FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Au cours d'études péri/postnatales menées chez le rat, une augmentation de la durée de gestation a été observée.
Latvian: Peri-/postnatālos pētījumos ar žurkām ir novērota ilgāka grūsnība.
French: L'exposition à la rivastigmine et à ses métabolites a été à peu près équivalente à celle observée chez l'homme aux doses maximales de rivastigmine sous forme de gélules et de dispositifs transdermiques.
Latvian: Rivastigmīna un tā metabolītu iedarbība bija aptuveni tāda pati kā iedarbība cilvēkiem pēc lielāko rivastigmīna kapsulu un transdermālo plāksteru devu lietošanas.
French: Les symptômes caractéristiques de ces cas de surdosage sont similaires à ceux observés avec les formes orales de rivastigmine.
Latvian: Šajos ziņojumos uzskaitītie tipiskie simptomi ir līdzīgi tiem, ko novēro pēc iekšķīgi lietojamo rivastigmīna zāļu formu pārdozēšanas.
French: En bloquant ces enzymes, Rivastigmine 3M Health Care Ltd.permet d'augmenter les taux d'acétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie d'Alzheimer et ceux de la démence liée à la maladie de Parkinson.
Latvian: Bloķējot šos enzīmus, Rivastigmine 3M Health Care Ltd. ļauj paaugstināties acetilholīna līmenim galvas smadzenēs, tādējādi palīdzot samazināt Alcheimera slimības.
French: L'administration simultanée de rivastigmine orale et de digoxine n'a pas entraîné d'effet indésirable sur la conduction cardiaque.
Latvian: Pēc vienlaicīgas digoksīna un iekšķīgi lietojama rivastigmīna lietošanas nenovēro nevēlamu ietekmi uz sirds impulsu pārvadi.
French: Il est recommandé d'administrer initialement 0,03 mg/kg de sulfate d'atropine par voie intraveineuse, puis d'ajuster les doses ultérieures en fonction de la réponse clinique.
Latvian: Ieteicamā sākuma deva ir 0,03 mg/kg atropīna sulfāta intravenozi, un nākamo atropīna devu lielums ir atkarīgs no pacienta klīniskās atbildes reakcijas.
French: Si le traitement est interrompu pendant plus de trois jours, il devra être repris avec 4,6 mg/24 h.
Latvian: Ja terapija tiek pārtraukta uz vairāk nekā dažām dienām, tā jāatsāk ar 4,6 mg/24 h
French: La couche de support est transparente à translucide et porte la mention « R10 » se répétant régulièrement.
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un marķēts ar "R10", kas atkārtojas pa visu virsmu.
French: Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas été étudiés (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Latvian: Nav veikti pētījumi pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktus).
French: Mésusage du médicament et erreurs de doses entraînant un surdosage Un mésusage du médicament et des erreurs de doses avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine ont entraîné des effets indésirables graves dont certains nécessitant une hospitalisation et plus rarement entraînant le décès (voir rubrique 4.9).
Latvian: Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas dozēšanā, kas izraisa pārdozēšanu Nepareiza zāļu lietošana un kļūdas dozēšanā ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir izraisījušas smagas blakusparādības; dažos gadījumos bija nepieciešama hospitalizācija un retos gadījumos iestājās nāve (skatīt 4.9 apakšpunktu.
French: L'absorption de la rivastigmine libérée par les dispositifs transdermiques de rivastigmine est lente.
Latvian: Rivastigmīna uzsūkšanās no rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem ir lēna.
French: La couche de support est transparente à translucide et porte la mention « R5 » se répétant régulièrement.
Latvian: Pamatslānis ir caurspīdīgs un marķēts ar "R5", kas atkārtojas pa visu virsmu.
French: L'efficacité des dispositifs transdermiques de rivastigmine chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer a été démontrée dans une étude pivot de 24 semaines en double aveugle, contrôlée versus placebo ainsi que dans sa phase d'extension en ouvert et dans une étude de 48 semaines en double aveugle versus un comparateur actif.
Latvian: Rivastigmīna transdermālo plāksteru efektivitāte pacientiem ar Alcheimera slimību pierādīta 24 nedēļu dubultmaskētā, ar placebo kontrolētā pamatpētījumā un tā atklātā pagarinājuma fāzē un 48 nedēļu dubultmaskētā salīdzinājuma pētījumā.
French: L'incidence et la sévérité des effets indésirables augmentent généralement avec l'augmentation des posologies, notamment lors des modifications de dose.
Latvian: Blakusparādību sastopamības biežums un smaguma pakāpe parasti pieaug, lietojot lielākas devas, it īpaši mainot devu.
French: Les patients et/ou les aidants doivent donc éviter de se toucher les yeux après avoir manipulé le dispositif transdermique (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tādēļ pacientiem/aprūpētājiem pēc apiešanās ar plāksteri jāizvairās no saskares ar acīm (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Dans le cas contraire, votre médecin vous fera reprendre le traitement avec Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
Latvian: Pretējā gadījumā Jūsu ārsts atsāks ārstēšanu ar Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h.
French: - si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la taille du dispositif transdermique, s'il y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de l'inflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne s'améliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Latvian: - ja Jums ir ādas reakcijas, kas izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pastiprinās lokālas reakcijas (piemēram, čūlas, pastiprināts ādas iekaisums, tūska) un, ja 48 stundu laikā pēc transdermālā plākstera noņemšanas stāvoklis neuzlabojas.
French: Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000) - Rigidité des bras ou des jambes - Tremblements des mains
Latvian: Ļoti reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 10000) - Roku vai kāju stīvums - Roku trīce
French: La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes.
Latvian: Rivastigmīns mijiedarbojas ar tā mērķa enzīmiem un veido kovalenti saistītus kompleksus, kas uz laiku inaktivē enzīmus.
French: Cela pourrait indiquer que les dispositifs transdermiques de rivastigmine peuvent induire un érythème léger chez les patients.
Latvian: Tas var liecināt par rivastigmīna transdermālo plāksteru spēju izraisīt pacientiem vieglu eritēmu.
French: Si vous devez subir une intervention chirurgicale au cours de votre traitement par Rivastigmine 3M Health Care Ltd., parlez-en à votre médecin avant toute anesthésie car les dispositifs transdermiques de rivastigmine peuvent augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant l'anesthésie.
Latvian: Ja Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas laikā Jums jāveic ķirurģiskas operācijas, pastāstiet savam ārstam, ka tos lietojat, jo anestēzijas laikā tie var pastiprināt dažu muskuļu relaksantu iedarbību.
French: B. CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Latvian: Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (skatīt I pielikumu: zāļu apraksts, 4.2. apakšpunkts).
French: Comme pour tout traitement instauré chez des patients atteints de démence, le traitement par la rivastigmine ne doit être entrepris que si une personne aidante peut administrer et surveiller régulièrement le traitement.
Latvian: Tāpat kā sākot lietot jebkādas zāles pacientiem ar demenci, terapiju ar rivastigmīnu drīkst uzsākt tikai tādā gadījumā, ja ir pieejams aprūpētājs, kurš uzraudzīs, vai pacients lieto zāles regulāri, kā arī uzraudzīs terapiju.
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) - Chute
Latvian: Reti (var ietekmēt mazāk nekā 1 pacientu no 1000) - Kritieni
French: Anxieté, dépression, état confusionnel, agitation
Latvian: Trauksme, depresija, delīrijs, uzbudinājums
French: Valeur p versus placebo *p<0,05 versus placebo
Latvian: p vērtība, salīdzinot ar placebo *p<0,05 salīdzinājumā ar placebo
French: N'ouvrez pas le sachet ou ne retirez le dispositif transdermique que juste avant l'application.
Latvian: Atveriet paciņu un izņemiet plāksteri tieši pirms lietošanas.
French: Hypertension Troubles gastro-intestinaux Fréquent
Latvian: Hipertensija Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Bieži
French: En cas de survenue d'effets indésirables gastro-intestinaux, le traitement doit être interrompu temporairement jusqu'à la résolution de ces effets indésirables.
Latvian: Ja novēro kuņģa-zarnu trakta blakusparādības, terapija īslaicīgi jāpārtrauc, līdz šīs blakusparādības izzūd.
French: L'efficacité a été établie en utilisant les échelles d'évaluation d'ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment ScaleCognitive subscale, a performance-based measure of cognition) et d'ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living) évaluant les activités instrumentales de la vie quotidienne comprenant la gestion du budget, la préparation des repas, les courses, la capacité à s'orienter tout seul dans l'environnement, la capacité à demeurer seul sans surveillance.
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta, lietojot ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, Alcheimera slimības novērtējuma skala - Izziņas apakšskala, uz rīcības spēju pamatots kognitīvās funkcijas mērījums) un ADCS-IADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Instrumental Activities of Daily Living, Alcheimera slimības kooperatīvais pētījums - Ikdienas noderīgu aktivitāšu novērtējums), kas novērtē noderīgas aktivitātes, kas ietver piedalīšanās darbībās, kas saistītas ar finansēm, ēšanas pagatavošanu, iepirkšanos, spēju orientēties apkārtējā vidē un palikt nepieskatītam.
French: Dans la plupart des cas, les irritations cutanées ont été limitées au site d'application et elles n'ont entraîné l'arrêt du traitement que chez 2,4% des patients du groupe recevant les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h.
Latvian: Vairums ādas blakusparādību izpaudās tikai aplikācijas vietā, un to dēļ rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru grupā lietošanu pārtrauca tikai 2,4% pacientu.
French: Après administration intraoculaire à des lapins dans les premières études d'irritation oculaire, la rivastigmine a provoqué une rougeur et un gonflement de la conjonctive, une opacité cornéenne et un myosis qui ont persisté pendant 7 jours.
Latvian: Lietojot trušiem uz acīm, primāros acu kairinājuma pētījumos rivastigmīns izraisīja konjunktīvas apsārtumu un pietūkumu, radzenes apduļķošanos un miozi, kas saglabājās 7 dienas.
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd. et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Latvian: Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Rivastigmine 3M Health Care Ltd. lietošanas Kā lietot Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
French: - Un seul dispositif transdermique par jour.
Latvian: - Lietojiet tikai vienu plāksteri dienā.
French: Chez l'animal, la rivastigmine est excrétée dans le lait.
Latvian: Rivastigmīns izdalās dzīvnieku mātīšu pienā.
French: - Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé à des sources de chaleur externes (exposition excessive au soleil, sauna, solarium par exemple) pendant de longues périodes.
Latvian: - Plāksteri nedrīkst pakļaut ārējiem karstuma avotiem (piemēram, stipra saules gaisma, pirts, solārijs) ilgstošu laika periodu.
French: En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup d'eau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.
Latvian: Gadījumā, ja notikusi saskare ar acīm vai arī pēc apiešanās ar plāksteri acis kļūst sārtas, nekavējoties skalojiet tās ar lielu daudzumu ūdens un meklējiet medicīnisko palīdzību, ja simptomi neizzūd.
French: Si la soumission d'un Rapport Periodique de Pharmacovigilane et la mise à jour d'un PGR coincide Ils peuvent être soumis en même temps.
Latvian: Ja PADZ un atjaunotā RPP iesniegšanas termiņš sakrīt, abus minētos dokumentus var iesniegt vienlaicīgi.
French: Comme l'a indiqué la modélisation compartimentale, l'exposition induite par les dispositifs transdermiques 9,5 mg/24 h a été similaire à celle obtenue avec une dose orale de 12 mg/jour.
Latvian: Sadalījuma tipa modelēšana liecināja, ka 9,5 mg/24 h transdermālie plāksteri radīja līdzīgu iedarbību tai, kas tika sasniegta, lietojot 12 mg dienā iekšķīgi.
French: - Le dispositif transdermique doit être pressé fermement avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes jusqu'à ce que les bords adhèrent bien.
Latvian: - Plāksteris stingri jāpiespiež ādai ar rokas plaukstu vismaz 30 sekundes, līdz tā malas ir labi pielipušas.
French: Après discussion et accord avec les autorités nationales compétentes de chaque état membre dans lequel Rivastigmine 3M Health Care Ltd. est commercialisé, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra s'assurer qu'au moment de la commercialisation du dispositif transdermique 13,3 mg/24 h (15cm2) et après, tous les médecins susceptibles de prescrirer Rivastigmine 3M Health Care Ltd. aient à leur disposition un kit d'information contenant les éléments suivants :
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetentajām iestādēm katrā no dalībvalstīm, kurā tirgo RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tajā brīdi, kad transdermālie plāksteri tiek laisti tirgū un pēc tam visi ārsti, kuri varētu nozīmēt RIVASTIGMINE 3M HEALTH CARE LTD., tiek nodrošināti ar informatīvo materiālu paketi, kas satur šādus pamatelementus:
French: Dans l'étude en double aveugle de 24 semaines, les symptômes les plus fréquemment observés (échelle de cotation de l'irritation cutanée) avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h ont été un érythème très léger (21,8%), léger (12,5%) ou modéré (6,5%) ou un prurit très léger (11,9%), léger (7,3%) ou modéré (5,0%).
Latvian: 24 nedēļu dubultmaskētajā pētījumā visbiežāk novērotie simptomi (atbilstoši ādas kairinājuma vērtējuma skalai) pēc rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas bija ļoti viegla (21,8%), viegla (12,5%) vai vidēji smaga (6,5%) eritēma vai ļoti neliela (11,9%), neliela (7,3%) vai vidēji stipra (5,0%) nieze.
French: Une dermatite allergique de contact doit être suspectée si les réactions au site d'application se propagent au-delà de la taille du dispositif transdermique, s'il y a un signe de réaction locale plus intense (ex. aggravation de l'érythème, œdème, papules, vésicules) et si les symptômes ne s'améliorent pas significativement dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Latvian: Alerģiska kontaktdermatīta iespējamība jāapsver, ja reakcijas aplikācijas vietā izplatās tālāk par plākstera robežām, ja pazīmes liecina par lokālo reakciju pastiprināšanos (piemēram, eritēmas, tūskas, pūtīšu, pūslīšu pastiprināšanās) un, ja 48 stundu laikā pēc plākstera noņemšanas simptomi būtiski neuzlabojas.
French: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dispositifs transdermiques est susceptible de provoquer des évanouissements ou une confusion sévère.
Latvian: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālie plāksteri var izraisīt ģīboni vai stipru apjukumu.
French: Couche support: - Polyester et éthyl acétate de vinyle
Latvian: Pamatslānis: - Poliesteris un etilvinilacetāts
French: Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant d'en appliquer un nouveau.
Latvian: Rūpīgi noņemiet esošo plāksteri, pirms uzliekat jaunu.
French: Le tableau 1 présente les effets indésirables décrits chez 854 patients atteints de la maladie d'Alzheimer traités par les dispositifs transdermiques de rivastigmine dans le cadre d'études cliniques randomisées, en double aveugle, contrôlées versus placebo et versus comparateur actif d'une durée de 24-48 semaines et provenant des données après commercialisation.
Latvian: 1. tabulā atspoguļotas blakusparādības, par kurām ziņots 854 pacientiem ar Alcheimera demenci, kuri tika ārstēti randomizētos, dubultmaskētos, ar placebo un aktīvi kontrolētos klīniskajos pētījumos ar rivastigmīna transdermālajiem plāksteriem 24-48 nedēļas, kā arī tām, par kurām ziņots pēcreģistrācijas pieredzē.
French: Des réactions cutanées au site d'application peuvent survenir avec le dispositif transdermique de rivastigmine et sont généralement d'intensité légère à modérée.
Latvian: Pēc rivastigmīna plākstera lietošanas var rasties ādas reakcijas aplikācijas vietā, un tās parasti ir vieglas vai vidēji smagas.
French: Les patients inclus dans cette étude contrôlée versus placebo avaient un score MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 20.
Latvian: 24 nedēļu ar placebo kontrolēts pētījums Ar placebo kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE (Mini-Mental State Examination, Mini mentālā stāvokļa izmeklēšanas) vērtējums bija 10-20.
French: le haut du bras gauche ou le haut du bras droit le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de l'appliquer sur les seins le haut gauche du dos ou le haut droit du dos le bas gauche du dos ou le bas droit du dos
Latvian: uz kreisā augšdelma vai labā augšdelma uz krūškurvja kreisās augšējās daļas vai krūškurvja labās augšējās daļas (izņemot krūtis)
French: Valeur
Latvian: P vērtība
French: La rivastigmine ne doit pas être utilisée à moins d'une nécessité absolue.
Latvian: Rivastigmīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, izņemot absolūtas nepieciešamības gadījumus.
French: Si vous êtes enceinte, le bénéfice d'une utilisation de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. dispositifs transdermiques doit être évalué par rapport aux risques possibles sur l'enfant à naître.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, jāizvērtē Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas ieguvumi un iespējamā ietekme uz Jūsu vēl nedzimušo bērnu.
French: - Le dispositif transdermique ne doit pas être découpé.
Latvian: - Plāksteri nedrīkst sagriezt gabalos.
French: Les symptômes sévères les plus fréquemment observés avec les dispositifs transdermiques de rivastigmine 9,5 mg/24 h ont été un prurit (1,7%) et un érythème (1,1%).
Latvian: Visbiežāk novērotie smagie simptomi pēc rivastigmīna 9,5 mg/24 h transdermālo plāksteru lietošanas bija nieze (1,7%) un eritēma (1,1%).
French: Antécédents de réactions au site d'application suggérant une dermatite allergique de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine (voir rubrique 4.4).
Latvian: Anamnēzē esošas reakcijas aplikācijas vietā pēc rivastigmīna plākstera lietošanas, kas liecina par alerģisku kontaktdermatītu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: Les patients et leurs personnes aidantes doivent être informés de l'importance du respect des instructions concernant l'application des dispositifs Rivastigmine 3M Health Care Ltd. (voir rubrique 4.2).
Latvian: Pacienti un viņu aprūpētāji jāinformē par svarīgiem Rivastigmine 3M Health Care Ltd. transdermālo plāksteru lietošanas norādījumiem (skatīt 4.2 apakšpunktu).
French: Qu'est-ce que Rivastigmine 3M Health Care Ltd. et dans quel cas est-il utilisé ?
Latvian: Kas ir Rivastigmine 3M Health Care Ltd. un kādam nolūkam tās lieto
French: Aucun effet sur la fertilité ou le développement embryofoetal n'a été observé chez le rat et le lapin, sauf à des doses entraînant une toxicité maternelle.
Latvian: Žurkām un suņiem nav novērota ietekme uz auglību un embrija/augļa attīstību, izņemot gadījumus, kad lietotā deva bija toksiska mātītei.
French: Des ajustements posologiques ou un arrêt temporaire du traitement peuvent être considérés, si nécessaire.
Latvian: Ja nepieciešams, jāapsver iespēja veikt devas pielāgošanu vai pagaidu ārstēšanas pārtraukšanu.
French: - Patients de moins de 50 kg: une attention particulière doit être faite pour l'ajustement posologique au-dessus de la dose efficace recommandée de 9,5 mg/24 h chez des patients pesant moins de 50 kg (voir rubrique 4.4).
Latvian: - Pacienti ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg: īpaša piesardzība jāievēro, palielinot devu pacientiem ar ķermeņa masu mazāku par 50 kg, ja tā lielāka par ieteicamo efektīvo devu 9,5 mg/24 h (skatīt 4.4 apakšpunktu).
French: La quantité de NAP226-90 formée après l'application du dispositif transdermique est plus faible, probablement du fait de l'absence de métabolisme présystémique (métabolisme de premier passage hépatique), contrairement à l'administration orale.
Latvian: Pēc transdermālā plākstera lietošanas veidojas mazāk NAP226-90, iespējams, sakarā ar presistēmisku pirmā loka metabolismu aknās, pretstatā iekšķīgai lietošanai.
French: Un cas d'ingestion de 46 mg de rivastigmine orale a été rapporté: ce malade a récupéré totalement au bout de 24 heures avec un traitement symptomatique.
Latvian: Vienā gadījumā bija lietoti 46 mg rivastigmīna iekšķīgi; pēc konservatīvas terapijas 24 stundu laikā pacients atlaba pilnībā.
French: Durant la phase de traitement dans l'étude en double-aveugle de 48 semaines, le prurit a conduit à l'arrêt du traitement pour 1,1% des patients dans chaque groupe.
Latvian: Terapiju dēļ niezes aplikācijas vietā pārtrauca 1,1% pacientu katrā terapijas grupā 48 nedēļu ilgas dubultmaskētas ārstēšanas fāzes laikā.
French: - A conserver dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Latvian: - Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
French: *l'autorisation de mise sur le marché de Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24h patch transdermique n'est pas disponible pour le moment ; cependant cette présentation peut être disponible auprès d'autres titulaires d'autorisations de mise sur le marché ;
Latvian: *Pašlaik nav reģistrēts Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 13,3 mg/24 h transdermālais plāksteris, šis zāļu stiprums var būt pieejams no citiem reģistrācijas apliecības īpašniekiem.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {mois AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta { mēnesis GGGG }
French: Des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements, et diarrhées sont dose-dépendants, et peuvent survenir particulièrement lors de l'instauration du traitement et/ou de l'augmentation posologique (voir rubrique 4.8).
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta darbības traucējumi, piemēram, slikta dūša, vemšana un caureja, ir atkarīgi no devas un var rasties galvenokārt, uzsākot terapiju un/vai palielinot devu (skatīt 4.8 apakšpunktu).
French: DLSM 95% IC Valeur de p
Latvian: DLSM 95% TI
French: Score moyen ±SD Valeur p versus placebo ADCS-ADL
Latvian: Vidējais punktu skaits ± SN p vērtība, salīdzinot ar placebo ADCS-ADL
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs transdermāls plāksteris atbrīvo 9,5 mg rivastigmīna 24 stundu laikā.
French: initiale 264 38.5 Ecart
Latvian: Vērtība 264 38,5 268 39,7 Pārmaiņ as
French: Sachets thermoscellés composé d'un matériau multilaminé papier/polyéthylène téréphtalate/aluminium/polyacrylonitrile.
Latvian: Ar karstumu noslēgti maisiņi, kas pagatavoti no papīra/alumīnija/akrilonitril-metakrilāta kopolimēra lamināta.
French: Envisager l'utilisation des dispositifs transdermiques 4.6 mg/24 h à la fois comme dose initiale et maximale chez ces patients.
Latvian: Šiem pacientiem jāapsver 4,6 mg/24 h transdermālā plākstera lietošana kā sākuma devu un maksimālo devu.
French: Etude contrôlée de 48 semaines versus un comparateur actif Les patients inclus dans l'étude contrôlée versus un comparateur actif présentaient un score initial MMSE (Mini-Mental State Examination) compris entre 10 et 24.
Latvian: 48 nedēļu aktīvas salīdzināšanas kontrolēts pētījums Aktīvā salīdzinājuma kontrolētā pētījumā iesaistītiem pacientiem MMSE vērtējums sākuma stāvoklī bija 10-24.