FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Natančno morate tudi upoštevati zdravnikova navodila o tem, katera zdravila smete jemati sočasno z zdravilom INTELENCE.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte liječničkih uputa o tome koji se lijekovi mogu uzimati zajedno.
Slovenian: Če opazite katerega od teh znakov, obvestite zdravnika.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji od tih simptoma, molimo obavijestite svog liječnika.
Slovenian: klaritromicin 500 mg dvakrat na dan klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Croatian: Klaritromicin 500 mg dva puta dnevno klaritromicin AUC ↓ 0,61 (0,53-0,69) Cmin ↓ 0,47 (0,38-0,57) Cmax ↓ 0,66 (0,57-0,77) 14-OH-klaritromicin AUC ↑ 1,21 (1,05-1,39) Cmin ↔ 1,05 (0,90-1,22) Cmax ↑ 1,33 (1,13-1,56) etravirin
Slovenian: Izid zdravljenja Potrjeno nemerljivo virusno breme (< 50 HIV-1 RNK kopij/ml) n (%) celokupno de novo ENF
Croatian: Potvrđeno nemjerljivo virusno opterećenje (< 50 HIV-1 RNK kopija/ml) n (%)
Slovenian: Pri psih so med jemanjem priporočenega odmerka (200 mg dvakrat na dan) opažali spremembe v jetrih in žolčniku pri stopnjah izpostavljenosti, ki so bile približno 8-krat večje od stopnje izpostavljenosti pri človeku.
Croatian: U pasa, promjene su opažene u jetri i žučnom mjehuru pri izloženostima otprilike 8 puta višoj od izloženosti opažene u čovjeka pri preporučenoj dozi (200 mg dva puta dnevno).
Slovenian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin ND
Croatian: AUC ↑ 1,41 (1,22-1,62) Cmin NP
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane redoslijedom prema manjoj ozbiljnosti.
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin sirolimus takrolimus
Croatian: Ciklosporin Sirolimus
Slovenian: Ob začetku študije je bilo potrebno dokazati občutljivost na etravirin.
Croatian: Prilikom probira zahtijevala se osjeljivost virusa na etravirin.
Slovenian: Janssen-Cilag AB Tel: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Croatian: Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00 jacse@its.jnj.com
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: Sočasna okužba z virusom hepatitisa B in/ali hepatitisa C Analiza populacijske farmakokinetike iz preskušanj DUET-1 in DUET-2 je pokazala zmanjšan očistek (kar lahko vodi v povečano izpostavljenost in spremembo varnostnega profila) etravirina pri bolnikih, okuženih s HIV-1, ki so bili sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali z virusom hepatitisa C. Glede na to, da so na voljo le omejeni podatki o bolnikih, ki so sočasno okuženi z virusom hepatitisa B in/ali C, je pri uporabi zdravila INTELENCE pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Croatian: Istodobna infekcija virusom hepatitisa B i/ili hepatitisa C Populacijska analiza farmakokinetike ispitivanja DUET-1 i DUET-2 pokazala je smanjeni klirens (što potencijalno vodi do povišene izloženosti i promjene profila sigurnosti) etravirina kod HIV-1 zaraženih bolesnika s koinfekcijom virusa hepatitisa B i/ili hepatitisa C.
Slovenian: 50 mg enkrat na dan dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg enkrat na dan + 600/100 mg dvakrat na dan dolutegravir + lopinavir/ritonavir 50 mg enkrat na dan + 400/100 mg dvakrat na dan dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Croatian: Dolutegravir + Lopinavir/ritonavir 50 mg jedanput dnevno + 400/100 mg dva puta dnevno dolutegravir AUC ↓ 0,29 (0,26-0,34) Cmin ↓ 0,12 (0,09-0,16) Cmax ↓ 0,48 (0,43-0,54) etravirin
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina z zdravili, ki se presnavljajo predvsem preko CYP3A4, lahko povzroči zmanjšanje plazemske koncentracije teh zdravil, kar bi lahko vodilo do oslabitve ali krajšega trajanja njihovih terapevtskih učinkov.
Croatian: Istovremena primjena etravirina s lijekovima koje primarno metabolizira izoenzim CYP3A4 može rezultirati smanjenom koncentracijom tih lijekova u plazmi, što bi moglo smanjiti ili skratiti njihove terapijske učinke.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze (v obliki monohidrata).
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze (u obliku hidrata).
Slovenian: TMC125-C213 6 do < 18 let ETR N = 101
Croatian: TMC125-C213 6 do < 18 godina ETR N = 101
Slovenian: Pri bolnikih, okuženih s HIV, ki imajo v času uvedbe CART hudo imunsko pomanjkljivost, se lahko pojavi vnetna reakcija na asimptomatske ali prikrite oportunistične okužbe in povzroči resna klinična stanja ali poslabšanje simptomov in znakov že znane oportunistične okužbe.
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (KART) može doći do upalne reakcije na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene, koja može uzrokovati teška klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti driska, navzea pogosti gastroezofagealni refluks, bruhanje, trebušne bolečine, napihnjenost trebuha, napenjanje, gastritis, zaprtje, suha usta, stomatitis, zvečanje koncentracije lipaze, zvečanje koncentracije amilaze v krvi občasni pankreatitis, hematemeza, siljenje na bruhanje
Croatian: Poremećaji probavnog sustava vrlo često proljev, mučnina često gastroezofagealna refluksna bolest, povraćanje, abdominalna bol, abdominalna distenzija, flatulencija, gastritis, konstipacija, suha usta, stomatitis, povišena lipaza, povišena amilaza u krvi manje često pankreatitis, hematemeza dizanje želuca
Slovenian: Zdravilo INTELENCE lahko uporabljate sočasno z zaviralci protonske črpalke brez prilagoditve odmerka.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati istodobno s inhibitorima protonske pumpe bez prilagodbe doze.
Slovenian: Priporočila za sočasno dajanje zdravil
Croatian: Preporuke vezane uz istovremenu primjenu
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta občasni vrtoglavica
Croatian: Poremećaji uha i labirinta manje često vrtoglavica
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 8 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Croatian: Nemojte koristiti nakon što prođe 8 tjedana od prvog otvaranja boce.
Slovenian: Če bruhate po več kot 4 urah od takrat, ko ste vzeli zdravilo INTELENCE, vam ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Croatian: Ako povraćate nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka INTELENCE, tada ne trebate uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja doze po rasporedu.
Slovenian: faze z eno skupino bolnikov v katerem so ocenjevali farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost etravirina pri 101 s HIV-1 okuženem pediatričnem bolniku, ki se je že zdravil s protiretrovirusnimi zdravili, starem 6 let do manj kot 18 let in s telesno maso najmanj 16 kg.
Croatian: Prethodno liječeni pedijatrijski bolesnici (u dobi od 6 do manje od 18 godina) PIANO je ispitivanje faze II s jednom skupinom, u kojem je procijenjena farmakokinetika, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost etravirina u 101 pedijatrijskog bolesnika zaraženog HIVom-1, u dobi od 6 do manje od 18 godina i težine najmanje 16 kg, koji je prethodno liječen antiretrovirusnim lijekovima.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo varfarina.
Croatian: Očekuje se da etravirin povećava koncentracije varfarina u plazmi.
Slovenian: 1 mg enkrat na dan etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretisteron
Croatian: 1 mg jedanput dnevno etinilestradiol AUC ↑ 1,22 (1,13-1,31) Cmin ↔ 1,09 (1,01-1,18) Cmax ↑ 1,33 (1,21-1,46) noretindron
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in zdravil, ki zavirajo CYP3A4, CYP2C9 ali CYP2C19, pa lahko zmanjša očistek etravirina in tako povzroči zvečanje plazemske koncentracije etravirina.
Croatian: Istovremena primjena etravirina i lijekova koji inhibiraju CYP3A4, CYP2C9 ili CYP2C19 može smanjiti klirens etravirina, što može rezultirati povećanom koncentracijom etravirina u plazmi.
Slovenian: Če sodite v to starostno skupino, se morate o uporabi zdravila INTELENCE posvetovati s svojim zdravnikom.
Croatian: Ako pripadate toj dobnoj skupini, molimo Vas da zajedno s Vašim liječnikom razmotrite možete li uzimati INTELENCE.
Slovenian: (e) z vodo, - dobro premeša tako, da voda izgleda kot mleko, - po želji doda vodo, pomarančni sok ali mleko (tablet ne sme dati neposredno v pomarančni sok ali mleko), - takoj popije, - kozarec večkrat spere z vodo, pomarančnim sokom ali mlekom in vsakič popije tudi vso tekočino, s katero je spral kozarec, da bo prejel celotni odmerek.
Croatian: - ako želite dodajte još vode, sok od naranče ili mlijeko (bolesnici ne smiju staviti tablete u sok od naranče ili mlijeko bez da prije dodaju vodu), - odmah popijte, - isperite čašu nekoliko puta s vodom, sokom od naranče ili mlijekom i svaki put popijte cijeli sadržaj do kraja kako biste bili sigurni da je bolesnik uzeo cijelu dozu.
Slovenian: Na začetku preskušanj DUET-1 in DUET-2 je bila K103N mutacija NNRTI z največjo prevalenco.
Croatian: Prisutnost samo K103N, koja je na početku ispitivanja DUET-1 i DUET-2 bila NNRTI mutacija s najvećom prevalencijom, nije bila ustanovljena kao mutacija povezana s rezistencijom na etravirin.
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so hipromeloza, mikrokristalna celuloza, silicirana mikrokristalna celuloza, koloidni brezvodni silicijev dioksid, premreženi natrijev karmelozat in magnezijev stearat.
Croatian: - Drugi sastojci su hipromeloza, silicificirana mikrokristalična celuloza, mikrokristalična celuloza, koloidni bezvodni silicijev dioksid, umrežena karmelozanatrij i magnezijev stearat.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na tableto, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po tableti, tj. zanemarive količine natrija.
Slovenian: Bela do belkasta ovalna tableta z razdelilno zarezo in vtisnjeno oznako "TMC" na eni strani.
Croatian: Bijela do bjelkasta ovalna tableta s urezom i utisnutim natpisom „TMC" na jednoj strani.
Slovenian: Za dodatne informacije glejte navodilo za uporabo.
Croatian: Za više informacija vidjeti uputu o lijeku.
Slovenian: so v blatu našli 93,7% prejetega odmerka etravirina-C
Croatian: -etravirina u stolici je nađeno 93,7%, a u mokraći
Slovenian: Fluvastatin in rosuvastatin se presnavljata s CYP2C9 in njuna sočasna uporaba z etravirinom lahko vodi do večjih plazemskih koncentracij zaviralca HMG Co-A reduktaze.
Croatian: Fluvastatin i rosuvastatin metabolizira enzim CYP2C9 i njihova istovremena primjena s etravirinom može rezultirati višim koncentracijama inhibitora HMG Co-A reduktaze u plazmi.
Slovenian: Če bolnik bruha po več kot 4 urah od takrat, ko je vzel zdravilo, mu ni treba vzeti dodatnega odmerka, dokler ni čas za naslednji redni odmerek.
Croatian: Ako bolesnik povraća nakon više od 4 sata nakon uzimanja lijeka, bolesnik ne treba uzeti drugu dozu do idućeg uobičajenog vremena uzimanja po rasporedu.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 od 10 bolnikov) - kožni izpuščaj, ki je običajno blag do zmeren.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - kožni osip.
Slovenian: Če pa se na zdravilo spomnite šele po 6 urah, preskočite pozabljeni odmerek in vzemite naslednje odmerke kot običajno.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti lijek nakon 6 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite iduću dozu u slijedećem redovnom terminu za uzimanje lijeka.
Slovenian: V preskušanjih na podganah in samcih miši etravirin ni bil kancerogen.
Croatian: Etravirin nije bio karcinogen u štakora i u mužjaka miševa.
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemsko koncentracijo diazepama.
Croatian: Očekuje se da će etravirin povećati koncentracije diazepama u plazmi.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in rilpivirina lahko povzroči znižanje plazemske koncentracije rilpivirina in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s rilpivirinom može uzorkovati smanjenje koncentracije rilpivirina u plazmi i gubitak terapijskog učinka rilpivirina.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in daklatasvirja lahko zmanjša koncentracije daklatasvirja.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s daklatasvirom može sniziti koncentracije daclatasvira.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni upočasnjenost
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često umor manje često tromost
Slovenian: V večini primerov je bil omejen in je ob nadaljevanju zdravljenja običajno minil v 1 do 2 tednih.
Croatian: Osip je uglavnom bio samo-ograničavajuć i općenito se povukao unutar 1 do 2 tjedna uz neprekinuto liječenje.
Slovenian: Če ste to opazili v roku 6 ur od časa, ko običajno jemljete zdravilo INTELENCE, morate tablete vzeti takoj, ko je mogoče.
Croatian: Ukoliko primijetite da niste uzeli lijek unutar 6 sati od vremena kada obično uzimate INTELENCE, tabletu uzmite što je prije moguće, uvijek nakon obroka.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 160 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Jedna tableta sadrži 160 mg laktoze hidrata.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka kombinacije amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir pri sočasni uporabi z zdravilom INTELENCE.
Croatian: Amprenavir/ritonavir i fosamprenavir/ritonavir mogu tražiti smanjenje doze kad se primjenjuju istodobno s INTELENCE-om.
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in kombinacije elbasvir/grazoprevir lahko zmanjša koncentracije elbasvirja in grazoprevirja ter zmanjša terapevtski učinek kombinacije.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s elbasvirom/grazoprevirom može sniziti koncentracije elbasvira i grazoprevira, što dovodi do smanjenog terapijskog učinka elbasvira/grazoprevira.
Slovenian: Svojemu zdravniku morate povedati, če jemljete: - dolutegravir, maravirok, amprenavir/ritonavir in fosamprenavir/ritonavir (zdravila proti HIV) - amiodaron, bepridil, digoksin, dizopiramid, flekainid, lidokain, meksiletin, propafenon in kinidin (zdravila za zdravljenje določenih srčnih bolezni, npr. motenj srčnega ritma) - varfarin (zdravilo za zaviranje strjevanja krvi) - zdravnik bo moral opraviti ustrezne krvne preiskave - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (zdravila za zdravljenje glivičnih okužb) - klaritromicin, rifabutin (antibiotika) - artemeter/lumefantrin (zdravilo proti malariji) - diazepam (zdravilo za zdravljenje težav s spanjem in/ali tesnobe) - deksametazon (kortikosteroid, ki ga uporabljamo pri različnih stanjih, na primer pri vnetnih in alergijskih reakcijah) - boceprevir (zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin, simvastatin (zdravila za zniževanje vrednosti holesterola) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - zdravila, ki zavirajo delovanje imunskega sistema) - sildenafil, vardenafil, tadalafil (zdravila za zdravljenje motenj erekcije in/ali pljučne arterijske hipertenzije) - klopidogrel (zdravilo za preprečevanje nastanka krvnih strdkov)
Croatian: - flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, vorikonazol (lijekovi za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, rifabutin (antibiotici) - artemeter/lumefantrin (lijek za liječenje malarije) - diazepam (lijekovi za liječenje problema sa spavanjem i/ili tjeskobu) - deksametazon (kortikosteroid koji se primjenjuje kod različitih stanja kao što su upala i alergijske reakcije) - boceprevir (lijek za liječenje hepatitis C infekcije) - atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rozuvastatin, simvastatin (lijekovi koji snizuju kolesterol) - ciklosporin, sirolimus, takrolimus (imunosupresivi - lijekovi koji se koriste za prigušivanje
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in indinavirja lahko povzroči pomembno znižanje plazemske koncentracije indinavirja in izgubo njegovega terapevtskega učinka.
Croatian: Istodobna primjena etravirina s indinavirom može uzorkovati značajno smanjenje koncentracije indinavira u plazmi i gubitak terapijskog učinka indinavira.
Slovenian: Sprememba odstotka št. CD4 celic (glede na začetek), mediana (razpon)
Croatian: Promjena u odnosu na početnu vrijednost CD4 postotka, medijan (raspon)
Slovenian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin ND
Croatian: AUC ↔ 0,99 (0,79-1,25) Cmin NP
Slovenian: Navedene neželene učinke so ugotovili pri spremljanju izkušenj z etravirinom po prihodu zdravila na trg.
Croatian: Ove nuspojave bile su zabilježene tijekom razdoblja nakon stavljanja etravirina u promet.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in simeprevirja ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i simeprevira.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila INTELENCE in daklatasvirja ni priporočljiva.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka Intelence i daklatasvira.
Slovenian: Izpuščaj je bil najpogosteje blag do zmeren, običajno je bil makularen do makulopapularen ali eritematozen.
Croatian: Osip je bio najčešće blag do umjeren, obično makularan do makulopapularan ili eritematozan, većinom se javljao u drugom tjednu terapije, a bio je manje učestalosti nakon 4. tjedna.
Slovenian: Priporočljivo je, da matere, okužene s HIV, v nobenem primeru ne dojijo svojih otrok, da ne bi prišlo do prenosa virusa HIV na otroka.
Croatian: Kao opće pravilo, majkama inficiranim HIV-om, preporučuje se da ne doje ni pod kojim uvjetima radi izbjegavanja prijenosa HIVa.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter (razred A ali B po klasifikaciji Child-Pugh) ni potrebno prilagajati odmerka.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kod bolesnika s blagim ili umjerenim oštećenjem jetre (Child-Pugh stadij A ili B), međutim, INTELENCE treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetre.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE vsebuje učinkovino etravirin.
Croatian: INTELENCE sadrži djelatnu tvar etravirin.
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, drugo trimesečje N = 13
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 2. tromjesečje N = 13
Slovenian: Zdravila ne uporabljajte več kot 6 tednov po prvem odpiranju plastenke.
Croatian: Rok valjanosti Nemojte koristiti nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov pogosti zvečanje koncentracije alanin aminotransferaze (ALT), zvečanje koncentracije aspartat aminotransferaze (AST)
Croatian: Poremećaji jetre i žuči često povišena alanin aminotransferaza (ALT), povišena aspartat aminotransferaza (AST) manje često hepatitis, hepatička steatoza, citolitički hepatitis, hepatomegalija
Slovenian: 200 mg etravirina dvakrat na dan, tretje trimesečje N = 10
Croatian: etravirin 200 mg dva puta dnevno 3. tromjesečje N = 10
Slovenian: Priporočeni odmerek etravirina pri pediatričnih bolnikih (od 6 let do manj kot 18 let) telesna masa odmerek tablete
Croatian: Preporučena doza etravirina za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 godina do manje od 18 godina
Slovenian: INTELENCE in didanozin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: INTELENCE i didanozin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg laktoze monohidrata.
Croatian: Jedna tableta sadrži 40 mg laktoze hidrata.
Slovenian: Preberite spodnje točke in obvestite svojega zdravnika, če karkoli od navedenega velja za vas: - Povejte svojemu zdravniku, če se pojavi izpuščaj.
Croatian: Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika ako se bilo koja od njih na odnosi na Vas.
Slovenian: Zaviralci prenosa virusnega genoma s pomočjo encima integraze dolutegravir
Croatian: Inhibitori prijenosa niza integraze Dolutegravir
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri največ 1 od 100 bolnikov) - zmanjšano število levkocitov - simptomi okužbe (na primer povečane bezgavke ali zvišana telesna temperatura) - nenormalne sanje, zmedenost, dezorientacija, živčnost, nočne more - dremavost, tresenje, omedlevica, epileptični napadi, motnje pozornosti - omotica, upočasnjenost - angina pektoris, motnje srčnega ritma - težave z dihanjem - siljenje na bruhanje, vnetje trebušne slinavke, bruhanje krvi - jetrne bolezni, npr. hepatitis, povečana jetra - prekomerno potenje, otekanje obraza in/ali žrela - zvečanje prsi pri moških.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) - smanjen broj bijelih krvnih stanica; - simptomi infekcije (primjerice povećani limfni čvorovi i vrućica); - neuobičajeni snovi, smetenost, dezorijentacija, nervoza, noćne more; - omamljenost, drhtanje, kratkotrajna nesvjestica, napadaji, poremećaj pažnje; - omaglica, tromost; - angina, nepravilan srčani ritam; - otežano disanje; - dizanje želuca, upala gušterače, povraćanje krvi; - problemi s jetrom poput hepatitisa, povećana jetra; - prekomjerno znojenje, oticanje lica i/ili grla; - oticanje dojki u muškaraca.
Slovenian: INTELENCE se skupaj s temi NRTI lahko uporablja brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: INTELENCE se može primjenjivati s ovim NRTI bez prilagodbe doze.
Slovenian: INTELENCE in tenofovir se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: INTELENCE i tenofovir mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.
Slovenian: Če zamudi jemanje odmerka za več kot 6 ur od običajnega časa, naj preskoči zamujeni odmerek in preprosto nadaljuje z običajnim jemanjem zdravila.
Croatian: Ukoliko bolesnik propusti dozu dulje od 6 sati od uobičajenog vremena uzimanja, bolesnik ne smije uzeti propuštenu dozu, nego jednostavno ponovno nastaviti s uobičajenim rasporedom uzimanja lijeka.
Slovenian: Zato je mogoče, da etravirin z zaviranjem CYP2C19 in vivo zavira presnovo klopidogrela v njegov aktivni presnovek.
Croatian: Kroz takvu inhibiciju CYP2C19 in vivo postoji mogućnost inhibicije metabolizma klopidogrela u njegov aktivni metabolit etravirinom.
Slovenian: Zdravilo INTELENCE ne more ozdraviti okužbe s HIV, ampak sodi v okvir zdravljenja za zmanjševanje količine virusa v krvi.
Croatian: On je dio liječenja kojim se smanjuje količina virusa u krvi.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila INTELENCE in enfuvirtida ni pričakovati medsebojnih delovanj.
Croatian: Ne očekuje se nikakva interakcija bilo za INTELENCE ili enfuvirtid kad se primjenjuju istodobno.
Slovenian: HIV PI (zaviralci proteaze) - neokrepljeni (t.j.
Croatian: Inhibitori proteaze (IP) HIV-a - nepojačani (tj. bez istovremene primjene niske doze ritonavira) Indinavir
Slovenian: Pričakovati je, da etravirin zviša plazemske koncentracije nelfinavirja.
Croatian: Očekuje se da će etravirin povećati koncentracije nelfinavira u plazmi.
Slovenian: Pri bolnikih z virusnimi sevi, ki so vsebovali 3 ali več naslednjih mutacij: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V in G190A/S, so opazili zmanjšan virološki odziv na etravirin (glejte poglavje 5.1).
Croatian: Smanjeni virološki odgovor na etravirin primijećen je kod bolesnika koji imaju sojeve virusa s 3 ili više sljedećih mutacija: V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V i G190A/S (vidjeti dio 5.1).
Slovenian: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dvakrat na dan štiri 25 mg tablete dvakrat na dan ali ena 100 mg tableta dvakrat na dan
Croatian: ≥ 16 do < 20 kg 100 mg dva puta dnevno četiri tablete od 25 mg dva puta dnevno ili jedna tableta od 100 mg dva puta dnevno
Slovenian: UČINKOVINE ZA ZDRAVLJENJE INFEKCIJ Z MIKOBAKTERIJAMI rifampicin rifapentin
Croatian: LIJEKOVI Rifampicin
Slovenian: Sočasna uporaba etravirina in simeprevirja lahko zmanjša plazemske koncentracije simeprevirja.
Croatian: Istodobna primjena etravirina sa simeprevirom može sniziti koncentracije simeprevira u plazmi.
Slovenian: Navodila za jemanje zdravila INTELENCE za vse bolnike Pomembno je, da zdravilo INTELENCE jemljete po jedi.
Croatian: Upute za uzimanje lijeka INTELENCE za sve bolesnike
Slovenian: Izpuščaj se je najpogosteje pojavil v drugem tednu zdravljenja, bil je blag, makularno /papilarenega tipa.
Croatian: Osip je najčešće bio blag do umjeren, makularno/papularne vrste, i pojavio se u drugom tjednu liječenja.
Slovenian: Shranjevanje zdravila INTELENCE Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Croatian: Kako INTELENCE izgleda i sadržaj pakiranja
Slovenian: Zdravilo INTELENCE in azitromicin se lahko uporabljata brez prilagajanja odmerkov.
Croatian: INTELENCE i azitromicin mogu se primjenjivati bez prilagodbe doze.