FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une autorisation de mise sur le marché « conditionnelle » ayant été accordée, et conformément à l'article 14a(4), paragraphe 7, du règlement (CE) n° 726/2004, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit mener à son terme, selon le calendrier indiqué, les mesures suivantes :
Croatian: Budući da je ovo uvjetno odobrenje za stavljanje lijeka u promet, sukladno članku 14.-a stavku 4. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je unutar navedenog vremenskog roka provesti sljedeće mjere:
French: Figure L La préparation de votre stylo est terminée.
Croatian: Slika L Ovim je priprema brizgalice završena.
French: Les récepteurs de la parathormone appartiennent à la famille des récepteurs couplés aux protéines G.
Croatian: Receptori paratiroidnog hormona spadaju u obitelj receptora spregnutih s G proteinima.
French: • rougeur et douleur au site d'injection
Croatian: • crvenilo i bol na mjestu injekcije
French: Essayez de resserrer l'aiguille.
Croatian: Pokušajte ponovno učvrstiti iglu.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7 Mode d'emploi
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije 7 Upute za uporabu
French: 17 Jetez vos aiguilles usagées :
Croatian: Bacite iskorištene igle:
French: L'optimisation des paramètres du métabolisme phosphocalcique doit être conforme aux recommandations thérapeutiques actuelles pour le traitement de l'hypoparathyroïdie.
Croatian: Optimizacija parametara metabolizma kalcija i fosfata mora biti u skladu s trenutnim terapijskim smjernicama za liječenje hipoparatiroidizma.
French: Analyses et contrôles
Croatian: Testovi i provjere
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché met en œuvre, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après : Description
Croatian: Nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog okvira, provesti niže navedene mjere: Opis
French: Natpar n'a pas eu d'effets délétères sur la fertilité ou le développement embryonnaire précoce chez le rat, sur le développement embryonnaire et fœtal chez le rat et le lapin ou sur le développement pré- et postnatal chez le rat.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.
French: Si la date de péremption est antérieure à la date du jour ou arrive à échéance dans les deux semaines qui suivent, jetez le stylo et utilisez un nouveau stylo.
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao prije današnjeg datuma ili ističe u sljedeća dva tjedna, bacite brizgalicu i uzmite novu.
French: Que dois-je faire si j'ai entendu un clic lorsque j'ai appuyé sur le bouton bleu pour effectuer l'injection, mais que le bouton bleu n'est pas resté enfoncé ?
Croatian: Što ako sam čuo/la klik kada sam pritisnuo/la plavi gumb da primijenim injekciju, ali plavi gumb nije ostao uvučen?
French: Il se peut que vous ayez utilisé toutes les doses de votre stylo.
Croatian: Možda ste potrošili sve doze lijeka u brizgalici.
French: Si vous ne parvenez toujours pas à la visser entièrement, utilisez une nouvelle aiguille.
Croatian: Ako se i dalje ne može pritegnuti do kraja, uzmite novu iglu.
French: La nature apparemment transitoire des anticorps anti-PTH est probablement due au faible titre.
Croatian: Očita prolazna priroda antitijela na PTH vjerojatno je uzrokovana niskim titrom.
French: 25 microgrammes - Mauve 50 microgrammes - Rouge 75 microgrammes - Gris 100 microgrammes - Bleu
Croatian: 25 mikrograma - ljubičasta 50 mikrograma - crvena 75 mikrograma - siva 100 mikrograma - plava
French: Des médicaments supplémentaires pourront vous être prescrits pour traiter ou prévenir ces effets secondaires, ou votre médecin pourra vous demander d'arrêter certains des médicaments que vous prenez.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za liječenje ili sprečavanje tih nuspojava, ili će Vas možda zatražiti da prestanete uzimati neke od lijekova koje uzimate.
French: • Maintenez l'aiguille du stylo dans votre peau et comptez lentement jusqu'à 10 tout en continuant de maintenir le bouton bleu appuyé.
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
French: • Vérifier que la magnésémie est dans les valeurs normales.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
French: • Prenez une nouvelle aiguille de stylo et posez-la près du stylo.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
French: Inférieure à 2 mmol/L
Croatian: Niže od 2 mmol/l
French: • soif*
Croatian: • žeđ*
French: Ces informations ne remplacent pas une consultation avec votre médecin ou infirmier/ère au sujet de votre état de santé ou de votre traitement.
