FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 3,5 til 10,5 mg/kg (0,035 til 0,105 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 3,5 do 10,5 mg/kg (0,035 do 0,105 ml/kg) dvakrat na dan
Danish: I dette studie fik patienterne en daglig dosis oral opløsning på 20 mg/kg, 25 mg/kg, 40 mg/kg eller 50 mg/kg baseret på en titreringsplan i forhold til deres alder. Der blev anvendt en dosis på 20 mg/kg/dag titreret til 40 mg/kg/dag for spædbørn fra 1 måned op til 6 måneder og en dosis på 25 mg/kg/dag titreret til 50 mg/kg/dag for spædbørn og børn fra 6 måneder op til 4 år i dette studie.
Slovenian: V tej študiji so pri dojenčkih, od 1. meseca do manj kot 6. meseca starosti, uporabljali odmerek 20 mg/kg/dan, titriran do 40 mg/kg/dan, za dojenčke in otroke, od 6. meseca do manj kot 4. leta starosti, pa odmerek 25 mg/kg/dan titriran do 50 mg/kg/dan.
Danish: Keppra 750 mg filmovertrukne tabletter er orange, 18 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "750" på den ene side.
Slovenian: Zdravilo Keppra 750 mg filmsko obložene tablete so oranžne, 18 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »750«.
Danish: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dvakrat na dan
Danish: Keppra 1.000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, 19 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "1000" på den ene side.
Slovenian: Zdravilo Keppra 1000 mg filmsko obložene tablete so bele, 19 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »1000«.
Danish: Spædbørn mellem 6 og 23 måneder, børn og unge som vejer under 50 kg
Slovenian: Dojenčki od 6. do 23. meseca, otroci in mladostniki s telesno maso manj kot 50 kg normalno delovanje ledvic
Danish: (1) Keppra oral opløsning bør anvendes ved doser under 250 mg , for doser, som ikke er delelig med 250 mg, når anbefalet dosis ikke kan opnås ved at tage flere tabletter og til patienter, som ikke er i stand til at synke tabletter.
Slovenian: (1) Pri odmerkih, manjših od 250 mg, pri odmerkih, ki niso večkratniki od 250 mg in se priporočenega odmerjanja zato ne more doseči z večimi tabletami in pri bolnikih, ki ne morejo požirati tablet, je treba uporabiti zdravilo Keppra peroralna raztopina.
Danish: (4) Efter dialyse anbefales 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) som supplerende dosis.
Slovenian: (4) Po dializi je priporočljiv dodatni odmerek od 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg).
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Keppra
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Keppra
Danish: Dosisjustering for spædbørn, børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion Kreatininclearance
Slovenian: Prilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina (ml/min/1,73m2)
Danish: Dosisændring bør ikke overskride en dosisøgning eller -reduktion på mere end 10 mg/kg to gange dagligt hver anden uge.
Slovenian: Na vsaka 2 tedna lahko odmerek povečamo ali zmanjšamo za ne več kot 10 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: • betændelse i bugspytkirtlen;
Slovenian: • vnetje trebušne slinavke
Danish: NOAEL var ≥ 1.800 mg/kg/dag for F0-hunnerne samt for overlevelse, vækst og udvikling af F1-afkom indtil ophør af diegivning (6 x MRHD på basis af mg/m2).
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL) je bil ≥1800 mg/kg/dan tako za F0 samice kot za preživetje, rast in razvoj F1 mladičev do prenehanja dojenja (6-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2).
Danish: • vægttab, vægtstigning;
Slovenian: • zmanjšanje telesne mase, povečanje telesne mase
Danish: Nasofaryn gitis
Slovenian: • nazofaringitis
Danish: In vivo blev der ikke påvist enantiomerisk omlejring hverken af levetiracetam eller dets primære metabolit.
Slovenian: Pri levetiracetamu in njegovem primarnem presnovku in vivo niso dokazali enantiomerne interkonverzije.
Danish: 60 mg (0,6 ml) to gange dagligt
Slovenian: 60 mg (0,6 ml) dvakrat na dan
Danish: Blå, 13 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "250" graveret på den ene side.
Slovenian: Modra, 13 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "250" na eni strani.
