FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Arzneimittel kann dann zwar noch immer gemischt werden, aber dafür muss man mehr schütteln und es dauert länger.
Danish: Lægemidlet kan stadig blive helt blandet, men det vil tage mere omrystning og mere tid.
German: Setzen Sie die Kappe nicht wieder auf den Pen auf.
Danish: Sæt ikke hætten på pennen igen.
German: Dosierung Die empfohlene Dosis beträgt 2 mg Exenatid einmal wöchentlich.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis er 2 mg exenatid én gang ugentligt.
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Danish: Forekomsten af antistoffer (høje eller lave titre) er ikke prædiktiv for den glykæmiske kontrol hos den enkelte patient.
German: Exenatid wird hauptsächlich durch die Niere ausgeschieden; daher ist nicht zu erwarten, dass eine Leberfunktionsstörung die Blutkonzentration von Exenatid beeinflusst.
Danish: Exenatid elimineres primært via nyrerne, og en leverdysfunktion forventes derfor ikke at påvirke koncentrationerne af exenatid i blodet.
German: Insgesamt berichteten 9,3 % der Patienten, die mit Bydureon BCise behandelt wurden, Übelkeit in der kontrollierten Phase beider klinischer Studien.
Danish: Samlet set rapporterede 9,3 % af patienterne, der blev behandlet med Bydureon BCise, kvalme i den kontrollerede periode i begge kliniske studier.
German: Depot-Exenatid sollte einmal wöchentlich am gleichen Wochentag gegeben werden.
Danish: Depotformulering af exenatid skal administreres én gang om ugen på samme dag hver uge.
German: SCHRITT 1: Vorbereitung der Injektion
Danish: TRIN 1: Forberedelse til injektion
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter med pancreatitis i anamnesen.
German: Erkrankungen des Nervensystems Kopfschmerzen
Danish: Nervesystemet Hovedpine
German: Der mittlere HbA1c-Wert betrug 8,1 %.
Danish: Det gennemsnitlige HbA1c var 8,1 %.
German: Es ist keine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter erforderlich.
Danish: Justering af dosis på baggrund af alder er ikke nødvendigt.
German: Lesen und befolgen Sie jeden Schritt dieser Bedienungsanleitung bei jeder Anwendung von Bydureon sorgfältig.
Danish: Læs og følg hvert trin i denne vejledning omhyggeligt, hver gang du tager din dosis af Bydureon.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Danish: Mens patienter med høje antistoftitre ved det sidste besøg havde et svækket HbA1c respons, var HbA1c reduktioner i disse patienter klinisk relevante (-0,6 % til -0,7 %).
German: Nur zur subkutanen Anwendung
Danish: Kun til subkutan brug
German: Der Bydureon BCise Pen muss wie folgt aufbewahrt werden:
Danish: Bydureon BCise pen skal opbevares som følger:
German: Abbildung 1: Zeit bis zum ersten adjudizierten MACE (Intent-to-Treat-Patienten)
Danish: Figur 1: Tid til første vurderede MACE (intent to treat-patienter)
German: Die Untersuchung antikörperpositiver Proben ergab keine signifikante Kreuzreaktivität mit ähnlichen endogenen Peptiden (Glukagon oder GLP-1).
Danish: Undersøgelse af antistof-positive prøver viste ingen signifikant krydsreaktivitet med tilsvarende endogene peptider (glucagon eller GLP-1).
German: Reinigen Sie den Bereich mit einem Alkohol-Tupfer.
Danish: Rens området med en spritserviet.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Danish: TRYK & HOLD
German: Nehmen Sie die Spritze heraus.
Danish: Tag sprøjten ud.
German: Bei den meisten Patienten, die Antikörper entwickelten, gingen die Antikörpertiter im Laufe der Zeit zurück.
Danish: Hos de fleste patienter, der udvikler antistoffer, mindskes antistoftitrene med tiden.
