FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Öppna flaskan och tryck doseringssprutadaptern ordentligt ner i flaskhalsen (Figur 1).
Lithuanian: Atidarykite buteliuką ir tvirtai įstatykite švirkšto adapterį į buteliuko kaklelį (1 paveikslėlis).
Swedish: Därför rekommenderas justering av den dagliga dosen av Levetiracetam Actavis Group med hänsyn till kreatininclearance hos patienter med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra vidutinio ar sunkaus laipsnio inkstų nepakankamumas, Levetiracetam Actavis Group dozes rekomenduojama koreguoti pagal kreatinino klirensą (žr. 4.2 skyrių).
Swedish: - Om du märker att tillväxten saktar ned eller att puberteten utvecklas på oväntat sätt hos ditt barn,
Lithuanian: • Jeigu pastebėjote savo vaiko sulėtėjusį augimą arba netikėtą brendimą, pasakykite gydytojui.
Swedish: Instruktion för användning till 1 ml och 3 ml doseringssprutor med en adapter.
Lithuanian: Vartojimo instrukcija 1 ir 3 ml švirkštams su adapteriu.
Swedish: Om behandlingen med Levetiracetam måste avbrytas rekommenderas en gradvis utsättning (t ex till vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg: en dosminskning med 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka; till spädbarn äldre än 6 månader, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg: dosminskningar bör inte överstiga 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka; till spädbarn (yngre än 6 månader): dosminskningar bör inte överstiga 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka).
Lithuanian: kūdikiams, vaikams ir paaugliams, kurių kūno svoris mažesnis nei 50 kg: dozės negalima mažinti daugiau kaip po 10 mg/kg kūno svorio 2 kartus per parą kas 2 savaites; kūdikiams (jaunesniems kaip 6 mėn.): dozės negalima mažinti daugiau kaip po 7 mg/kg 2 kartus per parą kas 2 savaites).
Swedish: Vid fortsatt långtidsbehandling var 28,6 % av patienterna fria från myokloniska anfall under minst 6 månader och 21,0 % var fria från myokloniska anfall under minst 1 år.
Lithuanian: Esant nepertraukiamam, ilgalaikiam gydymui, 28,6 % pacientų neturėjo miokloninių traukulių bent 6 mėnesius, o 21,0% pacientų neturėjo traukulių bent 1 metus.
Swedish: • utslag som kan bilda blåsor och ser ut som små fläckar, mörka punkter omgivna av ljusare ytor, med en svart linje runt kanten (erythema multiforme), utspridda utslag med blåsor och flagnande hud, särskilt runt munnen, näsan, ögonen och könsorganen (Stevens-Johnsons syndrom) och mer allvarliga former som orsakar hudavlossning på mer än 30 % av kroppsytan (toxisk epidermal nekrolys)
Lithuanian: apsuptais šviesesniu apvadu ir tamsiu žiedu) (daugiaformė eritema), išplitęs bėrimas su pūslėmis ir besilupančia oda, ypač aplink burną, nosį, akis ir lyties organus (Stivenso ir Džonsono sindromas), ir sunkesnė forma sukelianti odos lupimąsi didesniame nei 30 % kūno paviršiaus plote (toksinė epidermio nekrolizė);
Swedish: Patienter med följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte ta detta läkemedel: fruktosintolerans.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas fruktozės netoleravimas.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum hosta
Lithuanian: krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,07 ml (7 mg) och 0,21 ml (21 mg) per kilo kroppsvikt hos spädbarnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Lithuanian: Bendroji dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,07 ml (7 mg) iki 0,21 ml (21 mg) vienam kilogramui kūdikio kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Swedish: ucb L057, stöds inte av lever cytokrom P450 isoformer.
Lithuanian: Pirminio metabolito (ucb L057) susidaryme kepenų citochromo P450 izoformos nedalyvauja.
Swedish: Mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen för patienter som är 4 år och äldre.
Lithuanian: Atitinkamą vaisto dozę atmatuokite naudodami 4 metų ir vyresniems pacientams skirtoje pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Swedish: • leversvikt, hepatit
Lithuanian: Kepenų nepakankamumas, hepatitas
Swedish: Ta doseringssprutan och dra tillbaka kolven en bit (Figur 2).
Lithuanian: Paimkite švirkštą ir šiek tiek atitraukite stūmoklį (2 paveikslėlis).
Swedish: Maximal plasmakoncentration (Cmax) nås 1,3 timmar efter intag.
Lithuanian: Išgerto vaisto biologinis prieinamumas yra beveik Išgerto vaisto didžiausia koncentracija plazmoje (Cmax) susidaro po 1,3 val.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Levetiracetam Actavis Group Ta inte Levetiracetam Actavis Group
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Levetiracetam Actavis Group Levetiracetam Actavis Group vartoti negalima
Swedish: För barn i åldern 6 månader till 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 3 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 mėnesių iki 4 metų atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 3 ml švirkštą.
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 10).
Lithuanian: Pavartoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (10 paveikslėlis).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Den dagliga dosen måste justeras individuellt med hänsyn till njurfunktion.
Lithuanian: Paros dozę būtina nustatyti individualiai, atsižvelgiant į paciento inkstų funkciją.
Swedish: Varje ml innehåller 100 mg levetiracetam.
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 100 mg levetiracetamo.
Swedish: Spädbarn 1 månad till yngre än 6 månader
Lithuanian: 1 mėnesio ir jaunesni kaip 6 mėnesių kūdikiai
Swedish: Dosjustering för spädbarn, barn och ungdomar som väger mindre än 50 kg med nedsatt njurfunktion
Lithuanian: Dozės koregavimas kūdikiams, vaikams ir paaugliams, sveriantiems mažiau nei 50 kg, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija: Grupė
Swedish: Levetiracetam absorberas snabbt efter peroral administrering.
Lithuanian: Išgertas levetiracetamas greitai absorbuojasi.
Swedish: Om din läkare beslutar att avsluta din behandling med Levetiracetam Actavis Group kommer han/hon att instruera dig om hur behandlingen med Levetiracetam Actavis Group ska avslutas gradvis.
Lithuanian: Liautis gydyti Levetiracetam Actavis Group būtina palaipsniui, siekiant išvengti priepuolių padažnėjimo. Jeigu gydytojas nutars, kad Jus gydyti Levetiracetam Actavis Group reikia liautis, jis/ji Jus informuos kaip pamažu baigti gydytis Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: För barn i åldrarna 6 månader till yngre än 4 år.
Lithuanian: Nuo 6 mėnesių iki mažiau kaip 4 metų vaikams.
Swedish: I denna studie var doserna av levetiracetam 3000 mg/dag för vuxna och ungdomar respektive 60 mg/kg/dag för barn, administrerade som två separata doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetiracetamo dozė buvo 3000 mg per parą suaugusiesiems arba 60 mg/kg/per parą vaikams, dozė buvo dalijama į 2 dalis.
Swedish: Tvätta doseringssprutan med vatten efter användning och stäng flaska med plastskruvlocket (Figur 4).
Lithuanian: Panaudoję švirkštą praplaukite vandeniu ir uždarykite buteliuką užsukamu plastikiniu dangteliu (4 paveikslėlis).
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är indicerat som tilläggsbehandling
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama kaip papildoma priemonė
Swedish: Vanlig dos: Levetiracetam Actavis Group ska tas två gånger om dagen i två lika stora doser, där varje dos är mellan 0,1 ml (10 mg) och 0,3 ml (30 mg) per kilo kroppsvikt hos barnet (se doseringsexempel i tabellen nedan).
Lithuanian: Įprasta dozė: Levetiracetam Actavis Group vartojamas du kartus per parą, paros dozę padalijus į dvi vienodas dalis, kurių kiekviena atskirai siekia nuo 0,1 ml (10 mg) iki 0,3 ml (30 mg) vienam kilogramui vaiko kūno svorio (dozavimo pavyzdžių rasite lentelėje toliau).
Swedish: NOAEL (No Observed Adverse Effect Level) var 3600 mg/kg/dag för dräktiga honråttor (12 gånger MRHD på mg/m2-basis) och 1200 mg/kg/dag för foster.
Lithuanian: Dozė, nesukelianti pašalinių reakcijų (NOAEL - no observed adverse effect level), buvo 3600 mg/kg per parą palikuonių besilaukiančioms (12 kartų didesnės už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/ m2) ir 1200 mg/kg per parą vaisiui.
Swedish: 4.4 Varningar och försiktighet
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sutrikusi inkstų funkcija
Swedish: Tala med läkare innan du tar Levetiracetam Actavis Group.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Levetiracetam Actavis Group.
Swedish: Använd den 10 ml orala doseringssprutan som ingår i förpackningen.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 10 ml geriamajį švirkštą.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS(-AI)
Swedish: För barn över 4 år, mät upp rätt dos med hjälp av 10 ml-sprutan som medföljer i förpackningen.
Lithuanian: Vyresniems nei 4 metų vaikams atmatuokite atitinkamą vaisto dozę naudodami pakuotėje esantį 10 ml švirkštą.
Swedish: Dosjustering kan ske med ökningar och minskningar om 500 mg två gånger dagligen varannan till var fjärde vecka.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima po 500 mg du kartus per parą kas dvi ar keturias savaites.
Swedish: - Ett litet antal personer som behandlats med läkemedel mot epilepsi som t ex levetiracetam, har också haft tankar på att skada sig själv eller begå självmord.
Lithuanian: • Nedaugelis žmonių, kurie buvo gydomi antiepilepsiniais vaistais, tokiais kaip levetiracetamas, turėjo minčių apie savęs žalojimą arba savižudybę. Jeigu Jums yra bet kokie depresijos simptomai ir (arba) kyla mintys apie savižudybę, pasakykite gydytojui.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till barn mellan 4 år och äldre, ungdomar och vuxna) är förpackad i en kartong innehållande en 10 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,25 ml).
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (vaikams nuo 4 metų ir vyresniems, paaugliams ir suaugusiems), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 10 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas
Swedish: Därför rekommenderas försiktighet hos dessa patienter vid aktiviteter som kräver skärpt uppmärksamhet, t ex framförande av fordon eller handhavande av maskinell utrustning.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams rekomenduojama būti atsargiems, kai jie atlieka įgūdžių reikalaujančias užduotis,
Swedish: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 personens BSA (m2)
Lithuanian: /1,73 m2) = ---------------------------- x 1,73 Paciento KPP (m2)
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 300 ml glasflaska (till nyfödda och små barn i åldern 6 månader och upp till 4 år) är förpackad i en kartong innehållande en 3 ml oral doseringsspruta (graderad i steg om 0,1 ml) och en adapter till doseringssprutan.
Lithuanian: 300 ml Levetiracetam Actavis Group stiklo buteliukas (kūdikiams ir mažesniems vaikams nuo 6 mėnesių ir jaunesniems nei 4 metų amžiaus), supakuotas į kartono dėžutę, kurioje yra 3 ml geriamasis švirkštas (sugraduotas kas 0,1 ml) ir švirkšto adapteris.
Swedish: Den totala dagliga dosen delades upp på 2 administreringar per dag.
Lithuanian: Bendra paros dozė buvo vartojama du kartus per parą.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning innehåller flytande maltitol.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamojo tirpalo sudėtyje yra skystojo maltitolio.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 7 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 7 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Swedish: Levetiracetam Actavis Group kan försämra din förmåga att köra bil eller hantera verktyg eller maskiner eftersom Levetiracetam Actavis Group kan göra dig sömnig.
Lithuanian: Jei vairuojate ar dirbate kokiais nors įrankiais ar mechanizmais, būkite atsargūs, nes Levetiracetam Actavis Group gali sukelti mieguistumą.
Swedish: Tryck in kolven långsamt och låt barnet svälja innehållet i doseringssprutan.
Lithuanian: Lėtai stumkite stūmoklį ir leiskite vaikui nuryti švirkšto turinį. Švirkšto turinį galima ištuštinti į stiklinę vandens ar vaiko buteliuką.
Swedish: Probenecid (500 mg fyra gånger dagligen), ett ämne som blockerar njurarnas tubulära sekretion, har visats hämma renal utsöndring av den primära metaboliten men inte av levetiracetam.
Lithuanian: Nustatyta, kad inkstų kanalėlių sekreciją blokuojantis preparatas probenicidas, skiriamas po 500 mg keturis kartus per parą, slopina pirminio metabolito, bet ne levetiracetamo inkstų klirensą.
Swedish: Tryck in doseringssprutans spets i adapterns öppning.
Lithuanian: Įstatykite švirkšto viršūnę į adapterio angą.
Swedish: I en studie som avspeglar klinisk praxis visades att annan samtidig antiepileptisk behandling kunde sättas ut för ett begränsat antal patienter som svarat på tilläggsbehandling med levetiracetam (36 av 69 vuxna patienter).
Lithuanian: Tyrime, atspindinčioje klinikinę patirtį, kartu skiriamų priešepilepsinių vaistinių preparatų vartojimą galima nutraukti ribotam skaičiui pacientų, kurie buvo papildomai gydyti levetiracetamu
Swedish: Den initiala terapeutiska dosen är 10 mg/kg två gånger dagligen.
Lithuanian: Pradinė gydomoji dozė yra 10 mg/kg kūno svorio du kartus per parą.
Swedish: Töm innehållet i doseringssprutan i ett glas vatten genom att trycka ned kolven.
Lithuanian: Stumdami stūmoklį žemyn, ištuštinkite švirkšto turinį į vandens stiklinę.
Swedish: För att säkerställa doseringsnoggrannheten bör denna förpackningsstorlek förskrivas till spädbarn från 1 månads ålder till yngre än
Lithuanian: Siekiant užtikrinti dozės tikslumą, ši pakuotė turi būti skiriama nuo 1 mėn.
Swedish: I denna studie var dosen levetiracetam 3000 mg/dag, administrerad som två separata doser.
Lithuanian: Šiame tyrime levetircetamo dozė buvo 3000 mg per parą, skiriama per 2 kartus.
Swedish: • vid myokloniska anfall hos vuxna och ungdomar från 12 år med juvenil myoklonisk epilepsi.
Lithuanian: • gydant miokloninius traukulius suaugusiesiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus su juveniline mioklonine epilepsija;
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning är en klar, svagt gulbrun lösning.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas yra skaidrus, šviesiai gelsvai rusvas tirpalas.
Swedish: Efter administrering av en oral engångsdos (20 mg/kg) till barn med epilepsi (6 till 12 år) var levetiracetams halveringstid 6 timmar.
Lithuanian: Epilepsija sergantiems vaikams (6-12 metų) išgėrus vienkartinę dozę (20 mg/kg kūno svorio), levetiracetamo pusinės eliminacijos laikas - 6 val.
Swedish: För vuxna patienter, se tabellen nedan och justera dosen enligt denna.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams skiriama dozė tikslinama, remiantis žemiau pateikta lentele.
Swedish: Dosjusteringar bör inte överstiga ökningar eller minskningar med 10 mg/kg två gånger dagligen varannan vecka.
Lithuanian: Dozę didinti ar mažinti galima ne daugiau kaip po 10 mg/kg du kartus per parą kas dvi savaites.
Swedish: CLcr ml/min kan värderas genom bestämning av serumkreatinin (mg/dl), för vuxna och ungdomar som väger 50 kg eller mer, genom att använda följande formel:
Lithuanian: Suaugusiems ir paaugliams, kurių kūno svoris 50 kg ar didesnis, kreatinino klirensą (ml/min.) galima apskaičiuoti pagal pateikiamą formulę, nustačius kreatinino koncentraciją serume (mg/dl):
Swedish: IJsland / Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Lithuanian: Actavis Group PTC ehf. Islande / Island Tél/Tel: +354 5503300
Swedish: Hos spädbarn och barn i åldern 1 månad till mindre än 4 år rapporterades irritabilitet (mycket vanlig, 11,7 %) och onormal koordination (vanlig, 3,3 %) oftare än i andra åldersgrupper eller i den totala säkerhetsprofilen.
Lithuanian: Irzlumas (labai dažnai 11,7 %) ir sutrikusi koordinacija (dažnai 3,3 %) kūdikiams ir vaikams nuo 1 mėn.
Swedish: A. Potamitis Medicare Ltd
Lithuanian: Actavis Ltd.
Swedish: Därför rekommenderas en 50 %:ig reduktion av den dagliga dosen när kreatininclearance är <60 ml/min/1,73 m2.
Lithuanian: Todėl, kai kreatinino klirensas yra mažesnis kaip < 60 ml/min./1,73 m2,kasdienę palaikomąją dozę rekomenduojama sumažinti 50 %.
Swedish: Tilläggsbehandling vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna, ungdomar, barn och spädbarn från 1 månads ålder med epilepsi Effekten av levetiracetam hos vuxna har visats i tre dubbelblinda, placebokontrollerade studier med dagliga doser på 1000 mg, 2000 mg eller 3000 mg, administrerade som 2 separata doser, med en behandlingsduration på upp till 18 veckor.
Lithuanian: Suaugusiesiems levetiracetamo veiksmingumas buvo įrodytas 3 dvigubai koduotuose, placebu kontroliuojamuose tyrimuose su 1000 mg, 2000 mg, 3000 mg per parą, skiriant 2 padalintomis dozėmis, kai gydymo trukmė buvo iki 18 savaičių.
Swedish: Använd den 1 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 1 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Swedish: Icke-kliniska data visade ingen speciell risk för människor baserat på gängse studier av farmakologisk säkerhet, genotoxicitet och carcinogen potential.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniniškumo duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Swedish: Från 50 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg
Swedish: <1/1 000); och mycket sällsynta (<1/10 000).
Lithuanian: < 1/10), nedažnos: (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100), retos: (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000), labai retos:
Swedish: Möjliga biverkningar vid överdosering av Levetiracetam Actavis Group är sömnighet, upprördhet, aggression, minskad vakenhet, hämning av andningen och koma.
Lithuanian: Perdozavusį levetiracetamo pacientą gali apimti somnolencija, ažitacija, pasireikšti agresyvumas, sutrikti sąmonė, vystytis kvėpavimo slopinimas ir koma.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS)
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Swedish: Ögon diplopi, dimsyn
Lithuanian: Diplopija, sutrikęs regėjimas
Swedish: 3,5 till 10,5 mg/kg (0,035 till 0,105 ml/kg) två gånger per dag
Lithuanian: Nuo 3,5 iki 10,5 mg/kg (0,035 - 0,105 ml/kg) du kartus per parą
Swedish: Levetiracetam Actavis Group används:
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriamas:
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AS), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Använd den 3 ml orala doseringssprutan och adaptern som ingår i förpackningen.
Lithuanian: Naudokite pakuotėje esantį 3 ml geriamajį švirkštą ir adapterį.
Swedish: • buksmärta, diarré, dyspepsi (magbesvär), kräkningar, illamående
Lithuanian: • pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, vėmimas; pykinimas; • bėrimas;
Swedish: Levetiracetam Actavis Group är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos vuxna och ungdomar från 16 år med nydiagnostiserad epilepsi.
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group skiriama monoterapijai gydyti suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 16 metų, kuriems naujai diagnozuota epilepsija ir yra židininių (dalinių) epilepsijos priepuolių su antrine generalizacija ar be jos.
Swedish: 300 ml oral lösning med en 1 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 1 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Swedish: 7 till 21 mg/kg (0,07 till 0,21 ml/kg) två gånger per dag
Lithuanian: Nuo 7 iki 21 mg/kg (0,07 - 0,21 ml/kg) du kartus per parą
Swedish: Τηλ: +357 22583333
Lithuanian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Swedish: Data från kliniska studier före marknadsföring genomförda på vuxna indikerar att levetiracetam inte påverkar andra antiepileptikas serumkoncentrationer (fenytoin, karbamazepin, valproatsyra, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin och primidon) och att dessa antiepileptika inte påverkar levetiracetam farmakokinetik.
Lithuanian: valproinės rūgšties, fenobarbitalio, lamotrigino, gabapentino ir primidono) koncentracijai kraujo serume ir šie minėti priešepilepsiniai vaistiniai preparatai neturi įtakos levetiracetamo farmakokinetikai.
Swedish: Vänd flaskan upp och ned med doseringssprutan fortfarande på plats (Figur 4).
Lithuanian: Apverskite buteliuką dugnu aukštyn, nepajudindami švirkšto (4 paveikslėlis).
Swedish: 300 ml oral lösning med en 3 ml oral doseringsspruta och en adapter.
Lithuanian: 300 ml geriamasis tirpalas su 3 ml geriamuoju švirkštu ir adapteriu.
Swedish: Se bibacksedeln för ytterligare information.
Lithuanian: Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą.
Swedish: förvirring, panikattacker, känslomässig labilitet/humörsvängningar, upprördhet
Lithuanian: emocinis nepastovumas/nuotaiko s svyravimai, susijaudinimas
Swedish: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oral lösning levetiracetam
Lithuanian: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml geriamasis tirpalas Levetiracetamum
Swedish: Dosrekommendationer för spädbarn från 6 månader, barn och ungdomar:
Lithuanian: kūdikių, vaikų ir paauglių gydymui rekomenduojamos dozės:
Swedish: 250 till 750 mg två gånger per dag
Lithuanian: Nuo 250 iki 750 mg du kartus per parą
Swedish: Inga oönskade effekter på fertiliteten observerades hos han- eller honråttor vid doser upp till 1800 mg/kg/dag (6 gånger den maximala rekommenderade humana dosen [MRHD] på basis av mg/m2
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio žiurkių patinų ar patelių vaisingumui ar dauginimosi funkcijai nebuvo stebima, kai tėvams ir F1 kartai buvo duodama iki 1800 mg/kg kūno svorio per parą (6 kartus didesnė už didžiausią rekomenduojamą žmogui paros dozę pagal mg/m2).
Swedish: 100 mg/ml oral lösning.
Lithuanian: 100 mg/ml geriamuoju tirpalu.
Swedish: Startdos: 0,07 ml/kg två gånger om dagen
Lithuanian: Pradinė dozė: 0,07 ml/kg du kartus per parą
Swedish: Läkemedelsutlösta utslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), hypersensitivitet (inklusive angioödem och anafylaxi)
Lithuanian: pasireiškianti eozinofilija ir sisteminiais simptomais (angl.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Levetiracetam Actavis Group EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det finns som oral lösning (100 mg/ml).
Lithuanian: Gaminamas šio vaisto geriamasis tirpalas (100 mg/ml).
Swedish: Därigenom kan levetiracetam bidra till att stabilisera den elektriska aktiviteten i hjärnan och förhindra anfall.
Lithuanian: Taip levetiracetamas stabilizuoja elektrinį smegenų aktyvumą ir padeda išvengti priepuolių.
Swedish: Detta är en typ av epilepsi där alltför mycket elektrisk aktivitet i en sida av hjärnan orsakar symtom som t.ex. plötsliga, ryckiga rörelser i en del av kroppen, förvridna hörsel-, lukt- eller synintryck, stelhet eller plötslig rädsla.
Lithuanian: Tai tokio pobūdžio epilepsija, kai padidėjęs elektrinis aktyvumas vienoje smegenų pusėje sukelia staigius vienos kūno pusės traukulius, sutrinka klausa, uoslė, regėjimas, atsiranda stingulys ar ūmus baimės jausmas.
Swedish: Epilepsi orsakas av för hög elektrisk aktivitet i hjärnan.
Lithuanian: Epilepsiją sukelia padidėjęs elektrinis smegenų aktyvumas.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Levetiracetam Actavis Group (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är dåsighet (sömnighet) och asteni (kraftlöshet) eller utmattning (trötthet).
Lithuanian: Dažniausi Levetiracetam Actavis Group šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra somnolencija (mieguistumas) ir astenija (silpnumas) arba nuovargis.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Levetiracetam Actavis Group i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Keppra.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Levetiracetam Actavis Group yra panašios kokybės kaip Keppra ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.