FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pelgraz is available in a pack containing 1 pre-filled injector in a monocarton and one alcohol swab.
Slovak: Pelgraz je dostupný v balení obsahujúcom 1 naplnený injektor v samostatnom balení a jeden alkoholový tampón.
English: A small (n = 83), Phase II, randomised, double-blind study in patients receiving chemotherapy for de novo AML compared pegfilgrastim (single dose of 6 mg) with filgrastim, administered during induction chemotherapy.
Slovak: Fáza II randomizovanej dvojito zaslepenej štúdii u pacientov dostávajúcich chemoterapiu na de novo AML, sa porovnával pegfilgrastim (jednorazová dávka 6 mg) s filgrastimom,
English: The youngest age group (0-5 years) had a higher mean exposure to pegfilgrastim (AUC) (± Standard Deviation) (47.9 ± 22.5 mcg·hr/ml) than older children aged 6-11 years and 12-21 years (22.0 ± 13.1 mcg·hr/mL and 29.3 ± 23.2 mcg·hr/mL, respectively) (see section 5.1).
Slovak: (±SD) (47,9 ±22,5 mikrogramov.h/ml) ako staršie deti vo veku 6 - 11 rokov (22,0 ±13,1 mikrogramov.h/ml) a 12 - 21 rokov (29,3 ±23,2 mikrogramov.h/ml)
English: StevensJohnson syndrome
Slovak: StevensovJ ohnsonov syndróm
English: • Push the handle straight down: The medicine will be injected as you push.
Slovak: Stlačte vrchnú časť injektora priamo nadol: Liek bude injekčne podaný počas stláčania injektora.
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled injector with an injection needle.
Slovak: Pelgraz je číry bezfarebný injekčný roztok naplnený v injektore s injekčnou ihlou.
English: In rat studies, it was shown that pegfilgrastim may cross the placenta.
Slovak: že pegfilgrastim môže prenikať placentou.
English: How do I inject Pelgraz myself?
Slovak: Ako si podám injekciu Pelgrazu sám/sama?
English: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / FR / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK
Slovak: LV / LX/ MT / NL /
English: • Remove bottom cap: Twist and pull bottom cap to remove.
Slovak: Odstráňte spodný uzáver: Otočte a vytiahnete spodný uzáver.
English: - The other ingredients are sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20 and water for injections.
Slovak: - Ďalšie zložky sú octan sodný, sorbitol (E420), polysorbát 20 a voda na injekciu (pozri časť 2).
English: Hypersensitivity, including anaphylactic reactions, occurring on initial or subsequent treatment have been reported in patients treated with pegfilgrastim.
Slovak: erytému, sčervenania a hypotenzie sa vyskytli pri počiatočnej alebo následnej liečbe s pegfilgrastimom
English: Do not freeze.
Slovak: Nezohrievajte
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz syringes are for single use only.
Slovak: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú injekčné striekačky
English: The most common adverse reaction reported was bone pain (see section 5.1 and 5.2).
Slovak: Najčastejšie hlásená nežiaduca reakcia bola bolesť kostí (pozri časti
English: The safety and efficacy of Pelgraz have not been evaluated in patients receiving chemotherapy associated with delayed myelosuppression e.g. nitrosoureas.
Slovak: Pelgrazu neboli hodnotené u pacientov užívajúcich chemoterapiu spojenú s oneskorenou myelosupresiou, napr. derivátmi nitrózomočoviny.
English: • Clean injection site: use an alcohol swab to wipe site clean.
Slovak: Vyčistite miesto aplikácie injekcie: pomocou alkoholového tampónu utieraním očistite miesto aplikácie injekcie.
English: Pack size of one pre-filled injector with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Slovak: Balenie obsahuje jeden naplnený injektor s jedným alkoholovým tampónom v blistrovom balení.
English: Pelgraz is a clear colourless solution for injection in a pre-filled syringe with an injection needle.
Slovak: Pelgraz je číry bezfarebný injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke s ihlou.
English: The incidence of hospitalisations and intravenous antiinfective use associated with a clinical diagnosis of febrile neutropenia was lower in the pegfilgrastim group compared with placebo (1% versus 14%, p < 0.001; and 2% versus 10%, p < 0.001).
Slovak: Výskyt hospitalizácie a intravenózne podanie antiinfektív v súvislosti s klinickou diagnózou febrilnej neutropénie bol nižší v skupine pacientok s pegfilgrastimom v porovnaní s placebom (1
English: Pulmonary adverse reactions (interstitial pneumonia, pulmonary oedema, pulmonary infiltrates and pulmonary fibrosis)
Slovak: pľúcny edém, pľúcne infiltráty a pľúcna fibróza)
English: Pelgraz contains the active substance pegfilgrastim.
Slovak: Pelgraz obsahuje liečivo pegfilgrastim.
English: • coughing up blood (haemoptysis)
Slovak: vykašlávánie krvi (hemoptýza).
English: Allow the pre-filled injector to reach room temperature before injecting.
Slovak: Pred aplikáciou injekcie nechajte naplnený injektor dosiahnuť izbovú teplotu.
English: With the exception of the youngest age group (0-5 years), the mean AUC in paediatric subjects appeared similar to that for adult patients with high-risk stage II-IV breast cancer and receiving 100 mcg/kg pegfilgrastim after the completion of doxorubicin/docetaxel (see sections 4.8 and 5.1).
Slovak: u dospelých pacientov s vysoko rizikovým štádiom II-IV karcinómu prsníka, ktorí užívali 100 mikrogramov/kg pegfilgrastimu po skončení chemoterapie s doxorubicínom/docetaxelom (pozri časti 4.8 a 5.1).
English: Do not inject if you drop the pre-filled injector after removing cap.
Slovak: Ak naplnený injektor po odstránení uzáveru upustíte, injekciu neaplikujte.
English: For all questions about storage, ask your doctor, nurse or pharmacist.
Slovak: Ak budete mať akékoľvek otázky týkajúce sa uchovávania, obráťte sa na svojho lekára, zdravotnú sestru alebo lekárnika.
English: Common (≥ 1/100 to
Slovak: 1/100 to <
English: Capillary leak syndrome1
Slovak: Poruchy ciev syndróm kapilárneho presakovania1
English: Aortitis has been reported after filgrastim or pegfilgrastim administration in healthy subjects and in cancer patients.
Slovak: Po podaní filgrastimu alebo pegfilgrastimu bola u zdravých pacientov a u pacientov s onkologickým ochorením hlásená aortitída.
English: Pack size of one pre-filled syringe with one alcohol swab, in a blistered packaging.
Slovak: Balenie obsahuje jednu naplnenú injekčnú striekačku s jedným alkoholovým tampónom v blistrovom balení.
English: The symptoms experienced included fever, abdominal pain, malaise, back pain and increased inflammatory markers (e.g. C-reactive protein and WBC count).
Slovak: Medzi príznaky patrí horúčka, abdominálna bolesť, nevoľnosť, bolesť chrbta a zvýšená hladina zápalových markerov (napr.
English: Pelgraz is for subcutaneous use.The injections should be given subcutaneously into the thigh, abdomen or upper arm.
Slovak: Injekcie sa majú podávať subkutánne do stehna, brucha alebo ramena.
English: Common cases of leukocytosis (WBC > 100 x 109/L) have been reported (see section 4.4).
Slovak: Zaznamenali sa časté prípady leukocytózy (WBC >
English: Do not use if expiration date has passed.
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul, liek nepoužívajte.
English: These could be symptoms of an uncommon (may affect up to 1 in 100 people) condition called “Capillary Leak Syndrome” which causes blood to leak from the small blood vessels into your body and needs urgent medical attention.
Slovak: ochorenia nazývaného „syndróm kapilárneho presakovania“, ktorý spôsobuje vytekanie krvi z malých krvných ciev do tela a vyžaduje okamžitú lekársku starostlivosť.
English: Over the entire study, the rate of febrile neutropenia was 13% of pegfilgrastim-treated patients compared with 20% of filgrastim-treated patients (difference 7%, 95% CI of -19%, 5%).
Slovak: % u pacientov liečených filgrastimom (rozdiel 7 %, 95 % interval spoľahlivosti −19
English: In view of the possible risk of microbial contamination, Pelgraz in pre-filled injector are for single use only.
Slovak: S ohľadom na možnú mikrobiologickú kontamináciu sú naplnené injektory
English: Gastrointestin al disorders
Slovak: Poruchy gastrointestiná lneho traktu nauzea1
English: Pulmonary haemorrha ge
Slovak: hemoptýza pulmonálna hemorágia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED INJECTOR)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (NAPLNENÝ INJEKTOR)
English: Pre-Injection
Slovak: Predávkovanie
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína syndróm respiračnej tiesne dospelých2,
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Slovak: Každý naplnený injektor obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml (10 mg/ml) injekčného roztoku.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe Pre-filled syringe (type I glass) with a permanently attached stainless steel injection needle, with a needle safety guard.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka (sklo typu I) s trvalo nasadenou ihlou z nehrdzavejúcej ocele a bezpečnostným chráničom ihly.
English: Keep the pre-filled injector in the carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnený injektor uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly2;
Slovak: krízy kosáčikovitej anémie2, splenomegália2, ruptúra sleziny2
English: Elevations in lactate dehydrogenase and alkaline phosphatase1;
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému trombocytopénia1, leukocytóza1
English: Stop using Pelgraz and seek medical attention immediately if you notice any of the symptoms described in section 4.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek z príznakov opísaných v časti 4, prestaňte Pelgraz používať a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
English: Solution for injection 1 pre-filled syringe + 1 alcohol swab
Slovak: + 1 alkoholový tampón
English: The needle safety guard will cover the needle when releasing the plunger.
Slovak: Bezpečnostný chránič ihly sa aktivuje po uvoľnení piestu.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Slovak: Menej časté až < 1/100)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL (PRE-FILLED INJECTOR)
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ŠTÍTOK (NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA)
English: Injection
Slovak: Aplikácia injekcie
English: Each pre-filled injector contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Slovak: Každý naplnený injektor obsahuje 6 mg pegfilgrastimu v 0,6 ml roztoku.
English: The overall rate of febrile neutropenia was 9% of patients treated with pegfilgrastim and 18% of patients treated with filgrastim (difference 9%, 95% CI of -16.8%,-1.1%).
Slovak: Celkový nárast febrilnej neutropénie bol 9 % u pacientov liečených pegfilgrastimom v porovnaní s 18
English: Injection site reactions, including injection site erythaema (uncommon) as well as injection site pain (common events) have occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim.
Slovak: Pri počiatočnej alebo následnej liečbe pegfilgrastimom sa objavili reakcie v mieste vpichu, vrátane erytému v mieste vpichu (menej časté), ako aj bolesť v mieste vpichu (časté).
English: • cutaneous vasculitis (inflammation of the blood vessels in the skin).
Slovak: kožná vaskulitída (zápal krvných ciev kože).
English: White blood cell (WBC) counts of 100 x 109/L or greater have been observed in less than 1% of patients receiving pegfilgrastim.
Slovak: Menej ako 1 % pacientov liečených pegfilgrastimom vykazovalo počet bielych krviniek (WBC) 100 x
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim
Slovak: Pelgraz 6 mg injekčný roztok v naplnenom injektore pegfilgrastim
English: Keep hands away from needle guard after cap is removed.
Slovak: Po odstránení uzáveru sa rukami nedotýkajte chrániča ihly.
English: Each pre-filled injector contains 0.6 mL of solution.
Slovak: Každý naplnený injektor obsahuje 0,6 ml roztoku.
English: In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered pre-filled injector should be clearly recorded in the patient file.
Slovak: Do karty pacienta sa má zaznamenať názov podaného lieku (Pelgraz) v naplnenom injektore a číslo šarže na zlepšenie monitorovania faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (PRE-FILLED SYRINGE)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (NAPLNENÁ INJEKČNÁ STRIEKAČKA)
English: Keep the pre-filled injector in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte naplnený injektor vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
English: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Vnútorný obal uchovávajte vo vonkajšej škatuli na ochranu pred svetlom.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector
Slovak: Pelgraz 6 mg injekčný roztok v naplnenom injektore
English: Each pre-filled syringe injector contains 0.6 mL of solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka injektora obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
English: • Gather an alcohol swab and a sharps container
Slovak: Nachystajte alkoholový tampón a nádobu na ostré predmety
English: Keep the syringe in the outer carton in order to protect from light.
Slovak: Uchovávajte injekčnú striekačku vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom
English: Solution for injection 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Slovak: Injekčný roztok 1 naplnená injekčná striekačka
English: In one study (n = 157), which used a 6 mg fixed dose of pegfilgrastim the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.8 days compared with 1.6 days in the filgrastim group (difference 0.23 days, 95% CI -0.15, 0.63).
Slovak: pohybovala na úrovni 1,8 dňa v porovnaní s 1,6 dňa v skupine s filgrastimom (rozdiel 0,23 dňa, 95 %
English: In order to improve traceability of granulocyte-colony stimulating factors, the medicine name (Pelgraz) and batch number of the administered syringe should be clearly recorded in the patient file.
