FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 /10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Czech: Četnost výskytu nežádoucích účinků je definována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat ze 100 ošetřených zvířat) - méně časté (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 1 000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 zvířat z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 zvířete z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Finnish: Ei ole
Czech: Není
Finnish: Loxicomilla ei yksin saada aikaan riittävää kivunlievitystä nupoutuksen ajaksi.
Czech: Samotný přípravek Loxicom neposkytne v průběhu procesu odrohování dostatečnou úlevu od bolesti.
Finnish: Tämä eläinlääkevalmiste on tarkoitettu koiralle, eikä sitä saa antaa kissalle, sillä se ei sovi kyseisen lajin hoitoon.
Czech: Tento přípravek je určen pro psy a nesmí být podáván kočkám, protože není vhodný pro tento druh zvířat.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kissoilla, kun suun kautta annettava jatkohoito ei ole mahdollinen (esim. villiintyneet kissat):
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, u kterých není možná následná perorální léčba, např. u volně žijících koček:
Finnish: Mikäli injektiopullo on tarpeen lävistää useammin kuin 50 kertaa on suositeltavaa käyttää lääkkeenottokanyyliä.
Czech: Pokud je třeba více jak 50 propíchnutí, je doporučeno využívat odtahovací jehlu.
Finnish: Jos koira painaa alle 4 kg, on suositeltavaa käyttää koiralle tarkoitettua meloksikaamioraalisuspensiota.
Czech: Pro psy s nižší hmotností než 4 kg se doporučuje použít perorální suspenzi pro psy s meloxikamem.
Finnish: Ei-infektiiviset liikuntaelinten sairaudet.
Czech: Neinfekční poruchy pohybového aparátu.
Finnish: Iho- ja silmäkontaktia on vältettävä.
Czech: Zamezte styku přípravku s kůží a očima.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa on todettu seuraavia kliinisiä oireita (joista osa saattaa olla vakavia) valmisteen 5-kertaisen yliannostuksen jälkeen: apaattinen käytös, ripuli, turvotus, posken limakalvohaavaumat ja/tai tummavirtsaisuus.
Czech: Po podání přípravku při pětinásobném předávkování byly v klinických studiích pozorovány následující příznaky (některé z nich mohou být vážné): otupělé chování, průjem, otoky, ulcerace tvářové sliznice a/nebo tmavě zbarvená moč.
Finnish: Yli viikon ikäisille vasikoille ja ei-laktoivalle nuorkarjalle ripuliin.
Czech: Diarea u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Finnish: Tarkkailu ja nestehoito kuuluvat tavanomaiseen käytäntöön anestesian aikana.
Czech: Monitorování a fluidní terapii v době anestézie je třeba považovat za úkony běžné praxe.
Finnish: Eliminaatio Meloksikaamin terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on 7,7 tuntia.
Czech: Eliminace Meloxikam je vylučován s konečným biologickým poločasem 7,7 hodiny.
Finnish: Annostus: 0,6 mg/kg kerran vuorokaudessa enintään 14 päivän ajan.
Czech: Podávejte dávku 0,6 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu nejvýše 14 dní.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen kissoilla, kun meloksikaamin antoa jatketaan suun kautta annettavana jatkohoitona:
Czech: Zmírnění pooperační bolesti u koček, pokud podávání meloxikamu bude pokračovat jako následující perorální léčba:
Finnish: - Etanoli - Meglumiini - Glysiini - Poloksameeri 188 - Natriumkloridi - Makrogoli 300 - Kloorivetyhappo - Natriumhydroksidi - Injektionesteisiin käytettävä vesi
Czech: - Ethanol - Poloxamer 188 - Makrogol 300 - Glycin - Chlorid sodný - Hydroxid sodný - Kyselina chlorovodíková - Meglumin - Voda na injekci
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)
Finnish: Kissa: ihon alle.
Czech: Kočky: subkutánní podání.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohdassa 6.1 listatut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, jotka määritetään Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 sellaisiksi, ettei jäämien enimmäismääriä vaadita tai näiden apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EY) N:o 470/2009 alaan valmisteessa käytettävällä annoksella.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1. jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento přípravek.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Finnish: Meloksikaamilla on kissoilla kapea terapeuttinen turvallisuusmarginaali ja jo melko pienillä yliannoksilla voidaan nähdä yliannoksen kliinisiä oireita.
Czech: Meloxikam má u koček úzkou bezpečnostní terapeutickou šíři a klinické příznaky předávkování se objeví již při relativně nízké úrovni předávkování.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) Yliannostustapauksessa on annettava oireenmukaista hoitoa.
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota): V případě předávkování je nutné zahájit symptomatickou léčbu.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa Loxicom 5 mg/ml injektionesteellä.
Czech: Alternativně může být terapie zahájena s přípravkem Loxicom 5 mg/ml injekční roztok.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden lueteltujen apuaineiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Finnish: Annostelun tarkkuudesta on huolehdittava erityisen tarkoin.
Czech: Zvláštní pozornost by se měla věnovat přesnosti dávkování.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin yksittäisiä, NSAID-lääkkeisiin tyypillisesti liittyviä haittavaikutuksia (lievää nokkosihottumaa, ripulia).
Czech: V klinických pokusech byly v ojedinělých případech pozorovány nežádoucí reakce typické pro nesteroidní antiflogistika NSAID (mírná kopřivka, průjem).
Finnish: Ei saa käyttää tiineille tai imettäville kissoille.
Czech: Nepoužívat u březích nebo laktujících koček.
Finnish: Leikkauksenjälkeisen kivun lievittäminen (24 tunnin ajan): kerta-annoksena laskimoon tai ihon alle ennen leikkausta, esimerkiksi anestesian induktion yhteydessä.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): Jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce před chirurgickým zákrokem, například v době nástupu anestezie.
Finnish: - Natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A) - Sumukuivattu sian maksa - Laktoosimonohydraatti - Povidoni K30 - Sakkaroosi - Mikrokiteinen selluloosa ja guarkumi - Mikrokiteinen selluloosa - Rasvaton vehnänalkiojauho - Kuivattu hiivauute - Magnesiumstearaatti
Czech: - Sodná sůl karboxymethyl škrobu, typ A - vepřová játra v prášku - Monohydrát laktosy - Povidon K30 - Sacharosa - Mikrokrystalická celulosa a guar galaktomanan - Mikrokrystalická celulosa - Odtučněná mouka z pšeničných klíčků - Suchý kvasnicový extrakt - Magnesium-stearát
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä:10/02/2009 Uudistamispäivämäärä: 23/01/2019
Czech: Datum posledního prodloužení: 23/01/2019
Finnish: Jos eläimelle annetaan samanaikaisesti anestesia ja NSAID-lääkitys, munuaistoimintaan kohdistuvan riskin mahdollisuutta ei voida sulkea pois.
Czech: Při současném zavedení anestezie a podávání NSAID není vyloučeno riziko renálních dysfunkcí.
Finnish: Annetaan joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun käyttäen pakkauksessa olevaa mittaruiskua.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny odměrnou stříkačkou nacházející se v balení.
Finnish: 10 tabletin läpipainopakkaukset koteloissa, joissa on 10, 20, 100 tai 500 tablettia.
Czech: Blistrové obaly s 10 tabletami v jednom blistru, v papírových skládačkách po 10, 20, 100 a 500 tabletách.
Finnish: Kissoille on käytettävä valmistetta Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio kissoille.
Czech: U koček by měl být použit přípravek Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on ilmoitettu ruokahaluttomuutta, letargiaa, vatsakipua ja koliittia.
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány ztráta chuti k jídlu, letargie, bolesti břicha a kolitida.
Finnish: Yhdessä ruiskussa on 420 mg meloksikaamia, joka riittää 700 kg painavan hevosen hoitoon.
Czech: Obsah jedné stříkačky je 420 mg meloxikamu, což postačuje k léčbě zvířete o živé hmotnosti 700 kg.
Finnish: Apuaineet: Natriumbentsoaatti
Czech: Pomocné látky: Natrium-benzoát
Finnish: Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
Czech: Doba použitelnosti po rozpůlení tablety: 24 hodin.
Finnish: Hevoset.
Czech: Koně.
Finnish: Lääkitystauon pituudessa on kuitenkin otettava huomioon aiemmin käytettyjen valmisteiden farmakokineettiset ominaisuudet .
Czech: Délka tohoto období bez léčby se však musí řídit podle farmakokinetických vlastností předchozího použitého přípravku.
Finnish: Katso kohta "Vasta-aiheet".
Czech: Viz v části „Kontraindikace".
Finnish: Vältä kontaminaatiota käytön aikana.
Czech: Zabraňte kontaminaci v průběhu použití.
Finnish: Kun valmistetta käytetään suosituksen mukaisesti, meloksikaamin vakaan tilan pitoisuudet plasmassa saavutetaan jo toisena hoitopäivänä.
