FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În ciuda acestor observații, pot exista persoane cu un răspuns farmacodinamic mai pronunțat atunci când medicamentele antiplachetare sunt administrate concomitent cu apixaban.
Estonian: Nendele leidudele vaatamata võib koos apiksabaaniga manustatavate antitrombootiliste ravimite korral esineda individuaalselt rohkem väljendunud farmakodünaamiline vastus.
Romanian: Acestea includ acid acetilsalicilic (AAS), inhibitori ai trombocitelor P2Y12, alți agenți antitrombotici, terapia fibrinolitică, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) administrate cronic (vezi pct. 4.5).
Estonian: Nendeks on atsetüülsalitsüülhape, P2Y12 trombotsüütide inhibiitorid, muud tromboosivastased ained, fibrinolüütiline ravi, selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorid (SNRI-d) ja krooniline MSPVA-de kasutamine (vt lõik 4.5).
Romanian: Este necesară prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic.
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-de), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-de) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-de), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Romanian: Inflamație a membranei care căptușește măduva spinării și creierul, care se poate manifesta ca rigiditate a cefei, durere de cap, febră, sensibilitate a ochilor la lumină, senzație de greață și vărsături (meningită)
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st): pea- ja seljaaju ümbritseva kesta põletik, mis võib avalduda kaelakanguse, peavalu, palaviku, silmade valgustundlikkuse, iivelduse ja oksendamisena (meningiit)
Romanian: În cazul în care se suspectează prezența LMP, se va întrerupe administrarea altor doze până la excluderea prezenței LMP.
Estonian: PML-i kahtluse korral tuleb ravimi edasine manustamine peatada, kuni PML-i diagnoos on välistatud.
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Categoria de frecvență „rare": meningită (aseptică)
Estonian: Esinemissagedus „harv": meningiit (aseptiline)
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anticoagulante, antiagregante plachetare și trombolitice Interacțiunea cu alte medicamente care afectează hemostaza
Estonian: Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja trombolüütikumid Koostoime teiste hemostaasi mõjutavate ravimitega
Romanian: Cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), inclusiv decese, au fost raportate în asociere cu lenalidomida.
Estonian: Lenalidomiidi kasutajatel on teatatud progressiivse multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML-i) juhtudest, sealhulgas fataalsetest.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Hemoptizie (mai puțin frecvente*) Sângerare pulmonară (rare*)
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Hemoptüüs (aeg-ajalt*)
Romanian: Expectorație cu sânge (hemoptizie) - mai puțin frecvente* Sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară) - rare*
Estonian: Veriköha (hemoptüüs) - aeg-ajalt* Kopsuverejooks (pulmonaalne hemorraagia) - harv*
Romanian: Medicii trebuie să monitorizeze pacienții la intervale regulate și să ia în considerare prezența LMP în diagnosticul diferențial la pacienții cu simptome neurologice nou apărute sau agravate, cu semne sau simptome cognitive sau comportamentale.
Estonian: Uute või süvenevate neuroloogiliste sümptomite või kognitiivsete või käitumuslike nähtude või sümptomitega patsiente peab arst korrapäraselt jälgima ja arvestama diferentsiaaldiagnostikas PML-i võimalust.
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, ISRS/IRSN și AINS
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, SSRI-d/SNRI-d ja MSPVA-d
Romanian: Apixaban; edoxaban - Interacțiuni medicamentoase între apixaban sau edoxaban și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și/sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) care determină creșterea riscului de sângerare (EPITT nr. 19139)
Estonian: Apiksabaan, edoksabaan - verejookse põhjustav koostoime apiksabaani või edoksabaani ning selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d) ja/või serotoniini-noradrenaliini tagasihaarde inhibiitoritega (SNRId) (EPITT nr 19139)
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante, antiagregante plachetare, și AINS și ISRS/IRSN
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Antikoagulandid, trombotsüütide vastased ained ja MSPVA-d ja SSRI-d/SNRI-d
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REVLIMID […]
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne Revlimidi võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Romanian: Brentuximab vedotin - Reactivare citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Estonian: Brentuksimaabvedotiin - tsütomegaloviirusinfektsiooni (CMV) reaktiveerumine (EPITT nr 18789)
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului pentru identificarea apariției de posibile infecții grave și infecții cu germeni oportuniști.
Estonian: Ravitavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida võimalike raskete ja oportunistlike infektsioonide ilmnemise suhtes.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 mai 2017
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. mai 2017 koosolekul
Romanian: Infecții grave, precum pneumonie, bacteriemie stafilococică, septicemie/șoc septic (inclusiv cu evoluție letală) și herpes zoster, infecție cu citomegalovirus (CMV) (reactivare) și infecții cu germeni oportuniști, cum sunt pneumonia cu Pneumocystis jiroveci și candidoza orală au fost raportate la pacienții tratați cu brentuximab vedotin.
Estonian: Rasked infektsioonid ja oportunistlikud infektsioonid Brentuksimaabvedotiiniga ravitud patsientidel on teatatud rasketest infektsioonidest, näiteks pneumooniast, stafülokokkide tekitatud baktereemiast, sepsisest / septilisest šokist (sh surmajuhtumitest) ja vöötohatisest, tsütomegaloviirusinfektsioonist (CMV) või selle reaktiveerumisest ning oportunistlikest infektsioonidest, näiteks Pneumocystis jiroveci-pneumooniast ja kandidastomatiidist.
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane) - infecție nouă sau recurentă cu citomegalovirus (CMV)
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Aeg-ajalt (esineb vähem kui 1 inimesel 100st): - uus tsütomegaloviirusinfektsioon või selle kordumine
Romanian: Infecții grave și infecții cu germeni oportuniști
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid
Romanian: Infecție cu citomegalovirus sau reactivare a infecției cu citomegalovirus
Estonian: Esinemissagedus „aeg-ajalt": tsütomegaloviirusinfektsioon või selle reaktiveerumine
Romanian: Prospectul
Estonian: Pakendi infoleht
Romanian: • Psoriazis
Estonian: • Psoriaas
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați IMBRUVICA
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne IMBRUVICA võtmist
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 septembrie 2019
Estonian: Vastu võetud ravimiohutuse riskihindamise komitee 2.-5. septembri 2019 koosolekul
Romanian: Cu frecvență „necunoscută"
Estonian: Esinemissagedus „teadmata"
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați <denumirea comercială a medicamentului>
Estonian: 2. Mida on vaja teada enne <ravimi nimetus> võtmist
Romanian: 2 Canagliflozină; canagliflozină, metformină; dapagliflozină; dapagliflozină, metformină; empagliflozină; empagliflozină, metformină; empagliflozină, linagliptină; ertugliflozină, metformină; ertugliflozină, sitagliptină; saxagliptină, dapagliflozină
Estonian: 2 Kanagliflosiin; kanagliflosiin, metformiin; dapagliflosiin; dapagliflosiin, metformiin; empagliflosiin; empagliflosiin, metformiin; empagliflosiin, linagliptiin; ertugliflosiin, metformiin; ertugliflosiin, sitagliptiin; saksagliptiin, dapagliflosiin
Romanian: Latența între inițierea tratamentului cu ibrutinib și debutul afecțiunilor vasculare ischemice ale sistemului nervos central a fost, în cele mai multe cazuri, de câteva luni (mai mult de 1 lună în 78 % din cazuri și mai mult de 6 luni în 44 % din cazuri) evidențiind necesitatea monitorizării regulate a pacienților (vezi pct. 4.4 Aritmie cardiacă și Hipertensiune arterială și pct. 4.8).
Estonian: Latentsusperiood ibrutiniibiga ravi alustamisest kuni kesknärvisüsteemi isheemiliste vaskulaarsete haigusseisundite tekkeni oli enamikul juhudest mitu kuud (üle 1 kuu 78%-l ja üle 6 kuu 44%-l juhtumitest), mis rõhutab patsientide regulaarse jälgimise vajadust (vt lõik 4.4 „Südamearütmia" ja „Hüpertensioon" ning lõik 4.8).
Romanian: În ambele cazuri, tTratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului> poate fi reînceput de îndată ce când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Estonian: Mõlemal juhul Ravi <ravimi nimetus kaasaütlevas käändes> võib taasalustada, kui ketoonide sisaldus on normis ja patsiendi seisund on stabiliseerunud.
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)2 - Informații noi privind asocierea cunoscută dintre inhibitorii SGLT2 și cetoacidoza diabetică la pacienții la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală (EPITT nr. 19355)
Estonian: Naatriumi-glükoosi kotransporter 2 (SGLT2) inhibiitorid2uus teave SGLT2 inhibiitorite ja kirurgilistel patsientidel esineva diabeetilise ketoatsidoosi teadaoleva seose kohta (EPITT nr 19355)
Romanian: Pentru combinațiile de ibuprofen și pseudoefedrină 4.4.
Estonian: Ibuprofeeni ja pseudoefedriini kombinatsioonid 4.4.
Romanian: Pot fi luate în considerare întreruperea tratamentului și inițierea unei proceduri de eliminare accelerată, ținându-se cont de boala pacientului și de antecedentele medicale ale acestuia.
Estonian: Kaaluda võib ravi lõpetamise ja kiirendatud eliminatsiooniprotseduuri alustamise vajadust, arvestades patsiendi haigust ja ravi anamneesi.
Romanian: 1 Doar reacția adversă PEGA deja existentă la pct. 4.8 este menționată în mod specific pentru pseudoefedrină.
Estonian: 1 Üksnes juhul, kui juba olemasoleva ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi kõrvaltoimed loetletakse lõigus 4.8 konkreetselt pseudoefedriini jaoks.
Romanian: Note de subsol:
Estonian: Joonealused märkused:
Romanian: Pacienții par a fi expuși celui mai mare risc de astfel de reacții la scurt timp după inițierea tratamentului, debutul reacției survenind, în majoritatea cazurilor, în prima lună de tratament.
Estonian: Suurim risk nahareaktsioonide tekkeks patsientidel on varases ravijärgus: enamusel juhtudest tekib reaktsioon ravi esimesel kuul.
Romanian: Teriflunomidă - Psoriazis (EPITT nr. 19366)
Estonian: Teriflunomiid - psoriaas (EPITT nr 19366)
Romanian: Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea <denumirea comercială a medicamentului> și solicitați asistență medicală.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse.
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Estonian: Punane, ketendav ulatuslik lööve nahaaluste muhkude ja villidega, mis peamiselt esinevad nahavoltides, kehatüvel ja ülajäsemetel ja millega kaasneb palavik ravi alustamisel (äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos).
Romanian: Ibuprofen - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 19409)
Estonian: Ibuprofeen - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 19409)
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați <denumirea comercială a medicamentului> și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii.
Estonian: Lõpetage <ravimi nimetus omastavas käändes> võtmine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge raviasutusse, kui teil on tekkinud nahalööve, limaskestade kahjustused, villid või muud allergianähud, sest need võivad olla väga tõsise nahareaktsiooni esimesed nähud.
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați <denumirea comercială a medicamentului> Reacții la nivelul pielii2
Estonian: „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" - „Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga <ravimi nimetus>" Nahareaktsioonid2
Romanian: În timpul utilizării teriflunomidei, au fost raportate cazuri de psoriazis nou apărut (inclusiv psoriazis pustular) și cazuri de agravare a psoriazisului preexistent.
Estonian: Terflunomiidi kasutamisel on teatatud psoriaasi (sh pustuloosse psoriaasi) esmatekkest ja varem esinenud psoriaasi halvenemisest.
Romanian: Pentru monoterapia cu ibuprofen sau tratamentul cu ibuprofen în combinații, cu excepția combinațiilor cu pseudoefedrină
Estonian: Ibuprofeeni monoteraapia või ibuprofeeni kombinatsioonid, v.a kombinatsioonid pseudoefedriiniga
Romanian: Pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină.
Estonian: Rasked nahareaktsioonid, nt äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos võib tekkida ibuprofeeni ja pseudoefedriini sisaldavate ravimite kasutamisel.
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cetoacidoză diabetică
Estonian: Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Diabeetiline ketoatsidoos
Romanian: 2 Textul următor trebuie să înlocuiască informațiile existente referitoare la reacțiile cutanate grave de la punctul Atenționări și precauții.
Estonian: 2 Jaotise „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" praegune teave raskete nahareaktsioonide kohta tuleb asendada järgmise tekstiga.
Romanian: Reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom StevensJohnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate rar în asociere cu utilizarea de AINS (vezi pct. 4.8).
Estonian: MSPVAdega (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid) seoses on harva teatatud rasketest, mõnel juhul surmlõppega nahareaktsioonidest, sh eksfoliatiivne dermatiit, Stevensi-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalne nekrolüüs (vt lõik 4.8).
Romanian: Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor de reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoaselor
Estonian: Ibuprofeenravi tuleb katkestada raskete nahareaktsioonide esimeste nähtude ja sümptomite ilmnemisel, nt nahalööve, limaskestade kahjustused või mis tahes muu ülitundlikkuse näht.
Romanian: Psoriazis (inclusiv psoriazis pustular)b b: vezi pct. 4.4
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Esinemissagedus „teadmata": psoriaas (sh pustuloosne psoriaas)b b: vt lõik 4.4
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): episod temporar de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, accident vascular cerebral.
Estonian: Teatage kohe arstile, kui te märkate mõnda järgmistest kõrvaltoimetest: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100st): verevoolu katkemisest tingitud ajutine neuroloogiline talitlushäire, insult.
Romanian: Mai puțin frecvente: accident vascular cerebral, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic
Estonian: Närvisüsteemi häired Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk, transitoorne isheemiline atakk, isheemiline insult
Romanian: Ibrutinib - Accident vascular cerebral ischemic (EPITT nr. 19369)
Estonian: Ibrutiniib - isheemiline insult (EPITT nr 19369)
Romanian: Accidente vasculare cerebrale
Estonian: Tserebrovaskulaarne atakk
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale, de accidente vasculare ischemice tranzitorii și de accidente vasculare cerebrale ischemice, inclusiv cazuri cu evoluție letală, în asociere cu ibrutinib, cu sau fără fibrilație atrială și/sau hipertensiune arterială concomitentă.
Estonian: Ibrutiniibi kasutamisel on teatatud tsrebrovaskulaarse ataki, transitoorse isheemilise ataki ja isheemilise insuldi juhtudest (sh surmlõppega juhtumid) koos kaasuva kodade virvenduse ja/või hüpertensiooniga või ilma.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen.
Estonian: Ibuprofeeni sisaldavate ravimitega seoses on teatatud ägedast generaliseerunud eksantematoossest pustuloosist.
Romanian: Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului>.
Estonian: Seoses <ravimi nimetus omastavas käändes> raviga on teatud tõsistest nahareaktsioonidest.
Romanian: Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
Estonian: Lõik 4.4 või 4.5, kui asjakohane:
Romanian: 2 - Ce trebuie să știți înainte să luați {denumirea medicamentului}
Estonian: 2 - Mida on vaja teada enne {ravimi nimetus omastavas käändes} võtmist
Romanian: Reacții adverse (tabel)
Estonian: Kõrvaltoimed (tabel)
Romanian: • Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Estonian: • Palun teatage oma arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 24-27 octombrie 2016
Estonian: Vastu võetud riskihindamiskomitee 24.-27. oktoobri 2016 koosolekul
Romanian: Sindromul picioarelor neliniștite [mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100)]
Estonian: Rahutute jalgade sündroom (aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100))
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) Reacții cutanate severe
Estonian: Muud kõrvaltoimed (esinemissagedus ei ole teada) Rasked nahareaktsioonid
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Estonian: 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Nu s-au efectuat modificări în textul privind informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin cobicistat, față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Estonian: Kobitsistaati sisaldavate ravimite ravimiteabe sõnastusse ei ole tehtud muudatusi võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega.
Romanian: Flucloxacilină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18773)
Estonian: Flukloksatsilliin - äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (EPITT nr 18773)
Romanian: Textul pentru aceste medicamente rămâne același ca cel de mai jos.
Estonian: Nende ravimite korral jääb sõnastus allpool esitatud kujule.
Romanian: Este important să îl informați pe medicul dumneavoastră dacă luați:
Estonian: Oluline on sellest oma arstile rääkida, kui võtate mõnda järgmist ravimit.
Romanian: • Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului [numele medicamentului] și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Estonian: • Mõni ravim võib suurendada [ravimi nimetus omastavas käändes] toimet ja teie arst võib soovida teid hoolikalt jälgida, kui te neid ravimeid võtate (sh HIV-ravimid: ritonaviir, kobitsistaat).
Romanian: Cu frecvență necunoscută: PEGA - pustuloză exantematică generalizată acută (vezi punctul 4.4)
Estonian: Esinemissagedus ei ole teada: äge generaliseerunud eksantematoosne pustuloos (vt lõik 4.4)
Romanian: Prospect 4 - Reacții adverse posibile
Estonian: Pakendi infoleht 4 - Võimalikud kõrvaltoimed
Romanian: Medicamente care conțin cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir sulfat; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, tenofovir alafenamidă; cobicistat, elvitegravir, emtricitabină, fumarat de tenofovir disoproxilInteracțiune medicamentoasă cu corticosteroizii, care duce la supresie a funcției glandelor suprarenale (EPITT nr. 18647)
Estonian: Kobitsistaati sisaldavad ravimid: kobitsistaat; kobitsistaat, atasanaviirsulfaat; kobitsistaat, darunaviir; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid; kobitsistaat, elvitegraviir, emtritsitabiin, tenofoviirdisoproksiilfumaraat - ravimi koostoime kortikosteroididega, mis põhjustab neerupealise supressiooni (EPITT nr 18647)
Romanian: Reacțiile adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) includ hipersensibilitate (de exemplu umflare la nivelul gurii și gâtului, mâncărimi, erupție trecătoare pe piele), declanșare sau agravare a diabetului zaharat, asociată ocazional cu cetoacidoză (corpi cetonici în sânge și urină) sau comă, convulsii, de obicei asociate cu un istoric de convulsii (epilepsie), rigiditate a muşchilor sau spasme musculare (incluzând mișcări ale ochilor), sindromul picioarelor neliniștite, tulburări de vorbire, scădere a frecvenței bătăilor inimii, creștere a sensibilității la expunerea la soare, sângerare din nas, distensie abdominală, pierdere a memoriei sau uitare, incontinență urinară, lipsă a capacităţii de a urina, cădere a părului, absență a menstruației sau scădere a numărului de cicluri menstruale și modificări la nivelul sânilor la bărbați și femei, cum ar fi secreția anormală de lapte sau mărirea anormală a volumului sânilor.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 patsiendil 100st): ülitundlikkus (nt suu- ja kõriturse, sügelus, lööve); diabeet või diabeedi süvenemine, mõnikord koos ketoatsidoosi (ketoonid veres ja uriinis) või koomaga; epilepsiaepisoodid, tavaliselt kui patsiendil on varem esinenud epilepsiat; lihasejäikus või -spasmid (sh silmaliigutused); rahutute jalgade sündroom; kõnehäired; aeglane pulss; päikesetundlikkus; ninaverejooks; kõhu paisumine; mälukaotus või unustamine; kusepidamatus; urineerimisvõimetus; juuste väljalangemine; menstruatsiooni puudumine või vähenemine; rinnanäärme muutumine meestel ja naistel, nt rinnapiima ebanormaalne teke või rinnanäärmete ebanormaalne suurenemine.
Romanian: Debutul eritemului febril generalizat, odată cu inițierea tratamentului, , în asociere cu apariţia de leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi punctul 4.8).
Estonian: Ravi alustamisel esinev palavikuga kulgev generaliseerunud erüteem koos mädavillidega võib olla ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi sümptom (vt lõik 4.8).
Romanian: RCP-urile pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) - Textul dublu tăiat reprezintă ceea ce s-a eliminat față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Estonian: Kõigi kortikosteroidide peale beklometasooni (v.a kutaansed ravimvormid) ravimi omaduste kokkuvõte - Kahekordne läbikriipsutamine tähendab kustutamist võrreldes 26. septembril 2016 avaldatud ravimiohutuse riskihindamise komitee PRACi soovitusega.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu flucloxacilină și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de flucloxacilină.
Estonian: Ägeda generaliseerunud eksantematoosse pustuloosi diagnoosi korral tuleb flukloksatsilliiniravi katkestada ja mis tahes edasine flukloksatsilliini manustamine on vastunäidustatud.
Romanian: Erupție de culoare roşie pe piele, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Estonian: Punane ketendav mädavilliline lööve koos nahaaluste sõlmekeste ja villidega (eksantematoosne pustuloos).
Romanian: Contactați imediat un medic în cazul în care vă confruntați cu oricare dintre aceste simptome.
Estonian: Nende sümptomite ilmnemisel pöörduge otsekohe arsti poole.