FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αυξημένες τιμές ελάχιστης ανασταλτικής συγκέντρωσης (ΜΙC) έχουν βρεθεί σε κάποιες εντοπίσεις του Histophilus somni και Actinobacillus pleuropneumoniae.
Estonian: Mõnedel Histophilus somni ja Actinobacillus pleuropneumoniae isoleeritud tüvedel on täheldatud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) suurenenud väärtusi.
Greek: Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Estonian: 5 mg/ml Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Greek: Μετά από κάθε χρήση πλένετε τα χέρια σας.
Estonian: Pärast kasutamist tuleb pesta käed.
Greek: Οι λόγοι για την συγκεκριμένη αποτελεσματικότητα δεν είναι σαφείς.
Estonian: Selle põhjused ei ole teada.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Σεπτέμβριος 2016.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 09-2016.
Greek: Εάν τα συμπτώματα επιμένουν, επιδεινώνονται ή υποτροπιάζουν, πρέπει να χορηγείται θεραπεία με άλλο αντιβιοτικό.
Estonian: Kui sümptomid püsivad, süvenevad või tulevad tagasi, tuleb minna üle ravile teise antibiootikumiga.
Greek: Η πλήρης EPAR του Draxxin διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Draxxini kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Draxxin
Estonian: Muu teave Draxxini kohta
Greek: Για τους μόσχους, η περίοδος αναμονής για το κρέας είναι 22 ημέρες, για τους χοίρους 13 ημέρες και για τα πρόβατα 16 ημέρες.
Estonian: Liha keeluaeg on veistel 22 päeva, sigadel 13 päeva ja lammastel 16 päeva.
Greek: Στις 23 Ιουλίου 2003 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Draxxin.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Draxxini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. juulil
Greek: Για την επίτευξη του βέλτιστου αποτελέσματος, συνιστάται τα πρόβατα με ποδοδερματίτιδα να βρίσκονται σε στεγνό περιβάλλον.
Estonian: Parima mõju saavutamiseks tuleb sõramädanikuga lambaid hoida kuivas keskkonnas.
Greek: Draxxin τουλαθρομυκίνη
Estonian: Draxxin tulatromütsiin
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Draxxin.
Estonian: See on ravimi Draxxin Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Draxxin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Draxxini kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Greek: Το Draxxin διατίθεται ως ενέσιμο διάλυμα (25 mg/ml και 100 mg/ml).
Estonian: Draxxinit turustatakse süstelahusena (25 mg/ml ja 100 mg/ml).
Greek: Το Draxxin μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια.
Estonian: Draxxin võib ärritada silmi.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα, συμπεριλαμβανομένης της θερμοκρασίας σώματος, της αναπνοής και της ανάρρωσης για χρονικό διάστημα που κυμαινόταν από δύο εβδομάδες έως δύο μήνες.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites, sealhulgas kehatemperatuuris, hingamises ja paranemises kahe nädala kuni kahe kuu jooksul toimunud muutus.
Greek: Οι συγκεκριμένες αντιδράσεις δεν έχουν παρατηρηθεί σε χοίρους και σε πρόβατα μετά από ενδομυϊκή ένεση.
Estonian: Seda ei täheldatud sigadel ja lammastel pärast lihasesisest süsti.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων ή των λινκοσαμιδών (άλλος τύπος αντιβιοτικού φαρμάκου).
Estonian: Seda ei tohi kasutada ka samal ajal teiste makroliidantibiootikumide ega linkosamiididega (teist tüüpi antibiootikum).
Greek: Το φάρμακο πρέπει να χρησιμοποιείται αποκλειστικά για τη μεταφύλαξη μόσχων και χοίρων σε περιπτώσεις όπου έχει διαπιστωθεί η ύπαρξη της νόσου στο κοπάδι και εάν τα ζώα αναμένεται να εμφανίσουν τη νόσο εντός δύο ή τριών ημερών.
Estonian: Ravimit võib veistel ja sigadel metafülaktiliselt kasutada vaid siis, kui karjas on tuvastatud haiguse esinemine ja kui loomadel eeldatakse haiguse ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα συμπτώματα σε χρονικό διάστημα 10 ημερών.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli sümptomites 10 päeva jooksul toimunud muutus.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που κατάφεραν να ολοκληρώσουν τις τρεις ή έξι εβδομάδες που διήρκεσε κάθε μελέτη χωρίς να χρειαστεί να απομακρυνθούν από αυτές λόγω αναπνευστικής νόσου των χοίρων.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende sigade osakaal, keda uuriti igas uuringus kolm või kuus täisnädalat, ilma et neid oleks pidanud sigade respiratoorhaiguse tõttu uuringust välja jätma.
Greek: Πώς δρα το Draxxin;
Estonian: Kuidas Draxxin toimib?
Greek: Εάν το Draxxin έρθει τυχαία σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με καθαρό νερό.
Estonian: Draxxini juhuslikul silma sattumisel loputage silmi kohe puhta veega.
Greek: Ωστόσο, ορισμένα βακτήρια μπορούν να αναπτύξουν ανθεκτικότητα στην τουλαθρομυκίνη, γεγονός που μειώνει την αποτελεσματικότητά της.
Estonian: Mõnel bakteril võib aga tekkida tulatromütsiini vastu resistentsus, mis vähendab selle efektiivsust.
Greek: Δύο εβδομάδες μετά την αγωγή το 84% των προβάτων που έλαβαν Draxxin θεραπεύτηκαν επιτυχώς σε σύγκριση με το 82% των προβάτων που έλαβαν τιλμικοσίνη.
Estonian: Kaks nädalat pärast ravi paranes 84% Draxxiniga ravitud lammast ja 82% tilmikosiiniga ravitud lammast.
Greek: Στην τρίτη μελέτη μετείχαν χοίροι με αναπνευστική νόσο των χοίρων προκαλούμενη από Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Kolmandas uuringus uuriti ka Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaigusesse nakatunud sigu.
Greek: Ωστόσο, η τρίτη μελέτη δεν κατέδειξε διαφορά στην αποτελεσματικότητα του Draxxin, της οξυτετρακυκλίνης και του εικονικού φαρμάκου.
Estonian: Kolmandas uuringus siiski Draxxini, oksütetratsükliini ja platseebo efektiivsuses erinevusi ei leitud.
Greek: Το Draxxin χορηγείται με μία ένεση των 2,5 mg ανά κιλό σωματικού βάρους.
Estonian: Draxxin manustatakse ühekordse süstina 2,5 mg kehamassi kilogrammi kohta.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το αντιβιοτικό παύει να είναι αποτελεσματικό στην αντιμετώπιση των βακτηρίων που προκαλούν λοιμώξεις στα ζώα και στους ανθρώπους.
Estonian: See tähendab, et antibiootikum ei pruugi enam loomi või inimesi nakatanud bakteritele toimida.
Greek: Συνιστάται η θεραπεία να πραγματοποιείται ενώ η αναπνευστική νόσος βρίσκεται ακόμη σε πρώιμα στάδια και η ανταπόκριση των ζώων να αξιολογείται εντός 48 ωρών.
Estonian: Loomi on soovitatav ravida respiratoorse haiguse varastes staadiumides ning hinnata 48 tunni jooksul nende ravivastust.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας έκθεσης του δέρματος στο προϊόν, πλύνετε αμέσως το σημείο με νερό και σαπούνι.
Estonian: Juhuslikul nahale sattumisel peske nahka kohe seebi ja veega.
Greek: Τι είναι το Draxxin και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Draxxin ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Draxxin σε πρόβατα (ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 πρόβατα) είναι παροδικά σημεία δυσφορίας (τρόμος της κεφαλής, τριβή στη θέση της ένεσης, απομάκρυνση με φορά προς τα πίσω) τα οποία διαρκούν μερικά μόνο λεπτά.
Estonian: Draxxini kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 lambal 10st) on lühiajalise ebamugavuse märgid (pearaputamine, süstekoha hõõrumine ja taganemine), mis kestavad ainult mõne minuti.
Greek: • Πρώιμα στάδια ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα η οποία προκλήθηκε από Dichelobacter nodosus, και για την οποία απαιτείται η χορήγηση συστηματικής αγωγής (θεραπεία με φάρμακο χορηγούμενη από το στόμα ή με ένεση).
Estonian: • Bakteri Dichelobacter nodosus põhjustatud lammaste sõramädaniku varajased staadiumid, mis nõuavad süsteemset ravi (ravi suukaudse või süstitava ravimiga).
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο αλλά ούτε σε ζώα που κυοφορούν και που προορίζονται για να παράγουν γάλα για κατανάλωση από τον άνθρωπο κατά το διάστημα των 2 μηνών που προηγείται της αναμενόμενης ημερομηνίας τοκετού.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kelle piima tarvitatakse inimtoiduks, ega tiinetel lehmadel kahe kuu jooksul enne oodatavat poegimist, kui nende loomade piima kavatsetakse tarvitada inimtoiduks.
Greek: Άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με την ένεση σε μόσχους και χοίρους διαρκούν για περίπου 30 ημέρες μετά την ένεση.
Estonian: Muud tüüpi süstereaktsioonid püsivad veistel ja sigadel ligikaudu 30 päeva pärast süstimist.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα των 25 mg/ml προορίζεται μόνο για χοίρους ενώ το ενέσιμο διάλυμα των 100 mg/ml προορίζεται για μόσχους, χοίρους και πρόβατα.
Estonian: 25 mg/ml süstelahust võib kasutada üksnes sigadel, 100 mg/ml süstelahust võib kasutada nii veistel, sigadel kui ka lammastel.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Draxxin;
Estonian: Mis riskid Draxxiniga kaasnevad?
Greek: Στις μελέτες που αφορούσαν τη θεραπεία, οι μόσχοι είχαν προσβληθεί από βακτήριο που προκαλεί την αναπνευστική νόσο των βοοειδών, ενώ οι μόσχοι που μετείχαν στη μελέτη πρόληψης δεν παρουσίαζαν κανένα σύμπτωμα της νόσου.
Estonian: Raviuuringutes olid veised nakatunud veiste respiratoorhaigust põhjustavate bakteritega, kuid ennetamisuuringus veistel haigussümptomeid ei olnud.
Greek: Μια μόνο δόση των 2,5 mg/kg Draxxin ήταν αποτελεσματική στη θεραπεία και πρόληψη της έξαρσης της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών σε μόσχους και της αναπνευστικής νόσου των χοίρων σε χοίρους.
Estonian: Draxxini ühekordne annus 2,5 mg/kg oli efektiivne veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse ravis ja ennetamisel.
Greek: Για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητάς του στη θεραπεία της ποδοδερματίτιδας σε πρόβατα, το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη σε μία μελέτη στην οποία μετείχαν 477 πρόβατα με τυπικά σημεία ποδοδερματίτιδας (δυσοσμία, κατεστραμμένος ιστός μεταξύ των νυχιών σε τουλάχιστον ένα πόδι και χωλότητα).
Estonian: Efektiivsuse uurimiseks lammaste sõramädaniku ravimisel võrreldi Draxxinit tilmikosiiniga uuringus, milles osales 477 sõramädaniku tüüpiliste sümptomitega (ebameeldiv lõhn, vähemalt ühe sõra koekahjustus ja lonkamine) lammast.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Draxxin σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Draxxini kasulikkus?
Greek: Ο παροδικός πόνος και η εξοίδηση στο σημείο χορήγησης της ένεσης σε μόσχους μπορεί να διαρκέσουν έως 30 ημέρες μετά τη χορήγηση υποδόριας ένεσης.
Estonian: Veistel esineva mööduv valu ja turse süstekohal võib kesta kuni 30 päeva pärast subkutaanset süsti.
Greek: Μικροβιακή αντοχή στα αντιβιοτικά είναι η ικανότητα των βακτηρίων να αναπτύσσονται παρά την παρουσία ενός αντιβιοτικού, το οποίο κανονικά θα τα εξόντωνε ή θα ανέστειλε την ανάπτυξή τους.
Estonian: Antibiootikumiresistentsus on bakterite võime paljuneda sellise antibiootikumi manustamisel, mis nad tavatingimustes hävitaks või piiraks nende paljunemist.
Greek: Το Draxxin συγκρίθηκε με τιλμικοσίνη ή φλορφενικόλη (άλλα αντιβιοτικά) και, στη μελέτη πρόληψης, συγκρίθηκε επίσης με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία).
Estonian: Draxxinit võrreldi tilmikosiini või florfenikooliga (samuti antibiootikumid) ning ennetusuuringutes ka platseeboga (näiv ravim).
Greek: Το Draxxin ενδέχεται επίσης να προκαλέσει υπερευαισθησία (ερυθρότητα, κνησμός και οίδημα) εάν έρθει σε επαφή με το δέρμα.
Estonian: Draxxin võib põhjustada ülitundlikkust (punetust, kihelust ja turset) ka nahaga kokkupuutumisel.
Greek: Έτσι, τα βακτήρια δεν μπορούν να δημιουργήσουν ζωτικές πρωτεΐνες και, κατά συνέπεια, αναστέλλεται η ανάπτυξη και ο πολλαπλασιασμός τους.
Estonian: See takistab bakteril elujõuliste valkude tootmist ning peatab nende kasvu ja paljunemise.
Greek: Το Draxxin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των ακόλουθων νόσων, στις περιπτώσεις που αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στην τουλαθρομυκίνη:
Estonian: Draxxinit kasutatakse järgmiste tulatromütsiinile tundlike bakterite põhjustatud haiguste raviks:
Greek: Το Draxxin δεν πρέπει να χορηγείται σε ζώα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της κατηγορίας των μακρολιδίων.
Estonian: Draxxinit ei tohi kasutada loomadel, kes on makroliidantibiootikumide suhtes ülitundlikud (allergilised).
Greek: Σε δύο από τις τρεις μελέτες για τη λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα των βοοειδών, το Draxxin ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη θεραπεία της νόσου.
Estonian: Kahes kolmest nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi uuringust oli Draxxin haiguse ravimisel platseebost efektiivsem.
Greek: Στους χοίρους χορηγείται ενδομυϊκά (σε μυ) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 80 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 2 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Estonian: Sigadel süstitakse seda lihasesse ning üle 80 kg kaaluvatel sigadel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 2 ml.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Draxxin, οι κάτοχοι ζώων ή οι κτηνοτρόφοι πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Draxxini kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Greek: Το Draxxin είναι αποτελεσματικό έναντι των βακτηρίων που αποτελούν την πιο συχνή αιτία πρόκλησης αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD), αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD), λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας των βοοειδών (IBK) και ποδοδερματίτιδας.
Estonian: Draxxin on efektiivne bakterite vastu, mis on veiste respiratoorhaiguse, sigade respiratoorhaiguse, nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi ja lammaste sõramädaniku kõige sagedamad põhjustajad.
Greek: • αναπνευστική νόσο των χοίρων (SRD) η οποία προκαλείται σε χοίρους από Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Estonian: • Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis või Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaigus (SRD).
Greek: Στους μόσχους η ένεση χορηγείται υποδόρια (κάτω από το δέρμα) και η δόση στα ζώα που ζυγίζουν πάνω από 300 κιλά διαιρείται ώστε να μην χορηγούνται πάνω από 7,5 ml στο ίδιο μέρος του σώματος.
Estonian: Veistel süstitakse seda naha alla ning üle 300 kg kaaluvatel veistel jagatakse annus selliselt, et ühele kohale ei manustata rohkem kui 7,5 ml.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των μόσχων που θεραπεύτηκαν μετά από τρεις εβδομάδες.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende veiste osakaal, kes olid kolme nädala pärast haigusest paranenud.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία ή στην πρόληψη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών μελετήθηκε σε εννέα κύριες μελέτες σε μόσχους, οι οποίες πραγματοποιήθηκαν κατά τη διάρκεια έξαρσης της νόσου.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste respiratoorhaiguse ravis või ennetamises uuriti üheksas vasikate põhiuuringus, mis korraldati haiguse puhkemise ajal.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Draxxin στη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων εξετάστηκε σε χοίρους σε δύο κύριες μελέτες, στις οποίες το φάρμακο συγκρίθηκε με τα αντιβιοτικά τιαμουλίνη ή φλορφενικόλη.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse ravis uuriti kahes sigade põhiuuringus, ravimit võrreldi tiamuliini või florfenikooliga.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Draxxin ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης.
Estonian: Draxxin oli kõikides uuringutes vähemalt sama efektiivne kui võrdlusravimid.
Greek: • αναπνευστική νόσο των βοοειδών (BRD) που προκαλείται σε μόσχους από Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni και Mycoplasma bovis,
Estonian: • Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni või Mycoplasma bovise põhjustatud veiste respiratoorhaigus (BRD);
Greek: Δεσμεύεται στο RNA (τα μόρια που δίνουν οδηγίες στα κύτταρα σχετικά με τον τρόπο παραγωγής πρωτεϊνών) των βακτηριακών κυττάρων.
Estonian: Selle toime seisneb kinnitumises bakterirakkude RNA-le (molekulid, mis õpetavad rakku valke tootma).
Greek: • λοιµώδη κερατοεπιπεφυκίτιδα (IBK) σε βοοειδή, μια νόσος των οφθαλμών που προκαλείται από Moraxella bovis,
Estonian: • Moraxella bovise põhjustatud silmahaigus nakkuslik veiste keratokonjunktiviit (IBK);
Greek: Στα πρόβατα, η ένεση Draxxin πραγματοποιείται στον τραχηλικό μυ.
Estonian: Lammastel süstitakse Draxxinit kaelalihasesse.
Greek: Η δραστική ουσία του Draxxin, η τουλαθρομυκίνη, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των «μακρολιδίων».
Estonian: Draxxini toimeaine tulatromütsiin on makroliidide rühma kuuluv antibiootikum.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν το ποσοστό των χοίρων που θεραπεύτηκαν κλινικά (δίχως SRD ή ήπιας μορφής SRD) την ημέρα 14.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kliinilise paranemise määr 14. päeval (sigade respiratoorhaiguse sümptomid olid kerged või puudusid).
Greek: Η θεραπεία με Draxxin συγκρίθηκε με άλλο αντιβιοτικό, την τιλδιπιροσίνη.
Estonian: Draxxinit võrreldi selles teise antibiootikumi tildipirosiiniga.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το φάρμακο χορηγείται ταυτόχρονα τόσο στα νοσούντα ζώα όσο και στα κλινικά υγιή ζώα με τα οποία βρίσκονται σε στενή επαφή, για την πρόληψη εμφάνισης κλινικών σημείων και την πρόληψη της περαιτέρω εξάπλωσης της ασθένειας.
Estonian: Draxxinit tohib kasutada ka veiste respiratoorhaiguse ja sigade respiratoorhaiguse metafülaktikaks, st ravides samal ajal nii haigestunud kui ka kliiniliselt terveid, ent haigete loomadega kokkupuutuvaid loomi, et ennetada neil kliiniliste sümptomite teket ja haiguse edasist levikut.
Greek: Το Draxxin είναι αντιβιοτικό που περιέχει τη δραστική ουσία τουλαθρομυκίνη.
Estonian: Draxxin on antibiootikum, mis sisaldab toimeainena tulatromütsiini.
Greek: Για τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των χοίρων, η αποτελεσματικότητα του Draxxin εξετάστηκε σε έξι κύριες μελέτες, στις οποίες το Draxxin συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο.
Estonian: Draxxini efektiivsust sigade respiratoorhaiguse metafülaktikas uuriti kuues põhiuuringus, milles Draxxinit võrreldi platseeboga.
Greek: Το Draxxin αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την τιλμικοσίνη στη θεραπεία των πρώιμων σταδίων της οξείας ποδοδερματίτιδας.
Estonian: Draxxin oli varajases staadiumis raske sõramädaniku ravimisel sama efektiivne kui tilmikosiin.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Draxxin;
Estonian: Miks Draxxin heaks kiideti?
Greek: Σε δύο μελέτες, η αποτελεσματικότητα του Draxxin συγκρίθηκε με την αποτελεσματικότητα εικονικού φαρμάκου ενώ στην τρίτη συγκρίθηκε και με την αποτελεσματικότητα της οξυτετρακυκλίνης (άλλο αντιβιοτικό).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi ravimit platseeboga ja kolmandas uuringus võrreldi seda ka oksütetratsükliiniga (samuti antibiootikum).
Greek: Για τη θεραπεία της λοιµώδους κερατοεπιπεφυκίτιδας σε βοοειδή, η αποτελεσματικότητα του Draxxin εξετάστηκε σε τρεις κύριες μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε μόσχους.
Estonian: Draxxini efektiivsust veiste nakkusliku keratokonjunktiviidi ravis uuriti kolmes vasikate põhiuuringus.
Greek: Ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου πρέπει να χορηγείται μόνο σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 12 ετών.
Estonian: Kuivatatud mustikaid tohib kasutada ainult täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel.
Greek: 9 Δεκεμβρίου 2015
Estonian: 9. detsember 2015 EMA/685398/2015
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερες από 3 ημέρες όταν χορηγείται θεραπεία για ήπια διάρροια ή για περισσότερο από 1 εβδομάδα σε περίπτωση φλεγμονής των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Estonian: Kui hoolimata ravist püsivad kerge kõhulahtisuse sümptomid kauem kui 3 päeva või kerge suulimaskestapõletiku sümptomid kauem kui 1 nädal, tuleb pöörduda arsti või pädeva tervishoiutöötaja poole.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Lisateave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες, αν και περιορισμένα, υποδεικνύουν ότι οι τανίνες που περιέχει ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου έχουν αντιμικροβιακές και στυπτικές ιδιότητες οι οποίες μπορούν να εξηγήσουν την παραδοσιακή χρήση του αποξηραμένου καρπού για τη θεραπεία της ήπιας διάρροιας και φλεγμονών ήσσονος σημασίας των εσωτερικών τοιχωμάτων του στόματος.
Estonian: Kuigi laboratoorsete uuringute tulemused on piiratud, viitavad need sellele, et kuivatatud mustikates sisalduvatel tanniinidel on mikroobivastased ja kootavad omadused, mis võivad selgitada kuivatatud mustikate traditsioonilist kasutamist kerge kõhulahtisuse ja kerge suulimaskestapõletiku raviks.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου
Estonian: Muu teave kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kohta
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Estonian: Üksikasjalik teave, kuidas võtta kuivatatud mustikaid sisaldavaid ravimeid ja kes neid tohib kasutada, on ravimi pakendi infolehel.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου.
Estonian: ELi liikmesriigid võtavad taimsete ravimite komitee järeldusi arvesse, kui nad hindavad kuivatatud mustikaid sisaldavate taimsete ravimite müügilubade taotlusi.
Greek: Ο αποξηραμένος καρπός μυρτίλλου διατίθεται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Estonian: Mõnes taimses ravimis võib esineda kuivatatud mustikaid ka kombinatsioonis teiste taimsete ainetega.
Greek: Η HMPC έλαβε υπόψη την έλλειψη κλινικών μελετών με αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου για τις εν λόγω χρήσεις.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis kliiniliste uuringute puudumist kuivatatud mustikate kasutamise kohta nendel näidustustel.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του αποξηραμένου καρπού μυρτίλλου.
Estonian: See on taimsete ravimite komitee teaduslike järelduste kokkuvõte, mis käsitleb kuivatatud mustikate meditsiinilisi kasutusviise.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου;
Estonian: Mis tõendid toetavad kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite kasutamist?
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν αποξηραμένο καρπό μυρτίλλου;
Estonian: Kuidas antakse Euroopa Liidus kuivatatud mustikaid sisaldavate ravimite müügiluba?