FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Las reacciones adversas enumeradas en la siguiente tabla proceden de los ensayos clínicos realizados con memantina y la experiencia post-comercialización.
Italian: Le reazioni avverse riportate nella tabella seguente derivano dagli studi clinici con memantina e dalle segnalazioni dopo la sua introduzione in commercio.
Spanish: Uso de Memantina Mylan con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Italian: Altri medicinali e Memantina Mylan Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale.
Spanish: Las dosis diarias de 20 mg producen concentraciones plasmáticas constantes de memantina que oscilan entre 70 y 150 ng/ml (0,5 - 1 μmol) con importantes variaciones interindividuales.
Italian: Dosi giornaliere di 20 mg hanno portato a concentrazioni plasmatiche steady-state di memantina comprese tra 70 e 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) con notevoli variazioni tra i singoli individui.
Spanish: La enfermedad de Alzheimer puede provocar un deterioro gradual de la capacidad de conducción o comprometer la capacidad de utilizar máquinas.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a severo può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Spanish: Memantina Mylan se utiliza para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Italian: Memantina Mylan è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
Spanish: El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D-aspartato (NMDA), que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes para el aprendizaje y la memoria.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato(NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
Spanish: Cuando los pacientes fueron identificados con un empeoramiento conjunto en las tres áreas, los resultados mostraron un efecto estadísticamente significativo de memantina en la prevención del empeoramiento; el doble de los pacientes tratados con placebo en comparación con los pacientes tratados con memantina mostraron empeoramiento en las tres áreas (21% frente a 11%, p<0,0001).
Italian: Quando i pazienti sono stati identificati relativamente al peggioramento concomitante in tutti e tre i dominii, i risultati hanno mostrato l'effetto statisticamente significativo di memantina nel prevenire il peggioramento; il doppio dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un peggioramento in tutti e tre i dominii (21% vs. 11%, p<0,0001) rispetto ai pazienti trattati con memantina.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
Italian: Non usi Memantina Mylan dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sul blister dopo SCAD.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg administrados una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Italian: Sulla base degli studi clinici, la dose consigliata per i pazienti oltre i 65 anni di età è di 20 mg al giorno (due compresse rivestite con film da 10 mg una volta al giorno o una compressa rivestita con film da 20 mg) come descritto sopra.
Spanish: Trastornos gastrointestinales Frecuentes
Italian: Patologie gastrointestinali
Spanish: En la experiencia poscomercialización, se ha notificado la aparición de estas reacciones en pacientes tratados con memantina.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing queste reazioni sono state riportate in pazienti trattati con memantina.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 22 Aprile 2013
Spanish: - Si toma una sobredosis de Memantina Mylan, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Italian: • In caso di notevole sovradosaggio di Memantina Mylan, contattare il medico in quanto può essere richiesto il suo intervento.
Spanish: Su médico debe evaluar los efectos de su tratamiento periódicamente.
Italian: Il medico valuterà il trattamento ad intervalli regolari.
Spanish: Estudios clínicos
Italian: Studi Clinici
Spanish: Memantina Mylan pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantina Mylan actúa sobre estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Italian: Memantina Mylan appartiene ad un gruppo di medicinali definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Mylan agisce su questi recettori NMDA migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
Spanish: Infecciones e infestaciones Poco frecuentes
Italian: Infezioni ed infestazioni
Spanish: Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Italian: Evitare l'assunzione concomitante di medicinali quali amantadina (per il trattamento della malattia di Parkinson), ketamina (una sostanza generalmente utilizzata come anestetico), destrometorfano (generalmente usato per la cura della tosse) e altri NMDA-antagonisti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Memantina Mylan 10 mg
Spanish: • Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo).
Italian: • Spossatezza, infezioni fungine, confusione, allucinazioni, vomito, disturbi dell'andatura, insufficienza cardiaca e coagulazione del sangue venoso (trombosi/ tromboembolismo)
Spanish: Cuando se administraron dosis diarias de 5 mg a 30 mg, se obtuvo un índice medio de líquido cefalorraquídeo (LCR)/suero de 0,52.
Italian: Con la somministrazione di dosi giornaliere comprese tra 5 e 30 mg, è stato calcolato un rapporto medio liquido cefalo-rachidiano LCR/siero di 0,52.
Spanish: Toma de Memantina Mylan con alimentos y bebidas Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de forma considerable (por ejemplo, de normal a vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones urinarias graves, ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Italian: Si rivolga al medico se ha modificato recentemente o intende modificare sostanzialmente il suo regime dietetico (ad esempio da una dieta normale ad una dieta strettamente vegetariana) o se soffre di acidosi tubulare renale (RTA, un eccesso di sostanze che formano acido nel sangue a causa di disfunzione renale (funzione renale insufficiente)) o infezioni gravi delle vie urinarie (la struttura che trasporta l'urina), in quanto il medico può dover regolare di conseguenza la dose del medicinale.
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLÍSTERS O TIRAS BLÍSTER
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER BLISTER
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio relativo all'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus [siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico más los comentarios del cuidador]: p=0,025; ADCS-ADLsev [siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria]: p=0,003; SIB [siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave]: p=0,002).
Italian: Lo studio ha dimostrato l'efficacia del trattamento con memantina nei confronti del placebo a 6 mesi (analisi dei casi osservati con Scala di valutazione clinica del paziente da parte del medico (CIBICplus): p=0,025; studio cooperativo sulla malattia di Alzheimer-valutazione delle attività della vita quotidiana (ADCS-ADLsev): p=0,003; scala di valutazione per la demenza grave (SIB: p=0,002).
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE memantina mylan 20 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Memantina Mylan 20 mg
Spanish: Qué es Memantina Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Mylan Cómo tomar Memantina Mylan
Italian: Che cos'è Memantina Mylan e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan.
Spanish: Se aumenta a un comprimido de 10 mg una vez al día (10 mg) la segunda semana y a 1 comprimido y medio de 10 mg una vez al día en la tercera semana.
Italian: Questa dose viene aumentata ad una compressa da 10 mg una volta al giorno (10 mg) nella seconda settimana e ad 1 compressa e mezza da 10 mg una volta al giorno la terza settimana.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido de 10 mg una vez al día (5 mg) la primera semana.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa da 10 mg una volta al giorno (5 mg) per la prima settimana.
Spanish: Conservación de Memantina Mylan Contenido del envase e información adicional
Italian: Come conservare Memantina Mylan 6 Contenuto della confezione e altre informazioni.
Spanish: Si ingresa en un hospital, informe a su médico de que está tomando Memantina Mylan.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informare il personale medico dell'assunzione di Memantina Mylan.
Spanish: Los pacientes tratados con memantina mostraron un efecto superior a placebo estadísticamente significativo en las variables principales: ADAS-cog (siglas en inglés que corresponden a la escala de evaluación de la enfermedad de Alzheimer-subescala cognitiva, p=0,003) y CIBIC-plus (p=0,004) en la semana 24 LOCF (siglas en inglés que corresponden al método de arrastre de la última observación realizada).
Italian: I pazienti trattati con memantina hanno mostrato un migliore effetto, statisticamente significativo, rispetto al placebo sull'endpoint primario: scala per la valutazione cognitiva del morbo di Alzheimer (ADAS-cog) (p=0,003) e CIBIC-plus (p=0,004) alla 24a settimana (ultima osservazione portata a termine (LOCF)).
Spanish: Entre estos factores se incluyen cambios drásticos en la dieta, por ejemplo de carnívora a vegetariana, o una ingestión masiva de tampones gástricos alcalinizantes.
Italian: Questi fattori includono drastici cambiamenti di alimentazione, ad esempio da una dieta a base di carne ad una vegetariana, o una eccessiva ingestione di soluzioni tampone alcalinizzanti per lo stomaco (antiacidi).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Mylan
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Memantina Mylan
Spanish: • Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento.
Italian: • Mal di testa, sonnolenza, stipsi, prove di funzionalità del fegato elevate, vertigini, disturbi dell'equilibrio, sensazione di mancanza di fiato, ipertensione e ipersensibilità al farmaco.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30 - 49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Italian: Nei pazienti con funzionalità renale moderatamente compromessa (clearance della creatinina 30 - 49 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Spanish: EU/1/13/827/001 EU/1/13/827/002 EU/1/13/827/003 EU/1/13/827/004 EU/1/13/827/005 EU/1/13/827/006 EU/1/13/827/007 EU/1/13/827/008 EU/1/13/827/009 EU/1/13/827/010 EU/1/13/827/011 EU/1/13/827/012 EU/1/13/827/013 EU/1/13/827/014 EU/1/13/827/015 EU/1/13/827/016 EU/1/13/827/017 EU/1/13/827/018 EU/1/13/827/019 EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Italian: EU/1/13/827/020 EU/1/13/827/021 EU/1/13/827/022 EU/1/13/827/023 EU/1/13/827/024 EU/1/13/827/025 EU/1/13/827/026 EU/1/13/827/027 EU/1/13/827/028 EU/1/13/827/029 EU/1/13/827/030 EU/1/13/827/031 EU/1/13/827/032 EU/1/13/827/033 EU/1/13/827/034 EU/1/13/827/035 EU/1/13/827/036
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina Mylan regularmente.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Mylan rivalutati dal proprio medico curante ad intervalli regolari.
Spanish: Los comprimidos se pueden partir en dosis iguales y tomar con o sin alimentos.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali e possono essere assunte vicino o lontano dai pasti.
Spanish: Cubierta del comprimido recubierto con película de 10/20 mg Polidextrosa (E1200)
Italian: Rivestimento compressa per compresse rivestite con film da 10/20 mg: Polidestrosio (E1200)
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro rojo (E 172), macrogol 400 (E1521) y macrogol 8000, en la cubierta del comprimido.
Italian: • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido rosso (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, tutti nel rivestimento della compressa.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina de 5 - 29 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Italian: Nei pazienti con compromissione severa della funzionalità renale (clearance della creatinina 5 - 29 ml/min) la dose giornaliera deve essere di 10 mg al giorno.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, talco y sílice coloidal anhidra, en el núcleo del comprimido; polidextrosa (E1200), dióxido de titanio (E171), hipromelosa 3cP (E464), hipromelosa 6cP (E464), hipromelosa 50cP (E464), óxido de hierro amarillo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, laca de aluminio índigo carmín (E132) y óxido de hierro rojo (E 172) en la cubierta del comprimido.
Italian: • Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, sodio croscarmellosio, magnesio stearato, talco, silice colloidale anidra, tutti nel nucleo della compressa; polidestrosio (E1200), diossido di titanio (E 171), ipromellosa 3cP (E464), ipromellosa 6cP (E464), ipromellosa 50cP (E464), ferro ossido giallo (E 172), macrogol 400 (E1521), macrogol 8000, indigo carmine lacca di alluminio (E132), ferro ossido rosso (E172), tutti nel rivestimento della compressa.
Spanish: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Italian: Il paziente deve assumere due compresse da 10 mg rivestite con film (20 mg) al giorno o una compressa rivestita con film da 20 mg.
Spanish: Cómo tomar Memantina Mylan
Italian: Come prendere Memantina Mylan
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 1 comprimido de 20 mg administrado una vez al día (20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 1 compressa da 20 mg una volta al giorno (20 mg).
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantina Mylan.
Italian: Avvertenze e precauzioni Parli con il medico o il farmacista prima di prendere Memantina Mylan:
Spanish: Hipromelosa 50cP (E464)
Italian: Ipromellosa 50cP (E464)
Spanish: Hipromelosa 3cP (E464)
Italian: Ipromellosa 3cP (E464)
Spanish: Hipromelosa 6cP (E464)
Italian: Ipromellosa 6cP (E464)
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina Mylan en pacientes con insuficiencia hepática grave.
Italian: La somministrazione di Memantina Mylan è sconsigliata in pazienti con funzionalità epatica gravemente compromessa.
Spanish: Frecuencia no conocida Reacciones psicóticas2
Italian: Reazioni psicotiche²
Spanish: Dicho paciente había recibido 400 mg de memantina por vía oral, y experimentó síntomas a nivel del sistema nervioso central, como inquietud, psicosis, alucinaciones visuales, proconvulsividad, somnolencia, estupor e inconsciencia.
Italian: Il paziente ha manifestato sintomi a carico del sistema nervoso centrale quali irrequietezza, psicosi, allucinazioni visive, proconvulsività, sonnolenza, stupore ed incoscienza.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de 2 comprimidos de 10 mg administrados una vez al día (20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose abituale è pari a 2 compresse da 10 mg una volta al giorno (20 mg).
Spanish: Conservación de Memantina Mylan
Italian: Come conservare Memantina Mylan
Spanish: Los tamaños de envase de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters unidosis.
Italian: Le confezioni da 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 e 100 x 1 comprese rivestite con film sono presentate in blister monodose.
Spanish: Los tamaños de envase de 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película se presentan en blísters perforados unidosis de PVC-PVdC transparente con lámina protectora de aluminio.
Italian: Le confezioni da 28x1, 56x1, 98x1 e 100x1 compresse rivestite con film sono presentate in blister monodose perforato con film trasparente in PVC-PVdC e lamina di alluminio "push through".
Spanish: Posología para pacientes con insuficiencia renal Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición.
Italian: In caso di funzionalità renale ridotta, il medico può decidere un regime posologico adatto alle sue condizioni.
Spanish: En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Italian: Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo [MMSE, mini mental state examination] al inicio del estudio de 3 - 14) incluyó un total de 252 pacientes ambulatorios.
Italian: Uno studio con memantina in monoterapia nel trattamento della malattia di Alzheimer da moderata a grave (punteggio totale Mini Mental State Examination (MMSE)) al basale compreso tra 3 e 14 ha incluso 252 pazienti.
Spanish: Blíster de PVC-PVdC transparente con lámina protectora de aluminio en tamaños de envase de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Blister con film trasparente in PVC-PVdC con lamina di alluminio "push through" in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100 x 1 o 112 compresserivestite con film.
Spanish: Memantina Mylan 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, forma ovalada y "ME" grabado a la izquierda de la ranura y "10" a la derecha, y con una ranura en la otra cara.
Italian: Memantina Mylan 10 mg compresse rivestite con film Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, di forma oblunga affusolata, biconvesse con impresso "ME" a sinistra della linea di rottura e "10" a destra della linea di rottura su un lato della compressa e con linea di rottura sull'altro lato.
Spanish: BGP Products Switzerland GmbH Eesti filiaal
Italian: Österreich Arcana Arzneimittel GmbH
Spanish: Aspecto del Memantina Mylan y contenido del envase Memantina Mylan se presenta en forma de comprimidos biconvexos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, forma ovalada, con "ME" grabado a la izquierda de la ranura y "10" a la derecha, y con una ranura en la otra cara.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Memantina Mylan e contenuto della confezione Compresse rivestite con film di colore giallo scuro, di forma oblunga affusolata, biconvesse ed impresso "ME" a sinistra della linea di rottura e "10" a destra della linea di rottura su un lato della compressa e linea di rottura sull'altro lato.
Spanish: Memantina Mylan comprimidos recubiertos con película está disponible en blísters de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister -in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 compresse rivestite con film.
Spanish: medio comprimido de 10 mg
Italian: mezza compressa da 10 mg settimana 2
Spanish: Por tanto, el médico evaluará regularmente la capacidad de los pacientes con demencia para seguir conduciendo o manejando maquinaria compleja.
Italian: Il medico la consiglierà circa l'opportunità di guidare o di utilizzare macchinari con la sua patologia.
Spanish: Embarazo No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Italian: Non è raccomandato l'impiego di memantina in gravidanza.Allattamento Le donne che assumono Memantina Mylan non devono allattare.
Spanish: Composición de Memantina Mylan - El principio activo es memantina.
Italian: • Il principio attivo è memantina.
Spanish: Se ha informado de la aparición de estos acontecimientos en pacientes tratados con hidrocloruro de memantina.
Italian: Durante l'esperienza post-marketing questi eventi sono stati riportati in pazienti trattati con memantina cloridrato.
Spanish: Memantina Mylan se presenta en blísters de 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ó 112 comprimidos recubiertos con película.
Italian: Memantina Mylan compresse rivestite con film è disponibile in blister i- in confezioni da 7, 10, 14, 28, 28x1, 30, 42, 50, 56, 56x1, 60, 70, 84, 98, 98x1, 100, 100x1 o 112 compresse rivestite con film.
Spanish: El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días.
Italian: Il paziente deve assumere una compressa e mezza da 10 mg rivestita con film (15 mg) una volta al giorno per 7 giorni.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 04-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 04-2013.
Spanish: Memantine Mylan debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Italian: Memantine Mylan deve essere somministrato una volta al giorno, sempre alla stessa ora.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine Mylan puede encontrarse asimismo en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa di Memantine Mylan consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Memantine Mylan está disponible en forma de comprimidos de 10 mg y 20 mg y solo podrá dispensarse con receta médica.
Italian: Memantine Mylan è disponibile sotto forma di compresse da 10 mg e da 20 mg e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Memantine Mylan ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Memantine Mylan ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Ebixa.