FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Selon les recommandations de l'Association mondiale des parasitologistes vétérinaires (World Association for the Advancement of Veterinary Parasitology, WAAVP), un essai sur le terrain doit recueillir des données auprès d'au moins 100 chevaux dans 3 régions distinctes.
Romanian: Liniile directoare WAAVP menţionează că, pentru un test de teren, ar trebui obţinute date de la 100 de cai din fiecare din cele 3 zone diferite.
French: Au cours de la procédure de saisine, il a été établi que l'étude de bioéquivalence présentée n'a pas permis de démontrer une bioéquivalence (telle que définie dans le document d'orientation actuel EMEA/CVMP/016/00-corr-FINAL) ; toutefois, les données pharmacocinétiques comparatives indiquent que le produit expérimental pourrait être moins biodisponible sur le plan systémique que le produit de référence.
Romanian: În timpul procedurii de consultare, s-a stabilit că studiul de bioechivalenţă înaintat nu a fost relevant în sensul demonstrării bioechivalenţei (aşa cum este definită în ghidul actual EMEA/CVMP/016/00-corrFINAL); totuşi, din datele farmacokinetice comparative, este posibil ca produsul de testare să fie mai puţin biodisponibil din punct de vedere sistemic, decât produsul de referinţă.
French: Les documents présentés dans le cadre de cette demande consistent en une littérature faisant référence à l'utilisation du produit original Eqvalan, une étude pharmacocinétique comparative évaluant Equimectine et Eqvalan, ainsi qu'une étude clinique supplémentaire menée sur le terrain.
Romanian: Documentaţia înaintată împreună cu această aplicaţie, constă în literatură referitoare la folosirea produsului originar Eqvalan, un studiu farmacokinetic comparativ cu Equimectin şi Eqvalan şi un studiu clinic de teren suplimentar.
French: La demande actuelle ne peut être considérée satisfaisante car il n'existe aucun argument scientifique étayant l'octroi d'une autorisation dans le cadre du résumé des caractéristiques du produit (RCP) proposé.
Romanian: Prezenta aplicaţie nu poate fi considerată satisfăcătoare, având în vedere faptul că nu există o bază ştiinţifică în temeiul căreia să se obţină o autorizaţie cu RCP-ul propus.
French: Par conséquent, bien que scientifiquement fondée, la proposition du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) demeure extrêmement discutable sur le plan pratique.
Romanian: Prin urmare, propunerea din partea DAC, deşi justificată din punct de vedere ştiinţific, rămâne destul de discutabilă.
French: Ayant examiné la question, le Comité des médicaments vétérinaires (CVMP) a conclu que sur la base des données disponibles pour Equimectine, la bioéquivalence avec le produit de référence n'a pas été démontrée.
Romanian: Luând în considerare acest aspect, Comitetul a concluzionat că, în baza datelor disponibile pentru Equimectin, nu s-a indicat bioechivalenţa cu produsul de referinţă.
French: Les données relatives aux résidus étaient insuffisantes, aussi le délai d'attente n'est-il pas étayé de manière adéquate.
Romanian: Datele reziduale furnizate au fost inadecvate şi perioada de retragere este, în consecinţă, impropriu justificată.
French: Les résultats d'efficacité d'Eqvalan mesurés selon les mêmes critères étaient également inférieurs à 90%.
Romanian: Rezultatele de eficacitate a Eqvalan, măsurate astfel, s-au situat de asemenea sub 90%.
French: La dose d'Eqvalan utilisée dans l'essai sur le terrain s'est avérée supérieure de 10% à la dose indiquée.
Romanian: S-a constatat că doza de Eqvalan a fost cu 10% mai mare în testul de teren decât cea indicată.
French: - Dans le cadre de l'étude de bioéquivalence, le produit expérimental a montré une biodisponibilité inférieure à celle d'Eqvalan, le produit de référence mentionné, et dans l'étude sur le terrain, le produit expérimental a été administré à une dose supérieure à la dose thérapeutique recommandée.
Romanian: - Produsul de test a demonstrat un nivel mai scăzut de biodisponibilitate faţă de Eqvalan, produsul de referinţă citat, în timpul testului de bioechivalenţă, iar produsul de test a fost administrat într-o doză mai mare decât cea recomandată pentru tratament, în studiile de teren.
French: La procédure n'est donc pas conforme aux recommandations du document d'orientation actuel (CVMP/VICH/832/99), qui stipule que «lorsque les paramètres pharmacocinétiques ne peuvent démontrer de relation en termes d'efficacité, deux études de confirmation de dose, utilisant le parasite dose-limitant à des fins de revendications thérapeutiques, seront requises….. .» S'agissant des études de confirmation de dose, «au moins deux études contrôlées ou, si nécessaire, deux études de confirmation de dose critique sont recommandées.» Une efficacité pouvait être revendiquée si l'efficacité vis-à-vis de chaque parasite mentionné dans la notice était égale ou supérieure à 90%, sur base du calcul de la moyenne géométrique, et si une différence statistiquement significative pouvait être mise en évidence en termes de nombre de parasites entre les chevaux témoins et les chevaux traités.
Romanian: Acest lucru nu este în conformitate cu recomandările documentului existent de orientare (CVMP/VICH/832/99): „unde parametrii farmacokinetici nu pot demonstra eficient o relaţie, două studii de confirmare a dozei, folosind parazitul care limitează doza pentru revendicări terapeutice.
French: En outre, compte tenu de l'absence d'un groupe témoin qui permettrait de comparer statistiquement les différences au niveau du nombre de parasites (différences qui doivent être significatives à p<0,05), cette étude ne permet pas de déterminer l'efficacité d'Equimectine.
Romanian: Aceste rezultate au fost mai mici de nivelul acceptat de 90% sau mai mult şi, având în vedere faptul că nu a existat niciun grup de control pentru a compara diferenţele numărului de paraziţi din punct de vedere statistic, care ar trebui să fie semnificativ la p<0,05, este imposibil de determinat eficacitatea Equimectin-ului pe baza acestui studiu.
French: 12mg/g Cheval Usage oral.
Romanian: 12mg/g
French: Pays-Bas
Romanian: Cai
French: 7,32 g 1 seringue pour administration orale préremplie
Romanian: EU/2/08/083/001 EQUIOXX 8.2 mg/g Pastă orală
French: Ces mesures contribuent à préserver l'environnement.
Romanian: Aceste măsuri sunt menite să protejeze mediul înconjurător.
French: Un ml contient :
Romanian: Un ml de soluţie conţine:
French: Eviter tout contact avec les yeux ou la peau.
Romanian: A se evita contactul cu ochii şi pielea.
French: Mode d'action :
Romanian: Mod de acțiune:
French: Le cycle du rapport périodique de sécurité (PSUR) doit être redémarré pour la soumission de 6 rapports mensuels (couvrant toutes les présentations autorisées du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels pour les deux années suivantes et ensuite tous les 3 ans.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranță actualizat (PSUR) trebuie să fie reluată la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru următorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru următorii doi ani și apoi la intervale de 3 ani.
French: À conserver en dessous de 30 °C.
Romanian: A nu se păstra la o temperatură mai mare de 30°C.
French: Ne pas utiliser chez des animaux âgés de moins de 10 semaines.
Romanian: A nu se administra animalelor sub vârsta de 10 săptămâni.
French: Après administration, il est recommandé d'examiner la cavité buccale pour s'assurer que le comprimé a bien été avalé.
Romanian: După administrare, se recomandă să se examineze cavitatea bucală pentru a fi siguri că a fost înghițit întreg comprimatul.
French: Solution incolore.
Romanian: Soluţie clară incoloră.
French: Chaque comprimé à croquer contient :
Romanian: Fiecare comprimat masticabil conţine:
French: L'élimination se fait essentiellement par les excreta (principalement l'urine) et également par l'excrétion biliaire.
Romanian: Se elimină în principal prin excreţie (mai ales prin urină), deasemenea a fost observată şi excreţie biliară.
French: Se laver les mains après utilisation du médicament vétérinaire.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizarea produsului medicinal veterinar.
French: Vérifier que la bouche du cheval ne contient pas d'aliment.
Romanian: Asiguraţi-vă că nu există mâncare în gura calului.
French: Ne pas dépasser la dose recommandée.
Romanian: A nu se depăși doza recomandată.
French: Pâte de couleur blanche à blanc cassé.
Romanian: Pastă de culoare albă, alb închis
French: En cas de contact, rincer immédiatement à l'eau.
Romanian: În cazul contactului direct, se spală imediat zona afectată cu apă.
French: Les comprimés sont gravés sur un côté d'un « M » au-dessus de la marque et d'un « 57 » en dessous de la marque.
Romanian: Comprimatele sunt marcate pe fața cu linia mediană cu „M" deasupra liniei și "57" sub linie.
French: 10 comprimés 30 comprimés 60 comprimés 180 comprimés
Romanian: 10 comprimate 30 comprimate 60 comprimate 180 comprimate
French: La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 au cours d'un traitement) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000) - très rare (moins d'un animal sur 10 000, y compris les cas isolés)
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacții adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 10 000 animale) - Foarte rare (mai puțin de 1 animal din 10 000 animale, inclusiv raportările izolate)
French: La durée du traitement varie selon la réponse observée, mais ne doit pas dépasser 14 jours.
Romanian: Durata tratamentului depinde de răspunsul observat dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
French: Date de première autorisation : 25/06/2008 Date du dernier renouvellement : 06/06/2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25/06/2008
French: Un comprimé doit être administré avec une petite quantité de nourriture dans un seau ou directement à la main, en présentant le comprimé mélangé à une petite quantité de nourriture ou avec une friandise dans la paume de la main.
Romanian: Un comprimat se administrează cu o cantitate mică de mâncare, din găleată sau direct din mână, astfel încât se introduce comprimatul împreună cu o cantitate mică de mâncare sau cu o recompensă direct din palmă.
French: Les Coxibs ont par conséquent des propriétés analgésiques, anti-inflammatoires et antipyrétiques.
Romanian: De aceea coxibii au proprietăţi analgezice, antiinflamatorii şi antipiretice.
French: La durée totale du traitement avec EQUIOXX solution injectable ou EQUIOXX pâte orale dépendra des résultats observés, mais ne devra pas dépasser 14 jours.
Romanian: Durata tratamentului cu EQUIOXX soluţie injectabilă sau EQUIOXX pastă orală va depinde si de răspunsul observat, dar nu trebuie să depăşească 14 zile.
French: Afin d'assurer un dosage correct, le poids de l'animal doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter tout surdosage.
Romanian: Pentru asigurarea dozei corecte, trebuie stabilită cât mai corect posibil greutatea animalului astfel încât să se evite supradozarea.
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu necesită condiţii speciale de depozitare.
French: Se laver les mains après utilisation du produit.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
French: Les valeurs terminales de la demivie d'élimination (t1/2) n'étaient pas significativement différentes (p>0,05), avec les valeurs moyennes respectives de 31.5 heures pour la pâte orale et 33.0 heures pour la solution intraveineuse.
Romanian: Valorile timpului de înjumătăţire (t1/2) nu sunt semnificativ diferite (p>0.05), cu o valoare medie de 31.5 ore şi 33.0 ore pentru pasta orală şi respectiv soluţia cu administrare intravenoasă.
French: On estime que la COX-2 est également impliquée dans l'ovulation, l'implantation, la fermeture du canal artériel, et dans les fonctions du système nerveux central (induction de la fièvre, perception de la douleur et fonction cognitive).
Romanian: De asemenea, COX-2 este considerată a fi implicată în ovulaţie, nidaţie şi închiderea canalului arterial şi în funcţiile sistemului nervos (inducerea febrei, percepţia durerii şi funcţiile cognitive).
French: Tourner la bague moletée d'un quart de tour et s'assurer qu'elle soit bloquée.
Romanian: Rotiţi în sens invers inelul pistonului la ¼ şi fixaţi-l asigurându-vă că este blocat.
French: Le firocoxib est principalement métabolisé par désalkylation et glucurono-conjugaison dans le foie.
Romanian: Firoxib este metabolizat mai ales prin dezalchilare şi glucuronidare, la nivelul ficatului.
French: 7 seringues.
Romanian: 7 seringi
French: La liaison du firocoxib aux protéines plasmatiques est d'environ 97 %.
Romanian: Firocoxib se leagă în procent de 97% de proteinele plasmatice.
French: Dioxyde de titane (E 171) Triacétate de glycérol Silice colloïdale anhydre Carbonate de magnésium lourd Macrogol 300
Romanian: Dioxid de titan (E-171) Triacetat de glicerol Siliciu, anhidridă coloidală Carbonat de magneziu greu Macrogol 300
French: Aucune donnée n'a été obtenue chez les chevaux.
Romanian: Nu există date disponibile pentru cai.
French: Pour une utilisation sûre et efficace, ce produit ne doit être administré qu'à des chevaux pesant de 450 à 600 kg.
Romanian: Pentru utilizarea în siguranță și eficientă, acest produs trebuie administrat cailor cu o greutate corporală cuprinsă între 450-600 kg.
French: Etiquetage flacon - 25 ml
Romanian: Etichetarea flaconului 25 ml
French: Lactose monohydraté Cellulose microcristalline Fumée de noyer Chartor Hydroxypropyl cellulose Croscarmellose sodique Stéarate de magnésium Caramel (E150d) Silice colloïdale anhydre Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172)
Romanian: Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Aromă de fum de Chartor Hichory Hidroxipropil de celuloză Sodiu croscarmeloză Stearat de magneziu Caramel (E150d) Dioxid de silicon coloidal Oxid galben de fier (E172) Oxid roșu de fier (E172)
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Etiquetage boîte en carton
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL EXTERIOR Etichetarea cutiei de carton
French: 14 seringues.
Romanian: 14 seringi
French: En cas de signes cliniques, le traitement doit être interrompu et un traitement symptomatique doit être initié.
Romanian: Dacă apar semne clinice, tratamentul trebuie oprit şi iniţiat tratament simptomatic.
French: Précautions particulières pour chaque espèce cible :
Romanian: Atenţionări speciale pentru fiecare dintre speciile ţintă:
French: Un traitement simultané avec des molécules ayant un effet sur le flux sanguin rénal (ex. les diurétiques) doit faire l'objet d'un suivi clinique.
Romanian: Tratamentul concomitent cu molecule cu acţiune renală, (ex. diuretice) trebuie să fie monitorizat clinic.
French: Ne pas utiliser chez les animaux de reproduction, en gestation ou en lactation (voir rubrique 4.7).
Romanian: A nu se administra animalelor de reproducţie în perioada de gestaţie sau lactaţie (vezi secțiunea 4.7).
French: Le firocoxib est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) du groupe des Coxibs, agissant par inhibition sélective de la synthèse des prostaglandines induite par la cyclooxygénase-2 (COX-2).
Romanian: Firocoxib este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) aparţinând grupei coxibilor, care acţionează prin inhibarea selectivă a ciclooxigenazei-2 (COX-2) - mediator al sintezei de prostaglandine.
French: La demi-vie d'élimination (t½) après une administration unique est de 38,7 (± 7,8) heures.
Romanian: Timpul de înjumătăţire (t1/2) după o singură doză este de 38,7 (± 7,8) ore.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 4 ans.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani
French: Viande et abats : 26 jours.
Romanian: Carne şi organe: 26 de zile.
French: L' EDTA disodique, le gallate de n-propyle, et l'acide thiodipropionique sont utilisés pour stabiliser le glycérol formal et, par conséquent, ne sont pas considérés comme des excipients dans le contexte des LMR.
Romanian: Edetatul de sodiu, N-propril galat şi acidul tiodipropionic sunt utilizate la stabilizarea glicerolului formal şi de aceea nu sunt consideraţi excipienţi în contextul limitelor maxime de reziduuri.
French: La pâte orale est disponible dans les présentations suivantes : - 1 boîte en carton contenant 1 seringue - 1 boîte en carton contenant 7 seringues - 1 boîte en carton contenant 14 seringues
Romanian: Pasta orală este disponibilă în următoarele ambalaje: - 1 cutie de carton cu 1 seringă - 1 cutie de carton cu 7 seringi - 1 cutie de carton cu 14 seringi
French: Une réaction de douleur peut être observée au point d'injection.
Romanian: Există posibilitatea ca reacţiile la locul de injectare să fie dureroase.
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des produits utilisés précédemment.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor utilizate anterior.
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité au principe actif, ou à l'un des excipients.
Romanian: A nu se utiliza în caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții produsului.
French: Introduire la seringue pour administration orale dans la bouche du cheval au niveau de la barre et déposer la pâte sur la base de la langue.
Romanian: Introduceţi vârful seringii în gura calului, în spaţiul interdentar şi depozitaţi pasta la baza limbii.
French: La substance active des médicaments vétérinaires EQUIOXX 8,2 mg/g pâte orale pour chevaux, EQUIOXX 20 mg/ml solution injectable pour chevaux et EQUIOXX 57 mg comprimés à croquer pour chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Romanian: Substanţa activă a EQUIOXX 8.2 mg/kg pastă orală pentru cai, EQUIOXX 20 mg/ml soluție injecatbilă pentru cai și EQUIOXX 57 mg comprimate masticabile pentru cai este o substanţă permisă care se încadrează în tabelul 1 din anexa la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 după cum urmează:
French: Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement.
Romanian: În general aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament.
French: Groupe pharmacothérapeutique : produit anti-inflammatoire et anti-rhumatismal, non stéroïdien, Code ATC-vet : QM01AH90.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: produse anti-inflamatorii şi anti-reumatice, nesteroidiene, codul veterinar ATC: QM01AH90
French: Pour les chevaux pesant moins de 450 kg ou plus de 600 kg, et où le firocoxib est le traitement de choix, l'utilisation d'autres formulation contenant du firocoxib permettant un dosage plus précis est conseillée.
Romanian: Pentru caii care au o greutate corporală mai mică de 450 kg sau cei care depășesc 600 kg si pentru care se hotărăște utilizarea firocoxibului, se recomandă utilizarea altor produse cu conținut de firocoxib a căror fromă farmaceutică să permită dozarea precisă.
French: Sur des dosages « in vitro » sur sang total, le firocoxib s'est montré 222 à 643 fois plus sélectif pour le COX 2 que pour le COX 1.
Romanian: În testele in-vitro pe sânge integral eqvin, firocoxib a manifestat o selectivitate de 222 -643 de ori mai mare pentru COX-2 faţă de COX-1.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe după EXP.
French: Le contenu d'une seringue pour administration orale pourra traiter des chevaux pesant jusqu'à 600 kg.
Romanian: Conţinutul unei seringi poate trata cai cu o greutate corporala de 600 kg.
French: Après administration de doses multiples, il y a un effet cumulatif et l'état d'équilibre est atteint après 6-8 jours de traitement chez le cheval.
Romanian: Acumularea medicamentului se observa la doze repetate si concentratia este atinsa dupa 6 - 8 zile de tratament la cai.
French: EU/2/08/083/006 10 comprimés EU/2/08/083/007 30 comprimés EU/2/08/083/008 180 comprimés EU/2/08/083/009 60 comprimés
Romanian: EU/2/08/083/006 10 comprimate EU/2/08/083/007 30 comprimate EU/2/08/083/008 180 comprimate EU/2/08/083/009 60 comprimate
French: La durée de cette période de transition doit être adaptée en fonction des propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment.
Romanian: Perioada fără tratament trebuie stabilită în funcţie de proprietăţile farmacologice ale produselor medicinale utilizate anterior.
French: La cyclo-oxygénase est responsable de la formation des prostaglandines.
Romanian: Ciclooxigenaza este responsabilă de sinteza prostaglandinelor.
French: Lors d‘une étude terrain, une salivation et un œdème des lèvres et de la langue ont été peu fréquemment associés aux lésions buccales.
Romanian: Într-un studiu de teren, salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii au fost mai puțin frecvent asociate cu leziunile bucale.
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE Ceva Santé Animale
French: AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: ALTE CONDIŢII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
French: Lésions occasionnelles de la muqueuse orale et de la peau autour de la bouche associée à de la salivation et des œdèmes de la lèvre et de la langue.
Romanian: Ocazional, leziuni (răni/ulcerări) ale mucoasei bucale şi la nivelul pielii din jurul gurii asociate cu salivaţia şi cu edemul labial şi la nivelul limbii.
French: Seringue pour administration orale pré-remplie en polypropylène, avec un capuchon en polyéthylène, un embout de tige de piston en caoutchouc et une tige de piston en polypropylène.
Romanian: Seringă pre-ambalată pentru uz oral, fabricată din polipropilenă, cu capac din polipropilenă, cu vârf de cauciuc şi piston din polipropilenă.
French: Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de troubles gastrointestinaux et d'hémorragies, d'une fonction hépatique, cardiaque ou rénale insuffisantes et des troubles hémorragiques.
Romanian: A nu se administra animalelor cu tulburări gastrointestinale şi hemoragice, afecţiuni hepatice, cardiace sau ale funcţiei renale şi tulburări sanguine.
French: Précautions particulières d'emploi chez l' animal
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
French: Aucune donnée sur l'utilisation au cours de la gestation chez les chevaux n'est disponible.
Romanian: Nu există date disponibile pentru în timpul gestaţiei la cai.
French: Généralement, ces lésions orales sont bénignes et se résorbent sans traitement mais elles peuvent être associées à de la salivation, un œdème de la lèvre et de la langue.
Romanian: De obicei, aceste leziuni sunt uşoare şi se rezolvă fără tratament, dar leziunile bucale pot fi asociate cu salivarea şi edemul labial şi la nivelul limbii.
French: Eviter d'utiliser chez des animaux déshydratés, en hypovolémie ou en hypotension, en raison du risque accru de toxicité rénale.
Romanian: A se evita administrarea la animalele deshidratate, hipovolemice sau hipotensive, deoarece există riscul crescut de toxicitate renală.
French: La fréquence des lésions orales ou de la peau s'accroît avec l'augmentation des doses.
Romanian: Incidența leziunilor bucale sau la nivelul pielii crește odată cu creșterea dozei.
French: Chaque seringue pour administration orale contient 7,32 g de pâte orale et comporte des repères de dose calibrés par 100 kg.
Romanian: Fiecare seringă conţine o cantitate netă de 7,32 g pastă şi este marcată, în doza necesară pentru 100 kg.