FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Oksikodon (jedna doza od 10 mg)
Norwegian Bokmål: Oksykodon (10 mg enkeltdose)
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza silicijev dioksid, koloidni, bezvodni titanijev dioksid (E171) ksantanska guma natrijev citrat citratna kiselina, bezvodna natrijev benzoat (E211) prirodna aroma naranče
Norwegian Bokmål: Silika, vannfri kolloidal Titandioksid (E171) Xantangummi Natriumsitrat Sitronsyre, vannfri Natriumbenzoat (E211)
Croatian: Srednja vrijednost maksimalnog produljenja QTcintervala u odnosu na početne vrijednosti, korigirana za placebo, iznosila je 5,1 ms kod primjene doze vorikonazola od 800 mg, 4,8 ms kod primjene doze od 1200 mg te 8,2 ms kod primjene doze od 1600 mg, dok je kod primjene ketokonazola u dozi od 800 mg produljenje iznosilo 7,0 ms.
Norwegian Bokmål: Placebokorrigert gjennomsnittlig maksimal økning i QTc fra utgangspunktet etter doser på 800, 1200 og 1600 mg vorikonazol var henholdsvis 5,1, 4,8 og 8,2 msek, og 7,0 msek for doser på 800 mg ketokonazol.
Croatian: Niti u jednog ispitanika nije primijećeno produljenje intervala iznad potencijalno značajne kliničke granice od 500 ms (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene fikk en økning i intervallet som oversteg den potensielt klinisk relevante terskelen på 500 msek (se pkt.
Croatian: Ako se, usprkos tome, nastavlja primjena lijeka VFEND, dermatološku procjenu treba provoditi sistematično i redovito, kako bi se omogućila rana detekcija i liječenje premalignih lezija.
Norwegian Bokmål: Det bør utføres dermatologiske vurderinger på en systematisk og regelmessig basis dersom behandling med VFEND fortsetter, slik at eventuelle premaligne lesjoner kan oppdages og behandles tidlig.
Croatian: • Zatim se potreban volumen rekonstituiranog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina navedenih u nastavku, kako bi se dobila konačna otopina lijeka VFEND koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml vorikonazola.
Norwegian Bokmål: - Det aktuelle volum av rekonstituert konsentrat skal så tilsettes til en anbefalt kompatibel infusjonsvæske som angitt nedenfor for å oppnå en endelig VFEND oppløsning som inneholder 0,5 til 5 mg/ml vorikonazol.
Croatian: Istodobna primjena standardne doze vorikonazola s dozama efavirenza od 400 mg jedanput na dan ili više je kontraindicirana, jer efavirenz u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Croatian: Oštećenje bubrega ne utječe na farmakokinetiku peroralno primijenjenog vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon påvirker ikke farmakokinetikken for oralt administrert vorikonazol.
Croatian: Tijekom infuzije intravenskog oblika vorikonazola u zdravih ispitanika su nastupile anafilaktoidne reakcije, uključujući crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, vrućicu, znojenje, tahikardiju, stezanje u prsima, zaduhu, nesvjesticu, mučninu, svrbež i osip.
Norwegian Bokmål: Ved intravenøs infusjon av vorikonazol til friske forsøkspersoner har det forekommet anafylaktoide reaksjoner, inklusiv rødming, feber, svette, takykardi, tetthet i brystet, dyspne, svakhet, kvalme, pruritus og utslett.
Croatian: Tijekom liječenja morate izbjegavati sunčevu svjetlost i izlaganje suncu.
Norwegian Bokmål: Du skal unngå å utsette deg for sol under behandling.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene pireksija bol u prsištu, edem lica astenija, zimica reakcija na mjestu injekcije, bolest nalik gripi
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet pyreksi brystsmerter, ansiktsødem asteni, frysninger reaksjon på infusjonsstedet, influensalignende sykdom
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 300 mg (ili 150 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost kao kod intravenske primjene doze od 4 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 300 mg (eller 150 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering som 4 mg/kg i.v.
Croatian: U ispitivanja su bili uključeni bolesnici s aspergilozom mozga, sinusa, pluća ili diseminiranom aspergilozom koji su imali transplantaciju koštane srži ili solidnih organa, ili su bolovali od hematoloških malignih bolesti, karcinoma i AIDS-a.
Norwegian Bokmål: Studiene inkluderte cerebral, sinus, pulmonal og disseminert aspergillose hos pasienter med benmargog organtransplantasjoner, hematologiske maligniteter, cancer og AIDS.
Croatian: (Dodatne informacije navedene su na kraju ove upute o lijeku).
Norwegian Bokmål: (Se siste del av pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.)
Croatian: VFEND sadrži natrij
Norwegian Bokmål: VFEND inneholder natrium
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju: Natrijev sulfobutileter -ciklodekstrin (SBECD)
Norwegian Bokmål: Pulver til infusjonsvæske, oppløsning: Sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (SBECD)
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (ergotamin, dihidroergotamin) koji su supstrati CYP3A4, jer porast njihove koncentracije u plazmi može dovesti do ergotizma (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med ergotalkaloider (ergotamin, dihydroergotamin) som er CYP3A4 substrater, da økte plasmakonsentrasjoner av disse legemidlene kan føre til ergotisme (se pkt.
Croatian: Prije primjene rekonstituirati i razrijediti - vidjeti uputu o lijeku.
Norwegian Bokmål: Skal rekonstitueres og fortynnes før bruk - se pakningsvedlegg.
Croatian: Skinite zatvarač.
Norwegian Bokmål: Ta av kapselen.
Croatian: Sirolimus (jedna doza od 2 mg)
Norwegian Bokmål: Sirolimus (2 mg enkeltdose)
Croatian: Promjene geometrijske sredine
Norwegian Bokmål: Geometriske gjennomsnittsendringer (%)
Croatian: Vaš liječnik Vam mora nadzirati funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Norwegian Bokmål: Legen din skal overvåke lever- og nyrefunksjonen din ved å ta blodprøver.
Croatian: Bolesnici sa zatajenjem bubrega nisu bili uključeni u ispitivanje.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nyresvikt ble ekskludert fra denne studien.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u infekcijama čiji je uzročnik bila C. krusei bio podjednak kao u infekcijama uzročnika C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var respons på vorikonazol i C. krusei-infeksjoner lik som C. krusei C. albicans, C. parapsilosis og C. tropicalis.
Croatian: Azitromicin (500 mg QD)
Norwegian Bokmål: Azitromycin (500 mg én gang daglig)
Croatian: Farmakokinetika vorikonazola je nelinearna zbog zasićenja njegova metabolizma.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til vorikonazol er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.
Croatian: Korak 5
Norwegian Bokmål: Trinn 5
Croatian: Ako prestanete uzimati VFEND
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av VFEND
Croatian: Za primjenu kroz usta nakon pripreme.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk etter tilberedning.
Croatian: Sirolimus Cmax  6,6 puta Sirolimus AUC0-∞  11 puta
Norwegian Bokmål: I en uavhengig publisert studie, Sirolimus Cmax 6,6 ganger økning Sirolimus AUC0-∞ 11 ganger økning
Croatian: Moguće je da su povezana s višim koncentracijama lijeka u plazmi i/ili višim dozama.
Norwegian Bokmål: Synsforstyrrelser kan assosieres med høyere plasmakonsentrasjoner og/eller doser.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIV proteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIV proteasehemmere.
Croatian: 1a Odlijepite zaštitni pokrov s nastavka za bočicu.
Norwegian Bokmål: 1a Dra av forseglingen fra hetteglassadapteren.
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, ispitivanja interakcija s drugim lijekovima provedena su u zdravih odraslih muškaraca, uz višekratnu primjenu peroralne doze vorikonazola od 200 mg dvaput na dan do postizanja stanja dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke annet er spesifisert, er interaksjonsstudiene utført på friske voksne menn som fikk gjentatt dosering til steady state med oral vorikonazol 200 mg to ganger daglig.
Croatian: Doza tijekom prva 24 sata
Norwegian Bokmål: Dosering de første 24 timene
Croatian: Stavite vrh štrcaljke u usta.
Norwegian Bokmål: • Stikk spissen av målesprøyten inn i munnen.
Croatian: Nedovoljno dokaza
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data
Croatian: Johnsonov sindrom fototoksičnost, purpura, urtikarija, alergijski dermatitis, papularni osip, makularni osip, ekcem toksična epidermalna nekroliza reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima (DRESS) angio edem, aktinička keratoza*, multiformni pseudoporfirijsk i eritem, psorijaza, reakcija na koži kožni lupus eritematodes *, pjege*, lentigo*
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom fototoksisitet, purpura, urtikaria, allergisk dermatitt, papulært utslett, makulært utslett, eksem toksisk epidermal nekrolyse legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS) angioødem, aktinisk keratose*, pseudoporfyri, erythema multiforme, psoriasis, legemiddelutslett kutan lupus erythematosus*, efelider*, lentigo*
Croatian: Nakon višekratne primjene oralne suspenzije vorikonazola s punomasnim obrokom, Cmax se smanjuje za 58%, a AUCτ za 37%.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte doser vorikonazol mikstur, suspensjon gitt ved måltider med høyt fettinnhold reduseres Cmax og AUC med henholdsvis 58 % og 37 %.
Croatian: Prašak za oralnu suspenziju: prije pripreme čuvati na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Norwegian Bokmål: Pulver til mikstur: Oppbevares ved 2 C - 8 C (i kjøleskap) før tilberedning.
Croatian: Ovisno o Vašem odgovoru na liječenje, liječnik može smanjiti dnevnu dozu na 3 mg/kg dva puta na dan.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvordan din reaksjon på behandlingen er, kan legen vurdere å redusere dosen til 3 mg/kg to ganger daglig.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HPDE) volumena 100 ml (s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu) koja sadrži 45 g praška za oralnu suspenziju.
Norwegian Bokmål: En 100 ml high-density polyethylene (HDPE) flaske (med en barnesikret kapsel i polypropylen) inneholder 45 g pulver til mikstur, suspensjon.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg peroralna doza se može povećati na 150 mg dvaput na dan.
Norwegian Bokmål: For pasienter under 40 kg, kan den orale dosen økes til 150 mg to ganger daglig.
Croatian: Opća farmakokinetička obilježja
Norwegian Bokmål: Generelle farmakokinetiske egenskaper
Croatian: 1 staklenu bočicu od 30 ml (prozirno staklo tipa I) za jednokratnu uporabu s gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem s plastičnim zaštitnim zatvaračem koja sadrži VFEND 200 mg, prašak za otopinu.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 30 ml klart Type I glass, til engangsbruk, med gummipropp og aluminiumskapsel med plastikkforsegling, som inneholder VFEND 200 mg pulver til oppløsning.
Croatian: Metadon (supstrat CYP3A4)
Norwegian Bokmål: Metadon (CYP3A4 substrat)
Croatian: Sva preostala suspenzija treba se zbrinuti 14 dana nakon pripreme.
Norwegian Bokmål: Eventuelle rester av mikstur skal kasseres 14 dager etter tilberedning.
Croatian: Kod primjene lijeka VFEND su se manje često javile reakcije tijekom infuzije (uključujući crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, vrućicu, znojenje, ubrzani puls i nedostatak zraka).
Norwegian Bokmål: Reaksjoner har i sjeldne tileller forekommet under infusjon med VFEND (inkludert rødme, feber, svette, økt hjerterytme og kortpustethet).
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica kože prijavljen je u bolesnika od kojih su neki prethodno prijavili fototoksične reakcije.
Norwegian Bokmål: Noen av disse pasientene har rapportert om tidligere fototoksiske reaksjoner.
Croatian: U ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax je u zdravih mladih žena bio 83% veći, a AUCτ 113% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie, var Cmax og AUC hos friske unge kvinner 83 % henholdsvis 113 % høyere, enn for friske unge menn (18-45 år).
Croatian: Tijekom četverosatne hemodijalize ne odstrani se dovoljna količina vorikonazola koja bi opravdavala prilagodbu doze.
Norwegian Bokmål: Fire timer hemodialyse fjerner ikke en tilstrekkelig mengde vorikonazol til å forsvare en dosejustering.
Croatian: VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju Jedna propilenska vrećica od 50 ml sadrži natrijev klorid 0,9% u vodi za injekcije.
Norwegian Bokmål: VFEND 200 mg pulver og væske til infusjonsvæske, oppløsning Hver 50 ml polypropylenpose inneholder natriumklorid 0,9 % i vann til injeksjonsvæsker.
Croatian: Sulfonilureja (npr. tolbutamid, glipizid, gliburid) [supstrati CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Sulfonylureapreparater (f.eks. tolbutamid, glipizid, glyburid) [CYP2C9 substrater]
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine ciklosporina i po potrebi povećati doza.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må ciklosporinnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Croatian: Način primjene VFEND oralna suspenzija se mora uzimati najmanje jedan sat prije ili dva sata nakon obroka.
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte VFEND mikstur, suspensjon skal tas minst én time før, eller to timer etter måltid.
Croatian: 1 bočicu VFEND praška za otopinu za infuziju (bočica za jednokratnu uporabu) 1 infuzijsku vrećicu
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med VFEND pulver til infusjonsvæske, oppløsning (hetteglass til engangsbruk) 1 overpose
Croatian: U jednom ispitivanju s višekratnom primjenom peroralne doze lijeka Cmax je u zdravih starijih muškaraca bio je 61% veći, a AUCτ 86% veći nego u zdravih mladih muškaraca (18-45 godina).
Norwegian Bokmål: I en oral flerdosestudie var Cmax og AUC hos friske eldre menn ( 65 år) henholdsvis 61 % og 86 % høyere enn hos friske unge menn (18-45 år).
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Norwegian Bokmål: • Rifampicin (brukes til behandling av tuberkulose)
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 200 mg (ili 100 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost vorikonazolu kao kod intravenske primjene doze od 3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Oral vedlikeholdsdose på 200 mg (eller 100 mg for pasienter som veier mindre enn 40 kg) gir tilnærmet lik eksponering for vorikonazol som 3 mg/kg i.v.
Croatian: Manje česte: mogu se javiti u do 1 na 100 osoba
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Croatian: Ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba smanjivati dozu u koracima od 1 mg/kg (ili u koracima od 50 mg ako je liječenje započelo maksimalnom peroralnom dozom od 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten ikke tolererer behandlingen, reduseres dosen trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Croatian: Ti ispitanici vjerojatno mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego adolescentima/odraslima.
Norwegian Bokmål: Det er sannsynlig at disse personenes metabolisme av vorikonazol ligner mer på barns metabolisme enn ungdommers/voksnes.
Croatian: • terfenadin (koristi se za liječenje alergija)
Norwegian Bokmål: • Terfenadin (brukes mot allergi)
Croatian: VFEND otapalo za otopinu za infuziju je sterilna, polipropilenska vrećica za infuziju za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: VFEND oppløsningsvæske til infusjonsvæske, oppløsning, er en steril infusjonspose av polypropylen til engangsbruk.
Croatian: S obzirom da je većina ispitivanja bila otvorenog tipa, u sljedećoj su tablici navedene nuspojave svih uzroka i kategorije učestalosti kod 1873 odrasle osobe iz kombiniranih terapeutskih (1603) i profilaktičkih (270) ispitivanja, razvrstane prema organskim sustavima.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkninger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Croatian: Nakon rekonstitucije, jedan ml sadrži 10 mg vorikonazola.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml 10 mg vorikonazol.
