FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dawka leku Kinzalkomb zależy od dawki telmisartanu, jaką pacjent wcześniej przyjmował: pacjenci, którzy otrzymywali 40 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 40/12,5 mg, natomiast pacjenci, którzy otrzymywali 80 mg telmisartanu, powinni przyjmować tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Croatian: Doza lijeka Kinzalkomb koja će se primjenjivati ovisi o dozi telmisartana koju je bolesnik prethodno uzimao: bolesnici koji su primali 40 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 40/12,5 mg, a bolesnici koji su primali 80 mg telmisartana trebaju uzimati tablete od 80/12,5 mg.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Kinzalkomb:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Kinzalkomb
Polish: Kinzalkomb jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Croatian: Kinzalkomb je lijek koji sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Polish: Co to jest Kinzalkomb?
Croatian: Što je Kinzalkomb?
Polish: Kinzalkomb zawiera dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Croatian: Kinzalkomb sadrži dvije djelatne tvari, telmisartan i hidroklorotiazid.
Polish: Leku Kinzalkomb nie wolno także podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub schorzeniami przewodu żółciowego, a także osobom z obniżonym poziomem potasu we krwi lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Croatian: Kinzalkomb se ne smije koristiti ni kod bolesnika s teškim jetrenim, bubrežnim ili žučnim problemima, s preniskom razinom kalija u krvi niti s previsokom razinom kalcija u krvi.
Polish: W piątym badaniu skutki stosowania tabletek w dawce 80/12,5 mg porównano ze zmianą na tabletki w dawce 80/25 mg u 713 pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na tabletki w dawce 80/12,5 mg.
Croatian: Peto je ispitivanje usporedilo djelovanje preostalih na tabletama jačine 80/12,5 mg s tabletom jačine 80/25 mg u 713 bolesnika koji nisu odgovorili na tablete jačine 80/12,5 mg.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienia krwi nie można było kontrolować przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg, zmiana na tabletki w dawce 80/25 mg była skuteczniejsza w obniżeniu rozkurczowego ciśnienia krwi niż pozostawanie przy mniejszej dawce.
Croatian: U bolesnika koji nisu odgovarajuće kontrolirani tabletom jačine 80/12,5 mg, prelazak na tabletu jačine 80/25 mg bio je djelotvorniji u snižavanju dijastoličkog tlaka od ostanka na slabijoj dozi.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Kinzalkomb przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane poprzez stosowanie samego telmisartanu.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalkomb nadmašuju s njim povezane rizike za liječenje esencijalne hipertenzije u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira primjereno monoterapijom telmisartana.
Polish: Tabletki w dawce 80/25 mg stosuje się u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane przy zastosowaniu tabletek w dawce 80/12,5 mg lub których stan przed zmianą leczenia na Kinzalkomb stabilizowano przy zastosowaniu dwóch substancji czynnych przyjmowanych oddzielnie.
Croatian: Tablete od 80/25 mg se koriste u bolesnika čiji se krvni tlak ne može kontrolirati primjenom tableta jačine 80/12,5 mg ili koji su stabilizirani primjenom dvije djelatne tvari koje se uzimaju zasebno prije prelaska na Kinzalkomb.
Polish: Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis tih lijekova potražite u uputi o lijeku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Kinzalkomb zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi lijeka Kinzalkomb utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Jak działa produkt Kinzalkomb?
Croatian: Kako djeluje Kinzalkomb?
Polish: Kinzalkomb stosuje się u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można w wystarczającym stopniu kontrolować samym telmisartanem.
Croatian: Kinzalkomb se koristi kod odraslih bolesnika s esencijalnom hipertenzijom (visokim krvnim tlakom) koja se ne može na odgovarajući način kontrolirati samo telmisartanom. „Esencijalno" znači da ne postoji očiti uzrok hipertenzije.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Kinzalkomb?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalkomb?
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Kinzalkomb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Kinzalkomb potražite u uputi o lijeku.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Kinzalkomb?
Croatian: Zašto je Kinzalkomb odobren?
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Wielkość opakowania EU/1/98/091/001 Kinzalmono 40 mg Tabletki
Croatian: Broj (EU) odobrenja Ime
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (RMP)
Croatian: Plan upravljanja rizikom (RMP)
Polish: Średni okres obserwacji wynosił 4 lata i 8 miesięcy.
Croatian: Prosječno trajanje praćenja iznosilo je 4 godine i 8 mjeseci.
Polish: To połączenie jest długotrwałe.
Croatian: Vezanje je dugotrajno.
Polish: Różnice etniczne
Croatian: Etničke razlike
Polish: Zmiana zależała od dawki.
Croatian: Promjena je bila ovisna o dozi.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 5.1 oraz 5.2, ale brak zaleceń dotyczących dawkowania.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Polish: Ważne jest, aby lek Kinzalmono przyjmować codziennie, dopóki lekarz nie zaleci inaczej.
Croatian: Važno je uzimati Kinzalmono svaki dan, dok Vam liječnik ne kaže drugačije.
Polish: W leczeniu przedawkowania pomocne może być zastosowanie węgla aktywowanego.
Croatian: Aktivni ugljen može biti koristan u liječenju predoziranja.
Polish: *Zdarzenie może być przypadkowe lub związane z aktualnie nieznanym mechanizmem.
Croatian: *Događaj je mogao biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Polish: Dlatego takie skojarzenie leków powinno być stosowane z dużą ostrożnością, szczególnie u osób w podeszłym wieku.
Croatian: Stoga se kombinacija mora oprezno primjenjivati, osobito u starijih osoba.
Polish: Jeden blister zawiera 7 tabletek.
Croatian: Jedan blister sadrži 7 tableta.
Polish: Jego istotność i znaczenie kliniczne nie są znane.
Croatian: Njegov klinički značaj i relevantnost nisu poznati.
Polish: Farmakokinetyka telmisartanu nie różni się u osób w podeszłym wieku powyżej i poniżej 65 lat.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana se ne razlikuje između starijih i onih mlađih od 65 godina.
Polish: Należy starać się przyjmować tabletkę codziennie o tej samej porze.
Croatian: Pokušajte uzimati tabletu u isto vrijeme svaki dan.
Polish: Jeśli powyższe objawy nie są leczone, mogą zakończyć się zgonem.
Croatian: Ako se ove nuspojave ne liječe mogu imati smrtni ishod.
Polish: Nie zalecane jednoczesne stosowanie.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena.
Polish: Stężenia w osoczu były większe u kobiet niż u mężczyzn, zjawisko to nie miało istotnego wpływu na skuteczność.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više u žena nego u muškaraca, bez značajnog utjecaja na djelotvornost.
Polish: Co to jest lek Kinzalmono i w jakim celu się go stosuje
Croatian: Što je Kinzalmono i za što se koristi
Polish: Jednoczesne stosowanie wymagające ostrożności.
Croatian: Istodobna primjena zahtijeva oprez.
Polish: • Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkty 4.4 i 4.6)
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Kinzalmono"
Polish: Telmisartan w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (> 99,5%), szczególnie z albuminami i kwaśną alfa-1-glikoproteiną.
Croatian: Telmisartan se uvelike veže na proteine plazme (>99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiselinski glikoprotein.
Polish: Niewielkie zmniejszenie wartości AUC nie powinno powodować zmniejszenia skuteczności terapeutycznej.
Croatian: Ne očekuje se da malo smanjenje AUC izaziva smanjenje terapijske djelotvornosti.
Polish: • zwiększone stężenie aldosteronu (zatrzymanie wody i soli w organizmie, któremu towarzyszą zaburzenia równowagi różnych składników mineralnych we krwi);
Croatian: • Povišene razine aldosterona (zadržavanje vode i soli u tijelu zajedno s neravnotežom različitih minerala u krvi).
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium (PA/A1/PVC/A1 lub PA/PA/A1/PVC/A1).
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/PA/Al/PVC/Al).
Polish: • Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1
Croatian: • Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1
Polish: Jeżeli tabletka nie zostanie przyjęta w ciągu całego dnia, należy przyjąć zwykle stosowaną dawkę następnego dnia.
Croatian: Ako ne uzmete svoju tabletu jedan dan, uzmite uobičajenu dozu sljedeći dan.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji patrz pod nagłówkiem „Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym".
Croatian: Za detaljnije informacije, vidjeti prethodni tekst pod naslovom „Kardiovaskularna prevencija".
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 grudnia 1998 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16 grudnia 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: antagoniści angiotensyny II; kod ATC: C09CA07.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antagonisti angiotenzina II, čisti, ATK oznaka: C09CA07.
Polish: Tabletki należy połknąć popijając wodą lub innym płynem, niezawierającym alkoholu.
Croatian: Tablete treba progutati s malo vode ili drugom bezalkoholnom tekućinom.
Polish: Objawy niepożądane zostały przedstawione zgodnie z częstością ich występowania, z zastosowaniem następującej klasyfikacji: bardzo często ( 1/10); często ( 1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do < 1/100), rzadko (1/10000 do < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10000).
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Polish: Cmax i w mniejszym stopniu AUC zwiększają się nieproporcjonalnie po dawkach większych niż 40 mg.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri AUC povećavaju se disproporcionalno pri dozama iznad 40 mg.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym (Vdss) wynosi około 500 l.
Croatian: Srednja vrijednost prividnog volumena distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je oko 500 l.
Polish: W niektórych przypadkach konieczne może być odstawienie któregoś z leków.
Croatian: U nekim slučajevima, možda ćete morati prestati uzimati jedan od tih lijekova.
Polish: Uzyskane w tym badaniu dane dotyczące bezpieczeństwa u pacjentów w wieku od 6 do < 18 lat wydają się być zasadniczo podobne do danych dotyczących osób dorosłych.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost podataka iz ovog ispitivanja na bolesnicima u dobi od 6 do < 18 godina starosti smatrale su se općenito sličnima onima primijećenima kod odraslih osoba.
Polish: Maksymalne obniżenie ciśnienia krwi jest osiągane zwykle po upływie 4 do 8 tygodni od rozpoczęcia leczenia i utrzymuje się przez cały okres leczenia.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4 do 8 tjedana nakon početka liječenja i održava se tijekom dugotrajne terapije.
Polish: Po podaniu pierwszej dawki telmisartanu działanie hipotensyjne występuje stopniowo w ciągu 3 godz.
Croatian: Nakon prve doze telmisartana, antihipertenzivni učinak postupno postaje očit unutar 3 sata.
Polish: Telmisartan nie jest usuwany przez hemodializę.
Croatian: Telmisartan se ne uklanja hemodijalizom.
Polish: Lekarz może zdecydować o zmianie dawki tych leków lub o podjęciu innych środków ostrożności.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza.
Polish: U tych pacjentów zaleca się podawanie mniejszej dawki początkowej, wynoszącej 20 mg (patrz punkt 4.4).
Croatian: U ovih bolesnika preporučuje se niža početna doza od 20 mg (vidjeti dio 4.4).
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych nie miała związku z dawką, nie wykazała korelacji z płcią, wiekiem czy rasą chorego.
Croatian: Incidencija nuspojava nije bila povezana s dozom te nije pokazala korelaciju sa spolom, dobi ili rasom bolesnika.
Polish: Całkowite wydalanie z moczem wynosi <1% podanej dawki.
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je <1 % doze.
Polish: Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u osób w podeszłym wieku.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih bolesnika.
Polish: Wystąpienie hiperkaliemii jest uzależnione od obecności czynników ryzyka.
Croatian: Pojava hiperkalijemije ovisi o udruženim čimbenicima rizika.
Polish: Zalecana dawka to 80 mg raz na dobę.
Croatian: Preporučena doza je 80 mg jedanput na dan.
Polish: To hamujące działanie utrzymuje się przez 24 godz. i można je stwierdzić w dalszym ciągu po 48 godz.
Croatian: Inhibitorni učinak se održava tijekom 24 sata, a još uvijek se može izmjeriti do 48 sati.
Polish: Powyższe działania niepożądane występują rzadko (mogą wystąpić do 1 na 1000 pacjentów), ale są niezwykle ciężkie, w takim przypadku należy przerwać przyjmowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Croatian: Ove nuspojave su rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba), ali su iznimno teške i bolesnici trebaju prekinuti uzimati lijek te odmah posjetiti svog liječnika.
Polish: Określenie samoistne oznacza, że wysokie ciśnienie tętnicze nie jest spowodowane przez inną chorobę.
Croatian: ‘Esencijalna' znači da visoki krvni tlak nije izazvan niti jednim drugim uzrokom.
Polish: • jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Kinzalmono" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Croatian: • Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Kinzalmono" i „Upozorenja i mjere opreza").
Polish: • preparatów litu, stosowanych w leczeniu niektórych rodzajów depresji;
Croatian: • Lijekovi koji sadrže litij za liječenje nekih vrsta depresije.
Polish: Całkowity klirens osoczowy (Cltot) jest duży (około 1000 ml/min) w porównaniu z przepływem wątrobowym krwi (około 1500 ml/min).
Croatian: Ukupni klirens plazme (Cltot) je visok (oko 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1500 ml/min).
Polish: Obserwowanego w tej populacji zwiększenia liczby eozynofili nie stwierdzano w populacji dorosłych.
Croatian: Povećanje eozinofila prijavljeno u ovoj skupini bolesnika nije zabilježeno kod odraslih.
Polish: Badania farmakokinetyczne u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wykazały zwiększenie biodostępności bezwzględnej prawie do 100%.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije pokazala su porast apsolutne bioraspoloživosti do gotovo 100 %.
Polish: Najczęściej przed pojawieniem się powyższych powikłań nie obserwuje się żadnych objawów podwyższonego ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: Prije pojave oštećenja obično nema simptoma visokog krvnog tlaka.
Polish: Funkcja tych receptorów nie jest znana; nie znane są też skutki ich nadmiernego pobudzenia przez angiotensynę II, której stężenie zwiększa się pod wpływem telmisartanu.
Croatian: Funkcionalna uloga ovih receptora nije poznata, kao ni učinak njihove moguće prekomjerne stimulacije angiotenzinom II, čije vrijednosti se povećavaju telmisartanom.
Polish: Chociaż badanie było zbyt małe, by umożliwić pełną ocenę farmakokinetyki u dzieci w wieku poniżej 12 lat, wyniki są zasadniczo zgodne z wynikami dotyczącymi dorosłych i potwierdzają nieliniowość telmisartanu, zwłaszcza w przypadku wartości Cmax.
Croatian: Iako je ispitivanje bilo premalo za razumnu ocjenu farmakokinetike djece ispod 12 godine starosti, rezultati su općenito bili konzistentni s otkrićima kod odraslih osoba te potvrđuju nelinearnost telmisartana, osobito za Cmax.
Polish: Zagrożenie zwiększa się w przypadku skojarzonego leczenia wyżej wymienionymi produktami leczniczymi.
Croatian: Rizik se povećava u slučaju gore spomenutih kombinacija liječenja.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby regularnie mierzyć ciśnienie tętnicze krwi, żeby sprawdzić, czy mieści się ono w zakresie wartości prawidłowych.
Croatian: Stoga je važno redovito mjeriti krvni tlak i pratiti da li je unutar normalnog raspona.
Polish: Mimo że nie ma danych z kontrolowanych badań epidemiologicznych dotyczących ryzyka związanego z antagonistami receptora angiotensyny II, z tą grupą leków mogą wiązać się podobne zagrożenia.
Croatian: Iako nema kontroliranih epidemioloških podataka o riziku uz antagoniste receptora angiotenzina II, slični rizici mogu postojati za ovu klasu lijekova.
Polish: W jednym badaniu skojarzone podawanie telmisartanu i ramiprylu prowadziło do 2,5 krotnego zwiększenia wartości AUC0-24 i Cmax rampilrylu i rampirylatu.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta do 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Polish: Częstość występowania pierwszorzędowego punktu końcowego była porównywalna w grupie telmisartanu (16,7%), ramiprylu (16,5%).
Croatian: Incidencija primarnog ishoda bila je slična u skupinama na telmisartanu (16,7 %) i ramiprilu (16,5 %).
Polish: Posocznica* (często nazywana zatruciem krwi, będąca ciężkim zakażeniem, z reakcją zapalną całego organizmu), nagły obrzęk skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy).
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Polish: Środki ostrożności, które należy podjąć przed użyciem lub podaniem produktu leczniczego.
Croatian: Mjere opreza koje je potrebno poduzeti prije rukovanja ili primjene lijeka.
Polish: U ludzi, dawka 80 mg telmisartanu prawie całkowicie hamuje zwiększenie ciśnienia tętniczego wywołane przez angiotensynę II.
Croatian: U ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo u potpunosti inhibira porast krvnog tlaka izazvanog angiotenzinom II.
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) oraz w mniejszym stopniu pole powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC) zwiększa się nieproporcjonalnie do dawki.
Croatian: Maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) i, u manjoj mjeri, površina ispod krivulje koncentracije u plazmi-vrijeme (AUC), povećava se disproporcionalno s dozom.
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę lub zaburzenia czynności nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
Croatian: • Ako imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren.
Polish: Hipoglikemia (u pacjentów z cukrzycą)
Croatian: Hiperkalijemija Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
Polish: Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, należy również rozważyć konieczność monitorowania czynności nerek po rozpoczęciu terapii towarzyszącej, a później okresowo.
Croatian: Bolesnike treba prikladno hidrirati te je potrebno razmotriti praćenje funkcije bubrega nakon početka istodobne terapije, a zatim periodično.
Polish: Ocena farmakokinetyki obejmowała ustalenie stanu stacjonarnego telmisartanu u dzieci i młodzieży oraz zbadanie różnic związanych z wiekiem.
Croatian: Farmakokinetički ciljevi uključivali su određivanje stanje ravnoteže telmisartana kod djece i adolescenata, te ispitivanje razlika povezanih s dobi.
Polish: U tych pacjentów można spodziewać się zmniejszenia klirensu wątrobowego telmisartanu.
Croatian: U ovih bolesnika očekuje se smanjeni klirens telmisartana u jetri.
Polish: Lista obejmuje również poważne działania niepożądane i działania niepożądane prowadzące do zaprzestania stosowania leku zgłoszone w trzech długoterminowych badaniach klinicznych z udziałem 21 642 pacjentów leczonych telmisartanem w celu zmniejszenia częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych w ciągu 6 lat.
Croatian: Popis također uzima u obzir teške nuspojave i nuspojave koje dovode do prekida liječenja, zabilježene u tri dugotrajna klinička ispitivanja koja su uključivala 21 642 bolesnika liječena telmisartanom radi smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, u trajanju do 6 godina.
Polish: Zjawisko to może być przypadkowe lub związane z mechanizmem, który nie został jeszcze poznany (patrz również punkt 5.1).
Croatian: Taj događaj može biti slučajan ili povezan s trenutno nepoznatim mehanizmom (također vidjeti dio
Polish: Przed podjęciem decyzji o jednoczesnym zastosowaniu produktów leczniczych, działających na układ renina-angiotensyna-aldosteron, należy ocenić stosunek korzyści i ryzyka.
Croatian: Prije razmatranja istodobne primjene lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron, potrebno je procijeniti omjer koristi i rizika.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, czy należy do grupy ryzyka wystąpienia powyższych zaburzeń.
Croatian: Liječnik će Vam reći da li spadate u rizičnu skupinu za takve događaje.
Polish: Telmisartan selektywnie łączy się z receptorem AT1.
Croatian: Telmisartan se selektivno veže na AT1 receptor.
Polish: Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Croatian: Uobičajena učinkovita doza je 40 mg jedanput na dan.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na telmisartan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
Croatian: • Ako ste alergični na telmisartan ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Polish: Należy często kontrolować stężenie elektrolitów i kreatyniny w surowicy.
Croatian: Elektroliti i kreatinin u serumu se moraju često pratiti.
Polish: W przypadku, kiedy rozważane jest zwiększenie dawki, trzeba wziąć pod uwagę fakt, że maksymalne działanie obniżające ciśnienie jest osiągane po 4 do 8 tygodniach od rozpoczęcia leczenia (patrz punkt 5.1).
Croatian: Kada se razmatra povišenje doze, treba znati da se maksimalni antihipertenzivni učinak općenito postiže četiri do osam tjedana nakon početka liječenja (vidjeti dio 5.1).
Polish: W przypadku niektórych badanych pacjentów zastosowano dawki większe niż dawki zalecane w leczeniu nadciśnienia tętniczego u osób dorosłych, osiągając dawkę dobową porównywalną do dawki 160 mg, którą testowano u osób dorosłych.
Croatian: Kod pojedinih ispitivanih bolesnika primjenjivane doze bile su više od preporučenih za liječenje hipertenzije u odrasle populacije, čime je postignuta dnevna doza usporediva s 160 mg koja je bila testirana na odraslim osobama.
Polish: Kinzalmono może mniej skutecznie obniżać ciśnienie tętnicze u osób rasy czarnej.
Croatian: Kinzalmono može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Polish: Nie zaobserwowano jednoznacznych dowodów na teratogenne działanie produktu, jednak po zastosowaniu toksycznych dawek telmisartanu obserwowano wpływ na rozwój noworodka, np. mniejsza masa ciała lub opóźniony czas otwarcia oczu.
Croatian: Nije dokazan jasan teratogeni učinak, međutim, pri toksičnim razinama doze telmisartana, uočen je učinak na postnatalni razvoj mladunčadi, kao što su mala tjelesna težina i odgođeno otvaranje očiju.
Polish: Bezsenność, depresja
Croatian: Nesanica, depresija Anksioznost
Polish: Lek Kinzalmono zawiera sorbitol.
Croatian: Kinzalmono sadrži sorbitol.
Polish: Jeżeli telmisartan jest przyjmowany z pokarmem to zmniejszenie pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu (AUC0-∞) wynosi w przybliżeniu od 6% (dla dawki 40 mg) do 19% (dla dawki 160 mg).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje površine ispod krivulje koncentracije telmisartana u plazmi-vrijeme (AUC0-∞) varira od oko 6 % (doza 40 mg) do oko 19 % (doza 160 mg).
Polish: Nie ustalono jednak związku przyczynowego.
Croatian: Međutim, nije utvrđena uzročna povezanost.
Polish: Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u osób dorosłych z:
Croatian: Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta u odraslih osoba s:
Polish: Większość przypadków nieprawidłowej czynności wątroby/zaburzeń czynności wątroby zgłoszonych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu wystąpiła u pacjentów z Japonii.
Croatian: Većina slučajeva abnormalne funkcije jetre/poremećaja rada jetre nakon stavljanja lijeka u promet, pojavila se u bolesnika u Japanu.