FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Většina studií byla plánována s podáváním parekoxibu po dobu do 3 dnů.
Slovenian: Večino preskušanj so zasnovali za do 3-dnevno odmerjanje parekoksiba.
Czech: Výskyt nežádoucích účinků u pacientů dostávajících parekoxib po dobu 4-7 dnů (medián délky léčby byl 4 dny) byl po 3. dni léčby nízký a podobný jako u placeba.
Slovenian: Število neželenih dogodkov pri bolnikih, ki so dobivali parekoksib 4-7 dni (mediano trajanje 4 dni), je bilo po 3 dneh zdravljenja majhno in podobno kot pri uporabi placeba.
Czech: Užívání NSA během druhého nebo třetího trimestru těhotenství může způsobit dysfunkci ledvin u plodu, což může mít za následek snížení množství plodové vody nebo v závažných případech oligohydramnion.
Slovenian: Uporaba NSAID v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko pri plodu povzroči motnjo delovanja ledvic, kar lahko privede do zmanjšanja volumna amnijske tekočine ali oligohidramnija pri hudih primerih.
Czech: Dynastat se používá u dospělých ke krátkodobé léčbě bolesti po operaci.
Slovenian: Zdravilo Dynastat se uporablja za kratkotrajno zdravljenje bolečin pri odraslih po operaciji.
Czech: Parekoxib byl použit v řadě rozsáhlých i menších operacích.
Slovenian: Parekoksib so uporabili pri različnih večjih in manjših kirurških posegih.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1.
Slovenian: Preobčutljivost na učinkovino ali katerokoli pomožno snov navedeno v poglavju 6.1.
Czech: • Užití sterilní vody na injekci se nedoporučuje, protože výsledný roztok není izotonický.
Slovenian: • Uporaba sterilne vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.
Czech: Výrobce: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgie
Slovenian: Izdelovalec: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgija
Czech: Informujte lékaře nebo sestru, že užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a) jiné léky.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali medicinsko sestro, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katerokoli drugo zdravilo.
Czech: • Fenytoin nebo karbamazepin - určené k léčbě epilepsie
Slovenian: • fenitoin ali karbamazepin - uporabljata se pri epilepsiji
Czech: Před použitím přípravku Dynastat se poraďte se svým lékařem nebo zdravotní sestrou, pokud:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Dynastat se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro:
Czech: Dlouhodobé užívání inhibitorů COX-2 bylo spojeno se zvýšením rizika kardiovaskulárních a trombotických nežádoucích účinků.
Slovenian: Dolgotrajna uporaba zaviralcev COX-2 je bila povezana s povečanim tveganjem za srčnožilne in trombotične neželene dogodke.
Czech: • můžete mít pocit znecitlivění - Vaše kůže necítí bolest nebo dotyk
Slovenian: • pojavi se lahko občutek omrtvelosti - vaša koža lahko izgubi občutljivost za bolečino in dotik
Czech: Průměr (SO) délky léčby byl 4,1 (0,4) dne u parekoxibu a 4,2 (0,5) u placeba, rozmezí bylo 4-7 dnů u parekoxibu a 4-9 dnů u placeba.
Slovenian: Povprečno (standardni odklon [SD - Standard Deviation]) trajanje zdravljenja je bilo 4,1 (0,4) dneva pri parekoksibu in 4,2 (0,5) dneva pri placebu, z razponom 4-7 dni pri parekoksibu in 4-9 dni pri placebu.
Czech: Přípravek Dynastat je třeba před použitím naředit.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba pred uporabo rekonstituirati.
Czech: • užíváte léky určené k léčbě deprese ze skupiny léčiv zvaných selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. sertralin).
Slovenian: • če uporabljate zdravila za zdravljenje depresije iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina (npr. sertralin)
Czech: Nejsou k dispozici údaje nasvědčující o snížení počtu celkových nežádoucích účinků spojených s užíváním parekoxibu v porovnání s placebem, při užívání společně s opioidy.
Slovenian: Ni podatkov, ki bi kazali na manjše celokupno število neželenih dogodkov pri uporabi parekoksiba v primerjavi s placebom ob sočasnem jemanju opioidov.
Czech: Podání jedné dávky parekoxibu kojícím ženám po císařském řezu vedlo k přestupu relativně malého množství parekoxibu a jeho účinného metabolitu valdekoxibu do lidského mateřského mléka, a to vedlo k nízké relativní dávce u kojence (přibližně 1 % mateřské dávky podle hmotnosti).
Slovenian: Dajanje enkratnega odmerka parekoksiba doječim ženskam po carskem rezu je imelo za posledico prenos relativno majhne količine parekoksiba in njegovega aktivnega presnovka valdekoksiba v materino mleko in posledično nizek relativen odmerek za dojenčka (približno 1 % materinega odmerka, prilagojenega na telesno maso).
Czech: Asi 70% dávky se vylučuje močí jako neaktivní metabolity.
Slovenian: Približno 70 % odmerka se izloči z urinom v obliki neaktivnih presnovkov.
Czech: Neužívejte přípravek Dynastat, trpíte-li závažným onemocněním jater.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Dynastat, če imate hudo bolezen jeter.
Czech: Dynastat je dostupný v balení obsahujícím 10 lahviček.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je na voljo v naslednjem pakiranju: škatla z 10 vialami.
Czech: Injekční roztok musí být čirá bezbarvá tekutina.
Slovenian: Raztopina za injiciranje mora biti bistra, brezbarvna tekočina.
Czech: Léčba pooperační bolesti po koronárním arteriálním bypassu (CABG) (viz body 4.8 a 5.1).
Slovenian: Zdravljenje pooperacijske bolečine po CABG (operativna vstavitev presadka koronarnega obvoda) (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Czech: Užívání přípravku Dynastat může vést ke zvýšení krevního tlaku nebo zhoršení existujícího vysokého krevního tlaku, což může mít za následek nárůst srdečních nežádoucích účinků.
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko povzroči zvišanje krvnega tlaka ali poslabšanje obstoječega zvišanega krvnega tlaka, kar lahko posledično poveča pogostnost neželenih učinkov povezanih z boleznimi srca.
Czech: V krátkodobých studiích (7 dní) byl výskyt endoskopicky pozorovaných gastrointestinálních vředů nebo erozí u zdravých mladých i starších osob (nad 65 let věku), kterým byl podáván Dynastat (521%), statisticky významně nižší než u nesteroidních antirevmatik (66-90%), i když byl vyšší než u placeba (5-12%).
Slovenian: V kratkotrajnih (7-dnevnih) študijah je bila incidenca endoskopsko ugotovljenih gastroduodenalnih razjed ali erozij pri zdravih mladih in starejših (≥ 65 let) preskušancih, ki so dobili zdravilo Dynastat (5 do 21 %), sicer večja kot pri placebu (5 do 12 %), vendar statistično pomembno manjša kot pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravilih (66 do 90 %).
Czech: Ze skupiny pacientů léčených parekoxibem dostávalo 317 pacientů parekoxib po dobu až 4 dnů, 32 pacientů po dobu až 5 dnů a pouze 8 pacientů bylo léčeno až 6 dnů a 1 pacient 7 dnů nebo déle.
Slovenian: Med bolniki, ki so jih zdravili s parekoksibom, je 317 bolnikov dobivalo parekoksib do 4 dni, 32 bolnikov do 5 dni, le 8 bolnikov pa so zdravili do 6 dni in 1 bolnika 7 dni ali več.
Czech: • vysoká hladina cukru ve výsledcích krevních testů
Slovenian: • visoka raven sladkorja pri preiskavah krvi
Czech: • svalová slabost
Slovenian: • mišična oslabelost
Czech: Studie u lidí prokázaly, že valdekoxib se metabolizuje především prostřednictvím izoenzymů CYP3A4 a 2C9.
Slovenian: Študije so pokazale, da presnova valdekoksiba pri ljudeh poteka pretežno s pomočjo izoencimov CYP3A4 in 2C9.
Czech: • Kyselina acetylsalicylová (aspirin) nebo jiné protizánětlivé léky
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (aspirin) ali druga protivnetna zdravila
Czech: • Rifampicin - určený k léčbě bakteriálních infekcí
Slovenian: • rifampicin - uporablja se pri bakterijskih okužbah
Czech: Rozdíly v protidestičkové aktivitě mezi některými nesteroidními antirevmatiky inhibujícími COX-1 a selektivními inhibitory COX-2 může mít u pacientů s rizikem tromboembolických reakcí klinický význam.
Slovenian: Razlika v antiagregacijski aktivnosti med nekaterimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, ki zavirajo COX-1, in selektivnimi zaviralci COX-2 bi lahko bila klinično pomembna pri bolnikih s tveganjem za trombembolične reakcije.
Czech: První vnímaný analgetický efekt se objevil po 7-13 minutách s klinicky významnou analgézií po 23-29 minutách a nejsilnějším účinkem během 2 hodin od podání jednorázové dávky 40 mg přípravku Dynastat nitrožilně nebo nitrosvalově.
Slovenian: Prvi zaznavni analgetični učinek se je pojavil po 7 do 13 minutah, klinično pomembna analgezija pa je bila dokazana po 23 do 39 minutah, z največjim učinkom v 2 urah po uporabi enkratnih odmerkov 40 mg zdravila Dynastat intravensko ali intramuskularno.
Czech: V prvním a druhém trimestru těhotenství by Dynastat neměl být podán, není-li to nezbytně nutné.
Slovenian: Zdravila Dynastat ne smemo uporabljati v prvem in drugem trimesečju nosečnosti, razen če je nujno potrebno.
Czech: U žen, které mají potíže s početím nebo které se podrobují vyšetření pro neplodnost, je nutné zvážit vysazení NSA, včetně přípravku Dynastat.
Slovenian: Pri ženskah, ki imajo težave z zanositvijo ali pri katerih potekajo preiskave zaradi neplodnosti, je smiselno razmisliti o prekinitvi zdravljenja z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, vključno z zdravilom Dynastat.
Czech: Pro sledování závažných kožních reakcí je třeba zavést vhodná opatření, např. dodatečné návštěvy pacienta.
Slovenian: Zdravniki morajo izvajati ustrezne ukrepe za nadzor kakršnihkoli resnih kožnih reakcij med zdravljenjem, npr. z dodatnimi kontrolami bolnika.
Czech: Dynastat je třeba do 24 hodin po naředění podat (viz bod 6.3), nebo zlikvidovat.
Slovenian: Zdravilo Dynastat je treba uporabiti v 24 urah po rekonstituciji (glejte poglavje 6.3) ali pa ga zavreči.
Czech: (přechodné snížení průtoku krve do mozku)/mrtvička nebo angina pectoris, nebo ucpání krevních cév vedoucích do srdce nebo mozku
Slovenian: (prehodno zmanjšan pretok krvi v možgane)/mini možganska kap ali angina pektoris ali ovira do krvnih žil, srca ali možganov
Czech: COX-2 se účastní rovněž na ovulaci, implantaci a uzávěru ductus arteriosus, regulaci funkce ledvin a funkce centrálního nervového systému (vyvolání horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Slovenian: COX-2 je vpletena tudi v ovulacijo, implantacijo, zaprtje arterioznega duktusa, regulacijo delovanja ledvic in v nekatere funkcije osrednjega živčevja (sprožitev zvišane telesne temperature, zaznavanje bolečine in kognitivne funkcije).
Czech: V přepočtu na tělesnou hmotnost byla plazmatická koncentrace valdekoxibu v ustáleném stavu o 16% vyšší u starších žen než u starších mužů (viz bod 4.2).
Slovenian: Po prilagoditvi glede na telesno maso je bila ravnotežna plazemska izpostavljenost valdekoksibu pri starejših ženskah 16 % večja kot pri starejših moških (glejte poglavje 4.2).
Czech: U zdravých starších dobrovolníků byla clearance po perorálním podání valdekoxibu snížená, což způsobilo přibližně o 40% vyšší plazmatické koncentrace valdekoxibu v porovnání se zdravými mladšími dobrovolníky.
Slovenian: Pri zdravih starejših preskušancih je bil navidezni peroralni očistek valdekoksiba zmanjšan, kar je povzročilo približno 40 % večjo plazemsko izpostavljenost valdekoksibu kot pri zdravih mladih preskušancih.
Czech: Podobně jako u dalších léčivých přípravků inhibujících syntézu prostaglandinů, byla u některých pacientů užívajících parekoxib pozorována retence tekutin a otoky.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sintezo prostaglandinov, so tudi pri bolnikih, ki so jemali parekoksib, opazili zastajanje tekočine in edeme.
Czech: • užíváte léky zvané kortikosteroidy (např. prednison)
Slovenian: • če uporabljate zdravila, ki jih imenujemo kortikosteroidi (npr. prednizon)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Pooperační anemie
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Pooperacijska anemija
Czech: Parekoxib by měl být u pacientů s hypertenzí používán s obezřetností.
Slovenian: Parekoksib je treba pri bolnikih s hipertenzijo uporabljati previdno.
Czech: U nemocných užívajících warfarin nebo jiná antikoagulancia by měla být monitorována antikoagulační terapie, zvláště během prvních dní po zahájení léčby přípravkem Dynastat, neboť u těchto nemocných je zvýšené riziko krvácivých komplikací.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo varfarin ali druge antikoagulante, je treba nadzirati antikoagulantno zdravljenje, zlasti v prvih nekaj dneh po uvedbi zdravila Dynastat, saj imajo ti bolniki povečano tveganje za hemoragične zaplete.
Czech: Na základě mechanizmu účinku mohou NSA oddálit nebo zabránit ruptuře ovariálních folikulů, což souvisí s reverzibilní neplodností u některých žen.
Slovenian: Na osnovi mehanizma delovanja lahko uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil upočasni ali prepreči pretrganje ovarijskih foliklov, kar so povezovali z reverzibilno neplodnostjo pri nekaterih ženskah.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v 1 dávce.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek.
Czech: U potkanů nebyl zjištěn vliv parekoxibu na samčí a samičí fertilitu.
Slovenian: Pri podganah niso ugotovili, da bi parekoksib vplival na plodnost samcev ali samic.
Czech: Poranění, otravy a procedurální komplikace Pooperační komplikace (kožní)
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih Zapleti po posegih (na koži)
Czech: Klinické zkušenosti s podáváním přípravku Dynastat po dobu delší než 3 dny jsou omezené.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z več kot tridnevno uporabo zdravila Dynastat je malo.
Czech: Souběžné užívání NSA s perorálními antikoagulancii zvyšuje riziko krvácení.
Slovenian: Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil in peroralnih antikoagulantov poveča tveganje za krvavitve.
Czech: • jste dehydratován(a) - ke ztrátě tekutin může dojít, pokud jste měl(a) průjem, zvracel(a) jste nebo jste nebyl(a) schopen(na) pít tekutiny
Slovenian: • če ste dehidrirani - to se lahko zgodi, če ste imeli drisko, ste bruhali ali niste mogli piti
Czech: Léčba placebem/valdekoxibem byla spojena i s vyšší incidencí kardiovaskulárních/tromboembolických příhod, ale tento rozdíl nedosáhl statistické významnosti.
Slovenian: Zdravljenje s placebom/valdekoksibom je bilo prav tako povezano z višjo pojavnostjo kardioavskularnih/trombemboličnih dogodkov v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo, vendar ta razlika statistično ni pomembna.
Czech: Je-li potřeba podat nižší dávku než 40 mg, zbylý roztok zlikvidujte.
Slovenian: Če je potreben odmerek, manjši od 40 mg, je treba presežek zdravila zavreči.
Czech: Před použitím si přečtěte přiloženou příbalovou informaci.
Slovenian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Czech: Pacienty s významnými rizikovými faktory pro vznik kardiovaskulárních příhod (např. hypertenze, hyperlipidémie, diabetes mellitus, kouření), je možné léčit parekoxibem pouze po pečlivém uvážení (viz bod 5.1).
Slovenian: Bolnike s pomembnimi dejavniki tveganja za srčnožilne dogodke (npr. hipertenzija, hiperlipidemija, diabetes mellitus, kajenje) lahko zdravimo s parekoksibom le po skrbnem premisleku (glejte poglavje
Czech: podávání léku (2,2% resp. 0,0%) i během trvání celé studie (4,8% resp. 1,3%).
Slovenian: odmerjanja prejemala placebo/placebo (2,2 % oz. 0,0 %), in ves čas poteka študije (4,8 % oz. 1,3 %).
Czech: Metabolizmus valdekoxibu se může zvýšit při současném podání s induktory jaterních enzymů, jako jsou rifampicin, fenytoin, karbamazepin nebo dexamethason.
Slovenian: Presnova valdekoksiba se lahko poveča pri sočasni uporabi induktorjev encimov, kakršni so rifampicin, fenitoin, karbamazepin ali deksametazon.
Czech: Gastroduodenální vředy, gastroezofageální reflux, sucho v ústech, neobvyklý břišní poslechový nález
Slovenian: Gastroduodenalne razjede, gastroezofagealni refluks, suha usta, nenormalni prebavni zvoki
Czech: Nejzávažnější nežádoucí účinky se objevují méně často až vzácně, a zahrnují kardiovaskulární příhody, jako je infarkt myokardu a vážná hypotenze, stejně jako reakce z přecitlivělosti jako je anafylaxe, angioedém a závažné kožní reakce.
Slovenian: Večina resnih neželenih učinkov se pojavi občasno do redko in vključujejo srčnožilne dogodke, npr. miokardni infarkt in hudo hipotenzijo, ter preobčutljivostne reakcije, kot so anafilaktične reakcije, angioedem in hude kožne reakcije.
Czech: Přípravek Dynastat může maskovat horečku a další známky zánětu (viz bod 5.1).
Slovenian: Zdravilo Dynastat lahko prikrije zvišano telesno temperaturo in druge znake vnetja (glejte poglavje 5.1).
Czech: • hepatitida (zánět jater)
Slovenian: • hepatitis (vnetje jeter)
Czech: Pokud by v roztoku byly částečky nebo pokud by prášek nebo rozpouštědlo byly zbarveny, přípravek nebude podán.
Slovenian: Če so v raztopini za injiciranje delci ali sta prašek ali raztopina obarvana, raztopina ne bo uporabljena.
Czech: Ve dvou farmakokinetických interakčních studiích u pacientů s revmatoidní artritidou, kteří dostávali stabilní týdenní dávku methotrexátu (5-20 mg/týden, jako jednorázovou perorální nebo intramuskulární dávku), měl valdekoxib podaný per os (10 mg 2x denně nebo 40 mg 2x denně) malý nebo neměl žádný účinek na plazmatické koncentrace methotrexátu v ustáleném stavu.
Slovenian: V dveh farmakokinetičnih študijah o medsebojnem delovanju pri bolnikih z revmatoidnim artritisom, ki so enkrat na teden dobivali stabilen odmerek metotreksata (5-20 mg/teden kot enkratni peroralni ali intramuskularni odmerek), je peroralno dan valdekoksib (10 mg dvakrat na dan ali 40 mg dvakrat na dan) malo ali pa sploh ni vplival na koncentracijo metotreksata v plazmi v stanju dinamičnega ravnovesja.
Czech: Použití přípravku Dynastat je kontraindikováno ve třetím trimestru těhotenství (viz bod 4.3).
Slovenian: Zdravilo Dynastat je kontraindicirano v tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3).
Czech: Existuje další zvýšení rizika gastrointestinálních nežádoucích účinků (vzniku gastrointestinálních vředů nebo jiných gastrointestinálních komplikací), pokud je parekoxib podáván současně s kyselinou acetylsalicylovou (i při nízkých dávkách).
Slovenian: Tveganje za neželene učinke v prebavilih (razjeda v prebavilih ali drugi gastrointestinalni zapleti), se še dodatno poveča, kadar se parekoksib uporablja sočasno z acetilsalicilno kislino (celo pri majhnih odmerkih).
Czech: • suché zubní lůžko (zánět a bolest po vytržení zubu)
Slovenian: • sindrom suhe jamice (vnetje in bolečina po izdrtju zoba)
Czech: Parekoxib je prolék valdekoxibu.
Slovenian: Parekoksib je predzdravilo valdekoksiba.
Czech: CABG pooperační studie bezpečnosti
Slovenian: CABG študije varnosti po operacijah
Czech: U pacientů užívajících perorální antikoagulancia musí být pečlivě sledován protrombinový čas INR, a to zejména v prvních několika dnech, kdy je zahájena léčba parekoxibem nebo byla dávka parekoxibu změněna (viz bod 4.4).
Slovenian: Zato je pri bolnikih, ki dobivajo peroralne antikoagulante, treba natančno nadzirati protrombinski čas oz. INR, zlasti v prvih dneh po začetku zdravljenja s parekoksibom ali spremembi njegovega odmerka (glejte poglavje 4.4).
Czech: nebo i.m.
Slovenian: ali i.m.
Czech: Cerebrovaskulární porucha
Slovenian: Cerebrovaskularne motnje
Czech: podané placebo následované perorálně podaným placebem (n=548).
Slovenian: prejemali placebo peroralno (n = 548).
Czech: U nemocných s mírnou jaterní insuficiencí (Child-Pugh skóre 5-6) obvykle není nutná úprava dávky.
Slovenian: Bolnikom z blago okvaro jeter (ocena od 5 do 6 po Child-Pughu) odmerka praviloma ni treba prilagajati.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Dynastat
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Dynastat
Czech: Podobně jako všechna NSA může i parekoxib vést ke vzniku hypertenze nebo zhoršení preexistující hypertenze, které mohou přispět ke zvýšení incidence kardiovaskulárních příhod.
Slovenian: Kot vsa nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID - non-steroidal anti-inflammatory drugs) lahko tudi parekoksib povzroči pojav hipertenzije ali poslabšanje obstoječe hipertenzije; oboje lahko pripomore k večji pojavnosti srčnožilnih dogodkov.
Czech: Tyto rozdíly nebyly považovány za klinicky důležité, protože Cmax valdekoxibu je srovnatelná s Cmax po podání parekoxibu i.m. a i.v.
Slovenian: Tega zmanjšanja niso ocenili za klinično pomembnega, ker je Cmax valdekoksiba po i.m.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo štítku lahvičky.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na nalepki viale poleg oznake »EXP«.
Czech: • máte-li žloutenku (Vaše kůže nebo bělmo očí vypadá žlutě)
Slovenian: • če imate zlatenico (porumenelost kože ali očesnih beločnic)
Czech: Přípravky náležící do třídy NSA jsou také spojeny s častějšími gastrointestinálními komplikacemi, jsou-li užívány současně s glukokortikoidy, selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, antiagregancii či jinými NSA nebo u pacientů požívajících alkohol.
Slovenian: Ta razred NSAID je povezan s pogostejšimi gastrointestinalnimi zapleti tudi pri sočasni uporabi z glukokortikoidi, selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina, drugimi antiagregacijskimi zdravili, drugimi NSAID ali pri bolnikih, ki uživajo alkohol.
Czech: Protože vylučování valdekoxibu ledvinami není pro jeho eliminaci důležité, nebyly změny v clearance valdekoxibu pozorovány ani u nemocných se závažným stupněm ledvinné nedostatečnosti nebo u nemocných na dialýze (viz bod 4.2).
Slovenian: Ker izločanje valdekoksiba skozi ledvice ni pomembno za njegovo odstranjevanje, sprememb očistka valdekoksiba niso ugotovili niti pri bolnikih s hudo ledvično okvaro ali na dializi (glejte poglavje 4.2).
Czech: Velmi časté: mohou postihnout více než 1 pacienta z 10 • nevolnost (pocit nemoci)
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • slabost s siljenjem na bruhanje
Czech: Váš lékař by měl během léčby přípravkem Dynastat pravidelně sledovat Váš krevní tlak.
Slovenian: Vaš zdravnik bo med zdravljenjem z zdravilom Dynastat morda želel nadzirati vaš krvni tlak.
Czech: • trpíte anginou pectoris (onemocnění srdce), krevními sraženinami, vysokým krevním tlakem nebo zvýšeným cholesterolem
Slovenian: • če imate angino pektoris, krvne strdke, zvišan krvni tlak ali zvečano raven holesterola
Czech: Připravený roztok nesmí být použit, pokud je zbarven, zakalen nebo obsahuje částečky.
Slovenian: Rekonstituirane raztopine ne smete uporabiti, če je obarvana, motna ali so v njej delci.
Czech: S jiným typem operací, např. s gastrointestinálními nebo urologickými, jsou jen omezené zkušenosti (viz bod 5.1).
Slovenian: Izkušnje pri drugih vrstah operacij, npr. gastrointestinalnih in uroloških, so omejene (glejte poglavje 5.1).
Czech: Hypertenze (zhoršení), ortostatická hypotenze Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Dechová nedostatečnost
Slovenian: Hipertenzija (poslabšanje), ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Respiratorna insuficienca
Czech: Předem stanovené kategorie příhod, které se objevili s nejvyšší incidencí ve všech třech léčebných skupinách, zahrnovaly kategorii komplikací v operační ráně, včetně hluboké pooperační infekce a hojení operační rány po sternotomii.
Slovenian: Vnaprej določeni dogodki, ki so se najpogosteje pojavljali v vseh treh obravnavanih skupinah, so vključevali zaplete v zvezi s kirurško rano, vključno z globokimi infekcijami kirurške rane in dogodki pri zdravljenju rane na prsnici.
Czech: Nicméně ve studiích toxicity po opakovaných dávkách na psech a potkanech byla systémová expozice valdekoxibu (aktivní metabolit parekoxibu) přibližně 0,8násobkem expozice u osob nad 65 let věku při maximální denní doporučené dávce 80 mg.
Slovenian: Vendar je bila sistemska izpostavljenost valdekoksibu (aktivnemu presnovku parekoksiba) v študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov pri psih in podganah približno 0,8-kratnik sistemske izpostavljenosti pri starejših osebah pri največjem priporočenem terapevtskem odmerku 80 mg na dan.
Czech: Nedoporučuje se použití vody na injekci, protože výsledný roztok není izotonický.
Slovenian: Uporaba vode za injekcije ni priporočljiva, ker nastala raztopina ni izotonična.