FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: London, 25 September 2008 Doc.
Latvian: Londona, 2008. gada 25. septembris Atsauces dok.
English: What is Orplatna?
Latvian: Kas ir Orplatna?
English: This means that the cancer does not respond to hormonal treatment.
Latvian: Tas nozīmē, ka vēzis nereaģē uz hormonu terapiju.
English: These compounds are made from the metal platinum.
Latvian: Šie savienojumi ir veidoti no platīna.
English: International non-proprietary name (INN): satraplatin
Latvian: Starptautiskais neaizsargātais nosaukums (SNN): satraplatīns
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Latvian: Ja Jūs pašreiz piedalāties klīniskās izpētes vai eksperimentālās lietošanas programmā un vēlaties saņemt plašāku informāciju par terapiju, jautājiet ārstam, kas Jums to nodrošina.
English: The CHMP was concerned that the effectiveness of Orplatna had not been sufficiently shown.
Latvian: CHMP bija bažas, ka Orplatna efektivitāte netika pietiekami pierādīta.
English: In this instance, progression could be measured as the appearance of new tumours as detected during a scan, the appearance of new bone problems, the progression of symptoms (such as pain, weight loss or problems with urination), or death.
Latvian: Šajā gadījumā par progresiju varētu liecināt jaunu audzēju parādīšanās, ko atklāj skenēšanas laikā, jaunu kaulu problēmu parādīšanās, simptomu progresija (piemēram, sāpes, svara zudumu vai urinēšanas traucējumi) vai nāve.
English: Progression-free survival was measured using a ‘composite' method, which means that there was more than one symptom that could be used as a measure.
Latvian: Dzīvildzi bez slimības progresijas noteica, izmantojot „kompleksu” metodi, kas nozīmē, ka bija vairāk nekā viens simptoms, ko varēja izmantot kā rādītāju.
English: It was to be available as capsules to be taken by mouth containing 10 or 50 mg satraplatin.
Latvian: Tās bija paredzētas kā iekšķīgi lietojamas kapsulas, kuru sastāvā ir 10 vai 50 mg satraplatīna.
English: Questions and answers on the withdrawal of the marketing application for Orplatna
Latvian: Jautājumi un atbildes par reģistrācijas apliecības pieteikuma atsaukšanu zālēm Orplatna
English: The company informed the CHMP that Orplatna will continue to be made available for patients included in ongoing clinical trials.
Latvian: Uzēmums paziņoja CHMP, ka Orplatna arī turpmāk būs pieejamas pacientiem, kas iesaistīti notiekošajos klīniskajos pētījumos.
English: What are the consequences of the withdrawal for patients undergoing clinical trials / compassionate use programmes with Orplatna?
Latvian: Kādas sekas atsaukums radīs pacientiem, kas piedalās Orplatna klīniskajos pētījumos/zāļu eksperimentālās lietošanas programmās?
English: The main measure of effectiveness was ‘progression-free survival' (the time taken for the disease to get worse) as well as overall survival time.
Latvian: Galvenais efektivitātes kritērijs bija dzīvildze bez slimības progresijas (laiks, kas pagāja, līdz stāvoklis pasliktinājās), kā arī kopējā dzīvildze.
English: Orplatna was expected to be used to treat prostate cancer.
Latvian: Orplatna bija paredzēts lietot prostātas vēža ārstēšanai.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that a benefit of Orplatna had not been sufficiently demonstrated and any benefits did not outweigh the identified risks.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP uzskatīja, ka nav pietiekami parādīts Orplatna ieguvums un ka ieguvums neatsver identificēto risku.
English: The active substance in Orplatna, satraplatin, is a cytotoxic (a medicine that kills cells that are dividing, such as cancer cells) that belongs to the group ‘platinum compounds'.
Latvian: Orplatna aktīvā viela satraplatīns ir citotoksiska līdzeklis (zāles, kas iznīcina šūnas, kuras dalās, piemēram, vēža šūnas), kas pieder „platīna savienojumu” grupai.
English: As a result, it is expected to stop the growth of tumour cells, which eventually die.
Latvian: Paredzams, ka tā rezultātā audzēja šūnas pārstāj augt un visbeidzot iet bojā.
English: The Committee also noted that docetaxel is the standard first-line treatment for hormone-refractory prostate cancer, and that it is likely that most patients who would benefit from Orplatna treatment would have failed docetaxel treatment.
Latvian: Komiteja atzīmēja arī to, ka docetaksels ir pirmās izvēles standartlīdzeklis ar hormonrezistentu prostātas vēzi slimojošu pacientu ārstēšanai, un ka vairums pacientiem, kuri gūtu labumu no ārstēšanas ar Orplatna, visdrīzāk, docetaksela terapija būtu bijusi nesekmīga.
English: In the body, satraplatin is expected to attach itself to the DNA within cells, stopping them reproducing.
Latvian: Paredzams, ka organismā satraplatīns piesaistās DNS šūnu iekšienē, pārtraucot šūnu vairošanos.
English: The medicine was to be used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines) in patients who had failed to respond to other anti-cancer medicines, when their cancer had spread from the original site to other parts of the body (metastatic) and had been shown to be ‘hormone-refractory'.
Latvian: Zāles bija paredzēts lietot kopā ar prednizonu vai prednizolonu (pretiekaisuma zālēm) pacientiem, kas nereaģēja uz citām pretvēža zālēm, kad vēzis bija izplatījies no primārā perēkļa uz citām vietām ķermenī (metastāze), un izrādījās hormonrezistents.
English: Orplatna is a medicine that contains satraplatin as the active substance.
Latvian: Orplatna ir zāles, kuru aktīvā viela ir satraplatīns.
English: The application was at day 180 when the company withdrew.
Latvian: Uzņēmums pieteikumu atsauca pētījuma 180. dienā.
English: This is cancer that affects the prostate gland, the gland below the bladder in men that produces the liquid in the semen.
Latvian: Tas ir vēzis, kas skar prostātu - dziedzeri zem vīriešu urīnpūšļa, kas ražo šķidrumu spermā.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP's list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Orplatna could not have been approved for the treatment of metastatic hormone-refractory prostate cancer.
Latvian: Pamatojoties uz izskatītajiem datiem un uzņēmuma atbildēm uz CHMP jautājumiem, atsaukšanas brīdī CHMP bija daži iebildumi, un CHMP tobrīd atzina, ka Orplatna nevar apstiprināt hormonrezistenta metastātiska prostātas vēža ārstēšanai.
English: However, the Committee was concerned that the patients in the main study who had previously treated been with docetaxel had more side effects when taking Orplatna than the patients who had received other medicines for their cancer before the study.
Latvian: Tomēr Komitejai bija bažas, ka pacientiem, kas piedalījās pamatpētījumā un bija iepriekš saņēmuši docetaksela terapiju, Orplatna lietošanas laikā bija vairāk nevēlamu blakusparādību nekā pacientiem, kas pirms pētījuma bija saņēmuši citas zāles vēža ārstēšanai.
English: Compared with placebo, Orplatna did not increase overall survival time, and the small improvement seen in progression-free survival was not considered relevant in the absence of a benefit in terms of overall survival time.
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo Orplatna nepagarināja kopējo dzīvildzi, un niecīgie uzlabojumi dzīvildzē bez slimības progresijas netika atzīti par būtiskiem, jo kopējā dzīvildze palika nemainīga.
English: What was Orplatna expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Orplatna?
English: One main study compared the effectiveness of adding Orplatna or placebo (a dummy treatment) to prednisone in 950 patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer in whom at least one previous treatment had failed.
Latvian: Orplatna vai placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti kombinācijā ar prednizonu salīdzināja, vienā pamatpētījumā iesaistot 950 pacientus ar hormonrezistentu metastātisku prostātas vēzi pēc vismaz vienas nesekmīgas iepriekšējas ķīmijterapijas.
English: The effects of Orplatna were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Pirms uzsākt pētījumus ar cilvēkiem, Orplatna iedarbību pārbaudīja eksperimentālos modeļos.
English: On 1 August 2008, Pharmion Ltd. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Orplatna, for the treatment of patients with metastatic hormone-refractory prostate cancer who have failed prior chemotherapy.
Latvian: Pharmion Ltd. 2008 gada 1. augustā oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt Orplatna reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: In addition, the CHMP had concerns over the composite measure of progression-free survival which the Committed noted had not been sufficiently justified.
Latvian: Turklāt CHMP bija bažas par kompleksām noteikšanas metodēm attiecībā uz dzīvildzi bez slimības progresijas, kuri, pēc Komitejas atzinuma, netika pilnībā attaisnoti.
English: How is Orplatna expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Orplatna iedarbība?
English: Bottle (HDPE)
Latvian: Pudele (HDPE)
English: 7.32 g 1 pre-filled syringe
Latvian: Pasta 7.32g 1piepildīta šļirce
English: Invented Name Strength Pharmaceutical Form
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
English: Packaging Content Package size
Latvian: Sastāvs Iepakojum a izmērs
English: One vial
Latvian: Viena pudelīte pudelītes
English: France considered that the dosing regime of the product is not correct.
Latvian: Francija uzskata, ka šo zāļu devu shēma nav pareiza.
English: It considered this may lead to lack of efficacy and furthering resistance development in target pathogens, which could possibly lead to risks to human health where zoonotic bacteria are concerned.
Latvian: Tas var novest pie efektivitātes trūkuma un veicināt mērķa patogēnu rezistences attīstību, kas var potenciāli radīt draudus cilvēku veselībai saistībā ar zoonotiskām baktērijām.
English: The CVMP started the referral procedure during its meeting of 6-8 November 2007.
Latvian: CVMP sāka šo procedūru 2007. gada 6. novembrī.
English: and
Latvian: pasta
English: BACKGROUND INFORMATION
Latvian: Ievads un pamatinformācija
English: In response to the questions, the applicant submitted the dossier and argued on the basis of a comparison of compositions and pharmacokinetic data, that there are no differences between Equibactin vet. and the reference product that would justify different conclusions on the safety and efficacy for the two products.
Latvian: Atbildot uz 2. jautājumu, pieteikuma iesniedzējs norādīja, ka nav nekādu atšķirību, kas attaisnotu atšķirīgus slēdzienus par šo divu zāļu nekaitīgumu un efektivitāti.
English: CVMP agreed that Equibactin vet. proved to be essentially similar to reference product Tribrissen Oral Paste.
Latvian: Ir pierādīts, ka zāles „Equibactin vet pasta iekšķīgai lietošanai” ir būtībā līdzīgas atsauces zālēm „Tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai”.
English: Being aware of a referral ongoing at the time under Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended, for reference product Tribrissen Oral Paste, CVMP recommended that the outcome of that referral procedure (EMEA/V/023) should apply to the marketing authorisation of Equibactin vet.
Latvian: Ieteicams mainīt zāles „Equibactin vet. pasta iekšķīgai lietošanai” atbilstīgi rezultātiem, kas iegūti pārskatīšanas procedūrā EMEA/V/023 saskaņā ar grozītās Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu, atbilstoši Nīderlandē reģistrētajām atsauces zālēm „Tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai”.
English: Equibactin vet. is a paste for oral use containing trimethoprim and sulfadiazine as active ingredients and is indicated for treatment of infections in horses caused by bacteria sensitive to the combination of trimethoprim and sulfadiazine, particularly:
Latvian: Pamatojoties uz identisku sastāvu attiecībā uz aktīvajām sastāvdaļām, trimetoprimu un sulfadiazīnu, to pašu zāļu formu un pierādīto zāļu „Equibactin vet. pasta iekšķīgai lietošanai” bioekvivalenci ar zālēm „Tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai” kā trimetoprimam, tā arī sulfadiazīnam, šīs zāles tiek uzskatītas par būtībā līdzīgām.
English: Staphylococcus aureus.
Latvian: Willeskop 212
English: European Medicines Agency Veterinary Medicines and Inspections
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, ETIĶETES UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
English: The Marketing Authorisation Holder was requested to provide a copy of the dossier and, in view of the concerns raised by France, to indicate and to substantiate where necessary, any differences between Equibactin vet. and the reference product Tribrissen Oral Paste that could justify different conclusions on the safety or efficacy.
Latvian: 2. Sakarā ar Francijas izteiktajām bažām, norādīt un pamatot, ja nepieciešams, jebkādas atšķirības starp zālēm „Equibactin vet. (333 mg/g + 67 mg/g) pasta iekšķīgai lietošanai zirgiem” un Nīderlandē atļautajām atsauces zālēm „Tribrissen pasta iekšķīgai lietošanai”, kas varētu pamatot dažādus slēdzienus par šo divu zāļu nekaitīgumu vai efektivitāti.
English: COMMITTEE FOR MEDICINAL PRODUCTS FOR VETERINARY USE (CVMP)
Latvian: Dzīvnieku suga Lietošanas biežums un veids
English: Equibactin vet. is a generic product.
Latvian: „Equibactin vet.
English: The CVMP Opinion was adopted on 12 December 2007 and the subsequent Commission Decision on 3 March 2008.
Latvian: RAĪ atbildes uz jautājumiem tika saņemtas 2007. gada 16. novembrī, un laika atskaite atjaunota.
English: The matter was referred to the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures CMD(v) and subsequently to the CVMP.
Latvian: Nīderlande, kas ir atsauces dalībvalsts decentralizētajā procedūrā 2007. gada 24. septembrī paziņoja EMEA, ka savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa veterinārijai (CMD(v)) nav varējusi panākt vienošanos par zālēm „Equibactin vet.
English: OPINION FOLLOWING AN ARTICLE 33 (4) REFERRAL FOR EQUIBACTIN VET.
Latvian: 1. Iesniegt dokumentācijas kopiju par zālēm „Equibactin vet.
English: In August 2006 a decentralised procedure started with The Netherlands as Reference Member State and 17 Concerned Member States.
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts, etiķetes un lietošanas pamācība ir versijas, kas saskaņotas ar atsauces dalībvalsti un iesaistītajām dalībvalstīm (izņemot Franciju) decentralizētās procedūras 210. dienā.
English: EMEA/455818/2008-EN
Latvian: 3421 GW Oudewater Nīderlande
English: Therefore the same conclusions on efficacy and safety apply equally to both products and the objections raised by France should not prevent the granting of a marketing authorisation.
Latvian: Tātad uz abām zālēm ir attiecināmi tie paši slēdzieni par efektivitāti un nekaitīgumu.
English: − Your urine is darker than normal
Latvian: − Jūsu urīns ir tumšāks nekā parasti;
English: Do not take Viekirax if any of the above apply to you.
Latvian: Nelietojiet Viekirax, ja jebkas no iepriekš minētā attiecas uz Jums.
English: • If you are taking any of the medicines listed in the following table.
Latvian: • Ja Jūs lietojat jebkuras zāles, kas norādītas nākamajā tabulā.
English: PEARL I was conducted in the US and Europe, M12536 in Japan.
Latvian: PEARL I tika veikts ASV un Eiropā, M12-536 Japānā.
English: Activity in cell culture and/or biochemical studies
Latvian: Aktivitāte šūnu kultūrā un/vai bioķīmiskos pētījumos
English: If you feel tired, do not drive or use machines.
Latvian: Ja jūtaties noguris, nevadiet transportlīdzekli un neapkalpojiet nekādus mehānismus.
English: Examples are provided below.
Latvian: Piemēri ir minēti tālāk.
English: The majority of these ALT elevations were transient and assessed as drug-related.
Latvian: Vairums šo AlAT līmeņa paaugstināšanās gadījumu bija pārejoši un novērtēti kā saistīti ar zālēm.
English: Drug interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Zāļu mijiedarbības pētījumi ir veikti tikai pieaugušiem.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you.
Latvian: Kā lietot Viekirax Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Do not stop taking Viekirax unless your doctor tells you to.
Latvian: Nepārtrauciet Viekirax lietošanu, ja vien ārsts nav Jums to teicis.
English: • Decide what other medicines you should take with Viekirax and for how long.
Latvian: • Izlemt, kādas citas zāles Jums jālieto kopā ar Viekirax un cik ilgi.
English: Medicinal products that inhibit transport proteins
Latvian: Zāles, kuras inhibē transportvielu proteīnus
English: Decrease digoxin dose by 30-50%.
Latvian: Samazināt digoksīna devu par 30-50 %.
English: These medicines can affect the way Viekirax works and Viekirax can affect the way these other medicines work.
Latvian: Šīs zāles var ietekmēt veidu, kādā darbojas Viekirax, un Viekirax var ietekmēt veidu, kādā darbojas šīs citas zāles.
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000) or very rare (<1/10,000).
Latvian: Sastopamības biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000) vai ļoti reti (< 1/10 000).
English: 67061 Ludwigshafen Germany
Latvian: 67061 Ludwigshafen
English: You will take Viekirax for 8, 12 or 24 weeks.
Latvian: Jums būs jālieto Viekirax 8, 12 vai 24 nedēļas.
English: • More than 12 hours until your next dose - take the missed dose with food as soon as possible.
Latvian: • Vairāk nekā 12 stundas līdz Jūsu nākamajai devai - lietojiet aizmirsto devu kopā ar uzturu, cik ātri vien iespējams.
English: • Take the tablets in the morning with food.
Latvian: • Lietojiet tabletes no rītiem kopā ar uzturu.
English: e. Observed in combination in 6% (4/67) of the subjects.
Latvian: Novērota kombinācijā 6% (4/67) pētījuma dalībnieku.
English: • Feeling weak or lack of energy (asthenia)
Latvian: • Vājuma sajūta vai enerģijas trūkums (astēnija)
English: See the section on contraception below.
Latvian: Skatīt sadaļu par kontracepciju.
English: There is no pharmacokinetic information in patients >75 years.
Latvian: Nav farmakokinētiskas informācija par pacientiem, kas vecāki par 75 gadu vecumu.
English: • If you or your partner becomes pregnant during treatment with Viekirax and ribavirin or in the months that follow, you must contact your doctor immediately.
Latvian: • Ja Jums vai Jūsu partnerei iestājas grūtniecība ārstēšanas laikā ar Viekirax un ribavirīnu, vai nākamos mēnešos pēc ārstēšanas pārtraukšanas, Jums nekavējoties jāsazinās ar ārstu.
English: Concomitant use of fluticasone can increase systemic exposures of fluticasone.
Latvian: Flutikazona vienlaicīga lietošana var palielināt sistēmisko flutikazona ekspozīciju.
English: Malformations at low incidence were observed mainly in the eyes (microphthalmia) and teeth (absent incisors).
Latvian: Malformācijas retāka saslimšana tika novērota galvenokārt acīs (mikroftalmija) un zobiem (priekšzobu iztrūkums).
English: In vitro interaction data
Latvian: In vitro mijiedarbības dati
English: Viekirax tablets are packed into foil blisters containing 2 tablets.
Latvian: Viekirax tabletes ir iepakotas folijas blisteros pa 2 tabletēm.
English: No human data on the effect of Viekirax on fertility are available.
Latvian: Nav pieejami dati cilvēkam par Viekirax ietekmi uz fertilitāti.
English: Not Studied.
Latvian: Nav pētīts.
English: The absolute bioavailability of ombitasvir and paritaprevir was approximately 50% when administered with food as Viekirax.
Latvian: Absolūtā ombitasvīra un paritaprevīra biopieejamība bija aptuveni 50%, kad lietots kā Viekirax ar pārtiku.
English: Among these subjects, the positive predictive value of SVR12 on SVR24 was 99.8%.
Latvian: Šiem pacientiem SVR12 pozitīvā prognostiskā vērtība, paredzot SVR24, bija 99,8%.
English: paritaprevir ANTIBIOTICS (SYSTEMIC ADMINISTRATION)
Latvian: ANTIBIOTIKAS (SISTĒMISKAI LIETOŠANAI)
English: The effects of Viekirax during pregnancy are not known.
Latvian: Viekirax ietekme uz grūtniecību nav zināma.
English: Keep the medicine pack with you so that you can easily describe what you have taken.
Latvian: Paņemiet līdzi zāļu iepakojumu, lai varētu paskaidrot, kādas zāles esat lietojis.
English: Viekirax + dasabuvir N = 588
Latvian: Viekirax un dasabuvīrs N = 588
English: Medicinal products transported by the OATP family and OCT1
Latvian: Zāles, kuras transportē OATP un OCT1
English: If more than 12 hours have passed since Viekirax is usually taken, the missed dose should NOT be taken and the patient should take the next dose per the usual dosing schedule.
Latvian: Ja pēc parastā Viekirax lietošanas laika ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas, aizmirstā deva NAV jālieto un pacientam nākamā deva jālieto parastajā plānotajā laikā.
English: The recommended dose is two tablets taken together in the morning.
Latvian: Ieteicamā deva ir divas tabletes, ko lieto kopā no rītiem.
English: If an HIV protease inhibitor is added (atazanavir, darunavir), rilpivirine exposure may increase even further and is, therefore, not recommended.
Latvian: Ja HIV proteāzes inhibitoru pievieno (atazanavīru, darunavīru), rilpivirīna iedarbība var vēl vairāk palielināties un tādēļ nav rekomendējama.
English: • Confirm if your treatment has worked and if you are free of the hepatitis C virus.
Latvian: • Apstiprināt, vai ārstēšana ir efektīva un, vai Jums vairs nav hepatīta C vīrusa.
English: The combined action of the three active substances stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells, thus clearing the virus from your blood over a period of time.
Latvian: Trīs aktīvo vielu kombinētā iedarbība aptur C hepatīta vīrusa vairošanos un spēju inficēt jaunas šūnas, attīrot Jūsu asinis no vīrusa ilgākā laika periodā.
English: Titanium dioxide (E 171) Iron oxide red (E 172)
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Sarkanais dzelzs oksīds (E 172) 6.2.
English: Your doctor will talk with you about which of these medicines to take with Viekirax.
Latvian: Ārsts izstāstīs Jums, kuras no šīm zālēm Jums jālieto kopā ar Viekirax.
English: Pharmacokinetic steady state for the combination is achieved after approximately 12 days of dosing.
Latvian: Kombinācijas farmakokinētiskais līdzsvars tika sasniegts aptuveni pēc 12 dozēšanas dienām.
English: Not studied:
Latvian: Nav pētīts:
English: Ombitasvir and paritaprevir block two proteins essential for the virus to multiply.
Latvian: Ombitasvīrs un paritaprevīrs sadarbojas, bloķējot divas dažādas olbaltumvielas, kas vīrusam nepieciešamas, lai vairotos.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use; direct-acting antivirals, ATC code: J05AP53
Latvian: Farmakoterapeitiskā darbība: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; tiešas darbības pretvīrusu līdzeklis, ATĶ kods: J05AP53
English: Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness or in patients taking ribavirin with this medicine.
Latvian: Depresija, arī pašnāvnieciskas domas un uzvedība, ir aprakstīta dažiem pacientiem, kas lietoja šīs zāles, īpaši pacientiem, kas bija slimojuši ar depresiju vai psihisku slimību, un pacientiem, kas kopā ar šīm zālēm lietoja ribavirīnu.
English: Ritonavir acts as a ‘booster' to prolong the action of paritaprevir in the body.
Latvian: Ritonavīrs darbojas kā „pastiprinātājs”, lai paildzinātu paritaprevīra darbību ķermenī.
English: • If you are allergic to ombitasvir, paritaprevir, ritonavir, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret ombitasvīru, paritaprevīru, ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: There are some medicines you must not take with Viekirax see the previous table “Medicines you must not take with Viekirax”.
Latvian: Ir dažas zāles, ko Jūs nedrīkstat lietot kopā ar Viekirax, skatīt iepriekš minēto tabulu „Zāles, kuras nedrīkst lietot vienlaicīgi ar Viekirax”.