FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2022.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2022. aastaks.
Italian: Informi il medico se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Italian: *Esperienza post-marketing a livello internazionale
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
Italian: Esempio:
Estonian: Näide:
Italian: • La soluzione diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Estonian: • Lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Italian: Parametro n
Estonian: Parameeter n
Italian: Inoltre, vengono presentate anche le reazioni avverse segnalate da fonti post-marketing.
Estonian: Peale selle on esitatud turuletulekujärgsetest allikatest teatatud kõrvaltoimed.
Italian: Le reazioni anafilattiche possono verificarsi subito dopo la somministrazione del medicinale.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
Italian: Si prevede che la maggior parte dei bambini richiederà un incremento della dose per chilogrammo, specialmente al raggiungimento della pubertà.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
Italian: La leptina naturale viene prodotta dal tessuto adiposo e svolge molte funzioni nell'organismo, tra cui:
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
Italian: I segni di una reazione allergica sono riportati al paragrafo 4, sotto "Reazioni allergiche".
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
Italian: • "U" significa "unità".
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
Italian: • Iniettare tutto il medicinale.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
Italian: La relazione finale sullo studio dovrà essere presentata entro il 2024.
Estonian: Uuringu lõpparuanne esitatakse 2024. aastaks.
Italian: Gli endpoint co-primari di efficacia in questo studio sono stati definiti come segue:
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
Italian: Altri medicinali e Myalepta
Estonian: Muud ravimid ja Myalepta
Italian: • Non cerchi di preparare il medicinale o di iniettarselo da solo se non è stato addestrato a farlo.
Estonian: • Ärge püüdke ravimit ette valmistada ja end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Italian: • se è allergico alla metreleptina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Italian: Il medico inoltre la inviterà a seguire una dieta a basso contenuto di grassi.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
Italian: Fase G - Eliminare il materiale utilizzato
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
Italian: Questo medicinale può essere iniettato nelle zone seguenti:
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
Italian: Infezioni gravi e pericolose
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
Italian: Pertanto, è necessario considerare l'adozione di un ulteriore metodo contraccettivo non ormonale durante il trattamento.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
Italian: Usare ogni volta delle siringhe nuove.
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
Italian: • perdita di interesse per il cibo
Estonian: • huvi kadumine toidu vastu
Italian: Frequenza non nota*
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
Italian: 1077 ZX Amsterdam Paesi Bassi infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Italian: Fase A - Preparazione
Estonian: Samm A. Ettevalmistus
Italian: 22) Scegliere con cura il punto dove si intende iniettare Myalepta.
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
Italian: Disporre su una superficie di lavoro pulita e ben illuminata i seguenti materiali:
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
Italian: Sospensione nei pazienti a rischio di pancreatite
Estonian: Ravi lõpetamine pankreatiidiriskiga patsientidel
Italian: • Non toccare l'ago scoperto della siringa in quanto è sterile e si può danneggiare l'ago o ferirsi.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
Italian: • maggiore irritabilità o nervosismo
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
Italian: Sono disponibili informazioni aggiuntive e video esplicativi che la aiuteranno a capire l'uso corretto di Myalepta.
Estonian: Saadaval on lisateave ja video väljaõppeks, et aidata teil Myalepta õigest kasutamisest paremini aru saada.
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Myalepta
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Myalepta sisaldab
Italian: La variazione media fra i 5 pazienti di età < 6 anni è stata pari allo 0,2%.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
Italian: La leptina è una citochina e può potenzialmente alterare la formazione degli enzimi del citocromo P450 (CYP450).
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
Italian: Al momento di calcolare la dose occorre utilizzare sempre il peso corporeo effettivo all'inizio del trattamento.
Estonian: Annuse arvutamisel tuleb alati kasutada tegelikku kehakaalu ravi algul.
Italian: Nel corso dello studio NIH sono stati indagati molteplici regimi di somministrazione per giungere alla posologia raccomandata nel paragrafo 4.2.
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
Italian: In un caso post-marketing un bambino è stato esposto per 8 mesi al sovradosaggio di metreleptina pari a 10 volte.
Estonian: Ühel turuletulekujärgsel juhul manustati ühele imikule 8 kuu jooksul metreleptiin 10-kordseid üleannuseid.
