FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als uw kind: - bepaalde afwijkingen heeft in de leverfunctie - een infectie met hepatitis B of C heeft dan heeft uw kind in het algemeen een hoger risico op ernstige leverbeschadiging door het gebruik van Aptivus.
Estonian: Kui teie lapsel esineb: - maksafunktsiooni testide näitude tõus - B- või C-hepatiidi (maksapõletik) infektsioon on suurem oht raskeks ja eluohtlikuks maksakahjustuseks Aptivus ravi ajal.
Dutch: - Bloedingen - * hersenbloeding.
Estonian: - veritsus - *ajuverejooks.
Dutch: Aptivus dient daarom met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met milde leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A) met frequentere controle.
Estonian: Seega tuleb kerge maksapuudulikkusega patsientidel (Child-Pugh klass A) kasutada Aptivus't ettevaatlikkusega ning suurendada jälgimise sagedust.
Dutch: Verder, gelijktijdig gebruik van Aptivus met laag gedoseerd ritonavir en geneesmiddelen die sterk afhankelijk zijn van CYP2D6 voor de klaring, waaronder de anti-aritmica flecaïnide, propafenon en metropolol toegediend bij hartfalen (zie rubriek 4.5).
Estonian: Lisaks Aptivus'e ja ritonaviiri väikeste annuste manustamine koos selliste ravimitega, mille kliirens sõltub suurel määral CYP2D6-st, nagu arütmiavastased preparaadid flekainiid, propafenoon ja südamepuudulikkuse puhul kasutatav metoprolool (vt lõik 4.5).
Dutch: Aptivus 250 mg zachte capsules tipranavir
Estonian: Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranaviir (tipranavirum)
Dutch: Huiduitslag:
Estonian: Lööve:
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke ml drank bevat 100 mg tipranavir.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga ml suukaudset lahust sisaldab 100 mg tipranaviiri.
Dutch: Mono/diglyceriden van capryl/caprinezuur Propyleenglycol
Estonian: Kaprüül/kapriinhappe mono/diglütseriidid Propüleenglükool
Dutch: In dit soort gevallen kan er geen advies over dosisaanpassing van zidovudine gegeven worden (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingit zidovudiini annuse korrigeerimist (vt lõik 4.4).
Dutch: Amberkleurige glazen fles met een uit twee delen bestaande plastic kindveilige sluiting (buitenste laag: polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE); binnenste laag: polypropyleen hars bekleed met schuimplastic van gelamineerd polyethyleen.
Estonian: Merevaigu värvi klaaspudel kahest osast koosneva plastmassist lastekindla sulguriga (välimine kiht kõrgtihedusega polüetüleenist (HDPE), seesmine kiht polüpropüleenvaik koos vahustatud lamineeritud polüetüleenvoodriga.
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen (beneden 25°C).
Estonian: Avatud pakendi säilitamine: pärast pudeli esmakordset avamist 60 päeva (alla 25 °C).
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15% in de referentie arm.
Estonian: Kombineeritud 48 nädalane ravitulemus (liidetud lõpppunkt on defineeritud kui patsient, kellel on algse väärtusega võrreldes RNA langus 1 log võrra ning puuduvad ilmingud ravi ebaõnnestumise kohta) mõlema uuringu kohta oli 34% Aptivus/ritonaviiri grupis ning 15% kontrollgrupis.
Dutch: Tijdelijke remming van P-gp door tipranavir/r, gevolgd door inductie van P-gp door Aptivus bij steadystate.
Estonian: P-gp mööduv inhibeerimine tipranaviir/r poolt, millele järgneb P-gp indutseerimine tipranaviir/r poolt tasakaaluseisundis.
Dutch: Gewicht en metabole parameters
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Dutch: Fluticasonpropionaat Alleen met ritonavir is een interactieonderzoek uitgevoerd.
Estonian: Flutikasoonpropionaat Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Dutch: Dit is bijvoorbeeld het geval bij de proteaseremmers amprenavir, atazanavir, lopinavir en saquinavir.
Estonian: Näiteks proteaasi inhibiitorite amprenaviiri, atasanaviiri, lopinaviiri ja sakvinaviiri kontsentratsioonid langevad.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Estonian: Mao pH tõus, mis võib tuleneda ravist H2-retseptori antagonistidega, ei mõjusta arvatavasti tipranaviiri kontsentratsiooni plasmas.
Dutch: Aptivus in combinatie met een lage dosis ritonavir kan veranderingen in uw hartritme en de elektrische activiteit van uw hart veroorzaken.
Estonian: Aptivus kombinatsioonis ritonaviiri väikeste annustega võib põhjustada südamerütmi ja südame elektrilise aktiivsuse muutusi.
Dutch: Verhoging van de dosering en langdurig gebruik van pethidine met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt niet aangeraden vanwege de verhoogde spiegel van de metaboliet norpethidine, die zowel een analgetisch effect heeft als een stimulering van het centrale zenuwstelsel geeft (bijvoorbeeld insulten).
Estonian: Meperidiini annuse suurendamine ja pikaajaline kasutamine kombinatsioonis Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga ei ole soovitatav, kuna tõuseb metaboliit normeperidiini kontsentratsioon, millel on nii analgeetiline omadus kui ka KNS stimuleeriv toime (nt krambivalmidus).
Dutch: Op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie wordt gestart bij met hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Estonian: HIV infektsiooni ja raske immuunpuudulikkusega patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi (CART) alustamisel tekkida põletikureaktsioon haigust mittetekitavatele (asymptomatic) või residuaalsetele oportunistlikele mikroobide vastu (residual opportunistic pathogens) ning põhjustada raskeid kliinilisi seisundeid või sümptomite halvenemist.
Dutch: Afwijkende laboratoriumwaarden
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Dutch: De tipranavirblootstelling, bij toediening van dezelfde dosis is hoger bij toediening van de drank vergeleken met die van de capsules (zie rubriek 5.2).
Estonian: Kapslitega võrreldes on tsirkuleeriva tipranaviiri kogus suurem, kui on manustatud samasugune annus suukaudse lahusena (vt lõik 5.2).
Dutch: Cmax van tipranavir ↑ 32% AUC van tipranavir ↑ 50% Cmin van tipranavir ↑ 69% Het mechanisme is niet bekend.
Estonian: Flukonasool ↔ TipranaviiriCmax ↑ 32% Tipranaviiri AUC ↑ 50% Tipranaviiri Cmin ↑ 69% Mehhanism ei ole teada.
Dutch: Aptivus drank wordt verstrekt in een amberkleurige glazen fles die 95 ml drank bevat.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust müüakse merevaigu värvi klaaspudelites, mis sisaldavad 95 ml suukaudset lahust.
Dutch: Als gevolg van de opvallende hepatotoxiciteit van bosentan en de mogelijke toename van de levertoxiciteit bij gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, wordt deze combinatie niet aanbevolen.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
Dutch: Als uw kind meer dan de voorgeschreven dosering van Aptivus heeft gebruikt, dient u direct contact op te nemen met de arts van uw kind.
Estonian: Kui teie laps võtab Aptivus't rohkem kui ette nähtud Kui teie laps on Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest oma lapse arstile niipea kui võimalik.
Dutch: Deze studie is ook uitgevoerd met Aptivus drank 500 mg met ritonavir 200 mg en hierin werd dezelfde CYP P450 en P-gp interacties gezien als bij Aptivus capsules 500 mg met ritonavir 200 mg.
Estonian: Samas uuringus ilmnes, et Aptivus suukaudne lahus/ritonaviir 500 mg/200 mg avaldasid samasugust CYP P450 ja P-gp vastastikust toimet nagu Aptivus kapslid/ritonaviir 500 mg/200 mg. Sellele uuringule tuginedes võib eeldada, et Aptivus suukaudsel lahusel on samsugune vastastikuse toime profiil kui kapslitel.
Dutch: Daarom wordt gelijktijdig gebruik van zidovudine of abacavir met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir niet aanbevolen, tenzij er geen andere NRTI's beschikbaar zijn voor een goede behandeling (zie rubriek 4.5).
Estonian: Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Dutch: Het gewicht en de serumlipiden- en bloedglucosespiegels kunnen toenemen tijdens antiretrovirale behandeling (zie rubriek 4.4).
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse suurenemine (vt lõik 4.4).
Dutch: U dient zo snel mogelijk uw arts op de hoogte te stellen als u klachten of verschijnselen heeft die kunnen wijzen op hepatitis: - koorts - malaise (algeheel gevoel van onbehagen) - misselijkheid - braken - buikpijn - vermoeidheid - geelzucht (geel worden van de huid of het oogwit).
Estonian: Informeerige esimesel võimalusel oma lapse arsti kui täheldate maksapõletiku sümptomeid: - palavik - üldine haiglane enesetunne - iiveldus - oksendamine - kõhuvalu - väsimus - kollatõbi (naha või silmavalgete kollaseks värvumine)
Dutch: Als uw kind aluminium- en magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen (gebruikt voor de behandeling van gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie/gastro-oesofageale reflux) gebruikt, moet de tijd tussen inname van Aptivus en maagzuurbinders ten minste 2 uur zijn.
Estonian: Kui teie laps kasutab alumiiniumi- ja magneesiumipõhist antatsiidi (kasutatakse seedehäirete/mao- ja söögitoru reflukshaiguse raviks), peab ajaline intervall Aptivus'e ja antatsiidi manustamise vahel olema vähemalt kaks tundi.
Dutch: In dit soort gevallen kan geen advies over dosisaanpassing van abacavir worden gegeven (zie rubriek 4.4).
Estonian: Sellistel juhtudel ei saa soovitada mingeid abakaviiri annuse kohandamisi (vt lõik 4.4).
Dutch: Colchicine is een substraat van CYP3A4 en P-glycoproteïne (een effluxtransporter in de darmen)
Estonian: Kolhitsiin on CYP3A4 ja P-gp (soolestiku efluks transportvalgu) substraat.
Dutch: Dit komt overeen met de hoeveelheid alcohol in 8 ml bier of minder dan 4 ml wijn.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 7 mahuprotsenti etanooli (alkoholi), st kuni 400 mg ööpäevase annuse kohta, mis võrdub 8 ml õllega või vähem kui 4 ml veiniga.
Dutch: Digoxine 0,25 mg QD i.v.
Estonian: Digoksiin 0,25 mg QD iv
Dutch: Bij een open-label, dose-finding studie met tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), kregen 62 kinderen van 2 tot en met 12 jaar Aptivus drank toegediend.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 62 last, kes olid 2...12 aastat vanad ja kes said Aptivus suukaudset lahust.
Dutch: Patiënten die oestrogenen gebruiken als hormonale suppletietherapie dienen onder medische controle te blijven om symptomen van oestrogeendeficiëntie te onderkennen.
Estonian: Hormoonasendusravi raames östrogeene kasutavaid patsiente tuleb kliiniliselt jälgida östrogeeni defitsiitsuse sümptomite suhtes.
Dutch: Afgeraden wordt meer dan 200 mg fluconazol per dag te geven.
Estonian: Flukonasooli annuseid 200 mg/ööpäevas ei soovitata.
Dutch: Bij patiënten die behandeld werden met Aptivus zijn fatale en niet-fatale intracraniële bloedingen (ICB) gemeld.
Estonian: Aptivus't kasutavatel patsientidel on täheldatud letaalset ja mitteletaalset intrakraniaalset hemorraagiat (IKH).
Dutch: Cmin van 25-O-desacetylrifabutine ↑ 7,8 maal
Estonian: 25-O-desatsetüülrifabutiini Cmin ↑ 7,8 kokku
Dutch: In de fase 3 RESIST onderzoeken werden significant meer verhoogde transaminase-waarden gezien in de tipranavir met ritonavir arm dan in de referentie arm.
Estonian: RESIST uuringute III faasis oli tipranaviiril koos ritonaviiriga grupis transaminaaside tõusu sagedus oluliselt suurem kui võrdlusgrupis.
