FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: NIE wykonywać wstrzyknięć w miejscach, w których skóra jest tkliwa, zaczerwieniona lub stwardniała albo w których występują wylewy podskórne, blizny lub rozstępy.
Norwegian Bokmål: IKKE injiser i områder der huden er tynn, har blåmerker, er rød eller hard, eller der du har arr eller strekkmerker.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Wpływ leku Taltz na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest mało prawdopodobny.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Taltz vil påvirke evnen din til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Polish: Osoby, które uważają, że mogą mieć uczulenie, przed rozpoczęciem stosowania leku Taltz powinny poradzić się lekarza.
Norwegian Bokmål: Dersom du tror du kan være allergisk, rådfør deg med legen din før du bruker Taltz.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Taltz u dzieci w wieku poniżej 6 lat w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej nie jest właściwe.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Taltz hos barn i alderen under 6 år til behandling av moderat til alvorlig plakkpsoriasis.
Polish: P. Co zrobić w przypadku zauważenia pęcherzyków powietrza we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym?
Norwegian Bokmål: Hvis jeg ser luftbobler i den ferdigfylte pennen?
Polish: Możliwe ciężkie zakażenia (mogą wystąpić nie więcej niż u 1 na 100 osób) - do ich objawów można zaliczyć: - gorączkę, objawy grypopodobne, nocne poty - uczucie zmęczenia lub duszność, uporczywie utrzymujący się kaszel - wzrost temperatury, zaczerwienienie i bolesność skóry albo obecność bolesnej wysypki z wykwitami w postaci pęcherzy
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - tegn på dette kan være: - feber, influensalignende symptomer, svetting om natten - tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke går over - varm, rød og smertefull hud eller smertefullt hudutslett med blemmer
Polish: W 52. tygodniu średnia zmiana w porównaniu do wartości wyjściowej w skali mTSS wyniosła 0,27 w grupie otrzymującej placebo/Taltz 1x4tyg, 0,54 w grupie otrzymującej Taltz 1x4tyg/Taltz 1x4tyg i 0,32 w grupie otrzymującej adalimumab/Taltz 1x4tyg.
Norwegian Bokmål: Ved uke 52 var gjennomsnittsendringen fra baseline i mTSS 0,27 for placebo/Taltz hver 4. uke, 0,54 for Taltz hver 4. uke/Taltz hver 4. uke, og 0,32 for adalimumab/Taltz hver 4. uke.
Polish: Przerwanie stosowania leku Taltz
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Taltz
Polish: U pacjentów z wszystkich grup leczonych mediana wyjściowego wyniku w skali PASI mieściła się w zakresie od 17,4 do 18,3; u 48,3% do 51,2% pacjentów w punkcie wyjścia zmiany oceniono w skali sPGA jako ciężkie lub bardzo ciężkie, a średni wyjściowy wynik oceny świądu w skali numerycznej (ang. Numeric Rating Scale, NRS) wahał się do 6,3 do 7,1.
Norwegian Bokmål: 48,3 % til 51,2 % av pasientene hadde en sPGA-score ved baseline som var alvorlig eller svært alvorlig, og gjennomsnittet på en numerisk skala for kløe («Itch Numeric Rating Scale», Itch NRS) varierte fra 6,3 til 7,1 ved baseline.
Polish: Przed użyciem odczekać 30 minut, aż wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony ogrzeje się do temperatury pokojowej.
Norwegian Bokmål: Vent 30 minutter slik at den ferdigfylte pennen når romtemperatur før du bruker den.
Polish: Przewagę w uzyskaniu wyniku PASI 75 obserwowano już po 2 tygodniach (p < 0,001), a PASI 90 i
Norwegian Bokmål: Iksekizumab var også superior for tid til respons målt ved PASI 75 så tidlig som i uke 2 (p < 0,001), og PASI 90 og PASI 100 ved uke 4 (p < 0,001).
Polish: Na ogół wystąpienie neutropenii nie powodowało konieczności przerwania leczenia produktuem Taltz.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ikke nødvendig å seponere Taltz ved nøytropeni.
Polish: Pacjenci przyjmujący Taltz raz na 2 tygodnie lub raz na 4 tygodnie otrzymywali przydzieloną pierwotnie dawkę leku.
Norwegian Bokmål: Pasientene som fikk Taltz hver 2. eller hver 4. uke fortsatte på dosen av Taltz som opprinnelig ble tildelt.
Polish: Wykazano jednak, że w małych ilościach iksekizumab przenika do pokarmu samic małp należących do gatunku makaka jawajskiego.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab skilles imidlertid ut i små mengder i melken hos cynomolgusaper.
Polish: 160 mg wyniosło 19,9 (8,15) µg/ml.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige (SD) maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) for iksekizumab etter en oppstartsdose på 160 mg var 19,9 (8,15) mikrog/ml.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy zaprzestać podawania produktu leczniczego Taltz, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla matki związane z leczeniem.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Taltz skal avsluttes.
Polish: Ocenę przeprowadzono ogółem u 3119 pacjentów (1161 pacjentów przyjmujących dawkę 80 mg co 4
Norwegian Bokmål: Totalt ble 3119 pasienter vurdert (1161 pasienter fikk 80 mg hver 4. uke, 1167 pasienter fikk 80 mg hver 2. uke og 791 pasienter fikk placebo).
Polish: Przezroczysta podstawa
Norwegian Bokmål: Legemiddel Gjennomsiktig bunnplate
Polish: Różnica w porównaniu z placebo (95% CI)
Norwegian Bokmål: Endring fra placebo (95% KI)
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Produkt leczniczy Taltz jest przeznaczony do stosowania zgodnie z zaleceniami i pod nadzorem lekarza mającego doświadczenie w diagnostyce i leczeniu chorób, w których stosowanie produktu
Norwegian Bokmål: Taltz er beregnet til bruk under veiledning og tilsyn av en lege som har erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander som Taltz er indisert for.
Polish: U istotnie większego odsetka pacjentów leczonych produktem Taltz uzyskano zmniejszenie wyniku oceny świądu w skali NRS ≥ 4 punktów po 12 tygodniach (84,6% w przypadku stosowawnia produktu Taltz co 2 tygodnie, 79,2% w przypadku stosowawnia produktu Taltz co 4 tygodnie i 16,5% w grupie placebo).
Norwegian Bokmål: En signifikant større andel av pasientene behandlet med Taltz nådde en reduksjon i Itch NRS ≥ 4 poeng ved uke 12 (84,6 % for Taltz hver 2. uke, 79,2 % for Taltz hver 4. uke og 16,5 % for placebo) og virkningen ble opprettholdt til uke 60 hos pasienter behandlet med Taltz, som var sPGA (0 eller 1)-respondere ved uke 12.
Polish: odsetek pacjentów, u których uzyskano odpowiedź PASI 75 (ang. Psoriasis Area and Severity Index) i wynik w skali sPGA wynoszący 0 (brak zmian) lub 1 (zmiany minimalne) po 12 tygodniach w porównaniu z placebo.
Norwegian Bokmål: I alle tre studiene var det kombinerte primære endepunktet andel pasienter som oppnådde en PASI 75respons (Psoriasis Area and Severity Index) og en sPGA-respons på 0 ("tilhelet) eller 1 ("nesten tilhelet") ved uke 12 versus placebo.
Polish: Szary tłok strzykawki należy wcisnąć do oporu do końca strzykawki.
Norwegian Bokmål: Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Polish: Niektóre działania niepożądane są bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób): - infekcje górnych dróg oddechowych z takimi objawami, jak ból gardła i zatkany nos (nieżyt nosa i gardła)
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er svært vanlige (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer): - infeksjoner i øvre luftveier med symptomer som sår hals og tett nese (nasofaryngitt) - reaksjoner på injeksjonsstedet (f.eks. rød hud, smerter)
Polish: Nie wolno używać produktu leczniczego Taltz po zamrożeniu.
Norwegian Bokmål: Dersom Taltz har vært frosset skal den ikke brukes.
Polish: NIE trzeć skóry w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ można w ten sposób spowodować wylew podskórny.
Norwegian Bokmål: IKKE gni på injeksjonsstedet siden dette kan føre til blåmerker.
Polish: • Nie wstrząsać strzykawką.
Norwegian Bokmål: • IKKE fortsett å bruke sprøyten.
Polish: Wyrzucić ampułko-strzykawkę.
Norwegian Bokmål: Kast den ferdigfylte sprøyten.
Polish: Odsetek chorych, u których po 24 tygodniach uzyskano odpowiedź PASI 75, PASI 90 i PASI 100, był większy w grupie otrzymującej Taltz 1x4tyg.
Norwegian Bokmål: Andelen av pasientene som nådde PASI 75, PASI 90 og PASI 100-respons ved uke 24, var større med Taltz hver 4. uke sammenlignet med placebo (p < 0,001).
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-1
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-1
Polish: b Do infekcji górnych dróg oddechowych zalicza się nieżyt błony śluzowej nosa i gardła oraz infekcję górnych dróg oddechowych c Opryszczkę pospolitą (śluzówkowo-skórną) definiuje się jako zdarzenia określane preferowanymi terminami: opryszczkowe zapalenie jamy ustnej, opryszczka pospolita, opryszczka narządów płciowych, opryszczkowe zapalenie skóry i opryszczka narządów płciowych d Kandydozę jamy ustnej zdefiniowano jako zdarzenia, w przypadku których określenia preferowane to „kandydoza jamy ustnej" i „zakażenie grzybicze jamy ustnej" e Zapalenie tkanki łącznej oznacza zapalenie tkanki łącznej wywołane przez gronkowca i zapalenie tkanki łącznej ucha zewnętrznego oraz różęf W badaniach dotyczących łuszczycy plackowatej odczyny w miejscu wstrzyknięcia występowały częściej u osób o masie ciała < 60 kg niż u osób o masie ciała ≥ 60 kg (25 % w porównaniu z 14 % w przypadku grup stosujących schemat dawkowania 1x2tyg.
Norwegian Bokmål: Oral candidiasis er definert som tilfeller med de foretrukne betegnelsene oral candidiasis og oral soppinfeksjon Cellulitt inkluderer cellulitt forårsaket av stafylokokker og ytre øre cellulitt, og erysipelas fe I studier av plakkpsoriasis var reaksjoner på injeksjonsstedet mer vanlig hos pasienter med en kroppsvekt på < 60 kg sammenlignet med gruppen med en kroppsvekt ≥ 60 kg (25 % vs. 14 % når gruppene som fikk legemiddel hver 2. uke og hver 4. uke ble kombinert).
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia zielony sztyft tłoka powinien być wsunięty do końca w korpus strzykawki.
Norwegian Bokmål: Når injeksjonen er ferdig skal du kunne se den grønne stempelstangen fra topp til bunn i hoveddelen av sprøyten.
Polish: • Wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Norwegian Bokmål: • Den ferdigfylte pennen skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Polish: • Zielony sztyft tłoka powinien być wsunięty do końca w korpusie strzykawki.
Norwegian Bokmål: • Det grå sprøytestempelet skal presses helt ned til bunnen av sprøyten.
Polish: U około 11% pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów leczonych produktem Taltz według zalecanego schematu dawkowania maksymalnie przez 52 tygodnie doszło do rozwoju przeciwciał przeciwlekowych, przy czym u większości z nich miano przeciwciał było niskie, a w około 8% przypadków potwierdzono obecność przeciwciał neutralizujących.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med psoriasisartritt som ble behandlet i opptil 52 uker med det anbefalte doseringsregimet for Taltz, utviklet omtrent 11 % antistoffer overfor legemidlet.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA Taltz 80 mg roztwór do wstrzykiwań Iksekizumab
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Taltz 80 mg injeksjon iksekizumab
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie strzykawki i na zewnętrznym opakowaniu tekturowym po: EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten på pennen og ytterkartongen etter EXP/Utl.dato.
Polish: O. Nie dotykać igły ani nie zakładać zatyczki podstawy.
Norwegian Bokmål: Ikke rør kanylen og ikke sett bunnhetten tilbake.
Polish: 1 ml roztworu w strzykawce z przezroczystego szkła typu I. Strzykawka zamknięta jest w jednorazowym wstrzykiwaczu jednodawkowym.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning i en sprøyte av type I klart glass.
Polish: Utrzymanie się lub uzyskanie wyniku w skali sPGA „0" (brak zmian)
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd sPGA på "0" ("tilhelet")
Polish: Lek wewnątrz wstrzykiwacza powinien być przejrzysty.
Norwegian Bokmål: Legemidlet på innsiden skal være en klar løsning.
Polish: P. Czy konieczne jest przytrzymywanie wciśniętego przycisku do wstrzykiwania, dopóki wstrzyknięcie nie zostanie zakończone?
Norwegian Bokmål: Må jeg holde injeksjonsknappen nede til injeksjonen er ferdig?
Polish: 12 tygodniach wykazano odpowiedź w skali sPGA (0,1) i których ponownie randomizowano do grupy niestosującej leczenia (tj. do grupy otrzymującej placebo), mediana czasu do wystąpienia nawrotu choroby (sPGA ≥ 3) wyniosła 164 dni.
Norwegian Bokmål: For sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 som ble re-randomisert til placebo var median tid til tilbakefall (sPGA ≥ 3) 164 dager i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 samlet.
Polish: Odsetek zakażeń stwierdzony w badaniach klinicznych dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów był zbliżony do odsetka odnotowanego w badaniach dotyczących łuszczycy plackowatej, poza częstością występowania działań niepożądanych takich, jak grypa i zapalenie spojówek, częstych u pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrater observert i kliniske studier av psoriasisartritt var tilsvarende de som ble observert i studiene av plakkpsoriasis, med unntak av bivirkningsfrekvensene for influensa og konjunktivitt, som var vanlig hos pasienter med psoriasisartritt.
Polish: spowodowało zmniejszenie dactylitis i zapalenia przyczepów ścięgnistych w 24. tygodniu w porównaniu z placebo (rozkład: odpowiednio 78% w porównaniu do 24%, p <0,001 i 39% w porównaniu do 21%; p <0,01).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med pre-eksisterende daktylitt eller entesitt, resulterte behandling med Taltz hver 4. uke i en forbedring i daktylitt og entesitt ved uke 24, sammenlignet med placebo (henholdsvis en tilbakegang på 78 % vs. 24 %; p < 0,001, og 39 % vs 21 %; p < 0,01).
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 80 mg iksekizumabu w 1 ml.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ferdigfylte penn inneholder 80 mg iksekizumab i 1 ml.
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-3
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-3
Polish: i
Norwegian Bokmål: NA
Polish: Przewiduje się, że iksekizumab jako przeciwciało monoklonalne należące do klasy IgG będzie usuwany przez nerki w postaci niezmienionej w niewielkich ilościach o nieistotnym znaczeniu; podobnie, przeciwciała monoklonalne należące do klasy IgG usuwane są głównie w mechanizmie katabolizmu wewnątrzkomórkowego i przewiduje się, że zaburzenia czynności wątroby nie mają wpływu na klirens iksekizumabu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende elimineres IgGMAb i hovedsak via intracellulær katabolisme, og nedsatt leverfunksjon er ikke forventet å påvirke clearance av iksekizumab.
Polish: Szczepienia Po zastosowaniu dwóch szczepionek niezawierających żywych drobnoustrojów (szczepionka przeciw tężcowi i szczepionka przeciw pneumokokom) w badaniu z udziałem zdrowych osób, które otrzymały dwie dawki iksekizumabu (160 mg w pierwszej dawce i 80 mg w drugiej dawce dwa tygodnie później) nie obserwowano problemów dotyczących bezpieczeństwa.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske, frivillige ble det ikke sett noen sikkerhetsmessige problemer ved to inaktiverte vaksiner (tetanus og pneumokokk) gitt etter to doser med iksekizumab (160 mg fulgt av 80 mg to uker senere).
Polish: Odpowiedź ACR 50, n (%) Tydzień
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons, n (%) Uke 24
Polish: Odpowiedź ACR 20, n (%) Tydzień
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons, n (%) Uke 24
Polish: Odpowiedź ACR 70, n (%) Tydzień
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons, n (%) Uke 24
Polish: Co. Cork
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Polish: Taltz był skuteczny u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Polish: Przewagę iksekizumabu w porównianiu z ustekinumabem obserwowano również w podgrupach pacjentów, u których dawki były dostosowane w zależności od masy ciała.
Norwegian Bokmål: Superioritet av iksekizumab versus ustekinumab ble også demonstrert i subgrupper stratifisert etter vekt.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu wstrzyknięcia leku Taltz może również wykonywać opiekun pacjenta.
Norwegian Bokmål: En omsorgsperson kan også sette injeksjonen med Taltz for deg etter opplæring.
Polish: Wśród pacjentów ze zmianami zajmującymi ≥3% pola powierzchni ciała zmniejszenie zmian skórnych w 12. tygodniu, mierzone poprawą o 75% w skali oceny nasilenia łuszczycy (PASI 75), wyniosło 67% (94/141) dla osób leczonych schematem dawkowania 1x4tyg.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med ≥3 % BSA, var forbedringen i tilheling av huden ved uke 12 (målt ved 75 % forbedring i Psoriasis Area Severity Index (PASI 75)) 67 % (94/141) for pasientene behandlet med doseringsregime hver 4. uke og 9 % (12/134) for pasientene behandlet med placebo (p < 0,001).
Polish: Wyniki oceny skuteczności po 12 tygodniach w badaniu UNCOVER-2
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-2
Polish: 80 mg co 4 tygodnie (indukcja remisji) / 80 mg co 4 tygodnie (leczenie podtrzymujące)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold)
Polish: W badaniach toksycznego wpływu na rozwój potomstwa wykazano, że iksekizumab przenikał przez łożysko i był obecny we krwi potomstwa maksymalnie do 6. miesiąca życia.
Norwegian Bokmål: I studier på utviklingstoksisitet ble det vist at iksekizumab passerer placenta, og var tilstede i blodet hos avkommet i opptil 6 måneds alder. En høyere forekomst av postnatal mortalitet ble sett hos avkommet til aper som hadde fått iksekizumab sammenlignet med samtidige kontroller.
Polish: Taltz skutecznie podtrzymywał odpowiedź u pacjentów niestosujących wcześniej leczenia układowego, u pacjentów niestosujących wcześniej leków biologicznych, a także u pacjentów stosujących wcześniej leki biologiczne i antagonistów TNF oraz pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekami biologicznymi i antagonistami TNF nie powiodło się.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt ved vedlikehold av respons hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Norwegian Bokmål: Hud og underhudssykdommer Mindre vanlige
Polish: Pozostawić zatyczkę na podstawie wstrzykiwacza, dopóki pacjent nie będzie gotowy na wstrzyknięcie.
Norwegian Bokmål: La bunnhetten være på til du er klar for å injisere.
Polish: Treatment Week
Norwegian Bokmål: Behandlingsuke
Polish: Eli Lilly Kinsale Limited.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly S.A. Dunderrow Kinsale Co.
Polish: NIE UŻYWAĆ wstrzykiwacza i wyrzucić go zgodnie ze wskazówkami w przypadku, gdy:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser noe av det følgende SKAL DU IKKE BRUKE sprøyten, men kaste den som anvist:
Polish: Należy zapoznać się z całą Instrukcją użycia oraz treścią Ulotki informacyjnej dla pacjenta dołączonej do opakowania leku Taltz zawierającej dodatkowe informacje o tym leku.
Norwegian Bokmål: Les hele bruksanvisningen og pakningsvedlegget for Taltz som ligger i denne esken for å lære mer om legemidlet ditt.
Polish: Udo
Norwegian Bokmål: PBO
Polish: • 1 pojemnik na ostre przedmioty, do którego należy wyrzucić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony
Norwegian Bokmål: • 1 kanylebøtte som du kan kaste den ferdigfylte pennen i
Polish: Zakażenie grzybicze, Zakażenie wirusem opryszczki pospolitej (śluzówkowo skórne)c
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon inkluderer nasofaryngitt og øvre luftveisinfeksjon c
Polish: Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku.
Norwegian Bokmål: Sprøyten er KUN TIL ENGANGSBRUK.
Polish: O. Obecność kropli płynu na końcówce igły jest zjawiskiem normalnym.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i den ferdigfylte pennen er normalt.
Polish: Instrukcja użycia Należy starannie przestrzegać instrukcji użycia wstrzykiwacza podanej w ulotce dołączonej do opakowania.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Bruksanvisning for sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Polish: 80 mg co 2 tygodnie (indukcja remisji) / 80 mg co 4 tygodnie (leczenie podtrzymujące)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold)
Polish: Czarna lub afroamerykańska Biała
Norwegian Bokmål: Svart eller afroamerikansk Hvit
Polish: od 50 do < 65
Norwegian Bokmål: 50 til <65
Polish: Według RECIST 1.1, nie wymagano potwierdzenia CR/PR.
Norwegian Bokmål: Ifølge RECIST 1.1 var ikke bekreftelse på CR/PR påkrevet.
Polish: Do działań tych zalicza się:
Norwegian Bokmål: Disse kan omfatte:
Polish: Patrz „Antykoncepcja u mężczyzn i kobiet" poniżej.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Prevensjon hos menn og kvinner» nedenfor.
Polish: Nie przeprowadzono badania bezwzględnej dostępności biologicznej u ludzi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av absolutt biotilgjengelighet på mennesker.
Polish: Wystąpiło 51% z ostatecznej przewidywanej liczby zgonów (163 z 321 zgonów).
Norwegian Bokmål: 51 % av det forventede endelige antallet av OS-hendelser inntraff (163 av 321 dødsfall).
Polish: Może zaistnieć konieczność pilnej interwencji medycznej.
Norwegian Bokmål: Akutt behandling kan være nødvendig.
Polish: 90537 Feucht Niemcy
Norwegian Bokmål: 90537 Feucht Tyskland
Polish: Kolejną, przepisaną dawkę produktu leczniczego należy przyjąć o zwykłej porze.
Norwegian Bokmål: Den neste foreskrevne dosen skal tas til vanlig tid.
Polish: Wiek, płeć, masa ciała
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og kroppsvekt
Polish: Mediana czasu ekspozycji wyniosła 5,4 miesiąca (zakres 0,03-61,1).
Norwegian Bokmål: Median varighet av eksponering var 5,4 måneder (område 0,03-61,1).
Polish: Nie ustalono objawów przedawkowania.
Norwegian Bokmål: Symptomer på overdose er ikke fastslått.
Polish: Lek Talzenna można przyjmować z posiłkiem lub pomiędzy posiłkami.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Talzenna med mat eller mellom måltidene.
Polish: Hemoglobina < 8 g/dl
Norwegian Bokmål: Hemoglobin < 8 g/dl
Polish: Kategorie częstości występowania określono jako: bardzo często (≥ 1/10) i często (≥ 1/100 do <1/10).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som: svært vanlige (≥ 1/10) og vanlige (≥ 1/100 til < 1/10).
Polish: Przeprowadzono w populacji ITT z mierzalną chorobą, u której wystąpiła obiektywna odpowiedź.
Norwegian Bokmål: Utført på ITT-populasjonen med målbar sykdom som hadde en objektiv respons.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi którykolwiek z następujących objawów mogących być objawem ciężkiego zaburzenia krwi:
Norwegian Bokmål: Si øyeblikkelig fra til legen hvis du opplever noen av følgende symptomer, som kan være tegn på alvorlig blodsykdom:
Polish: Czas od pierwszego rozpoznania raka piersi do rozpoznania zaawansowanego raka piersi (lata)
Norwegian Bokmål: Tid fra første brystkreftdiagnose til diagnosen avansert brystkreft (år)
Polish: Analizę cząstkową OS przeprowadzono po wystąpieniu 51% łącznej liczby zaplanowanych zdarzeń.
Norwegian Bokmål: Interimanalysen for OS ble utført da 51 % av det totale antall planlagte hendelser hadde inntruffet.
Polish: Całkowity czas przeżycia (analiza cząstkowa)
Norwegian Bokmål: Total overlevelse (interimanalyse)
Polish: Dzieci i młodzież Lek Talzenna nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Talzenna skal ikke brukes til barn og ungdom (under 18 år).
Polish: Lek Talzenna jest stosowany, gdy nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne ognisko lub do innych części ciała.
Norwegian Bokmål: Talzenna brukes når kreften har spredt seg rundt den opprinnelige svulsten, eller til andre deler av kroppen.