FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη του Ilaris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκρισή του στην ΕΕ.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přínosy přípravku Ilaris převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl registrován v EU.
Greek: Ορισμένες λοιμώξεις ήταν ασυνήθιστες ή ευκαιριακές λόγω των μειωμένων επιπέδων λευκών αιμοσφαιρίων.
Czech: Některé z infekcí byly z důvodu snížených hladin bílých krvinek nezvyklé nebo oportunní.
Greek: − σύνδρομο υπερανοσοσφαιριναιμίας D (HIDS)/ ανεπάρκεια της μεβαλονικής κινάσης (MKD),
Czech: − hyperimunoglobulin D syndrom (HIDS) / deficit mevalonátkinázy (MKD),
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilaris?
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Ilaris παρατηρήθηκαν σοβαρές λοιμώξεις.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Ilaris byly pozorovány závažné infekce.
Greek: Η θεραπεία με Ilaris επέτρεψε επίσης στους ασθενείς να μειώσουν την ποσότητα στεροειδών που λάμβαναν για τον έλεγχο της φλεγμονής.
Czech: Léčba přípravkem Ilaris také umožnila pacientům snížit množství steroidů, které užívají ke kontrole zánětu.
Greek: Το Ilaris είναι φάρμακο για τη θεραπεία των ακόλουθων φλεγμονωδών παθήσεων:
Czech: Ilaris je léčivý přípravek k léčbě těchto zánětlivých onemocnění:
Greek: Μετά από κατάλληλη εκπαίδευση, οι ασθενείς ή οι φροντιστές τους μπορούν να χορηγούν οι ίδιοι τις ενέσεις εφόσον το εγκρίνει ο γιατρός τους (στην περίπτωση της ουρικής αρθρίτιδας το φάρμακο πρέπει να χορηγείται πάντοτε από επαγγελματία της υγείας).
Czech: Pokud to lékař považuje za vhodné, po řádném zaškolení si pacienti mohou přípravek Ilaris injekčně aplikovat sami, nebo jim ho mohou aplikovat jejich ošetřovatelé (v případě dnavé artritidy je třeba, aby léčivý přípravek vždy podával zdravotnický pracovník).
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Ilaris θα παράσχει στους γιατρούς που θα συνταγογραφούν το Ilaris εκπαιδευτικό υλικό που περιέχει πληροφορίες συνταγογράφησης, την κάρτα υπενθύμισης ασθενούς και πληροφορίες προς τους γιατρούς, με σημαντικές πληροφορίες ασφάλειας για το Ilaris, στις οποίες περιλαμβάνονται οι προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται κατά τη χρήση του φαρμάκου.
Czech: Společnost, která přípravek Ilaris dodává na trh, poskytne lékařům, kteří budou přípravek Ilaris používat, vzdělávací materiály obsahující informace o předepisování přípravku, připomínkovou kartu pro pacienta a informace pro lékaře obsahující důležité informace o bezpečnosti přípravku Ilaris, včetně opatření, která je nutno učinit při používání přípravku.
Greek: Δεδομένων των ομοιοτήτων μεταξύ της νόσου του Still σε παιδιά και σε ενήλικες (νόσος Still των ενηλίκων, AOSD), το Ilaris αναμένεται να έχει παρόμοια οφέλη και στους ενήλικες.
Czech: Vzhledem k podobnostem mezi Stillovou chorobou dětí a Stillovou chorobou dospělých (Stillovou chorobou se začátkem v dospělém věku, AOSD) se očekává, že přípravek Ilaris bude mít podobné přínosy i u dospělých.
Greek: • 4 τύποι περιοδικών πυρετικών συνδρόμων (νόσοι οι οποίες χαρακτηρίζονται από υποτροπιάζουσα φλεγμονή και πυρετό) σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω:
Czech: • 4 druhy syndromů periodické horečky (onemocnění, která se vyznačují opakovanými záněty a horečkou) u dospělých a dětí od 2 let věku:
Greek: Τι είναι το Ilaris και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je Ilaris a k čemu se používá?
Greek: Στους ασθενείς που έλαβαν Ilaris, ύστερα από 3 ημέρες, το επίπεδο του πόνου μειώθηκε από 74 σε 25 (βάσει καθιερωμένης κλίμακας αξιολόγησης από 0 έως 100), ενώ στους ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο σύγκρισης τα επίπεδα πόνου μειώθηκαν από 74 σε 35.
Czech: V případě pacientů užívajících přípravek Ilaris byla po 3 dnech hladina bolesti snížena ze 74 na 25 (na standardní hodnotící stupnici od 0 do 100), zatímco u pacientů užívajících komparátor (srovnávací přípravek) byla hladina bolesti snížena ze 74 na 35.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις δόσεις και την προσαρμογή των δόσεων, ανατρέξτε στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Czech: Další informace o dávkách a úpravách dávek jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku (rovněž součástí zprávy EPAR).
Greek: Με την προσκόλλησή της στην ιντερλευκίνη-1 βήτα, η κανακινουμάμπη αναστέλλει τη δραστηριότητά της, συμβάλλοντας στη μείωση της φλεγμονής και ως εκ τούτου στην υποχώρηση των συμπτωμάτων των νόσων.
Czech: Tím, že se kanakinumab naváže na interleukin-1 beta, blokuje jeho účinky, čímž pomáhá zmírňovat zánět, a tedy i příznaky onemocnění.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ilaris περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Ilaris je uveden v příbalové informaci.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ilaris;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilaris?
Greek: Τα ποσοστά ανταπόκρισης με το Ilaris και το εικονικό φάρμακο ανήλθαν σε 46% και 8% αντίστοιχα σε ασθενείς με TRAPS, 35% και 6% σε ασθενείς με HIDS/MKD, και 61% και 6% σε ασθενείς με FMF.
Czech: Míra reakce na léčbu u přípravku Ilaris a placeba byla u pacientů s TNF-receptor asociovaným periodickým syndromem 46 % a 8 %, u pacientů s hyperimmunoglobulin D syndromem / deficitem mevalonátkinázy 35 % a 6 % a u pacientů s familiární středozemní horečkou 61 % a 6 %.
Greek: • ουρική αρθρίτιδα, επώδυνη φλεγμονή των αρθρώσεων λόγω εναπόθεσης κρυστάλλων ουρικούς οξέος (σε ενήλικες).
Czech: • dnavá artritida, což je bolestivý zánět kloubů způsobený usazeninami urátových krystalů (u dospělých).
Greek: − σχετιζόμενα με την κρυοπυρίνη περιοδικά σύνδρομα (CAPS),
Czech: − kryopirin asociované periodické syndromy (CAPS),
Greek: Σε μια μελέτη, στην οποία μετείχαν 84 ασθενείς με παιδική νόσο του Still (γνωστή επίσης ως συστημική νεανική ιδιοπαθή αρθρίτιδα, ΣΝΙΑ) διαπιστώθηκε ότι το Ilaris ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση των συμπτωμάτων της αρθρίτιδας: το 84% περίπου των ασθενών που έλαβαν Ilaris πέτυχαν την απαιτούμενη μείωση των συμπτωμάτων σε σύγκριση με το 10 % περίπου των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 84 pacientů se Stillovou chorobou dětí (také známou jako systémová juvenilní idiopatická artritida, SJIA), bylo zjištěno, že přípravek Ilaris byl při zmírňování příznaků artritidy účinnější než placebo: přibližně 84 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, dosáhlo požadovaného zmírnění příznaků, ve srovnání s přibližně 10 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Greek: • νόσος του Still, μια σπάνια νόσος που προκαλεί φλεγμονή των αρθρώσεων καθώς επίσης εξάνθημα και πυρετό (σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω),
Czech: • Stillova choroba, což je vzácné onemocnění, které způsobuje zánět kloubů, ale i kopřivku a horečku (u dospělých a dětí od 2 let věku),
Greek: Οι συχνότερες λοιμώξεις ήταν της μύτης και του φάρυγγα.
Czech: Nejčastější byly infekce nosu a krku.
Greek: Η δραστική ουσία του Ilaris, η κανακινουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα, ένας τύπος πρωτεΐνης που έχει σχεδιαστεί έτσι ώστε να αναγνωρίζει και να προσκολλάται στην ιντερλευκίνη-1 βήτα, έναν υποδοχέα μορίου νευροδιαβιβαστή (ή κυτοκίνη) στον οργανισμό.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilaris, kanakinumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby se navázala na sloužící k přenosu informací neboli „cytokin" nacházející se v lidském těle, který se nazývá interleukin-1 beta.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Ilaris, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Ilaris naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ilaris.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilaris, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Greek: Ο σημαντικότερος κίνδυνος του Ilaris είναι η λοίμωξη, και κυρίως η λοίμωξη της μύτης και του φάρυγγα.
Czech: Hlavním rizikem tohoto léčivého přípravku je infekce, většinou postihující nos a krk.
Greek: Η αναλογία των ασθενών με μηδενική υποτροπή ήταν χαμηλότερη (57% περίπου) για τα παιδιά ηλικίας 2 έως 4 ετών.
Czech: U dětí ve věku od 2 do 4 let byl podíl pacientů, u kterých nedošlo k návratu onemocnění, nižší (přibližně 57 %).
Greek: Από τις μελέτες προέκυψε ότι το Ilaris είναι αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων ή των υποτροπών σε ασθενείς με περιοδικά πυρετικά σύνδρομα, νόσο του Still και ουρική αρθρίτιδα.
Czech: Studie prokázaly, že přípravek Ilaris je účinný při zmírňování příznaků nebo snižování počtů návratů onemocnění u pacientů se syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Greek: Νόσος του Still
Czech: Stillova choroba
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ilaris;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilaris schválen?
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Ilaris, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Ilaris, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Από τρεις μελέτες στις οποίες μετείχαν 220 ενήλικες και παιδιά 2 ετών και άνω προέκυψε ότι το Illaris είναι αποτελεσματικό στη μείωση των υποτροπών των συμπτωμάτων των CAPS ύστερα από θεραπεία 24 εβδομάδων.
Czech: Tři studie, do kterých bylo zařazeno 220 dospělých a dětí ve věku od 2 let, prokázaly, že po 24 týdnech léčby byl přípravek Ilaris při snižování počtu návratů příznaků kryopirin asociovaných periodických syndromů účinný.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Ilaris σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilaris byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Στη δεύτερη μελέτη που πραγματοποιήθηκε για την παιδική νόσο του Still (177 ασθενείς), ο κίνδυνος εμφάνισης έξαρσης της ασθένειας μειώθηκε κατά 64% με το Ilaris σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο.
Czech: Ve druhé studii Stillovy choroby dětí, do které bylo zařazeno 177 pacientů, bylo riziko vzplanutí onemocnění při užívání přípravku Ilaris o 64 % nižší než při užívání placeba.
Greek: Πώς δρα το Ilaris;
Czech: Jak přípravek Ilaris působí?
Greek: Το Ilaris περιέχει τη δραστική ουσία κανακινουμάμπη.
Czech: Přípravek Ilaris obsahuje léčivou látku kanakinumab.
Greek: Ο συγκεκριμένος νευροδιαβιβαστής συμμετέχει στην πρόκληση φλεγμονής και υπάρχει σε υψηλά επίπεδα σε ασθενείς με περιοδικά πυρετικά σύνδρομα, νόσο του Still και ουρική αρθρίτιδα.
Czech: Tento posel se podílí na vzniku zánětu a ve vysoké míře se vyskytuje u pacientů trpících syndromy periodické horečky, Stillovou chorobou a dnavou artritidou.
Greek: Κατόπιν διεξαγωγής τέταρτης μελέτης στην οποία μετείχαν 181 παιδιά με άλλα περιοδικά πυρετικά σύνδρομα διαπιστώθηκε ότι το Ilaris ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στην επίτευξη ανταπόκρισης (τα συμπτώματα υποχώρησαν δίχως εμφάνιση περιοδικών εξάρσεων).
Czech: Ve čtvrté studii, do které bylo zařazeno 181 pacientů s jinými syndromy periodické horečky, bylo zjištěno, že přípravek Ilaris je při dosahování reakce (odeznění příznaků bez nových vzplanutí onemocnění) účinnější než placebo.
Greek: Από δύο μελέτες στις οποίες μετείχαν 454 ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα προέκυψε ότι το Ilaris ήταν αποτελεσματικότερο από το αντιφλεγμονώδες φάρμακο ακετονική τριαμσινολόνη στη μείωση του πόνου.
Czech: Dvě studie, do kterých bylo zařazeno 454 pacientů s dnavou artritidou, prokázaly, že přípravek Ilaris byl při zmírňování bolesti účinnější než triamcinolon acetonid, což je jiné protizánětlivé léčivo.
Greek: Ο κίνδυνος εμφάνισης νέου επεισοδίου ουρικής αρθρίτιδας μειώθηκε επίσης με το Ilaris (17% με το Ilaris έναντι 37% με την ακετονική τριαμσινολόνη).
Czech: U přípravku Ilaris bylo také sníženo riziko vzniku nového záchvatu dnavé artritidy (mezi pacienty užívajícími přípravek Ilaris k záchvatu došlo u 17 % osob, zatímco v případě pacientů užívajících triamcinolon acetonid u 37 % osob).
Greek: Στις άλλες δύο μελέτες για τα CAPS, στο πλαίσιο των οποίων το Ilaris δεν συγκρίθηκε με άλλη θεραπεία, το 85% των ασθενών που έλαβαν Ilaris εμφάνισαν μηδενική υποτροπή.
Czech: Ve dvou dalších studiích kryopirin asociovaných periodických syndromů, které neporovnávaly přípravek Ilaris s žádnou jinou léčbou, nedošlo u 85 % pacientů, kterým byl podáván přípravek Ilaris, k žádnému návratu onemocnění.
Greek: Οι ενέσεις χορηγούνται συνήθως στον μηρό, τον βραχίονα, την κοιλιακή χώρα ή τους γλουτούς.
Czech: Injekce se obvykle podává do horní části stehna, horní části paže, břicha nebo do hýždí.
Greek: Σε ασθενείς με ουρική αρθρίτιδα, χορηγείται εφάπαξ ένεση ανάλογα με τις ανάγκες για την αντιμετώπιση των επεισοδίων ουρικής αρθρίτιδας.
Czech: V případě pacientů s dnavou artritidou se k léčbě záchvatů dnavé artritidy podává jedna injekce dle potřeby.
Greek: − σχετιζόμενο με τον υποδοχέα του παράγοντα νέκρωσης των όγκων σύνδρομο (TRAPS),
Czech: − TNF-receptor asociovaný periodický syndrom (TRAPS),
Greek: Το Ilaris χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Czech: Výdej přípravku Ilaris je vázán na lékařský předpis.
Greek: Σε μία από τις μελέτες, κανένας από τους ασθενείς με CAPS που έλαβαν Ilaris κατά τη διάρκεια της θεραπείας των 24 εβδομάδων δεν εμφάνισε υποτροπή σε σύγκριση με το 81% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: V jedné z těchto studií nedošlo k návratu onemocnění u žádného z pacientů s kryopirin asociovanými periodickými syndromy, kterým byl během 24týdenní léčby podáván přípravek Ilaris, ve srovnání s 81 % pacientů, kterým bylo podáváno placebo (neúčinný přípravek).
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό κανακινουμάμπη
Czech: Ilaris canakinumabum
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ilaris;
Czech: Jak se přípravek Ilaris používá?
Greek: Συσκευασία προγεμισμέν η σύριγγα προγεμισμεν ες συριγγες
Czech: Velikosti balení předplněná stříkačka předplněné injekční stříkačky
Greek: Οι ασθενείς δεν εμφανίζουν πολλές ανεπιθύμητες ενέργειες.
Czech: Pacienti nepociťují mnoho nežádoucích účinků.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Ilumetri διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Ilumetri jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ilumetri (tildrakizumab)
Czech: Ilumetri (tildrakizumabum)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ilumetri
Czech: Další informace o přípravku Ilumetri
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Ilumetri τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Ilumetri průběžně sledovány.
Greek: Η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 200 mg σε ορισμένους ασθενείς, για παράδειγμα σε ασθενείς που έχουν προσβληθεί σοβαρά από τη νόσο ή έχουν σωματικό βάρος άνω των 90 kg.
Czech: U některých pacientů je dávku možné zvýšit na 200 mg, např. u pacientů silně zasažených onemocněním nebo pacientů s tělesnou hmotností více než 90 kg.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Ilumetri (ενδέχεται να παρατηρηθούν σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοιμώξεις της άνω αναπνευστικής οδού (μύτη και φάρυγγας).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Ilumetri (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou záněty horních cest dýchacích (nosu a hrdla).
Greek: Το Ilumetri δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή εν εξελίξει λοίμωξη όπως φυματίωση.
Czech: Přípravek Ilumetri nesmí užívat pacienti s vážnou probíhající infekcí, např. tuberkulózou.
Greek: Κεφαλαλγία, γαστρεντερίτιδα (διάρροια και έμετος), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), διάρροια, πόνος στο σημείο της ένεσης και οσφυαλγία ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στους 10 ασθενείς.
Czech: Bolest hlavy, gastroenteritida (průjem a zvracení), nevolnost (pocit na zvracení), průjem, bolest v místě vpichu a bolest zad mohou postihnout až 1 osobu z 10.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Ilumetri θα αξιολογούνται προσεκτικά και θα λαμβάνονται τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Ilumetri jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Ilumetri?
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι μία ένεση των 100 mg, ακολουθούμενη από την επόμενη δόση μετά από 4 εβδομάδες και, στη συνέχεια, μία ένεση των 100 mg ανά 12 εβδομάδες.
Czech: Doporučená dávka je 100 mg v jedné dávce, po které po 4 týdnech následuje další dávka a poté se aplikuje jedna injekce každých 12 týdnů.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ilumetri υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Ilumetri převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Greek: Αυτά τα Τ κύτταρα, τα οποία αποτελούν μέρος του ανοσοποιητικού συστήματος (φυσικές άμυνες του οργανισμού), συμμετέχουν στην πρόκληση της φλεγμονής που συνδέεται με την ανάπτυξη της ψωρίασης κατά πλάκας.
Czech: Tyto T buňky, které jsou součástí imunitního systému (přirozeného obranného systému těla), se podílejí na vyvolání zánětu, který je spojen s rozvojem ložiskové psoriázy.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ilumetri;
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Ilumetri?
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια χρήση του Ilumetri και οι σχετικές μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη.
Czech: Informace o dlouhodobém používání přípravku Ilumetri jsou omezené a i nadále probíhají studie týkající se tohoto přípravku.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση της ιντερλευκίνης 23, το Ilumetri μειώνει τη φλεγμονή και τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη νόσο.
Czech: Blokováním účinku interleukinu-23 přípravek Ilumetri zmírňuje zánět a příznaky spojené s tímto onemocněním.
Greek: Η ιντερλευκίνη 23 είναι μια ουσία που ελέγχει την ανάπτυξη και την ωρίμανση ορισμένων τύπων Τ κυττάρων.
Czech: Interleukin-23 je látka, která řídí růst a zrání některých typů T buněk.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Ilumetri, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Czech: Více informací o používání přípravku Ilumetri naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Greek: Η δραστική ουσία του Ilumetri, η tildrakizumab, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα (τύπος πρωτεΐνης) που έχει σχεδιαστεί ώστε να προσκολλάται στην ιντερλευκίνη 23 και να αναστέλλει τη δράση της.
Czech: Léčivá látka v přípravku Ilumetri, tildrakizumab, je monoklonální protilátka (druh bílkoviny), která se váže na bílkovinu zvanou interleukin-23 a blokuje její činnost.
Greek: Χρησιμοποιείται σε ενήλικες με νόσο μέτριας έως σοβαρής μορφής, στους οποίους οι θεραπείες απευθείας εφαρμογής στο δέρμα δεν κρίνονται κατάλληλες.
Czech: Používá se u dospělých se středně závažným až závažným onemocněním, u nichž léčba aplikovaná přímo na kůži není vhodná.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 771 ασθενείς, το Ilumetri συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Czech: První studie, která zahrnovala 771 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem (neúčinným přípravkem).
Greek: Η δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 1.090 ασθενείς, συνέκρινε το Ilumetri με εικονικό φάρμακο και με την ετανερσέπτη (ένα άλλο φάρμακο κατά της ψωρίασης).
Czech: Druhá studie, která zahrnovala 1 090 pacientů, srovnávala přípravek Ilumetri s placebem a s etanerceptem (jiným léčivem používaným k léčbě psoriázy).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Ilumetri.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Ilumetri, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Greek: Τι είναι το Ilumetri και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Czech: Co je přípravek Ilumetri a k čemu se používá?
Greek: Ο γιατρός μπορεί να αποφασίσει τη διακοπή της θεραπείας, εάν η κατάσταση του ασθενούς δεν βελτιωθεί μετά από 28 εβδομάδες.
Czech: Pokud po 28 týdnech nedojde ke zlepšení onemocnění, může se lékař rozhodnout léčbu ukončit.
Greek: Το Ilumetri είναι αποτελεσματικό στη θεραπεία της ψωρίασης και σε ορισμένους ασθενείς επιτυγχάνεται πλήρης κάθαρση του δέρματος.
Czech: Přípravek Ilumetri je při léčbě psoriázy účinný a u některých pacientů může dojít k úplnému zmizení příznaků psoriázy.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Ilumetri στην ΕΕ;
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ilumetri registrován v EU?
Greek: Το Ilumetri είναι φάρμακο που δρα στο ανοσοποιητικό σύστημα και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας, μιας νόσου που προκαλεί ερυθρές, φολιδωτές κηλίδες στο δέρμα.
Czech: Ilumetri je léčivý přípravek, který působí na imunitní systém a používá se k léčbě ložiskové psoriázy, což je onemocnění způsobující tvorbu zarudlých šupinatých ložisek na kůži.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Ilumetri σύμφωνα με τις μελέτες;
Czech: Jaké přínosy přípravku Ilumetri byly prokázány v průběhu studií?
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Ilumetri, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a úplný seznam omezení přípravku Ilumetri je uveden v příbalové informaci.
Greek: Το Ilumetri περιέχει τη δραστική ουσία tildrakizumab.
Czech: Přípravek Ilumetri obsahuje léčivou látku tildrakizumab.
Greek: Μετά από εκπαίδευση, οι ασθενείς μπορούν να κάνουν μόνοι τους την ένεση με Ilumetri, εφόσον ο γιατρός το κρίνει σκόπιμο.
Czech: Jestliže to lékař považuje za vhodné, mohou si pacienti po zaškolení aplikovat injekce přípravku Ilumetri sami.
Greek: Το Ilumetri χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και πρέπει να χρησιμοποιείται υπό την επίβλεψη γιατρού με πείρα στη διάγνωση και τη θεραπεία της ψωρίασης κατά πλάκας.
Czech: Měl by být používán pod dohledem lékaře se zkušenostmi s diagnostikou a léčbou ložiskové psoriázy.
Greek: Πώς δρα το Ilumetri;
Czech: Jak přípravek Ilumetri působí?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ilumetri;
Czech: Jak se přípravek Ilumetri používá?
Greek: Το Ilumetri διατίθεται σε μορφή διαλύματος προς έγχυση σε προγεμισμένες σύριγγες για υποδόρια χορήγηση.
Czech: Přípravek Ilumetri je k dispozici ve formě injekčního roztoku v předplněných injekčních stříkačkách pro podání pod kůži.
Greek: Επιπροσθέτως, το 58% των ασθενών που έλαβαν 100 mg και το 59% εκείνων που έλαβαν 200 mg παρουσίασαν σχεδόν πλήρη κάθαρση του δέρματος, έναντι 7% των ασθενών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Czech: Kromě toho nastalo u 58 % pacientů, jimž bylo podáváno 100 mg přípravku, a 59 % pacientů, jimž bylo podáváno 200 mg přípravku, téměř úplné uzdravení kůže, zatímco u pacientů, jimž bylo podáváno placebo, došlo k takovému zlepšení pouze u 7 %.
Greek: Ανασκόπηση του Ilumetri και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Czech: Přehled pro přípravek Ilumetri a proč byl přípravek registrován v EU