FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Levitraa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Levitra au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: Kalvopäällysteisten tablettien annosta voidaan lisätä enintään 20 mg:aan tai vähentää 5 mg:aan hoidon tehon tai mahdollisten sivuvaikutusten mukaan.
Romanian: Doza de comprimate filmate poate fi mărită la maximum 20 mg sau poate fi micșorată la 5 mg, în funcție de eficacitatea tratamentului și de eventualele efecte secundare.
Finnish: Yksi näistä tutkimuksista tehtiin diabetesta sairastavista miehistä ja toinen miehistä, joille oli tehty eturauhasen poistoleikkaus.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins pacienți cu diabet, iar un altul, bărbați cărora li s-a extirpat glanda prostatei.
Finnish: Levitran suositusannos on 10 mg noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.
Romanian: Doza recomandată de Levitra este de 10 mg, administrată cu aproximativ 25 - 60 de minute înainte de activitatea sexuală.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Levitra-valmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Levitra.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Levitran käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Levitra.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Levitran hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Levitra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Levitran tehoaminen edellyttää seksuaalista stimulaatiota.
Romanian: Pentru ca Levitra să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Finnish: Sitä saa kalvopäällysteisinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg) ja suussa hajoavina tabletteina (10 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate filmate (5, 10 și 20 mg) și de comprimate orodispersabile (10 mg).
Finnish: Mitä Levitra on?
Romanian: Ce este Levitra?
Finnish: Suussa hajoavat tabletit liukenevat suussa.
Romanian: Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Finnish: Tavanomaisen seksuaalisen stimulaation aikana cGMP:n tuotanto peniksessä aiheuttaa siittimen paisuvaisten (corpora cavernosa) alueella sijaitsevan lihaksen rentoutumisen.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea mușchiului din țesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Finnish: Levitran vaikuttava aine vardenafiili kuuluu fosfodiesteraasin tyyppi 5:n (PDE5) estäjien ryhmään.
Romanian: Substanța activă din Levitra, vardenafilul, face parte din clasa de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază de tip 5 (PDE5).
Finnish: Henkilöt, joille seksuaalinen aktiivisuus ei ole suositeltavaa, esim. miehet, joilla on vaikea sydänsairaus, eivät saa käyttää lääkevalmistetta.
Romanian: Este contraindicat în cazul în care activitatea sexuală nu este recomandată, de exemplu la bărbați cu boli cardiace severe.
Finnish: Levitra-tabletit ja suussa liukenevat tabletit olivat merkitsevästi lumelääkettä tehokkaampia kaikissa tutkimuksissa.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate și comprimate orodispersabile a fost mult mai eficace decât placebo la toți indicatorii în toate studiile.
Finnish: Levitra-tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen neljässä päätutkimuksessa, joissa oli mukana yhteensä 2 431 erektiohäiriöistä kärsivää 20-83-vuotiasta miestä.
Romanian: Levitra sub formă de comprimate a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în patru studii principale care au cuprins în total 2 431 de bărbați cu disfuncție erectilă, cu vârsta cuprinsă între 20 și 83 de ani.
Finnish: Tällöin paisuvaiseen pääsee virtaamaan enemmän verta, mikä aikaansaa erektion.
Romanian: Aceasta permite afluxul de sânge în corpora, producând erecția.
Finnish: Muita tietoja Levitrasta
Romanian: Alte informații despre Levitra:
Finnish: Kahdessa lisätutkimuksessa suussa hajoavia tabletteja verrattiin lumelääkkeeseen 701 miehellä, joiden ikä oli 21−70 vuotta.
Romanian: Două studii principale suplimentare au comparat comprimatele orodispersabile cu placebo la 701 bărbați cu vârste cuprinse între 21 și 84 de ani.
Finnish: Levitraa ei saa antaa samanaikaisesti ketokonatsolin ja itrakonatsolin (käytetään sieni-infektioiden hoitoon) kanssa yli 75-vuotiaille miehille tai HIV-proteaasinestäjien, kuten ritonaviirin ja indinaviirin (HIV-infektion hoidossa), kanssa.
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu ketoconazol și itraconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor fungice) la bărbații de peste 75 de ani sau în asociere cu medicamente numite „inhibitori de protează HIV", precum ritonavir sau indinavir (utilizate pentru tratarea infecției cu HIV).
Finnish: Levitra on lääke, jonka vaikuttava aine on vardenafiili.
Romanian: Levitra este un medicament care conține substanța activă vardenafil.
Finnish: Levitraa käytetään erektiohäiriöiden (impotenssin) hoitoon aikuisilla (yli 18-vuotiailla) miehillä, kun siitin ei jäykisty tai erektio ei ole riittävä tyydyttävään seksuaaliseen kanssakäymiseen.
Romanian: Levitra se administrează pentru tratarea bărbaților adulți (în vârstă de cel puțin 18 ani) cu disfuncție erectilă (numită uneori impotență), când aceștia nu pot obține sau menține penisul întărit (în erecție) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Finnish: Suussa hajoavat tabletit on otettava ilman nestettä.
Romanian: Comprimatele orodispersabile trebuie luate fără lichide.
Finnish: Suurin suositeltu annostiheys on yksi kalvopäällysteinen tabletti tai yksi suussa hajoava tabletti kerran päivässä.
Romanian: Frecvența de dozare maximă recomandată este de un comprimat filmat sau un comprimat orodispersabil pe zi.
Finnish: • alhaisesta verenpaineesta kärsivät potilaat
Romanian: • pacienți care suferă de hipotensiune (tensiune arterială mică);
Finnish: Lisätietoja Levitra-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Levitra, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Levitraa ei pidä ottaa yhdessä nitraattien kanssa (angina pectoriksen hoidossa käytettävät lääkkeet).
Romanian: Administrarea Levitra este contraindicată în asociere cu nitrați (medicamente utilizate pentru tratarea anginei).
Finnish: • vaikeaa maksasairautta tai loppuvaiheen munuaissairautta sairastavat ja siihen liittyen dialyysihoitoa saavat potilaat
Romanian: • pacienți cu boli hepatice severe sau cu afecțiuni renale în stadiu terminal care necesită dializă;
Finnish: Normaalisti fosfodiesteraasientsyymi hajottaa syklinen guanosiinimonofosfaatti (cGMP) -nimistä ainetta.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care în mod normal descompune o substanță numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Finnish: • potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja perinnöllinen verkkokalvorappeuma.
Romanian: • pacienți cu angină pectorală instabilă și afecțiuni oculare ereditare numite „afecțiuni retiniene degenerative".
Finnish: Levitraa ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle valmistusaineelle.
Romanian: Levitra este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la vardenafil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Henkilöt, joilla on ollut näön heikkenemistä, joka johtuu verenkierron ongelmista näköhermossa (NAION eli ei-valtimoperäinen iskeeminen optinen neuropatia), eivät myöskään saa käyttää valmistetta.
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care au antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme a afluxului sângelui la nervul optic (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică sau NOIAN).
Finnish: Levitraa ei myöskään saa ottaa yhdessä guanylaattisyklaaasin stimulaattoreiden kuten riokiguaatin (toinen keuhkovaltimon verenpainetaudin hoitamisessa käytettävä lääke) kanssa.
Romanian: În plus, este contraindicată administrarea Levitra în asociere cu medicamente cunoscute sub denumirea de stimulatori ai guanilat ciclazei, precum riociguat [utilizat pentru tratarea hipertensiunii pulmonare (tensiune arterială mare în plămâni)].
Finnish: Täydelliset tiedot ovat pakkausselosteessa.
Romanian: Pentru informații complete, consultați prospectul.
Finnish: Miten Levitra vaikuttaa?
Romanian: Cum acționează Levitra?
Finnish: Mihin Levitraa käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Levitra?
Finnish: Miten Levitraa käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Levitra?
Finnish: Miten Levitraa on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Levitra?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levitran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Levitra, consultați prospectul.
Finnish: Levitra palauttaa erektiokyvyn estämällä cGMP:n hajoamisen.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Levitra reface funcția erectilă.
Finnish: Vaikutuksen alku saattaa viivästyä, jos kalvopäällysteisiä Levitra-tabletteja otetaan runsasrasvaisen aterian yhteydessä.
Romanian: În cazul în care comprimatele filmate de Levitra se administrează în timpul unei mese cu conținut ridicat de grăsimi, începutul acțiunii poate fi întârziat.
Finnish: [Kaikkien liitteessä I mainittujen valmisteiden nykyisiä valmistetietoja on muutettava (tekstin lisäys, korvaaminen tai poisto tarpeen mukaan) siten, että ne ovat alla olevien, hyväksyttyjen sanamuotojen mukaisia]
Romanian: [Pentru toate medicamentele enumerate în Anexa I, vor fi modificate informațiile referitoare la produs existente (introducerea, înlocuirea sau eliminarea textului după cum este necesar) pentru a reflecta textul convenit, enunțat mai jos]
Finnish: <valmisteen nimi> voidaan ottaa missä kuukautiskierron vaiheessa tahansa, paitsi jos olet tai epäilet olevasi jo raskaana.
Romanian: <denumirea comercială> poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, presupunând că nu sunteţi gravidă deja sau credeţi că aţi putea fi gravidă.
Finnish: • Jos käytät jo jotakin säännöllisesti käytettävää ehkäisymenetelmää kuten ehkäisytabletteja, jatka niiden käyttöä tavalliseen tapaan.
Romanian: • Dacă utilizaţi deja o metodă contraceptivă cu administrare regulată, cum este comprimatul contraceptiv, puteţi continua să îl luaţi la ora obişnuită.
Finnish: Ehdotetut myyntipäällysmerkinnät
Romanian: Etichetarea propusă
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin apteekkihenkilökunta on määrännyt.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus farmacistul.
Finnish: Jos käytät näitä lääkkeitä, ota [määrä] kpl <valmisteen nimi>-tabletteja.
Romanian: Dacă utilizați aceste medicamente, luați [număr de] comprimate de <denumirea comercială>.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levonelle 1500 -valmistetta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi <denumirea comercială>
Finnish: Efavirentsin samanaikaisen annon on todettu pienentävän plasman levonorgestreelipitoisuuksia (AUC-arvoa) noin 50 %.
Romanian: S-a demonstrat că administrarea concomitentă de efavirenz cauzează reducerea concentrațiilor plasmatice de levonorgestrel (ASC) cu aproximativ 50%.
Finnish: [Tätä kappaletta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi]
Romanian: [Textul de la acest punct trebuie modificat după cum urmează]
Finnish: Lääkäri saattaa määrätä sinulle toisentyyppisen (hormonittoman) jälkiehkäisyn eli kuparikierukan.
Romanian: Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie un alt tip de contracepție de urgență (non-hormonală), adică un dispozitiv intrauterin cu Cupru (DIU-Cu).
Finnish: • Tabletti on otettava mahdollisimman nopeasti suojaamattoman yhdynnän jälkeen, mieluiten 12 tunnin ja enintään 72 tunnin (3 päivän) kuluessa yhdynnästä.
Romanian: • Luaţi comprimatul cât mai curând posibil, de preferat în primele 12 ore, şi nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Finnish: Lääkeaineita, joiden epäillään voivan pienentää samalla tavoinheikentää levonorgestreelivalmisteiden tehoa samankaltaisten plasman levonorgestreelipitoisuuksiain kohdistuvan vaikutuksen kautta, ovat barbituraatit (myös primidoni), fenytoiini, karbamatsepiini, mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet, rifampisiini, ritonaviiri, rifabutiini ja griseofulviini.
Romanian: Medicamentele despre care se crede că au capacitatea similară de a reduce eficacitatea medicamentelor care conţin levonorgestrel din cauza efectelor similare asupra concentrațiilore plasmatice de levonorgestrel includ barbituricele (inclusiv primidona), fenitoina, carbamazepina, medicamentele pe bază de plante care conţin Hypericum perforatum (sunătoare), rifampicina, ritonavirul, rifabutina și griseofulvina.
Finnish: Tabletti tehoaa parhaitensitä paremmin, jos se otetaan mahdollisimman pian mitä pikemmin suojaamattoman yhdynnän jälkeen se otetaan.
Romanian: Comprimatul acţionează cu atât cel mai bine cu cât este administrat mai curând după ce aţi avut un contact sexual neprotejat.
Finnish: Jos tämä ei sovellu sinulle tai et pääse nopeasti lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen <valmisteen nimi>-valmistetta:
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială>:
Finnish: <valmisteen nimi> voi myös vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Romanian: De asemenea, <denumirea comercială>poate afecta modul în care acționează alte medicamente - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
Romanian: 4.2 Doze şi mod de administrare [Textul de mai jos trebuie introdus la acest punct]
Finnish: Käänny apteekkihenkilökunnan tai lääkärin puoleen, jos tarvitset lisätietoa siitä, mikä annos sopii sinulle parhaiten.
Romanian: Adresați-vă farmacistului sau medicului dumneavoastră dacă aveți nevoie de recomandări suplimentare privind doza corectă pentru dumneavoastră.
Finnish: "Jos olet käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana tiettyjä muita lääkkeitä, etenkin epilepsian, tuberkuloosin tai HIV-infektion hoitoon käytettäviä lääkkeitä tai mäkikuismaa sisältäviä rohdosvalmisteita (ks. pakkausseloste), <valmisteen nimi>-valmisteen teho voi heikentyä.
Romanian: "„Dacă în ultimele 4 săptămâni ați utilizat anumite alte medicamente, în special pentru tratamentul epilepsiei, tuberculozei, infecției cu HIV sau medicamentele pe bază de plante care conţin sunătoare (vezi Prospectul), acțiunea <denumirea comercială> poate fi mai puțin eficace.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Levonelle 1500 [Tätä kappaletta on muutettava seuraavan sanamuodon mukaiseksi] Kerro apteekkihenkilökunnalle tai lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Romanian: <denumirea comercială>împreună cu alte medicamente [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct] Spuneţi farmacistului sau medicului dacă luaţi, sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală sau preparate pe bază de plante.
Finnish: Tabletti otetaan kokonaisena veden kera, eikä sitä saa pureskella.
Romanian: Nu mestecaţi comprimatul, ci înghiţiţi-l întreg cu apă.
Finnish: Levonorgestreelia sisältävien lääkkeiden käyttö saattaa estää siklosporiinin metaboliaa ja siten suurentaa sen toksisuusriskiä.
Romanian: Medicamentele care conţin levonorgestrel pot creşte riscul de toxicitate a ciclosporinei, din cauza posibilei inhibări a metabolizării ciclosporinei.
Finnish: Jos nainen on käyttänyt edeltävien 4 viikon aikana entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä ja tarvitsee jälkiehkäisyä, hänen on suositeltavaa käyttää hormonitonta jälkiehkäisyä eli kuparikierukkaa; mikäli nainen ei voi tai ei halua käyttää kuparikierukkaa, hänen tulee ottaa kaksinkertainen annos levonorgestreelia (ts. 2 tablettia yhtä aikaa) (ks. kohta 4.5).
Romanian: Pentru femeile care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență se recomandă utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale, adică DIU cu Cupru iar la femeile care nu pot sau nu doresc să utilizeze DIU cu Cupru se recomandă administrarea unei doze duble de levonorgestrel (adică 2 comprimate administrate odată) (vezi pct. 4.5).
Finnish: - barbituraatit ja muut epilepsian hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. primidoni, fenytoiini ja karbamatsepiini) - tuberkuloosilääkkeet (esim. rifampisiini, rifabutiini) - HIV-lääkkeet (ritonaviiri, efavirentsi) - eräs sienilääke (griseofulviini) - mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdosvalmisteet - siklosporiini (immuunijärjestelmän toimintaa vähentävä lääke).
Romanian: fenitoină şi carbamazepină) - medicamente utilizate în tratamentul tuberculozei (de exemplu rifampicină, rifabutină) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiei HIV (ritonavir, efavirenz) - un medicament utilizat în tratamentul infecţiilor fungice (griseofulvină) - medicamente din plante care conţin sunătoare (Hypericum perforatum) - un medicament numit ciclosporină (deprimă sistemul imunitar).
Finnish: • Jos käytät jotakin lääkettä, joka saattaa heikentää <valmisteen nimi>-lääkkeen tehoa (ks. kohta "Muut lääkevalmisteet ja <valmisteen nimi>" edellä), tai olet käyttänyt jotakin näistä lääkkeistä edeltävien 4 viikon aikana, <valmisteen nimi>-valmisteen teho voi olla tavallista heikompi.
Romanian: • Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea <denumirea comercială> (vezi mai sus secțiunea <denumirea comercială> împreună cu alte medicamente) sau dacă ați utilizat în ultimele 4 săptămâni unul dintre aceste medicamente, este posibil ca acțiunea <denumirea comercială> să fie mai puțin eficace în cazul dumneavoastră.
Finnish: Jos tämä ei sovellu sinulle tai et pääse nopeasti lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen <valmisteen nimi>-valmistetta (eli 2 tablettia yhtä aikaa).
Romanian: Dacă aceasta nu este o opțiune în cazul dumneavoastră sau dacă nu vă puteți prezenta la medic imediat, puteți lua o doză dublă de <denumirea comercială> (adică 2 comprimate administrate odată).
Finnish: Jos nainen tarvitsee levonorgestreelijälkiehkäisyä käyttäessään tai jaon käyttänyt entsyymitoimintaa indusoivia lääkkeitä edeltävien 4 viikon aikana ja tarvitsee jälkiehkäisyä, on harkittava hormonittoman jälkiehkäisyn (kuparikierukan) käyttöä.
Romanian: Pentru femeile care au nevoie de contracepție de urgență cu levonorgestrel în timpul utilizării sau/și care au utilizat medicamente cu efect inductor asupra enzimelor hepatice în ultimele 4 săptămâni și au nevoie de contracepție de urgență trebuie luată în considerare utilizarea unei metode contraceptive de urgență non-hormonale (adică DIU cu Cupru).
Finnish: [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän kohtaan]
Romanian: [Textul de mai jos trebuie modificat la acest punct]
Finnish: Valmisteyhteenveto
Romanian: Prospectul propus
Finnish: Liite III Muutoksia valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen tiettyihin kohtiin
Romanian: Modificări ale punctelor relevante ale Informațiilor referitoare la produs
Finnish: Maksaentsyymejä indusoivien aineiden, lähinnä CYP3A4-entsyymitoimintaa indusoivien aineiden, samanaikainen käyttö tehostaa levonorgestreelin metaboliaa.
Romanian: Metabolizarea levonorgestrelului este potenţată de către utilizarea concomitentă a medicamentelor cu efect inductor asupra enzimelor hepatice, în principal inductorii izoenzimelor CYP3A4.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi mahdollisimman pian tablettien ottamisen jälkeen ja pyydä lääkäriä antamaan luotettavaa, säännöllistä ehkäisyä koskevia lisäneuvoja sekä poissulkemaan raskaus.ennen kuin käytät Levonelle 1500 -valmistetta, jos käytät jotakin edellä mainituista lääkkeistä.
Romanian: Dacă utilizaţi oricare dintre medicamentele menţionate mai sus, aAdresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor pentru recomandări suplimentare privind o metodă contraceptivă regulată sigură și pentru a exclude prezența sarcinii.
Finnish: keskustele lääkärin tai apteekkihenkilöstön kanssa ennen kuin käytät < valmisteen nimi >valmistetta."
Romanian: Dacă nu sunteți sigură sau pentru a cere un tratament alternativ adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza <denumirea comercială>.
Finnish: Asianomaiset jäsenvaltiot olivat seuraavat: Itävalta, Belgia, Tšekki, Saksa, Kreikka, Espanja, Ranska, Irlanti, Islanti, Italia, Liettua, Luxemburg, Alankomaat, Norja, Puola, Portugali ja Ruotsi.
Romanian: Statele membre interesate au fost: Austria, Belgia, Republica Cehă, Germania, Grecia, Spania, Franța, Irlanda, Islanda, Italia, Lituania, Luxemburg, Țările de Jos, Norvegia, Polonia, Portugalia și Suedia.
Finnish: Tämä ei kuitenkaan ole realistinen vaihtoehto kaikissa tapauksissa.
Romanian: Totuși, această ipoteză ar putea să nu fie realistă în toate situațiile.
Finnish: Seuraavassa on yhteenveto päätelmistä.
Romanian: Mai jos este prezentat un rezumat relevant al concluziilor.
Finnish: Tyypin II muutosta koskeva menettely aloitettiin 17. syyskuuta 2014.
Romanian: Procedura aferentă modificării de tip II a început la 17 septembrie 2014.
Finnish: Contraception, painossa.
Romanian: Contraception, in press.
Finnish: Koska yksimielisyyteen ei päästy, menettely siirrettiin lääkevalmistekomitean (CHMP) käsiteltäväksi.
Romanian: Întrucât nu s-a putut ajunge la un acord, procedura a fost înaintată către CHMP.
Finnish: CMDh:n 60 vuorokautta kestävä menettely aloitettiin 3. elokuuta 2015.
Romanian: Procedura CMDh, cu durata de 60 de zile, a fost inițiată la 3 august 2015.
Finnish: Lisäksi päätöksen kuparikierukan soveltuvuudesta naiselle on oltava kliininen päätös, jossa otetaan huomioon naisen yksilöllinen tilanne.
Romanian: În cele din urmă, decizia privind gradul de adecvare al unui DIU-Cu pentru o femeie trebuie să fie o decizie clinică care să țină cont de circumstanțele individuale ale acesteia.
Finnish: (iii) Vaihtoehtoina annoksen nostaminen tai vaihtoehtoinen hoito
Romanian: (iii) Opțiuni de tratament - creșterea dozei/tratament alternativ
Finnish: • Komitea toteutti asetuksen (EY) N:o 1234/2008 13 artiklan 2 kohdan mukaisen menettelyn.
Romanian: • comitetul a analizat procedura de sesizare în temeiul articolului 13 alineatul (2) din Regulamentul nr. 1234/2008;
Finnish: Gedeon Richter Plc toimitti 17. syyskuuta 2014 Levonellea ja muita kauppanimiä koskevan tyypin II muutoshakemuksen (UK/H/0803/001/II/022) keskinäisen tunnustamismenettelyn kautta.
Romanian: La 17 septembrie 2014, Gedeon Richter Plc a prezentat o cerere de modificare de tip II prin intermediul procedurii de recunoaștere reciprocă pentru Levonelle și denumirile asociate (UK/H/0803/001/II/022), cu Regatul Unit acționând în calitate de stat membru de referință.
Finnish: Kuparikierukan asentaminen on taitoa vaativa toimenpide, eikä tämä vaihtoehto välttämättä ole mieleinen tai sovellu kaikille naisille tai ole saatavilla.
Romanian: Montarea unui DIU-Cu este o procedură calificată și este posibil ca această opțiune să nu fie disponibilă, adecvată sau acceptabilă pentru toate femeile.