FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não foi determinado o efeito do tratamento com imatinib sobre os resultados do transplante de medula óssea.
Bulgarian: Ефектът на иматиниб върху резултата от костномозъчната трансплантация не е установен.
Portuguese: • Doentes adultos com LMC Ph+ em crise blástica.
Bulgarian: Възрастни пациенти с Ph+ ХМЛ в бластна криза.
Portuguese: Blisters em OPA/Al/PVC//Al
Bulgarian: OPA/Al/PVC//Al блистери
Portuguese: 9/l e plaquetas
Bulgarian: 9/l,
Portuguese: Imatinib Teva B.V é um tratamento para:
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. се използва за лечение на:
Portuguese: Este efeito não foi observado em doses ≤20 mg/kg.
Bulgarian: Това не се наблюдава при дози ≤ 20 mg/kg.
Portuguese: Fraqueza, pirexia, anasarca, arrepios, rigor
Bulgarian: Слабост, пирексия, аназарка, втрисане, ригор
Portuguese: inicial 400 mg)
Bulgarian: 100 mg)
Portuguese: Efeitos secundários possíveis 5.
Bulgarian: Коефициент на риск 0,45
Portuguese: DEX 10 mg/ m2 oral, dias 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., dias 7, 14:
Bulgarian: DEX 10 mg/m2 перорално, дни 6-7, 13-16; VCR 1 mg i.v., дни 7, 14;
Portuguese: - Leucemia mieloide crónica (LMC).
Bulgarian: - Хронична миелоидна левкемия (ХМЛ).
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7630 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Portuguese: Bloco de reindução 2 (3 semanas)
Bulgarian: Реиндукционен блок 2 (3 седмици)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas) ou raros (podem afetar até 1 em
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 души) или редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):
Portuguese: Cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7629 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Bulgarian: Непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7629 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de frequência, os mais frequentes em primeiro lugar, dentro de cada classe de frequência.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват по ред на честотата като се започва с най-честите.
Portuguese: Num estudo de desenvolvimento pré- e pós-natal, ocorreu corrimento vaginal avermelhado no grupo tratado com 45 mg/kg por dia, por via oral, em ambos os dias 14 e 15 de gestação.
Bulgarian: В проучване за влиянието на пероралния прием върху пре- и постнаталното развитие при плъхове се описват вагинални кръвотечения в групата с доза от 45 mg/kg/ден или на 14 или на 15 гестационен ден.
Portuguese: O imatinib é uma pequena molécula inibidora da proteína tirosinacinase que inibe potentemente a atividade tirosinacinase Bcr-Abl, bem como vários recetores com atividade tirosinacinase (TK): Kit, recetor para o fator das células germinativas (SCF) codificado pelo proto-oncogene c-Kit, os recetores do domínio de discoidina (DDR1 e DDR2), recetor do fator estimulador de colónias (CSF1R) e recetores do fator de crescimento derivado das plaquetas alfa e beta (PDGFR-alfa e PDGFRbeta).
Bulgarian: ТК рецептора: Kit, рецептора за стволовоклетъчния фактор (SCF), кодиран от c-Kit прото-онкогена, дискоидин домейн рецепторите (DDR1 и DDR2), рецептора за колони-стимулиращия фактор (CSF-1R) и алфа и бета рецепторите за произхождащите от тромбоцитите растежни фактори (PDGFR-алфа и PDGFR-бета).
Portuguese: 3 Numa base de doente-ano, foram mais frequentemente observados acontecimentos cardíacos incluindo insuficiência cardíaca congestiva em doentes com LMC transformada do que em
Bulgarian: Въз основа на пациенто-години, сърдечните събития включително застойната сърдечна недостатъчност са наблюдавани по-често при пациенти с трансформирана ХМЛ, отколкото при пациенти с хронична ХМЛ.
Portuguese: Herpes zoster, herpes simplex, nasofaringite, pneumonia1, sinusite, celulite, infeções do trato respiratório superior, gripe, infeções do trato urinário, gastroenterite, sepsis
Bulgarian: Херпес зостер, херпес симплекс, назофарингит, пневмония1, синузит, целулит, инфекция на горните дихателни пътища, грип, инфекции на пикочните пътища, гастроентерит, сепсис
Portuguese: pode fazer com que a hepatite B volte a ficar ativa, o que pode levar à morte em alguns casos.
Bulgarian: В отново в активна форма, което може да бъде фатално в някои случаи.
Portuguese: Teл: +359 2 489 95 82
Bulgarian: Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Portuguese: Duração do tratamento: nos estudos clínicos, o tratamento com imatinib foi mantido até progressão da doença.
Bulgarian: В клинични проучвания лечението с иматиниб е продължавано до прогресия на заболяването.
Portuguese: Este medicamento atua através da inibição do crescimento de células anormais nas doenças abaixo listadas.
Bulgarian: Това лекарство действа като потиска растежа на променените клетки при изброените по-долу заболявания, включващи няколко вида рак.
Portuguese: 9 Após comercialização tem sido observada dor musculoesquelética durante o tratamento com imatinib ou após a interrupção do tratamento.
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка по време на лечението с иматиниб или след преустановяването му е наблюдавана по време на постмаркетинговия период.
Portuguese: As substâncias que inibem a atividade da isoenzima CYP3A4 do citocromo P450 (por ex. Inibidores da protease tais como indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir, antifúngicos azois incluindo cetoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, alguns macrólidos tais como eritromicina, claritromicina e telitromicina) poderiam diminuir o metabolismo e aumentar as concentrações de imatinib.
Bulgarian: Веществата, които инхибират активността на цитохром P450 изоензима CYP3A4 (напр. протеазни инхибитори като индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, саквинавир, телапревир, нелфинавир, боцепревир; противогъбични азоли като кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол; някои макролиди като еритромицин, кларитромицин и телитромицин) може да забавят метаболизма и да повишат концентрациите на иматиниб.
Portuguese: No caso de recorrência de ANC < 1,0 x 10
Bulgarian: ANC ≥ 1 x 10
Portuguese: Nível de Risco
Bulgarian: Степен на риск пациен
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Bulgarian: Метотрексат (20 mg/m2/седмица, PO): дни 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43,
Portuguese: A tinta de impressão é composta por goma-laca, óxido de ferro preto (E172) e propilenoglicol.
Bulgarian: Печатното мастило съдържа шеллак, черен железен оксид (Е172) и пропиленгликол.
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Bulgarian: Затова се препоръчва внимателно поведение, ако иматиниб се прилага със субстрати на CYP3A4 с тесен терапевтичен индекс (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел и хинидин).
Portuguese: Em doentes diagnosticados de novo com LMC em fase crónica, foram observadas neutropenia (ANC < 0,5 x 109/l) e trombocitopenia (contagem de plaquetas < 10 x 109/l) de grau 4 em 3,6% e < 1% dos doentes, respetivamente.
Bulgarian: При новодиагностицирана хронична фаза на ХМЛ, неутропения степен 4 (АБН < 0,5 x 109/l) и тромбоцитопения (тромбоцитен брой < 10 x 109/l) се наблюдават съответно при 3,6% и < 1% от пациентите.
Portuguese: Quando e como tomar Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Кога и как да приемате Иматиниб Teva B.V.
Portuguese: Vertigens, acufeno, perda de audição
Bulgarian: Вертиго, тинитус, загуба на слуха
Portuguese: Dor ou inchaço no abdómen, flatulência (gases), azia ou prisão de ventre.
Bulgarian: Болка или подуване на корема, поява на газове, киселини или запек.
Portuguese: No estudo de fertilidade em ratos machos tratados durante 70 dias previamente ao acasalamento, os pesos dos testículos e dos epidídimos e a mobilidade do espermatozoides (percentual) diminuíram nos ratos tratados com 60 mg/kg, valor aproximado da dose máxima clínica de 800 mg por dia, com base na área corporal.
Bulgarian: В едно проучване за изследване на фертилитета при мъжки плъхове, третирани с иматиниб в продължение на 70 дни преди чифтосването се наблюдава намаляване на теглото на тестисите и епидидимите и процента на подвижните сперматозоидите при доза от 60 mg/kg, която е приблизително равна на максималната клинична доза от 800 mg/kg отнесена към повърхността на тялото.Това не се наблюдава при доза ≤ 20 mg/kg.
Portuguese: O comprimento do comprimido revestido por película é de, aproximadamente, 20 mm e a largura é de,
Bulgarian: Дължината на филмираната таблетка е приблизително 20 mm, а ширината приблизително 10 mm.
Portuguese: (1 h), dias 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/ m2 oral, dias 26-46
Bulgarian: Ara-C 75 mg/m2 i.v. (1 час), дни 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 перорално, дни 26-46
Portuguese: 20x1 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película 60x1 comprimidos revestidos por película 120 comprimidos revestidos por película 120x1 comprimidos revestidos por película 180x1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 20х1 филмирана таблетка 60 филмирани таблетки 60x1 филмирана таблетка 120 филмирани таблетки 120x1 филмирана таблетка 180x1 филмирана таблетка
Portuguese: VCR (1,5 mg/m2/dia, IV): dias 1, 8 e 15 DAUN (45 mg/m2/dia em bólus, IV): dias 1 e 2
Bulgarian: VCR (1,5 mg/m2/ден, IV): дни 1, 8 и 15 DAUN (45 mg/m2/ден болус, IV): ден 1 и 2
Portuguese: A utilização concomitante de imatinib e produtos medicamentosos indutores da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou Hypericum perforatum, também conhecido por hipericão) poderá reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на иматиниб и лекарствени продукти, които са индуктори на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да се повиши риска от терапевтичен неуспех.
Portuguese: CP 200 mg/ m2 i.v., dias 3-5;
Bulgarian: CP 200 mg/m2 i.v., дни 3-5;
Portuguese: Doença progressiva Não avaliável Desconhecido
Bulgarian: Не може да бъде оценен Неизвестен
Portuguese: Afeções hepatobiliares Frequentes
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения
Portuguese: 0/52 vs. 2/63 2/70 vs. 0/69
Bulgarian: 0/52 спрямо 2/63 Неподлежащ на оценка
Portuguese: é um tratamento para:
Bulgarian: Схема на лечение:
Portuguese: pode ser usado em diferentes fases da doença (crise crónica, fase acelerada e crise blástica).
Bulgarian: Иматиниб Teva B.V. може да се използва за лечение във всички фази на заболяването (хронична фаза, фаза на акселерация и бластна криза).
Portuguese: Resposta completa Resposta parcial Doença estabilizada Doença progressiva
Bulgarian: Пълен отговор Частичен отговор
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/17/1243/013 20x1 cápsulas
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1243/013 20х1 твърди капсули
Portuguese: Perda de apetite, perda de peso ou alterações do paladar.
Bulgarian: Анорексия, отслабване или промени във вкуса.
Portuguese: Inchaço dos tornozelos ou dos olhos.
Bulgarian: Подуване около глезените или оток около очите.
Portuguese: − Caso faça tratamento para os GIST:
Bulgarian: - Ако се лекувате за ГИСТ:
Portuguese: Se não conseguir engolir os comprimidos pode dissolvê-los num copo de água sem gás ou sumo de
Bulgarian: Ако не сте в състояниеда погълнете таблетките, може да ги разтворите в чаша обикновена вода или ябълков сок.
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 30x1 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película 90x1 comprimidos revestidos por película
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30x1 филмирана таблетка 90 филмирани таблетки
Portuguese: Hipocaliemia, aumento do apetite, hipofosfatemia, diminuição do apetite, desidratação, gota, hiperuricemia, hipercalcemia, hiperglicemia, hiponatriemia Hipercaliemia, hipomagnesiemia
Bulgarian: Хипокалиемия, повишен апетит, хипофосфатемия, понижен апетит, дехидратация, подагра, хиперурикемия, хиперкалциемия, хипергликемия, хипонатриемия
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Bulgarian: Веществата, които са индуктoри на активността на CYP3A4 (напр. дексаметазон, фенитоин, карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фосфенитоин, примидон или растението Hypericum perforatum, известно още като жълт кантарион) може значително да понижат експозицията на иматиниб, като така е възможно да повишат риска за неуспех от терапията.
Portuguese: Foi efetuado um ensaio clínico aberto, multicêntrico,de Fase II (estudo B2225) com imatinib em várias populações de doentes sofrendo de doenças que põem a risco a vida associadas com a Abl, Kit ou PDGFR proteína tirosina cinases.
Bulgarian: Отворено, мултицентрово, клинично проучване фаза II (проучване B2225) е било проведено за изпитване на иматиниб при различни популации пациенти, страдащи от животозастрашаващи заболявания свързани с Abl, Kit или PDGFR протеин тирозин кинази.
Portuguese: Imatinib Teva B.V é também um tratamento para os adultos para:
Bulgarian: Иматиниб Теva B.V. се използва също и за лечение на възрастни при:
Portuguese: Esses medicamentos podem aumentar ou diminuir o efeito de Imatinib Teva B.V, quer aumentando os efeitos secundários, quer tornando Imatinib Teva B.V menos eficaz.
Bulgarian: Те може да усилят или да намалят ефекта, дори да доведат до повишаване на нежеланите реакции или да направят Иматиниб Teva B.V. по-слабо ефективен.
Portuguese: A ativação constitutiva do recetor de PDGF ou das proteínas tirosinacinase Abl como consequência da fusão de diversas proteinas conjugadas ou da produção constitutiva de PDGF tem sido implicadas na patogénese de MDS/MPD, síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica e DFSP.
Bulgarian: В патогенезата на МДС/МПЗ, ХЕС/ХЕЛ и ДФСП са включени структурното активиране на PDGF рецептора или Abl протеин тирозин киназите в резултат на дифузия до различни свързващи протеини или съществена продукция на PDGF.
Portuguese: Bloco de intensificação 2 (9 semanas)
Bulgarian: Интезифициращ блок 2 (9 седмици)
Portuguese: Imatinib Teva B.V 400 mg cápsulas são cápsulas laranja não transparentes com a marca preta 7630 no corpo da cápsula e a marca preta TEVA na cabeça da cápsula.
Bulgarian: Как изглежда Иматиниб Teva B.V. и какво съдържа опаковката Иматиниб Teva B.V. 400 mg твърди капсули са непрозрачни оранжеви капсули с черен надпис 7630 върху тялото на капсулата и черен надпис TEVA на капачето.
Portuguese: O aumento da dose de 340 mg/m2 por dia para 570 mg/m2 por dia (não exceder uma dose total de 800 mg) pode ser considerado em crianças na ausência de reações adversas medicamentosas graves e neutropenia grave não relacionada com leucemia ou trombocitopenia nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); falha em alcançar uma resposta hematológica satisfatória após pelo menos 3 meses de tratamento; falha em alcançar uma resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética previamente alcançada.
Bulgarian: Повишаване на дозата от 340 mg/m2 дневно до 570 mg/m2 дневно (не трябва да надвишава общата доза от 800 mg) може да бъде обсъждано при деца при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех за постигане на задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца на лечение; неуспех за постигане на цитогенетичен отговор след 12 месеца на лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Portuguese: Os tumores gastrintestinais poderão ter sido a causa das hemorragias gastrintestinais (ver secção 4.4) As hemorragias gastrintestinais e tumorais poderão ser graves e, por vezes, fatais.
Bulgarian: Гастроинтестиналното и туморното кървене може да бъдат сериозни и понякога фатални.
Portuguese: Dor e inchaço das articulações.
Bulgarian: Болки в ставите с подуване.
Portuguese: Duração do tratamento: nos ensaios clínicos em doentes com GIST, o tratamento com Imatinib foi mantido até progressão da doença.
Bulgarian: В клинични изпитвания при пациенти с ГИСТ, лечението с иматиниб продължава до прогресия на заболяването.
Portuguese: Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas
Bulgarian: Гадене с диария и повръщане, коремна болка или висока температура (признаци за чревни проблеми).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Иматиниб Teva B.V.
Portuguese: Outros 6 doentes com DFSP, com idades entre 18 meses e 49 anos, tratados com imatinib foram comunicados em 5 casos relato publicados.
Bulgarian: В 5 публикувани доклада за случаи са съобщени 6 допълнителни пациенти с ДФСП, лекувани с иматиниб, като тяхната възраст варира от 18 месеца до 49 години.
Portuguese: Estudo AUS01
Bulgarian: Проучване AJP01
Portuguese: A idade destes doentes
Bulgarian: При възрастни пациенти
Portuguese: MTX 12 mg intratecal, dia 1
Bulgarian: MTX 12 mg интратекално, ден 1
Portuguese: Pode ser considerado um aumento da dose de 600 mg para 800 mg no máximo (administrados em 400 mg duas vezes por dia) em doentes com crise blástica, na ausência de reação adversa grave ao medicamento e neutropenia ou trombocitopenia graves não relacionadas com a leucemia, nas seguintes circunstâncias: progressão da doença (em qualquer altura); insucesso em atingir uma resposta hematológica satisfatória após, pelo menos, 3 meses de tratamento; insucesso na obtenção de resposta citogenética após 12 meses de tratamento; ou perda de uma resposta hematológica e/ou citogenética atingida anteriormente.
Bulgarian: Повишаване на дозите от 600 mg до максимум 800 mg (прилагани като 400 mg два пъти дневно) при пациенти с бластна криза може да се обсъжда при липса на тежки нежелани лекарствени реакции и тежка несвързана с левкемията неутропения или тромбоцитопения при следните обстоятелства: прогресия на заболяването (по всяко време); неуспех да се постигне задоволителен хематологичен отговор след поне 3 месеца лечение; неуспех да се постигне цитогенетичен отговор след 12 месеца лечение; или загуба на постигнат преди това хематологичен и/или цитогенетичен отговор.
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças com LLA Ph+ (não excedendo a dose total
Bulgarian: Препоръчва се доза от 340 mg/m2 дневно при деца с Ph+ ОЛЛ (не трябва да се превишава общата доза от 600 mg).
Portuguese: Ginecomastia, disfunção eréctil, menorragia, menstruação irregular, disfunção sexual, dor nos mamilos, aumento da mama, edema escrotal
Bulgarian: Гинекомастия, еректилна дисфункция, менорагия, нередовна менструация, сексуална дисфункция, болка в зърната, нарастване на гърдите, оток на скротума
Portuguese: Insuficiência hepática: O imatinib é principalmente metabolizado por via hepática.
Bulgarian: Иматиниб се метаболизира основно през черния дроб.
Portuguese: Não há estudos clínicos controlados demonstrativos de benefício clínico, tal como melhoria nos sintomas relacionados com a doença ou aumento da
Bulgarian: Освен при новодиагностицирана ХМЛ в хронична фаза, няма контролирани проучвания, които да показват клинична полза под формата на подобрение в свързаните с болестта симптоми или удължена преживяемост.
Portuguese: 400 mg cápsulas
Bulgarian: Иматиниб Teva 400 mg твърди капсули
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 2 semanas, reduzir ainda mais para 300 mg.
Bulgarian: Ако цитопенията персистира в продължение на 2 седмици, понижете допълнително дозата до
Portuguese: Recomenda-se precaução quando se toma imatinib com inibidores da protease, antifúngicos azois, alguns macrólidos (ver secção 4.5) , substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por exemplo, ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel, quinidina) ou varfarina e outros derivados cumarínicos (ver secção 4.5).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при прием на иматиниб с протеазни инхибитори, противогъбични азоли, някои макролиди, CYP3A4 субстрати с тесен терапевтичен прозорец (напр. циклоспорин, пимозид, такролимус, сиролимус, ерготамин, диерготамин, фентанил, алфентанил, терфенадин, бортезомиб, доцетаксел, хинидин) или варфарин и други кумаринови производни (вж. точка 4.5).
Portuguese: Crise blástica linfoide
Bulgarian: Лимфобластна криза:
Portuguese: A dose inicial é de 400 mg, a serem tomados em um comprimido uma vez por dia.
Bulgarian: Началната доза е 400 mg, които се приемат като 1 таблетка веднъж дневно.
Portuguese: Cãibras musculares ou dor nas articulações, nos músculos ou nos ossos, durante o tratamento com Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Мускулни спазми или болка в ставите, мускулите или костите по време на лечението с
Portuguese: CPM (250 mg/m2/dose q12h x 4 doses, IV): dias 3 e 4
Bulgarian: CPM (250 mg/m2/доза на 12 ч x 4 дози, iv): дни 3 и 4
Portuguese: A cabeça da cápsula é composta por gelatina, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e óxido de fero vermelho (E172).
Bulgarian: Капсулата е съставена от желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) и червен железен оксид (Е172).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Иматиниб Teva B.V.
Portuguese: • Utilize aproximadamente 200 ml para cada comprimido de 400 mg.
Bulgarian: За всяка таблетка от 400 mg използвайте 200 ml.
Portuguese: Hiperbilirrubinemia, hepatite, icterícia
Bulgarian: Хипербилирубинемия, хепатит, жълтеница
Portuguese: Cefaleias2
Bulgarian: Кросповидон
Portuguese: Em crianças com LMC em fase crónica ou em fase avançada, é recomendada a administração da dose de 340 mg/m2 por dia (não exceder a dose total de 800 mg).
Bulgarian: Дозата от 340 mg/m2 дневно се препоръчва за деца с хронична фаза на ХМЛ и напреднала ХМЛ (да не се надвишава тоталната доза от 800 mg).
Portuguese: A função hepática (transaminases, bilirrubina, fosfatase alcalina) deve ser monitorizada regularmente nos doentes a fazer imatinib.
Bulgarian: При пациенти, които получават иматиниб редовно трябва да се проследява функцията на черния дроб (трансаминази, билирубин, алкална фосфатаза).
Portuguese: No entanto, tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico.
Bulgarian: Все пак, винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do imatinib em doentes são de 2-4 µmol/l, consequentemente, é possível a inibição de fármacos cujo metabolismo seja mediado pela CYP2D6 e/ou CYP3A4/5 e que sejam administrados concomitantemente.
Bulgarian: Следователно е възможно инхибиране на медиирания от CYP2D6 и/или CYP3A4/5 метаболизъм на съвместно приеманото лекарство.
Portuguese: EU/1/17/1243/019 20x1 cápsulas
Bulgarian: EU/1/17/1243/019 20х1 твърди капсули
Portuguese: Prednisolona 60 mg/ m2 oral, dias 1-5
Bulgarian: Преднизолон 60 mg/m2 перорално, дни 1-5
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Teva B.V tomar
Bulgarian: Колко Иматиниб Teva B.V. да приемате
Portuguese: Durante quanto tempo tomar Imatinib Teva B.V.
Bulgarian: Колко време да приемате Иматиниб Teva B.V.
Portuguese: Deve ser considerada monitorização clínica em doentes
Bulgarian: При пациенти на лечение с метопролол трябва да се има предвид клинично наблюдение.
Portuguese: Ara-C 40 mg intratecal, dias 1, 8, 15, 22;
Bulgarian: 22; Ara-C 40 mg интратекално, дни 1, 8, 15, 22;
Portuguese: As cápsulas têm, aproximadamente, 23 mm de comprimento e
Bulgarian: Капсулите са приблизително 23 mm дълги и 9 mm широки.