FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A absorção do fentanilo do IONSYS é semelhante, quer o sistema seja aplicado na zona superior externa do braço ou no tórax.
Latvian: Fentanila uzsūkšanās no IONSYS ir līdzīga, piestiprinot to augšdelma ārējai virsmai vai krūškurvim.
Portuguese: • Para iniciar a administração de uma dose com o IONSYS, pressione e liberte o botão de administração duas vezes no espaço de 3 segundos.
Latvian: • Lai sāktu saņemt devu no IONSYS, divreiz nospiediet un atlaidiet dozēšanas pogu 3 sekunžu laikā.
Portuguese: Só o médico ou enfermeiro deve aplicar ou remover o sistema IONSYS.
Latvian: Ļaujiet piestiprināt vai noņemt IONSYS tikai ārstam vai medmāsai.
Portuguese: IC a 95%a, b
Latvian: 95% TIa, b
Portuguese: • depressão, pensamentos anormais
Latvian: • depresija, patoloģiskas domas;
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos com ação a nível do sistema nervoso central (SNC) pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Latvian: Elpošanas nomākuma risku var palielināt, vienlaikus lietojot zāles, kas iedarbojas uz centrālo nervu sistēmu (skatīt 4.5. apakšpunktā).
Portuguese: O profissional de saúde deve certificar-se de que o doente está ciente de que qualquer suspeita de avaria ou mau funcionamento do sistema deve ser imediatamente comunicada a um profissional de saúde.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam jānodrošina, lai gadījumā, ja ir aizdomas par ierīces nepareizu darbību vai kļūmi, pacients nekavējoties informētu veselības aprūpes speciālistu.
Portuguese: • Pressione firmemente o sistema IONSYS no local da aplicação durante, pelo menos, 15 segundos, com a face adesiva contra a pele do tórax ou da zona superior do braço do doente.
Latvian: • Stingri piespiediet IONSYS sistēmu ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un paturiet apmēram 15 sekundes.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para informações sobre a eliminação.
Latvian: Informāciju par izmešanu skatīt lietošanas instrukcijā.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Latvian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Portuguese: A literatura demonstrou que os polimorfismos genéticos só são responsáveis por um pequeno índice de variabilidade em concentrações com administração transdérmica.
Latvian: Literatūrā norādīts, ka ģenētiskie polimorfismi tikai nedaudz ietekmē fentanila koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli.
Portuguese: Não havia qualquer indicação de efeitos teratogénicos nos estudos realizados com duas espécies (ratos e coelhos).
Latvian: Pētījumi ar divām dažādām sugām (žurkām un trušiem) neliecināja par teratogēnisku iedarbību.
Portuguese: • dor no corpo
Latvian: • ķermeņa sāpes.
Portuguese: Qual o aspeto de IONSYS e conteúdo da embalagem
Latvian: IONSYS ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: É possível o desenvolvimento de tolerância e dependência física e psicológica, após a administração repetida de opioides.
Latvian: Pēc atkārtotas opioīdu lietošanas var rasties tolerance, fiziska atkarība un psiholoģiska atkarība.
Portuguese: Elimine o reservatório de hidrogel dobrado, de acordo com os requisitos locais para os medicamentos opioides.
Latvian: 3. Izmetiet salocīto hidrogēla korpusu atbilstoši vietējām prasībām opioīdu klases zālēm.
Portuguese: IONSYS deve ser apenas ativado pelo doente.
Latvian: IONSYS drīkst aktivēt tikai pacients.
Portuguese: • Sem luz
Latvian: • Nedeg gaisma
Portuguese: • retenção de líquidos/inchaço no corpo
Latvian: • šķidruma aizture/organisma pietūkums.
Portuguese: IONSYS deve ser retirado antes da realização de uma Ressonância Magnética Nuclear (RMN), cardioversão, desfibrilhação, radiografia, TAC ou diatermia.
Latvian: Pirms magnētiskās rezonanses attēlveidošanas (magnetic resonance imaging - MRI) procedūras, kardioversijas vai defibrilācijas, rentgenogrammas, DT skenēšanas vai diatermijas IONSYS sistēma jānoņem.
Portuguese: Após a ativação correta, IONSYS emitirá um "bip" (sinal acústico) indicativo do início da administração da dose.
Latvian: Pēc veiksmīgas devas ievadīšanas sākšanas IONSYS sistēma raidīs skaņas signālu, norādot uz ievadīšanas sākumu.
Portuguese: IONSYS deixará de funcionar passado um dia (24 horas) ou da administração de 80 doses, conforme o que ocorrer primeiro.
Latvian: IONSYS pārtrauks darboties pēc vienas dienas (24 stundām) vai 80 devu ievadīšanas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk.
Portuguese: O local de aplicação deve ser limpo com uma compressa embebida em álcool, e a pele deve secar completamente antes de se aplicar o sistema IONSYS.
Latvian: Piestiprināšanas vieta jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Portuguese: Tonturas Cefaleia
Latvian: Vestibulārais reibonis
Portuguese: • respiração lenta
Latvian: • lēna elpošana;
Portuguese: A unidade farmacológica é azul no lado que está ligado ao sistema de controlo e possui um compartimento inferior vermelho contendo os hidrogéis, sendo um dos quais o fentanilo.
Latvian: Zāļu vienība ir zila pusē, kurā tā savienota ar kontrolierīci, un tai ir sarkans apakšējais korpuss, kas sastāv no diviem hidrogēla rezervuāriem, no kuriem viens satur fentanilu.
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA MAISIŅA MARĶĒJUMS
Portuguese: • Saberá que a dose está a ser administrada, quando vir a luz verde piscar mais depressa.
Latvian: • Kad deva tiek ievadīta, Jūs redzēsiet ātrāk mirgojošu zaļu gaismu.
Portuguese: Como utilizar IONSYS
Latvian: Kā lietot IONSYS
Portuguese: A dose recomendada Cada dose de IONSYS fornece 40 microgramas de fentanilo.
Latvian: Katra IONSYS deva ievada 40 mikrogramus fentanila.
Portuguese: Durante um período de 24 horas, a farmacocinética do fentanilo numa aplicação única é semelhante à de múltiplas aplicações.
Latvian: Fentanila farmakokinētika ir līdzīga, lietojot vienu devu vai atkārtotas devas 24 stundu laikā.
Portuguese: O sistema de controlo é branco, com a identificação ‘IONSYS®', e apresenta um mostrador digital, uma janela luminosa, e um botão embutido para administração da dose.
Latvian: Kontrolierīce ir balta, uz tās rakstīts „IONSYS®" un tai ir ciparu displejs, apgaismots ekrāns un padziļināta devas aktivēšanas poga.
Portuguese: 24 horas ou 80 doses
Latvian: 80 devas
Portuguese: • Número fixo no mostrador
Latvian: • Displejā attēlotais cipars mirgo
Portuguese: Não utilize IONSYS se estiver a amamentar.
Latvian: Nelietojiet IONSYS, ja barojat bērnu ar krūti.
Portuguese: Os dados disponíveis sobre doentes submetidos a cirurgias torácicas e abdominais superiores são limitados.
Latvian: Torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas Pieejami tikai ierobežoti dati par pacientiem, kuriem veikta torakālās/krūškurvja un vēdera dobuma augšējās daļas operācijas.
Portuguese: Se o hidrogel de fentanilo entrar em contacto com a pele durante a aplicação ou remoção, a zona deve ser lavada abundantemente com água.
Latvian: Ja fentanila hidrogēls, uzliekot vai noņemot sistēmu, nokļūst saskarē ar ādu, skartais ādas laukums jānomazgā ar lielu ūdens daudzumu.
Portuguese: IONSYS não deve ser aplicado numa zona da pele que tenha sido utilizada previamente.
Latvian: IONSYS sistēmu nedrīkst likt tajā ādas vietā, kur sistēma bijusi piestiprināta iepriekš.
Portuguese: • O local de aplicação deve ser limpo com uma compressa embebida em álcool, e a pele deve secar completamente antes de se aplicar o sistema IONSYS.
Latvian: • Vieta, kur paredzēts piestiprināt sistēmu, jānotīra ar standarta spirtu saturošu tamponu, un pirms IONSYS sistēmas uzlikšanas ādai jāļauj pilnībā nožūt.
Portuguese: A saqueta contendo a unidade farmacológica deve ser aberta, começando na ranhura précortada e rasgando cuidadosamente a parte superior da saqueta.
Latvian: Lai atvērtu maisiņu, kas satur zāļu vienību, jāsāk ar ierobojuma vietu un tad uzmanīgi jānoplēš maisiņa augšējā mala.
Portuguese: • estiver a tomar medicamentos para a infeção por VIH (como o ritonavir, nelfinavir, amprenavir ou fosamprenavir);
Latvian: • Jūs lietojat zāles HIV infekcijas ārstēšanai (piemēram, ritonavīru, nelfinavīru, amprenavīru vai fosamprenavīru);
Portuguese: No entanto, recomenda-se precaução na prescrição de IONSYS a doentes com obesidade mórbida porque podem ter um risco acrescido de ter outros problemas respiratórios comórbidos (isto é, apneia do sono) que os predispõem potencialmente para hipoventilação ou reações adversas mais graves (ver secção 4.8).
Latvian: Vispārējais nevēlamo blakusparādību profils pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos (ĶMI > 40) neliecina par būtiskām atšķirībām drošumā, salīdzinot ar pacientiem, kuru ĶMI ir ≤ 40. Tomēr, izrakstot IONSYS pacientiem ar patoloģisku aptaukošanos, ieteicams ievērot piesardzību, jo šādiem pacientiem var būt paaugstināts citu elpošanas blakusslimību (t.i., miega apnojas) rašanās risks, kas viņus potenciāli predisponē hipoventilācijai vai citām smagākām nevēlamām blakusparādībām (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Portuguese: Assim que estavam confortáveis, os doentes foram distribuídos aleatoriamente para receber IONSYS ou o tratamento com morfina intravenosa com PCA.
Latvian: Pēc tam pacienti tika nejaušināti iedalīti vai nu IONSYS, vai intravenozas PCA morfīna terapijas grupā.
Portuguese: • formigueiro, picadas, inchaço ou dor no local da aplicação de IONSYS
Latvian: • tirpšana, durstīšanas sajūta, pietūkums vai sāpes IONSYS piestiprināšanās vietā;
Portuguese: Contacto inadequado com a pele
Latvian: Vāja saskare ar ādu
Portuguese: IONSYS deve ser aplicado sobre a pele intacta, não irritada e não sujeita a irradiação prévia.
Latvian: IONSYS drīkst likt uz nebojātas, nekairinātas un neapstarotas ādas.
Portuguese: Após a remoção de IONSYS, é possível que se observem pequenas marcas avermelhadas na pele no local da aplicação.
Latvian: Pēc IONSYS noņemšanas uz ādas var būt nelielas sarkanīgas zīmes.
Portuguese: Aplique um novo sistema numa zona
Latvian: Uzlieciet jaunu sistēmu citā ādas vietā.
Portuguese: Fim da utilização após 24 horas ou 80 doses
Latvian: 80 devu lietošanas beigas
Portuguese: IONSYS [40 microgramas de fentanilo por dose, sistema transdérmico, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas)].
Latvian: IONSYS (fentanils 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma, maksimums 80 devas (3,2 mg/24 stundās)).
Portuguese: O ritmo de piscadelas da luz verde passará de lento a rápido, e o mostrador digital alternará entre um círculo rotativo e o número de doses administradas durante todo o período de 10 minutos de administração de dose.
Latvian: Zaļās gaismas mirgošanas temps palielināsies, un 10 minūšu devas ievadīšanas periodā ciparu displejs mainīsies starp rotējošu apli un ievadīto devu skaitu.
Portuguese: Consulte o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para mais informações sobre IONSYS.
Latvian: Papildu informāciju par IONSYS skatīt zāļu aprakstā.
Portuguese: • batimento do coração lento
Latvian: • lēna sirdsdarbība;
Portuguese: O estudo CAPSS-320 avaliou o IONSYS em doentes submetidos a cirurgias abdominais e pélvicas, e o estudo FEN-PPA-401 avaliou doentes submetidos a grandes cirurgias abdominais ou ortopédicas.
Latvian: Pētījumā C-2000-007 novērtēja pacientus pēc vēdera, krūškurvja vai ortopēdiskas operācijas; pētījumā CAPSS-319 novērtēja pacientus pēc pilnīgas gūžas locītavas aizvietošanas; pētījumā CAPSS-320 novērtēja IONSYS pacientiem pēc vēdera dobuma un iegurņa operācijas; un pētījumā FEN-PPA-401 novērtēja pacientus pēc nopietnas vēdera dobuma vai ortopēdiskas operācijas.
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar IONSYS se:
Latvian: Pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu, ja:
Portuguese: 1 sistema fornece 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
Latvian: 1 sistēma ievada 40 mikrogramus fentanila katrā devā, maksimāli 80 devas (3,2 mg/24 stundās).
Portuguese: Um novo sistema IONSYS foi aplicado cada 24 horas em diferentes zonas da pele, ou até antes, se todas as doses tivessem sido administradas.
Latvian: Ik pēc 24 stundām vai agrāk, ja visas devas bija izlietotas, tika uzlikta jauna IONSYS sistēma uz dažādām ādas vietām.
Portuguese: Boca seca Dispepsia Flatulência Íleo
Latvian: Apnoja Klepus Dispnoja Žagas
Portuguese: Contém igualmente tereftalato de polietileno modificado por glicol, água purificada, hidróxido de sódio, polacrilina, álcool polivinílico, citrato trissódico di-hidratado, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio monohidratado, cloreto de sódio, folha de prata, fita adesiva condutora elétrica (ECAT), poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, poli-isobuteno, poli-isobutileno, éster de resina, poliéster siliconizado.
Latvian: Satur arī ar glikolu modificētu polietilēntereftalātu, attīrītu ūdeni, nātrija hidroksīdu, polakrilīnu, polivinilspirtu, trinātrija citrāta dihidrātu, bezūdens citronskābi, cetilpiridīnija hlorīda monohidrātu, nātrija hlorīdu, sudraba foliju, elektrovadītspējīgu adhezīvu lentu (ECAT), poliizobutilēnu/sudraba hlorīdu/melno ogli, poliizobutēnu, poliizobutilēnu, kolofonija esteri, silikonizētu poliesteri.
Portuguese: Utilizar IONSYS
Latvian: IONSYS lietošana
Portuguese: Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários durante a utilização de IONSYS:
Latvian: Lietojot IONSYS, var rasties šādas blakusparādības:
Portuguese: Cada sistema IONSYS está concebido para libertar até 80 doses de fentanilo, cada uma administrada durante 10 minutos, ao longo de um período de 24 horas.
Latvian: Katra IONSYS sistēma izstrādāta, lai ievadītu 80 10 minūšu fentanila devas 24 stundu periodā.
Portuguese: Não utilizar se o selo da bandeja ou a saqueta contendo a unidade farmacológica estiverem quebrados ou danificados.
Latvian: Nelietojiet, ja saplēsta vai bojāta plomba konteineram vai maisiņam, kas satur zāļu vienību.
Portuguese: Número fixo
Latvian: SĒRIJAS NUMURS
Portuguese: O fentanilo pode passar para o leite materno e causar efeitos secundários ao lactente.
Latvian: Fentanils var nonākt mātes pienā un var izraisīt blakusparādības bērnam, kas tiek barots ar krūti.
Portuguese: Rasgar pela ranhura.
Latvian: Noplēst pie ierobojuma
Portuguese: Se o cloridrato de fentanilo entrar em contacto com a pele durante a remoção, a zona de contacto deve ser muito bem lavada com água sem recurso a qualquer tipo de sabão.
Latvian: Ja noņemšanas laikā fentanila hidrogēls saskaras ar ādu, skartā vieta rūpīgi jānoskalo ar ūdeni, nelietojot ziepes.
Portuguese: A literatura publicada indica um potencial para o aumento da exposição do fentanilo em doentes com polimorfismos genéticos que afetem o CYP3A4 e o CYP3A5, com uma pequena variabilidade em concentrações com administração transdérmica.
Latvian: Publicētajā literatūrā norādīta palielinātas fentanila iedarbības iespējamība pacientiem ar ģenētiskiem polimorfismiem, kas ietekmē CYP3A4 un CYP3A5, ar nelielu koncentrāciju mainīgumu, ievadot transdermāli; tādēļ šiem pacientiem IONSYS jālieto, ievērojot piesardzību (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Portuguese: O fentanilo é metabolizado principalmente no fígado em norfentanilo através da isoforma CYP3A4.
Latvian: Izmantojot CYP3A4 izoformu, fentanils galvenokārt tiek metabolizēts aknās, veidojot norfentanilu.
Portuguese: IONSYS deve ser pressionado firmemente no local de aplicação, durante pelo menos 15 segundos, com a face adesiva contra a pele do tórax ou da zona superior do braço do doente.
Latvian: IONSYS sistēma jāpiespiež ar lipīgo virsmu uz leju cieši pie pacienta krūškurvja vai augšdelma ādas un jāpatur vismaz 15 sekundes.
Portuguese: • Retire e elimine a película de plástico transparente que cobre o adesivo.
Latvian: • Ļoti uzmanīgi noņemiet un izmetiet caurspīdīgo plastikāta plēvīti, kas sedz lipīgo virsmu, lai nepieskartos hidrogēlam.
Portuguese: • gases, dificuldade em evacuar
Latvian: • meteorisms, grūtības ar vēdera izeju;
Portuguese: • doença pulmonar
Latvian: • plaušu slimība;
Portuguese: IONSYS funcionará durante 24 horas, depois da montagem do sistema, ou até às 80 doses, consoante o que ocorrer primeiro, ficando depois inoperacional.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc sistēmas sagatavošanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk; pēc tam sistēma izslēgsies.
Portuguese: Cada sistema IONSYS contém cloridrato de fentanilo equivalente a 9,7 mg de fentanilo e fornece 40 microgramas de fentanilo por dose, até um máximo de 80 doses (3,2 mg/24 horas).
Latvian: Katra IONSYS sistēma satur fentanila hidrohlorīdu, kas ekvivalents 9,7 mg fentanila, un ievada 40 mikrogramus fentanila devā, maksimāli līdz 80 devām (3,2 mg/24 stundās).
Portuguese: O perfil de absorção farmacocinético repetir-se-á com cada aplicação num novo local da pele.
Latvian: Katru nākamo reizi lietojot jaunā ādas vietā, farmakokinētiskās uzsūkšanās profils atkārtojas, tādēļ ar katru nākamo IONSYS lietošanu, uzsūkšanās sākotnēji būs zemāka.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar IONSYS se está grávida ou a planear engravidar.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms IONSYS lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Portuguese: • incapacidade de urinar (micção)
Latvian: • stipras galvassāpes (migrēna);
Portuguese: Luz
Latvian: Gaisma
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO IONSYS 40 microgramas por dose, sistema transdérmico
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS IONSYS 40 mikrogrami/devā transdermālā sistēma
Portuguese: Os outros componentes são: compartimento inferior: tereftalato de polietileno modificado por glicol hidrogel do ânodo: polacrilina, água purificada, hidróxido de sódio, álcool polivinílico hidrogel do cátodo: água purificada, cloreto de sódio, citrato de sódio, álcool polivinílico, ácido cítrico anidro, cloreto de cetilpiridínio elétrodo do ânodo: camadas de folha de prata e fita adesiva condutora elétrica elétrodo do cátodo: camadas do material composto por poli-isobutileno/cloreto de prata/carbono negro, folha de prata e fita adesiva condutora elétrica adesivo em contacto com a pele: polibuteno, poli-isobutileno e éster de resina revestimento de libertação: película de poliéster revestida com silicone numa das faces
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: sistēmas korpuss: ar glikolu modificēts polietilēna tereftalāts; anoda hidrogēls: polakrilīns, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un polivinilspirts; katoda hidrogēls: attīrīts ūdens, nātrija hlorīds, nātrija citrāts, polivinilspirts, bezūdens citronskābe, cetilpiridīnija hlorīds; anoda elektrods: sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; katoda elektrods: poliizobutilēna/sudraba hlorīda/melnās ogles kompozītmateriāla, sudraba folijas un elektrovadītspējīgas adhezīvas lentas slāņi; ādas līme: polibutēns, poliizobutilēns un kolofonija esteris; aizsargslānis: poliestera plēve, kas vienā pusē pārklāta ar silikonu.
Portuguese: Se o IONSYS parecer estar solto ou a descolar da pele, mantenha-o colado à pele dos doentes, pressionando firmemente o rebordo ou aplicando um adesivo antialérgico.
Latvian: Ja IONSYS ir vaļīga vai paceļas no ādas, nostipriniet sistēmu pie pacienta ādas,
Portuguese: • tem movimentos intestinais anormalmente lentos ou prisão de ventre grave
Latvian: • Jums ir patoloģiski lēna vēdera izeja vai smags aizcietējums;
Portuguese: Exerça pressão com os dedos, em torno do rebordo exterior do sistema, para assegurar uma boa aderência ao local de aplicação na pele.
Latvian: Lai nodrošinātu pielipšanu ādai noteiktā vietā, ar pirkstiem spiediet uz ārējām malām.
Portuguese: 15 segundos
Latvian: 2 gadi
Portuguese: A percentagem de fentanilo excretado inalterado pelos rins é inferior a 10%.
Latvian: Mazāk par 10% ievadītā fentanila neizmainītā veidā izdalās caur nierēm.
Portuguese: IONSYS funcionará durante 24 horas, depois de ter sido aplicado, ou durante a libertação de 80 doses, conforme o que ocorrer primeiro, e depois fica inoperacional.
Latvian: IONSYS darbosies 24 stundas pēc lietošanas sākšanas vai kamēr tiks ievadītas 80 devas - atkarībā no tā, kas notiks drīzāk, un pēc tam vairs nedarbosies.
Portuguese: Estado de confusão Alucinações Nervosismo estranhos
Latvian: Halucinācijas Nervozitāte
Portuguese: Se o doente necessitar de tratamento adicional ou continuação do alívio da dor, poderá ser aplicado um novo sistema IONSYS noutro local da pele da zona superior externa do braço ou do tórax.
Latvian: Ja pacientam nepieciešama papildus pretsāpju terapija, citā vietā uz augšdelma vai krūškurvja var uzlikt jaunu sistēmu.
Portuguese: Para que é utilizado IONSYS
Latvian: Kādam nolūkam IONSYS lieto
Portuguese: Remoção
Latvian: Likvidēšana
Portuguese: • Devem ser utilizadas luvas durante a remoção de IONSYS da pele e deve ter-se precaução para evitar qualquer contacto com os hidrogéis.
Latvian: • Noņemot IONSYS sistēmu no ādas, jālieto cimdi un jāievēro piesardzība, lai neaizskartu hidrogēlus.
Portuguese: • tosse, soluços
Latvian: • klepus, žagas; • izsitumi;
Portuguese: IONSYS fornece uma dose nominal de 40 microgramas de fentanilo, durante cada período de administração de 10 minutos, em estado estacionário.
Latvian: IONSYS ievada nominālo fentanila devu 40 mikrogramus līdzsvara koncentrācijā katrā 10 minūšu dozēšanas intervālā.
Portuguese: Depressão Ocorrência de pensamentos
Latvian: Depresija Neparastu domu domāšana
Portuguese: Tabela 1: Doentes dos ensaios controlados com placebo (N = 727) Percentagem (n) de doentes que desistiram devido a analgesia inadequada 3 - 24 horas
Latvian: Pacientu, kuri izstājās neatbilstošas analgēzijas dēļ 3-24 stundu laikā, procentuālā attiecība (n)
Portuguese: • náuseas ou vómitos
Latvian: • slikta dūša vai vemšana;
Portuguese: Abra a bandeja retirando a tampa da bandeja.
Latvian: Atveriet konteineru, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com IONSYS durante os estudos clínicos e no período pós-comercialização.
Latvian: IONSYS klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām.
Portuguese: • Devem ser usadas luvas durante a montagem/manuseamento de IONSYS.
Latvian: • IONSYS sistēmas sagatavošanas/rīkošanās ar to laikā jāvalkā cimdi.
Portuguese: A bandeja é aberta, retirando a tampa da bandeja.
Latvian: Konteiners tiek atvērts, pavelkot atpakaļ konteinera vāciņu.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 10-2007.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 10.-2007.
Portuguese: Medicamento já não autorizad©EMEA 2008
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2008
Portuguese: Realizaram-se quatro estudos principais em cerca de 800 pacientes submetidos a operações.
Latvian: Četri pamatpētījumi tika veikti ar aptuveni 800 pacientiem pēc operācijas.
Portuguese: É uma substância bem conhecida, utilizada desde há muitos anos no combate à dor.
Latvian: Tā ir plaši pazīstama viela, kas sāpju novēršanai tiek izmantota jau daudzus gadus.
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Deve então ser removido por um médico ou enfermeiro.
Latvian: Pēc tam ārstam vai māsai tā jāatvieno.
Portuguese: O sistema deixa de funcionar 24 horas após a primeira dose ou após a administração de 80 doses.
Latvian: Sistēma pārstāj darboties pēc 24 stundām pēc pirmās devas ievadīšanas vai pēc 80 devu ievadīšanas.
Portuguese: O IONSYS pode ser usado até 6 vezes por hora, mas não mais do que 80 vezes (80 doses) num período de 24 horas.
Latvian: Ionsys var lietot līdz 6 reizēm stundas laikā, bet nevar ievadīt vairāk kā 80 devas 24 stundu laikā.
Portuguese: A lista completa de restrições de utilização figura no Folheto Informativo.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Portuguese: O fentanilo está dentro de um reservatório.
Latvian: Fentanilu iepilda rezervuārā.