FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina pectoris) o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition (e.g. transient ischaemic attack, TIA) o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant).
Icelandic: Slagæðasegarek (ATE, arterial thromboembolism) eða hætta á því o Segarek í slagæðum -slagæðasegarek, saga um slíkt (t.d. hjartadrep) eða fyrirboði um slíkt (t.d. hjartaöng) o Æðasjúkdómur í heila - heilablóðfall, saga um heilablóðfall eða fyrirboði um slíkt (t.d. skammvinnt blóðþurrðarkast, TIA) o Þekktir arfgengir eða áunnir áhættuþættir varðandi slagæðasegarek, svo sem aukning hómósysteins í blóðinu og andfosfólípíðmótefni (andkardíólípínmótefni, lúpus andstorkuþáttur).
English: Possible side effects [The following text should be inserted in this section]
Icelandic: Meðganga [Eftirfarandi texti skal koma fram í þessum kafla]
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Icelandic: Faraldsfræðilegar rannsóknir hafa tengt notkun samsettra hormónagetnaðarvarna við aukna hættu á slagæðasegareki (hjartadrepi) eða heilablóðfalli (t.d. skammvinnu blóðþurrðarkasti, slagi).
English: Current evidence suggests that the risk of VTE with use of norgestimate-containing CHCs is similar to the risk with levonorgestrel-containing CHCs.
Icelandic: Fyrirliggjandi gögn gefa til kynna að hættan á bláæðasegareki við notkun samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda norgestimat sé svipuð og hættan með samsettum hormónagetnaðarvörnum sem innihalda levónorgestrel.
English: Out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will develop a VTE in one year.
Icelandic: Af þeim 10.000 konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda levónorgestrel fá u.þ.b. 61 bláæðasegarek á einu ári.
English: An increased risk of arterial and venous thrombotic and thrombo-embolic events, including myocardial infarction, stroke, transient ischemic attacks, venous thrombosis and pulmonary embolism has been observed in women using CHCs, which are discussed in more detail in section
Icelandic: Í ljós hefur komið aukin hætta á tilfellum segamyndunar og segareks í slagæðum og bláæðum, þar með talið hjartadrepi, heilablóðfalli, skammvinnum blóðþurrðarköstum, segamyndun í bláæðum og lungnasegareki, hjá konum sem nota samsettar hormónagetnaðarvarnir, sem greint er nánar frá í kafla 4.4.
English: There is no consensus about the possible role of varicose veins and superficial thrombophlebitis in the onset or progression of venous thrombosis.
Icelandic: Ekki liggur fyrir samdóma álit um það hvort æðahnútar og grunn segabláæðabólga hafi hlutverki að gegna við myndun eða versnun segamyndunar í bláæðum.
English: [The wording below should also be inserted in this section] In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Icelandic: [Textann hér fyrir neðaná einnig að setja inn í þennan kafla] Af þeim konum sem ekki nota samsettar hormónagetnaðarvarnir og eru ekki þungaðar fá u.þ.b.
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis; - sharp chest pain; - severe light headedness or dizziness;
Icelandic: Einkenni um lungnasegarek (PE) geta verið: - skyndileg og óútskýrð andnauð eða ör andardráttur; - skyndilegur hósti sem kann að hafa í för með sér blóðhósta; - nístandi brjóstverkur; - svimi eða sundl;
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel or norethisterone, or norgestimate such as [Invented name], about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur levónorgestrel eða noretisterón, eða norgestimat á borð við [Sérheiti], fá u.þ.b. 5-7 blóðtappa á ári.
English: [The wording below should be inserted at the top of this section] General notes
Icelandic: [Textann hér fyrir neðan skal setja efst í þennan kafla]
English: It is not yet known how the risk with [invented name] compares with these lower risk products.
Icelandic: Enn er ekki vitað hver áhættan með [sérheiti] er samanborið við lyf með minni áhættu.
English: Hypertension
Icelandic: Heilablóðfall
English: In women who do not use a CHC and are not pregnant about 2 out of 10,000 will develop a VTE over the period of one year.
Icelandic: Af þeim konum sem nota ekki samsettar hormónagetnaðarvarnir og eru ekki þungaðar fá u.þ.b. 2 af 10.000 bláæðasegarek á eins árs tímabili.
English: 1 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Icelandic: 1 Meðaltalsgildi á bilinu 5-7 fyrir hver 10.000 kvenár, byggt á hlutfallslegri áhættu fyrir notendur samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda levónorgesterel saman borið við 2,3-3,6 fyrir konur sem ekki nota slík lyf.
