FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Møder i Udvalget for Plantelægemidler
Slovak: Zasadnutia Výboru pre rastlinné lieky
Danish: Modtagne/forventede ansøgninger (veterinærlægemidler)
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Danish: Indledning ved eksekutivdirektøren
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (humanmedicinske lægemidler)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Danish: Ansøgninger om indledende vurdering (veterinærlægemidler)
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Danish: 11.-14. december
Slovak: 11. - 14. decembra
Danish: Sikring af vurderingernes kvalitet, herunder styrket forskriftsmæssig og videnskabelig konsekvens.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Danish: Øge åbenhed og gennemsigtighed i forbindelse med aktiviteterne for at understrege god selskabsledelse fra Agenturet's side og gøre det muligt for interesserede parter at overvåge dets aktiviteter nøje.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Danish: Voldgifter og henvisninger
Slovak: Arbitráže a sporné podania
Danish: Afsnit 2 i alt
Slovak: Hlava 2 celkom
Danish: • kan bestilles på følgende faxnummer (44-20) 7418 8670
Slovak: • faxom na (+44-20) 7418 8670;
Danish: 7.-9. marts
Slovak: 7. - 9. marca
Danish: 13.-16. november
Slovak: 13. - 16. novembra
Danish: Lønklasse C i alt
Slovak: Kategória a trieda
Danish: Type-IB-ændringer
Slovak: Zmeny typu IB
Danish: Afsnit 3 i alt
Slovak: Hlava 3 celkom
Danish: Gennemførelse af nye forskriftsmæssige procedurer, herunder fremskyndet vurdering, betinget markedsføringstilladelse og procedurer for lægemidler med særlig udleveringstilladelse (compassionate-use)
Slovak: používanie nových regulačných postupov, vrátane postupov zrýchleného hodnotenia, podmienečného povolenia na uvedenie lieku na trh a použitia v naliehavých prípadoch pri špecifickom liečebnom programe;
Danish: 12.-14. september
Slovak: 12. - 14. septembra
Danish: 11.-12. januar
Slovak: 11. - 12. januára
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Danish: 19.-20. april
Slovak: 19. - 20. apríla
Danish: Medicinske oplysninger
Slovak: Informácie o liekoch
Danish: 5.-7. december
Slovak: 5. - 7. decembra
Danish: 20 Investering i fast ejendom, leje af ejendomme og andre omkostninger i forbindelse hermed 21 Udgifter til databehandling 22 Løsøre og omkostninger i forbindelse hermed 23/25 Andre administrative udgifter 24 Porto og telekommunikation
Slovak: 20 Investície do nehnuteľného majetku, náklady na nájom budov a služby spojené s užívaním budov 8 296 8,58 12 93411,57 15 071 12,20 21
Danish: INDTÆGTER I ALT
Slovak: PRÍJMY CELKOM
Danish: Bilag 2 EMEA's stillingsfortegnelse for 2004-2006 Bilag 3 Oversigt over udgifter og indtægter for 2004-2006 Bilag 4 Bestyrelsesmøder og møder i de videnskabelige udvalg i 2006 Bilag 5 EMEA's kontaktpunkter
Slovak: Príloha 4 Kalendár zasadnutí správnej rady a vedeckých výborov v roku 2006 Príloha 5 Kontaktné miesta agentúry
Danish: Endvidere vil der blive behov for at gennemgå risikostyringsplanerne (herunder foranstaltninger til risikominimering og andre lægemiddelovervågningsaktiviteter) for at afdække kendte og potentielle risici i forbindelse med lægemidlet for de ændringer og produktserieudvidelser, som resulterer i en betydelig ændring i en markedsføringstilladelse.
Slovak: Okrem toho poniektoré zmeny a rozšírenia, dôsledkom ktorých bude podstatná zmena povolenia na uvedenie lieku na trh, si vyžiadajú preskúmanie RMP (vrátane opatrení na minimalizovanie rizík a iných činností dohľadu nad liekmi), aby sa určili známe i potenciálne riziká lieku.
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (veterinærlægemidler)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Danish: 4.-6. april
Slovak: - 6. apríla
Danish: 5.-7. september
Slovak: 5. - 7. septembra
Danish: ADMIN. DIREKTØR EXECUTIVE DIRECTOR Thomas Lönngren Thomas Lönngren
Slovak: Thomas Lönngren - výkonný riaditeľ
Danish: Integreret kvalitetsstyring (IQM)
Slovak: Intergrované riadenie kvality
Danish: Dokumentation
Slovak: Dokumentačné služby
Danish: Modtagne/forventede (input)
Slovak: Žiadosti prijaté/očakávané (vstup)
Danish: IQM-rådgiver
Slovak: HMPC
Danish: Voldgifter og henvisninger til Fællesskabet indbragt for EMEA (humanmedicinske lægemidler)
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Danish: Type-IA-ændringer
Slovak: Zmeny typu IA
Danish: Vi ønsker imidlertid at gå skridtet videre.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Danish: Certifikatet er gyldigt i hele Det Europæiske Fællesskab.
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Danish: Gennemførelsesstrategien fokuserer på en række projekter med stor europæisk merværdi.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Danish: NATIONALE KOMPETENTE MYNDIGHEDER 4 000 EUROPÆISKE EKSPERTER
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Danish: Agenturet vil koncentrere sin indsats om følgende tre områder:
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Danish: Der vil til dette formål blive udarbejdet en række vejledningsdokumenter.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Danish: Arbejdet med den næste udgave udsættes til 2009.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Danish: EMEA i det europæiske system
Slovak: EMEA v európskom systéme
Danish: Oversættelsesmængden forventes at stige til 40.950 sider, hvilket er 95 % mere end i 2006.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Danish: Agenturet vil få helt nye ansvarsområder inden for lægemidler til børn.
Slovak: Agentúra dostane úplne nové zodpovednosti v oblasti liekov pre deti.
Danish: 10 Bevilling/budget for 2006 pr. 31. december 2006.
Slovak: 10 Dotácia z rozpočtu 2006 z 31. decembra 2006.
Danish: Prioriteterne og hovedmålene for 2007 kan sammenfattes som følger:
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Danish: 0 0,00 Ikke relevant 0,00 2 647 1,71
Slovak: 0 0,00nevzťahuje sa 0,00 2 647 1,71
Danish: Denne database er i første fase af designprocessen.
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Danish: Europæisk offentlig vurderingsrapport (EPAR).
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Danish: Denne nye metode har været i anvendelse fra og med 2006.
Slovak: Táto nová metóda sa používa pre tieto počty od roku 2006.
Danish: Der vil i løbet af andet kvartal af 2007 blive nedsat et femte videnskabeligt udvalg, Det Pædiatriske Udvalg.
Slovak: V druhom štvrťroku roku 2007 sa zriadi piaty vedecký výbor, pediatrický výbor.
Danish: Agenturets fuldstændige arbejdsprogram for 2007, som blev vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006, findes på agenturets websted: www.emea.europa.eu
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Danish: Agenturet vil bestræbe sig på at sikre en hurtig og glidende overgang fra de tidligere udvalg.
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.
Danish: Agenturet vil efter drøftelser med aktører og interesserede parter påbegynde udarbejdelsen af en "strategisk plan for nye teknologier".
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Danish: Der vil i 2007 blive indført og udviklet e-Procurement-værktøjer, -systemer og -procedurer.
Slovak: V roku 2007 sa budú zavádzať a rozvíjať nástroje, systémy a postupy elektronického obstarávania.
Danish: Bemærkninger til indholdet i dette udkast til brugervejledning for SMV'er bedes rettet til SMV-kontoret.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Danish: Agenturet vil sikre en optimal koordinering mellem de involverede parter for at minimere "unødvendige" henvisninger af sager.
Slovak: Agentúra zabezpečí optimálnu koordináciu medzi dotknutými stranami s cieľom minimalizovať „zbytočné" sporné podania.
Danish: 1.6 Forberedelser til fremtidige udvidelser
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Danish: Programmet vil give de to lande mulighed for at forberede sig på at deltage i EMEA's aktiviteter og opnå de nuværende medlemsstaters tillid til de systemer, der er indført i de to kandidatlande.
Slovak: Program umožní týmto dvom krajinám prípravu na účasť na činnostiach EMEA a terajším členským štátom vypestovať dôveru v systémy, ktoré sú zavedené v týchto dvoch kandidátskych krajinách.
Danish: Størsteparten af EU's telematiksystemer vil være i brug i starten af 2007.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Danish: EMEA gør brug af mere end 4 000 eksperter til sine faglige vurderinger.
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Danish: Bevilling/budget for 2007 som vedtaget af bestyrelsen den 19. december 2006.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Danish: Aftaler om gensidig anerkendelse (MRA) med Australien, New Zealand, Schweiz, Canada og Japan er stadig gældende, men med mindre ændringer med hensyn til anvendelsesområde og gyldighed.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní (Mutual recognition agreements; MRA) s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom už nadobudli účinnosť, ibaže s mierne odlišnými ustanoveniami, pokiaľ ide o rozsah a uplatniteľnosť.
Danish: Leder: Hans-Georg Wagner
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Danish: Agenturet vil i 2007 konsolidere disse aktiviteter på grundlag af erfaringerne fra det første operationelle år for CMD(h) og CMD(v).
Slovak: V roku 2007 sa agentúra bude snažiť tieto aktivity skonsolidovať na základe prehľadu skúseností získaných v prvom roku činnosti CMD(h) a CMD(v).
Danish: 2.10 Videnskabelige udvalg, arbejdsgrupper og videnskabelige rådgivende grupper
Slovak: Vedecké výbory, pracovné skupiny a vedecké poradné skupiny
Danish: Bilag 3 Oversigt over indtægter og udgifter for 2005-2007
Slovak: Príloha 3 Prehľad príjmov a výdavkov 2005 -2007
Danish: Nedenstående skema vise en oversigt over udviklingen af systemer i 2007.
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka poskytuje prehľad o vývoji systémov v roku 2007.
Danish: Generiske produkter, hybridprodukter osv.
Slovak: Generiká, hybridné lieky atď.
Danish: Yderligere prioriterede indsatsområder i 2007 omfatter:
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Danish: Antal besøg i agenturet
Slovak: Počet návštev v agentúre
Danish: Som i de tidligere år vil agenturet udføre en række selvevalueringsaktiviteter, interne revisioner og partnerundersøgelser samt indføre et system til en 360 graders evaluering af ledelsen.
Slovak: Rovnako ako v predchádzajúcich rokoch uskutoční agentúra viacero sebahodnotiacich činností, vnútorných auditov a prieskumov medzi partnermi, a zavedie systém 360 stupňového hodnotenia vedenia.
Danish: Det er nødvendigt med incitamenter, da denne form for medicin af økonomiske årsager ellers ikke vil blive udviklet.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Danish: Jeg vil gerne gøre opmærksom på, at dette nye ansvarsområde vil få betydning for agenturets nuværende kerneaktiviteter - f.eks. videnskabelig rådgivning, som er et område, hvor agenturet forventer at modtage 30 % flere forespørgsler end i 2006.
Slovak: Chcem zdôrazniť, že táto nová oblasť zodpovednosti ovplyvní terajšie hlavné činnosti agentúry - napr. vedecké poradenstvo, oblasť, v ktorej agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí o 30 % oproti roku 2006.
Danish: EMEA støtter målsætningerne for Lissabon-dagsordenen.
Slovak: EMEA podporuje ciele Lisabonskej stratégie.
Danish: De fleste af medlemmerne af CHMP, CVMP og HMCP vil blive genudnævnt i maj 2007, når deres treårige periode er udløbet.
Slovak: Opätovné vymenovanie väčšiny členov výborov (CHMP, CVMP a HMPC) sa uskutoční v máji roku 2007, po uplynutí ich trojročného funkčného obdobia.
Danish: Dette arbejde vil blive udført inden for rammerne af den europæiske strategi for risikostyring (ERMS) og omfatter udvikling af supplerende aktiviteter og gennemførelse af vedtagne initiativer.
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
Danish: EMEA vil også indlede den gradvise etablering af et europæisk netværk for pædiatrisk forskning.
Slovak: EMEA začne postupne zriaďovať aj európsku sieť pre pediatrický výskum.
Danish: Den fortløbende overvågning af lægemidlers sikkerhed efter udstedelse af tilladelse ("lægemiddelovervågning") er en vigtig del af de nationale kompetente myndigheders og EMEA's arbejde.
Slovak: Priebežné monitorovanie bezpečnosti liekov po ich povolení („dohľad nad liekmi") je dôležitou súčasťou práce príslušných vnútroštátnych orgánov a EMEA.
Danish: Første udgave af denne database frigives i starten af 2007.
Slovak: Prvá verzia tejto databázy bude dodaná začiatkom roka 2007.
Danish: 2007 vil være det trettende år af EMEA's virksomhed og af agenturets bidrag til fremme og beskyttelse af folke- og dyresundheden.
Slovak: Rok 2007 bude trinástym rokom činnosti EMEA a jej prispievania k zlepšovaniu a ochrane zdravia verejnosti a zvierat.
Danish: Der er oprettet et SMV-kontor i agenturet, som skal tage sig af mindre virksomheders særlige behov.
Slovak: V rámci agentúry bola zriadená kancelária pre MSP, ktorej cieľom je venovať sa najmä potrebám malých podnikov.
Danish: Dette skal ske gennem forskellige initiativer, som også omfatter udvikling og vedligeholdelse af en database for videnskabelig hukommelse.
Slovak: Bude to robiť prostredníctvom rôznych iniciatív, medzi ktoré bude patriť aj vývoj a údržba databázy vedeckej pamäte.
Danish: Vi vil indlede et tæt samarbejde med medlemsstaterne og deres eksperter for at sikre, at den information, vi stiller til rådighed, er af højeste kvalitet på alle sprog.
Slovak: Budeme úzko spolupracovať s členskými štátmi a ich odborníkmi, aby sme zaistili poskytovanie informácií najvyššej kvality vo všetkých jazykoch.
Danish: Det faktiske og forventede antal bivirkningsindberetninger (ADR) fremsendt til EMEA fra EU-lande og lande uden for EU
Slovak: Skutočné a odhadované počty správ ADR zaslaných do EMEA z členských a nečlenských štátov EÚ
Danish: Integreret kvalitetsstyring - intern revision
Slovak: Integrované riadenie kvality - interný audit
Danish: Særligt EU-tilskud til lægemidler til sjældne sygdomme 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Bidrag fra EØS
Slovak: Osobitný príspevok EÚ na lieky na ojedinelé ochorenia 6 110 5,59 7 400 5,34 6 000 3,88 Príspevok EHP
Danish: Uopfyldte uddannelsesbehov inden for kritiske områder vil blive afdækket, og der vil blive indført procedurer for uddannelsesmæssig udveksling på højt plan.
Slovak: Zistia sa neuspokojené potreby odbornej prípravy v rozhodujúcich oblastiach a stanovia sa zdokonalené postupy vzdelávacej výmeny.
Danish: Periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er).
Slovak: Pravidelné správy o bezpečnosti (PSUR).
Danish: Agenturets hovedprioriteter for indeværende år omfatter afslutning af det toårige procesforbedringsforløb.
Slovak: K vyvrcholeniu činností agentúry v tomto roku bude patriť dokončenie dvojročného procesu zlepšovania postupov.
Danish: Lægemidler til sjældne sygdomme er beregnet til diagnosticering, forebyggelse eller behandling af en livstruende eller kronisk invaliderende lidelse, der berører en lille gruppe patienter i Det Europæiske Fællesskab.
Slovak: Lieky na ojedinelé ochorenia sú určené na diagnostiku, prevenciu alebo liečbu život ohrozujúcich alebo chronicky invalidizujúcich ochorení, ktoré postihujú malý počet pacientov v Európskej únii.
Danish: Bemærk, at de tal for 2007, der optræder i tabeller, kun er skøn.
Slovak: Údaje za rok 2007, uvedené v grafoch, sú len odhadnuté.
Danish: Agenturet anslår, at antallet af møder, hvortil der udbetales godtgørelse, vil stige med 30 %, og antallet af delegerede, der modtager godtgørelse, med 25 % i 2007.
Slovak: Agentúra odhaduje zvýšenie počtu zasadnutí v roku 2007, za ktoré sa uhrádzajú výdavky, o 30 % a počet delegátov, ktorým sa uhrádzajú výdavky, o 25 %.
Danish: Der vil komme flere type I- og II-ændringer som følge af det stigende antal centralt godkendte lægemidler.
Slovak: Počty zmien typu I a II sa budú meniť spolu s rastúcim počtom liekov povolených centralizovaným postupom.
Danish: EMEA forventer, at antallet af anmeldelser af paralleldistribution i 2007 vil stabilisere sig på cirka 1.000.
Slovak: EMEA očakáva v roku 2007 stabilizáciu počtu oznámení o paralelnej distribúcii na približne 1 000 oznámeniach.
Danish: Efter udbudsproceduren i 2006 forventes systemet i løbet af året at blive installeret i agenturer i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde.
Slovak: Po výberovom konaní v roku 2006 sa v priebehu roka predpokladá inštalácia systému v agentúrach v rámci Európskeho hospodárskeho priestoru, ktorý ho vyžaduje.
Danish: Derudover forventer agenturet som følge af den nye lovgivning om aktindsigt at modtage 100 anmodninger om aktindsigt, hvor der i 2006 blev modtaget 50 anmodninger herom (en enkelt anmodning kan omfatte flere hundrede dokumenter).
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Danish: Arbejdet med at gennemføre den vision, der er fastlagt i de langsigtede strategier, som er udarbejdet af EMEA og de nationale kompetente myndigheder, fortsættes.
Slovak: Budú pokračovať práce na realizácii vízie načrtnutej v dlhodobých stratégiách, ktoré vypracovali EMEA a príslušné vnútroštátne orgány.
Danish: Dette sikrer, at agenturet kan tilbyde pålidelige og robuste it-tjenester til sine ansatte, delegerede samt alle brugere af paneuropæiske systemer.
Slovak: To umožní agentúre zabezpečiť poskytovanie dobrých a spoľahlivých služieb IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Danish: Nogle af disse initiativer vil bidrage til den løbende drøftelse om planlægning af aktiviteter inden for rammerne af det europæiske lægemiddelnetværk.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Danish: Agenturet udsteder certifikater for lægemidler for at støtte sundhedsmyndigheder i lande uden for EU, navnlig i udviklingslandene.
Slovak: Agentúra vydáva osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Danish: Det endelige regnskab for 2005.
Slovak: Účtovná závierka 2005.
Danish: Agenturet vil rationalisere certificeringsprocessen i 2007.
Slovak: Agentúra bude v roku 2007 racionalizovať postup povoľovania.
Danish: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Funktionsgruppe AD i alt AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Funktionsgruppe AST i alt Personaleressourcer i alt
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kategórie AD spolu AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kategórie AST spolu
Danish: Vi ser frem til et frugtbart samarbejde med videnskabelige eksperter fra disse lande om at sikre de europæiske borgere adgang til effektive og sikre lægemidler.
Slovak: Tešíme sa na plodnú spoluprácu s vedeckými expertmi z týchto krajín, ktorá prinesie účinné a bezpečné lieky všetkým občanom Európy.
Danish: Fortegnelse over europæiske eksperter
Slovak: Zoznam európskych odborníkov
Danish: Fremme af lægemiddelsikkerheden har i en årrække været en prioriteret opgave for agenturet og vil fortsat være et prioriteret indsatsområde i 2007.
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Danish: Dette dokument indeholder et resumé af agenturets arbejdsprogram for 2007.
Slovak: Tento dokument je prehľadom pracovného programu agentúry na rok 2007.
Danish: Dette sker på basis af rutinemæssige vedligeholdelsesaktiviteter.
Slovak: Tá bude výsledkom činností bežnej údržby.
Danish: Den forventede stigning skyldes også aktiviteter, som er udskudt fra 2006, samt repræsentanter fra kandidatlandene, der deltager i møder, kurser og konferencer.
Slovak: Vo zvýšenom počte sú zohľadnené aj aktivity presunuté z roku 2006 ako aj účasť zástupcov kandidátskych krajín na zasadnutiach, odborných kurzoch a konferenciách.
Danish: Fremme af innovation
Slovak: Podpora inovácie
Danish: Masterfiler vedrørende plasma (Plasma master file (PMF)).
Slovak: Referenčný spis plazmy (Plasma Master File; PMF).
Danish: Arbejdet i forbindelse med pædiatrisk lægemiddelovervågning vil også blive indledt.
Slovak: Začnú sa práce aj v oblasti dohľadu nad pediatrickými liekmi.
Danish: Agenturet forudser, at antallet af indberetninger om alvorlige bivirkninger vil stige til over 400, og at der vil blive indsendt 64 PSUR'er4 (mod 54 i 2006).
Slovak: Agentúra predpokladá, že počet správ o závažných nepriaznivých reakciách prevýši 400, pričom sa predloží 64 PSUR 4 (keď v roku 2006 bolo predložených 54).
Danish: Agenturet vil videreføre sit velfungerende og nyttige samarbejde med FDA og indføre foranstaltninger til uddybning af dette samarbejde ved at konsolidere procedurerne for parallel videnskabelig rådgivning.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v úspešnej a užitočnej spolupráci s FDA a zavedie opatrenia na prehĺbenie tejto spolupráce konsolidovaním postupov paralelného vedeckého poradenstva.
Danish: For at udføre ovennævnte opgaver vil EMEA nedsætte et nyt videnskabeligt udvalg (Det Pædiatriske Udvalg) og indføre de hermed forbundne processer.
Slovak: Na plnenie uvedených úloh EMEA zriadi nový vedecký výbor (pediatrický výbor) a ustanoví súvisiace postupy.
Danish: Det stigende antal møder og det øgede antal ansatte som følge af agenturets nye ansvarsområder skabte i 2006 behov for større kontorlokaler.
Slovak: Počet zasadnutí a počet pracovníkov zvyšujúci sa v dôsledku rastúceho počtu povinností agentúry vyvolali potrebu obstarať pre agentúru v roku 2006 ďalšie kancelárske priestory.
Danish: Innovation og forskning er de vigtigste drivkræfter bag nye lægemidler og medvirker dermed også til at fremme folke- og dyresundheden.
Slovak: Inovácia a výskum sú hlavnými hnacími silami pre nové lieky a v dôsledku toho sú motormi zlepšovania zdravotného stavu verejnosti i zvierat.
Danish: Agenturet yder sekretariatsstøtte til koordineringsgrupperne for den gensidige anerkendelsesprocedure og den decentraliserede procedure (human- og veterinærmedicinske lægemidler) (CMD(h) og CMD(v)) samt til deres undergrupper/arbejdsgrupper i henhold til den vedtagne forretningsorden.
Slovak: Agentúra zabezpečuje sekretariát pre koordinačné skupiny pre vzájomné uznávanie a decentralizované postupy (humánne a veterinárne lieky) (mutual recognition and decentralised procedures; CMD)(h) a CMD(v)), a ich podskupiny/pracovné skupiny v súlade so schváleným rokovacím poriadkom.
Danish: Det vil i samarbejde med Kommissionen og medlemsstaterne udarbejde retningslinjer for gennemsigtighed i databasen over kliniske pædiatriske undersøgelser).
Slovak: Spoločne s Komisiou a členskými štátmi vypracuje usmernenia pre transparentnosť databázy pediatrických klinických skúšok.