FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A disponibilidade metabólica de EC e BZA após a administração de EC/BZA não foi estudada.
Bulgarian: Метаболизмът на КЕ и на БЗА след прилагане на КЕ/БЗА не е проучван.
Portuguese: Trombose da veia da retina
Bulgarian: Тромбоза на ретиналната вена
Portuguese: • se desenvolver uma coloração amarela da pele e da parte branca dos olhos (icterícia).
Bulgarian: пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница).
Portuguese: Bazedoxifeno Estrona total ajustada ao estado inicial
Bulgarian: Общ естрон, коригиран спрямо изходните стойности
Portuguese: Como tomar DUAVIVE
Bulgarian: Как да приемате DUAVIVE
Portuguese: • Agravamento de coreia (uma doença neurológica existente caracterizada por movimentos espasmódicos involuntários do corpo)
Bulgarian: (съществуваща неврологична болест, която се характеризира с неволеви спастични движения на тялото)
Portuguese: Risco de cancro da mama
Bulgarian: Риск от рак на гърдата
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras de estrogénio isolado (ET)
Bulgarian: Допълнителни случаи на 1 000 лекувани с ET
Portuguese: Reações adversas observadas com bazedoxifeno em monoterapia.
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при базедоксифен като монотерапия.
Portuguese: Risco de cancro do endométrio
Bulgarian: Риск от рак на ендометриума
Portuguese: Casos adicionais por 1000 utilizadoras de THS durante 5 anos
Bulgarian: 000 потребители на ХЗТ за 5 години
Portuguese: Mulheres pós-menopáusicas com útero
Bulgarian: Жени в постменопауза с матка
Portuguese: Caso seja identificado um defeito trombofílico associado a trombose em familiares ou caso o defeito seja «grave» (por exemplo, deficiência de antitrombina, proteína S ou proteína C ou uma combinação de defeitos), a terapêutica hormonal é contraindicada.
Bulgarian: Хормоналната терапия е противопоказана при установен тромбофилен дефект, който не е свързан с тромбоза при членове на семейството, или ако дефектът е „тежък" (напр. дефицит на антитромбин, на протеин S или на протеин C, или ако е комбинация от дефекти).
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que tomam THS há 5 anos resulta em cerca de 1 caso adicional por cada 2000 utilizadoras.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които приемат ХЗТ в продължение на 5 години, това води до около 1 допълнителен случай на 2 000 лекувани.
Portuguese: Se tomar mais DUAVIVE do que deveria
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза DUAVIVE
Portuguese: Em caso de esquecimento de tomar mais do que um comprimido, a doente apenas deverá tomar o comprimido mais recente.
Bulgarian: Ако е била пропусната повече от една таблетка, трябва да се вземе само последната забравена таблетка, а пациентът не трябва да взема двойна доза, за да компенсира пропуснатите таблетки.
Portuguese: As evidências sugerem que a THS apenas com estrogénio pode aumentar o risco de cancro da mama.
Bulgarian: Според данните приемането на ХЗТ само с естрогени вероятно повишава риска от рак на гърдата.
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de ter cancro do ovário diagnosticado (ver secção 4.4).
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ само с естроген е свързано с леко повишен риск да бъде диагностициран рак на яйчника (вж. точка 4.4).
Portuguese: Pancreatite; colite isquémica; vómitos
Bulgarian: Панкреатит; исхемичен колит; повръщане
Portuguese: Por exemplo, em mulheres com idade entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Bulgarian: Например при жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, около 2 от 2 000 жени ще бъдат диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години.
Portuguese: Estrogénios conjugados
Bulgarian: Конюгирани естрогени
Portuguese: A disponibilidade de uma dose única de 20 mg de bazedoxifeno foi comparada em mulheres com compromisso hepático [Classe Child-Pugh A (n=6), B (n=6) e C (n=6)] e mulheres com função hepática normal (n=18).
Bulgarian: А [n=6], клас B [n=6] и клас C [n=6] по Child-Pugh) и при участници с нормална чернодробна функция (n=18).
