FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Öelge oma arstile, apteekrile või meditsiiniõele, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta järgmisi ravimeid:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke:
Estonian: Järgnevad andmed põhinevad DUTREBISe üksikkomponentidega (lamivudiini ja raltegraviiriga) eraldi läbi viidud uuringute leidudel.
Norwegian Bokmål: Følgende data er basert på funn i separate studier med enkeltkomponentene i DUTREBIS (lamivudin og raltegravir)
Estonian: • vereliistakute (teatud tüüpi rakud, mis aitavad verel hüübida) arvu langus vereanalüüsis, neerutalitluse näitajate halvenemine vereanalüüsis, lihasensüümi aktiivsuse suurenemine vereanalüüsis, suhkru sisaldumine uriinis, punavereliblede leid uriinis, kehakaalu suurenemine, vööümbermõõdu suurenemine, verevalgu (albumiini) sisalduse vähenemine, vere hüübimisaja pikenemine, vereanalüüsis madal punavereliblede arv (aneemia ehk kehvveresus).
Norwegian Bokmål: • blodprøver som viser redusert antall blodplater (en type celler som hjelper blodet til å størkne), blodprøver som viser redusert nyrefunksjon, økt mengde muskelenzymer i blodet, sukker i urinen, røde blodceller i urinen, vektøkning, økt livvidde, redusert mengde protein (albumin) i blodet, lenger tid før blodet størkner, blodprøver som viser lavt antall røde blodceller (anemi)
Estonian: raltegraviiri AUC  24% raltegraviiri C12h  55% raltegraviiri Cmax  18%
Norwegian Bokmål: raltegravir AUC  24 % raltegravir C12t  55 % raltegravir Cmax  18 %
Estonian: Lamivudiini väga suurte annuste manustamine ägeda toksilisuse loomuuringutes ei põhjustanud organkahjustusi.
Norwegian Bokmål: Administrering av lamivudin i veldig høye doser i akutte dyrestudier resulterte ikke i noen organtoksisitet.
Estonian: Prognostiliste faktorite analüüsimisel on viroloogilise ravivastuse puudumine edasi kantud patsientide protsendi arvutamisel, kellel saavutati < 50 ja 400 koopiat/ml.
Norwegian Bokmål: For analyse ved prognostiske faktorer, ble virologisk svikt overført (carried forward)for prosent < 50 og 400 kopier/ml.
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta keskkonda.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å
Estonian: Mittetäheldatava kahjuliku toime taseme juures oli süsteemne ekspositsioon sama mis kliinilise annuse 400 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel.
Norwegian Bokmål: Ved NOAEL var systemisk eksponering lik en klinisk dose på 400 mg to ganger daglig.
Estonian: • neerukivid, öine urineerimine, neerutsüst;
Norwegian Bokmål: • nyresten, nattlig vannlating, nyrecyster
Estonian: CD4-arvu keskmise muutuse arvutamisel on viroloogilise ravivastuse puudumisel edasi kantud
Norwegian Bokmål: For gjennomsnittlige CD4-endringer ble baseline-overføring (carried forward) brukt for virologisk svikt.
Estonian: Varem ravi saanud patsientidega läbi viidud kliinilistes uuringutes, kus kasutati raltegraviiri, täheldati löövet (sõltumata põhjusest) raltegraviiri ja darunaviiri sisaldavate raviskeemide puhul sagedamini kui raltegraviiri ilma darunaviirita või darunaviiri ilma raltegraviirita sisaldavate raviskeemide puhul.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med tidligere behandlede pasienter forekom utslett, uavhengig av årsakssammenheng, hyppigere ved behandlingsregimer som inneholdt raltegravir og darunavir sammenlignet med behandlingsregimer som inneholdt raltegravir uten darunavir eller darunavir uten raltegravir.
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Norwegian Bokmål: Prosent HIV-RNA < 400 kopier/ml (95 % KI)
Estonian: Raltegraviiri manustamisel emastele rottidele annuses 600 mg/kg ööpäevas oli toimeaine keskmine kontsentratsioon piimas ligikaudu 3 korda suurem kontsentratsioonist emaslooma plasmas.
Norwegian Bokmål: En maternell dose på 600 mg/kg/dag gitt til rotter, ga en gjennomsnittlig legemiddelkonsentrasjon i morsmelken som var ca. 3 ganger høyere enn i maternell plasma.
Estonian: Induktsioonkuumutusega suletud fooliumist kattega suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) lastekindla korgiga HDPE pudel.
Norwegian Bokmål: HDPE-boks med barnesikkert lokk (HDPE) med induksjonsforsegling.
Estonian: Seetõttu ei ole vaja prootonpumba inhibiitorite või H2-antagonistide kasutamisel DUTREBISe annust kohandada.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av DUTREBIS er derfor ikke påkrevd ved bruk av protonpumpehemmere eller H2
Estonian: Pöörduge otsekohe arsti poole, kui te märkate endal ükskõik millist ülaltoodud kõrvaltoimet.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du opplever noen av bivirkningene nevnt over.
Estonian: Hepatiidi sümptomite esinemisel võivad nendeks olla kõhuvalu, iiveldus ja oksendamine, nälja mittetundmine, ikterus (nahk või silma valge osa muutub
Norwegian Bokmål: Når hepatitt fører til symptomer, kan dette merkes som magesmerter, kvalme og oppkast, manglende sultfølelse, gulsott (gulfarging av huden eller det hvite i
Estonian: DUTREBIS kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooni raviks täiskasvanutel, noorukitel ja lastel alates 6 aasta vanusest ja kehakaaluga vähemalt 30 kg, kellel ei esine käesolevalt ega anamneesis viiruse resistentsust integraasi ahela ülekande inhibiitorite ja nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite klassi viirusevastaste ainete suhtes (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infeksjon (humant immunsviktvirus) hos voksne, ungdom og barn fra 6 år og som veier 30 kg eller mer, og som ikke har nåværende eller tidligere påvist virusresistens mot antivirale midler av typen InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) og NRTI (Nucleotide Reverse Transcriptase Inhibitor) (se pkt.
Estonian: Järgnevalt on organsüsteemi klassi ja absoluutse esinemissageduse järgi loetletud kõrvaltoimed, mida on täheldatud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett i kliniske studier og etter markedsføring er angitt nedenfor etter kroppssystem, organklasse og absolutt frekvens.
Estonian: • sumin, susin, vilin, helin või muu püsiv heli kõrvades; • südamepekslemine, aeglane südame löögisagedus, kiire või ebakorrapärane
Norwegian Bokmål: • summing, visling, plystrelyd, ringing eller annen vedvarende lyd i ørene • hjertebank, langsom hjerterytme, rask eller uregelmessig hjerterytme
Estonian: Ravimid terapeutilise rühma järgi Koostoime
Norwegian Bokmål: Legemidler etter terapiområde
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbi viidud uuringu andmete põhjal on raviannuse 150 mg kaks korda ööpäevas kasutamisel lamivudiini keskmised tasakaaluseisundi Cmax ja Cmin väärtused plasmas ning variatsioonikoefitsiendid (coefficient of variation, CV) vastavalt 1,2 µg/ml (24%) ja 0,09 µg/ml (27%).
Norwegian Bokmål: Basert på data utledet fra en studie med friske frivillige, som fikk en terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin for lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 μg/ml (24 %) og 0,09 μg/ml (27 %).
Estonian: Arstid peavad järgima kehtivaid HIV-i ravijuhiseid, et tagada optimaalne HIV-infektsiooni ravi patsientidel, kes on samaaegselt nakatunud HBV-ga (hepatitis B virus, B-hepatiidi viirus).
Norwegian Bokmål: Leger bør følge gjeldende retningslinjer for behandling av HIV for optimal håndtering av HIV-infeksjon hos pasienter som samtidig er infisert med HBV. Ved samtidig antiviral behandling mot hepatitt B eller C, henvises det til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Estonian: Raltegraviir on integraasi ahela ülekande inhibiitor, mis toimib HIV-1 vastu.
Norwegian Bokmål: Raltegravir er en integrasehemmer (integrase strand transfer inhibitor) som er aktiv mot humant
Estonian: (raltegraviir 400 mg kaks korda
Norwegian Bokmål: Raltegravir 400 mg to ganger
Estonian: Raltegraviiriga ravitud isikutel täheldati kreatiinkinaasi väärtuste 2. kuni 4. raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid.
Norwegian Bokmål: Unormale laboratorieverdier av grad 2-4 for kreatinkinase ble observert hos forsøkspersoner som ble behandlet med raltegravir.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri (kaaliumsoolana).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 150 mg lamivudin og 300 mg raltegravir (som kalium).
Estonian: Patsientide demograafilised andmed (sugu, vanus ja rass) ja ravieelsed näitajad olid sarnased kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri ja platseebot saanud rühmades.
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baselinekarakteristika var sammenlignbare mellom gruppene som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og placebo.
Estonian: Raltegraviiri kasutamisel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsest mõtlemisest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on anamneesis depressioon või psühhiaatriline haigus.
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert med raltegravir, spesielt hos pasienter med depresjon eller psykiatrisk lidelse i anamnesen.
Estonian: ASAT-i, ALAT-i või üldbilirubiini ravieelsete väärtuste raskusastme halvenemist näitavaid 2. või kõrgema raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid esines 240. nädalal varem ravi mittesaanud patsientide seas vastavalt 22%, 44% ja 17%-l raltegraviiriga ravitud koinfektsiooniga patsientidest võrreldes 13%, 13% ja 5%-ga kõikidel teistel raltegraviiriga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hos behandlingsnaive pasienter forekom det etter 240 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 22 %, 44 % og 17 % av pasientene med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 13 %, 13 % og 5 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Estonian: DUTREBISe tühja kõhuga manustamise järgselt on raltegraviiri imendumise Tmax ligikaudu 1 tund.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av DUTREBIS absorberes raltegravir tatt fastende med en Tmax på ca. 1 time.
Estonian: DUTREBISt tuleb ettevaatlikult kasutada patsientidel, kellel on varem esinenud müopaatiat või rabdomüolüüsi või kellel esineb mis tahes riskitegureid, sh nende seisundite tekkimisega seostatud teiste ravimite kasutamist (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: DUTREBIS bør brukes med forsiktighet hos pasienter som tidligere har hatt myopati eller rabdomyolyse eller har andre predisponerende faktorer, inkludert andre legemidler forbundet med disse tilstandene (se pkt.
Estonian: (N = 237)
Norwegian Bokmål: Placebo + OBB (N = 237)
Estonian: • karvanääpsupõletik, gripp, viirusest tingitud nahainfektsioon, ülemiste hingamisteede infektsioon (nt ninaõõne või nina ümber paiknevate põskkoobaste põletik, külmetushaigus), infektsioon lümfisõlmes (nääre kaelal, kaenlaalustes või
Norwegian Bokmål: • betennelse i hårrøttene, influensa, betennelser i huden som skyldes virus, oppkast eller diaré på grunn av infeksjon (infeksjon i øvre luftveier (slik som betennelse (inflammasjon) i nesehulen eller bihulene som ligger rundt nesen, forkjølelse), infeksjon i lymfeknutene (kjertler i halsen, armhulen eller lysken)
Estonian: Rottide ja hiirtega läbi viidud pikaajaliste kartsinogeensusuuringute tulemuste põhjal ei täheldatud lamivudiinil kartsinogeenset toimet inimestele.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra karsinogenitetsstudier på rotter og mus med lamivudin over lengre tid viste ikke noe karsinogent potensiale relevant for mennesker.
Estonian: Zidovudiin ei mõjuta lamivudiini farmakokineetikat (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Zidovudin hadde ingen effekt på farmakokinetikken til lamivudin (se pkt.
Estonian: HIV-infektsiooniga patsientidel on CART-i seostatud rasva ümberjaotumisega organismis (lipodüstroofia).
Norwegian Bokmål: CART er forbundet med omfordeling av kroppsfett (lipodystrofi) hos HIV-pasienter.
Estonian: Psühhiaatrilised häired sage ebatavalised unenäod, unetus, hirmuunenäod, käitumishäired, depressioon aeg-ajalt psüühikahäire, suitsiidikatse, ärevus, segasusseisund, masendus, raske depressioon, öösel unest ärkamine ning raskused jälle magama jäämisel, meeleolu muutused, paanikahoog, unehäired, suitsiidimõtted, suitsidaalne käitumine (eriti patsientidel, kellel on anamneesis psühhiaatriline haigus)
Norwegian Bokmål: mindre vanlige mental sykdom, selvmordsforsøk, angst, forvirringstilstander, nedtrykthet, alvorlig depresjon, middels insomni, humørsvingninger, panikkanfall, søvnforstyrrelser, selvmordstanker, selvmordsrelatert atferd (spesielt hos pasienter med psykiatrisk sykdom i anamnesen)
Estonian: • infektsiooniga võitlevate valgevereliblede madal arv; kaela, kaenlaaluste ja kubemepiirkonna lümfisõlmede valu või suurenemine;
Norwegian Bokmål: • lavt antall hvite blodceller som motvirker infeksjon, smertefulle og hovne kjertler (lymfeknuter) i halsen, armhulene og lysken
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Norwegian Bokmål: Melkesyreacidose forårsakes av en opphopning av melkesyre i kroppen.
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri kasutamise kohta eakatel on andmeid piiratud hulgal (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrenset informasjon angående bruk av lamivudin og raltegravir hos eldre (se pkt.
Estonian: Patsientide demograafilised andmed (sugu, vanus ja rass) ja ravieelsed näitajad olid sarnased kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri ja enne magamaminekut 600 mg efavirensi saanud patsientide
Norwegian Bokmål: Pasientdemografi (kjønn, alder og rase) og baseline-karakteristika var sammenlignbare mellom gruppen som fikk raltegravir 400 mg to ganger daglig og gruppen som fikk efavirenz 600 mg ved
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, laktaasipuudulikkuse või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Estonian: • mälukaotus, närvikompressioonist (surve närvile) tingitud käevalu, tähelepanuhäire, asendi kiirel muutmisel tekkiv pearinglus, maitsehäire, suurenenud unisus, energiapuudus, unustamine, migreen, puutetundlikkuse vähenemine, käte ja/või jalgade tuimus või nõrkus, surisemistunne, unisus, pingepeavalu, värinad, halva kvaliteediga uni;
Norwegian Bokmål: • hukommelsestap, smerter i hånden som skyldes sammenklemming av nerver, oppmerksomhetsforstyrrelse, svimmelhet ved raske stillingsforandringer, unormal smak, økt søvnighet, mangel på energi, glemsomhet, migrenehodepine, redusert følelse ved berøring, nummenhet eller svakhet i armene og/eller bena, prikkende følelse, søvnighet, spenningshodepine, skjelvinger, dårlig søvnkvalitet
Estonian: ASAT-i, ALAT-i või üldbilirubiini ravieelsete väärtuste raskusastme halvenemist näitavaid 2. või kõrgema raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid esines 96. nädalal varem ravi saanud patsientide seas vastavalt 29%, 34% ja 13%-l raltegraviiriga ravitud koinfektsiooniga patsientidest võrreldes 11%, 10% ja 9%-ga kõikidel teistel raltegraviiriga ravitud patsientidel.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var tidligere behandlet, forekom det etter 96 uker unormale laboratorieverdier av grad 2 eller høyere, som representerer en forverring av grad i forhold til baseline for ASAT, ALAT eller total bilirubin, hos henholdsvis 29 %, 34 % og 13 % av pasienter med samtidig infeksjon behandlet med raltegravir, sammenlignet med 11 %, 10 % og 9 % av alle andre pasienter behandlet med raltegravir.
Estonian: Kui te ei ole kindel, pidage enne DUTREBISe võtmist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Norwegian Bokmål: Dersom du er usikker, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker DUTREBIS.
Estonian: DUTREBISe manustamine koos kahevalentseid metallikatioone sisaldavate antatsiididega võib vähendada raltegraviiri imendumist kelaatimise tõttu, põhjustades raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av DUTREBIS og antacida som inneholder divalente metalliske kationer kan redusere raltegravir-absorbsjonen ved chelatdannelse som fører til reduksjon av plasmanivået av raltegravir.
Estonian: Annustamisel alla 6-aastastele ja alla 30 kg kaaluvatele lastele tuleb DUTREBISe üksikkomponentide annused kohandada sõltuvalt kehakaalust.
Norwegian Bokmål: Ved dosering til barn under 6 år og barn som veier mindre enn 30 kg, er det påkrevet med vektbasert dosejustering for hvert av virkestoffene i DUTREBIS.
Estonian: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Estonian: Mutageensus
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet
Estonian: Hiirtel, rottidel, koertel ja küülikutel on raltegraviiriga läbi viidud mittekliinilised toksilisuse uuringud, kaasa arvatud konventsionaalsed farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, arengutoksilisuse ja juveniilse toksilisuse uuringud.
Norwegian Bokmål: Prekliniske toksikologistudier, inkludert konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitet ved gjentatt dosering, gentoksisitet, utviklingstoksisitet og toksisitet hos unge, har blitt utført med raltegravir hos mus, rotter, hunder og kaniner.
Estonian: Mõnedel raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) võtnud patsientidel on teatatud depressioonist, sealhulgas suitsidaalsetest mõtetest ja käitumisest; eriti patsientidel, kellel on eelnevalt olnud depressioon
Norwegian Bokmål: Depresjon, inkludert selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, er rapportert hos noen pasienter som tar raltegravir (ett av virkestoffene i DUTREBIS), særlig hos pasienter som tidligere har hatt depresjon eller psykiatrisk sykdom.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data tilgjengelig om konsekvenser ved inntak av akutte overdoser hos mennesker.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga teiste ravivõimaluste osas;
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din om andre medisiner du kan ta.
Estonian: Üle 65-aastastele patsientidele manustatud lamivudiini farmakokineetikat ei ole uuritud; kuid uuritud vanusevahemiku (19...71 aastat, vähesed (8) patsiendid vanuses üle 65 eluaasta) puhul ei täheldatud vanuse kliiniliselt olulist mõju raltegraviiri farmakokineetikale.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen klinisk relevant effekt av alder på farmakokinetikken til raltegravir i den undersøkte aldersgruppen (19 til 71 år, med få (8) personer over 65 år).
Estonian: kahheksia, suhkurtõbi, düslipideemia, hüperkolesteroleemia, hüperglükeemia, hüperlipideemia, hüperfaagia, söögiisu suurenemine, polüdipsia, häire keha rasvkoes
Norwegian Bokmål: sykdommer mindre vanlige kakeksi, diabetes mellitus, dyslipidemi, hyperkolesterolemi, hyperglykemi, hyperlipidemi, hyperfagi, økt appetitt, polydipsi, unormalt kroppsfett
Estonian: Kui pärast raske lööbe tekkimist viivitada DUTREBIS-ravi või teiste seda potentsiaalselt põhjustada võinud ravimite manustamise lõpetamisega, võib selle tagajärjel tekkida eluohtlik seisund.
Norwegian Bokmål: Forsinket seponering av behandling med DUTREBIS eller andre mistenkte virkestoffer etter utvikling av alvorlig utslett, kan føre til en
Estonian: Karp
Norwegian Bokmål: Kartong
Estonian: DUTREBISega ei ole eraldi kliinilisi uuringuid patsientidel läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjennomført kliniske studier i pasienter spesifikt med DUTREBIS.
Estonian: • maksahäired, nagu naha või silmavalgete kollasus, maksaturse või rasvmaks;
Norwegian Bokmål: • leverproblemer, som gulfarging av huden eller det hvite i øynene, oppsvulmet lever eller fettlever
Estonian: Alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavad antatsiidid vähendavad raltegraviirisisaldust plasmas.
Norwegian Bokmål: Aluminium- og magnesiumholdige antacida reduserer plasmanivået av raltegravir.
Estonian: STARTMRK (mitmekeskuseline randomiseeritud topeltpime aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud uuring) hindas kaks korda ööpäevas manustatud 400 mg raltegraviiri ohutust ja retroviirusevastast toimet varem ravi mittesaanud HIV-infektsiooniga patsientidel, kelle HIV RNA tase oli > 5000 koopiat/ml, võrdluses enne magamaminekut manustatud 600 mg efavirensiga (mõlemaid manustatakse kombinatsioonis emtritsitabiini ja tenofoviiriga).
Norwegian Bokmål: STARTMRK (randomisert, dobbeltblind, aktivt kontrollert multisenterstudie) sammenlignet sikkerhet og antiretroviral aktivitet av raltegravir 400 mg to ganger daglig med efavirenz 600 mg ved sengetid, i en kombinasjon med emtricitabin (+) tenofovir hos behandlingsnaive pasienter med HIV-infeksjon og med HIV RNA > 5000 kopier/ml.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist on ravimi kasutusaegne kõlblikkusaeg temperatuuril kuni 30 °C
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av pakningen er 30 dager ved oppbevaring under 30 °C.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist eritus lamivudiin rinnapiima sarnastes kontsentratsioonides nagu seda
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjon som gjenfinnes i
Estonian: Kummagi üksikkomponendi (lamivudiini ja raltegraviiri) puhul täheldatud farmakokineetilised omadused, kasutamine patsientide erirühmades ja koostoimed teiste ravimitega kehtivad ka
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene, bruk i spesielle populasjoner og legemiddelinteraksjoner for hver av enkeltkomponentene (lamivudin og raltegravir) gjelder også for DUTREBIS.
Estonian: M184V RT mutandi tundlikkus didanosiini suhtes on alla 4 korra vähenenud; nende leidude kliiniline tähtsus ei ole teada.
Norwegian Bokmål: M184V RT-mutanten viser <4 ganger reduksjon i følsomhet mot didanosin.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får lamivudin eller enhver annen ART, kan fortsette å utvikle opportunistiske infeksjoner og andre komplikasjoner av HIV-infeksjon og bør derfor holdes under nøye klinisk observasjon av leger med erfaring i behandling av pasienter med HIV-relaterte sykdommer.
Estonian: DUTREBISt ei tohi manustada patsientidele kreatiniinikliirensiga < 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: DUTREBIS skal ikke gis til pasienter med kreatininclearance <50 ml/min.
Estonian: Soovitatud annusena kaks korda ööpäevas 400 mg raltegraviiri saanud STARTMRK uuringu patsientide 48. nädala ja 240. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra uke 48 og uke 240 for pasienter på anbefalt dose raltegravir 400 mg to ganger daglig fra STARTMRK er angitt i tabell 3.
Estonian: Raltegraviiri manustamine koos alumiiniumi ja magneesiumi sisaldavate antatsiididega põhjustas raltegraviiri plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av raltegravir med aluminium- og magnesium-antacida ga nedsatt plasmanivå av raltegravir.
Estonian: Järgnevad andmed ravimite koostoimete kohta põhinevad geomeetrilistel keskmistel väärtustel; toimet konkreetsele patsiendile ei saa täpselt ennustada.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon angående legemiddelinteraksjoner er basert på geometriske gjennomsnittsverdier.
Estonian: DUTREBISe ega etraviriini annust ei ole vaja kohandada.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering nødvendig for DUTREBIS eller etravirin.
Estonian: • ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, näo turse, närvilisus, tükk kaelal; käte, pahkluude või labajalgade turse; valu;
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet, frysninger, opphovnet ansikt, nervøs skjelving, hevelse i nakken, hovne hender, ankler eller føtter, smerte
Estonian: Erilise riskirühma võivad moodustada alfainterferooni ja ribaviriiniga ravi saavad C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig hepatitt C-infeksjon og som behandles med alfainterferon og ribavirin, kan utgjøre en spesiell risiko.
Estonian: Raltegraviiri eliminatsioon toimub peamiselt glükuronisatsiooni teel maksas.
Norwegian Bokmål: Raltegravir utskilles primært via glukuronidering i leveren.
Estonian: Lamivudiini kombineerimine kladribiiniga ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen lamivudin med kladribin anbefales ikke (se pkt.