Dutch: Spiegels van cyclosporine, tacrolimus of sirolimus kunnen niet worden voorspeld bij gelijktijdige toediening met tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, door het tegengestelde effect van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, op CYP3A en P-gp.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus capsules bij kinderen van 2 tot 12 jaar zijn niet vastgesteld.
Estonian: Aptivus kapslite ohutust ja efektiivsust 2...12-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Dutch: Cmax van norethindron ↔ AUC van norethindron ↑ 27%
Estonian: Noretisterooni Cmax ↔ Noretisterooni AUC ↑ 27% Tipranaviir ↔
Dutch: Regelmatige controle is daarom noodzakelijk bij patiënten die behandeld worden met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (zie rubriek 4.4).
Estonian: Seega on vajalik Aptivus'e ja ritonaviiri madala annuse kombineeritud ravi saavate patsientide hoolikas jälgimine (vt lõik 4.4).
Dutch: Van belang is dat patiënten in de RESIST-onderzoeken een specifiek baseline mutatiepatroon hadden van ten minste één primaire protease genmutatie op codon 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M en niet meer dan twee mutaties op de codons 33, 82, 84 of 90.
Estonian: Märkimisväärne oli see, et RESIST uuringutes osalenud patsientidel esinesid uuringu alguses spetsiifilised mutatsioonimudelid koodonites 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M vähemalt ühe primaarse proteaasi geenmutatsiooni näol ja mitte üle kahe mutatsiooni koodonites 33, 82, 84 või 90.
Dutch: Uit fase II en III klinisch onderzoek bij 276 patiënten met on-treatment genotypes bleek dat L33F/I/V, V82T/L en I84V de overheersende mutaties zijn die ontstaan tijdens de behandelding met tipranavir.
Estonian: 2. ja 3. faasi kliinilistes uuringutes tõestati 276-l ravitud genotüüpidega patsiendil, et tipranaviir-raviga tekkivateks mutatsioonideks on valdavalt L33F/I/V, V82T/L ja I84V.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Estonian: Võtke Aptivus't alati kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Dutch: Op theoretische gronden leidt gelijktijdige toediening van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir en alfuzosine tot verhoogde alfuzosinespiegels en kan leiden tot hypotensie.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tuleneb tipranaviiri, ritonaviiri väikeste annuste ja alfusosiini samaaegsest manustamisest alfusosiini kontsentratsiooni tõus, mille tagajärjeks võib olla hüpotensioon.
Dutch: Verminderde nierfunctie
Estonian: annuse vähendamine.
Dutch: Als u aluminium- en magnesiumhoudende maagzuurbindende middelen (gebruikt voor de behandeling van gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie/gastro-oesofageale reflux) gebruikt, moet de tijd tussen inname van Aptivus en maagzuurbinders ten minste 2 uur zijn.
Estonian: Kui te kasutate alumiiniumi- ja magneesiumipõhist antatsiidi (kasutatakse seedehäirete/mao- ja söögitoru reflukshaiguse raviks), peab ajaline intervall Aptivus'e ja antatsiidi manustamise vahel olema vähemalt kaks tundi.
Dutch: Zelden waren de spierstoornissen ernstig waarbij sprake was van afbraak van spierweefsel (rhabdomyolyse).
Estonian: Harva on need lihashäired olnud raskekujulised, millega on kaasnenud lihaskoe lagunemine (rabdomüolüüs).
Dutch: De gecombineerde behandelingsrespons (samengesteld eindpunt gedefinieerd als patiënten met een bevestigde 1 log RNA reductie ten opzichte van het uitgangsniveau en zonder aanwijzingen voor het falen van de behandeling) na 48 weken in beide studies was 34% in de tipranavir met ritonavir arm en 15 % in de referentie arm.
Estonian: Kombineeritud 48 nädalane ravitulemus (liidetud lõpppunkt on defineeritud kui patsient, kellel on algse väärtusega võrreldes RNA langus 1 log võrra ning puuduvad ilmingud ravi ebaõnnestumise kohta) mõlema uuringu kohta oli 34% tipranaviir/ritonaviiri grupis ning 15% kontrollgrupis.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Aptivus 250 mg zachte capsules
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid
Dutch: Verwacht wordt dat gelijktijdige toediening van Aptivus met ritonavir met sint-janskruid de tipranavir- en ritonavirspiegels aanzienlijk verlaagt en kan resulteren in tipranavirspiegels die onder de optimale waarde liggen en een verminderde virologische respons en mogelijke resistentie voor tipranavir tot gevolg kan hebben.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri kasutamine kombinatsioonis naistepunaga alandab arvatavasti märkimisväärselt tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsioone, mille tulemuseks võivad olla tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mis omakorda põhjustavad viroloogilise vastuse kadumist ja võimalikku resistentsust tipranaviiri suhtes.
Dutch: Aptivus is ook verkrijgbaar als zachte capsules voor volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar (voor verdere details zie de productinformatie van Aptivus zachte capsules).
Estonian: Täiskasvanutele ja noorukitele alates 12-eluaastast on tipranaviir saadaval ka pehmekapslitena (lisadetailide osas vt vastavat ravimi omaduste kokkuvõtet).
Dutch: - Mutaties geassocieerd met tipranavir-resistentie De virologische respons op therapie met tipranavir met ritonavir is onderzocht, gebruik makend van een tipranavir-geassosieerde mutatiescore gebaseerd op baseline genotype, bij patiënten die deelnamen aan de RESIST-1 en RESIST-2 onderzoeken.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviiri ravile koos ritonaviiriga hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
Dutch: Op theoretische gronden zal tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, de spiegels van dihydroergotamine, ergonovine, ergotamine en methylergonovine verhogen.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Dutch: Patiënten die Aptivus gebruiken en 12 jaar worden, dienen over te stappen op de capsules (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Estonian: Patsiente keda ravitakse tipranaviirE'ga tuleb nende 12-aastaseks saamisel ümber lülitada kapslite ravile (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Dutch: CYP 3A4 en CYP 2D6 wordt geremd door tipranavir/r.
Estonian: CYP 3A4 ja CYP 2D6 inhibeerimine tipranaviir/r poolt
Dutch: De arts van uw kind zal een bloedmonster nemen om te beoordelen hoe goed de lever van uw kind werkt (beoordeling van de leverfunctie van uw kind).
Estonian: Raviarst võtab teie lapselt vereanalüüsi, et kindlaks teha, kui hästi tema maks töötab (maksafunktsiooni test).
Dutch: Cmax van S-warfarine ↓ 17% AUC van S-warfarine ↓ 12%
Estonian: S-varfariini Cmax ↓ 17% S-varfariini AUC ↓ 12%
Dutch: Op dit moment zijn geen gegevens beschikbaar over interacties van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met andere dan bovengenoemde proteaseremmers.
Estonian: Seni puuduvad andmed tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste koostoimetest muude proteaasi inhibiitoritega kui ülal nimetatud.
Dutch: Noteer de datum waarop u de fles opent op het etiket of op de verpakking.
Estonian: Kirjutage pudeli avamise kuupäev etiketile ja/või välispakendile.
Dutch: In de fles kan een kleine hoeveelheid kristallen aanwezig zijn; doorgaans betreft dit een flinterdun laagje op de bodem van de fles wanneer deze rechtop bewaard wordt.
Estonian: Kui neid leidub, siis võib kristalle tüüpilisel kujul näha paberõhukese kihina pudeli põhjas, kui seda on säilitatud püstises asendis.
Dutch: Trazodon
Estonian: Trasodoon
Dutch: BSA (m
Estonian: Kehapindala vahemik (m
Dutch: Bij gelijktijdige toediening, zijn de blootstellingen aan tipranavir en cobicistat aanzienlijk lager als die van tipranavir wanneer deze versterkt wordt met een lage dosis ritonavir.
Estonian: Samaaegsel manustamisel on tsirkuleerivad tipranaviiri ja kobitsistaadi kogused märkimisväärselt väiksemad, võrreldes ainult ritonaviiri väikeste annustega võimendatud tipranaviiri
Dutch: Gelijktijdige toediening van vitamine E en tipranavir bij ratten verhoogde het bloedingseffect van tipranavir (zie rubriek 5.3).
Estonian: Rottidel suurendas E-vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5.3).
Dutch: - abacavir en zidovudine.
Estonian: - abakaviir ja zidovudiin.
Dutch: Claritromycine 500 mg BID
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin 500 mg BID
Dutch: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
Dutch: Propylgallaat
Estonian: Propüülgallaat
Dutch: Als behandeling met Aptivus/ritonavir nodig is, wordt een verlaging van de dosering colchicine of een onderbreking van de colchicinebehandeling aanbevolen bij patiënten met een normale nier- of leverfunctie (zie rubriek 4.4).
Estonian: Aptivus/ritonaviir-ravi vajadusel soovitatakse normaalse neeru- või maksafunktsiooniga patsientidel kolhitsiini annust vähendada või kolhitsiinravi lõpetada (vt lõik 4.4).
Dutch: Uw arts zal aan de hand van bloedonderzoek de werking van uw lever controleren voor en tijdens het gebruik van Aptivus.
Estonian: Teie arst jälgib teie maksafunktsiooni vereanalüüside abil nii enne Aptivus-ravi kui selle ajal.
Dutch: Als u meer dan de voorgeschreven dosering van Aptivus heeft ingenomen, dient u direct contact op te nemen met uw arts.
Estonian: Kui olete Aptivus't manustanud väljakirjutatud annusest rohkem, siis teatage sellest arstile niipea kui võimalik.
Dutch: Na 48 weken behandelen was het percentage patiënten met hiv-1 RNA < 400 kopieën/ml in de tipranavir met ritonavir arm 30% tegen 14% in de referentie PI/ritonavir arm.
Estonian: 48 ravinädala pärast oli patsientide hulk, kellel oli HIV-1 RNA hulk < 400 koopiat/ml tipranaviir/ritonaviiri grupis võrreldes PI/ritonaviiri kontrollgrupiga vastavalt 30% ja 14%, ning HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml esines vastavalt 23% ja 10%.
Dutch: RESIST-1 en RESIST-2 zijn nog lopende gerandomiseerde, open-label, multicenter onderzoeken bij hiv-positieve, triple-class ervaren patiënten, naar het effect van de behandeling met 500 mg tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir (200 mg tweemaal daags) en een optimised background regimen (OBR), individueel bepaald voor elke patiënt gebaseerd op genotypische resistentietests en het behandelingsverleden van de patiënt.
Estonian: RESIST-1 ja RESIST-2 on käimasolevad, randomiseeritud, avatud, multitsentrilised uuringud, mis hõlmavad HIV-positiivseid, kolmekordset ravi saanud patsiente ning milles hinnatakse 500 mg tipranaviir-ravi koos ritonaviiri väikeste annustega (200 mg 2 x ööpäevas), millele on lisatud optimaalne foonravi (OFR), mis on igale patsiendile individuaalselt määratud, lähtuvalt tema genotüübi resistentsuse testist ja haigusloost.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuunhepatitis) zijn ook gemeld; echter, de gerapporteerde latentietijd is variabeler en deze gebeurtenissen kunnen zich vele maanden later voordoen nadat de behandeling gestart is (zie rubriek 4.4).
Estonian: Ometi aeg nende häirete alguseni võib olla varieeruv ning need juhud võivad esineda mitmeid kuid hiljem pärast ravi alustamist (vt lõik 4.4).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van tipranavir (zie rubriek 4.5).
Estonian: Naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid, kuna selle tagajärjel võib väheneda tipranaviiri kontsentratsioon plasmas ning tema kliinilised toimed (vt lõik 4.5).
Dutch: Verder is het opvlammen van herpes simplex en herpes zoster infecties gezien in klinische studies met Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir.
Estonian: Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus't koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
Dutch: Cmax van S-methadon ↓ 62% AUC van S-methadon ↓ 63%
Estonian: S-metadooni Cmax ↓ 62% S-metadooni AUC ↓ 63%