FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Проследяване на нивата на циклоспорин (вж. точка 4.2) Когато Sandimmun се прилага при трансплантирани пациенти, рутинното проследяване на нивата на циклоспорин в кръвта е важна мярка за безопасност.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av Sandimmun hos transplanterte pasienter er rutinemessig monitorering av ciklosporinnivå i blod et viktig sikkerhetstiltak.
Bulgarian: Мозъчни проблеми с признаци като гърчове, обърканост, усещане за дезориентираност, безотговорно поведение, промени в личността, усещане за тревожност, безсъние, промени в зрението, слепота, кома, парализа на част от тялото или на цялото тяло, скованост в областта на врата, загуба на координация с или без необичайни говор или движения на очите.
Norwegian Bokmål: • Hjerneforstyrrelser med tegn som kramper, forvirring, desorientering, uoppmerksomhet, personlighetsforandinger, agitasjon, søvnløshet, synsrendringer, blindhet, koma, lammelser i deler av eller hele kroppen, nakkestivhet, tap av kooordinasjon med eller uten unormal tale eller øyebevegelser.
Bulgarian: Дадените по-долу интервали на приложение на дозата, са предназначени да служат само като указание.
Norwegian Bokmål: Doseringsområde oppgitt for administrering har kun som hensikt å være veiledende.
Bulgarian: Етанол: 278 mg/ml. Sandimmun 50 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор съдържа около 34% об./об. етанол (27,8% м/об. етанол).
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder ca. 34 % v/v etanol (27,8 % m/v etanol).
Bulgarian: При пациенти, приемащи циклоспорин е наблюдавано активиране на латентна Polyomavirus инфекция, която може да доведе до Polyomavirus свързана нефропатия (PVAN), по-специално BK вирусна нефропатия (BKVN), или до JC вирус свързана прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (PML).
Norwegian Bokmål: Aktivering av latente polyomavirusinfeksjoner som kan føre til polyomavirus assosiert nefropati (PVAN), særlig BK-virus nefropati (BKVN), eller til JC-virus assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML) har blitt observert hos pasienter som bruker ciklosporin.
Bulgarian: Тези заболявания включват проблеми с очите, които застрашават Вашето зрение (ендогенен увеит, включително увеит при болест на Бехчет), тежки случаи на определени кожни заболявания (атопичен дерматит или екзема и псориазис), тежък ревматоиден артрит и едно бъбречно заболяване, наречено нефротичен синдром.
Norwegian Bokmål: Slike sykdommer inkluderer synstruende øyesykdommer (endogen uveitt, inkludert Behçet's uveitt), alvorlig tilfeller av hudsykdommer (atopisk dermatitt, eller eksem, og psoriasis), alvorlig revmatoid artritt og en nyresykdom kalt nefrotisk syndrom.
Bulgarian: Спринцовката от 4 ml се използва за измерване на дози над 1 ml и под 4 ml.
Norwegian Bokmål: • 4 ml sprøyten brukes til å måle doser over 1 ml opptil 4 ml.
Bulgarian: Пациентите, провеждащи лечение с калциневринови инхибитори, включително циклоспорин и циклоспоринови производни са изложени на повишен риск от развитие на остра или хронична бъбречна недостатъчност.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med kalsineurinhemmere (CNI), inkludert ciklosporin og ciklosporin-inneholdende behandlingsregimer har økt risiko for akutt eller kronisk nefrotoksisitet.
Bulgarian: Налични дози Промяна в експозицията при съвместно приложение с циклоспорин
Norwegian Bokmål: Antall ganger endring i eksponering med ciklosporin
Bulgarian: Препоръчителната доза варира от 2,5 до 5 mg/kg дневно, разпределена в два отделни приема.
Norwegian Bokmål: Anbefalt doseringsområde er 2,5 til 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 orale doser.
Bulgarian: При тези пациенти е по-вероятно да възникне систолна хипертония при лечението и е по-вероятно да се наблюдават повишения на серумния креатинин > 50% над изходното ниво след 3-4 месечна терапия.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med ciklosporin ved revmatoid artritt var pasientene som var 65 år og eldre mer disponert for å utvikle systolisk hypertensjon, og var mer disponert for økning i serumkreatinin ≥50 % over utgangsverdi etter 3 til 4 måneders behandling.
Bulgarian: От многото лекарства, за които е установено, че взаимодействат с циклоспорин, по-долу са изброени тези, за които е установено и съответно доказано, че имат клинично значение.
Norwegian Bokmål: Av de mange legemidlene som er rapportert til å interagere med ciklosporin, er kun legemidler med tilstrekkelig dokumenterte og klinisk relevante interaksjoner nevnt nedenfor.
Bulgarian: Съобщава се, че даназол повишава концентрацията на циклоспорин в кръвта приблизително с
Norwegian Bokmål: Danazol har blitt rapportert å øke blodkonsentrasjonene av ciklosporin med ca. 50 %.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат подлагани на лечение само при наличие на инвалидизиращ псориазис, при стриктно следене на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør kun behandles hvis de har invalidiserende psoriasis og nyrefunksjonen bør kontrolleres spesielt nøye.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст трябва да бъдат подлагани на лечение само при наличие на инвалидизиращ атопичен дерматит, при стриктно следене на бъбречната функция.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter bør kun behandles hvis de har invalidiserende atopisk dermatitt og nyrefunksjonen bør kontrolleres spesielt nøye.
Bulgarian: Гадене, повръщане, стомашен дискомфорт/болак, диария, гингивална хиперплазия, пептична язва
Norwegian Bokmål: Kvalme, brekninger, magebesvær/smerter, diaré, gingival hyperplasi, magesår
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното прилагане на циклоспорин и босентан (вж. по-горе подточка "Лекарства, които понижават нивата на циклоспорин" и точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av ciklosporin med bosentan er ikke anbefalt (se over under avsnittet «Legemidler som reduserer ciklosporinnivået» og pkt.
Bulgarian: Допълнителни предпазни мерки при ревматоиден артрит
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighetsregler ved revmatoid artritt
Bulgarian: При недостатъчен ефект дневната доза може да се повиши постепенно, до границата на индивидуалната поносимост, но не трябва да надвишава 5 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom tilfredsstillende effekt ikke oppnås, kan den daglige dosen økes gradvis avhengig av tolerabilitet, men bør ikke overskride 5 mg/kg.
Bulgarian: Измерване на дозата
Norwegian Bokmål: Oppmåling av dosen din
Bulgarian: ако имате ниско ниво на магнезий в организма.
Norwegian Bokmål: • hvis du har lave nivåer av magnesium i blodet.
Bulgarian: То съдържа активното вещество циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Det inneholder virkestoffet ciklosporin.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар, ако забележите някоя от следните нежелани реакции:
Norwegian Bokmål: Noen bivirkninger er alvorlige Informer legen din umiddelbart dersom du opplever noen av de følgende bivirkningene:
Bulgarian: Първоначално се препоръчват 5 mg/kg дневно, разпределени в два приема докато се постигне ремисия на активното възпаление на увеята и подобрение на зрителната острота.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initial dose på 5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser til remisjon av aktiv uveal inflammasjon og bedret synsskarphet er oppnådd.
Bulgarian: Едновременното прилагане с циклоспорин сигнификантно повишава нивата на еверолимус и сиролимус в кръвта.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ciklosporin medførte signifikant økning av blodnivåene av everolimus og sirolimus.
Bulgarian: Всички инхибитори на CYP3A4 и/или P-гликопротеин могат да доведат до повишаване на нивата на циклоспорин, например:
Norwegian Bokmål: Alle inhibitorer av CYP3A4 og/eller P-glykoprotein kan føre til økte nivåer av ciklosporin.
Bulgarian: Лечение на реакция на клетъчно отхвърляне на присадката при пациенти, приемащи други имуносупресиращи средства.
Norwegian Bokmål: Behandling av cellulær transplantatavstøtning hos pasienter som tidligere har brukt andre immunsuppressive legemidler.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppe er bivirkningene rangert etter synkende alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Лекарско проследяване
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning
Bulgarian: Как да cъхранявате Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Sandimmun
Bulgarian: В 78-седмично проучване при мишки, при дозировки от 1, 4 и 16 mg/kg дневно са открити доказателства за статистически значимо повишение на лимфоцитни лимфоми при женските екземпляри, а честотата на хепатоцелуларния карцином при средните дозировки при мъжките значително надвишава контролната стойност.
Norwegian Bokmål: I 78-ukers musestudien, med doser på 1, 4, og 16 mg/kg/døgn var det tegn til en signifikant økt forekomst av lymfomer i hunnmus og en mulig økt insidens av hepatocellulære karsinomer hos hannmus.
Bulgarian: Вашият лекар ще определи точната доза Sandimmun за Вас.
Norwegian Bokmål: Legen din vil finne ut hva som er riktig dose Sandimmun for deg.
Bulgarian: Свалете напълно металния пръстен.
Norwegian Bokmål: Trekk forseglingshetten helt av.
Bulgarian: Циклоспорин е доказал своята ефикасност при кортикостероидзависим нефротичен синдром.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon: Ciklosporin har vist effekt ved stereoidavhengig nefrotisk syndrom.
Bulgarian: Лечението със статини трябва временно да се спре или да се прекрати при пациенти с признаци и симптоми на миопатия, както и при тези с рискови фактори, предразполагащи към тежко увреждане на бъбреците, включително бъбречна недостатъчнос вследствие на рабдомиолизата (вж. точка
Norwegian Bokmål: Statinbehandling bør holdes midlertidig tilbake eller seponeres hos pasienter med tegn og symptomer på myopati, eller hos de som har risikofaktorer som predisponerer for alvorlig nyreskade, inkludert nyresvikt sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Bulgarian: - Това ще изгони въздушните мехурчета.
Norwegian Bokmål: • Dette for å fjerne boblene.
Bulgarian: Включват се лакарства, които съдържат калий, калиеви добавки, обезводняващи таблетки (диуретици), наречени калийсъхраняващи диуретици, и някои лекарства, които понижават кръвното налягане.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer legemidler som inneholder kalium, kaliumtilskudd, vanndrivende legemidler (diuretika) kalt kaliumsparende diuretika, og noen blodtrykksenkende legemidler.
Bulgarian: При поява на анафилаксия инфузията трябва да се спре.
Norwegian Bokmål: Infusjonen bør avbrytes ved tegn på anafylaktiske reaksjoner.
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hva Sandimmun er
Bulgarian: Трябва да се предпочетат антихипертензивни средства, които не оказват влияние върху фармакокинетиката на циклоспорин, напр. израдипин (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Et antihypertensiva som ikke påvirker farmakokinetikken til ciklosporin er å foretrekke, f.eks. isradipin.
Bulgarian: Поради риска от анафилаксия (вж. точка 4.4) употребата на Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор, трябва да се остави за трансплантирани пациенти, които не могат да приемат продукта през устата (напр. скоро след операцията) или при които абсорбцията на пероралните форми може да бъде нарушена по време на епизоди на стомашно-чревни нарушения.
Norwegian Bokmål: 4.4) bør bruk av Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske kun benyttes til organtransplanterte pasienter som ikke kan ta legemidlet oralt (f.eks. rett etter operasjon), eller hos de hvor absorpsjonen av orale formuleringer kan svekkes under perioder med gastrointestinale sykdommer.
Bulgarian: Предотвратяване на реакция на отхвърляне на присадката след трансплантация на солидни органи.
Norwegian Bokmål: Forhindre transplantatavstøtning ved organtransplantasjon.
Bulgarian: ако имате подагра.
Norwegian Bokmål: • hvis du har leversykdom.
Bulgarian: Циклоспорин (ciclosporin)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Ciklosporin
Bulgarian: Обобщение на промените в експозицията на най-често прилаганите статини, при съвместно приложение с циклоспорин
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Sammendrag av eksponeringsendringer av vanlig brukte stationer sammen med ciklosporin
Bulgarian: Необходимо е лечението със статини да бъде временно прекъснато или спряно при пациенти с признаци и симптоми на миопатия или такива с рискови фактори, предразполагащи към тежко бъбречно увреждане, включително бъбречна недостатъчност вследствие на рабдомиолиза.
Norwegian Bokmål: Statinbehandlingen bør enten holdes midlertidig tilbake eller seponeres hos pasienter med tegn og symptomer på myopati, eller med risikofaktorer for alvorlig nyreskade, inkludert nyresvikt, sekundært til rabdomyolyse.
Bulgarian: Sandimmun 50 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
Norwegian Bokmål: Sandimmun 50 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning ciklosporin
Bulgarian: Признаците на инфекция могат да бъдат висока температура или зачервено гърло.
Norwegian Bokmål: Feber eller sår hals kan være tegn på infeksjon.
Bulgarian: Тя ще зависи от телесното Ви тегло и от показанията, поради които приемате лекарството.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av kroppsvekt og hva som er grunnen til at du får legemidlet.
Bulgarian: Бъбречната функция и артериалното налягане при тези деца са нормални.
Norwegian Bokmål: Disse barna hadde normal nyrefunksjon og normalt blodtrykk.
Bulgarian: - Разклатете и изпийте веднага цялото съдържание на чашата.
Norwegian Bokmål: • Bland og drikk hele blandingen med èn gang.
Bulgarian: При пациенти с бъбречни проблеми, първата доза през деня не трябва да бъде повече от 2,5 mg на килограм телесна маса.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nyreproblemer skal den første daglige dosen ikke overskride 2,5 mg per kilogram kroppsvekt.
Bulgarian: Преди започване на лечението трябва поне двукратно да се направи оценка на изходната бъбречна функция.
Norwegian Bokmål: Før start av behandling bør et sikkert utgangsnivå av nyrefunksjonen fastslås ved minst to målinger.
Bulgarian: Има провокирани спонтанни постмаркетингови съобщения за хепатотоксичност и чернодробно увреждане, включително холестаза, жълтеница, хепатит и чернодробна недостатъчност при пациенти, лекувани с циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er det innhentet spontanrapporter om levertoksisitet og leverskade, inkludert kolestase, gulsott, hepatitt og leversvikt hos pasienter som har blitt behandlet med ciklosporin.
Bulgarian: Ако Вашият лекар реши да преминете от една перорална форма на циклоспорин към друга
Norwegian Bokmål: Hvis legen din bytter deg fra en oral ciklosporinformulering til en annen Etter bytte fra én oral ciklosporinformulering til en annen:
Bulgarian: (Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome) (PRES), признаци и симптоми като конвулсии, обърканост, дезориентация, безотговорно поведение, тревожност, безсъние, зрителни нарушения, кортикална слепота, кома, пареза и церебеларна атаксия
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Encefalopati inkludert Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES), tegn og symptomer på konvulsjon, forvirring, desorientering, nedsatt mottagelighet, agitasjon, søvnløshet, synsforstyrrelser, kortikal blindhet, koma, parese og cerebellar ataksi
Bulgarian: Пациентите с изходни нарушения в бъбречната функция трябва да бъдат лекувани първоначално с доза от 2,5 mg/kg/ден и да бъдат проследени много внимателно.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, bør initialdose på 2,5 mg/kg/døgn brukes, og nyrefunksjonen må overvåkes spesielt nøye.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, макроголглицеролов рицинолеат/полиетоксилирано рициново масло.
Norwegian Bokmål: • De andre innholdsstoffene er: etanol vannfri, makrogolglyserol-ricinolat/polyetoksynolert ricinusolje.
Bulgarian: Какво трябва да знаете преди да използвате Sandimmun Sandimmun ще Ви бъде предписан само от лекар с опит в трансплантацията.
Norwegian Bokmål: Sandimmun vil kun forskrives til deg av en lege med erfaring i transplantasjon.
Bulgarian: Циклоспорин е инхибитор на CYP3A4, ефлуксния транспортер на редица лекарства Pгликопротеин (P-gp) и транспортера на органични аниони (OATP).
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er en hemmer av CYP3A4, den multimedikamentelle efflukstransportøren P-glykoprotein (P-gp) og organiske aniontransportørproteiner (OATP).
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Sandimmun
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryte behandling med Sandimmun
Bulgarian: В някои случаи, предимно при трансплантирани пациенти, се съобщава и за фатален изход (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Fatale utfall er rapportert i enkelte tilfeller, hovedsakelig hos transplanterte pasienter (se pkt.
Bulgarian: Sandimmun концентрат за инфузионен разтвор съдържа макроголглицеролов рицинолеат/
Norwegian Bokmål: Sandimmun konsentrat til infusjonsvæske inneholder makrogolglyserol-ricinoleat/polyetoksylert ricinusolje,
Bulgarian: За постигане на ремисия препоръчителната начална доза е 2,5 mg/kg дневно, разделена в два отделни приема.
Norwegian Bokmål: For å oppnå remisjon anbefales initialdose på 2,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Bulgarian: Лекарства, които повишават нивата на циклоспорин
Norwegian Bokmål: Legemidler som øker ciklosporinnivået
Bulgarian: Колко дълго се прилага Sandimmun
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal Sandimmun brukes
Bulgarian: Лекарства, които понижават нивата на циклоспорин
Norwegian Bokmål: Legemidler som reduserer ciklosporinnivået
Bulgarian: Ако имате автоимунно заболяване, при което имунният отговор на организма е насочен срещу Вашите собствените клетки, Sandimmun спира тази имунна реакция.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en autoimmun sykdom, der kroppens immunforsvar angriper kroppens egne celler.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси за начина на действие на Sandimmun или защо Ви е било предписано това лекарство, попитайте Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du har spørsmål om hvordan Sandimmun virker eller hvorfor dette legemidlet er forskrevet til deg.
Bulgarian: Циклоспорин се метаболизира в голяма степен от черния дроб.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin undergår omfattende metabolisme i lever.
Bulgarian: При съвместно прилагане на статини с циклоспорин, дозата им трябва да се намали и съвместната употреба с определени статини трябва да се избягва, съгласно наличните препоръки.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med ciklosporin bør doseringen av disse statinene reduseres og samtidig bruk av visse statiner unngås i henhold til doseringsanbefalingen for respektive statin.
Bulgarian: Показания извън трансплантацията
Norwegian Bokmål: Andre indikasjoner enn transplantasjon
Bulgarian: Разрастване на венците и покриване на горната част на зъбите.
Norwegian Bokmål: • Overvekst av tannkjøtt og tildekking av tennene.
Bulgarian: Ендогенен увеит
Norwegian Bokmål: Endogen uveitt
Bulgarian: Възпаление на панкреаса със силна болка в горната част на стомаха.
Norwegian Bokmål: • Betennelse i bukspyttkjertelen med kraftige øvre magesmerter.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на Sandimmun при деца с псориазис.
Norwegian Bokmål: Det er kun begrenset erfaring med bruk av Sandimmun hos barn med psoriasis.
Bulgarian: Усещане за скованост или изтръпване.
Norwegian Bokmål: • Nummenhet eller prikking.
Bulgarian: Елиминирането е предимно чрез жлъчката, едва 6% от пероралната доза се екскретира в урината и по-малко от 1% от екскретираното в урината е в непроменен вид (вж. точки 4.2 и 4.4).
Norwegian Bokmål: Eliminasjon skjer hovedsakelig via gallen, kun 6 % av oral dose utskilles i urinen, og mindre enn 1 % som uforandret legemiddel (se pkt.
Bulgarian: При едновременно прилагане с циклоспорин дозата на статините трябва да се намали или употребата на статини трябва да се избягва съгласно препоръките.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering med ciklosporin bør doseringen av statinene reduseres og samtidig bruk av visse statiner unngås i henhold til doseringsanbefalingen for respektive statin.
Bulgarian: Циклоспорин е също инхибитор на CYP3A4, ефлукснания транспортер на много лекарства Pгликопротеин и транспортиращите органични аниони полипептиди (OATP) и може да повиши плазмените нива на съпътстващите лекарства, които са субстрати на този ензим и/или неговите транспортери.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin er også en inhibitor av CYP3A4, multisubstratpumpen P-glykoprotein og organisk anion transportørproteiner (OATP) og kan øke plasmanivåer av legemidler som er substrater av dette enzymet og/eller transporteren.
Bulgarian: При пациенти с нефротичен синдром, с нарушена бъбречна функция, началната доза не трябва да превишава 2,5 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nefrotisk syndrom med nedsatt nyrefunksjon, bør startdosen ikke overskride 2,5 mg/kg/døgn.
Bulgarian: Циклоспорин Интравенозно приложение
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Intravenøs bruk.
Bulgarian: Оставете белия накрайник и тръбичката в шишенцето.
Norwegian Bokmål: Den hvite korken og røret skal bli værende i flasken.
Bulgarian: Колко Sandimmun трябва да Ви се приложи
Norwegian Bokmål: Hvor mye Sandimmun skal du bruke
Bulgarian: Примери за лекарства, които понижават нивата на циклоспорин са: Барбитурати, карбамазепин, окскарбазепин, фенитоин, нафцилин, сулфадимидин i.v., рифампицин, октреотид, пробукол, орлистат, Hypericum perforatum (жълт кантарион), тиклопидин, сулфинпиразон, тербинафин, босентан.
Norwegian Bokmål: Barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, fenytoin, nafcillin, sulfadimin i.v., probucol, orlistat, hypericum perforatum (Johannesurt), tiklopidin, sulfinpyrazon, terbinafin, bosentan.
Bulgarian: Как изглежда Sandimmun и какво съдържа опаковката Sandimmun се предлага под формата на перорален разтвор.
Norwegian Bokmål: Hvordan Sandimmun ser ut og innholdet i pakningen Sandimmun kommer i form av en mikstur, oppløsning.
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане на циклоспорин с лекарства, които частично повишават или намаляват плазмените концентрации на циклоспорин, като потискат или индуцират CYP3A4 и/или P-гликопротеина (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciklosporin gis sammen med legemidler som vesentlig øker eller reduserer plasmakonsentrasjonene av ciklosporin, gjennom hemming eller induksjon av CYP3A4 og/eller Pglykoprotein (se pkt.
Bulgarian: Sandimmun 100 mg/ml перорален разтвор
Norwegian Bokmål: Sandimmun 100 mg/ml mikstur, oppløsning ciklosporin
Bulgarian: Причината за това е, че циклоспорин, активното вещество, преминава в кърмата.
Norwegian Bokmål: Detter er fordi ciklosporin, virkestoffet, går over i morsmelk.
Bulgarian: Какво представлява Sandimmun и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да използвате Sandimmun
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Sandimmun er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Sandimmun Hvordan du bruker Sandimmun Mulige bivirkninger
Bulgarian: Спринцовката не трябва да бъде изплаквана, а само да бъде подсушена със суха кърпа (вж. точка 6.6).
Norwegian Bokmål: Sprøyten skal ikke vaskes, men tørkes av på utsiden med en tørr serviett for å fjerne gjenværende dråper av oppløsningen (se pkt.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приемане на сок от грейпфрут повишава бионаличността на циклоспорин.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med mat Samtidig inntak av grapefrukt og grapefruktjuice kan øke biotilgjengeligheten av ciklosporin.
Bulgarian: въпреки това, поради нефротоксичния потенциал (вж. точка 4.8), се препоръчва внимателно проследяване на бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.8) er likevel nøye monitorering av nyrefunksjon anbefalt (se pkt.
Bulgarian: Трябва да се избягва употреба на живи атенюирани ваксини (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av levende, svekkede vaksiner bør unngås under behandling med ciklosporin (se pkt.
Bulgarian: Необходимо е специално внимание при прилагане на Sandimmun в комбинация с метотрексат, поради синергична нефротоксичност.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet bør utvises dersom Sandimmun brukes i kombinasjon med metotreksat.
Bulgarian: Миалгия, мускулни крампи
Norwegian Bokmål: Myalgi, muskelkramper
Bulgarian: Има ограничен опит с прилагането на Sandimmun при пациенти в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med Sandimmun hos eldre pasienter.