FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In questi casi il medico deve fare riferimento alle specifiche informazioni di questi medicinali.
Hungarian: Ezekben az esetekben az orvosnak át kell tanulmányoznia e gyógyszerek saját alkalmazási előírását.
Italian: • La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno.
Hungarian: • A szokásos adag naponta egyszer egy tabletta.
Italian: Tali infezioni possono essere "silenti" e non essere state rilevate dal sistema immunitario indebolito prima dell'inizio del trattamento.
Hungarian: Az ilyen fertőzések lehetnek tünetmentesek és a gyenge immunrendszer nem észleli őket a kezelés megkezdése előtt.
Italian: L'effetto di nevirapina sull'esposizione a dolutegravir è probabilmente simile o inferiore a quello di efavirenz.
Hungarian: A nevirapin hatása a dolutegravir expozícióra valószínűleg hasonló vagy kisebb, mint az efavirenzé.
Italian: È necessario che lei sia a conoscenza di questi segni e sintomi importanti in modo tale da riconoscerli mentre sta assumendo Triumeq.
Hungarian: Ismernie kell a fontos panaszokat és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt a Triumeq-et szedi.
Italian: Tuttavia, poiché il meccanismo attraverso il quale dolutegravir può interferire nella gravidanza umana non è noto, la sicurezza d'uso durante il secondo e il terzo trimestre non può essere confermata.
Hungarian: Azonban mivel nem ismert az a mechanizmus, amellyel a dolutegravir befolyásolhatja az emberi terhességet, a második és harmadik trimeszterben való alkalmazás biztonságosságát nem lehet megerősíteni.
Italian: Successo virologico Fallimento virologico
Hungarian: Virológiai siker Virológiai kudarc
Italian: Note: DGT = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Hungarian: Megjegyzés: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Italian: 10,5 (da 3,1% a 17,8%) [p=0,005].
Hungarian: 10,5 (3,1%-tól 17,8%-ig) [p=0,005].
Italian: No dati virologici
Hungarian: Nincs virológiai adat
Italian: Se ha già assunto Triumeq durante la gravidanza, il medico può richiedere regolarmente analisi del sangue e altri esami diagnostici per monitorare lo sviluppo del bambino.
Hungarian: Ha terhessége ideje alatt Triumeq-et szedett, kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat és más diagnosztikus vizsgálatokat végeztethet, hogy figyelemmel követhesse gyermeke fejlődését.
Italian: La co-infezione con virus dell'epatite B è stato uno dei principali criteri di esclusione.
Hungarian: A hepatitis B társfertőzés az egyik fő kizárási ok volt.
Italian: Si sono verificati aumenti della creatinina sierica entro la prima settimana di trattamento con dolutegravir che sono poi rimasti stabili per 96 settimane.
Hungarian: A dolutegravir kezelés első heteiben előfordult a szérum kreatininszint emelkedése, amely 96 héten át stabil maradt.
Italian: Staccare l'acclusa Scheda di Allerta contenente importanti informazioni sulla sicurezza.
Hungarian: Vegye le a dobozról a Készenléti Kártyát, amely fontos gyógyszerbiztonsági információkat tartalmaz!
Italian: • pensieri e comportamenti suicidari (in particolare nei pazienti che hanno avuto in precedenza depressione o problemi di salute mentale)
Hungarian: • öngyilkossági gondolatok és öngyilkos viselkedés (különösen olyan betegeknél, akiknél korábban előfordult depresszió vagy mentális probléma).
Italian: • altri medicinali contenenti lamivudina usati per il trattamento dell'infezione da HIV o dell'infezione da virus dell'epatite B
Hungarian: • más lamivudin-tartalmú gyógyszerek, amelyeket HIV-fertőzés vagy hepatitisz B-fertőzés kezelésére használnak;
Italian: Gli outcome alla settimana 48 (inclusi gli outcome valutati attraverso le covariate chiave al basale) sono mostrati in Tabella 3.
Hungarian: A 48 hetes eredményeket (köztük a kiindulási legfontosabb kovariánsokra lebontott adatokkal) a 3. táblázat mutatja.
Italian: Livelli simili di soppressione virologica si sono mantenuti in entrambi i gruppi Early e Late Switch a 48 settimane.
Hungarian: Hasonló szintű vírus-szuppresszió maradt fenn a 48. héten mind a korai, mind a késői átváltási csoportnál.
Italian: Non deve nemmeno prendere mai più medicinali contenenti dolutegravir.
Hungarian: Soha többé nem szedhet újra dolutegravirt tartalmazó gyógyszereket sem.
Italian: Il tempo mediano dal primo inizio della ART era di circa 4,5 anni.
Hungarian: Az első antiretrovirális kezelés megkezdése óta eltelt idő átlagosan 4,5 év volt.
Italian: Lamivudina in monoterapia non è generalmente considerata un trattamento adeguato per l'epatite B, poiché il rischio di sviluppo di resistenza del virus dell'epatite B è elevato.
Hungarian: A lamivudin monoterápiát általában nem tekintik a hepatitis B megfelelő kezelésének, mert magas a hepatitis B rezisztencia kialakulásának kockázata.
Italian: Elementi chiave inclusi nel materiale educazionale per aumentare la comprensione e la consapevolezza dell'HSR ad ABC e ampliare le informazioni già incluse nel RCP:
Hungarian: Az oktatási anyag kulcselemei magukban foglalják az ABC HSR megértésének és a ráirányuló figyelemnek a fokozását, továbbá a hatályos, jóváhagyott EU alkalmazási előírásban már szereplő információk bővítését:
Italian: I parametri farmacocinetici sono comparabili con quelli riportati negli adulti.
Hungarian: A farmakokinetikai jellemzők hasonlóak azokhoz, mint amiket felnőtteknél tapasztaltak.
Italian: Triumeq deve essere usato durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza solo quando il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.
Hungarian: A Triumeq-et a terhesség második és harmadik trimeszterében csak akkor lehet alkalmazni, ha a várható előnyök aránya meghaladják a magzatot érő potenciális kockázatokat.
Italian: Si consiglia particolare cautela in tale gruppo di età a causa dei cambiamenti associati all'età stessa come la diminuzione della funzionalità renale e l'alterazione dei parametri ematologici.
Hungarian: Ebben a korcsoportban különös gondossággal ajánlott eljárni a korral összefüggő változások miatt, mint például a vesefunkció beszűkülése és a hematológiai paraméterek megváltozása.
Italian: A causa di questa tossicità embrio-fetale, non può essere tratta alcuna conclusione riguardo il potenziale teratogeno di abacavir.
Hungarian: Az embrio-foetalis toxicitás miatt az abakavir teratogén potenciáljára vonatkozóan nem vonhatók le következtetések.
Italian: • aumento di un enzima chiamato amilasi
Hungarian: • az amiláz nevű enzim szintjének emelkedése.
Italian: Questa variante emerge sia in vitro sia nei pazienti con infezione da HIV-1 trattati con terapia antiretrovirale contenente lamivudina.
Hungarian: Ez a variáns mind in vitro, mind HIV-1 fertőzött, lamivudint tartalmazó antiretrovirális terápiával kezelt betegeknél megjelenik.
Italian: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos 09400
Hungarian: Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Italian: A causa del potenziale rischio di difetti del tubo neurale con dolutegravir, Triumeq non deve essere usato durante il primo trimestre, eccetto nei casi in cui non esistono alternative.
Hungarian: A velőcsőzáródási rendellenesség dolutegravirhoz köthető potenciális kockázata miatt a Triumeq nem alkalmazható az első trimeszterben, kivéve, ha nincs más lehetőség.
Italian: La terapia deve essere prescritta da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Hungarian: A terápiát HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Italian: Aumenti della CPK, aumenti delle ALT/AST
Hungarian: a CPK-szint emelkedése, az ALT/AST szint emelkedése
Italian: È stato dimostrato che trimetoprim (un inibitore di questi trasportatori farmacologici) aumenta le concentrazioni plasmatiche di lamivudina; tuttavia, l'aumento risultante non è stato clinicamente significativo (vedi Tabella 1).
Hungarian: Kimutatták, hogy a trimetoprim (ezeknek a gyógyszertranszportereknek a gátlója) növeli a lamivudin plazmakoncentrációját, azonban ez a növekedés nem volt klinikailag jelentős (lásd 1. táblázat).
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Triumeq
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Triumeq?
Italian: I pazienti devono essere avvisati che Triumeq o qualsiasi altra terapia antiretrovirale, non guarisce l'infezione da HIV e che essi possono continuare a sviluppare infezioni opportunistiche e altre complicanze dell'infezione da HIV.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a Triumeq, illetve bármely más antiretrovirális terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, és a szervezetükben ennek ellenére kialakulhatnak opportunista fertőzések és a HIV-fertőzés egyéb szövődményei.
Italian: Il medico può decidere di modificare la dose o che può avere bisogno di ulteriori controlli.
Hungarian: Kezelőorvosa dönthet az Ön által szedett adag módosítása mellett, vagy úgy, hogy Önnek gyakoribb ellenőrző vizsgálatokra van szüksége.
Italian: Basale CD4+ (cell./ mm3)
Hungarian: Kiindulási CD4+ szám (sejt/mm3)
Italian: sogni anomali, depressione, ansia1, incubi, disturbi del sonno
Hungarian: szokatlan álmok, depresszió, szorongás1, rémálmok, alvászavar
Italian: Interazione clinicamente significativa improbabile
Hungarian: Klinikailag jelentős kölcsönhatás nem valószínű.
Italian: Abacavir e lamivudina sono inibitori potenti e selettivi dell'HIV-1 e HIV-2.
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin a HIV-1 és a HIV-2 erős és szelektív inhibitorai.
Italian: Contatti il medico immediatamente:
Hungarian: Azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával:
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 96
Hungarian: heti hatásossági eredmények
Italian: Risultati di efficacia alla settimana 48
Hungarian: 48. heti hatásossági eredmények
Italian: • eruzione cutanea diffusa con vescicole e desquamazione della pelle soprattutto attorno alla bocca, al naso, agli occhi e ai genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave che provoca la desquamazione della pelle in più del 30% della superficie del corpo (necrolisi epidermica tossica)
Hungarian: • nagy kiterjedésű hólyagos kiütések és hámló bőrterületek, elsősorban a száj, az orr, a szemek és a nemi szervek körül (Stevens-Johnson szindróma), és egy súlyosabb forma, amikor a testfelület több mint 30%-a lehámlik (toxikus epidermális nekrolízis),
Italian: (inibizione dei trasportatori dei cationi organici)
Hungarian: (szerves kation transzporter gátlás)
Italian: ART attuale N=278 n (%)
Hungarian: Addigi ART N=278 n (%)
Italian: Se prende troppe compresse di Triumeq, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Hungarian: Ha túl sok Triumeq tablettát vett be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Italian: Entrambi questi principi attivi possono causare una grave reazione allergica nota come reazione di ipersensibilità.
Hungarian: Mindkét hatóanyag okozhat túlérzékenységi reakcióként ismert súlyos allergiás reakciót.
Italian: Quattro soggetti sono andati incontro a fallimento virologico nessuno dei quali presentava resistenza agli inibitori dell'integrasi al tempo del fallimento virologico.
Hungarian: Négy betegnél figyeltek meg virológiai kudarcot, akik egyikénél sem fordult elő INI rezisztencia a virológiai kudarc idején.
Italian: Emtricitabina, didanosina, stavudina, zidovudina.
Hungarian: Emtricitabin, didanozin, sztavudin, zidovudin
Italian: Qualsiasi persona che assume Triumeq può sviluppare una reazione di ipersensibilità che può essere pericolosa per la vita se continua a prendere Triumeq.
Hungarian: Bárkinél, aki Triumeq-et szed, kialakulhat túlérzékenységi reakció, amely életveszélyes lehet, ha folytatja a Triumeq szedését.
Italian: • dolore e fastidio (specialmente all'anca, al ginocchio o alla spalla)
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Italian: Abacavir:
Hungarian: Abakavir:
Italian: Le esposizioni sistemiche erano pari a dosi da 7 a 21 volte l'esposizione sistemica attesa nell'uomo.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-21-szerese volt a várható humán szisztémás expozíciónak.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Antivirali per uso sistemico, antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Systemás vírusellenes szerek HIV-fertőzés kezelésére, kombinációk.
Italian: Se lei sa di avere questo gene, informi il medico.
Hungarian: Ha tudomása van arról, hogy Ön hordozza ezt a gént, mondja el kezelőorvosának.
Italian: Esempi pertinenti sono le retiniti da citomegalovirus, le infezioni micobatteriche generalizzate e/o focali e la polmonite da Pneumocystis jirovecii (spesso indicata come PCP).
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii okozta pneumonia (amit gyakran PCP-nek neveznek).
Italian: • sensazione di debolezza
Hungarian: • gyengeségérzet,
Italian: Teл.
Hungarian: Pol.
Italian: Lei può ancora trasmettere l'HIV mentre sta prendendo questo medicinale, sebbene il rischio sia ridotto dall'effetto della terapia antiretrovirale, quindi è importante che lei assuma il medicinale esattamente come le ha detto il medico.
Hungarian: E gyógyszer szedése ellenére Ön továbbra is terjesztheti a HIV-fertőzést, habár hatásos retrovírus-ellenes kezelés ennek kockázatát csökkenti, ezért fontos, hogy pontosan a kezelőorvosa utasításának megfelelően szedje ezt a gyógyszert.
Italian: Metadone/Abacavir (da 40 a 90 mg una volta al giorno per 14 giorni/600 mg singola dose, poi 600 mg due volte al giorno per 14 giorni)
Hungarian: Metadon/abakavir (40-90 mg naponta egyszer 14 napig/ 600 mg egyszeri adag, majd 600 mg naponta kétszer 14 napig)
Italian: Giorno 1 a W 24 Giorno 1 a W 24 Giorno 1 a W 48 Giorno 1 a W 48
Hungarian: 1. nap - 24. hét 1. nap - 24. hét 1. nap - 48. hét 24. hét - 48. hét
Italian: Non risposta virologica † No dati virologici nella finestra a 48 settimane
Hungarian: Virológiai válasz hiánya† Nincs virológiai adat a 48. héten
Italian: Tale reazione può essere pericolosa per la vita se il trattamento con Triumeq viene continuato.
Hungarian: Ez a reakció életveszélyes lehet, ha folytatják a Triumeq szedését.
Italian: • insufficienza epatica (i segni possono includere ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi o urine insolitamente scure).
Hungarian: • májelégtelenség (tünetei lehetnek a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése vagy a szokatlanul sötét színű vizelet)
Italian: La secrezione renale attiva di lamivudina nell'urina avviene attraverso i trasportatori dei cationi organici (organic cation transporter- OCT) 2 e il trasportatore multidrug and toxin extrusion transporter (MATE1 e MATE2-K).
Hungarian: A lamivudin vizeletbe történő aktív renális szekréciója a szerves kation transzporter (OCT) 2-n és a multidrug és toxin extrúziós transzporteren (MATE1 és MATE2-K) keresztül zajlik.
Italian: eritema multiforme1, sindrome di Stevens-Johnson1, necrolisi epidermica tossica1
Hungarian: erythema multiforme1, Stevens-Johnson szindróma1, toxicus epidermalis necrolysis1
Italian: ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4)
Hungarian: túlérzékenység (lásd 4.4 pont)
Italian: Isolati resistenti ad abacavir possono anche mostrare ridotta sensibilità a lamivudina.
Hungarian: Az abakavirra rezisztens izolátumok a lamivudinra is csökkent érzékenységet mutathatnak.
Italian: A 96 settimane la risposta è risultata dell'80% vs 72%, rispettivamente.
Hungarian: héten a válasz 80% vs.
Italian: insonnia
Hungarian: insomnia
Italian: Se sta assumendo metadone, sarà controllato per qualsiasi sintomo di astinenza.
Hungarian: Ha metadont szed, figyelni fogják, vannak-e megvonási tünetei.
Italian: Informazioni importanti sul contenuto delle compresse di Triumeq
Hungarian: Fontos információ a Triumeq tabletta összetevőiről
Italian: Dal momento che l'intolleranza gastrointestinale è considerata effetto della somministrazione locale del principio attivo, le unità di misura come mg/kg o mg/m2 sono appropriati fattori per determinare la copertura di sicurezza per questa tossicità.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis (GI) intoleranciát a hatóanyag helyi alkalmazásának tulajdonítják, a mg/kg vagy a mg/m2 mértékegység a megfelelő biztonságossági jellemző e toxicitás jellemzésére.
Italian: Negli isolati del sottotipo C (n=2) e A/G (n=2) è stata selezionata in un isolato la sostituzione dell'integrasi R263K, e, in due isolati, la G118R.
Hungarian: A C (n=2) és A/G (n=2) izolátumok esetében az R263K integráz szubsztitúció egy izolátumban, míg a G118R két izolátumban szelektálódott ki.
Italian: Per i pazienti trattati con lamivudina 300 mg una volta al giorno, l'emivita finale intracellulare di lamivudina-TP è stata di 16-19 ore.
Hungarian: A napi egyszer 300 mg lamivudint szedő betegeknél a lamivudin-TP intracelluláris terminális féléletideje 16-19 óra volt.
Italian: • se ha avuto una malattia del fegato inclusa l'epatite B o C (se ha l'infezione da epatite B non smetta di assumere Triumeq senza aver consultato il medico poiché l'epatite può ripresentarsi)
Hungarian: • ha valaha májbetegségben szenvedett, beleértve a hepatitisz B-t és a hepatitisz C-t is (ha hepatitisz B-fertőzése van, ne hagyja abba a Triumeq szedését, amíg kezelőorvosa nem tanácsolja, mivel hepatitisze kiújulhat),
Italian: Triumeq è una compressa a dose fissa e non deve essere prescritto ai pazienti che necessitano di aggiustamenti della dose.
Hungarian: A Triumeq fix dózisú tabletta, ezért olyan betegeknek nem adható, akiknél az adag módosítására van szükség.
Italian: Studi con lamivudina mostrano che le concentrazioni plasmatiche (AUC) vengono incrementate nei pazienti con disfunzione renale a causa della clearance ridotta.
Hungarian: Lamivudinnal végzett vizsgálatok szerint a plazmakoncentráció (AUC) emelkedik a veseműködési zavarban szenvedő betegekben, a csökkent clearance miatt.
Italian: Se è ipersensibile a Triumeq, restituisca tutte le compresse di Triumeq non utilizzate per una sicura eliminazione.
Hungarian: Ha Ön túlérzékeny a Triumeq-re, akkor a biztonságos megsemmisítés céljából vissza kell vinnie minden fel nem használt Triumeq tablettát.
Italian: Dolutegravir non è stato studiato nei pazienti in dialisi benché non si prevedano differenze nell'esposizione.
Hungarian: A dolutegravirt nem vizsgálták dializált betegeknél, bár nem várhatók különbségek az expozícióban.
Italian: Possibile interazione considerata la stessa via di eliminazione attraverso l'alcol deidrogensi (componente abacavir).
Hungarian: Interakció lehetséges, mert van közös eliminációs út az alkohol-dehidrogenáz révén (abakavir összetevő).
Italian: Pertanto, i pazienti con uno qualsiasi di questi sintomi devono essere attentamente controllati per la presenza di tale ipersensibilità (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: akiknél e tünetek bármelyike jelentkezik, gondosan ki kell vizsgálni e túlérzékenység fennállását (lásd 4.4 pont).
Italian: Le reazioni di ipersensibilità sono state osservate più comunemente con abacavir; tra queste reazioni alcune erano pericolose per la vita e in rari casi ad esito fatale, quando non gestite in maniera appropriata.
Hungarian: Túlérzékenységi reakciókat gyakrabban figyeltek meg abakavirral, amelyek némelyike életveszélyes volt, és ritka esetekben halált okozott, amennyiben nem kezelték őket megfelelően.
Italian: Nei pazienti con compromissione epatica lieve (Child-Pugh score 5-6) è richiesto uno stretto controllo, incluso il monitoraggio dei livelli plasmatici di abacavir, se fattibile (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban (Child-Pugh pontszám 5-6) szenvedő betegeknél szoros megfigyelés szükséges, beleértve az abakavir plazmaszintjének monitorozását, amennyiben ez megoldható (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato o esposti per lungo tempo alla CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszútávú CART-ban részesült betegek esetében.
Italian: Molto raramente sono stati riportati casi di eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson o necrolisi epidermica tossica senza poter escludere un'ipersensibilità ad abacavir.
Hungarian: Nagyon ritkán erythema multiformét, Stevens-Johnson szindrómát vagy toxicus epidermalis necrolysist jelentettek olyan esetekben, amikor az abakavir túlérzékenység nem volt kizárható.
Italian: Pertanto, i pazienti devono rimanere sotto stretta osservazione clinica da parte di medici esperti nel trattamento di tali patologie associate all'HIV.
Hungarian: Ezért a betegeket a HIV-hez kapcsolódó betegségek kezelésében jártas orvosoknak kell gondos klinikai megfigyelés alatt tartani.
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese le aminotransferasi epatiche e la bilirubina.
Hungarian: A klinikai állapotot, beleértve a máj aminotranszferázt és a bilirubint is monitorozni kell.
Italian: I singoli componenti sono stati studiati negli adolescenti (da 12 a 17 anni).
Hungarian: (12-17 éves) serdülőkön vizsgálták.
Italian: Resistenza de novo nei pazienti che falliscono la terapia negli studi SINGLE, SPRING-2 e FLAMINGO
Hungarian: De novo rezisztencia olyan betegeknél, akiknél a SINGLE, a SPRING-2 és a FLAMINGO vizsgálatban terápiás kudarcot észleltek
Italian: La differenza aggiustata in proporzione e CI 95% [ABC/DTG/3TC vs attuale ART] è stata 3,4%; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Hungarian: Az arány és a 95%-os CI [ABC/DTG/3TC vs addigi antiretrovirális kezelés] korrigált különbsége 3,4% volt; 95% CI: [-9,1, 2,4].
Italian: Un valore di cut-off fenotipico clinicamente rilevante (FC vs virus wild type) non è stato determinato; il miglior fattore predittivo di outcome è stata la resistenza genotipica.
Hungarian: Klinikailag releváns fenotípus határértéket (változás mértéke vs. vad típusú vírus) nem határoztak meg; a genotípusos rezisztencia jobb előrejelzője volt a kimenetelnek.
Italian: Non rimuovere l'essiccante.
Hungarian: A nedvszívót ne távolítsa el.
Italian: Se l'ipersensibilità ad ABC non può essere esclusa, su basi cliniche, ABC deve essere sospeso definitivamente e non deve essere più ripreso indipendentemente dai risultati dello screening dell'allele HLA-B*5701.
Hungarian: Ha klinikai alapon nem zárható ki az ABC túlérzékenység, az ABC alkalmazását véglegesen abba kell hagyni, és nem szabad újrakezdeni, függetlenül a HLA-B*5701 szűrés eredményeitől.
Italian: In vivo, dolutegravir può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei medicinali per i quali l'escrezione è dipendente da OCT2 o MATE-1 (ad esempio, metformina) (vedere Tabella 1).
Hungarian: In vivo a dolutegravir fokozhatja azoknak a gyógyszereknek a plazmakoncentrációját, amelyek kiválasztódása függ az OCT2-től, illetve a MATE1-től (pl. metformin) (lásd 1. táblázat).
Italian: I dati demografici e gli outcome principali sono riassunti nella Tabella 5.
Hungarian: A fő demográfiai jellemzőket és kimeneteleket lejjebb az 5. táblázat összegzi.
Italian: sindrome da riattivazione immunitaria (vedere paragrafo 4.4) Metabolismo e disturbi della nutrizione: Comune:
Hungarian: immunreaktivációs szindróma (lásd 4.4 pont) Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek: Gyakori:
Italian: Le persone con infezione avanzata da HIV o AIDS hanno il sistema immunitario indebolito e hanno maggiore probabilità di sviluppare infezioni gravi (infezioni opportunistiche).
Hungarian: Az előrehaladott HIV-fertőzésben vagy AIDS-ben szenvedő betegek immunrendszere gyenge, és nagyobb valószínűséggel alakulnak ki náluk súlyos fertőzések (opportunista fertőzések).
Italian: Nello studio SINGLE un cambiamento medio rispetto al basale di 12,6 µmol/L si è osservato dopo 96 settimane di trattamento.
Hungarian: A SINGLE vizsgálatban 96 héttel a kezelés kezdete után a kiindulási értékhez képest 12,6 µmol/l átlagos változást figyeltek meg.
Italian: Trimetoprim/sulfametossazolo (Co-trimossazolo)/Lamivudina (160 mg/800 mg una volta al giorno per 5 giorni/300 mg singola dose)
Hungarian: Trimetoprim/ szulfametoxazol (ko-trimoxazol)/ lamivudin (160 mg/800 mg naponta egyszer 5 napig/ 300 mg egyszeri adag)
Italian: Il volume apparente di distribuzione di dolutegravir (dopo somministrazione orale di una formulazione in sospensione, Vd/F) è stimato di 12,5 litri.
Hungarian: A dolutegravir látszólagos megoszlási térfogatát (a szuszpenzió gyógyszerforma per os alkalmazását követően, Vd/F) 12,5 literre becsülik.