FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVETI ILI OGRANIČENJA U
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Croatian: 1GMNU = Geometrijska sredina neutralizirajućih jedinica inducirana kod zamorčadi nakon dvokratne imunizacije s 0,5 ml ovog cjepiva Adjuvans:
Lithuanian: 1GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos,
Croatian: Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da se za njih ne zahtijeva određivanje DNK (MRL) ili nisu obuhvaćene odredbama Uredbe (EZ)br. 470/2009, kada se koriste u ovom veterinarskom medicinskom proizvodu.
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelę DLK nustatyti nereikia, arba medžiagos, vertinamos kaip nepatenkančios į Reglamento (EB) Nr.
Croatian: 6 mjeseci kod svinja cijepljenih prvi puta u dobi od 96 dana i starijih.
Lithuanian: amžiaus, 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Croatian: - Između 56 i 96 dana starosti, u razmaku od 3 tjedna između injekcija za postizanje imuniteta u trajanju dužem od 4 mjeseca.
Lithuanian: - 56-96 d amžiaus, švirkščiant su 3 savaičių intervalu tarp švirkštimų, įgyja ilgiau kaip 4 mėnesius trunkantį imunitetą.
Croatian: Trajanje imuniteta:
Lithuanian: mėnesius trunkantį imunitetą arba
Croatian: IMUNOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa:
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Croatian: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU1;
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKI DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Croatian: Staklene bočice: 20 ml bočice, staklo tip I, 50 ml bočice, staklo tip II, 100 ml bočice, staklo tip II.
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai po 20 ml, II tipo stiklo buteliukai po 50 ml, II tipo stiklo buteliukai po 100 ml.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/103/001-006
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/001-006
Croatian: Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Lithuanian: Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih vrsta životinja
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Nėra.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/09/103/003
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) EU/2/09/103/003
Croatian: Ili:
Lithuanian: Kamšteliai:
Croatian: 100 ml (50 doza).
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių)
Croatian: ≥ 10,53 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,53 log2 GMNU1,
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Cjepivo stimulira aktivni imunitet na virus influence svinja A, podtipove H1N1, H3N2 i H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Croatian: ≥ 10,22 log2 GMNU1
Lithuanian: ne mažiau kaip 10,22 log2 GMNU1,
Croatian: NUSPOJAVE Nakon cijepljenja se u vrlo rijetkim slučajevima može na mjestu uboda javiti prolazni mali otok koji se povlači za 2 dana.
Lithuanian: Nepalankios reakcijos (dažnumas ir sunkumas) Labai retais atvejais švirkštimo vietoje gali pasireikšti nežymus patinimas, paprastai praeinantis savaime per 2 dienas.
Croatian: Prasad:
Lithuanian: Dangteliai:
Croatian: UVIJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR
Croatian: Primjena tijekom graviditeta laktacije ili nesenja Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Lithuanian: Galima naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Croatian: Nazimice i krmače:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas ar vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Croatian: --1 Inaktivirani virus gripe A/ljudski Soj: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 ≥ 16 HU*
Lithuanian: --1 Inaktyvintas A gripo virusas / žmogaus Padermė: A / Jena / VI5258/2009 (H1N1) pdm09 ≥ 16 HV*
Croatian: *HU = hemaglutinirajuće jedinice
Lithuanian: *HV = hemagliutinuojantys vienetai
Croatian: Zaštiti od svjetla .
Lithuanian: Saugoti nuo šviesos.
Croatian: ATCvet kod: QI09AA03.
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ºC − 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 C).
Croatian: 1 HU - hemaglutinirajuće jedinice.
Lithuanian: 1 HU - hemagliutinuojantys vienetai.
Croatian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau
Lithuanian: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark 06861 Dessau-Rosslau VOKIETIJA
Croatian: Karbomer 971P NF
Lithuanian: karbomero 971P NF
Croatian: Čepovi od bromobutilne gume
Lithuanian: brombutilo gumos kamšteliai.
Croatian: Nakon cijepljenja često je prolazno povišenje rektalne temperature koje ne premašuje 2 °C i ne traje dulje od jednog dana.
