FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A resposta virológica nos doentes coinfetados por VHC e VIH tratados com Pegasys em monoterapia e com a terapêutica combinada de Pegasys e ribavirina, com base no genótipo e na carga viral prétratamento, está resumida na Tabela 21, abaixo.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotų pacientų, kuriems taikyta Pegasys monoterapija, taip pat gydytiems Pegasys ir ribavirino deriniu, virusologinės reakcijos, atsižvelgiant į genotipą ir prieš gydymą buvusią viremiją, yra apibendrintos žemiau pateiktoje 21 lentelėje.
Portuguese: Num estudo de farmacocinética em 24 doentes infetados por VHC a receber terapêutica de manutenção com metadona (dose mediana 95 mg; intervalo de 30 mg a 150 mg) concomitante, o tratamento com 180 microgramas de Pegasys, sc, uma vez por semana, durante 4 semanas foi associado a valores médios de metadona 10% a 15% superiores aos basais.
Lithuanian: Farmakokinetinio tyrimo metu, kai 24 HCV infekuoti pacientai, kuriems yra taikomas palaikomasis gydymas metadonu (dozės vidurkis - 95 mg; dozių intervalas - nuo 30 mg iki 150 mg), gydyti Pegasys preparatu po 180 mikrogramų po oda kartą per savaitę 4 savaites, vidutinės metadono koncentracijos, palyginti su pradinėmis, padidėjo 10 %-15 %.
Portuguese: • agite.
Lithuanian: • purtyti;
Portuguese: Contém também cloreto de sódio, polissorbato 80, álcool benzílico (para mais informação consultar o folheto informativo), acetato de sódio, ácido acético e água para preparações injetáveis.
Lithuanian: Taip pat yra natrio chlorido, polisorbato 80, benzilo alkoholio (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje), natrio acetato, acto rūgšties ir injekcinio vandens.
Portuguese: Interferão peguilado Interferão e ribavirina Interferão peguilado e ribavirina
Lithuanian: Pegiliuotas interferonas Interferonas + ribavirinas Pegiliuotas interferonas + ribavirinas
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE pegasys 180 mcg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU pegasys 180 mcg
Portuguese: Em doentes com HBC ou HCC, as concentrações séricas de peginterferão alfa-2a acumulam-se 2 a 3 vezes, após 6 a 8 semanas de administração uma vez por semana, comparativamente com os valores da dose única.
Lithuanian: LHB arba LHC sirgusiems pacientams, vartojusiems peginterferoną alfa-2a vieną kartą per savaitę 68 savaites, jo koncentracija, palyginti su koncentracija po vienkartinės dozės, padidėja 2-3 kartus.
Portuguese: Extração dentária, colecistectomia
Lithuanian: Danties ištraukimas, cholecistektomija
Portuguese: ● Deixe a solução atingir a temperatura ambiente antes da injeção ou aqueça a seringa entre as palmas das mãos.
Lithuanian: ● Prieš injekciją leiskite tirpalui sušilti iki kambario temperatūros arba pašildykite švirkštą laikydami jį tarp delnų.
Portuguese: Foram notificadas reações adversas graves em 2 doentes no grupo que recebeu terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina (hiperglicemia e colecistectomia).
Lithuanian: Gydymo Pegasys ir ribavirino deriniu grupėje 2 pacientams buvo pastebėtos sunkios nepageidaujamos reakcijos (hiperglikemija ir cholecistektomija).
Portuguese: • lhe retire a tampa até estar pronto para injetar.
Lithuanian: • nuimti dangtelio, jei dar nesate pasiruošę susišvirkšti vaisto;
Portuguese: Pegasys, administrado isoladamente ou em associação com a ribavirina, é habitualmente administrado na dose de 180 microgramas, uma vez por semana.
Lithuanian: Pegasys, vartojamo vieno arba kartu su ribavirinu, paprastai skiriama po 180 mikrogramų dozę vieną kartą per savaitę.
Portuguese: NOTA: A tampa contém um tubo metálico.
