FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Levitra é utilizado no tratamento de homens adultos (com 18 ou mais anos) com disfunção erétil (por vezes chamada impotência), definida como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis suficiente para um desempenho sexual satisfatório.
Maltese: Levitra jintuża fil-kura ta' rġiel adulti (minn 18-il sena 'l fuq) b'disfunzjoni erettili (xi kultant imsejħa impotenza), meta ma jkunux jistgħu jilħqu jew iżommu pene iebes (erezzjoni) għal attività sesswali sodisfaċenti.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Levonelle 1500
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Levonelle 1500
Portuguese: Os fármacos que se suspeita terem a capacidade semelhante de reduzir a eficácia de medicamentos contendo levonorgestrel devido aos efeitos semelhantes nos os níveis plasmáticos de levonorgestrel incluem barbitúricos (incluindo a primidona), fenitoína, carbamazepina, medicamentos com Hypericum perforatum (Erva de S. João), rifampicina, ritonavir, rifabutina e griseofulvina.
Maltese: Mediċini suspettati li għandhom il-kapaċità simili li jnaqqsu l-effikaċja mediċini li fihom levonorgestrel minħabba l-effetti simili fuq livelli ta' levonorgestrel fil-plażma jinkludu barbiturati (li jinkludu primidone), phenytoin, carbamazepine, mediċini ta' ħxejjex li fihom Hypericum perforatum (St. John's Wort), rifampicin, ritonavir, rifabutin u griseofulvin.
Portuguese: Os medicamentos contendo levonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à possível inibição do metabolismo da ciclosporina.
Maltese: Mediċini li fihom levonorgestrel jistgħu jżidu r-riskju ta' tossiċità għal cyclosporin minħabba l-impediment possibbli ta' metaboliżmu ta' cyclosporin.
Portuguese: C. Folheto Informativo
Maltese: Tikkettar Propost
Portuguese: fenitoína e carbamazepina) - medicamentos utilizados para tratar a tuberculose (por exemplo, rifampicina, rifabutina) - um tratamento para a infeção pelo o VIH (ritonavir, efavirenz) - um medicamento utilizado para tratar infeções por fungos (griseofulvina) - remédios à base de plantas contendo Erva de São João (Hypericum perforatum) - um medicamento chamado ciclosporina (suprime o sistema imunitário).
Maltese: - barbiturati u mediċini oħra (użati għal trattament ta' epilessija (pereżempju, primidone, phenytoin u carbamazepine) - mediċini użati għal trattament ta' tuberkolosi (pereżempju rifampicin, rifabutin) - trattament għal infezzjoni b'HIV (ritonavir, efavirenz) - mediċina użata għal trattament ta' infezzjonijiet bil-moffa (griseofulvin) - Taħlitiet ta' ħxejjex li fihom St John's wort (Hypericum perforatum) - Mediċina li fiha cyclosporin (trażżan is-sistema immuni)
Portuguese: Descobriu-se que a administração concomitante de efavirenz reduz os níveis plasmáticos de levonorgestrel (AUC) em cerca de 50%.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' efavirenz instab li jnaqqas il-livelli ta' levonorgestrel fil-plażma (AUC) b'madwar 50%.
Portuguese: • Se já estiver a utilizar um método regular de contraceção como a pílula contracetiva, pode continuar a tomá-la à hora habitual.
Maltese: • Jekk inti diġà qed tuża metodu regolari ta' kontraċezzjoni bħall-pillola ta' kontraċezzjoni, tista' tibqa' teħodha fil-ħinijiet regolari tiegħek.
Portuguese: Secção 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação [O texto nesta secção deve ser alterado conforme abaixo] O metabolismo do levonorgestrel é aumentado pelo uso concomitante de indutores enzimáticos hepáticos, principalmente indutores da enzima CYP3A4.
