FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionkę Fluenz podaje się w postaci aerozolu do nosa za pomocą jednorazowego aplikatora do nosa (0,1 ml do każdego nozdrza).
Lithuanian: Fluenz purškiamas į nosį, naudojant vienkartinį nosies aplikatorių (į kiekvieną šnervę įpurškiama po 0,1 ml preparato).
Polish: Te szczepy wirusa należy włączyć do szczepionki Fluenz przed jej zastosowaniem.
Lithuanian: Šios virusų padermės turi būti įtrauktos į Fluenz sudėtį prieš ją pradedant naudoti.
Polish: Szczepionka zawiera trzy żywe atenuowane (osłabione) szczepy wirusa grypy: wariant szczepu A/California/7/2009 (H1N1)pdm09; wariant szczepu A/Victoria/361/2011(H3N2) oraz wariant szczepu B/Massachusetts/2/2012.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra trijų gyvų susilpnintų padermių gripo virusų: į (A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panašios padermės; į A/Victoria/361/2011 (H3N2) panašios padermės ir į B/Massachusetts/2/2012 panašios padermės.
Polish: W oparciu o ten plan, w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Fluenz zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fluenz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) corocznie wydaje zalecenia dotyczące szczepów wirusa grypy, które mają być zawarte w szczepionkach w nadchodzącym sezonie grypy.
Lithuanian: Kiekvienais metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengia rekomendacijas, kuriose nurodo būsimą sezoną į vakcinų sudėtį įtrauktinas gripo virusų padermes.
Polish: Głównym kryterium skuteczności była liczba potwierdzonych w badaniach laboratoryjnych przypadków grypy wywołanych przez trzy szczepy w czasie sezonu grypy, chociaż w jednym z badań z udziałem osób dorosłych mierzono liczbę przypadków choroby z gorączką (a nie potwierdzone przypadki grypy).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laboratoriniais tyrimais patvirtintų vienos iš trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų skaičius per konkretų gripo sezoną, viename iš suaugusiųjų tyrimų, taip pat buvo skaičiuojami karščiuojančių pacientų ligos atvejai (lyginant su gripo atvejais).
Polish: Szczepionki nie wolno także podawać osobom z osłabionym układem odpornościowym w przebiegu chorób, takich jak: choroby krwi, objawowe zakażenia HIV i nowotwory lub w wyniku niektórych stosowanych terapii.
Lithuanian: Šios vakcinos taip pat negalima vartoti žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs dėl tokių ligų, kaip kraujo ligos, simptominė ŽIV infekcija ir vėžys, arba dėl tam tikro medikamentinio gydymo.
Polish: Fluenz szczepionka przeciw grypie (żywa atenuowana, do nosa)
Lithuanian: Fluenz vakcina nuo gripo (gyvoji, susilpninta, vartojama į nosį)
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fluenz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fluenz vartojimu?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fluenz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fluenz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: Szczepionkę Fluenz stosuje się w celu zapobiegania grypie u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do poniżej 18 lat.
Lithuanian: Fluenz skiriamas vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų apsaugoti nuo gripo.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fluenz:
Lithuanian: Kita informacija apie Fluenz
Polish: Szczepionkę należy stosować zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą. Ji vartojama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Polish: Wirusy wykorzystane w szczepionce Fluenz są namnażane w jajach kurzych.
Lithuanian: Fluenz naudojami virusai auginami vištų kiaušiniuose.
Polish: Szczepionkę należy podawać wyłącznie donosowo i nie wolno jej podawać we wstrzyknięciu.
Lithuanian: Šią vakciną galima vartoti tik kaip nosies purškalą ir negalima švirkšti.
Polish: Szczepionki Fluenz nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na substancje czynne lub którykolwiek składnik szczepionki, gentamycynę (rodzaj antybiotyku), jaja lub białka jaj.
Lithuanian: Fluenz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, gentamicinui (antibiotikui) arba kiaušiniams ar kiaušinių baltymams.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fluenz zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Fluenz nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: Fluenz to szczepionka dostępna w postaci aerozolu do nosa chroniąca przed grypą typu A (podtypy H1N1 i H3N2) oraz grypą typu B.
Lithuanian: Fluenz yra nosies purškalo forma tiekiama vakcina nuo A tipo (H1N1 ir H3N2 padermių) ir B tipo gripo.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje wirusa jako „obcego" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalny układ obronny organizmu), w jaki sposób bronić się przed chorobami.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralios organizmo apsaugos) sistemą apsisaugoti nuo ligos.
Polish: Co to jest Fluenz?
Lithuanian: Kas yra Fluenz?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił szczepionkę w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Fluenz do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania szczepionki.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fluenz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Polish: Komitet zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano w przekonujący sposób, iż szczepionka Fluenz jest skuteczniejsza od placebo i porównywanej szczepionki inaktywowanej u dzieci i młodzieży, ale nie u osób dorosłych.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad tyrimai įtikinamai parodė, kad vaikams ir paaugliams, bet ne suaugusiesiems, Fluenz vakcina yra veiksmingesnė už placebą ir palyginamąją inaktyvintą vakciną.
Polish: W badaniach z udziałem dzieci i młodzieży szczepionka Fluenz spowodowała spadek liczby przypadków grypy wywołanej przez trzy szczepy wirusa o 62%-100% w porównaniu z placebo i o 35%-53% w stosunku do porównywanej inaktywowanej szczepionki.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais ir paaugliais tarp Fluenz vartojusiųjų minėtų trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų buvo 62-100 proc.
Polish: W każdym sezonie szczepionka Fluenz będzie uaktualniana osłabionymi szczepami wirusa typu A-H1N1, typu A-H3N2 i typu B zgodnie z zaleceniami WHO i UE dla półkuli północnej.
Lithuanian: Atsižvelgiant į PSO ir Europos Sąjungos rekomendacijas šiaurės pusrutulio valstybėms, Fluenz bus atnaujinama - į jos sudėtį kiekvieną sezoną bus įtraukiami susilpninti A-H1N1, A-H3N2 padermių ir B tipo gripo virusai.
Polish: W dziewięciu badaniach głównych z udziałem około 24 000 osób z populacji dzieci i młodzieży oraz w czterech badaniach z udziałem około 11 000 osób dorosłych szczepionkę Fluenz porównano albo z placebo, albo z inną, podawaną we wstrzyknięciu szczepionką przeciw grypie zawierającą inaktywowany (zabity) materiał wirusowy tych samych trzech szczepów wirusa.
Lithuanian: Atlikti devyni pagrindiniai tyrimai su maždaug 24 000 vaikų ir paauglių ir keturi tyrimai su 11 000 suaugusiųjų.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Fluenz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Fluenz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: Jak działa produkt Fluenz?
Lithuanian: Kaip veikia Fluenz?
Polish: W badaniach z udziałem osób dorosłych wykazano, że szczepionka Fluenz może przynosić pewne korzyści w porównaniu z placebo, ale wyniki były niespójne.
Lithuanian: Tyrimuose su suaugusiaisiais nustatyta, kad Fluenz gali turėti tam tikrų pranašumų, palyginti su placebu, tačiau šių tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs. Iš kai kurių tyrimų duomenų taip pat buvo matyti, kad Fluenz ne taip veiksmingai kaip palyginamoji inaktyvinta vakcina apsaugo suaugusiuosius nuo gripo.
Polish: Jak stosować produkt Fluenz?
Lithuanian: Kaip vartoti Fluenz?
Polish: W ten sposób układ odpornościowy będzie mógł szybciej zareagować w przypadku ponownego narażenia na działanie tego wirusa.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Polish: wytwarzane w komórkach VERO odwrotną techniką genetyczną.
Lithuanian: pagaminta VERO ląstelėse, taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
Polish: Reasortant wirusa grypy 1 (żywy atenuowany) następujących czterech szczepów
Lithuanian: Pergrupuoti gripo virusai 1 (gyvi susilpninti) šių keturių padermių
Polish: Po rekonstytucji, 1 dawka (0,2 ml) zawiera:
Lithuanian: Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra:
Polish: namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych.
Lithuanian: dauginta apvaisintuose kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
Polish: jednostki ognisk fluorescencji
Lithuanian: fluorescentinio židinio vienetai (angl.
Polish: B/Phuket/3073/2013 - szczep podobny (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Lithuanian: Į B/Phuket/3073/2013 panaši padermė (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Polish: B/Colorado/06/2017 - szczep podobny (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Lithuanian: Į B/Colorado/06/2017 panaši padermė (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Polish: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - szczep podobny (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Lithuanian: Į A/Kansas/14/2017 (H3N2) panaši dermė (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Polish: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - szczep podobny (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Lithuanian: Į A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Polish: Wielkość opakowania jednorazowy aplikator do nosa na tackach jednorazowy aplikator do nosa (w kartonowym pudełku z 3-częściowym panelem)
Lithuanian: Purkštuvas (stiklas) dėžutėje su trilinku atvartu
Polish: 18 tygodni
Lithuanian: 18 savaičių.
Polish: Mogą występować małe białe cząstki.
Lithuanian: Gali būti mažų baltų dalelių.
Polish: Żaden ze składników szczepionki nie może wywołać grypy.
Lithuanian: Nė viena iš sudedamųjų vakcinos dalių negali sukelti gripo.
Polish: MedImmune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Lithuanian: MedImune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Polish: mniej przypadków niż we wstrzyknięciu mniej przypadków niż we wstrzyknięciu
Lithuanian: mažiau atvejų nei švirkščiamos mažiau atvejų nei švirkščiamos
Polish: Opakowanie po 1 lub 10.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 10 vienetų.
Polish: Sprawdzić termin ważności
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką
Polish: Sezon grypy
Lithuanian: Gripo sezona
Polish: Dane przedstawione dla badania klinicznego D153-P504 odnoszą się do uczestników badania, którzy otrzymali dwie dawki badanej szczepionki.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys pateikti tyrimo dalyviams, kurie vartojo dvi tiriamosios vakcinos dozes.
Polish: Nie wstrzykiwać.
Lithuanian: Negalima injekuoti.
Polish: M = miesiące.
Lithuanian: = mėnesiai.
Polish: Pod koniec tego okresu produkt Fluenz Tetra należy niezwłocznie zużyć lub zniszczyć.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui Fluenz Tetra būtina nedelsiant suvartoti arba išmesti.
Polish: • Przed podaniem należy sprawdzić wygląd szczepionki.
Lithuanian: • Prieš vartojant vakciną reikia apžiūrėti.
Polish: W celu poprawienia identyfikowalności biologicznych produktów leczniczych, należy wyraźnie odnotować nazwę i numer serii podawanego produktu.
Lithuanian: Kad būtų geresnis biologinių vaistinių preparatų atsekamumas, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
Polish: • reakcje alergiczne
Lithuanian: • alerginės reakcijos.
Polish: Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Bardzo rzadko (<1/10 000)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Polish: Przed użyciem szczepionkę można jednokrotnie wyjąć z lodówki i pozostawić poza lodówką przez okres do 12 godzin w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 12 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Polish: Niezbyt często: reakcje nadwrażliwości (w tym obrzęk twarzy, pokrzywka i bardzo rzadko reakcje anafilaktyczne)
Lithuanian: Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant veido paburkimą, dilgėlinę ir labai retai anafilaksines reakcijas).
Polish: Sposób podawania Immunizację należy przeprowadzić poprzez podanie do nosa.
Lithuanian: Vartojimo metodas Imunizacija turi būti atliekama vartojant į nosį.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne
Lithuanian: Kai kurie šalutiniai poveikiai gali būti sunkūs
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na gentamycynę, żelatynę lub którykolwiek z pozostałych składników tej szczepionki (wymienionych w punkcie 6 „Zawartość opakowania i inne informacje").
Lithuanian: • jeigu yra alergija gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
Polish: • Poważna reakcja alergiczna: objawy reakcji alergicznej mogą obejmować duszność i obrzęk twarzy lub języka.
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija: sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Polish: Badania z udziałem dorosłych
Lithuanian: Tyrimai su suaugusiaisiais
Polish: Od 1985 roku na świecie rozprzestrzeniają się dwie różne linie wirusa grypy typu B - Victoria oraz Yamagata.
Lithuanian: pasaulyje buvo paplitę dviejų skirtingų kilmių (Victoria ir Yamagata) gripo B virusai.
Polish: Podawanie leków przeciwwirusowych przeciw wirusom grypy w ciągu dwóch tygodni od szczepienia może mieć wpływ na działanie szczepionki.
Lithuanian: Vaistų nuo gripo viruso vartojimas dviejų savaičių bėgyje po vakcinacijos gali turėti įtakos vakcinos poveikiui.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje choroba krwi lub rak mający wpływ na układ odpornościowy.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo sutrikimas arba vėžys, turintis poveikį imuninei sistemai;
Polish: • gorączka
Lithuanian: • karščiavimas.
Polish: Liverpool, L24 9JW, Wielka Brytania
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW, Jungtinė Karalystė
Polish: Mogłoby to wywołać zespół Reye'a, bardzo rzadką, lecz poważną chorobą, która może powodować uszkodzenia mózgu i wątroby.
Lithuanian: Kitaip kyla Reye sindromo, labai retos, bet sunkios ligos, galinčios pakenkti smegenis ir kepenis, rizika.
Polish: Informacje przeznaczone wyłącznie dla fachowego personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams:
Polish: Afryka, Ameryka Łacińska
Lithuanian: Afrika, Pietų Amerika
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznych substancji czynnych
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Szczepionki przeciw grypie, wirus grypy żywy atenuowany; kod ATC: J07BB03
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vakcinos nuo gripo, gripo virusas gyvas susilpnintas; ATC kodasJ07BB03.
Polish: Dane dotyczące stabilności wskazują, że składniki szczepionki pozostają stabilne przez 12 godzin, jeżeli są przechowywane w temperaturze od 8°C do 25°C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad šios vakcinos komponentai, laikomi temperatūroje nuo 8 °C iki 25 °C, išlieka stabilūs 12 val.
Polish: • ból głowy
Lithuanian: • galvos skausmas.
Polish: * namnażany w zapłodnionych jajach kurzych pochodzących od zdrowych stad kurzych.
Lithuanian: * dauginta apvaisintuose vištų kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
Polish: Nie zdejmować zacisku separatora dawki na drugim końcu aplikatora.
Lithuanian: Nenuimkite dozės padalinimo gnybto, esančio kitame aplikatoriaus gale.
Polish: Produkt Fluenz Tetra należy stosować w oparciu o oficjalne zalecenia.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
Polish: Zapobieganie grypie u dzieci i młodzieży w wieku od 24 miesięcy do poniżej 18 lat.
Lithuanian: Gripo profilaktika vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų.
Polish: Produkt należy użyć przed datą podaną na etykiecie aplikatora.
Lithuanian: Preparatas turi būti suvartotas iki aplikatoriaus etiketėje nurodytos datos.
Polish: • jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła ciężka reakcja alergiczna na jaja lub białka jaja kurzego.
Lithuanian: • jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija kiaušiniams arba kiaušinio baltymams.
Polish: Osoby przyjmujące szczepionkę powinny, w miarę możliwości, unikać bliskiego kontaktu z osobami o znacznie obniżonej odporności (np. biorcami szpiku kostnego wymagającymi izolacji) przez 1-2 tygodnie po szczepieniu.
Lithuanian: Paskiepytieji šia vakcina turėtų stengtis, jei tik įmanoma, 1-2 savaites po vakcinacijos vengti artimo ryšio su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų (pvz.
Polish: • jeśli pacjent zażywa już kwas acetylosalicylowy (substancję obecną w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki).
Lithuanian: • jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti).
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy (naturalny układ obrony organizmu) pacjenta wytworzy własną ochronę przeciw wirusowi grypy.
Lithuanian: Asmeniui pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybos sistema) sukurs savo apsaugą nuo gripo viruso.
Polish: Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zdecydują, czy szczepionka Fluenz Tetra może być podawana w tym samym czasie co inne szczepionki.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas nuspręs, ar Fluenz gali būti vartojamas tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
Polish: EU/1/13/887/002 <1 rozpylacz> EU/1/13/887/001 <10 rozpylaczy> EU/1/13/887/003 <1 rozpylacz> EU/1/13/887/004 <10 rozpylaczy>
Lithuanian: EU/1/13/887/002 <1 purkštukas> EU/1/13/887/001 <10 purkštukų> EU/1/13/887/003 <1 purkštukas> EU/1/13/887/004 <10 purkštukų>
Polish: Większość hospitalizacji była spowodowana zakażeniami w obrębie przewodu pokarmowego i dróg oddechowych, które wystąpiły po ponad 6 tygodniach od podania szczepionki.
Lithuanian: Dauguma hospitalizacijų įvykdyta dėl skrandžio ir žarnų bei kvėpavimo takų infekcijų, pasireiškusių per 6 mėnesius po vakcinacijos.
Polish: Numer badania
Lithuanian: Tyrimo numeris
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Polish: Kilka badań porównujących z placebo wykazało, że produkt Fluenz może być skuteczny u osób dorosłych.
Lithuanian: Keli tyrimai, lyginantys vaistinį preparatą su placebu, parodė, kad Fluenz gali būti šiek tiek veiksmingas suaugusiesiems.
Polish: • Nie podawać kwasu acetylosalicylowego (substancji obecnej w wielu lekach stosowanych do uśmierzenia bólu i obniżenia gorączki) dzieciom przez 4 tygodnie po szczepieniu szczepionką Fluenz Tetra, chyba że lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta zalecą inaczej.
Lithuanian: • Neduokite acetilsalicilo rūgšties (medžiaga, esanti daugelyje vaistų, skirta skausmui malšinti ir karščiavimui mažinti) vaikams 4 savaites po skiepijimo Fluenz Tetra, išskyrus tuos atvejus, kai tai daryti nurodo Jūsų gydytojas, medicinos slaugytoja ar vaistininkas.
Polish: - Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) na jaja lub białka jaja kurzego (np. albuminę jaja kurzego).
Lithuanian: - Sunki alerginė reakcija (pvz., anafilaksija) kiaušiniui arba kiaušinio baltymams (pvz., ovalbuminui).
Polish: Jeśli wystąpią jakiekolwiek powyższe objawy niepożądane, należy natychmiast zwrócić się do lekarza lub pilnie uzyskać pomoc medyczną.
Lithuanian: Jei pasireiškia kuris nors iš anksčiau išvardytų poveikių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba skubiai kreipkitės medicininės pagalbos.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym w badaniach klinicznych było przekrwienie błony śluzowej nosa/wyciek wodnisty z nosa.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikinių tyrimų metu, buvo nosies užgulimas arba gleivių tekėjimas iš nosies.
Polish: Nie ma potrzeby aktywnego wdychania lub wciągania do nosa.
Lithuanian: Jums nereikia aktyviai įkvėpti ar įtraukti oro.
Polish: Fluenz Tetra zostanie podany pod nadzorem lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojamas prižiūrint gydytojui, medicinos slaugytojui ar vaistininkui.
Polish: Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję i dane uzyskane po wprowadzeniu do obrotu mogą świadczyć o bezpieczeństwie w przypadku nieumyślnego podania szczepionki, produkt Fluenz Tetra nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, o vaistiniam preparatui patekus į rinką surinkti duomenys ramina, jei vakcina skirta netyčia, Fluenz Tetra nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Polish: • jeśli lekarz stwierdził u pacjenta osłabienie układu odpornościowego wskutek choroby, przyjmowania leku lub innej terapii.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpninta dėl ligos, vaistų arba kitokio gydymo;
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Bardzo często: ból głowy
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni: galvos skausmas.
Polish: Jednak zmiana ta może nie mieć znaczenia klinicznego przy immunizacji szczepionką przeciw różyczce podawaną w schemacie dwudawkowym.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis gali neturėti klinikinės reikšmės taikant dviejų dozių vakcinos nuo raudonukės imunizacijos planą.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 grudnia 2013 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 listopada 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
Polish: Maksymalna ilość albuminy jaja kurzego jest mniejsza niż 0,024 mikrogramów na 0,2 ml dawkę (0,12 mikrogramów na ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis - mažiau kaip 0,024 mikrogramo 0,2 ml dozėje (0,12 mikrogramo/ml).
Polish: Objawy reakcji alergicznych, patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane".
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
Polish: W sytuacjach, w których styczność z osobami o znacznie obniżonej odporności jest nieunikniona, należy rozważyć potencjalne ryzyko przeniesienia wirusa ze szczepionki przeciw grypie wobec ryzyka zarażenia się i przeniesienia wirusa grypy typu dzikiego.
Lithuanian: Tuo atveju, kai neišvengiamas kontaktas su asmenimis, turinčiais sunkių imuniteto defektų, reikia įvertinti galimą vakcinos nuo gripo viruso perdavimo riziką, lyginant su rizika užsikrėsti ir perduoti natūralaus tipo gripo virusą.
Polish: Tak jak w przypadku większości szczepionek, zawsze należy zapewnić dostęp do odpowiedniego leczenia i opieki lekarskiej na wypadek konieczności opanowania reakcji anafilaktycznej lub poważnego działania niepożądanego związanego z nadwrażliwością po podaniu produktu Fluenz Tetra.
Lithuanian: Kaip ir vartojant daugelį vakcinų, visada turi būti paruoštos atitinkamos gydymo ir medicininės priežiūros priemonės, kad būtų galima suvaldyti anafilaksinę ar sunkią padidėjusio jautrumo reakciją, jei paskyrus Fluenz Tetra jų pasireikštų.
Polish: Aplikator do nosa przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Lithuanian: Nosies aplikatorių laikyti išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.