FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Są to bardzo poważne działania niepożądane.
Romanian: Toate acesteasunt reacţii adverse foarte grave.
Polish: Nie podawać, jeśli stwierdzi się zmianę zabarwienia albo zawartość stałych cząstek.
Romanian: Nu utilizaţi soluţia dacă apar modificări de culoare sau dacă există particule.
Polish: Na początku stosowania leku IntronA mogą wystąpić objawy grypopodobne, jak gorączka, zmęczenie, bóle głowy, bóle mięśni, bóle stawów oraz dreszcze.
Romanian: La începutul tratamentului cu IntronA, puteţi prezenta o reacţie asemănătoare gripei, cu febră, oboseală, cefalee, dureri musculare, dureri articulare şi senzaţie de frig/frisoane.
Polish: Nacieki w płucach, śródmiąższowe zapalenie płuc oraz zapalenie płuc, czasami prowadzące do zgonu pacjenta, obserwowano rzadko u pacjentów leczonych interferonem alfa, w tym u leczonych produktem IntronA.
Romanian: Infiltratele pulmonare, pneumonita şi pneumonia, având uneori drept consecinţă decesul pacientului, au fost observate rar la pacienţii trataţi cu interferon alfa, inclusiv la cei cărora li s-a administrat IntronA.
Polish: Niedokrwistość, neutropenia Trombocytopenia, limfadenopatia
Romanian: Anemie, neutropenie Trombocitopenie, limfadenopatie
Polish: Tabela 1 Działania niepożądane zgłaszane podczas badań klinicznych lub już po wprowadzeniu na rynek produktu IntronA w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z rybawiryną
Romanian: Tabelul 1 Reacţii adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piaţă a IntronA în monoterapie sau în asociere cu ribavirină Aparate, sisteme şi organe
Polish: Badanie 1 (RIBAVIC; P01017) było randomizowanym, wieloośrodkowym badaniem klinicznym, do którego zakwalifikowano 412 wcześniej nieleczonych dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C oraz współistniejącym zakażeniem wirusem HIV.
Romanian: P01017) a fost un studiu randomizat, multicentric, care a înrolat 412 pacienţi adulţi netrataţi anterior, cu hepatită cronică C şi cu infecţie concomitentă cu HIV.
Polish: Właściwości farmakokinetyczne produktu IntronA w postaci wstrzyknięć i rybawiryny w postaci kapsułek po podaniu wielokrotnym u dzieci i młodzieży w wieku od 5 do 16 lat z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C zebrano w Tabeli 7.
Romanian: Proprietăţile farmacocinetice după doze multiple pentru IntronA injectabil şi ribavirină capsule la copii şi adolescenţi cu hepatită cronică C, cu vârsta cuprinsă între 5 şi 16 ani, sunt prezentate pe scurt în Tabelul 7.
Polish: §, retinopatie (również obrzęk plamki), niedrożność tętnicy lub żyły siatkówkowej
Romanian: §, retinopatii (incluzând edem macular), obstrucţie de arteră sau venă retiniană
Polish: Niezbyt często występujące działania niepożądane: zakażenia bakteryjne, uczucie mrowienia i zapalenie osierdzia (zapalenie błony otaczającej serce).
Romanian: Reacţii adverse raportate mai puţin frecvent: infecţie bacteriană, senzaţie de înţepături şi amorţeli şi pericardită (inflamarea învelișului inimii).
Polish: W przypadku schematu dawkowania 3 razy w tygodniu, najlepiej podawać lek co drugi dzień.
Romanian: Cel mai bine ar fi ca dozele care trebuie administrate de 3 ori pe săptămână să se administreze o dată la două zile.
Polish: §, zapalenie płuc Zwłóknienie płuc, tętnicze nadciśnienie płucne
Romanian: §, pneumonită Fibroză pulmonară, hipertensiune arterială pulmonară
Polish: Wskaźniki odpowiedzi w tych badaniach zwiększały się wraz z lepszym stosowaniem się pacjentów do zaleceń lekarskich.
Romanian: Ratele de răspuns observate în aceste studii au crescut odată cu complianţa.
Polish: Zaleca się, aby stosować IntronA w monoterapii przez co najmniej 3-4 miesiące, a następnie oznaczyć HCV-RNA.
Romanian: Se recomandă ca pacienţii să fie trataţi cu IntronA administrat în monoterapie timp de cel puţin 34 luni, moment în care trebuie să se determine statusul ARN-VHC.
Polish: - Jeśli u pacjenta występuje choroba tarczycy, która nie jest dobrze opanowana.
Romanian: - dacă aveţi o afecţiune tiroidiană care nu este bine controlată.
Polish: IntronA jest wskazany, w schemacie leczenia skojarzonego z rybawiryną, w leczeniu dzieci w wieku 3 lat lub powyżej i młodzieży, chorych na przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C wcześniej nieleczonych, bez cech dekompensacji czynności wątroby i ze stwierdzonym HCV-RNA.
Romanian: IntronA este indicat, în asociere cu ribavirină, în tratamentul copiilor cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţilor cu hepatită cronică C, netrataţi anterior, fără decompensare hepatică şi care au ARNVHC pozitiv.
Polish: Jeśli pacjent samodzielnie wykonuje zastrzyki leku IntronA, musi być pewny, że przepisana dawka jest zgodna z dawką zakupionego leku.
Romanian: În cazul în care vă administraţi singur injecţia de IntronA, aveţi grijă ca doza care v-a fost prescrisă să fie clar menţionată pe cutia de medicament pe care o primiţi.
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego (Rycina A).
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastră (Diagrama A).
Polish: W czasie leczenia produktem IntronA lub do dwóch dni po zakończeniu leczenia może wystąpić obniżenie ciśnienia krwi, które może wymagać leczenia wspomagającego.
Romanian: Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu IntronA sau în timp de până la două zile post-tratament şi poate necesita tratament de susţinere.
Polish: Jednakże ostateczne stężenie interferonu w roztworze chlorku sodu nie może być mniejsze niż 0,3 miliona j.m./ml.
Romanian: Pentru a măsura doza necesară se poate utiliza orice mărime a flaconului; cu toate acestea, concentraţia finală de interferon din soluţia de clorură de sodiu nu trebuie să fie mai mică de 0,3 milioane UI/ml.
Polish: Jednak nie wyklucza to wystąpienia zaburzeń czynności wątroby u pacjentów z marskością (w tym z rakiem wątrobowokomórkowym).
Romanian: Totuşi, aceasta nu exclude apariţia unor evenimente hepatice la pacienţii cu ciroză (incluzând carcinom hepatocelular).
Polish: Zaburzenia endokrynologiczne Często:
Romanian: Tulburări endocrine Frecvente:
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia*, zmęczenie, sztywność, gorączka
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării*, oboseală, frison, febră
Polish: Po pierwszym otwarciu pojemnika: Stabilność chemiczną i fizyczną wykazano w temperaturze 2°C8°C przez 28 dni.
Romanian: Stabilitatea fizico-chimică pentru soluţia în uz a fost demonstrată pentru 28 zile la 2ºC - 8ºC.
Polish: Szybkie zaprzestanie podawania interferonu alfa i leczenie kortykosteroidami wydaje się powodować ustąpienie działań niepożądanych ze strony układu oddechowego.
Romanian: Întreruperea promptă a administrării interferonului alfa şi tratamentul cu corticosteroizi par fie asociate cu remiterea evenimentelor adverse pulmonare.
Polish: §, objawy grypopodobne
Romanian: §, simptome pseudogripale
Polish: Podawanie produktu IntronA w skojarzeniu z chemioterapeutykami (np. z Ara-C, cyklofosfamidem, doksorubicyną, tenipozydem) może prowadzić do zwiększenia ryzyka toksyczności (nasilenie i czas trwania), która może zagrażać życiu lub spowodować śmierć.
Romanian: Administrarea IntronA în asociere cu alte chimioterapice (de exemplu Ara-C, ciclofosfamidă, doxorubicină, tenipozidă) poate duce la creşterea riscului de toxicitate (din punct de vedere al severităţii şi duratei), care poate pune în pericol viaţa pacientului sau poate fi letală, ca rezultat al administrării concomitente a medicamentului.
Polish: Chociaż powikłanie to częściej obserwowano u leczonych interferonem alfa pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, notowano je również u pacjentów z chorobami nowotworowymi leczonych interferonem alfa.
Romanian: Deşi s-au semnalat mai frecvent la pacienţii cu hepatită cronică C trataţi cu interferon alfa, acestea s-au observat şi la pacienţii cu afecţiuni oncologice, trataţi cu interferon alfa.
Polish: Dostępne dane z dłuższego okresu, dotyczące dzieci otrzymujących leczenie skojarzone standardowym interferonem z rybawiryną, także wskazują na znaczne spowolnienie wzrostu (zmniejszenie wzrostu > 15 percentyli, w porównaniu do wartości początkowych) u 21% dzieci (n=20), pomimo niestosowania leczenia od ponad 5 lat. Dane dotyczące wzrostu końcowego były dostępne w przypadku 14 z tych dzieci i wykazały, że u 12 z nich nadal występował niedobór wysokości ciała rzędu > 15 percentyli po upływie 10-12 lat od zakończenia terapii.
Romanian: Datele pe termen lung disponibile la copii trataţi cu asocierea interferon standard/ribavirină indică, de asemenea, o întârziere substanţială a creşterii (o scădere > 15 percentile a percentilei înălțimii corespunzătoare vârstei, comparativ cu valorile de referinţă) la 21% dintre copii (n=20), deşi aceştia nu mai urmau tratamentul de mai mult de 5 ani.
Polish: W badaniach klinicznych wykonanych w szerokim zakresie wskazań i w szerokim zakresie dawek (od 6 milionów j.m./m2 pc./tydzień w przypadku białaczki włochatokomórkowej do 100 milionów j.m./m pc./tydzień w przypadku czerniaka), do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych należały: gorączka, zmęczenie, bóle głowy i bóle mięśni.
Romanian: În studiile clinice efectuate pentru o gamă largă de afecţiuni şi utilizând o gamă variată de doze (de la 6 milioane UI/m2 şi săptămână în leucemia cu celule păroase, până la 100 milioane UI/m2 şi săptămână în melanom), cele mai frecvent raportate reacţii adverse au fost: febră, oboseală, cefalee şi mialgie.
Polish: Do najczęściej zgłaszanych, potencjalnie zagrażających życiu lub powodujących zgon działań niepożądanych należą: zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia, uszkodzenie nerek i zaburzenia elektrolitowe.
Romanian: Evenimentele adverse cel mai frecvent raportate şi care prezintă potenţial de a pune viaţa în pericol sau pot fi letale, includ: mucozită, diaree, neutropenie, insuficienţă renală şi tulburări electrolitice.
Polish: Jak przechowywać IntronA
Romanian: Cum se păstrează IntronA
Polish: Substancje pomocnicze: disodu fosforan bezwodny, sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu edetynian, sodu chlorek, m-krezol, polisorbat 80, woda do wstrzykiwań.
Romanian: Excipienţi: fosfat disodic anhidru, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, edetat disodic, clorură de sodiu, m-crezol, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Polish: bardzo często
Romanian: Foarte frecvente
Polish: Zwiększenie aktywności w surowicy AlAT/AspAT (SGPT/SGOT) obserwowano u niektórych pacjentów, którzy nie chorowali na zapalenie wątroby oraz u chorych na wirusowe zapalenie wątroby typu B, co może wiązać się z eliminacją wirusowego DNAp.
