FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti s poškodenou funkciou srdca, pečene alebo obličiek neboli zaradení do klinických skúšaní.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų programos duomenys apie širdies, kepenų arba inkstų funkcijos sutrikimu sergančius pacientus nebuvo susisteminti.
Slovak: Tālr: +371 67616137
Lithuanian: Rīga LV‐1004 Tālr: +371 67616137
Slovak: Liečenú plochu si nepokrývajte obväzom alebo inými zábalmi.
Lithuanian: Neuždenkite gydomos vietos jokiais tvarsčiais.
Slovak: FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE 6.1
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Izostearino rūgštis
Slovak: V prípade nadmerných ťažkostí pacienta alebo závažnosti lokálnej kožnej reakcie možno vymedziť na niekoľko dní prestávku. 2-týždenný liečebný cyklus sa však nemá predĺžiť z dôvodu vynechania dávok alebo prestávky.
Lithuanian: Galima kelias dienas netepti kremo, jeigu vietinės odos reakcijos dėl vaistinio preparato poveikio sukelia diskomfortą pacientui arba gydymo vietoje pasireiškia sunki odos reakcija, tačiau dėl praleistų dozių arba pertraukų, kai nevartojama vaistinio preparato, nė vieno iš 2 savaičių trukmės gydymo ciklo negalima pailginti.
Slovak: Výskyt hepatocelulárnych adenómov sa mierne zvýšil iba u samičiek myší v porovnaní s kontrolami.
Lithuanian: Tik pelių patelėms hepatoceliulinės adenomos dažnis buvo truputį didesnis negu negydytoms pelių patelėms.
Slovak: Dĺžka liečby
Lithuanian: Kartotinis gydymas
Slovak: Pri každodennej aplikácii možno na liečenú plochu naniesť až 2 vrecká Zyclary (na celú tvár alebo na kožu na temene, no nie na obidve).
Lithuanian: Kasdien ant gydomos (veido arba plaukuotosios galvos odos - tik ne ant abiejų sričių iš karto) srities galima užtepti iki 2 paketėlių Zyclara kremo.
Slovak: xantánová guma čistená voda
Lithuanian: Išgrynintas vanduo
Slovak: Počas používania Zyclary môžete mať, ako väčšina pacientov, miestne kožné reakcie, pretože je to spôsob jej účinku na vašu kožu.
Lithuanian: Dėl Zyclara veikimo būdo jo vartojimo metu Jums gali pasireikšti vietinės odos reakcijos.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na štítku po EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Počas liečby možno pozorovať prechodné zvýšenie počtu aktinických keratóz z dôvodu pravdepodobného účinku imichimodu odhaľovať a liečiť subklinické lézie.
Lithuanian: Dėl galimo imikvimodo poveikio išryškinti ir gydyti slaptuosius pažeidimus gali būti stebimas laikinas aktininės keratozės židinių kiekio padidėjimas.
Slovak: - Plný nos
Lithuanian: Nosies užsikimšimas
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (3,75
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 9,375 mg imikvimodo, esančio 250 mg kremo sudėtyje (3,75 %).
Slovak: V klinických štúdiách skúmajúcich používanie 5 % krému imichimodu na liečbu aktinickej keratózy sa detekovala 0,4
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas imikvimodo 5 % kremo naudojimas gydant aktininę keratozę, metu nustatyta alopecija vartojimo vietoje arba aplink šią vietą, pasireiškusi 0,4 % (5/1214)
Slovak: Všeobecné pokyny pri liečbe Pri léziách, klinicky netypických pre AK alebo pri podozrení na malignitu sa má vykonať biopsia, aby sa stanovila vhodná liečba.
Lithuanian: Esant nebūdingiems aktininės keratozės pažeidimams arba įtariant supiktybėjimą, prieš parenkant gydymo taktiką reikalinga biopsija.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 9,375 mg imichimodu v 250 mg krému (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imichimodu).
Lithuanian: 250 mg kremo sudėtyje (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Slovak: Predtým, ako začnete používať Zyclaru, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš pradėdami vartoti Zyclara:
Slovak: V dôsledku minimálnej perkutánnej absorpcie je pri lokálnom nanášaní krému imichimodu systémové predávkovanie nepravdepodobné.
Lithuanian: Vartojant vietiškai, sisteminis imikvimodo kremo perdozavimas mažai tikėtinas, nes jo absorbcija per odą minimali.
Slovak: Po imichimode sa hlásili nasledovné vedľajšie účinky:
Lithuanian: Buvo pranešta apie šiuos imikvimodo šalutinio poveikio simptomus.
Slovak: U pacientov s normálnou hematologickou rezervou sa tieto zníženia nepovažujú za klinicky významné.
Lithuanian: Gauti rezultatai nelaikomi reikšmingais klinikai pacientams, kurių hematologinis rezervas normalus.
Slovak: Ako uchovávať Zyclaru
Lithuanian: Kaip laikyti Zyclara
Slovak: % krému alebo vehikula denne na postihnutú plochu kože (buď na celú tvár alebo na kožu na temene hlavy, nie na obidve) dva 2-týždňové liečebné cykly oddelené 2-týždňovým cyklom bez liečby.
Lithuanian: Tiriamieji ant savo pažeistos odos ploto (arba ant viso veido, arba ant plinkančios plaukuotos galvos odos, tik ne ant abiejų sričių) kasdien tepė po 2 paketėlius Zyclara 3,75 % kremo arba kremo be veikliosios medžiagos 2 dviejų savaičių trukmės gydymo ciklus, tarp kurių buvo daroma 2 savaičių pertrauka.
Slovak: Predpisujúci lekár má názorne ukázať správnu techniku nanášania krému pacientovi, aby sa maximalizoval prínos liečby Zyclarou.
Lithuanian: Tam, kad būtų pasiekta maksimalios gydymo Zyclara naudos, vaistinį preparatą skiriantis gydytojas pacientui turi paaiškinti, kaip tinkamai tepti vaistinį preparatą.
Slovak: Počas tejto obdobia sa nesprchujte ani nekúpte.
Lithuanian: Tuo metu duše ar vonioje nesimaudykite.
Slovak: Vyhoďte zvyšok krému, ktorý vo vrecku zostal po použití.
Lithuanian: Po vartojimo paketėlį su likusiu kremu išmeskite.
Slovak: - Zmeny v mieste nanášania, napr. krvácanie, malé opuchnuté oblasti na koži, zápal, mravčenie a brnenie, zvýšená citlivosť na dotyk, jazvy, pocit tepla, porušenie kože, pľuzgiere alebo vriedky - Slabosť
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių) - Pokyčiai vartojimo vietoje, pvz., kraujavimas, maži ištinę odos ploteliai , uždegimas, badymo adatėlėmis pojūtis, padidėjęs jautrumas prisilietimui, randai, šilumos pojūtis, odos irimas, pūslelės arba pūlinukai.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000);
Lithuanian: Nedažnos (≥ 1/1000 iki < 1/100); Retos (≥ 1/10 000 iki < 1/1000);
Slovak: % krém imichimod
Lithuanian: Zyclara 3,75 % kremas Imiquimodum
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania chrasta v mieste podania exfoliácia v mieste podania suchosť v mieste podania edém v mieste podania vred v mieste podania výtok v mieste podania
Lithuanian: Paraudimas vartojimo vietoje Šašai vartojimo vietoje Odos lupimasis vartojimo vietoje Sausumas vartojimo vietoje Edema vartojimo vietoje Opa vartojimo vietoje Išskyros vartojimo vietoje
Slovak: Infekcie kože
Lithuanian: Odos infekcijos
Slovak: Existuje súvislosť medzi mierou úplného vymiznutia lézií a intenzitou lokálnych kožných reakcií (napr. erytému).
Lithuanian: Tarp visiško pasveikimo dažnio ir vietinių odos reakcijų (pvz.
Slovak: Frekvencia neznáma infekcia kože
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovak: Poruchy pečene a žlčových ciest
Lithuanian: Kepenų ir tulžies pūslės sutrikimai
Slovak: počas minimálne 14 mesiacov bez akejkoľvek ďalšej liečby AK, sa u 40,5 % pacientov potvrdilo zachovanie úplného vyliečenia celej liečenej plochy (či už celej tváre alebo temena hlavy).
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų metu 14 mėnesių buvo stebimi tie pacientai, kurie nuo pat 3,75 % imikvimodo vartojimo pradžios pasveiko ir toliau nuo AK nebuvo gydomi; 40,5 % pacientų visos gydomos srities
Slovak: - Ďalšie zložky sú kyselina izostearová, benzylalkohol, cetylalkohol, stearylalkohol, biely vazelín, polysorbát 60, sorbitanstearát, glycerol, metylparabén (E 218), propylparabén (E 216), xantánová guma, čistená voda (pozri tiež časť 2 „Zyclara obsahuje metylparabén, propylparabén, cetylalkohol, stearylalkohol a benzylalkohol").
Lithuanian: baltasis minkštas parafinas, polisorbatas 60, sorbitano stearatas, glicerolis, metilo parahidroksibenzoatas (E 218), propilo parahidroksibenzoatas (E 216), ksantano lipai, išgrynintas vanduo (taip pat žr.
Slovak: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str. Rīga LV‐1004
Lithuanian: Meda Pharma SIA 101 Mūkusalas str.
Slovak: EMA/780973/2017
Lithuanian: EMA/780973/2017 EMEA/H/C/000179
Slovak: Každodenná liečba má trvať dva týždne.
Lithuanian: Kasdienį gydymą reikėtų tęsti 2 savaites.
Slovak: Zyclara imikvimod
Lithuanian: Zyclara imikvimodas
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zyclara sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Zyclara EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Krém má pred umytím zostať na koži celú noc (asi osem hodín).
Lithuanian: Kremo reikėtų nenuplauti nuo odos per naktį (maždaug 8 valandas).
Slovak: Nahlásené boli aj niektoré ďalšie vedľajšie účinky vrátane bolesti hlavy a únavy.
Lithuanian: Taip pat pranešta apie kitus šalutinius reiškinius, įskaitant galvos skausmą ir nuovargį.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Zyclara vartojimą?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zyclara.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Zyclara.
Slovak: Zyclara a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Zyclara ir kam jis vartojamas?
Slovak: Znamená to, že na vyvolanie účinku využíva imunitný systém.
Lithuanian: Tai reiškia, kad vaisto poveikis pasireiškia jam veikiant imuninę sistemą.
Slovak: Liek obsahuje účinnú látku imikvimod so silou 3,75 % (100 mg krému obsahuje 3,75 mg imikvimodu).
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos imikvimodo, jo stiprumas - 3,75 proc. (100 mg kremo yra 3,75 mg imikvimodo).
Slovak: Agentúra preto rozhodla, že prínosy lieku Zyclara sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Todėl agentūra nusprendė, kad Zyclara teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Slovak: Zyclara je tzv. hybridný liek.
Lithuanian: Zyclara yra hibridinis vaistas.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 479 pacientov s aktinickou keratózou na tvári a pokožke hlavy sa preukázalo, že liek Zyclara je účinný pri odstránení aktinickej keratózy z kože.
Lithuanian: Atlikus du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 479 pacientai, kurių veidą ir galvos odą buvo pažeidusi aktininė keratozė, nustatyta, kad Zyclara veiksmingai gydoma aktininė keratozė.
Slovak: To znamená, že sa podobá tzv. referenčnému lieku obsahujúcemu tú istú účinnú látku, ale liek Zyclara je dostupný s inou silou.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Zyclara yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos, bet yra kitokio stiprumo.
Slovak: Ak sa aktinická keratóza odstráni po dvoch dvojtýždňových kúrach, ale následne sa vráti, možno ju liečiť znova jednou alebo dvomi dvojtýždňovými liečebnými kúrami, ak sa podajú po prestávke trvajúcej aspoň 12 týždňov po prvej liečbe.
Lithuanian: Jeigu po dviejų 2 savaičių trukmės gydymo kursų aktininė keratozė išgydoma, bet vėliau ji atsinaujina, ligos pažeistą odą vėl galima gydyti, taikant vieną arba du gydymo kursus, tačiau reikia palaukti bent 12 savaičių nuo pirminio gydymo pabaigos.
Slovak: Účinná látka krému Zyclara, imikvimod, je modifikátor imunitnej odpovede.
Lithuanian: Veiklioji Zyclara kremo medžiaga imikvimodas yra imuninio atsako modifikatorius.
Slovak: Zyclara má výhodu v tom, že sa ľahšie dodržiava ako liečba liekom Aldara, keďže jej režim dávkovania je jednoduchší.
Lithuanian: Palyginti su Aldara, gydymas Zyclara pranašesnis tuo, kad vartojant šį vaistą, lengviau laikytis gydymo nurodymų, nes jo dozavimo režimas yra paprastesnis.
Slovak: Jeho nižšia sila okrem toho umožňuje používať ho na väčších oblastiach kože a liečiť tak väčšiu časť postihnutej kože.
Lithuanian: Be to, dėl mažesnio Zyclara stiprumo, šį vaistą galima tepti ant didesnių odos plotų ir taip gydyti didesnį ligos pažeistos odos plotą.
Slovak: Zyclara sa vyskytli vedľajšie účinky na koži, kde sa liek nanášal (najčastejšie začervenanie, tvorba krúst, suchosť a olupovanie kože).
Lithuanian: Daugumai Zyclara vartojusių pacientų pasireiškia šalutinis poveikis odai, ant kurios užtepta vaisto (dažniausiai paraudimas, šašo susiformavimas, sausumas ir odos lupimasis).
Slovak: %) porovnávali s placebom (zdanlivým liekom), pričom hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u ktorých po liečbe úplne zmizla aktinická keratóza z kože.
Lithuanian: stiprumo) buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu); pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių oda buvo visiškai išgydyta nuo aktininės keratozės, skaičius.
Slovak: Keď sa imikvimod nanesie na kožu, lokálne pôsobí na imunitný systém a vyvolá uvoľňovanie cytokínov vrátane interferónu.
Lithuanian: Imikvimodo užtepus ant odos, vaistas vietiškai veikia imuninę sistemą ir paskatina citokinų, įskaitant interferoną, išsiskyrimą.
Slovak: Tieto látky pomáhajú zabíjať abnormálne bunky v koži, ktoré vedú ku keratóze.
Lithuanian: Šios medžiagos padeda sunaikinti pakitusias odos ląsteles, iš kurių susiformuoja keratozės.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zyclara Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Prečo bol liek Zyclara povolený?
Lithuanian: Kodėl Zyclara buvo patvirtintas?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zyclara?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zyclara vartojimu?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Zyclara boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zyclara vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Zyclara je krém, ktorý sa používa na liečbu aktinickej keratózy na tvári a častiach pokožky hlavy bez vlasov.
Lithuanian: Zyclara - tai kremas, kuriuo gydoma aktininė keratozė ant veido ir plinkančių galvos odos dalių.
Slovak: Po liečbe nasleduje dvojtýždňová prestávka bez liečby a potom ďalšia dvojtýždňová liečba.
Lithuanian: Vėliau daroma 2 savaičių gydymo pertrauka, tada gydymas tęsiamas dar 2 savaites.
Slovak: Zyclara je k dispozícii vo forme 3,75 % krému v jednotlivých vreckách.
Lithuanian: Zyclara tiekiamas atskiruose paketėliuose, 3,75 proc.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Zyclara, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Zyclara vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Zyclara, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Zyclara rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Liečba liekom
Lithuanian: stiprumo vaistą.
Slovak: V týchto štúdiách sa dve dávky lieku Zyclara (2,5
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dvi Zyclara dozės (2,5 ir 3,75 proc.
Slovak: Liek Zyclara sa používa na liečbu dospelých s normálnym fungovaním imunitného systému (prirodzenej obrany organizmu) v prípade, keď nemožno použiť iné druhy kožnej liečby aktinickej keratózy alebo sú menej vhodné.
Lithuanian: Aktininė keratozė yra priešvėžinės formos pakitęs odos darinys, kuris susiformuoja dėl pernelyg ilgo buvimo saulėkaitoje. Zyclara skiriamas suaugusiesiems, kurių imuninės sistemos (natūralios organizmo apsaugos sistemos) veikla nesutrikusi, kai negalima vartoti kitų ant odos vartojamų vaistų nuo aktininės keratozės arba jie yra mažiau tinkami.
Slovak: U väčšiny pacientov používajúcich liek
Lithuanian: placebą vartojusių pacientų.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Zyclara a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Zyclara sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Odpoveď pacienta na liečbu sa má vyhodnotiť osem týždňov po skončení liečby a v prípade potreby možno zvážiť tretiu dvojtýždňovú kúru.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikėtų įvertinti praėjus 8 savaitėms nuo gydymo pabaigos; prireikus, galima apsvarstyti galimybę taikyti trečią 2 savaičių gydymo kursą. Jeigu vartojant Zyclara, aktininės keratozės pažeistos odos būklė pagerėja nepakankamai, reikėtų išmėginti kitokį gydymą.
Slovak: Ako sa liek Zyclara používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Zyclara?
Slovak: Zyclara sa nanáša v tenkej vrstve na postihnuté oblasti tváre alebo pokožky hlavy bez vlasov jedenkrát denne pred spaním.
Lithuanian: Vienas arba du Zyclara paketėliai kartą per parą, prieš miegą, plonu sluoksniu tepami ant ligos pažeistų veido arba plinkančios galvos odos plotų.
Slovak: Zyclara účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Zyclara?
Slovak: Aldara, ktorý obsahuje imikvimod so silou 5 %.
Lithuanian: Referencinis Zyclara vaistas yra Aldara; tai yra 5 proc.
Slovak: V dvoch štúdiách aktinická keratóza úplne zmizla z kože u približne 36 % pacientov liečených 3,75 % krémom Zyclara v porovnaní so 6 % pacientov liečených placebom.
Lithuanian: Šiuose dviejuose tyrimuose oda visiškai išgijo maždaug 36 proc. Zyclara 3,75 proc.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že sa preukázala účinnosť 3,75 % krému Zyclara pri odstránení aktinickej keratózy z kože a že jeho používanie nevyvolalo významné obavy týkajúce sa bezpečnosti.
Lithuanian: stiprumo kremo veiksmingumas siekiant išgydyti aktininės keratozės pažeistą odą ir kad vartojant šį vaistą, neiškilo jokių reikšmingų rūpestį keliančių saugumo klausimų.
Slovak: V prípade asi 11
Lithuanian: rugpjūčio 23 d.
Slovak: Zyclara boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Zyclara nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Dňa 23. augusta 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Zyclara na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zyclara registracijos pažymėjimą.
Slovak: %) sa pozorovala nižšia miera odstránenia aktinickej keratózy ako v prípade sily 3,75 %.
Lithuanian: Vartojant mažesnio stiprumo (2,5 proc.) Zyclara, visiškai išgydyti odą pavyko mažiau pacientų, nei vartojant 3,75 proc.
Slovak: EU/2/15/189/001
Lithuanian: EU/2/15/189/001 Zycortal
Slovak: Injekčná suspenzia s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo injekcinė suspensija
Slovak: Liekovka (skla) 4 ml
Lithuanian: Buteliukas (stiklinis) 4 ml
Slovak: Subkutánne použitie
Lithuanian: Naudoti po oda
Slovak: To je mimoriadne dôležité pri injikovaní malých objemov.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, kai švirkščiami maži kiekiai.
Slovak: Nepodávajte 2. dávku na 10. deň.
Lithuanian: Neskirti 2-os dozės 10-ą dieną.
Slovak: ≥ 24 až < 27
Lithuanian: ≥ 24 iki < 27
Slovak: Po stanovení optimálnej dávky a dávkovacieho intervalu zachovávajte rovnaký režim.
Lithuanian: Nustačius optimalią dozę ir dozavimo intervalą, reikia palaikyti tokį pat režimą.
Slovak: Vyhýbať sa kontaktu s očami a kožou.
Lithuanian: Vengti sąlyčio su akimis ir oda.
Slovak: Nie je k dispozícii žiadne konkrétne antidotum.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na vývin nenarodeného dieťaťa a novorodencov.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį negimusių vaikų ir naujagimių vystymuisi.
Slovak: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.
Slovak: Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Dechra Regulatory B.
Slovak: Zycortal nahrádza len mineralokortikoidné hormóny.
Lithuanian: Zycortal pakeičia tik mineralkortikoidų klasės hormonus.
Slovak: Nepriehľadná biela suspenzia.
Lithuanian: Nepermatoma balta suspensija.
Slovak: Zycortal je nepriehľadná biela suspenzia.
Lithuanian: Zycortal yra nepermatoma balta suspensija.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 30 C.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Slovak: V prípade náhodného poliatia kože alebo očí umyť zasiahnuté miesto vodou.
Lithuanian: Atsitiktinai patekus ant odos ar į akis, paveiktą vietą reikia plauti vandeniu.
Slovak: Po užití lieku Zycortal boli veľmi zriedkavo hlásené poruchy pankreasu.
Lithuanian: Naudojus Zycortal, labai retai buvo pranešta apie kasos sutrikimus.
Slovak: Zycortal je určený na dlhodobé podávanie v intervaloch a dávkach závislých od individuálnej reakcie.
Lithuanian: Zycortal skirtas naudoti ilgą laiką, intervalus ir dozes nustatant pagal individualų atsaką.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Dechra Regulatory B.V.
Lithuanian: Registruotojas Dechra Regulatory B.
Slovak: Dezoxykortón je kortikosteroid, ktorý má hlavne mineralokortikoidný účinok podobný aldosterónu.
Lithuanian: Dezoksikortonas yra kortikosteroidas, kuriam pirmiausia būdingas mineralkortikoido poveikis, panašus į aldosterono.
Slovak: Pomocné látky: Chlórkrezol 1 mg/ml
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: chlorokrezolis 1 mg/ml.
Slovak: V prípade príznakov predávkovania má byť pes liečený symptomaticky a ďalšie dávky sa majú znížiť.
Lithuanian: Atsiradus perdozavimo požymiams, šunį reikia gydyti simptomiškai ir sumažinti tolesnes dozes.
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Slovak: Pred stresujúcou situáciou zvážte dočasné zvýšenie dávky glukokortikoidu.
Lithuanian: Prieš stresinę situaciją reikia apsvarstyti, ar nereikėtų laikinai padidinti gliukokortikoido dozės.
Slovak: Tento liek môže v prípade náhodného samopodania zapríčiniť bolesť a opuch na mieste vpichu.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus, šis vaistas gali sukelti skausmą ir patinimą injekcijos vietoje.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky v klinickom skúšaní boli polydipsia a polyúria.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu pasireiškusios labai dažnos nepalankios reakcijos buvo polidipsija ir poliurija.
Slovak: Tento liek môže mať nežiaduce účinky na mužské reprodukčné orgány s následnou neplodnosťou.
Lithuanian: Šis vaistas gali sukelti neigiamą poveikį vyriškiems dauginimosi organams ir dėl to vaisingumui.
Slovak: Môže sa pozorovať polyúria a polydipsia.
Lithuanian: Gali pasireikšti poliurija ir polidipsija.
Slovak: Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže: Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Dales Pharmaceuticals Limited Snaygill Industrial Estate Keighley Road
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas párenia, gravidity alebo laktácie.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas veisimo, vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Slovak: U psov užívajúcich 20 mg/kg dezoxykortón pivalátu sa pozorovala hypertenzia.
Lithuanian: Šunims, gavusiems 20 mg/kg dezoksikortono pivalato, pasireiškė hipertenzija.
Slovak: Vyhodnoťte elektrolyty každých 5-9 dní, kým pomer Na⁺/K⁺ nie je < 32 a potom podajte 2,2 mg/kg lieku Zycortal.
Lithuanian: Kas 5-9 dienas reikia vertinti elektrolitus, kol Na⁺ ir K⁺ santykis bus < 32, tada skirti 2,2 mg/kg Zycortal.