FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het diergeneesmiddel mag alleen bij honden worden gebruikt als de behandeling van teken / vlooien en gastro-intestinale nematoden tegelijkertijd is geïndiceerd.
Swedish: Läkemedlet ska endast användas hos hundar när samtidig behandling mot fästingar/loppor och gastrointestinala nematoder är indicerad.
Dutch: Ectoparasieten
Swedish: Ektoparasiter
Dutch: Tablet sterkte 48 mg/0,96 mg/200 mg
Swedish: Tablettstyrka 48 mg/0,96 mg /200 mg
Dutch: Tablet sterkte 72 mg/1,44 mg/300 mg
Swedish: Tablettstyrka 72 mg/1,44 mg /300 mg
Dutch: Tarwekiemen
Swedish: Tuggtablett
Dutch: Teken en vlooien moeten begonnen zijn met voeden op de gastheer om blootgesteld te worden aan sarolaner; de overdracht van parasiet-gebonden infectieziekten kan daarom niet worden uitgesloten.
Swedish: Fästingar och loppor måste börja äta på värddjuret för att exponeras för sarolaner.
Dutch: Voor de behandeling van gastro-intestinale spoelworm- en haakworminfecties:
Swedish: För behandling av spolmask- och hakmaskinfektioner i mag-tarmkanalen:
Dutch: Behandeling van vlooien- en tekenbesmettingen en gastro-intestinale nematoden:
Swedish: Behandling av angrepp av fästingar och loppor och gastrointestinala nematoder:
Dutch: Banketbakkerssuiker Glucose, vloeibaar Varkenslever poeder Gehydrolyseerd plantaardig eiwit Gelatine
Swedish: Hydrolyserat vegetabiliskt protein Gelatin
Dutch: Het diergeneesmiddel is uitsluitend geïndiceerd indien gelijktijdig gebruik tegen teken of vlooien en gastrointestinale nematoden is geïndiceerd .
Swedish: Läkemedlet är enbart indicerat när användning mot fästingar eller loppor och gastrointestinala nematoder är indicerat vid samma tillfälle.
Dutch: voor honden 1,25-2,5 kg voor honden >2,5-5 kg voor honden >5-10 kg voor honden >10-20 kg voor honden >20-40 kg voor honden >40-60 kg
Swedish: för hund 1,25-2,5 kg för hund > 2,5-5 kg för hund > 5-10 kg för hund > 10-20 kg för hund > 20-40 kg för hund > 40-60 kg
Dutch: Tablet sterkte 3 mg/0,06 m g/12,5 mg
Swedish: Tablettstyrka 3 mg/0,06 mg/ 12,5 mg
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Geen bekend.
Swedish: Andra läkemedel och Simparica Trio tuggtabletter: Ingen känd påverkan på eller av andra läkemedel.
Dutch: − Toxocara canis onvolwassen (L5) en volwassen stadia;
Swedish: − Toxocara canis omogna vuxna (L5) och vuxna
Dutch: Tablet sterkte 24 mg/0,48 mg/100 mg
Swedish: Tablettstyrka 24 mg/0,48 mg /100 mg
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Corden Pharma GmbH Otto-Hahn-Str., Plankstadt 68723 Baden-Wuerttemberg DUITSLAND
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Corden Pharma GmbH
Dutch: Verpakkingsgrootte mg/0,45 ml
Swedish: 45 mg/ 0,45 ml
Dutch: Voorgevulde pen (glas) (VarioJect)
Swedish: Subkutan användning Förfylld spruta (glas) i förfylld penna (VarioJect)
Dutch: Oplossing voor injectie in voorgevulde pen
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i förfylld injektionspenna
Dutch: De informatie voor artsen dient de volgende essentiële boodschappen te bevatten:
Swedish: Läkarinformationen som innehålla följande viktiga budskap:
Dutch: • Het doel en het gebruik van de patiëntenkaart.
Swedish: • Patientkortets roll och användning.
Dutch: • Informatie voor artsen
Swedish: • Läkarinformation
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen (MAH) zal ervoor zorgdragen dat, voorafgaand aan het in de handel brengen, alle artsen die verwacht worden Simponi te gaan voorschrijven/gebruiken worden voorzien van een informatiepakket voor artsen met de volgende inhoud:
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska före introduktion på marknaden säkerställa att alla läkare som avser att förskriva/använda Simponi förses med informationsmaterial, med följande innehåll:
Dutch: • Patiëntenkaart
Swedish: • Patientkort
Dutch: • De contra-indicatie van Simponi bij patiënten met een geschiedenis van matig tot ernstig hartfalen (NYHA III/IV), en het mogelijke risico op verslechtering van congestief hartfalen door Simponi,
Swedish: • Kontraindikationen för Simponi hos patienter med måttlig till svår hjärtsvikt (NYHA III/IV) i anamnesen och potentiell risk för att kronisk hjärtsvikt förvärras av Simponi,
Dutch: • Het risico op acute aan de injectie gerelateerde reacties en vertraagde ernstige systemische overgevoeligheidsreacties, de noodzaak voor het instrueren van patiënten over toedientechnieken en richtlijnen voor de medische beroepsgroep over het melden van toedienfouten,
Swedish: • Risken för akuta injektionsrelaterade reaktioner och fördröjda allvarliga systemiska överkänslighetsreaktioner, behovet av att instruera patienterna i administreringsteknik och anvisningar för sjukvårdspersonal i hur man rapporterar felaktig administrering,
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Swedish: VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Dutch: • Het risico op ernstige infecties, waaronder opportunistische bacteriële, virale en schimmelinfecties bij patiënten behandeld met Simponi,
Swedish: • Risken för allvarliga infektioner, inklusive opportunistiska bakteriella, virala och fungösa infektioner hos patienter som behandlas med Simponi,
Dutch: • De noodzaak om patiënten, met gebruik van geschikte screening tests, te controleren op zowel actieve als inactieve tuberculose voorafgaand aan de start van de behandeling,
Swedish: • Behovet av att utvärdera patienterna avseende både aktiv och inaktiv tuberkulos före insättande av behandling, vilket omfattar användandet av lämplig screening test,
Dutch: BIJLAGE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL DIE DOOR DE LIDSTATEN DIENEN TE WORDEN GEÏMPLEMENTEERD
Swedish: BILAGA VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET SOM SKA IMPLEMENTERAS AV MEDLEMSSTATERNA
Dutch: De lidstaten dienen ervoor te zorgen dat alle voorwaarden en beperkingen met betrekking tot het veilig en doeltreffend gebruik van het geneesmiddel, hieronder beschreven, worden geïmplementeerd.
Swedish: Medlemsstaterna ska säkerställa att alla villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet beskrivet nedan är implementerade:
Dutch: • De samenvatting van de produktkenmerken
Swedish: • Produktresumé
Dutch: Hulp nodig?
Swedish: Behöver du hjälp?
Dutch: De gemiddelde follow-up was ongeveer 2 jaar.
Swedish: Den genomsnittliga uppföljningstiden var cirka två år.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 1 oktober 2009 Datum van laatste verlenging: 19 juni 2014
Swedish: Datum för det första godkännandet: 1 oktober 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 juni 2014
Dutch: U kunt ook een of meer luchtbellen zien.
Swedish: Du kan också se en eller flera luftbubblor.
Dutch: Deze tendens werd niet waargenomen bij de PsA-populatie.
Swedish: Denna trend observerades inte i PsA-populationen.
Dutch: ASAS Partial Remission ASDAS-C
Swedish: ASAS partiell remission ASDAS-C
Dutch: Enkele van deze patiënten overleden.
Swedish: Några av dessa patienter avled.
Dutch: • U zult een harde ‘klik' horen - schrik hier niet van.
Swedish: • Du kommer att höra ett högt "klick"-ljud - bli inte orolig.
Dutch: U heeft deze benodigdheden nodig:
Swedish: Du behöver dessa tillbehör:
Dutch: Leg uw overige benodigdheden klaar
Swedish: Förbered den övriga utrustningen
Dutch: • De gele indicator vult ongeveer de helft van het venster.
Swedish: • Den gula indikatorn fyller ungefär hälften av fönstret.
Dutch: • Bepaalde vaccinaties kunnen infecties veroorzaken.
Swedish: • Vissa vaccinationer kan orsaka infektioner.
Dutch: Bijwerkingen kunnen tot een aantal maanden na de laatste injectie optreden.
Swedish: Biverkningar kan uppträda upp till flera månader efter den sista injektionen.
Dutch: De meeste van deze patiënten waren jongens tot 18 jaar of jongvolwassen mannen.
Swedish: De flesta av dessa patienter var ungdomar eller yngre vuxna män.
Dutch: • Het product niet schudden
Swedish: • Skaka inte produkten
Dutch: Mediaanverandering in SPARCC
Swedish: Medelförändring av SPARCC
Dutch: Meestal duurt dit ongeveer 3-6 seconden, maar het kan tot wel 15 seconden duren voordat u de tweede ‘klik' hoort.
Swedish: Detta tar vanligtvis ungefär 3-6 sekunder men det kan ta upp till 15 sekunder innan du hör det andra "klick"-ljudet.
Dutch: De rol van golimumab als bijdragende of verergerende factor kan niet worden uitgesloten.
Swedish: Golimumabs roll som en bidragande eller förvärrande faktor kan inte uteslutas.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet apart verkocht worden.
Swedish: Del av en multipelförpackning, får inte säljas separat
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Swedish: Alla patienter hade en historik som storrökare.
Dutch: Gebruik niet het gebied van 5 cm rond uw navel.
Swedish: Använd inte området ca 5 cm runt naveln.
Dutch: Nadat u de luchtbellen heeft verwijderd, kunt u een lijn in het kijkvenster zien.
Swedish: När du har tagit bort luftbubblorna kan du se en linje inne i fönstret.
Dutch: Vaak: depressie, insomnia
Swedish: Vanliga: Depression, insomnia
Dutch: Het is normaal dat u nog wat geneesmiddel in het kijkvenster ziet.
Swedish: Det är normalt att man fortfarande ser lite läkemedel i fönstret.
Dutch: *VERSTIKKINGSGEVAAR!
Swedish: *KVÄVNINGSRISK!
Dutch: Maligniteit bij kinderen
Swedish: Malignitet hos barn
Dutch: De herinneringskaart voor de patiënt moet de volgende essentiële boodschappen bevatten:
Swedish: Patientkortet ska innehålla följande viktiga budskap:
Dutch: Dit zijn geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van reumatische aandoeningen.
Swedish: Dessa läkemedel används vid behandling av reumatiska sjukdomar.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van ten minste 40 kg:
Swedish: • Barn som väger minst 40 kg:
Dutch: • Sommige van deze reacties kunnen ernstig zijn, of in zeldzame gevallen levensbedreigend.
Swedish: • Vissa av dessa reaktioner kan vara allvarliga, eller i sällsynta fall livshotande.
Dutch: Dit is niet ongebruikelijk bij eiwithoudende oplossingen.
Swedish: Detta utseende är inte ovanligt för lösningar som innehåller proteiner.
Dutch: Daarnaast is het mogelijk dat eerder doorgemaakte infecties terugkeren.
Swedish: Dessutom kan tidigare infektioner återkomma.
Dutch: Lengte (cm)
Swedish: Längd (cm)
Dutch: Week 14 Week 24
Swedish: Vecka 14 Vecka 24
Dutch: Voorzichtigheid is echter geboden bij de behandeling van ouderen en speciale aandacht dient te worden besteed aan het optreden van infecties.
Swedish: Försiktighet bör emellertid iakttas vid behandling av äldre och särskild uppmärksamhet riktas mot förekomst av infektioner.
Dutch: Deze evaluatie moet bestaan uit colonoscopie en biopsieën in overeenstemming met lokale aanbevelingen.
Swedish: Denna utredning bör omfatta koloskopi och biopsier enligt lokala rekommendationer.
Dutch: Corticosteroïden moesten worden afgebouwd bij aanvang van de onderhoudsstudie.
Swedish: Kortikosteroider skulle trappas ut i början av underhållsstudien.
Dutch: • De mogelijkheid om het type, de datum en het resultaat van tbc-screenings te noteren.
Swedish: • Påminnelse att notera typ, datum och resultat av TBC-screening.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, dienen de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk te worden genoteerd.
Swedish: För att förbättra spårbarheten hos biologiska läkemedel ska namn och batchnummer för den administrerade produkten tydligt registreras.
Dutch: • Voorzijde van de dijen (aanbevolen)
Swedish: • Framsidan av låren (rekommenderas)
Dutch: Controleer het venster - een gele indicator bevestigt een juiste toediening (zie afbeelding 9)
Swedish: Kontrollera fönstret - en gul indikator bekräftar korrekt administrering (se figur 9)
Dutch: Uw arts kan besluiten om de behandeling te stoppen.
Swedish: Din läkare kan besluta att avsluta behandlingen.
Dutch: *Het verwijderen van luchtbellen zorgt ervoor dat de juiste dosis wordt gegeven.
Swedish: *Att ta bort luftbubblor underlättar korrekt dosering.
Dutch: Er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Swedish: Inga dosrekommendationer kan ges.
Dutch: All Treated populatie (AT)
Swedish: Alla behandlade (AT)
Dutch: Gedurende de onderhoudsbehandeling kunnen corticosteroïden worden afgebouwd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
Swedish: Vid underhållsbehandling kan kortikosteroider trappas ut i enlighet med kliniska riktlinjer.
Dutch: Het aantal patiënten met andere subtypen van PsA was te klein voor een zinvolle afzonderlijke beoordeling.
Swedish: Antalet patienter med andra subgrupper av PsA var för litet för att tillåta någon meningsfull utvärdering.
Dutch: • U kunt kiezen uit 2 injectiemethodes.
Swedish: • Du kan välja mellan två injektionsmetoder.
Dutch: • ernstige infectie in het hele lichaam (sepsis), soms met lage bloeddruk (septische shock)
Swedish: • allvarlig infektion i kroppen (sepsis), ibland med lågt blodtryck (septisk chock)
Dutch: • U heeft tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Swedish: • om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Dutch: Voor alle hierboven beschreven eindpunten zijn statistisch significante resultaten ook aangetoond in de OSI populatie op week 16.
Swedish: För alla ovanstående beskrivna effektmått visades även statistiskt signifikanta resultat i OSI-populationen vid vecka 16.
Dutch: Resultaat._______________ • Vertel het aan uw arts als u weet of vermoedt dat u drager bent van het hepatitis B-virus.
Swedish: Resultat____________________ • Tala om för din läkare om du vet eller misstänker att du är bärare av hepatit B-virus.
Dutch: Radiografische respons
Swedish: Radiografisk respons:
Dutch: De betekenis van deze bevinding is onbekend.
Swedish: Betydelsen av detta resultat är okänd.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wat de juiste dosis is om te gebruiken.
Swedish: Din läkare kommer att tala om den korrekta dosen som ska användas.
Dutch: Verdere analyses werden verricht in subgroepen die representatief waren voor de geïndiceerde populatie patiënten met ernstige, actieve en progressieve RA.
Swedish: Ytterligare analyser utfördes i subgrupper representativ för den indikerade populationen av patienter med svår, aktiv och progressiv RA.
Dutch: • bacteriële infecties (zoals cellulitis)
Swedish: • bakteriella infektioner (såsom cellulit)
Dutch: Golimumab passeert de placenta.
Swedish: Golimumab passerar placentan.
Dutch: Overleg met de arts van uw kind over vaccinaties voor uw kind.
Swedish: Tala med ditt barns läkare angående vaccinationer till ditt barn.
Dutch: Eerdere behandeling met een anti-TNF-middel was niet toegestaan.
Swedish: Tidigare behandling med anti-TNF var inte tillåtet.
Dutch: U kunt de prik van de naald op dit moment wel of niet voelen.
Swedish: Du kanske eller kanske inte känner ett nålstick nu.
Dutch: Deze zuigelingen kunnen als gevolg hiervan een verhoogd risico op infectie hebben.
Swedish: Därför kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektion.
Dutch: Echter, als u er voorkeur aan geeft, kunt u een huidplooi vastpakken om zo een stevigere plek voor de injectie te krijgen (afbeelding 5b).
Swedish: Men om du föredrar kan du nypa i huden för att få en fastare yta för injektion (figur 5b).
Dutch: • positieve lupus bloedtest
Swedish: • positivt blodprov för lupus
Dutch: De patiënten hadden minimaal 4 gezwollen en 4 gevoelige gewrichten.
Swedish: Patienterna hade minst 4 svullna och 4 ömmande leder.
Dutch: Uw injectie is nu klaar!
Swedish: Din injektion är nu klar.
Dutch: Als er een kleine dosis is ingesteld, zal de zuiger maar over een kleine afstand bewegen.
Swedish: Om en liten dos är inställd, kommer kolven endast att flytta sig en kort sträcka.
Dutch: Breng de naald in en houd hem op zijn plaats
Swedish: För in nålen och håll kvar
Dutch: • afwijkende leverfunctiewaarden (toename van leverenzymen), aangetoond met bloedonderzoek in opdracht van uw arts
Swedish: • onormala levervärden (ökning av leverenzymvärden), framgår av blodtest som tagits av läkare
Dutch: Hepatitis B-virus (HBV)
Swedish: Hepatit B-virus (HBV)
Dutch: • Sommige patiënten die behandeld zijn met golimumab ontwikkelden bepaalde soorten van huidkanker.
Swedish: • Några patienter som behandlats med golimumab har utvecklat vissa typer av hudcancer.
Dutch: De eerste ‘klik' betekent dat de naald is ingebracht en dat de injectie is gestart.
Swedish: Det första "klicket" betyder att nålen har förts in och injektionen har påbörjats.
Dutch: Probeer geen overgebleven geneesmiddel in de voorgevulde pen te gebruiken.
Swedish: Försök inte använda någon kvarvarande medicin i den förfyllda pennan.
Dutch: Vraag het uw arts als u niet zeker weet of deze infecties voorkomen in een gebied waar u gewoond of gereisd heeft.
Swedish: Fråga din läkare om du inte vet om dessa infektioner är vanliga i områden som du har bott i eller rest till.
Dutch: In dierstudies worden geen aanwijzingen gevonden voor directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, op de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller graviditet, embryonal/fosterutveckling, förlossning eller utveckling efter födsel (se avsnitt 5.3).
Dutch: Kies twee verschillende plaatsen voor deze injecties (bijvoorbeeld één injectie in het rechterdijbeen en de andere injectie in het linkerdijbeen) en geef de injecties direct na elkaar.
Swedish: Välj två olika ställen för dessa injektioner (t ex en injektion i det högra låret och den andra injektionen i det vänstra låret) och ge injektionerna direkt efter varandra.
Dutch: Dit is normaal.
Swedish: Det här är normalt.
Dutch: De voorgevulde pen is nu klaar voor gebruik.
Swedish: Den förfyllda penna är nu klar att användas.
Dutch: U mag niet met Simponi worden behandeld als u lijdt aan tuberculose (tbc) of een andere ernstige infectie.
Swedish: Du får inte behandlas med Simponi om du har tuberkulos (TBC) eller någon annan allvarlig infektion.
Dutch: Lees ook zorgvuldig de ‘Bijsluiter: informatie voor de gebruiker' voordat u begint met uw injectie.
Swedish: Läs även "Bipacksedel: Information till användaren" noga innan du börjar injicera.
Dutch: Deze zeldzame vorm van T-cellymfoom kent een zeer agressief ziekteverloop en is meestal fataal.
Swedish: Denna sällsynta variant av T-cellslymfom har ett mycket aggressivt sjukdomsförlopp och har vanligtvis dödlig utgång.
Dutch: Bij sommige patiënten kan het zo zijn dat het lichaam niet genoeg bloedcellen maakt om het lichaam te helpen vechten tegen infecties of bloedingen te stoppen.
Swedish: Hos vissa patienter kan kroppen ha svårt att producera tillräckligt med blodkroppar som hjälper till att bekämpa infektioner eller stoppa blödningar.
Dutch: • Kinderen met een gewicht van minder dan 40 kg: De aanbevolen dosering van Simponi voor kinderen die minder dan 40 kg wegen, is afhankelijk van hun gewicht en lengte.
Swedish: • Barn som väger mindre än 40 kg: Den rekommenderade dosen Simponi för barn som väger mindre än 40 kg beror på deras vikt och längd.
Dutch: Het is belangrijk dat u en uw arts de merknaam en het partijnummer van uw geneesmiddel noteren.
Swedish: Det är viktigt att du och din läkare noterar varumärke och batchnummer på ditt läkemedel.
Dutch: De andere gevallen betroffen een aantal verschillende maligniteiten, waaronder zeldzame maligniteiten die gewoonlijk in verband worden gebracht met immunosuppressie.
Swedish: De övriga fallen representerade en mängd olika maligniteter och omfattade sällsynta maligniteter som vanligtvis förknippas med immunosuppression.
Dutch: Lees deze instructies voor gebruik voordat u de voorgevulde pen met Simponi gebruikt, en elke keer als u een nieuwe voorgevulde pen krijgt.
Swedish: Läs igenom denna Instruktion för användning innan du använder Simponi förfylld penna och varje gång du får en ny förfylld penna.
Dutch: • U mag Simponi niet gelijktijdig gebruiken met geneesmiddelen die de werkzame stoffen anakinra of abatacept bevatten.
Swedish: • Du ska inte använda Simponi med läkemedel som innehåller den aktiva substansen anakinra eller abatacept.
Dutch: Voor pediatrische patiënten < 40 kg
Swedish: För pediatriska patienter < 40 kg
Dutch: Kies verschillende plaatsen voor deze injecties en geef de injecties direct na elkaar.
Swedish: Välj olika ställen för dessa injektioner och ge injektionerna direkt efter varandra.
Dutch: N = aantal patiënten ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Swedish: N = antal patienter ** p ≤ 0,001 * p ≤ 0,01
Dutch: Dit type kanker was meestal dodelijk.
Swedish: Denna typ av cancer har vanligtvis lett till döden.
Dutch: Aangezien de eliminatie van golimumab tot 5 maanden kan duren, moet gedurende deze periode de controle worden voortgezet.
Swedish: På grund av att eliminationen av golimumab kan ta upp till 5 månader ska övervakningen fortsätta under hela denna period.
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK
Swedish: INSTRUKTION FÖR ANVÄNDNING
Dutch: De dosis die u heeft toegediend, kan worden bevestigd door de inkeping voor dosiskeuze te bekijken.
Swedish: Dosen du gav kan bekräftas genom att du tittar på dosknappen.
Dutch: Op week 54 waren de klinische uitkomsten die bij deze patiënten waren waargenomen vergelijkbaar met de klinische uitkomsten die gemeld waren bij patiënten die op week 6 een klinische respons hadden bereikt.
Swedish: Vid vecka 54 liknade de kliniska resultaten som observerades hos dessa patienter de kliniska resultaten som rapporterades för patienterna som uppnådde kliniskt svar vid vecka 6.
Dutch: Reumatoïde artritis (RA) Simponi, in combinatie met methotrexaat (MTX), is geïndiceerd voor:
Swedish: Reumatoid artrit (RA) Simponi i kombination med metotrexat (MTX), är avsett för:
Dutch: Op week 14 bereikte 28 % van deze patiënten een respons gedefinieerd door een gedeeltelijke Mayo-score (verlaagd met ≥ 3 punten vergeleken met de start van inductie).
Swedish: Vid vecka 14 uppnådde 28% av dessa patienter ett svar som definierades av partiell Mayo-score (minskat med ≥ 3 poäng jämfört med start av induktion).
Dutch: Het potentiële risico van de combinatie van AZA of 6-MP met golimumab dient zorgvuldig te worden afgewogen.
Swedish: Den potentiella risken med kombinationen av AZA eller 6-MP och golimumab ska noggrant övervägas.
Dutch: Ongeveer 48 % van de patiënten bleef een stabiele dosering methotrexaat (≤ 25 mg/week) gebruiken.
Swedish: Ungefär fyrtioåtta procent av patienterna fortsatte med stabila doser av metotrexat (≤ 25 mg/vecka).
Dutch: Op week 48 gingen de kinderen over op een langetermijn extensiestudie.
Swedish: Vid vecka 48, gick barnen in i en långtidsuppföljning.
Dutch: • Een herinnering voor patiënten om de herinneringskaart aan alle behandelende zorgverleners te tonen, ook bij noodgevallen, alsook een mededeling voor de zorgverlener dat de patiënt Simponi gebruikt.
Swedish: • En påminnelse till patienten att visa patientkortet för all behandlande sjukvårdspersonal, inklusive vid akuta situationer, och ett meddelande till sjukvårdsvårdpersonal att patienten använder Simponi.
Dutch: De kaart heeft als doel te helpen herinneren om alle datums en resultaten van specifieke testen te noteren en om het voor de patiënt mogelijk te maken om speciale informatie met betrekking tot de lopende behandeling met het product te delen met zorgverleners die de patiënt behandelen.
Swedish: Kortet syftar till att både fungera som en påminnelse om att registrera datum och resultat för specifika tester och för att underlätta att särskild information om den pågående behandlingen med produkten, delas mellan patient och sjukvårdsvårdpersonal som behandlar patienten.
Dutch: De resultaten van het onderzoek naar de onderhoudsbehandeling (PURSUIT-Maintenance) waren gebaseerd op de evaluatie van 456 patiënten die een klinische respons bereikten na de voorafgaande inductie met Simponi.
Swedish: Resultaten från underhållsstudien (PURSUIT-Maintenance) basederades på utvärdering av 456 patienter som uppnådde kliniskt svar från tidigare induktion med Simponi.
Dutch: Het mediane aantal actieve gewrichten bij baseline was 12 en de mediane CRP was 0,17 mg/dl.
Swedish: Medianvärdet för antal aktiva leder vid baseline var 12 och medianvärdet för CRP var 0,17 mg/dl.