FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er indiceret til behandling af voksne patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, som ikke kan stabiliseres på behandling med levodopa/dopa-decarboxylase (DDC) hæmmere.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletės skiriamos gydyti Parkinsono liga sergančius suaugusiuosius pacientus, kurių motorinių svyravimų dozės veikimo pabaigoje nestabilizuoja levodopa / dopadekarboksilazės (DDK) inhibitorius.
Danish: Dosisjustering af antihypersentivt lægemiddel kan være nødvendigt.
Lithuanian: Gali tekti pakoreguoti vaistų nuo hipertenzijos dozę.
Danish: Filmovertræk for 50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg og 150/37,5/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (50/12,5/200 mg, 100/25/200 mg ir 150/37,5/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Danish: Antidepressiva: Reaktioner, inklusive hypertension og dyskinesier, er i sjældne tilfælde rapporteret ved samtidig indgift af tricykliske antidepressiva og levodopa/carbidopa.
Lithuanian: Kartu vartojant triciklius antidepresantus ir levodopą ar karbidopą, retai stebėta reakcijų, įskaitant hipertenziją ir diskineziją.
Danish: Bivirkninger, som fortrinsvis kan tilskrives entacapon, eller som er hyppigere med entacapon end med levodopa/DDC-hæmmer alene, er mærket med en stjerne i Tabel 1, pkt.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, dažniausiai siejamos su entakapono poveikiu arba dažniau pasireiškia vartojusiems vien entakapono nei vien levodopos ir (arba) DDK inhibitoriaus 4.8 b skyriuje esančioje 1 lentelėje yra pažymėtos žvaigždute.
Danish: Pkt.
Lithuanian: Žr.
Danish: Ortostatisk hypotension, hypertension Ikke almindelig: Gastrointestinal blødning
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija, hipertenzija
Danish: Alvorlig hepatitis, overvejende kolestatisk, rabdomyolyse og malignt neuroleptikasyndrom kan forekomme i forbindelse med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, selv om der ikke påvist tilfælde fra de kliniske studiedata.
Lithuanian: Vartojant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gali atsirasti sunkus hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis, rabdomiolizė ir piktybinis neurolepsinis sindromas, tačiau klinikinių tyrimų metu jų nustatyta nebuvo.
Danish: - Patienter med kronisk åbenvinklet glaukom kan behandles med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med forsigtighed, hvis det intraokulære tryk er velkontrolleret, og patienten overvåges nøje med hensyn til ændringer i det intraokulære tryk.
Lithuanian: - Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu galima gydyti pacientus, kuriems diagnozuota atvirojo kampo glaukoma ir kuriems gerai kontroliuojamas akispūdis; šiuo atveju būtina atidžiai stebėti pacientų akispūdžio pokyčius.
Danish: b. Ved initiering af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionbehandling hos patienter, der allerede er i behandling med entacapon og levodopa/carbidopa i doser, der ikke findes i styrker tilsvarende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletter (50 mg/12,5 mg/200 mg eller 75 mg/18,75 mg/200 mg eller 100 mg/25 mg/200 mg eller 125 mg/31,25 mg/200 mg eller 150 mg/37,5 mg/200 mg eller 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg), bør doseringen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion omhyggeligt titreres til et optimalt klinisk respons.
Lithuanian: b) Kai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion preparatu pradedami gydyti pacientai, vartojantys entakapono ir levodopos / karbidopos dozes, neatitinkančias Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (taip pat 75 mg/18,75 mg/200 mg arba 100 mg/25 mg/200 mg arba 125 mg/31,25 mg/200 mg arba 150 mg/37,5 mg/200 mg arba 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg) tablečių stiprumo, pastarojo vaisto dozavimą reikia kruopščiai titruoti, kad būtų užtikrintas optimalus klinikinis atsakas.
Danish: Pakningsstørrelser for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg 10, 30, 100, 130 og 175 tabletter.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg) 10, 30, 100, 130, 175 tabletės.
Danish: - Samtidig indgift af antipsykotiske lægemidler med dopaminreceptor-blokkerende egenskaber, specielt D2-receptorantagonister bør ske med forsigtighed, og patienten bør følges omhyggeligt for aftagende antiparkinson-virkning eller forværring af parkinson-symptomer.
Lithuanian: - Atsargiai kartu skirti vaistus nuo psichozės, kuriems būdingas dopamino receptorius blokuojantis poveikis, ypač D2 receptorių antagonistus.
Danish: Den daglige dosis skal fortrinsvis optimeres til en af de syv tilgængelige styrker (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg eller 200 mg/50 mg/200 mg levodopa/carbidopa/entacapon).
Lithuanian: Tinkamiausia paros dozė nustatoma skiriant vieną iš septynių galimų stiprumų tablečių (50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg, 150 mg/37,5 mg/200 mg, 175 mg/43,75 mg/200 mg arba 200 mg/50 mg/200 mg levodopos / karbidopos / entakapono).
Danish: Hvis det anses for nødvendigt, skal erstatningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion med levodopa/DDC-hæmmer uden entacapon eller anden dopaminerg behandling foregå langsomt, og en forøget levodopadosis kan være nødvendig.
Lithuanian: Jei būtina Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion pakeisti levodopa/DDK inhibitoriumi be entakapono ar pakeisti kitus dopaminerginius vaistus, tai reikia daryti laipsniškai.
Danish: Dog kan det ikke anbefales at overføre patienter direkte fra levodopa/DDChæmmer til Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hos patienter med dyskinesier, eller hvor den daglige levodopadosering er højere end 800 mg.
Lithuanian: Tačiau Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletėmis tiesiogiai keisti levodopos / DDK inhibitoriaus preparato nerekomenduojama gydant pacientus su diskinezija arba tuos, kurių paros levodopos dozė yra didesnė nei 800 mg.
Danish: Imidlertid er absorptionen af levodopa ens for ældre og yngre personer, når carbidopa kombineres med levodopa, men AUC er stadig 1,5 gange større hos ældre pga. reduceret DDC-aktivitet og lavere clearance ved højere alder. Der er ingen signifikant forskel i AUC for carbidopa eller entacapon mellem yngre (45-64 år) og ældre (65-75 år).
Lithuanian: Tačiau senyvų ir jaunų pacientų levodopos, suderintos su karbidopa, absorbcija yra panaši, tačiau senyvų pacientų AUC yra 1,5 karto didesnė dėl sumažėjusio DDK aktyvumo ir dėl amžiaus sumažėjusio klirenso.
Danish: Prækliniske data for levodopa, carbidopa og entacapon testet alene eller i kombination viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og karcinogenicitet.
Lithuanian: Įprastų atskirai atliktų levodopos, karbidopos ir entakapono ar jų derinių farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo ir galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Virkningen af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan svækkes af visse lægemidler.
Lithuanian: Kai kurie vaistai Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį gali susilpninti.
Danish: Tag ikke Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, hvis du:
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion vartoti negalima jeigu Jums:
Danish: Patienten skal instrueres i kun at tage én enkelt Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tablet ved hver dosering.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kaip vieną dozę vartotų tik vieną Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tabletę.
Danish: Hepatitis hovedsagelig med galdeophobning (se pkt.
Lithuanian: Hepatitas, daugiausiai pasižymintis cholestazinėmis savybėmis (žr. 4.4 skyrių)
Danish: 4.8 b. Nogle af disse bivirkninger relaterer til øget dopaminerg aktivitet (f.eks. dyskinesi, kvalme og opkastning) og forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Lithuanian: , diskinezija, pykinimas ir vėmimas) atsiranda dėl padidėjusio dopaminerginio poveikio ir dažniausiai pasireiškia gydymo pradžioje.
Danish: Der er set laktationshæmning under behandling med levodopa.
Lithuanian: Yra duomenų, kad levodopa slopina laktaciją.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du oplever sådanne adfærdsændringer.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jei manote, kad taip yra Jums.
Danish: Levodopa metaboliseres i høj grad perifert, og kun en lille del af indgivet dosis når derfor centralnervesystemet, hvis levodopa administreres uden hæmmere af de metaboliske enzymer.
Lithuanian: Levodopa, vartojama be metabolizuojančio fermento inhibitoriaus, yra ekstensyviai metabolizuojama periferijoje ir tik maža suvartotos dozės dalis patenka į centrinę nervų sistemą.
Danish: Carbidopa og entacapon forbedrer levodopas antiparkinson-virkning.
Lithuanian: Karbidopa ir entakaponas sustiprina levodopos poveikį gydant Parkinsono ligą.
Danish: Du kan få følgende bivirkninger: - Ikke være i stand til at modstå lysten til at udføre aktiviteter, der kan være skadelige Det kan omfatte: - voldsom trang til at spille umådeholdent på trods af alvorlige personlige eller familiære konsekvenser - forandret eller øget seksuel lyst og adfærd, der giver betydelig bekymring for dig eller andre, for eksempel en øget sextrang - ukontrolleret og udtalt købelyst eller pengeforbrug - udtalt overspisning (at spise store mængder af mad i løbet af kort tid) eller tvangsspisning (at spise mere mad end normalt og mere end nødvendigt for at stille sulten).
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau išvardytas šalutinis poveikis - Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant: - stiprų impulsą nevaldomai lošti azartinius žaidimus, nepaisant sunkių pasekmių sau ar šeimai; - pakitusį ar padidėjusį su seksualine veikla susijusį domėjimąsi ir elgesį, kurie kelia reikšmingų problemų Jums ar kitiems, pavyzdžiui, padidėjusį lytinį potraukį; - nekontroliuojamą didelį apsipirkimą ar pinigų leidimą; - persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Danish: Filmovertræk for 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg: Glycerol (85 procent) (E422)
Lithuanian: Tabletės plėvelė (75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg ir 200/50/200 mg): Glicerolis (85%) (E422)
Danish: Patientkarakteristika
Lithuanian: Ypatumai atskirų pacientų grupėse
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter 250 tabletter
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės 250 tablečių
Danish: Hvis du pludselig stopper med at tage Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og anden medicin mod Parkinsons sygdom, kan der opstå bivirkninger.
Lithuanian: Jei Jūs staiga nutrauksite Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ir kitų vaistų nuo parkinsonizmo vartojimą, tai gali sukelti nepageidaujamą šalutinį poveikį.
Danish: Patienter og omsorgspersoner skal informeres om, at der kan forekomme adfærdssymptomer på impulskontrolforstyrrelser, herunder patologisk spilletrang, øget libido, hyperseksualitet, tvangsforbrug eller sygelig købelyst, udtalt overspisning og spiseforstyrrelser hos patienter, der behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge lægemidler, der indeholder levodopa, herunder Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, tokiais kaip Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, gali atsirasti su elgesiu susijusių impulsų kontrolės sutrikimų simptomų, įskaitant patologinį potraukį azartiniams lošimams, sustiprėjusį lytinį potraukį, hiperseksualumą, kompulsinį pinigų leidimą ar pirkimą, persivalgymą ir kompulsinį valgymą.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: 10 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 130 tabletter 175 tabletter
Lithuanian: Etiketė 10 tablečių 30 tablečių 100 tablečių 130 tablečių 175 tabletės
Danish: Disse adfærdssmønstre kaldes impulskontrolforstyrrelser og kan omfatte vanedannende spilletrang, overspisning eller sygelig købelyst, en unormal høj sexlyst eller optagethed med forøget seksuel tankegang eller følelser.
Lithuanian: Toks elgesys yra vadinamas impulsų kontrolės sutrikimu ir gali pasireikšti potraukiu lošti azartinius lošimus, daug valgyti arba leisti pinigus, nenormaliai dideliu lytiniu potraukiu ar nuolatinėmis sustiprėjusiomis seksualinio pobūdžio mintimis ar pojūčiais. Jūsų gydytojui gali reikėti peržiūrėti Jūsų gydymą.
Danish: - Samtidig administration af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion og non-selektive monoaminooxidase (MAO-A og MAO-B)-hæmmere (f.eks. phenelzin, tranylcypromin).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviaisiais monoaminooksidazės (MAO-A ir MAO-B) inhibitoriais
Danish: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia stipriai.
Danish: - Dopaminergt dysreguleringssyndrom (DDS), som er en addiktiv forstyrrelse, der medfører overdreven brug af lægemidlet, som er set hos visse patienter, der er blevet behandlet med carbidopa/levodopa.
Lithuanian: - Dopamino reguliacijos sutrikimo sindromas (DRSS) yra piktnaudžiavimo vaistais sutrikimas, dėl kurio kai kurie karbidopa / levodopa gydomi pacientai pradeda vartoti per dideles preparato dozes.
Danish: Pludselig dosisreduktion eller seponering af levodopa bør derfor følges nøje, specielt hos patienter som desuden får neuroleptika.
Lithuanian: Todėl pacientai, ypač vartojantys neuroleptikus, turi būti atidžiai stebimi, kai jiems staiga sumažinama levodopos dozė ar apskritai nutraukiamas jos vartojimas.
Danish: Muligheden for at patienten har taget andre lægemidler samtidig med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, skal overvejes.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie kitų veikliųjų medžiagų vartojimo kartu su Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion galimybę.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller disse forværres, efter du begyndte at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti; Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Da der er begrænset erfaring med brug af totale døgndoser større end 200 mg carbidopa, og den anbefalede maksimale daglige dosis af entacapon er 2000 mg, er den maksimale dosis derfor 10 tabletter pr. dag for Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orionstyrker på 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg og 150 mg/37,5 mg/200 mg. 10 Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletter med styrken
Lithuanian: Duomenų apie didesnę nei 200 mg karbidopos paros dozę nėra daug, o didžiausia rekomenduojama entakapono dozė yra 2 000 mg, taigi Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg ir 150 mg/37,5 mg/200 mg stiprumų didžiausia paros dozė yra 10 tablečių.
Danish: Pyridoxin har imidlertid ingen effekt på virkningerne af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: Tačiau piridoksinas neefektyvus mažinant Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion poveikį.
Danish: **Hyppigheden af myokardieinfarkt og andre iskæmiske hjertesygdomme (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde studier med 2.082 patienter med end-of-dose motoriske fluktuationer, der fik entacapon.
Lithuanian: **Atlikus trylikos dvigubai koduotų klinikinių tyrimų su 2 082 pacientais, kuriems entakapono vartojimo metu pasireiškė „dozės pabaigos" (angl.
Danish: Hvis det sker, må du ikke køre bil eller betjene maskiner (se under afsnittet "Trafik- og arbejdssikkerhed") - bemærker ukontrollerbare bevægelser, eller dette forværres, efter du begyndte at bruge Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Lithuanian: skyrių „Vairavimas ir mechanizmų valdymas"); - pastebėjote, kad nekontroliuojate judesių arba jie sustiprėja pradėjus vartoti Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Danish: Behandling af akut overdosering med Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion er den samme som ved akut overdosering med levodopa.
Lithuanian: Gydymas ūminio Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion perdozavimo atveju yra panašus į gydymą perdozavus levodopos.
Danish: Hvis dette er tilfældet, bør du kontakte din læge, fordi der kan være behov for at justere dosis af din medicin mod Parkinsons sygdom - får diarré: Du anbefales at kontrollere din vægt for at undgå muligt overdrevent vægttab - oplever stigende grad af appetitmangel (anoreksi), almen svækkelse (kraftesløs, udmattet) og vægttab inden for en relativt kort periode.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojui gali tekti pakoreguoti jums skiriamų vaistų nuo Parkinsono ligos dozę; - pradėjote viduriuoti: rekomenduojama stebėti kūno masę, kad ji perdaug nesumažėtų; - progresuoja anoreksija, astenija (silpnumas, išsekimas) ar kūno masės sumažėjimas per sąlyginai trumpą laiką, reikia atlikti bendrąją medicininę apžiūrą, taip pat ištirti kepenų funkciją - jaučiate, kad reikia nustoti gydytis Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, žr.
Danish: Hverken MNS eller rabdomyolyse er rapporteret i forbindelse med entacaponbehandling i kliniske afprøvninger, hvor entacapon blev seponeret pludseligt.
Lithuanian: Kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, kai entakapono vartojimas buvo nutrauktas staiga, nei PNS, nei rabdomiolizės, susijusių su gydymu entakaponu, nepastebėta.
Danish: SN: {nummer} NN: {nummer}
Lithuanian: PC: {numeris} SN: {numeris} < NN: {numeris} >
Danish: EU/1/11/708/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/002 60 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/003 100 filmovertrukne tabletter EU/1/11/708/004 175 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: EU/1/11/708/001 - 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/002 - 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/003 - 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/11/708/004 - 175 plėvele dengtų tablečių
Danish: • Manglende evne til at modstå trangen til audføre handlinger, som kan være skadelige, som f. eks.:
Lithuanian: • Negalėjimas atsispirti impulsui atlikti veiksmus, kurie gali būti žalingi, įskaitant:
Danish: Der er anført en 2D-stregkode, som indeholder en entydig identifikator [kun på æsken]
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi [tik ant dėžutės].
Danish: Der findes fire forskellige pakningsstørrelser (beholdere med 30, 60, 100 eller 175 tabletter).
Lithuanian: Yra keturių skirtingų dydžių pakuotės (buteliukai, kuriuose yra 30, 60, 100 arba 175 tabletės).
Danish: ** Incidensraterne af myokardieinfarkt og andre tilfælde af iskæmisk hjertesygdom (henholdsvis 0,43% og 1,54%) stammer fra en analyse af 13 dobbeltblinde undersøgelser med 2.082 patienter med motoriske end-of-dose fluktuationer, der fik entacapon.
Lithuanian: ** Miokardo infarkto ir kitokių išeminės širdies ligos atvejų dažnis (atitinkamai, 0,43 % ir 1,54 %) nustatytas atlikus 13 dvigubai koduotų tyrimų su 2 082 pacientais, patiriančiais motorinį dozės veikimo pabaigos svyravimą ir vartojančiais entakapono, analizę.
Danish: Når du skal åbne beholderen første gang: Åben låget og tryk derefter tommelfingeren nedad på forseglingen, indtil den brydes.
Lithuanian: Buteliuko atidarymas pirmą kartą: atidaryti uždorį, tada nykščiu spausti plėvelę, kol ji suplyšta.
Danish: Fortæl din læge, hvis du eller din familie/omsorgsperson bemærker, at du udvikler en stærk trang til handlinger, som er usædvanlige for dig eller hvis du ikke kan modstå lysten eller fristelsen for at udføre bestemte aktiviteter, som kan skade dig selv eller andre.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei Jūs, Jūsų šeimos narys ar globėjas pastebėsite, jog Jums atsiranda staigus noras ar potraukis elgtis neįprastai arba negalite atsispirti impulsui, paskatai ar pagundai atlikti tam tikrus veiksmus, kurie Jums ar kitiems gali pakenkti.
Danish: • Spiseorgie (spiser store mængder mad på meget kort tid) eller tvangsspisning (spiser mere mad end normalt eller mere, end der skal til for at gøre dig mæt).
Lithuanian: • persivalgymą (didelio maisto kiekio suvalgymą per trumpą laikotarpį) ar kompulsinį valgymą (didesnio nei įprasta bei pakanka alkį numalšinti maisto kiekio valgymą).
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171).
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas (E172) Raudonasis geležies oksidas (E172) Titano dioksidas (E171)
Danish: CI95%, 0,93%, 7,97%
Lithuanian: 4,5 % (0 h 35 min) Pl 95 % 0,93%, 7,97 %
Danish: 5.2), kan entacapon potentielt interferere med lægemidler med metabolisme, der er afhængig af dette isoenzym, såsom S-warfarin.I et interaktionsstudie med raske forsøgspersoner sås ingen ændringer af S-warfarin på plasmaniveau, mens AUC for R-warfarin i gennemsnit øgedes med 18% [CI90 11-26%].
Lithuanian: 5.2 skyrių) gali sąveikauti su vaistiniais preparatais, kurių metabolizmas priklauso nuo šio fermento, pvz., S-varfarinu. Sveikų savanorių vaistų sąveikos tyrimų metu entakaponas, kaip ir placebas, nepakeitė S-varfarino koncentracijos plazmoje, o R-varfarino AUC padidėjo vidutiniškai 18 % [PI90 11-26 %].
Danish: Entacapone Orion kan gøre det sværere at optage jern.
Lithuanian: Entacapone Orion gali sutrikdyti geležies įsisavinimą.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18 august 2011 Dato for seneste fornyelse: 8 april 2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Danish: Malignt neuroleptika syndrom (MNS) er en alvorlig, men sjælden reaktion på visse lægemidler, som især kan forekomme, hvis behandling med Entacapone Orion og andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom pludseligt stoppes, eller hvis dosis pludseligt nedsættes.
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS) yra sunki, bet reta reakcija į kai kuriuos vaistus. Ji dažniau pasireiškia tais atvejais, kai staiga nutraukimas Entacapone Orion ir kitokių vaistų Parkinsono ligai gydyti derinio vartojimas ar sumažinama dozė.
Danish: Hvis du har taget for mange Entacapone Orion Hvis du har taget en overdosis af Entacapone Orion, skal du straks henvende dig til din læge, på apoteket eller nærmeste hospital.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Entacapone Orion dozę? Jeigu išgėrėte per didelę dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba artimiausią ligoninę.
Danish: • hvis du er allergisk over for entacapon eller over for jordnødder eller soja eller et af de øvrige indholdsstoffer i Entacapone Orion (angivet i punkt 6);
Lithuanian: • jeigu yra alergija entakaponui, žemės riešutams arba sojai, arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Der er begrænset erfaring med brug af Entacapone Orion til patienter under 18 år.
Lithuanian: Entacapone Orion vartojimo jaunesniems kaip 18 metų pacientams patirtis ribota.
Danish: entacapone orion 200 mg [på æsken]
Lithuanian: entacapone orion 200 mg [tik ant dėžutės]
Danish: Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke køre bil motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner.
Lithuanian: Jeigu jaučiate šiuos šalutinius poveikius, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima.
Danish: Hvis Entacapone Orion gives i større doser:
Lithuanian: Vartojant didesnes Entacapone Orion dozes:
Danish: • en sjælden, men alvorlig muskelsygdom (rabdomyolyse), som medfører muskelsmerter, -ømhed og -svaghed, og som kan give nyreproblemer.
Lithuanian: • retas sunkus raumenų sutrikimas (rabdomiolizė), pasireiškiantis raumenų skausmu, maudimu bei silpnumu ir galintis paskatinti inkstų veiklos sutrikimų atsiradimą.
Danish: Hvis du holder op med at tage Entacapone Orion Du må kun ophøre med at tage Entacapone Orion, hvis din læge har sagt det.
Lithuanian: Nustojus vartoti Entacapone Orion Nenustokite vartoti Entacapone Orion, kol gydytojas nenurodė.