FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: [EMA/MB/568706/2010] Le conseil d'administration adopte la révision proposée de la norme de contrôle interne de l'Agence sur les postes sensibles.
Bulgarian: [EMA/MB/568706/2010] Управителният съвет прие предложеното преработване на стандарта на Агенцията за вътрешен контрол по отношение на чувствителните функции.
French: [EMA/MB/575243/2010] Le directeur exécutif a mis sur pied un comité consultatif d'audit, qui le supervise et le conseille en matière de contrôles internes, de gestion financière, de gestion des risques et d'audit, afin de l'aider à assurer une bonne gouvernance et une responsabilité et une transparence effectives.
Bulgarian: Изпълнителният директор създаде Консултативния одитен комитет, за да го напътства и да му предоставя съвети относно вътрешния контрол, финансовото управление и управлението на риска, както и одитите с цел да се гарантира добро управление и ефективна отчетност и прозрачност.
French: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Le conseil d'administration approuve la politique révisée de l'Agence en matière de traitement des conflits d'intérêts des membres et experts des comités scientifiques et prend acte du document présentant un aperçu des intérêts admissibles pour les activités scientifiques de l'EMA.
Bulgarian: [EMA/MB/588579/2010; EMA/MB/589332/2010] Управителният съвет утвърди актуализираната политика на Агенцията за действие в ситуации на конфликт на интереси на членове на научните комитети и експерти и се запозна с документа, съдържащ преглед на допустимите интереси при извършване на научната дейност на EMA.
French: e réunion du conseil d'administration, tenue à Londres le 7 octobre 2010
Bulgarian: -то заседание на Управителния съвет, Списък на участниците в 68 проведено в Лондон на 7 октомври 2010 г.
French: Création d'un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments
Bulgarian: Създаване на ad-hoc съвместна експертна група на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба и Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (КЛПВУ/КЛПХУ) по прилагането на принципите на заместване,
French: [EMA/MB/579729/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport.
Bulgarian: [EMA/MB/579729/2010] Управителният съвет се запозна с доклада.
French: Procédure du conseil d'administration en vue de la sélection du directeur exécutif [EMA/MB/400828/2009] Le conseil d'administration prend acte du fait que l'avis de vacance en vue de la sélection du directeur exécutif de l'EMA sera publié le 27 octobre 2010 et que la date limite de présentation des candidatures est fixée au 24 novembre 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/400828/2009] Управителният съвет отбеляза, че обявата за свободно място за поста изпълнителен директор на EMA ще бъде публикувана на 27 октомври 2010 г. с краен срок за подаване на заявления 24 ноември 2010 г.
French: Procès-verbal de la 67e réunion du 10 juin 2010 [EMA/MB/404038/2010] Le conseil d'administration prend acte du procès-verbal final, adopté par procédure écrite le 4 août 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/404038/2010] Управителният съвет се запозна с окончателния протокол, приет с писмена процедура на 4 август 2010 г.
French: [EMA/MB/511582/2010] Le conseil d'administration prend acte du rapport du premier semestre 2010.
Bulgarian: [EMA/MB/511582/2010] Управителният съвет се запозна с полугодишния доклад за 2010 г.
French: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Le conseil d'administration approuve le rapport annuel sur le fonctionnement de la politique relative aux utilisations mineures et aux espèces mineures (UMEM) et la proposition de maintenir le système en place pendant une année supplémentaire.
Bulgarian: [EMA/MB/577848/2010; EMA/577855/2010] Управителният съвет одобри годишния доклад за изпълнението на политиката на „второстепенни приложения/второстепенни видове" (MUMS) и предложението схемата да продължи още една година.
French: [EMA/MB/559867/2010] Le conseil d'administration approuve la proposition de créer un groupe d'experts ad hoc conjoint CVMP/CHMP sur l'application des principes de remplacement, de réduction et de perfectionnement dans la mise au point des médicaments.
Bulgarian: [EMA/MB/559867/2010] Управителният съвет одобри предложението за създаване на ad-hoc съвместна експертна група КЛПВУ/КЛПХУ по прилагането на 3-те „R" в разработването на лекарствени продукти.
French: Björn Lemmer
Bulgarian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 7 octobre 2010 [EMA/MB/398075/2010] L'ordre du jour est adopté avec l'ajout du point suivant: projet de conclusions du Conseil sur l'innovation et la solidarité dans le secteur pharmaceutique.
Bulgarian: Дневният ред беше приет, като беше добавена следната точка: проект на заключения на Съвета относно иновациите и солидарността в областта на фармацевтичните продукти.
French: • Formulaire de nomination et curriculum vitae pour la nomination au CVMP
Bulgarian: Формуляр за предлагане и автобиография на кандидати за членове на Комитета по лекарствените продукти за ветеринарна употреба
French: À mesure que l'expérience s'accumule, le CVMP pourrait avoir besoin de définir plus précisément la limite entre les UMEM et d'autres produits.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба да изясни допълнително разграничението между MUMS и други продукти.
French: • Lettre du représentant du Parlement européen au conseil d'administration et du représentant des associations de médecins au commissaire John Dalli sur la proposition de politique révisée de l'EMA en matière de traitement des conflits d'intérêts pour les membres et experts des comités scientifiques
Bulgarian: John Dallli относно предложената политика на EMA за действие в ситуации на конфликт на интереси на членовете на научните комитети и експертите
French: Faits marquants
Bulgarian: Важни въпроси
French: Les membres ne soulèvent pas d'autres questions.
Bulgarian: Членовете не повдигаха допълнителни въпроси.
French: (SOH) au niveau européen - Introduction technique.
Bulgarian: (SoHO) на ниво ЕС - техническо въвеждане.
French: Les deux politiques appliquent les mêmes principes.
Bulgarian: Двете политики се основават на едни и същи принципи.
French: De nombreuses réunions avec des parties prenantes se sont tenues.
Bulgarian: Проведоха се редица срещи със заинтересованите страни.
French: Ce point de l'ordre du jour est annulé.
Bulgarian: Тази точка от дневния ред беше отменена.
French: Les autres domaines prioritaires sont similaires à ceux des années précédentes.
Bulgarian: Другите приоритетни области остават подобни на предходните години.
French: Il convient de veiller à ce que le champ d'application ne soit pas étendu de façon non justifiée.
Bulgarian: Трябва да се внимава обхватът да не се разширява неоправдано.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Bulgarian: EudraVigilance - междинен доклад - 01/01/10 до 30/06/10.
French: Les activités principales de l'Agence restent la priorité générale de l'Agence.
Bulgarian: Основните дейности на Агенцията остават общ приоритет на Агенцията.
French: De la vision à la réalité
Bulgarian: От визията към реалността
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Bulgarian: Политиките за достъп ще бъдат приложени постепенно предвид наличието на ИКТ инструменти.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Bulgarian: Обявената по-рано дата 24 февруари 2011 г. е анулирана.)
French: Le budget est inférieur de 10,1 millions d'EUR au projet de budget préliminaire adopté en mars 2010.
Bulgarian: Бюджетът е 10,1 милиона евро по-малко от предварителния проектобюджет, приет през март 2010 г.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Bulgarian: Членовете бяха поканени да представят коментари и алтернативни предложения за срещата на 16 март.
French: • La compétitivité durable et responsable: Processus sur la responsabilité des entreprises dans le domaine pharmaceutique.
Bulgarian: • устойчива и отговорна конкурентоспособност: процесът на корпоративната социална отговорност в областта на фармацията.
French: Les erreurs décelées ne sont pas systématiques et un mécanisme de contrôle est mis en place pour renforcer la procédure.
Bulgarian: Откритите грешки не са системни и е създаден контролен механизъм с цел засилване на процедурата.
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Bulgarian: Съветът призна значителните успехи, постигнати по време на мандата, и му благодари за успешното ръководство на Агенцията през последните десет години.
French: Si un problème survient, le remplacement des produits devient difficile dans ces situations.
Bulgarian: Ако възникне проблем, подмяната на продукти е трудна в такива ситуации.
French: Les commentaires de l'Agence européenne des médicaments ont été inclus dans le document.
Bulgarian: Коментарите на Европейската агенция по лекарствата са включени в документа.
French: L'autorité budgétaire n'a pas autorisé la création des 48 postes demandés.
Bulgarian: Бюджетният орган не разреши исканите 48 щатни бройки за персонал.
French: Les priorités pour 2011 sont en correspondance avec la «Feuille de route pour 2015» et assurent la continuité par rapport aux années précédentes.
Bulgarian: Приоритетите за 2011 г. са в съответствие с „Пътната карта за 2015 г." и се гарантира приемственост от предходните години.
French: • Le Partenariat européen d'innovation pilote pour un vieillissement actif et en bonne santé.
Bulgarian: Европейско иновативно партньорство за активно и здравословно остаряване.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Bulgarian: Това ще бъде седмият комитет на Агенцията.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Bulgarian: Това е всеобхватен документ, който ще бъде допълнен със специфични приложения, свързани с оперативни области в бъдеще.
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Bulgarian: Това беше последната среща на Управителния съвет за Томас Льонгрен като изпълнителен директор на Агенцията.
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Bulgarian: (Ще бъде представено заедно с медикаментозните фуражи в пакет през 2012 г.).
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Bulgarian: Това ще се обсъди на срещата на ръководителите на агенциите по лекарствата и след това със заинтересованите страни.
French: L'Agence publiera également les commentaires reçus pendant la phase de consultation.
Bulgarian: Агенцията ще публикува коментарите, получени по време на консултациите.
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Bulgarian: Извънредното заседание за провеждане на интервюта и номиниране на изпълнителния директор е насрочено за 5 май 2011 г.
French: Thomas Lönngren arrive à la fin de son mandat de 10 ans le 31 décembre 2010.
Bulgarian: Томас Льонгрен завършва своя 10-годишен мандат на 31 декември 2010 г.
French: L'Agence prépare le plan de mise en œuvre de la feuille de route, intitulé «De la vision à la réalité».
Bulgarian: Агенцията подготвя план за изпълнение на пътната карта, озаглавен „От визията към реалността".
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Bulgarian: Агенцията трябваше да компенсира тези позиции чрез увеличаване на броя на договорно наетите служители и националните експерти за 2011 г.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Bulgarian: напредък в процедурата за избор на изпълнителен директор.
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Bulgarian: Условията бяха одобрени от Управителния съвет на ECDC и ще влязат в сила след подписването им от директорите на двете агенции.
French: L'Agence sera invitée au Conseil et à la commission du contrôle budgétaire du Parlement européen pour répondre aux questions des membres dans le cadre de la procédure de décharge.
Bulgarian: Агенцията ще бъде поканена в Съвета и Комисията по бюджетен контрол на Европейския парламент, за да отговори на въпроси от членовете като част от процедурата по освобождаване от отговорност.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Bulgarian: Проблеми могат да възникнат особено когато производителят е в квази-монополно положение на пазара.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Bulgarian: Членовете също така обсъдиха какъв може да е желаният професионален профил (научен, регулаторен, друг) на членовете на научните комитети и как може да се покаже това.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Bulgarian: Връзка с Европейския център за профилактика и контрол върху заболяванията (ECDC)
French: Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire
Bulgarian: Изпълнение на бюджета за 2011 г. с временен дванадесети
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Bulgarian: Членовете се запознаха с актуализирания доклад на Европейската комисия по редица въпроси, включително:
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Bulgarian: Намалението се дължи главно на по-ниско от исканото финансово участие на Общността (- 8,64 милиона) и намалена такса за оценка на приходите (- 1,96 милиона евро).
French: L'opinion concerne des cas d'achats.
Bulgarian: Становището е свързано с дела за обществени поръчки.
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Bulgarian: преглед на Директивата за прозрачност.
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Bulgarian: Допълнителна информация ще бъде предоставена за следващото заседание, когато членовете на Управителния съвет ще трябва да вземат решение.
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Bulgarian: Представители на Европейската комисия подчертаха необходимостта от правилно планиране на ИКТ, като поясниха, че развитието на базата данни EudraVigilance трябва да остане приоритет, и информираха, че в момента се работи по преразглеждане на Регламента за таксите.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Bulgarian: Заедно с държавите-членки, Агенцията е създала проектни екипи, които работят под ръководството и надзора на комитета за надзор върху проекта и на координационната група.
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Bulgarian: Бюджетът е в съответствие с работната програма и възлиза на 208,9 милиона евро (0,23 % увеличение спрямо бюджета за 2010 г.), който включва общо участие на ЕС от 28 милиона евро, излишък за 2009 г. от 5,4 милиона евро и фонд за лекарства сираци за 4,9 милиона евро.
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Bulgarian: Предвидени са инициативи в тази област, като същевременно се гарантира, че оценката на разходите и ползите се запазва отделно от процеса на лицензиране.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Bulgarian: Финансова компенсация за участие на държавитечленки в езиковата проверка - фиксирани единни часови разходи за 2011 г.
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Bulgarian: Това е предизвикателство за цялата мрежа и трябва да бъдат намерени начини да се овладее работното натоварване в тази област.
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Bulgarian: Точки 8 (Изпълнение на бюджет 2011 г., с временен дванадесети) и 10 (Прехвърляне на бюджетни кредити по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент) бяха анулирани.
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Bulgarian: Съветът отбеляза, че положителните резултати от 2009 г. са включени в бюджета.
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Bulgarian: В работната си програма Агенцията разглежда също очакванията за по-тясно сътрудничество между регулаторните органи и органите за оценка на здравните технологии.
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Bulgarian: Управителният съвет планира да проведе двудневна среща.
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (le Parlement européen a adopté sa résolution en novembre 2010 et sur cette base la Commission présentera une proposition modifiée).
Bulgarian: законодателни предложения за информация на пациентите (Европейският парламент прие резолюция през ноември 2010 г. и на тази основа Комисията ще представи изменено предложение).
French: Les membres sont invités à déclarer tout intérêt spécifique susceptible de porter préjudice à leur indépendance vis-à-vis des points de l'ordre du jour.
Bulgarian: Членовете бяха приканени да декларират всички специфични интереси, които биха могли да бъдат възприети като накърняващи тяхната независимост по отношение на точките в дневния ред.
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Bulgarian: След конференцията, на която бяха обсъдени резултатите от оценката на Агенцията, е изготвен и внесен доклад в Европейската комисия.
French: Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Bulgarian: Прехвърляне на бюджетни кредити в бюджета за 2010 г. по член 23, параграф 2 от Финансовия регламент
French: Une fois mise en œuvre, la politique fournira aux parties intéressées différents niveaux d'accès aux rapports sur les réactions indésirables suspectées, contenus dans la base de données EudraVigilance.
Bulgarian: След като бъдат осъществени, политиките ще предоставят на заинтересованите страни различни нива на достъп до докладите за съмнение за нежелани реакции, съдържащи се в базата данни EudraVigilance.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Bulgarian: Един от основните приоритети на Агенцията е прилагане на новото законодателство за проследяване на лекарствената безопасност, включително създаване на седмия научен комитет.
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Bulgarian: Въпреки това германският представител подчерта, че независимо от факта, че поголямата част от продуктите се използват на място, германският национален компетентен орган открива най-много проблеми в областта на качеството, а не в заразяването с инфекциозни агенти.
French: (Le conseil note qu'une liste des candidats sélectionnés sera présentée au conseil fin mars 2011 au plus tôt.
Bulgarian: (Съветът отбеляза, че списък с одобрените кандидати ще бъде представен на Съвета най-рано до края на март 2011 г.
French: En conséquence, l'Agence ne pourra pas utiliser les fonds de réserve en cas de diminution des revenus prévisionnels provenant des redevances, ni pour financer la télématique de l'UE.
Bulgarian: В резултат, Агенцията няма да може да се възползва от резервните фондове в случай на намаление на прогнозните приходи от такси или да използва тези средства за финансиране на телематиката на ЕС.
French: L'avis unanime du conseil est que les procédures ne doivent pas être suspendues dans tous les cas où des observations des membres sont reçues.
Bulgarian: Съветът беше единодушен, че процедурите не трябва да бъдат спирани винаги когато се получават бележки от членовете.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Bulgarian: (Стартирана е оценка на въздействието; следва провеждане на обществено допитване до март 2011 г. и издаване на окончателен доклад до юни 2011 г.)
French: Liste des participants
Bulgarian: Списък на участниците
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Bulgarian: В допълнение, Агенцията определя дългосрочните си цели в следните три области: нуждите на общественото здраве, улесняване на достъпа до лекарства и оптимизиране на безопасната и рационална употреба на лекарства.
French: Le conseil mandate le directeur exécutif pour prendre part à des discussions complémentaires avec la Commission et l'ECDC.
Bulgarian: Управителният съвет възложи на изпълнителния директор да се ангажира с по-нататъшни дискусии с Комисията и ECDC.
French: Le conseil approuve le document, qui a été élaboré après une téléconférence avec les coordinateurs du sujet du conseil d'administration (le président, l'Autriche, le Danemark et la France).
Bulgarian: Съветът одобри документа, който е изготвен след телеконференция с тематичните координатори на Управителния съвет (председателя, Австрия, Дания и Франция).
French: Le conseil réfléchit sur la question de la direction des tâches identifiées.
Bulgarian: Съветът обсъди въпроса за лидерството по идентифицираните задачи.
French: Nominations aux comités scientifiques de l'Agence
Bulgarian: Номинации за научните комитети на Агенцията