FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie offene Stellen oder Bläschen an den Genitalien haben, sollten Sie auf Geschlechtsverkehr verzichten.
Lithuanian: - Jeigu Jums pasireiškė lyties organų pūslelinės simptomų, turite susilaikyti nuo lytinių santykių,
German: Den Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in den verschiedenen MS wurden mehrere Anwendungsgebiete für Famvir entnommen.
Lithuanian: Skirtingų valstybių narių patvirtintose Famvir preparato charakteristikų santraukose nustatytos kelios šio preparato indikacijos.
German: Die Studien ergaben eine signifikante Überlegenheit von Famciclovir gegenüber Placebo bei der Behandlung von Genitalherpes-Rezidiven.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad famcikloviro poveikis buvo daug geresnis už placebą, gydant pasikartojančią lytinių organų pūslelinę.
German: In Phase 1 gab es insgesamt 14, in Phase 2 sieben Studienabbrüche.
Lithuanian: Per I laikotarpį iš tyrimo pašalinta 14 pacientų, o per II - 7.
German: Allerdings war der Prozentsatz der Patienten, die während der Studie Einbußen bezüglich ihrer Sehschärfe erlitten, bei Behandlung mit Aciclovir doppelt so hoch wie bei Behandlung mit Famciclovir.
Lithuanian: Pacientų, kurių regėjimo aštrumas tyrimo metu sumažėjo, procentinė dalis aciklovirą vartojusiųjų grupėje buvo dvigubai didesnė nei tarp vartojusiųjų famciklovirą.
German: In virusinfizierten Zellen phosphoryliert die virale Thymidinkinase (TK) Penciclovir zu einem Monophosphat, das wiederum durch zelluläre Kinasen zu Penciclovir-Triphosphat umgewandelt wird.
Lithuanian: Virusu užkrėstose ląstelėse viruso timidino kinazė (TK) fosforilina penciklovirą: susidaro monofosfatas, kuris, veikiant ląstelinėms kinazėms, greitai virsta pencikloviro trifosfatu.
German: Übertragung von Herpes genitalis
Lithuanian: Lyties organų pūslelinės perdavimas
German: Patienten mit komplizierten Herpes-zoster-Infektionen, d. h. solche mit Beteiligung innerer Organe, mit disseminiertem Zoster, motorischen Neuropathien, Enzephalitis oder zerebrovaskulären Komplikationen, sollten eine intravenöse antivirale Behandlung erhalten.
Lithuanian: kai infekcija išplinta į vidaus organus, pasireiškia išplitusi pūslelinė, motorinė neuropatija, encefalitas ar infekcija komplikuojasi galvos smegenų kraujotakos sutrikimu, reikia skirti gydymą intraveniniais antivirusiniais preparatais.
German: Das Studienkollektiv setzte sich aus Patienten zusammen, die Kandidaten für eine Suppressionstherapie waren.
Lithuanian: Pacientų populiaciją sudarė pacientai, kuriems buvo galima taikyti supresinį gydymą.
German: Das zugelassene Dosisschema für die Akutbehandlung wie auch die Suppressionstherapie des rezidivierenden Herpes genitalis bei HIV-Patienten ist ebenfalls 500 mg b.i.d.
Lithuanian: Patvirtintas pagal ŽIV infekuotiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodinio arba supresinio gydymo indikaciją skiriamo preparato paros dozės režimas yra 500 mg bid.
German: Bei Patienten mit gering- bis mittelgradiger Einschränkung der Leberfunktion ist keine Dosisanpassung notwendig.
Lithuanian: Jei kepenų veiklos sutrikimas yra lengvas ar vidutinio sunkumo, dozės koreguoti nereikia.
German: Im
Lithuanian: KITA
German: wurden keine Diskrepanzen bezüglich des Dosisschemas für diese Indikation festgestellt.
Lithuanian: Pagal šią indikaciją skiriamo preparato dozavimo režimo skirtumų valstybėse narėse nenustatyta.
German: In die ITT-Analyse von Phase 1 wurden alle Patienten eingeschlossen, die die Studientherapie dieser Phase begonnen hatten.
Lithuanian: Visi pacientai, tiriamąjį vaistinį preparatą pradėję vartoti per I laikotarpį, įtraukti į to laikotarpio ITT analizę.
German: Während der antiviralen Suppressionstherapie ist die Virusausscheidung erheblich reduziert.
Lithuanian: Slopinamojo gydymo antivirusiniais preparatais metu viruso perdavimo dažnumas reikšmingai sumažėja, tačiau infekcijos perdavimo galimybė išlieka.
German: Die zulassungsvorbereitenden Studien 033 und 049 bei immunkompetenten Patienten waren randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Prüfungen.
Lithuanian: 033 ir 049 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduoti, placebu kontroliuojami tyrimai.
German: Eine altersabhängige Dosisanpassung wird nicht empfohlen, außer bei eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Koreguoti dozę atsižvelgiant į amžių nerekomenduojama, nebent yra inkstų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Zum Zeitpunkt der Studie war der klinische Nutzen der Aciclovir-Therapie bereits belegt und Aciclovir somit der Therapiestandard zur Vermeidung okulärer Komplikationen des Zoster ophthalmicus.
Lithuanian: Tuo metu gydymo acikloviru klinikinė nauda buvo plačiai pripažįstama, ir acikloviras buvo laikomas įprastine gydymo priemone, siekiant sumažinti su akių juostine pūsleline susijusių akių komplikacijų skaičių.
German: Eine gemeinsame Betrachtung der Studien 102 und 195 zeigt, dass der Nutzen von Famciclovir zur Prävention von HSV-Rezidiven bei immunkompetenten Patienten auch bei HIV-Patienten besteht.
Lithuanian: 102 ir 195 santraukos matyti, kad famcikloviras yra naudingas, taikant ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema nesutrikusi, pasikartojančios HSV supresinį gydymą.
German: Des Weiteren wurden in den Studien zur allgemeinen Toxizität degenerative
Lithuanian: Be to, degeneracinių sėklidžių epitelio pokyčių nustatyta ir bendrojo toksinio poveikio tyrimų metu.
German: Es wurde jedoch festgestellt, dass die Häufigkeit einer anogenitalen Virusausscheidung in Phase 1 bei den mit Placebo behandelten Patienten fast viermal größer war als unter Famciclovir und dass die Gruppenunterschiede bezüglich der relativen Häufigkeit einer Virusausscheidung sowohl in Phase 1 als auch in den Crossover-Analysen statistisch signifikant waren.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad placebą vartojusių pacientų dalis, kuriems per I laikotarpį nustatyta aktyvaus viruso plitimo išangės ir išorinių lytinių organų srityse požymių, buvo maždaug 4 kartus didesnė nei tarp famcikloviru gydytų pacientų, o atlikus I laikotarpio ir kryžminę analizes nustatyti statistiškai reikšmingi pacientų, kuriems nustatyta aktyvaus viruso plitimo požymių, dalies skirtumai tarp gydymo grupių.
German: In Studie 086 wurden immungeschwächte Patienten mit Herpes zoster 10 Tage lang mit Famciclovir 500 mg t.i.d.
Lithuanian: 086, juostine pūsleline sergantys pacientai, kurių imuninė sistema sutrikusi, 10 dienų buvo gydomi famcikloviro 500 mg tid arba acikloviro 800 mg tid dozėmis.
German: - Genitalherpes.
Lithuanian: LYTINIŲ ORGANŲ PŪSLELINĖ.
German: Vergleich zu anderen Literaturberichten über unbehandelte oder mit Placebo behandelte Patienten war die Häufigkeit wichtiger okulärer Manifestationen unter Famciclovir jedoch geringer.
Lithuanian: Nepaisant to, palyginti su literatūroje skelbiamais pranešimais apie negydytus pacientus arba pacientus, kuriems buvo skirtas placebas, nustatyta, kad vartojant famciklovirą, atsiranda mažiau ligos sukeliamų akių pažeidimų.
German: In seltenen Fällen ist akutes Nierenversagen bei Patienten mit vorbestehender Nierenerkrankung gemeldet worden, bei denen die Dosierung nicht der reduzierten Nierenfunktion entsprechend angepasst worden war.
Lithuanian: Gauta retų pranešimų apie ūminį inkstų nepakankamumą ligoniams, kurie sirgo inkstų liga ir kuriems famcikloviro dozė nebuvo tinkamai sumažinta atsižvelgiant į inkstų funkciją.
German: Untersucht wurden in dieser Studie Patienten mit lokalisiertem Zoster, bei denen der N. ophthalmicus des Trigeminus betroffen war.
Lithuanian: Į tyrimą įtraukti pacientai, kurie sirgo lokalizuota juostine pūsleline trišakio nervo oftalminės šakos projekcijoje.
German: Die terminale Plasmahalbwertszeit von Penciclovir bei Patienten mit Herpes zoster betrug nach einmaliger und wiederholter Einnahme von Famciclovir 2,8 Stunden bzw. 2,7 Stunden.
Lithuanian: Galutinis pusinės pencikloviro eliminacijos iš plazmos laikas pacientų, kuriems buvo juostinė pūslelinė, organizme po vienkartinės ir kartotinių famcikloviro dozių išgėrimo buvo atitinkamai 2,8 val.
German: Famciclovir erwies sich als wirksam zur Behandlung eines Herpes zoster bei immungeschwächten Patienten.
Lithuanian: Famcikloviras buvo veiksmingas gydant juostine pūsleline sergančius pacientus, turinčius imuniteto sutrikimų.
German: Infektionen mit dem Varicella-Zoster-Virus (VZV) - Herpes zoster Famvir ist angezeigt
Lithuanian: Varicella zoster viruso (VZV) sukelta infekcija - juostinė pūslelinė (Herpes zoster) Famvir vartojama:
German: Es wurde kein unverändertes Famciclovir im Urin gefunden.
Lithuanian: Nepakitusio famcikloviro šlapime nebūna.
German: Anwendung bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Famciclovir nicht untersucht worden.
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi Famcikloviro poveikis ligoniams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, netirtas.
German: Famciclovir
Lithuanian: famcikloviras
German: Studie 102 war eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Crossover-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Famciclovir p. o. zur Prävention symptomatischer und asymptomatischer Herpes-genitalis-Rezidive bei HIV-Patienten.
Lithuanian: 102 - tai atsitiktinės atrankos, dvigubai koduotas, placebu kontroliuojamas, kryžminis tyrimas, kuriuo siekta įvertinti geriamojo famcikloviro saugumą ir veiksmingumą, ŽIV infekuotiems pacientams taikant simptominės ir besimptomės pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją.
German: Die renale Elimination von Penciclovir erfolgt zum Teil durch tubuläre Sekretion.
Lithuanian: Pencikloviro eliminacija pro inkstus vyksta kanalėlių sekrecijos būdu.
German: Wenn Sie derzeit stillen, informieren Sie Ihren Arzt.
Lithuanian: Jei maitinate krūtimi, pasakykite gydytojui.
German: Die Angabe zur Reversibilität der degenerativen Veränderungen im Hodenepithel wurde aktualisiert.
Lithuanian: Šiame skyriuje atnaujintas teiginys dėl degeneruojančio sėklidžių epitelio atsinaujinimo.
German: Die Wirksamkeit von Famciclovir bei immunkompetenten Patienten mit erstmalig auftretendem Herpes genitalis wurde in drei verumkontrollierten Studien gezeigt.
Lithuanian: Famcikloviro veiksmingumas gydant pirmąjį lyties organų pūslelinės epizodą ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla normali, nustatytas atlikus tris aktyviuoju preparatu kontroliuojamus klinikinius tyrimus.
German: In Studie 102 wurde Famciclovir 500 mg b.i.d.
Lithuanian: Atliekant tyrimą Nr. 102, famcikloviro 500 mg bid dozė buvo lyginama su placebu.
German: Zwei placebokontrollierte, 12-monatige Studien an immunkompetenten Patienten mit rezidivierendem Herpes genitalis haben eine signifikante Verminderung der Rezidive bei mit Famciclovir behandelten Patienten gegenüber Placebo gezeigt.
Lithuanian: Dviejų placebu kontroliuojamų 12 mėnesių trukmės tyrimų, kuriuose dalyvavo ligoniai, kurių imuninės sistemos veikla buvo normali ir kurie sirgo kartotine lyties organų pūsleline, metu nustatyta, kad famcikloviru gydytiems ligoniams reikšmingai suretėjo pasikartojimai, palyginti su placebą vartojusiais pacientais.
German: Kanzerogenität
Lithuanian: Kancerogeninis poveikis
German: Dieser Abschnitt wurde dahingehend aktualisiert, dass hier die Anwendung bei besonderen Patientengruppen erwähnt wird, die bisher in Abschnitt 4.3 enthalten war.
Lithuanian: 4.4 skyrius. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šis skyrius buvo atnaujintas, siekiant jame pateikti informaciją apie preparato vartojimą specialiosiose populiacijose, kuri anksčiau buvo nurodyta 4.3 skyriuje.
German: - Die vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Texte für die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurden auf der Grundlage der vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussionen innerhalb des Ausschusses bewertet empfiehlt der CHMP die Änderung der Genehmigung für das Inverkehrbringen für Famvir und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Lithuanian: - rinkodaros teisės turėtojų pasiūlyti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis buvo įvertinti atsižvelgiant į pateiktus dokumentus ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją;
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON FAMVIR BEACHTEN?
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMVIR
German: Wenn Raloxifen zusammen mit Famciclovir gegeben wird, sollte die klinische Wirksamkeit der antiviralen Therapie überwacht werden.
Lithuanian: Kartu vartojamas raloksifenas gali keisti pencikloviro susidarymą, vadinasi, ir famcikloviro veiksmingumą. Jei raloksifeno vartojama kartu su famcikloviru, būtina stebėti klinikinį antivirusinės terapijos veiksmingumą.
German: Auch das Dosisschema für die Suppression von Herpes-genitalis-Rezidiven bei immunkompetenten Patienten war Gegenstand dreier Studien.
Lithuanian: Taikant imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės supresiją skiriamo preparato dozavimo režimas taip pat buvo tiriamas trijų tyrimų metu.
German: Famvir darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Famciclovir, einen der sonstigen in Abschnitt 6 genannten Bestandteile von Famvir oder gegen Penciclovir sind (die aktive Form von Famciclovir und ein Bestandteil einiger anderer Arzneimittel).
Lithuanian: išvardytai 6 skyriuje, arba penciklovirui (aktyviajam famcikloviro metabolitui, taip pat kai kurių kitų vaistų sudėtinei daliai).
German: Infektionen mit dem Herpes-simplex-Virus (HSV) - Herpes genitalis Famvir ist angezeigt
Lithuanian: Herpes simplex viruso (HSV) sukelta infekcija - lyties organų pūslelinė Famvir vartojama:
German: Auf der Grundlage der verfügbaren Daten einigte sich der CHMP darauf, die Indikation „Behandlung des Herpes zoster bei immunkompetenten und immungeschwächten Patienten" zu empfehlen.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CHMP sutiko, kad būtų rekomenduojama pacientų, kurių imuninė sistema nesutrikusi, ir imuniteto sutrikimų turinčių pacientų juostinės pūslelinės gydymo indikacija.
German: BEGRÜNDUNG FÜR DIE ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR PAKUOTĖS LAPELIO PAKEITIMO PAGRINDAS
German: Der CHMP stellte fest, dass bei immunkompetenten Patienten für die Akutbehandlung eines Genitalherpes-Rezidivs eine geringere Tagesdosis (125 mg b.i.d.)
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį, kad epizodiniam imuniteto sutrikimų neturintiems pacientams pasikartojančios lytinių organų pūslelinės gydymui rekomenduojama paros dozė (125 mg bid) yra mažesnė už taikant supresiją vartoti rekomenduojamą dozę (250 mg bid).
German: WIRKSTOFF(E) [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
German: Während oder nach der Behandlung mit Famciclovir oder Penciclovir traten lediglich bei zwei immunsupprimierten Patienten Resistenzen auf.
Lithuanian: Atsparios padermės dažniausiai buvo išskirtos gydymo pradžioje bei iš placebą vartojusių žmonių organizmo, o gydymo famcikloviru ar pencikloviru metu ir po jo atsparių padermių atsirado tik dviem ligoniams, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi.
German: In den infizierten Zellen wird Penciclovir rasch durch eine virale Thymidinkinase zu Penciclovirmonophosphat und anschließend durch zelluläre Kinasen weiter zu Penciclovirtriphosphat umgewandelt.
Lithuanian: Infekuotose ląstelėse pencikloviras, katalizuojamas viruso timidino kinazės, greitai pavirsta į pencikloviro monofosfatą, kuris savo ruožtu ląstelių kinazių paverčiamas į pencikloviro trifosfatą.
German: • Sie dürfen Famvir nicht einnehmen, wenn Sie bemerken, dass die Verpackung beschädigt ist oder Anzeichen unsachgemäßer Behandlung zeigt.
Lithuanian: • Pastebėjus pakuotės pažeidimų ar gedimo požymių, Famvir vartoti negalima.
German: Die Gefahr der Toxizität für Säugetier-Wirtszellen ist daher gering, und es ist unwahrscheinlich, dass Penciclovir in therapeutischen Konzentrationen Auswirkungen auf nicht infizierte Zellen hat.
Lithuanian: Neužkrėstose ląstelėse, paveiktose pencikloviro, jo trifosfato koncentracija būna tokia maža, kad ją vos įmanoma nustatyti, todėl toksinio poveikio žinduolių ląstelėms tikimybė yra maža ir pencikloviro, jei jo koncentracija gydomoji, poveikis neužkrėstoms žinduolių ląstelėms nėra tikėtinas.
German: Verwirrtheit
Lithuanian: Sumišimas.
German: Der CHMP erachtete die Antwort des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen nicht als vollständig zufriedenstellend, befürwortete jedoch den Vorschlag des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen, der sich zu einer gezielten Überwachung und Meldung von malignen Erkrankungen im Rahmen der zukünftigen PSUR verpflichtete.
Lithuanian: Tačiau CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlymui prisiimti įsipareigojimą specialiai stebėti piktybinių navikų atvejus ir apie juos pateikti informaciją periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose.
German: wurde als höchste zugelassene Dosis zur Behandlung des Herpes zoster bei immunkompetenten Patienten, die 10-tägige Behandlungsdauer zur Optimierung der Wirksamkeit in diesem „Risikokollektiv" gewählt.
Lithuanian: 10 dienų gydymo trukmė pasirinkta, siekiant maksimaliai padidinti gydymo veiksmingumą šioje rizikos grupėje.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung erneuter Ausbrüche ist: - eine Tablette zu 125 mg zweimal täglich, fünf Tage lang.
Lithuanian: Pasikartojantiems lyties organų pūslelinės epizodams gydyti rekomenduojama dozė yra: - po vieną 125 mg tabletę du kartus per parą penkias dienas.
German: Bei Patienten, bei denen die Infektion häufiger aufflammt, kann die Einnahme von Famvir helfen, dieses Wiederaufflammen zu verhindern.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems dažnai kartojasi lyties organų pūslelinė, Famvir tinka jos pasikartojimų profilaktikai.
German: Darüber hinaus war die Patientenakzeptanz aufgrund der niedrigeren Dosisfrequenz von Famciclovir besser.
Lithuanian: Be to, rečiau skiriamą famciklovirą geriau vertino pacientai.
German: Wenn Sie eine geschwächte Immunabwehr haben, wird folgende Dosierung empfohlen: - eine Tablette zu 500 mg dreimal täglich, zehn Tage lang.
Lithuanian: Jeigu Jūsų imuninės sistemos veikla susilpnėjusi, rekomenduojama vaisto dozė yra: - po vieną 500 mg tabletę tris kartus per parą dešimt dienų.
German: Angepasste Dosierung
Lithuanian: Koreguota dozavimo schema
German: Erwachsenen (siehe Abschnitt 4.4)
Lithuanian: 4.4 skyrių).
German: Bei Einnahme von Famvir mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
German: Zwischen den drei Verum-Dosierungen wurden keine Wirksamkeitsunterschiede festgestellt.
Lithuanian: Palyginus tris gydymo vaistiniu preparatu su veikliąja medžiaga grupes, veiksmingumo skirtumų nenustatyta.
German: Die Studienergebnisse zeigen insbesondere keinerlei Auswirkungen auf die Spermienzahl oder -konzentration.
Lithuanian: Iš tyrimų rezultatų matyti, kad preparatas nedaro jokio poveikio spermatozoidų skaičiui, visų pirma jų koncentracijai, o tai tvirtai įrodo, kad tiriant pacientus nenustatyta atlikus tyrimus su gyvūnais nustatyto toksinio poveikis sėklidėms.
German: Behandlung von Herpes zoster
Lithuanian: Hemodializėmis gydomi ligoniai
German: wird von einigen Leitlinien empfohlen und ist auch das einzige Regime, das in Studien untersucht wurde.
Lithuanian: Kai kuriose gairėse rekomenduojamas 500 mg bid režimas, o kiti režimai dar neištirti.
German: 250 mg dreimal täglich 5 Tage lang
Lithuanian: Po 250 mg tris kartus per parą 5 dienas
German: Suppressionsbehandlung bei Genitalherpes-Rezidiven bei immunkompetenten Patienten wurden anhand der folgenden Bestätigungsstudien ausgewählt, in denen mehrere Dosierungen placebokontrolliert geprüft worden waren.
Lithuanian: Imuniteto sutrikimų neturinčių pacientų pasikartojančios lytinių organų pūslelinės epizodiniam gydymui ir supresijai pasirinktos dozės nustatytos atlikus kartotinius, kelių dozių, placebu kontroliuojamus tyrimus.
German: Wenn eine Behandlung mit Famciclovir aufgrund des Zustandes der Frau erforderlich ist, kann eine Beendigung des Stillens erwogen werden.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad pencikloviro išsiskiria į patelių pieną. Jei moters būklė yra tokia, kad famcikloviru gydyti būtina, reikia apsvarstyti maitinimo krūtimi nutraukimą.
German: Hämodialysepatienten 125 mg nach jeder Dialyse
Lithuanian: Po 125 mg po kiekvienos dializės
German: Die Plasma-Clearance, renale Clearance und Plasma-Eliminationskonstante von Penciclovir nehmen bei einer Einschränkung der Nierenfunktion linear ab, sowohl nach einmaliger als auch nach wiederholter Einnahme.
Lithuanian: Blogėjant inkstų funkcijai, pencikloviro tariamasis plazmos klirensas, inkstų klirensas bei eliminacijos iš plazmos greičio konstanta mažėja linijiniškai ir po vienkartinės, ir po kartotinių dozių vartojimo. Jeigu yra inkstų funkcijos sutrikimas, būtina koreguoti dozę (žr.
German: Falls Patienten unter starkem Schwindel, Somnolenz, Verwirrtheit oder anderen zentralnervösen Störungen leiden, ist eine Dosisreduktion auf 250 mg Famciclovir dreimal täglich in Betracht zu ziehen.
Lithuanian: Vadinasi, būtina stebėti, ar ligoniams, kurie tuo pat metu vartoja famciklovirą (po 500 mg tris kartus per parą) ir probenecidą, neatsiranda toksinio poveikio. Jei pacientams pasireiškia stiprus galvos svaigimas, mieguistumas, sumišimas ar kitų centrinės nervų sistemos sutrikimų požymių, galima apsvarstyti famcikloviro dozės sumažinimą (iki po 250 mg dozės, vartojamos tris kartus per parą).
German: NAME DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS [Ist national auszufüllen]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS [Pildyti savo šalies kalba]
German: In klinischen Studien traten Kopfschmerzen und Übelkeit auf, in der Regel von geringem bis mittlerem Schweregrad und in vergleichbarer Häufigkeit wie bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Lithuanian: Toks poveikis paprastai būdavo lengvas arba vidutinio sunkumo, jo atsiradimo dažnis buvo panašus į buvusį placebą vartojusiems pacientams.
German: Zu HSV-Infektionen bei Patienten mit anderen als HIV1-bedingten Immunschwächezuständen wurden bisher keine klinischen Studien durchgeführt (siehe Abschnitt 5.1).
Lithuanian: Su HSV infekuotais asmenimis, kurių imuninės sistemos veikla buvo sutrikusi dėl kitokių priežasčių nei ŽIV infekcija, klinikinių tyrimų neatlikta (žr.
German: Eine komplikationslose Herpes-zoster-Infektion verändert die Pharmakokinetik von Penciclovir nach oraler Einnahme von Famciclovir nicht signifikant.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra juostinės pūslelinės infekcija Nekomplikuotos juostinės pūslelinės infekcijos atveju po famcikloviro išgėrimo reikšmingų pencikloviro farmakokinetinių parametrų pokyčių nepastebėta.
German: keine einheitlichen Veränderungen der Spermienparameter zeigten, kann doch nicht ausgeschlossen werden, dass eine hoch dosierte Kurzzeitbehandlung (z. B. mit 500 mg t.i.d.)
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti galimybės, kad trumpalaikis gydymas didelėmis preparato dozėmis (pvz., 500 mg tid) nepaveiktų vyrų vaisingumo.
German: Packungsbeilage beachten.
Lithuanian: Parodykite tablečių pakuotę.
German: Primärer Wirksamkeitsparameter war der Prozentsatz der Patienten, die unter der Studienmedikation neue Effloreszenzen entwickelten; sekundäre Wirksamkeitsparameter waren die Zeitdauer bis zur vollständigen Verkrustung der Läsionen, die Zeitdauer bis zur vollständigen Heilung und Messgrößen für Schmerzen und Dissemination.
Lithuanian: Antriniai veiksmingumo parametrai buvo laikas iki šašo ant pažeidimų susiformavimo, laikas iki visiško išgijimo ir skausmo bei pūslelinės išplitimo vertinimai.
German: Art der Anwendung Famvir kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Vartojimo metodas Famvir galima vartoti neatsižvelgiant į valgymo laiką (žr.