FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, le rapport du groupe de travail PhVWP du CHMP sur l'utilisation des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) au cours du 1er trimestre de la grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indique qu'une contre-indication pendant le premier trimestre de la grossesse n'est pas justifiée; l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Spanish: Sin embargo, el informe del CHMP/PhVWP sobre el uso de inhibidores de la ECA y antagonistas de los receptores de la angiotensina II (ARA) durante el primer trimestre del embarazo (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indica que no está justificada la contraindicación durante el primer trimestre de la gestación; no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo.
French: Le CHMP a introduit une phrase supplémentaire pour souligner qu'il est préférable de pratiquer une titration de la dose avec les composants séparés.
Spanish: El CHMP introdujo otra frase para subrayar que es preferible ajustar la dosis de cada componente por separado.
French: Les RCP de tous les pays pour l'association candésartan/HCT 16/12,5 mg ou les dosages supérieurs incluaient une recommandation de titration de la dose de candésartan avant de passer à l'association à dose fixe.
Spanish: Los RCP para candesartán/HCT 16/12,5 mg o dosis mayores aprobados en todos los países incluían una recomendación sobre el ajuste de la dosis de candesartán antes de cambiar a la combinación de dosis fijas.
French: En particulier, des mises à jour des données d'efficacité clinique chez les patients âgés hypertendus, avec inclusion des résultats d'une étude menée chez des patients âgés, les effets pharmacodynamiques de l'HCT et l'efficacité clinique de l'association candésartan/HCT chez des patients hypertendus ont été pris en considération.
Spanish: En particular, se tuvieron en cuenta las actualizaciones sobre la eficacia clínica en pacientes hipertensos de edad avanzada, en las que se incluyeron los resultados de un ensayo en pacientes ancianos, los efectos farmacodinámicos de HCT y la eficacia clínica de candesartán/HCT en pacientes hipertensos.
French: La toux a été ajoutée comme réaction indésirable très rare à la rubrique 4.8 du RCP, à la suite de l'évaluation du PSUR pour l'association candésartan/HCT.
Spanish: Se añadió la tos como RAM muy rara en la sección 4.8 del RCP, a raíz de la evaluación del informe periódico de actualización de la seguridad de candesartán/HCT.
French: Atacand Plus peut être administré aux patients dont la pression sanguine n'est pas contrôlée de façon optimale par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie ou par Atacand Plus à des doses plus faibles.
Spanish: Se puede administrar Atacand Plus a pacientes cuya presión arterial no esté controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia o con dosis menores de Atacand Plus.
French: Les manifestations symptomatiques du surdosage et des recommandations relatives à sa prise en charge lorsqu'il survient ont été incluses dans cette rubrique.
Spanish: En esta sección se incluían las manifestaciones sintomáticas de la sobredosis y recomendaciones sobre su tratamiento en caso de producirse.
French: Le CHMP a approuvé le texte harmonisé, trouvant la formulation proposée acceptable et conforme à celle d'autres RCP concernant des ARA ou des antihypertenseurs.
Spanish: El CHMP aprobó el texto armonizado al encontrar que la redacción propuesta era aceptable y coherente con los RCP de otros ARA o antihipertensivos.
French: CONCLUSIONS SCIENTIFIQUES ET MOTIFS DE LA MODIFICATION DU RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE, PRESENTES PAR L'AGENCE EUROPEENNE DES MEDICAMENTS
Spanish: CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, EL ETIQUETADO Y EL PROSPECTO PRESENTADOS POR LA AGENCIA EUROPEA DE MEDICAMENTOS
French: Le CHMP a estimé que le rapport bénéfice/risque de l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide est positif pour l'indication mentionnée ci-dessous et la formulation proposée a été approuvée et est conforme à la ligne directrice actuelle relative au RCP: «Traitement de l'hypertension essentielle chez les patients adultes dont la pression sanguine n'est pas contrôlée de façon optimale par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie».
Spanish: El CHMP consideró que la relación beneficio/riesgo de candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida es positiva para la indicación mencionada a continuación y se respaldó la redacción propuesta, que era conforme a la siguiente orientación del RCP: «Tratamiento de la hipertensión esencial en pacientes adultos cuya presión arterial no esté controlada de forma óptima con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida en monoterapia».
French: le CHMP a recommandé la modification des autorisations de mise sur le marché pour lesquelles le résumé des caractéristiques du produit, l'étiquetage et la notice figurent à l'annexe III pour Atacand Plus et les noms associés (voir annexe I).
Spanish: el CHMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluyen en el Anexo III para Atacand Plus y deno
French: Les nombres de sorties d'études dues à des événements indésirables étaient similaires avec l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide (2,3 à3,3 %) et le placebo (2,7 à 4,3 %)».
Spanish: Los abandonos del tratamiento debido a acontecimientos adversos fueron semejantes con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida (2,3-3,3%) y con placebo
French: Les changements effectués dans le RCP ont été pris en compte pour les modifications apportées à la notice et à l'étiquetage, le cas échéant.
Spanish: Se tuvieron en cuenta los cambios introducidos en el RCP para las modificaciones pertinentes del prospecto y el etiquetado.
French: Sur la base des informations disponibles dans les RCP des EM, cette rubrique a été mise à jour, en particulier en ce qui concerne les interactions avec les diurétiques économisant le potassium ou d'autres médicaments susceptibles d'augmenter les taux sériques de potassium, d'autres médicaments qui induisent des torsades de pointes, les AINS, le colestipol ou la cholestyramine, les relaxants non dépolarisants des muscles squelettiques, les complémentations en calcium et en vitamine D, les bêta-bloquants et le diazoxide, les agents anticholinergiques, l'amantadine, les médicaments cytotoxiques, la consommation d'alcool, les barbituriques, les anesthésiants, les médicaments antidiabétiques, les amines pressives, les agents de contraste iodés et la cyclosporine, parmi d'autres.
Spanish: Esta sección se actualizó basándose en la información disponible en los RCP de los Estados miembros, en particular, en lo referente a las interacciones con los diuréticos ahorradores de potasio u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración sérica de potasio, otros medicamentos que inducen torsades de pointes, AINE, colestipol o colestiramina, relajantes del músculo esquelético no despolarizantes, suplementos de calcio o vitamina D, betabloqueantes y diazóxido, anticolinérgicos, amantadina, medicamentos citotóxicos, consumo de alcohol, barbitúricos, anestésicos, antidiabéticos, aminas vasopresoras, medios de contraste yodados y ciclosporina, entre otros.
French: Rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration
Spanish: Sección 4.2 - Posología y forma de administración
French: Atacand Plus contient du candésartan cilexétil et de l'hydrochlorothiazide (HCT).
Spanish: Atacand Plus contiene candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida (HCT).
French: Cette formulation a été prise en considération dans le RCP harmonisé proposé.
Spanish: Se analizó el texto del RCP armonizado propuesto.
French: En particulier, l'indication et la recommandation de posologie qui y est associée, ainsi que les rubriques concernant les contre-indications et la grossesse et l'allaitement ont été harmonisées.
Spanish: En concreto, se armonizaron las secciones de indicaciones (y las recomendaciones posológicas asociadas), contraindicaciones y embarazo y lactancia.
French: Le CHMP a approuvé ces informations actualisées proposées par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (TAMM) comme texte harmonisé: «Dans des études cliniques contrôlées menées avec l'association candésartan cilexétil/hydrochlorothiazide, les réactions indésirables étaient légères et transitoires.
Spanish: El CHMP aprobó como texto armonizado esta información actualizada propuesta por el TAC: «En estudios clínicos controlados con candesartán cilexetilo/hidroclorotiazida las reacciones adversas fueron leves y transitorias.
French: La formulation approuvée lors de la procédure de reconnaissance mutuelle était la suivante: «Hypertension essentielle, pour laquelle une monothérapie par le candésartan cilexétil ou l'hydrochlorothiazide est insuffisante.»
Spanish: El texto aprobado por el procedimiento de reconocimiento mutuo decía «hipertensión esencial, cuando la monoterapia con candesartán cilexetilo o hidroclorotiazida no sea suficiente».
French: Des mises en garde concernant l'insuffisance rénale, la greffe de rein, la grossesse, la sténose de l'artère rénale, la déplétion du volume intravasculaire, l'anesthésie et la chirurgie, l'insuffisance hépatique, la sténose valvulaire aortique et mitrale, l'hyperaldostéronisme primaire, le déséquilibre électrolytique, les effets métaboliques et endocriniens, la photosensibilité, la grossesse et d'autres mises en garde ont été harmonisées.
Spanish: Se armonizaron las advertencias relativas a la insuficiencia renal, trasplante de riñón, embarazo, estenosis de la arteria renal, reducción del volumen intravascular, anestesia y cirugía, insuficiencia hepática, estenosis de las válvulas aórtica y mitral, hiperaldosteronismo primario, desequilibrio electrolítico, efectos metabólicos y endocrinos, fotosensibilidad, embarazo y otros.
French: Le CHMP a également accepté l'inclusion d'une contre-indication chez les patients présentant une hypersensibilité aux principes actifs ou à l'un des excipients, une insuffisance rénale et hépatique sévère et/ou une cholestase, une hypokaliémie et une hypercalcémie réfractaires et la goutte.
Spanish: El CHMP se mostró también de acuerdo con la inclusión de una contraindicación en los pacientes con hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes, insuficiencia hepática o renal grave o colestasis, hipopotasemia e hipercalcemia resistentes al tratamiento y gota.
French: • l'objet de la saisine était l'harmonisation du résumé des caractéristiques du produit, de l'étiquetage et de la notice;
Spanish: • el ámbito del arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto,
French: Sur la base des informations fournies, le CHMP a approuvé le texte harmonisé pour l'ARAII en tant que mise en garde standard élaborée par le groupe de travail PhVWP du CHMP pour tous les ARAII: l'utilisation d'ARAII durant le premier trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Spanish: A la vista de la información disponible, el CHMP aprobó el texto armonizado para los ARAII como la advertencia de referencia preparada por el CHMP PhVWP para todos los ARAII: no se recomienda el uso de ARAII en el primer trimestre del embarazo; el uso de ARAII está contraindicado en el segundo y el tercer trimestres.
French: Une contre-indication totale pendant la grossesse et l'allaitement était précédemment incluse dans la plupart des RCP.
Spanish: La mayoría de los RCP incluían anteriormente una contraindicación total en el embarazo y durante la lactancia.
French: Il est recommandé de pratiquer une titration de la dose avec chaque composant individuel (candésartan cilexétil et hydrochlorothiazide).
Spanish: Se recomienda ajustar las dosis de cada componente por separado (candesartán cilexetilo e hidroclorotiazida).
French: Les paragraphes relatifs à l'utilisation chez les personnes âgées, les patients présentant une déplétion du volume intravasculaire, les patients insuffisants rénaux, les patients insuffisants hépatiques et dans la population pédiatrique ont également été harmonisés.
Spanish: También se han armonizaron las secciones relativas al uso en ancianos, pacientes con reducción del volumen intravascular, pacientes con la función renal alterada, pacientes con la función hepática alterada y niños y adolescentes.
French: Si nécessaire du point de vue clinique, un passage direct de la monothérapie à Atacand Plus peut être envisagé.
Spanish: Cuando sea clínicamente conveniente, podrá considerarse la posibilidad de sustituir la monoterapia por Atacand Plus.
French: La titration de la dose de candésartan cilexétil est recommandée lors du passage à Atacand Plus après une monothérapie par l'hydrochlorothiazide.
Spanish: Cuando se realice un cambio desde un tratamiento con hidroclorotiazida en monoterapia, se recomienda realizar un ajuste de la dosis de candesartán cilexetilo.
French: LISTE REPRENANT LES NOMS, LES FORMES PHARMACEUTIQUES, LE DOSAGE DU MEDICAMENT, LES VOIES D'ADMINISTATION, LES TITULAIRES DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE DANS LES ETATS MEMBRES
Spanish: RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
French: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex France
Spanish: 1, Place Renault 92844 Rueil-Malmaison Cedex Francia
French: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, France
Spanish: Laboratoires Takeda, 11-15, quai de Dion Bouton, 92816 Puteaux Cedex, Francia
French: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Spanish: Palazzo Volta-via F Sforza - 20080 Basiglio (MI) - Italia
French: DK-2620 Albertslund, Danemark
Spanish: DK-2620 Albertslund, Dinamarca
French: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Norvège
Spanish: AstraZeneca AS Boks 200 Vinderen NO-0319 Oslo, Noruega
French: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlande
Spanish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finlandia
French: Danemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Spanish: Dinamarca AstraZeneca A/S Roskildevej 22
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
Spanish: Alemania AstraZeneca GmbH 22876 Wedel,
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Royaume-Uni
Spanish: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, Reino Unido
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grèce
Spanish: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Grecia
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
Spanish: Alemania Takeda Pharma GmbH, Viktoriaallee 3-5,
French: Royaume-Uni.
Spanish: Reino Unido.
French: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien,
Spanish: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Viena,
French: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Wien,
Spanish: Takeda Pharma Ges.m.b.H., Seidengasse 33-35, 1070 Viena,
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona,
Spanish: Almirall S.A., Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, España
French: Atacand Plus
Spanish: Atacand Plus Mite
French: London,WC2B 4AE, Royaume-Uni
Spanish: Londres,WC2B 4AE, Reino Unido
French: 1113 Budapest, Bocskai út 134-146 Hongrie
Spanish: AstraZeneca Kft. 1113 Budapest, Bocskai út 134
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Spanish: Luxemburgo NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgique
Spanish: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Bruselas Bélgica
French: AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate London W1K 1LN Royaume-Uni
Spanish: Eslovenia AstraZeneca UK Limited 15 Stanhope Gate
French: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Spanish: Parque Norte.Edificio Roble.
French: Pays-Bas AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5
Spanish: AstraZeneca BV Louis Pasteurlaan 5 2719 EE Zoetermeer Holanda
French: C/ Serrano Galvache 56
Spanish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, España
French: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
Spanish: Lusomedicamenta - Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 BQueluz de Baixo
French: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo
Spanish: Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena, Portugal
French: 90 (3 x 30) gélules
Spanish: 90 (3 x 30) cápsulas
French: Forme pharmaceutique
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
French: Chez l'adulte, la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.
Spanish: En adultos, la dosis recomendada es de 300 mg una vez al día.
French: Chaque dose doit être prise au cours des repas.
Spanish: Todas las dosis deben tomarse con alimentos.
French: La société a également réalisé une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Spanish: La compañía también realizó un estudio para demostrar que este medicamento es «bioequivalente» con respecto al medicamento de referencia.
French: Deux médicaments sont bioéquivalents lorsqu'ils produisent les mêmes niveaux de principe actif dans l'organisme, avec le même effet attendu.
Spanish: Dos medicamentos son bioequivalentes cuando dan lugar a la misma concentración del principio activo en el organismo y se espera, por tanto, que tengan el mismo efecto.
French: Il n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l'infection par le VIH.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
French: Des informations sur Atazanavir Krka sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Atazanavir Krka en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/atazanavir-krka.
French: Atazanavir Krka est disponible sous la forme de gélules (150 mg, 200 mg et 300 mg).
Spanish: Atazanavir Krka se presenta en cápsulas (150 mg, 200 mg y 300 mg).
French: Étant donné qu'Atazanavir Krka est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Dado que Atazanavir Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, se considera que sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Chez les patients plus jeunes, la dose d'Atazanavir Krka dépend du poids corporel.
Spanish: En pacientes más jóvenes, la dosis de Atazanavir Krka dependerá del peso corporal.
French: Des études sur les bénéfices et les risques de la substance active dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence Reyataz, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Atazanavir Krka.
Spanish: Los estudios sobre los beneficios y riesgos del principio activo para el uso aprobado han sido realizados con el medicamento de referencia, Reyataz, y no es necesario repetirlos para Atazanavir Krka.
French: Une faible dose d'un autre médicament, le ritonavir, est normalement administrée en même temps pour agir en tant que «stimulateur».
Spanish: Suele administrarse al mismo tiempo una pequeña dosis de otro medicamento, el ritonavir, como «potenciador».
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Atazanavir Krka, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Atazanavir Krka, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Atazanavir Krka est de qualité comparable à celle de Reyataz et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Atazanavir Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Reyataz.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Atazanavir Krka sont surveillées en permanence.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Atazanavir Krka se controlan de forma continua.
French: Le blocage de l'enzyme empêche le virus de se multiplier, ce qui ralentit la progression de l'infection.
Spanish: Al bloquear esta enzima, se evita que el virus se reproduzca normalmente, lo que frena la propagación de la infección.
French: Les médecins ne doivent prescrire Atazanavir Krka qu'après avoir pris connaissance des médicaments pris par le patient et effectué des tests pour déterminer si le virus est susceptible de répondre à Atazanavir Krka.
Spanish: El médico deberá recetar Atazanavir Krka únicamente después de revisar qué medicamentos ha tomado el paciente y realizar pruebas para establecer si hay probabilidades de que el virus responda a Atazanavir Krka.
French: Atazanavir Krka est un médicament anti-VIH utilisé pour le traitement des patients infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Spanish: Atazanavir Krka es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
French: Aucun bénéfice n'est attendu auprès des patients chez lesquels de nombreux médicaments de la même classe qu'Atazanavir Krka (inhibiteurs de protéase) n'agissent pas.
Spanish: No cabe esperar que el medicamento surta efecto en aquellos pacientes en los que no funcionan otros medicamentos del mismo grupo que Atazanavir Krka (inhibidores de la proteasa).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Atazanavir Krka?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Atazanavir Krka?
French: Il est utilisé en association avec le ritonavir à faible dose et d'autres médicaments antiviraux dans le traitement des patients âgés de 6 ans et plus.
Spanish: Se utiliza conjuntamente con una dosis baja de ritonavir y otrosa medicamentos antivíricos para tratar a pacientes a partir de los 6 años de edad.
French: Les effets secondaires rapportés avec Atazanavir Krka sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Atazanavir Krka se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Reyataz, le bénéfice d'Atazanavir Krka est supérieur au risque identifié, et que son utilisation au sein de l'UE peut être autorisée.
Spanish: Por tanto se considera que, al igual que en el caso de Reyataz, los beneficios de Atazanavir Krka son mayores que los riesgos identificados y se recomienda autorizar su uso en la UE.
French: Comme pour tous les médicaments, la société a fourni des études sur la qualité d'Atazanavir Krka.
Spanish: Como para todos los medicamentos, la compañía facilitó estudios sobre la calidad de Atazanavir Krka.