FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il richiedente ha illustrato l'efficacia e la sicurezza di una somministrazione in sequenza di moxifloxacina e.v./orale per il trattamento delle cSSSI concludendo che ne fosse stata dimostrata la non inferiorità e che gli studi clinici e i dati sulla sicurezza post-commercializzazione non presentavano prove di un maggiore rischio per i pazienti trattati con moxifloxacina di morbilità, compresa morbilità cardiaca ed epatica, rispetto ai pazienti trattati con gli antibiotici di confronto.
Swedish: Behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner Den sökande diskuterade effekt och säkerhet vid sekventiellt intravenöst/oralt moxifloxacin vid behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner och drog slutsatsen att man hade visat "non-inferiority" (ingen underlägsenhet) och att de kliniska studierna och säkerhetsdata efter godkännande för försäljning inte gav några bevis för att moxifloxacinbehandlade patienter löper större risk för sjuklighet, även avseende hjärt- och leversjukdomar, än patienter som får jämförelseantibiotika.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Non refrigerare o congelare.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras i skydd mot kyla.
Italian: Il richiedente ha accettato la limitazione dell'indicazione per le cSSSI quale trattamento di seconda linea unitamente ad un'avvertenza per l'MRSA da inserirsi nel paragrafo 4.4.
Swedish: Den sökande accepterade restriktionen för komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner till andrahandsbehandling, tillsammans med en varning för MRSA (meticillinresistenta Staphylococcus aureus) i avsnitt 4.4.
Italian: Non usi Avalox dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta del flacone della sacca e sul cartone.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flasketiketten infusionspåsen och på ytterförpackningen.
Italian: CARTONE PER CONFEZIONE UNITARIA ED ETICHETTA - FLACONE DI VETRO
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE ENSKILD FLASKA OCH ETIKETT - GLASFLASKA
Italian: In conclusione il CHMP è del parere che vi sia un'efficacia netta e indiscutibile della moxifloxacina nelle due indicazioni richieste.
Swedish: Slutligen menar CHMP att effekten av moxifloxacin i de två indikationer som ansökan gäller inte är alltför imponerande.
Italian: Il CHMP ritiene che il rapporto rischi-benefici della moxifloxacina per e.v./os nella gestione delle cSSSI sia favorevole solo se si specifica ulteriormente l'indicazione all'uso.
Swedish: CHMP anser att nytta-riskförhållandet för intravenöst/peroralt moxifloxacin vid behandling av komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner endast är gynnsamt om anvädningsindikationen begränsas.
Italian: Le seguenti soluzioni per infusione sono risultate compatibili con la moxifloxacina 400 mg soluzione per infusione: acqua per preparazioni iniettabili, sodio cloruro 0,9%, sodio cloruro 1 molare, glucosio 5%/10%/40%, xilitolo 20%, soluzione di Ringer, soluzione di sodio lattato composto (soluzione di Hartmann, soluzione di Ringer lattato).
Swedish: Vatten för injektionsvätskor, Natriumklorid 0,9%, Natriumklorid 1 molar, Glukos 5%, Glukos 10%, Glukos 40%, Xylitol 20%*, Ringers lösning, Sammansatta natriumlaktatlösningar (Hartmanns lösning, Ringer-Lactat lösning).
Italian: Se si aggrava o persiste, o se nota sangue o muco nelle feci, deve interrompere immediatamente l'assunzione di Avalox e consultare il medico.
Swedish: Om detta blir allvarligt eller långvarigt eller om du märker att avföringen innehåller blod eller slem skall du genast avsluta Aveloxbehandlingen och ta kontakt med din läkare.
Italian: Uso endovenoso 400 mg / 250 ml
Swedish: Intravenös användning 400 mg / 250 ml
Italian: L'analisi dei valori erratici del QTc ha dimostrato un regolare aumento del rischio della moxifloxacina nei dati di ECG degli studi sulla CAP.
Swedish: Analysen av QTc-värden som ligger utanför gränsvärdena visade en konsekvent ökad risk med moxifloxacin när det gäller data från studier av samhällsförvärvad pneumoni där det finns EKG-data.
Italian: 1 ml contiene 1,6 mg di moxifloxacina (come cloridrato).
Swedish: 1 ml innehåller 1,6 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Italian: Laddove indicato per particolari motivazioni mediche, la soluzione per infusione può essere somministrata mediante tubo a T, insieme con soluzioni per infusione compatibili (vedere paragrafo
Swedish: Om så krävs kan infusionsvätskan administreras via flervägskran, samtidigt med kompatibel infusionslösning (se avsnitt 6.6).
Italian: Ogni flacone sacca contiene 400mg di moxifloxacina (come cloridrato).
Swedish: Varje flaska infusionspåse innehåller 400 mg moxifloxacin (som hydroklorid).
Italian: nausea, vomito, mal di stomaco e dolore addominale, diarrea Non comune: perdita dell'appetito, meteorismo e stitichezza, disturbi di stomaco (indigestione, bruciori di stomaco), infiammazione dello stomaco, aumento di un particolare enzima digestivo nel sangue (amilasi)
Swedish: Förlorad aptit, gaser i tarmen och förstoppning, orolig mage (matsmältningsbesvär/halsbränna), inflammation i magen, ökning av speciella matsmältningsenzymer (amylas) i blodet
Italian: La moxifloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci in grado di ridurre i livelli di potassio o in grado di indurre bradicardia clinicamente significativa.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som behandlas med läkemedel som kan sänka kaliumnivåerna eller läkemedel som förknippas med klinisk signifikant bradykardi.
Italian: - Se ha precedenti di anomalie del ritmo cardiaco (aritmie).
Swedish: - Tidigare känd symtomatisk arytmi.
Italian: Patologie dell'occhio
Swedish: Huvudvärk Yrsel
Italian: Avalox e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 400 mg/250 ml soluzione per infusione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Moxifloxacina
Swedish: Avelox och associerade namn (se Bilaga I) 400 mg/250 ml infusionsvätska [Se Bilaga I - Kompetteras nationellt] Moxifloxacin.
Italian: Prurito
Swedish: Ångest
Italian: Arresto cardiaco (vedere paragrafo
Swedish: Hjärtstillestånd (se avsnitt 4.4)
Italian: Artralgia Mialgia
Swedish: Artralgi Myalgi
Italian: Contenuto di sodio: 34 mmol/250 ml
Swedish: Natrium 34 mmol/250 ml
Italian: Alterazioni dei Risultati degli Esami di Laboratorio Non comune: aumento dei lipidi (grassi) nel sangue Raro:
Swedish: Förändringar i laboratorievärden Mindre vanliga:
Italian: La moxifloxacina deve essere usata con cautela nei pazienti che assumono farmaci in grado di indurre bradicardia clinicamente significativa.
Swedish: Moxifloxacin ska användas med försiktighet till patienter som tar läkemedel som associerats med klinisk signifikant bradykardi.
Italian: Disturbi dell'olfatto (compresa l'anosmia) Alterazione dell'attività onirica Alterazione della coordinazione (compresi i disturbi della deambulazione, specialmente dovuti a capogiro o vertigine)
Swedish: Hypoestesi Förändrat luktsinne (inkl. anosmi) Onormala drömmar Störd koordinationsförmåga (inkl. gångsvårigheter, speciellt beroende på yrsel eller svindel)
Italian: Reazioni cutanee bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica (potenzialmente pericolose per la vita, vedere paragrafo 4.4)
Swedish: Johnsonssyndrom eller toxisk epidermal nekrolys (kan vara livshotande, se avsnitt 4.4)
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH) Sodio idrossido (per la regolazione del pH) Acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Italian: La moxifloxacina soluzione per infusione non dev'essere infusa insieme con altri farmaci.
Swedish: Moxifloxacin 400 mg infusionsvätska, lösning skall ej ges samtidigt med andra läkemedel.
Italian: Contiene sodio cloruro, acido cloridrico (per la regolazione del pH), sodio idrossido (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: Natriumklorid, saltsyra (för pH-justering), natriumhydroxid (för pH-justering), samt vatten för injektionsvätskor
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 1 flacone da 250 ml di soluzione per infusione Elemento di confezione multipla
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 flaska med 250 ml infusionsvätska, lösning Del av multipack
Italian: In alcuni pazienti la moxifloxacina ha determinato un prolungamento dell'intervallo QTc dell'elettrocardiogramma.
Swedish: Moxifloxacin har visat sig kunna förlänga QTc-intervallet i elektrokardiogrammet hos vissa patienter.
Italian: - Il principio attivo è moxifloxacina.
Swedish: Innehållsdeklaration: - Den aktiva substansen är moxifloxacin.
Italian: per soppressione della crescita micobatterica, dando luogo a risultati falsi negativi.
Swedish: - Moxifloxacinbehandling kan störa odlingsprov för Mycobacterium spp, genom suppression av mykobakteriell tillväxt, vilket orsakar falska negativa svar.
Italian: Vi era una maggiore probabilità di aumento considerevole del QTc nei pazienti trattati con moxifloxacina per e.v.
Swedish: Sannolikheten att patienterna fick en märkbar ökning av QTc var större med intravenöst moxifloxacin än med oralt moxifloxacin.
Italian: Non comune ansia, irrequietezza/agitazione Raro instabilità emotiva, depressione (che in casi molto rari può portare a comportamenti di tipo autolesionistico), allucinazioni
Swedish: Känslomässig instabilitet, depression (kan i mycket sällsynta fall leda till självskadande beteende), hallucination
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 10.000
Swedish: drabbar 1 till 10 av 10 000 användare
Italian: può interessare da 1 a 10 utilizzatori su 1.000
Swedish: drabbar 1 till 10 av 1 000 användare
Italian: Fegato Comune:
Swedish: Hjärtakärl Vanliga:
Italian: Per motivi di sicurezza e rapporto rischi-benefici, il CHMP conferma la propria precedente posizione secondo la quale entrambe le indicazioni all'uso della moxifloxacina per e.v.
Swedish: Baserat på säkerhet och nytta-risk vidhöll CHMP sin ståndpunkt att båda indikationerna för användning av intravenöst moxifloxacin ska begränsas och med samma ordalydelse som för indikationen komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Italian: - Con la moxifloxacina, sono stati segnalati casi di epatite fulminante, potenzialmente esitanti in insufficienza epatica (compresi casi fatali) (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: - Fall av fulminant hepatit, vilket kan leda till leversvikt (inklusive dödsfall), har rapporterats för moxifloxacin (se avsnitt 4.8).
Italian: Il CHMP ha osservato che, pur essendo soddisfatti i margini predefiniti per la non inferiorità, i dati indicano che la moxifloxacina per e.v.
Swedish: CHMP noterade att även om de fördefinierade gränserna för "non-inferiority" hade uppfyllts, så visar data att intravenöst moxifloxacin inte var lika bra som de bästa tillgängliga behandlingarna.
Italian: Disidratazione
Swedish: Uttorkning
Italian: si fosse dimostrata non inferiore o superiore in sei studi controllati condotti su oltre 1100 pazienti trattati con moxifloxacina.
Swedish: Effekt vid behandling av samhällsförvärvad pneumoni Den sökande ansåg att intravenöst moxifloxacin hade visat "non-inferiority" (ingen underlägsenhet) eller "superiority" (överlägsenhet) i sex kontrollerade studier omfattande mer än 1 100 moxifloxacinbehandlade patienter.
Italian: ALLEGATO III RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, ETICHETTATURA E FOGLIO ILLUSTRATIVO
Swedish: PRODUKTRESUMÈ, MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Italian: Effetti Indesiderati Generali Non comune: sensazione d'indisposizione (prevalentemente debolezza o stanchezza), dolori, come ad es. dolore lombare, dolore toracico, dolore pelvico, dolore alle estremità, sudorazione
Swedish: Sjukdomskänsla (främst svaghetskänsla eller trötthet), värk och smärta i t. ex. rygg, bröst, smärta i bäckenet och i extremiteterna, svettning
Italian: - In caso di reazione cutanea, formazione di vescicole e/o desquamazione della pelle e/o di reazioni mucose (vedere paragrafo 4.
