FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici da 2 mesi a <18 anni di età con ipertensione oculare o glaucoma pediatrico (vedere paragrafo 5.1).
Swedish: Sänkning av förhöjt intraokulärt tryck hos pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med okulär hypertension eller pediatrisk glaukom (se avsnitt 5.1).
Italian: Si raccomanda l'occlusione nasolacrimale o di chiudere delicatamente la palpebra dopo la somministrazione.
Swedish: Nasolakrimal ocklusion eller slutande av ögonlocken efter tillförsel rekommenderas.
Italian: • Se è allergico a travoprost o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Swedish: • om du är allergisk mot travoprost eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Il dosaggio è di una goccia di TRAVATAN nel sacco congiuntivale dello/gli occhio/i affetto/i una volta al giorno.
Swedish: Dosen är 1 droppe TRAVATAN i konjunktivalsäcken i det/de påverkade ögat/ögonen 1 gång dagligen.
Italian: 1 flacone da 2,5 mL 3 flaconi da 2,5 mL
Swedish: 1 flaska med 2,5 ml 3 flaskor à 2,5 ml
Italian: Raro: può interessare fino ad 1 utilizzatore su 1.000
Swedish: Sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Italian: Mentre la maggior parte dei dati nel plasma nei vari studi non erano quantificabili, rendendo impossibili i confronti statistici dell'esposizione sistemica tra i gruppi di età, l'andamento complessivo mostra, in tutti i gruppi di età valutati, un'esposizione plasmatica all'acido libero di travoprost estremamente bassa in seguito a somministrazione topica di TRAVATAN.
Swedish: Eftersom merparten av uppgifterna för plasma i alla studier inte var kvantifierbara gick det inte att genomföra statistiska jämförelser av systemisk exponering i åldersgrupperna.
Italian: Ogni mL di soluzione contiene 40 microgrammi di travoprost.
Swedish: En ml lösning innehåller 40 mikrogram travoprost.
Italian: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcellona, Spagna.
Swedish: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Spanien
Italian: Il principio attivo è travoprost 40 microgrammi/mL.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är travoprost 40 mikrogram/ml.
Italian: • Immediatamente prima di usare il flacone per la prima volta, apra l'involucro protettivo esterno tolga il flacone (figura 1) e scriva la data di apertura del flacone nello spazio apposito sulla scatola
Swedish: • Direkt innan du använder en flaska för första gången ska du riva upp skyddspåsen, ta ut flaskan
Italian: In 4 precedenti studi di farmacocinetica nella popolazione adulta, le concentrazioni sistemiche dell'acido libero di travoprost sono variate da BLQ a 52,0 pg/mL.
Swedish: Vid 4 tidigare systemiska farmakokinetiska studier av vuxenpopulationer låg intervallet för plasmakoncentrationerna av travoprost fri syra mellan ett värde under kvantifieringsgränsen och upp till 52,0 pg/ml.
Italian: ASTUCCIO PER FLACONE SINGOLO DA 2,5 ml + ASTUCCIO PER 3 FLACONI DA 2,5 ml
Swedish: KARTONG FÖR ENSTAKA FLASKA 2,5 ML + KARTONG FÖR 3 X 2,5 ML FLASKOR
Italian: Uno studio di farmacocinetica in pazienti pediatrici di età compresa tra 2 mesi e 18 anni ha dimostrato una esposizione molto bassa del sangue all'acido libero di travoprost, con concentrazioni che variavano da sotto i 10 pg/mL, cioè il limite di quantificazione del metodo per la titolazione (BLQ) a 54,5 pg/mL.
Swedish: Vid en farmakokinetisk studie av pediatriska patienter i åldrarna 2 månader upp till18 år konstaterades mycket låg plasmaexponering för travoprost fri syra, med ett koncentrationsintervall mellan kvantifieringsgränsen för provet (under kvantifieringsgränsen), 10 pg/ml, och 54,5 pg/ml.
Italian: TRAVATAN può essere utilizzato in pazienti pediatrici da 2 mesi a < di 18 anni di età alla stessa posologia degli adulti.
Swedish: TRAVATAN kan användas på pediatriska patienter från 2 månader upp till 18 år med samma dosering som för vuxna.
Italian: Se dimentica di usare TRAVATAN
Swedish: Om du har glömt att använda TRAVATAN
Italian: • Se usa il collirio in entrambi gli occhi, ripeta i passaggi per l'altro occhio
Swedish: • Upprepa stegen för det andra ögat om du eller ditt barn använder droppar i båda ögonen.
Italian: Non usi il collirio fino al momento della dose successiva.
Swedish: Tag inga fler droppar förrän det är tid för nästa ordinarie dos.
Italian: Rara riduzione della pressione diastolica, aumento della pressione sistolica sanguigna, ipotensione, ipertensione
Swedish: Sällsynta diastolisk blodtryckssänkning, systolisk blodtrycksökning, hypotoni, hypertoni
Italian: TRAVATAN contiene glicole propilenico che può causare irritazione cutanea.
Swedish: TRAVATAN innehåller propylenglykol som kan orsaka hudirritation.
Italian: Non c'è esperienza sull'uso di TRAVATAN nelle infiammazioni oculari; né nei glaucomi neovascolari, da chiusura d'angolo, ad angolo stretto o congenito, e solo un'esperienza limitata nelle patologie oculari legate a disfunzioni tiroidee, nel glaucoma ad angolo aperto in pazienti pseudofachici e nel glaucoma pigmentario o pseudoesfoliativo.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av TRAVATAN vid ögoninflammationer, ej heller vid neovaskulärt glaukom, glaukom med sluten kammarvinkel, trångvinkelglaukom eller kongenitalt glaukom och endast begränsad erfarenhet vid ögonsjukdom associerad med thyroidea, öppenvinkelglaukom hos pseudofakiska patienter och vid pigmentärt glaukom eller pseudoexfoliationsglaukom.
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è TRAVATAN e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare TRAVATAN Come usare TRAVATAN Possibili effetti indesiderati Come conservare TRAVATAN Contenuto della confezione e altre informazioni
Swedish: Vad TRAVATAN är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TRAVATAN Hur du använder TRAVATAN Eventuella biverkningar
Italian: Cambiamento del colore dell'iride
Swedish: Förändrad ögonfärg
Italian: Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Italian: Effetti sull'occhio: variazioni nel colore dell'iride (parte colorata dell'occhio), dolore oculare, fastidio oculare, occhio secco, occhi pruriginosi, irritazione oculare
Swedish: Effekter i ögonen: förändrad irisfärg (den färgade delen av ögat), ögonsmärta, obehag i ögat, torra ögon, kliande ögon, ögonirritation.
Italian: Il meccanismo delle variazioni a livello delle ciglia e le loro conseguenze a lungo termine sono attualmente sconosciute.
Swedish: Mekanismerna bakom förändringarna hos ögonfransarna är okända liksom långtidseffekterna.
Italian: Se è preoccupato, si rivolga al medico o al farmacista.
Swedish: Om du är orolig, tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Non usi TRAVATAN se sta allattando.
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du ammar.
Italian: Parli immediatamente con il medico se pensa di essere in stato di gravidanza.
Swedish: Om du tror att du kan vara gravid ska du genast tala med din läkare.
Italian: Come usare TRAVATAN
Swedish: Hur du använder TRAVATAN
Italian: Pazienti afachici
Swedish: Afakiska patienter
Italian: In studi clinici controllati é stato riportato un colorito progressivamente più scuro della zona periorbitale e/o palpebrale in associazione all'uso di TRAVATAN nello 0,4% dei pazienti.
Swedish: I kontrollerade kliniska prövningar har mörkfärgning av ögonlockshuden och huden runt ögonen vid användning av TRAVATAN rapporterats hos 0,4 % av patienterna.
Italian: Travoprost è un profarmaco di natura chimica esterea.
Swedish: Travoprost är en ester prodrug.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni: possono interessare più di 1 utilizzatore su 10
Swedish: Mycket vanliga biverkningar: kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare
Italian: Studi sulla riproduzione e sullo sviluppo, in presenza di un'esposizione da 1,2 a 6 volte superiore all'esposizione clinica (fino a 25 pg/ml), hanno dimostrato un forte effetto di riduzione del numero dei feti con un'alta percentuale nei ratti e nei topi (concentrazioni plasmatiche di 180 pg/ml e 30 pg/ml, rispettivamente).
Swedish: Reproduktions- och utvecklingsstudier har visat en potent missfallseffekt med en hög andel observerat hos råtta och mus (plasmakoncentrationer på 180 pg/ml respektive 30 pg/ml) vid exposition 1,2-6 gånger den kliniska expositionen (upp till 25 pg/ml).
Italian: Non è noto se travoprost assunto mediante il collirio viene escreto nel latte materno.
Swedish: Det är okänt om travoprost från ögondropparna utsöndras i bröstmjölk.
Italian: TRAVATAN 40 microgrammi/mL collirio travoprost
Swedish: TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar travoprost
Italian: Ulteriori reazioni avverse riportate in pazienti pediatrici in uno studio pediatrico della durata di 3 mesi (n=77), confrontato con uno studio simile condotto negli adulti (n=185), sono state eritema della palpebra, cheratite, aumento della lacrimazione e fotofobia, tutte riportate come singoli eventi con un'incidenza dell'1,3% contro lo 0,0% riscontrato negli adulti.
Swedish: Andra biverkningar som rapporterades hos pediatriska patienter i den tre månader långa pediatriska studien (n=77) jämfört med en liknande studie av vuxna (n=185) var exempelvis ögonlockserytem, keratit, ökad tårbildning och fotofobi.
Italian: Sono stati anche osservati cambiamenti delle palpebre o sui tessuti intorno all'occhio inclusa la crescita anomala di peli.
Swedish: Förändringar i ögonlocken inklusive ovanlig hårväxt eller i vävnaderna runt ögat har också observerats.
Italian: Olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HCO-40), Acido borico (E284),
Swedish: Makrogolglycerolhydroxistearat Borsyra (E284)
Italian: Scriva nello spazio sulla scatola la data di apertura del flacone.
Swedish: Skriv upp det datum som du öppnat den på avsett utrymme på kartongen.
Italian: • Se porta lenti a contatto morbide, non usi il collirio mentre indossa le lenti.
Swedish: • Om du använder mjuka kontaktlinser ska du inte ta dropparna medan linserna sitter i. När du har använt dropparna väntar du 15 minuter innan du sätter i linserna igen.
Italian: TRAVATAN contiene olio di ricino idrogenato e glicole propilenico, che possono causare reazioni cutanee e irritazione.
Swedish: TRAVATAN innehåller makrogolglycerolhydroxistearat och propylenglykol som kan orsaka hudreaktioner och hudirritation.
Italian: Non si è osservata evidenza di precipitati.
Swedish: Inga tecken på fällning observerades.
Italian: Rara dermatite allergica, dermatite da contatto, eritema, rash cutaneo, cambiamento di colore dei capelli, madarosi
Swedish: Sällsynta allergisk dermatit, kontaktdermatit, erytem, utslag, förändrad hårfärg, madarosis Ingen känd frekvens klåda, onormal hårväxt
Italian: L'uso di TRAVATAN non è raccomandato ai bambini al di sotto dei 2 mesi di età Altri medicinali e TRAVATAN
Swedish: Användning av TRAVATAN rekommenderas inte till barn under 2 månader.
Italian: Comune iperpigmentazione dell'iride, dolore oculare, fastidio oculare, occhio secco, prurito oculare, irritazione oculare
Swedish: Vanliga irishyperpigmentering, ögonsmärta, obehag i ögonen, torra ögon, ögonklåda, ögonirritation
Italian: (figura 3)
Swedish: (ögondroppar)
Italian: Come conservare TRAVATAN
Swedish: Hur TRAVATAN ska förvaras
Italian: TRAVATAN 40 microgrammi/mL collirio, soluzione travoprost
Swedish: TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning travoprost
Italian: Non usi TRAVATAN in caso di gravidanza.
Swedish: Använd inte TRAVATAN om du är gravid.
Italian: Rara dispnea, asma, disturbi respiratori, dolore orofaringeo, disfonia, rinite allergica, secchezza nasale
Swedish: Sällsynta dyspné, astma, andningsbesvär, orofaryngeal smärta, dysfoni, allergisk rinit, nasal torrhet Ingen känd frekvens förvärrad astma, epistaxis
Italian: TRAVATAN 40 microgrammi/mL collirio, soluzione.
Swedish: TRAVATAN 40 mikrogram/ml ögondroppar, lösning
Italian: Se interrompe il trattamento con TRAVATAN
Swedish: Om du slutar att använda TRAVATAN
Italian: • Sviti il tappo
Swedish: • Skruva av locket.
Italian: Utilizzi TRAVATAN in entrambi gli occhi solo su prescrizione del suo medico.
Swedish: Använd endast TRAVATAN i båda ögonen om din eller ditt barns läkare ordinerat det. Ta dropparna så länge som din eller ditt barns läkare ordinerat det.
Italian: ES = Errore Standard; IC = Intervallo di Confidenza; aLa differenza media è stata calcolata comeTravoprost - Timololo.
Swedish: SF = Standardfel; KI = Konfidensintervall;
Italian: Effetti indesiderati generali: depressione, ansia, insonnia, falsa sensazione di movimento, fischi nelle orecchie, dolore toracico, ritmo cardiaco anomalo, battitocardiaco aumentato, peggioramento dell'asma, diarrea, sangue dal naso, dolore addominale, nausea, vomito, prurito, crescita dei capelli anormale, minzione dolorosa o involontaria, aumento del marker del cancro della prostata.
Swedish: Allmänna biverkningar: depression, oro, sömnlöshet, känsla av falsk rörelse, ringningar i öronen, bröstsmärta, onormal hjärtrytm, snabbare hjärtslag, förvärrad astma, diarré, näsblod, buksmärta, illamående, kräkningar, klåda, onormal hårväxt, smärtsam eller ofrivillig urinering, förhöjt prostataspecifikt antigen.
Italian: Effetti indesiderati non comuni: possono interessare fino ad 1 utilizzatore su 100
Swedish: Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Italian: Non è stato osservato alcun ulteriore aumento della colorazione marrone dell'iride dopo sospensione della terapia.
Swedish: Efter utsättande av terapin har inga ytterligare förändringar uppstått i brunpigmenterad iris.
Italian: Non usi TRAVATAN dopo la data di scadenza che è riportata sul flacone e sulla scatola dopo "Scad.".
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på flaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: Per mantenere i normali livelli di acidità (livelli di pH) si aggiungono piccole quantità di acido cloridrico o sodio idrossido.
Swedish: Små mängder saltsyra eller natriumhydroxid har tillsatts för att hålla surhetsgraden (pH-nivån) normal.
Italian: Studi nelle scimmie hanno dimostrato che TRAVATAN determina un leggero allargamento della fessura palpebrale.
Swedish: TRAVATAN har visats orsaka en lätt förstoring av den palpebrala fissuren vid studier på apor.
Italian: Non nota vertigine, tinnito
Swedish: Ingen känd frekvens vertigo, tinnitus
Italian: Effetti indesiderati comuni: possono interessare fino ad 1 utilizzatore su 10
Swedish: Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Italian: Non comune erosione corneale, uveite, irite, infiammazione della camera anteriore, cheratite, cheratite puntata, fotofobia, secrezione oculare, blefarite, eritema della palpebra, edema periorbitale, prurito palpebrale, riduzione dell'acuità visiva, visione offuscata, aumento della lacrimazione, congiuntivite, ectropion, cataratta, formazione di croste sul margine palpebrale, crescita delle ciglia
Swedish: Mindre vanliga korneal erosion, uveit, irit, inflammation i främre kammaren, keratit, punktuell keratit, fotofobi, ögonutsöndring, blefarit, ögonlockserytem, periorbitalt ödem, ögonlocksklåda, nedsatt synskärpa, dimsyn, ökad tårbildning, konjunktivit, ektropion, katarakt, krustabildning i ögonlockskanten, tillväxt av ögonfransarna
Italian: Effetti indesiderati generali: infezione virale dell'occhio, capogiro, gusto sgradevole, frequenza cardiaca irregolare o ridotta, aumento o riduzione della pressione sanguigna, fiato corto, asma, allergia o infiammazione nasale, secchezza nasale, variazioni della voce, alterazioni dell'apparato gastrointestinale o ulcera, costipazione, bocca secca, arrossamento o prurito della pelle, eruzione cutanea, cambiamento di colore dei capelli, perdita delle ciglia, dolore articolare, dolore muscoloscheletrico, debolezza generalizzata.
Swedish: Allmänna biverkningar: virusinfektion i ögat, yrsel, dålig smak i munnen, oregelbunden eller långsammare puls, höjt eller sänkt blodtryck, andnöd, astma, allergi eller inflammation i näsan, torrhet i näsan, förändringar av rösten, obehag eller sår i magtarmkanalen, förstoppning, muntorrhet, rodnad eller klåda i huden, utslag, förändrad hårfärg, förlust av ögonfransar, ledsmärta, smärta i muskler och skelett, allmän svaghet.
Italian: Effetti sull'occhio: percezione di luci lampeggianti, eczema delle palpebre, ciglia con posizionamento anomalo che crescono versono l'occhio, gonfiore degli occhi, visione ridotta, visione con alone, diminuzione della sensibilità oculare, infiammazione delle ghiandole della palpebra, pigmentazione all'interno dell'occhio, aumento della dimensione della pupilla, ispessimento delle ciglia, alterazione del colore delle ciglia, occhi stanchi.
Swedish: Effekter i ögat: ljusblixtar, eksem på ögonlocken, felriktade ögonfransar som växer bakåt mot ögat, svullna ögon, nedsatt syn, halo-fenomen, nedsatt känsel i ögat, inflammation i körtlarna i ögonlocken, pigmentering inne i ögat, ökad pupillstorlek, förtjockade ögonfransar, färgförändrade ögonfransar, trötta ögon.
Italian: Effetti sull'occhio: patologia della cornea,infiammazione oculare, infiammazione dell'iride, infiammazione all'interno dell'occhio, infiammazione della superficie oculare con o senza danno della superficie, sensibilità alla luce, secrezione oculare, infiammazione delle palpebre, arrossamento delle palpebre, gonfiore intorno all'occhio, prurito alle palpebre, visione offuscata, aumento della lacrimazione, infezione o infiammazione della congiuntiva (congiuntivite), anomala rotazione verso l'esterno della palpebra inferiore, appannamento dell'occhio, formazione di croste sulla palpebra, crescita delle ciglia.
Swedish: Effekter i ögonen: störningar i hornhinnan, ögoninflammation, irisinflammation, inflammation inuti ögat, inflammation i ögats yta med/utan ytskador, ljuskänslighet, utsöndring från ögat, ögonlocksinflammation, rodnad i ögonlocket, svullnad runt ögat, kliande ögonlock, dimsyn, ökad tårproduktion, inflammation eller infektion i bindehinnan (konjunktivit), nedre ögonlocket vänds utåt på ett onormalt sätt, grumling av ögat, krustabildning på ögonlocket, tillväxt av ögonfransarna.
Italian: Rara iridociclite, herpes simplexoftalmico, infiammazione oculare, fotopsia, eczema delle palpebre, edema congiuntivale, visione con alone, follicoli congiuntivali, ipoestesia oculare, trichiasi, meibomite, pigmentazione della camera anteriore, midriasi, astenopia, iperpigmentazione delle ciglia, ispessimento delle ciglia
Swedish: Sällsynta iridocyklit, oftalmisk herpes simplex, ögoninflammation, fotopsi, eksem på ögonlocken, konjunktivalt ödem, halo-effekt, konjunktivala folliklar, hypoestesi i ögat, trichiasis, meiobomianit, pigmentering i främre kammaren, mydriasis, astenopi, hyperpigmenterade ögonfransar, tätare ögonfransar
Italian: Il cambio di colorazione degli occhi è stato notato principalmente in pazienti con iridi di colore misto (es. blu-marroni, grigio-marroni, giallo-marroni, verde-marroni); è stato tuttavia osservato anche in pazienti con occhi marroni.
Swedish: Förändringen av irisfärg sker långsamt och märks ofta inte på flera månader eller år. Färgförändringen har huvudsakligen uppstått hos patienter med blandad irisfärg, dvs. blå-brun, grå-brun, gul-brun och grön-brun.
Italian: Gli altri componenti sono: Polyquaternium-1, olio di ricino poliossidrilato idrogenato 40 (HCO-40), glicole propilenico, sodio cloruro, acido borico, mannitolo e acqua depurata.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är Polyquaternium-1, makrogolglycerolhydroxistearat, propylenglykol,
Italian: Il 27 novembre 2001 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Travatan, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 27 november 2001 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Travatan som gäller i hela EU.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Travatan, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats under ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Travatan.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Travatan.
Italian: Il dosaggio è di una goccia di Travatan nell'occhio o negli occhi affetti una volta al giorno, preferibilmente di sera.
Swedish: Dosen är en droppe Travatan i det/de påverkade ögat/ögonen en gång dagligen, helst på kvällen.
Italian: Se si usano anche altri colliri, devono essere somministrati a distanza di almeno cinque minuti l'uno dall'altro.
Swedish: Om fler än en typ av ögondroppar används samtidigt ska dessa ges med minst fem minuters mellanrum.
Italian: Gli effetti indesiderati segnalati nei bambini sono paragonabili a quelli negli adulti.
Swedish: Biverkningarna hos barn var jämförbara med dem hos vuxna.
Italian: Travatan è stato studiato in 1 989 pazienti adulti nell'ambito di tre studi principali, della durata da sei a 12 mesi.
Swedish: Travatan har undersökts hos 1 989 patienter i tre huvudstudier, som pågick mellan 6 och 12 månader.
Italian: Vi possono anche essere dei cambiamenti nelle ciglia del paziente, tra cui aumento della lunghezza, dello spessore o del numero delle stesse, e intensificazione del colore.
Swedish: Det kan också uppstå förändringar av patientens ögonfransar, bland annat ökad längd, tjocklek och färg eller ökat antal ögonfransar.
Italian: Può essere usato anche in bambini da due mesi di età affetti da ipertensione oculare o glaucoma infantile.
Swedish: Det kan också ges till barn från två månaders ålder med okulär hypertension eller infantil glaukom.
Italian: Abbassando la pressione, Travatan riduce il rischio di lesioni.
Swedish: Genom att sänka trycket minskar Travatan risken för skada.
Italian: Infine, Travatan è stato confrontato con timololo in un quinto studio principale della durata di tre mesi, effettuato su 152 bambini e ragazzi di età compresa tra due mesi e 18 anni.
Swedish: Travatan jämfördes dessutom med timolol i en femte studie som löpte över 3 månader och där 152 barn i åldrar från 2 månader och upp till 18 år ingick.
Italian: Altre informazioni su Travatan
Swedish: Mer information om Travatan
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Travatan.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Travatan sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Travatan är större än riskerna och rekommenderade att Travatan skulle godkännas för försäljning.
Italian: Quando la pressione intraoculare aumenta, provoca danni alla retina (la membrana sensibile alla luce situata nella parte posteriore dell'occhio) e al nervo ottico che invia segnali dall'occhio al cervello.
Swedish: När det intraokulära trycket ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Italian: Il trattamento combinato con Travatan e timololo ha indotto un'ulteriore diminuzione della pressione intraoculare nei pazienti in cui l'affezione non era controllata con timololo assunto da solo.
Swedish: Den kombinerade behandlingen med Travatan plus timolol gav en ytterligare minskning av det intraokulära trycket hos patienter som inte kontrollerades med enbart timolol.
Italian: Travatan è indicato per ridurre la pressione intraoculare (all'interno dell'occhio).
Swedish: Travatan används för att minska det intraokulära trycket (trycket inuti ögat).
Italian: Perché è stato approvato Travatan?
Swedish: Varför har Travatan godkänts?
Italian: Travatan è una soluzione limpida di collirio contenente il principio attivo travoprost.
Swedish: Travatan är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen travoprost.