FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Плацебо-контролираните изпитвания включват 791 пациенти, които са предимно от женски пол (72%), с европеиден произход (82%), на средна възраст 45-54 години (диапазон 18-90 години), и обхващат основно хирургически интервенции на долната коремна област (включително таза) и ортопедични хирургически интервенции на костите.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamuose tyrimuose dalyvavo 791 pacientas, iš kurių dauguma buvo moterys (72 %), baltaodžiai (82 %), vidutinis pacientų amžius buvo nuo 45 iki 54 metų (svyravo nuo
Bulgarian: Ако в някакъв момент по време на употреба IONSYS се отлепи от кожата, може да се използва неалергизираща залепваща лента за закрепване на краищата, за да се гарантира пълен контакт с кожата.
Lithuanian: Nespauskite dozavimo mygtuko. • Jeigu IONSYS sistema bet kuriuo metu atsipalaiduoja nuo odos, ją galima pritvirtinti nealergizuojančia lipnia juostele, kad visi sistemos kampai būtų gerai prigludę prie odos.
Bulgarian: Зелената светлина ще се изключи и броят на приложените дози ще премигва.
Lithuanian: Žalia lemputė išsijungs, o gautų dozių skaičius pradės lėtai mirksėti skaitmeniniame ekrane.
Bulgarian: След сваляне на IONSYS на мястото на приложение върху кожата могат да останат малки, червеникави белези.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą odoje gali likti nedidelė rausva dėmė.
Bulgarian: • болка в гърба, болка в ръцете или краката
Lithuanian:  nugaros skausmas, rankų ar kojų skausmas;  skausmas, gumbeliai ar sausa oda klijavimo vietoje;
Bulgarian: Преди операция медицинският специалист трябва да се увери, че пациентът е надлежно
Lithuanian: • svarbu, kad sveikatos priežiūros specialistas turi įsitikinti, jog pacientas moka naudotis
Bulgarian: Хипоксия
Lithuanian: Hipertenzija
Bulgarian: V.
Lithuanian: D.
Bulgarian: Мигащо число на дисплея
Lithuanian: • Pastovus skaičius ekrane
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей 3.
Lithuanian: Palaikykite nuspaudę dozavimo mygtuką, kol nustos pypsėti ir ekranas taps tuščias.
Bulgarian: Ако фентаниловият хидрогел влезе в контакт с кожата при сваляне, мястото на контакт трябва да се измие обилно с вода, без да се използва сапун.
Lithuanian: Jei nuimant sistemą fentanilio hidrogelio patenka ant odos, tą vietą reikia gerai nuplauti vandeniu be muilo.
Bulgarian: Проучване CAPSS-320 оценява IONSYS при пациенти след коремни и тазови операции и проучване FEN-PPA-401 оценява пациенти след голяма коремна или ортопедична операция.
Lithuanian: Tyrimo C-2000-007 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo, krūtinės ląstos ar ortopedinės operacijos; tyrimo CAPSS-319 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atlikta viso klubo sąnario pakeitimo operacija; tyrimo CAPSS-320 metu buvo vertinami IONSYS vartojantys pacientai, kuriems buvo atliktos pilvo ir dubens operacijos; ir tyrimo FEN-PPA-401 metu buvo vertinami pacientai, kuriems buvo atliktos didelės apimties pilvo ar ortopedinės operacijos.
Bulgarian: 5 по-горе
Lithuanian: 15 sek.
Bulgarian: Използване на IONSYS
Lithuanian: Kaip naudoti IONSYS
Bulgarian: Информация, подчертаваща, че Ionsys представлява контролирано от пациента изделие, предназначено за употреба само в болнична обстановка, и че медицинските специалисти трябва да следват стандартните практики за наблюдение на пациенти,
Lithuanian: naudojamas tik sveikatos priežiūros įstaigoje, ir kad sveikatos priežiūros specialistai turi laikytis standartinės praktikos, stebėdami tokius prietaisus naudojančius pacientus;
Bulgarian: IONSYS (трансдермална система, доставяща 40 микрограма фентанил на доза, до максимум 80 дози (3,2 mg/24 часа))
Lithuanian: IONSYS (transderminė sistema, kurios vienoje dozėje yra 40 mikrogramų fentanilio, iš viso atsipalaiduoja ne daugiau kaip 80 dozių (3,2 mg per 24 val.)).
Bulgarian: Сашето, съдържащо лекарствения резервоар, трябва да се отвори, като се започне от предварително изрязания прорез и след това внимателно се скъса по края на сашето.
Lithuanian: Norint atidaryti paketėlį, kuriame yra vaisto rezervuaras, reikia pradedant nuo šone esančios įkarpos atsargiai nuplėšti viršutinę paketėlio dalį.
Bulgarian: IONSYS трябва да се свали, преди да се предприеме процедура по магнитно-резонансна томография (МРТ), кардиоверсия, дефибрилация, рентгенография, КТ сканиране или
Lithuanian: Prieš magnetinio rezonanso tyrimo (MRT) procedūrą, kardioversiją, defibriliaciją, rentgeno,
Bulgarian: Сухота на мястото на
Lithuanian: Pūslelės vartojimo vietoje
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на подложката или сашето след „Годен до".
Lithuanian: Ant dėžutės, įdėklo ar paketėlio etiketės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Bulgarian: Трябва обаче да се подхожда с внимание, ако IONSYS се прилага при пациенти с генетични полиморфизми на CYP3A4 и CYP3A5 (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: 24 часа а, б а, б а, б а, б a 95% доверителен интервал за разликата в процентите
Lithuanian: 4,0 %)a, b a
Bulgarian: Penn Pharmaceutical Services Ltd.
Lithuanian: Penn Pharmaceutical Services Ltd 23-24 Tafarnaubach Industrial Estate Tredegar
Bulgarian: По време на 10-минутния период на приложение на дозата IONSYS няма да реагира при натискане на бутона.
Lithuanian: IONSYS nereaguos į papildomus mygtuko paspaudimus per šį 10 minučių trukmės dozavimo laikotarpį.
Bulgarian: Какво съдържа IONSYS
Lithuanian: Kas yra IONSYS:
Bulgarian: IONSYS може да бъде свален по всяко време.
Lithuanian: • IONSYS sistemą galima nuimti bet kada, tačiau nuėmus jos negalima uždėti iš naujo.
Bulgarian: Олигурия
Lithuanian: Dizurija
Bulgarian: Ортостатична хипотония, Вазодилатация
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Vazodilatacija
Bulgarian: Можете да приемете доза, когато болката налага това или непосредствено преди извършване на дейност, която може да увеличи болката (като физикална терапия, ставане от леглото и др.).
Lithuanian: Galite gauti dozę, kai tik reikia skausmą slopinti arba prieš veiksmą, galintį sustiprinti skausmą (fizinę terapiją, kėlimąsi iš lovos ar pan.). Kiekvieną kartą uždėjus IONSYS sistemą, pradžioje Jums gali tekti naudoti daugiau vaisto dozių negu vėlesnio gydymo metu.
Bulgarian: Притиснете IONSYS здраво на мястото в продължение на поне 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Lithuanian: • Stipriai prispauskite IONSYS sistemos lipniąją pusę prie paciento krūtinės ar rankos žasto odos ir palaikykite bent 15 sekundžių.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по специално и ограничено лекарско предписание (вж.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas, įsigyjamas pagal specialų receptą (žr.
Bulgarian: Процент (n) пациенти, които напускат проучването поради
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais (N = 727) Pacientų, kurie buvo pašalinti iš tyrimo dėl nepakankamos analgezijos, procentas (skaičius)
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва внимание при предписване на IONSYS на болезнено затлъстели пациенти, тъй като те може да са в повишен риск от други съпровождащи респираторни заболявания (напр. сънна апнея), които потенциално предразполагат към хиповентилация или по-тежки нежелани реакции (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Tačiau reikia atsargiai skirti IONSYS sergantiems nutukusiems pacientams, nes jiems gali padidėti kitų kvėpavimo takų ligų (pvz.
Bulgarian: Болка на мястото на приложение
Lithuanian: Reakcija vartojimo vietoje Skausmas
Bulgarian: Значението на медицинския специалист, който гарантира, че пациентът разбира как да борави със системата Ionsys и че само той/тя може да натисне бутона за дозиране
Lithuanian: IONSYS sistema ir žino, kad tik jis / ji gali paspausti dozavimo mygtuką naudojimo metu;
Bulgarian: Всяка система IONSYS може да се използва в продължение на 24 часа от времето на сглобяване или до прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Lithuanian: • Kiekvieną IONSYS sistemą galima naudoti 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau.
Bulgarian: Units 23-24
Lithuanian: Pyptelėjimai 15 sekundžių
Bulgarian: Нервност
Lithuanian:  nerimas;
Bulgarian: ПРОДУКТИ ИЛИ ОТПАДЪЧНИ МАТЕРИАЛИ
Lithuanian: Reikalavimai vaistinio preparato vartojimui ir atliekoms tvarkyti
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди възможните рискове и потенциалните ползи от
Lithuanian: Gydytojas aptars galimą IONSYS vartojimo nėštumo metu pavojų ir naudą.
Bulgarian: Продължителното лечение с фенатнил, активното вещество в IONSYS, може да причини
Lithuanian: Po ilgalaikio gydymo fentaniliu, IONSYS veikliąja medžiaga, naujagimiui gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
Bulgarian: Повишен мускулен тонус Миалгия
Lithuanian: Hipertonija Mialgija
Bulgarian: Ако IONSYS се прилага на майката през този период, трябва да има лесен достъп до противоотрова за детето.
Lithuanian: Jeigu gimdyvė vartojo IONSYS, reikia turėti naujagimiui paruošto antidoto.
Bulgarian: Безопасността на IONSYS не е установена при пациенти с физикално състояние от клас ІV съгласно
Lithuanian: Ar saugu IONSYS sistemą vartoti IV funkcinės būklės pagal Amerikos Anesteziologų Draugijos (AAD) fizinės būklės klasifikaciją pacientams (t. y.
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Lithuanian: IONSYS sistemos lipnioji pusė turi būti stipriai prispausta prie paciento krūtinės ar žasto odos ir palaikyta bent 15 sekundžių.
Bulgarian: IONSYS трябва да се активира само от
Lithuanian: IONSYS sistema skirta vartoti tik per odą.
Bulgarian: При приложение на IONSYS без активиране на електрическия ток, средната абсорбция на фентанил в период от 24 часа е 2,3 микрограма фентанил/час, което показва минимално
Lithuanian: Uždėjus IONSYS ir neįjungus srovės, per 24 valandas fentanilio absorbuojasi vidutiniškai
Bulgarian: Контролерът е бял с надпис „IONSYS®" и има цифров дисплей, светлинен индикатор и вдлъбнат активационен бутон за доставяне на дозата.
Lithuanian: Kontrolinis įrenginys yra baltas, pažymėtas užrašu „IONSYS®", jame yra skaitmeninis ekranas,
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат наблюдавани за тези ефекти (вижте точка 4.9).
Lithuanian: IONSYS gali labai slopinti kvėpavimą, dėl šio poveikio pacientą reikia stebėti (žr. 4.9 skyrių).
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително или продължаващо облекчаване на болката, върху кожата на външната, горна част на ръката или на гръдния кош може да се постави нов IONSYS.
Lithuanian: Jeigu pacientui reikia papildomai slopinti skausmą opioidais, nuėmus ir sunaikinus anksčiau naudotą IONSYS, galima klijuoti naują IONSYS sistemą kitoje odos vietoje.
Bulgarian: Трябва да се поставя само 1 система IONSYS по едно и също време.
Lithuanian: • Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną IONSYS sistemą.
Bulgarian: Следователно профилът на нежеланите реакции не предполага значима разлика в безопасността в сравнение с
Lithuanian: Taigi, nepageidaujamų reakcijų saugumo pobūdis, palyginti su jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų, reikšmingai nesiskiria.
Bulgarian: Хипертония
Lithuanian: Hipotenzija
Bulgarian: сигнал(и) на устройството, за да разберете дали работи правилно, или има проблем
Lithuanian: ar jis veikia tinkamai bei ar jo veikimas nesutrikęs.
Bulgarian: IONSYS е показан за овладяване на остра умерена до тежка следоперативна болка при
Lithuanian: IONSYS skirtas suaugusiesiems pacientams ūminiam vidutinio stiprumo ir stipriam pooperaciniam skausmui malšinti.
Bulgarian: IONSYS с храна, напитки и алкохол
Lithuanian: natrio citratas, polivinilo alkoholis,
Bulgarian: • изтръпване, боцкане, подуване или болка на мястото на приложение на IONSYS
Lithuanian:  krūtinės skausmas, bendras diskomforto ar nesmagumo pojūtis;  dilgčiojimas, peršėjimas, patinimas ar skausmas IONSYS naudojimo vietoje;
Bulgarian: Запазете тази листовка.
Lithuanian: ir ją išmeskite.
Bulgarian: Анемия Намален апетит Хипокалциемия Хипогликемия Хипокалиемия
Lithuanian: Hipokalcemija Hipoglikemija Hipokalemija
Bulgarian: Пациентите не трябва да мокрят IONSYS.
Lithuanian: Pacientui negalima uždėti drėgnos IONSYS sistemos.
Bulgarian: IONSYS е малко устройство, което се поставя върху кожата на горната част на ръката или гръдния кош.
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS: IONSYS yra nedidelis prietaisas, uždedamas ant Jūsų žasto arba krūtinės odos. Jis išskiria fentanilį,
Bulgarian: забавена честота на дишане
Lithuanian: Kvėpavimo slopinimas
Bulgarian: Замайване Главоболие
Lithuanian: Galvos svaigimas Galvos skausmas
Bulgarian: Всяка система IONSYS е разработена да доставя до 80 10-минутни дози фентанил за период от 24 часа.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema pagaminta taip, kad atsipalaiduotų ne daugiau kaip 80 fentanilio dozių, kiekvienos dozės tiekimo trukmė - 10 minučių 24 valandų laikotarpio metu.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб до норфентанил от изоформата CYP3A4.
Lithuanian: Biotransformacija Kepenyse, dalyvaujant fermento CYP3A4 izoformai, fentanilis metabolizuojamas į norfentanilį.
Bulgarian: IONSYS функционира в продължение на 24 часа след сглобяване на системата или за 80 дози, което от двете се случи първо, и след това спира работа.
Lithuanian: IONSYS sistema veikia 24 valandas po to, kai surenkama sistema arba iki 80 dozių, priklausomai nuo to, kas įvyksta pirmiau, paskui sistema tampa neveikli.
Bulgarian: Те имат висок афинитет към опиоидните рецептори с относително ниска вътрешна активност и поради това частично антагонизират аналгетичния ефект на фентанил и могат да индуцират синдром на отнемане при пациенти, зависими от опиоиди.
Lithuanian: Nerekomenduojama kartu vartoti dalinio poveikio opioidų agonistų ir (arba) antagonistų (pvz., buprenorfino, nalbufino, pentazocino). Jiems būdingas didelis afinitetas jungiantis prie opioidinių receptorių su santykinai mažu vidiniu aktyvumu, todėl jie iš dalies silpnina fentanilio sukeliamą analgetinį poveikį ir gali sukelti nutraukimo simptomus nuo opioidų priklausomiems pacientams.
Bulgarian: задух или прекъсвания в дишането
Lithuanian:  dusulys ar trūkčiojantis kvėpavimas;
Bulgarian: (3,2 mg/24 часа).
Lithuanian: 42 l/val.
Bulgarian: Извършени са четири основни проучвания при около 800 пациенти след операция.
Lithuanian: Atlikti keturi pagrindiniai tyrimai, kuriuose dalyvavo maždaug 800 pacientų po operacijos.
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: След това тя трябва да се отстрани от лекар или медицинска сестра.
Lithuanian: Tuomet sistemą turi atjungti gydytojas arba seselė.
Bulgarian: Това е добре познато вещество, което от много години се прилага за контролиране на болката.
Lithuanian: Tai gerai žinoma medžiaga, kuri skausmui malšinti naudojama jau daugelį metų.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007-10.
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2008
Lithuanian: Vaistinis preparatas neberegistruota©EMEA 2008
Bulgarian: Системата престава да работи 24 часа след първата доза или след 80 подадени дози.
Lithuanian: Sistema nustoja veikti po 24 valandų nuo pirmosios dozės išskyrimo arba tuomet, kai išskiriama 80 dozių.
Bulgarian: Допълнителна информация за IONSYS:
Lithuanian: Kita informacija apie IONSYS:
Bulgarian: Прилага се чрез система, която се задейства от пациента.
Lithuanian: Jis patenka į organizmą per sistemą, kurią valdo pats pacientas.
Bulgarian: IONSYS може да се прилага до шест пъти за един час, но не повече от 80 дози в рамките на 24часов период.
Lithuanian: IONSYS gali būti vartojamas ne daugiau kaip šešis kartus per valandą ir ne daugiau kaip 80 dozių per parą.
Bulgarian: Какви мерки се взимат, за да се гарантира безопасното използване на IONSYS?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų IONSYS naudojimą?
Bulgarian: Фентанил се извлича от опиум.
Lithuanian: Fentanilis gaunamas iš opijaus.
Bulgarian: Тези проучвания измерват броя на пациентите, които са прекратили лечението, защото не са получили достатъчно облекчение на болката.
Lithuanian: Tyrimais siekta nustatyti, kiek pacientų nutraukė gydymą, nes skausmas sumažėjo nepakankamai.
Bulgarian: Компанията производител на IONSYS ще наблюдава основните рискове по отношение на безопасността, свързани с IONSYS, като предозиране, злоупотреба, пристрастяване или неправилно използване, и ще предостави образователен план за пациентите, лекарите и доставчиците на здравни услуги, целящ да се минимализира риска и да се обезпечи безопасното и ефективно използване на лекарството.
Lithuanian: IONSYS gaminanti bendrovė stebės pagrindinę su IONSYS naudojimu susijusią riziką, tokią kaip perdozavimas, piktnaudžiavimas vaistu, priklausomybė ar neteisingas vartojimas, ir pateiks pacientams, gydytojams ir sveikatos priežiūros specialistams mokymo planą, kuriuo sieks maksimaliai sumažinti preparato naudojimo riziką ir stiprinti saugų ir veiksmingą vaisto vartojimą.
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) IONSYS Резюме на EPAR за обществено ползване
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IONSYS EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Bulgarian: IONSYS се дава на пациента след операцията.
Lithuanian: IONSYS pacientui skiriamas po operacijos.
Bulgarian: IONSYS трябва да се прилага само в болнични условия и е противопоказен за пациенти, които имат респираторни проблеми (например затруднено дишане) или сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми.
Lithuanian: IONSYS privalo būti naudojamas tik ligoninėse, jo nereikėtų skirti tiems pacientams, kurie turi kvėpavimo takų problemų (pvz., sunkiai kvėpuoja), širdies, kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра поставя трансдермалната система върху кожата на пациента, на гърдите или горната част на ръката.
Lithuanian: Gydytojas arba seselė pritvirtina transderminę sistemą prie paciento krūtinės arba žasto odos.
Bulgarian: Рискът при IONSYS обаче е нисък, тъй като лекарството е за краткотрайно използване.
Lithuanian: Tačiau piktnaudžiavimo IONSYS rizika nedidelė, nes preparatas naudojamas trumpai.
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява IONSYS с морфин, приложен под формата на инжекция във вена, и разглежда броя пациенти, които определят облекчаването на болката като „добро" или „отлично".
Lithuanian: Ketvirtojo tyrimo metu IONSYS buvo lyginamas su į veną suleisto morfino injekcija, ir buvo siekiama nustatyti, kiek pacientų manė, kad skausmas malšinamas „gerai" arba „puikiai".
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при IONSYS (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие и еритема (зачервяване на кожата) на мястото на прилагане.
Lithuanian: Dažniausi IONSYS šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau nei 1 pacientui iš 10) buvo pykinimas (šleikštulys), vėmimas, galvos skausmas ir eritema (odos raudonumas) vaisto aplikacijos vietoje.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно IONSYS може да се намери тук.
Lithuanian: Išsamų IONSYS EPAR galima rasti čia.
Bulgarian: Какви ползи от IONSYS са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia IONSYS nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Bulgarian: При три от тях IONSYS е сравнен с плацебо (трансдермална система, идентична на IONSYS, но от която лекарството не може да се освобождава).
Lithuanian: Trijuose tyrimuose IONSYS buvo lyginamas su placebu (transdermine sistema kaip ir IONSYS, tačiau iš jos vaistai neišskiriami).
Bulgarian: Резултатите от проучването, което сравнява IONSYS с морфин, са недостатъчни, за да се определи дали двете лекарства са с подобна ефективност за облекчаване на болката.
Lithuanian: IONSYS palyginimo su morfinu tyrimo rezultatai buvo nepakankami siekiant nuspręsti, ar abiejų vaistų veiksmingumas mažinant skausmą panašus ar skiriasi.
Bulgarian: При проучванията, при които IONSYS е сравнен с плацебо, частта пациенти, които спират лечението, защото болката им не се контролира, е по-малък при пациентите, лекувани с IONSYS, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriuose IONSYS lygintas su placebu, gydymą nutraukusių (nes skausmas nebuvo pakankamai malšinamas) pacientų skaičius buvo mažesnis IONSYS vartojusių pacientų grupėje nei placebą vartojusių pacientų grupėje.
Bulgarian: Когато почувства болка, пациентът използва бутон върху IONSYS системата, която започва да подава доза фентанил (40 микрограма).
Lithuanian: Pajutęs skausmą pacientas nuspaudžia IONSYS sistemos mygtuką, kad išsiskirtų fentanilio dozė (40 mikrogramų).
Bulgarian: Щом постъпи в кръвния поток, фентанил действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб, за да предотврати болката.
Lithuanian: Į kraujotaką patekęs fentanilis veikia smegenų ir stuburo smegenų receptorius ir malšina skausmą.
Bulgarian: IONSYS представлява йонтофорезна трансдермална система (ITS), която доставя активното вещество, фентанил хидрохлорид, в тялото през кожата.
Lithuanian: IONSYS yra jontoforezės transderminė sistema (JTS), kuri į organizmą per odą perduoda veikliąją medžiagą, fentanilio hidrochloridą.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че IONSYS предлага потенциални ползи в сравнение със системите, при които облекчаването на болката става чрез прилагане във вена: той не е инвазивен, не използва игли и се програмира предварително, като може да се задейства от пациента.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komitetas (CHMP) nusprendė, kad IONSYS turi daugiau privalumų palyginus su sistemomis, kai skausmą malšinantys vaistai patenka per veną - jo naudojimo būdas yra neinvazinis, nereikią adatų, jis gali būti iš anksto užprogramuotas ir jį valdo pats pacientas.
Bulgarian: Тези резултати показват, че има полза от IONSYS за контролиране на болката след операция.
Lithuanian: Šie rezultatai rodo didesnį IONSYS veiksmingumą malšinant skausmą po operacijos.
Bulgarian: С фентанил, активното вещество в IONSYS, може да се злоупотреби.
Lithuanian: Veikliąja IONSYS medžiaga fentaniliu gali būti piktnaudžiaujama.
Bulgarian: Когато пациентът активира IONSYS, слаб електрически ток придвижва доза фентанил от резервоара през кожата и в кръвния поток.
Lithuanian: Kai pacientas įjungia IONSYS, nestipri elektros srovė perneša nustatytą fentanilio dozę iš šio rezervuaro per odą į kraujotaką.
Bulgarian: За какво се използва IONSYS?
Lithuanian: Kam vartojamas IONSYS?
Bulgarian: Как действа IONSYS?
Lithuanian: Kaip veikia IONSYS?
Bulgarian: Фентанилът се съдържа в резервоар.
Lithuanian: Fentanilis laikomas rezervuare.
Bulgarian: IONSYS съдържа активната съставка фентанил, която е силно болкоуспокояващо средство.
Lithuanian: IONSYS sistemoje yra veikliosios medžiagos fentanilio, kuris yra stiprus skausmą malšinantis vaistas.
Bulgarian: Как да използвате IONSYS?
Lithuanian: Kaip vartoti IONSYS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IONSYS?
Lithuanian: Kokia su IONSYS vartojimu siejama rizika?
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектът на IONSYS са изследвани върху експериментални модели.
Lithuanian: Pirmiausia IONSYS poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Bulgarian: Какво представлява IONSYS?
Lithuanian: Kas yra IONSYS?
Bulgarian: Как е проучен IONSYS?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas IONSYS?
Bulgarian: IONSYS се прилага за контролиране на болката след операция при пациенти, които са в болница.
Lithuanian: IONSYS vartojamas ligoninėje gulinčių pacientų pooperaciniam skausmui malšinti.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за IONSYS на Janssen-Cilag International NV на 24 януари 2006 г.
Lithuanian: bendrovei „Janssen-Cilag International NV" suteikė visoje Europoje galiojančią IONSYS rinkodaros teisę.