FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Hypoglykämie: Geringfügige Symptome wie Blässe, Müdigkeit, Schwitzen, Zittern, Herzklopfen, Angstzustände, Hunger, Schwierigkeiten aufzuwachen; Schwerwiegende Symptome wie übermäßiges Schlafen, verminderte Ansprechbarkeit, nichterfolgte Nahrungsaufnahme, Temperaturabfall, Krämpfe (Anfälle), Atemaussetzer, Bewusstseinsverlust
Norwegian Bokmål: - Hypoglykemi: mindre alvorlige symptomer som blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne opp; mer alvorlige symptomer som å sove mer enn normalt, problemer med å få respons, dårlig matlyst, nedsatt kroppstemperatur, kramper (anfall), korte pustepauser, tap av bevissthet
German: Verminderter Blutdruck
Norwegian Bokmål: Redusert blodtrykk
German: Die Dosierung ist als Propranolol (Base) angegeben.
Norwegian Bokmål: Dosering er uttrykt som propranololbase.
German: Blutdruck (mmHg) 65/45
Norwegian Bokmål: Blodtrykk (mmHg)
German: Intravenöse Flüssigkeitszufuhr bei Hypotonie und Gabe von Atropin bei Bradykardie sollte erfolgen.
Norwegian Bokmål: Intravenøs væske gis mot hypotensjon og atropin mot bradykardi.
German: - Informationen zum Füttern der Kinder während der Behandlung
Norwegian Bokmål: - Råd om hvilken ernæring barn bør få under behandling
German: Im Falle einer akuten broncho-pulmonalen Anomalie ist der Behandlungsbeginn aufzuschieben.
Norwegian Bokmål: Ved akutt bronkopulmonale abnormiteter, må behandlingen utsettes.
German: In allen gemeldeten Fällen war die Reaktion auf den Windelbereich beschränkt; In zwei Fällen wurde die Reaktion als psoriasiformer Ausbruch berichtet, in zwei anderen Fällen als Windeldermatitis (Psoriasis) / Hautausschlag.
Norwegian Bokmål: I to tilfeller ble bivirkningen rapportert som et psoriasiformt utslett, mens den i to andre tilfeller ble rapportert som bleiedermatitt (psoriasis)/utslett.
German: Der Wirkstoff ist Propranolol.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er propranolol.
German: Es wird manchmal auch als „Erdbeermal" bezeichnet, weil die Oberfläche eines Hämangioms ein wenig wie eine Erdbeere aussieht.
Norwegian Bokmål: Overflaten til et hemangiom ser ofte ut som et jordbær.
German: Propranolol verhindert die Reaktion auf endogene Katecholamine, die normalerweise einer Hypoglykämie entgegenwirken.
Norwegian Bokmål: Propranolol forhindrer reaksjon fra endogene katekolaminer for å korrigere hypoglykemi.
German: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankreich
Norwegian Bokmål: 10, rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont F-49000 Angers Frankrike
German: Die gleichzeitige Gabe kann die reflektorische Sympathikus-Reaktion, die bei überschießender distaler Gefäßerweiterung aktiviert ist, vermindern.
Norwegian Bokmål: Ledsagende bruk kan redusere reflekssympatisk respons ved overdreven distal vasodilatasjon.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss den Inhalt und das Format des Fortbildungsmaterials zusammen mit einem Kommunikationsplan mit der national zuständigen Behörde abstimmen, bevor das Fortbildungspaket verteilt wird.
Norwegian Bokmål: Før lansering av opplæringspakken må innehaver av markedsføringstillatelsen bli enig med angjeldende nasjonal myndighet om opplæringsmaterialets innhold og format, samt en kommunikasjonsplan.
German: • Amiodaron ist ein Antiarrhythmikum mit negativ chronotropen Eigenschaften, die additiv zu den bei Betarezeptorenblockern wie Propranolol nachgewiesenen Eigenschaften wirken können.
Norwegian Bokmål: • Amiodaron er et antiarytmisk middel med negativt kronotrope virkninger som kan komme i tillegg til de observerte virkninger av β-blokkere, som propranolol.
German: Erste Woche (1 mg/kg/Tag)
Norwegian Bokmål: Første uke (1 mg/kg/dag)
German: • Wenn Ihr Kind unter dem PHACE-Syndrom leidet (eine Erkrankung, bei der Hämangiome zusammen mit Gefäßanomalien, auch der Blutgefäße im Gehirn, auftreten), da sich dadurch das Schlaganfallrisiko erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: • Dersom barnet har et PHACE-syndrom (en tilstand med både hemangiom og unormale blodkar, inkludert blodårer i hjernen), ettersom dette legemidlet kan øke risikoen for hjerneslag.
German: Als ein möglicher Wirkmechanismus wurde die Blockierung epidermaler Beta-Rezeptoren angenommen.
Norwegian Bokmål: Det er blitt hevdet at en mulig virkningsmekanisme kan være blokkering av epidermale betareseptorer.
German: - Anweisungen dazu, wie die HEMANGIOL-Lösung zuzubereiten ist
Norwegian Bokmål: - Instruksjoner om hvordan oppløsningen med HEMANGIOL skal tilberedes
German: Die Flasche vor der Verwendung nicht schütteln.
Norwegian Bokmål: Ikke rist flasken før bruk.
German: Bei Patienten mit infantilem Hämangiom könnte ein erhöhtes Risiko bestehen, wenn sie eine Behandlung mit Kortikosteroiden erhalten haben oder derzeit begleitend erhalten, da die adrenale Suppression zu einem Verlust der gegenregulierenden Kortisolantwort führen und das Hypoglykämierisiko erhöhen kann.
Norwegian Bokmål: Pasienter med infantilt hemangiom kan ha økt risiko hvis de har fått eller får samtidig behandling med kortikosteroider, ettersom binyrebarksuppresjon kan resultere i tap av regulatorisk kortisolrespons og øke risikoen for hypoglykemi.
German: Bei einem Bronchospasmus können Isoproterenol und Aminophyllin angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Isoproterenol og aminofyllin kan brukes mot bronkospasme.
German: Im Falle einer Infektion der unteren Atemwege, die mit Atemnot und pfeifender oder keuchender Atmung einhergeht, ist die Behandlung vorübergehend abzusetzen.
Norwegian Bokmål: Ved nedre luftveisinfeksjon forbundet med dyspné og tungpustethet, må behandlingen midlertidig seponeres.
German: Blutdrucksenkende Mittel (ACE-Hemmer, Angiotensin II-Rezeptor-Antagonisten, Diuretika, AlphaBlocker, gleich welcher Indikation, zentral wirksame blutdrucksenkende Mittel, Reserpin usw.) In Kombination mit Betarezeptorenblockern können Blutdruck senkende Arzneimittel Hypotonie, insbesondere orthostatische Hypotonie hervorrufen oder verstärken.
Norwegian Bokmål: Antihypertensiva ((ACE-hemmere, angiotensin II-reseptor-antagonister, diuretika, alfablokkere uansett indikasjon, sentraltvirkende antihypertensiva, reserpin, etc.) Når det kombineres med betablokkere, kan blodtrykksreduserende medikamenter føre til eller øke hypotensjon eller forverre den, særlig ortostatisk.
German: • Erythem (Rötung der Haut),
Norwegian Bokmål: • Erytem (rødhet i huden),
German: Die Flasche sollte vor der Anwendung nicht geschüttelt werden.
Norwegian Bokmål: Flasken skal ikke ristes før bruk.
German: Daher wird Ihr Kind für 2 Stunden nach der ersten Gabe oder nach einer Dosiserhöhung klinisch überwacht und die Herzfrequenz kontrolliert.
Norwegian Bokmål: Derfor vil barnet holdes under nøye klinisk overvåking og måling av hjertefrekvens i 2 timer etter første dose eller ved økning av dose.
German: Die Anamnese muss ausgewertet werden und es muss eine vollständige klinische Untersuchung erfolgen, einschließlich Messung der Herzfrequenz sowie Abhören von Herz und Lunge.
Norwegian Bokmål: Det må gjennomføres en analyse av medisinsk historikk og en full klinisk undersøkelse som omfatter puls, hjerte- og lungeauskultasjon.
German: • Herzsymptome einer leichten bis mittelschweren Intoxikation sind verminderte Herzfrequenz und Hypotonie.
Norwegian Bokmål: • Hjertesymptomer ved lett til moderat intoksikasjon er nedsatt hjerterytme og hypotensjon.
German: Im Falle eines isolierten Bronchospasmus muss die Behandlung ebenfalls dauerhaft abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved isolert tilfelle av bronkospasme må behandlingen opphøre permanent.
German: Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung zum Einnehmen mit einem fruchtigen Geruch.
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul mikstur med fruktig lukt.
German: Der Anästhesist muss über die Behandlung des Patienten mit Betarezeptorenblockern informiert werden.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å varsle anestesilegen om at pasienten behandles med betablokkere.
German: • Zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel neigt.
Norwegian Bokmål: • har tendens til lavt blodsukker.
German: • Es kann zu einer Hypoglykämie kommen, deren Manifestationen (Tremor, Tachykardie) durch die anderen klinischen Wirkungen der Beta-Blocker-Toxizität maskiert werden.
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi kan utvikles og manifestasjoner av hypoglykemi (tremor, takykardi) kan maskeres av annen klinisk innvirkning fra betablokkertoksisitet.
German: Das Schema mit 3 mg/kg/Tag über 6 Monate, das am Ende des Phase-II-Teils der Studie ausgewählt wurde, führte bei 60,4% der Patienten zu einem Behandlungserfolg im Vergleich zu 3,6% im
Norwegian Bokmål: Regimet 3 mg/kg/dag i løpet av 6 måneder (valgt på slutten av fase II-delen av studien) resulterte i 60,4 % suksess versus 3,6 % i placebogruppen (p-verdi < 0,0001).
German: Dies gilt auch für gestillte Kinder, deren Mütter hochdosiert und langanhaltend mit Kortikosteroiden behandelt werden (siehe Abschnitt 4.4 bezüglich Hypoglykämie).
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også når barn ammes av mødre som behandles med kortikosteroider med høy dosering eller langvarig behandling (se pkt.
German: Im Allgemeinen waren die Nebenwirkungen, über die im Rahmen eines Härtefall-Programms und in der Literatur berichtet wurde, Hypoglykämie (und damit im Zusammenhang stehende Ereignisse wie hypoglykämische Krampfanfälle) sowie Verschlechterung von Atemwegsinfektionen mit Atemnot.
Norwegian Bokmål: Globalt omfattet de rapporterte bivirkningene i Compassionate use program (CUP) og i litteraturen hypoglykemi (og relaterte hendelser som hypoglykemiske anfall) og forverrede luftveisinfeksjoner med pustebesvær.
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
German: Die derzeitige SmPC enthält Erythem und Urtikaria als Nebenwirkungen in Abschnitt 4.8.
Norwegian Bokmål: Den nåværende preparatomtalen inkluderer bivirkningene erytem og urtikaria under pkt.
German: Da keine spezifischen Studien an Kindern durchgeführt wurden, handelt es sich hierbei um die bei Erwachsenen bekannten Arzneimittelwechselwirkungen mit Propranolol.
Norwegian Bokmål: På grunn av manglende spesifikke studier med barn, er interaksjonene med propranolol de som er kjent hos voksne.
German: • Verstopfung, Bauschmerzen,
Norwegian Bokmål: • Forstoppelse, magesmerter,
German: Verwenden Sie zum Reinigen kein Produkt auf Seifen- oder Alkoholbasis.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk såpe- eller alkoholbaserte produkter til å rengjøre oralsprøyten.
German: Es liegen aus klinischen Studien mit HEMANGIOL keine Daten zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit vor, daher ist eine Erstbehandlung von Säuglingen und Kindern über 5 Monaten nicht zu empfehlen.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige kliniske data vedrørende sikkerhet og effekt hos spedbarn og barn eldre enn 5 måneder.
German: Nach dem ersten Öffnen ist das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten zu verwenden.
Norwegian Bokmål: Etter åpning skal legemidlet brukes innen 2 måneder.
German: Trotz einiger zweideutiger Daten lassen In-vitro- und In-vivo-Daten den Schluss zu, dass Propranolol kein genotoxisches Potential besitzt.
Norwegian Bokmål: Selv om noen data var tvetydige kan det konkluderes med at propranolol er blottet for gentoksisk potensial, basert på in vitro- og in vivo-data.
German: Da zu Kindern keine Daten vorliegen, wird Propranolol bei Nieren- oder Leberfunktionsstörung nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: I mangel av data for barn, anbefales propranolol ikke i tilfeller med nyre- eller leversvikt (se pkt.
German: • Die Dosierung basiert auf dem Gewicht Ihres Babys nach folgendem Dosierschema: Wochen (tägliche Dosierung)
Norwegian Bokmål: • Doseringen er basert på babyens vekt i henhold til skjemaet under: .
German: • Phäochromozytom
Norwegian Bokmål: • Feokromocytom
German: 3-6 Monate
Norwegian Bokmål: 3-6 måneder
German: Orthostatische Hypotonie-induzierende Arzneimittel Die Wirkungen von Arzneimitteln, die eine posturale Hypotonie induzieren (Nitratderivate, Phosphodiesterase-5-Hemmer, trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Dopaminagonisten, Levopoda, Amifostin, Baclofen…) können bei gleichzeitiger Gabe von Betarezeptorenblockern verstärkt sein.
Norwegian Bokmål: Legemidler som induserer ortostatisk hypotensjon Legemidler som induserer postural hypotensjon (nitratderivater, type 5-fosfodiesteraseinhibitorer, trisykliske antidepressiva, antipsykotika, dopaminerge agonister, levodopa, amifostin, baklofen) kan ha additiv virkning sammen med betablokkere.
German: Vorsicht ist geboten, wenn bei Patienten, die einen Betarezeptorenblocker erhalten, ein Dihydropyridin angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når pasienter som får en betablokker administreres et dihydropyridin.
German: Zur Vermeidung einer Hypoglykämie muss Ihr Kind während der Behandlung regelmäßig gefüttert werden.
Norwegian Bokmål: For å unngå risiko for hypoglykemi, må barnet mates jevnlig under behandlingen.
German: Betarezeptorenblocker führen zu einer Abschwächung der Reflextachykardie und einem erhöhten Hypotonierisiko.
Norwegian Bokmål: Betablokkere vil resultere i en demping av reflekstakykardi og økt risiko for hypotensjon.
German: Gefahr einer Hypoglykämie
Norwegian Bokmål: Risiko for hypoglykemi
German: Das Arzneimittel sollte nicht in die volle Flasche gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Ikke tilsett legemidlet i en full flaske.
German: • Citronensäure-Monohydrat
Norwegian Bokmål: • Sitronsyremonohydrat
German: • Informationen über die Bedingungen, unter denen HEMANGIOL nicht verabreicht werden darf
Norwegian Bokmål: • Informasjon om tilstander HEMANGIOL ikke skal brukes mot
German: Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Flasken oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: • Saccharin-Natrium
Norwegian Bokmål: • Sakkarinnatrium
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Propranololhydrochlorid (Hemangiol) zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Norwegian Bokmål: Basert på evalueringsrapporten fra PRAC vedrørende den/de periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten(e) (PSUR) for propranolol (sentralt godkjent legemiddel), har CHMP kommet frem til følgende konklusjoner:
German: Wenn Sie Ihrem Kind eine größere Menge von HEMANGIOL gegeben haben, als Sie sollten
Norwegian Bokmål: Hvis du gir barnet ditt mer HEMANGIOL enn foreskrevet
German: Frauen, die mit Propranolol behandelt werden und ihr Kind stillen, müssen ihren Arzt informieren.
Norwegian Bokmål: Propranolol utskilles i morsmelken, så mødre som blir behandlet med propranolol og som ammer barnet sitt bør informere legen sin om dette.
German: Bauen Sie die Spritze nicht auseinander.
Norwegian Bokmål: Ikke ta sprøyten fra hverandre.
German: Stellen Sie die Behandlung ein und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie nach einer Gabe von HEMANGIOL bei Ihrem Kind Symptome beobachten, die auf einen Bronchospasmus (eine vorübergehende Verengung der Bronchialäste, die zu Atemschwierigkeiten führt) hinweisen wie Husten, schnelles oder schweres Atmen oder Keuchen, zusammen mit oder ohne bläulich verfärbter Haut.
Norwegian Bokmål: Stopp behandlingen og kontakt lege umiddelbart hvis du etter å ha gitt HEMANGIOL til barnet ditt observerer følgende symptomer som tyder på bronkospasme (midlertidig innsnevring av bronkiene, som fører til pustevansker): hoste, rask pust eller pustevansker eller piping i brystet, blåfarget hud.
German: Bei Kindern mit einem Gewicht von mehr als 5 kg kann die Dosis mit einem Esslöffel Milch oder Fruchtsaft (etwa 15 ml) gemischt werden.
Norwegian Bokmål: For barn som veier mer enn 5 kg kan dosen blandes med en full spiseskje melk eller fruktjuice (ca. 15 ml).
German: • Fehlen einer kardioselektiven Beta-1-betablockierenden Wirkung,
Norwegian Bokmål: • ingen beta-1-blokkerende aktivitet i hjertet,
German: Im Allgemeinen waren diese Wirkungen nach der Einstellung der Behandlung komplett reversibel.
Norwegian Bokmål: Disse effektene var fullstendig reversible når behandlingen ble seponert.
German: Schlafstörungen (16,7%), Verschlechterung von Atemwegsinfektionen wie Bronchitis und Bronchiolitis in Verbindung mit Husten und Fieber sowie Durchfall (16,5%) und Erbrechen (11,5%).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av voksende infantilt hemangiom, var de hyppigst rapporterte bivirkningene hos spedbarn som ble behandlet med HEMANGIOL søvnforstyrrelser (16,7 %), forverrede luftveisinfeksjoner som bronkitt og bronkiolitt i forbindelse med hoste og feber, diaré (16,5 %) og oppkast (11,5 %).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen muss allen Betreuern/Pflegepersonen, die HEMANGIOL zubereiten und an Kinder verabreichen, ein Fortbildungspaket für die beabsichtigte Indikation zur Verfügung stellen.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sørge for en opplæringspakke for den foreslåtte indikasjonen, rettet mot alle omsorgspersoner som forventes å tilberede og administrere HEMANGIOL til barn.
German: Wenn Ihr Kind eine Vollnarkose erhält
Norwegian Bokmål: Om barnet ditt skal få generell bedøvelse/narkose
German: • Durchblutungsstörungen hat, bei denen die Zehen und Finger taub und blass sind.
Norwegian Bokmål: • har sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
German: • HEMANGIOL ist zum Einnehmen bestimmt.
Norwegian Bokmål: • Hemangiol er til oral bruk
German: • Hypoglykämie
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi
German: 1 BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Norwegian Bokmål: 1 LEGEMIDLETS NAVN
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Ihr Kind bei der Einnahme von HEMANGIOL Anzeichen von Müdigkeit, Kälte, Blässe, bläulicher Hautfarbe oder Ohnmacht zeigt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart hvis barnet ditt viser tegn til tretthet, kuldefølelse, blekhet, blåfarget hud, eller besvimelse mens det får HEMANGIOL.
German: Propranolol überwindet die Blut-Hirn-Schranke sowie die Plazenta und geht in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Propranolol krysser blodhjernebarrieren og placenta, og utskilles i morsmelken.
German: • Kleinkinder mit Hypoglykämieneigung
Norwegian Bokmål: • Spedbarn utsatt for hypoglykemi
German: In der Literatur wird über Einzelfälle von symptomatischer Bradykardie und Hypotonie berichtet.
Norwegian Bokmål: Isolerte tilfeller av symptomatisk bradykardi og hypotensjon er rapportert i litteraturen.
German: • Herzprobleme hat (wie z. B.Herzrhythmusstörungen und Herzinsuffizienz).
Norwegian Bokmål: • har en hjertelidelse (for eksempel forstyrret hjerterytme og hjertesvikt).
German: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne
Norwegian Bokmål: PIERRE FABRE DERMATOLOGIE 45 place Abel Gance F- 92100 Boulogne Frankrike
German: Der Blutdruck Ihres Kindes kann nämlich abfallen, wenn ihm bei der Einnahme dieses Arzneimittels bestimmte Narkosemittel gegeben werden (siehe „Einnahme von HEMANGIOL zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Norwegian Bokmål: Dette er fordi barnet ditt kan få lavt blodtrykk hvis det gis visse typer bedøvelse samtidig som det tar dette legemidlet (se "Andre legemidler og HEMANGIOL").
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Personen betreffen)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer)
German: • Durchblutungsstörungen, so dass die Zehen und Finger taub und blass werden
Norwegian Bokmål: • Sirkulasjonsproblemer som gjør tær og fingre numne og bleke.
German: Sollte das Kind eine Dosis ausspucken oder das Arzneimittel nicht vollständig aufnehmen, ist vor der nächsten vorgesehenen Dosis keine weitere Dosis anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp en dose eller ikke tar hele dosen, skal ingen annen dose gis før neste dose.
German: Führen Sie die Spitze der Oralspritze in die Flasche ein, die Sie dabei aufrecht halten, und drücken Sie den Kolben ganz bis nach unten.
Norwegian Bokmål: Sett tuppen av oralsprøyten inn i flasken mens den står oppreist, og skyv stempelet helt ned.
German: Dieses Arzneimittel wird bei Leber- oder Nierenerkrankungen nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.
German: Herzschlag, Brustschmerzen oder Angina, Bluthochdruck, Herzinsuffizienz,
Norwegian Bokmål: • legemidler mot problemer med hjerte og blodårer, som ujevn hjerterytme, brystsmerter eller angina, høyt blodtrykk, hjertesvikt,
German: Informieren Sie Ihren Arzt und das medizinische Personal, dass Ihr Kind HEMANGIOL einnimmt.
Norwegian Bokmål: Fortell legen at barnet får HEMANGIOL.
German: Stellen Sie die Flasche wieder aufrecht hin und entfernen Sie die Spritze aus der Flasche.
Norwegian Bokmål: Sett flasken oppreist og fjern hele oralsprøyten fra flasken.
German: Zweite Woche (2 mg/kg/Tag)
Norwegian Bokmål: Andre uke (2 mg/kg/dag)
German: Bewahren Sie die Flasche im Umkarton auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
German: • Herzinsuffizienz:
Norwegian Bokmål: • Amming:
German: • Nicht behandelte Herzinsuffizienz
Norwegian Bokmål: • Hjertesvikt ikke kontrollert av behandling
German: • Erdbeeraroma (enthält Propylenglycol)
Norwegian Bokmål: • Jordbærsmak (inneholder propylenglykol)
German: • das Risiko bleibender Narben oder Entstellungen besteht.
Norwegian Bokmål: • Hemangiom med fare for permanente arr eller vansiring.
German: • Mindestens 9 Stunden Abstand zwischen 2 Einnahmen.
Norwegian Bokmål: • tidsintervall på minst 9
German: Das Arzneimittel kann für Kinder mit einem Gewicht von bis zu 5 kg mit einem Teelöffel (ungefähr 5 ml) Milch gemischt werden, für Kinder mit einem Gewicht von mehr als 5 kg mit einem Esslöffel (ungefähr 15 ml) Milch oder Fruchtsaft.
Norwegian Bokmål: Blandingen kan gjøres med en full teskje (ca. 5 ml) melk for barn som veier opptil 5 kg, eller en full spiseskje (ca. 15 ml) melk eller fruktjuice for barn som veier mer enn 5 kg, tilsatt tåteflasken.
German: Bei Kindern mit einem Gewicht von bis zu 5 kg können Sie die Dosis mit einem Teelöffel Milch (etwa 5 ml) mischen.
Norwegian Bokmål: For barn som veier opptil 5 kg kan du blande dosen med én full teskje melk (ca. 5 ml).
German: Nach oraler Applikation wird Propranolol nahezu vollständig resorbiert.
Norwegian Bokmål: Propranolol absorberes nesten fullstendig etter oral administrasjon.
German: Lassen Sie die vergessene Gabe aus und geben Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Gabe vergessen haben.
Norwegian Bokmål: Du må ikke gi en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
German: • Geringfügig: Blässe, Müdigkeit, Schwitzen, Zittern, Herzklopfen, Angstzustände, Hunger,
Norwegian Bokmål: • Mindre alvorlige: blekhet, tretthet, svetting, skjelving, hjertebank, angst, sult, problemer med å våkne.
German: Drei Fälle traten im Anschluss an die Anwendung auf, darunter zwei Fälle, die sich nach einer Behandlung erholten.
Norwegian Bokmål: I ytterligere tre tilfeller ble det rapportert om positiv seponering (dechallenge), inkludert to tilfeller der pasienten ble bedre etter behandling.
German: Jeder Verdachtsfall einer Nebenwirkung ist über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzuzeigen.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Vedlegg V.
German: • Leber- oder Nierenversagen
Norwegian Bokmål: • Lever- eller nyresvikt
German: Die therapeutische Dosis beträgt 3 mg/kg/Tag, die in 2 separaten Dosen zu 1,5 mg/kg einmal morgens und einmal am späten Nachmittag zu verabreichen ist.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk dose er 3 mg/kg/dag, som skal administreres i 2 separate doser på 1,5 mg/kg, én om morgenen og én sent på ettermiddagen, med et tidsintervall på minst 9 timer mellom to inntak.
German: Wenn Ihr Kind nicht isst, eine andere Krankheit entwickelt oder erbricht, wird empfohlen, die Dosis auszulassen.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet kaster opp, utvikler annen sykdom eller ikke spiser, anbefales det å hoppe over dosen.
German: Die Flasche wird mit einem kindergesicherten Verschluss geliefert.
Norwegian Bokmål: Flasken har kork med barnesikring.
German: HEMANGIOL 3,75 mg/ml Lösung zum Einnehmen
Norwegian Bokmål: HEMANGIOL 3,75 mg/ml mikstur, oppløsning