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains desogestrel, such as [invented name], between about 9 and 12 women will develop a blood clot in a year.
Icelandic: - Af þeim 10.000 konum sem nota samsetta hormónagetnaðarvörn sem inniheldur [til þess að skrá viðeigandi prógestagen og eyða eftir því sem við á] <desógestrel>, <gestóden> eða <dróspírenón> á borð við [sérheiti] munu u.þ.b. 9 til 12 konur fá blóðtappa á ári.
English: Table: Risk factors for ATE Risk factor
Icelandic: Áhættuþættir slagæðasegareks (ATE) Áhættuþáttur
English: 2 Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Icelandic: 3 Meðaltalsgildi á bilinu 5-7 fyrir hver 10.000 kvenár, byggt á hlutfallslegri áhættu fyrir notendur samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda levónorgesterel saman borið við 2,3-3,6 fyrir konur sem ekki nota slík lyf.
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Icelandic: ef þú þarft að fara í aðgerð eða við langtíma hreyfingarleysi (sjá kafla 2 „Blóðtappar“);
English: [For all norgestimate containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Icelandic: [Varðandi öll lyf seminnihalda norgestimat sem koma fram í Viðauka I, þarf að breyta núverandi upplýsingum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykktan texta sem kemur fram hér fyrir neðan]
English: ANNEX III.C - dienogest containing combined hormonal contraceptives
Icelandic: VIÐAUKI III.C - samsettar hormónagetnaðarvarnir sem innihalda dienogest
English: Are you experiencing any of these signs?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
English: [For all etonogestrel containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Icelandic: [Varðandi öll lyf seminnihalda etonogestrel koma fram í Viðauka I, þarf að breyta núverandi upplýsingum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykktan texta sem kemur fram hér fyrir neðan]
English: Mid-point of range of 5-7 per 10,000 WY, based on a relative risk for CHCs containing levonorgestrel versus non-use of approximately 2.3 to 3.6
Icelandic: Meðaltalsgildi á bilinu 5-7 fyrir hver 10.000 kvenár, byggt á hlutfallslegri áhættu fyrir notendur samsettra hormónagetnaðarvarna sem innihalda levónorgesterel saman borið við 2,3-3,6 fyrir konur sem ekki nota slík lyf.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Icelandic: Notkun samsettra hormónagetnaðarvarna hefur verið tengt aukinni hættu á blóðtöppum í bláæð
English: Table: Risk factors for VTE
Icelandic: Áhættuþættir bláæðasegareks (VTE)
English: [For all chlormadinone containing combined hormonal contraceptives listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Icelandic: [Varðandi öll lyf sem innihalda klórmadínón og koma fram í Viðauka I A, þarf að breyta núverandi upplýsingum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykktan texta sem kemur fram hér fyrir neðan
English: Symptoms of ATE
Icelandic: Einkenni slagæðasegareks(ATE)
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use [This section should be amended to reflect the following wording] Warnings
Icelandic: Kafli 4.6 Frjósemi, meðganga og brjótagjöf Meðganga [Bæta skal eftirfarandi texta í þennan kafla]
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Icelandic: Örsjaldan kemur fyrir að blóðtappi myndist í bláæð í öðru líffæri, svo sem auga (segamyndun í bláæð sjónhinmu).
English: [For all drospirenone containing products listed in Annex I, the existing product information shall be amended (insertion, replacement or deletion of the text as appropriate) to reflect the agreed wording as provided below]
Icelandic: [Varðandi öll lyf seminnihalda gestóden koma fram í Viðauka I, þarf að breyta núverandi upplýsingum (setja inn, skipta út eða eyða texta eftir því sem við á) til þess að þær endurspegli samþykktan texta sem kemur fram hér fyrir neðan]
English: Hypertriglyceridaemia has been associated with an increased risk of developing pancreatitis (inflammation of the pancreas);
Icelandic: Of mikið þríglýseríð í blóði hefur verið tengt aukinni hættu á myndun brisbólgu (bólgu í brisi);
English: Food increases the bioavailability from 80 % to 90 %.
Icelandic: Matur eykur aðgengi frá 80% til 90%.
English: D-73614 Schorndorf Germany
Icelandic: D-73614 Schorndorf Þýskaland
English: ATCvet code: QC03DA01.
Icelandic: QC03DA01.
English: 5 to 10 kg 10 to 15 kg 15 to 20 kg 20 to 30 kg 30 to 40 kg 40 to 50 kg 50 to 60 kg
Icelandic: 5 til 10 kg 10 til 15 kg 15 til 20 kg 20 til 30 kg 30 til 40 kg 40 til 50 kg 50 til 60 kg
English: Do not use in animals used for, or intended for use in breeding.
Icelandic: Notið ekki hjá dýrum sem notuð eru eða ætluð til undaneldis.
English: Tel: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax : + 33 (0) 5 57 55 41 98
Icelandic: Sími: + 33 (0) 5 57 55 40 40 Fax :
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (EMA) http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu.
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR)
English: Ceva Santé Animale Z.I.
Icelandic: Ceva Santé Animale Z.I. Très le Bois
English: Ceva Santé Animale ensures that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Icelandic: Ceva Santé Animale skal tryggja að kerfi fyrir lyfjagát sem lýst er í I. hluta umsóknar um markaðsleyfið, hafi verið komið á fót og sé virkt áður en og á meðan lyfið er á markaði.
English: Use within 2 months after first opening the bottle.
Icelandic: Notið innan 2 mánaða frá því glasið er opnað í fyrsta sinn.
English: Très le Bois 22600 Loudéac France
Icelandic: 22600 Loudéac
English: (Mortality was classified as death or euthanasia due to heart failure).
Icelandic: (Dauðsfall var skilgreint sem dauði eða aflífun vegna hjartabilunar).
English: Do not use in conjunction with Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) in dogs with renal insufficiency (kidney impairment/dysfunction).
Icelandic: Notið ekki samtímis bólgueyðandi gigtarlyfjum (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs)) hjá hundum með skerta nýrnastarfsemi (skerta starfsemi/nýrnabilun).
English: The tablet can either be mixed with a small amount of food offered prior to the main meal, or administered directly into the mouth after feeding.
Icelandic: Töfluna er annað hvort hægt að blanda saman við svolítinn mat sem gefinn er fyrir aðalmáltíðina eða hana má gefa beint í munn eftir mötun.
English: This is thought to be due to activation of feedback mechanisms without adverse clinical consequence.
Icelandic: Þetta er talið vera vegna virkjunar afturverkunarferlis (feedback mechanisms) sem hefur ekki neikvæðar klínískar afleiðingar.
English: 30 tablets 180 tablets
Icelandic: 30 töflur 180 töflur
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton after EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni á eftir EXP
English: This veterinary medicinal product does not require any special storage conditions.
Icelandic: Þetta dýralyf krefst ekki sérstakra geymsluskilyrða.
English: EXP: {month/year}
Icelandic: EXP: {mánuður/ár}
English: Administer 2 mg/kg of body weight of spironolactone once daily.
Icelandic: Gefið 2 mg/kg líkamsþyngdar af spírónólaktóni einu sinni á dag.
English: Do not use after the expiry date which is stated on the carton and blister label after EXP.
Icelandic: Notið ekki eftir fyrningardagsetningu sem er á öskjunni og þynnupakkningar á eftir EXP
English: OTHER INFORMATION Pack size:
Icelandic: 15. AÐRAR UPPLÝSINGAR Pakkningastærðir:
English: Partially used tablets should be stored in the original blister and used within 7 days.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal geyma í upprunalegri þynnu og nota innan 7 daga.
English: Furosemide and pimobendan have been used together with Spironolactone Ceva in dogs with heart failure without any clinical evidence of adverse reactions.
Icelandic: Furosemíð og pimobendan hafa verið notuð samtímis Spironolactone Ceva hjá hundum með hjartabilun án þess að fram kæmu klínískar vísbendingar um aukaverkanir.
English: Date of first authorisation: 20 June 2007 Date of last renewal: 22 May 2012
Icelandic: 20. júní 2007 Dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
English: The tablets contain beef flavouring to improve palatability, and a study conducted in healthy dogs showed that they were voluntarily and fully consumed 75% of the time.
Icelandic: Töflurnar innihalda nautakjötsbragðefni til að auka bragðgæði og í rannsókn sem gerð var hjá heilbrigðum hundum neyttu þeir taflnanna af sjálfsdáðum og að fullu í 75% tilvika.
English: Steady-state conditions are reached by day 2.
Icelandic: Stöðugt ástand næst á 2. degi.
English: Spironolactone decreases digoxin elimination and hence raises digoxin plasma concentration.
Icelandic: Spírónólaktón dregur úr brotthvarfi digoxíns og eykur því styrk digoxíns í plasma.
English: Lot: {number}
Icelandic: Lot : {númer}
English: Do not use during pregnancy and lactation, laboratory studies in species (rat, mouse, rabbit and monkey) have shown evidence of developmental toxicity.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun dýralyfsins á meðgöngu og við mjólkurgjöf, rannsóknir hjá tegundum (rottum, músum, kanínum og öpum) hafa gefið vísbendingar um eiturhrif á þroska.
English: Bottle containing 30 tablets packed in a cardboard box.
Icelandic: Glas sem inniheldur 30 töflur, pakkað í öskju.
English: As the therapeutic index for digoxin is very narrow, it is advisable to monitor closely dogs receiving both digoxin and spironolactone.
Icelandic: Þar sem meðferðarskammtur digoxíns er á mjög þröngu bili er ráðlagt að fylgjast náið með hundum sem fá bæði digoxín og spírónólaktón.
English: Do not use in dogs suffering from hypoadrenocorticism, hyperkalaemia or hyponatraemia.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með Addisons veiki, blóðkalíumhækkun eða natríumbrest.
English: Spironolactone may cause both induction and inhibition of cytochrome P450 enzymes and could therefore affect the metabolism of other drugs utilizing these metabolic pathways.
Icelandic: Spírónólaktón getur valdið bæði virkjun og hömlun cýtókróm P450 ensíma og gæti því haft áhrif á umbrot annarra lyfja sem notast við sömu efnaskiptaleiðir.
English: Spironolactone is a natriuretic drug (historically described as a soft diuretic).
Icelandic: Spírónólaktón er natríumræsandi lyf (yfirleitt talið milt þvagræsilyf).
English: After oral administration of spironolactone to dogs, it was demonstrated that the three metabolites achieved levels from 32 % to 49 % of the administered dose.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið hundum til inntöku hefur komið fram að umbrotsefnin þrjú náðu styrk frá 32% til 49% af gefnum skammti.
English: The result is an improvement in heart function.
Icelandic: Árangurinn er bætt hjartastarfsemi.
English: In a clinical study investigating the survival time in dogs with congestive heart failure, there was a 65% reduction in the relative risk of mortality at 15 months in dogs treated with spironolactone in combination with standard therapy compared to dogs treated with standard therapy alone.
Icelandic: Í klínískri rannsókn á lifunartíma hunda með hjartabilun minnkaði hlutfallsleg áhætta á dauðsfalli um 65% eftir 15 mánuði hjá hundum sem fengu meðferð með spírónólaktóni auk hefðbundinnar meðferðar samanborið við hunda sem fengu aðeins hefðbundna meðferð.
English: In the cardiovascular system, spironolactone prevents the detrimental effects of aldosterone.
Icelandic: Í hjarta- og æðakerfinu kemur spírónólaktón í veg fyrir skaðleg áhrif aldósteróns.
English: After multiple oral doses of 2 mg spironolactone/ kg for 10 consecutive days, no accumulation is observed.
Icelandic: Eftir endurteknar lyfjagjafir um munn með 2 mg af spírónólaktóni/kg í 10 daga samfellt kom ekki fram nein uppsöfnun.
English: Following oral administration of 2 to 4 mg/kg, absorption increases linearly over the range.
Icelandic: Eftir lyfjagjöf um munn með 2 til 4 mg/kg, eykst upptaka línulega á bilinu.
English: Dogs treated concomitantly with spironolactone and NSAIDs should be correctly hydrated.
Icelandic: Hundar sem fá samtímis spírónólaktón og bólgueyðandi gigtarlyf þurfa að fá nægilegan vökva.
English: The mean residence time of the metabolites ranges from 9 to 14 hours and they are preferentially distributed to the gastro-intestinal tract, kidney, liver and adrenal glands.
Icelandic: Meðaldvalartíminn sem umbrotsefnin eru í blóðinu er allt frá 9 til 14 tímar og dreifast þau helst til meltingarvegar, nýrna, lifrar og nýrnahetta.
English: Cardboard box containing 3 or 18 blisters of 10 tablets.
Icelandic: Pappa-askja með 3 eða 18 þynnum með 10 töflum.
English: White HDPE bottle containing 30 tablets with a white polypropylene child-resistant tamper-evident screw cap fitted with a desiccant insert, packaged in a cardboard box.
Icelandic: Hvítt HDPE glas sem inniheldur 30 töflur, með hvítu pólýprópýlen skrúfloki með barnaöryggi og þurrkefni, pakkað í pappaöskju.
English: After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section 4.6).
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kafla 4.6).
English: After oral administration of radiolabelled spironolactone to the dog, 70 % of the dose is recovered in faeces and 20 % in the urine.
Icelandic: Þegar geislamerkt spírónólaktón er gefið hundi til inntöku, skilst 70% skammtarins út með saur og 20% með þvagi.
English: Mean Cmax of 382 μg/l and 94 μg/l are achieved for the primary metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, after 2 and 4 hours, respectively.
Icelandic: Meðalhámarksstyrkur (mean Cmax) með 382 μg/l og 94 μg/l náðist með fyrstu umbrotsefnin, eftir 2 tíma fyrir 7α-tíómetýlspírónólaktón og eftir 4 tíma fyrir canrenón.
English: Spironolactone is rapidly and completely metabolised by the liver into its active metabolites, 7αthiomethyl-spironolactone and canrenone, which are the primary metabolites in the dog.
Icelandic: Spírónólaktón umbreytist hratt og að fullu í lifur í virku umbrotsefnin, 7α-tíómetýl-spírónólaktón og canrenón, en það eru fyrstu umbrotsefnin í hundinum.
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline Crospovidone Povidone K30
Icelandic: Laktósaeinhýdrat Örkristallaður sellulósi Krospóvídón Povídón K30
English: There may be a dose related hypertrophy of the adrenal zona glomerulosa at high dose rates.
Icelandic: Fram getur komið skammtaháð stækkun á svæði innan nýrnahettubarkarins (adrenal zona glomerulosa) við stóra skammta.
English: It is therefore recommended to induce vomiting, gastric lavage (depending on risk assessment) and monitor electrolytes.
Icelandic: Því er mælt með því að framkalla uppköst, magaskolun (allt eftir áhættumati) og að fylgst sé með söltum.
English: Bottle of 30 tablets
Icelandic: Glas með 30 töflum
English: In case of an accidental massive ingestion by the dog, there is no specific antidote or treatment.
Icelandic: Ef hundur tekur inn óvart mjög stóran skammt, er ekki til neitt sérstakt móteitur eða meðferð.
English: Cardboard box of 1 bottle of 30 tablets
Icelandic: Pappaaskja með 1 glasi með 30 töflum
English: Concomitant administration of spironolactone with ACE-inhibitors and other potassium-sparing drugs (as angiotensin receptor blockers, ß-blockers, calcium channels blockers…etc) may potentially lead to hyperkalaemia (see section 4.5).
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf spírónólaktóns og ACE-hemla eða annarra kalíum-sparandi lyfja (eins og angíótensín viðtakablokka, beta-blokka, kalsíumgangaloka o.s.frv.) geta mögulega valdið blóðkalíumhækkun (sjá kafla 4.5).
English: When used in combination with ACE-inhibitors, spironolactone may counteract the effects of “aldosterone escape”.
Icelandic: Þegar spírónólaktón er gefið samtímis ACE-hemlum getur það verkað á móti áhrifum „aldósterónsflótta“ (aldosterone escape).
English: In experimental models in dogs, it was shown that long term therapy with an aldosterone antagonist prevents progressive left ventricle dysfunction and attenuates left ventricle remodelling in dogs with chronic heart failure.
Icelandic: Við prófanir með hunda kom fram að langtímameðferð með aldósterónblokkum kemur í veg fyrir myndun kvilla í vinstra hjartahólfi og dregur úr breytingum í vinstra hjartahólfi hjá hundum með langvarandi hjartabilun.
English: Spironolactone Ceva tablets are used in combination with standard therapy (including diuretic support, where necessary) for the treatment of congestive heart failure caused by valvular regurgitation in dogs.
Icelandic: Spironolactone Ceva töflur eru notaðar við hjartabilun af völdum hjartalokuhrörnunar hjá hundum, samhliða hefðbundinni meðferð (þar með talið þvagræsilyfjum, þar sem þess er þörf).
English: After administration of up to 10 times the recommended dose (20 mg/kg) to healthy dogs, dosedependent adverse effects were noted (see section "Adverse Reactions").
Icelandic: Þegar heilbrigðum hundum var gefinn allt að 10 faldur ráðlagður skammtur (20 mg/kg), komu fram skammtaháðar aukaverkanir (sjá kaflann „Aukaverkanir“).
English: In case of an accidental massive ingestion by a dog, there is no specific antidote or treatment.
Icelandic: Ef hundur tekur inn óvart gríðarstóran skammt er ekki til neitt sérstakt móteitur eða meðferð.
English: Keep out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið þar sem börnin hvorki ná til né sjá.
English: A slight increase in aldosterone blood levels may be observed in animals on treatment.
Icelandic: Lítilleg aukning aldósteróns í blóði getur komið frá hjá dýrum meðan á meðferð stendur.
English: EXP: {month/year} Partially used tablets to be used within 7 days.
Icelandic: Töflur sem brotið hefur verið af skal nota innan 7 daga.
English: Do not use during pregnancy or lactation.
Icelandic: Notið ekki á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.