FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Patria k nim: antibakteriálne lieky (gentamycín, tobramycín, ciprofloxacín), lieky na liečbu hubových infekcií, ktoré obsahujú amfotericín B, lieky používané pri infekciách močových ciest, ktoré obsahujú trimetoprim, lieky na liečbu rakoviny, ktoré obsahujú melfalan, lieky používané na zníženie množstva kyseliny v žalúdku (inhibítory vylučovania kyseliny typu antagonistov receptora H2), takrolimus, lieky proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky, napr. diklofenak), lieky s kyselinou fibrovou (používajú sa na zníženie množstva tuku v krvi).
Norwegian Bokmål: Disse inkluderer antibakterielle legemidler (gentamycin, tobramycin, ciprofloksasin), soppmidler som inneholder amfotericin B, legemidler til behandling av urinveisinfeksjon som inneholder trimetoprim, legemidler mot kreft som inneholder melfalan, legemidler som reduserer mengden magesyre (hemmere av syresekresjon via H2-reseptorantagonister), takrolimus, smertestillende (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler slik som diklofenak), fibrater (reduserer fettinnhold i blod).
Slovak: Sandimmun obsahuje ricínový olej a etanol Infúzny koncentrát Sandimmun obsahuje ricínový olej, ktorý môže vyvolať závažné alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder ricinusolje som kan føre til alvorlige allergiske reaksjoner.
Slovak: Cyklosporín je tiež inhibítorom CYP3A4, glykoproteínu P, ktorý je efluxným transportérom mnohých liekov, a bielkovinových transportérov organických aniónov (OATP) a môže zvyšovať plazmatické koncentrácie súbežne podávaných liekov, ktoré sú substrátmi tohto enzýmu a/alebo transportérov.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også en inhibitor av CYP3A4, multisubstratpumpen P-glykoprotein og organisk anion transportørproteiner (OATP) og kan øke plasmanivåer av legemidler som er substrater av dette enzymet og/eller transporteren.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa použitiu živých oslabených vakcín (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling med ciklosporin (se pkt.
Slovak: Nefrotický syndróm (choroba obličiek) - Celková denná dávka u detí je obyčajne 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: • Hos barn: Nefrotisk syndrom - Den totale daglige dosen er vanligvis 6 mg per kilogram kroppsvekt.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa perorálne podávanému erytromycínu, o ktorom je známe, že môže zvyšovať koncentráciu cyklosporínu v krvi (pozri 4.5).
Norwegian Bokmål: Oral erytromycin kan gi en økning i blodkonsentrasjonen av ciklosporin (Se pkt.
Slovak: Transplantačné indikácie
Norwegian Bokmål: Indikasjoner ved transplantasjon
Slovak: Strata citlivosti alebo mravčenie.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking.
Slovak: Každá 5 ml ampulka obsahuje 250 mg cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle på 5 ml inneholder 250 mg ciklosporin.
Slovak: Trombocytopénia, anémia
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Trombocytopeni, anemi Sjeldne
Slovak: Číry, slabo žltý až hnedožltý roztok s malým množstvom veľmi jemného sedimentu.
Norwegian Bokmål: Gul til brungul væske, klar eller med en liten mengde svært fint bunnfall.
Slovak: LIEČIVO cyklosporín
Norwegian Bokmål: Ciklosporin
Slovak: Etanol: 50 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 50 mg/kapsel.
Slovak: Ako užívať Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Sandimmun
Slovak: Edém optického disku, vrátane edému papily, s možným poškodením zraku zriedkavé sekundárne pri benígnej intrakraniálnej hypertenzii
Norwegian Bokmål: Motorisk polynevropati Svært sjeldne Ødem i optisk disk, inkludert papillødem med mulig synssvekkelse, sekundært til benign intrakraniell hypertensjon Ikke kjent* Migrene
Slovak: Ako dlho užívať Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun brukes
Slovak: Etanol: 100 mg/kapsula.
Norwegian Bokmål: Etanol: 100 mg/kapsel.
Slovak: Ako Sandimmun vyzerá a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Slovak: Ak omylom užijete priveľa lieku, ihneď o tom povedzte svojmu lekárovi alebo choďte na oddelenie centrálneho príjmu najbližšej nemocnice.
Norwegian Bokmål: Informer legen din umiddelbart eller oppsøk nærmeste legevakt hvis du ved et uhell tar for mye legemiddel.
Slovak: Ak sa zistí zvýšenie hladiny lipidov, majú sa obmedziť tuky v strave a ak je to potrebné, uvážiť zníženie dávky.
Norwegian Bokmål: Ved en eventuell økning i blodlipider anbefales diettrestriksjoner på fett, og dersom hensiktsmessig kan en dosereduksjon vurderes.
Slovak: Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky: Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť 1 až 10 zo 100 000 ľudí
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne bivirkninger: Disse bivirkningene kan forekomme hos mellom 1 til 10 av 100 000 personer.
Slovak: Fertilita Údaje o pôsobení Sandimmunu na fertilitu ľudí sú obmedzené (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Det er begrenset data for Sandimmun vedrørende påvirkning på fertilitet hos mennesker.
Slovak: Nefrotický syndróm - Celková denná dávka u dospelých je obyčajne 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom - Den totale daglige dosen er vanligvis 5 mg per kilogram kroppsvekt.
Slovak: Liečbu Sandimmunom je potrebné ukončiť u pacientov, u ktorých sa v danom čase (podrobné informácie pozri nižšie) nepodarí dosiahnuť adekvátnu odpoveď alebo účinná dávka nezodpovedá zavedeným bezpečnostným postupom.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som innen en viss tid (se nedenfor for spesifikk informasjon) ikke oppnår tilstrekkelig respons eller der effektiv dose ikke er i samsvar med etablerte retningslinjer for sikkerhet, bør behandlingen med Sandimmun avsluttes.
Slovak: INÉ [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: ANNET [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri endogénnej uveitíde
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet ved endogen uveitt
Slovak: Sandimmun a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml infúzny koncentrát [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Spôsob podania Intravenózne podanie.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Intravenøs bruk.
Slovak: Svalová slabosť, myopatia
Norwegian Bokmål: Muskelsvakhet, myopati,
Slovak: V štúdiách na samcoch a samiciach potkanov sa nepreukázala žiadna porucha fertility.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist nedsatt fertilitet i studiene hos hann- og hunnrotter.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene možno pozorovať 2- až 3-násobné zvýšenie expozície cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: Ca. 2 til 3 ganger økning i ciklosporineksponering kan observeres hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Liečivo je cyklosporín.
Norwegian Bokmål: • Virkestoffet er ciklosporin.
Slovak: U pacientov s malými abnormalitami glomerulov závislými od steroidov, ktorí sa liečia Sandimmunom dlhšie ako 1 rok, sa má zvážiť biopsia obličky.
Norwegian Bokmål: Nyrebiopsi bør vurderes hos pasienter med steroidavhengig "minimal change nephropathy" dersom pasienten er behandlet med Sandimmun i mer enn 1 år.
Slovak: S použitím Sandimmunu u detí s atopickou dermatitídou sú obmedzené skúsenosti.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med atopisk dermatitt.
Slovak: Tento objem obsahuje 5 mg cyklosporínu.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 5 mg ciklosporin.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po perorálnom podaní Sandimmunu je 20 až 50 %. Absorpcia cyklosporínu je rôzna a môže byť ovplyvnená príjmom potravy.
Norwegian Bokmål: Absolutt oral biotilgjengelighet etter administrasjon av Sandimmun er 20 til 50 %.
Slovak: Endogénna uveitída
Norwegian Bokmål: Endogen uveitt
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Rådføre deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet.
Slovak: Dolná časť krúžku na pieste sa má kryť s dielikom na striekačke, ktorý zodpovedá množstvu lieku.
Norwegian Bokmål: • Den nedre del av stempelringen plasseres foran graderingen som tilsvarer forskrevet volum.
Slovak: Druhy obalov vhodné na infúzny roztok sú uvedené v časti 6.2.
Norwegian Bokmål: Type beholder egnet for infusjonsoppløsningen er beskrevet i pkt.
Slovak: Štúdie ukazujú, že cyklosporín potláča vznik reakcií sprostredkovaných bunkami vrátane imunity voči alotransplantátu, oneskorenú kožnú precitlivenosť, experimentálnu alergickú encefalomyelitídu, artritídu z podania Freundovho adjuvans, chorobu štepu-proti- hostiteľovi (graft-versus-host disease, GVHD), a tiež tvorbu protilátok závislú od T buniek.
Norwegian Bokmål: allograft immunitet, forsinket hudhypersensitivitet, eksperimentell allergisk encefalomyelitt, Freund's adjuvans artritt, "graft-versus-host disease" (GVHD) og T-celleavhengig antistoffproduksjon.
Slovak: Sandimmun obsahuje sorbitol
Norwegian Bokmål: Spesielle hjelpestoffer: Sorbitol
Slovak: Sandimmun a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml perorálny roztok [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: Sandimmun og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml mikstur, oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Slovak: U gravidných žien po transplantácii, ktoré dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je riziko predčasného pôrodu (<37 týždňov).
Norwegian Bokmål: Det er økt risiko for premature fødsler (<37 uker) hos gravide kvinner som behandles med immunsuppressive legemidler, inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer etter transplantasjon.
Slovak: Pri užívaní nifedipínu počas liečby cyklosporínom vám môžu opuchnúť ďasná a prekryť zuby.
Norwegian Bokmål: Du kan få hovent tannkjøtt som vokser over tennene dersom du bruker nifedipin under behandling med ciklosporin.
Slovak: Vred žalúdka.
Norwegian Bokmål: • Magesår.
Slovak: Občasné sledovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi môže mať význam pri netransplantačných indikáciách, napr. ak sa podáva Sandimmun spolu s inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať farmakokinetiku cyklosporínu alebo v prípade nezvyčajnej klinickej odpovede (napr. nedostatočná účinnosť alebo zvýšená lieková intolerancia, ako je dysfunkcia obličiek).
Norwegian Bokmål: når Sandimmun gis samtidig med substanser som kan interferere med farmakokinetikken til ciklosporin, eller ved uvanlig klinisk respons (f.eks. mangel på effekt eller økt intoleranse for legemidler slik som renal dysfunksjon).
Slovak: Na viac ako 1 ml lieku použite striekačku s objemom 4 ml.
Norwegian Bokmål: For volum over 1 ml, bruk 4 ml sprøyten.
Slovak: K liekom, ktoré môžu znížiť hladinu cyklosporínu v krvi, patria: barbituráty (používajú sa na liečbu nespavosti), niektoré antiepileptiká (napr. karbamazepín alebo fenytoín), oktreotid (používa sa na liečbu akromegálie alebo neuroendokrinných nádorov v čreve), antibakteriálne lieky požívané na liečbu tuberkulózy, orlistat (používa sa na podporu zníženia hmotnosti), lieky rastlinného pôvodu obsahujúce ľubovník bodkovaný,
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan senke konsentrasjonen av ciklosporin i blodet inkluderer: barbiturater (sovemedisin), noen krampestillende legemidler (slik som karbamazepin eller fenotyin), okterotid (brukes i behandling av akromegali eller nevroendokrine tumorer i magen), antibakterielle legemidler som brukes i behandling av tuberkulose, orlistat (vektreduserende),
Slovak: Vzhľadom na možné závažné nežiaduce účinky u dojčených detí, ktoré môže vyvolať Sandimmun Neoral, matky liečené Sandimmunom nesmú dojčiť.
Norwegian Bokmål: Mødre som behandles med Sandimmun bør ikke amme på grunn av mulige alvorlige bivirkninger som Sandimmun kan forårsake hos nyfødte/spedbarn som ammes.
Slovak: Začiatočná dávka u pacientov s nefrotickým syndrómom so zhoršenou funkciou obličiek nesmie prekročiť 2,5 mg/kg/deň.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nefrotisk syndrom med nedsatt nyrefunksjon, bør startdosen ikke overskride 2,5 mg/kg/døgn.
Slovak: Váš lekár bude kontrolovať:
Norwegian Bokmål: Overvåkning under din behandling med Sandimmun Legen din vil kontrollere:
Slovak: Ako dlho budete dostávať Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Sandimmun vil bli brukt
Slovak: Pravastatín
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Slovak: Ťažká reumatoidná artritída - Celková denná dávka je obyčajne medzi 3 mg a 5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Alvorlig revmatoid artritt - Den totale daglige dosen er vanligvis mellom 3 mg per kilogram kroppsvekt og 5 mg per kilogram kroppsvekt.
Slovak: GR-144 51 Athens
Norwegian Bokmål: GR-144 51 Athens Greece
Slovak: D-90429 Nürnberg
Norwegian Bokmål: D-90429 Nürnberg Germany
Slovak: Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Slovak: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130
Norwegian Bokmål: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FI-02130 Espoo Finland
Slovak: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003
Norwegian Bokmål: Novartis Healthcare A/S Edward Thomsens Vej 14 2003 Köbenhavn S Denmark
Slovak: E-08013
Norwegian Bokmål: E-08013 Barcelona Spain
Slovak: Nydalen, N-0401
Norwegian Bokmål: Nydalen, N-0401 Oslo Norway
Slovak: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 AT-1020 Wien Austria
Slovak: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Slovak: Novartis Pharmaceuticals UNITED KINGDOM Ltd Frimley Business
Norwegian Bokmål: Storbritannia Novartis Pharmaceuticals UK Ltd Frimley Business Park
Slovak: Portugalsko Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Oral Solution
Norwegian Bokmål: SANDIMMUN Oral Solution
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKOCH, SPÔSOBY PODÁVANIA, DRŽITELIA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII V ČLENSKÝCH ŠTÁTOCH
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes,
Norwegian Bokmål: Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes,
Slovak: H-1114
Norwegian Bokmål: H-1114 Budapest Hungary
Slovak: Francúzsko Novartis Pharma S.A.S. 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Norwegian Bokmål: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovak: Francúzsko Novartis Pharma S.A.S. 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Norwegian Bokmål: 2- 4, rue Lionel Terray 92500 RUEIL-MALMAISON, France
Slovak: 1 (12th Km)
Norwegian Bokmål: National Road No. 1 (12th Km) Metamorphosis
Slovak: Box 1150 SE-183 11
Norwegian Bokmål: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B / Box 1150 SE-183 11 Täby Sweden
Slovak: Medialaan 40, bus 1
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Slovak: Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: Intravenous
Slovak: Novartis Pharma S.A.
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A.S.
Slovak: Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Norwegian Bokmål: Surrey GU16 7SR
Slovak: Infúzny roztok
Norwegian Bokmål: Mikstur, oppløsning
Slovak: P-2710-444
Norwegian Bokmål: Quinta da Beloura P-2710-444 Sintra Portugal
Slovak: B-1800
Norwegian Bokmål: B-1800 Vilvoorde Belgium
Slovak: Infúzny koncentrát Intravenous
Norwegian Bokmål: Konsentrat til intravenøs infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Soft Gelatin Capsules 25mg
Norwegian Bokmål: SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 25mg
Slovak: Soft Gelatin Capsules 50mg
Norwegian Bokmål: SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 50mg
Slovak: 250 mg/5 ml Infúzny koncentrát Intravenózne použitie
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Slovak: Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
Norwegian Bokmål: SANDIMMUN Concentrate for Solution for Infusion 50mg/ml
Slovak: Soft Gelatin Capsules 100mg
Norwegian Bokmål: SANDIMMUN Soft Gelatin Capsules 100mg
Slovak: Luxembursko Novartis Pharma GmbH
Norwegian Bokmål: Luxemburg Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Slovak: Holandsko Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Norwegian Bokmål: Nederland Novartis Pharma B.V.
Slovak: U malého percentuálneho podielu pacientov sú tieto zmeny výraznejšie a môžu byť klinicky významné.
Norwegian Bokmål: Hos en liten prosentandel av pasientene er disse endringene mer tydelige og kan være av klinisk signifikans.
Slovak: Zvýšenie teploty do 30°C počas celkovo najviac 3 mesiacov nemá vplyv na kvalitu lieku.
Norwegian Bokmål: Økning i temperaturer opptil 30°C i totalt maksimum 3 måneder påvirker ikke kvaliteten til produktet.
Slovak: Budete tak mať možnosť porozprávať sa s lekárom o vašej liečbe a o akýchkoľvek problémoch, ktoré sa u vás môžu vyskytnúť.
Norwegian Bokmål: Dette vil gi deg mulighet til å snakke med legen din om behandlingen og eventuelle problemer som du har.
Slovak: Tento liek obsahuje oleje, ktoré môžu stuhnúť pri nízkych teplotách.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi produktet inneholder olje som kan størkne ved lave temperaturer.
Slovak: Neoral a jedlo a nápoje
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral sammen med mat og drikke
Slovak: Môžu sa však použiť aj iné nápoje, napr. nealkoholické nápoje, podľa individuálneho výberu.
Norwegian Bokmål: Annen drikke som f.eks. mineralvann kan også benyttes i henhold til individuell smak.
Slovak: Možno bude potrebné znížiť vašu dávku.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at dosen din bør reduseres.
Slovak: Neuchovávajte kapsuly na teplom mieste (maximálna teplota 25°C).
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar kapslene dine på et varmt sted (maksimum temperatur 25°C).
Slovak: Nižšie dávky sa užívajú, keď sa transplantovaný orgán alebo kostná dreň stabilizuje.
Norwegian Bokmål: Lavere doser brukes når det tranplanterte organet eller beinmargen er stabilisert.
Slovak: Neoral možno použiť na dosiahnutie a udržanie remisií.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kan brukes til å fremme og vedlikeholde remisjon.
Slovak: Neuchovávajte pri teplote nižšej ako 20°C dlhšie ako 1 mesiac.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares under 20°C i mer enn 1 måned.
Slovak: Funkcia obličiek a krvný tlak sa majú monitorovať 2, 4 a 8 týždňov po zmene.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og blodtrykk bør måles 2, 4, og 8 uker etter byttet.
Slovak: Pokračujte v užívaní Sandimmunu Neoral, aj keď sa budete cítiť dobre.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Sandimmun Neoral selv om du føler deg bra.
Slovak: Ako uchovávať Sandimmun Neoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun Neoral Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Slovak: U mnohých pacientov sa však môžu objaviť vyššie maximálne koncentrácie (Cmax) a zvýšená expozícia liečivu (AUC).
Norwegian Bokmål: Hos flere pasienter kan høyere toppkonsentrasjoner (Cmax) og økt eksponering overfor virkestoffet (AUC) likevel forekomme.
Slovak: Neužívajte Sandimmun Neoral s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Sandimmun Neoral sammen med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Slovak: Dôvodom je zmena vstrebávania cyklosporínu do krvi.
Norwegian Bokmål: Dette på grunn av endringen i absorpsjon av ciklosporin i blodet.
Slovak: Sandimmun Neoral potláča imunitný systém a môže tiež ovplyvniť schopnosť vášho tela bojovať proti infekcii.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral undertrykker immunsystemet og kan også påvirke kroppens evne til å bekjempe infeksjoner.
Slovak: Dávky sa majú individuálne upraviť podľa účinnosti (proteinúrie) a bezpečnosti, nemajú však prekročiť 5 mg/kg/deň u dospelých a 6 mg/kg/deň u detí.
Norwegian Bokmål: Dosene må justeres individuelt etter effekt (proteinuri) og sikkerhet , men bør ikke overskride 5 mg/kg/døgn hos voksne og 6 mg/kg/døgn hos barn.
Slovak: Neoral sa má uchovávať pri teplote 15 až 30°C, pričom teplota podľa možnosti nemá klesnúť pod 20°C dlhšie ako 1 mesiac, pretože roztok obsahuje prírodné olejové súčasti, ktoré pri nízkych teplotách tuhnú.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral mikstur oppbevares ved 15 og 30°C, men fortrinnsvis ikke under 20°C i mer enn 1 måned da miksturen inneholder olje av naturlig opphav som vil kunne størkne ved lave temperaturer.
Slovak: Súvislosť medzi podanou dávkou a expozíciou (AUC) cyklosporínu je lineárna v rozmedzí terapeutických dávok.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom administrert dose og eksponering (AUC) av ciklosporin er lineært innenfor det terapeutiske doseringsområdet.
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov po transplantácii obličky bol približne 11 hodín, v rozmedzí medzi 4 a 25 hodinami.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonshalveringstiden hos nyretransplanterte pasienter var ca. 11 timer, med et intervall mellom 4 og 25 timer.
Slovak: Farmakokinetické údaje u pediatrických pacientov, ktorým sa podával Sandimmun Neoral alebo Sandimmun, sú veľmi obmedzené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra pediatriske pasienter som får Sandimmun Neoral eller Sandimmun er svært begrenset.
Slovak: V porovnaní s dospelými po transplantácii sú rozdiely biologickej dostupnosti medzi Sandimmunom Neoral a Sandimmunom u detí a dospievajúcich porovnateľné s rozdielmi, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med voksne transplanterte populasjoner er forskjellen i biotilgjengelighet mellom Sandimmun Neoral og Sandimmun hos barn sammenlignbar med de som er observert hos voksne.
Slovak: Po dosiahnutí uspokojivej odpovede možno dávku postupne znižovať a ak je to možné, má sa ukončiť užívanie Sandimmunu Neoral.
Norwegian Bokmål: Straks tilfredsstillende respons er oppnådd, bør dosen reduseres gradvis og hvis det er mulig bør Sandimmun Neoral seponeres.
Slovak: Pri teplotách pod 20°C môže roztok zrôsolovatieť, čo je však reverzibilné pri teplotách do 30°C.
Norwegian Bokmål: Ved oppbevaring under 20°C vil geleaktige formasjoner kunne dannes, dette går tilbake igjen ved temperaturer opptil 30°C.
Slovak: To vysvetľuje, prečo sa v zriedkavých prípadoch pozorovali zmeny štruktúry obličiek súvisiace so Sandimmunom Neoral bez zvýšenia kreatinínu v sére.
Norwegian Bokmål: Dette forklarer hvorfor man i sjeldne tilfeller har observert strukturelle forandringer i nyrene assosiert til Sandimmun Neoral, uten å ha observert økning i serumkreatinin.
Slovak: Potlač
Norwegian Bokmål: Trykk
Slovak: Keďže zmena zo Sandimmunu na Sandimmun Neoral môže viesť ku zvýšenej expozícii cyklosporínu, musia sa dodržiavať nasledujúce pravidlá:
Norwegian Bokmål: Siden et bytte mellom Sandimmun til Sandimmun Neoral kan resultere i økt eksponering overfor ciklosporin, må følgende retningslinjer overholdes:
Slovak: Neoral sa môžu uchovávať pri izbovej teplote neprevyšujúcej 25°C.
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral kapsler kan oppbevares ved romtemperatur som ikke overstiger 25°C.
Slovak: Sandimmun Neoral 100 mg/ml perorálny roztok cyklosporín
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral 100 mg/ml mikstur ciklosporin
Slovak: Deti a dospievajúci Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Slovak: Neoral obsahuje etanol
Norwegian Bokmål: Sandimmun Neoral inneholder etanol
Slovak: Keď sa u pacientov po transplantácii používa Sandimmun Neoral, je rutinné monitorovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi dôležitým bezpečnostným opatrením.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Sandimmun Neoral hos transplanterte pasienter er rutinemessig monitorering av ciklosporinnivå i blod et viktig sikkerhetstiltak.
Slovak: Minimálna koncentrácia cyklosporínu v plnej krvi sa má na začiatku monitorovať počas 4 až 7 dní po zmene na Sandimmun Neoral.
Norwegian Bokmål: Trough-konsentrasjoner av ciklosporin i fullblod bør monitoreres i starten innen 4 til 7 dager etter bytte til Sandimmun Neoral.
Slovak: Staphylococcus aureus nie sú absolútnou kontraindikáciou liečby Sandimmunom Neoral, majú sa však liečiť vhodným antibakteriálnym liekom.
Norwegian Bokmål: Hudinfeksjoner med Staphylococcus aureus er ikke en absolutt kontraindikasjon for Sandimmun Neoral, men bør kontrolleres med et passende antibakterielt middel.