FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Greek: • Επιπλέον, δεν προσδιορίστηκαν περαιτέρω μέτρα για βελτίωση της συμμόρφωσης προς τους περιορισμούς ούτε για επαρκή μείωση του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων.
English: In addition, no further measures to increase adherence to the restrictions nor adequately reduce the risk of liver problems could be identified.
Greek: Επιπλέον, δεν προσδιορίστηκαν περαιτέρω μέτρα για βελτίωση της συμμόρφωσης προς τους περιορισμούς ούτε για επαρκή μείωση του κινδύνου ηπατικών προβλημάτων.
English: It is responsible for ensuring harmonised safety standards for medicines authorised via national procedures across the EU.
Greek: Η CMDh εκπροσωπεί τα κράτη μέλη της ΕΕ, την Ισλανδία, το Λιχτενστάιν και τη Νορβηγία, ως αρμόδιος φορέας για τη διασφάλιση εναρμονισμένων προτύπων ασφάλειας για τα φάρμακα που λαμβάνουν άδεια κυκλοφορίας μέσω εθνικών διαδικασιών στην ΕΕ.
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, route of administration, marketing authorisation holders in the Member States
Greek: Παράρτημα I Κατάσταση με τις ονομασίες, τις φαρμακοτεχνικές μορφές, τις περιεκτικότητες των φαρμακευτικών προϊόντων, τις οδούς χορήγησης, τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
English: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex France
Greek: Laboratoire GLAXOSMITHKLINE 100, route de Versailles 78163 Marly-le-Roi Cedex
English: Middlesex, UB11 1BT United Kingdom
Greek: Middlesex, UB11 1BT
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby Denmark
Greek: GlaxoSmithKline Pharma A/S Nykaer 68, 2605 Broendby
English: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
Greek: Stonemasons Way Rathfarnham, Dublin 16
English: Eepoprostenol 1.5 mg
Greek: Epoprostenol 1.5 mg 1.5 mg
English: Flolan 1.5mg Injection
Greek: Flolan 1.5mg Injection 1.5 mg
English: Flolan 0.5mg Injection
Greek: Flolan 0.5mg Injection 0.5 mg
English: Freeze-Dried Powder
Greek: Λυοφιλοποιημένη κόνις
English: GlaxoSmithKline s.a. / n.v. Rue du Tilleul 13
Greek: GlaxoSmithKline s.a. / n.v.
English: Flolan 0,5 mgTrockensubstanz zur
Greek: Flolan 0,5 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
English: Flolan 1,5 mgTrockensubstanz zur
Greek: Flolan 1,5 mgTrockensubstanz zur Infusionsbereitung mit Lösungsmittel
English: Norway
Greek: Λουξεμβούργο
English: Glaxo Wellcome UK Limited trading as Glaxo Wellcome Operations Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN United Kingdom
Greek: Glaxo Wellcome House Berkeley Avenue, Greenford Middlesex UB6 0NN
English: Pharmaceutical Form Route of Administration
Greek: Αριθμός(οί) EU Ονομασία Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
English: Package size
Greek: Οδός χορήγησης Περιγραφή Περιεχόμενο Συσκευασία
English: Maximum efficacy is achieved within 48 hours.
Greek: Η μέγιστη αποτελεσματικότητα επιτυγχάνεται εντός 48 ωρών.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction None known.
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Δεν είναι γνωστή καμία.
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Greek: Οι αλλαγές αυτές δεν επηρεάζουν την ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
English: This is not a sign of intoxication and disappears within minutes without treatment.
Greek: Αυτό δεν είναι σημείο δηλητηρίασης και εξαφανίζεται εντός ολίγων λεπτών χωρίς θεραπεία.
English: Can be used during pregnancy and lactation.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.
English: All blisters in a box are the same size.
Greek: Όλα τα blister μέσα στο κουτί είναι του ίδιου μεγέθους.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency* and seriousness)
Greek: 4.6 Ανεπιθύμητες ενέργειες (συχνότητα και σοβαρότητα)
English: This is normal and will generally resolve within 1 - 4 days after administration.
Greek: Αυτό είναι φυσιολογικό και γενικά υποχωρεί εντός 1 - 4 ημερών μετά τη χορήγηση.
English: Avoid direct contact with skin, eyes or mouth.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή το στόμα.
English: Consult your veterinarian before using the veterinary medicinal product on sick or debilitated cats.
Greek: Συμβουλευτείτε τον κτηνίατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν σε άρρωστες ή εξασθενημένες γάτες.
English: In very rare cases temporary local hair loss may occur.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί προσωρινή τοπική απώλεια τριχώματος.
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ.
English: Wash hands thoroughly after use.
Greek: Να πλένετε καλά τα χέρια μετά από τη χρήση.
English: Allow the application site to dry before permitting contact with such materials.
Greek: Μετά την εφαρμογή στη θέση χορήγησης, να στεγνώνει πριν να επιτραπεί η επαφή με τέτοια υλικά.
English: These results are consistent with laboratory efficacy studies showing activity for up to 56 days post-treatment.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτά συμφωνούν με εργαστηριακές μελέτες αποτελεσματικότητας που δείχνουν δραστικότητα έως 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το προϊόν.
English: Metaflumizone is a sodium channel antagonist and disrupts nerve function resulting in paralysis and death of insects.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένας ανταγωνιστής των διαύλων νατρίου και διακόπτει τη νευρική λειτουργία με αποτέλεσμα την παράλυση και το θάνατο των εντόμων.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance, as described in Part I of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the veterinary medicinal product is on the market.
Greek: Ο Κ.Α.Κ. οφείλει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης , όπως περιγράφεται στο Μέρος Ι της αίτησης κατάθεσης για έγκριση, είναι εγκατεστημένο και λειτουργεί πριν και κατά την διάρκεια που το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι στην αγορά.
English: Recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Greek: Προσφάτως δεν επιτρέπεται ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
English: Pharmacotherapeutic group: ATC Vet Code QP 53AX25
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Κωδικός ATC Vet QP 53AX25
English: For optimum control of flea problems in a multi-pet household, all pets in the household should be treated with a suitable insecticide.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των προβλημάτων από ψύλλους σε ένα σπίτι με πολλά κατοικίδια, όλα τα κατοικίδια του σπιτιού πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπεία με κατάλληλο εντομοκτόνο.
English: Avoid contact with the eyes of the cat and avoid oral ingestion by the animal.
Greek: Αποφύγετε την επαφή με τα μάτια της γάτας και αποφύγετε την κατάποση από το ζώο.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the veterinary medicinal product.
Greek: Μην καπνίζετε, μην πίνετε ή μην τρώτε ενώ χειρίζεστε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: The solvent in ProMeris may stain certain materials including leather, fabrics, plastics and finished surfaces.
Greek: O διαλύτης του Promeris μπορεί να λεκιάσει ορισμένα υλικά , όπως δέρμα , ύφασμα, πλαστικό και λακαρισμένες επιφάνειες.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substances
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικές ουσίες
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” AND CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE, if applicable
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ” ΚΑΙ ΟΙ ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΙΣΧΥΟΥΝ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ, αν υπάρχουν
English: *- Very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - Common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - Uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - Rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - Very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Greek: *- Πολύ συχνά ( περισσότερα από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητη (ες) ενέργεια ( ες) κατά τη διάρκεια μιας θεραπείας) - Συχνά ( περισσότερο από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 100 ζώα) - Όχι συχνά ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 1000 ζώα - Σπάνια ( περισσότερα από 1 αλλά λιγότερα από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) -Πολύ σπάνια ( λιγότερα από 1 ζώα στα 10.000 ζώα, συμπεριλαμβανόμενων μεμονωμένων περιπτώσεων)
English: For cutaneous use only.
Greek: Για δερματική χρήση μόνο.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 25°C
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦYΛAΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25 °C
English: The recommended minimum dose is 40 mg metaflumizone/kg bodyweight, equivalent to 0.20ml/kg bodyweight.
Greek: Η συνιστώμενη ελάχιστη δόση είναι 40 mg μεταφλουμιζόνης/kg σωματικού βάρους, ποσότητα ισοδύναμη με 0,20 ml/kg σωματικού βάρους.
English: PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE Not applicable
Greek: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΩΛΗΣΗ, ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Ή/ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Δεν απαιτείται.
English: Weight Of Cat (kg)
Greek: Βάρος γάτας (kg)
English: See section 6.6
Greek: Βλ. κεφάλαιο 6.6
English: Excipients For a full list of excipients, see section 6.1.
Greek: Έκδοχα Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
English: Do not apply the veterinary medicinal product to the surface of the cat's hair coat.
Greek: Μην εφαρμόζετε το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν στην επιφάνεια του τριχώματος της γάτας.
English: Remove the pipette from the package.
Greek: Αφαιρέστε την πιπέτα από τη συσκευασία.
English: Maximum concentrations in the hair were generally reached between 1 to 2 days post-treatment and gradually declined through 56 days posttreatment.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο τρίχωμα επιτεύχθηκαν γενικά στο διάστημα μεταξύ 1 έως 2 ημερών μετά τη θεραπεία και μειώνονταν σταδιακά μέσα σε διάστημα 56 ημερών μετά τη θεραπεία.
English: Do not administer orally or via any other route.
Greek: Να μην χορηγείται από το στόμα ή από οποιαδήποτε άλλη οδό.
English: Care should be taken to ensure that the contents of the pipette or the applied dose does not come into contact with the eyes or mouth of the recipient and/or other animals.
Greek: Θα πρέπει να προσέξετε ώστε το περιεχόμενο της πιπέτας ή η εφαρμοζόμενη δόση να μην έρθει σε επαφή με τα μάτια ή το στόμα του ζώου που λαμβάνει το προϊόν ή/και άλλων ζώων.
English: For optimal control of flea infestation, the veterinary medicinal product can be administered at 4 to 6 week intervals throughout the flea season or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Greek: Για το βέλτιστο έλεγχο των παρασιτώσεων από ψύλλους, το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χορηγείται ανά 4 έως 6 εβδομάδες κατά την εποχή των ψύλλων ή το πρόγραμμα θεραπείας μπορεί να βασίζεται στην κατά τόπους επιδημιολογική κατάσταση.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Greek: Να απορρίπτετε προσεκτικά τις χρησιμοποιημένες πιπέτες αμέσως μετά τη χρήση.
English: Dispose of waste material in accordance with local requirements.
Greek: Υλικό που προέρχεται από το προϊόν να απορρίπτεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις.
English: For use only under the supervision of a veterinary surgeon.
Greek: Για χρήση μόνον υπό την επίβλεψη κτηνιατρικού υπεύθυνου.
English: Treatment schedule:
Greek: Πρόγραμμα θεραπείας:
English: The veterinary medicinal product will prevent flea infestation for up to 6 weeks following a single administration depending on the level of environmental rechallenge.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν θα εμποδίζει την παρασίτωση από ψύλλους για διάστημα έως 6 εβδομάδες μετά από μία μόνο χορήγηση, ανάλογα με το επίπεδο επανεμφάνισης του προβλήματος στο περιβάλλον.
English: The veterinary medicinal product is packaged in individual-dose transparent plastic pipettes overpacked in an aluminium foil package.
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν είναι συσκευασμένο σε διαφανείς πλαστικές πιπέτες μίας δόσης, οι οποίες περιλαμβάνονται σε μεγαλύτερη συσκευασία από φύλλο αλουμινίου.
English: Metaflumizone is active against fleas due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι δραστική έναντι των ψύλλων λόγω μη συστηματικής έκθεσης των παρασίτων στο δέρμα και στο τρίχωμα.
English: Hypersalivation may occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Greek: Ενδέχεται να εμφανιστεί υπερβολική σιελόρροια, αν το ζώο γλείψει το σημείο εφαρμογής αμέσως μετά τη θεραπεία.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For cutaneous use only.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Για δερματική χρήση μόνο.
English: In rare cases, transient irritation may occur at the site of the product application.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστεί παροδικός ερεθισμός στο σημείο εφαρμογής του προϊόντος.
English: It is therefore recommended to treat the animals during the evening and that recently treated animals are not allowed to sleep with owners, especially children.
Greek: Επομένως, συνιστάται να υποβάλλετε τα ζώα σε θεραπεία το βράδυ και να μην επιτρέπετε στα ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία να κοιμούνται μαζί με τους ιδιοκτήτες τους, ιδιαίτερα με παιδιά.
English: It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Greek: Παρέχεται σε σύνολα των 3 πιπετών ανά καρτέλα και μία ή δύο καρτέλες ανά χάρτινο κουτί.
English: Children should not be allowed to play with treated animals until the application site is dry.
Greek: Δεν θα πρέπει να επιτρέπετε σε παιδιά να παίζουν με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette to empty the entire contents.
Greek: Τοποθετήστε το άκρο της πιπέτας πάνω στο δέρμα και πιέστε την πιπέτα ώστε να αδειάσει όλο της το περιεχόμενο.
English: Metaflumizone was still measurable in the hair 56 days following treatment.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη εξακολουθούσε να είναι μετρήσιμη στο τρίχωμα 56 ημέρες μετά τη θεραπεία.
English: INDICATION(S) For the treatment and prevention of infestations by fleas.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ) Για τη θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους.
English: Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Greek: Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
English: Metaflumizone (mg)
Greek: Μεταφλουμιζόνη (mg)
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years 6.4.
Greek: Διάρκεια ζωής του φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 3 χρόνια
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Greek: Αποφύγετε την άμεση επαφή με ζώα που έχουν υποβληθεί σε θεραπεία μέχρι να στεγνώσει το σημείο εφαρμογής.
English: The top of the tip will fold back against the pipette.
Greek: Το πάνω μέρος του άκρου θα διπλωθεί προς τα πίσω πάνω στην πιπέτα.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE INSERT WAS LAST APPROVED Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΤΗΣ ΤΕΛΕΥΤΑΙΑΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://ema.europea.eu
English: In case of accidental spillage onto skin, wash off immediately with soap and water.
Greek: Σε περίπτωση που το προϊόν χυθεί τυχαία στο δέρμα, ξεπλύνετε αμέσως με σαπούνι και νερό.
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Greek: Το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως μέρος μιας θεραπευτικής στρατηγικής για αλλεργική από ψύλλους δερματίτιδα (Α.Ψ.Δ) .
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone levels in plasma were too low to allow the calculation of standard pharmacokinetic parameters.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, τα επίπεδα της μεταφλουμιζόνης στο πλάσμα του αίματος ήταν πολύ χαμηλά για να επιτρέψουν τον υπολογισμό των τυπικών φαρμακοκινητικών παραμέτρων.
English: WITHDRAWAL PERIOD Not applicable
Greek: ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ Δεν απαιτείται
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προιόν στα ζώα
English: No adverse effects were observed in cats aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Greek: Δεν έχει παρατηρηθεί καμμιά ανεπιθύμητη ενέργεια στις γάτες ηλικίας 8 εβδομάδων και πάνω, που δέχτηκαν θεραπεία 7 φορές με μεσοδιάστημα δύο-εβδομάδες και 3-5 φορές την συνιστώμενη δόση.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION Dosage:
Greek: ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ ΕΙΔΟΣ, ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(OΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Δοσολογία:
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)* *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S" and "L", which represent "small" and "large", respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Greek: *Λόγω του περιορισμένου χώρου στη συσκευασία, οι συντμήσεις ‘‘S'' και ‘‘L'' , οι οποίες αντιπροσωπεύουν το ‘μικρό' και ‘ μεγάλο' αντιστοίχως, χρησιμοποιούνται πάνω στο blister foil και τον εφαρμογέα των πιπετών.
English: Each ml contains 200 mg metaflumizone.
Greek: Καθε ml περιέχει 200 mg μεταφλουμιζόνης.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Treatment and prevention of flea infestations (Ctenocephalides canis and C. felis) in cats.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις για τη χρήση προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Θεραπεία και πρόληψη παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides canis και C. felis) σε γάτες.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat.
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας.
English: Do not store above 25 °C.Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί μετά από τη λέξη “ΛΗΞΗ”.
English: Wyeth Lederle Italia S.p.A. 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania Italy
Greek: 18, Via Franco Gorgone 95121 Catania
English: Apply the content of the pipette to a single spot on the skin of the cat's neck at the base of the skull.
Greek: Εφαρμόστε το περιεχόμενο της πιπέτας σε ένα μόνο σημείο πάνω στο δέρμα του αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου.
English: Hold the pipette upright, bend the tip of the pipette to break the tip along the scored line.
Greek: Κρατήστε όρθια την πιπέτα, κάμψτε το άκρο της πιπέτας για να το σπάσετε πάνω στη διακεκομμένη γραμμή.
English: The following table defines the size of pipette to be used according to the weight of the cat
Greek: Στον ακόλουθο πίνακα ορίζεται το μέγεθος της πιπέτας που πρέπει να χρησιμοποιηθεί ανάλογα με το βάρος της γάτας
English: 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal product or waste materials derived from the use of such products
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Greek: Επιπλέον συνιστάται η χρήση κατάλληλου εντομοκτόνου και στο περιβάλλον.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Greek: Κάθε κατηγορία περιεκτικότητας του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος διατίθεται σε κουτιά με 1 και 2 blister των 3 πιπετών.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year}>
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ EXP {μήνας/έτος}>
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off. Do not allow animals to groom each other following treatment.
Greek: Είναι σημαντικό η δόση να εφαρμόζεται σε σημείο από το οποίο το ζώο δεν θα μπορεί να την αφαιρέσει γλείφοντας.
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Greek: Αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται μόνο για επίχυση σε σημείο (spot-on).
English: Read the package leaflet before use.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χορήγηση.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ” Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris delivers:
Greek: Κάθε μονάδα δόσης (πιπέτα) του ProMeris περιέχει:
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 1.60 ml pipette delivers:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 1,60 ml περιέχει:
English: Part the fur on the cat's neck at the base of the skull until the skin is visible.
Greek: Διαχωρίστε το τρίχωμα στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, μέχρι να είναι ορατό το δέρμα.
English: For animal treatment only - to be supplied only on veterinary prescription.
Greek: Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση - να διατίθεται μόνο με κτηνιατρική συνταγή.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris S
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the fur at the application site.
Greek: Η εφαρμογή του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ενδέχεται να προκαλέσει μια τοπική, προσωρινή λιπαρή εικόνα του τριχώματος και στο σημείο εφαρμογής μπορεί να γίνει συμπαγές ή αιχμηρό.Ενδέχεται επίσης να παρατηρηθεί ένα ξηρό υπόλειμμα .
English: Active substance: 320 mg metaflumizone
Greek: Δραστική ουσία: 320 mg μεταφλουμιζόνης
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER Lot {number}
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓHΣ Παρτίδα {αριθμός}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Each 0.80 ml pipette delivers:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε πιπέτα των 0,80 ml περιέχει:
English: After topical administration at a single site on the cat's neck at the base of the skull, metaflumizone is rapidly distributed throughout the surface of the skin.
Greek: Μετά από τοπική χορήγηση σε ένα μόνο σημείο στον αυχένα της γάτας, στη βάση του κρανίου, η μεταφλουμιζόνη κατανέμεται ταχέως μέσω της επιφάνειας του δέρματος.
English: Metaflumizone is an ectoparasiticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Greek: Η μεταφλουμιζόνη είναι ένα εξωπαρασιτοκτόνο που ανήκει στην ομάδα ενώσεων ημικαρβαζόνης.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
English: Active substance: 160 mg metaflumizone
Greek: Δραστική ουσία: 160 mg μεταφλουμιζόνης
English: If the veterinary medicinal product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Greek: Αν το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μπει τυχαία στα μάτια, θα πρέπει να τα ξεπλύνετε καλά με νερό.
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ “ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ”
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/064/001-004
Greek: EU/2/06/064/001-004
English: ProMeris for Small Cats ProMeris for Large Cats
Greek: ProMeris για μικρόσωμες γάτες ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες
English: ProMeris for Large Cats (> 4 kg)
Greek: ProMeris για μεγαλόσωμες γάτες (> 4 kg)