FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'akathisie a été rapportée chez 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % et 9,9 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Norwegian Bokmål: Akatisi ble rapportert hos 13,6 %, 5,1 %, 9,3 % og 9,9 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
French: Le métabolite DCAR est ensuite métabolisé par le CYP3A4 et, dans une moindre mesure, par le CYP2D6 en DDCAR et HDCAR.
Norwegian Bokmål: DCAR blir videre metabolisert av CYP3A4 og i mindre grad av CYP2D6 til DDCAR og HDCAR.
French: - diminution ou augmentation du désir sexuel, troubles de l'érection - irritation oculaire, pression élevée dans l'œil, mauvaise vision - perte troubles de l'accommodation entre la vision de loin et la vision de près - tension artérielle basse - anomalies du tracé ECG, impulsions nerveuses anormales dans le cœur - battements de cœur lents, irréguliers - hoquet - brûlures d'estomac - soif - miction douloureuse - miction anormalement fréquente et de volume important - démangeaisons, éruption cutanée - diabète - les effets suivants peuvent être observés dans les analyses en laboratoire :
Norwegian Bokmål: - nedsatt eller økt seksualdrift, ereksjonsproblemer - øyeirritasjon, høyt trykk i øyet, dårlig syn - problemer med å fokusere på nært hold eller langt hold - lavt blodtrykk - unormalt elektrokardiogram (EKG), unormale nerveimpulser i hjertet - langsom, uregelmessig hjerterytme - hikke - halsbrann - tørste - smerter ved vannlating - unormalt hyppig og stor vannlating - kløe, utslett - diabetes - følgende kan ses i laboratorieprøver:
French: Il n'ya pas de données sur l'excrétion de la cariprazine ou ses principaux métabolites actifs dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om kariprazin eller dets viktigste aktive metabolitter utskilles i morsmelk hos mennesker.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PE/PVDC dur transparent thermosoudée avec un film protecteur en aluminium dur, conditionnée dans une boîte en carton plié.
Norwegian Bokmål: Transparent hard PVC/PE/PVDC varmeforseglet blisterpakning med bakside i hard aluminiumsfolie, pakket i brettet pappeske.
French: Dans une troisième étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes /variables de 3,0-6,0 mg et 6,0-9,0 mg de cariprazine, les deux groupes de dose de cariprazine ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: I en tredje multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste/fleksible doser på 3,0 - 6,0 mg og 6,0 - 9,0 mg kariprazin, viste begge kariprazindosegrupper statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
French: IDENTIFIANT UNIQUE - DONNÉES LISIBLES PAR LES HUMAINS PC :
Norwegian Bokmål: MENNESKER PC:
French: La consommation d'alcool doit être évitée pendant le traitement par Reagila.
Norwegian Bokmål: Unngå inntak av alkohol mens du bruker Reagila.
French: Reagila 4,5 mg gélules et Reagila 6 mg gélules sont disponibles en conditionnements contenant 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 gélules.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg og Reagila 6 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
French: Dans les études à court terme, des symptômes extrapyramidaux ont été observés chez 27 %, 11,5 %, 30,7 % et 15,1 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier ble EPS observert hos 27 %, 11,5 %, 30,7 % og 15,1 % av pasienter behandlet med henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
French: Reagila 1,5 mg gélules et Reagila 3 mg gélules sont disponibles en conditionnements contenant 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 gélules.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler er tilgjengelig i pakninger med 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 og 98 harde kapsler.
French: Dans l'étude à long terme de maintien de l'effet, pendant la phase en ouvert, une augmentation de plus de 60 msec par rapport à l'inclusion a été observée chez 12 patients (1,6 %) pour QTcB et chez 4 patients (0,5 %) pour QTcF.
Norwegian Bokmål: I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt ble en økning på > 60 msek fra baseline observert hos 12 pasienter (1,6 %) for QTcB og hos 4 pasienter (0,5 %) for QTcF i den åpne fasen.
French: Des cas de thrombo-embolique veineuse ont été rapportés avec les antipsychotiques.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om tilfeller av venøs tromboembolisme i forbindelse med bruk av antipsykotiske legemidler.
French: Les patientes en âge de procréer doivent utiliser des moyens de contraception efficaces pendant le traitement et pendant au moins 10 semaines après la dernière dose de Reagila.
Norwegian Bokmål: Kvinnelige pasienter i fertil alder skal bruke svært effektive prevensjonsmetoder under behandling og i minst 10 uker etter siste dose med Reagila.
French: Relais de cariprazine par un autre antipsychotique
Norwegian Bokmål: Bytte til andre antipsykotika fra kariprazin
French: ° taux anormal de sodium dans le sang
Norwegian Bokmål: ° unormalt nivå av natrium i blodet
French: La dystonie a été rapportée chez 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % et 0,7 % des patients traités par cariprazine, placebo, rispéridone et aripiprazole, respectivement.
Norwegian Bokmål: Dystoni ble observert hos 1,8 %, 0,2 %, 3,6 % og 0,7 % av pasienter på henholdsvis kariprazin, placebo, risperidon og aripiprazol.
French: Par conséquent, l'administration concomitante de cariprazine et d'inhibiteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (par ex. bocéprévir, clarithromycine, cobicistat, indinavir, itraconazole, kétoconazole, néfazodone, nelfinavir, posaconazole, ritonavir, saquinavir, télaprévir, télithromycine, voriconazole, diltiazem, érythromycine, fluconazole, vérapamil) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av sterke eller moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. boseprevir, klaritromycin, kobicistat, indinavir, itrakonazol, ketokonazol, nefazodon, nelfinavir, posakonazol, ritonavir, sakinavir, telaprevir, telitromycin, vorikonazol, diltiazem, erytromycin, flukonazol, verapamil) kontraindisert (se pkt.
French: Dans une étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes de 1,5 mg, 3,0 mg et 4,5 mg de cariprazine et 4,0 mg de rispéridone pour tester la sensibilité, toutes les doses de cariprazine et du contrôle actif ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 1,5 mg, 3,0 mg og 4,5 mg kariprazin og 4,0 mg risperidon for analysefølsomhet, viste alle kariprazindoser og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
French: Il peut s'agir de signes de lésions musculaires pouvant entraîner des problèmes rénaux très graves (effet indésirable rare) ; - symptômes liés à des caillots sanguins dans les veines, en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent un gonflement, une douleur et une rougeur de la jambe), qui peuvent migrer dans les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons, provoquant une douleur thoracique et des difficultés à respirer (effet indésirable dont la fréquence est inconnue).
Norwegian Bokmål: (Sjeldne bivirkninger) - symptomer relatert til blodpropper i venene, spesielt i beina (symptomer omfatter hevelser, smerte og rødhet i beinet), som kan forflytte seg via blodårene til lungene og gi brystsmerter og pustevansker.
French: Effets cardiovasculaires
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære sykdommer
French: Reagila 1,5 mg et Reagila 3 mg gélules
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg og Reagila 3 mg harde kapsler
French: 3Parkinsonisme : akinésie, bradykinésie, bradyphrénie, phénomène de la roue dentée, trouble extrapyramidal, troubles de la marche, hypokinésie, raideur articulaire, tremblement, faciès figé, rigidité musculaire, raideur musculo-squelettique, rigidité de la nuque, parkinsonisme.
Norwegian Bokmål: 2Akatisi: Akatisi, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshet 3Parkinsonisme: Akinesi, bradykinesi, bradyfreni, tannhjulsrigiditet, ekstrapyramidal lidelse, gangforstyrrelser, hypokinesi, leddstivhet, tremor, maskelignende ansiktsuttrykk, muskelstivhet, stivhet i muskler og skjelett, nakkestivhet, parkinsonisme
French: ≥ 90 ml/min), ainsi qu'une insuffisance rénale légère (Clcr comprise entre 60 et 89 ml/min) et modérée (Clcr comprise entre 30 et 59 ml/min).
Norwegian Bokmål: 89 ml/minutt) og moderat (CrCl 30 - 59 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon.
French: La cariprazine n'a pas été évaluée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Clcr < 30 ml/min) (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Kariprazin har ikke blitt evaluert hos pasienter med alvorlig (CrCl < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Dans ce cas, avertissez votre médecin ; - si vous avez déjà présenté ou si vous commencez à présenter des mouvements involontaires anormaux, le plus souvent de la langue ou du visage.
Norwegian Bokmål: - noen gang har opplevd eller begynner å oppleve unormale, ufrivillige bevegelser, mest vanlig med tungen eller i ansiktet.
