FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Patienten, deren Blutzucker trotz einer Monotherapie mit maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist, beträgt die empfohlene Dosis eine Tablette mit 12,5 mg/850 mg oder 12,5 mg/1.000 mg zweimal täglich, entsprechend 25 mg Alogliptin plus 1.700 mg oder 2000 mg Metforminhydrochlorid täglich, abhängig von der bereits eingenommenen Metforminhydrochlorid-Dosis.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com a dose máxima tolerada de cloridrato de metformina isolado, a dose recomendada é um comprimido de 12,5 mg/850 mg ou 12,5 mg/1.000 mg, duas vezes ao dia, correspondendo a 25 mg de alogliptina mais 1.700 mg ou 2.000 mg de cloridrato de metformina por dia, dependendo da dose de cloridrato de metformina que já está a ser tomada.
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Alogliptin einmal täglich und 1000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich über einen Zeitraum von 6 Tagen bei gesunden Probanden hatte keine klinisch relevanten Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Alogliptin oder Metformin.
Portuguese: A coadministração de 100 mg de alogliptina uma vez ao dia e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia, durante 6 dias, em indivíduos saudáveis, não teve quaisquer efeitos clinicamente relevantes na farmacocinética da alogliptina ou da metformina.
German: Die Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien bei gesunden Probanden haben gezeigt, dass VipdometFilmtabletten bioäquivalent zu den entsprechenden Alogliptin- und Metformin-Dosen sind, wenn diese gleichzeitig als separate Tabletten gegeben werden.
Portuguese: Os resultados dos estudos de bioequivalência em indivíduos saudáveis demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Vipdomet são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e metformina coadministradas em comprimidos separados.
German: Vipdomet soll bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Portuguese: Compromisso hepático Vipdomet não deve ser utilizado em doentes com compromisso hepático (ver secção 4.2).
German: In Woche 52 entsprach die HbA1c-Senkung von 25 mg Alogliptin plus Metformin (-0,76 %, Tabelle 3) der von Glipizid (mittlere Dosis = 5,2 mg) plus Metformin-Hydrochlorid-Therapie (mittlere Dosis = 1.824 mg, -0,73%).
Portuguese: Na semana 52, a redução de HbA1c pela alogliptina 25 mg mais metformina (-0,76%, Tabela 3) foi semelhante à produzida pela glipizida (dose média = 5,2 mg) mais terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.824 mg; -0,73%).
German: Klinische Studien, die durchgeführt wurden um die Wirksamkeit und Sicherheit von Vipdomet zu belegen, beinhalteten die gleichzeitige Gabe von Alogliptin und Metformin als separate Tabletten.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados para corroborar a eficácia e segurança de Vipdomet envolveram a coadministração de alogliptina e metformina em comprimidos separados.
German: Mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin und Metformin (48,5 %) erhielten, erreichten den HbA1c-Zielwert von ≤ 7,0 % im Vergleich zu Patienten, die Glipizid und Metformin (42,8 %) erhielten (p = 0,004).
Portuguese: Mais doentes que receberam alogliptina 25 mg e metformina (48,5%) atingiram o objetivo dos níveis de HbA1c ≤ 7,0% em comparação com os que receberam glipizida e metformina (42,8%) (p=0,004).
German: Alogliptin 25 mg einmal täglich mit einem Thiazolidindion + Metformin im Vergleich zu einem titrierenden
Portuguese: 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com uma tiazolidinediona + metformina versus uma tiazolidinediona titulada + metformina
German: Mittlere Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (SE)
Portuguese: Alteração média desde o início do estudo na HbA1c (%)† (EP)
German: Die Ergebnisse von Bioäquivalenzstudien haben jedoch gezeigt, dass Vipdomet-Filmtabletten bioäquivalent zu den entsprechenden Alogliptin- und Metformin-Dosen sind, wenn diese gleichzeitig als separate Tabletten gegeben werden.
Portuguese: No entanto, os resultados dos estudos de bioequivalência demonstraram que os comprimidos revestidos por película de Vipdomet são bioequivalentes às doses correspondentes de alogliptina e metformina coadministradas em comprimidos separados.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Leberfunktion war im Vergleich zu Kontrollprobanden die Gesamtexposition von Alogliptin circa 10 % niedriger und die maximale Exposition circa 8 % niedriger.
Portuguese: A exposição total a alogliptina foi aproximadamente 10% inferior e a exposição máxima foi aproximadamente 8% inferior nos doentes com compromisso hepático moderado, comparativamente aos indivíduos de controlo.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Vipdomet bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Vipdomet em mulheres grávidas é inexistente.
German: Die zusätzliche Verabreichung von 25 mg Alogliptin einmal täglich zu einer Metforminhydrochlorid-Therapie (mittlere Dosis = 1.835 mg) führte zu Verbesserungen der HbA1c-Werte im Vergleich zum Ausgangswert in Woche 52 und Woche 104.
Portuguese: A adição de alogliptina 25 mg, uma vez por dia, à terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.835 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c na Semana 52 e na Semana 104.
German: Änderung in Woche 52 (n = 382)
Portuguese: Alteração na Semana 52 (n=382)
German: Wenn eine Laktatazidose vermutet wird, wenden Sie sich zur Behandlung an einen Arzt oder gehen Sie in ein Krankenhaus.
Portuguese: Em caso de suspeita de acidose láctica, obtenha cuidados médicos de um médico ou hospital.
German: leicht (CrCl = > 50 bis ≤ 80 ml/min), mittelschwer (CrCl = ≥ 30 bis ≤ 50 ml/min), schwer (CrCl = < 30 ml/min) und mit einer hämodialysepflichtigen Nierenerkrankung im Endstadium.
Portuguese: Uma dose única de 50 mg de alogliptina foi administrada a 4 grupos de doentes com diversos níveis de compromisso renal (CrCl utilizando a fórmula de Cockcroft-Gault): ligeiro (CrCl >50 a ≤80 ml/min), moderado (CrCl ≥30 a ≤50 ml/min), grave (CrCl <30 ml/min) e doença renal em fase terminal sujeita a hemodiálise.
German: - durch Verminderung der hepatischen Glukoseproduktion mittels Hemmung der
Portuguese: - ao reduzir a produção da glucose hepática por inibição da gluconeogénese e da glucogenólise.
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Alogliptin bei Schwangeren vor.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de alogliptina em mulheres grávidas é inexistente.
German: Insgesamt nahmen 7.151 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus, darunter 4.202 mit Alogliptin und Metformin behandelte Patienten, an 7 klinischen Phase-3-Studien teil, welche doppelblind und placebo- oder aktiv kontrolliert waren.
Portuguese: Um total de 7.151 doentes com diabetes mellitus tipo 2, incluindo 4.202 doentes tratados com alogliptina e metformina, participou em 7 estudos clínicos de fase 3, controlados por placebo ou substância ativa e com dupla ocultação, para avaliar os efeitos da coadministração da alogliptina e da metformina no controlo glicémico e a sua segurança.
German: INHABER DER ZULASSUNG Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Takeda Pharma A/S
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/1.000 mg
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT Vipdomet 12,5 mg/850 mg
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Vipdomet 12,5 mg/850 mg
German: Daher ist eine Hämodialyse zur Eliminierung einer Alogliptin-Überdosierung nur von geringem klinischem Nutzen.
Portuguese: Por conseguinte, a hemodiálise tem um benefício clínico pequeno na remoção da alogliptina em caso de sobredosagem.
German: Die gleichzeitige Gabe von 12,5 mg Alogliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich führte in Woche 26 zu statistisch signifikanten Verbesserungen des HbA1c- und Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert, entweder verglichen mit12,5 mg Alogliptin zweimal täglich als Monotherapie oder mit 1000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich als Monotherapie.
Portuguese: A coadministração de 12,5 mg de alogliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina, duas vezes ao dia, resultou em melhorias estatisticamente significativas desde o início do estudo na HbA1c e nos níveis plasmáticos de glucose em jejum na Semana 26 em comparação com 12,5 mg de alogliptina duas vezes ao dia em monoterapia ou 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia também em monoterapia.
German: • Erythem (Hautrötung).
Portuguese: • Eritema (vermelhidão da pele)
German: Für Patienten, die bisher Alogliptin- und Metformin separat (als Zweifachtherapie oder als Teil einer Dreifachtherapie mit Insulin) eingenommen haben, sollen die Dosen sowohl von Alogliptin als auch von Metformin anhand der bereits eingenommenen Tagesgesamtdosis bemessen werden.
Portuguese: Para os doentes estivessem a tomar comprimidos separados de alogliptina e metformina (como terapêutica dupla ou como parte da terapêutica tripla com insulina), tanto a alogliptina como a metformina devem ser doseadas de acordo com a dose diária total que já está a ser tomada; a dose individual de alogliptina deve ser reduzida para metade uma vez que será tomada duas vezes ao dia, enquanto a dose de metformina não deve sofrer alterações.
German: Vipdomet hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Desconhece-se se Vipdomet afeta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
German: Die Pharmakokinetik von Alogliptin bei Kindern und Jugendlichen < 18 Jahre wurde noch nicht untersucht.
Portuguese: A farmacocinética da alogliptina em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foi estabelecida.
German: Signifikant mehr Patienten (59,5 %), die 12,5 mg Alogliptin und 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich erhielten, erreichten in Woche 26 HbA1c-Zielwerte < 7,0 % im Vergleich zu jenen Patienten, die entweder 12,5 mg Alogliptin zweimal täglich als Monotherapie (20,2 %, p < 0,001) oder 1.000 mg Metforminhydrochlorid zweimal täglich als Monotherapie (34,3 %, p < 0,001) erhielten.
Portuguese: Significativamente mais doentes que receberam 12,5 mg de alogliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia (59,5%) atingiram os níveis alvo de HbA1c <7,0% comparativamente com os que receberam 12,5 mg de alogliptina duas vezes ao dia em monoterapia (20,2%; p<0,001) ou 1.000 mg de cloridrato de metformina duas vezes ao dia em monoterapia (34,3%; p<0,001) na Semana 26.
German: Patienten, die trotz einer Zweifachtherapie mit Insulin und maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt sind: Die Vipdomet-Dosis soll Alogliptin in einer Dosis von 12,5 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 25 mg) und Metformin vergleichbar der bisher eingenommenen Dosis enthalten.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica de associação dupla com insulina e a dose tolerada máxima de metformina, a dose de Vipdomet deve fornecer alogliptina doseada a 12,5 mg, duas vezes ao dia (25 mg de dose diária total) e uma dose de metformina igual à que já está a ser tomada.
German: Überempfindlichkeitsreaktion, einschließlich anaphylaktischer Reaktion, anaphylaktischem Schock und Angioödem, auf einen Dipeptidyl-Peptidase-4 (DPP-4)-Hemmer (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8)
Portuguese: • Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1 ou história de uma reação grave de hipersensibilidade, incluindo reação anafilática, choque anafilático e angioedema, a qualquer inibidor da dipeptidil-peptidase-4 (DPP-4) (ver secções 4.4 e 4.8)
German: Die zusätzliche Gabe von 25 mg Alogliptin einmal täglich zur Therapie mit 30 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid (mittlere Dosis = 1.867,9 mg) führte in Woche 52 zu Verbesserungen des HbA1c-Werts gegenüber dem Ausgangswert, die im Vergleich zu den Verbesserungen, die durch eine Therapie mit 45 mg Pioglitazon in Kombination mit Metforminhydrochlorid erreicht wurden, sowohl nicht unterlegen als auch statistisch überlegen waren (mittlere Dosis = 1.847,6 mg, Tabelle 6).
Portuguese: A adição de 25 mg de alogliptina uma vez por dia a 30 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.867,9 mg) resultou em melhorias desde o início do estudo na HbA1c, na Semana 52, que foram simultaneamente não inferiores e estatisticamente superiores às produzidas por 45 mg de pioglitazona em associação com a terapêutica com cloridrato de metformina (dose média = 1.847,6 mg; Tabela 3).
German: Patienten, deren Blutzucker trotz einer Zweifachtherapie mit Pioglitazon und maximal verträglichen Dosen von Metformin unzureichend eingestellt ist: Die Dosis an Pioglitazon soll beibehalten und Vipdomet begleitend zur bereits genommenen Dosis gegeben werden; Alogliptin soll mit 12,5 mg zweimal täglich (Tagesgesamtdosis von 25 mg) und Metforminhydrochlorid mit einer ähnlichen Dosis (entweder 850 mg oder 1.000 mg zweimal täglich) zusätzlich gegeben werden.
Portuguese: Para os doentes que não conseguem ser controlados adequadamente com uma terapêutica dupla com a dose tolerada máxima de metformina e pioglitazona, a dose de pioglitazona deve ser mantida e Vipdomet deve ser administrado concomitantemente; a alogliptina deve ser doseada a 12,5 mg, duas vezes ao dia (25 mg de dose diária total) e o cloridrato de metformina numa dose igual (850 mg ou 1.000 mg, duas vezes ao dia) à que já está a ser tomada.
German: Behandlungskorrigierte Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (1-seitiges KI)
Portuguese: Alteração corrigida para o tratamento desde o início do estudo na HbA1c (%)† (IC unilateral)
German: Darüber hinaus war die mittlere Veränderung des FPG-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin signifikant größer als die für 45 mg Pioglitazon und Metformin (p < 0,001).
Portuguese: Além disso, a alteração média desde o início do estudo nos níveis plasmáticos de glucose na Semana 52 para a dose de 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina foi significativamente superior à de 45 mg de pioglitazona e metformina (p<0,001).
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktionstoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten für Metformin keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Portuguese: Os dados pré-clínicos da metformina não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, potencial carcinogénico e toxicidade reprodutiva.
German: Nach der Markteinführung gab es spontan berichtete Nebenwirkungen einer akuten Pankreatitis.
Portuguese: Foram notificadas espontaneamente reações adversas de pancreatite aguda no período pós comercialização.
German: ACE-Hemmer können den Blutzuckerspiegel senken.
Portuguese: Os inibidores da ECA podem provocar uma redução nos níveis de glucose no sangue.
German: Klinische Studien, die durchgeführt wurden um die Wirksamkeit von Vipdomet zu belegen, beinhalteten die gleichzeitige Gabe von Alogliptin und Metformin als separate Tabletten.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados, que suportam a eficácia de Vipdomet, envolveram a coadministração de alogliptina e metformina em comprimidos separados.
German: Aufgrund der Pharmakokinetik der Metformin-Komponente soll Vipdomet zweimal täglich eingenommen werden.
Portuguese: Vipdomet deve ser tomado duas vezes ao dia devido à farmacocinética da metformina.
German: Wenn Verdacht auf eine Pankreatitis besteht, soll Vipdomet abgesetzt werden; falls eine akute Pankreatitis bestätigt wird, soll mit der Anwendung von Vipdomet nicht erneut begonnen werden.
Portuguese: Caso se confirme a pancreatite aguda, não se deve recomeçar o tratamento com Vipdomet.
German: Durch die Einnahme einer Mahlzeit wird die Resorption von Metformin verringert und leicht verzögert.
Portuguese: A ingestão de alimentos atrasa ligeiramente e reduz a extensão da absorção de metformina.
German: Die mittlere Veränderung des Nüchternplasmaglukose-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 52 für 25 mg Alogliptin und Metformin war signifikant größer als die für Glipizid und Metformin (p < 0,001).
Portuguese: Na semana 52, a alteração média, desde o início do estudo, nos níveis plasmáticos de glucose em jejum para a alogliptina 25 mg e metformina foi significativamente maior do que a da glipizida e metformina (p<0,001).
German: • Verdauungsstörungen, Sodbrennen
Portuguese: • Erupção na pele
German: Placebokorrigierte Veränderung des HbA1c-Werts im Vergleich zum Ausgangswert (in %)† (2-seitiges 95%iges KI)
Portuguese: Alteração corrigida para o placebo desde o início do estudo na HbA1c (%)† (IC bilateral a
German: Tabelle 4 MACE in der kardiovaskulären Outcome-Studie Anzahl der Patienten (%)
Portuguese: Notificações de MACE em estudo de resultados cardiovasculares
German: Signifikant mehr Patienten, die 25 mg Alogliptin plus 30 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (33,2 %), erreichten in Woche 52 im Vergleich zu den Patienten, die 45 mg Pioglitazon und Metformin erhielten (21,3 %), HbA1cZielwerte von ≤ 7,0 % (p < 0,001).
Portuguese: Significativamente mais doentes a receber 25 mg de alogliptina mais 30 mg de pioglitazona e metformina (33,2%) atingiram os níveis alvo de HbA1c de ≤7,0%, comparativamente aos que receberam 45 mg de pioglitazona e metformina (21,3%) na Semana 52 (p<0,001).
German: Die Anfangsdosis beträgt höchstens die Hälfte der Maximaldosis.
Portuguese: A dose máxima diária é de 1.000 mg A dose inicial não pode exceder metade da dose máxima.
German: Mit Alogliptin verbundene Risiken
Portuguese: Risco relacionado com a alogliptina
German: Placebokontrollierte Studien mit zusätzlicher Kombinationstherapie Alogliptin 25 mg einmal täglich mit
Portuguese: Estudos controlados por placebo com terapêutica adjuvante de associação 25 mg de alogliptina, uma vez ao dia, com metformina (n=203)
German: Alogliptin*
Portuguese: Alogliptina*
German: Vipdomet darf nicht eingenommen werden,
Portuguese: Não tome Vipdomet:
German: Häufig (kann bis zu 1von 10 Behandelten betreffen):
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
German: ATC-Code: A10BH04.
Portuguese: Código ATC: A10BH04.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie die Menge der anderen von Ihnen genommenen Arzneimittel ändern müssen.
Portuguese: O seu médico informá-lo-á se precisar de alterar a dose dos outros medicamentos que toma.
German: Häufigkeiten werden wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Was ist Vipidia und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Vipidia e para que é utilizado
German: Die Sicherheit von Alogliptin bei Älteren (≥ 65 Jahre) und Nicht-Älteren (< 65 Jahre) war ähnlich.
Portuguese: A segurança da alogliptina entre os idosos (idade ≥ 65 anos) e não idosos (idade < 65 anos) foi semelhante.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Alogliptin beträgt circa 100 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da alogliptina é aproximadamente 100%.
German: Es ist wichtig, dass Sie weiterhin Ihre anderen Antidiabetika einnehmen und auch die Ratschläge zur Ernährungsweise und körperlichen Betätigung befolgen, die Ihnen das Krankenpflegepersonal oder Ihr Arzt gegeben hat.
Portuguese: É importante que continue a tomar outra medicação antidiabética e continue a seguir os conselhos sobre dieta e exercício físico que o seu enfermeiro ou médico lhe deu.
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Vipidia, und wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bemerken:
Portuguese: PARE de tomar Vipidia e contacte imediatamente o médico se sentir algum dos seguintes efeitos secundários graves:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/844/001-030
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/844/001-030
German: Hören Sie nicht mit der Einnahme von Vipidia auf, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.
Portuguese: Não pare de tomar Vipidia sem antes consultar o seu médico.
German: • wenn Sie eine schwere allergische Reaktion auf andere ähnliche Arzneimittel gehabt haben, die Sie zur Kontrolle Ihres Blutzuckers nehmen.
Portuguese: • se teve alguma reação alérgica grave a qualquer outro medicamento semelhante que tome para controlar o nível de açúcar no sangue.
German: Vipidia ist kein Ersatzstoff für Insulin bei insulinpflichtigen Patienten.
Portuguese: Vipidia não é um substituto da insulina nos doentes insulino-dependentes.
German: • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben; Sie können dieses Arzneimittel immer noch einnehmen, aber Ihr Arzt verringert eventuell die Dosis
Portuguese: • se tem uma doença nos rins, ainda pode tomar este medicamento, mas o seu médico pode reduzir a dose.
German: • wenn Sie eine diabetische Ketoazidose haben (eine Komplikation bei Diabetes, die vorkommt, wenn der Körper nicht in der Lage ist, Glucose abzubauen, weil nicht genug Insulin vorhanden ist).
Portuguese: • se tem cetoacidose diabética (uma complicação da diabetes que ocorre quando o organismo não consegue decompor a glucose porque não há insulina suficiente).
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vipidia einnehmen,
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vipidia:
German: Vipidia wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da keine Daten für diese Patienten vorliegen.
Portuguese: Vipidia não é recomendado a crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, dada a inexistência de dados nestes doentes.
German: Alogliptin wurde mit einer mittleren Halbwertszeit (T1/2) von circa 21 Stunden eliminiert.
Portuguese: A alogliptina foi eliminada com uma semivida (T1/2) terminal média de aproximadamente 21 horas.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Vipidia eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie mehr Tabletten einnehmen, als Sie sollten, oder wenn jemand anders oder ein Kind Ihr Arzneimittel eingenommen hat, wenden Sie sich sofort an Ihre nächstgelegene Notfallzentrale bzw. suchen Sie diese auf.
Portuguese: Se tomar mais comprimidos do que deveria, ou se outra pessoa ou uma criança tomar o seu medicamento, contacte ou dirija-se imediatamente à Urgência mais próxima.
German: Alogliptin kann unabhängig vom Zeitpunkt der Dialyse gegeben werden.
Portuguese: A alogliptina pode ser administrada independentemente do horário da diálise.
German: Wenn Sie ein Nierenleiden haben, kann Ihnen Ihr Arzt eine geringere Dosis verschreiben.
Portuguese: Se tiver doença renal, o seu médico pode prescrever-lhe uma dose reduzida.
German: Typ-2-Diabetes wird auch nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus oder NIDDM genannt.
Portuguese: A diabetes tipo 2 também é chamada de diabetes mellitus não insulino-dependente ou DMNID.
German: Ihr Arzt wird Sie bei der Entscheidung, ob Sie mit dem Stillen fortfahren oder weiter Vipidia einnehmen, unterstützen.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se deverá continuar a amamentar ou a continuar a utilizar o Vipidia.
German: Eine adäquate Überprüfung der Nierenfunktion wird vor der erstmaligen Behandlung und danach in regelmäßigen Zeitabständen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Portuguese: Recomenda-se uma avaliação adequada da função renal antes do início do tratamento e periodicamente durante o tratamento (ver secção 4.4).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vipidia bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Portuguese: A segurança e eficácia de Vipidia em crianças e adolescentes com idade < 18 anos não foram ainda estabelecidas.