Czech: Pokud se přípravek používá podle doporučeného dávkování, ustáleného stavu koncentrace meloxikamu v plazmě se dosahuje druhý den léčby.
Finnish: Hevosen ähkyyn liittyvän kivun lievitys.
Czech: Bolest způsobená kolikou u koní.
Finnish: Hevonen: Kertainjektiona i.v.
Czech: Koně: Jednorázová i.v.
Finnish: Seuraavia pakkauskokoja on saatavilla: 1 pahvipakkaus, jossa 1 ruisku 1 pahvipakkaus, jossa 7 ruiskua 1 pahvipakkaus, jossa 14 ruiskua
Czech: - 1 kartónová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 kartónová krabička obsahující 14 stříkaček
Finnish: Aloitusannos on 0,2 mg/kg kerta-annos meloksikaamia ensimmäisenä päivänä, joka voidaan antaa joko suun kautta tai vaihtoehtoisesti injektiona käyttäen meloksikaami 5 mg/ml injektionestettä koirille ja kissoille.
Czech: Léčba se první den zahajuje jednorázovou dávkou 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti, která může být podána perorálně nebo alternativně použitím meloxikamu 5 mg/ml injekčního roztoku pro psy a kočky.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, oksikaamit, ATCvet-koodi: QM01AC06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Finnish: Meloksikaamilla on myös endotoksiinien vaikutuksia estäviä ominaisuuksia, sillä sen on osoitettu estävän laskimoon annettavan E. coli -endotoksiinin indusoimaa tromboksaani B2 -tuotantoa vasikoilla ja sioilla.
Czech: Meloxikam má také antiendotoxické vlastnosti, protože bylo prokázáno, že inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou intravenózním podáním endotoxinu E. coli u telat a prasat.
Finnish: Suspensio annetaan pakkauksessa olevalla Loxicom-annosruiskulla.
Czech: Suspenzi podávat odměrnou stříkačkou k Loxicomu nacházející se v balení.
Finnish: Jatkohoitoa voidaan antaa suun kautta kerran vuorokaudessa (24 tunnin välein) enintään neljän päivän ajan.
Czech: Další perorální dávka smí být podána jedenkrát denně (v 24-hodinových intervalech) po dobu čtyř dní.
Finnish: Purutabletit voidaan puolittaa, jotta annos vastaa mahdollisimman tarkoin eläimen painoa.
Czech: Každá žvýkací tableta může být rozpůlená pro přesné podávání podle individuální živé hmotnosti zvířete.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä eikä alle 4 kg painoisilla koirilla.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů nebo s nižší hmotností než 4 kg ž.hm.
Finnish: Jakautumistilavuus on 0,3 l/kg.
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
Finnish: 1 mg purutablettien määrä
Czech: Počet žvýkacích tablet 1 mg
Finnish: Ei saa käyttää alle 6-viikkoisilla eläimillä eikä alle 2 kg painoisilla kissoilla.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů a také u koček s hmotností nižší než 2 kg.
Finnish: 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo.
Czech: 10 ml, 20 ml a 100 ml injekční lahvičky.
Finnish: 50 kg kohti annetaan yksi ruiskun annosväli pastaa.
Czech: Podává se jeden díl stříkačky s pastou na 50 kg živé hmotnosti.
Finnish: Hevonen: Akuutit ja krooniset tuki- ja liikuntaelimistön sairaudet.
Czech: Koně: Akutní a chronické onemocnění muskuloskeletálního aparátu.
Finnish: Pullot on suljettu bromobutyyli-tulpalla ja alumiinisinetillä.
Czech: Každá lahvička je uzavřena s brombutylovou zátku a opatřena hliníkovou pertlí.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Puolitetun tabletin kestoaika: 24 tuntia.
Czech: EXP: Doba použitelnosti po rozpůlení tablety: 24 hodin.
Finnish: Bentsyylialkoholi Sakkariininatriumjauhe Puhdistettu vesi
Czech: Prášková sodná sůl sacharinu Čištěná voda
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä ensimmäisen hoitoviikon aikana, ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito lopetetaan.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se objevují hlavně v prvním týdnu léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby.
Finnish: 5 ml, 15 ml ja 30 ml
Czech: 5 ml, 15 ml a 30 ml
Finnish: Esitäytetty LDPE-ruisku, joka sisältää 8,4 g valmistetta.
Czech: Předplněné stříkačky z polyetylénu nízké hustoty obsahující 8,4 g přípravku v krabičkách obsahujících 1, 7 nebo 14 stříkaček.
Finnish: Jokaisen pullon pakkauksessa on kaksi polyetyleenistä/polypropyleenista valmistettua mittaruiskua (koot 1 ml ja 5 ml), joilla valmiste voidaan annostella tarkasti sekä pienille että suurille koirille.
Czech: S každou lahvičkou jsou dodávány dvě polyetylén/polypropylénové odměrné stříkačky 1 ml a 5 ml, aby se zabezpečilo přesné dávkování pro malé i velké psy.
Finnish: Meloksikaami 50 mg/g Bentsyylialkoholi
Czech: Meloxicamum 50 mg/g Benzylalkohol
Finnish: Nauta: s.c. tai i.v.
Czech: Skot: s.c. nebo i.v.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, jos tarpeen
Czech: OZNAČENÍ "POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET, JOS TARPEEN
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisille hevosille.
Czech: Nepoužívat u koní mladších 6 týdnů.
Finnish: Ainoastaan lievää, ohimenevää turvotusta havaittiin nahanalaisen injektion antopaikassa kliinisissä tutkimuksissa alle 10 %:lla hoidetuista naudoista.
Czech: Podání veterinárního léčivého přípravku subkutánně u skotu a intramuskulárně u prasat v je dobře snášeno, jen u méně než 10 % skotu léčeného v klinických studiích byl po subkutánním podání pozorován mírný přechodný otok.
Finnish: Kroonisten tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien hoidon ensimmäisenä päivänä on siis annettava ylläpitoannokseen nähden kaksinkertainen määrä.
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch se požaduje v prvním dnu dvojnásobek udržovací dávky.
Finnish: Vaihtoehtoisesti hoito voidaan aloittaa 5 mg/ml meloksikaamia sisältävällä injektionesteellä (liuos).
Czech: Alternativně je možné zahájit léčbu podáním injekčního roztoku obsahujícího 5 mg meloxikamu/ml.
Finnish: Pahvilaatikko 30 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml pullo
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabice 30 ml, 50 ml, 100 ml a 250 ml láhev
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kohonneita maksaentsyymejä.
Czech: Ve velmi vzácných případech bylo zaznamenáno zvýšení hodnot jaterních enzymů.
Finnish: Jos ärsytystä esiintyy tai se pitkittyy, on käännyttävä lääkärin puoleen.
Czech: Jestliže vznikne a přetrvává podráždění, vyhledejte lékařskou pomoc.
Finnish: Väritön, lasinen 10 ml, 20 ml tai 100 ml injektiopullo, joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Czech: Bezbarvé skleněné lahvičky 10, 20 a 100 ml, uzavřené brombutylovou zátkou a hliníkovým uzávěrem.
Finnish: Tulehdusreaktion ja kivun lievittämisessä akuuteissa ja kroonisissa tuki- ja liikuntaelimistön sairauksissa voidaan jatkohoitona käyttää meloksikaamia oraalisesti valmisteen käyttöohjeen mukaisesti.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat vhodné perorální terapii s obsahem meloxikam, spravovány v souladu s etiketou doporučení, mohou být použity pro pokračování léčby.
Finnish: Loxicom 0,5 mg/ml oraaliliuos kissalle annetaan suun kautta joko ruokaan sekoitettuna tai suoraan suuhun.
Czech: Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Finnish: Apuaine: Etanoli 150 mg
Czech: Ethanol 150 mg
Finnish: Meloksikaami on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Czech: Léčivá látka v Loxicomu je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem: Farmakologicky účinná látka
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová skládačka
Finnish: Monaghan, Ireland.
Czech: Monaghan Town
Finnish: Nauta: Kertainjektiona s.c. tai i.v.
Czech: Skot: Jednorázová s.c. nebo i.v.
Finnish: Yksi purutabletti sisältää 1 mg tai 2,5 mg meloksikaamia, mikä vastaa vuorokauden ylläpitoannosta 10 kg painoiselle koiralle (1 mg tabletit) tai 25 kg painoiselle koiralle (2,5 mg tabletit).
Czech: Každá žvýkací tableta obsahuje 1 mg nebo 2,5 mg meloxikamu, což odpovídá denní udržovací dávce pro psa s živou hmotností 10 kg nebo 25 kg.
Finnish: Ihon alle annetun meloksikaamin biologinen hyötyosuus on 100 %, ja maksimipitoisuudet plasmassa (keskimäärin 0,73 mikrog/ml koiralla ja 1,1 mikrog/ml kissalla) saavutetaan koiralla noin 2,5 tunnissa ja kissalla noin 1,5 tunnissa.
Czech: Meloxikam je po subkutánním podání úplně biologicky dostupný a maximální plazmatická koncentrace 0,73 μg/ml u psů a 1,1 μg/ml u koček byla dosáhnuta přibližně 2,5 hodiny resp. 1,5 hodiny po podání.
Finnish: Apuaineet: Etanoli, vedetön 150 mg
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Finnish: Annetaan ruoan kanssa tai suoraan suuhun.
Czech: Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Finnish: Meloksikaami 20 mg/ml Etanoli
Czech: Meloxicamum 20 mg/ml Ethanol
Finnish: Loxicom 50 mg/g oraalipasta hevoselle
Czech: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä anafylaksian kaltaisia reaktioita, jotka saattavat olla vakavia (myös kuolemaan johtavia).
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit pseudoanafylaktické reakce, které mohou být závažné (včetně fatálních), a měly by být léčeny symptomaticky.
Finnish: Purutabletti.
Czech: injekce.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen ja injektiopulloon merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti (EXP) uvedené na krabičce a injekční lahvičce po EXP.
Finnish: Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Finnish: Mahdollisesti munuaistoksisten lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání potenciálně nefrotoxických léků.
Finnish: B. TOIMITTAMISTA JA KÄYTTÖÄ KOSKEVAT MYYNTILUVAN EHDOT JA RAJOITUKSET
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO
Finnish: Ohjeannosta ei tule ylittää.
Czech: Nepřekračovat doporučenou dávku.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on pakattu 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml ja 200 ml polyeteenitereftalaattipulloihin, joissa on HDPE/LDPE-muovinen turvakorkki.
Czech: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml a 200 ml polyetylénové tereftalátové lahvičky se závitem, s HDPE/LDPE dětským bezpečnostním uzávěrem.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 7,5 tunnin kuluttua.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 7,5 hodiny.
Finnish: Ruiskut sopivat pulloon ja niissä on ylläpitoannosta vastaava painokiloasteikko.
Czech: Stříkačka po nasazení na lahvičku zapadne do dávkovače lahvičky a má stupnici podle kg živé hmotnosti, která odpovídá udržovací dávce.
Finnish: Vaikuttava aine: Meloksikaami 20 mg
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Finnish: Ruisku sopii pulloon, ja siinä on ylläpitoannosta, 0,05 mg meloksikaamia/kg, vastaava painokiloasteikko.
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Finnish: Pahvikotelo, jossa joko 1, 6 tai 12 kirkasta 250 ml lasista injektiopulloa.
Czech: Kartónové krabice s 1, 6 nebo 12 bezbarvými skleněnými injekčními lahvičkami s obsahem 250 ml.
Finnish: Ei saa käyttää tiineyden eikä laktaation aikana.
Czech: Nepoužívat během březosti nebo laktace.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalla aineelle tai apuaineille.
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku nebo na některou z pomocných látek.
Finnish: 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml tai 200 ml polyeteenitereftalaattipullo ja kaksi polyetyleeni/polypropyleeni-annosruiskua.
Czech: Polyetylénová tereftalátová lahvička obsahující 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml nebo 200 ml přípravku se dvěma polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Finnish: Suun kautta otettu meloksikaami imeytyy täydellisesti, ja maksimipitoisuudet plasmassa saavutetaan noin 4,5 tunnin kuluttua.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání úplně vstřebán a maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 4,5 hodiny.
Finnish: Koira: laskimoon tai ihon alle.
Czech: Psi: intravenózní nebo subkutánní podání.
Finnish: Samohýl group a.s.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Finnish: Siksi käyttöä ei suositella hevosilla tiineyden eikä imetyksen aikana.
Czech: Proto u tohoto druhu není použití doporučováno během březosti a laktace.
Finnish: Loxicomia ei saa antaa yhdessä muiden NSAID-lääkkeiden eikä glukokortikoidien kanssa.
Czech: Loxicom nesmí být podáván současně s jinými NSAID nebo glukokortikosteroidy.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet (oksikaamit).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a protirevmatické léky, nesteroidy (oxikamy).
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta viimeisen käyttöpäivämäärän, EXP, jälkeen, joka on ilmoitettu kotelossa ja läpipainopakkauksessa.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Finnish: Poloksameeri 188
Czech: Smetanova 1058