FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zmniejszenie stężenia typranawiru może spowodować zmniejszenie skuteczności.
Croatian: Smanjenje koncentracija tipranavira može rezultirati smanjenom djelotvornošću.
Polish: Na podstawie profilu metabolicznego typranawiru z rytonawirem oraz inhibitorów pompy protonowej, oczekuje się występowania interakcji.
Croatian: Temeljem metaboličkih profila tipranavira/r i inhibitora protonske pumpe mogu se očekivati interakcije.
Polish: Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Croatian: Prema trenutnim smjernicama za liječenje, općenito se ne preporučuje dvostruka terapija inhibitorima proteaze
Polish: Produkt Aptivus może być mniej skuteczny ze względu na zmniejszone stężenie typranawiru w osoczu u pacjentów przyjmujących te leki jednocześnie.
Croatian: Aptivus može biti manje učinkovit zbog smanjenih koncentracija tipranavira u plazmi u bolesnika koji istodobno uzimaju ove lijekove.
Polish: Ze względu na ograniczenia projektu badania (np. nierandomizowana zmiana była dozwolona według decyzji pacjenta lub klinicysty), wszelkie porównania pomiędzy pacjentami przyjmującymi kapsułki lub roztwór doustny nie są znaczące.
Croatian: Zbog ograničenja u dizajnu ispitivanja (npr. nerandomizirani prijelaz dozvoljen prema odluci bolesnika/liječnika), usporedbe između kapsula i oralne otopine nisu valjane.
Polish: Całkowita liczba leczonych pacjentów (N) Zdarzenia [N (%)]
Croatian: Ukupni broj liječenih bolesnika (N) Događaji [N(%)] Proljev
Polish: In vitro występuje odwrotna korelacja pomiędzy stopniem oporności na typranawir, a zdolnością wirusa do replikacji.
Croatian: In vitro postoji inverzna korelacija između stupnja rezistencije na tipranavir i kapaciteta replikacije virusa.
Polish: Otworzyć butelkę, naciskając w dół na nakrętkę i obracając ją w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara.
Croatian: Otvorite bocu pritiskom na zatvarač i okretanjem u smjeru suprotnom od smjera kazaljke na satu.
Polish: Zaburzenia mięśni
Croatian: Poremećaji mišića
Polish: Nie oczekuje się interakcji farmakokinetycznej i interakcja nie została potwierdzona w kontrolowanych badaniach interakcji.
Croatian: Farmakokinetička interakcija je mehanistički neočekivana te nije potvrđena u kontroliranom ispitivanju interakcija.
Polish: Profil metaboliczny typranawiru
Croatian: Metabolički profil tipranavira
Polish: Kapsułki miękkie produktu Aptivus zawierają w swoim składzie alkohol (7% etanolu, tj. 100 mg w kapsułce lub do 200 mg w dawce), co może wywołać reakcję disulfiramową, w przypadku przyjmowania produktu Aptivus z disulfiramem lub z innymi lekami mogącymi wywołać ten typ reakcji (np. metronidazol).
Croatian: Aptivus meke kapsule sadrže alkohol (7% etanola, tj. 100 mg po kapsuli ili do 200 mg po dozi), što može dovesti do reakcije slične disulfiramskoj reakciji kad se primjenjuje istodobno s disulfiramom ili drugim lijekovima koji potiču ovakvu reakciju (npr. metronidazol).
Polish: W butelce może znajdować się niewielka liczba kryształków, co nie wpływa na moc ani bezpieczeństwo stosowania produktu.
Croatian: Dopuštena je malena količina kristala u boci, koja ne utječe na jačinu djelovanja ili sigurnost lijeka.
Polish: W związku z tym oraz z dużą zawartością witaminy E w roztworze doustnym, ryzyko działań niepożądanych [rodzaj, częstość i (lub) nasilenie] może być wyższe niż podczas stosowania kapsułek.
