FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva λαμβάνεται ως τακτική θεραπεία συντήρησης με μία ξεχωριστή, ταχείας δράσης, βρογχοδιασταλτική συσκευή εισπνοής ανακούφισης.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva vartojamas reguliariam palaikomajam gydymui kartu su atskiru greito veikimo bronchus plečiančio vaistinio preparato inhaliatoriumi.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Budesonide/Formoterol Teva από την κανονική, επικοινωνήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας για συμβουλές.
Lithuanian: Jei pavartojate per daug Budesonide/Formoterol Teva, kreipkitės patarimo į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva περιέχει φορμοτερόλη και βουδεσονίδη, που έχουν διαφορετικούς τρόπους δράσης και επιδεικνύουν αθροιστικές επιδράσεις ως προς τη μείωση των παροξύνσεων του άσθματος.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva sudėtyje yra formoterolio ir budezonido, kurie turi skirtingą veikimo mechanizmą ir sukelia suminį poveikį, pasireiškiantį astmos paūmėjimų suretėjimu.
Greek: Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και ποια είναι η χρήση του (σελίδα 3) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva (σελίδα 5) Πώς να χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva (σελίδα 8) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (σελίδα 16)
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas (3 puslapis) Kas žinotina prieš vartojant Budesonide/Formoterol Teva (5 puslapis) Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva (8 puslapis) Galimas šalutinis poveikis (16 puslapis) Kaip laikyti Budesonide/Formoterol Teva (19 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (19 puslapis)
Greek: Εφόσον το Budesonide/Formoterol Teva περιέχει βουδεσονίδη και φορμοτερόλη, ενδέχεται να προκύψουν οι ίδιες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για αυτές τις ουσίες.
Lithuanian: Kadangi Budesonide/Formoterol Teva sudėtyje yra budezonido ir formoterolio, jį vartojant, gali pasireikšti tokio pat pobūdžio nepageidaujamų poveikių kaip šias veikliąsias medžiagas vartojant atskirai.
Greek: Άμεσες και καθυστερημένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας π.χ. εξάνθημα, κνίδωση, κνησμός, δερματίτιδα, αγγειοίδημα και αναφυλακτική αντίδραση
Lithuanian: Betarpiškai arba vėliau pasireiškiančios padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., egzantema, urtikarija, niežulys, dermatitas, angioedema ir anafilaksinė reakcija
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Budesonide/Formoterol Teva σε παιδιά ηλικίας 12 ετών και μικρότερα και σε εφήβους ηλικίας 13 έως 17 ετών δεν έχει ακόμα τεκμηριωθεί.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva saugumas ir veiksmingumas 12 metų ir jaunesniems vaikams ir 1317 metų amžiaus paaugliams dar neištirtas.
Greek: Αν ξαφνικά εμφανιστεί συριγμός αφού χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο, σταματήστε να το χρησιμοποιείτε και μιλήστε με τον γιατρό σας αμέσως.
Lithuanian: • Bronchų spazmas (kvėpavimo takų raumenų susitraukimas, sukeliantis švokštimą ir dusulį). Jei pavartojus šį vaistą staiga atsiranda švokštimas, nustokite vartoti šį vaistą ir nedelsdami pasikalbėkite su gydytoju.
Greek: Οι ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας της λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφηση γλυκόζηςγαλακτόζης δεν πρέπει να πάρουν αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Šio vaisto vartoti negalima pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas - galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Greek: Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και ποια είναι η χρήση του (σελίδα 3) Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva (σελίδα 5) Πώς να χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva (σελίδα 9) Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες (σελίδα 18)
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas (3 puslapis) Kas žinotina prieš vartojant Budesonide/Formoterol Teva (5 puslapis) Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva (9 puslapis) Galimas šalutinis poveikis (18 puslapis) Kaip laikyti Budesonide/Formoterol Teva (21 puslapis) Pakuotės turinys ir kita informacija (22 puslapis)
Greek: • Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού, του φαρμακοποιού, ή του νοσοκόμου σας προτού πάρετε το Budesonide/Formoterol Teva - ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο εκτός κι αν σας το πει ο γιατρός σας.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama Budesonide/Formoterol Teva pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Budesonide/Formoterol Teva
Greek: Κόνις για εισπνοή 1 συσκευή εισπνοής που περιέχει 120 δόσεις.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai 1 inhaliatoriuje yra 120 dozių.
Greek: Swensweg 5, 2031GA Haarlem
Lithuanian: Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
Greek: Κόνις για εισπνοή 1 συσκευή εισπνοής που περιέχει 60 δόσεις.
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai 1 inhaliatoriuje yra 60 dozių.
Greek: • Φάρμακα για αλλεργίες και αντιισταμινικά (όπως τερφεναδίνη).
Lithuanian: • vaistus nuo alergijos, kitaip vadinamus antihistamininius vaistus, (pvz., terfenadiną).
Greek: Οι συγκεκριμένες ιδιότητες της βουδεσονίδης και της φορμοτερόλης επιτρέπουν τη χρήση του συνδυασμού ως θεραπεία συντήρησης του άσθματος.
Lithuanian: Savitos budezonido ir formoterolio savybės leidžia jų derinį naudoti palaikomajam ir palengvinamajam gydymui arba palaikomajam astmos gydymui.
Greek: Η θεραπεία με αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση στα επίπεδα της ινσουλίνης, των ελεύθερων λιπαρών οξέων, της γλυκερόλης και των κετονών στο αίμα.
Lithuanian: Gydant β2-adrenoceptorių agonistais gali padidėti insulino, laisvų riebalų rūgščių, glicerolio ir ketoninių kūnų kiekis kraujyje.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να έχουν ανά πάσα στιγμή διαθέσιμη την ξεχωριστή, ταχείας δράσης ανακουφιστική συσκευή εισπνοής με το βρογχοδιασταλτικό τους για χρήση διάσωσης.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti visuomet turėti su savimi atskirą greito veikimo bronchus plečiančio vaistinio preparato inhaliatorių, jei prireiktų skubios pagalbos.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για το άσθμα, ο γιατρός σας θα συνταγογραφήσει το Budesonide/Formoterol Teva μαζί με μία ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής», όπως η σαλβουταμόλη.
Lithuanian: Astmai gydyti gydytojas Jums skirs Budesonide/Formoterol Teva kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium", pvz.
Greek: Αν έχετε ενημερωθεί από τον γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν να χρησιμοποιήσετε αυτό το φάρμακο.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokio nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Greek: Αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς, ή αν δεν είστε βέβαιος(η), μιλήστε με τον γιατρό, τον φαρμακοποιό, ή τον νοσοκόμο σας προτού χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva.
Lithuanian: Jei kuris nors teiginys Jums tinka arba dėl to nesate tikri, prieš vartodami Budesonide/Formoterol Teva, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja.
Greek: Φαρμακοκινητικό προφίλ του Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetinis profilis
Greek: - Το άλλο συστατικό είναι η μονοϋδρική λακτόζη (βλέπε παράγραφο 2 στην ενότητα «Το Budesonide/Formoterol Teva περιέχει λακτόζη»)
Lithuanian: 2 skyriaus skirsnį „Budesonide/Formoterol Teva sudėtyje yra laktozės").
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, έχει παρατηρηθεί ότι τα γλυκοκορτικοστεροειδή προκαλούν δυσμορφίες (βλ. παράγραφο 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė, kad gliukokortikosteroidai sukelia apsigimimų (žr.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής Budesonide/Formoterol Teva περιέχει 120 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Lithuanian: Kiekviename Budesonide/Formoterol Teva inhaliatoriuje yra 120 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o kandiklio dangtelis yra vyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Greek: Κάθε συσκευή εισπνοής Budesonide/Formoterol Teva περιέχει 60 εισπνοές και αποτελείται από σώμα λευκού χρώματος με ημιδιάφανο, μπορντώ κάλυμμα επιστομίου.
Lithuanian: Kiekviename Budesonide/Formoterol Teva inhaliatoriuje yra 60 inhaliacijų. Jo korpusas yra baltas, o dangtelis - vyšninės spalvos, pusiau skaidrus.
Greek: Αν χρειαστεί μπορείτε να σκουπίσετε το επιστόμιο του Spiromax σας μετά από τη χρήση με ένα στεγνό πανί ή ένα χαρτομάντηλο.
Lithuanian: Laikykite Spiromax sausai ir švariai. Jei reikia, pavartoję Spiromax kandiklį galite nuvalyti sausa šluoste ar servetėle.
Greek: Μόλις το άσθμα σας τεθεί υπό ικανοποιητικό έλεγχο, ο γιατρός σας μπορεί να το θεωρήσει σωστό να μειώσετε σταδιακά τη δόση του Budesonide/Formoterol Teva.
Lithuanian: Kai astma gerai kontroliuojama, gydytojas gali nuspręsti, kad reikia palaipsniui mažinti Budesonide/Formoterol Teva dozę.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Nustojus vartoti Budesonide/Formoterol Teva
Greek: Τα πιο συχνά συμπτώματα που ενδέχεται να εμφανιστούν αφού χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση Budesonide/Formoterol Teva από την κανονική είναι τρέμουλο, πονοκέφαλος ή ταχυκαρδία.
Lithuanian: Dažniausi per didelės Budesonide/Formoterol Teva dozės suvartojimo simptomai yra drebulys, galvos skausmas arba dažnas širdies plakimas.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva είναι μία κόνις για εισπνοή.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra įkvepiamieji milteliai.
Greek: Δεν υπήρξαν ενδείξεις εξασθένισης της αντιασθματικής δράσης με το πέρασμα του χρόνου.
Lithuanian: Požymių, kurie rodytų, kad astmą slopinantis poveikis ilgainiui silpnėja, nebuvo.
Greek: Σε μελέτες, η μέση εναπόθεση στους πνεύμονες της φορμοτερόλης μετά την εισπνοή μέσω της συσκευής εισπνοής κόνεως κυμαίνεται από 28% έως 49%
Lithuanian: Tyrimų metu, įkvėpus milteliniu inhaliatoriumi, plaučiuose nusėsdavo vidutiniškai 28-49 % įkvėptos formoterolio dozės.
Greek: Κάθε δόση που παρέχεται (εισπνεόμενη) περιέχει 160 μικρογραμμάρια βουδεσονίδης και 4,5 μικρογραμμάρια διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.Αυτό ισοδυναμεί με μετρούμενη δόση 200 μικρογραμμαρίων βουδεσονίδης και 6 μικρογραμμαρίων διυδρικής φουμαρικής φορμοτερόλης.
Lithuanian: Kiekvienoje suvartojamojoje (įkvėptoje) dozėje yra 160 mikrogramų budezonido ir 4,5 mikrogramo formoterolio fumarato dihidrato.Tai prilygsta išmatuotai 200 mikrogramų budezonido ir 6 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozei.
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Budesonide/Formoterol Teva 320/9 μικρογραμμάρια ως «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής».
Lithuanian: Nevartokite Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramai inhaliatoriaus kaip malšinamojo.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva ΔΕΝ ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά, ηλικίας 12 ετών και μικρότερα ή εφήβους, ηλικίας 13 έως 17 ετών.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva netinka vartoti 12 metų amžiaus ir jaunesniems vaikams arba paaugliams nuo 13 iki 17 metų amžiaus.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva δεν είναι η κατάλληλη θεραπεία για τους ενήλικες ασθενείς με ήπιο άσθμα που δεν ελέγχεται ικανοποιητικώς με εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές και με «κατ'επίκληση» εισπνεόμενους αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων βραχείας δράσης.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva netinka gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems tik lengvos formos astma kuri nėra pakankamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Greek: Χρησιμοποιήστε την επισήμανση στη συσκευή εισπνοής για να γράψετε την ημερομηνία που ανοίξατε τη θήκη αλουμινίου.
Lithuanian: Ant inhaliatoriaus etiketės užrašykite folinio maišelio atplėšimo datą.
Greek: • Φάρμακα για προβλήματα θυρεοειδούς (όπως λεβοθυροξίνη).
Lithuanian: • vaistus nuo skydliaukės negalavimų (pvz., levotiroksiną);
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva ενδείκνυται για χρήση μόνο σε ενήλικες ηλικίας 18 ετών και άνω.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra skirtas tik 18 metų amžiaus ir vyresniems suaugusiesiems.
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva
Greek: • έχετε υψηλή αρτηριακή πίεση ή είχατε ποτέ κάποιο πρόβλημα με την καρδιά σας
Lithuanian: • Jūsų aukštas kraujospūdis arba esate turėję širdies problemų (įskaitant netolygų plakimą,
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Budesonide/Formoterol Teva 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramų įkvepiamieji milteliai
Greek: - σε ασθενείς που ήδη ελέγχονται ικανοποιητικά με αμφότερα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και με αγωνιστές των β2-αδρενεργικών υποδοχέων μακράς δράσης.
Lithuanian: - pacientams, kurių liga nėra tinkamai kontroliuojama įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir pagal poreikį vartojamais trumpo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais; arba - pacientams, kurių liga jau tinkamai kontroliuojama kartu vartojamais įkvepiamaisiais kortikosteroidais ir ilgo veikimo β2-adrenoceptorių agonistais.
Greek: Budesonide/Formoterol Teva 320 μικρογραμμάρια/9 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogramų / 9 mikrogramai įkvepiamieji milteliai
Greek: Για τη θεραπεία του άσθματός σας, ο γιατρός σας θα σας συνταγογραφήσει δύο συσκευές εισπνοής για το άσθμα: Το Budesonide/Formoterol Teva μαζί με μια ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοής» όπως η σαλβουταμόλη.
Lithuanian: Jums gali būti skiriami du inhaliatoriai nuo astmos: Budesonide/Formoterol Teva kartu su atskiru „palengvinančiuoju inhaliatorium", pvz.
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον ασθενή Budesonide/Formoterol Teva 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια, κόνις για εισπνοή
Lithuanian: Pakuotės lapelis: Informacija pacientui Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Greek: ΛΗΞΗ Χρησιμοποιείτε το προϊόν εντός 6 μηνών από την αφαίρεση από τη συσκευασία αλουμινίου.
Lithuanian: Tinka iki Preparatą suvartoti per 6 mėnesius po išėmimo iš folijos pakuotės.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να έχουν ανά πάσα στιγμή διαθέσιμο το ξεχωριστό, ταχείας δράσης βρογχοδιασταλτικό τους για χρήση «διάσωσης».
Lithuanian: Pacientams reikia rekomenduoti visuomet turėti su savimi atskirą greito veikimo bronchus plečiantį vaistinį preparatą, jei prireiktų skubios pagalbos.
Greek: Αν ένας μεμονωμένος ασθενής χρειαστεί έναν διαφορετικό συνδυασμό δόσεων από αυτόν που διατίθεται στη συσκευή εισπνοής συνδυασμού, είναι απαραίτητη η συνταγογράφηση κατάλληλων δόσεων αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων και/ή κορτικοστεροειδών ανά μεμονωμένη συσκευή εισπνοής.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgiama ne tik pradedant gydymą vaistinių preparatų deriniu, bet ir koreguojant palaikomąją dozę. Jeigu konkrečiam pacientui reikia dozių derinio, kuris skiriasi nuo esančio derinio inhaliatoriuje, turi būti paskirtos atitinkamos β2-adrenoceptorių agonistų ir (arba) kortikosteroidų dozės iš atskirų inhaliatorių.
Greek: Η φορμοτερόλη έχει υψηλή συστηματική κάθαρση (περίπου 1,4 L/λεπτό) και ο τελικός χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής είναι κατά μέσο όρο στις 17 ώρες.
Lithuanian: ), o terminalinis pusinis eliminacijos laikas - vidutiniškai 17 valandų.
Greek: Η ανάγκη για, καθώς και η δόση από εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή πρέπει να επαναξιολογείται στους ασθενείς με ενεργό ή λανθάνουσα πνευμονική φυματίωση, μυκητιασικές και ιογενείς λοιμώξεις στους αεραγωγούς.
Lithuanian: Nustačius, kad pacientas serga aktyvia ar latentine plaučių tuberkulioze, grybeline arba virusine kvėpavimo takų infekcija, reikia iš naujo apsvarstyti būtinybę vartoti įkvepiamąjį kortikosteroidą ir jo dozę.
Greek: Μεταφορά από την από του στόματος αγωγή
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamuoju vaistiniu preparatu
Greek: • Φάρμακα που λέγονται «αναστολείς πρωτεάσης HIV» (όπως η ριτοναβίρη) για τη θεραπεία της λοιμώξης με HIV.
Lithuanian: • vaistus ŽIV infekcijai gydyti, vadinamus ŽIV proteazės inhibitorius (pvz., ritonavirą);
Greek: • Φάρμακα που λέγονται αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης (όπως η φαινελζίνη, η φουραζολιδόνη και η προκαρβαζίνη).
Lithuanian: • vaistus, vadinamus monoaminooksidazės inhibitorius (pvz., fenelziną, furazolidoną ir prokardaziną).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά ή εφήβους ηλικίας κάτω των 18
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ar paaugliams iki 18 metų.
Greek: Budesonide/Formoterol Teva 160 μικρογραμμάρια/4,5 μικρογραμμάρια κόνις για εισπνοή
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mikrogramų / 4,5 mikrogramo įkvepiamieji milteliai
Greek: Το Spiromax είναι μια συσκευή εισπνοής που ενεργοποιείται με την αναπνοή και καθοδηγείται από την εισπνευστική ροή, το οποίο σημαίνει ότι οι δραστικές ουσίες παρέχονται στους αεραγωγούς όταν ο ασθενής εισπνέει μέσω του επιστομίου.
Lithuanian: Spiromax yra kvėpavimu aktyvinamas, įkvepiamo oro srautu valdomas inhaliatorius.
Greek: Συμπερασματικά, η PRAC έκρινε ότι η σχέση οφέλους-κινδύνου των προϊόντων που περιέχουν ICS παρέμεινε θετική, υπό την προϋπόθεση ότι εφαρμόζονται οι προτεινόμενες αλλαγές στις πληροφορίες
Lithuanian: Taigi, PRAC laikėsi nuomonės, kad preparatų, kurių sudėtyje yra IK, naudos ir rizikos santykis tebėra palankus, tačiau turi būti įgyvendinti pasiūlyti preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι το Budesonide/Formoterol Teva 160/4,5 μικρογραμμάρια και το Budesonide/Formoterol Teva 320/9 μικρογραμμάρια αποδείχθηκαν συγκρίσιμης ποιότητας και ισοδύναμα με τις αντίστοιχες περιεκτικότητες του Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) priėjo prie išvados, jog įrodyta, kad 160/4,5 mikrogramų ir 320/9 mikrogramų Budesonide/Formoterol Teva yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas atitinkamo stiprumo Symbicort Turbohaler.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του Budesonide/Formoterol Teva διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Budesonide/Formoterol Teva EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Budesonide/Formoterol Teva χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Budesonide/Formoterol Teva vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Greek: Σε περίπτωση που οι ασθενείς χρειάζεται να λάβουν περισσότερες από 8 εισπνοές ανακούφισης την ημέρα, συνιστάται να επικοινωνήσουν με τον γιατρό τους προκειμένου να επανεξετάσει την αντιασθματική τους αγωγή.
Lithuanian: Jeigu pacientams reikia daugiau kaip 8 inhaliacijų per parą, rekomenduojama pasitarti su savo gydytoju, kad šis įvertintų jiems taikomą astmos gydymą.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε ασθενείς των οποίων η νόσος δεν ελέγχεται ικανοποιητικά με άλλα εισπνεόμενα αντιασθματικά φάρμακα τα οποία ονομάζονται κορτικοστεροειδή ούτε με εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές βραχείας δράσης, ή σε ασθενείς των οποίων η νόσος ελέγχεται ικανοποιητικά με εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή και εισπνεόμενους βήτα-2 αγωνιστές μακράς δράσης.
Lithuanian: Šiuo vaistu galima gydyti pacientus, kuriems ligai kontroliuoti nepakanka kitų inhaliacinių vaistų nuo astmos, vadinamųjų kortikosteroidų ir trumpalaikio poveikio beta 2 agonistų, arba pacientus, kurių liga pakankamai gerai kontroliuojama inhaliaciniais kortikosteroidais ir ilgalaikio poveikio beta 2 agonistais.
Greek: Το φάρμακο αναφοράς για το Budesonide/Formoterol Teva είναι το Symbicort Turbohaler.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva referencinis vaistas yra Symbicort Turbohaler.
Greek: Βάσει του σχεδίου αυτού, στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Budesonide/Formoterol Teva συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Budesonide/Formoterol Teva preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva είναι φάρμακο που περιέχει τις δραστικές ουσίες βουδεσονίδη και φορμοτερόλη.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų budezonido ir formoterolio.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Budesonide/Formoterol Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Budesonide/Formoterol Teva
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva χρησιμοποιείται επίσης για την ανακούφιση από τα συμπτώματα της σοβαρής χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ) σε ενήλικες που εμφάνισαν παροξύνσεις (εξάρσεις) της νόσου στο παρελθόν παρά την τακτική θεραπεία.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva taip pat skiriamas lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti suaugusiesiems, kuriems nepaisant nuolatinio gydymo ši liga paūmėjo.
Greek: Όταν το φάρμακο χρησιμοποιείται για την ανακουφιστική θεραπεία του άσθματος, οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν ξεχωριστή «ανακουφιστική συσκευή εισπνοών» για την ανακούφιση των συμπτωμάτων τους.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas kaip astmos simptomus lengvinantis vaistas, simptomams palengvinti pacientai turi naudoti tam skirtą atskirą inhaliatorių.
Greek: Δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών για τον τρόπο χρήσης του Budesonide/Formoterol Teva.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Budesonide/Formoterol Teva.
Greek: Για την τακτική θεραπεία του άσθματος, η συνιστώμενη δόση είναι 1 έως 4 εισπνοές δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με τη χρησιμοποιούμενη περιεκτικότητα του φαρμάκου και τη σοβαρότητα του άσθματος.
Lithuanian: Kai vaistas vartojamas nuolatiniam astmos gydymui, rekomenduojama dozė yra 1-4 inhaliacijos du kartus per parą, atsižvelgiant į vartojamo vaisto stiprumą ir astmos sunkumą.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Budesonide/Formoterol Teva, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Budesonide/Formoterol Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Budesonide/Formoterol Teva.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Budesonide/Formoterol Teva rinkodaros leidimą.
Greek: Τι είναι το Budesonide/Formoterol Teva και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Lithuanian: Kas yra Budesonide/Formoterol Teva ir kam jis vartojamas?
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva είναι «υβριδικό φάρμακο».
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva yra hibridinis vaistas.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Budesonide/Formoterol Teva vartojimą?
Greek: Το Budesonide/Formoterol Teva μπορεί να χρησιμοποιείται για την τακτική θεραπεία του άσθματος.
Lithuanian: Budesonide/Formoterol Teva galima vartoti nuolatiniam astmos gydymui. Juo taip pat galima gydyti LOPL.
Greek: Πραγματοποιήθηκαν μελέτες προκειμένου να αποδειχθεί ότι το Budesonide/Formoterol Teva είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς (δηλ. παράγει την ίδια ποσότητα δραστικής ουσίας στον οργανισμό) και ότι τα δύο φάρμακα δρουν με τον ίδιο τρόπο.
Lithuanian: y. įrodyti, kad jis organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos) ir kad abu vaistai veikia vienodai.