Portuguese: Tromboembolismo venoso (TEV)
Bulgarian: Венозна тромбоемболия (ВТЕ)
Portuguese: Celulose microcristalina Hidroxipropilcelulose Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Hipromelose 2910 (15 mPa•s) (E464) Macrogol (400)
Bulgarian: Микрокристална целулоза Хидроксипропилцелулоза Хипромелоза 2910 (6 mPa•s) (E464) Хипромелоза 2910 (15 mPa•s) (E464) Макрогол (400)
Portuguese: Pode ainda sentir sensibilidade mamária, tonturas, dor abdominal, sonolência/fadiga ou hemorragia vaginal por um curto período.
Bulgarian: Може да почувствате повишена чувствителност на гърдите, замайване, коремни болки, сънливост/умора или краткотрайно вагинално кървене.
Portuguese: Hipromelose 2910 (3 mPa•s) (E464) Monopalmitato de sacarose Ácido ascórbico
Bulgarian: Хипромелоза 2910 (3 mPa•s) (E464) Захарозен монопалмитат Аскорбинова киселина
Portuguese: Dado que os estrogénios promovem o crescimento do endométrio, os estrogénios aos quais não se oferece resistência aumentam o risco de hiperplasia e cancro do endométrio.
Bulgarian: Тъй като естрогените спомагат за растежа на еднометриума, приложението им без антагонист повишава рискът от хиперплазия и рак на ендометриума.
Portuguese: • Candidíase (infeção vaginal provocada por um fungo)
Bulgarian: Кандидоза (вагинална гъбична инфекция)
Portuguese: A utilização de THS apenas com estrogénios foi associada a um ligeiro aumento do risco de cancro do ovário.
Bulgarian: Прилагането на ХЗТ само с естроген е свързано с леко повишен риск от развитие на рак на яйчника.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de dezembro de 2014 Data da última renovação:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo de tratamento com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 7% das mulheres durante os primeiros 3 meses de tratamento e por 3% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Bulgarian: Необичайно кървене и/или зацапване са съобщени в групата на КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg от 7% от жените през първите 3 месеца на лечение и от 3% от жените през 10-ти до 12-ти месец от лечението.
Portuguese: • se verificar um grande aumento da pressão arterial (os sintomas podem incluir dor de cabeça, cansaço, tonturas)
Bulgarian: Силно повишаване на кръвното налягане (симптомите може да са главоболие умора, замайване)
Portuguese: Os ratos fêmea receberam doses diárias de 0,3 a 30 mg/kg (0,15 a 14,6 vezes a dose humana com base na área de superfície corporal, mg/m2 [a dose de 20 mg/kg em humanos é de 12,3 mg/m2]) antes e durante o acasalamento com machos não sujeito a tratamento.
Bulgarian: На женски плъхове са прилагани дневни дози от 0,3 до 30 mg/kg (0,15 до 14,6 пъти дозата при хора, на база на телесната повърхност, mg/m2 (дозата от 20 mg/kg при хора съответства на
Portuguese: Foram notificadas hemorragias irregulares e/ou spotting no grupo com EC 0,45 mg/BZA 20 mg por 8% das mulheres durante os primeiros 3 meses e por 4% das mulheres durante os meses 10 a 12.
Bulgarian: Нередовно кървене и/или зацапване се съобщава в групата на КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg от при 8% от жените през първите 3 месеца и при 4% от жените в периода от 10-ти до 12-ти месец от лечението.
Portuguese: • crescimento de mucosa uterina fora do útero (endometriose) ou história de crescimento excessivo da mucosa uterina (hiperplasia do endométrio)
Bulgarian: прорастване на маточната лигавица извън матката (ендометриоза) или данни за прекомерно разрастване на маточната лигавица (хиперплазия на ендометриума)
Portuguese: • Doença da vesícula biliar [por exemplo, pedras na vesícula biliar, inflamação da vesícula biliar (colecistite)]
Bulgarian: Заболявания на жлъчния мехур (напр. камъни в жлъчката, възпаление на жлъчния мехур (холецистит))
Portuguese: * Retirados das taxas de incidência basal em países desenvolvidos Razão do risco global.
Bulgarian: Взети от честотите на изходно ниво в развитите страни
Portuguese: O bazedoxifeno-5- glucuronido é o principal metabolito circulante.
Bulgarian: Основният метаболит в кръвта е базедоксифен-5-глюкуронид.
Portuguese: As mulheres que tomam EC/BZA não devem tomar estrogénio adicional, uma vez que tal poderá aumentar o risco de hiperplasia e carcinoma do endométrio.
Bulgarian: Жените, приемащи КЕ/БЗА, не трябва да вземат допълнителни естрогени, тъй като това може да повиши риска от хиперплазия на ендометриума и от карцином на ендометриума.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um aumento de 1,5 vezes do risco de AVC isquémico.
Bulgarian: Терапията със самостоятелно прилагане на естрогени е свързана с повишаване до 1,5 пъти на риска от исхемичен инсулт.
Portuguese: EC/BZA é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Bulgarian: КЕ/БЗА е противопоказан в периода на кърмене (вж. точка 4.3).
Portuguese: Hipromelose 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Estearato de magnésio Fosfato de cálcio
Bulgarian: Хипромелоза 2208 (100 000 mPa•s) (E464) Магнезиев стеарат
Portuguese: O bazedoxifeno provocou nefropatias específicas do rato macho (nefrocalcinose corticomedular e aumentou a nefropatia progressiva crónica espontânea) e adenomas e carcinomas associados com rácios de exposição de 0,05 a 4 vezes e rácios de dose, com base na área de superfície (mg/m2), de aproximadamente 0,6 a 22 vezes a dose clínica de 20 mg. Estas observações são consideradas específicas do rato e presumivelmente não são relevantes para os seres humanos.
Bulgarian: Базедоксифен предизвиква нефропатии, специфични за мъжки плъхове (кортикомедуларна нефрокалциноза и повишена спонтанна хронична прогресираща нефропатия), и свързани аденоми и карциноми при експозиционни съотношения от 0,05 до 4 пъти и дозови съотношения, базирани на телесната повърхност (mg/m2), от приблизително 0,6 до 22 пъти клиничната доза от 20 mg.
Portuguese: Índice de massa corporal (IMC)
Bulgarian: Индекс на телесна маса (Body mass index, BMI)
Portuguese: Hipromelose 2910 (6 mPa•s) (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol (400)
Bulgarian: Хипромелоза 2910 (6 mPa•s) (E464) Титанов диоксид (E171) Макрогол (400)
Portuguese: Caso tenha tido alguma destas doenças, deve realizar consultas de rotina mais frequentes com o seu médico:
Bulgarian: Ако е така, ще трябва да ходите при лекаря си по-често за прегледи:
Portuguese: • Aumento de hemangiomas hepáticos, um tumor benigno (não cancerígeno) do fígado
Bulgarian: Нарастване на чернодробни хемангиоми - доброкачествен (нераков) тумор на черния дроб
Portuguese: A dose recomendada é de 0,45 mg de estrogénios conjugados (EC) e 20 mg de bazedoxifeno (BZA) num único comprimido tomado por via oral, uma vez por dia.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,45 mg конюгирани естрогени (КE) и 20 mg базедоксифен (БЗА), приети под формата на една перорална таблетка веднъж дневно.
Portuguese: • se observar sinais de um coágulo do sangue, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor no peito repentina ou dificuldade em respirar.
Bulgarian: ако забележите признаци на кръвни съсиреци, като болезнено подуване и зачервяване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Поради това не се препоръчва употребата им при тази популация (вж. точки 4.4 и 5.2).
Portuguese: Pode sentir suores, falta de ar, fadiga, náuseas e desmaios, para além da dor
Bulgarian: Освен болката може да се изпотите, да чувствате недостиг на въздух, умора, гадене и да припаднете.
Portuguese: Núcleo do comprimido de estrogénios conjugados
Bulgarian: Конюгирани естрогени, ядро на таблетката
Portuguese: Million Women Study (braço com estradiol isolado) - risco adicional estimado de cancro da mama após 5 anos de utilização
Bulgarian: Проучване MWS рамо само на естрадиол - изчислен допълнителен риск от рак на гърдата след 5-годишна употреба
Portuguese: Se ocorrer uma gravidez durante o tratamento com EC/BZA, este deve ser suspenso imediatamente.
Bulgarian: Ако по време на лечение с КЕ/БЗА пациентката забременее, приложението му трябва да се спре незабавно.
Portuguese: • Agravamento de epilepsia (convulsões)
Bulgarian: Влошаване на епилепсия (гърчове)
Portuguese: A utilização nesta população está contraindicada (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
Bulgarian: Употребата им при тази популация е противопоказана (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
Portuguese: O ensaio Women's Health Initiative (WHI) não encontrou aumento no risco de cancro da mama em mulheres histerectomizadas que estejam a fazer terapêutica com estrogénio isolado.
Bulgarian: Проучването Инициатива за здравето на жената (Women's Health Initiative -WHI) установява, че липсва повишаване на риска от рак на гърдата при хистеректомирани жени, които са на лечение само с естрогени.
Portuguese: O comprimido de libertação modificada de DUAVIVE 0,45 mg/20 mg é um comprimido cor-de-rosa, oval, com "0.45/20" impresso numa face.
Bulgarian: Таблетката DUAVIVE от 0,45 mg/20 mg с изменено освобождаване е розова таблетка с овална форма, обозначена с "0.45/20" от едната страна.
Portuguese: Não se recomenda a utilização nesta população (ver secções 4.2 e 5.2).
Bulgarian: Не се препоръчва употребата му при тази популация (вж. точки 4.2 и 5.2).
Portuguese: Braço com estrogénio isolado (ET) do WHI dos EUA - risco acrescido de cancro da mama após 5 anos de utilização
Bulgarian: Проучване WHI в САЩ, рамо само на естрогени (oestrogen therapy - ET) - допълнителен риск от рак на гърдата след употреба в продължение на 5 години
Portuguese: Hiperplasia endometrial e carcinoma
Bulgarian: Хиперплазия и карцином на ендометриума
Portuguese: - se tem ou já teve, ou se suspeita que tem, um cancro dependente de estrogénio, como cancro da mucosa uterina (endométrio) - se teve recentemente uma hemorragia vaginal inexplicada.
Bulgarian: - ако имате или сте имали рак, който е чувствителен на естрогени, като например рак на маточната лигавица (ендометриума), или има съмнение, че страдате от такова заболяване.
Portuguese: 1.º grau para cancro da mama - Hipertensão - Alterações hepáticas (por exemplo, adenoma hepático) - Diabetes mellitus com ou sem envolvimento vascular - Colelitíase - Enxaquecas ou cefaleias (fortes) - Lúpus eritematoso sistémico - História de hiperplasia endométrica (ver abaixo) - Epilepsia - Asma - Otosclerose
Bulgarian: - Захарен диабет със или без засягане на съдовете - Холелитиаза - Мигрена или (тежко) главоболие - Системен лупус еритематодес - Анамнеза за хиперплазия на ендометриума (вж. по-долу) - Епилепсия - Астма
Portuguese: • sinais de um coágulo sanguíneo, tais como inchaço doloroso e vermelhidão nas pernas, dor súbita no peito ou dificuldade em respirar
Bulgarian: Признаци за наличие на кръвни съсиреци, като например болезнено подуване и зачервяване на краката, внезапна болка в гърдите или затруднено дишане
Portuguese: • convulsões (epilepsia)
Bulgarian: гърчове (епилепсия)
Portuguese: Em ensaios clínicos com duração máxima de 2 anos, EC/BZA foi associado a um aumento em relação ao estado inicial da concentração sérica de triglicéridos de aproximadamente 16% ao mês 12 e 20% ao mês 24.
Bulgarian: КE/БЗА е свързан с повишаване на концентрацията на серумните триглицериди, в сравнение с изходно ниво, с приблизително 16% на 12-тия месец и с 20% на 24-тия месец.
Portuguese: Qual a composição de DUAVIVE
Bulgarian: Какво съдържа DUAVIVE
Portuguese: • uma doença do fígado, tal como um tumor benigno no fígado
Bulgarian: • чернодробно нарушение, като доброкачествен чернодробен тумор
Portuguese: - Conhecimento, antecedentes ou suspeita de tumores malignos estrogénio-dependentes (por exemplo, cancro do endométrio).
Bulgarian: - Установени, минали естроген-зависими злокачествени тумори или съмнение за такива (напр. рак на ендометриума)
Portuguese: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg comprimidos de libertação modificada estrogénios conjugados/bazedoxifeno
Bulgarian: DUAVIVE 0,45 mg/20 mg таблетки с изменено освобождаване конюгирани естрогени/базедоксифен
Portuguese: Risco de AVC isquémico
Bulgarian: Риск от исхемичен инсулт
Portuguese: Dor, sensibilidade, aumento, corrimento mamários; leucorreia
Bulgarian: Болка, чувствителност, уголемяване, секреция, левкорея от гърдите
Portuguese: Estudos in vitro e in vivo demonstraram que os estrogénios são parcialmente metabolizados pelas enzimas do citocromo P450, incluindo a CYP3A4.
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че естрогените се метаболизират частично от цитохром
Portuguese: A segurança e a eficácia dos EC/BZA não foram avaliadas em doentes com compromisso hepático.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на КЕ/БЗА при пациенти с чернодробно увреждане не са оценени.
Portuguese: A terapêutica com estrogénio isolado está associada a um risco relativo 1,5 vezes superior de AVC isquémico.
Bulgarian: Терапията със самостоятелно прилагане на естрогени е свързана с повишаване до 1,5 пъти на относителния риск от исхемичен инсулт.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve efetuar as atividades e as intervenções de farmacovigilância requeridas e detalhadas no PGR apresentado no Módulo 1.8.2. da autorização de introdução no mercado, e quaisquer atualizações subsequentes do PGR que sejam acordadas.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на разрешението за употреба, както и при всички следващи одобрени актуализации на ПУР.
Portuguese: 5 anos (IC 95%)
Bulgarian: Относителен риск и 95%
Portuguese: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Bulgarian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje
Portuguese: Entre as mulheres na faixa dos 50 anos que não tomam THS, em média, seria de esperar que, 8 em cada 1000 teria um AVC num período de 5 anos.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 59 години, които не приемат ХЗТ, би могло да се очаква средно 8 на 1 000 жени да получат инсулт в рамките на 5-годишен период.
Portuguese: Se se desenvolver TEV após o início da terapêutica ou se houver suspeitas de tal, EC/BZA deverá ser descontinuado imediatamente.
Bulgarian: При възникване на ВТЕ или съмнение за ВТЕ след започване на терапията, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно.
Portuguese: Nas mulheres com idades entre 50 e 54 anos que não tomam THS, cerca de 2 em cada 2000 mulheres serão diagnosticadas com cancro do ovário ao longo de um período de 5 anos.
Bulgarian: При жени на възраст между 50 и 54 години, които не приемат ХЗТ, би имало около 2 на 2 000 жени диагностицирани с рак на яйчника за период от 5 години.
Portuguese: • Olho seco, dor no olho, acuidade visual diminuída, insuficiência visual, blefarospasmo (pestanejar involuntário e anormal ou espasmos nas pálpebras)
Bulgarian: Сухота в окото, болка в окото, намалена зрителна острота, зрително увреждане, блефароспазъм (неестествено, неволево премигване или спазъм на клепачите)
Portuguese: O efeito de EC/BZA no risco de demência é desconhecido.
Bulgarian: Ефектът на КЕ/БЗА върху риска от деменция не е известен.
Portuguese: Os ensaios clínicos controlados e aleatorizados não apresentaram evidências de proteção contra o enfarte do miocárdio em mulheres com ou sem DCA existente que tenham recebido terapêutica com estrogénio isolado.
Bulgarian: Липсват данни от рандомизирани контролирани изпитвания относно предпазване от миокарден инфаркт при жени със или без съществуваща ИБС, които са лекувани със самостоятелно прилагани естрогени.
Portuguese: O que é DUAVIVE e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar DUAVIVE Como tomar DUAVIVE
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете DUAVIVE Как да приемате DUAVIVE
Portuguese: Raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 1000
Bulgarian: Редки: може да засегнат до 1 на 1 000 души
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души
Portuguese: Caso surja um evento de TEV ou haja suspeitas de tal, EC/BZA deve ser imediatamente descontinuado.
Bulgarian: В случай на възникване или съмнение за ВТЕ, лечението с КЕ/БЗА трябва веднага да бъде спряно.
Portuguese: • covas na pele
Bulgarian: вдлъбване (трапчинка) на кожата
Portuguese: • Cãibras musculares
Bulgarian: Мускулни крампи
Portuguese: Medicamentos para a epilepsia (tais como fenobarbital, fenitoína e carbamazepina) Medicamentos para a tuberculose (tais como rifampicina, rifabutina) Medicamentos para a infeção pelo VIH (tais como nevirapina, efavirenz, ritonavir e nelfinavir)
Bulgarian: фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин) и антиинфекциозни средства (напр. рифампицин, рифабутин, невирапин, ефавиренц).
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 pessoa em cada 10000
Bulgarian: Много редки: може да засегнат до 1 на 10 000 души
Portuguese: Reações adversas observadas com EC em monoterapia
Bulgarian: Нежелани реакции, наблюдавани при КЕ като монотерапия.
Portuguese: - História ativa ou passada de tromboembolismo venoso (por exemplo, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e trombose da veias retinianas).
Bulgarian: - Настояща или минала анамнеза за венозна тромбоемболия (напр. дълбока венозна тромбоза, белодробна емболия и тромбоза на ретиналната вена)
Portuguese: EC 0,45 mg/BZA 20 mg demonstrou alterações na densidade mamária avaliada por mamografia semelhantes às verificadas com o placebo durante 1 ano de tratamento.
Bulgarian: При 1-годишно лечение КЕ 0,45 mg/БЗА 20 mg показва промени в мамографската плътност на гърдата, подобни на тези при плацебо.
Portuguese: São apresentados, de seguida, os resultados do maior ensaio aleatório controlado por placebo (estudo WHI) e do maior estudo epidemiológico (MWS).
Bulgarian: Представени са резултатите от най-голямото рандомизирано плацебо-контролирано изпитване
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do Sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Portuguese: • diabetes
Bulgarian: диабет
Portuguese: Os dados de estudos controlados aleatorizados não demonstraram risco acrescido de doença coronária arterial em mulheres histerectomizadas sob terapêutica apenas com estrogénio.
Bulgarian: Данни от рандомизирани, контролирани проучвания не установяват повишен риск от исхемична болест на сърцето при хистеректомирани жени, използващи лечение само с естрогени.
Portuguese: Durante o tratamento, pode ocorrer hemorragia e spotting (pequenas perdas de sangue).
Bulgarian: По време на лечението може да възникнe вагинално кървене и зацапване между циклите.
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a toxicidade reprodutiva e o compromisso da fertilidade com EC/BZA.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с КЕ/БЗА за репродуктивна токсичност и увреждане на фертилитета.
Portuguese: Afeções hepatobiliares
Bulgarian: Хепатобиларни нарушения
Portuguese: Vários estudos apontam para o risco de cancro da mama associado à utilização de estrogénios isolados.
Bulgarian: Рискът от рак на гърдата, свързан със самостоятелното прилагане на естрогени, е представен от няколко изпитвания.
Portuguese: Aumento dos triglicéridos séricos
Bulgarian: Повишено окосмяване
Portuguese: - Hiperplasia do endométrio não tratada.
Bulgarian: - Нелекувана хиперплазия на ендометриума
Portuguese: Exacerbação de coreia
Bulgarian: Влошаване на хорея
Portuguese: • Crescimento de meningioma benigno, um tumor não cancerígeno das membranas que envolvem o cérebro ou a espinal medula
Bulgarian: Развитие на доброкачествени менингиоми - неракови тумори на обвивките на главния или гръбначния мозък
Portuguese: • Dor no peito, sensibilidade mamária, mamas inchadas
Bulgarian: Болка, повишена чувствителност, подуване на гърдите
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos controlados e aleatorizados não encontraram um risco acrescido de DCA em mulheres histerectomizadas sob terapêutica com estrogénio isolado.
Bulgarian: Данни от рандомизирани контролирани проучвания не установяват повишаване на риска от ИБС при хистеректомирани жени, лекувани със самостоятелно приложени естрогени.
Portuguese: BOLSA DO BLISTER
Bulgarian: НА БЛИСТЕРА
Portuguese: O efeito de DUAVIVE no risco de AVC é desconhecido.
Bulgarian: Ефектът на DUAVIVE върху риска от инсулт не е известен.