FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti si majú dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne absolvovať zubné prehliadky.
Hungarian: A betegeknek napi kétszer alaposan fogat kell mosniuk, és rendszeres fogászati ellenőrzésre kell járniuk.
Slovak: Prečítajte si, prosím, tento návod pozorne a postupujte podľa neho krok za krokom.
Hungarian: Olvassa végig gondosan az útmutatót, majd lépésről lépésre hajtsa végre a műveleteket.
Slovak: Spomalenie rastu (nižšia telesná výška a/alebo hmotnosť v danom veku)
Hungarian: Növekedés ütemének csökkenése (testmagasság- és/vagy testsúlycsökkenés a korosztályhoz képest)
Slovak: Boli identifikované tri hlavné triedy interferónov: alfa, beta a gama.
Hungarian: Az interferonoknak három fő osztályuk ismert: alfa, béta és gamma.
Slovak: Počas 5-ročného obdobia následného sledovania po liečbe mali deti priemernú výšku na 44 percentilov, čo bolo pod priemerom normatívnej populácie a menej ako ich priemerná základná výška (48 percentilov).
Hungarian: A kezelést követő 5 éves követés során a gyermekek átlagos magassága 44 percentil volt, mely alacsonyabb, mint a normatív populáció medián értéke és alacsonyabb, mint amekkora az átlagos kiindulási magasságuk volt (48 percentil).
Slovak: Interferón neutralizujúce faktory sú protilátky, ktoré neutralizujú antivírusovú aktivitu interferónu.
Hungarian: Az interferon-neutralizáló faktorok antitestek, melyek semlegesítik az interferon antivirális aktivitását.
Slovak: K dispozícii nie sú údaje u detí alebo dospievajúcich s anamnézou ochorenia srdca.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre olyan adatok, melyek olyan gyermekekre és serdülőkre vonatkoznak, akiknek a kórtörténetében szívbetegség szerepel.
Slovak: (%) pacientov
Hungarian: *A betegek száma (%)
Slovak: Genotyp 1: Odporúčané trvanie liečby je jeden rok.
Hungarian: • 1-es genotípus: A kezelés javasolt időtartama egy év.
Slovak: Hlásili sa nasledovné vedľajšie účinky:
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették:
Slovak: Toto spôsobuje ťažkú anémiu, ktorej príznaky môžu zahŕňať nezvyčajnú únavu a pocit nedostatku energie.
Hungarian: Ez súlyos vérszegénységhez vezet, amelynek tünetei közé tartozik a szokatlan fáradtság és az energiahiány.
Slovak: Požiadajte niekoho z rodiny alebo blízkeho priateľa, aby vám pomohol všimnúť si u vás prejavy depresie alebo zmeny vášho chovania.
Hungarian: Megkérheti például egy családtagját vagy közeli barátját, hogy segítsen Önnek abban, hogy felismerje a depresszió jeleit vagy a viselkedésében bekövetkező változásokat.
Slovak: Ľudské interferónové receptory, ktoré boli izolované z ľudských lymfoblastoidných (Daudiho) buniek, sa javia ako vysoko asymetrické proteíny.
Hungarian: A humán lymphoblastoid (Daudi) sejtek felszínéről izolált humán interferon-receptorok erősen aszimmetrikus fehérjéknek tűnnek.
Slovak: Niektoré deti nedosiahli svoju predpokladanú výšku počas 10 - 12 rokov po ukončení liečby.
Hungarian: Néhány gyermek a kezelés befejezését követő 10-12 évben nem érte el a várt testmagasságot.
Slovak: Dodatočne u 98 % (51/52) s normálnymi hladinami ALT v 24. týždni následného sledovania sa udržali normálne hladiny ALT pri ich poslednej návšteve.
Hungarian: Ezen felül a követés 24. hetében normális ALT-szinttel rendelkezők 98%-ánál (51/52) a normális ALT-szint az utolsó ellenőrzéskor is fennmaradt.
Slovak: Pacienti majú byť starostlivo sledovaní počas liečby a aj po skončení liečby.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell a kezelés alatt és a kezelés befejezése után is.
Slovak: Veľmi zriedkavo sa objavila strata vedomia, väčšinou u starších pacientov liečených vysokými dávkami.
Hungarian: Nagyon ritkán előfordult eszméletvesztés, különösen a nagy adagokkal kezelt idős betegeken.
Slovak: Výsledky štúdie sú zhrnuté v Tabuľke 6.
Hungarian: A vizsgálati eredményeket a 6. táblázat foglalja össze.
Slovak: Pre metodologické nedostatky účinnosť nemohla byť preukázaná.
Hungarian: A vizsgálat metodikai hiányosságai következtében nem sikerült bizonyítani a kezelés hatásosságát.
Slovak: Môžete potrebovať súrnu lekársku pomoc alebo hospitalizáciu.
Hungarian: Emiatt sürgős orvosi kezelés, ill. kórházi ellátás válhat szükségessé.
Slovak: Nepoužívajte tento liek ak spozorujete zmeny vo vzhľade IntronA.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szemmel látható változásokat észlel az IntronA készítményben!
Slovak: Túto štúdiu ukončilo sedemdesiat percent (68/97) všetkých zaradených osôb, z ktorých 75 % (42/56) malo pretrvávajúcu odpoveď.
Hungarian: A bevont betegek 70%-a (68/97) fejezte be a vizsgálatot, akik közül 75% (42/56) tarós választ mutatónak bizonyult.
Slovak: Ak si budete podávať liek sami, budete poučený, ako si pripraviť a podať injekciu.
Hungarian: Ha Ön adja be magának az injekciót, megtanítják Önt az injekció elkészítésére és beadására.
Slovak: Musíte si dôkladne čistiť zuby 2-krát denne a pravidelne chodiť na zubné prehliadky.
Hungarian: Alaposan mosson fogat naponta kétszer, és járjon rendszeres fogászati ellenőrzésre.
Slovak: - ak sa liečite telbivudínom (pozri časť „Iné lieky a IntronA").
Hungarian: ha Önt telbivudinnal kezelik (lásd „Egyéb gyógyszerek és az IntronA").
Slovak: Ak ich máte, mohli ste mať závažnú alergickú reakciu na IntronA.
Hungarian: Ha ezek jelen vannak, lehet, hogy súlyos allergiás reakciót váltott ki az IntronA.
Slovak: U niektorých detí došlo k spomaleniu rýchlosti ich rastu (výšky a hmotnosti).
Hungarian: Néhány gyermeknél a növekedés üteme csökkent (testmagasság és testsúly).
Slovak: Hepatomegália Hepatotoxicita (vrátane úmrtia)
Hungarian: Hepatomegalia Hepatotoxicitás, (beleértve a halálos kimenetelt)
Slovak: Boli hlásené prípady porážky (mozgovocievnej príhody).
Hungarian: Beszámoltak szélütéses (agyérgörcsös) esetekről.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Hungarian: A pulmonális artériás hipertónia a tüdő ereinek súlyos szűkületével járó betegsége, amely magas vérnyomást eredményez a szívből a tüdőbe vért szállító erekben.
Slovak: Príprava IntronA na intravenóznu infúziu: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Hungarian: Az IntronA elkészítése intravénás infúzióhoz: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Slovak: Zahmlené videnie
Hungarian: Homályos látás
Slovak: Určite sa o tom porozprávajte so svojím lekárom.
Hungarian: Feltétlenül beszéljen erről orvosával.
Slovak: Sú produkované a vylučované bunkami ako odozva na vírusové infekcie alebo na rôzne syntetické a biologické induktory.
Hungarian: Sejtek termelik és szekretálják vírusfertőzések vagy különféle szintetikus és biológiai induktorok hatására.
Slovak: Pred vnútrožilovým použitím zriediť.
Hungarian: Intravénás alkalmazás előtt hígítandó.
Slovak: Koncentrácia ribavirínu v seminálnej tekutine je približne dvojnásobne vyššia v porovnaní so sérom.
Hungarian: A ribavirin koncentrációja az ondófolyadékban körülbelül 2-szer magasabb, mint a szérumban.
Slovak: Interferóny môžu ovplyvniť oxidačný metabolický proces.
Hungarian: Az interferonok befolyásolhatják az oxidatív anyagcsere-folyamatokat.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla virologická odpoveď po 12 týždňoch, sa pretrvávajúca virologická odpoveď dosiahne len veľmi nepravdepodobne (negatívna prediktívna hodnota 96 %).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik tizenkét heti kezelés után nem mutatnak virológiai választ, nagy valószínűséggel nem alakul ki tartós virológiai válasz (negatív prediktív érték 96%).
Slovak: Karcinoidný nádor
Hungarian: Karcinoid tumor
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 9. marec 2010
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2000. március 9. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. március 9.
Slovak: Pacienti s relapsom
Hungarian: Relapsusos betegek
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní 24 týždňov po liečbe.
Hungarian: A kezelés befejezése után minden beteget 24 hétig követtek.
Slovak: Na odmeranie potrebnej dávky možno použiť injekčnú liekovku akejkoľvek veľkosti, ale konečná koncentrácia interferónu v roztoku chloridu sodného nesmie byť nižšia ako 0,3 milióna IU/ml.
Hungarian: Bármelyik kiszerelésű injekciós üveg használható a szükséges adag kimérésére, de az interferon végső koncentrációja a nátrium-klorid oldatban nem lehet kisebb, mint 0,3 millió NE/ml.
Slovak: Druhou rukou držte striekačku tak, ako by ste držali ceruzku.
Hungarian: Másik kezével tartsa az injekciós fecskendőt úgy, mintha az egy ceruza lenne.
Slovak: Vpichnite ihlu do zriasenej kože pod uhlom 45° až 90°.
Hungarian: Szúrja a tűt 45°-90°-os szögben a ráncba emelt bőrbe.
Slovak: Váš lekár predpísal IntronA len pre vás a na váš súčasný zdravotný stav; nedávajte ho preto nikomu inému.
Hungarian: Kezelőorvosa kizárólag az Ön betegségének kezelésére rendelte az IntronA-t, ezért ne adjon belőle másoknak.
Slovak: 1 200 mg)
Hungarian: 1200 mg/nap)
Slovak: Ak zabudnete použiť IntronA
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni az IntronA-t
Slovak: Ale tak, ako pri akejkoľvek farmakologicky aktívnej látke, je indikovaná symptomatická liečba s častým monitorovaním vitálnych funkcií a pozorné sledovanie pacienta.
Hungarian: Mindazonáltal mint minden más, farmakológiailag aktív készítmény esetében, tüneti kezelés, a beteg életfunkcióinak gyakori ellenőrzése és állapotának gondos megfigyelése javasolt.
Slovak: Štúdie s inými interferónmi preukázali druhovú špecifickosť.
Hungarian: Más interferonokkal folytatott vizsgálatok fajspecificitást mutattak.
Slovak: Ak vám predpísali IntronA v kombinácii s ribavirínom, ribavirín môže byť veľmi škodlivý pre nenarodené dieťa, a preto, ak existuje akákoľvek možnosť otehotnenia, musia všetci pacienti, ženského aj mužského pohlavia, dodržiavať vo svojej sexuálnej aktivite zvláštne opatrenia: - Keď ste dievča alebo žena v reprodukčnom veku, musíte mať negatívny tehotenský test pred začatím liečby, každý mesiac v priebehu liečby a počas 4 mesiacov po jej ukončení.
Hungarian: Ha Ön ribavirinnel együtt kapja az IntronA-t, a ribavirin nagyon káros lehet a még meg nem született gyermekre, ezért mind a nő-, mind a férfibetegnek különös figyelmet kell fordítania a védekezésre, amikor szexuális életet élnek, ha a teherbeesés lehetősége fennáll: - amennyiben Ön fogamzóképes korú lány, vagy nő, terhességi tesztjének negatívnak kell lennie a kezelés előtt, a kezelés alatt minden hónapban, valamint a kezelés befejezését követő 4 hónap alatt.
Slovak: Liečba interferónom alfa-2b sa má znovu začať s 50 % predchádzajúcej dávky.
Hungarian: Az interferon alfa-2b-kezelést az előzőleg alkalmazott dózis 50%-ával kell újrakezdeni.
Slovak: Druhú ruku budete mať voľnú na to, aby ste pohybovali piestom.
Hungarian: Másik kezével szabadon tudja majd mozgatni a fecskendő dugattyúját.
Slovak: *AUC12 (ng.hod/ml) pre ribavirín; AUC0-24(IU.hod/ml) pre IntronA
Hungarian: *AUC12 (ng óra/ml) a ribavirin esetében; AUC0-24 (NE óra/ml) az IntronA esetében
Slovak: Všetkým pacientom sa musí urobiť pred začiatkom liečby očné vyšetrenie.
Hungarian: Minden beteg esetében szemészeti vizsgálatot kell végezni a kezelés elkezdése előtt.
Slovak: Hoci interferón je všeobecne uznávaný ako druhovo špecifický, vykonali sa štúdie toxicity na zvieratách.
Hungarian: Noha az interferont fajspecifikus fehérjeként tartják számon, az állatkísérletes toxicitási vizsgálatokat elvégezték.
Slovak: V prípade viacdávkovej injekčnej liekovky ju nezabudnite vrátiť do chladničky.
Hungarian: A többszöri adagot tartalmazó injekciós üveg esetén az injekciós üveget ne felejtse el visszatenni a hűtőszekrénybe.
Slovak: - ak si všimnete neobvyklé krvácanie alebo podliatiny, bezodkladne informujte lekára.
Hungarian: ha szokatlan vérzést vagy véraláfutásokat észlel, azonnal keresse fel orvosát.
Slovak: Psoriáza (nová alebo zhoršená)
Hungarian: , fokozott verejtékezés Psoriasis (új keletű vagy súlyosbodó)
Slovak: Váš lekár vás bude sledovať, či nemáte prejavy a príznaky týchto stavov (určite si prečítajte aj písomnú informáciu pre používateľa lieku s ribavirínom).
Hungarian: Orvosa ellenőrizni fogja, hogy az említett állapotok jelei vagy tünetei jelentkeznek-e Önnél (Feltétlenül olvassa el a ribavirin betegtájékoztatóját is!).
Slovak: Môže sa vyskytnúť najmä u pacientov s rizikovými faktormi ako je infekcia HIV alebo závažné problémy s pečeňou (cirhóza).
Hungarian: Ez különösen az olyan kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél jelentkezhet, mint például a HIV-fertőzés vagy a súlyos májbetegségek (cirrózis).
Slovak: V dvoch multicentrických klinických skúšaniach boli miery pretrvávajúcej virologickej odpovede u detí a dospievajúcich podobné ako u dospelých.
Hungarian: A két multicentrikus vizsgálatban a tartós virológiai válasz aránya gyermekeknél és serdülőknél hasonló volt, mint a felnőtteknél.
Slovak: U pacientov s hepatitídou nebola pozorovaná strata odozvy, zjavne z dôvodu nízkych titrov.
Hungarian: A hepatitises betegek esetében nem tapasztalták a terápiás hatás elmaradását, vélhetően az alacsony titerek miatt.
Slovak: §, hyperurikémia, zvýšená chuť do jedla
Hungarian: §, hyperurikaemia, fokozott étvágy
Slovak: Pacienti musia byť starostlivo sledovaní, či u nich nevznikajú akékoľvek prejavy alebo príznaky psychických porúch.
Hungarian: A betegeknél gondosan figyelni kell, hogy fellép-e náluk bármilyen pszichés zavarra utaló jel vagy tünet.
Slovak: Ribavirín 15 mg/kg/deň rozdelený do 2 dielčich dávok (n =
Hungarian: Ribavirin 15 mg/ttkg/nap két részre osztva (n = 17)
Slovak: Ako udržiavacia liečba u pacientov, ktorí po počiatočnej indukčnej chemoterapii dosiahli objektívnu remisiu (viac ako 50 %-nú redukciu myelómového proteínu).
Hungarian: Olyan betegek fenntartó kezelésére, akiknél az első, indukciós kemoterápia objektív remissziót (a myeloma fehérje szintjének 50%-ot meghaladó csökkenése) eredményezett.
Slovak: Bez ohľadu na genotyp, pacienti, ktorí dostávali IntronA v kombinácii s ribavirínom a dostali  80 % predpísanej liečby, mali vyššiu pretrvávajúcu odpoveď 6 mesiacov po 1 roku liečby ako tí, ktorí dostali  80 % predpísanej liečby (56 % oproti 32 % v štúdii C/I98-580).
Hungarian: A vírus genotípusától függetlenül, azok az IntronA és ribavirin kombinációban részesülő betegek, akik a kezelés  80%-át megkapták gyakrabban értek el tartós választ 6 hónappal az 1 éves kezelés után, mint azok, akik a kezelés < 80%-át kapták meg (56% szemben a 32%-kal a C/I98-580-as vizsgálatban).
Slovak: Tieto môžu signalizovať závažné vedľajšie účinky, ktoré si môžu vyžiadať súrnu lekársku pomoc.
Hungarian: Mindezek súlyos, sürgős orvosi ellátást igénylő mellékhatásokra figyelmeztethetnek.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: interferón alfa-2b, ATC kód: L03A B05
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: interferon alfa-2b, ATC kód: L03A B05.
Slovak: Hladiny interferónu v moči boli pod hranicou detekcie po všetkých troch spôsoboch podávania.
Hungarian: A vizeletben az interferon szintje a kimutathatósági küszöb alatt volt mindhárom gyógyszeradagolási mód esetén.
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku/antikoncepcia u mužov a žien Ženy v reprodukčnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby.
Hungarian: Fogamzóképes nők/fogamzásgátlás férfiak és nők esetében Fogamzóképes nőknek hatásos fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a kezelés alatt.
Slovak: Autoprotilátky a autoimunitné ochorenia
Hungarian: Autoantitestek és autoimmun betegségek
Slovak: Vyhľadajte pohotovostnú starostlivosť, ak zbadáte, že sa stávate depresívny alebo že pomýšľate na samovraždu alebo že sa zmenilo vaše správanie.
Hungarian: Sürgősen kérjen segítséget, ha úgy érzi, kezd depresszióssá válni, vagy öngyilkossági gondolatai vannak, illetve megváltozik a viselkedése.
Slovak: IntronA sa musí podávať samostatne, predovšetkým v prípade intolerancie alebo kontraindikácie ribavirínu.
Hungarian: Az IntronA-t önmagában kell alkalmazni leginkább ribavirinnel szembeni intolerancia vagy kontraindikáció esetén.
Slovak: Interferóny môžu spôsobiť neobvyklú únavu; ak si podávate liek sami alebo ho dávate dieťaťu, podajte ho v čase pred spánkom.
Hungarian: Az interferonok szokatlan fáradtságérzést okozhatnak, ezért, ha Ön adja be magának az injekciót, vagy gyermeknek adja be, célszerű ezt az esti lefekvéskor megtennie.
Slovak: Hodnotenie prínosu/rizika u detí pre každý prípad Očakávaný prínos liečby sa má starostlivo zvážiť vzhľadom na bezpečnostné zistenia, pozorované u detí a dospievajúcich v klinických skúšaniach (pozri časti 4.8 a 5.1).
Hungarian: Az esetek egyenkénti előny/kockázat értékelése gyermekeknél A kezelés várható előnyeit alaposan mérlegelni kell a gyermekekkel és serdülőkkel végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt biztonságossági kockázatok figyelembe vételével (lásd 4.8 és 5.1 pont).
Slovak: Udalosti boli hlásené v rôznych časových bodoch, zvyčajne niekoľko mesiacov po začatí liečby interferónom alfa.
Hungarian: Az eseményekről különböző időpontokban számoltak be, jellemzően több hónappal az alfa interferon kezelés kezdetét követően.
Slovak: Väčšina pacientov v týchto klinických štúdiách bola liečená jeden rok.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a betegek zömét egy éven keresztül kezelték.
Slovak: Iné lieky a IntronA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az IntronA
Slovak: Bola hlásená čistá aplázia červených krviniek, ochorenie, pri ktorom telo buď prestane tvoriť červené krvinky, alebo ich produkuje menej.
Hungarian: Beszámoltak tiszta vörösvértest-apláziáról, egy olyan állapotról, amelynek során a szervezet nem vagy csak csökkent mértékben termelt vörösvértesteket.
Slovak: 462 pacientov dokončilo minimálne 5-ročné dlhodobé následné sledovanie a iba u 12 zo 492 pacientov s pretrvávajúcou odpoveďou došlo počas tejto štúdie k relapsu.
Hungarian: A hosszú távú, legalább 5 éves követési időt 462 beteg fejezte be, és a 492, tartós virológiai választ mutató beteg közül mindössze 12 került relapsusba a vizsgálat ideje alatt.
Slovak: Váš lekár/lekárka alebo jeho/jej zdravotná sestra vás poučia, ako si sami podáte IntronA.
Hungarian: Kezelőorvosa vagy a gondozónővér elmagyarázza, hogyan kell az IntronA-t önmagának beadnia.
Slovak: SafetyGlide); - čistiaci tampón.
Hungarian: BD SafetyGlide syringe); - törlőkendő.
Slovak: voda na injekcie
Hungarian: Injekcióhoz való víz
Slovak: IntronA možno použiť počas gravidity iba vtedy, keď očakávaný prínos opodstatňuje možné riziká pre plod.
Hungarian: Terhesség idején csak abban az esetben adható IntronA, ha a kezelés várható előnyei felülmúlják a magzatot fenyegető lehetséges kockázatot.
Slovak: Infúzia sa má pripraviť tesne pred použitím.
Hungarian: Az infúziót közvetlenül a beadás előtt kell elkészíteni.
Slovak: Genotyp 2 alebo 3: Odporúčané trvanie liečby je 24 týždňov.
Hungarian: • 2-es, 3-as genotípus: A kezelés javasolt időtartama 24 hét.
Slovak: Váš lekár určil presné dávkovanie IntronA podľa vašich individuálnych potrieb.
Hungarian: Kezelőorvosa az Ön szükségleteinek megfelelően határozta meg az IntronA pontos adagját.
Slovak: Deti vo veku 3 rokov a staršie a dospievajúci
Hungarian: 3 éves és ennél idősebb gyermekek és serdülők
Slovak: Podmienky na uchovávanie lieku, pozri časť 6.3.
Hungarian: A gyógyszerre vonatkozó tárolási előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Slovak: Teraz ste pripravený podať si dávku lieku.
Hungarian: Most már készen áll az adag beadására.
Slovak: Uistite sa, že roztok má izbovú teplotu do 25 ºC.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy az oldat szobahőmérsékletű, legfeljebb 25°C-os legyen.
Slovak: a: hodnota p založená na chí-kvadrát teste podľa Cochran-Mantel Haenszela.
Hungarian: NE = nemzetközi egység a: p-érték a Cochran-Mantel-Haenszel khi-négyzet próba alapján.
Slovak: Ak sa liek nepoužije v priebehu týchto siedmich dní, nemožno ho vrátiť späť do chladničky na ďalšie uchovávanie a musí sa zlikvidovať.
Hungarian: Ha a készítményt hét napon belül nem használják fel, a hűtőszekrénybe visszahelyezni nem szabad, hanem meg kell semmisíteni.
Slovak: IntronA (interferón alfa-2b) mení odpoveď ľudského imunitného systému tak, že pomáha prekonať infekcie a závažné ochorenia.
Hungarian: Az IntronA (interferon alfa-2b) módosítja az immunrendszer működését és ezáltal elősegíti, hogy a szervezet leküzdhesse a fertőzéseket és a súlyos betegségeket.
Slovak: Súbežná chemoterapia
Hungarian: Egyidejű kemoterápia
Slovak: Všetci pacienti v týchto skúšaniach dostávali IntronA 3 milióny IU trikrát týždenne.
Hungarian: Az említett vizsgálatokban minden beteg 3 millió NE IntronA-t kapott hetente háromszor.
Slovak: Môžete sa o tom poradiť s vaším lekárom.
Hungarian: Ezt megbeszélheti orvosával.
Slovak: Uistite sa, že hrot ihly je v roztoku IntronA.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a tű hegye az IntronA oldatba merül-e.
Slovak: Určite informujte lekára, ak používate čínsku bylinnú liečbu shosaikoto.
Hungarian: Feltétlenül közölje orvosával, ha Ön „shosaikoto"nevű kínai gyógynövénykészítményt szed.
Slovak: V infúzii s IntronA sa nesmie súčasne podávať žiadny iný liek.
Hungarian: Az IntronA-val egy időben semmilyen más gyógyszer nem adható infúzióban!
Slovak: Psychické ochorenia a centrálny nervový systém:
Hungarian: Pszichiátriai és központi idegrendszeri hatások:
Slovak: Z celkového počtu 107 pacientov, ktorí podstúpili liečbu, bolo 52 % ženského pohlavia, 89 % belochov, 67 % s HCV genotypom 1 a 63 % mladších ako 12 rokov.
Hungarian: Az összesen 107, kezelésben részesült beteg 52%-a lány, 89%-a fehérbőrű, 67%-a 1-es HCV genotípusú és 63%-a 12 évesnél fiatalabb volt.
Slovak: Pred predĺžením liečby na 12 mesiacov treba vziať do úvahy ďalšie negatívne prognostické faktory (vek  40 rokov, mužské pohlavie, mostíková fibróza).
Hungarian: A kezelés 12 hónapig tartó meghosszabbításakor a kedvezőtlen kórjóslatot tükröző további tényezőket (> 40 éves kor, férfi nem, áthidaló fibrosis) is mérlegelni kell.
Slovak: Má sa vybrať primeraná dávkovacia forma a sila.
Hungarian: A megfelelő gyógyszerformát, illetve hatáserősséget kell kiválasztani.
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermalis necrolysis, erythema multiforme
Slovak: Palpitácia, tachykardia
Hungarian: Palpitatio, tachycardia
Slovak: Ak sa takéto príznaky objavia, predpisujúci lekár si musí uvedomiť možnú závažnosť týchto nežiaducich účinkov a je potrebné zvážiť primeraný liečebný manažment.
Hungarian: Ha ilyen tünetek jelentkeznek, az ilyen nemkívánatos hatások potenciális súlyosságára a gyógyszert felíró orvosnak gondolnia kell, s a megfelelő terápia bevezetésének szükségessége megfontolandó.
Slovak: Vonkajšia škatuľa
Hungarian: KÜLSŐ FALTKARTON
Slovak: Pred začatím liečby s liekom IntronA sa majú zvážiť výsledky z klinických skúšaní porovnávajúcich IntronA s pegylovaným interferónom (pozri časť 5.1).
Hungarian: Az IntronA-kezelés megkezdése előtt ajánlatos fontolóra venni az IntronA-t a pegilált interferonnal összehasonlító klinikai vizsgálatok eredményeit (lásd 5.1 pont).
Slovak: Obe aplikácie, podkožná aj intramuskulárna, viedli k biologickej dostupnosti väčšej ako 100 %.
Hungarian: A subcutan és az intramuscularis adagolás több mint 100%-os biohasznosulást eredményezett.
Slovak: Účinnosť bola definovaná ako pretrvávajúca virologická odpoveď 6 mesiacov po skončení liečby.
Hungarian: A hatásosságot a kezelés befejezése után 6 hónappal is fennálló, tartós virológiai válaszként definiálták.
Slovak: V klinických skúšaniach u 118 detí a dospievajúcich (vo veku od 3 do 16 rokov) ukončilo liečbu kvôli nežiaducim reakciám 6 % pacientov.
Hungarian: Több klinikai vizsgálatban, melyet 118 gyermeken és serdülőn végeztek (3 és 16 év között), a mellékhatások miatt a kezelést a betegek 6%-a hagyta abba.
Slovak: Tento dávkovací režim sa musí zachovať, pokiaľ choroba rýchlo neprogreduje alebo pokiaľ sa neprejaví závažná intolerancia.
Hungarian: Az IntronA fenti adagolását addig kell folytatni, amíg a betegség hirtelen nem rosszabbodik, vagy súlyos intolerancia fel nem lép.
Slovak: Pozri časť 4.4
Hungarian: Lásd 4.4 pont
Slovak: Vzhľadom na riziko zvýšenej toxicity sa vyžaduje starostlivé nastavenie dávkovania IntronA a súčasne podávaných chemoterapeutík (pozri časť 4.5).
Hungarian: A fokozott toxicitás veszélye miatt körültekintően kell módosítani az IntronA és az egyidejűleg adott kemoterápiás szerek adagjait (lásd 4.5 pont).