FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigere monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales for disse immunsuppressiva ved samtidig administration af EVOTAZ.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези имуносупресори, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-induktion af antiepileptika.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A от антиепилептика.
Danish: PDE5-hæmmere
Bulgarian: PDE5 инхибитори
Danish: Der sås forlængelse af det maksimale PRinterval sammenlignet med atazanavir alene.
Bulgarian: Имало е увеличение на максимума на PR интервала, в сравнение с атазанавир, приложен самостоятелно.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme-baseret hæmmer af cytokrom P450 fra CYP3A-undergruppen.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е селективен инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Danish: Kontraindiceret på grund af den potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger grundet en signifikant stigning i plasmakoncentrationerne af glecaprevir og pibrentasvir (se pkt.
Bulgarian: Противопоказано е поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, в резултат на значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og en protonpumpehæmmer frarådes.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer.
Bulgarian: Едновременното приложение на бозентан с кобицистат може да доведе до понижена плазмена концентрация на кобицистат.
Danish: 4.3 og 4.5), da plasmakoncentrationer af atazanavir reduceres på grund af induktion af CYP3A4, og derudover kan reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat medføre plasmaniveauer af cobicistat, som er utilstrækkelige til at opnå fornøden farmakoforstærkning af atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които индуцират CYP3A4, е противопоказано или непрепоръчително (вж. точки 4.3 и 4.5), тъй като освен понижените плазмени концентрации на атазанавир поради индукция на CYP3A4, понижените плазмени концентрации на кобицистат могат до доведат до плазмени нива на кобицистат, които са недостатъчни за постигане на достатъчно усилване на фармакологичния ефект на атазанавир.
Danish: Carbamazepin Phenobarbital Phenytoin
Bulgarian: АНТИЕПИЛЕПТИЦИ Карбамазепин Фенобарбитал Фенитоин
Danish: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Bulgarian: Рифабутин: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Danish: Klinisk monitorering kan være nødvendig ved samtidig administration med EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ може да бъде необходимо клинично проследяване.
Danish: Interaktionsmekanismen mellem efavirenz og atazanavir eller efavirenz og cobicistat er efavirenzs CYP3A4-induktion.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между ефавиренц и атазанавир или ефавиренц и кобицистат е CYP3A4 индукция от ефавиренц.
Danish: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italien
Bulgarian: Производител Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ har potentiale til at øge plasmakoncentrationerne af warfarin.
Bulgarian: Едновременното прилагане с EVOTAZ има възможност да предизвика повишение на плазмените концентрации на варфарин.
Danish: Omhyggelig patientmonitorering og dosisjustering af metformin anbefales hos patienter, der tager EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, които приемат EVOTAZ, се препоръчва внимателно проследяване на пациента и корекция на дозата на метформин.
Danish: Triazolam
Bulgarian: Триазолам
Danish: Metabolisme og ernæring almindelig øget appetit ikke almindelig vægttab, vægtstigning, anoreksi
Bulgarian: Нарушения на имунната система нечести свръхчувствителност Нарушения на метаболизма и храненето чести повишен апетит нечести намаление на теглото, увеличение на теглото, aнорексия
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани на антиретровирусно лечение, лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са умерени до слаби индуктори на CYP3A, може да доведе до понижени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат, което да доведе до загуба на терапевтичен ефект и възможна поява на резистентност към атазанавир.
Danish: Atazanavir øgede opaciteten af bovine corneae i et in vitro okulært irritationsstudie, hvilket tyder på, at det kan være en okulær irritant ved direkte kontakt med øjet.
Bulgarian: При in vitro проучване за дразнене на очите, атазанавир води до помътняване на говежда роговица, което показва, че може да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Danish: Virologisk responshastighed blev evalueret i begge behandlingsgrupper og virologisk respons blev defineret som opnåelse af et ikke målbart viralt load (< 50 hiv-1-RNA-kopier/ml).
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Danish: Efavirenz 600 mg som enkeltdosis (cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg единична доза (кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin frarådes og kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и невирапин не се препоръчва и може да доведе до загуба на терапевтичен ефект на EVOTAZ и развитие на резистентност към атазанавир.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration med EVOTAZ.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ се препоръчва клинично проследяване.
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Danish: Med tenofovir DF 300 mg 1 gang dagligt Famotidin 20 mg to gange dagligt (atazanavir
Bulgarian: С тенофовир DF 300 mg веднъж дневно Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (cobicistat 150 mg én gang dagligt i kombination med elvitegravir)
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (кобицистат 150 mg веднъж дневно в комбинация с елвитегравир)
Danish: Der bør udvises forsigtighed, og monitorering af terapeutiske koncentrationer for disse lægemidler anbefales ved samtidig anvendelse med EVOTAZ.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, ако се използват едновременно с EVOTAZ.
Danish: Fremstiller
Bulgarian: ПРОДУКТИ
Danish: Effekt på atazanavir- og ritonavireksponering er ikke undersøgt.
Bulgarian: Не е проучван ефекта върху експозицията на атазанавир и ритонавир.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rivaroxaban bør undgås.
Bulgarian: Да се избягва едновременно прилагане на EVOTAZ и ривароксабан.
Danish: Samtidig administration af lægemidler, der er CYP3A-substrater og har et snævert terapeutisk indeks og med hvilke forhøjede plasmakoncentrationer associeres med alvorlige og/eller livstruende bivirkninger, er kontraindiceret sammen med EVOTAZ.
Bulgarian: Противопоказано е едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A и имат тесен терапевтичен индекс, и при които повишените плазмени концентрации се свързват със сериозни и/или животозастрашаващи събития.
Danish: Kortikosteroider, som er mindre afhængige af CYP3Ametabolisering, f.eks. nasal eller inhaleret beclometason, bør overvejes, navnlig ved langvarig brug.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Danish: Koncentrationen af disse sedativa/hypnotika kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Bulgarian: Концентрациите на тези седативи/хипнотици може да се повишат, когато се прилагат едновременно с EVOTAZ.
Danish: Følgende bivirkninger kan forekomme ved behandling med EVOTAZ.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да настъпят при прием на EVOTAZ.
Danish: Atazanavir må dog ikke anvendes hos patienter med moderat (Child-Pugh klasse B) til svært (Child-Pugh klasse C) nedsat leverfunktion.
Bulgarian: Не трябва обаче да се прилага при пациенти с умерено (Child-Pugh Клас B) до тежко (Child-Pugh Клас С) чернодробно увреждане.
Danish: Filmovertræk hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titandioxid (E171) talcum (E553b) triacetin (E1518) rød jernoxid (E172)
Bulgarian: Филмово покритие хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464) титанов диоксид (E171) талк (E553b) триацетин (E1518) червен железен оксид (E172)
Danish: Der kan hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion (aids) og med tidligere infektion, som skyldes nedsat immunforsvar, opstå tegn og symptomer på betændelse fra tidligere infektioner.
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и прекарана опортюнистична инфекция, може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти -ХИВ лечението.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og rifabutin frarådes.
Bulgarian: Едновременно приложение на EVOTAZ и рифабутин не се препоръчва.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Bulgarian: Кобицистат е слаб инхибитор на CYP2D6 и се метаболизира в малка степен чрез CYP2D6.
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ със схеми съдържащи воксилапревир не се препоръчва.
Danish: Maraviroc
Bulgarian: Маравирок
Danish: Ethinylestradiol AUC: ↔ Ethinylestradiol Cmax: ↔ Ethinylestradiol Cmin: Ikke beregnet
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC: ↔ Етинилестрадиол Cmax: ↔ Етинилестрадиол Cmin:
Danish: Simeprevir kan øge atazanavir og/eller cobicistat plasmakoncentrationerne.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Danish: boceprevir AUC ↔5% boceprevir Cmax ↔7% boceprevir Cmin ↔18%
Bulgarian: боцепревир AUC ↔5% боцепревир Cmax ↔7% боцепревир Cmin ↔18%
Danish: Famotidin 20 mg to gange dagligt (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg 1 gang dagligt) hos hiv-inficerede patienter
Bulgarian: Фамотидин 20 mg два пъти дневно (атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно) при инфектирани с HIV пациенти
Danish: I modsætning til ritonavir er cobicistat ikke en CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19- eller UGT1A1-induktor.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Danish: Nephrolithiasis
Bulgarian: Нефролитиаза
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е силен инхибитор на CYP3A и субстрат на CYP3A.
Danish: Rifabutin 150 mg hver anden dag/elvitegravir 150 mg 1 gang dagligt/cobicistat 150 mg 1 gang dagligt
Bulgarian: Рифабутин 150 mg на всеки два дни/ елвитегравир 150 mg веднъж дневно/ кобицистат150 mg веднъж дневно
Danish: Klinisk signifikante interaktioner mellem EVOTAZ og CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C9- eller CYP2C19-substrater forventes ikke.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия между EVOTAZ и субстрати на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 или CYP2C19.
Danish: I hunmus var atazanavir-eksponering ved en dosis, der frembragte enkeltcellenekrose, 12 gange optagelsen hos mennesker, der havde fået 400 mg én gang dagligt.
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир, при доза, водеща до некроза на единични клетки, е 12 пъти по-висока от тази при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Danish: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Bulgarian: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни подкожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
Danish: Cobicistat metaboliseres via CYP3A (overvejende)- og CYP2D6 (i mindre grad)-medieret oxidation og gennemgår ikke glukuronidation.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Danish: Disopyramid Flecainid Mexiletin Propafenon
Bulgarian: Дизопирамид Флекаинид Мексилетин Пропафенон
Danish: Cobicistat, som er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Bulgarian: Кобицистат, компонент на EVOTAZ, понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, der hæmmer CYP3A kan resultere i øget plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Danish: Der er set reversible forhøjelser i indirekte (ukonjugeret) bilirubin relateret til hæmning af UDP-glucuronosyltransferase (UGT) hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Bulgarian: При пациенти приемащи атазанавир е наблюдавано обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкуронил трансферазата (UGT) (вж. точка 4.8).
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалената разтворимост на атазанавир, тъй като рН в стомаха се повишава от H2 блокери.
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души) повишен апетит, дисгеузия (нарушение на вкуса), сухота в устата главоболие, замаяност инсомния (безсъние), ярки сънища, сънливост повръщане, диария, коремна болка (болка или дискомфорт в стомаха), диспепсия (лошо храносмилане), подут корем, флатуленция (газове) хипербилирубинемия (повишени нива на билирубин в кръвта) обрив изтощение (крайна умора)
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. en stigning i pH, der skyldes det syrehæmmende middel i didanosintabletterne med buffer.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаването на pH, свързано с наличие на антиацидно средство в буферираните таблетки диданозин.
Danish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Bulgarian: Невирапин AUC ↑25% (↑17% ↑34%)
Danish: Gulsot (hyperbilirubinæmi, stigning i niveauet af bilirubin i blodet) er forekommet hos patienter, som tager EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Bulgarian: Не приемайте двойна доза на следващия прием.
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats P-gp-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
Danish: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78%
Bulgarian: Дилтиазем Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationerne for grazoprevir og den associerede potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и елбасвир/гразопревир е противопоказано, поради очаквано повишение на плазмените концентрации на гразопревир и съответната вероятност за повишен риск от повишаване на ALT (вж. точка 4.3).
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnisk oprindelse for hverken atazanavir eller cobicistat.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с етническа принадлежност, за атазанавир или кобицистат.
Danish: Da atazanavir er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, frarådes kombinationen af EVOTAZ og atorvastatin (se pkt.
Bulgarian: Тъй като атазанавир е компонент на EVOTAZ, комбинирането на EVOTAZ с аторвастатин не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Danish: Den øgede incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus var sandsynligvis sekundære til cytotoksiske leverforandringer manifesteret ved enkeltcellenekrose og anses ikke for at være relevante for mennesker ved planlagte terapeutiske doser.
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки, и се смята, че няма значение при човека, при очакваните терапевтични експозиции.
Danish: 25-O-desacetyl-rifabutin AUC
Bulgarian: 25-O-дезацетил-рифабутин AUC ↑990%
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Danish: Behandling med EVOTAZ bør ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis et eventuelt samtidigt administreret præparat (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance (se pkt.
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение с EVOTAZ при пациенти с креатининов клирънс под 70 ml/min, ако се налага корекция на дозата на някой от едновременно прилаганите лекарствени продукти (например емтрицитабин, ламивудин, тенофовир дизопроксил или адефовир) на базата на креатининовия клирънс (вж. точки 4.4, 4.8 и 5.2).
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for hverken atazanavir eller cobicistat.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката, свързани с пола, за атазанавир или кобицистат.
Danish: Der er observeret øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, som metaboliseres af CYP3A (herunder atazanavir) ved samtidig administration af cobicistat.
Bulgarian: При едновременно приложение с кобицистат се наблюдават повишени плазмени концентрации на лекарствените продукти, които се метаболизират чрез CYP3A (включително атазанавир).
Danish: Samtidig administration af tenofovir DF og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofovir.
Bulgarian: Едновременното приложение на тенофовир DF с кобицистат се очаква да повиши плазмените концентрации на тенофовир.
Danish: Der er rapporteret alvorligt hududslæt, herunder Stevens-Johnsons syndrom, hos patienter, der tager EVOTAZ.
Bulgarian: При пациенти, получаващи EVOTAZ, може да се развият сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
Danish: Samtidig administration af etravirin og EVOTAZ forventes at nedsætte atazanavir- og cobicistat-plasmakoncentrationerne.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и EVOTAZ се очаква да понижи плазмените концентрации на атазанавир и кобицистат.
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir kan falde pga. gastrisk pH-stigning, hvis antacida, inklusive lægemidler med buffer, administreres samtidigt med EVOTAZ.
Bulgarian: Понижени плазмени концентрации на атазанавир могат да са следствие на повишаване на pH в стомаха, ако антиациди, включително буферирани лекарствени продукти, се прилагат с EVOTAZ.
Danish: Buprenorphin AUC: ↑35% Buprenorphin Cmax: ↑66% Buprenorphin Cmin: ↑12%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax: ↑66% Бупренорфин Cmin: ↑12%
Danish: Atazanavir + cobicistat + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination var non-inferiøre med hensyn til at opnå hiv-1-RNA <50 kopier/ml, sammenlignet med atazanavir + ritonavir + emtricitabin og tenofovir DF i fastdosiskombination.
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Danish: EVOTAZ forventes at øge simeprevir plasmakoncentrationerne.
Bulgarian: EVOTAZ се очаква да повиши плазмените концентрации на симепревир.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og disse antiepileptika er kontraindiceret (se pkt.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Danish: Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Bulgarian: Дилтиазем Cmin ↑142% (↑114% ↑173%)
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ med produkter indeholdende voxilaprevir forventes at øge koncentrationen af voxilaprevir.
Bulgarian: Очаква се едновременното приложение на EVOTAZ с лекарства, съдържащи воксилапревир, да повиши концентрацията на воксилапревир.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs UGT1A1-hæmning.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на UGT1A1 от атазанавир.
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg)
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg )
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS), erythema multiforme, toksiske huderuptioner og lægemiddelfremkaldt udslæt med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS-syndrom) har været rapporteret hos patienter i behandling med atazanavir (se pkt.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир, са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS) (вж. точка 4.4).
Danish: Middelværdien for udskillelse i urinen af uomdannet lægemiddel var 7% efter 2 ugers dosering ved 800 mg én gang dagligt.
Bulgarian: След 2-седмично приложение на 800 mg веднъж дневно, 7% от лекарството се екскретира чрез урината в непроменен вид.
Danish: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Атазанавир Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Атазанавир Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Danish: Koncentrationen af fluconazol kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Bulgarian: Концентрацията на флуконазол може да се повиши, ако се прилага едновременно с кобицистат.
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на EVOTAZ с етравирин, тъй като това може да доведе до загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир.
Danish: Imidlertid havde en højere procentdel af personerne i den cobicistat-boostede atazanavir-gruppe forhøjelser i total-bilirubin > 2 x ULN end i den ritonavirboostede atazanavir-gruppe (88,0% versus 80,9%).
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).