FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Škatuľky obsahujúce 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Romanian: Cutii care conţin 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi, în plicuri individuale sigilate.
Slovak: • mimovoľné svalové sťahy (kŕče).
Romanian: • spasme musculare involuntare (convulsii)
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Leganto vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Romanian: În studiile în care locurile de aplicare au fost variate, în conformitate cu instrucţiunile din RCP şi din prospect, 34,2% dintre cei 748 pacienţi care au folosit Leganto au avut reacţii la locul de aplicare.
Slovak: Skontrolujte, či ste si pred nalepením novej náplasti odlepili starú náplasť.
Romanian: • Asiguraţi-vă că îndepărtaţi vechiul plasture înainte de a pune unul nou.
Slovak: Škatuľka obsahuje 7, 28, 30 alebo 84 (viacnásobné balenie obsahujúce 3 balenia po 28) transdermálnych náplastí, ktoré sú jednotlivo zatavené vo vreckách.
Romanian: Cutia conţine 7, 28, 30 sau 84 (ambalaj multiplu ce conţine 3 cutii cu 28 plasturi) plasturi transdermici, în plicuri individuale sigilate.
Slovak: • vaše oči sa majú počas používania Leganta pravidelne kontrolovať; pokiaľ medzi kontrolami spozorujete akékoľvek problémy so zrakom, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Romanian: • ochii dumneavoastră trebuie să fie verificați în mod regulat în timp ce utilizați Leganto.
Slovak: Ihneď po manipulácii s náplasťou si umyte ruky mydlom a vodou.
Romanian: Spălaţi-vă mâinile cu apă şi săpun imediat după ce aţi manipulat plasturele.
Slovak: Presný mechanizmus účinku rotigotínu v liečbe RLS nie je známy.
Romanian: Nu se cunoaşte mecanismul exact de acţiune al rotigotinei ca tratament în sindromul picioarelor neliniştite.
Slovak: (vrátane synkopy, vazovagálnej synkopy, straty vedomia), dyskinéza, posturálny závrat, letargia kŕč syndróm poklesnutej hlavy c
Romanian: (inclusiv sincopă, sincopă vasovagală, pierderea conştienţei), diskinezie, ameţeli posturale, letargie convulsii sindromul capului căzut c
Slovak: Náplasti Leganto, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Romanian: Leganto este disponibil sub formă de plasturi de diferite concentraţii, care eliberează medicamentul de-a lungul unei perioade de 24 de ore.
Slovak: Pacienti a opatrovatelia si majú byť vedomí, že u pacientov liečených agonistami receptorov dopamínu vrátane rotigotínu sa môžu vyskytnúť behaviorálne príznaky porúch kontroly impulzov ako patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie.
Romanian: Pacienților și celor care îi au în grijă trebuie să li se atragă atenția că la pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotinǎ, pot apărea simptome comportamentale ale tulburărilor controlului impulsurilor, incluzând dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, cheltuirea sau cumpărarea compulsivă, hiperfagia bulimică și alimentația compulsivă.
Slovak: Po odstránení náplaste reakcie zvyčajne ustúpia do niekoľkých hodín.
Romanian: • În mod normal, reacţiile dispar în câteva ore - după ce aţi îndepărtat plasturele.
Slovak: Maximálna dávka je 16 mg každý deň.
Romanian: • Doza maximă este de 16 mg în fiecare zi.
Slovak: (vrátane erytému, svrbenia, iritácie, vyrážok, dermatitídy, vezikúl,
Romanian: (inclusiv eritem, prurit, iritaţie, erupţie cutanată tranzitorie, dermatită, vezicule,
Slovak: U pacientov so syndrómom nepokojných nôh sa môže objaviť zintenzívnenie príznakov (augmentácia).
Romanian: Observate la pacienții cu sindromul picioarelor neliniştite Accentuarea simptomatologiei
Slovak: 6,75 mg rotigotínu.
Romanian: 6,75 mg.
Slovak: • sčervenanie, zvýšené potenie, svrbenie,
Romanian: • înroşire, transpiraţie exagerată, mâncărime
Slovak: Menej časté (môže postihovať až 1 zo 100 ľudí):
Romanian: Mai puţin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane
Slovak: Ak spozorujete akékoľvek zmeny v správaní, myslení alebo obidvoch, ktoré sú uvedené nižšie, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Modificări în comportament şi gândire anormală Spuneţi medicului dumneavoastră dacă observaţi vreo modificare în comportament, gândire sau ambele, modificările sunt enumerate mai jos.
Slovak: Pozorované iba u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Romanian: Observat numai la pacienți cu boala Parkinson
Slovak: Poruchy oka rozmazané videnie e,
Romanian: Tulburări oculare vedere înceţoşată e,
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Leganto 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Leganto 1 mg/24 h plasture transdermic
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Romanian: De la începutul celei de-a treia săptămâni, utilizaţi Leganto 6 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 3").
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 2 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Slovak: Ak použijete viac
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Leganto decât trebuie
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Leganta (pozri časť 4.4).
Romanian: Doza zilnică se va reduce în trepte de câte 1 mg/24 ore; această reducere se face, de preferinţă, o dată la două zile, până la întreruperea definitivă a utilizării Leganto (vezi pct. 4.4).
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
Romanian: Vă rugăm să îl întrebaţi pe medicul dumneavoastră dacă aveţi voie să consumaţi băuturi alcoolice în timpul tratamentului cu Leganto.
Slovak: (pozri Osobitné populácie)
Romanian: (CPK) (vezi Grupe speciale de pacienți)
Slovak: • zníženie telesnej hmotnosti, zvýšenie telesnej hmotnosti
Romanian: • scădere în greutate, creştere în greutate
Slovak: Ďalšie zložky: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, E171, E223, E304, E307, fluóropolymér, polyester, silikón, hliník, pigmenty (žltý95, červený166, červený144, čierny7).
Romanian: Celelalte componente: poli-(dimetilsiloxan, silicat de trimetilsilil)-copolimerizat, povidonă K90, E171, E223, E304, E307, fluoropolimer, poliester, silicon, aluminiu, pigmenţi (galben95, roşu166, roşu144, negru7).
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastra, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: u pacientov s včasných štádiom Parkinsonovej choroby bolo 25 pacientov randomizovaných na liečbu rotigotínom a 26 na ropinirol.
Romanian: Într-un studiu deschis, randomizat (SP825), efectuat la pacienți cu boală Parkinson în stadiu incipient, 25 de pacienți au fost randomizați pentru tratamentul cu rotigotină și 26 la cel cu ropinirol.
Slovak: • zrýchlený srdcový rytmus,
Romanian: • ritm anormal al bătăilor inimii
Slovak: Napríklad dennú dávku 10 mg môžete dosiahnuť použitím jednej náplasti 6 mg/24 h a jednej náplasti 4 mg/24 h.
Romanian: De exemplu doza zilnică de 10 mg poate fi atinsă aplicând un plasture de 6 mg/24 ore și un plasture de 4 mg/24 ore.
Slovak: • záchvatovité prejedanie (zjedenie veľkého množstva jedla v krátkom časovom období) alebo kompulzívne prejedanie (zjedenie väčšieho množstva jedla ako zvyčajne a viac ako je potrebné na zasýtenie).
Romanian: • bulimie (ingerarea unor cantități mari de alimente, într-o perioadă scurtă de timp) sau mâncat compulsiv (ingerarea unei cantități de alimente mai mari decât cele normale și mai mult decât este necesar pentru a vă satisface foamea).
Slovak: Liečba Legantom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Romanian: Aceste simptome sunt reduse sau durata lor este scurtată în cazul tratamentului cu Leganto.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 až 7 týždňov pri dávkach 8 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 până la 7 săptămâni de tratament şi este de 8 mg/24 ore, până la o doză maximă de 16 mg/24 ore.
Slovak: • ak máte závažné problémy s pečeňou; možno bude potrebné, aby vám lekár zmenil dávku; ak sa vám počas liečby problémy s pečeňou zhoršia, obráťte sa okamžite na svojho lekára;
Romanian: • dacă aveți probleme grave ale ficatului, poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihovať až 1 z 1 000 ľudí):
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1.000 persoane
Slovak: • závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku.
Romanian: • senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Slovak: 2,25 mg rotigotínu.
Romanian: 2,25 mg.
Slovak: Z dôvodu chýbajúcich údajov o účinkoch na ľudský organizmus sa má dojčenie prerušiť.
Romanian: Datorită absenţei datelor la om, în timpul tratamentului cu rotigotină se recomandă, în general, întreruperea alăptării.
Slovak: Poruchy ciev ortostatická hypotenzia, hypertenzia hypotenzia
Romanian: Tulburări vasculare hipotensiune arterială ortostatică, hipertensiune arterială hipotensiune arterială
Slovak: Každé balenie s 28 transdermálnymi náplasťami na 4-týždňový liečebný rozvrh obsahuje: 7 transdermálnych náplastí
Romanian: Fiecare pachet de 28 de plasturi transdermici pentru o schemă de tratament de 4 săptămâni conţine: 7 plasturi transdermici Leganto 2 mg/24 h
Slovak: Koncentrácie rotigotínu v plazme sa zvyšujú proporcionálne v závislosti od dávky v rozsahu dávok od 1 mg/24 h po 24 mg/24 h.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de rotigotină cresc în mod proporţional cu doza, pentru doze cuprinse între 1 mg/24 ore şi 24 mg/24 ore.
Slovak: • zápcha, suchosť v ústach,
Romanian: • constipaţie, uscare a gurii
Slovak: Náplasť sa nemá aplikovať na rovnaké miesto skôr než po 14 dňoch.
Romanian: Se va evita aplicarea unui nou plasture în acelaşi loc, în decurs de 14 zile.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Legantom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Legantom a 33,2
Romanian: Pe baza analizei tuturor studiilor clinice controlate cu placebo, care au cuprins în total 748 pacienţi trataţi cu Leganto şi 214 pacienţi trataţi cu placebo, s-a observat că 65,5% dintre pacienţii trataţi cu Leganto şi 33,2% dintre pacienţii trataţi cu placebo au raportat cel puţin o reacţie adversă.
Slovak: • mdloby, závrat pri postavení sa z dôvodu poklesu krvného tlaku,
Romanian: • pierdere a conştienţei, senzaţie de ameţeală la ridicarea în picioare din cauza scăderii tensiunii arteriale
Slovak: • pocit nepokoja,
Romanian: • senzaţie de agitaţie
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútanie
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale sughiţ
Slovak: U niektorých pacientov liečených dopamínergickými látkami odvodenými od námeľu boli hlásené prípady retroperitoneálnej fibrózy, pľúcnych infiltrátov, pleurálnych výpotkov, pleurálneho zhrubnutia, perikarditídy a srdcovej valvulopatie.
Romanian: Au fost raportate cazuri de fibroză retroperitoneală, infiltrate pulmonare, revărsat pleural, îngroşare a pleurei, pericardită şi valvulopatie cardiacă la unii pacienţi trataţi cu agonişti dopaminergici derivaţi din secara cornută (ergot).
Slovak: zvýšenie CPK
Romanian: Accentuarea simptomatologiei
Slovak: Čo sa týka funkčnej aktivity na rôznych podtypoch receptorov a ich distribúcie v mozgu, rotigotín je agonista receptorov D2 a D3, ktorý pôsobí aj na receptory D1, D4 a D5. V prípade iných receptorov ako dopaminergných preukázal rotigotín antagonizmus na alfa2B receptoroch a agonizmus na 5HT1A receptoroch, žiadnu aktivitu však nepreukázal na receptoroch 5HT2B.
Romanian: În ceea ce priveşte activitatea la nivelul diferitelor subtipuri de receptori şi distribuţia acestora la nivel cerebral, rotigotina este un agonist al receptorilor D2 şi D3 dar acţionează, de asemenea, şi asupra receptorilor D1, D4 şi D5.
Slovak: U pacientov s miernou až závažnou poruchou funkcie obličiek, vrátane dialyzovaných pacientov, nie je potrebná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la severă, inclusiv pacienţi care necesită dializă.
Slovak: Miesta podania
Romanian: Locuri de aplicare
Slovak: Pozorované v štúdiách u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Romanian: Observate in studiile efectuate la pacienți cu boală Parkinson
Slovak: Predtým, ako začnete používať Leganto, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru pretože:
Romanian: Înainte să utilizaţi Leganto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Romanian: (inclusiv hipersexualitate, creştere a libidoului), insomnie, tulburări ale somnului, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e, paranoja, stav zmätenosti e,
Romanian: (inclusiv halucinații, halucinații vizuale, halucinații auditive, iluzii), coșmar e, paranoia e,
Slovak: Čo je Leganto Leganto obsahuje liečivo rotigotín.
Romanian: Ce este Leganto Leganto conţine substanţa activă rotigotină.
Slovak: • závrat (pocit točenia),
Romanian: • senzaţie de rău (greaţă)
Slovak: Patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualita, kompulzívne utrácanie alebo nakupovanie, záchvatovité prejedanie a kompulzívne prejedanie sa môžu vyskytnúť u pacientov liečených agonistami dopamínu vrátane rotigotínu (pozri časť 4.4).
Romanian: La pacienţii trataţi cu agonişti ai dopaminei, inclusiv rotigotină, pot apărea dependenţă patologică de jocuri de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitate, cheltuire sau cumpărare compulsivă, hiperfagie bulimicăși alimentație compulsivă (vezi pct. 4.4).
Slovak: (vrátane halucinácie, zrakovej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidiny), nespavosť, porucha spánku, nočné mory, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzov a,d
Romanian: (inclusiv halucinaţii, halucinaţii vizuale, halucinaţii auditive, iluzii), insomnie, tulburări ale somnului, coşmaruri, vise neobişnuite, tulburări ale controlului impulsurilor a,d
Slovak: Poruchy ciev hypertenzia ortostatická hypotenzia hypotenzia e
Romanian: Tulburări vasculare hipertensiune arterială hipotensiune arterială ortostatică hipotensiune arterială e
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Romanian: Fiecare plasture de 5 cm conţine rotigotină 2,25 mg.
Slovak: U väčšiny pacientov v pokročilom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka medzi 8 mg a maximálnou dávkou 16 mg denne dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu avansat, se ajunge la doza potrivită după 3 până la 7 săptămâni, la o doză de 8 mg pe zi, până la o doză maximă de 16 mg pe zi.
Slovak: U väčšiny pacientov v počiatočnom štádiu Parkinsonovej choroby sa vhodná dávka 6 mg denne dosiahne v priebehu 3 týždňov a dávka 8 mg denne sa dosiahne v priebehu 4 týždňov.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cu boală Parkinson în stadiu incipient, se ajunge la doza potrivită după 3 sau 4 săptămâni, la o doză de 6 mg pe zi, respectiv 8 mg pe zi.
Slovak: 4,5 mg rotigotínu.
Romanian: 4,5 mg.
Slovak: • zvýšenie telesnej hmotnosti,
Romanian: • creştere în greutate
Slovak: Maximálna dávka je 8 mg každý deň.
Romanian: Doza maximă este 8 mg pe zi.
Slovak: 13,8 bodov u pacientov liečených rotigotínom a o 2,5 ±
Romanian: Somnul (PDSS) s-a ameliorat cu 4,1 ± 13,8 puncte pentru pacienții tratați cu rotigotină și cu 2,5± 13,5 puncte pentru pacienții tratați cu ropinirol.
Slovak: Dávka 4 mg/24 h môže byť v prípade niektorých pacientov účinnou dávkou.
Romanian: La unii pacienţi poate fi eficace o doză de 4 mg/24 ore.
Slovak: Ak si tým nie ste istý, obráťte sa najprv na svojho lekára alebo lekárnika.
Romanian: Dacă nu sunteți sigur despre acest lucru, adresați-vă mai întâi medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Slovak: I dostávalo 213 pacientov rotigotín, 227 pacientov ropinirol a 117 pacientov placebo.
Romanian: În cadrul unui al doilea studiu dublu-orb SP513 Partea I, la 213 pacienţi s-a administrat rotigotină, la 227 s-a administrat ropinirol şi la 117 pacienţi s-a administrat placebo.
Slovak: U väčšiny pacientov je účinná dávka dosiahnutá v priebehu 3 alebo 4 týždňov pri dávkach 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h, v uvedenom poradí.
Romanian: La majoritatea pacienţilor, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament şi este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore.
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Leganto 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Romanian: De la începutul celei de-a doua săptămâni, utilizaţi Leganto 4 mg (ambalajul marcat cu „Săptămâna 2").
Slovak: Pacienti boli titrovaní na optimálnu dávku rotigotínu alebo placeba v týždňových prírastkoch o 2 mg/24h s počiatočnou dávkou 2 mg/24 h až po maximálnu dávku 16 mg/24 h po dobu 8 týždňov, po ktorom nasledovalo udržiavacie obdobie 4 týždňov.
Romanian: Doza optimă de rotigotină sau placebo a fost titrată prin creşteri săptămânale de 2 mg/24 h începând de la 2 mg/24 h până la o doză maximă de 16 mg/24 ore în decurs de 8 săptămâni, urmată de o perioadă de întreţinere de 4 săptămâni.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm conţine rotigotină 6,75 mg.
Slovak: (vrátane únavy, asténie, mdlôb)
Romanian: (inclusiv oboseală, astenie, stare generală de rău)
Slovak: podráždenosť
Romanian: Tulburări
Slovak: 9,0 mg rotigotínu.
Romanian: 9,0 mg.
Slovak: Každý deň prilepujte náplasť na inú časť pokožky.
Romanian: • Aplicaţi plasturele în fiecare zi pe o zonă diferită a pielii.
Slovak: Na konci udržiavacej liečby bola u 92 % pacientov v rotigotínovej vetve optimálna dávka zhodná s maximálnou povolenou dávkou, t. j. 8 mg/24 h. Zlepšenie o 20 % bolo pozorované u 52 % pacientov,
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, la 92% dintre pacienţii din grupul la care s-a administrat rotigotină, doza optimă a fost egală cu doza maxim admisă, şi anume 8 mg/24 ore.
Slovak: Časté (môžu postihovať až 1 z 10 ľudí):
Romanian: Frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
Slovak: Každá náplasť s povrchom 15 cm2 obsahuje 6,75 mg rotigotínu.
Romanian: Fiecare plasture de 15 cm2 conţine rotigotină 6,75 mg.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm2 obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
Romanian: Fiecare plasture de 30 cm2 conţine rotigotină 13,5 mg.
Slovak: Vylepšená náplasť s uchovávaním pri izbovej teplote preukázala lepšiu priľnavosť na kožu ako náplasť s uchovávaním v chlade, >
Romanian: Forma farmaceutică îmbunătățită a plasturelui, păstrată la temperatura camerei, a demonstrat o mai bună aderență la piele comparativ cu cea depozitată la rece, > 90 % din plasturi arătând o aderență suficientă (de exemplu > 70% din suprafaţa plasturelui aderă), comparativ cu < 83 %.
Slovak: Pozorované u pacientov s Parkinsonovou chorobou
Romanian: Observate la pacienții cu boala Parkinson
Slovak: Predtým, ako začnete používať Leganto, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, pretože:
Romanian: Înainte să utilizaţi Leganto, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Leganto 4 mg/24 h transdermálna náplasť
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Leganto 2 mg/24 h plasture transdermic
Slovak: Na konci udržiavacej liečby sa pozorovalo zlepšenie o minimálne 30 % u 60 % pacientov dostávajúcich rotigotín, 67 % pacientov dostávajúcich pramipexol a u 35 % pacientov dostávajúcich placebo (rozdiel medzi rotigotínom a placebom bol 25 %, CI95%
Romanian: La sfârşitul acestui tratament de întreţinere, a fost observată o ameliorare cu cel puţin 30% la 60% dintre pacienţii la care s-a administrat rotigotină, la 67% dintre pacienţii la care s-a administrat pramipexol şi la 35% dintre pacienţii la care s-a administrat placebo (diferenţa dintre rotigotină şi placebo 25%; IÎ95% 13% - 36%, diferenţa dintre pramipexol şi placebo 32%; IÎ95% 21% - 43%, diferenţa dintre pramipexol şi rotigotină 7%; IÎ95% -2% - 17%).
Slovak: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg/24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
Romanian: Leganto 2 mg/24 h Leganto 4 mg /24 h Leganto 6 mg/24 h Leganto 8 mg/24 h Plasture transdermic Rotigotină
Slovak: Na odstránenie zvyškov lepidla, ktoré sa nezmyjú, môžete použiť aj malé množstvo detského oleja.
Romanian: Puteţi utiliza şi puțin ulei pentru copii, pentru a îndepărta orice urmă de adeziv care nu a fost îndepărtată prin spălare.
Slovak: (vrátane patologického hrania obsedantnokompulzívna porucha, agitácia d agresívne správanie/ agresivita b, dezorientácia d syndróm dopamínovej dysregulácie c, poruchy vnímania e
Romanian: tulburări obsesivcompulsive, agitaţie d comportament agresiv/ agresivitate b, dezorientare d sindromul dereglǎrii dopaminei c, tulburări de percepție e
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Leganto 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
Romanian: Partea exterioară este de culoare bej şi are imprimat textul Leganto 1 mg/24 h sau 3 mg/24 h.
Slovak: fibrilácie predsiení e, supraventrikulárna tachykardia e
Romanian: fibrilaţie atrială e, tahicardie supraventriculară e
Slovak: Vaša začiatočná dávka bude jedna náplasť 1 mg/24 h každý deň.
Romanian: • Doza dumneavoastră de început va fi de un plasture de 1 mg/24 h în fiecare zi.
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Leganto 8 mg/24 h
Romanian: 7 plasturi transdermici Leganto 8 mg/24 h
Slovak: Každá náplasť s povrchom 30 cm obsahuje 13,5 mg rotigotínu.
Romanian: Fiecare plasture de 30 cm conţine rotigotină 13,5 mg.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/11/695/055
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/11/695/055
Slovak: U pacientov s mierne až stredne závažnými poruchami funkcie pečene nie je potrebná úprava dávky.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată.
Slovak: EMEA/H/C/002380
Romanian: EMA/108448/2013 EMEA/H/C/002380
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Romanian: Leganto se aplică o dată pe zi, la aproximativ aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Dávku možno potom zvyšovať každý týždeň, až kým sa nedosiahne účinná dávka.
Romanian: Doza poate fi apoi mărită săptămânal până se ajunge la o doză eficace.
Slovak: Náplasť sa ponechá na koži 24 hodín, potom sa vymení za novú, ktorá sa aplikuje na inom mieste.
Romanian: Plasturele rămâne pe piele timp de 24 de ore, iar apoi este înlocuit cu unul nou, aplicat într-o zonă diferită.
Slovak: Spôsob pôsobenia rotigotínu pri syndróme nepokojných nôh nie je úplne známy.
Romanian: Modul de acţiune al rotigotinei în sindromul picioarelor neliniştite nu este pe deplin înţeles.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Neupro, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Romanian: Acest medicament este echivalentul lui Neupro, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Leganto sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Romanian: EPAR-ul complet pentru Leganto este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť rotigotín
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului rotigotină
Slovak: Dopamín je látka zabezpečujúca prenos v tých častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Romanian: Dopamina este o substanţă-mesager în acele părţi ale creierului care controlează mişcările şi coordonarea.
Slovak: Leganto sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
Romanian: Leganto se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli la adulţi: