FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning ansåg att det var viktigt att läkare är medvetna om den potentiellt ökade risken i denna patientgrupp och att de övervakar dessa patienter i syfte att upptäcka effekter på skelett och muskler, och en korshänvisning till avsnitt 4.4 har lagts till med hänvisning till varningsinformation om patienter som tidigare haft nedsatt njurfunktion, vilket utgör en potentiell riskfaktor för att utveckla rabdomyolys, varvid en noggrannare övervakning av muskelsymtom rekommenderas.
Romanian: DAPP a considerat că este important ca medicii să fie conştienţi de potenţialul risc crescut la această populaţie şi să monitorizeze aceşti pacienţi pentru a depista eventualele efecte asupra muşchilor scheletici, fiind adăugată o trimitere la punctul 4.4 care se referă la informaţiile privind măsurile de precauţie legate de antecedentele de insuficienţă renală ale pacienţilor ca potenţial factor de risc pentru dezvoltarea rabdomiolizei şi prin care se recomandă o monitorizare mai atentă pentru depistarea simptomelor musculare.
Swedish: Uppgifterna om sällsynta fall med medfödda missbildningar till följd av exponering av HMG-CoA-reduktashämmare har inbegripits.
Romanian: Au fost incluse informaţiile potrivit cărora s-au înregistrat raportări rare de anomalii congenitale în urma expunerii la inhibitori de HMG-CoA reductază.
Swedish: Primär hyperkolesterolemi och kombinerad (blandad) hyperlipidemi
Romanian: Hipercolesterolemie primară şi hiperlipidemie combinată (mixtă)
Swedish: I enlighet med CHMP:s begäran har innehavaren av godkännande för försäljning inbegripit mekanistisk information och extrapolering.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a inclus informaţii mecaniciste şi extrapolări.
Swedish: Prevention av kardiovaskulära sjukdomar
Romanian: Profilaxia bolilor cardiovasculare
Swedish: - med överkänslighet mot aktivt innehållsämne eller något hjälpämne
Romanian: - cu hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii acestui medicament
Swedish: Alla biverkningarna i databasen kopplades till termer i MedDRA.
Romanian: Reacţiile adverse din baza de date au fost toate reprezentate sub forma termenilor din dicţionarul MedDRA.
Swedish: När det gäller indikationen för hyperkolesterolemi föreslår innehavaren av godkännande för försäljning att den kompletterande texten om riktlinjer ska strykas.
Romanian: Pentru indicaţia de hipercolesterolemie, DAPP propune ştergerea textului suplimentar din jurul orientărilor.
Swedish: De flesta patienter kan kontrolleras med {LÄKEMEDLETS NAMN} 10 mg en gång dagligen.
Romanian: Majoritatea pacienţilor sunt controlaţi cu {DENUMIREA PRODUSULUI} 10 mg o dată pe zi.
Swedish: - under graviditet, vid amning och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitligt preventivmedel (se avsnitt 4.6)."
Romanian: - în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate (vezi pct. 4.6)."
Swedish: - Innehavaren av godkännande för försäljning har följt CHMP:s begäran att införliva en rekommendation att iaktta försiktighet när det gäller patienter med nedsatt leverfunktion i avsnitt 4.2, med korshänvisningar till avsnitten 4.4 och 5.2 i den harmoniserade produktresumén.
Romanian: - DAPP a dat curs cererii CHMP de a include o recomandare referitoare la prudenţă pentru pacienţii cu insuficienţă hepatică la punctul 4.2, cu trimiteri la punctele 4.4 şi 5.2 din RCP-ul armonizat.
Swedish: "Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs (se avsnitt 4.4).
Romanian: „Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 4.4).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har på ett tillfredsställande sätt styrkt de föreslagna doseringsrekommendationerna för atorvastatin med de särskilda flerfaldiga exponeringsökningarna av atorvastatin vid samtidig administrering med interagerande läkemedel.
Romanian: DAPP a prezentat o justificare satisfăcătoare pentru recomandările propuse de dozare a atorvastatinei asociate cu creşteri specifice de mai multe ori ale expunerii la atorvastatină în timpul administrării concomitente cu medicamentele cu care interacţionează.
Swedish: - En granskning av data från de kliniska prövningarna som innehavaren av godkännande för försäljning genomfört tydde inte på några säkerhetsrisker vad gäller muskler i patientgruppen med nedsatt njurfunktion, och en granskning av den medicinska litteraturen tyder på att statiner utan risk kan användas hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD).
Romanian: - O evaluare a datelor din studiile clinice prezentate de DAPP nu a relevat niciun motiv de îngrijorare legat de siguranţa pentru muşchi la populaţia cu insuficienţă renală, iar o evaluare a literaturii medicale de specialitate a sugerat că statinele pot fi utilizate în condiţii de siguranţă la pacienţii cu boală renală cronică (BRC).
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är kontraindicerat hos patienter med aktiv leversjukdom (se avsnitt 4.3).
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este contraindicat la pacienţii cu boală hepatică activă (vezi pct. 4.3).
Swedish: När det gäller tidpunkt för medicineringsintag och måltider har uppgifterna tagits från den produktresumé som godkänts inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande, i vilken det rekommenderas att hela dygnsdosen ska ges vid ett doseringstillfälle och vid valfri tidpunkt på dagen, med eller utan samtidigt intag av föda.
Romanian: În ceea ce priveşte timpul de administrare a medicaţiei şi mesele, informaţiile sunt preluate din RCP-ul PRR, în care se recomandă ca fiecare doză zilnică să se administreze toată odată şi în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Swedish: Behandling av barn Ska endast användas på barn efter beslut av läkare.
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Utilizarea la copii şi adolescenţi trebuie efectuată doar de către specialişti.
Swedish: De huvudområdena där det förelåg viktiga skillnader som innehavaren av godkännande för försäljning har behandlat gällde indikation, dosering, varningar och försiktighetsmått, interaktioner med andra läkemedel, graviditet och amning, biverkningar, farmakodynamiska egenskaper, farmakokinetiska egenskaper och prekliniska säkerhetsuppgifter.
Romanian: Principalele puncte de dezacord care au fost discutate de DAPP s-au referit la indicaţie, doze, atenţionările şi precauţiile speciale pentru utilizare, interacţiunea cu alte medicamente, sarcina şi alăptarea, reacţiile adverse, proprietăţile farmacodinamice, proprietăţile farmacocinetice şi datele preclinice de siguranţă.
Swedish: Sammanfattningar av de studier som syftade till att undersöka effekten av atorvastatin på ateroskleros (REVERSAL-studien), akut koronart syndrom (MIRACL studien), prevention av kardiovaskulära sjukdomar (studierna ASCOT-LLA och CARDS), samt återkommande stroke (slaganfall) (SPARCLstudien) inbegreps.
Romanian: Au fost incluse rezumate ale studiilor care au investigat efectul atorvastatinei asupra aterosclerozei (studiul REVERSAL), sindromului coronarian acut (studiul MIRACL), profilaxiei bolilor cardiovasculare (studiile ASCOT-LLA şi CARDS), accidentului vascular cerebral recurent (studiul SPARCL).
Swedish: En kontraindikering för patienter under graviditet, vid amning och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitligt preventivmedel inbegreps.
Romanian: A fost inclusă o contraindicaţie la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate.
Swedish: Förteckningen över kliniskt relevanta CYP3A4-hämmare eller transporthämmare har fått en mer allmän utformning och inbegriper hämmare för vilka det inte finns några tillgängliga uppgifter om interaktion, men där en betydande interaktion skulle kunna antas, eftersom alla potenta CYP3A4- eller OATP1B1-hämmare innebär en förväntad ökad risk.
Romanian: Punctul 4.4 - Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare Lista inhibitorilor de CYP3A4 sau inhibitorilor de transportori clinic relevanţi a devenit mai generală, incluzând inhibitori pentru care nu sunt disponibile date referitoare la interacţiuni, dar în cazul cărora sar putea presupune interacţiuni semnificative, întrucât se poate anticipa un risc crescut pentru toţi inhibitorii puternici de CYP3A4 sau OATP1B1.
Swedish: När det gäller indikationen för prevention av kardiovaskulära sjukdomar kommer doseringsuppgiften från den produktresumé som godkänts inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Romanian: Pentru indicaţia referitoare la profilaxia bolilor cardiovasculare, informaţiile de dozare sunt preluate din RCP-ul din cadrul procedurii de recunoaştere reciprocă (PRR).
Swedish: - Uppgifterna, som kommer från en humanitär studie på en patientgrupp med homozygot familjär hyperkolesterolemi, har flyttats till avsnitt 5.1, som CHMP hade förordat.
Romanian: - Informaţiile obţinute dintr-un studiu privind uzul compasional la populaţia de pacienţi cu hipercolesterolemie familială homozigotă au fost mutate la punctul 5.1, la sugestia CHMP.
Swedish: "{LÄKEMEDLETS NAMN} är indicerat som tillägg till diet för sänkning av förhöjt totalkolesterol, LDL-kolesterol, apolipoprotein B eller triglycerider hos patienter med primär hyperkolesterolemi inkluderande familjär hyperkolesterolemi (heterozygot variant) eller kombinerad (blandad) hyperlipidemi (motsvarar typ IIa och typ IIb i Fredricksons klassificering) när effekten av särskild diet och annan icke-farmakologisk behandling är otillräcklig.
Romanian: „Hipercolesterolemie „{DENUMIREA PRODUSULUI} este indicat ca adjuvant la regimul alimentar pentru reducerea nivelurilor crescute de colesterol total (C-total), LDL-colesterol (LDL-C), apolipoproteină B şi trigliceride la pacienţii cu hipercolesterolemie primară, inclusiv hipercolesterolemie familială (varianta heterozigotă) sau hiperlipidemie combinată (mixtă) (corespunzătoare tipurilor IIa şi IIb din clasificarea Fredrickson) atunci când răspunsul la regimul alimentar şi la alte măsuri nefarmacologice este insuficient.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndighetens vetenskapliga slutsatser och skälen till ändring av produktresumén och bipacksedeln
Romanian: Concluzii ştiinţifice şi motive pentru modificarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului prezentate de Agenţia Europeană pentru Medicamente
Swedish: De föreslagna ändringarna av produktresumén byggde på uppgifter från ASCOT-LLA-studien (Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial - Lipid-Lowering Arm) och studien CARDS (Collaborative Atorvastatin Diabetes Study).
Romanian: Modificările propuse ale RCP-ului s-au bazat pe studiul anglo-scandinav privind efectele cardiaceramura hipolipemiantă (ASCOT-LLA) şi pe studiul privind diabetul efectuat cu atorvastatină în regim de colaborare (CARDS).
Swedish: {LÄKEMEDLETS NAMN} är även indicerat för sänkning av totalkolesterol och LDL-kolesterol hos patienter med homozygot familjär hyperkolesterolemi som tillägg till annan lipidsänkande behandling (t.ex. LDL-aferes) eller om sådan behandling inte finns tillgänglig."
Romanian: {DENUMIREA PRODUSULUI} este, de asemenea, indicat pentru reducerea nivelurilor de C-total şi LDLC la pacienţii cu hipercolesterolemie familială homozigotă ca adjuvant la alte tratamente hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau dacă astfel de tratamente nu sunt disponibile."
Swedish: Nedsatt leverfunktion {LÄKEMEDLETS NAMN} bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitten 4.4 och 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică {DENUMIREA PRODUSULUI} trebuie utilizat cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Swedish: Maximal dos är 80 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza maximă este de 80 mg o dată pe zi.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har använt den text som godkänts genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande eftersom den harmoniserade produktresumén som inbegriper den föreslagna harmoniserade ordalydelsen för särskilda patientgrupper som äldre, barn, könsspecifika skillnader, patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion samt polymorfism hos SLOC1B1 (och dess effekter vid exponering av atorvastatin) har inbegripits.
Romanian: DAPP a utilizat textul PRR ca RCP armonizat, incluzând formularea armonizată propusă pentru populaţiile speciale precum pacienţi vârstnici, copii şi adolescenţi, fiind incluse diferenţele între sexe, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi polimorfism al SLOC1B1 (şi efectele acestuia asupra expunerii la atorvastatină).
Swedish: Dosnivån är individuell och ska anpassas efter LDL-kolesterolnivåerna vid insättande av behandling, terapimål och patientens svar på behandlingen.
Romanian: Doza trebuie individualizată în funcţie de nivelurile iniţiale de LDL-C, de obiectivul terapiei şi de răspunsul pacientului.
Swedish: Lägre initialdoser av atorvastatin för potenta CYP3A4-hämmare och lägre maxdoser av atorvastatin för både potenta och moderata CYP3A4-hämmare har rekommenderats, i enlighet med CHMP:s begäran.
Romanian: La cererea CHMP, au fost recomandate doze iniţiale mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii puternici de CYP3A4 şi doze maxime mai mici de atorvastatină pentru inhibitorii de CYP3A4 atât puternici, cât şi moderaţi.
Swedish: CHMP förordar att godkännandet för försäljning för Lipitor med synonymer (se bilaga I) för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel beskrivs i bilaga III ändras med beaktande av följande:
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Lipitor şi denumirile asociate (vezi Anexa I).
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning har använt den text i produktresumén som godkänts genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande som föreslagen harmoniserad text i produktresumén, eftersom ordalydelsen om överdosering i alla medlemsstaters produktresuméer i allt väsentligt är identisk med den senaste texten i den produktresumé som godkänts genom ett förfarande för ömsesidigt erkännande.
Romanian: DAPP a utilizat textul RCP-ului PRR ca text al RCP-ului armonizat propus întrucât formularea pentru supradozaj din RCP-urile tuturor statelor membre este, în esenţă, aceeaşi cu textul RCP-ului actual.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning gick med på att flytta de specificerade biverkningsrapporterna till deras primära MedDRA-klassificering av organsystem (MedDRA SOC), i enlighet med CHMP:s begäran.
Romanian: La cererea CHMP, DAPP a fost de acord să transfere reacţiile adverse la medicament (RAM) specificate în clasele de sisteme şi organe (SOC) MedDRA primare.
Swedish: Avsnitt 4.2 - Dosering och administreringssätt Det görs ingen skillnad mellan doseringsrekommendationer för behandling av hyperkolesterolemi i förhållande till initialdosregimen och dostitreringen i intervall om 4 veckor.
Romanian: Nu se înregistrează diferenţe în ceea ce priveşte recomandările de dozare pentru tratamentul hipercolesterolemiei asociate cu regimul de dozare iniţial şi cu titrarea dozei la intervale de 4 săptămâni.
Swedish: CHMP godkände det förslag som innehavaren av godkännande för försäljning hade lagt fram.
Romanian: CHMP a fost de acord cu propunerea DAPP.
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméer, märkning och bipacksedel.
Romanian: • domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului
Swedish: Den harmoniserade texten är identisk med gällande produktresumé som godkänts genom förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Romanian: Textul armonizat este identic cu actualul RCP PRR aprobat.
Swedish: Innan behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN} inleds ska patienten erhålla en kolesterolsänkande standarddiet, som ska fortsättas under behandling med {LÄKEMEDLETS NAMN}.
Romanian: Pacientul trebuie trecut pe un regim alimentar hipocolesterolemiant standard înainte de a primi {DENUMIREA PRODUSULUI} şi trebuie să continue acest regim alimentar în timpul tratamentului cu {DENUMIREA PRODUSULUI}.
Swedish: Innehavaren av godkännande för försäljning föreslår att kontraindikation under graviditet, vid amning och för kvinnor i fertil ålder som inte använder pålitliga preventivmedel ska inbegripas i produktresumén med en korshänvisning till avsnitt 4.3.
Romanian: DAPP propune includerea contraindicaţiei la pacienţi în timpul sarcinii, în timpul alăptării şi la femeile cu potenţial fertil care nu utilizează măsuri contraceptive adecvate, cu o trimitere la punctul 4.3 din RCP.
Swedish: Heterozygot familjär hyperkolesterolemi
Romanian: Hipercolesterolemie familială heterozigotă
Swedish: Vanlig initialdos är 10 mg en gång dagligen.
Romanian: Doza iniţială uzuală este de 10 mg o dată pe zi.
Swedish: Dosen kan ges vid valfri tidpunkt på dagen med eller utan samtidigt intag av föda."
Romanian: Fiecare doză zilnică de atorvastatină se administrează toată odată şi poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Swedish: Rekommenderad initialdos av atorvastatin för denna patientgrupp är 10 mg dagligen.
Romanian: Doza iniţială recomandată la această populaţie este de 10 mg atorvastatină pe zi.
Swedish: Alternativt kan ett gallsyrabindande medel kombineras med 40 mg atorvastatin en gång dagligen.
Romanian: Ulterior, doza poate fi crescută până la maxim 80 mg pe zi sau un sechestrant de acid biliar poate fi combinat cu 40 mg atorvastatină o dată pe zi.
Swedish: CHMP godkände den harmoniserade produktresumén, märkningen och bipacksedeln som följde.
Romanian: RCP-ul, etichetarea şi prospectul rezultate în urma armonizării au fost acceptate de CHMP.
Swedish: Förteckning över läkemedlens namn, läkemedelsformer, styrkor, administreringssätt samt innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Romanian: Lista cu denumirile comerciale, forma farmaceutică, concentraţiile produselor medicamentoase, calea de administrare, deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă din statele membre
Swedish: MOM Park "F" Ép.,
Romanian: MOM Park "F" Ép. Hungary
Swedish: 04100 LatinaItaly
Romanian: 04100 Latina
Swedish: 115 28 Ilisia Athens,
Romanian: 115 28 Ilisia, Athens Greece
Swedish: Rzymowskiego 28 02-697 Warszawa Poland
Romanian: 02-697 Warszawa Poland
Swedish: Gyógyszerkereskedelmi Kft. 2040 Budaörs
Romanian: 2040 Budaörs
Swedish: Pfizer Limited, Ramsgate Road, Sandwich, Kent CT13 9NJ,
Romanian: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom
Swedish: 1123 Budapest, Alkotás u. 53.
Romanian: 1123 Budapest,
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Romanian: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin
Swedish: 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Romanian: Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: Floridsdorfer Hauptstraße 1 A - 1210 Wien Austria
Romanian: Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H. Floridsdorfer Hauptstrasse 1 A - 1210 Wien
Swedish: Pfizer Hellas S.A. 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens,
Romanian: 243, Messoghion Ave., 154 51 Νeo Psychiko, Athens Greece
Swedish: Via Livornese, 897 - La Vettola
Romanian: Laboratori Guidotti S.p.A. Via Livornese 897 - La Vettola 56122 Pisa
Swedish: Via Isonzo, 71 04100 LatinaItaly
Romanian: Pfizer Italia S.r.l. Via Isonzo, 71 04100 Latina Italy
Swedish: Laboratorios Pfizer, Lda., Lagoas Park, Edifício 10, 2740-271 Porto Salvo, Portugal
Romanian: Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo Portugal
Swedish: Pfizer Polska Sp.z o.o.
Romanian: Pfizer Polska Sp.z o.o.ul. Rzymowskiego 28
Swedish: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja
Romanian: de Europa 20B Parque Empresarial la Moraleja 28108 Alcobendas, (Madrid) Spain
Swedish: Pfizer Pharma GmbH, Linkstraße 10 10785 Berlin, Germany
Romanian: Pfizer Pharma GmbH Linkstraße 10
Swedish: Pharmaceuticals, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Romanian: Dun Laoghaire, Co Dublin Ireland
Swedish: Liprimar 10 mg
Romanian: Liprimar 10 mg 10mg
Swedish: Liprimar 40 mg
Romanian: Liprimar 40 mg 40mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 10 mg 10 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 10 mg
Swedish: Liprimar 20 mg
Romanian: Liprimar 20 mg 20mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 40 mg 40 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 40 mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 20 mg 20 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 20 mg
Swedish: Bioindustria Farmaceutici S.r.l
Romanian: Bioindustria Farmaceutici S.r.l Via Isonzo, 71
Swedish: Liprimar 80 mg
Romanian: Liprimar 80 mg 80mg
Swedish: Atorvastatin Pfizer 80 mg 80 mg
Romanian: Atorvastatin Pfizer 80 mg
Swedish: Sortis 40 mg - Filmtabletten 40 mg
Romanian: Sortis 40 mg filmsko obložene tablete 40mg
Swedish: Sortis 10 mg - Filmtabletten 10 mg
Romanian: Sortis 10 mg filmsko obložene tablete 10mg
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 injektionsflaska
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 1 flacon
Swedish: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) injektionsflaskor (multipack)
Romanian: 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) vials (ambalaj multiplu)
Swedish: Har du nyligen blivit sjuk?
Romanian: V-aţi îmbolnăvit recent?
Swedish: Tränar du mer än vanligt?
Romanian: Faceţi exerciţii fizice mai mult ca de obicei?
Swedish: - Nålen kan vara blockerad.
Romanian: - Este posibil ca Acul dumneavoastră să fie blocat.
Swedish: Liprolog med alkohol
Romanian: Liprolog împreună cu alcool
Swedish: • Liprolog finns nu tillgängligt i två styrkor
Romanian: • Liprolog este acum disponibil în 2 concentrații
Swedish: Injektionsflaska Detta läkemedel skall inte blandas med andra läkemedel förutom de nämnda i avsnitt 6.6.
Romanian: Flacon Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Swedish: Andra läkemedel och Liprolog
Romanian: Alte medicamente și Liprolog
Swedish: 0,42 enheter /kg
Romanian: 0,42 unități/kg
Swedish: Tid (timmar)
Romanian: Timp(ore)
Swedish: 0,63 enheter /kg
Romanian: 0,63 unități/kg
Swedish: Liprolog kan ges både till barn och vuxna.
Romanian: Liprolog este potrivit pentru utilizare la adulţi şi copii.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv substans av biologiskt ursprung
Romanian: Numele şi adresa fabricanţilor substanţeibiologic active
Swedish: Endast din läkare kan ge Liprolog intravenöst.
Romanian: Numai medicul dumneavoastră poate să administreze Liprolog pe cale intravenoasă.
Swedish: - Om du vanligen behöver mer än 30 enheter bör du diskutera med din läkare eller diabetessköterska om en annan LIPROLOG KwikPen skulle vara bättre för dig.
Romanian: - Dacă în mod obișnuit aveți nevoie de o doză mai mare de 30 de unități, întrebați medicul dacă un alt produs Liprolog KwikPen ar fi mai bun pentru dumneavoastră.
Swedish: Brevet och patientinformationens syfte är att öka medvetenheten om att Liprolog nu finns tillgängligt i två styrkor samt beskriva viktiga skillnader i utformningen av förpackningarna och de förfyllda pennorna, för att minimera risken för felaktig medicinering och förväxling mellan de två olika styrkorna av Liprolog.
Romanian: DHPC și comunicarea către pacient au ca scop creșterea gradului de conștientizare cu privire la faptul că Liprolog este acum disponibil în două concentrații și descrierea diferențelor esențiale în proiectarea pachetelor și stilourilor preumplute pentru a minimaliza riscul erorilor de medicație și confuzia între două concentrații diferite ale Liprolog.
Swedish: Du skall aldrig blanda Liprolog med insulin som producerats av andra tillverkare eller djurinsulin.
Romanian: Nu trebuie să amestecaţi niciodată Liprolog cu insuline produse de alţi producători sau cu insuline de origine animală.
Swedish: Pediatrisk population Liprolog kan användas till ungdomar och barn (se avsnitt 5.1).
Romanian: Copii și adolescenți Liprolog poate fi administrat la adolescenți și copii (vezi pct. 5.1).
Swedish: SN: NN:
Romanian: PC: SN: NN:
Swedish: Etiketten är vit med ett orange streck och grått band.
Romanian: Eticheta este albă cu o bară portocalie și o bandă de culoare gri.
Swedish: Om du blir sämre, får andnöd och blir blek, kontakta genast din läkare.
Romanian: Dacă vi se face mai rău şi respiraţia dumneavoastră este superficială iar pielea devine palidă, anunţaţi imediat medicul.
Swedish: Tala med din läkare om du måste injicera insulin på något annat sätt.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră dacă trebuie să vă injectați insulin prin altă metodă.