Lithuanian: PASTABA: dangtelio viduje yra laisvai nuimamas metalinis vamzdelis.
Portuguese: Terapêutica combinada com ribavirina na hepatite C crónica Se estiver a fazer a terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina, siga o regime posológico recomendado pelo seu médico.
Lithuanian: Lėtinio hepatito C gydymas, derinant Pegasys su ribavirinu Kai gydotės Pegasys ir ribavirino deriniu, prašom laikytis dozavimo režimo, kurį rekomendavo Jūsų gydytojas.
Portuguese: ● Retire a tampa de borracha da seringa (3).
Lithuanian: ● Nuimkite guminį dangtelį nuo švirkšto (3).
Portuguese: Febre, arrepios*, dor*, astenia, fadiga, reação no local de administração irritabilidade*
Lithuanian: Karščiavimas sustingimas*, skausmas*, astenija, nuovargis, injekcijos vietos reakcija*, irzlumas*
Portuguese: A exposição à didanosina ou ao seu metabolito ativo (5´-trifosfato de dideoxiadenosina) é aumentada, in vitro, quando a didanosina é coadministrada com a ribavirina.
Lithuanian: Kai in vitro didanozino vartojama kartu su ribavirinu, ekspozicija didanozinui arba jo aktyviam metabolitui (dideoksiadenozido 5‘trifosfatui) padidėja.
Portuguese: ● Segure a seringa com a agulha no frasco para injetáveis apontada para cima, remova a seringa da agulha grande mantendo a agulha grande no frasco para injetáveis e sem tocar na ponta da seringa.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą adata į viršų ir flakone, atskirkite švirkštą nuo ilgos adatos, palikdami ją flakone ir neprisiliesdami prie prie švirkšto smaigalio.
Portuguese: Devem monitorizar-se as concentrações séricas da teofilina e devem fazer-se ajustes adequados da dose de teofilina para doentes a tomar teofilina e Pegasys concomitantemente.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja teofilino kartu su Pegasys, reikėtų nuolat tirti teofilino koncentraciją serume ir atitinkamai tikslinti teofilino dozę.
Portuguese: <2xLSN ≥2xLSN - <5xLSN 15/43 (34,9%) ≥5xLSN - <10xLSN 2/8 (25,0%)
Lithuanian: >=2xVNR - < 5xVNR 15 iš 43 (34,9 %)
Portuguese: ● Insira toda a agulha na prega de pele, com um ângulo de 45º a 90º (6).
Lithuanian: ● 45° - 90° (6) kampu smeikite adatą iki galo į sugnybtą odą.
Portuguese: Baixa carga viral= ≤ 800.000 UI/ml; Elevada carga viral= > 800.000 UI/ml * 180 mcg de Pegasys e 1.000/1.200 mg de ribavirina, 48 semanas vs. 180 mcg de Pegasys e 800 mg de ribavirina, 48 semanas: Coeficiente de probabilidade (IC de 95%) = 1,52 (1,07 a 2,17), valor de p (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado) = 0,020 * 180 mcg de Pegasys e 1.000/1.200 mg de ribavirina, 48 semanas vs. 180 mcg de Pegasys e 1.000/1.200 mg de ribavirina, 24 semanas: Coeficiente de probabilidade (IC de 95%) = 2,12 (1,30 a 3,46), valor de p (teste de Cochran-Mantel-Haenszel estratificado) = 0,002.
Lithuanian: * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 800 mg 48 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 1,52 (1,07 - 2,17); p-reikšmė (stratifikuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,020 * Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 48 savaites, palyginti su Pegasys 180 µg ir ribavirino 1000/1200 mg 24 savaites: pranašumo santykis (95 % PI) = 2,12 (1,30 - 3,46); p-reikšmė (stratifkuotas Cochran-Mantel-Haenszel testas) = 0,002.
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(eis) pela libertação do lote
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Portuguese: Disponível em embalagens de 1 ou 4 frascos.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 arba 4 flakonai.
Portuguese: Quando for necessário ajuste da dose, devido à ocorrência de reações adversas moderadas a graves (clínicas e/ou laboratoriais) é geralmente adequada a redução inicial da dose para 135 micrograma em doentes adultos.
Lithuanian: Kai dozę reikia keisti dėl apysunkių ar sunkių nepageidaujamų reakcijų (klinikinių ir/ar nustatomų laboratoriškai), suaugusiems pacientams iš pradžių paprastai pakanka dozę sumažinti iki
Portuguese: • uma agulha longa para retirar a solução de Pegasys do frasco para injetáveis
Lithuanian: • ilgą injekcinę adatą Pegasys tirpalui iš flakono ištraukti,
Portuguese: Esta mielotoxicidade foi reversível 4 a 6 semanas após a suspensão da terapêutica antiviral do VHC com azatioprina concomitante e não voltou a ocorrer após reintrodução de qualquer um dos tratamentos individualmente (ver seção 4.5).
Lithuanian: Nutraukus HCV antivirusinį ir kartu azatioprino vartojimą, šis toksinis poveikis kaulų čiulpams per 4-6 savaites buvo grįžtamas ir, vėl pradėjus gydyti bet kuriuo vienu šių preparatų, nebepasikartojo (žr.
Portuguese: 1200 mg/dia
Lithuanian: 1000/1200 mg
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via subcutânea
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį Leisti po oda
Portuguese: Em ≥ 1% a ≤ 2% dos doentes coinfetados por VHC-VIH, que receberam terapêutica de associação com Pegasys e ribavirina, foram notificados outros efeitos indesejáveis: hiperlactacidemia/acidose láctica, gripe, pneumonia, labilidade emocional, apatia, acufenos, dor faringolaríngea, queilite, lipodistrofia adquirida e cromatúria.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams, gydomiems Pegasys ir ribavirino deriniu, kitas aprašytas nepageidaujamas poveikis, atsiradęs nuo ≥ 1 % iki ≤ 2 % pacientų buvo: hiperlaktacidemija/pieno rūgšties acidozė, gripas, pneumonija, nepastovi emocinė reakcija, apatija, spengimas ausyse, ryklės ir gerklų skausmas, lūpos uždegimas, įgyta lipodistrofija ir chromaturija.
Portuguese: A dose e a duração do tratamento com Pegasys recomendadas na HBC, AgHBe positivo e negativo, é de 180 microgramas, administrada uma vez por semana, durante 48 semanas.
Lithuanian: Teigiamą ar neigiamą HBeAg rodmenį turinčiam LHB gydyti rekomenduojama Pegasys dozė bei gydymo trukmė - 180 mikrogramų vieną kartą per savaitę 48 savaites.
Portuguese: Para eliminar as bolhas de ar existentes na seringa segure-a com a agulha apontando para cima.
Lithuanian: Norėdami iš švirkšto pašalinti oro burbuliukus, laikykite švirkštą vertikaliai adata į viršų.
Portuguese: No estudo NV17424 (PEDS-C), doentes pediátricos dos 5 aos 17 anos de idade (55% <12 anos de idade), sem tratamento prévio, com HCC compensada e ARN-VHC detetável, foram tratados com Pegasys 180 mcg xASC/1,73 m2 uma vez por semana durante 48 semanas com ou sem ribavirina 15
Lithuanian: Klinikinio tyrimo NV17424 (PEDS-C) metu anksčiau negydyti vaikai nuo 5 iki 17 metų amžiaus (iš jų 55 % buvo jaunesni kaip 12 metų), sirgę kompensuotu LHC (HCV RNR buvo aptinkama), buvo 48 savaites gydomi Pegasys 180 µg /1,73 m2 KPP vieną kartą per savaitę dozės ir ribavirino 15 mg/kg per parą dozės deriniu arba tik Pegasys.
Portuguese: ● Retire a agulha da pele.
Lithuanian: ● Laikydami švirkštą tiesiai, ištraukite adatą iš odos.
Portuguese: A redução da duração do tratamento em doentes infetados com genótipo 2 ou 3 com elevada carga viral (HVL) basal (> 800.000 IU/ml) que se tornem VHC negativos à 4ª semana deve ser considerada com maior precaução, pois tal pode ter um impacto negativo significativo na resposta virológica mantida (ver Tabela 1).
Lithuanian: Gydymo trumpinimą genotipo 2 arba 3 virusais infekuotiems pacientams, kurių pradinė RV (> 800 000 TV/ml), ir kurių HCV rodmuo tampa neigiamas 4 savaitę, reikia apsvarstyti dar atsargiau, nes tai gali labai neigiamai paveikti ilgalaikę virusologinę reakciją (žr.
Portuguese: A dose de ribavirina deve ser administrada com alimentos.
Lithuanian: Ribavirino dozę reikia išgerti valgant.
Portuguese: Nos doentes coinfetados por VHC e VIH, o perfil de reações clínicas adversas notificado com Pegasys em monoterapia ou em associação com a ribavirina, foi semelhante ao observado nos doentes monoinfetados por VHC.
Lithuanian: ŽIV-HCV koinfekuotiems pacientams Pegasys - monoterapijos arba derinio su ribavirinu - sukeliamų klinikinių nepageidaujamų reakcijų pobūdis buvo panašus į tą, kuris pastebėtas gydant vien HCV infekuotus pacientus.
Portuguese: Sintomas tipo gripe, reação no local de injeção, irritabilidade, fadiga
Lithuanian: Į gripą panašus negalavimas, injekcijos vietos reakcija, dirglumas, nuovargis
Portuguese: Em 13 doentes com IRFT necessitando de HD crónica, a administração de Pegasys 135 mcg uma vez por semana resultou numa exposição ao peginterferão alfa-2a 34% inferior à dos doentes com função renal normal.
Lithuanian: 13 GSIL sirgusių pacientų, kuriems reikėjo nuolatinės HD, švirkščiant Pegasys 135 µg vieną kartą per savaitę, plazmoje susidarė 34 % mažesnė ekspozicija peginterferonu alfa-2a, nei pacientų, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Portuguese: ● Perfure a rolha de borracha do frasco para injetáveis de Pegasys com a agulha (3).
Lithuanian: ● Smeikite adatą per Pegasys flakono guminį kamštelį (3).
Portuguese: Resposta na semana
Lithuanian: savaičių reakcija yra
Portuguese: Duração do tratamento - terapêutica dupla com Pegasys e ribavirina A duração da terapêutica combinada com ribavirina para a HCC depende do genótipo viral.
Lithuanian: Gydymo trukmė - gydant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, deriniu Kai LHC gydymui Pegasys skiriamas kartu su ribavirinu, gydymo trukmė priklauso nuo virusų genotipo.
Portuguese: A solução injetável destina-se apenas a utilização única.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Portuguese: O agravamento progressivo dos valores laboratoriais, para além das 8 primeiras semanas de tratamento é pouco frequente.
Lithuanian: Po 8 gydymo savaičių šis mažėjimas progresavo retai.
Portuguese: Recomenda-se a consulta dos Resumos das Características dos Medicamentos antirretrovíricos, utilizados concomitantemente com a terapêutica para o VHC, para conhecimento e controlo 1) da toxicidade associada a cada medicamento e 2) da possível sobreposição de toxicidade com Pegasys associado ou não a ribavirina.
Lithuanian: Būtina perskaityti atitinkamų antiretrovirusinių vaistinių preparatų, numatomų vartoti kartu su HCV infekcijai gydyti skiriamais vaistais, charakteristikų santraukas, kad būtų suprantami ir tinkamai gydomi toksiniai reiškiniai, kurie yra specifiniai kiekvienam preparatui ir gali iš dalies sutapti su Pegasys arba Pegasys ir ribavirino derinio toksiškumu.
Portuguese: As instruções que se seguem explicam como injetar Pegasys em seringas pré-cheias a si próprio ou à sua criança.
Lithuanian: Šios instrukcijos paaiškina, kaip pačiam susišvirkšti arba savo vaikui sušvirkšti Pegasys iš vaistu užpildyto švirkšto.
Portuguese: Não é necessário ajuste de dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nereikia.
Portuguese: Previsibilidade da resposta e da ausência de resposta com a terapêutica dupla de Pegasys e ribavirina - doentes sem experiência terapêutica prévia
Lithuanian: Reagavimo ir nereagavimo nuspėjamumas skiriant dviejų vaistinių preparatų, Pegasys ir ribavirino, derinį anksčiau negydytų pacientų gydymui
Portuguese: Doentes monoinfetados por VHC e doentes monoinfetados por VHB
Lithuanian: HCV monoinfekuoti pacientai ir HBV monoinfekuoti pacientai
Portuguese: Taxas de seroconversão do AgHBe
Lithuanian: HBsAg serokonversija
Portuguese: Pegasys 135 microgramas solução injetável em seringa pré-cheia 4 anos.
Lithuanian: Pegasys 135 mikrogramų injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte 4 metai.
Portuguese: Observou-se neutropenia moderada (CAN: 0,749 - 0,5 x 109/l) e grave (CAN: < 0,5 x 109/l) em 24% (216/887) e 5% (41/887), respetivamente, dos doentes tratados com 180 microgramas de Pegasys e 1000/1200 miligramas de ribavirina durante 48 semanas.
Lithuanian: 9/l) neutropenija nustatyta atitinkamai 24 % (216 iš 887) ir 5 % (41 iš 887) pacientų, 48 savaites vartojusių po 180 mikrogramų Pegasys ir 1000/1200 miligramų ribavirino.
Portuguese: 500 a < 750 células/mm3
Lithuanian: Nuo 500 iki < 750 ląstelių / mm3
Portuguese: Rejeição de enxerto do fígado e do rim, doença de Vogt
Lithuanian: Kepenų ir inkstų transplantatų atmetimas, Vogt
Portuguese: Do estudo YV25718, um total de 31 doentes pediátricos dos 3 aos 17 anos de idade com HBC participaram no subestudo de farmacocinética e receberam Pegasys de acordo com um regime de doses por categoria de ASC.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo YV25718 duomenimis, FK subtyrime dalyvavo 31 LHB sirgęs vaikas nuo 3 iki 17 metų amžiaus, kuriems Pegasys buvo skirtas pagal KPP kategorijas.
Portuguese: Suspensão de Pegasys
Lithuanian: Pegasys dozavimas
Portuguese: Em indivíduos saudáveis e em doentes com hepatite B ou C crónicas, observam-se aumentos da exposição ao Pegasys proporcionais à dose, após administração uma vez por semana.
Lithuanian: Po Pegasys kartotinio vartojimo kartą per savaitę pastebėta, kad ir sveikiems žmonėms, ir sergantiems lėtiniu hepatitu B arba hepatitu C pacientams Pegasys organizme daugėja proporcingai dozei.
Portuguese: 0,5 ml de solução injetável em seringa pré-cheia (vidro do Tipo I siliconizado) com rolha no êmbolo e tampa protetora na extremidade (borracha butílica laminada com fluororesina na face em contacto com o produto), com uma agulha.
Lithuanian: 0,5 ml injekcinio tirpalo užpildytame švirkšte (iš silikonu padengto I tipo stiklo), turinčiame stūmoklio stabdiklį ir antgalio dangtelį (iš butilo kaučiuko, kurio su vaistu besiliečianti pusė padengta plonu fluoro gumos sluoksniu) su adata.
Portuguese: Pegasys 180 mcg e Placebo 48 semanas
Lithuanian: 180 µg ir placebas 48 savaitės
Portuguese: Pegasys 180 microgramas solução injetável 4 anos.
Lithuanian: Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas 4 metai.
Portuguese: Se estiver a fazer terapêutica combinada com ribavirina, consulte o folheto informativo da ribavirina, incluído na embalagem.
Lithuanian: Kai kartu vartojate ir ribavirino, atkreipkite dėmesį į atitinkamus informacijos apie ribavirino turinčių vaistinių preparatų skirsnius.
Portuguese: Deve ser considerado o risco de prolongamento do QTc, em particular nos doentes com uma dose elevada de metadona.
Lithuanian: Ypatingai pacientams, kurie vartoja dideles metadono dozes, tikėtina QTc pailgėjimo rizika.
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Lithuanian: Pirmiausia surinkite reikiamus daiktus: esančius pakuotėje:
Portuguese: • se desenvolver sintomas associados a depressão (p. ex. sensação de tristeza, desânimo, etc) (ver secção 4).
Lithuanian: • jeigu Jumspasireiškė depresijos simptomų,( pvz., liūdesys, prislėgta nuotaika ir pan.) (žr.
Portuguese: A tabela 9 resume os efeitos indesejáveis notificados com Pegasys, em monoterapia, em doentes adultos com HBC ou HCC e com Pegasys, em associação com a ribavirina, em doentes com HCC.
Lithuanian: 9 lentelėje apibendrinti nepageidaujami poveikiai, nustatyti taikant Pegasys monoterapiją LHB arba LHC sirgusiems suaugusiems pacientams, bei Pegasys ir ribavirino deriniu gydant LHC sergančius pacientus.
Portuguese: Doenças do sangue: Anemia aplástica (falência da medula óssea na produção de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas).
Lithuanian: Kraujo sutrikimai: aplazinė anemija (kaulų čiulpai nebegali gaminti raudonųjų ir baltųjų kraujo kūnelių bei trombocitų).
Portuguese: Os doentes coinfetados com cirrose em estado avançado e submetidos a TARVc podem também apresentar risco aumentado de descompensação hepática e, possivelmente, morte, se forem tratados com interferões, incluindo Pegasys, em associação com ribavirina.
Lithuanian: Kai gaunantys LAARG koinfekuoti pacientai, kurių cirozė toli pažengusi, gydomi ribavirino ir interferonų (įskaitant ir Pegasys) deriniu, jiems taip pat gali grėsti didesnis kepenų funkcijos dekompensacijos ir galbūt mirties pavojus.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza nem utilize máquinas se se sentir sonolento, cansado ou confuso enquanto estiver a tomar Pegasys.
Lithuanian: Jei vartodami Pegasys jaučiatės mieguisti, pavargę ar sumišę, vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmų negalima.
Portuguese: Tal como acontece com outros interferões alfa, observou-se prolongamento do ciclo menstrual após administração do peginterferão alfa-2a na macaca.
Lithuanian: Pastebėta, kad kaip ir nuo kitų alfa interferonų po peginterferono alfa-2a injekcijų beždžionių patelėms pailgėjo menstruacijų trukmė.
Portuguese: Redução de 3 níveis (mcg)
Lithuanian: 3-asis sumažintos dozės lygis (µg)
Portuguese: Nos ensaios clínicos realizados na HCC em doentes adultos, observaram-se aumentos isolados dos valores da ALT (≥ 10x Limite Superior do Normal [LSN], ou ≥ 2x BL em doentes com um valor inicial da ALT ≥ 10x LSN) que se resolveram sem alteração da dose, em 8 de 451 doentes tratados com a terapêutica combinada.
Lithuanian: Klinikinių LHC tyrimų su suaugusiais pacientais metu atskiri ALT suaktyvėjimai (≥ 10 x viršutinės normos ribos (VNR), ar ≥ 2 x ID pacientams, kurių ALT išeitinis dydis ≥ 10 x VNR), išnykstantys be dozės keitimo, pastebėti 8 pacientams iš 451 paciento, gydyto vaistų deriniu. Jei ALT aktyvumas didėja toliau ar atkakliai laikosi, dozę reikia mažinti iš pradžių iki 135 mikrogramų.
Portuguese: Afeções dentárias e periodontais
Lithuanian: Danties ir apydančio sutrikimai
Portuguese: Genótipos 2 e 3 do VHC
Lithuanian: 2-ojo ir 3-ojo genotipo HCV
Portuguese: Nestes doentes, deve ser considerada a tolerabilidade à terapêutica combinada e deve também ser tida em conta a presença de fatores clínicos ou de prognóstico adicionais, tais como o grau de fibrose, ao equacionar desvios à duração de tratamento padronizada de 24 semanas.
Lithuanian: Kai svarstoma apie šių pacientų kitokį nei standartinį 24 savaičių trukmės gydymą, turi būti atsižvelgiama į kombinuoto gydymo toleravimą ir esamus papildomus klinikinius arba prognozės veiksnius, pvz., fibrozės laipsnį.
Portuguese: Pegasys não foi avaliado em doentes com cirrose descompensada (p. ex. Child-Pugh B ou C ou varizes esofágicas hemorrágicas) (ver secção 4.3).
Lithuanian: Ar galima vartoti Pegasys sergantiems dekompensuota ciroze (pvz., ChildPugh B ar C laipsnio, ar esant kraujavimui iš stemplės veninių mazgų), nenustatyta (žr.
Portuguese: Quando os aumentos dos valores da ALT forem progressivos, apesar da redução da dose, ou quando forem acompanhados pelo aumento da bilirrubina ou por evidência de descompensação hepática, a terapêutica deve ser interrompida (ver secção 4.4).
Lithuanian: Kai pakilęs ALT aktyvumas toliau didėja, nežiūrint to, kad dozė sumažinta, ar yra lydimas padidėjusios bilirubino koncentracijos ar akivaizdaus kepenų funkcijos nepakankamumo požymių, gydyti reikia liautis (žr.
Portuguese: Síncope, enxaqueca, diminuição da memória, fraqueza, hipoestesia, hiperestesia, parestesia, tremores, alterações do paladar, pesadelos, sonolência
Lithuanian: Alpulys, migrena, atminties (pa)blogėjimas, silpnumas, hipestezija, hiperestezija, parestezija, drebulys, sutrikęs skonio pojūtis, košmarai, mieguistumas
Portuguese: Em doentes a receber terapêutica combinada com Pegasys e ribavirina foram notificadas afeções dentárias e periodontais, que podem causar a perda de dentes.
Lithuanian: Pranešama, kad gydant Pegasys ir ribavirino deriniu pasitaikė danties ir apydančio sutrikimų, dėl kurių galima netekti dantų.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Pegasys 180 microgramas solução injetável
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Pegasys 180 mikrogramų injekcinis tirpalas
Portuguese: • se está a ser tratado com telbivudina, um medicamento para a infeção da hepatite B (ver "Outros medicamentos e Pegasys").
Lithuanian: • jeigu esate gydomas vaistu nuo heptito B infekcijos telbivudinu (žr.
Portuguese: 1 ml de solução injetável em frasco para injetáveis (vidro do Tipo I ) com tampa (borracha butílica).
Lithuanian: 1 ml injekcinio tirpalo flakone (iš I tipo stiklo), kuris užkimštas kamščiu (iš butilkaučiuko).
Portuguese: Infeções: Infeção pulmonar, infeções cutâneas
Lithuanian: Infekcijos: plaučių infekcija, odos infekcijos.
Portuguese: A injeção seguinte deve ser administrada no dia previsto pelo esquema habitual de administração.
Lithuanian: Kitą kartą švirkškite vaisto grafike numatytą dieną.
Portuguese: Caso o doente desenvolva sintomas clínicos consistentes com uma possível disfunção da tiroide, os níveis de TSH deverão ser determinados no decurso da terapêutica (ver secção 4.8).
Lithuanian: Kai gydymo kurso metu atsiranda klinikinių simptomų, kurie rodo, kad galėjo sutrikti skydliaukės funkcija, reikia nustatyti TSH koncentraciją (žr.
Portuguese: É importante que leia, compreenda e siga estas instruções, de modo que a caneta pré-cheia seja utilizada corretamente por si ou por quem lhe presta os cuidados de saúde.
Lithuanian: Tam, kad Jūs ar Jūsų slaugytojas teisingai naudotumėte užpildytą švirkštiklį, svarbu perskaityti, suprasti ir laikytis šių nurodymų.