FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: MVASI, en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée, est indiqué chez les patientes adultes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine, qui n'ont pas reçu plus de deux protocoles antérieurs de chimiothérapie et qui n'ont pas été préalablement traitées par du bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF (voir rubrique 5.1).
Swedish: MVASI i kombination med paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin är indicerat för behandling av vuxna patienter vid platinaresistent, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer som inte fått fler än två tidigare kemoterapiregimer och som inte tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel som riktar sig mot VEGFreceptorn (se avsnitt 5.1).
French: • une perforation dans la paroi de votre intestin,
Swedish: • ett hål i din tarmvägg,
French: Aucune information n'est disponible quant au profil de tolérance du bevacizumab chez les patients présentant une prédisposition congénitale aux hémorragies, une coagulopathie acquise ou recevant un anticoagulant à pleine dose pour le traitement d'un évènement thromboembolique avant l'instauration du traitement par bevacizumab.
Swedish: Det finns ingen information om bevacizumabs säkerhetsprofil hos patienter med medfödd blödningsbenägenhet, förvärvad koagulopati eller hos patienter med antikoagulantiabehandling i terapeutiska doser för behandling av tromboemboli innan behandling med bevacizumab inleds, eftersom sådana patienter exkluderades från kliniska prövningar.
French: L'étude E4599 était une étude ouverte, randomisée, contrôlée, multicentrique, évaluant bevacizumab en traitement de première ligne du CBNPC localement avancé (stade IIIB avec épanchement pleural malin), métastatique ou en rechute, dès lors que l'histologie n'était pas à prédominance épidermoïde.
Swedish: E4599 var en öppen, randomiserad, aktivt kontrollerad, klinisk multicenterprövning som utvärderade bevacizumab som första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad (stadium IIIb med malign pleurautgjutning), metastaserad eller recidiverad icke-småcellig lungcancer undantaget histologi som domineras av skivepitelcancer.
French: Risque relatif (Hazard ratio) (IC 95 %) Valeur du p
Swedish: Hazard ratio (95 % KI) p-värde
French: Un total de 673 patientes a été randomisé, en proportion égale, dans les deux bras suivants:
Swedish: Sammanlagt randomiserades 673 patienter i lika antal till följande två behandlingsarmar:
French: Cette étude clinique de phase II randomisée, contrôlée et en double aveugle évaluant l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association à la chimiothérapie 5-FU/AF en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique chez des patients pour lesquels un traitement de première ligne par l'irinotécan n'était pas indiqué de façon optimale.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind, öppen fas II-studie med aktiv kontroll som undersökte säkerhet och effekt för bevacizumab i kombination med 5-FU/FA som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer på patienter för vilka förstahandsbehandling med irinotekan inte bedömdes vara lämplig.
French: • MVASI peut accroître l'incidence de l'hypertension artérielle.
Swedish: • MVASI kan öka förekomsten av högt blodtryck.
French: L'âge médian était de 46,0 ans (amplitude: 20 à 83 ans) dans le groupe traité par chimiothérapie seule et de 48,0 ans (amplitude: 22 à 85 ans) dans le groupe traité par chimiothérapie + bevacizumab; 9,3 % des patientes dans le groupe traité par chimiothérapie seule et 7,5 % des patientes dans le groupe traité par chimiothérapie + bevacizumab, avaient plus de 65 ans.
Swedish: Medianåldern var 46,0 år (intervall: 20-83) i gruppen som enbart fick kemoterapi och 48,0 år (intervall: 22-85) i gruppen som fick kemoterapi + bevacizumab.
French: Le critère principal était la survie sans progression (PFS), évaluée par les investigateurs selon RECIST.
Swedish: Det primära effektmåttet var progressionsfri överlevnad enligt bedömning av prövaren baserat på RECIST.
French: • Bras CP: Carboplatine (ASC 5) et paclitaxel (175 mg/m2 IV) toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, et jusqu'à 8 cycles.