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni [Il-kliem ta' din is-sezzjoni għandu jiġi emendat kif ġej] Il-metaboliżmu ta' levonorgestrel jitħarrax bl-użu konkomitanti ta' indutturi ta' enzimi tal-fwied, prinċipalment indutturi tal-enzima CYP3A4.
Portuguese: A
Maltese: Billi,
Portuguese: 4 Edelman, A,B., Cherala, G., Blue, S.W., Erikson, D.W., Jensen, J.T., (2016) Impact of obesity on the pharmacokinetics of levonorgestrel-based emergency contraception: single and double dosing.
Maltese: 4 Edelman, A,B., Cherala, G., Blue, S.W., Erikson, D.W., Jensen, J.T., (2016) Impact of obesity on the pharmacokinetics of levonorgestrel-based emergency contraception: single and double dosing. Contraception, in press.
Portuguese: O procedimento de 60 dias do CMDh foi iniciado em 3 de agosto de 2015.
Maltese: Il-proċedura ta' 60 jum tas-CMDh inbdiet fit-3 ta' Awwissu 2015.
Portuguese: Os Estados-Membros envolvidos (EME) eram: Alemanha, Áustria, Bélgica, Espanha, França, Grécia, Irlanda, Islândia, Itália, Lituânia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Suécia.
Maltese: L-Istati Membri Kkonċernati (CMS) kienu: l-Awstrija, il-Belġju, ir-Repubblika Ċeka, il-Ġermanja, il-Greċja, Spanja, Franza, l-Irlanda, l-Iżlanda, l-Italja, il-Litwanja, il-Lussemburgu, in-Netherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall u l-Iżvezja.
Portuguese: Além disso, verificaram-se reduções da exposição ao componente LNG de contracetivos hormonais combinados com vários indutores enzimáticos: a AUC de LNG foi reduzida em 36 a 47 % com oxcarbazepina; 40 a 46 % com carbamazepina; 42 % com fenitoína; 37 % com eslicarbazepina; e 40 % com perampanel.
Maltese: Barra minn hekk, ġie osservat tnaqqis fl-esponiment tal-komponent tal-LNG tal-kontraċettivi ormonali kombinati b'diversi indutturi tal-enzimi: LNG AUC tnaqqas bi tnaqqis ta' 36 % għal 47 % b'oxcarbazepine; 40 għal 46 % b'carbamazepine; 42 % b'phenytoin; 37 % b'eslicarbazepine; u 40 % b'perampanel.
Portuguese: Houve 75 gravidezes no grupo tratado com 400 mcg de LNG, o que corresponde a uma taxa de falha de 3,52 % e a uma taxa de falha do método de 1,69%.
Maltese: Kien hemm 75 tqala fil-grupp ikkurat bl-LNG ta' 400 mcg, li jirriżultaw f'rata ta' falliment ta' 3.52 % u rata ta' falliment tal-metodu ta' 1.69 %.
Portuguese: Em 17 de setembro de 2014, a Gedeon Richter Plc apresentou um pedido para Levonelle e nomes associados através de uma alteração de tipo II por procedimento de reconhecimento mútuo (PRM) (UK/H/0803/001/II/022), com o Reino Unido a atuar na qualidade de Estado-Membro de referência (EMR).
Maltese: Fis-17 ta' Settembru 2014, Gedeon Richter Plc ippreżentat applikazzjoni għal Levonelle u ismijiet assoċjati permezz ta' varjazzjoni tat-tip II tal-proċedura ta' rikonoxximent reċiproku (MRP) (UK/H/0803/001/II/022) bir-Renju Unit jaġixxi bħala Stat Membru ta' Referenza (RMS).
Portuguese: (iii) Opções de gestão - Aumento da dose/tratamento alternativo
Maltese: (iii) Għażliet ta' mmaniġġjar - Żieda fid-doża / kura alternattiva
Portuguese: Johansson E, Brache V, Alvarez F, Faundes A, Cochon L, Ranta S, Lovern M, Kumar N. (2002) Pharmacokinetic study of different dosing regimens of levonorgestrel for emergency contraception in healthy women.
