FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zriedkavé bolesť v končatinách
Romanian: Durere la nivelul extremităţilor
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva psoriaziformná vyrážka alebo exacerbácia psoriázy
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie psoriaziformă sau exacerbare a psoriazisului
Slovak: Pri analógoch prostaglandínu boli pozorované zmeny okolo a na očnom viečku vrátane prehlbovania rýh na očnom viečku.
Romanian: Au fost observate modificări în jurul orbitei şi la nivelul pleoapelor, inclusiv adâncirea şanţului pleoapelor la utilizarea de analogi de prostaglandine.
Slovak: Poruchy imunitného systému systémové alergické reakcie vrátane angioedému, urtikária, lokalizovaná a generalizovaná vyrážka, pruritus, anafylaxia
Romanian: Reacţii alergice sistemice, incluzând angioedem, urticarie, erupţii cutanate tranzitorii localizate şi generalizate, prurit, anafilaxie
Slovak: Neznáme cerebrovaskulárna príhoda, synkopa, parestézia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Accident vascular cerebral, sincopă, parestezii
Slovak: Poruchy oka prejavy a príznaky očnej iritácie (napr. pálenie, bodanie, svrbenie, slzenie, začervenanie), odlúpenie cievovky po filtračnej chirurgii (pozrite si časť 4.4), znížená korneálna senzitivita, diplopia
Romanian: Semne şi simptome de iritaţie oculară (de exemplu senzaţie de arsură, înţepături, mâncărime, lăcrimare, roşeaţă), dezlipire de coroidă în urma chirurgiei filtrante (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), scădere a sensibilităţii corneene, diplopie
Slovak: Podobne ako iné topicky aplikované očné činidlá, travoprost a timolol sú absorbované systémovo.
Romanian: Similar altor medicamente oftalmice cu administrare topică, travoprost şi timolol sunt absorbite sistemic.
Slovak: Srdce a krvný obeh: pomalý tep, búšenie srdca, opuch (nárast tekutiny), zmeny rytmu alebo rýchlosti tepu, kongestívne zlyhávanie srdca (porucha srdca so skrátením dychu a opuchom nôh a rúk počas nárastu tekutín), druh poruchy tepového rytmu, infarkt myokardu, nízky krvný tlak, Raynaudov fenomén, studené ruky a nohy, znížené zásobovanie mozgu krvou.
Romanian: Inimă şi circulaţie: bătăi lente ale inimii, palpitaţii, edem (acumulare de lichid), modificări ale ritmului sau frecvenţei inimii, insuficienţă cardiacă congestivă (boală a inimii manifestată prin scurtarea respiraţiei, umflarea picioarelor şi a gambelor din cauza retenţiei de lichid), un tip de boală a ritmului inimii, atac de cord, tensiune arterială mică, fenomen Raynaud, mâini şi picioare reci, irigare scăzută cu sânge a creierului.
Slovak: Celkové vedľajšie účinky Poruchy ucha a labyrintu: závrat s pocitom točenia, zvonenie v ušiach.
Romanian: Reacţii adverse generale Tulburări acustice şi vestibulare: amețeli, însoțite de senzație de învârtire, țiuit în urechi.
Slovak: Pacienti trpiaci poruchou funkcie pečene alebo obličiek pravdepodobne nepotrebujú úpravu dávkovania DuoTravu (pozri časť 5.2).
Romanian: Este puţin probabil să fie necesară ajustarea dozei de DuoTrav la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală (vezi pct. 5.2).
Slovak: Zriedkavé arytmia, nepravidelná srdcová činnosť
Romanian: Tulburări de ritm, frecvenţă cardiacă neregulată
Slovak: Alcon Couvreur N.V.
Romanian: S.A. Alcon Couvreur N.V. Rijksweg 14
Slovak: Pre ďalšie informácie pozri písomnú informáciu v balení pre používateľa.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Slovak: Po podaní kvapiek počkajte 15 minút a potom si založte kontaktné šošovky.
Romanian: Aşteptaţi 15 minute după utilizarea picăturilor înainte de a vă reaplica lentilele.
Slovak: Nervozita, nepravidelný srdcový tep, strata vlasov, poruchy hlasu, dýchacie ťažkosti, kašeľ, podráždenie hrdla, vyrážka, abnormálne pečeňové krvné testy, zmeny farby kože, smäd, únava, nepríjemné pocity vo vnútri nosa, sfarbenie moču, bolesť v rukách a nohách.
Romanian: Nervozitate, bătăi neregulate ale inimii, cădere a părului, tulburări de voce, dificultăţi de respiraţie, tuse, iritaţii în gât, urticarie, valori anormale ale rezultatelor testelor funcţiei ficatului, modificări de culoare ale pielii, sete, oboseală, disconfort în interiorul nasului, colorare a urinei, dureri în mâini şi picioare.
Slovak: 22) počas 5 dní sa voľná kyselina travoprostu nedala kvantitatívne určiť vo vzorkách plazmy u väčšiny jedincov (94,4
Romanian: După administrarea DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) o dată pe zi la subiecţi sănătoşi (N=22) timp de 5 zile, travoprost acid liber nu a putut fi cuantificat în probele plasmatice de la majoritatea subiecţilor (94,4%) şi, în general, nu a fost detectabil la o oră după administrarea dozei.
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti opuch, kongestívne zlyhávanie srdca, atrioventrikulárny blok, zástava srdca
Romanian: Dureri toracice, palpitaţii, edem, insuficienţă cardiacă congestivă, bloc atrioventricular, insuficienţă cardiacă
Slovak: Zriedkavé urtikária, zmena sfarbenia kože, alopécia
Romanian: Urticarie, modificări de culoare a pielii, alopecie
Slovak: Neznáme dysgeúzia
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Disgeuzie
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane voľnopredajných liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína zhoršenie astmy, alergická rinitída, epistaxa, porucha dýchania, nazálna kongescia, sucho v nose
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Agravare a astmului bronșic, rinită alergică, epistaxis, tulburare respiratorie, congestie nazală, senzație de uscăciune la nivelul nasului
Slovak: Iné lieky a DuoTrav
Romanian: DuoTrav împreună cu alte medicamente
Slovak: V trojmesačnej kontrolovanej klinickej štúdii u pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou a základnou hodnotou priemerného vnútroočného tlaku 27 až 30 mm Hg, priemerné zníženie vnútroočného tlaku spôsobené DuoTravom podávaným raz denne ráno predstavovalo 9 až 12 mm Hg a bolo až o 2 mm Hg vyššie ako pre travoprost 40 mikrogramov/ml podávaný raz denne večer a o 2 až to 3 mm Hg vyššie ako pre timolol 5 mg/ml podávaný dva razy denne.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de trei luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 27-30 mmHg, reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 9 până la 12 mmHg, respectiv cu până la 2 mmHg mai mare decât la travoprost 40 micrograme/ml administrat o dată pe zi seara, şi cu 2-3 mmHg mai mare decât la timolol 5 mg/ml administrat de două ori pe zi.
Slovak: DuoTrav obsahuje ricínoleoylmakrogol-glycerol 40, ktorý môže spôsobiť kožné reakcie.
Romanian: DuoTrav conţine ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 care poate provoca iritaţii cutanate.
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 40 mikrogramov travoprostu a 5 mg timololu (vo forme timolol maleátu).
Romanian: Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40 micrograme şi timolol 5 mg (sub formă de maleat de timolol).
Slovak: Zápal očných viečok, zápal rohovky, odlúpenie vrstvy pod sietnicou obsahujúcej krvné cievy po filtračnom chirurgickom zákroku, ktoré môže spôsobiť poruchy videnia, znížená citlivosť rohovky, erózia rohovky (poškodenie prednej vrstvy očnej gule), dvojité videnie, výtok z oka, opuch v okolí oka, svrbenie oka, začervenanie viečka pri vytočení smerom von, podráždenie a nadmerné slzenie, rozmazané videnie (prejav zakalenia očnej šošovky), opuch časti oka (uvea, stredná cievnatá vrstva oka), ekzém očných viečok, halo efekt (videnie svetelného prstenca), znížená citlivosť oka, pigmentácia vo vnútri oka, rozšírené zrenice, zmena farby rias, zmena štruktúry rias, abnormálne zorné pole.
