FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Biosimilar-Arzneimittel der Nachweis erbracht wurde, dass Abasaglar ein mit Lantus vergleichbares Qualitäts-, Sicherheits- und Wirksamkeitsprofil aufweist.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta on tõendatud Abasaglar võrreldav kvaliteedi-, ohutus- ja efektiivsusprofiil ravimi Lantus profiiliga.
German: Indem der Blutzuckerspiegel unter Kontrolle gebracht wird, werden die Symptome und Komplikationen von Diabetes reduziert.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistused.
German: Die Injektionsstellen sollten bei jeder Injektion gewechselt werden, um Hautveränderungen (wie etwa Verdickungen), die dazu führen, dass das Insulin weniger wirkt als erwartet, zu vermeiden.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (nt nahapaksendeid), mis võivad põhjustada insuliini oodatust nõrgemat toimet.
German: Dies bedeutet, dass Abasaglar einem biologischen Arzneimittel (auch „Referenzarzneimittel" genannt) ähnlich ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Estonian: See tähendab, et Abasaglar sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
German: Am 3. Dezember 2014 wurde der Handelsname des Arzneimittels in Abasaglar geändert.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Abasaglar ks 3. detsembril 2014.
German: Der durchschnittliche HbA1c-Spiegel betrug vor der Behandlung 7,8 % und die durchschnittliche Senkung nach 6 Monaten war ähnlich (0,35 % in der Abasaglar-Gruppe und 0,46 % in der Lantus-Gruppe); 34,5 % in der AbasaglarGruppe und 32,2 % in der Lantus-Gruppe lagen unter dem Zielwert von 7 %.
Estonian: Nende keskmine glükohemoglobiini (HbA1c) sisaldus oli enne ravi 7,8% ja keskmine vähenemine kuue kuu järel oli sarnane (0,35% Abasaglar ravirühmas ja 0,46% Lantuse ravirühmas); see näit vähenes alla 7% Abasaglar rühmas 34,5%-l ja Lantuse rühmas 32,2%-l patsientidest.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Abasaglar (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen kann) ist Hypoglykämie (Unterzuckerung).
Estonian: Abasaglar kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere väike glükoosisisaldus).
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Abasaglar aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für medizinische Fachkräfte und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Abasaglar omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Warum wurde Abasaglar zugelassen?
Estonian: Miks Abasaglar heaks kiideti?
German: Welche Risiken sind mit Abasaglar verbunden?
Estonian: Mis riskid Abasaglarga kaasnevad?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Abasaglarga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Der Wirkstoff von Abasaglar, Insulin glargin, wird mithilfe einer Methode hergestellt, die als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnet wird: Es wird von Bakterien produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das sie zur Bildung von Insulin glargin befähigt.
Estonian: Abasaglar toimeainet glargiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodavad bakterid, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA)
German: Insulin glargin unterscheidet sich geringfügig vom menschlichen Insulin.
Estonian: Glargiininsuliin erineb veidi iniminsuliinist.
German: Weitere Informationen über Biosimilar-Arzneimittel finden Sie in dem Frage- und Antwort-Dokument hier.
Estonian: Bioloogiliselt sarnaste ravimite lisateave on teabedokumendis siin.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Abasaglar zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Es wird bei Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von zwei Jahren zur Behandlung von Diabetes angewendet.
Estonian: Seda kasutatakse diabeedi raviks täiskasvanutel ning üle 2-aastastel lastel.
German: Diabetes ist eine Krankheit, bei welcher der Körper nicht ausreichend Insulin bildet, um den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Estonian: Diabeet on haigus, mille korral ei teki organismis vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Abasaglar benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Abasaglar kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Abasaglar ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Insulin glargin enthält.
Estonian: Abasaglar on ravim, mis sisaldab toimeainena glargiininsuliini.
German: Das Ersatz-Insulin wirkt in der gleichen Weise wie natürlich gebildetes Insulin und hilft dabei, dass die Glukose aus dem Blut in die Zellen gelangt.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis looduslikult tekkiv insuliin, aitates glükoosil siseneda verest rakkudesse.
German: Abasaglar ist ein Insulin-Ersatz, der dem vom Körper gebildeten Insulin sehr ähnlich ist.
Estonian: Abasaglar on asendusinsuliin, mis on väga sarnane organismis tekkiva insuliiniga.
German: In beiden Studien war das Hauptkriterium für die Wirksamkeit die nach 6-monatiger Behandlung erzielte Konzentrationsänderung einer bestimmten Substanz im Blut, des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c), die anzeigt, wie gut der Blutzuckerspiegel kontrolliert wird.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c; näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust) sisalduse muutus veres pärast kuuekuulist ravi.
German: Wie wirkt Abasaglar?
Estonian: Kuidas Abasaglar toimib?
German: Es wurden Studien durchgeführt, um nachzuweisen, dass die Art und Weise, in der Abasaglar vom Körper aufgenommen wird und auf den Blutzucker wirkt, Lantus ähnlich ist.
Estonian: Viidi läbi uuringud, mis tõendasid, et Abasaglar organismi imendumise viis ja toime vereglükoosi on Lantusega sarnased.
German: Welchen Nutzen hat Abasaglar in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Abasaglar kasulikkus?
German: Nähere Informationen sind der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
German: Wie wird Abasaglar angewendet?
Estonian: Kuidas Abasaglart kasutatakse?
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Abasaglar.
Estonian: See on ravimi Abasaglar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: Es wird in die Bauchwand, den Oberschenkel oder den Deltamuskel (Oberarm) unter die Haut injiziert.
Estonian: Abasaglart süstitakse naha alla kõhuseina, reide või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
German: • In einer Studie wurde Abasaglar bei zusätzlicher Gabe zu einer kurzwirkenden Insulin-Behandlung bei 536 Patienten mit Diabetes Typ 1 mit Lantus verglichen.
Estonian: • Ühes uuringus võrreldi Abasaglart Lantusega kummagi lisamisel lühitoimelisele insuliinravile 536-l I tüüpi diabeediga patsiendil.
German: Dieser Unterschied bewirkt, dass es nach der Injektion langsamer und gleichmäßiger vom Körper resorbiert wird und eine lange Wirkdauer hat.
Estonian: Pärast süstimist imendub glargiininsuliin aeglasemalt ja ühtlasemalt kui iniminsuliin ning tal on pikk toimeaeg.
German: Abasaglar kann bei Patienten mit Diabetes Typ 2 auch zusammen mit Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen angewendet werden.
Estonian: Patsientidele, kellel on II tüüpi (insuliinisõltumatu) diabeet, tohib Abasaglart anda ka koos suukaudsete diabeediravimitega.
German: Abasaglar ist ein „Biosimilar-Arzneimittel".
Estonian: Abasaglar on bioloogiliselt sarnane ravim.
German: • In der zweiten Studie wurde die Behandlung mit Abasaglar bzw. Lantus bei 759 Patienten mit Diabetes Typ 2 bei zusätzlicher Gabe zu Diabetes-Arzneimitteln zum Einnehmen verglichen.
Estonian: • Teises uuringus võrreldi Abasaglar ja Lantuse lisamist suukaudsetele diabeediravimitele 759-l II tüüpi diabeediga patsiendil.
German: Die Patienten können Abasaglar selbst injizieren, wenn sie angemessen geschult worden sind.
Estonian: Kui patsiendid on saanud asjakohase väljaõppe, tohivad nad Abrasiat süstida endale ise.
German: Das Referenzarzneimittel für Abasaglar ist Lantus.
Estonian: Abasaglar võrdlusravim on Lantus.
German: Darüber hinaus erwies sich die Behandlung mit einmal täglich verabreichtem Abasaglar mit dem Referenzarzneimittel, Lantus, in zwei unterstützenden Studien unter Beteiligung von 1 295 Erwachsenen mit Diabetes als vergleichbar.
Estonian: Lisaks tõendasid kaks toetavat uuringut 1295 diabeediga täiskasvanul, kes said Abasaglart üks kord ööpäevas, et Abasaglar on võrdlusravimiga Lantus võrreldav.
German: Die Blutzuckerspiegel des Patienten sollten regelmäßig untersucht werden, um die
Estonian: Annus kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust (veresuhkrut) tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
German: Abasaglar ist als Patronen und Einweg-Fertigpens (KwikPen) verfügbar und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Estonian: Abasaglart turustatakse kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (KwikiPen).
German: Der CHMP war daher der Ansicht, dass wie bei Lantus der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Abasaglar zu erteilen.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Lantuse korral, ületab ravimi Abasaglar kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
German: 7,5 mg/ ml
Estonian: 7,5 mg/ml Süstelahus
German: Durchstechlasche (Glas)
Estonian: Viaal (klaas)
German: Packungsgröße
Estonian: Pakendi suurus
German: Inhalt
Estonian: Nimi
German: EU Number
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
German: Injektionslösun g
Estonian: Intramuskulaar ne
German: Stärke Darreichungsform
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamiste e
German: 1 Durchstechflas che
Estonian: 1 viaal
German: Sie sollten nicht beides tun.
Estonian: Te ei tohi teha mõlemat.
German: Alkohol sollte vermieden werden.
Estonian: Alkoholi tuleb vältida.
German: Es ist nicht bekannt, ob es bei diesen Patienten sicher und wirksam ist.
Estonian: Ei ole teada, kas see on nende patsientide jaoks ohutu ja tõhus.
German: 3 Jahre
Estonian: 3 aastat
German: Der Unterschied war statistisch nicht signifikant.
Estonian: Statistiliselt ei olnud see erinevus märkimisväärne.
German: Beenden Sie Ihre Behandlung nicht, nur weil Sie sich besser fühlen.
Estonian: Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04. Juni 2004 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 04. Juni 2009
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 04.juuni 2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 04.juuni 2009
German: 1101 CT, Amsterdam Niederlande
Estonian: 1101 CT, Amsterdam Holland
German: Sie werden sich unter Umständen hinlegen müssen, bis Sie sich besser fühlen.
Estonian: Võimalik, et peate heitma pikali tundmaks ennast paremini.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
German: • verändertes oder verstärktes sexuelles Interesse,
Estonian: • muutunud või suurenenud seksuaalne huvi,
German: Aspartam (E 951)
Estonian: Aspartaam (E 951)
German: Er/Sie wird mit Ihnen besprechen, wie diese Symptome kontrolliert oder eingedämmt werden können.
Estonian: Tema arutleb teiega nende sümptomite ohjamise või vähendamise viise.
German: Die Studiendauer zur Langzeit-Sicherheit war auf 52 Wochen begrenzt.
Estonian: Pikaajalise ohutusuuringu kestvus piirdus 52 nädalaga.
German: Es ist besonders wichtig, Ihrem Arzt mitzuteilen, ob Sie die folgenden Medikamente einnehmen:
Estonian: Eriti oluline on öelda oma arstile, kui kasutate järgmisi ravimeid:
German: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Italien
Estonian: Via della Chimica, 9 I-36100 Vicenza(VI) Itaalia
German: 3 Jahre Nach Anbruch: 6 Monate.
Estonian: 3 aastat Pärast esmakordset avamist: 6 kuud.
German: Sie ist gebrauchsfertig und nur zur kurzzeitigen Anwendung vorgesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Estonian: See on kasutamisvalmis ja mõeldud ainult lühiajaliseks kasutamiseks (vt lõik 5.1).
German: Die medizinische Beobachtung und Überwachung sollte fortgesetzt werden, bis sich der Patient erholt hat.
Estonian: Meditsiiniline jälgimine ja kontroll peavad jätkuma kuni patsiendi taastumiseni.
German: Folglich wird die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen als "nicht bekannt" bezeichnet.
Estonian: Seega liigitatakse nende kõrvaltoimete sagedus kui „teadmata".
German: Ihr Arzt kann auch Ihren Blutdruck und Puls messen.
Estonian: Teie arst võib mõõta teie vererõhku ja pulssi.
German: • länger andauernde und/oder schmerzhafte Erektion,
Estonian: • pikenenud ja/või valulik erektsioon,
German: Über 75 % der Patienten waren unter
Estonian: Üle 75 % patsientidest olid vanuses alla 13 aasta.
German: Die Patienten sollten in dieser Zeit durchgängig engmaschig überwacht werden.
Estonian: Patsienti tuleb sel perioodil hoolikalt jälgida.
German: Versuchen Sie ABILIFY jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Estonian: Püüdke võtta ABILIFY'd igal päeval ühel ja samal ajal.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Psycholeptika, andere Antipsychotika, ATC-Code: N05AX12
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, teised antipsühhootilised ained, ATC-kood: N05AX12
German: • Krämpfe (Anfälle), da Ihr Arzt Sie eventuell besonders sorgfältig überwachen möchte
Estonian: • krambihood, kuna teie arst võib soovida teid põhjalikumalt jälgida;
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ABILIFY enthält
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida ABILIFY sisaldab
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas hävitada ravimeid, mida te enam ei kasuta.
German: Die klinische Relevanz dieses Befundes wurde nicht nachgewiesen.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähendus ei ole kindlaks tehtud.
German: Es ist wichtig, Ihre geplante Dosis nicht zu versäumen.
Estonian: Oluline on mitte jätta vahele kavandatud annust.
German: • Unruhegefühl und nicht stillhalten können, Schwierigkeiten still zu sitzen,
Estonian: • rahutustunne ja suutmatus paigal püsida, raskusi paigal istumisega,
German: 18 Monate Nach Anbruch: Das Arzneimittel ist sofort zu verwenden.
Estonian: 18 kuud Peale avamist tuleb kasutada koheselt.
German: • Erfahrung mit Spielsucht in der Vergangenheit
Estonian: • ülemäärane mängurlus minevikus.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.1 beschrieben, eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Estonian: Antud hetkel saadaolevad andmed on esitatud lõigus 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
German: Wie ABILIFY aussieht und Inhalt der Packung
Estonian: Kuidas ABILIFY välja näeb ja pakendi sisu
German: Vorsicht ist insbesondere dann geboten, wenn Sie ein älterer Patient oder geschwächt sind.
Estonian: Tuleb olla ettevaatlik, eriti kui olete eakas või teil esineb nõrkust.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2D-BARCODE
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD
German: In der Druckversion der Packungsbeilage des Arzneimittels müssen Name und Anschrift des Herstellers, der für die Freigabe der betreffenden Charge verantwortlich ist, angegeben werden.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
German: Fructose kann die Zähne schädigen.
Estonian: Fruktoos võib kahjustada hambaid.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Estonian: Kasutamata ravimpreparaat või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele nõuetele.
German: Wenn Sie feststellen, dass Sie mehr ABILIFY eingenommen haben als von Ihrem Arzt empfohlen (oder wenn jemand anders Ihr ABILIFY eingenommen hat), kontaktieren Sie umgehend Ihren Arzt.
Estonian: Kui avastate, et olete võtnud rohkem ABILIFY'd kui arst on määranud (või kui keegi teine on võtnud teie ABILIFY'd), võtke kohe ühendust oma arstiga.
German: Einnahme von ABILIFY zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Estonian: ABILIFY koos toidu, joogi ja alkoholiga
German: Orangen-Aroma.
Estonian: Apelsin lõhna- maitseaine
German: Arzneimittelentzugssyndrom des Neugeborenen (siehe Abschnitt 4.6)
Estonian: Ravimi võõrutussündroom vastsündinul (vt lõik 4.6)
German: Die Häufigkeit von berichteten Nebenwirkungen bei der Anwendung nach Markteinführung kann nicht bestimmt werden, da sie aus Spontanmeldungen stammen.
Estonian: Turuletulekujärgselt teatatud kõrvaltoimete sagedust ei saa hinnata, kuna need põhinevad spontaansetel teadetel.
German: Die Möglichkeit von multipler Arzneimittelbeteiligung sollte erwogen werden.
Estonian: Arvestada tuleb ka võimalusega, et võetud on mitut ravimit.
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleb neid vastsündinuid hoolikalt jälgida (vt lõik 4.8).
German: Die absolute orale Bioverfügbarkeit der Tablettenformulierung beträgt 87 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus suukaudselt manustatud tablettide korral on 87 %.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-RisikoVerhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
German: Enthält Fructose, Sucrose, E 218 und E 216.
Estonian: Sisaldab fruktoosi, sukroosi, E218 ja E216.
German: • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud üksnes teile.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Estonian: Kui te olete rase või imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti.
German: Rauchen
Estonian: Suitsetamine
German: • Lebensbedrohlich unregelmäßiger Herzschlag,
Estonian: • eluohtlikult ebaregulaarne südametegevus,
German: Drücken Sie die Tablette nicht durch die Folie, weil dies die Tablette beschädigen könnte.
Estonian: Ärge suruge tabletti läbi kattekile, nii võite tableti purustada.
German: • Fixierung der Augäpfel in einer Position,
Estonian: • silmamunade püsimine ühes asendis,
German: Pathologisches Spielen und andere Störungen der Impulskontrolle
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired
German: Patientinnen müssen darauf hingewiesen werden, ihren Arzt zu benachrichtigen, wenn sie schwanger werden oder eine Schwangerschaft während der Behandlung mit Aripiprazol planen.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada võtta ühendus oma arstiga, kui nad rasestuvad või soovivad jääda rasedaks ravi ajal aripiprasooliga.
German: • Unfähigkeit, dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung zu widerstehen, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten, z. B.:
Estonian: • suutmatus vastu panna impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada tegevust, mis võib kahjustada teid ennast või teisi, mille hulka võivad kuuluda:
German: Dosen über 10 mg/Tag sollten deshalb nur in Ausnahmefällen und unter engmaschiger Überwachung angewendet werden (siehe Abschnitte 4.4, 4.8 und 5.1).
Estonian: Seetõttu tuleb suuremaid kui 10 mg/ööpäevas annuseid kasutada ainult erandjuhtudel ja hoolika kliinilise jälgimise all (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st):
German: Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
Estonian: Teatades aitate saada rohkem infot ravimi ohutusest.
German: Es ist nicht wichtig, ob Sie sie mit dem Essen oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Estonian: Ei ole oluline, kas võtate selle koos söögiga või ilma.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie oder Ihre Familie/Ihr Betreuer bemerken, dass Sie einen Drang oder ein Verlangen nach ungewöhnlichen Verhaltensweisen entwickeln, und dass Sie dem Impuls, dem Trieb oder der Versuchung nicht widerstehen können, bestimmte Dinge zu tun, die Ihnen oder anderen schaden könnten.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teie või te pere/hooldaja märkab, et teil tekivad tungid või ihad selliseks käitumiseks, mis on teie puhul ebaharilikud ning te ei suuda vastu seista impulsile, ajele või ahvatlusele sooritada teatud tegusid, mis võivad kahjustada teid või teisi.
German: Verteilung
Estonian: Jaotumine
German: Dosierungsanpassung aufgrund von Interaktionen:
Estonian: Annuse kohandamine koostoimete tõttu
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Estonian: • Riskijuhtimiskava
German: Anzeichen und Symptome
Estonian: Nähud ja sümptomid
German: Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel eritingimusi.
German: Weniger als 1 % Aripiprazol wurde unverändert im Urin ausgeschieden und ca. 18 % wurden unverändert in den Faeces gefunden.
Estonian: Alla 1 % aripiprasoolist eritus muutumatult uriiniga ja umbes 18 % eritus muutumatult väljaheitega.
German: Ältere Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose
Estonian: Eakad, kellel on dementsusega kaasnev psühhoos
German: Ältere Patienten
Estonian: Eakad patsiendid
German: Menschen mit dieser Krankheit können auch deprimiert sein, sich schuldig fühlen, ängstlich oder angespannt sein.
Estonian: Selle seisundiga inimesed võivad samuti kannatada masenduse, süütunde, ärevuse või pinge all.
German: • Entzugserscheinungen bei Neugeborenen, bei Anwendung in der Schwangerschaft,
Estonian: • võõrutusnähud vastsündinutel, kui ravimit on kasutatud raseduse ajal,
German: Wenn Sie mehr als einen Arzt aufsuchen, achten Sie darauf, ihnen zu sagen, dass Sie ABILIFY erhalten.
Estonian: Kui te külastate rohkem kui ühte arsti, rääkige neile kindlasti, et saate ravi ABILIFY'ga.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmendem Schweregrad angegeben.
Estonian: Igas esinemissageduse grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse järjekorras.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit lastel ja alla 18 aasta vanustel noorukitel.
German: In das Sicherheitsprofil wurden Gewichtszunahme und Veränderungen des Prolaktinspiegels mit einbezogen.
Estonian: Ohutusprofiil hõlmas kaalutõusu ning muutusi prolaktiini tasemes.
German: Erwachsene
Estonian: Täiskasvanud
German: Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie daran denken, nehmen Sie jedoch nicht an einem Tag die doppelte Dosis ein.
Estonian: Kui te juhuslikult unustasite annuse võtmata, siis võtke see niipea kui meenus, kuid ärge võtke kahte annust samal päeval.