FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als de situatie ontstaat of verergert tijdens het gebruik van IOA, moet u ook contact opnemen met uw arts.
Croatian: Ako se neko od navedenih stanja razvije ili pogorša dok uzimate IOA, također trebate o tome obavijestiti svog liječnika.
Dutch: Indien zich echter tijdens het gebruik van een combinatie-OAC een aanhoudende, klinisch relevante hypertensie ontwikkelt, dient de arts voorzichtigheidshalve de inname van de tabletten te laten staken en de verhoogde bloeddruk te behandelen.
Croatian: Međutim, ako se tijekom primjene KOK-a razvije dugotrajna i klinički značajna hipertenzija, primjereno je da liječnik obustavi uzimanje tableta i liječi hipertenziju.
Dutch: • Van de volgende aandoeningen is gemeld dat deze kunnen optreden of verslechteren tijdens zowel de zwangerschap als het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva, maar er is geen eenduidig bewijs dat er een verband bestaat met het gebruik van gecombineerde orale anticonceptiva: geelzucht en/of pruritus in verband met cholestase; de vorming van galstenen; porfyrie; systemische lupus erythematodes; hemolytisch-uremisch syndroom; chorea van Sydenham; herpes gestationis; gehoorverlies in verband met otosclerose.
Croatian: • Pojava ili pogoršanje sljedećih bolesti prijavljenih u trudnoći i kod primjene KOK-a, no nije definitivno dokazana njihova povezanost s kombiniranim oralnim kontraceptivima: žutica i/ili pruritus povezan s kolestazom; nastanak žučnih kamenaca; porfirija; sistemski lupus eritematodes; hemolitički uremijski sindrom; Sydenhamova koreja; gestacijski herpes; gubitak sluha povezan s otosklerozom.
Dutch: Er zijn geen epidemiologische gegevens over het risico van baarmoederhalskanker bij gebruiksters van IOA.
Croatian: Nema epidemioloških podataka o riziku od raka vrata maternice u žena koje uzimaju IOA.
Dutch: • Aanwezigheid van of risico op arteriële trombo-embolie (ATE) o Arteriële trombo-embolie - bestaande arteriële trombo-embolie, voorgeschiedenis van arteriële trombo-embolie (bijv. myocardinfarct) of prodromale aandoening (bijv. angina pectoris).
Croatian: • Prisutnost rizika od arterijske tromboembolije (ATE) o Arterijska tromboembolija - prisutna arterijska tromboembolija, arterijska tromboembolija u anamnezi (npr., infarkt miokarda) ili prodromalno stanje (npr. angina pektoris).
Dutch: Als u moet overgeven of ernstige diarree heeft
Croatian: Ako povraćate ili imate teški proljev
Dutch: Als u niet kunt stoppen met roken en ouder bent dan 35,
Croatian: Ako ne možete prestati pušiti i stariji ste od 35 godina, liječnik Vam može savjetovati da koristite drugačiju vrstu kontraceptiva;
Dutch: Door een van de twee volgende opties aan te houden is het daarom niet nodig om een aanvullende anticonceptiemethode toe te passen, op voorwaarde dat de vrouw alle tabletten op de correcte manier heeft ingenomen in de 7 dagen voorafgaand aan de eerste vergeten tablet.
Croatian: Ako se korisnica pridržava jedne od sljedećih opcija, nema potrebe za korištenjem dodatnih kontracepcijskih mjera pod uvjetom da je tijekom 7 dana koji su prethodili prvoj propuštenoj tableti uzela sve tablete na pravilan način.
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van IOA, stop dan onmiddellijk met het innemen en vertel het uw arts.
Croatian: Ako se bilo koje od ovih stanja pojavi prvi put dok uzimate IOA, odmah prestanite s uzimanjem lijeka i obavijestite svog liječnika.
Dutch: IOA wordt geleverd in 1, 3, 6 of 13 doordrukstrips met 28 filmomhulde tabletten (24 witte werkzame filmomhulde tabletten en 4 gele filmomhulde placebotabletten), verpakt in een kartonnen doos.
Croatian: IOA je dostupan u pakiranjima od 1 ili 3 blistera sa 28 filmom obloženih tableta (24 bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i 4 žute filmom obložene tablete s placebom) u kartonskoj kutiji.
Dutch: Als een van de bovenstaande situaties verandert terwijl u IOA gebruikt, bijvoorbeeld een van uw naaste familieleden krijgt trombose zonder een bekende oorzaak of u wordt veel zwaarder, vertel dat dan uw arts.
Croatian: Ako se neko od gore navedenih stanja promijeni za vrijeme uzimanja lijeka IOA, na primjer, netko od članova uže obitelji razvije trombozu iz nepoznatog razloga; ili se jako udebljate, obavijestite o tome svog liječnika.
Dutch: Om een onttrekkingsbloeding uit te stellen dient de vrouw met een nieuwe blisterverpakking van IOA door te gaan zonder de gele placebotabletten uit de huidige verpakking in te nemen.
Croatian: Za odgađanje menstruacije žena treba nastaviti uzimati tablete iz drugog blister pakiranja lijeka IOA bez uzimanja žutih tableta placeba iz trenutnog pakiranja.
Dutch: Diabetes mellitus, hyperhomocysteïnemie, hartkleplijden en atriumfibrilleren, dislipoproteïnemie en systemische lupus
Croatian: Šećerna bolest, hiperhomocisteinemija, valvularna bolest srca i atrijska fibrilacija, dislipoproteinemija i sistemski lupus eritematosus.
Dutch: Bovendien moet zij een barrièremethode, zoals een condoom, toepassen gedurende de volgende 7 dagen.
Croatian: Osim toga, tijekom sljedećih 7 dana mora koristiti mehaničku kontracepciju, primjerice kondom.
Dutch: Wat kan er gebeuren als een bloedstolsel wordt gevormd in een ader?
Croatian: Što se može dogoditi ako krvni ugrušak nastane u veni?
Dutch: • in aderen (‘veneuze trombose', ‘veneuze trombo-embolie' of VTE genoemd)
Croatian: • u venama (što se naziva "venska tromboza", "venska tromboembolija" ili VTE)
Dutch: Diabetespatiënten die een combinatie-AC gebruiken, moeten echter met name in de eerste gebruiksmaanden onder zorgvuldige controle blijven.
Croatian: Međutim, žene sa šećernom bolešću treba pomno nadzirati za vrijeme primjene KOK-a, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
Dutch: Oraal toegediend nomegestrolacetaat wordt snel geabsorbeerd.
Croatian: Nakon peroralne primjene nomegestrolacetat se brzo apsorbira.
Dutch: Overschakeling van een progestageenmethode (minipil, implantaat, prikpil) of van een hormoonafgevend intra-uterien systeem (IUS)
Croatian: Prelazak s metode koja sadrži samo progestagen (minipilula, implantat, injekcija) ili s intrauterinog sustava (IUS) koji otpušta hormone
Dutch: Als u overschakelt van een prikpil of implantaat met alleen progestageen of van een hormoonspiraal (IUD)
Croatian: Ako prelazite s injekcija ili implantata koje sadrže samo progestagen ili s intrauterinog sustava (spirale) koji otpušta hormon
Dutch: Een implantaat of IUS kan op elke willekeurige dag worden verwijderd.
Croatian: Implantat ili IUS mogu se ukloniti bilo koji dan, a uzimanje lijeka IOA treba započeti na dan njihovog uklanjanja.
Dutch: In onderzoek naar reproductietoxiciteit met de combinatie is foetotoxiciteit waargenomen, wat past bij de blootstelling aan oestradiol.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti provedena s kombinacijom ovih dvaju lijekova pokazala su fetotoksičnost, što je u skladu s izloženošću estradiolu.
Dutch: Er werd geen klinisch relevant effect van voedsel op de biologische beschikbaarheid van nomegestrolacetaat waargenomen.
Croatian: Nije opažen klinički značajan učinak hrane na bioraspoloživost nomegestrolacetata.
Dutch: • Als u een tablet minder dan 12 uur te laat inneemt, is de betrouwbaarheid van de pil niet afgenomen.
Croatian: • ako kasnite s uzimanjem tablete manje od 12 sati, pouzdanost pilule je održana.
Dutch: Als gevolg van metabolisering en de enterohepatische kringloop is er sprake van een grote circulerende pool van oestrogeensulfaten en glucuroniden.
Croatian: Zbog metabolizma i enterohepatičke cirkulacije prisutna je velika količina estrogenskih sulfata i glukuronida u krvotoku.
Dutch: Als er zich symptomen aandienen, moet de vrouw het advies krijgen met spoed medische hulp in te roepen en de zorgverlener te informeren dat zij een gecombineerd hormonaal anticonceptivum gebruikt.
Croatian: U slučaju simptoma, ženama treba savjetovati da potraže hitnu medicinsku pomoć i obavijeste liječnika da uzimaju kombinirani hormonski kontraceptiv.
Dutch: Ook als een van uw naaste familieleden borstkanker heeft of ooit heeft gehad, moet u dit aan uw arts vertellen (zie rubriek 2 ‘Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Croatian: Morate također reći svom liječniku ako netko od Vaših bliskih krvnih srodnika ima ili je imao rak dojke (pogledajte u dijelu 2 "Kada je potreban poseban oprez sa lijekom IOA").
Dutch: De steady-state-plasmaconcentraties liggen gemiddeld op 4 ng/ml.
Croatian: Prosječne koncentracije u plazmi u stanju dinamičke ravnoteže iznose 4 ng/ml.
Dutch: Als u echter meer dan één tablet vergeten bent, moet u de volgende 7 dagen een aanvullend voorbehoedmiddel gebruiken.
Croatian: Međutim, ako ste propustili više od jedne tablete, morate koristiti dodatne mjere zaštite tijekom 7 dana.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van nomegestrolacetaat van ongeveer 12 ng/ml worden 1,5 uur na toediening bereikt.
Croatian: Maksimalne koncentracije nomegestrolacetata u plazmi od približno 12 ng/ml postižu se 1,5 sati nakon doziranja.
Dutch: Omdat er nog geen epidemiologische gegevens beschikbaar zijn voor gecombineerde hormonale anticonceptiva die 17β-oestradiol bevatten, worden de contra-indicaties die gelden voor gecombineerde hormonale anticonceptiva die ethinyloestradiol bevatten, geacht ook van toepassing te zijn op het gebruik van IOA.
Croatian: S obzirom na to da još uvijek nema epidemioloških podataka za KOK-e koji sadrže 17β-estradiol, smatra se da kontraindikacije za KOK-e koji sadrže etinilestradiol vrijede i za uporabu lijeka IOA.
Dutch: : + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Croatian: Teл.: + 359 2 819 3737 info-msdbg@merck.com
Dutch: Zie ook rubriek 3 ‘Als u moet overgeven of ernstige diarree heeft' of rubriek 2 ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Croatian: Pogledajte u dijelu 3 'Ako povraćate ili imate jaki proljev' ili u dijelu 2 'Drugi lijekovi i IOA'.
Dutch: Als u een van de hieronder genoemde aandoeningen heeft, moet u dat uw arts vertellen.
Croatian: Ako imate neko od niže navedenih stanja, morate o tome obavijestiti svog liječnika.
Dutch: • snelle of onregelmatige hartslag
Croatian: • ubrzani ili nepravilni otkucaji srca;
Dutch: Als de vrouw een vaginale ring of transdermale pleister heeft gebruikt, moet zij bij voorkeur starten met IOA op de dag van verwijdering, maar uiterlijk op de dag dat u de volgende ring of pleister zou plaatsen.
Croatian: Ako je koristila vaginalni prsten ili transdermalni flaster, žena treba početi uzimati IOA po mogućnosti na dan skidanja flastera ili uklanjanja prstena, ali najkasnije na dan sljedeće predviđene aplikacije.
Dutch: Als u deze dag moet veranderen, maak het aantal placebodagen (dagen dat u de gele placebotabletten inneemt) dan minder, maar maak dit aantal nooit hoger: 4 is het maximum.
Croatian: Ako morate promijeniti taj dan, smanjite broj dana kada uzimate žute tablete placeba (ali nemojte
Dutch: De betrouwbaarheid van de pil is niet afgenomen en u hoeft geen aanvullend voorbehoedmiddel te gebruiken.
Croatian: Zaštita od trudnoće nije smanjena i ne trebate poduzimati dodatne mjere opreza.
Dutch: Als u ernstige diarree heeft, vertel dit dan aan uw arts.
Croatian: Ako imate teški proljev, obratite se svom liječniku.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen zwaar gevoel
Croatian: Poremećaji mišićno koštanog i vezivnog tkiva osjećaj težine
Dutch: Start zij later, dan moet de vrouw worden geadviseerd om daarnaast nog een barrièremethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte werkzame tablet heeft ingenomen.
Croatian: Ako započne kasnije, ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Dutch: Het risico op een bloedstolsel in een ader is het hoogst tijdens het eerste jaar van het eerste gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel.
Croatian: Rizik od razvoja krvnog ugruška u veni najveći je tijekom prve godine primjene kombiniranog hormonskog kontraceptiva kad se uzima prvi put u životu.
Dutch: Als u een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel zoals IOA gebruikt, heeft u een hoger risico op de vorming van een bloedstolsel vergeleken met als u dat niet gebruikt.
Croatian: KRVNI UGRUŠCI Primjena kombiniranog hormonskog kontraceptiva kao što je IOA povećava rizik od razvoja krvnog ugruška u odnosu na to kad se ne uzima.
Dutch: De metabolisering van exogeen en endogeen oestradiol is vergelijkbaar.
Croatian: Metabolizam egzogenog i endogenog estradiola je podjednak.
Dutch: Uit de meeste epidemiologische onderzoeken is echter gebleken dat er geen verhoogd risico bestaat op aangeboren afwijkingen bij pasgeborenen van moeders die voor de zwangerschap een gecombineerd oraal anticonceptivum met ethinyloestradiol hadden gebruikt.
Croatian: Većina epidemioloških studija nije otkrila povećan rizik od prirođenih anomalija u novorođenčadi čije su majke prije trudnoće uzimale KOK koji je sadržavao etinilestradiol kao ni teratogene učinke kod slučajnog uzimanja KOK-a u ranoj trudnoći.
Dutch: Als een van deze aandoeningen voor het eerst optreedt tijdens het gebruik van IOA, dan moet het gebruik van dit geneesmiddel direct worden gestaakt.
Croatian: Ako se bilo koje od stanja navedenih u nastavku pojavi prvi put tijekom uzimanja lijeka IOA, primjena lijeka se mora odmah obustaviti.
Dutch: In al deze gevallen moet de vrouw worden geadviseerd om daarnaast nog een barrièremethode toe te passen totdat zij 7 dagen zonder onderbreking een witte werkzame tablet heeft ingenomen.
Croatian: U svim navedenim slučajevima ženi treba preporučiti da koristi dodatnu mehaničku kontracepciju sve dok ne dovrši neprekinuti sedmodnevni niz uzimanja bijelih tableta s djelatnim tvarima.
Dutch: Als de vrouw is vergeten tabletten in te nemen en vervolgens geen onttrekkingsbloeding heeft in de dagen dat zij de gele placebotabletten inneemt, moet rekening worden gehouden met een mogelijke zwangerschap.
Croatian: Ako je žena propustila uzeti tablete te nakon toga u razdoblju uzimanja tableta placeba ne dobije prijelomno krvarenje, treba uzeti u obzir mogućnost trudnoće.
Dutch: Het risico kan ook hoger zijn als u na een onderbreking van 4 weken of langer, opnieuw begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal anticonceptiemiddel (hetzelfde product of een ander product).
Croatian: Rizik može također biti povećan ako ponovno počnete uzimati kombinirani hormonski kontraceptiv (isti ili neki drugi) nakon stanke od
Dutch: Bij sommige gebruiksters blijft de menstruatie soms uit tijdens het innemen van de gele tabletten.
Croatian: Neke korisnice možda neće dobiti mjesečnicu svakog mjeseca tijekom uzimanja žutih tableta.
Dutch: Tabletkern (witte werkzame filmomhulde tabletten en gele filmomhulde placebotabletten) Lactosemonohydraat
Croatian: Jezgra tablete (bijele filmom obložene tablete s djelatnim tvarima i žute filmom obložene tablete placeba) laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična (E460)
Dutch: Als u zwanger wordt tijdens het gebruik van IOA, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen ervan en contact opnemen met uw arts.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate IOA, morate prestati uzimati lijek i obratiti se svom liječniku.
Dutch: Zwangerschap IOA is niet geïndiceerd voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Croatian: IOA nije indiciran za uporabu tijekom trudnoće.
Dutch: Het kan zijn dat het gebruik van IOA een paar weken voor de operatie of terwijl u bedrust houdt/langere tijd niet kunt lopen, moet worden gestopt.
Croatian: Možda ćete trebati prestati s primjenom lijeka IOA nekoliko tjedana prije operacije ili za vrijeme mirovanja.
Dutch: Een levertumor moet daarom in de differentiaaldiagnose worden opgenomen als bij vrouwen die een combinatie-OAC gebruiken sprake is van hevige pijn in de bovenbuik, leververgroting of verschijnselen die wijzen op een intra-abdominale bloeding.
Croatian: Stoga treba uzeti u obzir tumore jetre prilikom diferencijalne dijagnoze kod pojave snažnih bolova u gornjem dijelu abdomena, uvećanja jetre ili znakova intraabdominalnog krvarenja u žena koje uzimaju kombinirane oralne kontraceptive.
Dutch: Gele filmomhulde placebotabletten: de tablet bevat geen werkzame stoffen.
Croatian: Žute filmom obložene tablete placeba: Tableta ne sadrži djelatne tvari.
Dutch: Lever- en galaandoeningen cholelithiasis, cholecystitis
Croatian: Poremećaji jetre i žuči kolelitijaza, kolecistits
Dutch: Het is belangrijk dat u weet dat het algehele risico van schadelijke bloedstolsels door IOA gering
Croatian: Važno je zapamtiti da je ukupni rizik od krvnog ugruška sa štetnim posljedicama zbog lijeka IOA mali.
Dutch: Als u in de voorgaande maand geen hormonaal voorbehoedmiddel heeft gebruikt Begin met het innemen van IOA op dag 1 van uw cyclus (d.w.z. de eerste dag van uw menstruatiebloeding).
Croatian: Počnite uzimati IOA prvog dana Vašeg ciklusa (tj. prvog dana mjesečnice).
Dutch: Als een erfelijke predispositie wordt vermoed, moet de vrouw worden doorverwezen naar een specialist voor advies voordat wordt besloten over gebruik van een gecombineerd hormonaal
Croatian: Ako se sumnja na nasljednu sklonost, ženu treba uputiti po savjet specijalista prije nego što se donese odluka o primjeni bilo kojeg KOK-a.
Dutch: Plak de sticker op de doordrukstrip over de tekst ‘Plaats weeksticker hier'.
Croatian: Zalijepite naljepnicu na blister preko teksta 'Ovdje nalijepite naljepnicu s oznakama dana'.
Dutch: Elke witte werkzame filmomhulde tablet bevat 57,71 mg lactosemonohydraat.
Croatian: Jedna bijela filmom obložena tableta s djelatnim tvarima sadrži 57,71 mg laktoze hidrata.
Dutch: Indien mogelijk moet de nieuwe tablet binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip ingenomen worden.
Croatian: Novu tabletu po mogućnosti treba uzeti unutar 12 sati od uobičajenog vremena uzimanja tablete.
Dutch: Bij deze subgroep was er een hoge incidentie van uitblijven van de onttrekkingsbloeding in latere gebruikscycli, voorkomend bij 76 % tot 87 % van de vrouwen.
Croatian: U prva tri ciklusa uzimanja lijeka 4,6% žena nije imalo prijelomno krvarenje, a u toj je podskupini izostanak prijelomnog krvarenja u kasnijim ciklusima bio visok, u rasponu od 76% do 87% žena.
Dutch: IOA bevat lactose
Croatian: IOA sadrži laktozu
Dutch: Hoe beginnen met IOA
Croatian: Kako započeti uzimati IOA
Dutch: Nomegestrolacetaat heeft een sterke affiniteit voor de menselijke progesteronreceptor en heeft een antigonadotrope werking, een progesteronreceptor-gemedieerde anti-oestrogene werking en een matige anti-androgene werking.
Croatian: Nomegestrolacetat ima jak afinitet vezivanja za progesteronske receptore u ljudi te iskazuje antigonadotropnu aktivnost, antiestrogenu aktivnost posredovanu progesteronskim receptorima te umjerenu antiandrogenu aktivnost, dok nema nikakvo estrogeno, androgeno, glukokortikoidno niti mineralokortikoidno djelovanje.
Dutch: • Geschat wordt dat van de 10.000 vrouwen die een gecombineerd hormonaal anticonceptivum met levonorgestrel gebruiken, er ongeveer 61 over de periode van één jaar een VTE zullen ontwikkelen.
Croatian: • Procijenjeno je da će od 10 000 žena koje uzimaju KOK koji sadrži levonorgestrel, njih približno 61 razviti VTE u godinu dana.
Dutch: Factoren die het risico op een bloedstolsel in een slagader verhogen
Croatian: Čimbenici koji Vam povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u arteriji
Dutch: Desgewenst kan de tabletinname worden verlengd tot de laatste witte werkzame tablet in de tweede verpakking.
Croatian: Produljenje se može nastaviti po želji, sve dok se ne potroše sve bijele tablete s djelatnim tvarima u drugom pakiranju.
Dutch: Gebruik de volgende 7 dagen echter een aanvullend barrièrevoorbehoedmiddel als extra voorzorgsmaatregel.
Croatian: Međutim, koristite mehaničku metodu kao dodatnu mjeru opreza tijekom sljedećih 7 dana.
Dutch: In de onderstaande tabel staan mogelijk gerelateerde bijwerkingen vermeld die in klinisch onderzoek of tijdens postmarketinggebruik zijn gerapporteerd met IOA.
Croatian: Tablični prikaz nuspojava Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja u promet, a koje bi mogle biti povezane s primjenom lijeka IOA navedene su u sljedećoj tablici.
Dutch: • als u verschijnselen van angio-oedeem krijgt, zoals een opgezwollen gezicht, tong en/of keel en/of slikproblemen of netelroos (galbulten) die samengaan met moeite met ademen
Croatian: • ako osjetite simptome angioedema kao što su otečeno lice, jezik i/ili grlo i/ili otežano gutanje ili koprivnjača uz otežano disanje;
Dutch: Als u wilt stoppen met IOA vanwege een kinderwens, lees dan rubriek 3 ‘Als u stopt met het innemen van dit middel'.
Croatian: Ako želite prestati uzimati IOA jer želite zatrudnjeti, pogledajte u dijelu 3 'Ako prestanete uzimati IOA'.
Dutch: Als u last houdt van tussentijds bloedverlies, als het bloedverlies heviger wordt of als het na enige tijd opnieuw begint, neem dan contact op met uw arts.
Croatian: Ako se krvarenje nastavi, pojača ili se ponovi, obratite se svom liječniku.
Dutch: Bij alle gecombineerde orale anticonceptiva kan zich onregelmatig bloedverlies (spotting of doorbraakbloedingen) voordoen, met name tijdens de eerste gebruiksmaanden.
Croatian: Neredovito krvarenje (točkasto ili probojno krvarenje) može se javiti kod svih kombiniranih oralnih kontraceptiva, osobito tijekom prvih mjeseci primjene.
Dutch: Als zij een werkzame tablet meer dan 12 uur te laat inneemt, kan de anticonceptieve bescherming verminderd zijn.
Croatian: Ako žena kasni s uzimanjem bilo koje tablete s djelatnim tvarima više od 12 sati, kontracepcijska zaštita može biti umanjena.
Dutch: o Cerebrovasculaire ziekte - bestaande beroerte, voorgeschiedenis van beroerte of prodromale aandoening (bijv. transient ischaemic attack, TIA).
Croatian: o Cerebrovaskularna bolest - postojeći moždani udar, moždani udar ili prodromalno stanje u anamnezi (npr., tranzitorna ishemijska ataka, TIA).
Dutch: Bij gebruiksters van IOA kan de onttrekkingsbloeding uitblijven hoewel zij niet zwanger zijn.
Croatian: prijelomno krvarenje može i izostati iako nisu trudne.
Dutch: • Een naast familielid heeft borstkanker of heeft dit ooit gehad.
Croatian: • ako netko od Vaših bliskih krvnih srodnika ima ili je ikada imao rak dojke;
Dutch: • als u veranderingen opmerkt in uw eigen gezondheid, vooral met betrekking tot de punten die in deze bijsluiter worden genoemd (zie ook rubriek 2 ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Croatian: • ako primijetite bilo kakve promjene svog zdravstvenog stanja, osobito one koje uključuju stavke navedene u ovoj uputi (pogledajte u dijelu 2 "Kada ne smijete uzimati IOA"; ne zaboravite na promjene u zdravstvenom stanju Vaših bliskih krvnih srodnika);
Dutch: Gooi de gele placebotablet(ten) die u bent vergeten weg en neem de volgende tabletten weer op het gebruikelijke tijdstip in.
Croatian: (tablete) placeba koju ste propustili i nastavite uzimati sljedeće tablete u uobičajeno vrijeme.
Dutch: De maximale plasmaconcentraties van nomegestrolacetaat van ongeveer 7 ng/ml worden 2 uur na een enkelvoudige toediening bereikt.
Croatian: Maksimalne koncentracije nomegestrolacetata u plazmi od približno 7 ng/ml postižu se 2 sata nakon primjene jedne doze.
Dutch: • Bekende of vermoede geslachtshormoonafhankelijke maligne aandoeningen (bijv. van de geslachtsorganen of de borsten).
Croatian: • Potvrđen nalaz ili sumnja na zloćudni tumor osjetljiv na spolne steroide (npr. na spolnim organima ili dojkama).
Dutch: Tabel: risicofactoren voor ATE Risicofactor
Croatian: Tablica: Čimbenici rizika za ATE Čimbenik rizika
Dutch: De bloeddruk moet worden gemeten en een lichamelijk onderzoek moet worden verricht op geleide van contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en waarschuwingen (zie rubriek 4.4).
Croatian: vodeći se kontraindikacijama (vidjeti dio 4.3) i upozorenjima (vidjeti dio 4.4).
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen hyperhidrose, alopecia, pruritus, droge huid, seborroe chloasma, hypertrichose
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva akne hiperhidroza, alopecija, pruritus, suha koža, seboreja kloazma, hipertrihoza
Dutch: Daar staat een maand en een jaar.
Croatian: razviti VTE u godinu dana.
Dutch: Nomegestrolacetaat wordt via de urine en feces uitgescheiden.
Croatian: Nomegestrolacetat se izlučuje mokraćom i fecesom.