FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon mise à disposition du vaccin lors de la première pandémie.
Lithuanian: Priklausomai nuo to, kada atsiras pirmoji pandemija, ir bus įdiegta vakcina.
French: • Au cours des essais cliniques :
Lithuanian: • Klinikiniai tyrimai
French: Toutefois, en cas de pandémie, il peut être préférable de vacciner si l'équipement médical de réanimation est disponible immédiatement en cas de besoin.
Lithuanian: Tačiau pandemijos metu tikslinga skirti vakciną, kartu pasiruošus visas reikalingas priemones, kurias galima būtų nedelsiant panaudoti reanimacijai, esant reikalui.
French: 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver au réfrigérateur (2° C - 8° C).
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve (2ºC - 8ºC)
French: Chlorure de sodium Phosphate disodique dodécahydraté Phosphate monopotassique Chlorure de potassium Chlorure de magnésium hexahydraté Thiomersal
Lithuanian: Natrio chloridas Dinatrio fosfatas dodekahidratas Kalio-divandenilio fosfatas Kalio chloridas
French: 12,4 (95% IC : 7,1;21,8)
Lithuanian: 12,4 (95%PI: 7,1:21,8)
French: Cependant, en cas de pandémie, il peut être justifié d'administrer ce vaccin, si l'équipement médical de réanimation est disponible immédiatement en cas de besoin.
Lithuanian: Tačiau esant pandemijai gali prireikti ir šiais atvejais skirti vakciną, paruošus skubios pagalbos priemones, kurias prireikus galima būtų tuoj pat panaudoti.
French: Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en ampoule (0,5 ml) pour 1 dose en boîte de 100.
Lithuanian: Daronrix yra baltas, šiek tiek pieniškas skystis tiekiamas ampulėje (0,5 ml ) 1 dozės pakuotėse po 100 ampulių.
French: 69,4 % (95% IC: 54,6 ;81,7)
Lithuanian: 69,4% (95%PI: 54,6:81,7)
French: Daronrix ontenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose a été évalué chez les adultes âgés de 18 à 60 ans avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Lithuanian: Daronrix buvo įvertinta taikant 15 µg HA hemagliutinino dozėje suaugusiesiems 18-60 metų amžiaus pagal 0, 21 dienos schemą.
French: Seringue préremplie Aiguille
Lithuanian: Užpildytas švirkštas Adata
French: Antécédent de réaction anaphylactique (c'est-à-dire pronostic vital menacé), à l'un des constituants du vaccin ou à des résidus à l'état de trace (tels que les œufs, les protéines du poulet, le sulfate de gentamicine).
Lithuanian: Buvusios anafilaksinės (gyvybei gręsiančios) reakcijos į bet kokią vakcinos medžiagą ar jos pėdsakus (t.y., kiaušinį, viščiuko baltymą, gentamicino sulfatą).
French: Taux de séroconversion
Lithuanian: Serokonversijos laipsnis
French: Cas d'évolution fatale et/ ayant menacé le pronostic vital (pour chaque terme préférentiel (PT), incluant la fréquence des cas d'évolution fatale) 2.
Lithuanian: Mirtinos ir/ar gyvybei pavojingos reakcijos - kiekvienai kategorijai, įskaitant pranešimų apie mirtinus atvejus santykį.
French: 14,5 (95% IC: 8,3;25,4)
Lithuanian: 14,5 (95%PI: 8,3:25,4)
French: L'administration du vaccin à une personne ayant des antécédents d'hypersensibilité (autre qu'une réaction anaphylactique) à la substance active, ou à l'un des excipients, au thiomersal et aux résidus à l'état de trace tels que œufs, protéines de poulet, sulfate de gentamicine doit faire l'objet de précautions .
Lithuanian: Atsargiai skirti šią vakciną asmenims, kuriems yra padidintas jautrumas (ne anafilaksija) veikliajai medžiagai, bet kuriai pagalbinei medžiagai, tiomersaliui ir liekanoms, t.y., kiaušiniui, viščiuko baltymui, gentamicino sulfatui.
French: • Fatigue
Lithuanian: • Dilgsėjimas
French: Infections et infestations Peu fréquents : rhinopharyngite, rhinite
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nedažni: nazofaringitas, rinitas
French: • Taux anormalement bas des plaquettes
Lithuanian: • Sumažėjęs trombocitų skaičius
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 20 doses (10 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 20 dozių (10 ml)
French: Grossesse et allaitement
Lithuanian: Nėščioms žr.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR PRESENTATION UNIDOSE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS VIENADOZĖ PAKUOTĖ
French: • Gonflement et induration au site d'injection
Lithuanian: • Patinimas ir sukietėjimas injekcijos vietoje
French: ♦ Très rares (moins d'1 fois sur 10 000 doses de vaccins administrées) :
Lithuanian: ♦ Labai retas (mažiau nei 1 iš 10000 vakcinos dozių):
French: Aucune donnée n'est disponible avec Daronrix pour les sujets de moins de 18 ans. Votre médecin devra évaluer le bénéfice et les risques potentiels de l'administration du vaccin si vous avez moins de 18 ans.
Lithuanian: Nėra duomenų apie Daronrix taikymą jaunesniems kaip 18 metų., todėl sveikatos apsaugos specialistai, skirdami vakciną šiai populiacijai turi įvertinti naudos ir galimo pavojaus santykį.
French: 47,9 % (95% IC: 33,3 ;62,8)
Lithuanian: 47,9% (95%PI: 33,3:62,8)
French: Pour plus d'informations, voir rubrique 5.1.
Lithuanian: 5.1 skyrių.
French: Comme pour tous les vaccins injectables, il est recommandé de disposer d'un traitement médical approprié pour la prise en charge d'une éventuelle réaction anaphylactique suivant l'administration du vaccin.
Lithuanian: Kaip ir leidžiant kitas vakcinas, visuomet turi būti atitinkamai pasiruošta galimoms anafilaktinėms reakcijoms.
French: Evénements indésirables ciblés (PTs) 3.
Lithuanian: Ypatingos svarbos nepageidaujami reiškiniai (pagal kategorijas).
French: ♦ Très fréquemment (plus d'1 fois sur 10 doses de vaccins administrées) :
Lithuanian: ♦ Labai dažnas (dažniau nei 1 iš 10 vakcinos dozių):
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Daronrix, suspension injectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Daronrix injekcinė suspensija
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Ampoule
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Ampulė
French: Une étude clinique a évalué l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant) (A/H5N1) contenant 15 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, administré chez l'adulte âgé de 18 à 60 ans (N=48) selon un schéma 0, 21 jours.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime buvo įvertintas monovalentinės su aliuminio adjuvantu viso viruso vakcinos (A/H5N1), turinčios hemagliutinino 15 µg HA dozėje imunogeniškumas suaugusiesiems nuo 18 iki 60 metų amžiaus (N=48) skiepijant pagal schemą 0, 21 diena.
French: Fréquent : ≥ 1/100, <1/10
Lithuanian: Dažnas (≥1/100, <1/10)
French: Agiter avant emploi
Lithuanian: Prieš vartojimą sukratyti.
French: • Fourmillements et picotements
Lithuanian: • Raumenų ir sąnarių skausmai
French: Très fréquent : ≥ 1/10
Lithuanian: Labai dažnas (≥1/10)
French: 50,0 % (95% IC: 35,2 ;64,8)
Lithuanian: 50,0% (95%PI: 35,2:64,8)
French: - Aucun « line-listing » n'est nécessaire.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
French: • Inflammation du cerveau et de la moelle épinière
Lithuanian: • Galvos ir nugaros smegenų uždegimas
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ VIENADOZĖ PAKUOTĖ
French: Qu'est-ce que Daronrix et contenu de l'emballage extérieur Daronrix est un liquide blanc, légèrement laiteux, présenté en seringue préremplie (0,5 ml) pour 1 dose en boîtes de 1 et 10 avec ou sans aiguilles.
Lithuanian: Daronrix yra baltas, šiek tiek pieniškas skystis tiekiamas užpildytame švirkšte (0,5 ml ) 1 dozės pakuotėse po 1 ir 10 švirkštų su ar be adatų.
French: Ils peuvent être donnés dans le cadre de rapports d'évaluation de signaux si nécessaire.
Lithuanian: - Specialybių sąrašas nėra reikalingas, jei reikės, tai bus pateikta pranešimų vertinimo ataskaitose.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 10 doses (5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 10 dozių (5 ml)
French: A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) ***
Lithuanian: Pandeminės padermės iš visų virionų gripo vakcina, inaktyvuota, turinti antigeną*, atitinkantį A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)***
French: - Premières analyses des données 14 jours plus tard - Soumission du rapport avant J22 (c'est-à-dire le lundi suivant) - Soumission toutes les 2 semaines pendant les 3 premiers mois de la pandémie.
Lithuanian: - Ataskaita pateikiama kas dvi savaitės pirmaisiais 3 pandemijos mėnesiais.
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE RECEVOIR DARONRIX
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DARONRIX
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Lithuanian: Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas
French: Pharmacovigilance.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo
French: 10 ml en flacon (verre de type I) pour 20 doses - boîte de 50
Lithuanian: 10 ml buteliuke (I tipo stiklo) 20 dozių.
French: Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
French: Ampoule 50 x 10 doses 1dose (0,5 ml)
Lithuanian: Ampulė 10 dozių x 50 1 dozė (0,5 ml)
French: Si vous prenez un médicament qui diminue les défenses contre des infections ou si vous avez un autre type de traitement qui affecte le système immunitaire (tel que la radiothérapie), Daronrix pourra être quand même administré mais la réponse vaccinale pourrait être faible.
Lithuanian: Jei vartojate vaistus, kurie silpnina imunitetą ir atsparumą infekcijoms ar jei Jums taikomas kitoks gydymas, kuris veikia imunitetą (pvz.
French: Vaccin grippal pandémique (virion entier, inactivé, avec adjuvant)
Lithuanian: Pandeminė vakcina nuo gripo (iš visų virionų, inaktyvuota, adjuvantinė)
French: SERINGUE PREREMPLIE X 1 ET X 10 AVEC OU SANS AIGUILLE
Lithuanian: 1 ARBA 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU ADATOMIS ARBA BE JŲ
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE GlaxoSmithkline Biologicals s.a.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Ce vaccin contient du thiomersal (un composant organomercuriel) utilisé comme conservateur.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra tiomersalio (organinio gyvsidabrio junginio), kuris panaudotas kaip konservantas ir todėl gali būti padidinto jautrumo reakcijų (žr.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
French: Dans cette étude clinique, l'immunogénicité d'un vaccin à virion entier, monovalent, avec de l'aluminium (adjuvant)(A/H5N1) contenant 27 µg d'hémagglutinine (HA) par dose, a été également évaluée chez les adultes âgés de 18 à 60 ans (N=49) avec le schéma d'administration 0, 21 jours.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime taip pat buvo įvertintas monovalentinės viso viruso vakcinos (A/H5N1) su aliuminio adjuvantu turinčios hemagliutinino 27 µg HA dozėje imunogeniškumas 18-60 m suaugusiesiems amžiaus (N=49) pagal 0, 21 dienos schemą.
French: Bien agiter avant administration.
Lithuanian: Prieš vartojant sukratyti.
French: Une autorisation de mise sur le marché « sous circonstances exceptionnelles » a été délivrée à ce médicament Daronrix.
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas registruotas "išimtinėmis sąlygomis".
French: Rares (≥ 1/10 000, < 1/1 000) :
Lithuanian: Reti (≥1/10000, <1/1000):
French: Bien qu'aucune donnée clinique ne soit disponible avec Daronrix chez les sujets de plus de 60 ans, l'immunogénicité d'un vaccin prototype a été évalué dans une étude clinique dans cette population.
Lithuanian: Nors ir nėra klinikinių duomenų apie Daronrix vartojimą asmenims vyresniems kaip 60 metų, klinikinis tyrimas su šia populiacija buvo atliktas nustatant imunogeniškumą su skirtingomis antigeno dozėmis ir aliuminio adjuvantu viso viruso (A/H9N2) vakcinos modeliu skiriamu 0, 21 dienos schema.
French: 50 x 20 doses 1 dose (0,5 ml)
Lithuanian: Buteliukas 20 dozių x 50 1 dozė (0,5 ml)
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit mener à son terme le programme des études suivant, selon le calendrier.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas per nustatytą laiką turi įvykdyti žemiau nurodytą tyrimų programą, kurios rezultatais remiantis kasmet bus nustatomas preparato naudos ir žalos santykis.
French: Très rares (< 1/10 000) :
Lithuanian: Labai retas (≥1/10000)
French: Une pandémie peut toucher la plupart des pays et des régions dans le monde.
Lithuanian: Pandemija gali išplisti daugelyje pasaulio šalių ir regionų.
French: Chaque année, l'Agence européenne du médicament (EMEA) examinera toute information nouvelle éventuellement disponible et, le cas échéant, procédera à la mise à jour du présent résumé.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMEA) kasmet iš naujo apsvarstys visą naujai gautą informaciją ir, jei reikės, atnaujins šią santrauką.
French: Ces effets disparaissent généralement sans traitement au bout d'un ou deux jours.
Lithuanian: Tai dažniausiai praeina negydant, per 1-2 dienas.
French: Il contient une souche de grippe appelée A/Vietnam/1194/2004 (H5N1).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra A/Viet Nam/1194/2004 (H5N1) štamo gripo virusų.
French: Il s'agira notamment des informations sur ses effets indésirables et sa sécurité chez l'enfant, la femme enceinte, les patients dans un état grave et les personnes souffrant de troubles du système immunitaire.
Lithuanian: Tai bus informacija apie vakcinos sukeliamus nepageidaujamus reiškinius ir jos saugumą vaikams, nėščioms moterims, sunkiai sergantiems pacientams ir imuninės sistemos problemų turintiems žmonėms.
French: Le vaccin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik su receptu.
French: C'est un type de vaccin spécial qui peut être développé pour aider à gérer une pandémie.
Lithuanian: Tai - speciali vakcinos rūšis, padedanti valdyti pandemiją.
French: Si vous souhaitez davantage d'informations sur la base des recommandations du CHMP, veuillez lire la discussion scientifique (également comprise dans l'EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CHMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DARONRIX Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) DARONRIX EPAR santrauka plačiajai visuomenei
French: Le laboratoire collectera alors des informations sur la sécurité et l'efficacité du vaccin final contre la pandémie et les soumettra au CHMP pour évaluation.
Lithuanian: Bendrovė tuomet surinks informaciją apie galutinės pandemijai skirtos vakcinos saugumą bei veiksmingumą ir pateiks svarstyti CHMP.
French: Cela aide à se protéger contre la maladie.
Lithuanian: Taip vakcina padės apsisaugoti nuo ligos.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Daronrix à GlaxoSmithKline Biologicals s.a. le 21 mars 2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Daronrix registravimo liudijimą bendrovei „GlaxoSmithKline Biologicals s.a." 2007 m.
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient les niveaux d'anticorps contre le virus de la grippe dans le sang des patients avant vaccination, le jour de la seconde injection (jour 21) et 21 jours après (jour 42).
Lithuanian: Svarbiausias veiksmingumo rodiklis buvo gripo viruso antikūnų kiekis pacientų kraujyje prieš vakcinaciją, antrojo skiepijimo dieną (21 dieną) ir praėjus 21 dienai (42 dieną).
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 03-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2007-03.
French: Les vaccins fonctionnent en « apprenant » au système immunitaire (les défenses naturelles du corps) comment se défendre contre une maladie.
