FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vpliv prhanja na absorpcijo oksibutinina so ocenili v randomizirani navzkrižni študiji dinamičnega ravnovesja, pod naslednjimi pogoji: brez prhanja ali s prhanjem 1, 2 ali 6 ur po aplikaciji zdravila Kentera (N = 20).
Lithuanian: Maudymosi po dušu poveikis oksibutinino absorbcijai buvo įvertintas atsitiktinių imčių, pastovios koncentracijos kryžminio tyrimo metu laikantis sąlygų: nesimaudymas po dušu, maudymasis po dušu praėjus 1, 2 arba 6 valandoms po Kentera pavartojimo (N = 20).
Slovenian: Hrbtna plast prozoren polietilen/etilenvinilacetata (PET/EVA)
Lithuanian: Skaidrus poliesterio/etilenvinilo acetatas (PET/EVA) Vidurinis sluoksnis:
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali uporabljati obliž, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti pleistrą, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
Slovenian: Zdravilo Kentera transdermalni obliž:
Lithuanian: Kentera transderminis pleistras:
Slovenian: Prepričajte se, da je obliž v celoti nalepljen na kožo, tudi ob robovih.
Lithuanian: Patikrinkite, kad prilipo visas, net pakraščiuose.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot en odmerjeni odmerek.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną dozuotą dozę per 24 valandų laikotarpį.
Slovenian: - Na katerem nimate ureznin, izpuščajev ali kako drugače razdražene kože.
Lithuanian: - Nesužalotą, neišbertą ar kitaip nesudirgintą.
Slovenian: 2. korak: Enkrat do konca pritisnite črpalko in iztisnite odmerek na roko (dlan ali prste) ali neposredno na mesto nanosa.
Lithuanian: Iki galo paspauskite pompą vieną kartą į savo ranką (delną ar ant pirštų) arba tiesiai ant vartojimo vietos.
Slovenian: Črpalko napolnite tako, da večkrat popolnoma pritisnete mehanizem črpalke, dokler ne opazite gela, nato ga pritisnite še enkrat in zavrzite ta del zdravila, da zagotovite natančno dovajanje odmerka.
Lithuanian: Norėdami užtaisyti pompą, iki galo nuspauskite pompos mechanizmą kelis kartus, kol pasirodys gelis, tuomet paspauskite pompą dar vieną kartą, kad tolesnis dozavimas būtų tikslus, o išspaustą vaistinio preparato kiekį išmeskite.
Slovenian: Parameter
Lithuanian: Kriterijus
Slovenian: Če se odločite, da boste prenehali uporabljati gel, se lahko urgentna inkontinenca vrne, lahko pa se tudi poveča pogostnost uriniranja.
Lithuanian: Jeigu nuspręsite nustoti vartoti gelį, skubos šlapimo nelaikymas gali vėl atsirasti bei gali padažnėti šlapinimasis.
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije (kopolimer polimetakrilata in akrilonitrila/lepilo/aluminij/polietilen majhne gostote/papir).
Lithuanian: (polimetakrilatas / akrilnitrilo kopolimeras / lipni medžiaga / aliuminis / mažo tankio polietilenas / popierius).
Slovenian: 1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko s 30 grami
Lithuanian: Gelis 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa, kurioje yra 30 gramų.
Slovenian: Zato velja, da na podlagi trenutnih kliničnih dokazov odmerka ni treba prilagajati.
Lithuanian: Dėl to, remiantis esamais klinikiniais duomenimis, manoma, kad senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: V obdobju trženja so pri tej starostni skupini poročali o primerih halucinacij (povezanih s pojavom tesnobe) in motenj spanja, ki so bili v korelaciji z oksibutininom.
Lithuanian: Poregistraciniu laikotarpiu pranešta apie šioje amžiaus grupėje nustatytus su oksibutininu susijusius haliucinacijų (siejamos su pasireiškusiu nerimu) ir miego sutrikimų atvejus.
Slovenian: Neželeni učinki, za katere se meni, da so na splošno povezani z antiholinergično terapijo ali so jih opazili pri peroralnem dajanju oksibutinina, ne pa še tudi v kliničnih preskušanjih z zdravilom Kentera ali v obdobju trženja, so anoreksija, bruhanje, refluksni ezofagitis, zmanjšano znojenje, vročinski udar,
Lithuanian: Žinomos nepageidaujamos reakcijos, laikomos susijusiomis su anticholinerginiais vaistiniais preparatais apskritai arba nustatytos geriant oksibutininą, bet kol kas nepastebėtos vartojant Kentera klinikiniuose tyrimuose arba po vaistinio preparato registracijos, yra tokios: anoreksija, vėmimas, refliuksinis ezofagitas, sumažėjęs prakaitavimas, šilumos smūgis, sumažėjęs ašarojimas, midriazė, tachikardija,
Slovenian: Oksibutinin tako zmanjša nujo po uriniranju ter pogostnost epizod inkontinence in nadzorovanega uriniranja.
Lithuanian: Taip oksibutininas mažina poreikį šlapintis bei šlapimo nelaikymo ir valingo šlapinimosi epizodų dažnį.
Slovenian: En obliž s površino 39 cm2 vsebuje 36 mg oksibutinina.
Lithuanian: Kiekviename 39 cm2 pleistre yra 36 mg oksibutinino.
Slovenian: 4. korak: Nalepite drugo polovico obliža na kožo.
Lithuanian: 4 žingsnis - priklijuokite prie odos kitą pleistro pusę - Užverskite antrąją pleistro dalį ant priklijuotos jo dalies.
Slovenian: To je treba upoštevati pri sočasni uporabi azolnih antimikotikov (npr. ketokonazola) ali makrolidnih antibiotikov (npr. eritromicina)
Lithuanian: Tai būtina turėti omeny, greta oksibutinino skiriant azolo antigrybelinius vaistus (pvz., ketokonazolą) arba antibiotikus makrolidus (pvz., eritromiciną).
Slovenian: Oksibutinin ima lahko antagonističen učinek na prokinetike, kot sta cisaprid in metoklopramid, zato se mu je treba pri zmanjšani gastrointestinalni motiliteti izogibati.
Lithuanian: Oksibutininas gali slopinti prokinetinį gydymą, tokį kaip gydymą cisapridu ir metoklopramidu ir jo turi būti vengiama esant būklėms, kurių metu yra sulėtėjusi virškinimo trakto motorika.
Slovenian: 2. korak: Odprite vrečko z obližem.
Lithuanian: 2 žingsnis - atplėškite pleistro pakuotės paketėlį
Slovenian: - Atropin in druga antiholinergična zdravila (uporabljajo se za zdravljenje bolezni, kot je sindrom iritabilnega kolona).
Lithuanian: - atropinas ir kiti anticholinerginiai vaistai (vartojami virškinimo sistemos sutrikimams, tokiems kaip dirgliosios žarnos sindromas, gydyti).
Slovenian: En večodmerni vsebnik vsebuje najmanj 30 gramov zdravila Kentera in dovaja 30 odmerjenih enogramskih odmerkov.
Lithuanian: Vienoje daugiadozėje talpyklėje yra ne mažiau nei 30 gramų Kentera ir iš jos išspaudžiama 30 dozuotų 1 gramo dozių.
Slovenian: Uporaba zdravila Kentera je konsistentno izboljšala simptome hiperaktivnega mehurja v primerjavi s placebom.
Lithuanian: Palyginus su placebo poveikiu, Kentera sklandžiai šalino hiperaktyvios šlapimo pūslės simptomatiką.
Slovenian: 4. korak:
Lithuanian: 4 žingsnis.
Slovenian: Po nanašanju gela je treba roke takoj temeljito umiti z milom in vodo.
Lithuanian: Pavartojus gelio, nedelsdami kruopščiai nusiplaukite rankas vandeniu ir muilu.
Slovenian: zmanjšano solzenje, midriaza, tahikardija, aritmija, nočne more, nemir, konvulzije, intraokularna hipertenzija in indukcija glavkoma, paranoja, preobčutljivost za svetlobo, erektilna disfunkcija.
Lithuanian: aritmija, naktiniai košmarai, nenustygstamumas, konvulsijos, akių hipertenzija ir sukelta glaukoma, paranoja, padidėjęs jautrumas šviesai, erekcijos sutrikimas.
Slovenian: Zdravilo Kentera vsebuje zdravilno učinkovino oksibutinin, uporablja pa se pri odraslih za nadzor simptomov urgentne inkontinence in/ali povečane pogostnosti uriniranja in nuje po uriniranju.
Lithuanian: Kentera sudėtyje yra veikliosios medžiagos oksibutinino, jis skirtas suaugusiesiems skubos šlapimo nelaikymo ir (arba) padidėjusio šlapinimosi dažnio ir skubos simptomams kontroliuoti.
Slovenian: Oksibutinin, triacetin in akrilno lepilo so naneseni na prozorno zaščitno folijo iz PET/EVA in prekriti s silikonizirano plastjo za sproščanje iz poliestra.
Lithuanian: triacetinas ir akriliniai klijai padengti skaidria PET / EVA išorine plėvele, padengta silikonizuotu poliesterio apsauginiu sluoksniu.
Slovenian: Oksibutinin lahko poslabša simptome hipertiroidizma, koronarne srčne bolezni, kongestivnega srčnega popuščanja, srčnih aritmij, tahikardije, hipertenzije in hipertrofije prostate.
Lithuanian: Oksibutininas gali paūminti hipertiroidizmo, koronarinės širdies ligos, įgimtos širdies ydos, širdies aritmijos, tachikardijos, hipertenzijos ir prostatos hipertrofijos simptomus.
Slovenian: Po odstranitvi obliža nežno umivanje mesta nanosa s toplo vodo in blagim milom odstrani vse ostanke lepila na koži.
Lithuanian: Pašalinus pleistrą, klijų likučiai nuo odos nusiplaus šiltu vandeniu ir švelniu muilu.
Slovenian: Aktiven metabolit, N-dezetiloksibutinin, farmakološko vpliva na mišico detruzorja pri človeku, kar je podobno kot učinek oksibutinina pri študijah in vitro, vendar pa je njegova afiniteta za obušesno tkivo večja kot pri oksibutininu.
Lithuanian: Farmakologinis aktyviojo oksibutinino metabolito N-desetiloksibutinino poveikis žmogaus raumeniui detruzoriui panašus į oksibutinino poveikį, aptiktą in vitro tyrimuose, tačiau jo jungimosi afinitetas paausinės liaukos audiniams didesnis nei oksibutinino.
Slovenian: EU/1/03/270/001 8 transdermalnih obližev EU/1/03/270/002 24 transdermalnih obližev EU/1/03/270/003 2 transdermalna obliža
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/03/270/001 8 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/002 24 transderminiai pleistrai EU/1/03/270/003 2 transderminiai pleistrai
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovenian: Bolnike je treba opozoriti, da lahko pri uporabi antiholinergikov, kot je oksibutinin, v vročem okolju pride do prostracije (zvišana telesna temperatura in toplotni udar zaradi zmanjšanega potenja).
Lithuanian: Pacientus privalu informuoti, jog, vartojant anticholinerginius ir ypač oksibutinino tipo vaistinius preparatus aukštos aplinkos temperatūros sąlygomis, gali atsirasti šiluminė prostracija (sumažėjusio prakaitavimo sukeltas karščiavimas ar šiluminis smūgis).
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Slovenian: Večodmerni vsebnik z odmerno črpalko je sestavljena iz zunanje steklenice s prevleko, odmerne črpalke in zaporke.
Lithuanian: Daugiadozė talpyklė susideda iš išorinio buteliuko su maišiuku, dozavimo pompos ir dangtelio.
Slovenian: Bolezni sečil občasni retencija urina, dizurija
Lithuanian: Šlapimo susilaikymas, dizurija
Slovenian: Za vsak nov obliž izberite novo mesto namestitve.
Lithuanian: Naują pleistrą lipdykite vis kitoje vietoje.
Slovenian: Samo za transdermalno uporabo.
Lithuanian: nuo transderminio pleistro pašalinimo.
Slovenian: Stratum corneum je plast, ki omejuje transdermalni prenos, zato bi kakršnakoli razpoka omogočila neposreden dostop do epidermisa, kar bi lahko povečalo penetracijo in pospešilo migracijo zdravila v krvni obtok.
Lithuanian: Kadangi raginis epidermio sluoksnis riboja patekimo greitį skiriant per odą, bet koks pažeidimas sąlygos tiesioginį patekimą į epidermį, tai gali padidinti vaistinio preparato prasiskverbimą ir palengvinti jo patekimą į kraujotaką.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (vsebuje 2, 8 in 24 transdermalnih obližev)
Lithuanian: DĖŽUTĖ (2, 8 ar 24 transderminiai pleistrai) VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Slovenian: Sočasna uporaba oksibutinina in drugih antiholinergičnih zdravil, ali drugih zdravilnih učinkovin, ki tekmujejo za encim presnove CYP3A4, lahko poveča pogostnost ali resnost suhih ust, obstipacije in dremavosti.
Lithuanian: Vartojant oksibutininą su kitais anticholinerginiais vaistiniais preparatais arba su kitomis veikliosiomis medžiagomis, kurios konkuruoja dėl fermento CYP3A4 metabolizmo, gali padidėti ir padažnėti burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas ir mieguistumas.
Slovenian: En transdermalni obliž sprosti 3,9 mg oksibutinina v 24 urah.
Lithuanian: Kiekvienas transderminis pleistras per 24 valandas išskiria 3,9 mg oksibutinino.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi študij akutne toksičnosti, toksičnosti pri ponavljajočih se odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala in lokalne toksičnosti ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Lithuanian: Ūmaus toksinio poveikio, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, kancegoriškumo ir vietinio toksinio poveikio ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Slovenian: Kentera 90,7 mg/g gel
Lithuanian: Kentera 90,7 mg/g gelis
Slovenian: Na notranji strani škatlice Kentera je natisnjen koledarček s kontrolnim seznamom za lažji nadzor urnika nanašanja.
Lithuanian: Jūsų patogumui kitoje atverčiamosios Kentera pakuotės pusėje išspausdintas Kentera kalendorius, kuris padės prisiminti dozavimo tvarkaraštį.
Slovenian: Antikolinergično delovanje oksibutinina je povečano ob sočasnem jemanju drugih antikolinergikov ali zdravil z antikolinergičnim delovanjem, kot so na primer amantadin ali druga antikolinergična antiparkinsonska zdravila (npr. biperiden, levodopa), antihistaminiki, antipsihotiki (npr. fenotiazini,
Lithuanian: Anticholinerginis oksibutinino aktyvumas padidėja kartu vartojant kitus anticholinerginius vaistus arba vaistinius preparatus, kurie veikia anticholinergiškai, tokius kaip amantadinas, kiti anticholinerginiai antiparkinsoniniai vaistiniai preparatai (pvz.
Slovenian: Alkohol ali druga močna topila lahko razdražijo kožo, zato jih ne uporabljajte.
Lithuanian: Nenaudokite alkoholio arba stiprių tirpiklių - jie gali sudirginti odą.
Slovenian: Priporočeni odmerek je en odmerjen odmerek iz večodmernega vsebnika z odmerno črpalko, uporabljen enkrat na dan, kar ustreza dovajanemu odmerku približno 4 mg. Starejša populacija
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - viena dozuota dozė iš daugiadozės talpyklės su dozavimo pompa vieną kartą per parą, kas atitinka apytikriai 4 mg.
Slovenian: O zaužitju 100 mg oksibutinina po peroralni poti v povezavi z alkoholom so poročali pri 13-letnem dečku, pri katerem je prišlo do izgube spomina, in pri 34-letni ženski, pri kateri se je pojavil stupor, ki so mu sledili dezorientacija ter vznemirjenost ob bujenju, razširjene zenice, suha koža, srčna aritmija in retencija urina.
Lithuanian: 100 mg geriamojo oksibutinino chlorido, išgerto kartu su alkoholiu, atvejai: 13 metų berniukas prarado atmintį, 34 metų moterį ištiko stuporas, atsigavus sutriko orientacija ir pasireiškė sujaudinimas, vyzdžiai išsiplėtė, išdžiūvo oda, atsirado širdies aritmija bei susilaikė šlapimas.
Slovenian: Ko se zdravilo Kentera posuši, lahko mesto uporabe prekrijete z oblačili.
Lithuanian: Kentera išdžiūvus, vartojimo vieta gali būti uždengta rūbais.
Slovenian: Klinična učinkovitost Učinkovitost in varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v študiji
Lithuanian: Kentera veiksmingumas ir saugumas buvo vertintas III fazės tyrime su tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas.
Slovenian: Koncentracija oksibutinina v plazmi pade v 1 do 2 urah po odstranitvi transdermalnega sistema / sistemov.
Lithuanian: Oksibutinino koncentracija plazmoje pradeda mažėti po 1-2 val.
Slovenian: R-izomer oksibutinina je bolj selektivna za muskarinska podtipa M1 in M3 (ki prevladujeta v detruzorski mišici v sečnem mehurju in parotidni žlezi) kot za podtip M2 (ki prevladuje v srčnem tkivu).
Lithuanian: Oksibutinino R-izomeras atrankesnis M1 ir M3 muskarininiams receptorių potipiams - pastarieji vyrauja šlapimo pūslės raumenyje detruzoriuje ir paausinėje liaukoje, kai M2 potipis - širdies audiniuose.
Slovenian: Bolniki, ki uporabljajo zdravilo Kentera, naj mesto uporabe prekrijejo z oblačili, kadar so v stiku z doječimi ženskami ali nosečnicami ali z novorojenčki, ki se hranijo z dojenjem.
Lithuanian: Kentera gydomi pacientai, esant kontaktui su žindančiomis arba nėščiomis moterimis arba žindomais kūdikiais, vartojimo vietą turi laikyti uždengtą rūbais.
Slovenian: Vse uporabljene ali neuporabljene obliže odstranite v skladu z lokalnimi zahtevami ali jih vrnite v lekarno.
Lithuanian: Ir panaudotus, ir nepanaudotus pleistrus reikia likviduoti pagal vietos reikalavimus arba grąžinti į vaistinę.
Slovenian: Med nosečnostjo ne uporabljajte obližev Kentera, razen če je to nujno potrebno.
Lithuanian: Nėštumo metu Kentera vartoti negalima, nebent akivaizdžiai būtina.
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba dnevnih epizod inkontinence od izhodiščne točke (primarni opazovani dogodek), pogostnost uriniranja in prostornina izločenega urina pri skupini, ki je prejemala zdravilo, glede na skupino, ki je prejemala placebo, sta povzeti v preglednici spodaj.
Lithuanian: Paros nelaikymo epizodų (pirminė vertinamoji baigtis), šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana placebo ir veikliojo vaistinio preparato grupėse santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
Slovenian: Zaradi genetskega polimorfizma se izražanje
Lithuanian: 40 kartų, priklausomai nuo genetinio polimorfizmo.
Slovenian: Posvetujete se z zdravnikom, preden vzamete katerokoli zdravilo.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju.
Slovenian: VEČODMERNI VSEBNIK Z ODMERNO ČRPALKO
Lithuanian: DAUGIADOZĖ TALPYKLĖ SU DOZAVIMO POMPA
Slovenian: Zdravilna učinkovina je oksibutinin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra oksibutininas.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Kentera
Lithuanian: Nustojus vartoti Kentera
Slovenian: Prazen večodmerni vsebnik morate odstraniti skladno z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Tuščią daugiadozę talpyklę reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Povprečna in mediana sprememba epizod inkontinence, pogostnosti uriniranja in prostornine izločenega urina glede na izhodiščno točko v 12. tednu (prenos zadnjega opažanja naprej (LOCF - The Last Observation Carried Forward))
Lithuanian: Nelaikymo epizodų, šlapinimosi dažnio ir išskiriamo šlapimo kiekio pokyčio nuo pradinio įvertinimo vidurkis ir mediana 12-ą savaitę (LOCF)
Slovenian: - Vrečke ne odpirajte s škarjami, ker lahko poškodujete obliž.
Lithuanian: - Nekirpkite paketėlio žirklėmis - galite netyčia pažeisti viduje esantį pleistrą.
Slovenian: Plast za sproščanje učinkovine silikonizirani poliester
Lithuanian: Apsauginis sluoksnis: Silikonizuotas poliesteris
Slovenian: Pri bolnikih s čezmerno aktivnim sečnim mehurjem, za katerega sta značilna nestabilnost detruzorske mišice ali hiperrefleksija, so cistometrične študije pokazale, da oksibutinin povečuje največjo kapaciteto sečnega mehurja in prostornino do prvega krčenja detruzorja.
Lithuanian: Cistometriniai tyrimai, atlikti pacientams su hiperaktyvia šlapimo pūsle, kai ši yda susijusi su raumens detruzoriaus nestabilumu arba hiperrefleksija, parodė, kad oksibutininas padidina maksimalią šlapimo pūslės talpą, taip pat tūrį iki pirmosios detruzoriaus kontrakcijos.
Slovenian: EU/1/03/270/004 30 vrečic
Lithuanian: EU/1/03/270/004 30 paketėlių
Slovenian: Vrečica je izdelana iz večplastne folije.
Lithuanian: Paketėliai pagaminti iš laminuotos maišiuko medžiagos su daugiasluoksnės folijos pagrindu.
Slovenian: S spreminjanjem primernih mest nanašanja pri vsakem odmerku se zmanjša nevarnost draženja kože.
Lithuanian: Vartojimo vietų keitimas gali sumažinti odos sudirgimo atsiradimo riziką.
Slovenian: (obvladovanja)
Lithuanian: (LOCF)
Slovenian: Oksibutinin lahko upočasni prebavila in tako vpliva na adsorpcijo drugih peroralnih zdravil, vpliva na zdravljenje izločanja blata, sočasna uporaba tega zdravila in drugih zdravil pa lahko poveča učinek oksibutinina.
Lithuanian: Oksibutininas gali sulėtinti virškinimo trakto motoriką ir taip veikti kitų per burną vartojamų vaistų absorbciją, sąveikauti su žarnyno peristaltikai gydyti vartojamais vaistais ir šio vaisto vartojimas kartu su kitais vaistais gali oksibutinino poveikį sustiprinti.
Slovenian: Nežno vtrite zdravilo Kentera v kožo, dokler se ne posuši.
Lithuanian: Švelniai įtrinkite Kentera į odą, kol visiškai įsigers (išdžius).
Slovenian: Varnost zdravila Kentera so ocenili pri bolnikih z urgentno urinarno inkontinenco v randomizirani, dvojno slepi, s placebom nadzorovani študiji 3. faze z vzporednimi skupinami, v kateri je sodelovalo 789 bolnikov (389 bolnikov je prejemalo zdravilo Kentera, 400 bolnikov pa placebo).
Lithuanian: lygiagrečių grupių III fazės tyrime su 789 tiriamaisiais, kuriems pasireiškia skubos šlapimo nelaikymas (389 tiriamieji vartojo Kentera ir 400 tiriamųjų vartojo placebą).
Slovenian: Uporabo zdravila Kentera nadaljujte, dokler je predpisano.
Lithuanian: Toliau vartokite Kentera tiek laiko, kiek nurodo gydytojas.
Slovenian: EU/1/03/270/005 <1 večodmerni vsebnik z odmerno črpalko>
Lithuanian: EU/1/03/270/005 < 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa >
Slovenian: 2. korak:
Lithuanian: 2 žingsnis.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli V 24-urnem obdobju ne smete nanesti več kot ene vrečice.
Lithuanian: Jums negalima vartoti daugiau nei vieną paketėlį per 24 valandų laikotarpį.
Slovenian: - Na katerem nimate pudra, kreme ali olja.
Lithuanian: - Nepateptą pudra, losjonu ar aliejumi.
Slovenian: Bolezni sečil občasni dizurija, hematurija, bolečina v ledvicah, retencija urina
Lithuanian: Šlapinimosi sutrikimas, hematurija, inkstų skausmas, šlapimo susilaikymas
Slovenian: Zaščitno folijo je treba odstraniti pred namestitvijo obliža.
Lithuanian: Prieš klijavimą išorinę plėvelę reikia pašalinti.
Slovenian: bolečina na mestu aplikacije, pustule na mestu aplikacije
Lithuanian: vartojimo vietos skausmas, vartojimo vietos pustulės
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Kentera, kot bi smeli Bolnik ne sme namestiti več kot enega obliža hkrati.
Lithuanian: Pacientui negalima prisiklijuoti daugiau nei vieną pleistrą tuo pačiu metu.
Slovenian: Uporabite takoj po odprtju.
Lithuanian: Atidarius, vartoti nedelsiant.
Slovenian: Antiholinergična zdravila lahko zaradi antiholinergičnih učinkov na gastrointestinalno motiliteto spremenijo absorpcijo nekaterih zdravil, ki se jemljejo sočasno.
Lithuanian: Anticholinerginių vaistinių preparatų poveikis virškinimo trakto motorikai gali pakeisti tuo pat metu vartojamų vaistinių preparatų absorbciją.
Slovenian: Uporabljeni obliž je treba prepogniti na pol, z lepljivo plastjo navznoter tako, da membrana za sproščanje ni izpostavljena, ga dati v originalno vrečko in nato varno odstraniti tako, da je zunaj dosega otrok.
Lithuanian: Nuluptus pavartotus pleistrus reikia perlenkti lipniąja puse į vidų, paslepiant vaistą išskiriančią membraną, įdėti į gamintojo paketėlį ir saugiai išmesti, kad nepasiektų vaikai.
Slovenian: En transdermalni obliž vsebuje 36 mg oksibutinina.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvieno transderminio pleistro sudėtyje yra 36 mg oksibutinino.
Slovenian: Eno uro po uporabi se izogibajte kopanju, plavanju, prhanju, telesni vadbi ali potapljanju mesta nanosa v vodo.
Lithuanian: Valandą po gelio vartojimo venkite maudytis, plaukioti, praustis po dušu, sportuoti arba nardinti vartojimo vietą į vandenį.
Slovenian: Slika B:
Lithuanian: B paveikslėlis:
Slovenian: EU/1/03/270/004 <30 vrečic>
Lithuanian: EU/1/03/270/004 < 30 paketėlių >
Slovenian: Zdravilo Kentera ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Lithuanian: Kentera gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo Kentera, se je število epizod urinarne inkontinence na dan statistično značilno zmanjšalo od izhodiščne točke do konca študije (primarni opazovani dogodek učinkovitosti) v primerjavi s placebom (p < 0,0001), enako pa velja tudi za sekundarna opazovana dogodka študije:
Lithuanian: Kentera gydomiems pacientams pastebėtas statistiškai labai reikšmingas šlapimo nelaikymo atvejų per parą sumažėjimas nuo pradinio įvertinimo iki baigties (pirminės vertinamosios veiksmingumo baigties),
Slovenian: Zdravilo Kentera je kontraindicirano pri bolnikih z zastojem urina, hudim gastrointestinalnim obolenjem, hudo miastenijo ali ozkokotnim glavkomom ter pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje teh obolenj.
Lithuanian: Kentera negalima vartoti pacientams, kuriems yra šlapimo susilaikymas, sunki virškinimo trakto būklė, myasthenia gravis ar uždaro kampo glaukoma, taip pat pacientams, kuriems yra šių būklių rizika.
Slovenian: Ena škatla vsebuje eno odmerno črpalko.
Lithuanian: Vienoje dėžutėje yra 1 daugiadozė talpyklė su dozavimo pompa.
Slovenian: Otroci so morda občutljivejši za učinke tega zdravila, zlasti za neželene učinke na centralni živčni sistem in psihiatrične neželene učinke.
Lithuanian: Vaikai, ypač jų centrinė nervų sistema ir psichika, gali būti jautresni šio vaistinio preparato poveikiui.