FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Exemplos de tais substâncias são R-varfarina e outros antagonistas da vitamina K, cilostazol, diazepam e fenitoína.
Maltese: Eżempji ta' mediċini bħal dawn huma R-warfarin u antagonisti oħra tal-vitamina K, cilostazol, diazepam u phenytoin.
Portuguese: Blister:
Maltese: Tfal:
Portuguese: Ampola de solvente:
Maltese: Ampulla bis-solvent
Portuguese: • Sensação de agitação, confusão ou depressão.
Maltese: • Tħossok aġitat, konfuż u depressat.
Portuguese: Se o seu médico prescreveu os antibióticos amoxicilina e claritromicina junto com Losec para tratar úlceras causadas pela infecção por Helicobacter pylori, é muito importante que informe o seu médico acerca de quaisquer outros medicamentos que esteja a tomar.
Maltese: Jekk it-tabib tiegħek ippreskriva l-antibiotiċi amoxicillin u clarithromycin kif ukoll Losec sabiex tikkura l-ulċeri kkawżati minn infezzjoni ta' Helicobacter pylori, huwa importanti ħafna li tgħid littabib tiegħek dwar kwalunkwe mediċini oħra li qed tieħu.
Portuguese: 10 mg: Cada comprimido gastrorresistente contém 10,3 mg de omeprazol magnésio equivalente a 10 mg de omeprazol
Maltese: 10 mg: Kull pillola gastroreżistenti fiha 10.3 mg omeprazole magnesium ekwivalenti għal 10 mg omeprazole.
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infecções causadas por fungos).
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole (użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Portuguese: Broncospasmo Doenças gastrointestinais Frequentes:
Maltese: Bronkospażmu Disturbi gastro-intestinali
Portuguese: 5 comprimidos
Maltese: 5 pilloli
Portuguese: • Em combinação com antibióticos adequados, para erradicação do Helicobacter pylori (H.
Maltese: • Flimkien ma' antibiotiċi xierqa, għat-tneħħija għalkollox ta' Helicobacter pylori (H. pylori)
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol (40 mg uma vez por dia) e atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg a voluntários saudáveis resultou numa diminuição de 75% da exposição ao atazanavir.
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole (40 mg darba kuljum) u atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg lill-voluntiera b'saħħithom wassal għal tnaqqis ta' 75% mill-esponiment ta' atazanavir.
Portuguese: Deve utilizar-se solução para perfusão de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) ou glucose a 50 mg/ml (5%).
Maltese: Għandhom jintużaw soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) għall-infużjoni jew soluzzjoni ta' glucose 50 mg/ml (5%) għall-infużjoni.
Portuguese: • Losec 20 mg + claritromicina 500 mg + amoxicilina 1,000 mg, cada um duas vezes por dia, durante uma semana, ou
Maltese: • Losec 20 mg + clarithromycin 500 mg + amoxicillin 1,000 mg, kull waħda minnhom darbtejn kuljum għal ġimgħa, jew
Portuguese: 50 cápsulas (só 10 mg e 20 mg) 56 cápsulas (só 10 mg) 60 cápsulas
Maltese: 50 kapsula (10 mg u 20 mg biss) 56 kapsula (10 mg biss) 60 kapsula
Portuguese: "Síndrome de Stevens-Johnson" ou "necrólise epidérmica tóxica".
Maltese: Din tista tkun ‘sindrome ta' Stevens-Johnson' jew ‘nekroliżi epidermali tossika'
Portuguese: Agressão, alucinações Doenças do sistema nervoso Frequentes:
Maltese: Aggressjoni, alluċinazzjonijiet Disturbi fis-sistema nervuża Komuni:
Portuguese: Cada cápsula contém 40 mg de omeprazol.
Maltese: Kull kapsula fiha 40 mg omeprazole.
Portuguese: 10 cápsulas (só 10 mg e 20 mg) 14 cápsulas
Maltese: 10 kapsuli (10 mg u 20 mg biss) 14-il kapsula
Portuguese: • Cetoconazol, itraconazol ou voriconazol (usados para tratar infecções causadas por fungos)
Maltese: • Ketoconazole, itraconazole jew voriconazole ( użati biex jikkuraw infezzjonijiet ikkawżati minn fungu).
Portuguese: 56 x 1 comprimidos (só 10 mg e 20 mg) 100 x 1 (só 20 mg)
Maltese: 56 pillola x 1 (10 mg u 20 mg biss) 100 pillola x 1 (20 mg biss)
Portuguese: Blister de alumínio.
Maltese: Folja tal-aluminju.
Portuguese: Não tome Losec por mais de 14 dias sem consultar um médico.
Maltese: Tiħux Losec għal aktar minn 14-il jum mingħajr ma tikkonsulta tabib.
Portuguese: • Losec 10 mg cápsulas têm um corpo cor-de-rosa, com a impressão "10", e uma cabeça cor-derosa com a impressão "A/OS".
Maltese: • Kapsuli Losec 10 mg għandhom korp roża, immarkat 10 u għatu roża immarkata A/OS.
Portuguese: 84 comprimidos (só 10 mg e 20 mg) 90 comprimidos (só 10 mg e 20 mg) 98 comprimidos (só 20 mg) 100 comprimidos
Maltese: 84 pillola (10 mg u 20 mg biss) 90 pillola (10 mg u 20 mg biss) 98 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Portuguese: Um estudo aleatorizado em dupla ocultação (estudo Héliot) concluiu que o omeprazol em combinação com dois antibióticos (amoxicilina e claritromicina), foi seguro e eficaz no tratamento da infecção por H. pylori em crianças com idade superior ou igual a 4 anos, com gastrite: taxa de erradicação de H. pylori: 74.2% (23/31 doentes) com omeprazol + amoxicilina + claritromicina versus 9.4% (3/32 doentes) com amoxicilina + claritromicina.
Maltese: Rata ta' tneħħija ta' H. pylori: 74.2% (23/31 pazjent) b'omeprazole + amoxicillin + clarithromycin kontra 9.4% (3/32 pazjent) b'amoxicillin + clarithromycin.
Portuguese: Efeitos do omeprazol na farmacocinética de outras substâncias activas
Maltese: Effetti ta' omperazole fuq il-farmakokinetika ta' sustanzi attivi oħra
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes com compromisso da função renal (ver secção 5.2).
Maltese: Tibdil fid-doża mhux meħtieġ f'pazjenti b'funzjoni renali indebolita (ara sezzjoni 5.2).
Portuguese: Com omeprazol 20 mg, um decréscimo médio de pelo menos 80% na acidez intragástrica de 24-horas é então mantido em doentes com úlcera duodenal, com um decréscimo médio do pico da produção ácida após estimulação por pentagastrina em cerca de 70%, 24 horas após a administração.
Maltese: B'omeprazole 20 mg, tnaqqis medju ta' mill-anqas 80% tal-aċidità fl-istonku fuq perjodu ta' 24-siegħa imbagħad jinżamm f'pazjenti b'ulċera fid-duwodenu, bi tnaqqis medju fl-ogħla punt fejn joħroġ l-aċidu wara stimulazzjoni ta' pentagastrin ikun madwar 70% 24 siegħa wara li tingħata ddoża.
Portuguese: • Prevenção da recidiva de úlceras duodenais
Maltese: • Għall-prevenzjoni ta' rikaduta ta' ulċeri tad-duwodenu
Portuguese: 50 comprimidos (só 10 mg e 20 mg) 56 comprimidos (só 20 mg) 100 comprimidos
Maltese: 50 pillola (10 mg u 20 mg biss) 56 pillola (20 mg biss) 100 pillola
Portuguese: COMO TOMAR LOSEC
Maltese: Tiħux Losec
Portuguese: Solvente para injectável: Ácido cítrico monohidratado (para ajuste de pH), macrogol 400, água para injectáveis.
Maltese: Solvent għall-injezzjoni: citric acid monohydrate (għal aġġustament tal-pH), macrogol 400, u ilma għall-injezzjonijiet
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol com nelfinavir está contra-indicada (ver secção 4.3).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u nelfinavir huwa kontraindikat (ara sezzjoni 4.3).
Portuguese: Efeitos de outras substâncias activas na farmacocinética de omeprazol
Maltese: L-effetti ta'sustanzi attivi oħra fuq il-farmakokinetika ta' omeprazole
Portuguese: 140 comprimidos (só 10 mg e 20 mg) 200 comprimidos(só 20 mg) 280 comprimidos (só 20 mg)
Maltese: 140 pillola (10 mg u 20 mg biss) 200 pillola (20 mg biss) 280 pillola (20 mg biss)
Portuguese: A média da inibição da agregação plaquetária (IPA) foi diminuída em 47% (24 horas) e 30% (Dia 5) quando clopidogrel e omeprazol foram administradas em conjunto.
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' tagħqid ta' plejtlits (IPA) tnaqqset b'47% (24 siegħa) u bi 30% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ingħataw flimkien.
Portuguese: No entanto, dada a baixa afinidade para o CYP3A4, o omeprazol não tem potencial para inibir o metabolismo de outros substratos do CYP3A4.
Maltese: Madankollu, minħabba affinità baxxa għal CYP3A4, omeprazole ma jistax jinibixxi l-metaboliżmu ta' sottostrati oħra ta' CYP3A4.
Portuguese: Frasco para injectáveis de substância activa:
Maltese: Sustanza mhux attiva:
Portuguese: • Problemas da vista tais como visão desfocada.
Maltese: • Problemi bil-vista bħal vista mċajpra.
Portuguese: Após reconstituição, 1 ml contém 4,26 mg de omeprazol sódico, equivalente a 4 mg de omeprazol.
Maltese: Wara r-rikonstituzzjoni, 1 ml ikun fih omeprazole sodium 4.26 mg, ekwivalenti għal omeprazole 4 mg
Portuguese: • Tratamento da síndromede Zollinger-Ellison.
Maltese: • Għall-kura tas-sindrome Zollinger-Ellison
Portuguese: A administração concomitante de omeprazol com atazanavir não é recomendada (ver secção 4.4).
Maltese: L-għoti flimkien ta' omeprazole u atazanavir mhuwiex irrakkomandat (ara sezzjoni 4.4).
Portuguese: Para instruções sobre a reconstituição do produto antes da administração, ver secção 6.6.
Maltese: Għal istruzzjonijiet dwar ir-rikostituzzjoni tal-prodott qabel jingħata, ara sezzjoni 6.6.
Portuguese: 25 comprimidos
Maltese: 25 pillola
Portuguese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 cápsulas.
Maltese: 10 mg: 7, 14, 15, 28, 30, 35, 50, 56, 84 kapsula. 20 mg 7, 14, 15, 28, 30, 50, 60, 84 kapsula.
Portuguese: • Álcool benzílico
Maltese: • Benzyl alcohol
Portuguese: Cirurgias e Anestesias
Maltese: Operazzjonijiet u Anestetiċi
Portuguese: {Nome e morada} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1.
Portuguese: • Raros: Reação anafilática/anafilactóide incluindo choque*
Maltese: • Rari: Reazzjonijiet anafilattiċi/anafilaktojd inkluż xokk*
Portuguese: {Nome e Morada} {tel} {fax} {e-mail}
Maltese: {Isem u indirizz} {tel} {fax} {e-mail}
Portuguese: Injeção SC
Maltese: .2 Inkompatibbilitajiet Injezzjoni SC
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO SC/ IV
Maltese: SC / IV
Portuguese: [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] [Para procedimentos referência, se apropriado]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures, as appropriate]
Portuguese: (chamada retinopatia diabética)
Maltese: (msejħa retinopatija tad-dijabete)
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antitrombóticos, grupo das heparinas, código ATC: B01AB05
Maltese: Sustanza antitrombotika, grupp tal-heparin, kodiċi ATC:
Portuguese: Trombocitopé nia
Maltese: Tromboċitope nija
Portuguese: Dose pretendida 30 UI/kg (0,3 mg/kg)
Maltese: 30 UI/kg (0.3 mg/kg)
Portuguese: Injeção IV (Bólus) (apenas para a indicação de STEMI agudo):
Maltese: Injezzjoni IV (f'Daqqa) (għall-indikazzjoni ta' STEMI akut biss):
Portuguese: A enoxaparina sódica foi avaliada em mais de 15 000 doentes tratados com enoxaparina sódica em ensaios clínicos.
Maltese: Enoxaparin sodium ġie evalwat f'aktar minn 15,000 pazjent li rċivew enoxaparin sodium fi provi kliniċi.
Portuguese: Este componente é um conservante.
Maltese: Dan huwa preservattiv.
Portuguese: {DD/MM/AAAA} {DD mês AAAA}
Maltese: b'PE jew mingħajru
Portuguese: - Dextrano 40, - Glucocorticoides sistémicos.
Maltese: - Glukokortikojdi sistemiċi.
Portuguese: • Pouco frequentes: Irritação local, necrose cutânea no local de injeção
Maltese: • Mhux komuni: Irritazzjoni lokali, nekroliżi tal-ġilda fil-post tal-injezzjoni Investigazzjonijiet
Portuguese: Ampolas:
Maltese: Komuni:
Portuguese: A enoxaparina é uma HBPM com um peso molecular médio de cerca de 4 500 daltons, em que as atividades antitrombóticas e anticoagulantes da heparina standard foram dissociadas.
Maltese: Enoxaparin huwa LMWH b'medja tal-piż molekulari ta' madwar 4,500 daltons, li fih l-attivitajiet antitrombotiċi u antikoagulanti tal-heparin standard ġew isseparati.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE LOVENOX 10 x 4 000 IU (10 x 40 mg) Caneta
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna
Portuguese: {Nome do Estado Membro} {Nome do medicamento} {Nome do Estado Membro} {Nome do medicamento}
Maltese: {Isem tal-Istat Membru} {Isem tal-prodott mediċinali}
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico.
Maltese: Eċċipjent(i) b'effett magħruf: benzyl alcohol.
Portuguese: R
Maltese: Q
Portuguese: FRASCO 10 000 UI/10 ml (100 mg/10 ml)
Maltese: KUNJETT TA' 10,000 UI/10 mL (100 mg/10 mL)
Portuguese: A enoxaparina sódica pode ser administrada em segurança com uma solução salina normal (0,9%) ou 5 % de dextrose em água (ver secção 4.2).
Maltese: Enoxaparin sodium jista' jingħata mingħajr periklu b'soluzzjoni ta' normal saline (0.9%) jew 5% dextrose fl-ilma (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Trombocitos eβ
Maltese: Tromboċitożi β
Portuguese: Placebo SC uma vez ao dia n (%)
Maltese: Plaċebo darba kuljum SC n (%)
Portuguese: • Ibuprofeno, diclofenac, cetorolac e outros medicamentos conhecidos como antiinflamatórios não-esteróides que são utilizados para tratar a dor e inchaço na artrite e outras doenças
Maltese: • Ibuprofen, diclofenac, ketorolac jew mediċini oħra magħrufa bħala sustanzi antiinfjammatorji mhux sterojdi li jintużaw biex jittrattaw uġigħ u nefħa fl-artrite u kundizzjonijiet oħra
Portuguese: Você deverá administrar 2 000 UI (20 mg) ou 4 000 UI (40 mg) de LOVENOX (e nomes associados) por dia.
Maltese: Inti se tingħata 2,000 UI (20 mg) jew 4,000 UI (40 mg) ta' LOVENOX (u ismijiet assoċjati) kuljum.
Portuguese: enoxaparina sódica
Maltese: enoxaparin sodium.
Portuguese: De forma semelhante ao primeiro ensaio, a incidência de doença tromboembólica venosa durante a profilaxia prolongada foi significativamente menor com enoxaparina sódica quando comparada com o placebo quer para a doença tromboembólica venosa total (enoxaparina sódica 21 [16%] versus placebo 45 [34,4%]; p=0,001) quer para a trombose venosa profunda proximal (enoxaparina sódica 8 [6,1%] versus placebo 28 [21,4%]; p=<0,001).
Maltese: Simili għall-ewwel studju l inċidenza ta' VTE waqt profilassi estiża kienet b'mod sinifikanti aktar baxxa għal enoxaparin sodium meta mqabbla mal-plaċebo kemm għat-total ta' VTE (enoxaparin sodium 21 [16%] versus plaċebo 45 [34.4%]; p=0.001) u DVT prossimali (enoxaparin sodium 8 [6.1%] versus plaċebo 28 [21.4%]; p=<0.
Portuguese: Os dados de eficácia são apresentados na tabela abaixo.
Maltese: Id-dejta ta' effikaċja hija pprovduta fit-tabella taħt.
Portuguese: Um bólus IV de 3000 UI (30 mg) imediatamente seguido de 100 UI/kg (1mg/kg) SC cada 12 horas proporcionou um nível inicial de actividade máxima anti-Xa de 1,16 UI/ml (n=16) e exposição média correspondente a 88% dos níveis no estado estacionário.
Maltese: Injezzjoni ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa IV segwita immedjatament minn 100 UI/kg (1 mg/kg) SC kull 12-il siegħa pprovdiet livell inizjali ta' attività massima anti-Xa ta' 1.16 UI/mL (n=16) u esponiment medju li jaqbel ma' 88% tal-livelli fl-istat fiss.
Portuguese: • Medicamentos que aumentam os níveis de potássio:
Maltese: • Prodotti mediċinali li jżidu l-livelli tal-potassium:
Portuguese: Enoxaparina sódica 150 UI/kg (1,5 mg/kg) SC uma vez ao dia n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 150 UI/kg (1.5 mg/kg) darba kuljum SC n (%)
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina [15-30 ml/minuto], são necessárias considerações adicionais devido à eliminação da enoxaparina sódica ser mais prolongada.
Maltese: Għall-pazjenti bi teħħija talkreatinina [15 -30 mL/minuta], huma meħtieġa kunsiderazzjonijiet addizzjonali minħabba li l eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium tkun imdewma aktar.
Portuguese: Compromisso renal (ver secção 4.4 e secção 5.2)
Maltese: Indeboliment tal-kliewi (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.2)
Portuguese: Houve uma incidência maior de hemorragia gastrointestinal no grupo de enoxaparina sódica (0,5%) versus o grupo de heparina (0,1%), enquanto a incidência de hemorragia intracraniana foi semelhante nos dois grupos (0,8% com enoxaparina sódica versus 0,7% com heparina).
Maltese: demm gastrointestinali fil-grupp ta' enoxaparin sodium (0.5%) versus il-grupp ta' heparin (0.1%), filwaqt li l-inċidenza ta' emorraġija ġol-kranju kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi (0.8% b'enoxaparin sodium versus 0.7% bil-heparin).
Portuguese: dias).
Maltese: b' ……….. ….
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Uma ampola (1 ml) contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Ampulla waħda (1 mL) fiha 10,000 UI (100 mg) enoxaparin sodium
Portuguese: LOVENOX (e nomes associados) é indicado em adultos para:
Maltese: LOVENOX (u ismijiet assoċjati) huwa indikat fl-adulti għal:
Portuguese: Para doentes com depuração de creatinina [15-30 ml/minuto], são necessárias considerações adicionais devido à eliminação da enoxaparina sódica ser mais prolongada (ver secção 4.2).
Maltese: Għall-pazjenti bi teħħija talkreatinina [15 -30 mL/minuta], huma meħtieġa kunsiderazzjonijiet addizzjonali minħabba li l eliminazzjoni ta' enoxaparin sodium tkun imdewma aktar (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: • TVP proximal (%)
Maltese: • DVT Prossimali (%)
Portuguese: A ocorrência de hemorragia total ou major foi de 8,6% e 1,1%, respetivamente, no grupo placebo, 11,7% e 0,3% no grupo de enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) e 12,6% e 1,7% de enoxaparina sódica 4 000 UI (40 mg).
Maltese: 0.3% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) u 12.6% u 1.7% fil-grupp ta' enoxaparin sodium 4,000 UI (40 mg).
Portuguese: Estas atividades anticoagulantes são mediadas através da antitrombina III (ATIII) resultando em atividades antitrombóticas em humanos.
Maltese: Dawn l attivitajiet antikoagulanti huma medjati permezz ta' antitrombin III (ATIII) li jwassal għal attivitajiet antitrombotiċi fil-bnedmin.
Portuguese: LOVENOX 10 x 4 000 UI (10 x 40 mg) Caneta
Maltese: LOVENOX 10 x 4,000 UI (10 x 40 mg) Pinna enoxaparin
Portuguese: • Substituição entre enoxaparina sódica e antagonistas da vitamina K (AVK) Devem ser intensificados a monitorização clínica e os testes laboratoriais [tempo de protrombina expresso como Racio Internacional Normalizado (INR)] para monitorizar os efeitos dos AVK.
Maltese: • Bidla bejn enoxaparin sodium u antagonisti tal-vitamina K (VKA - vitamin K antagonists) Il-monitoraġġ kliniku u t-testijiet tal-laboratorju [ħin tal-protrombin espress bħala l-Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR - International Normalized Ratio)] għandhom jiġu intensifikati biex jiġi mmonitorjat l-effett ta' VKA.
Portuguese: • Outros medicamentos que afetam a homeostasia tais como: - Inibidores da agregação plaquetária incluindo o ácido acetilsalicílico em doses de antiagregante (cardioproteção), clopidogrel, ticlopidina, e antagonistas da glicoproteína IIb/IIIa indicados na síndrome coronária aguda devido ao risco de hemorragia, - Dextrano 40, - Glucocorticoides sistémicos.
Maltese: antiaggregant (kardjoprotezzjoni), clopidogrel, ticlopidine, u antagonisti tal-glikoproteina IIb/IIIa indikati fis-sindrom koronarju akut minħabba r-riskju ta' fsada, - Dextran 40,
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Portuguese: Uma caneta de 3,0 ml contém enoxaparina sódica 40 000 UI anti-Xa (equivalente a 400 mg), equivalente a 10 doses únicas de 4 000 UI (40 mg) de enoxaparina sódica, + 45 mg de álcool benzílico em 3,0 ml de água para injetáveis
Maltese: UI ta' attività anti-Xa (ekwivalenti għal 400 mg), ekwivalenti għal 10 dożi waħdiet ta' 4,000 UI (40 mg) enoxaparin sodium + 45 mg benzyl alcohol f'3.0 mL ilma għall-injezzjonijiet.
Portuguese: o Bólus inicial de 3 000 UI (30 mg)
Maltese: o Injezzjoni tal-bidu ta' 3,000 UI (30 mg) f'daqqa
Portuguese: Ttratamento
Maltese: trattament.
Portuguese: A enoxaparina sódica não revelou mutagenicidade nos testes in vitro, incluindo o teste de Ames, teste mutagénico em células de linfoma de rato e não revelou atividade clastogénica no teste de aberração cromossómica em linfócitos humanos e no teste in vivo de aberração cromossómica na medula óssea de ratos.
Maltese: Enoxaparin ma wera l-ebda attività mutaġenika abbażi ta' testijiet in vitro, inkluż it-test Ames, test talmutazzjoni 'il quddiem taċ-ċellula tal-limfoma tal-ġurdien, u l-ebda attività klastoġenika abbażi tat-test talaberrazzjoni tal-kromosomi tal-limfoċita tal-bniedem in vitro, u t-test tal-aberrazzjoni tal-kromosomi talmudullun tal-għadam tal-far in vivo.
Portuguese: Substituição entre enoxaparina sódica e anticoagulantes orais
Maltese: Bidla bejn enoxaparin sodium u antikoagulanti mill-ħalq
Portuguese: Enoxaparina sódica 100 UI/kg (1 mg/kg) SC duas vezes ao dia n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 100 UI/kg (1 mg/kg) darbtejn kuljum SC n (%)
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO: {MM/AAAA} {DD/MM/AAAA} {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Maltese: DATA TA' REVIŻJONI TAT-TEST {XX/SSSS} {JJ/XX/SSSS} {JJ xahar SSSS}
Portuguese: Profilaxia da doença tromboembólica venosa
Maltese: Profilassi ta' mard tromboemboliku fil-vini
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um frasco (10,0 ml) contém 10 000 UI (100 mg) de enoxaparina sódica.
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA Kunjett wieħed (10.0 mL) fih 10,000 UI (100 mg) enoxaparin sodium.
Portuguese: O efeito benéfico da enoxaparina sódica no endpoint primário foi consistente ao longo dos subgrupos chave incluindo idade, género, localização do enfarte, historial de diabetes, historial de enfarte do miocárdio anterior, tipo de fibrinolítico administrado e tempo de tratamento com o medicamento do ensaio.
Maltese: L-effett vantaġġjuż ta' enoxaparin sodium fuq l-iskop finali primarju kien konsistenti fis-sottogruppi importanti inkluż l-età, is-sess tal-persuna, il-post tal-infart, l-istorja ta' dijabete, l-istorja ta' infart mijokardijaku preċedenti, it-tip ta' fibrinolitiku mogħti, u l-ħin għat-trattament bil-mediċina tal-istudju.
Portuguese: Enoxaparina sódica 2 000 UI (20 mg) SC uma vez ao dia n (%)
Maltese: Enoxaparin sodium 2,000 UI (20 mg) darba kuljum SC n (%)
Portuguese: Estes doentes devem ser cuidadosamente observados para sinais e sintomas de tromboembolismo.
Maltese: Dawn il-pazjenti għandhom jiġu osservati b'attenzjoni għal sinjali u sintomi ta' tromboemboliżmu.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente] [Para procedimentos referência]
Maltese: [Ara Anness I - Biex timtela mill-pajjiż partikolari] [For referral procedures]
Portuguese: A taxa de tromboembolismo venoso no final da fase em dupla ocultação foi de 12,0% (n=20) no grupo placebo e de 4,8% (n=8) no grupo com enoxaparina sódica; p=0,02.
Maltese: Ir-rati ta' tromboemboliżmu fil-vini fl-aħħar tal-fażi fejn la l-investigaturi u lanqas l-individwi ma kienu jafu liema sustanza qed tintuża kienu 12.0 % (n=20) fil-grupp tal-plaċebo u 4.8% (n=8) fil-grupp ta' enoxaparin sodium; p=0.02.
Portuguese: Frascos multidose que contêm álcool benzílico Como o álcool benzílico pode atravessar a placenta, é recomendado usar uma formulação que não contenha álcool benzílico.
Maltese: Minħabba li benzyl alcohol jista' jgħaddi minn ġol-plaċenta, huwa rrakkomandat li tintuża formulazzjoni li ma fihiex benzyl alcohol.
Portuguese: Secção 1 - Nome do medicamento e Secção 2 - Composição qualitativa e quantitativa
Maltese: Taqsima 1 - Isem tal-prodott mediċinali u Taqsima 2 - Kompożizzjoni kwalitattiva u kwantitattiva
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração
Maltese: Taqsima 4.2 - Pożoloġija u metodu ta' amministrazzjoni
Portuguese: • aumento do risco de insuficiência hepática;
Maltese: • żieda fir-riskju tal-indeboliment epatiku;
Portuguese: A primeira autorização de introdução no mercado (AIM) foi concedida em França, em 3 de abril de 1987.
Maltese: L-ewwel Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MA) ngħatat fi Franza fit-3 ta' April 1987.
Portuguese: • o Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE,
Maltese: • il-Kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE,
Portuguese: Tratamento de STEMI agudo
Maltese: Trattament ta' STEMI akut
Portuguese: As doses avaliadas em estudos clínicos variam entre 0,5 mg/kg e 1,25 mg/kg.
Maltese: Id-dożi studjati fl-istudji kliniċi jvarjaw minn 0.5 mg/kg sa 1.25 mg/kg.
Portuguese: Tratamento de TVP e embolismo pulmonar EP
Maltese: Trattament tad-DVT u l-emboliżmu pulmonari PE
Portuguese: Profilaxia de tromboembolismo venoso (TEV) em doentes submetidos a cirurgia
Maltese: Profilassi tat-tromboemboliżmu venuż (VTE) fil-pazjenti kirurġiċi
Portuguese: Tratamento de enfarte agudo do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI agudo).
Maltese: Trattament tal-infart mijokardjali b'elevazzjoni tas-segment ST (STEMI)