FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Krev pacienta by měla být každých 6 měsíců vyšetřena, zda se v ní nevyskytuje DNA viru hepatitidy B. Pokud se v krvi virové DNA objeví, měla by se zvážit změna léčby.
Estonian: Iga 6 kuu järel tuleb analüüsida patsiendi verd B-hepatiidi viiruse DNA suhtes.
Czech: Léčivá látka v přípravku Sebivo, telbivudin, je anitivirotikum, které patří do skupiny „nukleosidových analogů".
Estonian: Sebivo toimeaine telbivudiin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Czech: Přípravek Sebivo se používá k léčbě dospělých s chronickou (dlouhodobou) hepatitidou B, což je onemocnění jater způsobené infekcí virem hepatitidy B. Používá se u pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (stavem, kdy jsou játra poškozena, ale jsou stále schopna pracovat normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterních enzymů v krvi nebo známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Estonian: Sebivot kasutatakse tasakaalustatud maksahäirega patsientidel (kui maks on küll kahjustunud, kuid talitleb normaalselt), kellel ilmneb ka sümptomeid, et viirus ikkagi paljuneb, ning esineb maksakahjustusnähte (maksaensüümide suurenenud sisaldus veres või maksakoe kahjustusnähud mikroskoopuuringutel).
Czech: Jaký přínos přípravku Sebivo byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Sebivo kasulikkus?
Czech: K čemu se přípravek Sebivo používá?
Estonian: Milleks Sebivot kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Sebivo zkoumán?
Estonian: Kuidas Sebivot uuriti?
Czech: Léčba přípravkem Sebivo by měla být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou chronické hepatitidy B. Doporučená dávka přípravku Sebivo je 600 mg (jedna tableta) jednou denně.
Estonian: Sebivo soovitatav annus on 600 mg (üks tablett) üks kord ööpäevas.
Czech: Jak se přípravek Sebivo používá?
Estonian: Kuidas Sebivot kasutatakse?
Czech: 3421 TV Oudewater Nizozemsko
Estonian: 3421 TV Oudewater Holland
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 56 dní.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast viaali esmast avamist: 56 päeva.
Czech: - Psy: intravenózní nebo intramuskulární podání - Kočky: intramuskulární podání
Estonian: - Koerad: intravenoosselt või intramuskulaarselt - Kassid: intramuskulaarselt
Czech: P.O. Box 374
Estonian: Box 374
Czech: Metylparaben (E 218)
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Czech: ul. Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Estonian: Chwaszcyńska 198a 81-571 Gdynia Tel: +48 58 572 24 38
Czech: C/O Oriola Oy P.O. Box 8
Estonian: C/O Oriola Oy P.O.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU <{MM/RRRR}>
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV <{KK/AAAA}>
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Jméno:
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Nimi:
Czech: V klinických studiích se požadavky na propofol snížily o 50 %.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes propofooli vajadus vastavalt 50%.
Czech: Zvláštní upozornění Podání dexmedetomidinu štěňatům mladším 16 týdnů a koťatům mladším 12 týdnů nebylo zkoumáno.
Estonian: Deksmedetomidiini manustamist alla 16-nädalastele kutsikatele ja alla 12-nädalastele kassipoegadele ei ole uuritud.
Czech: Forellenweg 16, Raamsdonksveer 4941SJ
Estonian: Raamsdonksveer 4941SJ
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Šarže:
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Lot:
Czech: EXP: {m Po 1. ote
Estonian: EXP: {k Pärast ko
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do:
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada kuni:
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje účinnou látku dexmedetomidin, která vyvolává sedaci a analgezii u psů a koček.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini, mis kutsub esile sedatsiooni ja analgeesiat koertel ja kassidel.
Czech: Sedaci možno zvrátit atipamezolem (viz bod 12 předávkování).
Estonian: Sedatsiooni saab pöörata atipamesooliga (vt lõik 12 „Üleannustamine").
Czech: 4941 SJ Raamsdonksveer Nizozemsko
Estonian: Aadress: Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Holland
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus Selge, värvitu lahus.
Czech: Bezbarvé skleněné injekční lahvičky typu I o obsahu 10 ml uzavřené bromobutylovou gumovou zátkou a hliníkovou pertlí v kartonové krabici.
Estonian: Värvitust I tüüpi klaasist 10 ml viaalid, mis on suletud kaetud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkattega, pappkarbis.
Czech: Veterinární léčivý přípravek určen pro:
Estonian: Veterinaarravimi ettenähtud manustamisviis:
Czech: 0,1 m 0,08 m ní
Estonian: 0,1 m ehte.
Czech: Psi: i.v., Kočky: i
Estonian: Koer: i.v Kass: i.m
Czech: Psi: intra Kočky: i Před pou
Estonian: Koer: int Kass: int Enne rav
Czech: RUH ZVÍŘA
Estonian: Loomaliigid
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Jméno:
Estonian: Müügiloa hoidja: Nimi:
Czech: M 0,5 mg/m
Estonian: TO 0,5 mg/m
Czech: Hydroxid sodný (E 524) (pro úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (E 507) (pro úpravu pH) Voda na injekci
Estonian: Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator)
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu po EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Czech: M 0,1 mg/m
Estonian: TO 0,1 mg/m
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku Sedadex 12 hodin lačná.
Estonian: Soovitatav on loomi 12 tundi enne Sedadexi manustamist mitte sööta.
Czech: Je doporučeno, aby byla zvířata před aplikací přípravku 12 hodin lačná.
Estonian: Soovitatav on hoida loomi söömata 12 tundi enne Sedadexi manustamist.
Czech: 0,5 m 0,42 m ní
Estonian: 0,5 m ehte.
Czech: 0,2 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/198/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/002
Czech: Pes Hmotnost
Estonian: ISU KAALU
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/16/198/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/16/198/001
Czech: Psi: i.m.
Estonian: Koer: i.m Kass: i.m
Czech: x 0,1 mg/ml i etomidini hy
Estonian: x 0,1 mg/ml s etomidini hy
Czech: PŮSOB A C avenózní neb intramuskulá užitím čtěte p
Estonian: MISVIIS JA või intramus rne mist lugege p
Czech: 1 ml obs Dexmed (což odp
Estonian: 1 ml sisa Deksmed (vastab 0
Czech: x 0,5 mg/ml i etomidini hy
Estonian: x 0,5 mg/ml s etomidini hy
Czech: TERINÁRNÍ injekční rozto ydrochloridum
Estonian: ARRAVIMI süst ydrochloridum
Czech: Psi: Určení dávky dexmedetomidinu je založeno na velikosti tělesného povrchu:
Estonian: Koerad: Deksmedetomidiini annused lähtuvad kehapindalast.
Czech: ZP
Estonian: rp
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Estonian: ERINÕUDED ETTEVAATUSABINÕUDE OSAS KASUTAMATA JÄÄNUD VETERINAARPREPARAADI VÕI JÄÄTMETE HÄVITAMISEL, KUI NEED ON KEHTESTATUD
Czech: Dexmedetomidin 500 mikrogramů/m2*
Estonian: Deksmedetomidiin 500 mikrogrammi/m2*
Czech: ČIVÝCH A O
Estonian: L VÕI SELL DMED
Czech: (g/kg)
Estonian: (µg/kg)
Czech: VLÁŠTNÍ U užitím si přeč
Estonian: RIHOIATU vimi kasutam
Czech: ATA"
Estonian: KS"
Czech: KY(EK)
Estonian: S(ED)
Czech: U vyšších hmotností použijte přípravek Sedadex 0,5 mg/ml a jeho dávkovací schéma.
Estonian: Suuremate kehamasside korral kasutage Sedadexi 0,5 mg/ml ja selle annustamistabeleid.
Czech: MNOŽSTVÍ ml
Estonian: OIMEAINE ml
Czech: NÁ
Estonian: JÄRGI
Czech: Objem dávky atipamezolu v koncentraci 5 mg/ml odpovídá jedné desetině (1/10) objemu přípravku Sedadex 0,1 mg/ml podaného kočce.
Estonian: Atipamesooli annuse maht kontsentratsioonil 5 mg/ml on üks kümnendik (1/10) kassile manustatud Sedadexi 0,1 mg/ml mahust.
Czech: um um
Estonian: ARTII NUM
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Sedatsiooni ja analgeesiat vajavad mitteinvasiivsed, kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sedadex platné v celé Evropské unii dne 12. srpna 2016.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Sedadexi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 12. augustil 2016.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 6-2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 06-2016.
Czech: Doba trvání a hloubka sedace a analgezie závisejí na použité dávce.
Estonian: analgeesia kestus ning sügavus olenevad kasutatavast annusest.
Czech: Co je Sedadex a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Sedadex ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Sedadex dexmedetomidinum
Estonian: Sedadex deksmedetomidiin
Czech: Společnost poskytla informace o kvalitě a výrobě přípravku Sedadex.
Estonian: Ettevõte esitas Sedadexi kvaliteedi ja tootmise andmed.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Sedadex je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Sedadexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace o přípravku Sedadex
Estonian: Muu teave Sedadexi kohta
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Sedadex byl schválen k použití v EU.
Estonian: Komitee soovitas Sedadexi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Sedadex používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: • přípravek Sedadex lze rovněž používat u psů k úlevě od bolesti a k hluboké sedaci při provádění lékařských zákroků a drobné chirurgie, kdy se používá v kombinaci s butorfanolem (sedativum a analgetikum).
Estonian: • Sedadexi tohib koertel kasutada ka valu leevendamiseks ja sügavaks sedatsiooniks meditsiiniliste protseduuride ja väiksemate operatsioonide korral koos butorfanooliga (sedatiivne aine ja analgeetikum).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Sedadex byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati Sedadexi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja loomaomanike või -pidajate võetavad meetmed.
Czech: Jelikož přípravek Sedadex je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Czech: Dexmedetomidin je blízce příbuzný medetomidinu, což je jiná léčivá látka určená k sedaci zvířat, která se ve veterinární medicíně používá již řadu let.
Estonian: Deksmedetomidiin sarnaneb väga teise loomade sedatsiooniks kasutatava aine medetomidiiniga, mida on veterinaarias kasutatud aastaid.
Czech: Sedadex je léčivý přípravek používaný k sedaci (zklidnění) a úlevě od bolesti u psů a koček:
Estonian: Sedadex on ravim, mida kasutatakse koerte ja kasside sedatsiooniks (rahustamiseks) ja valu leevendamiseks järgmistel näidustustel:
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Sedadex je kvalitativně srovnatelný s přípravkem Dexdomitor.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud ravimi Sedadex sarnane toime ravimiga Dexdomitor.
Czech: U jednotlivých druhů závisí dávka u psů na velikosti tělesného povrchu (vypočítané na základě živé hmotnosti), u koček na živé hmotnosti, a dále na použití, typu injekce a ostatních léčivých přípravcích, které se použijí.
Estonian: Annus oleneb koertel kehapindalast (arvutatakse kehamassi järgi) ja kassidel kehamassist, samuti kasutusviisist, süstimisviisist ja muudest kasutatavatest ravimitest.
Czech: Žádné další studie nebyly nutné, protože přípravek Sedadex je generikum, které se podává formou injekce, má podobné složení a obsahuje stejnou léčivou látku jako referenční léčivý přípravek Dexdomitor.
Estonian: Lisauuringuid ei olnud vaja, sest Sedadex on süstitav geneeriline ravim, mille koostis on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor ja mis sisaldab sama toimeainet.
Czech: Stanovisko výboru CVMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Dexdomitor přínosy přípravku Sedadex převyšují zjištěná rizika.
Estonian: Seetõttu on veterinaarravimite komitee arvamusel, et nagu ka Dexdomitori korral, ületab ravimi Sedadex kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Sedadex, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexi kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: U koček se podává formou injekce do svalu.
Estonian: Kassidele manustatakse ravimit lihasesisese süstina.
Czech: Znamená to, že přípravek Sedadex je obdobou „referenčního léčivého přípravku", který je již v EU registrován pod názvem Dexdomitor.
Estonian: See tähendab, et Sedadex on sarnane võrdlusravimiga Dexdomitor, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Czech: Přípravek Sedadex obsahuje léčivou látku dexmedetomidin a je to generikum.
Estonian: Sedadex sisaldab toimeainena deksmedetomidiini ja see on geneeriline ravim.
Czech: • při provádění mírně nebo středně bolestivých neinvazivních zákroků a vyšetření, které nevyžadují narušení kůže nebo tělesné dutiny zvířete, nicméně je při nich nutné zklidnění zvířete a snížení jeho citlivosti na bolest (analgezie),
Estonian: • rahustamist või analgeesiat (valu vaigistamist) vajavad kergelt või mõõdukalt valulikud ja liikumatut asendit nõudvad mitteinvasiivsed protseduurid ja uuringud koertel ja kassidel (mitteinvasiivne tähendab, et protseduur või uuring on kehaväline);
Czech: Působí tak, že v těle zabraňuje uvolňování neurotransmiteru noradrenalinu z nervových buněk.
Estonian: Deksmedetomidiin on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis takistab organismi närvirakkudest neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist.
Czech: Psům se přípravek Sedadex podává formou injekce do žíly nebo do svalu.
Estonian: Koertele manustatakse Sedadexi veeni- või lihasesisese süstina.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Sedadex.
Estonian: See on ravimi Sedadex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sedadex je generikum, uplatňovaná opatření jsou shodná jako v případě referenčního léčivého přípravku.
Estonian: Et Sedadex on geneeriline ravim, siis on meetmed samad mis võrdlusravimi korral.
Czech: Jak byl přípravek Sedadex zkoumán?
Estonian: Kuidas Sedadexi uuriti?
Czech: Jak přípravek Sedadex působí?
Estonian: Kuidas Sedadex toimib?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sedadex naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Sedadexiga toimuva ravi kohta lisateavet, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sedadex schválen?
Estonian: Miks Sedadex heaks kiideti?
Czech: Jak se přípravek Sedadex používá?
Estonian: Kuidas Sedadexi kasutatakse?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Sedadex?
Estonian: Milles seisneb Sedadexi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Czech: Přípravek Sedadex je dostupný jako injekční roztok a je vydáván pouze na předpis.
Estonian: Sedadexi turustatakse süstelahusena ja see on retseptiravim.
Czech: Agentura také konstatovala, že skutečnost, že léčivý přípravek se užívá pouze jednou denně, může pacientům usnadnit dodržování léčby.
Estonian: Amet märkis ka, et ravimi kasutamine üks kord ööpäevas aitab patsientidel paremini järgida ravirežiimi.
Czech: Další informace k přípravku Seebri Breezhaler jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave ravimi Seebri Breezhaler kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Seebri Breezhaler (glycopyrronii bromidum) EMA/326863/2018
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid) EMA/326863/2018
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Seebri Breezhaler (zaznamenanými u více než 1 pacienta ze 100) jsou sucho v ústech, nazofaryngitida (zánět nosohltanu), insomnie (nespavost), bolest svalů a kostí a gastroenteritida (průjem a zvracení).
Estonian: Seebri Breezhaleri kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 100st) on suukuivus, nasofarüngiit (nina- ja kurgupõletik), unetus, lihase- ja luuvalu ning gastroenteriit (kõhulahtisus koos oksendamisega).
Czech: Po 12 týdnech léčby byl nárůst hodnoty FEV1 v první studii při užívání přípravku Seebri Breezhaler o 97 ml vyšší než při užívání placeba a ve druhé studii o 108 ml.
Estonian: 12-nädalase ravi järel suurendas Seebri Breezhaler patsientide forsseeritud ekspiratoorset mahtu esimeses uuringus 97 ml ja teises uuringus 108 ml võrra rohkem kui platseebo.
Czech: Při podávání dávky si pacient umístí tobolku do inhalátoru a ústy vdechne prášek z tobolky.
Estonian: Annuse manustamiseks asetab patsient kapsli inhalaatorisse ja hingab suu kaudu kapsli pulbrit sisse.
Czech: Ze dvou hlavních studií, do kterých bylo zařazeno celkem 1 888 pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí, vyplynulo, že přípravek Seebri Breezhaler je v rámci zmírňování příznaků chronické obstrukční plicní nemoci účinnější než placebo (neúčinný přípravek).
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales kokku 1888 kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, osutus Seebri Breezhaler platseebost (näiv ravim) efektiivsemaks.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Seebri Breezhaler jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Estonian: Seebri Breezhaleri kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Seebri Breezhaler jsou průběžně sledovány.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse ravimi Seebri Breezhaleri kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 28. září
Estonian: Seebri Breezhaler on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 28. septembril 2012.
Czech: bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu).
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja see, kuidas paranes patsientide forsseeritud ekspiratoorne maht (FEV1, suurim õhukogus, mida inimene suudab 1 s jooksul välja hingata).
Czech: Seebri Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá ke zmírnění příznaků chronické obstrukční plicní nemoci u dospělých.
Estonian: Seebri Breezhaler on ravim, mida kasutatakse kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Czech: Seebri Breezhaler (glycopyrronii bromidum)
Estonian: Seebri Breezhaler (glükopürrooniumbromiid)
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Seebri Breezhaler převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Seebri Breezhaleri kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky konstatovala, že přípravek Seebri Breezhaler vykazuje mírný, ale relevantní přínos pro pacienty v podobě zlepšení funkce plic a rovněž zmírňuje příznaky chronické obstrukční plicní nemoci.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et Seebri Breezhaleri kasulikkus patsientidele on väike, kuid oluline, sest ravim soodustab kopsutalitlust ja leevendab kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomeid.
Czech: Navíc v souvislosti s přípravkem Seebri Breezhaler nebyly zaznamenány žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti a jeho nežádoucí účinky jsou obdobné jako u jiných léčivých přípravků obsahujících antagonistu muskarinových receptorů.
Estonian: Seebri Breezhaleriga ei ole ka suuri ohutusprobleeme ning kõrvalnähud on samalaadsed kui teistel muskariiniretseptorite antagonistidena toimivatel ravimitel.
Czech: Další informace o přípravku Seebri Breezhaler
Estonian: Muu teave Seebri Breezhaleri kohta
Czech: Tobolky přípravku Seebri Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Seebri Breezhaler a nesmí se polykat.
Estonian: Seebri Breezhaleri kapsleid, mis sisaldavad inhalatsioonipulbrit (sissehingatavat pulbrit), tohib kasutada üksnes Seebri Breezhaleri inhalaatoris ja neid ei tohi alla neelata.
Czech: Co je přípravek Seebri Breezhaler a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Seebri Breezhaler ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Více informací o používání přípravku Seebri Breezhaler naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Lisateavet ravimi Seebri Breezhaler kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Estonian: Seebri Breezhalerit kasutatakse säilitusraviks (tavaliseks raviks).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Seebri Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Seebri Breezhaleri kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Seebri Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Seebri Breezhaleri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Seebri Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Seebri Breezhaleriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Seebri Breezhaleri ohutu kasutamine?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Seebri Breezhaler?
Estonian: Mis riskid Seebri Breezhaleriga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Seebri Breezhaler působí?
Estonian: Kuidas Seebri Breezhaler toimib?
Czech: Přehled pro přípravek Seebri Breezhaler a proč byl přípravek registrován v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Seebri Breezhaler ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Czech: Přípravek Seebri Breezhaler obsahuje léčivou látku glykopyrronium-bromid.
Estonian: Seebri Breezhaler sisaldab toimeainena glükopürrooniumbromiidi.
Czech: Výdej přípravku Seebri Breezhaler je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Seebri Breezhaler on retseptiravim.
Czech: Jaké přínosy přípravku Seebri Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Seebri Breezhaleri kasulikkus?
Czech: Pokud užíváte tento lék jednou denně, pomáhá zmenšovat vliv CHOPN na Váš každodenní život.
Estonian: Kui kasutate seda ravimit üks kord ööpäevas, aitab see vähendada KOKi mõju igapäevaelule.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. července 2017
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28. september 2012 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. juuli 2017