FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si el paciente no mejora en 2-3 minutos, se le puede administrar una segunda dosis.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei parane 2...3 minuti jooksul, võib manustada teise annuse.
Spanish: Tras una dosis IV de 125 µg en voluntarios sanos, se recuperó el 38 % de la dosis en la orina, en un plazo de 6 horas, en comparación con un 25 % de recuperación de la dosis en pacientes dependientes de opioides, en el mismo periodo de tiempo.
Estonian: annuse järgselt eritus tervetel vabatahtlikel 38% annusest uriini 6 tunni jooksul, võrreldes 25% annusega opioididest sõltuvatel patsientidel sama ajaperioodi vältel.
Spanish: Administración de Nyxoid en madres próximas al parto Informe a su médico o a su matrona si ha usado Nyxoid próximo al parto o durante el mismo.
Estonian: Nyxoid'i saamine sünnituse eel Teavitage oma ämmaemandat või arsti, kui olete saanud Nyxoid'i sünnitustegevuse eel või käigus.
Spanish: Nyxoid no se debe usar en niños ni en adolescentes menores de 14 años.
Estonian: Nyxoid ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ega alla 14-aastastel noorukitel.
Spanish: Los valores de la duración del valor medio fueron más prolongados con la administración intranasal que con la administración IM (intranasal, 2 mg, 1,27 h, IM, 0,4 mg, 1,09 h) de lo que podemos deducir una mayor duración de la acción de la naloxona administrada por vía intranasal frente a la vía IM.
Estonian: manustamise puhul (intranasaalne, 2 mg, 1,27 h, i.m., 0,4 mg 1,09 h), millest võime järeldada, et naloksooni toime on intranasaalsel manustamisel kestvam kui i.m.
Spanish: Se cree que este efecto es resultado de la curva dosisrespuesta con forma de arco de la buprenorfina con la reducción de la analgesia en caso de dosis altas.
Estonian: Arvatakse, et see toime on suurte annuste korral buprenorfiini kaarekujulise annusele reageerimise kõvera tulemus koos analgeesia vähenemisega.
Spanish: • Información sobre cómo usar el pulverizador nasal para administrar correctamente Nyxoid
Estonian: • Teave, kuidas Nyxoidi õigeks manustamiseks kasutada ninaspreid
Spanish: • Una breve introducción sobre Nyxoid
Estonian: • Nyxoidi lühike tutvustus
Spanish: España Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.
Spanish: Puede ser razonable esperar que el inicio de acción después de la administración intranasal se produzca en cada individuo antes de que se alcance el tmáx.
Estonian: Toime avaldumist intranasaalse manustamise järgselt võib loogiliselt järeldades oodata igal indiviidil enne tmax saavutamist.
Spanish: Eficacia de Nyxoid (naloxona intranasal) administrado por personas no expertas para revertir la sobredosis por opioides
Estonian: Nyxoidi (intranasaalse naloksooni) tõhusus tavainimeste poolt manustamisel opioidi üleannustamise pööramiseks
Spanish: Recibir Nyxoid puede causar una rápida reversión de los efectos de los opioides, lo que puede provocar un síndrome de abstinencia agudo (ver sección 4.8).
Estonian: Nyxoid'i manustamine võib viia opioidide toime kiire pöördumiseni, mis võib põhjustada ägeda võõrutussündroomi (vt lõik 4.8).
Spanish: La naloxona revierte temporalmente los efectos de opioides como la heroína, metadona, fentanilo, oxicodona, buprenorfina y morfina.
Estonian: Naloksoon tekitab opioidide, näiteks heroiini, metadooni, fentanüüli, oksükodooni, buprenorfiini ja morfiini toime ajutise pöördumise.
Spanish: frecuentes (≥1/100, <1/10); poco frecuentes (≥1/1000, <1/100); raras (≥ 1/10 000, <1/1000); muy raras
Estonian: Esinemissageduse kategooriad on määratud nendele kõrvaltoimetele, millel arvatakse olevat vähemalt võimalik põhjuslik seos naloksooniga ning on määratletud kui väga sage: (≥ 1/10);sage: (> 1/100, < 1/10); aeg-ajalt: (> 1/1000, < 1/100); harv: (> 1/10 000, < 1/1000); väga harv: (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: La naloxona no posee las propiedades "agonistas" o similares a la morfina, características de otros antagonistas opioides.
Estonian: Naloksoonil ei ole agonistlikke või morfiinisarnaseid toimeid, mis on iseloomulikud teistele opioidide antagonistidele.
Spanish: Si el paciente no responde, la segunda dosis debe administrarse en un plazo de 2 a 3 minutos.
Estonian: Kui patsient ei reageeri, tuleb teine annus manustada 2...3 minuti pärast.
Spanish: En un ensayo de mutación inversa en bacterias, la naloxona no fue mutagénica, pero en un ensayo de linfomas en ratones el resultado fue positivo, resultando ser clastogénica in vitro.
Estonian: Naloksoon ei olnud mutageenne bakteriaalses pöördmutatsioonikatses, kuid oli positiivne hiirte lümfoomikatses ning oli klastogeenne in vitro, samas ei olnud naloksoon klastogeenne in vivo.
Spanish: Naloxona consigue una respuesta farmacológica gracias a la interacción con los opioides y los agonistas de los opioides.
Estonian: Naloksoon toob välja farmakoloogilise vastuse tänu opioidide ja opioidide antagonistide koostoimele.
Spanish: Nyxoid se acondiciona en una caja de cartón que contiene 2 pulverizadores nasales cerrados en blísteres individuales.
Estonian: Nyxoid on pakitud pappkarpi, mis sisaldab 2 ninaspreid, suletuna eraldi blistritesse.
Spanish: Su bebé podría sufrir un síndrome de abstinencia a opioides repentino, que podría poner en peligro su vida si no se trata.
Estonian: Teie lapsel võib tekkida äkiline opioidi võõrutussündroom, mis ravimata jäämise korral võib olla eluohtlik.
Spanish: Se debe supervisara a los bebés, alimentados con leche materna de madres que han recibido tratamiento con Nyxoid, por si apareciera sedación o irritabilidad.
Estonian: Imetatavaid imikuid, kelle emasid on ravitud naloksooniga, tuleb jälgida, et kontrollida neid sedatsiooni või ärrituvuse suhtes.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, el blíster y la etiqueta después de CAD.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pappkarbil ja blistril pärast "Kõlblik kuni:"/"EXP".
Spanish: El efecto de algunos opioides puede ser más prolongado que el efecto de naloxona, lo que podría conducir a la reaparición de depresión respiratoria y, por tanto, hacer necesaria la administración de dosis adicionales de naloxona.
Estonian: Mõnede opioidide toime võib olla naloksooni omast pikem, mis võib viia hingamisdepressiooni taastekkeni ning seetõttu võivad vajalikuks osutuda täiendavad naloksooni annused.
Spanish: • Referencia a la Guía de inicio rápido en la parte posterior del envase inmediato del medicamento
Estonian: • Toote vahetu pakendi tagaküljel asuv viide kiirjuhendile
Spanish: Para sobredosis por opioides (como la heroína)
Estonian: Opioidide (nt heroiin) üledoosi korral.
Spanish: Nyxoid debe ser usado por personas con la preparación adecuada.
Estonian: Nyxoid on mõeldud kasutamiseks vastava koolituse saanud isikute poolt.
Spanish: En mujeres embarazadas con dependencia de opioides, la administración de naloxona puede causar síntomas de abstinencia en los recién nacidos (ver sección 4.4).
Estonian: Opioidsõltuvatel rasedatel naistel võib naloksooni manustamine põhjustada võõrutusnähtusid vastsündinud imikutel (vt lõik 4.4).
Spanish: Nyxoid no es un sustituto de la atención médica de urgencia y se puede usar en lugar de la inyección por vía intravenosa (i.v.)
Estonian: Nyxoid ei asenda erakorralist meditsiinilist abi ning seda võib kasutada intravenoosse süsti asemel, kui intrvenoosne juurdepääs ei ole kohe võimalik.
Spanish: • aumento de los reflejos
Estonian: • elavnenud refleksid.
Spanish: Citrato trisódico dihidratado Cloruro de sodio Ácido clorhídrico Hidróxido de sodio Agua purificada
Estonian: Naatriumtsitraat Naatriumkloriid Vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid Puhastatud vesi
Spanish: Nyxoid no es un sustituto de la atención médica de urgencia.