Croatian: Tijekom liječenja vorikonazolom bolesnici će vjerojatno istodobno primati neki nefrotoksičan lijek i imati popratnu bolest koja može dovesti do slabljenja bubrežne funkcije (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får vorikonazol behandles sannsynligvis samtidig med nefrotoksiske legemidler og har medvirkende forhold som kan resultere i nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Croatian: Infuzijska vrećica od 50 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijevog klorida.
Norwegian Bokmål: 50 ml infusjonspose inneholder 0,9 % natriumklorid.
Croatian: Varfarin (jedna doza od 30 mg, primijenjena istodobno s vorikonazolom u dozi od 300 mg BID) [supstrat CYP2C9]
Norwegian Bokmål: Warfarin (30 mg enkeltdose, administrert sammen med 300 mg vorikonazol to ganger daglig) [CYP2C9 substrat]
Croatian: • Kada se primjenjuju istodobno s lijekom VFEND, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka VFEND, ali i VFEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: • Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Croatian: • Eksfolijativne kožne reakcije
Norwegian Bokmål: • Eksfoliative hudreaksjoner
Croatian: Kako VFEND izgleda i sadržaj pakiranja VFEND je dostupan u obliku praška za otopinu za infuziju u staklenoj bočici za jednokratnu uporabu.
Norwegian Bokmål: Hvordan VFEND ser ut og innholdet i pakningen VFEND finnes i hetteglass til engangsbruk med pulver til infusjonsvæske, oppløsning.
Croatian: Ritonavir Cmax i AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66% Vorikonazol AUC  82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Croatian: Efavirenz Cmax  38% Efavirenz AUC  44% Vorikonazol Cmax  61% Vorikonazol AUC  77%
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmax  38 % Efavirenz AUC  44 % Vorikonazole Cmax  61 % Vorikonazol AUC  77 %
Croatian: Endokrini poremećaji insuficijencija nadbubrežnih žlijezda, hipotireoidizam hipertireoidizam
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer binyrebarksvikt, hypotyreose hypertyreose
Croatian: Jedan ml oralne suspenzije sadrži 40 mg vorikonazola nakon otapanja s vodom.
Norwegian Bokmål: 1 ml mikstur, suspensjon inneholder 40 mg vorikonazol etter rekonstituering med vann.
Croatian: Antidot za vorikonazol nije poznat.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent antidot til vorikonazol.
Croatian: U slučaju predoziranja hemodijaliza može pomoći u odstranjivanju vorikonazola iz organizma.
Norwegian Bokmål: Ved en overdose kan hemodialyse bidra til å fjerne vorikonazol fra kroppen.
Croatian: Efavirenz (induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Kada se vorikonazol primjenjuje istodobno s efavirenzom, dozu vorikonazola treba povećati na 400 mg svakih 12 sati, a dozu efavirenza smanjiti na 300 mg svaka 24 sata (vidjeti dijelove 4.2, 4.3 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450 induktor, CYP3A4 hemmer og substrat) Når vorikonazol administeres samtidig med efavirenz skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.
Croatian: 6b Držeći infuzijsku vrećicu preokrenutom, priključite infuzijsku liniju.
Norwegian Bokmål: 6b Kople til infusjonsslangen mens du holder infusjonsposen opp ned.
Croatian: Prije primjene se potreban volumen pripremljenog koncentrata dodaje u jednu od preporučenih kompatibilnih infuzijskih otopina (detaljnije su navedene u tablici u nastavku), kako bi se dobila konačna otopina vorikonazola koja sadrži 0,5 - 5 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved administrering tilføres det nødvendige volum rekonstituert konsentrat til en anbefalt forlikelig infusjonsvæske (se tabellen nedenfor for detaljer), for å få en ferdig vorikonazol-oppløsning som inneholder 0,5-5 mg/ml.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom Jedna bočica sadrži 217,6 mg natrija.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt Hvert hetteglass inneholder 217,6 mg natrium.
Croatian: Oštećenja vida s vorikonazolom bila su vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (uključujući zamagljeni vid, fotofobiju, kloropsiju, kromatopsiju, sljepoću za boje, cijanopsiju, poremećaj oka, halo vid, noćnu sljepoću, oscilopsiju, fotopsiju, svjetlucajuću skotomu, smanjenje oštrine vida, svjetlinu vida, ispade vidnog polja, skotome i ksanatopsiju).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier var synsforstyrrelser (inkludert uklart syn, fotofobi, kloropsi, kromatopsi, fargeblindhet, cyanopsi, øyesykdom, regnbuesyn, nattblindhet, oscillopsi, fotopsi, flimmerskotom, redusert synsskarphet, visuell lyshet, synsfeltdefekter, mouches volantes/vitreous floaters og xantopsi) med vorikonazol svært vanlig.
Croatian: Nemojte uzimati VFEND: ako ste alergični na djelatnu tvar vorikonazol ili na natrijev sulfobutileter beta-ciklodekstrin (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor virkestoffet vorikonazol eller overfor sulfobutyleter betacyklodekstrinnatrium (listet opp i avsnitt 6).
Croatian: Vrlo je važno da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali neke druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta ili biljne lijekove.
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du informerer legen din eller apoteket dersom du tar eller har tatt andre legemidler, selv om de kan skaffes uten resept, eller naturlegemidler.
Croatian: Istodobna primjena s rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom, jer će navedeni lijekovi vjerojatno dovesti do značajnog smanjenja koncentracije vorikonazola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering med rifampicin, karbamazepin og fenobarbital, da disse legemidlene sannsynligvis vil senke plasmakonsentrasjonen av vorikonazol betydelig (se pkt.
Croatian: Kada se primjenjuju istodobno s lijekom VFEND, neki lijekovi mogu utjecati na djelovanje lijeka VFEND, ali i VFEND može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan, når de tas samtidig med VFEND, påvirke effekten av VFEND, eller VFEND kan påvirke effektene av disse legemidlene.
Croatian: EUCAST za vorikonazol nije utvrdio granične vrijednosti nevezane za vrstu.
Norwegian Bokmål: EUCAST har ikke fastsatt brytningspunkter for vorikonazol som ikke er relatert til en spesifikk art.
Croatian: • everolimus (koristi se za liječenje uznapredovalog raka bubrega i u bolesnika s presatkom organa)
Norwegian Bokmål: • Everolimus (brukes til behandling av langtkommen nyrekreft og hos transplanterte pasienter)
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypotensjon, flebitt tromboflebitt, lymfangitt
Croatian: Nakon prekida primjene vorikonazola moraju se pažljivo pratiti razine takrolimusa i po potrebi povisiti doza.
Norwegian Bokmål: Når vorikonazol seponeres, må takrolimusnivåene følges nøye og dosen økes ved behov.
Croatian: Etinilestradiol Cmax  36% Etinilestradiol AUC  61% Noretisteron Cmax  15% Noretisteron AUC  53% Vorikonazol Cmax  14% Vorikonazol AUC  46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax  36 % Etinyløstradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Croatian: Ritonavir (snažan induktor CYP450; inhibitor i supstrat CYP3A4) Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i niske doze ritonavira (100 mg dvaput na dan) osim ako se procijeni da omjer koristi i rizika za bolesnika opravdava primjenu vorikonazola (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Norwegian Bokmål: Ritonavir (potent CYP450 induktor; CYP3A4 hemmer og substrat) Samtidig administrering av vorikonazol og lav dose ritonavir (100 mg to ganger daglig) skal unngås med mindre en vurdering av nytte/risiko hos pasienten forsvarer bruk av vorikonazol (se pkt.
Croatian: Nije poznata kompatibilnost vorikonazola s drugim otopinama za razrjeđivanje, osim prethodno navedenih ili onih navedenih u dijelu 6.2.
Norwegian Bokmål: Forlikeligheten av vorikonazol med andre fortynningsmidler enn de beskrevet ovenfor eller i pkt.
Croatian: Vrlo česte: mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer