FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I dati delle prove di campo hanno evidenziato che una certa quota di cagne trattate (1.2%) potrebbe espellere l'impianto.
Portuguese: Com base em dados de ensaios de campo, torna-se evidente que nalgumas cadelas tratadas (1.2%) o implante pode não ser retido.
Italian: Conservare e trasportare a 2°C e 8°C (in frigorifero).
Portuguese: Conservar e transportar entre 2-8ºC (no frigorífico).
Italian: Nei pesci controlla la sfera riproduttiva modulando la secrezione delle gonadotropine pituitarie, dell'ormone luteinizzante (LH) e dell'ormone follicolo-stimolante (FSH), conosciuti nell'endocrinologia dei pesci rispettivamente come GtH-II e GtH-I.
Portuguese: A GnRH é sintetizada por neurónios presentes no hipotálamo em todas as espécies de vertebrados e controla a reprodução dos peixes modulando a secreção das gonadotrofinas pituitárias, hormona luteinizante (LH) e hormona estimulante dos folículos (FSH), também conhecidas na área da endocrinologia dos peixes como GtH-II e GtH-I, respectivamente.
Italian: Gonazon 18,5 mg impianto per cani
Portuguese: Gonazon 18,5 mg implante para cães
Italian: SOMMINISTRAZIONE:
Portuguese: APLICAÇÃO:
Italian: Flacone contenente il solvente
Portuguese: Frasco com solvente
Italian: Sacchetto
Portuguese: Saqueta
Italian: Distribuzione: A seguito della somministrazione endovenosa di un bolo di azagly-nafarelin, ad una dose equivalente al contenuto di un impianto, il volume apparente di distribuzione è di 0.12 l/kg.
Portuguese: Distribuição: O volume de distribuição aparente da azagli-nafarelina na sequência da administração de um bolus intravenoso de uma dose equivalente ao conteúdo de um implante é de 0,12 l/kg.
Italian: Sempre in asepsi, sollevare una piccola piega di cute nella regione ombelicale del cane.
Portuguese: Utilizando uma técnica asséptica, levantar uma pequena prega de pele na região umbilical.
Italian: Singolo dispositivo per iniezione monouso, precaricato all'interno di un ago ipodermico coperto da un tappo protettivo.
Portuguese: Dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
Italian: Cane (femmine)
Portuguese: Canina (cadelas)
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone con 2 ml di soluzione concentrata e un flacone da 100 ml di solvente.
Portuguese: Caixa contendo um frasco com 2 ml de solução concentrada e um frasco com 100 ml de solvente.
Italian: Alcool benzilico
Portuguese: Alcool benzílico
Italian: Una larga percentuale (68%) del primo calore dopo un singolo trattamento in cagne adulte è risultato non ovulatorio.
Portuguese: Uma grande parte das cadelas adultas (68 %) com o primeiro estro, após um único tratamento, era anovulatória.
Italian: Solvente per soluzione iniettabile.
Portuguese: Solvente para solução injectável
Italian: Non è raccomandato l'uso durante la gravidanza e l'allattamento.
Portuguese: Administração não recomendada durante a gestação e a lactação.
Italian: Gli effetti a lungo termine della azagly-nafarelina sui pesci da riproduzione trattati, non sono stati studiati.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos a longo prazo da azagly-nafarelina nos peixes reprodutores tratados.
Italian: Il prodotto somministrato alla dose prevista di trattamento non ha efficacia nelle cagne dai 7 anni di età in poi.
Portuguese: Mesmo administrado na posologia recomendada o medicamento não é eficaz em cadelas com mais de 7 anos de idade.
Italian: Solo per uso veterinario - da vendersi soltanto dietro prescrizione medico veterinaria
Portuguese: Exclusivamente para uso veterinário - Medicamento veterinário sujeito a receita médico veterinária.
Italian: Perciò, è preferibile somministrare il primo trattamento durante il metaestro.
Portuguese: Assim, torna-se preferível aplicar o implante na fase de metaestro.
Italian: Posizionare il cane come descritto per la somministrazione dell'impianto.
Portuguese: O animal deve ser posicionado da forma já descrita para a aplicação do implante.
Italian: Azagly-nafarelina viene rapidamente eliminata dal plasma dopo trattamento per via intraperitoneale nella trota arcobaleno.
Portuguese: A azagli-nafarelina é rapidamente eliminada do sangue após tratamento intraperitoneal em truta arco-iris.
Italian: Il calore indotto non si verifica se il trattamento è iniziato prima della pubertà.
Portuguese: Quando o tratamento é iniciado antes da puberdade o estro não é induzido.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante :
Italian: Principio(i) attivo(i) Azagly-nafarelina 18,5 mg per impianto
Portuguese: Substância(s) activa(s): Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute (Fig. 3).
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele (Fig.3).
Italian: Flacone di solvente: flacone da 100 ml in vetro chiaro contenente 100 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
Portuguese: Frasco de solvente: frasco com 100 ml de capacidade, em vidro claro, contendo 100 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Italian: In tal modo l'ago viene retratto indietreggiando, lasciando l'impianto nel sottocute.
Portuguese: Esta acção provocará a retracção da agulha, retirando-a e deixando o implante sob a pele.
Italian: Un impianto.
Portuguese: Um implante
Italian: Contenitori separati sterili vuoti
Portuguese: Frasco vazio, esteril, em separado
Italian: Quando si maneggia il prodotto medicinale veterinario è necessario proteggersi indossando dei guanti.
Portuguese: Deve ser usado equipamento de protecção individual constituído por luvas durante a utilização do medicamento veterinário.
Italian: Induzione e sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate e di avannotti.
Portuguese: Indução e sincronização da ovulação para produção de ovos embrionados e alevim.
Italian: Tenendo la parte obliqua dell'ago verso l'alto, inserire l'ago con un angolo di 30 gradi nella cute sollevata con un unico movimento, entrando nello spazio sottocutaneo.
Portuguese: Com o bisel da agulha virado para cima, num único movimento inserir a agulha subcutaneamente formando um ângulo de 30 graus com a pele.
Italian: Idrossido di sodio Allegato II per tutte le specie
Portuguese: Acetato de sódio (tri-hidratado) Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un singolo dispositivo di inoculazione monouso, con un ago ipodermico precaricato coperto da un tappo protettivo.
Portuguese: Caixa de cartão individual com um dispositivo pré-carregado para injecção única, contendo o implante numa agulha hipodérmica coberta por uma tampa protectora.
Italian: Azagly-nafarelina 18,5 mg
Portuguese: Azagli-nafarelina 18,5 mg por implante
Italian: Periodo di validità dopo la diluizione conformemente alle istruzioni: il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Prazo de validade após a diluição: o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: Allegato II per tutte le specie
Portuguese: Anexo II para todas as espécies produtoras de alimentos
Italian: Consultare immediatamente un medico nel caso in cui la soluzione concentrata oppure parecchi ml della soluzione diluita vengano a contatto con la cute o con gli occhi o nel caso di autoinoculazione accidentale.
Portuguese: Em caso de derramamento da solução concentrada ou de alguns ml de solução diluída, na pele ou nos olhos ou em caso de auto-injecção acidental, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Flacone di concentrato: flacone da 3 ml in vetro brunito contenente 2 ml di soluzione; tappo di gomma e chiusura a ghiera.
Portuguese: Frasco de concentrado - frasco com 3 ml de capacidade, em vidro castanho, contendo 2 ml de solução; tampa de borracha e selo.
Italian: Nella tabella seguente è descritto come ottenere l'inibizione della funzione delle gonadi per un certo periodo:
Portuguese: A duração da prevenção da função das gónadas é referida no quadro seguinte:
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Portuguese: A. TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO (AUTORIZAÇÕES) DE FABRICO RESPONSÁVEL (RESPONSÁVEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus resíduos, devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Italian: Impianto
Portuguese: Implante
Italian: Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi.
Portuguese: Gonazon concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos, fêmeas.
Italian: Azagly-nafarelin, un agonista del GnRH, presenta effetti bifasici sulla ghiandola pituitaria quando somministrato in via continuativa.
Portuguese: Quando administrado continuamente, o agonista da GnRH azagli-nafarelina, tem efeitos bifásicos ao nível da hipófise.
Italian: Azagly-nafarelina 1600 g/ml come azagly-nafarelina acetato.
Portuguese: Azagli-nafarelina 1,600 g/ml como acetato de azagli-nafarelina
Italian: "Mese/Anno" Dopo la diluizione, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Portuguese: Mês / Ano Após a diluição, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Italian: A parte viene fornito un flacone vuoto sterile per effettuare la miscelazione.
Portuguese: Um frasco estéril para mistura é fornecido separadamente.
Italian: Pertanto è prevedibile che non si abbia interazione con altri medicinali.
Portuguese: Assim, não é de esperar a ocorrência de interacções.
Italian: Non pertinente
Portuguese: Desconhecidas
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni Periodo di validità dopo prima apertura del condizionamento primario: 28 giorni.
Portuguese: Prazo de validade após a abertura do recipiente: 28 dias.
Italian: Principio(i) attivo(i)
Portuguese: Substância(s) activa(s):
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO Gonazon concentrato per soluzione iniettabile nelle femmine di salmonidi
Portuguese: B. FOLHETO INFORMATIVO Gonazon, concentrado para solução injectável, para peixes salmonídeos, fêmeas.
Italian: Siemensstraβe 107
Portuguese: Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Áustria
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR)
Portuguese: RELATÓRIO EUROPEU DE AVALIAÇÃO PÚBLICO (EPAR)
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: dicembre 2006
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em Dezembro de 2006.
Italian: La dose raccomandata è di 32 μg/kg di peso vivo.
Portuguese: A dose recomendada é de 32 μg/kg peso corporal.
Italian: Altre informazioni su Gonazon
Portuguese: Outras informações sobre o Gonazon
Italian: Gli impianti di Gonazon sono stati autorizzati tramite una domanda di estensione, che è stata accordata dalla Commissione europea nel gennaio 2007.
Portuguese: Os implantes de Gonazon foram autorizados por um pedido de extensão, concedido em Janeiro de 2007 pela Comissão Europeia.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Italian: L'impianto può essere somministrato alle femmine di cane di età compresa tra 4 mesi (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 12 mesi) a 6 anni (per bloccare la funzione riproduttiva per una media di 11 mesi).
Portuguese: O implante pode ser aplicado a cadelas a partir dos quatro meses de idade (bloqueando a função reprodutora por uma média de 12 meses) aos 6 anos (bloqueando a função reprodutora por uma média de 11 meses).
Italian: Nella maggior parte dei casi l'effetto è stato ottenuto entro 6-11 giorni di trattamento, con un anticipo dell'ovulazione generalmente di 2-3 settimane.
Portuguese: Na maioria dos casos, verificou-se a indução de um efeito no espaço de 6 a 11 dias do tratamento e, regra geral, a ovulação foi antecipada em 2 a 3 semanas.
Italian: Il 22 luglio 2003 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 22 de Julho de 2003, a Comissão Europeia concedeu à Intervet International BV uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Gonazon.
Italian: I dati sul ritorno all'estro, all'estro ovulatorio e alla successiva fertilità una volta terminato il trattamento (ad es. dopo la rimozione dell'impianto) sono limitati, in particolare nel caso di trattamento ripetuto.
Portuguese: Os dados acerca do retorno do estro, do estro ovulatório e da fertilidade subsequente depois de concluído o tratamento (ou seja, após a remoção do implante) foram limitados, sobretudo no caso do tratamento repetido.
Italian: Il principale criterio di efficacia era costituito dalla rapidità della risposta al trattamento e dall'anticipo e dalla sincronizzazione della stagione riproduttiva.
Portuguese: O parâmetro de eficácia principal foi a velocidade de resposta ao tratamento e a antecipação temporal e sincronização do período de desova.
Italian: Quali benefici ha mostrato Gonazon nel corso degli studi?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Gonazon durante os estudos?
Italian: Le informazioni sulla prescrivibilità del prodotto si trovano sull'etichetta.
Portuguese: A informação sobre a classificação do medicamento quanto à dispensa ao público pode ser encontrada no rótulo.
Italian: Qual è il rischio associato a Gonazon?
Portuguese: Qual o risco associado ao Gonazon?
Italian: Gonazon contiene il principio attivo azagly-nafarelin.
Portuguese: O Gonazon contém a substância activa azagli-nafarelina.
Italian: In alcuni casi ciò può essere dovuto ad un uso anticipato di Gonazon nella stagione riproduttiva.
Portuguese: Em alguns casos, este facto poderá relacionar-se com o uso antecipado do Gonazon no período de desova.
Italian: Il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Gonazon.
Portuguese: O CVMP recomendou, por conseguinte, que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Gonazon.
Italian: Perché è stato approvato Gonazon?
Portuguese: Por que foi aprovado o Gonazon?
Italian: Gonazon va iniettato per via sottocutanea nella zona dell'ombelico.
Portuguese: O Gonazon é injectado subcutaneamente, na região do umbigo.
Italian: Nei pesci il GnRH controlla la sfera riproduttiva facendo aumentare la secrezione delle gonadotropine che regolano la produzione delle uova.
Portuguese: Nos peixes, a GnRH controla a reprodução aumentando a secreção das gonadotrofinas que controlam a produção de ovos.
Italian: Dopo l'anestesia del pesce, viene praticata un'iniezione per via intraperitoneale (la zona che racchiude gli organi dell'addome) lungo la linea alba, da 1/2 a 1 pinna di lunghezza anteriormente alla base della pinna pelvica.
Portuguese: Após a anestesia, os peixes são injectados por via intraperitoneal (na área que contém os órgãos abdominais) ao nível da linha central, a uma distância correspondente ao comprimento de 1/2 a 1 barbatana, à frente da base da barbatana pélvica.
Italian: Per quanto riguarda i pesci, Gonazon è stato oggetto di tre studi sulla trota arcobaleno, di due studi sul salmone atlantico e di uno studio sul salmerino alpino.
Portuguese: Nos peixes, o Gonazon foi estudado em três estudos com a truta arco-íris, dois estudos com o salmão do Atlântico e um estudo com o salmonídeo do Árctico.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le condizioni di salute del proprio animale o la terapia, contattare il veterinario.
Portuguese: Se necessitar de mais informações sobre a patologia ou o tratamento do animal, contacte o seu veterinário.
Italian: Che cos'è Gonazon?
Portuguese: O que é o Gonazon?
Italian: Gonazon contiene azagly-nafarelin, un analogo di un ormone naturale, l'ormone di rilascio della gonadotropina (GnRH).
Portuguese: O Gonazon contém azagli-nafarelina, que é um análogo de uma hormona natural chamada hormona libertadora das gonadotrofinas (GnRH).
Italian: Per quanto riguarda le femmine di cane, sono stati presentati i risultati di due studi sul campo condotti su impianti di Gonazon, uno con singola somministrazione e l'altro con un'applicazione ripetuta nel secondo anno.
Portuguese: Nas cadelas, foram fornecidos os resultados de dois estudos de campo com os implantes de Gonazon: um que investigou uma aplicação única e o outro a aplicação repetida no segundo ano.
Italian: Nei pesci l'inoculazione di Gonazon può essere accompagnata da una riduzione della fecondità (capacità di generare prole), della qualità delle uova e della sopravvivenza fino allo stadio di uova embrionate.
Portuguese: Nos peixes, a injecção do Gonazon pode estar associada a uma redução na fecundidade (capacidade para procriar), qualidade do ovo e sobrevivência no estádio de ovos embrionados.
Italian: I risultati delle sperimentazioni condotte sui pesci hanno mostrato che Gonazon è efficace nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione.
Portuguese: Nos peixes, os resultados dos ensaios demonstraram que o Gonazon foi eficaz na indução e sincronização da ovulação.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Gonazon siano superiori ai rischi nell'induzione e nella sincronizzazione dell'ovulazione per la produzione di uova embrionate e avannotti.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Gonazon são superiores a eventuais riscos na indução e sincronização da ovulação para a produção de ovos embrionados e alevim.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP), ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como a avaliação efectuada pelo Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP), com base na documentação apresentada, conduziu às recomendações sobre as condições de utilização do medicamento.
Italian: Nei pesci, Gonazon viene usato per indurre e sincronizzare l'ovulazione (la produzione delle uova) nelle femmine di salmonidi, come il salmone atlantico, la trota arcobaleno e il salmerino alpino, per la produzione di uova embrionate e di avannotti.
Portuguese: Nos peixes, o Gonazon é utilizado para a indução e sincronização da ovulação (produção de ovos) em peixes salmonídeos, fêmeas, tais como salmão do Atlântico, truta arco-íris, truta comum e salmonídeo do Árctico para a produção de ovos embrionados e alevim.
Italian: In generale, nel corso dello studio, le cagne trattate con Gonazon non hanno raggiunto il calore rispetto alle cagne non trattate.
Portuguese: Regra geral, as cadelas tratadas com o Gonazon não apresentaram estro durante o estudo, em comparação com as cadelas que não receberam o tratamento.
Italian: Nelle cagne Gonazon agisce inibendo la produzione degli steroidi sessuali e può risultare associato a rari casi di vaginite nelle femmine che non hanno ancora raggiunto la pubertà.
Portuguese: Nas cadelas, o Gonazon funciona por inibição da produção de esteróides sexuais, podendo estar associado a casos raros de vaginite em fêmeas pré-púberes.
Italian: Come agisce Gonazon?
Portuguese: Como funciona o Gonazon?
Italian: L'uso di Gonazon, se da un lato non migliora necessariamente il rendimento riproduttivo nel corso della stagione riproduttiva, dall'altro, sincronizzando il periodo di fertilità, riduce il periodo dedicato alla produzione di uova embrionate, ottimizzando così l'organizzazione dell'allevamento.
Portuguese: A utilização do Gonazon, ainda que não melhore necessariamente o desempenho reprodutor durante o período de desova, encurta, por sincronização da desova, o período de tempo dedicado à produção de ovos embrionados.
Italian: Nel cane la somministrazione protratta di dosi più elevate di agonisti del GnRH desensibilizza la ghiandola pituitaria inibendo il rilascio di gonadotropine e conseguentemente causando un'inibizione della funzione riproduttiva.
Portuguese: Nos cães, a administração de doses mais altas de agonistas da GnRH ao longo de um determinado período de tempo elimina a sensibilidade da glândula pituitária, o que leva à supressão da libertação das gonadotrofinas e, por conseguinte, à supressão da função reprodutora.
Italian: Gonazon è un medicinale autorizzato come concentrato da usare per creare una soluzione iniettabile per salmonidi e come impianto nei cani.
Portuguese: O Gonazon está autorizado como concentrado para solução injectável para peixes salmonídeos e também como implante para cães.
Italian: La presentazione impiantabile di Gonazon ha forma rettangolare (14x3x1 mm) e colore biancastro.
Portuguese: O implante de Gonazon tem um formato rectangular, é esbranquiçado e as suas dimensões correspondem a 14x3x1 mm.
Italian: Gli impianti di Gonazon sono efficaci nell'inibizione della funzione delle gonadi mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
Portuguese: Os implantes do Gonazon são eficazes na prevenção da função das gónadas através do bloqueio a longo prazo da síntese de gonadotrofinas.
Italian: Qualora la soluzione nella forma concentrata o diluita venga a contatto con la cute o gli occhi oppure se l'operatore si inietta accidentalmente l'impianto, occorre rivolgersi immediatamente ad un medico.
Portuguese: Em caso de derramamento da solução concentrada ou da solução diluída na pele ou nos olhos ou em caso de autoinjecção acidental do implante, consultar de imediato um médico e mostrar-lhe o folheto informativo ou o rótulo.
Italian: Gli operatori addetti alla preparazione della soluzione o alla manipolazione dell'impianto devono indossare guanti e fare attenzione a non inocularsi il medicinale accidentalmente.
Portuguese: Os operadores devem utilizar luvas para misturar a solução concentrada ou manusear o implante e evitar a auto-injecção.
Italian: Per che cosa si usa Gonazon?
Portuguese: Para que é utilizado o Gonazon?
Italian: Gonazon è inoltre indicato nella femmina del cane per l'inibizione dell'attività delle gonadi mediante il blocco a lungo termine della sintesi delle gonadotropine.
Portuguese: Nas cadelas, o Gonazon está também indicado para a prevenção da função das gónadas através do bloqueio a longo prazo da síntese de gonadotrofinas.
Italian: Nelle cagne adulte di età non superiore ai 7 anni, è stato dimostrato che l'inserimento di un impianto di Gonazon inibisce il calore e l'ovulazione durante il periodo di trattamento (1 o 2 anni).
Portuguese: Nas cadelas, foi demonstrado que a inserção de um implante de Gonazon previne a ocorrência do estro e da ovulação em cadelas adultas até aos 7 anos de idade durante o ano ou os dois anos de tratamento.
Italian: Nel corso del periodo di trattamento (1 o 2 anni) si è dimostrata una buona efficacia nell'inibizione del calore e dell'ovulazione nelle cagne adulte di età non superiore ai 7 anni.
Portuguese: Foi demonstrada a eficácia deste medicamento para a prevenção do estro e da ovulação em cadelas adultas até aos 7 anos de idade durante o ano ou os dois anos de tratamento.
Italian: Prima della revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, devono assicurare che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio adempia alle seguenti condizioni:
Portuguese: Antes do levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado, as autoridades nacionais competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência assegurarão que as seguintes condições são cumpridas pelo titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: occorre eseguire e presentare nuovi studi clinici e bioanalitici alle autorità nazionali competenti;
Portuguese: Novos estudos clínicos e bioanalíticos são realizados e submetidos às autoridades nacionais competentes relevantes.