Romanian: Inflamare a pleoapelor, inflamare a corneei, dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere, scădere a sensibilităţii corneene, eroziune corneană (afectarea stratului superior al globului ocular), vedere dublă, secreție oculară, umflare în jurul ochiului, mâncărime la nivelul ochilor, întoarcere a pleoapei spre exterior însoțită de înroșire, iritație și lăcrimare în exces, vedere încețoșată (semn al tulburării cristalinului), umflare a unei părți a ochiului (uvea), eczemă la nivelul pleoapelor, halouri, sensibilitate scăzută la nivelul ochilor, pigmentare în interiorul ochiului, dilatare a pupilelor, modificare a culorilor genelor, modificare a texturii genelor, câmp vizual anormal.
Slovak: • poruchu srdcovej frekvencie ako pomalý tep.
Romanian: • tulburări de ritm, cum sunt bătăi lente ale inimii.
Slovak: Ak sa čokoľvek z uvedeného na vás vzťahuje, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Romanian: Dacă oricare dintre cele enumerate mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări.
Slovak: Respiračné reakcie vrátane smrti v dôsledku bronchospazmu u pacientov s astmou boli hlásené po podaní niektorých oftalmických betablokátorov.
Romanian: În urma administrării oftalmice a unor beta-blocante la pacienţii care sufereau de astm bronşic, au fost raportate reacţii adverse respiratorii, incluzând deces din cauza bronhospasmului.
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách sa uvádza periorbitálne stmavnutie alebo stmavnutie pokožky očných viečok v súvislosti s používaním travoprostu.
Romanian: În studii clinice controlate, s-a raportat închiderea la culoare a pielii din jurul orbitei şi/sau pleoapelor, asociată cu administrarea travoprost.
Slovak: Vyrážka, srdcové zlyhávanie, bolesť na hrudníku, mŕtvica, odpadávanie, depresie, astma, zvýšenie srdcovej frekvencie, strata citlivosti alebo mravenčenie, búšenie srdca, opuchy dolných končatín, zlá chuť.
Romanian: Erupţii trecătoare pe piele, insuficienţă cardiacă, dureri în piept, accident vascular cerebral, leşin, depresie, astm bronşic, creşterea frecvenţei bătăilor inimii, senzaţie de amorţire sau furnicături, palpitaţii, umflare a membrelor inferioare, gust neplăcut.
Slovak: V 6-týždňovej kontrolovanej klinickej štúdii pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou a základnou hodnotou priemerného očného tlaku 24 až 26 mm Hg predstavovalo priemerné zníženie vnútroočného tlaku spôsobené DuoTravom (s konzervačnou látkou polykvaternium-1) podávaným raz denne ráno 8 mm Hg, čo je zhodné s podávaním DuoTravu (s konzervačnou látkou benzalkóniumchlorid).
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 6 săptămâni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 24-26 mm Hg, valoarea medie a reducerii TIO sub tratament cu DuoTrav (conţinând conservantul polyquaternium-1) administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 mm Hg, echivalentă cu valoarea obţinută în urma administrării DuoTrav (conţinând conservantul clorură de benzalconiu).
Slovak: Neznáme zlyhávanie srdca, tachykardia, bolesť na hrudníku, palpitácie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Insuficienţă cardiacă, tahicardie, dureri toracică, palpitaţii
Slovak: Kožné: vyrážka bielo striebristého vzhľadu (psoriaziformná vyrážka) alebo zhoršovanie psoriázy, šúpanie kože, abnormálna textúra ochlpenia, zápal kože so svrbivou vyrážkou a začervenaním, zmena farby ochlpenia, strata rias, svrbenie, abnormálny rast ochlpenia, začervenanie kože.
Romanian: Piele: erupţie trecătoare pe piele de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravare a psoriazisului, descuamare a pielii, textură anormală a părului, inflamație a pielii cu erupție pe piele, însoțită de mâncărimi și înroșire, modificare a culorii părului, pierdere a genelor, mâncărime, creștere anormală a părului, înroșire a pielii
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (afectează mai mult de 1 utilizator din 10) Reacţii la nivelul ochiului
Slovak: U pacientov so známou predispozíciou rizikových faktorov pre iritídu/uveitídu a u pacientov s aktívnym vnútoočným zápalom sa DuoTrav musí používať s opatrnosťou.
