FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • les adultes et les enfants de plus de 2 ans souffrant d'une lipodystrophie généralisée (dans l'ensemble de l'organisme) (syndrome de Berardinelli Seip et syndrome de Lawrence);
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 2-aastastel lastel, kellel esineb generaliseerunud (kogu organismi haarav)
French: Myalepta est administré sous la forme d'une injection quotidienne sous la peau au niveau de l'abdomen (ventre), de la cuisse ou de la partie supérieure du bras, à la même heure tous les jours.
Estonian: Myaleptat manustatakse iga päev samal ajal nahaaluse süstina kõhuseina, reide või õlavarde.
French: • les adultes et les enfants de plus de 12 ans souffrant d'une lipodystrophie partielle (localisée) (notamment le syndrome de Barraquer-Simons), lorsque les traitements standards ont échoué.
Estonian: • täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel esineb osaline (lokaliseerunud) lipodüstroofia
French: Autres informations relatives à Myalepta:
Estonian: Muu teave Myalepta kohta
French: Myalepta n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de patients présentant des troubles métaboliques.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima ainevahetushäiretega patsientide diagnostikas ja ravis kogenud arst.
French: Myalpeta s'est avéré efficace pour corriger certaines anomalies dues à un déficit en leptine chez les patients atteints de lipodystrophie, une maladie rare pour laquelle les traitements disponibles sont limités.
Estonian: On tõendatud, et Myalepta korrigeerib teatud häireid, mille põhjuseks on leptiinivaegus lipodüstroofiaga patsientidel.
French: • vous êtes enceinte
Estonian: • olete rase
French: Date de première autorisation : 30 Juillet 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 30. juuli 2018
French: Fréquence non déterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
French: Les rapports annuels doivent être soumis dans le cadre de la réévaluation annuelle.
Estonian: Iga-aastased aruanded esitatakse iga-aastase uuesti hindamise raames.
French: Des réglementations locales peuvent exister.
Estonian: See võib olla kohalike õigusaktidega reguleeritud.
French: Vous aurez besoin de 2 seringues :
Estonian: Vajate ka 2 süstalt:
French: Dans ce cas, jetez-la et recommencez à partir de l'étape 1.
Estonian: Visake see ära ja alustage 1. sammust uuesti.
French: Contenu de l'emballage et autres informations 7.
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave 7.
French: Vous pouvez injecter ce médicament dans les zones suivantes :
Estonian: Võite süstida seda ravimit järgmistesse piirkondadesse:
French: La réponse clinique minimale est définie comme au moins :
Estonian: Minimaalset kliinilist ravivastust määratletakse vähemalt:
French: Elle peut être effectuée à tout moment de la journée, indépendamment de l'heure des repas.
Estonian: Süstida võib päeva jooksul ükskõik millisel ajal, arvestamata söögiaegu.
French: Cela peut aider à rendre les injections plus confortables.
Estonian: See võib aidata muuta süste mugavamaks.
French: Paramètre n
Estonian: Parameeter n
French: Cela permet d'améliorer la capacité de l'organisme à contrôler les niveaux d'énergie.
Estonian: See parandab keha võimet energiatasemeid reguleerida.
French: • La solution devient limpide en moins de 5 minutes.
Estonian: • Lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
French: Exemple :
Estonian: Näide:
French: Contactez-les si vous avez un doute ou besoin de plus d'informations ou d'aide.
Estonian: Võtke nendega ühendust, kui te pole milleski kindel või kui vajate lisateavet või abi.
French: Arrêt du traitement chez les patients à risque de pancréatite
Estonian: Ravi lõpetamine pankreatiidiriskiga patsientidel
French: Le programme pédagogique vise à sensibiliser les professionnels de santé et les patients/aidants aux risques importants inclus dans le Plan de Gestion des Risques.
Estonian: Teavitusprogrammi eesmärk on suurendada tervishoiutöötajate ja patsientide/hooldajate teadlikkust riskijuhtimiskavas sisalduvatest tähtsatest riskidest.
French: *Expérience globale post-commercialisation
Estonian: * Ülemaailmne turuletulekujärgne kogemus
French: Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate, või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
French: Étape A : Préparatifs
Estonian: Samm A. Ettevalmistus
French: Infections graves et sévères
Estonian: Tõsised ja rasked infektsioonid
French: • 0,5 % de réduction de l'HbA1c et/ou 25 % de réduction des besoins en insuline et/ou
Estonian: • HbA1c 0,5 % vähenemisena ja/või insuliinivajaduse 25 % vähenemisena ja/või
French: Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10) :
Estonian: Sage (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
French: • Ne touchez pas l'aiguille exposée de votre seringue car elle est stérile et vous pourriez l'endommager ou vous blesser.
Estonian: • Ärge puudutage süstla lahtist nõela, sest see on steriilne ja võite nõela kahjustada või ennast vigastada.
French: • Votre médecin déterminera si vous devez utiliser Myalepta et vous surveillera pendant votre traitement.
Estonian: • Teie arst otsustab, kas peaksite Myaleptat kasutama, ja jälgib teid ravi ajal.
French: • Reprenez ensuite votre dose habituelle le lendemain.
Estonian: • Seejärel süstige järgmisel päeval oma tavaline annus.
French: Il vise également à guider les prescripteurs dans la gestion appropriée de ces risques.
Estonian: Selle eesmärk on ka anda ravi määrajatele juhiseid nende riskide vähendamiseks sobival viisil.
French: Les signes de réaction allergique sont indiqués dans la rubrique 4 « Réactions allergiques ».
Estonian: Allergilise reaktsiooni tunnused on esitatud lõigu 4 punktis „Allergilised reaktsioonid".
French: 1077 ZX Amsterdam Pays-Bas infogroup@aegerion.com
Estonian: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
French: Si tel est le cas, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Estonian: Sel juhul ärge juhtige autot ega käsitsege tööriistu ega masinaid.
French: Des réactions anaphylactiques peuvent se produire juste après l'administration du médicament.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad tekkida kohe pärast ravimi manustamist.
French: Posez les éléments suivants sur une surface propre et bien éclairée :
Estonian: Asetage puhtale, hästi valgustatud pinnale järgmised esemed:
French: Utilisez des seringues neuves à chaque fois.
Estonian: Kasutage iga kord uusi süstlaid.
French: Étape G : Élimination du matériel usagé
Estonian: Samm G. Kasutatud materjalide äraviskamine
French: La leptine naturelle est produite par le tissu adipeux et a plusieurs fonctions dans l'organisme, notamment :
Estonian: Looduslikku leptiini produtseerib rasvkude ja sellel on kehas palju funktsioone, sealhulgas:
French: Fréquence indéterminée*
Estonian: Esinemissagedus teadmata*
French: • augmentation de l'HbA1c dans votre sang, confirmée par des analyses
Estonian: • HbA1c sisalduse tõus veres vereanalüüside järgi
French: La plupart des enfants auront sans doute besoin d'une augmentation de la dose par kg, surtout lorsqu'ils atteignent la puberté.
Estonian: Enamikul lastel tuleb eeldatavalt annust 1 kg kohta suurendada, eriti puberteediikka jõudmisel.
French: La variation moyenne parmi les 5 patients de < 6 ans était de 0,2 %.
Estonian: Keskmine muutus 5 patsiendil vanuses < 6 aastat oli 0,2%.
French: - Des instructions détaillées d'utilisation.
Estonian: - Üksikasjalik kasutusjuhend.
French: Effets indésirables éventuels de ce médicament :
Estonian: Selle ravimi võimalikud kõrvaltoimed:
French: • gonflement des mains et des pieds
Estonian: • käte ja jalgade turse
French: Signalez immédiatement à votre médecin si vous avez une température élevée accompagnée d'une fatigue croissante (voir rubrique 4).
Estonian: Öelge kohe arstile, kui teil tekib kõrge palavik koos suureneva väsimustundega (vt lõik 4).
French: 25) Avec l'autre main, tenez la seringue comme un crayon.
Estonian: 25) Hoidke süstalt teises käes nagu pliiatsit.
French: L'injection doit être pratiquée tous les jours à la même heure.
Estonian: Süstida tuleb iga päev samal ajal.
French: • Si vous pesez 40 kg ou moins :
Estonian: • Kui kaalute 40 kg või vähem:
French: • « U » signifie « Unités ».
Estonian: • Ü tähendab ühikut.
French: 22) Choisissez attentivement le site où vous souhaitez injecter Myalepta.
Estonian: 22) Valige hoolikalt, kuhu soovite Myaleptat süstida.
French: Le patient recevra une boîte contenant 1 ou 30 flacons de Myalepta, selon la présentation, qui devra être conservée au réfrigérateur jusqu'au jour de l'utilisation.
Estonian: Patsient saab karbi, milles on olenevalt pakendi suurusest 1 või 30 Myalepta viaali, mida tuleb hoida kuni kasutamispäevani külmkapis.
French: • vous êtes allergique à la métréleptine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Estonian: • kui olete metreleptiin või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
French: - Les professionnels de santé doivent former les patients sur la technique appropriée.
Estonian: - Tervishoiutöötajad peavad õpetama patsientidele õigeid võtteid.
French: Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier votre traitement.
Estonian: Arstil võib olla vajalik muuta teie ravi.
French: La leptine est une cytokine et a le potentiel de modifier la formation des enzymes du cytochrome P450 (CYP450).
Estonian: Leptiin on tsütokiin ja võib potentsiaalselt muuta tsütokroom P450 (CYP450) ensüümide moodustumist.
French: Les effets indésirables les plus fréquents dans les études cliniques étaient l'hypoglycémie (14 %) et la perte de poids (17 %).
Estonian: Kliinilistes uuringutes kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid hüpoglükeemia (14%) ja kehakaalu langus (17%).
French: Important
Estonian: Tähtis
French: Ne pas secouer ni mélanger vigoureusement.
Estonian: Mitte loksutada ega segada tugevalt.
French: Par conséquent, un mode de contraception non hormonal additionnel devra être envisagé pendant le traitement.
Estonian: Seetõttu tuleb ravi ajal kaaluda täiendava mittehormonaalse rasestumisvastase meetodi kasutamist.
French: Si vous souhaitez utiliser la même zone du corps pour chaque injection, n'utilisez pas le même endroit que lors de votre dernière injection.
Estonian: Kui soovite kasutada igaks süstimiseks sama kehapiirkonda, ärge kasutage viimati süstimiseks kasutatud kohta.
French: Tableau 6 Calcul de l'adaptation posologique Adapter la dose de la manière suivante (si nécessaire)
Estonian: Tabel 6 Annuse kohandamise arvutamine Annuse kohandamine (vajaduse korral)
French: • Il est important de diminuer la dose progressivement sur deux semaines car cela peut contribuer à prévenir une augmentation soudaine des taux de graisses (les « triglycérides ») dans votre sang.
Estonian: • Tähtis on vähendada annust järk-järgult kahe nädala jooksul, sest see võib aidata vältida vere rasvasisalduse (ehk triglütseriidide sisalduse) järsku tõusu.
French: • Injectez tout le médicament.
Estonian: • Süstige kogu ravim.
French: • le ventre (abdomen), sauf la zone de 5 cm autour du nombril
Estonian: • kõhupiirkond, välja arvatud 5 cm piirkond vahetult naha ümbruses
French: • elle aide l'insuline de votre organisme à gérer les taux de sucres.
Estonian: • aitab insuliinil teie keha suhkrusisaldust reguleerida.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Myalepta
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Myalepta sisaldab
French: La solution reconstituée doit être limpide en moins de 5 minutes.
Estonian: Lahustatud lahus selgineb vähem kui 5 minutiga.
French: Votre médecin modifiera votre dose d'insuline ou d'autres médicaments si nécessaire.
Estonian: Vajaduse korral muudab arst teie insuliini või teiste ravimite annust.
French: • elle contrôle votre sensation de faim et vos niveaux d'énergie
Estonian: • teie näljatunde ja energiatasemete reguleerimine;
French: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Allemagne
Estonian: Eurofins PHAST GmbH Kardinal-Wendel-Straße 16 66424 Homburg Saksamaa
French: Le médicament était administré par voie sous-cutanée une ou deux fois par jour (en deux doses égales).
Estonian: Ravimit manustati subkutaanselt kas üks kord ööpäevas või kaks korda ööpäevas (kahes võrdses annuses).
French: Votre médecin décidera si vous devez arrêter d'utiliser ce médicament.
Estonian: Teie arst otsustab, kas peaksite selle ravimi kasutamise lõpetama.
French: Autres médicaments et Myalepta
Estonian: Muud ravimid ja Myalepta
French: Sortir le flacon du réfrigérateur et laisser le flacon se réchauffer pendant 10 minutes à température ambiante (20 °C-25 °C) avant la reconstitution.
Estonian: Võtta viaal külmkapist välja ja lasta viaalil enne lahustamist 10 minutit soojeneda toatemperatuurini (20 °C-25 °C).
French: De la même manière, certains médicaments peuvent affecter le mécanisme d'action de ce médicament.
Estonian: Teatavad teised ravimid võivad mõjutada ka selle ravimi toimet.
French: Plusieurs schémas posologiques ont été explorés pendant l'étude NIH, ce qui a donné lieu à la posologie recommandée dans la rubrique 4.2.
Estonian: NIH uuringus uuriti mitut manustamisskeemi, mille tulemusena koostati lõigus 4.2 esitatud soovitused.
French: L'aiguille est à présent dirigée vers le haut.
Estonian: Nõel on nüüd suunatud üles.
French: Des conseils seront donnés sur les symptômes de réaction allergique et sur les mesures à prendre le cas échéant.
Estonian: Antakse nõuandeid allergilise reaktsiooni sümptomite kohta ja tegutsemiseks sellise reaktsiooni tekkimisel.
French: Les effets indésirables issus de sources post-commercialisation sont également présentés.
Estonian: Peale selle on esitatud turuletulekujärgsetest allikatest teatatud kõrvaltoimed.
French: La plupart de ces patients (13 sur 16) ont pu arrêter l'insuline au cours de la première année de prise de métréleptine.
Estonian: Enamik neist patsientidest (16-st 13) said metreleptiini kasutamise esimese aasta jooksul insuliini kasutamise lõpetada.
French: - L'accès à d'autres supports, y compris des vidéos de formation en plusieurs langues montrant chaque étape de la préparation et de l'administration de Myalepta via un site internet.
Estonian: - Muude materjalide kättesaadavus, sealhulgas mitmes keeles väljaõppevideod, kus veebilehel näidatakse Myalepta ettevalmistamist ja manustamist samm-sammult.
French: Globalement, la sécurité et la tolérance de la métréleptine sont similaires chez les enfants et les adultes.
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on metreleptiini ohutus ja talutavus üldiselt sarnane.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Sandoz GmbH - BP Kundl
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootja nimi ja aadress Sandoz GmbH - BP Kundl Biochemiestrasse 10
French: Un exemple est fourni ci-dessous pour les différentes tailles de seringue.
Estonian: Allpool on toodud näide eri suurustes süstalde kohta.
French: Avant d'utiliser Myalepta, vous devez lire les rubriques 1 à 6 de cette notice, puis la rubrique 7 ‘Instructions d'utilisation'.
Estonian: Kasutamisjuhised Enne Myalepta kasutamist peate läbi lugema selle pakendi infolehe lõigud 1 kuni 6 ja seejärel lõigu 7 „Kasutamisjuhised".
French: • S'il reste du médicament dans la seringue, vous n'avez pas administré l'intégralité de votre dose.
Estonian: • Kui süstlasse jääb ravimit, ei ole te saanud täielikku annust.
French: Certains médicaments nécessitent un suivi pendant la prise de Myalepta car la dose de ces médicaments pourrait avoir besoin d'être modifiée.
Estonian: Mõningate ravimite kasutamist võib olla vajalik Myalepta kasutamise ajal jälgida, sest nende ravimite annust võib olla vajalik muuta.
French: - Les patients doivent être surveillés pendant la phase de sevrage.
Estonian: - Patsiente tuleb annuse vähendamise ajal jälgida.
French: Important : Myalepta doit être injecté sous la peau (« en sous-cutanée »).
Estonian: Tähtis: Myaleptat tuleb süstida naha alla (subkutaanselt).
French: • Si vous remarquez une poche d'air ou des bulles d'air, suivez les instructions fournies à l'étape 7 pour expulser l'air de la seringue.
Estonian: • Kui märkate õhutaskut või õhumulle, järgige 7. sammus kirjeldatud juhiseid õhu eemaldamiseks süstlast.
French: • vous avez déjà eu un type de cancer appelé lymphome
Estonian: • teil on kunagi olnud vähivorm, mida nimetatakse lümfoomiks
French: Néanmoins, dans les études publiées, le traitement de souris femelles prépubères euleptinémiques par leptine a entraîné une apparition précoce de la puberté.
Estonian: Avaldatud uuringute kohaselt kutsus euleptineemiliste puberteedieelsete emaste hiirte ravi leptiiniga siiski esile puberteedi varasema alguse.
French: 3) Lavez-vous les mains avant de préparer le médicament.
Estonian: 3) Enne ravimi ettevalmistamist peske käed.
French: • La seringue dont vous avez besoin pour injecter ce médicament dépend de la dose qui vous est prescrite.
Estonian: • Süstal, mida vajate selle ravimi süstimiseks, sõltub teile määratud annusest.
French: Les effets indésirables sont décrits par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence absolue dans le Tableau 7.
Estonian: Kõrvaltoimed on liigitatud MedDRA organsüsteemide klasside ja absoluutse esinemissageduse järgi tabelis 7.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, s.t on põhimõtteliselt naatriumivaba.
French: Avant la commercialisation de Myalepta dans chaque État Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme pédagogique, y compris les supports de communication, les modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'Autorité Nationale Compétente.
Estonian: Enne Myalepta igas liikmesriigis turule toomist peab müügiloa hoidja teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teavituskanalid, teabe levitamise viisid ja programmi muud aspektid riigi pädeva ametiasutusega kokku leppima.
French: Votre médecin vous demandera également de suivre un régime alimentaire pauvre en matières grasses.
Estonian: Arst palub teil ka järgida vähese rasvasisaldusega dieeti.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Myalepta dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la lipodystrophie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Myaleptaga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme lipodüstroofia ravi alarühma kohta (vt lõik 4.2 teave lastel kasutamise kohta).
French: • N'utilisez pas les seringues plusieurs fois.
Estonian: • Ärge kasutage süstlaid rohkem kui üks kord.
French: Si aucune réponse clinique n'est observée après 6 mois de traitement, le médecin doit s'assurer que le patient respecte la technique d'administration, reçoit la dose adéquate et observe son régime alimentaire.
Estonian: Kui pärast 6-kuulist ravi kliinilist ravivastust ei teki, peab arst veenduma, et patsient järgib õiget manustamisviisi, saab õige annuse ja järgib dieeti.
French: ● Modification réelle de l'HbA1c entre le début de l'étude et à 12 mois, et
Estonian: ● HbA1c tegelik muutus ravieelsega võrreldes 12. kuuks ja
French: L'effet de la métréleptine sur les enzymes du CYP450 peut être cliniquement significatif pour les substrats du CYP450 à indice thérapeutique étroit, lorsque la dose est adaptée individuellement.
Estonian: Metreleptiin toime CYP450 ensüümidele võib olla kliiniliselt oluline kitsa terapeutilise indeksiga CYP450 substraatide puhul, kui annust on individuaalselt kohandatud.
French: La plupart des événements sont survenus dans les 1 à 2 mois suivant l'instauration du traitement.
Estonian: Enamik juhtumeid esines ravi alustamise esimesel 1...2 ravikuul.
French: • sensation générale de gêne, de mal-être ou de douleur (« malaise »)
Estonian: • üldine ebamugavustunne, ebakindlustunne või valu (halb enesetunne)
French: Il est utilisé chez les adultes, les adolescents et les enfants de 2 ans et plus:
Estonian: Seda kasutatakse täiskasvanutel, noorukitel ja 2-aastastel ja vanematel lastel:
French: 29) Jetez immédiatement les deux seringues usagées et tous les capuchons, flacons ou ampoules dans votre conteneur pour objets piquants.
Estonian: 29) Visake kaks kasutatud süstalt ja kõik korgid, viaalid või ampullid kohe teravate esemete konteinerisse.
French: Si vous ne parvenez pas à joindre votre médecin, recherchez une aide médicale d'urgence :
Estonian: Kui te ei saa oma arstiga ühendust võtta, peate pöörduma erakorralise meditsiini osakonda:
French: Cependant, d'autres études ont révélé que l'exposition de fœtus de souris à la métréleptine était faible (< 1 %) après l'administration sous-cutanée de métréleptine à des souris gravides.
Estonian: Eraldi uuringud näitasid siiski metreleptiini vähest kontsentratsiooni (< 1%) hiire lootes pärast metreleptiini subkutaanset manustamist tiinetele hiirtele.
French: 7) Éliminez les éventuelles poches d'air et bulles d'air.
Estonian: 7) Eemaldage võimalikud õhutaskud või -mullid.
French: La dose journalière recommandée de métréleptine est à déterminer en fonction du poids corporel, tel que décrit dans le Tableau 1.
Estonian: Metreleptiini soovitatav ööpäevane annus määratakse kehakaalu põhjal, nagu ette nähtud tabelis 1.
French: Il existe d'autres informations et vidéos éducatives qui vous aideront à savoir comment utiliser Myalepta correctement.
Estonian: Saadaval on lisateave ja video väljaõppeks, et aidata teil Myalepta õigest kasutamisest paremini aru saada.
French: • La métréleptine est similaire à une hormone humaine appelée leptine.
Estonian: • Metreleptiin sarnaneb inimese hormoonile leptiinile.
French: Aucune étude avec administration directe de métréleptine à des animaux juvéniles n'a été réalisée.
Estonian: Uuringuid metreleptiini otsese manustamise kohta noortele loomadele ei ole läbi viidud.
French: Les critères d'évaluation co-primaires de cette étude étaient les suivants :
Estonian: Efektiivsuse kaastulemusnäitajad selles uuringus olid määratletud järgmiselt:
French: • irritabilité ou nervosité
Estonian: • suurem ärrituvus või närvilisus
French: Votre dose de Myalepta peut changer au fil du temps, selon l'efficacité du médicament chez vous.
Estonian: Teie Myalepta annus võib aja jooksul muutuda olenevalt sellest, kuidas see ravim teile toimib.
French: Vous n'avez pas besoin de convertir la quantité de mL en Unités.
Estonian: Kogust ei ole vaja ml-test ühikuteks teisendada.
French: • gonflement de votre visage, vos lèvres, votre langue ou votre gorge
Estonian: • näo, huulte, suu, keele või kõri turse
French: Cela permettra d'éviter que le taux de sucres dans votre sang soit trop bas (« hypoglycémie »).
Estonian: See on vajalik teie veresuhkrusisalduse liiga madalale langemise (hüpoglükeemia) vältimiseks.
French: *La métréleptine est un analogue recombinant de la leptine humaine (produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant pour obtenir la méthionyl-leptine recombinante humaine).
Estonian: *Metreleptiin on rekombinantne inimese leptiini analoog (toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogiaga rekombinantse metionüül-inimleptiini saamiseks).
French: • Veillez à toujours laisser le conteneur pour objets piquants hors de portée des enfants.
Estonian: • Hoidke teravate esemete konteinerit alati lastele kättesaamatus kohas.
French: o Voir les « Instructions d'utilisation » pour savoir quelle seringue utiliser.
Estonian: o Vt lõigust „Kasutamisjuhised", millist süstalt kasutada.
French: Les données relatives à la pharmacocinétique de la métréleptine chez les patients atteints de lipodystrophie sont limitées ; par conséquent, aucune analyse formelle de la réponse en fonction de l'exposition n'a été réalisée.
Estonian: Metreleptiini farmakokineetika kohta lipodüstroofiaga patsientidel on andmed piiratud ja seetõttu ei ole tehtud vormikohast analüüsi kontsentratsiooni seose kohta ravivastusega.