FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Patienten, die derzeit eine Naltrexon-Behandlung erhalten, kann die gewünschte therapeutische Wirkung der Anwendung von Buprenorphin durch Naltrexon blockiert werden.
Icelandic: Fyrir sjúklinga sem þegar fá meðferð með naltrexón getur naltrexón hamlað tilætlaðri verkun búprenorfíns.
German: Schweden
Icelandic: Svíþjóð
German: Umstellung von sublingualen Buprenorphin-Arzneimitteln auf Buvidal Patienten, die mit sublingualem Buprenorphin behandelt wurden, können direkt auf wöchentliches oder monatliches Buvidal umgestellt werden, beginnend am Tag nach der letzten täglichen Behandlungsdosis mit sublingualem Buprenorphin (gemäß den Dosierungsempfehlungen in Tabelle 1).
Icelandic: Skipt úr búprenorfín lyfi gefið undir tungu í Buvidal Hægt er að skipta beint úr meðferð sjúklinga sem fá búprenorfín undir tungu yfir í vikulega eða mánaðarlega meðferð með Buvidal, sem hefst daginn eftir síðasta daglega meðferðarskammtinn af búprenorfíni undir tungu í samræmi við skammtaráðleggingarnar í töflu
German: Die wöchentliche Höchstdosis für Patienten, die eine wöchentliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 32 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á viku hjá sjúklingum sem fá Buvidal vikulega er 32 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
German: Abbildung 5:
Icelandic: Mynd 5:
German: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg und 32 mg enthalten geringe Mengen Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro Dosis.
Icelandic: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg og 32 mg innihalda lítið magn af etanóli (alkóhól), minna en 100 mg í hverjum skammti.
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Icelandic: Búprenorfín skal nota með varúð í sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 5.2).
German: - Diagnose nicht suchtassoziierter Erkrankungen: Dieses Arzneimittel kann Schmerzen verschleiern und zu Schwierigkeiten bei der Diagnose bestimmter Erkrankungen führen.
Icelandic: Lyfið getur bælt niður sársauka sem getur verið einkenni og hjálpað til við greiningu á sumum sjúkdómum.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Buvidal bei der Behandlung von Opioid-Abhängigkeit wurden in einer randomisierten, doppelblinden, aktiv kontrollierten Doppel- Dummy-Zulassungsstudie der Phase 3 mit flexibler Dosis bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Opioid-Abhängigkeit nachgewiesen.
Icelandic: Upplýsingar um verkun og öryggi Buvidal í meðferð á ópíóíðafíkn eru fengnar úr 3. stigs lykilrannsókn sem var slembiröðuð, tvíblind, með tveimur lyfleysum (double dummy), virkum samanburði og með breytilegum skammti hjá sjúklingum með meðalmikla eða alvarlega ópíóíðafíkn.
German: Während Ihrer Behandlung kann der Arzt die Dosis anpassen, abhängig davon, wie gut das Arzneimittel wirkt.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
German: Kopfschmerzen Somnolenz Schwindel
Icelandic: - Svefnleysi (andvökur) - Höfuðverkur
German: Die Art des angewendeten Opioids (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit sollten berücksichtigt werden.
Icelandic: Hafa skal í huga hvaða tegund af ópíóíði var notað (þ.e. lang- eða skammverkandi ópíóíð), tímann sem er liðinn frá því að ópíóíð var seinast notað og stig ópíóíðafíknarinnar.
German: - Lebererkrankungen wie Hepatitis vorliegen.
Icelandic: eftir notkun langverkandi ópíóíða eins og metadón.
German: In Abhängigkeit von den Befunden kann Buvidal abgesetzt werden.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum hvort nauðsynlegt reynist að hætta notkun Buvidal.
German: • CYP3A4-Induktoren können den Metabolismus von Buprenorphin anregen, was zu geringeren Buprenorphin-Konzentrationen führt.
Icelandic: CYP3A4-örvar geta örvað niðurbrot búprenorfíns sem leiðir til lækkaðra gilda búprenorfíns.
German: - Die Injektion muss in subkutanes Gewebe erfolgen.
Icelandic: - Lyfið á að gefa í vef undir húð.
