FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitado em doentes previamente tratados com antirretrovirais que apresentem estirpes do VIH-1 com a mutação K65R (ver secção 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas hos antiretroviralt behandlade patienter med hiv-1 som har stammar med K65R-mutationen (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Na semana 48, 83% dos doentes do grupo de tratamento com tenofovir disoproxil e 92% dos doentes do grupo de tratamento com estavudina ou zidovudina apresentaram concentrações de ARN VIH-1 < 400 cópias/ml.
Swedish: Vid vecka 48 hade 83 % av patienterna i gruppen med tenofovirdisoproxilbehandling och 92 % av patienterna i gruppen med stavudin eller zidovudinbehandling en hiv-1-RNA-koncentration på < 400 kopior/ml.
Portuguese: Qual o aspeto de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e conteúdo da embalagem Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg comprimidos revestidos por película são biconvexos ovais, de cor azul sem ranhura e com dimensões aproximadas de 19,35 x 9,75 mm.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva 200 mg/245 mg filmdragerade tabletter är blå, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter utan mittskåra med måtten cirka 19,35 x 9,75 mm.
Portuguese: Se ocorrer a omissão de uma dose de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva no período de 12 horas após a hora em que esta é habitualmente administrada, Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser administrado logo que for possível e o esquema de administração habitual deve ser retomado.
Swedish: Vid missad dos av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva inom 12 timmar efter den tidpunkt då den vanligtvis tas, ska Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas så snart som möjligt och det normala doseringsschemat ska sedan återupptas.
Portuguese: Adicionalmente, a resposta clínica ao tratamento deve ser cuidadosamente monitorizada nos doentes que estejam sob tratamento com um intervalo posológico prolongado de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Dessutom bör den kliniska behandlingseffekten övervakas noggrant hos patienter som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva med förlängt dosintervall.
Portuguese: A administração de emtricitabina / tenofovir disoproxil com os alimentos resultou num acréscimo de aproximadamente três quartos de hora para atingir a concentração máxima de tenofovir e com aumentos da AUC do tenofovir e Cmax de aproximadamente 35% e 15%, respetivamente, quando administrado com uma refeição rica em lípidos ou com uma refeição ligeira, comparativamente à administração em jejum.
Swedish: Administrering av emtricitabin/tenofovirdisoproxil tillsammans med en fettrik eller en lätt måltid fördröjde tidpunkten för maximala tenofovirkoncentrationer med cirka 45 minuter och ökade tenofovirs AUC och Cmax med cirka 35 % respektive 15 %, jämfört med vid administrering på fastande mage.
Portuguese: • Brochura educacional para os médicos prescritores sobre a PrEP intitulada "Informação de segurança importante para os médicos prescritores sobre a profilaxia pré-exposição (PrEP) com Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva"
Swedish: • Broschyr med upplysningar om PrEP för förskrivare med titeln "Viktig säkerhetsinformation för förskrivare om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, avsett för profylax före exponering
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é utilizado para tratar a infeção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana 1 (VIH-1), em adultos.
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en behandling mot humant immunbristvirus1-infektion (hiv-1) hos vuxna.
Portuguese: Além disso, num pequeno estudo clínico, um subgrupo de doentes com depuração da creatinina entre 50 e 60 ml/min tratado com tenofovir disoproxil em associação com emtricitabina a cada 24 horas apresentou uma exposição ao tenofovir 2 a 4 vezes superior e um agravamento da função renal (ver secção 5.2).
Swedish: Vidare i en liten klinisk studie hade en delgrupp med patienter med kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min, som fick tenofovirdisoproxil i kombination med emtricitabin var 24:e timme, en 24 gånger högre exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Como conservar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: Hur Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva por si só não constitui um regime completo para o tratamento da infeção por VIH-1, tendo ocorrido a emergência de mutações de resistência para o VIH-1 em indivíduos com infeção por VIH-1 indetetável que estavam apenas sob tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ensamt utgör inte en komplett regim för behandling av hiv-1 och hiv-1-resistensmutationer har uppträtt hos personer med ej detekterad hiv-1-infektion som endast tarEmtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Portuguese: • Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser sempre utilizado em associação com outros medicamentos para tratar a infeção por VIH.
Swedish: • Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska alltid tas i kombination med andra läkemedel mot hiv.
Portuguese: A interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta användningen av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Portuguese: Os doentes infetados por VIH-1 com hepatite crónica B ou C em tratamento com terapêutica antirretroviral têm um risco acrescido de sofrerem reações adversas hepáticas graves e potencialmente fatais.
Swedish: Hiv-1 infekterade patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são eliminados por excreção renal e, nos indivíduos com disfunção renal, a exposição à emtricitabina e ao tenofovir está aumentada (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Emtricitabin och tenofovir elimineras genom renal utsöndring och exponeringen för emtricitabin och tenofovir ökar hos personer med nedsatt njurfunktion(se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Se se esquecer de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva É importante que não falhe nenhuma dose de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Om du har glömt att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Det är viktigt att du inte missar någon dos med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Portuguese: A avaliação das reações adversas relacionadas com o tenofovir disoproxil baseia-se em dois ensaios aleatorizados (estudos GS-US-104-0321 e GS-US-104-0352) em 184 doentes pediátricos infetados por VIH-1 (com idade compreendida entre os 2 e < 18 anos), tratados com tenofovir disoproxil (n = 93) ou placebo/comparador ativo (n = 91), em associação com outros agentes antirretrovirais, durante 48 semanas (ver secção 5.1).
Swedish: Bedömningen av tenofovirdisoproxilrelaterade biverkningar baseras på två randomiserade studier (studie GS-US-104-0321 och GS-US-104-0352) med 184 hiv-1-infekterade pediatriska patienter (i åldern 2 till < 18 år) som fick behandling med tenofovirdisoproxil (n = 93) eller placebo/aktivt jämförelsepreparat (n = 91) i kombination med andra retrovirala läkemedel under 48 veckor (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Interromper o uso de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, ou falhar doses, pode aumentar o risco de contrair infeção por VIH.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller missar doser, kan det öka risken för att du får en hiv-infektion.
Portuguese: Núcleo do comprimido Celulose microscristalina Croscarmelose sódica Talco
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Talk
Portuguese: No estudo GS-US-104-0352, 8 de um total de 89 doentes pediátricos (9%) expostos ao tenofovir disoproxil descontinuaram o medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos renais.
Swedish: I studien GS-US-104-03 avbröt 8 av 89 pediatriska patienter (9 %) som exponerades för tenofovirdisoproxil behandlingen med studieläkemedlet på grund av njurbiverkningar.
Portuguese: A coadministração de tenofovir disoproxil com ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir demonstrou aumentar as concentrações plasmáticas de tenofovir, especialmente quando utilizado em conjunto com um regime contra o VIH contendo tenofovir disoproxil e um potenciador farmacocinético (ritonavir ou cobicistate).
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir har visat sig öka plasmakoncentrationen av tenofovir, särskilt när läkemedlet används tillsammans med en hiv-regim som innehåller tenofovirdisoproxil och en farmakokinetisk förstärkare (ritonavir eller kobicistat).
Portuguese: Pouco frequente pancreatite
Swedish: Mindre vanliga pankreatit
Portuguese: Como o tenofovir disoproxil pode causar toxicidade renal, recomenda-se uma monitorização cuidadosa da função renal em qualquer adulto com compromisso renal a receber Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos vuxna med nedsatt njurfunktion som får Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, não deixe de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva nem falhe nenhuma dose.
Swedish: • Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv, ska du inte sluta ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller missa några doser.
Portuguese: 41 (4 to 79)
Swedish: 41 (4 % till 79 %)
Portuguese: Um subgrupo de doentes com níveis basais de depuração da creatinina entre 50 e 60 ml/min, com uma administração diária, apresentou um aumento de 2-4 vezes na exposição ao tenofovir e um agravamento da função renal.
Swedish: En delgrupp med patienter med kreatininclearance mellan 50 och 60 ml/min vid studiestart, som fick en dos om dagen hade 2-4 gånger så hög exponering för tenofovir och försämrad njurfunktion.
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção da utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em indivíduos com diminuição da depuração da creatinina para valores < 60 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: Man bör överväga att avbryta användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva hos personer med kreatininclearance sänkt till < 60 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: A interrupção do tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também deve ser considerada em caso de declínio progressivo da função renal nos casos em que não foi identificada qualquer outra causa.
Swedish: Man bör också överväga att avbryta behandlingen med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva vid fortskridande försämring av njurfunktionen när ingen annan orsak har identifierats.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequente astenia
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga asteni
Portuguese: Brochura educacional para os indivíduos em risco sobre a PrEP (a ser entregue pelo profissional de saúde):
Swedish: PrEP-utbildningsbroschyr för riskindivider (ska tillhandahållas av vårdgivaren [läkaren]):
Portuguese: • perda de resistência dos ossos (com dor nos ossos e por vezes resultando em fraturas),
Swedish: • nedsatt benhårdhet (som orsakar skelettsmärta och ibland leder till frakturer)
Portuguese: • Que os doentes pediátricos devem ser submetidos a uma avaliação da função renal basal antes de iniciarem a terapêutica com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva
Swedish: • Att de pediatriska patienternas njurfunktion ska bedömas vid baslinjen, innan behandlingen med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva påbörjas.
Portuguese: • Adultos: um comprimido por dia, sempre que possível, Emtricitabina / Tenofovir disoproxil
Swedish: • Vuxna: en tablett dagligen, om möjligt bör Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas tillsammans med föda.
Portuguese: Lamivudina / zidovudina / efavirenz
Swedish: Lamivudin/ zidovudin/ efavirenz
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Muito frequente elevação da creatina cinase
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket vanliga förhöjt kreatinkinas
Portuguese: • Caso se aperceba até 12 horas após a hora em que habitualmente toma Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, tome o comprimido de preferência com alimentos logo que possível.
Swedish: • Om du märker det inom 12 timmar från den tid då du brukar ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, ta tabletten, helst tillsammans med föda, så snart som möjligt.
Portuguese: Por este motivo, Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não deve ser utilizado durante a amamentação.
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska därför inte användas under amning.
Portuguese: Idade (anos), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%) Masculino Feminino
Swedish: Ålder (år), median (Q1, Q3)
Portuguese: Em 2 dos 14 indivíduos que apresentavam infeção aguda por VIH no momento da inclusão no estudo, foi detetada a mutação K65R em 1 dos 5 indivíduos no grupo de tenofovir disoproxil 245 mg e a mutação M184V (associada a resistência à emtricitabina) em 1 dos 3 indivíduos no grupo de emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Swedish: Hos 2 av 14 försökspersoner som hade akut hiv-infektion vid rekrytering till studien detekterades K65R-mutationen i hiv hos 1 av 5 försökspersoner i gruppen med tenofovirdisoproxil 245 mg och M184V-mutationen (associerad med resistens mot emtricitabin) detekterades i hiv hos 1 av 3 försökspersoner i emtricitabin/tenofovirdisoproxil-gruppen.
Portuguese: VIH-1 ARN < 50 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)
Swedish: Hiv-1-RNA < 50 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
Portuguese: Se Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva for coadministrado com um AINE, a função renal deve ser devidamente monitorizada.
Swedish: Om Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Portuguese: • cidofovir (para infeções virais).
Swedish: • cidofovir (mot virusinfektion)
Portuguese: Deve considerar-se a interrupção do tratamento com Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em doentes com diminuição da depuração da creatinina para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: Man bör överväga att avbryta behandling med Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva hos patienter med kreatininclearance sänkt till < 50 ml/min eller serumfosfat sänkt till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Portuguese: • Que a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada com a utilização concomitante ou recente de medicamentos nefrotóxicos.
Swedish: • Att användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska undvikas vid samtidig eller nyligen användning av nefrotoxiska läkemedel.
Portuguese: Existem incertezas associadas aos efeitos efeitos renais e ósseos a longo prazo do tenofovir disoproxil durante o tratamento da infeção por VIH-1 na população pediátrica.
Swedish: Effekter på njurar och benvävnad i den pediatriska populationen Det råder ovisshet om långtidseffekterna av tenofovirdisoproxil på benvävnad och njurar under behandlingen av hiv-1-infektion i den pediatriska populationen.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva é indicado em associação com práticas de sexo seguro como profilaxia pré-exposição para reduzir o risco de aquisição da infeção por VIH-1 por via sexual em adultos e adolescentes de elevado risco (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är, i kombination med säkert sex, avsett som profylax före exponering för att minska risken för sexuellt överförd hiv-1-infektion hos vuxna och ungdomar med hög risk (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Portuguese: A utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva deve ser evitada concomitantemente ou pouco tempo após a utilização de medicamentos nefrotóxicos (ver secção 4.5).
Swedish: Användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör undvikas vid samtidig eller nyligen genomförd behandling med något nefrotoxiskt läkemedel (se avsnitt 4.5).
Portuguese: A administração concomitante de tenofovir disoproxil e didanosina não é recomendada pois resulta num aumento de 40-60% da exposição sistémica à didanosina o que poderá aumentar o risco para reações adversas relacionadas com a didanosina (ver secção 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom den resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foi estudado em indivíduos com idade superior a 65 anos.
Swedish: Emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos personer över 65 år.
Portuguese: VIH-1 ARN < 400 cópias/ml (TPRV) Valor p % da diferença (IC 95%)
Swedish: Hiv-1-RNA < 400 kopior/ml (TLOVR) p-värde % skillnad (95 % CI)
Portuguese: • Se estiver a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva para reduzir o risco de contrair o VIH, tome Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva todos os dias e não apenas quando achar que esteve em risco de contrair a infeção por VIH.
Swedish: • Om du tar Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva för att minska risken för att få hiv, ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva varje dag, inte bara när du tror att du har utsatts för risken att infekteras med hiv.
Portuguese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1251)
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (n = 1 251)
Portuguese: Raro angioedema
Swedish: Sällsynta angioödem
Portuguese: Se vomitar até 1 hora após a toma de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva, tome outro comprimido.
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, ta en ny tablett.
Portuguese: O seu médico pode aconselhá-lo a deixar de tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva ou, se já estiver infetado por VIH, a tomar Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva menos frequentemente.
Swedish: Om du har njurproblem, kan läkaren komma att råda dig att sluta ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva eller, om du redan har hiv, att ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva-tabletterna mindre ofta.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva também é indicado para o tratamento de adolescentes infetados por VIH-1 com resistência aos NRTIs ou toxicidades que impossibilitem o uso de agentes de primeira linha (ver secções 4.2, 4.4 e 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är även avsett för behandling av hiv-1-infekterade ungdomar när NRTI-resistens eller toxicitet utesluter användande av första linjens läkemedel (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Portuguese: • anfotericina B (para infeções fúngicas).
Swedish: • amfotericin B (mot svampinfektion)
Portuguese: A utilização não é recomendada em indivíduos com idade inferior a 18 anos e com compromisso renal (ver secção 4.4).
Swedish: Användning rekommenderas inte till personer under 18 års ålder med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4).
Portuguese: • Tomar Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva por si só pode não impedir que contraia o VIH.
Swedish: • Att bara ta Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva förhindrar eventuellt inte att du får hiv.
Portuguese: Os valores médios (%CV) da Cmax e AUC0-∞ do tenofovir foram 223 ng/ml (34,8%) e 2.050 ng·h/ml (50,8%), respetivamente, em indivíduos normais comparativamente com 289 ng/ml (46,0%) e 2.310 ng·h/ml (43,5%) em indivíduos com compromisso hepático moderado, 305 ng/ml (24,8%) e 2.740 ng·h/ml (44,0%) em indivíduos com compromisso hepático grave.
Swedish: Medelvärdet (% CV) för tenofovirs Cmax- och AUC0 - ∞var 223 (34,8 %) ng/ml respektive 2 050 (50,8 %) ng• timme /ml hos patienter med normal leverfunktion jämfört med 289 (46,0 %) ng/ml respektive 2 310 (43,5 %) ng• timme/ml hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och 305 (24,8 %) ng/ml respektive 2 740 (44,0 %) ng• timme /ml hos försökspersoner med svårt nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Muito frequente erupção cutânea
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mycket vanliga utslag
Portuguese: Redução do risco relativo calculada para a coorte mITT com base na incidência de seroconversão (após o início).
Swedish: Relativ riskreducering (95 % CI) a Relativ riskreducering beräknad för mITT-kohort baserat på incidens av (efter baslinjen) serokonvertering.
Portuguese: Se se detetar ou suspeitar de anomalias ósseas durante a utilização de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em algum doente pediátrico, deve recorrer-se a consulta com um endocrinologista e/ou nefrologista.
Swedish: Om abnormiteter i benvävnaden detekteras eller misstänks hos pediatriska patienter under användning av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva bör en endokrinolog och/eller njurläkare konsulteras.
Portuguese: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona/tenofovir disoproxil
Swedish: NARKOTISKA ANALGETIKA Metadon/tenofovirdisoproxil
Portuguese: A segurança e a eficácia de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Swedish: Säkerhet och effekt för emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med signifikanta underliggande leversjukdomar har inte fastställts.
Portuguese: Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva está indicado em terapêutica de associação de antirretrovirais para o tratamento de adultos infetados por VIH-1 (ver secção 5.1).
Swedish: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är avsett för antiretroviral kombinationsterapi vid behandling av hiv-1-infekterade vuxna (se avsnitt 5.1).
Portuguese: Emtricitabine/ tenofovir disoproxil (n = 1579)
Swedish: Emtricitabin/ tenofovirDisoproxil (n = 1 579)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior / Rótulo do frasco
Swedish: Märkning på ytterkartong och flaska
Portuguese: Frequente erupção cutânea vesicular, erupção cutânea pustular, erupção cutânea maculopapular, erupção cutânea, prurido, urticária, alterações da pigmentação cutânea (hiperpigmentação)
Swedish: Vanliga vesikulobullösa hudutslag, pustulösa hudutslag, makulopapulösa hudutslag, hudutslag, pruritus, urtikaria, missfärgning av huden (ökad pigmentering)2
Portuguese: • vancomicina (para infeções bacterianas).
Swedish: • vankomycin (mot bakteriell infektion)
Portuguese: No estudo clínico iPrEx, não foram detetadas variantes do VIH-1 que expressassem as mutações K65R, K70E, M184V ou M184I no momento da seroconversão nos indivíduos que ficaram infetados por VIH-1 após a inclusão no estudo.
Swedish: I den kliniska studien iPrEx detekterades inte några hiv-1varianter som uttryckte K65R, K70E, M184V eller M184I vid tiden för serokonvertering bland försökspersoner som blev infekterade med hiv-1 efter rekrytering till studien.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva em humanos.
Swedish: Inga humandata om effekten av emtricitabin/tenofovirdisoproxil finns tillgängliga.
Portuguese: A coadministração de Emtricitabina / Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina não é recomendada (ver secção 4.4 e a Tabela 2).
Swedish: Samtidig administrering av Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och didanosin rekommenderas inte (se avsnitt 4.4 och tabell 2).
Portuguese: Controlo renal na profilaxia pré-exposição
Swedish: Övervakning av njurarna vid profylax före exponering