FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CHMP godkände att valproinsyra skulle undvikas under behandling med Meronem.
Hungarian: A CHMP egyetértett abban, hogy a valproinsav alkalmazása kerülendő a Meronemmel végzett kezelés alatt.
Swedish: CHMP ansåg att det skulle vara orimligt att fästa vikt vid vissa undergrupper av gynekologiska infektioner eftersom bevisnivån generellt var låg för gynekologiska infektioner, särskilt vid närmare granskning av specifika undergrupper av indikationer som episiotomi och endometrit.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy túlzottan mesterkélt lenne hangsúlyt fektetni néhány nőgyógyászati fertőzési alcsoportra, mivel a készítmény hatásosságának igazolását átfogóan a nőgyógyászati fertőzésekre vonatkoztatták, ez különösképpen vonatkozik olyan speciális aljavallatok vizsgálata során, mint például az episiotomia vagy endometritis.
Swedish: Du måste sedan hålla i både sprutan och injektionsflaskan och vända injektionsflaskan med sprutan upp och ned.
Hungarian: Ekkor tartania kell a fecskendőt és az injekciós üveget is, és az injekciós üveget fejjel lefelé kell fordítani.
Swedish: CHMP noterade att EU-länderna själva inte anser att brytpunkter enligt den amerikanska brytpunktskommittén, CLSI (Clinical Laboratory Standards Institute), krävs utöver EUCASTbrytpunkterna.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az uniós országok az EUCAST határértékeken túlmenően nem tartják szükségesnek a CLSI határértékeket.
Swedish: • Akut bakteriell meningit
Hungarian: • Akut bakteriális meningitis
Swedish: Meropenem elimineras främst oförändrad via njurarna.
Hungarian: A meropenem elsősorban a vesén keresztül választódik ki változatlan formában; az adag kb.
Swedish: Hemodialys avlägsnar Meronem och dess metaboliter.
Hungarian: A hemodialízis a Meronemet és a metabolitját is eltávolítja.
Swedish: CHMP har rekommenderat ändring av det godkännande för försäljning/de godkännanden för försäljning för vilket/vilka produktresuméer, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Meronem med synonymer (se bilaga I) av nedanstående skäl.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) módosítását, amely(ek) tekintetében a Meronemre és a kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató a III. mellékletben szerepel.
Swedish: När det gäller den pediatriska populationen var CHMP ense med innehavaren av godkännandet för försäljning om att "3 månader" ska anges som nedre åldersgräns men ansåg att möjligheten att behandla barn under 3 månaders ålder inklusive nyfödda ska behållas.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populáció tekintetében a CHMP egyetértett a forgalomba hozatali engedély jogosultjával abban, hogy „3 hónap" maradjon az alsó korhatár, ugyanakkor úgy ítéli meg, hogy a három hónapnál fiatalabb gyermekek - beleértve az újszülötteket is - kezelésének lehetőségét is meg kell tartani.
Swedish: När du injicerat dosen av antibiotika och sprutan är tom, ta bort den och ge lite sköljvätska som rekommenderats av din läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha befejezte az antibiotikum beadását és a fecskendő üres, távolítsa el, és alkalmazza az orvos vagy a nővér által javasolt átmosást.
Swedish: Staphylococcus aureus (meticillin-känsliga)£ Staphylococcus arter (meticillin-känsliga) inklusive Staphylococcus epidermidis Streptococcus agalactiae (Grupp B)
Hungarian: Staphylococcus speciesek (meticillin-érzékeny) beleértve a Staphylococcus epidermidist
Swedish: Komplicerade urinvägsinfektioner (komplicerade UVI) Hittills har 7 UVI-studier sponsrade av AstraZeneca (AZ) genomförts.
Hungarian: Az AstraZeneca (AZ) szponzorálásában mostanáig 7 vizsgálatot végeztek húgyúti fertőzésben szenvedő betegekkel.
Swedish: Akut bakteriell meningit
Hungarian: Akut bakteriális meningitis
Swedish: Infektioner intra- och postpartum
Hungarian: Intra- és postpartum fertőzések
Swedish: 10 eller 20 mg/kg
Hungarian: 10 vagy 20 mg/kg
Swedish: Mindre vanliga tromboflebit
Hungarian: Nem gyakori thrombophlebitis
Swedish: Överkänslighet mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av karbapenemtyp.
Hungarian: Túlérzékenység bármelyik más karbapenem típusú antibakteriális szerre.
Swedish: • Meronem är ett vitt eller ljust gult pulver till injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning i injektionsflaska.
Hungarian: • A Meronem fehér-halványsárga por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz, injekciós üvegben.
Swedish: Därför godtog CHMP att svårighetsgraden med avseende på patienternas allmäntillstånd och behandlingsutfallet skiljer sig tillräckligt mycket för att det inte ska gå att extrapolera effekten vid respiratorassocierad pneumoni från effekten vid sjukhusförvärvad pneumoni.
Hungarian: Ezért a CHMP elfogadta, hogy a betegek általános állapotának súlyossága és a kezelés kimenetele kellően különbözik ahhoz, hogy a HAP-ból származó hatásossági adatokból ne lehessen kikövetkeztetni a VAP-pal kapcsolatos hatásosságot.
Swedish: Det är inte känt om meropenem utsöndras i bröstmjölk hos människa.
Hungarian: Nem ismert, hogy a meropenem kiválasztódik-e az anyatejbe.
Swedish: • Andnöd, väsande andning eller svårt att andas
Hungarian: • légszomj, sípoló légzés, nehézlégzés.
Swedish: Den intravenösa LD50 dosen för meropenem hos gnagare är mer än 2000 mg/kg.
Hungarian: Az intravénás alkalmazás esetén az LD50 rágcsálókban több mint 2000 mg/kg.
Swedish: För ovannämnda indikationer ansåg CHMP med tanke på läkemedlets säkerhetsprofil att doser över 1 g som intravenös bolusinjektion till vuxna och 20 mg/kg som intravenös bolusinjektion till barn inte bör överskridas.
Hungarian: A fenti javallatokkal kapcsolatban, figyelembe véve a gyógyszer biztonságossági profilját, a CHMP azon az állásponton volt, hogy tilos túllépni felnőttek esetében az 1 g-os intravénás bolus, míg gyermekek esetében a 20 mg/kg intravénás bolus adagját.
Swedish: Därför beslutar din läkare om du bör ges meropenem medan du ammar.
Hungarian: Ezért kezelőorvosa fogja eldönteni, hogy kell-e alkalmaznia a Meronemet, amíg szoptat.
Swedish: Med hänsyn till avsedda patogener och dessa infektioners potentiella svårighetsgrad, nyligen genomförda kliniska studier, klinisk praxis, det aktuella mikrobiologiska läget, internationella och nationella riktlinjer och med tanke på korrekt antiobiotikaanvändning kan meropenem betraktas som en lämplig antibakteriell behandling vid sjukhusförvärvad pneumoni.
Hungarian: Ezzel ellentétben a javallati körben szereplő kórokozók és az általuk okozott fertőzések potenciális súlyosságát, az új keletű klinikai vizsgálatokat, a klinikai gyakorlatot, az aktuális mikrobiológiai helyzetet, valamint a nemzetközi és országos iránymutatásokat is figyelembe véve, továbbá tekintettel az antibiotikumok helyes alkalmazására, a meropenem a kórházban szerzett tüdőgyulladás (HAP) megfelelő antibakteriális terápiájának tartható.
Swedish: Vanlig dos är mellan 10 mg och 40 mg av Meronem för varje kilogram (kg) som barnet väger.
Hungarian: A szokásos adag 10 mg és 40 mg között van testsúly-kilogrammonként.
Swedish: Svår överkänslighet (t.ex. anafylaktisk reaktion, svår hudreaktion) mot någon annan typ av antibakteriellt läkemedel av betalaktamtyp (t.ex. penicilliner eller cefalosporiner).
Hungarian: Súlyos túlérzékenység (pl. anafilaxiás reakció, súlyos bőrreakció) bármilyen más, béta-laktám típusú antibakteriális szerrel (pl. penicillinek vagy cefalosporinok) szemben.
Swedish: Histologiska fynd på renal tubulär skada sågs hos möss och hundar först vid doser på 2000 mg/kg och däröver efter en singeldos-administrering och hos apor vid 500 mg/kg i en 7-dagars studie.
Hungarian: A vesetubulusok szövettanilag igazolt károsodása volt megfigyelhető egereknél és kutyáknál 2000 mg/kg-os vagy magasabb dózis egyszeri alkalmazása után, majmoknál pedig 500 mg/kg-os adag mellett egy 7 napos vizsgálatban.
Swedish: Instruktioner för att ge Meronem till dig själv eller någon annan i hemmet Vissa patienter, föräldrar och vårdpersonal är utbildade för att ge Meronem i hemmet.
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak: Utasítások a Meronem otthoni, saját magának vagy másoknak történő beadásához Néhány betegnek, szülőnek vagy gondozónak megtanítják a Meronem otthoni alkalmazását.
Swedish: Symtomen kan vara täta infektioner, hög feber och halsont.
Hungarian: Tünetei a gyakori fertőzés, láz és torokfájás.
Swedish: Vanliga diarré, kräkningar, illamående, buksmärta
Hungarian: Gyakori hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom
Swedish: Illamående och förändringar vid test av leverfunktionen är några av de vanligaste riskerna, och dessa biverkningar var reversibla när läkemedlet sattes ut.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik a hányinger és a májfunkciós próbák eltérései, de ezek a kezelés befejezésekor visszafordíthatónak bizonyultak.
Swedish: Dessutom gjordes ytterligare ändringar där även effekterna på CNS hos gnagare lades till i avsnitt 5.3 i produktresumén.
Hungarian: A rágcsálók központi idegrendszerére gyakorolt hatásról szintén említést tesznek az alkalmazási előírás 5.3. pontjának további módosításában.
Swedish: En dos på upp till 2 g tre gånger dagligen till vuxna och ungdomar och en dos på upp till 40 mg/kg tre gånger dagligen till barn kan vara speciellt lämplig vid behandling av vissa typer av infektioner, t ex nosokomiala infektioner orsakade av Pseudomonas aeruginosa eller Acinetobacter spp.
Hungarian: Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2 g-os dózis, gyermekeknek naponta háromszor legfeljebb 40 mg/kg adag különösen megfelelő lehet bizonyos fertőzések, pl.
Swedish: Beredd lösning: Den beredda lösningen för intravenös injektion eller infusion bör användas omedelbart.
Hungarian: Feloldás után: az intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz elkészített oldatokat azonnal fel kell használni.
Swedish: Meropenem elimineras vid hemodialys och hemofiltrering.
Hungarian: A meropenemet a hemodialízis és a hemofiltráció eltávolítja.
Swedish: Det beror på att vissa läkemedel kan påverka eller påverkas av behandlingen med Meronem.
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Meronem befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, néhány gyógyszer pedig a Meronemre lehet hatással.
Swedish: Anslut sprutan och tryck långsamt in sprutans kolv för att ge antibiotika jämnt under ungefär 5 minuter.
Hungarian: 2. Csatlakoztassa a fecskendőt, és a dugattyút lassan benyomva egyenletesen adja be az antibiotikumot kb.
Swedish: Meropenems brytpunkter för Streptococcus pneumoniae och Haemophilus influenzae vid meningit är 0,25/1 mg/l.
Hungarian: 1 A meropenem Streptococcus pneumoniae-re és Haemophilus influenzae-re vonatkozó határértékei meningitisben 0,25/1 mg/l 2 Az É/M határérték fölötti MIC-értékkel rendelkező törzseket ritkán, vagy egyáltalán nem jelentettek.
Swedish: Övervägandena för intraabdominella infektioner är desamma för barn som för vuxna.
Hungarian: A hasüregi fertőzésekkel kapcsolatos megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Swedish: Mindre vanliga parestesier
Hungarian: Nem gyakori paraesthesiák
Swedish: Begränsat med säkerhetsdata finns för 2 g intravenös bolusinjektion eller motsvarande pediatriska dos på 40 mg/kg för bolusinjektion
Hungarian: Korlátozott mennyiségű biztonságossági adat áll rendelkezésre a 2 g-os intravénás bolus adag vagy az ennek megfelelő 40 mg/kg-os bolus adag alátámasztására.
Swedish: Även Meronems säkerhet vid CF enligt prövningar, nationella och internationella humanitära program med namngivna patienter och jämförande studier mellan meropenem och tobramycin eller ceftazidin diskuterades.
Hungarian: Az erre vonatkozó információt vizsgálatokból, országos és nemzetközi megnevezett betegekkel végzett / méltányossági programok keretében történő alkalmazásból származó adatokból, valamint a meropenemet és tobramicint vagy ceftazidimet összehasonlító vizsgálatokból kapták.
Swedish: Dra tillbaka kolven med nålspetsen kvar i vätskan och dra all vätska i injektionsflaskan in i sprutan.
Hungarian: 9. A tű végét a folyadékban tartva, húzza vissza a dugattyút és szívja az injekciós üvegben lévő összes folyadékot a fecskendőbe.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning tillhandahöll en översikt över patogener relevanta för nedre luftvägsinfektioner, inklusive MIC-data för de vanliga nedre luftvägspatogener som hade isolerats.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja benyújtott egy, az alsó légúti fertőzések szempontjából releváns kórokozókkal kapcsolatos áttekintést, amely tartalmazta az ezen fertőzések gyakran izolált kórokozóira vonatkozó összefoglaló MIC-adatokat is.
Swedish: Rua Humberto Madeira, n.º 7, Valejas 2745-663 Barcarena, Portugal
Hungarian: 2745-663 Barcarena, Portugália
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Inga studier på påverkan av förmågan att framföra fordon eller använda maskiner har utförts.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Swedish: Grekland CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave
Swedish: - Om du är allergisk (överkänslig) mot andra antibiotika, till exempel penicilliner, cefalosporiner eller karbapenemer eftersom du då också kan vara allergisk mot meropenem.
Hungarian: penicillinekre, cefalosporinokra vagy karbapenemekre, mivel akkor a meropenemre is allergiás lehet.
Swedish: I AZ-studierna var de komplicerade urinvägsinfektionerna associerade till strukturella och/eller funktionella avvikelser så som prostatahypertrofi, hydronefros, neurogen blåsa, vesikouretär reflux, striktur, njursten, tumörer, övre urinvägsinfektion eller prolaps, inneliggande urinkateter eller samtidig urologiskt diagnostiskt eller kirurgiskt förfarande.
Hungarian: prosztata-megnagyobbodás, hydronephrosis, neurogén hólyag, vesicoureteralis reflux, strictura, kő, daganat, felső húgyúti fertőzés vagy prolapsus, állandó húgyúti katéter vagy egyidejű urológiai diagnosztikus vagy sebészeti beavatkozás.
Swedish: Det är viktigt att du berättar för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid innan du får meropenem.
Hungarian: Fontos, hogy a Meronem kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben terhes vagy terhességet tervez.
Swedish: Öppna locket på kanylen och koppla sprutan.
Hungarian: Nyissa ki a kanül tetejét és csatlakoztassa hozzá a fecskendőt.
Swedish: 1g/20 ml (ej marknadsförd)
Hungarian: 1g/20 ml (nincs forgalomban)
Swedish: CHMP enades slutligen om följande indikation:
Hungarian: A CHMP végül a következő javallatról állapodott meg:
Swedish: Med kolven till sprutan helt i botten, sätt tillbaka nålen genom den grå gummiproppen.
Hungarian: A fecskendő dugattyúját teljesen benyomva szúrja át a tűt ismét a szürke gumidugón.
Swedish: Vanliga hudutslag, klåda
Hungarian: Gyakori bőrkiütés, viszketés
Swedish: 1348 mg pulver i en 30 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Hungarian: 1348 mg por 30 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
Swedish: Det anses nu att klinisk erfarenhet ger stöd för användning av meropenem vid meningit och användningen ingår i behandlingsriktlinjer.
Hungarian: A klinikai tapasztalat alapján a meropenem meningitis kezelésében történő alkalmazása immár alátámasztottnak tekinthető, és ezt el is ismerik a terápiás iránymutatásokban.
Swedish: Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter, utom i fall av måttligt till svårt nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Hungarian: Idős betegeknél adagmódosítás nem szükséges, kivéve a közepes fokú vagy súlyos vesekárosodás eseteit (lásd 4.2 pont).
Swedish: Koncentrationer av meropenem i CSF hos barn med hjärnhinneinflammation är ungefär 20% av motsvarande plasmanivåer även om det finns betydande inter-individuell variabilitet.
Hungarian: 20%-a az egyidejűleg mérhető plazmaszinteknek, bár jelentős egyéni eltérések vannak.
Swedish: Data saknas, men Meronem förväntas inte påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Meronem befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de nem is számítanak rá, hogy ilyen hatása lenne.
Swedish: 674 mg pulver i en 20 ml Typ 1-glas injektionsflaska med propp (grått halobutylgummi och aluminiumkapsyl).
Hungarian: 674 mg por 20 ml-es, dugóval ellátott (szürke halobutil gumi, alumínium tetővel), I-es típusú injekciós üvegben
Swedish: Nederländerna Meronem i.v.
Hungarian: Hollandia: Meronem i.v.
Swedish: Ta bort det färgade locket och rengör den grå gummiproppen med en alkoholtork.
Hungarian: 3. Vegye le a színes tetőt és alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szürke gumidugót.
Swedish: I sällsynta fall har krampanfall rapporterats under behandling med karbapenemer, inklusive meropenem (se avsnitt 4.8).
Hungarian: Ritkán rohamokról számoltak be karbapenemmel - beleértve a meropenemet is - végzett kezelés alatt (lásd a 4.8.
Swedish: • Pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni
Hungarian: • Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
Swedish: 1 g Meropenem ges vanligen som intravenös infusion under cirka 15 till 30 minuter (se avsnitt 6.2, 6.3 och
Hungarian: 15-30 perces intravénás infúzióban kerül beadásra (lásd 6.2, 6.3 és 6.6 pont).
Swedish: Farmakokinetiken av meropenem hos nyfödda som kräver anti-infektiös behandling visade större clearance hos nyfödda med högre kronologisk ålder eller gestationsålder med en total genomsnittlig halveringstid på 2,9 timmar.
Hungarian: Azon újszülöttek között, akiknél szükségessé vált valamely anti-infektív kezelés alkalmazása, a meropenem farmakokinetikájában nagyobb mértékű clearance volt megfigyelhető azoknál, akik idősebb kronológiai vagy gesztációs korra születtek.
Swedish: Dra upp den rekommenderade mängden av sterilt "vatten för injektionsvätskor" i sprutan.
Hungarian: 5. Szívja fel a fecskendőbe az ajánlott mennyiségű steril, „Injekcióhoz való vizet".
Swedish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Hungarian: Silk Road Business Park 1 Macclesfield
Swedish: HUR DU ANVÄNDER MERONEM
Hungarian: Mit tartalmaz a Meronem
Swedish: Hos patienter med normal njurfunktion sker snabb eliminering via njurarna.
Hungarian: Normális vesefunkciójú egyéneknél a vesén keresztül gyors kiürülés következik be.
Swedish: 500 mg/10 ml injektion eller variabel koncentration för infusion.
Hungarian: 500 mg/10 ml injekcióhoz vagy változó koncentráció infúzióhoz
Swedish: Ta av locket från venporten eller katetern, rengör änden på katetern med en alkoholtork och låt den torka.
Hungarian: Vegye le a gyógyszeradagoló vagy a vénakanül tetejét, alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a szerelék végét, és hagyja megszáradni.
Swedish: Det noterades att samma överväganden gäller för både barn och vuxna.
Hungarian: Megállapítást nyert, hogy a vonatkozó megfontolások felnőttek és gyermekek esetében megegyeznek.
Swedish: Effekter sågs i akuttoxicitetsstudier hos gnagare vid doser överstigande 1000 mg/kg.
Hungarian: Rágcsálókkal végzett akut toxicitási vizsgálatokban 1000 mg/kg-ot meghaladó dózisok esetén hatások mutatkoztak.
Swedish: 446 Irakliou Ave.
Hungarian: Görögország CANA Pharmaceutical Laboratories Societe Anonyme 446 Irakliou Ave.
Swedish: Om du använder Meronem hemma, kassera alla använda nålar och infusionsslangar som du har använt på ett lämpligt sätt.
Hungarian: 13. Ha otthon alkalmazza a Meronemet, a megfelelő módon dobja el a tűket és infúziós szerelékeket.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning listade också patogener relevanta för intraabdominella infektioner, inklusive MIC-data för vanliga patogener från intraabdominella infektioner som isolerats inom de kliniska studierna.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja felsorolta a hasüregi fertőzések szempontjából releváns kórokozókat és az összefoglaló MIC-adatokat azon leggyakoribb hasüregi kórokozókkal kapcsolatban, amelyeket a klinikai vizsgálatok során izoláltak.
Swedish: Hur du ger injektionen
Hungarian: Az injekció beadása
Swedish: Jämförelse visade konsistent farmakokinetik mellan doser och halveringstid liknande dem som observerats hos vuxna hos alla utom de yngsta (<6 månader t1/2 1,6 timmar).Genomsnittliga meropenem clearancevärden var 5,8 ml/min/kg (6-12 år), 6,2 ml/min/kg (2-5 år), 5,3 ml/min/kg (6-23 månader) och 4,3 ml/min/kg (2-5 månader).
Hungarian: Az átlagos meropenem clearance-értékek a következők voltak: 5,8 ml/perc/kg (6-12 éves kor), 6,2 ml/perc/kg (2-5 éves kor), 5,3 ml/perc/kg (6-23 hónapos kor) és 4,3 ml/perc/kg (2-5 hónapos kor).
Swedish: En förbättring av lungfunktionen är också uppenbar från två humanitära program med meropenembehandling av CF-patienter som diskuteras av innehavaren av godkännandet för försäljning.
Hungarian: A meropenemmel kezelt CF-es betegek tüdőfunkciójának javulása is egyértelműnek mutatkozott a forgalomba hozatali engedély jogosultja által bemutatott két méltányossági programban kapott eredmények alapján.
Swedish: Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller sjuksköterska.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy a nővért.
Swedish: Meropenem är spårbart i mycket låga koncentrationer i bröstmjölk hos djur.
Hungarian: A meropenem szoptató állatok tejében kis koncentrációban kimutatható.
Swedish: Antibiotikarelaterad kolit och pseudomembranös kolit har rapporterats för nästan alla antibiotika inkusive meropenem, de kan variera i svårighetsgrad från mild till livshotande.
Hungarian: Szinte minden antibakteriális szerrel - beleértve a meropenemet is - kapcsolatban jelentettek antibiotikum-kezeléssel összefüggő colitist és pseudomembranosus colitist, amelynek súlyossága az enyhétől az életveszélyes állapotig terjedhet.
Swedish: Rådfråga din läkare om du är osäker.
Hungarian: Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát
Swedish: Mindre vanliga urtikaria
Hungarian: Nem gyakori urticaria
Swedish: 8:e timme för både vuxna och ungdomar och för barn med en kroppsvikt över 50 kg. För barn från 3 månaders ålder (och under) upp till 11 års ålder och med en kroppsvikt upp till 50 kg godkändes en dos på 40 mg/kg som administreras var 8:e timme.
Hungarian: A három hónapnál idősebb (és fiatalabb), de legfeljebb 11 éves és legfeljebb 50 kg-os testtömegű gyermekek esetében 40 mg/kg-os adag 8 óránként történő beadásában egyeztek meg.
Swedish: Sedan den ursprungliga ansökningen om godkännande för försäljning har ytterligare 2 kliniska studier genomförts med ca 1 050 patienter, varav ca 520 patienter fick meropenem.
Hungarian: Az eredeti forgalomba hozatali engedély iránti kérelem benyújtása óta 2 további klinikai vizsgálatot végeztek körülbelül 1050 beteg bevonásával, akik közül hozzávetőlegesen 520 fő kapott meropenemet.
Swedish: Meronem kan användas för behandling av neutropena patienter med feber som misstänks vara orsakad av bakterieinfektion.
Hungarian: A Meronem alkalmazható neutropeniás betegek lázas állapotainak kezelésére, amelyet feltehetően bakteriális fertőzés okoz.
Swedish: • Förändringar i blodprover, bland annat test som visar hur bra din lever fungerar
Hungarian: • eltérések a vérvizsgálati eredményekben, ide értve a májműködésre vonatkozó vérvizsgálatot.
Swedish: Pneumoni, inklusive samhällsförvärvad pneumoni och nosokomial pneumoni
Hungarian: Pneumonia, beleértve a közösségben szerzett és a nosocomialis pneumoniát
Swedish: Nationella riktlinjer för användning av antibakteriella medel ska beaktas.
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos ajánlásokat figyelembe kell venni.
Swedish: Haemophilus influenzae1 och Moraxella catarrhalis
Hungarian: Haemophilus influenzae1 és Moraxella catarrhalis Neisseria meningitidis2,4
Swedish: Intresset av att använda meropenem som empirisk behandling av febril neutropeni stöds av klinisk erfarenhet och ingår i behandlingsriktlinjerna.
Hungarian: Klinikai tapasztalatok alátámasztják a meropenem empirikus kezelésként történő alkalmazásának fontosságát lázas neutropeniás betegek esetében, és ezt a terápiás iránymutatások is elismerik.