FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Brusgranulatet ska lösas upp i ett glas kallt vatten och den buffertlösning som erhålls ska blandas med suspensionen.
Icelandic: Leysa skal freyðikyrnin upp í glasi af köldu vatni og blanda stuðpúðalausninni sem þannig myndast við dreifuna.
Swedish: Om du tar doserna med mindre än en veckas mellanrum ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef þú tekur skammtana með minna en einnar viku millibili skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: 20x1 dos
Icelandic: 20x1 skammtur
Swedish: Dukoral tas oralt med en bikarbonatbuffert som skyddar antigenen mot magsyran.
Icelandic: Dukoral er tekið um munn með bíkarbónatbúffer, sem verndar mótefnavakana fyrir magasýru.
Swedish: Suspensionen ska sedan blandas med buffertlösningen och drickas inom 2 timmar.
Icelandic: Að því loknu skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina og drekka blönduna innan 2 klst.
Swedish: (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp
Icelandic: (óvirkjað með hita), Inaba, El Tor lífgerð (óvirkjuð með formalíni), Ogawa, klassísk lífgerð
Swedish: • Ta den första dosen minst 2 veckor innan du inleder din resa.
Icelandic: Takið fyrsta skammtinn eigi síðar en 2 vikum áður en lagt er af stað ferðina.
Swedish: Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Icelandic: Ef meira en 6 mánuðir eru liðnir frá síðustu bólusetningu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (3 skammtar).
Swedish: Valneva Sweden AB 105 21 Stockholm, Sverige
Icelandic: Valneva Sweden AB 105 21 Stokkhólmur, Svíþjóð
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Dukoral valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Swedish: Rapporterade biverkningar motsvarar de som ses efter rekommenderad dosering.
Icelandic: Aukaverkanir sem greint hefur verið frá eru í samræmi við þær sem sést hafa eftir ráðlagða skammta.
Swedish: Vaccinsuspensionen (3 ml) är fylld i flaskor (typ I glas) med en gummipropp (brombutylgummi) och ett skruvlock.
Icelandic: 3 ml af bóluefnisdreifunni er áfyllt á glös (gler af gerð I) með gúmmítappa (brómóbútýlgúmmí) og skrúfloki.
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Icelandic: Ef liðinn er lengri tími en 6 vikur skal hafa samband við lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn.
Swedish: (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
Icelandic: (óvirkjuð með hita), Ogawa, klassísk lífgerð (óvirkjuð með formalíni).
Swedish: Antal (Åldersgrupp)
Icelandic: Fjöldi (Aldurshópar)
Swedish: Natriumvätekarbonat Citronsyra
Icelandic: Natríumkarbónat, vatnsfrítt Sakkarínnatríum
Swedish: Halsont, dyspepsi Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta
Icelandic: Öndunarfæri, brjósthol og miðmæti Mjög sjaldgæfar
Swedish: - Detta vaccin har ordinerats enbart åt dig.
Icelandic: - Þessu bóluefni hefur verið ávísað til persónulegra nota.
Swedish: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp (värmeinaktiverad)
Icelandic: Vibrio cholerae O1 Inaba, klassísk lífgerð (óvirkjuð með hita)
Swedish: Dukoral skyddar specifikt mot Vibrio cholerae serogrupp O1.
Icelandic: Dukoral veitir sértæka vörn gegn Vibrio cholerae af sermisflokki
Swedish: Natriumkarbonat vattenfritt Sackarinnatrium Natriumcitrat
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat Freyðikyrni
Swedish: Barn 2 till under 6 år: hälften av buffertlösningen hälls av och återstoden (ca 75 ml) blandas med hela innehållet i vaccinflaskan.
Icelandic: Helmingnum af stuðpúðalausninni er hellt frá og afganginum (u.þ.b. 75 ml) er blandað við allt innihald glassins með bóluefninu.
Swedish: De intestinala antikropparna mot toxinet hindrar koleratoxinet från att binda till tarmslemhinnans yta och förebygger därmed toxin-medierade diarrésymptom.
Icelandic: Þarmamótefnin gegn eitrinu hindra að kólerueitrið bindist við slímhúðarþekjuna í þörmunum og hindra þannig niðurgangseinkenni sem eitrið veldur.
Swedish: Om mer än 2 år har gått sedan du fick din senaste vaccinationsdos, bör grundvaccinationen (2 doser) upprepas.
Icelandic: Ef liðin eru meira en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu skal endurtaka grunnbólusetningarferlið (2 skammtar).
Swedish: Det finns inga kliniska effektdata för upprepad booster-dosering.
Icelandic: Engin gögn um klíníska virkni liggja fyrir varðandi endurtekna endurbólusetningarskammta.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta vaccin.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en bóluefnið er notað.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 6 månader.
Icelandic: Til að vörn haldist stöðug er mælt með endurbólusetningu innan 6 mánaða.
Swedish: Varje vaccindos tillhandahålls som en flaska suspension tillsammans med en brusgranulatpåse.
Icelandic: Hver skammtur af bóluefni er afgreiddur sem eitt glas með dreifu ásamt einum skammtapoka af freyðikyrnum.
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast var greint frá, t.a.m. einkenni frá meltingarvegi, þ.m.t. kviðverkir, niðurgangur, lausar hægðir, velgja og uppköst, komu fram i svipaðri tíðni hjá hópunum sem fengu bóluefni og þeim sem fengu lyfleysu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 vaccinflaskor)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM DUKORAL - 20x1 skammts pakki (Innri pakki með 20 bóluefnisglösum)
Swedish: • Övriga innehållsämnen i vaccinsuspensionen är natriumdivätefosfat, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni í bóluefnisdreifunni eru natríumtvíhýdrógenfosfat, tvínatríumhýdrógenfosfat, natríumklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Uppföljning
Icelandic: UPPLÝSINGAR
Swedish: Dukoral innehåller ungefär 1,1 g natrium per dos.
Icelandic: Dukoral inniheldur u.þ.b. 1,1 g natríum í skammti.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Icelandic: Natríumklóríð Vatn fyrir stungulyf
Swedish: • om du är magsjuk eller har en infektion med feber (vaccinationen ska då uppskjutas).
Icelandic: ef þú ert haldin/n bráðum magakvilla eða sýkingu með sótthita (en þá skal fresta bólusetningu).
Swedish: Ett vaccin mot gula febern har också getts samtidigt med Dukoral och man såg ingen interaktion med immunsvaret av gula febern-vaccinet.
Icelandic: Á svipaðan hátt var gulusóttarbóluefni gefið samhliða Dukoral og ekki kom í ljós nein milliverkun við ónæmissvörun við gulusóttarbóluefninu.
Swedish: Effekt mot kolera
Icelandic: Hámarksverkun gegn kóleru
Swedish: Ta inte andra läkemedel med början 1 timme före och tills 1 timme efter att du tagit vaccinet.
Icelandic: Ekki má taka annað lyf frá því að minnsta kosti 1 klst. fyrir og þar til 1 klst.
Swedish: Suspensionen ska före intag blandas med buffertlösningen (natriumvätekarbonat).
Icelandic: Áður en bóluefnið er tekið inn skal blanda dreifunni við stuðpúðalausnina (natríumhýdrógenkarbónatlausn).
Swedish: Överdosering är osannolikt då varje flaska Dukoral innehåller bara en dos.
Icelandic: Þar sem hvert glas af Dukoral inniheldur aðeins einn skammt er ofskömmtun ólíkleg.
Swedish: Mer än 94 000 doser Dukoral gavs i de kliniska prövningarna.
Icelandic: skammtar af Dukoral voru gefnir í bólusetningarrannsóknum.
Swedish: Skall användas tillsammans med DUKORAL.
Icelandic: Notist með DUKORAL.
Swedish: Det fanns inga statistiskt signifikanta bevis för skadliga effekter av Dukoral-exponering under graviditeten.
Icelandic: Engar tölfræðilega marktækar vísbendingar voru um að útsetning fyrir Dukoral hefði skaðleg áhrif á meðgöngu.
Swedish: DUKORAL, suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Icelandic: DUKORAL dreifa Kólerubóluefni (óvirkjað, til inntöku)
Swedish: − 31,25x109 bakterier* av vardera av följande V. cholerae O1 stammar: Inaba klassisk biotyp
Icelandic: − 31,25x109 bakteríur* af hverjum af eftirtöldum stofnum af V. cholerae O1:
Swedish: Lokalt producerade sekretoriska IgA-antikroppar i tarmen medierar troligtvis skyddande immunitet.
Icelandic: IgA mótefni sem seytast í þörmunum miðla líklega varnarónæmingu.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Natriumvätekarbonat 5,6 g, dospåse
Icelandic: Natríumhýdrógenkarbónat 5,6 g, skammtapoki
Swedish: Det finns inga kliniska data gällande skyddseffekten av Dukoral mot kolera efter administrering av booster-doser.
Icelandic: Engar klínískar upplýsingar liggja fyrir um varnarvirkni Dukoral gegn kóleru eftir gjöf endurbólusetningarskammta.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 2 år. Om du fick din senaste vaccindos inom 2 år räcker det med en dos för att förnya ditt skydd.
Icelandic: Ef liðin eru minna en 2 ár frá því að þú fékkst síðasta skammt af bóluefninu nægir einn skammtur til að endurnýja vörnina.
Swedish: Andra biverkningar: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum)
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Icelandic: Aukaverkanir sem koma örsjaldan fyrir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10.000 notendum)
Swedish: Skaka Dukoral®-suspensionsflaskan (1 flaska = 1 dos)
Icelandic: Hristið glasið með Dukoral dreifunni (1 glas = 1 skammtur).
Swedish: Metabolism och nutrition Sällsynt a
Icelandic: Efnaskipti og næring Mjög sjaldgæfar
Swedish: Skyddet börjar verka cirka 1 vecka efter den sista dosen.
Icelandic: 1 viku frá síðasta skammtinum þar til vörnin er orðin virk.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Bakteriella vacciner, ATC-kod: J07AE01
Icelandic: Bakteríubóluefni, ATC-flokkur:
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Icelandic: Pakkningastærðir: 1x1 skammtur, 2x1 skammtur, 20x1 skammtur.
Swedish: Ingen känd frekvens (förekommer hos ett okänt antal användare)
Icelandic: Aðrar aukaverkanir (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
Swedish: Innerförpacknin
Icelandic: Innri umbúðir
Swedish: ATCkod: N06AX21.
Icelandic: N06AX21.
Swedish: Del av multiförpackning, kan inte säljas separat.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Swedish: Ta inte fler Duloxetine Lilly per dag än din läkare föreskrivit.
Icelandic: Þú mátt ekki taka meira af Duloxetin Lilly daglega en læknirinn mælti fyrir um.
Swedish: Duloxetin binds till cirka 96 % till humana plasmaproteiner.
Icelandic: Duloxetin er um 96% bundið plasmapróteinum í mönnum.
Swedish: Din läkare kan fortsätta att ge dig Duloxetine Lilly även när du känner dig bättre för att förhindra återfall i depression eller ångest.
Icelandic: Læknirinn þinn gæti haldið áfram að gefa þér Duloxetin Lilly eftir að þér er farið að líða betur til að varna því að þunglyndið eða kvíðinn komi aftur.
Swedish: Hos de flesta med depression eller ångest börjar Duloxetine Lilly verka inom två veckor efter att behandlingen påbörjats, men det kan ta 2-4 veckor innan du känner dig bättre.
Icelandic: Duloxetin Lilly byrjar að virka hjá flestum einstaklingum með þunglyndi eða kvíða innan tveggja vikna frá því að meðferð hefst, en það getur tekið 2-4 vikur þangað til þér fer að líða betur.
Swedish: Om du tar Duloxetine Lilly i slutet av graviditeten, kan ditt barn drabbas av vissa symtom efter födseln.
Icelandic: Ef þú ert að taka Duloxetin Lilly í lok meðgöngu, getur verið að barnið þitt sé með eitthvert þessara einkenna við fæðingu.
Swedish: Måttligt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B) påverkade duloxetins farmakokinetik.
Icelandic: Miðlungs alvarlegur lifrarsjúkdómur (Child Pugh Class B) hefur áhrif á lyfjahvörf duloxetins.
Swedish: Duloxetin absorberas väl efter oral administrering med Cmax 6 timmar efter dosintag.
Icelandic: Duloxetin frásogast vel eftir inntöku með Cmax 6 tímum eftir inntöku.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner förrän du vet hur Duloxetine Lilly påverkar dig.
Icelandic: Aktu hvorki né stjórnaðu tækjum eða vélum uns þú veist hvaða áhrif Duloxetin Lilly hefur á þig.
Swedish: Sluta inte att ta Duloxetine Lilly, eller ändra dos, utan att först ha diskuterat detta med din läkare.
Icelandic: Hættu ekki að taka Duloxetin Lilly og ekki breyta skammti án þess að ræða fyrst við lækninn.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen i Duloxetine Lilly, duloxetin, används i andra läkemedel för andra sjukdomstillstånd:
Icelandic: Aðalinnihaldsefni Duloxetin Lilly, duloxetin, er notað í öðrum lyfjum við öðrum sjúkdómum: •
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Mycket sällsynta
Icelandic: Algengar Sjaldgæfar Mjög sjaldgæfar Koma örsjaldan fyrir
Swedish: Pediatrisk population Duloxetin har inte studerats på patienter under 7 års ålder.
Icelandic: Börn Duloxetín hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum undir 7 ára aldri.
Swedish: Vissa patienter, som abrupt slutar att ta Duloxetine Lilly, kan få symtom såsom:
Icelandic: Sumir sjúklingar, sem hætta skyndilega að taka Duloxetin Lilly hafa fundið fyrir einkennum eins og:
Swedish: Frekvensen av återfall under den 6-månaders dubbelblinda uppföljningsperioden var 14% för Duloxetine Lilly och 42% för placebo.
Icelandic: Tíðni bakslaga á 6 mánaða tvíblinda eftirfylgni tímabilinu var 14% fyrir Duloxetin Lilly og 42% fyrir lyfleysu.
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan män och kvinnor (oralt plasmaclearance är cirka 50 % lägre hos kvinnor).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mismunandi lyfjahvörf hjá körlum og konum (greinanleg plasma úthreinsun er um það bil 50% lægri í konum).
Swedish: Din läkare ska avgöra om du kan ta Duloxetine Lilly tillsammans med andra läkemedel.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir tekið Duloxetin Lilly með öðrum lyfjum.
Swedish: Om din läkare anser att du inte längre behöver Duloxetine Lilly, kommer han/hon att minska dosen under minst två veckor, innan behandlingen avslutas helt.
Icelandic: Ef læknirinn telur tímabært að þú hættir notkun Duloxetin Lilly mun hann eða hún biðja þig um að minnka skammtinn smám saman á 2 vikum áður en meðferð er að öllu hætt.
Swedish: Duloxetine Lilly har undersökts i en klinisk studie omfattande 3158 patienter (exponering under 1285 patientår), som uppfyllde DSM-IV-kriterierna för egentlig depression.
Icelandic: Lilly var rannsakað í klínískri rannsókn með 3.158 sjúklingum (1.285 útsetningar sjúklingaár) sem stóðst DSM-IV viðmiðun fyrir alvarlegt þunglyndi.
Swedish: Andra psykiatriska åkommor som Duloxetine Lilly kan förskrivas för kan också förknippas med en ökad risk för suicidrelaterade händelser.
Icelandic: Aðrir geðsjúkdómar sem Duloxetin Lilly er ávísað fyrir geta einnig átt þátt í aukinni hættu á sjálfsvígstengdum atvikum.
Swedish: Under hela 36-veckorsperioden som studien pågick uppvisade 6 av 333 patienter som initialt randomiserades till duloxetin och 3 av 225 patienter som initialt randomiserats till fluoxetin självmordsbeteende (exponeringsjusterad incidens 0,039 händelser per patientår för duloxetin och 0,026 per patientår för fluoxetin).
Icelandic: Í allar þær 36 vikur sem rannsóknin stóð, upplifðu 6 af 333 sjúklingum sem fengu duloxetin og 3 af 225 sjúklingum sem fegnu flúoxetín, sjálfsvígshegðun (leiðrétt tíðni útsetningar var 0,039 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir duloxetin og 0,026 tilfelli á hvert sjúklingaár fyrir flúoxetín).
Swedish: 28 hårda enterokapslar 56 hårda enterokapslar 84 hårda enterokapslar 98 hårda enterokapslar
Icelandic: 28 hörð sýruþolin hylki 56 hörð sýruþolin hylki 84 hörð sýruþolin hylki 98 hörð sýruþolin hylki
Swedish: Duloxetine Lilly ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år.
Icelandic: Venjulega ætti ekki að nota Duloxetin Lilly handa börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Swedish: Duloxetine Lilly ökar mängden serotonin och noradrenalin i nervsystemet.
Icelandic: Duloxetin Lilly eykur styrk serótóníns og noradrenalíns í taugakerfinu.
Swedish: Likaså måste minst 5 dagar ha förflutit efter avslutad behandling med Duloxetine Lilly innan du kan börja ta en MAO-hämmare.
Icelandic: Einnig verða að líða minnst 5 dagar frá því að þú hættir að taka Duloxetin Lilly áður en þú mátt hefja meðferð með MAO-hemli.
Swedish: Fråga din läkare hur länge du ska ta Duloxetine Lilly.
Icelandic: Ræddu við lækninn þinn um hve lengi þú ættir að taka Duloxetin Lilly.
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna hos patienter som behandlats med Duloxetine Lilly var illamående, huvudvärk, muntorrhet, somnolens och yrsel.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem vart varð við hjá sjúklingum á Duloxetin Lilly meðferð voru ógleði, höfuðverkur, munnþurrkur, svefnhöfgi og sundl.
Swedish: Vad Duloxetine Lilly är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um Duloxetin Lilly og við hverju það er notað
Swedish: Duloxetine Lilly används hos vuxna för behandling av:
Icelandic: Duloxetin Lilly er notað hjá fullorðnum til meðhöndlunar á:
Swedish: Duloxetine Lilly kan orsaka en känsla av rastlöshet och svårighet att sitta eller stå still.
Icelandic: Duloxetin Lilly getur valdið eirðarleysistilfinningu eða vangetu til að sitja eða standa kyrr.
Swedish: Duloxetine Lilly visade sig vara statistiskt signifikant överlägset placebo mätt som förbättring i totalpoäng i Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) och i poäng för total funktionsnedsättning i Sheehan Disability Scale (SDS).
Icelandic: Duloxetin Lilly sýndi tölfræðilega marktæka yfirburði umfram lyfleysu metið út frá bata samkvæmt Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) og með Sheehan Disability Scale (SDS).
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun semákveðnar verða.
Swedish: Duloxetine Lilly skall därför inte ges tillsammans med potenta CYP1A2-hämmare som fluvoxamin (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Því ætti ekki að gefa Duloxetin Lilly samhliða öflugum CYP1A2 hemlum eins og fluvoxamini (sjá kafla 4.3).
Swedish: Förhöjda leverenzymvärden (ALAT, ASAT, alkalisk fosfatas) Akut leverskada
Icelandic: Hækkuð lifrarensím (ALT, AST, alkalískur fosfatasi)
Swedish: Duloxetine Lilly skall inte användas i kombination med fluvoxamin, ciprofloxacin eller enoxacin (dvs potenta CYP1A2-hämmare), eftersom kombinationen leder till ökad plasmakoncentration av duloxetin (se avsnitt 4.5).
Icelandic: Ekki ætti að nota Duloxetin Lilly samhliða fluvoxamini, ciprofloxacini eða enoxacini (þ.e. virkum CYP1A2 hemlum) því það veldur hækkaðri plasmaþéttni duloxetins (sjá kafla 4.5).
Swedish: Då behandling med Duloxetine Lilly skall upphöra bör dosen minskas gradvis över en period av minst 1 till 2 veckor för att reducera risken för utsättningssymtom (se avsnitten 4.4 och 4.8).
Icelandic: Þegar meðferð með Duloxetin Lilly er hætt, skal skammturinn lækkaður hægt og rólega á einum til tveimur vikum til þess að minnka hættu á fráhvarfseinkennum (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Swedish: Dosen kan behöva justeras upp till 120 mg, beroende på hur du svarar på Duloxetine Lilly.
Icelandic: Hægt er að auka skammtinn upp í 120 mg á dag háð svörun þinni við Duloxetin Lilly.
Swedish: Vit livsmedelsfärg innehåller:
Icelandic: Ætilegt hvítt blek inniheldur:
Swedish: Baserat på duloxetins halveringstid, bör minst fem dagar förflyta efter avslutad behandling med Duloxetine Lilly, innan behandling med en monoaminoxidashämmare startas (se avsnitt 4.3).
Icelandic: Miðað við helmingunartíma duloxetins skulu líða minnst 5 dagar frá því að meðferð með Duloxetin Lilly var hætt áður en meðferð með MAO-hemlum hefst (sjá kafla 4.3).
Swedish: Vanlig rekommenderad startdos är Duloxetine Lilly 30 mg en gång dagligen, och de flesta patienter går sedan över till 60 mg en gång dagligen, men din läkare förskriver den dos som är lämplig för dig.
Icelandic: Venjulegur ráðlagður upphafsskammtur af Duloxetin Lilly er 30 mg einu sinni á dag eftir það fá flestir sjúklingar 60 mg einu sinni á dag, en læknirinn mun ávísa skammti sem er réttur fyrir þig.
Swedish: Trots detta kan Duloxetine Lilly skrivas ut av läkare till patienter under 18 år om läkaren anser att detta är lämpligt.
Icelandic: Þrátt fyrir þetta gæti læknirinn ávísað Duloxetin Lilly handa sjúklingi undir 18 ára aldri vegna þess að hann/hún ákveður að það sé honum fyrir bestu.
Swedish: Farmakokinetiken för duloxetin hos pediatriska patienter i åldern 7-17 år med egentlig depression efter oral administration med doseringen 20-120 mg en gång dagligen karakteriserades genom att använda analyser av befolkningsmodeller, baserade på data från 3 studier.
Icelandic: Lyfjahvörf duloxetins hjá sjúklingum á aldrinum 7 til 17 ára með alvarlegt þunglyndi eftir inntöku 20 til 120 mg skammts einu sinni á dag voru ákvörðuð með greiningu á líkani þýðis (population modelling analyses) úr 3 rannsóknum.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig om du ska ta Duloxetine Lilly.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú eigir að taka Duloxetin Lilly áfram.
Swedish: Många receptbelagda läkemedel, inklusive Duloxetine Lilly, kan, om de tas tillsammans med en MAOhämmare, orsaka allvarliga eller till och med livshotande biverkningar.
Icelandic: Notkun MAO-hemla með mörgum lyfseðilsskyldum lyfjum, þar með talið Duloxetin Lilly, getur valdið alvarlegum eða jafnvel lífshættulegum aukaverkunum.
Swedish: Du bör vara försiktig med alkohol under behandling med Duloxetine Lilly.
Icelandic: Gæta skal varúðar ef þú drekkur áfengi meðan á Duloxetin Lilly meðferð stendur.
Swedish: Distributionen av duloxetin har undersökts hos sex ammande kvinnor, för vilka minst 12 veckor förflutit sedan förlossningen.
Icelandic: Losun duloxetins var rannsökuð í 6 konum með börn á brjósti sem höfðu fætt fyrir a.m.k. 12 vikum.
Swedish: Hos honråttor, som erhållit duloxetin (45 mg/kg/dag) före och under parning och under tidig dräktighet, observerades minskad födokonsumtion och kroppsvikt hos modern, störd estruscykel, minskat antal födslar med levande avkomma, minskad överlevnad och en hämmad tillväxt hos avkomman vid en systemisk exponering som högst beräknats motsvara den kliniskt maximala (AUC).
Icelandic: Kvenkyns rottur sem fengu duloxetin (45 mg/kg/dag) fyrir mökun, á mökunartíma og snemma á meðgöngutíma borðuðu minna á meðgöngu og voru léttari, höfðu raskanir á tíðahring, eignuðust færri lifandi afkvæmi sem höfðu minni lífslíkur og afkvæmin uxu hægar við almenna útsetningu sem er talin vera að mestu við hámarks klíníska útsetningu (AUC).
Swedish: Hur Duloxetine Lilly ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Icelandic: Hvernig geyma á Duloxetin Lilly Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Varje kapsel av Duloxetine Lilly innehåller korn av duloxetinhydroklorid med ett hölje som står emot den sura magsaften.
Icelandic: Hvert Duloxetin Lilly hylki inniheldur perlur af duloxetin hýdróklóríði sem eru húðaðar til að vernda þær fyrir magasýrum.
Swedish: Halveringstiden för eliminationen av duloxetin varierar från 8 till 17 timmar (medelvärde 12 timmar).
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs duloxetins eftir inntöku er á bilinu 8 til 17 tímar (meðaltal 12 tímar).
Swedish: Farmakokinetiska skillnader förekommer mellan yngre och äldre kvinnor (≥65 år) (AUC ökar med ungefär 25 % och halveringstiden är ungefär 25 % längre hos äldre).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á mun á lyfjahvörfum hjá ungum og öldruðum (≥65 ára) konum (AUC er um 25% hærra og helmingunartími er um 25% lengri hjá öldruðum), þó er hann ekki nægjanlegur til að réttlæta skammtaaðlögun.