FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les O-Adényltransférases (ANT) catalysent l'adénylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle 3.
Latvian: 3. O-fosfotransferāzes (APH) - katalizē hidroksilgrupas ATF-atkarīgo fosforilāciju.
French: ESPÈCES CIBLES Chevaux (non producteurs d'aliments).
Latvian: Mērķa sugas Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus).
French: 31303 Burgdorf,
Latvian: 31303 Burgdorf, Vācija
French: La gentamicine ne passe pas dans le liquide cérébrospinal.
Latvian: Gentamicīns netiek izplatīts cerebrospinālajā šķīdumā.
French: Posologie Forme pharmaceutiqu e
Latvian: Stiprums Zāļu forma Dzīvnieku suga
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal:
Latvian: Īpaši norādījumi lietošanai dzīvniekiem
French: Les O-Phosphotransférases (APH) catalysent la phosphorylation ATP-dépendante d'un groupe hydroxyle Deux autres mécanismes de résistance existent: les mutations ribosomiques du site de liaison des aminosides, la sous-unité 30S, ainsi que les bactéries qui diminuent la perméabilité aux aminosides.
Latvian: Divi citi rezistences mehānismi ir ribosomāla mutācija aminoglikozīdu piesaistes vietā, 30S apakšvienībā un baktērijas, kas samazina aminoglikozīdu caurlaidību.
French: La gentamicine est désactivée en présence de débris inflammatoires, dans les environnements pauvres en oxygène et à pH faible.
Latvian: Gentamicīna aktivitāti mazina iekaisuma atlieku klātbūtne, vides ar mazu skābekļa daudzumu un zemu pH.
French: Bovins, chevaux (non producteurs d'aliments), porcs, chiens, chats
Latvian: Liellopi, zirgi (no kuriem neiegūst pārtikas produktus), cūkas, suņi un kaķi
French: Indications d'utilisation spécifiant les espèces cibles Dans le traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Latvian: 4.2. Lietošanas indikācijas, norādot mērķsugu Dziļo elpceļu infekciju, ko izraisījušas pret gentamicīnu jutīgas aerobas gramnegatīvas baktērijas, zirgiem ārstēšanai.
French: La gentamicine est bien connue pour induire une néphrotoxicité, même à des doses thérapeutiques.
Latvian: Zirgi: labi zināms, ka gentamicīns, pat terapeitiskās devās, ierosina nefrotoksicitāti.
French: Bovins, chevaux, porcs
Latvian: Liellopi, zirgi, cūkas
French: Ils rappellent le manque de données sur l'innocuité pour l'animal cible chez les chevaux et les poulains.
Latvian: Zāļu informācijā iekļauti brīdinājuma teikumi un drošas lietošanas padomi, kas atspoguļo mērķa dzīvnieku drošuma datu trūkumu zirgiem un kumeļiem.
French: Chevaux (non producteurs d'aliments)
Latvian: Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus)
French: Modifications dans les rubriques correspondantes du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice
Latvian: Zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas attiecīgo apakšpunktu grozījumi
French: Traitement des infections des voies respiratoires inférieures chez les chevaux provoquées par des bactéries aérobies à Gram négatif sensibles à la gentamicine.
Latvian: Dziļo elpceļu infekciju, kos izraisījušas pret gentamicīnu jutīgas aerobas gramnegatīvas baktērijas, zirgiem ārstēšanai.
French: Administration par voie intraveineuse.
Latvian: Zirgi: lietošanai intravenozi.
French: Le comité a dès lors conclu qu'une dose unique de 6,6 mg de gentamicine/kg de poids corporel administrée par voie intraveineuse une fois par jour pendant 3 à 5 jours consécutifs apporterait une dose efficace chez les chevaux adultes, lorsqu'elle est utilisée conformément au RCP.
Latvian: Tādēļ Komiteja secināja, ka pieaugušiem zirgiem, lietojot atbilstoši zāļu aprakstam, efektīvu devu nodrošinātu viena deva 6,6 mg gentamicīna uz kilogramu ķermeņa svara, kas tiek ievadīta intravenozi reizi dienā 3-5 secīgas dienas.
