FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Outros acontecimentos notificados incluíram alterações electrocardiográficas (por exemplo, prolongamento do intervalo QT, bloqueio de ramo, prolongamento QRS), taquicardia ventricular, bradicardia, hipotensão, vertigens e morte.
Estonian: Muude nähtude hulka kuuluvad muudatused EKG-s (nt QT-intervalli pikenemine, atrioventrikulaar- ja Hisi kimbu blokaad, QRS pikenemine), ventrikulaarne tahhükardia, bradükardia, hüpotensioon, vertiigo ja surm.
Portuguese: Tal como acontece com todos os antidepressivos, a venlafaxina deve ser utilizada com precaução em doentes com antecedentes de convulsões e estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente.
Estonian: Nagu kõikide antidepressantide puhul, tuleb olla ravi alustamisel venlafaksiiniga ettevaatlik patsientide puhul, kellel on esinenud krampe, ning neid patsiente tuleb hoolikalt jälgida.
Portuguese: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Suécia
Estonian: Wyeth AB Box 1822, 171 24 Solna Rootsi
Portuguese: Assim, deverá discutir o assunto com o seu médico que optará por descontinuar a amamentação ou o tratamento com [Efexor depot].
Estonian: Seega pidage nõu oma arstiga ja ta otsustab, kas peate katkestama imetamise või ravi preparaadiga Efexor depot.
Portuguese: Se sofre de problemas de fígado ou de rim, fale com o seu médico, uma vez que a dose de [Efexor depot] poderá ter de ser ajustada.
Estonian: Kui teil on maksa- või neeruprobleemid, rääkige sellest arstile, sest teil võib osutuda vajalikuks preparaadi Efexor depot annust muuta.
Portuguese: Adicionalmente, foi acordado que se clarificasse no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados depois de avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
Estonian: Peale selle lepiti kokku, et ravimi omaduste kokkuvõttes tuleks täpsustada, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Portuguese: Por exemplo, pode substituir-se venlafaxina comprimidos de libertação imediata a 37,5 mg duas vezes por dia por cápsulas de libertação prolongada a 75 mg uma vez por dia. Pode ser necessário efectuar ajustes individuais da dose.
Estonian: Näiteks toimeainet kiiresti vabastavate venlafaksiini tablettide kasutamiselt 37,5 mg kaks korda päevas võib minna üle venlafaksiini prolongeeritult vabastavate kapslite kasutamisele 75 mg üks kord päevas.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Cápsulas de libertação prolongada [A ser completado nacionalmente]
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid [Täidetakse riiklikult]
Portuguese: Estas esferas são libertadas a partir da cápsula no seu tracto gastrointestinal.
Estonian: Need kerakesed vabanevad kapslist teie seedetrakti.
Portuguese: Nos estudos na perturbação de pânico a dose inicial foi de 37.5 mg/dia durante 7 dias.
Estonian: Algannusena kasutati paanikahäire uuringutes 7 päeva vältel annust 37,5 mg päevas.
Portuguese: Frequência desconhecida
Estonian: Harv Teadmata
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), DO(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Estonian: LISA I RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Portuguese: COMO TOMAR [EFEXOR DEPOT]
Estonian: KUIDAS PREPARAATI EFEXOR DEPOT VÕTTA
Portuguese: Adicionalmente, clarificou-se no RCM que os incrementos da dose apenas devem ser realizados após avaliação clínica, e que a menor dose eficaz deve ser mantida devido ao risco de efeitos adversos relacionados com a dose.
Estonian: Peale selle selgitati ravimi omaduste kokkuvõttes, et annust võib suurendada ainult pärast kliinilist hinnangut ning annuse kõrvaltoimete ohtu arvestades tuleks säilitada vähim efektiivne annus.
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de pânico foi estabelecida em dois ensaios efectuados sob dupla ocultação, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, em doentes adultos em ambulatório que sofriam de perturbação de pânico, com ou sem agorafobia.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust paanikahäire raviks määrati kindlaks kahes topeltpimedas 12-nädalases mitmekeskuselises platseebo-kontrollitud uuringus paanikahäirega täiskasvanud patsientidega koos agorafoobiaga või ilma.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma dose de 37.5 mg/dia de venlafaxina de libertação prolongada durante 7 dias.
Estonian: Soovitatav on kasutada venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi annust 37,5 mg päevas 7 päeva jooksul.
Portuguese: O Efexor depot foi incluído na lista de medicamentos para harmonização dos Resumos das Características do Medicamento (RCM), estabelecida pelo CMD(h) de acordo com o previsto no n.º 2 do artigo 30.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Estonian: Exefor Depot lisati inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühma koostatud ravimi omaduste kokkuvõtete ühtlustamist vajavate toodete loetellu muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 30 lõike 2 alusel.
Portuguese: Perturbações gerais
Estonian: • Üldised häired
Portuguese: Pouco frequentes: nódoas negras; fezes cor de carvão ou sangue nas fezes, o que pode ser sinal de hemorragia interna
Estonian: Aeg-ajalt: verevalumid, must tõrvataoline roe või vere sisaldumine roojas, mis võib viidata sisemisele verejooksule
Portuguese: Pouco frequentes: falta de sentimentos ou emoções; alucinações; movimentos involuntários dos músculos; agitação; deficiente coordenação e equilíbrio Raros: sensação de agitação ou necessidade de movimento ou incapacidade de se sentar ou de permanecer em repouso; convulsões e desmaios; sentimento de sobre-excitação ou euforia Frequência desconhecida: uma elevação da temperatura e rigidez muscular, confusão ou agitação e sudação, ou movimentos musculares espasmódicos ou irregulares que não podem ser controlados, podem ser sintomas de um problema grave conhecido como síndrome neuroléptica maligna; sentimentos de euforia, sonolência, movimentos continuados e rápidos dos olhos, movimentos desajeitados, agitação, sensação de estar embriagado, sudação e rigidez muscular,
Estonian: • Närvisüsteemi häired Väga sage: suukuivus, peavalu Sage: ebanormaalsed unenäod, libiido langus, peapööritus, suurenenud lihaspinge, unetus, närvilisus, „sipelgate jooksmise tunne", sedatsioon, treemor, segasus, enesest ja reaalsusest võõrdumise (või eraldumise) tunne Aeg-ajalt: tunnete või emotsioonide puudumine, hallutsinatsioonid, lihaste tahtmatud liigutused, rahutus, koordinatsiooni- ja tasakaaluhäired Harv: rahutustunne või võimetus rahulikult istuda või seista, krambid, ülemäärane erutus või eufooria Teadmata: kehatemperatuuri tõus koos lihaste jäikusega, segasus või erutatus ning higistamine või tahtmatud lihastõmblused, mis võivad olla tõsise seisundi maliigse neuroleptilise sündroomi sümptomid; eufooria, uimasus, püsivad silmade kiired liigutused, kohmakus, rahutus, joobetunne, higistamine või lihaste jäikus, mis on serotoninergilise sündroomi sümptomid; desorientatsioon ja segasus, millega sageli kaasnevad hallutsinatsioonid (deliirium); jäikus, spasmid ja tahtmatud lihastõmblused; enesetapu- või enesevigastamismõtted
Portuguese: O tratamento com venlafaxina não deve iniciar-se antes de decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível não selectivo.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Portuguese: Num estudo de duração prolongada os adultos em ambulatório, que responderam ao tratamento com venlafaxina de libertação prolongada (75, 150, ou 225 mg) durante 8 semanas, sem ocultação, foram distribuídos aleatoriamente para continuar a receber a mesma dose de venlafaxina de libertação prolongada ou placebo, durante um período de 26 semanas, para observação de recaídas.
Estonian: Ühes pikemaajalises uuringus randomiseeriti täiskasvanud ambulatoorsed patsiendid, kellel oli tekkinud ravivastus 8-nädalases avatud uuringus venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormidega (75, 150 või 225 mg), sama venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate ravimvormide annusega jätkavasse või platseebo rühma kuni 26 nädalaks, mille jooksul jälgiti retsidiivide teket.
Portuguese: Tomar um IMAO irreversível com outros medicamentos, incluíndo [Efexor depot], pode causar efeitos secundários graves ou mesmo que podem colocar a vida em perigo.
Estonian: Pöördumatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitori kasutamine koos teiste ravimite, sealhulgas preparaadiga Efexor depot võib põhjustada tõsiseid või isegi eluohtlikke kõrvaltoimeid.
Portuguese: Foi solicitado ao titular da AIM que harmonizasse a Secção 4.3 do Resumo das Características do Medicamento, relativamente à qual era necessário avaliar as seguintes divergências entre os RCM: - inibidores da monoamina oxidase (MAOI); - segurança cardiovascular - hipertensão não controlada.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte lõik 4.3 - Vastunäidustused Müügiloa hoidjal paluti ühtlustada lõiku 4.3, kus tuli hinnata järgmisi erinevusi ravimi omaduste kokkuvõtete vahel: - monoaminooksüdaasi inhibiitorid (MAOI); - kardiovaskulaarne ohutus; - ravimata hüpertensioon.
Portuguese: Tratamento da perturbação de ansiedade generalizada.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravi.
Portuguese: Dado o risco de acontecimentos adversos relacionados com a dose, os aumentos da dose devem ser feitos apenas após avaliação clínica (ver secção 4.4).
Estonian: Annusega seotud kõrvaltoimete ohu tõttu võib annust suurendada ainult pärast kliinilist hindamist (vt lõik 4.4).
Portuguese: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Reino Unido
Estonian: John Wyeth & Brother Ltd trading as Wyeth Laboratories, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berkshire SL6 0PH Ühendkuningriik
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que apenas os MAOI não selectivos irreversíveis deveriam ser contra-indicados e que uma advertência forte na Secção 4.4 e na Secção 4.5 do RCM
Estonian: Inimravimite komitee oli siiski seisukohal, et vastunäidustatud peaksid olema ainult mitteselektiivsed, pöördumatud monoamiinooksüdaasi inhibiitorid ning et rangest hoiatusest ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.4 ja 4.5 peaks pöörduvate monoamiinooksüdaasi inhibiitorite korral piisama.
Portuguese: Não houve qualquer evidência de maior efectividade no grupo que recebeu 150 a 225 mg/dia comparativamente com o grupo que recebeu 75 mg/dia no estudo com a duração de 6 meses.
Estonian: Puudusid tõendid selle kohta, et rühmas annusega 150-225 mg päevas oleks olnud ravimi efektiivsus 6-kuulise uuringu jooksul suurem kui annust 75 mg päevas kasutanud rühmas.
Portuguese: Os sintomas de uma possível sobredosagem podem incluir ritmo cardíaco acelerado, alterações do nível de alerta (desde a sonolência ao coma), visão enevoada, convulsões ou desmaios, e vómitos.
Estonian: Võimaliku üleannustamise sümptomiteks võivad olla kiire südame löögisagedus, ärkveloleku taseme muutused (unisusest koomani), hägustunud nägemine, krambid ja oksendamine
Portuguese: [Efexor depot] pode causar efeitos indesejáveis de que não se dá conta, tais como aumentos da tensão arterial ou ritmo cardíaco anómalo; alterações ligeiras nos níveis sanguíneos das enzimas do fígado, sódio ou colesterol.
Estonian: Preparaadil Efexor depot on mõnikord kõrvaltoimeid, millest te ei tarvitse olla teadlik, näiteks vererõhu tõus või ebanormaalne pulss; vähesed muutused verepildis või maksaensüümide, naatriumi või kolesterooli tasemes.
Portuguese: Muito frequentes: sudação (incluindo suores nocturnos) Pouco frequentes: erupção cutânea, perda de cabelo anómala Frequência desconhecida: eritema da pele conducente a uma reacção grave de formação de bolhas e de perda de pele; comichão, erupção cutânea ligeira
Estonian: • Nahakahjustused Väga sage: higistamine (sh öine higistamine) Aeg-ajalt: lööve, ebanormaalne juuste väljalangemine Teadmata: nahalööve, mis võib põhjustada naha tugevat villidega kattumist ja koorumist; kihelus; kerge lööve
Portuguese: Ejaculação/ orgasmo anómalos (homens), Anorgasmia, Disfunção eréctil (impotência), Alterações da micção (geralmente hesitação), Perturbações menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular (por ex.: menorragia, metrorragia), Polaquiúria
Estonian: Urogenitaalse d häired ejakulatsiooni/orgas mihäired (meestel), anorgasmia, erektsioonihäired (impotentsus), urineerimishäired (enamasti katkendlik), menstruatsioonihäire d veritsemise suurenemise või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumisega (nt menorraagia, metrorraagia), pollakiuuria orgasmihäired (naistel), kusepeetus
Portuguese: IMAOs reversíveis selectivos (moclobemida)
Estonian: Pöörduva toimega selektiivne MAO-A inhibiitor (moklobemiid)
Portuguese: Assinala-se igualmente que não foram ainda demonstrados os efeitos de segurança a longo prazo no que respeita ao crescimento, à maturação e ao desenvolvimento cognitivo e comportamental de [Efexor depot] neste grupo etário.
Estonian: küpsemisele ja kognitiiv-käitumuslikule arengule selle pikaajalise kasutamise korral selles vanuserühmas ei ole veel tõestatud.
Portuguese: República Checa Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Estonian: Tšehhi Vabariik Wyeth-Lederle Pharma GmbH., Storchengasse 1
Portuguese: Quando o tratamento com venlafaxina for descontinuado a dose deve ser gradualmente diminuída durante um período de pelo menos uma a duas semanas, de forma a reduzir o risco de reacções de privação (ver secções 4.4 e 4.8).
Estonian: Ravi katkestamisel venlafaksiiniga on soovitatav seda teha võõrutusnähtude tekkimise ohu vähendamiseks järk-järgult vähemalt ühe kuni kahe nädala jooksul (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Aumento do colesterol sérico, perda de peso
Estonian: Sage: kaalulangus, kolesteroolitaseme tõus
Portuguese: Uma vez que estas esferas viajam ao longo de todo o tracto gastrointestinal, a venlafaxina é libertada lentamente.
Estonian: Seedetraktis edasi liikudes vabaneb kerakestest aeglaselt venlafaksiini.
Portuguese: Ao tomar [Efexor depot] com outros medicamentos
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega
Portuguese: A dose inicial recomendada de venlafaxina de libertação prolongada é de 75 mg administrados uma vez por dia.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastava ravimvormi soovituslik annus on 75 mg üks kord päevas.
Portuguese: O titular da AIM foi de parecer de que todos os MAOI deveriam ser contra-indicados com a venlafaxina.
Estonian: Müügiloa hoidja oli seisukohal, et monoamiinooksüdaasi inhibiitorid peaksid olema venlafaksiini ravi korral vastunäidustatud.
Portuguese: A "concha" esférica permanece não dissolvida e é eliminada nas suas fezes.
Estonian: Kera kest jääb lahustumata ja väljub roojaga.
Portuguese: Deve descontinuar-se o tratamento com a venlafaxina no mínimo 7 dias antes de se iniciar o tratamento com um IMAO irreversível não selectivo (ver secções 4.3 e 4.4).
Estonian: Ravi venlafaksiiniga tuleb katkestada vähemalt 7 päeva enne ravi alustamist pöördumatu toimega mitteselektiivsete monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Portuguese: • Doenças do coração e circulação
Estonian: • Ainevahetus- ja toitumishäired
Portuguese: Perturbação de pânico
Estonian: Paanikahäire
Portuguese: Perturbação de ansiedade social
Estonian: Sotsiaalne ärevushäire
Portuguese: Frequência cardíaca
Estonian: Südame löögisagedus
Portuguese: • Doenças dos órgãos genitais e sexuais Frequentes: alterações da ejaculação/orgasmo (homens); ausência de orgasmo; disfunção eréctil (impotência); irregularidades menstruais associadas a aumento da hemorragia ou hemorragia aumentada e irregular
Estonian: • Reproduktiivse süsteemi ja seksuaalsed häired Sage: ejakulatsiooni/orgasmihäired (meestel), orgasmitus, erektsioonihäired (impotentsus), menstruatsioonihäired, näiteks veritsemise suurenemine või veritsemise ebaregulaarsemaks muutumine
Portuguese: Frequentes: fadiga (astenia); calafrios
Estonian: Sage: nõrkus (asteenia), külmavärinad
Portuguese: Eritema multiforme, Necrólise epidérmica tóxica, Síndrome de StevensJohnson, Prurido e Urticária
Estonian: Naha kahjustused higistamine (sh öine higistamine lööve, alopeetsia multiformne erüteem, epidermise toksiline nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, pruritus, nõgestõbi
Portuguese: Não se recomenda a utilização de venlafaxina em crianças e adolescentes.
Estonian: Kasutamine lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel Venlafaksiini ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Portuguese: Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 37.5 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 75 mg cápsulas de libertação prolongada Efexor depot e nomes associados (ver Anexo I) 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Estonian: Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 37.5 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 75 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid Efexor depot ja sarnased nimetused (vaata Lisa I) 150 mg toimeainet prolongeeritult vabastavad kõvakapslid
Portuguese: A eficácia de venlafaxina cápsulas de libertação prolongada no tratamento da perturbação de ansiedade social foi estabelecida em quatro ensaios efectuados sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 12 semanas, multicêntricos, controlados com placebo, de doses variáveis e um estudo efectuado sob dupla ocultação, de grupos paralelos, com a duração de 6 meses, controlado com placebo, de doses fixas/variáveis em doentes adultos em ambulatório.
Estonian: Venlafaksiini toimeainet prolongeeritult vabastavate kapslite efektiivsust sotsiaalse ärevushäire ravis määrati kindlaks neljas topeltpimedas paralleelrühmaga 12-nädalases mitmekeskuselises platseebokontrollitud uuringus paindlike annustega uuringus ja ühes topeltpimedas paralleelrühmaga 6-kuulises platseebo-kontrollitud püsiva/paindliku annusega uuringus täiskasvanud ambulatoorsete patsientidega.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks Erinõuded puuduvad.
Portuguese: COMO CONSERVAR [EFEXOR DEPOT]
Estonian: Kuidas preparaati Efexor depot säilitada Lisainfo
Portuguese: Tome especial cuidado com [Efexor depot]
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Efexor depot
Portuguese: Frequentes: bocejos
Estonian: Aeg-ajalt: kehakaalu tõus
Portuguese: O tratamento com venlafaxina só pode iniciar-se decorridos pelo menos 14 dias após a interrupção do tratamento com um IMAO irreversível.
Estonian: Ravi venlafaksiiniga ei tohi alustada vähemalt 14 päeva jooksul pärast ravi katkestamist pöörduvatu toimega monoamiinoksüdaasi inhibiitoriga.
Portuguese: Pouco frequentes Afecta 1 a 10 utilizadores em 1.000 Raros
Estonian: Esineb 1-10 patsiendil 1000st
Portuguese: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Cápsulas de libertação prolongada
Estonian: Efectin ER 150 mg cps plg 150 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Portuguese: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Cápsulas de libertação prolongada
Estonian: Efectin ER 75 mg cps plg 75 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Portuguese: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5mg Cápsulas de libertação prolongada
Estonian: Efectin ER 37,5mg cps plg 37,5 mg Toimeainet prolongeeritult vabastavad kapslid
Portuguese: • Haloperidol ou risperidona (para tratar problemas psiquiátricos) • Metoprolol (um bloqueador beta para tratar problemas de tensão arterial elevada e de coração)
Estonian: ketokonasooli (seenevastane aine); haloperidooli või risperidooni (psühhiaatriliste seisundite raviks); metoprolooli (beetablokaator kõrge vererõhu ja südameprobleemide raviks);
Portuguese: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Cápsulas duras de libertação modificadaVia oral
Estonian: Efectin ER 150 mg - Kapseln 150 mg Toimeainet modifitseeritult vabastav kõvakapsel
Portuguese: Se parar de tomar [Efexor depot]
Estonian: Kui te lõpetate preparaadi Efexor depot kasutamise
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem
Estonian: Ravimvorm Manustamistee
Portuguese: Desconhece-se o motivo desta diferença.
Estonian: Selle erinevuse vahe ei ole teada.
Portuguese: Um documento de perguntas e respostas que responda a potenciais questões acerca dos seguintes tópicos:
Estonian: Küsimuste-vastuste dokument, milles antakse vastused potentsiaalsete küsimustele alljärgnevate teemade kohta.
Portuguese: Data da primeira autorização: 4 de abril de 2008 Data da última renovação: 20 de fevereiro de 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04. aprill 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2013
Portuguese: As diferenças observadas não foram clinicamente significativas.
Estonian: Leitud erinevused ei olnud kliiniliselt olulised.
Portuguese: • Effentora pode ser utilizado antes ou depois, mas não durante as refeições.
Estonian: • Effentorat võib kasutada enne või pärast sööki, kuid mitte söögi ajal.
Portuguese: • As informações sobre a indicação correta e o risco de abuso
Estonian: • Teave õigete näidustuste ja kuritarvitamise riski kohta.
Portuguese: Os principais parâmetros farmacocinéticos são apresentados na tabela seguinte.
Estonian: Peamised farmakokineetilised parameetrid on ära toodud järgnevas tabelis.
Portuguese: Cada comprimido contém um dos seguintes:
Estonian: Iga tablett sisaldab kas:
Portuguese: A velocidade de desenvolvimento de tolerância varia largamente entre indivíduos.
Estonian: Tolerantsi tekkekiirus erineb indiviiditi suures ulatuses.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças e a adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Estonian: Ärge andke seda ravimit alla 18 aastastele lastele ja noorukitele.
Portuguese: Tolerância, dependência
Estonian: Talutavus, sõltuvus
Portuguese: Estas diferenças continuaram a ser significativas em cada ponto temporal subsequente, em cada estudo individual.
Estonian: Statistiline erinevus oli jätkuvalt oluline igas järgnevas ajapunktis mõlemas uuringus.
Portuguese: O aumento da dosagem deve efetuar-se cautelosamente.
Estonian: Annust tuleb tõsta ettevaatlikult.
Portuguese: Sessenta e sete por cento dos doentes conseguiram ser titulados para uma dose efetiva.
Estonian: Kuuekümne seitsmel protsendil patsientidest õnnestus tiitrimine efektiivse annuseni.
Portuguese: A segurança e eficácia de Effentora em crianças com 0 a 18 anos de idade não foram estabelecidas.
Estonian: Effentora ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados até se atingir uma dose efetiva.
Estonian: Patsiente tuleb hoolikalt jälgida, kuni efektiivne annus on leitud.
Portuguese: • Efeitos secundários possíveis (os mais prováveis, como os reconhecer e quando alertar o médico)
Estonian: • Võimalikud kõrvaltoimed (kõige tõenäolisemad, kuidas neid ära tunda ja millal nendest teavitada arsti)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: analgésicos; opioides; código ATC N02AB03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: analgeetikumid; opioidid; ATC-kood: N02AB03.
Portuguese: A ligação de fentanilo às proteínas plasmáticas é de 80% a 85%.
Estonian: Fentanüül seondub plasma proteiinidega 80% kuni 85% ulatuses.
Portuguese: • Como utilizar EFFENTORA (como tomá-lo, como atingir a dose eficaz durante o processo de titulação)?
Estonian: • Kuidas EFFENTORA't kasutada (kuidas seda võtta, kuidas tiitrimisprotsessi käigus saavutada tõhus annus)?
Portuguese: Introdução geral
Estonian: Üldine sissejuhatus
Portuguese: • O que é a dor disruptiva?
Estonian: • Mis on läbimurdevalu?
Portuguese: Poderão ser necessárias doses mais altas.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks kasutada suuremaid annuseid.
Portuguese: Outros medicamentos e Effentora
Estonian: Muud ravimid ja Effentora
Portuguese: • Contacte imediatamente o seu médico se tiver uma associação dos seguintes sintomas
Estonian: • Pöörduge kohe oma arsti poole, kui teil esineb järgmiste sümptomite kombinatsioon: