FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Other medical conditions associated with adverse vascular events
Portuguese: Outras situações clínicas associadas a acontecimentos adversos vasculares
English: The problem will usually go away but if it doesn't, check with your doctor or pharmacist.
Portuguese: Geralmente, o problema desaparecerá, mas se não desaparecer, consulte o seu médico ou farmacêutico.
English: However, if intercourse has already occurred, pregnancy should be excluded before the actual start of EVRA or the woman has to wait for her first menstrual period.
Portuguese: Contudo, no caso de já terem ocorrido relações sexuais, a gravidez deve ser excluída antes do início efetivo de EVRA ou a mulher terá de esperar pelo seu primeiro período menstrual.
English: What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
Portuguese: O que é EVRA e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar EVRA Como utilizar EVRA
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Portuguese: Se mudar de uma pílula contracetiva oral para EVRA Se vai mudar de uma pílula contracetiva oral para este medicamento:
English: The most commonly reported adverse reactions in clinical trials were headache, nausea, and breast tenderness, occurring in approximately 21.0%, 16.6%, and 15.9% of patients, respectively.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas durante os ensaios clínicos com EVRA foram cefaleias, náuseas, hipersensibilidade mamária, ocorrendo, aproximadamente, em 21,0%; 16,6% e 15,9% dos doentes, respetivamente.
English: • If you do not, you may increase your risk of getting pregnant.
Portuguese: • Se não o fizer, o seu risco de engravidar poderá aumentar.
English: When you stop EVRA your risk of a blood clot returns to normal within a few weeks.
Portuguese: Quando parar de tomar EVRA, o risco de formar um coágulo sanguíneo volta ao normal em poucas semanas.
English: Other medicines and EVRA
Portuguese: Outros medicamentos e EVRA
English: • sudden trouble seeing in one or both eyes;
Portuguese: • problemas súbitos de visão de um ou ambos os olhos;
English: Animal studies have shown undesirable effects during pregnancy and lactation (see section 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram efeitos indesejáveis durante a gravidez e amamentação (ver secção 5.3).
English: If you want to change your “Patch Change Day” to a different day of the week talk to your doctor.
Portuguese: Se quiser alterar o seu "Dia de Mudança" de sistema para um dia da semana diferente, fale com o seu médico.
English: Blood pressure should be measured and a physical examination should be performed guided by the contra-indications (see section 4.3) and warnings (see section 4.4).
Portuguese: A pressão sanguínea deve ser medida e realizado um exame físico, orientado pelas contraindicações (ver secção 4.3) e advertências (ver secção 4.4).
English: - Although small increases of blood pressure have been reported in many women using hormonal contraceptives, clinically relevant increases are rare.
Portuguese: - Embora tenham sido notificados pequenos aumentos da pressão arterial em muitas mulheres a utilizar contracetivos hormonais, os aumentos clinicamente relevantes são raros.
English: However, only a small fraction (10-20%) of the overall variability in the pharmacokinetics of the norelgestromin and EE following application of EVRA may be associated with any or all of the above demographic parameters.
Portuguese: No entanto, apenas uma pequena fração (10-20%) da variabilidade global da farmacocinética de norelgestromina e do EE, após a aplicação de EVRA, poderá estar associada com qualquer um ou com todos os parâmetros demográficos acima mencionados.
English: However, general experience with combined oral contraceptives during pregnancy did not provide evidence for an actual undesirable effect in humans.
Portuguese: No entanto, a experiência generalizada com contracetivos orais combinados durante a gravidez, não fornecem evidência relativa a um atual efeito indesejável em humanos.
English: What you need to know before you use EVRA
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Evra
English: in a leg or foot (i.e. DVT)
Portuguese: • numa perna ou pé (ou seja, TVP)
English: You will need to complete the current cycle and remove the third patch on the correct day.
Portuguese: Irá precisar de completar o seu ciclo atual e remover o terceiro sistema no dia correto.
English: Put the patch on your skin.
Portuguese: Coloque o sistema sobre a sua pele.
English: • if you are allergic to norelgestromin, ethinyl estradiol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6);
Portuguese: • se tem alergia à norelgestromina, etinilestradiol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
English: Depressed mood and depression are well-known undesirable effects of hormonal contraceptive use (see section 4.8).
Portuguese: A depressão e o humor depressivo são efeitos indesejáveis bem conhecidos da utilização de contracetivos hormonais (ver secção 4,8).
English: A meta-analysis of 54 epidemiological studies reported that there is a slightly increased risk (RR = 1.24) of having breast cancer diagnosed in women who are currently using COCs.
Portuguese: Uma meta-análise de 54 estudos epidemiológicos reportou haver um risco ligeiramente aumentado (RR = 1,24) de diagnóstico de cancro da mama em mulheres correntemente a utilizar COCs.
English: Studies have suggested that the incidence of VTE in women who used EVRA is up to 2-fold higher than in users of CHCs that contain levonorgestrel.
Portuguese: Estudos sugeriram que a incidência de TEV em mulheres que utilizaram EVRA é de até duas vezes mais elevada que nas utilizadoras de CHCs contendo levonorgestrel.
English: Remaining hormonal active ingredients of the transdermal patch may have harmful effects if reaching the aquatic environment.
Portuguese: Os ingredientes ativos remanescentes do sistema transdérmico podem ter efeitos nocivos ao atingirem o meio aquático.
English: When using a combined hormonal contraceptive like EVRA you are advised to stop smoking.
Portuguese: Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como EVRA, é aconselhada a parar de fumar.
English: • Never put the patch on your breasts.
Portuguese: • Nunca coloque o sistema sobre os seios.
English: Everyday activities while using the patches
Portuguese: Atividades quotidianas durante a utilização dos sistemas
English: No dose adjustment is necessary but as there is a suggestion in the literature that the unbound fraction of ethinyl estradiol is higher, EVRA should be used with supervision in this population.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose, no entanto, e uma vez que a literatura sugere que a fração de etinilestradiol não ligada é superior, EVRA deve ser utilizado sob vigilância, nesta população.
English: This corresponds to between about 6 and 12 VTEs in a year out of 10,000 women who use EVRA.
Portuguese: Isto corresponde a entre cerca de 6 e 12 TEVs num ano em cada 10.000 mulheres que utilizam EVRA.
English: Wear the patch for 7 days (one week).
Portuguese: Utilize o sistema durante 7 dias (uma semana).
English: arm and stomach;
Portuguese: garganta, braço e estômago;
English: Adequate contraception should be initiated because of the teratogenicity of anti-coagulant therapy (coumarins).
Portuguese: Deve iniciar-se contraceção adequada dada a teratogenicidade da terapia anticoagulante (cumarina).
English: The day the first transdermal patch is applied (Day 1/Start Day) determines the subsequent Change Days.
Portuguese: O dia em que é aplicado o primeiro sistema transdérmico (Dia 1/Dia de iniciação) determina os dias de mudança subsequentes.
English: In this case you could also have a higher risk of having a heart attack or stroke;
Portuguese: Nesse caso, também pode apresentar um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou trombose;
English: Do not wear a patch on Week 4 (Day 22 through Day 28).
Portuguese: Não utilize um sistema na Semana 4 (Dia 22 a Dia 28).
English: † See section 4.4.
Portuguese: Ver secção 4.4.
English: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002
Portuguese: EU/1/02/223/001 EU/1/02/223/002 EU/1/02/223/003
English: In cases of suspected overdose, all transdermal contraceptive systems should be removed and symptomatic treatment given.
Portuguese: Em caso de suspeita de sobredosagem, deverão remover-se todos os sistemas transdérmicos contracetivos e administrar-se tratamento sintomático.
English: The increased risk of thromboembolism in pregnancy, and particularly the 6 week period of the puerperium, must be considered (for information on "Pregnancy and lactation" see section 4.6).
Portuguese: O aumento do risco de tromboembolismo na gravidez, e particularmente no período de 6 semanas do puerpério, deve ser considerado (para informação sobre "Gravidez e aleitamento" ver secção 4.6.
English: Dermatitis allergic Eczema
Portuguese: Dermite alérgica Eczema
English: With respect to weight, 5 of the 15 pregnancies reported with EVRA were among women with baseline body weight equal or greater than 90 kg, which constituted < 3% of the study population.
Portuguese: No que respeita ao peso, 5 das 15 gravidezes reportadas com EVRA ocorreram em mulheres cujo peso no início do estudo era igual ou superior a 90 kg, o que correspondia a < 3% da população em estudo.
English: • sharp chest pain which may increase with deep breathing;
Portuguese: • dor aguda no peito que pode aumentar com uma respiração profunda;
English: Air travel (> 4 hours) may temporarily increase your risk of a blood clot, particularly if you have some of the other factors listed.
Portuguese: Viagens aéreas (>4 horas) podem aumentar temporariamente o risco de formação de um coágulo sanguíneo, particularmente se apresentar alguns dos outros fatores mencionados.
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Portuguese: Se mudar de uma pílula progestagénica, um implante ou um injetável para EVRA
English: Table 1 below reflects the adverse reactions reported in clinical trials and from post-marketing experience.
Portuguese: A Tabela 1, abaixo, reflete as reações adversas notificadas em ensaios clínicos e após a comercialização.
English: Chloasma is often not fully reversible.
Portuguese: Os cloasmas muitas vezes não são totalmente reversíveis.
English: Certain medicines and herbal therapies may stop EVRA from working properly.
Portuguese: Certos medicamentos e medicamentos à base de plantas podem evitar que o EVRA funcione bem.
English: How many patches to use
Portuguese: Quantos sistemas transdérmicos deve usar
English: • if you have ever had liver tumours or a liver disease because of which your liver does not function properly;
Portuguese: • se alguma vez teve tumores no fígado ou uma doença do fígado que fez com que o seu fígado deixasse de funcionar bem;
English: If EVRA remains even partly detached: - for less than one day (up to 24 hours): it should be re-applied to the same place or replaced with a new EVRA transdermal patch immediately.
Portuguese: Se o EVRA permanecer, mesmo que apenas, parcialmente descolado: - durante menos de um dia (até 24 horas): deverá ser reaplicado no mesmo local ou substituído imediatamente por um novo sistema transdérmico EVRA.
English: • You may start this medicine on the first day of your next period.
Portuguese: • Pode começar este medicamento no primeiro dia do seu próximo período menstrual.
English: After 7 days of not wearing a patch, apply a new patch and restart the cycle using this as Day 1.
Portuguese: Depois de 7 dias sem utilizar um sistema, aplique um novo sistema e recomece o ciclo utilizando este dia como o Dia 1.
English: • Major surgery with prolonged immobilisation (see section 4.4);
Portuguese: • Grande cirurgia com imobilização prolongada (ver secção 4.4);
English: If you forget to change your patch for one or two days (up to 48 hours):
Portuguese: No caso de se esquecer de mudar o seu sistema por um ou dois dias (até 48 horas):
English: • You have a blood problem called porphyria;
Portuguese: • Tem uma doença do sangue chamada porfíria;
English: • Swelling of face, mouth, throat, or tongue
Portuguese: • Inchaço da face, boca, garganta, ou língua
English: • if you have ever been told you might have breast cancer or cancer of the womb, cervix or vagina;
Portuguese: • se alguma vez lhe disseram que pode ter cancro da mama ou cancro do colo do útero, do útero, ou da vagina;
English: Sexually transmitted disease
Portuguese: Doenças sexualmente transmissíveis
English: If any of the conditions/risk factors mentioned below is present, the suitability of EVRA should be discussed with the woman.
Portuguese: Se alguma das patologias ou fatores de risco anteriormente mencionados estiver presente, a adequabilidade de EVRA deve ser discutida com a mulher.
English: After the first year, the risk gets smaller but is always slightly higher than if you were not using a combined hormonal contraceptive.
Portuguese: Após o primeiro ano, o risco torna-se menor mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não tomasse um contracetivo hormonal combinado.
English: Be advised that ovulation may occur within 10 days of an abortion or miscarriage.
Portuguese: Terá de estar avisada que a ovulação pode ocorrer num período de 10 dias após uma interrupção voluntária da gravidez ou aborto.
English: - They slightly increase the risk of having a blood clot in the veins and arteries, especially in the first year or when restarting a combined hormonal contraceptive following a break of 4 or more weeks.
Portuguese: - Aumentam ligeiramente o risco de ter um coágulo sanguíneo nas veias e artérias, especialmente no primeiro ano ou ao reiniciar um contracetivo hormonal combinado após uma interrupcão de 4 semanas ou mais.
English: • Stop using this medicine right away if you become pregnant.
Portuguese: • Pare imediatamente de utilizar este medicamento se ficar grávida.
English: ‘Sydenham's chorea';
Portuguese: designado “coréia de Sydenham”;
English: When you have worn 6 patches in a row (so for 6 consecutive weeks), do not put on a patch in week 7.
Portuguese: Quando tiver utilizado 6 sistemas de seguida (ou seja, durante 6 semanas consecutivas), não coloque um sistema na Semana 7.
English: If you get any side effect, particularly if severe and persistent, or have any change to your health that you think may be due to EVRA, please talk to your doctor.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, particularmente se forem graves ou persistentes, ou verificar qualquer alteração na sua saúde que pense poder dever-se a EVRA, fale com o seu médico.
English: If the occlusion occurs in the eye symptoms can range from painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Portuguese: Se a oclusão ocorrer no olho, os sintomas podem ir desde visão desfocada sem dor, que pode progredir até à perda da visão.
English: For EE, slight increases were observed due to treadmill and other aerobic exercise; however, the Css values following these treatments were within the reference range.
Portuguese: Quanto ao EE, observaram-se ligeiros aumentos devido ao tapete rolante e outros exercícios de aeróbica, contudo, os valores de Css após estes tratamentos situavam-se no intervalo de referência.
English: Temporary symptoms suggest the event is a transient ischaemic attack (TIA).
Portuguese: Os sintomas temporários sugerem que o acontecimento é um acidente isquémico transitório (AIT).
English: Norelgestromin and norgestrel (a serum metabolite of norelgestromin) are highly bound (> 97%) to serum proteins.
Portuguese: Norelgestromina e norgestrel (um metabolito sérico de norelgestromina) estão fortemente ligados (> 97%) às proteínas séricas.
English: In rare cases a blood clot can block blood vessels and cause serious problems.
Portuguese: Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
English: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision.
Portuguese: • visão desfocada sem dor que pode progredir para perda de visão.
English: Primary packaging material
Portuguese: Material primário de embalagem
English: See enclosed leaflet for disposal instructions.
Portuguese: Ver o folheto informativo para obter as instruções de eliminação.
English: - Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of combined hormonal contraceptives until markers of liver function return to normal.
Portuguese: - Os distúrbios agudos ou crónicos da função hepática poderão exigir a descontinuação dos contracetivos hormonais combinados até os marcadores da função hepática voltarem ao normal.
English: The majority of recent studies also do not indicate a teratogenic effect when combined oral contraceptives are used inadvertently during early pregnancy.
Portuguese: A maioria dos estudos recentes também não indica um efeito teratogénico quando os contracetivos orais combinados são utilizados inadvertidamente durante o início da gravidez.
English: Long-term
Portuguese: Longo prazo
English: • Open it by tearing it along the edge (do not use scissors)
Portuguese: • Rasgando-a ao longo da extremidade (não utilize tesoura).
English: • Very rarely a clot may form in a vein in another organ such as the eye (retinal vein thrombosis).
Portuguese: • Muito raramente, pode formar-se um coágulo numa veia de outro órgão como o olho (trombose das veias retinianas).
English: Women should be advised that hormonal contraceptives do not protect against HIV infections (AIDS) and other sexually transmissible diseases.
Portuguese: As mulheres devem ser avisadas que os contracetivos orais não protegem contra infeções pelo VIH (SIDA) e outras doenças sexualmente transmissíveis.
English: - for more than two days (48 hours or more): The user may not be protected from pregnancy.
Portuguese: - durante mais de dois dias (48 horas ou mais): A utilizadora pode não estar protegida de uma gravidez.
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
Portuguese: • Não corte ou altere o adesivo de qualquer forma
English: It is particularly important to read the symptoms of a blood clot - see section 2 “Blood clots”.
Portuguese: É particularmente importante ler os sintomas de um coágulo sanguíneo - ver secção 2 "Coágulos sanguíneos".
English: EVRA has not been studied in children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: EVRA não foi estudado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
English: • Make sure that the edges stick well.
Portuguese: • Certificando-se de que as pontas aderem bem.
English: In the event of aggravation, or first appearance of any of the conditions or risk factors, the woman should be advised to contact her doctor to determine whether the use of EVRA should be discontinued.
Portuguese: Em caso de agravamento ou primeiro aparecimento de alguma destas patologias ou fatores de risco, a mulher deve ser aconselhada a contactar o médico a fim de determinar se a utilização de EVRA deve ser interrompida.
English: EVRA can be restarted 2 weeks following completion of treatment with this combination drug regimen.
Portuguese: EVRA pode ser retomado 2 semanas após completar o tratamento com este esquema combinado.
English: The chance of having a blood clot may be higher if you have any other conditions that increase this risk (See section 2 for more information on the conditions that increase risk for blood clots and the symptoms of a blood clot).
Portuguese: A possibilidade de ter um coágulo sanguíneo pode ser mais elevado se tiver outras condições que aumentam este risco (ver secção 2 para mais informação sobre as condições que aumentam o risco de coágulos sanguíneos e os sintomas de um coágulo sanguíneo)
English: Therefore, the used transdermal patch should be discarded carefully.
Portuguese: Deste modo, o sistema transdérmico usado deve ser cuidadosamente eliminado.
English: Antithrombotic treatment should be considered if EVRA has not been discontinued in advance.
Portuguese: O tratamento antitrombótico deve ser considerado se a utilização de EVRA não tiver sido descontinuada antecipadamente.
English: • There is a clear protective covering on the patch
Portuguese: • Existe uma proteção transparente a cobrir o sistema.
English: Risk increases substantially as BMI rises.
Portuguese: O risco aumenta substancialmente com o aumento do IMC.
English: You should not use EVRA if you have any of the conditions listed below.
Portuguese: Não utilize EVRA se tiver uma das condições indicadas de seguida.
English: A woman on short-term treatment with medicinal products that induce hepatic drug metabolising enzymes or individual active substances that induce these enzymes should temporarily use a barrier method in addition to EVRA, i.e. during the time of concomitant medicinal product administration and for 28 days after their discontinuation.
Portuguese: As mulheres em tratamento de curto prazo com medicamentos que induzem as enzimas hepáticas ou substâncias ativas individuais que induzem essas mesmas enzimas, devem utilizar, temporariamente, um método de barreira para além de EVRA, isto é, durante o período da administração concomitante e durante 28 dias após a sua descontinuação.
English: Other signs of vascular occlusion can include: sudden pain, swelling and slight blue discoloration of an extremity.
Portuguese: Outros sinais de oclusão vascular podem incluir: dor súbita, edema e ligeira descoloração azul de uma extremidade.
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Portuguese: Etoricoxib tem demonstrado aumentar os níveis de etiniestradiol plasmáticos (50 a 60%) quando tomado concomitantemente com um contracetivo hormonal trifásico.
English: After use the transdermal patch still contains substantial quantities of active ingredients.
Portuguese: Depois de usado, o sistema transdérmico ainda contém quantidades consideráveis das substâncias ativas.
English: • if you gave birth less than a few weeks ago.
Portuguese: • se teve um bebé há poucas semanas.
English: • Abnormal breast milk production
Portuguese: • Produção anormal de leite
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Portuguese: Não se deve reaplicar um sistema transdérmico se este já não aderir; deve-se aplicar imediatamente um novo sistema transdérmico.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Portuguese: Caso se suspeite de predisposição congénita, a mulher deverá ser encaminhada para um especialista para aconselhamento antes de decidir utilizar um CHC.
English: With the use of higher dosed COCs (50 microgram ethinyl estradiol) the risk of endometrial and ovarian cancer is reduced.
Portuguese: Com a utilização de doses mais elevadas de COCs (50 microgramas de etinilestradiol) o risco de cancro do endométrio e do ovário é reduzido.
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Portuguese: Peso corporal igual ou superior a 90kg A eficácia contracetiva pode ser menor em mulheres com um peso igual ou superior a 90 kg.
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Portuguese: As utilizadoras que decidirem não amamentar devem iniciar a terapia contracetiva com EVRA não antes das 4 semanas após o nascimento da criança.
English: Using your fingers, open the foil sachet.
Portuguese: Utilizando os seus dedos, abra a saqueta em folha de alumínio.
English: If more than 7 days elapse after taking the last active oral contraceptive tablet, the woman may have ovulated and should, therefore, be advised to consult a physician before initiating treatment with EVRA.
Portuguese: Se decorrerem mais de 7 dias após a administração do último comprimido ativo de contracetivo oral, a mulher pode ter ovulado e deve, portanto, ser aconselhada a consultar um médico antes de iniciar o tratamento com EVRA.