FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Uczestnicy badania otrzymywali klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, n = 1752) z ASA lub ASA w monoterapii (n = 1739) (dawka nasycająca 150 do 325 mg, a następnie 75 do 162 mg/dobę), lek fibrynolityczny i, jeżeli wskazane, heparynę.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1752) un ASS vai tikai ASS (n=1739) (150-325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75-162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Polish: Klopidogrel ulega nasilonym przemianom metabolicznym w wątrobie.
Latvian: Klopidogrels tiek plaši metabolizēts aknās.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Należy skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym ze względu na zwiększone ryzyko krwawienia.
Latvian: Ja esat lietojis Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan vairāk nekā noteikts Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvākās slimnīcas neatliekamās palīdzības nodaļu.
Polish: Wyniki uzyskane w populacjach o różnych charakterystykach (np. niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez załamka -Q-, poziomy ryzyka od niskiego do wysokiego, cukrzyca, potrzeba wykonania rewaskularyzacji, wiek, płeć itd.)
Latvian: Grupās ar atšķirīgiem raksturlielumiem (piemēram, nestabila stenokardija vai MI bez-Q- zoba, zems vai augsts riska līmenis, cukura diabēts, revaskularizācijas nepieciešamība, vecums, dzimums u.c.) iegūtie rezultāti atbilda primārās analīzes rezultātiem.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił pierwszorzędowy punkt końcowy [zgon z przyczyn sercowonaczyniowych (ang. Cadiovascular, CV), zawał mięśnia sercowego (ang. Myocardial Infarction, MI) lub udar] wynosiła 582 (9,3%) w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 719 (11,4%) w grupie leczonej ASA w monoterapii, co odpowiadało względnemu zmniejszeniu ryzyka (ang. Relative Risk Reduction, RRR) dla grupy leczonej klopidogrelem i ASA o 20% (95% CI: 10%-28%; p = 0,00009) [względne zmniejszenie ryzyka wynosiło 17% w przypadku pacjentów leczonych zachowawczo, 29% w przypadku pacjentów poddanych przezskórnej angioplastyce naczyń wieńcowych (ang.
Latvian: Pacientu skaits, kam radās primārais mērķa kritērijs [kardiovaskulāra (KV) nāve, miokarda infarkts (MI) vai insults] bija 582 (9,3%) klopidogrela un ASS grupā un 719 (11,4%) ASS grupāklopidogrela un ASS grupā relatīvais risks samazinājās (RRS) par 20% (95% TI 10-28%; p=0,00009); [relatīvā riska mazināšanās par 17%, ja pacienti tika ārstēti konservatīvi, par 29% - ja tika veikta perkutāna translumināla koronāra angioplastika (PTCA - percutaneous transluminal coronary angioplasty) ar vai bez stenta ievietošanas un par 10% - ja tika veikta koronāro artēriju šuntēšana (KAŠ)].
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan u pacjentów, którzy otrzymują jednocześnie inhibitory glikoprotein IIb/IIIa (patrz punkt 4.4).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto glikoproteīna IIb/IIIa inhibitorus (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło piętnaście procent (15,0%) pacjentów w grupie otrzymującej klopidogrel z ASA i 21,7% w grupie otrzymującej ASA w monoterapii, co odpowiadało bezwzględnemu zmniejszeniu ryzyka o 6,7% i zmniejszeniu o 36% ilorazu szans wystąpienia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24, 47%; p < 0,001), wywołane głównie zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7 % tikai ASS grupā sasniedza primāro mērķa kritēriju, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24-47 %; p<0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Polish: Selektywne inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (SSRI) Ponieważ SSRI wpływają na aktywację płytek krwi i zwiększają ryzyko krwawienia, należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie SSRI i klopidogrel.
Latvian: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, lietojot SSAI vienlaicīgi ar klopidogrelu, jāievēro piesardzība.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Latvian: • ja Jums ir smaga aknu slimība.
Polish: Hemofilia nabyta (ang. Acquired Haemophilia, AH) Zgłaszano przypadki nabytej hemofilii po leczeniu klopidogrelem.
Latvian: Pēc klopidogrela lietošanas ziņots par iegūtu hemofīliju.
Polish: Środki ostrożności wymagane w związku z ASA
Latvian: ASS dēļ piesardzība nepieciešama
Polish: ASA obecny w produkcie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan ulega szybkiej hydrolizie w osoczu do kwasu salicylowego, a okres półtrwania dla ASA w dawkach od 75 do 100 mg wynosi 0,30,4 godziny.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošā ASS strauji hidrolizējas par salicilskābi, kuras pusperioda ilgums pēc 75-100 mg lielas ASS devas ieņemšanas ir 0,3-0,4 stundas.
Polish: Inne interakcje klopidogrelu i ASA
Latvian: Cita mijiedarbība ar klopidogrelu un ASS
Polish: Nie zaleca się równoczesnego stosowania omeprazolu lub ezomeprazolu (patrz punkt 4.4).
Latvian: Piesardzības dēļ vienlaicīga omeprazola vai esomeprazola lietošana nav vēlama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest stosowany u dorosłych, aby zapobiec tworzeniu się w zmienionych miażdżycowo tętnicach zakrzepów, które mogą prowadzić do wystąpienia powikłań zakrzepowych miażdżycy (takich jak udar mózgu, zawał serca lub zgon).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Polish: • moklobemid, lek stosowany w leczeniu depresji,
Latvian: • moklobemīdu - zāles depresijas ārstēšanai,
Polish: Równorzędnym punktem końcowym był zgon z jakiejkolwiek przyczyny oraz pierwsze wystąpienie ponownego zawału, udaru mózgu lub zgon.
Latvian: Papildus primārie mērķa kritēriji bija jebkāda cēloņa nāve un atkārtota infarkta vai insulta pirmā rašanās vai nāves iestāšanās.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur
Polish: W przypadku zaprzestania stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan podawanie jednego z produktów leczniczych o działaniu przeciwpłytkowym może być korzystne dla pacjentów.
Latvian: Ja Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan lietošana tiek pārtraukta, pacientam var būt labvēlīga viena prettrombocītu līdzekļa lietošanas turpināšana.
Polish: Ostra niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby, głównie komórek wątrobowych zapalenie wątroby, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby, przewlekłe zapalenie wątroby
Latvian: Akūta aknu mazspēja, aknu bojājums, galvenokārt hepatocelulārs hepatīts, aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās izmainīti aknu funkcionālo testu rezultāti, hronisks hepatīts
Polish: Okres półtrwania klopidogrelu po doustnym podaniu pojedynczej dawki 75 mg wynosi około 6 godzin.
Latvian: Pēc vienas 75 mg perorālas devas lietošanas klopidogrela eliminācijas pusperiods ir apmēram 6 stundas.
Polish: Ginekomastia
Latvian: Ginekomastija
Polish: Neutropenia, w tym ciężka neutropenia
Latvian: Neitropēnija, arī smaga neitropēnija
Polish: (patrz punkt 4.8).
Latvian: (Skatīt 4.8. apakšpunktu.)
Polish: W zależności od rodzaju choroby lekarz określi niezbędny czas trwania leczenia lekiem Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan.
Polish: Zalecana dawka to jedna tabletka leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan na dobę, którą należy przyjąć doustnie, popijając szklanką wody, z posiłkiem lub bez posiłku.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Polish: • Alkohol spożywany podczas przyjmowania ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Latvian: • ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan, produkt złożony o ustalonej dawce, stosuje się po rozpoczęciu leczenia za pomocą klopidogrelu i ASA podawanych oddzielnie oraz zastępuje on poszczególne produkty klopidogrelu i ASA.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
Polish: • obrzęk ust lub zaburzenia skóry, takie jak wysypki i świąd, pęcherze skórne.
Latvian: • mutes dobuma pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, ādas bullas.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera laktozę.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi.
Polish: Środka pochłaniającego wilgoć nie należy spożywać.
Latvian: Desikants nav paredzēts ēšanai.
