FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag (bzw. 1 x täglich 4 mg/kg oder 1 x täglich 150 mg/m2 bei Kindern) angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Swedish: Överväganden vid dosering För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag till barn) under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
German: Hormonale Verhütungsmittel außer Depot-Medroxyprogesteron-Acetat (DMPA) dürfen von Frauen, die Viramune einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Nevirapin eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel, frånsett depo-medroxiprogesteronacetat (DMPA), ska inte användas som enda antikonceptionsmetod av kvinnor som behandlas med Viramune, eftersom nevirapin kan sänka plasmakoncentrationen av dessa läkemedel.
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind während der ersten 14 Tage (Einleitungsphase) Viramune nur 1 x täglich einnimmt.
Swedish: Det är mycket viktigt att ditt barn endast tar Viramune en gång per dag under de första 14 dagarna (insättningsperiod).
German: Lopinavir/Ritonavir (Kapseln) 400/100 mg 2 x täglich
Swedish: Lopinavir/ritonavir (kapslar) 400/100 mg två gånger dagligen
German: Berechnung des Volumens der Viramune Suspension zum Einnehmen (50 mg/5 ml), benötigt für eine Kinder-Dosierung nach 14-tägiger Einleitungsphase:
Swedish: Beräkning av volym Viramune oral suspension (50 mg/5 ml) som ska användas för barn efter insättningsperioden på 2 veckor.
German: Metabolit 14-OH Clarithromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH Clarithromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Swedish: Metabolit 14-OH-klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH-klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
German: Bei HIV-infizierten Patienten mit schwerem Immundefekt kann sich zum Zeitpunkt der Einleitung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART) eine entzündliche Reaktion auf asymptomatische oder residuale opportunistische Infektionen entwickeln.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi (CART), kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
German: Hormonale Verhütungsmittel außer Depot-Medroxyprogesteron-Acetat (DMPA) dürfen von Frauen, die Nevirapin einnehmen, nicht als einzige Verhütungsmittel verwendet werden, da Viramune eventuell die Plasmaspiegel dieser Arzneimittel senken kann.
Swedish: Hormonella antikonceptionsmedel, frånsett Depot-medroxiprogesteronacetat (DMPA), ska inte användas som enda antikonceptionsmetod av kvinnor som behandlas med Viramune, eftersom nevirapin kan sänka plasmakoncentrationen av dessa läkemedel.
German: Bei Kindern und Jugendlichen mit beeinträchtigter Nierenfunktion, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche halbe Tagesdosis von Viramune Suspension zum Einnehmen oder unverzögert freisetzenden Tabletten empfohlenen, um die Wirkung der Dialyse auf die Nevirapin-Clearance auszugleichen.
Swedish: Till barn och ungdomar med nedsatt njurfunktion, som genomgår dialys rekommenderas att ge patienterna ytterligare en dos Viramune oral suspension eller tabletter med omedelbar frisättning, motsvarande 50 % den dagliga dosen, som en hjälp att motverka effekten av dialys på nevirapinclearance.
German: Es liegen keine Daten zur Austauschbarkeit der 400 mg und 100 mg Viramune Retardtabletten vor.
Swedish: Det finns inga data beträffande utbytbarhet mellan 400 mg depottabletter och 100 mg depottabletter.
German: Bei erwachsenen Patienten mit Nierenfunktionsstörung, die eine Dialyse benötigen, wird eine zusätzliche Dosis von unverzögert freisetzendem Nevirapin zu 200 mg nach jeder Dialysebehandlung empfohlen.
Swedish: För vuxna patienter med nedsatt njurfunktion som kräver dialys rekommenderas en extra dos nevirapin 200 mg med omedelbar frisättning efter varje dialysbehandling.
German: Die TRANxITION-Studie (Studie 1100.1526) ist eine Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und der antiviralen Wirkung bei Patienten, die von unverzögert freisetzendem Viramune auf Viramune Retardtabletten umgestellt werden.
Swedish: Patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottablett TRANxITION (studie 1100.1526) är en fas 3-studie för att utvärdera säkerhet och antiviral aktivitet hos patienter som byter från Viramune med omedelbar frisättning till Viramune depottabletter.
German: Jede Retardtablette enthält 100 mg Nevirapin.
Swedish: Varje depottablett innehåller 100 mg nevirapin.
German: Österreich
Swedish: - Europa
German: Viramune 200 mg Tabletten Nevirapin
Swedish: Viramune 200 mg tabletter nevirapin
German: 3 und nachweisbarer HIV-1-RNA im Plasma (≥ 50 Kopien/ml) häufiger auftritt, sollte dieser Umstand bei der therapeutischen Entscheidung in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: 3, med detekterbart HIV-1 RNA i plasma (50 eller fler kopior/ml) ska detta tas med i övervägandet vid beslut om terapi (se avsnitt 4.4).
German: Die Dosis für Ihr Kind beträgt 4 mg/kg Körpergewicht oder 150 mg/m2 Körperoberfläche 1 x täglich während der ersten 14 Tage der Behandlung („Einleitungsphase") mit Viramune Suspension zum Einnehmen.
Swedish: Användning för barn Dosen för barn är 4 mg/kg kroppsvikt eller 150 mg/m2 kroppsyta en gång per dag under de första två veckornas behandling (insättningsperiod).
German: Viramune hilft die HIV-1-Infektion zu kontrollieren, indem es die Funktion der reversen Transkriptase hemmt.
Swedish: Genom att hindra omvänt transkriptas från att arbeta, hjälper Viramune till att kontrollera HIV-1-infektionen.
German: Stevens-Johnson-Syndrom/toxisch epidermale Nekrolyse (mit möglicherweise tödlichem Ausgang) (0,2 %), Angioödem, Urtikaria
Swedish: Mindre vanliga Stevens-Johnsons syndrom/ toxisk epidermal nekrolys (som kan vara dödlig) (0,2 %), angioödem, urtikaria
German: CD4-Zellzahl zu Studienbeginn (Zellen/mm
Swedish: Baseline CD4 värde (celler/mm
German: Maraviroc Cmax  1,54 (0,94-2,52) verglichen mit historischen Kontrollen
Swedish: Maravirok AUC  1,01 (0,6-1,55) Maravirok Cmin EF Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) jämfört med historiska kontroller
German: Bereich Körpergewicht (kg) für Kinder  8 Jahren (Dosierung 4 mg/kg)
Swedish: Viktintervall (kg) för patienter  8 år som baserat på kroppsvikt får 4 mg/kg
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase ein Hautausschlag auftritt, darf die Behandlung mit Viramune Retardtabletten erst begonnen werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid under insättningsperioden på 14 dagar, ska behandling med Viramune depottabletter inte sättas in förrän utslagen försvunnit.
German: Patienten, die bereits ein Behandlungsschema mit 2 x täglicher Einnahme von unverzögert freisetzendem Viramune befolgen:
Swedish: Patienter som behandlas med Viramune med omedelbart frisättning två gånger per dag:
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 50 mg/5 ml Suspension zum Einnehmen Nevirapin
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 50 mg/5 ml oral suspension nevirapin
German: Er wird Ihnen mitteilen, ob Sie die Einnahme von Viramune beenden müssen.
Swedish: Du bör avbryta amningen om du använder Viramune.
German: Erhöhte Werte der Serumspiegel von AST oder ALT über dem 2,5fachen der Obergrenze des Normalbereichs und/oder eine Co-Infektion mit Hepatitis (Typ B und/oder C) zu Beginn einer antiretroviralen Therapie sind mit einem größeren Risiko hepatischer Nebenwirkungen während einer antiretroviralen Therapie im Allgemeinen, einschließlich eines Nevirapin-haltigen Regimes, verbunden.
Swedish: Ökade nivåer av ASAT och ALAT > 2,5 gånger normalvärdet och/eller samtidig infektion med hepatit B och/eller C vid påbörjad antiretroviral behandling är generellt relaterat till ökad risk för leverbiverkningar under antiretroviral behandling, inklusive behandling som innefattar nevirapin.
German: Zuvor unbehandelte Patienten
Swedish: Behandlingsnaiva patienter
German: Diese Nebenwirkungen treten häufig in Verbindung mit anderen antiretroviralen Substanzen auf und können erwartet werden, wenn Nevirapin in Kombination mit diesen angewendet wird; es ist jedoch unwahrscheinlich, dass sie auf die Behandlung mit Nevirapin zurückzuführen sind.
Swedish: Dessa biverkningar är vanligt förekommande vid behandling med andra antiretrovirala medel och kan förväntas förekomma när nevirapin används i kombination med andra medel.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS BESCHRIFTUNG DER FLASCHE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN FLASKANS ETIKETT
German: Die Retardtabletten sind unzerkaut und ungeteilt mit Flüssigkeit einzunehmen.
Swedish: Depottabletterna ska tas med vätska, och ska inte krossas eller tuggas.
German: PROTEASEHEMMER Atazanavir/Ritonavir 300/100 mg 1 x täglich 400/100 mg 1 x täglich
Swedish: PROTEASHÄMMARE Atazanavir/ritonavir 300/100 mg en gång dagligen
German: Bei Frauen und bei nicht vorbehandelten Patienten mit höherer CD4+-Zellzahl zu Beginn der Nevirapin-Behandlung besteht ein erhöhtes Risiko für unerwünschte hepatische Wirkungen.
Swedish: Kvinnligt kön och förhöjt antal CD4-celler vid insättning av nevirapin till ej tidigare behandlade patienter är förknippat med större risk för leverbiverkningar.
German: Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion (Child-Pugh C) oder vorbestehenden Serumspiegeln von Aspartat-Aminotransferase (AST) oder Alanin-Aminotransferase (ALT) von mehr als dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs, wenn sich die Ausgangswerte von AST/ALT unter dem 5fachen der Obergrenze des Normalbereichs stabilisiert haben.
Swedish: Patienter med svår leversvikt (Child-Pugh C) eller utgångsvärde för ASAT eller ALAT > 5 gånger normalvärdet förrän utgångsvärdet för ASAT/ALAT stabiliserats vid < 5 gånger normalvärdet.
German: Nevirapin ist ein nicht-kompetitiver Hemmer der reversen Transkriptase von HIV-1, der jedoch die Wirkung der reversen Transkriptase von HIV-2 oder der eukaryoten DNA-Polymerasen , ,  oder  biologisch nicht signifikant hemmt.
Swedish: Nevirapin är en icke-kompetitiv hämmare av HIV-1 omvänt transkriptas, men har inte någon biologiskt signifikant hämmande effekt på HIV-2 omvänt transkriptas eller på eukaryota DNA polymeras α, β, γ eller δ.
German: Wird innerhalb von 12 Stunden nach der vorgesehenen Einnahmezeit bemerkt, dass eine Dosis vergessen wurde, sollte der Patient die vergessene Dosis so bald wie möglich einnehmen.
Swedish: Om patienten upptäcker att en dos har missats inom 12 timmar efter att den skulle tagits, bör patienten ta den missade dosen så snart som möjligt.
German: Sollten sich bei Ihnen Hautsymptome zusammen mit dem Gefühl, krank zu sein, zeigen, müssen Sie die Behandlung beenden und unverzüglich Ihren Arzt aufsuchen.
Swedish: Om hudutslag och illamående uppträder samtidigt, måste du avbryta behandlingen och uppsöka din läkare omedelbart.
German: Deswegen und um das Risiko einer HIV-Übertragung zu vermindern, werden mechanische Verhütungsmethoden (z. B. Kondome) empfohlen.
Swedish: Av detta skäl rekommenderas barriärantikonception (t ex kondom).
German: Die häufigste klinische Nebenwirkung von Nevirapin ist Hautausschlag; in kontrollierten klinischen Studien trat ein Viramune-bedingter Hautausschlag bei 12,5 % der Patienten unter Kombinationsbehandlung auf.
Swedish: Viramune medförde hudutslag hos 12,5% av patienterna på kombinationsbehandling i kontrollerade studier.
German: Falls Sie als Erwachsener sich für ein anderes Messbehältnis (z. B. Tasse oder Teelöffel) entscheiden, stellen Sie bitte sicher, dass Sie die Dosis vollständig einnehmen.
Swedish: Om du är vuxen och väljer ett annat mått (t ex dosmugg eller tesked) är det viktigt att vara säker på att hela dosen tas, eftersom en del Viramune kan finnas kvar i muggen eller skeden.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Swedish: Läkemedlet ska användas inom 2 månader efter öppnandet.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG BESCHRIFTUNG DER FALTSCHACHTEL FÜR DIE BLISTERPACKUNGEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG TILL BLISTER
German: Überempfindlichkeit (einschließlich anaphylaktische Reaktionen, Angioödem, Urtikaria), arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen, anaphylaktische Reaktionen
Swedish: Vanliga granulocytopeni Mindre vanliga anemi Immunsystemet Vanliga överkänslighet (inklusive anafylaktisk reaktion, angioödem, urticaria) Mindre vanliga anafylaktisk reaktion Sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom Centrala och perifera nervsystemet Vanliga huvudvärk
German: Unterschied in % Konfidenzintervall)
Swedish: Skillnad i % (95 % KI)
German: Bei Patienten, bei denen während der 14-tägigen Einleitungsphase, in der 200 mg/Tag angewendet werden, ein Hautausschlag auftritt, darf die Viramune-Dosis erst erhöht werden, wenn sich der Hautausschlag vollständig zurückgebildet hat.
Swedish: För patienter som får hudutslag vid doseringen 200 mg/dag under insättningsperioden på 14 dagar, ska dosen inte ökas förrän utslagen försvunnit.
German: Beim Auftreten von Müdigkeit sollten Sie möglicherweise gefährliche Tätigkeiten (z. B. Teilnahme am Straßenverkehr, Bedienen von Maschinen) vermeiden.
Swedish: Om du upplever trötthet ska du undvika potentiellt riskfyllda uppgifter som bilkörning eller användning av verktyg eller maskiner.
German: Didanosin und Viramune können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
Swedish: Didanosin och Viramune kan användas samtidigt utan dosjustering.
German: Häufig: (kann bis zu 1 von 10 Patienten betreffen) - Hautausschlag - Fieber - Kopfschmerzen - Bauchschmerzen - Gefühl, krank zu sein (Übelkeit) - Durchfall - Müdigkeit
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): - hudutslag - feber - huvudvärk - buksmärta - illamående - lös avföring (diarré) - utmattning
German: Drehen Sie die Flasche mit Adapter und Spritze nach unten.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned.
German: Viramune und Emtricitabin können ohne Dosisanpassung gleichzeitig angewendet werden.
Swedish: Viramune och emtricitabin kan användas samtidigt utan dosjustering.
German: Zur Abmessung der korrekten Dosis ist eine Dosierspritze aus Plastik beigefügt.
Swedish: En dosspruta i plast finns i varje förpackning för att mäta upp rätt dos.
German: Wenn Sie Viramune länger als 7 Tage nicht einnehmen, wird Sie Ihr Arzt anweisen, erneut mit der (oben beschriebenen) 14-tägigen Einleitungsphase mit Viramune Tabletten zu beginnen, bevor Sie wieder 1 x täglich eine Dosis Viramune Retardtabletten einnehmen können.
Swedish: Om du avbryter behandlingen med Viramune depottabletter under mer än 7 dagar kommer din läkare att föreslå att du startar insättningsperioden på 14 dagar med Viramune tabletter (se ovan) ännu en gång innan du återgår till behandling en gång dagligen med Viramune depottabletter.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Viramune 200 mg Tabletten
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viramune 200 mg tabletter
German: Selten: (kann bis zu 1 von 1.000 Patienten betreffen) - plötzliche und heftige Entzündung der Leber (fulminante Hepatitis) - Arzneimittelbedingte Reaktionen mit Symptomen, die den gesamten Organismus betreffen
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare): - plötslig och intensiv inflammation i levern (fulminant hepatit) - läkemedelsutlöst reaktion med allmänna symtom (läkemedelsutlöst reaktion med eosinofili (förhöjt antal vita blodkroppar av en viss typ) i kombination med allmänna symtom).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ketoconazol und Viramune wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av Ketokonazol och Viramune rekommenderas inte (se avsnitt
German: Sinken die Serumspiegel von AST oder ALT auf die Ausgangswerte zurück und weist der Patient weder klinische Anzeichen oder Symptome einer Hepatitis noch Hautausschläge, konstitutionelle Symptome oder andere Befunde, die auf eine gestörte Organfunktion hindeuten, auf, besteht im Einzelfall die Möglichkeit, die Nevirapin-Behandlung mit der Anfangsdosis von 1 x täglich unverzögert freisetzendem Viramune für die ersten 14 Tage und anschließend mit 1 x täglich Viramune Retardtabletten fortzusetzen.
Swedish: Om ASAT eller ALAT stiger till mer än 5 gånger normalvärdet under behandlingen, ska nevirapin omedelbart sättas ut. Om ASAT och ALAT återvänder till utgångsvärdet och om patienten inte har några kliniska tecken eller symtom på hepatit, hudutslag, allmänpåverkan eller andra fynd som antyder nedsatt organfunktion, kan det vara möjligt att återinsätta nevirapin, efter bedömning från fall till fall, med en initial dos av Viramune med omedelbar frisättning en gång per dag under 14 dagar och därefter Viramune depottabletter en gång per dag.
German: Ethnische Zugehörigkeit
Swedish: INTEGRASHÄMMARE
German: arzneimittelbedingte Reaktionen mit Eosinophilie und systemischen Symptomen
Swedish: läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom, anafylaktisk reaktion
German: Es ist insbesondere wichtig, dass Sie Ihren Arzt darüber informieren, ob Sie folgende Arzneimittel einnehmen oder kürzlich eingenommen haben: - Johanniskraut (Hypericum perforatum, Arzneimittel zur Behandlung von Depression) - Rifampicin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Rifabutin (Arzneimittel zur Tuberkulose-Behandlung) - Makrolide, z. B. Clarithromycin (Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen) - Fluconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Ketoconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen) - Methadon (Arzneimittel zur Behandlung von Opiat-Abhängigen) - Warfarin (Arzneimittel zur Verringerung der Blutgerinnung) - Hormonelle Kontrazeptiva, z. B. „die Pille" - Atazanavir (anderes Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion)
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du använder eller nyligen har använt: - johannesört (Hypericum perforatum, medicin mot nedstämdhet) - rifampicin (tuberkulos-läkemedel) - rifabutin (tuberkulos-läkemedel) - makrolider t ex klaritromycin (antibiotika) - flukonazol (mot svampinfektioner) - ketokonazol (mot svampinfektioner) - itrakonazol (mot svampinfektioner) - metadon (vid opiatutsättning) - warfarin (blodförtunnande) - hormonella preventivmedel (t ex p-piller) - atazanavir (HIV-läkemedel) - lopinavir/ritonavir (HIV-läkemedel) - fosamprenavir (HIV-läkemedel) - efavirenz (HIV-läkemedel) - etravirin (HIV-läkemedel) - rilpivirin (HIV-läkemedel) - delavirdin (HIV-läkemedel) - zidovudin (HIV-läkemedel) - boceprevir (mot hepatit C) - telaprevir (mot hepatit C) - elvitegravir/kobicistat (HIV-läkemedel)
German: In dieser offenen Studie wurden 443 Patienten mit einem bereits bestehenden antiviralen Behandlungsschema mit 200 mg unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich und mit einer HIV-1-RNA von < 50 Kopien/ml im Verhältnis von 2:1 randomisiert und einer Behandlung mit Viramune 400 mg Retardtabletten 1 x täglich oder 200 mg an unverzögert freisetzendem Viramune 2 x täglich zugeteilt.
Swedish: I denna öppna studie inkluderades 443 patienter som redan behandlades med en antiviral regim som innehöll Viramune 200 mg med omedelbar frisättning två gånger per dag och med HIV-1 RNA < 50 kopior/ml.
German: Nach 14 Tagen beträgt die übliche Dosis von Viramune 1 x täglich 1 Retardtablette zu 400 mg.
Swedish: Efter 14 dagar är den vanliga dosen en 400 mg depottablett en gång per dag.
German: EMA/708103/2011 EMEA/H/C/000183
Swedish: EMEA/184456/2009 EMEA/H/C/000183
German: Da das Unternehmen die gewünschten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, endeten die „außergewöhnlichen Umständen" am 11. Juli 2002.
Swedish: Eftersom företaget har tillhandahållit den kompletterande information som begärdes upphörde villkoret "i undantagsfall" att gälla den 11 juli 2002.
German: Viramune wird nie allein eingenommen.
Swedish: Viramune tas aldrig ensamt.
German: Die Retardtabletten wurden nicht bei Kindern unter 3 Jahren untersucht.
Swedish: Depottabletterna har inte testats hos barn under 3 års ålder.
German: Am 5. Februar 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Viramune in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 5 februari 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Viramune som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Vergleichbare Ergebnisse wurden bei HIV-1-infizierten Kindern beobachtet.
Swedish: Liknande resultat sågs hos HIV-1-infekterade barn.
German: Da das Arzneimittel schweren Hautausschlag auslösen kann, sollte die Behandlung in niedrigen Dosen begonnen werden.
Swedish: Eftersom läkemedlet kan orsaka allvarligt hudutslag ska behandlingen inledas med låga doser.
German: Weitere Informationen über Viramune
Swedish: Mer information om Viramune
German: Die Retardtabletten dürfen nicht zerbrochen oder zerkaut werden.
Swedish: Depottabletterna får inte krossas eller tuggas.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Viramune finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Viramune wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" genehmigt, da aus wissenschaftlichen Gründen zum Zeitpunkt der Genehmigung nur eingeschränkte Informationen über das Arzneimittel vorlagen.
Swedish: Viramune godkändes ursprungligen för försäljning "i undantagsfall" eftersom det av vetenskapliga skäl endast fanns begränsad information vid tidpunkten för godkännandet.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Viramune.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Viramune.
German: Viramune mit sofortiger Wirkstofffreisetzung wurde in fünf Studien mit insgesamt 1 956 Erwachsenen untersucht.
Swedish: Viramune tabletter med omedelbar frisättning har undersökts i fem studier med totalt 1 956 vuxna.
German: Anschließend sollte die Dosis auf eine Erhaltungsdosis (berechnet aus Körperoberfläche oder Gewicht des Patienten) erhöht werden.
Swedish: Därefter ska dosen ökas till en underhållsdos (beräknad med hjälp av patientens kroppsyta eller vikt).
German: Bei den CD4-T-Zellen handelt es sich um weiße Blutkörperchen, die eine wichtige Rolle bei der Bekämpfung von Infektionen spielen, durch das HIV jedoch zerstört werden.
Swedish: CD4 T-celler är vita blodkroppar som är viktiga för att bidra till att bekämpa infektioner men som dödas av hiv.
German: Viramune vermag die HIV-1Infektion bzw. AIDS nicht zu heilen, kann jedoch die Schädigung des Immunsystems und die Entwicklung von AIDS-bedingten Infektionen und Erkrankungen hinauszögern.
Swedish: Viramune botar inte HIV-1-infektion eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Viramune zu gelangen.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas
German: Erwachsene, die drei Arzneimittel einnahmen, wiesen außerdem einen höheren Anstieg der CD4Zellzahl auf und hatten ein geringeres Risiko, dass sich ihre Krankheit verschlechterte oder sie daran starben.
Swedish: Vuxna som tog tre läkemedel hade också större ökning av CD4-celltalen och lägre risk för att sjukdomen skulle förvärras eller att de skulle avlida.