FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Venclyxto, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Danish: For mere information om brug af Venclyxto, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Venclyxto debe tomarse durante 24 meses a partir del día 1 del primer ciclo de rituximab.
Danish: Venclyxto bør tages i 24 måneder fra dag 1 i den første serie med rituximab.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Venclyxto?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Venclyxto?
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab, la dosis recomendada de Venclyxto es de 400 mg una vez al día.
Danish: Når Venclyxto anvendes i kombination med rituximab, er den anbefalede dosis Venclyxto 400 mg en gang dagligt.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Venclyxto se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Venclyxto vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: El tratamiento con Venclyxto debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer y solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Venclyxto-behandlingen bør påbegyndes og overvåges af en læge med erfaring i anvendelse af kræftlægemidler, og lægemidlet udleveres kun efter recept.
Spanish: En otro estudio en el que participaron 127 pacientes con o sin deleción 17p o mutación TP53, el índice de respuesta fue del 70 %.
Danish: I et andet studie, som omfattede 127 patienter med eller uden 17p-deletion eller TP53-mutation, var responsraten 70 %.
Spanish: El principio activo de Venclyxto, el venetoclax, se une a una proteína llamada Bcl-2.
Danish: Det aktive stof i Venclyxto, venetoclax, binder sig til et protein kaldet Bcl-2.
Spanish: Venclyxto es un medicamento contra el cáncer que se utiliza para tratar a adultos con un cáncer de la sangre conocido como leucemia linfocítica crónica (LLC).
Danish: Venclyxto er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med en type blodkræft, der kaldes kronisk lymfatisk leukæmi (CLL).
Spanish: Venclyxto puede utilizarse en combinación con rituximab (otro medicamento contra el cáncer) en pacientes que han recibido al menos un tratamiento previo.
Danish: Venclyxto kan anvendes i kombination med rituximab (et andet kræftlægemiddel) hos patienter, som har fået mindst en tidligere behandling.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Venclyxto son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Venclyxto opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Los pacientes deben haber tomado Venclyxto en la dosis diaria de 400 mg durante 7 días antes de iniciar la terapia con rituximab.
Danish: Patienterne bør have taget den daglige dosis på 400 mg Venclyxto i syv dage, før behandlingen med rituximab påbegyndes.
Spanish: También se observó un alto índice de respuesta en pacientes cuyo tratamiento previo con ibrutinib o con idelalisib fracasó.
Danish: Desuden sås der en høj responsrate hos patienter, hvis tidligere behandling med ibrutinib eller idelalisib ikke havde virket.
Spanish: Cuando Venclyxto se utiliza en monoterapia, el tratamiento debe continuar mientras el paciente mejore o permanezca estable y los efectos adversos sean tolerables.
Danish: Når Venclyxto anvendes alene, bør behandlingen fortsættes, så længe patientens tilstand forbedres eller forbliver stabil, og så længe bivirkningerne tåles.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Venclyxto en la UE?
Danish: Hvorfor blev Venclyxto godkendt i EU?
Spanish: Otro estudio realizado en 389 pacientes con LLC que recibieron al menos un tratamiento previo mostró que los pacientes tratados con Venclyxto más rituximab vivieron más tiempo sin que su enfermedad empeorase (supervivencia sin progresión) que los pacientes tratados con rituximab y bendamustina (otro medicamento contra el cáncer).
Danish: Et andet studie, som omfattede 389 patienter med CLL, som havde fået mindst én tidligere behandling, at de patienter, der blev behandlet med Venclyxto plus rituximab, levede længere, uden at sygdommen forværredes (progressionsfri overlevelse), end patienter, der blev behandlet med rituximab og bendamustin (et andet kræftlægemiddel).
Spanish: Venclyxto se utiliza cuando los medicamentos conocidos como inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B (ibrutinib e idelalisib) no son adecuados o han fallado al tratamiento.
Danish: Venclyxto, når lægemidler kaldet B-celle-receptor-hæmmere (ibrutinib og idelalisib) ikke er egnede eller ikke virker.
Spanish: Todos los pacientes de este segundo estudio habían tomado los inhibidores de las vías del receptor de antígenos del linfocito B.
Danish: Alle patienterne i det andet studie havde tidligere fået B-celle-receptor-hæmmere.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 107 pacientes con LLC y deleción 17p tratados previamente, el 75 % respondió parcial o completamente a Venclyxto.
Danish: I et hovedstudie, som omfattede 107 tidligere behandlede patienter med CLL og 17p-deletion, responderede 75 % fuldstændig eller delvis på Venclyxto.
Spanish: Información general sobre Venclyxto y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Venclyxto, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Se ha demostrado que Venclyxto, cuando se utilizó en combinación con rituximab, mejoró el tiempo que estos pacientes vivieron sin que su enfermedad empeorase.
Danish: Når Venclyxto blev anvendt i kombination med rituximab, viste det sig at forlænge den tid, patienterne levede, uden at sygdommen blev værre.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes cuando Venclyxto se utiliza en combinación con rituximab son el bajo nivel de neutrófilos, la diarrea y la infección de nariz y garganta.
Danish: De hyppigste bivirkninger, når Venclyxto anvendes sammen med rituximab, er nedsat antal neutrofiler, diarré og infektioner i næse og hals.
Spanish: ¿Qué es Venclyxto y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Venclyxto, og hvad anvendes det til?
Spanish: Al unirse al Bcl-2 y bloquear sus acciones, el venetoclax provoca la muerte de las células cancerosas y, por tanto, retrasa la progresión de la enfermedad.
Danish: Venetoclax binder sig til Bcl-2-proteinet og blokerer dets aktivitet, så kræftcellerne dør, og sygdomsudviklingen dermed bremses.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Venclyxto?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Venclyxto?
Spanish: Otras informaciones sobre Venclyxto:
Danish: Andre oplysninger om Venclyxto
Spanish: • pacientes con cambios genéticos particulares (deleción 17p o mutación del gen TP53) que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia (un tipo de tratamiento del cáncer).
Danish: • patienter, der har en særlig type genetiske forandringer (17p-deletion eller TP53-mutation), som gør dem uegnede til kemoimmunterapi (en type kræftbehandling).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Venclyxto utilizado en monoterapia (observados en más de 1 de cada 5 personas) son bajos niveles de neutrófilos (un tipo de glóbulo blanco), diarrea, náuseas, anemia (recuentos bajos de glóbulos rojos), infección de nariz y garganta y cansancio.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Venclyxto anvendt alene (som optræder hos mere end 1 ud af 5 patienter) er nedsat antal neutrofiler (en type hvide blodlegemer), diarré, kvalme, blodmangel (lavt antal røde blodlegemer), infektioner i næse og hals og træthed.
Spanish: Los estudios mostraron que los pacientes con mutaciones genéticas específicas (deleciones 17p o mutaciones TP53) que hacen que sea inadecuada la quimioinmunoterapia responden bien a Venclyxto utilizado en monoterapia.
Danish: Studier har vist, at patienter med bestemte genetiske forandringer (17p-deletion eller TP53mutationer), der gør dem uegnede til kemoimmunterapi, har stor gavn af behandling med Venclyxto anvendt alene.
Spanish: Los efectos adversos graves más frecuentes (observados en más de 2 de cada 100 personas) en pacientes que reciben Venclyxto en combinación con rituximab o en monoterapia son neumonía (infección pulmonar), fiebre asociada a recuentos muy bajos de neutrófilos y síndrome de lisis tumoral (una complicación debida a la degradación de las células cancerosas).
Danish: De hyppigste alvorlige bivirkninger (som optræder hos mere end 2 ud af 100 patienter) hos patienter, som får Venclyxto i kombination med rituximab eller alene, er lungebetændelse (pneumoni), feber forbundet med nedsat antal neutrofiler og tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes nedbrydningen af kræftceller).
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Venclyxto, consultar el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Venclyxto fremgår af indlægssedlen.
Spanish: ¿Cómo se usa Venclyxto?
Danish: Hvordan anvendes Venclyxto?
Spanish: En relación con la seguridad, los efectos adversos del medicamento se consideran aceptables.
Danish: For så vidt angår sikkerheden, anses bivirkningerne ved Venclyxto for at være acceptable.
Spanish: ¿Cómo actúa Venclyxto?
Danish: Hvordan virker Venclyxto?
Spanish: Los estudios han demostrado que un elevado porcentaje de pacientes tienen sus células cancerosas parcial o totalmente compensadas tras el tratamiento con Venclyxto en monoterapia.
Danish: Studier har vist, at kræftcellerne helt eller delvist forsvinder hos en stor del af de patienter, der behandles med Venclyxto alene.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Venclyxto se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Venclyxto.
Spanish: • En pacientes sin esos cambios genéticos, Venclyxto se utiliza cuando han fallado otros tratamientos con inmunoquimioterapia y con un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B. Venclyxto contiene el principio activo venetoclax.
Danish: • patienter, der ikke har disse genetiske forandringer, når behandlinger med kemoimmunterapi og en B-celle-receptor-hæmmer ikke har virket.
Spanish: Venclyxto no debe utilizarse con medicamentos conocidos como «inhibidores potentes de las encimas CYP3A» durante las primeras fases del tratamiento y tampoco debe utilizarse con hierba de San Juan (un preparado vegetal utilizado para tratar la ansiedad y la depresión).
Danish: Desuden må Venclyxto ikke anvendes sammen med prikbladet perikon (et naturlægemiddel til behandling af angst og depression).
Spanish: Cada ciclo fue de 28 días.
Danish: Hver cyklus var 28 dage.
Spanish: 30 de abril de 2015
Danish: 30. april 2015
Spanish: Beba mucha agua
Danish: Drik masser af vand
Spanish: Durante las primeras 4 semanas, recibirá un nuevo envase cada semana.
Danish: I de første 4 uger vil du få en ny pakning hver uge.
Spanish: NE = no evaluable.
Danish: NE=ikke evaluerbar.
Spanish: No se ha mostrado la reversibilidad de este hallazgo.
Danish: Der er ikke blevet påvist reversibilitet af dette fund.
Spanish: Algunas infecciones pueden ser graves y provocar la muerte.
Danish: Nogle infektioner kan være alvorlige og kan medføre døden.
Spanish: Ello puede afectar a su capacidad para tener un hijo.
Danish: Det kan påvirke din evne til at blive far til et barn.
Spanish: Frecuencia (todos los grados)a
Danish: Hyppighed (alle grader)a
Spanish: Estudios de interacciones in vitro
Danish: Interaktionsstudier in vitro
Spanish: Número de acontecimientos (%) Progresión de la enfermedad Muertes
Danish: Antal hændelser (%) Sygdomsprogression Dødsfald
Spanish: • No tome una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Spanish: Se deben seguir las medidas profilácticas que figuran a continuación.
Danish: Nedenstående profylaktiske foranstaltninger skal iværksættes.
Spanish: • Trague los comprimidos enteros con un vaso de agua
Danish: • Synk tabletterne hele med et glas vand
Spanish: Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos graves:
Danish: Dette lægemiddel kan give følgende alvorlige bivirkninger:
Spanish: Efectos de la edad, el sexo y el peso
Danish: Betydningen af alder, køn og vægt
Spanish: La media del cociente en sangre/plasma fue de 0,57.
Danish: Den gennemsnitlige blod/plasma-ratio var 0,57.
Spanish: El estado relativo a la deleción 17p se determinó sobre la base de los resultados del laboratorio central.
Danish: 17p-deletion status blev bestemt på baggrund af centrale laboratorietestresultater.
Spanish: Su médico le indicará qué dosis debe tomar.
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvad din dosis skal være.
Spanish: Las evaluaciones de la respuesta se realizaron a las 8 semanas, a las 24 semanas y, a partir de entonces, cada 12 semanas.
Danish: Der blev foretaget responsvurderinger efter 8 uger og efter 24 uger og derefter hver 12. uge.
Spanish: Efecto de los alimentos
Danish: Virkningen af mad
Spanish: Grado ≥3a
Danish: Grad ≥3a
Spanish: Esta proteína ayuda a las células cancerosas a sobrevivir.
Danish: Dette protein hjælper kræftcellerne med at overleve.
Spanish: Tomar su dosis por la mañana junto con una comida y agua.
Danish: Tag din dosis om morgenen sammen med et måltid og vand.
Spanish: El tratamiento debe continuar hasta la progresión de la enfermedad o hasta que el paciente ya no lo tolere.
Danish: Behandlingen bør fortsætte indtil sygdomsprogression eller så længe, den tåles af patienten.
Spanish: Beber de 1,5 a 2 litros de agua al día.
Danish: Drik 1,5 til 2 liter vand hver dag.
Spanish: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Spanish: Los desequilibrios electrolíticos se deben corregir de inmediato.
Danish: Elektrolytændringer skal korrigeres øjeblikkeligt.
Spanish: Los resultados de la eficacia se muestran en la Tabla 6.
Danish: Effektresultaterne er vist i tabel 6.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 5/Diciembre/2016 Fecha de la última renovación: 6/Septiembre/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 5. december 2016 Dato for seneste fornyelse: 6 September 2018.
Spanish: Resultados de los análisis de subgrupos
Danish: Resultater af undergruppe analyser
Spanish: Evaluación de los investigadores (N = 158)b
Danish: Investigators vurdering (N = 158)b
Spanish: eLos datos de supervivencia global aún no son definitivos.
Danish: eSamlede overlevelsesdata er endnu ikke tilstrækkelige.
Spanish: Los resultados de eficacia adicionales obtenidos en el análisis principal predefinido se presentan en la Tabla 5 y las Figuras 2 y 3.
Danish: Yderligere effektresultater for den præspecificerede primære analyse er vist i tabel 5 og figur 2 og figur 3.
Spanish: También se puede observar lo siguiente en el análisis de sangre:
Danish: Blodprøver kan også vise:
Spanish: El tratamiento con venetoclax lo debe iniciar y supervisar un médico con experiencia en el uso de medicamentos contra el cáncer.
Danish: Behandling med venetoclax skal indledes og superviseres af en læge med erfaring i lægemidler mod cancer.
Spanish: En la LLC, los linfocitos se multiplican demasiado deprisa y viven demasiado tiempo, de manera que existe un exceso de estos en la sangre.
Danish: Ved CLL formerer lymfocytterne sig for hurtigt og lever for længe, så der er for mange af dem i blodet.
Spanish: • cree que podría tener una infección o ha tenido una infección de larga duración o recurrente.
Danish: • hvis du tror, at du har en infektion, eller hvis du har en længerevarende eller tilbagevendende infektion
Spanish: También retrasa el empeoramiento de la enfermedad
Danish: Det hæmmer også udviklingen af sygdommen.
Spanish: Se incluyeron 51 pacientes adicionales en una cohorte de expansión de seguridad.
Danish: Yderligere 51 patienter indgik i en udvidet kohorte til vurdering af sikkerheden.
Spanish: - Venclyxto no debe utilizarse durante el embarazo.
Danish: - Venclyxto må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: Se deben considerar tratamientos alternativos.
Danish: Andre behandlinger bør overvejes.
Spanish: • No debe masticar, triturar ni partir los comprimidos
Danish: • Du må ikke tygge, knuse eller dele tabletterne
Spanish: En la fecha de corte de los datos (26 de julio de 2017), se habían incluido y tratado con venetoclax 127 pacientes.
Danish: På skæringsdatoen for data (26. juli 2017) var 127 patienter inkluderet og behandlet med venetoclax.
Spanish: Venclyxto no se debe usar en niños y adolescentes, ya que no se ha estudiado en estos grupos de edad.
Danish: Venclyxto bør ikke anvendes til børn og unge, da lægemidlet ikke er undersøgt hos disse aldersgrupper.
Spanish: Lleve consigo los comprimidos y este prospecto.
Danish: Medbring tabletterne og denne indlægsseddel.
Spanish: La tasa de SLP estimada a los 6 meses post-tratamiento fue del 92%.
Danish: Den estimerede PFS-rate ved 6 månder efter behandling var 92%.
Spanish: • un medicamento contra el cáncer denominado everolimus
Danish: • et lægemiddel mod kræft - everolimus
Spanish: • Durante las primeras 5 semanas de tratamiento, debe tomar los comprimidos por la mañana para facilitar el seguimiento mediante analíticas de sangre, si fuera necesario.
Danish: • I de første 5 uger af behandlingen skal du tage tabletterne om morgenen, så der om nødvendigt kan følges op med blodprøver.
Spanish: Todos los pacientes tenían un ACr ≥50 ml/min.
Danish: Alle patienterne havde CrCl ≥ 50 ml/min.
Spanish: • Ritonavir para la infección por el VIH.
Danish: • ritonavir mod hiv-infektion.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Danish: 28 filmovertrukne tabletter Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Spanish: Se presentan datos de eficacia en 107 pacientes con fecha de corte de los datos de 30 de Abril de 2015.
Danish: Effektdata er vist for 107 patienter med skæringsdato for data 30. april 2015.
Spanish: Grupo B (fracaso de idelalisib) (N = 36)
Danish: Gruppe B (behandlingssvigt ved idelalisib) (N = 36)
Spanish: Se han notificado infecciones graves incluyendo acontecimientos de sepsis con desenlace mortal.
Danish: Der er rapporteret om alvorlige infektioner inklusive tilfælde af sepsis med letal udgang.
Spanish: La mediana de SG y DR no se alcanzó con una mediana de seguimiento de 14,3 meses para el Grupo A y 14,7 meses para el Grupo B.
Danish: Median OS og DOR var ikke nået efter en median opfølgning på omkring 14,3 måneder i gruppe A og 14,7 måneder i gruppe B.
Spanish: Las categorías de frecuencia son muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100), raras (≥1/10 000 a <1/1000), muy raras (<1/10 000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: Dosis en el momento de la interrupción (mg)
Danish: Dosis ved afbrydelse (mg)
Spanish: - No se quede embarazada mientras esté tomando este medicamento.
Danish: - Du må ikke blive gravid, mens du tager dette lægemiddel.
Spanish: Toma de Venclyxto con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Venclyxto sammen med mad og drikke
Spanish: Venetoclax inalterado supuso el 20,8% de la dosis radiactiva administrada excretada en las heces.
Danish: Uomdannet venetoclax udgjorde 20,8 % af den administrerede radioaktive dosis, der blev udskilt i fæces.
Spanish: Los resultados de eficacia para la SLP en el momento del análisis principal predefinido (fecha de corte de los datos 8 de mayo de 2017) se muestran en la Tabla 4.
Danish: Effektresultater for PFS ved tiden for den præspecificerede primære analyse (skæringsdato for data 8. maj 2017) ses i tabel 4.
Spanish: • Tome los comprimidos junto con una comida aproximadamente a la misma hora cada día
Danish: • Tag tabletterne i forbindelse med et måltid på nogenlunde samme tidspunkt hver dag
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros agentes antineoplásicos, código ATC: L01XX52
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: andre antineoplastiske stoffer, ATC-kode: L01XX52
Spanish: Los comprimidos se deben tomar junto con una comida para evitar un riesgo de pérdida de eficacia (ver sección 5.2).
Danish: Tabletterne skal tages sammen med et måltid for at undgå risiko for manglende virkning (se pkt.
Spanish: Los pacientes deben ingerir los comprimidos enteros con agua, aproximadamente, a la misma hora cada día.
Danish: Patienterne skal sluge tabletterne hele sammen med vand på nogenlunde samme tidspunkt hver dag.
Spanish: Venetoclax no tuvo efectos sobre el intervalo QTc y no hubo una relación entre la exposición a venetoclax y el cambio en el intervalo QTc.
Danish: Venetoclax havde ingen indvirkning på QTc-intervallet, og der var ingen relation mellem venetoclax-eksponering og ændring i QTc-intervallet.
Spanish: Se deben supervisar los hemogramas completos durante todo el período de tratamiento.
Danish: Alle blodtal skal monitoreres i hele behandlingsperioden.
Spanish: Venetoclax presenta una acumulación mínima con un cociente de acumulación de 1,30-1,44.
Danish: Venetoclax udviser minimal akkumulation med en akkumulations-ratio på 1,301,44.
Spanish: El hazard ratio no estratificado se muestra en el eje X con escala logarítmica.
Danish: Ustratificeret hazard-ratio vises på X-aksen med en logoritmisk skala.
Spanish: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 comprimidos) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 comprimidos) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 comprimidos) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 comprimidos) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 comprimidos) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 comprimidos) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) comprimidos)
Danish: EU/1/16/1138/001 (10 mg, 10 tabletter) EU/1/16/1138/002 (10 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/003 (50 mg, 5 tabletter) EU/1/16/1138/004 (50 mg, 7 tabletter) EU/1/16/1138/005 (100 mg 7 tabletter) EU/1/16/1138/006 (100 mg, 14 tabletter) EU/1/16/1138/007 (100 mg, 112 (4 x 28) tabletter)
Spanish: Se presentan los resultados de eficacia evaluados por los investigadores en 158 pacientes, con una fecha de corte de los datos posterior, a 10 de Junio de 2016.
Danish: Investigator-evaluerede effekt resultater er vist for 158 patienter med en senere skæringsdato for data 10. juni 2016.
Spanish: Mujeres en edad fértil/Anticoncepción en mujeres
Danish: Fertile kvinder/prævention hos kvinder
Spanish: Bendamustina + rituximab N = 195
Danish: Bendamustin + rituximab N = 195
Spanish: De estos, 91 pacientes habían recibido tratamiento previo con ibrutinib (grupo A) y 36 con idelalisib (grupo B).
Danish: Heraf havde 91 patienter tidligere fået ibrutinib (gruppe A), og 36 havde tidligere fået idelalisib (gruppe B).
Spanish: Actualmente se desconoce si venetoclax reduce la efectividad de los anticonceptivos hormonales; por ello, las mujeres que los utilicen deben añadir un método de barrera.
Danish: Det vides ikke på nuværende tidspunkt, om venetoclax kan mindske virkningen af hormonelle præventionsmidler, og derfor skal kvinder, der benytter hormonel prævention, også bruge en barrieremetode.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con venetoclax.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med venetoclax.
Spanish: El descenso de glóbulos blancos puede aumentar el riesgo de infecciones.
Danish: Et lavt antal hvide blodlegemer kan medføre øget risiko for infektioner.
Spanish: Durante la fase de ajuste de la dosis, venetoclax se debe tomar por la mañana para facilitar la vigilancia mediante analíticas del laboratorio.
Danish: I dosistitreringsfasen skal venetoclax tages om morgenen for at lette monitorering af laboratorieværdierne.
Spanish: • descenso del número de glóbulos blancos con fiebre (neutropenia febril)
Danish: • lavt antal hvide blodlegemer og feber (febril neutropeni)