FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir chez des patients ayant précédemment toléré la rispéridone orale ou la palipéridone orale (voir rubrique 4.8).
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties pat pacientiem, kuri iepriekš ir panesuši iekšķīgi lietotu risperidonu vai iekšķīgi lietotu paliperidonu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
French: Le contenu de la seringue préremplie doit être inspecté visuellement pour mettre en évidence la présence de particules ou coloration anormale avant administration.
Latvian: Pilnšļirces saturs jāpārbauda vizuāli, lai pirms ievadīšanas konstatētu svešķermeņus un krāsas pārmaiņas.
French: Une analyse de pharmacocinétique de population basée sur des données de la palipéridone orale sous forme de comprimés à libération prolongée a montré une exposition à la palipéridone légèrement plus faible chez les fumeurs que chez les non-fumeurs.
Latvian: Pamatojoties uz datiem par peorālā paliperidona ilgstošas darbības tabletēm, populācijas farmakokinētikas analīze liecināja, ka paliperidona iedarbība uz smēķētājiem ir nedaudz vieglāka nekā uz nesmēķētājiem.
French: • caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur et rougeur au niveau des jambes).
Latvian: • asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (simptomi ir pietūkums, sāpes un kājas apsārtums).
French: Avec l'autre main, tenez la seringue par la connexion luer et l'attacher à l'aiguille de sécurité avec un mouvement dans le sens des aiguilles d'une montre avec une torsion douce.
Latvian: Ar otru roku turiet šļirci pie luerveida savienojuma un, maigi griežot pulksteņrādītāja virzienā, pievienojiet to drošības adatai.
French: Voir également Informations destinées aux professionnels de santé concernant le choix de l'aiguille pour injection dans le muscle deltoïde en fonction du poids corporel.
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija", kurā sniegta informācija par injicēšanai deltveida muskulī piemērotas injekcijas adatas izvēli, pamatojoties uz ķermeņa masu.
French: Une diminution mineure de la quantité de substance active excrétée sous forme inchangée dans les urines suggère qu'il y a peu d'effet sur le métabolisme via le CYP ou sur la biodisponibilité de la palipéridone au cours de la co-administration avec la carbamazépine.
Latvian: Nedaudz samazināts ar urīnu izdalītās neizmainītas aktīvās vielas daudzums ļauj secināt, ka paliperidona lietošana vienlaikus ar karbamazepīnu paliperidona CYP metabolismu un biopieejamību ietekmē maz.
French: • incontinence (perte de contrôle) urinaire, envies fréquentes d'uriner, douleur en urinant
Latvian: • urīna nesaturēšana (kontroles zudums), bieža urinēšana, sāpes urinēšanas laikā;
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Latvian: Citas zāles un TREVICTA Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
French: Agiter vigoureusement
Latvian: Spēcīgi sakratīt
French: Substitution à partir d'autres médicaments antipsychotiques Les patients ne doivent pas être substitués directement à partir d'un autre médicament antipsychotique car les injections trimestrielles de palmitate de palipéridone ne doivent être initiées qu'une fois le patient stabilisé par injection mensuelle de palmitate de palipéridone.
Latvian: Pacientiem nedrīkst nomainīt cita antipsihotiska līdzekļa terapiju uzreiz, jo vienreiz trīs mēnešos injicējamo paliperidona palmitātu drīkst sākt lietot pēc tam, kad pacients ir stabilizēts, lietojot vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu.
French: Utilisation concomitante de TREVICTA avec la rispéridone ou la palipéridone orale
Latvian: TREVICTA lietošana vienlaikus ar risperidonu vai paliperidonu perorāli
French: La co-administration de la palipéridone orale à libération prolongée une fois par jour avec de la carbamazépine 200 mg administrée deux fois par jour a entraîné une diminution d'environ 37% de la Cmax et de l'ASC moyennes de la palipéridone à l'état d'équilibre.
Latvian: Ilgstošas darbības perorāla paliperidona lietošana vienreiz dienā vienlaikus ar 200 mg karbamazepīna divreiz dienā par apmēram 37% samazināja paliperidona vidējo līdzsvara stāvokļa Cmax un AUC.
French: Ouvrir l'emballage de l'aiguille et retirer le capuchon
Latvian: Atveriet adatas maisiņu un noņemiet vāciņu
French: Le tableau suivant fournit les schémas d'équivalence de doses recommandés permettant aux patients précédemment stabilisés aux différentes doses de TREVICTA d'atteindre une exposition à la palipéridone similaire avec les comprimés à libération prolongée de palipéridone.
Latvian: Turpmāk tabulā norādītas ieteicamās devu maiņas shēmas, lai pacientiem, kuru stāvoklis iepriekš stabilizēts ar dažādām TREVICTA devām, varētu nodrošināt līdzīgu paliperidona iedarbību kā paliperidona ilgstošas darbības tablešu lietošanas gadījumā.
French: Les aiguilles à paroi fine de sécurité sont conçues spécifiquement pour être utilisées avec TREVICTA.
Latvian: Plānsienu drošības adatas ir īpaši paredzētas lietošanai ar TREVICTA.
French: Se référer à « Hyperprolactinémie » ci-dessous.
Latvian: Skatīt sadaļu "Hiperprolaktinēmija" turpmāk.
French: La palipéridone est excrétée dans le lait maternel en quantités suffisantes pour que des effets sur le nourrisson allaité soient possibles lorsque des doses thérapeutiques sont administrées à la femme allaitant.
Latvian: Paliperidons izdalās mātes pienā tādā daudzumā, ka ir iespējama ietekme uz zīdaini, kuru baro ar mātes pienu, ja sieviete krūts barošanas laikā lieto šo zāļu terapeitiskas devas.
French: Le potentiel cancérogène du palmitate de palipéridone injecté par voie intramusculaire a été évalué chez le rat.
Latvian: Intramuskulāri injicēta paliperidona palmitāta kancerogēnisko ietekmi vērtēja žurkām.
French: Le ratio moyen pic/vallée à l'état d'équilibre pour une dose de TREVICTA était de 1,6 après l'administration dans le muscle fessier et de 1,7 après l'administration dans le muscle deltoïde.
Latvian: Vidējā līdzsvara stāvokļa attiecība starp maksimālo un minimālo koncentrāciju TREVICTA devai bija 1,6 pēc ievadīšanas sēžas muskulī un 1,7 pēc ievadīšanas deltveida muskulī.
French: Au cours des études de reproduction chez le rat avec la rispéridone orale, qui est extensivement convertie en palipéridone chez le rat et l'Homme, des effets indésirables ont été observés sur le poids de naissance et la survie des progénitures.
Latvian: Žurku reproduktivitātes pētījumos par risperidona perorālās formas iedarbību, kas žurku un cilvēku organismā tiek plaši metabolizēta par paliperidonu, konstatēja nevēlamu iedarbību uz mazuļu masu dzimšanas brīdī un izdzīvošanu.
French: • irritabilité, dépression, anxiété
Latvian: • aizkaitināmība, depresija, trauksme;
French: • diminution de la température corporelle
Latvian: • ķermeņa temperatūras pazemināšanās;
French: Les analyses de pharmacocinétique de population n'ont indiqué aucune différence notoire sur la clairance apparente de la palipéridone après l'administration de palipéridone orale entre les métaboliseurs rapides et les métaboliseurs lents des substrats du CYP2D6.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīzes neliecināja par paliperidona šķietamā klīrensa būtiskām atšķirībām, lietojot paliperidonu iekšķīgi CYP2D6 substrātu intensīviem vai vājiem metabolizētājiem.
French: Les prescripteurs doivent évaluer les risques versus les bénéfices de la prescription de TREVICTA chez les patients présentant une maladie de Parkinson ou une Démence à Corps de Lewy (DCL), ces deux groupes pouvant présenter une augmentation du risque de survenue de Syndrome Malin des Neuroleptiques ainsi qu'une augmentation de la sensibilité aux antipsychotiques.
Latvian: Ordinējot TREVICTA pacientiem, kuriem ir Parkinsona slimība vai demence ar Levi ķermenīšiem, ārstiem jāizvērtē riska un ieguvuma attiecība, jo abu grupu pacientiem var būt paaugstināts ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma risks, kā arī paaugstināta jutība pret antipsihotiskajiem līdzekļiem.
French: La palipéridone ayant été détectée dans le plasma jusqu'à 18 mois après une dose unique de TREVICTA, il convient de prendre en considération la longue durée d'action de TREVICTA puisque l'exposition maternelle à TREVICTA avant et pendant la grossesse peut conduire à des réactions indésirables chez le nouveau-né.
Latvian: Tā kā paliperidons ir konstatēts plazmā līdz 18 mēnešiem ilgi pēc TREVICTA vienreizējas devas lietošanas, jāņem vērā TREVICTA ilgstošā iedarbība, jo mātes pakļaušana TREVICTA iedarbībai pirms grūtniecības un tās laikā var izraisīt nevēlamas blakusparādības jaundzimušajam.
French: Au cours d'études de cancérogénèse réalisées avec la rispéridone orale chez le rat et la souris, des augmentations de l'incidence des adénomes hypophysaires (souris), des adénomes du pancréas endocrine (rat), et de la glande mammaire (chez les deux espèces) ont été observées.
Latvian: Risperidona perorālās kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm novēroja hipofīzes adenomu (pelēm), endokrīnu aizkuņģa dziedzera adenomu (žurkām) un krūšu dziedzeru adenomu (abām sugām) sastopamības palielināšanos.
French: A l'inverse, des diminutions anormales du poids corporel (≥ 7%) depuis la phase en double aveugle jusqu'à la fin de l'étude ont été rapportées chez 1% des sujets du groupe TREVICTA et 8% des sujets du groupe placebo.
Latvian: Turpretim par ķermeņa masas patoloģisku samazināšanos (≥ 7%) no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim ziņots 1% pētāmo personu TREVICTA grupā un 8% pētāmo personu placebo grupā.
French: Les aiguilles à paroi fine de sécurité sont conçues pour être utilisées avec TREVICTA.
Latvian: Plānsienas drošības adatas ir paredzētas lietošanai ar TREVICTA.
French: Le délai avant rechute par groupe de traitement analysé dans une courbe de Kaplan-Meier est illustré dans la Figure 1.
Latvian: Laika līdz recidīvam Kaplan Meier līkne atbilstoši terapijas grupai attēlota 1. attēlā.
French: La suspension est de couleur blanche à blanc cassé.
Latvian: Suspensija ir balta vai gandrīz balta.
French: Chez les sujets avec une fonction rénale altérée, la clairance totale de la palipéridone était réduite de 32% en moyenne en cas d'insuffisance rénale légère (ClCr = 50 à < 80 mL/min), de 64% en cas d'insuffisance rénale modérée (ClCr = 30 à < 50 mL/min) et de 71% en cas d'insuffisance rénale sévère (ClCr = 10 à < 30 mL/min), ce qui correspondait à une augmentation moyenne de l'exposition (ASCinf) de 1,5, 2,6 et 4,8 fois, respectivement, par rapport à des sujets sains.
Latvian: Paliperidona kopējais klīrenss pētāmām personām ar pavājinātu nieru darbību samazinājās par vidēji 32% vieglu (CrCl = 50 līdz < 80 ml/min), 64% vidēji smagu (CrCl = 30 līdz < 50 ml/min.) un 71% smagu (CrCl = 10 līdz < 30 ml/min.) nieru darbības traucējumu gadījumā, līdz ar to zāļu iedarbība (AUCinf) vidēji palielinājās attiecīgi 1,5; 2,6 un 4,8 reizes, salīdzinot ar veselām pētāmām personām.
French: Il doit être injecté lentement, en profondeur dans le muscle deltoïde ou fessier.
Latvian: Injekcija jāveic lēnām, dziļi deltveida vai sēžas muskulī.
French: Neuroleptiques) - si vous avez déjà présenté des mouvements brefs et saccadés du visage, de la langue ou d'autres parties de votre corps que vous ne pouvez pas contrôler (dyskinésie tardive) - si vous savez que vous avez eu dans le passé un faible taux de globules blancs (qui peut ou non avoir été causé par d'autres médicaments) - si vous êtes diabétique ou sujet au diabète - si vous avez eu un cancer du sein ou une tumeur de l'hypophyse dans votre cerveau - si vous avez une maladie cardiaque ou un traitement pour une maladie cardiaque qui vous rend sujet à une tension artérielle basse - si vous avez une tension artérielle basse lorsque vous vous mettez debout ou vous redressez soudainement - si vous avez des antécédents d'épilepsie - si vous avez des troubles rénaux - si vous avez des troubles hépatiques - si vous avez une érection prolongée et/ou douloureuse - si vous avez des difficultés à contrôler votre température corporelle centrale ou une température élevée - si vous avez un niveau anormalement élevé d'hormone prolactine dans votre sang ou si vous avez une tumeur, potentiellement liée à la prolactine - si vous ou quelqu'un de votre famille avez des antécédents de formation de caillots sanguins,
Latvian: - ja Jums ir Parkinsona slimība; - ja Jums kādreiz diagnosticēts stāvoklis, kura simptomi ir augsta temperatūra un muskuļu stīvums (pazīstams arī kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms); - ja Jums kādreiz ir bijušas gribai nepakļautas sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu raustīšanās vai krampjveida kustības (tardīvā diskinēzija); - ja zināt, ka Jums agrāk ir bijis mazs balto asins šūnu skaits asinīs (un to var būt izraisījušas citas zāles vai tas var būt radies citu iemeslu dēļ); - ja Jums ir cukura diabēts vai nosliece uz cukura diabētu; - ja Jums ir bijis krūts vēzis vai hipofīzes audzējs galvas smadzenēs; - ja Jums ir sirds slimība vai arī Jūsu sirds slimību ārstē ar līdzekļiem, kas veicina zemu asinsspiedienu; - ja Jums ir pazemināts asinsspiediens, pēkšņi pieceļoties vai apsēžoties; - ja Jums kādreiz ir bijuši krampji; - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir ieilgusi un/vai sāpīga erekcija; - ja Jūsu ķermenis nespēj kontrolēt iekšējo temperatūru vai arī nespēj novērst pārkaršanu; - ja Jūsu asinīs ir pārāk augsts hormona prolaktīna līmenis vai arī Jums ir, iespējams,
French: TREVICTA doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une maladie cardiovasculaire connue (par exemple, insuffisance cardiaque, infarctus du myocarde ou ischémie, anomalies de la conduction), une maladie cérébrovasculaire ou des situations cliniques prédisposant le patient à l'hypotension (par exemple, déshydratation et hypovolémie).
Latvian: TREVICTA piesardzīgi jālieto pacientiem, kuriem ir diagnosticēta kardiovaskulāra slimība (piemēram, sirds mazspēja, miokarda infarkts vai išēmija, impulsu pārvades traucējumi), cerebrovaskulāra slimība vai traucējumi, kas pacientam rada noslieci uz hipotensiju (piemēram, dehidratācija un hipovolēmija).
French: Chez les animaux traités avec le palmitate de palipéridone, une réaction inflammatoire a été observée au niveau du site d'injection intramusculaire.
Latvian: Dzīvniekiem, kurus ārstēja ar paliperidona palmitātu, intramuskulārās injekcijas vietā attīstījās iekaisuma reakcija.
French: Cet effet, lorsqu'il survient chez l'Homme, peut masquer les signes et les symptômes de surdosage de certains médicaments ou certaines situations cliniques telles qu'une occlusion intestinale, un syndrome de Reye et une tumeur cérébrale.
Latvian: Ja šī ietekme rodas cilvēkiem, tā var maskēt noteiktu zāļu pārdozēšanas vai tādu traucējumu kā zarnu nosprostojums, Reja sindroms un galvas smadzeņu audzējs pazīmes un simptomus.
French: Des cas de thromboembolies veineuses, incluant des cas d'embolies pulmonaires et de thromboses veineuses profondes, ont été rapportés avec les médicaments antipsychotiques (fréquence indéterminée).
Latvian: Lietojot antipsihotiskos līdzekļus, ziņots par venozās trombembolijas gadījumiem, kas ietver plaušu embolijas un dziļo vēnu trombozes gadījumus (biežums nav zināms).
French: Jeter de manière appropriée
Latvian: Pareizi iznīciniet
French: • symptômes du rhume, infection urinaire, syndrome grippal
Latvian: • Saaukstēšanās simptomi, urīnceļu infekcija, gripas sajūta;
French: Effet indésirable Fréquence
Latvian: Nevēlamā blakusparādība Biežums
French: TREVICTA n'a pas été étudié chez les patients âgés atteints de démence.
Latvian: TREVICTA nav pētīta gados vecākiem demences pacientiem.
French: • réaction au site d'injection, y compris des démangeaisons, des douleurs ou un gonflement..
Latvian: • reakcija injekcijas vietā, kas ietver niezi, sāpes vai pietūkumu.
French: Suite à la dose initiale de TREVICTA, TREVICTA doit être administré une fois par trimestre via injection intramusculaire (± 2 semaines, voir également la rubrique Oubli de dose)
Latvian: Pēc TREVICTA sākumdevas ievadīšanas tā turpmāk jāievada intramuskulāras injekcijas veidā vienreiz trijos mēnešos (± 2 nedēļas, skatīt arī sadaļu "Izlaista deva").
French: • difficultés à respirer pendant le sommeil (apnée du sommeil)
Latvian: • elpošanas traucējumi miegā (miega apnoja);
French: Des études sur des cultures de tissus suggèrent que la croissance cellulaire des tumeurs du sein chez l'Homme peut être stimulée par la prolactine.
Latvian: Audu kultūru pētījumi ļauj secināt, ka prolaktīns var stimulēt cilvēka krūts audzēju šūnu augšanu.
French: Voir rubrique 4.2 pour des informations concernant l'usage pédiatrique.
Latvian: Informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā.
French: Si le délai de 5 minutes est dépassé avant l'injection, agiter à nouveau vigoureusement pendant au moins 15 secondes pour remettre en suspension le médicament.
Latvian: Ja pirms injekcijas ir pagājušas vairāk nekā 5 minūtes, spēcīgi sakratiet vēlreiz vismaz 15 sekundes, lai atkal iegūtu zāļu suspensiju.
French: Après injection intramusculaire de doses de 175 à 525 mg de TREVICTA dans le muscle deltoïde, en moyenne, une Cmax plus élevée de 11-12% a été observée en comparaison avec les injections réalisées dans le muscle fessier.
Latvian: Pēc TREVICTA 175 - 525 mg devas intramuskulāras injicēšanas deltveida muskulī novēroja vidēji par 11 - 12% augstāku Cmax nekā pēc injicēšanas sēžas muskulī.
French: Les études toxicologiques à doses répétées réalisées avec le palmitate de palipéridone injecté par voie intramusculaire (formulation mensuelle) et la palipéridone administrée oralement chez le rat et le chien ont montré des effets principalement pharmacologiques, tels que la sédation et des effets sur les glandes mammaires et l'appareil génital médiés par la prolactine.
Latvian: Intramuskulāri ievadīta paliperidona palmitāta un iekšķīgi lietota paliperidona atkārtotu devu toksicitātes pētījumi žurkām un suņiem liecināja par galvenokārt farmakoloģisku ietekmi, piemēram, sedāciju un prolaktīna mediētu iedarbību uz krūšu dziedzeriem un dzimumorgāniem.
French: Administrer deux doses à une semaine d'intervalle de palmitate de palipéridone mensuel (injection dans le muscle deltoïde)
Latvian: Ievadiet vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, divas devas ar vienas nedēļas starplaiku (deltveida muskulī)
French: Le SIHP peut augmenter le risque de complications oculaires pendant et après l'opération.
Latvian: Operācijas laikā un pēc tās IFIS var paaugstināt ar acīm saistītu komplikāciju risku.
French: Administration incomplète
Latvian: Nepilnīga ievadīšana
French: Le choix de l'aiguille pour l'administration de TREVICTA dans le muscle deltoïde est déterminé par le poids du patient.
Latvian: Specifisku adatu TREVICTA ievadīšanai deltveida muskulī izvēlas, ņemot vērā pacienta ķermeņa masu.
French: La prudence est recommandée lorsque TREVICTA est prescrit avec des médicaments connus pour allonger l'intervalle QT, par exemple, les antiarythmiques de classe IA (par exemple quinidine, disopyramide) et les antiarythmiques de classe III (par exemple amiodarone, sotalol), certains antihistaminiques, certains antibiotiques (par exemple fluoroquinolones), certains autres antipsychotiques et certains antipaludéens (par exemple, méfloquine).
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot TREVICTA kopā ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, hinidīnu, dizopiramīdu) un III klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu, sotalolu), dažiem prethistamīna līdzekļiem, dažām antibiotikām (piemēram, fluorhinoloniem), dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (piemēram, meflohīnu).
French: Réinitier le traitement par une injection mensuelle de palmitate de palipéridone tel que décrit dans l'information produit pour ce produit.
Latvian: Jāatsāk ārstēšana ar vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu, kā aprakstīts šo zāļu aprakstā.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé la palipéridone durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Latvian: Jaundzimušajiem bērniem, kuri dzimuši mātēm, kuras lietojušas paliperidonu pēdējā grūtniecības trimestrī (grūtniecības pēdējos trīs mēnešos), var būt šādi simptomi: trīce, muskuļu stīvums un/vai vājums, miegainība, uzbudinājums, elpošanas traucējumi, barības uzņemšanas grūtības.
French: • perte d'appétit entrainant malnutrition et faible poids corporel
Latvian: • ēstgribas zudums, kas izraisa malnutrīciju un mazu ķermeņa masu;
French: • dyskinésie : C'est un état impliquant des mouvements musculaires involontaires, et qui peut inclure des mouvements répétitifs, spastiques ou tordus, ou des secousses.
Latvian: • diskinēzija: šis stāvoklis saistīts ar patvaļīgām muskuļu kustībām un var izpausties ar atkārtotām spastiskām kustībām vai locīšanos, vai raustīšanos;
French: TREVICTA est destiné à l'injection intramusculaire uniquement.
Latvian: TREVICTA ir paredzēta vienīgi intramuskulārai lietošanai.
French: Vous recevrez la première injection de TREVICTA dans la partie supérieure du bras ou des fesses une fois tous les 3 mois.
Latvian: TREVICTA injekciju Jums veiks augšdelmā vai gurnā vienreiz trīs mēnešos.
French: Ne pas retirer l'emballage jusqu'à ce que la seringue et l'aiguille soient solidement fixées.
Latvian: Nenoņemiet maisiņu, kamēr šļirce un adata nav droši savienotas.
French: Lorsque les symptômes d'un taux élevé de prolactine apparaissent, ils peuvent inclure (chez les hommes) un gonflement des seins, une difficulté à avoir ou maintenir une érection, ou d'autres troubles sexuels ; (chez les femmes) une gêne mammaire, un écoulement de lait au niveau des seins, une absence des règles, ou d'autres problèmes avec vos règles.
Latvian: Ja rodas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni saistīti simptomi, tie var būt: (vīriešiem) krūšu dziedzeru pietūkums, apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai saglabāšana vai cita veida dzimumdisfunkcija; (sievietēm) diskomforta sajūta krūšu dziedzeros, piena izdalīšanās no krūšu dziedzeriem, mēnešreižu trūkums vai citi menstruālā cikla traucējumi;
French: Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser TREVICTA.
Latvian: Pirms TREVICTA lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
French: • présentez des caillots sanguins veineux, particulièrement au niveau des jambes (les symptômes incluent gonflement, douleur, et rougeur au niveau des jambes), qui peuvent se déplacer via les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons et provoquer une douleur dans la poitrine et une difficulté à respirer.
Latvian: • Jums rodas asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (simptomi ir kājas pietūkums, sāpes un apsārtums), kas pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
French: Se référer à « Symptômes extrapyramidaux » ci-dessous.
Latvian: Skatīt sadaļu "Ekstrapiramidālie simptomi" turpmāk.
French: Un total de 379 sujets ont ensuite reçu une dose unique de TREVICTA dans le muscle deltoïde ou fessier pendant la phase en ouvert de stabilisation (la dose était 3,5 fois la dernière dose mensuelle de palmitate de palipéridone).
Latvian: Pēc tam atklātā stabilizācijas fāzē kopumā 379 pētāmām personām injicēja vienreizēju TREVICTA devu deltveida vai sēžas muskulī (deva bija 3,5 reizes lielāka nekā vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta pēdējā deva).
French: Suspension injectable à libération prolongée.
Latvian: Ilgstošas darbības suspensija injekcijām.
French: Les variations moyennes du poids corporel depuis la phase en double aveugle jusqu'à la fin de l'étude ont été, respectivement, de +0,94 kg et -1,28 kg pour les groupes TREVICTA et placebo.
Latvian: Ķermeņa masas vidējās izmaiņas no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim TREVICTA un placebo grupās bija attiecīgi +0,94 kg un -1,28 kg.
French: • taux élevé de triglycéride sanguin (un type de graisse), augmentation du cholestérol dans votre sang
Latvian: • paaugstināts triglicerīdu (taukvielas) līmenis asinīs, paaugstināts holesterīna līmenis asinīs;