Romanian: Creşterea concentraţiilor plasmatice de ALT/AST (SGPT/SGOT) a fost observată ca o anomalie la unii pacienţi care nu prezentau hepatită, precum şi la pacienţi cu hepatită cronică B, care a coincis cu clearance-ul ADNp viral.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV i poddawanych intensywnej terapii przeciwretrowirusowej (HAART, ang. Highly Active Anti-Retroviral Therapy) występuje zwiększone ryzyko rozwoju kwasicy mleczanowej.
Romanian: Pacienţii care prezintă infecţie concomitentă cu HIV şi la care se administrează terapie antiretrovirală cu activitate intensă (TARAI) pot prezenta un risc mai mare de dezvoltare a acidozei lactice.
Polish: Wstrzyknąć roztwór poprzez naciśnięcie tłoka strzykawki powoli do samego końca.
Romanian: Injectaţi soluţia, împingând uşor pistonul până la capăt.
Polish: Zapalenie w miejscu wstrzyknięcia, reakcja w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, sztywność, gorączka
Romanian: Inflamaţie la locul injectării, reacţie la locul injectării, oboseală, frisoane, febră
Polish: Rabdomioliza, zapalenie mięśni, kurcze nóg, ból pleców
Romanian: Rabdomioliză, miozită, crampe musculare, dureri de spate
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność dołączając IntronA i rybawirynę do terapii HAART (patrz ChPL rybawiryny).
Romanian: Este necesară prudenţă la adăugarea de IntronA şi ribavirină la tratamentul TARAI (vezi RCP pentru ribavirină).
Polish: IntronA jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C, ze zwiększoną aktywnością aminotransferaz bez dekompensacji czynności wątroby, u których stwierdza się RNA wirusa HCV (HCV-RNA) (patrz punkt 4.4).
Romanian: IntronA este indicat în tratamentul pacienţilor adulţi cu hepatită cronică C, care prezintă valori crescute ale transaminazelor, fără decompensare hepatică şi care sunt pozitivi pentru ARN-ul virusului hepatitic C (ARN-VHC) (vezi pct. 4.4).
Polish: Objawy te były zgłaszane częściej, gdy jednocześnie z interferonem alfa stosowano shosaikoto, chiński lek ziołowy (patrz punkt 4.4).
Romanian: Aceste simptome s-au semnalat mai frecvent în cazul administrării concomitente de interferon alfa şi shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante (vezi pct. 4.4).
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące sposobu podania podskórnego leku znajdują się w tej ulotce (patrz punkt „JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA" na końcu ulotki).
Romanian: Acest prospect cuprinde instrucţiuni detaliate pentru administrarea subcutanată (vezi pct. „CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA" de la sfârşitul prospectului).
Polish: Objawy te były zgłaszane częściej, gdy jednocześnie z interferonem alfa stosowano shosaikoto, chiński lek ziołowy (patrz punkt 4.5).
Romanian: Aceste simptome au fost semnalate mai frecvent când shosaikoto, un medicament chinezesc pe bază de plante, s-a administrat concomitent cu interferon alfa (vezi pct. 4.5).
Polish: IntronA dostępny jest w opakowaniach o czterech różnych wielkościach: - 1 fiolka
Romanian: IntronA este disponibil în nouă mărimi diferite de ambalaj: - Cutie cu 1 flacon
Polish: Każdego dnia zaplanowanego leczenia podaje się jedną dawkę leku IntronA.
Romanian: Doza de IntronA se administrează în fiecare zi programată de tratament.
Polish: IntronA jest podawany w leczeniu skojarzonym z rybawiryną.
Romanian: IntronA se administrează în asociere cu ribavirină.
Polish: 2 fiolki wielodawkowe
Romanian: 2 flacoane multidoză
Polish: U pacjentów leczonych interferonami alfa donoszono o występowaniu różnych chorób autoimmunologicznych, w tym chorób tarczycy, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów (ujawnienie lub nasilenie istniejącej choroby), idiopatycznej i zakrzepowej plamicy małopłytkowej, zapalenia naczyń, neuropatii, w tym mononeuropatii (patrz również punkt 4.4).
Romanian: În cadrul tratamentului cu interferoni alfa s-a raportat apariţia unui spectru larg de afecţiuni autoimune şi mediate imun, incluzând tulburări tiroidiene, lupus eritematos sistemic, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), purpură trombocitopenică idiopatică şi trombotică, vasculită, neuropatii, incluzând mononeuropatii (vezi şi pct. 4.4).
Polish: Zaburzenia świadomości, śpiączka i encefalopatia Dosyć istotne otępienie i śpiączkę, w tym przypadki encefalopatii, obserwowano u niektórych pacjentów, zazwyczaj w podeszłym wieku, otrzymujących duże dawki.
Romanian: Starea de obnubilare semnificativă şi coma, inclusiv cazuri de encefalopatie, s-au observat la unii pacienţi, de obicei vârstnici, cărora li s-au administrat doze mai mari.
Polish: Wszyscy pacjenci, uczestniczący w tych badaniach otrzymywali 3 miliony j.m.
Romanian: Tuturor pacienţilor din aceste studii li s-au administrat 3 milioane UI IntronA, de trei ori pe săptămână.
Polish: Hyperkinezja, drżenia, dysfonia, parestezje, hipoestezja, hiperestezja, zaburzenia koncentracji, senność
Romanian: Hiperkinezie, tremor, disfonie, parestezie, hipoestezie, hiperestezie, afectarea concentrării, somnolenţă
Polish: Kobiety: brak miesiączki, krwawienie z dróg rodnych, zaburzenia miesiączkowania, zaburzenia pochwy Mężczyźni: ból jąder
Romanian: Femei: amenoree, menoragie, tulburări menstruale, afecţiuni vaginale Bărbaţi: dureri testiculare
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku IntronA Skontaktować się z lekarzem tak szybko, jak to jest możliwe.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult IntronA decât trebuie Informaţi medicul dumneavoastră sau farmacistul cât mai curând posibil.
Polish: Upewnić się, że igła wraz z osłoną jest mocno osadzona na strzykawce przez naciskanie, jednocześnie przekręcając osłonę igły.
Romanian: Asigurați-vă că acul este fixat ferm pe seringă împreună cu dispozitivul de protecție, apăsându-l în timp ce rotiți dispozitivul de protecție.
Polish: Podawaną dawkę należy zmniejszyć o 50% w przypadku wystąpienia zaburzeń hematologicznych (liczba białych krwinek < 1500/mm 3, granulocytów < 1000/mm 3, płytek krwi < 100 000/mm Leczenie należy przerwać w przypadku ciężkiej leukopenii (< 1200/mm 3), ciężkiej neutropenii
Romanian: Doza administrată trebuie scăzută cu 50% în cazul apariţiei unor tulburări hematologice (leucocite < 1500/mm 3, granulocite < 1000/mm 3, trombocite < 100000/mm 3).
Polish: Jeśli będą jakieś bąbelki, odciągnąć nieco tłok strzykawki, popukać lekko w strzykawkę z igłą skierowaną ku górze i poczekać, aż bąbelki powietrza znikną.
Romanian: Dacă observaţi bule, trageţi pistonul uşor înapoi; loviţi uşor seringa, ţinând acul îndreptat în sus, până în momentul dispariţiei bulelor.
Polish: Przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu C Dorośli
Romanian: Hepatita cronică C la adulţi
Polish: Obserwowano zaburzenia czynności tarczycy w czasie leczenia interferonem alfa 2-b i rybawiryną.
Romanian: S-au observat disfuncţii tiroidiene pe durata tratamentului cu interferon alfa-2b şi ribavirină.
Polish: Odpowiednią dawkę produktu IntronA pobiera się z fiolki (fiolek), dodaje do 50 ml 0,9% (9 mg/ml) roztworu chlorku sodu do wstrzykiwań w pojemniku z PCW lub szklanej butelce i podaje w co najmniej 20-minutowym wlewie.
Romanian: Doza adecvată de IntronA se extrage din flacon (flacoane), se adaugă la 50 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) într-o pungă din PVC sau flacon de sticlă pentru administrare intravenoasă şi se administrează într-un interval de 20 minute.
Polish: Splątanie, zaburzenia snu, osłabienie popędu seksualnego Myśli samobójcze
Romanian: Stare de confuzie, tulburări de somn, libido scăzut Ideaţie suicidară
Polish: Dzieci w wieku 3 lat lub starsze i młodzież IntronA podawany jest podskórnie w dawce 3 milionów j.m./m2 pc. trzy razy w tygodniu (co drugi dzień) w skojarzeniu z rybawiryną w postaci kapsułek lub roztworu doustnego w dwóch dawkach podzielonych podawanych z posiłkiem (rano i wieczorem).
Romanian: Copii cu vârsta de 3 ani şi peste şi adolescenţi Se administrează subcutanat IntronA 3 milioane UI/m2 de trei ori pe săptămână (o dată la două zile) în asociere cu ribavirină, capsule sau soluţie orală administrată oral, divizată în 2 prize zilnice, în timpul meselor (dimineaţa şi seara).
Polish: - Jeśli pacjent ma łuszczycę; w czasie stosowania leku IntronA może dojść do jej nasilenia.
Romanian: - dacă aveţi psoriazis, acesta se poate agrava în cursul tratamentului cu IntronA.
Polish: Tabela 7 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych dla produktu IntronA i rybawiryny w kapsułkach u dzieci oraz młodzieży z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu C po podaniu wielokrotnym Parametr
Romanian: Tabelul 7 Parametri medii farmacocinetici multidoză (% CV) pentru IntronA şi ribavirină capsule când sunt administrate la pacienţii copii sau adolescenţi cu hepatită cronică C Parametri
Polish: 18 milionów j.m./3 ml
Romanian: 18 milioane UI/3 ml
Polish: Sarkoidoza, zaostrzenie sarkoidozy Toczeń trzewny układowy, zapalenie naczyń, reumatoidalne zapalenie stawów (nowo zdiagnozowane lub nasilenie objawów), zespół Vogt-Koyanagi-Harada, ostre reakcje nadwrażliwości obejmujące pokrzywkę, obrzęk naczyniowy, skurcz oskrzeli, anafilaksję
Romanian: Sarcoidoză, exacerbarea sarcoidozei Lupus eritematos sistemic, vasculită, artrită reumatoidă (nouă sau agravată), sindrom Vogt-Koyanagi-Harada, reacţii de hipersensibilitate acută incluzând urticarie, angioedem, bronhoconstricţie, anafilaxie
Polish: JAK SAMODZIELNIE WSTRZYKIWAĆ INTRONA Strzykawka z dołączoną igłą oraz nakładką zabezpieczającą igłę
Romanian: CUM SĂ VĂ ADMINISTRAŢI SINGUR INTRONA Seringă cu ac atașat și dispozitiv de protecție pentru ac
Polish: Nacisnąć tłok tak, aby odmierzyć odpowiednią dawkę.
Romanian: Împingeţi uşor pistonul până ajunge în dreptul dozei corecte.
Polish: Hipokalcemia, odwodnienie, hiperurykemia, pragnienie Hiperglikemia, hipertriglicerydemia
Romanian: Hipocalcemie, deshidratare, hiperuricemie, sete Hiperglicemie, hipertrigliceridemie
Polish: Po uzyskaniu kontroli nad liczbą krwinek białych należy podawać maksymalną tolerowaną dawkę produktu IntronA (4 do 5 milionów j.m./m2 pc. codziennie),
Romanian: Când numărul de leucocite este sub control, pentru a menţine remisia hematologică se administrează doza maximă tolerată de IntronA (4 - 5 milioane UI/m2 şi zi).
Polish: Białaczka włochatokomórkowa Leczenie pacjentów z białaczką włochatokomórkową.
Romanian: Leucemie cu celule păroase Tratamentul pacienţilor cu leucemie cu celule păroase.
Polish: Rycina D
Romanian: Diagrama D
Polish: Tłok ciągnąć powoli, aby pobrać do strzykawki odpowiednią dawkę, przepisaną przez lekarza prowadzącego.
Romanian: Trageţi uşor pistonul pentru a extrage în seringă doza necesară prescrisă de medicul dumneavoastră.
Polish: Jeśli pacjent jest leczony według schematu HAART, dodanie leku IntronA i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej oraz rozwoju niewydolności wątroby.
Romanian: Dacă sunteţi tratat cu TARAI, adăugarea de IntronA şi ribavirină poate să crească riscul acidozei lactice şi a insuficienţei hepatice.
Polish: Jeżeli nie może zostać uruchomiony, należy natychmiast wyrzucić go do pojemnika przeznaczonego na ostre przedmioty.
Romanian: În cazul în care nu puteți activa mecanismul de siguranță, aruncați imediat seringa într-un recipient autorizat pentru colectarea obiectelor ascuțite .Aruncaţi seringa cu acul atașat în condiţii de siguranţă, într-un recipient închis.
Polish: Samobójstwo, próby samobójcze, agresywne zachowanie (czasami skierowane przeciwko innym), psychoza, również z omamami
Romanian: Suicid, tentative de suicid, comportament agresiv (uneori îndreptat împotriva altora), psihoză, incluzând halucinaţii Ideaţie homicidă, modificări ale stării mintale, manie, tulburări bipolare
Polish: Lekarz prowadzący określa dokładną dawkę leku IntronA, jaką należy przyjmować, indywidualnie dla każdego pacjenta.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a stabilit exact doza de IntronA care trebuie administrată, în funcţie de nevoile dumneavoastră specifice.
Polish: Tak jak u dorosłych, u dzieci i młodzieży stwierdzano także inne psychiczne działania niepożądane (np. depresja, labilność emocjonalna i senność) (patrz punkt 4.4).
Romanian: Similar pacienţilor adulţi, copiii şi adolescenţii au manifestat şi alte reacţii adverse psihice (de exemplu depresie, labilitate emoţională şi somnolenţă) (vezi pct.
Polish: U pacjentów uczestniczących w tych badaniach przewlekłe zapalenie wątroby typu C było potwierdzone dodatnim wynikiem badania HCV-RNA metodą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) (> 100 kopii/ml), potwierdzonym histologicznie w materiale z biopsji przewlekłym zapaleniem wątroby, przy braku innych przyczyn przewlekłego zapalenia wątroby, oraz zwiększoną aktywnością AlAT w surowicy.
Romanian: Pacienţii eligibili pentru includerea în aceste studii prezentau hepatită cronică C, confirmată de un test ARN-VHC pozitiv realizat prin tehnica reacţiei în lanţ a polimerazei (RLP) (> 100 copii/ml), o biopsie hepatică care confirmă diagnosticul histologic de hepatită cronică, fără o altă cauză care să determine hepatita cronică şi valori anormale ale ALT plasmatice.
Polish: Schemat ten należy utrzymywać, chyba że choroba wykazuje szybki postęp lub pojawią się objawy ciężkiej nietolerancji.
Romanian: Dacă boala nu prezintă o evoluţie rapidă sau dacă nu se manifestă o intoleranţă severă, trebuie menţinută această schemă de tratament.
Polish: Zdjąć osłonę igły bez dotykania igły i nabrać do strzykawki powietrza przez odciągnięcie tłoka do poziomu, który odpowiada dawce przepisanej przez lekarza prowadzącego.
Romanian: Îndepărtaţi învelișul de protecţie al acului, fără să atingeţi acul şi umpleţi seringa cu aer, trăgând pistonul până la nivelul care reprezintă doza prescrisă de medicul dumneavoastră.