FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I gruppen med grad 3 eller 4 leverrelateret laboratorietoksicitet var andelen, som samtidig havde hepatitis B henholdsvis hepatitis C-virus, 6,7 % og 20,0 % i "nevirapin 2 gange daglig"-gruppen, og 5,6 % og 11,1 % i efavirenzgruppen.
Bulgarian: В или С е било 6,7 % и 20,0 % в групата на невирапин два пъти дневно, 5,6 % и 11,1 % в групата на ефавиренц.
Danish: ANALGETIKA/OPIOIDER
Bulgarian: СРЕДСТВА/ОПИОИДИ Метадон
Danish: Disse bivirkninger er ofte forbundet med andre antiretrovirale midler og kan muligvis forventes at opstå, når nevirapin anvendes i kombination med disse midler.
Bulgarian: Тези реакции често са свързани с други антиретровирусни средства и може да се очакват когато невирапин се използва в комбинация с тях, въпреки че е малко вероятно да се дължат на лечение с невирапин.
Danish: Nevirapin: Co-administration af ritonavir giver ingen klinisk relevante ændringer i plasmakoncentrationerne af nevirapin.
Bulgarian: Едновременното приложение на ритонавир не води до клинично значими промени в плазмените нива на невирапин.
Danish: I studiet blev 460 voksne, som var i behandling med 2 nukleosid-revers-transkriptasehæmmere og mindst en PI, og hvis plasma-hiv-1 RNA-niveau havde været lavere end 200 c/ml i mindst 6 måneder, skiftet til behandling fra proteasehæmmeren enten til nevirapin (155 patienter), til efavirenz (156 patienter) eller til abacavir (149 patienter).
Bulgarian: ПИ и тези, чиито плазмени HIV-1 РНК нива са били под 200 копия/ml и през най-малко шест последни месеца са преминали от ПИ на невирапин (155 пациенти), ефавиренц (156) или абакавир (149).
Danish: Generelt anbefales det ikke at amme, da hivinfektionen kan overføres til barnet via brystmælken.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Danish: Nevirapin Teva (kvinder med over 250 celler/mm3, mænd med over 400 celler/mm3) - tidligere behandlede patienter med påviselig hiv-1-virusbelastning i plasma og forhøjede
Bulgarian: НевирапинTeva (жени с повече от 250 клетки/mm3, мъже с повече от 400 клетки/mm3); - пациенти, които вече са били лекувани и които са с установим HIV-1 вирусен товар в плазмата, както и по-високи нива на CD4 клетките в началото на лечението с невирапин
Danish: Du bør også læse indlægssedlerne for disse.
Bulgarian: Те са предоставени в приложените листовки на тези лекарства.
Danish: 14 tabletter 60 tabletter 120 tabletter
Bulgarian: 120 таблетки
Danish: Postmarketing-erfaring har vist, at de alvorligste bivirkninger er Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitis/leversvigt og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, artralgi, myalgi,
Bulgarian: Постмаркетинговият опит е установил, че най-честите сериозни нежелани реакции са синдром на Stevens-Johnson/ токсична епидермална некролиза, тежък хепатит/чернодробна недостатъчност и лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с обрив и системни прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, плюс ангажиране на вътрешни органи като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Danish: Hvis overfølsomhedsreaktioner opstår, kendetegnet ved udslæt med konstitutionelle symptomer såsom feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyresvigt, skal nevirapin stoppes permanent og ikke genintroduceres (se pkt.
Bulgarian: При поява на реакции на свръхчувствителност, характеризиращи се с обрив с клинични симптоми като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция, лечението с невирапин трябва да се прекрати окончателно без последващо подновяване (вж. точка 4.3).
Danish: Resultater fra interaktionsstudier med telaprevir og efavirenz indikerer, at der bør udvises forsigtighed, når telaprevir co-administreres med CYP inducere.
Bulgarian: Резултатите от проучвания за лекарствени взаимодействия на телапревир и ефавиренц показват, че едновременното приложение на телапревир с индуктори на P450 трябва да става с повишено внимание.
Danish: Dosisjustering for Nevirapin Teva er ikke påkrævet når der coadministreres med lopinavir.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата когато Невирапин Teva се прилага едновременно с лопинавир.
Danish: Anafylaktisk reaktion
Bulgarian: Нечести анафилактична реакция
Danish: På grund af entecavirs metaboliseringsvej forventes ingen klinisk relevant lægemiddelinteraktion.
Bulgarian: Поради метаболитния път на ентекавир, не се очаква клинично значимо лекарствено взаимодействие.
Danish: Den kliniske betydning heraf er dog ukendt, da der ikke er udført specifikke studier.
Bulgarian: Въпреки това, поради липса на конкретни изпитвания, клиничната значимост на тези находки не е известна..
Danish: Kvalme, opkastning, abdominalsmerter, diarré,
Bulgarian: гадене, повръщане, коремна болка, диария Хепатобилиарни нарушения
Danish: Brug af Nevirapin Teva sammen med mad og drikke
Bulgarian: НевирапинTeva с храни и напитки
Danish: Der er rapporteret letale tilfælde af SJS, TEN og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer.
Bulgarian: Съобщени са били случаи на SJS, ТEN лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми с фатален изход.
Danish: De første 18 uger af behandlingen med nevirapin er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering af patienterne for at afsløre en potentiel udvikling af alvorlige og livstruende hudreaktioner (inkl.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията с невирапин са критичен период, който изисква непосредствено мониториране на пациентите за ранно откриване на потенциална проява на тежки и животозастрашаващи кожни реакции (включително случаи на синдрома на Stevens-Johnson (SJS) и токсична епидермална некролиза (ТЕН) и тежък хепатит/чернодробна недостатъчност.
Danish: Trough-plasmakoncentrationen af boceprevir blev reduceret, når det blev co-administreret med en NNRTI med en lignende metaboliseringsvej som nevirapin.
Bulgarian: Най-ниските плазмени концентрации на боцепревир се понижават при едновременно приложение с ННИОТ с подобен на невирапин
Danish: Derfor vil co-administration sandsynligvis resultere i ændrede plasmakoncentrationer af Nevirapin Teva og cobicistat.
Bulgarian: Затова едновременното приложение е повероятно да доведе до изменение в плазмените концентрации на кобицистат и НевирапинTeva.
Danish: Der er ikke tilstrækkelig evidens til at fastslå, om den manglende øgede risiko for toksicitet, der ses hos tidligere behandlede kvinder, der starter nevirapinbehandling med en ikke detekterbar viral belastning (hiv-1 i plasma mindre end 50 kopier/ml) og CD4-celletal over 250 celler/mm³, også gælder for gravide, da gravide var ekskluderet i de randomiseret studier, og de var tillige underrepræsenteret i kohorte-studier såvel som i metaanalyser.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се потвърди, че липсата на повишен риск от поява на токсичност в началото на терапията с невирапин при предварително лекувани жени с неустановим вирусен товар (по-малък от 50 копия/ml на HIV-1 в плазмата) и стойности на CD4 клетките над 250 клетки/mm3 се отнася и за бременни жени.
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter): - pludselig og kraftig leverbetændelse (fulminant leverbetændelse) - lægemiddelforårsaget reaktion med systemiske symptomer (lægemiddelforårsaget reaktion med eosinofili og systemiske symptomer)
Bulgarian: - внезапно силно възпаление на черния дроб (фулминантен хепатит); - лекарствена реакция със системни симптоми (лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми).
Danish: Nevirapin: Zidovudin har ikke nogen virkning på nevirapins farmakokinetik.
Bulgarian: Зидовудин няма ефект върху фармакокинетиката
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки
Danish: Delavirdin
Bulgarian: Делавирдин
Danish: Nevirapin Teva er indiceret til behandling af hiv-1-smittede patienter (voksne, unge og børn i alle aldre) i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Bulgarian: Невирапин Teva в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти е показан за лечение на инфектирани с HIV-1 възрастни, юноши и деца във всички възрастови групи (вж. точка 4.2).
Danish: Risikoen for hepatiske bivirkninger er størst i de første 6 uger af behandlingen.
Bulgarian: Рискът от възникване на чернодробни реакции е най-голям през първите 6 седмици от лечението.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter begrænset recept (jf. bilag I: Produktresumé; pkt.
Bulgarian: И УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по ограничено лекарско предписание (вж.
Danish: Hvis du på noget tidspunkt observerer nogen form for hududslæt, skal du omgående informere din læge.
Bulgarian: Ако някога наблюдавате симптоми на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Danish: Zidovudin 100-200 mg 3 gange daglig
Bulgarian: Зидовудин 100-200 mg три пъти дневно
Danish: Den terapeutiske virkning af stoffer, der metaboliseres af P450 bør derfor monitoreres nøje ved co-administration med nevirapin.
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на терапевтичната ефикасност на метаболизираните от Р450 лекарствени продукти когато се приемат в комбинация с невирапин.
Danish: Da alvorlig og livstruende hepatotoksistet i kontrollerede og ukontrollerede studier fortrinsvis er set hos patienter med en hiv-1-virusbelastning i plasma på 50 kopier/ml eller højere, skal nevirapin ikke initieres hos kvinder med CD4-tal større end 250 celler/mm eller hos mænd med CD4-tal større end 400
Bulgarian: Тъй като в контролирани и неконтролирани клинични изпитвания предимно при пациенти с вирусен товар в плазмата 50 копия/ml или по-висок са били наблюдавани сериозни и животозастрашаващи прояви на хепатотоксичност, лечение с невирапин не трябва да бъде започвано при възрастни жени с брой на CD4 клетки по-висок от 250 клетки/mm3 или възрастни мъже със CD4 повече от 400 клетки/mm3, които имат откриваща се в плазмата HIV-1 RNA, освен ако потенциалната полза надвишава предполагаемия риск.
Danish: De første 18 uger af behandlingen er en kritisk periode, som kræver tæt monitorering (se pkt.
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
Danish: Fluconazol Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Fluconazol Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Bulgarian: Флуконазол Cmin ↔ 0,93 (0,86-1,01) Флуканазол Cmax ↔ 0,92 (0,85-0,99)
Danish: Lactose: Ved den maksimale, anbefalede daglige dosis af Nevirapin Teva tabletter indtages 336 mg lactose.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
Danish: Raltegravir 400 mg 2 gange daglig
Bulgarian: Ралтегравир 400 mg два пъти дневно
Danish: Forsigtighed tilrådes derfor ved færdsel i trafikken eller ved betjening af maskiner.
Bulgarian: Затова се препоръчва шофирането и работата с машини да стават с повишено внимание.
Danish: letale tilfælde er forekommet hos patienter behandlet med nevirapin, hovedsagelig i løbet af de første 6 uger af behandlingen.
Bulgarian: При пациенти лекувани с невирапин са се появили тежки и животозастрашаващи кожни реакции, включително фатални случаи предимно през първите 6 седмици от терапията.
Danish: NET Cmin ND
Bulgarian: Метадон Cmin НУ
Danish: Receptpligtigt lægemiddel.
Bulgarian: Вашите антиретровирусни лекарства.
Danish: Unormale leverfunktionstests har været rapporteret med nevirapin, nogle i de første få uger af behandlingen.
Bulgarian: Има съобщения за отклонения в чернодробните функционални тестове при лечение с невирапин, особено през първите няколко седмици.
Danish: Endvidere kan risikoen for hepatotoksicitet hos mor og barn ikke udelukkes i de tilfælde, hvor nevirapin gives som enkeltdosis for at forebygge vertikal transmission af hiv-1-infektion.
Bulgarian: Освен това, в този случай невирапин е използван като единична доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.
Danish: Der blev demonstreret ækvivalens inden for 10 % mht. behandlingssvigt mellem "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" og efavirenz.
Bulgarian: При това проучване е било документирано дълготрайно повлияване от невирапин за поне три годинии еквивалентност в рамките на 10 % е била доказана между невирапин 200 mg два пъти дневно и ефавиренц по отношение на терапевтичен неуспех.