French: l'infection au VIH (médicaments contenant du cobicistat, de l'indinavir, du nelfinavir, du ritonavir, du saquinavir, de l'éfavirenz et de l'étravirine) les mycoses (médicaments contenant de l'itraconazole, du posaconazole, du voriconazole et du fluconazole) le syndrome de Cushing, dans lequel l'organisme produit trop de cortisol (médicaments contenant du kétoconazole) la dépression (produits phytopharmaceutiques contenant du millepertuis [Hypericum perforatum] et médicaments contenant du néfazodone) l'épilepsie et les crises convulsives (médicaments contenant de la carbamazépine, du phénobarbital et de la phénytoïne) ; les maladies du cœur (médicaments contenant du diltiazem et du vérapamil) la somnolence (médicaments contenant du modafinil) l'hypertension artérielle dans les poumons (médicaments contenant du bosentan).
Norwegian Bokmål: Cushings syndrom - når kroppen produserer for mye kortisol (legemidler som inneholder ketokonazol) depresjon (urtemedisiner som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) og legemidler som inneholder nefazodon) epilepsi og krampeanfall (legemidler som inneholder karbamazepin, fenobarbital og fenytoin) hjertesykdom (legemidler som inneholder diltiazem og verapamil) søvnighet (legemidler som inneholder modafinil) høyt blodtrykk i lungene (legemidler som inneholder bosentan.
French: Adressez-vous à votre médecin pour des conseils sur les possibilités en matière de contraception.
Norwegian Bokmål: Spør legen om egnede valg av prevensjonsmetoder.
French: Élévation de la bilirubinémie
Norwegian Bokmål: Forhøyet bilirubin i blodet
French: Dans les essais cliniques, seuls quelques allongements non graves de l'intervalle QT ont été signalés avec la cariprazine (voir rubrique 4.8).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har bare noen få, ikke-alvorlige QT-forlengelser blitt rapportert med kariprazin (se pkt.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 1,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 1,5 mg
French: Dans une autre étude multinationale, contrôlée contre placebo avec des doses fixes de 6,0 mg de cariprazine et 10 mg d'aripiprazole pour tester la sensibilité, les doses de cariprazine doses et du contrôle actif ont montré une amélioration statistiquement significative des deux critères d'évaluation, principal et secondaire, par rapport au placebo.
Norwegian Bokmål: I en annen multinasjonal placebokontrollert studie som brukte faste doser på 3,0 mg og 6,0 mg kariprazin og 10 mg aripiprazol for analysefølsomhet, viste begge kariprazindosene og den aktive kontrollen statistisk signifikant forbedring i både primært og sekundært endepunkt sammenlignet med placebo.
French: La cariprazine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de crises d'épilepsie ou d'autres situations cliniques susceptibles d'abaisser le seuil épileptogène.
Norwegian Bokmål: Kariprazin skal brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere anfall eller med tilstander som potensielt senker krampeterskelen.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du rouge allura AC (E129).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder allurarød AC (E 129).
French: Aucune inflammation n'a été observée à l'issue d'une période de 2 mois sans médicament après une exposition de 4,2 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme; cependant, l'inflammation demeurait présente aux doses plus fortes.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen inflammasjon ved slutten av den legemiddelfrie perioden på 2 måneder med en eksponering på 4,2 ganger den kliniske eksponeringen av MRHD.
French: Effets indésirables très fréquents (peuvent toucher plus de 1 personne sur 10)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer)
French: Ces signes peuvent indiquer un syndrome malin des neuroleptiques (effet indésirable dont la fréquence est inconnue) ; - si vous présentez des douleurs musculaires, des crampes musculaires ou une faiblesse musculaire inexpliquées.
Norwegian Bokmål: (Bivirkninger med hyppighet ikke kjent) - uforklarlige muskelsmerter, muskelkramper eller muskelsvakhet.
French: ° diminution du taux de l'hormone thyroïdienne thyréostimuline (TSH) dans le sang
Norwegian Bokmål: Reduksjon av tyreoideastimulerende hormon i blodet
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 4,5 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 4,5 mg
French: L'utilisation de la cariprazine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
French: Élévation des transaminases hépatiques
Norwegian Bokmål: Forhøyede levertransaminaser
French: ET
Norwegian Bokmål: KI
French: Les signes d'un taux de sucre dans le sang élevé sont soif excessive, envie fréquente d'uriner, augmentation de l'appétit et sensation de faiblesse ; - si vous avez des antécédents de crises convulsives ou d'épilepsie.
Norwegian Bokmål: Tegn på høyt blodsukker er sterk tørste, økt vannlating, økt matlyst og svakhetsfølelse.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 6 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 6 mg
French: 7 gélules 14 gélules 21 gélules 28 gélules 30 gélules 49 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 98 gélules
Norwegian Bokmål: 7 harde kapsler 14 harde kapsler 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
French: Enveloppe des gélules (gélule de 6 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (6 mg kapsel)
French: 21 gélules 28 gélules 30 gélules 49 gélules 56 gélules 60 gélules 84 gélules 90 gélules 98 gélules
Norwegian Bokmål: 21 harde kapsler 28 harde kapsler 30 harde kapsler 49 harde kapsler 56 harde kapsler 60 harde kapsler 84 harde kapsler 90 harde kapsler 98 harde kapsler
French: Rouge allura AC (E129) Bleu brillant FCF (E133) Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Gélatine
Norwegian Bokmål: Allurarød AC (E 129) Brilliantblå FCF (E 133) Titandioksid (E 171) Gult jernoksid (E 172) Gelatin
French: Enveloppe des gélules (gélule de 1,5 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (1,5 mg kapsel)
French: L'utilisation de la cariprazine n'est pas recommandée chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: Bruk av kariprazin er ikke anbefalt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
French: Dans l'étude sur le maintien de l'effet à long terme, il n'y a pas eu de différence cliniquement significative de la variation du poids entre l'inclusion et la fin du traitement (1,1 kg pour cariprazine et 0,9 kg pour le placebo).
Norwegian Bokmål: I kortvarige studier var det en litt høyere gjennomsnittlig kroppsvektøkning i kariprazingruppen enn i placebogruppen; henholdsvis 1 kg og 0,3 kg. I den langvarige studien av vedlikeholdseffekt var det ingen klinisk relevant forskjell i endringen av kroppsvekt fra baseline til slutten av behandlingen (1,1 kg for kariprazin og 0,9 kg for placebo).
French: Augmentation de la libido Dysfonction érectile
Norwegian Bokmål: Selvmordsrelatert atferd Delirium Depresjon Nedsatt libido Økt libido Erektil dysfunksjon
French: Fréquence indéterminée hématologiques et du système lymphatique
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
French: Patients présentant des problèmes rénaux ou hépatiques Si vous avez des problèmes graves de rein ou de foie, Reagila peut ne pas être approprié pour vous.
Norwegian Bokmål: Hvis du har alvorlige nyre- eller leverproblemer, kan det hende at Reagila ikke er egnet for deg. Rådfør deg med legen din.
French: Reagila 1,5 mg : Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 1,5 mg de cariprazine.
Norwegian Bokmål: Reagila 1,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 1,5 mg cariprazine.
French: Effets potentiels des autres médicaments sur la cariprazine
Norwegian Bokmål: Potensial for at andre legemidler påvirker kariprazin
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Gedeon Richter Plc.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE reagila 3 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT reagila 3 mg
French: L'administration concomitante de cariprazine et d'inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 peut entraîner une diminution significative de l'exposition à la cariprazine totale, par conséquent l'administration concomitante de cariprazine et d'inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (par ex. carbamazépine, phénobarbital, phénytoïne, rifampicine, millepertuis (Hypericum perforatum), bosentan, éfavirenz, étravirine, modafinil, nafcilline) est contre-indiquée (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Derfor er samtidig administrering av kariprazin og sterke eller moderate CYP3A4induktorer (f.eks. karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin, prikkperikum (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirin, modafinil, nafcillin) kontraindisert (se pkt.
French: Éosinophilie
Norwegian Bokmål: Anemi Eosinofili
French: ° (anémie) diminution du nombre de globules rouges (chargés de transporter l'oxygène dans le corps)
Norwegian Bokmål: ° anemi (redusert antall røde blodceller) ° økt antall av en type hvite blodceller ° redusert nivå av tyreoideastimulerende hormon (TSH) i blodet
French: Enveloppe des gélules (gélule de 3 mg)
Norwegian Bokmål: Kapselskall (3 mg kapsel)
French: PANSS-FSNS à l'inclusion
Norwegian Bokmål: PANSS-FSNS ved baseline
French: Une augmentation d'un facteur trois environ du risque d'AVC a été observée dans des essais cliniques randomisées, contrôlées contre placebo, réalisées avec certains antipsychotiques atypiques chez les patients atteints de démence.
Norwegian Bokmål: Randomiserte, placebokontrollerte, kliniske studier hos demenspasienter har for visse atypiske antipsykotika vist ca. 3 ganger høyere risiko for cerebrovaskulære bivirkninger.
French: Dans les études précliniques de la cariprazine, une opacité du cristallin/de la cataracte a été détectée chez des chiens (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Norwegian Bokmål: I prekliniske studier av kariprazin ble uklar linse/katarakt observert hos hund (se pkt.
