FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Duloxetine Zentiva 30 mg findes i pakninger med 7, 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Slovak: Duloxetine Zentiva 30 mg je dostupný v baleniach po 7, 28, 56, 84 a 98 kapsúl.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis duloxetin anvendes sammen med serotonerge lægemidler som SSRI-præparater, SNRI-præparater, tricykliske antidepressiva f.eks. clomipramin eller amitriptylin, MAO-hæmmere som moclobemid eller linezolid, perikon (Hypericum perforatum) eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan (se pkt.
Slovak: Opatrnosť sa odporúča v prípade, ak sa duloxetín užíva súbežne so sérotonergickými látkami akými sú SSRI, SNRI a tricyklické antidepresíva ako klomipramín alebo amitriptylín, IMAO, akými sú moklobemid alebo linezolid, s ľubovníkom bodkovaným (Hypericum perforatum) alebo triptánmi, tramadolom, petidínom a tryptofánom (pozri časť 4.4).
Danish: • svimmelhed, følelse af ugidelighed, rysten, følelsesløshed inklusive følelsesløshed eller prikken/snurren i huden
Slovak: • závrat, pocit lenivosti, triaška alebo porucha citlivosti vrátane poruchy citlivosti, pichania alebo pálenia kože;
Danish: Interstitiel lungesygdom10
Slovak: Intersticiálna choroba pľúc10
Danish: I kliniske studier er der observeret utilsigtede hændelser ved pludselig afbrydelse af behandlingen hos ca. 45 % og 23 % af patienterne behandlet med hhv. duloxetin og placebo.
Slovak: V klinických štúdiách sa nežiaduce účinky pri náhlom vysadení liečby vyskytovali približne u 45% pacientov liečených duloxetínom a u 23% pacientov užívajúcich placebo.
Danish: • halsbetændelse, som forårsager hæs stemme
Slovak: • zápal hrdla spôsobujúci zachrípnutie;
Danish: Efter en oral dosis ligger den tilsyneladende plasmaclearance for duloxetin på 33-261 l/t.
Slovak: Zdanlivý plazmatický klírens duloxetínu po perorálnom podaní sa pohybuje od 33 do 261 l/h (priemer 101 l/h).
Danish: • øget tryk i øjet (grøn stær, glaukom)
Slovak: • zvýšený vnútroočný tlak (glaukóm);
Danish: Du skal ligeledes vente mindst 5 dage, efter at du er holdt op med at tage Duloxetine Zentiva, før du må begynde at tage en MAO-hæmmer.
Slovak: Zároveň, ak ste prestali užívať Duloxetine Zentiva, musíte počkať minimálne 5 dní, než začnete užívať niektorý IMAO.
Danish: Som ved andre serotonerge lægemidler kan den potentielt livstruende tilstand, serotoninsyndrom, forekomme ved behandling med duloxetin, især i kombination med andre serotonerge lægemidler (inklusive SSRI'er, SNRI'er, tricykliske antidepressiva eller triptaner), med lægemidler, som hæmmer metabolismen af serotonin som f.eks. MAOI'er, eller med antipsykotika eller andre dopaminantagonister, som kan påvirke de serotonerge transmittersystemer (se pkt.
Slovak: Tak ako pri ostatných sérotonergických látkach, môže sa pri liečbe duloxetínom vyskytnúť sérotonínový syndróm, ktorý je potenciálne život ohrozujúcim stavom, najmä pri súčasnom podávaní iných sérotonínových látok (vrátane SSRI, SNRI, tricyklických antidepresív alebo triptánov), látok, ktoré upravujú metabolizmus sérotonínu ako napr.
Danish: Duloxetine Zentiva 60 mg findes i pakning med 28, 56, 84 og 98 kapsler.
Slovak: Duloxetine Zentiva 60 mg je dostupný v baleniach po 28, 56, 84 a 98 kapsúl.
Danish: • besvimelse, svimmelhed, uklarhed eller besvimelse efter at have rejst sig op, kolde fingre og/eller tæer
Slovak: • omdletie, závrat, pocit ,,ľahkej hlavy" alebo mdlôb pri vstávaní, pocit chladu v prstoch rúk a/alebo nôh;
Danish: Hvis du har taget for meget Duloxetine Zentiva Kontakt omgående lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere Duloxetine Zentiva, end lægen har ordineret.
Slovak: Ak užijete viac lieku Duloxetine Zentiva, ako máte Ak ste užili väčšie množstvo lieku Duloxetine Zentiva ako vám predpísal váš lekár, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 30 mg
Danish: Brug af Duloxetine Zentiva sammen med mad, drikke og alkohol Duloxetine Zentiva kan tages med og uden mad.
Slovak: Duloxetine Zentiva a jedlo, nápoje a alkohol
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Zentiva, k.s.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k. s.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Duloxetine Zentiva 60 mg
Danish: Effekten af duloxetin er vist med den anbefalede faste dosis på 60 mg én gang daglig i tre ud af tre randomiserede dobbeltblinde, placebokontrollerede studier på voksne akutte ambulante patienter med moderate til svære depressioner.
Slovak: Účinnosť duloxetínu pri odporúčanej dávke 60 mg jedenkrát denne bola preukázaná v troch z troch randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných akútnych (krátkodobých) štúdií s pevne stanovenou dávkou u dospelých ambulantných pacientov s veľkou depresívnou poruchou.
Danish: Duloxetine Zentiva indeholder det aktive stof duloxetin.
Slovak: Duloxetine Zentiva obsahuje liečivo duloxetín.
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Muskulo- skeletale smerter
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva Bolesť svalov a kostí
Danish: Den procentvise del af de ældre patienter, som kunne tåle behandlingen med duloxetin 60 mg en gang daglig var sammenlignelig med den, der blev set hos yngre voksne.
Slovak: Tolerabilita duloxetínu 60 mg raz denne u starších pacientov bola porovnateľná s tou pozorovanou u mladších pacientov.
Danish: • tager anden medicin til behandling af depression (se "Brug af anden medicin sammen med
Slovak: • užívate iné lieky na liečbu depresie (pozri časť „Iné lieky a Duloxetine Zentiva");
Danish: • muskelstivhed, muskelkramper
Slovak: • svalová strnulosť, svalové zášklby;
Danish: Seponeringssymptomer set i forbindelse med duloxetin omfatter hypotoni, tremor, spjætteri, spisebesvær, åndedrætsbesvær og krampeanfald.
Slovak: Príznaky z vysadenia pozorované pri duloxetíne môžu zahŕňať hypotóniu, tras, nepokoj, problémy s príjmom potravy, ťažkosti s dýchaním a kŕče.
Danish: Det anbefales ikke at bruge Duloxetine Zentiva, mens du ammer.
Slovak: Užívanie lieku Duloxetine Zentiva počas dojčenia sa neodporúča.
Danish: Hyponatriæmi, herunder tilfælde med serum-natriumværdier under 110 mmol/l, er blevet rapporteret efter indgivelse af duloxetin.
Slovak: Pri podávaní duloxetínu bola hlásená hyponatriémia, vrátane prípadov, kedy sérová koncentrácia sodíka bola nižšia ako 110 mmol/l.
Danish: Din læge bør afgøre, om Duloxetine Zentiva kan tages sammen med anden medicin.
Slovak: O tom, či môžete užívať Duloxetine Zentiva spolu s inými liekmi, má rozhodnúť váš lekár.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan ske hos flere end 1 ud af 10 patienter)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí):
Danish: kutan vasculit is
Slovak: Kožná vaskulitída
Danish: Kapseltop: Indigotin (E132), titandioxid (E171), gelatine.
Slovak: Viečko kapsuly: indigokarmín (E132), oxid titaničitý (E171), želatína.
Danish: • vægtøgning
Slovak: • prírastok hmotnosti;
Danish: Duloxetine Zentiva er til oral brug.
Slovak: Duloxetine Zentiva je určený na vnútorné použitie.
Danish: EU/1/15/1028/004 EU/1/15/1028/005 EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Slovak: EU/1/15/1028/006 EU/1/15/1028/007
Danish: Sådan skal du tage Duloxetine Zentiva
Slovak: Ako užívať Duloxetine Zentiva
Danish: CNS-lægemidler
Slovak: Lieky s vplyvom na CNS
Danish: Kontakt-dermatitis Koldsved
Slovak: Nočné potenie Urtikária Kontaktná dermatitída
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Slovak: PODANIA Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Danish: Mani og krampeanfald
Slovak: Mánia a záchvaty
Danish: Duloxetine Zentiva må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Slovak: Duloxetine Zentiva sa nesmie používať u pacientov, ktorí trpia ochorením pečene poškodzujúcim jej funkciu (pozri časti 4.3 a 5.2).
Danish: • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
Slovak: • vracanie krvi, alebo čierna smolnatá stolica, gastroenteritída, grganie, problémy s prehĺtaním;
Danish: Psykomotorisk uro6 Ekstra-pyramidale symptomer6
Slovak: Extrapyramídové príznaky6
Danish: Patienter med terminal nyresygdom i dialysebehandling havde et dobbelt så højt duloxetin-Cmaks.
Slovak: Pacienti s obličkovým ochorením v konečnej fáze (End Stage Renal Disease - ESRD) podrobujúci sa dialýze mali oproti zdravým jedincom dvakrát vyššie hodnoty Cmax a AUC duloxetínu.
Danish: Forhøjede plasmakoncentrationer af duloxetin forekommer hos patienter med svært nedsat nyrefunktion i hæmodialyse (kreatininclearance < 30 ml/min).
Slovak: U pacientov so závažným poškodením obličiek na hemodialýze (klírens kreatinínu <30 ml/min) dochádza k zvýšenej plazmatickej koncentrácii duloxetínu.
Danish: Kapselskal
Slovak: Obal kapsuly
Danish: Sjældne bivirkninger (kan ske hos op til 1 ud af 1.000 patienter)
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1 000 ľudí):
Danish: Hver kapsel indeholder 30 eller 60 mg duloxetin.
Slovak: Každá kapsula obsahuje duloxetíniumchlorid v množstve zodpovedajúcom 30 mg alebo 60 mg duloxetínu.
Danish: Virkning kan sædvanligvis ses efter to til fire uger.
Slovak: Reakcia sa zvyčajne pozoruje do dvoch až štyroch týždňov.
Danish: EMA/434593/2015 EMEA/H/C/003935
Slovak: EMEA/H/C/003935
Danish: Yderligere information fremgår af resuméet af risikostyringsplanen.
Slovak: Viac informácií sa nachádza v súhrne plánu riadenia rizík
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom nedostane do tenkého čreva.
Danish: • generaliseret angstsygdom (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Duloxetine Zentiva findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Duloxetine Zentiva a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: "Enterokapsler" er kapsler, hvis indhold passerer gennem mavesækken uden at nedbrydes, før det når frem til tarmen.
Slovak: Gastrorezistentný znamená, že obsah kapsúl prechádza cez žalúdok bez toho, aby sa rozložil, kým sa
Danish: Hos patienter, der har virkning af Duloxetine Zentiva, bør behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå, at sygdommen vender tilbage, eller længere hos patienter, der tidligere har haft gentagne perioder med depression.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu ochorenia, alebo dlhšie u pacientov, u ktorých sa v minulosti vyskytli opakované obdobia depresie.
Danish: Udvalget anbefalede, at Duloxetine Zentiva godkendes til anvendelse i EU.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Duloxetine Zentiva na používanie v EÚ.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Duloxetine Zentiva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Duloxetine Zentiva.
Danish: Neurotransmittere er kemiske stoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky, ktoré umožňujú vzájomnú komunikáciu medzi nervovými bunkami.
Danish: Patienter, der også har svær depression, bør begynde med 60 mg én gang dagligt.
Slovak: Pacienti, u ktorých sa vyskytuje aj závažná depresia, majú začať s dávkou 60 mg jedenkrát denne.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Duloxetine Zentiva anvendes så sikkert som muligt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Duloxetine Zentiva bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af neurotransmitterne øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i overgangen mellem nervecellerne og forbedrer derved kommunikationen mellem cellerne.
Slovak: Zablokovaním spätného vychytávania duloxetín zvyšuje množstvo týchto neurotransmiterov v priestore medzi nervovými bunkami, čím sa zvýši úroveň komunikácie medzi bunkami.
Danish: Til generaliseret angst er den anbefalede startdosis 30 mg én gang dagligt, men dosis kan sættes op til 60, 90 eller 120 mg, afhængigt af virkningen hos patienten.
Slovak: V prípade generalizovanej úzkostnej poruchy je odporúčaná úvodná dávka 30 mg jedenkrát denne, ale dávka sa môže zvýšiť na 60, 90 alebo 120 mg v závislosti od odpovede pacienta.
Danish: Duloxetine Zentiva anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Duloxetine Zentiva?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Duloxetine Zentiva?
Danish: Duloxetine Zentiva fås som enterokapsler (30 og 60 mg).
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva je dostupný vo forme gastrorezistentných kapsúl (30 a 60 mg).
Danish: Til svær depression er den anbefalede dosis af Duloxetine Zentiva 60 mg én gang dagligt.
Slovak: V prípade závažnej depresie je odporúčaná dávka lieku Duloxetine Zentiva 60 mg raz denne.
Danish: Det betyder, at Duloxetine Zentiva svarer til et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU).
Slovak: To znamená, že Duloxetine Zentiva je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Cymbalta.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Duloxetine Zentiva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Duloxetine Zentiva vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Danish: For patienter, hos hvem Duloxetine Zentiva virker, skal behandlingen fortsætte i flere måneder for at undgå tilbagevenden af sygdommen.
Slovak: U pacientov, ktorí odpovedajú na liek Duloxetine Zentiva, má liečba pokračovať niekoľko mesiacov, aby sa predišlo návratu poruchy.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Duloxetine Zentiva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Duloxetine Zentiva indeholder det aktive stof duloxetin og er et "generisk lægemiddel".
Slovak: Liek Duloxetine Zentiva obsahuje účinnú látku duloxetín a je to tzv. generický liek.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Duloxetine Zentiva i overensstemmelse med EU's krav er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Cymbalta.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Duloxetine Zentiva s liekom Cymbalta.
Danish: • smerter ved sukkersygebetingede nervelidelser i fødder, ben, hænder og arme som følge af beskadigelse af nerverne (perifer diabetisk neuropati)
Slovak: • bolesť spôsobená diabetickou periférnou neuropatiou (poškodenie nervov v chodidlách, nohách, rukách a ramenách, ktoré sa môže vyskytnúť u pacientov s cukrovkou),
Danish: Når behandlingen ophører, bør det ske gennem gradvis nedsættelse af dosis af Duloxetine Zentiva.
Slovak: Pri zastavení liečby sa dávka lieku Duloxetine Zentiva má postupne znižovať.
Danish: Andre oplysninger om Duloxetine Zentiva
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Duloxetine Zentiva
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Hvad er Duloxetine Zentiva, og hvad anvendes det til?
Slovak: Čo je liek Duloxetine Zentiva a na čo sa používa?
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Duloxetine Zentiva bør anvendes.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Duloxetine Zentiva.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Duloxetine Zentiva, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Duloxetine Zentiva, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Danish: Hvorfor blev Duloxetine Zentiva godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Duloxetine Zentiva povolený?
Danish: Da Duloxetine Zentiva er et generisk lægemiddel, antages det at have de samme fordele og risici som referencelægemidlet Cymbalta.
Slovak: Keďže liek Duloxetine Zentiva je generický liek k lieku Cymbalta, jeho prínosy a riziká sa považujú sa rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Danish: Til smerter forårsaget af sukkersygebetingede nervelidelser er den anbefalede dosis 60 mg dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på op til 120 mg dagligt.
Slovak: V prípade diabetickej neuropatickej bolesti je odporúčaná denná dávka 60 mg, ale niektorí pacienti budú možno potrebovať vyššiu dennú dávku 120 mg. Odpoveď na liečbu sa má pravidelne vyhodnocovať.
Danish: Hvordan blev Duloxetine Zentiva undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Duloxetine Zentiva skúmaný?
Danish: Når der blokeres for deres genoptagelse i nervecellerne, opnår patienten derfor en bedring i symptomerne på depression, angst og neuropatiske smerter.
Slovak: Keďže tieto neurotransmitery sa podieľajú na zachovaní dobrej nálady a znížení vnímania bolesti, zablokovanie spätného vychytávania týchto neurotransmiterov do nervových buniek môže zmierniť symptómy depresie, úzkosti a neuropatickej bolesti.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duloxetine Zentiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Danish: Visse andre typer medicin kan påvirke virkningen af DuoPlavin eller omvendt.
Slovak: Niektoré iné lieky môžu ovplyvňovať účinok DuoPlavinu a naopak.
Danish: Dato for første godkendelse: 15. marts 2010 Dato for seneste fornyelse: 19. november 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. november 2014
Danish: DuoPlavin anbefales ikke til denne population.
Slovak: DuoPlavin sa neodporúča u tejto populácie.
Danish: DuoPlavin bør derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter.
Slovak: DuoPlavin sa preto musí používať u týchto pacientov s opatrnosťou.
Danish: Yderligere oplysninger om DuoPlavin findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/
Danish: DuoPlavin bør ikke anvendes i graviditetens første to trimestre, medmindre den kliniske situation for kvinden kræver behandling med clopidogrel/ASA.
Slovak: DuoPlavin sa nemá podávať počas prvých dvoch trimestrov gravidity, pokiaľ si klinický stav ženy nevyžaduje liečbu klopidogrelom/ASA.
Danish: Bortset fra de specifikke lægemiddelinteraktioner, der er beskrevet ovenfor, er der ikke udført interaktionsstudier med DuoPlavin og lægemidler, som almindeligvis gives til patienter med aterotrombotisk sygdom.
Slovak: Odhliadnuc od hore uvedených informácií týkajúcich sa špecifických liekových interakcií, neboli vykonané štúdie zamerané na interakcie DuoPlavinu s niektorými liekmi bežne podávanými pacientom s aterotrombotickým ochorením.
Danish: Tag ikke DuoPlavin
Slovak: Neužívajte DuoPlavin
Danish: Hyppigheden defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden <1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Danish: DuoPlavin er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år.
Slovak: DuoPlavin nie je určený deťom a dospievajúcim do 18 rokov.
Danish: Du må ikke stoppe behandlingen, medmindre din læge har bedt dig om det.
Slovak: Neprerušujte liečbu, pokiaľ vám to lekár nepovedal.
Danish: Du må ikke tage DuoPlavin under graviditetens tredje trimester.
Slovak: Neužívajte DuoPlavin v treťom trimestri tehotenstva.
Danish: Dyreforsøg har ikke påvist direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryoets/fostrets udvikling, fødslen eller den postnatale udvikling (se pkt.
Slovak: Štúdie uskutočnené na zvieratách nedokázali priame ani nepriame účinky klopidogrelu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Danish: Hvis du har glemt at tage DuoPlavin
Slovak: Ak zabudnete užiť DuoPlavin
Danish: Den almindeligste bivirkning, der er set med DuoPlavin, er blødning.
Slovak: Najčastejším vedľajším účinkom, ktorý sa udáva v súvislosti s podávaním DuoPlavinu je krvácanie.
Danish: På grund af tilstedeværelsen af begge komponenter i lægemidlet er DuoPlavin kontraindiceret i tilfælde af:
Slovak: Vzhľadom na to, že liek obsahuje dve zložky, DuoPlavin je kontraindikovaný v týchto prípadoch:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med DuoPlavin i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af koronar aterosklerose (se pkt.
Slovak: Európska agentúra pre lieky schválila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s DuoPlavinom vo všetkých vekových podskupinách pediatrickej populácie v liečbe koronárnej aterosklerózy (pre informácie o použití u detí, pozri časť 4.2).
Danish: Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage DuoPlavin.
Slovak: V závislosti na vašom zdravotnom stave vám lekár určí dĺžku liečby DuoPlavinom.
Danish: En farmakodynamisk interaktion mellem clopidogrel og heparin er mulig, hvilket kan medføre øget blødningsrisiko.
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi DuoPlavinom a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Danish: DuoPlavin er indiceret til sekundær forebyggelse af aterotrombotiske hændelser hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA).
Slovak: DuoPlavin je indikovaný na sekundárnu prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov, ktorí už užívali klopidogrel a kyselinu acetylsalicylovú (ASA).
Danish: Da DuoPlavin indeholder ASA, er det kontraindiceret i graviditetens tredje trimester.
Slovak: Vzhľadom na prítomnosť ASA je DuoPlavin kontraindikovaný počas tretieho trimestra gravidity.
Danish: Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage DuoPlavin, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovak: V akomkoľvek prípade, musíte ho užívať tak dlho, ako vám lekár predpíše.
Danish: Patienter bør også informeres om, at det kan tage længere tid end normalt at standse blødninger, når de tager DuoPlavin, samt at de bør kontakte deres læge ved enhver usædvanlig blødning (sted eller varighed).
Slovak: Pacienti musia byť taktiež upozornení, že zastavenie krvácania môže počas liečby DuoPlavinom trvať dlhšie ako zvyčajne a že akékoľvek nezvyčajné krvácanie (miesto alebo doba trvania) sa musí hlásiť lekárovi.
Danish: Salicylsyren i DuoPlavin har en plasmahalveringstid på ca. 2 timer.
Slovak: Plazmatický polčas kyseliny salicylovej v DuoPlavine je približne 2 hodiny.