FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It is not considered that this safety concern of serious and potentially fatal hepatic injury in case of overdose with paracetamol MR formulations is sufficiently minimised by effective risk minimisation measures to prevent this risk and to manage it once it occurs.
Estonian: Ollakse arvamusel, et paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuse korral esineva raske ja potentsiaalselt fataalse maksakahjustuse ohutusprobleemid ei ole piisavalt minimeeritud efektiivsete riskiminimeerimismeetmetega, mis minimeeriksid seda riski ja võimaldaksid selle esinemisel asjakohase ravi.
English: The proposed risks minimisations by the MAHs are not considered feasible, effective and proportionate by the PRAC.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee ei pea müügilubade hoidjate kavandatavaid riskiminimeerimismeetmeid teostatavaks, efektiivseks ega proportsionaalseks.
English: Arguments presented by the MAHs and views expressed by the experts during the re-examination phase did not alleviate any of the concerns by PRAC on the complex PK observed with overdose and the options for their management.
Estonian: Taasläbivaatamise ajal müügiloa hoidjate esitatud argumendid ja ekspertide seisukohad ei lahendanud komitee tõstatatud probleemi, et üleannustuse korral on täheldatud keerukat farmakokineetikat ja üleannustamise ravivõimalused on keerukad.
English: • The PRAC considered the highly variable PK-profile of overdoses with MR paracetamol formulations, and the uncertainties related to the quantity and the formulation of the product that the patient has ingested, increase the challenges in effectively minimising the risk for paracetamol toxicity.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et paratsetamooli MR-ravimvormide väga varieeruv farmakokineetika profiil üleannustamisel ning määramatused seoses patsiendi võetud ravimikoguse ja ravimvormiga raskendavad paratsetamooli toksilisuse riski efektiivset minimeerimist.
English: Dose is an important factor when interpreting poisoning data with paracetamol.
Estonian: Paratsetamoolimürgistuse andmete hindamisel on annus oluline tegur.
English: The PRAC concluded that the standard regimen for treatment of paracetamol poisoning, including use of the nomogram, which has been successful in preventing hepatotoxicity following IR overdoses, is inadequate for handling of an overdose with a paracetamol MR formulation.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et paratsetamoolimürgistuse ravi standardskeemi (koos nomogrammi kasutamisega), mis on olnud edukas pärast paratsetamooli IR-ravimvormide üleannustust tekkiva maksatoksilisuse ennetamisel, ei ole paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuse ravis adekvaatne.
English: In view of the above, it is considered that this risk is not outweighed by their benefits in the approved indications.
Estonian: Nendel põhjustel ollakse arvamusel, et ravimi kasulikkus heakskiidetud näidustusel ei ületa nimetatud riski.
English: The claimed specific benefits of the MR formulations relate to a reduction of daily tablet intake (from 4 to 3 times daily dosing for the single ingredient products, and the simplified regimen of 2 from 4
Estonian: MR-ravimvormide väidetavad spetsiifilised kasulikud toimed on seotud ööpäevas võetavate tablettide arvu vähendamisega (ühe toimeainega ravimite 4 korralt 3 korrale ööpäevas ja kombineeritud ravimite puhul 4 tabletilt 2 tableti manustamise lihtsustatud skeemile ööpäevas), kuid need ei kaalu üles üleannustusel esinevaid maksatoksilisuse riske.
English: In addition all MAHs proposed to conduct a Post-authorisation safety study (PASS) to collect details of cases of overdose with paracetamol and to optimize the management of overdose assess.
Estonian: Peale selle kavandasid müügilubade hoidjad müügiloajärgse ohutusuuringu, et koguda paratsetamooli üleannustuste üksikasjalikke andmeid ja optimeerida üleannustuse ravi.
English: The PRAC as a consequence considers that the benefit-risk balance of with modified release paracetamol containing products is no longer favourable.
Estonian: Seetõttu on ravimiohutuse riskihindamise komitee arvamusel, et paratsetamooli sisaldavaid toimeaineid modifitseeritult vabastavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole enam positiivne.
English: The authors also suggest a negligible risk from modest increases in NAC dose in those with a high paracetamol ratio.
Estonian: Autorid pakuvad, et N-atsetüültsüsteiini annuse mõõduka suurendamise risk suure paratsetamoolisuhtega patsientidel on tühine.
English: This unpredictability was not sufficiently mitigated by the modelling and simulation measures submitted by the MAH GSK Consumer Healthcare.
Estonian: Müügiloa hoidja GSK Consumer Healthcare esitatud modelleerimis- ja imiteerimismeetmed ei minimeerinud piisavalt neid ootamatuid nähte.
English: This was due to the safety profile of tramadol (e.g. convulsions, vomiting), which the group considered very likely to present additional challenges for handling an overdose with a prolonged release combination product of paracetamol and tramadol.
Estonian: Eksperdirühm oli arvamusel, et tramadooli ohutusprofiil (nt krambid, oksendamine) tekitab suure tõenäosusega paratsetamooli ja tramadooli toimeaineid prolongeeritult vabastava kombineeritud ravimvormi üleannustuse ravis veel probleeme.
English: Furthermore, the role of risk factors such as co-medications or underlying diseases on the PK profile, in particular the delayed and double peak formation is not sufficiently understood to anticipate the population at risks and better manage the cases of overdose with paracetamol MR containing medicinal products.
Estonian: Peale selle ei ole piisavalt hästi teada riskitegurite (nt samaaegselt kasutatavad muud ravimid või kaasuvad haigused) roll farmakokineetika profiilile, eelkõige viivitusega või kaks korda saavutatavale tippkontsentratsioonile, et tuvastada ohustatud patsiendirühmi ja paremini ravida MR-ravimvormide üleannustusi.
English: • The PRAC also noted that in addition to the uncertainties on how to minimise the risk for paracetamol toxicity, the safety profile of tramadol was considered to present additional challenges for minimising the risks for toxicity (e.g. CNS effects, high-risk of seizures and renal failure) following an overdose with a prolonged release combination product of paracetamol and tramadol.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee märkis ka, et lisaks määramatusele, kuidas minimeerida paratsetamooli toksilisuse riski paratsetamooli ja tramadooli kombinatsioonravimi üleannustamisele järgneva pikaajalise vabanemise tõttu, tekitab lisaprobleeme ka tramadooli ohutusprofiil (nt kesknärvisüsteemi toimed, epilepsiaepisoodide ja neerupuudulikkuse suur risk).
English: Inherent PK characteristics of these MR products; with one part of the paracetamol content being released immediately, and one (larger) part with a delayed release, differ from the immediate release (IR) formulations.
Estonian: Nende MRravimvormide farmakokineetika parameetrid, mille korral osa paratsetamoolist vabaneb kohe ja enamik hiljem, erinevad toimeainet kiiresti vabastavate (IR) ravimvormide farmakokineetika parameetritest.
English: Furthermore, the risk minimisation measures intended to reduce the risk for hepatic injury following an overdose with an MR formulation of paracetamol or the combination of paracetamol and tramadol were not considered to be sufficiently effective and reliable.
Estonian: Peale selle ei peetud paratsetamooli või paratsetamooli ja tramadooli kombinatsiooni MR-ravimvormide üleannustamisele järgneva maksakahjustuse riski vähendamiseks pakutud riskiminimeerimismeetmeid piisavalt efektiivseteks ja usaldusväärseteks.
English: It is considered that the serious and potentially fatal hepatic injury in case of overdose with paracetamol MR and paracetamol/tramadol MR formulations cannot be sufficiently minimised by effective risk minimisation measures to prevent this risk and to manage it once it occurs.
Estonian: Ollakse arvamusel, et paratsetamooli MR-ravimvormide ja paratsetamooli/tramadooli MRravimvormide üleannustamisel esinevat rasket ja potentsiaalselt fataalset maksakahjustust ei ole võimalik piisavalt minimeerida ega selle tekkimisel lahendada efektiivsete riskiminimeerimismeetmetega.
English: Due to the difference in the severity of conditions, there is a possibility of difference in the risk of suicidality between these two populations of patients using this fixed-dose combination with tramadol versus the MR paracetamol as monocomponent.
Estonian: Arvestades seisundite raskusastmete erinevust, on võimalik tramadooli ja paratsetamooli fikseeritud annuse kombinatsiooni ning ainsa toimeainena paratsetamooli sisaldavaid MR-ravimvorme kasutavate patsiendipopulatsioonide suitsiidiriski erinevus.
English: The experts were of the same views as the PRAC regarding the complications both in assessment and treatment of poisoning by paracetamol MR and the subsequent related potential for severe harm and this is due to the unpredictable release profile of MR paracetamol, the PK profile and the difficulty in establishing and implementing an optimal treatment protocol MR paracetamol poisoning is associated with additional complications.
Estonian: Oldi arvamusel, et selle põhjuseks on paratsetamooli MR-ravimvormide mitteprognoositav vabanemisprofiil, farmakokineetika profiil ning optimaalse raviprotokolli väljaselgitamise ja rakendamise keerukus, mistõttu on mürgistus paratsetamooli MR-ravimvormidega seotud lisatüsistustega.
English: Products with modified or prolonged release properties containing paracetamol, which are intended to have a longer action, are available in several EU Member States.
Estonian: Mitmes Euroopa Liidu liikmesriigis turustatakse pikema toimekestusega toimeainet modifitseeritult või prolongeeritult vabastavaid paratsetamooli ravimvorme.
English: In addition, the MAH proposed to conduct a Post-authorisation safety study (PASS) to collect details of cases of overdose with MR paracetamol and to optimise the management of overdose.
Estonian: Peale selle kavandas müügiloa hoidja teha müügiloajärgse ohutusuuringu, et koguda paratsetamooli MR-ravimvormide üleannustuste üksikasjalikke andmeid ja optimeerida üleannustuse ravi.
English: The CMDh, as a consequence, considers that the benefit-risk balance of products containing paracetamol, modified and prolonged release is not favourable.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste koordineerimisrühm oli seega arvamusel, et paratsetamooli modifitseeritud ja prolongeeritult vabastavate ravimite kasulikkuse ja riski suhe ei ole positiivne.
English: To lift the suspension, the PRAC recommended that the MAHs should provide evidence of proportionate, feasible and effective measures to minimise the risk for hepatic injury following intentional or accidental overdoses with modified release paracetamol containing products.
Estonian: Müügiloa peatamise lõpetamiseks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee müügilubade hoidjatel esitada tõendeid paratsetamooli modifitseeritult vabastavate ravimvormide tahtliku või juhusliku üleannustamise järel tekkiva maksakahjustuse riski proportsionaalsete, teostatavate ja efektiivsete riskiminimeerimismeetmete kohta.
English: The MAH referred to the limited number of overdoses reported with the fixed-dose combination are limited.
Estonian: Müügiloa hoidja märkis, et fikseeritud annuse kombinatsiooni korral teatatakse üleannustusi vähe.
English: Delayed absorption or double peaks observed both with IR and MR paracetamol formulation depending on the dose ingested have been described up to date.
Estonian: Seni on kirjeldatud võetud annusest sõltuvat viivitusega imendumist ning kahe tippkontsentratsiooni esinemist nii paratsetamooli IR- kui ka MR-ravimvormide korral.
English: These risk minimisation measures intended to reduce the risk for hepatic injury following an overdose with an MR formulation of paracetamol or the combination of paracetamol and tramadol were not considered by the PRAC to be sufficiently effective and reliable.
Estonian: Ravimiohutuse riskijuhtimise hindamise komitee ei pidanud paratsetamooli või paratsetamooli ja tramadooli kombinatsiooni MR-ravimvormidega üleannustusele järgneva maksakahjustuse riski vähendamiseks pakutud riskiminimeerimismeetmeid piisavalt efektiivseteks ega usaldusväärseteks, eriti seoses tahtliku üleannustamisega.
English: This uncertainty is not acceptable by the PRAC in view of the severity of liver toxicity associated with paracetamol overdose.
Estonian: Paratsetamooli üleannustusega seostatava maksatoksilisuse raskust arvestades ei ole see ebakindlus ravimiohutuse riskihindamise komitee jaoks vastuvõetav.
English: Do not use in pregnant or lactating animals (See section 4.3).
Estonian: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel (vt lõik 4.3).
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 3 years Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 3 aastat Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 6 kuud
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATC vet code: QM01AC06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained (oksikaamid) ATC-vet kood: QM01AC06
English: ADVICE ON CORRECT ADMINISTRATION Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Jälgida hoolikalt annustamise täpsust.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of a veterinarian should be sought.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemise korral tuleb ravi katkestada ning pidada nõu loomaarstiga.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21/02/2011
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21/02/2011
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Use by …
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP {kuu/aasta} Kasutada kuni ...
English: CONTENTS BY WEIGHT; BY VOLUME OR BY NUMBER OF DOSES
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI
English: Pregnancy and Lactation: Do not use in pregnant or lactating animals.
Estonian: Tiinus ja laktatsioon: Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel.
English: Use a small container (e.g. a teaspoon) and drop Melosus oral suspension into the container (it is advised to dispense a few drops more than required into the small container).
Estonian: Kasutage väikest anumat (nt teelusikas) ja tilgutage Melosuse suukaudset suspensiooni anumasse (soovitatav on doseerida mõned tilgad rohkem, kui on vajalik).
English: In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Estonian: Üleannuse korral tuleb alustada sümptomaatilist ravi.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Germany
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH, Saksamaa
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
English: Post-operative pain and inflammation following surgical procedures: After initial treatment with meloxicam solution for injection for cats, continue treatment 24 hours later with Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats at a dosage of 0.05 mg meloxicam/kg body weight.
Estonian: Operatsioonijärgne valu ja põletik pärast kirurgilisi protseduure: Pärast algset ravi meloksikaami süstelahusega kassidele jätkake 24 tunni pärast ravi Melosus 0,5 mg/ml suukaudse suspensiooniga kassidele annuses 0,05 mg meloksikaami kehamassi 1 kg kohta.
English: EXPIRY DATE EXP {month/year} Once opened, use within 6 months.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada ära 6 kuu jooksul.
English: Use a standard 1 ml syringe to draw up Melosus according to the bodyweight of the guinea pig.
Estonian: Kasutage standardset 1 ml süstalt, et annustada Melosuse vastavalt merisea kehamassile.
English: This veterinary medicinal product for dogs should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Estonian: Seda koertele mõeldud veterinaarravimit ei tohi kasutada kassidel, sest ravim ei sobi kasutamiseks sellel liigil.
English: In very rare cases elevated liver enzymes have been reported.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud maksaensüümide taseme tõusust.
English: Dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight: 0.4 ml/kg body weight Dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight: 0.2 ml/kg body weight
Estonian: Annus 0,2 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,4 ml 1 kg kehamassi kohta Annus 0,1 mg meloksikaami 1 kg kehamassi kohta: 0,2 ml 1 kg kehamassi kohta
English: Chronic musculoskeletal disorders in cats: Response to long-term therapy should be monitored at regular intervals by a veterinarian.
Estonian: Kasside kroonilised lihas-skeleti kahjustused: Loomaarst peab regulaarselt jälgima reageerimist pikaajalisele ravile.
English: For longer term treatment, once clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of Melosus can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Estonian: Pikemaajaliseks raviks võib pärast kliinilise ravivastuse tekkimist (≥ 4 päeva pärast) Melosusi annust kohandada väikseima efektiivse individuaalse annuseni, kuna krooniliste luu- ja lihaskonna häiretega kaasnev valu ja põletik võivad aja jooksul varieeruda.
English: Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Estonian: Melosuse 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele ei tohi kasutada pärast meloksikaami või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi parenteraalset süstimist, sest sellise järelravi jaoks sobivaid annustamisskeeme ei ole kasside puhul kinnitatud.
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kassid:
English: Due to the loading dose, steady state is reached after 2 days (48h).
Estonian: Ravimi korduval manustamisel saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon kahe päeva pärast (48 h).
English: Melosus should not be used following parenteral injection of meloxicam or any other NSAIDs as appropriate dosage regimens for such follow-up treatments have not been established in cats.
Estonian: Melosusi ei tohi kasutada pärast meloksikaami või mõne muu mittesteroidse põletikuvastase ravimi parenteraalset süstimist, sest sellise järelravi jaoks sobivaid annustamisskeeme ei ole kasside puhul kinnitatud.
English: PACKAGE SIZE 125 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 125 ml
English: Yellow/green suspension.
Estonian: Kollakasrohekas suspensioon.
English: Administer Melosus with the syringe directly into the mouth of the guinea pig.
Estonian: Manustage Melosuse süstlaga otse meriseale suhu.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Veterinary medicinal product subject to prescription.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Retseptiravim.
English: Thus, for initiation of the therapy on the first day, twice the maintenance volume will be required.
Estonian: Seega ravi alustamiseks on esimesel päeval vaja kahekordset säilitusannust.
English: Melosus must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Estonian: Melosusi ei tohi manustada koos teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite ega glükokortikosteroididega.
English: TARGET SPECIES Cats and guinea pigs
Estonian: LOOMALIIGID Kass ja merisiga
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Estonian: 4.2 Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
English: Excipient:
Estonian: Merisead:
English: In guinea pigs, an overdose of 0.6 mg/kg body weight administered during 3 days followed by a dose of 0.3 mg/kg during 6 additional days did not cause adverse events typical for meloxicam.
Estonian: Merisigade puhul ei põhjustanud üleannustamine 0,6 mg/kg kehakaalu kohta 3 päeva jooksul ja sellele järgneva 6 lisapäeva jooksul annuse 0,3 mg/kg manustamine meloksikaamile tüüpilisi kõrvaltoimeid.
English: The suspension can be given using the Melosus measuring syringe provided in the package.
Estonian: Suspensiooni võib manustada pakendis oleva Melosuse mõõtesüstlaga.
English: Sodium benzoate 1.75 mg
Estonian: Naatriumbensoaat 1,75 mg
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/10/116/003 125 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/116/003 125 ml
English: Do not use the cat syringe with the kg-body weight scale for guinea pigs.
Estonian: Ärge kasutage merisigadel kassi süstalt, millel on kehamassi skaala kilogrammides.
English: Polyethylene bottle containing 10 ml, 25 ml, 50 ml or 125 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml või 125 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
English: INDICATION(S) Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste luu- ja lihaskonna kahjustuste korral.
English: In cats, Melosus 0.5 mg/ml oral suspension for cats should be used.
Estonian: Kasside puhul tuleb kasutada Melosus 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni kassidele.
English: Polyethylene bottle containing 5 ml, 10 ml or 25 ml with a tamper proof child resistant closure and a polypropylene measuring syringe
Estonian: 5 ml, 10 ml või 25 ml sisaldav polüetüleenpudel lastekindla korgiga ja polüpropüleenist mõõtesüstlaga.
English: Meloxicam 0.5 mg
Estonian: Meloksikaam 0,5 mg
English: OTHER INFORMATION 10, 25, 50 or 125 ml bottle.
Estonian: 10 ml, 25 ml, 50 ml või 125 ml pudel.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS EU/2/10/116/007 5 ml
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/10/116/007 5 ml
English: People with known hypersensitivity to Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule: Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
English: Excipients: Sodium benzoate 1.75 mg/ml
Estonian: Abiaine: Naatriumbensoaat 1,75 mg/ml
English: Meloxicam 1.5 mg
Estonian: Meloksikaam 1,5 mg
English: In very rare cases haemorrhagic diarrhoea, haematemesis, gastrointestinal ulceration and elevated liver enzymes have been reported.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on teatatud verise kõhulahtisuse, veriokse ja seedetrakti haavandite esinemisest ning maksaensüümide taseme tõusust.
English: Active substance: Meloxicam 0.5 mg/ml
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 0,5 mg/ml
English: 15 OTHER INFORMATION 5, 10 or 25 ml bottle.
Estonian: 5 ml, 10 ml või 25 ml sisaldav pudel.
English: EU/2/10/116/004 25 ml
Estonian: EU/2/10/116/006 10 ml EU/2/10/116/004 25 ml
English: Active substance: Meloxicam 1.5 mg/ml
Estonian: Toimeaine: Meloksikaam 1,5 mg/ml