FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je preto potrebné naďalej dodržiavať príslušné opatrenia.
Hungarian: Ezért továbbra is megfelelő elővigyázatossági óvintézkedéseket kell alkalmazni.
Slovak: Sorbitol (E420)
Hungarian: D-szorbit (E420)
Slovak: Exantémy boli zvyčajne mierne až stredne ťažké, erytematózne alebo makulopapulózne kožné erupcie s pruritom alebo bez neho, objavujúce sa počas druhého týždňa liečby a ustupujúce spontánne v priebehu dvoch týždňov bez prerušenia liečby amprenavirom.
Hungarian: A bőrkiütések általában enyhe vagy közepesen súlyos, erythemás vagy maculopapularis eruptiók voltak, viszketéssel vagy anélkül, a kezelés második hetében jelentkeztek és két héten belül spontán megszűntek, az amprenavir kezelés felfüggesztése nélkül.
Slovak: Opuch tváre, pier a jazyka (angioedém).
Hungarian: • Az arc, az ajkak vagy a nyelv feldagadása (angioödéma)
Slovak: Ak u vás Agenerase spôsobuje závrat, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje.
Hungarian: Ha az Agenerase szédülést okozna, ne vezessen gépjárművet, és ne végezzen gépekkel munkát.
Slovak: Vzostup hladín látky nazývanej bilirubín v krvi.
Hungarian: • A bilirubin nevű anyag felhalmozódása a vérben
Slovak: Na základe súčasných farmakodynamických údajov sa amprenavir má používať v kombinácii s aspoň dvoma inými antiretrovirotikami.
Hungarian: A jelenlegi farmakodinámiás adatok alapján az amprenavirt legalább két másik antiretrovirális szerrel kombinálva kell alkalmazni.
Slovak: Očakáva sa, že koncentrácie itrakonazolu sa zvýšia rovnakým spôsobom ako u ketokonazolu.
Hungarian: Az itrakonazol koncentrációk várhatóan ugyanolyan módon emelkednek, mint a ketokonazol esetében.
Slovak: Všetci pacienti majú byť dôsledne upozornení na dôležitosť dodržiavania odporúčaného dávkovacieho režimu.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a teljes előírt adagolás betartásának a fontosságára.
Slovak: Klinická účinnosť a bezpečnosť u tejto skupiny pacientov nebola stanovená.
Hungarian: A klinikai hatékonyságot és gyógyszerbiztonságot ebben a betegcsoportban még nem vizsgálták.
Slovak: Voľba Agenerase sa bude zakladať na testovaní odolnosti, ktoré mohol Váš lekár vykonať a na posúdení Vašej predchádzajúcej liečby.
Hungarian: Az Agenerase választása az orvosa által esetleg elvégzett rezisztencia vizsgálattól és az Ön korábbi kezelésétől függ.
Slovak: Vždy užívajte Agenerase presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Hungarian: Az Agenerase-t mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Slovak: Amprenavir sa viaže na aktívne miesto HIV-1 proteázy a tým zabraňuje spracovaniu vírusových polyproteínových prekurzorov Gag a Gag-Pol, čo vedie k tvorbe nezrelých neinfekčných vírusových častíc.
Hungarian: Az amprenavir a HIV-1 proteáz aktív centrumához kötődik, és ezáltal megakadályozza a virális gag és gag-pol poliprotein prekurzorok képződését, miáltal éretlen, nem fertőző vírusrészecskék jönnek létre.
Slovak: Na dosiahnutie úplného prínosu z liečby Agenerase je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku predpísanú lekárom.
Hungarian: Annak érdekében, hogy az Agenerase hatása teljesen érvényesülhessen, nagyon fontos, hogy az orvos által előírt teljes napi adagot bevegye.
Slovak: Tieto kombinácie sa musia používať opatrne a odporúča sa sledovanie terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.4).
Hungarian: Ezeknek a kombinációknak az alkalmazása során óvatosság szükséges, és a terápiás koncentrációk monitorozása ajánlott (lásd 4.4 pont).
Slovak: Propylénglykol sa môže odstrániť hemodialýzou.
Hungarian: A propilénglikol hemodialízissel eltávolítható.
Slovak: Informujte sa u svojho lekára ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepotrebujete.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.
Slovak: Patria sem liečivá, ako: klozapín, cimetidín, dapson a loratadín.
Hungarian: Ezek közé tartoznak többek között a klozapin, a cimetidin, a dapszon és a loratadin.
Slovak: Pri jeho použití s Agenerase sa má použiť najnižšia možná dávka atorvastatínu.
Hungarian: Ha Agenerase-zal adják, a lehető legkisebb atorvasztatin dózist kell alkalmazni.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali reprodukčnú toxicitu (pozri časť 5.3).
Hungarian: Állatkísérletekben reproduktív toxicitás mutatkozott (lásd 5.3 pont).
Slovak: Väčšie účinky sa dajú očakávať, ak je flutikazón propionát inhalovaný.
Hungarian: Nagyobb hatás várható a flutikazon-propionát belélegzésekor.
Slovak: Amprenavir sa primárne viaže na kyslý alfa-1-glykoproteín (AAG), ale aj na albumín.
Hungarian: Az amprenavir elsődlegesen az alfa1 savas-glikoproteinhez (AAG), de az albuminhoz is kötődik.
Slovak: Navyše, v prípade vysadzovania glukokortikoidov sa môže počas dlhšej doby postupne znižovať dávka.
Hungarian: Ezen felül a glükokortikoid kezelést az adagok fokozatos csökkentésével hosszabb idő alatt lehet megszüntetni.
Slovak: Amprenavir si naopak zachováva aktivitu voči niektorým izolátom s rezistenciou na iné inhibítory proteázy a táto zachovaná aktivita závisí od počtu a typu mutácií spôsobujúcich rezistenciu na proteázu prítomných v izolátoch.
Hungarian: Ugyanakkor az amprenavir megtartja aktivitását néhány, más PI-kre rezisztens izolátummal szemben, és a megmaradó aktivitás az izolátumban található proteáz rezisztencia mutánsok számától és típusától függ.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená Pneumocystis carinii.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť nie je známa, pretože neexistuje vnútrožilová lieková forma, ktorá by bola prijateľná pre použitie u človeka.
Hungarian: Az abszolút biohasznosulás nem ismert, mivel terápiás célra megfelelő intravénás gyógyszerformája nincs.
Slovak: Z tohto dôvodu liečivá, ktoré buď zdieľajú túto metabolickú cestu, alebo modifikujú aktivitu CYP3A4, môžu ovplyvňovať farmakokinetiku amprenaviru.
Hungarian: Ezért azok a gyógyszerek, amelyek szintén itt metabolizálódnak, vagy amelyek módosítják a CYP3A4 aktivitását, megváltoztathatják az amprenavir farmakokinetikáját.
Slovak: Existujú niektoré lieky, ktoré nesmiete užívať s Agenerase (ďalšie informácie, prosím, pozri „Neužívajte Agenerase").
Hungarian: Van néhány gyógyszer, amelyiket nem szabad Agenerase-zal együtt szedni (további információért lásd „Ne szedjen Agenerase-t").
Slovak: Deti mladšie ako 4 roky: Agenerase sa neodporúča používať u detí mladších ako 4 roky kvôli chýbajúcim údajom o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť 5.2).
Hungarian: 4 év alatti gyermekek: az Agenerase alkalmazása gyermekeknek 4 éves kor alatt nem ajánlott, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiányában (lásd 5.2 pont).
Slovak: Pacientom sa má odporučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc, ak budú mať bolesť kĺbov, stuhnutosť kĺbov alebo ťažkosti s pohybom.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy forduljanak orvoshoz, amennyiben ízületi fájdalmat, ízületi merevséget, illetve mozgási nehézséget észlelnek.
Slovak: Ďalšie možné účinky
Hungarian: Egyéb lehetséges hatások
Slovak: Ritonavir tiež inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyltransferázu.
Hungarian: A ritonavir a CYP2D6-ot is gátolja, és a CYP3A4, a CYP1A2, a CYP2C9, valamint a glukuronozil-transzferáz induktora.
Slovak: Hyperbilirubinémia
Hungarian: Hyperbilirubinaemia
Slovak: Nie je však možné vylúčiť ani možnosť anafylaktickej reakcie spojenej s PEG 400.
Hungarian: Ugyanakkor a PEG 400 okozta anaphylaxiás reakciók lehetősége nem zárható ki.
Slovak: Táto zmena spôsobuje zníženie celkovej koncentrácie liečiva v plazme, množstvo voľného na proteíny neviazaného amprenaviru, ktorý predstavuje vlastný účinný podiel liečiva, sa však pravdepodobne nezmení.
Hungarian: Ez a változás csökkenti a plazma összhatóanyag koncentrációját, azonban a kötetlen amprenavir mennyisége, amely a hatékony részt jelenti, valószínűleg változatlan.
Slovak: Výsledkom štúdií toxicity u mláďat liečených od štvrtého dňa života bola vysoká mortalita kontrolných zvierat, ako aj zvierat užívajúcich amprenavir.
Hungarian: A négy napos kortól kezelt fiatal állatokon végzett toxicitási vizsgálatok magas mortalitást mutattak mind a kontroll állatoknál, mind az amprenavirral kezelteknél.
Slovak: Antikonvulzíva (karbamazepín, fenobarbital, fenytoín) sa musia používať opatrne.
Hungarian: Antikonvulzívumok (karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin) alkalmazásakor óvatosság szükséges.
Slovak: Pokiaľ sa tieto dve liečivá majú použiť súčasne, odporúča sa opatrnosť a má sa vykonať pozorné klinické a virologické sledovanie, pretože je ťažké predpovedať účinok kombinácie amprenaviru a ritonaviru na delavirdin.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket egyidejűleg alkalmazzák, óvatosság szükséges és gondos klinikai és virológiai monitorozást kell végezni, mivel nehéz megjósolni az amprenavir és ritonavir kombináció hatását a delavirdinre.
Slovak: Následný vývoj potomkov, vrátene fertility a reprodukčnej schopnosti, nebol ovplyvnený podávaním amprenaviru ich matkám.
Hungarian: Az utódok további fejlődését, beleértve a termékenységet és a reproduktív teljesítményt, nem befolyásolta az anyák amprenavir kezelése.
Slovak: Vhodné antihistaminiká (napr. cetirizín dihydrochlorid) môžu zredukovať pruritus a urýchliť vymiznutie exantému.
Hungarian: Megfelelő antihisztaminokkal (pl. cetirizin-dihidroklorid) a viszketés csökkenthető, és a kiütés megszűnése gyorsítható.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania týkajúce sa dávkovania pre súčasné podávanie amprenaviru a Kaletry, ale odporúča sa pozorné sledovanie, pretože bezpečnosť a účinnosť tejto kombinácie je neznáma.
Hungarian: Nem adható dózisajánlás amprenavir és Kaletra együttadásához, de gondos monitorozás ajánlott, mivel nem ismert ennek a kombinációnak a gyógyszerbiztonsága és hatékonysága.
Slovak: Zvláštne skupiny pacientov:
Hungarian: Különleges betegcsoportok:
Slovak: Dôkazy o účinnosti neposilneného Agenerase vychádzajú z dvoch nekontrolovaných klinických štúdií zahŕňajúcich 288 HIV-infikovaných detí vo veku 2 až 18 rokov, z ktorých 152 bolo predtým liečených PI.
Hungarian: A nem támogatott Agenerase hatásossága igazolásának alapját két, nem kontrollos klinikai vizsgálat képezi, amelyekbe 288 HIV-fertőzött, 2-18 éves korú gyermeket vontak be, akik közül 152 már részesült PI-kezelésben.
Slovak: Mäkké kapsuly
Hungarian: Lágy kapszula
Slovak: Výsledky v 16. týždni
Hungarian: Eredmények a 16.
Slovak: Tento liek sa počas gravidity má užívať len po dôslednom zvážení možných prínosov oproti potencionálnemu riziku pre plod.
Hungarian: Terhesség alatt a készítmény csak a várható előnyöknek és a magzat várható veszélyeztetésének gondos mérlegelése után adható.
Slovak: Nesmiete užiť viac ako 2400 mg denne.
Hungarian: Nem szedhet többet, mint naponta 2800 mg-ot.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Č. šarže
Hungarian: 13. GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:
Slovak: Je to dôsledkom toho, že ľubovník bodkovaný indukuje enzýmy metabolizujúce lieky.
Hungarian: Ennek az az oka, hogy az orbáncfű serkenti a gyógyszermetabolizáló enzimeket.
Slovak: Hemofilickí pacienti preto musia byť upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
Hungarian: A hemofíliás betegekkel közölni kell, hogy fennáll a fokozott vérzés veszélye.
Slovak: Indukujúci účinok môže pretrvávať najmenej počas 2 týždňov po prerušení liečby ľubovníkom bodkovaným.
Hungarian: Az indukciós hatás az orbáncfű kezelés abbahagyása után legalább 2 hétig tart.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Hungarian: Az izompanaszok némely esetben súlyosak voltak (rabdomiolízis).
Slovak: Pri predávkovaní má byť pacient monitorovaný so zameraním sa na prejavy toxicity (pozri časť 4.8) a v prípade potreby mu má byť poskytnutá štandardná podporná liečba.
Hungarian: Ha túladagolás történik, a beteget meg kell figyelni, hogy jelentkeznek-e a toxicitás tünetei (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Slovak: Keď sa amprenavir podáva v monoterapii, rýchlo vznikajú rezistentné vírusy (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az amprenavir monoterápiában történő alkalmazása esetén gyorsan megjelennek a rezisztens vírusok (lásd 5.1 pont).
Slovak: Účinky vysokej systémovej expozície flutikazónu na plazmatické hladiny ritonaviru zatiaľ nie sú známe.
Hungarian: A magas szisztémás flutikazon vérszint hatása a ritonavir plazma szintjére nem ismert.
Slovak: Hemofilickí pacienti
Hungarian: Hemofíliás betegek
Slovak: Hodnota AUC sa u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene zvýšila takmer trojnásobne a u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene štvornásobne.
Hungarian: Az AUC érték közel háromszorosára nőtt mérsékelt májkárosodásban szenvedő betegekben és négyszeresére nőtt a súlyos májkárosodásban esetén.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku sa preto odporúčajú alternatívne spoľahlivé metódy antikoncepcie (pozri časť 4.5).
Hungarian: Ezért a fogamzóképes nőknek más megbízható fogamzásgátló módszerek alkalmazása ajánlott (lásd 4.5 pont).
Slovak: V takomto prípade sa má zvážiť zredukovaná dávka atorvastatínu.
Hungarian: Ilyenkor mérlegelni kell az atorvasztatin adagjának csökkentését.
Slovak: V toxikologických štúdiách u dospelých zvierat boli klinicky relevantné nálezy väčšinou obmedzené na hepatálne a gastrointestinálne poruchy.
Hungarian: Az érett állatokon végzett toxikológiai vizsgálatokban a klinikailag releváns észrevételek a májat érintő és a gastrointestinalis zavarokra korlátozódtak.
Slovak: Farmakokinetika, účinnosť a bezpečnosť amprenaviru nebola u pacientov starších ako 65 rokov skúmaná (pozri časť 5.2).
Hungarian: Időskor: az amprenavir farmakokinetikáját, hatékonyságát és gyógyszerbiztonságát 65 évnél idősebb betegeken nem vizsgálták (lásd 5.2 pont).
Slovak: Čo Agenerase obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz az Agenerase
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti neposilneného Agenerase u detí.
Hungarian: Gyermekeknél a támogatott Agenerase hatásosságára vonatkozóan nincsenek adatok.
Slovak: Niektoré látky (napr. lidokaín (podaný systémovo) a halofantrin) podávané s Agenerase môžu spôsobiť závažné nežiaduce reakcie.
Hungarian: Egyes anyagok (pl. a (szisztémásan adott) lidokain és a halofantrin) Agenerase-zal adva súlyos nemkívánatos hatásokat okozhatnak.
Slovak: Tri zo 14 izolátov mali mutácie v proteáze spojené s rezistenciou.
Hungarian: A 14 izolátumból 3 bizonyult proteáz-rezisztens mutációnak.
Slovak: Liečbu má začať lekár so skúsenosťami v liečení HIV infekcie.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell elrendelnie.
Slovak: Hoci podanie amprenaviru s jedlom má za následok 25% zníženie v AUC, neovplyvnilo koncentráciu amprenaviru 12 hodín po podaní (C12).
Hungarian: Bár az amprenavir étkezéssel együtt történő bevétele az amprenavir AUC értékét 25%-kal csökkenti, nem befolyásolja az amprenavir plazmakoncentrációját 12 órával a bevétel után (C12).
Slovak: Informujte vášho lekára, ak máte niektorý z týchto vymenovaných stavov, alebo ak užívate nejaký z vyššie uvedených liekov.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát bármelyik említett esetben, vagy ha a felsorolt gyógyszerek közül valamelyiket szedi.
Slovak: Poruchy metabolizmu lipidov majú byť klinicky vhodne liečené.
Hungarian: A lipid-rendellenességeket a klinikai képnek megfelelően kell kezelni.
Slovak: Z tohto dôvodu sa Agenerase nemá podávať súbežne s perorálne podávaným midazolamom (pozri časť 4.3), pričom pri súbežnom podávaní Agenerase a parenterálneho midazolamu je potrebná opatrnosť.
Hungarian: Ezért az Agenerase nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Agenerase és parenteralis midazolám együttadása esetén óvatosság szükséges.
Slovak: Paroxetín: plazmatické koncentrácie paroxetínu sa môžu významne znížiť pri súbežnom podávaní s amprenavirom a ritonavirom.
Hungarian: Paroxetin: A paroxetin plazmakoncentrációja jelentősen csökkenhet, ha amprenavirral és ritonavirral együtt alkalmazzák.
Slovak: Rifampicín
Hungarian: Rifampicin
Slovak: Odporúča sa, aby medzi užitím antacíd a užitím Agenerase bol časovú odstup najmenej jednej hodiny.
Hungarian: Az antacidok és az Agenerase bevétele között legalább egy óra eltérés ajánlott.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Slovak: V štúdiách na zvieratách nebola dokázaná lokálna toxicita ani senzibilizujúci potenciál, boli však zistené mierne dráždivé účinky na oka králika.
Hungarian: Helyi toxicitási és érzékenységi vizsgálatokat állatokon nem végeztek, de a nyulak szemén enyhe irritációt tapasztaltak.
Slovak: Ak je z klinického hľadiska potrebné súčasné podávanie rifabutinu s Agenerase, odporúča sa zredukovanie dávky rifabutinu aspoň na polovicu jeho odporučenej dávky, aj keď nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje.
Hungarian: Amennyiben az Agenerase és az rifabutin együttadása klinikailag szükséges, a rifabutin adagját legalább a felére ajánlatos csökkenteni, bár klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.
Slovak: Nasledujúce údaje o interakciách boli získané od dospelých pacientov.
Hungarian: Az alábbi kölcsönhatásokat felnőtteknél figyelték meg.
Slovak: Ženám vo fertilnom veku užívajúcim Agenerase sa preto odporúča používanie efektívnej antikoncepcie (napr. bariérové metódy).
Hungarian: Ezért az Agenerase kezelésben részesülő fogamzóképes nőknek hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazása javasolt (pl. barrier módszer).
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Hungarian: A fel nem használt készítményt a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovak: Agenerase patrí do skupiny protivírusových liekov nazývaných inhibítory proteázy.
Hungarian: Az Agenerase a vírusellenes gyógyszerek proteázgátlóknak nevezett csoportjába tartozik.
Slovak: Antivírusová aktivita in vitro
Hungarian: In vitro antivirális aktivitás
Slovak: Pretože amprenavir sa vo veľkej miere viaže na proteíny, nie je pravdepodobné, že by pre zníženie hladiny amprenaviru v krvi bola prospešná dialýza.
Hungarian: Azonban, mivel az amprenavir nagymértékben kötődik a fehérjékhez, nem valószínű, hogy a dialízis segítene az amprenavir vérszint csökkentésében.
Slovak: Súbežné podávanie s Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru môže spôsobiť veľké zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Hungarian: Együttadása esetén Agenerase-zal, ritonavirrel vagy anélkül, jelentősen megnövekedhet ennek a benzodiazepinnek a koncentrációja.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie HIV-1 u ľudí nebol stanovený.
Hungarian: Az amprenavir in vitro HIV-1 elleni aktivitása és a HIV-1 replikáció gátlása közötti összefüggést emberben még nem állapították meg.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne uznávanými rizikovými faktormi, pokročilým HIV ochorením alebo dlhodobou expozíciou kombinovanej antiretrovírusovej terapii (CART).
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú kombinált antiretrovirális terápiában (CART) részesült betegek esetében.
Slovak: Prejavmi osteonekrózy sú stuhnutosť kĺbov, bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena a ramena) a ťažkosti pri pohybe.
Hungarian: Az oszteonekrózis tünetei: ízületi merevség, ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén) és mozgási nehézség.
Slovak: Pacienti majú byť upozornení, že Agenerase alebo iná v súčasnosti používaná antiretrovírusová liečba nelieči HIV, a že počas užívania sa môžu u nich vyskytnúť oportúnne infekcie a iné komplikácie HIV infekcie.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy az Agenerase, illetve bármely más jelenlegi antiretrovirális terápia nem szünteti meg a HIV fertőzést, és a szervezetükben még kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Slovak: Údaje o súbežnom používaní parenterálneho midazolamu s inými inhibítormi proteázy poukazujú na možné 3- až 4-násobné zvýšenie plazmatických hladín midazolamu.
Hungarian: Parenteralis midazolám és más proteázgátlók egyidejű alkalmazására vonatkozó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje 3-4 szeresére növekedhet.
Slovak: Alkohol a inhibítory metabolizmu alkoholu: Perorálny roztok Agenerase obsahuje propylénglykol (550 mg/ml), ktorý je metabolizovaný hlavne alkoholdehydrogenázou.
Hungarian: Alkohol és az alkohol metabolizációját gátló szerek: Az Agenerase belsőleges oldat propilénglikolt tartalmaz (550 mg/ml), amelyet elsődlegesen az alkohol-dehidrogenáz metabolizál.
Slovak: Keď sa súčasne podáva ritonavir, nie je možné predpovedať účinok na koncentrácie hormonálnej antikoncepcie, preto sa odporúčajú aj alternatívne metódy antikoncepcie.
Hungarian: Ha ritonavirt is adnak egyidejűleg, a hormonális fogamzásgátló koncentrációját nem lehet előre megbecsülni, ezért egyéb fogamzásgátló módszerek alkalmazása is ajánlatos.
Slovak: Pri podávaní s Agenerase s ritonavirom sa neodporúčajú vysoké dávky (> 200 mg/deň) ketokonazolu alebo itrakonazolu.
Hungarian: Amikor a Agenerase-t ritonavirral együtt adják, magas (> 200 mg/nap) ketokonazol vagy itrakonazol adagok alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Ak Vám lekár povedal, že máte intoleranciu na niektoré cukry, obráťte sa na svojho lekára skôr, ako užijete tento liek.
Hungarian: Ha orvosától úgy tudja, hogy egyes cukrokra érzékeny, kérdezze meg orvosát, mielőtt szedni kezdi ezt a gyógyszert.
Slovak: Systémová expozícia, ktorej boli vystavené zvieracie matky potomkov s týmto nálezom, bola podobná expozícii, ktorej sú vystavení ľudia po podaní odporúčanej dávky.
Hungarian: Az anyaállatok szisztémás expozíciója hasonló volt az ajánlott adag bevételét követő humán expozícióhoz.
Slovak: Ukázalo sa, že počas antiretrovírusovej liečby klesajú koncentrácie AAG.
Hungarian: Az antiretrovirális terápia során az AAG koncentrációjának csökkenése volt tapasztalható.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto príznaky sú spôsobené zlepšením imunitnej odpovede tela, ktorá mu umožňuje bojovať s infekciami, ktoré môžu byť prítomné bez akýchkoľvek zjavných príznakov.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer válaszkészsége javul, és így képes felvenni a harcot a szervezetben esetlegesen lappangó tünetmentes fertőzésekkel szemben.
Slovak: Výsledkom súčasného použitia Agenerase a antikoncepčnej tablety môže byť znížený terapeutický účinok Agenerase.
Hungarian: Agenerase és a fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása esetén az Agenerase terápiás hatása csökkenhet.
Slovak: Kategórie frekvencie pre udalosti uvedené nižšie sa zakladajú na klinických skúškach a postmarketingových údajoch.
Hungarian: Az alábbi gyakorisági besorolás alapját a klinikai vizsgálatok és a forgalomba hozatal utáni terápiás adatok képezik.
Slovak: Dlhodobé následky týchto udalostí v súčasnosti nie sú známe.
Hungarian: Ennek a jelenségnek a hosszútávú következményei jelenleg nem ismeretesek.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE PAPIEROVÁ SKLADAČKA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTON
Slovak: Ďalšia redukcia dávky môže byť potrebná, keď sa súčasne podáva ritonavir (pozri časť 4.5).
Hungarian: További dóziscsökkentésre is szükség lehet, ha egyidejűleg ritonavirt is adnak (lásd 4.5 pont).
Slovak: Ak užívate antikoncepčné tablety, odporúča sa, aby ste používali iný alternatívny spôsob antikoncepcie (napr. kondóm) na zabránenie gravidity počas užívania Agenerase.
Hungarian: Ha fogamzásgátló tablettát szed, ajánlatos, hogy az Agenerase kezelés alatt más módszert alkalmazzon (pl. gumióvszer) a terhesség megakadályozására.
Slovak: Ak sa Agenerase s ritonavirom alebo bez ritonaviru má podať súbežne s parenterálnym midazolamom, má sa tak urobiť na jednotke intenzívnej starostlivosti (JIS) alebo v podobnom prostredí, v ktorom je zabezpečené dôkladné klinické sledovanie a vhodná liečba pre prípad útlmu dýchania a/alebo predĺženého sedatívneho účinku.
Hungarian: Ha a ritonavirrel vagy anélkül adott Agenerase-t parenteralis midazolámmal egyidejűleg alkalmazzák, ezt intenzív osztályon vagy hasonló körülmények között kell végezni, ahol légzésdepresszió és/vagy elhúzódó sedatio esetén a beteg gondos klinikai megfigyelése és megfelelő orvosi ellátása biztosítható.