FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Irbesartan Tevaa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa ja sitä ei saa käyttää raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden jälkeen, sillä se voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi, jos sitä käytetään kolmannen raskauskuukauden jälkeen.
Icelandic: Teva snemma á meðgöngu og það má alls ekki þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Finnish: Irbesartan Teva sisältää natriumia
Icelandic: Teva inniheldur natríum
Finnish: Irbesartan Teva 75 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, kapselinmuotoisia, kalvopäällysteisiä tabletteja.
Icelandic: Irbesartan 75 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, hylkislaga filmuhúðaðar töflur.
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Icelandic: Styrkur Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
Finnish: On tärkeää, että jatkat Irbesartan Zentivan ottamista kunnes lääkärisi toisin määrää.
Icelandic: Það er mikilvægt að þú haldir áfram að taka Irbesartan Zentiva þangað til læknirinn ákveður annað.
Finnish: Irbesartan Zentiva ruuan ja juoman kanssa
Icelandic: Irbesartan Zentiva með mat eða drykk
Finnish: Ks. kohta 2 "Irbesartan Zentiva sisältää laktoosia".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Irbesartan Zentiva inniheldur laktósa".
Finnish: Irbesartan Zentiva voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai ilman ruokaa.
Icelandic: Irbesartan Zentiva má taka með eða án matar.
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" olevat tiedot.
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Irbesartan Zentiva".
Finnish: Ikä tai sukupuoli eivät vaikuta Irbesartan Zentivan tehoon.
Icelandic: Aldur og kyn hafa ekki áhrif á verkun Irbesartan Zentiva.
Finnish: Česká republika
Icelandic: Czech Republic
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston kotisivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Lääkärisi tavallisesti neuvoo sinua lopettamaan Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttämisen ennen kuin tulet raskaaksi tai välittömästi kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Irbesartan Zentiva -valmisteen asemesta.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Irbesartan Zentiva áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Irbesartan Zentiva.
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Zentiva og við hverju það er notað
Finnish: Irbesartan Zentiva on tarkoitettu aikuisten essentiaalisen hypertension hoitoon.
Icelandic: Irbesartan Zentiva er ætlað sem meðferð hjá fullorðnum við háþrýstingi.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen turvallisuutta ja tehoa 0-18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Irbesartan Zentiva hjá börnum á aldrinum 0 til 18 ára.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/
Finnish: Jos unohdat ottaa Irbesartan Zentiva -valmisteen
Icelandic: Ef gleymist að taka Irbesartan Zentiva
Finnish: Irbesartan Zentivan verenpainetta alentava vaikutus on havaittavissa 1-2 viikon kuluttua ja maksimivaikutus 4-6 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Icelandic: Blóðþrýstingslækkandi áhrif Irbesartan Zentiva koma fram innan 1-2 vikna, hámarksáhrif nást 4-6 vikum eftir að meðferð hefst.
Finnish: Paluu normoalbuminuriaan (< 30 mg/vrk) oli yleisempää 300 mg:n Irbesartan Zentiva -annosta saaneessa ryhmässä (34 %) kuin lumeryhmässä (21 %).
Icelandic: Algengara var að albúmín í þvagi kæmist aftur í eðlilegt horf (< 30 mg/sólarhring) hjá hópnum sem fékk 300 mg af Irbesartan Zentiva (34%) en þeim sem fengu lyfleysu (21%).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisesto
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu:
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmistetta ei pidä antaa alle 18-vuotiaille lapsille.
Icelandic: Irbesartan Zentiva á ekki að nota handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Finnish: Potilaille annettiin Irbesartan Zentiva -valmistetta 75 mg:sta ylläpitoannokseen 300 mg, amlodipiinia 2,5-10 mg tai lumevalmistetta sietokyvyn mukaan.
Icelandic: Skammtur hjá sjúklingum var aukinn úr 75 mg í 300 mg viðhaldsskammt af Irbesartan Zentiva, úr 2,5 mg í 10 mg af amlódípíni eða lyfleysu að þolmörkum.
Finnish: Tällaiset tilat tulee hoitaa ennen Irbesartan Zentiva -hoidon aloittamista.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en Irbesartan Zentiva er gefið.
Finnish: Aiempi suuriannoksinen diureettihoito voi aiheuttaa volyymivajetta ja hypotensioriskiä Irbesartan Zentiva -hoidon alussa (ks. kohta 4.4).
Icelandic: Fyrri meðferð með stórum skömmtum þvagræsilyfja getur valdið skerðingu blóðrúmmáls og hættu á blóðþrýstinglækkun við upphaf Irbesartan Zentiva meðferðar (sjá kafla 4.4).
Finnish: Kahdessa suuressa satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] ja VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) tutkittiin ACE:n estäjän ja angiotensiini IIreseptorin salpaajan samanaikaista käyttöä.
Icelandic: Tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu Í tveimur stórum slembiröðuðum samanburðarrannsóknum, ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) og VA NEPHRON D (The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes) var samsett meðferð með ACE hemli og angíótensín II viðtakablokka rannsökuð.
Finnish: Irbesartan Zentiva ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Ólíklegt er að Irbesartan Zentiva hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Finnish: Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium, hypromelloosi, piidioksidi, magnesiumstearaatti, titaanidioksidi, makrogoli 3000, karnaubavaha.
Icelandic: ▪ Önnur innihaldsefni eru laktósa einhýdrat, örkristallaður sellulósi, kroskarmellósnatríum, hýprómellósa, kísiltvíoxíð, magnesíumsterat, títantvíoxíð, makrógól 3000, karnauba vax.
Finnish: 14C-merkityn irbesartaanin oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen 80-85 % kiertävästä plasman radioaktiivisuudesta johtuu muuttumattomasta irbesartaanista.
Icelandic: C irbesartani, má rekja 80-85% af geislamerktu lyfi í plasma til irbesartans á óbreyttu formi.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Icelandic: Irbesartan Zentiva Pakkningar og aðrar upplýsingar
Finnish: Lääkärisi voi valita sinulle toisen lääkityksen, jos haluat imettää, erityisesti silloin, kun lapsesi on vastasyntynyt tai syntyi keskosena.
Icelandic: Irbesartan Zentiva handa mæðrum sem eru með börn á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Finnish: Niele Irbesartan Zentiva -tabletit riittävän nestemäärän kanssa (esim. yksi lasillinen vettä).
Icelandic: Gleyptu töflurnar með nægilega miklum vökva (t.d. fullu glasi af vatni).
Finnish: Irbesartan Zentivayliannostusta varten ei ole saatavilla erityisiä hoito-ohjeita.
Icelandic: Engar sérstakar upplýsingar eru fyrirliggjandi um meðferð ofskömmtunar Irbesartan Zentiva.
Finnish: Irbesartan Zentiva estää angiotensiini II:n sitoutumisen näihin reseptoreihin, jolloin verisuonet laajenevat ja verenpaine alenee.
Icelandic: Irbesartan Zentiva hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar.
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: Tuntematon:
Icelandic: Húð og undirhúð Tíðni ekki þekkt:
Finnish: Yliherkkyysreaktiot, kuten angioedeema, ihottuma, nokkosihottuma anafylaktinen reaktio, anafylaktinen sokki
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og ofsabjúgur, útbrot, ofsakláði, bráðaofnæmisviðbrögð,
Finnish: Kalvopäällyste: laktoosimonohydraatti hypromelloosi titaanidioksidi makrogoli 3000 karnaubavaha.
Icelandic: Laktósa einhýdrat Hýprómellósa Títantvíoxíð Makrógól 3000 Karnaubavax.
Finnish: IDNT oli kontrolloitu kaksoissokkomenetelmällä tehty sairastuvuus- ja kuolleisuustutkimus, jossa verrattiin Irbesartan Zentiva -valmistetta, amlodipiinia ja lumevalmistetta.
Icelandic: IDNT rannsóknin var tvíblind, lyfleysustýrð rannsókn á sjúkdómsástandi og dánartíðni þar sem borin voru saman Irbesartan Zentiva, amlódípín og lyfleysa.
Finnish: Mitä Irbesartan Zentiva on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Irbesartan Zentiva -valmistetta Miten Irbesartan Zentiva otetaan
Icelandic: Upplýsingar um Irbesartan Zentiva og við hverju það er notað Áður en byrjað er að taka Irbesartan Zentiva Hvernig nota á Irbesartan Zentiva Hugsanlegar aukaverkanir
Finnish: Lääkärisi on ehkä muutettava annostustasi ja/tai ryhdyttävä muihin varotoimenpiteisiin: Jos otat ACE:n estäjää tai aliskireeniä (katso myös tiedot kohdista "Älä käytä Irbesartan Zentiva -valmistetta" ja "Varoitukset ja varotoimet").
Icelandic: Ef þú notar ACE hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Irbesartan Zentiva" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Finnish: Tällöin voi olla tarpeen seurata laboratorioarvoja verikokein, erityisesti veren kaliumarvoja heikentyneen munuaistominnan yhteydessä jos olet menossa leikkaukseen tai sinut aiotaan nukuttaa jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä:
Icelandic: Ef svo er getur verið að læknirinn geri blóðmælingar reglulega, sérstaklega til að mæla kalíumþéttni í blóði ef nýrnastarfsemi er skert ▪ ef þú ætlar að gangast undir skurðaðgerð eða verður svæfð(ur), skaltu einnig segja lækninum frá því ▪ ef þú notar eitthvert af eftirtöldum lyfjum sem notuð eru til að meðhöndla háan blóðþrýsting:
Finnish: Hyperkalemia: kuten muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä käytettäessä, hyperkalemiaa saattaa ilmaantua Irbesartan Zentiva -hoidon aikana, erityisesti jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta, diabeettisen munuaistaudin aiheuttama selvä proteinuria ja/tai sydämen vajaatoiminta.
Icelandic: Eins og önnur lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín-aldósterónkerfið getur blóðkalíumhækkun komið fram við notkun Irbesartan Zentiva, sérstaklega ef skert nýrnastarfsemi, veruleg próteinmiga vegna nýrnasjúkdóms af völdum sykursýki og/eða hjartabilun er til staðar.
Finnish: Melko harvinaiset: voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta
Icelandic: Geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum.
Finnish: Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vasta-aiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (glomerulusten suodatusnopeus <60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Irbesartan Zentiva samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (gaukulsíunarhraði (GFR) <60 ml/mín/1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og
Finnish: Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteys lääkäriisi.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Finnish: Litium: Irbesartan Zentiva -valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks.kohta 4.5).
Icelandic: Samtímis meðferð litíums og Irbesartan Zentiva er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Finnish: 24 tunnin kuluttua verenpaineen lasku oli suositelluilla annoksilla 60-70% vastaavasta 3-6 tunnin kohdalla saavutetusta diastolisesta ja systolisesta enimmäisvasteesta.
Icelandic: Eftir 24 klst. reyndist lækkun blóðþrýstings um 60-70% af hliðstæðri mestu verkun á þanbil og slagbil við ráðlagða skammta.
Finnish: Irbesartan Zentiva otetaan suun kautta.
Icelandic: Irbesartan Zentiva er til inntöku.
Finnish: Kuten muillakin reniiniangiotensiinijärjestelmään vaikuttavilla lääkkeillä mustaihoisilla verenpainepotilailla saavutetaan irbesartaanimonoterapialla huomattavasti pienempi vaste.
Icelandic: Eins og hjá öðrum lyfjum sem hafa áhrif á renín-angíótensínkerfið, svara sjúklingar af svörtum kynstofni meðferð með irbesartani einu sér áberandi verr.
Finnish: Jokainen Irbesartan Zentiva 300 mg tabletti sisältää 300 mg irbesartaania.
Icelandic: Hver tafla af Irbesartan Zentiva 300 mg inniheldur 300 mg af irbesartani.
Finnish: Annettaessa Irbesartan Zentiva -valmistetta 150 mg kerran päivässä verenpaine pysyy 24 tunnin ajan tavallisesti paremmin hallinnassa kuin 75 mg:n annoksella.
Icelandic: Með því að gefa 150 mg skammt af Irbesartan Zentiva einu sinni á sólarhring næst betri sólarhringsstjórn á blóðþrýstingi en með 75 mg skammti.
Finnish: Etenkin diureetin, kuten hydroklooritiatsidin, lisäämisellä Irbesartan Zentiva -hoitoon on havaittu olevan additiivinen vaikutus (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Sérstaklega má nefna að með því að gefa þvagræsilyf, t.d. hýdróklórtíazíð, að auki með Irbesartan Zentiva fæst samanlögð verkun beggja lyfja (sjá kafla 4.5).
Finnish: Irbesartan Zentiva hidastaa munuaistoiminnan heikkenemistä potilailla, joilla on korkea verenpaine ja aikuistyypin diabetes (sokeritauti).
Icelandic: Irbesartan Zentiva hægir á skerðingu á nýrnastarfsemi hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting og sykursýki af gerð 2.
Finnish: Irbesartaani aiheutti edelleen jukstaglomerulaarisolujen hyperplasiaa/hypertrofiaa (rotilla ≥ 90 mg/kg/vrk, makakeilla
Icelandic: Enn fremur veldur irbesartan stækkun (hyperplasia/hypertrophy) á nærliggjandi frumum við gaukulfrumur (juxtaglomerular cells) (í rottum við ≥ 90 mg/kg/sólarhring, í makakíöpum ≥ 10 mg/kg/sólarhring).
Finnish: Haittavaikutuksia, joiden yleisyyttä ei tiedetä, ovat: huimauksen tunne, päänsärky, makuaistin häiriöt, korvien soiminen, lihaskouristukset, lihas- ja nivelkipu, verihiutaleniukkuus, maksan toimintahäiriöt, kohonneet veren kaliumarvot, munuaistoiminnan heikkeneminen ja pääasiassa iho-oireita aiheuttava pienten verisuonten tulehdus (josta käytetään nimitystä leukosytoklastinen vaskuliitti) sekä vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki),.
Icelandic: Aukaverkanir þar sem tíðni er ekki þekkt eru: svimi, höfuðverkur, bragðtruflanir, suð fyrir eyrum, vöðvakrampar, verkur í liðum og vöðvum, fækkun blóðflagna, truflanir á lifrarstarfsemi, hækkuð kalíumgildi í blóði, skert nýrnastarfsemi, bólga í litlum æðum sem hefur aðallega áhrif á húð (sjúkdómur þekktur sem hvítkornasundrandi æðabólga) og veruleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmislost).
Finnish: Jokainen Irbesartan Zentiva 75 mg tabletti sisältää 75 mg irbesartaania.
Icelandic: Hver tafla af Irbesartan Zentiva 75 mg inniheldur 75 mg af irbesartani.
Finnish: Melko harvinaiset: keltaisuus Tuntematon:
Icelandic: Gula Tíðni ekki þekkt:
Finnish: Jokainen Irbesartan Zentiva 150 mg tabletti sisältää 150 mg irbesartaania.
Icelandic: Hver tafla af Irbesartan Zentiva 150 mg inniheldur 150 mg af irbesartani.
Finnish: Aliskireenivalmisteet tai ACE:n estäjät: Kliinisissä tutkimuksissa on havaittu, että reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän (RAA-järjestelmä) kaksoisestoon ACE:n estäjien, angiotensiini II -reseptorin salpaajien tai aliskireenin samanaikaisen käytön avulla liittyy haittavaikutusten, esimerkiksi hypotension, hyperkalemian ja munuaisten toiminnan heikkenemisen (mukaan lukien akuutin munuaisten vajaatoiminnan), suurentunut esiintyvyys yhden RAA-järjestelmään vaikuttavan aineen käyttöön verrattuna (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Upplýsingar úr klínískri rannsókn hafa sýnt að tvöföld hömlun á renín-angíótensín-aldósterónkerfinu með samsettri meðferð með ACE hemlum, angíótensín II viðtakablokkum eða aliskireni tengist hærri tíðni aukaverkana eins og blóðþrýstingslækkun, blóðkalíumhækkun og skerðingu á nýrnastarfsemi (þ.m.t. bráðri nýrnabilun) samanborið við notkun á einu lyfi sem hamlar renín-angíótensín-aldósterónkerfinu (sjá kafla 4.3, 4.4 og 5.1).
Finnish: Raskaus:
Icelandic: Laktósi:
Finnish: Irbesartan Zentivan käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun Irbesartan Zentiva hjá sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýrnaígræðslu.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos: Yleiset:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Finnish: N-nitrosodimetyyliamiinin (NDMA) ja N-nitrosodietyyliamiinin (NDEA) osalta myyntiluvan haltijan on otettava käyttöön seuraavat lääkeainetta koskevat spesifikaatiot: 1) Jäljempänä esitetyt NDMA- ja NDEA-raja-arvot ovat otettava käyttöön 2 vuoden siirtymäaikana: Lääkeaine* Päivittäinen enimmäisannos (mg)
Icelandic: Fyrir N-nítrósodimetýlamín (NDMA) og N-nítrósodietýlamín (NDEA) þarf markaðsleyfishafi að gefa upp eftirfarandi tilgreiningar fyrir innihald lyfsins:
Finnish: Veri ja imukudos:
Icelandic: Blóð og eitlar
Finnish: Iäkkäät:
Icelandic: Börn:
Finnish: Kuten ACE:n estäjien kohdalla, angiotensiini II -reseptorin salpaajien samanaikainen käyttö tulehduskipulääkkeiden kanssa voi lisätä munuaisten toiminnan heikkenemisen riskiä, mukaan lukien akuutti munuaisten vajaatoiminta, ja seerumin kaliumpitoisuuden nousu, erityisesti potilailla joilla jo hoidon alussa on heikentynyt munuaisfunktio.
Icelandic: Eins og gildir um ACE-hemla getur samhliða notkun angíótensín-II blokka og bólgueyðandi gigtarlyfja leitt til aukinnar hættu á skerðingu nýrnastarfsemi, þ.á m. mögulegrar bráðrar nýrnabilunar, og aukningar á kalíum í sermi, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa lélega nýrnastarfsemi fyrir.
Finnish: Yleiset: potilailla, joiden verisuonitonus ja munuaistoiminta riippuvat pääasiallisesti reniiniangiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuudesta (esim. potilaat, joilla on vaikea kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai munuaistauti, mukaan lukien munuaisvaltimon ahtauma), on tähän järjestelmään vaikuttavaan ACE:n estäjähoitoon tai angiotensiini II -reseptorin salpaajahoitoon liittynyt akuuttia hypotoniaa, atsotemiaa, oliguriaa tai harvemmin akuuttia munuaisten vajaatoimintaa (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Hjá sjúklingum, þar sem æðaþan (vascular tone) og nýrnastarfsemi eru aðallega háð virkni renín-angíótensín-aldósterónkerfisins (t.d. sjúklingum með alvarlega hjartabilun eða undirliggjandi nýrnasjúkdóm, þar með töldum nýrnaslagæðarþrengslum), hefur meðferð með ACE-hemlum eða angíótensín-II blokkum sem hafa áhrif á þetta kerfi verið tengd bráðum lágþrýstingi, aukningu köfnunarefnis í blóði, þvagþurrð og í örfáum tilvikum bráðri nýrnabilun (sjá kafla 4.5).
Finnish: Irbesartan Zentivaia käytetään aikuisille potilaille hoitamaan kohonnutta verenpainetta (essentiaalista hypertensiota) suojaamaan munuaisia potilailla, joilla on korkea verenpaine, aikuistyypin diabetes ja joiden munuaisten toiminta on heikentynyt laboratoriokokeiden perusteella.
Icelandic: Irbesartan Zentiva er notað handa fullorðnum sjúklingum ▪ til meðferðar á of háum blóðþrýstingi (háþrýstingi) ▪ til að hlífa nýrum hjá sjúklingum með háþrýsting, sykursýki af gerð 2 og þegar niðurstöður rannsókna gefa vísbendingu um skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Potilailla, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 150 mg:n Irbesartan Zentiva -annoksella kerran päivässä, voidaan annosta nostaa 300 mg:aan, tai lisätä hoitoon muita verenpainelääkkeitä (ks. kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Icelandic: Irbesartan Zentiva í 300 mg eða gefa að auki annað blóðþrýstingslækkandi lyf (sjá kafla 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1).
Finnish: Koska Irbesartan Zentiva -valmisteen käytöstä imetyksen aikana ei ole olemassa tietoa, ei Irbesartan Zentiva -valmisteen käyttöä suositella, vaan suositellaan vaihtoehtoista lääkitystä, jonka turvallisuusprofiili imetyksen aikana on paremmin todettu, erityisesti kun imetetään vastasyntynyttä lasta tai keskosta.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Irbesartan Zentiva meðan á brjóstagjöf stendur er ekki mælt með notkun Irbesartan Zentiva hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Finnish: Kiina, Hong Kong, Indonesia, Japani, Malesia, Filippiinit, Singapore, Taiwan, Thaimaa.
Icelandic: Kína, Hong Kong, Indónesía, Japan, Malasía, Filipseyjar, Singapore, Taiwan og Thaíland.
Finnish: * Seuraavista tutkimuksista: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Icelandic: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Finnish: IFUM ilmaantuvuus % (CI)
Icelandic: IFUM-hlutfall % (CI)
Finnish: Aikaisempaa hoitoa saaneet potilaat
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu áður hlotið meðferð
Finnish: jos sinulla on joskus ollut maksaan liittyviä ongelmia.
Icelandic: ef þú hefur einhvern tímann verið með lifrarkvilla.
Finnish: kk on mediaanit kuukausissa.
Icelandic: „m" er miðgildi í mánuðum.
Finnish: IRESSA ei pidentänyt elinaikaa koko tutkimusjoukossa.
Icelandic: IRESSA lengdi ekki lifun hjá heildarþýðinu.
Finnish: N potilaat
Icelandic: N sjúklingar
Finnish: NR vs. 4,3 kk
Icelandic: NR vs 4,3m
Finnish: 40/235 (17 %) naisista on M+ 35/551 (6 %) miehistä on M+
Icelandic: 40/235 (17%) kvenna eru M+ 35/551 (6%) karla eru
Finnish: Jos otat enemmän IRESSAa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut enemmän tabletteja kuin sinun pitäisi, ota heti yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af IRESSA en mælt er fyrir um Ef þú hefur tekið fleiri töflur en þú átt að gera, skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing tafarlaust.
Finnish: Noin 8 %:lle potilaista kehittyi vaikea haittavaikutus (common toxicity criteria (CTC) vaikeusaste 3 tai 4).
Icelandic: Um 8% sjúklinga fengu alvarlega aukaverkun (common toxicity criteria (CTC) af gráðu 3 eða 4).
Finnish: Allergiset reaktiot (1,1 %) mukaan lukien angioödeema ja nokkosihottuma
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð (1,1%), þar með talinn ofnæmisbjúgur og ofsakláði
Finnish: Positiivinen ennustava tekijä (9,5 % koko tutkimuspopulaatiosta on EGFRmutaatiopositiivisia (M+))
Icelandic: Jákvætt forspárgildi (9.5% af heildarþýðinu eru með EGFR stökkbreytingu (M+))
Finnish: Edellä mainitut lääkkeet saattavat vaikuttaa IRESSAn toimintaan.
Icelandic: Þessi lyf geta haft áhrif á verkun IRESSA.
Finnish: Kun imettäville rotille annettiin oraalisesti C-14-gefitinibiä 14 vuorokauden ajan poikimisen jälkeen, maidon radioaktiivisuuspitoisuus oli 11-19 kertaa suurempi kuin veren.
Icelandic: Eftir inntöku C-14 merkts gefitinibs hjá mjólkandi rottum í 14 daga eftir fæðingu, var styrkur geislavirkni í mjólk 11-19 falt hærri en í blóði.
Finnish: Sisältää laktoosia ja natriumia, katso pakkausselosteesta lisätietoja.
Icelandic: Inniheldur mjólkursykur og natríum, sjá nánari upplýsingar í fylgiseðli.
Finnish: Tabletin päällys Hypromelloosi (E464) Makrogoli 300
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Makrógól 300
Finnish: Kuvat 1 ja 2 Tehokkuustulokset ei-aasialaisten potilaiden ryhmässä INTEREST tutkimuksessa (N potilaat = randomoitujen potilaiden määrä)
Icelandic: Myndir 1 og 2 Virkni hjá undirhópum sjúklinga ekki af asískum uppruna í INTEREST rannsókninni (N fjöldi slembiraðaðra sjúklinga)
Finnish: IRESSAa ei pidä käyttää raskauden aikana, ellei se ole selvästi välttämätöntä.
Icelandic: IRESSA á meðgöngu nema það sé alveg nauðsynlegt.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 3,86 mg natriumia.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 3,86 mg af natríum.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (> 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (> 1/1 000-< 1/100); harvinainen (> 1/10 000-< 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind þannig: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat IRESSAa jos sinulla on joskus ollut muita keuhkosairauksia.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en IRESSA er notað: ef þú hefur einhvern tímann verið með aðra lungnasjúkdóma.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos saat jonkun seuraavista haittavaikutuksista - saatat tarvita nopeasti lääkärinhoitoa:
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn ef vart verður við einhver eftirtalin einkenni - þar sem þú gætir þurft á áríðandi læknismeðferð að halda: