FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Altfel, a se folosi numai conform evaluării balanţei risc-beneficiu şi supuneţi câinele la evaluări clinice regulate.
Lithuanian: Kitu atveju vaistą galima naudoti tik įvertinus naudos ir rizikos santykį ir reguliariai atliekant šuns klinikinius tyrimus.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ" Saugoti nuo vaikų.
Romanian: Pentru alte informaţii despre acest produs medicinal veterinar, vă rugăm contactaţi reprezentanţii autorizaţi pentru distribuirea acestui produs.
Lithuanian: Norint gauti informacijos apie šį veterinarinį vaistą, reikia susisiekti su registruotojo vietiniu atstovu.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: hidrokortizono aceponatas
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI PRODUCĂTORUL
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Romanian: Spălaţi mâinile după folosire.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia plauti rankas.
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {MM/AAAA} După desigilare, se va utiliza în 6 luni.
Lithuanian: EXP Atidarius, būtina sunaudoti per 6 mėn.
Romanian: După deschidere, se va utiliza până la 6 luni.
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 6 mėn.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă
Lithuanian: Naudojimo indikacijos nurodant paskirties gyvūnų rūšis
Romanian: 1ère avenue 2065 m LID
Lithuanian: Avenue 2065 m LID
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea risc-beneficiu efectuată de medicul veterinar responsabil.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Romanian: Pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Lithuanian: Šunims simptomiškai gydyti, esant uždegiminei ir niežėjimą sukeliančiai dermatozei.
Romanian: RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas VIRBAC
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas
Romanian: 06516 Carros Francuska
Lithuanian: 06516 Carros
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie-spray cutanat.
Lithuanian: VAISTO FORMA Odos purškalas (tirpalas).
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANŢĂ (SUBSTANŢE) ACTIVĂ (ACTIVE) Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Romanian: Flacon HDPE de 76 ml EU/2/06/069/004
Lithuanian: DTPE buteliukas su 76 ml EU/2/06/069/004
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 31 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 31 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Romanian: Nu lăsaţi la vederea și îndemâna copiilor.
Lithuanian: Saugoti nuo vaikų.
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 31 ml buteliukas
Romanian: ATCvet.
Lithuanian: Nežinoma.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton conţine un flacon de 76 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS 76 ml buteliukas kartoninėje dėžutėje
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Pentru uz cutanat.
Lithuanian: Odos purškalas (tirpalas).
Romanian: LT: Lietuva VIRBAC
Lithuanian: LT: Lietuva
Romanian: CORTAVANCE 0.584 mg/ml soluţie-spray cutanat pentru câini
Lithuanian: CORTAVANCE 0,584 mg/ml, odos purškalas (tirpalas) šunims
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE Hidrocortizon aceponat 0,584 mg/ml
Lithuanian: Hidrokortizono aceponatas 0,584 mg/ml.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima oară la 09/01/2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007/01/09
Romanian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Lithuanian: Puslapis 2/2©EMEA 2007
Romanian: Dacă nu se observă nicio ameliorare după 7 zile, tratamentul trebuie reevaluat de către medicul veterinar.
Lithuanian: Jeigu per 7 dienas požymiai nepagerėja, veterinaras turi iš naujo įvertinti gydymą.
Romanian: Cortavance se administrează o dată pe zi, timp de 7 zile.
Lithuanian: Cortavance naudojamas vieną kartą per parą 7 dienas iš eilės.
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea Ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu buvo priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Romanian: RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE (EPAR) CORTAVANCE Rezumat EPAR destinat publicului
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS ĮVERTINIMO PRANEŠIMAS (EPAR) CORTAVANCE EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Romanian: Raportul beneficiu-risc este prezentat în modulul 6 al prezentului EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos įvertinimas pateiktas šio EPAR 6 skirsnyje.
Romanian: Informaţii suplimentare despre Cortavance:
Lithuanian: Kita informacija apie Cortavance:
Romanian: Sprayul este inflamabil şi nu trebuie utilizat în apropierea flăcărilor deschise sau a unui material incandescent.
Lithuanian: Purškalas degus, jo negalima naudoti šalia atviros ugnies arba įkaitusių medžiagų.
Romanian: De ce a fost aprobat Cortavance?
Lithuanian: Kodėl Cortavance buvo patvirtintas?
Romanian: Informaţii privind eliberarea pe bază de reţetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă / ambalajul exterior.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta etiketėje (ant išorinės pakuotės).
Romanian: Medicamentul nu trebuie administrat câinilor cu sindrom Cushing (o afecţiune care se manifestă printr-un surplus de steroid natural în corp) şi animalelor tinere (sub 7 luni), deoarece steroizii încetinesc creşterea.
Lithuanian: Vaisto paprastai negalima naudoti šunims, sergantiems Kušingo sindromu (liga, kai organizmas išskiria per daug natūralių steroidų) ir jaunikliams (jaunesniems kaip 7 mėnesių), nes nustatyta, kad steroidai slopina augimą.
Romanian: 54 de câini au beneficiat de tratamentul cu Cortavance şi 51 de tratamentul cu produsul alternativ.
Lithuanian: Penkiasdešimt keturi šunys buvo gydomi Cortavance, o 51 - kitais vaistais.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cortavance în timpul studiilor?
Lithuanian: Kokie Cortavance privalumai atsiskleidė tyrimų metu?
Romanian: În caz de ingerare accidentală, se va consulta de urgenţă medicul şi i se va prezenta prospectul sau eticheta.
Lithuanian: Jeigu atsitiktinai nurijote vaisto, nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir parodykite informacinį lapelį arba vaisto etiketę.
Romanian: Steroidul are o structură chimică specială (diester), care îi asigură eficienţa terapeutică în doze reduse, medicamentul pătrunzând şi rămânând o perioadă mai lungă de timp în stratul cutanat exterior.
Lithuanian: Steroidai yra specialios cheminės medžiagos (diesteriai), kurių mažos dozės gydo odos sutrikimus vaistui įsiskverbiant į išorinį odos sluoksnį ir išsilaikant jame ilgesnį laiką.
Romanian: Suprafaţa totală tratată nu trebuie să depăşească o suprafaţă care corespunde celor două flancuri ale animalului.
Lithuanian: Gydomas plotas paprastai neturi būti didesnis kaip du gyvūno šonai.
Romanian: Nu s-au înregistrat efecte secundare la animalele tratate cu Cortavance.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį gyvūnams, gydytiems Cortavance, pranešimų nėra.
Romanian: Mâinile trebuie spălate după folosirea medicamentului.
Lithuanian: Panaudoję vaistą, nusiplaukite rankas.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Cortavance sunt mai importante decât riscurile asociate în tratarea dermatozelor cutanate inflamatorii şi pruriginoase şi a recomandat autorizarea comercializării Cortavance.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Cortavance nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas odos uždegimams ir niežuliui gydyti, ir rekomendavo suteikti Cortavance registravimo liudijimą.
Romanian: Substanţa activă din Cortavance, hidrocortizonul aceponat, este un steroid, adică un tip de substanţă care asigură reducerea inflamaţiilor.
Lithuanian: Cortavance veiklioji medžiaga hidrokortizono aceponatas yra steroidas - medžiaga, mažinanti uždegimą.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Virback S.A. o autorizaţie de comercializare pentru Cortavance, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la data de 09/01/2007.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Cortavance registravimo liudijimą bendrovei Virback S.
Romanian: Administrarea a două doze de medicament asigură tratarea unei zone de aproximativ 100 cm2.
Lithuanian: Dviem purkštuvo paspaudimais išpurškiamas vaisto kiekis, kurio pakanka maždaug 100 cm2 odos ploto.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cortavance?
Lithuanian: Kokia yra su Cortavance vartojimu siejama rizika?
Romanian: Ce este Cortavance?
Lithuanian: Kas yra Cortavance?
Romanian: Dacă aveţi nevoie de informaţii suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, contactaţi medicul veterinar.
Lithuanian: Šis dokumentas negali pakeisti tiesioginių konsultacijų su veterinaru. Jeigu Jums reikalinga išsamesnė informacija apie Jūsų gyvūno sveikatos būklę arba gydymą, kreipkitės į savo veterinarą.
Romanian: Scopul documentului este de a explica modul în care evaluarea efectuată de către Comitetul pentru produse medicamentoase de uz veterinar (CVMP), în baza documentaţiei furnizate, a condus la recomandările privind condiţiile de utilizare.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo įvertinimo pranešimo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir priėmė rekomendacijas dėl vaisto vartojimo būdo.
Romanian: Se pulverizează pe zona afectată, evitându-se contactul cu ochii animalului.
Lithuanian: Purškiamos pažeistos vietos, saugant, kad vaisto nepatektų į akis.
Romanian: Studiile au determinat doza tolerată şi durata tratamentului.
Lithuanian: Dozės nustatymo tyrimai iš esmės patvirtino pasirinktą dozę ir gydymo trukmę.
Romanian: Pulverizarea se va face, de preferinţă, într-o zonă bine aerisită.
Lithuanian: Patartina vaistą purkšti gerai vėdinamoje vietoje.
Romanian: Mai multe studii de laborator au demonstrat o ameliorare considerabilă a stării pielii, în timp ce unul dintre acestea, în care câinii au beneficiat concomitent de tratament împotriva paraziţilor externi, a demonstrat o reducere semnificativă a pruritului.
Lithuanian: Keliuose kontroliuojamomis sąlygomis atliktuose tyrimuose pastebėtas žymus odos būklės pagerėjimas, o žymus niežėjimo sumažėjimas nustatytas tik vieno iš šių laboratorinių tyrimų metu, kai šunys tuo pačiu metu buvo gydomi ir nuo išorinių parazitų.
Romanian: Cortavance este o soluţie-spray cutanată, care conţine substanţa activă hidrocortizon aceponat.
Lithuanian: Cortavance purškalo veiklioji medžiaga yra hidrokortizono aceponatas.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cortavance?
Lithuanian: Kam vartojamas Cortavance?
Romanian: În cazul contactului accidental (cu pielea sau cu ochii), zona afectată va fi spălată cu apă din abundenţă.
Lithuanian: Jei vaisto pateko ant odos ar į akis, kruopščiai nusiplaukite vandeniu.
Romanian: Înainte de începerea tratamentului cu Cortavance, se vor trata eventualele afecţiuni cutanate prezente (de exemplu, infecţiile).
Lithuanian: Prieš gydymą būtina išgydyti kitus odos sutrikimus (pvz., infekcijas); Cortavance negalima purkšti ant išopėjusios odos.
Romanian: Cum a fost studiat Cortavance?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Cortavance?
Romanian: Se va evita fumatul în momentul aplicării acestui produs.
Lithuanian: Naudodami vaistą, nerūkykite.
Romanian: Cortavance se utilizează pentru tratamentul simptomatic al dermatozelor inflamatorii şi pruriginoase la câini.
Lithuanian: Cortavance skirtas šunų odos uždegimams ir niežėjimui gydyti.
Romanian: Testarea a implicat un studiu de caz, în care s-a comparat tratamentul cu Cortavance al dermatozelor pruriginoase cu tratamentul cu un alt produs care conţinea steroid.
Lithuanian: Klinikinius tyrimus natūraliomis sąlygomis sudarė daugiacentrės studijos, kurių metu buvo lyginamas šunų su odos niežėjimo sutrikimais gydymas Cortavance su gydymu kitais steroidiniais vaistais.
Romanian: Cum acţionează Cortavance?
Lithuanian: Kaip veikia Cortavance?
Romanian: Rezultatele studiului de caz au indicat o eficacitate comparabilă a Cortavance şi a produsului alternativ.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis parodė, kad Cortavance ir lyginamųjų vaistų veiksmingumas yra panašus.
Romanian: Studiile clinice efectuate au vizat stabilirea dozei şi testarea acesteia.
Lithuanian: Vaisto aprašo klinikinę dalį sudarė dozės nustatymo tyrimai ir vieni klinikiniai tyrimai natūraliomis sąlygomis.
Romanian: Forma farmaceutică
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Romanian: 150 mg Pulbere pentru soluţie injectabilă
Lithuanian: 150 mg Milteliai injekciniam tirpalui
Romanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringi preumplute (ambalaj colectiv)
Lithuanian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) užpildyti švirkštikliai (sudėtinė pakuotė)
Romanian: A nu se comercializa separat.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Romanian: Nu trebuie să le faceţi pe ambele simultan.
Lithuanian: Abiejų šių veiksmų daryti kartu negalima.
Romanian: Time (săptămâni)
Lithuanian: Laikas (savaitės)
Romanian: Datele din săptămâna 24 sunt prezentate în Tabelul 6.
Lithuanian: 24-ąją savaitę gauti duomenys pateikiami 6 lentelėje.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă sunteţi gravidă, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti.
Romanian: • dacă aveţi o infecţie activă pe care medicul dumneavoastră o consideră importantă.
Lithuanian: • jeigu sergate aktyvia infekcine liga, kuri Jūsų gydytojo nuomone yra reikšminga.
Romanian: Informaţii importante privind siguranţa
Lithuanian: Svarbi saugumo informacija
Romanian: Nu au fost raportate cazuri de neutropenie mai severă.
Lithuanian: Sunkesnių neutropenijos atvejų nepastebėta.
Romanian: Dacă le atingeţi, este posibil ca protecţia seringii să se activeze prea devreme.
Lithuanian: Juos palietus, švirkšto apsauga gali būti aktyvuojama per anksti.
Romanian: Pacienţii trebuie monitorizaţi îndeaproape.
Lithuanian: Tokių pacientus būklę reikia atidžiai stebėti.
Romanian: Modificare medie în
Lithuanian: Vidutinis pokytis iki
Romanian: • Nu încercaţi niciodată să reutilizaţi stiloul.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui:
Romanian: În timpul administrării injecţiei, veţi auzi 2 clicuri sonore.
Lithuanian: Injekcijos atlikimo metu Jūs išgirsite 2 garsius spragtelėjimus.
Romanian: În toate aceste cazuri, restituiţi ambalajul întreg la farmacie.
Lithuanian: Visais šiais atvejais gražinkite visą vaisto pakuotę į vaistinę.
Romanian: Neutropenia <1,0-0,5x10
Lithuanian: Neutropenija <1,0-0,5x10
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat starea de sănătate pentru a verifica dacă tratamentul are efectul dorit.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai stebės Jūsų būklę ir tikrins, ar gydymas yra pakankamai veiksmingas.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams.
Romanian: • Acest lucru înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Lithuanian: • Tai reiškia, kad vaistas buvo sušvirkštas.
Romanian: Secukinumab poate creşte riscul de apariţie a infecţiilor.
Lithuanian: Sekukinumabas gali didinti infekcijų pasireiškimo riziką.
Romanian: • umflarea feţei, buzelor, limbii sau gâtului
Lithuanian: • veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas;
Romanian: Răspuns radiologic
Lithuanian: Radiologinis atsakas
Romanian: Este posibil să fie vizibilă o bulă mică de aer, ceea ce este normal.
Lithuanian: Galite pastebėti nedidelių oro burbuliukų, tai yra normalu.
Romanian: • dacă aveţi tuberculoză.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Romanian: • dacă aveţi în prezent o infecţie
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Romanian: Aceste îmbunătăţiri au fost menţinute timp de 52 săptămâni (Studiile 1 şi 2).
Lithuanian: Šis būklės pagerėjimas išliko 52 savaites (1-ojo ir 2-ojo tyrimų metu).
Romanian: În cadrul tuturor studiilor, s-au calculat valori ale biodisponibilităţii absolute între 60 şi 77%.
Lithuanian: Skirtinguose tyrimuose apskaičiuotos absoliutaus biologinio prieinamumo reikšmės svyravo nuo 60 % iki 77 %.
Romanian: Pacienții din aceste studii au fost diagnosticați cu APs timp de minimum cinci ani.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose dalyvavusiems pacientams PsA diagnozė buvo nustatyta mažiausiai prieš penkerius metus.
Romanian: • Aşteptaţi cel de-al doilea clic.
Lithuanian: • Klausykite, kol išgirsite antrąjį spragtelėjimą.
Romanian: Ce este Cosentyx şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Cosentyx ir kam jis vartojamas
Romanian: 9/l (grad 4 CTCAE).
Lithuanian: 9/l (4-ojo laipsnio pagal CTCAE kriterijus).
Romanian: • dacă vi se administrează orice alt tratament pentru psoriazis, cum sunt alte imunosupresoare sau fototerapie cu ultraviolete (UV).
Lithuanian: • jeigu Jums skiriamas bet koks kitas gydymas nuo žvynelinės, pavyzdžiui, kitokie imunosupresantai ar fototerapija ultravioletine (UV) šviesa.
Romanian: • reacție alergică severă , însoțită de șoc anafilactic (reacție anafilactică)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija su šoku (anafilaksinė reakcija);
Romanian: Rezultat (valoare p comparativ cu placebo)
Lithuanian: Išeitys (p reikšmė, lyginant su placebo poveikiu)
Romanian: Îmbunătățirile au fost vizibile pentru toate componentele scorurilor ACR, inclusiv evaluarea durerii de către pacient.
Lithuanian: Nustatytas visų ACR skalės įvertinimo balų pagerėjimas, įskaitant ir paciento vertinamą skausmą.
Romanian: Clearance-ul a fost independent de doză şi timp.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la latex.
Lithuanian: • jeigu kada nors anksčiau Jums buvo pasireiškusi alergija lateksui;
Romanian: Efectul secukinumab asupra fertilităţii umane nu a fost evaluat.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis žmonių vaisingumui nebuvo įvertintas.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Imunosupresoare, inhibitori de interleukină, codul ATC: L04AC10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - imunosupresantai, interleukino inhibitoriai, ATC kodas - L04AC10 Veikimo mechanizmas
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă apar semne sau simptome ale unei infecții.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į medicininės pagalbos, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Romanian: Numele şi adresa fabricanților substanţei biologic active
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojų pavadinimas ir adresas
Romanian: • Spălaţi-vă pe mâini cu apă fierbinte şi săpun.
Lithuanian: • Nusiplaukite rankas muilu ir šiltu vandeniu.
Romanian: Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă eficientă de contracepţie în timpul tratamentului şi timp de minimum 20 săptămâni după tratament.
Lithuanian: Vaisingo amžius moterys gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą.
Romanian: Tabelul 4 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul CLEAR
Lithuanian: 4 lentelė Klinikinio atsako duomenų santrauka iš CLEAR tyrimo
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Cosentyx la copii cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Lithuanian: Cosentyx saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar neištirti.
Romanian: Suplimentar, un studiu a evaluat schema cronică de tratament comparativ cu o schemă de „readministrare a tratamentului la nevoie" [SCULPTURE].
Lithuanian: Be to, vieno tyrimo metu buvo įvertintas ilgalaikio gydymo poveikis lyginant su „pakartotinio gydymo pagal poreikį" schema [SCULPTURE tyrimas].
Romanian: Calitatea vieţii/rezultate raportate de pacienţi
Lithuanian: Gyvenimo kokybė ir pacientų praneštos išeitys
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide dacă şi când puteţi reîncepe tratamentul.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar galite vėl pradėti vartoti vaisto ir kada galėsite tai daryti.
Romanian: Instrucţiuni de utilizare pentru pacienţi
Lithuanian: Vartojimo instrukcijos pacientams
Romanian: Posibilă infecţie gravă - semnele pot include:
Lithuanian: Galima sunki infekcinė liga - jos požymiai gali būti tokie:
Romanian: • dacă aţi fost vaccinat recent sau dacă sunteţi planificat pentru o vaccinare în timpul tratamentului cu Cosentyx.
Lithuanian: • jeigu neseniai Jūs buvote paskiepyti arba jeigu Jus planuojama skiepyti gydymo Cosentyx metu;
Romanian: Reacţie alergică gravă - semnele pot include:
Lithuanian: Sunki alerginė reakcija - jos požymiai gali būti tokie:
Romanian: Nu au fost efectuate studii la animale pentru a evalua potenţialul carcinogen al secukinumab.
Lithuanian: Nebuvo atlikta tyrimų su gyvūnais, siekiant įvertinti kancerogeninį sekukinumabo poveikį.
Romanian: Au fost raportate cazuri rare de neutropenie <0,5x10
Lithuanian: Nustatyta retų atvejų, kai neutropenija buvo <0,5x10
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea secukinumab la femeile gravide.
Lithuanian: Pakankamų duomenų apie sekukinumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Romanian: Aceste îmbunătățiri au fost menținute până în săptămâna 52.
Lithuanian: Šie būklės pagerėjimai išliko iki pat 52-osios savaitės.
Romanian: Tabelul 3 Rezumat al răspunsului clinic din Studiul 2 privind psoriazisul (FIXTURE)
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenų santrauka iš 2-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimo (FIXTURE)
Romanian: În plus, categoria de frecvenţă corespunzătoare fiecărei reacţii adverse se bazează pe următoarea convenţie: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Be to, kiekvienos nepageidaujamos reakcijos pasireiškimo dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥1/10); dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai retas (<1/10 000); ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Când sunteţi gata să utilizaţi seringa, spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Lithuanian: Kai būsite pasiruošę vartoti švirkštą, kruopščiai nusiplaukite rankas muilu ir vandeniu.
Romanian: Numărul de pacienți cu APs cu implicare axială a fost prea mic pentru a permite o evaluare relevantă.
Lithuanian: PsA sirgusių pacientų, kuriems nustatyta stuburo pažaida, skaičius buvo pernelyg mažas, kad būtų galima pateikti prasmingą įvertinimą.
Romanian: • febră, simptome asemănătoare gripei, transpiraţie în timpul nopţii
Lithuanian: • karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, prakaitavimas naktimis;
Romanian: Cu toate acestea, medicul trebuie să asigure urmărirea pacienţilor.
Lithuanian: Vis dėlto gydytojas turi užtikrinti tinkamą paciento būklės stebėjimą.
Romanian: FABRICANȚII SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Romanian: Trebuie avută în vedere întreruperea definitivă a tratamentului la pacienții care nu prezintă răspuns într-un interval de 16 săptămâni de tratament.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti gydymo nutraukimo galimybę tiems pacientams, kuriems per 16 gydymo savaičių nepasireiškia jokios reakcijos į gydymą.
Romanian: Flacoanele sunt numai pentru utilizare unică.
Lithuanian: Flakonai skirti tik vienkartiniam vartojimui.