Croatian: Informacije u ovim uputama ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 24 avril 2017 Date du dernier renouvellement : 29 avril 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. travnja 2019.
French: Surveillance des patients pendant le traitement
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
French: La randomisation était suivie d'une phase de titration de Natpar de 12 semaines et d'une phase d'entretien de la dose de Natpar de 12 semaines.
Croatian: Nakon randomizacije uslijedila je 12-tjedna faza titracije lijeka Natpar i 12-tjedna faza održavanja doze lijeka Natpar.
French: Un risque pour la femme enceinte ou le fœtus ne peut être exclu.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za trudnicu ili fetus u razvoju.
French: Que dois-je faire si je vois plus de 1 ou 2 gouttes de médicament s'écouler de ma peau ou de la pointe de l'aiguille pendant ou après une injection ?
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
French: Assurez-vous de ne pas dévisser l'aiguille.
Croatian: Pazite da ne odvijete iglu.
French: Très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10) :
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
French: Avant l'instauration du traitement par Natpar et pendant le traitement :
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Natpar:
French: • Envoyez un e-mail à Shire à l'adresse medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: • obratite se e-poštom tvrtki Shire na adresu: medinfoEMEA@shire.com,
French: Les patients ont reçu des doses of 25 microgrammes, 50 microgrammes, 75 microgrammes ou 100 microgrammes par jour pendant une durée allant jusqu'à 60 mois environ (moyenne 1161jours, intervalle 41 à 1820jours).
Croatian: Bolesnici su primali doze od 25 mikrograma, 50 mikrograma, 75 mikrograma ili 100 mikrograma dnevno tijekom razdoblja od otprilike 60 mjeseci (srednja vrijednost: 1161 dana, raspon: 41 do 1820 dana).
French: • très fréquent : taux faible de calcium dans le sang ; cela peut survenir plus fréquemment si vous arrêtez subitement le traitement par Natpar.
Croatian: • Vrlo često: niske razine kalcija u krvi; to se može pojavljivati češće ako iznenada prestanete primati Natpar.
French: Après avoir mélangé le médicament, le stylo Natpar est prêt à l'emploi et le médicament peut être injecté sous la peau de votre cuisse.
Croatian: Nakon što izmiješate lijek, Natpar brizgalica je spremna za uporabu i lijek se može injicirati pod kožu u bedro.
French: Si vous arrêtez d'utiliser Natpar
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Natpar
French: Natpar contient la même séquence primaire d'acides aminés que la parathormone endogène et il peut être attendu qu'il ait les mêmes actions physiologiques.
Croatian: Natpar ima isti primarni slijed aminokiselina kao endogeni paratiroidni hormon i može se očekivati da ima isto fiziološko djelovanje.
French: Qu'est-ce que Natpar et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi
French: • taux élevé de calcium dans les urines*
Croatian: • povećana razina kalcija u urinu*
French: Il n'a pas été observé de différences cliniquement pertinentes en fonction du sexe dans l'étude REPLACE.
Croatian: Spol Nikakve klinički relevantne razlike vezane uz spol nisu uočene u ispitivanju REPLACE.
French: Important : Jetez votre stylo à la date « Éliminer le » même s'il reste du médicament dans votre stylo.
Croatian: Važno: Brizgalicu bacite na datum naveden pored „Baciti" čak i ako je u brizgalici ostalo još lijeka.
French: Afin d'améliorer la traçabilité de médicaments biologiques, le nom et le numéro du lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, naziv i broj serije primijenjenog lijeka potrebno je jasno evidentirati.
French: Ne touchez pas l'aiguille ni l'intérieur du capuchon de l'aiguille.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
French: Au-delà de la limite supérieure de la normale (LSN) (2,55 mmol/L)*
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
French: Les autres effets indésirables sont notamment :
Croatian: Druge nuspojave uključuju:
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le stylo et la boîte après EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na brizgalici i kutiji iza oznake EXP.
French: Les résultats démontrent la durabilité des effets physiologiques de Natpar sur 60 mois, y compris le maintien des valeurs moyennes de la calcémie corrigée (n = 49 ; 2,11 ± 0,19 mmol/L), une diminution de l'excrétion urinaire du calcium par rapport à la valeur initiale (n = 47 ; -2,23 ± 5,9 mmol/24 heures), une diminution de la phosphatémie (n = 49 ; -0,29 ± 0,28 mmol/L) et le maintien d'un produit phosphocalcique normal (n = 49 ; < 4,4 mmol
Croatian: Rezultati pokazuju trajnost fizioloških učinaka lijeka Natpar tijekom 60 mjeseci, uključujući održavanje srednjih vrijednosti razina kalcija u serumu korigiranih za albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), smanjenje u urinarnom izlučivanju kalcija u odnosu na početne vrijednosti (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24h), smanjenje fosfata u serumu (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) i održavanje normalnog produkta kalcija i fosfata (n=49, <4,4 mmol
French: Interruption ou arrêt du traitement
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
French: Après reconstitution, le liquide doit être incolore et pratiquement exempt de particules ; la parathormone (recombinante) ne doit pas être utilisée si la solution reconstituée est trouble, colorée ou contient des particules visibles.
Croatian: Nakon rekonstitucije, tekućina mora biti bistra i praktički bez ikakvih vidljivih čestica; paratiroidni hormon (rDNK) se ne smije primijeniti ako je rekonstituirana otopina mutna, obojena ili sadrži vidljive čestice.
French: Si vous oubliez d'utiliser Natpar
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar
French: Classe pharmacothérapeutique : Médicaments de l'équilibre calcique, hormones parathyroïdiennes et analogues, Code ATC : H05AA03
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Homeostaza kalcija, paratiroidni hormoni i analozi, ATK oznaka: H05AA03
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Natpar dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'indication d'hypoparathyroïdie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Natpar u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije koja boluje od hipoparatiroidizma (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
French: Non, ne réutilisez pas les aiguilles du stylo.
Croatian: Ne, nemojte ponovno upotrijebiti iglu brizgalice.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration et pour l'utilisation du stylo prérempli, voir la rubrique 6.6 et les instructions figurant dans la notice.
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
French: Natpar ne doit pas être administré par voie intraveineuse ou intramusculaire.
Croatian: Natpar se ne smije primjenjivati intravenski ili intramuskularno.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment : - digoxine, appelée également digitalique, un médicament utilisé pour traiter des affections cardiaques ; - des médicaments utilisés pour traiter l'ostéoporose appelés bisphosphonates tels que l'acide alendronique ; - des médicaments qui peuvent modifier le taux de calcium dans votre sang tels que le lithium ou certains médicaments utilisés pour augmenter le volume des urines (diurétiques).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući: - digoksin, također poznat kao digitalis, lijek za srce - lijekove koji se koriste za liječenje osteoporoze, koji se nazivaju bisfosfonati, kao što je alendronatna kiselina - lijekove koji mogu utjecati na razine kalcija u krvi, kao što su litij ili neki lijekovi korišteni za povećanje količine urina (diuretici).
French: • réactions allergiques (hypersensibilité), telles que : gonflement du visage, des lèvres, de la bouche ou de la langue; essoufflement; démangeaisons; éruptions cutanées
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
French: Si l'aiguille n'est pas dirigée vers le haut ou si la cartouche est vissée trop rapidement au cours de cette étape, le médicament pourrait s'écouler de votre stylo.
Croatian: Ako tijekom ovog koraka igla nije usmjerena ravno prema gore ili ako ste prebrzo zakrenuli uložak, iz brizgalice može curiti lijek.
French: La poudre est blanche et le solvant est une solution incolore limpide.
Croatian: Prašak je bijele boje, a otapalo je bistra, bezbojna otopina.
French: Après une injection de Natpar, la phosphatémie diminue proportionnellement à la concentration de PTH (1-84) pendant les quatre premières heures et se maintient pendant 24 heures après l'injection.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Natpar, razine fosfata u serumu smanjuju se razmjerno razinama PTH-a(1-84) tijekom prva 4 sata i ostaju održane tijekom razdoblja od 24 sata nakon injekcije.
French: Une décision doit être prise soit d'instaurer soit d'interrompre le traitement avec Natpar pendant la grossesse en prenant en compte les risques connus du traitement au regard du bénéfice pour la femme.
Croatian: Mora se odlučiti treba li započeti ili prekinuti liječenje lijekom Natpar tijekom trudnoće uzimajući u obzir poznate rizike liječenja u odnosu na korist za ženu.
French: Chez des singes recevant des doses sous-cutanées quotidiennes pendant 6 mois, il a été observé une incidence accrue de minéralisation tubulaire à des niveaux d'exposition représentant 2,7 fois les niveaux d'exposition chez l'homme à la dose maximale.
Croatian: U majmuna koji su svakodnevno primali supkutane doze tijekom 6 mjeseci bila je povećana pojavnost bubrežne tubularne mineralizacije pri razinama ekspozicije 2,7 puta većim od razina kliničke ekspozicije u ljudi pri najvišoj dozi.
French: Cette étape consiste à mélanger la poudre et le liquide.
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
French: Le rapport d'étude clinique final doit être soumis au plus tard le :
Croatian: Završno izvješće o kliničkom ispitivanju treba dostaviti do:
French: La stabilité physico-chimique de la solution après reconstitution a été démontrée pendant une durée allant jusqu'à 14 jours lorsque la solution est conservée au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C) et pendant une durée allant jusqu'à 3 jours hors du réfrigérateur à une température ne dépassant pas 25 °C pendant la période d'utilisation de 14 jours.
Croatian: Nakon rekonstitucije, kemijska i fizikalna stabilnost otopine tijekom primjene dokazana je do 14 dana kada se čuva u hladnjaku (2°C - 8°C) i do 3 dana kada se čuva izvan hladnjaka na temperaturi koja nije viša od 25°C, unutar razdoblja korištenja od 14 dana.
French: Les données pharmacologiques disponibles chez l'animal ont mis en évidence l'excrétion de Natpar dans le lait (voir rubrique 5.3).
Croatian: Dostupni farmakološki podaci u životinja pokazuju da se Natpar izlučuje u mlijeko (vidjeti dio 5.3).
French: Dans l'ensemble des études cliniques menées chez des patients présentant une hypoparathyroïdie et traités par Natpar pendant une durée allant jusqu'à 4 ans, le taux d'incidence de l'immunogénicité après le traitement était de 19,5 % (17/87) et n'a pas semblé augmenter au cours du temps.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
French: L'hypocalcémie peut provoquer des symptômes dans de nombreuses parties du corps, dont les os, le cœur, la peau, les muscles, les reins, le cerveau et les nerfs.
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
French: Vérifiez le compteur de doses pour voir s'il reste des doses ou vérifiez la date « Éliminer le » sur l'étiquette de suivi du traitement pour voir si plus de 14 jours se sont écoulés.
Croatian: Provjerite na brojaču ima li preostalih doza i provjerite datum naveden pored „Baciti" u Dnevniku zamjene brizgalice da vidite je li prošlo više od 14 dana.
French: Les couleurs de la boîte et de l'étiquette du stylo servent à indiquer les différents dosages :
Croatian: Boja naljepnice na kutiji/brizgalici koristi se za označavanje različitih jačina:
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère vous apprendra à utiliser le stylo prérempli Natpar.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vas obučiti kako koristiti Natpar napunjenu brizgalicu.
French: Il est fréquent de voir des petites bulles.
Croatian: Uobičajeno je da se vide mali mjehurići.
French: Utilisation chez les jeunes adultes
Croatian: Primjena u mladih odraslih osoba
French: Votre médecin déterminera si vous devez commencer le traitement par Natpar.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li započeti liječenje lijekom Natpar.
French: Chez des rats recevant des injections quotidiennes de Natpar pendant deux ans, il a été observé une formation osseuse excessive dose-dépendante et une incidence accrue de tumeurs osseuses, y compris d'ostéosarcomes, très probablement dues à un mécanisme non génotoxique.
Croatian: Štakori koji su svakodnevno primali injekcije lijeka Natpar tijekom 2 godine imali su pretjerano stvaranje kostiju ovisno o dozi i povećanu incidenciju tumora kostiju, uključujući osteosarkom, najvjerojatnije zbog ne-genotoksičnog mehanizma.
French: Utilisation chez les patients âgés
Croatian: Primjena u starijih bolesnika
French: Important : S'il est difficile de visser entièrement la cartouche, maintenez fermement l'aiguille et essayez à nouveau de visser lentement la cartouche.
Croatian: Važno: Ako je uložak teško zakrenuti do kraja, zategnite iglu i ponovno pokušajte polaganim zakretanjem pričvrstiti uložak.
French: Il pourra être nécessaire de modifier votre dose de Natpar ou d'arrêter les injections de Natpar pendant une courte période.
Croatian: Možda ćete trebati promijeniti svoju dozu lijeka Natpar ili nakratko prestati primati injekcije lijeka Natpar.
French: Les demi-vie terminales apparentes (t1/2) étaient respectivement de 3,02 et 2,83 heures pour les doses de 50 et 100 microgrammes.
Croatian: Prividni terminalni poluvijek (t1/2) bio je 3,02 i 2,83 sata za dozu od 50, odnosno 100 mikrograma.
French: Il se peut que vous ayez oublié d'amorcer le stylo conformément aux instructions indiquées dans la section « Préparation et mélange d'un nouveau stylo » (section B).
Croatian: Možda ste zaboravili napuniti brizgalicu kako je opisano u uputama pod naslovom „Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B).
French: La dose initiale recommandée de Natpar est de 50 microgrammes par jour.
Croatian: Preporučena početna doza lijeka Natpar je 50 mikrograma dnevno.
French: Une augmentation plus importante des taux sériques de 1,25-(OH)2D a été observée avec la dose de 50 microgrammes qu'avec la dose de 100 microgrammes, ce qui est probablement dû à l'inhibition directe de l'enzyme rénale 25-hydroxyvitamine D-1-hydroxylase par le calcium sérique.
Croatian: Veće povećanje razina 1,25-(OH)2D u serumu uočeno je pri dozi od 50 mikrograma nego pri dozi od 100 mikrograma, vjerojatno zbog izravne inhibicije renalnog 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaza enzima od strane kalcija u serumu.
French: Les symptômes neurologiques pouvant être un signe d'hypoparathyroïdie non contrôlée, les patients présentant des troubles cognitifs ou une altération de la vigilance doivent être avertis qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou d'utiliser des machines jusqu'à la disparition des symptômes.
Croatian: Budući da neurološki simptomi mogu biti znak nekontroliranog hipoparatiroidizma, bolesnike s poremećajima kognicije ili pozornosti treba savjetovati da se suzdrže od upravljanja vozilima ili rada sa strojevima do prestanka simptoma.
French: Assurez-vous que le bouton bleu reste enfoncé.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
French: • Laissez le capuchon de l'aiguille sur l'aguille jusqu'à ce que vous soyez prêt(e) à injecter votre médicament.
Croatian: • Ostavite kapicu na igli sve dok ne budete spremni injicirati lijek.
French: Envisager une augmentation après au moins 2 à 4 semaines à une dose stable
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
French: • Vous pouvez également inscrire la « Date de mélange » et la date « Éliminer le » dans un endroit dont vous vous en souviendrez, comme un calendrier personnel ou un dispositif portable.
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
French: Compte tenu des propriétés potentiellement immunogènes des médicaments contenant des peptides, l'administration de Natpar peut déclencher le développement d'anticorps.
Croatian: Zbog potencijalno imunogenih svojstava lijekova koji sadrže peptide, primjena lijeka Natpar može izazvati razvoj antitijela.
French: Continuez de suivre les instructions, en faisant attention de ne pas appuyer sur le bouton bleu tant que vous n'en avez pas reçu l'instruction.
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
French: La dose de Natpar peut être augmentée par paliers de 25 microgrammes toutes les 2 à 4 semaines environ jusqu'à une dose quotidienne maximale de 100 microgrammes.
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
French: 11 • Vérifiez si le compteur de doses jaune est aligné sur le numéro « 14 » (voir la figure L).
Croatian: 11. • Provjerite je li žuta oznaka brojača doza u ravnini s brojem „14" (pogledajte sliku L).
French: Positivité pour les anticorps anti-PTH, diminution du taux sanguin de
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
French: Étude de sécurité post-autorisation non interventionnelle (PASS) : afin de collecter des données d'efficacité et de sécurité cliniques à long terme, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre les résultats d'une étude basée sur les données issues d'un registre de patients présentant une hypoparathyroïdie et qui sont traités par NATPAR.
Croatian: Neintervencijsko ispitivanje sigurnosti primjene lijeka nakon dobivanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet (PASS): Za svrhe prikupljanja dugoročnih podataka o kliničkoj djelotvornosti i sigurnosti, nositelj odobrenja mora predati rezultate ispitivanja temeljene na podacima dobivenim iz registra bolesnika s hipoparatireoidizmom koji su liječeni lijekom NATPAR.
French: Important : Pour faciliter la fermeture du capuchon, placez le capuchon de l'aiguille contre un objet ou une surface.
Croatian: Važno: Kako biste si olakšali vraćanje kapice na iglu, prislonite kapicu uz neki predmet ili površinu.