FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Každá 25 mg tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 25 mg alogliptínu.
Estonian: Üks 25 mg tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 25 mg alogliptiinile.
Slovak: Dospelí (≥
Estonian: Täiskasvanud (≥ 18-aastased)
Slovak: Príznaky nízkej hladiny cukru v krvi (hypoglykémia) sa môžu vyskytnúť, keď sa Vipidia užíva v kombinácii s inzulínom alebo sulfonylureami (napr. glipizidom, tolbutamidom, glibenklamidom).
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10-st): - Madala veresuhkrusisalduse (hüpoglükeemia) sümptomid võivad esineda Vipidia võtmisel kombinatsioonis insuliini või sulfonüüluurea preparaatidega (nt glipisiid, tolbutamiid,
Slovak: Okrem toho bola stredná hodnota zmeny od prvej návštevy v súvislosti s koncentráciou plazmatickej glukózy nalačno pri návšteve v týždni 52 pre 25 mg alogliptínu plus 30 mg pioglitazónu a metformínu významne väčšia ako zmena pri liečbe 45 mg pioglitazónu a metformínu (p <
Estonian: Lisaks oli keskmine plasma paastuglükoosisisalduse muutus võrreldes algsega 52. nädalal 25 mg alogliptiini pluss 30 mg pioglitasooni ja metformiini puhul oluliselt suurem, kui 45 mg pioglitasooni ja metformiini puhul (p < 0,001).
Slovak: Alogliptín v samostatnej dávke 25 mg, ako aj v kombinácii s 30 mg pioglitazónu, preukazoval významné zníženia postprandiálnej hladiny glukózy a postprandiálneho glukagónu, zatiaľ čo významne zvyšoval postprandiálne hladiny aktívneho GLP-1 pri návšteve v týždni 16 v porovnaní s placebom (p <
Estonian: Nii 25 mg alogliptiini manustamisel monoteraapiana kui ka kombinatsioonis 30 mg pioglitasooniga täheldati 16. nädalal võrreldes platseeboga söömisjärgse glükoosisisalduse ja söömisjärgse glükagoonisisalduse olulist vähenemist ning söömisjärgse aktiivse GLP-1 sisalduse olulist suurenemist (p < 0,05).
Slovak: • ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikáciu diabetu, ktorá sa vyskytuje vtedy, keď telo nie je schopné odbúravať glukózu, pretože nemá dostatok inzulínu).
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Vipidia võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on 1. tüüpi suhkurtõbi (teie keha ei tooda insuliini); - kui teil on diabeetiline ketoatsidoos (suhkurtõve tüsistus, mis esineb siis, kui organism ei suuda glükoosi lõhustada, sest ei ole piisavalt insuliini).
Slovak: • ak ste mali v minulosti závážnu alergickú reakciu na akýkoľvek podobný liek, ktorý ste užívali na reguláciu cukru v krvi.
Estonian: Ärge võtke Vipidiat: - kui olete alogliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teil on olnud tõsine allergiline reaktsioon mis tahes sarnase ravimi suhtes, mida te võtate oma veresuhkrusisalduse kontrolli all hoidmiseks.
Slovak: Štúdie prídavnej kombinovanej liečby Alogliptín 25 mg raz denne s metformínom v porovnaní so sulfonylureou + metformín
Estonian: Täiendava kombinatsioonravi uuringud Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos metformiiniga vs. sulfonüüluurea ja metformiin
Slovak: Klinicky významné zníženia hladiny HbA1c v porovnaní s kontrolou boli tiež pozorované pri dávke 25 mg alogliptínu bez ohľadu na úvodnú základnú liečbu.
Estonian: Samuti täheldati 25 mg alogliptiiniga kliiniliselt olulist HbA1c vähenemist võrreldes kontrolliga sõltumata foonravist uuringu alguses.
Slovak: Vipidia 25 mg filmom obalené tablety Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety Vipidia 6,25 mg filmom obalené tablety alogliptín
Estonian: Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Vipidia 6,25 mg õhukese polümeerikattega tabletid alogliptiin
Slovak: Zmena v týždni 26 (n =
Estonian: Muutus 26. nädalal (n = 303)
Slovak: 6 % pôvodnej látky). M-I je aktívny metabolit a vysoko selektívny inhibítor DPP-4 podobný alogliptínu.
Estonian: Alogliptiin on DPP-4 tugev ja väga selektiivne inhibiitor.
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 13 štúdií boli celkové incidencie nežiaducich účinkov, závažných nežiaducich účinkov a nežiaducich účinkov vedúcich k ukončeniu liečby porovnateľné u pacientov liečených 25 mg alogliptínu, 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom.
Estonian: 13 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõrvaltoimete, tõsiste kõrvaltoimete ja ravi katkestamise põhjustanud kõrvaltoimete üldine esinemissagedus võrreldav patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiini, 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hypoglykémia časté
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired hüpoglükeemia sage
Slovak: Poruchy trávenia, pálenie záhy
Estonian: Vanus, sugu, rass, kehakaal
Slovak: Každá tableta obsahuje 12,5 mg alogliptínu (ako benzoát).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 12,5 mg alogliptiini (bensoaadina).
Slovak: Pacienti s ochorením pečene
Estonian: Neeruhaigusega patsiendid
Slovak: Každá tableta obsahuje 6,25 mg alogliptínu (ako benzoát).
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks tablett sisaldab 6,25 mg alogliptiini (bensoaadina).
Slovak: V súhrnnej analýze údajov z 12 štúdií bola celková incidencia akejkoľvek epizódy hypoglykémie nižšia u pacientov liečených 25 mg alogliptínu ako u pacientov liečených 12,5 mg alogliptínu, aktívnou kontrolou alebo placebom (3,6
Estonian: 12 uuringust pärit andmete koondanalüüsis oli kõigi hüpoglükeemia episoodide üldine sagedus väiksem patsientidel, keda raviti 25 mg alogliptiiniga, kui patsientidel, keda raviti 12,5 mg alogliptiini, aktiivse kontrollravimi või platseeboga (vastavalt 3,6 %, 4,6 %, 12,9 % ja 6,2 %).
Slovak: Vipidia 12,5 mg filmom obalené tablety Každá tableta obsahuje alogliptín benzoát zodpovedajúci 12,5 mg alogliptínu.
Estonian: Vipidia 12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks tablett sisaldab alogliptiinbensoaati koguses, mis vastab 12,5 mg alogliptiinile.
Slovak: Výsledkom liečby 25 mg alogliptínu raz denne boli štatisticky významné zlepšenia od prvej návštevy, čo sa týka hladiny HbA1c a plazmatickej glukózy nalačno v porovnaní s placebovou kontrolou pri návšteve v týždni 26 (Tabuľka 2).
Estonian: Ravi alogliptiiniga 25 mg ööpäevas põhjustas 26. nädalal statistiliselt olulist algse HbA1c ja plasma paastuglükoosisisalduse vähenemist võrreldes platseebokontrolliga (tabel 2).
Slovak: 2. typu a nedávnym akútnym koronárnym syndrómom, z ktorých 2 701 pacientov bolo randomizovaných do skupiny s alogliptínom a 2 679 pacientov do skupiny s placebom.
Estonian: Peale selle viidi 5380 patsiendiga, kellel oli 2. tüüpi diabeet ja hiljuti esinenud äge koronaarsündroom, läbi südame-veresoonkonnaga seotud ravitulemuste uuring, milles 2701 patsienti randomiseeriti alogliptiini rühma ja 2679 patsienti platseeborühma.
Slovak: Ako vyzerá Vipidia a obsah balenia - Vipidia 25 mg filmom obalené tablety (tablety) sú svetločervené, oválne (približne 9,1 mm dlhé a 5,1 mm široké), bikonvexné, filmom obalené tablety s označením „TAK" a „ALG-25" vytlačeným v sivej farbe na jednej strane.
Estonian: Kuidas Vipidia välja näeb ja pakendi sisu - Vipidia 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on helepunased, ovaalsed (ligikaudu 9,1 mm pikad ja 5,1 mm laiad), kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on halli värviga trükitud „TAK" ja „ALG-25".
Slovak: 80 ml/min.) nie je nutná úprava dávky alogliptínu (pozri časť 5.2).
Estonian: Kerge neerukahjustusega (kreatiniini kliirens (CrCl) > 50 ≤ 80 ml/min) patsientidel ei ole alogliptiini annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Slovak: Alogliptín 25 mg raz denne so sulfonylureou (n =
Estonian: Alogliptiin 25 mg üks kord ööpäevas koos sulfonüüluureaga (n = 197)
Slovak: EMEA/H/C/002182
Estonian: EMA/474704/2013 EMEA/H/C/002182
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Vipidia sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Vipidia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Vipidia bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimisstrateegia, et tagada Vipidia võimalikult ohutu kasutamine.
Slovak: Vipidia alogliptín
Estonian: Vipidia alogliptiin
Slovak: Vipidia sa skúmal v siedmich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 5 675 dospelých pacientov s cukrovkou 2. typu.
Estonian: Vipidia kasutamist uuriti seitsmes põhiuuringus, milles osales 5675 II tüüpi diabeediga patsienti.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry dospel k záveru, že prínosy lieku Vipidia sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Vipidia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Vipidia (ktorý môže postihnúť až 1 osobu z 10) je pruritus (svrbenie).
Estonian: Vipidia kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kihelus.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Vipidia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada Vipidia kasutamise efektiivsus ja ohutus?
Slovak: Čo je liek Vipidia a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Vipidia ja milleks seda kasutatakse
Slovak: Cukrovka 2. typu je choroba, pri ktorej pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na reguláciu hladiny glukózy v krvi alebo ak telo nie je schopné účinne využívať inzulín.
Estonian: II tüüpi diabeet on haigus, mille korral kõhunäärmes ei teki vere glükoosisisalduse reguleerimiseks piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Slovak: Tieto procesy spoločne znižujú hladiny glukózy v krvi a umožňujú regulovať cukrovku 2. typu.
Estonian: Need protsessid koos vähendavad vere glükoosisisaldust ja aitavad II tüüpi diabeeti reguleerida.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Vipidia vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Strateegiast lähtudes lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Vipidia ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek sa má denná dávka lieku Vipidia znížiť.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel tuleb Vipidia ööpäevast annust vähendada.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Vipidia na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Vipidia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 19. septembril
Slovak: V dvoch ďalších štúdiách sa liek Vipidia porovnával s liekmi proti cukrovke glipizidom a pioglitazónom u pacientov, ktorí už užívali metformín.
Estonian: Kahes ülejäänud uuringus võrreldi Vipidiat diabeediravimite glipisiidi ja pioglitasooniga patsientidel, kes juba võtsid metformiini.
Slovak: Prečo bol liek Vipidia povolený?
Estonian: Miks Vipidia heaks kiideti?
Slovak: Vipidia nesmú užívať pacienti, ktorí sú precitlivení (alergickí) na účinné látky alebo na iné zložky, ani osoby, u ktorých sa vyskytla závažná alergická reakcia na akýkoľvek inhibítor DPP4.
Estonian: Vipidiat ei tohi kasutada patsiendid, kes on toimeainete või ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised) või kel on esinenud dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite suhtes raskeid allergilisi reaktsioone.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Vipidia, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Vipidiaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V prípade, že sa liek Vipidia pridáva k sulfonylmočovine (druh lieku proti cukrovke) alebo inzulínu, je možné, že lekár bude musieť dávku týchto liekov znížiť, aby znížil riziko výskytu hypoglykémie (nízkej hladiny cukru v krvi).
Estonian: Kui Vipidiat võetakse koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim) või insuliiniga, peab arst vajaduse korral vähendama nende ravimite annuseid, et vähendada hüpoglükeemia riski (normaalsest väiksem glükoosisisaldus veres).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Vipidia.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovak: Vipidia je dostupný vo forme tabliet (6,25; 12,5 a 25 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Vipidia on retseptiravim ja seda turustatakse 6,25 mg, 12,5 mg ja 25 mg tablettidena.
Slovak: Vipidia účinkuje?
Estonian: Kuidas Vipidia toimib?
Slovak: Vo všetkých štúdiách viedlo používanie lieku Vipidia k zníženiu hladín HbA1c, čo naznačovalo, že hladiny glukózy v krvi sa znížili.
Estonian: Kõikides uuringutes vähendas Vipidia HbA1c sisaldust, mis näitab vere glükoosisisalduse vähenemist.
Slovak: Vipidia je 25 mg, ktorá sa užíva jedenkrát denne perorálne, v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, ako to predpísal lekár.
Estonian: Vipidia soovitatav annus on 25 mg suu kaudu üks kord ööpäevas koos teiste arsti määratud diabeediravimitega.
Slovak: Keď sa používal samostatne alebo v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, liek Vipidia znížil hladiny HbA1c o 0,48 - 0,61
Estonian: Kasutamisel ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega vähendas Vipidia HbA1c-sisaldust 0,480,61% võrra rohkem kui platseebo.
Slovak: Hladiny HbA1c sú ukazovateľmi toho, do akej miery je regulovaná hladina glukózy v krvi.
Estonian: HbA1c näitab vere glükoosisisalduse reguleeritavust.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Vipidia.
Estonian: See on ravimi Vipidia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovak: Hladiny HbA1c sa merali po 26 týždňoch, keď sa liek Vipidia používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke a po 52 týždňoch, keď sa liek Vipidia porovnával s glipizidom alebo pioglitazónom.
Estonian: HbA1c sisaldust mõõdeti uuringutes, milles vaadeldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või lisamist teistele diabeediravimitele, 26 nädala järel ning Vipidiat glipisiidi ja pioglitasooniga võrdlevates uuringutes 52 nädala järel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Vipidia?
Estonian: Mis riskid Vipidiaga kaasnevad?
Slovak: Používa sa spolu s diétou a telesným cvičením ako doplnok k iným liekom proti cukrovke u dospelých s cukrovkou 2. typu na reguláciu hladiny glukózy (cukru) v krvi.
Estonian: Vipidiat kasutatakse koos dieedi ja füüsilise koormusega ning teiste diabeediravimitega II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, et parandada vere glükoosisisalduse reguleeritavust organismis.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Vipidia, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Vipidia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: Vipidia je liek proti cukrovke, ktorý obsahuje účinnú látku alogliptín.
Estonian: Vipidia on diabeediravim, mille toimeaine on alogliptiin.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti zmena hladiny látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c), ktorá predstavuje percento hemoglobínu v krvi, na ktorý je naviazaná glukóza.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c; hemoglobiin, millele on kinnitunud glükoos) sisalduse muutus.
Slovak: V piatich štúdiách sa porovnával liek Vipidia s placebom (zdanlivým liekom), keď sa používal samostatne alebo sa pridával k iným liekom proti cukrovke, u pacientov, v prípade ktorých predchádzajúca liečba nebola úspešná.
Estonian: Viies uuringus võrreldi Vipidia kasutamist ainsa ravimina või koos teiste diabeediravimitega platseeboga (näiv ravim) patsientidel, kelle varasem ravi oli ebaõnnestunud.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že účinky lieku Vipidia na hladiny HbA1c boli podobné ako účinky iných inhibítorov DPP-4 a boli mierne, ale klinicky relevantné.
Estonian: Komitee järeldas, et Vipidia vähendab HbA1c sisaldust samamoodi kui teised dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorid ning et ravimil on tagasihoidlik, kuid kliiniliselt oluline toime.
Slovak: Alogliptín tiež znižuje množstvo glukózy vytvorenej pečeňou tak, že zvyšuje hladiny inzulínu a znižuje hladiny hormónu glukagón.
Estonian: Alogliptiin vähendab ka maksas tekkiva glükoosi kogust, suurendades insuliini ja vähendades glükagooni (teatud hormoon) sisaldust.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, bezpečnostný profil lieku Vipidia bol v súlade s profilom pozorovaným u iných inhibítorov DPP-4.
Estonian: Ohutuse osas sarnanes Vipidia ohutusprofiil teiste dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite omaga.
Slovak: Blokovaním rozkladu inkretínových hormónov v krvi alogliptín predlžuje ich pôsobenie pri stimulácii pankreasu, aby v prípade vysokých hladín glukózy v krvi vytváral viac inzulínu.
Estonian: Kui vere glükoosisisaldus on suur, blokeerib alogliptiin inkretiinhormoonide lagunemise, pikendades nende toimet kõhunäärmele ja stimuleerides seda tekitama rohkem insuliini.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Estonian: Muu teave Vipidia kohta
Slovak: Ako sa liek Vipidia užíva?
Estonian: Kuidas Vipidiat kasutatakse?
Slovak: Liek Vipidia bol pri znižovaní hladín HbA1c prinajmenšom taký účinný ako pioglitazón, keď sa pridával k metformínu, avšak štúdia, v ktorej sa porovnával liek Vipidia s glipizidom, nebola presvedčivá.
Estonian: Vipidia vähendas metformiinile lisamisel HbA1c sisaldust vähemalt sama efektiivselt kui pioglitasoon.
Slovak: Účinná látka lieku Vipidia, alogliptín, je inhibítorom dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Estonian: Vipidia toimeaine alogliptiin on ensüümi dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitor, mis blokeerib organismis inkretiinhormoonide lagunemise.
Slovak: 1 fľaša + 1 g a 5 g polypropylénovou odmerkou
Estonian: 1 pudel + 1 g ja 5 g polüpropüleenist mõõtlusikas
Slovak: 50 mg/g perorálny prášok perorálne použitie fľaša (HDPE)
Estonian: 50 mg/g Peroraalne pulber Suukaudseks kasutamiseks
Slovak: Obsah Veľkosť balenia
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Slovak: Používajte opatrne.
Estonian: Kasutada ettevaatusega.
Slovak: Avšak takýto účinok sa nedá vylúčiť.
Estonian: Samas ei saa sellist toimet ka välistada.
Slovak: Vezmite si balenie lieku so sebou.
Estonian: Võtke ravimi pakend endaga kaasa.
Slovak: Každá tableta obsahuje nasledujúce pomocné látky:
Estonian: Iga tablett sisaldab järgmisi abiaineid:
Slovak: Deti a novorodenci:
Estonian: Lapsed ja vastsündinud:
Slovak: Vždy užívajte Viracept presne tak, ako Vám povedal lekár.
Estonian: Võtke Viracept'i alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23. januára 2008
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. jaanuar 2008
Slovak: Stupne 3&4
Estonian: Raskusastmed 3&4
Slovak: Možno Vás naďalej budú postihovať infekcie či iné ochorenia zapríčinené HIV.
Estonian: Teil võivad jätkuvalt tekkida HIV-st tingitud nakkused või muud haigused.
Slovak: Indikuje zvýšenie, ↓ indikuje zníženie, ↔ indikuje minimálnu zmenu (<
Estonian: ↑ näitab suurenemist, ↓ näitab vähenemist, ↔ näitab minimaalset muutust (< 10%).
Slovak: Na žiadosť Európskej liekovej agentúry
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola schválená v Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Počas týchto štúdií prerušilo liečbu menej ako 13 % pacientov z celkového počtu kvôli nežiaducim udalostiam.
Estonian: Nende uuringute jooksul katkestas kõrvaltoimete tõttu ravi kokku vähem kui 13% patsientidest.
Slovak: Jedna fľaša obsahuje 270 alebo 300 tabliet.
Estonian: Iga pudel sisaldab 270 või 300 tabletti.
Slovak: Keď sa získajú nové údaje, ktoré môžu ovplyvniť súčasné Bezpečnostné špecifikácie, Plán dohľadu nad liekom alebo aktivity na minimalizovanie rizík
Estonian: • Kui on uusi andmeid, mis võivad mõjutada olemasolevaid ohutustingimusi, ravimiohutuse järelvalvet või riski minimiseerimisega seotud tegevusi
Slovak: AUC24 (mg.h/l) aritmetická stredná hodnota ±
Estonian: AUC24 (mg.h/l) Aritmeetiline keskmine ± SD
Slovak: Bezpečnosť kombinácie nebola stanovená; kombinácia sa neodporúča.
Estonian: Kombinatsiooni ohutus ei ole kindlaks tehtud: kombinatsiooni kasutamine ei ole soovitatav
Slovak: Postmarketingové skúsenosti s nelfinavirom
Estonian: Turustamisjärgne kogemus nelfinaviiriga
Slovak: VIRACEPT sa má v priebehu gravidity podávať len, ak očakávaný prínos liečby preváži možné riziko pre plod.
Estonian: VIRACEPT'i tohib raseduse ajal manustada ainult juhul kui oodatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele.
Slovak: Ďalšie informácie o pomocných látkach, pozri časť 2 a 6.1.
Estonian: Lisainformatsioon abiainete kohta vt lõigud 2 ja 6.1.
Slovak: Je to dôležité preto, že Viracept môže ovplyvniť pôsobenie niektorých iných liekov.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et Viracept võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet.
Slovak: Medzi zdravými dobrovoľníkmi a pacientmi infikovanými HIV sa nepozorovali podstatné rozdiely.
Estonian: Tervete vabatahtlike ja HIV-infektsiooniga patsientide vahel ei leitud olulisi erinevusi.
Slovak: Ak máte hemofíliu typu A alebo B, v zriedkavých prípadoch dochádza k zvýšenému krvácaniu.
Estonian: Kui teil on A või B tüüpi hemofiilia, võivad harvadel juhtudel sageneda verejooksud.
Slovak: Vzhľadom na to, že sa odporúča podávanie didanozínu nalačno, VIRACEPT sa má podávať (s jedlom) jednu hodinu po podaní didanozínu alebo viac ako 2 hodiny pred podaním didanozínu.
Estonian: Kuna didanosiini on soovitatav manustada tühja kõhuga, tuleb VIRACEPT'i manustada (koos toiduga) 1 tund pärast või enam kui 2 tundi enne didanosiini.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj Viracept môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Viracept põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Slovak: Vedľajšie účinky, ktoré sa pozorovali u detí, sú podobné tým, aké sa pozorovali u dospelých.
Estonian: Lastel täheldatud kõrvaltoimed on sarnased täiskasvanutel täheldatuga.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Viraceptu
Estonian: Oluline teave mõningate Viracept'i koostisainete suhtes
Slovak: Terminálny plazmatický polčas je za normálnych okolností v rozpätí 3,5 až 5 hodín.
Estonian: Terminaalne poolväärtusaeg plasmas oli tüüpilisel juhul 3,5…5 tundi.
Slovak: Neutropénia/leukopénia bola najčastejšie pozorovanou laboratórnou odchýlkou.
Estonian: Neutropeenia/leukopeenia oli kõige sagedamini täheldatud laboratoorne kõrvalekalle.
Slovak: Prášok Viraceptu je určený ľuďom, ktorí nemôžu brať tablety.
Estonian: Viracept'i pulber on mõeldud inimestele, kes ei saa tablette võtta.
Slovak: Odporúča sa počas liečby VIRACEPTom, najmä na začiatku terapie, starostlivo monitorovať medzinárodný normalizačný pomer (INR).
Estonian: Soovitatav on rahvusvahelise normaliseeritud suhte (INR) hoolikas jälgimine VIRACEPT-ravi ajal, eriti ravi alustamisel.
Slovak: Tablety Viraceptu sa vo všeobecnosti odporúčajú dospelým a starším deťom.
Estonian: Viracept'i tablette soovitatakse üldjuhul kasutada täiskasvanutel ja suurematel lastel.
Slovak: Zvýšená krvácavosť, ak máte hemofíliu.
Estonian: • Suurenenud verejooksuoht, kui teil on hemofiilia.
Slovak: Ak sa u takýchto pacientov vyskytne znak zhoršenia ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Estonian: Kui nendel patsientidel ilmneb viiteid maksahaiguse süvenemisele, tuleks kaaluda ravi katkestamist või lõpetamist.
Slovak: • máte ťažkosti s obličkami
Estonian: • teil on probleeme neerudega.
Slovak: Klinický význam týchto zistení nebol stanovený.
Estonian: Nende leidude kliinilist tähtsust ei ole kindlaks tehtud.
Slovak: Patrí do skupiny liečiv nazývaných antiretrovirotiká.
Estonian: See kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse „retroviirusevastasteks" ravimiteks.
Slovak: Tým sa podporuje čo najlepšie pôsobenie lieku.
Estonian: See aitab ravimil võimalikult hästi toimida.