FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dieses Syndrom tritt mit höherer Inzidenz bei Patientinnen mit polyzystischem Ovarialsyndrom auf.
Estonian: Sagedamini tekib see sündroom polütsüstilise munasarjahaigusega naistel.
German: Ziehen Sie die Kappe des Pens ab.
Estonian: Võtke pen-süstlilt kork ära.
German: 10 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Estonian: või 10 lahustiviaaliga.
German: • Das Pulver liegt als weißes bis grauweißes, gefriergetrocknetes Kügelchen in einer Durchstechflasche aus Glas mit Stopfen aus Brombutylgummi vor, die 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa enthält.
Estonian: • Pulber on valge või valkjas lüofiliseeritud pellet klaasist, bromobutüülkummist punnkorgiga viaalis, mis sisaldab 150 RÜ (võrdub 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini ja 75 RÜ (võrdub
German: • Brustschmerzen
Estonian: • kõhulahtisus
German: Wie ist Pergoveris aufzubewahren?
Estonian: Kuidas Pergoveris't säilitada
German: Das Verteilungsvolumen im Steady-state beträgt 10 l. Nach subkutaner Gabe beträgt die absolute Bioverfügbarkeit etwa 70 %.
Estonian: Subkutaanse manustamise korral on ravimi absoluutne biosaadavus umbes 70%.
German: Sie können Pergoveris zusammen mit einer dafür zugelassenen Follitropin-alfa-Zubereitung als eigenständige Injektionen anwenden, wenn es Ihnen von Ihrem behandelnden Arzt verschrieben wurde.
Estonian: Pergoveris't võib kasutada koos litsentseeritud alfafollitropiini preparaadiga eraldi süstlates, kui arst on selle välja kirjutanud.
German: Behandlungstag
Estonian: Ravipäeva järjekorranumber
German: Nach erfolgreicher Stimulation werden 24 bis 48 Stunden nach der letzten Pergoveris-Injektion einmalig 250 Mikrogramm r-hCG oder 5.000 bis 10.000 I.E. hCG injiziert.
Estonian: Kui optimaalne vastus on saavutatud, tuleb manustada 250 mikrogrammi r-hCG'd või 5000 kuni 10 000 RÜ hCG'd ühe süstena 24…48 tundi pärast viimast Pergoveris'e süstet.
German: Bei Frauen, die sich mehrfachen Behandlungszyklen zur Ovulationsinduktion unterzogen haben, wurde von gutartigen wie auch von bösartigen Neoplasmen der Ovarien und anderer Fortpflanzungsorgane berichtet.
Estonian: Naistel, kellel kasutatakse viljatuse raviks kombineeritud raviskeemi, on kirjeldatud munasarjade ja teiste paljunemiselundite kasvajaid, nii hea- kui pahaloomulisi.
German: Nach der Rekonstitution enthält jeder ml der Lösung 150 IE r-hFSH und 75 IE r-hLH pro Milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ r-hFSH ja 75 RÜ r-hLH ühe milliliitri kohta.
German: Lösungsmittel: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Teflon-beschichteten Gummistopfen und gebördelten Aluminiumkappen.
Estonian: Lahusti: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud tefloniga kaetud kummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
German: In diesem Fall wird die Follitropin-alfa-Dosis gewöhnlich in Intervallen von 7 bis 14 Tagen um 37,5 I.E. bis 75 I.E. erhöht.
Estonian: Sel juhul suurendatakse alfafollitropiini annust 37,5…75 RÜ kaupa 7…14-päevaste intervallide tagant.
German: • Benutzen Sie den Pergoveris-Fertigpen nur, wenn Ihr Arzt oder das medizinische
Estonian: • Kasutage Pergoveris'e pen-süstlit ainult pärast oma tervishoiutöötajalt väljaõppe saamist.
German: Warnhinweis: Sie dürfen gebrauchte Nadeln nie nochmals verwenden.
Estonian: Ärge kasutage kasutatud nõela uuesti.
German: Bei Frauen mit verschlossenen oder geschädigten Eileitern (Eileitererkrankungen) besteht das Risiko einer Schwangerschaft, bei der sich der Embryo außerhalb der Gebärmutter einnistet (Eileiterschwangerschaft), unabhängig davon, ob die Schwangerschaft durch spontane Empfängnis oder durch Fertilitätsbehandlungen eingetreten ist.
Estonian: Ektoopiline rasedus Naistel, kellel on olnud blokeeritud või kahjustatud munajuhad (munajuhahaigus), on suurem risk raseduseks, mille korral loode pesastub väljaspool emakat (emakaväline rasedus).
German: Führen Sie (gegebenenfalls) die Injektion einer Teilmenge durch.
Estonian: Tehke osaline süst (ainult vajaduse korral).
German: Warnhinweis: Kontrollieren Sie, dass im Dosierkontrollfenster die vollständige verschriebene Dosis angezeigt wird, bevor Sie mit dem nächsten Schritt fortfahren.
Estonian: Enne järgmise sammuga jätkamist veenduge, et annuse tagasiside aknas on kuvatud teie täielik ettenähtud annus.
German: Die Wirkstoffe sind: Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Estonian: Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
German: Fahren Sie mit Abschnitt 6: Einstellen der von Ihrem Arzt verschriebenen Dosis fort.
Estonian: Jätkake 6. jaotisest „Arsti määratud annuse seadmine".
German: Enthält 0,72 ml Pergoveris-Lösung Enthält 450 I.E. Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,72 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 450 RÜ alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini.
German: Pergoveris muss vor der Anwendung durch behutsames Umschwenken mit dem Lösungsmittel rekonstituiert werden.
Estonian: Pergoveris'e pulber tuleb enne tarvitamist ettevaatlikult loksutades lahustis lahustada.
German: Einheiten) Follitropin alfa und 450 I.E. Lutropin alfa in 1,44 ml und kann sechs Dosen
Estonian: (rahvusvahelist ühikut) alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini ja sellest saab manustada kuus
German: • 1 feine Nadel für die subkutane Injektion
Estonian: • 1 väikese läbimõõduga nõela naha alla süstimiseks,
German: • wenn Sie vaginale Blutungen unbekannter Ursache haben,
Estonian: • kui teil on seletamatu tupeverejooks,
German: Die passende Dosierung von r-hLH wurde in einer Studie an Frauen mit hypogonadotropem Hypogonadismus und endogenen LH-Serumspiegeln unter 1,2 I.E./l untersucht.
Estonian: Ühes kliinilises uuringus uuriti naisi hüpogonadotroopse hüpogonadismiga ning endogeense seerumi LH tasemega < 1,2 RÜ/l sobiva r-hLH annuse suhtes.
German: Was Pergoveris enthält Die Wirkstoffe sind Follitropin alfa und Lutropin alfa.
Estonian: Mida Pergoveris sisaldab Toimeained on alfafollitropiin ja alfalutropiin.
German: Wie viel Arzneimittel wird angewendet Die übliche Startdosis beinhaltet die tägliche Gabe des Inhaltes von 1 Durchstechflasche Pergoveris.
Estonian: Kui palju kasutada Tavaline algannus on üks viaal Pergoveris't iga päev.
German: Enthält 1,44 ml Pergoveris-Lösung Enthält 900 I.E. Follitropin alfa und 450 I.E. Lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 1,44 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 900 RÜ alfafollitropiini ja 450 RÜ alfalutropiini.
German: • Greifen Sie die äußere Nadelkappe und schrauben Sie die Nadel ab, indem Sie gegen den Uhrzeigersinn drehen.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
German: Für eine zweite Injektion einzustellende Menge
Estonian: Teiseks süstiks seatav kogus
German: EU/1/07/396/001 1 Durchstechflasche mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
German: Nach dem Anbruch kann der Fertigpen für höchstens 28 Tage ungekühlt (bei 25 °C) gelagert werden.
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
German: Wie Pergoveris wirkt
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib
German: Warnhinweis: Für weitere Informationen zum empfohlenen Behandlungsschema lesen Sie die Packungsbeilage und halten Sie stets die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein.
Estonian: Lisateavet soovitatud annustamisskeemi kohta leiate pakendi infolehest.
German: Unverbrauchte Reste der Lösung müssen verworfen werden.
Estonian: Ära tuleb visata ka kasutamata jäänud lahus.
German: • fibrösen Tumoren der Gebärmutter, die eine Schwangerschaft unmöglich machen.
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud emaka fibroidkasvajad
German: • Krämpfe oder Blutungen im Unterleib
Estonian: • kõhuvalu või vaagnavalu
German: Pulver: Durchstechflaschen mit 3 ml Volumen (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi) und gebördelten Aluminiumkappen.
Estonian: Pulber: 3 ml viaalid (I tüüpi klaas), mis on varustatud bromobutüülkummist punnkorgi ja alumiiniumist eemaldatava kattega.
German: Pergoveris wird angewendet zur Stimulation der Follikelreifung bei erwachsenen Frauen mit schwerem LH- und FSH-Mangel.
Estonian: Pergoveris on näidustatud folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiidiga täiskasvanud naistel.
German: Die Häufigkeit von Fehlgeburten oder Schwangerschaftsabbrüchen ist bei Patientinnen, die sich einer Stimulationsbehandlung oder einer Technik der assistierten Reproduktion unterziehen, höher als im Bevölkerungsdurchschnitt.
Estonian: Raseduse katkemiste ja abortide arv on ovulatsiooni indutseerimiseks tehtava folliikulite kasvu stimuleerimise korral kõrgem kui normaalses populatsioonis.
German: • Achten Sie darauf, ob an der Nadelspitze ein oder mehrere kleine Flüssigkeitstropfen vorhanden sind.
Estonian: • Vaadake hoolikalt nõela otsa, kas seal on väike vedelikutilk/vedelikutilgad.
German: Unterleibsschmerzen, aufgeblähter Bauch, gravierende Vergrößerung der Ovarien, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie und gastrointestinale Symptome, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Estonian: OHSS-i rasketel juhtudel võib täheldada järgmisi sümptomeid: kõhuvalu, kõhupuhitus, munasarjade oluline suurenemine, kehakaalu tõus, hingeldus, oliguuria ja seedetraktisümptomaatika, sealhulgas iiveldus, oksendamine ja kõhulahtisus.
German: EU/1/07/396/003 10 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
German: 3 Durchstechflaschen mit Lösungsmittel.
Estonian: 3 lahustiviaali.
German: Wenn Sie oder ein Mitglied Ihrer Familie an Porphyrie (Unfähigkeit, Porphyrine abzubauen, die von den Eltern auf die Kinder vererbt werden kann) leiden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung.
Estonian: Porfüüria Enne ravi alustamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine, mis võib kanduda vanematelt lastele).
German: Pergoveris 150 I.E./75 I.E. abgeben.
Estonian: Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ annust.
German: • Sie bemerken, dass Ihre Haut verletzlich wird und schnell zu Blasenbildung neigt (besonders an
Estonian: • teie nahk muutub õrnaks ja sellele tekivad kergesti villid, eriti nahapiirkonnas, mis on sageli olnud päikese käes,
German: Dies kann ein Anzeichen dafür sein, dass die Eierstöcke auf die Behandlung überreagieren und sich große Ovarialzysten bilden (siehe Abschnitt 2, „Ovarielles Überstimulationssyndrom (OHSS)").
Estonian: Munasarjad on ravile liiga aktiivselt reageerinud ning munasarjades on moodustunud suured vedelikukotikesed või tsüstid (vt lõik 2 jaotises „Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
German: Dieses Arzneimittel stimuliert Ihre Eierstöcke.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS) Ravim stimuleerib teie munasarju.
German: Warnhinweis: Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden.
Estonian: Ravimeid ei tohi visata kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 900 I.E. r-hFSH + 450 I.E. r-hLH/1,44 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 900 RÜ r-hFSH-450 RÜ r-hLH/1,44 ml
German: Abb. 8
Estonian: Joonis 8
German: Überzeugen Sie sich, dass das Dosierkontrollfenster „0" anzeigt.
Estonian: Veenduge, et annuse tagasiside aken on seatud „0"-ile.
German: • Führen Sie anschließend die Nadel in die Durchstechflasche ein und drücken Sie den Spritzenkolben herunter, um die Luft aus der Spritze auszustoßen.
Estonian: • Seejärel torgake nõel viaali ja süstige kolvile vajutades õhk viaali.
German: Benutzen Sie die Nadeln niemals gemeinsam mit anderen Personen.
Estonian: Ärge jagage nõela teistega.
German: Drehen Sie den Dosierknopf, bis die benötigte Dosis im Dosierkontrollfenster angezeigt wird.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
German: Beispi el:
Estonian: Vajate ka:
German: Wie ist Pergoveris anzuwenden?
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
German: • Die Zahlen im Dosierkontrollfenster entsprechen Internationalen Einheiten oder I.E. und geben die Dosis von Follitropin alfa an. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie viele I.E. Follitropin alfa Sie sich jeden Tag spritzen sollen.
Estonian: • Numbrid annuse tagasiside aknas näitavad rahvusvaheliste ühikute (RÜ) arvu ja märgivad alfafollitropiini annust.
German: Kinder und Jugendliche Es gibt keinen relevanten Nutzen dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen.
Estonian: Lapsed Puudub ravimi asjakohane kasutus lastel.
German: • Pergoveris besteht aus Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
German: EU/1/07/396/002 3 Durchstechflaschen mit Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
German: Wenn Sie zu weit gedreht haben, drehen Sie einfach den Dosierknopf zurück (Abb. 5).
Estonian: Kui keerate annusenupu 25-st mööda, võite seda tagasi keerata (joonis 5).
German: • Prüfen Sie, dass im Dosierkontrollfenster „0" angezeigt wird.
Estonian: • Veenduge, et annuse tagasiside aknas on „0".
German: Thromboembolische Ereignisse
Estonian: Trombemboolilised nähud
German: Wischen Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer ab. 7.3.
Estonian: Pühkige nahka alkoholiga immutatud lapiga.
German: Enthält 0,48 ml Pergoveris-Lösung Enthält 300 I.E. Follitropin alfa und 150 I.E. Lutropin alfa.
Estonian: • Sisaldab 0,48 ml Pergoveris'e lahust • Sisaldab 300 RÜ alfafollitropiini ja 150 RÜ alfalutropiini.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Durchstechflasche enthält 150 I.E. (entsprechend 11 Mikrogramm) Follitropin alfa* (r-hFSH) und 75 I.E. (entsprechend 3 Mikrogramm) Lutropin alfa* (r-hLH).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 150 RÜ (samaväärne 11 mikrogrammiga) alfafollitropiini* (r-hFSH) ja 75 RÜ (samaväärne 3 mikrogrammiga) alfalutropiini* (r-hLH).
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 150 I.E. r-hFSH / 75 I.E. r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
German: • Halten Sie die äußere Nadelkappe fest.
Estonian: • Hoidke välimisest nõelakorgist kindlalt kinni.
German: • Die Zahl im Dosierkontrollfenster geht auf „0" zurück.
Estonian: • Annuse tagasiside aknas kuvatav annuse arv läheb uuesti nulli.
German: Einheiten) Follitropin alfa und 225 I.E. Lutropin alfa in 0,72 ml und kann drei Dosen Pergoveris
Estonian: (rahvusvahelist ühikut) alfafollitropiini ja 225 RÜ alfalutropiini ja sellest saab manustada kolm
German: Achtung: Lagern Sie den Pen niemals mit aufgesetzter Nadel.
Estonian: Ärge säilitage pen-süstlit, nõel küljes.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 450 I.E. r-hFSH + 225 I.E. r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
German: Hier wird der Pergoveris® (450 I.E. + 225 I.E.)/0,72 ml Pen gezeigt.
Estonian: Siin on näidatud Pergoveris® (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel.
German: Abb. 11
Estonian: Joonis 11
German: Abb. 5 3.
Estonian: Joonis 5 3.
German: Abb. 10
Estonian: Joonis 10
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Pergoveris 150 I.E./75 I.E. Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Follitropin alfa/Lutropin alfa s.c.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Pergoveris 150 RÜ/75 RÜ süstelahuse pulber Alfafollitropiin/alfalutropiin s.c.
German: Pergoveris darf nicht bei Frauen angewendet werden mit:
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Pergoveris finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: • Eierstock-, Gebärmutter- oder Brustkrebs.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
German: Weitere Informationen über Pergoveris
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
German: Am 25. Juni 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Pergoveris in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
German: • vergrößerten Eierstöcken oder Eierstockzysten, die nicht durch ein polyzystisches Ovarialsyndrom verursacht wurden und deren Ursache unbekannt ist,
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Pergoveris gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: • Blutungen im Genitalbereich, deren Ursache unbekannt ist,
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Pergoveris, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Estonian: Pergoverise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen von Pergoveris (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patientinnen) sind Kopfschmerzen, Ovarialzysten und Reaktionen an der Injektionsstelle (z. B. Schmerzen, Juckreiz, Rötung, Bluterguss, Schwellung oder Reizung an der Injektionsstelle).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
German: Falls erforderlich, kann die Dosis von Follitropin alfa alle sieben bis 14 Tage schrittweise erhöht werden, indem es als separates Arzneimittel zusätzlich verabreicht wird.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.
German: Was ist Pergoveris und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Pergoveris.
Estonian: See on ravimi Pergoveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Daher legte das Unternehmen zur Stützung der Anwendung von Pergoveris Informationen aus Studien vor, die bei der Entwicklung von Luveris durchgeführt wurden.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Pergoveris berichteten Nebenwirkungen und der Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Die Behandlung kann eine Überstimulation der Eierstöcke verursachen (auch ovarielles Hyperstimulationssyndrom, OHSS genannt), die zu ernsten Gesundheitsproblemen führen kann.
Estonian: Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
German: Pergoveris darf nicht angewendet werden, wenn sich kein Nutzen erzielen lässt, etwa bei Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (wenn die Produktion der Eierstöcke vor der Menopause zum Erliegen kommt).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Pergoverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Das Unternehmen führte zudem Bioäquivalenzstudien durch, um festzustellen, ob die kombinierte Injektion zu den gleichen Wirkstoffkonzentrationen im Körper führt, wie die getrennte Gabe der beiden Arzneimittel.
Estonian: Ettevõte tegi täiendavad bioekvivalentsusuuringud, et kontrollida, kas ravimite koos süstimisel tekib organismis toimeaine sama sisaldus kui kummagi ravimi kasutamisel eraldi.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Pergoveris benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Die Patientin kann sich das Arzneimittel jedoch selbst spritzen, wenn sie dies wünscht, vorausgesetzt, sie wurde fachgerecht angeleitet und hat die Möglichkeit, fachlichen Rat einzuholen.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
German: Pergoveris wird einmal täglich unter die Haut injiziert, bis sich bei der Patienten ein reifer Follikel gebildet hat, was bis zu 5 Wochen dauern kann und anhand von Ultraschalluntersuchungen und durch Messung der Östrogenspiegel im Blut festgestellt wird.
Estonian: Pergoverist süstitakse naha alla üks kord ööpäevas, kuni patsiendil areneb sobiv folliikul, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja vere östrogeenisisalduse mõõtmisega.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Pergoveris zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: • Tumoren des Hypothalamus oder der Hypophyse,
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;
German: Warum wurde Pergoveris zugelassen?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?
German: Welche Risiken sind mit Pergoveris verbunden?
Estonian: Mis riskid Pergoverisega kaasnevad?
German: Die Anwendung einer geringeren Dosis als der empfohlenen Anfangsdosis reicht möglicherweise nicht aus, um die Reifung eines Follikels anzuregen.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
German: Pergoveris ersetzt die fehlenden Hormone und ermöglicht dadurch bei Frauen mit FSH- und LH-Mangel die Reifung eines Follikels, aus dem nach einer Injektion des Hormons humanes Choriongonadotropin (hCG) eine reife Eizelle freigesetzt wird.
Estonian: Pergoveris asendab FSH- ja LH-vaegusega naistel puuduvad hormoonid, et areneks folliikul, millest vabaneb pärast inim-kooriongonadotropiini (hCG) hormoonisüsti munarakk.
German: Es darf ferner nicht bei Frauen angewendet werden, bei denen Missbildungen der Geschlechtsorgane oder fibröse Tumoren (Bindegewebsgeschwulste) der Gebärmutter vorliegen und die daher nicht schwanger werden können.
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada ka naised, kellel on suguelundite väärareng või emaka leiomüoomid (teatud healoomulised kasvajad), mille tõttu nad ei rasestu.
German: Wie wirkt Pergoveris?
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib?
German: Sehr selten können auch Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen) auftreten, die im Allgemeinen mit schwerem OHSS in Verbindung stehen.
Estonian: Trombemboolia (veresoonte ummistumine trombidega) esineb väga harva ja on tavaliselt seotud munasarja raske hüperstimulatsiooni sündroomiga.
German: Wie wird Pergoveris angewendet?
Estonian: Kuidas Pergoverist kasutatakse?