FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Qtrilmet ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Qtrilmet, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
French: • chez les adultes qui prennent déjà de la metformine, de la saxagliptine et de la dapagliflozine.
German: • Erwachsenen, die bereits Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin einnehmen.
French: • chez les adultes dont le taux de glycémie n'est pas suffisamment bien contrôlé avec la metformine associée à la saxagliptine ou à la dapagliflozine (y compris ceux prenant également une sulfonylurée, à savoir un autre type de médicament contre le diabète);
German: • Erwachsenen, deren Blutzucker mit Metformin in Kombination mit Saxagliptin oder Dapagliflozin nicht ausreichend kontrolliert wird (einschließlich der Behandelten, die auch einen Sulfonylharnstoff nehmen, ein anderes Arzneimittel gegen Diabetes);
French: • La dapagliflozine bloque l'action d'une protéine présente dans les reins, appelée cotransporteur de sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
German: • Dapagliflozin wirkt, indem es ein Protein in den Nieren, den sogenannten Natrium-/GlukoseCoTransporter 2 (SGLT2) blockiert.
French: • La metformine agit principalement en réduisant la production de glucose et en diminuant son absorption à partir de l'intestin.
German: • Metformin wirkt hauptsächlich durch die Reduzierung der Produktion von Glukose und ihrer Resorption im Darm.
French: Il est disponible sous la forme de deux comprimés de dosages différents contenant respectivement: 850 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine, et 1 000 mg de metformine, 2,5 mg de saxagliptine et 5 mg de dapagliflozine.
German: Die Darreichungsform erfolgt in Tabletten mit zwei Dosierungen: Metformin 850 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg sowie Metformin 1 000 mg, Saxagliptin 2,5 mg und Dapagliflozin 5 mg.
French: Qtrilmet ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant certaines affections des reins, du foie ou du cœur, ou une acidose métabolique (accumulation d'acide dans le sang), ni chez les patients présentant certaines pathologies pouvant entraîner une acidose métabolique.
German: Qtrilmet darf auch nicht bei Patienten mit bestimmten Nieren-, Leber- oder Herzproblemen oder metabolischer Azidose (Ansammlung von Säure im Blut) oder bei Patienten mit bestimmten Erkrankungen angewendet werden, die zu metabolischer Azidose führen können.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Qtrilmet (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont les infections du nez et de la gorge, l'hypoglycémie (faible taux de glycémie) lorsqu'il est administré en association avec une sulfonylurée, et des effets sur les intestins tels que des nausées, vomissements, diarrhées, douleurs abdominales (maux de ventre), ainsi que la perte d'appétit.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Qtrilmet (die mehr als 1 von 10 Behandelte betreffen können) sind Infektionen von Nase und Rachen, Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Verwendung mit einem Sulfonylharnstoff und Auswirkungen auf den Darm wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust.
French: • La saxagliptine bloque la dégradation des hormones incrétines qui sont libérées après un repas et font que le pancréas produit de l'insuline.
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Qtrilmet, voir la notice.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
French: Trois études principales ont montré que l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine était efficace pour réduire la glycémie chez les adultes atteints de diabète de type 2.
German: Drei Hauptstudien haben gezeigt, dass die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin in Bezug auf die Senkung des Blutzuckerspiegels bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes wirksam war.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la metformine, à la saxagliptine, à la dapagliflozine ou à l'un des autres composants, ou chez les personnes qui ont déjà subi des réactions allergiques graves à un inhibiteur de la DPP-4 (médicaments similaires à la saxagliptine) ou à un inhibiteur du SGLT2 (médicaments similaires à la dapagliflozine).
German: Qtrilmet darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Metformin, Saxagliptin oder Dapagliflozin oder einen der anderen Bestandteile reagieren, oder bei Patienten, die schwere allergische Reaktionen auf einen DPP-4-Inhibitor (einem Saxagliptin ähnlichen Arzneimittel) oder einen SGLT2-Inhibitor (einem Dapagliflozin ähnlichen Arzneimittel) gezeigt haben.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Qtrilmet?
German: Welche Risiken sind mit Qtrilmet verbunden?
French: Qtrilmet est un médicament antidiabétique qui contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
German: Qtrilmet ist ein Arzneimittel gegen Diabetes, das die Wirkstoffe Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin enthält.
French: Comment Qtrilmet est-il utilisé?
German: Wie wird Qtrilmet angewendet?
French: Le tableau des effets indésirables de Qtrilmet est gérable et similaire à celui observé chez les patients traités par l'adjonction de saxagliptine et de dapagliflozine à la metformine.
German: Das Muster der Nebenwirkungen von Qtrilmet ist beherrschbar und ähnlich wie bei Patienten, die zusätzlich zu Metformin mit Saxagliptin und Dapagliflozin behandelt werden.
French: Lors de la filtration du sang par les reins, le SGLT2 empêche le glucose présent dans la circulation sanguine d'être éliminé dans l'urine.
German: Da das Blut von den Nieren gefiltert wird, verhindert SGLT2, dass die Glukose vom Blut in den Urin übertritt.
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quel cas est-il utilisé?
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
French: La présence de ces trois substances actives en un seul comprimé permet de réduire le nombre de comprimés que le patient doit prendre et peut améliorer le respect de la posologie par le patient, ce qui est susceptible d'améliorer la gestion globale de la maladie.
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
French: La saxagliptine diminue également la quantité de glucose produite par le foie, en augmentant les taux d'insuline et en diminuant les taux de l'hormone glucagon.
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
French: En bloquant l'action du SGLT2, la dapagliflozine augmente la quantité de glucose éliminée par les reins par voie urinaire, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
French: Dans la première étude principale, qui portait sur 534 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 1,47 point de pourcentage par rapport à l'association de metformine et de saxagliptine (réduction de 0,88 point de pourcentage) ou à l'association de metformine et de dapagliflozine (réduction de 1,20 point de pourcentage).
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
French: Dans la troisième étude, qui portait sur 320 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,82 point de pourcentage, contre une réduction de 0,10 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la saxagliptine et un placebo.
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
French: Dans la deuxième étude, qui portait sur 315 patients, l'association de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine a réduit le taux moyen de HbA1c de 0,51 point de pourcentage, contre une réduction de 0,16 point de pourcentage chez les patients ayant reçu de la metformine, de la dapagliflozine et un placebo (traitement fictif).
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
French: En bloquant leur dégradation, la saxagliptine a pour effet d'augmenter la production d'insuline par le pancréas lorsque le taux de glucose dans le sang est élevé.
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
French: Comment Qtrilmet agit-il?
German: Wie wirkt Qtrilmet?
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu.
German: Ein Risiko für die Neugeborenen/Säuglinge kann nicht ausgeschlossen werden.
French: Noyau du comprimé
German: Zu den Symptomen gehören
French: <8,0 % ≥8 % à <9,0 % ≥9,0 %
German: < 8,0 % ≥ 8 % bis < 9,0 % ≥ 9,0 %
French: Patients randomisés et traités.
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
French: Le risque accru/diminué n'était statistiquement significatif dans aucun système d'organes.
German: Das erhöhte/verringerte Risiko war für keines der Organsysteme statistisch signifikant.
French: La sécurité et l'efficacité de ce médicament chez les enfants et les adolescents âgés de 0 à <18 ans n'ont pas encore été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
French: Cela induit un niveau élevé de sucre (glucose) dans votre sang.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
French: Qtrilmet ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
French: Après administration d'une dose orale, la demi-vie apparente d'élimination terminale est d'environ 6,5 heures.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
French: La dose recommandée est de deux comprimés une fois par jour.
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
French: Doses oubliées
German: Vergessene Dosen
French: Les groupes de traitement étaient proportionnellement bien équilibrés concernant les données démographiques, les caractéristiques des patients, les caractéristiques de la maladie et les antécédents médicaux.
German: Die Behandlungsgruppen waren proportional gut ausgewogen im Hinblick auf demographische Daten, Patienteneigenschaften, Merkmale der Erkrankung und medizinische Vorgeschichte.
French: Prenez vos comprimés avec un repas.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit einer Mahlzeit ein.
French: Réactions anaphylactiques incluant choc anaphylactique
German: Anaphylaktische Reaktionen einschließlich anaphylaktischen Schocks
French: Votre médecin vous indiquera les signes et symptômes de l'insuffisance cardiaque.
German: Ihr Arzt wird Sie über die Anzeichen und Symptome einer Herzschwäche informieren.
French: La majorité des patients de cette étude avaient une valeur initiale de l'HbA1c >8 % (voir Tableau 4).
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
French: Ce médicament est pris par voie orale pour traiter le diabète et chacune des substances actives agit d'une manière différente pour traiter la maladie.
German: Dieses Arzneimittel wird eingenommen, um Diabetes zu behandeln, und jeder der Wirkstoffe wirkt auf eine andere Weise, um die Erkrankung zu behandeln.
French: Les effets indésirables sont énumérés par classe de systèmes d'organes (SOC) et par fréquence.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklasse (SOC) und Häufigkeit aufgelistet.
French: Prenez les comprimés environ à la même heure chaque jour.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé pendant la grossesse et votre médecin vous demandera d'arrêter de prendre ce médicament si vous êtes enceinte ou si vous envisagez de l'être.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
French: Poly(alcool vinylique) (E1203)
German: Poly(vinylalkohol) (E1203)
French: Chacune appartient à un groupe de médicaments appelé « antidiabétiques oraux ».
German: Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika" nennt.
French: L'expérience thérapeutique est limitée chez les patients âgés de 65 ans et plus, et très limitée chez les patients âgés de 75 ans et plus.
German: Die therapeutische Erfahrung ist begrenzt bei Patienten im Alter von 65 Jahren und älter und sehr begrenzt bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter.
French: Voir rubrique 4.4.
German: siehe Abschnitt 4.4.
French: Le volume de distribution (Vd) moyen était compris entre 63 et 276 L.
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
French: Si une grossesse est détectée, le traitement par ce médicament devra être interrompu.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
French: Ces effets pharmacocinétiques ne sont pas cliniquement pertinents et ne nécessitent pas un ajustement de la dose.
German: Diese pharmakokinetischen Effekte sind nicht klinisch relevant und bedürfen keiner Dosisanpassung.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et ne provoque donc pas d'hypoglycémie.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
French: Le nombre absolu moyen de lymphocytes est resté stable lors d'une administration quotidienne allant jusqu'à 102 semaines.
German: Die mittlere absolute Lymphozytenzahl blieb bei einer täglichen Dosierung über einen Zeitraum von 102 Wochen stabil.
French: Votre médecin pourra vous prescrire un médicament pour traiter votre réaction allergique et changer votre médicament pour le diabète.
German: Ihr Arzt wird Ihnen möglicherweise ein Arzneimittel zur Behandlung der allergischen Reaktion verschreiben und Ihr Diabetes-Arzneimittel ändern.
French: Qtrilmet est uniquement utilisé chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
French: N est le nombre de patients randomisés et traités avec une mesure initiale et au moins 1 mesure d'efficacité postinclusion.
German: N ist die Anzahl randomisierter und behandelter Patienten mit Ausgangswert und mindestens 1 Wirksamkeitsmessung nach Ausgangswert.
French: Transporteurs de cations organiques (OCT) La metformine est un substrat des transporteurs OCT1 et OCT2.
German: Organische Kationentransporter (OCT) Metformin ist ein Substrat der beiden Transporter OCT1 und OCT2.
French: Il faut utiliser les inhibiteurs du SGLT 2 avec prudence chez ces patients.
German: Bei diesen Patienten sind SGLT-2-Inhibitoren mit Vorsicht anzuwenden.
French: Si vous avez un diabète de type 2, votre pancréas ne sécrète pas assez d'insuline ou votre organisme n'est pas en mesure d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit.
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
French: Dans les deux cas, le traitement par Qtrilmet ne peut être repris qu'après une stabilisation de l'état du patient.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
French: Des études sur les interactions médicamenteuses ont été réalisées avec les substances actives individuelles de Qtrilmet.
German: Wechselwirkungsstudien wurden mit den Einzelwirkstoffen von Qtrilmet durchgeführt.
French: Ce médicament traite un type de diabète appelé « diabète de type 2 ».
German: Dieses Arzneimittel ist für eine Art von Diabetes, die man „Typ-2-Diabetes" nennt.
French: Cette diminution du nombre absolu moyen de lymphocytes n'a pas été associée à des effets indésirables cliniquement pertinents.
German: Dieser Rückgang in der mittleren absoluten Lymphozytenzahl wurde nicht mit klinisch relevanten unerwünschten Ereignissen in Zusammenhang gebracht.
French: Une méta-analyse des événements cardiovasculaires dans le programme de développement clinique a été réalisée.
German: Es wurde eine Metaanalyse kardiovaskulärer Ereignisse im klinischen Programm durchgeführt.
French: Cela permettra de réduire le risque d'effets indésirables au niveau de l'estomac.
German: Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
French: C'est normal et c'est ce qui reste du comprimé après que tout le médicament a été libéré.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
French: Les effets indésirables associés à Qtrilmet sont présentés dans le Tableau 1.
German: Die Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Qtrilmet sind in Tabelle 1 aufgeführt.
French: Les fréquences de tous les effets indésirables peu fréquents sont basées sur les données des composants individuels.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
French: Saxagliptine : Les patients âgés (65-80 ans) avaient une ASC d'environ 60 % supérieure à celle des patients jeunes (18-40 ans).
German: Saxagliptin: Ältere Patienten (65-80 Jahre) hatten etwa 60 % höhere Saxagliptin-AUC-Werte als junge Patienten (18-40 Jahre).
French: Utilisation chez les patients traités par pioglitazone
German: Anwendung bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt werden
French: En raison de l'expérience thérapeutique limitée avec ce médicament chez les patients âgés de 75 ans et plus, l'initiation du traitement n'est pas recommandée dans cette population.
German: Aufgrund der begrenzten Therapieerfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten im Alter von 75 Jahren und älter wird ein Therapiebeginn bei diesen Patienten nicht empfohlen.
French: Si un patient présente une douleur articulaire sévère, la poursuite du traitement doit être évaluée pour chaque cas.
German: Sollte sich ein Patient mit starken Gelenkschmerzen vorstellen, sollte die Weiterführung der Behandlung individuell beurteilt werden.
French: Qtrilmet n'est pas recommandé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas fait l'objet d'études dans cette tranche d'âge.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
French: La sécurité et l'efficacité chez les patients atteints de diabète de type 1 n'ont pas été établies et Qtrilmet ne doit pas être utilisé pour le traitement des patients atteints de diabète de type 1.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist bisher nicht belegt und Qtrilmet sollte nicht für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes eingesetzt werden.
French: Chaque comprimé doit être avalé entier.
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
French: Les patients immunodéprimés, tels que les patients qui ont subi une transplantation d'organe ou les patients atteints d'un syndrome de l'immunodéficience humaine, n'ont pas été étudiés dans le programme clinique de la saxagliptine.
German: Immunsupprimierte Patienten, z. B. Patienten, die sich einer Organtransplantation unterzogen haben, oder Patienten, bei denen das humane Immunschwächesyndrom diagnostiziert wurde, wurden im klinischen Programm von Saxagliptin nicht untersucht.
French: Le déséquilibre numérique des tumeurs du sein, de la vessie et de la prostate doit être considéré avec attention ; il sera plus amplement investigué dans les études post-commercialisation.
German: Das numerische Ungleichgewicht von Brust-, Blasen- und Prostatatumoren muss mit Vorsicht betrachtet werden; es wird in Studien nach Markteinführung weiter untersucht werden.
French: La survenue des symptômes à la suite du début du traitement peut être rapide ou peut intervenir après des durées de traitement plus longues.
German: Nach Beginn der Behandlung können die Symptome rasch oder erst nach einer längeren Behandlungsdauer einsetzen.
French: Metformine : Les données disponibles chez les patients atteints d'insuffisance rénale modérée sont rares et aucune estimation fiable n'a pu être faite concernant l'exposition systémique à la metformine dans ce sous-groupe par rapport aux patients présentant une fonction rénale normale.
German: Metformin: Die verfügbaren Daten zu Personen mit moderater Niereninsuffizienz sind rar, und es konnte keine verlässliche Abschätzung der systemischen Metformin-Exposition in dieser Subgruppe im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion vorgenommen werden.
French: L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
German: Die Erhöhung der Expositionen gegenüber Simvastatin und Simvastatinsäure wird nicht als klinisch relevant erachtet.
French: Ces signes peuvent se produire quel que soit votre taux de sucre dans le sang.
German: Dies kann unabhängig vom Blutzuckerspiegel auftreten.
French: Le volume de distribution de la saxagliptine était de 205 L.
German: Das Verteilungsvolumen von Saxagliptin betrug 205 l.
French: Les catégories de fréquence ont été définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à ˂1/10), peu fréquent (≥1/1 000 à ˂1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (1/100 000 à <1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
French: Qu'est-ce que Qtrilmet et dans quels cas est-il utilisé
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
French: Dans une analyse séparée en sous-groupes prédéfinis, les réductions moyennes de l'HbA1c par rapport à la valeur initiale étaient généralement plus importantes chez les patients avec des valeurs initiales de l'HbA1c plus élevées.
German: In einer separaten präspezifizierten Subgruppenanalyse waren die mittleren Reduktionen des HbA1c-Wertes gegenüber dem Ausgangswert generell größer bei Patienten mit höheren HbA1c-Ausgangswerten.
French: Un traitement au long cours par la metformine a été associé à une réduction de l'absorption de vitamine B12 très rarement susceptible d'entraîner une carence en vitamine B12 cliniquement significative.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.