FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Toinen tehosterokotus annetaan 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Slovenian: Drugo revakcinacijo opravimo 12 mesecev po prvi revakcinaciji.
Finnish: 62,5 mikrogrammaa Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Finnish: 1 annos (1 ml) injisoidaan suoraan lihakseen seuraavan rokotusohjelman mukaisesti:
Slovenian: Po en odmerek (1 ml) strogo intramuskularno po naslednji shemi:
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä hänelle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) zdravila, odgovornega za sprostitev serije
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgmi z iglami.
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Hevonen
Slovenian: CILJNA ŽIVALSKA VRSTA
Finnish: LÄÄKEMUOTO Kirkas läpikuultava injektioneste, suspensio
Slovenian: Bistra opalescentna suspenzija za injiciranje
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Eläinlääkemääräys
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROSTITEV SERIJE
Finnish: Tämän tehosterokotuksen jälkeen immuniteetti hevosinfluenssaa vastaan säilyy vähintään 12 kuukautta.
Slovenian: Ta revakcinacija vzbudi imunost proti influenci konj, ki traja najmanj 12 mesecev.
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza injektioneste, suspensio, hevoselle
Slovenian: Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje, za konje
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan 12 kuukauden välein käyttää jotakin muuta sopivaa hevosinfluenssarokotetta, joka sisältää kantoja A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine 2/Newmarket-2/93 immuniteetin säilyttämiseksi influenssaa vastaan (ks. rokotuskaavio).
Slovenian: Za ohranjanje ravni imunosti proti influenci konjev priporočamo izmenično uporabo, v razmikih po 12 mesecev, ustreznega cepiva proti influenci konj, ki vsebuje seve A/konjski- 2/Južna Afrika/4/03 in
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajan nimi ja osoite
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev) biološke zdravilne učinkovine (zdravilnih učinkovin)
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa vastaan.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti influenci konj
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo(ES) št.
Finnish: Varsat suositellaan rokotettavaksi aikaisintaan 6 kuukauden ikäisinä, etenkin jos varsan emä on rokotettu uudelleen synnytystä edeltäneen kahden kuukauden aikana maternaalisten vasta-aineiden mahdollisen häiritsemisen vuoksi.
Slovenian: Zaradi možnega medsebojnega vplivanja s protitelesi, pridobljenimi od matere, žrebet ne smemo cepiti pred starostjo 6 mesecev, zlasti ne tistih, katerih matere so bile revakcinirane v zadnjih dveh mesecih brejosti.
Finnish: Hyvin harvoin voi esiintyä vuorokauden ajan kuumetta, joskus myös letargiaa ja ruokahaluttomuutta.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi vročina, včasih z letargijo in neješčnostjo, ki traja 1 dan, izjemoma do 3 dni.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE" Ei lasten näkyvilleulottuville eikä näkyville.
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSELGJIVO OTROKOM'' Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom.
Finnish: Kaksinkertaisen rokoteannoksen jälkeen ei ole havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 kuvatut lukuun ottamatta rokotuspäivänä ilmennyttä lievää alakuloisuutta.
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), če je potrebno Dvojni odmerek cepiva ni povzročil neželenih učinkov, ki bi se razlikovali od tistih, opisanih v 4.6, razen blage depresivnosti na dan cepljenja.
Finnish: SISÄLLÖN PAINO, TILAVUUS TAI ANNOSMÄÄRÄ 1 annos
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Finnish: A/equine-2/ South Africa/4/03
Slovenian: A/konjski-2/ Južna Afrika/4/03 50 AU1
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Vain eläinlääkärin määräyksestä.
Slovenian: Samo za živali - na veterinarski recept
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Equilis Prequenza injektioneste suspensio hevoselle
Slovenian: Equilis Prequenza, suspenzija za injiciranje za konje
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Equilis Prequenza [hevospiktogrammi]
Slovenian: Equilis Prequenza (jasen piktogam konja)
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat:
Slovenian: Sevi virusa influence konj:
Finnish: EU/2/05/056/002
Slovenian: EU/2/05/056/001 EU/2/05/056/002 EU/2/05/056/003 EU/2/05/056/004
Finnish: 1 Antigeeniyksikköä Adjuvantti Puhdistettu saponiini
Slovenian: Dodatek Prečiščeni saponin
Finnish: Lihaksensisäisesti.
Slovenian: Intramuskularno
Finnish: MERKINTÄ ELÄIMILLE
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI"
Finnish: Vaikuttavat aineet
Slovenian: Zdravilne učinkovine
Finnish: Avaamattoman pakkauksen kestoaika: 2 vuotta 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Finnish: Turvotuksen voi odottaa häviävän kahden vuorokauden sisällä.
Slovenian: Oteklina naj bi izginila v dveh dneh.
Finnish: Se sisältää inaktivoituja (tapettuja) kokonaisia viruksia kahdesta hevosinfluenssan (flunssa) kannasta (A/equine-2/South Africa/4/03 ja A/equine2/Newmarket/2/93).
Slovenian: Vsebuje inaktivirana (uničena) cela virusa dveh sevov influence (gripe) konj („A/konjski-2/Južna Afrika/4/03" in „A/konjski-2/Newmarket/2/93").
Finnish: Erittäin harvoissa tapauksissa voi olla päivän ajan kuumetta, poikkeustapauksissa jopa kolmen päivän ajan.
Slovenian: V zelo redkih primerih se lahko pojavi povišana telesna temperatura, ki traja en dan, oziroma izjemoma do tri dni.
Finnish: Injektiokohdassa saattaa esiintyä kovaa tai pehmeää turvotusta.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi trda ali mehka oteklina.
Finnish: Suoja kesti viisi kuukautta perusrokotuksen jälkeen ja 12 kuukautta ensimmäisen tehosterokotuksen jälkeen.
Slovenian: Zaščita je trajala pet mesecev po osnovnem cepljenju in 12 mesecev po prvem ponovnem cepljenju.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 8. heinäkuuta 2005 Equilis Prequenza -rokotteelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Equilis Prequenza, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 8. julija 2005.
Finnish: Hevosille kehittyi suoja kaksi viikkoa perusrokotuksen jälkeen.
Slovenian: Pri konjih so se zaščitne ravni razvile dva tedna po osnovnem cepljenju.
Finnish: Nämä hevosinfluenssan virukset on inaktivoitu, joten ne eivät enää voi aiheuttaa tautia.
Slovenian: Ti virusi so bili inaktivirani, tako da ne morejo povzročiti bolezni.
Finnish: Varoaika tarkoittaa aikaa, joka on odotettava lääkkeen antamisesta siihen, kun eläin voidaan teurastaa ja sen liha tai maito voidaan käyttää ihmisravinnoksi.
Slovenian: Obdobje karence je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje, meso ali mleko pa uporabi za prehrano ljudi.
Finnish: Hevosinfluenssa on hevosilla erittäin tarttuva ja yleinen mutta harvoin kuolemaan johtava tauti.
Slovenian: Influenca konj je zelo nalezljiva bolezen, ki je pri konjih zelo pogosta, vendar redko povzroči pogin.
Finnish: Viiden kuukauden jälkeen annetaan kolmas rokotus, minkä jälkeen tehosterokote annetaan vuosittain.
Slovenian: Temu sledi tretje cepljenje pet mesecev kasneje, nato pa obnovitveno cepljenje vsako leto.
Finnish: Rokotteen nykyisen formulaation tehoa on arvioitu uusissa laboratoriotutkimuksissa.
Slovenian: Učinkovitost trenutne formulacije je bila raziskana v dodatnih laboratorijskih študijah.
Finnish: Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää puolustautumaan tauteja vastaan.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem „naučijo", kako naj se brani pred boleznimi.
Finnish: Kun elimistö myöhemmin altistuu jollekin näistä viruskannoista, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta-aineita nopeammin.
Slovenian: Ko bo imunski sistem naslednjič izpostavljen kateremu od teh virusnih sevov, bo lahko hitreje tvoril protitelesa.
Finnish: Rokote annetaan injektiona lihakseen.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v mišico.
Finnish: Tutkimuksissa verrattiin myös kliinisiä merkkejä ja viruseritystä rokotetun ryhmän ja vertailuryhmän eli rokottamattomien eläinten välillä.
Slovenian: V študijah so primerjali tudi klinične znake in izločanje virusa pri cepljenih živalih in živalih iz kontrolne skupin, tj. tistih, ki niso prejele cepiva.
Finnish: Equilis Prequenza on rokote, jota käytetään hevosilla.
Slovenian: Equilis Prequenza je cepivo, ki se uporablja pri konjih.
Finnish: Kun hevoselle annetaan rokote, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen vieraaksi ja muodostaa vasta-aineita sitä vastaan.
Slovenian: Ko konj prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njim tvori protitelesa.
Finnish: Rokote sisältää myös adjuvanttia immuunivasteen tehostamiseksi.
Slovenian: Cepivo vsebuje tudi adjuvans za povečanje imunskega odziva.
Finnish: Injektiokohdassa voi satunnaisesti esiintyä kipua.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko redko pojavi bolečina.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli suojaavan vasta-ainepitoisuuden tuotanto influenssan komponentteja vastaan.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti tvorjenje zaščitnih ravni protiteles proti sestavinam influence.
Finnish: Hevoselle annetaan ensin perusrokotus, joka koostuu kahdesta neljän viikon välein annettavasta injektiosta.
Slovenian: Konji potrebujejo osnovno cepljenje, ki vključuje dve injiciranji, ki se izvedeta v razmiku štirih tednov.
Finnish: Rokote vähentää hevosinfluenssan merkkejä ja viruseritystä infektion jälkeen.
Slovenian: Cepivo zmanjšuje znake influence in izločanje virusa po okužbi.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Equilis Prequenza -rokotteen hyöty on sen riskejä suurempi hyväksytyissä käyttöaiheissa ja suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi cepiva Equilis Prequenza večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Rokotetta on saatavana injektionesteenä, suspensiona.
Slovenian: Cepivo je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen varoaika lihan ja maidon osalta on nolla vuorokautta.
Slovenian: Karenca za cepivo Equilis Prequenza za meso in mleko je nič dni.
Finnish: Tutkimuksissa, jotka tehtiin Equine Prequenza -rokotteen nykyisellä formulaatiolla, sen todettiin tuottavan samanlaiset tulokset kuin aikaisemmat tutkimukset.
Slovenian: Za trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza je bilo dokazano, da ima podobne rezultate, kot so bili doseženi v prvotnih študijah.
Finnish: Alkujaan tehdyt tutkimukset osoittivat, että Equilis Prequenza on tehokas rokote hevosinfluenssaa vastaan sen kliinisten merkkien ja viruserityksen vähentämisessä tartunnan jälkeen vähintään kuuden kuukauden ikäisillä hevosilla.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Equilis Prequenza učinkovito cepivo proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi pri konjih, starejših od šest mesecev.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen tehoa tutkittiin alun perin useissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Equilis Prequenza so prvotno raziskali v več preskušanjih, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih.
Finnish: Alkuperäisen Equilis Prequenza -formulaation turvallisuutta tutkittiin useissa tutkimuksissa laboratorioja kenttäoloissa suurilla määrillä hevosia, jotka olivat vähintään kahden kuukauden ikäisiä.
Slovenian: Varnost zdravila prvotne formulacije cepiva Equilis Prequenza so raziskovali v več študijah, izvedenih v laboratorijskih in terenskih pogojih na številnih konjih, starejših od dveh mesecev.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotteen nykyisen formulaation sisältämät virukset on kasvatettu nisäkkäiden soluissa toisin kuin alkuperäisen rokoteformulaation viruskannat, jotka kasvatettiin kananmunissa.
Slovenian: Viruse, ki so vključeni v trenutno formulacijo cepiva Equilis Prequenza, gojijo v celicah sesalcev, virusi v prvotni formulaciji cepiva pa so bili gojeni v kokošjih jajcih.
Finnish: Equilis Prequenza sisältää inaktivoituja kokonaisia viruksia niistä influenssakannoista, joita vastaan rokotetta käytetään.
Slovenian: Zdravilo Equilis Prequenza vsebuje inaktivirane cele viruse sevov influence, za katere je cepivo indicirano.
Finnish: Equilis Prequenza -rokotetta käytetään vähintään kuuden kuukauden ikäisten hevosten rokottamiseen hevosinfluenssaa vastaan.
Slovenian: Cepivo Equilis Prequenza se uporablja za cepljenje konj, ki so starejši od šestih mesecev, proti influenci konj.
Finnish: Equilis Prequenza hevosinfluenssarokote
Slovenian: Equilis Prequenza cepivo proti influenci konj
Finnish: Mitä riskejä Equilis Prequenza -rokotteeseen liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana s cepivom Equilis Prequenza?
Finnish: Tällöin vasta-aineet auttavat suojaamaan hevosinfluenssaviruksen kantojen aiheuttamilta taudeilta.
Slovenian: Ta mu bodo pomagala pri obrambi pred boleznijo, ki jo ti sevi virusa influence konj povzročajo.
Finnish: Miksi Equilis Prequenza -rokote on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Equilis Prequenza odobreno?
Finnish: Mitä hyötyä Equilis Prequenza -rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Equilis Prequenza izkazalo med študijami?
Finnish: Valmisteen hyötyriskisuhde on esitetty tämän EPAR-arviointilausunnon tieteellisen käsittelyn osiossa.
Slovenian: Za razmerje med koristmi in tveganji glejte modul o znanstveni razpravi tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Finnish: Se on rokote, joka suojaa sekä jäykkäkouristusta että Equilis Prequenza -rokotteen sisältämää hevosinfluenssakantaa vastaan.
Slovenian: V večini študij je bilo uporabljeno cepivo Equilis Prequenza Te, ki ščiti tako pred tetanusom in pred sevi virusov influence konj, ki so vključeni v cepivo Equilis Prequenza.
Finnish: Miten Equilis Prequenza -rokotetta on tutkittu?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Equilis Prequenza raziskano?
Finnish: Mitä Equilis Prequenza on?
Slovenian: Kaj je zdravilo Equilis Prequenza?
Finnish: 40 Lf/ml.
Slovenian: 40 Lf2
Finnish: --1 Hevosen influenssaviruskannat : A/equine-2/South Africa/4/03
Slovenian: --1 Seva virusa influence konj: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 50 AU/ml A/konjski-2/ Newmarket/2/93 50 AU/ml Toksoid tetanusa
Finnish: Tetanustoksoidi
Slovenian: Karenca
Finnish: 1 annos 10 lasista injektiopulloa
Slovenian: 1 odmerek 10 steklenih vial Nič dni
Finnish: Salamanca Espanja
Slovenian: Salamanca Španija
Finnish: ATCvet-koodi: QI05AL01
Slovenian: Oznaka ATC-vet: QI05AL01
Finnish: Samanaikainen aktiivinen ja passiivinen immunisointi (hätärokotus)
Slovenian: Sočasna aktivna in pasivna imunizacija (cepljenje v nujnih situacijah)
Finnish: 35 041 Marburg
Slovenian: 35 041 Marburg Nemčija
Finnish: 42 kk
Slovenian: 42 meseci
Finnish: 1 Antigeeniyksikkö
Slovenian: 1 antigenske enote
Finnish: Emil-von-Behring-Str. 76
Slovenian: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76
Finnish: Toinen rokoteannos (V2) tulee antaa 4 viikkoa myöhemmin.
Slovenian: Drugi odmerek cepiva (C2) moramo dati 4 tedne pozneje.
Finnish: • Perusrokotukset: Ensimmäinen injektio 6 kuukauden iästä lähtien, toinen injektio 4 viikkoa myöhemmin.
Slovenian: • Osnovno cepljenje: prvi odmerek po 6 mesecu starosti, drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden muun kuin yllämainitun eläinlääkevalmisteen kanssa ei ole tietoa.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z zgoraj navedenim izdelkom, ni podatkov.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus (kolmas annos) hevosinfluenssaa vastaan annetaan 5 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Slovenian: Prvo revakcinacijo (tretji odmerek) proti influenci konj opravimo 5 mesecev po osnovnem cepljenju.
Finnish: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: Poligono Ind. El Montalvo I C/Zeppelin 6, Parcela 38
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP {kuukausi/vuosi}
Slovenian: EXP {mesec/leto}
Finnish: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 AU), tetanustoksoidi 40 Lf.
Slovenian: A/konjski-2/Južna Afrika/4/03 (50 AU), A/konjski-2/Newmarket/2/93 (50 AU), toksoid tetanusa 40 Lf
Finnish: V1 V2
Slovenian: C1 C2
Finnish: Säilytä 2°C - 8°C, valolta suojassa.
Slovenian: Shranjujte pri 2-8 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/2/05/057/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/05/057/001-004
Finnish: Fosfaattipuskuri, tiomersaalijäämiä, formaldehydijäämiä.
Slovenian: Fosfatni pufer, tiomersal v sledeh, formaldehid v sledeh
Finnish: Siinä tapauksessa ensimmäinen perusrokotusannos (V1) voidaan antaa samanaikaisesti sopivan, ennaltaehkäisevän Intervetin TetanusSerum-annoksen kanssa eri injektiokohtaan erillisellä ruiskulla ja neulalla.
Slovenian: V tem primeru lahko damo prvi odmerek (V1) za osnovno cepljenje sočasno z ustreznim profilaktičnim odmerkom Intervetovega Tetanus-Seruma, na drugo mesto in s posebnimi brizgami in iglami.
Finnish: Adjuvantti Puhdistettu saponiini
Slovenian: Prečiščeni saponin
Finnish: 1 ml lihaksensisäisesti.
Slovenian: 1 ml. Intramuskularno
Finnish: C. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Finnish: Kolmas rokotus Equilis Prequenza Te:llä tulee antaa vähintään neljä viikkoa myöhemmin.
Slovenian: Tretje cepljenje z Equilisom Prequenza Te in Tetanus-Serumom moramo ponoviti najmanj štiri tedne pozneje.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä ainetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua ja näytettävä lääkärille tätä pakkausselostetta tai pakkausmerkintöjä.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Finnish: Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin Tetanus Serum -valmisteen kanssa (ks. kappale 8).
Slovenian: Na voljo so podatki o varnosti in učinkovitosti, ki kažejo, da lahko cepivo dajemo isti dan, toda ne pomešano z Intervetovim Tetanus-Serumom (glejte poglavje 8).
Finnish: Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Slovenian: SPC tabela 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo(ES) št. 470/2009.
Finnish: Pahvipakkaus, jossa on 1, 5 tai 10 esitäytettyä ruiskua ja neulaa.
Slovenian: Zloženka z 10 vialami po 1 ml Zloženka z 1, 5 ali 10 napolnjenimi brizgami z iglami.
Finnish: ERITYISVAROITUS(ERITYISVAROITUKSET), TARVITTAESSA
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A)
Finnish: 10 annosta
Slovenian: 1 odmerek
Finnish: Samanaikaisilla injektioilla saadaan aikaan passiivinen suoja tetanusta vastaan vähintään 21 vuorokaudeksi.
Slovenian: To vzbudi pasivno zaščito pred tetanusom, ki traja najmanj 21 dni po sočasnem dajanju.
Finnish: Ensimmäinen tehosterokotus annetaan viimeistään 17 kuukautta perusrokotusten jälkeen.
Slovenian: Prvo revakcinacijo opravimo najpozneje 17 mesecev po osnovnem cepljenju.
Finnish: 2 Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Slovenian: 2 flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
Finnish: Jos infektioriski on lisääntynyt tai jos varsa ei ole saanut riittävästi ternimaitoa, voidaan lisäksi antaa ensimmäinen injektio 4 kuukauden iässä, minkä jälkeen rokotukset annetaan rokotusohjelman mukaisesti (perusrokotukset 6 kuukauden iässä ja 4 viikkoa myöhemmin).
Slovenian: mesecev damo dodatni odmerek in nato izvedemo poln program cepljenja (osnovno cepljenje pri starosti 6 mesecev in 4 tedne pozneje).
Finnish: Influenssa
Slovenian: Revakcinacija Influenca
Finnish: Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje umrljivosti
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Slovenian: Zdravilne učinkovine:
Finnish: Hevosen aktiivinen immunisointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Slovenian: Aktivna imunizacija konj proti influenci konj in tetanusu
Finnish: Flokkulaatioyksikkö; vastaa ≥ 30 IU/ml marsun seerumia Ph.Eur:n tehotestissä
Slovenian: antigenske enote flokulacijski ekvivalenti; ustreza ≥30 i.e/ml seruma budre v preizkusu potentnosti v Ph.Eur.
Finnish: Hevosen influenssaviruskannat :
Slovenian: Soji virusa influence konj:
Finnish: 5831 AN Boxmeer
Slovenian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Slovenian: Učinkovina biološkega izvora, namenjena vzbujanju aktivne imunosti ni vključena v Uredbo (ES) št.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi hevosinfluenssaa ja tetanusta vastaan.
Slovenian: Za vzbujanje aktivne imunosti proti influenci konj in tetanusu
Finnish: Injektiokohdassa voi esiintyä hajanaista kovaa tai pehmeää turvotusta (halkaisijaltaan korkeintaan 5
Slovenian: Lahko se pojavi neostro omejena trda ali mehka oteklina (premera največ 5 cm) na mestu vboda, ki mine v 2 dneh.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen:
Slovenian: Influenca Razvoj imunosti:
Finnish: EU/2/05/056/002
Slovenian: EU/2/05/057/001 EU/2/05/057/002 EU/2/05/057/003 EU/2/05/057/004
Finnish: Säilytä jääkaapissa 2 - 8°C valolta suojassa.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri 2-8 °C, zaščiteno pred svetlobo.
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Equilis Prequenza Te injektioneste suspensio hevoselle
Slovenian: Equilis Prequenza Te, suspenzija za injiciranje za konje
Finnish: V5
Slovenian: C5
Finnish: KÄYTTÖAIHEET Hevosten aktiivinen immunisointi 6 kuukauden iästä lähtien hevosinfluenssaa vastaan vähentämään kliinisiä oireita ja viruseritystä tartunnan jälkeen sekä tetanusta vastaan kuolleisuuden vähentämiseksi.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Aktivna imunizacija konj po šestem mesecu starosti proti influenci konj za zmanjšanje kliničnih znakov in izločanja virusa po okužbi in aktivna imunizacija proti tetanusu za preprečevanje smrtnosti
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Turvallisuus- ja tehotietojen perusteella tätä rokotetta voidaan antaa samana päivänä Intervetin
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Finnish: Sen jälkeen rokotusväliksi suositellaan korkeintaan kaksi vuotta (ks. rokotuskaavio).
Slovenian: Nato je najdaljši priporočeni razmik dve leti (glejte shemo).