FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: 6-kuulises annuse-vastuse uuringus, mis hõlmas primaarse hüperkolesteroleemiaga patsiente, kellele manustati 3,8 g või 4,5 g Cholestagel'i ööpäevas, täheldati LDL-kolesterooli sisalduse langust 15%...18%, mis ilmnes pärast ravimi 2-nädalast manustamist.
Icelandic: Í 6 mánaða rannsókn á sambandi skammta og verkunar hjá sjúklingum með kólesterólhækkun (primery hypercholesterolaemia), sem fengu 3,8 eða 4,5 g af Cholestagel daglega, kom fram 15 til 18% lækkun á LDL-C gildum áður en 2 vikur voru liðnar af meðferð.
Estonian: Kliinilises uuringus ei mõjutanud Cholestagel endogeense (hüdrofiilse) ursodeoksühoolhappe eritumist roojaga.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hafði Cholestagel engin áhrif á útskilnað innrænnar (vatnssækinnar) ursodeoxykólsýru í saur.
Estonian: Pakendite suurused: 24 tabletti (1 × 24) 100 tabletti (2 × 50) 180 tabletti (1 × 180)
Icelandic: 24 töflur (1 x 24) 100 töflur (2 x 50) 180 töflur (1 x 180)
Estonian: Kui teil on mõni haigus, mille tagajärjel teil võib tekkida A-, D-, E- või K-vitamiini puudujääk, võib teie arst pidada vajalikuks vaadata Cholestagel'i kasutamise vältel korrapäraselt üle teie vitamiinitasemed.
Icelandic: Ef þú ert með einhvern sjúkdóm sem gæti valdið skorti á A, D, E eða K vítamíni má einnig vera að læknirinn vilji mæla magn vítamína í blóðinu með reglulegu millibili á meðan Cholestagel er notað.
Estonian: Nendel patsientidel soovitav jälgida A-, D- ja E-vitamiini taset ja hinnata Kvitamiini olukorda hüübivuse mõõtmisega.
Icelandic: Hjá þessum sjúklingum er mælt með mælingum á gildum A, D og E-vítamíns og að ástand K-vítamíns sé metið með því að mæla storkuþætti og gefa skal vítamínuppbót sé þess þörf.
Estonian: Nendeks võivad olla puudulik suhkurtõve ravi, ravimatu kilpnäärme vaegtalitlus (kilpnäärme hormoonide madal tase, mille ravi tänapäeval puudub), valgud uriinis (nefrootiline sündroom), ebanormaalsete valkude esinemine veres (düsproteineemia) ja sapi transportimise takistus maksast sapipõide (obstruktiivne maksahaigus).
Icelandic: Hugsanlegar orsakir geta verið sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, ómeðhöndluð vanstarfsemi skjaldkirtils (of lítið magn af skjaldkirtilshormóni í blóði, sem ekki er verið að meðhöndla), prótein í þvagi (nýrungaheilkenni), breytt próteinmagn í blóði og teppa á gallflutningi til gallblöðrunar (lifrarsjúkdómur með gallstíflu)
Estonian: Patsientidel, kellel triglütseriidide sisaldus seerumis on kõrgem kui 3,4 mmol/l, tuleb olla ettevaatlik, sest triglütseriidide sisaldus suureneb Cholestagel'i toimel.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð sjúklinga með þríglýseríðgildi yfir 3,4 mmól/l þar sem Cholestagel hækkar þríglýseríðgildi.
Estonian: Cholestagel'i kombinatsioonis statiinidega ja kombinatsioonis esetimiibiga taluti hästi ning täheldatud kõrvaltoimed olid kooskõlas statiinide või esetimiibi teadaoleva ohutusprofiiliga üksikravi korral .
Icelandic: Samhliða notkun Cholestagel og statína sem og samhliða notkun með ezetimíbi þoldist vel og voru aukaverkanir sem sáust í samræmi við fyrirliggjandi upplýsingar um öryggi við notkun statína eða ezetimíbs ein og sér.
Estonian: Kombinatsioonravi esetimiibiga 10 g ja Cholestagel'iga 3,8 g ööpäevas ilma statiinita andis tulemuseks olulise kombineeritud toime LDL-kolesterooli langusena 32%, mis näitas 11% lisatoimet LDL-kolesterooli langusele Cholestagel'i ja esetimiibiga, võrreldes ainult esetimiibiga.
Icelandic: Samhliða notkun ezetimíbs 10 mg og Cholestagel 3,8 g í daglegri meðferð án statíns leiddi til marktækra samanlagðra áhrifa til lækkunar á LDL-C um 32%, sem sýnir fram á aukin áhrif sem nema 11% lækkun á LDL-C með Cholestagel og ezetimíbi samanborið við ezetimíb eingöngu.
Estonian: Kui teile on välja kirjutatud Cholestagel'i ja statiini koos, siis on oluline teavitada arsti rasedusest või planeeritavast rasedusest, sest statiine ei tohi kasutada raseduse ajal.
Icelandic: Ef þér er ávísað Cholestagel og statíni samhliða er mikilvægt að þú gerir lækninum viðvart ef þú ert barnshafandi eða ef þú hefur í hyggju að verða barnshafandi, vegna þess að ekki má nota statín á meðgöngu; nauðsynlegt er að kynna sér fylgiseðil viðkomandi statins.
Estonian: Cholestagel'i soovituslik annus kombinatsioonis statiiniga koos esetimiibiga või ilma on 4...6 tabletti päevas.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel með statíni og með eða án ezetimíbs er 4 til 6 töflur á dag.
Estonian: Võivad esineda seedetrakti häired.
Icelandic: á eftir getnaðarvarnartöflunni.
Estonian: See põhjustab maksarakkudes kõrgenenud vajaduse kolesterooli järele, mille tulemuseks on kahesugune toime: kolesterooli biosünteesi ensüümi - hüdroksümetüül-glutarüül-koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi - transkriptsiooni ja aktiivsuse suurenemine ning maksas olevate madala tihedusega lipoproteiinide retseptorite arvu suurenemine.
Icelandic: Þetta veldur aukinni þörf fyrir kólesteról í lifrarfrumum, sem aftur veldur þeim tvöföldu áhrifum að umritun og starfsemi kólesterólnýmyndandi ensímsins hydroxymethyl-glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) redúktasa eykst og fjöldi LDL-lípopróteinviðtaka í lifur eykst.
Estonian: Kui te unustate Cholestagel'i võtta
Icelandic: Ef gleymist að nota Cholestagel
Estonian: Üldiselt, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga ei saa välistada, siis tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise riski.
Icelandic: Eins og almennt á við þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi lyfsins sem er notað samhliða.
Estonian: Haiged, kes saavad varfariini või samalaadseid aineid, tuleb antikoagulantravi hoolega jälgida, sest on ilmnenud, et sapphapete sekvestrandid, nagu näiteks Cholestagel, vähendavad K-vitamiini imendumist ning häirivad seetõttu varfariini antikoagulatiivset toimet (vt ka lõik 4.5).
Icelandic: Fylgjast skal náið með blóðþynningarmeðferð hjá sjúklingum sem nota warfarín eða hliðstæð lyf, því sýnt hefur verið fram á að gallsýrubindandi lyf eins og Cholastagel draga úr frásogi K vítamíns og hafa því áhrif á blóðþynnandi verkun warfaríns (sjá einnig kafla 4.5).
Estonian: Cholestagel kombineerituna 3-hüdroksü-3metüül-glutarüül koensüüm A (HMG-CoA) reduktaasi inhibiitoriga (statiin) on näidustatud täiendava ravimina dieedile madala tihedusega lipoproteiinkolesterooli (LDL-C) sisalduse täiendavaks langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus statiinidele oli ebapiisav.