Swedish: - Om det uppstår hudreaktioner eller blåsor och/eller att huden flagnar och/eller reaktioner på slemhinnor (se avsnitt 4, Eventuella biverkningar) kontakta din läkare omedelbart innan du fortsätter behandlingen.
Italian: Molto comune: può interessare più di 1 utilizzatore su 10 Comune:
Swedish: drabbar mer än en av 10 användare
Italian: ; sussistono inoltre particolari dubbi in merito all'epatotossicità e alle reazioni avverse dovute agli effetti della moxifloxacina sulla conduzione cardiaca.
Swedish: Säkerhetsprofilen för oralt moxifloxacin gäller även intravenöst moxifloxacin och det finns särskilda frågor gällande levertoxicitet och biverkningar till följd av moxifloxacins effekter på hjärtats överledning.
Italian: Specie comunemente sensibili Microrganismi aerobi Gram-positivi Staphylococcus aureus*+
Swedish: Staphylococcus aureus* +
Italian: Classificazione per Sistemi e Organi
Swedish: Organsystem Vanliga
Italian: - Se ha uno squilibrio dei sali nel sangue, soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue
Swedish: - Om du är född med eller har haft någon episod med vissa onormala förändringar på elektrokadiogrammet (EKG, hjärtundersökning med hjälp av elektroder), - Om du har obalans i blodsalterna, särskilt låga koncentrationer av kalium i blodet (hypokalemi) som inte behandlas,
Italian: o e.v./os suggeriva che gli eventi epatici gravi indotti dalla moxifloxacina erano molto rari, non prevedibili e idiosincratici e che restava invariato il rapporto rischi-benefici della moxifloxacina per e.v.
Swedish: Den sammantagna översikten över spontana biverkningsrapporter avseende allvarliga "potentiella läkemedelsrelaterade leverbiverkningar" vid enbart intravenös eller vid intravenös/oral sekventiell behandling tydde på att allvarliga moxifloxacin-inducerade leverbiverkningar var mycket sällsynta, oförutsägbara och idiosynkratiska, och att nytta-riskförhållandet inte hade förändrats för intravenöst moxifloxacin.
Italian: Convulsioni compreso il grande male (vedere paragrafo 4.4) Disturbi dell'attenzione Disturbi del linguaggio Amnesia
Swedish: Kramper inkl. grand mal kramper (se avsnitt 4.4) Uppmärksamhetsst örning
Italian: Flacone di vetro:
Swedish: Polyolefinpåse: 3 år Glasflaska:
Italian: COME USARE AVALOX
Swedish: HUR DU ANVÄNDER AVELOX
Italian: Il richiedente ha discusso la rassegna sulla sicurezza del trattamento sequenziale con moxifloxacina per e.v./os, sia in generale sia in modo specifico per le cSSSI, e ha analizzato i dati sull'incidenza di eventi epatici emersi negli studi clinici sulla somministrazione in sequenza per e.v./os (complessiva e per le cSSSI), dichiarando che non vi erano differenze nelle incidenze complessive di eventi avversi epatici e nelle reazioni avverse da farmaco tra moxifloxacina e farmaci di confronto.
Swedish: Den sökande diskuterade säkerhetsöversikten för sekventiellt intravenöst/oralt moxifloxacin, totalt sett och specifikt vid komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner, och analyserade data över frekvensen av leverbiverkningar i kliniska studier av sekventiell intravenös/oral behandling (totalt och vid komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner).
Italian: a causa della diversa farmacocinetica e alla probabile maggiore predisposizione dei pazienti con CAP più grave e con cSSSI a sviluppare determinate reazioni avverse.
Swedish: Riskerna kan vara ännu större vid intravenös användning på grund av skillnaderna i farmakokinetik och den sannolikt högre benägenheten hos patienter med svårare samhällsförvärvad pneumoni och med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner att utveckla vissa biverkningar.
Italian: Una prima valutazione degli effetti della moxifloxacina sul QTc ha mostrato una correlazione tra concentrazione plasmatica e QTc in pazienti sani e un aumento del QTc significativamente più elevato nei pazienti sani anziani dopo trattamento con moxifloxacina rispetto al placebo.
Swedish: En tidig utvärdering av moxifloxacins effekter på QTc visade en korrelation mellan plasmakoncentrationer och QTc hos friska försökspersoner.
Italian: - Se ha una frequenza cardiaca molto bassa (bradicardia).
Swedish: - Kliniskt relevant bradykardi.
Italian: Dopo ciascun uso:
Swedish: Efter varje användning:
Italian: Vedere sezione 4.
Swedish: Se avsnitt 4.
Italian: (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: (se avsnitt 5.2).
Italian: Avamys praticamente non ha sapore né odore.
Swedish: Avamys har i princip ingen smak eller lukt.
Italian: Ma lei deve essere consapevole che possono essere potenzialmente gravi-pertanto se lei nota uno di questi sintomi: Si rivolga ad un medico appena possibile.
Swedish: Du måste dock vara medveten om att de kan vara allvarliga - så om du drabbas av något av dessa symtom: Kontakta läkare snarast möjligt.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati al paragrafo 5.1 e 5.2. ma non può essere fatta nessuna raccomandazione riguardante la posologia.
Swedish: För närvarande tillgängliga data finns beskrivna i avsnitt 5.1 och 5.2, men ingen rekommendation avseende dosering kan göras.
Italian: Altri medicinali e Avamys
Swedish: Andra läkemedel och Avamys
Italian: Non superi le dosi raccomandate.
Swedish: Överskrid inte rekommenderad dos.
Italian: **Ritardo nella crescita (vedere esperienza clinica).
Swedish: **Hämmad längdtillväxt (se Klinisk erfarenhet).
Italian: Efficacia e sicurezza clinica:
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet:
Italian: Ciò favorisce il rilascio del medicinale nella giusta parte del naso.
Swedish: Detta underlättar för läkemedlet att hamna på rätt ställe i näsan.
Italian: Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatum på etiketten på flaskan och kartongen.
Italian: Spray nasale, sospensione
Swedish: Nässpray, suspension.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i Appendix V.
Italian: Questo piccolo incremento nell'esposizione non ha determinato una differenza, statisticamente significativa, nei livelli di cortisolo sierico delle 24 ore tra i due gruppi.
Swedish: Denna lilla ökning i exponering visade ingen statistisk signifikant skillnad i 24 timmars serumkortisolnivåer mellan de två grupperna.
Italian: • Visione offuscata o cambiamenti temporanei alla vista con l'uso prolungato.
Swedish: • Dimsyn eller tillfälliga synförändringar vid långtidsanvändning.
Italian: 2 Rimuovere il coperchio.
Swedish: 2 Ta av skyddskåpan.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche del fluticasone furoato è superiore al 99 %.
Swedish: Plasmaproteinbindningen av flutikasonfuroat är högre än 99 %.
Italian: Per un pieno beneficio terapeutico, si raccomanda un utilizzo regolare e programmato.
Swedish: För att uppnå full terapeutisk effekt rekommenderas en regelbunden användning.
Italian: Data del rinnovo più recente: 17 Dicembre 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 11 januari 2008 Datum för den senaste förnyelsen: 17 december 2012
Italian: Frequenza, tipo e severità delle reazioni avverse osservate nella popolazione pediatrica sono simili a quelli nella popolazione adulta.
Swedish: Frekvens, typ och allvarlighetsgrad av biverkningar som observerats i den pediatriska populationen är liknande dem i den vuxna populationen.
Italian: In alcuni pazienti il benzalconio cloruro può causare irritazione all'interno del naso.
Swedish: Hos en del patienter kan bensalkoniumklorid orsaka irritation på insidan av näsan.
Italian: Avamys non deve essere utilizzato contemporaneamente con altri spray nasali contenenti steroidi.
Swedish: Avamys ska inte användas samtidigt med andra nässprayer som innehåller steroider.
Italian: È particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Swedish: Det är speciellt viktigt om du tar, eller nyligen har tagit något av följande läkemedel:
Italian: Non ci sono dati sulla fertilità nell'uomo.
Swedish: Fertilitet Det finns inga uppgifter gällande fertilitet hos människor.
Italian: Avamys è indicato negli adulti, adolescenti e bambini (6 anni e oltre)
Swedish: Avamys är indicerad till vuxna, ungdomar och barn (6 år och äldre)
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Italian: Bambini di età inferiore ai 6 anni:
Swedish: Barn under 6 år:
Italian: I più gravi effetti indesiderati sono rari casi di reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi (meno di 1 caso ogni 1000 pazienti).
Swedish: De mest allvarliga oönskade effekterna är sällsynta rapporter av överkänslighetsreaktioner, inklusive anafylaxi (mindre än 1 fall av 1000 patienter).
Italian: Seguire le seguenti fasi:
Swedish: Följ dessa steg:
Italian: 3 Soffiare il naso per pulire le narici, poi inclinare un poco la testa in avanti.
Swedish: 3 Snyt näsan för att göra rent näsborrarna, luta sedan huvudet en bit framåt.
Italian: Usi sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista.
Swedish: Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Italian: Questi eventi sono stati di natura transitoria per sei soggetti nel gruppo fluticasone furoato e per un soggetto nel gruppo placebo.
Swedish: Dessa händelser var av övergående natur för sex individer i flutikasonfuroatgruppen och för en individ i placebogruppen.
Italian: Pazienti in terapia con ritonavir
Swedish: Patienter som behandlas med ritonavir
Italian: 8 Ripetere le operazioni dalla 4 alla 7 per trattare l'altra narice.
Swedish: 8 Upprepa steg 4-7 i den andra näsborren.
Italian: • Se si hanno delle difficoltà a premere il bottone di rilascio con il pollice, si possono usare entrambe le mani - vedere figura d.
Swedish: • Om du har svårigheter att pressa ner knappen med din tumme, kan du använda två händer - se bild d.
Italian: Questo è importante in quanto Avamys è una sospensione densa che diventa liquida quando viene agitata bene - vedere figura b. Il medicinale sarà spray solo quando diviene liquido.
Swedish: Detta är viktigt eftersom Avamys är en tjock suspension som blir flytande när den omskakas väl - se bild b. Den kan bara sprayas när den är flytande.
Italian: La differenza media dovuta al trattamento è stata di -0.27 cm all'anno [95% IC -0,48 a -0,06].
Swedish: Den genomsnittliga behandlingsskillnaden -0,27 cm per år [95% CI -0,48 till -0,06].
Italian: 2 Non usare acqua per pulire lo spray nasale.
Swedish: 2 Använd inte vatten för att rengöra den.
Italian: • se si è dimenticato il coperchio non in posizione per 5 giorni o il dispositivo intranasale non è stato utilizzato per 30 giorni o più
Swedish: • om skyddskåpan inte varit på sedan 5 dagar eller om nässprayen inte har använts på 30 dagar eller mer.
Italian: Avamys funziona diminuendo l'infiammazione causata da allergia (rinite) e quindi riduce i sintomi di allergia.
Swedish: Avamys verkar för att minska inflammation som orsakas av allergi (rinit) och minskar därför symtomen vid allergi.
Italian: • Ulcerazione nasale - che può causare irritazione o fastidio al naso.
Swedish: • Sårbildning i näsan - vilket kan medföra irritation eller obehag i näsan.
Italian: • ritonavir o cobicistat, impiegato per il trattamento dell'HIV
Swedish: • ritonavir eller kobicistat som används för att behandla hiv
Italian: Avamys contiene benzalconio cloruro
Swedish: Avamys innehåller bensalkoniumklorid
Italian: Per la classificazione delle frequenze è stata adottata la seguente convenzione: Molto comune ≥1/10; Comune ≥1/100 - <1/10; Non comune ≥1/1.000 - <1/100; Raro ≥1/10.000<1/1.000; Molto raro <1/10.000
Swedish: Frekvensintervallen är definierade som: Mycket vanliga (≥1/10), Vanliga (≥1/100 till <1/10), Mindre vanliga (≥1/1000 till <1/100), Sällsynta (≥1/10 000 till <1/1000), Mycket sällsynta (<1/10 000)
Italian: Le reazioni allergiche ad Avamys sono rare e colpiscono meno di 1 persona su 1000.
Swedish: Allergiska reaktioner av Avamys är sällsynta och kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare.