FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: pruritus generalised e, skin irritation e,
German: Dyskinesie e, orthostatischer Schwindel e,
English: Leganto 8 mg/24 h transdermal patch rotigotine
German: Leganto 8 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/019
German: Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster EU/1/11/695/019
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: Ophthalmologic monitoring
German: Augenärztliche Überwachung
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: EU/1/11/695/046 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/048 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/049 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/046 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/048 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/049 [30 transdermale Pflaster]
English: • feeling weak (fatigue)
German: • Schwächezustände (einschließlich Müdigkeit)
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/037
German: Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster EU/1/11/695/037
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch
German: Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch
German: Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster
English: Pruritus
German: Obstipation
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 2 mg/24 h.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck Leganto 2 mg/24 h.
English: EU/1/11/695/001 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/003 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/004 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/001 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/003 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/004 [30 transdermale Pflaster]
English: The outside of the backing layer is tan-coloured and imprinted with ‘Leganto 2 mg/24 h'.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck „Leganto 2 mg/24 h“.
English: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: Transdermal patch
German: Untersuchu ngen
English: (see
German: Siehe
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h
German: Leganto 2 mg/24 h 4 mg/24 h 6 mg/24 h 8 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: These symptoms are either reduced or their duration is shortened with Leganto treatment.
German: Diese Beschwerden können durch Leganto vermindert oder ihre Dauer kann verkürzt werden.
English: EU/1/11/695/019 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/021 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/022 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/019 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/021 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/022 [30 transdermale Pflaster]
English: Each patch releases 3 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Jedes Pflaster gibt 3 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: • 6 mg/24 h: Each patch releases 6 mg of rotigotine per 24 hours.
German: • Leganto 6 mg/24 h: Jedes Pflaster gibt 6 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: Leganto is available in different strength patches which release the medicine over 24 hours.The strengths are 1 mg/24 h, 2 mg/24 h and 3 mg/24 h for the treatment of Restless Leg Syndrome.
German: Die Stärken sind 1 mg/24 h, 2 mg/24 h und 3 mg/24 h zur Behandlung des Restless-Legs-Syndroms.
English: Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: 4 mg/24 h or 6 mg/24 h may be effective doses in some patients.
German: Bei manchen Patienten kann eine Dosis von 4 mg/24 h ausreichend sein.
English: Leganto 1 mg/24 h transdermal patch rotigotine
German: Leganto 1 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: EU/1/11/695/037 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/039 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/040 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/037 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/039 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/040 [30 transdermale Pflaster]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch EU/1/11/695/028
German: Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster EU/1/11/695/028
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch
German: Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster
English: The patients were titrated to their optimal dose of rotigotine or placebo in weekly increments of 2 mg/24 h starting at 2 mg/24 h to a maximum dose of 6 mg/24 h. Patients in each treatment group were maintained at their optimal dose for 6 months.
German: Beginnend mit 2 mg/24 h wurden die Patienten in wöchentlichen Schritten von 2 mg/24 h bis zu einer Höchstdosis von 6 mg/24 h auf die individuelle optimale Dosis Rotigotin oder Placebo eingestellt.
English: EU/1/11/695/028 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/030 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/031 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/028 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/030 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/031 [30 transdermale Pflaster]
English: EU/1/11/695/010 [7 transdermal patches] EU/1/11/695/012 [28 transdermal patches] EU/1/11/695/013 [30 transdermal patches]
German: EU/1/11/695/010 [7 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/012 [28 transdermale Pflaster] EU/1/11/695/013 [30 transdermale Pflaster]
English: Weight decreased e, hepatic enzyme increased e
German: Gewichtsabna hme e, erhöhte Leberenzyme e
English: • feeling irritable
German: Schwindel gefühl,
English: • 4 mg/24 h: Each patch releases 4 mg of rotigotine per 24 hours.
German: • Leganto 4 mg/24 h: Jedes Pflaster gibt 4 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Each patch releases 2 mg of rotigotine per 24 hours.
German: Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster Jedes Pflaster gibt 2 mg Rotigotin über 24 Stunden ab.
English: EU/1/11/695/016 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
German: EU/1/11/695/016 [84 transdermale Pflaster (3 Packungen mit jeweils 28)]
English: • increased levels of creatine phosphokinase (CPK) in blood in Japanese patients (CPK is an enzyme found mainly in skeletal muscles), no information is available in other populations.
German: welches hauptsächlich in der Skelettmuskulatur zu finden ist), über andere Patientengruppen sind keine Informationen verfügbar
English: Leganto 3 mg/24 h transdermal patch rotigotine
German: Leganto 3 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: Peel apart the foil.
German: Schutzfolie vom Pflaster entfernt haben.
English: Aggressive behaviour/ aggressionb, disorientation d
German: Verhalten/ Aggression
English: EU/1/11/695/025 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
German: EU/1/11/695/025 [84 transdermale Pflaster (3 Packungen mit jeweils 28)]
English: EU/1/11/695/052 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
German: EU/1/11/695/052 [84 transdermale Pflaster (3 Packungen mit jeweils 28)]
English: Leganto 4 mg/24 h transdermal patch rotigotine
German: Leganto 4 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: EU/1/11/695/043 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
German: EU/1/11/695/043 [84 transdermale Pflaster (3 Packungen mit jeweils 28)]
English: Leganto 6 mg/24 h transdermal patch rotigotine
German: Leganto 6 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: • falling
German: • Durchfall
English: Leganto 2 mg/24 h transdermal patch Rotigotine
German: Leganto 2 mg/24 h transdermales Pflaster Rotigotin
English: To avoid skin irritation
German: Um Hautreizungen zu vermeiden:
English: EU/1/11/695/034 [84 transdermal patches (3 packs of 28)]
German: EU/1/11/695/034 [84 transdermale Pflaster (3 Packungen mit jeweils 28)]
English: Sleep attacks/sudden onset of sleep, sexual desire disorders a
German: Schlafattacken , plötzliche Schlafanfälle, Störungen des sexuellen Verlangensa
English: Fall e a
German: Instillationsst elle a
English: The outside is tan-coloured and is imprinted with Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h or Leganto 8 mg/24 h.
German: Die Außenseite der Trägerschicht ist beige und trägt den Aufdruck Leganto 4 mg/24 h, 6 mg/24 h oder 8 mg/24 h.
English: dizziness postural e, lethargy e, convulsion e
German: Sehverschl echterung e, Photopsie e
English: A single daily dose should be initiated at 4 mg/24 h and then increased in weekly increments of 2 mg/24 h to an effective dose up to a maximum dose of 16 mg/24 h.
German: Dosierung bei Patienten mit fortgeschrittener Parkinson-Erkrankung mit Fluktuationen: Die tägliche Einzeldosis sollte anfänglich 4 mg/24 h betragen und dann schrittweise wöchentlich um 2 mg/24 h auf eine wirksame Dosis von maximal 16 mg/24 h erhöht werden.
English: Renal impairment
German: Dysregulati ons
English: Transdermal patch rotigotine
German: Gastrointesti naltrakts
English: Hepatic and renal impairment
German: Eingeschränkte Leber- und Nierenfunktion
English: Dopaminergic adverse reactions
German: Dopaminer ges
English: Skin adhesion
German: Erkrankungen der Haut und des
English: Hiccups
German: Tachykardie
English: This summary was last updated in 08-2007.©EMEA 2007
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 08-2007 aktualisiert.©EMEA 2007
English: Hypersensitivity (allergic reactions) has sometimes been seen.
German: Mitunter ist eine Hypersensitivität (allergische Reaktionen) beobachtet worden.
English: Additionally, any improvement in skin lesions was monitored.
German: Außerdem wurde die Besserung der Hautläsionen überwacht.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) CEPROTIN EPAR summary for the public
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) CEPROTIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
English: CEPROTIN was originally authorised under 'Exceptional Circumstances‘, because it was not possible at the time to obtain complete information on the medicine due to the low number of patients diagnosed with this disease.
German: CEPROTIN wurde ursprünglich unter „Außergewöhnlichen Umständen“ zugelassen, da es aufgrund der geringen Zahl an Patienten mit dieser Krankheit zu dem Zeitpunkt nicht möglich war, vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
English: CEPROTIN is given by intravenous injection (injection into a vein) at a maximum injection rate of 2 ml per minute except for children with a body weight of less than 10 kg, where the injection rate should not exceed 0.2 ml per kilogram body weight per minute.
German: CEPROTIN wird durch intravenöse Injektion (Injektion in eine Vene) mit einer maximalen Injektionsgeschwindigkeit von 2 ml pro Minute verabreicht, außer bei Kindern mit einem Körpergewicht von weniger als 10 kg, bei denen eine Injektionsgeschwindigkeit von 0,2 ml pro Kilogramm Körpergewicht pro Minute nicht überschritten werden sollte.
English: CEPROTIN is a powder and solvent, which are mixed together to form a solution for injection.
German: CEPROTIN ist ein Pulver und Lösungsmittel, die zu einer Injektionslösung vermischt werden.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Informationen über Ihre Krankheit oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Bestandteil des EPAR) oder wenden Sie sich an einen Arzt oder Apotheker.
English: CEPROTINCEPROTINOther information about CEPROTIN:
German: Weitere Informationen über CEPROTIN:
English: The marketing authorisation was renewed on 16 July
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 16.
English: The main measures of the study were normalisation of protein C levels and other indicators of coagulation (clotting) activation.
German: Die Hauptmessgrößen der Studie waren die Normalisierung der Protein-C-Spiegel und weiterer Indikatoren der Aktivierung der Koagulation (Gerinnung).
English: As the company had supplied the additional information requested, the 'Exceptional Circumstances' ended on 28 July 2006.
German: Nachdem das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurde die Genehmigung am 28.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for CEPROTIN to Baxter AG on 16 July 2001.
German: Juli 2001 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Baxter AG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von CEPROTIN in der gesamten Europäischen Union.
English: For the full list of all side effects reported with CEPROTIN, see the Package Leaflet.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit CEPROTIN berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
English: The full EPAR for CEPROTIN is available here.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für CEPROTIN finden Sie hier.
English: CEPROTIN treatment should only be started by a doctor who has experience in this type of therapy and where it is possible to measure protein C activity.
German: Die Behandlung mit CEPROTIN sollte nur von einem Arzt mit Erfahrung in dieser Art der Therapie eingeleitet werden und wenn die Möglichkeit besteht, die Protein-C-Aktivität zu messen.
English: CEPROTIN has been studied in a total of 79 patients, 22 of whom had a diagnosis of the more severe forms of congenital protein C deficiency.
German: CEPROTIN wurde bei insgesamt 79 Patienten untersucht, von denen 22 an den schwereren Formen des kongenitalen Protein-C-Mangels litten.
English: What benefit has CEPROTIN shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat CEPROTIN in den Studien gezeigt?
English: The results in the treatment of other types of clotting disorders, and of patients with other protein C deficiencies, were not sufficient to assess completely the use of CEPROTIN in these groups.
German: Die Ergebnisse bei der Behandlung anderer Arten von Gerinnungsstörungen und von Patienten mit anderen Protein-CMangelkrankheiten reichten nicht aus, um die Anwendung von CEPROTIN bei diesen Patientengruppen vollständig zu bewerten.
English: CEPROTIN contains human protein C, extracted and purified from human plasma (the liquid part of the blood).
German: CEPROTIN enthält humanes Protein C, das aus menschlichem Plasma (dem flüssigen Bestandteil des Blutes) extrahiert und aufgereinigt wurde.
English: It explains how the Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) assessed the studies performed, to reach their recommendations on how to use the medicine.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR), in dem erläutert wird, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) die durchgeführten Studien beurteilt hat, um zu Empfehlungen bezüglich der Anwendung des Arzneimittels zu gelangen.
English: Protein C is a natural substance in the blood that controls clotting.
German: Protein C ist eine natürliche Substanz im Blut, die die Gerinnung reguliert.
English: In patients with severe congenital protein C deficiency, CEPROTIN improved all 16 cases of purpura fulminans and all six episodes of coumarin-induced skin necrosis.
German: Bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel besserte CEPROTIN alle 16 Fälle von Purpura fulminans und alle sechs Episoden von Cumarin-induzierter Hautnekrose.
English: CEPROTIN is used in patients with severe congenital (hereditary) protein C deficiency to treat purpura fulminans (extensive clotting of blood within the blood vessels, which causes the death of the tissues just beneath the skin, often leading to organ failure and amputations) and coumarin-induced skin necrosis (a complication of anticoagulant treatment with medicines such as warfarin, causing skin death).
German: CEPROTIN wird bei Patienten mit schwerem kongenitalem (erblichem) Protein-C-Mangel zur Behandlung der Purpura fulminans (ausgedehnte Gerinnung von Blut in den Blutgefäßen, die zum Absterben der Gewebe unmittelbar unter der Haut und dadurch häufig zu Organversagen und Amputationen führt) und der Cumarin-induzierten Hautnekrose (einer Komplikation der gerinnungshemmenden Behandlung mit Medikamenten wie Warfarin, die zum Absterben der Haut führt) verwendet.
English: What is the risk associated with CEPROTIN?
German: Welches Risiko ist mit CEPROTIN verbunden?
English: If CEPROTIN is used in patients with severe congenital protein C deficiency, antibodies inhibiting protein C may develop.
German: Wenn CEPROTIN bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel verwendet wird, können sich Antikörper, die das Protein C hemmen, entwickeln.
English: CEPROTIN is also used for the short-term prevention of clotting in patients with severe congenital protein C deficiency in certain situations when there is an increased risk of clotting, such as surgery or when treatment with a coumarin is not sufficient or possible.
German: CEPROTIN wird auch zur kurzfristigen Verhütung der Gerinnung bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-CMangel in bestimmten Situationen verwendet, in denen ein erhöhtes Gerinnungsrisiko besteht, wie z. B. bei Operationen oder wenn die Behandlung mit einem Cumarin nicht ausreicht oder nicht möglich ist.
English: It contains the active substance human protein C.
German: Es enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil humanes Protein C.
English: CEPROTIN should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to human protein C, mouse protein or to heparin, except in life-threatening complications.
German: CEPROTIN darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber humanem Protein C, Mausprotein oder Heparin sind, außer bei lebensbedrohlichen Komplikationen.
English: When patients start receiving other anticoagulant medicines, such as warfarin, special care is needed and CEPROTIN treatment must be continued until the warfarin treatment is adjusted.
German: Wenn bei den Patienten eine Behandlung mit anderen gerinnungshemmenden Medikamenten wie z. B. Warfarin eingeleitet wird, ist besondere Vorsicht geboten, und die Behandlung mit CEPROTIN muss so lange fortgesetzt werden, bis die Warfarin-Behandlung richtig eingestellt ist.
English: In the body, protein C controls the generation of thrombin, one of the substances (factors) involved in blood clotting.
German: Im Körper reguliert Protein C die Bildung von Thrombin, einer der an der Blutgerinnung beteiligten Substanzen (Faktoren).
English: Protein C slows down the production of thrombin, and therefore slows down further clotting.
German: Protein C verlangsamt die Bildung von Thrombin und dadurch auch die Blutgerinnung.
English: What is CEPROTIN?
German: Was ist CEPROTIN?
English: Why has CEPROTIN been approved?
German: Warum wurde CEPROTIN zugelassen?
English: The Committee for Medicinal products for Human Use (CHMP) decided that CEPROTIN's benefits are greater than its risks for patients with severe congenital protein C deficiency.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von CEPROTIN bei Patienten mit schwerem kongenitalem Protein-C-Mangel gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von CEPROTIN zu erteilen.
English: How has CEPROTIN been studied?
German: Wie wurde CEPROTIN untersucht?
English: What is CEPROTIN used for?
German: Wofür wird CEPROTIN angewendet?
English: An injection of CEPROTIN gives an immediate but temporary increase in levels of protein C. Replacement of protein C in protein C deficient patients should control or prevent thrombotic (clotting) problems in these patients.
German: Eine Injektion von CEPROTIN führt zu einem sofortigen, jedoch nur vorübergehenden Anstieg der Spiegel von Protein C. Der Ersatz von Protein C
English: How is CEPROTIN used?
German: Wie wird CEPROTIN angewendet?
English: How does CEPROTIN work?
German: Wie wirkt CEPROTIN?
English: Extraction solvent: n-Heptane
German: Extraktionsmittel: n-Heptan
English: 1g of gel contains: 100 mg extract (as dry extract) from birch bark from Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh.
German: --1 1 g Gel enthält: 100 mg Extrakt (als Trockenextrakt) aus Birkenrinde von Betula pendula Roth, Betula pubescens Ehrh sowie von Hybriden beider Spezies (äquivalent zu 0,5-1,0 g Birkenrinde), entsprechend 72-88 mg Betulin.
English: Cutaneous use Tube (alu)
German: Tube (Alu)
English: Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsfor m
English: Further information on Esperoct can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
German: Weitere Informationen über Esperoct finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/esperoct.
English: Other information about Esperoct
German: Weitere Informationen über Esperoct
English: Patients or their carers may be able to inject Esperoct themselves at home once they have been trained appropriately.
German: Patienten oder ihre Betreuungspersonen können Esperoct selbst zu Hause injizieren, sobald sie angemessen geschult wurden.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Esperoct?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Esperoct ergriffen?
English: As for all medicines, data on the use of Esperoct are continuously monitored.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Esperoct kontinuierlich überwacht.
English: Esperoct can be used in adults and children from 12 years of age.
German: Esperoct kann bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren angewendet werden.
English: Side effects reported with Esperoct are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Esperoct werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
English: The European Medicines Agency decided that Esperoct's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Esperoct gegenüber den Risiken überwiegt und dass es in der EU zugelassen werden kann.
English: Esperoct is given as an injection into a vein.
German: Esperoct wird als Injektion in eine Vene verabreicht.
English: When bleeding episodes occurred, they were successfully treated with one or two further injections in 94% of cases.
German: Bei Auftreten von Blutungsepisoden wurden 94 % der Fälle mit einer oder zwei weiteren Injektionen erfolgreich behandelt.
English: Since this could potentially cause problems especially in children below 12 years of age, Esperoct is only approved for use in adults and children from 12 years of age.
German: Da dies besonders bei Kindern unter 12 Jahren möglicherweise zu Problemen führen kann, ist Esperoct nur zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren zugelassen.
English: Hypersensitivity (allergic) reactions can occur with Esperoct and are uncommon (affecting up to 1 in 100 people).
German: Gelegentlich können Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) im Zusammenhang mit Esperoct auftreten (diese betreffen bis zu 1 von 100 Personen).
English: Very rarely, patients may develop antibodies against hamster protein in the medicine and have allergic reactions.
German: Sehr selten können Patienten Antikörper gegen Hamsterprotein in dem Arzneimittel entwickeln und allergische Reaktionen zeigen.
English: Twelve further patients in this study did not receive preventive treatment but were given Esperoct for treating bleeding ‘on demand'.
German: Zwölf weitere Patienten in dieser Studie erhielten keine vorbeugende Behandlung, Esperoct wurde ihnen zur Behandlung von Blutungen „auf Anfrage“ verabreicht.
English: An overview of Esperoct and why it is authorised in the EU
German: Übersicht über Esperoct und warum es in der EU zugelassen ist
English: For more information about using Esperoct, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Esperoct entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.