FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG <[ist national auszufüllen]>
Polish: NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU <[w zależności od kraju]> DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA <[w zależności od kraju]> 10.
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit
Polish: Okres trwałości
German: Bei einer Depression ist das Risiko für Suizidgedanken, Selbstverletzungen und Suizid (mit einem Suizid zusammenhängende Ereignisse) erhöht.
Polish: Depresja jest związana ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia myśli samobójcze, samookaleczenia i prób samobójczych.
German: Die Plasmakonzentrationen erreichen nach der Einnahme über mehrere Wochen einen Steady-state.
Polish: Stężenia w osoczu krwi w stanie stacjonarnym osiągane są po kilku tygodniach dawkowania leku.
German: Bei Patienten, die SSRIs einnehmen, wird besonders zur Vorsicht geraten bei der gleichzeitigen Anwendung von oralen Antikoagulantien, Arzneimitteln von denen bekannt ist, dass sie die Plättchenfunktion beeinflussen (z. B. atypische Neuroleptika wie Clozapin, Phenothiazine, die meisten trizyklischen Antidepressiva, Acetylsalicylsäure, nichtsteroidale
Polish: Zalecana jest ostrożność u pacjentów przyjmujących leki z grupy SSRI, zwłaszcza w przypadku jednoczesnego stosowania doustnych leków przeciwzakrzepowych, leków zaburzających czynność płytek krwi (np. atypowych leków neuroleptycznych takich jak klozapina, pochodnych fenotiazyny, większości trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, kwasu acetylosalicylowego, niesteroidowych leków przeciwzapalnych) lub innych leków mogących zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień, a także u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi w wywiadzie.
German: Da diese Syndrome zu möglicherweise lebensbedrohlichen Zuständen führen können, muss beim Auftreten solcher Ereignisse (charakterisiert durch das gemeinsame Auftreten von Symptomen wie Hyperthermie, Muskelstarre, Myoklonus, autonome Instabilität mit möglicherweise schnellen Schwankungen von Puls und Atmung sowie Veränderungen des psychischen Zustandes einschließlich Verwirrtheit, Reizbarkeit und extremer Agitiertheit fortschreitend bis zu Delirium und Koma) die Behandlung mit Fluoxetin abgesetzt und eine unterstützende symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Polish: Ze względu na to, że zespoły te mogą wywołać objawy potencjalnie zagrażające życiu, należy przerwać leczenie fluoksetyną kiedy się pojawi grupa objawów takich, jak hipertermia, sztywność, drgawki kloniczne mięśni, chwiejność układu autonomicznego z możliwymi gwałtownymi wahaniami czynności życiowych, zmiany świadomości ze splątaniem włącznie, drażliwość, skrajne pobudzenie prowadzące do delirium i śpiączki, i zastosować wspomagające leczenie objawowe.
German: Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen psychologischen Behandlung gegeben werden.
Polish: Leki przeciwdepresyjne należy podawać dzieciom i młodym osobom z umiarkowaną lub ciężką depresją jedynie w połączeniu z równoczesną psychoterapią,
German: Die gleichen Vorsichtsmaßnahmen, die bei der Behandlung von Patienten mit Episoden einer Major Depression beachtet werden, sollten auch bei der Behandlung von Patienten mit anderen psychiatrischen Erkrankungen beachtet werden.
Polish: Dlatego podczas leczenia pacjentów cierpiących na inne zaburzenia psychiczne należy zachować takie same środki ostrożności, jak w przypadku pacjentów z dużą depresją.
German: Die Kombination mit einem reversiblen MAOI (z.B. Moclobemid) wird nicht empfohlen.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania fluoksetyny i odwracalnych inhibitorów MAO (np. moklobemidu).
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel enthält Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
German: Antidepressiva sollten einem Kind oder Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Depression nur in Kombination mit einer begleitenden Psychotherapie angeboten werden.
Polish: Leki przeciwdepresyjne powinny być zalecane dzieciom i młodzieży z depresją umiarkowaną lub ciężką jedynie łącznie z psychoterapią.
German: Die Anfangsdosis beträgt 10 mg/ Tag (2,5 ml (Phantasiebezeichnung) Lösung).
Polish: Dawka początkowa wynosi 10 mg/dobę (tj. 2,5 ml preparatu
German: Wenden Sie sich bitte sofort an Ihren Arzt.
Polish: W takim przypadku należy skontaktować się z lekarzem.
German: • wenn ein Ausschlag oder andere allergische Reaktionen auftreten (wie Juckreiz, geschwollene Lippen oder ein geschwollenes Gesicht oder Atemnot), nehmen Sie (Phantasiebezeichnung) nicht weiter ein und sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt.
Polish: • wystąpi wysypka lub inne reakcje alergiczne (np. świąd, obrzęk warg lub twarzy, lub duszność); należy natychmiast przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
German: Erkrankungen der Nieren und Harnwege: Harnverhaltung, häufiges Wasserlassen.
Polish: Układ moczowo-płciowy: Zatrzymanie moczu, częste oddawanie moczu.
German: Ihr Arzt wird die Dosis , innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn der Behandlung überprüfen und, wenn nötig, anpassen.
Polish: W razie konieczności lekarz może zmienić dawkę leku w okresie 3 do 4 tygodni po rozpoczęciu leczenia.
German: Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Polish: Lek zwykle stosuje się w następujących dawkach:
German: Dies führte in den meisten Fällen zum Absetzen der Behandlung.
Polish: Większość wymienionych działań niepożądanych zwykle ustępuje w trakcie leczenia.
German: Wenn es innerhalb von 10 Wochen zu keiner Besserung kommt, sollte die Behandlung mit (Phantasiebezeichnung) überdacht werden.
Polish: tygodni nie nastąpi poprawa stanu chorego, należy ponownie rozważyć zasadność leczenia preparatem (nazwa własna)®.
German: Fluoxetin wird nach oraler Gabe gut aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert.
Polish: Fluoksetyna dobrze się wchłania z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym.
German: - Prospektive placebokontrollierte NIMH-Studie: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen verpflichteten sich, zu überprüfen, ob es möglich ist, eine Beurteilung der
Polish: - Prospektywne, kontrolowane za pomocą placebo badanie NIMH: Podmiot odpowiedzialny zobowiązał się ocenić możliwości włączenia oceny wpływu fluoksetyny na dojrzewanie płciowe u dzieci w wieku od 8. do 12. roku życia do badania prowadzonego pod patronatem
German: Wenn die Einnahme beendet wird, verbleibt für Wochen noch wirksame Substanz im Körper.
Polish: Substancje czynne mogą być obecne w organizmie przez kilka tygodni po zaprzestaniu stosowania leku.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 5 ml Lösung zum Einnehmen enthalten Fluoxetinhydrochlorid entsprechend 20 mg Fluoxetin.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ 5 ml roztworu doustnego zawiera chlorowodorek fluoksetyny w ilości równoważnej 20 mg fluoksetyny.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN 20 mg Hartkapseln
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA BLISTRACH LUB OPAKOWANIACH FOLIOWYCH
German: Lithium und Tryptophan: Es gibt Berichte über ein Serotoninsyndrom, wenn SSRIs zusammen mit Lithium oder Tryptophan gegeben wurden.
Polish: Lit i tryptofan: Istnieją doniesienia o rozwoju zespołu serotoninowego podczas stosowania leków z grupy SSRI jednocześnie z litem lub tryptofanem, dlatego w przypadku skojarzonego leczenia fluoksetyną i tymi lekami należy zachować ostrożność.
German: (Phantasiebezeichnung) darf zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 8 bis 18 Jahren nur zur Behandlung von mittelgadigen bis schweren Episoden einer Major Depression (in Kombination mit psychologischen Therapiemaßnahmen) und nicht bei anderen Erkrankungen angewendet werden.
Polish: Lek (Nazwa własna)® można stosować u dzieci i młodzieży w wieku od 8 do 18 lat wyłącznie do leczenia umiarkowanej lub ciężkich epizodów dużej depresji (jednocześnie z psychoterapią).
German: Risikogruppen:
Polish: Populacje zwiększonego ryzyka
German: Daher ist Vorsicht geboten.
Polish: Dlatego w przypadku stosowania tych metod leczenia wskazana jest ostrożność.
German: Schwindelgefühl, Empfindungsstörungen (einschließlich Parästhesien), Schlafstörungen (einschließlich Schlaflosigkeit und intensiven Träumen), Schwäche, Erregtheit oder Angst, Übelkeit und/ oder Erbrechen, Zittern und Kopfschmerzen sind die am häufigsten berichteten Reaktionen.
Polish: Najczęściej zgłaszane reakcje to: zawroty głowy, zaburzenia czucia (w tym parestezje), zaburzenia snu (w tym bezsenność i intensywne marzenia senne), osłabienie (astenia), pobudzenie lub lęk, nudności i (lub) wymioty, drżenie i bóle głowy.
German: Dista S.A., Avenida Industria 30
Polish: Dista S.A., Avenida Industria 30 28108 Alcobendas - Madrid HISZPANIA
German: Schellack entölte Phospholipide aus Sojabohnen Antifoam DC 1510
Polish: Środek przeciwpieniący DC 1510
German: Allgemeine Erkrankungen: Schüttelfrost, Lichtempfindlichkeit, Gewichtsverlust
Polish: Objawy ogólne - dreszcze, nadwrażliwość na światło, zmniejszenie masy ciała.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL FÜR (Phantasiebezeichnung) 20 mg HARTKAPSELN
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKA TEKTUROWE ZAWIERAJĄCE (nazwa własna)® 20 MG KAPSUŁKI TWARDE
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Mydriasis), Schwitzen, Gefäßerweiterung, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, orthostatische Hypotonie, Ekchymose.
Polish: Inne: Łysienie, ziewanie, zaburzenia widzenia (np. niewyraźne widzenie, rozszerzenie źrenic), nadmierne pocenie się, rozszerzenie naczyń krwionośnych, bóle stawów, bóle mięśni, niedociśnienie ortostatyczne, wybroczyny.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO <[Patrz Aneks I - w zależności od kraju]>
German: Was (Phantasiebezeichnung) Lösung zum Einnehmen enthält:
Polish: ZANIM ZASTOSUJE SIĘ (nazwa własna)® Leku (nazwa własna)® nie należy stosować jeśli:
German: Präpulsinhibitionstest durchgeführt.
Polish: Zaburzenia obsesyjno-kompulsywne.
German: Verschiedene: Haarausfall, Gähnen, Sehstörungen, unerklärliche Blutergüsse oder Blutungen Schwitzen, Hitzewallungen, Schwindelgefühl beim Aufstehen aus liegender Position, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, niedrige Natriumwerte im Blut.
Polish: Inne - wypadanie włosów, ziewanie, zaburzenia widzenia (nieostre widzenie), niewyjaśnione krwawienia i siniaki, pocenie się, uderzenia gorąca, zawroty głowy podczas zmiany pozycji na stojącą, bóle stawów lub mięśni, hiponatremia (małe stężenie sodu we krwi).
German: Das ist normal, da es sein kann, dass es erst nach einigen Wochen zu einer Besserung der depressiven Symptome kommt.
Polish: W przypadku depresji złagodzenie objawów zwykle następuje po kilku tygodniach leczenia.
German: Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Polish: Atrament jadalny stosowany jako składnik preparatów farmaceutycznych zawiera:
German: Eine Behandlung mit Fluoxetin kann jedoch einen Tag nach Absetzen bestimmter MAOIs, die reversible MAOI-A genannt werden (z.B. Moclobemid), begonnen werden.
Polish: Leczenie fluoksetyną można rozpocząć następnego dnia po zakończeniu stosowania odwracalnych inhibitorów MAO typu A (np. moklobemidu).
German: Es besteht eine geringe Wahrscheinlichkeit einer allergischen Reaktion bei sensibilisierten Personen.
Polish: Możliwość wystąpienia reakcji alergicznej u osób wrażliwych jest niewielka.
German: Bei Hunden können bei unzureichendem Ansprechen auf die Behandlung nach vier bis sechs Wochen die Dosis und/oder die Häufigkeit geändert werden.
Polish: W przypadku psów, jeżeli nie ma wystarczającej reakcji na leczenie po 4 - 6 tygodniach, można zmienić dawkę lub częstotliwość podawania.
German: Diese Hypoglykämie-Ereignisse sind im Allgemeinen leicht ausgeprägt.
Polish: Incydenty hipoglikemii mają zazwyczaj charakter łagodny.
German: ProZinc (Human-Insulin)
Polish: ProZinc (insulina ludzka)
German: Nach zwölf Behandlungswochen waren 113 von 134 mit ProZinc behandelte Hunde (84 %) erfolgreich behandelt, im Vergleich zu 91 von 111 Kontrollhunden (82 %).
Polish: Po 12 tygodniach leczenie 113 ze 134 (84%) psów otrzymujących ProZinc uznano za skuteczne, w porównaniu z 91 ze 111 (82%) psów z grupy kontrolnej.
German: Die korrekte Dosis wird individuell für jedes Tier abhängig vom Gewicht bestimmt und muss je nach Ansprechen auf die Behandlung angepasst werden.
Polish: Właściwą dawkę określa się indywidualnie dla każdego zwierzęcia w zależności od masy ciała i należy ją dostosować odpowiednio do reakcji na leczenie.
German: Weitere Informationen über ProZinc
Polish: Inne informacje dotyczące leku ProZinc
German: Weitere Informationen über ProZinc finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc
Polish: Dalsze informacje na temat leku ProZinc znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europe.eu/medicines/veterinary/EPAR/prozinc Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
German: ProZinc ist ein Tierarzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit Diabetes angewendet wird.
Polish: ProZinc jest lekiem weterynaryjnym stosowanym w leczeniu cukrzycy u kotów i psów.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von ProZinc gegenüber den Risiken überwiegt und es für die Anwendung in der EU zugelassen werden kann.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku ProZinc przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
German: Im Falle einer versehentlichen Selbstinjektion sollte sofort ärztlicher Rat eingeholt und dem Arzt die Packungsbeilage oder das Etikett vorgezeigt werden.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia leku należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
German: Dem Tier müssen unverzüglich eine Lösung oder ein Gel, die Glukose enthalten, und/oder Nahrung verabreicht werden.
Polish: Należy natychmiast podać zwierzęciu roztwór albo żel zawierający glukozę, lub pokarm.
German: ProZinc darf nicht bei Katzen oder Hunden angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Insulin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Polish: Leku ProZinc nie wolno stosować u kotów i psów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na insulinę lub którykolwiek składnik leku.
German: Am 12. Juli 2013 erhielt ProZinc eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Polish: W dniu 12 lipca 2013 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku ProZinc, ważne w całej Unii Europejskiej.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen während der Behandlung mit ProZinc (die mehr als 1 von 10 Tieren betreffen können) sind Hypoglykämie (niedriger Blutzuckerspiegel), die zu Anzeichen wie Hunger, Ängstlichkeit, schwankenden Bewegungen, Muskelzucken, Stolpern oder Absacken in den Hinterbeinen sowie Desorientierung führen kann.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku ProZinc (mogące wystąpić u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi), która może prowadzić do wystąpienia objawów takich jak głód, niepokój, zaburzenia chodu, drganie mięśni, potykanie się lub nieprawidłowości ruchowe w obrębie tylnych kończyn oraz dezorientacja.
German: Aufgrund der verlängerten Wirkdauer darf das Arzneimittel auch nicht zur kurzfristigen Behandlung von diabetischer Ketoazidose (einer schwerwiegenden Diabetes-Komplikation mit einer hohen Ketonkonzentration im Blut) angewendet werden.
Polish: Z uwagi na przedłużone działanie leku nie wolno go również stosować do krótkoterminowego leczenia kwasicy ketonowej (poważnego powikłania cukrzycy, w którym występuje wysokie stężenie ketonów we krwi).
German: Dies führt zu erhöhten Glukosespiegeln im Blut und damit verbundenen klinischen Symptomen, wie etwa Polyurie (erhöhte Harnmenge), Polydipsie (erhöhte Wasseraufnahme) und Gewichtsverlust.
Polish: Prowadzi to do zwiększenia poziomu glukozy we krwi i związanych z tym objawów klinicznych, takich jak: poliuria (zwiększenie objętości moczu), polidypsja (wzrost spożycia wody) i utrata masy ciała.
German: Übersicht über ProZinc und Gründe für die Zulassung in der EU
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku ProZinc i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
German: Es wird Katzen zweimal täglich und Hunden einmal täglich entweder während oder unmittelbar nach der Fütterung als Injektion unter die Haut verabreicht.
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego dwa razy na dobę u kotów i raz na dobę u psów zawsze o tej samej porze albo bezpośrednio po posiłku.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht ausreichend Insulin produziert, um den Glukosespiegel (Zuckerspiegel) im Blut zu kontrollieren, und/oder der Körper nicht in der Lage ist, Insulin effektiv zu nutzen.
Polish: Cukrzyca to choroba, w której trzustka nie wytwarza insuliny w ilości wystarczającej do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub organizm nie jest w stanie wykorzystywać insuliny w skuteczny sposób.
German: Es enthält den Wirkstoff Human-Insulin.
Polish: Lek zawiera substancję czynną insulinę ludzką.
German: Der Wirkstoff von ProZinc, Human-Insulin, wird mithilfe der sogenannten „rekombinanten DNATechnologie" hergestellt: Es wird von Hefezellen produziert, in die ein Gen (DNA-Abschnitt) eingebracht wurde, das die Hefezellen zur Bildung von Insulin befähigt.
Polish: Substancja czynna leku ProZinc, insulina ludzka, jest wytwarzana za pomocą metody znanej jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki drożdży, do których wprowadzono gen (segment DNA) umożliwiający im produkcję insuliny.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit ProZinc berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku ProZinc znajduje się w ulotce informacyjnej.
German: Was ist ProZinc und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek ProZinc i w jakim celu się go stosuje?
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von ProZinc benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku ProZinc, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
German: ProZinc wirkt in gleicher Weise wie natürlich gebildetes Insulin, hat aber eine längere Wirkdauer; es hilft der Glukose, vom Blut in die Zellen zu gelangen.
Polish: ProZinc działa w ten sam sposób jak insulina produkowana naturalnie, przy dłuższym czasie działania i pomaga glukozie przenikać z krwi do komórek.
German: ProZinc ist ein Insulin, dem Protamin und Zink zugefügt wurden, die zu einer Kristallbildung führen.
Polish: ProZinc jest insuliną, do której dodano protaminę i cynk w celu tworzenia się kryształów.
German: ProZinc ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und ist als Injektionssuspension (40 IE/ml) verfügbar.
Polish: Dostępny jest w postaci zawiesiny do wstrzykiwań (40 j.m./ml).
German: In einer Feldstudie mit 139 an Diabetes erkrankten Katzen verschiedenen Alters und verschiedener Rassen sanken nach sechswöchiger Behandlung mit ProZinc die durchschnittlichen Blutzuckerwerte und verbesserten sich die klinischen Symptome, was sich zum Beispiel in einem Anstieg des durchschnittlichen Körpergewichts zeigte.
Polish: W badaniu terenowym z udziałem 139 chorujących na cukrzycę kotów w różnym wieku i różnych ras, po 6 tygodniach leczenia z zastosowaniem leku ProZinc średni poziom cukru we krwi zmniejszył się, a objawy kliniczne uległy złagodzeniu, np. odnotowano wzrost średniej masy ciała; uznano, że u 116 z 139 kotów (84%) leczenie jest skuteczne.
German: Versehentliche Selbstinjektion kann klinische Anzeichen eines niedrigen Blutglukosespiegels verursachen, die durch orale Aufnahme von Zucker behandelt werden können.
Polish: Przypadkowe samowstrzyknięcie może powodować objawy kliniczne, charakterystyczne dla niskiego poziomu glukozy we krwi, które można złagodzić poprzez spożycie cukru.
German: Wie wirkt ProZinc?
Polish: Jak działa lek ProZinc?
German: Durch die Kontrolle des Blutglukosespiegels werden die Symptome und Komplikationen des Diabetes reduziert.
Polish: Kontrolowanie stężenia glukozy we krwi łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
German: Welche Risiken sind mit ProZinc verbunden?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku ProZinc?
German: Welchen Nutzen hat ProZinc in den Studien gezeigt?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku ProZinc zaobserwowano w badaniach?
German: Warum wurde ProZinc in der EU zugelassen?
Polish: Na jakiej podstawie lek ProZinc jest dopuszczony do obrotu w UE?
German: Im Vergleich zu natürlich gebildetem Insulin werden diese Kristalle nach der Injektion langsamer resorbiert und brauchen länger, um ihr Ziel im Körper zu erreichen.
Polish: Po wstrzyknięciu są one wchłaniane wolniej i dłużej docierają do celu w organizmie niż insulina produkowana naturalnie.
German: In einer EU-Feldstudie mit an Diabetes erkrankten Hunden war ProZinc ebenso wirksam wie ein zugelassenes Veterinärinsulin; dabei verbesserte sich mindestens eine Blutzuckermessung und mindestens eines von drei klinischen Symptomen: Körpergewicht, Polyurie und Polydipsie.
Polish: Nastąpiła poprawa wyników pomiaru przynajmniej jednego wskaźnika poziomu cukru we krwi i złagodzenie co najmniej jednego z trzech objawów klinicznych: masy ciała, poliurii i polidypsji.
German: Wie wird ProZinc angewendet?
Polish: Jak stosować lek ProZinc?
German: Diese waren im Allgemeinen mild ausgeprägt.
Polish: Reakcje te były na ogół łagodne.
German: Stress und unregelmäßige körperliche Bewegung sollten vermieden werden.
Polish: Należy unikać stresu i nieregularnej aktywności fizycznej.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erstzulassung: 12/07/2013 Datum der letzten Zulassungsverlängerung: 13/04/2018
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12/07/2013 Data przedłużenia pozwolenia: 13/04/2018
German: Die Glukosesenkung dauerte bei den meisten Katzen mindestens 9 Stunden nach der ersten Insulinverabreichung an.
Polish: U większości kotów zmniejszone stężenie glukozy utrzymywało się przynajmniej 9 godzin po pierwszym wstrzyknięciu insuliny.
German: *mittels rekombinanter DNA Technologie hergestellt.
Polish: *wytwarzana za pomocą technologii rekombinacji DNA Substancje pomocnicze:
German: Im Flaschenhals kann ein weißer Ring erkennbar sein, der die Qualität des Produktes nicht beeinträchtigt.
Polish: W szyjce niektórych fiolek może być widoczny biały pierścień, jednak jego obecność nie wpływa na jakość produktu.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Polish: Częstotliwość działań niepożądanych zdefiniowano zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1 000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
German: Besondere Sorgfalt sollte der Dosiergenauigkeit gelten.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność w kwestii dokładności dawkowania.