FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Actuellement, l'efficacité de la prophylaxie médicale dans le traitement des ICD n'a pas été prouvée.
Finnish: Tällä hetkellä ei ole näyttöä siitä, että lääkeprofylaksi olisi tehokas CDI:ssä, joten suositeltavaa profylaktista antibioottia ei ole.
French: 6 Lignes directrices communes: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Péritonite associée à une dialyse péritonéalehttps://ispd.org/ispd-guidelines/ Lignes directrices sur la prise en charge de la péritonite associée à une dialyse péritonéale chez l'adulte émises par l'ISPD (International Society for Pertoneal Dialysis) (Li PK et al., 2016)http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full 8 Les recommandations de l'ISPD pour les patients en âge pédiatrique (Warady BA et al., 2012)https://ispd.org/media/pdf/Consensus__Change_20_.pdf
Finnish: 6 Yhteiset hoitosuositukset: https://www.britishinfection.org/files/5614/5674/2938/McGill_meningitis_guidelines_Final_published_proof.pdf 7 Peritoneaalidialyysiin liittyvä peritoniitti https://ispd.org/ispd-guidelines/ kansainvälisen peritoneaalidialyysiyhdistyksen (ISPD) hoitosuositukset aikuisten peritoneaalidialyysiin liittyvän peritoniitin hoitoon (Li PK ym., 2016 http://www.pdiconnect.com/content/36/5/481.full
French: Les indications suivantes concernant la vancomycine (par voie orale) pour le «traitement de l'entérocolite staphylococcique» et «la décontamination du tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients immunodéprimés en association avec une aminoglycoside» n'ont pas été corroborées par le CHMP:
Finnish: Lääkevalmistekomitea ei tukenut seuraavia vankomysiinin käyttöaiheita (suun kautta): "stafylokokkienterokoliitin hoito" ja "maha-suolikanavan dekontaminaatio yhdessä aminoglykosidin kanssa immuunivajavuudesta kärsiville potilaille".
French: Étant donné l'utilisation établie du milligramme dans la pratique clinique européenne pour prescrire ce médicament, le CHMP est d'avis qu'il est essentiel de conserver la convention d'étiquetage des produits contenant de la vancomycine par masse, c'est-à-dire en milligrammes.
Finnish: Lääkevalmistekomitea oli sitä mieltä, että myyntipäällysmerkinnöissä on tärkeää säilyttää vankomysiinipitoisuuden ilmaiseminen massana eli milligrammoina ottaen huomioon, että milligrammojen käyttö valmisteen kuvauksessa vakiinnutettiin EU:n kliinisessä käytössä.
French: - et de gélules, pour administration par voie orale.
Finnish: - suun kautta otettavina kapseleina.
French: Teva Gyógyszergyár Zrt
Finnish: Gyógyszergyár Zrt
French: Fresenius Kabi Hungary Kft.
Finnish: Fresenius Kabi Unkari Kft.
French: Pfizer Luxembourg Sarl
Finnish: Pfizer Luxemburg Sarl
French: Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Pfizer Healthcare Irlanti
French: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Finnish: Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
French: Hospira Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
Finnish: Productos Farmacéuticos Y Hospitalarios, S.L.
French: Pharmaserve-Lilly Saci
Finnish: PharmaserveLilly Saci
French: CAPSULE
Finnish: KAPSELI
French: Demo Abee
Finnish: Demo Abee Vondem
French: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
Finnish: Vancomycin Pfizer Healthcare Irlanti
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE
Finnish: Teva Tanska A-S Vancomycin Teva
French: Anfarm Hellas, S.A Vangrotin
Finnish: Anfarm Hellas, S.A
French: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
Finnish: Romania Fresenius Kabi Romania S.R.L.
French: République Tchèque Lek Pharmaceuticals D.D.
Finnish: Romania Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Fisiopharma Srl
Finnish: Fisiopharma Srl Zengac
French: Laboratorios Almiro, S.A.
Finnish: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Vancomycin Hydrochloride Pharmaceutical Trading
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI Pharmaceutical Trading
French: Fresenius Kabi France S.A.S.
Finnish: Fresenius Kabi Ranska S.A.S.
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
Finnish: Pharmatex Italia Srl
French: Eurocept B.V.
Finnish: Alankomaat Eurocept B.V.
French: Wockhardt Uk Ltd FLACON
Finnish: Wockhardt Uk Ltd
French: Ratiopharm Gmbh Vanco
Finnish: Ratiopharm Gmbh
French: Farmacêuticos, Lda
Finnish: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: S.R.L.
Finnish: S.L.
French: Voxin® 500mg/FLACON
Finnish: Voxin® 500mg/INJEKTIOPULLO
French: Vancomicina Kern Pharma
Finnish: Kern Pharma,
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1025 MG / 1025 MG
French: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Finnish: Alankomaat Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.5MG/512.5 MG
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 512,5 MG / 512,5 MG
French: Fresenius Kabi NvSa
Finnish: Fresenius Kabi Nv-Sa
French: SOLUTION POUR INJECTION
Finnish: INFUUSIONESTETTÄ VARTEN
French: 1000MG FLACON SOLUTION POUR INJECTION
Finnish: 1000 MG, INJEKTIOPULLO LIUOSTA VARTEN
French: Mylan Bvba-Sprl
Finnish: Mylan Bvba-Sprl Vancomylan
French: Levovanox
Finnish: Vancotex
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
Finnish: Vancomicină Pharmaswiss VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI 1025.14MG/20 ML
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1000000 I.U.
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 1000000 I.U.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
Finnish: VANKOMYSIINIHYDROKLORIDI, 128,15 MG, KAPSELI
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
Finnish: VANKOMYSIINI, 500 MG JA 1000 MG
French: 512.57MG FLACON
Finnish: 512.57MG/10 ML
French: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
Finnish: Sandoz Gmbh Vancomycin Sandoz
French: / MG
Finnish: Gmbh
French: Vancomycin Actavis Group
Finnish: Vancomycin Actavis
French: Vancomycin Teva VANCOMYCINE 1000 I.U.
Finnish: VANKOMYSIINI, 1000 I.U.
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
French: Elle également utilisée chez des patients ne pouvant recevoir d'autres antibiotiques.
Finnish: Lisäksi sillä hoidetaan potilaita, joille ei voida antaa muita antibiootteja.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
French: Gélules de vancomycine
Finnish: Vankomysiinikapselit
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
French: L'EMA recommande d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine.
Finnish: EMA suosittelee muutoksia vankomysiiniantibioottien lääkemääräystietoihin
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
French: En outre, le comité a examiné la dose recommandée de vancomycine pour les différentes indications et les différents groupes de patients, et a conclu que la dose initiale de vancomycine administrée par http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d perfusion devait être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation orale peuvent être prises par voie orale chez les patients de tout âge pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
Finnish: • Vankomysiini on antibiootti, jota käytetään vakavien infektioiden hoitoon.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
Finnish: Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) arvioi saatavilla olevat tiedot vankomysiinilääkkeistä, joita annetaan infuusiona (tiputuksena) ja injektiona sekä suun kautta.
French: Numéros UE Nom de fantaisie
Finnish: EU-numerot
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti:
French: D-21465 Reinbek Allemagne
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
Finnish: Tasapainotila saavutettiin neljässä päivässä.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
French: Pas d'amélioration / pire * : En fin de traitement (semaine 24).
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
French: La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kyseisen kuukauden viimeistä päivää.
French: Il est important d'utiliser la crème en continu.
Finnish: Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti.
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 07 mars 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
French: Les résultats combinés des deux essais sont présentés ci-après:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
French: Résultat *
Finnish: Tulos*
French: La poursuite du traitement peut induire une amélioration supplémentaire et est nécessaire au maintien des effets bénéfiques.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Finnish: Säilytettävä alle 25 °C.
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
French: Etant donné que la pénétration par voie cutanée de l'éflornithine est minime (voir la rubrique 5.2), une surdose est hautement improbable.
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
French: Elle est conditionnée en tube de 15 g, 30 g et 60 g mais toutes les présentations ne seront pas commercialisées.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
French: Environ 12% des femmes incluses dans les essais cliniques étaient ménopausées.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SURE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Finnish: D EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
French: Le traitement doit être arrêté si aucun effet bénéfique n'est apparu dans les 4 mois suivant le début du traitement.
Finnish: Hoito tulee keskeyttää, ellei mitään suotuisaa vaikutusta ole havaittavissa neljän kuukauden kuluessa hoidon aloituksesta.
French: Si vous ne voyez aucune amélioration après 4 mois, contactez votre médecin.
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
French: Les effets indésirables se limitent habituellement à la peau et sont d'intensité légère.
Finnish: Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä.
French: Si l'irritation persiste, le traitement doit être arrêté et le médecin doit être consulté.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
French: L'application doit être limitée à ces zones.
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
French: • Appliquez la crème deux fois par jour, à au moins 8 heures d'intervalle.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
French: Les études chez l'animal ont montré une toxicité sur la fonction de reproduction (voir la rubrique 5.3).
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché: Almirall, S.A.
Finnish: Myyntiluvan haltija: Almirall, S.A.
French: Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.