FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • uklart syn uden smerter; det kan udvikle sig til synstab.
Slovak: • bezbolestné rozmazané videnie, ktoré môže postupne prechádzať až do straty zraku.
Danish: Der er også nogen evidens for, at risikoen øges, når et kombineret hormonelt præventionsmiddel genstartes efter en pause på 4 uger eller mere.
Slovak: Sú taktiež aj určité dôkazy o tom, že sa toto riziko zvyšuje pri opätovnom začatí používania CHC po prerušení používania trvajúcom 4 týždne alebo dlhšie.
Danish: Kvinden skal informeres om at søge akut lægehjælp, hvis der opstår symptomer, og fortælle sundhedspersonalet, at hun tager et kombineret hormonelt præventionsmiddel.
Slovak: Žena má byť poučená, aby v prípade príznakov vyhľadala okamžitú lekársku pomoc a informovala zdravoníckeho precovníka, že užíva CHC.
Danish: 1 kvinder udvikle en VTE i løbet af et år.
Slovak: Odhaduje sa, VTE sa vyskytne v priebehu jedného roka u približne 6
Danish: • Eksem, rødme i huden
Slovak: Ekzém, sčervenanie pokožky
Danish: • Start den næste cyklus på din normale 'plasterskiftedag', dagen efter dag 28.
Slovak: Nasledujúci cyklus začnite v obvyklý „Deň výmeny", deň po Dni 28.
Danish: 1 plaster frigiver: 203 mikrogram norelgestromin og 33,9 mikrogram ethinylestradiol pr. 24 timer
Slovak: 1 náplasť uvoľňuje: 203 mikrogramov norelgestromínu a 33,9 mikrogramov etinylestradiolu za 24 hodín.
Danish: Polyethylenterephthalat (PET) Belægning af polydimethylsiloxan.
Slovak: Tretia vrstva polyetyléntereftalátový (PET) film polydimetylsiloxánová krycia vrstva.
Danish: Vær opmærksom på, at ægløsning kan forekomme inden for 10 dage efter en provokeret eller spontan abort.
Slovak: Treba si uvedomiť, že počas prvých 10 dní po spontánnom potrate alebo umelom prerušení tehotenstva môže nastať ovulácia.
Danish: • Træk derefter halvdelen af den gennemsigtige beskyttelsesfilm af
Slovak: Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin (NGMN) og 600 mikrogram ethinylestradiol (EE).
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje norelgestromín (NGMN) 6 mg a etinylestradiol (EE) 600 mikrogramov.
Danish: • Den mængde hormoner, som du får fra EVRA, påvirkes normalt ikke af opkastning eller diarré.
Slovak: Množstvo hormónov získaných z EVRY by nemalo byť ovplyvnené nevoľnosťou (vracaním)
Danish: EVRA 203 mikrogram/24 timer + 33,9 mikrogram/24 timer depotplastre norelgestromin/ethinylestradiol
Slovak: EVRA 203 mikrogramov/24 hodín + 33,9 mikrogramov/24 hodín transdermálna náplasť norelgestromín/etinylestradiol
Danish: De aktive stoffer frigøres over 7 dage med 203 mikrogram norelgestromin og 34 mikrogram ethinylestradiol for hver 24. time.
Slovak: Liečivá sa uvoľňujú počas 7 dní, za 24 hodín sa uvoľní priemerne 203 mikrogramov norelgestromínu a 34 mikrogramov etinylestradiolu.
Danish: • Du skal bruge et ikke-hormonalt præventionsmiddel som supplement i en uge.
Slovak: Jeden týždeň musíte používať ešte ďalšiu nehormonálnu antikoncepciu.
Danish: • Fibromer (muskelknuder) i livmoderen
Slovak: Fibrómy v lone (maternici)
Danish: Depotplaster.
Slovak: Transdermálna náplasť.
Danish: Cervix-dysplasi*
Slovak: Cervikálna dysplázia*
Danish: • hvis du har en depression
Slovak: Máte depresiu;
Danish: Når du stopper med EVRA, går der et par uger, hvorefter din risiko for at få en blodprop ikke længere er forhøjet.
Slovak: Keď prestanete užívať EVRU, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Danish: i en lunge (dvs.
Slovak: • v pľúcach (t.
Danish: Studiegruppe
Slovak: Sledovaná skupina
Danish: 1 plaster på 20 cm 2 indeholder: 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol
Slovak: 1 náplasť 20 cm 2 obsahuje: 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Danish: Justering af skiftedag
Slovak: Zmena dňa výmeny
Danish: Indeholder 1 depotplaster
Slovak: Obsahuje 1 transdermálnu náplasť.
Danish: Johnson & Johnson România SRL Str. Tipografilor nr.11 - 15
Slovak: Johnson & Johnson România SRL Str.
Danish: Du må ikke bruge EVRA, hvis du har hepatitis C og tager et lægemiddel, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir, da dette kan give anledning til forhøjede leverfunktionstal (stigninger i blodets indhold af leverenzymet ALAT).
Slovak: C a užívate lieky, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir a dasabuvir, pretože to môže spôsobiť zvýšenie hodnôt výsledkov krvných testov pečene (zvýšenie pečeňového enzýmu ALT).
Danish: Behandling
Slovak: LIEČIVÁ
Danish: Hvis behandlingen i Cyklus 1 starter efter 1. dag i menstruationscyklussen, bør der anvendes et ikkehormonalt præventionsmiddel sideløbende i de 7 efterfølgende dage (kun i første behandlingscyklus).
Slovak: Ak sa začne 1. cyklus s náplasťou po 1. dni menštruačného cyklu, má sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Danish: Hvert 20 cm2 depotplaster indeholder 6 mg norelgestromin og 600 mikrogram ethinylestradiol.
Slovak: Jedna 20 cm2 transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu a 600 mikrogramov etinylestradiolu.
Danish: Efter provokeret eller spontan abort, der forekommer inden for 20 uger fra befrugtningen, kan EVRAbehandlingen påbegyndes umiddelbart.
Slovak: Po potrate alebo umelom prerušení tehotenstva pred 20. gestačným týždňom sa môže EVRA začať používať okamžite.
Danish: Tabel: Risikofaktorer for ATE Risikofaktor
Slovak: Tabuľka: Rizikové faktory vzniku ATE
Danish: Sæt et plaster på og lad det sidde i nøjagtig syv dage.
Slovak: Týždne 1, 2 a 3: Nalepte si jednu náplasť a nechajte si ju presne sedem dní.
Danish: • Start en ny fire-ugers cyklus, så snart du kommer i tanke om at sætte et nyt plaster på.
Slovak: Musíte začať nový štvortýždňový cyklus nalepením novej náplasti hneď, ako si spomeniete.
Danish: • hvis du har epilepsi eller andre tilstande, der kan forårsage krampeanfald
Slovak: Máte epilepsiu alebo iný problém, ktorý môže spôsobovať kŕče (záchvaty);
Danish: • sveden, kvalme, opkastning eller svimmelhed;
Slovak: • potenie, nevoľnosť, vracanie alebo závrat;
Danish: 4.3 og 4.5).
Slovak: (pozri časti 4.3 a 4.5).
Danish: Hjerte Sjælden
Slovak: Erytém zriedkavé
Danish: Der er ikke fastslået nogen definitiv relation mellem anvendelsen af hormonale præventionsmidler og klinisk hypertension.
Slovak: Definitívna súvislosť medzi klinicky významným zvýšením krvného tlaku a užívaním hormonálnej antikoncepcie sa dosiaľ nedokázala.
Danish: Dette kan omfatte udskrabning.
Slovak: Takéto vyšetrenie môže zahŕňať aj kyretáž.
Danish: • Hvis der er gået over 4 uger efter fødslen, skal du i de første 7 dage samtidig bruge et præventionsmiddel, der ikke er et hormonpræparat.
Slovak: Ak ho začnete používať po viac ako 4 týždňoch po pôrode, prvých 7 dní používajte spolu s týmto liekom dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kønshormoner og modulatorer af genitalsystemet, gestagener og østrogener, faste kombinationer, ATC-kode: G03AA13.
Slovak: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, progestíny a estrogény, fixná kombinácia.
Danish: • anbringe det brugte plaster på bortskaffelsesetiketten, så den klæbende flade dækker det tonede område.
Slovak: Umiestniť použitú náplasť do vnútra odlepenej nálepky tak, že lepivý povrch pokryje vyznačenú plochu.
Danish: Antal VTE-hændelser
Slovak: Počet prípadov VTE
Danish: Hvis behandlingen startes efter den første dag i blødningsperioden, skal der samtidig anvendes et ikke-hormonalt præventionsmiddel i 7 dage.
Slovak: Ak sa náplasť aplikuje po prvom dni krvácania z vynechania, musí sa počas prvých 7 dní dodatočne používať nehormonálna antikoncepcia.
Danish: • Sæt det næste plaster på til den normale "plasterskiftedag".
Slovak: Ďalšiu náplasť si nalepte v obvyklý „Deň výmeny".
Danish: For at undgå at ødelægge EVRAs klæbeegenskaber skal man undgå at påføre make-up, creme, lotion, pudder eller andre topiske præparater på det hudområde, hvor EVRA-depotplasteret er placeret eller snart skal placeres.
Slovak: Na miesto kde je nalepená, alebo sa ide nalepiť transdermálna náplasť, sa nemá aplikovať make-up, krém, telové mlieko, zásyp alebo iný topický prípravok, aby sa predišlo interferencii s lepivou vrstvou transdermálnej náplasti.
Danish: De tilfælde af brystkræft, der er diagnosticeret hos faste brugere, tenderer i retning af at være mindre klinisk avancerede end de kræfttilfælde, der blev diagnosticeret hos kvinder, der aldrig har brugt det.
Slovak: Karcinóm prsníka diagnostikovaný u žien, ktoré užívali CHC je obvykle v miernejšom štádiu ako u žien, ktoré hormonálnu antikoncepciu nikdy neužívali.
Danish: Cmax-værdierne var 2 gange højere for NGMN og EE hos forsøgspersoner, som indtog et oralt præventionsmiddel, sammenlignet med værdierne for EVRA, mens den samlede eksponering (AUC og Css) var sammenlignelig hos forsøgspersoner behandlet med EVRA.
Slovak: V štúdii, ktorá porovnávala EVRU s perorálnou antikoncepciou s obsahom norgestimátu (materský liek norelgestromínu) 250 g/etinylestradiolu 35 g, boli hodnoty Cmax pre NGMN a EE 2-násobne vyššie u subjektov užívajúcich perorálnu antikoncepciu v porovnaní s EVROU, zatiaľ čo celková expozícia (AUC a Css) bola u subjektov užívajúcich EVRU porovnateľná.
Danish: Du skal spørge din læge, hvor hurtigt efter fødslen, du kan begynde at tage EVRA.
Slovak: ako skoro po pôrode môžete začať užívať EVRU;
Danish: Risici ved brug af kombinerede hormonale præventionsmidler Følgende oplysninger er baseret på information om kombinations p-piller.
Slovak: Nasledujúce informácie sú založené na poznatkoch o kombinovaných tabletách na kontrolu otehotnenia.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 kvinder):
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 1000 žien):
Danish: - Ud af 10.000 kvinder, der bruger et kombineret hormonelt præventionsmiddel indeholdende levonorgestrel, norethisteron eller norgestimat, vil ca. 5-7 kvinder udvikle en blodprop i løbet af et år.
Slovak: Ženy používajúce kombinovanú hormonálnu antikoncepčnú tabletu obsahujúcu levonorgestrel, noretisterón alebo norgestimát približne 5 až 7 z 10 000 žien
Danish: Hud og subkutane væv Almindelig
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté
Danish: Alle kvinder, der tager kombinerede hormonelle præventionsmidler, har en øget risiko for blodpropper i venerne [venøs tromboemboli (VTE)] eller blodpropper i arterierne [arteriel tromboemboli (AT)].
Slovak: Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách [venózna tromboembólia (VTE)] alebo krvných zrazenín v tepnách [arteriálna tromboembólia (ATE)] existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu.
Danish: • svære mavesmerter.
Slovak: • silná bolesť v žalúdku.
Danish: Efter en spontan eller provokeret abort efter 20. uge i graviditeten • Tal med lægen.
Slovak: Po spontánnom potrate alebo umelom ukončení tehotenstva po 20. týždni tehotenstva
Danish: • Hududslæt med ømme, røde knuder på skinneben og ben
Slovak: Kožná vyrážka s mäkkými uzlíkmi na píšťalách a nohách
Danish: • Tal med din læge eller apotek, hvis blødningen udebliver 2 gange i træk, idet du kan være gravid.
Slovak: Ale ak sa po sebe nedostavilo ani druhé krvácanie, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom, pretože môžete byť tehotná.
Danish: Der må under ingen omstændigheder være mere end 7 depotplasterfri dage i træk.
Slovak: V žiadnom prípade nesmie byť obdobie bez transdermálnej náplasti dlhšie ako 7 po sebe nasledujúcich dní.
Danish: Søg akut lægehjælp, hvis du bemærker nogle af følgende tegn eller symptomer.
Slovak: Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich prejavov alebo príznakov, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc.
Danish: • Plasteret skal klæbe ordentligt til huden, for at det kan fungere korrekt.
Slovak: Aby mohla náplasť dobre pôsobiť, musí pevne priľnúť ku koži.
Danish: "plasterskiftedag"
Slovak: Nálepka na poznačenie dňa výmeny náplasti
Danish: Tilbageværende hormonale aktive indholdsstoffer i depotplasteret, kan have skadelig effekt på vandmiljøet, hvis dette udsættes herfor.
Slovak: Po použití transdermálna náplasť stále obsahuje malé množstvo liečiv, ktoré po kontakte s vodou môžu mať škodlivý vplyv na životné prostredie.
Danish: • Påsæt ikke et nyt plaster på samme hudområde som det det plaster, du lige har fjernet.
Slovak: Novú náplasť nenalepujte na to isté miesto na koži, kde bola predchádzajúca náplasť.
Danish: En øget risiko for arterielle og venøse trombotiske og tromboemboliske hændelser, inklusive myokardieinfarkt, apopleksi, transitorisk iskæmisk attak, venetrombose og lungeemboli, er observeret hos kvinder, der bruger kombinerede hormonelle præventionsmidler.
Slovak: U žien používajúcich CHC sa pozorovalo zvýšené riziko vzniku arteriálnych a venóznych trombotických a trombembolických udalostí vrátane infarktu myokardu, cievnej mozgovej príhody, prechodných ischemických záchvatov, venóznej trombózy a pľúcnej embólie.
Danish: Den fjerde uge er depotplasterfri og starter dag 22.
Slovak: Štvrtý týždeň začína 22.
Danish: En metaanalyse af 54 epidemiologiske studier rapporterede, at der er en let forøget risiko (RR = 1,24) for at få brystkræft diagnosticeret hos kvinder, der aktuelt anvender COC'er.
Slovak: Metaanalýzou 54 epidemiologických štúdií sa zistilo mierne zvýšenie rizika (RR =
Danish: Dermed får man en ny "dag 1" og en ny "skiftedag".
Slovak: Takto sa stanoví nový „Deň 1" a nový „Deň výmeny".
Danish: Hvis du har brugt for mange EVRA depotplastre (mere end ét plaster ad gangen) Tag plastrene af og kontakt omgående en læge.
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Danish: • Sæt plastret på den første dag efter, at du er stoppet med tabletter der kun indeholder progesteron (minipiller), har fået fjernet implantatet eller skulle have haft den næste injektion.
Slovak: Prvý deň, kedy ste prestali užívať tablety obsahujúce len progesterón, keď vám bol odstránený implantát, alebo v deň, kedy vám mala byť podaná injekcia, si nalepte náplasť.
Danish: • Mavesmerter eller oppustethed
Slovak: Vracanie alebo hnačka
Danish: • Du må kun bruge ét plaster ad gangen.
Slovak: Súčasne môžete mať nalepenú len jednu náplasť.
Danish: Abdominal distension
Slovak: Abdominálna distenzia zriedkavé
Danish: Der må ikke bruges ekstra tape/plaster eller bandager for at holde EVRA-depotplasteret på plads.
Slovak: Na fixáciu transdermálnej náplasti sa nesmú používať náhradné lepidlá alebo obväzy.
Danish: For at hindre nedsættelse af depotplastrets klæbeevne bør der ikke anvendes creme, lotion eller pudder på hudområder, hvor EVRA depotplaster skal påsættes.
Slovak: Aby sa predišlo interferencii s adhezívnymi vlastnosťami EVRY, nesmie sa EVRA transdermálna náplasť aplikovať na kožu ošetrenú krémami, pleťovými mliekami alebo zásypmi.
Danish: Hvis der forløber mere end 7 dage efter indtagelse af det sidste aktive tablet, kan kvinden have haft ægløsning og skal derfor tilrådes at konsultere en læge, før behandling med EVRA indledes.
Slovak: Ak od užitia poslednej aktívnej perorálnej antikoncepčnej tablety uplynie viac ako 7 dní, môže sa u ženy dostaviť ovulácia.
Danish: Legemsvægt på 90 kg eller derover Den præventive virkning kan være mindsket hos kvinder, der vejer 90 kg eller derover.
Slovak: U žien s hmotnosťou 90 kg a viac sa môže antikoncepčná účinnosť znížiť.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Almindelig
Slovak: Infekcie a nákazy Caste
Danish: Cerebrovaskulær hændelse**† Hjerneblødning*† Smagsforstyrrelser*
Slovak: Cerebrálne krvácanie*†
Danish: • hvis du har høretab
Slovak: Stratili ste sluch;
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogle af følgende tilstande gælder for dig.
Slovak: Ak si myslíte, že sa vás týka niektorý z nasledujúcich stavov, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Supplerende prævention er ikke nødvendig.
Slovak: Ďalšie antikoncepčné opatrenia nie sú potrebné.
Danish: • oppustethed, fordøjelsesbesvær eller kvælningsfornemmelse;
Slovak: • pocit plnosti, zažívacích problémov alebo dusenia sa;
Danish: Hvis der er mere end 7 depotplasterfrie dage, vil kvinden måske ikke være beskyttet mod graviditet.
Slovak: Ak je doba bez transdermálnej náplasti dlhšia ako 7 dní, používateľka nemusí byť chránená pred otehotnením a musí ďalších 7 dní používať dodatočnú nehormonálnu antikoncepciu.
Danish: Hvis du ønsker at ændre din "plasterskiftedag" til en anden ugedag, skal du tale med din læge om det. I så fald skal du gennemføre den aktuelle cyklus og fjerne det tredje plaster som planlagt.
Slovak: Ak chcete zmeniť váš „Deň výmeny" na iný deň v týždni, poraďte sa so svojím lekárom.
Danish: Den forhøjede risiko for VTE i post partum-perioden skal overvejes ved genoptagelse af EVRAbehandling (se pkt.
Slovak: Po opätovnom začatí používania EVRY treba vziať do úvahy zvýšené riziko VTE v období po pôrode (pozri časti 4.2 a 4.4).
Danish: • Samtidig brug med lægemidler, der indeholder ombitasvir/paritaprevir/ritonavir og dasabuvir (se pkt.
Slovak: Súbežné použitie s liekmi, ktoré obsahujú ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir (pozri časti 4.4 a 4.5).
Danish: Hvis kvinden starter senere, skal hun rådes til sideløbende at anvende et ikkehormonalt præventionsmiddel i de første 7 dage.
Slovak: Ak žena začne neskôr, musí počas prvých 7 dní používať ešte dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie.
Danish: • Brug kun et plaster ad gangen.
Slovak: Naraz majte nalepenú vždy len jednu náplasť.
Danish: protein S-mangel, antitrombin-III-mangel, faktor V Leiden eller antifosfolipid-antistoffer;
Slovak: • ak viete, že máte nejakú poruchu ovplyvňujúcu zrážanlivosť krvi, napríklad nedostatok proteínu C, nedostatok proteínu S, nedostatok antitrombínu-III, faktor V Leiden alebo antifosfolipidové protilátky;
Danish: Pigmenteret lavdensitetspolyethylen i det ydre lag Polyester i det indre lag.
Slovak: Krycia vrstva farebná polyetylénová vonkajšia vrstva s nízkou hustotou polyesterová vnútorná vrstva.
Danish: Bilag IV
Slovak: k ods.
Danish: Det reviderede produktresumé og den reviderede indlægsseddel fremgår af de pågældende bilag I og IIIB for Evra, Ioa og Zoely.
Slovak: Zmenený súhrn charakteristických vlastností lieku a písomná informácia pre používateľa sú uvedené v príslušných prílohách I a IIIB pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for Lægemiddelvurdering)
Slovak: Príloha IV Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie na trh a podrobné vysvetlenie rozdielov v odporúčaní výboru PRAC
Danish: konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for lægemidlerne Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen samt supplerende risikominimeringsforanstaltninger.
Slovak: Výbor PRAC preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených podmienok, obmedzení, upozornení, ďalších zmien v informáciách o výrobku a ďalších opatrení na minimalizovanie rizík.
Danish: Efter at have taget alt det ovenstående i betragtning konkluderede PRAC, at benefit/risk-forholdet fortsat er positivt for Evra, Ioa og Zoely i indikationen antikonception under forudsætning af de vedtagne kontraindikationer, advarsler og andre ændringer i produktinformationen.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor PRAC dospel k záveru, že pomer prínosu a rizika pre lieky Evra, Ioa a Zoely v indikácii antikoncepcia je naďalej priaznivý s podmienkou uvedenia schválených obmedzení, upozornení a ďalších zmien v informáciách o výrobku.
Danish: Efter gennemgang af PRAC's anbefaling af 10. oktober 2013 i medfør af artikel 107k, litra 3), i direktiv 2001/83/EF er CHMP af den opfattelse, at markedsføringstilladelserne for Evra, Ioa og Zoely bør ændres.
Slovak: 3 smernice 2001/83/ES a dospel k názoru, že sa majú zmeniť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Evra, Ioa a Zoely.
Danish: Dets sikkerhed og virkning er blevet undersøgt blandt kvinder i alderen 18-45 år.
Slovak: Jeho bezpečnosť a účinnosť sa skúmala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Danish: Det plasterfri interval må ikke overstige 7 dage.
Slovak: Čas bez náplasti nesmie byť dlhší ako sedem dní.
Danish: Alle undersøgelserne varede et år (13 fireugers cyklusser).
Slovak: Všetky štúdie trvali jeden rok (13 štvortýždňových cyklov).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Evra findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evra sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Danish: Virkningen af Evra kan være reduceret hos kvinder, der vejer over 90 kg.
Slovak: Liek Evra môže mať nižšiu účinnosť v prípade žien s hmotnosťou 90 kg a viac.
Danish: Virksomheden, der markedsfører Evra, vil gennemføre en undersøgelse for at undersøge risikoen for blodpropper yderligere.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Evra uvádza na trh, vykoná štúdiu, v ktorej sa budú ďalej skúmať riziká vzniku krvných zrazenín.
Danish: I den tredje undersøgelse blev Evra ikke sammenlignet med noget andet lægemiddel.
Slovak: V tretej štúdii sa neporovnával liek Evra so žiadnym iným liekom.
Danish: Hver af de første tre uger af menstruationscyklussen anvendes et nyt Evra-plaster.
Slovak: Počas prvých troch týždňov menštruačného cyklu sa každý týždeň aplikuje nová náplasť.
Danish: Det har været genstand for tre hovedundersøgelser, der omfattede over 3 000 kvinder, hvor det blev fastslået, hvor mange kvinder blev gravide mens de tog lægemidlet.
Slovak: Skúmal sa v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 3 000 žien, a v ktorých sa určilo, koľko žien otehotnelo počas užívania lieku.
Danish: Evra norelgestromin/ethinylestradiol
Slovak: Evra norelgestromín/etinylestradiol
Danish: Andre oplysninger om Evra
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Evra
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Evra.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evra.
Danish: Skulle det alligevel ske, skal der anvendes et supplerende ikke-hormonelt antikonceptionsmiddel såsom kondomer.
Slovak: V opačnom prípade sa musia použiť dodatočné nehormonálne metódy antikoncepcie, napr. kondómy.
Danish: Evra er et antikonceptionsmiddel til forebyggelse af svangerskab.
Slovak: Evra je antikoncepcia, ktorá sa používa na prevenciu tehotenstva.
Danish: Brug af et ugentligt plaster frem for en pille hver dag kan være med til at hjælpe kvinden med at anvende antikonception på korrekt vis.
Slovak: Používanie týždňovej transdermálnej náplasti namiesto denne užívanej tabletky môže pacientke pomôcť primerane dodržiavať užívanie antikoncepcie.
Danish: Fem af graviditeterne forekom hos kvinder, der vejede over 90 kg. "Pearl-indekset" for Evra er således på 0,90.
Slovak: Päť z tehotenstiev sa vyskytlo u žien s hmotnosťou nad 90 kg. Z tohto dôvodu má liek Evra Pearlov index 0,90.
Danish: Ethinylestradiol har været meget brugt i orale antikonceptionsmidler i mange år, og norelgestromin ligner i høj grad et andet progestogen, der også anvendes i orale antikonceptionsmidler.
Slovak: Etinylestradiol sa už roky vo veľkej miere používa v perorálnej antikoncepcii a norelgestromín sa veľmi podobá na iný progestogén, ktorý sa tiež používa v niektorých liekoch perorálnej antikoncepcie.
Danish: Hvorfor blev Evra godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Evra povolený?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Evra?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evra?
Danish: Hvad er Evra, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Evra a na čo sa používa?
Danish: Pearl-indekset for de orale antikonceptionsmidler var på 0,57 (monofasiske) og 1,28 (trifasiske).
Slovak: Pearlove indexy perorálnych antikoncepčných prostriedkov boli 0,57 (jednofázový) a 1,28 (trojfázový).
Danish: Det indeholder to aktive stoffer: norelgestromin (6 mg) og ethinylestradiol (600 mikrogram).
Slovak: Obsahuje dve účinné látky: norelgestromín (6 mg) a etinylestradiol (600 mikrogramov).