Polish: *, ostre zaburzenia czynności nerek (szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej zaburzeniami czynności nerek, dekompensacją serca, zespołem nerczycowym lub po równoczesnym stosowaniu diuretyków) kłębuszkowe zapalenie nerek, zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi
Latvian: Nieru mazspēja akūta nieru funkciju pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem) glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Latvian: Citas zāles un Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Polish: Stopień zahamowania agregacji płytek indukowanej ADP po 10 dniach doustnego stosowania klopidogrelu w dawce 75 mg na dobę u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby był podobny do wyników obserwowanych u osób zdrowych.
Latvian: Pēc atkārtotas 75 mg klopidogrela devas lietošanas katru dienu 10 dienas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem ADF izraisītas trombocītu agregācijas inhibīcija bija līdzīga veseliem cilvēkiem novērotai.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.
Latvian: Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti, kamēr lietojat šīs zāles.
Polish: W badaniach obserwacyjnych i badaniach klinicznych opisywano niejednoznaczne dane dotyczące klinicznych następstw opisanych interakcji farmakokinetycznych (PK) lub farmakodynamicznych (PD) w odniesieniu do poważnych powikłań ze strony układu krążenia.
Latvian: Novērojumu rakstura un klīnisko pētījumu laikā aprakstītie dati par šīs farmakokinētiskās (FK)/farmakodinamiskās (FD) mijiedarbības klīnisko nozīmi saistībā ar smagiem sirds - asinsvadu notikumiem ir pretrunīgi.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera sód Lek ten zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu".
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur nātriju Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā tabletē, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Polish: Ponieważ klopidogrel metabolizowany jest do czynnego metabolitu przy współudziale CYP2C19, jednoczesne stosowanie leków hamujących aktywność tego enzymu może zmniejszać stężenie czynnego metabolitu klopidogrelu.
Latvian: Tā kā klopidogrels par tā aktīvo metabolītu daļēji tiek metabolizēts ar CYP2C19 palīdzību, sagaidāms, ka zāles, kas kavē šā enzīma aktivitāti, samazinās klopidogrela aktīvā metabolīta līmeni.
Polish: Nie należy przyjmować leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan podczas trzeciego trymestru ciąży.
Latvian: Nelietojiet Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan grūtniecības trešā trimestra laikā.
Polish: Działania niepożądane dla poszczególnych układów i narządów wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: Ponieważ nie określono jednoznacznie bezpieczeństwa jednoczesnego stosowania klopidogrelu/kwasu acetylosalicylowego z innymi lekami trombolitycznymi, należy zachować ostrożność w takich przypadkach (patrz punkt 4.4).
Latvian: Klopidogrela/acetilsalicilskābes un citu trombolītisko līdzekļu vienlaicīgas lietošanas drošums nav formāli noteikts, tādēļ ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: • paklitaksel, lek stosowany w leczeniu raka,
Latvian: • paklitakselu - zāles vēža ārstēšanai,
Polish: Pacjentów losowo przydzielano do grup otrzymujących klopidogrel (dawka nasycająca 300 mg, a następnie 75 mg/dobę, N = 6259) w skojarzeniu z ASA (75-325 mg raz na dobę) lub ASA w monoterapii (75-325 mg raz na dobę, N = 6303), w obu przypadkach w połączeniu z innymi standardowymi sposobami leczenia.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N=6259) un ASS (75-325 mg vienu reizi dienā) vai tikai ASS (N=6303) un citus standarta terapijas līdzekļus.
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Nie należy przerywać leczenia bez zalecenia lekarza.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Nepārtrauciet ārstēšanu, ja vien ārsts Jums to nav licis.
Polish: Farmakokinetyka digoksyny oraz teofiliny nie zmieniała się podczas jednoczesnego podawania klopidogrelu.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Polish: Badania toksyczności po podaniu pojedynczej dawki wykazały małą toksyczność ASA stosowanego doustnie.
Latvian: Atsevišķu devu pētījumos ir pierādīts, ka perorāli lietotas ASS toksicitāte ir zema.
Polish: Pacjenci z rzadkimi chorobami dziedzicznymi związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy nie powinni stosować tego produktu leczniczego.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Polish: C u ludzi, około 50% zostało wydalone z moczem, a około 46% z kałem.
Latvian: C marķētas klopidogrela devas vīriešiem apmēram 50% tika izvadīti urīnā un apmēram 46% izkārnījumos 120 stundu laikposmā pēc devas lietošanas.
Polish: Klopidogrel hamuje również agregację płytek indukowaną przez agonistów innych niż ADP, blokując wzmożenie aktywacji płytek przez uwolniony ADP.
Latvian: Trombocītu agregācija, ko ierosina nevis ADF, bet citi agonisti, arī tiek inhibēta, bloķējot trombocītu aktivēšanas pastiprināšanos ar atbrīvoto ADF.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jest ograniczone (patrz punkt 4.4).
Latvian: Terapeitiskā pieredze pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem ir ierobežota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza (patrz punkt 2 „Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera laktozę"), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, krzemionka koloidalna bezwodna, talk, olej rycynowy uwodorniony, skrobia żelowana, kwas stearynowy, żelaza tlenek żółty (E172).
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, laktoze (skatīt 2. punktu "Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi"), kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, koloidālais bezūdens silīcija dioksīds, talks, hidrogenēta rīcineļļa, preželatinēta ciete, stearīnskābe, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Polish: Stężenie w osoczu kwasu salicylowego osiąga wartości maksymalne w ciągu 1 godziny od podania, a po 1,5-3 godzinach stężenia w osoczu są praktycznie nieoznaczalne.
Latvian: Pēc Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan absorbcijas sastāvā esošā ASS hidrolizējas par salicilskābi un maksimālais salicilskābes līmenis plazmā tiek sasniegts 1 stundu pēc devas ieņemšanas, bet 1,53 stundas pēc ASS devas lietošanas līmenis plazmā praktiski nav nosakāms.
Polish: • flukonazol lub worykonazol, leki stosowane w zakażeniach grzybiczych,
Latvian: • flukonazolu vai vorikonazolu - zāles, ko lieto sēnīšu infekcijas ārstēšanai,
Polish: Krwawienie pozaotrzewnowe
Latvian: Deguna asiņošana
Polish: Wysypka, świąd, krwawienie do skóry (plamica)
Latvian: Izsitumi, nieze, ādas asiņošana (purpura)
Polish: Blistry aluminiowe z warstwą pochłaniającą wilgoć zawierające 28 lub 30 tabletek powlekanych.
Latvian: Alumīnija blisteri ar desikanta slāni pa 28 vai 30 apvalkotām tabletēm.
Polish: • leki mogące zwiększać ryzyko krwawienia, takie jak: - doustne leki przeciwzakrzepowe, leki stosowane w celu hamowania procesu krzepnięcia krwi, - ASA lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny stosowany zwykle w leczeniu dolegliwości bólowych i (lub) stanów zapalnych mięśni lub stawów.
Latvian: • zāles, kas var Jums palielināt asiņošanas risku, piemēram: - iekšķīgi lietojamos antikoagulantus, zāles, ko lieto, lai samazinātu asins recekļu veidošanos, - ASS vai citu nesteroīdu pretiekaisuma līdzekli, ko parasti izmanto sāpīgu un/vai iekaisīgu muskuļu vai locītavu stāvokļu ārstēšanai, - heparīnu vai jebkuras citas injicējamas zāles, ko lieto asins recēšanas mazināšanai, - tiklopidīnu, citus prettrombocītu līdzekļus, - selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus (piemēram, bet ne tikai fluoksetīnu vai fluvoksamīnu) - zāles ko parasti lieto depresijas ārstēšanai,
Polish: Okres półtrwania kwasu salicylowego obecnego w produkcie Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan wynosi około 2 godzin.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan sastāvā ietilpstošās salicilskābes plazmas pusperiods ilgst aptuveni 2 stundas.
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie nikorandil i NLPZ, w tym ASA i LAS, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich komplikacji, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacja i krwotok (patrz punkt 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru może prowadzić do zmniejszenia ekspozycji na klopidogrel oraz zmniejszenia średniego hamowania agregacji płytek krwi.
Latvian: Vienlaicīga ritonavīra lietošana var samazināt klopidogrela iedarbību un vidējo trombocītu inhibīciju.
Polish: W pierwszym etapie klopidogrel ulega przemianie do metabolitu przejściowego, tj. 2-okso-klopidogrelu.
Latvian: Klopidogrels vispirms tiek metabolizēts par 2-okso-klopidogrela starpmetabolītu.
Polish: • Nadwrażliwość na niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) oraz współwystępowanie astmy oskrzelowej, zapalenia błony śluzowej nosa i polipów nosa.
Latvian: • paaugstinātas jutības pret nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL) un astmas sindroma, rinīta un deguna polipu gadījumā.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując produkt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzano owrzodzenie przewodu pokarmowego, krwawienie do żołądka lub dwunastnicy bądź objawy ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego o niewielkim nasileniu, ponieważ mogą być one związane z owrzodzeniem żołądka potencjalnie zagrażającym krwawieniem.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan piesardzīgi jālieto pacientiem, kuru anamnēzē ir peptiska čūla, kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai viegli simptomi KZT augšējā daļā, jo tos var būt izraisījusi kuņģa čūla, sakarā ar ko ir iespējama kuņģa asiņošana.
Polish: Pantoprazol i lanzoprazol w mniejszym stopniu zmniejszały ekspozycję na metabolit klopidogrelu.
Latvian: Lietojot pantoprazolu vai lansoprazolu, metabolīta iedarbības intensitāte samazinās mazāk izteikti.
Polish: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Węgry W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotyczących tego leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Latvian: Mylan Hungary Kft, H-2900 Komárom, Mylan utca 1, Ungārija
Polish: Jak przechowywać lek Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Zawartość opakowania i inne informacje
Latvian: Kā uzglabāt Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan Iepakojuma saturs un cita informācija
Polish: SPOSÓB I DROGA PODANIA
Latvian: Devas un lietošanas veids
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie powinien wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Polish: Farmakokinetyka i działanie przeciwpłytkowe czynnego metabolitu klopidogrelu, oceniane na podstawie badań agregacji płytek ex vivo, wykazują zmienność uwarunkowaną genotypem CYP2C19.
Latvian: Kā noteikts, vērtējot trombocītu agregāciju ex vivo, klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētika un prettrombocītu iedarbība atšķiras atkarīgi no CYP2C19 genotipa.
Polish: Alkohol spożywany podczas przyjmowania ASA może zwiększać ryzyko uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Latvian: Ja vienlaicīgi ar ASS lieto alkoholu, tas var palielināt kuņģa-zarnu trakta bojājuma risku.
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan zawiera laktozę Jeżeli u pacjenta stwierdzono wcześniej nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Polish: Produktu leczniczego Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.3).
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg tabletki powlekane zawierają czerwień allura AC, która może powodować reakcje alergiczne.
Latvian: Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan 75 mg/100 mg apvalkotās tabletes satur alūra sarkano AC, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Polish: W szczególności należy poinformować lekarza, jeśli pacjent stosuje:
Latvian: Jums noteikti jāpasaka ārstam, ja Jūs lietojat
Polish: U pacjentów przyjmujących jednocześnie nikorandil i NLPZ, w tym ASA i LAS, istnieje zwiększone ryzyko ciężkich powikłań, takich jak owrzodzenia przewodu pokarmowego, perforacja i krwotok (patrz punkt 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaicīgi lieto nikorandilu un NPL, tai skaitā ASS un LAS, ir palielināts smagu komplikāciju, piemēram, kuņģa un zarnu trakta čūlas, plīsuma un asiņošanas, risks (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Ze względu na zawartość ASA Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
Latvian: ASS dēļ Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan kontrindicēts grūtniecības trešā trimestra laikā.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan i doustnych leków przeciwzakrzepowych, ponieważ może to zwiększać intensywność krwawień (patrz punkt 4.4).
Latvian: Nav ieteicams vienlaicīgi lietot Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Mylan un perorālus antikoagulantus, jo tie var pastiprināt asiņošanu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Polish: Stężenie czynnego metabolitu w osoczu podczas równoczesnego stosowania pantoprazolu w dawce 80 mg raz na dobę w przypadku dawki nasycającej i dawki podtrzymującej klopidogrelu było mniejsze odpowiednio o 20% i 14%.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot pa 80 mg pantoprazola vienu reizi dienā, aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā samazinās par 20% (piesātinošās devas gadījumā) un 14% (balstdevas gadījumā).