FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 8.2017.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Arzerra?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu?
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Arzerra.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Arzerra lietošanu.
Bulgarian: Arzerra ofatumumab
Latvian: Arzerra ofatumumabs
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Arzerra.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Arzerra.
Bulgarian: В това проучване Arzerra не е сравнен с други видове лечение.
Latvian: Arzerra šajā pētījumā netika salīdzinātas ar citām zālēm.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от лекарството са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot šīs zāles, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Arzerra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Arzerra EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Разрешението става безусловно на 24 април 2015 г.
Latvian: To 2015. gada 24. aprīlī aizstāja ar parasto reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Arzerra може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Arzerra ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ХЛЛ е малък, болестта се счита за „рядка" и Arzerra е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на 7 ноември 2008 г.
Latvian: Tā kā HLL pacientu skaits ir mazs, slimību uzskata par retu, un 2008. gada 7. novembrī Arzerra tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
Bulgarian: Схемата на дозиране зависи от това дали пациентът е лекуван преди това и дали заболяването на пациента се е възобновило.
Latvian: Devu grafiks ir atkarīgs no tā, vai pacients ir iepriekš ārstēts un vai pacienta slimība ir recidivējusi.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Arzerra пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Arzerra lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на пациентите, които „се повлияват" от лечението.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuri reaģēja uz ārstēšanu.
Bulgarian: Моноклоналното антитяло е антитяло (вид протеин), което е разработено, за да разпознава и да се свързва със специфична структура (наречена антиген), която се намира в определени клетки на организма.
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izstrādāta, lai organismā atpazītu un piesaistītos pie īpašas struktūras (ko dēvē par antigēnu), kas atrodas uz noteiktām organisma šūnām.
Bulgarian: Какви ползи от Arzerra са установени в проучванията?
Latvian: Kādas bija Arzerra priekšrocības šajos pētījumos?
Bulgarian: За да се намали рискът от такива реакции, инфузиите се започват бавно (особено в началото на лечението) и ако не се развият нежелани лекарствени реакции, скоростта се увеличава на всеки 30 минути.
Latvian: Lai mazinātu šo reakciju risku, infūzijas tiek sāktas lēni (īpaši pirmās ārstēšanas reizē) un tad paātrinātas ik pēc 30 minūtēm, ja nav nekādu reakciju.
Bulgarian: Допълнителна информация за Arzerra:
Latvian: Cita informācija par Arzerra
Bulgarian: Ако настъпят реакции, лечението се прекъсва и може да се възобнови с по-бавна скорост, след като пациентът се е възстановил, а ако настъпят сериозни алергични реакции, лечението се прикратява окончателно.
Latvian: Ja rodas reakcijas, ārstēšanu pārtrauc un var atsākt ar lēnāku ievades ātrumu pēc tam, kad pacients ir atlabis, vai pilnīgi pārtraukt, ja rodas nopietna alerģiska reakcija.
Bulgarian: Като се свързва със CD20, офатумумаб стимулира имунната система на организма да атакува злокачествените клетки и по този начин помага да се овладее заболяването.
Latvian: Piesaistoties pie CD20, ofatumumabs stimulē organisma imūnsistēmu apkarot vēža šūnas, tā palīdzot kontrolēt slimību.
Bulgarian: Arzerra е изследван в едно основно проучване при 223 пациенти с ХЛЛ, чието заболяване не се е повлияло от предходно лечение.
Latvian: Arzerra tika pētītas vienā pamatpētījumā, iesaistot 223 pacientus ar HLL, kuriem slimība nebija reaģējusi uz iepriekšēju ārstēšanu.
Bulgarian: Какво представлява Arzerra и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Arzerra un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Arzerra (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са инфекции на долните дихателни пътища (белодробни инфекции, например пневмония), инфекции на горните дихателни пътища (възпаление на носа и гърлото), неутропения (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки), анемия (малък брой червени кръвни клетки), гадене (позиви за повръщане), повишена температура, обрив, диспнея (затруднено дишане), кашлица, диария и умора.
Latvian: Visbiežāk novērotās Arzerra blakusparādības (vairāk nekā 1 no 10pacientam) ir dziļo elpceļu infekcija (plaušu infekcija, piemēram, pneimonija), augšējo elpceļu infekcija (deguna un rīkles infekcija), neitropēnija (mazs neitrofilu - balto asins šūnu paveida - skaits), anēmija (mazs sarkano asins šūnu skaits), nelabums (slikta dūša), drudzis, izsitumi, dispnoja (apgrūtināta elpošana), klepus, caureja un nogurums.
Bulgarian: Как действа Arzerra?
Latvian: Kā Arzerra darbojas?
Bulgarian: Европейската комисия издава условно разрешение за употреба на Arzerra, валидно в Европейския съюз.
Latvian: Eiropas Komisija 2010. gada 19. aprīlī izsniedza Arzerra reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Bulgarian: В случаите на неуспешно предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, 49% от пациентите (47 от 95) се повлияват от лечение с Arzerra.
Latvian: No pacientiem, kuru iepriekšēja ārstēšana ar fludarabīnu un alemtuzumabu bija neveiksmīga, 49 % (47 no 95) reaģēja uz ārstēšanu ar Arzerra.
Bulgarian: Тъй като фирмата е предоставила необходимата допълнителна информация, разрешението за употреба е променено от „условно" на „безусловно".
Latvian: Tā kā uzņēmums iesniedza vajadzīgo papildu informāciju, zāļu reģistrāciju ar nosacījumiem aizstāja ar parasto reģistrāciju.
Bulgarian: Преди всяка инфузия пациентът приема лекарства - например кортикостероид, антихистамин и парацетамол - за предотвратяване на инфузионни реакции (например обрив, повишена температура, алергични реакции и затруднено дишане).
Latvian: Pirms katras infūzijas pacients saņem zāles, piemēram, kortikosteroīdu, antihistamīnu un paracetamolu infūzijas izraisīto reakciju (piemēram, izsitumu, drudža, alerģisku reakciju un apgrūtinātas elpošanas) profilaksei.
Bulgarian: Ефектът от лечението се оценява според симптомите на пациентите, броя на лимфоцитите в кръвта, резултатите от изследванията на кръвта и костния мозък, и големината на лимфните възли, черния дроб и слезката.
Latvian: Atbildes reakciju uz ārstēšanu vērtēja, ņemot vērā pacientu simptomus, limfocītu skaitu asinīs, asins un kaulu smadzeņu analīžu rezultātus, kā arī limfmezglu, aknu un liesas izmēru.
Bulgarian: При тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с флударабин и циклофосфамид.
Latvian: Šiem pacientiem Arzerra izmanto kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu.
Bulgarian: Процентният дял на пациентите с повлияване е малко по-нисък при пациентите, при които лечението с флударабин не е дало резултат, но за които не е подходящо лечение с алемтузумаб (43%).
Latvian: Atbildes reakcijas līmenis bija mazliet zemāks pacientiem, kuriem bijusi neveiksmīga ārstēšana ar fludarabīnu, bet kuriem nebija piemērota ārstēšana ar alemtuzumabu (43 %).
Bulgarian: При 95 от тях заболяването не се е повлияло нито от флударабин, нито от алемтузумаб, а при 112 лечението с флударабин не е дало резултат, но пациентите не са лекувани с алемтузумаб, тъй като това лекарство не е било подходящо за тях.
Latvian: Slimība nereaģēja ne uz fludarabīnu, ne alemtuzumabu 95 no šiem pacientiem, un 112 pacientiem ārstēšana ar fludarabīnu bija neveiksmīga, bet šie pacienti nebija ārstēti ar alemtuzumabu, jo šīs zāles nebija šiem pacientiem piemērotas.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Arzerra прочетете листовката (също част от EPAR).
Latvian: Papildu informāciju par Arzerra lietošanu skatīt zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa).
Bulgarian: Агенцията отбеляза, че е доказано, че Arzerra е ефективен за лечение на пациенти с ХЛЛ (нелекувани преди това пациенти, пациенти, които не са се повлияли от предходно лечение с флударабин и алемтузумаб, и пациенти, чието заболяване се е възобновило след предходно лечение).
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīts Arzerra iedarbīgums, ārstējot pacientus ar HLL (gan iepriekš neārstētus pacientus, gan pacientus, kuri nebija reaģējuši uz iepriekšēju ārstēšanu ar fludarabīnu un alemtuzumabu, gan pacientus, kuriem vēzis pēc iepriekšējas ārstēšanas ir recidivējis).
Bulgarian: Arzerra се предлага под формата на концентрат за приготвяне на разтвор за инфузия (вливане) във вена.
Latvian: Arzerra ir pieejamas kā koncentrāts infūziju (ievadīšanai vēnā pa pilienam) šķīduma pagatavošanai.
Bulgarian: Агенцията отбеляза също, че пациентите с ХЛЛ, които не са се повлияли от предходно лечение, имат ограничен избор на възможности за лечение.
Latvian: Komiteja arī atzīmēja, ka HLL pacientiem, kuriem slimība uz iepriekšēju ārstēšanu nav reaģējusi, ārstēšanas iespējas ir ierobežotas.
Bulgarian: Рефракторна ХЛЛ
Latvian: Refraktāra HLL
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Arzerra, вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu Arzerra izraisīto blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване е рецидивирало след предходна терапия (известно като релапсирало заболяване).
Latvian: • pacientiem, kuriem pēc iepriekšējas ārstēšanas slimība ir recidivējusi (recidivējoša slimība).
Bulgarian: Arzerra се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага под контрола на лекар с опит в лечението на ракови заболявания и при наличието на условия за незабавно провеждане на реанимация на пациентите.
Latvian: Arzerra var iegādāties tikai pret recepti, tās jāievada vēža ārstēšanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā, un tas darāms vietā, kur ērti pieejams aprīkojums pacientu atdzīvināšanai.
Bulgarian: Как се използва Arzerra?
Latvian: Kā lieto Arzerra?
Bulgarian: В едно основно проучване при 447 нелекувани преди това пациенти, които не са могли да бъдат лекувани с флударабин-базирана терапия, се сравнява комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил с хлорамбуцил, прилаган самостоятелно.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 447 iepriekš neārstētus pacientus, kurus nevarēja ārstēt ar terapiju uz fludarabīna bāzes, veica salīdzinājumu, lietojot Arzerra kopā ar hlorambucilu un hlorambucilu vienu pašu.
Bulgarian: Офатумумаб е разработен да се свързва с протеин, наречен CD20, намиращ се по повърхността на лимфоцитите, включително на злокачествените лимфоцити, наблюдавани при ХЛЛ.
Latvian: Paredzēts, ka ofatumumabs piesaistās olbaltumvielai, ko dēvē par CD20 un kas atrodas uz limfocītu, tostarp arī HLL gadījumā konstatēto ļaundabīgo limfocītu, virsmas.
Bulgarian: В едно основно проучване при 365 пациенти, при които раковото заболяване е рецидивирало, се сравнява комбинацията от Arzerra, флударабин и циклофосфамид с флударабин и циклофосфамид, прилагани самостоятелно.
Latvian: Vienā pamatpētījumā, iesaistot 365 pacientus, kuriem vēzis bija recidivējis, Arzerra kopā ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu tika salīdzinātas ar fludarabīnu un ciklofosfamīdu, lietojot tos vienus pašus.
Bulgarian: Активното вещество в Arzerra, офатумумаб, е моноклонално антитяло.
Latvian: Arzerra aktīvā viela ofatumumabs ir monoklonāla antiviela.
Bulgarian: Защо Arzerra е разрешен за употреба?
Latvian: Kāpēc Arzerra tika apstiprinātas?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Arzerra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Arzerra?
Bulgarian: Arzerra e лекарство срещу рак, което се прилага за лечение на възрастни с хронична лимфоцитна левкемия (ХЛЛ), рак на лимфоцитите, вид бели кръвни клетки.
Latvian: Arzerra ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem, lai ārstētu hronisku limfoleikozi (HLL), t. i., balto asins šūnu, ko dēvē par limfocītiem, paveida vēzi.
Bulgarian: при нелекувани преди това пациенти, които не могат да бъдат подложени на терапия с флударабин; при тези пациенти Arzerra се прилага в комбинация с хлорамбуцил или бендамустин (други лекарства срещу рак);
Latvian: • iepriekš neārstētiem pacientiem, kurus nevar ārstēt ar fludarabīnu; šiem pacientiem lieto šīs zāles kopā ar hlorambucilu vai bendamustīnu (citām pretvēža zālēm);
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Arzerra, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Arzerra lietošanu.
Bulgarian: Прилага се с инфузионна помпа.
Latvian: Tās ievada ar infūziju sūkni.
Bulgarian: Arzerra съдържа активното вещество офатумумаб (ofatumumab).
Latvian: Arzerra satur aktīvo vielu ofatumumabu.
Bulgarian: Релапсирала ХЛЛ
Latvian: Recidivējoša HLL
Bulgarian: Arzerra в комбинация с флударабин и циклофосфамид е ефективен за увеличаване на преживяемостта без прогресиране на заболяването, като пациентите преживяват средно 28,9 месеца, без да се влоши заболяването, в сравнение с 18,8 месеца при пациентите, приемали флударабин и циклофосфамид самостоятелно.
Latvian: 28,9 mēnešiem bez slimības progresēšanas, salīdzinājumā ar 18,8 mēnešiem pacientiem, kuri lietoja fludarabīnu un ciklofosfamīdu vienus pašus.
Bulgarian: при пациенти, чието заболяване не се е повлияло от предходна терапия (известно като рефракторно заболяване) с флударабин и лекарството алемтузумаб;
Latvian: • pacientiem, kuri iepriekš nav reaģējuši uz ārstēšanu (refraktāra slimība) ar fludarabīnu un zālēm,
Bulgarian: Комбинацията от Arzerra с хлорамбуцил е ефективна за увеличаване на преживяемостта без прогресия на заболяването (колко време живеят пациентите, без да се влоши заболяването им), като пациентите живеят средно 22,4 месеца без влошаване на заболяването в сравнение с 13,1 месеца при пациенти, които са приемали само хлорамбуцил.
Latvian: Pacienti vidēji dzīvoja 22,4 mēnešus bez slimības progresēšanas salīdzinājumā ar 13,1 mēnesi pacientiem, kuri lietoja hlorambucilu vienu pašu.
Bulgarian: Първоначално Arzerra е разрешен за употреба по т.нар. схема „разрешаване под условие".
Latvian: Arzerra sākotnēji tika piemērota "reģistrācija ar nosacījumiem", jo par šīm zālēm bija sagaidāmi papildu dati.
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Кипър, Чешка република, Дания, Естония, Финландия, Франция, Германия, Гърция, Унгария, Исландия, Ирландия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Норвегия, Полша, Португалия, Румъния, Словакия, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство Италия
Latvian: Austrija, Beļģija, Bulgārija, Kipra, Čehijas Republika, Dānija, Igaunija, Somija, Francija, Vācija, Grieķija, Ungārija, Islande, Īrija, Latvija, Lietuva, Luksemburga, Malta, Nīderlande, Norvēģija, Polija, Portugāle, Rumānija, Slovākija, Slovānija, Spānija, Zviedrija, Lielbritānija
Bulgarian: Важно е да знаете какви могат да бъдат тези нежелани реакции.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs zinātu, kādas šīs blakusparādības var būt.
Bulgarian: Това лекарство се използва за:
Latvian: Šīs zāles lieto, lai:
Bulgarian: Поради това Atacand не трябва да се дава на деца.
Latvian: Tāpēc Atacand nevajadzētu dot bērniem.
Bulgarian: Също така улеснява и сърцето Ви в изтласкването на кръв към всички части на тялото Ви.
Latvian: Tas arī atvieglo Jūsu sirds darbu pumpēt asinis uz visām ķermeņa daļām.
Bulgarian: Ако някога сте имали инсулт.
Latvian: • Ja Jums jebkad ir bijis insults.
Bulgarian: Това заключение е потвърдено и в друго проучване, което изследва още по-висока начална доза.
Latvian: Šis secinājums apstiprināts arī citā pētījumā, kurā pētīta pat vēl lielāka sākumdeva.
Bulgarian: Старайте се да приемате таблетката всеки ден по едно и също време.
Latvian: Cenšaties lietot tableti vienā un tajā pašā laikā katru dienu.
Bulgarian: Просто вземете следващата си доза както обикновено.
Latvian: Vienkārši lietojiet nākamo devu kā ierasts.
Bulgarian: Важно е да приемате Atacand всеки ден.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Atacand katru dienu.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не изисква специални температурни условия за съхранение.
Latvian: • Šīm zālēm nav nepieciešami īpaši temperatūras uzglabāšanas apstākļi.
Bulgarian: Вашето лекарство се нарича Atacand.
Latvian: Jums izrakstītās zāles sauc Atacand.
Bulgarian: Той няма агонистична активност.
Latvian: Tam nav agonista iedarbības.
Bulgarian: Преглътнете таблетката с малко вода.
Latvian: Norijiet tableti, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Люксембург NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Latvian: Luksemburga NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
Bulgarian: Следователно очакваната абсолютна бионаличност на таблетките е 14%.
Latvian: Tādēļ aprēķinātā tabletes absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 14%.
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ Не-перфориран календарен блистер (7, 14, 28, 56 и 98 таблетки)
Latvian: Neperforēts kalendāra blisters (7, 14, 28, 56 un 98 tabletes)
Bulgarian: Прием на Atacand с храни и напитки (в частност алкохол)
Latvian: Atacand lietošana kopā ar uzturu (īpaši alkoholu)
Bulgarian: Ако това Ви се случи, не шофирайте и не работете с инструменти или машини.
Latvian: Ja tā notiek ar Jums, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Bulgarian: Някои проучвания са в подкрепа на добавянето на блокер на калциевите канали (CCB) като допълнителна стратегия (Farsang et al 2001, Morgan и Anderson 2002 и Lindholm et al 2003).
Latvian: Daži pētījumi atbalsta kalcija kanālu blokatora (KKB) pievienošanu kā papildu stratēģiju (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 un Lindholm et al 2003).
Bulgarian: Много редки (развиват се при по-малко от 1 потребител на 10 000)
Latvian: Ļoti reti (parādās ne biežāk kā 1 lietotājam no 10,000)
Bulgarian: Не са установени клинично значими фармакокинетични взаимодействия с тези лекарствени препарати.
Latvian: Klīniski nozīmīgas farmakokinētiskas mijiedarbības ar šīm zālēm nav konstatētas.
Bulgarian: Смята се, че тези промени се дължат на фармакологичното действие на кандесартан.
Latvian: Uzskata, ka šīs izmaiņas rodas kandesartāna farmakoloģiskās darbības rezultātā.
Bulgarian: Уведомете лекаря си, особено ако използвате някое от следните лекарства:
Latvian: Jo īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm:
Bulgarian: Какво представлява Atacand и за какво се използва
Latvian: KAS IR ATACAND UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: Другите възможни нежелани реакции включват:
Latvian: Citas iespējamās blakuspārādības ir šādas:
Bulgarian: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Latvian: Portugāle Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Пациентът трябва да се постави в положение по гръб с повдигнати долни крайници.
Latvian: Pacients jānogulda uz muguras, paceļot kājas.
Bulgarian: Винаги приемайте Atacand точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Atacand tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Bulgarian: От наличните проучвания за взаимодействия няма данни за ефект върху CYP2C9 и CYP3A4.
Latvian: Pieejamie mijiedarbības pētījumi liecina, ka nav ietekmes uz CYP2C9 un CYP3A4.
Bulgarian: Кандесартан се свързва във висока степен с плазмените протеини (над 99%).
Latvian: Kandesartāns izteikti saistās ar plazmas olbaltumiem (vairāk kā 99%).
Bulgarian: Употребата на AIIRAs по време на втория и третия триместър е противопоказана.
Latvian: AIIRA lietošana otrajā un trešajā trimestrī ir kontrindicēta.
Bulgarian: Това съответства на редукция на релативния риск 23%.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 23 %.
Bulgarian: 00144 Roma, Italy
Latvian: 00144 Roma
Bulgarian: Това съответства на релативна редукция на риска от 15%.
Latvian: Tas atbilst relatīvā riska samazinājumam par 15 %.
Bulgarian: Чести (развиват се при 1 до 10 потребители на 100)
Latvian: Bieži (parādās 1-10 lietotājiem no 100)
Bulgarian: Ако това се случи, свържете се с лекаря си.
Latvian: Ja tā notiek, pastāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Portugāle AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Що се отнася до сърдечната недостатъчност, представянето на резултатите за CHARM програмата е хармонизирано.
Latvian: Attiecībā uz sirds mazspēju saskaņoja CHARM programmas rezultātu izklāstu.
Bulgarian: Няма данни за карциногенност.
Latvian: Nav datu par kanceroģenēzi.
Bulgarian: Съответните промени при пациенти с тежко бъбречно увреждане са съответно приблизително 50% и 110%.
Latvian: Attiecīgās izmaiņas slimniekiem ar smagas pakāpes nieru funkciju traucējumiem bija apmēram par 50% un 110%.
Bulgarian: Липсва опит с употребата на Atacand при деца (на възраст под 18 години).
Latvian: Na pieredzes ar Atacand lietošanu bēniem (jaunākiem par 18 gadiem).
Bulgarian: Ако имате заболяване на надбъбречните жлези, наречено „синдром на Кон" (наричано също и „първичен хипералдостеронизъм).
Latvian: • Ja Jums ir virsnieru dziedzera slimība, ko dēvē par Konna sindromu (to dēvē arī par primāru hiperaldosteronismu).
Bulgarian: Atacand може да повлияе действието на някои други лекарства, както и някои лекарства могат да повлияят действието на Atacand.
Latvian: Atacand var ietekmēt dažu citu zāļu darbību, un dažas citas zāles var ietekmēt Atacand darbību.
Bulgarian: Промени в резултатите от кръвните изследвания:
Latvian: • Izmainīti asins analīžu rezultāti:
Bulgarian: Ако Ви предстои операция, уведомете лекаря или стоматолога си, че приемате Atacand.
Latvian: Ja Jums paredzēta ķirurģiska operācija, pastāstiet ārstam vai zobārstam, ka lietojat Atacand.
Bulgarian: Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 2 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 4 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 8 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 16 mg таблетки Atacand и свързани с него имена (вж. приложение I) 32 mg таблетки
Latvian: Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 2 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 4 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 8 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 16 mg tabletes Atacand un citi nosaukumi (skatīt pielikumu I) 32 mg tabletes
Bulgarian: В много редки случаи може да се развие бъбречна недостатъчност.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var izraisīt nieru mazspēju.
Bulgarian: СНМР счита, че информацията за безопасност при хипертония и хронична сърдечна недостатъчност (CHF) следва да се представя отделно.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka drošības informācija hipertensijas un hroniskas sirds mazspējas (HSM) gadījumā jānorāda atsevišķi.
Bulgarian: СНМР счита, че наличните клинични данни подкрепят дозата на кандесартан до 32 mg за лечение на хипертония.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka pieejamie klīniskie dati atbalsta kandesartāna devu līdz 32 mg hipertensijas ārstēšanai.
Bulgarian: Дозата от 32 mg е подкрепена от резултатите от проучването на пациенти с хипертония и от един наскоро публикуван доза-отговор анализ на Karlson et al 2009.
Latvian: 32 mg devu atbalsta pētījuma rezultāti hipertensijas slimniekiem un nesen publicēta devas un atbildes reakcijas analīze, ko veicis Karlson et al 2009.