German: Abbildung 1: Sicherheitsspritze: Vor der Anwendung a) Kanülenschutzkappe b) Spritzenschutzkörper c) Spritzenschutzflügel d) Kolben, e) Kolbenkopf
Icelandic: Fyrir notkun a) Nálarhlíf b) Sprautuhlíf c)
German: Die monatliche Höchstdosis für Patienten, die eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Icelandic: Hámarksskammtur á mánuði hjá sjúklingum sem fá Buvidal mánaðarlega er 128 mg, með 8 mg viðbótarskammti.
German: Die Einnahme von zu viel eines Benzodiazepins zusammen mit Buvidal kann zum Tod führen, da beide Arzneimittel zu stark verlangsamter und sehr flacher Atmung führen können (Atemdepression).
Icelandic: Ef of stór skammtur er tekinn af benzódíazepínum samhliða Buvidal getur slíkt leitt til dauða þar sem bæði lyfin geta valdið mjög hægri eða grunnri öndun (öndunarbælingu).
German: Wenn die Buvidal-Behandlung beendet wird, müssen die Depot-Eigenschaften und beim Patienten aufgetretene Entzugssymtome berücksichtigt werden, siehe Abschnitt 4.4.
Icelandic: Ef meðferð með Buvidal er stöðvuð, er nauðsynlegt að taka mið af forðaverkun lyfsins og öllum fráhvarfseinkennum sem sjúklingur kann að upplifa, sjá kafla 4.4.
German: Opioide sollten bei Patienten mit Myxödem, Hypothyreose oder Nebenniereninsuffizienz (z. B. Morbus Addison) mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Ópíóíða skal nota með varúð í sjúklingum með slímbjúg (myxoedema), skjaldvakabrest eða skerta nýrnahettustarfsemi (t.d. Addisons sjúkdóm).
German: Es ist sehr wichtig, alle Termine zur Anwendung von Buvidal einzuhalten.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að mæta í allar læknisheimsóknir til að fá Buvidal.
German: Buvidal darf nicht angewendet werden,
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Buvidal Ekki má nota Buvidal:
German: Entfernen Sie die Kanülenschutzkappe nicht von der Sicherheitsspritze, bevor Sie zur Injektion bereit sind.
Icelandic: Ekki taka hlífina af öryggissprautunni fyrr en þú ert reiðubúin(n) að dæla lyfinu inn.
German: Eine Überwachung über den wöchentlichen und monatlichen Behandlungszeitraum hinaus kann erforderlich sein.
Icelandic: Vera má að þörf sé á tíðara eftirliti en við vikulega eða mánaðarlega meðferð.
German: Subkutane Anwendung von Buvidal führt aufgrund der Vermeidung eines First-Pass-Metabolismus zu signifikant geringeren Plasmakonzentrationen des Norbuprenorphin-Metaboliten im Vergleich zur Anwendung von sublingualem Buprenorphin.
Icelandic: Lyfjagjöf undir húð með Buvidal veldur marktækt lægri plasmaþéttni norbúprenorfín umbrotsefnis samanborið við að gefa búprenorfín undir tungu þar sem farið er framhjá umbrotum vegna fyrstu umferðar um lifur.
German: Abbildung 4:
Icelandic: Mynd 4:
German: Zu Beginn der Behandlung und bei Dosisänderungen ist die Wahrscheinlichkeit dafür höher.
Icelandic: Þetta er líklegra við upphaf meðferðar og þegar verið er að breyta lyfjaskammtinum.
German: Buvidal unterliegt keinem First-Pass-Effekt und für CYP3A4-Inhibitoren (z. B. Proteaseinhibitoren wie Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, oder Makrolidantibiotika) werden bei der gleichzeitigen Anwendung mit Buvidal geringere Auswirkungen auf den Buprenorphin-Metabolismus erwartet als bei der gleichzeitigen Anwendung mit sublingualem Buprenorphin.
Icelandic: Buvidal verður ekki fyrir umbrotum eftir fyrstu umferð um lifur og áætlað er að CYP3A4-hemlar (t.d. próteasahemlar eins og rítónavíri, nelfínavíri, indínavíri eða azól sveppalyf eins og ketokónazól eða ítrakónazól, makrólíðasýklalyf) hafi minni áhrif á umbrot búprenorfíns þegar þeir eru gefnir samhliða Buvidal samanborið samhliða gjöf búprenorfíns undir tungu.
German: Abbildung 7:
Icelandic: Mynd 7:
German: Erkrankungen des Nervensystems
Icelandic: Þunglyndi Fjandskapur Taugaveiklun
German: Nebenwirkungen, aufgelistet nach Körpersystem
Icelandic: Aukaverkanir eftir líffærakerfum
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Icelandic: - Leitið til læknis, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þörf er á frekari upplýsingum.
German: In vielen Fällen können vorbestehende abnorme Veränderungen der Leberenzymwerte, genetische Erkrankung, Infektionen mit dem Hepatitis-B- oder Hepatitis-C-Virus, Alkoholmissbrauch, Anorexie, die gleichzeitige Anwendung von anderen potenziell hepatotoxischen Arzneimitteln oder ein fortbestehender intravenöser Drogenmissbrauch ursächlich sein oder dazu beitragen.
Icelandic: Í mörgum tilvikum hafa verið til staðar óeðlileg lifrarensímgildi, arfgengur sjúkdómur, lifrarbólga B eða lifrarbólga C, áfengismisnotkun, lystarstol, samtímis notkun annarra lyfja sem geta haft eituráhrif á lifur og áframhaldandi notkun eiturlyfs í bláæð sem geta haft áhrif eða stuðlað að þessum áhrifum.
German: Buvidal ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt.
Icelandic: Buvidal er eingöngu ætlað fyrir lyfjagjöf undir húð.
German: Die Depoteigenschaften des Arzneimittels müssen während der Behandlung, einschließlich Einleitung und Beendigung, berücksichtigt werden.
Icelandic: Forðaverkunareiginleika lyfsins ber að hafa í huga meðan á meðferð stendur, þ.m.t. meðan á innleiðslu og meðferðarlokum stendur.
German: Buvidal 8 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 16 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 24 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 32 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 64 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 96 mg Depot-Injektionslösung Buvidal 128 mg Depot-Injektionslösung
Icelandic: Buvidal 8 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 16 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 24 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 32 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 64 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 96 mg stungulyf, forðalausn Buvidal 128 mg stungulyf, forðalausn búprenorfín
German: An der Injektionsstelle kann sich eine kleine Menge Blut befinden, wischen Sie diese ggf. mit einem Wattebausch oder Verbandmull ab.
Icelandic: Það kann að vera örlítiði af blóði á stungustaðnum sem má þerra með bómullarhnoðra eða grisju ef þörf er á.
German: Abnorme Leberfunktionstests
Icelandic: Óeðlileg lifrarpróf
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Arzneimitteln angewendet wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er notað samhliða áfengi eða öðrum lyfjum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg oder 128 mg:
Icelandic: Áfylltar sprautur með 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg, 64 mg, 96 mg og 128 mg stungulyf, lausn.
German: • Sedierende Antihistaminika (zur Behandlung von allergischen Reaktionen)
Icelandic: • slævandi andhistamín (notað til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð)
German: Buprenorphin sollte bei Patienten mit respiratorischer Insuffizienz (z. B. chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Asthma, Cor pulmonale, eingeschränkte Atemreserve, Hypoxie, Hyperkapnie, vorbestehende Atemdepression oder Kyphoskoliose mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Búprenorfín skal nota af varúð hjá sjúklingum með öndunarbilun (t.d. langvinna lungnateppu, astma, lungnahjartastækkun (cor pulmonale), minnkaða öndunargetu (decreased respiratory reserve), súrefnisþurrð, koltvísýringshækkun í blóði (hypercapnia), öndunarbælingu eða kryppu og hryggskekkju (kyphoscoliosis).
German: LS
Icelandic: Fyrir
German: 8 mg Depot-Injektionslösung
Icelandic: 8 mg stungulyf, forðalausn
German: Um die Auslösung von Entzugssymptome zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Buvidal beginnen, wenn objektive und eindeutige Anzeichen für einen leichten bis mittelschweren Entzug vorliegen (siehe Abschnitt 4.4).
Icelandic: Til að forðast framköllun fráhvarfseinkenna skal hefja meðferð með Buvidal eingöngu þegar skýr og hlutlæg teikn um væg eða miðlungi mikil fráhvörf hafa komið fram (sjá kafla 4.4).
German: Tabelle 3.
Icelandic: Mynd 3
German: Eine Fertigspritze enthält 96 mg Buprenorphin.
Icelandic: Ein áfyllt sprauta inniheldur 96 mg búprenorfín
German: Diese Kombinationen verstärken die dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem.
Icelandic: Þessar efnasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfis.
German: Frühe Symptome einer Überdosierung können unter anderem übermäßiges Schwitzen, Somnolenz, Amblyopie, Miosis, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen und/oder Sprachstörungen sein.
Icelandic: Fyrstu einkenni ofskömmtunar geta einnig verið mikill sviti, svefnhöfgi, sjóndepurð, ljósopsþrenging, lágþrýstingur, ógleði, uppköst og/eða talraskanir.
German: Das Spektrum der abnormen Veränderungen reicht von passageren asymptomatischen Erhöhungen der Lebertransaminasen bis hin zu Fallberichten über zytolytische Hepatitis, Leberversagen, Lebernekrose, hepatorenales Syndrom, hepatische Enzephalopathie und Tod.
Icelandic: Birtingarmynd þessara áhrifa eru frá tímabundnum, einkennalausum hækkunum á lifrartransamínösum allt til frumueyðandi lifrarbólgu (cytolytic hepatitis), lifrarbilunar, lifrardreps, lifrarog nýrnaheilkenna, lifrarheilakvilla (hepatic encephalopathy) og dauða.
German: 24 mg Depot-Injektionslösung
Icelandic: 24 mg stungulyf, forðalausn
German: • Bei Patienten, die Heroin oder kurzwirksame Opioide anwenden, darf die Initialdosis von Buvidal frühestens 6 Stunden nach der letzten Opioidanwendung angewendet werden.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem notuðu heróín eða skammverkandi ópíóíða, má ekki gefa fyrsta skammtinn af Buvidal fyrr en 6 klst.
German: Gefäßerkrankungen
Icelandic: Öndunarbæling
German: Wöchentliche Dosis Buvidal
Icelandic: Vikulegur skammtur af Buvidal
German: Die monatliche Höchstdosis, wenn Sie eine monatliche Buvidal-Behandlung erhalten, beträgt 128 mg mit einer zusätzlichen Dosis in der Höhe von 8 mg.
Icelandic: Hámarkskammtur á mánuði ef þú er á mánaðarlegri Buvidal meðferð er 128 mg með 8 mg viðbótarskammti.
German: 1,2-fache Erhöhung 1,1-fache Erhöhung 1,7-fache Erhöhung
Icelandic: 1,2-föld aukning
German: Daher sollten Opioide bei Patienten mit Kopfverletzungen, intrakraniellen Läsionen, anderen Zuständen mit möglicher Erhöhung des Liquordrucks oder Krampfanfällen in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden.
Icelandic: Því ætti að nota ópíóíða með varúð hjá sjúklingum með höfuðáverka, áverka innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður þar sem þrýstingur í heila- og mænuvökva getur verið aukinn eða hjá sjúklingum sem hafa fengið flog.
German: Die Kanülenschutzkappe der Sicherheitsspritze kann Kautschuklatex enthalten, der bei latexempfindlichen Personen allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Icelandic: Nálarhlífin í öryggissprautunni getur innihaldið gúmmílatex sem getur valdið ofnæmisviðbrögðum hjá einstaklingum með latex-ofnæmi.
German: 4 Fertigpens + 1 Injektionsnadel
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar + 1 nál
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
German: 4 Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln)
Icelandic: 4 stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
German: 4 Fertigpens
Icelandic: 4 áfylltir lyfjapennar
German: 12 (3 x 4) Einzeldosis-Sets (1 Durchstechflasche + 1 Fertigspritze + 1 Verbindungsstück für die Durchstechflasche + 2 Injektionsnadeln) (Bündelpackung)
Icelandic: 12 (3 x 4) stakskammta einingar (búnaður) (1 hettuglas + 1 áfyllt sprauta + 1 millistykki fyrir hettuglas + 2 nálar)
German: 12 (3 x 4) Fertigpens + 3 Injektionsnadeln (Bündelpackung)
Icelandic: 12 (3 x 4) áfylltir lyfjapennar + 3 nálar (fjölpakkning)
German: Was sollte ich tun?
Icelandic: Hvað ætti ég að gera?
German: 80 Mal oder häufiger
Icelandic: 80 sinnum eða oftar
German: Wo ist die Nadel?
Icelandic: Hvar er nálin?
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Icelandic: Hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
German: Wenn Sie eine Frage haben zu:
Icelandic: Ef þú hefur spurningu um:
German: • ungewohnter Geschmack im Mund
Icelandic: • óvenjulegt bragð í munni
German: Siehe Frage Nummer:
Icelandic: Sjá spurningu númer:
German: Diese schaden nicht.
Icelandic: Þær valda ekki skaða.
German: 1b Waschen Sie Ihre Hände.
Icelandic: 1b Þvoðu hendurnar.
German: Etwa 62 % der Patienten waren Männer.
Icelandic: Um það bil 62% sjúklinga voru karlkyns.
German: Um herauszufinden, wie Sie:
Icelandic: Til að skoða hvernig á að:
German: Sollte nicht gut gemischt sein, wiederholen Sie Schritt 2 und überprüfen Sie nochmals.
Icelandic: Ef ekki blandað vel, endurtaktu skref 2 og athugaðu aftur.
German: Das ist ebenfalls normal.
Icelandic: Þetta er einnig eðlilegt.
German: Einmal wöchentlich
Icelandic: Einu sinni í viku
German: A. Überprüfen Sie das Fenster.
Icelandic: A. Kíktu í gluggann.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Icelandic: Þú þarft ekki að geyma neina hluti.
German: Der Gewichtsverlust blieb bei diesen Patienten über die 7 Jahre erhalten.
Icelandic: Þyngdartap viðhélst í 7 ár hjá þessum sjúklingum.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 17. Juni 2011
Icelandic: 17. júní 2011
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Icelandic: C. Þvoðu hendurnar.
German: Drehen Sie NICHT.
Icelandic: Ekki snúa.
German: Nadeln (2)
Icelandic: Nálar (2)
German: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co. Clare Irland
Icelandic: Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre, Shannon Industrial Estate, Shannon, Co.
German: Last Observation Carried Forward (LOCF) (zuletzt erhobene Beobachtung).
Icelandic: Síðasta mæling framreiknuð (Last Observation Carried Forward (LOCF)).
German: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Vereinigtes Königreich
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Bretland
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Icelandic: Nálin er nú tilbúin.
German: • Nehmen Sie sich Zeit.
Icelandic: Gefðu þér góðan tíma.
German: Sie werden diese später benötigen.
Icelandic: Þú munt þurfa að nota hana síðar.
German: Sie sollten deshalb nicht mit der Behandlung aufhören.
Icelandic: Þú ættir ekki að þurfa að hætta á meðferðinni.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitt 5.2 beschrieben; eine Dosierungsempfehlung kann jedoch nicht gegeben werden.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingum er lýst í kafla 5.2 en ekki er hægt að tilgreina ráðlagða skammta.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun exenatíðs með forðaverkun hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
German: Bevor Sie mit der Anwendung beginnen
Icelandic: Áður en þú byrjar
German: Danach können die Patienten ihren üblichen einmal wöchentlichen Dosierungsplan wieder aufnehmen.
Icelandic: Eftir það geta sjúklingar haldið áfram samkvæmt venjulegri skammtaáætlun einu sinni í viku.
German: Lesen Sie die folgenden Schritte sorgfältig durch und sehen Sie sich die Abbildungen genau an.
Icelandic: Lestu eftirfarandi skref vandlega og skoðaðu myndirnar vel.
German: Dies ist normal.
Icelandic: Þetta er eðlilegt.
German: • die blaue Kappe der Nadel entfernen, siehe Schritt 1d
Icelandic: Fjarlægja bláu hettuna af nálinni, sjá skref 1d
German: Nadel (Monoject)
Icelandic: Nál (monoject)
German: Sie werden möglicherweise nach der Injektion eine kleine Beule unter Ihrer Haut sehen oder fühlen, diese sollte nach 4 bis 8 Wochen verschwinden.
Icelandic: Það er hugsanlegt að þú sjáir eða finnir lítinn hnúð undir húðinni eftir inndælingu sem ætti að hverfa eftir 4 til 8 vikur.
German: Ein derartig rascher Gewichtsverlust kann schädliche Folgen haben.
Icelandic: Svona ört þyngdartap getur haft alvarlegar afleiðingar í för með sér.
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Icelandic: Tími fram að fyrsta staðfesta MACE (sjúklingar sem á að meðhöndla)
German: Patienten mit einem Ereignis(%)
Icelandic: Sjúklingar með tilvik (%)
German: Wenn Sie sich beide gleichzeitig spritzen müssen, verwenden Sie zwei einzelne Injektionen.
Icelandic: Ef þú þarft að nota bæði lyfin á sama tíma verður þú að gefa þér lyfin í tveimur aðskildum inndælingum.
German: Sie hören ein „Klick", wenn die Injektion beginnt.
Icelandic: Þú heyrir „smell" þegar inndælingin byrjar.
German: Bedenken Sie dies bitte in allen Situationen, in denen Sie sich und andere Personen einem Risiko aussetzen könnten (z. B. beim Fahren eines Autos oder beim Bedienen von Maschinen).
Icelandic: Vinsamlegast hafðu þetta hugsanlega vandamál í huga við allar aðstæður þar sem þú gætir sett þig og aðra í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
German: Behalten Sie Ihren Diät- und Bewegungsplan bei.
Icelandic: Haltu áfram með matar- og æfingaáætlun þína.
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Icelandic: Þú finnur þegar nálin fer inn í húðina.
German: Sie müssen sofort Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie folgende Symptome bekommen:
Icelandic: Þú skalt tafarlaust leita til læknis ef þú finnur fyrir einkennum svo sem:
German: Schließt eine Nachbeobachtung innerhalb von siebzig Tagen nach Erhalt der letzten Dosis und Verlängerungsphase ein.
Icelandic: Felur í sér eftirfylgni innan sjötíu daga frá síðasta skammti og framhaldsfasa.
German: B. Öffnen Sie die Schale,
Icelandic: B. Opnið bakkann,
German: Stoppen Sie, wenn Sie ein Klicken hören und das grüne Etikett verschwindet.
Icelandic: STOPPIÐ þegar smellur heyrist og græna merkingin hverfur.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren an, da es keine Erfahrungen mit diesem Arzneimittel in dieser Altersgruppe gibt.
Icelandic: Ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára lyfið, vegna þess að engin reynsla er af notkun lyfsins hjá þessum aldurshópi.
German: indem Sie diese geradlinig hochziehen.
Icelandic: með því að toga hana beint upp.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Icelandic: Hristu kröftuglega líkt og þú myndir hrista flösku af salat-dressingu úr olíu og ediki.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Icelandic: Ég er tilbúin að sprauta mig.
German: Sehen Sie durch beide Seiten des Fensters hindurch, nachdem Sie den Pen geschüttelt haben.
Icelandic: Horfðu í gegnum báðar hliðar gluggans eftir að hafa hrist lyfjapennann.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Icelandic: Sjúklingurinn þarf ekki að geyma einhvern hluta einnota búnaðarins eftir notkun.
German: Waschen Sie Ihre Hände, während der Pen sich erwärmt.
Icelandic: Þvoið hendurnar á meðan lyfjapenninn hitnar.
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Icelandic: Hreinsaðu svæðið með sprittþurrku.
German: Patienten und Betreuungspersonen müssen von medizinischem Fachpersonal geschult werden.
Icelandic: Sjúklingar og umönnunaraðilar eiga að hafa fengið þjálfun hjá heilbrigðisstarfsmanni.
German: Eine Pankreatitis ist eine schwerwiegende, potenziell lebensbedrohende Erkrankung.
Icelandic: Brisbólga getur verið alvarlegt, hugsanlega lífshættulegt ástand.
German: B. Stellen Sie sicher, dass Sie die volle Dosis erhalten haben.
Icelandic: B. Gakktu úr skugga um að þú hafir fengið fullan skammt.
German: Am Ende dieses Zeitraums müssen die Pens angewendet oder verworfen werden.
Icelandic: Við lok þess tímabils skal nota pennana eða farga þeim.
German: − befindet sich in einer Sperrposition, bevor Sie ihn benutzen.
Icelandic: Kemur í læstri stöðu áður en þú notar hann.
German: Bydureon muss nur einmal wöchentlich angewendet werden.
Icelandic: Bydureon á aðeins að nota einu sinni í viku.
German: Die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid beträgt 9 l/h.
Icelandic: Meðalúthreinsun exenatíðs er 9 l/klst.
German: - Der Wirkstoff ist Exenatid.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er exenatíð.
German: Ereignisrate HR (95% CI)
Icelandic: HR (95% CI)
German: Bydureon ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Icelandic: Bydureon er ekki insúlín og því á ekki að nota það í staðinn fyrir insúlín.
German: Nach einem Standardmahlzeit-Toleranztest.
Icelandic: Eftir staðlað máltíðarpróf (meal tolerance test).