FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic la 96 de săptămâni au fost 82% în cadrul grupului tratat cu DTG+ABC/3TC şi 75% în cadrul grupului tratat cu DRV/r+ABC/3TC.
Lithuanian: DTG+ABC/3TC grupėje atsako dažnis 96-ąją savaitę buvo 82 %, o DRV/r+ABC/3TC grupėje - 75 %.
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi la pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază, Triumeq este contraindicat pentru pacienţii cu rezistenţă la inhibitorii de integrază.
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kuriems pasireiškia atsparumas integrazių inhibitoriams, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškė atsparumas integrazių inhibitoriams.
Romanian: Un volum mic de date referitoare la administrarea concomitentă de abacavir şi lamivudină la femeile gravide nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii (peste 400 de rezultate din expuneri în timpul primului trimestru).
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų apie atskirų derinyje esančių veikliųjų medžiagų abakaviro ir lamivudino vartojimą moterims nėštumo metu nerodo su apsigimimais susijusio toksinio poveikio (daugiau kaip 400 nėštumų, kai vaistinių preparatų buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys).
Romanian: Nu există studii clinice cu privire la efectele Triumeq asupra copiilor şi adolescenţilor.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo duomenų apie Triumeq poveikį vaikų populiacijos pacientams nėra.
Romanian: → Discutați cu medicul dumneavoastră pentru recomandări suplimentare privind administrarea suplimentelor sau multivitaminelor cu calciu, fier sau magneziu împreună cu Triumeq.
Lithuanian: → Daugiau patarimų apie tai, kaip kartu su Triumeq vartoti papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, klauskite savo gydytojo.
Romanian: Nu îndepărtaţi desicantul.
Lithuanian: Sausiklio išimti negalima.
Romanian: Aplazie eritrocitară pură Tulburări ale sistemului imunitar: Frecvente:
Lithuanian: Gryna eritropoezės ląstelių aplazija Imuninės sistemos sutrikimai Dažni
Romanian: In vitro, dolutegravir nu a fost substrat pentru OATP 1B1, OATP 1B3 sau OCT 1.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras nėra žmogaus OATP 1B1, OATP 1B3 ar OCT 1 substratas.
Romanian: Dolutegravir are un FC < 10 comparat cu 94 % dintre cele 705 izolate clinice.
Lithuanian: Vartojant dolutegravirą, 94 % iš 705 klinikinių izoliatų pokytis kartais buvo < 10.
Romanian: Lamivudina se elimină în principal pe cale renală, sub forma de lamivudină netransformată.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo yra šalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a începe readministrarea.
Lithuanian: → apie tai pasakykite gydytojui prieš atnaujindami vartojimą.
Romanian: Izolatele din Grupul O de la pacienţi netrataţi anterior cu antivirale testate pentru activitatea lamivudinei au fost foarte sensibile.
Lithuanian: Buvo tiriamas O grupės izoliatų, išskirtų iš antivirusiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų organizmo, jautrumas lamivudinui ir jie buvo labai jautrūs.
Romanian: Trebuie luate măsuri de precauţie pentru a preveni transmiterea, conform recomandărilor la nivel naţional.
Lithuanian: Kad būtų išvengta kitų asmenų užkrėtimo virusais, reikia laikytis atsargumo priemonių pagal nacionalines rekomendacijas.
Romanian: • cladribină, folosită pentru tratamentul leucemiei cu celule păroase
Lithuanian: • kladribinas (vartojamas plaukuotųjų ląstelių leukemijai gydyti);
Romanian: Activitatea antivirală în asociere cu alte medicamente antivirale Nu au fost observate efecte antagoniste in vitro în cazul dolutegravir și al altor medicamente antiretrovirale (medicamente testate: stavudina, abacavir, efavirenz, nevirapina, lopinavir, amprenavir, enfuvirtida, maraviroc, adefovir și raltegravir).
Lithuanian: Antivirusinis aktyvumas, vartojant kartu su kitais antivirusiniais vaistiniais preparatais Dolutegraviro antagonistinio poveikio su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais in vitro nepastebėta (tirti vaistiniai preparatai: stavudinas, abakaviras, efavirenzas, nevirapinas, lopinaviras, amprenaviras, enfuvirtidas, maravirokas, adefoviras ir raltegraviras).
Romanian: În urma adminitrării orale de doze multiple de lamivudină 300 mg o dată pe zi timp d şapte zile, media (CV) Cmax stabilă este de 2,04 µg/ml (26%), iar media (CV) ASC24 este de 8,87 µg.h/ml (21%).
Lithuanian: Geriant kartotines 300 mg lamivudino dozes vieną kartą per parą septynias paras, nusistovėjus pusiausvyrai vidutinė (CV) Cmax yra 2,04 µg/ml (26 %), o vidutinis (CV) AUC24 yra 8,87 µg.val.
Romanian: ASC în lichidul cervicovaginal, țesutul cervical și țesutul vaginal erau 6-10% din valoarea plasmatică corespunzătoare în starea de echilibru.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanalo ir makšties gleivėse, gimdos kaklelio ir makšties audiniuose sudaro 6-10 % atitinkamos koncentracijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
Romanian: Ziua 1 până în S 24
Lithuanian: Nuo 1-osios dienos iki 24-osios savaitės
Romanian: Unele descoperiri clinice susţin, de asemenea, o posibilă interacţiune între lamivudină și cladribină.
Lithuanian: Kai kurie klinikinių tyrimų duomenys taip pat pagrindžia galimą sąveiką.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor rezultate este necunoscută.
Lithuanian: Klinikinė šių duomenų reikšmė nežinoma.
Romanian: Sindromul de reactivare imună
Lithuanian: Imuninės sistemos atsistatymo sindromas
Romanian: • sunătoarea (Hypericum perforatum), un remediu din plante pentru tratamentul depresiei
Lithuanian: • jonažolių (Hypericum perforatum) preparatai (vaistažolių preparatai, kurie vartojami depresijai gydyti);
Romanian: • Stare generală de rău.
Lithuanian: • bendrasis negalavimas.
Romanian: Studiile in vitro cu privire la legarea proteinelor plasmatice arată că abacavir se leagă în proporţie mică spre moderată (~49%) de proteinele plasmatice umane la concentraţiile terapeutice.
Lithuanian: Prisijungimo prie plazmos baltymų tyrimai in vitro rodo, kad esant gydomosioms koncentracijoms, tik mažas arba vidutinis kiekis (~49 %) abakaviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų.
Romanian: În ceea ce priveşte lamivudina, un volum mare de date (peste 3000 de rezultate din primul trimestru) nu indică un nivel de toxicitate care să provoace malformaţii.
Lithuanian: Apie lamivudiną yra didelis kiekis duomenų (daugiau kaip 3 000 nėštumų, kai vaistinio preparato buvo vartojama pirmąjį trimestrą, baigtys), kurie nerodo su apsigimimais susijusio toksinio poveikio.
Romanian: § Include motive cum ar fi abaterile de la protocol, neurmărirea evoluţiei şi retragerea consimţământului.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip nukrypimas nuo protokolo, pasitraukimas iš stebėjimo ir sutikimo atšaukimas.
Romanian: • metformină, pentru tratamentul diabetului
Lithuanian: • metforminas (vartojamas cukriniam diabetui gydyti);
Romanian: Abacavir şi lamivudina pot inhiba multiplicarea celulară şi s-a demonstrat că abacavir este carcinogen în cazul animalelor studiate (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Abakaviras ir lamivudinas gali slopinti DNR replikaciją ląstelėje, o abakaviras parodė kancerogenininį poveikį tyrimuose su gyvūnais (žr.
Romanian: Se vor consulta ghidurile de tratament corespunzătoare.
Lithuanian: Reikia remtis gydymo rekomendacijomis.
Romanian: Nucleul comprimatului Manitol (E421) Celuloză microcristalină Povidonă (K29/32) Amidonglicolat de sodiu Stearat de magneziu
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas (K29/32) Karboksimetilkrakmolo natrio druska Magnio stearatas
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Triumeq pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani nu au fost determinate încă.
Lithuanian: Vaikų populiacija Triumeq saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams neištirtas.
Romanian: Media geometrică a timpilor de înjumătăţire intracelulară prin eliminare pentru carbovirtrifosfat(TP) în faza de platou a fost de 20,6 ore.
Lithuanian: Veikliosios frakcijos karbovirtritosfato (TF) galutinio pusinės eliminacijos periodo ląstelėje geometrinis vidurkis pusiausvyros apykaitos sąlygomis yra 20,6 valandos.
Romanian: Întrucât eliminarea pe cale hepatică are un rol minor în clearance-ul lamivudinei, este puţin probabil ca interacţiunile medicamentoase cauzate de inhibiţia TCO1 să fie semnificative clinic.
Lithuanian: Kadangi eliminacijos per kepenis reikšmė lamivudino klirensui yra maža, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų sąveikos dėl OCT1 slopinimo nesitikima.
Romanian: • Depresie (sentimente de tristeţe profundă şi inutilitate)
Lithuanian: • depresija (gilaus liūdesio ir bevertiškumo pojūtis);
Romanian: Se va avea în vedere o ajustare a dozei de metformină la iniţierea şi încetarea coadministrării de dolutegravir cu metformină, pentru a menţine controlul glicemiei (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijos kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: • oboseală severă sau dureri în întregul corp sau stare generală de rău.
Lithuanian: • labai didelis nuovargis arba bendrojo pobūdžio skausmai, arba bendra bloga savijauta.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la copiii HIV seronegativi expuşi la analogi nucleozidici in utero şi/sau postnatal; acestea au fost predominant asociate cu schemele de tratament care conțin zidovudină.
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimą; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Romanian: Comprimatul Triumeq s-a dovedit a fi bioechivalent cu comprimatul de dolutegravir şi comprimatul cu combinaţie în doză fixă de abacavir/lamivudină (ABC/3TC FDC) administrate separat.
Lithuanian: Nustatyta, kad Triumeq tabletė yra bioekvivalentiška atskirai vartojamoms vieno dolutegraviro tabletei ir fiksuotų dozių abakaviro / lamivudino sudėtinei tabletei (ABC / 3TC FDC).
Romanian: În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere la animale, s-a demonstrat că dolutegravir, lamivudina şi abacavir traversează placenta.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai tyrimai su gyvūnais parodė, kad dolutegraviras, lamivudinas ir abakaviras prasiskverbia per placentą.
Romanian: • oxcarbamazepină și carbamazepină, pentru tratamentul epilepsiei şi al tulburărilor bipolare
Lithuanian: • okskarbazepinas ir karbamazepinas (vartojami epilepsijai arba bipoliniam sutrikimui gydyti);
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, abaterile de la protocol.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip sutikimo atšaukimas, pasitraukimas iš stebėjimo, nukrypimas nuo protokolo.
Romanian: Inhibitori de protează Atazanavir/Dolutegravir
Lithuanian: Proteazės inhibitoriai Atazanaviras / dolutegraviras
Romanian: Subiecţii cu supresie virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) au fost randomizaţi (în raport 1:1) pentru a continua tratamentul antiretroviral utilizat la momentul respectiv (2 INRT plus fie un IP, NINRT sau INI) sau pentru a trece la ABC/DTG/3TC FDC o dată pe zi (schimbare precoce a tratamentului).
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), atsitiktiniu būdu (1:1) buvo paskirta tęsti gydymą pagal pirmesnį ARG planą (2 NATI kartu su kuriuo nors PI, NNATI arba INI), arba pereiti prie gydymo ABC / DTG / 3TC FDC vieną kartą per parą (ankstyvas gydymo pakeitimas).
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIA FLACONULUI (NUMAI PENTRU AMBALAJ INDIVIDUAL)
Lithuanian: BUTELIUKO KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
Romanian: § Include motive cum ar fi retragerea consimţământului, neurmărirea evoluţiei, mutare, abateri de la protocol.
Lithuanian: § Įskaitant tokias priežastis, kaip sutikimo atšaukimas, pasitraukimas iš stebėjimo, persikėlimas, nukrypimas nuo protokolo.
Romanian: Datele referitoare la adolescenţii care primesc o doză zilnică de 600 de mg de abacavir şi 300 mg de lamivudină sunt limitate.
Lithuanian: Yra riboti duomenys apie paauglius, vartojančius 600 mg abakaviro ir 300 mg lamivudino paros dozes.
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de lamivudină şi cladribină (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: Lamivudino nerekomenduojama vartoti kartu su kladribinu (žr. 4.5 skyrių).
Romanian: DTG 50 mg o dată pe zi + 2 NRTI
Lithuanian: 50 mg DTG vieną kartą per parą + 2 NRTI
Romanian: Rezistenţa încrucişată între dolutegravir sau abacavir sau lamivudină şi antiretrovirale din alte categorii, cum ar fi PI sau NNRTI, este puţin probabilă.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo dolutegravirui ar abakavirui, ar lamivudinui ir antiretrovirusiniams vaistiniams preparatams su kitų grupių antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais, pavyzdžiui, PI ar NNATI, nesitikima.
Romanian: Fiecare flacon conţine 30 de comprimate filmate şi un desicant.
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 30 plėvele dengtų tablečių ir sausiklis.
Romanian: 4,5% (IÎ 95%: -1,1%, 10,0%)
Lithuanian: 4,5 % (95 % PI: -1,1 %, 10,0 %)
Romanian: Combinaţia de abacavir/lamivudină a indicat o susceptibilitate scăzută la viruşi cu substituţiile K65R cu sau fără substituţia M184V/I şi la viruşii cu L74V plus substituţia M184V/I.
Lithuanian: Nustatyta, kad abakaviro / lamivudino deriniui yra mažiau jautrūs virusai, turintys K65R mutaciją su M184V/I mutacija arba be šios mutacijos, ir virusai, turintys L74V mutaciją kartu su M184V/I mutacija.
Romanian: Ce conţine Triumeq - Substanţele active sunt dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Lithuanian: Triumeq sudėtis - Veikliosios medžiagos yra dolutegraviras, abakaviras ir lamivudinas.
Romanian: Prin urmare, nu se anticipează că lamivudina va afecta concentraţiile plasmatice ale medicamentelor care sunt substraturi ale acestor enzime sau transportori.
Lithuanian: Todėl nesitikima, kad lamivudinas veiktų vaistinių medžiagų, kurios yra šių fermentų substratai arba pernešamos šių nešiklių, koncentracijas plazmoje.
Romanian: 1, tulburări musculare
Lithuanian: 1, raumenų sutrikimai
Romanian: Dolutegravir (Nu s-a studiat, dar este de aşteptat o scădere datorită inducţiei enzimelor UGT1A1 şi CYP3A, o scădere a expunerii sistemice observate ca şi în cazul carbamazepinei).
Lithuanian: Dolutegraviro  (netirta, tikimasi sumažėjimo dėl UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimo, tikimasi panašaus ekspozicijos sumažėjimo, kaip ir vartojant karbamazepiną)
Romanian: Dolutegravir  ASC  62% Cmax  34% C  121%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  62% Cmax  34% C  121%
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRI A AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 2 Septembrie 2014
Lithuanian: Registravimo data: 2014 m.
Romanian: Înaintea iniţierii terapiei cu abacavir, medicii trebuie să efectueze screeningul pentru alela HLAB*5701.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą abakaviru, gydytojai turi ištirti pacientą dėl HLA-B*5701.
Romanian: Dacă prezentați orice simptom de infecție și inflamaţie sau dacă observați oricare dintre simptomele de mai sus:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė kokie nors infekcinės ligos ir uždegimo simptomai arba pastebėjote kurį nors iš pirmiau išvardytų simptomų: → nedelsdami pasakykite savo gydytojui.
Romanian: Supresia virologică (HIV-1 ARN <50 copii/mL) în grupul ABC/DTG/3TC FDC (85%) a fost noninferioară statistic grupurilor la care s-a menţinut terapia antiretrovirală (88%) la 24 de săptămâni.
Lithuanian: Virusologinis slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) ABC / DTG / 3TC FDC grupėje (85 %) 24-ąją savaitę buvo statistiškai ne blogesnis nei dabartinio ARG grupėse (88 %).
Romanian: Metformină  Dolutegravir  Atunci când este administrat concomitent cu 50 mg dolutegravir o dată pe zi:
Lithuanian: Metformino  Dolutegraviro  Vartojant kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą: metformino
Romanian: 4.6 Fertilitate, sarcină şi alăptare Femeile aflate la vârsta fertilă
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Romanian: Rezultatele clinice în studiu (niveluri plasmatice ale HIV-1 ARN <50 copii/mL) la săptămâna 24 şi săptămâna 48 - analiză instantanee (populaţie ITT-E) ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Lithuanian: Tyrimo baigtys (ŽIV-1 RNR plazmoje < 50 kopijų/ml) 24-ąją ir 48-ąją savaitėmismomentinių duomenų analizė (ITT-E populiacija) ABC/DTG/3TC FDC
Romanian: Întrucât doza recomandată de dolutegravir este de 50 mg de două ori pe zi pentru pacienţii cărora li se administrează etravirina fără inhibitori de protează potenţaţi, Triumeq nu este recomandat pacienţilor cărora li se administrează etravirina fără administrarea concomitentă de atazanavir/ ritonavir, darunavir/ ritonavir sau lopinavir/ ritonavir (vezi mai jos în tabel).
Lithuanian: Kadangi rekomenduojama dolutegraviro dozė pacientams, kartu vartojantiems etraviriną be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, yra 50 mg du kartus per parą, Triumeq nerekomenduojama skirti kartu su etravirinu, nevartojant kartu atazanaviro / ritonaviro, darunaviro / ritonaviro arba lopinaviro / ritonaviro (daugiau informacijos žr.
Romanian: Există disponibile date limitate cu privire la utilizarea de dolutegravir, abacavir şi lamivudină la pacienţi cu vârsta de 65 de ani şi peste.
Lithuanian: Duomenys apie dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino vartojimą 65 metų ir vyresniems pacientams yra riboti.
Romanian: RAL 400mg de două ori pe zi + 2 NRTI N=411
Lithuanian: 400 mg RAL du kartus per parą + 2 NATI N = 411
Romanian: Limfopenie
Lithuanian: Limfopenija.
Romanian: HIV-1 ARN <50 copii/mL Diferența de tratament *
Lithuanian: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml Su gydymu susijęs skirtumas *
Romanian: -Reluarea administrării de medicamente care conţin abacavir în urma unei suspiciuni de RSH datorate abacavir determină o revenire imediată a simptomelor în decurs de câteva ore.
Lithuanian: - Atnaujinus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro, vartojimą po įtartos PJR į abakavirą, simptomai per keletą valandų gali atsinaujinti.
Romanian: În cadrul analizei primare la 48 de săptămâni, proporţia de pacienţi cu supresie virologică în braţul de tratament cu dolutegravir + ABC/3TC, a fost superioară celei din braţul de tratament cu EFV/TDF/FTC, p=0.003, aceeaşi diferenţă de tratament fiind observată la subiecţi definiţi de nivelul iniţial al ARN HIV (<sau> 100000 copii/mL).
Lithuanian: Remiantis pradine 48 savaičių duomenų analize, pacientų, kuriems pasireiškė virusologinis slopinimas, dalis dolutegraviro + ABC / 3TC grupėje buvo didesnė nei EFV / TDF / FTC grupėje (p = 0,003), toks pat skirtumas tarp gydymo buvo stebėtas ir tiriamiesiems, atsižvelgiant į pradinį ŽIV RNR skaičių (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Romanian: Efectul dolutegravir: EE  ASC  3% Cmax  1%
Lithuanian: Dolutegraviro poveikis EE  AUC  3% Cmax  1%
Romanian: Abacavirul a demonstrat toxicitate pe embrionul în dezvoltare şi pe fetus la şobolan, dar nu şi la iepure.
Lithuanian: Nustatytas abakaviro toksinis poveikis besivystantiems žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Romanian: Farmacocinetică intracelulară
Lithuanian: Farmakokinetika ląstelėje
Romanian: Triumeq nu trebuie folosit de pacienţii care sunt purtători cunoscuţi ai genei HLA-B*5701.
Lithuanian: Triumeq negalima vartoti pacientams, kuriems yra nustatytas HLA-B*5701 genas.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV, cu deficienţă imună severă la momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinate (TARC) poate apărea o reacţie inflamatorie la germenii patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali, care poate provoca afectare clinică gravă sau agravarea simptomelor.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotąjį antiretrovirusinį gydymą (KARG) yra sunkus imunodeficitas, simptomų nesukeliantys ar likusieji sąlyginai patogeniniai mikroorganizmai gali sukelti sunkias klinikines būkles arba simptomų pasunkėjimą.
Romanian: Studiile pe pacienţi cu insuficienţă renală au arătat că eliminarea lamivudinei este afectată de disfuncţia renală.
Lithuanian: Tyrimai su pacientais, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, rodo, kad lamivudino eliminaciją veikia inkstų funkcijos sutrikimas.
Romanian: Au fost raportate cazuri de disfuncţie mitocondrială la sugari cu HIV-negativ, expuşi in utero şi/sau în perioada postnatală la analogi nucleozidici (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie mitochondrijų funkcijos sutrikimą kūdikiams, kuriems nebuvo aptikta ŽIV, bet buvo paveikti nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimdymo (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Urmăriţi cu atenţie simptomele importante La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Lithuanian: Kai kuriems vaistų ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškė kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Romanian: Fracțiunea liberă a dolutegravir în plasmă este crescută în prezenţa unor valori mici ale albuminei serice (< 35 g/l), după cum se observă la subiecții cu insuficiență hepatică moderată.
Lithuanian: Neprisijungusio dolutegraviro frakcija plazmoje padidėjo, esant mažai albumino koncentracijai serume (< 35 g/l), kuri buvo išmatuota tiriamiesiems, turintiems vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą.
Romanian: • creşterea nivelului de zahăr (glucoză) din sânge
Lithuanian: • cukraus (gliukozės) koncentracijos kraujyje padidėjimas;
Romanian: • rifampicină, pentru tratamentul tuberculozei (TB) sau al altor infecţii bacteriene
Lithuanian: • rifampicinas (vartojamas tuberkuliozei [TBC] ir kitoms bakterijų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti);
Romanian: Raportul mediu al concentraţiilor CSF/ser lamivudină la 2-4 ore după administrarea orală a fost de aproximativ 12%.
Lithuanian: Vidutinis lamivudino koncentracijų smegenų skystyje / serume, išmatuotų praėjus 2-4 valandoms po vaistinio preparato išgėrimo, santykis yra maždaug 12 %.
Romanian: Simptomele asociate acestei RHS se agravează dacă terapia este continuată şi pot pune viaţa în pericol.
Lithuanian: Šie su PJR susiję simptomai sunkėja tęsiant gydymą ir gali kelti pavojų gyvybei.
Romanian: Hipersensibilitate la dolutegravir
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas dolutegravirui
Romanian: Alte simptome frecvente sunt:
Lithuanian: Kiti simptomai yra:
Romanian: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudină 300 mg sub formă de Kivexa/Epzicom în combinaţie cu doză fixă (FDC)
Lithuanian: ABC / 3TC = 600 mg abakaviro, 300 mg lamivudino Kivexa / Epzicom fiksuotų dozių derinio forma.
Romanian: Nu sunt de aşteptat interacţiuni semnificative clinic între dolutegravir, abacavir şi lamivudină.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos tarp dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino nesitikima.
Romanian: Efectul dolutegravir, abacavir şi lamivudină asupra farmacocineticii altor medicamente
Lithuanian: Dolutegraviro, abakaviro ir lamivudino poveikis kitų vaistinių preparatų farmakokinetikai
Romanian: Ambalaj colectiv: 90 (3 ambalaje a 30) comprimate filmate
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) plėvele dengtų tablečių
Romanian: Valoarea medie a IC50 împotriva tulpinilor de laborator de HIV-2 (LAV2 şi EHO) a variat de la 1,57 la 7,5 M pentru abacavir şi de la 0,16 la 0,51 M pentru lamivudină.
Lithuanian: Vidutinės abakaviro IC50 prieš laboratorines ŽIV-2 padermes (LAV2 ir EHO) buvo nuo 1,57 iki 7,5 mol, o lamivudino nuo 0,16 iki 0,51 mol ribose.
Romanian: - tratamentul cu Triumeq nu trebuie niciodată iniţiat la pacienţi cu alela HLA-B*5701 pozitivă, nici la pacienţi cu alela HLA-B*5701 negativă care au avut o suspiciune de RHS la abacavir într-un tratament precedent cu abacavir.
Lithuanian: - Gydymo Triumeq jokiais atvejais negalima pradėti pacientams, kuriems yra aptiktas HLA-B*5701 alelis, arba pacientams, kuriems HLA-B*5701 alelio neaptikta, bet anksčiau gydant pagal planą, kurio sudėtyje buvo abakaviras, buvo įtarta PJR į abakavirą.
Romanian: Consultaţi pct. 4.4 pentru detalii suplimentare cu privire la gestionare în cazul suspiciunii de RHS la Triumeq.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie pacientų priežiūrą įtarus PJR į Triumeq žr. 4.4 skyriuje.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare: Foarte frecvente:
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Labai dažni
Romanian: Dolutegravir  ASC  74% Cmax  72%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  74% Cmax  72%