FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'ancienneté moyenne du DT2 à l'entrée dans l'étude était de 7,7 ans et le taux moyen d'HbA1c à l'inclusion était de 7,9 %.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,7 gadi, vidējā sākotnējā HbA1c vērtība bija 7,9 %.
French: Par conséquent, conformément aux soins de routine des patients diabétiques, la surveillance des troubles cutanés, tels que des cloques, une ulcération ou une éruption cutanée est recommandée.
Latvian: Tādēļ saistībā ar diabēta slimnieku parasto aprūpi ir ieteicama uzraudzība attiecībā uz ādas patoloģijām, piemēram, pūslīšu, čūlu vai izsitumu veidošanos.
French: Poly(alcool vinylique) (E1203)
Latvian: Polivinilspirs (E1203)
French: La metformine peut agir par trois mécanismes : en diminuant la production hépatique de glucose par inhibition de la néoglucogenèse et de la glycogénolyse ; en augmentant légèrement la sensibilité à l'insuline, ce qui favorise la captation périphérique du glucose et l'utilisation au niveau du muscle ; et en retardant l'absorption intestinale du glucose.
Latvian: Metformīns var darboties ar triju mehānismu starpniecību: tas samazina glikozes veidošanos aknās, kavējot glikoneoģenēzi un glikogenolīzi, nedaudz palielina jutīgumu pret insulīnu un uzlabo perifērisko glikozes uzņemšanu un utilizāciju muskuļos, kā arī kavē glikozes uzsūkšanos zarnu traktā.
French: Dapagliflozine : La dapagliflozine a été rapidement et bien absorbée après administration orale.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīns pēc perorālas lietošanas strauji un labi uzsūcas.
French: Adressez-vous à votre médecin pour connaître le meilleur moyen de contrôler votre glycémie pendant votre grossesse.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu par labāko veidu, kā kontrolēt cukura līmeni asinīs grūtniecības laikā.
French: Les autres composants sont : o Noyau du comprimé : carmellose sodique (E466) (voir rubrique 2 « Teneur en sodium »), cellulose microcristalline (E460i), crospovidone (E1202), hypromellose (E464), lactose (voir rubrique 2 « Qtrilmet contient du lactose »), stéarate de magnésium (E470b), dioxyde de silicium (E551).
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir: o tabletes kodols: karmelozes nātrija sāls (E466) (skatīt 2. punktu, "Nātrija saturs"); mikrokristāliskā celuloze (E460i); krospovidons (E1202); hipromeloze (E464); laktoze (skatīt 2. punktu, "Qtrilmet satur laktozi"); magnija stearāts (E470b); dentālais silīcija dioksīds (E551).
French: Le principal métabolite actif de la saxagliptine, la 5-OH-saxagliptine, est également un inhibiteur compétitif, sélectif et réversible de la DPP-4, dont la puissance est égale à 50 % de celle de la saxagliptine.
Latvian: Saksagliptīna galvenais aktīvais metabolīts 5-OH saksagliptīns arī ir selektīvs un konkurējošs DPP-4 inhibitors ar atgriezenisku iedarbību, un tā iedarbības intensitāte atbilst pusei no saksagliptīna iedarbības intensitātes.
French: Les moyennes géométriques des valeurs Cmax et ASCτ à l'état d'équilibre avec une dose quotidienne de 10 mg de dapagliflozine étaient respectivement de 158 ng/ml et 628 ng/ml.
Latvian: Līdzsvara stāvoklī dapagliflozīna Cmax un AUCτ vidējās vērtības pēc 10 mg lielu dapagliflozīna devu lietošanas vienu reizi dienā bija attiecīgi 158 ng/ml un 628 ng h/ml.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi Les glucocorticoïdes (systémiques et locaux), les bêta-2 agonistes et les diurétiques possèdent une activité hyperglycémiante intrinsèque.
Latvian: Glikokortikoīdiem (sistēmiski vai lokāli lietotiem), bēta-2 agonistiem un diurētiskajiem līdzekļiem ir iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
French: La nourriture a des effets relativement modestes sur la pharmacocinétique de la dapagliflozine chez les sujets sains.
Latvian: Veseliem cilvēkiem uztura ietekme uz dapagliflozīna farmakokinētiku ir relatīvi mērena.
French: Une attention particulière devra être portée aux patients pour lesquels une baisse de la pression artérielle induite par la dapagliflozine peut représenter un risque, comme les patients avec une maladie cardiovasculaire connue, les patients sous traitement antihypertenseur avec un antécédent d'hypotension ou les patients âgés.
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem dapagliflozīna ierosinātā asinsspiediena pazemināšanās varētu radīt risku, piemēram, pacientiem ar zināmu kardiovaskulāru slimību, pacientiem, kuri saņem terapiju ar antihipertensīvajiem līdzekļiem un kuriem anamnēzē ir hipotensija, vai gados vecākiem pacientiem.
French: La dapagliflozine est un inhibiteur très puissant (Ki : 0,55 nM), sélectif et réversible du co-transporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Latvian: Dapagliflozīns ir ļoti spēcīgs (Ki = 0,55 nM) selektīvs un atgriezeniskas iedarbības no nātrija atkarīgā glikozes kotransportproteīna-2 (SGLT-2) inhibitors.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, génotoxicité ou carcinogénicité menées avec la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine n'ont pas révélé de risque particulier pour l'Homme.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par metformīna, saksagliptīna vai dapagliflozīna farmakoloģisko drošumu, genotoksicitāti vai kancerogenitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
French: L'utilisation de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Latvian: Šo zāļu vai to sastāvdaļu (metformīna hidrohlorīda, saksagliptīna un dapagliflozīna) lietošana sievietēm grūtniecības laikā nav pētīta.
French: Arrêtez de prendre Qtrilmet et consultez immédiatement un médecin si vous remarquez l'un des effets indésirables graves ci-dessus.
Latvian: Pārtrauciet lietot Qtrilmet un nekavējoties vērsieties pie ārsta, ja Jūs pamanāt jebkuras no iepriekš minētajām būtiskajām blakusparādībām.
French: Chaque comprimé contient une dose fixe de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine (voir rubrique 2).
Latvian: Katra tablete satur fiksētu metformīna, saksagliptīna un dapagliflozīna devu (skatīt 2. apakšpunktu).
French: Dapagliflozine : Dans le pool de 21 études contrôlées versus comparateur actif et placebo, la proportion globale de patients présentant des tumeurs malignes ou non précisées était similaire entre les patients traités par dapagliflozine (1,50 %) et ceux traités par placebo/comparateur (1,50 %), et il n'y a pas eu de signal de carcinogénicité ou de mutagénicité dans les données animales (voir rubrique 5.3).
Latvian: Dapagliflozīns: saskaņā ar apvienotajiem datiem, kas iegūti 21 ar aktīvo vielu un placebo kontrolētā pētījumā, to ar dapagliflozīnu ārstēto personu kopējā daļa (1,50 %), kuriem bija ļaundabīgi un neprecizēti audzēji, bija līdzīga placebo vai salīdzināmās zāles saņēmušo personu daļai (1,50 %), turklāt ar dzīvniekiem veiktajos pētījumos nav iegūti dati par iespējamu kancerogenitāti vai mutagenitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
French: Plaquette PA/alu/PVC-alu : Durée de conservation : 30 mois
Latvian: PA/Al/PVH/Al blisteris: Uzglabāšanas laiks: 30 mēneši
French: Utilisation chez les patients traités par pioglitazone
Latvian: Lietošana pacientiem, kuri terapijā saņem pioglitazonu
French: La saxagliptine est un inhibiteur très puissant (Ki : 1,3 nM), sélectif, réversible et compétitif de la DPP4, une enzyme responsable de la dégradation des hormones incrétines.
Latvian: Saksagliptīns ir ļoti spēcīgs (Ki = 1,3 nM) selektīvs, konkurējošs DPP-4 (enzīma, kas izraisa inkretīnu grupas hormonu noārdīšanos) inhibitors ar atgriezenisku iedarbību.
French: Ce médicament peut être utilisé seul ou en association avec un autre médicament antidiabétique appelé sulfamide hypoglycémiant.
Latvian: To lieto vienu pašu, vai arī to var kombinēt ar cita veida zālēm cukura diabēta ārstēšanai, ko sauc par sulfonilurīnvielas grupas zālēm.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (patients avec un DFG <60 mL/min) (voir rubriques 4.4, 4.8, 5.1 et 5.2).
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacienti ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar GFĀ < 60 ml/min (skatīt 4.4., 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktu)).
French: C, 24 %, 36 % et 75 % de la dose ont été excrétés dans l'urine sous forme de saxagliptine, de son métabolite actif et de radioactivité totale, respectivement.
Latvian: iezīmēta saksagliptīna devas lietošanas 24 %, 36 % un 75 % devas tika izvadīti attiecīgi saksagliptīna, tā aktīvā metabolīta un kopējās radioaktivitātes formā.
French: Le traitement ne peut être repris que 48 heures au moins après l'intervention ou la reprise de l'alimentation orale, et à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable.
Latvian: Terapiju ar šīm zālēm drīkst atsākt ne agrāk kā 48 stundas pēc ķirurģiskas operācijas vai kad ir atsākta perorāla barības uzņemšana un ievērojot nosacījumu, ka ir atkārtoti noteikti nieru darbības rādītāji un nieru darbība ir atzīta par stabilu.
French: La dose sans effet nocif observé (NOAEL) concernant la toxicité pour le développement est associée à une exposition maternelle systémique environ 19 fois supérieure à la valeur humaine obtenue à la MRHD.
Latvian: NOAEL saistībā ar toksisku ietekmi uz attīstību pēc sistēmiskas iedarbības uz mātes organismu ir 19 reižu augstāks nekā šie rādītāji cilvēkam, lietojot MRHD.
French: Les patients à risque accru d'ACD incluent les patients avec une faible réserve de cellules bêta fonctionnelles (par exemple les patients diabétiques de type 2 avec peu de peptides C ou un diabète auto-immun latent de l'adulte (LADA) ou les patients avec un antécédent de pancréatite), les patients présentant des affections conduisant à une absorption alimentaire réduite ou à une déshydratation sévère, les patients chez qui les doses d'insuline sont réduites et les patients avec des besoins accrus en insuline en raison d'une maladie aigüe, d'une intervention chirurgicale ou d'une consommation excessive d'alcool.
Latvian: Lielāks DKA risks var būt pacientiem ar samazinātu bēta šūnu funkciju rezervi (piemēram, 2. tipa cukura diabēta slimniekiem ar zemu C peptīda līmeni, pieaugušajiem ar latentu autoimūnu diabētu (LADA) vai pacientiem ar pankreatītu anamnēzē), pacientiem ar patoloģijām, kas izraisa uzņemto uzturvielu daudzuma samazināšanos vai smagu dehidratāciju, pacientiem, kuriem ir samazinātas insulīna devas, un pacientiem, kuriem, piemēram, akūtas slimības, ķirurģiskas operācijas vai pārmērīgas alkoholisko dzērienu lietošanas dēļ ir palielināta nepieciešamība pēc insulīna.
French: Analyse en sous-groupes de l'HbA1c à la semaine 24 en fonction de la valeur initiale de l'HbA1c chez les patients randomisés
Latvian: Apakšgrupu analīze par HbA1c vērtību randomizētajām personām 24. nedēļā, vērtējot pēc sākotnējās HbA1c vērtības
French: On ne sait pas si la saxagliptine et la dapagliflozine et/ou leurs métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain.
Latvian: Nav zināms, vai saksagliptīns, dapagliflozīns un/vai to metabolīti izdalās cilvēka pienā.
French: L'acidocétose diabétique peut survenir rarement et l'acidose lactique peut survenir très rarement (voir rubrique 4.4).
Latvian: Retos gadījumos var rasties diabētiskā ketoacidoze, un ļoti retos gadījumos var rasties laktacidoze (skatīt 4.4. apakšpunktu).
French: Si vous arrêtez de prendre Qtrilmet
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Qtrilmet
French: Le diagnostic biologique repose sur une diminution du pH sanguin (<7,35), une augmentation du taux de lactates plasmatiques (>5 mmol/L) ainsi que sur une augmentation du trou anionique et du rapport lactate/pyruvate.
Latvian: Diagnostiskas laboratoriskās atrades ir samazināta asiņu pH vērtība (< 7,35), paaugstināta laktātu koncentrācija plazmā, pārsniedzot 5 mmol/l, kā arī palielināts anjonu intervāls un laktāta/piruvāta attiecība.
French: Si vous avez pris plus de Qtrilmet que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de comprimés de Qtrilmet que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou rendez-vous à l'hôpital immédiatement.
Latvian: Ja esat lietojis Qtrilmet tabletes vairāk nekā noteikts, sazinieties ar ārstu vai nekavējoties dodieties uz slimnīcu.
French: La diminution de la fonction rénale est fréquente et asymptomatique chez les patients âgés.
Latvian: Pavājināta nieru darbība gados vecākiem pacientiem ir bieži sastopama, un tā ir asimptomātiska.
French: Le profil de sécurité d'emploi est basé sur l'analyse poolée de trois essais cliniques de phase III contrôlés par placebo menés auprès de 1 169 patients pendant une période maximale de 52 semaines, dont 492 ont reçu une association de 5 mg de saxagliptine, de 10 mg de dapagliflozine et de metformine (voir rubrique 5.1).
Latvian: Drošuma profilu pamato trīs placebo kontrolētu 3. fāzes klīnisko pētījumu, kuros līdz 52 nedēļām ilgi piedalījušies 1169 pacienti, no kuriem 492 pacienti saņēmuši saksagliptīna 5 mg, dapagliflozīna 10 mg un metformīna kombināciju, apvienotā analīze (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Les signes d'un faible taux de sucre dans le sang sont les suivants : o tremblements, transpiration, très grande anxiété, rythme cardiaque rapide, o sensation de faim, maux de tête, modification de la vision, o changement d'humeur ou sentiment de confusion.
Latvian: Zema cukura līmeņa asinīs pazīmes: o trīce, svīšana, stipra trauksme, ātra sirdsdarbība; o izsalkums, galvassāpes, redzes pārmaiņas; o garastāvokļa pārmaiņas vai apmulsums.
French: Dapagliflozine : La demi-vie terminale plasmatique moyenne (t1/2) de la dapagliflozine était de 12,9 heures après la prise par voie orale d'une seule dose de dapagliflozine 10 mg chez les sujets sains.
Latvian: Dapagliflozīns: dapagliflozīna vidējais terminālais pusperiods plazmā ( t1/2) pēc vienreizējas 10 mg lielas dapagliflozīna devas perorālas lietošanas veseliem brīvprātīgajiem bija 12,9 stundas.
French: La dapagliflozine bloque la réabsorption du glucose filtré à partir du segment S1 du tubule rénal, diminuant efficacement la glycémie de manière dépendante du glucose et indépendante de l'insuline.
Latvian: Dapagliflozīns bloķē filtrētās glikozes atpakaļuzsūkšanos no nieru kanāliņu S1 segmenta, atkarīgi no glikozes un neatkarīgi no insulīna līmeņa efektīvi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
French: Dapagliflozine + metformine Variation moyenne ajustée par rapport à la valeur initiale
Latvian: Dapagliflozīns + metformīns Koriģētās vidējās izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību
French: La vulvovaginite, la balanite et les infections génitales associées incluent les termes préférentiels suivants : infection mycosique vulvovaginale, balanoposthite, infection génitale fongique, infection vaginale et vulvovaginite.
Latvian: Vulvovaginīts, balanīts un saistīta dzimumorgānu infekcija ietver šādus vēlamos terminus: vulvovagināla sēnīšu infekcija, balanopostīts, dzimumorgānu sēnīšu infekcija, maksts infekcija un vulvovaginīts.
French: L'ancienneté moyenne du DT2 à l'entrée dans l'étude était de 7,6 ans et le taux moyen d'HbA1c à l'inclusion était de 8,2 %.
Latvian: T2DM vidējais ilgums, iesaistoties pētījumā, bija 7,6 gadi, vidējā sākotnējā HbA1c vērtība bija 8,2 %.
French: Des études chez l'animal ont montré que la saxagliptine et/ou son métabolite sont excrétés dans le lait maternel.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem novērots, ka saksagliptīns un vai tā metabolīts izdalās mātes pienā.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Qtrilmet
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Qtrilmet lietošanas
French: 101 patients recevaient une dose maximale d'inhibiteur de la DPP-4 depuis au moins 8 semaines lors de la visite de sélection puis sont passés à la saxagliptine 5 mg pendant 8 semaines avant le début de l'étude.
Latvian: 101 pacients vismaz 8 nedēļas pirms atlases vizītes lietoja maksimālu DPP4 inhibitora devu un pēc tam pirms pētījuma sākuma uz 8 nedēļām pārgāja uz terapiju ar 5 mg saksagliptīna.
French: Metformine : Après administration d'une dose orale de metformine en comprimé à libération prolongée, la Cmax est atteinte avec une valeur médiane de 7 heures et un intervalle de 4 à 8 heures.
Latvian: Metformīns: pēc metformīna ilgstošās darbības tabletes vienreizējas perorālas lietošanas Cmax sasniegšanas laika mediāna ir 7 stundas, bet diapazons - no 4 līdz 8 stundām.
French: Effet indésirable rapporté pour la metformine.
Latvian: Par šo nevēlamo blakusparādību ziņots saistībā ar metformīnu.
French: Si l'une des situations ci-dessus vous concerne (ou si vous avez un doute), adressez-vous à votre médecin avant de prendre Qtrilmet.
Latvian: Ja uz Jums var attiecināt jebko no iepriekš minētā (vai ja šaubāties), pirms Qtrilmet lietošanas konsultējieties ar ārstu.
French: En particulier, si vous suivez un régime hypocalorique dû au diabète, vous devez le poursuivre pendant le traitement par Qtrilmet.
Latvian: It īpaši, ja Jūs ievērojat diabēta pacientiem paredzētu diētu ķermeņa masas kontrolēšanai, turpiniet to ievērot arī tad, kad Jūs lietojat Qtrilmet.
French: Saxagliptine : La biotransformation de la saxagliptine est principalement médiée par le cytochrome P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
Latvian: Saksagliptīns: saksagliptīna biotransformāciju galvenokārt pastarpina citohroms P450 3A4/5 (CYP3A4/5).
French: Passage à Qtrilmet
Latvian: Pāreja uz Qtrilmet
French: Pour les patients recevant Qtrilmet, en cas d'affections intercurrentes pouvant entraîner une déplétion volémique, une surveillance attentive de la volémie (par exemple examen physique, mesure de la pression artérielle, analyses biologiques incluant l'hématocrite) et des électrolytes est recommandée.
Latvian: Ja pacientiem, kuri terapijā saņem Qtrilmet, rodas stāvoklis, kura rezultātā var rasties šķidruma zudums, ieteicams nodrošināt rūpīgu šķidruma tilpuma statusa uzraudzību (piemēram, fiziska izmeklēšana, asinsspiediena mērījumi, laboratoriskie izmeklējumi, tai skaitā, hematokrīta līmeņa noteikšana) un elektrolītu līmeņa uzraudzību.
French: L'infection des voies respiratoires supérieures inclut les termes préférentiels suivants : rhinopharyngite, grippe, infection des voies respiratoires supérieures, pharyngite, rhinite, sinusite, pharyngite bactérienne, amygdalite, amygdalite aigüe, laryngite, pharyngite virale et infection virale des voies respiratoires supérieures.
Latvian: Augšējo elpceļu infekcija ietver šādus vēlamos terminus: nazofaringīts, gripa, augšējo elpceļu infekcija, faringīts, rinīts, sinusīts, bakteriāls faringīts, tonsilīts, akūts tonsilīts, laringīts, vīrusu faringīts un augšējo elpceļu vīrusu infekcija.
French: L'administration concomitante de metformine avec : des inhibiteurs de l'OCT1 (comme le vérapamil) peut réduire l'efficacité de la metformine ; des inducteurs de l'OCT1 (comme la rifampicine) peut augmenter l'absorption gastro-intestinale et l'efficacité de la metformine ; des inhibiteurs de l'OCT2 (comme la cimétidine, le dolutegravir, la ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole) peut diminuer l'élimination rénale de la metformine et donc entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de metformine ; des inhibiteurs de l'OCT1 et de l'OCT2 (comme le crizotinib et l'olaparib) peut modifier l'efficacité et l'élimination rénale de la metformine.
Latvian: Metformīna vienlaicīga lietošana ar - OCT1 inhibitoriem (piemēram, verapamilu) var samazināt metformīna efektivitāti; - OCT1 induktoriem (piemēram, rifampicīnu) var palielināt metformīna gastrointestinālo uzsūkšanos un efektivitāti; - OCT2 inhibitoriem (piemēram, cimetidīnu, dolutegravīru, ranolazīnu, trimetoprimu, vandetanibu, izavukonazolu) var samazināt metformīna izvadīšanu caur nierēm un tādējādi izraisīt metformīna koncentrācijas plazmā paaugstināšanos; - OCT1 un OCT2 inhibitoriem (piemēram, krizotinibu, olaparibu) var mainīt metformīna efektivitāti un izvadīšanu caur nierēm.
French: Vous ne devez pas utiliser Qtrilmet si vous allaitez ou envisagez d'allaiter.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot Qtrilmet, ja Jūs barojat bērnu ar krūti vai plānojat to darīt.
French: Une fasciite nécrosante du périnée ou gangrène de Fournier, une grave infection des tissus mous des parties génitales ou de la zone qui s'étend des parties génitales à l'anus (voir rubrique 2 « Problèmes au niveau de la peau et des pieds chez les diabétiques »).
Latvian: starpenes nekrotizējošais fascīts jeb Furnjē gangrēna, kas ir būtiska mīksto audu infekcija dzimumorgānos vai zonā starp dzimumorgāniem un anālo atveri (skatīt 2. punktu "Diabētiski ādas un pēdu bojājumi").
French: Une prudence particulière s'impose lorsque la fonction rénale est susceptible d'être altérée, par exemple lors de l'instauration d'un traitement antihypertenseur ou diurétique ou en début de traitement par un AINS.
Latvian: Īpaša piesardzība jāievēro gadījumos, kad var rasties nieru darbības traucējumi, piemēram, ja tiek uzsākta terapija ar antihipertensīvajiem vai diurētiskajiem līdzekļiem vai ja tiek uzsākta terapija ar NPL.
French: Vulvovaginite, balanite et infections génitales associées
Latvian: Vulvovaginīts, balanīts un saistītās dzimumorgānu infekcijas
French: La population de l'étude comprenait des patients âgés de ≥65 ans (n = 8 561) et ≥75 ans (n = 2 330), présentant une fonction rénale normale ou une altération légère de la fonction rénale (n = 13 916) ainsi qu'une altération de la fonction rénale modérée (n = 2 240) ou sévère (n = 336).
Latvian: Pētījuma populācijā bija 8561 pacienti no 65 gadus vecuma un 2330 pacienti no 75 gadu vecuma ar normālu nieru darbību vai viegliem nieru darbības traucējumiem (n = 13 916), vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 2240) vai smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 336).
French: Les hypoglycémies ne surviennent pas chez les patients recevant de la metformine seule dans les conditions d'utilisation habituelles mais ce type d'événement pourrait survenir lors d'une utilisation concomitante avec d'autres médicaments hypoglycémiants.
Latvian: Pacientiem, kuri ierastos apstākļos atsevišķi lieto metformīnu, hipoglikēmija nerodas, taču tā var rasties, ja to lieto vienlaikus ar citiem glikozes līmeni pazeminošiem līdzekļiem.
French: La dapagliflozine améliore la glycémie à jeun et postprandiale en réduisant la réabsorption rénale du glucose et en favorisant ainsi son excrétion urinaire.
Latvian: Dapagliflozīns uzlabo glikozes līmeni plazmā gan tukšā dūšā, gan pēc ēšanas, nierēs samazinot glikozes atpakaļuzsūkšanos, tā veicinot glikozes ekskrēciju ar urīnu.
French: Ces changements ne sont pas considérés comme cliniquement significatifs.
Latvian: Šīs izmaiņas neuzskata par klīniski nozīmīgām.
French: Des valeurs de l'hématocrite >55 % ont été rapportées chez 1,3 % des patients traités par dapagliflozine 10 mg versus 0,4 % des patients sous placebo.
Latvian: Hematokrīta vērtība virs 55 % novērota 1,3 % dapagliflozīnu 10 mg lietojošo personu un 0,4 % personu placebo grupā.
French: Dans l'étude SAVOR, une légère augmentation du taux d'hospitalisations pour insuffisance cardiaque a été observée dans le groupe des patients traités par la saxagliptine comparé au groupe placebo, bien qu'une relation de causalité n'ait pas été établie (voir rubrique 5.1).
Latvian: Pētījumā SAVOR salīdzinājumā ar placebo lietotājiem ir novērota nedaudz biežāka ar saksagliptīnu ārstēto pacientu stacionēšana sirds mazspējas dēļ, tomēr cēloņsakarība nav noteikta (skatīt 5.1. apakšpunktu).
French: Il ne faut donc pas utiliser Qtrilmet chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée à sévère (DFG <60 mL/min).
Latvian: Tāpēc Qtrilmet nedrīkst lietot pacientiem ar vidēji smagiem līdz smagiem nieru darbības traucējumiem (pacientiem ar GFĀ < 60 ml/min).
French: Au cours d'études in vitro, la saxagliptine et son principal métabolite n'ont ni inhibé les CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ou 3A4, ni induit les CYP1A2, 2B6, 2C9 ou 3A4.
Latvian: In vitro pētījumos ne saksagliptīns, ne tā galvenais metabolīts neinhibēja CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A4 un neinducēja CYP1A2, 2B6, 2C9 vai 3A4.
French: Lors de l'expérience post-commercialisation avec la saxagliptine, des cas d'effets indésirables de type pancréatite aigüe ont été rapportés spontanément.
Latvian: Pēcreģistrācijas pieredzē ar saksagliptīnu ir bijuši spontāni ziņojumi par akūta pankreatīta gadījumiem kā nevēlamām blakusparādībām.