FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнена спринцовка с Eporatio, тампон с алкохол и парче марлен бинт или стерилен марлен тампон).
Estonian: Seadke kõik vajalik käeulatusse (Eporatio süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp ja tükk marlisidet või steriilne marlitampoon).
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 2 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 3 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 4 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis
Bulgarian: Eporatio 5 000 IU/0,5 ml инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 30 месеца
Estonian: Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml süstelahus süstlis 30 kuud
Bulgarian: Eporatio 1 000 IU/0,5 ml, Eporatio 2 000 IU/0,5 ml, Eporatio 3 000 IU/0,5 ml, Eporatio
Estonian: Eporatio 1000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 2000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 3000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 4000 RÜ/0,5 ml, Eporatio 5000 RÜ/0,5 ml: üks süstel sisaldab 0,5 ml lahust.
Bulgarian: Поставете всичко необходимо под ръка (предварително напълнена спринцовка с Eporatio, тампон с алкохол, парче марлен бинт или стерилен марлен тампон и непробиваемия контейнер).
Estonian: Seadke kõik vajalik käeulatusse (Eporatio süstel, alkoholiga niisutatud puhastuslapp, tükk marlisidet või steriilne marlitampoon ja torkekindel anum).
Bulgarian: Епоетин тета s.c. i.v.
Estonian: Teva Italia S.r.l.
Bulgarian: За да си направите самостоятелно инжекция в тъканта под кожата, ще Ви трябва: - предварително напълнена спринцовка с Eporatio, - тампон с алкохол, - парче марлен бинт или стерилен марлен тампон, - непробиваем контейнер (пластмасов контейнер, осигурен от болницата или аптеката),
Estonian: Nahaalusesse koesse endale süsti tegemiseks on vaja: - Eporatio süstlit, - alkoholiga niisutatud puhastuslappi, - tükki marlisidet või steriilset marlitampooni, - torkekindlat anumat (haiglast või apteegist saadud plastiknõu), et saaksite kasutatud süstlad ohutult ära visata.
Bulgarian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Estonian: Viide: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Eporatio на ratiopharm GmbH на 29 октомври 2009 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Eporatio müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Ratiopharm GmbH 29. oktoobril 2009.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на Eporatio да бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Komitee soovitas anda Eporatiole müügiloa.
Bulgarian: Пациентите, при които Eporatio се прилага подкожно, могат да се инжектират сами след като бъдат подходящо обучени.
Estonian: Eporatiot nahaaluse süstena saavad patsiendid võivad süstida ravimit endale ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Bulgarian: Другите две проучвания сравняват Eporatio с епоетин бета по време на фазата на поддържане.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus võrreldi Eporatiot beetaepoetiiniga ravi säilitusfaasi ajal.
Bulgarian: Допълнителна информация за Eporatio:
Estonian: Muu teave Eporatio kohta
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Eporatio са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Eporatio toimet muude katsetega.
Bulgarian: Eporatio epoetin theta
Estonian: Eporatio teetaepoetiin
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Eporatio (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са шънтова тромбоза (съсиреци, които се образуват в кръвоносните съдове на пациентите на диализа, техника за очистване на кръвта), главоболие, хипертония (високо кръвно налягане), хипертонична криза (внезапно, опасно високо кръвно налягане), кожни реакции, артралгия
Estonian: Eporatio kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on šundi tromboos (trombid ehk soonesisesed verehüübed, mis võivad tekkida dialüüsravil (teatud verepuhastusprotseduur)), peavalu, hüpertensioon (kõrge vererõhk), hüpertensiivne kriis (vererõhu äkiline ja ohtlik tõus), nahareaktsioonid, artralgia (liigesevalu) ja gripilaadne haigusseisund.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Eporatio може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Eporatio kohta leiate siit.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в две от тези проучвания се основава на това дали повишаването на дозата на Eporatio от 20 или 40 IU на килограм телесно тегло до 120 IU на килограм телесно тегло ще доведе до подобряване на нивата на хемоглобина по време на фазата на корекция.
Estonian: Neist kahes oli efektiivsuse põhinäitaja see, kas Eporatio annuste suurendamine annustelt 20 või 40 IU kehamassi kg kohta annuseni 120 IU kehamassi kg kohta parandab ravi korrektsioonifaasi ajal hemoglobiinisisaldust.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Eporatio?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Eporatioga?
Bulgarian: Седмичната доза на Eporatio не трябва в нито един момент да надвишава 700 IU на килограм телесно тегло.
Estonian: Eporatio suurim annus ei tohi ületada annust 700 IU kehamassi kg kohta nädalas.
Bulgarian: Средните седмични повишения на хемоглобина са 0,73 и 0,58 g/dl при пациенти, приемащи по-високата доза Eporatio, в сравнение с 0,20 и 0,26 g/dl при пациенти на по-ниската доза Eporatio.
Estonian: Patsientidel, kes said suuremat Eporatio annust, suurenes hemoglobiinisisaldus nädalas keskmiselt 0,73 ja 0,58 g/dl võrra, Eporatio väiksemat annust saanud patsientidel 0,20 ja 0,26 g/dl võrra.
Bulgarian: Резултатите при пациентите с хронична бъбречна недостатъчност във фазата на корекция показват, че повишаването на началната доза на Eporatio води до подобряване на стойностите на хемоглобина.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientide uuringutes selgus korrektsioonifaasi kohta, et Eporatio algannuse suurendamine parandab hemoglobiinisisaldust.
Bulgarian: В четирите проучвания с бъбречна недостатъчност на пациентите се прилага или Eporatio (подкожно или венозно) или епоетин бета (друго, подобно на еритропоетин лекарство, за лечение на анемия).
Estonian: Neljas neerupuudulikkusega patsientide uuringus manustati patsientidele Eporatiot (nahaaluste või veenisiseste süstetena) või beetaepoetiini (samuti erütropoetiini taoline aneemiaravim).
Bulgarian: В проучванията при рак основната мярка за ефективност е броят на пациентите, приемащи Eporatio или плацебо (сляпо лечение), с повишение на хемоглобина от 2 g/dl за 12 или 16 седмици.
Estonian: Vähipatsientide uuringutes, kus patsientidele manustati Eporatiot või platseebot (näiv ravim), oli efektiivsuse põhinäitaja patsientide arv, kelle hemoglobiinisisaldus suurenes 12 või 16 nädala jooksul 2 g/dl võrra.
Bulgarian: Другите две проучвания при бъбречна недостатъчност показват, че по време на фазата на поддържане промяната в нивата на хемоглобина е сходна при пациентите, приемащи Eporatioр и при пациентите, приемащи епоетин бета.
Estonian: Ülejäänud kahes neerupuudulikkusega patsientidel tehtud uuringus näidati, et säilitusfaasis oli hemoglobiinisisalduse muutus Eporatiot ja beetaepoetiini saanud patsientidel sarnane.
Bulgarian: Какво представлява Eporatio?
Estonian: Mis on Eporatio?
Bulgarian: За какво се използва Eporatio?
Estonian: Milleks Eporatiot kasutatakse?
Bulgarian: Епоетин тета в Eporatio действа в тялото по същия начин, както естествения хормон, като стимулира производството на червени кръвни клетки.
Estonian: Eporatios sisalduv teetaepoetiin stimuleerib organismis punaliblede teket samamoodi nagu looduslik hormoon.
Bulgarian: 1 g/dl, а може, при необходимост, да бъде повишена допълнително и до 60 000 IU след още четири седмици.
Estonian: Kui hemoglobiini sisaldus ei ole neljanädalase ravi järel vähemalt 1 g/dl võrra suurenenud, võib annust kahekordistada ja pärast veel nelja ravinädalat võib annust vajaduse korral suurendada 60 000 IU-ni. Eporatio annus ei tohi ületada annust 60 000 IU nädalas.
Bulgarian: Как действа Eporatio?
Estonian: Kuidas Eporatio toimib?
Bulgarian: В проучванията при рак между 64 и 73 % от пациентите, лекувани с Eporatio, имат повишение на хемоглобина от 2 g/dl в сравнение с между 20 и 26 % от пациентите, на които е дадено плацебо.
Estonian: Vähipatsientide uuringutes selgus, et patsientide osakaal, kellel hemoglobiinisisaldus suurenes 2 g/dl võrra, oli Eporatiot saanud patsientidest 64-73% ja platseebot saanud patsientidest 20-26%.
Bulgarian: Eporatio е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към епоетин тета, към други епоетини или вещества, производни на тях, или към някоя от другите съставки на Eporatio.
Estonian: Eporatiot ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla teetaepoetiini, teiste epoetiinide või nende derivaatide või Eporatio mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: Eporatio е инжекционен разтвор.
Estonian: Eporatio on süstelahus.
Bulgarian: Eporatio се прилага за лечение на анемия (ниски нива на червените кръвни клетки или хемоглобина), която предизвиква клинични симптоми.
Estonian: Eporatiot kasutatakse aneemia (vere punaliblede või hemoglobiini vähene sisaldus) raviks.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при Eporatio нежелани реакции - вижте листовката.
Estonian: Eporatio kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Bulgarian: Какви ползи от Eporatio са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Eporatio kasulikkus?
Bulgarian: Eporatio е бил ефективен за лечение на анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и онкологични пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи химиотерапия.
Estonian: Eporatio oli aneemia ravis efektiivne nii kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kui ka mittemüeloidse vähiga patsientidel, kes said keemiaravi.
Bulgarian: Как е проучен Eporatio?
Estonian: Kuidas Eporatiot uuriti?
Bulgarian: Лечението с Eporatio трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на симптоматична анемия при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност и онкологични пациенти с немиелоидни злокачествени заболявания.
Estonian: Ravi Eporatioga võib alustada üksnes kroonilise neerupuudulikkusega ja mittemüeloidse vähiga patsientide sümptomaatilise aneemia ravikogemusega arst.
Bulgarian: Активното вещество в Eporatio, епоетин тета, представлява копие на човешкия хормон еритропоетин, който стимулира производството на червени кръвни клетки от костния мозък.
Estonian: Eporatio toimeaine teetaepoetiin on inimese hormooni erütropoetiini koopia.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) решава, че ползите от Eporatio са по-големи от рисковете за лечение на симптоматична анемия при възрастни с хронична бъбречна недостатъчност и възрастни онкологични пациенти, с немиелоидни злокачествени заболявания, получаващи химиотерапия.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et kroonilise neerupuudulikkusega täiskasvanutel ja mittemüeloidse vähi tõttu keemiaravi saavatel patsientidel on Eporatio kasulikkus sümptomaatilise aneemia ravimisel suurem kui kaasnevad riskid.
Bulgarian: Инфузионен разтвор
Estonian: Infusioonilahus Intravenoosne viaal (klaas)
Bulgarian: Попитайте Вашия болничен фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Bulgarian: 30 дни
Estonian: 30 päeva
Bulgarian: Тези клинични изпитвания са описани накратко по-долу.
Estonian: Neid uuringuid on lühidalt kirjeldatud allpool.
Bulgarian: Изпитване EARLY-ACS
Estonian: EARLY-ACS uuring
Bulgarian: Тази препоръка се основава на фармакодинамични и фармакокинетични данни.
Estonian: See soovitus põhineb farmakodünaamilistel ja farmakokineetilistel andmetel.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Estonian: Öelge oma arstile, kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda.
Bulgarian: Не се препоръчва приложение при деца и юноши под 18-годишна възраст поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Estonian: Ravimit ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu.
Bulgarian: Моля, уведомете Вашия лекар, ако сте имали някое от тези състояния.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui teil on esinenud nimetatud seisundeid.
Bulgarian: Спешност или полуелективна операция
Estonian: Erakorraline või pool-plaaniline operatsioon
Bulgarian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047,
Estonian: Wessling Hungary Kft Fòti ùt 56, Budapest 1047, Ungari
Bulgarian: МИ е идентифициран по основните CK-MB лабораторни критерии.
Estonian: MI identifitseeriti laboratoorsete CK-MB põhikriteeriumite alusel.
Bulgarian: Много рядко кървенето може да е тежко и дори фатално.
Estonian: Väga harva võib verejooks kulgeda raskelt ja lõppeda isegi surmaga.
Bulgarian: Това са абсолютните съобщени честоти, без да се вземат предвид честотите при плацебо.
Estonian: Need on absoluutsed teatamissagedused, mille puhul ei ole arvesse võetud platseebo puhul teatatud sagedusi.
Bulgarian: Карциногенният потенциал на ептифибатид не е оценен в дългосрочни проучвания.
Estonian: Eptifibatiidi kantserogeenset potentsiaali ei ole pikaajalistes uuringutes hinnatud.
Bulgarian: Особено:
Estonian: Eriti:
Bulgarian: Пациентите са овладявани според обичайните стандарти на мястото на проучването.
Estonian: Patsiente raviti vastavalt uurimiskeskuse tavalistele standarditele.
Bulgarian: - внезапна, тежка алергична реакция.
Estonian: - järsku tekkiv tõsine allergiline reaktsioon.
Bulgarian: Ептифибатид Accord не трябва да се използва за лечение на пациенти с:
Estonian: Eptifibatide Accord'i ei tohi kasutada patsientide ravimiseks, kellel esineb:
Bulgarian: или промени в ST-сегмента: ST депресия > 0,5 mm за по-малко от 30 минути или трайна
Estonian: • kas ST-segmendi muutused: ST depressioon > 0,5 mm alla 30 minuti või püsiv ST tõus
Bulgarian: Според епидемиологичните данни по-високата честота на кардиоваскуларните проблеми е свързана с някои показатели като например:
Estonian: Vastavalt epidemioloogilistele leidudele on kardiovaskulaarsete tüsistuste suurem esinemissagedus seotud teatud näitajatega, näiteks:
Bulgarian: Този продукт е предназначен само за болнична употреба.
Estonian: Käesolev preparaat on ette nähtud ainult haiglas kasutamiseks.
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки:
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud :
Bulgarian: Препоръчана е целева стойност на aPTT от 50-70 секунди.
Estonian: Soovitatav eesmärk oli saavutada aPPT 50...70 sekundit.
Bulgarian: Степента на свързване на ептифибатид с плазмените протеини е около 25 %.
Estonian: Eptifibatiidi sidumise tase inimese plasma proteiinidega on ligikaudu 25 %.
Bulgarian: − ако сте алергични към ептифибатид или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Estonian: kui olete allergiline eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6)
Bulgarian: − Ептифибатид Accord не се препоръчва за приложение при деца или юноши на възраст под 18 години.
Estonian: − Eptifibatide Accord ei ole ette nähtud kasutamiseks alla 18-aastastel lastel või noorukitel.
Bulgarian: Наличните клинични данни обаче, не могат да потвърдят, че тази промяна на дозата води до запазване на ползата (вж. точка 5.1).
Estonian: Kuid saadaolevad kliinilised kogemused ei kinnita, et see annuse modifitseerimine tooks kaasa ravist saadava kasu säilimise (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Тежко/животозастрашаващо кървене по GUSTO е било нечесто и е било сравнимо в двете групи на лечение (0,8 %).
Estonian: GUSTO tõsist/eluohtlikku verejooksu esines harva ja see oli võrreldav mõlemas ravirühmas (0,8%).
Bulgarian: или повишени CK-MB.
Estonian: • või CK-MB aktiivsuse tõus.
Bulgarian: Поради тази причина промените в лабораторните показатели, свързани с кървене (напр. време на кървене) са чести и очаквани.
Estonian: Seega on verejooksuga seotud laboratoorsete näitajate (nt veritsusaeg) muutused sagedased ja eeldatavad.
Bulgarian: − повишена сърдечна честота или кръвно налягане
Estonian: − tõusnud pulsisagedus või vererõhk,
Bulgarian: Честотите се определят като много чести ( ≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000); много редки (< 1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Също трябва да Ви се дават и дози аспирин и хепарин (ако не е противопоказан във Вашия случай).
Estonian: Teile võidakse manustada ka aspiriini ja hepariini (kui see ei ole teile vastunäidustatud).
Bulgarian: Поради това, честотата на провеждане на ангиография, PCI и CABG се различават в голяма степен в зависимост от мястото и от държавата.
Estonian: Seetõttu erinesid angiograafia, PCI ja CABG sagedused keskuste ja riikide vahel küllaltki palju.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, Ептифибатид Accord не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на тези, посочени в т.6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi Eptifibatide Accord'i segada teiste ravimitega, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Bulgarian: − изразени EКГ промени (главно патологични промени в ST-сегмента)
Estonian: − väljendunud muutused EKG-s (eriti ST-segmendi muutused),
Bulgarian: Артериални процедури
Estonian: Arteriaalsed protseduurid
Bulgarian: Първият болус и инфузията са започнати едновременно и непосредствено преди PCI и са последвани от втори болус 10 минути след първия.
Estonian: Esimest boolust ja infusiooni alustati samaaegselt, kohe pärast PCI protseduuri ning sellele järgnes teine boolus 10 minutit pärast esimest.
Bulgarian: − ако сте имали мозъчен тумор или състояние, което повлиява кръвоносните съдове в мозъка.
Estonian: − kui teil on olnud ajukasvaja või seisund, mis mõjutab aju veresooni.
Bulgarian: Други нежелани реакции, които могат да се наблюдават при пациенти, изискващи този тип лечение, са свързаните със състоянието, което лекувате, като бърз и неправилен сърдечен ритъм, ниско кръвно налягане, шок или спиране на сърцето.
Estonian: Teised seda tüüpi ravi vajavatel patsientidel tekkida võivad kõrvaltoimed on seotud seisundiga, mida teil ravitakse (näiteks kiire või ebaregulaarne südametegevus, madal vererõhk, šokk või südameseiskus).
Bulgarian: Мониториране на лабораторните показатели
Estonian: Laboratoorsete näitude jälgimine
Bulgarian: Потенциално предозирането на ептифибатид може да причини кървене.
Estonian: Potentsiaalselt võib eptifibatiidi üleannustamine viia verejooksu tekkimisele.
Bulgarian: Трябва да се проследява активираното парциално тромбопластиново време (aPTT), за да се поддържат стойности между 50 и 70 секунди, тъй като над 70 секунди може да съществува повишен риск от кървене.
Estonian: Aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) tuleb jälgida, et hoida seda vahemikus 50 kuni 70 sekundit; aeg üle 70 sekundi võib suurendada verejooksude riski.
Bulgarian: Ептифибатид p-стойност
Estonian: Eptifibatiid p-väärtus
Bulgarian: − ако сте имали голяма операция или тежка травма в рамките на последните 6 седмици.
Estonian: − kui teil on viimase 6 nädala jooksul olnud suur operatsioon või tõsine vigastus.
Bulgarian: − сърдечна недостатъчност
Estonian: − südamepuudulikkus.
Bulgarian: − повишени сърдечни ензими или маркери (напр. CK-MB, тропонини) и
Estonian: − tõusnud südame ensüümide aktiivsus või markerid (nt CK-MB, troponiinid) ja
Bulgarian: Да се обърне внимание, че не е установена причинно-следствената връзка за всички нежелани реакции.
Estonian: Teadke, et kõikide kõrvaltoimete puhul ei ole kindlaks tehtud põhjuslikku seost.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Estonian: Seda tuleb arvestada patsientide puhul, kes on kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil.
Bulgarian: Кървенето е най-често на мястото на артериален достъп при пациенти, подложени на перкутанни артериални процедури.
Estonian: Verejooks on kõige tavalisem arteriaalse juurdepääsutee kohas patsientidel, kellele tehakse perkutaanseid arteriaalseid protseduure.
Bulgarian: Клиничната значимост на такива ензимни МИ все още е спорна.
Estonian: Ensümaatilise MI kliiniline olulisus on senini vastuoluline.
Bulgarian: Пациентите са били включвани само след преживяването на сърдечна исхемия в покой (≥ 10 минути) в рамките на последните 24 часа и са имали:
Estonian: Patsiendid kaasati uuringusse ainult siis, kui neil oli viimase 24 tunni jooksul esinenud puhkeolekus stenokardia (≥ 10 minuti) ja neil esines:
Bulgarian: При пациенти на лечение с ептифибатид и протромбиново време (PT) > 14,5 секунди, приемащи едновременно варфарин, рискът от кървене не е бил повишен.
Estonian: Eptifibatiidiga ravitud patsientidel, kelle protrombiini aeg (PT) oli > 14,5 sekundit ja kes said samaaegselt varfariini, ei esinenud suuremat verejooksude riski.
Bulgarian: Сърдечният блок, застойната сърдечна недостатъчност, предсърдното мъждене, хипотонията и шокът, които са често докладвани събития в изпитването PURSUIT, са били събития, свързани с основното заболяване.
Estonian: Südameseiskus, kongestiivne südamepuudulikkus, kodade virvendus, hüpotensioon ja šokk, mida kirjeldati sageli uuringus PURSUIT, olid põhihaigusega seotud kõrvaltoimed.
Bulgarian: Моля погледнете Кратка характеристика на продукта на Normosol R за подробности относно състава му.
Estonian: Täpsem informatsioon Normosol R-i koostise kohta vt ravimi omaduste kokkuvõte.
Bulgarian: При никой от тези пациенти не е наблюдавано прекомерно кървене, въпреки че при един от пациентите, подложен на CABG операция, е докладвано умерено кървене.
Estonian: Ühelgi neist patsientidest ei esinenud rasket verejooksu, kuigi ühe patsiendi puhul, kellele tehti koronaararterite šunteerimine, teatati mõõdukast verejooksust.
Bulgarian: Употребата при пациенти с по-тежко бъбречно увреждане е противопоказана (вж. точка 4.3).
Estonian: Kasutamine raske neerukahjustusega patsientidel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: По време на приложението на Ептифибатид Accord ще бъдете изследван внимателно за наличие на признаци за необичайно или неочаквано кървене.
Estonian: − Eptifibatide Accord'i kasutamise ajal kontrollitakse teid hoolikalt ebatavaliste või ootamatute verejooksu nähtude suhtes.
Bulgarian: − персистираща или рецидивираща исхемична сърдечна болка
Estonian: − püsiv või korduv isheemiline kardiaalne valu,
Bulgarian: При препоръчваната терапевтична доза, която е била прилагана в изпитването PURSUIT, включващо почти 11 000 пациенти, кървенето е било най-често срещаното усложнение по време на лечение с ептифибатид.
Estonian: Soovitatud terapeutilise annuse kasutamisel, mida manustati PURSUIT uuringus peaaegu 11000 patsiendile, oli verejooks kõige sagedasem eptifibatiidravi ajal täheldatud komplikatsioon.
Bulgarian: Други лекарства и Ептифибатид Accord
Estonian: Muud ravimid ja Eptifibatide Accord
Bulgarian: − тромбоцитопения (< 100 000 клетки/mm3)
Estonian: − trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/mm
Bulgarian: Хемоглобинът, хематокритът и броят на тромбоцитите трябва да се проследяват в рамките на 6 часа след започване на лечението и най-малко веднъж дневно след това, докато продължава терапията (или по-често, ако има данни за отчетено понижение).
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsiooni, hematokritti ja trombotsüütide arvu tuleb samuti jälgida ravi esimese 6 tunni jooksul ja seejärel vähemalt kord päevas ravi ajal (või sagedamini, kui esineb oluline langus).
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни са недостатъчни по отношение на влиянието върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането или постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).