FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Τι είναι το Pritor και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um Pritor og við hverju það er notað
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6)
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην πάρετε το Pritor»
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Pritor".
Greek: Όπως παρατηρήθηκε και με τους αναστολείς του ΜΕΑ, το telmisartan και οι άλλοι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ είναι λιγότερο αποτελεσματικοί στην ελάττωση της αρτηριακής πίεσης σε ανθρώπους της μαύρης φυλής απ΄ότι σε μη-μαύρους , πιθανόν λόγω της υψηλότερης συχνότητας υπερτασικών με χαμηλή ρενίνη πλάσματος στους πληθυσμούς των μαύρων υπερτασικών.
Icelandic: Eins og sést hefur við notkun ACE-hemla (angiotensin converting enzyme inhibitors) eru telmisartan og aðrir angíótensín II blokkar greinilega minna virkir til lækkunar blóðþrýstings hjá fólki af svörtum kynstofni en öðrum, líklega vegna hærri tíðni lágra reníngilda hjá svertingjum með háþrýsting.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΚΥΨΕΛΗΣ (BLISTER) Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ (STRIPS) Κυψέλη μιας δόσης (συσκευασία 28 x 1 δισκίων) ή άλλη κυψέλη εκτός των 7 δισκίων
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna (28x1 töflu pakkning) eða önnur þynna sem ekki er með 7 töflum
Greek: Σε περίπτωση χειρουργικής επέμβασης ή αναισθησίας, θα πρέπει να πείτε στον γιατρό σας ότι λανβάνεται Pritor.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Pritor.
Greek: Για τη μείωση των καρδιαγγειακών συμβάντων, η συνήθης δόση του Pritor είναι ένα δισκίο 80mg μια φορά την ημέρα.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Pritor ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Greek: • Διγοξίνη
Icelandic: Digoxín
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση Pritor με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5
Icelandic: Ekki má nota Pritor samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Greek: Για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, η συνήθης δόση του Pritor για τους περισσότερους ασθενείς είναι ένα δισκίο των 40mg μία φορά την ημέρα για τον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης για όλο το 24ώρο.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Pritor til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Greek: Εν τούτοις, κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπ' όψιν ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας, κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας όπως το Pritor.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Pritor getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Greek: Το Pritor μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Icelandic: Pritor getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Greek: Το Pritor θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Pritor á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Pritor από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων επικοινωνήστε χωρίς καθυστέρηση με τον γιατρό σας, τον φαρμακοποιό ή με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου σε σας νοσοκομείου.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá á strax að hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða næstu bráðamóttöku.
Greek: Θα πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν νομίζετε ότι είστε (ή μπορεί να μείνετε) έγκυος.
Icelandic: Láttu læknin vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Pritor.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Pritor.
Greek: Το Pritor μπορεί να αυξήσει την επίδραση μείωσης της αρτηριακής πίεσης των άλλων φαρμάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. baclofen, amifostine).
Icelandic: Pritor getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Greek: Το Pritor αποκλείει την επίδραση της αγγειοτενσίνης ΙΙ κάνοντας τα αγγεία να χαλαρώνουν και με αυτό τον τρόπο ελαττώνει την αρτηριακή σας πίεση.
Icelandic: Pritor hemur þessi áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Greek: Το Pritor αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3).
Icelandic: Pritor er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του Pritor σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Icelandic: Pritor handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Greek: Μην πάρετε το Pritor
Icelandic: Ekki má nota Pritor
Greek: • Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Pritor» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»)..
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Pritor" og „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Greek: Αναπνευστικές, θωρακικές και μεσοθωρακικές διαταραχές Όχι συχνές: Πολύ σπάνιες:
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Sjaldgæfar:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν ταξινομηθεί σε κατηγορίες συχνότητας βάσει των ακόλουθων κανόνων: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως 1/10), όχι συχνές (≥1/1000 έως 1/100), σπάνιες (≥1/10000 έως 1/1000), πολύ σπάνιες (1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Greek: Συμπτωματική υπόταση, ιδιαίτερα μετά την πρώτη δόση του Pritor, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς με υποογκαιμία και/ή νατριοπενία, που οφείλεται σε έντονη διουρητική θεραπεία, διαιτητικό περιορισμό του άλατος, διάρροια ή έμετο.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Pritor, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Greek: : για περαιτέρω περιγραφές, δείτε την υπο-παράγραφο "Περιγραφή των επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών"
Icelandic: Varðandi frekari lýsingu sjá undirkafla „Lýsing á völdum aukaverkunum"
Greek: Το Pritor διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90 ή 98 δισκία.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Greek: Pritor 40 mg και 80 mg, δισκία
Icelandic: Pritor 40 mg og 80 mg töflur
Greek: Εάν εμφανίζεται δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν λάβετε Pritor.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Pritor.
Greek: ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Bayer AG
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer AG
Greek: Το Pritor δε συνιστάται στην αρχή της κύησης και δε θα πρέπει να λαμβάνεται εάν έχετε περάσει το πρώτο τρίμηνο της κύησης, καθώς μπορεί να προκαλέσει σοβαρή βλάβη στο βρέφος σας εάν χρησιμοποιηθεί σε αυτό το στάδιο (δείτε την παράγραφο Κύηση).
Icelandic: Pritor snemma meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Greek: Διαβητικοί ασθενείς υπό θεραπεία με ινσουλίνη ή αντιδιαβητικά:
Icelandic: Sykursýkissjúklingar sem eru á meðferð með insúlíni eða blóðsykurslækkandi lyfjum
Greek: Το Pritor μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με διουρητικά όπως υδροχλωροθειαζίδη, για την οποία έχει αποδειχθεί ότι έχει επιπρόσθετη επίδραση στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε συνδυασμό με το Pritor.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Pritor samtímis þvagræsilyfi svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Pritor enn frekar.
Greek: Συσκευασίες: Κυψέλη με 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 ή διάτρητες κυψέλες μιας δόσης με 28 × 1 δισκία.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1 töflu.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pritor 40 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 40 mg
Greek: • Διουρητικά («δισκία που αποβάλλουν ύδωρ»), ειδικά αν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις παράλληλα με Pritor, μπορεί να οδηγήσουν σε υπερβολική απώλεια σωματικού νερού και χαμηλή αρτηριακή πίεση (υπόταση)
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Pritor, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pritor 80 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 80 mg
Greek: Στη μελέτη «Αγωγή Προφύλαξης για Αποτελεσματική Πρόληψη Δεύτερων Εγκεφαλικών Επεισοδίων» (PRoFESS) σε ασθενείς 50 ετών και μεγαλύτερους, οι οποίοι πρόσφατα υπέστησαν εγκεφαλικό επεισόδιο, σημειώθηκε αυξημένη επίπτωση σήψης με το telmisartan σε σχέση με το εικονικό φάρμακο, 0,70% σε σύγκριση με 0,49% [Λόγος κινδύνου 1.43 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1.00-2.06)]· η επίπτωση των θανατηφόρων περιστατικών σήψης ήταν αυξημένη για ασθενείς που λαμβάνουν telmisartan (0,33%) σε σχέση με ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν εικονικό φάρμακο (0,16%) [Λόγος κινδύνου 2.07 (95% διάστημα εμπιστοσύνης 1.14-3.76)].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Pritor 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 20 mg
Greek: Περιέχει σορβιτόλη (Ε420).
Icelandic: Inniheldur sorbitól E(420).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg telmisartan.
Icelandic: Hver tafla inniheldur 80 mg telmisartan.
Greek: Το Pritor διατίθεται σε κουτιά με κυψέλες που περιέχουν 14, 28, 30, 56, 90, 98 ή 280 δισκία, ή κυψέλες της μιας δόσης που περιέχουν 28 × 1 δισκία.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflur eða í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1 töflu.
Greek: Είναι σημαντικό να λαμβάνετε το PritorPlus κάθε ημέρα μέχρι ο γιατρός σας να συστήσει κάτι διαφορετικό.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka PritorPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2007
Icelandic: 14. maí 2007.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το PritorPlus
Icelandic: Ef gleymist að taka PritorPlus
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συμβουλέψει να σταματήσετε να λαμβάνετε το PritorPlus προτού μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συμβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρμακο αντί του PritorPlus.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka PritorPlus áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað PritorPlus.
Greek: Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην χρησιμοποιήσετε το PritorPlus» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota PritorPlus" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22 Απριλίου 2002
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2002.
Greek: Το PritorPlus με τροφή και οινοπνευματώδη
Icelandic: Notkun PritorPlus með mat eða áfengi
Greek: Τέτοιες καταστάσεις πρέπει να διορθωθούν πριν την χορήγηση του PritorPlus.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en PritorPlus er gefið.
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο « Μην χρησιμοποιήσετε το PritorPlus».
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota PritorPlus".
Greek: • Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κυήσεως (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.6).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4. og 4.6).
Greek: Το PritorPlus μπορεί να έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: PritorPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: To PritorPlus δεσυνιστάται σε μητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας μπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυμείτε να θηλάσετε.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/215/015-021
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/02/215/015-021
Greek: Αυτό αφορά κυρίως τα φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο και λαμβάνονται ταυτόχρονα με το PritorPlus:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis PritorPlus:
Greek: Το PritorPlus χορηγούμενο μία φορά την ημέρα προκαλεί αποτελεσματική και ομαλή πτώση της αρτηριακής πίεσης σε όλο το θεραπευτικό εύρος.
Icelandic: Með PritorPlus gefnu einu sinni á dag fæst áhrifarík og góð lækkun blóðþrýstings á öllu skammtabilinu.
Greek: 633 περιστατικά καρκίνου των χειλιών συγκρίθηκαν με 63.067 μάρτυρες, με τη χρήση στρατηγικής δειγματοληψίας στην ομάδα ατόμων σε κίνδυνο.
Icelandic: 633 tilvik um varakrabbamein parað við 63.067 einstaklinga í viðmiðunarþýði, þar sem notað var áhættumiðað úrtak (risk-set sampling strategy).
Greek: Αφαιρέστε το δισκίο PritorPlus από την κυψέλη μόνο αμέσως πριν από τη λήψη.
Icelandic: Takið PritorPlus töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Greek: PritorPlus 80 mg/12,5 mg δισκία EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Icelandic: PritorPlus 80 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Greek: • Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min)
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Greek: Σπάνιες περιπτώσεις έχουν επίσης αναφερθεί με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (περιλαμβανομένου και του PritorPlus).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið PritorPlus).
Greek: Προστατεύετε το δέρμα σας από την ηλιακή και την υπεριώδη ακτινοβολία κατά τη λήψη του PritorPlus.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar PritorPlus.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του PritorPlus σε παιδιά και έφηβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PritorPlus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει απαλλαγή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το PritorPlus σε όλες τις υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στην υπέρταση (βλέπε παράγραφο 4.2 για πληροφορίες σχετικά με την παιδιατρική χρήση).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á PritorPlus hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Greek: Τι είναι το PritorPlus και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Upplýsingar um PritorPlus og við hverju það er notað
Greek: Στο πλαίσιο άλλης μελέτης καταδείχθηκε πιθανή συσχέτιση μεταξύ του καρκίνου των χειλιών (καρκίνωμα πλακώδους επιθηλίου) και της έκθεσης στην υδροχλωροθειαζίδη:
Icelandic: Önnur rannsókn sýndi hugsanleg tengsl milli varakrabbameins (flöguþekjukrabbameins) og útsetningar fyrir hýdróklórtíazíði:
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευτείτε το γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθμίσετε τη δόση του άλλου φαρμάκου ενώ λαμβάνετε το PritorPlus.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þyrfti skammta annarra lyfja á meðan PritorPlus er tekið inn.
Greek: Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες του PritorPlus:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir af völdum PritorPlus:
Greek: Μπορείτε να παίρνετε το PritorPlus με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: PritorPlus má taka með eða án matar.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σήψης με τελμισαρτάνη μόνο, ωστόσο δεν μπορεί να αποκλεισθεί για το PritorPlus.
Icelandic: Komið hefur fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartan eingöngu, hins vegar er ekki hægt að útiloka að það eigi einnig við PritorPlus.
Greek: Το PritorPlus είναι συνδυασμός δύο δραστικών ουσιών, του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης σε ένα δισκίο.
Icelandic: PritorPlus er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα αυξημένης πίεσης στο μάτι σας και μπορεί να εμφανιστούν μέσα στις πρώτες ώρες ή έως τις πρώτες εβδομάδες που παίρνετε PritorPlus.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni um aukinn þrýsting inni í auganu og getur komið fram innan nokkurra klukkustunda eða vikna eftir að meðferð með PritorPlus er hafin.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με το PritorPlus σε ασθενείς με ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: Engin klínísk reynsla er af notkun PritorPlus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Greek: Προοδευτική δημιουργία ουλής του πνευμονικού ιστού (διάμεση πνευμονοπάθεια) **
Icelandic: Vaxandi örvefsmyndun í lungnavef (millivefssjúkdómur í lungum)**
Greek: Παιδιά και έφηβοι Η χρήση του PritorPlus σε παιδιά και εφήβους έως την ηλικία των 18 ετών δεν συνιστάται.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus εάν πάσχετε ή εάν είχατε ποτέ εμφανίσει κάποια από τις ακόλουθες καταστάσεις ή νόσους:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PritorPlus er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft einhver eftirtalinna einkenna eða sjúkdóm:
Greek: Το PritorPlus δε θα πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με χολόσταση, αποφρακτικές παθήσεις των χοληφόρων ή σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παράγραφο 4.3), εφόσον το telmisartan απεκκρίνεται κυρίως από τη χολή.
Icelandic: PritorPlus á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrenginga í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem útskilnaður telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία σχετικά με χορήγηση του PritorPlus σε ασθενείς που υποβλήθηκαν πρόσφατα σε μεταμόσχευση νεφρού.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf PritorPlus handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το PritorPlus:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PritorPlus er notað:
Greek: Το PritorPlus θα πρέπει να διατηρείται στην κλειστή κυψέλη λόγω της υγροσκοπικής ιδιότητας των δισκίων.
Icelandic: PritorPlus á að geyma í lokaðri þynnunni vegna vökvadrægni taflnanna.
Greek: Υδροχλωροθειαζίδη: Μετά από του στόματος χορήγηση PritorPlus οι μέγιστες συγκεντρώσεις υδροχλωροθειαζίδης επιτυγχάνονται περίπου 1,0 - 3,0 ώρες μετά τη χορήγηση.
Icelandic: Eftir gjöf PritorPlus til inntöku næst hámarksþéttni hýdróklórtíazíðs eftir um 1,0-3,0 klst.
Greek: 14 δισκία 28 δισκία 30 δισκία 56 δισκία 90 δισκία 98 δισκία 28 x 1 δισκία
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 90 töflur 98 töflur
Greek: Το PritorPlus μπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσματικό στη μείωση της αρτηριακής πίεσης σε μαύρους ασθενείς.
Icelandic: PritorPlus getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ PritorPlus 40 mg/12,5 mg δισκία EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Icelandic: PritorPlus 40 mg/12,5 mg töflur EU/1/02/215/001-005, 011, 013
Greek: Επιπροσθέτως, το PritorPlus θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς με διαταραγμένη ηπατική λειτουργία ή εξελισσόμενη ηπατική νόσο, καθώς μικρές αλλαγές στο ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών μπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώμα.
Icelandic: Auk þess skal gæta varúðar við notkun PritorPlus hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi eða stigversnandi lifrarsjúkdóm þar sem lítilsháttar breyting á vökva og saltajafnvægi getur valdið lifrardái.
Greek: Μερικά άτομα αισθάνονται ζάλη ή κόπωση κατά τη διάρκεια με PritorPlus.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku PritorPlus.
Greek: - σουλφοναμίδης.
Icelandic: - Hjartakvilli.
Greek: • Υπερευαισθησία σε άλλες ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (εφόσον η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό προϊόν παράγωγο σουλφοναμίδης).
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðrum lyfjum sem eru súlfónamíðafleiður (hýdróklórtíazíð er súlfónamíðafleiða).
Greek: Το PritorPlus διατίθεται επίσης και σε περιεκτικότητες των 40 mg/ 12,5 mg και 80 mg / 12,5 mg.
Icelandic: PritorPlus fæst einnig í styrkleikunum 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Greek: Εάν το PritorPlus χρησιμοποιείται κατά το θηλασμό, οι δόσεις πρέπει να διατηρούνται όσο πιο χαμηλές γίνεται.
Icelandic: Ef PritorPlus er notað meðan á brjóstagjöf stendur, skal nota eins litla skammta og mögulegt er.
Greek: Μην πάρετε το PritorPlus - σε περίπτωση αλλεργίας στο telmisartan ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir telmisartani eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Greek: • Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση PritorPlus από την κανονική Αν τυχαία λάβετε μεγάλο αριθμό δισκίων μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως χαμηλή πίεση αίματος και ταχυκαρδία.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef of margar töflur eru teknar inn af vangá gætir þú fundið fyrir einkennum eins og lágum blóðþrýstingi og hröðum hjartslætti.
Greek: Το PritorPlus δεν ενδείκνυται σε ασθενείς με βαριά ηπατική ανεπάρκεια.
Icelandic: PritorPlus er ekki ætlað sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση PritorPlus με προϊόντα που περιέχουν αλισκιρένη αντενδείκνυται σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη ή νεφρική δυσλειτουργία (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (βλέπε παραγράφους 4.5
Icelandic: Ekki má nota PritorPlus samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Greek: Σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική ανεπάρκεια η δοσολογία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει το PritorPlus 40 mg/12,5 mg, μία φορά την ημέρα.
Icelandic: Hjá sjúklingum með vægt til meðalskerta lifrarstarfsemi ætti skammtur ekki að vera stærri en PritorPlus 40 mg/12,5 mg einu sinni á dag.
Greek: Υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια της λήψης του PritorPlus.
Icelandic: Sundl eða syfja getur stöku sinnum komið fram við notkun PritorPlus.