FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Czech: • Přeshraniční směrnice (bylo dosaženo pokroku při vytváření struktury dobrovolné spolupráce s členskými státy v oblasti posuzování zdravotnických technologií; byla zřízena síť členských států v oblasti elektronického zdravotnictví; byl přijat nový návrh týkající se přeshraničních zdravotních hrozeb).
French: • La proposition sur l'information des patients (les dispositions relatives à la législation sur la pharmacovigilance sont aujourd'hui dissociées de la proposition sur l'information des patients; les progrès concernant cette dernière proposition restent lents).
Czech: • Návrh týkající se informací pro pacienty (návrh týkající se právních předpisů o farmakovigilanci je nyní oddělen od návrhu týkajícího se informací pro pacienty; pokrok v otázce tohoto druhého návrhu je i nadále pomalý).
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Czech: Zpráva také ukázala nárůst žádostí o údaje z databáze EudraVigilance, významný nárůst počtu členských států pracujících se systémem pro analýzu údajů EudraVigilance a lepší dodržování zákonných lhůt pro předávání bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech.
French: Cette étape est suivie d'une procédure de gestion des signaux.
Czech: Poté následuje postup řízení signálů.
French: Le conseil a pris acte de la lettre de Paola Testori, directeur général de la DG Santé et Consommateurs, sur ce thème.
Czech: Správní rada vzala na vědomí dopis Paoly Testoriové, generální ředitelky Generálního ředitelství pro zdraví a spotřebitele, týkající se této věci.
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Czech: Rozpočet je v souladu s pracovním programem a dosahuje celkové výše 222,5 milionu EUR (6,5% navýšení oproti rozpočtu na rok 2011), která zahrnuje obecný příspěvek EU ve výši 23 miliony EUR, přebytek z roku 2010 ve výši 9,9 milionu EUR a fond na léčivé přípravky pro vzácná onemocnění ve výši 6 milionů EUR.
French: Le conseil demande donc d'envisager l'expansion de cette approche aux médicaments à usage vétérinaire.
Czech: Správní rada tedy požádala, aby se zvážilo rozšíření tohoto přístupu na veterinární léčivé přípravky.
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Czech: Výkonný ředitel informoval správní radu o celé řadě témat projednávaných na zasedání, mezi nimiž byla komunikační strategie agentury a provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
French: L'Agence a signé un contrat de location pour de nouveaux locaux en octobre 2011.
Czech: V říjnu 2011 podepsala agentura smlouvu o pronájmu nových prostor.
French: Réunion avec le commissaire John Dalli et le directeur général Paola Testori
Czech: Setkání s komisařem Johnem Dallim a generální ředitelkou Paolou Testoriovou
French: La réunion note aussi que le réseau de HCP et celui des organisations de patients et de consommateurs travailleront ensemble sur des sujets d'intérêt commun.
Czech: Zasedání také poukázalo na to, že síť zdravotnických pracovníků i síť organizací pacientů a spotřebitelů budou spolupracovat na tématech společného zájmu.
French: Le président informe le conseil qu'il a examiné les déclarations des conflits d'intérêts des membres, conjointement avec le vice-président et le secrétariat, et conclut qu'il n'existe pas de conflits d'intérêts susceptibles d'avoir un effet sur les sujets à traiter lors la réunion.
Czech: Předseda informoval správní radu, že přezkoumal prohlášení o zájmech členů společně s místopředsedou a sekretariátem a dospěl k závěru, že nedochází k žádnému střetu zájmů, který by mohl narušit témata zasedání.
French: Le produit programmé des redevances est augmenté de 7,5 % par rapport au budget 2011 pour atteindre 173 millions d'EUR, ce qui correspond à l'accroissement du nombre de demandes et de la charge de travail.
Czech: Plánovaný příjem z poplatků se oproti rozpočtu na rok 2011 zvýšil o 7,5 % na 173 miliony EUR v souladu se zvýšeným počtem žádostí a pracovním zatížením.
French: Le conseil a été informé de l'envoi par l'Agence de lettres aux représentations permanentes respectives des États membres à Bruxelles demandant des nominations au comité pour le 15 janvier 2012 au plus tard.
Czech: Správní rada byla informována, že agentura zaslala dopisy příslušným stálým zastoupením členských států v Bruselu a vyzvala k nominacím do výboru s termínem do 15. ledna 2012.
French: La Commission européenne indique l'importance qu'il y a à ne pas susciter d'attentes dans le public dans la perspective des contraintes en matière de ressources; la Commission verra ce qui peut être abordé dans la révision de la directive sur les essais cliniques.
Czech: Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
French: Celui-ci est essentiellement axé sur la mise en oeuvre de la nouvelle législation sur la pharmacovigilance et de la législation sur les médicaments falsifiés.
Czech: Pracovní program je zaměřen především na provádění nových právních předpisů o farmakovigilanci a právních předpisů týkajících se padělaných léčivých přípravků.
French: Concernant ce point particulier, il est rappelé à la réunion que ce thème a été discuté lors de la préparation de la politique applicable aux experts.
Czech: Pokud jde o tuto konkrétní otázku, účastníkům zasedání bylo připomenuto, že o této záležitosti se diskutovalo při přípravě politiky pro odborníky.
French: • Substances d'origine humaine (la Commission mettra sur pied un système d'information sur ces substances; l'Agence et l'ECDC auront un rôle consultatif dans leurs domaines de compétences).
Czech: • Látky lidského původu (Komise zřídí informační systém pro tyto látky; agentura a Evropské středisko pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) budou mít poradní úlohu v rámci svých oblastí pravomocí).
French: Toutefois, il est précisé que les définitions relatives à la politique à adopter en la matière sont le reflet de celles adoptées pour la politique appliquée en matière de conflits d'intérêts pour les experts et qu'il conviendrait d'harmoniser ces deux politiques.
Czech: Bylo však vysvětleno, že definice v této politice odrážejí definice přijaté pro politiku týkající se střetu zájmů odborníků a bylo by vhodné udržovat obě politiky v souladu.
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Czech: EMA/511054/2012 přijato Správní rada
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Czech: Správní rada poděkovala Hansi Georgovi za jeho vedení, schopnosti a přínos při naplňování cílů agentury během této doby a popřála mu hodně úspěchů při realizaci jeho budoucích plánů.
French: Un nouveau membre vient compléter le comité pour représenter les activités commerciales de l'Agence.
Czech: Byla zavedena nová funkce člena výboru, který bude zastupovat obchodní činnosti agentury.
French: Le conseil décide de procéder à un vote sur l'adoption de la politique proposée.
Czech: Správní rada rozhodla, že bude hlasovat o přijetí politiky tak, jak byla navržena.
French: Le conseil discute de la proposition d'introduire des restrictions dans certains cas où des conflits d'intérêts potentiels peuvent être perçus.
Czech: Správní rada diskutovala o návrhu zavést omezení v určitých případech, kdy lze tušit možný střet zájmů.
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Czech: Celkový počet zaměstnanců agentury však zůstane na úrovni předcházejícího roku, neboť agentura sníží počet smluvních zaměstnanců a vyslaných národních odborníků o 23 pracovních míst vyjádřených v ekvivalentech plného pracovního úvazku.
French: Le conseil discute également du fait que la gestion des pénuries d'approvisionnement est tout aussi compliquée et implique de nombreux acteurs, comme l'Agence, les autorités nationales compétentes (NCA), les professionnels de la santé, les ministres de la santé, les sociétés et d'autres organes qui devraient tous travailler de manière efficace et responsable.
Czech: Správní rada také diskutovala o skutečnosti, že řízení nedostatečných dodávek je stejně tak komplikované a podílí se na něm různé strany, například agentura, příslušné vnitrostátní orgány, zdravotničtí pracovníci, ministerstva zdravotnictví, společnosti a jiné orgány, přičemž všechny strany by měly pracovat efektivně a vnímavě.
French: Parmi les facteurs contribuant aux pénuries d'approvisionnement, on peut citer les problèmes commerciaux, la concentration et l'économie de la fabrication et la recherche d'économies de coûts dans les systèmes de santé.
Czech: Mezi faktory přispívající k nedostatečným dodávkám patří otázky obchodu, koncentrace a ekonomika výroby a tlak na snižování nákladů v systémech zdravotní péče.
French: Les membres soulignent également que, en tant que membres du conseil d'administration, la majorité d'entre eux est également couverte par des politiques similaires appliqués par leurs autorités nationales en matière de conflits d'intérêts.
Czech: Členové také zdůraznili, že pokud jde o členy správní rady, na většinu z nich se vztahují také obdobné politiky jejich vnitrostátních orgánů týkající se střetu zájmů.
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Czech: Přijatý rámec se zaměřuje na vzájemné působení v oblasti humánních léčivých přípravků.
French: Cette réduction du délai de réponse résulte d'une collaboration plus intense entre le secrétariat de l'Agence et le CHMP et son groupe de travail sur la pharmacovigilance, notamment en termes de prise de conscience accrue du processus actuel de gestion des signaux.
Czech: Tato zlepšená doba reakce odráží intenzivnější spolupráci mezi sekretariátem agentury a výborem CHMP a jeho pracovní skupinou pro farmakovigilanci, zejména s ohledem na zvýšené povědomí o stávajícím procesu řízení signálů.
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Czech: Vyžaduje to, aby správní rada měla zvláštní politiku, která se v řadě aspektů liší od politiky vědeckých výborů.
French: Le plan d'action proposé porte principalement sur les domaines suivants: planification multi-annuelle centralisée en matière de passation de marchés, utilisation de procédures négociées dans des circonstances exceptionnelles et comité consultatif sur passation de marchés et les contrats.
Czech: Navržený akční plán se zaměřuje na tyto oblasti: centralizované víceleté plánování zadávání zakázek, používání vyjednávacích řízení ve výjimečných případech a Poradní komise pro nákupy a veřejné zakázky.
French: 11bis Préparation de procédures écrites: report non automatique 2011-2012
Czech: 11bis Příprava na písemné postupy: neautomatické přenosy v období 2011-2012
French: La Commission européenne souligne également que le budget TIC doit être revu et qu'il est possible de diminuer les réunions et les missions.
Czech: Evropská komise také zdůraznila, že rozpočet na IKT by měl být znovu přezkoumán a že existuje prostor pro omezení zasedání a služebních cest.
French: Concernant la communication, le conseil est informé que l'Agence entend réévaluer et améliorer encore ses activités de communication afin de fournir aux parties prenantes de l'Agence des informations sur la manière dont l'Agence et les institutions de l'UE contribuent à la santé publique.
Czech: Pokud jde o komunikaci, byla správní rada informována, že agentura plánuje přehodnocení a další zlepšení svých komunikačních činností s cílem poskytovat zúčastněným stranám agentury informace o tom, jak agentura a orgány EU přispívají k veřejnému zdraví.
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Czech: Dne 25. října 2011 udělil Evropský parlament absolutorium za plnění rozpočtu agentury za rok 2009.
French: Le rapport fait suite à la demande de révision des pratiques de l'Agence en matière de passation de marchés, formulée par le Parlement européen lors de la procédure de décharge de 2011.
Czech: Zpráva vychází z požadavku Evropského parlamentu na přezkoumání postupů agentury při zadávání zakázek předloženého při udělování absolutoria v roce 2011.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Gro Wesenberg (Norvège)
Czech: Rannveig Gunnarsdóttir (Island) Brigitte Batliner (Lichtenštejnsko) Gro Wesenberg (Norsko)
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Czech: Ve své diskusi členové zdůraznili, že úloha správní rady a druhy přijímaných rozhodnutí se významně liší od úlohy a rozhodnutí přijímaných vědeckými výbory.
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 15 décembre 2011
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání dne 15. prosince 2011
French: Les membres se préoccupés du fait que la législation ne prévoit pas de membres suppléants des représentants de la société civile au conseil d'administration.
Czech: Členové vyjádřili obavy ohledně toho, že právní předpisy neupravují problematiku náhradníků za členy správní rady z řad zástupců občanské společnosti.
French: • La mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance (sept mesures de mise en oeuvre sont préparées actuellement; la consultation publique a pris fin en novembre 2011; la mesure la plus pertinente, qui intéresse les autorités nationales, énonce les exigences minimales pour le système de pharmacovigilance appliqué au niveau NCA).
Czech: • Provádění právních předpisů o farmakovigilanci (připravuje se sedm prováděcích opatření; veřejná konzultace skončila v listopadu 2011; nejdůležitější opatření, které je důležité pro vnitrostátní orgány, stanoví minimální požadavky na farmakovigilanční systém používaný na úrovni příslušných vnitrostátních orgánů).
French: Le président annonce les procurations détenues par les membres présents.
Czech: Předseda oznámil plné moci přítomných členů.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Czech: Změny prováděcích pravidel správní rady pro poplatky agentury
French: Le conseil d'administration adopte le tableau des effectifs pour 2012, qui englobe 590 postes et accroît de 23 le nombre des postes d'agents temporaires (AT) aux fins de mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Czech: Správní rada přijala plán pracovních míst na rok 2012 v počtu 590 pracovní míst, což zvyšuje počet pracovních míst dočasných zaměstnanců o 23 pro účely provádění právních předpisů o farmakovigilanci.
French: • La base de données de l'UE pour les médicaments à usage vétérinaire (à la lumière de la révision de la législation vétérinaire, les DAM réfléchissent sur une orientation stratégique globale concernant leur infrastructure informatique, notamment dans le domaine des bases de données de produits médicaux).
Czech: • Databáze EU pro veterinární léčivé přípravky (s ohledem na revizi veterinárních právních předpisů uvažovali ředitelé lékových agentur o globálním strategickém směru, pokud jde o infrastrukturu IT, zejména v oblasti databází léčivých přípravků).
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Czech: Správní rada se chce k tomuto tématu vrátit při příštím zasedání.
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Czech: Pro přijetí rozhodnutí vyžaduje správní rada 24 hlasů pro.
French: Le conseil salue le cadre qui vise à renforcer la coopération déjà existante avec les HCP et à combler les lacunes qui subsistent.
Czech: Správní rada přivítala rámec, jehož cílem je posílit již existující spolupráci se zdravotnickými pracovníky a zaplnit zbývající prázdná místa.
French: Le cadre se concentre sur les domaines d'interaction suivants: accès à la meilleure spécialisation possible, contribution à une communication plus efficace et plus ciblée avec les professionnels de la santé et amélioration de la compréhension par les organisations HCP du rôle de l'Agence et du réseau.
Czech: Rámec se zaměřuje na tyto oblasti vzájemného působení: přístup k nejlepším možným odborným znalostem, příspěvek k účinnější a cílenější komunikaci se zdravotnickými pracovníky a zlepšování chápání úlohy agentury a sítě ze strany organizací zdravotnických pracovníků.
French: Ils se réjouissent du fait que le budget de la réunion reste stable même si un nouveau comité sera mis sur pied à la mi2012.
Czech: Byli rovněž spokojeni se skutečností, že rozpočet zasedání se nemění, ačkoliv bude v polovině roku 2012 zřízen nový výbor.
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Czech: Toto zasedání správní rady bylo posledním pro Hanse Georga Wagnera, vedoucího odboru informačních a komunikačních technologií (IKT), který v agentuře působil od května 2002 a brzy odchází do důchodu.
French: Les membres souhaitent la bienvenue à Guido Rasi, directeur exécutif de l'Agence, qui assiste pour la première fois à ce titre à une réunion du conseil d'administration.
Czech: Členové přivítali Guida Rasiho, výkonného ředitele agentury, pro kterého to bylo první zasedání správní rady v této funkci.
French: En particulier, le conseil décide de reporter le processus d'élection du vice-président du conseil et du président du comité de télématique du conseil d'administration (MBTC) jusqu'à ce que les nominations de la société civile aient été effectuées, ce qui devrait avoir lieu en juin 2012.
Czech: Správní rada zejména rozhodla o odložení volby místopředsedy správní rady a předsedy výboru správní rady pro telematiku (MBTC) až do předložení nominací za občanskou společnost, které se očekává v červnu 2012.
French: Vote sur l'adoption du point 7bis de l'ordre du jour - Questions liées aux membres du personnel
Czech: Hlasování o přijetí bodu 7bis pořadu jednání - personální otázka
French: Le conseil d'administration estime que l'Agence doit continuer à réexaminer l'éventail de ses activités et, en tant que de besoin, réaffecter des ressources à partir d'activités qui ne sont pas strictement exigées par la législation.
Czech: Během zasedání se diskutovalo o tom, že agentura musí i nadále přezkoumávat rozsah svých činností, a případně přerozdělovat zdroje z činností, které nejsou právními předpisy striktně vyžadovány.
French: En outre, il est demandé aux membres de déclarer tout conflit d'intérêt particulier susceptible de porter atteinte à leur indépendance concernant les points inscrits à l'ordre du jour.
Czech: Členové byli také požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
French: Compte tenu du fait que les mandats de Lisette Tiddens et de Mike O'Donovan en tant que membres du conseil d'administration s'achèvent le 4 mars 2012, ainsi que leurs mandats de président et de membre du MBTC respectivement, et dans l'attente de nouvelles nominations de représentants de la société civile au conseil, la réunion décide de nommer Kent Woods comme président par intérim du MBTC à partir du 5 mars 2012.
Czech: S ohledem na to, že stávající členství Lisette Tiddensové a Mika O'Donovana ve správní radě skončí dne 4. března 2012 stejně jako jejich mandáty předsedkyně a člena výboru MBTC, a dokud nebudou do správní rady nově zvoleni zástupci občanské společnosti, zasedání rozhodlo o jmenování Kenta Woodse dočasným předsedou výboru MBTC s účinností od 5. března 2012.
French: Andreas était responsable de l'Agence comme directeur exécutif faisant fonction depuis 2011 et a fait la preuve de son leadership, de sa capacité de jugement et de son dévouement en dirigeant l'organisation dans un environnement complexe tout au long de 2011.
Czech: Andreas vedl agenturu jako úřadující výkonný ředitel od ledna 2011 a vedením organizace ve složitém prostředí v průběhu roku 2011 prokázal své vůdčí schopnosti, osobní úsudek a oddanost.
French: b.) Dispositions relatives à la présidence du MBTC
Czech: b) Pravidla předsednictví výboru MBTC
French: Le conseil d'administration discute dans le détail la mise en oeuvre de la disposition sur les audiences publiques dans le contexte de la procédure urgente révisée de l'Union.
Czech: Správní rada rozsáhle diskutovala o provádění předpisu o veřejných slyšeních v souvislosti s upraveným postupem Unie pro naléhavé záležitosti.
French: Les projets qui sont en cours verront notamment la rationalisation de certaines procédures et l'introduction d'éléments plus quantifiables dans le processus d'évaluation.
Czech: Probíhá řada projektů, které umožní zefektivnění některých postupů a zavedení měřitelnějších prvků v procesu hodnocení.
French: Le conseil examine également l'inclusion éventuelle de dispositions supplémentaires concernant l'assistance à des réunions et conférences parrainées par l'industrie pharmaceutique.
Czech: Účastníci zasedání také zvažovali, zda by neměla být zahrnuta další opatření, pokud jde o účast na zasedáních a konferencích sponzorovaných farmaceutickým průmyslem.
French: a.) Mandat révisé
Czech: a) Upravené pravomoci
French: Rapport semestriel sur l'EudraVigilance 2011médicaments à usage humain
Czech: Pololetní zpráva o stavu databáze EudraVigilance pro humánní léčivé přípravky z roku 2011
French: Ce document de réflexion se concentre uniquement sur les pénuries d'approvisionnement dans le domaine des médicaments à usage humain.
Czech: Tento diskusní dokument se zaměřuje pouze na nedostatečné dodávky v oblasti humánních léčivých přípravků.
French: Un document de réflexion sur les pénuries d'approvisionnement de produits à usage vétérinaire devrait faire l'objet de discussions.
Czech: Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků.
French: 11 Italie
Czech: 11 Itálie
French: Outre ses responsabilités comme directeur exécutif adjoint, Andréas restera à la tête de l'unité «Administration».
Czech: Kromě povinností zástupce výkonného ředitele bude Andreas i nadále vykonávat funkci vedoucího správního odboru.
French: • Les progrès enregistrés en matière d'identification des informations commercialement confidentielles (une note explicative révisée sera présentée lors de la prochaine réunion des DAM en février 2012).
Czech: • Pokrok při určování obchodně důvěrných informací (upravené pokyny budou předloženy na příštím zasedání ředitelů lékových agentur v únoru 2012).
French: 4 Chypre par procuration
Czech: 4 Kypr na základě plné moci
French: Á mesure que de nouveaux systèmes entreront en fonctionnement, les coûts TIC fixes continueront à augmenter.
Czech: Do výroby se dostává stále více systémů, a fixní náklady na IKT tedy i nadále porostou.