FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Můžete je odstranit hadříkem namočeným v alkoholu nebo tampónem s alkoholem.
Estonian: Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.
Czech: Nevyhazujte jej.
Estonian: Ärge seda ära visake.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet , mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Czech: ZMÁČKNOUT & DRŽET
Estonian: VAJUTAGE JA HOIDKE
Czech: Dlouhodobá kontrolovaná data o starších pacientech jsou omezená, nenaznačují však žádné výrazné změny v expozici exenatidu s rostoucím věkem až do věku 75 let.
Estonian: Pika-ajalised kontrollitud andmed eakate populatsiooni kohta on piiratud, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Czech: To zabrání úniku tekutiny.
Estonian: See takistab vedeliku väljalekkimist.
Czech: Jehly nepoužívejte opakovaně.
Estonian: Jah, ärge nõelu korduvalt kasutage.
Czech: Jestliže je pero prázdné, nemůže být znovu použito.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, siis te ei saa seda enam kasutada.
Czech: Exenatid však nemá vliv na normální reakci glukagonu a dalších hormonů v odpovědi na hypoglykemii.
Estonian: Siiski eksenatiid ei mõjuta normaalset vastust glükagoonile ega teisi hormonaalseid vastuseid hüpoglükeemiale.
Czech: • PŘESTAŇTE používat tento přípravek a kontaktujte ihned svého lékaře v případě, že se u Vás objeví silná a přetrvávající bolest v oblasti žaludku, ať už se zvracením, nebo bez něj, protože se může jednat o zánět slinivky břišní (pankreatitidu).
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Czech: Poznámka: Malá vzduchová bublinka v náplni je normální.
Estonian: Märkus: Väike õhumull kolbampullis on normaalne.
Czech: • Na níže určených místech si poznamenejte datum, kdy pero použijete poprvé a datum o 30 dní později:
Estonian: Märkige allpool näidatud kohtadesse kuupäev, mil kasutasite esmakordselt oma pen-süstlit ja 30 päeva hilisem kuupäev:
Czech: Instrukce pro použití Přípravek Byetta je určen k použití pouze pro jednu osobu.
Estonian: Byetta on mõeldud kasutamiseks ainult ühele inimesele.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání exenatidu nebyla stanovena u dětí a dospívajících ve věku do 18 let (viz bod 5.2)
Estonian: Eksenatiidi ohutust ja efektiivsust ei ole tõestatud lastel ja alla 18-aastastel noorukitel (vt lõik 5.2).
Czech: Je-li Vám více než 70 let nebo máte li problémy s ledvinami, může trvat déle než 30 dní než si Vaše tělo zvykne na přípravek Byetta 5 mikrogramů a Váš lékař tedy nemusí dávkování zvýšit.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Czech: Pokud se Vaše hmotnost snižuje příliš rychle (více než 1,5 kg za týden), konzultujte to se svým lékařem, protože to může vyvolat např. tvorbu žlučových kamenů.
Estonian: Kui teie kehakaal langeb liiga kiiresti (rohkem kui 1,5 kg nädalas), rääkige sellest oma arstiga, sest see võib põhjustada probleeme, nt. sapikive.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Estonian: Traditsioonilistel farmakoloogilise ohutuse, korduvannuse toksilisuse ja genotoksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Czech: Po subkutánním podání pacientům s diabetem typu 2 dosahuje exenatid medián maximální plazmatické koncentrace za 2 hodiny.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele saavutab eksenatiid keskmise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 2 tunni jooksul.
Czech: Ženy ve fertilním věku Pokud si pacientka přeje otěhotnět, nebo dojde k otěhotnění, léčba exenatidem se má ukončit.
Estonian: Rasestumisealised naised Kui patsient soovib rasestuda või rasestumine on toimunud, tuleb eksenatiidi kasutamine lõpetada.
Czech: Přípravek Byetta není inzulin, a nemá se tedy používat jako náhrada za inzulin.
Estonian: Byetta ei ole insuliin ja seetõttu ei tohi seda kasutada insuliini asemel.
Czech: • Nastavení nového pera je nyní dokončeno.
Estonian: • Uus pen-süstel on nüüd valmis seatud.
Czech: Léčivá látka tohoto přípravku zpomaluje vyprazdňování žaludku, takže potrava prochází žaludkem pomaleji.
Estonian: Selle ravimi toimeaine aeglustab mao tühjenemist, mistõttu toit läbib magu aeglasemalt.
Czech: Potom přejděte k Části 2Zahájení používání.
Estonian: Seejärel minge edasi 2. lõigu "Alustamine" juurde.
Czech: Tyto šipky ukazují směr, kterým máte vytáhnout nebo otočit dávkovací knoflík v dalším kroku.
Estonian: Need nooled näitavad, mis suunas tuleb annusenuppu tõmmata või pöörata järgmise astmeni jõudmiseks.
Czech: Pohlaví a rasa Pohlaví a rasa nemají na farmakokinetiku exenatidu klinicky významný vliv.
Estonian: Sugu ja rass Sugu ja rass ei oma kliiniliselt olulist mõju eksenatiidi farmakokineetikale.
Czech: ČÁSTI JEHLY (jehly nejsou součástí balení)
Estonian: NÕELA OSAD (pakend nõelu ei sisalda)
Czech: Neměňte si dávku bez doporučení lékaře.
Estonian: Ärge oma annust muutke, kui arst ei ole seda soovitanud.
Czech: Mám pro každou injekci použít novou jehlu?
Estonian: Kas ma pean igaks süstiks kasutama uut nõela?
Czech: Pediatrická populace Interakční studie byly provedeny pouze u dospělých.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Czech: Tabulka 2: Kombinované výsledky 30týdenních placebem kontrolovaných studií (intentto-treat pacienti)
Estonian: Tabel 2: 30-nädalaste platseebo-kontrollitud uuringute kombineeritud tulemused (ravikavatsusega patsiendid).
Czech: Viz Často kladené otázky, otázka č.4.
Estonian: Vt Küsimused ja vastused, küsimus nr 4.
Czech: Mimo to byly hlášeny některé další nežádoucí účinky (četnost výskytu není známa, není možné ji z dostupných údajů určit)
Estonian: Lisaks on teatatud mõnest teisest kõrvaltoimest (teadmata sagedusega, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: • V případě potřeby otřete vnější část pera čistým, vlhkým hadříkem.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Czech: U většiny pacientů, u kterých k tvorbě protilátek došlo, se titr protilátek časem snižoval a v průběhu 82 týdnů zůstal na nízké úrovni.
Estonian: Enamusel patsientidest, kel arenevad antikehad, vähenevad aja jooksul antikehade tiitrid ning jäävad 82 nädala jooksul madalaks.
Czech: Pomocné látky Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může způsobit alergické reakce.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab metakresooli, mis võib põhjustada allergilisi reaktsioone.
Czech: BĚŽNÉ POUŽÍVÁNÍ
Estonian: TAVAPÄRANE KASUTAMINE
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati segada teiste ravimitega.
Czech: Tento přípravek může snižovat chuť k jídlu, množství přijímané potravy a Vaši tělesnou hmotnost.
Estonian: See ravim võib vähendada teie isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ01
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: glükagoonisarnase polüpeptiid 1 (GLP-1) analoogid, ATC-kood: A10BJ01.
Czech: Může se to stát, je-li kůže příliš pevně stisknuta, nebo je zmáčknuté injekční tlačítko uvolněno předtím, než je jehla vytažena z kůže.
Estonian: See võib juhtuda, kui nahka liiga tugevalt pigistada või kui enne nõela nahast eemaldamist vabastatakse rõhk süstenupule.
Czech: Exenatid není náhrada za inzulin.
Estonian: Eksenatiid ei asenda insuliini.
Czech: Jestliže náplň obsahuje malé množství nebo se zdá prázdná, opatřete si nové pero Byetta.
Estonian: Kui kolbampullis on vähene kogus või see tundub tühi, siis muretsege uus Byetta pen-süstel.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na plodnost nebo těhotenství.
Estonian: Loomuuringud ei näidanud otseselt kahjulikke toimeid viljastumisvõimele ega rasedusele.
Czech: Dávky vyšší než 10 μg dvakrát denně se nedoporučují.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Czech: Pacienti užívající léčivé přípravky s úzkým terapeutickým indexem nebo přípravky vyžadující důkladné klinické monitorování mají být pečlivě sledováni.
Estonian: Patsiente, kes saavad kitsa terapeutilise indeksiga ravimeid või tähelepanelikku kliinilist jälgimist vajavaid toimeaineid, tuleb hoolikalt jälgida.
Czech: Tento přípravek má být podáván pod kůži a ne do žíly nebo do svalu.
Estonian: Seda tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Czech: • Ano.
Estonian: • Ei.
Czech: Nebyl pozorován žádný klinicky relevantní vliv na Cmax nebo AUC.
Estonian: Kliiniliselt olulisi toimeid Cmax-le ega AUC-le ei täheldatud.
Czech: - léčivé přípravky používané k ředění krve (antikoagulancia), např. warfarin, neboť bude potřebné další sledování hodnot INR (měření naředění krve) v průběhu zahajování léčby tímto přípravkem.
Estonian: - ravimeid, mida kasutatakse vere vedeldamiseks (antikoagulandid), nt. varfariin, sest te vajate INR (vere paksuse näitaja) muutuste suhtes täiendavat jälgimist selle ravimiga ravi alustamise ajal.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem:
Estonian: Teadaoleva toimega abiained:
Czech: Exenatid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Eksenatiid mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Czech: Fertilita Studie fertility u lidí nebyly provedeny.
Estonian: Fertiilsus Inimestel ei ole fertiilsuse uuringuid läbi viidud.
Czech: Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Czech: Vyšetření vzorků s pozitivním nálezem protilátek z jedné dlouhodobé studie (bez srovnávací skupiny) neodhalilo signifikantní zkříženou reaktivitu s podobnými endogenními peptidy (glukagon nebo GLP-1).
Estonian: Antikeha-positiivsete näidiste uurimine ühes pikaajalises kontrollimata uuringus ei näidanud mingit olulist ristuvat reaktiivsust samasuguste endogeensete peptiididega (glükagooni ehk GLP-1-ga).
Czech: U pacientů s jaterní nedostatečností nebyly prováděny žádné farmakokinetické studie.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Czech: Pokud užíváte inzulin, lékař Vám sdělí, jak dávku inzulinu snižovat, a doporučí Vám si častěji monitorovat hladinu cukru v krvi, aby se předešlo hyperglykemii (vysoké hladině cukru v krvi) a diabetické ketoacidóze (komplikaci diabetu, ke které dojde, když organismus není schopen odbourávat glukózu, protože nemá dostatek inzulinu).
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Czech: Jak dlouho mohu pero Byetta používat?
Estonian: Kui kaua ma tohin Byetta pen-süstlit kasutada?
Czech: To zamezí vytékání přípravku Byetta, vniknutí vzduchových bublin, ucpání jehly a sníží riziko infekce.
Estonian: Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Czech: Tumorogenní odpověď nebyla pozorována u samců potkanů ani u obou pohlaví u myší.
Estonian: Isastel rottidel ega mõlemast soost hiirtel ei täheldatud tumorigeenset vastust.
Czech: • Jestliže se Vám zdá, že jakákoli část pera je zlomená nebo poškozená, pero nepoužívejte.
Estonian: Kui teie pen-süstli ükskõik missugune osa näib katkine või kahjustatud, siis ärge pen-süstlit kasutage.
Czech: Viz tabulka 2.
Estonian: Vt tabel 2.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s exenatidem s okamžitým uvolňováním u jedné nebo více podskupin pediatrické populace s diabetes mellitus 2.typu (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringu tulemused II tüübi diabeediga laste ühe või mitme alamrühma kohta (kasutamise kohta pediaatrias vt lõik 4.2).
Czech: 60 dávek (2,4 ml)
Estonian: 60 annust (2,4 ml)
Czech: Po čtyřech týdnech jim byla dávka zvýšena na 10 μg dvakrát denně.
Estonian: Pärast 4 nädalat suurendati nende annust 10 mikrogrammini 2 korda ööpäevas.
Czech: Exenatid se nemá používat u pacientů s diabetes mellitus typu 1 nebo k léčbě diabetické ketoacidózy.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi kasutada I. tüüpi diabeediga patsientidel ega diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Czech: Tyto pokyny nenahrazují prodiskutování Vašeho zdravotního stavu a léčby se zdravotnickým pracovníkem.
Estonian: See juhend ei asenda teie raviarsti nõuannet teie tervise ja ravi kohta.
Czech: Klinická hodnocení zahrnovala 3945 osob (2997 léčených exenatidem), 56 % mužů a 44 % žen, 319 osob (230 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 70 let a 34 osob (27 léčených exenatidem) bylo ve věku ≥ 75 let.
Estonian: Kliinilistes uuringutes võrreldi 3945 inimest (2997 said eksenatiidravi), kellest 56 % olid mehed ja 44 % naised, 319 inimest (230 said eksenatiidravi) olid vähemalt 70-aastased ja 34 (27 said eksenatiidravi) vähemalt 75-aastased.
Czech: NASTAVENÍ NOVÉHO PERA - PROVEĎTE POUZE JEDNOU
Estonian: UUE PEN-SÜSTLI VALMISSEADMINE - TEHKE SEDA AINULT ÜKS KORD
Czech: Trpíte cukrovkou, protože Vaše tělo nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi nebo Vaše tělo není schopno využívat vlastní inzulin.
Estonian: Teil on suhkurtõbi, kuna teie organism ei tooda piisavalt insuliini teie veresuhkru taseme reguleerimiseks või teie organism ei ole võimeline insuliini õigesti kasutama.
Czech: 60 dávek (1,2 ml)
Estonian: 60 annust (1,2 ml)
Czech: V případě podezření na pankreatitidu má být léčba exenatidem ukončena, pokud je pankreatitida potvrzena, léčba exenatidem nesmí být znovu zahájena.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Czech: Datum prvního použití Datum znehodnocení pera
Estonian: Esmase kasutamise kuupäev Pen-süstli hävitamise kuupäev
Czech: Používáte-li přípravek Byetta a inzulin, musíte si aplikovat dvě jednotlivé injekce.
Estonian: Kui te kasutate Byettat ja insuliini, tuleb teha kaks eraldi süsti.
Czech: Co je přípravek Byetta a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on Byetta ja milleks seda kasutatakse
Czech: Digoxin, lisinopril a warfarin
Estonian: Digoksiin, lisinopriil ja varfariin
Czech: Tyto stavy mohou zvýšit možnost, že u Vás dojde k onemocnění pankreatitidou, nebo se pankreatitida znovu projeví, a to nezávisle na tom, zda používáte tento přípravek, nebo ne.
Estonian: Need seisundid suurendavad pankreatiidi tekkeriski või selle taastekke riski, sõltmata sellest, kas võtate seda ravimit või mitte.
Czech: Při podání digoxinu, lisinoprilu nebo warfarinu 30 minut po aplikaci exenatidu bylo pozorováno zpoždění tmax přibližně o 2 hodiny.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Czech: • otok obličeje, jazyka nebo hrdla (angioedém)
Estonian: • näo, keele ja kõri turse (angioödeem),
Czech: Jak přípravek Byetta vypadá a co obsahuje toto balení
Estonian: Kuidas Byetta välja näeb ja pakendi sisu
Czech: Jestliže musí být tyto přípravky podávány společně s jídlem, pacienti by je měli užívat s jídlem, kdy není podáván exenatid s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Kui selliseid ravimeid tuleb võtta koos toiduga, siis võimalusel tuleb patsientidele soovitada nende võtmist koos toiduga, mil ei manustata toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi.
Czech: Vzácně byl hlášen výskyt závažných alergických reakcí (anafylaktická reakce) (projevuje se až u 1 osoby z 1000).
Estonian: Täheldatud on (harva) raskeid allergilisi reaktsioone (anafülaksia) (esinevad kuni 1 isikul 1000-st).
Czech: Pokud máte při používání pera Byetta potíže, kontaktujte svého zdravotnického pracovníka.
Estonian: Kui teil on probleeme seoses oma Byetta pen-süstli kasutamisega, siis konsulteerige meditsiinitöötajaga.
Czech: Adekvátní údaje o podávání exenatidu těhotným ženám nejsou k dispozici.
Estonian: Eksenatiidi kasutamise kohta rasedatel on andmeid ebapiisavalt.
Czech: U exenatidu se prokázala vazba a aktivace známého lidského GLP-1 receptoru in vitro, mechanismus účinku je zprostředkován cyklickým AMP a/nebo dalšími nitrobuněčnými signálními cestami.
Estonian: In vitro on tõestatud, et eksenatiid seob ja aktiveerib teadaolevat inimese GLP-1 retseptorit, kusjuures tema toimemehhanismi vahendab tsükliline AMP ja/või muud rakusisesed signaalsüsteemid.
Czech: Účinky jsou vyjmenovány podle tříd orgánových systémů a četnosti výskytu preferenčních termínů MedDRA. Vyjadřování frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až  1/10), méně časté (≥ 1/1000 až  1/100), vzácné ( 1/10000 až  1/1000), velmi vzácné ( 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100), harv (1/10000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Czech: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Švédsko
Estonian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Rootsi
Czech: Asi u jedné poloviny pacientů z této skupiny (3 % z celkového počtu pacientů léčených exenatidem s okamžitým uvolňováním v kontrolovaných studiích) se neprojevila glykemická odpověď na léčbu exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Umbes pooltel nendest 6 %-st (3 %-l patsientide üldarvust, kes said kontrollitud uuringutes toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi) ei esinenud märgatavat glükeemilist vastust toimeainet kiiresti vabastavale eksenatiidile.
Czech: Jestliže je exenatid podáván v kombinaci se sulfonylmočovinou nebo s bazálním inzulinem, pacienti mají být poučeni o preventivních opatřeních k zabránění hypoglykemii v průběhu řízení nebo obsluhy strojů.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, tuleb patsientidele soovitada ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Czech: Od uvedení přípravku na trh však byly spontánně hlášeny případy zvýšení INR během současného užívání warfarinu a exenatidu.
Estonian: Siiski turustamisjärgselt on spontaanselt teatatud INR suurenemisest varfariini ja eksenatiidi samaaegse manustamise puhul.
Czech: • vyrážky, svědění a náhlý otok v oblasti krku, obličeje, úst nebo hrdla
Estonian: • lööbed, sügelus ja kiire turse kaela, näo, suu või kõri kudedes,
Czech: Pro použití s perem Byetta jsou vhodné jehly společnosti Becton Dickinson and Company.
Estonian: Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Czech: Pacienti mají dostat instrukci znehodnotit jehlu po každé injekci.
Estonian: Patsienti tuleb õpetada, kuidas pärast iga süsti nõela hävitada.
Czech: Funkce beta-buněk
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a obvykle nevedly k ukončení léčby exenatidem s okamžitým uvolňováním.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
Czech: Ethinylestradiol a levonorgestrel
Estonian: Etünüülestradiool ja levonorgestreel
Czech: Současné podávání exenatidu s okamžitým uvolňováním s deriváty D-fenylalaninu (meglitinidy), nebo inhibitory alfa-glukosidázy, inhibitory dipeptyl peptidázy-4 nebo s dalšími agonisty GLP-1 receptorů nebylo studováno, a proto se nedoporučuje.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Czech: V průběhu těhotenství nesmí být exenatid podáván a je doporučeno podávání inzulinu.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Czech: • Během normálního používání se na vršku náplně mohou objevit bílé částice.
Estonian: Kolbampulli otsa välisküljele võivad normaalsel kasutamisel ilmuda valged osakesed.
Czech: Ve skupině s exenatidem s okamžitým uvolňováním byla zvýšena dávka inzulinu o 13 jednotek na den ve srovnání s 20 jednotkami na den ve skupině s placebem.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi grupis suurenes insuliiniannus 13 ühiku võrra päevas võrreldes 20 ühikuga päevas platseebo grupis.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se podávání těchto léčivých přípravků ve vztahu k exenatidu s okamžitým uvolňováním jsou uvedena v bodě 4.5.
Estonian: mis puudutavad selliste ravimite kasutamist koos toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga, on esitatud lõigus 4.5.
Czech: Současně podávané léčivé přípravky zahrnovaly inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu, antagonisty angiotenzinu-II, nesteroidní antiflogistika a diuretika.
Estonian: Samaaegselt kasutatavateks ravimiteks olid angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, angiotensiin-II antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ained ja diureetikumid.
Czech: Se snížením tělesné hmotnosti byl pozorován trend ke snížení hladin triglyceridů.
Estonian: Koos kaalulangusega on täheldatud triglütseriidide vähenemise suunda.
Czech: Na konci hodnocení exenatid s okamžitým uvolňováním (n = 137) prokázal statisticky významné snížení HbA1c a hmotnosti ve srovnání s placebem (n = 122).
Estonian: Uuringu lõpus näitas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid (n = 137) statistiliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist võrreldes platseeboga (n = 122).
Czech: Úroveň kontroly glykemie (HbA1c) byla u této skupiny celkově srovnatelná jako u skupiny bez nalezených protilátek.
Estonian: Selles grupis oli veresuhkru regulatsiooni tase (HbA1c) üldiselt võrreldav nendega, kel antikehade tiitrit ei avastatud.
Czech: Snížení maximální koncentrace Cmax není klinicky významné a úprava dávky perorálních kontraceptiv není nutná.
Estonian: Cmax vähenemine oli kliiniliselt mitteoluline ning suukaudsete kontratseptiivide annuse kohandamine ei ole vajalik.
Czech: • Pokyny v části 3 se musí dodržovat při každé injekci.
Estonian: Käesoleva juhendi 3. lõiku tuleb kasutada iga süsti puhul.
Czech: Nejčastěji hlášený nežádoucí účinek byla nauzea.
Estonian: Kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimeks oli iiveldus.
Czech: • svědění (s nebo bez vyrážky)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Czech: Při běžném používání pokyny Nastavení nového pera neopakujte.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel ärge korrake uue pen-süstli valmisseadmist.
Czech: Lékař Vám nyní předepsal přípravek Byetta jako doplňující lék ke zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi.
Estonian: Teie arst on teile kirjutanud välja nüüd Byetta kui täiendava ravimi, mis aitab teil veresuhkru taset reguleerida.
Czech: 26 týdenní studie ukázala podobné výsledky se statisticky významným snížením vstupního HbA1c v porovnání s placebem (-0,8 % oproti -0,1 %).
Estonian: 26-nädalane uuring näitas sarnaseid tulemusi, kus kaasnes esialgse HbA1c oluline langus, võrreldes platseeboga (-0,8 % versus -0,1 %).
Czech: Pacienti, u kterých dochází ke tvorbě protilátek proti exenatidu, mají větší sklon k výskytu reakcí v místě vpichu (např. zarudnutí a svědění kůže), ale jinak podobné typy a četnost výskytu nežádoucích účinků jako pacienti bez anti-exenatidových protilátek.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidile, oli suurem tõenäosus süstekoha reaktsioonide tekkeks (näiteks: naha punetus ja sügelus), kuid muidu olid kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedused samad nagu ilma antikehadeta patsientidel.