FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ozempic on kirkas ja väritön tai melkein väritön injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä.
Hungarian: Az Ozempic tiszta, színtelen vagy csaknem színtelen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban.
Finnish: Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos käytät enemmän Ozempic-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro asiasta heti lääkärillesi.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott Ha az előírtnál több Ozempic injekciót alkalmazott, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Indusoidun hypoglykemian aikana semaglutidi ei muuttanut glukagonipitoisuuden nousun säätelyvasteita eikä vaikuttanut C-peptidiarvon pienenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Hungarian: Indukált hypoglykaemia alatt a szemaglutid a placebóval összehasonlítva nem módosította az ellenszabályozásként működő fokozott glükagonelválasztást és nem rontotta a C-peptid csökkenését 2-es típusú diabeteses betegekben.
Finnish: Glukoosiin ja ruokahaluun kohdistuvat vaikutukset välittyvät spesifisesti haiman ja aivojen GLP-1-reseptorien kautta.
Hungarian: A glükóz- és étvágyszabályozó hatásokat a hasnyálmirigyben és az agyban GLP-1 receptorok közvetítik specifikusan.
Finnish: Semaglutidin pitkän, noin viikon mittaisen puoliintumisajan takia näiden oireiden pitkäkestoinen tarkkailu ja hoito voi olla tarpeen (ks. kohta 5.2).
Hungarian: 1 hetes felezési idejét (lásd 5.2 pont) figyelembe véve a tünetek hosszabb ideig tartó megfigyelése és kezelése lehet szükséges.
Finnish: Potilailla, jotka saavat semaglutidia yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, voi olla suurentunut hypoglykemian riski.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a szemaglutidot szulfonilurea vagy inzulin kezeléssel együtt kapják, megnőhet a hypoglykaemia kockázata.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos sinulla on diabeettinen silmäsairaus tai jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja.
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek diabéteszes szembetegsége van, vagy ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban.
Finnish: Kaksi vuotta kestäneessä kliinisessä tutkimuksessa tutkittiin 3 297 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski ja huonossa hoitotasapainossa oleva verensokeri, ja jotka olivat sairastaneet diabetesta kauan.
Hungarian: Egy 2 évig tartó klinikai vizsgálatban 3297 olyan beteget vizsgáltak, akik régóta 2-es típusú diabetesben szenvedtek, magas cardiovascularis kockázatúak voltak és rosszul kontrollált volt a vércukorértékük.
Finnish: • diabeettisen silmäsairauden (retinopatian) komplikaatiot - kerro lääkärillesi, jos sinulla ilmenee tämän lääkehoidon aikana silmävaivoja, kuten näköhäiriöitä.
Hungarian: • Diabéteszes szembetegség (retinopátia) szövődményei - tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha a gyógyszerrel való kezelés alatt problémát tapasztal a szemével kapcsolatban, például megváltozik a látása.
Finnish: • Tarkista virtaus jokaisella uudella kynällä ennen ensimmäistä pistosta.
Hungarian: • Minden új injekciós toll esetében ellenőrizze az áramlást, mielőtt az első injekciót beadná vele.
Finnish: Se osoitettiin myös tyypin 2 diabetesta ja munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden kohdalla faasin 3a tutkimuksista saatujen tietojen perusteella, vaikkakin loppuvaiheen munuaissairautta sairastavista potilaista oli vain vähän kokemusta.
Hungarian: Ugyanezt mutatták ki vesekárosodásban szenvedő 2-es típusú diabeteses betegeknél is IIIa fázisú klinikai vizsgálatok adatai alapján, jóllehet a végstádiumú vesebetegségben szerzett tapasztalatok korlátozottak voltak.
Finnish: Lisäksi semaglutidi vähentää mieltymystä runsaasti rasvaa sisältäviin ruokiin.
Hungarian: Emellett a szemaglutid csökkenti azt a késztetést, hogy a beteg a magas zsírtartalmú ételeket részesítse előnyben.
Finnish: Glargininsuliini
Hungarian: Glargin inzulin
Finnish: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. hitaasti vapautuva eksenatidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin tai metformiinin ja sulfonyyliurean kanssa
Hungarian: SUSTAIN 3 - Ozempic vs. exenatid ER, mindkettő csak metforminnal vagy metforminnal és szulfonilureával együtt alkalmazva
Finnish: Kynä on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.
Hungarian: Az injekciós toll csak egyetlen személy által történő használatra való.
Finnish: Semaglutidin suoraa vaikutusta sikiöön ei kuitenkaan voida poissulkea.
Hungarian: Jóllehet a szemaglutid magzatra gyakorolt közvetlen hatását nem lehet kizárni.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemian oireita.
Hungarian: Kezelőorvosa elmagyarázza Önnek, hogyan kezelje az alacsony vércukorszintet, és mi a teendője, ha ezeket a figyelmeztető tüneteket észleli.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja 5 päivän kuluessa annoksen unohtamisesta.
Hungarian: Ha egy dózis kimaradt, azt minél előbb, a kihagyott időponttól számítva 5 napon belül be kell adni.
Finnish: Faasin 3a tutkimukset, joihin osallistui 20-86-vuotiaita potilaita, osoittivat, että ikä ei vaikuta semaglutidin farmakokinetiikkaan.
Hungarian: 20-86 éves betegek részvételével végzett IIIa fázisú klinikai vizsgálatokból származó adatok alapján az életkor nem befolyásolja a szemaglutid farmakokinetikáját.
Finnish: 0,5 mg jäljellä
Hungarian: 0,5 mg maradt
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Hungarian: Sósav (a pH beállításához) Nátrium-hidroxid (a pH beállításához) Injekcióhoz való víz
Finnish: • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Hungarian: • Az injekciós tollat és a tűket mások - főleg gyermekek - elől elzárva kell tartani!
Finnish: • ruokahalun väheneminen
Hungarian: • Étvágycsökkenés.
Finnish: Pääasiallinen puoliintumisaikaa pidentävä mekanismi on sitoutuminen albumiiniin, mikä pienentää yhdisteen munuaispuhdistumaa ja suojaa sitä metaboliselta hajoamiselta.
Hungarian: A megnyúlt felezési idő elsődleges magyarázata az albuminkötődés, amely csökkenti a renális clearance-et, és védelmet nyújt a metabolikus lebomlás ellen.
Finnish: Sukupuoli, rotu ja etninen tausta
Hungarian: Nem, rassz és etnikum
Finnish: Hypoglykemiaa insuliinin tai sulfonyyliurean kanssa käytettynä
Hungarian: Hypoglykaemiaa inzulinnal vagy szulfonilureával együtt történő alkalmazáskor
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionilääkitykseen, metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin senhetkistä annosta ei tarvitse muuttaa.
Hungarian: Ha az Ozempic injekciót már folyamatban lévő metformin- és/vagy tiazolidindionkezelés mellé adják, a metformin és/vagy a tiazolidindion aktuális dózisa változatlan maradhat.
Finnish: Semaglutidi on GLP-1-analogi, jonka aminohappojärjestys on 94-prosenttisesti homologinen ihmisen GLP-1:n kanssa.
Hungarian: A szemaglutid egy GLP-1-analóg, a humán GLP-1-hez viszonyított 94%-os szekvenciahomológiával.
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää yhtään lääkettä.
Hungarian: Ha a tű elzáródott, semennyi gyógyszert sem fog beadni.
Finnish: Järjestelmällinen diabeettisen retinopatian komplikaatioiden arviointi tehtiin vain sydän- ja verisuonivaikutustutkimuksessa.
Hungarian: A diabetes retinopathia szövődményeinek módszeres kiértékelése csak a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatnál történt meg.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ injektioneste, liuos
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM oldatos injekció
Finnish: Eläinkokeissa semaglutidi vähensi ateroskleroosin kehittymistä ehkäisemällä aorttaplakin etenemistä ja vähentämällä plakin tulehdusta.
Hungarian: Állatkísérletekben a szemaglutid oly módon csökkentette az atherosclerosis kialakulását, hogy megelőzte az aorta plakk progresszióját és a plakkon belül csökkentette a gyulladást.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Hungarian: Az új beadási nap kiválasztása után onnan kell folytatni a heti egyszeri adagolást.
Finnish: Noin 3 % annoksesta erittyi virtsaan muuttumattomassa muodossa olevana semaglutidina.
Hungarian: 3%-a választódott ki intakt szemaglutidként a vizeletben.
Finnish: Niitä voivat olla: kylmä hiki, kalpeus ja ihon viileys, päänsärky, sydämentykytys, huonovointisuus (pahoinvointi) tai kova nälkä, näköhäiriöt, uneliaisuus tai heikotus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus tai sekavuus, keskittymisvaikeudet tai vapina.
Hungarian: Az alacsony vércukorszintre figyelmeztető jelek akár hirtelen is jelentkezhetnek, és a következők lehetnek: hideg verejtékezés, hűvös és sápadt bőr, fejfájás, szapora szívverés, émelygés (hányinger) vagy rendkívül erős éhség, látászavarok, álmosság vagy gyengeség, nyugtalanság, szorongó érzés vagy zavartság, koncentrálási nehézség és remegés.
Finnish: Vakavaa hypoglykemiaa todettiin ensisijaisesti silloin, kun semaglutidia käytettiin yhdessä sulfonyyliurean kanssa (1,2 % koehenkilöistä, 0,03 tapahtumaa/potilasvuosi) tai insuliinin kanssa (1,5 % koehenkilöistä, 0,02 tapahtumaa/potilasvuosi).
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát elsősorban akkor figyeltek meg, amikor a szemaglutidot szulfonilureával (a betegek 1,2%-a, 0,03 esemény/betegév) vagy inzulinnal (a betegek 1,5%-a, 0,02 esemény/betegév) együttesen alkalmazták.
Finnish: Jos unohdat ottaa Ozempic-valmistetta
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az Ozempic injekciót
Finnish: On kuitenkin suositeltavaa, että varfariinia tai muita kumariinijohdoksia saavien potilaiden INR-arvoa seurataan useammin semaglutidihoidon alussa.
Hungarian: Amikor azonban megkezdik a warfarinnal vagy más kumarinszármazékkal kezelt betegeknél a szemaglutidkezelést, ajánlott az INR értékének gyakoribb monitorozása.
Finnish: • huonovointisuus (pahoinvointi) - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Hungarian: • Émelygés (hányinger) - általában egy idő után megszűnik.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Hungarian: A gyógyszerrel való kezelés során émelyeghet (hányingere lehet), hányhat vagy hasmenése lehet.
Finnish: Säilytä kynä käyttöönoton jälkeen alle 30°C:ssa.
Hungarian: Az injekciós toll az első használat után legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
Hungarian: A 0,5 mg és 1 mg szemaglutid adagok elegendő szisztémás expozíciót biztosítanak a 40-198 kg testtömegtartományban.
Finnish: • sinulle kehittyy diabeettinen ketoasidoosi - diabeteksen komplikaatio, jossa verensokeri on korkealla, hengittäminen on vaivalloista ja voi esiintyä sekavuutta, kovaa janoa, makeaa hajua hengityksessä tai makean tai metallin makua suussa.
Hungarian: • diabeteszes ketoacidózis alakul ki Önnél - ez a cukorbetegség egyik szövődménye, amely magas vércukorszinttel, légzési nehézséggel, zavartsággal, kínzó szomjúsággal, édeskés szagú lehelettel, valamint édes vagy fémes szájízzel jár.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla todettiin semaglutidivasta-aineita milloin tahansa lähtötilanteen jälkeen, oli pieni (1-2 %), eikä yhdelläkään potilaalla ollut tutkimuksen päättyessä semaglutidia neutraloivia vasta-aineita tai semaglutidivastaaineita, joilla oli endogeenistä GLP-1:tä neutraloiva vaikutus.
Hungarian: Alacsony (1-2%) volt azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a klinikai vizsgálat megkezdését követő bármely időpontban pozitívnak bizonyult az antiszemaglutid antitestekre vonatkozó vizsgálat, és a vizsgálat végén egyetlen betegnél sem észleltek antiszemaglutid neutralizáló antitesteket vagy endogén GLP-1 neutralizáló hatású antiszemaglutid antitesteket.
Finnish: • matala verensokeri (hypoglykemia), kun tätä lääkettä käytetään samanaikaisesti jonkin toisen diabeteslääkkeen kanssa
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha ezt a gyógyszert valamely más vércukorszint csökkentő gyógyszerrel együtt használják.
Finnish: Kerran viikossa annettujen 0,5 mg:n ja 1 mg:n Ozempic-annosten tehoa ja turvallisuutta arvioitiin kuudessa satunnaistetussa, kontrolloidussa faasin 3a tutkimuksessa, joihin osallistui 7 215 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta (joista 4 107 sai semaglutidihoitoa).
Hungarian: A heti egyszer 0,5 mg, illetve 1 mg Ozempic hatásosságát és biztonságosságát hat randomizált, kontrollos, IIIa fázisú klinikai vizsgálatban értékelték, amelyekben 7215, (ebből 4107 szemaglutiddal kezelt) 2-es típusú diabeteses beteg vett részt.
Finnish: Näitä muita lääkkeitä voivat olla: suun kautta otettavat diabeteslääkkeet (kuten metformiini, tiatsolidiinidionit, sulfonyyliureat) tai insuliini.
Hungarian: Ezek az egyéb gyógyszerek többek között a következők lehetnek: szájon át szedett vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (pl. metformin, tiazolidindion, szulfonilurea hatóanyagú gyógyszerek) vagy inzulin.
Finnish: Tämä on otettava huomioon hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita, sillä pahoinvointi, oksentelu ja ripuli voivat aiheuttaa kuivumista, joka puolestaan voi heikentää munuaistoimintaa (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni vesekárosodás kezelésekor, mert az émelygés, a hányás és a hasmenés dehydratiót okozhat, ami tovább ronthatja a vesefunkciót (lásd 4.8 pont).
Finnish: Pistospaikan reaktiot
Hungarian: Reakciók a beadás helyén
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun semaglutidia käytetään diabeettista retinopatiaa sairastaville, insuliinihoitoa saaville potilaille.
Hungarian: Óvatosság szükséges, amikor szemaglutidot alkalmaznak inzulinnal kezelt diabeteses retinopathiában szenvedő betegeknél.
Finnish: • refluksi tai närästys - kutsutaan myös gastroesofageaaliseksi refluksitaudiksi (GERD)
Hungarian: • Reflux vagy gyomorégés - másik neve: gyomor-nyelőcső reflux betegség (GORD).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet perustuvat yhdistettyihin faasin 3a tutkimuksiin sydän- ja verisuonivaikutustutkimusta lukuun ottamatta (ks. lisätietoja taulukon alla olevasta tekstistä).
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága a IIIa fázisú klinikai vizsgálatok összességén alapul, kivéve a cardiovascularis kimenetelekre irányuló klinikai vizsgálatot (további részletekért lásd a táblázat alatti szöveget).
Finnish: Tulokset ensisijaisista ja toissijaisista sydän- ja verisuonipäätetapahtumista on esitetty kuvassa 4.
Hungarian: Az elsődleges és másodlagos cardiovascularis végpontok eredményeit lásd a 4. ábrán.
Finnish: Se auttaa kehoasi alentamaan verensokeriasi vain silloin, kun verensokeri on liian korkealla, ja voi auttaa ehkäisemään sydänsairauksia.
Hungarian: Túl magas vércukorszint esetén segít a szervezetnek a vércukorszint csökkentésében, de csak ilyenkor csökkenti a vércukorszintet, valamint segíthet a szívbetegség megelőzésében.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa semaglutidilla oli suotuisa vaikutus plasman lipideihin, ja se laski systolista verenpainetta ja vähensi tulehdusta.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a szemaglutid jótékony hatást gyakorolt a plazmalipidekre, csökkentette a szisztolés vérnyomást és gyulladáscsökkentő hatása is volt.
Finnish: Annosta ei tarvitse säätää iän perusteella.
Hungarian: Életkor alapján nincs szükség dózismódosításra.
Finnish: Jos näin käy, et ole saanut koko annosta.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy nem adta be a teljes adagot.
Finnish: • jos olet allerginen semaglutidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Hungarian: • Ha allergiás a szemaglutidra vagy a gyógyszer (6.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset semaglutidin käytöstä yhden tai useamman pediatrisen potilasryhmän tyypin 2 diabeteksen hoidossa (ks. kohta 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez a szemaglutid vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően 2-es típusú diabetes mellitus esetén (lásd 4.2 pont).
Finnish: • Vie neulan kärki ulompaan neulansuojukseen tasaisella alustalla koskematta neulaan tai ulompaan neulansuojukseen.
Hungarian: • Egy sima felületre helyezve vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Finnish: Molemmissa tapauksissa potilas voi palata tavanomaiseen kerran viikossa tapahtuvaan annosteluun.
Hungarian: Akármelyik eset fordul is elő, a beteg folytathatja a szokásos heti egyszeri adagolási sémát.
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Ha a szemaglutidot szulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazzák, a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy tegyék meg a szükséges óvintézkedéseket a gépjárművezetés és a gépek kezelése alatt jelentkező hypoglykaemia elkerülésére (lásd 4.4 pont).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/17/1251/002
Finnish: • pistospaikan reaktiot - kuten mustelmat, kipu, ärsytys, kutina ja ihottuma.
Hungarian: • Az injekció beadásának helyén jelentkező reakciók - pl. véraláfutás, fájdalom, irritáció, viszketés és bőrkiütés.
Finnish: Jos liuos näyttää samealta tai värjäytyneeltä, älä käytä kynää.
Hungarian: Ha az oldat zavarosnak tűnik vagy elszíneződött, ne használja az injekciós tollat.
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Hungarian: A csomagolás NovoFine Plus tűket tartalmaz.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Hungarian: Öt klinikai vizsgálatnak („SUSTAIN 1-5") a glykaemiás hatásosság felmérése volt az elsődleges célja, míg egy klinikai vizsgálatban („SUSTAIN 6") az elsődleges cél a cardiovascularis kimenetel értékelése volt.
Finnish: Semaglutidi 0,25 mg ei ole ylläpitoannos.
Hungarian: A 0,25 mg szemaglutid nem fenntartó dózis.
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai purkaa sitä osiin.
Hungarian: • Ne próbálja megjavítani az injekciós tollát, és ne próbálja meg szétszedni.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 1 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 1 mg:n annokseen.
Hungarian: Ha az adagszámláló már az 1 mg előtt megáll, az injekciós tollban már nem maradt elegendő oldat egy teljes 1 mg-os adaghoz.
Finnish: Semaglutidi vaikuttaa GLP-1-reseptoriagonistina, joka sitoutuu selektiivisesti GLP1-reseptoriin ja aktivoi sen. GLP-1-reseptori on luontaisen GLP-1:n kohde.
Hungarian: A szemaglutid GLP-1 receptor agonistaként hat, amely szelektíven kötődik a GLP-1 receptorhoz, a natív GLP-1 célpontjához, és aktiválja azt.
Finnish: Älä peitä annoslaskuria sormillasi.
Hungarian: Ne takarja el az ujjával.
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat Kuolema (mistä tahansa syystä)
Hungarian: Bármely okból bekövetkező elhalálozás
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
Hungarian: Mechanisztikus kiértékelések azt mutatták, hogy az embryotoxicitásban az embryo felé a petezsákon át irányuló tápanyagellátás GLP-1 receptor által közvetített romlása játszik szerepet.
Finnish: Ennen elimistöstä poistumista semaglutidi metaboloituu suuressa määrin peptidirungon proteolyyttisen pilkkoutumisen ja rasvahapposivuketjun sekventiaalisen beetaoksidaation kautta.
Hungarian: Kiválasztás előtt a szemaglutid a peptidgerinc proteolitikus hasításával és a zsírsav-oldallánc sorozatos béta oxidációjával metabolizálódik.
Finnish: Kaksi vuotta kestänyt sydän- ja verisuonivaikutus- ja turvallisuustutkimus Suuren sydän- ja verisuoniriskin populaatiossa haittavaikutusprofiili oli samankaltainen kuin muissakin faasin 3a tutkimuksissa (kuvattu kohdassa 5.1).
Hungarian: 2 éves, cardiovascularis kimenetelekre irányuló és biztonságossági klinikai vizsgálat A magas cardiovascularis kockázatú betegpopulációban megfigyelt mellékhatásprofil hasonló volt a többi IIIa fázisú klinikai vizsgálatban megfigyelthez (leírása az 5.1 pontban található).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava kun näitä potilaita hoidetaan semaglutidilla (ks. kohta 5.2).
Hungarian: Ezen betegek szemaglutiddal való kezelésekor elővigyázatosság szükséges (lásd 5.2 pont).
Finnish: Hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon ja kerro asiasta omalle lääkärillesi, jos sinulle kehittyy hengitysvaikeuksien, kasvojen ja kurkun turvotuksen ja nopean sydämen sykkeen kaltaisia oireita.
Hungarian: Azonnali orvosi segítséget kell kérnie, és tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja: légzési probléma, a torok és az arc duzzanata, szapora szívverés.
Finnish: Ensisijaisiin komponentteihin lukeutuvien MACE-päätetapahtumien kokonaismäärä oli 254, joista 108 (6,6 %) semaglutidia saaneilla ja 146 (8,9 %) lumelääkettä saaneilla potilailla.
Hungarian: Az elsődleges összetett MACE végpontok teljes száma 254 volt, ebből 108 (6,6%) a szemaglutid, míg 146 (8,9%) a placebo esetében.
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni az akut pancreatitis jellegzetes tüneteire.
Finnish: Proteiineja tai peptidejä sisältävillä lääkevalmisteilla saattaa olla immunogeenisiä vaikutuksia, joten potilaille voi kehittyä vasta-aineita semaglutidihoidon jälkeen.
Hungarian: A fehérjéket vagy peptideket tartalmazó gyógyszerek potenciálisan immunogén tulajdonságaival összhangban a szemaglutidkezelést követően a betegeknél antitestek fejlődhetnek ki.
Finnish: Semaglutidia on käytettävä varoen, jos potilas saa samanaikaisesti suun kautta otettavia lääkevalmisteita, jotka vaativat nopeaa imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Hungarian: A szemaglutidot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akik per os olyan gyógyszert kapnak, aminél gyors emésztőrendszeri felszívódásra van szükség.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic
Hungarian: Randomizálás óta eltelt idő (hét) Ozempic
Finnish: Keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa todettiin merkitsevää laskua, kun Ozempic-valmistetta käytettiin annoksena 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) ja 1 mg (5,4-7,3 mmHg) yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai perusinsuliinin kanssa.
Hungarian: Az átlagos szisztolés vérnyomás szignifikáns csökkenését figyelték meg, amikor 0,5 mg Ozempic (3,5-5,1 Hgmm), illetve 1 mg Ozempic (5,4-7,3 Hgmm) kezelést alkalmaztak orális antidiabetikumokkal vagy bázis inzulinnal együtt.
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Hungarian: Mivel a petezsák anatómiája és funkciója fajonként eltérő, és mivel a főemlős majmok petezsákjában hiányzik a GLP-1 receptor expressziója, ez a mechanizmus humán vonatkozásban valószínűleg nem releváns.
Finnish: Taulukossa 1 luetellaan haittavaikutukset, joita on todettu kaikissa faasin 3a tutkimuksissa tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla (kuvattu tarkemmin kohdassa 5.1).
Hungarian: Az 1. táblázat a 2-es típusú diabetes mellitusos betegek részvételével végzett összes IIIa fázisú klinikai vizsgálatban azonosított mellékhatást tartalmazza (további leírás található az 5.1 pontban).
Finnish: Pahoinvointi oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus.
Hungarian: A leggyakrabban jelentett mellékhatás az émelygés volt.
Finnish: Semaglutidi parantaa beetasolujen toimintaa.
Hungarian: A szemaglutid javítja a béta-sejt funkciót.
Finnish: Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi turvallisesti poistaa neulan kynästä.
Hungarian: Az injekció után szüksége lesz rá, hogy a tűt biztonságosan vegye le az injekciós tollról.
Finnish: Kuva 4 Forest plot -analyysi: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan, sen komponentit ja kuolema (mistä tahansa syystä) (SUSTAIN 6)
Hungarian: 4. ábra: Fasor-ábra: az összetett kimenetel első megjelenéséig eltelt idő, az összetett kimenetelt alkotó komponensek és a bármely okból bekövetkező elhalálozás analízise (SUSTAIN 6)