Maltese: Johansson E, Brache V, Alvarez F, Faundes A, Cochon L, Ranta S, Lovern M, Kumar N.
Portuguese: No entanto, isso poderá não ser realista em todas as situações.
Maltese: Madankollu dan jista' ma jkunx realistiku fis-sitwazzjonijiet kollha.
Portuguese: (ii) Significado clínico dos níveis plasmáticos reduzidos de LNG
Maltese: (ii) Sinifikat kliniku ta' tnaqqis fil-livelli tal-LNG fil-plażma
Portuguese: O dia 60 do procedimento do CMDh foi o dia 1 de outubro de 2015, tendo sido alcançada uma posição final pela maioria dos Estados-Membros, à exceção da Itália (IT).
Maltese: Il-Jum 60 talproċedura tas-CMDh kien fl-1 ta' Ottubru 2015, meta ntlaħqet pożizzjoni finali minn ħafna mill-Istati Membri ħlief l-Italja (IT).
Portuguese: A exposição a 400 mcg de LNG representou o maior grupo, com 2801 pacientes estudadas, 71% durante mais de 6 meses e 48 % durante mais de 12 meses.
Maltese: L-esponiment għalLNG ta' 400 mcg irrappreżenta l-ikbar grupp, b'2801 pazjent studjati, 71 % għal >6 xhur u 48 % għal >12-il xahar.
Portuguese: Um pequeno estudo (n=58 mulheres utilizando um desenho cruzado) verificou uma eficácia comparável de 750 e 1500 mcg de LNG utilizando a interrupção da ovulação como um parâmetro de avaliação final3 quando o LNG foi tomado na fase folicular, ou seja, antes da ovulação.
Maltese: Studju wieħed żgħir (n=58 mara bl-użu ta' disinn komuni) sab effikaċja komparabbli ta' 750 u 1500 mcg LNG bl-użu ta' tfixkil tal-ovulazzjoni bħala punt aħħari3 meta l-LNG ittieħed fil-fażi follikula, jiġifieri qabel lovulazzjoni.
Portuguese: 1 Carten ML, Kiser JJ, Kwara A, Mawhinney S, Cu-Uvin S. (2012) Pharmacokinetic Interactions between the Hormonal Emergency Contraception, Levonorgestrel (Plan B), and Efavirenz.
Maltese: (2012) Pharmacokinetic Interactions between the Hormonal Emergency Contraception, Levonorgestrel (Plan B), and Efavirenz.
Portuguese: O CHMP reconheceu que os dados clínicos respeitantes à falta de eficácia dos contracetivos que contêm LNG com o uso concomitante de indutores da enzima CYP 3A4 são limitados para avaliar o significado clínico dos níveis plasmáticos reduzidos de LNG durante a CHE.
Maltese: Is-CHMP għaraf id-data klinika limitata rigward in-nuqqas ta' effikaċja ta' kontraċettivi li fihom LNG b'użu konkomittanti tal-indutturi tal-enzima CYP 3A4 li permezz tagħhom jista' jiġi ġġudikat is-sinifikat kliniku tal-livelli mnaqqsa tal-LNG fil-plażma waqt l-EHC.
Portuguese: Dois estudos de grupos paralelos examinaram a eficácia contracetiva com doses mais baixas de LNG: um estudo com 361 mulheres observou taxas brutas de gravidez semelhantes quando os comprimidos de LNG foram tomados 8 horas após uma relação sexual não protegida (RSNP), utilizando duas formulações de comprimidos de 750 mcg de LNG que não eram bioequivalentes.
Maltese: Żewġ gruppi ta' studju paralleli eżaminaw l-effikaċja tal-kontraċettivi b'dożi aktar baxxi ta' LNG: studju wieħed bi 361 mara osserva rati grossi ta' tqala simili meta l-pilloli tal-LNG ittieħdu 8 sigħat wara li kellhom x'jaqsmu sesswalment mingħajr protezzjoni (UPSI) bl-użu ta' żewġ formulazzjonijiet ta' pilloli tal-LNG ta' 750 mcg li ma kinux bijoekwivalenti.
