FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Napunjena štrcaljka ugrađena je u sigurnosni uređaj za zaštitu od uboda iglom nakon primjene injekcije.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten er montert i en sikkerhetsenhet for forebygging av nålestikk etter injeksjon.
Croatian: Liječenje mjesečnim Buvidalom može započeti nakon uvodnog liječenja tjednim Buvidalom, u skladu s konverzijom doze u Tablici 2 i nakon što su bolesnici stabilizirani na tjednom liječenju (četiri tjedna ili više, kad je to praktično).
Norwegian Bokmål: Behandling med månedlig Buvidal kan begynne etter behandlingsstarten med ukentlig Buvidal, i henhold til doseomregningen i tabell 2 og når pasienten er stabilisert på ukentlig behandling (fire uker eller mer, der det er praktisk).
Croatian: Kako bi se minimizirala opasnost od pogrešne primjene, zlouporabe i prosljeđivanja lijeka u nedopuštene svrhe, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza pri propisivanju i izdavanju buprenorfina.
Norwegian Bokmål: For å minimere risikoen for feilbruk, misbruk og feildistribusjon, bør det tas passende forholdsregler ved forskrivning og dispensering av buprenorfin.
Croatian: Potkožna primjena Buvidala uzrokuje značajno niže koncentracije metabolita norbuprenorfina u plazmi u usporedbi sa sublingvalnom primjenom buprenorfina, zbog zaobilaženja metabolizma prvog prolaza.
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering av Buvidal resulterer i signifikant lavere plasmakonsentrasjoner av norbuprenorfin-metabolitt sammenlignet med administrering av sublingval buprenorfin, grunnet unngått førstepassasje-metabolisme.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, bezvodni etanol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, vannfri etanol
Croatian: Euforično raspoloženje
Norwegian Bokmål: Hallusinasjoner Euforisk sinnsstemning
Croatian: Štitnik igle će pomoći spriječiti ozljede uzrokovane ubodom igle.
Norwegian Bokmål: Nålebeskyttelsen vil bidra til å forhindre nålestikkskader.
Croatian: Prva doza Buvidala dat će Vam se kada se pojave jasni znakovi ustezanja.
Norwegian Bokmål: Du får den første dosen Buvidal når du viser klare tegn på abstinens.
Croatian: Buvidal može uzrokovati pospanost i omaglicu.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan gjøre deg søvnig og svimmel.
Croatian: Liječenje akutne boli
Norwegian Bokmål: Akutt smertebehandling
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima: Upute za primjenu za zdravstvene radnike
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Croatian: Za bolesnike koji su po prvi put liječeni, postotak bolesnika s negativnim nalazom uzoraka mokraće na nedopuštene opioide bio je 0,0% u početnoj točki, a 63,0% na kraju 48-tjednog razdoblja liječenja.
Norwegian Bokmål: For pasienter som var nye til behandling, var andelen pasienter med ulovlige opioid-negative urinprøver 0,0 % ved baseline og 63,0 % ved slutten av den 48 ukers behandlingsperioden.
Croatian: Napunjena štrcaljka od 1 ml (staklena, tip I) s čepom klipa (brombutilna guma obložena fluoropolimerom) s iglom (1/2 inča, 23 G, 12 mm) i zaštitni poklopac za iglu (stiren-butadien guma).
Norwegian Bokmål: En 1 ml ferdigfylt sprøyte (glass, type I) med stempelstopper (fluoropolymerbelagt brombutylgummi) med kanyle (23 gauge, 12 mm) og kanylehette (styrenbutadiengummi).
Croatian: Kod prelaska sa sublingvalnog buprenorfina na Buvidal, bolesnike može biti potrebno pratiti kako bi se osiguralo da su razine buprenorfina u plazmi odgovarajuće.
Norwegian Bokmål: Ved bytte fra sublingval buprenorfin til Buvidal, må pasientene overvåkes for å sikre at buprenorfinnivået i plasma er tilstrekkelig.
Croatian: • drugim supresorima središnjeg živčanog sustava: Drugi derivati opioida (npr. metadon, analgetici i antitusici), određeni antidepresivi, sedativni antagonisti H1-receptora, barbiturati, drugi anksioliticima koji nisu benzodiazepini, antipsihotici, klonidin i slične tvari.
Norwegian Bokmål: • andre CNS-depressiva: Andre opioidderivater (f.eks. metadon, analgetika og antitussiva), visse antidepressiva, sederende H1-reseptorantagonister, barbiturater, andre anxiolytika enn benzodiazepiner, antipsykotika, klonidin og beslektede substanser.
Croatian: Preporučena konverzija doze kod prelaska s tjednog na mjesečno doziranje ili s mjesečnog na tjedno doziranje
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseomregning ved bytte fra ukentlig til månedlig dosering eller fra månedlig til ukentlig dosering
Croatian: Buvidal može izazvati simptome ustezanja u bolesnika koji su ovisni o metadonu.
Norwegian Bokmål: Buvidal kan utløse abstinenssymptomer hos pasienter med metadonavhengighet.
Croatian: Povećanja izloženosti razmjerna dozi zabilježena su za doze u rasponu od 8 mg do 32 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 8 mg til 32 mg.
Croatian: Uzimanje prevelike količine gabapentinoida može uzrokovati smrt jer oba lijeka mogu uzrokovati vrlo sporo i plitko disanje (respiratornu depresiju).
Norwegian Bokmål: For mye av et gabapentinoid kan føre til død fordi begge legemidlene kan forårsake svært langsom og overfladisk pust (respirasjonsdepresjon).
Croatian: CDF postotka uzoraka urina koji su negativni na nedopuštene opioide od 4. - 24. tjedna
Norwegian Bokmål: CDF av prosentvise negative urinprøver for ulovlige opioider over uke 4-24
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska Tel: +800 2577 2577
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige Tlf: +800 2577 2577
Croatian: Norbuprenorfin je μ-opioidni agonist sa slabom intrinzičkom aktivnošću.
Norwegian Bokmål: Norbuprenorfin er en μ-opioidagonist med svak egenaktivitet.
Croatian: Buvidal se daje kao jedna injekcija, potkožno (supkutano), u bilo koje od dopuštenih mjesta za ubrizgavanje - stražnjicu, bedro, trbuh ili nadlakticu.
Norwegian Bokmål: Buvidal blir gitt som én enkelt injeksjon under huden (subkutant) i noen av de tillatte injeksjonsområdene på sete, lår, mage eller overarm.
Croatian: Važne stvari o kojima treba voditi računa - Problemi s disanjem: Ima ljudi koji su umrli zbog vrlo sporog ili plitkog disanja uzrokovanog uzimanjem buprenorfina s drugim supresorima središnjeg živčanog sustava (tvarima koje usporavaju određenu aktivnost mozga), poput benzodiazepina, alkohola ili drugih opioida.
Norwegian Bokmål: Viktige ting å være klar over - Pustevansker: Enkelte mennesker har dødd på grunn av svært langsom eller overfladisk pust fordi de har tatt buprenorfin med andre CNS-depressiva (stoffer som senker hjerneaktiviteten noe) som benzodiazepiner, alkohol eller andre opioider.
Croatian: Ako bolesnik prelazi na liječenja sublingvalnim buprenorfinom, to treba učiniti tjedan dana nakon zadnje tjedne doze ili mjesec dana nakon zadnje mjesečne doze Buvidala, u skladu s preporukama iz Tablice 1.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten blir byttet til behandling med sublingval buprenorfin, bør dette gjøres en uke etter den siste ukentlige dosen eller en måned etter den siste månedlige dosen av Buvidal i henhold til anbefalingene i tabell 1.
Croatian: Tijekom 48-tjednog razdoblja liječenja, bolesnici su mogli prelaziti s tjednih na mjesečne injekcije Buvidala i obrnuto, te prelaziti s jedne na drugu dozu (8 mg do 32 mg Buvidala tjedno i 64 mg do 160 mg Buvidala mjesečno), prema kliničkog prosudbi liječnika.
Norwegian Bokmål: I løpet av den 48 uker lange behandlingsperioden kunne pasientene overføres mellom ukentlige og månedlige injeksjoner med Buvidal og mellom doser (8 mg til 32 mg ukentlig Buvidal og 64 mg til 160 mg månedlig Buvidal) i henhold til legens kliniske vurdering.
Croatian: Na kraju igle može se biti vidljiva kapljica tekućine.
Norwegian Bokmål: En væskedråpe kan være synlig på enden av kanylen.
Croatian: Također, postoji mogućnost predoziranja punim agonistom, naročito kad se pokušavaju nadići učinci buprenorfina koji je parcijalni agonist ili kad su razine buprenorfina u plazmi u opadanju (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Derfor er det mulighet for overdosering med en fullstendig agonist, spesielt ved forsøk på å overvinne den partielle agonisteffekten av buprenorfin, eller når plasmanivået av buprenorfin reduseres (se pkt.
Croatian: Statistika Buvidal
Norwegian Bokmål: Statistikk Buvidal
Croatian: Buvidal otopina za injekciju s produljenim oslobađanjem (primjena jednom mjesečno) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfina/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfina/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfina/0,36 ml]
Norwegian Bokmål: Buvidal depotinjeksjonsvæske, oppløsning (månedlig) EU/1/18/1336/005 [64 mg buprenorfin/0,18 ml] EU/1/18/1336/006 [96 mg buprenorfin/0,27 ml] EU/1/18/1336/007 [128 mg buprenorfin/0,36 ml]
Croatian: Ako se ovaj lijek koristi u kasnom stadiju trudnoće, može uzrokovati simptome ustezanja uključujući probleme s disanjem u Vašeg novorođenčeta.
Norwegian Bokmål: Bruken av dette legemidlet sent i svangerskapet kan forårsake abstinenssymptomer, inkludert pustevansker, hos det nyfødte barnet.
Croatian: Prije primjene Dijelovi sigurnosne štrcaljke:
Norwegian Bokmål: Før administrering Sikkerhetssprøytens deler:
Croatian: Njegova aktivnost u održavanju liječenja ovisnosti o opioidima pripisuje se njegovom svojstvu sporo reverzibilnog vezanja na μ-opiodne receptore koje bi, tijekom duljeg razdoblja, moglo minimalizirati potrebu ovisnika za nedopuštenim opioidima.
Norwegian Bokmål: Preparatets effekt i opioid vedlikeholdsbehandling tilskrives sakte reversibel binding til μ-opioidreseptorer som over en lengre periode kan redusere opioidavhengige pasienters behov for ulovlige opioider.
Croatian: N-metilpirolidon
Norwegian Bokmål: N-metylipyrrolidon
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala Buvidal (n = 213) primali su injekcije tjedno (16 mg do 32 mg) tijekom prvih 12 tjedana, a zatim mjesečno (64 mg do 160 mg) tijekom zadnjih 12 tjedana te dnevne doze sublingvalnih tableta placeba tijekom cijelog razdoblja liječenja.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Buvidal-gruppen (n = 213) fikk ukentlige injeksjoner (16 mg til 32 mg) i løpet av de første 12 ukene, etterfulgt av månedlige injeksjoner (64 mg til 160 mg) i løpet av de siste 12 ukene, pluss daglige doser sublingvale placebo-tabletter under hele behandlingsperioden.
Croatian: Čim se igla potpuno izvadi iz kože, polako maknite palac s klipa i pustite da štitnik štrcaljke automatski prekrije izvučenu iglu (vidjeti Sliku 8).
Norwegian Bokmål: - Så snart som kanylen er helt fjernet fra huden, ta tommelen sakte vekk fra stempelet og la sprøytebeskyttelsen automatisk dekke den synlige kanylen (se fig. 8).
Croatian: Najčešće prijavljivane reakcije na buprenorfin su glavobolja, mučnina, hiperhidroza, nesanica,
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene for buprenorfin er hodepine, kvalme, hyperhidrose, søvnløshet, abstinens og smerter.
Croatian: Svojstva produljenog otpuštanja lijeka treba uzeti u obzir tijekom liječenja, uključujući uvođenje i prekid uzimanja lijeka.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til legemidlets depotegenskaper under behandling, inkludert oppstart og seponering.
Croatian: Za liječenje akutne boli tijekom kontinuirane primjene Buvidala, može biti potrebna kombinirana primjena opioida s visokim afinitetom za µ (mi) opioidne receptore (primjerice fentanil), neopioidnih analgetika i lokalne anestezije.
Norwegian Bokmål: For behandling av akutte smerter ved fortsatt bruk av Buvidal, kan en kombinasjon av opioider med høy my-opioidreseptoraffinitet (f.eks. fentanyl), ikke-opioidanalgetika og lokalbedøvelse være nødvendig.
Croatian: Međutim, kako je kod starijih bolesnika moguća smanjena bubrežna/jetrena funkcija, može biti potrebna prilagodba doze (vidjeti u nastavku Oštećenje funkcije jetre i Oštećenje funkcije bubrega).
Norwegian Bokmål: Men fordi eldre pasienter kan ha nedsatt nyre- eller leverfunksjon, kan dosejustering være nødvendig (se nedsatt leverfunksjon og nedsatt nyrefunksjon nedenfor).
Croatian: - poremećaj nadbubrežne žlijezde (npr. Addisonovu bolest) - probleme sa žučnjakom
Norwegian Bokmål: - skjoldbruskproblemer - lidelse i binyrebarken (f.eks. Addisons sykdom) - galleblæreproblemer
Croatian: Opioidi povećavaju intrakoledohalni tlak i stoga ih je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s disfunkcijom bilijarnog trakta.
Norwegian Bokmål: Opioider er vist å øke trykket i gallegangene, og bør brukes med forsiktighet hos pasienter med dysfunksjon i galleveiene.
Croatian: Hepatitis i jetreni događaji
Norwegian Bokmål: Hepatitt og leverreaksjon
Croatian: Povećanja izloženosti razmjerna dozi zabilježena su za doze u rasponu od 64 mg do 128 mg.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonal økning i eksponering observeres i doseintervallet 64 mg til 128 mg. Distribusjon
Croatian: Ubrizgavanje lijeka u krvnu žilu, poput intravenske injekcije, može predstavljati rizik od ozbiljnog oštećenja, jer Buvidal u kontaktu s tjelesnim tekućinama tvori krutu masu, koja bi mogla uzrokovati ozljedu krvnih žila, začepljenje ili tromboembolijske događaje.
Norwegian Bokmål: Intravaskulært eller intravenøs injeksjon vil presentere en alvorlig skaderisiko, da Buvidal danner en fast masse ved kontakt med kroppsvæsker, noe som potensielt kan forårsake skade på blodkar, okklusjon eller gi tromboemboliske hendelser.
Croatian: Nemojte skidati zaštitni poklopac igle sa sigurnosne štrcaljke dok niste spremni za ubrizgavanje.
Norwegian Bokmål: Ikke fjern hetten på sikkerhetssprøyten før du er klar til å injisere.
Croatian: Tijekom cijeloga liječenja potrebno je paziti na svaki pokušaj uklanjanja depoa lijeka.
Norwegian Bokmål: Eventuelle forsøk på å fjerne depotet skal overvåkes gjennom hele behandlingen.
Croatian: Smrtni slučajevi također su prijavljeni vezano uz istodobnu primjenu buprenorfina i drugih depresora poput alkohola, gabapentinoida (poput pregabalina i gabapentina) (vidjeti dio 4.5) ili drugih opioida.
Norwegian Bokmål: Det har også vært melding om dødsfall i forbindelse med samtidig bruk av buprenorfin og andre beroligende midler som alkohol, gabapentinoider (som pregabalin og gabapentin) (se pkt.
Croatian: Primjeri lijekova koji mogu uzrokovati pospanost ili smanjiti budnost:
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som kan gjøre deg trøtt eller mindre våken, inkluderer:
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćne tvari: sojin fosfatidilkolin, gliceroldioleat, N-metilpirolidon
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Soyafosfatidylkolin, glyseroldioleat, N-metylpyrrolidon
Croatian: Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku ako tekućina sadrži čestice ili je zamućena.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken inneholder partikler eller er grumset.
Croatian: Za bolesnike ovisne o opioidima koji trenutno primaju terapiju buprenorfinom, naltrekson može izazvati iznenadan nastup produljenih i intenzivnih simptoma ustezanja opioida.
Norwegian Bokmål: For opioidavhengige pasienter som for tiden mottar behandling med buprenorfin, kan naltrekson fremkalle en plutselig innsettelse av langvarige og intense opioidabstinenssymptomer.
Croatian: - inhibitori monoaminooksidaze (koriste se za liječenje depresije) poput fenelzina, izokarboksazida, iproniazida i tranilcipromina jer mogu povećati učinak ovog lijeka.
Norwegian Bokmål: - monoaminoksidasehemmere (brukes til å behandle depresjon), som fenelzin, isokarboksasid, iponiazid og tranylcypromin, da de kan øke virkningen av dette legemidlet.
Croatian: Abnormalno razmišljanje Paranoja
Norwegian Bokmål: Fiendtlighet Nervøsitet Unormale tanker Paranoia Avhengighet
Croatian: Buvidal zaobilazi metabolizam prvog prolaska kroz jetru i očekuje se slabiji učinak induktora CYP3A4 (npr. fenobarbitala, karbamazepina, fenitoina ili rifampicina) na metabolizam buprenorfina kod istodobne primjene s Buvidalom u usporedbi s istodobnom primjenom sa sublingvalnim buprenorfinom.
Norwegian Bokmål: Buvidal unngår første-pass-effekter og CYP3A4-induktorer (f.eks. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin eller rifampicin) forventes å ha mindre effekt på buprenorfinmetabolismen når de administreres sammen med Buvidal sammenlignet med samtidig administrering med sublingval buprenorfin.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Buvidal Bruk ikke Buvidal:
Croatian: Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Švedska
Norwegian Bokmål: Camurus AB Ideon Science Park SE-223 70 Lund, Sverige
Croatian: umjereno oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj B) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse B) (n = 8)
Croatian: Bolesnike s umjerenim oštećenjem jetre treba pratiti zbog znakova i simptoma izazvanih ustezanja od opioida, toksičnosti ili predoziranja uzrokovanih povišenim razinama buprenorfina.
Norwegian Bokmål: Pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon bør overvåkes for tegn og symptomer på fremkalt opioidabstinens, toksisitet eller overdose forårsaket av økte nivåer av buprenorfin.
Croatian: Alkohol može pogoršati sedativni učinak ovog lijeka. - druge lijekove koji Vas mogu učiniti pospanim, a koji se koriste za liječenje bolesti poput tjeskobe, nesanice, konvulzija (napadaja) i boli.
Norwegian Bokmål: - Andre legemidler som kan gjøre deg søvnig som brukes til å behandle sykdommer som angst, søvnløshet, kramper (anfall) og smerter.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste zatrudnjeti ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego dobijete ovaj lijek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Croatian: Superiornost Buvidala naspram sublingvalnog buprenorfina/naloksona je pokazana (unaprijed određen redoslijed testova) za kumulativnu funkciju distribucije sekundarne mjere ishoda (eng. cumulative distribution function, CDF) - postotka uzoraka urina koji su negativni na opioide u 4. do 24. tjednu liječenja (Tablica 4).
Norwegian Bokmål: Overlegenheten til Buvidal versus sublingval buprenorfin/nalokson ble møtt (forhåndsdefinert testrekkefølge) for det sekundære endepunkt kumulative fordelingsfunksjonen (CDF) for prosentandel av opioid-negative urinprøver i behandlingsuke 4 til 24 (tabell 4).
Croatian: teško oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj C) (n=8)
Norwegian Bokmål: (Child-Pugh klasse C) (n = 8)
Croatian: Djelotvornost i sigurnost Buvidala u liječenju ovisnosti o opioidima utvrđeni su u randomiziranom, dvostruko slijepom i s dvostrukim placebom, pivotalnom kliničkom ispitivanju faze III s aktivnom kontrolom i fleksibilnom dozom, u bolesnika s umjerenom do teškom ovisnošću o opioidima.
Norwegian Bokmål: Effekten og sikkerheten til Buvidal ved behandling av opioidavhengighet ble etablert i en pivotal fase 3, randomisert, dobbeltblind, dobbeltdummy, aktivkontrollert, fleksibel dosestudie hos pasienter med moderat til alvorlig opioidavhengighet.
Croatian: Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku ako tekućina sadrži vidljive čestice ili je zamućena.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten hvis væsken har synlige partikler eller er grumset.
Croatian: Prije početka liječenja, mora se utvrditi koja se vrsta opioida koristi (tj. kratkodjelujući ili dugodjelujući opioidi), vrijeme od zadnje uporabe opioida te stupanj ovisnosti o opioidima.
Norwegian Bokmål: Det må tas hensyn til type opioid brukt (dvs. lang- eller korttidsvirkende opioid), hvor lenge det er siden forrige gang opioider ble brukt og graden av opioidavhengighet.
Croatian: Depresija disanja
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon
Croatian: Buprenorfin je pokazao nisku tkivnu i biokemijsku toksičnost, kada su psima pasmine bigl tijekom jednog mjeseca davane potkožne injekcije, resus majmunima peroralne doze tijekom jednog mjeseca,
Norwegian Bokmål: Buprenorfin viste lave vev- og biokjemiske toksisiteter når beagle-hunder ble dosert subkutant i en måned, rhesusaper peroralt i en måned og rotter og bavianer intramuskulært i seks måneder.
Croatian: Buprenorfin i njegovi metaboliti izlučuju se u majčino mlijeko i Buvidal tijekom dojenja treba koristiti oprezno.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin med metabolitter utskilles i morsmelk og Buvidal bør brukes med forsiktighet under amming.
Croatian: Poremećaji su se kretali u rasponu od prolaznih asimptomatskih povišenja jetrenih transaminaza do pojedinačnih izvješća o slučajevima citolitičkog hepatitisa, zatajenja jetre, nekroze jetre, hepatorenalnog sindroma, hepatalne encefalopatije i smrti.
Norwegian Bokmål: Spekteret av abnormiteter varierer fra forbigående asymptomatiske økninger i levertransaminaser til saksrapporter om cytolytisk hepatitt, leversvikt, levernekrose, hepatorenalt syndrom, hepatisk encefalopati og død.
Croatian: Buvidal je namijenjen samo za jednokratnu primjenu.
Norwegian Bokmål: Buvidal er kun for engangsbruk.
Croatian: Primjena Buvidala ograničena je na zdravstvene radnike.
Norwegian Bokmål: Administrering av Buvidal er begrenset til helsepersonell.
Croatian: Treba ga ubrizgati polako i do kraja u potkožno tkivo na jednom od više mogućih područja za primjenu (stražnjica, bedro, trbuh ili nadlaktica), pod uvjetom da ima dovoljno potkožnog tkiva.
Norwegian Bokmål: Det skal injiseres sakte og helt inn i det subkutane vevet på ulike områder (sete, lår, mage eller overarm), forutsatt at det er nok subkutant vev.
Croatian: Farmakokinetička svojstva Buvidala opisana su u dijelu 5.2.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske egenskapene til Buvidal er beskrevet i pkt.
Croatian: Buvidal od 8 mg, 16 mg, 24 mg i 32 mg daje se tjedno.
Norwegian Bokmål: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg gis hver uke.
Croatian: Nemojte koristiti sigurnosnu štrcaljku nakon isteka datuma roka valjanosti navedenog na kartonskoj kutiji ili naljepnici štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sikkerhetssprøyten etter utløpsdatoen som står på pappesken eller på sprøyteetiketten.
Croatian: Izazivanje sindroma ustezanja od opioida
Norwegian Bokmål: Fremkalling av opioidabstinenssyndrom
Croatian: Odlaganje štrcaljke Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno nacionalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Destruksjon av sprøyten Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Croatian: Opioide je potrebno koristiti uz oprez u bolesnika s hipotenzijom, hipertrofijom prostate ili stenozom uretre.
Norwegian Bokmål: Opioider bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypotensjon, prostatahypertrofi eller uretrastriktur.
Croatian: Buprenorfin se opsežno metabolizira u jetri.
Norwegian Bokmål: Buprenorfin metaboliseres i stor grad i leveren.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Buvidal Kako se primjenjuje Buvidal
Norwegian Bokmål: Hva Buvidal er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Buvidal Hvordan du bruker Buvidal Mulige bivirkninger
Croatian: Kod nezakazanog posjeta između redovnih tjednih i mjesečnih doza može se primijeniti najviše jedna dodatna doza Buvidala od 8 mg, na osnovi individualnih privremenih potreba bolesnika.
Norwegian Bokmål: Maksimalt kan en ekstra Buvidal dose på 8 mg administreres ved et ikke planlagt besøk mellom vanlige ukentlige og månedlige doser, basert på den individuelle pasientens midlertidige behov.
Croatian: Učinak oštećenja jetre (promjena se odnosi na zdrave ispitanika) na farmakokinetičke parametre buprenorfina nakon sublingvalne primjene buprenorfina/naloksona (2,0/0,5 mg) u zdravih ispitanika i u ispitanika s različitim stupnjevima oštećenja jetre Farmakokinetički parametar blago oštećenje jetre (Child-Pugh stupanj A) (n=9)
Norwegian Bokmål: Effekt av nedsatt leverfunksjon (endring i forhold til friske personer) på farmakokinetiske parametere for buprenorfin etter sublingval buprenorfin/nalokson administrering (2,0/0,5 mg) hos friske personer og hos personer med ulik grad av nedsatt leverfunksjon Farmakokinetisk parameter lett nedsatt leverfunksjon
Croatian: Tablica 5.
Norwegian Bokmål: Tabell 5.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost buprenorfina u djece i adolescenata mlađih od 16 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av buprenorfin hos barn og ungdom under 16 år har ikke blitt fastslått (se pkt.