FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A módosítás kölcsönös elismerési eljárása során a javasolt javallatban kifogások és aggályok merültek fel az Avalox hatékonyságával és biztonságosságával kapcsolatban.
Estonian: Muudatuse tegemiseks läbiviidud vastastikuse tunnustamise menetluse käigus tõstatati seoses Avalox ohutuse ja efektiivsusega kavandatud näidustuse puhul teatavad vastuväited ja probleemid.
Hungarian: Ez az eljárás egy beterjesztés, amely az Avalox filmbevonatú tablettára vonatkozóan 2006. december 5-én Németországnak mint referencia tagállamnak, illetve AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK és UK mint érintett tagállamoknak benyújtott, módosítás iránti kérelemmel kapcsolatos kölcsönös elismerési eljárásból ered.
Estonian: Käesoleva menetluse aluseks olev esildis esitati vastastikuse tunnustamise menetluse tulemusena, milles käsitleti 5. detsembril 2006 Saksamaale kui viiteliikmesriigile ja asjaomastele liikmesriikidele (AT, BE, CY, CZ, DK, EE, EL, ES, FI, FR, HU, IE, IT, LT, LU, LV, MT, NL, PL, PT, SE, SI, SK ja UK) esitatud taotlust Avalox õhukese polümeerikattega tablettide eespool mainitud müügiloas muudatuse tegemiseks.
Hungarian: HU - Magyarország Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Estonian: Bayer Hungária Kft Alkotás ut.50
Hungarian: - A CHMP ennek következtében javasolta az alkalmazási előírás 4.1., 4.2., 4.3., 4.4., 5.1. és 5.2. szakaszának, valamint a betegtájékoztató megfelelő szakaszainak módosítását az Avalox és kapcsolódó nevekre (lásd az I. mellékletet) vonatkozó III. mellékletben meghatározottak szerint.
Estonian: - seetõttu soovitas inimravimikomitee teha ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 5.1 ja 5.2 ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes muudatused, mis on esitatud III lisas Avalox ja sellega seotud nimetuste kohta (vt I lisa).
Hungarian: MT - Málta
Estonian: MT - Malta
Hungarian: Az Avalox filmbevonatú tabletta 400 mg moxifloxacint tartalmaz, hidroklorid formájában.
Estonian: Avalox õhukese polümeerikattega tabletid sisaldavad 400 mg moksifloksatsiini vesinikkloriidina.
Hungarian: A kölcsönös elismerési eljárás tárgyát képező DE/H/155/01/II/38 számú módosítás iránti kérelem a javallat kiterjesztésére vonatkozott, hogy az enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések - ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás - kezelésére is kiterjedjen.
Estonian: Vastastikuse tunnustamise menetluseks esitatud muudatuse taotluses DE/H/155/01/II/38 soovitati laiendada näidustust kerge kuni mõõduka raskusastmega väikevaagna põletikule, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkustele, kaasa arvatud salpingiit ja endometriit.
Hungarian: IE - Irország
Estonian: IE - Iirimaa
Hungarian: SK - Szlovákia
Estonian: SK - Slovakkia
Hungarian: Irország
Estonian: Iirimaa
Hungarian: SI - Szlovénia
Estonian: SI - Sloveenia
Hungarian: EE - Észtország
Estonian: EE - Eesti
Hungarian: CZ - Csehország
Estonian: CZ - Tšehhi
Hungarian: - A bizottság a benyújtott hatékonysági és biztonsági adatokat figyelembe véve úgy ítélte meg, hogy az Avalox és kapcsolódó nevek előny/kockázat mérlege az „enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártya-gyulladás kezelése" terén a tapasztalaton alapuló monoterápiára vonatkozó korlátozásokkal kedvező.
Estonian: - komitee leidis ravimi efektiivsuse ja ohutuse kohta esitatud andmeid silmas pidades, et Avalox ja sellega seotud nimetuste kasulikkuse ja riskide suhe "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravis" on soodne, järgides piiranguid empiirilise monoteraapia suhtes;
Hungarian: 92807 PUTEAUX CEDEX Franciaország
Estonian: BAYER SANTE 13, rue Jean Jaurès 92807 PUTEAUX CEDEX Prantsusmaa
Hungarian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Németország
Estonian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen Saksamaa
Hungarian: BE - Belgium Bayer s.a.-n.v.
Estonian: LU- Luksemburg Bayer s.a.-n.v.
Hungarian: - A Bizottság úgy vélte, hogy meggyőző adatok állnak rendelkezésre, amelyek igazolják az Avalox hatékonyságát az alábbi javallatban: „Enyhe/középsúlyos medencei gyulladásos betegség (PID), azaz a felső nemi szervrendszeri fertőzések, ezen belül a petevezeték-gyulladás és a méhnyálkahártyagyulladás kezelése", azonban a N. gonorrhoeae megjelenő rezisztenciája miatt a moxifloxacin tapasztalaton alapuló monoterápiaként nem alkalmazható, kivéve, ha a moxifloxacin-rezisztens N. gonorrhoeae jelenléte kizárható.
Estonian: - komitee leidis, et on kättesaadavad usaldusväärsed andmed, mis näitavad Avalox efektiivsust kasutamisel näidustuse "kerge või mõõduka väikevaagna põletiku, s.t genitaaltrakti ülemise osa nakkuste, sh salpingiidi ja endometriidi ravi" puhul, kuid N. gonorrhoeae resistentsuse suurenemise tõttu võib moksifloksatsiini empiirilise monoteraapiana kasutada vaid sel juhul, kui N. gonorrhoeae resistentsuse moksifloksatsiini suhtes võib välistada;
Hungarian: Bayer Schering Pharma Bayer House Strawberry Hill Newbury
Estonian: UK - Ühendkuningriik Bayer plc Bayer Schering Pharma Bayer House
Hungarian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Németország
Estonian: Bayer HealthCare AG 51 368 Leverkusen Saksamaa
Hungarian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Németország
Estonian: Bayer HealthCare AG 51368 Leverkusen Saksamaa
Hungarian: LT - Litvánia
Estonian: LT - Leedu
Hungarian: TUDNIVALOK A [FANTÁZIA NÉV] 400 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE [RAVIMI VÄLJAMÕELDUD NIMETUS] 400 mg ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETTIDE VÕTMIST
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerform a
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Hungarian: A kezelés legfeljebb két évig tartott.
Estonian: Ravi jätkati kuni kaks aastat.
Hungarian: Felnőtteknél és gyermekeknél hasonló mellékhatások fordulnak elő.
Estonian: Kõrvalnähud on täiskasvanutel ja lastel sarnased.
Hungarian: Az egyes injekciókat minden héten más helyre kell beadni.
Estonian: Iga nädal tuleb süstida eri kohta.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Estonian: Lisateave Avonexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/avonex.
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek a száma volt, akiknek a fogyatékossága súlyosbodott.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle puue süvenes.
Hungarian: Az Avonex-szel kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Avonexi kohta
Hungarian: Az Avonex alkalmazása előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Estonian: Enne Avonexi kasutamist peab arst välistama muud sümptomite põhjused.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Avonexi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: Az Avonex leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, influenzaszerű tünetek, láz, hidegrázás és az izzadás.
Estonian: Avonexi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, gripilaadsed sümptomid, püreksia (palavik), külmavärinad ja higistamine.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Avonex alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Avonexi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Hungarian: Az Avonex lassítja a fogyatékosság előrehaladását és csökkenti a relapszusok számát.
Estonian: Avonex aeglustab puude süvenemist ja vähendab relapside arvu.
Hungarian: Avonex (béta-1a interferon)
Estonian: Avonex (beeta-1a-interferoon)
Hungarian: 1997. március 13-án az Avonex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Estonian: Avonex on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 13. märtsil 1997.
Hungarian: • Egyszeri demielinizációs rohamon áteső betegek, ha ez elég súlyos ahhoz, hogy indokolja az injekciós kortikoszteroidokkal (gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel) végzett kezelést.
Estonian: • Patsiendid, kellel on olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, aga see on piisavalt raske, et vajada ravi süstitavate kortikosteroididega (põletikuvastased ravimid).
Hungarian: A második vizsgálatban 383 felnőtt vett részt, akiknek egyetlen demielinizációs rohama volt, és az Avonex-nek és a placebónak a második roham kockázatát csökkentő képességét hasonlították össze.
Estonian: Teises uuringus osales 383 täiskasvanut, kellel oli olnud üksainus demüelinisatsiooniepisood, ning selles võrreldi Avonexi ja platseebo võimet vähendada teise episoodi riski.
Hungarian: Az első vizsgálatban 301, relapszáló SM-ben szenvedő, 16 éves és idősebb beteg vett részt, akiknél az előző három évben legalább két relapszus fordult elő, vagy ha kevesebb mint három éve szenvednek a betegségben, évente legalább egy relapszus fordult elő.
Estonian: Esimeses uuringus osales 301 vähemalt 16-aastast relapseeruva hulgiskleroosiga patsienti, kellel oli eelneva kolme aasta jooksul esinenud vähemalt kaks relapsi või vähemalt üks relaps aastas, kui haigus oli kestnud vähem kui kolm aastat.
Hungarian: Ezek a mellékhatások a kezelés előrehaladtával csökkennek.
Estonian: Ravi jätkamisel need kõrvalnähud vähenevad.
Hungarian: Az Avonex az alábbi betegcsoportok kezelésére alkalmazott gyógyszer:
Estonian: Avonex on ravim, mida kasutatakse järgmistes patsiendirühmades:
Hungarian: Egy második demielinizációs roham becsült kockázata alacsonyabb volt az Avonex-et kapó betegeknél, mint a placebót kapó betegeknél: a kockázat az Avonex esetében két év alatt 21%, három év alatt pedig 35%, míg a placebo esetében két év alatt 39%, három év alatt pedig 50% volt.
Estonian: Teise demüelinisatsiooniepisoodi esinemise hinnanguline risk oli Avonexi kasutanud patsientidel väiksem kui platseeborühma patsientidel: see risk oli Avonexiga kahe aasta jooksul 21% ja kolme aasta jooksul 35% ning platseeboga kahe aasta jooksul 39% ja kolme aasta jooksul 50%.
Hungarian: Az Avonex-et két fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Estonian: Avonexi võrreldi platseeboga (näiva ravimiga) kahes põhiuuringus.
Hungarian: Minden fecskendő és toll 30 mikrogramm béta-1a interferont tartalmaz.
Estonian: Iga süstal ja pensüstal sisaldab 30 µg beeta-1a-interferooni.
Hungarian: Az SMben az immunrendszer (a szervezet természetes védekező rendszere) hibásan működik, és megtámadja a központi idegrendszer egyes részeit (az agyat, a gerincvelőt és a látóideget [a szemből az agynak jeleket küldő ideg]) olyan gyulladást okozva, amely károsítja az idegeket és a körülöttük lévő védőburkot.
Estonian: Hulgiskleroosi korral on immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) toimimine häiritud ja see ründab närvisüsteemi osi (peaaju, seljaaju ja nägemisnärvi, st närvi, mis edastab silmast signaale peaajju), põhjustades põletikku, mis kahjustab närve ja neid ümbritsevat kesta.
Hungarian: Ez csak az előretöltött fecskendővel végezhető el, ha az a fecskendőre erősített speciális eszközzel van ellátva, amely csak az Avonex alacsonyabb dózisának befecskendezését teszi lehetővé.
Estonian: Seda saab teha ainult eeltäidetud süstlaga, millele on lisatud eriseade, mis võimaldab süstida üksnes Avonexi väiksemat annust.
Hungarian: Minden injekció beadása előtt és az injekció beadása után 24 órán keresztül olyan fájdalomcsillapító alkalmazható, amely megakadályozza a láz kialakulását a kezelés első néhány hónapjában esetlegesen előforduló influenzaszerű tünetek csökkentése érdekében.
Estonian: Enne ja 24 tunni jooksul pärast süstimist võib anda patsiendile palavikku ennetavat valuvaigistit, et vähendada gripilaadseid sümptomeid, mis võivad tekkida esimestel ravikuudel.
Hungarian: Két év elteltével az Avonex-szel kezelt betegek 22%-ánál, illetve a placebóval kezelt betegek 35%ánál súlyosbodott a fogyatékosság.
Estonian: Kahe aasta pärast oli puue süvenenud 22%-l Avonexiga ravitud patsientidest ja 35%-l platseeborühma patsientidest.
Hungarian: A betegek betanítást követően maguknak is beadhatják az Avonex-et.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Avonexi ise.
Hungarian: Annak érdekében, hogy a betegek tolerálják a kezelést, az orvos javasolhatja, hogy a betegek heti egyszeri alacsonyabb adaggal kezdjenek, majd fokozatosan térjenek át a teljes adagra.
Estonian: Et patsiendid saaksid raviga kohaneda, võib arst soovitada alustada ravi kord nädalas manustatava väiksema annusega ja suurendada seda täisannuseni.
Hungarian: Felnőtteknél (18 éves vagy idősebb betegeknél) az Avonex ajánlott adagja 30 mikrogramm, amelyet hetente egyszer, izomba adott injekcióban kell beadni.
Estonian: Avonexi soovitatav annus täiskasvanutel (vähemalt 18-aastased) on 30 µg, mis manustatakse intramuskulaarse süstina üks kord nädalas.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Estonian: Avonexi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Hungarian: Az Avonex csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Estonian: Avonex on retseptiravim ja ravi peab alustama hulgiskleroosi ravis kogenud arst.
Hungarian: Az Avonex pontos hatásmechanizmusa az SM-ben még nem ismert, de hatóanyaga, a béta-1a interferon feltételezhetően lecsillapítja az immunrendszert és megakadályozza az SM kiújulását.
Estonian: Avonexi täpne toimemehhanism hulgiskleroosi korral ei ole veel teada, kuid selle toimeaine beeta-1a-interferoon näib vähendavat immuunsüsteemi aktiivsust ja ennetab hulgiskleroosi relapside teket.
Hungarian: Az Avonex biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Estonian: Avonexi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Hungarian: Az Avonex-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Estonian: Ülevaade ravimist Avonex ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Hungarian: Miért engedélyezték az Avonex forgalomba hozatalát az EU-ban?
Estonian: Miks Avonex ELis heaks kiideti?
Hungarian: Ugyanakkor benyújtott az Avonex 12-18 éves betegeknél történő alkalmazására vonatkozó, publikált vizsgálatokból származó információkat, amelyek azt mutatták, hogy csökkent a relapszusok aránya, ami lehet, hogy az Avonexnek köszönhető.
Estonian: Ettevõte ei ole teinud ametlikke uuringuid alla 16-aastastel patsientidel, kuid ta esitas avaldatud uuringutest pärit teabe, mis käsitles Avonexi kasutamist 12-18-aastastel patsientidel ja näitas relapside arvu vähenemist, mis võis tuleneda ravist Avonexiga.
Hungarian: Az Avonex nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Estonian: Avonexi ei tohi kasutada raske depressiooni või suitsiidimõtetega patsiendid.
Hungarian: A szklerózis multiplex olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket.
Estonian: Hulgiskleroos on haigus, mille korral kahjustab põletik närve ümbritsevat kaitsekesta (tekib demüelinisatsioon) ja ka närve.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon nevű fehérje, amely azon interferoncsoportok egyike, amelyet a szervezet természetes úton tud termelni a vírusok és egyéb kórokozók leküzdésére.
Estonian: Avonexi toimeaine on looduslike interferoonide rühma kuuluv valk beeta-1a-interferoon, mis tekib organismis, et aidata sel võidelda viiruste ja muude haigusetekitajatega.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Estonian: Lisateavet Avonexi kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhez - folyamatosan figyelemmel kísérik.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Avonexi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Hungarian: Relapszáló SM-ben a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Estonian: Relapseeruva hulgiskleroosi korral järgnevad relapsidele ehk haiguse ägenemistele sümptomiteta perioodid.
Hungarian: Az Avonex hatóanyaga a béta-1a interferon.
Estonian: Avonex sisaldab toimeainena beeta-1a-interferooni.
Hungarian: Az Avonex alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Estonian: Avonexi kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Avonex-et?
Estonian: Kuidas Avonexi kasutatakse?
Hungarian: Az Avonex oldatos injekció formájában, előretöltött fecskendőben vagy előretöltött injekciós tollban kapható.
Estonian: Avonexi turustatakse süstelahusena eeltäidetud süstaldes või eeltäidetud pensüstaldes.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Avonex?
Estonian: Kuidas Avonex toimib?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Avonex alkalmazása?
Estonian: Mis riskid Avonexiga kaasnevad?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Avonex alkalmazásának a vizsgálatok során?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Avonexi kasulikkus?
Hungarian: • Szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek.
Estonian: • Relapseeruva hulgiskleroosiga patsiendid.
Hungarian: Az eredmények negatívak voltak.
Estonian: Tulemused on olnud negatiivsed.
Hungarian: Ez nagy valószínűséggel még egyszer nem fog előfordulni.
Estonian: See tõenäoliselt ei kordu.
Hungarian: Ezeket az adatokat Ön is feljegyezheti arra az esetre, ha azokat a jövőben megkérdezik Öntől.
Estonian: Teil on otstarbekas need andmed ka enda jaoks üles märkida juhuks, kui teilt neid tulevikus küsitakse.
Hungarian: Habár az esetleges mellékhatások felsorolása aggasztónak tűnhet, lehetséges, hogy Önnél ezek egyike sem fog jelentkezni.
Estonian: Kuigi võimalike kõrvaltoimete loetelu võib murettekitav tunduda, on võimalik, et teil ei teki ühtki neist.
Hungarian: Az egyéb standardokhoz viszonyított aktivitása nem ismert.
Estonian: Aktiivsus teiste standardite suhtes ei ole teada.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1997. március 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 13.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. märts 1997 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 13. märts 2007
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy mennyi ideig kell a betegeket kezelni.
Estonian: Käesoleval ajal ei ole teada, kui kaua peaks ravi kestma.
Hungarian: Lehet, hogy a másik kezével is segítenie kell.
Estonian: Teil võib vaja minna mõlemat kätt.
Hungarian: A tű sérülést okozhat Önnek.
Estonian: Nõel võib teid vigastada.
Hungarian: Önállóan nem értékesíthető.
Estonian: Ei tohi müüa eraldi.
Hungarian: A jelenleg rendelkezésre álló adatok leírása a 4.8 és 5.1 pontban található, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 4.8 ja 5.1, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Hungarian: Ez a gyógyszer gyakorlatilag nátriummentes.
Estonian: See ravim on praktiliselt naatriumivaba.
Hungarian: Ez a vény nélkül vásárolt gyógyszerekre is vonatkozik.
Estonian: See puudutab ka ilma retseptita ostetud ravimeid.
Hungarian: A felnőtteknek jelenleg ajánlott adaggal semmilyen közvetlen összehasonlítás nem áll rendelkezésre.
Estonian: Otsene võrdlus hetkel täiskasvanutele soovitatud annusega puudub.
Hungarian: A kezelés mindenképpen csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Estonian: Igal juhul tuleb ravi kaaluda vaid kõrge riskiga patsientidel.
Hungarian: haladéktalanul forduljon kezelőorvosához.
Estonian: Pöörduge kohe arsti poole.
Hungarian: Ebből Ön megtudhatja, hogy mekkora a valószínűsége annak, hogy Önnél is kialakulhatnak hasonló mellékhatások.
Estonian: See näitab, kui suure tõenäosusega teil võivad samasugused kõrvaltoimed tekkida.
Hungarian: Ez okozza az SM tüneteit.
Estonian: See põhjustabki SMi sümptomeid.
Hungarian: (Megjegyzések)
Estonian: (Märkused)
Hungarian: Az egyéb vizsgálati technikák nem eléggé érzékenyek.
Estonian: Alternatiivsed meetodid ei ole aga piisavalt tundlikud.
Hungarian: A bal kéz felőli oldalakon hasznos ötleteket és magyarázatokat talál arról, hogyan alkalmazhatja legmegfelelőbben a gyógyszert.
Estonian: Igal vasakpoolsel lehel leiate kasulikke nõuandeid ja selgitusi, kuidas ravimit kasutades parimaid tulemusi saavutada.
Hungarian: Például, 100 személyév meghatározható úgy, hogy 100 beteg 1 évig, vagy 200 beteg fél évig kapott kezelést.
Estonian: Näiteks 100 patsiendiaastast võib rääkida 100 patsiendi puhul, keda raviti ühe aasta vältel või 200 patsiendi puhul, keda raviti pool aastat.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a kezelés első néhány hónapjában jelentkeznek.
Estonian: Nimetatud sümptomid esinevad tavaliselt ravi esimestel kuudel.
Hungarian: Mutagenitás: limitált, de releváns mutagenitási vizsgálatokat végeztek.
Estonian: Mutagenees: läbi on viidud olulised, ent piiratud arv mutageneesi teste.
Hungarian: Ezek az interferonok egymást átfedő, de jól elkülöníthető biológiai aktivitásokkal rendelkeznek.
Estonian: Nimetatud interferoonidel on kattuvad, kuid selgelt eristatavad bioloogilised toimed.
Hungarian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Estonian: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Interferonok, ATC kód: L03 AB07.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: interferoonid, ATC-kood: L03 AB07.
Hungarian: Az intramuscularis injekció helyét minden héten változtatni kell (lásd 5.3 pont).
Estonian: Lihasesisese süste kohta tuleb igal nädalal muuta (vt lõik 5.3).
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, hogy ez az Ön esetében szükséges-e.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kas see võiks teie puhul olla vajalik.
Hungarian: - öngyilkossági gondolatok.
Estonian: - Enesetapumõtted
Hungarian: Az SM tünetei időnként fellángolhatnak: ezt visszaesésnek hívják.
Estonian: SM kaldub ka aeg-ajalt ägenema: seda nimetatakse retsidiiviks.
Hungarian: Ugyancsak kimutattak az MRI vizsgálati paraméterekre kifejtett hatást.
Estonian: Lisaks ilmnes ka efekt MRT parameetritele.
Hungarian: • Az injekció megindításához nyomja le hüvelykujjával a kék aktiváló gombot.
Estonian: • Süstimise alustamiseks vajutage pöidlaga sinist aktiveerimisnuppu.
Hungarian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Hollandia
Estonian: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Hungarian: Valószínű, hogy a neutralizáló antitestek kialakulásának incidenciája 12 hónapos kezelés után éri el a platót.
Estonian: Oletatavasti saavutatakse neutraliseerivate antikehade esinemise platoo 12 kuud kestnud ravi järel.
Hungarian: Az expozíció időtartama az első trimeszterben azonban bizonytalan, mert az adatgyűjtésre akkor került sor, amikor a béta-interferon alkalmazása ellenjavallt volt terhesség alatt és a kezelést a terhesség észlelésekor és/vagy igazolásakor feltehetően megszakították.
Estonian: Kuid kokkupuute kestus raseduse esimesel trimestril ei ole selge, kuna andmete kogumise ajal oli beetainterferooni kasutamine raseduse ajal vastunäidustatud ning raseduse tuvastamisel ja/või kinnitamisel ravi tõenäoliselt katkestati.
Hungarian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Estonian: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Hungarian: Fényérzékeny.
Estonian: Tundlik valgusele.
Hungarian: Néhány esetben ezek a tünetek influenzaszerű tünetekkel társulnak.
Estonian: Mõningatel juhtudel on kõnealused sümptomid seotud gripilaadsete sümptomitega.
Hungarian: Az itt közölt információk csak emlékeztetőül szolgálnak.
Estonian: Järgmised märkused on mõeldud meeldetuletuseks.