FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 egyértelmű immunválaszt váltott ki.
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 suhtes tekkis selge immuunvastus.
Hungarian: Az előny-kockázat profil az EPAR részét képező tudományos indoklásban található.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe on käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teadusliku arutelu kokkuvõttes.
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-gyel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Nobilis IB 4-91 kohta
Hungarian: A Nobilis IB 4-91-et csirkék immunizálására alkalmazzák, hogy csökkentsék a csirkéknél a fertőző bronchitist okozó IB 4-91 variáns törzs által okozott fertőző bronchitis légúti tüneteit.
Estonian: Nobilis IB 4-91 on ette nähtud kanade nakkusliku bronhiidi respiratoorseid nähte põhjustava nakkusliku bronhiidi viiruse tüve IB 4-91 vastaseks immuniseerimiseks.
Hungarian: Miért engedélyezték a Nobilis IB 4-91 forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Nobilis IB 4-91 heaks kiideti?
Hungarian: A Nobilis IB 4-91 szuszpenzióvá oldandó liofilizátum (fagyasztva szárított por).
Estonian: Vaktsiini Nobilis IB 4-91 turustatakse suspensiooni lüofilisaadina (külmkuivatatud pulber).
Hungarian: Oldószer: 35 ml
Estonian: 35 ml
Hungarian: -1 Élő, madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 104,0 -105,5 EID50 * tojás fertőző adag 50%-a
Estonian: -1 Elus lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388 104, 0 - 105,5 EID50
Hungarian: Liofilizátum: tégely (Alu/PP); Oldószer: flakon (LDPE)
Estonian: Okulonasaalselt Lüofilisaat: tops (Alu/PP);
Hungarian: 10 liofilizátumot tartalmazó tégely + 10 oldószeres flakon
Estonian: 10 lüofilisaadi topsi + 10 lahusti viaali
Hungarian: -1 Liofilizátum és oldószer szembe/orrba cseppentéses szuszpenzióhoz házityúk szembe/orrba cseppentés
Estonian: -1 Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti
Hungarian: 4) A madarakat azonnal kezelni kell.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Hungarian: Az Európai Parlament és a Tanács 2001/82/EK irányelve 71. cikkének megfelelően, a tagállamok, nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását, kiadását és/vagy felhasználását, amennyiben valószínűsíthető, hogy:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Hungarian: Patent Blue V (E131)
Estonian: Patentsinine V (E131)
Hungarian: A két vakcina egyidejű alkalmazása fokozza a vírusok rekombinálódásának kockázatát és új variánsok kialakulási veszélyének lehetőségét.
Estonian: Mõlema vaktsiini samaaegne kasutamine suurendab ohtu viiruste rekombineerumiseks ja uute variantide võimalikuks tekkimiseks.
Hungarian: El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Estonian: Pol. Ind. El Montalvo I, Parcela 38, Carbajosa de la Sagrada, Salamanca, 37008,
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014.09.04. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2019.06.13.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04.09.2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13.06.2019
Hungarian: Mindemellett a kockázat előfordulásának lehetősége nagyon csekély.
Estonian: Siiski hinnatakse ohu tekke tõenäosust väga madalaks.
Hungarian: Élő IBV, D388
Estonian: Elus IBV, D388
Hungarian: 3) Egy tiszta keverővel alaposan össze kell keverni, biztosítva azt, hogy a teljes vakcinamennyiség feloldódjon.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L. C/Zeppelin,
Estonian: Merck Sharp & Dohme Animal Health, S.L.
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Hungarian: 10 × 35 ml
Estonian: 10 x 35 ml
Hungarian: Immunitástartósság: 8 hét.
Estonian: Immuunsuse kestus: 8 nädalat.
Hungarian: Az egyéb, jelen lévő IB törzsek elleni védelmet nem vizsgálták.
Estonian: Kaitset teiste tsirkuleerivate IB tüvede vastu ei ole uuritud.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI01AD07
Estonian: ATCvet kood: QI01AD07.
Hungarian: EXP Feloldás után 2 órán belül felhasználandó.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok madarak számára, házi baromfiak, élő vírusos vakcina.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained lindudele, kodulinnud, elusviirusvaktsiin.
Hungarian: Ki kell mérni a vakcinázandó állatok létszámának megfelelő mennyiségű vizet (az alkalmazott készüléknek megfelően).
Estonian: Mõõta välja vaktsineeritavate lindude arvule vastav veekogus (sõltuvalt kasutatavast seadmest).
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak neve és címe
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimi ja aadress
Hungarian: A vírus terjedésének elkerülése érdekében a vakcinázás után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Hungarian: Abban az esetben, ha permetező készüléket használunk, a használat előtt javasolt a forgalmazó technikai személyzetének tanácsát kikérni.
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Hungarian: 10 × 1000 adag 10 × 2500 adag 10 × 5000 adag 10 × 10 000 adag
Estonian: 10 x 1000 annust 10 x 2500 annust 10 x 5000 annust 10 x 10 000 annust
Hungarian: Nem keverhető más állatgyógyászati készítménnyel, kivéve a Nobilis IB Ma5-öt vagy a Solvent Oculo/Nasal-t, amely az állagyógyászati készítmény használatához javasolt.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Hungarian: Az ártalmatlanságra és hatékonyságra vonatkozó adatok alapján bizonyított, hogy ez a vakcina keverve alkalmazható a Nobilis IB Ma5-tel permetezéses vagy szembe/orrba cseppentéses eljárással.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos pihustamisega või okulonasaalselt manustatava Nobilis IB Ma5ga.
Hungarian: Feloldás után a szuszpenzió tisztának látszik.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a
Estonian: 50% mune nakatav annus
Hungarian: A kevert vakcinák esetében az ártalmatlansági tulajdonságok nem különböznek az egyes vakcináknál leírtaktól.
Estonian: Segatud vaktsiinide ohutuse parameetrid ei erine eraldi manustatud vaktsiinide puhul kirjeldatutest.
Hungarian: A vakcinázást követő legalább 10 napig enyhe, átmeneti légzőszervi reakció (beleértve az orr váladékozását) nagyon ritkán előfordulhat.
Estonian: Väga harva võib vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda kerge mööduv respiratoorne reaktsioon (kaasa arvatud eksudaadi eritumine ninast).
Hungarian: Mielőtt a madarat elengednénk, biztosítani kell, hogy az orrnyílásba adott cseppet a madár belélegezze.
Estonian: Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et ninaavasse manustatud tilk oleks sisse hingatud.
Hungarian: A vakcináról kimutatták, hogy a QX variáns ellen nyújt védelmet.
Estonian: On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest.
Hungarian: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Estonian: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Hungarian: 25 °C alatt tárolandó.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hungarian: 3) Az egy adagot tartalmazó cseppet az egyik orrnyílásba vagy az egyik szembe kell becseppenteni.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Hungarian: {ÉÉÉÉ/HH}
Estonian: {kk.aaaa}
Hungarian: A vakcinázott házityúkok a vakcinázás után 20 napig is üríthetik a vakcinavírust.
Estonian: Vaktsineeritud kanad võivad vaktsiinitüve eritada kuni 20 päeva pärast vaktsineerimist.
Hungarian: Tilos felhasználni a készítményt, ha a tégely tartalma barnás színű és az a tégely falához tapad, mivel ez a tégely épségének sérülését jelzi.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui sisu on pruunikas ja kleepub konteineri külge, kuna see näitab, et konteiner ei ole terve.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságára vonatkozóan, kivéve a fent említett készítményt.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású liofilizátum felhasználható: 24 hónap.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal): kék színű oldat.
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal): sinist värvi lahus.
Hungarian: 2) Keverés közben a szükséges számú tégely tartalmát hozzá kell adni.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású oldószer felhasználható: 4 év.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Hungarian: Az immunitás kezdete: 3 hét.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Hungarian: A Nobilis Primo QX a házityúkok IBV D388-as variáns törzs okozta betegség klinikai tünetei elleni védelemre szolgál és nem alkalmazható az egyéb IBV vakcinák helyettesítésére.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on näidustatud kanade kaitsmiseks ainult IBV tüve D388 põhjustatud haiguse kliiniliste tunnuste eest ja teda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asendajana.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény durva cseppes permetezéses formában történő alkalmazása esetén személyes védőfelszerelésként védőszemüveggel is ellátott védőmaszkot kell használni.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Hungarian: 2) A vakcina szuszpenziót össze kell rázni.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Hungarian: 1) A liofilizátumot jó minőségű (pl. klórtól és/vagy fertőtlenítőszertől mentes) vízben kell feloldani.
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Hungarian: Fontos elkerülni az IB D388 vakcinavírus bekerülését olyan telepekre, ahol a virulens vírustörzs nincs jelen.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Hungarian: A kevert készítmények esetében a Massachussets és a QX-szerű IBV törzsekkel szembeni elvárt védelemre vonatkozó immunitás kezdete 3 hét, az immunitástartósság 8 hét.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Hungarian: Spanyolország
Estonian: Holland
Hungarian: Házityúkok aktív immunizálására a madár fertőző bronchitis QX-szerű vírusvariánsai okozta fertőző bronchitis (IBV) légzőszervi tüneteinek csökkentése érdekében.
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Hungarian: Oculonasalis alkalmazásra.
Estonian: Okulonasaalne kasutamine.
Hungarian: Liofilizátum: Hűtőszekrényben (2 °C-8 °C) tárolandó.
Estonian: Lüofilisaat: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Hungarian: Ez alatt az időszak alatt el kell kerülni, hogy a vakcinázott házityúkok érintkezhessenek immunszupresszált és vakcinázatlan házityúkokkal.
Estonian: Selle aja jooksul tuleb vältida immuunpuudulikkusega ja vaktsineerimata kanade kokkupuudet vaktsineeritud kanadega.
Hungarian: Az egy tartási helyen lévő házityúkokat egyidejűleg kell vakcinázni.
Estonian: Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Hungarian: Elővigyázatossági intézkedéseket kell tenni a vadon élő állatokba kerülés megelőzésére.
Estonian: Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Hungarian: 1) A tégely tartalma (kizárólag az 1000 adagos) a mellékelt adapter alkalmazásával adható a Solvent
Estonian: 1) Topsi sisu (ainult 1000 annust) saab lisada lahustile Solvent Oculo/Nasal kasutades kaasasolevat adapterit ja manustada pärast kaasasoleva pipeti ühendamist.
Hungarian: A vakcinavírus a vakcinázás után legalább 20 napig képes átterjedni a vakcinázott állománnyal kapcsolatba kerülő nem vakcinázott házityúkokra, ezért megfelelő figyelmet kell fordítani a vakcinázott és a nem vakcinázott házityúkok elkülönítésére.
Estonian: Vaktsiini viirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 20 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Estonian: VETERINAARTOOTE NIMETUS
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Estonian: Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid) Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Hungarian: Liofilizátum: törtfehér színű, túlnyomórészt gömb alakú.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Hungarian: A vakcina csak akkor alkalmazható, ha beigazolódott az állományban a QX-szerű IBV variáns törzs járványtani jelentősége.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Hungarian: A házityúkokat a helyi IB vakcinázási program szerint az egyéb IB szerotípusok (pl. Massachusetts) ellen is vakcinázni kell.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus ja efektiivsus munemiseperioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Hungarian: Oldószer: 25 °C alatt tárolandó.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10 000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Hungarian: Alkalmazás előtt tanulmányozni kell a Nobilis IB Ma5 termékirodalmát.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Hungarian: EU/2/14/174/002 (10 × 1000 adag + 10 × 35 ml oldószer) EU/2/14/174/003 (10 × 5000 adag)
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Hungarian: Szembe/orrba cseppentéses eljárás esetében a Solvent Oculo/Nasal-t kell használni.
Estonian: Okulonasaalse manustamise puhul peab kasutama lahustit Solvent Oculo/Nasal.
Hungarian: Hidrolizált zselatin Pankreásszal emésztett kazein Dinátrium-foszfát-dihidrát
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Hungarian: 1000 adag (3-100 gömb) 2500 adag (3-100 gömb) 5000 adag (3-100 gömb) 10 000 adag (3-400 gömb)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Hungarian: Az állattartó épületeket minden termelési időszak után takarítani és fertőtleníteni kell.
Estonian: Pärast igat tootmisvooru tuleb ruume puhastada ja desinfitseerida.
Hungarian: Nátrium-hidroxid vagy sósav (pH beállításhoz) Víz injekciós célra
Estonian: Naatriumhüdroksiid või vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Hungarian: Az IB D388 vakcinát keltetőkben csak akkor lehet napos vagy annál idősebb csirkéken alkalmazni, ha megfelelő rendszabályokkal megakadályozható, hogy a vakcinavírus átterjedjen olyan madarakra, amelyek IB QX által nem érintett állományokba kerülnek.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Hungarian: A tégelyek 3 db-tól egészen 400 db-ig terjedő mennyiségben tartalmazhatnak gömböket, függően a szükséges adag mennyiségétől és a hasznosítási iránytól.
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Hungarian: Halogénbutil gumidugóval zárt, alumínium sapkával fedett, 35 ml-es alacsony sűrűségű (LDPE) polietilén flakon.
Estonian: Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Hungarian: CÍMKE - oldószer FLAKON
Estonian: ETIKETT - lüofilisaadi TOPSID
Hungarian: Alkalmazás előtt olvassa el a vakcina használati utasítását!
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Hungarian: tojás fertőző adag 50%-a A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG ELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Hungarian: Tízszeres túladagolás után specifikus kórokozóktól mentes (SPF) csirkék veséiben esetenként nagyon enyhe gyulladásos elváltozásokat találtak.
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Hungarian: A feloldásra használt tartályoknak tisztának, mosó- és fertőtlenítőszer nyomoktól is mentesnek kell lenniük.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Hungarian: Hatóanyag: Élő, attenuált madár fertőző bronchitis vírus D388-as törzs: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Hungarian: A D388/QX típusú madár fertőző bronchitis vírus elleni aktív immunitás kiváltására.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Hungarian: Durva cseppes (cseppméret ≥250 mikrométer) permetet kell alkalmazni.
Estonian: Manustada jämedatilgalise pihusena ≥ 250 mikronit.
Hungarian: Pol.
Estonian: Kana.
Hungarian: Oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz.
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt tojásrakás idején.
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Hungarian: EU/2/14/174/005 (10 × 2500 adag)
Estonian: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 annust)
Hungarian: 1000, 5000 vagy 10 000 adagot tartalmazó, polipropilén (tégely) és polipropilén/polietilén (fedőlap) kapcsolóréteggel lezárt laminált alumínium tégely.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Hungarian: Oldószer (Solvent Oculo/Nasal):
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Hungarian: EU/2/14/174/004 (10 × 10 000 adag)
Estonian: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 annust)
Hungarian: EU/2/14/174/001 (10 × 1000 adag)
Estonian: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 annust)
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Nobilis IB Primo QX, liofilizátum és oldószer oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára Nobilis IB Primo QX, liofilizátum oculonasalis szuszpenzióhoz, házityúkok számára
Estonian: PAKENDI INFOLEHT Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat ja lahusti, kanadele Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat, kanadele
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A feloldott vakcina adagonkénti tartalma:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Hungarian: A védelem időtartama 8 hét.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Hungarian: Ezek a reakciók nagyon ritkák (10 000 madár közül kevesebb mint 1-et érintenek).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. július.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a fertőző bronhitisz ellen.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Hungarian: A bizottság javasolta, hogy egy további túladagolási vizsgálatot nyújtsanak be.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt mutatták, hogy a vakcina 3 hét múlva érte el a teljes hatását, és a védelem 8 hétig tartott; a védelmet nem befolyásolták az anyából átkerült antitestek.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő az az időtartam, amelynek el kell telnie az állatgyógyászati készítmény beadása után, mielőtt az állatot levághatják, és a húsát, illetve tojását vagy tejét emberi fogyasztásra felhasználhatják.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Hungarian: A vakcináció után a kezeket és az eszközöket meg kell mosni és fertőtleníteni kell a vírus terjedésének megelőzése érdekében.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Hungarian: A vakcináció után enyhe, rövid ideig tartó légúti reakciók, többek között orrváladékozás jelentkezhet legalább 10 napig.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Hungarian: A vakcina hatékonyságát először számos, házityúkokkal végzett laboratóriumi vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Hungarian: A Nobilis IB Primo QX nem alkalmazható tojásrakó madaraknál, illetve a tojásrakási időszak kezdetét megelőző 4 héten belül.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Hungarian: Élő, madár fertőző bronhitisz vírus D388-as törzs
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388