Italian: È possibile anche vedere delle bolle d'aria più piccole nella siringa.
Estonian: Süstlas võite näha ka väiksemaid õhumulle.
Italian: Infiammazione del pancreas (pancreatite):
Estonian: Pankreasepõletik (pankreatiit):
Italian: Se non riesce a mettersi in contatto con il medico, richieda assistenza medica d'emergenza:
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
Italian: Tabella 6 Calcolo per l'aggiustamento della dose Aggiustare la dose come segue (se necessario)
Estonian: Tabel 6 Annuse kohandamise arvutamine Annuse kohandamine (vajaduse korral)
Italian: I dati a disposizione sui bambini con LD generalizzata, in particolare di età inferiore a 6 anni, sono molto limitati.
Estonian: Kättesaadavad andmed generaliseerunud lipodüstroofiaga laste, eriti alla 6-aastaste, kohta on väga piiratud.
Italian: Spingere giù lo stantuffo fino in fondo.
Estonian: Lükake kolb lõpuni alla.
Italian: Il paziente riceverà un astuccio in cartone contenente 1 o 30 flaconcini di Myalepta, in base alla dimensione della confezione, da conservare in frigorifero fino al giorno dell'utilizzo.
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
Italian: • se è in stato di gravidanza
Estonian: • olete rase
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri prodotti per il tratto alimentare e il metabolismo, aminoacidi e derivati, codice ATC: A16AA07
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised seedekulglat ja ainevahetust mõjutavad ained, aminohapped ja nende derivaadid, ATC-kood: A16AA07
Italian: Saranno forniti consigli sui sintomi di una reazione allergica e sulle misure da adottare in caso di tale reazione.
Estonian: Antakse nõuandeid allergilise reaktsiooni sümptomite kohta ja tegutsemiseks sellise reaktsiooni tekkimisel.
Italian: Se ciò dovesse succedere, non guidi veicoli o usi utensili o macchinari.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
Italian: - Istruzioni dettagliate per l'uso.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
Italian: Non è necessario convertire la quantità da ml a unità.
Estonian: Kogust ei ole vaja ml-test ühikuteks teisendada.
Italian: La soluzione ricostituita diventerà trasparente in meno di 5 minuti.
Estonian: Lahustatud lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
Italian: Fra le donne esposte a metreleptina durante la gravidanza sono stati segnalati casi di aborto, nati morti e parti pre-termine, anche se allo stato attuale non vi sono elementi che possano suggerire l'esistenza di un nesso di causalità con il trattamento.
Estonian: Raseduse ajal metreleptiini kasutanud naistel on esinenud aborte, surnultsünde ja enneaegseid sünnitusi, kuigi praegu puuduvad tõendid põhjusliku seose kohta raviga.
Italian: • una riduzione di emoglobina glicata (HbA1c) dello 0,5% e/o una riduzione del fabbisogno insulinico del 25%
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
Italian: • La riduzione graduale della dose per un periodo di due settimane è importante perché può aiutare a prevenire un aumento improvviso dei livelli dei grassi (chiamati "trigliceridi") nel sangue.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
Italian: Informi immediatamente il medico in caso di febbre alta, accompagnata da un crescente senso di stanchezza (vedere paragrafo 4).
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
Italian: Si rivolga a loro in caso di dubbi o per ricevere maggiori informazioni o assistenza.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
Italian: Possibili effetti indesiderati di questo medicinale:
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
Italian: Ulteriori informazioni per l'addestramento
Estonian: Lisateave väljaõppe kohta
Italian: Tuttavia, negli studi pubblicati il trattamento con leptina di femmine euleptinemiche di topo in età pre-puberale ha determinato un'insorgenza precoce della pubertà.
Estonian: Avaldatud uuringute kohaselt kutsus euleptineemiliste puberteedieelsete emaste hiirte ravi leptiiniga siiski esile puberteedi varasema alguse.
Italian: Nome e indirizzo del produttore del principio attivo biologico Sandoz GmbH - BP Kundl
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
Italian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Germania
Estonian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksamaa
Italian: Il medicinale è stato somministrato per via sottocutanea una o due volte al giorno (in due dosi uguali).
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
Italian: ● variazione effettiva rispetto al basale del valore HbA1c al Mese 12, e
Estonian: ● HbA1c tegelik muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks ja
Italian: Non scuotere o miscelare con forza.
Estonian: Mitte loksutada ega segada tugevalt.
Italian: Le reazioni avverse verificatesi con maggiore frequenza negli studi clinici sono state ipoglicemia (14%) e calo ponderale (17%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
Italian: Durante il trattamento con Myalepta si consiglia di ricontrollare la tecnica di autosomministrazione del paziente ogni 6 mesi.
Estonian: Myalepta kasutamise ajal on soovitatav patsiendi enesele manustamise viis iga 6 kuu järel läbi vaadata.
Italian: Tabella 2 Calcolo della dose Peso e sesso
Estonian: Tabel 2 Annuse arvutamine Kaal ja sugu
Italian: L'iniezione deve essere somministrata ogni giorno alla stessa ora.
Estonian: Süstida tuleb iga päev samal ajal.
Italian: • Se si iniettano altri medicinali, non iniettare Myalepta nello stesso punto in cui sono stati iniettati gli altri medicinali.
Estonian: • Kui süstite ka teisi ravimeid, ärge süstige Myaleptat samasse kohta, millesse olete süstinud neid teisi ravimeid.
Italian: L'ago si trova adesso rivolto verso l'alto.
Estonian: Nõel on nüüd suunatud üles.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2)
Estonian: Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt I lisa: ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Italian: 25) Tenere con l'altra mano la siringa, come se fosse una penna.
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
Italian: • gonfiore alle mani e ai piedi
Estonian: • käte ja jalgade turse
Italian: • Se pesa 40 kg o meno:
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
Italian: Istruzioni per l'uso Prima di usare Myalepta è necessario leggere i paragrafi 1-6 di questo foglio illustrativo e successivamente leggere il paragrafo 7 Istruzioni per l'uso.
Estonian: Kasutamisjuhised Enne Myalepta kasutamist peate läbi lugema selle pakendi infolehe lõigud 1 kuni 6 ja seejärel lõigu 7 „Kasutamisjuhised".
Italian: Myalepta potrebbe aumentare la fertilità nelle donne con lipodistrofia (vedere paragrafo "Gravidanza, allattamento e fertilità").
Estonian: Myalepta võib suurendada mõningatel lipodüstroofiaga naistel viljakust (vt lõik „Rasedus, imetamine ja viljakus").
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con Myalepta in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della lipodistrofia (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Myaleptaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme lipodüstroofia ravi alarühma kohta (vt lõik 4.2 teave lastel kasutamise kohta).
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 4.2.
Estonian: Manustamisjuhiseid vt lõik 4.2.
Italian: Nel complesso, la sicurezza e la tollerabilità di metreleptina sono simili negli adulti e nei bambini.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
Italian: Nelle femmine di topo gravide è stato inoltre osservato un aumento da 4 a 5 volte dei valori t1/2 rispetto alle femmine di topo non gravide.
Estonian: Tiinetel hiirtel täheldati ka t1/2 väärtuste 4- kuni 5-kordset tõusu võrreldes mittetiinete hiirtega.
Italian: La maggior parte di questi pazienti (13 su 16) ha potuto interrompere l'uso di insulina entro il primo anno della terapia con metreleptina.
Estonian: Enamik neist patsientidest (16-st 13) said metreleptiini kasutamise esimese aasta jooksul insuliini kasutamise lõpetada.
Italian: • controllare la sensazione di appetito e i livelli di energia;
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
Italian: Se non si osserva una risposta clinica dopo 6 mesi di trattamento, il medico deve assicurarsi che il paziente applichi la tecnica di somministrazione in modo corretto, stia ricevendo una dose adeguata e stia seguendo la dieta.
Estonian: Kui pärast 6-kuulist ravi kliinilist ravivastust ei teki, peab arst veenduma, et patsient järgib õiget manustamisviisi, saab õige annuse ja järgib dieeti.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose.
Estonian: Enne ravi lõpetamist kaaluge annuse suurendamist.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in base alla classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA e alla frequenza assoluta nella Tabella 7.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi tabelis 7.
Italian: 23) Pulire la zona prescelta per l'iniezione con un tampone pulito imbevuto di alcol e lasciare asciugare la pelle.
Estonian: 23) Puhastage piirkond, kuhu kavatsete süstida, puhta alkoholilapiga ning laske nahal kuivada.
Italian: Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10): • perdita di peso
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10st): • kaalulangus.
Italian: Se si intende utilizzare la stessa zona del corpo per ogni iniezione, evitare il punto utilizzato per l'ultima iniezione.
Estonian: Kui soovite kasutada igaks süstimiseks sama kehapiirkonda, ärge kasutage viimati süstimiseks kasutatud kohta.
Italian: Gli studi clinici della metreleptina non hanno incluso un numero sufficiente di pazienti di età pari o superiore a 65 anni per poter stabilire eventuali differenze di risposta rispetto ai pazienti più giovani.
Estonian: Metreleptiini kliinilistes uuringutes ei osalenud piisavalt 65-aastaseid ja vanemaid patsiente, et määrata kindlaks võimalikke erinevusi nende ravivastuses võrreldes nooremate patsientidega.
Italian: • una riduzione del livello dei trigliceridi (TG) del 15%.
Estonian: • triglütseriidide sisalduse 15 % vähenemisena.
Italian: Dato il numero di pazienti affetti da LD generalizzata e LD parziale trattati negli studi clinici, non è possibile individuare con certezza gli eventi manifestatisi con una frequenza < 1%.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ravitud generaliseerunud ja osalise lipodüstroofiaga patsientide arvu tõttu ei ole nähte esinemissagedusega < 1% võimalik kindlalt tuvastada.
Italian: 28) Rimuovere la siringa dalla pelle.
Estonian: 28) Eemaldage süstal nahast.
Italian: Non sono stati condotti studi sulla somministrazione diretta di metreleptina ad animali giovani.
Estonian: Uuringuid metreleptiini otsese manustamise kohta noortele loomadele ei ole läbi viidud.
Italian: Di seguito viene illustrato un esempio per siringhe di varie dimensioni.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
Italian: 3) Lavarsi le mani prima di preparare la medicina.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
Italian: In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Estonian: Eelkõige öelge oma arstile, kui te võtate mõnda järgmist ravimit:
Italian: • Fino a quando la polvere non si scioglie e il liquido è trasparente.
Estonian: • Kuni pulber lahustub ja vedelik on selge.
Italian: • aumento dei livelli di emoglobina glicata (HbA1c)" nel sangue, indicato dalle analisi
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
Italian: L'effetto della metreleptina sugli enzimi del CYP450 può essere clinicamente rilevante per i substrati del CYP450 con un ristretto indice terapeutico, dove la dose viene aggiustata individualmente.
Estonian: Metreleptiin toime CYP450 ensüümidele võib olla kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kui annust on individuaalselt kohandatud.
Italian: Myalepta non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive.
Estonian: Myaleptat ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Italian: Importante: Myalepta deve essere iniettato sotto la pelle ("uso sottocutaneo").
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
Italian: • Evitare di toccare la zona pulita prima di eseguire l'iniezione di Myalepta.
Estonian: • Ärge puudutage puhastatud piirkonda enne Myalepta süstimist.
Italian: Potrebbe essere necessario modificare il trattamento.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
Italian: • Un aumento improvviso della quantità di trigliceridi nel sangue può causare un'infiammazione del pancreas (pancreatite).
Estonian: • Teie vere triglütseriidide sisalduse järsk tõus võib põhjustada teil kõhunäärmepõletikku (pankreatiiti).
Italian: ● concentrazione di insulina a digiuno > 30 μU/ml, oppure
Estonian: ● insuliini kontsentratsioon tühja kõhuga > 30 μÜ/ml või
Italian: La maggior parte degli eventi si è verificata nel corso dei primi 1-2 mesi di trattamento.
Estonian: Enamik juhtumeid esines ravi alustamise esimesel 1...2 ravikuul.
Italian: • mestruazioni insolitamente abbondanti o prolungate
Estonian: • ebatavaliselt rohke või pikaajaline menstruaalverejooks
Italian: In linea generale, la scelta e la modifica della dose per un paziente anziano devono avvenire con cautela, sebbene non è raccomandato un aggiustamento specifico della dose.
Estonian: Eaka patsiendi annuse valimisel ja muutmisel tuleb olla ettevaatlik, kuigi spetsiaalset annuse kohandamist ei soovitata.
Italian: Togliere il flaconcino dal frigorifero e lasciarlo scaldare per 10 minuti in modo che raggiunga la temperatura ambiente (20 °C-25 C) prima della ricostituzione.
Estonian: Võtta viaal külmkapist välja ja lasta viaalil enne lahustamist 10 minutit soojeneda toatemperatuurini (20 °C-25 °C).
Italian: Il medico modificherà la dose di insulina o degli altri medicinali, se necessario.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
Italian: • A volte può accadere che all'interno della siringa rimanga intrappolata una grande quantità di aria (sacca d'aria).
Estonian: • Mõnikord jäävad süstlasse suured õhuruumid (õhutaskud).
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità a due anni su roditori.
Estonian: Kaheaastaseid kantserogeensuse uuringuid närilistel ei ole läbi viidud.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose, pertanto si considera essenzialmente "privo di sodio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Italian: • zona dello stomaco (addome), fatta eccezione per l'area di 5 cm attorno all'ombelico
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
Italian: Durante il trattamento con questo medicinale il medico terrà sotto controllo lei o il bambino e deciderà quale dose dovrete utilizzare.
Estonian: Arst jälgib teid või teie last selle ravimi kasutamise ajal ja otsustab, millist annust teie või teie laps peate kasutama.
Italian: Se usa più Myalepta di quanto deve, informi subito il medico o si rechi immediatamente in ospedale.
Estonian: Kui te kasutate Myaleptat rohkem kui ette nähtud, pidage nõu arstiga või pöörduge kohe haiglasse.
Italian: • contenitore per rifiuti taglienti (per eliminare in sicurezza i materiali utilizzati al termine dell'iniezione)
Estonian: • teravate jäätmete konteiner (süstimisvahendite hilisemaks ohutuks äraviskamiseks)
Italian: In questo modo sarà possibile evitare che il suo zucchero nel sangue diventi troppo basso ("ipoglicemia").
Estonian: See on vajalik teie veresuhkrusisalduse liiga madalale langemise (hüpoglükeemia) vältimiseks.
Italian: I regimi posologici relativi a farmaci concomitanti antidiabetici e ipolipemizzanti non sono stati mantenuti costanti durante lo studio, ma le analisi non hanno evidenziato differenze significative in termini di efficacia tra i pazienti che non hanno avuto incrementi o aggiunte alle loro terapie antidiabetiche o ipolipemizzanti rispetto alla popolazione complessiva dello studio.
Estonian: Samaaegseid diabeediravimite ja lipiididesisaldust langetavate ravimite annustamisskeeme uuringu jooksul konstantsetena ei hoitud, kuid analüüsid ei näidanud efektiivsuse olulisi erinevusi patsientidel, kelle diabeediravimite või lipiididesisaldust langetavate ravimite annuseid võrreldes üldise uuringupopulatsiooniga ei suurendatud ega täiendatud.
Italian: Nonostante l'associazione temporale, sulla base delle evidenze attualmente disponibili non è possibile confermare o smentire in modo inequivocabile una relazione diretta con la terapia a base di metreleptina.
Estonian: Kuigi esineb ajutine seos, ei ole võimalik vastavalt käesoleval hetkel saadaolevatele andmetele üheselt kinnitada ega ümber lükata otsest seost metreleptiinraviga.
Italian: In base alla risposta clinica (ad es. un controllo metabolico inadeguato) o ad altre considerazioni (ad es. problemi di tollerabilità; calo ponderale eccessivo, in particolare nei pazienti pediatrici), la dose può essere ridotta oppure aumentata fino alla dose massima riportata nella Tabella 1.
Estonian: Olenevalt kliinilisest ravivastusest (nt ebapiisav ainevahetuse reguleerimine) või muudest kaalutlustest (nt taluvuse probleemid, liigne kaalulangus, eriti lastel), võib annust vähendada või suurendada tabelis 1 ettenähtud maksimaalse annuseni.