Portuguese: É interessante referir que uma publicação recente de um pequeno estudo de FC4 em mulheres obesas vs. mulheres com IMC normal verificou que a Cmáx e a AUC(0-2.5h) de LNG total foram duplicadas quando se utilizou uma dose dupla de CHE com LNG (3000 mcg de LNG).
Maltese: B'mod interessanti, pubblikazzjoni riċenti ta' studju żgħir tal-PK4 dwar nisa obeżi kontra nisa b'BMI normali sab li Cmax u AUC(0-2.5h) tal-LNG totali rdoppja meta ntużat doża doppja ta' LNG EHC (3000 mcg ta' LNG).
Portuguese: A alteração pedida consistia em adicionar o efavirenz à lista de medicamentos que interagem com o levonorgestrel (LNG) no Resumo das Características do Medicamento (RCM) e no Folheto Informativo (FI) de Levonelle 1500 microgramas (mcg) comprimidos.
Maltese: Il-varjazzjoni applikata kienet sabiex iżżid efavirenz mal-lista ta' mediċini li jinteraġixxu ma' levonorgestrel (LNG) mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SmPC) u fuljett ta' tagħrif (PL) għallpilloli ta' Levonelle 1500 mikrogramma (mcg).
Portuguese: Apesar de algumas variabilidades globais, os dados mostram uma redução consistente e acentuada para cerca de metade dos níveis plasmáticos de LNG durante a administração concomitante de efavirenz, com diminuições da AUC0-12 de LNG superiores a 40 % observadas em 90 % das mulheres.
Maltese: Minkejja xi varjabilitajiet b'mod ġenerali, id-data turi tnaqqis konsistenti u sostanzjali b'madwar nofs il-livelli tal-LNG fil-plażma waqt lgħoti konkomittanti ta' efavirenz, bi tnaqqis f'LNG AUC0-12 ta' >40 % osservat f'90 % tan-nisa.
Portuguese: Os DIU de Cu podem ser utilizados até 5 dias após uma RSNP, mas não serão uma opção para todas as mulheres por motivos médicos (por exemplo, após uma expulsão ou perfuração recente, infeções vaginais recorrentes e risco aumentado de hemorragias indesejável para mulheres com VIH), devido a questões de acesso (falta de disponibilidade de profissionais de saúde devidamente qualificados) ou devido a escolha pessoal (p. ex., para mulheres que não se encontram em relações de longo prazo na altura da RSNP).
Maltese: UPSI imma dan mhux dejjem ikun possibbli għan-nisa kollha fuq bażi medika (eż. wara espulsjoni jew perforazzjoni riċenti, infezzjonijiet vaġinali rikorrenti, u żieda fir-riskju ta' fsada mhux mixtieqa għal pazjenti nisa bl-HIV), minħabba problemi ta' aċċess (nuqqas ta' disponibilità ta' HCPs bil-ħiliet xierqa) jew minħabba għażla personali (eż. għal nisa li mhumiex f'relazzjonijiet fit-tul fiż-żmien ta' UPSI).
Portuguese: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 pages plasmáticos de LNG foram inferiores numa magnitude semelhante quando o LNG foi administrado através de implantes contracetivos em utilizadoras de efavirenz, em comparação com mulheres VIHpositivas que ainda não necessitavam de terapia antirretroviral.
Maltese: Infectious Diseases in Obstetrics and Gynecology, 2012:137192, 4 paġni
Portuguese: Por fim, o regime posológico utilizado1 foi a posologia anteriormente aprovada para Levonelle, que foi alterada para uma única dose de 1500 mcg após demonstração que a AUC0-∞ resultava numa exposição idêntica e que não existiam diferenças entre a eficácia ou segurança de 2 x comprimidos de 750 mcg de LNG (intervalo de 12 horas) e um comprimido de 1500 mcg de LNG administrado numa única dose.
Maltese: Finalment, il-kors tad-dożaġġ użat1 kien il-pożoloġija approvata minn qabel għal Levonelle, li ġie emendat għal doża waħda ta' 1500 mcg wara li ntwera li l-AUC0-∞ irriżulta f'esponiment identiku u li ma kienx hemm differenzi bejn l-effettività jew is-sigurtà tal-pilloli LNG 2 x 750 mcg (intervall ta' 12il siegħa) u pillola LNG 1500 mcg mogħtija bħala doża waħda.
Portuguese: O estudo recente com contraceção de emergência que continha LNG1 mostrou que a administração concomitante de efavirenz reduz os níveis plasmáticos de LNG (AUC) em cerca de 50 %.
Maltese: L-istudju riċenti dwar kontraċezzjoni ta' emerġenza li fiha l-LNG1 wera li l-għoti konkomittanti ta' efavirenz inaqqas il-livelli tal-LNG fil-plażma (AUC) b'madwar 50 %.
Portuguese: Anexo I Lista dos medicamentos e apresentações
Maltese: Lista ta' prodotti mediċinali u preżentazzjonijiet
Portuguese: Holanda
Maltese: In-Netherlands
Portuguese: A empresa pretendia que esta alteração fosse reconhecida na Alemanha, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Espanha, Estónia, França, Grécia, Irlanda, Itália, Letónia, Luxemburgo, Noruega, Países Baixos, Polónia, Portugal, República Checa e Suécia.
Maltese: Il-kumpanija riedet li din il-bidla tkun rikonoxxuta fl-Awstrija, fil-Belġju, fir-Repubblika Ċeka, fid-Danimarka, fl-Estonja, fi Franza, fil-Ġermanja, fil-Greċja, fl-Irlanda, fl-Italja, fil-Latvja, fil-Lussemburgu, fin-Netherlands, finNorveġja, fil-Polonja, fil-Portugall, fi Spanja u fl-Iżvezja.
Portuguese: O que é o Levonelle?
Maltese: X'inhu Levonelle?
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimido único contendo 1500 microgramas de levonorgestrel ou na forma de dois comprimidos, cada um contendo 750 microgramas de levonorgestrel.
Maltese: Huwa disponibbli bħala pillola waħda li fiha 1500 mikrogramma levonorgestrel jew bħala żewġ pilloli li fihom 750 mikrogramma levonorgestrel kull waħda.
Portuguese: A Comissão Europeia emitiu uma decisão juridicamente vinculativa válida para toda a UE para implementar as recomendações do CHMP relativas a Levonelle em 01/08/2016.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni legalment vinkolanti sabiex timplimenta rrakkomandazzjonijiet tas-CHMP dwar Levonelle f'01/08/2016.
Portuguese: Em 26 de maio de 2016, a Agência Europeia de Medicamentos concluiu uma revisão do contracetivo de emergência Levonelle (levonorgestrel, comprimidos de 1500 microgramas) e nomes associados.
Maltese: Fis-26 ta' Mejju 2016, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini temmet rieżami għall-kontraċezzjoni ta' emerġenza Levonelle (levonorgestrel, pilloli ta' 1500 mikrogramma) u ismijiet assoċjati.
Portuguese: A empresa responsável pela comercialização destes medicamentos é a Gedeon Richter Plc.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed dawn il-mediċini fis-suq hija Gedeon Richter Plc.
Portuguese: Levonelle é um contracetivo de emergência utilizado para evitar gravidezes indesejadas quando tomado num prazo de 72 horas (3 dias) após uma relação sexual não protegida ou a falha de um método contracetivo.
Maltese: Levonelle huwa kontraċettiv ta' emerġenza użat sabiex jipprevjeni t-tqala mhux intenzjonata meta jittieħed fi żmien 72 siegħa (3 ijiem) minn att sesswali mingħajr protezzjoni jew falliment ta' metodu kontraċettiv.
Portuguese: Não se prevê um risco de efeitos secundários aumentado devido à dose mais elevada.
Maltese: Mhijiex mistennija żieda fir-riskju tal-effetti sekondarji mid-doża ogħla.
Portuguese: O pedido baseava-se num estudo que demonstrou que os níveis sanguíneos de levonorgestrel foram reduzidos em cerca de 50 % nas mulheres que estavam a tomar efavirenz, que é conhecido por aumentar a atividade de uma enzima hepática específica (CYP3A4) que está envolvida na degradação do levonorgestrel.
Maltese: wera li l-livelli ta' levonorgestrel fid-demm tnaqqsu b'madwar 50% fin-nisa li jieħdu efavirenz, li huwa magħruf li jżid l-attività ta' enzima partikolari tal-fwied (CYP3A4) li hija involuta fit-tkissir ta' levonorgestrel.
Portuguese: Esta revisão só abrangeu os comprimidos de 1500 microgramas.
Maltese: (levonorgestrel, 1500 mikrogramma pilloli)
Portuguese: Levonelle contém levonorgestrel, que atua principalmente prevenindo ou atrasando a ovulação.
Maltese: Levonelle fih levonorgestrel, li jaħdem l-aktar billi jipprevjeni jew idewwem l-ovulazzjoni.
Portuguese: Com base nos dados relativos às interações com esses medicamentos, que aumentam todos a atividade da enzima hepática CYP3A4, bem como nos dados relativos aos contracetivos hormonais combinados, o CHMP concluiu que as interações entre esses medicamentos e Levonelle podem impedir que Levonelle atue eficazmente e podem levar a falha do contracetivo.
Maltese: Abbażi ta' dejta dwar l-interazzjonijiet ma' dawn il-mediċini, li kollha kemm huma jżidu l-attività tal-enzima tal-fwied CYP3A4, kif ukoll dejta dwar kontraċettivi ormonali kombinati, is-CHMP ikkonkluda li l-interazzjonijiet bejn dawn il-mediċini u Levonelle jistgħu jipprevjenu l-ħidma effettiva ta' Levonelle u jistgħu jwasslu għal falliment tal-kontraċettiv.
Portuguese: Levonelle foi autorizado na UE ao abrigo de um procedimento de reconhecimento mútuo baseado numa autorização inicial concedida pelo Reino Unido em 15 de junho de 2004.
Maltese: Levonelle ġie awtorizzat fl-UE taħt proċedura ta' rikonoxximent reċiproku abbażi ta' awtorizzazzjoni inizjali mogħtija mir-Renju Unit fil-15 ta' Ġunju 2004.
Portuguese: Em 17 de setembro de 2014, a empresa de Levonelle submeteu um pedido de alteração da autorização de introdução no mercado para que incluísse, na informação do medicamento, o medicamento para o VIH efavirenz como um medicamento com o qual interage.
Maltese: Fis-17 ta' Settembru 2014, il-kumpanija ta' Levonelle applikat għal bidla fl-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq sabiex tinkludi l-mediċina ta' kontra l-HIV, efavirenz, bħala mediċina ta' interazzjoni fl-informazzjoni tal-prodott.
Portuguese: Para obter informações adicionais acerca destes estudos, consulte o relatório de avaliação do CHMP para o ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Maltese: For more information on these studies, see the CHMP assessment report for ellaOne: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Public_assessment_report/human/001027/WC500023673.pdf
Portuguese: Dada OA et al.
Maltese: Glasier A et al.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom do peso corporal da mulher.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: 30 de setembro de 2014 EMA/631408/2014
Maltese: EMA/631408/2014
Portuguese: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Maltese: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Portuguese: Contactar os nossos assessores de imprensa Monika Benstetter ou Martin Harvey
Maltese: Ikkuntattja l-ufficjali tal-istampa tagħna Monika Benstetter jew Martin Harvey
Portuguese: • uma meta-análise de três estudos da OMS3,4,5, que incluíram essencialmente mulheres africanas e asiáticas.
