FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du skal bortskaffe brugte sprøjter.
Finnish: Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetyt ruiskut hävitetään oikein.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket 125 µg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetyn kynän etiketti, 125 mikrogrammaa
Danish: Forhøjede levertransaminaseniveauer i serum, hepatitis, autoimmun hepatitis og sjældne tilfælde af svært leversvigt er blevet rapporteret i forbindelse med lægemidler med interferon beta.
Finnish: Interferonibeetalääkevalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu kohonneita maksan transaminaasipitoisuuksia seerumissa, hepatiittia, autoimmuunihepatiittia ja harvinaisina tapauksina vaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Danish: *Klasserelateret bivirkning for interferon beta-præparater (se pkt.
Finnish: *Interferonibeetavalmisteiden luokkavaikutus (ks. kohta 4.4).
Danish: Fyldt sprøjte, startpakke
Finnish: Esitäytetty ruisku, aloituspakkaus
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket, startpakke
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty ruisku, aloituspakkauksen etiketti
Danish: Dette baseres på data fra studier af let, moderat og svært nedsat nyrefunktion og terminal nyresygdom (se pkt.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse säätää niiden tietojen mukaan, jotka on saatu lievää, kohtalaista ja vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa ja loppuvaiheen munuaistautia sairastavien potilaiden tutkimuksista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Danish: Laboratoriefund, som tyder på TMA, kan være nedsat antal trombocytter, forhøjet laktatdehydrogenase (LDH) (forårsaget af hæmolyse) i serum og skistocytter (erytrocytfragmentering) på en blodfilm.
Finnish: Tromboottiseen mikroangiopatiaan viittaavia laboratoriolöydöksiä ovat vähentynyt trombosyyttimäärä, hemolyysin seurauksena kohonnut seerumin laktaattidehydrogenaasipitoisuus (LDH) ja sivelyvalmisteella todennetusti lisääntyneet skistosyytit (punasolufragmentit).
Danish: Anden injektion: 94 mikrogram, vælg blå sprøjte
Finnish: Toinen pistos: 94 mikrogrammaa, valitse sininen ruisku
Danish: Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt sprøjte Plegridy 63 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 94 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen Plegridy 125 mikrogram injektionsvæske, opløsning i fyldt pen
Finnish: Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku Plegridy 63 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 94 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Plegridy 125 mikrogrammaa injektioneste, liuos, esitäytetty kynä
Danish: Nedsatte perifere blodtællinger
Finnish: Ääreisveren verisolumäärän väheneminen
Danish: Inflammation på injektionsstedet Smerter
Finnish: Injektiopaikan tulehdus Kipu
Danish: • Du ikke kan se de grønne striber i injektionsstatusvinduet.
Finnish: • pistoksen tilaa osoittavassa ikkunassa ei näy vihreitä raitoja
Danish: Må ikke sælges separat.
Finnish: Osa 6 esitäytetyn kynän pakkausta, ei saa myydä erikseen.
Danish: men det skal beskyttes mod lys.
Finnish: Näin menetellen suojelet luontoa.
Danish: De grå penne med 125 mikrogram fås i pakker med 2 eller 6 fyldte penne.
Finnish: - Harmaita 125 mikrogramman kyniä on saatavana kahden ja kuuden esitäytetyn kynän pakkauksina.
Danish: Du vil få udleveret en pakke til fortsat behandling indeholdende grå sprøjter med Plegridy 125 mikrogram (til brug dag 28 og derefter hver 2. uge).
Finnish: Tämän jälkeen saat ylläpitohoitoon tarkoitetun harmaita 125 mikrogramman Plegridy-ruiskuja sisältävän pakkauksen (28. hoitopäivää varten ja tämän jälkeen kahden viikon välein otettavia pistoksia varten).
Danish: Plegridy er ikke undersøgt hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Finnish: Plegridy-valmisteen käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tehty tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
Danish: Gyldigheden af ekstrapolering af disse prækliniske data til mennesker er ikke kendt.
Finnish: Siitä ei ole tietoa, pätevätkö nämä non-kliinisten tutkimusten tulokset myös ihmiseen.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING YDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (med blå boks)
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KUUDEN ESITÄYTETYN KYNÄN ULKOPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (sisältää blue box -tiedot)
Danish: 1 fyldt pen med 63 mikrogram 1 fyldt pen med 94 mikrogram
Finnish: 1 esitäytetty kynä sisältää 63 mikrogrammaa 1 esitäytetty kynä sisältää 94 mikrogrammaa
Danish: Der er rapporteret alvorlige overfølsomhedsreaktioner, herunder tilfælde af anafylaksi, som en sjælden komplikation til behandling med interferon beta, herunder Plegridy.
Finnish: Interferonibeetahoidon, Plegridy mukaan lukien, harvinaisena komplikaationa on raportoitu vakavia yliherkkyysreaktioita, mukaan lukien anafylaksiatapauksia.
Danish: Hvad bruges Plegridy til
Finnish: Mihin Plegridy-valmistetta käytetään
Danish: Bivirkningerne blev rapporteret på forskellige tidspunkter under behandlingen og kan opstå flere uger til flere år efter påbegyndelse af behandling med interferon beta.
Finnish: Tapahtumia on raportoitu eri ajankohtina hoidon aikana ja niitä saattaa esiintyä useita viikkoja tai vuosia interferonibeetahoidon aloittamisen jälkeen.
Danish: Stik hurtigt kanylen lige ind i hudfolden, indtil den er helt nede under huden (se figur H).
Finnish: Pistä neula nopealla liikkeellä kohtisuoraan ihopoimuun, kunnes neula on kokonaan ihon alla.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte penne
Finnish: Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä kynää
Danish: Tilfælde af TMA, der manifesterede sig som trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP) eller hæmolytisk uræmisk syndrom (HUS), herunder dødelige tilfælde, er indberettet med interferon betaprodukter.
Finnish: Interferonibeetavalmisteiden käytön yhteydessä on raportoitu tromboottista mikroangiopatiaa, joka ilmenee tromboottisena trombosytopeenisenä purppurana (TTP) tai hemolyyttis-ureemisena oireyhtymänä (HUS), myös kuolemaan johtaneina tapauksina.
Danish: Plegridy pen-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt pen (pen med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt pen (pen med blå etiket, anden dosis) i en beskyttende plasticbakke.
Finnish: Plegridy Pen -aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn kynän (oranssinvärisellä etiketillä varustettu kynä, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn kynän (sinisellä etiketillä varustettu kynä, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Danish: I begge tilfælde forsvandt det efter seponering af Plegridy.
Finnish: Arvot korjaantuivat kummassakin tapauksessa, kun Plegridyvalmisteen käyttö lopetettiin.
Danish: Der er observeret cytopenier, herunder sjælden svær neutropeni og trombocytopeni, hos patienter i behandling med Plegridy.
Finnish: Plegridyhoitoa saaneilla potilailla on havaittu sytopenioita, harvinainen vaikea-asteinen neutropenia ja trombosytopenia mukaan lukien.
Danish: Notér dato og sted
Finnish: Merkitse päivämäärä ja pistoskohta muistiin
Danish: Du må ikke genbruge den fyldte Plegridysprøjte.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytettyä ruiskua uudelleen.
Danish: Det aktive stof i Plegridy er peginterferon beta-1a.
Finnish: Plegridy-valmisteen vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
Danish: Du må ikke varme den fyldte Plegridy-sprøjte op med ydre varmekilder, f.eks. varmt vand.
Finnish: Älä käytä Plegridy-esitäytetyn ruiskun lämmittämiseen ulkoisia lämmönlähteitä, kuten kuumaa vettä.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE MULTIPAKNING INDERPAKNING Fyldt pen 125 µg multipakning (uden blå boks)
Finnish: VÄLIPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT KAHDEN ESITÄYTETYN KYNÄN SISÄPAKKAUS Esitäytetty kynä 125 mikrogrammaa (ei sisällä blue box -tietoja)
Danish: Dette gælder for eksempel, hvis du skal have ordineret anden medicin, eller hvis du skal have taget en blodprøve.
Finnish: Sinun on joskus muistutettava terveydenhuollon ammattilaisia siitä, että saat Plegridy-hoitoa, esimerkiksi silloin kun sinulle määrätään muita lääkkeitä tai sinulta otetaan verinäyte.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt sprøjte, etiket 125 µg
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetyn ruiskun etiketti, 125 mikrogrammaa
Danish: Hvis der ikke forefindes køleskab, kan sprøjterne opbevares i op til 30 dage ved stuetemperatur (op til 25 °C).
Finnish: Jos jääkaappia ei ole käytettävissä, ruiskut voidaan säilyttää huoneenlämmössä (korkeintaan 25 °C) enintään 30 vuorokauden ajan.
Danish: Du må ikke trække stemplet tilbage.
Finnish: Älä vedä mäntää taaksepäin.
Danish: • Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis du får en hudreaktion, og den ikke forsvinder i løbet af nogle dage.
Finnish: • Jos sinulla on ihoreaktio eikä se häviä muutaman päivän kuluessa, ota yhteyttä lääkäriin tai sairaanhoitajaan.
Danish: Den anbefalede dosis er 125 mikrogram Plegridy indgivet ved subkutan injektion hver 2. uge (hver 14. dag).
Finnish: Plegridy-valmisteen suositeltu annos on 125 mikrogramman injektio ihon alle 2 viikon (14 päivän) välein.
Danish: Hæmatom på injektionsstedet Hævelse på injektionsstedet Ødem på injektionsstedet Udslæt på injektionsstedet Varme på injektionsstedet Misfarvning på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet
Finnish: Injektiopaikan hematooma Injektiopaikan turvotus Injektiopaikan edeema Injektiopaikan ihottuma Injektiopaikan lämpö Injektiopaikan värinmuutos Injektiopaikan nekroosi
Danish: Du skal kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Finnish: sairaanhoitajaan tai apteekkihenkilökuntaan.
Danish: 4.4) ┼Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater se nedenfor Pulmonal arteriel hypertension $Klasserelateret bivirkning ved interferon-præparater 1Bivirkninger, der kun er set efter markedsføring
Finnish: $ Interferonivalmisteita koskeva luokkavaikutus 1 Ainoastaan markkinoille tulon jälkeen raportoitu haittavaikutus
Danish: • Den fyldte Plegridy-sprøjte skal injiceres i maven, låret eller bagsiden af overarmen (se figur E).
Finnish: • Pistos Plegridy-esitäytetyllä ruiskulla pitää antaa vatsan alueelle, reiteen tai olkavarren takaosaan.
Danish: herunder gener, der koder for 2′,5′-oligoadenylatsyntetase (2′,5′-OAS), myxovirusresistensprotein A
Finnish: Farmakodynaamisia vasteita arvioitiin mittaamalla interferonille vastetta osoittavien geenien induktiota, mukaan lukien geenit, jotka koodaavat 2′,5′-oligoadenylaattisyntetaasia (2′,5′-OAS), myksovirukselle resistenttiä A-proteiinia (MxA) ja useita kemokineeseja sekä sytokiineja sekä neopteriinia (D-erytro-1, 2, 3,-trihydroksipropylpteriini), joka on interferonin indusoiman entsyymin, GTP-syklohydrolaasi I:n, tuote.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Fyldt sprøjte, dobbeltlåg, startpakke
Finnish: Esitäytetty ruisku, kaksoiskorkki, aloituspakkaus
Danish: - En fornemmelse af, at man har dårlig balanceevne, eller svimmelhed, gangproblemer,
Finnish: - tasapainohäiriöt tai pyörrytyksen tunne, kävelyvaikeudet, jäykkyys ja lihaskouristukset,
Danish: (almindelig - kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter) Hvis du får et eller flere af disse symptomer: - Huden eller det hvide i øjnene bliver gullig (gulsot) - Kløe over hele kroppen - Kvalme, opkastning - Huden får let blå mærker
Finnish: (yleinen - saattaa esiintyä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista: - ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus - kutina kaikkialla kehossa - pahoinvointi ja oksentelu - mustelmien ilmaantuminen herkästi ihoon.
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte sprøjter
Finnish: Injektioneste, liuos 2 esitäytettyä ruiskua 6 esitäytettyä ruiskua
Danish: Der var ingen indberetninger om alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter, som fik Plegridy i ADVANCE-studiet.
Finnish: Plegridy-valmistetta ADVANCE-tutkimuksessa saaneilla potilailla ei raportoitu vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia.
Danish: Trin 10: Pleje af injektionsstedet
Finnish: Vaihe 10: Pistoskohdan hoito
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER Fyldt pen, etiket, startpakke
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT Esitäytetty kynä, aloituspakkaus
Danish: Start af Plegridy
Finnish: Plegridy-valmisteen pistäminen
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange sprøjte med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå sprøjte med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää ruiskut kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän ruiskun (hoitopäivää 14 varten).
Danish: Pakningsstørrelser: - Plegridy startpakken indeholder én orange fyldt sprøjte med 63 mikrogram og én blå fyldt sprøjte med 94 mikrogram.
Finnish: Pakkauskoot: - Plegridy-aloituspakkaus sisältää yhden oranssinvärisen 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun ja yhden sinisen 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun.
Danish: 95 % CI P-værdi p=0,0069
Finnish: Riskitiheyksien suhde 95 %:n luottamusväli P-arvo p = 0,0003
Danish: Peginterferon beta-1a er ikke testet for karcinogenicitet hos dyr.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n karsinogeenisuutta ei ole tutkittu eläimillä.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte pen.
Finnish: • Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetty kynä hävitetään oikein.
Danish: Hos MS-patienter var t1/2 (gennemsnit±SE) for peginterferon beta-1a 78 ± 15 timer ved steady state.
Finnish: Peginterferonibeeta-1a:n puoliintumisaika (t1/2) terveillä vapaaehtoisilla on siten noin 2 kertaa pidempi kuin pegyloimattoman interferonibeeta-1a:n. MS-potilailla peginterferonibeeta-1a:n t1/2 (keskiarvo ± keskivirhe) oli vakaassa tilassa 78 ± 15 tuntia.
Danish: 47 % af de patienter, som fik Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge, og 13 % af de patienter, som fik placebo, havde influenzalignende sygdom.
Finnish: Influenssan kaltaisia oireita ilmaantui 47 %:lle potilaista, jotka saivat Plegridy-valmistetta 125 mikrogrammaa 2 viikon välein, ja 13 %:lle potilaista, jotka saivat lumelääkettä.
Danish: • Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvordan du bortskaffer den brugte sprøjte.
Finnish: • Tarkista lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten käytetty ruisku hävitetään oikein.
Danish: Du må ikke dele din Plegridy-pen med andre.
Finnish: Älä käytä kenenkään kanssa samaa Plegridy-kynää.
Danish: - Hvis du har svært ved at håndtere pennen, så spørg din læge eller sygeplejerske til råds, de kan sikkert hjælpe dig.
Finnish: - Jos sinulla on vaikeuksia kynän käsittelyssä, pyydä apua lääkäriltä tai sairaanhoitajalta.
Danish: Aktivt stof: peginterferon beta-1a.
Finnish: Vaikuttava aine on peginterferonibeeta-1a.
Danish: Du får udleveret en startpakke med de 2 første injektioner: en orange pen med Plegridy 63 mikrogram (til dag 0) og en blå pen med Plegridy 94 mikrogram (til dag 14).
Finnish: Sinulle annetaan aloituspakkaus, joka sisältää kynät kahta ensimmäistä pistosta varten: yhden oranssin 63 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 0 varten) ja yhden sinisen 94 mikrogrammaa Plegridy-valmistetta sisältävän kynän (hoitopäivää 14 varten)
Danish: Én injektion med Plegridy 125 mikrogram hver 14. dag (hver 2. uge).
Finnish: Yksi 125 mikrogramman Plegridy-pistos 14 vuorokauden välein (kahden viikon välein).
Danish: Der blev ikke fundet nogen kønseffekt på peginterferon beta-1a's farmakokinetik i en farmakokinetisk populationsanalyse.
Finnish: Sukupuolen ei populaatiofarmakokineettisessa analyysissa todettu vaikuttavan pegintereferonibeeta-1a:n farmakokinetiikkaan.
Danish: Plegridy 63 µg injektion Plegridy 94 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Finnish: Plegridy 63 mikrog injektioneste Plegridy 94 mikrog injektioneste peginterferonibeeta-1a s.c.
Danish: Plegridy 125 µg injektion peginterferon beta-1a s.c.
Finnish: Plegridy 125 mikrog injektioneste peginterferonibeeta-1a s.c.
Danish: Plegridy reducerede også signifikant risikoen for attakker med 39 % (p=0,0003), risikoen for vedvarende udvikling af handicap bekræftet ved 12 uger med 38 % (p=0,0383) og ved 24 uger (post hoc-analyse) med 54 % (p=0,0069), antallet af nye eller nyligt voksende T2-læsioner med 67 % (p<0,0001), antallet af Gd-forstærkende læsioner med 86 % (p<0,0001) og antallet af nye hypointense T1-læsioner i forhold til placebo med 53 % (p<0,0001).
Finnish: Plegridy vähensi myös merkittävästi pahenemisvaiheiden riskiä 39 % (p = 0,0003), viikolla 12 todennettua pysyvän toimintakyvyn heikkenemisen riskiä 38 % (p = 0,0383) ja viikolla 24 (post-hoc-analyysi) 54 %
Danish: Hos dyr er der ved meget høje doser observeret anovulatoriske virkninger (se pkt.
Finnish: Eläimillä todettiin ovulaation puuttumista hyvin suuria annoksia käytettäessä (ks. kohta 5.3).
Danish: En fyldt Plegridy-pen må ikke anvendes, hvis væsken er farvet, uklar eller indeholder flydende partikler.
Finnish: Plegridy-esitäytettyä kynää ei saa käyttää, jos neste on värjääntynyttä tai sameaa tai jos se sisältää kelluvia hiukkasia.
Danish: Plegridy-startpakken indeholder 1x 63 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med orange etiket, første dosis) og 1x 94 mikrogram fyldt sprøjte (sprøjte med blå etiket, anden dosis) i forseglede plasticbakker.
Finnish: Plegridy-aloituspakkaus sisältää 1 x 63 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (oranssinvärisellä etiketillä varustettu ruisku, 1. annos) ja 1 x 94 mikrogramman esitäytetyn ruiskun (sinisellä etiketillä varustettu ruisku, 2. annos), jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Danish: På tværs af attak- og MR-endepunkter viste Plegridy 125 mikrogram hver 2. uge en numerisk større behandlingseffekt i forhold til dosisregimet med Plegridy hver4.
Finnish: Plegridy-valmisteen käyttö 125 mikrogramman annoksina kahden viikon välein osoitti ensimmäisenä vuonna pahenemisvaiheiden ja magneettikuvaukseen liittyneiden päätetapahtumien suhteen numeerisesti suurempaa hoitovastetta kuin hoito-ohjelma, jossa Plegridy-valmistetta annettiin neljän viikon välein.
Danish: Æske med to 125 mikrogram fyldte penne (penne med grå etiket) i en beskyttende plasticbakke.
Finnish: Kaksi 125 mikrogramman esitäytettyä (harmaalla etiketillä varustettua) kynää, jotka on pakattu suojamuovilla suojattuihin muovialustoihin.
Danish: ATC-kode: H02AB09.
Finnish: ATC-koodi: H02AB09.
Danish: Bindingen er cirka 90 %.
Finnish: Sitoutumisaste on noin 90 prosenttia.
Danish: Makrogol (3350)
Finnish: Makrogoli (3350)
Danish: B - 1000 Bruxelles Belgien
Finnish: B - 1000 Brysseli
Danish: Den lavest mulige vedligeholdelsesdosis bør anvendes.
Finnish: Pienintä mahdollista ylläpitoannosta on käytettävä.
Danish: En for høj dosis af lægemidlet i mere end nogle få dage kan være skadelig for helbredet.
Finnish: Liian suuri annos tätä lääkettä yli muutaman päivän ajan voi olla haitaksi terveydelle.
Danish: Samtidige infektioner
Finnish: Samanaikaiset infektiot
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 3. november 2011 Dato for seneste fornyelse: 8. august 2016
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 8. elokuuta 2016
Danish: Brug af Plenadren sammen med mad og drikke
Finnish: Plenadren ruuan ja juoman kanssa
Danish: Glukokortikoider forekommer naturligt i kroppen og hjælper med til at opretholde Deres gode helbred og velbefindende.
Finnish: Glukokortikoideja syntyy elimistössä luontaisesti ja ne auttavat ylläpitämään terveyttä ja hyvinvointia.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres tablet om morgenen, skal De tage den, så snart De kommer i tanker om det.
Finnish: Jos unohdat ottaa tabletin aamulla, ota se mahdollisimman pian.
Danish: Plenadrens sikkerhed og virkning hos børn/unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Finnish: Plenadren-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuoden ikäisten lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Danish: At holde op med at tage Plenadren kan være livstruende.
Finnish: Plenadrenin käytön lopettaminen voi olla hengenvaarallista.
Danish: Virkningen af kortikosteroider kan være reduceret i 3-4 dage efter behandling med mifepriston.
Finnish: Kortikosteroidien vaikutus voi olla heikentynyt 3-4 päivää mifepristonihoidon jälkeen.
Danish: (angivet i punkt 6).
Finnish: (ks. kohta 4.2).
Danish: Dette regimen er dokumenteret i over 300 interkurrente sygdomsepisoder inden for det kliniske forsøgs program.
Finnish: Tämä hoito-ohjelma on dokumentoitu yli 300 hoidonaikaisessa sairausjaksossa kliinisen tutkimusohjelman puitteissa.
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä)
Danish: Hyppighed af bivirkninger Meget almindelig
Finnish: Haittavaikutusten yleisyys Hyvin yleinen
Danish: ANDET Shire Services BVBA
Finnish: MUUTA Shire Services BVBA
Danish: Immunsystemet Aktivering af infektion (tuberkulose, svampe- og virusinfektioner herunder herpes).
Finnish: Immuunijärjestelmä Infektion aktivoituminen (tuberkuloosi, sieni- ja virusinfektiot mukaan lukien herpes).
Danish: Der er blevet indberettet hændelser hos patienter i behandling med Plenadren.
Finnish: Tällaisia tapahtumia on raportoitu Plenadren-hoitoa saavilla potilailla.
Danish: Hvis der ofte og regelmæssigt er behov for ekstra doser, bør De kontakte Deres læge og få Deres vedligeholdelsesdosis revurderet.
Finnish: Jos ylimääräiset annokset ovat tarpeen usein ja säännöllisesti, pyydä lääkäriä arvioimaan ylläpitoannos uudelleen.
Danish: Plenadren bør ikke anvendes hos børn og unge under 18 år, da det ikke er blevet undersøgt hos disse patienter.
Finnish: Plenadrenin käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella, sillä valmistetta ei ole tutkittu näiden potilaiden hoidossa.
Danish: Psykiske forstyrrelser Eufori og psykose, insomni.
Finnish: Psyykkiset häiriöt Euforia ja psykoosi, unettomuus.
Danish: • Svækkelse af knoglerne - dette kan forårsage knoglebrud
Finnish: • luiden heikkeneminen, mikä voi aiheuttaa luunmurtumia
Danish: Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
Finnish: Yleinen (saattaa esiintyä enintään yhdellä kymmenestä)
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes kortikosteroider.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä kortikosteroidit.
Danish: Desuden modificerer de kroppens immunrespons til diverse stimuli.
Finnish: Lisäksi ne muuttavat elimistön immuunivastetta eri ärsykkeille.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i Deres land.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä maassasi.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flaskens etiket og æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pullon etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: De fleste reaktioner forsvinder efter dosisreduktion, men særlig behandling kan være nødvendig.
Finnish: Useimmat reaktiot häviävät, kun annosta pienennetään, mutta hoitotoimet voivat olla tarpeen.
Danish: Glukokortikoider giver omfattende og forskelligartede metaboliske virkninger.
Finnish: Glukokortikoideilla on voimakkaita ja vaihtelevia metabolisia vaikutuksia.
Danish: Bivirkninger fra lægemidlet er:
Finnish: Tällä lääkkeellä on seuraavia haittavaikutuksia: