FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Läkemedlet förväntas inte ha effekt hos patienter som tagit ett antal andra läkemedel i samma klass som Reyataz (proteashämmare) utan att dessa haft effekt.
Croatian: Ne očekuje se da će lijek djelovati u bolesnika u kojih ne djeluju brojni lijekovi istog razreda kao Reyataz (inhibitori proteaze).
Swedish: Reyataz som kapslar har bedömts i fyra huvudstudier med patienter som är 16 år och äldre.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ocijenjene su u četirima glavnim ispitivanjima provedenima na bolesnicima u dobi od 16 godina i starijima.
Swedish: En liten dos av ett annat läkemedel, ritonavir, ges normalt samtidigt med Reyataz för att förstärka dess effekt.
Croatian: Niska doza drugog lijeka, ritonavira, uobičajeno se daje u isto vrijeme kad i dodatna doza.
Swedish: När studien påbörjades var patienternas virusbelastning omkring 88 100 kopior/ml, men efter 48 veckor hade 78 procent av de patienter som fick Reyataz (343 av 440) en virusbelastning under 50 kopior/ml, jämfört med 76 procent av de patienter som fick lopinavir (338 av 443).
Croatian: Na početku ispitivanja virusno opterećenje bolesnika iznosilo je otprilike 88 100 kopija/ml, ali nakon 48 tjedana virusno opterećenje u 78 % bolesnika koji su uzimali Reyataz (343 od 440) iznosilo je manje od 50 kopija/ml, za razliku od 76 % bolesnika koji su uzimali lopinavir (338 od 443).
Swedish: I studien av patienter som redan uppnått omätbara virusbelastningar med Reyataz-kapslar förstärkta med ritonavir bibehölls virusbelastningen hos 68 av 87 patienter (78 procent) som fortsatte behandlingen med Reyataz i en högre dos utan ritonavir, och hos 64 av 85 patienter (75 procent) som fortsatte med den förstärkta kombinationen.
Croatian: U ispitivanju provedenom na bolesnicima koji su već imali nemjerljivo virusno opterećenje s kapsulama lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom, te su se vrijednosti održale u 68 od 87 bolesnika (78 %) koji su nastavili liječenje većom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira i u 64 od 85 bolesnika (75 %) koji su nastavili liječenje ojačanim lijekom.
Swedish: I studien jämfördes fortsatt behandling med antingen Reyataz i en högre dos utan ritonavir eller den förstärkta kombinationen.
Croatian: U ispitivanju je uspoređeno kontinuirano liječenje višom dozom lijeka Reyataz bez ritonavira ili ojačanom kombinacijom.
Swedish: För att förstärka dess effekt ges Reyataz som regel tillsammans med ritonavir, men läkaren kan under vissa specifika förutsättningar överväga att sätta ut ritonavir hos vuxna.
Croatian: Reyataz se obično daje s ritonavirom za poboljšanje njegova djelovanja, ali liječnici mogu razmotriti prestanak davanja ritonavira odraslim bolesnicima u specifičnim situacijama.
Swedish: I den andra studien gav lopinavir förstärkt med ritonavir en större minskning av virusbelastningen efter 24 veckor än Reyatazkapslar som togs utan ritonavir.
Croatian: U drugom je ispitivanju lopinavir ojačan ritonavirom nakon 24 tjedna doveo do većeg smanjenja virusnog opterećenja od kapsula lijeka Reyataz primijenjenog bez ritonavira.
Swedish: Hos patienter som inte fått tidigare behandling var Reyataz förstärkt med ritonavir lika effektivt som lopinavir förstärkt med ritonavir.
Croatian: U bolesnika koji nisu prethodno bili liječeni, kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom bile su jednako djelotvorne kao i lopinavir ojačan ritonavirom.
Swedish: Den aktiva substansen i Reyataz, atazanavir, är en proteashämmare.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Reyataz, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Swedish: Varför har Reyataz godkänts?
Croatian: Zašto je lijek Reyataz odobren?
Swedish: Hur används Reyataz?
Croatian: Kako se Reyataz koristi?
Swedish: Reyataz som oralt pulver administrerat tillsammans med ritonavir har undersökts i två huvudstudier som omfattade 155 barn i åldrar mellan tre månader och 11 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Croatian: Oralni prašak Reyataz s ritonavirom ocijenjen je u dvama glavnim ispitivanjima koja su obuhvatila 155 djece u dobi između 3 mjeseca i 11 godina.
Swedish: I en studie jämfördes Reyataz förstärkt med ritonavir med lopinavir (ett annat antiviralt läkemedel) förstärkt med ritonavir hos 883 patienter med tidigare obehandlad hivinfektion.
Croatian: U jednom je ispitivanju Reyataz ojačan ritonavirom uspoređen s lopinavirom ojačanim ritonavirom (drugi antivirusni lijek) u 883 bolesnika koji dotad nikada nisu dobivali terapiju za liječenje infekcije HIV-om.
Swedish: Vad används Reyataz för?
Croatian: Za što se Reyataz koristi?
Swedish: Vilka är riskerna med Reyataz?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Reyataz?
Swedish: Hos patienter i åldern 6-18 år var virusbelastningen under 50 kopior/ml efter 48 veckor hos 81 procent av dem som inte tidigare behandlats mot sin hivinfektion (13 av 16) och hos 24 procent av dem som tidigare hade behandlats (6 av 25).
Croatian: U bolesnika u dobi od 6 do 18 godina virusno opterećenje kod 81 % onih koji prije nisu uzimali lijekove za liječenje infekcije HIV-om (13 od 16) i 24 % onih koji su ih prije uzimali (6 od 25) bilo je manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana.
Swedish: Hos yngre patienter beror dosen av Reyataz på kroppsvikten.
Croatian: Doza lijeka Reyataz za mlađe bolesnike ovisi o njihovoj težini.
Swedish: I den tredje studien konstaterades liknande minskningar i virusbelastningen efter 24 och 48 veckor hos patienter som tog Reyataz förstärkt med ritonavir som hos patienter behandlade med lopinavir förstärkt med ritonavir, där minskningen var cirka 99 procent efter 48 veckor.
Croatian: U trećem ispitivanju u bolesnika koji su uzimali kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom nakon 24 tjedna te 48 tjedana došlo je do istog pada virusnog opterećenja kao i u bolesnika koji su uzimali lopinavir ojačan ritonavirom: smanjenje je bilo otprilike 99 % nakon 48 tjedana.
Swedish: Reyataz som kapslar förstärkta med ritonavir har också undersökts på 41 patienter i åldern 6-18 år. Över hälften av dessa patienter hade tidigare behandlats mot hiv.
Croatian: Kapsule lijeka Reyataz ojačanog ritonavirom ispitivane su i na 41 bolesniku u dobi od 6 do 18 godina.
Swedish: Reyataz tillsammans med sakvinavir (ett annat antiviralt läkemedel) men utan ritonavir jämfördes i de två första av dessa studier med sakvinavir eller lopinavir förstärkt med ritonavir.
Croatian: Reyataz je ispitan uz istodobnu primjenu sakvinavira (drugi antivirusni lijek), ali bez primjene ritonavira, no uz primjenu sakvinavira ojačanog ritonavirom ili lopinavira ojačanog ritonavirom.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Reyataz finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja za lijek Reyataz potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Reyataz har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Reyataz kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Swedish: Vilken nytta har Reyataz visat vid studierna?
Croatian: Koje su koristi lijeka Reyataz utvrđene u ispitivanjima?
Swedish: Mer information om Reyataz
Croatian: Ostale informacije o lijeku Reyataz:
Swedish: Hur verkar Reyataz?
Croatian: Kako djeluje Reyataz?
Swedish: Du kan också kontakta din läkare eller apotekspersonal.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Reyataz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Swedish: CHMP ansåg att Reyataz effekt påvisats vid behandling av patienter från tre månaders ålder som väger minst 5 kg. Kommittén fann att nyttan med Reyataz är större än riskerna och rekommenderade att Reyataz skulle godkännas för försäljning.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) smatrao je da je djelotvornost lijeka Reyataz utvrđena u bolesnika u dobi od barem 3 mjeseca i težine najmanje 5 kg.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Reyataz finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Reyataz potražite u uputi o lijeku.
Swedish: Om läkemedlet ges tillsammans med ritonavir får det inte heller ges till patienter med måttligt reducerad leverfunktion.
Croatian: Reyataz se ne smije primjenjivati u bolesnika kojima je ozbiljno smanjena jetrena funkcija; ako se primjenjuje zajedno s ritonavirom, ne smije se primjenjivati u bolesnika s umjereno smanjenom jetrenom funkcijom.
Swedish: 800 mg/150 mg
Croatian: 800 mg/150 mg Filmom obložena tableta
Swedish: Vad används det för?
Croatian: Za što se koristi?
Swedish: Begränsad information är tillgänglig för den här populationen.
Croatian: Dostupne su ograničene informacije u ovoj populaciji.
Swedish: Vad är REZOLSTA?
Croatian: Što je REZOLSTA?
Swedish: - Svälj tabletten hel med dryck, t.ex. vatten eller mjölk.
Croatian: - Progutajte cijelu tabletu s pićem poput vode ili mlijeka.
Swedish: Vad REZOLSTA är och vad det används för
Croatian: Što je REZOLSTA i za što se koristi
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom #, angioödem,
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom #, angioedem,
Swedish: I sällsynta fall har dessa muskelbesvär varit allvarliga.
Croatian: U rijetkim slučajevima ovi su poremećaji mišića bili ozbiljni.
Swedish: Se avsnittet "Andra läkemedel och REZOLSTA".
Croatian: Pogledajte dio „Drugi lijekovi i REZOLSTA".
Swedish: 2 år 6 veckor efter att burken öppnats.
Croatian: 2 godine 6 tjedana nakon otvaranja boce.
Swedish: Studier på djur har visat att kobicistat utsöndras i mjölk.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su pokazala da se kobicistat izlučuje u mlijeko.
Swedish: Läkaren kanske vill göra några ytterligare tester.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 november 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 31 juli 2019
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 31. srpnja 2019.
Swedish: Även om du känner dig bättre ska du inte sluta ta REZOLSTA.
Croatian: Čak i ako se osjećate bolje, nemojte prestati uzimati lijek REZOLSTA.
Swedish: Ett hudutslag kan också vara ett symtom på en sällsynt, allvarlig situation.
Croatian: Osip na koži može biti i simptom rijetkog teškog stanja.
Swedish: 30 tabletter i en plastburk.
Croatian: 30 tableta u plastičnoj boci.
Swedish: Om du har glömt att ta REZOLSTA
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek REZOLSTA
Swedish: hiv-PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir
Croatian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvinavir tipranavir
Swedish: REZOLSTA kan minska deras effekt.
Croatian: REZOLSTA im može smanjiti učinkovitost.
Swedish: Dessa interaktioner beskrivs i interaktionstabellen nedan.
Croatian: Ove interakcije su opisane u tablici interakcija ispod.
Swedish: Personer som tar REZOLSTA kan fortfarande utveckla infektioner eller andra sjukdomar som förknippas med hiv-infektion.
Croatian: Osobe koje uzimaju lijek REZOLSTA i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Swedish: Polyvinylalkohol, delvis hydrolyserad Makrogol 3350
Croatian: Poli(vinilni alkohol) - djelomično hidroliziran Makrogol 3350
Swedish: Det finns vissa läkemedel som du inte får kombinera med REZOLSTA.
Croatian: Postoje neki lijekovi koje ne smijete kombinirati s lijekom REZOLSTA.
Swedish: Diskutera med läkaren vilka försiktighetsåtgärder du måste vidta för att inte smitta andra.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o mjerama opreza koje morate poduzeti kako ne biste zarazili druge osobe.
Swedish: REZOLSTA har bara använts av ett begränsat antal patienter som är 65 år eller äldre.
Croatian: REZOLSTA je primjenjivana samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Swedish: Om kombinationen är nödvändig är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg tre gånger i veckan på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
Croatian: Ako je kombinacija potrebna, preporučena doza rifabutina je 150 mg 3 puta tjedno u određene dane (na primjer ponedjeljak-srijeda-petak).
Swedish: Vissa biverkningar är typiska för hiv-läkemedel som tillhör samma grupp som REZOLSTA.
Croatian: Neke su nuspojave tipične za lijekove za HIV koji spadaju u istu skupinu kao i REZOLSTA.
Swedish: Hänsyn bör tas till officiella riktlinjer för lämplig behandling av tuberkulos hos hiv-infekterade patienter.
Croatian: U obzir se trebaju uzeti službene smjernice za prikladno liječenje tuberkuloze u bolesnika zaraženih HIV-om.
Swedish: Simvastatin Lovastatin
Croatian: Lovastatin Simvastatin
Swedish: Effektanalys är baserad på 48 veckors behandling (se tabell nedan).
Croatian: Analiza djelotvornosti temeljila se na liječenju od 48 tjedana (vidjeti tablicu ispod).
Swedish: REZOLSTA ska inte användas till barn och ungdomar eftersom det inte har studerats på patienter under 18 år.
Croatian: REZOLSTA nije namijenjena za primjenu kod djece i adolescenata, jer nije ispitana u bolesnika mlađih od 18 godina.
Swedish: Dessa anges ovan under rubriken "Kombinera inte REZOLSTA med något av följande läkemedel".
Croatian: Navedeni su gore pod naslovom „Nemojte kombinirati lijek REZOLSTA ni s jednim od sljedećih lijekova:"
Swedish: Man ska vara uppmärksam på att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal rifabutinexponering vilket kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
Croatian: Mora se imati na umu da doza od 150 mg dva puta tjedno možda neće omogućiti optimalnu izloženost rifabutinu, te stoga može dovesti do rizika rezistencije na rifamicin i neuspjeha liječenja.
Swedish: Initialt bör lägsta möjliga dos av digoxin ges till patienter som står på REZOLSTA.
Croatian: Preporučuje se inicijalno propisati najnižu moguću dozu digoksina bolesnicima na lijeku REZOLSTA.
Swedish: Typen av mat påverkar inte exponeringen av REZOLSTA.
Croatian: Vrsta hrane ne utječe na izloženost lijeku REZOLSTA.
Swedish: vanliga klåda mindre vanliga
Croatian: često pruritus manje često
Swedish: Dessa är: - muskelvärk, ömhet eller svaghet.
Croatian: To su: - bol u mišićima, osjetljivost ili slabost.
Swedish: - om du har allvarlig leversjukdom.
Croatian: - ako imate teške jetrene tegobe.
Swedish: Dessa resultat upprätthölls upp till 192 veckors behandling i ARTEMIS-studien.
Croatian: Ti su rezultati održani do 192 tjedna liječenja u ispitivanju ARTEMIS.
Swedish: Graviditetens andra trimester (n=7)
Croatian: Drugo tromjesečje trudnoće (n=7)
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar REZOLSTA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek REZOLSTA
Swedish: Om samtidig administrering är nödvändig ska den dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg.
Croatian: Kada se zahtijeva istodobna primjena, dnevna doza itrakonazola ne smije prelaziti 200 mg.
Swedish: Förpackningsstorlek: en burk.
Croatian: Veličina pakiranja: jedna boca po kutiji.
Swedish: Kobicistat Farmakokinetiken för kobicistat har inte utvärderats helt hos äldre (65 år och äldre).
Croatian: Kobicistat Farmakokinetika kobicistata nije u potpunosti ispitana u starijih osoba (u starosti od 65 i više godina).
Swedish: I båda grupperna användes en optimerad bakgrundsbehandling (OBR) med ≥ 2 NRTI.
Croatian: U obje skupine primijenjen je optimizirani osnovni režim (OOR) od ≥ 2 NRTI.
Swedish: Effekterna av REZOLSTA kan minska om du tar något av följande läkemedel.
Croatian: Učinci lijeka REZOLSTA mogu se smanjiti ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova.
Swedish: Last Observation Carried Forward analys
Croatian: Last Observation Carried Forward imputation)
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv när du tar detta läkemedel, även om risken minskar med effektiv antiretroviral behandling.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för REZOLSTA för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling av hiv-1-infektion.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka REZOLSTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje HIV-1 infekcije.
Swedish: Kontrollera följande punkter och berätta för din läkare om någon av dessa gäller dig.
Croatian: Svakako provjerite sljedeće točke i upozorite liječnika odnosi li se neka od njih na Vas.
Swedish: Du måste ha regelbunden kontakt med läkare.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Swedish: Använd inte detta läkemedel längre än 6 veckor efter första öppnandet av burken.
Croatian: Nemojte koristiti ovaj lijek nakon što prođe 6 tjedana od prvog otvaranja boce.
Swedish: urtikaria sällsynta läkemedelsreaktion med eosinofila och systemiska symtom*
Croatian: urtikarija rijetko reakcija na lijek s eozinofilijom i sistemskim simptomima*
Swedish: C-kobicistat var 99 % av den cirkulerande radioaktiviteten i plasma för kobicistat oförändrad.
Croatian: C-kobicistata, 99% cirkulirajuće radioaktivnosti u plazmi bio je nepromijenjeni kobicistat.
Swedish: REZOLSTA kräver inga särskilda förvaringsanvisningar.
Croatian: REZOLSTA ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Swedish: När didanosin administreras samtidigt med REZOLSTA ska didanosin administreras på fastande mage 1 timme före eller 2 timmar efter REZOLSTA (som administreras med mat).
Croatian: Kada se didanozin primjenjuje istodobno s lijekom REZOLSTA, didanozin treba primijeniti na prazan želudac 1 sat prije ili 2 sata poslije lijeka REZOLSTA (koji se uzima s hranom).
Swedish: Man tror att dessa symtom beror på en förbättring av kroppens immunsvar, som gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kan ha funnits utan att ge tydliga symtom.
Croatian: Vjeruje se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora organizma koji omogućava da se tijelo bori s infekcijama koje su mogle biti prisutne bez vidljivih simptoma.
Swedish: Digoxindosen ska titreras försiktigt för att erhålla den önskade kliniska effekten samtidigt som patientens totala kliniska tillstånd bedöms.
Croatian: Doza digoksina mora se pažljivo titrirati kako bi se postigao željeni klinički učinak dok se procjenjuje ukupno kliničko stanje bolesnika.
Swedish: REZOLSTA är avsett att användas i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1)-infektion hos vuxna 18 år eller äldre.
Croatian: REZOLSTA je indicirana, u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, za liječenje infekcije virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) u odraslih u dobi od 18 godina ili starijih.
Swedish: C-darunavir med ritonavir kunde cirka 79,5 % respektive 13,9 %
Croatian: C-darunavira s ritonavirom, približno 79,5% odnosno 13,9%
Swedish: Läkaren kan bedöma hur allvarlig din leversjukdom är innan han/hon beslutar om du kan ta REZOLSTA.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati lijek REZOLSTA.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande: mycket vanliga (> 1/10), vanliga (> 1/100, < 1/10), mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100), sällsynta (> 1/10 000, < 1/1 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: Det ges med kobicistat som ökar mängden darunavir i blodet.
Croatian: Daje se s kobicistatom koji povećava količinu darunavira u Vašoj krvi.
Swedish: Om du har kronisk hepatit B- eller C-infektion bör din läkare ta blodprov oftare eftersom du har en ökad risk att utveckla leverproblem.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnosti razvoja tegoba s jetrom.
Swedish: Anti-hiv-läkemedel kan få dig att känna dig bättre.
Croatian: Uz liječenje lijekovima protiv HIV-a možete se početi osjećati bolje.
Swedish: Inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) har rapporterats hos upp till 1 av 100 användare.
Croatian: Upala gušterače (pankreatitis) bila je prijavljena u do 1 bolesnika na 100.
Swedish: Etinylestradiol (0,02 mg en gång dagligen)
Croatian: Etinilestradiol (0,02 mg jedanput na dan)
Swedish: ANTIMALARIA MEDEL Artemeter/lumefantrin
Croatian: ANTIMALARICI Artemeter/Lumefantrin
Swedish: H2-receptorantagonister utan dosjusteringar.
Croatian: H2receptora bez prilagodbe doze.
Swedish: Maximal plasmakoncentration av darunavir i närvaro av kobicistat nås i allmänhet inom 3 till 4,5 timmar.
Croatian: Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo kobicistata općenito se postiže unutar 3 do 4,5 sati.
Swedish: En långvarig karcinogenicitetsstudie på möss visade ingen karcinogen potential.
Croatian: Dugoročno ispitivanje kancerogenosti u miševa nije pokazalo nikakav kancerogeni potencijal.
Swedish: Exponerings- och toxicitetsprofilerna var jämförbara med de som setts hos vuxna råttor.
Croatian: Profili izloženosti i toksičnosti bili su usporedivi s onim opaženim kod odraslih štakora.
Swedish: Kobicistat är till 97-98 % bundet till humana plasmaproteiner och den genomsnittliga läkemedelskoncentrationen plasma-blod var cirka 2.
Croatian: Kobicistat je 97 do 98% vezan na proteine plazme u ljudi, a srednja vrijednost omjera koncentracije lijeka između plazme i krvi je bila otprilike 2.
Swedish: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58 % drospirenon Cmax ↑ 15 % drospirenon Cmin ND
Croatian: Noretindron drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmax ↑ 15% drospirenon Cmin NO
Swedish: Midazolam (parenteralt) Zolpidem
Croatian: Midazolam (parenteralni) Zolpidem
Swedish: - Ta de andra hiv-läkemedel du använder i kombination med REZOLSTA enligt läkarens rekommendation
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete u kombinaciji s lijekom REZOLSTA uzimajte prema preporuci Vašeg liječnika.
Swedish: Amitryptilin Desipramin Imipramin Nortriptylin Trazodon
Croatian: Amitriptilin Desipramin Imipramin Nortriptilin Trazodon
Swedish: Denna proteinbindning är koncentrationsberoende och indikerar att mättnad av bindning kan uppkomma.
Croatian: Ovo vezanje na protein je ovisno o koncentraciji i pokazatelj je mogućnosti zasićenja vezanja.
Swedish: REZOLSTA kan öka risken för blödningar.
Croatian: REZOLSTA može povećati rizik krvarenja.
Swedish: Plastburken har ett barnsäkert lock och ska öppnas enligt följande: Tryck ned plastkorken samtidigt som du vrider den moturs.
Croatian: Plastična boca ima zatvarač siguran za djecu i treba ju otvarati na sljedeći način: Pritisnite plastični zatvarač s navojem prema dolje dok ga okrećete u smjeru suprotnom od kazaljke na satu.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot överdosering av REZOLSTA.
Croatian: Ne postoji specifičan antidot za predoziranje lijekom REZOLSTA.
Swedish: Biverkningarna listas enligt klassificering av organsystem och frekvenskategori.
Croatian: Nuspojave su navedene prema klasifikaciji organskih sustava i kategoriji učestalosti.
Swedish: Nedanstående lista över exempel på interaktioner mellan läkemedel är inte heltäckande och därför ska man konsultera produktinformationen för varje läkemedel som administreras samtidigt med REZOLSTA för information relaterad till metabolismväg, interaktionsväg, potentiella risker och särskilda åtgärder som ska vidtas med avseende på samtidig administrering.
Croatian: Donja tablica primjera interakcija s drugim lijekovima nije sveobuhvatna, stoga je potrebno proučiti informacije o lijeku za svaki lijek koji se primjenjuje zajedno s lijekom REZOLSTA, kako bi se informirali o metabolizmu lijeka, putovima interakcije, potencijalnim rizicima i specifičnim aktivnostima koje treba poduzeti s obzirom na istodobnu primjenu.
Swedish: Darunavir, kobicistat eller kombinationen av dessa har inte studerats på patienter som får dialys och ingen rekommendation kan därför lämnas för dessa patienter (se avsnitt 5.2).
Croatian: Darunavir, kobicistat ili kombinacija navedenih nisu bili ispitivani u bolesnika koji su na dijalizi i stoga se ne mogu dati preporuke za te bolesnike (vidjeti dio 5.2).
Swedish: Du måste ta REZOLSTA tillsammans med andra läkemedel mot hiv.
Croatian: REZOLSTA se mora uzimati u kombinaciji s drugim lijekovima za HIV.