Estonian: Nyxoid ei asenda erakorralist meditsiinilist abi.
Spanish: Nyxoid está indicado para la administración inmediata como tratamiento de urgencia en caso de sospecha o confirmación de sobredosis por opioides, que se manifiesta por depresión respiratoria y/o del sistema nervioso central, tanto en entornos no médicos como sanitarios.
Estonian: Nyxoid on ette nähtud koheseks manustamiseks opioidide teadaoleva või kahtlustatava üleannustamise erakorraliseks raviks, mis ilmneb hingamis- ja/või kesknärvisüsteemi depressioonina nii mittemeditsiinilises keskkonnas kui ka tervishoiuasutustes.
Spanish: Problemas médicos a los que se debe prestar atención
Estonian: Tingimused, mida tuleb jälgida
Spanish: Qué es Nyxoid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Nyxoid Cómo usar Nyxoid
Estonian: Mis ravim on Nyxoid ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Nyxoid'i saamist Kuidas Nyxoid'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Nyxoid'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Spanish: • Frecuencia cardiaca rápida, presión arterial elevada
Estonian: • Kiire pulss, kõrge vererõhk
Spanish: La mano sujeta la cabeza Parte superior de la pierna
Estonian: Käsi toetab pead.
Spanish: Introduzca suavemente la boquilla del dispositivo en una de las fosas nasales.
Estonian: Sisestage seadme otsik õrnalt ühte ninasõõrmesse.
Spanish: o Vínculo para el acceso en línea en el documento para el profesional sanitario y la tarjeta de información para el paciente o Lápiz de memoria, para el uso del profesional sanitario para formación, si no hay acceso a una red WiFi
Estonian: • See peab olema kättesaadav o Võrgulingina nii tervishoiutöötajate kui ka patsiendi teabematerjalis o Tervishoiutöötajatele koolitamiseks mälupulgal, juhuks kui WiFi-t ei ole
Spanish: Cada envase contiene dos pulverizadores nasales unidosis.
Estonian: Üks pakend sisaldab kahte üheannuselist ninaspreid.
Spanish: La administración intranasal de naloxona ha demostrado que esta se absorbe rápidamente, como demuestra la aparición muy temprana (tan solo al cabo de 1 minuto tras su administración) del principio activo en la circulación sistémica.
Estonian: Naloksooni intranasaalse manustamise korral on näidatud naloksooni kiiret imendumist, mida ilmestab aktiivse vormi väga varajane (1 minut pärast manustamist) ilmumine vereringes.
Spanish: Este medicamento contiene naloxona en 0,1 ml de una solución de transparente, de incolora a amarillo pálido en un pulverizador nasal precargado, solución en un envase unidosis.
Estonian: See ravim sisaldab naloksooni 0,1 ml selges värvitus kuni kahvatukollases lahuses, mis on pakendatud eeltäidetud üheannuselisse konteinerisse.
Spanish: Después de recibir este medicamento, el paciente debe permanecer bajo una estrecha supervisión hasta que llegue la ayuda de urgencia.
Estonian: Patsienti tuleb pärast selle ravimi manustamist hoolikalt jälgida kuni kiirabi saabumiseni.
Spanish: La reacción adversa al fármaco (RAF) más frecuente que se observa con la administración de naloxona son las náuseas (frecuencia: muy frecuente).
Estonian: Enamlevinud kõrvaltoime, mida on täheldatud naloksooni manustamisel, on iiveldus (esinemissagedus väga sage).
Spanish: La administración de Nyxoid puede disminuir los efectos analgésicos de los opioides usados principalmente para aliviar el dolor, debido a sus propiedades antagonistas (ver sección 4.4).
Estonian: Nyxoid'i manustamine võib oma antagonistlike omaduste tõttu vähendada peamiselt valu leevendamiseks kasutatavate opioidide analgeetilist toimet (vt lõik 4.4).
Spanish: Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni 1-l inimesel 10 000-st
Spanish: • Frecuencia cardíaca irregular
Estonian: • ebaregulaarne südametegevus;
Spanish: Presione con firmeza el émbolo hasta que haga clic para administrar la dosis.
Estonian: Annustamiseks vajutage tugevalt kolvile, kuni kostab klõpsatus.
Spanish: Los signos y síntomas de una sobredosis por opioides pueden volver a aparecer después de administrar este pulverizador nasal.
Estonian: Opioidide üledoosi märgid ja sümptomid võivad naasta pärast ninasprei kasutamist.
Spanish: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028
Estonian: Medis Hungary Kft Tel: +36 23 801 028 info@medis.hu
Spanish: Sujete la parte inferior del émbolo del pulverizador nasal con el dedo pulgar y coloque los dedos índice y corazón a ambos lados de la boquilla.
Estonian: Hoidke ninaspreid pöidlaga kolvi põhja alt ning esimese ja keskmise sõrmega kummaltki poolt otsikut.
Spanish: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000
Estonian: Gebührenfreie Info-Line: +49 69 506029-000 info@mundipharma.de
Spanish: Eritema multiforme
Estonian: Väga harv multiformne erüteem
Spanish: Compruebe la respiración durante 10 segundos.
Estonian: Jälgige 10 sekundit hingamist - kas rind liigub?
Spanish: En informes de naloxona por vía intravenosa/intramuscular: con el uso posoperatorio de naloxona se han producido hipotensión, hipertensión, arritmia cardíaca (incluida taquicardia ventricular y fibrilación) y edema pulmonar.
Estonian: Intravenoosselt/intramuskulaarselt manustatud naloksooni teadetest: hüpotensioon, hüpertensioon, südame rütmihäired (sealhulgas vatsakeste tahhükardia ja virvendus) ja kopsuturse on esinenud naloksooni operatsioonijärgsel kasutamisel.
Spanish: Los síntomas de abstinencia agudos ocurren de forma poco frecuente (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas).
Estonian: Ägedaid võõrutusnähte esineb aeg-ajalt (võib mõjutada kuni 1 inimest 100-st) Teavitage oma arsti, kui kogete mõnda neist sümptomitest.
Spanish: Tel: +44(0) 1223 424444
Estonian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Spanish: Si la duración de la acción del agonista opioide supera la de la naloxona intranasal, los efectos del agonista opioide pueden volver, lo que requeriría una segunda administración de naloxona intranasal.
Estonian: Kui opioidide agonisti toime kestus ületab intranasaalse naloksooni oma, võib opioidide agonisti toime naasta, tingides teise naloksooni annuse manustamise vajaduse.
Spanish: - Los demás componentes son citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio y agua purificada.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumtsitraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Spanish: Muy raras
Estonian: Väga harv:
Spanish: • somnolencia extrema
Estonian: • tugev unisus
Spanish: Nyxoid está indicado en adultos y adolescentes de 14 años de edad en adelante.
Estonian: Nyxoid on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele vanuses 14 aastat ja vanemad.
Spanish: Nyxoid está indicado para su administración como parte de una intervención de reanimación en víctimas de sospecha de sobredosis, en la que los opioides están o se sospecha que están implicados, probablemente en un entorno no médico.
Estonian: Nyxoid on näidustatud manustamiseks elustamisvõtete ühe osana üleannustamise kahtlusega kannatanutel, kui tegemist võib olla opioididega, tõenäoliselt mittemeditsiinilises keskkonnas.
Spanish: • Dolores corporales y calambres abdominales
Estonian: • Valud kehas ja kõhukrambid
Spanish: • Problemas cutáneos como picazón, sarpullido, enrojecimiento, hinchazón o descamación intensa de la piel
Estonian: • nahaprobleemid, näiteks sügelus, nahalööve, punetus, turse, raske ketendus või naha koorumine.
Spanish: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Estonian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Spanish: - El principio activo es naloxona.
Estonian: - Toimeaine on naloksoon.
Spanish: Administre Nyxoid en la otra fosa nasal utilizando un pulverizador nasal Nyxoid nuevo.
Estonian: Uus Nyxoidi ninasprei annus manustage teise ninasõõrmesse.
Spanish: Conservación de Nyxoid
Estonian: Kuidas Nyxoid'i säilitada
Spanish: Excipientes: citrato trisódico dihidratado, cloruro de sodio, ácido clorhídrico, hidróxido de sodio, agua purificada.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, naatriumkloriid, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, puhastatud vesi.
Spanish: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Estonian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Spanish: Síndrome de abstinencia al fármaco (en pacientes dependientes de opioides)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Aeg-ajalt ravimi võõrutussündroom (opioidsõltuvatel patsientidel)
Spanish: Síndrome de abstinencia al fármaco
Estonian: Ravimi ärajätusündroom
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Estonian: Aeg-ajalt: võib esineda kuni 1-l inimesel 100-st
Spanish: • Náuseas, vómitos, diarrea
Estonian: • Haiglane olek, oksendamine, kõhulahtisus
Spanish: En mujeres embarazadas que han sido tratadas con Nyxoid, se debe supervisar al feto por si aparecieran signos de sufrimiento.
Estonian: Nyxoidiga ravitud rasedatel naistel tuleb jälgida loodet stressi märkide suhtes.
Spanish: Cada pulverizador nasal contiene 1,8 mg de naloxona (como hidrocloruro dihidrato).
Estonian: Iga ninasprei sisaldab 1,8 mg naloksooni (vesinikkloriiddihüdraadina).
Spanish: Prospecto: información para el usuario Nyxoid 1,8 mg solución para pulverización nasal en envase unidosis
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Nyxoid 1,8 mg ninasprei, lahus üheannuselises konteineris
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava(te) tootja(te) nimi ja aadress
Spanish: Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas • Náuseas
Estonian: Väga sage: võib esineda rohkem kui 1-l inimesel 10-st): • Iiveldus.
Spanish: Cuando se administra a sujetos con dependencia de los opioides, naloxona puede causar síntomas de abstinencia agudos en algunos individuos.
Estonian: Naloksooni manustamine opioidisõltlastele võib põhjustada mõnedel isikutel ägedaid võõrutusnähtusid.
Spanish: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30
Estonian: Mundipharma AB Tel: + 46 (0)31 773 75 30 info@mundipharma.se
Spanish: Solución para pulverización nasal en envase unidosis 2 envases unidosis
Estonian: Ninasprei, lahus üheannuselises konteineris 2 üheannuselist konteinerit
Spanish: • Aumento de la sensibilidad de la piel
Estonian: • Suurenenud nahatundlikkus
Spanish: En pacientes que estén inconscientes y que no respiren normalmente, cuando sea posible, se deben aplicar medidas de apoyo adicionales para salvarles la vida.
Estonian: Teadvusetutel ning hingamishäiretega patsientidel tuleks rakendada täiendavaid elustamismeetmeid.
Spanish: • Frecuencia cardíaca lenta
Estonian: • aeglane pulss;
Spanish: • Latidos cardíacos irregulares y potencialmente mortales, infarto de miocardio
Estonian: • eluohtlikud südame rütmihäired, südameinfarkt
Spanish: Después de 2 a 3 minutos, proceda a la aplicación de un 2º pulverizador.
Estonian: 2...3 minuti pärast kasutage teist ninaspreid.
Spanish: Diarrea, Sequedad de boca Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes
Estonian: Aeg-ajalt kõhulahtisus, suukuivus Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt hüperhidroos
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Muy raras:
Estonian: Immuunsüsteemi häired
Spanish: • Acumulación de líquido en los pulmones
Estonian: • vedeliku kogunemine kopsudes
Spanish: Hipersensibilidad, shock anafiláctico Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
Estonian: ülitundlikkus, anafülaktiline šokk Närvisüsteemi häired Sage pearinglus, peavalu
Spanish: Túmbese en posición de recuperación.
Estonian: Seadke stabiilsesse külgasendisse.
Spanish: • Frecuencia cardíaca rápida
Estonian: • kiirenenud südame löögisagedus;
Spanish: Pulverizador nasal unidosis para sobredosis por opioides (como la heroína) No probar antes de su uso
Estonian: Näidustus: üheannuseline ninasprei opioidide (nt heroiin) üledoosi korral.
Spanish: Contenido (concentración)
Estonian: Sisu (kontsentratsio on)
Spanish: 1 vial
Estonian: 5 viaali
Spanish: Forma farmacéutica
Estonian: Tugevus Ravimivorm
Spanish: Acondicionamien to primario
Estonian: Manustamisviis Vahetu sisepakend
Spanish: 500 U
Estonian: 500 Ü
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas iniciales:
Estonian: Peate otsekohe oma arstiga ühendust võtma, kui teil on mõni järgmistest varajastest sümptomitest:
Spanish: No apriete en exceso (Figura D).
Estonian: Ärge liigselt keerake (joonis D).
Spanish: Anualmente, dentro de la reevaluación anual
Estonian: Iga aasta uuestihindamise käigus
Spanish: OBIZUR está indicado en los adultos.
Estonian: OBIZUR on näidustatud täiskasvanutel.
Spanish: Es una glucoproteína.
Estonian: See on glükoproteiin.
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 persona de cada 10) - Producción de anticuerpos contra el medicamento
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st) - Ravimivastaste antikehade teke
Spanish: La purpura cutánea extensa no requiere tratamiento necesariamente.
Estonian: Ulatuslik purpura nahal ei pruugi vajada tingimata ravi.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN Y ADMINISTRACIÓN Preparación
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele: ETTEVALMISTAMISE JA MANUSTAMISE JUHEND Ettevalmistamine
Spanish: En el proceso de fabricación no se emplea suero humano ni productos a base de proteínas humanas y el medicamento no contiene ninguna otra sustancia de origen animal.
Estonian: Tootmisprotsessis ei kasutata inimese seerumit ega inimese valke ning toode ei sisalda teisi loomset päritolu materjale.
Spanish: La actividad máxima de FVIII en sangre no debe superar el 200 %.
Estonian: Maksimaalne vere VIII faktori aktiivsus ei tohi ületada 200%.
Spanish: Un envase de OBIZUR contiene 1, 5 o 10 unidades de lo siguiente:
Estonian: OBIZUR'I üks pakend sisaldab 1, 5 või 10 järgmist komponenti:
Spanish: La finalidad del programa informativo es minimizar el riesgo de errores en la dispensación de la dosis.
Estonian: Koolitusprogrammi eesmärk on minimeerida annustamisvigade riski.
Spanish: Nombre y número de lote
Estonian: Nimi ja partii number
Spanish: Por tanto, OBIZUR solo se debe administrar cuando se considere clínicamente necesario.
Estonian: Seega tuleb OBIZUR'I manustada ainult siis, kui seda peetakse kliiniliselt vajalikuks.
Spanish: Los datos sobre eficacia y seguridad en pacientes con hemofilia adquirida son limitados (ver sección 5.1).
Estonian: Efektiivsuse ja ohutuse andmed omandatud hemofiiliaga patsientide kohta on piiratud (vt lõik 5.1).
Spanish: El material informativo para profesionales sanitarios deberá contener los siguientes elementos clave:
Estonian: Tervishoiutöötajate koolitusmaterjal peab sisaldama järgmisi põhielemente:
Spanish: En ocho de estos 11 sujetos (73 %) el tratamiento funcionó satisfactoriamente.
Estonian: Neist 11 patsiendist kaheksa ravi oli edukas (73%).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 noviembre 2015
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 11. november 2015
Spanish: Fase inicial
Estonian: Esialgne faas
Spanish: <También existen enlaces a otras páginas web sobre enfermedades raras y medicamentos huérfanos.
Estonian: Samuti on seal viited teistele kodulehtedele harvaesinevate haiguste ja ravi kohta.
Spanish: Baxalta US, Inc 27 Maple Street Milford
Estonian: Baxalta US, Inc Baxter Milford 27 Maple Street Milford
Spanish: El factor VIII activado actúa como cofactor del factor IX activado, acelerando la conversión del factor X en factor X activado, que finalmente convierte la protrombina en trombina.
Estonian: Aktiveeritud VIII faktor toimib aktiveeritud IX faktori kaasfaktorina, kiirendades X faktori konversiooni aktiveeritud X faktoriks, mis konverteerib lõppkokkuvõttes protrombiini trombiiniks.
Spanish: Las frecuencias se han evaluado utilizando el siguiente criterio: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Esinemissagedusi on hinnatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1 / 10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1 / 10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Spanish: ¡Solo para inyección intravenosa!
Estonian: Ainult intravenoosseks süstimiseks!