Croatian: Zbog toga, kao i zbog visokog sadržaja vitamina E u oralnoj otopini, rizik nuspojava (vrsta, učestalost, i/ili težina) može biti veći nego za kapsule.
Polish: Aptivus należy stosować razem z:
Croatian: Aptivus se mora uzimati zajedno s:
Polish: Badania rakotwórczości przeprowadzone na myszach i szczurach wykazały możliwość wywoływania przez typranawir guzów u tych gatunków, ocenianą jako nieistotną klinicznie.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti tipranavira na miševima i štakorima otkrila su tumorogeni potencijal specifičan za ove vrste, koji se ne smatra klinički značajnim.
Polish: W tej grupie pacjentów produkt Aptivus może być stosowany tylko wówczas, gdy potencjalne korzyści przeważają nad ewentualnym ryzykiem oraz przy wzmożonej kontroli klinicznej i laboratoryjnej.
Croatian: U tih se bolesnika Aptivus primjenjuje samo ako potencijalni pozitivni učinci nadilaze potencijalni rizik, te uz povećano kliničko i laboratorijsko praćenje.
Polish: W kale niezmieniony typranawir stanowił większość radioaktywności (79,9% całkowitej radioaktywności w kale).
Croatian: U stolici, nepromijenjeni tipranavir je predstavljao većinu radioaktivnosti (79,9% radioaktivnosti).
Polish: Ponadto, u większości uczestników badań występowały mutacje związane zarówno z opornością na NRTI, jak i na NNRTI.
Croatian: Nadalje, većina bolesnika imala je viruse s mutacijama povezanim s otpornošću i na NRTI i NNRTI.
Polish: Delikatnie podać cały roztwór doustny Aptivus ze strzykawki do jamy ustnej dziecka.
Croatian: Nježno ispraznite Aptivus oralnu otopinu iz štrcaljke u usta svog djeteta.
Polish: Eliminacja Po podaniu
Croatian: Eliminacija Primjena
Polish: Następujące dane kliniczne zostały uzyskane z 48-tygodniowego materiału badawczego z trwających prób klinicznych (RESIST-1 i RESIST-2), podczas których mierzono wpływ na poziom w osoczu HIV RNA i liczbę komórek CD4.
Croatian: Klinički podaci izvedeni su iz analiza 48-tjednih podataka iz tekućih kliničkih ispitivanja (RESIST-1 i RESIST-2) koji mjere učinke na vrijednosti HIV RNA u plazmi i broj CD4 stanica.
Polish: Należy mieć świadomość, że nadal mogą występować zakażenia lub inne choroby związane z chorobą HIV.
Croatian: Potrebno je znati da možete nastaviti razvijati infekcije i druge bolesti povezane s HIV bolešću.
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTI) Efawirenz 600 mg QD Nie obserwowano znaczących klinicznie interakcji.
Croatian: Nenukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze (NNRTI) Efavirenz 600 mg QD Nije primijećena klinički značajna interakcija.
Polish: Rekombinanty wirusa wykazujące ≥ 3-krotną oporność na typranawir, namnażają się z szybkością mniejszą niż 1% szybkości stwierdzonej dla dzikich szczepów wirusa w tych samych warunkach.
Croatian: Rekombinantni virusi koji pokazuju ≥ 3-struku rezistenciju na tipranavir rastu stopom koja iznosi manje od 1% stope rasta divljeg tipa HIV-1 u istim uvjetima.
Polish: W wyizolowanych wirusach, które wykazywały zmniejszoną ≥ 10-krotnie wrażliwość na typranawir, znajdowało się 8 lub więcej mutacji związanych z typranawirem.
Croatian: Klinički izolati koji su pokazali  10-struko smanjenje osjetljivosti na tipranavir imali su 8 ili više mutacija povezanih s tipranavirom.
Polish: Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki oraz konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne (patrz punkt 4.4).
Croatian: Preporučuje se početi s najnižom dozom te je potrebno pažljivo kliničko praćenje (vidjeti dio 4.4).
Polish: Interakcje z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zakażeń wirusem HIV: - etrawiryna należy do klasy leków przeciwko HIV zwanych nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy (NNRTI).
Croatian: Interakcije s drugim HIV lijekovima: - etravirin pripada skupini lijekova protiv HIV-a koji se nazivaju nenukleozidni inhibitori reverzne transpkriptaze (NNRTI).
Polish: U kobiet przyjmujących estrogeny istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia niegroźnej wysypki.
Croatian: Žene koje primjenjuju estrogene mogu imati povećan rizik osipa (ne ozbiljnog).
Polish: Ponadto, w przypadku odstawiania glukokortykosteroidów konieczne może być stopniowe zmniejszanie dawki leku przez dłuższy czas.
Croatian: Štoviše, u slučaju prekida primjene glukokortikoida možda će biti potrebno progresivno snižavanje doze tijekom duljeg razdoblja.
Polish: Na podstawie danych uzyskanych w badaniu typu „koktajl", w którym AUC kofeiny (substratu CYP1A2) było zmniejszone o 43%, oczekuje się, że typranawir, podawany razem z małą dawką rytonawiru, spowoduje zmniejszenie stężenia teofiliny.
Croatian: Temeljem podataka iz ispitivanja u kojem je AUC kofeina (CYP1A2 supstrat) bio smanjen za 43%, očekuje se da tipranavir s ritonavirom smanjuje koncentracije teofilina.
Polish: Wartość p n (%)
Croatian: p-vrijednost n (%)
Polish: Typranawir/RTV
Croatian: Tipranavir/RTV
Polish: Obrócić butelkę do góry dnem i delikatnie nabrać żądaną ilość roztworu doustnego Aptivus.
Croatian: Okrenite bocu naopačke te nježno izvucite potrebnu količinu Aptivus oralne otopine.
Polish: Z tego powodu bardzo ważne jest informowanie lekarza prowadzącego o wszystkich zmianach w stanie zdrowia dziecka.
Croatian: Iz tog razloga je važno obavijestiti djetetovog liječnika o svakoj promjeni zdravlja Vašeg djeteta.
Polish: % z VL >100 000 kopii/ml
Croatian: medijan (min.-maks.) % s > 100 000 kopija/ml
Polish: Jeśli Aptivus został przepisany dziecku, należy przyjąć, że wszelkie informacje zawarte w tej ulotce są skierowane do tego dziecka (i do jego opiekuna).
Croatian: Ako je Aptivus propisan Vašem djetetu, molimo, imajte na umu da se sve informacije iz ove upute odnose na Vaše dijete (u ovom slučaju, molimo, čitajte "Vaše dijete" umjesto "Vi").
Polish: Nosi to nazwę interakcji i może prowadzić do ciężkich działań niepożądanych lub uniemożliwiać odpowiednią kontrolę innych występujących jednocześnie chorób.
Croatian: Ovi učinci se nazivaju interakcije, te mogu dovesti do teških nuspojava, ili spriječiti ispravnu kontrolu drugih stanja od kojih možda bolujete.
Polish: Przeprowadzono badania nad toksycznością leku u zwierząt z zastosowaniem samego typranawiru, u myszy, szczurów i psów, oraz w połączeniu z rytonawirem (w stosunku wagowym 3,75:1) u szczurów i psów.
Croatian: Toksikološka ispitivanja na životinjama izvođena su s monoterapijom tipranavirom na miševima, štakorima i psima, te u istodobnoj primjeni s ritonavirom (3,75:1 w/w omjer) na štakorima i psima.
Polish: Nie można całkowicie wykluczyć możliwości wystąpienia interakcji z transporterami nerkowymi.
Croatian: Ne mogu se u potpunosti isključiti potencijalne interakcije s bubrežnim prijenosnicima.
Polish: Leki te stosowane są w zaburzeniach lękowych i snu.
Croatian: Ovi lijekovi se primjenjuju u liječenju anksioznosti ili poremećaja spavanja.
Polish: Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania.
Croatian: Nema posebnih zahtjeva za zbrinjavanje.
Polish: W badaniach przedklinicznych typranawiru u psów nie obserwowano wpływu na parametry krzepnięcia.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima tipranavira na psima, učinak na parametre koagulacije nije bio primijećen.
Polish: Brak danych wskazujących, że dostosowanie dawki omeprazolu i esomeprazolu umożliwi przezwyciężenie obserwowanych interakcji farmakokinetycznych.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci koji ukazuju da će podešavanja doze omeprazola ili esomeprazola nadići primijećene farmakokinetičke interakcije.
Polish: W przeciwieństwie do tego, ocena w stanie stacjonarnym najniższego stężenia w osoczu typranawiru po upływie 10-14 h od podania leku przeprowadzona w badaniach RESIST-1 i RESIST-2 wykazuje, że u kobiet na ogół stężenia typranawiru są wyższe niż u mężczyzn.
Croatian: Za razliku od toga, ocjena minimalnih koncentracija tipranavira u plazmi pri stanju ravnoteže, 10-14 sati nakon doziranja, iz RESIST-1 i RESIST-2 ispitivanja pokazuje da su žene općenito imale više koncentracije tipranavira nego muškarci.
Polish: W chwili obecnej nie są dostępne wyniki prób klinicznych, oceniających wpływ typranawiru na progresję kliniczną HIV.
Croatian: Trenutno ne postoje rezultati iz kontroliranih ispitivanja o učinku tipranavira na kliničku progresiju HIV infekcije.
Polish: Możliwe działania niepożądane:
Croatian: Moguće nuspojave:
Polish: Kliniczne dane farmakodynamiczne
Croatian: Klinički farmakodinamički podaci
Polish: Jednak dzieciom wcześniej leczonym produktem Aptivus w postaci roztworu doustnego, po osiągnięciu wieku 12 lat, należy zmienić lek na kapsułki, przede wszystkim z powodu korzystniejszego profilu bezpieczeństwa kapsułek.
Croatian: Međutim, djeca koja su prethodno liječena Aptivus oralnom otopinom i koja navršavaju 12 godina starosti prelaze na kapsule, naročito zbog povoljnijeg sigurnosnog profila kapsula.
Polish: Wartość AUC typranawiru w okresie ponad 12-godzinnej przerwy między dawkami wynosiła 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u kobiet i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u mężczyzn.
Croatian: Tijekom 12-satnog intervala, AUC tipranavira iznosio je 851 ± 309 µM•h (CL=1,15 l/h) u žena i 710 ± 207 µM•h (CL=1,27 l/h) u muškaraca.
Polish: Jak zademonstrowano w badaniu z zastosowaniem różnych dawek u 113 HIVnegatywnych, zdrowych ochotników obu płci, rytonawir zwiększa AUC0-12h, Cmax i Cmin oraz zmniejsza klirens typranawiru.
Croatian: Kako je pokazano u ispitivanju određivanja doze u 113 HIV-negativnih zdravih muških i ženskih dobrovoljaca, ritonavir povećava AUC0-12h, Cmax i Cmin te smanjuje klirens tipranavira.
Polish: Typranawir jest niepeptydowym inhibitorem proteazy HIV-1 i powoduje zahamowanie replikacji wirusa poprzez niedopuszczanie do dojrzewania cząstek wirusa.
Croatian: Tipranavir je nepeptidni inhibitor HIV-1 proteaze, koji inhibira replikaciju virusa tako što sprječava sazrijevanje virusnih čestica.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV-1 i AIDS.
Croatian: Aptivus ne može izliječiti infekciju virusom HIV-1 ili AIDS.
Polish: Schorzenia kości: U niektórych pacjentów poddanych skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Croatian: Problemi s kostima: Neki bolesnici koji uzimaju kombiniranu antiretrovirusnu terapiju mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (odumiranje koštanog tkiva izazvano gubitkom dotoka krvi u kost).
Polish: Leki przeciwgrzybicze Flukonazol 200 mg QD (pierwszego dnia), następnie 100 mg QD
Croatian: Flukonazol 200 mg QD (1. dan) zatim 100 mg QD
Polish: W związku z tym podczas leczenia powinna być stosowana inna, skuteczna i bezpieczna metoda antykoncepcji (patrz punkt 4.5).
Croatian: Stoga je potrebno primjenjivati alternativnu djelotvornu i sigurnu metodu kontracepcije tijekom liječenja (vidjeti dio 4.5).
Polish: Krwotok wewnątrzczaszkowy obserwowano wyłącznie po wprowadzeniu produktu na rynek (patrz punkt 4.4).
Croatian: Intrakranijalno krvarenje je primijećeno jedino u postmarketinškom praćenju (vidjeti dio 4.4).
Polish: Jeżeli na dnie butelki występuje grubsza warstwa kryształków lub zachodzi wątpliwość co do ich ilości, butelkę należy jak najszybciej wymienić.
Croatian: Ako je na dnu boce prisutno malo više od tankog sloja kristala ili niste sigurni u vezi uočene količine kristala, boca se mora vratiti i zamijeniti što je prije moguće.
Polish: Należy do grupy leków zwanych inhibitorami proteazy stosowanych w leczeniu zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitori proteaze te se primjenjuje u liječenju infekcije humanim virusom imunodeficijencije (HIV).
Polish: Fenobarbital i fenytoina indukują CYP3A4.
Croatian: Fenobarbital i fenitoin induciraju CYP3A4.
Polish: A. WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U
Polish: Zespół reaktywacji immunologicznej
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Polish: Odpowiedź na leczenie* po upływie 48 tygodni (połączone wyniki badań RESIST-1 i RESIST-2 u pacjentów wcześniej leczonych)
Croatian: Terapijski odgovor* u 48 tjednu (združeni rezultati RESIST-1 i RESIST-2 u prethodno liječenih bolesnika)
Polish: Typranawir jest substratem, induktorem i inhibitorem cytochromu P450 CYP3A.
Croatian: Tipranavir je supstrat, induktor i inhibitor citokroma P450 CYP3A.
Polish: Przed podaniem leku Aptivus należy sprawdzić, czy roztwór doustny jest klarowny.
Croatian: Prije davanja Aptivusa potrebno je provjeriti da li je oralna otopina bistra.
Polish: Pozwala to wysnuć wniosek, że korzyści wynikające ze stosowania preparatu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko jego stosowania wyłącznie u dzieci w wieku od 2 do 12 lat, u których nie można zastosować innych sposobów leczenia (patrz punkt 4.1).
Croatian: Ova opažanja podupiru zaključak da pozitivni učinci primjene Aptivus oralne otopine nadilaze rizike samo u djece starosti od 2 do 12 godina bez druge terapijske opcije (vidjeti dio 4.1).
Polish: Tadalafil w stanie stacjonarnym AUC ↔
Croatian: Tadalafil u stanju ravnoteže AUC
Polish: Nie przechowywać w temperaturze poniżej 15
Croatian: Ne čuvati na temperaturi ispod 15ºC.
Polish: Należy poradzić pacjentom, by zwrócili się do lekarza, jeśli odczuwają bóle w stawach, sztywność stawów lub trudności w poruszaniu się.
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da se jave liječniku u slučaju bolova u zglobovima, ukočenosti zglobova, ili problema s kretanjem.
Polish: Stężenie teofiliny w osoczu należy monitorować przez pierwsze 2 tygodnie jednoczesnego stosowania z produktem Aptivus, podawanym razem z małą dawką rytonawiru, i w razie konieczności dawkę teofiliny należy odpowiednio zwiększyć.
Croatian: Koncentracije teofilina u plazmi moraju se pratiti tijekom prva dva tjedna istodobne primjene s Aptivusom s niskom dozom ritonavira, a doza teofilina se mora povisiti, prema potrebi.
Polish: Flutykazon
Croatian: Flutikazon
Polish: 3 w grupie porównawczej otrzymującej PI z rytonawirem (N=727).
Croatian: 3za kontrolnu skupinu (N=727).
Polish: Jeśli wskazane, można usunąć nie wchłonięty typranawir poprzez wywołanie wymiotów lub płukanie żołądka.
Croatian: Ako je indicirano, potrebno je eliminirati neapsorbirani tipranavir indukcijom povraćanja ili ispiranjem želuca.
Polish: Początkowe stężenie RNA HIV-1 (log10 kopii/ml)
Croatian: Početni HIV-1 RNA (log10 kopija/ml)
Polish: Dlatego przed rozpoczęciem terapii produktem Aptivus należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego rytonawiru (zwłaszcza z punktami dotyczącymi przeciwwskazań, ostrzeżeń i działań niepożądanych).
Croatian: Stoga se prije početka liječenja Aptivusom mora pogledati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir (osobito dijelove o kontraindikacijama, upozorenjima i nuspojavama).
Polish: Inhibitory pompy protonowej (PPI) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73%
Croatian: Inhibitori protonske pumpe (IPP) Omeprazol 40 mg QD Omeprazol Cmax ↓ 73%
Polish: Mężczyźni (%)
Croatian: % muški
Polish: Aptivusroztwór doustny jest wskazany do stosowania u: -dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Croatian: Aptivus oralna otopina je indicirana za: djecu u dobi od 2 do 12 godina
Polish: Na początku leczenia należy wziąć pod uwagę połączenia mutacji, które mogą niekorzystnie wpłynąć na odpowiedź wirusologiczną na produkt Aptivus podawany jednocześnie z małą dawką rytonawiru (patrz punkt 5.1).
Croatian: Na početku liječenja potrebno je uzeti u obzir kombinacije mutacija koje mogu negativno utjecati na virusnu reakciju na Aptivus, uz istodobnu primjenu niske doze ritonavira (vidjeti dio 5.1).
Polish: konieczne, należy rozważyć zwiększenie dawki omeprazolu lub esomeprazolu, na podstawie reakcji klinicznej na leczenie.
Croatian: Ako je nužno, može se razmotriti povišenje doze omeprazola ili esomeprazola, temeljem kliničkog odgovora na terapiju.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE/OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU PREKLOPNA KUTIJA/VANJSKO PAKIRANJE
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne i estrogeny
Croatian: Oralni kontraceptivi i estrogeni
Polish: Leki, których stosowanie jest przeciwwskazane ze względu na możliwość poważnych interakcji i działań niepożądanych są wyszczególnione w tym punkcie i wymienione są w punkcie 4.3.
Croatian: Lijekovi koji su kontraindicirani specifično zbog očekivane magnitude interakcija i potencijala za teške nuspojave su detaljno prikazani u ovom dijelu, te su navedeni i u dijelu 4.3.
Polish: Należy poinstruować pacjenta o konieczności uważnego obserwowania kryształków w butelce.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da pažljivo prate prisustvo kristala.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po napisie Termin ważności.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na boci iza oznake „EXP".
Polish: Nie należy stosować dawek rytonawiru mniejszych niż 200 mg dwa razy na dobę, ponieważ mogą one zmieniać profil skuteczności połączenia leków.
Croatian: Doze ritonavira niže od 200 mg dvaput dnevno se ne smiju primjenjivati jer mogu promijeniti profil djelotvornosti kombinacije.
Polish: Nie ustalono klinicznego znaczenia tego zmniejszenia, ale może to zmniejszać skuteczność abakawiru.
Croatian: Klinički značaj ovog smanjenja nije utvrđen, ali može smanjiti djelotvornost abakavira.
Polish: W próbkach uzyskanych od zdrowych ochotników oraz od HIV-pozytywnych pacjentów, którzy otrzymywali typranawir bez rytonawiru, średnia niezwiązana frakcja w osoczu była podobna w obydwu populacjach (zdrowi ochotnicy 0,015%  0,006%; HIV-pozytywni pacjenci 0,019%  0,076%).
Croatian: Iz kliničkih uzoraka zdravih dobrovoljaca i HIV-1 pozitivnih osoba, koji su dobivali tipranavir bez ritonavira, prosječna frakcija nevezanog tipranavira u plazmi bila je slična u obje skupine (zdravi dobrovoljci 0,015%  0,006%; HIV-pozitivni bolesnici 0,019%  0,076%).
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 120 kapsułek miękkich
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 120 mekih kapsula
Polish: Dlatego też zaburzenia czynności wątroby mogą powodować zwiększenie narażenia na typranawir i pogorszenie jego profilu bezpieczeństwa.
Croatian: Oštećenje jetre može rezultirati povećanim izlaganjem tipranaviru te pogoršanjem njegova profila sigurnosti.
Polish: CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Jak wygląda lek Aptivus i co zawiera opakowanie Aptivus roztwór doustny jest przejrzystym żółtym płynem.
Croatian: Kako Aptivus izgleda i sadržaj pakiranja Aptivus oralna otopina je bistra žuta tekućina.
Polish: Per Protocol) - na protokół; APV/rtv - Amprenawir razem z rytonawirem; IDV/rtv - Indynawir razem z rytonawirem; LPV/rtv - Lopinawir razem z rytonawirem; SQV/rtv - Sakwinawir razem z rytonawirem.
Croatian: ENF enfuvirtid; PP prema protokolu; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv sakvinavir/ritonavir
Polish: W moczu niezmieniony typranawir był wykrywany w ilościach śladowych (0,5% radioaktywności w moczu).
Croatian: U urinu, nepromijenjeni tipranavir otkriven je u tragovima (0,5% radioaktivnosti urina).
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Croatian: Nije potrebno podešavanje doza.
Polish: W badaniach przedklinicznych z zastosowaniem typranawiru nie wykazano niekorzystnego wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Croatian: Pretklinička ispitivanja tipranavira nisu pokazala štetne učinke na plodnost (vidjeti dio 5.3).
Polish: W monitorowaniu stężenia lipidów i glukozy we krwi należy kierować się ustalonymi wytycznymi dotyczącymi leczenia zakażenia HIV.
Croatian: Za praćenje lipida i glukoze u krvi upućuje se na utvrđene smjernice za liječenje HIV-a.
Polish: Izolaty z grupy O i HIV-2 mają zmniejszoną wrażliwość in vitro na typranawir, a wartości EC50 wynoszącymi odpowiednio od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Croatian: Izolati HIV-1 skupine O i HIV-2 izolati manje su osjetljivi na tipranavir in vitro, s rasponom EC50 od 0,164-1 µM i 0,233-0,522 µM.
Polish: - syldenafil, wardenafil, tadalafil (leki stosowane w celu uzyskania i utrzymania erekcji).
Croatian: Oni mogu smanjiti učinkovitost Aptivusa. - sildenafil, vardenafil, tadalafil (lijekovi koji se primjenjuju za stvaranje i održavanje erekcije).
Polish: Badania metabolizmu przeprowadzone in vitro na ludzkich mikrosomach wątrobowych wskazują, iż CYP3A4 jest głównym izoenzymem CYP zaangażowanym w metabolizm typranawiru.
Croatian: In vitro ispitivanja metabolizma s humanim jetrenim mikrosomima ukazala su da je CYP3A4 dominantna CYP-izoforma uključena u metabolizam tipranavira.