FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno více než 800 dospělých se dnou, kteří měli vysokou hladinu kyseliny močové (více než 65 mg/litr) i přes léčbu alopurinolem.
Croatian: U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Duzallo zabraňují hromadění kyseliny močové různými způsoby:
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Duzallo djeluju na različite načine kako bi spriječile nakupljanje mokraćne kiseline:
Czech: Léčivé látky v přípravku Duzallo již prokázaly svou účinnost při samostatném použití v tabletách.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Duzallo već su se pokazale učinkovitima kad su se upotrebljavale kao zasebne tablete.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1" (URAT1) v ledvinách.
Croatian: • Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1" (URAT1) u bubrezima.
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Duzallo i zašto je odobren u EU-u
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
Croatian: • Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Croatian: Uz to su provedena dva ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Duzallo proizveo slične razine djelatnih tvari u krvi kao i djelatne tvari primijenjene zasebno.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může alopurinol snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje hromadění krystalů.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline alopurinol može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Croatian: Duzallo je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s gihtom za smanjenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Croatian: Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
Croatian: Potrebno je odabrati jačinu tablete lijeka Duzallo koja odgovara dozi alopurinola koju bolesnik uzima.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Croatian: Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
Czech: Jaké přínosy přípravku Duzallo byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Transportér kyseliny močové 1 umožňuje návrat kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
Croatian: URAT1 omogućuje vraćanje mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Croatian: Kako djeluje Duzallo?
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
Croatian: Kako se Duzallo koristi?
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících jako přídavek k alopurinolu placebo (neúčinný přípravek) to bylo jen u 26 %.
Croatian: Za usporedbu, to je zabilježeno u 26 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) uz alopurinol.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek Duzallo odobren u EU-u?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duzallo je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
Czech: Neužívejte více než 1 tabletu denně.
Croatian: Nemojte uzeti više od 1 tablete dnevno.
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Croatian: Te ozbiljne kožne reakcije mogu biti češće u:
Czech: Klinický význam není jasný.
Croatian: Klinička značajnost nije jasna.
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta jedanput dnevno ujutro.
Czech: Čas od začátku v měsících
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Czech: Je třeba uvážit alternativní metody antikoncepce.
Croatian: Potrebno je razmotriti zamjenske metode kontracepcije.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) je ograničeno.
Czech: Měsíce 4, 5, 6 48 (12 %)
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec 48 (12%)
Czech: Příčina hlášené souvislosti nebyla stanovena.
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Croatian: Prijavljene vrijednosti za poluvijek eliminacije kreću se u rasponu od 13,6 sati do 29 sati.
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Croatian: Farmakokinetika u starijih bolesnika
Czech: Alela HLA-B*5801
Croatian: Alel HLA-B*5801
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Croatian: Specifičan antidot nije poznat.
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provoditi praćenje krvne slike.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Croatian: Najveći rizik od SJS i TEN ili drugih ozbiljnih reakcija preosjetljivosti postoji unutar prvih tjedana liječenja.
Czech: In vitro hodnocení interakcí
Croatian: In vitro procjena interakcija
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir mogućnost povećane pojave nuspojava specifičnih za ciklosporin.
Czech: ATC kód: M04AA51
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Czech: Hormonální antikoncepce
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (> 60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Czech: Měsíc 12
Croatian: 12. mjesec
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju kumarinske antikoagulanse moraju se pažljivo nadzirati.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Duzallo
Croatian: Drugi lijekovi i Duzallo
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda jsou stále potřebné další dávky alopurinolu.
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći jesu li dodatne doze alopurinola i dalje potrebne.
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Czech: Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Czech: Individuální hodnoty byly ovšem v mezích pozorovaných u rychlých metabolizátorů.
Croatian: Međutim, pojedinačne vrijednosti bile su dobrano unutar raspona opaženog u brzih metabolizatora.
Czech: Kumarinová antikoagulancia
Croatian: Kumarinski antikoagulansi
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Czech: Lesinurad se po perorálním podání rychle vstřebává.
Croatian: Lesinurad se brzo apsorbira nakon peroralne primjene.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Lesinurad ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: CYP2B6 nebyl studován v podmínkách in vivo.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Czech: Ráno po snídani spolkněte tabletu vcelku a zapijte vodou.
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s vodom nakon doručka ujutro.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Croatian: Pričekajte i uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Duzallo sljedećeg jutra.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Czech: Indukční vliv lesinuradu je třeba očekávat po 2 až 3 týdnech kontinuálního souběžného podávání přípravku Duzallo.
Croatian: Indukcijski učinak lesinurada treba se očekivati nakon 2 do 3 tjedna kontinuirane istodobne primjene s lijekom Duzallo.
Czech: Měsíc 6
Croatian: 6. mjesec
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Croatian: Međutim, nema dostupnih podataka.
Czech: Dosud provedené studie in vitro a in vivo nepřinesly žádné důkazy mutagenního ani karcinogenního potenciálu.
Croatian: Dosad provedena in vitro i in vivo ispitivanja nisu dokazala mutageni i kancerogeni potencijal.
Czech: Tato zvýšení sérového kreatininu obvykle vymizela, většinou bez nutnosti přerušit léčbu.
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Czech: To je současně též maximální denní dávka přípravku Duzallo (viz bod 4.4).
Croatian: To je ujedno i maksimalna dnevna doza lijeka Duzallo (vidjeti dio 4.4).
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Croatian: SJS/TEN može se pojaviti u bolesnika koji su negativni za HLA-B*5801 bez obzira na njihovo etničko porijeklo.
Czech: Agranulocytóza*, aplastická anemie*, trombocytopenie*
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Czech: Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z těchto léků:
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Czech: Nezměněný lesinurad v moči představuje přibližně 30 % dávky.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Czech: Můžete mít pocit na zvracení, zvracet, pociťovat závrať nebo mít průjem.
Croatian: Možda ćete osjećati mučninu ili povraćati, osjećati omaglicu ili imati proljev.
Czech: 52078 Aachen Německo
Croatian: 52078 Aachen Njemačka
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Croatian: Nakon primjene višestrukih doza lesinurada jedanput dnevno, nije bilo dokaza o promjenama farmakokinetičkih svojstava ovisnih o vremenu te je očuvana proporcionalnost doze.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých etnických skupin: u čínské populace (národnost Chan) je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1-2 %.
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Czech: Hypersenzitivita**
Croatian: Preosjetljivost**
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Croatian: Koma, paraliza, ataksija, neuropatija, parestezija, omamljenost/somnolencija, disgeuzija
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento léčivý přípravek užívat.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja galaktoze, potpunim nedostatkom laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Czech: Hematurie, azotemie
Croatian: Hematurija, azotemija
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 52 měsíců potvrdily bezpečnostní renální profil pozorovaný v placebem kontrolovaný studiích.
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 52 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Croatian: U drugog bolesnika unos 22,5 g alopurinola nije uzrokovao nuspojave.
Czech: Intolerance laktózy
Croatian: Netolerancija na laktozu
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Czech: Pokud se vyskytly generalizované reakce přecitlivělosti, obvykle to bylo při poruše funkce ledvin a/nebo jater, a to zejména v případech s fatálním výsledkem.
Croatian: Kada se pojave generalizirane reakcije preosjetljivosti, obično je bio prisutan poremećaj funkcije bubrega i/ili jetre, naročito kada je ishod bio smrtni slučaj.
Czech: Mechanismus této interakce lze vysvětlit účastí xantin oxidázy na biotransformaci teofylinu u člověka.
Croatian: Mehanizam te interakcije može se objasniti pomoću ksantin oksidaze koja je uključena u biotransformaciju teofilina u ljudi.
Czech: Duzallo se nemá podávat s inhibitory mEH.
Croatian: Duzallo se ne smije primjenjivati istodobno s inhibitorima mEH.
Czech: Údaje o podávání lesinuradu těhotným ženám nejsou k dispozici a údaje o podávání alopurinolu těhotným ženám jsou omezené.
Croatian: Nema podataka o primjeni lesinurada u trudnica, a podaci o primjeni alopurinola u trudnica su ograničeni.
Czech: Pokud k tomu dojde, užívejte přípravek Duzallo dále a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Ako se to dogodi, nastavite uzimati Duzallo i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duzallo u všech podskupin pediatrické populace k léčbě a prevenci hyperurikemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Duzallo u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Czech: Do 7 dní po jednorázovém podání radioaktivně značeného lesinuradu bylo v moči nalezeno 63 % a ve stolici 32 % z podané dávky.
Croatian: Unutar 7 dana nakon jednokratne doze radioaktivno obilježenog lesinurada, 63% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u mokraći, a 32% primijenjene radioaktivne doze bilo je nađeno u stolici.
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Czech: Kauzální vztah k lesinuradu nebyl prokázán.
Croatian: Uzročna povezanost s lesinuradom nije ustanovljena.
Czech: Chlorpropamid
Croatian: Klorpropamid
Czech: Tyto závažné vyrážky na kůži se často dostavují po příznacích podobných chřipce, jako je například horečka, bolest hlavy a bolest těla.
Croatian: Ti ozbiljni kožni osipi često dolaze nakon simptoma nalik gripi poput vrućice, glavobolje, boli u tijelu.
Czech: Zjevný distribuční objem alopurinolu je přibližně 1,6 l/kg, což naznačuje relativně extenzivní vychytávání tkáněmi.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Czech: Byla hlášena inhibice metabolismu teofylinu alopurinolem.
Croatian: Prijavljena je inhibicija metabolizma teofilina alopurinolom.
Czech: **** Výskyt zvýšené hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH): příslušné studie neprokázaly žádný vliv na hladiny volného T4 nebo vykazovaly hladiny TSH naznačující subklinický hypothyroidismus.
Croatian: **** Pojava povišenog hormona koji stimulira štitnjaču (TSH) u relevantnim ispitivanjima nije pokazala utjecaj na razine slobodnog T4 hormona niti su razine TSH-a bile indikativne za subkliničku hipotireozu.
Czech: Mužská neplodnost, erektilní dysfunkce, gynekomastie
Croatian: Muška neplodnost, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Czech: Lesinurad se silně váže na bílkoviny a má vysokou renální clearance (ve srovnání s obvyklou glomerulární filtrační rychlostí u člověka), což ukazuje na to, že aktivní sekrece hraje významnou roli v renální exkreci lesinuradu.
Croatian: Lesinurad je u velikoj mjeri vezan na proteine i bubrežni klirens je visok (u usporedbi s tipičnom brzinom glomerularne filtracije u ljudi), što ukazuje da aktivna sekrecija ima važnu ulogu u izlučivanju lesinurada putem bubrega.
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je zbrinuti bolesnike simptomatskom i suportivnom terapijom, uključujući odgovarajuću hidraciju.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Croatian: S obzirom na analizu populacijske farmakokinetike, ne postoji klinički značajan utjecaj dobi, spola, rase ili etničke pripadnosti na farmakokinetiku lesinurada.
Czech: Mohou být svědící, makulopapulózní, někdy šupinaté, někdy ve formě purpury a vzácně exfoliační, jako např. SJS/TEN.
Croatian: One mogu biti pruritične, makulopapularne, ponekad ljuskave, ponekad purpurne i rijetko eksfolijativne poput sindroma SJS/TEN.
Czech: Reakce přecitlivělosti na alopurinol se mohou projevit mnoha různými způsoby, kromě jiného makulopapulózním exantémem, syndromem přecitlivělosti (též označovaný jako DRESS) a SJS/TEN.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti na alopurinol mogu se manifestirati na mnoge različite načine, uključujući makulopapularni egzantem, sindrom preosjetljivosti (također poznat i kao DRESS) i SJS/TEN.
Czech: Je třeba zvlášť bedlivě sledovat možné příznaky syndromu hypersenzitivity nebo SJS/TEN a informovat pacienta o nutnosti ihned ukončit léčbu, pokud se objeví první symptomy.
Croatian: Potrebno je naročito praćenje u pogledu znakova sindroma preosjetljivosti ili SJS/TEN, a bolesnika je potrebno informirati o potrebi za trenutnim prestankom liječenja pri prvoj pojavi simptoma.
Czech: Syndrom nádorového rozpadu nebo Leschův-Nyhanův syndrom.
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Czech: Další středně silné inhibitory CYP2C9, např. amiodaron, mohou ovlivňovat farmakokinetiku lesinuradu podobným způsobem.
Croatian: Očekuje se da će i drugi umjereni inhibitori CYP2C9, poput amiodarona, također utjecati na farmakokinetiku lesinurada u sličnoj mjeri.
Czech: Pro případy předávkování neexistuje žádná specifická léčba a příznaky předávkování nejsou stanoveny.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.