Romanian: DuoTrav poate fi utilizat cu prudenţă la pacienţii care prezintă factori de risc cunoscuţi că predispun la irită/uveită şi la cei cu inflamaţie intraoculară activă.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/338/001-6
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/06/338/001-6
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente (afectează până la 1 din 100 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Slovak: Zápal povrchu oka s poškodením, bolesť očí, rozmazané videnie, neobvyklé videnie, suché oko, svrbenie oka, nepríjemné pocity v oku, príznaky a symptómy podráždenia očí (napr. pálenie, pichanie).
Romanian: Inflamaţie cu deteriorarea suprafeţei ochiului, durere la nivelul ochiului, vedere înceţoşată, vedere anormală, senzaţie de ochi uscat, mâncărimi în ochi, disconfort la nivelul ochiului, semne şi simptome de iritaţie a ochiului (de exemplu, senzaţie de arsură, înţepături).
Slovak: Poruchy imunitného systému sezónna alergia
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar
Slovak: Zriedkavé dysfónia, bronchospazmus, kašeľ, podráždenie hrdla, orofaryngálna bolesť, nosný diskomfort
Romanian: Disfonie, bronhospasm, tuse, iritaţie faringiană, durere orofaringiană, disconfort nazal
Slovak: Podanie do oka Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Romanian: Dezlipirea de coroidă
Slovak: Pacientov je potrebné poučiť, aby si pred podaním DuoTravu vybrali kontaktné šošovky z očí a po instilácii dávky počkali 15 minút.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să îndepărteze lentilele de contact înainte de administrarea DuoTrav şi să aştepte 15 minute după instilarea dozei înainte de reaplicarea lentilelor de contact (vezi pct. 4.2).
Slovak: Podanie do oka
Romanian: Reacţii la nivelul ochiului
Slovak: Stenčenie povrchu oka, zápal očných žliaz, prasknuté cievy v oku, chrastavenie očného viečka, nezvyčajne umiestnené riasy, abnormálny rast rias.
Romanian: Subţiere a suprafeţei ochiului, inflamaţie a glandelor de la nivelul pleoapelor, vas de sânge spart în ochi, formare de cruste pe pleoape, gene poziţionate anormal, creştere anormală a genelor.
Slovak: Časté bodkovitý zápal rohovky, bolesť očí, poruchy videnia, rozmazané videnie, suché oko, očný pruritus, nepríjemný pocit v oku, podráždenie oka
Romanian: Keratită punctiformă, durere oculară, tulburări de vedere, vedere înceţoşată, xeroftalmie, prurit ocular, disconfort ocular, iritaţie la nivelul ochilor
Slovak: Toto môže spôsobiť vedľajšie účinky podobné tým, ktoré boli pozorované pri podávaní betablokátorov perorálne (ústami) alebo injekčne.
Romanian: Acest lucru poate determina reacţii adverse asemănătoare cu cele întâlnite după administrarea orală sau injectabilă a medicamentelor beta-blocante.
Slovak: Psychické poruchy úzkosť, nespavosť
Romanian: Anxietate, insomnie
Slovak: Písomná informácia pre používateľa DuoTrav 40 mikrogramov/ml
Romanian: Prospectul: Informaţii pentru utilizator DuoTrav 40 de micrograme/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie travoprost/timolol
Slovak: Ak máte obavy, poraďte sa so svojím ošetrujúcim lekárom alebo s lekárnikom.
Romanian: Dacă acestea vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovak: Hodnota t1/2 v plazme pre timolol sa dosiahne 4 hodiny po očnom podaní DuoTravu.
Romanian: După administrarea oftalmică de DuoTrav, timpul de înjumătăţire plasmatică pentru timolol este de 4 ore.
Slovak: Zriedkavé smäd, únava
Romanian: Sete, fatigabilitate
Slovak: Zápal povrchu oka, zápal očných viečok, opuchnutá spojovka, zvýšený rast očných rias, zápal dúhovky, zápal oka, citlivosť na svetlo, zníženie videnia, unavené oči, očná alergia, opuch oka, zvýšená produkcia sĺz, začervenané očné viečka, zmena farby viečka, stmavnutie kože (v okolí oka).
Romanian: Inflamaţie a suprafeţei ochiului, inflamaţie a pleoapelor, umflare a conjunctivei, creştere a genelor, inflamaţie a irisului, inflamaţie la nivelul ochiului, sensibilitate la lumină, reducere a acuităţii vizuale, senzaţie de ochi obosiţi, alergie la nivelul ochilor, umflare a ochilor, lăcrimare pronunţată, înroşire a pleoapelor, schimbare a culorii pleoapelor, intensificare a culorii pielii (în jurul ochilor).
Slovak: Obličkové a močové poruchy: tažkosti a bolesť pri močení, nechcený únik moču.
Romanian: Tulburări renale şi ale căilor urinare: dificultate și durere la urinare, scurgeri involuntare de urină
Slovak: Poruchy oka uveitída, konjunktiválne folikuly, výtok z oka, periorbitálny edém, svrbenie očných viečok, ektropium, katarakta, iridocyklitída, očný herpes simplex, zápal oka, fotopsia, ekzém viečok, videnie svetelného prstenca, hypoestézia oka, pigmentácia prednej komory, mydriáza, hyperpigmentácia rias, zhrubnutie rias, porucha zorného poľa
Romanian: Uveită, foliculi conjunctivali, secreție oculară, edem periorbital, prurit palpebral, ectropion, cataractă, iridociclită, herpes simplex oftalmic, inflamație oculară, fotopsie, eczemă palpebrală, halouri, hipoestezie oculară, pigmentare a camerei anterioare, midriază, hiperpigmentare palpebrală, îngroșare a pleoapelor, defect de câmp vizual
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihnúť menej ako 1 z 1000 ľudí)
Romanian: Reacţii adverse rare (afectează până la 1 din 1000 de utilizatori) Reacţii la nivelul ochiului
Slovak: MedDRA terminológia
Romanian: Termen preferat MedDRA
Slovak: Zriedkavé erózia rohovky, meibomitída, krvácanie do spojovky, chrastavenie okraja očného viečka, trichiáza, distichiáza
Romanian: Eroziune corneană, meibomianită, hemoragie conjunctivală, cruste pe marginea pleoapelor, trichiază, distichiază
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva muskuloskeletálna bolesť, artralgia
Romanian: Durere musculo-scheletică, artralgie
Slovak: Alergická reakcia na liečivo, závraty, bolesť hlavy, zvýšenie alebo zníženie krvného tlaku, dýchavičnosť, nadmerné ochlpenie, pocit stekania hlienu na zadnej strane hrdla, zápal pokožky a svrbenie, spomalenie srdcovej činnosti.
Romanian: Reacție alergică la substanța activă, ameţeli, dureri de cap, tensiune arterială crescută sau scăzută, scurtare a respiraţiei, creştere excesivă a părului, secreţii nazo-faringiene, inflamaţie a pielii şi mâncărimi, bătăi rare ale inimii.
Slovak: Neznáme depresia
Romanian: Nervozitate Cu frecvenţă necunoscută Depresie
Slovak: V dvanásťmesačnej kontrolovanej klinickej štúdii pacienti s glaukómom s otvoreným uhlom alebo očnou hypertenziou a priemernou základnou hodnotou vnútroočného tlaku 25 až 27 mm Hg, predstavoval medián účinku zníženia vnútroočného tlaku DuoTravom podávaného raz denne ráno 8 až 10 mmHg.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de 12 luni la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară şi o valoare medie a TIO la momentul iniţial de 25-27 mmHg, reducerea medie a TIO sub tratament cu DuoTrav administrat o dată pe zi dimineaţa a fost de 8 până la 10 mmHg.
Slovak: sťažené dýchanie alebo dusenie), zlyhávanie srdca, nízky krvný tlak.
Romanian: senzaţie de sufocare), insuficienţă cardiacă, tensiune arterială mică.
Slovak: Neznáme makulárny edém, ptóza očného viečka, prehĺbené ryhy očného viečka, hyperpigmentácia dúhovky, poruchy rohovky
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută Edem macular, ptoză palpebrală, adâncirea pleoapelor, hiperpigmentare a irisului, afecţiuni corneene
Slovak: Menej časté dyspnoe, postnazálne kvapkanie
Romanian: Tulburări vasculare Mai puţin frecvente
Slovak: EMEA/H/C/000665
Romanian: EMA/502114/2010 EMEA/H/C/000665
Slovak: Štúdie trvali od 6 týždňov do 12 mesiacov.
Romanian: Studiile au durat între şase săptămâni şi 12 luni.
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh je časovo neobmedzená.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă este valabilă pe o perioadă de timp nelimitată.
Slovak: Osoby, ktoré nosia mäkké kontaktné šošovky, by preto mali byť opatrné.
Romanian: Prin urmare, persoanele care poartă lentile de contact moi trebuie să dea dovadă de prudenţă.
Slovak: Timolol sa používa na liečbu glaukómu od 70-tych rokov minulého storočia.
Romanian: Timolol este utilizat pentru tratamentul glaucomului din anii '70.
Slovak: To môže viesť k závažnej strate zraku a dokonca k slepote.
Romanian: Aceasta poate duce la pierderea gravă a vederii şi chiar la orbire.
Slovak: Obsahuje dve účinné látky: travoprost (40 mikrogramov na mililiter) a timolol (5 mg/ml).
Romanian: Acesta conţine două substanţe active: travoprost (40 micrograme pe mililitru) şi timolol (5 mg/ml).
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku DuoTrav.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru DuoTrav.
Slovak: Travoprost samotný už je v Európskej únii od roku 2001 povolený pod názvom Travatan.
Romanian: Travoprost este autorizat ca produs individual în Uniunea Europeană sub denumirea de Travatan din 2001.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku DuoTrav:
Romanian: Alte informaţii despre DuoTrav:
Slovak: Liek DuoTrav znížil vnútroočný tlak asi o tretinu vo všetkých štúdiách (priemerne išlo o zníženie o 8 až 10 mmHg).
Romanian: DuoTrav a redus tensiunea intraoculară cu aproximativ o treime în toate studiile (reducerea medie a fost de aproximativ 8-10 mmHg).
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti vo všetkých štúdiách bola zmena vnútroočného tlaku meraná v milimetroch ortuťového stĺpca (mmHg).
Romanian: În toate studiile, principala măsură a eficacităţii a fost modificarea tensiunii intraoculare măsurate în „milimetri coloană de mercur" (mmHg).
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku DuoTrav je väčší než riziká spojené s jeho užívaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile DuoTrav sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Slovak: Liek DuoTrav sa skúmal v piatich hlavných štúdiách, ktorých sa zúčastnilo 1 482 pacientov (vo veku 18 až 91 rokov) s glaukómom s otvoreným uhlom alebo s okulárnou hypertenziou.
Romanian: DuoTrav a fost studiat în cinci studii principale la care au participat în total 1 482 de pacienţi (cu vârste cuprinse între 18 şi 91 de ani) cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek DuoTrav.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman a evaluat studiile efectuate, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru DuoTrav.
Slovak: Dávkovanie je jedna kvapka lieku DuoTrav do postihnutého oka (očí) raz denne, ráno alebo večer vždy v ten istý čas.
Romanian: Doza de DuoTrav este de o picătură administrată în ochiul/ochii afectat/afectaţi o dată pe zi, dimineaţa sau seara, la aceeaşi oră în fiecare zi.
Slovak: Znížením tlaku liek DuoTrav znižuje riziko poškodenia týchto štruktúr.
Romanian: Prin scăderea tensiunii intraoculare, DuoTrav reduce riscul de vătămare a acestor structuri.
Slovak: Ak sa používa viac ako jeden typ očnej instilácie, jednotlivé lieky sa majú podávať najmenej v päťminútových odstupoch.
Romanian: Dacă se utilizează mai multe tipuri de picături oftalmice, acestea trebuie să se administreze la interval de cel puţin cinci minute.
Slovak: V prípade pacientov s glaukómom je očný tlak zvyčajne vyšší ako 21 mmHg.
Romanian: La un pacient cu glaucom, tensiunea intraoculară este, de obicei, mai mare de 21 mmHg.
Slovak: Liek DuoTrav nesmú používať osoby s astmou alebo so závažným ochorením pľúc, ani osoby s poruchami srdca.
Romanian: DuoTrav este contraindicat la persoanele cu astm sau cu boală pulmonară severă sau la persoanele cu anumite afecţiuni cardiace.
Slovak: K okulárnej hypertenzii dochádza vtedy, keď je tlak v oku vyšší ako je normálna hladina.
Romanian: Hipertensiunea oculară apare atunci când tensiunea din interiorul ochiului este mai mare decât este normal.