Danish: 150 mg (1,5 ml) to gange dagligt
Slovenian: 150 mg (1,5 ml) dvakrat na dan
Danish: Serum-kreatinin (mg/dl) ks= 0,55 hos børn under 13 år og hos unge kvinder; ks= 0,7 hos unge drenge Dosisjustering for børn og unge, der vejer mindre end 50 kg, med nedsat nyrefunktion: Nyrefunktion
Slovenian: ks = 0,45 pri dojenčkih do 1 leta starosti; ks = 0,55 pri otrocih, mlajših od 13 let in pri mladostnicah; ks = 0,7 pri mladostnikih moškega spolaPrilagoditev odmerjanja pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih s telesno maso, manjšo kot 50 kg, z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina (ml/min/1,73m2)
Danish: Hvid, 19 mm aflang tablet med delekærv og med koden "ucb" og "1000" graveret på den ene side.
Slovenian: Bela, 19 mm podolgovata tableta z zarezo, z vtisnjenima oznakama "ucb" in "1000" na eni strani.
Danish: Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Slovenian: Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Danish: • døsighed, hovedpine.
Slovenian: • somnolenca (zaspanost), glavobol
Danish: • Dosis til voksne og unge (12 til 17 år), som vejer 50 kg eller mere: Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Slovenian: • Odmerjanje pri odraslih in mladostnikih (od 12 do 17 let), težkih 50 kg ali več Običajni odmerek: med 1000 mg in 3000 mg na dan.
Danish: Hver enkelt dosis skal være på mellem 0,1 ml (10 mg) og 0,3 ml (30 mg) pr. kg legemsvægt (se eksempler på dosis i tabellen nedenfor).
Slovenian: Običajni odmerek: zdravilo Keppra se jemlje dvakrat na dan, razdeljen na dva enaka odmerka, vsak posamezen odmerek znaša med 0,1 ml (10 mg) in 0,3 ml (30 mg) na kg telesne mase otroka (glejte spodnjo preglednico za primere odmerkov).
Danish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3.600 mg/kg/dag for drægtige hunrotter (12 x MRHD (Maximum Recommended Human Dose) på basis af mg/m2) og 1.200 mg/kg/dag for fostre.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni mogoče opaziti neželenih učinkov (NOAEL), je bil pri brejih podganah 3600 mg/kg/dan (12-kratna vrednost največjega priporočenega odmerka pri ljudeh glede na mg/m2) in pri plodovih 1200 mg/kg/dan.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (3) (5)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan(3)(5)
Danish: Keppra 250 mg filmovertrukne tabletter er blå, 13 mm aflange, med delekærv og præget med koden "ucb" og "250" på den ene side.
Slovenian: Zdravilo Keppra 250 mg filmsko obložene tablete so modre, 13 mm podolgovate, z zarezo in imajo na eni strani vtisnjeni oznaki »ucb« in »250«.
Danish: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) en gang dagligt (1) (2)
Slovenian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) enkrat na dan(1)(2)
Danish: En Keppra 500 mg tablet indeholder 500 mg levetiracetam.
Slovenian: Ena tableta zdravila Keppra 500 mg vsebuje 500 mg levetiracetama.
Danish: Til spædbørn fra 1 måned til under 6 måneder skal den korrekte dosis udtages ved brug af den 1 ml sprøjte, som er vedlagt i pakningen.
Slovenian: Odmerjanje pri dojenčkih (od 1 meseca do manj kot 6 mesecev) Za dojenčke, stare od 1 meseca do manj kot 6 mesecev, ustrezen odmerek izmerite z uporabo 1 ml brizge, ki je priložena k zdravilu.
Danish: Keppra indeholder: - Aktivt stof: levetiracetam.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Keppra Zdravilna učinkovina je levetiracetam.
Danish: Keppra oral opløsning bør foretrækkes til spædbørn og børn under 6 år.
Slovenian: Zdravilo Keppra peroralna raztopina je najprimernejša farmacevtska oblika, za uporabo pri dojenčkih in otrocih, mlajših od 6 let.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN, STYRKE OG/ELLER ADMINISTRATIONSVEJ(E) Keppra 100 mg/ml sterilt koncentrat
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Keppra 100 mg/ml sterilni koncentrat levetiracetam i.v.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og flasken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in steklenici poleg oznake EXP.
Danish: 3,5 til 7 mg/kg (0,035 til 0,07 ml/kg) to gange dagligt
Slovenian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dvakrat na dan
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Keppra 1.000 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Keppra 1000 mg
Danish: Anvendelse af infusion bør være en midlertidig løsning.
Slovenian: Infuzijo je treba uporabljati le začasno.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Keppra den 29. september 2000.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Keppra, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 29. septembra 2000.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Keppra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Keppra je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål ændringen i antallet af anfald før og under behandlingen.
Slovenian: V vseh teh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti sprememba števila napadov pred zdravljenjem in med njim.
Danish: Den orale opløsning kan blandes i et glas vand, inden den tages.
Slovenian: Peroralno raztopino lahko pred zaužitjem zmešamo s kozarcem vode.
Danish: Den nøjagtige virkemåde af levetiracetam er endnu ikke klarlagt, men det ser ud til, at stoffet griber ind i funktionen af et protein kaldet det synaptiske vesikelprotein 2A, som findes i spalterne mellem nerverne, og som medvirker ved udskillelsen af kemiske signalstoffer mellem nervecellerne.
Slovenian: Natančen način delovanja levetiracetama še vedno ni pojasnjen, toda zdi se, da vpliva na beljakovino, imenovano sinaptični vezikularni protein 2A, ki se nahaja v predelih med živčnimi celicami in sodeluje pri sproščanju kemičnih prenašalcev iz živčnih celic.
Danish: Alle patienterne fik mindst ét andet lægemiddel mod epilepsi.
Slovenian: Vsi bolniki so jemali še najmanj eno drugo zdravilo proti epilepsiji.
Danish: I begge grupper havde 73 % af patienterne ingen anfald i seks måneder efter at være nået op på en tilstrækkelig dosis.
Slovenian: V obeh skupinah je bilo 73 % bolnikov brez napadov šest mesecev od začetka prejemanja ustreznega odmerka.
Danish: Epilepsi skyldes for stærk elektrisk aktivitet i hjernen.
Slovenian: Epilepsijo povzroča prekomerna električna dejavnost v možganih.
Danish: Det er en form for epilepsi, hvor for stærk elektrisk aktivitet i én side af hjernen giver symptomer som pludselige, sætvise bevægelser af en del af kroppen, forvrænget hørelse, lugt- eller synshallucinationer, følelsesløshed eller pludselig angst.
Slovenian: To je vrsta epilepsije, pri kateri prevelika električna aktivnost na samo eni strani možganov povzroči simptome, kot so nenadni sunkoviti gibi določenega dela telesa, motnje sluha, voha ali vida, odrevenelost ali nenaden občutek strahu.
Danish: Der var dog for få patienter under 12 år til at underbygge anvendelsen af Keppra til denne form for anfald i denne aldersgruppe.
Slovenian: Vendar pa je bilo otrok, mlajših od 12 let, premalo, da bi bila potrjena uporaba zdravila Keppra za to vrsto napadov pri bolnikih v tej starostni skupini.
Danish: Den orale opløsning anbefales, når der indledes behandling af børn, der er under seks år, eller som vejer under 25 kg.
Slovenian: Peroralna raztopina se priporoča na začetku zdravljenja otrok, ki so mlajši od šest let ali tehtajo manj kot 25 kg.
Danish: På denne måde stabiliserer Keppra den elektriske aktivitet i hjernen og forhindrer anfald.
Slovenian: To omogoča zdravilu Keppra, da stabilizira električno aktivnost v možganih in prepreči napade.
Danish: Andre oplysninger om Keppra:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Keppra:
Danish: I undersøgelsen så man på, hvor mange patienter der var anfaldsfrie i seks måneder efter at være nået op på den effektive dosis.
Slovenian: V študiji so beležili, koliko bolnikov je bilo brez napadov v obdobju šest mesecev od takrat, ko so dosegli učinkovit odmerek.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Keppra.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Keppra.
Danish: Sekundær generalisering vil sige, at den stærke aktivitet senere breder sig til hele hjernen.
Slovenian: Sekundarna generalizacija se pojavi, ko prekomerno delovanje čez čas zajame celotne možgane.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Keppra opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Keppra večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Danish: Keppra kan gives som en infusion i samme doser og med samme hyppighed, når det ikke er muligt at anvende tabletterne eller den orale opløsning.
Slovenian: Zdravilo Keppra se lahko daje kot infuzija v enakih odmerkih in enako pogosto, kadar uporaba tablet ali peroralne raztopine ni mogoča.
Danish: Det fås som tabletter (250 mg, 500 mg, 750 mg og 1 000 mg), som en oral opløsning (100 mg/ml) og som et koncentrat, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene, 100 mg/ml).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (250 mg, 500 mg, 750 mg in 1 000 mg), peroralne raztopine (100 mg/ml) in koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije v veno, 100 mg/ml).
Danish: Keppra-tabletterne synkes hele med væske.
Slovenian: Tablete Keppra je treba pogoltniti s tekočino.
Danish: Denne kan øges op til 21 mg/kg to gange dagligt.
Slovenian: Ta se lahko poveča do 21 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: • Til partielle anfald er det blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser af i alt 904 patienter i alderen 16 år og derover.
Slovenian: • pri napadih parcialnega izvora, in sicer v treh glavnih študijah pri skupno 904 bolnikih, starih 16 let in več.
Danish: Med Keppra i en dosis på 2 000 mg var reduktionen 27 %, og med 3 000 mg var den ca. 39 %.
Slovenian: Z zdravilom Keppra v odmerku 2 000 mg se je število napadov zmanjšalo za 27 %, v odmerku 3 000 mg pa za okoli 39 %.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Keppra, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Keppra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: • partielle anfald med eller uden generalisering hos patienter i alderen én måned og opefter
Slovenian: • napadov parcialnega izvora z generalizacijo ali brez nje pri bolnikih, starejših od enega meseca;
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Keppra (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er nasopharyngitis (betændelse i næse og svælg), somnolens (søvnighed) og hovedpine.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keppra (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nazofaringitis (vnetje nosu in grla), zaspanost in glavobol.
Danish: I disse undersøgelser blev Keppra i doser af 1 000, 2 000 eller 3 000 mg dagligt sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en periode på 12 til 14 uger.
Slovenian: V teh študijah so zdravilo Keppra v odmerkih 1 000 mg, 2 000 mg ali 3 000 mg na dan primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) v obdobju 12 do 14 tednov.
Danish: Keppra er også blevet undersøgt som en tillægsbehandling:
Slovenian: Zdravilo Keppra so proučevali tudi kot dopolnilno zdravljenje:
Danish: Keppra blev også sammenlignet med placebo hos 314 patienter i alderen én måned til 17 år.
Slovenian: Zdravilo Keppra so primerjali tudi s placebom pri 314 bolnikih, starih od enega meseca do 17 let;
Danish: Som tillægsbehandling var Keppra mere effektivt end placebo:
Slovenian: Kot dopolnilno zdravljenje je bilo zdravilo Keppra učinkovitejše od placeba:
Danish: • primære generaliserede tonisk-kloniske anfald (alvorlige krampeanfald, herunder bevidsthedstab) hos patienter fra 12-års alderen med idiopatisk generaliseret epilepsi (en form for epilepsi, som menes at have en genetisk årsag).
Slovenian: • primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadov (daljših napadov, vključno z izgubo zavesti) pri bolnikih, starejših od 12 let, z idiopatsko generalizirano epilepsijo (vrsto epilepsije, za katero se domneva, da je genetskega izvora).
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Keppra.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Keppra, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Keppra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keppra?
Danish: • Til partielle anfald reducerede placebobehandlingen det ugentlige antal anfald med 6-7 %, mens reduktionen med Keppra i en dosis a 1 000 mg dagligt var mellem 18 og 33 % afhængig af undersøgelsen.
Slovenian: • pri napadih parcialnega izvora, pri katerih je zdravljenje s placebom tedensko število napadov zmanjšalo za 6 do 7 %, medtem ko je zdravljenje z zdravilom Keppra v odmerku 1 000 mg na dan to število zmanjšalo za 18 do 33 %, odvisno od študije.
Danish: Keppra må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for levetiracetam, andre pyrrolidonderivater (lægemidler med en struktur, der ligner levetiracetam) eller andre af indholdsstofferne.
Slovenian: Zdravila Keppra ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) levetiracetam ali druge pirolidonske derivate (zdravila s podobno zgradbo kot levetiracetam) ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Danish: Keppra er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof levetiracetam.
Slovenian: Keppra je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino levetiracetam.
Danish: Hvorfor blev Keppra godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keppra odobreno?
Danish: Keppra kan også anvendes som en tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
Slovenian: Zdravilo Keppra se lahko uporablja kot dopolnilno zdravljenje k drugim zdravilom proti epilepsiji za zdravljenje:
Danish: • Til primære generaliserede tonisk-kloniske anfald blev Keppra sammenlignet med placebo hos 164 patienter i alderen fire år og derover.
Slovenian: • pri primarno generaliziranih tonično-kloničnih napadih, pri katerih so zdravilo Keppra primerjali s placebom pri 164 bolnikih, starih štiri leta in več.
Danish: • myoklone anfald (kortvarige, rykvise trækninger i en muskel eller muskelgruppe) hos patienter fra 12-års alderen med juvenil myoklon epilepsi
Slovenian: • miokloničnih napadov (kratkih, krču podobnih sunkovitih gibov mišice ali skupine mišic) pri bolnikih z juvenilno mioklonično epilepsijo od 12. leta starosti dalje;
Danish: • Til tonisk-kloniske anfald faldt antallet af anfald gennemsnitligt med 28 % hos de patienter, der fik placebo, sammenlignet med 57 % hos dem, der fik Keppra.
Slovenian: • pri tonično-kloničnih napadih, pri katerih se je število napadov v povprečju zmanjšalo za 28 % pri bolnikih, ki so jemali placebo, v primerjavi s 57 % pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Keppra.
Danish: Det aktive stof i Keppra, levetiracetam, er et antiepileptikum.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Keppra, levetiracetam, je zdravilo proti epilepsiji.
Danish: • Til myoklone anfald blev antallet af daglige anfald pr. uge halveret hos 58 % af de patienter, der fik Keppra, og hos 23 % af de patienter, der fik placebo.
Slovenian: • pri miokloničnih napadih, pri katerih se je število dni z napadi na teden prepolovilo pri 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Keppra, in 23 % bolnikov, ki so prejemali placebo;
Danish: • Til myoklone anfald blev Keppra undersøgt hos 122 patienter i alderen 12 år og opefter, som i op til 30 uger enten fik Keppra eller placebo i tillæg til deres normale antiepileptikum.
Slovenian: • pri miokloničnih napadih, in sicer pri 122 bolnikih, starih 12 let in več, ki so do 30 tednov poleg svojega običajnega zdravila proti epilepsiji prejemali zdravilo Keppra ali placebo;
Danish: Keppra kan uden supplerende behandling anvendes til patienter over 16 år med nydiagnosticeret epilepsi til behandling af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Slovenian: Zdravilo Keppra se lahko uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, starejših od 16 let, ki imajo prvič diagnosticirano epilepsijo, za zdravljenje napadov parcialnega izvora s sekundarno generalizacijo ali brez nje.
Danish: Behandlingen af patienterne fortsatte i 20 uger, når de var nået op på fuld dosis.
Slovenian: Ko je bolnik začel prejemati celotni odmerek, se je njegovo zdravljenje nadaljevalo do 20 tednov.
Danish: Derefter kan dosis øges indtil 1 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Dnevni odmerek se lahko poveča do največ 1 500 mg dvakrat dnevno.
Danish: Når Keppra anvendes som tillægsbehandling til en anden behandling med antiepileptika, er startdosis til patienter over 12 år, som vejer over 50 kg, 500 mg to gange dagligt.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keppra dodaja drugemu zdravilu proti epilepsiji, je začetni odmerek pri bolnikih, starejših od 12 let, ki tehtajo več kot 50 kg, 500 mg dvakrat na dan.
Danish: Hos patienter i alderen mellem seks måneder og 17 år, som vejer under 50 kg, er startdosis 10 mg pr. kg legemsvægt to gange dagligt, hvilket kan øges til op til 30 mg/kg to gange dagligt.
Slovenian: Pri otrocih od šestega meseca do 17. leta starosti, ki tehtajo manj kot 50 kg, je začetni odmerek 10 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno, lahko pa se poveča vse do 30 mg/kg telesne mase dvakrat dnevno.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Keppra fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Keppra, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Hos spædbørn i alderen mellem en og seks måneder er startdosis 7 mg/kg to gange dagligt med den orale opløsning.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od enega do šestih mesecev, se daje peroralna raztopina z začetnim odmerkom 7 mg/kg dvakrat na dan.
Danish: Til patienter med nyreproblemer (såsom ældre patienter) anvendes der lavere doser.
Slovenian: Manjši odmerki se uporabljajo pri bolnikih, ki imajo težave z delovanjem ledvic (na primer pri starejših bolnikih).
Danish: Keppra anvendt alene blev undersøgt hos 579 patienter på 16 år og derover med partielle anfald, som enten fik Keppra eller carbamazepin (et andet antiepileptikum) i op til to år.
Slovenian: Zdravilo Keppra kot samostojno zdravilo so proučevali pri 579 bolnikih z napadi parcialnega izvora, starih 16 let in več, ki so do dve leti prejemali zdravilo Keppra ali karbamazepin (drugo zdravilo proti epilepsiji).
Danish: Hvordan blev Keppra undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Keppra raziskano?
Danish: Keppra var hos børn også mere effektivt end placebo.
Slovenian: Zdravilo Keppra je bilo učinkovitejše od placeba tudi pri otrocih;
Danish: Keppra var lige så effektivt som carbamazepin til at holde patienterne anfaldsfrie, når det for partielle anfald blev taget alene.
Slovenian: Zdravilo Keppra, uporabljeno kot samostojno zdravilo za napade parcialnega izvora, je bilo pri preprečevanju napadov enako učinkovito kot karbamazepin.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Keppra?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Keppra izkazalo med študijami?