FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Objawami mogą być: Niezbyt często - mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób - łuszczenie skóry, ropnie lub bolesne pęcherze na wargach i w jamie ustnej, - w bardzo rzadkich przypadkach objawy mogą obejmować nagłe wystąpienie świszczącego oddechu, duszności lub ucisku w klatce piersiowej oraz zapaść.
Latvian: Iespējamās pazīmes ir: Retāk - iespējamas mazāk kā 1 no 100 cilvēkiem - ādas atslāņošanās, strutainas pumpas, jēlumi uz lūpām un mutē, - ļoti retos gadījumos ir iespējama pēkšņa sēkšana, sirdsklauves vai spiedoša sajūta krūškurvī un ģībonis.
Polish: Produkt Duzallo jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny [CrCl] poniżej 30 ml/min), ze schyłkową niewydolnością nerek, u pacjentów dializowanych oraz u biorców przeszczepionej nerki (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Duzallo ir kontrindicētas pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (CrCL mazāks nekā 30 ml/min) vai terminālu nieru mazspēju, kā arī pacientiem, kam tiek veikta dialīze vai ir veikta nieres transplantācija (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Nie określono związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy tymi zdarzeniami a lezynuradem.
Latvian: Cēloniskā saistība ar lesinuradu nav pierādīta.
Polish: Kumarynowe leki przeciwzakrzepowe
Latvian: Kumarīnu grupas antikoagulanti
Polish: Efekty kliniczne - zaostrzenia dny wymagające leczenia Częstości występowania zaostrzeń dny wymagających leczenia były małe i porównywalne z obserwowanymi w przypadku placebo w ostatnich 6 miesiącach badań klinicznych z randomizacją (po zaprzestaniu stosowania leczenia profilaktycznego zaostrzeń dny) z medianami wynoszącymi zero.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Polish: Lezynurad, gdy jest stosowany w skojarzeniu z inhibitorem oksydazy ksantynowej, zwiększa wydalanie kwasu moczowego oraz zmniejsza wytwarzanie kwasu moczowego, co prowadzi do większego stopnia zmniejszenia stężenia kwasu moczowego w surowicy (sUA).
Latvian: Lesinurads kombinācijā ar ksantīna oksidāzes inhibitoru palielina urīnskābes ekskrēciju un mazina urīnskābes veidošanos, tādējādi sUA pazeminās vēl vairāk.
Polish: Chlorpropamid
Latvian: Hlorpropamīds
Polish: Leczenie należy przerwać i niezwłocznie oznaczyć stężenie kreatyniny w surowicy u pacjentów, którzy zgłaszają objawy mogące wskazywać na ostrą nefropatię moczanową, w tym ból w boku, nudności lub wymioty.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pacientiem, kas ziņo par simptomiem, kas varētu liecināt par akūtu urīnskābes nefropātiju, piemēram, par sāpēm sānos, sliktu dūšu vai vemšanu, un nekavējoties jānosaka kreatinīna līmenis serumā.
Polish: Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Polish: Nie jest konieczne przerywanie leczenia produktem Duzallo z powodu napadu dny.
Latvian: Podagras paasinājuma dēļ ārstēšana ar Duzallo nav jāpārtrauc.
Polish: W warunkach in vitro, lezynurad jest inhibitorem OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 oraz OCT1 w klinicznie istotnych stężeniach w osoczu.
Latvian: In vitro lesinurads ir OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 un OCT1 inhibitors klīniski atbilstošā plazmas koncentrācijā.
Polish: Reakcje nadwrażliwości na allopurynol mogą być nasilone u pacjentów z osłabioną czynnością nerek przyjmujących leki moczopędne (w szczególności tiazydy) jednocześnie z produktem Duzallo (patrz punkty 4.5 i 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kas vienlaicīgi lieto diurētiskus līdzekļus (it īpaši tiazīdus) un Duzallo, var būt palielināts allopurinola izraisītu paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Polish: Produkt Duzallo zawiera laktozę.
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania allopurynolu u pacjentów ze zmianami czynności tarczycy.
Latvian: Lietojot allopurinolu pacientiem ar vairogdziedzera funkcijas traucējumiem, jāievēro piesardzība.
Polish:  Lezynurad 200 mg + Allopurynol
Latvian:  lesinurads 200 mg + allopurinols
Polish: Wybór mocy produktu Duzallo zależy od dawki allopurynolu przyjmowanego w oddzielnych tabletkach.
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā.
Polish: Stabilność trwałej odpowiedzi wykazano na podstawie większego odsetka pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem osiągających docelowe stężenie kwasu moczowego w surowicy podczas każdej wizyty w 3 kolejnych miesiącach (miesiące 4., 5. oraz 6.)
Latvian: Ilgstošas atbildes reakcijas stabilitāti konstatēja lielākai pacientu daļai grupā, kas lietoja 200 mg lesinurada kombinācijā ar allopurinolu, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā katrā vizītē 3 mēnešus pēc kārtas (4., 5. un 6. mēnesī), salīdzinot ar pacientiem, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (skatīt 3. tabulu).
Polish: Opóźniona, wielonarządowa reakcja nadwrażliwości (określana jako zespół nadwrażliwości lub DRESS) z takimi objawami, jak gorączka, wysypka, zapalenie naczyń, powiększenie węzłów chłonnych, chłoniak rzekomy, ból stawów, leukopenia, eozynofilia, powiększenie wątroby i śledziony, nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby i zespół zanikających dróg żółciowych (zniszczenie i zanik wewnątrzwątrobowych dróg żółciowych) występujące w różnych kombinacjach.
Latvian: Var rasties vēlīna vairāku orgānu paaugstinātas jutības reakcija (to sauc par paaugstinātas jutības sindromu vai DRESS) ar drudzi, izsitumiem, vaskulītu, limfadenopātiju, pseidolimfomu, artralģiju, leikopēniju, eozinofīliju, hepatosplenomegāliju, aknu izmeklējumu rādītāju novirzēm no normas un žultsvadu izzušanas sindromu (intrahepatisko žultsvadu bojājumu un izzušanu), kas var izpausties dažādās kombinācijās.
Polish: Wiązanie z białkami osocza nie zmienia się w sposób istotny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem saistīšanās ar plazmas proteīniem nav nozīmīgi mainīta.
Polish: Mogą to być zmiany świądowe, grudkowo-plamiste, niekiedy łuszczące się, niekiedy plamicowe, a w rzadkich przypadkach eksfoliacyjne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczno-rozpływna martwica naskórka.
Latvian: Tās var būt niezošas, makulopapulāras, reizēm zvīņainas, reizēm purpursarkanas un - retos gadījumos - eksfoliatīvas (kā SJS/TEN gadījumā).
Polish: Lezynurad 200 mg vs. placebo
Latvian: Lesinurads 200 mg salīdzinājumā ar placebo
Polish: Hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym doustne, do wstrzykiwań, przezskórne oraz wszczepiane mogą nie zapewniać oczekiwanej skuteczności w zapobieganiu ciąży podczas stosowania jednocześnie z produktem Duzallo.
Latvian: Hormonālie pretapaugļošanās līdzekļi, tostarp perorālās, injicējamās, transdermālās un implantējamās zāļu formas, var būt nepietiekami iedarbīgi, ja vienlaicīgi lieto Duzallo.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwko dnie moczanowej, leki hamujące wytwarzanie kwasu moczowego
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras līdzekļi, urīnskābes veidošanos inhibējoši līdzekļi.
Polish: U pacjenta mogą wystąpić nudności, wymioty, zawroty głowy lub biegunka.
Latvian: Jums var būt slikta dūša vai vemšana, reibonis vai caureja.
Polish: Tabelaryczny wykaz działań niepożądanych
Latvian: Nevēlamo blakusparādību uzskaitījums tabulas veidā
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół Lescha-Nyhana - rzadka choroba dziedziczna, która rozpoczyna się w dzieciństwie, a w przebiegu której zawartość kwasu moczowego we krwi jest zbyt duża - jeśli nerki pacjenta pracują bardzo słabo lub pacjent ma schyłkową niewydolność nerek (gdy nerki nie są już w stanie zaspokoić potrzeb organizmu) - jeśli pacjent ma przeszczepioną nerkę.
Latvian: Nelietojiet Duzallo šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret allopurinolu, lesinuradu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir audzēja sabrukšanas sindroms - strauja vēža šūnu sabrukšana, kas var izteikti paaugstināt urīnskābes līmeni; - ja Jums ir Leša-Nīhena (Lesch-Nyhan) sindroms - reta, pārmantota slimība, kas sākas bērnībā un kuras gadījumā asinīs ir pārāk daudz urīnskābes; - ja Jums ļoti slikti darbojas nieres vai ir nieru slimība pēdējā stadijā (kad nieres vairs nedarbojas pietiekami labi, lai nodrošinātu organisma vajadzības); - ja Jums ir veikta nieru transplantācija; - ja Jums tiek veikta dialīze.
Polish: Dodatkowe objawy, na jakie należy zwracać uwagę, obejmują: o owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i zapalenie spojówek (przekrwione i opuchnięte oczy) o rozległe pęcherze lub łuszczenie się skóry,
Latvian: Jāpārbauda, vai nerodas šādas papildu pazīmes: o čūlas mutē, rīklē, degunā, uz dzimumorgāniem un konjunktivītu (sarkanas un pietūkušas acis); o plaši izplatītas čulgas vai ādas lobīšana; o gripas paveida simptomi.
Polish: W każdym z tych badań większy odsetek pacjentów leczonych lezynuradem w dawce 200 mg w skojarzeniu z allopurynolem niż przyjmujących placebo w skojarzeniu z allopurynolem osiągał stężenie kwasu moczowego w surowicy poniżej 5 mg/dl do miesiąca 6 (CLEAR1: 29% wobec 10%; CLEAR2: 35% wobec 5%).
Latvian: Abos pētījumos līdz 6. mēnesim urīnskābes līmeni, kas mazāks par 5 mg/dl, sasniedza lielāka pacientu daļa grupā, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu, salīdzinājumā ar grupu, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1: 29 % salīdzinājumā ar 10 %;
Polish: Ten lek jest stosowany w leczeniu dny moczanowej u dorosłych pacjentów, jeżeli sam allopurynol nie jest wystarczający do opanowania dny.
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Polish: (padaczki) i zaburzeń nastroju oraz w zapobieganiu napadom migreny, - bupropion - stosowany w leczeniu depresji i ułatwiający rzucenie palenia, - syldenafil - stosowany w leczeniu zaburzeń erekcji u mężczyzn, - środki antykoncepcyjne - stosowane w celu zapobieżenia ciąży - w tym doustne środki antykoncepcyjne (takie jak tabletka antykoncepcyjna), zastrzyki, plastry oraz implanty - kumarynowe leki przeciwzakrzepowe - stosowane w zapobieganiu i leczeniu zakrzepów krwi, - antybiotyki, takie jak ampicylina lub amoksycylina, - leki stosowane w leczeniu AIDS/zakażenia HIV, np. didanozyna, efawirenz, - chlorpropamid - stosowany w leczeniu cukrzycy, - teofilina - stosowana w leczeniu duszności, - leki stosowane w celu osłabienia odpowiedzi immunologicznej (leki immunosupresyjne), np.
Latvian: - kumarīna grupas antikoagulantus asins trombu profilaksei un ārstēšanai; - antibiotiskos līdzekļus, piemēram, ampicilīnu vai amoksicilīnu; - zāles AIDS/HIV ārstēšanai, piem., didanozīnu, efavirenzu; - hlorpropamīdu, ko lieto diabēta ārstēšanai; - teofilīnu, ko lieto elpošanas traucējumu ārstēšanai; - zāles, ko lieto imūnsistēmas atbildes reakcijas nomākšanai (imūnsupresantus), piem.,
Polish: Nadwrażliwość W razie wystąpienia reakcji nadwrażliwości (alergicznej) należy niezwłocznie przerwać przyjmowanie leku Duzallo i zgłosić się do lekarza.
Latvian: Paaugstināta jutība Nekavējoties pārtrauciet Duzallo lietošanu un apmeklējiet ārstu, ja Jums ir paaugstinātas jutības (alerģiska) reakcija.
Polish: Angioimmunoblastyczny chłoniak z limfocytów T
Latvian: Angioimūnblastiska T šūnu limfoma
Polish: Łagodna do umiarkowanej indukcja CYP3A przez jednocześnie stosowany lezynurad może zmniejszyć lub nawet odwrócić to działanie.
Latvian: Šo efektu var samazināt vai pat novērst vājā līdz mērenā CYP3A indukcija, ko izraisa vienlaicīga lesinurada lietošana.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Duzallo
Latvian: Ja pārtraucat lietot Duzallo
Polish: Nazwa
Latvian: numurs
Polish: 1 fiolka + 1 ampułka
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Polish: 40 mg
Latvian: Flakons (stikla) 40 mg
Polish: (własna)
Latvian: (ES)
Polish: Moc Postać farmaceutyczna
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Polish: Obie grupy miały podobny profil demograficzny.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 22 marca 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 24 stycznia 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Polish: Uaktualniony RMP należy przedstawić:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS
Polish: • w ciąży powyżej szóstego miesiąca
Latvian: • ja esat vairāk nekā 6. grūtniecības mēnesī,
Polish: Zidentyfikowano dwie izoformy COX, COX-1 i COX-2.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Polish: Takie działanie może pojawić się niedługo po rozpoczęciu leczenia i zwykle jest odwracalne.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Polish: Chirurgia ogólna
Latvian: Vispārējā ķirurģija
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Polish: • Pacjenci po 65. roku życia ważący mniej niż 50 kg.
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Polish: Inne leki i Dynastat
Latvian: Citas zāles un Dynastat
Polish: Z tego względu nie zaleca się stosowania parekoksybu u tych pacjentów.
Latvian: Tādēļ to neiesaka lietot šādiem pacientiem.
Polish: Zmniejszenie zapotrzebowania na opioidy
Latvian: Samazināta vajadzība lietot opioīdus
Polish: Włączono do niej 676 pacjentów, z których 318 otrzymywało placebo, a 358 parekoksyb.
Latvian: Tika analizēti apkopotie dati par 676 pacientiem, no kuriem 318 saņēma placebo un 358 - parekoksibu.
Polish: Dodatkowe badania dotyczące innych zabiegów chirurgicznych dostarczyły podobnych wyników.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych Bardzo często
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Polish: Jeżeli wymagana dawka leku jest mniejsza niż 40 mg, pozostałą część leku należy usunąć.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy stosować leku Dynastat u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Latvian: Bērni un pusaudži Dynastat nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Polish: • paleniu tytoniu lub spożywaniu alkoholu
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwzapalne i przeciwreumatyczne, Koksyby, kod ATC: M01AH04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, koksibi, ATĶ kods: M01AH04
Polish: Około 70% podanej dawki jest wydalane w moczu w postaci nieaktywnych metabolitów.
Latvian: Ap 70% no devas urīnā izdalās neaktīvu metabolītu veidā.
Polish: Niektórym pacjentom mogą zostać przepisane mniejsze dawki:
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Polish: Dynastat należy podać w ciągu 24 godzin po rozpuszczeniu (patrz punkt 6.3), w przeciwnym przypadku należy go zniszczyć.
