FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Advagraf est un médicament dont le principe actif est le tacrolimus.
Spanish: Advagraf es un medicamento que contiene el principio activo tacrolimus.
French: Dans l'Union européenne (UE), il est commercialisé sous la forme de capsules sous la dénomination Prograf ou Prograft (selon le pays).
Spanish: En la Unión Europea (UE), se ha comercializado en forma de cápsulas con el nombre de Prograf o Prograft (dependiendo del país).
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Advagraf.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Advagraf.
French: L'EPAR complet relatif à Advagraf est disponible ici.
Spanish: El texto completo del EPAR de Advagraf puede encontrarse aquí.
French: Les médecins doivent surveiller les niveaux de tacrolimus dans le sang pour s'assurer qu'ils restent dans les plages prédéfinies.
Spanish: El médico debe vigilar la concentración de tacrolimus en la sangre para comprobar que se mantiene dentro de los límites establecidos.
French: Comme le tacrolimus et Prograf/Prograft ont déjà été utilisés dans l'UE, la société a présenté les résultats d'études déjà réalisées avec Prograf/Prograft, ainsi que des données de la documentation publiée.
Spanish: Dado que el tacrolimus y Prograf/Prograft se han utilizado ya en la Unión Europea, la empresa presentó los resultados de estudios realizados anteriormente con Prograf/Prograft, así como datos procedentes de los estudios publicados.
French: Le traitement par Advagraf est un traitement à long terme.
Spanish: Advagraf está indicado para tratamientos de larga duración.
French: Les pourcentages étaient de 15 % chez les patients traités par Prograf/Prograft et de 17 % chez ceux traités par la ciclosporine.
Spanish: Los porcentajes fueron del 15,1% en los pacientes tratados con Prograf/Prograft y del 17% en los que recibieron ciclosporina.
French: Le médicament peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Spanish: Este medicamento sólo podrá dispensarse con receta médica.
French: Le principal critère d'efficacité était le nombre de patients chez qui la greffe avait échoué (l'échec étant déterminé par la nécessité d'une nouvelle greffe ou la réinstauration d'une dialyse) après un an de traitement.
Spanish: El principal criterio de eficacia fue el número de pacientes en los que fracasó el trasplante (medido en función de, por ejemplo, la necesidad de un nuevo trasplante o de volver a recibir diálisis) después de un año de tratamiento.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés lors de l'utilisation d'Advagraf (chez plus d'un patient sur dix) sont les tremblements, les maux de tête, les nausées (sensation de malaise), la diarrhée, les problèmes rénaux, l'hyperglycémie (augmentation des taux de glucose dans le sang), le diabète, l'hyperkaliémie (augmentation des taux sanguins de potassium), l'hypertension (tension sanguine élevée) et l'insomnie (problèmes de sommeil).
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Advagraf (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son temblor, dolor de cabeza, náuseas, diarrea, problemas renales, hiperglucemia (niveles elevados de glucosa en sangre), diabetes, hiperpotasemia (niveles elevados de potasio en sangre), hipertensión e insomnio.
French: Advagraf est très proche de Prograf/Prograft, mais le mode de fabrication du médicament a été modifié afin de permettre une libération plus lente du principe actif de la capsule que dans le cas de Prograf/Prograft.
Spanish: Advagraf es muy similar a Prograf/Prograft, pero se ha cambiado la forma de producir el medicamento para conseguir que el principio activo se libere más despacio de la cápsula que con Prograf/Prograft.
French: Advagraf ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au tacrolimus, aux antibiotiques macrolides (comme l'érythromycine) ou à l'un des autres composants.
Spanish: Advagraf no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al tacrolimus, a antibióticos macrólidos (como la eritromicina) o a cualquiera de los demás componentes del medicamento.
French: Les patients ont également reçu du mycophénolate mofétil (un autre médicament indiqué pour la prévention du rejet).
Spanish: Los pacientes recibieron además micofenolato mofetilo (otro medicamento utilizado para la prevención del rechazo).
French: Des précautions doivent être prises par les patients et les médecins en cas d'administration concomitante d'autres médicaments (notamment certains remèdes à base d'herbes) lors du traitement par Advagraf, un ajustement de la dose d'Advagraf ou de la dose du médicament concomitant pouvant être nécessaire.
Spanish: Tanto los pacientes como los médicos deben tener cuidado cuando se administren otros medicamentos (incluidos algunos remedios de herbolario) al mismo tiempo que Advagraf, porque puede que haya que ajustar la dosis de Advagraf o la del otro medicamento.
French: Pour la prévention du rejet, la dose d'Advagraf à administrer dépend du type de greffe subie par le patient.
Spanish: Para la prevención del rechazo, la dosis necesaria de Advagraf dependerá del tipo de trasplante que haya recibido el paciente.
French: Pour le traitement du rejet, ces mêmes doses peuvent être utilisées pour une greffe de rein et une greffe de foie.
Spanish: Para el tratamiento del rechazo, se pueden administrar esas mismas dosis en los transplantes de riñón y de hígado.
French: Le traitement par Advagraf ne doit être prescrit que par un médecin ayant l'expérience de la prise en charge des patients greffés.
Spanish: El tratamiento con Advagraf sólo debe ser recetado por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con trasplantes.
French: Elle a également présenté les résultats d'une étude clinique ayant suivi 668 greffés du rein et ayant comparé l'utilisation d'Advagraf à celle de Prograf/Prograft ou de la ciclosporine (un autre médicament immunosuppresseur indiqué pour la prévention du rejet).
Spanish: Presentó también los resultados de un estudio clínico realizado en 668 pacientes con trasplante de riñón en el que se comparaba el uso de Advagraf con el de Prograf/Prograft o ciclosporina (otro medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo).
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Advagraf?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Advagraf?
French: Pourquoi Advagraf a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Advagraf?
French: Le tacrolimus agit sur des cellules particulières du système immunitaire, les lymphocytes T, qui sont principalement responsables de l'attaque subie par l'organe greffé (rejet d'organe).
Spanish: El tacrolimus actúa sobre unas células especiales del sistema inmunitario llamadas linfocitos T, que son las que atacan sobre todo al órgano trasplantado (rechazo del órgano).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Advagraf sont supérieurs à ses risques pour la prophylaxie du rejet de greffe chez les receveurs adultes d'allogreffe de rein et de foie, et pour le traitement du rejet de l'allogreffe en cas de résistance à un traitement par d'autres médicaments immunosuppresseurs chez les patients adultes.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Advagraf son mayores que sus riesgos para la prevención del rechazo del trasplante en pacientes adultos que han recibido un aloinjerto de riñón o de hígado, y en el tratamiento del rechazo de aloinjertos que no responde a otros medicamentos inmunosupresores en pacientes adultos.
French: Le suivi du traitement par les patients en est ainsi amélioré.
Spanish: Esto puede ayudar a que los pacientes cumplan el tratamiento.
French: Advagraf est indiqué chez les patients adultes ayant subi une greffe de rein ou de foie afin d'éviter le phénomène de rejet (lorsque le système immunitaire attaque l'organe greffé).
Spanish: Advagraf está indicado en pacientes adultos que han recibido un trasplante de hígado o de riñón, para prevenir el rechazo (cuando el sistema inmunitario ataca el órgano trasplantado).
French: Quelles études ont été menées avec Advagraf?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Advagraf?
French: Pour les autres types de greffe (cœur, poumon, pancréas ou intestin), les doses de départ sont comprises entre 0,10 et 0,30 mg/kg.
Spanish: La dosis inicial en otros tipos de trasplante (corazón, pulmón, páncreas o intestino) es de 0,10 a 0,30 mg/kg.
French: Quel est le bénéfice démontré par Advagraf au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Advagraf durante los estudios?
French: Après un an de traitement, un échec de la greffe d'organe n'a été observé que chez 14 % des patients traités par Advagraf.
Spanish: Al cabo de un año de tratamiento, el 14% de los pacientes que recibieron Advagraf habían experimentado fracaso del órgano.
French: Pour plus de détails, voir la notice.
Spanish: Consulte todos los detalles en el prospecto.
French: Advagraf est également indiqué pour le traitement du rejet d'organe chez les patients adultes en cas d'échec d'autres médicaments immunosuppresseurs.
Spanish: Puede utilizarse también para el tratamiento del rechazo de órganos en pacientes adultos cuando otros medicamentos inmunosupresores no son eficaces.
French: En cas de greffe de rein, la dose de départ est comprise entre 0,20 et 0,30 mg par kilo de poids corporel.
Spanish: En el trasplante de riñón, la dosis inicial es de 0,20 a 0,30 mg por kilogramo de peso corporal.
French: D'autres études plus courtes, réalisées sur 119 greffés du rein et 129 greffés du foie, ont comparé les modes d'absorption d'Advagraf et de Prograf/Prograft par le corps.
Spanish: Se realizaron también otros estudios más breves en 119 pacientes con trasplante de riñón y en 129 pacientes con trasplante de hígado, en los que se comparó la absorción por el organismo de Advagraf y de Prograf/Prograft.
French: Qu'est-ce qu'Advagraf?
Spanish: ¿Qué es Advagraf?
French: Les études plus courtes sur des greffés du rein et du foie ont montré que l'absorption dans le corps d'Advagraf et de Prograf/Prograft était comparable.
Spanish: Los estudios más breves realizados en pacientes con trasplante de riñón y de hígado demostraron que Advagraf y Prograf/Prograft son absorbidos de manera similar por el organismo.
French: Comment Advagraf agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Advagraf?
French: En cas de greffe de foie, la dose de départ est comprise entre 0,10 et 0,20 mg/kg.
Spanish: En el trasplante de hígado, la dosis inicial es de 0,10 a 0,20 mg por kilogramo de peso corporal.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation d'Advagraf, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Advagraf puede consultarse en el prospecto.
French: Comment Advagraf est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Advagraf?
French: Le tacrolimus, principe actif d'Advagraf, est un agent immunosuppresseur.
Spanish: El tacrolimus, principio activo de Advagraf, es un agente inmunosupresor, lo que significa que reduce la actividad del sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo).
French: Dans quel cas Advagraf est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Advagraf?
French: Deux ans.
Spanish: 2 años.
French: ADVATE est indiqué dans tous les groupes d'âge.
Spanish: ADVATE está indicado en todos los grupos de edad.
French: Date de première autorisation : 2 mars 2004 Date du dernier renouvellement : 20 décembre 2013
Spanish: Fecha de la primera autorización: 2 de marzo de 2004 Fecha de la última renovación: 20 de diciembre de 2013
French: Dont extraction dentaire.
Spanish: Incluyendo extracción dental.
French: Un PGR actualisé doit être soumis:
Spanish: Se debe presentar un PGR actualizado:
French: La dose nécessaire est déterminée à l'aide de la formule suivante :
Spanish: La dosis requerida se determina mediante la siguiente fórmula:
French: Les données démontrent qu'une tolérance immune peut être obtenue.
Spanish: Los datos muestran que se puede obtener tolerancia inmunitaria.
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uniquement :
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
French: Le pouls doit être pris avant et pendant l'administration d'ADVATE.
Spanish: Debe tomarse el pulso antes y durante la administración de ADVATE.
French: • Ne pas tenter d'injecter à moins d'avoir reçu une formation particulière de votre médecin ou infirmière.
Spanish: • No intente administrar la inyección a menos que haya recibido una formación especial de su médico o enfermera.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Spanish: Informe a su médico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
French: Cependant, la stabilité chimique et physique en cours d'utilisation a été démontrée pendant 3 heures à 25 °C.
Spanish: No obstante, se ha demostrado una estabilidad física y química en uso durante 3 horas a 25 °C.
French: Code ATC : B02BD02.
Spanish: Código ATC: B02BD02.
French: Fréquence des doses (heures) / durée du traitement (jours)
Spanish: Frecuencia de dosis (horas) / duración de la terapia (días)
French: (pré- et postopératoire)
Spanish: (pre y postoperatorio)
French: Peu fréquent (PPT)d Très fréquent (PUP)
Spanish: Poco frecuentes (PTP)d Muy frecuentes (PUP)d
French: Après reconstitution, d'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Spanish: Después de la reconstitución, desde un punto de vista microbiológico, el medicamento debe utilizarse de inmediato.
French: Qu'est-ce qu'ADVATE et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es ADVATE y para qué se utiliza
French: La date de péremption se rapporte au dernier jour du mois.
Spanish: La fecha de caducidad se refiere al último día del mes que se indica.
French: Le produit se dissout rapidement (en général en moins de 1 minute).
Spanish: El medicamento se disuelve rápidamente (normalmente en menos de 1 minuto).
French: En cas d'administration par un non professionnel de santé, une formation appropriée est nécessaire.
Spanish: En caso de ser administrado por un profesional no sanitario, es necesario realizar un entrenamiento adecuado.
French: N'incliner le système qu'une fois que le transfert est terminé.
Spanish: No inclinar el sistema hasta que haya finalizado la transferencia.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: Instructions pour la préparation et l'administration
Spanish: Instrucciones para la preparación y administración
French: Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
Spanish: No utilizar si el embalaje está abierto o dañado.
French: Ne vous injectez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No se inyecte una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
French: Glutathion (réduit).
Spanish: Glutatión (reducido)
French: Un registre prospectif non interventionnel (PASS-INT-004) a documenté l'ITI chez 44 patients pédiatriques et adultes dont 36 ont terminé un traitement par ITI.
Spanish: En un registro prospectivo no intervencionista (PASS-INT-004), se documentó ITI en 44 pacientes pediátricos y adultos, de los cuales 36 completaron el tratamiento ITI.
French: Ceci est particulièrement important en cas de chirurgie majeure.
Spanish: Esto es especialmente importante si se va a someter a una operación importante.
French: La dose et la fréquence d'administration doivent être adaptées à la réponse clinique de chaque individu.
Spanish: La dosis y frecuencia de la administración se debe adaptar a la respuesta clínica en cada caso individual.
French: Habituellement, le traitement substitutif par ADVATE est un traitement à vie.
Spanish: La terapia sustitutiva con ADVATE es normalmente un tratamiento de por vida.
French: Notice : Information de l'utilisateur
Spanish: Prospecto: Información para el usuario
French: Bien vérifier que la poudre ADVATE est complètement dissoute, sinon la totalité de la solution reconstituée ne passera pas au travers du filtre.
Spanish: Asegúrese de que el polvo ADVATE esté completamente disuelto, si no es así, toda la solución reconstituida no pasará a través del filtro del equipo.
French: Vous ou une autre personne peut aussi vous administrer ADVATE par voie intraveineuse mais seulement après avoir suivi une formation appropriée.
Spanish: Usted o cualquier otra persona pueden también administrar la inyección de ADVATE pero únicamente después de recibir la formación adecuada.
French: Calculé sur la base du total de patients ayant reçu ADVATE (418).
Spanish: Calculado según un número total único de pacientes que recibieron ADVATE (418)
French: ADVATE contient du sodium
Spanish: ADVATE contiene sodio
French: ANNEXE II A. FABRICANTS DE LA (OU DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBÉRATION DES LOTS B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec ADVATE.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones con ADVATE.
French: Les résultats de cette étude démontrent que les deux schémas posologiques prophylactiques sont comparables en termes de réduction du taux d'hémorragie.
Spanish: Los datos de este estudio demuestran que los dos regímenes de dosificación profiláctica son comparables en lo que se refiere a la reducción de la frecuencia de hemorragias.
French: Dans ce cas, il est recommandé de contacter un centre spécialisé en hémophilie.
Spanish: En esos casos, se recomienda contactar con un centro especializado en hemofilia.
French: Le Facteur X activé convertit la prothrombine en thrombine.
Spanish: El Factor X activado convierte la protrombina en trombina.
French: Le produit est fourni dans l'une des deux configurations suivantes :
Spanish: El medicamento se proporciona con una de las configuraciones siguientes:
French: Population pédiatrique : La liste des avertissements et des précautions s'applique aussi bien aux adultes qu'aux enfants.
Spanish: Población pediátrica: Las advertencias y precauciones incluidas se aplican tanto a adultos como a niños.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
French: Une analyse rétrospective a été menée chez 30 patients pédiatriques sous ITI (dans l'étude 060703).
Spanish: Se hizo un análisis de cuadro retrospective de 30 pacientes pediátricos sobre ITI (en el estudio 060703).
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration décrit dans l'Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
French: Niveau de Facteur VIII nécessaire (% ou UI/dl)
Spanish: Nivel de Factor VIII requerido (% o UI/dl)
French: Rarement, les inhibiteurs peuvent apparaître après les 100 premiers jours d'exposition.
Spanish: Raramente se desarrollan inhibidores después de los 100 primeros días de exposición.
French: Vérifier que le transfert de solvant est terminé.
Spanish: Comprobar que ha finalizado la transferencia del disolvente.
French: Dans le cadre d'une sous-étude de l'étude PUP (étude 060103), des traitements par ITI ont été documentés chez 11 PUPs.
Spanish: En un subestudio del estudio PUP 060103, se documentaron tratamientos ITI en 11 PUP.
French: La fréquence a été définie selon les critères suivants : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/ 100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se han clasificado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raros (< 1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Dans ce cas, consultez immédiatement votre médecin.
Spanish: En ese caso, contacte con su médico inmediatamente.
French: Aucune étude de reproduction animale n‘a été conduite avec le facteur VIII.
Spanish: No se han realizado estudios de reproducción en animales con factor VIII.
French: Utiliser le produit immédiatement lorsque la poudre est complètement dissoute.
Spanish: Utilizar el medicamento inmediatamente tras la disolución completa del polvo.
French: Agiter doucement jusqu'à ce que toute la poudre soit dissoute.
Spanish: Agitar con suavidad hasta que todo el material se haya disuelto.
French: Hypersensibilité au principe actif, à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, ou aux protéines de hamster ou de souris.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a las proteínas de ratón o hámster.
French: Si vous avez utilisé plus d'ADVATE que vous n'auriez dû :
Spanish: Si usa más ADVATE del que debiera
French: Lorsque les dates de soumission d'un PSUR coïncident avec l'actualisation d'un PGR, les deux documents doivent être soumis en même temps.
Spanish: • Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden presentar conjuntamente.
French: ADVATE ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments ou solvants.
Spanish: ADVATE no se debe mezclar con otros medicamentos o disolventes.
French: La fréquence des administrations dépendra de l'efficacité d'ADVATE sur vous.
Spanish: La frecuencia de administración dependerá de cómo actúe ADVATE.
French: L'administration d'ADVATE chez les enfants (par voie intraveineuse) ne diffère pas de l'administration chez les adultes.
Spanish: La administración de ADVATE en niños (intravenosa) no difiere de la administración en adultos.
French: Qu'est-ce qu'ADVATE et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ADVATE Comment utiliser ADVATE
Spanish: Qué es ADVATE y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar ADVATE Cómo usar ADVATE
French: En cas de survenue de réactions allergiques (anaphylactiques) soudaines et graves, arrêtez immédiatement l'injection.
Spanish: Si se producen reacciones alérgicas (anafilácticas) repentinas y graves, se debe parar inmediatamente la inyección.
French: Disposer les flacons sur une surface plane et propre.
Spanish: Colocar los viales en una superficie plana y limpia.