FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter 26 veckor kunde dosen med Ryzodeg delas upp till dosering 2 ggr/d i gruppen med Ryzodeg och ytterligare IAsp-doser kunde ges vid andra måltider (upp till 3 gånger dagligen) i gruppen med IGlar.
Croatian: Nakon 26 tjedana doza lijeka Ryzodeg se u skupini liječenoj tim lijekom mogla podijeliti na dvije zasebne doze (d.d.), dok su se u skupini koja je primala IGlar uz ostale obroke mogle primjenjivati dodatne doze IAsp (do 3 puta dnevno).
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får från injektionspennan.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate iz brizgalice.
Swedish: Detta minskar risken för kontaminering, infektion, insulinläckage, tilltäppta injektionsnålar och feldosering.
Croatian: Time se smanjuje rizik od onečišćenja, infekcije, istjecanja inzulina, začepljenja igala i neispravnog doziranja.
Swedish: • För högt blodsocker (hyperglykemi)
Croatian: • Previsoka razina šećera u krvi (hiperglikemija)
Swedish: Injektionspennan är utformad för att användas tillsammans med NovoTwist eller NovoFine engångsnålar upp till en längd av 8 mm.
Croatian: Brizgalica je namijenjena uporabi s jednokratnim iglama NovoTwist ili NovoFine, duljine do 8 mm.
Swedish: I händelse av tilltäppta nålar, måste patienter följa instruktionerna i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln (se avsnitt 6.6).
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku (vidjeti dio 6.6).
Swedish: Äldre, etnisk tillhörighet och nedsatt njur- och leverfunktion Det finns inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetiken för Ryzodeg mellan äldre och yngre vuxna patienter, mellan olika etniska grupper eller mellan friska personer och patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Croatian: Ne postoje klinički značajne razlike u farmakokinetici lijeka Ryzodeg između starijih osoba i mlađih odraslih bolesnika, između rasa ili između zdravih osoba i bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.
Swedish: • Ta en ny injektionsnål och dra bort skyddspappret.
Croatian: • Uzmite novu iglu i otrgnite papirnatu naljepnicu.
Swedish: Den totala och maximala glukossänkande effekten av Ryzodeg ökar linjärt med ökad dos.
Croatian: Učinci lijeka Ryzodeg na snižavanje ukupne i najviše razine glukoze linearno se povećavaju povećanjem doza.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: • Se till att inte tappa pennan och låt den inte slås mot en hård yta.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Swedish: Det uppvisar överlägset förbättrade fastande plasmaglukosvärden jämfört med de patienter som behandlas med BIAsp 30.
Croatian: Lijek je pokazao superiornost u poboljšanju razine glukoze u plazmi natašte u usporedbi s bolesnicima liječenim s BIAsp 30.
Swedish: Detta läkemedel ska användas en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Croatian: Ovaj lijek se treba koristiti jednom dnevno u vrijeme obroka, u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz ostale obroke, nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Swedish: om du dricker alkohol, använder för mycket insulin, motionerar mer än vanligt, äter för lite eller hoppar över en måltid.
Croatian: Preniska razina šećera u krvi može nastupiti ako: pijete alkohol; primijenite previše inzulina; vježbate više nego obično; jedete premalo ili preskočite obrok.
Swedish: • Du får inte tvätta, blötlägga eller smörja pennan.
Croatian: • Nemojte prati, namakati ili podmazivati svoju brizgalicu.
Swedish: Om du väljer ett nytt ställe vid varje injektion kan detta bidra till en minskad risk för sådana hudförändringar.
Croatian: Promjena mjesta injiciranja, kod svake injekcije, može smanjiti opasnost od nastanka takvih promjena na koži.
Swedish: Glukosmätningen ska intensifieras och insulindosen justeras individuellt (se avsnitt 5.2).
Croatian: Treba pojačano pratiti razinu glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina (vidjeti dio 5.2).
Swedish: • Ryzodeg ges som en injektion under huden (subkutan injektion).
Croatian: • Ryzodeg se primjenjuje potkožnom (supkutanom) injekcijom.
Swedish: Fördel insulin glargin
Croatian: U korist glargin inzulina
Swedish: Om du har symtom på lågt blodsocker (insulinkänning) ska du omedelbart se till att blodsockernivån höjs.
Croatian: Ako imate simptome niske razine šećera u krvi, odmah poduzmite korake kako biste povećali razinu šećera u krvi.
Swedish: Vid bortglömd dos av detta läkemedel kan patienten ta den tillsammans med nästa huvudmåltid den dagen och därefter återuppta sitt vanliga doseringsschema.
Croatian: Ako bolesnik izostavi jednu dozu ovog lijeka, sljedeću dozu može primijeniti uz sljedeći glavni obrok toga dana te se nakon toga vratiti uobičajenom rasporedu doziranja.
Swedish: Allmänna besvär av diabetesbehandling
Croatian: Opći učinci liječenja šećerne bolesti
Swedish: Ryzodeg visade en lägre frekvens nattliga hypoglykemier jämfört med IGlar 1ggr/dag plus IAsp under 26 veckor (0,42 jämfört med 0,76 beräknad frekvens per patientår av exponering) och 38 veckor (0,51 jämfört med 0,83 beräknad frekvens per patientår av exponering).
Croatian: Uz Ryzodeg je zabilježena niža stopa noćne hipoglikemije u usporedbi s IGlar j.d. plus IAsp tijekom 26 tjedana (0,42 naspram 0,76 procijenjene stope za izloženost po bolesnik-godina) i 38 tjedana (0,51 naspram 0,83 procijenjene stope za izloženost po bolesnikgodina).
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion i en behållare lämplig för vassa föremål.
Croatian: Nakon svakog injiciranja uvijek bacite iglu u odgovarajući spremnik za oštre predmete.
Swedish: Om du fortsätter att ge dig själv injektioner på samma ställe kan dessa reaktioner bli allvarligare och påverka den mängd läkemedel som din kropp får.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate.
Swedish: Ryzodeg ger utrymme för flexibilitet vad gäller tidpunkten för insulinadministreringen, så länge det tas tillsammans med huvudmåltiden/-måltiderna.
Croatian: Fleksibilno vrijeme doziranja Ryzodeg omogućuje fleksibilnost vremena primjene inzulina sve dok se dozira uz glavni obrok
Swedish: Justering av dosen kan bli nödvändig vid ökad fysisk ansträngning, förändrad diet eller i samband med annan sjukdom.
Croatian: Može biti potrebna prilagodba doze ako bolesnik pojača tjelesnu aktivnost ili promijeni uobičajenu prehranu ili tijekom istodobne bolesti.
Swedish: Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Croatian: Uvijek koristite novu iglu za svaku injekciju.
Swedish: Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en eller två gånger dagligen tillsammans med huvudmåltiden/huvudmåltiderna ensamt, i kombination med peroral antidiabetika samt i kombination med bolusinsulin (se avsnitt 5.1).
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom ili dva puta dnevno uz glavni obrok (glavne obroke) u monoterapiji, u kombinaciji s oralnim antidijabeticima te u kombinaciji s bolus inzulinom (vidjeti dio
Swedish: EU/1/12/806/001 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/12/806/002 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/12/806/003 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar EU/1/12/806/004 5 injektionspennor à 3 ml
Croatian: EU/1/12/806/001 1 brizgalica od 3 ml EU/1/12/806/002 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoFine igala EU/1/12/806/003 1 brizgalica od 3 ml i 7 NovoTwist igala EU/1/12/806/004 5 brizgalica od 3 ml
Swedish: Du kan sticka dig på injektionsnålen.
Croatian: Mogli biste se ubosti na iglu.
Swedish: Mer information hittar du ovan under avsnittet om allvarlig allergisk reaktion.
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Swedish: Injektionsvätska, lösning (FlexTouch)
Croatian: Otopina za injekciju (FlexTouch)
Swedish: 3 Bekräftad hypoglykemi definierades som episoder som bekräftats genom plasmaglukosvärde < 3,1 mmol/l eller där patienten behövde hjälp av en annan person.
Croatian: 3 Potvrđena hipoglikemija definirana je kao epizoda potvrđena razinom glukoze u plazmi <3,1 mmol/l ili time što je bolesniku potrebna pomoć druge osobe.
Swedish: Differens: -1,14 [-1,53;-0,76]
Croatian: Razlika: -1,14 [-1,53; -0,76]
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål för varje injektion.
Croatian: • Uvijek upotrijebite novu iglu za svaku injekciju.
Swedish: Det är okänt om degludek/insulin aspart utsöndras i bröstmjölk.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se degludek inzulin/aspart inzulin u majčino mlijeko u ljudi.
Swedish: Ryzodeg cylinderampull 100
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica 100
Swedish: Vid diabetes mellitus typ 1 leder obehandlad hyperglykemi så småningom till diabetisk ketoacidos, som är potentiellt letal.
Croatian: U šećernoj bolesti tipa 1 neliječena hiperglikemija može dovesti do dijabetičke ketoacidoze, koja može biti smrtonosna.
Swedish: IDet (1 ggr/d/2 ggr/d)2
Croatian: IDet (j.d./d.d.)2
Swedish: Samtidig njur- eller leversjukdom eller sjukdom med påverkan på binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan kräva förändring av insulindosen.
Croatian: Istodobne bolesti bubrega, jetre, nadbubrežne žlijezde, hipofize ili štitnjače mogu zahtijevati promjenu doze inzulina.
Swedish: Ryzodeg kan administreras en gång dagligen vid måltid i kombination med kort-/snabbverkande insulin vid övriga måltider.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati jednom dnevno u vrijeme obroka, u kombinaciji s kratkodjelujućim/brzodjelujućim inzulinom uz preostale obroke.
Swedish: Dessa kan antingen höja eller sänka din blodsockernivå.
Croatian: Oni mogu povećati ili smanjiti razinu šećera u krvi.
Swedish: • Högt blodsocker (hyperglykemi) - om ditt blodsocker är för högt ska du följa råden för högt blodsocker i avsnitt 4.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi (hiperglikemija) - ako je razina šećera u Vašoj krvi previsoka, slijedite upute za visoku razinu šećera u krvi u dijelu 4.
Swedish: • För lågt blodsocker (hypoglykemi)
Croatian: • Preniska razina šećera u krvi (hipoglikemija)
Swedish: Frekvensen (händelser per patientår av exponering) av bekräftade hypoglykemier (ISPAD 2009 definition: 46,23 jämfört med 49,55) och nattliga bekräftade hypoglykemier (5,77 jämfört med 5,40) var jämförbara med Ryzodeg jämfört med insulin detemir medan frekvensen av allvarliga hypoglykemier (0,26 jämfört med 0,07) var högre i armen med Ryzodeg.
Croatian: Stope (događaji po bolesnik-godini izloženosti) potvrđene hipoglikemije (prema ISPAD definiciji iz 2009.: 46,23 naspram 49,55) i noćne potvrđene hipoglikemije (5,77 naspram 5,40) bile su usporedive u skupini koja je primala Ryzodeg i onoj koja je primala detemir inzulin, dok je stopa teške hipoglikemije bila viša u skupini koja je primala Ryzodeg (0,26 naspram 0,07) iako razlika nije bila statistički značajna.
Swedish: Det kan krävas justering av doser och tidpunkter för kort-/snabbverkande insulinpreparat eller annan samtidig diabetesbehandling.
Croatian: Možda će biti potrebno prilagoditi doze i vrijeme primjene brzodjelujućih ili kratkodjelujućih inzulinskih pripravaka ili drugih antidijabetika koji se koriste istovremeno.
Swedish: Koncentrationen i mjölken var lägre än i plasma.
Croatian: U štakora se degludek inzulin izlučivao u mlijeko; koncentracija u mlijeku bila je niža od one u plazmi.
Swedish: Total exponering för Ryzodeg ökar proportionerligt med ökad dos av basinsulinkomponenten (insulin degludek) och måltidskomponenten (insulin aspart) vid diabetes mellitus typ 1 och 2.
Croatian: Uz primjenu lijeka Ryzodeg, ukupna izloženost se proporcionalno povećava povećanjem doze bazalnog sastojka (degludek inzulina) i sastojka koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin) u šećernoj bolesti tipa 1 i tipa 2.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna vid steady-state för insulin degludek-komponenten i Ryzodeg undersöktes genom användning av en farmakokinetisk populationsanalys hos barn ner till 1 års ålder.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina, kao sastavnice lijeka Ryzodeg, u stanju dinamičke ravnoteže ispitivana su primjenom populacijske farmakokinetičke analize u djece starije od 1 godine.
Swedish: Det får inte injiceras i en ven eller muskel.
Croatian: Nemojte injicirati lijek u venu ili mišić.
Swedish: s.c. användning
Croatian: Za s.c. primjenu.
Swedish: Fördel insulin degludek
Croatian: U korist degludek inzulina
Swedish: Förhållandet mellan mitogen och metabol effekt för insulin degludek är jämförbart med humant insulin.
Croatian: Omjer mitogenog i metaboličkog potencijala degludek inzulina usporediv je s onim za humani inzulin.
Swedish: Kassera nålen på ett säkert sätt efter varje användning.
Croatian: Nakon svake primjene iglu zbrinite na siguran način.
Swedish: • Läs också manualen som följer med ditt injektionshjälpmedel för insulin.
Croatian: • Pročitajte i upute za uporabu koje su priložene uz Vaše pomagalo za primjenu inzulina.
Swedish: Vid vecka 16 var den genomsnittliga totala dagliga dosen insulin 0,88 enheter/kg i Ryzodeg-armen jämfört med 1,01 enheter/kg i insulin detemir-armen.
Croatian: Srednja vrijednost ukupne dnevne doze inzulina u 16. tjednu iznosila je 0,88 jedinica/kg u skupini koja je primala Ryzodeg naspram 1,01 jedinice/kg u skupini liječenoj detemir inzulinom.
Swedish: Kontrollera att dosräknaren visar 2.
Croatian: Provjerite da brojčanik doze pokazuje
Swedish: Berätta för dem att om du skulle förlora medvetandet måste de göra följande:
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Swedish: Innan du använder Ryzodeg för första gången kommer läkaren eller sjuksköterskan att visa dig hur du ska använda den förfyllda pennan.
Croatian: Prije prve primjene lijeka Ryzodeg, Vaš liječnik ili medicinska sestra pokazat će Vam kako se koristi napunjena brizgalica.
Swedish: Att undvika förväxlingar
Croatian: Izbjegavanje slučajne zamjene
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå.
Croatian: • ako teško prepoznajete prenisku razinu šećera u krvi.
Swedish: I händelse av tilltäppta nålar, måste patienterna följa instruktionerna som beskrivs i bruksanvisningen som medföljer bipacksedeln.
Croatian: U slučaju začepljenja igle, bolesnici moraju slijediti naputke navedene u uputama za uporabu koje dolaze s uputom o lijeku.
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg vid diabetes mellitus typ 1 undersöktes hos barn (611 år) och ungdomar (12-18 år) och jämfördes med vuxna efter administrering av en enkeldos.
Croatian: Farmakokinetička svojstva lijeka Ryzodeg kod šećerne bolesti tipa 1 ispitivana su u djece (6-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) i uspoređena s odraslima nakon primjene jedne doze.
Swedish: Om du är tveksam bör du ta hela dosen med en ny penna.
Croatian: U slučaju dvojbe, uzmite punu dozu iz nove brizgalice.
Swedish: Om du slutar att använda insulin kan det leda till mycket högt blodsocker och ketoacidos (ett tillstånd med för mycket syra i blodet).
Croatian: Ako prestanete primjenjivati inzulin, to može dovesti do vrlo visoke razine šećera u krvi i do ketoacidoze (stanje s previše kiseline u krvi), pogledajte savjete u dijelu 4. ‘Previsoka razina šećera u krvi'.
Swedish: • i infusionspumpar för insulin.
Croatian: • U inzulinskim infuzijskim pumpama.
Swedish: Efter subkutan injektion bildas lösliga och stabila multihexamerer av insulin degludek, vilket skapar en depå av insulin i den subkutana vävnaden, utan att påverka den snabba utsöndringen av insulin aspart-monomerer i blodet.
Croatian: Apsorpcija Nakon supkutane injekcije, dolazi do stvaranja topivih i stabilnih multiheksamera degludek inzulina te nastaje depo inzulina u supkutanom tkivu, pri čemu nije ometen brzi ulazak monomera aspart inzulina u cirkulaciju.
Swedish: Patienten bör inte ta en extra dos för att kompensera för bortglömd dos.
Croatian: Bolesnik ne smije primijeniti dodatnu dozu kako bi nadoknadio izostavljenu dozu.
Swedish: Ditt insulinbehov kan förändras om du dricker alkohol.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Swedish: Hypoglykemifrekvens (per patientår av exponering) Allvarlig
Croatian: Stopa hipoglikemije (za izloženost po bolesnik-godina)
Swedish: Den rekommenderade startdosen är totalt 10 enheter dagligen tillsammans med måltid/måltider, följt av individuella dosjusteringar.
Croatian: Preporučena početna ukupna dnevna doza je 10 jedinica uz obrok(e), nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Swedish: Eftersom Ryzodeg innehåller ett snabbverkande måltidsinsulin (insulin aspart) förbättras den glykemiska kontrollen vid den måltid då dosen tas jämfört med när enbart basinsulin tas, se prövningsresultat i Tabell 1.
Croatian: Budući Ryzodeg sadrži brzodjelujući inzulin koji se primjenjuje uz obrok (aspart inzulin), regulacija prandijalne glikemije kod primjene doze uz obrok poboljšana je u usporedbi s primjenom samog bazalnog inzulina; vidjeti rezultate ispitivanja u Tablici
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in - på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten, - när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: - na zahtjev Europske agencije za lijekove; - prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Swedish: Steady-state-serumkoncentrationen av basinsulinkomponenten (insulin degludek) uppnås efter 2-3 dagars daglig administrering av Ryzodeg.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže u serumu bazalnog sastojka (degludek inzulina) postiže se nakon 2-3 dana svakodnevne primjene lijeka
Swedish: Medelvärde HbA1c (%, DCCT standard) Prövningens slut
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Swedish: I alla prövningar i diabetes mellitus typ 2 tilläts perorala diabetesläkemedel.
Croatian: U svim ispitivanjima koja su se provodila kod šećerne bolesti tipa 2 bila je dopuštena primjena oralnih antidijabetika (OAD).
Swedish: Glycerol, metakresol, fenol, natriumklorid, zinkacetat, saltsyra och natriumhydroxid (för pH-justering) och vatten för injektionsvätskor
Croatian: glicerol, metakrezol, fenol, natrijev klorid, cinkov acetat, kloridnu kiselinu i natrijev hidroksid (za podešavanje pH) i vodu za injekcije.
Swedish: 10 × 3 ml
Croatian: 10 x 3 ml
Swedish: Ryzodeg förfylld injektionspenna och injektionsnål (exempel) (FlexTouch)
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Swedish: • Använd det i samband med en huvudmåltid; du kan ändra tidpunkten för när du tar Ryzodeg så länge den tas med den största måltiden/måltiderna.
Croatian: • Primijenite ga uz glavni obrok (glavne obroke);možete promijeniti vrijeme doziranja sve dok
Swedish: Detta läkemedel får inte dras upp från den förfyllda pennans cylinderampull till en spruta (se avsnitt
Croatian: Ovaj lijek se ne smije izvlačiti iz uloška napunjene brizgalice u štrcaljku (vidjeti dio 4.4).
Swedish: En effekt och säkerhetsutvärdering för ungdomar med diabetes mellitus typ 2 har utförts med data från ungdomar och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 1 och vuxna patienter med diabetes mellitus typ 2.
Croatian: Napravljena je procjena djelotvornosti i sigurnosti za adolescente koji boluju od šećerne bolesti tipa 2 koristeći podatke adolescenata i odraslih koji boluju od šećerne bolesti tipa 1 te odraslih bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Swedish: De farmakokinetiska egenskaperna för insulin degludek hos barn (1-11 år) och ungdomar (12-18 år) var jämförbara vid steady-state med de som observerats hos vuxna med diabetes mellitus typ 1.
Croatian: Farmakokinetička svojstva degludek inzulina u djece (1-11 godina) i adolescenata (12-18 godina) su u stanju dinamičke ravnoteže bila usporediva s onima zapaženima u odraslih sa šećernom bolešću tipa
Swedish: Patienter med väsentligt förbättrad blodglukoskontroll, t ex genom intensifierad insulinbehandling, kan uppleva att deras vanliga varningssymtom vid hypoglykemi förändras och måste få råd med hänsyn till detta.
Croatian: U bolesnika u kojih je znatno poboljšana regulacija glikemije (primjerice, intenziviranjem inzulinskog liječenja), može doći do promjene uobičajenih upozoravajućih simptoma hipoglikemije te ih o tome treba primjereno savjetovati.
Swedish: Steady state uppnås efter 2-3 dagars dosadministrering.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže nastupa 2-3 dana nakon primjene doze.
Swedish: Hos patienter med diabetes mellitus typ 1 gav behandling med Ryzodeg 1 ggr/d plus IAsp vid övriga måltider en liknande glykemisk kontroll (HbA1c och fastande plasmaglukos), med en lägre frekvens av nattlig hypoglykemi, jämfört med basal-bolusbehandling med IDet plus IAsp vid samtliga måltider (Tabell 3).
Croatian: U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 1, liječenje lijekom Ryzodeg j.d. zajedno s IAsp uz ostale obroke pokazuje sličnu regulaciju glikemije (HbA1c i glukoza u plazmi natašte) uz nižu stopu noćnih hipoglikemija u usporedbi s bazal/bolus liječenjem s IDet zajedno s IAsp uz sve obroke (Tablica 3).
Swedish: Ryzodeg får aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Croatian: Ryzodeg se ne smije dodavati u infuzijske otopine.
Swedish: Differens: -1,06 [-1,43;-0,70]
Croatian: Razlika: -1,06 [-1,43; -0,70]
Swedish: Tala med läkare om:
Croatian: Provjerite s liječnikom,
Swedish: Du kan ta med dig Ryzodeg cylinderampull (Penfill) och förvara den i rumstemperatur (högst 30°C) i upp till 4 veckor.
Croatian: Ryzodeg uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 4 tjedna.
Swedish: Patienterna måste instrueras att alltid kontrollera etiketten på insulinet före varje injektion för att undvika att förväxla Ryzodeg med andra insulinpreparat.
Croatian: Bolesnicima se mora objasniti da prije svakog injiciranja uvijek provjere naljepnicu na inzulinu radi izbjegavanja slučajne zamjene lijeka Ryzodeg i drugih inzulinskih pripravaka.
Swedish: Substanser som tillsätts till Ryzodeg kan leda till nedbrytning av insulin degludek och/eller insulin aspart.
Croatian: Tvari dodane lijeku Ryzodeg mogu izazvati razgradnju degludek inzulina i/ili aspart inzulina.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 (med eller utan injektionsnålar), 5 (utan injektionsnålar) och en multipelförpackning på 10 (2 x 5) (utan injektionsnålar) förfyllda injektionspennor på 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 1 (sa ili bez igala), 5 (bez igala) i višestruko pakiranje koje sadrži 10 (2 x 5) (bez igala) napunjenih brizgalica od 3 ml.
Swedish: Kön Det finns inga skillnader mellan kön i de farmakokinetiska egenskaperna hos Ryzodeg.
Croatian: Ne postoji razlika u farmakokinetičkim svojstvima lijeka Ryzodeg ovisno o spolu.
Swedish: Om du är blind eller har svåra synproblem och inte kan läsa dosräknaren på pennan, ska du inte använda injektionspennan utan hjälp.
Croatian: Ako ste slijepi ili slabo vidite i ne možete pročitati brojčanik doze na brizgalici, nemojte koristiti brizgalicu bez pomoći.
Swedish: Generellt rekommenderas en intensifierad glukoskontroll och övervakning av gravida kvinnor med diabetes under hela graviditeten och när graviditet planeras.
Croatian: Općenito se tijekom cijele trudnoće kao i pri planiranju trudnoće preporučuje pojačano praćenje regulacije glikemije te nadzor trudnica sa šećernom bolešću.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med detta läkemedel hos barn under 2 år.
Croatian: Nema iskustva s primjenom ovog lijeka u djece mlađe od 2 godine.