FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui allergilised reaktsioonid tekivad süstimise või infusiooni ajal, tuleb manustamine kohe lõpetada.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð verða við inndælingu eða innrennsli, skal stöðva gjöf þegar í stað.
Estonian: Kõikide platseebokontrollitud kliiniliste uuringute koondanalüüsis oli uurija poolt teada antud müokardiinfarkti (MI) esinemissagedus aprotiniin-ravi saavatel patsientidel 5,8% ja võrreldavat platseeboravi saavatel patsientidel 4,8%; rühmadevaheline erinevus 0,98% (aprotiniin n=3817 ja platseebo n=2682; aeg: aprill 2005).
Icelandic: Í greiningu á öllum lyfleysu samanburðarrannsóknum, var tíðni kransæðastíflu, sem tilkynnt var af rannsakendum, 5,8% hjá sjúklingum sem fengu aprótínín borið saman við 4,8% hjá þeim sem fengu lyfleysu, með 0,98% mun milli hópa (aprótínín n=3817 og lyfleysa n=2682; staða: apríl
Estonian: Aprotiniini tohib kasutada ainult pärast kasude ja ohtude hoolikat kaalumist ning olemasolevate alternatiivsete ravide arvestamist (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Icelandic: Eingöngu skal not aprótínín eftir vandlegt mat á ávinningi og áhættu með í huga aðra meðferðarkosti sem fyrir hendi eru (sjá kafla 4.4 og 5.1)
Estonian: 2008. aastal Fergussoni jt avaldatud publikatsioonis analüüsiti randomiseeritud kontrollrühmaga uuringust (randomiseeritud uuringus vere konserveerimine antifibrinolüütikume kasutades (BART)) saadud andmeid ja teatati suuremast suremusmäärast aprotiniin-ravi saanud patsientidel, võrreldes patsientidega, keda raviti traneksaamhappega või aminokapoidhappega.
Icelandic: Í grein eftir Fergusson og fleiri sem birtist 2008 var greining á niðurstöðum úr slembiraðaðari stýrðri prófun, BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), sem sýndi hærri dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu aprótínín borið saman við þá sem fengu tranexamik sýru eða amínókapróik sýru.
Estonian: Anafülaktiline šokk (potentsiaalselt eluohtlik)
Icelandic: Ofnæmislost (hugsanlega lífshættulegt)
Estonian: Fertiilsus Piisavaid ja hästikontrollitud uuringuid meeste või naiste fertiilsuse kohta läbi viidud ei ole.
Icelandic: Frjósemi Engar fullnægjandi og vel stýrðar rannsóknir eru til sem varða frjósemi karla eða kvenna.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda standardse erakorralise ravi kasutamine, st adrenaliin/epinefriin, veremahu asendamine ja kortikosteroidid.
Icelandic: Þörf getur verið á hefðbundinni bráðameðferð, t.d. adrenalíni, vökvagjöf og barksterum.
Estonian: Suremus Teavet aprotiniini kasutamisega seotud suremusohu kohta vt lõigust 4.4.
Icelandic: Dauði Varðandi lífshættu við notkun aprótíníns, sjá kafla 4.4.
Estonian: Aprotiniini manustamisel, eriti patsientidele, kes on eelnevalt saanud aprotiniini (sh aprotiniini sisaldavaid fibriinkoeliime), tuleb tekkida võiva allergilise reaktsiooni tõttu hoolikalt hinnata riski/kasu suhet (vt lõike 4.3 ja 4.8).
Icelandic: Gjöf aprótíníns, sérstaklega sjúklingum sem fengið hafa aprótínín (þar með talin trefjalím sem innihalda aprótínín), krefst vandlegs mats á ávinningi/áhættu vegna ofnæmisviðbragða sem geta komið fram (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Estonian: Kui piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks kasutatakse aktiveeritud hüübimisaega (ACT), on aprotiniini kasutamisel soovitatav minimaalne tseliidi-ACT 750 sekundit või kaoliini-ACT 480 sekundit, sõltumata verelahjenduse ja hüpotermia toimetest.
Icelandic: Ef virkjaður storkutími (ACT) er notaður til að viðhalda hæfilegri segavörn þegar aprótínín er notað, er ráðlagt að lágmarks celiteACT sé 750 sekúndur eða kaolin-ACT sé 480 sekúndur, óháð áhrifum blóðþynningar og kælingar.
Estonian: Aprotiniini tohib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski.
Icelandic: Eingöngu skal nota aprótínín á meðgöngu ef hugsanlegur ávinningur réttlætir hugsanlega áhættu.
Estonian: Teie arst manustab aprotiniini pärast kasu- ja riskitegurite ning olemasolevate alternatiivsete ravide hoolikat hindamist.
Icelandic: Læknirinn mun gefa þér aprótínín eftir vandlega skoðun á ávinningi og áhættu, og vali á annarri meðferð.
Estonian: Ei ole teada, kas aprotiniin eritub rinnapiima.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aprótínín skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Pärast 131I-aprotiniini süstimist tervetele vabatahtlikele eritus neil 48 tunni jooksul metaboliitidena uriini kaudu 25...40% märgistatud ainest.
Icelandic: á 131I-aprótínín í heilbrigða sjálfboðaliða skildust 25 - 40% út innan 48 klst. sem niðurbrotsefni í þvagi.
Estonian: Hiljutistest jälgimisuuringutest saadud tulemused näitavad, et aprotiniin võib kutsuda esile neerude funktsioonihäire, eriti olemasoleva neerude funktsioonihäirega patsientidel.
Icelandic: Niðurstöður í nýlegum áhorfsrannsóknum benda til að aprótínín geti ýtt undir truflun á nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum sem hafa skerta nýrnastarfsemi fyrir.
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni ühel patsiendil 100st.
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 sjúklingum
Estonian: Aprotiniini prooviannust tohib manustada ainult siis, kui kohapeal on olemas vahendid ja seadmed ägeda anafülaktilise reaktsiooni käsitsemiseks.
Icelandic: Aðeins skal gefa aprótínín reynsluskammtinn þegar fyrir hendi eru aðstæður og búnaður til að meðhöndla bráðaofnæmi á staðnum
Estonian: Mis on <aprotiniini sisaldav ravim> ja milleks seda kasutatakse
Icelandic: Upplýsingar um <lyf sem inniheldur aprótínín> og við hverju það er notað
Estonian: Kui ükskõik milline nimetatud punktidest kehtib teie kohta, otsustab teie arst, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, mun læknirinn ákveða hvort <lyf sem inniheldur aprótínín> henti þér.
Estonian: Aprotiniini tohib manustada ainult selili lamavatele patsientidele ja teha tuleb aeglane (maksimaalselt 5-10 ml/min) intravenoosne süst või kiire infusioon.
Icelandic: Aprótínín má eingöngu gefa sjúklingum liggjandi á bakinu og gefa skal lyfið sem hæga (að hámarki 5-10 ml/mín) inndælingu í bláæð eða í stuttu innrennsli .
Estonian: <Aprotiniini sisaldav ravim> kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse antifibrinolüütikumideks, st verekaotust ennetavateks ravimiteks.
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> eru af flokki lyfja sem kölluð eru storkusundrunarhemlar, þ.e. lyf sem koma í veg fyrir blóðtap.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidega läbi viidud uuringud ei näita kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi muutusi ega ilmseid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýndu engar klínískt marktækar breytingar á lyfjahvarffræði eða greinilegar aukaverkanir.
Estonian: Inimestel eritub aktiivset aprotiniini uriini kaudu vähem kui 5% annusest.
Icelandic: Útskilnaður óbreytts aprótíníns um þvag er minna en 5% af skammtinum í mönnum.
Estonian: Kõige raskem kõrvaltoime oli müokardiinfarkt.
Icelandic: Alvarlegasta aukaverkunin var kransæðastífla.
Estonian: Täiendavad 1...2 miljonit KIU-d tuleb lisada tehisvereringeaparaadi täitepumpa.
Icelandic: Auk þess skal bæta 1 - 2 milljónum KIU í upphafsvökva í dælunni (pump prime) í hjarta- lungnavélinni.
Estonian: Algsele boolusinfusioonile järgneb 250 000...500 000 KIU püsiinfusiooni katkematu manustamine ühe tunni kohta kuni operatsiooi lõpuni.
Icelandic: Upphaflegri inndælingu hleðsluskammts er fylgt eftir með samfelldu innrennsli á 250.00000.000 KIU á klst þar til aðgerð er lokið.
Estonian: Mitmete metodoloogiliste puudujääkide tõttu ei saa BARTi uuringu tulemuste alusel südameveresoonkonna riskide kohta kindlat järeldust siiski teha.
Icelandic: Hins vegar vantaði ýmislegt upp á aðferðarfræði BART rannsóknarinnar svo ekki er hægt að komast að öruggum niðurstöðum um áhættu á hjarta og æðar út frá niðurstöðum hennar.
Estonian: ACT ei ole standarditud koagulatsioonitest ja aprotiniin mõjutab erinevaid testikomplekte erinevalt.
Icelandic: Virkjaður storkutími er ekki staðlað storkupróf og áhrif aprótíníns eru mismikil í ólíkum prófunaraðferðum.
Estonian: Järelejäänud lahust ei tohi alles hoida hilisemaks kasutamiseks.
Icelandic: Ekki skal geyma afgangslausn til síðari nota.
Estonian: [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult]
Icelandic: [Sjá Viðauka I - Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: <Aprotiniini sisaldavat ravimit> manustatakse teile ainult siis, kui teie arst on teinud eelnevad vereanalüüsid, et kontrollida teie sobivust (nt asjakohane aprotiniinispetsiifilise IgG antikeha analüüs).
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> mun einungis vera gefið ef læknirinn hefur þegar framkvæmt blóðprufu til að athuga hvort það hentar þér (t.d. viðeigandi aprótínín sérhæft IgG mótefnapróf), annars geta önnur lyf hentað þér betur.
Estonian: Aprotiniini ei tohi kasutada pärgarteri šuntsiiriku operatsiooni kombineerimisel muu südameveresoonkonna operatsiooniga, kuna kasu-riski suhet aprotiniini kasutamisel teiste südameveresoonkonna protseduuride ajal pole kindlaks tehtud.
Icelandic: Ekki skal nota aprótínín þegar kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi er gerð ásamt annarri skurðaðgerð á hjarta, þar sem hlutfall ávinnings gegn áhættu aprótíníns í öðrum hjartaaðgerðum hefur ekki veið staðfest.
Estonian: Seedeelundkond:
Icelandic: Fylgiseðill:
Estonian: Seetõttu ei tohi osalist tromboplastiiniaega (PTT) kasutada piisava antikoagulatsiooni säilitamiseks hepariiniga.
Icelandic: Því skal ekki miða við PTT til að viðhalda viðunandi segavörn með heparíni.
Estonian: Sama valendikku ei tohi kasutada ühegi teise ravimi manustamiseks.
Icelandic: Ekki má gefa önnur lyf um sama æðalegg.
Estonian: Mutageenne potentsiaal
Icelandic: Hugsanleg stökkbreytandi áhrif
Estonian: Aprotiniini ja hepariini füüsilise kokkusobimatuse vältimiseks pumba käivituslahusesse lisamisel tuleb iga aine lisada täitepumba retsirkulatsiooni ajal, et tagada piisav lahustumine enne teiste komponentidega segunemist.
Icelandic: Trasylol og heparíns þegar þeim er bætt í upphafsvökvann í dælunni, verður að setja hvert lyf við hringrás vökvans til að tryggja næga þynningu áður en lyfin blandast saman.
Estonian: Aprotiniin on näidustatud profülaktiliseks kasutamiseks verekao ja vereülekande vähendamiseks täiskasvanud patsientidel, kellel on suur oht suureks verekaotuseks ja kellele kasutatakse isoleeritud tehisvereringet (st pärgarteri šuntsiiriku paigaldamise operatsioon, mis ei ole kombineeritud muu südameveresoonkonna operatsiooniga).
Icelandic: Aprótínín er ætlað til fyrirbyggjandi notkunar við að draga úr blóðtapi og blóðgjöf hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í mikilli hættu á miklu blóðtapi sem fara eingöngu í hjarta lungna hjáveituaðgerð (þ.e. hjáveituaðgerð á kransæð sem tengist ekki annarri kransæðaaðgerð).
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni ühel patsiendil 10 000st.
Icelandic: Koma örsjaldan fyrir: geta komið fyrir hjá 1 af hverjum 10.000 sjúklingum
Estonian: Metabolism, eritumine ja väljutamine
Icelandic: Umbrot, brotthvarf og útskilnaður
Estonian: <Aprotiniini sisaldavat ravimit> manustatakse teile tavaliselt pikali asendis aeglase süsti või infusioonina (tilgasüsteemiga) läbi kateetri suurde kehaveeni.
Icelandic: Þú munt væntanlega fá <lyf sem inniheldur aprótínín> í liggjandi stöðu í hægu innrennsli (með „drippi"), með æðalegg í stóra æð í líkamanum.
Estonian: Antikoagulatsiooni laboratoorne jälgimine kunstvereringe kasutamise ajal Aprotiniin ei ole hepariini säästev ravim ja aprotiniin-ravi ajal on oluline säilitada piisavat antikoagulatsiooni hepariiniga.
Icelandic: Rannsóknarstofueftirlit á storkuþáttum við hjartalungna hjáveituaðgerð Aprótínín er ekki heparín sparandi lyf og mikilvægt er að nægilegri segavörn sé viðhaldið með heparíni meðan á meðferð með aprótíníni stendur.
Estonian: Aprotiniin-ravi saavatel patsientidel esineb operatsiooni ajal ja operatsioonijärgsetel tundidel eeldatavalt pikem osaline tromboplastiiniaeg (PTT) ja tseliidi aktiveeritud hüübimisaeg (tseliidi-ACT).
Icelandic: á PTT (partial thromboplastin time) og Celite ACT (celite activated clotting time) meðan á skurðaðgerð stendur og næstu klukkustundirnar á eftir, hjá sjúklingum sem fá meðferð með aprótíníni.
Estonian: Te saate enne operatsiooni algust väikese koguse <aprotiniini sisaldavat ravimit> (1 ml), et testida teie allergilisust <aprotiniini sisaldava ravimi> suhtes.
Icelandic: Þú munt fá lítið magn af <lyfi sem inniheldur aprótínín> (1 ml) áður en skurðaðgerðin hefst, til að kanna hvort þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Estonian: Küülikutel ei tekitanud 100 000 KIU/kg ööpäevased intravenoossed annused emaslooma-, embrüo- ja lootetoksilisust ega teratogeensust.
Icelandic: Hjá rottum sýndi100.000 KIU/kg daglegur skammtur í æð engin merki um eituráhrif á móður, fósturvísi, fóstur eða æxlun.
Estonian: On täheldatud, et aprotiniin ei suurenda kaoliinipõhiseid ACT-sid samasugusel määral nagu tseliidipõhiseid ATC-sid.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kaolin virkjaður storkutími hækkar ekki í sama mæli fyrir áhrif aprótíníns og kísilgúr (celite) virkjaður storkutími.
Estonian: Kuna aprotiniinil puudub pärast suukaudset manustamist biosaadavus, ei ole piimas sisalduval ravimil eeldatavalt süsteemset toimet rinnapiima toidul olevale lapsele.
Icelandic: Hins vegar, þar sem aprótínín hefur ekkert aðgengi eftir inntöku, er ekki gert ráð fyrir að lyfið sem hugsanlega er í mjólkinni, hafi einhver áhrif á barn á brjósti.
Estonian: [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Enne aprotiniini manustamist võib kaaluda asjakohase aprotiniinispetsiifilise IgG antikeha analüüsi tegemist (vt lõik 4.3).
Icelandic: Hugleiða má viðeigandi aprótínín sértækt IgG mótefnapróf fyrir gjöf Trasylol (sjá kafla 4.3).
Estonian: Mõnedes uuringutes ilmnes aprotiniini kasutamisega seotud müokardiinfarkti esinemissageduse suurenemise suund, kuid teised uuringud näitasid väiksemat esinemissagedust võrreldes platseeboga.
Icelandic: Tilhneiging til fjölgunar kransæðastíflutilfella samfara aprótínín meðferð sást í sumum rannsóknum, á meðan aðrar rannsóknir sýndu lægri tíðni borið saman við lyfleysu.
Estonian: • Turustamisjärgsetest aruannetest saadud kõrvatoimed on trükitud paksus kaldkirjas
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu eru með breiðu skáletri.
Estonian: Täiskasvanud patientidele soovitatakse järgmist annustamisskeemi.
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er mælt með eftirfarandi skammtabili:
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb mis tahes allpool loetletud seisunditest, et arst saaks otsustada, kas <aprotiniini sisaldav ravim> sobib teile või mitte.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, það hjálpar honum við að ákveða hvort <lyf sem innihalda aprótínín> henta þér:
Estonian: Aprotiniin on laiatoimeline proteaasi inhibitor, millel on antifibrinolüütilised omadused.
Icelandic: Aprótínín er breiðverkandi próteasa hemill sem er með storkusundrunarhemjandi eiginleika.
Estonian: MedDRA standardne organsüsteemi klass
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun samkvæmt líffærakerfum
Estonian: Kui teil esinevad neeruprobleemid, tohib <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada ainult siis, kui teie arst/kirurg leiab, et sellest on teile kasu.
Icelandic: Ef þú ert með nýrnavandamál dskal einungin nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur að það gagnist þér.
Estonian: Et toimimisjuhised on erinevad, on aprotiniini kasutamisel soovitatav minimaalne tseliidi-ACT 750 sekundit või kaoliini-ACT 480 sekundit, sõltumata verelahjenduse ja hüpotermia toimetest.
Icelandic: Framkvæmdalýsingar eru mismunandi, en ráðlagt er þegar aprótínín er gefið að lágmarks celite virkjaður storkutími sé 750 sekúndur eða lágmarks kaolin virkjaður storkutími sé 480 sekúndur, óháð áhrifum af blóðþynningu og kælingu.
Estonian: Valu rindkeres (müokardi isheemia, pärgarteri sulustus/tromboos), infarkt (müokardiinfarkt).
Icelandic: - Brjóstverkur (blóðþurrð í hjarta, kransæðastílfla/segamyndun), hjartaáfall - Vökvi lekur inn í hólf sem umlykur hjartað (leki í gollurhúsi)
Estonian: Mitmevalendikulise tsentraalveeni kateetri kasutamisel ei ole eraldi kateeter vajalik.
Icelandic: Þegar notaður er fjölleggja miðlægur æðaleggur, þarf ekki sérstakan æðalegg.
Estonian: III Lisa
Icelandic: Viðauki III
Estonian: Kuidas <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada
Icelandic: Hvernig nota á <lyf sem inniheldur aprótínín>
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Aprotiniinil on trombolüütilistele ainetele, nt streptokinaas, urokinaas, alteplaas (r-tPA), annusest sõltuv inhibeeriv toime.
Icelandic: Aprótínín er með skammtaháð hemjandi áhrif á virkni storkuþátta, t.d. streptókínasa, urókínasa, alteplase (r-tPA).
Estonian: Aprotiniin-ravi saanud patsientidel peab hepariini neutraliseerimine pärast tehisvereringe kasutamise lõpetamist põhinema kas kasutatava hepariini fikseeritud suhtel või tuleb seda kontrollida protamiini tiitrimise meetodiga.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá aprótínín skal hlutleysing heparíns með prótamíni eftir að hjartalungnahjáveitu lýkur annað hvort byggð á föstu hlutfalli miðað við heparín skammt sem notaður var eða skal stýrt af prótamín aðlögunaraðferð.
Estonian: RAVIMVORM [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: LYFJAFORM [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Estonian: Allergiline reaktsioon Anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Bráðaofnæmisviðbrögð/Óþolsviðbrögð
Estonian: Südame häired
Icelandic: Hjarta
Estonian: Ärge kasutage <aprotiniini sisaldavat ravimit>
Icelandic: Ekki má gefa <lyf sem inniheldur aprótínín>
Estonian: Enne südame kanüülimist manustatav hepariini standardne küllastusannus pluss tehisvereringe täitemahtu lisatav hepariini kogus peavad kokku olema vähemalt 350 RÜ/kg.
Icelandic: Staðlaður hleðsluskammtur heparíns, gefinn áður en hjartað er tengt við hjartalungnavélina, svo og það heparínmagn sem bætt er í upphafs (prime) vökvann í hjartalungnavélinni, skal í heildina talið vera 350 a.e./kg að lágmarki.
Estonian: - Tõsine allergiline šokk (anafülaktiline šokk), mis võib olla eluohtlik.
Icelandic: - Blóð storknar ekki eðlilega (storkukvilli) - Alvarlegt lost (ofnæmislost) sem getur verið lífshættulegt
Estonian: Seetõttu on aprotiniini manustamine nendele patsientidele vastunäidustatud.
Icelandic: Því skal ekki gefa þeim sjúklingum aprótínín.
Estonian: Andmed terminaalse neerupuudulikkusega patsientidega läbi viidud farmakokineetiliste uuringute kohta puuduvad.
Icelandic: Engar rannsóknir á lyfjahvörfum eru fyrir hendi hjá sjúklingum með lokastig nýrnabilunar.
Estonian: Enne ravimi teile manustamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Icelandic: Lesið allan fylgiseðilinn vandlega áður en byrjað er að nota lyfið.
Estonian: Pärast intreavenoosset süstimist toimub aprotiniini kiire jaotumine kogu rakuvälisesse ruumi, mis põhjustab plasma aprotiniinisisalduse algset vähenemist poolestusajaga 0,3...0,7 h. Hilisemates mõõtmispunktides (st rohkem kui 5 tundi pärast annustamist) on terminaalne eritumisfaas poolestusajaga ligikaudu 5...10 tundi.
Icelandic: Eftir inndælingu í æð, verður hröð dreifing á aprótínín inn í allt utanfrumurými, sem leiðir til upphafsminnkunar á styrk aprótíníns í plasma með helmingunartíma 0,3-0,7 klst.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Estonian: iiveldus
Icelandic: Lyfleysa
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi saamist nõu oma arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Estonian: Niisiis tohib aprotiniini kasutada ainult vastavalt lubatule isoleeritud CABG operatsioonil pärast võimalike riskide ja kasutegurite hoolikat kaalumist.
Icelandic: Því skal eingöngu nota aprótínín eins og mælt er með í einangraðri kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi, eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi.
Estonian: Muud ravimid ja <aprotiniini sisaldav ravim> Teatage oma arstile, kui te võtate võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Kui aprotiniinispetsiifilise IgG antikeha analüüsi ei ole enne ravi võimalik teha, on aprotiniini manustamine vastnäidustatud patsientidele, kellel on viimase 12 kuu jooksul esinenud arvatav kokkupuude ravimiga, sh fibriinkoeliimidega.
Icelandic: IgG mótefnapróf fyrir meðferð, skal ekki gefa þeim sjúklingum aprótínín, sem talið er að hafi fengið slík lyf, þar með talin trefjalím, á undanförnum 12 mánuðum.
Estonian: - Tõsine allergiline reaktsioon (anafülaktiline/anafülaktoidne reaktsioon).
Icelandic: - Blóðstorknun í æðum (slagæðum) - Alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmis-/óþolsviðbrögð)
Estonian: Annuse spetsiaalne kohandamine ei ole vajalik.
Icelandic: Sé ekki mögulegt að framkvæma aprótínín sérhæft
Estonian: Kui teile manustatakse <aprotiniini sisaldavat ravimit> rohkem kui ette nähtud <Aprotiniini sisaldava ravimi> toimete vastu ei ole spetsiifilist ainet.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um af <lyfi sem inniheldur aprótínín> Engin sérstök mótefni eru til við áhrifum <lyfja sem innihalda aprótínín>.
Estonian: Kui mis tahes nimetatud sümptomitest tekib <aprotiniini sisaldava ravimi> manustamise ajal, lõpetab arst/kirurg kohe ravi selle ravimiga.
Icelandic: Komi eitthvað af þessu fyrir við gjöf <lyfs sem inniheldur aprótínín>, mun læknirinn/skurðlæknirinn stöðva lyfjameðferðina.
Estonian: Nendel metaboliitidel puudus ensüüm-inhibiitorlik toime.
Icelandic: Umbrotsefnin voru án ensímhamlandi virkni.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Kui te olete rase või imetate, tohib <aprotiniini sisaldavat ravimit> kasutada ainult siis, kui teie arst/kirurg leiab, et sellest on teile kasu.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti skal eingöngu nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur ávinning af því.
Estonian: Teabe saamiseks testi tõlgendamise kohta aprotiniini kasutamisel pöörduge ACT-analüüsi tootja poole.
Icelandic: Ráðfært skal við framleiðanda ACT prófsins varðandi túlkun prófsins þegar aprótínín er til staðar.
Estonian: Spetsiifilised annustamissoovitused eakatele patsientidele või kahjustatud neerufunktsiooniga patsientidele puuduvad.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um skammta ráðleggingar handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Estonian: Müokardi isheemia Pärgarteri sulustus/tromboos Müokardiinfarkt Perikardiaalne efusioon
Icelandic: Storkusundrunarhemlar, próteinasa hemlar, ATC-flokkur:
Estonian: Patsientidel, kellel puudub eelnev kokkupuude aprotiniiniga, tekivad harva allergilised/anafülaktilised reaktsioonid.
Icelandic: Ofnæmis-/bráðaofnæmisviðbrögð eru mjög sjaldgæf hjá sjúklingum sem ekki hafa fengið aprótínín áður.
Estonian: Allergiasümtpomite ennetamiseks kasutatavaid ravimeid (H1-antagonist ja H2-antagonist) võidakse manustada 15 minutit enne <aprotiniini sisaldava ravimi> prooviannust.
Icelandic: (H1blokkar og H2 -blokkar) verða hugsanlega gefin 15 mínútum áður en prufuskammtur af <lyfi sem inniheldur aprótínín> er gefið.
Estonian: Respiratoorne süsteem:
Icelandic: Einkenni ofnæmisviðbragða geta verið:
Estonian: Harv: võivad esineda kuni ühel patsiendil 1000st.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá 1 til 1.000 sjúklingum
Estonian: Lisaks mõjutavad analüüsi tehisvereringe kasutamise ajal muutuvad lahjenduse toimed ja temperatuur.
Icelandic: Auk þess hafa mismunandi áhrif þynningar einnig áhrif á prófið svo og hitastigið við hjartalungna hjáveituaðgerðina.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA [Vaata I lisa - täidetakse riiklikult] {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Icelandic: {Heiti og heimilisfang} <{sími}> <{bréfasími}> <{netfang}>
Estonian: Süste- ja infusioonikoha reaktsioonid
Icelandic: Viðbrögð á stunguog/eða innrennslisstað
Estonian: Rottidega läbi viidud intravenoossetes uuringutes ei tekitanud kuni 80 000 KIU/kg ööpäevased annused emaslooma-, embrüo- ega lootetoksilisust.
Icelandic: Engin eituráhrif komu fram á meðgöngu, fóstur eða æxlun hjá rottum sem fengu allt að 80.000 KIU/kg.