Lithuanian: Vakcina veikia „mokydama" imuninę (natūralios kūno apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
French: Autres informations relatives à Daronrix :
Lithuanian: Kita informacija apie Daronrix:
French: En effet, 21 jours après la seconde injection, 70,8 % des personnes ayant reçu le vaccin présentaient des niveaux d'anticorps propres à les protéger contre le H5N1.
Lithuanian: Dvidešimt pirmą dieną po antrojo skiepijimo dienos antikūnų kiekis 70,8 proc. skiepytų žmonių kraujyje buvo toks, kad apsaugotų juos nuo H5N1.
French: Pour plus d'informations sur votre affection ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Jei Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų sveikatos būklę arba gydymą, perskaitykite informacinį lapelį (EPAR dalis) arba kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
French: Daronrix serait administré conformément aux recommandations officielles.
Lithuanian: Daronrix skiriama pagal oficialias rekomendacijas.
French: Daronrix est un vaccin qui peut être utilisé uniquement lorsqu'une « pandémie » de grippe a été déclarée officiellement par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) ou l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Daronrix vakcina gali būti vartojama tik Pasaulio sveikatos organizacijai (PSO) ar Europos Sąjungai (ES) oficialiai paskelbus gripo pandemijos padėtį.
French: Daronrix contient de petites quantités d'un virus appelé H5N1.
Lithuanian: Daronrix vakcinoje yra nedidelis kiekis viruso H5N1.
French: Cela signifie que, étant donné que la souche du virus de la grippe susceptible de causer une pandémie n'est pas connue, il n'a pas été possible d'obtenir des informations complètes sur le futur vaccin contre la pandémie.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nežinant, kurio štamo gripo virusas gali sukelti pandemiją, nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie pandeminę vakciną.
French: Les effets de Daronrix ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés sur l'homme.
Lithuanian: Daronrix poveikis pirmą kartą išbandytas eksperimentinėmis sąlygomis ir tik vėliau tirtas jos poveikis žmonėms.
French: Les effets indésirables les plus courants sous Daronrix (chez plus d'un patient sur 10) sont des maux de tête, des douleurs et des rougeurs au niveau du site d'injection et de la fatigue.
Lithuanian: Dažniausi su Daronrix vartojimu susiję nepageidaujami reiškiniai (daugiau nei 1 iš 10 žmonių) yra galvos skausmas, skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje ir nuovargis.
French: Daronrix est un vaccin prototype.
Lithuanian: Daronrix yra prototipinė vakcina.
French: Avant le début d'une pandémie, personne ne sait quelle souche du virus de la grippe sera impliquée, les laboratoires ne peuvent donc pas préparer à l'avance le vaccin adéquat.
Lithuanian: Prieš prasidedant pandemijai, nežinoma, kokio štamo virusas ją sukels, taigi farmacijos bendrovės negali iš anksto paruošti tinkamos vakcinos.
French: Il s'agit d'une suspension injectable qui contient des virus influenza (grippe) qui ont été inactivés (tués).
Lithuanian: Tai - injekcinė suspensija, kurios sudėtyje yra inaktyvuotų (nukenksmintų) influencos (gripo) virusų.
French: L'étude a montré que Daronrix contenant 15 microgrammes d'hémagglutinines et l'adjuvant produisait une réponse immunitaire qui correspond à ces critères.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Daronrix su 15 mikrogramų hemagliutinino ir adjuvantu sukėlė šį kriterijų atitinkantį antikūnų gamybos atsaką.
French: Daronrix a été autorisé dans des « circonstances exceptionnelles ».
Lithuanian: Preparatas Daronrix registruotas „išimtinėmis sąlygomis".
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices de Daronrix sont supérieurs aux risques qu'il comporte, et qu'il a été prouvé qu'il était adapté comme vaccin prototype en préparation d'une pandémie de grippe.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Daronrix teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą pavojų, ir kad ši vakcina yra tinkama parengties gripo pandemijos protrūkiui prototipinė vakcina.
French: Daronrix est un vaccin.
Lithuanian: Daronrix yra vakcina.
French: La principale étude sur Daronrix portait sur 387 adultes sains et comparait la capacité de différentes doses de Daronrix, avec ou sans adjuvant, à déclencher la production d'anticorps (immunogénicité).
Lithuanian: Pagrindiniame Daronrix tyrime dalyvavo 387 sveiki suaugę asmenys ir lygintas įvairiomis dozėmis vartojamo Daronrix su adjuvantu ir be jo gebėjimas sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
French: Le vaccin contient également un « adjuvant » (un composé contenant de l'aluminium) pour favoriser une meilleure réponse.
Lithuanian: Vakcinoje taip pat yra adjuvanto (aliuminio turinčios medžiagos), stimuliuojančio geresnį imuninės sistemos atsaką.
French: En revanche, ils peuvent préparer un vaccin qui contient une souche du virus spécialement choisie parce que personne n'y a été exposé, et contre laquelle personne n'est immunisé.
Lithuanian: Tačiau galima paruošti vakciną su specialiai parinkto štamo gripo virusu, su kuriuo dar niekas neturėjo sąlyčio ir kuriam niekas nėra atsparus.
French: Une pandémie de grippe se produit lors de l'émergence d'un nouveau type (souche) de virus de la grippe qui peut se transmettre facilement d'une personne à une autre car les individus n'ont aucune immunité (protection) contre ce virus.
Lithuanian: Gripo pandemija skelbiama staiga pasireiškus naujo tipo (štamo) gripo virusui, kuris dėl imuniteto (atsparumo virusui) stokos lengvai plinta tarp žmonių.
French: Pourquoi Daronrix a-t-il été approuvé ?
Lithuanian: Kodėl Daronrix buvo patvirtintas ?
French: Si Daronrix est utilisé au cours d'une pandémie, le laboratoire qui le fabrique collectera des informations sur la sécurité du vaccin pendant qu'il est utilisé.
Lithuanian: Jei Daronrix vartojama pandemijos metu, vakciną gaminanti bendrovė surinks informaciją apie vakcinos saugumą viso vakcinos vartojimo laikotarpiu.
French: Il a recommandé que Daronrix reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Daronrix registravimo liudijimą.
French: Quelles sont les mesures prises pour garantir une utilisation sans danger de Daronrix ?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Daronrix vartojimą?
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, le système immunitaire reconnaît le virus inactivé comme un « élément étranger » et fabrique des anticorps contre lui.
Lithuanian: Paskiepijus imuninė sistema atpažįsta inaktyvuotą virusą kaip „svetimkūnį" ir pradeda gaminti jo antikūnus.
French: Il explique comment l'évaluation effectuée par le comité des médicaments à usage humain (CHMP), sur la base des études réalisées, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
French: Le virus est entier, mais il a été inactivé (tué) afin de ne pas causer de maladie.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra visų viruso sudėtinių medžiagų, tačiau virusas yra inaktyvuotas (nukenksmintas), todėl jis nesukelia ligos.
French: Le système immunitaire sera alors capable de produire des anticorps plus rapidement lorsqu'il sera de nouveau exposé au virus.
Lithuanian: Kitą kartą organizmą paveikus šiam virusui imuninė sistema gebės greičiau gaminti antikūnus.
French: Les participants ont reçu deux injections de Daronrix, contenant une dose parmi quatre doses différentes d'hémagglutinines (une protéine présente dans les virus de la grippe), avec ou sans adjuvant, à 21 jours d'intervalle.
Lithuanian: Tyrimo dalyviai du kartus buvo skiepijami Daronrix su viena iš keturių skirtingų hemagliutinino (gripo viruse esančio proteino) dozių, su adjuvantu ir be jo, antrą kartą skiepijant 21 dieną po pirmo skiepijimo.
French: Si un début de pandémie se produit, avant d'utiliser le vaccin, la souche virale contenue dans Daronrix sera remplacée par la souche qui cause la pandémie.
Lithuanian: Prasidėjus pandemijai prieš vartojant Daronrix vakciną joje esantis virusas pakeičiamas pandemiją sukėlusio štamo virusu.