FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Up to the equivalent of two 10.2 cm x 10.2 cm units or four 5.1 cm x 10.2 cm units should be used if needed to cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm.
Portuguese: Deve ser utilizado um número equivalente a duas unidades de 10,2 cm x 10,2 cm ou a quatro unidades de 5,1 cm x 10,2 cm se for necessário cobrir a totalidade da área da hemorragia, com uma sobreposição de aproximadamente 1 a 2 cm. Se a hemorragia não parar, a matriz selante EVARREST pode ser removida, podendo ser aplicada uma nova.
English: Signs of hypersensitivity reactions include hives, generalised urticaria, tightness of the chest, wheezing, hypotension, and anaphylaxis.
Portuguese: Os sinais de reação de hipersensibilidade incluem erupção cutânea, urticária generalizada, sensação de aperto torácico, sibilos, hipotensão e anafilaxia.
English: Telephone: +32 2 746 30 00 Telefax: + 32 2 746 30 01
Portuguese: Fax: + 32 2 746 30 01
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT EVARREST Sealant Matrix EVARREST contains per cm2
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Matriz selante EVARREST EVARREST contém por cm2 Fibrinogénio humano
English: It is strongly recommended that every time you are treated with EVARREST, the name and batch number of the medicine are recorded in order to maintain a record of the batches used.
Portuguese: Recomenda-se vivamente que, cada vez que o EVARREST seja administrado a um doente, o nome e o número do lote do produto sejam registados, de forma a manter uma ligação entre o doente e o lote do produto.
English: Apply in a single layer; ensure that the edges overlap (by approximately 1 to 2 cm) with the existing EVARREST sealant matrix.
Portuguese: Aplicar numa única camada, assegurando que as extremidades se sobrepõem (aproximadamente 1 a 2 cm) à matriz selante EVARREST existente.
English: EVARREST contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium per sealant matrix.
Portuguese: O EVARREST contém até 3,0 mmol 68,8 mg) de sódio por matriz selante.
English: The EVARREST sealant matrix can remain in the sterile field to be available for use throughout the procedure.
Portuguese: A matriz selante EVARREST pode permanecer no campo estéril, para estar disponível para utilização durante o procedimento.
English: Apply an appropriately sized piece of EVARREST to adequately cover the entire bleeding area, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Portuguese: Aplicar uma porção de EVARREST de dimensão adequada, de modo a cobrir adequadamente toda a área de hemorragia, com uma sobreposição de 1 a 2 cm sobre o tecido não hemorrágico, para ajudar à adesão no local da ferida.
English: 1831 Diegem
Portuguese: Leonardo Da Vincilaan 15 1831 Diegem
English: The size of EVARREST should be limited to what is necessary to stop bleeding.
Portuguese: O tamanho do EVARREST deve limitar-se ao estritamente necessário para controlar a hemorragia.
English: 40 IU Contains one sealant matrix (5.1 cm x 10.2 cm)
Portuguese: 40 UI Contém uma matriz selante (5,1 cm x 10,2 cm)
English: Pack size of 1 and as sealant matrices which are 5.1 cm x 10.2 cm in size, Pack size of 2.
Portuguese: Tamanho da embalagem de 1 unidade e como matrizes selantes com 5,1 cm x 10,2 cm de dimensão, Tamanho da embalagem de 2 unidades.
English: 8.1 mg/cm2
Portuguese: Componente 1: Fibrinogénio humano 8,1 mg/cm2
English: Increase in the levels of fibrinogen in the blood: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Aumento dos níveis de fibrinogénio no sangue: a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: If not satisfied with the placement of EVARREST, remove the used EVARREST sealant matrix and repeat the application procedure above with a new EVARREST sealant matrix.
Portuguese: Se não estiver satisfeito com a colocação do EVARREST, remover a matriz selante EVARREST usada e repetir o procedimento de aplicação anteriormente indicado com uma nova matriz selante EVARREST.
English: Hypersensitivity or allergic reactions (which may include angioedema, burning and stinging at the application site, bronchospasm, chills, flushing, generalised urticaria, headache, hives, hypotension, lethargy, nausea, restlessness, tachycardia, tightness of the chest, tingling, vomiting, wheezing) may occur in rare cases in patients treated with fibrin sealants/haemostatic products.
Portuguese: Em casos raros, podem ocorrer em doentes tratados com colas para tecidos/hemostáticos à base de fibrina reações alérgicas ou de hipersensibilidade (que podem incluir angioedema, sensação de queimadura e ardor no local de aplicação, broncospasmo, calafrios, rubores, urticária generalizada, cefaleia, erupção cutânea, hipotensão, letargia, náuseas, vómitos, agitação, taquicardia, sensação de aperto torácico, parestesias, sibilos).
English: What you need to know before you are treated with EVARREST 3.
Portuguese: O que é EVARREST e para que é utilizado O que precisa de saber antes de ser tratado com EVARREST Como utilizar EVARREST
English: Accumulation of fluid in the stomach, swelling of the stomach; the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Acumulação de líquidos no estômago, inchaço do estômago; a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: EVARREST must not be used after the expiry date which is stated on the foil sachet as well as the carton after EXP.
Portuguese: Não utilize o EVARREST após o prazo de validade impressa na saqueta de papel de alumínio bem como na embalagem exterior após VAL.O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
English: Signs of such reactions include hives, rash, tightness of the chest, wheezing, drop in blood pressure, and anaphylaxis (a severe reaction with a rapid onset).
Portuguese: É possível que ocorram reações alérgicas que se caracterizam por sinais tais como urticária, erupção da pele, aperto no peito, pieira, queda na tensão arterial e anafilaxia (uma reação grave com um início rápido).
English: If not satisfied with the placement, remove EVARREST and use a new EVARREST sealant matrix.
Portuguese: Se não estiver satisfeito com a colocação, remover o EVARREST e utilizar uma nova matriz selante EVARREST.
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue or an adjacent EVARREST sealant matrix.
Portuguese: O EVARREST só deve ser utilizado numa única camada com uma sobreposição de 1 a 2 cm sobre o tecido não hemorrágico ou uma matriz selante EVARREST adjacente.
English: Composite Matrix (Polyglactin 910 and oxidised regenerated cellulose) Arginine hydrochloride
Portuguese: Complexo matricial (Poliglactina 910 e celulose oxidada regenerada) Cloridrato de arginina
English: It is applied by pressing firmly onto bleeding tissue for approximately 3 minutes.
Portuguese: O cirurgião aplicará EVARREST durante a operação, o qual é aplicado pressionando firmemente sobre o tecido a sangrar, durante aproximadamente 3 minutos.
English: How EVARREST is used
Portuguese: Como utilizar EVARREST™
English: From the stomach (intra-abdominal haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: - Do estômago (hemorragia intra-abdominal): a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: The active side is powdery in appearance.
Portuguese: A face ativa tem um aspecto poeirento.
English: ● If bleeding is due to incomplete adherence to the tissue (where bleeding persists from under the dressing), remove EVARREST sealant matrix and use a new EVARREST sealant matrix.
Portuguese: ● Se a hemorragia for devida a adesão incompleta ao tecido, ou seja, a hemorragia persiste sob o penso, remover a matriz selante EVARREST e utilizar uma nova matriz selante EVARREST.
English: EVARREST should only be used in a single layer with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue to help it stick to the bleeding area.
Portuguese: O EVARREST só deve ser usado numa única camada, com uma sobreposição de aproximadamente 1 a 2 cm sobre o tecido não hemorrágico, para ajudar à adesão à área da hemorragia.
English: Contains two sealant matrices (5.1 cm x 10.2 cm) 2 units
Portuguese: Contém uma matriz selante (10,2 cm x 10,2 cm) Contém duas matrizes selantes (5,1 cm x 10,2 cm) 2 unidades
English: Hypersensitivity reactions
Portuguese: Reações alérgicas
English: Human Fibrinogen / Human Thrombin
Portuguese: Matriz selante EVARREST™ Fibrinogénio humano, trombina humana
English: Accumulation of fluid in the pancreas: the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: Acumulação de líquidos no pâncreas: a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: From the connection of two vessels (anastomotic haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: - Da ligação de dois vasos (hemorragia anastomótica); a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: EVARREST should only be used in a single layer, with an overlap of approximately 1 to 2 cm onto non-bleeding tissue, to assist with adherence to the wound site.
Portuguese: O EVARREST só deve ser utilizado numa única camada, com uma sobreposição de 1 a 2 cm sobre o tecido não hemorrágico para ajudar à adesão no local da ferida.
English: After surgery (post-procedural haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: - Depois da cirurgia (hemorragia pós-procedimento); a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: Sealant Matrix
Portuguese: Matriz selante.
English: 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Portuguese: Matriz selante de 5,1 cm x 10,2 cm numa bandeja (poliéster).
English: 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix in a tray (polyester).
Portuguese: Matriz selante de 10,2 cm x 10,2 cm numa bandeja (poliéster).
English: Excipient(s) with known effect: Contains up to 3.0 mmol (68.8 mg) sodium per sealant matrix.
Portuguese: Contém até 3,0 mmol (68,8 mg) de sódio por matriz selante.
English: In the veins, particularly of the legs (deep vein thrombosis) In the arteries supplying the lungs (pulmonary embolism) The frequency of both of these effects was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: - Nas veias, particularmente das pernas (trombose venosa profunda) - Nas artérias que abastecem os pulmões (embolia pulmonar)
English: ● EVARREST must not be used to treat severe bleeding from large defects in large arteries or veins where the injured vascular wall requires repair with maintenance of vessel patency and which would result in persistent exposure of EVARREST to blood flow and/or pressure during healing and absorption of the product.
Portuguese: ● O EVARREST não pode ser utilizado para controlar hemorragias graves, por reparação de lesões significativas na parede vascular de artérias ou veias de grande calibre, cuja permeabilidade importa preservar.
English: During surgery (operative haemorrhage); the frequency was uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Portuguese: - Durante a cirurgia (hemorragia operatória); a frequência foi pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas).
English: Storage of EVARREST
Portuguese: Armazenamento de EVARREST™
English: Pack size of 2, 5.1 cm x 10.2 cm sealant matrices.
Portuguese: Tamanho da embalagem de 2 matrizes selantes de 5,1 cm x 10,2 cm.
English: Pack size of 1, 10.2 cm x 10.2 cm sealant matrix.
Portuguese: Tamanho da embalagem de 1 unidade matriz selante de 10,2 cm x 10,2 cm.
English: What EVARREST contains
Portuguese: Qual a composição de EVARREST™
English: Bottle (HDPE)
Portuguese: Frasco (HDPE) 15 ml blisters
English: EU (MA) Number Invented Name
Portuguese: Número EU
English: Dog and cats Dogs: intravenous or subcutaneous Cats: subcutaneous
Portuguese: (PVC/PVDC/Alu) blisters
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração
English: Lincocin is authorised in the EU via national procedures.
Portuguese: O Lincocin foi autorizado na UE através de procedimentos nacionais.
English: Outcome of a procedure under Article 34 of Directive 2001/82/EC (EMEA/V/A/123)
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do artigo 34.º da Diretiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/123)
English: 5 October 2017
Portuguese: 5 de outubro de 2017
English: The European Commission issued a decision on 5 October 2017.
Portuguese: A decisão foi emitida pela Comissão Europeia em 5 de outubro de 2017.
English: What is Lincocin?
Portuguese: O que é o Lincocin?
English: Why was Lincocin reviewed?
Portuguese: Por que foi revisto o Lincocin?
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Lincocin e nomes associados
English: Lincocin (and associated names, such as Lincocine poudre soluble and Albiotic Pulver 400 mg/g) is marketed in Belgium, Denmark, France, Germany, Hungary, Ireland, Poland and United Kingdom.
Portuguese: O Lincocin (e nomes associados, tais como Lincocine poudre soluble e Albiotic Pulver 400 mg/g) é comercializado na Bélgica, Dinamarca, Alemanha, Irlanda, França, Hungria, Polónia e Reino Unido.
English: On 13 July 2017, the European Medicines Agency (the Agency) completed a review of Lincocin.
Portuguese: Em 13 de julho de 2017, a Agência Europeia de Medicamentos (a Agência) concluiu uma revisão do medicamento Lincocin.
English: Questions and answers on Lincocin and its associated names EMA/585749/2017
Portuguese: Perguntas e respostas relativas a Lincocin e nomes associados EMA/585749/2017
English: The European Commission noted that there are divergences across Member States in the way the veterinary medicinal product can be used, as seen in the differences in the product information in the countries where Lincocin is marketed.
Portuguese: A Comissão Europeia observou que existem divergências entre os Estados-Membros no que respeita à forma como o medicamento veterinário pode ser utilizado, conforme se pode observar nas diferenças existentes na informação do medicamento veterinário nos países onde o Lincocin é comercializado.
English: Lincocin is indicated for the treatment and metaphylaxis of enzootic pneumonia caused by Mycoplasma hyopneumoniae in pigs and treatment and metaphylaxis of necrotic enteritis caused by Clostridium perfringens in chickens.
Portuguese: O Lincocin está indicado para o tratamento e a metafilaxia da pneumonia enzoótica causada por Mycoplasma hypopneumoniae em suínos e para o tratamento e a metafilaxia da enterite necrótica causada por Clostridium perfingens em galinhas.
English: Lincocin is a veterinary medicinal product available as powder for oral solution and contains 400 mg lincomycin per gram of product.
Portuguese: O Lincocin é um medicamento veterinário disponível na forma de pó para solução oral e contém 400 mg de lincomicina por grama de medicamento.
English: Lincomycin is a lincosamide antibiotic which is produced by Streptomyces lincolnensis.
Portuguese: A lincomicina é um antibiótico lincosamida derivado da bactéria Streptomyces lincolnensis.
English: Consequently, the CVMP recommended that variations to the terms of the marketing authorisations for the aforementioned product are required in order to amend the product information accordingly.
Portuguese: Consequentemente, o CVMP recomendou a realização de alterações aos termos das autorizações de introdução no mercado para o medicamento veterinário supracitado, de forma a corrigir a informação do medicamento em conformidade.
English: On 5 July 2016, the European Commission referred the matter to the CVMP in order to harmonise the product information for Lincocin (and associated names) in the EU.
Portuguese: Em 5 de julho de 2016, a Comissão Europeia remeteu a questão para o CVMP, para harmonização da informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin (e nomes associados) na UE.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that there is a need to harmonise the product information [summary of product characteristics (SPC), labelling and package leaflet] for Lincocin in the European Union (EU).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que existe a necessidade de harmonizar a informação do medicamento veterinário [resumo das características do medicamento (RCM), rotulagem e folheto informativo] relativa ao Lincocin em toda a União Europeia (UE).
English: Based on the evaluation of the currently-available data, the CVMP concluded that the product information for Lincocin and its associated names should be harmonised across the EU.
Portuguese: Com base na avaliação dos dados atualmente disponíveis, o CVMP concluiu que a informação do medicamento veterinário relativa ao Lincocin e nomes associados deve ser harmonizada em toda a UE.
English: You may need to read it again.
Portuguese: Pode ter necessidade ler novamente.
English: Treatment may be maintained for up to four months, if considered necessary.
Portuguese: O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
English: Date of first authorisation: 17 May 2002 Date of latest renewal: 22 May 2007
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
English: How much to use see side 1
Portuguese: Quantidade a utilizar ver lado 1
English: A risk to the newborn/infants cannot be excluded.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído.
English: Approximately 60-70% of the dose was recovered in the urine as active substance.
Portuguese: Cerca de 60-70% da dose foi recuperada na urina na forma de substância activa.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) Effects in the eye
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes) Efeitos no olho
English: In the case of overdose, appropriate monitoring and management of the patient should be implemented.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve implementar-se uma adequada monitorização e tratamento do doente.
English: The following side effects have been seen with Opatanol:
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Opatanol:
English: If you use more Opatanol than you should
Portuguese: Se utilizar mais Opatanol do que deveria
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and the box after ‘EXP'.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na cartonagem após ”EXP”.
English: • Get the Opatanol bottle and a mirror.
Portuguese: • Pegue no frasco de Opatanol e num espelho.
English: Approximately 4.5% of patients can be expected to experience adverse reactions associated with the use of Opatanol; however, only 1.6% of patients discontinued from the clinical studies due to these adverse reactions.
Portuguese: Podem ser esperadas reações adversas em aproximadamente 4,5% dos doentes associados à utilização de Opatanol; contudo, apenas 1,6% destes doentes foram afastados dos estudos clínicos devido a reações adversas.
English: No interaction studies with other medicinal products have been performed.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos.
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes, mencionados na secção 6.1.
English: Now turn over.
Portuguese: Volte agora.
English: TURN THE PAGE FOR MORE ADVICE.
Portuguese: VOLTE A PÁGINA PARA OBTER MAIS INFORMAÇÕES
English: Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before using Opatanol.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Opatanol
English: Write down the date you opened it in the space on each bottle label and box.
Portuguese: Escreva a data em que abriu o frasco no espaço indicado em cada rótulo e cartonagem.
English: This exposure would result in a final dose of 0.5 mg/kg in a 10 kg infant, assuming 100% absorption.
Portuguese: Esta exposição resultaria numa dose final de 0,5 mg/kg numa criança com 10 kg, assumindo uma absorção de 100%.
English: The safety and efficacy of Opatanol in children aged under 3 years has not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos não foram ainda estabelecidas.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas estão apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
English: Do not give this medicine to children under the ages of 3 years because there is no data to indicate that it is safe and work in children under 3 years.
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
English: Two metabolites, the mono-desmethyl and the Noxide, were detected at low concentrations in the urine.
Portuguese: Dois metabolitos, o mono-desmetil e o N-óxido, foram detectados em baixas concentrações na urina.
English: If signs of serious reactions or hypersensitivity occur, discontinue the use of this treatment.
Portuguese: Caso se observem sinais de reacções graves ou de hipersensibilidade, interrompa o tratamento.
English: It does not produce a clinically significant change in pupil diameter.
Portuguese: Não provoca uma alteração clinicamente significativa do diâmetro da pupila.
English: If you stop using Opatanol Do not stop using this medicine without first speaking to your doctor.
Portuguese: Se parar de utilizar Opatanol Não pare de utilizar este medicamento sem falar primeiro com o seu médico.
English: Pharmacotherapeutic group: ophthalmologicals; decongestant and antiallergics; other antiallergics, ATC code: S01GX 09
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: oftalmológicos; descongestionantes e anti-alérgicos; outros anti-alérgicos, Código ATC: S01GX 09
English: These concentrations are 50-to 200-fold lower than those following well tolerated oral doses.
Portuguese: Estas concentrações são 50 a 200 vezes inferiores às observadas após doses orais bem toleradas.
English: • If you are allergic (hypersensitive) to olopatadine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) à olopatadina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
English: Do not use Opatanol in children under the age of 3 years.
Portuguese: Não utilize Opatanol em crianças com idade inferior a 3 anos.
English: Use a single drop as soon as you remember, and then go back to your regular dosing routine.
Portuguese: Aplique apenas uma única gota assim que se lembrar e, retome em seguida o seu esquema de dosagem habitual.
English: The following adverse reactions have been reported during clinical studies and post-marketing data and are classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1000)very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
English: What Opatanol contains - The active substance is olopatadine.
Portuguese: Qual a composição de Opatanol - A substância activa é a olopatadina.
English: Other medicines and Opatanol
Portuguese: Outros medicamentos e Opatanol