FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Espera-se que os sintomas da sobredosagem de fentanilo sejam de natureza semelhante aos do fentanilo por via intravenosa e outros opioides, e que sejam uma extensão das respetivas ações farmacológicas, sendo os efeitos significativos mais graves o estado mental alterado, a perda de consciência, a hipotensão, a depressão respiratória, a insuficiência respiratória e a falência respiratória, que resultaram em morte.
Slovenian: Pričakovani simptomi prevelikega odmerjana fentanila so podobni simptomom intravensko apliciranega fentanila in drugih opioidiov, in so podaljšanje njegovega farmakološkega delovanja, med katerimi so bolj resni značilni učinki spremenjeno mentalno stanje, izguba zavesti, hipotenzija,
Portuguese: Deve parar de tomar Effentora quando já não tiver qualquer dor disruptiva.
Slovenian: Prenehajte uporabljati zdravilo Effentora, če nimate več prebijajoče bolečine.
Portuguese: As vias metabólicas após a administração bucal de Effentora não foram caracterizadas em estudos clínicos.
Slovenian: Presnovne poti po bukalni aplikaciji zdravila Effentora v kliničnih študijah niso opredelili.
Portuguese: Lábios gretados Afeções dos dentes
Slovenian: razpokane ustnice, bolezni zob
Portuguese: A dose de manutenção de Effentora deve ser aumentada quando um doente precisa de mais de um comprimido por episódio de dor disruptiva para vários episódios consecutivos de dor disruptiva.
Slovenian: Vzdrževalni odmerek zdravila Effentora je treba dvigovati pri bolnikih, kjer je za več zaporednih epizod PBB potrebna več kot ena tableta na epizodo PBB.
Portuguese: • Tiver uma combinação dos seguintes sintomas: náuseas, vómitos, anorexia, fadiga, fraqueza, tonturas e tensão arterial baixa.
Slovenian: • Imate kombinacijo naslednjih simptomov: navzea (občutek siljenja na bruhanje), bruhanje, anoreksija (izguba teka), utrujenost, šibkost, omotica in znižan krvni tlak.
Portuguese: Os outros componentes são manitol, glicolato de amido sódico, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ácido cítrico, estearato de magnésio.
Slovenian: Druge sestavine zdravila so manitol, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), natrijev hidrogenkarbonat, brezvodni natrijev karbonat, brezvodna citronska kislina, magnezijev stearat.
Portuguese: Cada comprimido de Effentora 100 microgramas contém 10 mg de sódio.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 100 mikrogramov vsebuje 10 mg natrija.
Portuguese: Os comprimidos bucais de Effentora destinam-se a via bucal.
Slovenian: Zdravilo Effentora bukalne tablete so samo za oralno uporabo.
Portuguese: 400 mcg de EFFENTORA CFTO (normalizado para 400 mcg)
Slovenian: OTFC (normalizirano na 400 mcg)
Portuguese: Effentora não pode ser receitado a doentes sem medicação para a dor oncológica 24
Slovenian: 3. zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom, ki ne prejemajo 24-urnega opioidnega zdravila proti bolečini
Portuguese: • diminuição de glóbulos brancos no sangue, diminuição de glóbulos vermelhos, descida ou subida da tensão arterial, frequência cardíaca anormalmente rápida
Slovenian: • zmanjšano število levkocitov v krvi, zmanjšano število eritrocitov v krvi, znižan ali zvišan krvni tlak, neobičajno hiter srčni utrip • bolečina v mišicah, bolečina v hrbtu
Portuguese: Possibilidade de desenvolvimento de tolerância, dependência física e/ou psicológica após administração repetida de opioides como o fentanilo (ver secção 4.4).
Slovenian: Po večkratni uporabi opioidov kot je fentanil se lahko razvijejo toleranca, fizična in/ali psihološka odvisnost (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Como utilizar Effentora
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Effentora
Portuguese: • comichão, transpiração excessiva, erupção cutânea
Slovenian: • srbenje, prekomerno znojenje, izpuščaj
Portuguese: Poderá ter sintomas de abstinência semelhantes aos efeitos secundários possíveis de Effentora ao parar de tomar Effentora.
Slovenian: Morda se bodo pojavili odtegnitveni simtpomi, podobni možnim neželenim učinkom zdravila Effentora.
Portuguese: Pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves, incluindo morte.
Slovenian: Alkohol lahko poveča tveganje za resne neželene učinke ter smrt.
Portuguese: • falta de ar, garganta dorida
Slovenian: • kratka sapa, boleče grlo
Portuguese: Effentora 100 microgramas comprimidos bucais Effentora 200 microgramas comprimidos bucais Effentora 400 microgramas comprimidos bucais Effentora 600 microgramas comprimidos bucais Effentora 800 microgramas comprimidos bucais
Slovenian: Effentora 100 mikrogramov bukalne tablete Effentora 200 mikrogramov bukalne tablete Effentora 400 mikrogramov bukalne tablete Effentora 600 mikrogramov bukalne tablete Effentora 800 mikrogramov bukalne tablete
Portuguese: Perda de consciência* Convulsões
Slovenian: motorična disfunkcija izguba zavesti*, konvulzije
Portuguese: • inflamação do esófago, paralisia do intestino, perturbação da vesícula
Slovenian: • vnetje ezofagusa, paraliza črevesja, bolezni žolčnika
Portuguese: Caso note algum efeito secundário, fale com o seu médico.
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 20 mg de sódio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 20 mg natrija.
Portuguese: Doentes com xerostomia
Slovenian: Bolniki s kserostomijo
Portuguese: BLISTER DE 4 COMPRIMIDOS
Slovenian: PRETISNI OMOT S 4 TABLETAMI
Portuguese: Consultar o Resumo das Características do Medicamento do antagonista de opioide em particular para obter detalhes acerca de uma tal utilização.
Slovenian: V zvezi s posamičnimi opioidnimi antagonisti in podrobnostmi njihove uporabe si oglejte povzetek glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Prurido
Slovenian: Olupite
Portuguese: Se parar de utilizar Effentora
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Effentora
Portuguese: A coadministração de fentanilo com um agente serotoninérgico, como um Inibidor Seletivo da Recaptação da Serotonina (ISRS), um Inibidor da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN) ou um Inibidor da Monoamino Oxidase (IMAO), pode aumentar o risco de síndrome serotoninérgica, uma afeção potencialmente fatal.
Slovenian: Serotoninergična zdravila Sočasna uporaba fentanila s serotoninergičnimi zdravili, kot so selektivni zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI) ali zaviralci monoaminoksidaze (MAOI) lahko zviša tveganje serotoninskega sindroma, ki je potencialno življenjsko nevarno stanje.
Portuguese: Exames complementar es de diagnóstico
Slovenian: Slika: popolna analiza
Portuguese: Algumas alterações que podem ser observadas incluem um aumento da prolactina sérica e diminuições do cortisol e testosterona plasmáticos.
Slovenian: Opioidi lahko vplivajo na os hipotalamus-hipofiza-nadledvična žleza ali gonadno os. Nekatere spremembe, ki jih je mogoče opaziti, vključujejo povečanje serumskega prolaktina in zmanjšanje kortizola in testosterona v plazmi.
Portuguese: A unidade do blister deve então fletir-se ao longo da linha impressa no alumínio de proteção, onde indicado.
Slovenian: Enote pretisnega omota nato prepognite po črtkani liniji na hrbtni strani folije, kjer je označeno.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência e permanecer sob sua orientação no que se refere à gestão da terapêutica com opioides em doentes com cancro.
Slovenian: Zdravljenje mora uvesti zdravnik z izkušnjami pri ravnanju z opioidno terapijo pri bolnikih s karcinomom, ki mora zdravljenje ves čas tudi voditi.
Portuguese: A síndrome serotoninérgica pode incluir alterações do estado mental (p. ex., agitação, alucinações, coma), instabilidade do sistema autónomo (p. ex., taquicardia, tensão arterial lábil, hipertermia), anomalias neuromusculares (p. ex., hiperreflexia, descoordenação, rigidez) e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos diarreia).
Slovenian: koma), avtonomno nestabilnost (npr. tahikardija, nestabilen krvni tlak, hipertermija), nevro-mišične nenormalnosti (npr. hiperrefleksija, nekoordiniranost, okorelost) in/ali gastrointestinalne simptome (npr. navzea, bruhanje, driska).
Portuguese: Pouco frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas
Slovenian: Občasni: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov
Portuguese: • Tiver sintomas, tais como dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço da língua, dos lábios ou da garganta, durante a utilização de Effentora.
Slovenian: • Se med uporabo zdravila Effentora pojavijo simptomi, kot so težave z dihanjem ali omotica, otekanje jezika, ustnic ali žrela.
Portuguese: <1/10, pouco frequentes ≥ 1/1.000, < 1/100, raras (≥1/10.000, <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis); os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência:
Slovenian: neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov); v vsaki skupini pogostnosti so neželeni učinki predstavljeni v padajočem vrstnem redu po resnosti:
Portuguese: Caso seja administrado Effentora, deve encontrar-se prontamente disponível um antídoto para a criança.
Slovenian: Effentora mora biti za otroka na voljo antidot.
Portuguese: • Tratamento de dor aguda, que não dor disruptiva.
Slovenian: • Zdravljenje druge akutne bolečine kot prebijajoče.
Portuguese: enxague a boca com água e cuspa imediatamente o que resta do comprimido para o lavatório ou para a sanita.
Slovenian: Če ste zelo omotični ali zelo zaspani, preden se tableta povsem razkroji, sperite usta z vodo in preostanke takoj izpljunite v umivalnik ali stranišče.
Portuguese: Por conseguinte, deve ter-se particular cuidado durante o processo de titulação em doentes com afeção hepática ou compromisso renal moderado ou grave.
Slovenian: Zato bodite pri postopku titriranja posebno previdni pri bolnikih z zmerno do resno okvaro delovanja jeter ali ledvic.
Portuguese: Riscos da coadministração com benzodiazepinas ou fármacos associados A utilização concomitante de opiáceos, incluindo Effentora, com benzodiazepinas ou fármacos associados pode causar sedação profunda, depressão respiratória, coma e morte.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov, vključno z zdravilom Effentora, z benzodiazepini ali povezanimi zdravili, lahko povzroči globoko sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt.
Portuguese: Suores frios Tumefação facial Prurido generalizado Alopecia
Slovenian: izpuščaj hladen znoj, obrazno znojenje, generalizirani pruritus, alopecija onihoreksa
Portuguese: O comprimido de Effentora, uma vez exposto à humidade, liberta a substância ativa através de uma reação efervescente.
Slovenian: Ko so tablete Effentora izpostavljene vlagi, se razkrojijo in sprostijo učinkovino.
Portuguese: Deve, contudo, continuar a tomar o seu medicamento opioide habitual para o alívio da dor para tratar a dor persistente do cancro, conforme aconselhado pelo seu médico.
Slovenian: Za lajšanje stalne bolečine še naprej jemljite svoje običajno opioidno zdravilo za zdravljenje trajne bolečine pri raku.
Portuguese: Não deve ser sugado, mastigado ou engolido inteiro.
Slovenian: Tablete ne sesajte, ne žvečite in ne pogoltnite cele.
Portuguese: Effentora não pode ser receitado para tratar qualquer outra dor além da dor oncológica disruptiva
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati za drugo bolečino, kot za prebijajočo bolečino zaradi raka 2.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERNA
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA
Portuguese: Sedativos, tais como benzodiazepinas ou fármacos associados A utilização concomitante de opiáceos com sedativos, tais como benzodiazepinas ou fármacos associados, aumenta o risco de sedação, depressão respiratória, coma e morte devido ao efeito depressivo aditivos do SNC.
Slovenian: Sočasna uporaba opioidov s sedativnimi zdravili, kot so benzodiazepini ali povezana zdravila, poveča tveganje za sedacijo, respiratorno depresijo, komo in smrt zaradi aditivnega učinka na depresijo OŽS.
Portuguese: Cada comprimido de Effentora 200 microgramas, Effentora 400 microgramas, Effentora 600 microgramas e Effentora 800 microgramas contém 20 mg de sódio.
Slovenian: Ena tableta zdravila Effentora 200 mikrogramov, Effentora 400 mikrogramov, Effentora 600 mikrogramov in Effentora 800 mikrogramov vsebuje 20 mg natrija.
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema linfático
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija, nevtropenija trombocitopenija
Portuguese: Aumento da pressão intracraniana, diminuição da consciência Effentora deve ser administrado com extremo cuidado em doentes que possam ser particularmente suscetíveis aos efeitos intracranianos da retenção de CO2, tais como os doentes com evidência de pressão intracraniana aumentada ou consciência diminuída.
Slovenian: Povečan intrakranialni tlak, zmanjšana zavest Zdravilo Effentora je treba bolnikom, ki so posebno občutljivi na intrakranialne učinke zadrževanja
Portuguese: Em resultado, a dose de Effentora deve ser titulada individualmente para se conseguir o efeito pretendido (ver secção 4.2).
Slovenian: da se doseže želen učinek (glejte poglavje 4.2).
Portuguese: O material pedagógico para os profissionais de saúde deverá consistir de quatro elementos:
Slovenian: Izobraževalno gradivo za zdravstvene delavce mora vsebovati naslednje štiri postavke: • Vodnika za predpisovanje opioidov
Portuguese: Effentora não pode ser receitado a doentes apenas com dor de curta duração 3.