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Danish: Det samlede kliniske studiedatasæt for Bydureon BCise omfatter to fase 3 komparator-kontrollerede studier af 6 til 12 måneders varighed.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Danish: Det kan hjælpe at holde pennen op mod lyset, når du kigger i vinduet.
German: Häufig gestellte Fragen und Antworten
Danish: Ofte stillede spørgsmål og svar
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 151-265 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
German: Wie entsorge ich meinen Bydureon-Pen?
Danish: Hvordan kasserer jeg min Bydureon pen?
German: Anzahl der Patienten unter Risiko
Danish: Antal i risiko
German: In 12 Studien mit Depot-Exenatid waren die meisten Hypoglykämien leicht (99,9 %, n = 649) und konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behandelt werden.
Danish: Samlet set for 12 studier med depotformulering af exenatid var de fleste episoder med hypoglykæmi (99,9 % n=649) milde og forsvandt efter oral administration af kulhydrater.
German: Brechen Sie die Kappe so ab, wie Sie ein Stöckchen brechen würden.
Danish: Bræk hætten af på samme måde, som hvis du ville knække en gren.
German: Dysgeusie
Danish: Dysgeusi
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das:
Danish: Du har brug for en punkteringsfri beholder som:
German: Entsprechend den potenziell immunogenen Eigenschaften von protein- und peptidhaltigen Arzneimitteln können Patienten aufgrund der Behandlung mit Depot-Exenatid gegen Exenatid gerichtete Antikörper bilden.
Danish: Svarende til de potentielt immunogene egenskaber for protein- og peptidholdige lægemidler kan patienterne udvikle antistoffer mod exenatid efter behandling med depotformulering af exenatid.
German: Tierstudien mit Exenatid ergaben keine Hinweise auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fruchtbarkeit.
Danish: Dyrestudier med exenatid viste ingen skadelige virkninger for så vidt angår fertilitet.
German: In einer pharmakodynamischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 13) wurde eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion als Antwort auf eine intravenöse Glucosebolusgabe nachgewiesen.
Danish: Et farmakodynamisk studie med exenatid viste blandt patienter med type 2-diabetes (n=13) en genoprettelse af insulinudskillelsens første fase og forbedret insulinudskillelse i anden fase som reaktion på en intravenøs glucosebolus.
German: Die Anwendung von Depot-Exenatid wird bei diesen Patienten nicht empfohlen.
Danish: Depotformulering af exenatid anbefales ikke til disse patienter.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Danish: Dette bør tages i betragtning ved valg og dosering af andre lægemidler, da bivirkninger kan fortsætte, og virkningen, i det mindste delvist, kan vare ved, indtil exenatidniveauet aftager.
German: Nachdem Sie die Nadel herausgezogen haben, überprüfen Sie, ob Sie das orange Stäbchen im Fenster sehen als Zeichen dafür, dass die Dosis abgegeben wurde.
Danish: Når du har fjernet nålen, skal du kigge efter det orange stempel i vinduet, som er en måde at vise, at dosis er blevet givet.
German: - Falls Sie jemals unter einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) litten (siehe Abschnitt 4).
Danish: - Hvis du nogensinde har haft betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) (se punkt 4).
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Danish: Alvorlige allergiske reaktioner (anafylaksi) er blevet indberettet i sjældne tilfælde (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter).
German: Luftbläschen in der Spritze
Danish: Luftbobler i sprøjten
German: Wenn eine akute Pankreatitis bestätigt wird, darf die Behandlung nicht wieder aufgenommen werden.
Danish: Hvis akut pancreatitis bliver bekræftet, må behandlingen ikke genoptages.
German: Nebenwirkungen, die mit Depot-Exenatid beobachtet wurden, aber nicht in klinischen Studien mit Bydureon BCise, wurden ebenfalls in Tabelle 1 aufgenommen.
Danish: Bivirkninger, som er set med exenatid i depotformulering, men ikke i kliniske studier med Bydureon BCise er også inkluderet i tabel 1.
German: (Diese Frage bezieht sich auf die Schritte 3a bis 3d.)
Danish: (Dette spørgsmål vedrører trinene, der vises i afsnit 3a til 3d).
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 153-208 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Danish: Efterfølgende blev koncentrationer af exenatid på cirka 153-208 pg/ml opretholdt, hvilket tyder på, at steady state blev opnået.
German: Ein Abklingen der Pankreatitis bei einer symptomatischen Behandlung wurde beobachtet, in sehr seltenen Fällen wurden jedoch nekrotisierende oder hämorrhagische Pankreatitiden und/oder Todesfälle berichtet.
Danish: Det er observeret, at pancreatitis kan forsvinde ved støttende behandling, men meget sjældne tilfælde af nekrotiserende eller hæmoragisk pancreatitis og/eller død er rapporteret.
German: Ich bin bereit für die Injektion.
Danish: Jeg er klar til at tage indsprøjtningen.
German: Zeichen und Symptome einer Unterzuckerung können sein: Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Schwäche, Schwindel, Verwirrtheit, Reizbarkeit, Hunger, Herzrasen, Schwitzen und ein Gefühl der inneren Unruhe.
Danish: Tegnene og symptomerne på lavt blodsukker kan være hovedpine, døsighed, svækkelse, svimmelhed, forvirring, irritabilitet, sult, hurtig hjerterytme, øget svedafsondring og en følelse af nervøsitet.
German: - Wie dieses Arzneimittel zu spritzen ist.
Danish: - Hvordan lægemidlet skal injiceres.
German: Nach dem Klicken lassen Sie die Nadel für 10 Sekunden in Ihrer Haut.
Danish: Efter klikket skal du stadig holde kanylen inde i huden i 10 sekunder.
German: Was sollte ich tun, wenn ich Luftblasen im Pen sehe?
Danish: Hvad skal jeg gøre, hvis jeg ser luftbobler i pennen?
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Danish: Desuden opstod der hypoglykæmi i forbindelse med et sulfonylurea med hyppigheden meget almindelig (se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Depot-Exenatid bei Kindern und Jugendlichen im Alter von unter 18 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Danish: Exenatids sikkerhed og virkning i depotformuleringen er hos børn og unge under 18 år endnu ikke klarlagt.
German: Ereignisrate n (%)
Danish: Antal hændelser n (%)
German: Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit Exenatid wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Danish: Pædiatrisk population Interaktionsstudier med exenatid er kun udført hos voksne.
German: indem Sie an der Ecklasche ziehen.
Danish: ved at hive i hjørnefligen.
German: Schütteln Sie so lange, bis die Flüssigkeit und das Pulver gut vermischt sind.
Danish: Bliv ved med at ryste, indtil væsken og pulveret er blandet grundigt.
German: D. Injizieren Sie das Arzneimittel.
Danish: D. Indsprøjt medicinen.
German: Verdeckte Nadel
Danish: Skjult nål
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Studienabbruch.
Danish: Disse reaktioner var generelt lette og førte normalt ikke til udtrædelse af studierne.
German: • Übelkeit (Übelkeit tritt zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel häufig auf, nimmt aber mit der Zeit bei den meisten Patienten ab)
Danish: • kvalme (kvalme opstår oftest, når behandling med dette lægemiddel lige er begyndt, men svinder med tiden hos de fleste patienter)
German: Während der kontrollierten Phase der klinischen Studie, in der Bydureon BCise mit schnell-freigesetztem Exenatid verglichen wurde, wurde Übelkeit von 9,6 % bzw. 20,5 % der Patienten in jeder Gruppe berichtet.
Danish: I den kontrollerede periode i det kliniske studie, der sammenlignede Bydureon BCise med exenatid opløsning til injektion, blev der rapporteret kvalme hos 9,6 % og 20,5 % af patienterne i hver gruppe.
German: Drücken Sie den Injektionsknopf noch NICHT.
Danish: Tryk IKKE injektionsknappen ind endnu.
German: Es liegen Berichte über diabetische Ketoazidose bei insulinabhängigen Patienten nach raschem Absetzen oder einer schnellen Dosisreduktion von Insulin vor (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Diabetisk ketoacidose er indberettet hos insulinafhængige patienter efter hurtig seponering eller dosisreduktion af insulin (se pkt.
German: Das Pulver in der einen Kammer muss mit dem Lösungsmittel in der anderen Kammer des Fertigpens gemischt werden.
Danish: Pulveret i det ene kammer af den fyldte pen skal blandes med solvens i det andet kammer.
German: Hospitalisierung aufgrund HF
Danish: Hospitalsindlæggelse for ACS Hospitalsindlæggelse for HF
German: A. Entsperren Sie den Pen.
Danish: A. Lås pennen op.
German: Der Bedarf an zusätzlichen, antihyperglykämischen Arzneimitteln war in der Depot-Exenatidgruppe um 33 % reduziert (expositionsbereinigte Inzidenz von 10,5 pro 100 Patientenjahre) im Vergleich zur Placebogruppe (expositionsbereinigte Inzidenz von 15,7 pro 100 Patientenjahre).
Danish: Behovet for yderligere antihyperglykæmisk medicin blev reduceret med 33 % i gruppen med depotformulering af exenatid (eksponeringsjusteret incidens på 10,5 pr. 100 patientår) sammenlignet med placebogruppen (eksponeringsjusteret incidens på 15,7 pr. 100 patientår).
German: Falls Sie Bydureon nicht sofort injizieren, bildet das Arzneimittel kleine Klümpchen in der Spritze.
Danish: Hvis du ikke indsprøjter Bydureon med det samme, vil medicinen begynde at danne små klumper i sprøjten.
German: Jeder Umkarton enthält 4 Einzeldosis-Sets:
Danish: Hver karton indeholder 4 enkeltdosissæt:
German: Versuchen Sie nicht, den Pen durch große Krafteinwirkung oder mit Werkzeugen zu entsperren.
Danish: Forsøg ikke at låse op med overdreven kraft eller værktøj.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Danish: Bydureon BCise pen kan opbevares ved stuetemperatur i op til 4 uger.
German: • Halten Sie den Pen 15 Sekunden lang gegen Ihre Haut.
Danish: • Hold pennen fast mod huden i 15 sekunder.
German: EXSCEL war eine pragmatische Studie zu kardiovaskulären (CV) Ergebnissen mit Patienten mit Typ-2-Diabetes und unterschiedlichsten Graden kardiovaskulärer Risiken.
Danish: EXSCEL var et pragmatisk kardiovaskulære (CV) outcome studie med fokus på kardiovaskulære (CV) hændelser hos patienter med type 2 diabetes og ethvert niveau af CV risiko.
German: Natriumgehalt: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Danish: Natriumindhold: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
German: Ungefähr 42 % der Patienten entwickelten einen niedrigen Antikörpertiter gegen Exenatid und 32 % der Patienten entwickelten einen hohen Antikörpertiter zu jeder Zeit während der Studien.
Danish: Ca. 42 % af patienterne udviklede lave antistoftitre mod exenatid, og 32 % af patienterne udviklede høje antistoftitre til enhver tid i studierne.
German: 30-wöchige Studie
Danish: 30-ugers studie
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Danish: Vask området forsigtigt med sæbe og vand eller med en alkoholserviet.
German: Die Suspension sollte vor dem Gebrauch visuell beurteilt werden.
Danish: Suspensionen skal inspiceres visuelt inden brug.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie jemals unter einer Pankreatitis, Gallensteinen oder Alkoholismus litten oder sehr hohe Blutfettwerte (Triglyceride) hatten.
Danish: • Fortæl det til din læge, hvis du har lidt af pancreatitis, galdesten eller alkoholisme eller har haft et meget højt niveau af triglycerider.
German: Die Nadel ist nun vorbereitet.
Danish: Kanylen er nu klar.
German: Der Patient muss keine Teile des Einzeldosis-Sets aufbewahren.
Danish: Patienten skal ikke gemme nogen dele af sættet til engangsbrug.
German: Schritt 1: Bereiten Sie Ihren Pen vor
Danish: Trin 1: Klargør pennen
German: Lesen Sie in der Gebrauchsinformation (Abschnitt 3) nach, was zu tun ist, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Ihres Arzneimittels erhalten haben.
Danish: 3) med information om, hvad du skal gøre, hvis du er usikker på, om du har fået en hel dosis.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie den Pen an dem Ende mit dem Griff und dem orangefarbenen Etikett festhalten.
Danish: Vær sikker på, at du holder pennen i enden med håndtaget og den orange mærkat.
German: Warum muss ich mein Arzneimittel unmittelbar nach dem Mischen injizieren?
Danish: Hvorfor skal jeg indsprøjte min medicin straks efter blanding?
German: Lassen Sie keine Schritte aus.
Danish: Spring ikke trin over.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Danish: Der må ikke være nogen klumper i væsken.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie zu schnell abnehmen (mehr als 1,5 kg wöchentlich), da dies möglicherweise Probleme wie Gallensteine verursachen kann.
Danish: Tal med din læge, hvis du taber dig for hurtigt (mere end 1,5 kg pr. uge), da det kan give dig problemer, såsom galdesten.
German: Sollte es noch nicht gut gemischt sein, schütteln Sie weiter kräftig.
Danish: Hvis den ikke er helt blandet, så fortsæt med at ryste kraftigt.
German: Depot-Exenatid ist kein Ersatz für Insulin.
Danish: Depotformuleringen af exenatid er ikke en erstatning for insulin.
German: Spritzen Sie erst nächste Woche wieder wie geplant.
Danish: Du skal blot tage næste dosis ugen efter som planlagt.
German: Bei Anwendung mit Insulin müssen Depot-Exenatid und Insulin als zwei getrennte Injektionen gegeben werden.
Danish: Ved samtidig anvendelse med insulin skal depotformulering af exenatid og insulin administreres som to separate injektioner.
German: - Wenn Sie eine Erkrankung, verbunden mit schweren Problemen mit Ihrer Magenentleerung (einschließlich Gastroparese [Magenlähmung]) oder bei der Verdauung haben, da die Anwendung dieses Arzneimittels dann nicht empfohlen wird.
Danish: - Hvis du har alvorlige problemer med tømning af din mave (herunder også gastroparese) eller med at fordøje maden, da anvendelse af dette lægemiddel frarådes.
German: Um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, drücken und halten Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Danish: For at være sikker på at du har fået den fulde dosis, skal du trykke og holde pennen mod din hud.
German: Die Ergebnisse zur Sicherheit nach 156 Wochen stimmten mit jenen überein, die nach 26 Wochen berichtet worden waren.
Danish: De sikkerhedsmæssige fund efter 156 uger var i overensstemmelse med dem, der blev rapporteret efter 26 uger.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen erwärmen.
Danish: A. Lad pennen varme op.
German: Die 156-Wochen-Ergebnisse standen im Einklang mit jenen, die zuvor im 26-Wochen-Interimsreport berichtet worden waren.
Danish: Resultaterne fra uge 156 var i overensstemmelse med de tidligere rapporterede i 26-ugers interimrapporten.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen, bis Sie für die Vorbereitung und Injektion Ihrer Dosis bereit sind.
Danish: • Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys indtil du er klar til at forberede og tage din dosis.
German: Wenn Sie den Pen von der Haut weggenommen haben, geht die grüne Blende wieder zurück, um die Nadel zu sichern.
Danish: Når du flytter pennen fra din hud, vil det grønne skjold bevæge sig tilbage for at låse over nålen.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Danish: • Overfølsomhed (udslæt, kløe og hurtig hævelse af huden i hals, ansigt, mund eller svælg)
German: C. Überprüfen Sie die Flüssigkeit im Sichtfenster.
Danish: C. Kontroller væsken, i inspektionsvinduet.
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Danish: • Sætter kanylen på - se trin 4a
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Danish: Depotformulering af exenatid, der har været nedfrosset, må ikke anvendes.
German: Sie sollte klar und frei von Partikeln sein.
Danish: Den skal være klar og fri for partikler.
German: 24-wöchige Studie
Danish: 24-ugers studie
German: Depot-Exenatid kann zu jeder Tageszeit und unabhängig von den Mahlzeiten angewendet werden.
Danish: Depotformulering af exenatid kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen uden eller i forbindelse med et måltid.
German: C. Entfernen Sie die Nadelschutzkappe,
Danish: C. Fjern kanylehætten,
German: *p < 0,01, **p < 0,001. p-Werte sind alle adjustierte p-Werte für Multiplizität.
Danish: *p < 0,01, **p < 0,001. p-værdier er alle justerede p-værdier for multiplicitet.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis Bydureon erhalten haben Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie die volle Dosis erhalten haben, injizieren Sie keine weitere Dosis dieses Arzneimittels.
Danish: Hvis du er i tvivl om, du har fået hele din dosis Bydureon Hvis du er i tvivl om, hvorvidt du har fået hele din dosis, må du ikke indsprøjte en ny dosis af dette lægemiddel.
German: Der obere graue Rand des Kolbens muss genau auf der schwarz gestrichelten Dosislinie bleiben, während Sie die nachfolgenden Schritte durchführen.
Danish: Toppen af stemplet skal forblive på linje med den sorte stiplede doseringslinje, når du gennemfører de næste trin i proceduren.
German: Falls Sie Klumpen - egal welcher Größe - sehen, schlagen Sie den Pen weiter fest gegen Ihre Handinnenfläche, bis das Arzneimittel ausreichend gemischt ist.
Danish: Hvis du ser klumper, uanset størrelse, skal du slå pennen hårdt mod din håndflade, indtil medicinen er blandet.
German: Jedes Einzeldosis-Set beinhaltet alles Notwendige für Ihre einmal wöchentliche Anwendung von Bydureon.
Danish: Hvert enkeltdosissæt har alt det, du skal bruge til din ugentlige dosis af Bydureon.
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Danish: Kontroller også, at du har drejet håndtaget, indtil det stoppede, at den orange mærkat er forsvundet, og at injektionsknappen er kommet frem.
German: Nachdem die Suspension vollständig gemischt wurde, müssen die Vorbereitungsschritte unverzüglich vorgenommen und die Suspension subkutan injiziert werden.
Danish: Når suspensionen er helt blandet, skal forberedelsestrinene straks udføres, og suspensionen injiceres subkutant.
German: Es traten keine Episoden einer schweren Hypoglykämie in der Gruppe mit Depot-Exenatid mit Insulin auf.
Danish: Der var ingen episoder med alvorlig hypoglykæmi i gruppen, som fik depotformulering af exenatid sammen med insulin.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Danish: - hvis du anvender insulin, vil din læge fortælle dig, hvordan du skal reducere insulindosen, og vil anbefale, at du overvåger dit blodsukkerniveau hyppigere med henblik på at undgå hyperglykæmi (for højt blodsukkerniveau) og diabetisk ketoacidose (en komplikation til diabetes, der forekommer, når kroppen ikke er i stand til at nedbryde glukose, fordi der ikke er nok insulin).
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
German: Fassen Sie mit der anderen Hand die weiße Kappe fest an den beiden grauen Quadraten.
Danish: Hold med din anden hånd godt fast i de to grå firkanter på den hvide hætte.