FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En 2 de 14 sujetos que tenían infección aguda por VIH en el reclutamiento del estudio, se detectó la mutación K65R en el VIH de 1 de 5 sujetos en el grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y se detectó mutación M184V (asociada con la resistencia a emtricitabina) en el VIH de 1 de 3 sujetos en el grupo de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Romanian: La 2 din 14 subiecți cu infecție acută cu HIV la înrolarea în studiu, s-a detectat HIV cu mutația K65R (asociată cu rezistența la tenofovir) la 1 din 5 subiecți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil 245 mg și HIV cu mutația la 1 din 3 subiecți din grupul cu emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Spanish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 a ↑ 110)
Romanian: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 până la ↑ 110)
Spanish: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 a ↑ 16)
Romanian: Cmax: ↓ 23% (↓ 30 până la ↑ 16)
Spanish: - Usted no debe estar infectado por VIH antes de comenzar a tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH.
Romanian: Trebuie să fiți HIV-negativ înainte a începe administrarea de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru reducerea riscului de contactare HIV.
Spanish: Se debe controlar a los pacientes que reciben ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir de forma concomitante con tenofovir disoproxilo y un inhibidor de la proteasa del VIH potenciado para detectar reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo.
Romanian: Pacienții care primesc ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitent cu tenofovir disoproxil și un inhibitor puternic al proteazei HIV trebuie monitorizați pentru apariția reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
Spanish: Se debe evitar el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con el uso concomitante o reciente de medicamentos nefrotóxicos (ver sección 4.5).
Romanian: Utilizarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în asociere cu sau după utilizarea recentă a unui medicament nefrotoxic (vezi pct. 4.5).
Spanish: Si se omite una dosis de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en el plazo de 12 horas desde la hora habitual de administración, se debe tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka lo antes posible y se debe continuar con la pauta habitual de administración.
Romanian: Dacă se omite o doză de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi trec mai puţin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie luat cât mai curând posibil şi apoi trebuie să se revină la schema de administrare obișnuită.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - diarrea, vómitos, ganas de vomitar (náuseas) - mareos, dolor de cabeza - erupción - sensación de debilidad
Romanian: Reacții adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) diaree, stare de rău (vărsături), senzaţie de rău (greaţă) ameţeli, dureri de cap erupţie trecătoare pe piele senzaţie de slăbiciune
Spanish: Darunavir/Ritonavir/Emtricitabina
Romanian: Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin
Spanish: - Si está tomando Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH, tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka todos los días, no sólo cuando crea que ha estado en riesgo de contraer la infección por VIH.
Romanian: Dacă luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în vederea reducerii riscului infectării cu HIV, luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în fiecare zi, nu doar atunci când considerați că ați fost expus riscului de infecție cu HIV.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg +emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg + emtricitabină/tenofovir disoproxil
Spanish: Ver también Uso con ledipasvir y sofosbuvir o sofosbuvir y velpatasvir a continuación.
Romanian: Vezi și informațiile de la Utilizarea împreună cu ledipasvir și sofosbuvir sau sofosbuvir şi velpatasvir de mai jos.
Spanish: En ausencia de ésta no se considera que esté causalmente asociada a tenofovir disoproxilo.
Romanian: Nu se consideră că există o relaţie cauzală cu tenofovir disoproxil în absenţa acestei afecţiuni.
Spanish: Tabla 6: Eficacia en el estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Romanian: Tabelul 6: Eficacitatea în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx)
Spanish: monitorización renal frecuente (ver sección 4.4).
Romanian: renală frecventă (vezi pct. 4.4).
Spanish: Tabla 7: Eficacia y adherencia en el estudio CO-US-104-0288 (iPrEx, análisis de caso-control emparejado)
Romanian: Tabelul 7: Eficacitatea și aderența în studiul CO-US-104-0288 (iPrEx, analiza cazurilor-martor corespunzătoare)
Spanish: Control renal en pacientes infectados por VIH-1
Romanian: Gestionarea funcției renale la pacienții infectați cu HIV-1
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede causar mareos.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate provoca ameţeli.
Spanish: Tratamiento para la infección por VIH-1 en la población pediátrica No se han realizado estudios clínicos con emtricitabina/tenofovir disoproxilo en la población pediátrica con infección por el VIH-1.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV-1 la copii și adolescenți Nu au fost efectuate studii clinice cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka la copiii și adolescenții cu infecție cu HIV-1.
Spanish: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 a ↓ 11) Cmin:
Romanian: Cmax: ↓ 24% (↓ 35 până la ↓ 11) Cmin: ↔
Spanish: CAD
Romanian: Caz
Spanish: Sólo se debe utilizar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo de contraer VIH-1 en individuos no infectados por VIH confirmados (ver sección 4.3).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie utilizată numai în vederea reducerii riscului de contactare a HIV-1 la persoanele confirmate ca fiind HIV-negative (vezi pct. 4.3).
Spanish: La seguridad renal con emtricitabina/tenofovir disoproxilo sólo se ha estudiado en un número muy limitado de pacientes infectados por VIH-1 con función renal alterada (aclaramiento de creatinina < 80 ml/min).
Romanian: Siguranţa renală în timpul administrării emtricitabină/tenofovir disoproxil la pacienţii infectaţi cu HIV-1 cu insuficiență renală (clearance al creatininei < 80 ml/minut) a fost studiată numai într-o măsură foarte limitată.
Spanish: En el estudio GS-US-104-0352 se aleatorizaron 97 pacientes con tratamiento previo de 2 a < 12 años de edad con supresión viral estable con pautas que contenían estavudina o zidovudina, para sustituir estavudina o zidovudina por tenofovir disoproxilo (n = 48) o continuar con su pauta original (n = 49) durante 48 semanas.
Romanian: În studiul GS-US-104-0352, 97 pacienți cu vârste de 2 până la <12 ani, tratați anterior, cu supresie virusologică stabilă sub regimuri conținând stavudină sau zidovudină, au trecut în mod randomizat fie la tenofovir disoproxil în locul regimului cu stavudină sau zidovudină (n = 48), fie au continuat regimul inițial (n = 49) timp de 48 săptămâni.
Spanish: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 a ↑ 10)
Romanian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 până la ↑ 10)
Spanish: La coadministración de tenofovir disoproxilo y didanosina en una dosis de 400 mg al día se ha asociado con una disminución significativa en el recuento de las células CD4, posiblemente debido a una interacción intracelular que incrementa el nivel de didanosina fosforilada (activa).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină în doză de 400 mg pe zi a fost asociată cu o reducere semnificativă a numărului de celule CD4, posibil din cauza unei interacţiuni intracelulare care creşte concentraţia didanozinei fosforilate (forma activă).
Spanish: La media (%CV) de exposición al fármaco emtricitabina aumentó de 12 (25%) µg•h/ml en sujetos con una función renal normal, a 20 (6%) microgramos (µg) •h/ml, 25 (23%) microgramos (µg) •h/ml y 34 (6%) microgramos (µg) •h/ml, en aquellos con insuficiencia renal leve, moderada o grave, respectivamente.
Romanian: Media expunerii sistemice (VC%) la emtricitabină a crescut de la 12 (25%) µg•h/ml la pacienţii cu funcţie renală normală, la 20 (6%) µg•h/ml, 25 (23%) µg•h/ml şi 34 (6%) µg•h/ml, la subiecții cu insuficienţă renală uşoară, moderată şi respectiv severă.
Spanish: Los análisis también pueden mostrar: - disminución de los niveles de potasio en sangre - aumento de creatinina en sangre - cambios en su orina
Romanian: Analizele pot de asemenea indica: scădere a concentraţiei de potasiu din sânge valoare crescută a concentraţiei de creatinină din sânge modificări ale urinei
Spanish: Suspender el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, u olvidar dosis, puede aumentar el riesgo de contraer infección por VIH.
Romanian: Întreruperea administrării de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sau omiterea dozelor poate crește riscul dumneavoastră de a vă infecta cu HIV.