Swedish: • CP-armen: Karboplatin (AUC5) och paklitaxel (175 mg/m2 intravenöst) var tredje vecka i 6 och upp till 8 cyckler.
French: • Si vous êtes allergique (hypersensible) à un produit obtenu à partir de cellules ovariennes de hamster chinois (CHO) ou à un autre anticorps recombinant humain ou humanisé.
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot produkter från CHO-celler (Chinese hamster ovary cells)
French: Survie globale3
Swedish: Överlevnad3
French: • perforation de l'estomac ou des intestins,
Swedish: • ett hål i mage eller tarm,
French: • Augmentation de la pression intraoculaire,
Swedish: • högt blodtryck,
French: Toute hypertension artérielle préexistante doit être efficacement contrôlée avant l'instauration du traitement par MVASI.
Swedish: Känd hypertension ska behandlas adekvat innan behandling med MVASI inleds.
French: IC à 95 % pour les taux de réponse3
Swedish: Responders (responsfrekvens2) 95 % KI för responsfrekvenser3
French: Insuffisance cardiaque congestiveb,d, Tachycardie supraventricul aire
Swedish: Kronisk hjärtinsuffic iensb,d, Supraventri kulär takykardi
French: Syndrome d'erythrodyesthés ie palmo-plantaire
Swedish: Hand-fotsyndromet (palmarplantar erytrodysest esi)
French: Asthénie, Fatigue, Fièvre, Douleur, Inflammation muqueuse
Swedish: Asteni, Trötthet, Pyrexi, Smärta, Slemhinneinflammation
French: Perforation de la vésicule biliaireb,c
Swedish: Perforation av gallblåsanb,c
French: L'analyse primaire de la PFS évaluée par les investigateurs à la date du 28 février 2010 (cut-off) montre un risque relatif non stratifié de 0,79 (IC 95 %: 0,68; 0,91, valeur du p du test du log-rank bilatéral 0,0010) avec une médiane de PFS de 16,0 mois dans le bras CP et de 18,3 mois dans le bras CPB 7,5+.
Swedish: Den primära analysen av prövarbedömd progressionsfri överlevnad med 28 februari 2010 som sista datum för datainsamling visar en icke stratifierad HR på 0,79 (95 % KI: 0,68-0,91, tvåsidigt log-rank p-värde 0,0010) med en median progressionsfri överlevnad på 16,0 månader i CP-gruppen och 18,3 månader i CPB7,5+-gruppen.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon à usage unique contient 100 mg de bevacizumab dans 4 mL de solution à diluer.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska för engångsbruk innehåller 100 mg bevacizumab i 4 ml koncentrat.
French: Le tableau 2 inclut également les effets indésirables cliniquement significatifs, observés depuis la commercialisation uniquement.
Swedish: Tabell 2 inkluderar även kliniskt relevanta biverkningar som observerats efter marknadsintroduktionen, frekvens och NCI-CTCAE-grad är därför okända.
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (voir rubrique 4.4)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopati syndrom (se avsnitt 4.4)
French: Topotécan +Paclitaxel
Swedish: Topotekan + Paklitaxel
French: MVASI 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion Bevacizumab
Swedish: MVASI 25 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning bevacizumab
French: • obstruction d'une veine des jambes par un caillot sanguin,
Swedish: • blockering av venerna i benen med en blodpropp,
French: Les évènements indésirables d'intensité sévère pouvant être fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) comprennent:
Swedish: De allvarliga biverkningarna, som kan vara vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare), omfattar:
French: L'objectif principal de l'étude était la survie globale et les objectifs secondaires incluaient la survie sans progression.
Swedish: Studiens primära effektvariabel var överlevnad och de sekundära effektvariablerna inkluderade progressionsfri överlevnad.
French: Médiane (mois)
Swedish: Mediantid (månader)
French: Des cas d'ostéonécrose de la mâchoire ont été rapportés chez des patients traités avec bevacizumab, présentant pour la plupart des facteurs de risque connus d'ostéonécrose de la mâchoire, en particulier une exposition aux bisphosphonates administrés par voie intraveineuse et/ou un antécédent d'affection dentaire nécessitant une intervention dentaire invasive (voir également rubrique 4.4) Des cas d'ostéonécrose non-mandibulaire ont été observés chez des patients pédiatriques traités par bevacizumab (voir rubrique 4.8, population pédiatrique)
Swedish: Majoriteten av dessa inträffade hos patienter som hade en identifierad riskfaktor för osteonekros i käken, främst exponering för intravenöst administrerade bisfosfonater och/eller tidigare tandproblem som krävt invasiva tandingrepp (se även avsnitt 4.4)
French: • Il est possible que MVASI puisse accroître le risque de perforation de l'intestin.
Swedish: • Det är möjligt att MVASI kan öka risken för att utveckla hål i tarmväggen.
French: La pharmacocinétique du bevacizumab n'a pas été étudiée chez l'insuffisant rénal, puisque le rein n'est pas un organe majeur du métabolisme ou de l'excrétion du bevacizumab.
Swedish: Inga studier har genomförts för att studera farmakokinetiken för bevacizumab hos patienter med nedsatt njurfunktion eftersom njurarna inte är ett huvudsakligt organ för metabolism eller exkretion av bevacizumab.
French: Il s'agissait d'une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée, évaluant bevacizumab en association à une chimiothérapie IFL en traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique.
Swedish: Detta var en randomiserad, dubbelblind fas III-studie med aktiv kontroll som utvärderade bevacizumab i kombination med IFL som första linjens behandling av metastaserad kolorektalcancer.
French: • Paclitaxel 175 mg/m2 en perfusion IV de 3 heures au jour 1 et topotécan 0,75 mg/m2 en perfusion IV de 30 minutes aux jours 1 à 3, toutes les trois semaines.
Swedish: • Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och topotekan 0,75 mg/m2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 var tredje vecka.
French: Dans la partie II, bevacizumab a été administré en double aveugle.
Swedish: I del II var tilldelningen av behandling dubbelblind avseende bevacizumab.
French: Il leur a été administré soit une chimiothérapie seule (paclitaxel, topotécan ou doxorubicine liposomale pégylée (PLD)) soit une chimiothérapie en association au bevacizumab:
Swedish: Totalt 361 patienter inkluderades i studien och administrerades antingen kemoterapi (paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin (PLD)) enbart eller i kombination med bevacizumab:
French: Anévrismes et dissections artérielles (voir rubrique 4.8)
Swedish: Aneurysmer och arteriella dissektioner (se avsnitt 4.8)
French: Des infarctus du myocarde ont été rapportés chez jusqu'à 1,4 % des patients traités par bevacizumab associé à une chimiothérapie comparé à jusqu'à 0,7 % des patients traités par une chimiothérapie seule.
Swedish: Hjärtinfarkt rapporterades hos upp till 1,4 % av patienterna behandlade med bevacizumab i kombination med kemoterapi jämfört med upp till 0,7 % av patienterna behandlade med enbart kemoterapi.
French: Chaque flacon de 4 mL de solution à diluer contient 100 mg de bevacizumab.
Swedish: Varje injektionsflaska om 4 ml koncentrat innehåller 100 mg bevacizumab.
French: (valeur du p < 0,0001)
Swedish: (p-värde < 0,0001)
French: Résultats de la PFS1 par stade de la maladie et statut de l'exérèse de l'étude BO17707 (ICON7) Patientes randomisées ayant une maladie de stade III après exérèse optimale2,3 CP (n = 368)
Swedish: Resultat för progressionsfri överlevnad (PFS1) uppdelat på sjukdomsstadium och sjukdomsstatus efter kirurgi från studie GOG-0218 Randomiserade patienter, stadium III optimalt opererade2,3 CPP (n = 219)
French: MVASI est également utilisé pour le traitement des patientes adultes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique.
Swedish: MVASI används också för behandling av vuxna patienter med kvarvarande, återfall av eller metastaserad livmoderhalscancer.
French: a patients dont la maladie était mesurable lors de l'entrée dans l'étude.
Swedish: a patienter med mätbar sjukdom vid studiestart.
French: Effets indésirables rapportés depuis la commercialisation Système organe-classe (SOC)
Swedish: Biverkningar rapporterade efter marknadsintroduktionen
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque flacon à usage unique contient 400 mg de bevacizumab dans 16 mL de solution à diluer.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska för engångsbruk innehåller 400 mg bevacizumab i 16 ml koncentrat.
French: • MO22224 a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association au paclitaxel, au topotécan ou à la doxorubicine liposomale pégylée chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute résistant aux sels de platine.
Swedish: • MO22224 utvärderade effekt och säkerhet för bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotekan eller pegylerat liposomalt doxorubicin hos patienter med platinaresistent recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
French: • Paclitaxel 175 mg/m2 en perfusion IV de 3 heures au jour 1 et topotécan 0,75 mg/m2 en perfusion IV de 30 minutes aux jours 1 à 3, plus bevacizumab 15 mg/kg en perfusion IV au jour 1, toutes les trois semaines.
Swedish: • Paklitaxel 175 mg/m2 intravenöst under 3 timmar på dag 1 och topotekan 0,75 mg/m2 intravenöst under 30 minuter på dag 1-3 plus bevacizumab 15 mg/kg på dag 1 var tredje vecka.
French: Chaque flacon de 16 mL de solution à diluer contient 400 mg de bevacizumab.
Swedish: Varje injektionsflaska om 16 ml koncentrat innehåller 400 mg bevacizumab.
French: En cas d'utilisation chez des patientes atteintes d'un cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, il sera administré en association avec du carboplatine et du paclitaxel.
Swedish: Vid behandling av patienter med äggstocks-, äggledar- eller primär bukhinnecancer ges MVASI i kombination med karboplatin och paklitaxel.
French: 5,5 - NA 6,1 - NA 3,8 - 7,8 5,59 - 9,17 5,88 - 13,01
Swedish: 5,5 − NR 6,1 − NR
French: Les patientes de l'essai étaient atteintes d'un carcinome épidermoïde, d'un carcinome adénosquameux, ou d'un adénocarcinome du col de l'utérus, persistant, en rechute ou métastatique, non éligibles au traitement curatif par chirurgie et/ou par radiothérapie, et n'ayant pas reçu un traitement préalable par bevacizumab ou d'autres inhibiteurs du VEGF ou d'autres agents ciblant le récepteur du VEGF.
Swedish: Patienter som inkluderas i studien hade kvarvarande, recidiverande eller metastaserad skivepitelcancer, adenoskvamöst karcinom eller adenokarcinom i cervix som inte var lämpat för botande behandling med kirurgi och/eller strålning och som inte tidigare fått behandling med bevacizumab eller andra VEGF-hämmare eller läkemedel riktade mot VEGF-receptorn.
French: Ces vaisseaux apportent l'oxygène et les nutriments nécessaires aux tumeurs.
Swedish: VEGFproteinet gör så att blodkärl växer i tumörer och dessa blodkärl förser tumören med näringsämnen och syre.
French: Analyses exploratoire de la survie sans progression et de la survie globale par cohorte de chimiothérapie
Swedish: Explorativa analyser av PFS och överlevnad CT
French: Les patientes ayant reçu du bevacizumab à la dose de 15 mg/kg toutes les 3 semaines en association à la chimiothérapie et ayant continué à recevoir du bevacizumab seul (CPB15+), ont eu une amélioration cliniquement pertinente et statistiquement significative de la PFS, comparée aux patientes traitées par chimiothérapie seule (carboplatine et paclitaxel) en première ligne.
Swedish: Patienter som fick primärbehandling med bevacizumab i dosen 15 mg/kg var tredje vecka i kombination med kemoterapi och fortsatt behandling med bevacizumab i monoterapi (CPB15+), hade en kliniskt betydelsefull och statistiskt signifikant förbättring i progressionsfri överlevnad jämfört med patienter som enbart behandlades med kemoterapi (karboplatin och paklitaxel).
French: 7,5 mg/m2 I.V.
Swedish: 7,5 mg/kg i.v.
French: Au cours des essais cliniques dans le cancer de l'ovaire, des complications de la cicatrisation des plaies de grade 3-5 ont été observées avec une incidence allant jusqu'à 1,8 % des patientes dans le bras bevacizumab par rapport à 0,1 % des patientes dans le bras contrôle (NCI-CTCAE v.3).
Swedish: I kliniska studier på ovarialcancer observerades sårläkningskomplikationer av grad 3-5 hos upp till 1,8 % av patienterna i bevacizumab-gruppen jämfört med 0,1 % hos kontrollgruppen (NCI-CTCAE v.3).
French: Insuffisance cardiaque congestivea,b, Tachycardie supraventricul aire
Swedish: Kronisk hjärtsvikta,b, Supra-ventrikulär takykardi
French: Syndrome d'encéphalopathie postérieure réversible (SEPR) (rare) (voir rubrique 4.4)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES) (sällsynt) (se också avsnitt 4.4)
French: MVASI est également utilisé chez des patients adultes pour le traitement des stades avancés du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif.
Swedish: MVASI används även för behandling av vuxna patienter med framskriden äggstocks-, äggledar- eller primär bukhinnecancer.
French: SN
Swedish: PLD
French: Des effets compatibles avec une ICC ont été rapportés dans les études cliniques.
Swedish: Biverkningar liknande kronisk hjärtinsufficiens rapporterades i kliniska prövningar.
French: MVASI est une solution à diluer pour perfusion.
Swedish: MVASI är ett koncentrat till infusionslösning.
French: Au cours des essais cliniques du bevacizumab, des fistules gastro-intestinales (tous grades confondus) ont été rapportées chez jusqu'à 2 % des patients traités pour cancer colorectal métastatique et pour cancer de l'ovaire.
Swedish: I kliniska studier med bevacizumab har gastrointestinala fistlar (alla grader) rapporterats med en incidens av upp till 2 % hos patienter med metastaserad kolorektalcancer och ovarialcancer, men rapporterades också som mindre vanligt förekommande hos patienter med andra cancerformer.
French: • Carboplatine (ASC 4, jour 1) et gemcitabine (1 000 mg/m2, jours 1 et 8) suivis du bevacizumab (15 mg/kg, jour 1) toutes les 3 semaines pendant 6 cycles, et jusqu'à 10 cycles, suivis du bevacizumab (15 mg/kg toutes les 3 semaines) seul jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable.
Swedish: • Karboplatin (AUC 4, dag 1) och gemcitabin (1 000 mg/m2 på dag 1 och 8) och samtidig bevacizumab (15 mg/kg dag 1) var tredje vecka i 6 och upp till 10 cykler följt av bevacizumab (15 mg/kg var tredje vecka) som monoterapi tills sjukdomsprogress eller oacceptabel toxicitet.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des évènements thromboemboliques veineux de grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 15,6 % des patientes traitées par bevacizumab en association au paclitaxel et au cisplatine, en comparaison chez jusqu'à 7,0 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le cisplatine.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades venösa tromboemboliska händelser av grad 3-5 hos upp till 15,6 % av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin jämfört med upp till 7,0 % av patienterna som enbart behandlades med paklitaxel och cisplatin.
French: Médiane de la survie sans progression (mois) Risque relatif (IC 95 %)4 Patientes randomisées ayant une maladie de stade IV CPP (n = 153)
Swedish: Median-PFS (månader) HR (95 % KI)4 Randomiserade patienter, stadium III suboptimalt opererade3 CP (n = 154)
French: Votre médecin vous prescrira la dose de MVASI adaptée à votre cas. Vous recevrez une perfusion de MVASI toutes les 2 ou 3 semaines.
Swedish: Du kommer att behandlas med MVASI en gång varannan eller var tredje vecka.
French: • obstruction de vaisseaux sanguins des poumons par un caillot sanguin,
Swedish: • blockering av blodkärlen i lungorna med en blodpropp,
French: Soixante et onze patients ont été randomisés pour recevoir 5-FU en bolus/AF ou 5-FU en bolus/AF + bevacizumab (5 mg/kg toutes les 2 semaines).
Swedish: Sjuttioen patienter randomiserades till bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg varannan vecka).
French: L'étude BO17704 était une étude de phase III, randomisée, en double aveugle, évaluant bevacizumab en association au cisplatine et à la gemcitabine versus placebo en association au cisplatine et à la gemcitabine, en première ligne de traitement du CBNPC non épidermoïde localement avancé (stade IIIB avec métastases ganglionnaires supraclaviculaires ou épanchement pleural ou péricardique malin), métastatique ou en rechute.
Swedish: Studie BO17704 var en randomiserad, dubbelblind fas III-studie med bevacizumab som tillägg till cisplatin och gemcitabin jämfört med placebo, cisplatin och gemcitabin hos patienter med lokalt avancerad (stadium IIIb med supraklavikulära lymfnodmetastaser eller med malign pleural eller perikardiell utgjutning), metastaserad eller recidiverad icke-småcellig lungcancer av ickeskivepiteltyp, och som tidigare inte fått kemoterapibehandling.
French: L'étude MO22224 a évalué l'efficacité et la tolérance du bevacizumab en association à une chimiothérapie dans le traitement du cancer épithélial de l'ovaire, des trompes de Fallope ou péritonéal primitif, en rechute, résistant aux sels de platine.
Swedish: Studie MO22224 utvärderade effekt och säkerhet av bevacizumab i kombination med kemoterapi för platinaresistent, recidiverande epitelial ovarial-, tubar- eller primär peritonealcancer.
French: Dans un essai incluant des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique, la survenue de fistules GI-vaginales a été de 8,3 % chez les patientes traitées par bevacizumab et de 0,9 % chez les patientes témoins; toutes ayant un antécédent de radiothérapie pelvienne.
Swedish: I en studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserad cervixcancer var incidensen av gastrointestinal-vaginal fistel 8,3 % hos patienter behandlade med bevacizumab och 0,9 % hos patienterna i kontrollgruppen.
French: Dans la majorité des études avec bevacizumab, les patients ayant une ICC préexistante (grades II à IV de la classification du New York Heart Association (NYHA)) étaient exclus.
Swedish: I de flesta kliniska studier med bevacizumab exkluderades patienter med befintlig hjärtinsufficiens enligt NYHA (New York Heart Association) II-IV, och därför finns ingen information avseende risken för kronisk hjärtinsufficiens i denna patientpopulation.
French: Au cours d'un essai clinique avec des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus persistant, en rechute ou métastatique (étude GOG-0240), des infections de grade 3-5 ont été rapportés chez jusqu'à 24 % des patientes traitées par bevacizumab en association au paclitaxel et au topotécan en comparaison chez jusqu'à 13 % des patientes traitées avec le paclitaxel et le topotécan.
Swedish: I en klinisk studie på patienter med kvarvarande, recidiverande eller metastaserande cervixcancer (studie GOG-0240), rapporterades infektioner av grad 3-5 hos upp till 24 % av patienterna som behandlades med bevacizumab i kombination med paklitaxel och topotekan jämfört med upp till 13 % av patienterna behandlade med enbart paklitaxel och topotekan.
French: Insuffisance cardiaque congestive (ICC) (voir rubrique 4.8)
Swedish: Kronisk hjärtinsufficiens (se avsnitt 4.8)
French: Hypertension pulmonairea, Perforation de la cloison nasalea
Swedish: Pulmonell hypertensionc, Nasal septumperforationc
French: Il ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes.
Swedish: Det får inte ges till kvinnor som är gravida.
French: La première perfusion de Mvasi doit durer 90 minutes, mais les suivantes peuvent être plus rapides si la première est bien tolérée.
Swedish: Den första infusionen med Mvasi ska pågå i 90 minuter, men efterföljande infusioner kan ges snabbare om den första infusionen tolereras väl.