FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des grossesses multiples conduisent à un risque accru pour la santé de la mère et de ses bébés pendant la période qui entoure la naissance.
Italian: Gravidanze multiple conducono ad un aumentato rischio di salute sia per la madre che per i bambini nel primo periodo di vita.
French: • avez déjà eu une torsion d'un ovaire
Italian: • ha mai avuto un contorcimento di un ovaio
French: Les injections peuvent être faites lentement dans un muscle (par exemple dans la fesse, dans la partie supérieure de la jambe ou du bras) ou juste sous la peau (dans le bas ventre, par exemple).
Italian: L'iniezione va eseguita lentamente in un muscolo (per esempio nella natica, coscia o parte superiore del braccio) o sotto la cute (per esempio nella parte più bassa dello stomaco).
French: *Les différences entre les 2 groupes de traitement étaient statistiquement significatives (p < 0,05).
Italian: Durata media di trattamento (giorni) * Le differenze tra i 2 gruppi sono state statisticamente significative (p < 0,05).
French: Après administration intramusculaire de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont plus élevées chez l'homme que chez la femme et sont atteintes plus tôt.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare di Fertavid, le concentrazioni massime di FSH sono più elevate, e vengono raggiunte prima, negli uomini rispetto alle donne.
French: Les réactions locales au niveau du site d'injection sont une induration et des douleurs.
Italian: 2; Le reazioni locali al sito di iniezione comprendono indurimento e dolore.
French: Premièrement, vous devez enlever l'opercule d'inviolabilité du flacon.
Italian: Per prima cosa deve rimuovere la chiusura a strappo dal flaconcino.
French: Comme les follicules de plus de 14 mm peuvent conduire à une grossesse, la présence de multiples follicules préovulatoires de plus de 14 mm fait courir le risque de grossesses multiples.
Italian: Dal momento che follicoli con diametro superiore a 14 mm possono esitare in gravidanza, più follicoli pre-ovulatori di diametro superiore a 14 mm comportano il rischio di gravidanze multiple.
French: Pour plus de facilité, Fertavid peut être conservé par le patient à une température ne dépassant pas 25°C pendant une période unique ne dépassant pas 3 mois.
Italian: Per comodità del paziente, Fertavid può essere conservato dal paziente stesso a temperature non superiori ai 25°C per un solo periodo non superiore ai 3 mesi.
French:  Une surveillance régulière de la réponse au traitement par FSH contribue à prévenir une hyperstimulation ovarienne.
Italian:  Un regolare monitoraggio della risposta al trattamento con FSH aiuta a prevenire la iperstimolazione ovarica.
French: Chez les hommes, la FSH est nécessaire pour la production de spermatozoïdes.
Italian: Nell'uomo, l'FSH è necessario per la produzione dello sperma.
French: Ceci peut être particulièrement important lors du passage d'une seringue conventionnelle à un stylo injecteur au cours d'un cycle de traitement.
Italian: Ciò può essere di particolare importanza quando si usano alternativamente un dispositivo a penna ed una siringa convenzionale durante lo stesso ciclo di trattamento.
French: En utilisant le stylo, les injections juste sous la peau (dans le bas ventre par exemple) peuvent être faites par vous-même ou votre partenaire.
Italian: Utilizzando il dispositivo a penna le iniezioni possono essere praticate proprio sotto la pelle (ad esempio nella parte più bassa dello stomaco) da se stessi o dal proprio partner.
French: L'expérience clinique avec Fertavid est basée sur un traitement pendant 3 cycles dans les deux indications.
Italian: L'esperienza clinica con Fertavid si basa su un periodo sino a tre cicli terapeutici per entrambe le indicazioni.
French: Chez les hommes adultes : • Déficience de la spermatogenèse due à un hypogonadisme hypogonadotrope.
Italian: Negli uomini adulti: • Insufficiente spermatogenesi da ipogonadismo ipogonadotropo.
French: * Programmes de reproduction médicalement assistée, par exemple FIV Une posologie initiale est déterminée par votre médecin.
Italian: • Programmi di riproduzione assistita, ad esempio IVF Il medico stabilisce una dose di partenza.
French: Afin de déterminer la posologie adaptée, votre médecin contrôlera votre croissance folliculaire à l'aide d'échographies ovariennes et de dosages de la quantité d'estradiol (hormone sexuelle féminine) dans le sang.
Italian: Per stabilire il dosaggio appropriato, il medico controllerà la crescita del follicolo mediante esame ecografico e misurazione della quantità di estradiolo (ormone sessuale femminile) nel sangue.
French: De plus, les grossesses multiples et les caractéristiques des couples suivant un traitement pour la fertilité (ex: âge de la femme, caractéristiques du sperme, capital génétique des parents) peuvent être associées à un risque accru d'anomalies congénitales.
Italian: Inoltre gravidanze multiple e caratteristiche dei pazienti che si sottopongono a trattamento per la fertilità (ad es. età della donna, caratteristiche dello sperma, background genetico di entambi i genitori) possono essere associate ad un aumento del rischio di difetti congeniti.
French: Il n'y a pas d'utilisation justifiée de Fertavid dans la population pédiatrique dans le cadre de l'indication approuvée.
Italian: Popolazione pediatrica Non è appropriato l'uso di Fertavid nella popolazione pediatrica per le indicazioni approvate.
French: Ce que contient Fertavid
Italian: Cosa contiene Fertavid
French: Il est disponible en boîtes de 1, 5 ou 10 flacons.
Italian: È disponibile in confezioni da 1, 5 o 10 flaconcini.
French: Un SHSO peut être provoqué par l'administration d'une Gonadotrophine Chorionique humaine (hCG) et par la grossesse (hCG endogène).
Italian: La OHSS può essere causata dalla somministrazione di gonadotropina corionica umana (hCG) e dalla gravidanza (hCG endogena).
French: Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
French: • avez des ovaires qui ne fonctionnent pas en raison d'une maladie appelée insuffisance ovarienne primitive
Italian: • ha le ovaie che non funzionano perché ha una condizione chiamata insufficienza ovarica primaria
French: Dans de rares cas, un événement thromboembolique veineux ou artériel peut survenir en association avec un SHSO.
Italian: In rari casi tromboembolia venosa o arteriosa può verificarsi in associazione con la OHSS.
French: Chez les femmes ayant des facteurs de risque généralement reconnus de thrombose, tels qu'un antécédent personnel ou familial, une obésité sévère ou une thrombophilie, un traitement par gonadotrophines, y compris Fertavid, peut augmenter ce risque.
Italian: Nelle donne che presentano fattori di rischio generalmente riconosciuti per eventi tromboembolici, quali storia personale o familiare, grave obesità o trombofilia, il trattamento con gonadotropine, compreso il Fertavid, può aumentare ulteriormente questo rischio.
French:  Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des douleurs au ventre, ou un des autres symptômes de l'hyperstimulation ovarienne, même s'ils surviennent quelques jours après que la dernière injection ait été effectuée.
Italian:  Consultare il medico immediatamente se ha dolori allo stomaco o qualcuno degli altri sintomi di iperstimolazione ovarica, anche se questo si verifica alcuni giorni dopo l'ultima iniezione.
French: Le contenu du flacon doit être utilisé immédiatement après avoir percé le bouchon en caoutchouc.
Italian: Il contenuto del flaconcino deve essere usato immediatamente dopo aver forato con l'ago il tappo di gomma.
French: • êtes un homme infertile en raison d'une maladie appelée insuffisance testiculaire primitive.
Italian: • è un uomo e non è fertile per una condizione chiamata insufficienza testicolare primaria.
French: Qu'est-ce que Fertavid et dans quel cas est-il utilisé
Italian: Che cos'è Fertavid e a cosa serve
French: Il est important de confirmer par une échographie précoce si la grossesse est intra-utérine.
Italian: È pertanto importante confermare precocemente, mediante ecografia, che si tratta di gravidanza intrauterina.
French: Dans ce cas, enlever la seringue, recouvrir le point d'injection à l'aide d'une compresse imbibée de désinfectant et appuyer ; le point d'injection arrêtera de saigner en 1 ou 2 minutes.
Italian: Se ciò avviene, estrarre l'ago, coprire il sito dell'iniezione con un tampone bagnato con disinfettante ed applicarvi una certa pressione; il sangue si fermerà in 1 o 2 minuti.
French: Appelez immédiatement votre médecin si vous constatez d'importants gonflements abdominaux, des douleurs dans la région de l'estomac (abdomen), une sensation de malaise (nausées), des vomissements, un gain de poids soudain dû à l'accumulation de liquide, des diarrhées, une diminution de la production d'urine ou des difficultés à respirer (voir aussi la rubrique 4 concernant les effets indésirables éventuels).
Italian: Chiami immediatamente il medico se nota un grave gonfiore addominale, dolore nell'area dello stomaco (addome), sensazione di malessere (nausea), vomito, aumento improvviso di peso dovuto ad accumulo di liquidi, diarrea, diminuzione dell'escrezione urinaria o problemi di respirazione (vedere anche paragrafo 4 sui Possibili effetti indesiderati).
French: Pour vérifier les effets du traitement, votre médecin peut vous demander l'analyse d'un échantillon de sperme quatre à six mois après le début de votre traitement.
Italian: Per controllare gli effetti del trattamento, il medico può richiedere campioni di sperma per analisi, da quattro a sei mesi dopo l'inizio della terapia.
French: Voie sous-cutanée (SC)
Italian: e sottocutaneo (s.c.)
French: • blocage dans vos poumons (embolie pulmonaire)
Italian: • blocco a livello dei polmoni (embolia polmonare)
French: Chez les femmes ayant recours à des techniques médicales d'assistance à la procréation, telles que la fécondation in vitro (FIV) et d'autres méthodes, Fertavid peut provoquer le développement de plusieurs follicules.
Italian: In donne sottoposte a tecniche di riproduzione assistita, ivi comprese la fertilizzazione in vitro (IVF) ed altre metodiche, Fertavid può indurre lo sviluppo di follicoli multipli.
French: Le SHSO provoque une soudaine accumulation de liquide au niveau de l'estomac et du thorax et peut provoquer la formation de caillots sanguins.
Italian: La OHSS causa improvviso accumulo di liquido nello stomaco e nelle aree del torace e può causare la formazione di coaguli di sangue.
French: La détermination simultanée des taux d'estradiol sérique peut également être utile.
Italian: Può essere utile anche la concomitante determinazione dei livelli sierici di estradiolo.
French: De plus, chez les femmes
Italian: Inoltre, per le donne
French: Les grossesses multiples, surtout d'ordre élevé, conduisent à un risque maternel accru (complications pendant la grossesse et l'accouchement) et un risque de complications périnatales élevé (faible poids de naissance).
Italian: Gestazioni multiple, specialmente quelle ad elevato numero, portano ad un aumento del rischio di esiti avversi materni (gravidanza e complicazioni del parto) e perinatali (basso peso alla nascita).
French: • avez des fibromes de l'utérus qui rendent impossible une grossesse normale
Italian: • ha tumori fibroidi dell'utero che rendano impossibile una gravidanza normale
French: Les thromboses intravasculaires veineuses ou artérielles peuvent entraîner une diminution de la circulation sanguine vers les organes vitaux ou vers les extrémités.
Italian: La trombosi intravascolare, che può avere origine nei vasi venosi o arteriosi, può dar luogo ad una riduzione del flusso sanguigno agli organi vitali o alle estremità.
French: Solution injectable 1 flacon contenant 0,5 mL 5 flacons contenant chacun 0,5 mL 10 flacons contenant chacun 0,5 mL
Italian: Soluzione iniettabile 1 flaconcino contenente 0,5 mL 5 flaconcini contenenti ciascuno 0,5 mL 10 flaconcini contenenti ciascuno 0,5 mL
French: Sept à 14 jours de traitement suffisent habituellement à créer ces conditions.
Italian: Di solito, per ottenere questa condizione sono sufficienti 7-14 giorni di trattamento.
French: Un massage délicat du site d'injection - tout en maintenant la pression - aidera la solution de Fertavid à se disperser et fera disparaître toute sensation désagréable.
Italian: Un leggero massaggio della parte - mantenendo la pressione - aiuta la dispersione della soluzione di Fertavid ed attenua il fastidio.
French: La réponse ovarienne est surveillée par échographie.
Italian: La risposta ovarica è controllata mediante valutazione ecografica.
French: Dans des cas plus sévères, les symptômes peuvent comprendre une augmentation de volume des ovaires, une accumulation de liquide dans l'abdomen et/ou dans le thorax (ce qui peut provoquer une prise de poids soudaine due à l'accumulation de liquide) ou la formation de caillots sanguins dans la circulation.
Italian: In casi più gravi i sintomi possono comprendere ingrossamento delle ovaie, accumulo di liquido a livello dell'addome e/o del torace (che può causare improvviso aumento del peso corporeo dovuto ad accumulo di liquido) e la formazione di coaguli di sangue in circolo.
French: Chez les femmes n'ovulant pas et ne répondant pas au traitement au citrate de clomifène, Fertavid peut être utilisé pour induire l'ovulation.
Italian: In donne che non ovulano e che non rispondono al trattamento con clomifene citrato, Fertavid può essere impiegato per indurre l'ovulazione.
French: On ne dispose d'aucune donnée sur la toxicité aiguë de Fertavid chez l'homme, mais la toxicité aiguë de Fertavid et des préparations de gonadotrophines urinaires s'est avérée très faible dans les études réalisées chez l'animal.
Italian: Non sono disponibili dati sulla tossicità acuta di Fertavid nella specie umana; tuttavia, in studi condotti negli animali è stato dimostrato che la tossicità acuta di Fertavid e dei preparati a base di gonadotropine urinarie è molto bassa.
French: Conserver la cartouche dans l'emballage extérieur.
Italian: Tenere la cartuccia nell'imballaggio esterno.
French: De plus, avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Italian: Inoltre, prima di iniziare ad usare questo medicinale, informi il medico se:
French: Effets indésirables rares (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) : - Caillots sanguins (ils peuvent aussi survenir en l'absence d'hyperstimulation non souhaitée des ovaires, voir avertissements et précautions en rubrique 2).
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): - Coaguli di sangue (questo può verificarsi anche in assenza di sovrastimolazione involontaria delle ovaie, vedere Avvertenze e precauzioni nel paragrafo 2).
French: Le tableau ci-dessous liste les réactions indésirables rapportées lors des essais cliniques conduits avec la follitropine bêta chez les femmes, selon les classes de systèmes d'organes et par fréquence; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100).
Italian: La tabella sottostante elenca le reazioni avverse di beta follitropina riportate negli studi clinici in donne, secondo la Classificazione per sistemi e organi e la frequenza; comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100).
French: Les torsions ovariennes peuvent être liées à d'autres facteurs de risque tels que le SHSO, la grossesse, une chirurgie abdominale antérieure, des antécédents de torsions ovariennes, des antécédents ou la présence de kyste ovarien et d'ovaires polykystiques.
Italian: La torsione ovarica può essere associata ad altri fattori di rischio come OHSS, gravidanza, precedenti interventi chirurgici addominali, storia pregressa di torsione ovarica, pregressa o presente cisti ovarica ed ovaie policistiche.
French: Pour éviter les injections douloureuses et pour limiter les fuites au point d'injection, Fertavid doit être administré lentement par voie intramusculaire ou sous-cutanée.
Italian: Per evitare che l'iniezione risulti dolorosa e per ridurre al minimo il rischio di fuoriuscita del liquido dal sito dell'iniezione, Fertavid deve essere somministrato lentamente per via intramuscolare o sottocutanea.
French: Chez les femmes, la FSH est nécessaire pour la croissance et le développement des follicules dans les ovaires.
Italian: Nella donna, l'FSH è necessario per la crescita e la maturazione dei follicoli nelle ovaie.
French: Vous devez légèrement changer le point d'injection à chaque nouvelle injection.
Italian: Ad ogni trattamento il punto dell'iniezione dovrà essere leggermente variato.
French: Le traitement par Fertavid, ainsi que la grossesse elle-même, peut augmenter le risque de survenue de caillot sanguin (thrombose).
Italian: Il trattamento con Fertavid, come la stessa gravidanza, può aumentare il rischio di avere un coagulo di sangue (trombosi).
French: Conservation par le pharmacien A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Italian: Conservazione presso il farmacista Conservare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
French: Chez les hommes infertiles en raison de taux hormonaux abaissés, Fertavid peut être utilisé pour produire des spermatozoïdes.
Italian: Negli uomini che presentano infertilità a causa di livelli ormonali bassi, Fertavid può essere impiegato per la produzione dello sperma.
French: Du fait d'une libération prolongée à partir du point d'injection et d'une demi-vie d'élimination d'environ 40 heures (de 12 à 70 heures), les concentrations plasmatiques de FSH restent augmentées pendant 24 à 48 heures.
Italian: A causa del prolungato rilascio dal sito di iniezione e dell'emivita di eliminazione di circa 40 ore (12-70 ore), i livelli di FSH rimangono elevati per 24-48 ore.
French: • Hyperstimulation ovarienne contrôlée dans le cadre des programmes de procréation médicalement assistée
Italian: • Iperstimolazione ovarica controllata nei programmi di riproduzione assistita.
French: Tableau 1 : Résultats de l'étude 37 608 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans la stimulation ovarienne contrôlée).
Italian: Tabella 1: Risultati dello studio 37.608 (studio randomizzato, comparativo, di confronto tra la sicurezza e l'efficacia della beta follitropina rispetto al FSH urinario nella stimolazione ovarica controllata).
French: • avez des saignements vaginaux abondants ou irréguliers dont la cause est inconnue
Italian: • ha un'emorragia vaginale grave o irregolare di origine sconosciuta
French: La dose initiale est maintenue pendant au moins sept jours.
Italian: Questa dose è mantenuta almeno per 7 giorni.
French: En l'absence de réponse ovarienne, la dose quotidienne est ensuite progressivement augmentée jusqu'à ce que la croissance folliculaire et/ou les concentrations plasmatiques d'estradiol indiquent que la réponse pharmacodynamique est adéquate.
Italian: Se non vi è alcuna risposta ovarica, la dose giornaliera è gradualmente aumentata fino a che la crescita del follicolo e/o i livelli plasmatici di estradiolo indicano un'adeguata risposta farmacodinamica.
French: Tableau 2 : Résultats de l'étude 37 609 (étude randomisée, comparative comparant la sécurité et l'efficacité de follitropine bêta à celles de la FSH urinaire dans l'induction de l'ovulation).
Italian: Tabella 2: Risultati dello studio 37.609 (studio randomizzato, comparativo, di confronto tra la sicurezza e l'efficacia della beta follitropina rispetto al FSH urinario nell'induzione dell'ovulazione).
French: Une complication du traitement par la FSH est l'hyperstimulation des ovaires.
Italian: Una complicanza del trattamento con FSH è l'iperstimolazione delle ovaie.
French: Si vous oubliez d'utiliser Fertavid
Italian: Se dimentica di usare Fertavid
French: Grossesse multiple et anomalies congénitales
Italian: Gravidanza multipla o difetti congeniti
French: Fertavid solution injectable se présente dans un flacon en verre.
Italian: Fertavid soluzione iniettabile viene fornito in un flaconcino di vetro.
French: Fertavid contient une FSH recombinante.
Italian: Fertavid contiene FSH ricombinante.
French: Chez les hommes
Italian: Negli uomini
French: Fertavid est indiqué pour le traitement de l'infertilité dans les situations suivantes :
Italian: Fertavid è usato nel trattamento dell'infertilità in una qualunque delle seguenti condizioni:
French: Les réactions locales au site d'injection incluent : ecchymose, douleur, rougeur, gonflements et prurit 3.
Italian: Reazioni locali al sito di iniezione includono: bruciore, dolore, rossore, gonfiore e prurito 3.
French: Aucun potentiel mutagène induit par Fertavid n'a été observé ni au cours du test d'Ames, ni au cours du test d'aberration chromosomique réalisé sur des lymphocytes humains in vitro.
Italian: Fertavid non ha mostrato potere mutageno sia nel test di Ames sia nel test di aberrazione cromosomica con linfociti umani in vitro.
French: Le pH peut avoir été ajusté avec de l'hydroxyde de sodium et/ou de l'acide chlorhydrique.
Italian: Il pH può essere stato aggiustato con sodio idrossido e/o acido cloridrico.
French: • avez une hypophyse non contrôlée ou des problèmes hypothalamiques
Italian: • ha la ghiandola ipofisaria non sotto controllo o problemi ipotalamici
French: Après une AMP, l'incidence des malformations congénitales peut être légèrement plus élevée qu'après conception naturelle.
Italian: L'incidenza di malformazioni congenite a seguito di ART può essere leggermente più elevata rispetto a quella osservata dopo concepimento spontaneo.
French: Cette posologie est poursuivie pendant au moins les 4 premiers jours.
Italian: Tale dose viene mantenuta almeno per i primi quattro giorni.
French: Avant de commencer à utiliser ce médicament, informez votre médecin si vous :
Italian: Prima di iniziare ad usare questo medicinale, informi il medico se:
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA INTERMINI DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
French: FSH urinaire (n = 66)
Italian: FSH urinario (n = 66)
French: Une torsion ovarienne correspond à la torsion d'un ovaire.
Italian: La torsione ovarica è il contorcimento di un ovaio.
French: Après administration intramusculaire ou sous-cutanée de Fertavid, les concentrations maximales de FSH sont atteintes en 12 heures, environ.
Italian: Dopo somministrazione intramuscolare o sottocutanea di Fertavid, le concentrazioni massime di FSH sono raggiunte entro circa 12 ore.
French: A conserver entre 2°C et 8°C (au réfrigérateur).
Italian: Conservare a 2°C - 8°C (in frigorifero).
French: ère étape en utilisant une nouvelle seringue, de nouvelles aiguilles et un nouveau flacon de
Italian: Ricominciare quindi dalla Fase 1 impiegando una nuova siringa, nuovi aghi e un nuovo flaconcino di Fertavid.
French: En outre, Fertavid peut être utilisé pour favoriser le développement de follicules multiples dans les programmes de procréation médicalement assistée [par exemple, fécondation in vitro avec transfert d'embryon (FIVETE), transfert de gamètes dans les trompes (GIFT) et injection intracytoplasmique de spermatozoïde (ICSI)].
Italian: Inoltre Fertavid può essere usato per provocare lo sviluppo di più follicoli in programmi di riproduzione assistita, per esempio fertilizzazione in vitro/trasferimento dell'embrione (IVF/ET), trasferimento intratubarico del gamete (GIFT) e iniezione intracitoplasmatica di sperma (ICSI).
French: Pincer un peu la peau.
Italian: Pizzicare una zona di pelle tra due dita.
French: Des grossesses et des naissances multiples ont été rapportées avec tous les traitements par des gonadotrophines, y compris la follitropine bêta.
Italian: Gravidanze e nascite multiple sono state segnalate per tutti i trattamenti con gonadotropine, incluso il beta follitropina.
French: Fertavid n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Fertavid non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.