FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El CHMP ha recomendado que se concedan las autorizaciones de comercialización para las cuales la ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto siguen siendo las versiones finales propuestas durante el procedimiento del Grupo de Coordinación, tal como se indica en el anexo III de Simvastatin Vale y denominaciones asociadas (Ver Anexo I).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er de endelige udgaver, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen som anført i bilag III.
Spanish: El CHMP afirmó que si bien se observaba una discordancia con respecto a la Orientación para la investigación sobre bioequivalencia (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr) del CHMP -donde se indica que para las sustancias con farmacocinética lineal, la bioequivalencia debe establecerse por lo general con la dosis máxima-, dicha discordancia debía examinarse a la luz de los datos disponibles y, por tanto, debía evaluarse el informe del solicitante para determinar su relevancia clínica.
Danish: CHMP vedgik, at der er tale om en afvigelse fra CHMP's vejledning for undersøgelse af bioækvivalens ("Guideline on the Investigation of Bioequivalence" (CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1/ Corr)), der angiver, at bioækvivalens for stoffer med lineær farmakokinetik sædvanligvis skal fastlægges med de højeste styrker.
Spanish: • el CHMP concluyó que ambas concentraciones del producto propuesto podrían considerarse bioequivalentes con respecto al producto de referencia.
Danish: • CHMP fandt, at begge styrker af det ansøgte produkt kan anses for at være bioækvivalente med referenceproduktet, anbefaler CHMP at der udstedes markedsføringstilladelser for Simvastatin Vale og tilknyttede navne (se bilag I).
Spanish: Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
Danish: Liste over navne, lægemiddelform, lægemidlets styrke, administrationsvej, ansøger i medlemsstaterne
Spanish: La dosis es la misma para varones y mujeres.
Danish: Dosis er den samme for begge køn.
Spanish: ¿Qué es el asma?
Danish: Hvad er astma?
Spanish: El 60 % de los pacientes no recibieron ningún otro tratamiento control.
Danish: 60% af patienterne var ikke i anden kontrolbehandling.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL).
Danish: YDERLIGERE OPLYSNINGER).
Spanish: Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EØS medlemslande under følgende navne:
Spanish: Su médico evaluará si puede tomar SINGULAIR durante este periodo.
Danish: Deres læge vil vurdere, om De kan tage SINGULAIR i denne periode.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en este grupo de edad.
Danish: Justering af dosis er ikke nødvendig i denne aldersgruppe.
Spanish: Donau-City-Straße 6 1220 Viena
Danish: Donau-City-Straße 6 1220 Wien
Spanish: No dé una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Danish: Giv ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spanish: Toma de SINGULAIR con los alimentos y bebidas
Danish: Brug af SINGULAIR sammen med mad og drikke
Spanish: Con el tratamiento prolongado el perfil de seguridad tampoco cambió en estos pacientes.
Danish: Med forlænget behandling ændrede sikkerhedsprofilen sig heller ikke for disse patienter.
Spanish: El efecto terapéutico se alcanzó después de la primera dosis.
Danish: Behandlingseffekt blev opnået efter første dosis.
Spanish: No se observaron anomalías en ratas.
Danish: Der sås ingen abnormiteter hos rotter.
Spanish: • Su hijo debe tomar SINGULAIR todas las noches.
Danish: • Deres barn skal tage SINGULAIR hver aften.
Spanish: Ambos fueron a doble ciego, aleatorizados, con grupos paralelos.
Danish: Begge var af typen dobbeltblind, randomiseret og med parallelgrupper.
Spanish: Este efecto fue constante durante la totalidad del período de estudio de 12 semanas.
Danish: Denne effekt var vedvarende gennem hele 12-ugers undersøgelsen.
Spanish: Estos casos generalmente, pero no siempre, se han asociado con la reducción o el abandono del tratamiento con corticosteroides orales.
Danish: Disse tilfælde har som regel, men ikke altid, været sat i forbindelse med reduktion eller seponering af oral kortikosteroidbehandling.
Spanish: La biodisponibilidad oral y la Cmax no se ven afectadas por una comida estándar.
Danish: Den orale biotilgængelighed og Cmax påvirkes ikke af et standardmåltid.
Spanish: Se presentaron dos estudios a largo plazo para respaldar la indicación de la monoterapia.
Danish: Der blev fremlagt to langtidsundersøgelser, der underbygger indikationen monoterapi.
Spanish: La biodisponibilidad oral media es del 64 %.
Danish: Den gennemsnitlige, orale biotilgængelighed er 64%.
Spanish: 00-867 Varsovia Polonia
Danish: 00-867 Warszawa Polen
Spanish: Via G. Fabbroni, 6 00191 Roma Italia
Danish: Via G. Fabbroni, 6 00191 Rom Italien
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de SINGULAIR
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i SINGULAIR
Spanish: Sin embargo, los líquidos pueden tomarse después de su administración.
Danish: Væske kan dog indtages efter administration.
Spanish: Las indicaciones que figuran en estos RCP son las más restrictivas de las aprobadas en los Estados miembros de la UE y están aprobadas en la mayoría de los países.
Danish: Indikationerne i disse produktresuméer er de mest restriktive blandt de godkendte indikationer i EU-medlemslandene og er godkendt i det største antal lande.
Spanish: Montelukast se une en más de un 99 % a las proteínas plasmáticas.
Danish: Montelukast bindes mere end 99% til plasmaproteiner.
Spanish: Montelukast se absorbe de forma rápida tras su administración oral.
Danish: Montelukast absorberes hurtigt efter oral administration.
Spanish: Los estudios en animales no indican efectos perjudiciales con respecto a los efectos sobre el embarazo o el desarrollo embriofetal.
Danish: Graviditet Dyreundersøgelser har ikke indikeret skadelige virkninger på graviditet eller fosterudvikling.
Spanish: 11415 Tallin
Danish: 11415 Tallinn Estland
Spanish: 1407 Sofía Bulgaria
Danish: 1407 Sofia Bulgarien
Spanish: Los pacientes que desarrollen estos síntomas deben ser examinados de nuevo y se deben evaluar sus regímenes de tratamiento.
Danish: Patienter som udvikler disse symptomer, bør revurderes, og deres behandlingsregimer evalueres.
Spanish: Esta dosis es equivalente a 25.000 veces la dosis diaria recomendada en adultos humanos (en base a un paciente adulto de 50 kg de peso).
Danish: Denne dosis svarer til 25.000 gange den anbefalede daglige dosis til voksne mennesker (baseret på en voksen patientvægt på 50 kg).
Spanish: El resto de secciones de los RCP se armonizará tal y como han sido aprobadas en el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo.
Danish: Alle andre afsnit i produktresuméet vil blive harmoniseret som godkendt i proceduren for gensidig anerkendelse.
Spanish: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italia
Danish: Istituto Gentili S.p.A Via B. Croce, 37 56125 Pisa Italien
Spanish: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bucarest Rumania
Danish: Corp clădire C1, Etaj 3, Sector 1, Bukarest Romænien
Spanish: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Letonia
Danish: Skanstes 13, second floor, LV- 1013, Riga Letland
Spanish: RESUMEN GENERAL DE LA EVALUACIÓN CIENTÍFICA DE SINGULAIR Y NOMBRES ASOCIADOS (VER ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUME AF DEN FAGLIGE VURDERING AF SINGULAIR OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Spanish: Biotransformación.
Danish: Biotransformation:
Spanish: Estos incluyen notificaciones en adultos y niños con una dosis tan alta como 1.000 mg (aproximadamente 61 mg/kg en un niño de 42 semanas de edad).
Danish: Disse inkluderer rapporter fra voksne og børn med dosis op til 1000 mg (ca. 61 mg/kg for et 42 måneder gammelt barn).
Spanish: El efecto del montelukast sobre el asma fue modesto, pero constante en todo el espectro de variables y coherente con los resultados obtenidos en los estudios realizados con adultos y niños de más edad.
Danish: Effekten af montelukast på astma var beskeden, men konsistent i hele spektret af variabler og på linje med de resultater, der blev opnået i undersøgelser med voksne og større børn.
Spanish: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Hungría
Danish: MSD Magyarország Kft. 1123 Budapest, Alkotás u. 50., Ungarn
Spanish: Sin embargo, las respuestas individuales al medicamento pueden variar.
Danish: Det er dog forskelligt, hvordan man reagerer på medicin.
Spanish: La biodisponibilidad oral media es del 73 % y disminuye al 63 % con una comida estándar.
Danish: Den gennemsnitlige, orale biotilgængelighed er 73% og falder til 63% ved indtagelse af standardmåltid.
Spanish: • vías respiratorias sensibles que reaccionan a muchas cosas, como el humo de los cigarrillos, el polen, el aire frío o el ejercicio.
Danish: • Følsomme luftveje som reagerer på mange ting, for eksempel cigaretrøg, pollen, kold luft eller fysisk aktivitet.
Spanish: Se deberá interrumpir el tratamiento si no se observa respuesta.
Danish: Behandlingen bør afbrydes, hvis der observeres manglende respons.
Spanish: IMPORTANTE: No conservar nunca restos de la mezcla de alimento/granulado para usar más tarde.
Danish: VIGTIGT: Gem aldrig en blanding af mad og granulat til senere brug.
Spanish: La aportación de los metabolitos al efecto terapéutico de montelukast es mínima.
Danish: Metabolitternes bidrag til den terapeutiske virkning af montelukast er minimal.
Spanish: Este efecto no se observó a la dosis recomendada de 10 mg una vez al día.
Danish: Denne effekt sås ikke ved den anbefalede daglige dosis på 10 mg.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que su hijo empiece a tomar el medicamento.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden Deres barn begynder at tage medicinen.
Spanish: Además, el último procedimiento de modificación terminó el 10 de septiembre de 2007, y los RCP que se aprobaron entonces coinciden con las propuestas del MAH en este procedimiento de arbitraje.
Danish: Desuden afsluttedes den seneste procedure vedrørende en ændring den 10. september 2007, og de produktresuméer, der var godkendt på dette tidspunkt, er i overensstemmelse med forslag, som indehaveren af markedsføringstilladelsen stiller i den indbragte sag.
Spanish: No puede ni excluirse ni establecerse la posibilidad de que los antagonistas de los receptores de leucotrienos puedan asociarse a la aparición de la enfermedad de Churg-Strauss.
Danish: Det kan hverken udelukkes eller bekræftes, at leukotrien-receptorantagonister kan sættes i forbindelse med fremkomst af Churg-Strauss syndrom.
Spanish: La ausencia de efectos sobre la velocidad de crecimiento es además una ventaja del montelukast.
Danish: Manglende effekt på væksthastighed er en yderligere fordel ved montelukast.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de montelukast.
Danish: Der er ingen specifik information om behandling af overdosering af montelukast.
Spanish: Tras minuciosas deliberaciones, el CHMP consideró que los datos clínicos para respaldar la terapia adicional en niños muy pequeños son suficientes para la aprobación, teniendo en cuenta que esta formulación fue aprobada para su uso en niños de 6 meses a 2 años de edad en aproximadamente 52 países, incluyendo 17 de los 27 Estados miembros de la Unión Europea (UE) (primera aprobación en 2002) más Islandia y Noruega.
Danish: Efter grundige overvejelser besluttede CHMP, at de kliniske data, der underbyggede tillægsbehandlingen hos meget små børn, er tilstrækkelige til en godkendelse, når det tages i betragtning, at denne formulering blev godkendt til brug hos børn i alderen 6 måneder til 2 år i ca. 52 lande, herunder 17 ud af 27 EU-lande (første godkendelse i 2002) plus Island og Norge.
Spanish: Sin embargo, en casos muy raros, los individuos han notificado casos de somnolencia o mareo.
