FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dôležité je si uvedomiť, že ak nebudú dostatočne vyčistené okolité tkanivá, môže dôjsť ku vzniku zrastov (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at hvis tilgrensende vev ikke er tilstrekkelig rengjort, kan dette forårsake adhesjoner (se pkt.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov je k dispozícii vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na internetovej stránke
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
Slovak: Použité opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť voči neobaleným vírusom ako je parvovírus B19.
Norwegian Bokmål: Tiltakene har begrenset verdi mot ikke-kappekledde virus som parvovirus B19.
Slovak: Po odstránení predtočeného Tachosilu zo sterilného obalu sa má okamžite použiť s pomocou trokaru bez predchádzajúceho navlhčenia.
Norwegian Bokmål: Etter at ferdigrullet TachoSil er tatt ut av den sterile pakningen skal den appliseres umiddelbart gjennom trokar uten å fuktes på forhånd.
Slovak: Pri minimálnej invazívnej chirurgii môže byť predtočená matrica použitá na mieste aplikácie pomocou chirurgických nástrojov.
Norwegian Bokmål: Ved kikkhullskirurgi kan en ferdigrullet matriks rulles ut med instrumenter på applikasjonsstedet.
Slovak: Proti ľudskému fibrinogénu sa vyvinuli protilátky u jedného pacienta.
Norwegian Bokmål: En pasient utviklet antistoffer mot humant fibrinogen.
Slovak: Žltá, aktívna strana matrice sa aplikuje na krvácajúci alebo presakujúci povrch a pridŕža k nemu miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
Norwegian Bokmål: Den gule, aktive siden av matriksen legges mot den blødende/åpne overflaten og trykkes lett mot denne i 3-5 minutter.
Slovak: B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcia plodu) a pre jednotlivcov s nedostatočnou imunitou alebo zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immundefekt eller økt erytropoiese (f. eks.
Slovak: TachoSil použite čo najskôr po otvorení vonkajšieho hliníkového obalu.
Norwegian Bokmål: • å bruke TachoSil snarest mulig etter åpning av den ytre aluminiumsposen.
Slovak: Účinnosť TachoSilu sa testovala v randomizovanej, kontrolovanej štúdii u 726 pacientov (u 362 sa použil Tachosil a u 364 kontrolný prípravok), podstupujúcich chirurgický zákrok lebečnej bázy, v ktorej bol použitý ako doplnok k šitiu na utesnenie dura mater, a pri ktorej sa výsledok účinnosti meral postoperačne ako potvrdené úniky cerebrospinálneho moku alebo prípady pseudomeningocele, alebo ako neúspechy počas chirurgického zákroku.
Norwegian Bokmål: Effekten av TachoSil ble testet i en randomisert, kontrollert studie med 726 pasienter (362 behandlet med TachoSil og 364 kontroller) der TachoSil ble brukt som tillegg til sutur for forsegling av dura ved skallebasiskirurgi.
Slovak: V neurochirurgii sa má Tachosil aplikovať na povrch primárneho uzatvorenia dura mater.
Norwegian Bokmål: Ved nevrokirurgi skal TachoSil appliseres over den primære lukking av dura.
Slovak: TachoSilu sa musí aplikovať tak, aby presahoval okraje rany o 1-2 cm.
Norwegian Bokmål: Den aktive siden av TachoSil bør påføres på en slik måte at den dekker 1-2 cm utenfor sårgrensene.
Slovak: Predtočený Tachosil má byť vlhčený v mieste aplikácie navlhčenou podložkou a držaný na povrchu rany miernym tlakom po dobu 3-5 minút.
Norwegian Bokmål: Utrullet TachoSil skal da fuktes på applikasjonsstedet med en fuktig kompress under lett trykk i 3-5 minutter.
Slovak: B19 môže byť závažná pre tehotné ženy (infekcie plodu) a pre jednotlivcov so zníženou funkciou imunitného systému alebo tých, ktorý majú niektoré typy chudokrvnosti (napr. kosáčkovité ochorenie buniek alebo hemolytická anémia).
Norwegian Bokmål: Infeksjon med parvovirus B19 kan være alvorlig for gravide kvinner (fosterinfeksjon) og for personer med immundefekt eller noen typer anemi (sigdcelleanemi eller hemolytisk anemi).
Slovak: Medzi príznaky reakcií z precitlivenosti patria žihľavka, žihľavka po celom tele, tlak na hrudi, sipot, nízky tlak a anafylaxia.
Norwegian Bokmål: Tegn på hypersensitivitetsreaksjoner er utslett, generell urticaria, tetthetsfølelse i brystet, tungpustethet, hypotensjon og anafylaksi.
Slovak: TachoSil sa dodáva v sterilnom balení, a preto je dôležité:
Norwegian Bokmål: Les dette før du åpner pakningen: TachoSil leveres i sterile pakninger og det er derfor viktig:
Slovak: Ako sa používa Tachosil
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker TachoSil
Slovak: Blister je zabalený vo vrecku z hliníkovej zlepenej fólie s vysušovadlom vo vrecku a zabalená vo vonkajšom obale.
Norwegian Bokmål: Blisteren er pakket i en aluminiumspose med tørkemiddel, som er pakket i en kartong.
Slovak: Aktívna strana matrice, ktorá je pokrytá fibrinogénom a trombínom, je označená žltou farbou.
Norwegian Bokmål: Den aktive siden av matriksen er overtrukket med fibrinogen og trombin og er farget gul.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25ºC
Slovak: Týka sa to aj neznámych alebo objavovaných vírusov a ďalších patogénov.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også virus eller patogener som hittil er ukjente.
Slovak: Ako uchovávať TachoSil
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer TachoSil
Slovak: Pri štúdiách na zvieratách sa TachoSil po podaní na povrch rany rozkladal a po 13 tich týždňoch bolo prítomných niekoľko zvyškov.
Norwegian Bokmål: I dyrestudier brytes TachoSil ned biologisk etter administrasjon på en såroverflate, med få rester igjen etter 13 uker.
Slovak: TachoSil sa musí použiť okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu.
Norwegian Bokmål: TachoSil skal brukes umiddelbart etter at den indre, sterile pakningen er åpnet.
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v čati 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Slovak: Pri odvíjaní matice sa žltá, aktívna strana matrice aplikuje na krvácajúce miesto, napr. pridržaním na povrchu rany vyčistenými kliešťami, miernym tlakom po dobu 3-5 minút na vlhčiacej poduške.
Norwegian Bokmål: Mens matriksen rulles ut skal den gule, aktive siden av matriksen legges på den blødende/lekkende overflaten ved bruk av f.eks. et par sterile pinsetter og holdes mot denne med en fuktig kompress under lett trykk i 3-5 minutter.
Slovak: Po operácii brucha, ak nastane priľnutie TachoSilu na okolité tkanivá, je možné, že v operovanej oblasti sa môžu vyvinúť zrasty tkaniva.
Norwegian Bokmål: Etter operasjon i bukhulen, og hvis TachoSil fester seg til tilgrensende vev, kan det utvikle seg arrvev på operasjonsstedet.
Slovak: Tachosil na vnútorný orgán, aby zastavil krvácanie alebo spojil tkanivo.
Norwegian Bokmål: Legen vil plassere TachoSil på såroverflaten for å stoppe blødningen eller lukke såret.
Slovak: TachoSil je matrica s tkanivovým lepidlomvyrobená z kolagénu, ktorá je na žltej strane pokrytá ľudským fibrinogénom a ľudským trombínom.
Norwegian Bokmål: TachoSil er en matriks til vevslim inneholdende kollagen, med et belegg av humant fibrinogen og humant trombin på den gule siden.
Slovak: Vonkajšie vrecko z hliníkovej fólie sa môže otvoriť v nesterilnej oblasti operačnej sály.
Norwegian Bokmål: Den ytre aluminiumsposen kan åpnes i et ikke-sterilt operasjonsområde, mens den indre, sterile blisterpakningen skal åpnes i et sterilt operasjonsrom.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (the European Medicines Agency).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, 4.2)
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Slovak: Po otvorení balenia nie je možné vykonať dodatočnú sterilizáciu.
Norwegian Bokmål: Resterilisering av åpnet pakning er ikke mulig.
Slovak: TachoSil je takmer biela matrica s tkanivovým lepidlom.
Norwegian Bokmål: TachoSil er en gråhvit matriks til vevslim.
Slovak: Takeda Austria GmbH
Norwegian Bokmål: Takeda Austria GmbH St. Peter Strasse 25
Slovak: Udalosti vedúce ku gastrointestinálnej obštrukcii spôsobené adhéziou Tachosilu na gastrointestinálne tkanivá boli hlásené pri brušnej chirurgii vykonávanej v blízkosti čreva.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av TachoSil ved kirurgi nær tarmen er det rapportert om tilfeller av adhesjon til gastrointestinalt vev, noe som har forårsaket tarmobstruksjon.
Slovak: Po otvorení fóliového vreca ihneď použite.
Norwegian Bokmål: Brukes umiddelbart etter at posen er åpnet.
Slovak: Alternatívne, napríklad v prípade silnejšieho krvácania, sa TachoSil môže aplikovať bez predchádzajúceho navlhčenia, avšak stále pri súčasnom miernom pritláčaní na ranu po dobu 3-5 minút.
Norwegian Bokmål: Alternativt, f.eks. ved sterkere blødninger, kan TachoSil påføres uten at den fuktes på forhånd.
Slovak: TachoSil používajte iba v sterilných podmienkach.
Norwegian Bokmål: Instruksjoner: TachoSil brukes kun under sterile forhold.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologických liečiv
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk aktivt virkestoff
Slovak: Šarže
Norwegian Bokmål: Vevsadhesjon
Slovak: Aby sa zabránilo uvoľneniu Tachosilu, môže sa na jednom konci pridŕžať napríklad pomocou chirurgických klieští.
Norwegian Bokmål: For å unngå at matriksen trekkes løs kan den holdes på plass i den ene enden, f.eks. med en pinsett.
Slovak: Balenie obsahujúce 1 matricu s rozmerom 9,5 cm x 4,8 cm Balenie obsahujúce 2 matrice s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm Balenie obsahujúce 1 matricu s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm Balenie obsahujúce 5 matríc s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm Balenie s 1 predtočenou matricou s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: Pakning med 1 matriks på 9,5 cm x 4,8 cm Pakning med 2 matrikser på 4,8 cm x 4,8 cm Pakning med 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 5 matrikser på 3,0 cm x 2,5 cm Pakning med 1 ferdigrullet matriks på 4,8 cm x 4,8 cm
Slovak: Taktiež po operácii brucha môže dôjsť ku črevnej obštrukcii a bolesti.
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (stans i tarmpassasjen) og smerter etter operasjon i bukhulen kan også oppstå.
Slovak: Ak sa objavia tieto príznaky musíte to ihneď oznámiť svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din øyeblikkelig dersom du oppdager noen av disse symptomene.
Slovak: %) pre pacientov liečených TachoSilom a súčasnými postupmi, v uvedenom poradí, čo poskytuje pomer šancí 0,82 (95%
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde en effektutfallhendelse var 25 (6,9%) og 30 (8,2%) pasienter behandlet med henholdsvis TachoSil og vanlig praksis, hvilket gir en oddsratio på 0,82 (95% KI: 0,47, 1,43).
Slovak: POLYETYLÉNTEREFTALÁTOVÝ BLISTER
Norwegian Bokmål: POLYETYLENTEREFTALATBLISTER
Slovak: TachoSil použite okamžite po otvorení vnútorného sterilného obalu.
Norwegian Bokmål: • å bruke TachoSil umiddelbart etter åpning av den indre, sterile pakningen.
Slovak: Napriek týmto opatreniam sa pri aplikácii liekov pripravených z ľudskej krvi alebo plazmy nedá úplne vylúčiť možnosť prenosu infekcie.
Norwegian Bokmål: Til tross for dette kan man ikke fullstendig utelukke muligheten for overføring av smittsomme agens.
Slovak: Pred otvorením balenia si prečítajte tieto informácie.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Slovak: Poruchy ciev trombóza
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer
Slovak: • vnútorný sterilný obal musí otvárať osoba, ktorá vykonala postup sterilizácie
Norwegian Bokmål: • at en steril (bakteriefri) person åpner den indre, sterile pakningen.
Slovak: Tomuto sa dá zabrániť predbežným vyčistením chirurgických nástrojov, rukavíc okolitých tkanív pred použitím.
Norwegian Bokmål: Dette kan unngås ved å vaske av kirurgiske instrumenter, hansker og tilgrensende vev med fysiologisk saltvannsoppløsning på forhånd.
Slovak: Matrica s tkanivovým lepidlom
Norwegian Bokmål: Matriks til vevslim.
Slovak: TachoSil je určený iba na epiléziové použitie.
Norwegian Bokmål: TachoSil er beregnet kun til bruk på skadet område.
Slovak: Matrica s tkanivovým lepidlom 1 matrica s rozmerom 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrice s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm 1 matrica s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 5 matríc s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm 1 predtočená matrica s rozmerom 4,8 cm x 4,8 cm
Norwegian Bokmål: Matriks til vevslim 1 matriks på 9,5 cm x 4,8 cm 2 matrikser på 4,8 cm x 4,8 cm 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm 5 matrikser på 3,0 x 2,5 cm 1 ferdigrullet matriks på 4,8 x 4,8 cm
Slovak: Počas skúseností po uvedení lieku na trh sa s TachoSilom hlásili nasledujúce nežiaduce účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger har vært rapportert med TachoSil etter markedsføring.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp.budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og TachoSil Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovak: Môže sa objaviť pichanie alebo vyrážka podobná žihľavke, problémy s dýchaním, dýchavičnosť alebo pokles krvného tlaku.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du kan få en allergisk reaksjon etter bruk av TachoSil (elveblest eller utslett som ligner på neslefeber, tetthet eller ubehag i brystet, tung pust eller lavt blodtrykk).
Slovak: Zrasty na tkanive môžu spôsobiť, že na povrchu čriev držia spolu, čo môže viesť k upchatiu čriev.
Norwegian Bokmål: Arrvev kan føre til sammenvoksinger av overflater i tarmen din.
Slovak: Tachosilu je preto aktívnou stranou.
Norwegian Bokmål: Den gule siden av matriksen er derfor den aktive siden.
Slovak: INFORMÁCIE UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE
Slovak: Na pridŕžanie Tachosilu na mieste používajte navlhčenú rukavicu alebo vlhčiacu podušku.
Norwegian Bokmål: Bruk fuktede hansker eller fuktig kompress for å holde TachoSil på plass.
Slovak: Pri klinických skúškach sa zvyčajne používali 1 až 3 kusy (9,5 cm x 4,8 cm), ale bola hlásená aj aplikácia až 10 kusov.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har valg av dosering vanligvis variert mellom 1-3 enheter (9,5 cm x 4,8 cm).
Slovak: TachoSil, matrica s tkanivovým lepidlom ľudský fibrinogén/ľudský trombín
Norwegian Bokmål: TachoSil, matriks til vevslim humant fibrinogen/humant thrombin
Slovak: Dvaja pacienti boli opakovane exponovaní v klinickej štúdii a neboli u nich hlásené imunologické nežiaduce účinky, avšak stav ich protilátok proti kolagénu alebo fibrinogénu nie je známy.
Norwegian Bokmål: To personer har blitt re-eksponert i kliniske studier, og har ikke rapportert noen immunmedierte uønskede hendelser.
Slovak: Po neúmyselnej aplikácii do krvného riečišťa by mohli vzniknúť krvné zrazeniny.
Norwegian Bokmål: Det kan oppstå blodpropper dersom TachoSil utilsiktet brukes inne i en blodåre.
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu obštrukcia čreva (po brušných operáciách)
Norwegian Bokmål: Tarmobstruksjon (ved abdominal kirurgi)
Slovak: TachoSil matrica s tkanivovým lepidlom ludský fibrinogén/ ludský trombín
Norwegian Bokmål: TachoSil matriks til vevslim humant fibrinogen/humant trombin
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA BLISTROCH
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ BLISTER
Slovak: • vonkajší hliníkový obal musí otvárať osoba, ktorá nevykonala postup sterilizácie
Norwegian Bokmål: • at en ikke-steril (ikke-bakteriefri) person åpner den ytre aluminiumsposen.
Slovak: TachoSil matrica s tkanivovým lepidlom
Norwegian Bokmål: TachoSil matriks til vevslim
Slovak: Pri použití Tachosilu sa lekár musí ubezpečiť o dokonalom vyčistení operačnej oblasti na zabezpečenie zníženia tohto rizika.
Norwegian Bokmål: For å redusere denne risikoen, vil kirugen din sørge for at området hvor det opereres er rengjort før TachoSil påføres.
Slovak: 1 matrica s rozmerom 3,0 cm x 2,5 cm
Norwegian Bokmål: 1 matriks på 3,0 cm x 2,5 cm
Slovak: - alergické reakcie vrátane vyrážky (menej častý výskyt)
Norwegian Bokmål: - allergiske reaksjoner inkludert utslett (frekvens mindre vanlig).
Slovak: Tadalafil Lilly a nápoje a alkohol
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly sammen med drikke og alkohol
Slovak: Tadalafil Lilly a nápoje a alkohol Informácie o vplyve alkoholu sú uvedené v časti 3.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly sammen med drikke og alkohol Informasjon om effekten av alkohol finnes under avsnitt 3.
Slovak: Boli vykonané tri štúdie u mužov zamerané na zhodnotenie potenciálneho účinku Tadalafilu Lilly 10 mg (jedna 6-mesačná štúdia) a 20 mg (jedna 6-mesačná a jedna 9-mesačná štúdia) podávaného denne na spermatogenézu.
Norwegian Bokmål: Tre studier ble gjennomført hos menn for å vurdere en mulig effekt av Tadalafil Lilly 10 mg på spermatogenesen (en 6-måneders studie) og 20 mg (en 6-måneders- og en 9-måneders studie) gitt daglig.
Slovak: Dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne môže byť výhodné u mužov, ktorí očakávajú pohlavný styk dva alebo viackrát týždenne.
Norwegian Bokmål: Daglig dosering av Tadalafil Lilly kan være nyttig for menn som forventer å ha seksuell aktivitet to eller flere ganger i uken.
Slovak: Priapizmus a anatomická deformácia penisu
Norwegian Bokmål: Priapisme og anatomisk deformasjon av penis
Slovak: Tadalafil Lilly môže byť stále účinný až po dobu 36 hodín po užití tablety.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly kan ha effekt inntil 36 timer etter at du har tatt tabletten.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. marec 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017
Slovak: Ukázalo sa, že Tadalafil Lilly zlepšil tieto príznaky ochorenia močového traktu už 1-2 týždne po začatí liečby.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly har vist å forbedre slike urinveissymptomer så tidlig som 1-2 uker etter behandlingsstart.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa predpokladá časté užívanie Tadalafilu Lilly (t.j. aspoň dvakrát týždenne) možno bude vhodné zvážiť dávkovanie s najnižšou dávkou Tadalafilu Lilly jedenkrát denne, na základe rozhodnutia pacienta a zváženia lekára.
Norwegian Bokmål: For pasienter som forventer en regelmessig bruk av Tadalafil Lilly (for eksempel minst 2 ganger ukentlig), kan en daglig dosering med laveste dose Tadalafil Lilly være hensiktsmessig, avhengig av pasientens valg og legens vurdering.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov so srdcovým ochorením, pre ktorých sa sexuálna aktivita neodporúča.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly skal ikke brukes hos menn med hjertelidelse der seksuell aktivitet ikke tilrådes.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití tadalafilu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for bruk av tadalafil til gravide kvinner.
Slovak: Začnite tou tabletou z blistrového balenia, ktorá sa zhoduje s dňom, kedy začínate užívať Tadalafil
Norwegian Bokmål: Start med tabletten fra blisterpakningen merket med den dagen du starter med Tadalafil Lilly.
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Tadalafil Lilly Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s Tadalafilom Lilly, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, til Tadalafil Lilly, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Slovak: Najčastejšie bola bolesť hlavy hlásená pri užívaní Tadalafilu Lilly jedenkrát denne medzi 10-tym a 30-tym dňom od začiatku liečby.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av hodepine som ble rapportert med Tadalafil Lilly tatt én gang daglig inntraff innen de første 10 til 30 dagene etter behandlingsstart.
Slovak: Ak účinok takejto dávky nie je dostatočný, lekár môže zvýšiť dávku na 20 mg. Tablety Tadalafilu Lilly sú na vnútorné použitie.
Norwegian Bokmål: Hvis effekten av denne dosen er for svak, kan legen din øke dosen til 20 mg. Tadalafil Lilly tabletter skal tas gjennom munnen.
Slovak: Tadalafil Lilly bol hodnotený v 4 klinických štúdiách, ktoré trvali 12 týždňov a bolo do nich zapísaných vyše 1500 pacientov so znakmi a príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly ble studert i 4 kliniske studier med 12 ukers varighet og over 1500 pasienter med tegn og symptomer på benign prostatahyperplasi.
Slovak: Niektorí muži, ktorí užívali Tadalafil Lilly v klinických štúdiách, hlásili závraty.
Norwegian Bokmål: Noen menn som har fått Tadalafil Lilly i kliniske studier har rapportert svimmelhet.
Slovak: V inej klinicko farmakologickej štúdii bol skúmaný tadalafil (20 mg) v kombinácii s až 4 triedami antihypertenzív.
Norwegian Bokmål: I en annen klinisk farmakologistudie ble tadalafil (20 mg) undersøkt i kombinasjon med inntil 4 klasser av antihypertensiva.
Slovak: Tablety sa môžu užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Norwegian Bokmål: Tablettene kan tas med eller uten mat.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte tento liek užívať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av følgende bivirkninger skal du slutte å bruke legemidlet og umiddelbart søke medisinsk hjelp:
Slovak: - priapizmus - predĺžená, prípadne aj bolestivá erekcia po užití Tadalafilu Lilly (zriedkavý výskyt).
Norwegian Bokmål: - priapisme, en langvarig og muligens smertefull ereksjon etter at man har tatt Tadalafil Lilly (frekvens sjelden).
Slovak: Keďže sa to môže týkať všetkých pacientov vystavených tadalafilu, pacient má byť poučený, aby v prípade náhlej poruchy videnia prestal užívať Tadalafil Lilly a ihneď sa poradil s lekárom (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: Ettersom dette kan være relevant for alle pasienter eksponert for tadalafil, bør pasienten rådes til å slutte å ta Tadalafil Lilly og kontakte lege umiddelbart dersom plutselige synsforstyrrelser skulle oppstå (se punkt 4.3).
Slovak: Tadalafil Lilly vám nepomôže, ak nemáte erektilnú dysfunkciu.
Norwegian Bokmål: Tadalafil Lilly vil ikke være til hjelp dersom du ikke lider av erektil dysfunksjon.
Slovak: Nedá sa však definitívne určiť, či boli hlásené udalosti v priamej súvislosti s týmito rizikovými faktormi, s CIALISOM, so sexuálnou aktivitou alebo s kombináciou týchto či ďalších faktorov.
Norwegian Bokmål: Man kan likevel uansett ikke definitivt fastslå om disse episodene er direkte relatert til disse risikofaktorene, tilTadalafil Lilly, til seksuell aktivitet eller en kombinasjon av disse eller andre faktorer.
Slovak: Tadalafil sa vylučuje prevažne vo forme inaktívnych metabolitov najmä stolicou (približne 61% z podanej dávky) a v menšej miere tiež močom (približne 36% z podanej dávky).
Norwegian Bokmål: Tadalafil utskilles hovedsakelig som inaktive metabolitter, først og fremst i faeces (omtrent 61 % av dosen) og i mindre grad i urinen (omtrent 36 % av dosen).
Slovak: Z dôvodu zvýšenej expozície tadalafilu (AUC), obmedzenej klinickej skúsenosti a nedostatočnej schopnosti ovplyvňovať klírens dialýzou, dávkovanie Tadalafilu Lilly jedenkrát denne sa neodporúča u pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek.
Norwegian Bokmål: Økt tadalafileksponering (AUC), begrenset klinisk erfaring og manglende mulighet til å påvirke clearance ved hjelp av dialyse, medfører at daglig dosering av Tadalafil Lilly ikke er anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Keďže benígna hyperplázia prostaty a rakovina prostaty môžu mať rovnaké príznaky, musí vás lekár pred začiatkom liečby benígnej hyperplázie prostaty Tadalafilom Lilly vyšetriť, či nemáte rakovinu prostaty.
Norwegian Bokmål: Siden benign prostatahyperplasi og prostatakreft kan ha de samme symptomene, skal legen din undersøke deg for prostatakreft før oppstart av behandling med Tadalafil Lilly for benign prostatahyperplasi.