FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 alebo riedidla Solvent Oculo/Nasal odporúčaného na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Nobilis IB Ma5 või Solvent Oculo/Nasal, mis on soovitatud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Slovak: Pre miešaný liek je nástup imunity 3 týždne a trvanie imunity je 8 týždňov ako deklarovaná ochrana proti kmeňom Massachussets a QXpodobnými kmeňmi IBV.
Estonian: Segatud ravimite puhul kujuneb immuunsus välja 3 nädalaga ja immuunsuse kestus väidetavaks kaitseks IBV Massachussetsi ja QX-i laadsete variantide suhtes on 8 nädalat.
Slovak: Liek nepoužívať, ak je jeho obsah hnedkastý a prilepený na kontajner, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Estonian: Mitte kasutada ravimit, kui sisu on pruunikas ja kleepub konteineri külge, kuna see näitab, et konteiner ei ole terve.
Slovak: Dôkladne premiešať čistým miešadlom a presvedčiť sa, že celá vakcína bola rozpustená.
Estonian: 3) Segada põhjalikult puhta segajaga tagades kogu vaktsiini lahustumine.
Slovak: Ihneď podať kurčatám.
Estonian: 4) Pakkuda koheselt lindudele.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky a 4 týždne pred začiatkom znáškového obdobia.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ja 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny ak je použitá s iným veterinárnym liekom okrem hore uvedeného lieku.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaatidega.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na štítku.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10000 dávok.
Estonian: Suletud alumiinium laminaat tops, millel on polüpropüleenist (tops) ja polüpropüleenist/polüetüleenist (kaas) kontaktkiht ning mis sisaldab 1000, 2500, 5000 või 10 000 annust.
Slovak: V prípade aplikácie jemným sprejom používať pri manipulácii s veterinárnym liekom osobné ochranné pomôcky skladajúce sa z masky s ochranou očí.
Estonian: Jämepihusega manustades tuleb veterinaarravimi käsitsemisel kanda isiklikke kaitsevahendeid, mis koosnevad silmi kaitsvast maskist.
Slovak: 3) Jednu kvapku obsahujúcu jednu dávku podať nakvapkaním do nozdry alebo do oka.
Estonian: 3) Manustada üks tilk, mis sisaldab üht annust ühte ninaavasse või ühte silma.
Slovak: Po vakcinácii umyť a dezinfikovať ruky a vakcinačné zariadenie, aby sa zamedzilo šíreniu vírusu.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks pesta ja desinfitseerida pärast vaktsineerimist käed ja varustus.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Slovak: Všetky nádoby použité na rekonštitúciu majú byť čisté a zbavené stôp čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Estonian: Kõik vaktsiini manustamiskõlblikuks muutmiseks kasutatavad nõud peavad olema puhtad ja vabad detergentide ja desinfitseerimisainete jääkidest.
Slovak: Nástup imunity: 3 týždne.
Estonian: Immuunsuse teke: 3 nädala pärast.
Slovak: Je dôležité vyvarovať sa zavlečenia vakcinačného vírusu IB D388 do zariadení, kde tento terénny kmeň nie je prítomný.
Estonian: Tähtis on vältida IB D388 vaktsiiniviiruse toomist karjadesse, kus looduslikku viirust ei esine.
Slovak: U vakcíny bolo dokázané, že poskytuje ochranu pred QX-podobným variantom.
Estonian: On tõestatud, et vaktsiin kaitseb viiruse QX-i laadse variandi eest.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je určený len na ochranu kurčiat pred klinickými príznakmi ochorenia spôsobeného IBV variantným kmeňom D388 a nemá byť použitý ako náhrada za iné IBV vakcíny.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on näidustatud kanade kaitsmiseks ainult IBV tüve D388 põhjustatud haiguse kliiniliste tunnuste eest ja teda ei tohi kasutada teiste IBV vaktsiinide asendajana.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Všetky kurčatá v chove majú byť vakcinované v rovnakom čase.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel Kõik koospeetavad kanad tuleb vaktsineerida samaaegselt.
Slovak: Tégliky môžu obsahovať 3 až 400 guliek v závislosti od požadovaného počtu dávok a výrobnej kapacity
Estonian: Topsid võivad sisaldada 3 kuni 400 vaktsiinikuulikest olenevalt vajatavast annusest ja tootmismahust.
