FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EMEA/CHMP:s arbetsgrupp med deltagare från vårdpersonalsorganisationer ska färdigställa rekommendationer som kommer att förbättra denna samverkan.
Latvian: EMEA/CHMP darba grupa, piedaloties veselības aprūpes speciālistu organizācijām, pabeigs rekomendācijas, kas uzlabos šo mijiedarbību.
Swedish: En del av de utmaningar som ställs av den miljö som myndigheten och dess partner - de nationella behöriga myndigheternaverkar i gäller den ökande efterfrågan på vetenskapliga resurser.
Latvian: Daži no šīs vides noteiktajiem izaicinājumiem, kurā Aģentūra un tās partneri - valstu kompetentās iestādes darbojas, ir saistīti ar palielināto pieprasījumu pēc zinātniskajiem resursiem.
Swedish: Den förväntade ökningen beror dels på det faktum att många skiljedomsärenden som gäller ansökningar om generiska läkemedel också leder till samtidiga hänskjutna ärenden där det finns ett gemenskapsintresse, eftersom detta är enda sättet för medlemsstaterna att ta upp de frågor om säkerhet och effektivitet som uppkommer under förfarandet.
Latvian: Pieaugums paredzams daļēji tādēļ, ka daudzas arbitrāžas par nepatentēto zāļu piemērošanu izraisa arī vienlaicīgas vēŗtējumprcedūras saistībā ar Kopienas interesēm, tā kā tas ir vienīgais veids, kā dalībvalstis var risināt drošuma un efektivitātes jautājumus, kuri rodas procedūras laikā.
Swedish: Allt fler kliniska prövningar görs i länder utanför EU.
Latvian: Aizvien vairāk klīnisko pētījumu tiek veikti valstīs ārpus ES.
Swedish: Myndigheten hoppas att diskussionerna kommer att leda till färre dubbleringar av internationella inspektioner och bidra till att inspektionsresurserna används på ett effektivare sätt.
Latvian: Aģentūra cer, ka šo diskusiju rezultātā samazināsies starptautisko pārbaužu dubultošanās un tās veicinās pārbaužu resursu efektīvu izmantošanu.
Swedish: 1.4 EU:s insatser på folkhälsoområdet och djurhälsoområdet
Latvian: 1.4 Eiropas sabiedrības un dzīvnieku veselības pasākumi
Swedish: PDCO Pediatriska kommittén
Latvian: PDCO Pediatrijas komiteja
Swedish: Diagrammet nedan visar att denna verksamhet har ökat väsentligt under åren.
Latvian: Tālāk grafikā redzams, ka šī darbība gadu gaitā ir paplašinājusies.
Swedish: Myndigheten kommer också att bidra till genomförandet av direktivet om klinisk prövning.
Latvian: Aģentūra veicinās arī klīnisko pētījumu direktīvas īstenošanu.
Swedish: GMP (inklusive PMF)
Latvian: LRP (tostarp PPD)
Swedish: Detta blir det sjätte året som myndigheten tillsammans med de nationella behöriga myndigheterna genomför EU:s telematikstrategi.
Latvian: Šis būs sestais gads kopš Aģentūra kopā ar valstu kompetentajām iestādēm īsteno ES telemātikas projekta programmu.
Swedish: Arbetet med att förbättra webbplatsen kommer att fortsätta för att underlätta intressenternas, särskilt patienters och vårdpersonals, tillgång till den information som för närvarande finns i EMEA:s olika databaser och i andra källor.
Latvian: Turpināsies darbs pie tīmekļa vietnes uzlabošanas, lai ieinteresētās puses - pacienti un veselības aprūpes speciālisti varētu piekļūt informācijai, kura pašlaik atrodas dažādās EMEA datubāzēs un citos avotos.
Swedish: Antalet initiala anmälningar under 2008 förväntas bli jämförbart med siffran för 2007.
Latvian: Paredzams, ka 2008. gadā saņemto sākotnējo paziņojumu skaits būs salīdzināms ar to skaitu 2007. gadā.
Swedish: EMEA kommer också att vara verksamt med miljökonsekvensbedömningar och ge stöd till program som syftar till att minska antalet djurförsök.
Latvian: EMEA strādās arī vides risku novērtēšanas jomā un sniegs atbalstu tām programmām, kuru mērķis ir samazināt eksperimentus ar dzīvniekiem.
Swedish: Ett antal rådgivande dokument om läkemedel för avancerad terapi och ny teknik kommer att utvecklas i samråd med berörda parter.
Latvian: Virkni vadlīniju dokumentu par uzlabotās terapijas zālēm un jaunajām tehnoloģijām izstrādās konsultējoties ar ieinteresētajām pusēm.
Swedish: Utöver de pågående verksamheterna inom detta område kommer myndigheten att se över hur man kan utvidga databasen för vetenskaplig rådgivning med information om vetenskaplig rådgivning från de nationella behöriga myndigheterna.
Latvian: Papildus pastāvīgām aktivitātēm šajā jomā Aģentūra pārskatīs iespēju, kā paplašināt zinātnisko konsultāciju datubāzi ar informāciju par zinātniskajām konsultācijām, kuras sniegušas valstu kompetentās iestādes.
Swedish: Under 2008 räknar EMEA med att normer för nätverkets kvalitet kommer att fastställas och att samordningsgruppen för nätverket av befintliga nätverk kommer att inrättas.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra paredz, ka tīkla kvalitātes standarti tiks saskaņoti un tīkla koordinācijas grupa tiks izveidota no esošajiem tīkliem.
Swedish: Lagstiftningen om tillgång till handlingar har satt avsevärd press på EMEA:s resurser.
Latvian: Tiesību akti par piekļuvi dokumentiem ir uzlikuši nozīmīgu slogu Aģentūras resursiem.
Swedish: Skiljedomsärenden, hänskjutna gemenskapsärenden och yttranden i vetenskapliga frågor till EMEA (input)
Latvian: Arbitration, Community referrals and opinions on scientific matters made to EMEA (Input)
Swedish: Europeiska unionen har inlett en rad initiativ som syftar till att hjälpa forskarna förbi vissa flaskhalsar i läkemedelsutvecklingen.
Latvian: Eiropas Savienība ir sākusi virkni iniciatīvu, kuru mērķis ir palīdzēt pētniekiem pārvarēt vājās vietas zāļu izstrādē.
Swedish: Uppmuntra större öppenhet, bättre kommunikation och information
Latvian: Veicināt pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu
Swedish: Detta sker genom genomförandet av handlingsplanen för EudraVigilance som ska hjälpa det europeiska läkemedelsnätverket att förbättra kvaliteten på de uppgifter som läggs in i databasen.
Latvian: Tā tiks veikta, īstenojot EudraVigilance darbības plānu, kas palīdz Eiropas zāļu tīklam uzlabot datubāzē iesniegto datu kvalitāti.
Swedish: Typ II-ändringar (inkl. utvidgningar)
Latvian: I tipa variācijas II tipa variācijas (tai skaitā līniju paplašinājumi)
Swedish: Antalet skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden är fortfarande svårt att förutse, men den ökande trenden som pågått sedan den nya lagstiftningen infördes förväntas fortsätta.
Latvian: Arbitrāžas un vērtējumprocedūru skaitu paredzēt arvien vēl ir grūti, bet gaidāms, ka pieauguma tendence kopš jauno tiesību aktu pieņemšanas turpināsies.
Swedish: För att säkert kunna driva nyckelprocesser även i händelse av en katastrof eller en oförutsedd händelse av något slag, har myndigheten tagit fram en plan för verksamhetskontinuitet.
Latvian: Lai nodrošinātu to, ka Aģentūra spēj veikt pamatdarbību jebkāda veida katastrofas vai neparedzēta notikuma gadījumā, tā ir izstrādājusi uzņēmējdarbības nepārtrauktības plānu.
Swedish: Antalet kliniska prövningar som genomförs i länder utanför EU ökar.
Latvian: Klīnisko pētījumu skaits, kas veikti valstīs ārpus ES, palielinās.
Swedish: Förstärka myndighetens samverkan med patienter och vårdpersonal och bygga vidare på de initiativ som påbörjats under 2006 och 2007 med vederbörlig hänsyn till undersökningar om tillfredsställelse.
Latvian: Pastiprināt Aģentūras mijiedarbību ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem, pamatojoties uz 2006. un 2007. gada iniciatīvām un pietiekoši ņemot vērā apmierinātības aptauju rezultātus.
Swedish: Den löpande övervakningen av läkemedels säkerhet efter det att de godkänts för försäljning ("biverkningsbevakning") är en viktig del av det arbete som utförs av de behöriga nationella myndigheterna och EMEA.
Latvian: Pastāvīga zāļu nekaitīguma uzraudzība pēc reģistrācijas („zāļu blakusparādību uzraudzība") ir būtiska attiecīgo valstu kompetento iestāžu un EMEA darba daļa.
Swedish: Denna trend kommer att förstärkas ytterligare till följd av genomförandet av pediatriklagstiftningen.
Latvian: Šī tendence turpmāk tiks stiprināta, īstenojot tiesību aktus pediatrijā.
Swedish: Denna strategi kommer att bidra till tillförlitliga och stabila IT-tjänster för personal, delegater och alla användare av alleuropeiska system.
Latvian: Šāda pieeja ļaus Aģentūrai nodrošināt uzticamu un spēcīgu IT pakalpojumu sniegšanu darbiniekiem, delegātiem un visiem Eiropas mēroga sistēmu lietotājiem.
Swedish: Ett annat stort verksamhetsområde gäller stödet till små och medelstora företag som utvecklar humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel.
Latvian: Vēl viena liela darbības joma ir saistīta ar atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (MVU), kas izstrādā cilvēkiem paredzētās un veterinārās zāles.
Swedish: Läkemedelslagstiftningens ökade globalisering medför att EMEA måste utöka sin verksamhet på den internationella spelplanen.
Latvian: Zāļu normatīvās vides pieaugošā globalizācija nozīmē to, ka EMEA jāpaplašina savas darbības starptautiskā arēnā.
Swedish: Huvudfokus under 2008 kommer att ligga på utvecklingen av allmänna principer, normer, kvalitetssäkring och öppenhetsrelaterade frågor som sedan kommer att tillämpas inom hela nätverket av centrum.
Latvian: Primārais uzdevums 2008. gadā būs izstrādāt vispārīgos principus, standartus, kvalitātes nodrošināšanas un ar pārredzamību saistīto aspektus, kuri pēc tam tiks piemēroti šo centru tīklā.
Swedish: Ansträngningar kommer att göras för att se till att ett eventuellt nytt system kommer att främja samarbete och utbyte av resurser i nätverket.
Latvian: Rūpēsies, lai nodrošinātu, ka jaunā sistēma pēc ieviešanas veicinās sadarbību un resursu apmaiņu tīklā.
Swedish: Inom djurhälsobranschen förväntas prioriteringarna i huvudsak ligga kvar på marknadssektorerna smådjur och immunologiska problem.
Latvian: Paredz, ka dzīvnieku veselības nozarē saglabāsies prioritātes, kas lielākoties vērstas uz mazo dzīvnieku un imunoloģijas tirgus sektoriem.
Swedish: Hänskjutningar gällande nya indikationer, nya farmaceutiska former eller nya administrationsvägar gällande pediatrisk användning är ett nytt rättsligt medel.
Latvian: Vērtējumprocedūras saistībā ar jaunām indikācijām, jaunām zāļu formām vai jauniem ievadīšanas veidiem attiecībā uz lietošanu pediatrijā ir jauns likumdošanas instruments.
Swedish: Styrelsen planerar att se över systemet för ersättning för tillhandahållande av vetenskapliga tjänster till EMEA för att förbättra överensstämmelsen med gällande lagstiftning.
Latvian: Valde plāno pārskatīt atlīdzības sistēmu par EMEA sniegtajiem zinātniskajiem pakalpojumiem, lai uzlabotu atbilstību spēkā esošajiem tiesību aktiem.
Swedish: Myndighetens samverkan med och engagemang gentemot patienter och vårdpersonal kommer att fortsätta.
Latvian: Aģentūras mijiedarbība un saskarsme ar pacientiem un veselības aprūpes speciālistiem turpināsies.
Swedish: En annan typ av rådgivning gäller bedömningen av ansökningshandlingar för läkemedel för begränsade marknader.
Latvian: Vēl viens konsultāciju veids saistīts ar dokumentācijas prasību novērtējumu saistībā ar ierobežotiem tirgiem saistītajām zālēm.
Swedish: IT-systemen kommer att uppdateras eller nyutvecklas för att ge stöd åt kärnverksamheten.
Latvian: Tiks atjauninātas vai no jauna izstrādātas IT sistēmas, lai veicinātu galveno darbību izpildi.
Swedish: Strategin hjälper parterna att optimera effektiviteten i EU:s nätverk av tillsynsmyndigheter för veterinärmedicinsk biverkningsbevakning för alla läkemedel som godkänns i EU.
Latvian: Šī stratēģija palīdz partneriem optimizēt efektivitāti ES reglamentējošajā tīklā veterinārajai zāļu blakusparādību uzraudzībai pār visām zālēm, kas apstiprinātas Kopienā.
Swedish: Under 2008 planerar EMEA att samla resultaten av den processförbättring som pågått i två års tid och fortsätta genomföra åtgärder för att optimera myndighetens nyckelprocesser, öka verksamhetens kostnadseffektivitet och öka tillfredsställelsen hos myndighetens intressenter.
Latvian: 2008. gadā Aģentūra plāno konsolidēt divu gadu procesa uzlabošanas uzdevumu rezultātus un turpinās īstenotos pasākumus, lai optimizētu galvenos procesus, uzlabotu Aģentūras darbību izmaksu efektivitāti un panāktu lielāku apmierinātību tās ieinteresētajām pusēm.
Swedish: På grundval av de initiala erfarenheterna under 2007 finns en tydlig trend mot en ökning av hänskjutningsförfaranden i samband med indragning eller återkallande av godkännanden för försäljning till följd av utvärdering av uppgifter från biverkningsövervakningen.
Latvian: Pamatojoties uz sākotnējo pieredzi 2007. gadā, ir skaidra nosūtīšanas procedūru pieauguma tendence reģistrācijas apliecību apturēšanas vai atsaukšanas kontekstā pēc zāļu blakusparādību uzraudzības datu novērtēšanas.
Swedish: Inom området informationsteknik kommer EMEA och dess partner att arbeta för att öka användningen av olika IT-verktyg som ger stöd åt samarbete.
Latvian: Informācijas tehnoloģiju jomā Aģentūra un tās partneri strādās, lai palielinātu dažādu IT rīku izmantošanu, kas veicinātu sadarbību.
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att arbeta på ett nytt övergångsprogram (föranslutningsinstrument) för att stödja Kroatiens, Turkiets och före detta jugoslaviska republiken Makedoniens deltagande som observatörer vid möten, kurser och seminarier som planeras av myndigheten.
Latvian: EMEA turpinās darbu pie jaunas pārejas programmas (pirmsiestāšanās instruments) (IPA (instrument for pre-accession)), lai atbalstītu Horvātijas, Turcijas un bijušās Dienvidslāvijas Republikas Maķedonijas kā novērotāju dalību EMEA plānotajās sanāksmēs, apmācību kursos un semināros.
Swedish: Förutom kärnverksamheten inom området parallelldistribution kommer EMEA under 2008 att kontrollera hur det obligatoriska anmälningsförfarandet följs av parallelldistributörerna.
Latvian: Papildus pamatdarbībai paralēlās izplatīšanas jomā 2008. gadā Aģentūra pārbaudīs atbilstību obligātās ziņošanas procedūrai no paralēliem izplatītājiem.
Swedish: Myndigheten kommer att utveckla nästa fas av databasen EudraPharm (EU:s telematikprojekt), med navigering och innehåll på flera språk, avancerade sökmöjligheter och bättre strukturerad produktinformation.
Latvian: Aģentūra izstrādās nākošo EudraPharm datubāzes posmu (ES telemātikas projekts), ieviešot daudzvalodu navigāciju un saturu, uzlabotas meklēšanas iespējas un labāk strukturētu informāciju par produktiem.
Swedish: Myndigheten kommer att fortsätta att ge administrativt och ekonomiskt stöd till dessa företag och underlätta elektronisk rapportering från små och medelstora företag om biverkningar genom systemet EudraVigilance.
Latvian: Aģentūra turpinās sniegt administratīvu un finanšu atbalstu šiem uzņēmumiem un atvieglos MVU informācijas par zāļu blakusparādībām elektronisko ziņošanu EudraVigilance sistēmā.
Swedish: EMEA kommer att genomföra ytterligare förändringar av det interna kontrollsystemet för att göra det mer effektivt och ändamålsenligt.
Latvian: Aģentūra turpinās izmaiņas iekšējā kontroles sistēmā, lai to veidotu efektīvāku un rezultatīvāku.
Swedish: Verksamheten förstärks genom kollegial fackgranskning av bedömningsrapporterna, vilken också inbegriper granskning av riskhanteringsplanerna.
Latvian: Šo darbību nodrošina speciālistu veikta novērtējuma ziņojumu salīdzinoša pārskatīšana, kas ietver arī riska pārvaldības plānu pārskatīšanu.
Swedish: Arbetet på detta område kommer att fortsätta och nästa fas av lösningar för verksamhetskontinuitet, som innefattar ITaspekterna, kommer att genomföras.
Latvian: Darbs šajā jomā turpināsies un tiks īstenots uzņēmējdarbības nepārtrauktības risinājumu nākošais posms, tostarp IT aspekti.
Swedish: Bland annat kommer EMEA att delta i diskussioner om ayurvedisk och traditionell kinesisk medicin.
Latvian: Tostarp Aģentūra piedalīsies diskusijās par Ajurvēdas un tradicionālo Ķīnas medicīnu.
Swedish: Viktigt under 2008 blir även inriktningen på initiativ för att förbättra övervakningen av läkemedelsrisker, underlätta tillgången till läkemedel för humant och veterinärt bruk samt att stärka öppenheten, kommunikationen och informationen till intressenterna, särskilt patienter och vårdpersonal.
Latvian: 2008. gadā būs svarīgi arī pievērsties tām iniciatīvām, kas uzlabo zāļu risku pārvaldību, atvieglo cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu pieejamību un stiprina pārredzamību, komunikāciju un informācijas sniegšanu ieinteresētajām pusēm, jo īpaši pacientiem un veselības aprūpes profesionāļiem.
Swedish: För att säkerställa en högkvalitativ utvärdering av de nya typerna av ansökningar kommer EMEA att se över vilken vetenskaplig expertis som finns tillgänglig inom myndigheten och dess kommittéer och vid behov söka efter kompletterande expertis/erfarenhet i nära samarbete med medlemsstaterna.
Latvian: Lai nodrošinātu augstas kvalitātes novērtējumu jaunu veidu pieteikumiem, Aģentūra pārskatīs pieejamos zinātniskos ekspertus Aģentūrā un tās komitejās un, ja nepieciešams, meklēs papildu ekspertus / pieredzi ciešā sadarbībā ar dalībvalstīm.
Swedish: Åtgärder kommer att vidtas för genomförande av riktlinjerna.
Latvian: Tās īstenošanai tiks veikti pasākumi.
Swedish: Detta krav bidrar till myndighetens initiativ inom området öppenhet och information.
Latvian: Šī prasība veicina Aģentūras iniciatīvas pārskatāmības jomā un informācijas nodrošināšanu.
Swedish: En av huvudverksamheterna under 2008 blir att förbereda för genomförandet av projektet om ett europeiskt nätverk av centrum för biverkningsbevakning och läkemedelsepidemiologi (ENCePP).
Latvian: Viena no galvenajām darbībām 2008. gadā būs sagatavoties projekta īstenošanai par Eiropas Centru tīklu zāļu blakusparādību uzraudzībai un farmakoepidemioloģijai.
Swedish: Myndigheten fortsätter att konsolidera befintlig praxis och införa nya metoder.
Latvian: Aģentūra turpinās pašreizējās prakses konsolidāciju un īstenos tās papildinājumus.
Swedish: Som en del av detta initiativ kommer EMEA att slutföra utformningen av sin kommunikationsstrategi och samla de olika kommunikationsverktygen till en gemensam kommunikationsplattform.
Latvian: Šajā iniciatīvā EMEA pabeigs komunikācijas stratēģijas izstrādi un apvienos dažādus komunikācijas instrumentus komunikācijas „platformā".
Swedish: Detta kommer att inkludera utarbetandet av vägledningsdokument för ansökningar.
Latvian: Tas ietvers arī metodisko norādījumu izstrādi pieteikumu iesniedzējiem.
Swedish: För att hjälpa läkemedelsindustrin att förbättra ansökningarnas kvalitet kommer myndigheten att identifiera gemensamma svårigheter med ansökningarna som läkemedelsbranschen har och ge nödvändig återkoppling.
Latvian: Lai palīdzētu farmācijas nozarei uzlabot pieteikumu kvalitāti, Aģentūra noteiks kopējās pieteikumu problēmas, kas sastopamas šajā nozarē, un nodrošinās nepieciešamo atgriezenisko saiti.
Swedish: Antalet GMP-inspektioner förväntas fortsätta öka kraftigt, med ytterligare 30 procent jämfört med 2007.
Latvian: Labas ražošanas prakses (LRP) pārbaužu skaits turpinās strauji augt, paredzot palielinājumu vēl par 30% salīdzinot ar 2007. gadu.
Swedish: EMEA räknar med att antalet ansökningar om vetenskaplig rådgivning och protokollhjälp kommer att fortsätta öka under 2008.
Latvian: Aģentūra paredz, ka pieprasījumu skaits pēc zinātniskajām konsultācijām un protokola palīdzības turpinās palielināties 2008. gadā.
Swedish: Hälsomyndigheterna förlitar sig på centraliserade bedömningar för att tillåta försäljning i deras egna länder, vilket underlättar tillgången till läkemedel och gör att man kan undvika kostsamma dubbleringar av bedömningsarbetet.
Latvian: Veselības aizsardzības iestādes pamatojas uz centralizētiem vērtējumiem, lai atbalstītu to tirdzniecību savās valstīs, tā atvieglojot zāļu pieejamību un izvairoties no nepieciešamības pēc dārga un divkārša novērtēšanas darba.
Swedish: Som framgår av diagrammet nedan förväntas de generiska läkemedlen också öka gradvis.
Latvian: Kā redzams turpmāk grafikā, gaidāms pakāpenisks ģenērisko zāļu līmeņa pieaugums.
Swedish: Provtagning från marknaden i olika länder genomförs av de nationella tillsynsmyndigheterna och testningen genomförs av officiella laboratorier för läkemedelskontroll som samordnas av Europarådets avdelning för läkemedelskvalitet (EDQM).
Latvian: Paraugu ņemšanu dažādu valstu tirgos veic valstu kontroles iestādes, un testēšanu veic oficiālās zāļu kontroles laboratorijās, kuras koordinē Eiropas Zāļu kvalitātes un veselības aprūpes direktorāts (European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM)).
Swedish: EMEA kommer att diskutera arbetsfördelning och samarbete kring alla typer av inspektioner med sina internationella partner, som en del av ansträngningarna för att hantera det ökande kravet på internationellt samarbete på detta område och för att undvika dubblering av insatser och resurser.
Latvian: Aģentūra ar saviem starptautiskajiem partneriem apspriedīs darba dalīšanu un sadarbību visu veidu pārbaudēs, cenšoties apmierināt augošo pieprasījumu pēc starptautiskās sadarbības šajā jomā un izvairīties no pasākumu un resursu divkāršošanās.
Swedish: EMEA och medlemsstaterna kommer att fortsätta samarbeta om genomförandet av den europeiska övervakningsstrategin.
Latvian: Aģentūra un dalībvalstis turpinās sadarbību Eiropas uzraudzības stratēģijas (European surveillance strategy, ESS) īstenošanā.
Swedish: Samarbetet med medlemsstaterna på området för barnläkemedel kommer också att omfatta information om icke avsedd användning (off-label) av läkemedel på barn i medlemsstaterna och genomförandet av en strategi för utbyte av pediatrisk information.
Latvian: Sadarbība ar dalībvalstīm bērniem paredzēto zāļu jomā ietvers arī informāciju par nepareizu zāļu lietošanu pediatrijā dalībvalstīs un stratēģijas īstenošanu pediatrijas informācijas apmaiņai.
Swedish: Detta beror på det faktum att fler läkemedel godkänns och fler ändringsansökningar därför lämnas in för godkännande.
Latvian: Tas izskaidrojams ar faktu, ka tiek reģistrēts vairāk zāļu un līdz ar to tiek iesniegts vairāk variāciju.
Swedish: Dessutom planeras ett antal inspektioner till stöd för PMFcertifiering, vilket bidrar till omkring 15 procent av det totala antalet.
Latvian: Bez tam tiek plānota virkne pārbaužu, lai atbalstītu plazmas pamatdatņu (PPD) zāļu sertifikāciju, kas veidos apmēram 15% kopskaita.
Swedish: Bilaga 4 EMEA-kontaktpunkter
Latvian: 4. pielikums EMEA kontaktpunkti
Swedish: EMEA kommer därefter att fortsätta att utarbeta verktyg för dataanalys och signaldetektering vilka kommer att främja myndighetens övervakarroll inom Europeiska unionens nätverk av tillsynsmyndigheter.
Latvian: Pēc tam Aģentūra turpinās pilnveidot datu analīzes un signālu uztveršanas rīkus, kas pastiprinās Aģentūras uzraudzības lomu Eiropas Savienības regulējošajā tīklā.
Swedish: Myndigheten kommer att utvidga sin samverkan med internationella organisationer och i större omfattning bidra till den vetenskapliga diskussionen och diskussionen om regelverk på internationell nivå.
Latvian: Aģentūra intensificēs sadarbību ar starptautiskajām organizācijām un palielinās savu ieguldījumu zinātniskajās un normatīvu diskusijās starptautiskā līmenī.
Swedish: 2.7 Provtagning och testning
Latvian: 2.7 Paraugu ņemšana un testēšana
Swedish: EMEA:s certifieringsprocess för PMF/VAMF innebär en bedömning av ansökningshandlingar avseende PMF/VAMF.
Latvian: EMEA PPD/VAP sertifikācijas process ir PMF/VAMF pieteikuma materiālu izvērtējums.
Swedish: 3.1 Läkemedel för barn
Latvian: 3.1 Bērniem paredzētās zāles
Swedish: EMEA:s erbjudande om att utvidga MRL-värdena till andra arter utan avgift (genom extrapolering, under förutsättning att de vetenskapliga kriterierna uppfylls) har inte utnyttjats under 2007, och myndigheten räknar med att antalet sådana ansökningar om extrapolering kommer att förbli lågt under 2008.
Latvian: Tā kā EMEA piedāvājums paplašināt MRL citām sugām bez maksas (ekstrapolācijas veidā, ja ir ievēroti zinātniskie kritēriji) nav pieņemts 2007. gadā, tikai neliels skaits šādu ekstrapolācijas pieprasījumu ir gaidāms 2008. gadā.
Swedish: Fortsätta det pågående internationella samarbetet inom områdena för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel och undersöka möjligheterna att utöka samarbetet till länder utanför EU inom viktiga folkhälsofrågor.
Latvian: Uzturēt nepārtrauktu starptautisko sadarbību cilvēkiem paredzētajā un veterinārajā jomā un meklēt iespējas paplašināt sadarbību ar citām valstīm, kas atrodas ārpus ES, nozīmīgos sabiedrības veselības jautājumos;