French: Chevaux non producteurs d'aliments, bovins, porcs
Latvian: Zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus, liellopi un cūkas
French: La néphrotoxicité est le principal risque pour l'animal cible pouvant être provoqué par la gentamicine à des doses thérapeutiques.
Latvian: Mērķa dzīvniekiem gentamicīnu lietojot terapeitiskās devās, galvenais risks ir nefrotoksicitāte.
French: Chevaux (non producteurs d'aliments).
Latvian: Zirgi (zirgi, no kuriem neiegūst pārtikas produktus).
French: Code ATC : J05AR18.
Latvian: ATĶ kods: J05AR18.
French: Voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1.
Latvian: Skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu.
French: Une analyse de disproportionnalité n'a pas mis en avant d'événements répondant aux critères de signal de rapport disproportionné.
Latvian: Disproporcionalitātes analīze nenorādīja uz notikumiem, kas atbilda disproporcionālas ziņošanas signāla kritērijiem.
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm
French: Si Genvoya a été prescrit à votre enfant, veuillez noter que toutes les informations contenues dans cette notice concernent votre enfant (dans ce cas, veuillez lire « votre enfant » plutôt que « vous »).
Latvian: Ja Genvoya ir nozīmēts Jūsu bērnam, lūdzu, ņemiet vērā, ka visa šajā lietošanas instrukcijā sniegtā informācija attiecas uz Jūsu bērnu (šajā gadījumā, lasot instrukciju, lūdzu, aizstājiet vārdu „Jūs" ar vārdiem „Jūsu bērns").
French: Genvoya contient quatre substances actives :
Latvian: Genvoya satur četras aktīvās vielas:
French: Lovastatine Simvastatine
Latvian: Lovastatīns Simvastatīns
French: Aucun patient n'était éligible pour la réalisation d'une analyse de résistance jusqu'à la semaine 48.
Latvian: Nevienam pacientam līdz 48. nedēļai nebija nepieciešama rezistences analīze.
French: County Cork, T45 DP77
Latvian: County Cork, T45 DP77 Īrija
French: NC = non calculé
Latvian: NA = nav aprēķināts
French: Genvoya réduit la quantité de VIH dans votre corps.
Latvian: Genvoya samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
French: Elvitégravir (administration de la suspension antiacide après ± 2 heures) :
Latvian: Elvitegravīrs (antacīda suspensija pēc ± 2 stundām):
French: EU/1/15/1061/001 EU/1/15/1061/002
Latvian: EU/1/15/1061/002
French: 5 Cette étude a été menée avec Genvoya.
Latvian: 5 Šis pētījums tika veikts, izmantojot Genvoya.
French: Études menées avec d'autres médicaments
Latvian: Pētījumi, kas veikti ar citām zālēm
French: Avalez les deux moitiés du comprimé l'une après l'autre pour prendre la totalité de la dose.
Latvian: Norijiet abas tabletes daļas vienu pēc otras, lai saņemtu pilnu devu.
French: Depuis la revue précédente, 6 nouveaux cas ont été identifiés (5 valides et 1 invalide).
Latvian: Kopš iepriekšējās pārskatīšanas reizes tika identificēti 6 jauni gadījumi (5 atzīti kā saistīti un 1 kā nesaistīts).
French: Les patients ont été stratifiés selon le traitement précédent.
Latvian: Pacienti tika stratificēti pēc iepriekšējās terapijas shēmas.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à des progestatifs ne sont pas connus.
Latvian: Ievērojama progestagēna līmeņa pieauguma ilglaicīgais efekts nav zināms.
French: • Si vous êtes enceinte, pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Latvian: • Ja esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, nekavējoties pastāstiet ārstam.
French: Conservez le flacon des comprimés avec vous pour pouvoir décrire facilement ce que vous avez pris.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs viegli varēsiet pastāstīt, kādas zāles esat lietojis.
French: L'utilisation d'autres antagonistes des récepteurs de l'endothéline peut être envisagée.
Latvian: Var apsvērt alternatīvu endotelīna receptoru antagonistu lietošanu.
French: • si vous présentez une intolérance au lactose (voir Genvoya contient du lactose plus loin dans cette rubrique).
Latvian: • ja Jums ir laktozes nepanesamība (skatīt Genvoya satur laktozi tālāk šajā punktā).
French: 2T = deuxième trimestre ; 3T = troisième trimestre ; PP =post-partum a comparaisons appariées b P < 0,10 en comparaison avec la période post-partum
Latvian: 2T = otrais trimestris; 3T = trešais trimestris; PP = pēcdzemdību periods a sapāroti salīdzinājumi b p < 0,10, salīdzinājumā ar pēcdzemdību periodu
French: Date de première autorisation : 19 novembre 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 19. novembrī
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka dažas šo zāļu aktīvās vielas izdalās cilvēkam ar mātes pienu.
French: L'utilisation de Genvoya chez l'enfant âgé de 5 ans ou moins n'a pas encore été étudiée.
Latvian: Genvoya lietošana bērniem līdz 5 gadu vecumam līdz šim nav pētīta.
French: Comparaison avec les données post-partum appariées, n
Latvian: Salīdzinājums ar sapārotiem pēcdzemdību datiem, n
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque un risque de résistance à la rifamycine et d'échec thérapeutique.
Latvian: Jāņem vērā, ka 150 mg deva divreiz nedēļā var nesniegt optimālo rifabutīna iedarbības efektu, tādējādi radot rifamicīna rezistences un ārstēšanas neveiksmes risku.
French: Ne donnez pas ce médicament aux enfants âgés de 5 ans ou moins, ou pesant moins de 25 kg, quel que soit leur âge.
Latvian: Nedodiet šīs zāles bērniem līdz 5 gadu vecumam vai bērniem, kuru ķermeņa masa ir mazāka par 25 kg neatkarīgi no vecuma.
French: Les résultats combinés du traitement à 48 et à 144 semaines sont présentés dans le tableau 3.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 3. tabulā.
French: Il peut être nécessaire de réduire la dose de colchicine.
Latvian: Var būt nepieciešama kolhicīna devas samazināšana.
French: Enfants âgés de 8 à < 12 ans, > 25 kg
Latvian: Bērni vecumā no 8 līdz < 12 gadiem, > 25 kg
French: La quantité de ce médicament dans votre sang peut diminuer pendant la grossesse et être insuffisante pour agir correctement.
Latvian: Šo zāļu daudzums Jūsu asinīs grūtniecības laikā var samazināties, un to iedarbība var būt neatbilstoša.
French: 30 comprimés pelliculés 30 comprimés
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 30 tabletes
French: L'âge moyen était de 48 ans (intervalle : 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
French: Cela améliore votre système immunitaire et diminue le risque de développer des maladies associées à l'infection par le VIH.
Latvian: Tas uzlabos Jūsu imūno sistēmu un samazinās ar HIV infekciju saistīto slimību attīstības risku.
French: Elvitégravir (administration simultanée) :
Latvian: Elvitegravīrs (vienlaicīga lietošana):
French: Il est recommandé d'évaluer le rapport bénéfices/risques pour justifier l'utilisation concomitante du voriconazole et de Genvoya.
Latvian: Ieteicams veikt ieguvuma/riska attiecības novērtējumu, lai pamatotu vorikonazola un Genvoya vienlaicīgu lietošanu.
French: Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, vous pouvez le couper en deux.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, Jūs varat to sadalīt uz pusēm.
French: Les cas évalués dans cette revue sont survenus majoritairement chez des patients ayant des antécédents d'événements psychiatriques ou pour lesquels d'autres facteurs externes, susceptibles d'avoir contribué à la survenue de ces événements, ont été rapportés.
Latvian: Šajā pārskatā vērtētie gadījumi galvenokārt tika novēroti pacientiem ar psihiskiem traucējumiem anamnēzē vai saistībā ar citiem ziņotiem ārējiem faktoriem, kas varētu būt veicinājuši minēto notikumu.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ou écrasé.
Latvian: Apvalkoto tableti nedrīkst sakošļāt vai sasmalcināt.
French: Un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Latvian: Viena tablete reizi dienā kopā ar uzturu.
French: Les effets indésirables figurant dans le tableau 2 sont présentés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Latvian: 2. tabulā minētās nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši ķermeņa orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
French: Si des sensations vertigineuses surviennent au cours du traitement par Genvoya, ne conduisez pas, ne faites pas de vélo et n'utilisez pas d'outil ou de machine.
Latvian: Ja Jums Genvoya lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli vai nebrauciet ar velosipēdu un nelietojiet ierīces un mehānismus.
French: Itraconazole3
Latvian: Itrakonazols3
French: Si vous êtes sous dialyse, prenez votre dose quotidienne de Genvoya une fois la dialyse terminée.
Latvian: Ja Jūs saņemat dialīzi, lietojiet savu ikdienas Genvoya devu pēc dialīzes procedūras beigām.
French: Étude GS-US-292-1515
Latvian: Pētījums GS-US-292-1515
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Genvoya.
Latvian: INR jāturpina uzraudzīt arī pirmajās nedēļās pēc Genvoya terapijas pārtraukšanas.
French: Si vous avez à la fois une infection par le VIH et une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Genvoya sans en parler avant avec votre médecin.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir īpaši svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Genvoya ārstēšanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
French: Utilisations concomitantes contre-indiquées
Latvian: Vienlaicīga lietošana kontrindicēta
French: Si d'autres options ne peuvent pas être utilisées, ce médicament ne peut être utilisé qu'après une évaluation médicale et sous étroite surveillance par votre médecin afin de détecter d'éventuels effets secondaires des corticostéroïdes.
Latvian: Ja nav iespējams lietot alternatīvas zāles, šīs zāles drīkst lietot tikai tad, ja ir veikts medicīnisks izvērtējums un Jūsu ārsts rūpīgi uzrauga kortikosteroīdu izraisītās blakusparādības;
French: L'évaluation des effets indésirables repose sur les données de sécurité issues de l'ensemble des études de phases 2 et 3 au cours desquelles 2 396 patients ont reçu Genvoya et sur les données de sécurité recueillies depuis la commercialisation.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību vērtējuma pamatā ir dati par drošumu no visiem 2. un 3. fāzes pētījumiem, kuros Genvoya saņēma 2 396 pacientu, un uz pēcreģistrācijas pieredzi.
French: Genvoya (n = 959)
Latvian: (n = 959)
French: ÉTIQUETAGE DU FLACON ET DE LA BOÎTE
Latvian: MARĶĒJUMA TEKSTS UZ PUDELES UN KĀRBIŅAS
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10)
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
French: 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés 90 (3 flacons de 30) comprimés
Latvian: 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles x 30) tabletes
French: Le CHMP recommande que les termes de la/des autorisations de mise sur le marché soient modifiés.
Latvian: CHMP iesaka mainīt reģistrācijas nosacījumus.
French: Ne conservez pas les moitiés de comprimé.
Latvian: Neuzglabājiet sadalīto tableti.
French: anémie1
Latvian: anēmija1
French: Cinq patients étaient en situation d'échec virologique jusqu'à la fin de l'étude ; aucune résistance phénotypique ou génotypique au traitement par Genvoya n'a été détectée.
Latvian: Pieciem pacientiem līdz pētījuma beigām bija viroloģiska neveiksme; netika konstatēta fenotipiska vai genotipiska rezistence pret Genvoya.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et le flacon après {EXP}.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un pudeles pēc „Der. līdz".
French: Genvoya contient du lactose monohydraté.
Latvian: Genvoya satur laktozes monohidrātu.
French: Aucune adaptation de la posologie de la méthadone n'est nécessaire.
Latvian: Metadona devas pielāgošana nav nepieciešama.
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Latvian: Ja tomēr šāda kombinācija ir nepieciešama, ieteicamā rifabutīna deva ir 150 mg 3 reizes nedēļā noteiktās dienās (piemēram, pirmdien-trešdien-piektdien).
French: Lors du traitement de l'infection par le VIH, il est parfois impossible de savoir si certains effets non souhaités sont dus à Genvoya, à d'autres médicaments pris en même temps ou à l'infection par le VIH elle-même.
Latvian: Ārstējot HIV infekciju, ne vienmēr ir iespējams noteikt, vai nevēlamās blakusparādības ir Genvoya, citu vienlaicīgi lietoto zāļu vai pašas HIV infekcijas sekas.
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans, ≥ 35 kg
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz <18 gadiem, ≥ 35 kg
French: Dans le cas d'autres sédatifs/hypnotiques, il peut être nécessaire de réduire la dose et il est recommandé de surveiller leur concentration.
Latvian: Citu nomierinošo/miega līdzekļu lietošanas gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana un ir ieteicama zāļu koncentrācijas uzraudzība.
French: Étude GS-US-292-0106
Latvian: Pētījums GS-US-292-0106
French: Le rapport moyen entre les concentrations plasmatique et sanguine du médicament était de 1,37.
Latvian: Vidējā zāļu koncentrācijas attiecība plazmā un asinīs ir 1,37.
French: Aucune étude appropriée et contrôlée n'a été menée avec Genvoya ou ses composants chez la femme enceinte.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Genvoya vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
French: L'arrêt de Genvoya peut grandement modifier la manière dont vous pourriez répondre à un traitement futur.
Latvian: Genvoya lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt Jūsu atbildes reakciju uz turpmāko ārstniecību.
French: Amlodipine Diltiazem Félodipine Nicardipine Nifédipine Vérapamil
Latvian: Amlodipīns Diltiazēms Felodipīns Nikardipīns Nifedipīns Verapamils
French: NA = non applicable
Latvian: N/A = nav attiecināms
French: metformine • pilule contraceptive, utilisée pour prévenir la grossesse
Latvian: • kontracepcijas tabletes, lieto, lai izvairītos no grūtniecības;
French: angiœdème3,4, prurit, urticaire4
Latvian: angioneirotiskā tūska3,4, nieze, nātrene4
French: Le profil de sécurité d'emploi observé chez les patients pédiatriques ayant reçu un traitement par Genvoya a été similaire à celui observé chez l'adulte.
Latvian: Drošuma profils pediatriskiem pacientiem, kurus ārstēja ar Genvoya, bija līdzīgs kā pieaugušajiem.
French: • antagonistes des récepteurs alpha-1 adrénergiques : alfuzosine
Latvian: • alfa 1-adrenoreceptoru antagonisti: alfuzosīns;
French: • inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase : lovastatine, simvastatine
Latvian: • HMG Co-A reduktāzes inhibitori: lovastatīns, simvastatīns;
French: FTCa TAFa TFVa EVGe COBIe
Latvian: TAFa TFVa EVGe COBIe FTCe TAFf
French: Comme l'elvitégravir et le cobicistat sont hautement liés aux protéines plasmatiques, il est peu probable qu'ils puissent être éliminés de manière significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Latvian: Tā kā elvitegravīrs un kobicistats izteikti saistās ar plazmas proteīniem, nepastāv liela iespēja, ka tos varētu lielā apmērā izdalīt ar hemodialīzi vai peritoneālo dialīzi.
French: Il est recommandé de faire un dosage précis de l'antidépresseur et de surveiller sa réponse.
Latvian: Ieteicama rūpīga antidepresanta devas titrēšana un atbildes reakcijas uzraudzība.
French: L'elvitégravir a donné des résultats négatifs lors d'un test de mutagénicité bactérienne in vitro (test d'Ames) et des résultats négatifs lors d'un test du micronoyau in vivo chez le rat à des doses allant jusqu'à 2 000 mg/kg.
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu in vitro baktēriju mutagenitātes testā (Eimsa tests) un in vivo mikrokodoliņu testā žurkām, lietojot devas līdz 2 000 mg/kg.
French: • neuroleptiques/antipsychotiques : pimozide, lurasidone
Latvian: • neiroleptiskie/antipsihotiskie līdzekļi: pimozīds, lurazidons;
French: Trois patients étaient en situation d'échec virologique à la semaine 48 ; aucune résistance virologique au traitement par Genvoya n'a été détectée.
Latvian: Trim pacientiem 48. nedēļā bija viroloģiskā neveiksme; netika atklāta vīrusa rezistence pret Genvoya.
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Genvoya sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Genvoya.
Latvian: Ir svarīgi nepārtraukt Genvoya lietošanu, vispirms nekonsultējoties ar ārstu: skatīt 3. apakšpunktu Nepārtrauciet lietot Genvoya.
French: Impératifs en matière de contraception
Latvian: Kontracepcijas prasības
French: rêves anormaux
Latvian: neparasti sapņi
French: Aucune donnée n'est disponible pour émettre des recommandations de posologie chez les enfants âgés de moins de 12 ans présentant une insuffisance rénale ou chez les enfants de moins de 18 ans atteints d'insuffisance rénale terminale.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 12 gadiem ar nieru darbības traucējumiem vai bērniem vecumā līdz 18 gadiem, kam ir nieru slimība beigu stadijā.
French: • antimycobactériens : rifampicine
Latvian: • antimikobakteriāli līdzekļi: rifampicīns;
French: 7 Cette étude a été menée avec du voxilaprévir 100 mg supplémentaire pour atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients atteints de VHC.
Latvian: 7 Šis pētījums tika veikts ar papildu voksilaprevīra 100 mg devu, lai sasniegtu voksilaprevīra koncentrāciju, kāda ir sagaidāma pacientiem ar HCV infekciju.
French: Bien qu'il ait été démontré que l'efficacité virologique d'un traitement antirétroviral réduise substantiellement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīva vīrusu supresija, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
French: Les patients co-infectés par le VIH et le VHB arrêtant le traitement par Genvoya doivent être étroitement surveillés au plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaicīgi inficēti ar HIV un HBV, kuri pārtrauc Genvoya lietošanu, stingri jāuzrauga, veicot gan klīnisku, gan laboratorisku novērošanu vismaz vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
French: Une revue cumulative de tous les cas concernant des événements liés au suicide a révélé un total de 42 cas valides rapportant 48 événements liés au suicide pour Genvoya (13 cas spontanés, 29 cas dans les essais cliniques).
Latvian: Kumulatīvs pārskats par visiem ar pašnāvību saistītiem notikumiem parādīja, ka kopumā no 48 ziņotiem, ar pašnāvību saistītiem notikumiem, 42 gadījumus var atzīt kā saistītus ar Genvoya lietošanu (13 bija spontāni ziņojumi, 29 no klīniskajiem pētījumiem).
French: EVG = elvitégravir ; COBI = cobicistat ; FTC = emtricitabine ; TAF = fumarate de ténofovir alafénamide ; TFV = ténofovir NA = sans objet
Latvian: EVG = elvitegravīrs; COBI = kobicistats; FTC = emtricitabīns; TAF = tenofovīra alafenamīda fumarāts;
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Genvoya dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'infection par le VIH-1 chez l'homme (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Genvoya vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās cilvēka HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
French: Adultes : un comprimé par jour avec de la nourriture
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu.
French: Ce document ne contient donc aucune information relative aux interactions médicamenteuses avec d'autres agents antirétroviraux (dont les IP et les inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse [INNTI]) (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tāpēc nav norādīta informācija par zāļu mijiedarbību ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (ieskaitot PI un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitorus [NNRTI]) (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Carbamazépine-10,11-époxyde : ASC : ↓ 35 %
Latvian: Karbamazepīna-10,11-epoksīds: AUC: ↓ 35%