FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наскорошно клинично проучване с честота на малигномите 49% показва положителна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ/конвенционална рентгенография на гръден кош от 84% (CI 63.1-94.7%) за всички СБВ и от 81.8% за лезии с диаметър равен или по-малък от 3 см.
Latvian: Nesenā klīniskā pētījumā ar audzēja prevalenci pētījuma dalībniekiem 49% NeoSpect prognozētais pozitīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju/krūšu kurvja rentgenu bija 84% (CI 63.1%94.7%) it visiem pacientiem ar veidojumiem plaušās un 81.8% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki plaušu bojājumi.
Bulgarian: Резултати от клинични проучвания сочат, че не се налага коригиране на дозата.
Latvian: Klīnisko pētījumu rezultāti liecina, ka šai vecuma grupai nav nepieciešams piemērot kādas īpašas devas.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар.
Latvian: - Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu izstāstiet to savam ārstam.
Bulgarian: Наличието на строги законови изисквания по отношение работата с радиоактивни материали и изхвърлянето им налага NeoSpect винаги да се прилага единствено в болници или аналогични институции.
Latvian: Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos.
Bulgarian: Клинично проучване при доброволци на фармакодинамичните ефекти на препоръчваната доза пептид показват, че при тест с перорално глюкозно обременяване (ТГО) не се наблюдават други ефекти, освен нормалните физиологични реакции към орално натоварване с глкоза.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Latvian: Iekārtas un materiāli
Bulgarian: Прилагането на радиофармацевтици създава рискове за околните посредством външна радиация или посредством контаминиране с урина, повърнати материи и т.н.
Latvian: Radioaktīvo preparātu ievadīšana ir saistīta ar apkārtējo personu kontaminācijas risku, ko rada šo preparātu starojums vai saskarsme ar pacienta urīnu, atgrūsto kuņģa saturu, utt.
Bulgarian: Повечето от нежеланите лекарствени реакции са леки по тежест и отзвучават спонтанно.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Bulgarian: Реконституираният инжекционен разтвор може да се съхранява не по-дълго от 5 часа при температура 15 °C - 25 °C и при използване на подходящо радиационно екраниране.
Latvian: Uzglabāt sagatavoto šķīdumu injekcijām ne ilgāk par 5 stundām temperatūrā15°C - 25°C, lietojot atbilstošus radiācijas aizsargekrānus.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.
Latvian: Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Bulgarian: Извадете лентата от контейнера и я оставете да изсъхне зад оловния екран.
Latvian: Izņemiet teststrēmeli no rezervuāra un ļaujiet tai nožūt aiz svina aizsargekrāna.
Bulgarian: NeoSpect се използва за получаване на образи, показващи местоположението на злокачествена ракова тъкан (тумор) на белия дроб.
Latvian: NeoSpect izmanto, lai ar attēla palīdzību noteiktu iespējamā ļaundabīgā audzēja atrašanās vietu plaušās.
Bulgarian: Леко разклатете флакона за около 10 секунди до пълното разтваряне на праха.
Latvian: Tad 10 sekundes flakonu viegli pakratiet, tādējādi nodrošinot pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Bulgarian: Няма проучвания за карциногенен потенциал или засягане на фертилитета.
Latvian: Pētījumi par medikamenta kancerogēno potenciālu vai ietekmi uz reproduktīvo funkciju nav veikti.
Bulgarian: С този радиофармацевтичен продукт следва да работят единствено оторизирани лица в специализирани клинични звена.
Latvian: Šo radiofarmaceitisko preparātu drīkst saņemt un lietot vienīgi īpaši apmācīts un kvalificēts personāls tam speciāli paredzētās klīniskās telpās.
Bulgarian: Продължете по същия начин, докато на дъното остане сух остатък.
Latvian: Jāturpina, līdz izveidojas ievērojamas nogulsnes.
Bulgarian: - Поставете 3.9 ± 0.1 грама натриев амониев ацетат в 50-милилитрова мерителна колба.
Latvian: 1M amonija acetāts - ieberiet 3,9 ± 0,1g amonija acetāta 50 ml tilpuma kolbā.
Bulgarian: При съмнение за предозиране се налага провеждането на симптоматично лечение.
Latvian: Rodoties aizdomām par iespējamu devas pārsniegšanu, tiks nozīmēta atbilstoša simptomātiska terapija.
Bulgarian: Свръхчувствителност към depreotide или към някое от помощните вещества в NeoSpect или към разтвор на натриев пертехнетат за инжектиране (99mTc).
Latvian: Paaugstināta jutība pret depreotīdu un/vai citām NeoSpect vai nātrija pertehnetāta (99mTc) injekciju šķīduma palīgvielām.
Bulgarian: - ако имате болни бъбреци - ако имате заболяване на черния дроб
Latvian: o Ja Jums ir aknu slimības.
Bulgarian: По-долу са представени дозите погълната радиация от отделните органи след интравенозно приложение на медикамента за среденостатистически възрастен (70 kg), установени при проучвания с хора.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на NeoSpect при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Latvian: NeoSpect netiek rekomendēts pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu nav nekādu pētījuma datu.
Bulgarian: След употреба контейнерът и неизползваният продукт трябва да се изхвърлят в съответствие с
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Bulgarian: Вид и състав на контейнера
Latvian: Iepakojuma veids un saturs
Bulgarian: Допълнете с дестилирана вода до 50 ml и разбъркайте добре.
Latvian: Pievienojiet vēl attīrītu ūdeni līdz 50 ml atzīmei, rūpīgi sakratiet.
Bulgarian: 1:1 метанол / 1M амониев ацетат (MAM)
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).
Bulgarian: Не използвайте бактериостатични разтвори на натриев хлорид като разредител за пертехнитата, понеже могат да компрометират радиохимичната чистота, а от тук и биологичното разпределение на трейсъра.
Latvian: Neizmantojiet pertehnetāta atšķaidīšanai bakteriostatisku nātrija hlorīda šķīdumu, jo tas var negatīvi ietekmēt radioķīmisko tīrību un sekojoši - arī izmeklējuma precizitāti.
Bulgarian: Притежател на разрешение за употреба и производител, отговорен за освобождаване на
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR
Bulgarian: Необходимо е внимание при пациенти с чернодробна дисфункция.
Latvian: Īpaša vērība jāvelta pacientiem ar traucētu aknu funkciju.
Bulgarian: Ако се налага прилагането на радиоактивни медикаменти на жени с детероден потенциал трябва да се търси насочено информация за евентуална бременност.
Latvian: Gadījumos, kad radioaktīvos medikamentus nepieciešams ievadīt sievietēm reproduktīvā vecumā, vienmēr jāizslēdz grūtniecības iespēja.
Bulgarian: NeoSpect представлява радиофармацевтичен продукт за диагностични цели.
Latvian: NeoSpect ir radiofarmaceitisks preparāts, kuru izmanto diagnostikas vajadzībām.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на 99mTc-depreotide при деца под 18 години поради липсата на данни за тази възрастова група.
Latvian: Bērni 99mTc-depreotīdu nav ieteicams ievadīt pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, jo par šo vecuma grupu trūkst pētījumu datu.
Bulgarian: Да се съхранява във фризер или под -10 °C.
Latvian: Uzglabāt saldētavā, temperatūrā, kas vienāda ar -10° C vai zemāka.
Bulgarian: Тази област, в която се е натрупало радиоактивното вещество ще се отбележи на снимката и ще покаже местоположението на тумора.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Bulgarian: За да се намали радиационната доза абсорбиана от пикочния мехур е необходима адекватна хидратация - пациентите следва да уринират често през първите няколко часа след инжектирането.
Latvian: Lai maksimāli mazinātu urīnpūšļa absorbēto radiācijas devu, jānodrošina pietiekami liela ūdens daudzuma uzņemšana, tādējādi pirmajās pāris stundās pēc injekcijas veicinot maksimālu urīnpūšļa iztukšošanos.
Bulgarian: По честота всички се класифицарат като нечести (0.1%-1%).
Latvian: Novērotās nevēlamās blakusparādības vairumā gadījumu bija pārejošas un mēreni izteiktas, turklāt retas (0,1% - 1%).
Bulgarian: - Внимателно смесете една част метанол с една част 1M амониев ацетат.
Latvian: 1:1 metanols/1M amonija acetāts (MAA) - rūpīgi sajauciet vienu daļu metanola ar vienu daļu 1M amonija acetāta.
Bulgarian: Като разтворител следва да се използва 0.9% w/v разтвор на натриев хлорид.
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām jāizmanto kā atšķaidītājs.
Bulgarian: Използвайте отделна инжекционна игла.
Latvian: Jāizmanto atsevišķa kanula.
Bulgarian: Съхранението на радиофармацевтични продукти следва да става съгласно съответните държавни разпоредби за радиоактивни материали.
Latvian: Radioloģisko preparātu uzglabāšana jāveic saskaņā ar vietējām likumdošanas prasībām, kas regulē visas darbības ar radioaktīvajiem materiāliem.
Bulgarian: Оставете кита с флакона да се загрее до 15 °C - 30 °C и го поставете в подходящ екраниращ контейнер.
Latvian: Ļaujiet flakonam uzsilt līdz 15°C - 30°C, tad novietojiet to piemērotā aizsargkonteinerā un notīriet gumijas aizbāzni ar dezinficējošu šķīdumu.
Bulgarian: Съвременните данни сочат, че при диагностичните медицински нуклеарни методики подобни нежелани ефекти са с ниска честота поради използваните ниски
Latvian: Diagnostiskā izmantoto radionuklīdo izmeklējumu līdzšinējā pieredze gan liecina, ka šādas blakusparādības rodas reti, jo starojuma deva ir ļoti maza.
Bulgarian: Радиоактивност на горния отрязък от ITLC-SG лентата в НРНХ (Rf 0.75-1.0)
Latvian: B=100x ITLC-SG PNH teststrēmeles augšējā posma radioaktivitāte (Rf.0,75 - 1,0)
Bulgarian: ITLC-SG лента с НРНХ: срежете я при Rf 0.75 (75% от разстоянието от началото до мократа граница)
Latvian: ITLC-SG PNH šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,75 (75% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas).
Bulgarian: Необходимо е наличието на съответни възможности за лечение и оборудване.
Latvian: Veicot procedūru, vienmēr jābūt gatavībā nepieciešamajiem medikamentiem un medicīniskajai aparatūrai.
Bulgarian: ITLC-SG лентата с MAM: срежете я при Rf 0.40 (40% от разстоянието от началото до мократа граница).
Latvian: ITLC-SG MAA šķīdumā - nogrieziet teststrēmeli vietā Rf 0,40 (40% no attāluma, kas šķir strēmeles apakšējo malu no šķīduma robežas)
Bulgarian: Преди да извадите спринцовката от флакона аспирирайте от газа над разтвора количество, равно на количеството въведен пертехнитат, за да се изравни налягането във флакона.
Latvian: Lai normalizētu spiedienu flakona iekšienē, pirms izņemt šļirci no flakona, atsūciet tādu gaisa daudzumu, kas līdzvērtīgs iepildītajam pertehnetāta tilpumam.
Bulgarian: Излагането на йонизираща радиация е свързано с индуциране на ракови заболявания и опасност от визникване на вродени дефекти.
Latvian: Jonizētā starojuma iedarbība ir saistīta ar ļaundabīgo audzēju šūnu un iedzimtu defektu iespējamo attīstību.
Bulgarian: За сцинтиграфско изследване на суспектни за малигненост белодробни тумори, установени с други методи, в комбинация с КТ или рентгенография на гръден кош при пациенти със солитарни
Latvian: Preparāts paredzēts iespējamu plaušu malignu tumoru scintigrāfijai pēc to primārās diagnostikas, kombinācijā ar plaušu CT vai rentgenogrāfiju pacientiem ar solitāriem veidojumiem plaušās.
Bulgarian: Поставете леки отметки с молив върху двете хроматографски ленти Gelman ITLC-SG на 1 см
Latvian: Divām Gelman ITLC-SG teststrēmelēm ar vieglu zīmuli uzvelciet atzīmi 1 cm attālumā no
Bulgarian: Да се реконституира с натриев пертехнитат (99mTc) за инжекции.
Latvian: Pievienot nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām.
Bulgarian: Процент технециев (99mTc) пертехнитат, маркиран с technetium-99m глюкохептонат и
Latvian: % tehnēcija (99mTc) pertehnetāta, ar tehnēciju-99m iezīmēts glukoheptonāts un ar tehnēciju99m iezīmētais kā edetāts = B
Bulgarian: След реконституираниране да се съхранява при температура 15 °C - 25 °C и да се използва в рамките на 5 часа.
Latvian: Uzglabājiet sagatavoto šķīdumu temperatūrā 15°C - 25°C un izlietojiet 5 stundu laikā pēc
Bulgarian: За улесняване на инжектирането разтворът може да се разреди с 0.9% разтвор на натриев хлорид.
Latvian: Ērtības dēļ šķīdumu var atšķaidīt ar 0,9 %
Bulgarian: Tc) депреотид представлява радиофармацевтик за диагностични цели, базиран на синтетичен пептид, свързващ соматостатиновите рецептори.
Latvian: Ar tehnēciju (99mTc) iezīmētais depreotīda šķīdums injekcijām ir diagnostisks radioaktīvs preparāts, ko veido sintētisks peptīds, kas saistās ar somatostatīna receptoriem.
Bulgarian: Поставете лентите изправени в съответните разтвори, така че капките да са над нивото на разтвора и горният край на лентичките да е подпрян на стената на контейнера.
Latvian: Novietojiet testsrēmeles attiecīgajā šķīdumā pēc iespējas vertikāli - tā, lai piliena vieta negrimtu šķīdumā, bet to augšējā mala atbalstītos pret rezervuāra sienu.
Bulgarian: Покрийте контейнерите с капаци и изчакайте да се стабилизара парното равновесие.
Latvian: Aizveriet traukus, ļaujiet šķīdumiem nostabilizēties.
Bulgarian: Пилотни проучвания показват отрицателна прогностична стойност за NeoSpect в комбинация с КТ по отношение солитарни белодробни възли (СБВ) 90-96% при болестност 30-50%.
Latvian: Pivotāla pētījuma laikā NeoSpect prognozētais negatīvais rezultāts saistībā ar kompjūtertomogrāfiju bija 90% - 96% ar slimības prevalenci pētījuma dalībniekiem 30% - 50%.
Bulgarian: или 5 флакона, всеки от тях съдържащ 47 микрограма.
Latvian: 5 flakoni, katrs flakons satur 47 mikrogramus depreotīda.
Bulgarian: Хидрохлорна киселина и/или натриев хидроксид (за корекция на pH)
Latvian: Sālsskābe un/vai nātrija hidroksīds (pH līmeņa stabilizators)
Bulgarian: След инжектирането му радиоактивно-маркирания препарат се свързва с тъканта на злокачествения тумор.
Latvian: Pēc injicēšanas radioaktīvā sastāvdaļa saistās ar ļaundabīgā audzēja šūnām.
Bulgarian: Tc-depreotide към ССТР е установен в проучвания върху панкреасни тумори на плъхове тип Lewis и в in vitro проучвания върху мембрани от човешки тумори.
Latvian: 99mTc-depreotīda spēja saistīties ar somatostatīna receptoru tika pierādīta aizkuņģa dziedzera audzēju pētījumos ar Levisa žurkām un in vitro ar cilvēka audzēju membrānām.
Bulgarian: Самата реакция на маркиране при приготвянето на 99mTc-депреотид зависи от това калаят да остане в двувалентно (редуцирано) състояние.
Latvian: Ar 99mTc-depreotīda sagatavošanu saistītā procedūra ir atkarīga no alvas divalentā (reducētā) stāvokļa.
Bulgarian: Лекарят Ви може да Ви препоръча да пиете повече течности, за да се ускори отделянето на следите от радиофармацевтика от тялото Ви.
Latvian: Lai paātrinātu radioaktīvo vielu ātrāku izdalīšanos no Jūsu organisma, ārsts var rekomendēt dzert arī daudz šķidruma.
Bulgarian: На етикета на медикамента са посочени подходящите условия на съхранение и датата на изтичане NeoSpect не бива да се използва след посочената на етикета дата на изтичане на срока на годност.
Latvian: Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš.
Bulgarian: Радиохимичната чистота на приготвения разтвор за инжектиране може да се провери посредством вж. точка 1.) по-долу) вж. точка 2.) по-долу)
Latvian: Piesātināts nātrija hlorīda šķīdums (PNH ) (skatīt zemāk 1. apakšpunktu).
Bulgarian: Как изглежда NeoSpect и какво съдържа опаковката
Latvian: KAS IR NEOSPECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Bulgarian: - Активната съставка е 47 микрограма depreotide под формата на depreotide trifluoroacetate.
Latvian: • Aktīvā viela ir 47 mikrogrami depreotīda (depreotīda trifloracetāta formā).
Bulgarian: Веднага след това поставете флакона в екранирания с олово статив на водната баня, като флаконът трябва да стои изправен.
Latvian: Nekavējoties novietojiet flakonu svina futrālī, kas atrodas vārošā ūdens vannā.
Bulgarian: Не бива ръбовете на лентите да се допират до стените на контейнера.
Latvian: BRĪDINĀJUMS: neļaujiet teststrēmeles malām skart rezervuāra sienas.
Bulgarian: Поради късия 6-часов полуживот на technetium-99m, 60 часа след приложението остава по-малко от
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Bulgarian: Tc-depreotide не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Latvian: Nesaderības pētījumu trūkuma dēļ 99mTc-depreotīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem medikamentiem.
Bulgarian: Пригответе вряща водна баня и поставете в нея екраниран с олово статив за флакони, докато температурата му се изравни с тази на водната баня.
Latvian: Sagatavojiet vāroša ūdens vannu ar tajā iestiprinātu, no svina izgatavotu flakona futrāli.
Bulgarian: Диагностично средство за сцинтиграфска образна диагностика.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Diagnostisks preparāts scintigrāfijai.
Bulgarian: Не се провеждани насочени проучвания за взаимодействието с други лекарствени продукти и
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Bulgarian: Поставете с помощта на хиподермалната игла по една капка (около 5-10 микролитра) от 99mTc-депреотид в началото на всяка от двете ленти.
Latvian: Lietojot adatu, uz katras teststrēmeles uzpiliniet vienu 99mTc-depreotīda pilienu (apmēram, 5
Bulgarian: Огледайте внимателно реконституирания разтвор през оловно стъкло на безопасно разстояние.
Latvian: Pirms ievadīšanas parenterālo preparātu krāsa un konsistence ir vizuāli jāpārbauda: caur svina klātu stiklu aplūkojiet sagatavoto šķīdumu no droša attāluma.
Bulgarian: И ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ NeoSpect 47 микрограма, кит за приготвяне на радиофармацевтични форми.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS NeoSpect - 47 mikrogrami, radiofarmaceitisks komplekts (kits).
Bulgarian: Хроматографски анализ на проби разтвор непосредствено преди приложението му на пациенти показва до 90% радиохимична чистота.
Latvian: (99mTc) depreotīda drošība un efektivitāte klīnisko novērojumu laikā tika noteikta pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot ITLC teststrēmeles, un tās uzrādīja radioķīmisko tīrību 90%
Bulgarian: Лекарствен продукт на ограничен режим на отпускане (вж Приложение I:
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Bulgarian: Tc) за инжектиране, радиоактивният NeoSpect се инжектира преди да бъдат направено сканирането.
Latvian: Pēc iezīmēšanas ar radioaktīvo nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumu injekcijām, radioaktīvais NeoSpect tiek injicēts pirms attēldiagnostiskā
Bulgarian: Диагностични радиофармацевтични средства за туморна детекция
Latvian: 12. NORĀDĪJUMI PAR RADIOFARMACEITISKO ZĀĻU SAGATAVOŠANU
Bulgarian: Този лекарствен продукт следва да бъде използван единствено в болнична обстановка или в специализирани радиологични звена от хора с опит в радиоизотопната образна диагностика.
Latvian: Šis preparāts paredzēts lietošanai tikai stacionāros vai radioloģiskajiem izmeklējumiem speciāli piemērotās telpās, un ar to drīkst strādāt tikai personāls, kas kvalificēts darbam ar radioaktīvajiem
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, тъй като тя съдържа информация за Вашето лекарство.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Bulgarian: Предозиране
Latvian: Pārdozēšana
Bulgarian: Радиоактивността се изчислява така, че към момента на инжектиране на пациента единичната доза да е 555 - 740 MBq за цялото реконституирано
Latvian: Lai no visa flakona iegūtu viena pacienta devu 555 - 740 MBq, radioaktivitātes līmenis tiek noteikts saistībā ar laiku, kad vielu paredzēts ievadīt pacientam.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени възможните рискове и ползи от прилагането на този медикамент
Latvian: NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Bulgarian: Инструкциите за реконституиране на медикамента, работа с него и изхвърлянето му са дадени в
Latvian: Preparāta sagatavošanas, lietošanas un iznīcināšanas instrukcijas ir aprakstītas 12 sadaļā.
Bulgarian: Ако разтворът не е бистър ли ако съдържа частици
Latvian: Neizmantojiet to, ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir skaidri redzamas nogulsnes.
Bulgarian: Имайки предвид честотата на лъжливо отрицателните резултати от ТАБ (съобщават се 5-8% лъжливо отрицателни проби) торакотомията остава златен диагностичен стандарт.
Latvian: Transtorakālas aspirācijas biopsijas viltus negatīvs rezultāts bija 5% - 8%, tāpēc torakotomija uzskatāma par zelta standartu un pacienti ar negatīvu aspirācijas biopsijas rezultātu ir klīniski jānovēro viltus negatīvo rezultātu iespējamības dēļ.
Bulgarian: Радиоактивно-маркираният NeoSpect се прилага като една венозна инжекция.
Latvian: Iezīmētais NeoSpect tiek ievadīts vēnā vienreizējā devā.
Bulgarian: Слезка
Latvian: Nucl.
Bulgarian: Важно е доброто познаване на реанимационнте мерки и опит в прилагането им и в лечението на анафилактични състояния.
Latvian: Speciālistam, kas strādā ar šo preparātu, jābūt pieredzei un iemaņām kā reanimatoloģijā, tā anafilaktiskā šoka terapijā.
Bulgarian: Вж. точки 1 и 2 от раздела
Latvian: EU/1/00/154/001 EU/1/00/154/002
Bulgarian: Добавете около 10 милилитра дестилирана вода и разклащайте периодично в продължение на 10- 15 минути.
Latvian: To sagatavo, ieberot vienā hromatogrāfijas kamerā 5 gramus nātrija hlorīda, pievienojot tam apmēram 10 ml attīrīta ūdens un periodiski to 10 - 15 minūšu laikā sakratot.
Bulgarian: Специфични предпазни мерки при изхвърляне на използван лекарствен продукт или отпадъчни материали от него
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Bulgarian: По време на цялата процедура работете асептично.
Latvian: Veicot procedūru, nepieciešams ievērot aseptikas pasākumus.
Bulgarian: Ако няма остатък, добавете още натриев хлорид и отново разклатете за 10-15 минути.
Latvian: Cietajam nātrija hlorīdam jānogulsnējas uz kameras apakšējās sienas; ja šādas nogulsnes neveidojas, nātrija hlorīds jāpievieno vēl un atkal 10 - 15 minūtes jāsakrata.
Bulgarian: Tc-depreotide се свързва с висок афинитет към соматостатиновите рецептори (ССТР) от подтипове 2, 3 и 5.
Latvian: In vitro dati un laboratorijas pētījumi ar dzīvniekiem norāda, ka 99mTc-depreotīds ļoti spēcīgi saistās ar somatostatīna receptora (SSTR) 2., 3. un 5. apakštipu.
Bulgarian: Персоналът следва да носи водонепропускливи ръкавици и да използва екраниране през цялото време, докато работи с флакона и спринцовките с реконституирания радиоактивен агент.
Latvian: Personai, kas strādā ar šo preparātu, ik reizi, kad tā saskaras ar lietošanai sagatavotu flakonu vai radioaktīvu preparātu saturošu šļirci, jānēsā ūdensnecaurlaidīgi cimdi un starojumu aizturošs ķermeņa aizklājs.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 29 ноември 2005 г.
Latvian: Reģistrācijas apliecība tika pagarināta 2005. gada 29. novembrī.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е CIS bio international.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks ir CIS bio international.
Bulgarian: Това означава, че действа като соматостатина и се свързва със същите рецептори в организма.
Latvian: Tas nozīmē, ka tā darbojas līdzīgi somatostatīnam, un ķermenī saistās ar tiem pašiem receptoriem, ar kuriem saistās somatostatīns.
Bulgarian: NeoSpect е поручен в рамките на две основни изпитвания, обхващащи 258 пациенти с подозрения за белодробен рак.
Latvian: NeoSpect tika pētītas divos galvenos pētījumos, iesaistot 258 pacientus ar aizdomām par plaušu vēzi.