FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Desde un punto de vista teórico, no es necesario un ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía, pero estos pacientes se deberán vigilar estrechamente y se reducirá la frecuencia del tratamiento, o se interrumpirá si se presentan reacciones adversas.
Croatian: Teoretski, nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre, ali takve je bolesnike potrebno pažljivo pratiti te smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje ako nastupe nuspojave.
Spanish: En las lesiones que han respondido al tratamiento durante este tiempo, la aplicación puede continuar siempre que la respuesta mejore o se mantenga y el producto continúe siendo bien tolerado.
Croatian: Kod lezija koje su odgovorile na liječenje tijekom tog vremena može se nastaviti s primjenom pod uvjetom da se odgovor poboljšava ili održava i da se gel i dalje podnosi.
Spanish: La pauta de dosis que se especificó en el protocolo era solamente la aplicación dos veces al día (BD), con ajustes a la baja en caso de toxicidad.
Croatian: Režim doziranja određen planom ispitivanja sastojao se od primjene samo dva puta na dan (BD), uz prilagodbu na niže doze u slučaju toksičnosti.
Spanish: El sarcoma de Kaposi relacionado con el SIDA no es frecuente en esta población.
Croatian: Kaposijev sarkom povezan s AIDS-om nije čest u ovoj populaciji.
Spanish: - Se recomienda un jabón suave para el baño o la ducha.
Croatian: - Kod tuširanja i kupanja preporučuje se koristiti blagi sapun.
Spanish: Por el contrario a estos resultados obtenidos en las ratas, las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico en los pacientes con SK que se aplicaban Panretin gel nunca superaron los 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Croatian: Za razliku od ovih nalaza u štakora, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bolesnika s KS koji su primjenjivali Panretin gel nikada nisu prelazile vrijednost od 0,638 ng/ml (2,13 nMol).
Spanish: Usar siempre el tapón para cerrar el tubo perfectamente después de cada uso.
Croatian: Nakon svake uporabe, tubu uvijek čvrsto zatvorite zatvaračem.
Spanish: La incidencia de alteraciones cutáneas, ulceraciones cutáneas, dolor y exantema relacionadas con el fármaco parece ser mayor en los pacientes que se aplican Panretin gel cuatro veces al día que en los que se aplican el fármaco con menor frecuencia.
Croatian: Incidencija kožnog poremećaja povezanog s lijekom, kožnog ulkusa, bola i osipa čini se da je veća u bolesnika koji su primjenjivali Panretin gel četiri puta na dan nego u onih koji su ga primjenjivali manje učestalo.
Spanish: La toxicidad cutánea habitualmente comienza como un eritema; si se continúa la aplicación de Panretin gel, el eritema aumentará y aparecerá edema.
Croatian: Kožna toksičnost obično počinje kao eritem; s nastavkom primjene Panretin gela eritem se može pojačati i može se razviti edem.
Spanish: No hay publicaciones sobre la fotosensibilidad relacionada con el uso de Panretin gel en los ensayos clínicos.
Croatian: Nije bilo prijava fotoosjetljivosti povezane s primjenom Panretin gela u kliničkim ispitivanjima.
Spanish: - No use repelentes de insectos que contengan DEET (N,N-dietil-m-toluamida) u otros productos que contengan DEET cuando se utilice Panretin.
Croatian: Nemojte primjenjivati sredstva za odbijanje insekata koja sadrže DEET (N,N-dietil-m-toluamid) ili druga sredstva koja sadrže DEET kad primjenjujete Panretin.
Spanish: Se valoró el potencial de fototoxicidad de la alitretinoína según sus propiedades químicas y los datos derivados de una batería de pruebas in vitro.
Croatian: Fototoksični potencijal alitretinoina bio je procijenjen na temelju njegovih kemijskih svojstava i podataka iz baterije testova in vitro.
Spanish: - Evite la exposición prolongada de la zona tratada a la luz solar u otra luz ultravioleta (UV) (como las lámparas de bronceado).
Croatian: - Izbjegavajte dugotrajno izlaganje liječenog područja kože sunčevom svjetlu ili drugom ultraljubičastom (UV) svjetlu (npr. u solariju).
Spanish: En los estudios controlados con vehículo no se encontraron signos clínicos de interacciones farmacológicas con los fármacos antirretrovirales sistémicos, incluyendo los inhibidores de la proteasa, con los antibióticos macrólidos y los antifúngicos azólicos.
Croatian: U ispitivanjima u kojima se kao kontrola koristila podloga nije bilo kliničkih dokaza interakcija sa sistemskim antiretrovirusnim tvarima, uključujući inhibitore proteaze; makrolidne antibiotike i azolne antimikotike.
Spanish: Aunque se piensa que la acción molecular de la alitretinoína está mediada por la interacción con los receptores retinoides, se desconoce el mecanismo de acción exacto de este fármaco en el tratamiento tópico de las lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA.
Croatian: Iako se smatra da je molekularno djelovanje alitretinoina posredovano interakcijom s retinoidnim receptorima, točan mehanizam djelovanja ovog lijeka u topikalnom liječenju kožnih lezija Kaposijevog sarkoma povezanog s AIDS-om nije poznat.
Spanish: Lávese las manos usando agua y jabón y pase un paño sobre la piel sana que haya tocado el gel.
Croatian: Operite ruke sapunom i vodim i obrišite zdravu kožu koja je bila u dodiru s gelom.
Spanish: Las normas para el ajuste del tratamiento necesario según la toxicidad cutánea relacionada con el tratamiento se especifican en la Tabla 2.
Croatian: Smjernice za konkretnu prilagodbu liječenja zbog lokalne kožne toksičnosti povezane s liječenjem navedene su u Tablici 2.
Spanish: No obstante, la incidencia de otras reacciones adversas relacionadas con el fármaco igualmente frecuentes, como prurito, edemas, dermatitis exfoliativa y piel seca, no parece aumentar en función de la frecuencia de la aplicación.
Croatian: Međutim, čini se da se incidencija drugih jednako čestih nuspojava povezanih s lijekom kao što su pruritus, edem, eksfolijativni dermatitis i suha koža ne povećava s učestalošću primjene.
Spanish: Tabla 3 Reacciones adversas notificadas en pacientes en ensayos clínicos
Croatian: Tablica 3 Nuspojave zabilježene u bolesnika u kliničkim ispitivanjima
Spanish: La regulación de la expresión de los genes por la alitretinoína controla el proceso de diferenciación celular en células tanto normales como neoplásicas.
Croatian: Regulacija ekspresije gena alitretinoinom kontrolira proces stanične diferencijacije i proliferacije u zdravih i neoplastičnih stanica.
Spanish: Los efectos observados en la zona de aplicación incluyeron el eritema, el engrosamiento epidérmico, la escamación y el aflojamiento del estrato córneo.
Croatian: Opaženi učinci na mjestu primjene uključivali su eritem, epidermalno zadebljanje, ljuskanje i popuštanje rožnatog sloja.
Spanish: No se recomienda que los pacientes apliquen Panretin gel junto con productos que contengan N,N-dietil-m-toluamida (DEET), un componente habitual de los productos repelentes de insectos.
Croatian: Ne preporučuje se primjenjivati Panretin gel istodobno s pripravcima koji sadrže N,N-dietil-m-toluamid (DEET), uobičajeni sastojak sredstava za odbijanje insekata.
Spanish: Contiene también etanol, macrogol 400, hidroxipropilcelulosa, butilhidroxitolueno.
Croatian: Također sadrži etanol, makrogol 400, hidroksipropilcelulozu, butilhidroksitoluen.
Spanish: 3 = Grave
Croatian: 3 = teški
Spanish: Las tasas de respuesta se analizaron tanto por cada paciente como unidad de análisis como utilizando cada lesión.
Croatian: Stope odgovora analizirane su po bolesniku kao jedinici analize i po leziji.
Spanish: No obstante, actualmente no se sabe hasta qué punto el tratamiento tópico con Panretin gel aumenta las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico en las mujeres con SK por encima de los niveles que se producen normalmente; por lo tanto, Panretin está contraindicado (ver sección 4.3) en el embarazo o en las mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Croatian: Međutim, trenutno nije sigurno u kojoj bi mjeri topikalno liječenje Panretin gelom povećalo koncentracije 9-cis-retinoične kiseline iznad fizioloških razina u plazmi žena s KS; stoga je Panretin kontraindiciran (vidjeti dio 4.3) tijekom trudnoće, kao i u žena koje planiraju trudnoću.
Spanish: Composición de Panretin - El principio activo es la alitretinoína.
Croatian: Što Panretin sadrži - Djelatna tvar je alitretinoin.
Spanish: Panretin gel es para uso cutáneo y no es probable que afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Croatian: Panretin gel je namijenjen za kožnu primjenu i nije vjerojatno da će imati učinak na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Spanish: Uso de Panretin con alimentos y bebidas Se recomienda no ingerir más vitamina A en la dieta que la cantidad que su médico le sugiera.
Croatian: Panretin s hranom i pićem Preporučuje se da ne unosite više vitamina
Spanish: Las evaluaciones de química clínica demostraron un aumento significativo biológicamente relevante en el nivel medio de NUS y los valores de fosfatasa alcalina en las hembras después de 28 días de tratamiento.
Croatian: Kliničke procjene biokemije otkrile su značajna povećanja prosječnih vrijednosti biološki važnih BUN-a i alkalne fosfataze u ženki nakon 28 dana liječenja.
Spanish: Muy roja, inflamada y con edema, con o sin signos de formación de vesículas bullosas y necrosis
Croatian: Tamno crvenilo, oticanje i edem sa ili bez znakova stvaranja bula i nekroze
Spanish: 1 de respuesta en los pacientes durante las primeras 12 semanas de estudio en la fase inicial en ciego Pacientes con un número dado de respuestas en las lesiones índice/indicadoras (RCC o RP)
Croatian: Tablica 5 Odgovori indeksnih/indikatorskih lezija 1 u bolesnika tijekom prvih 12 tjedna ispitivanja u početnoj slijepoj fazi Bolesnici s odgovorom zadanog broja indeksnih/indikatorskih lezija (CCR ili PR) Ispitivanje 1
Spanish: Cómo usar Panretin
Croatian: Kako primjenjivati Panretin
Spanish: Se deberá tener cuidado para no dejar que la piel de su bebé entre en contacto con áreas de su piel tratadas recientemente con Panretin.
Croatian: Potrebno je paziti da novorođenče ne dođe u kontakt s područjima kože na koja je nedavno nanesen Panretin.
Spanish: Cuando se aplicó Panretin gel, el 69,1% de los pacientes presentó reacciones adversas al fármaco en la zona de aplicación.
Croatian: Kod primjene Panretin gela, 69,1% bolesnika primijetilo je nuspojave na mjestu primjene.
Spanish: En el caso de lesiones en las que se haya reducido la altura o el área en la semana 12, las aplicaciones continuarán siempre que se observe una mejoría continuada o al menos el mantenimiento de la respuesta, y que el producto continúe siendo tolerado.
Croatian: Kod onih lezija čija se visina i/ili površina smanjila do 12 tjedna, može se nastaviti s primjenom pod uvjetom da postoji neprekidno poboljšanje ili barem održanje odgovora te da se lijek i dalje podnosi.
Spanish: Se debe dejar secar el gel entre tres y cinco minutos antes de cubrir las lesiones con la ropa.
Croatian: Gel se mora ostaviti od tri do pet minuta da se osuši prije nego što ga se pokrije tkaninom.
Spanish: Si aparece algún signo de toxicidad en la zona de la lesión, se reducirá la frecuencia de la aplicación según se describe más adelante.
Croatian: Ako na mjestu primjene nastupi toksičnost, učestalost primjene može se smanjiti kako je opisano niže.
Spanish: El gel no se aplicará cerca de los ojos ni en las superficies mucosas u oculares.
Croatian: Gel se ne smije primjenjivati na oči ili sluznice ili u njihovoj blizini.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deberán usar un método fiable de anticoncepción durante el tratamiento con Panretin gel (ver la sección 4.6) y hasta un mes después de su interrupción.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti pouzdane oblike kontracepcije tijekom liječenja Panretinom (vidjeti dio 4.6) i još mjesec dana nakon prestanka liječenja.
Spanish: Según las concentraciones plasmáticas que se observan en las pacientes, es posible que las concentraciones del ácido 9-cis-retinoico supongan un bajo riesgo para el lactante.
Croatian: Na temelju koncentracija u plazmi opaženih u bolesnika, koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u mlijeku vjerojatno predstavljaju mali rizik za dojenče.
Spanish: La aplicación cuidadosa del gel sólo en la zona de la lesión del SK servirá para disminuir cualquier irritación o enrojecimiento que se pueda presentar.
Croatian: Pažljivo nanošenje gela samo na područje lezije Kaposijevog sarkoma pridonijet će smanjenju moguće nadraženosti i crvenila koji mogu nastati.
Spanish: Cada envase de cartón contiene un tubo de gel.
Croatian: Jedna kutija sadrži jednu tubu gela.
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína.
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina
Spanish: Aumento del enrojecimiento, posible edema
Croatian: Pojačano crvenilo, mogući edem
Spanish: En las valoraciones in vitro basadas en células, la alitretinoína mostró un débil potencial fototóxico.
Croatian: U staničnim in vitro testovima, alitretinoin je pokazao da ima slab fototoksični potencijal.
Spanish: Coloración rosa a roja definida
Croatian: Jasno ružičasta do crvena obojenost
Spanish: Tabla 4Mejor respuesta según los criterios del ACTG para la fase controlada con vehículo Estudio 1 (TID, QID)
Croatian: Tablica 4 Najbolji odgovor prema kriterijima ACTG-a u fazi kontroliranoj podlogom
Spanish: Los pacientes se aplicarán inicialmente Panretin dos veces al día sobre las lesiones cutáneas del SK.
Croatian: U početku bolesnici trebaju nanositi Panretin na kožne lezije KS dva puta na dan.
Spanish: La toxicidad cutánea local asociada con el tratamiento con Panretin gel se resolvió en general cuando se ajustó o interrumpió el tratamiento (ver sección 4.2).
Croatian: Panretin općenito se povlačila s prilagodbom ili prekidom liječenja (vidjeti dio 4.2).
Spanish: Duración de la aplicación
Croatian: Trajanje primjene
Spanish: La eficacia de Panretin gel en el tratamiento de las lesiones del SK puede estar relacionada con la capacidad demostrada de la alitretinoína para inhibir el crecimiento in vitro de las células del SK.
Croatian: Djelotvornost gela Panretin u liječenju lezija KS može biti povezana s dokazanom sposobnošću alitretinoina da in vitro inhibira rast stanica KS.
Spanish: En un estudio de rango de dosis oral en los conejos, la alitretinoína indujo malformaciones macroscópicas a una dosis 35 veces la dosis tópica en el hombre.
Croatian: U ispitivanju niza oralnih doza u kunića, alitretinoin je izazvao velike malformacije pri dozi 35 puta većoj od topikalne doze u ljudi.
Spanish: Aplique Panretin sobre las lesiones del SK usando un dedo limpio.
Croatian: Nanesite Panretin na lezije Kaposijevog sarkoma čistim prstom.
Spanish: Ancianos
Croatian: Stariji muškarci
Spanish: No es necesario frotar el gel en la lesión.
Croatian: Gel ne morate utrljavati u leziju.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta un mes tras finalizar el mismo.
Croatian: Žene reproduktivne dobi moraju koristiti djelotvornu kontracepciju za vrijeme i mjesec dana nakon završetka liječenja.
Spanish: Las evaluaciones de anatomía patológica incluyeron un aumento significativo en el recuento absoluto de leucocitos polimorfonucleares, el recuento de monocitos, el porcentaje de monocitos y el descenso del recuento diferencial de linfocitos en el día 29 de las ratas tratadas con alitretinoína gel al 0,5%.
Croatian: Kliničke procjene patologije otkrile su značajna povećanja apsolutnog broja polimorfonuklearnh leukocita, monocita, postotka monocita i smanjenja postotka limfocita u diferencijalnoj bijeloj krvnoj slici 29. dana u štakora liječenih alitretinoin 0,5% gelom.
Spanish: Tabla 1 Valoración de la irritación cutánea local GRADO
Croatian: Tablica 1 Stupnjevanje lokalne nadraženosti kože STUPANJ
Spanish: Lo más probable es que los efectos adversos ocurran en la zona en que se aplica Panretin, y habitualmente comienzan con un enrojecimiento.
Croatian: Nuspojave će se najvjerojatnije pojaviti na mjestu nanošenja Panretina i obično počinju kao crvenilo.
Spanish: Se recomienda que Panretin se aplique sobre las lesiones durante un periodo inicial de 12 semanas.
Croatian: Za početak se preporučuje primjenjivati Panretin na lezije u razdoblju do 12 tjedana.
Spanish: - Los demás componentes son etanol, macrogol 400, hidroxipropilcelulosa y butilhidroxitolueno.
Croatian: - Pomoćne tvari su etanol, makrogol 400, hidroksipropilceluloza i butilhidroksitoluen.
Spanish: C. OBLIGACIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ CUMPLIR EL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Croatian: C POSEBNE OBVEZE KOJE MORA ISPUNITI NOSITELJ
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del ácido 9-cis-retinoico se valoraron durante los ensayos clínicos en pacientes con lesiones cutáneas del SK relacionado con el SIDA después de la aplicación diaria múltiple repetida de Panretin gel hasta 60 semanas.
Croatian: Koncentracije 9-cis-retinoične kiseline u plazmi bile su procijenjene tijekom kliničkih ispitivanja u bolesnika s kožnim lezijama KS povezanog s AIDS-om nakon opetovane višekratne dnevne primjene doze Panretin gela u trajanju do 60 tjedana.
Spanish: Las reacciones adversas que se asocian con el uso de Panretin gel en el SK relacionado con el SIDA se producen casi exclusivamente en la zona de aplicación.
Croatian: Nuspojave povezane s primjenom Panretin gela kod KS povezanog s AIDS-om nastale su gotovo isključivo na mjestu primjene.
Spanish: Panretin pertenece a un grupo de medicamentos que están relacionados con la vitamina A y se conocen como retinoides.
Croatian: Panretin pripada skupini lijekova koji su slični vitaminu
Spanish: El tratamiento con Panretin se iniciará y mantendrá bajo la supervisión de un médico especialista con experiencia en el tratamiento de los pacientes con SK.
Croatian: Terapiju Panretinom smije započeti i održavati samo liječnik specijalist s iskustvom u liječenju bolesnika s Kaposijevim sarkomom.
Spanish: No alimente dando el pecho a su bebé mientras esté utilizando Panretin.
Croatian: Nemojte dojiti Vaše dijete za vrijeme primjenjivanja Panretina.
Spanish: Se evitará ducharse, bañarse o nadar, al menos hasta tres horas después de cada aplicación.
Croatian: Tuširanje, kupanje ili plivanje treba izbjegavati najmanje tri sata nakon nanošenja gela.
Spanish: Es improbable la toxicidad sistémica después de una sobredosis aguda tras la aplicación cutánea de Panretin gel.
Croatian: Sistemska toksičnost nakon akutnog predoziranja pri topikalnoj primjeni gela Panretin nije vjerojatna.
Spanish: Teratogénesis
Croatian: Teratogenost
Spanish: Se evitará la aplicación del gel sobre la piel normal que rodea las lesiones.
Croatian: Mora se izbjegavati nanošenje gela na normalnu kožu oko lezija.
Spanish: 1 g de gel contiene 1 mg de alitretinoína (al 0,1%)
Croatian: 1 g gela sadrži 1 mg alitretinoina (0,1%).
Spanish: Después de abrir el tubo para su aplicación, se deberá volver a tapar y cerrar perfectamente para proporcionar un cierre hermético.
Croatian: Nakon otvaranja tube za primjenu, zatvarač tube se mora vratiti na mjesto i čvrsto zatvoriti kako ne bi propuštao zrak.
Spanish: Mantener lejos de una llama desprotegida.
Croatian: Čuvajte ga daleko od otvorenog plamena.
Spanish: No obstante, se ha evaluado su potencial mutagénico y la alitretinoína dio resultados negativos en el test de Ames, en la valoración in vivo de micronúcleos en el ratón, la prueba de aberraciones cromosómicas en los linfocitos humanos y en el test CHO de mutación celular.
Croatian: Međutim, mutagenost je bila procijenjena i alitretinoin je pokazao negativne rezultate na Amesovom testu, in vivo mišjem mikronukleusnom testu, testu kromosomske aberacije u ljudskim limfocitima i testu mutacije CHO stanica.
Spanish: No hay datos sobre el uso de Panretin gel en pacientes con insuficiencia renal o hepatopatía.
Croatian: Nema podataka o primjeni Panretin gela u bolesnika s insuficijencijom bubrega ili bolešću jetre.
Spanish: • Puede que necesite reducir el número de aplicaciones diarias, o incluso dejar de usar Panretin durante un tiempo, si aparecen efectos secundarios sobre la piel.
Croatian: • Ako razvijete neželjene učinke na koži, možda ćete trebati smanjiti broj primjena u danu ili neko vrijeme prestati primjenjivati Panretin.
Spanish: Debe evitar la aplicación del gel sobre la piel sana que rodea la lesión.
Croatian: Morate izbjegavati nanošenje gela na zdravu kožu oko lezije.
Spanish: - Inmediatamente después de la aplicación, límpiese los dedos que haya utilizado para aplicar el gel y limpie cualquier zona de piel sana que haya tocado el producto con un pañuelo desechable.
Croatian: - Odmah nakon primjene obrišite prst(e) kojim(a) ste nanosili gel i svu zdravu kožu s kojom je gel došao u kontakt maramicom koju ćete onda baciti.
Spanish: En la tabla 3 se muestran las siguientes reacciones adversas observadas en la zona de aplicación que se notificaron durante los ensayos clínicos realizados en pacientes con un SK.
Croatian: Tablica 3 prikazuje sljedeće nuspojave na mjestu primjene povezane s lijekom koje su bile zabilježene u kliničkim ispitivanjima u bolesnika s KS.
Spanish: Se recomendó que se debería aplicar Panretin gel durante un periodo inicial del tratamiento hasta 12 semanas.
Croatian: U početnom razdoblju liječenja preporučuje se primjenjivati Panretin gel u trajanju do 12 tjedana.
Spanish: Vehículo N=72
Croatian: Podloga N=72
Spanish: Se deberá reducir la frecuencia del tratamiento para esa lesión o suspenderlo.
Croatian: Potrebno je smanjiti učestalost ili prekinuti liječenje takve lezije.
Spanish: Los retinoides administrados por vía oral se han asociado con anomalías congénitas.
Croatian: Peroralno primijenjeni retinoidi povezani su s urođenim manama.
Spanish: Se administraron a ratas tres dosis de alitretinoína (0,01%, 0,05% ó 0,5%) en una formulación de gel tópico en un estudio de toxicología cutánea de 28 días.
Croatian: U 28-dnevnom kožnom toksikološkom ispitivanju u štakora primijenjene su tri doze alitretinoina (0,01%, 0,05% ili 0,5%) u obliku gela za topikalnu primjenu.
Spanish: Si se produce la respuesta completa de una lesión, no se realizará una nueva aplicación de Panretin gel en la lesión correspondiente.
Croatian: Ako nastupi potpuni odgovor lezije, na tu leziju nije potrebno dalje primjenjivati Panretin gel.
Spanish: No cubra las lesiones con ninguna venda u otro material.
Croatian: Nemojte pokrivati liječeno područje zavojima ili drugom tkaninom.
Spanish: Estudio 1, 6 lesiones índice; Estudio 2, hasta 8 lesiones índice Cada lesión índice se valoró individualmente para respuesta Las lesiones que respondieron durante las primeras 12 semanas del estudio, la fase inicial en ciego, confirmada al menos durante cuatro semanas del estudio (la confirmación de la respuesta se puede producir después de las 12 semanas en algunas lesiones en el Estudio 1).
Croatian: Lezije koje su odgovorile tijekom prvih 12 tjedana početne slijepe faze ispitivanja, s potvrđenim odgovorom tijekom najmanje četiri tjedna ispitivanja (potvrda odgovora mogla je biti nakon 12 tjedana za neke lezije u Ispitivanju 1).
Spanish: Los pacientes se aplicarán Panretin sobre las lesiones cutáneas del SK en cantidad suficiente para cubrir cada lesión con una cantidad generosa.
Croatian: Bolesnici trebaju nanijeti Panretin na kožne lezije KS u dovoljnoj količini tako da svaka lezija bude pokrivena izdašnim slojem gela.
Spanish: - Se puede usar aceite mineral entre las aplicaciones de Panretin para prevenir la excesiva sequedad o el picor.
Croatian: - Između dvije primjene Panretina mogu se stavljati mineralna ulja kako bi se spriječila pretjerana suhoća ili svrbež.
Spanish: Las reacciones adversas observadas con Panretin gel son similares a las observadas con otros retinoides tópicos.
Croatian: Nuspojave primijećene s Panretin gelom slične su nuspojavama primijećenima pri primjeni drugih topikalnih retinoida.
Spanish: La toxicidad dérmica puede ser limitante del tratamiento, con un eritema, edema y vesiculaciones intensas.
Croatian: Kožna toksičnost može ograničiti liječenje pri izraženom eritemu, edemu i nastanku vezikula.
Spanish: Debe evitarse el uso de otros productos tópicos sobre las lesiones del SK tratadas con Panretin.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu drugih topikalnih pripravaka na lezije KS liječene Panretinom.