Icelandic: Cholestagel samhliða 3-hýdroxý-3-metýl-glútarýl-kóensím A (HMG-CoA) redúktasahemli (statín) er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði, til að lækka enn frekar LDL-kólesterólgildi (LDL-C) hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) þegar ekki nægir að nota statín eingöngu.
Estonian: 3,8 g Cholestagel'i mõju koos 10 mg esetimiibiga, võrreldes ainult 10 mg esetimiibi mõjuga LDL-kolesterooli sisaldusele hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga, paralleelgruppidega uuringus, mis hõlmas 86 primaarse hüperkolesteroleemiaga patsienti 6-nädalase raviperioodi käigus.
Icelandic: Áhrif af 3,8 g Cholestagel ásamt 10 mg ezetimíb, samanborið við 10 mg ezetimíb eingöngu, á LDL-C gildi, var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri, samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með kólesterólhækkun á 6 vikna meðferðartímabili.
Estonian: Kuidas Cholestagel välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Cholestagels og pakkningastærðir
Estonian: Spetsiaalseid kliinilisi koostoimeuuringuid kolesevelaami ja K-vitamiini kohta ei ole tehtud.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar sértækar klínískar rannsóknir á milliverkunum colesevelams við K-vítamín.
Estonian: Kuidas Cholestagel'i võtta
Icelandic: Hvernig nota á Cholestagel
Estonian: Samaaegselt kasutatavate ravimite korral, mida peab manustama jaotatud annustena, võib Cholestagel'i vajaliku annuse võtta üks kord päevas.
Icelandic: Við samhliða notkun með lyfjum sem tekin eru í aðskildum skömmtum, skal hafa í huga að taka má nauðsynlegan Cholestagel skammt einu sinni á dag.
Estonian: Infoleht on viimati kooskõlastatud Muud teabeallikad
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í
Estonian: Puudus oluline toime kasvule, rasvlahustuvate vitamiinide tasemele või hüübimisfaktoritele, ning Cholestagel'i kõrvaltoimeprofiil oli võrreldav platseebo puhul täheldatuga.
Icelandic: Engin marktæk áhrif voru á vöxt, kynþroska og þéttni fituleysanlegra vítamína eða storkuþátta og aukaverkanamynstur fyrir Cholestagel var sambærilegt við það sem sást hjá þeim sem fengu lyfleysu.
Estonian: Cholestagel 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kolesevelaam
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur Colesevelam
Estonian: Kõhupuhituse ja kõhulahtisuse esinemise foon oli samades kontrollitud kliinilistes uuringutes suurem platseebot saanud patsientidel.
Icelandic: Hærri tíðni uppþembu og niðurgangs var hjá sjúklingum er fengu lyfleysu í sömu klínísku samanburðarrannsóknunum.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus on 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti päevas koos toiduga.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel er 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur á dag með mat.
Estonian: Suurim soovituslik annus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelami.
Estonian: Cholestagel'iga ravitud patsientidel on täheldatud järgmisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eftirfarandi aukaverkanir hjá sjúklingum sem taka Cholestagel:
Estonian: Te peate võtma Cholestagel'i tablette koos toidu ja joogiga.
Icelandic: Taka skal Cholestagel inn með mat og vökva.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaksite olema kolesteroolitaset vähendaval dieedil ja jätkama seda ka ravi ajal.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst á að ráðleggja þér kólesteróllækkandi mataræði og fylgja skal því mataræði meðan á meðferð stendur.
Estonian: Väga harv (võib tekkida vähem kui 1 kasutajal 10000-st): kõhunäärmepõletik.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 einstaklingum):
Estonian: See on eriti oluline südame isheemiatõve või stenokardiaga haigetel.
Icelandic: Slíkt er sérlega mikilvægt fyrir sjúklinga er þjást af kransæðasjúkdómi og hjartaöng.
Estonian: • krambivastased ravimid (epilepsia raviks kasutatavad ravimid nagu fenütoiin)
Icelandic: Flogaveikilyf (lyf eins og fenýtóín, notuð til meðferðar við flogaveiki).
Estonian: Seejärel imendub suurem osa sapphapetest seedekulglast ja viiakse enterohepaatilise ringluse kaudu tagasi maksa.
Icelandic: Meirihluti gallsýranna frásogast svo úr meltingarvegi og berst aftur til lifrar með þarma-lifrarhringrásinni.
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad Cholestagel'i ja alustavad ravi tsüklosporiiniga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres tavapäraselt kontrollida ja annust tavapäraselt kohandada.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem hefja töku á ciclosporin og eru þegar að taka Cholestagel á að fylgjast með styrk ciclosporins í blóði eins og venjulega og skammturinn stilltur eins og venjulega.
Estonian: Nagu kirjeldatud lõigus 2, on võimalik, et kui kasutate mõnda teist ravimit koos Cholestagel'iga, soovitab arst teil manustada Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Icelandic: Svo sem fram kemur í kafla 2 má vera, ef Cholestagel er notað samhliða öðru lyfi, að læknirinn ráðleggi notkun Cholestagel að minnsta kosti 4 klst. fyrir eða að minnsta kosti 4 klst.
Estonian: Kolesevelaam on mitteimenduv, lipiidide taset alandav polümeer, mis seob sooles sapphappeid, kiirendades nende tagasiimendumist.
Icelandic: Colesevelam er fitulækkandi fjölliða sem frásogast ekki og sem bindur gallsýrur í þörmum og aftrar þannig endurfrásogi þeirra.
Estonian: Tablette tuleks võtta koos toidu ja joogiga.
Icelandic: Taka skal töflurnar inn með vökva og máltíð.
Estonian: Arstidel tuleb jälgida toimet vereseerumile ravimite manustamisel, mille puhul muutused veres võivad omada kliiniliselt märkimisväärset mõju ohutusele või efektiivsusele.
Icelandic: Við notkun lyfja sem eru þess eðlis að breytingar á blóðþéttni geta leitt til klínískt marktækra áhrifa á öryggi og verkun, ættu læknar að íhuga að fylgjast með sermisþéttni eða áhrifum.
Estonian: Arst peaks Cholestagel'i välja kirjutama ainult siis, kui vähese rasvaja kolesteroolisisaldusega toiduainete tarbimine pole tulemusi andnud.
Icelandic: Læknirinn á einungis að ávísa Cholestagel ef fitu- og kólesterólsnautt mataræði hefur ekki gagnast eitt og sér.
Estonian: Praeguseks ei ole teostatud uuringuid, mis näitaksid otseselt Cholestagel'i monoteraapia või kombinatsioonravi mõju kardiovaskulaarsele haigestumusele ja suremusele.
Icelandic: Enn sem komið er hafa engar rannsóknir verið gerðar sem sýna fram á hvort meðferð með Cholestagel einu og sér eða í samhliða meðferð með öðrum lyfjum hafi áhrif á dánartíðni eða sjúkdómstíðni hjartaog æðasjúkdóma.
Estonian: Tervetel täiskasvanutel ei täheldatud koostoimeid Cholestagel'i ja pioglitasooni samaaegsel manustamisel.
Icelandic: Ekki komu fram neinar milliverkanir hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum þegar Cholestagel og pioglitazon voru gefin samtímis.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10/03/2004 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12.03/2009
Icelandic: 10. mars 2004 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Estonian: Iga tablett sisaldab 625 mg kolesevelaami (vesinikkloriidina).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 625 mg af colesevelam (sem hýdróklóríð).
Estonian: Kui teie arst kahtlustab, et Cholestagel võib mõjutada mõne teise ravimi imendumist, võidakse teil soovitada võtta Cholestagel'i vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast teise ravimi manustamist.
Icelandic: Telji læknirinn að Cholestagel geti haft áhrif á frásog annarra lyfja sem eru notuð má vera að hann ráðleggi að Cholestagel sé tekið minnst 4 klst.
Estonian: Statiinid
Icelandic: Statín
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND JA PUDELI ETIKETT (24, 100 JA 180 TABLETTI) PUDELI ETIKETT (180 TABLETTI) VÄLISPAKENDITA
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR OG MERKIMIÐI (24, 100 og 180 TÖFLUR)
Estonian: Koostoimeid ei täheldatud, kui Cholestagel'i manustati vähemalt neli tundi pärast levotüroksiini.
Icelandic: Ekki sáust neinar milliverkanir þegar Cholestagel var gefið a.m.k. fjórum klst. á eftir levothyroxini.
Estonian: Toimeainet prolongeeritult vabastavate metformiini tablettide ja kolesevelaamiga samaaegselt ravitavatel patsientidel tuleb jälgida kliinilist ravivastust nagu tavaliselt diabeediravimite kasutamisel.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum á samhliða meðferð með metformin forðatöflum og colesevelam með tilliti til klíniskra viðbragða, eins og venjan er við notkun sykursýkislyfja.
Estonian: Cholestagel'i toime kohta inimese fertiilsusele ei ole andmeid.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Cholestagel á frjósemi hjá mönnum.
Estonian: Verapamiili biosaadavus on suurel määral varieeruv, mistõttu on selle tulemuse kliiniline tähtsus ebaselge.
Icelandic: Klínískt vægi þessara niðurstaða er óljóst vegna þess hve breytileiki á aðgengi verapamils er mikill.
Estonian: Enne Cholestagel'iga ravimise alustamist peaks teie arst veenduma, et teatavad asjaolud ei aita kaasa teie kõrgele kolesteroolitasemele.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Cholestagel á læknirinn að ganga úr skugga um að ákveðnar aðrar orsakir eigi ekki þátt í hækkuðu kólesteróli í blóði.
Estonian: Soovitatav Cholestagel'i annus kasutamisel koos statiiniga või esetimiibiga või mõlemaga korraga on 4…6 tabletti ööpäevas, manustatuna suu kaudu.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Cholestagel, notað samhliða statíni eða ezetimíb eða hvoru tveggja, er 4 til 6 töflur á dag til inntöku.
Estonian: Cholestagel, 625 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Icelandic: Cholestagel 625 mg filmuhúðaðar töflur.
Estonian: Cholestagel sisaldab toimeainena kolesevelaami (hüdrokloriidina).
Icelandic: Cholestagel inniheldur virka efnið colesevelam (sem hýdróklóríð).
Estonian: Kõige sagedamini tekkivad kõrvaltoimed on seedetrakti organsüsteemi klassi kuuluvad kõhupuhitus ja kõhukinnisus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar eru vindgangur og hægðatregða sem flokkast undir meltingarfæri í flokkun eftir líffærum.
Estonian: Väga harv: pankreatiit
Icelandic: Mjög algengar:
Estonian: Cholestagel'i soovituslik algannus on 6 tabletti päevas: 3 tabletti kaks korda päevas koos toiduga või 6 tabletti üks kord päevas koos toiduga.
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur Cholestagel er 6 töflur á dag, þ.e. 3 töflur tvisvar sinnum á dag með mat eða 6 töflur einu sinni á dag með mat.
Estonian: Cholestagel seob soolestikus maksa toodetud sapphapped ja eemaldab need kehast koos väljaheidetega.
Icelandic: Cholestagel verkar í meltingarveginum með því að binda gallsýrur sem lifrin myndar og ber síðan gallsýrurnar út úr líkamanum með hægðum.
Estonian: Cholestagel'i 3,8 g päevase annuse lisamist statiini ja esetimiibi kombinatsioonravile maksimaalselt talutavas annuses hinnati mitmekeskuselises, randomiseeritud, topeltpimemeetodil platseebokontrolliga uuringus, mis hõlmas 86 perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsienti.
Icelandic: Dagleg viðbót af 3,8 g Cholestagel við hámarks þolanlegan skammt statíns og ezetimíb meðferðar var metið í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 86 sjúklingum með ættgenga kólesterólhækkun.
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel manustamisel suukaudse rasestumisvastase tabletiga noretindrooni Cmax väärtust ja etinüülöstradiooli kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn á heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel Cmax noretindróns auk AUC og Cmax etinýlestradíóls þegar það var gefið samtímis getnaðarvarnartöflunni.
Estonian: Genzyme Europe B.V., Paasheuvelweg 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Icelandic: 25, 1105 BP Amsterdam, Holland.
Estonian: Seetõttu tuleb glimepiriidi manustada vähemalt 4 tundi enne kolesevelaami.
Icelandic: Því skal gefa glimepiríð að minnsta kosti 4 klst. áður en colesevelam er gefið.
Estonian: Kui te lõpetate Cholestagel'i võtmise
Icelandic: Ef hætt er að nota Cholestagel
Estonian: Ravi määratakse vastavalt ummistuse võimalikule paiknemisele, ummistuse ulatusele ning soole liikuvusele või liikuvuse puudumisele.
Icelandic: Meðferð ræðst af staðsetningu slíkrar teppu, hversu slæm teppan er og hreyfigetu meltingarvegar.
Estonian: Antikoagulantravi
Icelandic: A. ÁLETRANIR
Estonian: Patsientidel, kes juba võtavad tsüklosporiini ja alustavad ravi Cholestagel'iga, tuleb tsüklosporiini kontsentratsiooni veres kontrollida enne kombinatsioonravi alustamist ja sageli kohe pärast samaaegse ravi alustamist, kohandades vastavalt tsüklosporiini annust.
Icelandic: á Cholestagel og eru þegar að taka ciclosporin á að fylgjast með blóðstyrknum áður en samhliða meðferð hefst og fylgjast reglulega með þegar samhliða meðferð hefst og stilla skammt ciclosporin samkvæmt því.
Estonian: Hüpromelloos (E464) Diatsetüleeritud monoglütseriidid
Icelandic: Hýprómellósi (E464) Tvíasetýltengd einglýseríð
Estonian: Koostoimete uuringul tervetel vabatahtlikel vähendas Cholestagel samaaegsel või 1-tunnise vahega manustamisel levotüroksiini kõveraalust pindala ja Cmax väärtust.
Icelandic: Í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum lækkaði Cholestagel AUC og Cmax fyrir levothyroxin, hvort sem Cholestagel var gefið samtímis eða eftir 1 klst.
Estonian: Koostoimeuuringutes tervete vabatahtlikega vähenesid Cholestagel'i ja tsüklosporiini koosmanustamisel tsüklosporiini AUC0-inf ja Cmax vastavalt 34% ja 44% võrra.
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem var gerð á heilbrigðum sjálfboðaliðum, minnkaði samtímis gjöf á Cholestagel og ciclosporini verulega AUC0-inf ciclosporins um 34% og Cmax ciclosporins um 44%.
Estonian: Seetõttu, kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada, tuleb Cholestagel'i manustada vähemalt neli tundi enne või neli tundi pärast samal ajal kasutatavat ravimit, et minimeerida samal ajal kasutatava ravimi imendumise vähenemise ohtu.
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, og smávægileg breyting á styrk þess gæti verið klínískt mikilvæg, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klukkustundum á undan eða að minnsta kosti fjórum klukkustundum á eftir hinu lyfinu til að minnka hættu á skertu frásogi þess.
Estonian: Seedetrakti häired
Icelandic: Segavarnarmeðferð
Estonian: Kui koostoimet samal ajal kasutatava ravimiga, mille puhul väikesed kõikumised terapeutilises tasemes oleksid kliiniliselt olulised, ei saa välistada või kliinilised andmed koosmanustamise kohta puuduvad,
Icelandic: Þegar ekki er unnt að útiloka milliverkun við lyf sem notað er samhliða, þar sem smávægilegar breytingar á meðferðarþéttni gætu verið klínískt mikilvægar, eða þegar ekki liggja fyrir neinar klínískar upplýsingar um samhliða gjöf, skal taka Cholestagel að minnsta kosti fjórum klst.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar lyfið er notað á meðgöngu.
Estonian: Kui enne ravi alustamist Cholestagel'iga kahtlustatakse hüperkolesteroleemia teiseseid põhjusi (nt halvasti kontrollitud suhkurtõbi, hüpotüreoos, nefrootiline sündroom, düsproteineemia, obstruktiivne maksahaigus), siis tuleb need diagnoosida ja adekvaatselt ravida.
Icelandic: Áður en meðferð með Cholestagel hefst skal huga að og meðhöndla aðrar mögulegar orsakir kólesterólhækkunar (t.d. sykursýki sem ekki hefur náðst nægilega góð stjórn á, skjaldvakabrest, nýrungaheilkenni, brengluð plasmaprótein (dysproteinaemias), lifrarsjúkdóm með gallstíflu).
Estonian: Tел: +359 (0)2 970 53 00
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD Tел: +359 (0)2 970 53 00
Estonian: Trükivärv:
Icelandic: Töflukjarni:
Estonian: Cholestagel monoravimina on näidustatud täiendava ravimina dieedile üldkolesterooli ja LDLkolesterooli kõrgenenud sisalduse langetamiseks primaarse hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidel statiinide sobimatuse või talumatuse korral.
Icelandic: Cholestagel einlyfjameðferð er ætlað sem viðbótarmeðferð við breytt mataræði til að lækka of hátt heildar-kólesteról og LDL-C hjá fullorðnum sjúklingum með kólesterólhækkun (primary hypercholesterolaemia) ef meðferð með statíni á ekki við eða sjúklingur þolir hana illa.
Estonian: Seetõttu tuleb neil haigetel Cholestagel'i manustada ettevaatusega.
Icelandic: Þess vegna skal gæta varúðar þegar sjúklingum með þessar raskanir er gefið Cholestagel.
Estonian: <PC: {number} [tootekood]
Icelandic: <PC: {númer} [product code]
Estonian: Peaaegu kogu ravim eritub 6 päeva jooksul.
Icelandic: Nánast allt lyfið skilst út innan 6 daga.
Estonian: NN: {number} [riiklik hüvitisnumber või mõni teine riiklik ravimit identifitseeriv number]>
Icelandic: NN: {númer} [national reimbursement number or other national number identifying the medicinal product]>
Estonian: 24 nädala pärast
Icelandic: Eftir 24 vikur
Estonian: Oht on suurem naissoost patsientidel või üle 65-aastaste patsientide puhul.
Icelandic: Áhættan er meiri hjá kvenkyns sjúklingum og sjúklingum 65 ára eða eldri.
Estonian: Mida ma peaksin kolesterooli triglütseriidide kohta teadma?
Icelandic: Hvað ætti ég að vita um kólesteról og þríglýseríð?
Estonian: 12 nädala pärast
Icelandic: Eftir 12 vikur
Estonian: • Lapsed (vanuses alla 18 aasta).
Icelandic: Börn (undir 18 ára aldri)
Estonian: Võtke järgmine tablett järgmisel päeval tavapärasel ajal.
Icelandic: Takið næstu töflu á réttum tíma næsta dag.
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest on samuti teatatud, kuid nende sagedust ei saa olemasoleva teabe alusel hinnata (sagedus on teadmata):
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi aukaverkanir en ekki er hægt að ákvarða tíðni þeirra út frá fyrirliggjandi gögnum (tíðni ekki þekkt):