Danish: Der er imidlertid, i meget sjældne tilfælde, rapporteret om døsighed eller svimmelhed.
Spanish: QUÉ ES SINGULAIR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Danish: SINGULAIRS VIRKNING OG HVAD DE SKAL BRUGE DET TIL
Spanish: Pregunte a su médico o farmacéutico para mayor información sobre efectos adversos.
Danish: Spørg Deres læge eller på apoteket om mere information om bivirkninger.
Spanish: Los limitados datos procedentes de las bases de datos en embarazos que hay disponibles, no sugieren que exista una relación causal entre la administración de SINGULAIR y la aparición de malformaciones (p. ej. defectos en las extremidades), las cuales han sido raramente notificadas durante la experiencia post-comercialización a nivel mundial.
Danish: Begrænsede data fra tilgængelige graviditetsdatabaser tyder ikke på, at der er en årsagssammenhæng mellem brug af SINGULAIR og medfødte misdannelser (dvs. ekstremitetsdefekter), som på verdensplan er rapporteret sjældent efter markedsføring.
Spanish: El asma persistente leve se define como síntomas de asma más de una vez a la semana pero menos de una vez al día, síntomas nocturnos más de dos veces al mes pero menos de una vez a la semana y función pulmonar normal entre episodios.
Danish: Mild vedvarende astma defineres som astmasymptomer mere end en gang om ugen men mindre end en gang om dagen, natlige symptomer mere end to gange om måneden men mindre end en gang om ugen, normal lungefunktion mellem episoderne.
Spanish: Después de abrir el sobre, debe administrarse la dosis completa de SINGULAIR Granulado inmediatamente (antes de 15 minutos).
Danish: Efter åbning af brevet skal den fulde dosis SINGULAIR granulat administreres straks (inden for 15 minutter).
Spanish: El efecto terapéutico de SINGULAIR sobre los parámetros de control del asma se produce en un día.
Danish: Den terapeutiske effekt af SINGULAIR på astmakontrollerende parametre indtræder i løbet af en dag.
Spanish: No hay datos sobre la farmacocinética de montelukast en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9).
Danish: Der er ingen data vedrørende montelukasts farmakokinetik hos patienter med alvorlig leverinsufficiens (Child-Pugh score >9).
Spanish: Montelukast ha sido evaluado en ensayos clínicos tal y como se detalla a continuación:
Danish: Montelukast er evalueret i kliniske undersøgelser som følger:
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, SINGULAIR puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Danish: SINGULAIR kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Spanish: Tras una dosis oral de montelukast radiomarcado, el 86 % de la radiactividad se recuperó en recogidas fecales de 5 días y < 0,2 % se recuperó en orina.
Danish: Efter oral dosis af radioaktivt mærket montelukast blev 86% af radioaktiviteten genvundet i 5 dages fæcesindsamling og <0,2% blev genvundet i urinen.
Spanish: El volumen de distribución en estado de equilibrio de montelukast es en promedio de 8-11 litros.
Danish: Steady-state-distributionsvolumen af montelukast er 8-11 liter i gennemsnit.
Spanish: Montelukast es un compuesto activo por vía oral que se une con una gran afinidad y selectividad al receptor CysLT1.
Danish: Montelukast er et oralt aktivt stof, som med stor affinitet og selektivitet binder sig til CysLT1 receptoren.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS DE LOS MEDICAMENTOS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES / TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Spanish: La Cmax es casi 2 veces superior a la de los adultos que reciben un comprimido de 10 mg.
Danish: Cmax er næsten 2 gange højere end hos voksne, der får en 10 mg tablet.
Spanish: Trastornos cardiacos: palpitaciones.
Danish: Hjerte: Palpitationer.
Spanish: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, Eslovenia, Eslovaquia, España, Suecia, Reino Unido
Danish: Belgien, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Grækenland, Holland, Irland, Island, Italien, Letland, Litauen, Luxemburg, Malta, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Slovakiet, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tjekkiet, Tyskland, Ungarn, Østrig.
Spanish: Por tanto, no se prevé que montelukast altere notablemente el metabolismo de medicamentos metabolizados por esta enzima (p. ej. paclitaxel, rosiglitazona y repaglinida).
Danish: Derfor forventes det ikke, at montelukast markant ændrer metaboliseringen af lægemidler metaboliseret via dette enzym (f.eks. paclitaxel, rosiglitazon og repaglinid).
Spanish: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Bruselas Bélgica
Danish: Chaussée de Waterloo 1135 B- 1180 Brussel Belgien
Spanish: Acumulativamente, 502 pacientes pediátricos de entre 2 y 5 años de edad fueron tratados con montelukast durante al menos 3 meses, 338 durante 6 meses o más, y 534 pacientes durante 12 meses o más.
Danish: Kumulativt behandledes 502 pædiatriske patienter i alderen 2-5 år med montelukast i mindst 3 måneder, 338 patienter i 6 måneder eller længere og 534 patienter i 12 måneder eller længere.
Spanish: Tenga especial cuidado con SINGULAIR
Danish: Vær ekstra forsigtig med at tage SINGULAIR
Spanish: • Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto.
Danish: • Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen person.
Spanish: Para niños de entre 2 y 5 años de edad.
Danish: Til børn fra 2 til 5 år.
Spanish: Tanto montelukast como fluticasona mejoraron también el control del asma en las variables secundarias evaluadas durante el periodo de tratamiento de 12 meses:
Danish: Både montelukast og fluticason forbedrede også astmakontrollen på sekundære variable vurderet over den 12 måneders behandlingsperiode:
Spanish: Singulair 4 mg comprimidos masticables se aprobó en 16 Estados miembros (no en AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) en el PRM de 2002.
Danish: Singulair 4 mg oralt granulat blev godkendt af 16 medlemslande (ikke af AT, BE, CZ, DK, FR, HU, NL, PL, SK) i proceduren for gensidig anerkendelse i 2002.
Spanish: Si se presenta una crisis aguda, se deberá usar un β-agonista inhalado de acción corta.
Danish: Hvis der opstår et akut astmaanfald, bør korttidsvirkende inhalations-β-agonist anvendes.
Spanish: Los hallazgos de laboratorio y clínicos observados fueron consistentes con el perfil de seguridad observado en adultos y pacientes pediátricos.
Danish: De kliniske og laboratoriemæssige fund var konsistente med sikkerhedsprofilen hos voksne og pædiatriske patienter.
Spanish: Si se mezcla con alimentos, SINGULAIR Granulado no debe conservarse para su uso posterior.
Danish: Hvis det er blandet med mad, må SINGULAIR granulat ikke opbevares til senere brug.
Spanish: El efecto de broncodilatación causado por un β-agonista fue aditivo al producido por montelukast.
Danish: Den bronkodilaterende virkning af en β-agonist var additiv til den fremkaldt af montelukast.
Spanish: El estudio P910 (tratamiento con una duración de 52 semanas) se llevó a cabo en pacientes pediátricos de 6 a 14 años de edad, el estudio P907 se realizó con pacientes de 2 a 6 años.
Danish: Undersøgelsen P910 (behandlingsvarighed 52 uger) blev udført med pædiatriske patienter i alderen 6 til 14 år og undersøgelsen P907 med patienter i alderen 2 til 6 år.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar al funcionamiento de SINGULAIR, o SINGULAIR puede afectar al funcionamiento de otros medicamentos que su hijo esté utilizando.
Danish: Nogle former for medicin kan påvirke virkningen af SINGULAIR, eller SINGULAIR kan indvirke på, hvordan Deres barns øvrige medicin virker.
Spanish: El sobre no debe abrirse hasta el momento de su uso.
Danish: Brevet bør ikke åbnes, før man er klar til at bruge det.
Spanish: Este medicamento se debe administrar a niños bajo la supervisión de un adulto.
Danish: Denne medicin bør gives til et barn under opsyn af en voksen person.
Spanish: El efecto de ambos ensayos se demostró al final del intervalo de dosificación de una vez al día.
Danish: Effekten i begge undersøgelser blev vist i slutningen af doseringsintervallet ved dosis én gang dagligt.
Spanish: Sin embargo, su hijo puede tomar líquidos después de tragar SINGULAIR granulado.
Danish: Men Deres barn må gerne drikke væske efter at have slugt SINGULAIR granulat.
Spanish: Además, el CHMP sugirió al solicitante/MAH que proporcionara instrucciones más detalladas en la Sección 4.2 de cómo se debería monitorizar y evaluar el efecto del tratamiento.
Danish: Desuden bad CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at give en mere udførlig anvisning i afsnit 4.2 på, hvorledes behandlingens effekt bør overvåges og evalueres.
Spanish: En la mayoría de los casos de sobredosis no se comunicaron efectos adversos.
Danish: I de fleste tilfælde med overdosering er der ikke indberettet bivirkninger.
Spanish: El MAH seleccionó las secciones que presentaban mayores divergencias y debían ser objeto de armonización por el procedimiento de arbitraje.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen udvalgte de afsnit, hvor der var store forskelle, og som var de afsnit, der skulle harmoniseres gennem proceduren for indbragte sager.
Spanish: El aclaramiento plasmático promedio de montelukast es de 45 ml/min en adultos sanos.
Danish: Plasmaclearance af montelukast er i gennemsnit 45 ml/min hos raske voksne.
Spanish: En cambio, no hubo datos de estudios que compararan montelukast con otros tratamientos activos en pacientes pediátricos.
Danish: Imidlertid var der ingen data fra undersøgelser, der sammenligner montelukast med aktive behandlinger af pædiatriske patienter.
Spanish: En un estudio pequeño realizado con 27 pacientes pediátricos, también se demostró que el montelukast parece proteger a los pacientes pediátricos frente a la broncoconstricción inducida por el ejercicio.
Danish: I en lille undersøgelse med 27 pædiatriske patienter blev det påvist, at montelukast tilsyneladende beskytter pædiatriske patienter mod anstrengelsesudløst bronkokonstriktion.
Spanish: Además, las concentraciones de material radiomarcado 24 horas después de la dosis fueron mínimas en todos los demás tejidos.
Danish: Derudover var koncentrationerne af radioaktivt mærket materiale minimale i alle andre væv 24 timer efter administration.
Spanish: Esta indicación en relación con los pacientes pediátricos más jóvenes se basa en gran medida en estos datos, teniendo en cuenta la farmacocinética de montelukast (rápida absorción) y los datos procedentes de adultos que muestran una rápida aparición del efecto.
Danish: Med hensyn til yngre pædiatriske patienter er denne indikation i det store og hele baseret på disse data, hvor der er taget hensyn til montelukasts farmakokinetik (hurtig absorption) og data fra voksne, der viser den hurtige indtræden af effekten.
Spanish: El asma es una enfermedad crónica.
Danish: Astma er en kronisk lungesygdom.
Spanish: Si no se consigue una respuesta satisfactoria, se debe considerar un tratamiento adicional o diferente.
Danish: Hvis der ikke er opnået tilfredsstillende respons, bør det overvejes at give en tillægsbehandling eller en anden behandling.
Spanish: • Asegúrese de administrar inmediatamente al niño la cucharada entera con la mezcla de alimento/granulado (antes de 15 minutos).
Danish: • Man skal sikre sig, at barnet straks får hele skefulden af granulat/madblandingen (inden for 15 minutter).
Spanish: Administración de SINGULAIR Granulado:
Danish: Administration af SINGULAIR granulat:
Spanish: • Mezcle todo el contenido de SINGULAIR granulado en una cucharada de alimento blando frío o a temperatura ambiente, teniendo cuidado de observar que la dosis completa se mezcla con el alimento.
Danish: • Bland hele indholdet af brevet med SINGULAIR granulat i en skefuld koldt eller tempereret blødt mad og vær omhyggelig med at hele dosen blandes med maden.