FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beterjesztési eljárás során a kérelmezőtől/a forgalomba hozatali engedély jogosultjától a következőket kérték:
Romanian: În timpul procedurii de aprobare, Solicitantului/Deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă (MAH) i s-a solicitat:
Hungarian: Az antibakteriális szerek megfelelő használatára vonatkozó hivatalos ajánlást figyelembe kell venni.
Romanian: Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a chimioterapicelor antibacteriene.
Hungarian: Fontos azonban, hogy teljes kezelésben részesüljön akkor is, ha néhány nap múlva kezdi jobban érezni magát, ellenkező esetben a tünetek kiújulhatnak.
Romanian: Cu toate acestea, este important să urmaţi un ciclu complet de tratament chiar dacă începeţi să vă simţiţi mai bine, în caz contrar simptomele pot reveni.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama 5-7 nap, de hosszabb is lehet, ha a fertőzés makacsabb vagy súlyosabb.
Romanian: În mod obişnuit, durata tratamentului este de 5-7 zile, dar ea poate fi mai lungă în cazurile în care infecţia este mai persistentă sau mai severă.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtőszekrényben nem tárolható és nem fagyasztható.
Romanian: A nu se păstra la frigider sau congela.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ne használja fel, ha kristályok vannak benne!
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Nu utilizaţi dacă sunt prezente cristale.
Hungarian: A készítmény közvetlenül és rövid, 30-60 perces infúzióban adható be.
Romanian: Produsul poate fi perfuzat direct şi se administrează prin perfuzie de scurtă durată, în decurs de 30-60 de minute.
Hungarian: Kezelés időtartama
Romanian: Durata tratamentului
Hungarian: Ezek az ajánlások a jelenlegi kezelési irányelvekkel, a legtöbb európai országban alkalmazott klinikai gyakorlattal és az Európában ezt megelőzően jóváhagyott originális és generikus ciprofloxacin készítmények ajánlásaival is összhangban vannak.
Romanian: Aceste recomandări corespund, de asemenea, indicaţiilor curente privind tratamentul, practicii clinice din majoritatea ţărilor europene şi recomandărilor pentru produsele originale şi generice care conţin ciprofloxacin aprobate anterior la nivel european.
Hungarian: Az injekciós üveg a külső csomagolásban, fénytől védve tartandó.
Romanian: A se ţine flaconul în cutie, pentru a fi protejat de lumină.
Hungarian: A kezdeti intravénás alkalmazást per os kezelés követheti.
Romanian: Administrarea iniţială intravenoasă poate fi urmată de tratament pe cale orală.
Hungarian: Így a MIC feletti AUC meghatározó a hatásosság vonatkozásában és ezért döntő fontosságú, hogy jelentős koncentráció legyen a cél pathogének helyén.
Romanian: Astfel, ASC-ul asupra CMI este hotărâtoare în ceea ce priveşte eficacitatea şi, în consecinţă, este crucial ca la locul de acţiune al agenţilor patogeni ţintă să fie atinse concentraţii semnificative.
Hungarian: A fertőzéseket okozó baktériumok elpusztításával fejti ki hatását.
Romanian: Acţionează prin uciderea bacteriilor care provoacă infecţiile.
Hungarian: Az infúziót 60 perc alatt kell beadni.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată în decurs de 60 minute.
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Braille-írás feltüntetés alól felmentve
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
Hungarian: A 400 mg-os dózist 60 perc alatt kell beadni.
Romanian: Doza de 400 mg trebuie administrată în decurs de 60 de minute.
Hungarian: Az adag és a kezelés időtartama az Ön fertőzésének súlyosságától és típusától függ.
Romanian: Doza şi durata tratamentului depind de severitatea infecţiei şi de tipul acesteia.
Hungarian: Bizonyított kompatibilitás hiányában az infúziós oldatot mindig külön kell beadni.
Romanian: Cu excepţia compatibilităţii dovedite, soluţia perfuzabilă trebuie întotdeauna administrată separat.
Hungarian: DK-4000 Roskilde Dánia
Romanian: DK-4000 Roskilde Danemarca
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló PK/PD adatok az adekvát adagolás fontosságát hangsúlyozzák a rezisztencia kialakulásának korlátok között tartása érdekében.
Romanian: Datele actuale privind FK/FD accentuează importanţa dozării adecvate în vederea limitării dezvoltării rezistenţei.
Hungarian: Az 1200 mg-os napi adag azonban nem léphető túl.
Romanian: Cu toate acestea, doza zilnică de 1200 mg nu trebuie depăşită.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javasolt 18 év alatti gyermekek számára.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 18 ani.
Hungarian: Nagy-Britannia Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Romanian: Marea Britanie Nycomed Danmark ApS Langebjerg 1
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, AMELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
Romanian: ATENŢIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ŞI VEDEREA COPIILOR
Hungarian: A dózis és a plazmakoncentráció között lineáris összefüggés van.
Romanian: Există o corelaţie liniară între doză şi concentraţia plasmatică.
Hungarian: Aerob Gram-negatív baktériumok okozta tüdőgyulladás
Romanian: Pneumonie determinată de bacterii aerobe gram-negativ.
Hungarian: Serdülők és gyermekek
Romanian: Adolescenţi şi copii
Hungarian: A szövődményes húgyúti fertőzésben (urinary tract infection, UTI) szenvedő betegek kezelése jelenleg széles spektrumú antibiotikummal (fluorokinolon) történő empirikus kezelést és ezt követő 10-14 napos vizelettenyésztési és érzékenységi vizsgálaton alapuló potenciális kezelést foglal magában.
Romanian: Managementul pacienţilor care prezintă infecţii de tract urinar (ITU) cu complicaţii include, în prezent, tratamentul empiric cu un antibiotic cu spectru larg (fluoroquinolonă) şi un posibil tratament ulterior de 10-14 zile bazat pe analiza de urină şi sensibilitate.
Hungarian: Ezen felül az alkalmazást követően minden fel nem használt készítményt azonnal meg kell semmisíteni.
Romanian: În plus, imediat după folosire trebuie să aruncaţi orice cantitate neutilizată de produs.
Hungarian: II. MELLÉKLET TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK EMEA ÁLTAL BETERJESZETT MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI PREZENTATE DE CĂTRE EMEA
Hungarian: A 18 év alatti, többségükben cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelésére alkalmazott ciprofloxacinról rendelkezésre álló biztonságossági adatok analízise azonban nem mutatott ki semmilyen, a gyógyszerrel összefüggő porc- vagy ízületi károsodásra utaló bizonyítékot.
Romanian: Cu toate acestea, analiza datelor de siguranţă disponibile referitoare la utilizarea ciprofloxacinei la pacienţii cu vârsta sub 18 ani, dintre care majoritatea aveau fibroză chistică, nu a indicat nici o dovadă a deteriorării cartilajelor sau articulaţiilor datorită medicamentului.
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: ANEXA I LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, SOLICITANTUL, DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: A készítmény nem keverhető olyan gyógyszerekkel, melyek 3,9-4,5 pH között kémiailag vagy fizikailag instabilak (lásd 6.2 pont).
Romanian: Medicamentul nu trebuie amestecat cu alte medicamente care nu sunt stabile chimic sau fizic la pH-ul său, de 3,9-4,5 (vezi pct.
Hungarian: 31-60 kreatinin-clearance (120-170 µmol/l szérum kreatinin)
Romanian: Ajustarea recomandată a dozei clearance-ul creatininei 31-60 (creatinina serică 120-170 µmol/l)
Hungarian: A CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély(ek) megadását, valamint a referencia tagállam alkalmazási előírásának, címkéjének és betegtájékoztatójának módosítását.
Romanian: CHMP a recomandat acordarea Autorizaţiei(iilor) de punere pe piaţă şi modificarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul pentru RMS.
Hungarian: A kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be semmilyen adatot a szövődményes húgyúti fertőzésben javasolt adag és a felnőttek legnagyobb napi adagjának előny/kockázati arányára vonatkozóan, mivel ez a kérelem egy úgynevezett „generikus" kérelem (a referencia készítmény/originátor a Bayer Ciproxinja).
Romanian: Solicitantul/MAH nu a depus nici o dată clinică pentru a răspunde întrebărilor legate de riscurile/beneficiile dozei propuse în cazul ITU şi ale dozei maxime zilnice pentru adulţi, deoarece această cerere este o aşa-numită cerere „generică" (produs/agent de referinţă Ciproxin produs de Bayer).
Hungarian: - a publikált adatok alapján, melyek igazolták, hogy a napi háromszori intravénás alkalmazásra javasolt maximum 400 mg-os dózis sokkal inkább alkalmas az antibiotikum rezisztencia kialakulásának megelőzésére anélkül, hogy jelentősen növelné mellékhatások kialakulását más szervrendszerek súlyos és életveszélyes fertőzésiben, nem indokolt olyan következtetést levonni, hogy ez a kedvező előny/kockázat profil jelentősen eltérő lenne a szövődményes húgyúti fertőzések kezelésében.
Romanian: Din datele publicate, care au demonstrat pentru doza maximă propusă 400 mg intravenos de trei ori pe zi ca doză maximă, un grad superior de prevenire a rezistenţei la antibiotice fără o creştere semnificativă a reacţiilor adverse în cazul infecţiilor grave şi care pun viaţa în pericol asupra altor sisteme de organe, rezultă că nu există motive pentru a concluziona că acest profil favorabil de riscuri/beneficii ar prezenta diferenţe semnificative în tratamentul ITU cu complicaţii.
Hungarian: A ciprofloxacin napi kétszer 200-400 mg ajánlott adagolása összhangban van a jelenlegi orvosi gyakorlattal, és ezt alátámasztja az 1990-es évek közepétől a mai napig publikált, benyújtott irodalom.
Romanian: Posologia recomandată de 200-400 mg ciprofloxacin de două ori pe zi este conformă cu practica medicală curantă, susţinută de literatura publicată prezentată cu începere de la mijlocul anilor 1990 până în prezent.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed nem javallt más fertőzések esetén ebben a korcsoportban.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed nu este indicat pentru tratarea altor infecţii la această grupă de vârstă.
Hungarian: Ezen túlmenően a szövődményes húgyúti fertőzésekben fontos szerepet játszhat a biofilm képződés, ahol a pathogének érzékenysége többszörösen csökkent a plankton vagy tiszta sejt kultúrákkal összehasonlítva.
Romanian: În plus, în ITU cu complicaţii, formarea de biofilm poate juca un rol important caz în care sensibilitatea la agenţii patogeni este redusă de câteva ori în comparaţie cu celulele planctonice sau cele din culturi pure.
Hungarian: A rezisztencia kialakulását a kinolonok abszolút értelemben vett kvantitatív alkalmazása mellett befolyásolják a famakokinetikai és farmakodinámiás (PK/PD) tényezők is.
Romanian: Dezvoltarea rezistenţei, pe lângă utilizarea absolut cantitativă de agenţi quinolone este deetrminată, de asemenea, de factori farmacokinetici şi farmacodinamici (FK/FD).
Hungarian: Nem volt jelentős különbség a gyógyszerrel kapcsolatos lehetséges és/vagy valószínű mellékhatások gyakoriságában a ciprofloxacinnal kezelt és a komparátor csoport között.
Romanian: Frecvenţa apariţiei de reacţii adverse probabile şi/sau posibile asociate medicamentului nu a prezentat diferenţe semnificative între pacienţii trataţi cu ciprofloxacin şi grupurile de comparaţie.
Hungarian: Felső és alsó légúti fertőzés (a fertőzés súlyosságától és a kórokozó érzékenységétől függően)
Romanian: Infecţii ale tractului respirator superior şi ale aparatului respirator inferior (în funcţie de severitate şi de gradul de sensibilitate al organismului cauzator)
Hungarian: A bemutatott publikált adatok azonban igazolták az ilyen magas dózisú ciprofloxacin (a napi dózis szájon át történő alkalmazására való áttérés lehetőségével vagy anélkül) biztonságosságát és hatásosságát a különböző súlyos és életveszélyes fertőzésekben (súlyos tüdőgyulladás, neutropenia, krónikus bronchitis akut bakteriális exacerbatioja, szövődményes, közösségben szerzett bőrfertőzések és a bőr struktúrák fertőzései, rákos betegek fertőzései, bacteremia).
Romanian: Cu toate acestea, datele publicate prezentate au demonstrat siguranţa şi eficacitatea ciprofloxacin-ului în astfel de doze ridicate (doză zilnică cu sau fără opţiunea trecerii la utilizarea pe cale orală, în cazul unor diverse infecţii grave sau care pun viaţa în pericol - pneumonia gravă, neutropenia, exacerbările bacteriene acute ale bronşitei cronice, infecţiile cutanate şi infecţiile structurale cutanate dobândite din comunitate, cu complicaţii, infecţiile în cazul pacienţilor care suferă de cancer şi bacteremia).
Hungarian: A 800 mg helyett javasolt 1200 mg maximális adag (400 mg naponta háromszor) alátámasztása céljából a kérelmező/a forgalomba hozatali engedély jogosultja a publikált irodalomra hivatkozott.
Romanian: În susţinerea dozei maxime propuse de 1200 mg (400 mg, de trei ori pe zi) în locul celei de 800 mg, solicitantul/MAH a făcut referire la literatura publicată.
Hungarian: - Szövődményes húgyúti fertőzések - Prostatitis - Bacterialis enteritis - Gram-negatív baktériumok által okozott bőr és lágyrész-fertőzések - Osteomyelitis - Intraabdominalis fertőzések (az anaerob összetevőt megfelelő antibakteriális szerrel kell kezelni) - Immunszupprimált betegek fertőzései
Romanian: - Infecţii complicate ale tractului urinar - Prostatită - Enterită bacteriană - Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi, determinate de bacterii gram-negativ - Osteomielită - Infecţii intra-abdominale (componenta anaerobă trebuie acoperită prin administrarea unui medicament antibacterian corespunzător) - Infecţii la pacienţi imunosupresaţi
Hungarian: Intravénás adag (mg ciprofloxacin)
Romanian: Doza intravenoasă (mg ciprofloxacină)
Hungarian: A Ciprofloxacin egy kinolon, amely nagyszámú Gram negatív aerob baktérium, valamint néhány Gram pozitív szervezet ellen in vitro hatásos.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este o quinolonă eficientă in vitro împotriva unui număr mare de bacterii aerobe Gram-negative, precum şi împotriva unor organisme Gram-pozitive.
Hungarian: A mutánsok kialakulását megelőző fluorokinolon koncentrációt meghaladó in vivo koncentrációk adagolási rendjének, így az első lépcsős mutánsok elkerülésének fontosságát hangsúlyozzák mostanában a terület vezető szakemberei.
Romanian: Importanţa utilizării regimurilor de dozaj al fluoroquinolone-lor care conduc la concentraţii in vivo care depăşesc concentraţiile de prevenire a mutaţiilor, evitându-se astfel mutanţii de nivel 1, este accentuată, în prezent, de experţi de renume în domeniu.
Hungarian: 2. Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP; Urinary Tract Infection (UTI) Working Group of the Health Care Office (HCO) of the European Association of Urology (EAU).
Romanian: Naber KG, Bergman B, Bishop MC, Bjerklund-Johansen TE, Botto H, Lobel B, Jinenez, Cruz F, Selvaggi FP;
Hungarian: Az alábbi dózismódosítások javasoltak: Kreatinin-clearance (ml/perc)
Romanian: Se recomandă următoarele ajustări ale dozelor: Clearance-ul creatininei, ml/min
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS(OK) MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKLÁSA
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI(ELOR) CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Hungarian: ≤ 30 kreatinin-clearance (> 175 µmol/l szérum kreatinin)
Romanian: clearance-ul creatininei ≤ 30 (creatinina serică > 175 µmol/l)
Hungarian: A Ciprofloxacin szájon át alkalmazva gyorsan és hatékonyan szívódik fel.
Romanian: Ciprofloxacin-ul este absorbit rapid şi eficient după administrarea pe cale orală.
Hungarian: Az optimális klinikai hatás és az antimikróbás rezisztencia megjelenésének megelőzése érdekében alkalmazott megfelelő adagolás ezért döntő fontosságú mind az egyes betegek mind pedig az egész társadalom számára, különösen a rezisztens uropathogének számának jelenlegi növekedésének fényében.
Romanian: În consecinţă, un dozaj adecvat, necesar în vederea atingerii unei eficacităţi clinice optime şi al prevenirii dezvoltării rezistenţei antimicrobiene, prezintă o importanţă crucială atât pentru pacienţii individuali, precum şi pentru societate, în special în lumina dezvoltării curente a germenilor patogeni implicaţi în infecţii de tract urinar rezistenţi.
Hungarian: Ezen kívül Frankenschmidt és mtsai (1) klinikai vizsgálatban igazolták a dózisfüggő fluorokinolon választ a húgyúti fertőzések kezelésében.
Romanian: În plus, într-un studiu clinic coordonat de către Frankenschmidt et al (1), s-a demonstrat existenţa unui răspuns clinic în raport cu doza la fluoroquinolone în tratamentul ITU cu complicaţii.
Hungarian: Szövődményes húgyúti fertőzések, légúti fertőzések, tüdőgyulladás és egyéb fertőzések: 200 - 400 mg naponta kétszer.
Romanian: Infecţii complicate ale tractului urinar, infecţii respiratorii, pneumonie şi alte infecţii 200-400 mg de două ori pe zi
Hungarian: Idősek Habár időseknél magasabb ciprofloxacin szérumszinteket mértek, a dózis módosítása nem szükséges.
Romanian: Cu toate că la vârstnici s-au determinat concentraţii plasmatice mai mari de ciprofloxacină, nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: Ezek a Ciprofloxacin Nycomedre és a társult nevekre (lásd az I. mellékletben) vonatkozóan a III. mellékletében találhatók.
Romanian: Acestea sunt indicate în Anexa III pentru Ciprofloxacin Nycomed şi denumiri asociate (vezi Anexa I).
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAI
Romanian: ANEXA III AMENDAMENTE LA REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed 2 mg/ml oldatos infúzió azonban igazoltan kompatibilis Ringer oldattal, 0,9%-os nátrium-klorid oldattal, 5%-os és 10%-os glükózoldattal, glükóz-/sóoldattal és 10%-os fruktózoldattal.
Romanian: Cu toate acestea, s-a constatat că soluţia perfuzabilă de ciprofloxacină 2 mg/ml este compatibilă cu soluţia Ringer, cu soluţia de clorură de sodiu 0,9%, cu soluţiile de glucoză 5% şi 10%, precum şi cu soluţia de glucoză/salină şi fructoză 10%.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed többféle fertőzés kezelésére használatos felnőtteknél, például tüdőgyulladás, bizonyos típusú húgyúti fertőzések, prosztata fertőzések, fertőzések a hasban és a belek körül, bizonyos bőrfertőzések, fertőzések a csontokban, illetve a gyenge immunrendszerű betegek fertőzései.
Romanian: Ciprofloxacin Nycomed este utilizat pentru tratarea câtorva tipuri de infecţii la adulţi, cum sunt pneumonia, anumite tipuri de infecţii ale tractului urinar, infecţii ale prostatei, infecţii în abdomen şi în apropierea intestinului, anumite infecţii ale pielii, infecţii ale oaselor, precum şi infecţii apărute la pacienţi cu un sistem imunitar deficitar.
Hungarian: A flourokinolonok antimikróbás hatása a vizeletben a pH-tól és a különféle, vizeletben oldott anyagoktól, főleg a kationoktól függően csökken.
Romanian: Activitatea antimicrobiană a fluoroquinolone-lor în urină este redusă în funcţie de pH şi de diverşii solubili, în special cationi.
Hungarian: Beszűkült májműködés: Nincs szükség dózismódosításra.
Romanian: Funcţie hepatică afectată Nu este necesară ajustarea dozei.
Hungarian: A Ciprofloxacin Nycomed és társult nevek (lásd I. melléklet) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU Ciprofloxacin Nycomed şi denumiri asociate (vezi Anexa I)
Hungarian: A Ciprofloxacin a gyors baktericid hatását a DNS-giráz gátlásával fejti ki, ami a DNS szintézis gátlását eredményezi.
Romanian: Ciprofloxacin-ul exercită o acţiune bactericidă rapidă prin inhibarea ADN-girazei, ceea ce conduce la inhibarea sintezei ADN.
Hungarian: A ciprofloxacin a S. pneumoniae által okozott tüdőgyulladás kezeléséhez nem választható hatóanyag.
Romanian: Ciprofloxacina nu este substanţa activă de elecţie pentru tratamentul pneumoniei determinate de S. pneumoniae.
Hungarian: Naber és munkatársai (2) meghatározták a különböző fluorokinolonok húgyúti baktericid titerét (urinary bactericid titre, UBT), és arra a következtetésre jutottak, hogy a nagy érzékenységű E. coli törzs esetén az alacsony dózisú, pl. a napi kétszer 100 mg ciprofloxacin elegendő lehet a szövődménymentes húgyúti fertőzések kezelésére, míg a Pseudomonas aeruginosa miatti szövődményes húgyúti fertőzések kezelésére legalább napi kétszer 500 mg-os ciprofloxacin dózisra van szükség (ami naponta kétszer intravénásan alkalmazott 400 mg-mal egyenértékű).
Romanian: Naber et al (2) au determinat titrele bactericide urinare (TBU) ex vivo ale diverselor fluoroquinolone şi au concluzionat că, pentru o tulpină extrem de susceptibilă de E. coli este posibil ca o doză redusă de ciprofloxacin, de exemplu, 100 mg b.i.d., să fie suficientă pentru tratarea ITU fără complicaţii, în timp ce pentru tratarea ITU cu complicaţii datorate Pseudomonas aeruginosa este necesară, cel puţin, o doză de 500 mg b.i.d. de ciprofloxacin (echivalentul a 400 mg intravenos, de două ori pe zi).
Hungarian: A cisztás fibrózisban szenvedő gyermekek és serdülők (5-17 éves kor) esetén a Ciprofloxacin Nycomed bizonyos típusú tüdőfertőzések kezelésére szintén használható.
Romanian: La copiii şi adolescenţii (cu vârsta cuprinsă între 5 şi 17 ani) cu fibroză chistică, Ciprofloxacin Nycomed poate fi, de asemenea, utilizat pentru tratarea anumitor tipuri de infecţii pulmonare.
Hungarian: A betegek a kezelést jól tolerálták, a leggyakrabban előforduló mellékhatások gyomor- és bélrendszeri zavarok voltak.
Romanian: Tratamentul a fost bine tolerat, cele mai frecvente reacţii adverse au fost tulburările gastrointestinale.
Hungarian: Gyermekkorú cisztás fibrózisos betegek tüdőfertőzésének heveny fellángolása: 10 mg/kg napi három alkalommal (maximum 1200 mg naponta) vagy 10 mg/kg intravénásan napi három alkalommal (maximum 1200 mg naponta), amit 20 mg/kg-os adag szájon át történő, napi kétszeri adása követ (maximum 1500 mg naponta).
Romanian: 10 mg/kg de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) sau 10 mg/kg intravenos de trei ori pe zi (maximum 1200 mg pe zi) urmat de 20 mg/kg oral de două ori pe zi (maximum 1500 mg pe zi)
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie a Betegtájékoztatóban:
Romanian: Următorul text va fi inclus în Prospect:
Hungarian: Maximális napi dózis 800 mg intravénásan, két adagra osztva
Romanian: Doza intravenoasă zilnică maximă 800 mg, fracţionată în două prize.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: Sósav, tejsav, nátrium-klorid, injekcióhoz való víz
Romanian: Acid clorhidric, acid lactic, clorură de sodiu, apă pentru preparate injectabile
Hungarian: Az intravénás ciprofloxacin adagolása a fertőzés súlyosságától és típusától, a fertőzést kiváltó organizmus(ok) érzékenységétől, valamint a beteg korától, testtömegétől és veseműködésétől függ.
Romanian: Doza de ciprofloxacină administrată intravenos este determinată de severitatea şi tipul infecţiei, de gradul de sensibilitate al microorganismului(elor) cauzator(oare), precum şi de vârsta, greutatea corporală şi starea funcţiei renale a pacientului.
Hungarian: A kinolon rezisztens uropathogének arányának Európa szerte tapasztalható növekedésének fényében tehát fontos az optimális adagolási rend, mert a szükségesnél kisebb dózisok alkalmazása a klinikai válasz gyengüléséhez és a rezisztens törzsek megjelenésének kockázatához vezethet.
Romanian: În consecinţă, în lumina frecvenţei crescute de rezistenţă la quinolone în cazul germenilor patogeni implicaţi în infecţii de tract urinar în Europa, un regim optim de dozaj este considerat important deoarece subdozajul poate conduce la un răspuns clinic diminuat şi poate reprezenta un risc în ceea ce priveşte dezvoltarea de tulpini rezistente.
Hungarian: Az alábbi szövegnek kell szerepelnie az alkalmazási előírás összefoglalójában.
Romanian: Următorul text va fi inclus în Rezumatul caracteristicilor produsului:
Hungarian: Nagyon súlyos vagy életveszélyes fertőzések esetén a dózis napi háromszor 400 mg-ig emelhető.
Romanian: În cazul infecţiilor foarte grave sau care pun viaţa în pericol, doza poate fi crescută până la 400 mg de trei ori pe zi.
Hungarian: A ciprofloxanin a kinolonoknak nevezett csoportba tartozó antibiotikum.
Romanian: Ciprofloxacina este un medicament antibiotic ce aparţine grupului denumit chinolone.