French: Reagila 4,5 mg : Chaque gélule contient du chlorhydrate de cariprazine équivalant à 4,5 mg de cariprazine.
Norwegian Bokmål: Reagila 4,5 mg: Hver harde kapsel inneholder kariprazinhydroklorid som tilsvarer 4,5 mg cariprazine.
French: Les symptômes négatifs prédominants persistants étaient définis comme étant des symptômes d'une durée d'au moins 6 mois avec un degré élevé de symptômes négatifs et un faible degré de symptômes positifs [(score de la dimension des symptômes négatifs de l'échelle PANSS ≥ 24, score ≥ 4 pour au moins deux des trois items de l'échelle PANSS (N1 : émoussement affectif, N4 : repli social passif/apathique et N6 : absence de spontanéité et de fluidité dans la conversation) et un score de la dimension des symptômes positifs de l'échelle PANSS ≤ 19].
Norwegian Bokmål: Vedvarende hovedsakelig negative symptomer ble definert som symptomer som varer i et tidsrom på minst 6 måneder med høyt nivå av negative symptomer og lavt nivå av positive symptomer [(PANSS
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode contraceptive hautement efficace lorsqu'elles prennent du Reagila et pendant au moins 10 semaines après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fruktbar alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med Reagila og i minst 10 uker etter at behandlingen er avsluttet.
French: Vertige
Norwegian Bokmål: Skjellakk
French: Lors des études cliniques, des effets indésirables associés au glucose ont été rapportés avec la cariprazine (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert glukoserelaterte bivirkninger med kariprazin i kliniske studier (se pkt.
French: Chez la rate, la cariprazine et ses métabolites sont excrétés dans le lait lors de la lactation (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Kariprazin og dets metabolitter blir utskilt i melken til diegivende rotter (se pkt.
French: 5Autres syndromes extrapyramidaux et mouvements anormaux : trouble de l'équilibre, bruxisme, bave, dysarthrie, déviation de la marche, réflexe de la glabelle anormal, hyporéflexie, trouble des mouvements, syndrome des jambes sans repos, hypersalivation, troubles des mouvements de la langue.
Norwegian Bokmål: 4Dystoni: Blefarospasme, dystoni, muskelstramhet, oromandibulær dystoni, torticollis, kjevesperre 5Andre ekstrapyramidale lidelser og unormale bevegelsesforstyrrelser: Balanseforstyrrelser, bruxisme, sikling, dysartri, avvikende gange, unormal glabellarrefleks, hyporefleksi, bevegelsesforstyrrelser, "Restless legs"syndrom, hypersalivasjon, forstyrrede tungebevegelser
French: Une hypertrophie du cortex surrénalien a été observée à 4,1 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme, chez des rats (femelles uniquement) et à des concentrations plasmatiques de cariprazine totale cliniquement pertinentes chez des souris Chez le chien, une hypertrophie/ hyperplasie et une vacuolisation/vésiculation réversibles du cortex surrénalien ont été observées à une DSENO de 4,2 fois l'exposition clinique à la dose maximale recommandée chez l'homme.
Norwegian Bokmål: Hypertrofi i binyrebarken, ble observert ved 4,1 ganger klinisk eksponering av MRHD hos rotte (kun hunnrotte) og ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner av samlet kariprazin hos mus.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 4,5 mg gélules cariprazine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 4,5 mg kapsel, hard kariprazin
French: Informez immédiatement votre médecin : - en cas de réaction allergique sévère caractérisée par de la fièvre, un gonflement de la bouche, du visage, des lèvres ou de la langue, un essoufflement, des démangeaisons, une éruption cutanée et parfois une chute de la tension artérielle (effet indésirable rare) ; - si vous présentez à la fois de la fièvre, des sueurs, une raideur musculaire et somnolence ou endormissement.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart hvis du får: - en alvorlig allergisk reaksjon kjennetegnet ved feber, hevelse i munn, ansikt, lepper eller tunge, kortpustethet, kløe, hudutslett og av og til blodtrykksfall.
French: Siméticone
Norwegian Bokmål: Takyarytmi
French: Chaque gélule contient 0,0008 mg de rouge allura AC (E129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0008 mg allurarød AC (E 129).
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Reagila 1,5 mg gélules cariprazine
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Reagila 1,5 mg kapsel, hard kariprazin
French: Chaque gélule contient 0,0096 mg de rouge allura AC (E129).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 0,0096 mg allurarød AC (E 129).
French: Thrombo-embolique veineuse (TEV)
Norwegian Bokmål: Venøs tromboembolisme (VTE)