Slovak: Po rekonštitúcii má suspenzia číry vzhľad.
Estonian: Pärast lahustamist näeb suspensioon välja selge.
Slovak: Pred uvoľnením kurčaťa sa uistiť, že kvapka bola z nozdier inhalovaná.
Estonian: Enne linnu vabastamist tuleb veenduda, et ninaavasse manustatud tilk oleks sisse hingatud.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky alebo počas 4 týždňov pred nástupom znáškového obdobia.
Estonian: Mitte kasutada munevatel lindudel ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Vakcína má byť použitá výlučne až po stanovení, že QX-podobný variant kmeňa IBV je epidemiologicky relevantný.
Estonian: Seda vaktsiini tohib kasutada ainult siis, kui on kindlaks tehtud, et epidemioloogiliselt asjakohane on QX-i laadse IBV tüvevariant.
Slovak: Mali by sa zaviesť bezpečnostné opatrenia na zamedzenie šírenia vírusu do voľnej prírody.
Estonian: Loodusesse leviku vältimiseks tuleb tarvitusele võtta ettevaatusabinõud.
Slovak: Obnoviť lyofilizát za použitia vody dobrej kvality (t.j bez chlóru a/alebo dezinfekčných prostriedkov).
Estonian: 1) Lahustada lüofilisaat kasutades heakvaliteedilist vett (st kloori- ja/või desinfitseerimisainetevaba).
Slovak: Veľmi zriedkavo sa môžu objaviť mierne respiračné reakcie prechodného charakteru (vrátane výtoku z nozdier) pretrvávajúce po dobu najmenej 10 dní po vakcinácii.
Estonian: Väga harva võib vähemalt 10 päeva jooksul pärast vaktsineerimist esineda kerge mööduv respiratoorne reaktsioon (kaasa arvatud eksudaadi eritumine ninast).
Slovak: Lyofilizát: Uchovávať v chladničke (2°C - 8°C).
Estonian: Lüofilisaat: Hoida külmkapis (2 C - 8 C).
Slovak: Podať jednu dávku rekonštituovanej vakcíny jemným sprejom alebo okulo/nazálnou cestou kurčatám od 1. dňa života, alebo starším.
Estonian: Manustada 1 annus manustamiskõlblikuks muudetud vaktsiini jämedatilgalise pihusena või okulonasaalsel teel kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele.
Slovak: Obsah téglika (len balenie 1000 dávok) pridať k riedidlu Solvent Oculo/Nasal za použitia pribaleného adaptéra.
Estonian: 1) Topsi sisu (ainult 1000 annust) saab lisada lahustile Solvent Oculo/Nasal kasutades kaasasolevat adapterit ja manustada pärast kaasasoleva pipeti ühendamist.
Slovak: Chovné zariadenia musia byť čistené a dezinfikované po každom produkčnom cykle.
Estonian: Pärast igat tootmisvooru tuleb ruume puhastada ja desinfitseerida.
Slovak: Suspenziu vakcíny zatriasť.
Estonian: 2) Loksutada vaktsiini suspensiooni.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat za účelom zmiernenia respiračných príznakov infekčnej bronchitídy hydiny spôsobenej QX-podobnými variantmi vírusu infekčnej brochitídy (IBV).
Estonian: Kanade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks infektsioosse bronhiidi viiruse (IBV) QX-i laadsete variantide põhjustatud lindude infektsioosse bronhiidi respiratoorseid haigusnähte.
Slovak: Ak sa na vakcináciu použije zariadenie na sprejovanie, pred použitím tohto zariadenia sa odporúča sa poradiť sa s technickým zástupcom distribútora..
Estonian: Pihustite kasutamise korral on soovitav enne selle meetodi kasutamist konsulteerida tootja tehnilise personaliga.
Slovak: Na stimuláciu aktívnej imunity proti vírusu infekčnej bronchitídy hydiny typu D388/QX.
Estonian: Aktiivse immuunsuste stimuleerimiseks lindude infektsioosse bronhiidi viiruse D388/QX-i tüübi vastu.
Slovak: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Slovak: + 10 x 35 ml riedidla EU/2/14/174/003
Estonian: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 annust + 10 x 35 ml lahustit) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 annust)
Slovak: ) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id)rohkem kui 1-l 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Slovak: Čas použiteľnosti lyofilizátu zabaleného v neporušenom obale: 24 mesiacov.
Estonian: Müügipakendis lüofilisaadi kõlblikkusaeg: 24 kuud.
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Estonian: EXP Pärast manustamiskõlblikuks muutmist kasutada kuni 2 tunni jooksul.
Slovak: Lyofilizát: špinavobielej farby, prevažne vo forme guľôčok.
Estonian: Lüofilisaat: tuhmvalge, valdavalt kerakujuline.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Estonian: TOIMEAINETE SISALDUS
Slovak: Liekovka z mäkčeného polyetylénu(LDPE) s obsahom 35 ml s halogénobutylovou gumovou zátkou a hliníkovým uzáverom.
Estonian: Madala tihedusega polüetüleenist (LDPE, low density polyethylene) 35 ml viaal halogeenbutüülkummist korgiga ja alumiiniumist kattega.
Slovak: Po otvorení téglika lyofilizát ihneď úplne rekonštituovať.
Estonian: Lahustada lüofilisaat koheselt ja täielikult pärast topsi avamist.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny, kmeň D388: 10
Estonian: Toimeaine: Elus atenueeritud lindude infektsioosse bronhiidi viiruse tüve D388: 10
Slovak: 50% infekčnej dávky pre kuracie embryá
Estonian: 50% mune nakatav annus
Slovak: Pre okulo/nazálne podávanie použiť Solvent Oculo/Nasal.
Estonian: Okulonasaalse manustamise puhul peab kasutama lahustit Solvent Oculo/Nasal.
Slovak: Pomocné látky (vrátane adjuvantov) uvedené v časti 6.1 SPC sú buď povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Slovak: Vakcína IB D388 má byť podávaná len v liahňach kurčatám od 1. dňa života alebo starším, len v tých liahňach, kde je zavedená vhodná kontrola na zabránenie šírenia vakcinačného vírusu na vtáky, ktoré budú transportované do kŕdľov, ktoré neboli vystavené IB QX.
Estonian: Haudejaamades tohib IBV D388 vaktsiini kasutada ainult kanadel alates 1. elupäevast ja vanematel, kui tarvitusele võetakse piisavad ettevaatusabinõud, et vältida vaktsiiniviiruse levikut lindudele, kes viiakse IBV QX-iga mitte kokkupuutunud karjadesse.
Slovak: Riedidlo: Uchovávať pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Estonian: Lahusti: Hoida temperatuuril kuni 25 C.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov vakcíny.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Slovak: Pri 10-násobnom predávkovaní boli u kurčiat prostých špecifických patogénov (SPF
Estonian: Aeg-ajalt on pärast 10-kordsete üleannuste manustamist spetsiifilisest patogeenist vabade (SPF, specific pathogen free) kanade neerudes leitud väga kergeid põletikulisi muutusi.
Slovak: Lyofilizát: sorbitol hydrolyzovaná želatína pankreatínom hydrolyzovaný kazeín dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Estonian: Hüdrolüüsitud želatiin Pankrease ensüümidega töödeldud kaseiin Dinaatriumfosfaatdihüdraat
Slovak: Pozri písomnú informáciu pre používateľov.
Estonian: Vaata pakendi infolehte.
Slovak: BALENIA
Estonian: Pakendid
Slovak: Pridať obsah zo správneho počtu téglikov za stáleho miešania.
Estonian: 2) Lisada segades vastava arvu topside sisu.
Slovak: Je potrebné prijať vhodné opatrenia na oddelenie vakcinovaných vtákov od nevakcinovaných, pretože vakcinačný vírus je schopný šíriť sa na vtáky v kontakte minimálne počas 20 dní po vakcinácii.
Estonian: Vaktsiini viirus on võimeline levima omavahel kokkupuutuvatele lindudele minimaalselt 20 päeva jooksul pärast vaktsineerimist ja vaktsineeritud kanad tuleb hoolikalt eraldada mittevaktsineeritutest.
Slovak: 1 000 dávok (3-100 guliek) 2 500 dávok (3-100 guliek)
Estonian: 1000 annust (3-100 kuulikest) 2500 annust (3-100 kuulikest) 5000 annust (3-100 kuulikest) 10 000 annust (3-400 kuulikest)
Slovak: Okulonazálne použitie:
Estonian: Okulonasaalne kasutamine
Slovak: Massachussets)
Estonian: Sorbitool
Slovak: Riedidlo (Solvent Oculo/Nasal):
Estonian: Lahusti (Solvent Oculo/Nasal)
Slovak: Riedidlo na okulonazálnu suspenziu.
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lahusti.
Slovak: Kurčatá majú byť vakcinované proti iným prevalentným IBV sérotypom (napr.
Estonian: Kanu tuleb vaktsineerida teiste oluliste IBV serotüüpide (nt Massachusetts) vastu vastavalt kohalikule IB vaktsineerimisprogrammile.
Slovak: Čas použiteľnosti riedidla zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Estonian: Müügipakendis lahusti kõlblikkusaeg: 4 aastat.
Slovak: Pred použitím miešanej vakcíny prečítať písomnú informáciu pre používateľov Nobilis IB Ma5.
Estonian: Lugege Nobilis IB Ma5 ravimi infolehte enne manustamist.
Slovak: Nobilis IB Primo QX lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie pre kurčatá
Estonian: Nobilis IB Primo QX, okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat kanadele
Slovak: Veľkosti balenia:
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED)
Slovak: Lyofilizát na prípravu okulonazálnej suspenzie
Estonian: Okulonasaalse suspensiooni lüofilisaat.
Slovak: Doba ochrany je 8 týždňov.
Estonian: Kaitse kestab 8 nädalat.
Slovak: Tieto reakcie sú veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 vtáka z 10 000).
Estonian: Selliseid reaktsioone esineb väga harva (vähem kui 1 linnul 10 000-st).
Slovak: Pomôže to ochrániť ich pred infekčnou bronchitídou.
Estonian: See aitab neid infektsioosse bronhiidi eest kaitsta.
Slovak: EMEA/V/C/002802
Estonian: EMA/381626/2014 EMEA/V/C/002802
Slovak: Po zaočkovaní sa môže najmenej 10 dní vyskytovať mierna krátkodobá reakcia v dýchacích cestách vrátane výtoku z nosa.
Estonian: Pärast vaktsineerimist võib vähemalt 10 päeva jooksul esineda kerge lühiajaline reaktsioon hingamisteedes, sh eritis ninaavadest.
Slovak: Z očkovacej látky sa pripraví suspenzia na použitie.
Estonian: Kasutamiseks valmistatakse vaktsiinist suspensioon.
Slovak: Ak sa očkuje postrekom, pri manipulácii s očkovacou látkou treba nosiť masky s ochranou očí.
Estonian: Pihustamismeetodil vaktsineerimise korral tuleb ravimi käsitsemisel kanda silmi kaitsvat maski.
Slovak: Na základe laboratórnych štúdií sa preukázalo, že očkovacia látka je úplne účinná tri týždne a ochrana trvá osem týždňov; ochrana nebola ovplyvnená protilátkami prenesenými z matky.
Estonian: Laboriuuringud näitasid, et vaktsiin avaldas täielikku mõju 3. nädalaks ja kaitse kestis 8 nädalat; kaitset ei mõjutanud maternaalsed antikehad.
Slovak: Ruky a zariadenie sa musia po očkovaní umyť a vydezinfikovať, aby sa zabránilo šíreniu vírusu.
Estonian: Viiruse leviku vältimiseks tuleb pärast vaktsineerimist pesta ja desinfitseerida käed ja varustus.
Slovak: Výbor odporučil, aby bola predložená ďalšia štúdia skúmajúca predávkovanie.
Estonian: Komitee pidas vajalikuks üleannustamise kohta lisauuringu esitamist.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky predtým, ako môže byť zviera zabité a mäso použité na ľudskú spotrebu, alebo vajcia alebo mlieko použité na ľudskú spotrebu.
Estonian: Keeluaeg on alates ravimi manustamisest arvestatav aeg, mille jooksul ei tohi looma tappa ega tema liha või mune või piima tarvitada inimtoiduks.
Slovak: Živý vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388
Estonian: lindude infektsioosse bronhiidi elusviiruse tüvi D388
Slovak: Očkovacia látka sa podáva kurčatám vo veku 1 deň alebo starším postrekom na kurčatá alebo aplikáciou kvapiek do očí alebo nozdier.
Estonian: Vaktsiini manustatakse kanadele alates 1. elupäevast ja vanematele; seda pihustatakse kanadele või tilgutatakse neile silma või ninaavasse.
Slovak: Keď budú zvieratá v budúcnosti vystavené tomuto vírusu, ich imunitný systém bude môcť rýchlejšie reagovať.
Estonian: Kui loomad puutuvad hiljem viirusega uuesti kokku, tekivad antikehad kiiremini.
Slovak: Cieľom štúdií bolo stanoviť, ako dlho trvá, aby boli kurčatá úplne chránené, ako dlho trvá ochrana pred infekčnou bronchitídou zapríčinenou variantmi podobnými QX, ako aj vplyv materských protilátok (prenesených z matky) na účinnosť očkovacej látky.
Estonian: Uuringute eesmärk oli kindlaks teha, kui ruttu tekib kanadel täielik kaitse, kui kaua kestab kaitse QX-i laadsete variantide põhjustatud infektsioosse bronhiidi vastu ja milline on maternaalsete antikehade mõju vaktsiini efektiivsusele.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa nesmie podávať vtákom, ktorí znášajú vajcia alebo do 4 týždňov pred začatím obdobia znášky.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i ei tohi manustada munevatele lindudele ega 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky bola najprv skúmaná v niekoľkých laboratórnych štúdiách zahŕňajúcich kurčatá.
Estonian: Vaktsiini efektiivsust kanadel uuriti kõigepealt mitmes laboriuuringus.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním v rámci schválenej indikácie a odporučil vydať pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX povolenie na uvedenie na trh.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et heakskiidetud näidustusel on Nobilis IB Primo QX-i kasulikkus suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda Nobilis IB Primo QX-i müügiloa.
Slovak: V druhej štúdii bolo zaočkovaných postrekom 42 brojlerových kurčiat vo veku 1 deň a boli infikované 3 týždne po zaočkovaní vírusovým kmeňom QX.
Estonian: Teises uuringus vaktsineeriti pihustamismeetodil 42 broilerit nende 1. elupäeval ja 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati neid katseliselt viiruse QX-i tüvega.
Slovak: Vírus infekčnej bronchitídy vtákov v očkovacej látke Nobilis IB Primo QX bol atenuovaný (oslabený), takže nezapríčiní ochorenie.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-is sisalduv lindude infektsioosse bronhiidi viirus on atenueeritud (nõrgestatud), et see ei põhjustaks haigust.
Slovak: Dve skupiny, z ktorých každá zahŕňala 28 vtákov, boli infikované vírusom 3 týždne po zaočkovaní, jedna skupina kmeňom QX a druhá skupina iným kmeňom, ktorý sa nazýva M41.
Estonian: 3 nädalat pärast vaktsineerimist nakatati viirusega kaht katserühma (kummaski 28 lindu), üht rühma QX-i tüvega ja teist rühma M41 tüvega.
Slovak: Na základe druhej terénnej štúdie sa preukázalo, že pred infekciou bolo chránených 93 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX a žiadny z nezaočkovaných vtákov.
Estonian: Teises väliuuringus oli katselise nakatamise eest kaitstud 93% Nobilis IB Primo QX-iga vaktsineeritud lindudest ja vaktsineerimata lindudest ei olnud ükski kaitstud.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je veterinárna očkovacia látka, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) vírusový kmeň infekčnej bronchitídy vtákov D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on veterinaarvaktsiin, mis sisaldab lindude infektsioosse bronhiidi elus atenueeritud (nõrgestatud) viiruse tüve D388.
Slovak: V prvej štúdii boli brojlerové kurčatá (kurčatá chované na mäso) zaočkované postrekom očkovacej látky Nobilis IB Primo QX aj Nobilis IB Ma5, očkovacou látkou proti vírusovému kmeňu infekčnej bronchitídy Massachusetts.
Estonian: Esimeses uuringus vaktsineeriti broilerid (lihakanad) pihustamismeetodil nii Nobilis IB Primo QX-iga kui ka Nobilis IB Ma5-ga, mis on infektsioosse bronhiidi viiruse Massachusettsi tüve vastane vaktsiin.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX sa používa na ochranu kurčiat proti vírusovej infekčnej bronchitíde zapríčinenej kmeňmi vírusu infekčnej bronchitídy, ktoré sú známe ako varianty podobné QX, ako je napríklad kmeň D388.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i kasutatakse kanade kaitsmiseks viirusliku infektsioosse bronhiidi eest, mida tekitavad infektsioosse bronhiidi viiruse tüved (QX-i laadsed variandid), nagu tüvi D388.
Slovak: V prvej terénnej štúdii bolo chránených pred kmeňom QX 100 % vtákov zaočkovaných očkovacou látkou Nobilis IB Primo QX zmiešanou s očkovacou látkou Nobilis IB Ma5 a pred kmeňom M41 bolo chránených 90 % vtákov v porovnaní so žiadnym z nezaočkovaných vtákov.
Estonian: Esimeses väliuuringus kaitses Nobilis IB Primo QX-i ja Nobilis IB Ma5 kombinatsioon QX-i tüve eest 100% vaktsineeritud lindudest ja M41 eest oli kaitstud 90% vaktsineeritud lindudest võrreldes vaktsineerimata lindudega, kellest ükski ei olnud kaitstud.
Slovak: Kontrolné skupiny vtákov neboli zaočkované, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid lindude kontrollrühmad, keda ei vaktsineeritud.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Nobilis IB Primo QX sa skúmala v dvoch terénnych štúdiách.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i efektiivsust uuriti kahes väliuuringus.
Slovak: Ochranná lehota pre očkovaciu látku Nobilis IB Primo QX v prípade kurčiat je nula dní.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i keeluaeg kanade puhul on 0 päeva.
Slovak: Keď sa očkovacia látka Nobilis IB Primo QX podá kurčatám, imunitný systém zvierat rozozná vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Estonian: Kui kanadele manustatakse vaktsiini, peab loomade immuunsüsteem viirust võõraks ja tekitab selle vastu antikehi.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Nobilis IB Primo QX na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Nobilis IB Primo QX-i müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 4. septembril 2014.
Slovak: Nobilis IB Primo QX je očkovacia látka.
Estonian: Nobilis IB Primo QX on vaktsiin.
Slovak: Nezaočkované kurčatá boli ponechané ako kontrola, aby sa preukázala účinnosť infekcie.
Estonian: Katselise nakatamise efektiivsuse tõendajaks olid vaktsineerimata kanad.
Slovak: Očkovacia látka Nobilis IB Primo QX je k dispozícii vo forme lyofilizátu (prášku vysušeného mrazom), ktorý sa môže dodávať spolu s rozpúšťadlom.
Estonian: Nobilis IB Primo QX-i turustatakse lüofilisaadina (külmkuivatatud pulbrina) koos lahustiga või ilma.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Nobilis IB Primo QX
Estonian: Muu teave Nobilis IB Primo QX-i kohta
Slovak: Čo je očkovacia látka Nobilis IB Primo QX?
Estonian: Mis on Nobilis IB Primo QX?
Slovak: Veľkosť balenia
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus Pakendi suurus
Slovak: Nepoužívať u hydiny v znáške (viď odst. 4.3).
Estonian: Mitte kasutada munevatel kanadel (vt. punkt 4.3.
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady môže ktorýkoľvek členský štát, v súlade so svojimi vnútroštátnymi právnymi predpismi, zakázať dovoz, predaj, dodávanie a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a)
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid veterinaarravimi impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Slovak: Vakcinačná schéma:
Estonian: Vaktsineerimisprogramm:
Slovak: Používať sterilné vakcinačné pomôcky.
Estonian: Kasutada steriilseid vahendeid.
Slovak: V terénnych podmienkach boli ojedinele zaznamenané miestne a systémové klinické reakcie.
Estonian: Farmitingimustes on esinenud sporaadilisi lokaalseid ja süsteemseid kliinilisi reaktsioone.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle dovážať, predávať, dodávať a/alebo používať Nobilis OR, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných zásadách ešte pred dovozom, predajom, dodávkou a/alebo použitím.
Estonian: Iga isik kes plaanib importida, turustada, tarnida, ja/või kasutada Nobilis OR inac süsteemulsiooni peab enne ravimi importi, turustamist, tarnimist ja/või kasutamist konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas.