FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V 26-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki mu je sledil 74-tedenski podaljšek, je bil pri bolnikih z manijo, pri katerih je bila dosežena remisija z aripiprazolom med stabilizacijsko fazo pred randomizacijo, aripiprazol učinkovitejši od placeba pri preprečevanju ponovitve bipolarne motnje, predvsem pri preprečevanju ponovitve v manijo, pri preprečevanju v depresijo pa ni bil učinkovitejši od placeba.
Estonian: Platseebokontrolliga 26 nädalases uuringus, millele järgnes 74 nädalat kestev jätkufaas maania patsientidel, kellel saavutati remissioon aripiprasooli kasutamisel stabilisatsioonifaasis enne randomiseerimist, näitas aripiprasool platseeboga võrreldes paremust bipolaarse häire taastekke preventsioonis, vähendades eeskätt maniakaalsete episoodide taasteket, kuid ei näidanud paremust platseeboga võrreldes depressiooni taastekke ärahoidmisel.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Aripiprazol Sandoz Čeprav se počutite bolje, zdravljenja ne smete prekiniti.
Estonian: Kui te lõpetate Aripiprazole Sandoze võtmise Ärge lõpetage ravi lihtsalt sellepärast, et tunnete ennast paremini.
Slovenian: 10 tablet 14 tablet 16 tablet 28 tablet 30 tablet 35 tablet 56 tablet 70 tablet
Estonian: 10 tabletti 14 tabletti 16 tabletti 28 tabletti 30 tabletti 35 tabletti 56 tabletti 70 tabletti
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov odpoved jeter hepatitis zlatenica zvišana aktivnost alaninaminotransferaze (ALT) zvišana aktivnost aspartataminotransferaze (AST) zvišana aktivnost gamaglutamiltransferaze (GGT) zvišana aktivnost alkalne fosfataze
Estonian: Alaniinaminotransferaasi (ALAT) aktiivsuse suurenemine Aspartaataminotransferaasi (ASAT) aktiivsuse suurenemine Gammaglutamüültransferaasi (GGT) aktiivsuse suurenemine Aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine
Slovenian: Shizofrenija: priporočeni začetni odmerek zdravila Aripiprazol Sandoz je 10 ali 15 mg/dan, vzdrževalni odmerek pa 15 mg/dan, uporabljen enkrat na dan ne glede na obroke.
Estonian: Skisofreenia: soovitatav Aripiprazole Sandoze algannus on 10 või 15 mg/ööpäevas ning säilitusannus 15 mg ööpäevas, manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata toidukordadest.
Slovenian: Če se pojavi, se ponavadi pojavi pri bolnikih s pomembnimi dejavniki tveganja, npr. anamnezo sladkorne bolezni, motnjami ščitnice ali adenomom hipofize.
Estonian: See on tavaliselt esinenud oluliste riskifaktoritega patsientidel koos diabeedi, kilpnäärmehaiguse või ajuripatsi adenoomiga.
Slovenian: Tablete Aripiprazol Sandoz vsebujejo laktozo.
Estonian: Aripiprazole Sandoze tabletid sisaldavad laktoosi.
Slovenian: Glede na primarne učinke aripiprazola na osrednji živčni sistem je potrebna previdnost pri uporabi aripiprazola v kombinaciji z alkoholom ali drugimi zdravili, ki delujejo na osrednje živčevje in imajo podobne neželene učinke, npr. sedacijo (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Kuna aripiprasool toimib peamiselt kesknärvisüsteemi (KNS), peab olema ettevaatlik selle manustamisel koos alkoholi ja teiste KNS mõjutavate ravimitega, millel on aripiprasooliga kattuvad kõrvaltoimed nagu sedatsioon (vt lõik 4.8).
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I: v 12- tedenskem nadzorovanem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 23,5 %, pri bolnikih, ki so se zdravili s haloperidolom pa 53,3 %.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood: 12 nädalat väldanud kontrollrühmaga uuringus esines EPS 23,5 % aripiprasooli ja 53,3 % haloperidooli saanud patsientidest.
Slovenian: Ketokonazol in drugi zaviralci CYP3A4
Estonian: Ketokonasool ja teised CYP3A4 inhibiitorid
Slovenian: Pri bolnikih s tveganjem za aspiracijsko pljučnico je treba aripiprazol uporabljati previdno.
Estonian: Aripiprasooli ja teisi antipsühhootikume tuleb kasutada ettevaatusega aspiratsioonipneumoonia riskiga patsientidel.
Slovenian: Nato so navedeni številni simptomi distonije, vključno s krčem vratnih mišic, ki včasih napreduje v stiskanje žrela, težave pri požiranju, težave z dihanjem in/ali protruzijo jezika.
Estonian: Düstooniliste sümptomite hulka kuuluvad kaelalihaste spasmid, mis vahel võivad progresseerudes survestada kõri, põhjustada neelamishäireid, hingamisraskust ja/või keele protrusiooni.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Po prvem odprtju plastenke: 3 mesece
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Slovenian: Po enem samem peroralnem odmerku aripiprazola, označenega s [14C], se je približno 27 % aplicirane radioaktivnosti pojavilo v urinu in približno 60 % v blatu.
Estonian: Pärast ühekordse [14C]-märgitud aripiprasooli suukaudset manustamist eritus ligikaudu 27 %
Slovenian: K.Valdemāra iela 33-30 Rīga, LV1010
Estonian: Rīga, LV1010
Slovenian: V istih preskušanjih so poročali o cerebrovaskularnih neželenih učinkih (npr. možganski kapi, prehodnem ishemičnem napadu), vključno s smrtnimi primeri (povprečna starost bolnikov: 84 let, razpon: 78-88 let).
Estonian: Samades uuringutes teatati patsientidel (keskmine vanus 84 a; vahemik 78...88 a) tserebrovaskulaarsetest kõrvaltoimetest (nt insult, transitoorne isheemiline atakk), muuhulgas ka surmaga lõppenud juhtudest.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Vsebnik za tablete (plastenka) iz polietilena visoke gostote (HDPE), ki vsebuje silikagelno sušilno sredstvo in poliestrski navoj.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) tabletipurk (pudel), sisaldab silikageelkuivatusainet.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza ni pokazala klinično pomembnih učinkov kajenja na farmakokinetiko aripiprazola.
Estonian: Farmakokineetika hindamine populatsioonis ei ole toonud esile tõendeid suitsetamise mõjust aripiprasooli farmakokineetikale.
Slovenian: Dodaten izsledek je bila holelitiaza zaradi precipitacije sulfatnih konjugatov hidroksipresnovkov aripiprazola v žolču opic po ponavljajočem odmerjanju od 25 do 125 mg/kg/dan (1- do 3-kratna srednja AUC v stanju dinamičnega ravnovesja ob največjem priporočenem kliničnem odmerku ali 16do 81-kratni največji priporočeni odmerek za človeka glede na mg/m2).
Estonian: Ahvidel oli kolelitiaas täiendavaks leiuks, mis oli tingitud aripiprasooli hüdroksü-metaboliidi sulfaat konjugaadi pretsipitatsioonist sapis 25 kuni 125 mg/kg/päevas annuse manustamisel (ületab 1 kuni 3 korda suurima kliiniliselt soovitatava annuse manustamisel saadava tasakaaluasendi AUC või 16
Slovenian: Shizofrenija pri mladostnikih, starih 15 let in več: priporočeni odmerek zdravila Aripiprazol Sandoz je 10 mg enkrat na dan ne glede na obroke hrane.
Estonian: Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad: Aripiprazole Sandoze soovitatav annus on 10 mg/ööpäevas manustatuna üks kord päevas sõltumata toidukordadest.
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri mladostnikih, starih 13 let in več: priporočeni odmerek zdravila Aripiprazol Sandoz je 10 mg enkrat na dan ne glede na obrok hrane.
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood noorukitel vanuses 13 aastat ja vanemad: Aripiprazole Sandoze soovitatav annus on 10 mg ööpäevas manustatuna üks kord ööpäevas sõltumata söögiaegadest.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju plastenke glejte poglavje 6.3.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletid Säilitamistingimused pärast pudeli esmast avamist, vt lõik 6.3.
Slovenian: Pri bolnikih se lahko poveča impulzivnost, zlasti želja po igrah na srečo, med jemanjem aripiprazola pa teh niso več sposobni nadzorovati.
Estonian: Patoloogiline mängurlus ja teised impulsi kontrolli häired Aripiprasooli võtmise ajal võivad patsientidel tekkida suurenenud tungid, eriti mängurluse tung, ja suutmatus neid ihasid kontrollida.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete Aripiprazol Sandoz 10 mg tablete Aripiprazol Sandoz 15 mg tablete Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Aripiprazol Sandoz 30 mg tablete aripiprazol
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid aripiprasool
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 132,33 mg laktoze monohidrat na tableto
Estonian: 132,33 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg tablete Aripiprazol Sandoz 10 mg tablete Aripiprazol Sandoz 15 mg tablete Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Aripiprazol Sandoz 30 mg tablete
Estonian: Aripiprazole Sandoz 5 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 10 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 15 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Aripiprazole Sandoz 30 mg tabletid
Slovenian: Poleg tega so poročali tudi o primerih možganske kapi ali "male" kapi.
Estonian: Lisaks on teatatud ajurabandust või aju mikrorabandust.
Slovenian: "malo" kap, nenormalen krvni tlak,
Estonian: • kõrge vererõhk,
Slovenian: V tem preskušanju so raziskovalci bolnike najprej razporedili na odprto zdravljenje samo z litijem ali valproatom, da bi ugotovili delni neodziv.
Estonian: Selles uuringus määras uuringuarst patsiendid saama avatult kas liitiumi või valproaadi monoteraapiat,
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Sandoz vsebuje laktozo
Estonian: Aripiprazole Sandoz sisaldab laktoosi
Slovenian: Latvija Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā
Estonian: Sandoz d..d Pārstāvniecība Latvijā K.Valdemāra iela 33-30
Slovenian: V drugem 12- tedenskem preskušanju je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 26,6 %, pri bolnikih, ki so se zdravili z litijem pa 17,6 %.
Estonian: Teises 12 nädalat väldanud uuringus esines EPS 26,6 % aripiprasooli ja 17,6 % liitiumi saanud patsientidest.
Slovenian: sladkorna bolezen,
Estonian: • südamerabandus,
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ZUNANJA OVOJNINA ZA PLASTENKO IN NALEPKA ZA PLASTENKO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PUDELI VÄLISKARP JA PUDELI ETIKETT
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri otrocih in mladostnikih Uporabo aripiprazola so raziskovali v 30-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 296 otrok in mladostnikov (10-17 let), ki so ustrezali kriterijem DSM-IV za bipolarno motnjo I z maničnimi ali mešanimi epizodami s psihotičnimi lastnostmi ali brez njih, in so imeli v izhodišču oceno ≥ 20 po lestvici Y-MRS. Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti s hiperaktivnostjo (ADHD - Attention deficit hyperactivity disorder).
Estonian: I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maniakaalne episood lastel ja noorukitel Aripiprasooli uuriti platseebokontrolliga 30-nädalases uuringus 296 lapsel ja noorukil (vanuses 10...17 aastat), kes vastasid DSM-IV I tüüpi bipolaarse meeleoluhäire maania või segatüüpi episoodi kriteeriumitele koos psühhootiliste sümptomitega või ilma ning Y-MRS skooriga ≥ 20 ravi alustamisel.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Sandoz je namenjeno za peroralno uporabo.
Estonian: Aripiprazole Sandoz on suukaudseks kasutamiseks.
Slovenian: Dodatni neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Neželeni učinki pri mladostnikih, starih 13 let in starejših, so bili po pogostnosti in vrsti podobni neželenim učinkom pri odraslih, z izjemo naslednjih: zaspanost, nenadzorovani trzaji ali nehotni gibi, nemirnost in utrujenost, ki so bili zelo pogosti (prisotni pri več kot 1 od 10 bolnikov), ter bolečina v zgornjem predelu trebuha, suha usta, hiter srčni utrip, povečanje telesne mase, povečan apetit, trzanje mišic, nenadzorovano gibanje udov in omotica, še posebej pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja, ki so bili pogosti (prisotni pri več kot 1 od 100 bolnikov).
Estonian: Noorukitel vanuses 13 aastat ja üle selle täheldati sama tüüpi kõrvaltoimeid samasuguse sagedusega nagu ka täiskasvanutel, välja arvatud unisus, kontrollimatu tõmblemine või järsud liigutused, rahutus, väsimus, mis olid väga sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 10-st) ning sagedad (rohkem kui ühel patsiendil 100-st) olid valu ülakõhus, suukuivus, südame löögisageduse suurenemine, kehakaalu suurenemine, isu suurenemine, lihastõmblused, jäsemete tahtele allumatud liigutused ning pearinglus, eriti lamavast või istuvast asendist püsti tõusmisel.
Slovenian: Po vsakem potrjenem prevelikem odmerjanju ali sumu na preveliko odmerjanje aripiprazola je potreben skrben zdravniški nadzor in spremljanje, dokler si bolnik ne opomore.
Estonian: Kindla või võimaliku aripiprasooli üleannustamise korral tuleb patsiendi seisundit kontrollida ja jälgida kuni taastumiseni.
Slovenian: Če opazite kakršen koli neobičajen simptom ob jemanju katerega od teh zdravil skupaj z zdravilom Aripiprazol Sandoz, obiščite zdravnika.
Estonian: Need ravimid võivad suurendada kõrvaltoimete tekkeohtu; kui mõne sellise ravimi võtmisel koos Aripiprazole Sandozega täheldate mõnda ebatavalist sümptomit, pöörduge arsti poole.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tablete Pretisni omoti v škatlah: 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56, 70 tablet Pretisni omoti (posamezni odmerek) v škatlah: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tableta Plastenka v škatlah: 100 tablet
Estonian: 5mg, 10mg, 15mg ja 30mg tabletid tarnitakse järgnevalt: alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 10, 14, 16, 28, 30, 35, 56 või 70 tabletti; üheannuseline alumiinium//alumiiniumblister pakendis, mis on omakorda pakitud karpi, igas karbis 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 või 98 x 1 tabletti; polüesterkeermega, kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudel, sisaldab silikageelkuivatusainet, pakitud karpi, igas karbis 100 tabletti.
Slovenian: V kratkotrajnem, s placebom nadzorovanem kliničnem preskušanju, ki je vključevalo 302 mladostnika (13-17 let) s shizofrenijo, so bili neželeni učinki po pogostnosti in vrsti podobni kot pri odraslih, z izjemo naslednjih neželenih učinkov, ki so bili pri mladostnikih, ki so prejemali aripiprazol, pogostejši kot pri odraslih, ki so prejemali aripiprazol (in pogostejši kot pri placebu): somnolenca/sedacija in ekstrapiramidne motnje so bili zelo pogosti (≥ 1/10), suha usta, povečan apetit in ortostatska hipotenzija pa pogosti (≥ 1/100, < 1/10) neželeni učinki.
Estonian: Skisofreenia noorukitel vanuses 15 aastat ja vanemad Lühiaegses platseebokontrolliga kliinilises uuringus 302 skisofreeniaga noorukil (vanuses 13...17 aastat) oli kõrvaltoimete sagedus ja tüüp sarnane täiskasvanutel täheldatuga, välja arvatud järgnevalt loetletud kõrvaltoimed, mida esines aripiprasooli saanud noorukitel sagedamini kui aripiprasooli saanud täiskasvanutel (ning mis esinesid suurema sagedusega kui platseebo kasutamisel): unisus/sedatsioon ja ekstrapüramidaalhäired esinesid väga sageli (≥ 1/10), suu kuivus, isu suurenemine ja ortostaatiline hüpotensioon esinesid sageli (≥ 1/100, < 1/10).
Slovenian: Znaki in simptomi serotoninskega sindroma se lahko pojavijo še posebej pri sočasni uporabi z drugimi serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci privzema serotonina/selektivni zaviralci privzema serotonina in noradrenalina (SSRI/SNRI) ali z zdravili, ki zvišujejo koncentracijo aripiprazola (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Aripiprasooli kasutavatel patsientidel on teatatud serotoniinisündroomi juhtudest ning selle võimalikud nähud ja sümptomid võivad esineda eelkõige kasutamisel koos serotoninergiliste ravimite, nagu SSRI/SNRI või ravimitega, mis teadaolevalt võivad suurendada aripiprasooli kontsentratsiooni (vt lõik 4.8).
Slovenian: V nekaterih primerih so o njegovem pojavu poročali zgodaj po uvedbi ali zamenjavi antipsihotičnega zdravljenja, tudi pri zdravljenju z aripiprazolom (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Suitsidaalne käitumine esineb koos psühhootilise haiguse või meeleoluhäirega ning mõnel juhul on seda täheldatud ravi alustamisel või antipsühhootilise ravi vahetamisel, kaasaarvatud aripiprasooli ravi korral (vt lõik 4.8).
Slovenian: Kljub pogosti sočasni obolevnosti za bipolarno motnjo I in motnjo pomankanja pozornosti je na voljo zelo malo podatkov o sočasni uporabi aripiprazola in stimulansov.
Estonian: Patsiendid, kellel kaasneb ATH (aktiivsus- ja tähelepanuhäire) Vaatamata kõrgele komorbiidsuse sagedusele I tüüpi bipolaarse häire ja ATH vahel, on aripiprasooli ja stimulaatorite samaaegse kasutamise kohta väga vähe ohutusalaseid andmeid; seetõttu tuleb nende ravimite samaaegsel kasutamisel rakendada äärmist ettevaatust.
Slovenian: Pri dveh dolgotrajnih preskušanjih pri mladostnikih (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo in bipolarno motnjo, ki so se zdravili z aripiprazolom, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah 37,0 % (< 3 ng/ml) in pri moških (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Estonian: Kahes pikaajalises uuringus skisofreenia ja bipolaarse meeleoluhäirega noorukitel (13...17 aastat), keda raviti aripiprasooliga, oli madal prolaktiini tase naissoo (< 3 ng/ml) ja meessoo (< 2 ng/ml) korral vastavalt 37,0 % ja 59,4 %.
Slovenian: Aktivno oglje (50 g), uporabljeno eno uro po aripiprazolu, je zmanjšalo Cmax aripiprazola za približno 41 % in AUC za približno 51 %, kar kaže, da bi bilo oglje lahko učinkovito za zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Estonian: 41 % ja AUC ligikaudu 51 % võrra, mis osutab, et aktiivsüsi võib olla efektiivne.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete EU/1/15/1029/043 (14 tablet) EU/1/15/1029/044 (28 tablet) EU/1/15/1029/045 (49 tablet) EU/1/15/1029/046 (56 tablet) EU/1/15/1029/047 (98 tablet)
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid EU/1/15/1029/043 (14 tabletti) EU/1/15/1029/044 (28 tabletti) EU/1/15/1029/045 (49 tabletti) EU/1/15/1029/046 (56 tabletti) EU/1/15/1029/047 (98 tabletti)
Slovenian: Aripiprazol je zato treba previdno uporabljati pri bolnikih, ki imajo anamnezo konvulzivnih motenj ali imajo bolezni, povezane s konvulzivnimi napadi (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Seetõttu tuleks aripiprasooli kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on varem esinenud krampe või krambivalmidusega seotud seisundeid (vt lõik 4.8).
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 97,75 mg laktoze monohidrat na tableto
Estonian: 97,75 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Slovenian: EU/1/15/1029/043 14 tablet EU/1/15/1029/044 28 tablet EU/1/15/1029/045 49 tablet EU/1/15/1029/046 56 tablet EU/1/15/1029/047 98 tablet
Estonian: EU/1/15/1029/043 14 tabletti EU/1/15/1029/044 28 tabletti EU/1/15/1029/045 49 tabletti EU/1/15/1029/046 56 tabletti EU/1/15/1029/047 98 tabletti
Slovenian: Pomožna(e) snov(i) z znanim učinkom 196,50 mg laktoze monohidrat na tableto
Estonian: 196,50 mg laktoosmonohüdraati tableti kohta.
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so laktoza monohidrat, koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Estonian: • Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, maisitärklis, mikrokristalliline tselluloos,
Slovenian: Neznana pogostnost
Estonian: Teadmata Minestus
Slovenian: Po prenehanju uporabe močnih induktorjev CYP3A4 je treba odmerjanje aripiprazola zmanjšati na priporočeni odmerek.
Estonian: Pärast ravi lõpetamist tugeva CYP3A4 indutseerijaga tuleb, aripiprasooli annus vähendada varasemale tasemele.
Slovenian: Aripiprazol Sandoz 20 mg tablete Ena tableta vsebuje 20 mg aripiprazola.
Estonian: Aripiprazole Sandoz 20 mg tabletid Iga tablett sisaldab 20 mg aripiprasooli.
Slovenian: Pretisni omot aluminij/aluminij s posameznimi odmerki v škatlah, ki vsebujejo po 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 ali 98 x 1 tableto.
Estonian: Blisterpakendid (üksikannus) karpides: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x 1 tabletti.
Slovenian: Imajo lahko tudi epizode depresije.
Estonian: Patsientidel võib esineda ka depressiooniepisoode.
Slovenian: Natančen mehanizem njegovega delovanja ni znan, znano pa je, da se veže na več različnih receptorjev na živčnih celicah v možganih.
Estonian: Aine täpne toimemehhanism ei ole teada, kuid see seondub aju närvirakkude pinnal oleva mitme retseptoriga.
Slovenian: • shizofrenijo, tj. duševno boleznijo s številnimi simptomi, ki vključujejo neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (bolnik vidi ali sliši stvari, ki jih ni), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Estonian: • Skisofreenia - vaimuhaigus, millel on mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas mõtlemis- ja kõnehäired, hallutsinatsioonid (ebareaalsete asjade kuulmine või nägemine), kahtlustamine ja luulud.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazole Sandoz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte ravimi Aripiprazole Sandoz kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Družba je predstavila podatke o aripiprazolu iz objavljene literature.
Estonian: Ettevõte esitas aripiprasooli kohta avaldatud kirjandusest pärinevad andmed.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na razgradnjo zdravila Aripiprazole Sandoz v telesu.
Estonian: Annust tuleb kohandada patsientidel, kes võtavad teisi ravimeid, mis mõjutavad ravimi Aripiprazole Sandoz lagunemist organismis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", vendar poleg obstoječih jakosti vključuje novo jakost aripiprazola: referenčno zdravilo Abilify je na voljo v jakostih 5, 10, 15 in 30 mg, zdravilo Aripiprazole Sandoz pa tudi kot 20 mg tablete.
Estonian: See tähendab, et ravim on sarnane võrdlusravimiga, kuid sisaldab aripiprasooli lisaks olemasolevatele tugevustele ka uues tugevuses: võrdlusravimit Abilify turustatakse tugevustes 5 mg, 10 mg, 15 mg ja 30 mg, ravimit Aripiprazole Sandoz turustatakse ka 20 mg tablettidena.
Slovenian: Na ta način aripiprazol pomaga spremeniti delovanje živčnih celic, ki naj bi povzročale psihotične ali manične simptome, in preprečuje njihovo ponovitev.
Estonian: Nii aitab aripiprasool muuta nende närvirakkude talitlust, mis tekitavad eeldatavasti psühhoosi- ja maaniasümptomeid, ning ennetab nende sümptomite taasteket.
Slovenian: Aripiprazole Sandoz aripiprazol
Estonian: Aripiprazole Sandoz aripiprasool
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazole Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada ravimi Aripiprazole Sandoz võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Aripiprazol domnevno deluje predvsem kot „delni agonist" receptorjev za nevrotransmitorja dopamin in 5-hidroksitriptamin (imenovan tudi serotonin).
Estonian: Arvatakse, et aripiprasool mõjub põhiliselt neurotransmitterite dopamiini ja 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniini) retseptorite osalise agonistina.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazole Sandoz odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas ravimi Aripiprazole Sandoz kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: To pomeni, da aripiprazol z aktiviranjem teh receptorjev deluje kot dopamin in 5-hidroksitriptamin, vendar šibkeje kot nevrotransmitorji.
Estonian: See tähendab, et aripiprasool mõjub nagu dopamiin ja 5hüdroksütrüptamiin, aktiveerides neid retseptoreid, kuid vähem kui neurotransmitterid.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazole Sandoz
Estonian: Muu teave ravimi Aripiprazole Sandoz kohta
Slovenian: Zdravilo Aripiprazole Sandoz se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod ter preprečevanje novih maničnih epizod pri odraslih, katerih bolezen se je v preteklosti z zdravilom že izboljšala.
Estonian: Ravimit Aripiprazole Sandoz kasutatakse mõõdukate kuni raskete maaniaepisoodide raviks täiskasvanutel ja uute maaniaepisoodide ennetamiseks täiskasvanutel, kellel on varem tekkinud sellele ravimile ravivastus.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazole Sandoz biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Aripiprazole Sandoz on võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.