FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kinzalkomb en gång dagligen leder till effektiv sänkning av blodtrycket inom det terapeutiska dosintervallet.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb gitt en gang daglig gir en effektiv og jevn blodtrykksreduksjon innen det terapeutiske doseringsområdet.
Swedish: och 5.1).
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.1).
Swedish: Diabetesläkemedel (orala antidiabetika och insulin)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (orale preparater og insulin)
Swedish: Dessutom ska en uppdaterad riskhanteringsplan lämnas in:
Norwegian Bokmål: I tillegg skal en oppdatert RMP sendes inn:
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: En økt forekomst av sepsis er observert for telmisartan alene, men kan imidlertid ikke utelukkes for Kinzalkomb.
Swedish: Den vanligast rapporterade biverkningen är yrsel.
Norwegian Bokmål: Den mest vanlige rapporterte bivirkningen er svimmelhet.
Swedish: Vad Kinzalkomb är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Kinzalkomb Hur du använder Kinzalkomb Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Kinzalkomb er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Kinzalkomb Hvordan du bruker Kinzalkomb Mulige bivirkninger
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av behandling med Kinzalkomb hos patienter som nyligen genomgått njurtransplantation.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med behandling med Kinzalkomb hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte hos människa.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid metaboliseres ikke i menneske
Swedish: Du ska därför rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Du bør derfor rådføre deg med legen om du trenger å justere dosen av de andre legemidlene dine når du tar Kinzalkomb.
Swedish: Bayer Health Care Tél: (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Norwegian Bokmål: Bayer HealthCare Tél (N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene som kan bety at trykket i øyet ditt er for høyt, kan oppstå innen timer eller uker etter at du har tatt Kinzalkomb.
Swedish: När telmisartan gavs samtidigt med digoxin, observerades en ökning av maximal plasmakoncentration (median 49%) samt för dalvärde (median 20 %) av digoxin.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av telmisartan med digoksin, ble en median økning av digoksins maksimale (49 %) og laveste plasmakonsentrasjon (20 %) observert.
Swedish: Telmisartan är, oralt given, en effektiv och specifik angiotensin II-receptor-subtyp (AT1)-antagonist.
Norwegian Bokmål: Telmisartan er, gitt peroralt, en effektiv og spesifikk angiotensin II-reseptor subtype 1 (AT1)antagonist.
Swedish: Hur du använder Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Kinzalkomb
Swedish: Telmisartan Hos patienter som enbart använder telmisartan har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Hos pasienter som kun bruker telmisartan er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Swedish: Behandling med angiotensin II-antagonister bör inte påbörjas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Behandling med angiotensin II-reseptorantagonister bør ikke startes under graviditet.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats från alla kliniska studier hos patienter som behandlas med telmisartan för hypertension eller patienter 50 år eller äldre med hög risk för kardiovaskulära händelser.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene angitt i listen under er akkumulert fra alle kliniske utprøvninger på pasienter behandlet med telmisartan for hypertensjon eller på pasienter 50 år eller eldre, med høy risiko for kardiovaskulære hendelser.
Swedish: 1: Baserat på erfarenhet efter marknadsintroduktion.
Norwegian Bokmål: 1: Utifra erfaringer etter markedsføring
Swedish: Den antihypertensiva effekten kvarstår oförändrad under 24 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Den antihypertensive effekten vedvarer konstant i 24 timer etter dosering.
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med Kinzalkomb har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Norwegian Bokmål: Den totale insidensen av bivirkninger rapportert for Kinzalkomb var sammenlignbar med den rapportert for telmisartan alene i randomiserte kontrollerte studier med 1471 pasienter randomisert til behandling med telmisartan pluss hydroklortiazid (835) eller telmisartan alene (636).
Swedish: Överkänslighet, anafylaktiska reaktioner
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitet, anafylaktiske reaksjoner
Swedish: Symtomgivande hypotension, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hyponatremi och/eller hypovolemi pga höga doser diuretika, saltreducerad kost, diarré eller kräkningar.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon, særlig etter første dose, kan forekomme hos pasienter med hyponatremi og/eller hypovolemi pga. høye doser diuretika, saltfattig kost, diaré eller oppkast.
Swedish: Gastrointestinala sår kunde motverkas/förbättras genom tillägg av oralt given koksaltlösning och gemensamma burar.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår kunne motvirkes/forbedres ved tillegg av oral saltvannsoppløsning og samling av dyrene i grupper.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats i kliniska studier och som förekom oftare (p0,05) med telmisartan plus hydroklortiazid än med placebo visas nedan fördelade på systemorganklass.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert i alle kliniske studier og som forekom hyppigere (p  0,05) med telmisartan pluss hydroklortiazid enn med placebo er vist under i henhold til organsystem.
Swedish: Latent diabetes mellitus kan bli manifest under tiazidbehandling.
Norwegian Bokmål: Latent diabetes mellitus kan demaskeres under tiazidbehandling.
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-systemet
Norwegian Bokmål: Andre tilstander som stimulerer renin-angiotensin-aldosteronsystemet
Swedish: Kinzalkomb innehåller mjölksocker (laktos) och sorbitol.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb inneholder melkesukker (laktose) og sorbitol.
Swedish: Samtidig behandling med litium och Kinzalkomb rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av litium og Kinzalkomb anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Dessa patienter kan förväntas ha reducerat hepatiskt clearance för telmisartan.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene kan forventes å ha redusert metabolisering i lever for telmisartan.
Swedish: Hydroklortiazid Hos patienter som enbart använder hydroklortiazid har dessutom följande biverkningar rapporterats:
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid Hos pasienter som kun bruker hydroklortiazid er følgende bivirkninger rapportert i tillegg:
Swedish: Även om kliniskt signifikant hyperkalemi inte har dokumenterats med Kinzalkomb, ingår njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus bland riskfaktorerna för hyperkalemi.
Norwegian Bokmål: Selv om klinisk signifikant hyperkalemi ikke er dokumentert for Kinzalkomb, er nyreinsuffisiens og/eller hjertesvikt samt diabetes mellitus risikofaktorer for utvikling av hyperkalemi.
Swedish: Eftersom information saknas angående användning av Kinzalkomb under amning, rekommenderas inte Kinzalkomb utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Norwegian Bokmål: Ettersom det ikke finnes informasjon vedrørende bruk av Kinzalkomb ved amming, er Kinzalkomb ikke anbefalt, og det er ønskelig å benytte behandlingsalternativ med bedre etablert sikkerhetsprofil ved amming, spesielt ved amming av nyfødte eller for tidlig fødte spedbarn.
Swedish: Icke depolariserande skelettmuskelrelaxantia (t ex tubokurarin) Effekten av icke depolariserande skelettmuskelrelaxantia kan potentieras av hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia (f eks tubokurarin) Effekten av ikke-depolariserende muskelrelaksantia kan potenseres av hydroklortiazid.
Swedish: Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Majsstärkelse
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Magnesiumstearat Maisstivelse
Swedish: Hos patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion bör dosen ej överstiga Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør dosen ikke overskride Kinzalkomb 40 mg/12,5 mg en gang daglig.
Swedish: Försiktighetsåtgärder före hantering eller administrering av läkemedlet Kinzalkomb bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler før håndtering eller administrering av dette legemidlet Kinzalkomb skal oppbevares i forseglet blister pga tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Swedish: Influensaliknande sjukdom, smärta
Norwegian Bokmål: Brystsmerter Influensalignende sykdom, smerte
Swedish: Samtidig användning av Kinzalkomb och produkter som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1.73 m 2) (se avsnitt 4.5
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Kinzalkomb og legemidler som inneholder aliskiren er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller nedsatt nyrefunksjon (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (se pkt.
Swedish: Ingen åtgärd behöver vidtas om detta observeras.
Norwegian Bokmål: Ingen tiltak er nødvendig hvis dette skulle forekomme.
Swedish: Telmisartan eliminineras inte från blodet via hemodialys.
Norwegian Bokmål: Telmisartan elimineres ikke fra blodet ved hemodialyse.
Swedish: Sorbitol och laktosmonohydrat
Norwegian Bokmål: Sorbitol og laktosemonohydrat
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Kinzalkomb, se Graviditet och amning).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Kinzalkomb tidlig i svangerskapet - se avsnitt om graviditet.)
Swedish: Farmakoterapeutisk Grupp: Angiotensin II-antagonister, kombinationer, ATC-kod: C09DA07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Angiotensin II-antagonist og diuretikum, ATC-kode: C09D A07
Swedish: Liksom alla andra angiotensin II receptorantagonister ger telmisartan uppenbart mindre effektiv blodtryckssänkning hos svarta patienter än hos icke svarta, troligen pga en högre prevalens av låg reninstatus hos den svarta hypertonipopulationen.
Norwegian Bokmål: Som alle andre angiotensin II-reseptorantagonister synes telmisartan å ha mindre uttalt blodtrykkssenkende effekt hos svarte enn hos ikke-svarte, sannsynligvis pga. en høyere prevalens for lave reninnivåer hos svarte hypertonikere.
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av Kinzalkomb hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen klinisk erfaring med Kinzalkomb hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Telmisartan: Efter oral tillförsel uppnås maximal plasmakoncentration av telmisartan inom 0,5 - 1,5 timme efter dosering.
Norwegian Bokmål: Telmisartan: Ved peroral administrering nås maksimal plasmakonsentrasjon av telmisartan 0,5-1,5 time etter inntak.
Swedish: Hydroklortiazid, en sulfonamid, kan orsaka en idiosynkratisk reaktion, som resulterar i en akut övergående myopi och akut glaukom med sluten kammarvinkel.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid er et sulfonamid som kan forårsake en idiosynkratisk reaksjon resulterende i en akutt forbigående myopi og trangvinkelglaukom.
Swedish: - Telmisartan tillhör en grupp läkemedel, som kallas angiotensin-II-hämmare.
Norwegian Bokmål: - Telmisartan tilhører en gruppe blodtrykksmedisiner som kalles angiotensin II-hemmere.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Kinzalkomb för alla grupper av den pediatriska populationen för hypertoni (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Kinzalkomb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved hypertensjon (se pkt.
Swedish: Dessutom kan lågt blodtryck förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Norwegian Bokmål: Dessuten kan lavt blodtrykk forverres av alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiva.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda temperaturanvisningar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser vedrørende temperatur.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för telmisartan 40 mg resp. 160 mg var 42% resp. 58%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biologisk tilgjengelighet for telmisartan 40 mg og 160 mg var henholdsvis 42 % og 58 %.
Swedish: Patienter med sällsynta hereditära problem av fruktosintolerans och/eller galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukosgalaktosmalabsorption skall inte använda detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse og/eller med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Swedish: Om Kinzalkomb används under amning, ska lägsta möjliga dos eftersträvas.
Norwegian Bokmål: Hvis Kinzalkomb brukes under amming, bør dosen holdes så lav som mulig.
Swedish: Respiratorisk påverkan (inklusive pneumonit och lungödem)
Norwegian Bokmål: Dyspné "Respiratory distress" (inkludert pneumoni og lungeødem)
Swedish: De aktiva substanserna är telmisartan och hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er telmisartan og hydroklortiazid.
Swedish: Elektrolytrubbningar
Norwegian Bokmål: Elektolyttforstyrrelser
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare): Förhöjt pH (rubbad syra-basbalans) på grund av låg kloridhalt i blodet.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Økt pH (forstyrret syre-base-balanse) grunnet lavt nivå av klorid i blodet.
Swedish: Tiazider kan leda till ökad risk för biverkningar av amantadin.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan øke risikoen for bivirkninger av amantadin.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2002
Swedish: Biverkningar förekom med likartad frekvens hos patienter behandlade med placebo och telmisartan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forekom med omtrent samme frekvens hos placebo- og telmisartanbehandlede pasienter.
Swedish: Mycket sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare) Progressiv ärrbildning i lungvävnad (interstitiell lungsjukdom)**
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 000 pasienter): Progressiv arrdannelse av lungevev (interstitiell lungesykdom)**.
Swedish: Hydroklortiazid: Efter oral tillförsel av Kinzalkomb uppnås maxkoncentrationen av hydroklortiazid ungefär 1,0 - 3,0 timmar efter dosering.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid: Ved peroral administrering av Kinzalkomb nås maksimal plasmakonsentrasjon av hydroklortiazid ca 1,0-3,0 timer etter inntak.
Swedish: Hur Kinzalkomb ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Kinzalkomb Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Swedish: • om du har svåra leverproblem såsom gallstas eller gallvägsobstruktion (problem med avflöde av galla från levern och gallblåsan) eller någon annan svår leversjukdom
Norwegian Bokmål: - dersom du har alvorlige leverproblemer som gallestase eller galleveisobstruksjon (problemer med tilstopping av lever og galleveiene og hindret avløp av galle fra galleblæren) eller annen alvorlig leversykdom
Swedish: Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med en justerad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
Norwegian Bokmål: Høy bruk av HCTZ (≥50 000 mg kumulativ dose) ble assosiert med justert odds ratio (OR) på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) for BCC og 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) for SCC.
Swedish: Ökad halt kreatinin och kreatinfosfokinas i blodet, ökad halt leverenzymer i blodet.
Norwegian Bokmål: Økt kreatinin i blodet, økt kreatininkinase i blodet, økte leverenzymer
Swedish: Kinzalkomb är en kombination av en angiotensin II-antagonist, telmisartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av en angiotensin II-reseptorantagonist, telmisartan og et tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Swedish: Cytotoxiska läkemedel (t ex cyklofosfamid, metotrexat)
Norwegian Bokmål: Cytotoksiske legemidler (f eks cyklofosfamid, metotrexat)
Swedish: Obehandlat akut glaukom med sluten kammarvinkel kan leda till permanent synnedsättning.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Swedish: Kinzalkomb är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid i en tablett.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb er en kombinasjon av to virkestoffer, telmisartan og hydroklortiazid, i en tablett.
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Ingen känd frekvens:
Norwegian Bokmål: Sialoadenitt Ondartet svulst, malign og uspesifisert (inkludert cyster og polypper) Ikke kjent:
Swedish: 3: För ytterligare beskrivning, se stycket "Beskrivning av vissa biverkningar" Hydroklortiazid
Norwegian Bokmål: 3: For ytterligere beskrivelse se Beskrivelse av utvalgte bivirkninger Hydroklortiazid:
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. april 2007
Swedish: Tabletterna bör endast tas ur blistret strax före administrering.
Norwegian Bokmål: Tablettene skal tas ut av blisterpakningen kort tid før administrering.
Swedish: Tiazider kan leda till minskad renal utsöndring av cytotoxiska läkemedel och potentiera den myelosuppressiva effekten.
Norwegian Bokmål: Tiazider kan redusere renal utskillelse av cytotoksiske legemidler og potensere deres myelosuppresive effekt.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller laktosmonohydrat och sorbitol (E420).
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder laktosemonohydrat og sorbitol (E420).
Swedish: Sepsis* (som ofta kallas "blodförgiftning" är en svår infektion med inflammatoriska reaktioner i hela kroppen), hastig svullnad av hud och slemhinnor (angioödem), blåsor och flagning av hudens yttersta lager (toxisk epidermal nekrolys); dessa biverkningar är sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare) eller har okänd frekvens (toxisk epidermal nekrolys) men är extremt allvarliga och patienter ska sluta ta medicinen och omedelbart uppsöka läkare.
Norwegian Bokmål: Sepsis* (ofte kalt "blodforgiftning", er en alvorlig infeksjon som involverer hele kroppen), raskt innsettende hevelse i hud og slimhinner (angioødem), blemmedannelse og avskalling av hudens øvre lag (toksisk epidermal nekrolyse); disse bivirkningene er sjeldne (kan forekomme hos inntil 1 av 1000 pasienter) eller forekommer med ukjent frekvens (toksisk epidermal nekrolyse), men er svært alvorlige.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Illamående, låg halt av magnesium i blodet.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter): Kvalme, lavt magnesiumnivå i blodet.
Swedish: Ta ut Kinzalkomb-tabletten ur blisterförpackningen precis innan du ska ta den.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb tabletten skal tas ut av blisterpakningen rett før bruk.
Swedish: Diabetes mellitus utan fullgod kontroll
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig kontroll av diabetes mellitus
Swedish: Behandling med hydroklortiazid kan orsaka störningar i elektrolybalansen i din kropp.
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklortiazid kan forårsake ubalanse i elektrolyttene i kroppen.
Swedish: Kontrollerade epidemiologiska data saknas för angiotensin II-antagonister men likartade risker kan föreligga för denna läkemedelsgrupp.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte epidemiologiske data for risikoen ved bruk av AIIreseptorantagonister, men lignende risiko kan eksistere for denne klassen legemidler.
Swedish: Kinzalkomb bör förvaras i det förslutna blistret på grund av tabletternas hygroskopiska egenskaper.
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal oppbevares i den forseglede blisterpakningen på grunn av tablettenes hygroskopiske egenskaper.
Swedish: Om du använt för stor mängd av Kinzalkomb
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Kinzalkomb
Swedish: Kinzalkomb får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb skal ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) (se pkt.
Swedish: Användning av Kinzalkomb under amning rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Bruk av Kinzalkomb under amming anbefales ikke.
Swedish: Andra läkemedel och Kinzalkomb:
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Kinzalkomb:
Swedish: Kinzalkomb kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel, eller läkemedel som kan sänka blodtrycket (t. ex. baklofen, amifostin).
Norwegian Bokmål: Kinzalkomb kan forsterke den blodtrykkssenkende effekten av andre legemidler, eller av legemidler med mulig blodtrykkssenkende virkning (f.eks. baklofen, amifostin).
Swedish: ÖVRIGT
Norwegian Bokmål: Øvrig
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumtillskott eller saltersättningar som innehåller kalium ska användas med försiktighet tillsammans med Kinzalkomb (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd eller kaliumholdige saltsubstitutter bør bare brukes med forsiktighet sammen med Kinzalkomb (se pkt.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal innan du tar Kinzalkomb om något av ovanstående gäller dig.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din eller spør på apoteket før du tar Kinzalkomb dersom noe av dette gjelder deg.
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter, bör du rådfråga din läkare innan du använder Kinzalkomb.
Norwegian Bokmål: Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du rådføre deg med legen din før du tar Kinzalkomb.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/02/214/011-015
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/02/214/011-015
Swedish: När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC 0-) med ca 6% med 40 mg telmisartan och med ca 19% med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak reduserer den biologiske tilgjengelighet av telmisartan med en reduksjon i arealet under plasmakonsentrasjon-tidskurven (AUC) på 6 % etter en dose på 40 mg og ca. 19 % etter 160 mg. Tre timer etter dosering er plasmakonsentrasjonen på samme nivå enten telmisartan er inntatt med eller uten mat.
Swedish: Symtomen inkluderar akut tillslag av minskad synskärpa eller ögonsmärta och uppträder normalt inom timmar till veckor efter insättning av läkemedlet.
Norwegian Bokmål: Symptomer som omfatter akutt nedsatt synsskarphet eller øyesmerter oppstår typisk innen timer til uker etter oppstart av Kinzalkomb.
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Kinzalkomb hos barn och ungdomar upp till 18 år rekommenderas inte.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Kinzalkomb anbefales ikke til barn eller ungdom under 18 år.
Swedish: Vid enstaka tillfällen har det yttre lagret av blisterförpackningen separerat från det inre lagret mellan facken för tabletterna.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller har det ytre laget av blisterarket løsnet fra det indre, mellom blisterlommene.
Swedish: Övre luftvägsinfektion, urinvägsinfektion inklusive cystit Sepsis även med fatal utgång
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon, urinveisinfeksjon, inkludert cystitt
Swedish: Tiazid-diuretika kan öka serumkalcium pga minskad utsöndring.
Norwegian Bokmål: Tiaziddiuretika kan øke serumkalsium på grunn av redusert utskillelse.