FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Przechowywać pipety w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Croatian: Čuvati pipete u originalnom pakovanju kako bi ih zaštitili od vlage i svjetla.
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA: Activyl Tick Plus roztwór do nakrapiania dla psów
Croatian: UPUTA O VMP: Activyl Tick Plus spot-on otopina za pse
Polish: 4.11 Okres(-y) karencji
Croatian: 4.11 Karencija
Polish: Po pojedynczym podaniu produkt leczniczy weterynaryjny będzie zapobiegał dalszym inwazjom pcheł przez 4 tygodnie oraz będzie zapobiegał (poprzez działanie roztoczobójcze) ponownym infestacjom kleszczy I. ricinus oraz R. sanguineus odpowiednio przez 5 i 3 tygodnie; działanie odstraszające (przeciwdziałające pobieraniu pokarmu) w stosunku do moskitów będzie się utrzymywać 3 tygodnie.
Croatian: Nakon pojedine administracije, veterinarsko medicinski proizvod će prevenirati daljnju infestaciju buhama 4 tjedna te ponovnu infestaciju krpeljima (akaridni učinak) s I. ricinus i R. sanguineus za 5 i
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Polish: Schemat leczenia
Croatian: Raspored tretiranja:
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA VREĆICE
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku tekturowym, folii oraz pipecie po upływie Termin ważności (EXP)/EXP.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na vanjskom kartonskom pakovanju, foliji i pipeti navedenog pod „EXP".
Polish: Jednakże, nie należy pozwalać psom na pływanie oraz nie należy stosować szamponu w okresie 48 godzin od zastosowania produktu.
Croatian: Međutim, pse ne bi trebalo kupati ili šamponirati 48 sati nakon tretmana.
Polish: Nie stosować u psów w ciąży.
Croatian: Ne koristiti kod gravidnih kuja.
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis); produkt wykazuje nieprzerwane skuteczne działanie owadobójcze przeciwko Ctenocephalides felis utrzymujące się do czterech tygodni.
Croatian: Tretiranje infestacije buhama (Ctenocephalides felis); proizvod ima trajnu insekticidnu djelotvornost kroz 4 tjedna protiv Ctenocephalides felis.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego odpady należy usunąć w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Croatian: Svaki neiskorišteni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijal dobiven od tih VMP treba zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Polish: NIEBEZPIECZEŃSTWO - Nie stosować u kotów, ponieważ mogą wystąpić działania niepożądane a nawet może dojść do śmierci (patrz także część Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt).
Croatian: OPREZ - Ne primjenjivati na mačkama jer se mogu pojaviti nuspojave uključujući uginuće (pogledati pod posebna upozorenja kod primjene)
Polish: Psy 1,2 - 5 kg Psy 5,1 - 10 kg Psy 10,1 - 20 kg Psy 20,1 - 40 kg Psy 40,1 - 60 kg
Croatian: Psi 1,2 - 5 kg Psi 5,1 - 10 kg Psi 10,1 - 20 kg Psi 20,1 - 40 kg Psi 40,1 - 60 kg
Polish: W przypadku narażenia kota na tego typu ekspozycję należy natychmiast zwrócić się o pomoc do lekarza weterynarii.
Croatian: U slučaju izlaganja ove vrste odmah potražiti veterinarski savjet.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNYCH
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH TVARI
Polish: Przechowywane pipety należy trzymać w saszetkach chroniących ich zawartość przed dostępem dzieci.
Croatian: Čuvane pipete moraju se držati u vrećici otpornoj na otvaranje od strane djece.
Polish: Jednakże, w przypadku występowania niekorzystnych warunków nie można wykluczyć potencjalnego przeniesienia choroby zakaźnej przez moskity.
Croatian: Međutim, potencijalni prijenos zarazne bolesti putem papatača ne može se isključiti ako su uvjeti nepovoljni.
Polish: Aby zapobiec spływaniu produktu nie należy podawać zbyt dużej ilości roztworu w żadnym miejscu.
Croatian: Ne aplicirati preveliku količinu na jednom mjestu da bi se izbjeglo curenje.
Polish: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus dla bardzo małych psów 5,1 - 10 Activyl Tick Plus dla małych psów 10,1 - 20 Activyl Tick Plus dla średnich psów 20,1 - 40 Activyl Tick Plus dla dużych psów
Croatian: 1,2 - 5 Activyl Tick Plus za jako male pse 5,1 - 10 Activyl Tick Plus za male pse 10,1 - 20 Activyl Tick Plus za srednje velike pse 20,1 - 40 Activyl Tick Plus za velike pse 40,1 - 60 Activyl Tick Plus za jako velike pse
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH, Rögen 20,
Croatian: Deutschland: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH,
Polish: NIEBEZPIECZEŃSTWO - Nie stosować u kotów.
Croatian: OPREZ - ne upotrebljavati na mačkama.
Polish: Podanie produktu leczniczego weterynaryjnego może prowadzić do wystąpienia miejscowego, przemijającego oleistego wyglądu okrywy włosowej lub zlepiania się włosów w miejscu podania.
Croatian: Primjenom veterinarsko-medicinskog proizvoda može doći do lokaliziranog, privremeno masnog izgleda dlake ili gubitka veće količine dlake na mjestu primjene.
Polish: W badaniach klinicznych często (u 13 z 359 psów) obserwowano przejściowe zaczerwienienie (zaczerwienienie skóry), utratę okrywy włosowej lub świąd w miejscu podania produktu.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često se uočava prolazni eritem (crvenilo kože), gubitak dlake ili svrbež na mjestu aplikacije ( kod 13 od 359 pasa).
Polish: BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Croatian: Esperantolaan 4, BE-3001 Leuven, Tél/Tel: + 32 (0) 16 38 72 60
Polish: Bardzo małe psy (1,2 - 5 kg) Małe psy (5,1 - 10 kg) Średnie psy (10,1 - 20 kg) Duże psy (20,1 - 40 kg) Bardzo duże psy (40,1 - 60 kg)
Croatian: Jako mali psi (1,2 -5 kg) Mali psi (5,1 -10 kg) Srednje veliki psi (10,1 - 20 kg) Veliki psi (20,1 -40 kg) Jako veliki psi (40,1 -60 kg)
Polish: Po jednokrotnym podaniu miejscowym (nakrapianie) produktu, indoksakarb i permetryna mogą być wciąż wykrywane w skórze i okrywie włosowej po 4 tygodniach od podania produktu.
Croatian: Nakon jedne spot-on primjene proizvoda, indoksakarb i permetrin može biti otkriven u koži i dlakama
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Croatian: Posebne mjere predostrožnost koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: W badaniach klinicznych często obserwowano przejściowe zaczerwienienie, utratę okrywy włosowej lub świąd w miejscu podania produktu.
Croatian: U kliničkim studijama često se uočava prolazno grebanje, gubitak dlake ili svrbež.
Polish: Indoksakarb 75 mg + permetryna 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetryna 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetryna 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetryna 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetryna 2880 mg
Croatian: Indoksakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoksakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoksakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoksakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoksakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Polish: Bardzo rzadko obserwowano objawy żołądkowo-jelitowe [np. wymioty (wymiotowanie), biegunkę lub anoreksję (utratę apetytu), odwracalne objawy neurologiczne [np. drżenia lub ataksję (niestabilne poruszanie się)] lub letarg (senność).
Croatian: Gastrointestinalni simptomi (npr. povraćanje, proljev ili manjak apetita), privremeni neurološki simptomi (npr. tremor ili ataksija) ili letargija u vrlo rijetkim slučajevima.
Polish: Slovenská republika: VIRBAC,
Croatian: España: VIRBAC ESPAÑA S.A.,
Polish: Wydalanie indoksakarbu zachodzi głównie z kałem, a permetryny z kałem i moczem.
Croatian: Glavni put izlučivanja za indoksakarb je fecesom, a za permetrin u jednakoj mjeri mokraćom i fecesom.
Polish: Kleszcze
Croatian: Krpelji
Polish: NUMER SERII Lot {numer}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE
Polish: Eter jednometylowy glikolu propylenowego (Dowanol PM) 6.2 Główne niezgodności farmaceutyczne
Croatian: Propil galat (E310) Propilen glikol monometil eter (Dowanol PM)
Polish: Krok 1: Trzymaj pipetę pionowo z daleka od twarzy.
Croatian: Korak 1: Jednom rukom, držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Polish: Ze względu na unikalną fizjologię tego gatunku, który nie jest zdolny do metabolizowania pewnych substancji, włączając permetrynę, produkt leczniczy weterynaryjny jest skrajnie trujący dla kotów i może indukować u kotów potencjalnie śmiertelne konwulsje.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je izrazito otrovan za mačke i može izazvati izrazito kobne konvulzije u mačaka zbog jedinstvene fiziologije ove vrste koja nije u stanju metabolizirati određene spojeve, uključujući permetrin.
Polish: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Croatian: ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV, Hermesweg 15, NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Croatian: NL-3771 ND Barneveld, Tel: + 31 (0) 342 427 127
Polish: PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Croatian: Ed13-Piso 1- Esc.3, Quinta da Beloura, PT-2710-693 Sintra, Tel: + 351 219 245 020
Polish: i 48 mg permetryny/kg m.c., co odpowiada 0,1 ml roztworu do nakrapiania na kilogram masy ciała.
Croatian: Minimalna preporučena doza je 15 mg indoksakarba/kg tjelesne težine i 48 mg/kg permetrina što odgovara 0,1 ml otopine po kg tjelesne težine.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI"
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Polish: Permetryna należy do klasy I pyretroidów, które działają bójczo w stosunku do pajęczaków i owadów oraz wykazują działanie repelencyjne.
Croatian: I skupini piretroida, koji su akaricidi i insekticidi s repelentnom aktivnosti.
Polish: Porada dla lekarza weterynarii: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia (np. nadmierne ślinienie się, drżenie, skurcz mięśni) należy podać dożylny wlew elektrolitów w celu stabilizacji funkcji życiowych.
Croatian: Savjet za veterinara: Treba omogućiti intravenoznu infuziju elektrolita kako bi se stabilizirali vitalni tjelesni znakovi ako se pojavi klinički znakovi trovanja ( npr. pretjerano slinjenje, tremor, grčenje mišića).
Polish: Istotnym jest zapewnienie, aby koty nie czyściły miejsca aplikacji na sierści psa, który został poddany leczeniu z zastosowaniem tego produktu.
Croatian: Važno je da mačke ne dodiruju tretirano mjesto na psu.
Polish: Jeśli wystąpią kliniczne objawy zatrucia, należy natychmiast zwrócić się o pomoc weterynaryjną okazując niniejszą ulotkę lekarzowi weterynarii.
Croatian: Kod slučajnog izlaganja na mačkama: Ukoliko se pojave znakovi trovanja, odmah potražiti veterinarsku pomoć te pokazati uputu.
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Držati izvan pogleda i dosega djece.
Polish: Substancje pomocnicze:
Croatian: Pomoćne tvari
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Doziranje:
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA 1 pipeta
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Polish: 4 pipety
Croatian: 1 pipeta 4 pipete 6 pipeta
Polish: Otwórz pipetę odłamując końcówkę przez wygięcie i zagięcie do tyłu.
Croatian: Korak 1: Držite pipetu u uspravnom položaju dalje od lica i otvorite ju savijajući vrh te ga vratite u početni položaj.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja
Polish: Zużytą pipetę należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Croatian: Iskorištene pipete držati izvan pogleda i dosega djece.
Polish: Wyłącznie do podania na skórę psa.
Croatian: Samo za primjenu na kožu.
Polish: Moskity SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Polish: Leczone zwierzęta należy trzymać osobno do czasu wyschnięcia miejsca podania.
Croatian: Izdvojiti životinju dok se mjesto aplikacije ne osuši.
Polish: Pipeta z jedną dawką zawiera 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml lub 6 ml roztworu do nakrapiania.
Croatian: Jedna pipeta s jediničnom dozom sadrži 0,5 ml, 1 ml, 2 ml, 4 ml ili 6 ml otopine za nakapavanje.
Polish: - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Croatian: - BP 27, FR-06517 Carros,
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Polish: Permetryna
Croatian: + permetrin
Polish: U niektórych ludzi po ekspozycji na produkt obserwowano miejscowe i/lub ogólnoustrojowe reakcje, takie jak: miejscowe reakcje skórne, podrażnienie nosa lub gardła/jamy ustnej, objawy neurologiczne, objawy oddechowe, objawy ze strony przewodu pokarmowego lub inne objawy ogólnoustrojowe.
Croatian: kožne reakcije, nazalne ili iritacije grla/usta, neurološki znakovi, respiratorni znakovi,
Polish: VIRBAC Österreich GmbH, Hildebrandgasse 27, A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Croatian: A-1180 Wien, Tel: + 43 (0) 1 21 834 260
Polish: 3 lata.
Croatian: 3 godine.
Polish: nieznana nieznana nieznana nieznana nieznana
Croatian: nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato nepoznato
Polish: Całkowita biodostępność wynosi więcej niż 80%.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost veća je od 80%.
Polish: CHMP zgadza się z wnioskami naukowymi PRAC.
Croatian: CHMP je suglasan sa znanstvenim zaključcima koje je donio PRAC.
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA PC:
Croatian: JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC:
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Polish: Ten typ cukrzycy zazwyczaj rozwija się u ludzi dorosłych.
Croatian: Ovaj tip šećerne bolest obično se razvija u odrasloj dobi.
Polish: - jeśli występują cysty na jajnikach (zespół policystycznych jajników).
Croatian: - ako imate ciste na jajnicima (sindrom policističnih jajnika).
Polish: County Wicklow Irlandia
Croatian: County Wicklow Irska
Polish: Inne źródła informacji
Croatian: Ostali izvori informacija
Polish: Średnia wieku badanej populacji wynosiła 62 lata; średni okres trwania cukrzycy wynosił 9,5 roku.
Croatian: Prosječna dob ispitivane populacije bila je 62 godine; prosječno trajanje šećerne bolesti bilo je 9,5 godina.
Polish: Actos zawiera pioglitazon.
Croatian: Actos sadrži pioglitazon.
Polish: Zaleca się, aby pacjent miał przy sobie kostki cukru, cukierki, ciastka lub słodki sok owocowy.
Croatian: Preporučuje se da sa sobom nosite kockice šećera, slatkiše, kekse ili slatki voćni sok.
Polish: Dane przedstawione w bieżącym okresie sprawozdawczym nie dostarczyły żadnych nowych informacji, które pozwoliłyby na dalsze zmniejszenie, złagodzenie lub scharakteryzowanie takiego ryzyka.
Croatian: Podaci predstavljeni tijekom trenutnog izvještajnog razdoblja nisu pružili nove informacije koje bi omogućile daljnje smanjenje, mitigaciju ili karakterizaciju tih rizika.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Croatian: Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Polish: Znaczenie tych danych nie jest ustalone.
Croatian: Važnost ovog nalaza nije poznata.
Polish: Trzy metabolity z sześciu wykrytych metabolitów (M-II, M-III i M-IV) są aktywne.
Croatian: Tri od šest identificiranih metabolita su aktivni (M-II, M-III i M-IV).
Polish: Częstość występowania definiowano następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000) nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost je navedena kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i< 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Patrz punkt 2 „Actos zawiera laktozę jednowodną"
Croatian: Pogledajte dio 2 „Actos sadrži laktozu hidrat".
Polish: Nie zaobserwowano wzrostu śmiertelności w związku z niewydolnością serca.
Croatian: Nije bilo primijećeno povećanje smrtnosti zbog zatajenja srca.
Polish: Przybliżona objętość dystrybucji pioglitazonu u ludzi wynosi 0,25 l/kg.
Croatian: Procijenjeni volumen distribucije u ljudi je 0,25 l/kg.
Polish: Przyjmowanie najwyższej zgłoszonej dawki: 120 mg na dobę przez cztery dni, a następnie 180 mg na dobę przez siedem dni, nie wiązało się z żadnymi objawami.
Croatian: Najviša zabilježena doza od 120 mg na dan tijekom četiri dana, a potom od 180 mg na dan tijekom sedam dana nije bila povezana ni sa kakvim simptomima.
Polish: Z tego powodu stężenie wolnego (niezwiązanego) pioglitazonu nie zmienia się.
Croatian: Stoga je koncentracija slobodnog (nevezanog) pioglitazona neizmijenjena.
Polish: Badania kliniczne trwające dwa lata wykazały utrzymywanie się tego działania.
Croatian: Dvogodišnja klinička ispitivanja pokazala su trajnost ovog učinka.
Polish: Co to jest lek Actos i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Actos i za što se koristi
Polish: U tych pacjentek istnieje możliwość zajścia w ciążę.
Croatian: Te bolesnice mogu imati rizik od trudnoće.
Polish: Nie prowadziło to jednak do zwiększenia śmiertelności podczas badania.
Croatian: Međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Polish: Actos nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Croatian: Actos ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Wykazano obecność pioglitazonu w mleku samic szczurów w okresie laktacji.
Croatian: Pokazalo se da je pioglitazon prisutan u mlijeku štakorica tijekom laktacije.
Polish: Jednak pacjenci, którzy doświadczyli zaburzeń wzroku powinni być ostrożni kiedy prowadzą pojazdy lub obsługują maszyny.
Croatian: Međutim, bolesnici koji osjete poremećaj vida moraju biti oprezni prilikom upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: De la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Hiszpania
Croatian: Avda. de la Industria 30 28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Croatian: Ne preporučuje se primjena u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Polish: DK-2630 Taastrup Dania
Croatian: DK-2630 Taastrup
Polish: Tabletki należy połykać popijając szklanką wody.
Croatian: Tablete treba progutati uz čašu vode.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku
Croatian: Stariji bolesnici
Polish: Złamania kości
Croatian: Prijelomi kostiju
Polish: Lek Actos powinien być stosowany każdego dnia, żeby miał właściwe działanie.
Croatian: Da bi Actos ispravno djelovao, treba ga uzimati svaki dan.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot)
Croatian: 13. BROJ SERIJE Lot
Polish: Niemal u połowy pacjentów wystąpił wcześniej zawał mięśnia sercowego, a u około 20% wystąpił udar.
Croatian: Gotovo je polovica bolesnika prethodno imala infarkt miokarda i približno ih je 20% imalo moždani udar.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Polish: SKRÓTY DNI TYGODNIA NA OPAKOWANIACH KALENDARZOWYCH:
Croatian: ZA KALENDARSKA PAKIRANJA:
Polish: Na podstawie przedstawionych danych środki służące ograniczeniu ryzyka zawarte w zatwierdzonych drukach informacyjnych produktu uważa się za odpowiednie dla wymienionych zagrożeń bezpieczeństwa.
Croatian: Temeljem predstavljenih podataka, mjere minimizacije rizika u odobrenim informacijama o lijeku smatraju se dostatnima za navedena sigurnosna pitanja.
Polish: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dania
Croatian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Polish: W przypadku wrażenia, że działanie leku Actos jest za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Actos preslab, razgovarajte o tome sa svojim liječnikom.
Polish: U wielu spośród tych pacjentów stwierdzano jednocześnie obrzęki obwodowe.
Croatian: Mnogi od tih bolesnika istodobno su prijavili periferne edeme.
Polish: Znaczenie takiego mechanizmu działania u ludzi nie jest jasne i dlatego pioglitazonu nie należy stosować w okresie ciąży.
Croatian: Važnost takvog mehanizma u ljudi nije jasna pa se pioglitazon ne smije primjenjivati u trudnoći.
Polish: Badanie wykazało zwiększenie obserwowanych przypadków niewydolności serca, jednak nie prowadziło to do zwiększenia śmiertelności podczas tego badania.
Croatian: Ovo je ispitivanje pokazalo povećani broj zabilježenih slučajeva zatajenja srca; međutim, to nije dovelo do povećanja smrtnosti u ovom ispitivanju.
Polish: Nieznane (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych) - zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych - reakcje uczuleniowe
Croatian: nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) - povišenje vrijednosti jetrenih enzima - alergijske reakcije
Polish: Co to jest lek Actos i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Actos Jak stosować lek Actos
Croatian: Što je Actos i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Actos Kako uzimati Actos
Polish: W przypadku zaobserwowania jakiegokolwiek z tych objawów, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 65 lat, należy natychmiast poinformować o tym lekarza.
Croatian: Ako primijetite neki od ovih znakova, osobito ako ste stariji od 65 godina, odmah potražite liječnički savjet.
Polish: Rak pęcherza moczowego
Croatian: Karcinom mokraćnog mjehura
Polish: Mniej więcej połowa pacjentów spełniała przynajmniej dwa kryteria włączenia do badania w związku z chorobą sercowo-naczyniową w wywiadzie.
Croatian: Približno je polovica ispitivane populacije zadovoljila najmanje dva kriterija uključenja u pogledu kardiovaskularne povijesti bolesti.
Polish: Pioglitazon i wszystkie jego czynne metabolity są w bardzo dużym stopniu (> 99%) wiązane z białkami osocza.
Croatian: Pioglitazon i svi djelatni metaboliti opsežno se vežu za proteine plazme (> 99%).
Polish: Średni okres półtrwania w fazie eliminacji niezmetabolizowanego pioglitazonu w organizmie człowieka wynosi od 5 do 6 godzin, a okres półtrwania wszystkich czynnych metabolitów wynosi od 16 do 23 godzin.
Croatian: Prosječni poluvijek eliminacije neizmijenjenog pioglitazona iz plazme u čovjeka iznosi 5do 6 sati, a za njegove djelatne metabolite ukupno 16 do 23 sata.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Actos u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. Dane nie są dostępne.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Actos u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Polish: Tabletki można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Croatian: Actos s hranom i pićem Tablete možete uzimati s hranom ili bez nje.
Polish: Retencja płynów i niewydolność serca
Croatian: Zadržavanje tekućine i zatajenje srca
Polish: Badania diagnostyczne zwiększenie masy ciała6
Croatian: Pretrage povećana tjelesna težina6
Polish: Actos pomaga kontrolować stężenie cukru (glukozy) we krwi u osób chorych na cukrzycę typu 2., pomagając w lepszym wykorzystaniu wytwarzanej przez organizm insuliny.
Croatian: Actos pridonosi kontroli razine šećera u krvi kad imate šećernu bolest tipa 2, tako što pomaže Vašem tijelu da bolje iskoristi inzulin koji proizvodi.
Polish: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery, County Wicklow Irlandia
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Irska.
Polish: Pioglitazon wskazany jest jako lek drugiego lub trzeciego rzutu leczenia cukrzycy typu 2. jak opisano poniżej:
Croatian: Pioglitazon je indiciran kao druga ili treća linija liječenja šećerne bolesti tipa 2 na sljedeći način: