FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани реакции, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, моля попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Žadatel se měl vyjádřit k bezpečnosti a účinnosti cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey a stanovit poměr přínosů a rizik přípravku pro tuto zamýšlenou indikaci.
Bulgarian: Заявителят е трябвало да обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея и да даде заключение за съотношението полза-риск при така посоченото показание.
Czech: Přecitlivělost na cefuroxim, na jiné cefalosporiny nebo na kteroukoli z pomocných látek.
Bulgarian: Свръхчувствителност към cefuroxime, други цефалоспорини или някое от помощните вещества.
Czech: Vzhledem k tomu, že účinek bakteriostatických antibiotik může interferovat s baktericidním účinkem cefalosporinů, nedoporučuje se kombinovat tetracykliny, makrolidy nebo chloramfenikol s cefuroxim axetilem.
Bulgarian: Тъй като бактериостатично действащите лекарства могат да повлияят на бактерицидното действие на цефалоспорините, трябва да се избягва едновременното приемане на тетрациклини, макролиди и хлорамфеникол с cefuroxime axetil.
Czech: Cefuroxim může ovlivňovat výsledek stanovení glukózy v moči pomocí roztoků s obsahem mědi (Benediktovo činidlo, Fehlingovo činidlo, Clinitest).
Bulgarian: Cefuroxime може да повлияе определянето на глюкоза в урината при използване на редукционните методи (Benedict или Fehling, Clinitest).
Czech: Během arbitráže CHMP byl žadatel vyzván, aby doplnil podklady pro indikaci přípravku k léčbě „nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy".
Bulgarian: По време на арбитража на CHMP от заявителя е поискано да обясни допълнително показанието „неусложнена гонорея: уретрит и цервицит".
Czech: Kmeny Enterobacteriaceae, zvláště druh Klebsiella a Escherichia coli produkující beta-laktamázy rozšířeného spektra (ESBL) mohou být klinicky rezistentní vůči cefalosporinům i přes zjevnou citlivost in vitro a musí být považovány za rezistentní.
Bulgarian: Щамове на Enterobacteriaceae, най-вече на Klebsiella spp. и Escherichia coli , които продуцират ESBLs (широкоспектърни β-лактамази) могат да проявяват клинична резистентност при лечение с цефалоспорини, независимо от отчетена in vitro чувствителност и трябва да се считат за резистентни.
Czech: Akutní intersticiální nefritida.
Bulgarian: Остър интерстициален нефрит.
Czech: Během přezkoumání Koordinační skupinou pro proceduru vzájemného uznávání a decentralizovanou proceduru (CMD(h)) mohly členské státy odsouhlasit všechny indikace vyjma indikace týkající se gonokokových infekcí.
Bulgarian: По време на CMD (h) отнасянето, държавите-членки могат да се съгласят относно показанията, с изключение на показанието, което се отнася до гонококовите инфекции.
Czech: Meticilin-rezistentní stafylokoky (MRS) jsou rezistentní ke všem v současné době dostupným betalaktamovým antibiotikům včetně cefuroximu.
Bulgarian: Метицилин-резистентните стафилококи (MRS) са резистентни и към всички известни досега бета-лактамни антибиотици, включително и cefuroxime.
Czech: Neuplatňuje se
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na cefuroxim axetil nebo na kteroukoli další složku přípravku (viz "Další informace").
Bulgarian: - Вие сте алергични (свръхчувствителни) към Cefuroxime axetil или към някоя от останалите съставки на това лекарство (Вж.
Czech: Během léčby sodnou solí cefuroximu bylo u některých dětí zjištěno mírné zhoršení sluchu.
Bulgarian: По време на лечение с cefuroxime sodium при някои деца е настъпила лека до умерено тежка загуба на слуха.
Czech: Máte-li za to, že jste stižen/a některým z těchto typů reakcí, přestaňte přípravek užívat a kontaktujte svého lékaře nebo nejbližší lékařskou pohotovost.
Bulgarian: Ако мислите, че имате някоя от изброените реакции, спрете приема на лекарството и се свържете с Вашия лекар или с близкото здравно заведение.
Czech: Některé testy ke stanovení určitých látek v krvi mohou vykazovat během užívání cefuroxim axetilu odlišné výsledky (Coombsův test).
Bulgarian: По време на приема на cefuroxime axetil някои тестове за определяне на вещества в кръвта могат да покажат различни резултати (теста на Coombs).
Czech: Členský stát
Bulgarian: Страна членка
Czech: Dávka předepsaná lékařem závisí na typu infekce a na její závažnosti.
Bulgarian: Дозата, която Вашия лекар Ви предписва зависи от вида и тежестта на инфекцията.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи:
Czech: Žloutenka.
Bulgarian: Жълтеница.
Czech: Penicilin-rezistentní Streptococcus pneumoniae je zkříženě rezistentní k cefalosporinům jako je cefuroxim cestou alterace penicilin-vazebných bílkovin.
Bulgarian: Пеницилин-резистентните Streptococcus pneumoniae са с кръстосана резистентност към цефалоспорини, какъвто е cefuroxime, което става чрез алтерация на пеницилин-свързващите протеини.
Czech: Po navázání β-laktamového antibiotika na tyto receptory dochází k inhibici transpeptidázové reakce a blokádě syntézy peptidoglykanů.
Bulgarian: След свързването на β-лактамния антибиотик с тези рецептори, транспептидазната реакция се инхибира и се блокира пептидогликановия синтез.
Czech: V referenčním členském státě jsou tablety Cefuroxim axetilu indikovány k léčbě mírných až středně závažných infekcí způsobených mikroorganismy citlivými na cefuroxim, například:
Bulgarian: В референтната държава-членка цефуроксим аксетил таблетки са обозначени за лечение на леки, до умерено тежки инфекции, причинени от микроогранизми, чувствителни към цефуроксим, като:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: abnormální krevní obraz (jako je snížená hladina hemoglobinu), pokles počtu různých krvinek (leukopénie, neutropénie), zvýšení počtu některých bílých krvinek (eosinofilie), snížení počtu krevních destiček, které jsou potřebné pro srážení krve.
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи: променена кръвна картина (понижен хемоглобин, спад в броя на различни кръвни клетки (левкопения, неутропения), повишен брой на някои видове бели кръвни клетки (еозинофилия), намален брой на тромбоцитите (клетките, участващи в кръвосъсирването).
Czech: Měly by být zohledněny oficiální pokyny pro správné používání antibiotik.
Bulgarian: Трябва да се обърне внимание на официалното ръководство за подходящо прилагане на антибактериални агенти.
Czech: • časných stádií Lymeské boreliózy (bakteriální onemocnění přenášené klíšťaty) a k následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Bulgarian: ранен стадий на Лаймска болест (вследствие ухапване от кърлеж) и за профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
Czech: - jestliže jste někdy prodělal/a závažnou alergickou reakci na jakýkoli typ penicilinového antibiotika
Bulgarian: Вие сте проявили в миналото тежка алергична реакция към някакъв пеницилинов антибиотик.
Czech: 500 mg dvakrát denně po dobu 20 dnů
Bulgarian: 500 mg два пъти дневно, в продължение на 20 дни
Czech: Žadatel na obavy CHMP zareagoval tím, že předložil rozsáhlý přehled literatury, která dokládá účinnost cefuroxim axetilu při léčbě nekomplikované gonorey, konkrétně uretritidy a cervicitidy.
Bulgarian: За да отговори на опасенията на CHMP, заявителят е представил обширен преглед на литературата, подкрепяща ефикасността на цефуроксим аксетил при лечение на неусложнена гонорея и по-специално на цервицит и уретрит.
Czech: Potahované tablety
Bulgarian: Обвити таблетки
Czech: - ztrátu vědomí (mdloby) - těžký průjem nebo výskyt krve v průjmové stolici.
Bulgarian: - загуба на съзнание (припадъци); - тежка диария, включително с кървави следи.
Czech: Předchozí bezprostřední a/nebo závažná hypersenzitivní reakce na penicilin nebo jiná beta-laktamová antibiotika.
Bulgarian: Анамнеза за незабавна и/или тежка реакция на свръхчувствителност към пеницилин или към друг продукт от групата на бета-лактамните антибиотици.
Czech: Cefuroxim axetil je indikován pro léčbu mírných až středně závažných infekcí, způsobených mikroorganizmy citlivými na cefuroxim, např.: - infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida - akutní bronchitida, akutní exacerbace chronické bronchitidy - nekomplikované infekce dolních močových cest: cystitida - infekce kůže a měkkých tkání: furunkulóza, pyodermie a impetigo - nekomplikovaná gonorrhoea: uretritida a cervicitida - léčba časných stádií Lymeské boreliózy (stadium I) a následná prevence pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Bulgarian: Cefuroxime axetil е показан за лечение на леки до умерено тежки инфекции, причинени от микроорганизми, чувствителни на cefuroxime, като: - инфекции на горните дихателни пътища: остър otitis media, синузит, тонзилит и фарингит; - остър бронхит, остра екзацербация на хроничен бронхит; - неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: цистит; - инфекции на кожата и меките тъкани: фурункулоза, пиодермия и импетиго; - лечение на ранни прояви на Лаймска болест (първи стадий) и последваща профилактика на късни усложнения при възрастни и деца над 12 години.
Czech: Jarisch-Herxheimerova reakce při léčbě Lymeské boreliózy cefuroxim axetilem (viz bod 4.4).
Bulgarian: Реакция на Jarisch-Herxheimer при лечение на Лаймска болест с cefuroxime axetil (вж точка 4.4).
Czech: Malé množství cefuroximu se vylučuje do žluči.
Bulgarian: Малки количества cefuroxime се отделят в жлъчката.
Czech: Al/Al blistr
Bulgarian: Al/Al блистер:
Czech: Pokud se při léčbě cefuroxim axetilem objeví reakce z přecitlivělosti, je třeba přípravek ihned vysadit a zavést příslušná léčebná opatření.
Bulgarian: Ако след приема на cefuroxime axetil се проявят реакции на свръхчувствителност, употребата му трябва незабавно да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Czech: Hraniční hodnoty:
Bulgarian: Граници на чувствителност:
Czech: Všechny cefalosporiny (β-laktamová antibiotika) inhibují tvorbu buněčné stěny a jsou selektivními inhibitory syntézy peptidoglykanů.
Bulgarian: Всички цефалоспорини (ß-лактамни антибиотици) потискат изграждането на клетъчната стена и са селективни инхибитори на синтеза на пептидогликани.
Czech: - jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na jakékoli jiné antibiotikum cefalosporinového typu
Bulgarian: - Вие сте алергични (свръхчувствителни) към други антибиотици от групата на цефалоспорините.
Czech: Napomáhá to jeho vstřebání.
Bulgarian: Храната помага на резорбцията му в тялото.
Czech: Peptostreptococcus species Ostatní:
Bulgarian: Peptostreptococcus species Други микроорганизми:
Czech: Jestliže jste užil/a příliš velkou dávku tohoto léčivého přípravku, ihned informujte svého lékaře nebo se obraťte na nejbližší pohotovost.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза лекарство, веднага се посъветвайте с Вашия лекар или посетете близкото здравно заведение.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА To be completed nationally
Czech: Potahová vrstva: manitol (E421), rozpustný škrob (bramborový), mastek (E553B), oxid titaničitý (E171), aspartam (E951).
Bulgarian: Обвивка: mannitol (E421), soluble starch (potato), talc (E553B), titanium dioxide (E171), aspartame (E951)
Czech: Současné podávání probenecidu může vést k vyšším a prodlouženým koncentracím cefuroximu v plazmě a ve žluči.
Bulgarian: Едновременното приемане с пробенецид може да доведе до поддържане на високи концентрации на cefuroxime в серума и в жлъчката продължително време.
Czech: Baktericidní účinek cefuroxim axetilu in vivo je dán mateřskou látkou cefuroximem.
Bulgarian: Бактерицидната активност на cefuroxime axetil in vivo се дължи на основното вещество cefuroxime.
Czech: Distribuce: Cefuroxim je v organizmu široce distribuován, včetně pleurální tekutiny, sputa, kostí, synoviální tekutiny a mozkomíšního moku, ale terapeutických koncentrací v mozkomíšním moku dosahuje pouze při zanícených mozkových plenách.
Bulgarian: Разпределение: Cefuroxime прониква в телесните тъкани и течности, вкл. в плевралната течност, слюнката, костите, синовиалната течност и вътреочната течност, но достига терапевтични концентрации в цереброспиналната течност, само когато менингите са възпалени.
Czech: To může vést ke snadnému krvácení nebo snadné tvorbě modřin.)
Bulgarian: Това може да доведе до по-често кървене или посиняване на места от кожата.
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.8).
Bulgarian: Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (виж точка 4.8).
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM, SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, ZPŮSOBU PODÁNÍ, DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI/ŽADATELŮ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ I СПИСЪК НА ИМЕНАТА, ЛЕКАРСТВЕНАТА ФОРМА, ДОЗОВИТЕ ФОРМИ
Czech: Eliminace
Bulgarian: Елиминиране:
Czech: • snížená afinita penicilin-vazebných bílkovin k cefuroximu.
Bulgarian: намален афинитет на пеницилин-свързващите протеини към cefuroxime;
Czech: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakousko
Bulgarian: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Austria
Czech: Z tohoto důvodu zahrnutí nekomplikovaných gonokokových infekcí mezi indikace přípravku představuje důvod k vážným obavám o zdraví veřejnosti, a to jak na úrovni individuální, tak na úrovni Společenství.
Bulgarian: Поради това от гледна точка на общественото здравеопазване, както на индивидуално ниво, така и на нивото на общността, включването на неусложнената гонококова болест е въпрос от голямо значение.
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 20 tablet 24 tablet
Bulgarian: 10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 20 таблетки 24 таблетки
Czech: Při 20-denní léčbě Lymeské boreliózy se může průjem objevit častěji.
Bulgarian: При лечение на Лаймска болест в продължение на 20 дни може да се учести появата на диария.
Czech: Současné podávání přípravků zvyšujících pH v žaludku se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно прилагане на лекарства, покачващи рН на стомашния сок (вж точка 4.5.
Czech: Prvním krokem je navázání látky na cílové buněčné receptory, tzv. penicilin-vážící bílkoviny (penicillin-binding proteins).
Bulgarian: Началото на действието се изразява в свързване на лекарството с клетъчните рецептори, наречени пеницилин-свързващи протеини.
Czech: Poruchy nervového systému: Méně časté
Bulgarian: Нарушения на нервната система:
Czech: Výdej na lékařský předpis.
Bulgarian: рефлукс на лекарството.
Czech: Probenecid soutěží s cefuroximem o renální tubulární sekreci; výsledkem je zvýšená a prodloužená plazmatická koncentrace cefuroximu.
Bulgarian: Пробенецид конкурира cefuroxime в бъбречната тубулна секреция, което води до по-високи концентрации на cefuroxime в плазмата за по-продължително време.
Czech: • impermeabilita vnější membrány, která omezuje přístup cefuroximu k receptorům u gram negativních organizmů.
Bulgarian: намален пермеабилитет на външната мембрана, което ограничава достъпа на cefuroxime до пеницилин-свързващите протеини в грам-отрицателни микроорганизми;
Czech: Užívání tohoto přípravku s cefuroxim axetilem může navodit vyšší a déle přetrvávající hladiny cefuroximu v krvi a žluči; - odvodňovacími tabletami a injekcemi (diuretiky) - některými léčivy proti plísňovým infekcím (amfotericinem) - některými testy na stanovení množství glukózy (cukru) v krvi nebo moči - některými testy na stanovení určitých látek v krvi (Coombsův test)
Bulgarian: Едновременното приложение на тези лекарства с cefuroxime axetil може да причини по-високи нива на cefuroxime в кръвта и жлъчката за по-продължително време; - отводняващи таблетки или инжекции (диуретици); - някои лекарства срещу гъбични инфекции (Amphotericin); - някои изследвания, като определяне на глюкозата (захарта) в кръвта и урината; - някои изследвания, като определяне на някои вещества в кръвта (теста на Coombs).
Czech: - Infekce horních cest dýchacích: akutní otitis media, sinusitida, tonzilitida a faryngitida
Bulgarian: За инфекции на горните дихателни пътища като тонзилит, отит, синузит и фарингит:
Czech: Použití přípravků inhibujících střevní peristaltiku je kontraindikováno (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
Bulgarian: Приемането на антиперисталтични лекарства е противопоказано (вж. точка 4.8. Нежелани лекарствени реакции).
Czech: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Rakousko
Bulgarian: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Австрия
Czech: Průjem, nauzea a zvracení.
Bulgarian: Диария, гадене и повръщане.
Czech: Při použití přípravku je třeba dbát oficiálních doporučení pro správné používání antibakteriálních látek.
Bulgarian: Лечението на инфекции трябва да е съобразно националните препоръки за правилно използване на антибактериалните агенти.
Czech: To může ovlivnit výsledky křížové zkoušky krevní kompatibility (viz bod 4.5).
Bulgarian: Това може да повлияе на кръстосаната проба за съвместимост при кръвопреливане (вж. точка 4.5.
Czech: Streptococcus pneumoniae
Bulgarian: Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes
Czech: Léčba časných stádií Lymeské boreliózy má trvat 20 dní.
Bulgarian: При Лаймска болест в ранен стадий лечението трябва да продължи 20 дни.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (postihují méně než 1 ze 100 pacientů) zahrnují:
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 100 пациенти) включително:
Czech: 8 tablet 10 tablet 12 tablet 14 tablet 24 tablet
Bulgarian: 10 таблетки 12 таблетки 14 таблетки 24 таблетки
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Bulgarian: Път на въвеждане
Czech: Alameda da Quinta da Beloura, Edifício 1-Esc. 15 2710-693 Sintra Portugalsko
Bulgarian: 15 2710-693 Sintra Portugal
Czech: Perorální podání.
Bulgarian: След перорален прием
Czech: Játra a žlučové cesty: žluté zabarvení kůže a očí (žloutenka) Kůže a podkoží: kožní vyrážka s nepravidelnými červenými (vlhkými) skvrnami (erythema multiforme);
Bulgarian: Кожа и подкожна тъкан: кожен обрив с необичайни червени (влажни) петна (мултиформена еритема).
Czech: Infekční a parazitární onemocnění
Bulgarian: Инфекции и инфестации:
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout vhodná opatření (viz bod 4.8 Nežádoucí účinky).
Bulgarian: В тези случаи е изключително важно пациентите да бъдат внимателно наблюдавани за развитие на суперинфекции, а при появата им трябва да бъдат предприети подходящи мерки (вж. точка 4.8 Нежелани лекарствени реакции).
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (postihují méně než 1 z 1000 pacientů) zahrnují:
Bulgarian: Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 пациенти) включително:
Czech: Neobvyklé
Bulgarian: Редки
Czech: Druhy, u kterých může být problémem rezistence druh Acinetobacter druh Citrobacter druh Enterobacter
Bulgarian: Микроорганизми с възможна резистентност Acinetobacter species
Czech: Koncentraci cefuroximu v séru lze snížit hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Bulgarian: В случай на предозиране концентрациите на cefuroxime в серума могат да бъдат намалени чрез хемодиализа и перитонеална диализа.
Czech: Důležité jsou lokální informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Bulgarian: Преобладаващият тип резистентност за определени щамове може да варира географски и във времето и е необходима местна информация, особено когато се лекуват тежки инфекции.
Czech: DATUM REVIZE TEXTU
Bulgarian: DATE OF REVISION OF THE TEXT [ to be completed nationally]
Czech: faryngitidy, - akutní bronchitidy, akutní exacerbace chronické bronchitidy, - nekomplikovaných infekcí dolního močového traktu: cystitidy, - infekcí kůže a měkkých tkání: furunkulózy, pyodermie a impetiga, - nekomplikované gonorey: uretritidy a cervicitidy, - časné fáze lymeské boreliózy (stadia I) a následné prevenci pozdních komplikací u dospělých a dětí nad 12 let.
Bulgarian: - инфекции на горния респираторен тракт: остър среден отит, синузит, тонзилит и фарингит; - остър бронхит, остри пристъпи на хроничен бронхит; - неусложнени инфекции на долните пикочни пътища: цистит; - инфекции на кожата и подкожната тъкан: фурункулоза, пиодермия и импетиго; - неусложнена гонорея: уретрит и цервицит; - лечение на Лаймска болест в ранен стадий (стадий І) и последваща профилактика на по нататъшни усложнения при възрастни и деца над 12-годишна възраст.
Czech: K perorálnímu užití.
Bulgarian: Перорална употреба
Czech: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 tablet
Bulgarian: 125 mg: 8, 10, 12, 14, 24 таблетки.
Czech: ¾ při přezkoumání CMD(h) došlo k odsouhlasení všech terapeutických indikací kromě nekomplikované gonorey, jmenovitě uretritidy a cervicitidy, ¾ přezkoumání bylo zaměřeno na bezpečnost a účinnost cefuroxim axetilu u nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) a stanovení poměru přínosů a rizik pro zamýšlenou indikaci, a ¾ souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené žadatelem byly posouzeny na základě předložené dokumentace a vědecké diskuse v rámci výboru, výbor CHMP na základě shody doporučil, aby indikace týkající se nekomplikované gonorey (uretritidy a cervicitidy) nembyla zahrnuta do informací o přípravku.
Bulgarian: ¾ при отнасянето към CMD(h) е постигнато съгласие за всички терапевтични показания, с изключение на неусложнената гонорея: уретрит и цервицит; ¾ целта на отнасянето е да се обърне внимание на безвредността и ефикасността на цефуроксим аксетил при неусложнена гонорея (цервицит и уретрит) и да се даде заключение за съотношението полза-риск за така посоченото показание; ¾ кратката характеристика на продукта, опаковката и листовката, предложени от заявителя,
Czech: Předávkování cefalosporiny může způsobit podráždění centrálního nervového systému vedoucí ke křečím.
Bulgarian: Предозирането с цефалоспорини може да причини церебрални смущения, водещи до гърчове.
Czech: Tablety je třeba užívat po jídle, protože to zlepšuje vstřebávání Xorimaxu.
Bulgarian: Таблетките трябва да се приемат след хранене, тъй като така се подобрява резорбцията на Cefuroxime axetil в тялото.
Czech: Předklinické účinky byly zaznamenány při dávkách dalece překračujících maximální terapeutické dávky pro člověka a proto mohou být stěží relevantní pro klinické použití cefuroxim axetilu.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания ефекти се наблюдават само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи спрямо максималната експозиция при хора, показали малка релевантност към клиничната употреба на cefuroxime axetil.
Czech: Pro vyhodnocení potenciální škodlivosti cefuroxim axetilu během těhotenství není k dispozici dostatek údajů.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на cefuroxime axetil по време на бременност, за да може да се преценят възможните вредни ефекти от него.
Czech: Pseudomonas species Serratia species
Bulgarian: Pseudomonas species
Czech: V těchto případech se doporučuje zvážit podávání parenterálních forem cefuroximu.
Bulgarian: При тези случаи се препоръчва парентерално лечение с cefuroxime.
Czech: 250 mg dvakrát denně
Bulgarian: 250 mg два пъти дневно
Czech: Současné užívání přípravků pro zvýšení pH žaludku snižuje biologickou dostupnost cefuroxim axetilu.
Bulgarian: Едновременната употреба на cefuroxime axetil с лекарства, повишаващи pH-стойността в стомаха, намалява неговата бионаличност.
Czech: To může nastat při současném použití přípravku Xorimax 500 mg potahované tablety s: - léčivými přípravky, které snižují kyselost žaludku (léky na pálení žáhy); - některými dalšími přípravky k prevenci nebo zvládání infekcí (antibiotika), jako jsou tetracykliny, makrolidy, chloramfenikol, aminoglykosidy; - probenecidem (lék proti dně a některým jiným chorobám).
Bulgarian: Това важи за случаите, когато Cefuroximaxetil се използва едновременно с: - лекарства, които понижават стомашната киселинност (лекарства срещу стомашни киселини); - някои други лекарства за профилактика и контрол на инфекции (антибиотици), като тетрациклини, макролиди, хлорамфеникол, аминогликозиди; - пробенецид (лекарство срещу подагра и други заболявания).