Latvian: Dynastat šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā pēc tā pagatavošanas (skatīt 6.3. apakšpunktu), vai tas jāiznīcina.
Polish: Sporządzony roztwór jest izotoniczny.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir izotonisks.
Polish: W związku z tym nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi (patrz punkt 5.1).
Latvian: Tāpēc antitrombocitārā terapija nav jāpārtrauc (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Polish: Dynastat nie zawiera środków konserwujących.
Latvian: Dynastat nesatur konservantus.
Polish: W organizmie człowieka ból i obrzęk są czasami spowodowane przez substancje zwane prostaglandynami.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Polish: Przy przeliczeniu na masę ciała, ekspozycja na waldekoksyb w osoczu w stanie równowagi jego stężeń była u kobiet w podeszłym wieku o 16% większa niż u mężczyzn w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Latvian: Pārrēķinot devu uz ķermeņa svaru, valdekoksiba ekspozīcija līdzsvara koncentrācijā gados vecākām sievietēm bija par 16% augstāka nekā gados vecākiem vīriešiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Polish: Dane z badań epidemiologicznych wskazują na zwiększenie ryzyka poronienia po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnej ciąży.
Latvian: Dati no epidemioloģiskajiem pētījumiem vedina domāt par palielinātu priekšlaicīgu dzemdību risku pēc prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošanas grūtniecības agrīnajā periodā.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub pielęgniarki przed zastosowaniem tego leku.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar savu ārstu vai medmāsu.
Polish: Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (NYHA II - IV).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV).
Polish: • przyspieszenie pracy lub nieregularne bicie serca
Latvian: • Paātrināta vai neregulāra sirdsdarbība
Polish: Należy natychmiast poinformować o nich lekarza lub pielęgniarkę.
Latvian: Nekavējoties pasakiet par to ārstam vai medmāsai.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i etykiecie fiolki po: EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādītas uz kastītes un flakona etiķetes pēc „Derīgs līdz" vai "EXP".
Polish: W przypadku stwierdzenia istotnego zwiększenia ciśnienia tętniczego należy rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Polish: Hamowanie syntezy prostaglandyn może mieć negatywny wpływ na ciążę.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Polish: Parekoksyb stosowano po wielu zarówno dużych, jak i drobnych zabiegach chirurgicznych.
Latvian: Parekoksibs ir izmantots dažādās apjomīgās un nelielās operācijās.
Polish: Niemniej, ze względu na istotne mikrobiologiczne ryzyko zakażenia, gotowy sporządzony produkt należy zużyć natychmiast, chyba że przygotowanie roztworu odbyło się w kontrolowanych i walidowanych warunkach aseptycznych.
Latvian: Tomēr injicējamo preparātu mikrobioģiskās infekcijas riska dēļ, pagatavotais šķīdums jāizmanto nekavējoties, ja vien atšķaidīšana nav notikusi kontrolētos un standartiem atbilstošos aseptiskos apstākļos.
Polish: Wyłącznie do jednorazowego użycia.
Latvian: Paredzēts tikai vienai lietošanas reizei.
Polish: Nie ma odpowiednich danych dotyczących stosowania parekoksybu u kobiet w ciąży lub w czasie porodu.
Latvian: Nav pietiekamu datu par parekoksiba lietošanu grūtniecības periodā un dzemdību laikā.
Polish: Po pojedynczej dawce, czas działania przeciwbólowego był zależny od dawki i od klinicznego modelu bólu, i utrzymywał się od 6 do ponad 12 godzin.
Latvian: Pēc vienas devas ievadīšanas analgēzijas ilgums bija atkarīgs no devas un klīniskā sāpju modeļa, un tas sniedzās no 6 līdz vairāk nekā 12 stundām.
Polish: Podczas stosowania produktu Dynastat dawkę opioidów w drugiej i trzeciej dobie zmniejszono o 7,2 mg oraz 2,8 mg (odpowiednio 37% i 28%).
Latvian: Opioīdu lietošanas samazināšanās 2. un 3.dienā, tos lietojot vienlaicīgi ar Dynastat, bija 7,2 mg un 2,8 mg (attiecīgi 37% un 28%).
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty, bezbarwny roztwór.
Latvian: Šķīdinātājs: caurspīdīgs, bezkrāsains šķīdums.
Polish: Produkt leczniczy nie wymaga specjalnych warunków przechowywania przed rozpuszczeniem.
Latvian: Pirms izšķīdināšanas zālēm nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi.
Polish: Przygotowany roztwór przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użycia i nie należy go przechowywać w lodówce lub zamrażarce.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Polish: Tym niemniej, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania metotreksatu z NLPZ, gdyż podawanie NLPZ może prowadzić do zwiększenia stężenia metotreksatu w osoczu.
Latvian: Tomēr jāievēro piesardzība, lietojot metotreksātu vienlaicīgi ar NSPIL, jo NSPIL lietošana var izraisīt metotreksāta koncentrācijas palielināšanos plazmā.
Polish: Decyzję o przepisaniu selektywnego inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) należy podejmować na podstawie oceny indywidualnych zagrożeń mogących wystąpić u pacjenta (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Latvian: Lēmums par selektīvo ciklooksigenāzes-2 (COX-2) inhibitoru ordinēšanu jāpieņem, izvērtējot vispārējo risku katram pacientam individuāli (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Polish: Pacjent powinien być poinformowany o konieczności zgłaszania lekarzowi wystąpienia każdego nagłego objawu skórnego.
Latvian: Pacientam jāiesaka nekavējoties pastāstīt savam ārstam par jebkuru negaidītu ādas reakciju.
Polish: OSTRZEŻENIE, DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ VIETĀ
Polish: Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób • nudności (uczucie mdłości)
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • Slikta dūša (sajūta, ka neesat vesels)
Polish: Badania nad typami zabiegu chirurgicznego innymi niż wymienione powyżej obejmowały wyłącznie pacjentów zakwalifikowanych do klasy I-III wydolności fizycznej wg Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA, American Society of Anesthesiologists).
Latvian: Cita veida operāciju pētījumos, ne KAŠ, iekļāva pacientus tikai ar fiziskā statusa I-III klasi pēc American Society of Anaesthesiology (ASA).
Polish: W badaniach farmakokinetycznych i w badaniach klinicznych oceniających działanie lecznicze podawano produkt Dynastat 335 pacjentom w podeszłym wieku (65-96 lat).
Latvian: Farmakokinētiskos un terapeitiskos pētījumos Dynastat ievadīts ap 335 gados vecākiem (65 96 gadus veciem) pacientiem.
Polish: Parekoksyb jest in vivo szybko i prawie całkowicie hydrolizowany do waldekoksybu i kwasu propionowego, przy okresie półtrwania wynoszącym 22 minuty.
Latvian: In vivo parekoksibs ļoti ātri un gandrīz pilnībā pārveidojas par valdekoksibu un propionskābi, un tā eliminācijas pusperiods ir ap 22 minūtēm.
Polish: • stosowaniu leków z grupy leków stosowanych w leczeniu depresji nazywanych selektywnymi inhibitorami zwrotnego wychwytu serotoniny (np. sertraliny)
Latvian: • ja Jūs lietojat zāles, ko izmanto depresijas ārstēšanai un kuras sauc par selektīvajiem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (piemēram, sertralīnu).
Polish: • zakażeniu, ponieważ lek Dynastat może maskować gorączkę (która jest objawem infekcji)
Latvian: • ja Jums ir infekcija, jo Dynastat var maskēt drudzi (kas ir infekcijas pazīme),
Polish: Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w Module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania i skuteczności parekoksybu u dzieci w wieku poniżej 18 lat. Brak dostępnych danych.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Polish: Co to jest lek Dynastat i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dynastat Jak stosować lek Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas Kā lietot Dynastat