FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă aveţi greutate de peste 40 kg trebuie utilizate două flacoane.
Norwegian Bokmål: Hvis du veier mer enn 40 kg, skal det brukes to hetteglass.
Romanian: Dacă simptomul reapare după creşterea dozei, doza trebuie menţinută la valoarea mai mică anterioară.
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene kommer tilbake etter økning av dosen, skal dosen opprettholdes på den tidligere lave dosen.
Romanian: Nu utilizaţi cantitatea de solvent rămasă pentru o altă preparare!
Norwegian Bokmål: Ikke bruk eventuelt resterende oppløsningsvæske til en annen forberedelse!
Romanian: Doză (mg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)
Romanian: Orice suspensie rămasă după injectare trebuie eliminată.
Norwegian Bokmål: All suspensjon som er igjen etter injisering skal kastes.
Romanian: Acest medicament nu trebuie utilizat la copii mici cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke brukes hos barn under 2 år.
Romanian: Hormonul de creştere reglează creşterea şi dezvoltarea celulelor.
Norwegian Bokmål: Et veksthormon regulerer veksten og utviklingen av cellene.
Romanian: Doza poate fi redusă gradat, cu câte 0,5 mg odată.
Norwegian Bokmål: Dosen kan reduseres gradvis med 0,5 mg av gangen.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani)
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom (2 til 18 år)
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie disponibile în ţara dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført i ditt land.
Romanian: Adulţi cu DHC cu debut în copilărie
Norwegian Bokmål: Voksne med GHD oppstått i barndommen
Romanian: Se poate observa o sensibilitatea crescută faţă de hormonul de creştere (exprimat sub formă de modificări ale IGF-I pe doza de hormon de creştere) în timp, în special la bărbaţi.
Norwegian Bokmål: Det kan observeres en økt følsomhet overfor veksthormon (uttrykt som endringer i IGF-I per dose veksthormon) over tid, spesielt hos menn.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea la adulţii cu DHC au fost evaluate în cadrul unui studiu de fază III, dublu-orb, randomizat, placebo-controlat, cu grup paralel, multicentric.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos voksne med GHD ble undersøkt i en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert multisenterstudie med parallelle grupper (fase 3).
Romanian: Nu vă injectaţi singur medicamentul decât dacă aţi fost instruit în acest sens şi înţelegeţi procedura.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser legemidlet selv dersom du ikke har fått opplæring og forstår prosedyren.
Romanian: Prin urmare, acurateţea dozei de hormon de creştere trebuie controlată la intervale de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Nøyaktigheten av dosen med veksthormon må derfor kontrolleres hver 6. måned.
Romanian: Întreruperea sau terminarea precoce a tratamentului cu acest medicament poate afecta succesul tratamentului.
Norwegian Bokmål: Opphold i eller for tidlig avslutning av behandlingen med legemidlet kan gi mindre vellykket behandling.
Romanian: Număr de injecţii pe doză
Norwegian Bokmål: Antall injeksjoner per dose
Romanian: Metabolizare / Eliminare
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon / Eliminasjon
Romanian: Pentru monitorizare, obţinerea unei mase osoase maxime normale definită printr-un scor T > -1 (standardizată în funcţie de valoarea medie a masei osoase maxime la adult, măsurată prin absorbţiometrie cu energie duală cu raze X, ţinând cont de diferenţele legate de sex şi etnicitate) reprezintă unul din obiectivele terapeutice în perioada de tranziţie.
Norwegian Bokmål: For overvåkning er oppnåelse av normal maksimal benmasse definert som en T-score > -1 (dvs. standardisert til gjenomsnittlig maksimal benmasse målt ved dobbel røntgen-absorpsjonsmetri (DXA) ved å ta hensyn til kjønn og etnisitet) et av behandlingsmålene i løpet av overgangsperioden.
Romanian: Somatropina din acest medicament este sintetizată în levuri (Saccharomyces cerevisiae).
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet syntetiseres i gjærsoppceller (Saccharomyces cerevisiae).
Romanian: Somatropina nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Norwegian Bokmål: Somatropin har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Romanian: Dacă aţi utilizat prea mult din acest medicament, concentraţia de zahăr din sângele dumneavoastră poate scădea iniţial şi poate deveni prea mică.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye av legemidlet, kan blodsukkeret ditt først synke og bli for lavt.
Romanian: Data primei autorizări: 5 august 2013
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05.08.2013
Romanian: Iniţial, pacienţilor trebuie să li se determine concentraţiile de IGF-I la intervale de 3-4 săptămâni, până când SDS al IGF-I se află în intervalul ţintă cuprins între -0,5 şi +1,5.
Norwegian Bokmål: I begynnelsen skal pasientenes IGF-I -nivå vurderes med 3-4 ukers mellomrom inntil IGF-I SDS er i målområdet på -0,5 til + 1,5.
Romanian: Injectarea accidentală a acestui medicament în muşchi în loc de injectarea sub piele poate determina o scădere prea mare a concentraţiilor de zahăr în sânge.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon av legemidlet i muskel istedenfor under huden kan føre til for lavt blodsukkernivå.
Romanian: Dacă tratamentul cu hormon de creştere este reluat, este necesară monitorizarea atentă a simptomelor de hipertensiune intracraniană.
Norwegian Bokmål: Hvis veksthormonbehandling gjenopptas, er det nødvendig med nøye overvåkning av symptomer på intrakraniell hypertensjon.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută, care nu poate fi estimată din datele disponibile - un răspuns scăzut la insulină (rezistenţă la insulină)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent, hyppighet kan ikke anslås utifra tilgjengelige data - redusert respons på insulin (insulinresistens)
Romanian: Somatropin Biopartners nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 2 ani.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners må ikke brukes hos barn under 2 år.
Romanian: Injecţia subcutanată trebuie întotdeauna administrată la aceeaşi oră din zi, pentru a creşte complianţa la tratament, iar locul injectării trebuie schimbat pentru prevenirea lipoatrofiei.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon skal alltid administreres på samme tidspunkt på dagen for å øke compliance, og injeksjonsstedet bør varieres for å forhindre lipoatrofi.
Romanian: Mărimile ambalajului:
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser:
Romanian: Grupe speciale de pacienţi Pacienţi mai în vârstă
Norwegian Bokmål: Spesielle populasjoner Eldre mennesker
Romanian: S-a raportat leucemie la un număr mic de pacienţi cu DHC, dintre care unora li s-a administrat somatropină.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om leukemi hos et lavt antall pasienter med GHD, hvorav noen er blitt behandlet med somatropin.
Romanian: Cu excepţia reacţiilor adverse legate de locul injectării şi formării anticorpilor anti-rhGH, care au fost raportate mai frecvent la copii şi adolescenţi decât la adulţi, profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este similar la copii şi adolescenţi şi la adulţi.
Norwegian Bokmål: Med unntak av reaksjoner på injeksjonsstedet og dannelsen av antistoffer mot rhGH som ble rapportert oftere hos barn enn hos voksne, er sikkerhetsprofilen til Somatropin Biopartners den samme for barn og voksne.
Romanian: Dacă vă injectaţi singur medicamentul, vi se va arăta cum să pregătiţi şi să vă administraţi injecţia.
Norwegian Bokmål: Dersom du injiserer legemidlet selv, blir du vist hvordan du skal forberede og administrere injeksjonen.
Romanian: Dacă fluxul se opreşte sau se formează bule, loviţi uşor seringa cu degetele.
Norwegian Bokmål: Dersom flyten stanser eller det kommer bobler, knips forsiktig på sprøyten med fingrene.
Romanian: Clearance-ul medicamentelor metabolizate de către citocromul P450 3A4 (de exemplu steroizi sexuali, corticosteroizi, anticonvulsivante şi ciclosporină) poate fi crescut, ceea ce duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale acestor medicamente.
Norwegian Bokmål: Clearance av forbindelser som metaboliseres av cytokrom P450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin) kan øke, noe som kan resultere i lavere plasmanivåer av disse forbindelsene.
Romanian: Foarte frecvente: formare a anticorpilor anti-hormon de creştere (33%) vezi pct. „Descrierea reacţiilor adverse selectate" la „Imunogenitate".
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Antistoffdannelse mot veksthormon (33 %), se avsnitt "Beskrivelse av utvalgte bivirkninger", under "Immunogenitet"
Romanian: Reacţiile adverse au fost în general tranzitorii şi uşoare până la moderate.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var generelt forbigående og milde til moderate.
Romanian: Raportările suplimentare pe baza informaţiilor publicate pentru tratamentele cu hormon de creştere administrat zilnic sunt enumerate cu asterisc.
Norwegian Bokmål: Ytterligere rapporter basert på utgitt informasjon for daglig behandling med veksthormoner er angitt med stjerne.
Romanian: Se recomandă monitorizarea funcţiei tiroidiene în urma supradozajului.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å overvåke tyreoideafunksjonen etter en overdose.
Romanian: Tratamentul inadecvat al hipotiroidiei poate preveni răspunsul optim la somatropină.
Norwegian Bokmål: Feilbehandling av hypotyreoidisme kan hindre optimal respons på somatropin.
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată atunci când există orice dovadă a unei tumori active.
Norwegian Bokmål: • Somatropin skal ikke brukes ved påvist aktiv tumor.
Romanian: - Dacă aveţi o curbare anormală a coloanei vertebrale, medicul dumneavoastră vă va monitoriza în vederea identificării agravării acestei afecţiuni.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har unormal bøyning av ryggraden vil legen overvåke deg for forverring av denne tilstanden.
Romanian: Somatropin Biopartners este administrat subcutanat, o dată pe săptămână.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners skal administreres subkutant én gang i uken.
Romanian: Foarte rare: insomnie*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: Søvnløshet*
Romanian: Tahicardie, bătăi cardiace anormale/neregulate
Norwegian Bokmål: Vanlige: Takykardi, unormal/uregelmessig hjerterytme
Romanian: Deoarece hGH poate induce rezistenţa la insulină, poate fi necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Siden hGH kan indusere en tilstand med insulinresistens, kan det være nødvendig med justering av insulindosen.
Romanian: Profilul de siguranţă al Somatropin Biopartners este în general compatibil cu profilul de siguranţă binecunoscut al tratamentelor cu hormon de creştere administrat zilnic.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners' sikkerhetsprofil er generelt i samsvar med den velkjente sikkerhetsprofilen ved daglig behandling med veksthormon.
Romanian: S-au raportat cazuri de tumori maligne şi benigne recurente, tumori de-novo şi secundare, în relaţie temporală cu tratamentul cu somatropină.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av tilbakefall av maligne og benigne tumorer, de-novo og sekundære tumorer i temporalt forhold med somatropinbehandling.
Romanian: Doza va fi calculată de către medicul dumneavoastră după cum este descris mai jos.
Norwegian Bokmål: Legen beregner dosen som beskrevet nedenfor.
Romanian: D-72764 Reutlingen Germania
Norwegian Bokmål: D-72764 Reutlingen Tyskland
Romanian: Dacă se confirmă prezenţa edemului papilar, trebuie avut în vedere diagnosticul de hipertensiune intracraniană benignă şi, dacă este cazul, tratamentul cu hormon de creştere trebuie întrerupt.
Norwegian Bokmål: Dersom papilleødem diagnostiseres, bør diagnosen benign intrakraniell hypertensjon vurderes, og hvis det er mulig bør veksthormonbehandlingen avbrytes.
Romanian: Doza recomandată şi maximă este de 0,5 mg/kg şi săptămână şi nu trebuie depăşită.
Norwegian Bokmål: Dosering Anbefalt dose og maksimal dose er 0,5 mg/kg /uke og må ikke overskrides.
Romanian: Volumul injecţiei (ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolum (ml)
Romanian: Ce este Somatropin Biopartners şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Somatropin Biopartners Cum să utilizaţi Somatropin Biopartners Reacţii adverse posibile
Norwegian Bokmål: Hva Somatropin Biopartners er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Somatropin Biopartners Hvordan du bruker Somatropin Biopartners Mulige bivirkninger
Romanian: La unii pacienţi pot apărea anticorpi anti-rhGH.
Norwegian Bokmål: Visse pasienter kan utvikle antistoffer mot rhGH.
Romanian: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Germania
Norwegian Bokmål: BioPartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Romanian: Frecvente: scădere a concentraţiilor sanguine de cortizol (2,2%) Descrierea reacţiilor adverse selectate
Norwegian Bokmål: Vanlige: redusert blodkortisol (2,2 %) Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Conversia de la greutatea corporală a pacientului la doză, număr de flacoane, volumul total al injecţiei şi număr de injecţii la pacienţi copii şi adolescenţi
Norwegian Bokmål: Omregning fra pasientens kroppsvekt til dose, antall hetteglass, totalt injeksjonsvolum og antall injeksjoner hos pediatriske pasienter
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică şi nu se pot efectua recomandări speciale privind doza.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen informasjon om pasienter med nyre- eller leversvikt og det er derfor ikke mulig å gi spesielle doseringsanbefalinger.
Romanian: Dacă alăptaţi, utilizaţi acest medicament numai dacă medicul dumneavoastră indică faptul că acest lucru este absolut necesar.
Norwegian Bokmål: Hvis du ammer skal du bruke dette legemidlet kun hvis legen mener det er helt nødvendig.
Romanian: După injectare, hormonul de creştere este eliberat lent în organismul dumneavoastră, pe o perioadă de aproximativ o săptămână.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen frisettes veksthormonet langsomt til kroppen over en periode på omtrent én uke.
Romanian: Progresia tumorilor (1 caz de progresie tumorală la o pacientă cu antecedente de neurofibromatoză şi radioterapie), acrocordon, craniofaringiom
Norwegian Bokmål: Vanlige: Neoplasme-progresjon (1 tilfelle av neoplasme-progresjon hos en kvinnelig pasient med en historie av nevrofibromatose og strålingsterapi), acrochordon, kraniofaryngeom
Romanian: Afecţiuni maligne/tumori
Norwegian Bokmål: Maligniteter/tumorer
Romanian: Se recomandă să nu se depăşească volumul maxim injectabil de 1 ml pe loc de injectare, corespunzător unei doze de 20 mg somatropină.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke overstige et maksimalt injeksjonsvolum på 1 ml per injeksjonssted, som tilsvarer en dose på 20 mg somatropin.
Romanian: Somatropina poate induce rezistenţă la insulină.
Norwegian Bokmål: Somatropin kan indusere insulinresistens.
Romanian: Este puţin probabil ca răspunsurile în anticorpi la tratamentul cu Somatropin Biopartners să aibă relevanţă clinică.
Norwegian Bokmål: Det er usannsynlig at antistoffrespons på behandling med Somatropin Biopartners er av klinisk betydning.
Romanian: În mod deosebit, informaţi-vă medicul dacă luaţi sau aţi luat recent oricare din următoarele medicamente:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du bruker, eller nylig har brukt, noen av de følgende legemidlene.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare aparent a fost de 16,8 ore la adulţi, ceea ce reflectă, probabil, absorbţia lentă de la locul injectării.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 16,8 timer hos voksne, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Romanian: Pentru copii şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 2 şi 18 ani somatropină
Norwegian Bokmål: For barn og ungdom fra 2 til 18 år somatropin
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare aparent a fost de 7,4 ore la copii, ceea ce reflectă, probabil, absorbţia lentă de la locul injectării.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal halveringstid var ca 7,4 timer hos barn, som antakeligvis avspeiler langsom absorpsjon fra injeksjonsstedet.
Romanian: Este important să administraţi fiecare doză la ora programată.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at dosen blir tatt til fastsatt tid.
Romanian: Prepararea suspensiei
Norwegian Bokmål: Forberedelse av suspensjonen
Romanian: • Somatropina nu trebuie administrată pentru stimularea creşterii la copii cu epifize închise.
Norwegian Bokmål: • Somatropin må ikke brukes for å fremme veksten hos barn med lukkede epifyser.
Romanian: SDS al IGF-I
Norwegian Bokmål: IGF-I SDS
Romanian: Frecvente: Conjunctivită, reducere a acuităţii vizuale
Norwegian Bokmål: Vanlige: Konjunktivitt, redusert synsskarphet
Romanian: Înainte de a pregăti injecţia, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun şi uscaţi-le cu un prosop curat.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med vann og såpe og tørk dem med et rent håndkle før du forbereder injeksjonen.
Romanian: Doza săptămânală recomandată la copii (0,5 mg/kg şi săptămână) nu trebuie să fie depăşită deoarece există o experienţă limitată cu dozele mai mari la acest grup de pacienţi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt ukentlig dose hos barn (dvs., 0,5 mg/kg /per uke) må ikke overstiges, siden det er liten erfaring med høere doser i denne pasientgruppen.
Romanian: Dozele mari de somatropină pot afecta toleranţa la glucoză.
Norwegian Bokmål: Store doser av somatropin kan ha negativ effekt på glukosetoleransen.
Romanian: Supradozajul prelungit poate duce la creşterea anormală a urechilor, nasului, buzelor, limbii şi pomeţilor obrazului.
Norwegian Bokmål: Vedvarende overdosering kan føre til større vekst enn normalt av øre, nese, lepper, tunge og kinnben.
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie utilizat imediat.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Av mikrobiologiske hensyn må produktet brukes umiddelbart.
Romanian: După 6 luni de tratament săptămânal cu Somatropin Biopartners, a existat o reducere semnificativă, din punct de vedere statistic, de 1,6 kg, a masei adipoase în grupul tratat cu Somatropin Biopartners comparativ cu grupul la care s-a administra cu placebo.
Norwegian Bokmål: Etter 6 måneder med ukentlig behandling med Somatropin Biopartners, var det en statistisk signifikant reduksjon av fettmasse på 1,6 kg hos gruppen behandlet med Somatropin Biopartners sammenlignet med placebogruppen.
Romanian: Studiile la animale efectuate cu alte formulări pe bază de somatropină au arătat reacţii adverse, dar datele non-clinice disponibile sunt considerate insuficiente pentru a trage concluzii ferme privind utilizarea la om (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med andre somatropinformuleringer har påvist bivirkninger, men tilgjengelige ikke-kliniske data ansees som utilstrekkelige for å kunne trekke sikre konklusjoner om bruk hos mennesker (se punkt 5.3).
Romanian: Datele provenite din utilizarea acestui medicament la femeile gravide sunt inexistente.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data på bruk av dette legemidlet hos gravide kvinner.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne precedente trebuie examinaţi de rutină pentru evidenţierea progresiei sau recurenţei tumorilor.
Norwegian Bokmål: Pasienter med tidligere tumorer skal ha en rutineundersøkelse for å fastsette framgang eller tilbakefall.
Romanian: Hipoglicemia poate apărea în urma injectării intramusculare accidentale.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan inntreffe etter utilsiktet intramuskulær injeksjon.
Romanian: Cu toate acestea, nu există evidenţe privind faptul că incidenţa leucemiei este crescută la persoanele cărora li se administrează hormon de creştere, în absenţa factorilor predispozanţi.
Norwegian Bokmål: Det foreligger imidlertid ingen bevis på at forekomsten av leukemi er høyere hos mottakere av veksthormonbehandling uten forhåndsdisposisjoner.
Romanian: În timpul sarcinii normale, concentraţiile de hormon de creştere hipofizar scad intens după 20 săptămâni de gestaţie, fiind înlocuite aproape complet de hormonul de creştere placentar până la 30 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Under normal graviditet falt nivåene for pituitært veksthormon betydelig etter 20 ukers svangerskap, og ble erstattet med veksthormon fra placenta etter 30 uker.
Romanian: Somatropin Biopartners a determinat formarea anticorpilor la aproximativ 4% dintre pacienţii adulţi.
Norwegian Bokmål: Somatropin Biopartners har indusert dannelsen av antistoffer hos omtrent 4 % av voksne pasienter.
Romanian: Curăţaţi dopul din cauciuc al ambelor flacoane cu un tampon cu alcool (figura 3b).
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen på begge hetteglassene med et alkoholtørk (figur 3b).
Romanian: Eliberaţi lent pielea în timpul injecţiei.
Norwegian Bokmål: Slipp huden sakte under injiseringen.
Romanian: Efecte farmacodinamice
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske effekter:
Romanian: În acest mod, pielea şi zona de sub piele au timp să se vindece după injecţie, înainte de a administra o altă injecţie în acelaşi loc.
Norwegian Bokmål: På denne måten får huden og området under huden tid til å gjenopprettes fra en injeksjon til neste injeksjon på samme sted.
Romanian: Pacienţi copii (cu vârsta sub 2 ani)
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon (under 2 års alder)
Romanian: Somatropina din acest medicament este un hormon polipeptidic de origine ADN recombinant.
Norwegian Bokmål: Somatropinen i dette legemidlet er et polypeptidhormon fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi.
Romanian: Extrageţi încet volumul de solvent necesar.
Norwegian Bokmål: Trekk sakte ut nødvendig volum oppløsningsvæske.
Romanian: Este indicat la copii şi adolescenţi pentru administrare pe termen lung.
Norwegian Bokmål: Det er indisert for barn og ungdom for bruk over tid.
Romanian: Rotiţi cu putere flaconul fără să atingeţi partea de cauciuc de deasupra cu degetele, până când conţinutul se amestecă complet.
Norwegian Bokmål: Virvle hetteglasset kraftig uten å berøre gummiproppen med fingrene, helt til inholdet er fullstendig blandet.
Romanian: Acest studiu pivot de fază III a cuprins 151 pacienţi adulţi cu DHC cu debut la vârsta adultă sau în copilărie şi a avut o durată de 6 luni.
Norwegian Bokmål: Denne hovedstudien omfattet 151 voksne med GHD oppstått i barndommen eller i voksen alder, og varte i 6 måneder.
Romanian: Din cauza caracteristicilor legate de eliberarea prelungită a acestui medicament, concentraţiile maxime ale hormonului de creştere pot fi atinse la aproximativ 15 ore după injectare, vezi pct. 5.2.
Norwegian Bokmål: På grunn av legemidlets depotvirkninger, kan maksimalt nivå av veksthormon forventes å inntre omtrent 15 timer etter injeksjon, se pkt.
Romanian: Pulbere de culoare albă sau aproape albă.
Norwegian Bokmål: Pulveret er hvitt til nesten hvitt.
Romanian: Doza de somatropină trebuie scăzută în cazuri de edem persistent sau parestezie severă, pentru evitarea apariţiei sindromului de tunel carpian.
Norwegian Bokmål: Dosering av somatropin bør reduseres ved vedvarende ødem eller alvorlig parestesi, for å unngå utvikling av karpaltunnelsyndrom.
Romanian: Nu trebuie să utilizaţi Somatropin Biopartners dacă sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Somatropin Biopartners hvis du er gravid eller forsøker å bli gravid.
Romanian: Tratamentul pe termen lung la pacienţii cu deficit de hormon de creştere măreşte densitatea minerală osoasă.
Norwegian Bokmål: Langtidsbehandling av pasienter med veksthormonmangel øker benmineraltettheten.
Romanian: Hormonul de creştere scade conversia cortizonului în cortizol şi poate scoate în evidenţă un hipoadrenalism central nediagnosticat anterior sau poate face ca dozele mici de corticosteroizi pentru substituţie să fie ineficace.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner reduserer omdannelsen av kortison til kortisol og kan avdekke tidligere uoppdaget sentral hypoadrenalisme eller gjøre lave substitusjonsdoser med glukokortikoider uvirksomme.
Romanian: Ştergeţi din nou dopul din cauciuc cu un tampon cu alcool neutilizat.
Norwegian Bokmål: Rengjør gummiproppen igjen med et ubrukt alkoholtørk.
Romanian: Activitatea de legare a acestor anticorpi a fost scăzută şi nu au existat consecinţe clinice asociate cu formarea acestora.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav og ingen kliniske konsekvenser forbundet med denne dannelsen er påvist.