Slovak: Do karty pacienta sa má zaznamenať názov podaného lieku (Pelgraz) a číslo šarže na zlepšenie monitorovania faktorov stimulujúcich kolónie granulocytov.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled syringe and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Slovak: Dávka sa má podať minimálne 24 hodín po poslednej dávke chemoterapie na konci každého cyklu chemoterapie.
English: Keep the pre-filled syringe in the carton in order to protect from light.
Slovak: Naplnenú injekčnú striekačku uchovávajte v škatuli na ochranu pred svetlom.
English: 6.3 Shelf life
Slovak: HA1 4HF
English: • Check expiration date on package.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na obale.
English: If you have any problems, please ask your doctor or nurse for help and advice.
Slovak: Ak máte akékoľvek problémy, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
English: Each pre-filled syringe contains 0.6 mL of solution for injection.
Slovak: Každá naplnená injekčná striekačka obsahuje 0,6 ml injekčného roztoku.
English: Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled syringe pegfilgrastim
Slovak: Pelgraz 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: Haemoptysis
Slovak: Pelgrazu
English: Glomerulonephrit is2
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest glomerulonefritíd a2
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) using a pre-filled injector and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Slovak: Zvyčajná dávka je 6 mg formou jednej subkutánnej injekcie (injekcia pod kožu) pomocou naplnenej injekčnej striekačky.
English: Package leaflet: Information for the user Pelgraz 6 mg solution for injection in pre-filled injector pegfilgrastim This medicine is subject to additional monitoring.
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Pelgraz 6 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke pegfilgrastim
English: Hypersensitivity-type reactions, including skin rash, urticaria, angioedema, dyspnoea, erythaema, flushing, and hypotension occurred on initial or subsequent treatment with pegfilgrastim (uncommon
Slovak: Reakcie hypersenzitívneho typu, vrátane kožnej vyrážky, žihľavky, angioedému, dýchavičnosti,
English: INSTRUCTIONS ON USE
Slovak: Súčasné použitie
English: The potential risk for humans is unknown.
Slovak: Potenciálne riziko u ľudí je neznáme.
English: Not better?
Slovak: Necítite sa lepšie?
English: • Difficulty in sleeping.
Slovak: • ťažkosti so spánkom.
English: Always tell your friends and family that you carry Nyxoid with you.
Slovak: Vždy povedzte svojim priateľom a rodine, že máte pri sebe Nyxoid.
English: Lay the patient on their back.
Slovak: Položte pacienta na chrbát.
English: In some cases, further doses may be necessary.
Slovak: V niektorých prípadoch môžu byť nutné ďalšie dávky.
English: 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Slovak: 7 smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
English: Lay down.
Slovak: Ľahnite si.
English: Check for a response, to see if the person is conscious.
Slovak: Podľa reakcií zistite, či je daná osoba pri vedomí.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects although not everyone gets them.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
English: 3832 RC Leusden Netherlands
Slovak: 3832 RC Leusden Holandsko
English: Can you feel breath on the cheek?
Slovak: Cítite dýchanie na tvári?
English: Monitoring of the patient for a response
Slovak: Monitorovanie odpovede pacienta
English: ADRs are listed below by system organ class and frequency.
Slovak: ADR sú uvedené nižšie podľa triedy orgánových systémov a frekvencie.
English: Emergency services may administer further doses according to local guidelines.
Slovak: Pohotovostná služba môže podať ďalšie dávky v súlade s miestnymi smernicami.
English: Tell your doctor if you experience any of these symptoms.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov.
English: • not responding to a loud noise or touch.
Slovak: • osoba nereaguje na hluk či dotyk.
English: • A list of the educational material included in the training program
Slovak: • zoznam vzdelávacích materiálov zaradených do školiaceho programu,
English: If an incomplete response occurs, respiration should be mechanically assisted.
Slovak: V prípade neúplnej odpovede, je potrebné mechanicky podporiť dýchanie.
English: Frequency, type and severity of adverse reactions in adolescents are expected to be the same as in adults.
Slovak: Očakáva sa, že frekvencia, typ a závažnosť nežiaducich reakcií u dospievajúcich bude rovnaká ako u dospelých.
English: • Emphasis on the need to make an immediate emergency call for an ambulance
Slovak: • dôraz na potrebu okamžite zavolať pohotovosť,
English: • Information about Nyxoid and the fact that it cannot replace provision of basic life support
Slovak: • informácie o Nyxoide a skutočnosť, že nemôže nahradiť základné opatrenia na podporu života,
English: • Unpleasant or uncomfortable mood
Slovak: • nepríjemná alebo obťažujúca nálada
English: • Increased skin sensitivity
Slovak: • zvýšená kožná citlivosť
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
English: Tell your doctor if you have damage to the inside of your nose as this could affect how Nyxoid works.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak máte poškodený vnútrajšok nosa, nakoľko to môže ovplyvniť účinkovanie Nyxoidu.
English: What Nyxoid is and what it is used for
Slovak: Čo je Nyxoid a na čo sa používa
English: Call for an ambulance.
Slovak: Zavolajte prvú pomoc.
English: In view of the indication and the broad therapeutic margin, overdose is not to be expected.
Slovak: Vzhľadom na indikáciu a široký terapeutický rozsah sa predávkovanie neočakáva.
English: The Video should include:
Slovak: Video má obsahovať:
English: Nyxoid should be administered as soon as possible to avoid damage to the central nervous system or death.
Slovak: Nyxoid sa má podávať čo najskôr, aby sa predišlo poškodeniu centrálneho nervového systému alebo smrti.
English: Check airways and breathing.
Slovak: Skontrolujte dýchacie cesty a dýchanie.
English: Genotoxicity and carcinogenicity
Slovak: Genotoxicita a karcinogenita
English: If the patient does not respond to two doses, further doses may be given (if available).
Slovak: Ak pacient nereaguje na dve dávky, môžu sa podať ďalšie dávky (ak sú k dispozícii).
English: For 10 seconds check for breathing - is the chest moving?
Slovak: Po dobu 10 sekúnd kontrolujte dýchanie - dvíha sa hrudník?
English: Nyxoid should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with naloxone.
Slovak: Nyxoid sa nesmie užívať počas tehotenstva, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu naloxónom.
English: The Patient Information Card should include:
Slovak: Informačná karta pre pacienta má obsahovať:
English: Frequency categories are assigned to those adverse reactions considered to be at least possibly causally related to naloxone and are defined as very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100, < 1/10); uncommon: (≥ 1/1,000, < 1/100); rare: (≥ 1/10,000, < 1/1,000) very rare: (< 1/10,000); not known
Slovak: Kategórie frekvencie sú priradené k tým nežiaducim reakciám, ktoré sa považujú za aspoň potenciálne príčinne súvisiace s naloxónom a sú definované ako veľmi časté: (≥1/10), časté: (≥1/100, <1/10), menej časté: (≥1/1 000, <1/100), zriedkavé: (≥1/10 000, <1/1 000) veľmi zriedkavé: (<1/10 000),
English: Nyxoid will be supplied to you only after you or your carer have been taught how to use it.
Slovak: Nyxoid vám bude vydaný iba potom, ako sa vy alebo váš opatrovateľ naučíte, ako ho máte používať.
English: Other medicines and Nyxoid
Slovak: Iné lieky a Nyxoid
English: • High blood pressure, low blood pressure
Slovak: • vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
English: Stay with the patient and continue to watch for an improvement until the emergency services arrive who will give further treatment.
Slovak: Zostaňte pri pacientovi a pokračujte v sledovaní zlepšenia až do príchodu pohotovostnej služby, ktorá podá ďalšiu liečbu.
English: If you are allergic to naloxone or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: - ak ste alergický na naloxón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: If this happens, a second dose can be given immediately.
Slovak: V takomto prípade sa môže okamžite podať druhá dávka.
English: Can you hear breathing sounds?
Slovak: Počujete dýchanie?
English: Clear away anything blocking their nose.
Slovak: Odstráňte všetko, čo upcháva nos.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister pack and the label after EXP.
Slovak: Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke, blistri a nálepke po označení EXP.
English: Contents of the pack and other information What Nyxoid contains
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Nyxoid obsahuje
English: This can be done while the patient is in the recovery position.
Slovak: Môže sa to urobiť, keď je pacient stabilizovanej polohe.
English: Prior to launch of Nyxoid in each Member State the Marketing Authorisation Holder must agree about the content and format of the educational materials, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Slovak: Pred uvedením Nyxoidu na trh v každom členskom štáte musí držiteľ rozhodnutia o registrácii odsúhlasiť s príslušným vnútroštátnym orgánom obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane komunikačných médií, spôsobov distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.