FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Ebilfuminin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ebilfumin vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Finnish: Miten Ebilfuminia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ebilfumin?
Finnish: Yleistiedot Ebilfumin-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa.
Lithuanian: Ebilfumin apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Finnish: Yhtiö toimitti Ebilfuminin laatua koskevia tutkimuksia, kuten kaikkien lääkkeiden osalta tehdään.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Ebilfumin kokybės tyrimų duomenis.
Finnish: Miten Ebilfumin vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia Ebilfumin?
Finnish: Miten Ebilfuminia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti Ebilfumin?
Finnish: Ebilfuminia voidaan myös käyttää poikkeustilanteissa ehkäisevänä hoitona, esimerkiksi jos kausi-influenssarokote ei yksinään ehkä anna riittävää suojaa, sekä pandemian (maailmanlaajuisen influenssaepidemian) aikana.
Lithuanian: Išimtiniais atvejais, pavyzdžiui, kai sezoninė vakcina nuo gripo nepakankamai veiksminga arba kilus pandemijai (visuotinei gripo epidemijai), Ebilfumin taip pat galima skirti profilaktiškai.
Finnish: 10 pulloa
Lithuanian: 10 butelių
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Lithuanian: Vartojimo būdas
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, neparduodama atskirai.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Ebixa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ebixa
Finnish: Ebixa ruoan ja juoman kanssa
Lithuanian: Ebixa vartojimas su maistu ir gėrimais
Finnish: PULLON PAHVIKOTELO JA ETIKETTI
Lithuanian: BUTELIUKO DĖŽUTĖ IR ETIKETĖ
Finnish: Lääkäri neuvoo sinua.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Jums patars.
Finnish: Ebixa voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta:
Lithuanian: Ebixa ypač gali keisti toliau išvardintų medikamentų poveikį, todėl gydytojui gali prireikti koreguoti jų dozę:
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas
Finnish: Memantiinin siedettävyys ja annostus on arvioitava säännöllisesti, mieluummin kolmen kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta.
Lithuanian: Memantino toleravimas ir dozavimas turi būti reguliariai įvertinami, pageidautina kas tris mėnesius nuo gydymo pradžios.
Finnish: Ebixaa ei suositella lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille.
Lithuanian: Vaikams ir jaunesniems nei 18 metų paaugliams Ebixa vartoti nerekomenduojama.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, ir visuose naujesnėse jo versijose.
Finnish: Noin 45 % memantiinista on sitoutuneena plasman proteiineihin.
Lithuanian: Apie 45 % memantino jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteyttä lääkäriin ennen kun aloitat lääkkeen käytön.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš vartodami šį vaistą.
Finnish: 2500 Valby TANSKA
Lithuanian: 2500 Valby Danija
Finnish: Ennen ensimmäistä käyttökertaa annospumppu pitää kiertää kiinni pulloon.
Lithuanian: Prieš pirmąjį naudojimą dozavimo pompą reikia užsukti ant buteliuko.
Finnish: Säilytä alle 30 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Finnish: Ebixa-aloituspakkaus on tarkoitettu käytettäväksi ainoastaan Ebixa-hoidon alussa.
Lithuanian: Ši gydymo pradžiai skirta pakuotė naudojama tik pradedant gydymą Ebixa.
Finnish: Alzheimerin taudissa muistin häviäminen johtuu aivojen viestisignaalien häiriintymisestä.
Lithuanian: Atmintis, sergant Alzheimerio liga, prarandama dėl signalų perdavimo galvos smegenyse sutrikimo.
Finnish: Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi millilitra oraaliliuosta sisältää 100 mg sorbitolia (E420) ja 0,5 mg kaliumia, ks. kohta 4.4.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename mililitre tirpalo yra 100 mg sorbitolio (E420) ir 0,5 mg kalio, žr. 4.4 skyrių.
Finnish: C-memantiinia, keskimäärin 84 % annoksesta poistui 20 vuorokauden kuluessa ja yli 99 % erittyi munuaisten kautta.
Lithuanian: C memantino, 84 % dozės iš organizmo išsiskyrė per 20 parų, daugiau negu 99 % to kiekio pasišalino pro inkstus.
Finnish: Viikosta 4 lähtien:
Lithuanian: Nuo ketvirtos savaitės
Finnish: 50 ml (ja 10 x 50 ml) ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka II) ja 100 ml ruskeissa lasipulloissa (hydrolyyttisyysluokka III).
Lithuanian: 50 ml (ir 10 x 50 ml) tamsaus stiklo (hidrolizinio, II klasės) buteliukuose ir 100 ml tamsaus stiklo (hidrolizinio, III klasės) buteliukuose.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2002 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15 toukokuuta 2007
Lithuanian: gegužės 15 d Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2007 m.
Finnish: Lisäksi tämä lääke sisältää kaliumia alle 1 mmol (39 mg) per annos, eli se on olennaisesti kaliumiton.
Lithuanian: Be to, vienoje geriamojo tirpalo dozėje yra mažiau negu 1 mmol (39 mg) kalio, vadinasi, šis vaistinis preparatas yra beveik bekalis.
Finnish: Memantiini ei estänyt CYP 1A2-, 2A6-, 2C9-, 2D6-, 2E1-, 3A-isoentsyymejä, flaviinia sisältävää mono-oksigenaasia, epoksidihydrolaasia eikä sulfataatiota in vitro -tutkimuksessa.
Lithuanian: CYP izofermentų (1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1 bei 3A), monoksigenazės, kurios sudėtyje yra flavino, epoksido hidralazės ar sulfatacijos memantinas in vitro neslopina.
Finnish: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletit
Lithuanian: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tabletės
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyissä farmakokineettisissä kerta-annostutkimuksissa ei havaittu olennaista yhteisvaikutusta memantiinin ja glyburidin/metformiinin tai donepetsiilin välillä.
Lithuanian: Sveikiems jauniems individams atliktuose vienos dozės farmakokinetikos tyrimuose veikliųjų medžiagų sąveikos tarp gliburido/metformino ar donepezilio ir memantino nenustatyta.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu elinjärjestelmittäin seuraavasti: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal organų sistemų klases, sutrikimų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1 000, < 1/100), reti (≥ 1/10 000, < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Finnish: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.V.
Lithuanian: Belgique/België/Belgien Lundbeck S.A./N.
Finnish: Suuttimen alle pitää asettaa vesilasi tai lusikka, ja annospumpun pää pitää painaa rauhallisesti ja napakasti (ei liian hitaasti) pohjaan asti (kuva 7, kuva 8).
Lithuanian: Po antgalio galu reikia laikyti stiklinę ar šaukštą su trupučiu vandens, o tada tvirtai, bet vienodai dozatoriaus pompos antgalį spausti žemyn (ne per lėtai), kol sustos (7 pav., 8 pav.).
Finnish: Yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Lithuanian: Perdozavimo gydymas yra simptominis.
Finnish: Hoito tulee aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo lääkkeen ottamista säännöllisesti.
Lithuanian: Gydyti galima pradėti tuo atveju, jeigu yra slaugytojas, kuris galės reguliariai prižiūrėti vaistinio preparato vartojimą.
Finnish: Hyvin harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): • Epileptiset kohtaukset.
Lithuanian: Labai retas (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 000 pacientų): • Traukuliai.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7 - 9 (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Jeigu šlapimas šarminis, memantino eliminacijos greičio sumažėjimo faktorius yra 7 - 9 (žr. 4.4 skyrių).
Finnish: Hedelmällisyys Memantiinilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia miehen ja naisen hedelmällisyyteen.
Lithuanian: Vaisingumas Nepageidaujamo memantino poveikio vyrų ir moterų vaisingumui nepastebėta.
Finnish: Jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta (munuaisongelmia), lääkärin on seurattava tarkkaan munuaistesi toimintaa ja muutettava tarvittaessa memantiiniannosta.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų veiklos sutrikimas (inkstų liga), gydymo metu gydytojas atidžiai seka inkstų funkciją ir, jei reikalinga, koreguoja dozę.
Finnish: Suhteellisen suuriin yliannoksiin (200 mg tai 105 mg vuorokaudessa 3 vuorokauden ajan) liittyy väsymystä, heikotusta ja/tai ripulia tai ei mitään oireita.
Lithuanian: Palyginti didelis perdozavimas (3 paras iš eilės vartota po 200 mg arba 105 mg per parą) pasireiškė tik nuovargiu, silpnumu ir/ar viduriavimu, arba simptomų neatsirado.
Finnish: Yleisimpiä haittatapahtumia, joita esiintyi enemmän Ebixa-ryhmässä kuin lumeryhmässä, olivat huimaus (6,3 % / 5,6 %), päänsärky (5,2 % / 3,9 %), ummetus (4,6 % / 2,6 %), uneliaisuus (3,4 % / 2,2 %) ja kohonnut verenpaine (4,1% / 2,8%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, kurios Ebixa gydomiems ligoniams pasireiškė dažniau, negu vartojusiems placebo, buvo galvos svaigimas (atitinkamai 6,3% ir 5,6%), galvos skausmas (atitinkamai 5,2% ir 3,9%), vidurių užkietėjimas (atitinkamai 4,6% ir 2,6%), mieguistumas (atitinkamai 3,4% ir 2,2%) ir hipertenzija (atitinkamai 4,1% ir 2,8%).
Finnish: Nederland Lundbeck B.V.
Lithuanian: Nederland Lundbeck B.
Finnish: Annostelukaavio on merkitty myös aloituspakkaukseen.
Lithuanian: Gydymo schema nurodoma ir ant gydymo pradžiai skirtos pakuotės.
Finnish: Kerro lääkärille, jos olet hiljattain muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esimerkiksi normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon), sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Lithuanian: Jeigu planuojama iš esmės keisti dietą arba neseniai ji buvo pakeista (pvz., įprastinė į vegetarinę), reikia informuoti gydytoją, kadangi gali reikėti keisti dozę.
Finnish: 28 TABLETIN PAHVIKOTELO - HOIDON ALOITUSPAKKAUS - 4 VIIKON HOITOOHJELMA
Lithuanian: 28 TABLEČIŲ DĖŽUTĖ, SKIRTA PIRMOSIOMS 4 GYDYMO SAVAITĖMS
Finnish: Muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Psichoanaleptikai, kiti vaistai nuo demencijos, ATC kodas: N06 DX01.
Finnish: Kukin kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5/10/15/20 mg memantiinihydrokloridia, vastaten 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5/10/15/20 mg memantino hidrochlorido, atitinkančio 4,15/8,31/12,46/16,92 mg memantino.
Finnish: Ebixa vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Lithuanian: Veikdama šiuos receptorius, Ebixa gerina nervinių signalų perdavimą ir atmintį.
Finnish: Melko harvinainen Melko harvinainen
Lithuanian: Dažni Dažni Nedažni Labai reti
Finnish: Kukin 28 kalvopäällysteisen tabletin pakkaus 4 viikon hoitoa varten sisältää: 7 Ebixa 5 mg tablettia, kalvopäällysteistä.
Lithuanian: Kiekvienoje 28 plėvele dengtų tablečių pakuotėje, skirtoje pirmosioms 4 gydymo savaitėms, yra: 7 Ebixa 5 mg plėvele dengtos tabletės.
Finnish: Ota Ebixaa kerran vuorokaudessa, aina samaan aikaan, pienen vesimäärän kera.
Lithuanian: Dozavimo pompos tinkamo naudojimo instrukcija Vartokite Ebixa vieną kartą per parą, visada tuo pačiu metu, užgerdami nedideliu vandens kiekiu.
Finnish: Ebixa annostellaan kerran vuorokaudessa ja se on otettava suun kautta samaan aikaan joka päivä.
Lithuanian: Ebixa reikia vartoti per burną vieną kartą per parą ir kasdien vartoti tuo pačiu metu.
Finnish: Lisätietoa tästä valmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Finnish: Jos menet sairaalaan, ilmoita lääkärille, että käytät Ebixaa.
Lithuanian: Atvykus į ligoninę, gydytojui reikia pasakyti apie Ebixa vartojimą.
Finnish: Ebixa sisältää sorbitolia
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra sorbitolio
Finnish: Seikkaperäiset ohjeet lääkevalmisteen käyttökuntoon saattamisesta sekä käsittelyohjeet, ks. kohta 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Lithuanian: Pacientams, pavartojusiems mažesnę negu 140 mg arba nežinomo dydžio dozę atsirado centrinės nervų sistemos (konfūzija, mieguistumas, somnolencija, galvos svaigimas, sujaudinimas, agresija, haliucinacijos ir eisenos sutrikimai) ir virškinimo trakto simptomų (vėmimas ir viduriavimas).
Finnish: Jos unohdat ottaa Ebixaa
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ebixa
Finnish: Ebixaa ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Lithuanian: Ebixa nerekomenduojama skirti sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu sergantiems pacientams.
Finnish: - jos olet allerginen memantiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Lithuanian: - jeigu yra alergija memantinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Finnish: Hoidon saa aloittaa Alzheimerin taudin diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri, jonka tulee valvoa sitä.
Lithuanian: Gydymą turi paskirti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Alzheimerio tipo demencijos diagnozavimo ir gydymo patirties.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi {pvm}
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm
Finnish: Jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) tai vakavista virtsatietulehduksista, lääkärisi voi joutua muuttamaan lääkkeesi annosta.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų kanalėlių acidozė (dėl inkstų funkcijos sutrikimo (blogos inkstų funkcijos) kraujyje padaugėja rūgštis sudarančių medžiagų) arba sunki infekcinė šlapimo takų (latakų, kuriais teka šlapimas) liga, gydytojui gali reikėti keisti dozę.
Finnish: Näitä tapahtumia on raportoitu Ebixa-hoitoa saavilla potilailla.
Lithuanian: Tokių reiškinių pasitaikė pacientams, gydomiems Ebixa.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka
Lithuanian: ORGANŲ SISTEMŲ KLASĖ DAŽNIS
Finnish: Mitä Ebixa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ebixaa Miten Ebixaa otetaan
Lithuanian: Kas yra Ebixa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ebixa Kaip vartoti Ebixa Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Ebixa Pakuotės turinys ir kita informacija
Finnish: Melko harvinainen Sydämen vajaatoiminta
Lithuanian: Širdies nepakankamumas
Finnish: Otteen annospumpun päästä voi sitten irrottaa, ja pumppu on valmis seuraavaan painallukseen.
Lithuanian: Tuomet dozavimo pompos antgalį galima atleisti ir pompa iš karto yra paruošta kitai dozei.
Finnish: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset.
Lithuanian: EU/1/02/219/036 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Finnish: H. Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Lithuanian: Lundbeck AB Tel: +46 4069 98200
Finnish: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg tabletit, kalvopäällysteiset.
Lithuanian: EU/1/02/219/022 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg 7 x 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Finnish: Vapaaehtoisilla tehdyissä tutkimuksissa on todettu, että farmakokinetiikka on lineaarista 10 - 40 mg:n annosvälillä.
Lithuanian: Tyrimais su sveikais savanoriais nustatyta, jog 10 - 40 mg memantino dozių farmakokinetika yra linijinė.
Finnish: Tuntemattomat (saatavissa oleva tieto ei riitä esiintymistiheyden arviointiin): • Haimatulehdus, maksatulehdus (hepatiitti) ja mielenterveyshäiriöt.
Lithuanian: Nežinomas (dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • Kasos uždegimas, kepenų uždegimas (hepatitas), psichozės reakcijos.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkia Alzheimerio liga sergančių suaugusių pacientų gydymas.
Finnish: Ebixa voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Lithuanian: Vartojant Ebixa, gali kisti reakcija, todėl žmogus gali nesugebėti vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Finnish: Ebixa kuuluu niin sanottujen NMDAreseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Lithuanian: Ebixa priklauso vaistų, vadinamų NMDA receptorių antagonistais, grupei.
Finnish: TABLETTIEN LÄPIPAINOPAKKAUS
Lithuanian: TABLEČIŲ LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF)-analyysi).
Lithuanian: Gauti rezultatai rodo, jog memantino poveikis buvo statistiškai reikšmingai geresnis negu placebo svarbiausiai vertinamajai baigčiai: Alzheimerio ligos vertinimo skalei (ADAS-cog) (p = 0,003) ir CIBIC-plus (p = 0,004) 24 gydymo savaitę atlikus paskutinį vertinamąjį stebėjimą (LOCF).
Finnish: Annosta lisätään toisella viikolla kahteen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) ja kolmannella viikolla kolmeen pumpun painallukseen kerran vuorokaudessa (1 x 15 mg).
Lithuanian: Antrą savaitę ši dozė yra padidinama iki dviejų paspaudimų (1 x 10 mg) 1 kartą per parą, trečią savaitę - iki trijų paspaudimų (1 x 15 mg) 1 kartą per parą.
Finnish: Vaikutus on tunnettu muilla kationiamfifiilisiä ominaisuuksia omaavilla lääkeaineilla.
Lithuanian: Tokios savybės būdingos ir kitoms bazinėms amfifilinėms veikliosioms medžiagoms.
Finnish: Oraaliliuos sisältää lisäksi kaliumsorbaattia ja sorbitolia (E420).
Lithuanian: Sudėtyje yra kalio sorbato ir sorbitolio E 420.
Finnish: Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Lithuanian: Kartu su šiuo medikamentu negalima vartoti amantadino (Parkinsono ligai gydyti), ketamino (medžiagos, kuri įprastai vartojama kaip anestetikas), dekstrometorfano (vaisto, kuris įprastai vartojamas gydyti kosuliui) bei kitų NMDA receptorių antagonistų.
Finnish: Kukin pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia neljässä PVDC/PE/PVC/Alläpipainopakkauksessa tai PP/Al -läpipainolevyssä, joissa on 7 kpl 5 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 kpl 10 mg kalvopäällysteistä tablettia, 7 kpl 15 mg kalvopäällysteistä tablettia ja 7 kpl 20 mg kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Jos supakuotos į keturias PVDC/PE/PVC/Al arba PP/Al lizdines plokšteles: septynios 5 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 10 mg plėvele dengtos tabletės, septynios 15 mg plėvele dengtos tabletės ir septynios 20 mg plėvele dengtos tabletės.
Finnish: Ebixa sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Lithuanian: Ebixa sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Ebixaa:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Ebixa: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių;
Finnish: Yleiset (1 -10 käyttäjällä 100:sta):
Lithuanian: Dažnas (pasireiškia 1- 10 pacientų iš 100):
Finnish: Oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas.
Finnish: - Jos otat suuren yliannoksen Ebixaa, ota yhteys lääkäriin tai sairaalaan, koska voit tarvita lääkärin hoitoa.
Lithuanian: - Vaisto perdozavus, reikia kreiptis į gydytoją, kadangi gali būti reikalinga jo pagalba.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettu kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Lithuanian: Pacientus, kurie serga epilepsija ir kuriems anksčiau buvo traukulių priepuolių arba pacientus, kurie turi rizikos faktorių, sukeliančių epilepsiją, šiuo medikamentu reikia gydyti atsargiai.
Finnish: Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt Ebixaa koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Lithuanian: Toliau pateikiamoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios Ebixa vartojusiems pacientams klinikinių tyrimų metu ir po to, kai preparatas pateko į rinką.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Lithuanian: Nors priežastinis tokio pokyčio ryšys nenustatytas, tačiau pacientams, gydomiems Ebixa ir kartu geriamaisiais antikoaguliantais, patariama atidžiai sekti protrombino laiką arba TNS.
Finnish: Hoidon alussa otat aluksi Ebixa 5 mg tabletteja kerran vuorokaudessa.
Lithuanian: Pirmą savaitę reikia gerti Ebixa 5 mg plėvele dengtą tabletę 1 kartą per parą.
Finnish: Suomi/Finland Oy H. Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Lithuanian: Lundbeck Ab Puh/Tel: +358 2 276 5000
Finnish: Viikko 4 (päivät 22-28)
Lithuanian: Ketvirta savaitė (22- 28 diena)
Finnish: Muita tablettivahvuuksia on saatavana annoksen lisäystä varten.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi Magnesiumstearaatti
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas Magnio stearatas
Finnish: Ebixa-oraaliliuos on kirkas ja väritön tai vaaleankeltainen.
Lithuanian: Ebixa geriamasis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas tirpalas.
Finnish: • Muut aineet ovat kaliumsorbaatti, sorbitoli (E420), puhdistettu vesi.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra kalio sorbatas, sorbitolis E 420 ir išgrynintas vanduo.
Finnish: Kun pumpun pään painaa seuraavan kerran pohjaan asti (vastaa 1 pumpun painallusta), pumpusta tulee oikeansuuruinen annos (1 pumpun painallus vastaa 0,5 ml oraaliliuosta ja sisältää 5 mg memantiinihydrokloridia, joka on oraaliliuoksen vaikuttava aine; kuva 6).
Lithuanian: Vėliau, kiekvieną kartą paspaudus antgalį (atitinka vieną pompos paspaudimą), išsiskirs tiksli dozė (1 dozavimo vienetas / paspaudimas atitinka 0,5 ml geriamojo tirpalo, ir jo sudėtyje yra 5 mg veikliosios memantino hidrochlorido medžiagos; 6 pav.).
Finnish: - jos sinulla on hiljattain ollut sydäninfarkti (sydänkohtaus) tai jos kärsit kompensoitumattomasta sydänviasta tai hallitsemattomasta verenpainetaudista (korkeasta verenpaineesta).
Lithuanian: - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Lithuanian: • Galvos skausmas, apsnūdimas, vidurių užkietėjimas, padidėję kepenų funkcijos tyrimų rezultatai, galvos svaigimas, pusiausvyros sutrikimas, dusulys, aukštas kraujospūdis ir padidėjęs jautrumas vaistui.