FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V štúdii sa ukázalo, že u väčšiny pacientov, ktorí prešli na stavudín alebo zidovudín, sa pri používaní lieku Viread zachovala nízka hladina vírusu HIV v krvi (po 48 týždňoch malo 83 % detí v skupine užívajúcej liek Viread a 92 % detí užívajúcich stavudín alebo zidovudín vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml).
Croatian: Pokazalo se da je većina njih kojima je terapija stavudinom ili zidovudinom zamijenjena lijekom Viread zadržala nisku razinu HIV-a (83 % djece u skupini koja je primala lijek Viread i 92 % djece u skupini koja je primala stavudin ili zidovudin imalo je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana).
Slovak: Vo štvrtej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 280 dospelých, ktorí na liečbu lamivudínom neodpovedali, sa liek Viread používaný samostatne porovnával s kombinovanou liečbou liekom Viread a emtricitabínom.
Croatian: Četvrto je ispitivanje obuhvatilo 280 odraslih osoba koje nisu odgovorile na liječenje lamivudinom, pri čemu je monoterapija lijekom Viread uspoređena s kombiniranom terapijom koja je uključivala Viread i emtricitabin.
Slovak: Podobné výsledky sa dosiahli v štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 89 detí vo veku od 2 do 12 rokov: po 72 týždňoch sa u 77 % pacientov užívajúcich liek Viread vírusová záťaž znížila na menej ako 400 kópií/ml v porovnaní so 7 % pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 89 djece u dobi od 2 do 12 godina rezultati su bili slični: u 77 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno je na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana, u usporedbi sa 7 % bolesnika koji su primali placebo.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Viread boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Viread također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú mierne alebo závažne zníženú funkciu obličiek, bude možno potrebné znížiť dávku alebo liek podávať menej často.
Croatian: Dozu će možda biti potrebno smanjiti odnosno lijek će možda trebati davati rjeđe u bolesnika s umjerenim ili ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Viread sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Viread potražite u uputi o lijeku.
Slovak: V štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 106 dospievajúcich s buď HBeAg negatívnou alebo HBeAg pozitívnou hepatitídou B, sa liek Viread porovnával s placebom, pričom sa zistilo, že po 72 týždňoch sa u 88 %
Croatian: U ispitivanju provedenom na 106 adolescenata s HBeAg negativnim ili HBeAg pozitivnim hepatitisom B lijek Viread uspoređen je s placebom te je utvrđeno da je u 88 % bolesnika koji su primali lijek Viread virusno opterećenje smanjeno na vrijednost ispod 400 kopija/ml nakon 72 tjedna terapije, u usporedbi s 0 % u onih koji su primali placebo.
Slovak: V skupinách užívajúcich liek Viread a stavudín bol podobný počet pacientov, ktorí mali po 48 týždňoch vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Croatian: Sličan broj bolesnika u skupini koja je primala lijek Viread i u skupini koja je primala stavudin imao je virusno opterećenje ispod 400 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Slovak: Viread až potom, ako sa oboznámia s liekmi, ktoré pacienti v minulosti dostával, resp. overia, aká je pravdepodobnosť odpovede vírusu na antivírusové lieky.
Croatian: U bolesnika koji su prethodno uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om liječnici trebaju propisati lijek Viread tek nakon što su provjerili kojim je protuvirusnim lijekovima bolesnik prethodno liječen i vjerojatnost odgovora virusa na protuvirusne lijekove.
Slovak: B s názvom polymeráza DNA, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA. Liek Viread blokuje vírus v tvorbe DNA a zabraňuje tak jeho rozmnožovaniu a rozširovaniu.
Croatian: Viread zaustavlja virus u stvaranju DNK-a te sprječava njegovo razmnožavanje i širenje.
Slovak: Viread je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár so skúsenosťami s liečbou infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B. Liek Viread je dostupný vo forme tabliet a granúl, užíva sa raz denne spolu s jedlom.
Croatian: Viread se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik koji ima iskustva u liječenju infekcije HIV-om ili kroničnog hepatitisa B.
Slovak: Viread alebo entekavir vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Croatian: Ukupno gledajući, 70 % bolesnika koji su primali lijek Viread ili entecavir imalo je virusno opterećenje manje od 400 kopija/ml.
Slovak: B u dospelých a detí vo veku 2 rokov a starších s poškodením pečene, ktorých pečeň stále riadne funguje (kompenzované ochorenie pečene).
Croatian: Viread s primjenjuje i za liječenje kronične (dugotrajne) infekcije virusom hepatitisa B u odraslih i djece u dobi od dvije godine i starije čija je jetra oštećena, ali još uvijek ispravno funkcionira (kompenzirana bolest jetre).
Slovak: Na základe dvoch štúdií, na ktorých sa zúčastnilo 741 dospelých infikovaných vírusom HIV, sa ukázalo, že liek Viread viedol k poklesu hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na úrovni približne 75 % po 4 a 24 týždňoch v porovnaní s malým zvýšením alebo poklesom vírusovej záťaže na úrovni približne 5 % u pacientov užívajúcich placebo.
Croatian: U dvama ispitivanjima u kojima je sudjelovala 741 odrasla osoba zaražena HIV-om lijek Viread snizio je razinu HIV-a u krvi (virusno opterećenje) za otprilike 75 % nakon 4 i nakon 24 tjedna, dok je u bolesnika koji su primali placebo došlo do blagog porasta ili pada virusnog opterećenja od oko 5 % . U trećem ispitivanju lijek Viread bio je jednako učinkovit kao i drugi lijek, stavudin, u kombinaciji s lamivudinom i efavirenzom.
Slovak: Tenofovir takisto narúša účinok enzýmu vytváraného vírusom hepatitídy
Croatian: Tenofovir ometa i djelovanje enzima polimeraze DNK, kojeg proizvodi virus hepatitisa B i koji sudjeluje u stvaranju DNK virusa.
Slovak: Ako sa liek Viread užíva?
Croatian: Kako se Viread primjenjuje?
Slovak: Platia rovnaké odporúčania ako u dospelých (pozri vyššie).
Croatian: Vrijede iste preporuke kao i za odrasle (vidjeti gore).
Slovak: Preto je potrebné dôkladné sledovanie účinnosti a bezpečnosti.
Croatian: Stoga je potreban pažljiv nadzor djelotvornosti i sigurnosti.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 5. februára 2002
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. veljače 2002.
Slovak: Čo je Viread a na čo sa používa
Croatian: Što je Viread i za što se koristi
Slovak: OZNAČENIE FĽAŠE A ŠKATULE
Croatian: OZNAČIVANJE BOCE I KARTONSKE KUTIJE
Slovak: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k
Croatian: 0/0 0/0 0/0 0/0 0/0 1/1n 0/0 0/0 0/0 0/0k 1/1n
Slovak: (pozri tabuľku 6 nižšie).
Croatian: (vidjeti tablicu 6 niže).
Slovak: pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Vama važne podatke.
Slovak: Celá zmes sa má okamžite požiť.
Croatian: Cijela mješavina mora se odmah pojesti.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 14. decembra 2011
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. prosinca 2011.
Slovak: Tento liek obsahuje biele obalené granuly.
Croatian: Ovaj lijek se sastoji od bijelih obloženih granula.
Slovak: (dávka v mg)
Croatian: (doza u mg)
Slovak: Štyridsaťtri percent pacientov malo počiatočné vírusové zaťaženie
Croatian: Četrdeset i tri posto bolesnika imalo je početno virusno opterećenje
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov a bol vám predpísaný Viread, váš lekár vás bude starostlivo sledovať.
Croatian: Imate li više od 65 godina, a propisali su Vam Viread, liječnik će Vas pažljivo nadzirati.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Viread obsahuje
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Viread sadrži
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude sledovať jeho telesnú hmotnosť.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta pratit će njegovu tjelesnu težinu.
Slovak: Obsahuje manitol.
Croatian: Sadrži manitol.
Slovak: Pozrite si tabuľku 1.
Croatian: Vidjeti tablicu 1.
Slovak: Odpoveď po pridaní emtricitabínu je vyradená (celkovo 17 jedincov v oboch štúdiách).
Croatian: Odgovor nakon dodavanja emtricitabina bio je isključen (ukupno 17 ispitanika u oba ispitivanja).
Slovak: [Len na vonkajšom obale]
Croatian: [Samo na vanjskom pakiranju]
Slovak: 60 g granulátu.
Croatian: 60 g granula.
Slovak: CYP2C9, CYP2E1, or CYP1A1/2).
Croatian: CYP2C9, CYP2E1 ili CYP1A1/2).
Slovak: Biele, obalené granuly s maskovanou chuťou.
Croatian: Bijele, obložene granule prikrivenog okusa.
Slovak: Iné lieky a Viread
Croatian: Drugi lijekovi i Viread
Slovak: Jeden gram granulátu obsahuje 622 mg manitolu.
Croatian: Jedan gram granula sadrži 622 mg manitola.
Slovak: Child-Pugh-Turcotteovej (CPT) klasifikácie.
Croatian: Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Slovak: • interleukín-2 (na liečbu rakoviny),
Croatian: • interleukin-2 (za liječenje raka)
Slovak: Viread môže spôsobiť zníženie BMD.
Croatian: Viread može uzrokovati smanjenje BMD-a.
Slovak: Ako vyzerá Viread a obsah balenia
Croatian: Kako Viread izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: j. aktívneho) didanozínu.
Croatian: aktivnog) didanozina.
Slovak: Farmakokinetika nebola špecificky študovaná na rôznych etnických skupinách.
Croatian: Farmakokinetika nije posebno ispitivana u skupinama različite etničke pripadnosti.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa určí správnu dávku granúl Viread na základe telesnej hmotnosti vášho dieťaťa.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta odredit će ispravnu dozu Viread granula na temelju tjelesne težine
Slovak: (vrátane Fanconiho syndrómu), ktoré niekedy viedli k abnormalitám kostí (občas prispievajúcim k zlomeninám).
Croatian: (uključujući Fanconijev sindrom), što je ponekad dovelo do abnormalnosti kostiju (rijetko pridonoseći nastanku prijeloma).
Slovak: • odporúčaný rozvrh sledovania renálnej funkcie so zvážením prítomnosti alebo absencie ďalších rizikových faktorov poruchy funkcie obličiek
Croatian: • Preporučeni raspored za praćenje funkcije bubrega s obzirom na prisutnost ili odsutnog dodatnih čimbenika rizika za oštećenje funkcije bubrega
Slovak: Dávka a forma
Croatian: Doza i oblik
Slovak: Musí sa pokračovať v používaní náležitých opatrení.
Croatian: I dalje se moraju primjenjivati prikladne mjere opreza.
Slovak: Lekár vášho dieťaťa bude tieto zmeny testovať.
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta će obaviti provjeru tih promjena.
Slovak: Exacerbácie po ukončení liečby sú zvyčajne spojené s nárastom HBV DNA a väčšina sa zdá byť samoobmedzujúca.
Croatian: Egzacerbacije nakon liječenja obično su povezane s porastom razina HBV DNK i čini se da je većina njih samoograničavajuća.
Slovak: Tenofovirdifosfát je slabý inhibítor bunkových polymeráz α, β, a γ.
Croatian: Tenofovirdifosfat slabi je inhibitor staničnih polimeraza α, β, i γ.
Slovak: Granulát Viread sa nesmú miešať s tekutinami.
Croatian: Viread granule ne smiju se miješati s tekućinama.
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
Croatian: Nisu opažene nikakve značajne farmakokinetičke promjene u ovih bolesnika (vidjeti dio 5.2).
Slovak: O užívaní tenofovir-dizoproxilu počas gravidity sa má uvažovať, iba ak je to nevyhnutné.
Croatian: Stoga se primjena tenofovirdizoproksila tijekom trudnoće može razmotriti, ako je neophodna.
Slovak: Bolo preukázané, že sa tenofovir vylučuje do materského mlieka.
Croatian: Pokazalo se da se tenofovir izlučuje u majčino mlijeko.
Slovak: Pri liečbe dlhšej ako 2 roky sa odporúča pravidelné prehodnotenie na potvrdenie, či je pokračovanie v zvolenej liečbe pre pacienta ešte vhodné.
Croatian: Kod produženog liječenja dužeg od 2 godine, preporučuje se redovno ponavljati preglede, kako bi se potvrdilo da je nastavak izabrane terapije i dalje prikladan za bolesnika.
Slovak: Informácie o dávkovaní, pozri časť 3, Ako užívať Viread.
Croatian: Za doziranje pogledajte dio 3, Kako uzimati Viread.
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch tenofoviru u novorodencov/dojčiat, preto sa Viread nemá užívať počas dojčenia.
Croatian: Nema dovoljno podataka o učinku tenofovira na novorođenčad/dojenčad, stoga se Viread ne bi trebao primjenjivati tijekom dojenja.
Slovak: Liek podľa terapeutickej oblasti
Croatian: Lijek po terapijskim područjima
Slovak: Priemerná percentuálna zmena AUC, Cmax, Cmin
Croatian: Srednja vrijednost postotka promjene AUC, Cmax, Cmin
Slovak: • dôležitosť pravidelného sledovania renálnej funkcie počas liečby Vireadom
Croatian: • Važnost redovitog praćenja funkcije bubrega tijekom terapije Vireadom
Slovak: Ak má vaše dieťa počas užívania Vireadu pocit závratu, nesmie viesť vozidlá, jazdiť na bicykli ani používať žiadne nástroje alebo obsluhovať stroje.
Croatian: Ako Vaše dijete tijekom uzimanja Vireada ima omaglicu, ne smije upravljati vozilom, voziti se na biciklu niti raditi s alatima ili na strojevima.
Slovak: Sú vhodné iba pre:
Croatian: Pogodne su samo u:
Slovak: Viread a jedlo a nápoje
Croatian: Viread s hranom i pićem
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie pre deti vo veku 2 až < 12 rokov
Croatian: Tablica 1: Doziranje kod djece u dobi od 2 do < 12 godina
Slovak: Ak sa zmes granulátu žuje, chutí veľmi trpko.
Croatian: Ako se žvače, mješavina s granulama ima vrlo gorak okus.
Slovak: Pre dávku 6,5 mg/kg granúl sú k dispozícii iba obmedzené klinické údaje.
Croatian: Za dozu granula od 6,5 mg/kg dostupni su ograničeni klinički podaci.
Slovak: 19 19 až < 22 22 až < 24 24 až < 27 27 až < 29 29 až < 32 32 až < 34 34 až <
Croatian: 10 do < 12 12 do < 14 14 do < 17 17 do < 19 19 do < 22 22 do < 24 24 do < 27 27 do < 29 29 do < 32 32 do < 34 34 do < 35
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, lekár vášho dieťaťa bude raz do týždňa sledovať funkciu jeho obličiek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik Vašeg djeteta jednom će tjedno pratiti funkciju bubrega Vašeg djeteta.
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (E460)
Croatian: celuloza, mikrokristalična (E460)
Slovak: Manitol môže mať mierny preháňajúci účinok.
Croatian: Manitol može imati blagi laksativni učinak.
Slovak: Počkajte a podajte nasledujúcu dávku v pravidelnom čase.
Croatian: Pričekajte pa sljedeću dozu uzmite u redovito vrijeme.
Slovak: (log10 kópií/ml)
Croatian: (log10 kopija/ml)
Slovak: Vaše dieťa nemusí mať HIV, aby sa mohlo liečiť Vireadom na HBV.
Croatian: Vaše dijete ne mora imati HIV kako bi se liječilo lijekom Viread zbog HBV.
Slovak: Granulát Viread sa má dávkovať/odmeriavať dodanou odmernou lyžicou (pozri obrázok A):
Croatian: Viread granule potrebno je izmjeriti pomoću priložene mjerne žličice (pogledajte sliku A):
Slovak: • Deti vo veku od 2 do menej ako 12 rokov: Denná dávka u detí závisí od ich telesnej hmotnosti.
Croatian: • Djeca u dobi od 2 do manje od 12 godina: Dnevna doza u djece ovisi o njihovoj tjelesnoj težini.
Slovak: Za výnimočných okolností sa však môže Viread 245 mg filmom obalené tablety podať po rozpustení tablety v najmenej 100 ml vody, pomarančovej šťavy alebo hroznovej šťavy.
Croatian: Međutim, u iznimnim okolnostima, Viread 245 mg filmom obložene tablete mogu se primijeniti nakon otapanja tablete u najmanje 100 ml vode, soka od naranče ili soka od grožđa.
Slovak: 6,5 mg/kg granulát 2 až < 12 rokov (n =
Croatian: 6,5 mg/kg granule 2 do < 12 godina (n = 23)
Slovak: • takrolimus (na utlmenie činnosti imunitného systému),
Croatian: • takrolimus (za supresiju imunološkog sustava)
Slovak: SD) Cmax a AUCtau sú 0,38 ± 0,13 μg/ml a 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Croatian: (±SD) Cmax iznosi 0,38 ± 0,13 μg/ml, a AUCtau 3,39 ± 1,22 μg·h/ml.
Slovak: Aby ste boli liečení Vireadom na HBV, nemusíte mať HIV.
Croatian: Da biste se liječili Vireadom zbog infekcije HBV-om, ne morate biti zaraženi HIV-om.
Slovak: Viread môže spôsobiť závraty.
Croatian: Viread može uzrokovati omaglicu.
Slovak: RNA a počtu CD4.
Croatian: HIV-1 RNK i broju CD4 stanica.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien (viac ako 1 000 ukončených gravidít) nepoukazuje na malformácie alebo fetálnu/neonatálnu toxicitu spojené s tenofovir-dizoproxilom.
Croatian: Opsežni podaci (više od 1000 trudnoća) ne ukazuju na postojanje malformacija i feto/neonatalno toksičnog učinka povezanog s tenofovirdizoproksilom.
Slovak: Simulácie naznačujú, že predĺžený dávkovací interval s použitím 245 mg filmom obalených tabliet nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej nedostatočnej odpovedi.
Croatian: Simulacije navode na zaključak da produženi interval između doza Viread 245 mg filmom obloženih tableta nije optimalan i može dovesti do povećane toksičnosti i eventualno do neadekvatnog odgovora.
Slovak: Na základe výsledkov in vitro experimentov a známej cesty eliminácie tenofoviru je potenciál pre CYP450 sprostredkované interakcie tenofoviru s inými liekmi nízky.
Croatian: Na temelju rezultata in vitro pokusa i s obzirom na poznati put izlučivanja tenofovira, potencijal za interakcije posredstvom CYP450, koje uključuju tenofovir s drugim lijekovima, je nizak.
Slovak: • že Viread môže spôsobiť zníženie BMD a účinky Vireadu súvisiace so zmenami BMD na dlhodobé zdravie kostí a na riziko fraktúr v budúcnosti nie sú v súčasnosti u pediatrických pacientov známe
Croatian: • Da Viread može prouzročiti smanjenje BMD-a i da učinci Vireada povezani s promjenama u BMD-u na dugotrajno zdravlje kostiju i budući rizik od prijeloma u pedijatrijskih bolesnika trenutno nisu poznati.
Slovak: Okrem toho tenofovir, v koncentráciách podstatne vyšších (približne 300-násobok) ako tých, ktoré boli pozorované in vivo, neinhiboval metabolizmus lieku in vitro sprostredkovaný niektorou z hlavných ľudských CYP450 izoforiem zahrnutých do biotransformácie lieku (CYP3A4, CYP2D6,
Croatian: Štoviše, u koncentracijama koje su znatno više (približno 300 puta) od onih koje su zapažene in vivo tenofovir nije inhibirao in vitro metabolizam lijekova koji se odvija posredstvom bilo kojeg od glavnih humanih izooblika CYP450 uključenih u biotransformaciju lijekova (CYP3A4, CYP2D6,
Slovak: 245 mg filmom obalená tableta 12 až < 18 rokov (n =
Croatian: 245 mg filmom obložene tablete 12 do < 18 godina (n = 8)
Slovak: Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg Nemecko
Croatian: Takeda GmbH Lehnitzstrasse 70-98 D-16515 Oranienburg
Slovak: k Jeden pacient v tejto skupine sa stal prvýkrát HBsAg negatívnym pri vyšetrení v 240. týždni a v štúdii pokračoval v čase uzávierky údajov.
Croatian: k Jedan bolesnik u ovoj skupini postao je HBsAg negativan prvi put na kontrolnom pregledu u 240. tjednu i bio je u ispitivanju u vrijeme prestanka prikupljanja podataka.
Slovak: Pri HIV mu lekár vášho dieťaťa predpíše Viread s inými antiretrovírusovými liekmi.
Croatian: Za HIV će liječnik Vašeg djeteta propisati Viread s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Vireadom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s HIV a chronickou hepatitídou B (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja Vireada u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije s HIV-om i kroničnim hepatitisom B (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Slovak: Vaše dieťa musí užiť vždy dávku, ktorú odporučil jeho lekár.
Croatian: Vaše dijete mora uvijek uzimati onu dozu koju je preporučio njegov liječnik.
Slovak: Je dôležité nevynechať žiadnu dávku Vireadu.
Croatian: Važno je da ne propustite uzeti dozu Vireada.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa musí užívať s jedlom, keďže jedlo zvyšuje biologickú dostupnosť tenofoviru (pozri časť 5.2).
Croatian: Tenofovirdizoproksil se mora uzimati s hranom jer hrana povećava bioraspoloživost tenofovira (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude raz do týždňa sledovať funkciu vašich obličiek.
Croatian: Ako se to ne može izbjeći, liječnik će jednom tjedno pratiti funkciju
Slovak: Ak užijete viac Vireadu, ako máte
Croatian: Ako uzmete više Vireada nego što ste trebali
Slovak: Každá fľaša obsahuje silikagélové vysúšadlo, ktoré sa musí nechať vo fľaši na ochranu tabliet.
Croatian: Svaka bočica sadrži sredstvo za sušenje od silikatnog gela koji se mora čuvati u bočici radi zaštite tableta.
Slovak: Granulát Viread obsahuje manitol, ktorý môže mať mierny laxatívny účinok.
Croatian: Viread granule sadrže manitol, koji može imati blagi laksativni učinak.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej vašim lekárom.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju Vam je preporučio liječnik.
Slovak: • aminoglykozidy, pentamidín alebo vankomycín (proti bakteriálnej infekcii),
Croatian: • aminoglikozide, pentamidin ili vankomicin (za bakterijsku infekciju)
Slovak: Potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu
Croatian: Potvrđeno povišenje kreatinina u serumu za
Slovak: • foskarnet, ganciklovir alebo cidofovir (proti vírusovej infekcii),
Croatian: • foskarnet, ganciklovir ili cidofovir (za virusnu infekciju)
Slovak: Informujte okamžite lekára vášho dieťaťa o nových alebo nezvyčajných príznakoch potom, ako vaše dieťa ukončí liečbu, najmä o príznakoch, ktoré spájate s infekciou hepatitídy B.
Croatian: • Liječnika Vašeg djeteta odmah obavijestite o novim ili neobičnim simptomima nakon što se Vaše dijete prestane liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Slovak: Sú vhodné pre:
Croatian: Pogodne su u:
Slovak: * Všeobecne, dávkovanie jedenkrát týždenne predpokladá tri hemodialýzy za týždeň, každú s približne
Croatian: * Općenito vrijedi: doziranje jedanput na tjedan pod pretpostavkom tri hemodijalize na tjedan, svaka u trajanju od približno 4 sata ili nakon 12 sati kumulativne hemodijalize.
Slovak: Krvné testy alebo príznaky niektorých pacientov naznačujú, že u nich došlo k zhoršeniu hepatitídy po ukončení liečby Vireadom.
Croatian: Neki su bolesnici imali krvne pretrage ili simptome koji su ukazivali na to da im se hepatitis pogoršao nakon prestanka liječenja Vireadom.
Slovak: ktoré boli niekedy smrteľné.
Croatian: katkada sa smrtnim ishodom.
Slovak: Ak sa Viread používa s nefrotoxickými liekmi, má sa starostlivo sledovať renálna funkcia podľa odporúčaného rozvrhu.
Croatian: Ako se Viread primjenjuje s nefrotoksičnim lijekovima, bubrežnu funkciju treba pažljivo nadzirati prema preporučenom rasporedu.
Slovak: Tieto príznaky môžu poukazovať na skutočnosť, že zlepšený imunitný systém tela vášho dieťaťa bojuje s infekciou.
Croatian: Ti simptomi mogu ukazivati na to da se poboljšani imunološki sustav tijela Vašeg djeteta bori protiv infekcije.
Slovak: Farmakokinetické štúdie sa neuskutočnili na starších pacientoch (vo veku nad 65 rokov).
Croatian: Nisu provedena farmakokinetička ispitivanja u starijih osoba (starijih od 65 godina).
Slovak: Deti vo veku 2 až < 12 rokov:
Croatian: Djeca u dobi od 2 do < 12 godina:
Slovak: ≥ 2-bodové zníženie CPT od počiatku štúdie n (%)
Croatian: ≥ 2 boda od početne vrijednosti n (%)
Slovak: Fľaša z polyetylénu s vysokou hustotou (HDPE) s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom, s obsahom 60 g granúl a s odmernou lyžicou.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu, koja sadrži 60 g granula i mjernu žličicu.
Slovak: 72 týždňov.
Croatian: 72 tjedna.
Slovak: Možné závažné vedľajšie účinky: ihneď informujte lekára vášho dieťaťa
Croatian: Moguće ozbiljne nuspojave: odmah obavijestite liječnika Vašeg djeteta
Slovak: Viread obsahuje laktózu
Croatian: Viread sadrži laktozu.
Slovak: Pre informácie pozrite Súhrny charakteristických vlastností lieku pre tieto lieky.
Croatian: Molimo vidjeti sažetke opisa svojstava lijeka za te lijekove.
Slovak: Silikagélové vysúšadlo je v samostatnom vrecku alebo nádobke a nesmie sa užiť.
Croatian: Sredstvo za sušenje od silikatnog gela nalazi se u posebnoj vrećici ili spremniku i ne smije se progutati.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej lekárom vášho dieťaťa.
Croatian: Prestanak liječenja Vireadom može smanjiti učinkovitost terapije koju je preporučio liječnik Vašeg djeteta.
Slovak: Viread sa neštudoval u pacientov starších ako 65 rokov.
Croatian: Viread nije ispitan u bolesnika starijih od 65 godina.