FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Wirkung des Wirkstoffs in Lysodren, Mitotan, beruht vermutlich darauf, dass es die Funktion der Zellen in der Nebenniere durch Schädigung ihrer Mitochondrien (der energieerzeugenden Bestandteile der Zellen) beeinträchtigt und dadurch die Bildung einiger Steroidhormone verringert.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Lysodren, mitotan, naj bi s poškodovanjem mitohondrijev (delov celic, ki proizvajajo energijo) celic nadledvične žleze preprečevala njihovo pravilno delovanje in se tem zmanjša tvorjenje nekaterih steroidnih hormonov.
German: Auch bei älteren Patienten sollte Lysodren mit Vorsicht und unter häufiger Kontrolle der Blutspiegel angewendet werden.
Slovenian: Previdno ga je treba uporabljati tudi pri starejših bolnikih in obenem redno spremljati njegove ravni v krvi.
German: Die Rinde der Nebenniere produziert Steroidhormone.
Slovenian: V skorji nadledvične žleze nastajajo steroidni hormoni.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Lysodren berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Lysodren, glejte navodilo za uporabo.
German: Warum wurde Lysodren zugelassen?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lysodren odobreno?
German: Wie wurde Lysodren untersucht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lysodren raziskano?
German: Bei Patienten, bei denen es dringend geboten ist, das Cushing-Syndrom (ein durch erhöhte Hormonspiegel verursachtes Muster von Symptomen des Nebennierenrindenkarzinoms) unter Kontrolle zu bringen, kann eine Anfangsdosis von 4 bis 6 g pro Tag angewendet werden.
Slovenian: Pri bolnikih, ki potrebujejo nujni nadzor nad Cushingovim sindromom (skupek simptomov, ki se pojavijo pri raku nadledvične žleze in jih povzročajo visoke ravni hormonov), lahko začetni dnevni odmerek znaša 4 do 6 g. Odmerek se prilagaja postopoma, dokler ni dosežen optimalni odmerek, pri katerem so rezultati najboljši, ne da bi se pojavili nesprejemljivi neželeni učinki.
German: Wofür wird Lysodren angewendet?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Lysodren uporablja?
German: Was ist Lysodren?
Slovenian: Kaj je zdravilo Lysodren?
German: Wie wirkt Lysodren?
Slovenian: Kako zdravilo Lysodren deluje?
German: Wie wird Lysodren angewendet?
Slovenian: Kako se zdravilo Lysodren uporablja?
German: 10 µg + 20 µg
Slovenian: 10 mcg + 20 mcg Raztopina za injiciranje
German: 1 Fertigpen + 1 Fertigpen
Slovenian: 1 napolnjen injekcijski peresnik + 1 napolnjen injekcijski peresnik
German: Injektionslösung Subkutane Anwendung
Slovenian: 6 napolnjenih injekcijskih peresnikov
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina vsebina Velikost pakiranja
German: Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen.
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
German: Sie können einen „Klick" fühlen oder hören.
Slovenian: Morda boste čutili ali slišali "klik".
German: Dieser Vorgang ist einmalig durchzuführen und wird „Aktivierung" genannt.
Slovenian: To je treba narediti le enkrat in ta postopek imenujemo "aktivacija".
German: Genaue Empfehlungen zur Einnahme solcher Arzneimittel sind in Abschnitt 4.5 aufgeführt.
Slovenian: Specifična priporočila glede jemanja takšnih zdravil so navedena v poglavju 4.5.
German: Insulin glargin wurde in diesem Zeitraum kontinuierlich titriert.
Slovenian: Insulin glargin so med tem obdobjem stalno titrirali.
German: Die Anwendung eines falschen Arzneimittels kann Ihrer Gesundheit schaden.
Slovenian: Uporaba nepravega zdravila lahko škoduje zdravju.
German: Die Schritte 1 bis 5 zeigen Ihnen, wie Sie dabei vorgehen müssen.
Slovenian: Koraki, oštevilčeni od 1 do 5 spodaj, kažejo, kako to naredite.
German: Überprüfen Sie die Flüssigkeit.
Slovenian: Preverite tekočino.
German: Abschnitt 1 - WICHTIGE INFORMATIONEN
Slovenian: 1. poglavje - POMEMBNE INFORMACIJE
German: Warfarin und andere Kumarinderivate
Slovenian: Varfarin in ostali kumarinski derivati
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden.
Slovenian: Ker študij kompatibilnosti ni, tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
German: Kleine Luftblasen in dem Behältnis sind normal − sie werden Ihnen nicht schaden.
Slovenian: Prisotnost majhnih zračnih mehurčkov je normalna in vam ne bodo škodovali.
German: Für die ersten 28 Behandlungstage ist außerdem ein Startset erhältlich.
Slovenian: Za uporabo v prvih 28 dneh zdravljenja je na voljo tudi pakiranje za uvedbo zdravljenja.
German: Aufdruck auf der Innenseite:
Slovenian: Natisnjeno na notranji strani:
German: Überprüfen Sie außerdem, dass das Verfalldatum nicht überschritten ist.
Slovenian: Preverite tudi, da ni že pretekel rok uporabnosti.
German: Glycerol 85 %
Slovenian: 85 % glicerol
German: Gleichzeitig angewendete Arzneimittel
Slovenian: Sočasno uporabljana zdravila
German: Lixisenatid weist eine mäßige Bindung (55 %) an Humanproteine auf.
Slovenian: Liksisenatid se zmerno (55 %) veže na človeške beljakovine.
German: Tun Sie dies auch, wenn im Pen noch etwas vom Arzneimittel übrig ist.
Slovenian: To storite tudi v primeru, da je v njem še ostalo nekaj zdravila.
German: Insgesamt wurden 350 Patienten randomisiert (Randomisierungsverhältnis 1 : 1).
Slovenian: Skupaj je bilo randomiziranih 350 bolnikov (randomizacijsko razmerje 1:1).
German: Möglicherweise ist die Nadel verstopft oder nicht richtig aufgeschraubt.
Slovenian: Morda je igla zamašena ali ni pravilno privita.
German: • Erkältung (Infektion der oberen Atemwege)
Slovenian: • prehlad (okužba zgornjih dihal)
German: Beide Pens werden auf die gleiche Art und Weise angewendet.
Slovenian: Oba peresnika se uporabljata na enak način.
German: Vor der ersten Anwendung Im Kühlschrank lagern.
Slovenian: Pred prvo uporabo Shranjujte v hladilniku.
German: HR [95 % KI]
Slovenian: ROg [95% IZ]
German: Ihre Dosis wurde nun verabreicht.
Slovenian: Zdaj ste dobili odmerek.
German: (-2,593 bis -1,396)*
Slovenian: (-2,593 do -1,396)*
German: Die Mehrzahl der Reaktionen war von leichter Ausprägung und führte in der Regel nicht zum Abbruch der Behandlung.
Slovenian: Večina reakcij je bila blagih in po navadi niso povzročile prekinitve zdravljenja.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 1. Februar 2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 01 Februar 2013 Datum zadnjega podaljšanja:
German: Patienten ≥ 70 Jahre
Slovenian: Osebe, stare ≥ 70 let
German: Die meisten berichteten allergischen Reaktionen hatten einen leichten Schweregrad.
Slovenian: Večina opisanih alergijskih reakcij je bila blagih.
German: Die HbA1c-Senkung war vergleichbar, unabhängig davon, welche Mahlzeit die Hauptmahlzeit war (Frühstück, Mittagessen oder Abendessen).
Slovenian: Podobno znižanje HbA1c so opažali ne glede na to, kateri obrok (zajtrk, kosilo ali večerja) je bil glavni dnevni obrok.
German: Wenn keine Flüssigkeit austritt, lesen Sie im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Slovenian: Če ne priteče nič tekočine, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
German: Es wurden keine behandlungsbedingten Effekte nachgewiesen.
Slovenian: Z zdravljenjem povezanega učinka niso dokazali.
German: Entfernen Sie die Nadel vom Pen, setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte 4 und 5.
Slovenian: Odstranite iglo s peresnika, namestite novo in ponovite samo 4. in 5. korak.
German: Ihr Arzt wird möglicherweise die Dosis dieser Arzneimittel reduzieren, bevor Sie mit der Anwendung von Lyxumia beginnen.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda zmanjšal odmerek teh zdravil, preden začnete uporabljati zdravilo Lyxumia.
German: Diese Wirkung auf den HbA1c hielt in den durchgeführten Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Slovenian: Ta učinek na HbA1c se je v dolgoročnih študijah ohranil do 76 tednov.
German: Insulin glulisin dreimal täglich
Slovenian: Insulin glulizin trikrat na dan
German: Abschnitt 3 - DIE TÄGLICHE ANWENDUNG DES PENS Führen Sie die folgenden Schritte nur durch, wenn das Aktivierungsfenster weiß ist.
Slovenian: 3. poglavje - VSAKODNEVNA UPORABA PERESNIKA Postopke v tem poglavju opravite le, če je aktivacijsko okence belo.
German: *durchgeführt mit asiatischen Patienten
Slovenian: *Opravljeno na Azijski populaciji
German: Es werden in Ihrem Land möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Slovenian: V vaši državi morda na trgu ni vseh navedenih pakiranj.
German: Schritt 5 Der Pen ist nun aktiviert
Slovenian: 5. korak Peresnik je zdaj aktiviran.
German: Warnzeichen für eine Unterzuckerung können sein: kalter Schweiß, kalte, blasse Haut, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit oder Reizbarkeit, Hungergefühl, Herzrasen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Slovenian: Med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko hladno znojenje, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
German: Für Ihre erste Dosis fahren Sie direkt mit Abschnitt 3 - Schritt C fort.
Slovenian: Za prvo injiciranje pojdite naravnost na 3. poglavje - korak C.
German: Befolgen Sie alle Schritte in Abschnitt 2.
Slovenian: Sledite vsem korakom, opisanim v 2. poglavju.
German: Versuchen Sie nicht, den Pen zu reparieren.
Slovenian: Peresnika ne poskušajte popraviti.
German: • Virusinfektion
Slovenian: • virusne okužbe
German: • Wenn eine andere Person die Injektion vornimmt, muss diese darauf achten, niemanden versehentlich mit der Nadel zu verletzen.
Slovenian: • Če vam injekcijo daje nekdo drug, mora paziti, da z iglo po nesreči koga ne poškoduje.
German: (0,095 bis 0,328)
Slovenian: (0,095 do 0,328)
German: Nachfolgend sind die wichtigsten Hinweise aufgeführt:
Slovenian: Najpomembnejše točke so:
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Slovenian: Pred začetkom jemanja uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
German: Im Laufe der folgenden Wochen klangen diese Nebenwirkungen allmählich ab.
Slovenian: Nato sta se v nadaljnjih tednih postopoma zmanjševala.
German: Nach Anbruch: 14 Tage.
Slovenian: Po prvi uporabi: 14 dni
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt die notwendigen, im vereinbarten RMP beschriebenen und in Modul 1.8.2 der Zulassung dargelegten Pharmakovigilanzaktivitäten und Maßnahmen sowie alle künftigen vereinbarten Aktualisierungen des RMP durch.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Slovenian: Ni znano, ali lahko zdravilo Lyxumia škoduje vašemu nerojenemu otroku.
German: (-0,170 bis 0,064)
Slovenian: (-0,170 do 0,064)
German: Die Gewichtsreduktion hielt in Langzeitstudien bis zu 76 Wochen an.
Slovenian: Znižanje telesne mase se je v dolgoročnih študijah ohranilo do 76 tednov.
German: Metformin als Hintergrundtherapie
Slovenian: Metformin kot osnovno zdravljenje
German: Häufigkeit des Auftretens
Slovenian: Pogostnost pojavljanja
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig: ≥ 1/10; häufig: ≥ 1/100, < 1/10; gelegentlich: ≥ 1/1.000, < 1/100; selten: ≥ 1/10.000, < 1/1.000; sehr selten: < 1/10.000).
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov so opredeljene kot: zelo pogosti: ≥ 1/10, pogosti: ≥ 1/100 do < 1/10, občasni: ≥ 1/1.000 do < 1/100, redki: ≥ 1/10.000 do < 1/1.000, zelo redki: < 1/10.000).
German: Die Patienten sollten über die charakteristischen Symptome einer akuten Pankreatitis informiert werden: anhaltende starke Bauchschmerzen.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa: trdovratnimi, hudimi bolečinami v trebuhu.
German: Die Änderung des HbA1c gegenüber dem Ausgangswert war vergleichbar, unabhängig vom Antikörperstatus (positiv oder negativ).
Slovenian: Sprememba HbA1c od izhodišča je bila podobna, ne glede na izvid protiteles (pozitiven ali negativen).
German: Lixisenatid darf nicht zur Behandlung der diabetischen Ketoazidose angewendet werden.
Slovenian: Liksisenatid se ne sme uporabljati za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
German: Was soll ich tun, wenn bei der Aktivierung des Pens keine Flüssigkeit austritt?
Slovenian: Kaj, če med aktiviranjem ne pride ven nič tekočine?
German: Die folgenden Bilder zeigen, wie sich das Aktivierungsfenster auf dem Injektionsknopf Ihres Pens nach der Aktivierung verändert.
Slovenian: Spodnji sliki kažeta, kako se aktivacijsko okence na gumbu za injiciranje po aktivaciji spremeni.
German: Wurde Paracetamol 1 Stunde vor Lixisenatid verabreicht, waren keine Auswirkungen auf Cmax und tmax von Paracetamol zu beobachten.
Slovenian: Če je bil paracetamol uporabljen 1 uro pred liksisenatidom, niso opazili nobenega vpliva na Cmax in tmax paracetamola.
German: (-2,257 bis -1,062)
Slovenian: (-2,257 do -1,062)
German: Packungsgrößen: 1, 2 oder 6 Fertigpens.
Slovenian: Velikost pakiranj z 1, 2 ali 6 napolnjenimi peresniki.
German: Natriumacetat-Trihydrat
Slovenian: Natrijev acetat trihidrat
German: Im Beispiel oben werden 13 verbliebene Dosen angezeigt.
Slovenian: V zgornjem primeru število odmerkov kaže, da je preostalo še 13 injiciranj.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen und den Pen ohne aufgesetzte Nadel aufzubewahren.
Slovenian: Bolniku je treba naročiti, da mora iglo po vsaki uporabi zavreči v skladu z lokalnimi zahtevami in peresnik shraniti brez nameščene igle.
German: • Regelmäßig aktualisierte Unbedenklichkeitsberichte
Slovenian: • Redna posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSURs)
German: Der Pen ist aktiviert und bereit für Injektionen.
Slovenian: Peresnik je aktiviran in pripravljen za injiciranje.
German: Sie müssen zuerst alle 14 Dosen des grünen Pens aufbrauchen.
Slovenian: Najprej morate porabiti vseh 14 odmerkov iz tega peresnika.
German: • Vor Injektion der ersten Dosis - vor der Injektion müssen Sie die überschüssige Flüssigkeit aus Ihrem neuen Pen entfernen.
Slovenian: • Pred injiciranjem odmerka - pred injiciranjem morate iz novega peresnika najprej odstraniti odvečno tekočino.
German: Innerhalb jeder Systemorganklasse sind die Nebenwirkungen in abnehmender Häufigkeit angegeben.
Slovenian: Pri vsakem organskem sistemu so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen • Nesselsucht (Urtikaria)
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 oseb • koprivnica (urtikarija)
German: Es wird bei erwachsenen Typ-2-Diabetikern angewendet.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sladkorno boleznijo tipa 2.
German: • Injizieren Sie nur eine Dosis pro Tag.
Slovenian: • Injicirajte le en odmerek na dan.
German: • Starke und anhaltende Bauchschmerzen (im Magenbereich), die in den Rücken ausstrahlen können, sowie Übelkeit und Erbrechen, da dies ein Anzeichen für eine
Slovenian: • hudo in nenehno bolečino v trebuhu, ki se lahko širi v hrbet, pa tudi siljenje na bruhanje in bruhanje, ker so to lahko znaki vnetja trebušne slinavke (pankreatitisa).
German: Zur Anwendung von Lyxumia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher wird die Anwendung von Lyxumia in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Slovenian: Izkušenj z zdravilom Lyxumia pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ni, zato zdravila Lyxumia v tej starostni skupini ni priporočljivo uporabljati.
German: Setzen Sie eine neue Nadel auf und wiederholen Sie nur die Schritte D und E. Ist der Injektionsknopf noch immer schwer zu drücken, ist Ihr Lyxumia-Pen möglicherweise beschädigt.
Slovenian: Namestite novo iglo in ponovite samo koraka D in E. Če še vedno ne priteče nič tekočine, je peresnik Lyxumia morda pokvarjen.
German: Bei Ratten zeigten sich C-Zellhyperplasien und Adenome bei allen Dosierungen, ein no observed adverse effect level (NOAEL) konnte nicht definiert werden.
Slovenian: Hiperplazijo celic C in adenome so pri podganah opažali pri vseh odmerkih: ravni brez opaženega neželenega učinka (NOAEL - no observed adverse effect level) ni bilo mogoče opredeliti.
German: 37 % der Patienten waren ≥ 75 Jahre alt (N = 131) und 31 % wiesen eine mittelschwere Beeinträchtigung der Nierenfunktion auf (N = 107).
Slovenian: V celoti je bilo 37 % bolnikov starih ≥ 75 let (N = 131) in 31 % je imelo zmerno okvaro ledvic (N = 107).
German: Im Falle einer Überdosierung ist eine angemessene unterstützende Behandlung entsprechend den klinischen Zeichen und Symptomen des Patienten einzuleiten und die Lixisenatid-Dosis auf die verordnete Dosis zu senken.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja je treba uvesti ustrezno podporno zdravljenje, na podlagi bolnikovih znakov in simptomov, odmerek liksisenatida pa je treba zmanjšati na predpisani odmerek.
German: In diesem Fall dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge und Maschinen bedienen.
Slovenian: Če se vam to zgodi, ne vozite in ne uporabljajte orodij oziroma ne uporabljajte strojev.
German: Lixisenatid ist ein Peptid und wird nicht durch Cytochrom P450 verstoffwechselt.
Slovenian: Liksisenatid je peptid in se ne presnavlja s citokromom P450.
German: Weitere wichtige Hinweise zur Anwendung von Fertigpens In der „Bedienungsanleitung" finden Sie weitere Informationen zur Anwendung der Fertigpens.
Slovenian: Druge pomembne informacije o uporabi napolnjenih injekcijskih peresnikov Več informacij o uporabi peresnika boste našli v "Navodilih za uporabo".
German: Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen auslösen kann.
Slovenian: To zdravilo vsebuje metakrezol, ki lahko povzroči alergijske reakcije.
German: Verwenden Sie zur Aktivierung stets eine neue Nadel.
Slovenian: Za aktivacijo vedno uporabite novo iglo.
German: Während der 12-wöchigen Run-in-Phase führte die zusätzliche Gabe und Titration von Insulin glargin zu einer Senkung des HbA1c-Wertes um ca. 1 %.
Slovenian: Med 12-tedenskim obdobjem uvajanja sta dodatek in titriranje insulina glargina povzročila znižanje HbA1c za približno 1 %.
German: Allerdings sollte die bei Einnahme von Paracetamol 1 bis 4 Stunden nach Gabe von Lixisenatid beobachtete verzögerte tmax berücksichtigt werden, wenn ein schneller Wirkungseintritt für die Wirksamkeit von Paracetamol erforderlich ist.
Slovenian: Vendar pa je treba podaljšanje tmax, opaženo po uporabi paracetamola od 1 do 4 ure po liksisenatidu, upoštevati v primeru, ko je zaradi učinkovitosti potreben hiter začetek delovanja.
German: In beiden Spezies zeigten die Muttertiere Anzeichen von Toxizität wie geringe Nahrungsaufnahme und reduziertes Körpergewicht.
Slovenian: Pri obeh živalskih vrstah so bili prisotni rahli maternalni toksični učinki, ki so obsegali majhno uživanje hrane in zmanjšanje telesne mase.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, če menite, da bi lahko bili noseči, ali če načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
German: Die am häufigsten in den klinischen Studien berichteten Nebenwirkungen waren Übelkeit, Erbrechen und Durchfall.
Slovenian: Najpogosteje zabeleženi neželeni učinki v kliničnih študijah so bili navzea, bruhanje in driska.
German: Lixisenatid hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Slovenian: Liksisenatid nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
German: Diese Wirkung auf den postprandialen Blutzucker wurde in einer 4-wöchigen Studie versus Liraglutid 1,8 mg einmal täglich in Kombination mit Metformin bestätigt.
Slovenian: Ta učinek na postprandialno glukozo so potrdili v 4-tedenski primerjalni študiji z 1,8 mg liraglutida enkrat na dan v kombinaciji z metforminom.
German: Der Antikörperstatus (positiv oder negativ) ist kein prädiktiver Parameter für die HbA1c-Senkung eines einzelnen Patienten.
Slovenian: Izvid protiteles (pozitiven ali negativen) pri posameznem bolniku nima napovedne vrednosti glede znižanja HbA1c.
German: Es ist nicht bekannt, ob Lyxumia in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Lyxumia prehaja v materino mleko.
German: • Überprüfen Sie immer das Etikett und stellen Sie sicher, dass Sie den korrekten Lyxumia-Pen haben.
Slovenian: • Vedno preverite nalepko in se tako prepričajte, da imate pravi peresnik Lyxumia.
German: Insulin glulisin einmal täglich
Slovenian: Liksisenatid Insulin glulizin enkrat na dan
German: Falls Luftblasen vorhanden sind, lesen Sie bitte im Abschnitt „Fragen und Antworten" nach.
Slovenian: Če opazite mehurčke, glejte poglavje "Vprašanja in odgovori".
German: Die tmax von Ramipril und Ramiprilat war um ca. 2,5 Stunden verzögert.
Slovenian: tmax ramiprila in ramiprilata sta se podaljšala za približno 2,5 ure.
German: Paracetamol wurde als Modellarzneimittel verwendet, um die Wirkung von Lixisenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Slovenian: Paracetamol so uporabili kot modelno zdravilo za oceno vpliva liksisenatida na praznjenje želodca.
German: • Der Pen darf nicht durchnässt, gewaschen oder geschmiert werden, da er dadurch beschädigt werden kann.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika Lyxumia ne smete namakati, umivati ali mazati, ker ga s tem lahko poškodujete.
German: Durch eine aufgesteckte Nadel kann es zu Verunreinigungen und möglicherweise zum Eindringen von Luft kommen, was wiederum die Dosiergenauigkeit beeinträchtigen könnte.
Slovenian: Če igla ostane nameščena, lahko pride do onesnaženja in do vstopanja zraka, ki lahko vpliva na točnost odmerka.
German: Der Pfeil zeigt jetzt in Richtung der Nadel.
Slovenian: Puščica bo zdaj kazala k igli.
German: Überprüfen Sie die Anzahl der Dosen im Pen.
Slovenian: Preverite število odmerkov v peresniku.
German: • Kardiovaskuläre Bewertung
Slovenian: • Kardiovaskularni parametri
German: AUC und Cmax des aktiven Metaboliten (Ramiprilat) wurden nicht beeinflusst.
Slovenian: AUC in Cmax aktivnega presnovka (ramiprilata) se nista spremenili.
German: • Wenn Sie nicht alle Hinweise vollständig und selbstständig befolgen oder den Pen nicht selbst handhaben können (z. B. wenn Sie schlecht sehen), wenden Sie ihn nur an, wenn Ihnen jemand dabei hilft.
Slovenian: • Če ne morete v celoti slediti navodilom, ali če ne morete ravnati s peresnikom (na primer ker imate težave z vidom), peresnik uporabite le v primeru, da imate pomoč.
German: Lixisenatid ist ein selektiver GLP-1-Rezeptoragonist.
Slovenian: Liksisenatid je selektiven agonist receptorjev GLP-1.
German: Stellen Sie sicher, dass das Aktivierungsfenster orange ist.
Slovenian: Prepričajte se, da je aktivacijsko okence oranžno.
German: Wenn Sie weitere Fragen zu Lyxumia oder Diabetes haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal oder kontaktieren Sie den örtlichen Vertreter von sanofi-aventis unter der Telefonnummer, die in der Lyxumia „Gebrauchsinformation: Information für Anwender" (separat im Umkarton beigefügt) angegeben ist.
Slovenian: Če imate kakšna vprašanja o zdravilu Lyxumia ali o sladkorni bolezni, vprašajte svojega zdravnika, farmacevta ali medicinsko sestro, ali pokličite lokalno številko družbe sanofi-aventis, ki jo najdete v "Navodilu za uporabo" zdravila Lyxumia (to navodilo je posebej priloženo v škatli).
German: Basierend auf konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie und Toxikologie lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti in toksikologije ne kažejo posebnih tveganj za človeka.