Danish: Clarithromycin Cmin ↓ 0,44 (0,30Clarithromycin Cmax ↓ 0,77 (0,69
Bulgarian: Кларитромицин AUC ↓ 0,69 (0,62Кларитромицин Cmin ↓ 0,44 (0,30Кларитромицин Cmax ↓ 0,77 (0,69
Danish: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97)
Bulgarian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin НУ
Danish: Patienter med kronisk hepatitis B eller C, som er i behandling med antiretroviral kombinationsbehandling, har en højere risiko for alvorlige og potentielle letale hepatiske bivirkninger.
Bulgarian: В или С, които са били подложени на комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от възникване на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Danish: Kvindelige patienter og patienter med høje CD4-tal (>250 celler/mm3 for kvinder og >400 celler/mm3 for mænd) ved initiering af nevirapinbehandling, og som har et detekterbart plasmaniveau af hiv-1-RNA - dvs. ≥50 kopier/ml - har en højere risiko for leverpåvirkninger.
Bulgarian: Женският пол и високият брой на CD4 (>250/mm3 при възрастни жени и >400/mm3 при възрастни мъже) при започване на лечението с невирапин са също свързани с по-висок риск за чернодробни нежелани реакции, ако при започване на лечение с невирапин пациентът има откриваема в плазмата HIV-1 RNA, т.е. концентрация ≥ 50 копия/ml.
Danish: Udslæt opstår selvstændigt eller i sammenhæng med lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske reaktioner, karakteriseret ved udslæt med konstitutionelle symptomer, såsom feber, ledsmerter, muskelsmerter og lymfeknudesvulster sammen organpåvirkning, såsom hepatitis, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunktion.
Bulgarian: Обривите се наблюдават самостоятелно или при лекарствена реакция с еозинофилия и системни симптоми, характеризиращи се с клинични прояви като повишена температура, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, заедно с висцерално усложнение като хепатит, еозинофилия, гранулоцитопения и бъбречна дисфункция.
Danish: Sådan skal du tage Nevirapin Teva
Bulgarian: Как да приемате Невирапин Teva
Danish: Behandlingsnaive kvindelige patienter og behandlingsnaive patienter med høje CD4-celletal ved initiering af behandling med nevirapinhar en højere risiko for leverpåvirkninger.
Bulgarian: Женският пол и по-високите стойности на CD4 клетките при започване на терапия с невирапин при нелекувани пациенти сe свързва с по-голям риск от поява на чернодробни нежелани реакции.
Danish: DMPA AUC ↔ DMPA Cmin ↔ DMPA Cmax ↔ Nevirapin AUC ↑ 1,20 Nevirapin Cmax ↑ 1,20
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,20 Невирапин Cmax ↑ 1,20
Danish: Forsigtighed bør udvises ved ordinering af nevirapin til gravide kvinder (se pkt.
Bulgarian: На бременни жени невирапин трябва да се предписва с повишено внимание (вж. точка 4.4).
Danish: Amning Nevirapin passerer placenta hurtigt og findes i modermælk.
Bulgarian: Невирапин лесно и бързо преминава плацентарната бариера и се открива в кърмата.
Danish: Da Nevirapin Teva altid skal tages sammen med andre hiv-antiretrovirale lægemidler, bør du nøje følge instruktionerne for de andre lægemidler.
Bulgarian: HIVантиретровирусни лекарства, Вие трябва да следвате внимателно указанията за другите
Danish: Nevirapin Teva tilhører en gruppe af lægemidler, som kaldes antiretrovirale lægemidler.
Bulgarian: Невирапин Teva принадлежи към група лекарства, наречени антиретровирусни средства, които се използват при лечението на инфекция с човешки имунодефицитен вирус (НІV-1).
Danish: Nevirapin AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Nevirapin Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Nevirapin Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Bulgarian: Невирапин AUC ↑ 1,27 (1,12-1,44) Невирапин Cmin ↑ 1,47 (1,20-1,82) Невирапин Cmax ↑ 1,18 (1,02-1,37)
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved co-administration af telaprevir og nevirapin.
Bulgarian: Едновременното приложение на телапревир и невирапин трябва да става с повишено внимание.
Danish: Cimetidin: Ingen signifikant virkning på cimetidin PK-parametre er observeret.
Bulgarian: Циметидин: не са наблюдавани клинично значими промени във фармакокинетичните параметри на циметидин.
Danish: Co-administration af Nevirapin Teva og elvitegravir i kombination med cobicistat kan ikke anbefales (se pkt.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на Невирапин Teva с елвитегравир в комбинация с кобицистат (вж. точка 4.4).
Danish: Alle disse hændelser fortog sig efter ophør af nevirapin.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции са наложили прекъсване на лечението с невирапин.
Danish: Maraviroc 300 mg 4 gange daglig
Bulgarian: Маравирок 300 mg веднъж дневно
Danish: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax ↔ 1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uden nevirapin)
Bulgarian: Атазанавир/р AUC ↓ 0,81 (0,65Атазанавир/р Cmin ↓ 0,41 (0,27-0,60) Атазанавир/р Cmax ↔ 1,02 (0,85(сравнен с 300/100 mg без невирапин)
Danish: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg 2 gange daglig
Bulgarian: Лопинавир/ ритонавир (капсули) 400/100 mg два пъти дневно
Danish: Ved administration sammen med Nevirapin Teva bør justering af telaprevirdosis overvejes.
Bulgarian: При едновременно приложение с Невирапин Teva, дозата телапревир трябва да бъде коригирана.
Danish: Nevirapin Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Nevirapin Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Bulgarian: Невирапин Cmin ↑ 1,22 (1,10-1,35) Невирапин Cmax ↑ 1,13 (1,03-1,24)
Danish: Plasmakoncentrationen for lægemidler, der metaboliseres via disse enzymsystemer kan eventuelt være nedsat når de gives samtidig med nevirapin.
Bulgarian: Съединения, които използват този метаболитен път може да покажат намалени плазмени концентрации при едновременно приложение с невирапин.
Danish: Der var ingen statistisk signifikant forskel mellem efavirenz og "nevirapin 200 mg 2 gange daglig" for hverken det primære (p = 0,92) eller det sekundære endepunkt.
Bulgarian: Както първичните (p = 0,92), така и вторичните крайни точки не са показали статистически значими разлики между ефавиренц и невирапин 200 mg два пъти дневно.
Danish: En tablet indeholder 200 mg nevirapin (vandfri).
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 200 mg невирапин (nevirapine) (безводен).
Danish: Telbivudin
Bulgarian: Телбивудин
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter): - allergisk reaktion karakteriseret ved udslæt, hævelse af ansigt, åndenød (sammensnøring af luftvejene) eller anafylaktisk shock - fald i antallet af røde blodlegemer (anæmi) - gulsot (huden bliver gul) - alvorlige og livstruende hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom/toksisk epidermal nekrolyse) - nældefeber - væskedannelse under huden (angioødem) - ledsmerter - muskelsmerter (myalgi) - nedsat phosphat i blodet - forhøjet blodtryk
Bulgarian: (спазъм на бронхите) или анафилактичен шок - намален брой на червените кръвни клетки (анемия); - пожълтяване на кожата (жълтеница); - тежки и живото-застрашаващи обриви (синдром на Стивънс Джонсън/токсична епидермална некролиза); - копривна треска (уртикария); - задържане на течност под кожата (ангиоедем); - ставна болка (артралгия); - мускулни болки (миалгия); - понижено ниво на фосфор в кръвта; - повишено кръвно налягане.
Danish: Ingen dosisjustering til patienter med mildt til moderat nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Danish: Nedsat nyrefunktion
Bulgarian: Чернодробна дисфункция:
Danish: Nevirapin Teva kan både tages sammen med mad og alene.
Bulgarian: Невирапин Teva може да се приема със или без храна
Danish: Ritonavir 600 mg 2 gange daglig
Bulgarian: Ритонавир 600 mg два пъти дневно
Danish: Er der gået mere end 8 timer, skal patienten undlade at tage den glemte dosis og tage næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Bulgarian: Ако е пропусната доза и са минали повече от 8 часа, след като е трябвало да бъде приета, пациентът трябва да приемe следващата доза в обичайното време.
Danish: Clarithromycin 500 mg 2 gange daglig
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно
Danish: Didanosin AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Didanosin Cmin ND Didanosin Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Bulgarian: Диданозин AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Диданозин Cmin НУ Диданозин Cmax ↔ 0,98 (0,79-1,21)
Danish: Nevirapin er en ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer (NNRTI) af hiv-1.
Bulgarian: Невирапин е ННИОТ на HIV-1.
Danish: I forhold til sikkerhed og virkning er der ikke fastlagt egnede doser for hormonel antikonception (oral eller anden administration) ud over DMPA sammen med nevirapin.
Bulgarian: Подходящи дози за хормонални контрацептиви (перорални или други пътища на приложение) различни от ДМПА в комбинация с невирапин не са били проучвани по отношение на безопасност и ефикасност
Danish: Hvis du holder op med at tage Nevirapin Teva
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Невирапин Teva
Danish: Der har ingen observerbar teratogenicitet været i reproduktionsstudier, hvori der indgik drægtige rotter og kaniner (se pkt.
Bulgarian: По време на изпитвания за репродуктивна токсичност проведени при бременни плъхове и зайци, не са били установени прояви на тератогенност (вж. точка 5.3).
Danish: leversvigt påkrævende transplantation, er blevet rapporteret hos ikke hiv-smittede personer, som fik multiple doser af nevirapin i forbindelse med post-eksponeringsprofylakse (PEP), en ikke godkendt anvendelse.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди получили многократни дози невирапин за профилактика след експозиция (РЕР) (неразрешена употреба), е имало съобщения за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискващи трансплантация.
Danish: Hos 10 (2,6 %) og 2 (0,5 %) patienter i henholdsvis "nevirapin 2 gange daglig"- og efavirenzgrupperne blev klinisk hepatitis rapporteret som en klinisk bivirkning.
Bulgarian: Клиничен хепатит съобщен като нежелано клинично събитие се е проявил при 10 (2,6 %) и 2 (0,5 %) от пациентите съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Danish: Fosamprenavir 1.400 mg 2 gange daglig
Bulgarian: Фосампренавир 1400 mg два пъти дневно
Danish: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Bulgarian: Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Рифабутин Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Рифабутин Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Nevirapin Teva Tag ikke Nevirapin Teva
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Невирапин Teva
Danish: Nevirapins anti-hiv-1aktivitet blev in vitro hæmmet af anti-HBV-midlet adefovir og af anti-HCV-midlet ribavirin.
Bulgarian: Анти-HBV лекарствен продукт адефовир и анти-HCV лекарствен продукт рибавирин противодействат на анти-HIV-1 активността на лекарствения продукт невирапин.
Danish: Hvis et hiv-behandlingsregime med nevirapin påbegyndes inden for 6 måneder hos de mødre eller spædbørn, der har fået en enkeltdosis-nevirapin, kan det medføre nedsat effekt.
Bulgarian: Еднократна доза невирапин, приложена при майки или кърмачета, може да доведе до редуциране на ефикасността, ако по-късно, в рамките на 6 месеца или по-малко, се назначи схема за лечение на HIV с невирапин.
Danish: Granulocytopeni er en almindelig bivirkning ved zidovudin.
Bulgarian: Гранулоцитопения е често асоциирана със зидовудин.
Danish: Du kan tage Nevirapin Teva-tabletter sammen med mad og drikke eller uden mad og drikke.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Danish: Nevirapin co-administration ændrede ikke DMPA's suppression af ovulation.
Bulgarian: Едновременното прилагане на невирапин не променя ефектите на ДМПА върху потискане на овулацията.
Danish: AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Bulgarian: Метаболит 14-OH кларитромицин AUC ↑ 1,42 (1,16-1,73)
Danish: Nevirapins plasmakoncentrationer blev ikke ændret ved samtidig coadministration af tenofovir.
Bulgarian: Плазмените нива на невирапин не се променят при едновременното
Danish: anafylaktisk reaktion, angioødem, urticaria)
Bulgarian: Чести реакция на свръхчувствителност (включително анафилактична реакция, ангиоедем, уртикария)
Danish: Nevirapin Teva 200 mg tabletter nevirapin
Bulgarian: Невирапин Teva 200 mg таблетки невирапин