FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een dosering groter dan 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht kan diarree en zachte feces bij varkens veroorzaken.
Lithuanian: Didesnė nei 10 mg/kg kūno svorio linkomicino dozė kiaulėms gali sukelti viduriavimą ir išmatų suminkštėjimą.
Dutch: Daarnaast werd de formulering van rubriek 4.9 ‘Dosering en toedieningsweg' van de SPC uitvoerig aangepast, met als voornaamste doel om de duidelijkheid te vergroten.
Lithuanian: Be to, daugiausia siekiant didesnio aiškumo, gerokai pakeistas veterinarinio vaisto aprašo 4.9 skyriaus „Dozės ir naudojimo būdas" tekstas.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen varkens die lincomycine-gemedicineerd water krijgen, diarree/zachte ontlasting en/of milde zwelling van de anus ontwikkelen binnen de eerste 2 dagen na de start van de behandeling.
Lithuanian: Retais atvejais kiaulėms pradėjus gerti vandenį su linkomicinu pirmąsias 2 dienas gali pasireikšti viduriavimas, suminkštėti išmatos ir (arba) nežymiai patinti išangė.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning of reconstitutie volgens instructies: 24 uur
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atskiedus arba ištirpinus pagal nurodymus, - 24 val.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Pildoma nacionaliniu lygiu.
Dutch: De verwijzing leidt tot volledige harmonisatie van de productinformatie.
Lithuanian: Po šios kreipimosi procedūros informacija apie vaistą bus visiškai suderinta.
Dutch: Varkens, kippen
Lithuanian: Kiaulės ir vištos.
Dutch: In geval van optreden van symptomen zoals huiduitslag of aanhoudende irritatie van de ogen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Lithuanian: Po sąlyčio paraudus odai ar pasireiškus ilgalaikiam akių dirginimui, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti šio veterinarinio vaisto informacinį lapelį ar etiketę.
Dutch: Een enkele orale dosis van 10 mg/kg lichaamsgewicht werd toegediend aan varkens om de biologische beschikbaarheid te bepalen.
Lithuanian: Norint nustatyti biologinį prieinamumą, kiaulėms buvo naudota viena 10 mg/kg kūno svorio dozė.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 5 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 5 metai.
Dutch: Hoewel deze risico's niet eenduidig beoordeeld zijn, is de mogelijkheid dat kruisresistentie tegen clindamycine en andere stoffen van de groep van macroliden, lincosamiden en streptograminen een effect heeft op de gezondheid van de mens een realiteit.
Lithuanian: Nors ši rizika vertinama nevienareikšmiškai, poveikio žmonių sveikatai dėl bakterijų kryžminio atsparumo klindaciminui ir kitoms makrolidų, linkozamidų ir streptograminų grupės medžiagoms galimybė yra reali.
Dutch: Ongeveer 50% van lincomycine wordt gemetaboliseerd in de lever.
Lithuanian: Vidutiniškai 50 % linkomicino metabolizuojama kepenyse.
Dutch: Op basis van het waargenomen depletiepatroon bleek een wachttijd van vijf dagen passend te zijn voor het combinatieproduct.
Lithuanian: Remiantis nustatytu liekanų mažėjimo modeliu, įrodyta, kad 5 parų išlauka yra tinkama naudojant šį veterinarinių vaistų derinį.
Dutch: 1 CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link bovengenoemde verwijzingsprocedure (EMEA/V/A/110) kunnen worden geëxtrapoleerd naar de huidige procedure, concludeerde het CVMP dat deze indicatie ook moet worden verwijderd uit de productinformatie voor Lincocin.
Lithuanian: CVMP opinion for a referral procedure (EMEA/V/A/110) under Article 35 of Directive 2001/82/EC for veterinary medicinal products containing a combination of lincomycin and spectinomycin to be administered orally to pigs and/or poultry - link
Dutch: De momenteel goedgekeurde dosering en het geharmoniseerde voorstel voor kippen was 3-6 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen.
Lithuanian: Esama leidžiama ir suderintai siūloma vištoms dozė buvo 3-6 mg/kg kūno masės linkomicino per parą 7 paras iš eilės.
Dutch: Na verdunning of reconstitutie gebruiken binnen 24 uur.
Lithuanian: Atskiedus ar ištirpinus pagal nurodymus, sunaudoti per 24 val.
Dutch: Loughlinstown Co. Dublin
Lithuanian: Cherrywood Business Park Loughlinstown Co.
Dutch: Varkens waren al goedgekeurd als doeldiersoort voor alle producten waarop deze verwijzingsprocedure betrekking heeft.
Lithuanian: Visus vaistus, dėl kurių pradėta ši kreipimosi procedūra, jau leista naudoti kiaulėms, kaip vienai iš paskirties gyvūnų rūšių.
Dutch: Antagonisme kan bestaan tussen lincomycine en macroliden, zoals erythromycine en andere bactericide antibiotica; gelijktijdig gebruik wordt daarom niet aanbevolen door competitieve binding aan de 50S ribosomale subeenheid van de bacteriële cel.
Lithuanian: , eritromicino bei kitų baktericidinių antibiotikų, todėl dėl konkuravimo jungiantis prie bakterijos ląstelės 50S ribosominio subvieneto jų nerekomenduojama naudoti kartu.
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC's voor lincomycine een breed bereik hadden en niet unimodaal waren.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys turi plačius intervalus ir yra nevienmodis.
Dutch: In zeldzame gevallen vertonen sommige varkens roodheid van de huid en een mild prikkelbaar gedrag.
Lithuanian: Retais atvejais kai kurioms kiaulėms gali pasireikšti odos paraudimas ir nestiprus suirzimas.
Dutch: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10 Cherrywood Business Park
Lithuanian: Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building
Dutch: In een dosistitratieonderzoek werd het therapeutische effect van diverse concentraties lincomycine toegediend via het drinkwater op necrotische enteritis bij vleeskuikens onderzocht onder gesimuleerde natuurlijke omstandigheden.
Lithuanian: Atliktas dozių parinkimo tyrimas, per kurį tirtas įvairių į geriamąjį vandenį dedamų linkomicino kiekių poveikis broilerių nekrotiniam enteritui, imituojant natūralias sąlygas.
Dutch: Lincomycine bindt aan de 50S-subunit van het bacteriële ribosoom dicht bij het centrum waar de peptidyloverdracht plaatsgrijpt.
Lithuanian: Linkomicinas jungiasi prie bakterijos ribosomų 50S subviento šalia peptidiltransferazės centro ir sutrikdo peptidinės grandinės ilgėjimo procesą, sukeldamas priešlaikinį peptidil-tRNR atsiskyrimą nuo ribosomos.
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld,
Lithuanian: • CVMP persvarstė registruotojo siūlomą veterinarinio vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį ir apsvarstė visus apskritai pateiktus duomenis,
Dutch: De in-vitrogegevens uit de gepubliceerde literatuur en van het eigen onderzoek van de vergunninghouder wezen erop dat de MIC-distributie voor lincomycine breed en niet unimodaal was.
Lithuanian: Iš literatūros šaltinių ir paties registruotojo atlikto tyrimo gauti in vitro duomenys parodė, kad linkomicino MIK skirstinys yra platus ir nevienmodis.
Dutch: Werkzaam bestanddeel:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Dutch: Twee dagen na afloop van de behandeling waren residuen in de lever, nieren en spieren alle lager dan de MRL's.
Lithuanian: Po 2 dienų nuo gydymo pabaigos vaisto liekanų kiekiai kepenyse, inkstuose ir raumenyse visais atvejais nesiekė DLLK.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke g bevat 400 mg lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Kiekviename g yra 400 mg linkomicino (linkomicino hidrochlorido).
Dutch: Zorg ervoor dat konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden en herkauwers geen toegang hebben tot water of voer met lincomycine.
Lithuanian: Negalima naudoti triušiams, žiurkėnams, jūrų kiaulytėms, šinšiloms, arkliams ar atrajotojams ir negalima leisti šių rūšių gyvūnams pasiekti vandenį su linkomicinu, kadangi jis gali sukelti sunkius virškinimo trakto sutrikimus.
Dutch: De resultaten van het onderzoek dat de vergunninghouder in 2016 uitvoerde met 92 Europese isolaten wezen op een MIC-bereik van 0,5 μg/ml tot >256 μg/ml en een trimodale MIC-distributie voor lincomycine tegen C. perfringens (pieken bij 1 μg/ml, 8 μg/ml en >256 μg/ml), waarbij het merendeel van de isolaten buiten de duidelijke wild-type populatie vielen.
Lithuanian: perfringens MIK skirstinys (smailės esant 1 μg/ml, 8 μg/ml ir >256 μg/ml), o dauguma izoliatų nepateko į realiąją laukinio tipo populiaciją.
Dutch: Een enkele orale toediening van lincomycine hydrochloride aan varkens in een dosering van circa 22, 55 en 100 mg/kg lichaamsgewicht, leidde tot dosisafhankelijke lincomycine-plasmaspiegels, gemeten gedurende 24-36 uur na toediening.
Lithuanian: Kiaulėms sugirdžius vieną 22, 55 ir 110 mg/kg kūno svorio linkomicino hidrochlorido dozę, nuo dozės priklausanti linkomicino koncentracija serume nustatoma 24-36 val.
Dutch: Daarnaast is er een gebrek aan klinische breekpunten voor zowel M. hyopneumoniae als C. perfringens.
Lithuanian: Be to, klinikiniai trūkio taškai nei M.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocin en verwante namen (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti Lincocin ir susijusių pavadinimų, nurodytų I priede, kurių veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis pateikti III priede, registracijos pažymėjimus.
Dutch: De bio-equivalentie tussen het oplosbare poeder en de premixformuleringen werd onderzocht in twee onderzoeken, maar kon niet formeel worden aangetoond.Aangezien de farmacokinetische parameters groter waren bij toediening van het oplosbare poeder en algemeen erkend wordt dat de kans groot is dat oplosbare poeders tot een betere biologische beschikbaarheid van de werkzame stof leiden dan via het voer toegediende formuleringen, aanvaarde het CVMP echter dat klinische resultaten met betrekking tot de premixformulering konden worden geëxtrapoleerd naar het oplosbare poeder.
Lithuanian: Vis dėlto, kadangi naudojant tirpius miltelius buvo nustatyti geresni farmakokinetiniai parametrai ir apskritai pripažinta, kad tirpių miltelių pavidalo veikliosios medžiagos biologinis įsisavinamumas paprastai yra didesnis negu vaistinių premiksų, CVMP sutiko, kad vaistinio premikso klinikinio tyrimo rezultatus galima ekstrapoliuoti tirpiems milteliams.
Dutch: Enzootische pneumonie: 10 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 25 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 21 opeenvolgende dagen.
Lithuanian: enzootinė pneumonija: 10 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 25 mg vaisto 1 kg kūno svorio),
Dutch: Dosering:
Lithuanian: vištoms:
Dutch: De slachttijden (0 uur na 3 dagen medicatie en 0, 6, 12 en 24 uur na 21 dagen medicatie) waren goed verdeeld ter ondersteuning van de voorgestelde wachttijd van nul dagen.
Lithuanian: Naudota dozė (linkomicino apie 10 mg/kg kūno masės per parą dėta į geriamąjį vandenį) buvo laikoma atitinkančia didžiausią linkomicino kiekį, rekomenduojamą skirti naudojant šį vaistą. Skerdimo laikas (0 valandų po 3 vaisto vartojimo parų ir 0, 6, 12 ir 24 valandos po 21 vaisto vartojimo paros) buvo tinkamai parinktas, kad atitiktų siūlomą nulio parų išlaukos trukmę.
Dutch: Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Lithuanian: Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Dutch: Aangezien de doseringsregimes en indicaties niet zijn uitgebreid, is er echter geen verhoging van de blootstelling van het milieu aan de werkzame stof.
Lithuanian: Per šią kreipimosi procedūrą nebuvo vertinama galima rizika aplinkai, tačiau kadangi siūlomi dozavimo režimai nedidinti ir daugiau indikacijų nenustatyta, veikliosios medžiagos poveikis aplinkai nedidės.
Dutch: Kippen: Vlees en slachtafval: 5 dagen
Lithuanian: Vištoms: skerdienai ir subproduktams - 5 paros.
Dutch: Met betrekking tot de wachttijd overlegde de vergunninghouder een toereikend residudepletieonderzoek bij varkens.
Lithuanian: Dėl išlaukos laikotarpio registruotojas pateikė patikimą šio veterinarinio vaisto liekanų mažėjimo kiaulėse tyrimą.
Dutch: = mg product per liter drinkwater
Lithuanian: = ___ mg vaisto litrui geriamojo vandens
Dutch: Wit tot geelwit poeder.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Dutch: Lincomycine wordt ongewijzigd of in de vorm van verschillende metabolieten geëlimineerd in gal en urine.
Lithuanian: Linkomicinas pereina enterohepatinę apytaką, išsiskiria nepakitęs arba įvairių metabolitų pavidalu su tulžimi ir šlapimu.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae.
Lithuanian: enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumoniae, gydymas ir metafilaktika.
Dutch: De baten-risicoverhouding met betrekking tot het gebruik van Lincocin tegen varkensdysenterie veroorzaakt door B. hyodysenteriae wordt als negatief beschouwd vanwege de ontwikkeling van verworven resistentie en hoge onzekerheid over het effect ervan wat betreft in-vivowerkzaamheid.
Lithuanian: hyodysenteriae, naudos ir rizikos balansas yra neigiamas dėl įgyto atsparumo šiam vaistui vystymosi ir dėl didelių neaiškumų, susijusių su jo poveikiu vertinant veiksmingumą in vivo.
Dutch: Bij overschrijding van de darmwand wordt lincomycine wijd verdeeld over alle weefsels, vooral de longen en de gewrichtsholtes; Het distributievolume is ongeveer 1 liter.
Lithuanian: Perėjęs žarnyno barjerą linkomicinas plačiai pasiskirsto audiniuose, ypač plaučiuose ir sąnarių ertmėse.
Dutch: De risico's in verband met het gebruik van Lincocin en verwante namen zijn de risico's die in het algemeen worden toegeschreven aan antimicrobiële middelen die worden gebruikt bij voedselproducerende dieren, d.w.z. de ontwikkeling van antimicrobiële resistentie bij doelbacteriën, verspreiding van resistente bacteriën/resistentiefactoren, enz.
Lithuanian: Su Lincocin ir susijusių pavadinimų veterinarinio vaisto naudojimu siejama rizika paprastai kyla dėl maistiniams gyvūnams naudojamų antimikrobinių medžiagų, t. y.
Dutch: Varkens:
Lithuanian: kiaulėms:
Dutch: Herhaalde toediening aan varkens met dagelijkse orale doses van 22 mg lincomycine/kg lichaamsgewicht gedurende 3 dagen gaf geen aanwijzingen voor accumulatie van lincomycine bij de diersoort, zonder meetbare plasmaspiegels van het antibioticum 24 uur na toediening.
Lithuanian: Tris dienas iš eilės kiaulėms girdant 22 mg/kg kūno svorio per dieną linkomicino dozę, nustatyta, kad linkomicinas nesikaupė, praėjus 24 val.
Dutch: Necrotische enteritis: 5 mg lincomycine per kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 12.5 mg product per kg lichaamsgewicht) gedurende 7 opeenvolgende dagen.
Lithuanian: nekrozinis enteritas: 5 mg linkomicino 1 kg kūno svorio (atitinka 12,5 mg vaisto 1 kg kūno svorio), 7 dienas iš eilės.
Dutch: • de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter diende als basis voor de verwijzing;
Lithuanian: • ši kreipimosi procedūra susijusi su veterinarinio vaisto aprašo, ženklinimo ir informacinio lapelio suderinimu;
Dutch: Oraal (via drinkwater)
Lithuanian: Per burną (su geriamuoju vandeniu)
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS Pildoma nacionaliniu lygiu
Dutch: Ter ondersteuning van de indicatie voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae overlegde de vergunninghouder invitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent eigen onderzoek, en klinische gegevens, waaronder veldonderzoeken.
Lithuanian: Pagrįsdamas šio veterinarinio vaisto indikaciją enzootinės pneumonijos, kurią sukelia Mycoplasma hyopneumonia, gydymui ir metafilaktikai registruotojas pateikė in vitro jautrumo jam duomenis, įskaitant neseniai atliktą patentinį tyrimą ir klinikinius, be kita ko, lauko tyrimų duomenis.
Dutch: Lincocin is een poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram product bevat.
Lithuanian: Lincocin yra geriamajam tirpalui ruošti skirti milteliai; šio vaisto sudėtyje yra 400 mg/g linkomicino.
Dutch: De lincosamiden worden algemeen beschouwd als bacteriostatische agenten.
Lithuanian: Linkomicinas gali veikti baktericidiškai arba bakteriostatiškai.
Dutch: De behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens.
Lithuanian: nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymas ir metafilaktika.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Lincocin 400 mg/g poeder voor gebruik in drinkwater Lincomycine (als lincomycine hydrochloride)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS T Lincocin, 400 mg/g milteliai naudoti su geriamuoju vandeniu Linkomicinas (linkomicino hidrochloridas)
Dutch: - Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Lithuanian: Parduodama tik su veterinariniu receptu.
Dutch: Vergelijkbare resultaten werden gezien bij varkens na een enkele orale dosis van 4,4 en 11,0 mg/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gaunami vieną kartą sugirdžius 4,4 ir 11 mg/kg kūno svorio dozes kiaulėms: koncentracija nustatoma 12-16 val.
Dutch: Ter ondersteuning van de voorgestelde geharmoniseerde indicatie voor de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens overlegde de vergunninghouder in-vitrogevoeligheidsgegevens, waaronder een recent propriëtair onderzoek uit 2016, klinische onderzoeken en gegevens uit de wetenschappelijke literatuur.
Lithuanian: Siekdamas pagrįsti siūlomą suderintą jo indikaciją nekrotinio enterito, kurį sukelia Clostridium perfringens, gydymui ir metafilaktikai, registruotojas pateikė jautrumo in vitro duomenis, įskaitant neseniai 2016 m.
Dutch: Blz. 2/2
Lithuanian: Puslapis 2/ 2
Dutch: Uitkomst van een procedure krachtens artikel 34 van Richtlijn 2001/82/EG (EMEA/V/A/123)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos procedūros (EMEA/V/A/123) rezultatai
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 5 oktober 2017 gepubliceerd.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2017 m.
Dutch: Wat is Lincocine?
Lithuanian: Kas yra Lincocin?
Dutch: Lincocine (en verwante namen, zoals Lincocine poudre soluble en Albiotic Pulver 400 mg/g) wordt in België, Denemarken, Duitsland, Frankrijk, Hongarije, Ierland, Polen en het Verenigd Koninkrijk in de handel gebracht.
Lithuanian: Lincocin (ir susijusių pavadinimų vaistais, kaip antai Lincocine poudre soluble ir Albiotic Pulver 400 mg/g) prekiaujama Belgijoje, Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Airijoje, Lenkijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Dutch: Waarom werd Lincocine beoordeeld?
Lithuanian: Kodėl Lincocin buvo peržiūrėtas?
Dutch: De gewijzigde productinformatie is te vinden in de rubriek ‘All documents'.
Lithuanian: Iš dalies pakeisti preparato informaciniai dokumentai pateikiami skiltyje „Visi dokumentai".
Dutch: Lincocine is in de EU via nationale procedures goedgekeurd.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Lincocin įregistruotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Dutch: 5 oktober 2017
Lithuanian: spalio 5 d.
Dutch: Lincomycine is een lincosamide-antibioticum dat wordt aangemaakt door Streptomyces lincolnensis.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, kurį gamina bakterijos Streptomyces lincolnensis.
Dutch: Lincocine is geïndiceerd voor de behandeling en metafylaxe van enzoötische pneumonie veroorzaakt door Mycoplasma hyopneumoniae bij varkens en de behandeling en metafylaxe van necrotische enteritis veroorzaakt door Clostridium perfringens bij kippen.
Lithuanian: Lincocin skirtas Mycoplasma hyopneumoniae sukeliamos kiaulių enzootinės pneumonijos gydymui ir metafilaktikai ir Clostridium perfringens sukeliamo vištų nekrozinio enterito gydymui ir metafilaktikai.
Dutch: Op 5 juli 2016 verwees de Europese Commissie de zaak naar het CVMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van Lincocine (en verwante namen) in de EU te harmoniseren.
Lithuanian: liepos 5 d. Europos Komisija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinti Lincocin (ir susijusių pavadinimų) registracijos pažymėjimai.
Dutch: Op basis van de beoordeling van de op dit moment beschikbare gegevens concludeerde het CVMP dat de productinformatie voor Lincocine en verwante namen in de hele EU moet worden geharmoniseerd.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Lincocin ir susijusių pavadinimų vaistų informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau concludeerde dat de productinformatie [de samenvatting van de productkenmerken (SPC), de etikettering en de bijsluiter] voor Lincocine in de Europese Unie (EU) moet worden geharmoniseerd.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti Lincocin informacinius dokumentus (vaisto aprašą, ženklinimą ir informacinį lapelį).
Dutch: Lincocine is een diergeneesmiddel verkrijgbaar in de vorm van poeder voor orale oplossing dat 400 mg lincomycine per gram geneesmiddel bevat.
Lithuanian: Lincocin - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas miltelių geriamajam tirpalui forma ir kurio viename grame yra 400 mg linkomicino.
Dutch: De Europese Commissie merkte op dat er sprake is van verschillen tussen lidstaten wat betreft de wijze waarop het diergeneesmiddel kan worden gebruikt.
Lithuanian: Europos Komisija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip šį veterinarinį vaistą galima naudoti, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Lincocin, patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Dutch: Op 13 juli 2017 heeft het Europees Geneesmiddelenbureau de beoordeling van Lincocine afgerond.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Lincocin peržiūrą.
Dutch: Het CVMP adviseerde daarom de voorwaarden verbonden aan de handelsvergunningen voor het bovengenoemde diergeneesmiddel te wijzigen, teneinde de productinformatie dienovereenkomstig aan te passen.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo nustatyti reikalavimą pakeisti pirmiau minėto vaisto
Dutch: Het Besluit C(2014)5053 van de Commissie werd op 11 juli 2014 gepubliceerd.
Lithuanian: Komisijos sprendimas C(2014)5053 buvo paskelbtas 2014 m.
Dutch: De behandelingsduur was onduidelijk, maar het ging waarschijnlijk om een aantal weken.
Lithuanian: Kiek gydymas buvo tęsiamas neaišku, bet veikiausiai tai buvo kelios savaitės.
Dutch: Tijdens de behandeling mogen de dieren niet worden geslacht voor menselijke consumptie.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu gyvūnų negalima skersti ir vartoti žmonių maistui.
Dutch: De aanbevolen doseringen zijn:
Lithuanian: Rekomenduojamos dozės:
Dutch: Frankrijk Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Lithuanian: Zoetis France 23-25 Avenue du Docteur
Dutch: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Lithuanian: Zoetis Netherlands Holdings B.
Dutch: Griekenland PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Lithuanian: PROVET AE 19300, Aspropyrgos Attikis
Dutch: De resultaten zijn gunstig maar de behandeling was metafylactisch.
Lithuanian: Rezultatai yra palankūs, tačiau šio tyrimo metu buvo taikomas metafilaktinis gydymas.
Dutch: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Lithuanian: D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Dutch: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO) Italy
Lithuanian: Via Emilia, 285 40064 Ozzano Emilia (BO)
Dutch: SUPER´S DIANA, S.L
Lithuanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Dutch: 49377 Vechta
Lithuanian: 49377 Vechta Germany
Dutch: Frankrijk Sogeval 200 Avenue de Mayenne
Lithuanian: 200 Avenue de Mayenne
Dutch: De lincosamiden worden als bacteriostatische stoffen beschouwd.
Lithuanian: Linkozamidai laikomi bakteriostatinėmis medžiagomis.