FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Nobilis IB Primo QX večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Em 4 de setembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para a vacina Nobilis IB Primo QX.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Nobilis IB Primo QX, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. septembra 2014.
Portuguese: Num segundo estudo, 42 frangos de carne foram vacinados por pulverização quando tinham 1 dia de idade e infetados 3 semanas após a vacinação com uma estirpe QX do vírus.
Slovenian: V drugi študiji so 42 pitovnih piščancev, starih 1 dan, napršili s cepivom in jih 3 tedne po cepljenju izpostavili sevu virusa QX.
Portuguese: Dois grupos de 28 animais foram infetados com o vírus 3 semanas após a vacinação, um grupo com uma estirpe QX, e o segundo grupo com uma outra estirpe chamada M41.
Slovenian: Tri tedne po cepljenju so dve skupini po 28 ptičev izpostavili virusu, od tega eno skupino sevu QX, drugo pa drugemu sevu, imenovanemu M41.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.
Slovenian: Namen študij je bil ugotoviti, kdaj piščanci postanejo popolnoma zaščiteni pred infekcioznim bronhitisom zaradi različic, podobnih QX, in koliko časa ta zaščita traja ter kako na učinkovitost cepiva vplivajo maternalna protitelesa (ki so jih piščanci dobili od matere).
Portuguese: Os estudos laboratoriais demonstraram que a vacina atingiu o seu efeito máximo ao fim de três semanas, e que a proteção durou oito semanas.
Slovenian: Laboratorijske študije so pokazale, da je imelo cepivo polni učinek po treh tednih in da je zaščita trajala osem tednov; protitelesa, ki so jih piščanci dobili od matere, niso vplivala na zaščito.
Portuguese: No primeiro estudo, os frangos de carne (frangos criados para carne) foram vacinados por pulverização com a Nobilis IB Primo QX e a Nobilis IB Ma5, uma vacina contra uma estirpe Massachusetts do vírus da bronquite infeciosa.
Slovenian: V prvi študiji so pitovne piščance (piščance, ki se redijo za meso) napršili s cepivoma Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, ki je cepivo proti massachusetskemu sevu virusa infekcioznega bronhitisa.
Portuguese: Quando a Nobilis IB Primo QX é administrada a galinhas, o sistema imunitário dos animais reconhece o vírus como «estranho» e produz anticorpos contra ele.
Slovenian: Ko piščanci prejmejo cepivo Nobilis IB Primo QX, imunski sistem živali prepozna virus kot „tujek" ter začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Portuguese: A eficácia da Nobilis IB Primo QX foi investigada em dois estudos no terreno.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Nobilis IB Primo QX so raziskali v dveh terenskih študijah.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo.
Portuguese: O segundo estudo no terreno demonstrou que 93 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX e nenhuma das aves não vacinadas ficaram protegidas contra a infeção.
Slovenian: Druga terenska študija je pokazala, da je bilo pred provokacijo zaščitenih 93 % ptic, ki so bile cepljene s cepivom Nobilis IB Primo QX, medtem ko med necepljenimi pticami ni bila zaščitena nobena.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina utilizada para proteger as galinhas contra a bronquite infeciosa viral causada por estirpes do vírus da bronquite infeciosa conhecidas como variantes semelhantes a QX («QX-like»), como a estirpe D388.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se uporablja za zaščito piščancev pred virusnim infekcioznim bronhitisom, ki ga povzročajo sevi virusa infekcioznega bronhitisa, ki jim pravimo različice, podobne QX, kot je na primer sev D388.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX é uma vacina veterinária que contém a estirpe D388 do vírus vivo atenuado (enfraquecido) da bronquite infeciosa aviária.
Slovenian: Nobilis IB Primo QX je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje živ atenuiran (oslabljen) sev virusa aviarnega infekcioznega bronhitisa D388.
Portuguese: A Nobilis IB Primo QX está disponível na forma de liofilizado (em pó), o qual pode ser fornecido com um solvente.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX je na voljo v obliki liofilizata (praška, posušenega v zamrznjenem stanju), ki mu je lahko priložen vehikel.
Portuguese: No primeiro estudo no terreno, 100 % das aves vacinadas com a Nobilis IB Primo QX misturada com a Nobilis IB Ma5 ficaram protegidas contra a estirpe QX, e 90 % ficaram protegidas contra a estirpe M41, em comparação com nenhuma das aves não vacinadas.
Slovenian: V prvi terenski študiji je bilo 100 % piščancev, ki so jih cepili z mešanico cepiva Nobilis IB Primo QX in Nobilis IB Ma5, zaščitenih pred sevom QX in 90 % pred sevom M41, medtem ko med necepljenimi piščanci ni bil zaščiten noben.
Portuguese: É contraindicada a administração da Nobilis IB Primo QX a aves no período de postura ou nas 4 semanas que antecedem o início do período de postura.
Slovenian: Zdravilo Nobilis IB Primo QX se ne sme dajati pticam, ki nesejo jajca, in v 4 tednih pred začetkom nesnega obdobja.
Portuguese: Os animais não vacinados foram mantidos como controlos, para demonstrar a eficácia da infeção.
Slovenian: V kontrolnih skupinah so pustili necepljene piščance, da bi lahko dokazali učinkovitost provokacije.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pela Nobilis IB Primo QX durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Nobilis IB Primo QX izkazalo med študijami?
Portuguese: O intervalo de segurança da Nobilis IB Primo QX no caso das galinhas é de zero dias.
Slovenian: Karenca za zdravilo Nobilis IB Primo QX pri piščancih je nič dni.
Portuguese: Qual é o risco associado à Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Nobilis IB Primo QX?
Portuguese: Outras informações sobre a Nobilis IB Primo QX
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Nobilis IB Primo QX:
Portuguese: Por que foi aprovada a Nobilis IB Primo QX?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Nobilis IB Primo QX odobreno?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: EU - številka Izmišljeno ime Jakost
Portuguese: Via di administração
Slovenian: Način uporabe zdravila
Portuguese: Polissorbate 80
Slovenian: Polisorbat 80
Portuguese: Este medicamento contém óleo mineral.
Slovenian: Ta izdelek vsebuje mineralno olje.
Portuguese: 4.8 Interacção com outros medicamentos e outras formas de interacção
Slovenian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: Não existem
Slovenian: Jih ni.
Portuguese: Em condições de campo, foram relatadas reacções clínicas sistémicas e reacções locais esporádicas.
Slovenian: V razmerah na farmi so poročali o sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Portuguese: Para a lista de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: Za seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Por conseguinte, a segurança e a eficácia deste medicamento quando utilizado com outro (quando utilizado no mesmo dia ou em alturas diferentes) não foram demonstradas.
Slovenian: Zato njegova varnost in učinkovitost pri sočasni uporabi z drugimi cepivi (isti dan ali ob drugem času) ni dokazana.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos) (se necessário)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Portuguese: Não existe informação sobre a compatibilidade desta vacina com qualquer outra.
Slovenian: O kompatibilnosti tega cepiva z drugimi cepivi ni podatkov.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário interfere na execução dos programas nacionais de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura (ver ponto 4.3)
Slovenian: Izdelka ne smemo uporabljati v obdobju valjenja (glejte poglavje 4.3).
Portuguese: 500 ml (2000 doses)
Slovenian: 500 ml (2000 odmerkov)
Portuguese: Não misturar com qualquer outra vacina ou medicamento veterinário imunológico.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunološkim izdelkom.
Portuguese: A primeira vacinação pode ser administrada entre as 6-12 semanas de idade.
Slovenian: Prvi odmerek lahko dajemo pri starosti 6 do 12 tednov.
Portuguese: Usar equipamento esterilizado.
Slovenian: Uporabite sterilno opremo za cepljenje.
Portuguese: 1JO Nº L272 de 25.10.1996, p.2 2JO Nº L61 de 18.03.1995, p.1
Slovenian: 1 OJ št. L 272 z dne 25.10.1996, str. 2 1 OJ št. L 61 z dne 18.3.1995, str. 1
Portuguese: Exclui os componentes aromáticos e insaturados.
Slovenian: Ne vsebuje aromatskih in nenasičenih spojin.
Portuguese: A segunda vacinação deve ser administrada, no mínimo, 6 semanas mais tarde entre as 14-18 semanas de idade.
Slovenian: Drugega odmerka ne smemo dati prej kot najmanj 6 tednov po prvem, pri starosti 14 do 18 tednov.
Portuguese: Por dose de 0,25 ml :
Slovenian: V odmerku po 0,25 ml:
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom za uporabo v veterinarski medicini pridobi imunost, na območju skoraj ni prisotna.
Portuguese: Parafina líquida leve, Polissorbato 80, Oleato de sorbitano, solução aquosa de fosfato tamponado 6.2 Incompatibilidades
Slovenian: Redko tekoči parafin, polisorbat 80, sorbitan oleat, vodna raztopina s sulfatnim pufrom 6.2 Inkompatibilnosti
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Emulsão para injecção
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Emulzija za injiciranje
Portuguese: Parafina líquida leve 107,21 mg
Slovenian: Redko tekoči parafin: 107,21 mg
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, če je navedba smiselna
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO Vacina oleosa adjuvada.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Cepivo z oljnim adjuvansom
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação , a lactação e a postura de ovos
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Portuguese: é ou pode ser proibida em determinados Estados-membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba izdelka je ali je lahko prepovedana v nekaterih državah članicah na njihovem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalnim programom zdravstvenega varstva živali.
Portuguese: Antes de utilizar, deixe a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Slovenian: Cepivo pred uporabo ogrejte na sobno temperaturo (15-25 °C).
Portuguese: A injecção acidental é perigosa - antes de utilizar o medicamento leia o folheto informativo.
Slovenian: Nenamerno injiciranje je nevarno - pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Portuguese: Ocasionalmente, observam-se pequenas tumefacções locais (0,5-2,0 cm) que desaparecem nos 21 dias após a vacinação.
Slovenian: Občasno so zasledili manjše otekline v obliki zatrdlin (0,5 do 2,0 cm), ki so minile v 21 dneh po cepljenju.
Portuguese: Em condições de campo, a imunidade passiva é transferida no período de postura durante 43 semanas após a última vacinação das galinhas reprodutoras, resultando numa duração da imunidade passiva nos frangos de , no mínimo, 14 dias após a incubação.
Slovenian: V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43 tednov po zadnjem cepljenju brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev najmanj 14 dni po izvalitvi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES 250 ml (1000 doses)
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 250 ml (1000 odmerkov)
Portuguese: Em caso de injecção acidental, e ainda que a quantidade injectada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento.
Slovenian: Če vam je bil ta izdelek nenamerno injiciran, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodila za uporabo.
Portuguese: ● O oleato de sorbitano (E 494), fosfato potássico dihidratado (E 340), fosfato dissódico hidratado (E 339) e cloreto de potássio (E 508) estão aprovados como aditivos em alimentação para consumo humano, estando assim abrangidos pelo Anexo II do Regulamento do Conselho (CEE) nº 2377/90, para substâncias com um E-número1 (à excepção da lista de conservantes na parte C
Slovenian: • Sorbitan oleat (E 494), kalijev dihidrogenfosfat (E 340), natrijev dihidrogenfosfat (E 339) in kalijev klorid (E 508) so odobreni prehrambeni dodatki, zato jih ureja Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št.
Portuguese: Comparativamente com a aplicação de dose única, não foram detectados efeitos secundários após aplicação de dose dupla de vacina.
Slovenian: Dvojni odmerek v primerjavi z enojnim odmerkom cepiva ni povzročil dodatnih neželenih učinkov.
Portuguese: Hidrocarbonetos minerais de baixa e alta viscosidade incluindo ceras microcristalinas, aproximadamente C10-C60 ; compostos alifáticos , ramificações alifáticas e alicíclicas.
Slovenian: Mineralni ogljikovodiki, majhne do velike viskoznosti: mikrokristalni voski, približno C10-C60; alifatske, razvejane alifatske in aliciklične spojine vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO PRODUTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, CASO EXISTAM
Slovenian: POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda importar, vender, fornecer e/ou utilizar a Nobilis OR inac deverá consultar previamente a respectiva autoridade competente do Estadomembro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava uvažati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati izdelek, se mora posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja še pred uvozom, prodajo, oskrbo in/ali uporabo.
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Não utilizar em aves no período de postura.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite v obdobju valjenja.
Portuguese: Vestígios de formaldeído
Slovenian: Sledi formaldehida
Portuguese: O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi predpisi.
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holanda
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: Em estudos laboratoriais, após a necrópsia, foi encontrada em 40 % das aves, uma ligeira tumefacção, no mínimo 14 dias após a vacinação por via subcutânea.
Slovenian: Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili prehodno lokalno oteklino pri 40 % živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju.
Portuguese: Intervet International Wim de Koerverstraat 35 NL-5831 NA Boxmeer Holanda
Slovenian: Intervet International Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Nizozemska
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČIKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Portuguese: Prazo de validade após abertura do recipiente : Usar de imediato.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: uporabite takoj po odpiranju.
Portuguese: A injecção acidental ou a auto-injecção pode provocar dor intensa e tumefacção, em especial em caso de injecção nas articulações ou nos dedos e, raramente, pode resultar na perda do dedo afectado, se não forem prestados de imediato os devidos cuidados médicos.
Slovenian: Nenamerno injiciranje/samoinjiciranje lahko povzroči hude bolečine in otekline, zlasti ob injiciranju v sklep ali prst, in lahko v izjemnih primerih, če ni zagotovljena takojšnja zdravniška oskrba, privede do izgube prizadetega prsta.
Portuguese: ● A designação dos adjuvantes e excipientes são incluídos no Anexo II do Regulamento (CEE)
Slovenian: • Naštete dodatke in pomožne snovi vsebuje Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) št. 2377/90.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Por dose de 0,25 ml :
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN V odmerku po 0,25 ml:
Portuguese: do Anexo III da Directiva do Conselho 95/2/EC2).
Slovenian: Sveta 95/2/ES2).
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Galinhas
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Piščanci
Portuguese: Antes de utilizar, deixar a vacina atingir a temperatura ambiente (15-25ºC).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Cepivo pred uporabo ogrejemo na sobno temperaturo (15-25 °C).
Portuguese: Código ATCvet: QI 01AB07
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo Oznaka ATCvet: QI01AB07
Portuguese: 6.5 Natureza e composição do acondicionamento primário Caixa em cartão com um frasco em Polietileno Tereftalato (PET) de 250 ml (1000 doses) ou 500 ml (2000 doses), fechado com tampa de borracha em halogenobutilo e selada com cápsula de alumínio codificada.
Slovenian: Zloženka z eno vialo iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) ali po 500 ml (2000 odmerkov), zaprto z zamaškom iz sintetične gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE NO EEE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: Todas as espécies produtoras de alimentos
Slovenian: vse živalske vrste, namenjene za prehrano ljudi
Portuguese: NÚMERO(S) DE DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001-002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001-002
Portuguese: O medicamento contém células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, estirpe B3263/91, misturado com um óleo adjuvante.
Slovenian: Izdelek vsebuje inaktivirane celice bakterije Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A, sev B3263/91 v obliki mešanice z oljnim adjuvansom.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lote: {número}
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Serija: ………
Portuguese: Não utilizar em aves no período de postura.
Slovenian: Ne uporabljajte v obdobju valjenja.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar e transportar entre 2-8ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 °C.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 frasco PET com 250 ml (1000 doses) 1 frasco PET com 500 ml (2000 doses)
Slovenian: 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 250 ml (1000 odmerkov) 1 viala iz polietilen tereftalata (PET) po 500 ml (2000 odmerkov)
Portuguese: n.º 2377/90 do Conselho de acordo com o seguinte quadro:
Slovenian: št. 2377/90 ne velja.
Portuguese: O esquema de vacinação consiste em duas vacinações, uma dose de 0,25 ml, administrada por via subcutânea no pescoço ou intramuscular no peito da galinha.
Slovenian: Shema cepljenja je dve injekciji z odmerkom po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel.
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e titular da autorização de fabrico :
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Portuguese: Conservar e transportar entre 2°C - 8°C.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte pri temperaturi 2-8 ºC.
Portuguese: Manter fora do alcance ou da vista das crianças.
Slovenian: Shranjujte nedosegljivo otrokom.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP: (mesec/leto)……./………
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Nobilis OR inac, emulsão para injecção para galinhas
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Portuguese: NÚMERO(S) DE AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/02/036/001 (250 ml).
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/02/036/001 (250 ml)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO Nobilis OR inac emulsão para injecção para galinhas
Slovenian: Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização especificando as espécies-alvo Imunização activa de galinhas reprodutoras para induzir imunidade passiva aos frangos, reduzindo as infecções por Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A, quando este agente está envolvido.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega spola v brojlerskih matičnih jatah za zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotipa A, kadar je ta bakterija prisotna.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) Suspensão de células inteiras inactivadas de Ornithobacterium rhinotracheale Parafina liquida leve
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE UČINKOVINE Inaktivirana suspenzija celic bakterije O. rhinotracheale Redko tekoči parafin
Portuguese: VIA DE ADMINISTRAÇÃO Injecção s.c. ou i.m.
Slovenian: POTI UPORABE En odmerek po 0,25 ml s.c. ali i.m.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Portuguese: ● Dado que o ingrediente activo é um princípio de origem biológica destinado a imunização activa não é abrangido pelo Regulamento do Conselho CEE (2377/90)
Slovenian: • Za zdravilno učinkovino biološkega izvora, namenjeno za vzbujanje imunosti, Uredba Sveta (EGS)
Portuguese: A vacina destina-se a estimular a imunização activa de galinhas reprodutoras de modo a induzir imunidade passiva nos frangos contra Ornithobacterium rhinotracheale serotipo A.
Slovenian: Cepivo uporabljamo za spodbujanje aktivne imunosti pri brojlerskih matičnih jatah, da bi vzbudili pasivno imunost potomcev proti Ornithobacterium rhinotracheale, serotip A.
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU À UTILIZAÇÃO
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Injecção subcutânea no pescoço ou injecção intramuscular no peito da galinha, uma dose de 0,25 ml.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE En odmerek po 0,25 ml subkutano na vratu ali intramuskularno v prsni predel