Maltese: • meta-analiżi ta' tliet studji tal-WHO3,4,5, li primarjament inkludew nisa Afrikani u Ażjatiċi.
Portuguese: Creinin MD et al. Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Maltese: Progesterone receptor modulator for emergency contraception: a randomized controlled trial.
Portuguese: 4. von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Maltese: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO multicentre randomised trial.
Portuguese: 3. von Hertzen H et al. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Maltese: Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency contraception.
Portuguese: Lancet 1998; 352: 428-33.
Maltese: Lancet 1998; 352: 428-33. 4. von Hertzen H et al.
Portuguese: Em novembro de 2013, após um procedimento nacional, a informação do medicamento de um contracetivo de emergência contendo levonorgestrel, o Norlevo, foi atualizada com base nos resultados de dois estudos clínicos, passando a indicar que o Norlevo é menos eficaz nas mulheres com peso igual ou superior a 75 kg e não é eficaz nas mulheres com peso superior a 80 kg.
Maltese: F'Novembru 2013, wara proċedura nazzjonali, l-informazzjoni dwar il-prodott ta' kontraċettiv ta' emerġenza wieħed li fih levonorgestrel, Norlevo, ġiet aġġornata fuq il-bażi ta' riżultati minn żewġ studji kliniċi sabiex tgħid li Norlevo huwa inqas effettiv f'nisa li jiżnu 75 kg jew aktar u mhux effettiv f'nisa li jiżnu aktar minn 80 kg.
Portuguese: No caso dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel, a Agência considerou os seguintes dados:
Maltese: Għal kontraċettivi ta' emerġenza li fihom levonorgestrel, l-Aġenzija kkunsidrat id-dejta li ġejja:
Portuguese: A revisão dos contracetivos de emergência contendo levonorgestrel e acetato de ulipristal foi iniciada em janeiro de 2014 na sequência de um pedido da Suécia, nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Maltese: Ir-reviżjoni tal-kontraċettivi ta' emerġenza li fihom levonorgestrel u ulipristal acetate inbdiet f'Jannar 2014 fuq it-talba tal-Isvezja, skont l-Artiklu 31 tad-Direttiva 2001/83/KE.
Portuguese: Os contracetivos de emergência incluídos nesta revisão são medicamentos contendo levonorgestrel, tais como Norlevo, Levonelle/Postinor e Levodonna, os quais foram autorizados na UE através de procedimentos nacionais.
Maltese: Il-kontraċettivi ta' emerġenza inklużi f'din ir-reviżjoni huma mediċini li fihom levonorgestrel, bħal Norlevo, Levonelle/Postinor u Levodonna, li ġew awtorizzati fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Portuguese: • uma meta-análise de dois estudos publicados1,2, que incluíram essencialmente mulheres caucasianas, nos quais se observou uma redução da eficácia contracetiva com peso corporal ou IMC altos (a taxa de gravidez foi de 0,96 % [IC: 0,44 a 1,82] em mulheres com IMC de 18,5 a 25; 2,36 % [IC: 1,02 a 4,60] em mulheres com IMC de 25 a 30; e 5,19 % [IC: 2,62 a 9,09] em mulheres com IMC ≥30).
Maltese: • meta-analiżi ta' żewġ studji ppubblikati1,2, li primarjament inkludew nisa Kawkasi, fejn effikaċja mnaqqsa ta' kontraċezzjoni ġiet osservata b'żieda fil-piż tal-ġisem jew BMI (rata ta' tqala kienet 0.96% [CI: 0.44-1.82] f'nisa b'BMI 18.5-25; 2.36% [CI: 1.02-4.60] f'nisa b'BMI 25-30; u 5.19% [CI: 2.62-9.09] f'nisa b'BMI ≥30).