Spanish: ARN del VIH-1 < 50 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Romanian: ARN HIV-1 < 50 copii/ml (TPLDRV) Valoarea p Diferenţa % (IÎ 95%)
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en pacientes menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver las secciones 4.2 y 4.4).
Romanian: Tratamentul cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2 și 4.4).
Spanish: Tabla 9: Eficacia en el estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Tabelul 9: Eficacitatea în studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, también, está indicado para el tratamiento de adolescentes infectados por VIH-1 con resistencia a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos (ITIAN) o toxicidades que impidan el uso de fármacos de primera línea (ver las secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka este indicat și în tratamentul adolescenților infectați cu HIV1, cu rezistență la INRT sau fenomene de toxicitate ce exclud utilizarea medicamentelor de primă linie (vezi pct. 4.2, 4.4 și 5.1).
Spanish: Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión de VIH por personas infectadas.
Romanian: Pentru a preveni transmiterea HIV de către persoanele infectate, trebuie luate măsuri de precauție în conformitate cu ghidurile naționale.
Spanish: Emtricitabina/tenofovir disoproxilo no se ha estudiado en individuos mayores de 65 años de edad.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu a fost studiat la persoanele cu vârsta peste 65 ani.
Spanish: El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se recomienda en menores de 18 años de edad con insuficiencia renal (ver sección 4.2).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu este recomandat la la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.2).
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Romanian: Dacă aveţi ameţeli în timpul cât luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Spanish: Ver sección 2 "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene lactosa", "Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka contiene sodio".
Romanian: Vezi pct. 2 "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține lactoză", "Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține sodiu".
Spanish: Debe evitarse el uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka si en la actualidad o recientemente se está administrando un medicamento nefrotóxico.
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată în cazul utilizării concomitente sau recente a unui medicament nefrotoxic.
Spanish: Uso con ledipasvir y sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir, velpatasvir y voxilaprevir Se ha demostrado que la administración concomitante de tenofovir disoproxilo con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir y velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir aumenta las concentraciones plasmáticas de tenofovir, especialmente cuando se utiliza en combinación con una pauta para el VIH que contiene tenofovir disoproxilo y un potenciador farmacocinético (ritonavir o cobicistat).
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și ledipasvir/sofosbuvir, sau sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a crescut concentrațiile plasmatice de tenofovir, în special când a fost utilizat împreună cu un regim HIV conținând tenofovir disoproxil și un potențator farmacocinetic (ritonavir sau cobicistat).
Spanish: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 a ↑ 66)
Romanian: Cmin: ↑ 51% (↑ 37 la ↑ 66)
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar concomitantemente con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina, como lamivudina (ver sección 4.4).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alți analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.4).
Spanish: ARN del VIH-1 < 400 copias/ml (TLOVR) valor-p % diferencia (95%IC)
Romanian: ARN HIV-1 < 400 copii/ml (TPLDRV) Valoarea p Diferenţa % (IÎ 95%)
Spanish: Prevención de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores, con un peso de al menos 35 kg: Un comprimido, administrado una vez al día.
Romanian: Prevenția infecției cu HIV la adulţi și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Spanish: - Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka puede afectar a sus riñones.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka vă poate afecta rinichii.
Spanish: No tome Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka para reducir el riesgo a menos que se haya confirmado que usted no está infectado por VIH.
Romanian: Nu luați Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru a reduce riscul decât dacă aveți un status confirmat de HIV-negativ.
Spanish: Profilaxis pre-exposiciónEn estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1, se observó una pequeña disminución de la DMO.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pentru profilaxia ante-expunere În studiile clinice efectuate la persoane neinfectate cu HIV-1 s-au observat scăderi mici ale DMO.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no debe administrarse de forma concomitante con otros medicamentos que contengan emtricitabina, tenofovir disoproxilo, tenofovir alafenamida u otros análogos de citidina como lamivudina (ver sección 4.5).
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin emtricitabină, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamidă sau alţi analogi de citidină cum este lamivudina (vezi pct. 4.5).
Spanish: Se desconocen los posibles efectos óseos y renales con el uso a largo plazo de emtricitabina/tenofovir para la profilaxis pre-exposición en adolescentes (ver sección
Romanian: Efectele potențiale la nivel renal și osos asociate cu utilizarea de lungă durată a emtricitabină/tenofovir disoproxilului pentru profilaxia ante-expunere la adolescenți nu sunt cunoscute (vezi pct. 4.4).
Spanish: Tratamiento de VIH en adultos y adolescentes de 12 años o mayores, con un peso de al menos 35 kg: Un comprimido, administrado una vez al día.
Romanian: Tratamentul infecției cu HIV la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutate corporală de minimum 35 kg: un comprimat, o dată pe zi.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Spanish: No se ha establecido la seguridad de tenofovir disoproxilo cuando se administra de forma concomitante con ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente cu ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir şi velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Spanish: Tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 1.584)
Romanian: 245 mg (n = 1584)
Spanish: Etinilestradiol:
Romanian: Etinil estradiol:
Spanish: Folleto informativo renal del VIH:
Romanian: Broșura educațională HIV pentru afecțiuni renale
Spanish: Tabla 8: Población de estudio del estudio CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0380 (Partners PrEP)
Spanish: Se debe evitar la administración de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes, previamente tratados con tratamiento antiretroviral, infectados con cepas de VIH-1 portadoras de la mutación K65R (ver sección 5.1).
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka trebuie evitată la pacienții cu HIV- care prezintă mutația K65R și au fost tratați anterior cu medicamente antiretrovirale (vezi pct. 5.1).
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka no se debe administrar en niños menores de 12 años de edad.
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu se utilizează la copiii cu vârsta sub 12 ani.
Spanish: Administración concomitante de tenofovir disoproxilo y didanosina No se recomienda la administración concomitante porque genera un aumento de un 40-60% en la exposición sistémica a didanosina lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil şi didanozină Administrarea concomitentă nu este recomandată deoarece determină o creştere cu 40-60% a expunerii sistemice la didanozină care poate creşte riscul reacţiilor adverse asociate utilizării didanozinei (vezi pct. 4.5).
Spanish: Tabla 5: Población de estudio del estudio CO-US-104-0288 (iPrEx)
Romanian: Populația de studiu din studiul CO-US-104-0288 (iPrEx)
Spanish: Valor de p
Romanian: Valoare-p
Spanish: "Caso" = seroconversor VIH; "Cohorte" = 100 sujetos seleccionados aleatoriamente de cada grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Romanian: „Cohortă" = 100 de subiecți selectați aleatoriu din grupul cu tenofovir disoproxil 245 mg și emtricitabină/tenofovir disoproxil.
Spanish: - El uso de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka por sí solo puede no evitar que contraiga VIH.
Romanian: Administrarea doar de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nu poate opri contactarea HIV.
Spanish: Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Krka contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, esencialmente "libre de sodio".
Romanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka conține sodiu sub 1 mmol de (23 mg) pe comprimat, adică poate fi considerat "fără sodiu".
Spanish: En 28 pacientes que recibieron 96 semanas de tratamiento con tenofovir disoproxilo, las puntuaciones Z de la DMO disminuyeron a -0,341 para la columna lumbar y -0,458 para todo el cuerpo.
Romanian: În rândul celor 28 pacienți tratați timp de 96 săptămâni cu tenofovir disoproxil, scorurile Z ale DMO s-au redus cu -0,341 la nivelul coloanei lombare și cu
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con otros medicamentos que contienen didanosina (para el tratamiento de la infección por VIH): Tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka con otros medicamentos antivirales que contienen didanosina puede aumentar los niveles de didanosina en su sangre y puede reducir el recuento de células CD4.
Romanian: Folosirea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în asociere cu alte medicamente antivirale care conţin didanozină poate determina creşterea concentraţiei de didanozină din sânge şi scăderea numărul de celule CD4.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/Tenofovir disoproxilo
Romanian: ANALGEZICE NARCOTICE Metadonă/Succinat de tenofovir disoproxil
Spanish: - No dé el pecho a su hijo durante el tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Romanian: Nu alăptaţi în timpul tratamentului cu Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Spanish: Incluye: - aminoglucósidos (para infección bacteriana) - amfotericina B (para infección fúngica) - foscarnet (para infección viral) - ganciclovir (para infección viral) - pentamidina (para infecciones) - vancomicina (para infección bacteriana) - interleucina-2 (para tratar el cáncer) - cidofovir (para infección viral) - antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, para aliviar dolores óseos o musculares)
Romanian: Administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka împreună cu alte medicamente vă pot afecta rinichii: este important în mod special să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați vreunul dintre aceste medicamente, inclusiv aminoglicozide (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) amfotericină B (pentru tratamentul infecţiilor fungice) foscarnet (pentru tratamentul infecţiilor virale) ganciclovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) pentamidină (pentru tratamentul infecţiilor) vancomicină (pentru tratamentul infecţiilor bacteriene) interleukină -2 (pentru tratarea cancerului) cidofovir (pentru tratamentul infecţiilor virale) medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS, pentru ameliorarea durerilor osoase sau musculare)
Spanish: Si se detectan o se sospechan anormalidades renales, se debe consultar a un nefrólogo para considerar la interrupción del tratamiento con Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka - Que Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka en pacientes pediátricos puede causar una reducción de la DMO y que actualmente se desconocen los efectos de los cambios en la DMO asociados a Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka sobre la salud ósea a largo plazo y el riesgo de futuras fracturas - Que si se detectan o se sospechan anormalidades óseas se debe consultar a un endocrino y/o un nefrólogo
Romanian: - Că Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka poate determina o reducere a DMO, iar efectele pe termen lung asupra DMO, asociate Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, asupra sănătății osoase și riscului de viitoare fracturi la copii și adolescenți nu sunt cunoscute în prezent - Că în cazul în care se suspectează sau se detectează anomalii osoase, este necesar un consult endocrinologic și/sau nefrologic.
Spanish: Didanosina: No se recomienda la administración concomitante de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y didanosina (ver sección 4.4 y Tabla 2).
Romanian: Administrarea concomitentă de Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka şi didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4 şi Tabelul 2).
Spanish: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 a ↑ 84)
Romanian: Cmin: ↑ 63% (↑ 45 până la ↑ 84)
Spanish: - Si han pasado 12 horas o más desde el momento en que toma Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka habitualmente, no se tome la dosis olvidada.
Romanian: Dacă realizaţi acest lucru la 12 ore sau mai mult de la momentul în care ar fi trebuit să luaţi Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka în mod obişnuit, nu mai luaţi doza pe care aţi uitat-o.
Spanish: AUC: ↓ 27% (↓ 35 a ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 a ↓ 25)
Romanian: ASC: ↓ 27% (↓ 35 până la ↓ 18) Cmax: ↓ 37% (↓ 48 până la ↓ 25)
Spanish: Si vomita antes de que transcurra 1 hora tras haber tomado Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, tome otro comprimido.
Romanian: Dacă vărsaţi la mai puţin de 1 oră după ce aţi luat Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, luaţi un alt comprimat.
Spanish: Otros efectos adversos en niños - Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
Romanian: Alte reacții adverse la copii Copiii tratați cu emtricitabină au prezentat foarte frecvent modificări ale culorii pielii, inclusiv - apariția de pete de culoare mai închisă - Copiii au prezentat frecvent o scădere a numărului de globule roșii (anemie).
Spanish: Si se vomita más de 1 hora después de tomar Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, no se debe tomar una segunda dosis.
Romanian: Dacă vărsăturile apar la mai mult de o oră de la administrarea Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nu mai trebuie administrată o a doua doză.
Spanish: Pacientes pediátricos con insuficiencia renal: No se recomienda el uso en personas menores de 18 años con insuficiencia renal (ver sección 4.4).
Romanian: Copii și adolescenți cu insuficiență renală: Nerecomandat pentru utilizare la persoanele cu vârsta sub 18 ani cu insuficiență renală (vezi pct. 4.4).