FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CVMP az I. mellékletben felsorolt, szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Croatian: CVMP je preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu kao što je navedeno u Prilogu I.
Hungarian: Sertés és házityúk (kivéve tojók)
Croatian: Svinje i pilići (osim nesilica)
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai
Croatian: BELCOSPIRA ORAL, geriamieji milteliai spiramicin adipat kolistin sulfat
Hungarian: Az antibiotikum-rezisztencia vizsgálat európai bizottságának (EUCAST) Enterobacteriaceae-re vonatkozó, jelenlegi klinikai határértékei felülvizsgálat alatt állnak a fenti problémák miatt.
Croatian: Zbog tih se pitanja provodi pregled trenutačne kliničke točke prekida Europskog odbora za testiranje antimikrobne osjetljivosti za enterobakterije.
Hungarian: Ezért a CVMP a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatali engedélyének visszavonását javasolta.
Croatian: Stoga je CVMP preporučio povlačenje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za sve veterinarskomedicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobicima za oralnu primjenu.
Hungarian: Horvátország Arnika Veterina d.o.o.
Croatian: Arnika Veterina d.o.o. Vodovodna 20a 10000 Zagreb Croatia
Hungarian: Egyes európai tagállamokban az élelmiszertermelő állatok gasztrointesztinális és légzőszervi fertőzéseinek csoportos kezelésére a kolisztin más antimikrobiális szerekkel kombinálva kapható.
Croatian: Kombinacije kolistina s drugim antimikrobnim lijekovima dostupne su za skupno liječenje gastrointestinalnih i respiratornih infekcija u životinja koje se koriste za proizvodnju hrane u nekim europskim državama članicama.
Hungarian: Kolisztin-szulfát Spiramicin-adipát
Croatian: kolistin sulfat spiramicin adipat
Hungarian: Enrofloxacin Kolisztin-szulfát
Croatian: enrofloksacin kolistin sulfat
Hungarian: Ivóvízben vagy tejben alkalmazandó por
Croatian: Prašak za primjenu u vodi za piće ili u mlijeku
Hungarian: • A CVMP úgy vélte, hogy a szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítmény előny-kockázat profilja negatív, és a készítmények potenciális humán egészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Croatian: • CVMP je zaključio da je procjena koristi i rizika za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu negativna te da bi proizvodi mogli predstavljati mogući rizik za zdravlje ljudi;
Hungarian: A valamennyi, szájon át alkalmazandó, kolisztin tartalmú állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti, előző beterjesztési eljárásban a Bizottság megegyezett a harmonizált javallatban, a kezelési időtartam legfeljebb 7 napra történő korlátozásában, valamint a körültekintő alkalmazásról szóló figyelmeztető mondatokban.
Croatian: Odbor je postigao suglasnost oko usklađene indikacije, ograničenja liječenja u trajanju do sedam dana i rečenica upozorenja o opreznoj uporabi.
Hungarian: 9 és húsborjaknál
Croatian: 9 i teladi
Hungarian: Az EU/EGT területén a mai élelmiszertermelő állatok esetében a terepvizsgálatok azt mutatták, hogy elsődlegesen sertéseknél alkalmazzák, beleértve az E. coli és Salmonella spp. által okozott hasmenés csoportos kezelését és megelőzését, továbbá elsőként választandó kezelésként az E. coli által okozott neonatális hasmenésben malacoknál
Croatian: Terenska su ispitivanja pokazala da se danas za životinje koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane u EU-u/EGP-u kolistin primjenjuje ponajprije u svinja, uključujući skupna liječenja i sprečavanje proljeva prouzročenog
Hungarian: Például az EU-ban a releváns Gram-negatív gasztrointesztinális kórokozók (pl. E. coli) jelenlegi státusza az, hogy a kolisztinnel szembeni MIC érték nagyon alacsony, és a vastagbélben a kolisztin koncentráció olyan nagyon magas (például a MIC érték 20-szorosa), hogy a monoterápiás készítmény elégséges lenne ezekben a javallatokban.
Croatian: Primjerice, trenutačni status za odgovarajuće gram-negativne gastrointestinalne patogene (npr. E. coli) u EU-u jest da su MIK-ovi na kolistin vrlo niski, a koncentracije kolistina u debelom crijevu vrlo visoke (npr.
Hungarian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai
Croatian: COLISULTRIX, geriamieji milteliai trimetoprim kolistin sulfat
Hungarian: N.P.
Croatian: I.U.
Hungarian: 37.5 mg 500 000 IU
Croatian: 37.5 mg
Hungarian: Szarvasmarha (borjú), juh (bárány), sertés és házityúk, nyúl, kecske
Croatian: Goveda (telad), ovce (janjad), svinje i pilići, zečevi, koze
Hungarian: A kolisztin kombinációs készítmények igazolása
Croatian: Opravdanje kombiniranih proizvoda koji sadržavaju kolistin
Hungarian: A fent említett, az élelmiszertermelő állatfajoknál szájon át alkalmazott, egyedüli hatóanyagként kolisztint tartalmazó, valamennyi állatgyógyászati készítményre vonatkozó, 35. cikk szerinti beterjesztési eljárásban (EMEA/V/A/106) a CVMP bizonyos következtetésre jutott (lásd alább) egyes
Croatian: U prethodno navedenom postupku upućivanja u skladu s člankom 35. (EMEA/V/A/106) za sve veterinarsko-medicinske proizvode koji sadržavaju kolistin kao jedinu djelatnu tvar za oralnu primjenu za vrste koje se upotrebljavaju za proizvodnju hrane CVMP je donio određene zaključke (opisane u nastavku) o nekim indikacijama, doziranjima i ciljanim vrstama, koji se također mogu primijeniti na kombinirane proizvode koji sadržavaju kolistin.
Hungarian: BELCOSPIRA ORAL Kolisztin-szulfát
Croatian: BELCOSPIRA ORAL
Hungarian: A szájon át alkalmazandó, más antimikrobiális szerekkel kombinált kolisztint tartalmazó állatgyógyászati készítmények (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összefoglalása
Croatian: Cjelokupan sažetak znanstvenog vrednovanja svih veterinarsko-medicinskih proizvoda koji sadržavaju kolistin u kombinaciji s drugim antimikrobnim tvarima za oralnu primjenu (vidjeti Prilog I.)
Hungarian: 5. A polimixinek különösen a Gramnegatív bacilus fajok (például E. coli, Salmonella spp. és P. aeruginosa) széles köre ellen aktív, beleértve a karbapenem rezisztenciát mutatókat, valamint bizonyos Mycobacterium spp.-ket.
Croatian: Polimiksini su aktivni osobito u borbi protiv širokog raspona gram-negativnih bacila (npr. E. coli, Salmonella spp. i P. aeruginosa), uključujući bacile koji pokazuju karbapenemsku rezistenciju, kao i određene bacile Mycobacterium spp. Polimiksini nemaju klinički korisno djelovanje u borbi protiv gram-pozitivnih bakterija, gram-negativnih koka, anaeroba i molikuta, uključujući Mycoplasma spp.
Hungarian: Borjú, sertés, házityúk (kivéve tojótyúkok), pulyka
Croatian: Telad, svinje, pilići (osim kokoši nesilica), purani
Hungarian: IU/g
Croatian: MIU/g
Hungarian: 300 000 IU/g 50 mg/g 12.5 mg/g
Croatian: 50 mg/g 12.5 mg/g
Hungarian: Gyógypermix oldhatatlan porban, szilárd takarmányban alaposan elkeverve, szájon át kell alkalmazni
Croatian: Premiks za ljekovitu hranu za životinje u obliku netopivog praška koji se primjenjuje oralno, pravilno pomiješan u krutoj hrani za životinje.
Hungarian: Görögország Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Croatian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Hungarian: Kerülendő minden szükségtelen expozíció.
Croatian: Treba izbjegavati svako nepotrebno izlaganje.
Hungarian: 2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása
Croatian: Rasprava dostupnih podataka
Hungarian: A rendelkezésre álló különböző kezelési időszakokra vonatkozóan jelenleg nincs tudományosan megalapozott indoklás.
Croatian: Ne postoji aktualno znanstveno dobro utemeljeno opravdanje za dostupna različita razdoblja terapije.
Hungarian: Spanyolország POLICHEM SLU Pol.
Croatian: Španjolska POLICHEM SLU Pol.
Hungarian: Magyarország Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Croatian: Mađarska Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Hungarian: Ez összhangban van a CVMP korábbi értékelésével és az Európai Bizottságnak nyújtott tudományos tanáccsal.
Croatian: Ovo je u skladu s prethodnom ocjenom CVMP-a i znanstvenim savjetom Europske komisije.
Hungarian: EU/EGT tagállam
Croatian: Država članica EU/EGP
Hungarian: A felelős alkalmazás elvei
Croatian: Načela odgovorne primjene
Hungarian: Termék neve
Croatian: Naziv proizvoda
Hungarian: Emellett a szubklinikus Salmonella fertőzések kezelése, amelyeknek a baktériumok számának csökkentése a célja, zavarhatják ennek a betegségnek a kontroll programjait (pl. 1177/2006 rendelet; EFSA, 20105).
Croatian: Osim toga, liječenje subkliničkih infekcija Salmonella sa ciljem smanjivanja broja bakterija može interferirati s kontrolnim programima (primjerice Uredba 1177/2006; EFSA, 20105) za ovu bolest.
Hungarian: 28770 Colmenar Viejo Spanyolország
Croatian: 28770 Colmenar Viejo Španjolska
Hungarian: Kockázatkezelési vagy -csökkentési intézkedések
Croatian: Mjere za upravljanje rizikom ili smanjivanje rizika
Hungarian: 944, Filipestii de Padure , Jud.
Croatian: Principala nr. 944, Filipestii de Padure , Jud.
Hungarian: 2010. EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA Journal.
Croatian: EFSA Panel on Biological Hazards; Scientific Opinion on a Quantitative Microbiological Risk Assessment of Salmonella in slaughter and breeder pigs In EFSA
Hungarian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugália
Croatian: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Hungarian: Az Európai Bizottság kérését követően, 2013 júliusában a CVMP és a CHMP tudományos tanácsotés részletes szempontokat fogadott el a kolisztinről1.
Croatian: Po zahtjevu Europske Komisije (EK), u srpnju 2013. CVMP i CHMP usvojili su znanstveni savjet i detaljnija razmatranja o kolistinu1.
Hungarian: Adyliget, Pipitér u. 5., Magyarország
Croatian: Adyliget, Pipitér u. 5., Mađarska
Hungarian: Servadei, 16-47100 Forlí, Olaszország
Croatian: Servadei, 16-47100 Forlí, Italija
Hungarian: 7, Voluntari,
Croatian: Centurii, nr. 7, Voluntari,
Hungarian: 96-100 Skierniewice Lengyelország
Croatian: 96-100 Skierniewice Poljska
Hungarian: Franciaország Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Croatian: Francuska Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Hungarian: A tanács az alábbiakat tartalmazza:
Croatian: U savjetu se navodi sljedeće:
Hungarian: Magyarország Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Croatian: Mađarska Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Hungarian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugália
Croatian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Hungarian: 3 000 000 IU Tabletta
Croatian: 3 000 000 IU Tableta
Hungarian: A metafilaktikus kezelés előtt igazolni kell a betegség jelenlétét az állományban.
Croatian: Prije metafilaktičke terapije treba utvrditi prisutnost bolesti u stadu.
Hungarian: A kolisztin nem alkalmazható a szalmonellózis kontrolljára, mivel nincs összhangban ennek a betegségnek a kontroll programjaival, és humán- és állategészségügyi kockázatot jelenthet.
Croatian: Kolistin se ne smije koristiti za kontrolu salmoneloze budući da nije u skladu s kontrolnim programima za ovu bolest i može predstavljati rizik za javno i životinjsko zdravstvo.
Hungarian: Olaszország Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Croatian: Ternova S.r.l. via della libertà, 1
Hungarian: DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Croatian: Rumunjska DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Hungarian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Olaszország
Croatian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Hungarian: Ne alkalmazza a kolisztint a helyes kezelési módszerek helyettesítőjeként.
Croatian: Ne koristite kolistin kao zamjenu za dobru praksu upravljanja.
Hungarian: Az antibiotikumoknak ez a csoportja polipeptid szerkezettel, főként baktericid aktivitással és közepes antibakteriális spektrummal rendelkezik, amely csak a Gram-negatív mikroorganizmusokra terjed ki.
Croatian: Ova grupa antibiotika ima polipeptidnu strukturu, s uglavnom bakterijskim djelovanjem i srednjim antibakterijskim spektrom koji pokriva samo gram-negativne mikroorganizme.
Hungarian: A kezelés időtartama nem haladhatja meg a 7 napot.
Croatian: Trajanje terapije ne smije iznositi više od 7 dana.
Hungarian: A kezelés időtartama
Croatian: Trajanje terapije
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Bélrendszeri fertőzés elleni szerek, antibiotikumok Állatgyógyászati ATC kód: QA07AA10
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Intestinalni antiinfektivni lijekovi, antibiotici ATCvet kod: QA07AA10
Hungarian: Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Croatian: Nizozemska Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Hungarian: Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Croatian: Bugarska Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Hungarian: Magyarország Vim Spectrum Hungary Kft.
Croatian: Mađarska Vim Spectrum Mađarska Kft.
Hungarian: Ugyanakkor elismert tény, hogy az ugyanazon osztályú antimikrobiális készítmények ismételt vagy gyakori alkalmazása növeli a rezisztencia kialakulásának kockázatát, és nem zárható ki az ilyen rezisztenciák emberre való átvitele.
Croatian: Bez obzira na navedeno, prepoznato je kako ponovljena ili česta uporaba antimikrobika iste klase može povećati rizik od razvoja rezistencije, a ne može se isključiti prijenos takve rezistencije na ljude.
Hungarian: D-85276 Pfaffenhofen Németország
Croatian: D-85276 Pfaffenhofen Njemačka
Hungarian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo
Croatian: Rua da Liberdade, n° 77 2050-023 Aveiras de Baixo Portugal
Hungarian: PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Croatian: Rumunjska PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Hungarian: Az EMA európai állat-egészségügyi antibiotikumfelhasználási felügyelete (ESVAC)2 utolsó beszámolójában szereplő adatok azt bizonyítják, hogy a polimixineket (kolisztin) többnyire per os gyógyszerformákban alkalmazzák.
Croatian: Podaci dostupni iz posljednjeg izvještaja Europskog praćenja veterinarske potrošnje antimikrobika (ESVAC)2 pri EMA potvrđuju da se polimiksini (kolistin) koriste najčešće u oralnim oblicima.
Hungarian: Horvátország VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Croatian: Hrvatska VET CONSULTING d.o.o. , Matije Gupca 42,
Hungarian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g premix na medikáciu krmiva
Croatian: KOLIFARM 1,2 mil IU/g Premiks na medikáciu krmiva
Hungarian: A kolisztin profilaxis céljából történő alkalmazása nem felel meg a felelős alkalmazás elveinek.
Croatian: Primjena kolistina za profilaksu ne udovoljava načelima odgovorne primjene.
Hungarian: Kérelmező/Forgalomb a hozatali engedély jogosultja
Croatian: Podnositelj zahtjeva/Nositelj odobrenja
Hungarian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgium
Croatian: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgija
Hungarian: „A rezisztencia átvitelét nem jelentették sem a baktériumok közötti mobilis genetikai elemeken (pl. plazmidokon) t, sem pedig állatokról emberekre."
Croatian: „Nema prijava o prijenosu rezistencije na mobilne genetičke elemente (poput plazmida) između bakterija ili sa životinja na ljude."
Hungarian: C, R. Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugália
Croatian: Pé do Mouro, Estrada de Albarraque 2710-335 Sintra Portugal
Hungarian: 150 mg/tablet
Croatian: 150 mg/Tableta Tableta
Hungarian: Bár ezekben az esetekben a kolisztin nem az egyetlen hatóanyag, ez az egyetlen antimikrobiális szer a készítményben, és ezért ezek a készítmények is a jelen beterjesztés hatálya alá tartoznak.
Croatian: Iako u ovim slučajevima kolistin nije jedina djelatna tvar, on je jedini antimikrobik u proizvodu i stoga su ovi proizvodi obuhvaćeni ovim postupkom upućivanjem.
Hungarian: Ez a tanács kritikusan értékeli a legfrissebb információkat a kolisztinnek az élelmiszertermelő állatoknál történő alkalmazásáról az Európai Unióban, hatásáról a rezisztencia kialakulására az antimikrobiális készítményeknek erre az osztályára azokban a baktériumfajokban, amelyek fontosak humán- és állategészségügyi szempontból, valamint az emberi és állati egészségre gyakorolt lehetséges hatásáról.
Croatian: Ovaj savjet daje kritički osvrt na najnovije informacije o primjeni kolistina u životinja koje se koriste u proizvodnji hrane u EU, njegovom djelovanju na razvoj rezistencije u ovoj kategoriji antimikrobnih sredstava koji su važni za ljudsko i životinjsko zdravlje, kao i moguće djelovanje na zdravlje ljudi i životinja.
Hungarian: A jelen eljárásban érintett termékek 54%-a általános javallatokat tartalmaz, míg a fennmaradó 46% speciális javallatokat, főként a kolisztinre érzékeny Enterobacteriaceae (pl. E. coli és Salmonella) által okozott emésztőrendszeri fertőzésekre vonatkozóan.
Croatian: Otprilike 54% proizvoda obuhvaćenih ovim postupkom sadrži općenite indikacije, dok preostalih 46% sadrži specifične indikacije, uglavnom gastrointestinalne infekcije uzrokovane Enterobacteriaceae (primjerice E. coli i Salmonella) osjetljivom na kolistin.
Hungarian: Javasolták a Salmonella spp. törlését, mivel ennek a javallatnak az alátámasztására nem terjesztettek be klinikai adatokat, illetve nagyon korlátozott számú vagy nem meggyőző klinikai adatokat nyújtottak be.
Croatian: Preporučeno je brisanje Salmonella spp. budući da nisu dostavljeni klinički podaci ili su dostavljeni vrlo ograničeni ili nekonkluzivni klinički podaci u prilog ove indikacije.
Hungarian: Sok esetben a javasolt adag emlősök esetében 100 000 NE/kg (nem baromfi fajok), (a tartomány körülbelül 18 000 NE/ttkg-tól 250 000 NE/ttkg-ig terjed), és 75 000 NE/kg baromfi fajok esetében (a tartomány körülbelül 19 200 NE/ttkg-tól 270 000 NE/ttkg-ig terjed).
Croatian: U mnogim slučajevima preporučena je doza od 100 000 IU/kg za sisavce (vrste koje nisu perad), (raspon od otprilike 18 000 IU/kg do 250 000 IU/kg tjelesne mase), te od 75 000 IU/kg za vrste peradi (raspon od otprilike 19 200 IU/kg do 270 000 IU/kg tjelesne mase).
Hungarian: Belsőleges oldat (közvetlenül az állat szájába, ivóvízbe)
Croatian: Oralna otopina (izravno u usta životinje, vodu za piće)
Hungarian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Olaszország
Croatian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Hungarian: IU/g prá na perorálny roztok
Croatian: IU/g prášok na perorálny roztok
Hungarian: Minden termékhez adja hozzá, és módosítsa, ahol szükséges:
Croatian: Dodati za sve proizvode i dopuniti gdje je primjenjivo:
Hungarian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Ausztria
Croatian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austrija
Hungarian: Sertés (40 kg-os testsúlyig)
Croatian: Svinje (do 40 kg tjelesne težine)
Hungarian: Franciaország ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Croatian: Francuska ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Hungarian: A kolisztin-szulfát egy, az antibiotikumok polimixin csoportjába tartozó polipeptid antibiotikum.
Croatian: Kolistin sulfat je polipeptidni antibiotik koji se ubraja u grupu antibiotika polimiksina.
Hungarian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Dánia
Croatian: Ceva Animal Health A/S Ladegårdsvej 2, DK-7100 Vejle, Danska
Hungarian: A kezelés időtartamának a betegség kezeléséhez szükséges minimális időre kell korlátozódnia.
Croatian: Trajanje terapije treba ograničiti na minimalno vrijeme potrebno za liječenje bolesti.
Hungarian: A kolisztin profilaktikus alkalmazása és bármely olyan kiterjesztett alkalmazása, amely nincs összhangban a helyes állatorvosi gyakorlattal, kockázatot jelent a rezisztencia szempontjából, és tudományos szempontból nem igazolható.
Croatian: Profilaktička primjena kolistina i bilo kakva produljena primjena koja nije u skladu s dobrom veterinarskom praksom predstavlja rizik sa stajališta rezistencije i ne može se opravdati sa znanstvenog stajališta.
Hungarian: Ezenkívül a bélben való rossz felszívódás következtében a kolisztin csak a nem invazív Salmonella ellen hatékony, ami megkérdőjelezi ezen hatóanyag alkalmazásának megfelelőségét a Salmonella fertőzések kezelésére.
Croatian: Nadalje, uslijed vrlo slabe apsorpcije u crijevima, kolistin je djelotvoran samo protiv neinvanzivne Salmonella što čini upitnim primjerenost primjene ove tvari za liječenje infekcija Salmonella.
Hungarian: Belsőleges por, Fehér-majdnem fehér por
Croatian: Oralni prašak, bijeli do gotovo bijeli prašak
Hungarian: A CVMP egyetértett azzal, hogy a kezelési időszak az alábbi okokból nem haladhatja meg a 7 napot: A kezelés leggyakrabban javasolt időtartama az érintett készítményekre vonatkozóan 3-7 nap mind az emlősök, mind a baromfi fajok esetében, ami az arra a következtetésre való jutást jelzi, hogy ez sok esetben elégséges kezelési időszak.
Croatian: CVMP je suglasan da razdoblje terapije ne smije premašiti 7 dana uslijed sljedećih razloga: najčešće preporučeno trajanje terapije za predmetne proizvode iznosi 3 do 7 dana kako za vrste sisavaca tako i za perad, što ukazuje kako je u mnogo slučajeva zaključeno da je to dostatno razdoblje terapije.
Hungarian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Szlovák Köztársaság
Croatian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovačka Republika
Hungarian: A 7 napnál rövidebb specifikus kezelési javaslatokat kell fenntartani.
Croatian: Treba zadržati specifične preporuke za terapiju kraću od 7 dana.
Hungarian: D-01689 Weinböhla
Croatian: D-01689 Weinböhla Njemačka
Hungarian: A kockázatok értékelése
Croatian: Ocjena rizika
Hungarian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgium
Croatian: Hagbenden 39c B-4731 Eynatten Belgija
Hungarian: Ezért a humán gyógyászatban a kolisztin pillanatnyilag a legvégső esetben alkalmazandó gyógyszer a multirezisztens Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii és Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) által okozott fertőzések kezelésére, amelyek esetében a halálozási arány rendkívül magas lehet."
Croatian: Kolistin je stoga danas lijek koji se primjenjuje kao posljednja mogućnost u humanoj medicini u kontekstu liječenja infekcija uzrokovanih bakterijama Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii i Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) otpornima na više lijekova, u slučaju kojih smrtnost može biti ekstremno visoka."
Hungarian: 47122 Forlì -Cesena Olaszország
Croatian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Hungarian: BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod Bulgária
Croatian: Bugarska BIOSFERA FARM Ltd. 50 Yurii Gagarin str., Kostinbrod
Hungarian: A tanácsban a kolisztin más antimikrobiális szerekkel alkotott kombinációira vonatkozóan is szerepel javallat: „Az ezen készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyeket felül kell vizsgálni, és hacsak alapos indoklás nem biztosítható azt illetően, hogy a kombináció összhangban van a felelős alkalmazás elveivel, a kombinációs készítményeket vissza kell vonni."
Croatian: Dokaz, također, ukazuje na kombinaciju kolistina s drugim antimikrobicima da „Odobrenja za stavljanje VMP-a u promet za ove proizvode trebaju biti pregledani, te izuzev ako nije dostavljeno razumno opravdanje da je kombinacija u skladu s načelima, kombinirani proizvodi trebaju se povući iz prometa."
Hungarian: Buckinghamshire, HP7 9FB
Croatian: Buckinghamshire, HP7 9FB Ujedinjena Kraljevina
Hungarian: Spanyolország SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Croatian: Španjolska SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Hungarian: 1161 Budapest Magyarország
Croatian: 1161 Budapest Mađarska
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések:
Croatian: Posebna upozorenja prilikom primjene na životinjama:
Hungarian: Lengyelország PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Croatian: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o. ul.
Hungarian: A kolisztin koncentrációfüggő aktivitást fejt ki a Gram-negatív baktériumokra.
Croatian: Kolistin ima djelovanje ovisno o koncentracije protiv gram-negativnih bakterija.
Hungarian: A javasolt kezelési időszak a baromfi- és nem baromfi fajoknál hasonló, 3-5 nap vagy 5-7 nap a legtöbb készítmény esetében, azonban ez az időszak néhány termék esetében akár 10-15 nap is lehet.
Croatian: Preporučena razdoblja terapije su slična za vrste peradi i vrste koje nisu perad, 3-5 dana ili 5-7 dana za većinu proizvoda, no za pojedine proizvode razdoblje terapije iznosi 10-15 dana.