Slovenian: Zdravila Effentora ni dovoljeno predpisati bolnikom z bolečino, ki traja kratek čas
Portuguese: O uso concomitante de Effentora com fortes inibidores da CYP3A4 (por ex. ritonavir, cetoconazol, itraconazol, troleandomicina, claritromicina e nelfinavir) ou inibidores moderados da CYP3A4 (por ex. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicina, fluconazol, fosamprenavir, sumo de toranja e verapamilo) poderá resultar em concentrações plasmáticas aumentadas de fentanilo, causando potencialmente reações adversas graves ao fármaco, incluindo depressão respiratória fatal.
Slovenian: itrakonazol, troleandomicin, klaritromicin in nelfinavir) ali zmernimi zaviralci CYP3A4 (npr. amprenavir, aprepitant, diltiazem, eritromicin, flukonazol, fosamprenavir, sok grenivke in verapamil)
Portuguese: Muito frequentes: podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov • omotica, glavobol
Portuguese: Se ainda tem algum destes tratamentos de fentanilo em casa, informe-se junto do seu farmacêutico sobre a melhor forma de eliminá-los.
Slovenian: Če imate doma še vedno zdravila s fentanilom,
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: cada comprimido contém 10 mg de sódio.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 10 mg natrija.
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Effentora Conteúdo da embalagem e outras informações
Slovenian: Shranjevanje zdravila Effentora Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Portuguese: Como conservar Effentora
Slovenian: Shranjevanje zdravila Effentora
Portuguese: confusão, medo, ver ou ouvir coisas que não existem, distúrbios do sono, pesadelos)
Slovenian: • delirij (simptomi lahko vključujejo kombinacijo agitacije, nemira, dezorientacija, zmedenosti, strahu, videnje ali slišanje neobstoječih stvari, motnje spanca, nočne more)
Portuguese: • sensação de exultação, sentir-se nervoso, anormal, agitado ou lento; ver ou ouvir coisas que não existem na realidade (alucinações), consciência reduzida, alteração no estado mental, dependência
Slovenian: • občutek vznesenosti, nervoze, abnormalnosti, živčnosti ali upočasnjenosti; videnje ali slišanje neobstoječih stvari (halucinacije), zmanjšanje zavesti, sprememba mentalnega stanja, odvisnost (odvisnost od zdravila, zasvojenost), dezorientacija, pomanjkanje koncentracije, izguba ravnotežja, vrtoglavica, težave z govorjenjem, zvonjenje v ušesih, nelagodje v ušesih
Portuguese: Dieta de sódio controlada Effentora 100 microgramas comprimidos bucais contém 10 mg de sódio por comprimido.
Slovenian: Zdravilo Effentora 100 mikrogramov bukalne tablete vsebujejo 10 mg natrija na tableto.
Portuguese: Recomenda-se um cuidado adicional na titulação da dose de Effentora em doentes idosos.
Slovenian: Pri titriranju odmerka zdravila Effentora pri starejših bolnikih se priporoča pazljivost.
Portuguese: Afeções musculosquelé ticas e dos tecidos conjuntivos
Slovenian: Bolezni mišično skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija,
Portuguese: Se utilizar mais Effentora do que deveria
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Effentora, kot bi smeli
Portuguese: • frequência cardíaca anormalmente lenta, sentir-se muito quente (afrontamentos)
Slovenian: • moten ali zameglen vid, rdeče oko • neobičajno počasen srčni utrip, občutek vročine (vročinski oblivi)
Portuguese: Foram observados sintomas de abstinência de opioides tais como náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e sudação com fentanilo por via transmucosa.
Slovenian: Pri uporabi transmukoznega fentanila so opazili opioidne odtegnitvene sindrome, kot so navzea, bruhanje, driska, ansioznost, mrzlica, tremor in znojenje.
Portuguese: Poderá ter sintomas de síndrome de abstinência (náuseas, vómitos, diarreia, ansiedade, arrepios, tremores e inchaço) enquanto estiver a utilizar estes medicamentos.
Slovenian: Med uporabo teh zdravil se lahko pojavij odtegnitveni sindrom (siljenje na bruhanje, bruhanje, driska, tesnoba, mrzlica, tremor in znojenje).
Portuguese: O desenvolvimento de uma síndrome serotoninérgica, potencialmente fatal, pode ocorrer com a utilização concomitante de medicamentos serotoninérgicos tais como os Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS) e os Inibidores da Recaptação da Serotonina e da Norepinefrina (IRSN), e com medicamentos que alteram o metabolismo da serotonina (incluindo os Inibidores da Monoamino Oxidase [IMAO]).
Slovenian: (SSRI, Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) in zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI, Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors) ter zdravili, ki vplivajo na presnovo serotonina (vključno z zaviralci monoaminoksidaze [MAOI, Monoamine Oxidase
Portuguese: Candidíase oral Faringite
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni ustna kandidiaza faringitis oralne pustule
Portuguese: • no local de aplicação do comprimido: dor, úlcera, irritação, hemorragia, dormência, perda de sensação, vermelhidão, inchaço ou manchas
Slovenian: • občutek slabosti, bruhanje • na mestu aplikacije tablete: bolečina, razjeda, draženje, krvavitev, otopelost, izguba občutenja,
Portuguese: Não altere por sua iniciativa as doses de Effentora ou de outros medicamentos para a dor. Uma alteração na dosagem tem de ser receitada e monitorizada pelo seu médico.
Slovenian: Vsako spremembo odmerka mora predpisati in nadzirati zdravnik.
Portuguese: É importante que saiba como reage a Effentora antes de conduzir ou utilizar maquinaria.
Slovenian: Pomembno je, da pred vožnjo ali upravljanjem strojev poznate odziv svojega organizma na zdravilo Effentora.
Portuguese: Podem desenvolver-se tolerância e dependência física e/ou psicológica com a administração repetida de opioides como o fentanilo.
Slovenian: Po ponavljajočih se apliciranjih opioidov, kot je fentanil, se lahko razvije toleranca in fizična in/ali psihološka odvisnost.
Portuguese: • mal-estar
Slovenian: • utrujenost
Portuguese: • Pode sentir uma ligeira sensação de borbulhar entre a bochecha e a gengiva enquanto o comprimido se dissolve.
Slovenian: • Morda boste zaradi razkrajanja tablete čutili rahle mehurčke med licem in dlesnijo.
Portuguese: O medicamento só pode ser obtido mediante receita médica «especial».
Slovenian: Izdaja zdravila je le na „poseben" recept.
Portuguese: Effentora fentanilo
Slovenian: Effentora fentanil
Portuguese: Uma vez que o fentanilo é já utilizado há muitos anos, a empresa apresentou dados provenientes da literatura científica e de estudos por si realizados.
Slovenian: Ker se fentanil uporablja že mnogo let, je družba predstavila podatke iz znanstvene literature, pa tudi podatke iz študij, ki jih je izvedla sama.
Portuguese: Não foram testadas doses superiores a 800 microgramas.
Slovenian: Odmerki zdravila Effentora nad 800 mikrogramov niso bili preskušeni.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados relativamente a estes efeitos secundários.
Slovenian: Bolnike je treba glede teh neželenih učinkov skrbno spremljati.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração da intensidade da dor durante os primeiros 30 ou 60 minutos após a toma do comprimido.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba intenzivnosti bolečine v prvih 30 ali 60 minutah po zaužitju tablete.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Effentora pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Cada doente classificou a intensidade da dor numa escala de 11 valores.
Slovenian: Vsak bolnik je intenzivnost bolečine ocenil na 11-točkovni lestvici.
Portuguese: Em 4 de abril de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Effentora.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Effentora, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. aprila 2008.
Portuguese: Após 30 minutos, quaisquer restos de comprimido que permaneçam na boca podem ser engolidos com um copo de água.
Slovenian: Če so po 30 minutah v ustih še ostanki tablete, se ti lahko splaknejo s kozarcem vode.
Portuguese: Em alternativa, os comprimidos podem ser colocados debaixo da língua.
Slovenian: Druga možnost je, da se tableta položi pod jezik.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Effentora.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Effentora.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Effentora?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Effentora?
Portuguese: Normalmente, o comprimido demora entre 14 e 25 minutos a dissolver-se, libertando a substância ativa, que é diretamente absorvida na corrente sanguínea.
Slovenian: Tableta se običajno raztopi v 14 do 25 minutah, pri čemer sprošča zdravilno učinkovino, ki se absorbira neposredno v krvni obtok.
Portuguese: Caso esta dose deixe de controlar suficientemente a dor, o médico deverá determinar uma nova dose individual.
Slovenian: Če ta odmerek ni več dovolj za zadosten nadzor bolečine, mora zdravnik za vsakega posameznika najti nov ustrezen odmerek.
Portuguese: Em ambos os estudos, o Effentora foi mais eficaz do que o placebo na redução da dor.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zdravilo Effentora pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Effentora são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Effentora večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Os comprimidos não devem ser partidos, esmagados, chupados, mastigados ou engolidos inteiros.
Slovenian: Tablete se ne smejo lomiti ali drobiti oziroma sesati, žvečiti ali pogoltniti cele.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Effentora, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Effentora preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Outras informações sobre o Effentora
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Effentora