FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Angesichts des Rückgangs budgetierter Einnahmen überprüft die obere Führungsebene der Agentur derzeit Bereiche, in denen Einsparungen erzielt und für 2010 geplante Projekte gekürzt werden könnten.
Polish: W świetle zmniejszenia planowanej wysokości dochodów kierownictwo wyższego szczebla Agencji dokonuje przeglądu obszarów, w których można by było wprowadzić oszczędności i ograniczyć projekty zaplanowane na 2010 r. Ustalenia zostaną przedstawione koordynatorom tematu w ramach zarządu EMEA oraz zarządowi w grudniu.
German: Der Verwaltungsrat wird über den Eingang eines Schreibens betreffend ein ehemaliges Mitglied des Verwaltungsrats und ein stellvertretendes Mitglied im Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im Hinblick auf deren frühere Tätigkeiten unterrichtet.
Polish: Zarząd został poinformowany o otrzymanym piśmie dotyczącym działań prowadzonych w przeszłości przez byłego członka zarządu oraz zastępcę członka CHMP.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Bericht über die Interaktion mit Patientenund Verbraucherorganisationen zur Kenntnis.
Polish: [EMEA/MB/589426/2009] Zarząd przyjął do wiadomości sprawozdanie dotyczące relacji z organizacjami pacjentów i konsumentów.
German: Danach wird der Vorschlag finalisiert, den Leitern der Arzneimittelbehörden bei deren Oktober-Sitzung erneut vorgestellt und sodann im Dezember dem Verwaltungsrat zur Genehmigung vorgelegt.
Polish: Oczekuje się, że informacje zwrotne od członków wpłyną w ciągu tygodnia, po czym wniosek zostanie sfinalizowany i ponownie przedstawiony na październikowym posiedzeniu dyrektorów agencji leków, a następnie przedłożony do przyjęcia przez zarząd w grudniu.
German: [EMEA/MB/575748/2009] Der Verwaltungsrat nimmt das Mandat und den Bericht über das erste Jahr der Tätigkeit der Ad-Hoc-Arbeitsgruppe Pharmakovigilanz-Inspektoren (Ad Hoc Pharmacovigilance Inspectors Working Group) zur Kenntnis.
Polish: [EMEA/MB/575748/2009] Zarząd przyjął do wiadomości zakres kompetencji grupy roboczej ad hoc inspektorów nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii oraz sprawozdanie z pierwszego roku jej działalności.
German: Es wird eine Aufforderung an die Leiter der Arzneimittelbehörden und die Europäische Kommission ergehen, Vertreter für den Ausschuss zu nominieren.
Polish: Wniosek z prośbą o nominowanie przedstawicieli do komitetu zostanie przesłany do dyrektorów agencji leków i do Komisji Europejskiej.
German: Der Verwaltungsrat dankt der Agentur, ihren Mitarbeitern und den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse für ihre effiziente Arbeit und die pünktliche Abgabe der wissenschaftlichen Stellungnahmen vor dem Hintergrund des Nutzens der pandemischen H1N1-Impfstoffe für die öffentliche Gesundheit.
Polish: W świetle korzyści dla zdrowia publicznego wynikających ze szczepionek przeciwko grypie pandemicznej H1N1 zarząd podziękował Agencji, jej pracownikom oraz członkom komitetów naukowych za ich wydajną pracę i terminowość opinii naukowych.
German: [EMEA/MB/589426/2009] Der Verwaltungsrat berät nach der Diskussion im Juni und einer anschließenden Konsultationsrunde weiter über den Vorschlag über vertragliche Vereinbarungen.
Polish: [EMEA/MB/589426/2009] Zarząd kontynuował rozpatrywanie wniosku w sprawie ustaleń umownych w wyniku dyskusji prowadzonej w czerwcu i kolejnej rundy konsultacji.
German: Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren.
Polish: Zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat
German: [EMEA/MB/565964/2009] Der Verwaltungsrat nimmt ferner die vorgeschlagene künftige Änderung der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren im Hinblick auf die neuen gesetzlichen Bestimmungen über Änderungen der Zulassung von Human- und Tierarzneimitteln (Variations) zur Kenntnis.
Polish: [EMEA/MB/565964/2009] Zarząd odnotował również wniosek w sprawie przyszłych zmian przepisów dotyczących pobierania opłat w związku z nowymi przepisami w sprawie zmian.
German: Der Verwaltungsrat diskutiert, dass es im Bereich HTA derzeit sehr viel zu Doppelarbeit bei den Mitgliedstaaten kommt.
Polish: Zarząd stwierdził, że obecnie działania państw członkowskich w zakresie oceny technologii medycznych w dużym stopniu powielają się.
German: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel [EMEA/MB/517930/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren: - zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den wissenschaftlichen Ausschüssen
Polish: [EMEA/MB/472819/2009*; EMEA/MB/569756/2009] Sprawozdania na temat wdrażania systemu EudraVigilance w odniesieniu do leków stosowanych u ludzi i leków weterynaryjnych.
German: [A6-0162_2009_EN] Beschluss des Europäischen Parlaments über die Entlastung des Direktors der EMEA [EMEA/MB/528743/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA.
Polish: [A6-0162_2009_EN] Decyzja Parlamentu Europejskiego o udzieleniu absolutorium dyrektorowi wykonawczemu EMEA.
German: Änderungen zu den Durchführungsbestimmungen auf Basis dieses Vorschlags werden dem Verwaltungsrat im Dezember 2009 vorgelegt werden.
Polish: Zmiany przepisów wykonawczych, przygotowane na podstawie tego wniosku, zostaną przedłożone zarządowi w grudniu 2009 r. Poproszono zarząd o przesłanie uwag do przedstawionego wniosku, zanim zostanie on zaprezentowany na grudniowym posiedzeniu.
German: Notwendigkeit, eine rechtzeitige Lösung zu finden, damit das Ernennungsverfahren bis Mitte 2010 abgeschlossen werden kann.
Polish: Przedstawiciel Komisji zgodził się poinformować Komisję Europejską o zgłoszonych zastrzeżeniach i ponownie podkreślił konieczność szybkiego znalezienia rozwiązania, które pozwoli na zakończenie procedury nominacji do połowy 2010 r.
German: [EMEA/MB/366757/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die Genehmigung des Protokolls im schriftlichen Verfahren vom 28. Juli 2009 zur Kenntnis.
Polish: [EMEA/MB/366757/2009] Zarząd odnotował przyjęcie protokołu w drodze procedury pisemnej w dniu 28 lipca 2009 r. Wprowadzono poprawkę do punktu 16 protokołu (przepisy dotyczące przydziału obowiązków pracownikom).
German: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zu den Gebühren [EMEA/MB/170391/2009/Rev.3] Der Verwaltungsrat billigt die Änderungen der
Polish: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.2] Zarząd przyjął zmiany przepisów dotyczących pobierania opłat.
German: [EMEA/MB/503751/2009] Der Verwaltungsrat überprüft den Fortschritt der Umsetzung des Arbeitsprogramms der Agentur für das Jahr 2009.
Polish: [EMEA/MB/503751/2009] Zarząd dokonał przeglądu postępów w zakresie wdrażania programu prac Agencji na 2009 r. Stan zaawansowania realizacji głównych celów Agencji jest zadowalający, a Agencja spełnia większość wskaźników wykonania.
German: CHMP und CVMP; - Jahresabschluss 2008; - Protokoll der 64.
Polish: [EMEA/MB/517930/2009] Wyniki procedur pisemnych w sprawie: - konsultacji dotyczących zmian w członkostwie komitetów naukowych CHMP i CVMP; - ostatecznego sprawozdania finansowego za 2008 r.; - protokołu 64. posiedzenia zarządu; - budżetu korygującego 01-2009.
German: Umsetzung des Statuts: Regelung zur Entsendung von Personal Der Punkt wurde aus der Tagesordnung gestrichen.
Polish: Ten punkt skreślono z porządku obrad.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Polish: Pierwsze scentralizowane szczepienie przeciwko chorobie niebieskiego języka
German: Das Pilotprojekt beginnt im April 2009 und läuft über drei Monate.
Polish: Projekt pilotażowy rozpocznie się w kwietniu 2009 r. i będzie trwał trzy miesiące.
German: Der verabschiedete Vorentwurf des Haushaltsplans (HVE) für 2010 beläuft sich auf insgesamt 211,8 Millionen Euro.
Polish: Przyjęty wstępny projekt budżetu (WPB) na 2010 r. wynosi 211,8 mln euro.
German: Dieser Betrag umfasst geschätzte Einkünfte aus Gebühren in Höhe von 158,3 Millionen Euro und einen beantragten Gemeinschaftsbeitrag von 46 Millionen Euro.
Polish: Kwota obejmuje szacowany przychód ze składek w wysokości 158,3 mln EUR i wnioskowany wkład wspólnotowy w wysokości 46 mln euro.
German: Die derzeitigen jährlichen Kosten der Fördermaßnahmen für diese Arzneimittel belaufen sich auf etwa 100 000 Euro.
Polish: Obecnie roczny koszt środków wspierających dotyczących tych produktów wynosi około 100 000 euro.
German: Das Jahr 2010 ist das letzte Jahr, das in den aktuellen Fahrplan fällt.
Polish: Rok 2010 r. jest ostatnim rokiem objętym obecnym planem działania.
German: Ein weiterer Bericht wird in der Sitzung im Juni vorgelegt.
Polish: Nowe sprawozdanie zostanie przedstawione podczas posiedzenia w czerwcu.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Gutachten des Ausschusses, da es für zahlreiche Mitgliedstaaten von Bedeutung sei.
Polish: Zarząd przyjął z zadowoleniem opinię komitetu, ponieważ ma ona duże znaczenie dla wielu państw członkowskich.
German: Der HVE beinhaltet eine Aufstockung des Stellenplans um 37 Stellen mit einer Höchstzahl von 567 Bediensteten auf Zeit.
Polish: W WPB zakłada się wzrost zatrudnienia o 37 stanowisk, z maksymalną liczbą pracowników zatrudnionych na czas określony wynoszącą 567 osób.
German: Zusammenarbeit mit der FDA
Polish: Współpraca z FDA
German: Diese könne während der laufenden Beurteilung der Agentur in Betracht gezogen werden.
Polish: Powyższa kwestia może zostać uwzględniona podczas trwającej oceny Agencji.
German: Im Jahr 2008 hat die Agentur ein Projekt zur Überprüfung ihrer Corporate Identity begonnen.
Polish: W 2008 r. Agencja rozpoczęła projekt, którego celem jest przegląd jej tożsamości korporacyjnej.
German: Nach Inkrafttreten der vorgeschlagenen zusätzlichen Maßnahmen könnten sich die Kosten auf einen jährlichen Betrag von 500 000 Euro erhöhen und - je nach der tatsächlichen Akzeptanz - diesen sogar erheblich überschreiten.
Polish: Po wejściu w życie zaproponowanych środków dodatkowych roczny koszt może wzrosnąć do kwoty 500 000 euro, i w zależności od rzeczywistego podejmowania tych środków, może być nawet znacznie wyższy.
German: Die Agentur verabschiedete eine Rekordzahl positiver Gutachten im Bereich Vorprüfungen.
Polish: Agencja przyjęła rekordową liczbę pozytywnych opinii w obszarze związanym z ocenami początkowymi.
German: Änderung des Vergütungssystems
Polish: Przegląd systemu wynagrodzeń
German: Die öffentliche Konsultation über die vorgeschlagene Politik soll den Planungen zufolge Mitte Juni beginnen und Ende September 2009 abgeschlossen werden.
Polish: Planuje się rozpoczęcie konsultacji społecznych dotyczących proponowanej polityki w połowie czerwca i zakończenia ich pod koniec września 2009 r.
German: Punkt 16 über die Governance der EU-Agenturen wird auf die Sitzung im Juni verschoben.
Polish: Punkt 16 dotyczący zarządzania agencjami UE został przesunięty na posiedzenie w czerwcu.
German: Diese Arbeiten sind Bestandteil der 2006 begonnenen Arbeit zur Verbesserung der Arbeitsweise.
Polish: Prace te stanowią część działania w zakresie usprawniania procedur rozpoczętego w 2006 r.
German: Ferner wird unterstrichen, dass durch das Volumen und die Komplexität der Verfahren erheblicher Druck auf nationale wissenschaftliche Ressourcen ausgeübt wird, da Wissenschaftler zunehmend mehr Zeit in der Agentur verbringen müssen.
Polish: Pokreślono również, że liczba i złożoność procedur wywierają znaczący nacisk na krajowe zasoby naukowe, ponieważ pracownicy naukowi muszą poświęcać coraz więcej czasu na pracę w Agencji.
German: Das Jahr wird durch eine weitere Steigerung des Volumens und der Komplexität der Aktivitäten gekennzeichnet sein.
Polish: Ten rok będzie się odznaczał dalszym wzrostem liczby i złożoności działań.
German: Transparenzpolitik
Polish: Polityka przejrzystości
German: Die Empfehlung der EMEA ist ein wichtiger Schritt hin zur Verfügbarkeit von Impfstoffen für die Anwendung im Rahmen von Impfkampagnen in der gesamten EU und zum Schutz der Tiergesundheit in Europa.
Polish: Zalecenie EMEA stanowi ważny krok w kierunku dopuszczenia szczepionek do użytku podczas kampanii dotyczących szczepień przeprowadzanych w całej UE oraz ochrony zdrowia zwierząt w Europie.
German: Auch wenn das Protokoll im schriftlichen Verfahren angenommen wird, erscheint es weiterhin auf der Tagesordnung, damit Mitglieder Fragen, die sich aus einer vorangegangenen Sitzung ergeben, ansprechen können.
Polish: Mimo że protokół jest przyjęty w drodze procedury pisemnej, nadal będzie się pojawiał w porządku obrad, aby członkowie mieli możliwość podjęcia kwestii, które pojawiły się podczas poprzedniego posiedzenia.
German: Möglichkeiten für die Annahme eines neuen Logos der Agentur werden geprüft.
Polish: Rozważa się możliwość przyjęcia nowego logo Agencji.
German: Der Jahresbericht wird den Mitgliedern nun für eine dreiwöchige Konsultationsphase vorgelegt, nach deren Ablauf ein schriftliches Verfahren für die Annahme eingeleitet wird.
Polish: Roczne sprawozdanie zostanie teraz przedłożone członkom na trzytygodniowy okres konsultacji, po którego upływie rozpocznie się pisemna procedura przyjmowania.
German: Der Verwaltungsrat erörtert das Thema und bringt voneinander abweichende Ansichten vor.
Polish: Zarząd omówił tę kwestię i przedstawił rozbieżne opinie.
German: Vorschlag zur Beteiligung und Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern an den Sitzungen der CHMP-Arbeitsgruppe zur Pharmakovigilanz
Polish: Wniosek w sprawie zaangażowania i uczestnictwa przedstawicieli pacjentów i konsumentów podczas posiedzeń grupy roboczej ds. nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii CHMP
German: Sie sind häufig in die Arbeit mehrerer wissenschaftlicher Ausschüsse und verschiedener Arbeitsgruppen involviert.
Polish: Często wnoszą wkład w prace co najmniej jednego komitetu naukowego i różnych grup roboczych.
German: Weiterhin prüft die Agentur Möglichkeiten, die Nutzung ihrer offiziellen Bezeichnung anstelle des Akronyms „EMEA" zu fördern, das außerhalb der Interessengruppen, die am engsten mit der Agentur zusammenarbeiten, nur begrenzt bekannt ist.
Polish: Agencja rozważy również sposoby propagowania częstszego używania jej oficjalnej pełnej nazwy zamiast skrótu „EMEA", którego znajomość poza najbliżej współpracującymi grupami stron zainteresowanych Agencji jest ograniczona.
German: Das erstgenannte Projekt verzögerte sich aufgrund einiger Ausführungsaspekte und Stabilitätsprobleme.
Polish: Rozpoczęcie pierwszego projektu przesunięto na późniejszy termin ze względu na niektóre kwestie dotyczące realizacji i problemy związane ze stabilnością.
German: Der Wortlaut in der Geschäftsordnung wird gemeinsam mit der Europäischen Kommission klargestellt, und das Dokument wird zur Annahme mittels eines schriftlichen Verfahrens vorgelegt.
Polish: Sformułowanie regulaminu wewnętrznego zostanie wyjaśnione razem z Komisją Europejską i dokument zostanie przedłożony do zatwierdzenia w drodze procedury pisemnej.
German: Für den Fall, dass der Haushalt der Agentur nicht ausreicht, um die Nachfrage zu decken, kann die Agentur zusätzliche Kriterien einführen um sicherzustellen, dass diejenigen Arzneimittel mit dem höchsten Nutzen im Sinne der Tiergesundheit weiter unterstützt werden.
Polish: W przypadku, gdy budżet Agencji okaże się niewystarczający, by odpowiedzieć na zapotrzebowanie, może wprowadzić ona dodatkowe kryteria w celu zapewnienia dalszego wsparcia produktów przynoszących największą korzyść dla zdrowia zwierząt.
German: Dies erlaube es dem Verwaltungsrat, Beschlüsse über Stellenpläne in Kenntnis der Ansichten der Europäischen Kommission zu fassen (vorausgesetzt, dass die Stellungnahme der Kommission an die Haushaltsbehörde übermittelt wird).
Polish: W rezultacie zarząd miałby możliwość podejmowania decyzji dotyczących planów zatrudnienia, znając opinie Komisji Europejskiej (biorąc pod uwagę, że opinia Komisji jest przekazywana organowi budżetowemu).
German: Die Sitzungsteilnehmer nehmen ferner die bislang geführten Diskussionen zur Kenntnis und bestärken die Taskforce, sich die erforderliche Zeit zu nehmen, um die verschiedenen Optionen zu prüfen und sich mit den Vorsitzenden und Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse in Verbindung zu setzen.
Polish: Podczas posiedzenia uwzględniono również dotychczasowe dyskusje oraz zachęcono zespół zadaniowy do poświęcenia niezbędnego czasu na dokonanie przeglądu różnych wariantów oraz do współpracy z przewodniczącymi i członkami komitetów naukowych.
German: Insgesamt werden die strukturellen Veränderungen für eine stärkere Verantwortlichkeit auf verschiedenen Verwaltungsebenen sorgen und die Organisation besser für die Tätigkeit unter den derzeitigen Bedingungen positionieren.
Polish: W ujęciu ogólnym zmiany w strukturze zapewnią odpowiedzialność na różnych poziomach zarządzania oraz lepiej ukierunkują organizację na podejmowanie działań w obecnych warunkach.
German: Geschäftsordnung der wissenschaftlichen Ausschüsse:
Polish: Regulamin wewnętrzny komitetów naukowych:
German: Nach der Veröffentlichung einschlägiger Leitlinien wird die Arbeit zur Erweiterung der EudraCTDatenbank im Einklang mit den Anforderungen der Rechtsvorschriften über pädiatrische Arzneimittel fortgesetzt.
Polish: Po publikacji odpowiednich wytycznych w dalszym ciągu będą realizowane działania w celu rozszerzenia bazy danych EudraCT zgodnie z wymogami przepisów prawnych dotyczących produktów leczniczych stosowanych w pediatrii.
German: Nach Abschluss der Diskussion über das Zusammenspiel zwischen CHMP und CAT wird der Verwaltungsrat abwägen, ob eine weitere Überarbeitung der Geschäftsordnung erforderlich ist.
Polish: Po zakończeniu dyskusji na temat współdziałania CHMP i CAT zarząd rozważy, czy konieczne są dalsze zmiany w regulaminie wewnętrznym.
German: Neben der Annahme der erforderlichen Verfahren und Änderungen der Regelungen für die Gebührenfestlegung bereitet die Agentur derzeit anderweitige Maßnahmen vor, die erforderlich sind, um die vorgeschlagenen Anreize umzusetzen, z. B. Änderungen der Leitliniendokumente, eine Strategie für die Kommunikation mit Interessenvertretern sowie die offizielle Einführung des Systems, die für einen späteren Zeitpunkt 2009 vorgesehen ist.
Polish: Oprócz przyjęcia koniecznych procedur i zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat, Agencja przygotowuje obecnie inne środki niezbędne do zastosowania proponowanych środków zachęcających, takie jak zmiany w wytycznych, strategia komunikacji z zainteresowanymi stronami oraz oficjalne rozpoczęcie stosowania systemu, przewidziane w późniejszym okresie w 2009 r.
German: Die Taskforce wurde als Antwort auf die rechtliche Rolle des Verwaltungsrats im Rahmen des Nominierungsprozesses mit dem Ziel eingerichtet, das Konsultationsverfahren weiter zu verbessern.
Polish: Zespół zadaniowy został powołany w odpowiedzi na rolę prawną zarządu, którą pełni on w procedurze mianowania, w celu dalszej poprawy procesu konsultacji.
German: Im Februar 2009 nahm der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein positives Gutachten mit der Empfehlung an, das Inverkehrbringen unter außergewöhnlichen Bedingungen für BTVPUR Alsap 8 zur aktiven Immunisierung von Schafen und Rindern zur Verhinderung einer Virämie und zur Minderung der durch das Blauzungenvirus vom Serotyp 8 verursachten klinischen Symptome zu genehmigen.
Polish: W lutym 2009 r. Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) przyjął pozytywną opinię zalecającą wydanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w wyjątkowych okolicznościach BTVPUR Alsap 8, z zamiarem uodporniania czynnego owiec i bydła, w celu zapobiegania wiremii i ograniczenia objawów klinicznych powodowanych serotypem 8 wirusa choroby niebieskiego języka.
German: Dieser neue Arbeitsbereich ist mit Zuständigkeiten für die Zentralisierung des Produktinformationsmanagements in der Agentur und für die Verbesserung der Interoperabilität von Datenbanken verbunden.
Polish: Wspomniany nowy sektor ma za zadanie scentralizowanie zarządzania informacją o produkcie w Agencji oraz zwiększenie interoperacyjności baz danych.
German: Der Vorsitzende wurde über alle Stimmrechtsvollmachten im Vorfeld der Sitzung schriftlich in Kenntnis gesetzt.
Polish: Przewodniczący został poinformowany o każdym z pełnomocnictw w formie pisemnej w odpowiednim czasie przed posiedzeniem.
German: Die Zahl der Anträge erhöhte sich in den Bereichen wissenschaftliche Beratung, Vorprüfung, Nachzulassung, Pädiatrie und anderen Aktivitäten.
Polish: Liczba wniosków wzrosła w obszarach doradztwa naukowego, oceny początkowej, działań po udzieleniu zezwolenia, pediatrii i innych działań.
German: EMEA-Jahresbericht 2008
Polish: Sprawozdanie EMEA za 2008 r.
German: Vorbereitung für schriftliche Verfahren: Änderungen der Durchführungsbestimmungen zur Verordnung (EG) Nr. 297/95 über die Gebühren der EMEA und andere Maßnahmen
Polish: Przygotowanie pisemnych procedur: zmiany w przepisach wykonawczych do rozporządzenia (WE) nr 297/95 dotyczącego opłat wnoszonych na rzecz Europejskiej Agencji Leków i innych środków
German: Wichtige Arbeiten wurden in den Bereichen Überwachung der Arzneimittelsicherheit (EudraVigilance, ENCePP-Projekte), Kommunikation und Transparenz, Innovationsförderung und internationale Aktivitäten durchgeführt.
Polish: Znaczące prace zostały przeprowadzone w obszarach monitorowania bezpieczeństwa leków (projekty EudraVigilance, ENCePP), komunikacji i przejrzystości, wspierania innowacji i działalności międzynarodowej.
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf das gemeinsame Verständnis, dass die Gebührennachlässe bzw. -erlässe gemeinsam von der Agentur und den nationalen zuständigen Behörden getragen werden, die als (Co-) Berichterstatter fungieren.
Polish: Zarząd zgodził się ze wspólnym ustaleniem, że skutki wynikające z obniżek opłat lub zwolnień będą ponoszone przez Agencję i właściwe organy krajowe, które zatrudniają (współ)sprawozdawców.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die bevorstehenden schriftlichen Verfahren zu Änderungen der Durchführungsbestimmungen über Gebühren zur Kenntnis.
Polish: Zarząd zwrócił uwagę na przyszłe pisemne procedury odnoszące się do zmian w przepisach dotyczących pobierania opłat.
German: Der Verwaltungsrat wird den Vorschlag in einer künftigen Sitzung diskutieren.
Polish: Zarząd omówi ten wniosek podczas kolejnego posiedzenia.
German: Weitere vorgelegte Dokumente
Polish: Dodatkowe przedłożone dokumenty
German: Der Haushaltsvorentwurf unterliegt einer Reihe von Risikofaktoren, u. a. dem schwierigen Weltwirtschaftsklima, dem Inkrafttreten der überarbeiteten Rechtsvorschriften zu Änderungen, das für die Agentur zu Verlusten von Einkünften führen und somit einen erhöhten Gemeinschaftsbeitrag erfordern könnte, der Änderung des Vergütungssystems für Berichterstatter sowie Risiken im Zusammenhang mit erheblichen Wechselkursschwankungen.
Polish: Proponowany budżet zależy od pewnej liczby czynników ryzyka, do których należą między innymi trudna sytuacja gospodarcza na świecie, wejście w życie zmienionych przepisów, które może spowodować spadek przychodów Agencji i z tego względu potrzebę większego wkładu wspólnotowego, zmiany w systemie wynagrodzeń dla sprawozdawców oraz ryzyko związane ze znacznymi wahaniami kursów walut.
German: Protokoll der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Polish: Protokół 62. posiedzenia zarządu
German: Anreize für Arzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Arten bzw. begrenzte Märkte
Polish: Środki zachęcające w odniesieniu do produktów przeznaczonych do zastosowań w rzadkich przypadkach i u rzadkich gatunków lub na ograniczonych rynkach
German: Die im Rahmen des Projekts gesammelte Erfahrung wird dazu beitragen, eine allgemeine Strategie zu entwickeln, um Patienten und Verbraucher auf verschiedenen Arbeitsebenen der Agentur stärker einzubinden, und unterstützt die Agentur dabei, Erfahrungen zu sammeln, die im Hinblick auf die künftige Pharmakovigilanz-Gesetzgebung von Nutzen sind.
Polish: Doświadczenia zebrane podczas realizacji tego projektu pomogą w opracowaniu ogólnej strategii ukierunkowanej na jeszcze większe zaangażowanie pacjentów i konsumentów na różnych poziomach prac Agencji oraz umożliwią jej zdobycie doświadczeń użytecznych w kontekście przyszłych przepisów prawnych w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.