FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: There are no data with intranasal fluticasone furoate in patients with hepatic impairment.
Romanian: Nu există date referitoare la administrarea de furoat de fluticazonă la pacienţi cu insuficienţă hepatică.
English: It will damage the nasal spray.
Romanian: Acest lucru va distruge mecanismul spray-ului.
English: Absorption: Fluticasone furoate undergoes incomplete absorption and extensive first-pass metabolism in the liver and gut resulting in negligible systemic exposure.
Romanian: Furoatul de fluticazonă este incomplet absorbit şi este metabolizat în proporţie mare la primul pasaj hepatic şi în intestin, astfel încât expunerea sistemică este neglijabilă.
English: Hepatic Impaired Patients: No dose adjustment is required in mild to moderate hepatic impairment.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată nu este necesară ajustarea dozei.
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling No special requirements.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor şi alte instrucţiuni de manipulare
English: 1 Shake the nasal spray vigorously with the cap on for about 10 seconds.
Romanian: 1 Agitaţi energic spray-ul nazal, acoperit cu capacul, timp de aproximativ 10 secunde.
English: EXPIRY DATE EXP {MM/YYYY] In-use shelf life: 2 months
Romanian: EXP {LL/AAAA} Perioada de valabilitate după prima utilizare: 2 luni
English: 4 Press the button firmly all the way in. Do this at least 6 times until it releases a fine mist of spray into the air - see picture f.
Romanian: Faceţi acest lucru de cel puţin 6 ori până la pulverizarea în aer a unei pulberi fine - vezi figura f.
English: Alisade nasal spray is used to treat symptoms of allergic rhinitis including stuffy, runny or itchy nose, sneezing and watery, itchy or red eyes, in adults and children aged 6 years and over.
Romanian: Alisade spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
English: If you get side effects
Romanian: În cazul în care apar reacţii adverse
English: Pregnancy and breast-feeding Ask your doctor for advice before taking any medicine.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
English: HOW TO USE ALISADE
Romanian: CUM SĂ UTILIZAŢI ALISADE
English: Seasonal Allergic Rhinitis in adults and adolescents Compared with placebo, fluticasone furoate nasal spray 110 micrograms once daily significantly improved nasal symptoms (comprising rhinorrhoea, nasal congestion, sneezing and nasal itching) and ocular symptoms (comprising itching/burning, tearing/watering and redness of the eyes) in all 4 studies.
Romanian: În toate cele 4 studii, furoat de fluticazonă spray nazal, în doză de 110 micrograme o dată pe zi, a ameliorat semnificativ, comparativ cu placebo, simptomele nazale (care au inclus rinoree, congestie nazală, strănut şi prurit nazal) şi simptomele oculare (care au inclus prurit/arsură, lăcrimare şi roşeaţă oculară).
English: Do not use Alisade: If you are allergic (hypersensitive) to fluticasone furoate or any of the other ingredients of Alisade.
Romanian: Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la furoat de fluticazonă sau la oricare dintre celelalte componente ale Fluticasone furoate-GSK.
English: Elderly Patients: No dose adjustment is required in this population (see section 5.2).
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
English: The plastic device contains the nasal spray suspension within a Type I amber bottle (glass) fitted with a metering spray pump.
Romanian: Dispozitivul din plastic conţine sprayul nazal, suspensie într-un flacon din sticlă de tip I de culoare brună, prevăzut cu o pompă gradată de pulverizare.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Shake well before use
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
English: • Once symptoms are controlled you may be able to decrease your dose to 1 spray in each nostril,
Romanian: După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
English: Systemic effects of nasal corticosteroids may occur, particularly when prescribed at high doses for prolonged periods.
Romanian: Pot să apară efecte sistemice la utilizarea de corticosteroizi nazali, mai ales în cazul prescrierii de doze mari administrate timp îndelungat.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING THE IMMEDIATE PACKAGING>
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ŞI AMBALAJUL PRIMAR
English: • The usual starting dose is 2 sprays in each nostril once every day.
Romanian: Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
English: Fluticasone furoate 110 micrograms once daily was not associated with hypothalamicpituitary-adrenal (HPA) axis suppression in adult, adolescent or paediatric subjects.
Romanian: La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HHCSR).
English: 2 Remove the cap by squeezing firmly on the sides of the cap with your thumb and forefingersee picture e.
Romanian: 2 Scoateţi capacul apăsând ferm părţile laterale ale acestuia, între degetul mare şi cel arătător- vezi figura e.
English: Preparing the nasal spray for use You must prepare the nasal spray:
Romanian: Spray-ul nazal trebuie pregătit:
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: A. DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
English: • The usual starting dose is 1 spray in each nostril once a day.
Romanian: Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS INTRANASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: Very common
Romanian: Frecvente
English: • before you use it for the first time
Romanian: înaintea utilizării pentru prima oară dacă aţi lăsat spray-ul descoperit
English: Growth retardation has been reported in children receiving some nasal corticosteroids at licensed doses.
Romanian: La copiii trataţi cu anumite preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
English: Alisade 27.5 micrograms per spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Romanian: Alisade 27,5 micrograme/puf, spray nazal, suspensie Furoat de fluticazonă
English: What Alisade looks like and contents of the pack The medicine is a white nasal spray suspension contained in an amber glass bottle, fitted with a pump.
Romanian: Medicamentul este o suspensie albă conţinută într-un flacon din sticlă prevăzut cu o pompă.
English: BATCH NUMBER LOT {Number}
Romanian: Lot {Număr}
English: It is best to store your Alisade nasal spray upright.
Romanian: Păstraţi spray-ul nazal Alisade în poziţie verticală.
English: • Always keep the cap on the nasal spray when you are not using it.
Romanian: Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul.
English: Step-by-step guide to using the nasal spray
Romanian: GHID DE UTILIZARE A SPRAY-ULUI NAZAL
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Alisade 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension Fluticasone furoate
Romanian: Alisade 27,5 micrograme/puf spray nazal, suspensie Furoat de fluticazonă
English: Nasal use
Romanian: Administrare nazală
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT ALISADE 27.5 micrograms/spray nasal spray suspension
Romanian: ALISADE 27,5 micrograme/puf Spray nazal, suspensie
English: How to store Alisade
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ ALISADE
English: The nasal spray comes in a brown glass bottle inside a plastic casing - see picture a. It will contain either 30, 60 or 120 sprays, depending on the pack size that has been prescribed for you.
Romanian: Flaconul conţine 30, 60 sau 120 de pufuri, în funcţie de mărimea ambalajului prescris pentru dumneavoastră.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each spray delivers 27.5 micrograms of fluticasone furoate
Romanian: Fiecare puf conţine furoat de fluticazonă 27,5 micrograme
English: CARTON
Romanian: Spate
English: • Check the nasal spray for damage
Romanian: Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat
English: MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: Buton pentru eliberarea suspensiei
English: • Use once a day
Romanian: Când să utilizaţi Alisade Utilizaţi o dată pe zi.
English: contact your doctor as soon as possible.
Romanian: adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
English: Characteristics in specific groups of healthy volunteers or patients
Romanian: Caracteristici la anumite grupuri de voluntari sănătoşi sau pacienți
English: The following statements reflect studies conducted on the individual components.
Romanian: Următoarele afirmații provin din studiile efectuate cu fiecare componentă în parte.
English: Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Romanian: Ţineţi-vă respiraţia cât mai mult timp posibil (cel puţin 3-4 secunde).
English: For pharmacokinetic purposes each component can therefore be considered separately.
Romanian: Prin urmare, în scopuri farmacocinetice, fiecare componentă poate fi evaluată separat.
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Romanian: Trebuie doar să inhalaţi doza următoare, la ora obișnuită.
English: These belong to a group of medicines called bronchodilators.
Romanian: Acestea aparţin unui grup de medicamente denumite bronhodilatatoare.
English: The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Romanian: Doza recomandată este de o inhalare pe zi, la aceeaşi oră în fiecare zi.
English: It is very important that you use ANORO ELLIPTA every day, as instructed by your doctor.
Romanian: Este foarte important să utilizați ANORO ELLIPTA în fiecare zi, conform instrucțiunilor primite de la medicul dumneavoastră.
English: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT United Kingdom
Romanian: Barnard Castle, County Durham DL12 8DT Marea Britanie
English: Genotoxicity and carcinogenicity
Romanian: Genotoxicitatea și carcinogenitatea
English: Don't use ANORO ELLIPTA if you already use these medicines.
Romanian: Nu utilizați ANORO ELLIPTA dacă utilizați deja aceste medicamente.
English: Health-related quality of life:
Romanian: Calitatea vieţii, corelată cu starea de sănătate:
English: ∗ A step-down statistical testing procedure was used in this study and this comparison was below a comparison that did not achieve statistical significance.
Romanian: * În acest studiu s-a folosit o procedură de testare statistică tip „stepdown”, iar această comparaţie a urmat unei comparaţii care nu a atins semnificaţie statistică.
English: When used regularly, it can help to control your breathing difficulties and reduce the effects of COPD on your everyday life.
Romanian: Atunci când este utilizat în mod regulat, poate ajuta la controlul dificultăţilor respiratorii și reduce efectele BPOC din viața de zi cu zi.
English: However, other beta2-adrenergic agonists are detected in human milk.
Romanian: Cu toate acestea, alți agoniști beta2-adrenergici sunt detectaţi în laptele uman.
English: Improvement in EET compared with placebo was seen at Day 2 and was sustained at Week 6 and Week 12.
Romanian: Îmbunătățirea EET, comparativ cu placebo, s-a observat în Ziua 2 și a fost susținută în Săptămâna 6 și Săptămâna 12.
English: A risk to the newborns/infants cannot be excluded.
Romanian: Nu se poate exclude riscul pentru nounăscuți/sugari.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, tray and inhaler after ‘EXP'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, tăviţă și inhalator după "EXP".
English: Date of first authorisation: 08 May 2014 Date of latest renewal: 15 January 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 ianuarie 2019
English: The frequencies assigned to the adverse reactions identified in the table below include crude incidence rates observed in the integration of five 24-week studies and in the 12-month safety study.
Romanian: Frecvențele atribuite reacțiilor adverse identificate în tabelul de mai jos reprezintă ratele de incidenţă brute, observate din integrarea a cinci studii cu durata de 24 săptămâni şi a unui studiu de siguranţă cu durata de 12 luni.
English: Immediate breathing difficulties after using ANORO ELLIPTA are rare.
Romanian: Dificultăţile imediate la respiraţie după utilizarea ANORO ELLIPTA sunt rare.
English: ANORO ELLIPTA should be administered at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Romanian: ANORO ELLIPTA trebuie administrat la aceeaşi oră în fiecare zi pentru a menţine bronhodilataţia.
English: • pain and irritation in the back of the mouth and throat
Romanian: • durere şi iritaţie la nivelul gurii şi a gâtului
English: Some medicines may affect how this medicine works, or make it more likely that you'll have side effects.
Romanian: Unele medicamente pot afecta modul în care acționează acest medicament, sau pot face mult mai probabilă apariţia reacţiilor adverse.
English: The decrease in serum potassium is usually transient, not requiring supplementation.
Romanian: Scăderea potasemiei este de obicei trecătoare şi nu necesită aport suplimentar.
English: Concurrent use of either non-selective or selective beta-adrenergic blockers should be avoided unless there are compelling reasons for their use.
Romanian: Utilizarea concomitentă a beta-adrenergicelor neselective sau selective trebuie evitată, cu excepția cazului în care există motive întemeiate pentru utilizarea acestora.
English: • increase of the measured eye pressure
Romanian: • creştere a tensiunii măsurate la nivelul ochiului
English: Other antimuscarinics and sympathomimetics
Romanian: Alte antimuscarinice și simpatomimetice
English: N=number in Intent-to-treat population mcg = micrograms n/e = not evaluated
Romanian: N= numărul de subiecţi incluşi în populaţia în intenţie de tratament mcg = micrograme n/e = neevaluat
English: If you have any of the following symptoms after taking ANORO ELLIPTA stop using this medicine and tell your doctor immediately.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre următoarele simptome după ce luaţi ANORO ELLIPTA, nu mai utilizaţi acest medicament şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
English: The first time you use ANORO ELLIPTA you do not need to check that the inhaler is working properly; it contains previously measured doses and is ready to use straight away.
Romanian: Prima dată când utilizați ANORO ELLIPTA nu este necesar să verificaţi dacă funcţionează corespunzător; acesta conţine doze pregătite şi este gata de utilizare imediat.
English: Throw this desiccant sachet away - don't open, eat or inhale it.
Romanian: Aruncaţi acest pliculeţ cu desicant - nu îl deschideţi, nu îl consumaţi şi nu îl inhalaţi.
English: Umeclidinium/vilanterol should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the foetus.
Romanian: Combinaţia umeclidinium/vilanterol trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă beneficiul preconizat pentru mamă justifică riscul potențial pentru făt.
English: If you think this applies to you, don't use this medicine until you have checked with your doctor.
Romanian: În cazul în care credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu utilizați acest medicament până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră.
English: • awareness of heart beat (palpitations)
Romanian: • percepere a bătăilor inimii (palpitaţii)
English: A dose-dependent increase in heart rate was also observed.
Romanian: S-a observat, de asemenea, o creștere dependentă de doză a frecvenței cardiace.
English: When umeclidinium and vilanterol were administered in combination by the inhaled route, the pharmacokinetics of each component was similar to those observed when each active substance was administered separately.
Romanian: Atunci când umeclidinium și vilanterol au fost administrate în combinaţie pe cale inhalatorie, farmacocinetica fiecărei componente a fost similară cu cea observată în cazul în care fiecare substanță activă a fost administrată separat.
English: The results were similar to those for the ANORO ELLIPTA dose and provided additional supportive evidence for the efficacy of ANORO ELLIPTA.
Romanian: Rezultatele au fost similare celor obţinute cu ANORO ELLIPTA la doza recomandată şi au furnizat dovezi suplimentare de susţinere a eficacităţii ANORO ELLIPTA.
English: SGRQ Total Score
Romanian: Scorul Total SGRQ
English: Patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare clinic semnificative, insuficient controlate prin terapie au fost excluşi din studiile clinice.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measure:
Romanian: DAPP trebuie să finalizeze în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:
English: No dose adjustment is required in patients over 65 years.
Romanian: Vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking any of these.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre acestea.
English: COPD is a long-term condition characterised by breathing difficulties that slowly get worse.
Romanian: BPOC este o afecţiune cronică, caracterizată prin dificultăţi la respiraţie, care se agravează treptat.
English: Primary elimination of vilanterol was by metabolism followed by excretion of metabolites in urine and faeces.
Romanian: Eliminarea principală a vilanterol a fost prin metabolizare, urmată de excreția metaboliților în urină și materii fecale.
English: If your COPD symptoms (breathlessness, wheezing, cough) do not improve or get worse, or if you are using your quick-acting inhaler more often:
Romanian: Dacă simptomele dumneavoastră de BPOC (dificultăţi la respiraţie, respiraţie şuierătoare, tuse) nu se ameliorează sau se agravează, sau dacă folosiți inhalatorul cu acțiune rapidă mai frecvent:
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Rhythm idioventricular Tachycardia
Romanian: Fibrilaţie atrială Tahicardie supraventriculară Ritm idioventricular Tahicardie
English: It is unlikely that ANORO ELLIPTA will affect your ability to drive or use machines.
Romanian: Este puțin probabil ca ANORO ELLIPTA să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: When you take the inhaler out of its tray, it will be in the ‘closed' position.
Romanian: Când scoateţi inhalatorul din tăviţa sa, acesta va fi în poziţia “închis”.
English: It is not known whether the ingredients of ANORO ELLIPTA can pass into breast milk.
Romanian: Nu se cunoaște dacă ingredientele din ANORO ELLIPTA pot trece în laptele matern.
English: The primary endpoint was annual rate of on-treatment moderate and severe exacerbations in subjects treated with FF/UMEC/VI compared with FF/VI and UMEC/VI.
Romanian: Criteriul de evaluare final principal a fost frecvența anuală a exacerbărilor moderate/severe în timpul tratamentului la subiecţii trataţi cu FF/UMEC/VI comparativ cu FF/VI şi UMEC/VI.
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you feel shaky, you have visual disturbances, have a dry mouth, or have a headache.
Romanian: Puteți observa bătăi ale inimii mai rapide decât de obicei, o stare de slăbiciune, tulburări de vedere, senzaţie de gură uscată sau dureri de cap.
English: Vilanterol was not teratogenic in rats.
Romanian: Vilanterol nu a fost teratogen la șobolani.
English: TDI Focal Score
Romanian: Scorul focal TDI
English: Antimuscarinic activity
Romanian: Activitate antimuscarinicǎ
English: Slide the cover down until a “click” is heard.
Romanian: Se glisează capacul în jos până când se aude un “click”.
English: The mean annual rate of exacerbations was 0.91, 1.07 and 1.21 for FF/UMEC/VI, FF/VI, and UMEC/VI respectively.
Romanian: Media frecvenței anuale a exacerbărilor a fost 0,91, 1,07 şi 1,21 pentru FF/UMEC/VI, FF/VI şi, respectiv, UMEC/VI.
English: The desiccant sachet should be thrown away and it should not be opened, eaten or inhaled.
Romanian: După deschidere, pliculeţul cu desicant trebuie aruncat şi nu trebuie deschis, ingerat sau inhalat.
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Romanian: Chiar dacă vă simțiți mai bine, nu opriţi utilizarea acestuia decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru, deoarece altfel simptomele dumneavoastră se pot agrava.
English: Verapamil, a moderate CYP3A4 inhibitor, did not significantly affect the pharmacokinetics of vilanterol.
Romanian: Verapamilul, un inhibitor moderat al CYP3A4, nu a influenţat în mod semnificativ farmacocinetica vilanterolului.
English: Supraventricular extrasystoles Palpitations
Romanian: Extrasistole supraventriculare Palpitaţii
English: • painful and frequent urination (may be signs of a urinary tract infection)
Romanian: • durere şi urinări frecvente (pot fi semne de infecţie a tractului urinar)
English: In genetic toxicity studies, vilanterol (as alpha-phenylcinnamate) and triphenylacetic acid were not genotoxic indicating that vilanterol (as trifenatate) does not represent a genotoxic hazard to humans.
Romanian: În studiile de toxicitate genetică, vilanterol (sub formă de alfa-fenilcinamat) și acid trifenilacetic nu au demonstrat potenţial genotoxic, ceea ce indică faptul că vilanterol (sub formă de trifenatat) nu reprezintă un risc genotoxic la om.
English: A population pharmacokinetic analysis showed that pharmacokinetics of umeclidinium and vilanterol were similar between COPD patients 65 years and older and those younger than 65 years of age.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a arătat că farmacocinetica umeclidinium și vilanterol este similară la pacienţii cu BPOC cu vârsta de 65 ani şi peste, comparativ cu cei cu vârsta sub 65 de ani.
English: The primary metabolic routes for umeclidinium are oxidative (hydroxylation, O-dealkylation) followed by conjugation (glucuronidation, etc), resulting in a range of metabolites with either reduced pharmacological activity or for which the pharmacological activity has not been established.
Romanian: Principalele căi de metabolizare ale umeclidinium sunt cele oxidative (hidroxilare, O-dezalchilare), urmate de conjugare (glucuronoconjugare, etc.), rezultând o serie de metaboliți, fie cu activitate farmacologică redusă sau pentru care nu a fost stabilită activitatea farmacologică.
English: If you are breastfeeding, you must check with your doctor before you use ANORO ELLIPTA.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza ANORO ELLIPTA.
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR.
English: The safety profile of ANORO ELLIPTA is based on safety experience with umeclidinium/vilanterol and the individual components from the clinical development program comprising of 6,855 patients with COPD and from spontaneous reporting.
Romanian: Profilul de siguranţă al ANORO ELLIPTA este bazat pe experienţa privind siguranţa utilizării combinaţiei umeclidinium/vilanterol şi a componentelor individuale din programul de dezvoltare clinică care a inclus 6855 pacienţi cu BPOC şi pe datele provenite din raportările spontane.
English: The active substances are present as a white powder in separate blisters inside the inhaler.
Romanian: Substanţele active sunt prezente în interiorul inhalatorului sub formă de pulbere de culoare albă, în blistere separate.