Lithuanian: Po vakcinavimo dažnai pasireiškia trumpalaikis rektinės temperatūros padidėjimas, neviršijantis 2 °C ir trunkantis ne ilgiau kaip vieną dieną.
Croatian: U takvim slučajevima prasad stoga treba cijepiti nakon dobi od 12 tjedana.
Lithuanian: Todėl tokiais atvejais paršelius reikia vakcinuoti vėliau nei 12 savaičių amžiaus.
Croatian: 7 dana nakon primarnog cijepljenja.
Lithuanian: 7 dienos po pirminio vakcinavimo.
Croatian: 3 mjeseca nakon primarnog cijepljenja.
Lithuanian: 3 mėnesiai po pirminio vakcinavimo.
Croatian: Djelotvornost ponovnog cijepljenja nije ispitana i stoga nije predložen raspored ponovnog cijepljenja.
Lithuanian: Pakartotinio vakcinavimo veiksmingumas netirtas, todėl pakartotinio vakcinavimo schema nepateikiama.
Croatian: EU/2/17/209/001 (25 doza) EU/2/17/209/002 (50 doza)
Lithuanian: EU/2/17/209/001 (25 dozės) EU/2/17/209/002 (50 dozių)
Croatian: Cijepljenje: 2 injekcije, jedne doze (1 ml), u dobi od 56 dana, s intervalom od 3 tjedna između injekcija.
Lithuanian: Vakcinavimas: 2 injekcijos po vieną dozę (1 ml) nuo 56 dienų amžiaus, tarp injekcijų darant 3 savaičių pertrauką.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja bočice: 10 sati.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, pirmą kartą atidarius flakoną, - 10 valandų.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija za 25 ml, 50 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 25 ml ir 50 ml
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą vienu metu naudojant su bet kuriuo kitu veterinariniu vaistu.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki proizvodi, inaktivirana virusna cjepiva za svinje, virus influence svinja.
Lithuanian: IMUNOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos kiaulėms, kiaulių gripo virusas.
Croatian: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspenzija za injekciju za svinje
Lithuanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, injekcinė suspensija kiaulėms
Croatian: 25 ml (25 doza) 50 ml (50 doza)
Lithuanian: 25 ml (25 dozės) 50 ml (50 dozių)
Croatian: Cjepivo inducira neutralizirajuća protutijela i protutijela koja inhibiraju hemaglutinaciju protiv ovog podtipa.
Lithuanian: Ji sužadina neutralizuojančius bei hemagliutinaciją slopinančius antikūnus prieš šį potipį.
Croatian: Prolazno oticanje do 2 cm3 može se javiti na mjestu injekcije: Te su reakcije česte, ali se povlače unutar 5 dana.
Lithuanian: Injekcijos vietoje gali atsirasti trumpalaikis patinimas iki 2 cm3: šios reakcijos yra dažnos, bet išnyksta per 5 dienas.
Croatian: U slučajevima izloženosti krmača antigenima (bilo putem terenske infekcije i/ili cijepljenjem) protutijela prenesena na prasad mogu interferirati s aktivnom imunizacijom u dobi od 12 tjedana.
Lithuanian: Jeigu paršavedės buvo paveiktos antigenų (dėl lauko infekcijų ir (arba) vakcinavimo atvejais), paršeliams perduoti antikūnai gali trukdyti aktyviai jų imunizacijai esant 12 savaičių amžiaus.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoren, upotrijebiti unutar 10 sati.
Lithuanian: Atidarius sunaudoti per 10 valandų.
Croatian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (humanog podrijetla), FLUAV/svinja/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (svinjskog podrijetla) i FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (svinjskog podrijetla).
Lithuanian: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (žmogaus kilmės), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės) bei FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (kiaulių kilmės).
Croatian: Bistra do blago zamućena, crvenkasto do blijedo-ružičasto obojena suspenzija.
Lithuanian: Skaidri arba šiek tiek drumsta, rausva ar šviesiai rožinės spalvos suspensija.
Croatian: Djelotvornost cjepiva je istražena u ispitivanjima laboratorijskog izazivanja infekcije u svinja bez maternalna protutijela i dokazana je protiv sljedećih sojeva:
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo tiriamas laboratorinio užkrėtimo tyrimais su kiaulėmis, neturinčiomis motininių antikūnų, ir buvo nustatytas šioms padermėms:
Croatian: PET bočice:
Lithuanian: PET flakonai:
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi i kutiji poslije EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, 18 mėnesių.
Croatian: Protutijela koja inhibiraju hemaglutinaciju detektirana su u 15 - 100% imuniziranih svinja, 7. dana nakon primarne imunizacije, a nestala su u većine životinja unutar 1 do 4 tjedna nakon toga.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos 15100 % imunizuotų kiaulių aptikta hemagliutinaciją slopinančių antikūnų, kurie praėjus 1-4 savaitėms daugumai gyvūnų išnyko.
Croatian: Neutralizirajuća protutijela u serumu detektirana su u više od 75% imuniziranih svinja, 7. dana nakon primarne imunizacije, koja su u više od 75% svinja, trajala više od 3 mjeseca.
Lithuanian: 7-tą dieną po pirminės imunizacijos daugiau nei 75 % imunizuotų kiaulių serume aptikta neutralizuojančių antikūnų, kurie daugiau nei 75 % kiaulių išliko aktyvūs ilgiau nei 3 mėnesius.
Croatian: Aktivna imunizacija svinja u dobi većoj od 8 tjedana protiv pandemijskog H1N1 virusa influence svinja radi smanjenja virusnog opterećenja pluća i izlučivanja virusa.
Lithuanian: Kiaulėms nuo 8 savaičių amžiaus aktyviai imunizuoti nuo pandeminio H1N1 kiaulių gripo viruso, siekiant sumažinti viruso kiekį plaučiuose ir viruso išskyrimą.
Croatian: - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja)
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Croatian: Maternalna protutijela u prasaddi interferiraju s imunošću posredovanom proizvodom RESPIPORC FLUpan H1N1.
Lithuanian: Paršelių turimi motininiai antikūnai trukdo RESPIPORC FLUpan H1N1 sukeliamo imuniteto susidarymui.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse), navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko medicinskim proizvodima.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Croatian: Bočica od 25 ml i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Lithuanian: 25 ml ir 50 ml flakonas VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Croatian: Zatvarači:
Lithuanian: Kamšteliai:
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 25 doza (25 ml) ili 50 doza (50 ml), s gumenim čepom i zatvaračem s krilcima.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Atsitiktinai įsišvirkštus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od polietilenterftalata (PET), od 25 doza (25 ml) ili 50 doza (50 ml) s gumenim čepom i zatvaračem s krilcima.
Lithuanian: kartoninė dėžutė, kurioje yra 1 polietileno tereftalato (PET) flakonas su 25 dozėmis (25 ml) arba 50 dozių (50 ml), užkimštas guminiu kamšteliu ir apgaubtas aliumininiu gaubteliu.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/05/2017
Lithuanian: Registravimo data 2017-05-17
Croatian: 25 ml, bočice od polietilentereftalata (PET) PET bočice od 50 ml
Lithuanian: 25 ml polietileno tereftalato (PET) flakonai; 50 ml PET flakonai.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Nėra.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS,
Croatian: Karbomer 971P NF Tiomersal
Lithuanian: Karbomeras 971P NF, tiomersalis, natrio chlorido tirpalas (0,9 %).
Croatian: Djelatna tvar se sastoji od tvari biološkog podrijetla, koje su namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Lithuanian: Biologinės kilmės veikliajai medžiagai, kuri skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Croatian: Odgovori protutijela koji se spominju u sljedećem tekstu dokumentirani su u svinja bez imunosti dobivene od majke.
Lithuanian: Toliau nurodytas galimas antikūnų susidarymas nustatytas kiaulėms, neturinčioms motininio imuniteto.
Croatian: Inaktivirani virus gripe A/humani, soj A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Lithuanian: Inaktyvintas A tipo gripo virusas (žmogaus), padermė A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09: ≥ 16 HU
Croatian: Inaktivirani virus gripe A/humani Soj: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Lithuanian: inaktyvinto A tipo gripo viruso (žmogaus) padermės: A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09
Croatian: Čepovi:
Lithuanian: Gaubteliai:
Croatian: Općenito, maternalna protutijela koja su inducirana cijepljenjem traju približno 5 - 8 tjedana nakon prasenja.
Lithuanian: 5-8 savaites po gimimo.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 03-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
Croatian: inaktiviran tako da ne može prouzročiti bolest.
Lithuanian: virusų, kurie buvo inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Croatian: Cjepivo protiv svinjske influence (inaktivirano)
Lithuanian: Vakcina nuo kiaulių gripo (inaktyvinta)
Croatian: Cjepivo postaje učinkovito tjedan dana nakon druge injekcije, a zaštita traje tri mjeseca.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus savaitei po antrosios injekcijos ir apsaugo gyvūną tris mėnesius.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Respiporc FLUpan H1N1 nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Respiporc FLUpan H1N1 rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Najčešće nuspojave kod primjene VMP-a Respiporc FLUpan H1N1 (mogu zahvatiti do 1 na 10 životinja) su kratkotrajna povišenja rektalne temperature koja ne prelaze 2 °C i ne traju dulje od jednog dana, te prolazna oticanja na mjestu primjene injekcije veličine do 2 cm3, što obično nestaje unutar 5 dana.
Lithuanian: Dažniausi Respiporc FLUpan H1N1 sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra trumpalaikis 2°C neviršijantis rektalinės temperatūros padidėjimas (tai trunka ne ilgiau kaip parą) ir laikinas iki 2 cm3 tūrio patinimas injekcijos vietoje, kuris paprastai praeina per 5
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 je cjepivo koje se primjenjuje za zaštitu svinja starijih od osam tjedana od gripe uzrokovane pandemijskim podtipom virusa H1N1.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 - tai vakcina, skirta apsaugoti vyresnes nei aštuonių savaičių kiaules nuo pandeminio potipio H1N1 padermės viruso sukeliamo kiaulių gripo.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Respiporc FLUpan H1N1 dokazana je u trima laboratorijskim ispitivanjima i jednom kombiniranom terenskom/laboratorijskom ispitivanju.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 veiksmingumas įrodytas atliekant tris laboratorinius tyrimus ir vieną sudėtinį lauko ir laboratorinį tyrimą.
Croatian: Cjepivo sadrži inaktivirani (mrtav) virus influence tipa A, virus/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, soj virusa koji izaziva svinjsku gripu.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (negyvų) A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 padermės gripo virusų, kurie sukelia kiaulių gripą.
Croatian: Kada svinja primi cjepivo, imunosni sustav svinje prepozna virus kao „strano tijelo" i reagira izgradnjom aktivnog imunosnog odgovora.
Lithuanian: Paskiepijus kiaulę, jos imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, „įjungia" aktyvų imuninį atsaką.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja očekuje se samo manja reakcija na mjestu primjene injekcije.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus vaisto, turėtų pasireikšti tik nestipri reakcija injekcijos vietoje.
Croatian: Znakovi mogu uključivati vrućicu, depresiju, kašalj, kihanje, otežano disanje i gubitak apetita.
Lithuanian: Kiaulių gripas yra kiaulių plaučių ir kvėpavimo takų liga. Ji gali pasireikšti tokiais požymiais, kaip karščiavimas, depresija, kosulys, čiaudulys, kvėpavimo sunkumai ir sumažėjęs apetitas.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP Respiporc FLUpan H1N1 nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Respiporc FLUpan H1N1 nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Respiporc FLUpan H1N1 na snazi u Europskoj uniji od 17/05/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/05/17 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Respiporc FLUpan H1N1 registracijos pažymėjimą.
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže reagirati protiv virusa ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Lithuanian: Ateityje, virusui patekus į gyvūno organizmą, imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į virusą.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 sadrži adjuvans (karbomer) radi pojačavanja imunosnog odgovora.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 sudėtyje yra adjuvanto (karbomero), kuris sustiprina imuninį atsaką.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se u svinja cijepljenih VMP-om Respiporc FLUpan H1N1 smanjila količina virusa u plućima i iscjetku iz nosa.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad Respiporc FLUpan H1N1 paskiepytų kiaulių plaučiuose buvo mažiau virusų, taip pat jų mažiau išsiskyrė iš nosies.
Croatian: Primjenjuje se kao dvije injekcije u mišić u razmaku od tri tjedna.
Lithuanian: Trijų savaičių intervalu gyvūnui atliekamos dvi injekcijos į raumenis.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Respiporc FLUpan H1N1 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Respiporc FLUpan H1N1 gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Respiporc FLUpan H1N1 vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP, odnosno obratiti se svom veterinaru ili ljekarniku.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Respiporc FLUpan H1N1 naudojimą gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 dostupan je kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Page 2/2
Lithuanian: dienas.
Croatian: Što je Respiporc FLUpan H1N1 i za što se koristi?
Lithuanian: Kas yra Respiporc FLUpan H1N1 ir kam jis naudojamas?
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 je cjepivo.
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 yra vakcina.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Respiporc FLUpan H1N1:
Lithuanian: Kita informacija apie Respiporc FLUpan H1N1:
Croatian: Respiporc FLUpan H1N1 sadrži virus influence tipa A (Pan H1N1) koji je
Lithuanian: Respiporc FLUpan H1N1 sudėtyje yra A tipo (Pan H1N1 padermės) gripo
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Respiporc FLUpan H1N1.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Respiporc FLUpan H1N1.
Croatian: Zašto je Respiporc FLUpan H1N1 odobren?
Lithuanian: Kodėl Respiporc FLUpan H1N1 buvo patvirtintas?
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila VMP da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Respiporc FLUpan H1N1 Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Agentūra vertino veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Respiporc FLUpan H1N1?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Respiporc FLUpan H1N1 naudojimu?
Croatian: Kako djeluje Respiporc FLUpan H1N1?
Lithuanian: Kaip veikia Respiporc FLUpan H1N1?
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Respiporc FLUpan H1N1 iznosi „nula" dana, drugim riječima, nema obveznog razdoblja čekanja.
Lithuanian: Išlauka Respiporc FLUpan H1N1 skiepytų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima naudoti iš karto.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Respiporc FLUpan H1N1 utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Respiporc FLUpan H1N1 nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Broj (EU) oborenja
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas Stiprumas Farmacinė forma Vartojimo būdas
Croatian: Maksimalna koncentracija (Cmax)
Lithuanian: Maksimali koncentracija (Cmax)
Croatian: * n=18 ispitanika.
Lithuanian: * n = 18 tiriamųjų.
Croatian: *Proizveden iz plazme ljudskih donora.
Lithuanian: * Pagaminta iš žmogaus donorų plazmos.
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (SOC)
Lithuanian: Organų sistemų klasė (SOC)
Croatian: Srednja vrijednost (standardna devijacija)*
Lithuanian: Vidurkis (standartinis nuokrypis)*
Croatian: Ovaj lijek nije za primjenu u djece ili adolescenata mlađih od 18 godina.
Lithuanian: Šis vaistas neskirtas vartoti jaunesniems nei 18metų amžiaus vaikams ir paaugliams.
Croatian: U ovih se bolesnika ne može preporučiti alternativni režim doziranja.
Lithuanian: Šiems pacientams negali būti rekomenduojamas alternatyvus dozavimo režimas.
Croatian: Što je Respreeza i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra Respreeza ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: U nekim slučajevima može doći do teških alergijskih reakcija.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais gali pasireikšti sunkios alerginės reakcijos.
Croatian: Ako se liječenje Respreezom prekine, stanje Vam se može pogoršati.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Respreeza Jūsų būklė gali pablogėti.
Croatian: 603 (±129) ml/dan
Lithuanian: 603 (± 129) ml/d.
Croatian: Dob ispitanika bila je u rasponu od 29 do 68 godina (medijan dobi 49 godina).
Lithuanian: Tiriamųjų amžius svyravo nuo 29 iki 68 metų (vidutinis amžius - 49 metai).
Croatian: Drugi lijekovi i Respreeza
Lithuanian: Kiti vaistai ir Respreeza
Croatian: To se također odnosi i na nepoznate i nove viruse te druge patogene.
Lithuanian: Tai taikoma ir nežinomiems ar naujiems virusams ar kitiems patogenams.
Croatian: Zatvorite rotirajuću stezaljku.
Lithuanian: Uždarykite rutulinį spaustuką.