FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Xagrid contém a substância ativa anagrelida.
Croatian: Xagrid sadrži djelatnu tvar anagrelid.
Portuguese: Na trombocitemia essencial, a medula óssea produz plaquetas em excesso.
Croatian: Esencijalna trombocitemija je bolest kod koje koštana srž proizvodi previše trombocita.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Xagrid, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Xagrid potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: • idade superior a 60 anos ou
Croatian: • dob iznad 60 godina ili
Portuguese: Tome as suas cápsulas assim que se lembrar.
Croatian: Uzmite kapsule čim se sjetite.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Xagrid:
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Xagrid:
Portuguese: • contagem de plaquetas > 1000 x 10
Croatian: • broj trombocita > 1000 x 10
Portuguese: A quantidade de Xagrid que cada pessoa toma pode ser diferente, o que depende do seu estado.
Croatian: Količina lijeka Xagrid koju ljudi uzimaju može biti različita, a to ovisi o Vašem stanju.
Portuguese: Mostre-lhes a embalagem de Xagrid.
Croatian: Pokažite im pakiranje lijeka Xagrid.
Portuguese: • Se tem ou pensa que tem um problema de coração;
Croatian: • ako imate ili mislite da biste mogli imati teškoća sa srcem;
Portuguese: O Titular desta Autorização de Introdução no Mercado deve informar a Comissão Europeia sobre os planos de comercialização do medicamento autorizado pela presente decisão.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja mora obavijestiti Europsku komisiju o marketinškim planovima vezanim za lijek odobren ovom odlukom.
Portuguese: Se estiver preocupado fale com o seu médico.
Croatian: Ako ste zabrinuti, razgovarajte sa svojim liječnikom.
Portuguese: O que é Xagrid e para que é utilizado
Croatian: Što je Xagrid i za što se koristi
Portuguese: 9/l ou uma redução ≥ 50% em relação aos valores iniciais e manutenção da redução durante pelo menos 4 semanas.
Croatian: 9/l ili smanjenje ≥ 50% u odnosu na početnu vrijednost te održavanje smanjenog broja tijekom još najmanje 4 tjedna.
Portuguese: 9/l ou
Croatian: 9/l ili
Portuguese: A dose inicial habitual de Xagrid é de 1 mg.
Croatian: Uobičajena početna doza lijeka Xagrid je 1 mg.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de novembro de 2004 Data da última renovação: 18 de julho de 2014
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. srpnja 2014.
Portuguese: A lactose é um componente deste medicamento.
Croatian: Laktoza je sastojak ovog lijeka.
Portuguese: Mantenha o recipiente selado dentro do frasco.
Croatian: Ostavite zatvoreni spremnik u bočici.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos nas seguintes categorias: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Unutar klasifikacije organskih sustava nuspojave su navedene prema sljedećim naslovima: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Aumento de peso
Croatian: Porast težine
Portuguese: Um doente com trombocitemia essencial de risco é definido por uma ou mais das seguintes características:
Croatian: Rizičnog bolesnika s esencijalnom trombocitemijom određuje jedno ili više od sljedećih obilježja:
Portuguese: Após a administração oral de anagrelida no homem, pelo menos 70% é absorvido a partir do trato gastrointestinal.
Croatian: Nakon peroralne primjene anagrelida u čovjeka, najmanje 70% apsorbira se iz gastrointestinalnog trakta.
Portuguese: Tome Xagrid exatamente como indicado pelo seu médico.
Croatian: Uvijek uzmite Xagrid točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Portuguese: O que é Xagrid e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Xagrid Como tomar Xagrid
Croatian: Što je Xagrid i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Xagrid Kako uzimati Xagrid
Portuguese: Se tomar mais Xagrid do que deveria
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xagrid nego što ste trebali
Portuguese: Como todos os medicamentos, Xagrid pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Croatian: Kao i svi lijekovi, Xagrid može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Portuguese: • Se tem alergia ao anagrelida ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na anagrelid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Outros agentes antineoplásicos, Código ATC: L01XX35.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Drugi antineoplastični lijekovi, ATK oznaka: L01XX35.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Obavijestite liječnika ako uzimate neki od ovih lijekova:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Xagrid
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Xagrid
Portuguese: • Omeprazol, utilizado para reduzir a quantidade de ácido produzido no estômago;
Croatian: • omeprazol, primjenjuje se za smanjenje količine kiseline koju proizvodi želudac;
Portuguese: Foram conduzidos estudos farmacocinéticos e/ou farmacodinâmicos limitados para investigar possíveis interações entre o anagrelida e outros medicamentos.
Croatian: Provedena su ograničena farmakokinetička i/ili farmakodinamička ispitivanja koja su istraživala moguće interakcije anagrelida i drugih lijekova.
Portuguese: Se foi informado que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je rečeno da ne podnosite neke šećere, obratite se svom liječniku prije nego što uzmete ovaj lijek.
Portuguese: • Certos tipos de antibióticos, como a enoxacina, utilizados para tratar infeções;
Croatian: • određene vrste antibiotika, kao što je enoksacin, koji se primjenjuju za liječenje infekcija;
Portuguese: • Os alimentos atrasam a absorção do anagrelida, mas não alteram de forma significativa a exposição sistémica.
Croatian: • Hrana odgađa apsorpciju anagrelida, ali ne mijenja značajno sistemsku izloženost.
Portuguese: Síndrome tipo gripe
Croatian: Sindrom sličan gripi
Portuguese: As consequências sobre o perfil de segurança e eficácia do anagrelida não estão estabelecidas.
Croatian: Posljedice za profil sigurnosti i djelotvornosti anagrelida nisu ustanovljene.
Portuguese: Em doentes com trombocitemia essencial, a resposta completa foi definida como sendo uma diminuição na contagem das plaquetas para ≤ 600 x10
Croatian: U bolesnika s esencijalnom trombocitemijom potpuni odgovor definiran je kao smanjenje broja trombocita na ≤ 600 x 10
Portuguese: Durante o desenvolvimento clínico, aproximadamente 50% dos doentes tratados com anagrelida tinha mais de 60 anos de idade e não foram necessárias quaisquer alterações específicas em termos de idade na dose destes doentes.
Croatian: Tijekom kliničkog razvoja približno je 50% bolesnika liječenih anagrelidom bilo starije od 60 godina i za te bolesnike nije bilo potrebno mijenjati dozu zbog njihove dobi.
Portuguese: • Ritmo irregular do coração, que pode pôr a vida em risco (torsade de pointes);
Croatian: • nepravilni otkucaji srca koji mogu biti opasni po život (torsade de pointes);
Portuguese: Outros medicamentos e Xagrid
Croatian: Drugi lijekovi i Xagrid
Portuguese: Se tomar mais Xagrid do que deveria ou se alguém tomou o seu medicamento, informe um médico ou farmacêutico imediatamente.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Xagrid nego što ste trebali ili ako je netko drugi uzeo Vaš lijek, odmah obavijestite liječnika ili ljekarnika.
Portuguese: Qual o aspeto de Xagrid e o conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Xagrid izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Xagrid ou estes medicamentos poderão não atuar eficazmente se forem tomados em simultâneo.
Croatian: Xagrid ili ti lijekovi možda neće pravilno djelovati ako se uzmu zajedno.
Portuguese: Os dados de farmacocinética de indivíduos saudáveis estabeleceram que os alimentos diminuem a Cmax do anagrelida em 14% mas aumentam a AUC em 20%.
Croatian: Farmakokinetički podaci u zdravih ispitanika pokazali su da hrana smanjuje Cmax anagrelida za 14%, ali povećava AUC za 20%.
Portuguese: Todas elas com a impressão S 063.
Croatian: Na njima je utisnuta oznaka 'S 063'.
Portuguese: • Os efeitos dos alimentos na biodisponibilidade não são considerados clinicamente relevantes para a utilização do anagrelida.
Croatian: • Učinci hrane na bioraspoloživost ne smatraju se klinički važnima za primjenu anagrelida.
Portuguese: As cápsulas apresentam-se em frascos com 100 cápsulas.
Croatian: Kapsule se nalaze u bočicama koje sadrže 100 tvrdih kapsula.
Portuguese: • Se tem quaisquer problemas no fígado ou nos rins.
Croatian: • ako imate bilo kakvih tegoba s jetrom ili bubrezima.
Portuguese: Edema Perda de peso
Croatian: Edem Gubitak težine
Portuguese: Cápsula branca, opaca com a impressão S 063.
Croatian: Neprozirna, bijela, tvrda kapsula s utisnutom oznakom S 063.
Portuguese: • Os indutores do CYP1A2 (tais como o omeprazol) podem reduzir a exposição do anagrelida aumentando o seu principal metabolito ativo.
Croatian: • Induktori CYP1A2 (kao što je omeprazol) mogu smanjiti izloženost anagrelidu i povećati njegov glavni djelatni metabolit.
Portuguese: Eliminação A semivida plasmática do anagrelida é curta, aproximadamente 1,3 horas e como seria de esperar da sua semivida, não existe evidência de acumulação de anagrelida no plasma.
Croatian: Anagrelid ima kratki poluvijek u plazmi, približno 1,3 sata i kao što se i očekuje s obzirom na poluvijek, nema dokaza za akumulaciju anagrelida u plazmi.
Portuguese: A segurança e eficácia de anagrelida em crianças não foram ainda estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost anagrelida u djece nisu ustanovljene.
Portuguese: A segurança e eficácia de anagrelida, enquanto agente redutor das plaquetas, foram avaliadas em quatro ensaios clínicos abertos, não controlados (números dos estudos 700-012, 700-014, 700-999 e 13970-301), incluindo mais de 4000 doentes com neoplasias mieloproliferativas (NMPs).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost anagrelida kao sredstva za smanjenje broja trombocita procijenjene su u četiri otvorena nekontrolirana klinička ispitivanja (ispitivanja broj 700-012, 700-014, 700-999 i 13970-301) koja su uključila više od 4000 bolesnika s mijeloproliferativnim neoplazmama.
Portuguese: O mecanismo preciso pelo qual o anagrelida reduz a contagem das plaquetas no sangue é desconhecido.
Croatian: Točan mehanizam kojim anagrelid smanjuje broj trombocita u krvi nije poznat.
Portuguese: A recuperação média de 2-amino-5,6-dicloro-3,4-di-hidroquinazolina na urina é de, aproximadamente, 18-35% da dose administrada.
Croatian: Prosječna količina otkrivenog 2-amino-5,6-dikloro-3,4-dihidrokinazolina u mokraći čini približno 18-35% primijenjene doze.
Portuguese: As reações adversas decorrentes de estudos clínicos, estudos de segurança após comercialização e notificações espontâneas são apresentadas na tabela abaixo.
Croatian: Nuspojave koje su se pojavile u kliničkim ispitivanjima, sigurnosnim ispitivanjima poslije odobrenja i u spontanim prijavama, navedene su u tablici ispod.
Portuguese: • Medicamentos que podem alterar o ritmo cardíaco, por ex. sotalol, amiodarona;
Croatian: • lijekove koji mogu promijeniti srčani ritam, npr. sotalol, amiodaron;
Portuguese: • Nas doses recomendadas para utilização no tratamento da trombocitemia essencial, o anagrelida pode potenciar os efeitos de outros medicamentos que inibem ou modificam a função plaquetária, por exemplo, o ácido acetilsalicílico.
Croatian: • U dozama preporučenim za primjenu u liječenju esencijalne trombocitemije anagrelid može pojačati učinke drugih lijekova koji inhibiraju ili mijenjaju funkciju trombocita, npr. acetilsalicilna kiselina.
Portuguese: Como conservar Xagrid
Croatian: Kako čuvati Xagrid
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco após VAL.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake „Rok valjanosti".
Portuguese: Em estudos em cultura celular, o anagrelida suprimiu a expressão de fatores de transcrição incluindo o GATA-1 e FOG-1 necessários para a megacariocitopoiese levando, em última instância, a uma redução na produção de plaquetas.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na staničnim kulturama, anagrelid je potisnuo ekspresiju čimbenika transkripcije, uključujući GATA-1 i FOG-1 koji su potrebni za megakariocitopoezu, što konačno dovodi do smanjene proizvodnje trombocita.
Portuguese: • Fluvoxamina utilizada para tratar a depressão;
Croatian: • fluvoksamin, primjenjuje se za liječenje depresije;
Portuguese: Doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase Lapp ou má absorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacaroseisomaltose não devem tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja galaktoze, nedostatkom Lapp laktaze ili malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Portuguese: Doses de anagrelida tóxicas em termos de maternidade em ratos e coelhos foram associadas a um aumento da reabsorção embrionária e mortalidade fetal.
Croatian: Maternalno toksične doze anagrelida bile su u štakora i kunića povezane s povećanom resorpcijom embrija i fetalnom smrtnošću.
Portuguese: O tratamento com Xagrid deve ser iniciado por um clínico com experiência no controlo da trombocitemia essencial.
Croatian: Liječenje lijekom Xagrid treba započeti kliničar s iskustvom u liječenju esencijalne trombocitemije.
Portuguese: Hipersensibilidade ao anagrelida ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na anagrelid ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: A hipocaliemia ou a hipomagnesiemia devem ser corrigidas antes da administração de anagrelida e devem ser monitorizadas periodicamente durante a terapêutica.
Croatian: Hipokalemija ili hipomagnezemija moraju biti korigirane prije primjene anagrelida i mora ih se povremeno nadzirati tijekom terapije.
Portuguese: • O anagrelida pode causar distúrbios intestinais em alguns doentes e comprometer a absorção de contracetivos hormonais orais.
Croatian: • Anagrelid može prouzročiti crijevne tegobe u nekih bolesnica i oslabiti apsorpciju oralne hormonske kontracepcije.
Portuguese: Estas diferenças foram causadas provavelmente por um metabolismo présistémico menor do anagrelida em 3-hidroxianagrelida, nos idosos.
Croatian: Te su razlike vjerojatno posljedica slabijeg predsistemskog metabolizma anagrelida u 3-hidroksianagrelid u starijih bolesnika.
Portuguese: Contudo, o metabolismo hepático representa a principal via de depuração do anagrelida e, portanto, é de esperar que a função hepática possa influenciar este processo.
Croatian: Međutim, budući da jetreni metabolizam predstavlja glavni put klirensa anagrelida, može se očekivati da jetrena funkcija utječe na taj proces.
Portuguese: A utilização concomitante de anagrelida e ácido acetisalisílico foi associada a acontecimentos hemorrágicos importantes (ver secção 4.5).
Croatian: Istovremena primjena anagrelida i acetilsalicilne kiseline povezana je s velikim hemoragijskim događajima (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: Os adenocarcinomas uterinos, de origem epigenética, podiam estaruderam ser relacionados com a indução de uma enzima da família CYP1.
Croatian: Adenokarcinomi uterusa epigenetskog podrijetla mogu se povezati s indukcijom enzima iz CYP1 obitelji.
Portuguese: Por conseguinte, Xagrid não é recomendado durante a gravidez.
Croatian: Stoga se primjena lijeka Xagrid ne preporučuje tijekom trudnoće.
Portuguese: Em ratos macho, verificou-se que o anagrelida em doses orais até 240 mg/kg/dia (>1.000 vezes uma dose de 2 mg/dia, com base na área de superfície corporal) não teve qualquer efeito na fertilidade e no desempenho reprodutivo.
Croatian: U mužjaka štakora, nađeno je da anagrelid u peroralnim dozama do 240 mg/kg na dan (> 1000 puta doza od 2 mg na dan, na temelju površine tijela) nema učinka na plodnost i reproduktivnu sposobnost.
Portuguese: Sabe-se que o CYP1A2 é inibido por vários medicamentos, incluindo a fluvoxamina e enoxacina, e os referidos medicamentos poderão, teoricamente, influenciar de forma adversa a depuração do anagrelida.
Croatian: Poznato je da CYP1A2 inhibira nekoliko lijekova, uključujući fluvoksamin i enoksacin, i takvi bi lijekovi u teoriji mogli štetno utjecati na klirens anagrelida.
Portuguese: Linearidade Observou-se uma proporcionalidade de doses no intervalo de doses de 0,5 mg a 2 mg.
Croatian: Linearnost Proporcionalnost dozi ustanovljena je u rasponu doze od 0,5 mg do 2 mg.
Portuguese: O anagrelida só deve ser utilizado se os potenciais benefícios da terapêutica superarem os potenciais riscos.
Croatian: Anagrelid se smije primjenjivati samo ako su moguće koristi terapije veće od mogućih rizika.
Portuguese: O anagrelida, em doses superiores às recomendadas, demonstrou produzir reduções da pressão arterial com instantes ocasionais de hipotensão.
Croatian: Pokazalo se da anagrelid u dozama višim od preporučenih snižava krvni tlak uz povremene pojave hipotenzije.
Portuguese: • Um estudo clínico de interação realizado em indivíduos saudáveis demonstrou que a coadministração de doses múltiplas de 1 mg de anagrelida uma vez por dia e de 75 mg de ácido acetilsalicílico uma vez por dia, pode aumentar os efeitos de antiagregação plaquetária de cada substância ativa em comparação com a administração do ácido acetilsalicílico em monoterapia.
Croatian: • Kliničko ispitivanje interakcija provedeno u zdravih ispitanika pokazalo je da istovremena ponovna primjena doze anagrelida 1 mg jedanput na dan i acetilsalicilne kiseline 75 mg jedanput na dan može povećati antiagregacijske učinke svake djelatne tvari u usporedbi s primjenom samo acetilsalicilne kiseline.
Portuguese: Xagrid não deve ser tomado por mulheres grávidas.
Croatian: Xagrid ne smiju uzimati trudnice.
Portuguese: Não se demonstrou de forma convincente, haver benefícios clínicos em termos de episódios trombohemorrágicos.
Croatian: Klinička korist u smislu trombohemoragijskih događaja nije bila uvjerljivo dokazana.
Portuguese: • Teofilina utilizada para tratar a asma grave e problemas respiratórios;
Croatian: • teofilin, primjenjuje se za liječenje teške astme i poteškoća s disanjem;
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas
Croatian: Povećani jetreni enzimi
Portuguese: Por norma, observar-se-á uma descida na contagem das plaquetas 14 a 21 dias após o início do tratamento e na maior parte dos doentes será observada uma resposta terapêutica adequada que se manterá a uma dose de 1 a 3 mg/dia (para obter informações adicionais sobre os efeitos clínicos consulte a secção 5.1).
Croatian: Obično se pad broja trombocita opaža unutar 14 do 21 dan od početka liječenja i u većine bolesnika odgovarajući terapijski odgovor bit će primijećen i održan pri dozi od 1 do 3 mg/dan (za više podataka o kliničkim učincima vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Foram notificados acontecimentos adversos cardiovasculares graves incluindo casos de torsade de pointes, taquicardia ventricular, cardiomiopatia, cardiomegalia e insuficiência cardíaca congestiva (ver secção 4.8).
Croatian: Prijavljene su ozbiljne kardiovaskularne nuspojave uključujući slučajeve torsade de pointes, ventrikularne tahikardije, kardiomiopatije, kardiomegalije i kongestivnog zatajenja srca (vidjeti dio 4.8).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Xagrid Não tome Xagrid
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Xagrid
Portuguese: Como tomar Xagrid
Croatian: Kako uzimati Xagrid
Portuguese: • Contracetivos orais: se tiver uma diarreia intensa enquanto estiver a tomar este medicamento, esta pode reduzir o modo como o contracetivo oral funciona; recomenda-se assim a utilização de um método adicional de contraceção (por ex. preservativo).
Croatian: • oralne kontraceptive: ako Vam se pojavi teški proljev dok uzimate ovaj lijek, to bi moglo smanjiti djelovanje tableta za sprječavanje trudnoće pa se preporučuje upotreba još jedne metode zaštite od trudnoće (npr. kondom).
Portuguese: Num estudo clínico aberto com 8 crianças e 10 adolescentes (incluindo doentes sem exposição anterior ao anagrelida ou que tinham recebido anagrelida até 5 anos pré-estudo), as contagens medianas de plaquetas diminuíram para níveis controlados após 12 semanas de tratamento.
Croatian: U otvorenom kliničkom ispitivanju provedenom u 8 djece i 10 adolescenata (uključujući bolesnike koji prethodno nisu bili liječeni anagrelidom ili koji su prije ispitivanja primali anagrelid do 5 godina), medijan broja trombocita smanjio se na kontrolirane razine nakon 12 tjedana liječenja.
Portuguese: Em ratos fêmea, utilizando doses superiores às do intervalo terapêutico, o anagrelida afetou a implantação (ver secção 5.3).
Croatian: U ženki štakora, primjenom doza izvan terapijskog raspona, anagrelid je prekinuo implantaciju (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Portuguese: A contagem das plaquetas aumentará num período de 4 dias após a suspensão do tratamento com anagrelida e voltará aos níveis pré-tratamento em 10 a 14 dias, possivelmente com uma recidiva acima dos valores iniciais.
Croatian: Broj trombocita će se povećati unutar 4 dana nakon prestanka liječenja anagrelidom i vratit će se na razine prije liječenja unutar 10 do 14 dana, s tim da se mogu vratiti na razine iznad početne vrijednosti.
Portuguese: A dose inicial recomendada para anagrelida é de 1 mg/dia, que deve ser administrada por via oral, em duas doses divididas (0,5 mg/dose).
Croatian: Preporučena početna doza anagrelida je 1 mg/dan, a treba je primjenjivati peroralno podijeljeno u dvije odvojene doze (0,5 mg/dozi).
Portuguese: Também deve ter-se cuidado em populações que possam ter uma concentração plasmática máxima (Cmax) mais elevada de anagrelida ou do seu metabolito ativo, 3-hidroxianagrelida, p. ex., afeção hepática ou utilização com inibidores das CYP1A2 (ver secção 4.5).
Croatian: Potreban je oprez i u populacija koje mogu imati više maksimalne koncentracije (Cmax) anagrelida ili njegovog djelatnog metabolita u plazmi, 3-hidroksianagrelida, npr. oštećenje funkcije jetre ili primjena s inhibitorima CYP1A2 (vidjeti dio 4.5).
Portuguese: No desenvolvimento clínico, foram frequentemente comunicadas tonturas.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima često je prijavljivana omaglica.
Portuguese: • história de episódios trombo-hemorrágicos.
Croatian: • trombohemoragijski događaji u anamnezi.
Portuguese: A dose diária total média de anagrelida em todos os estudos com doentes pediátricos com TE foi altamente variável, mas em geral, os dados sugerem que os adolescentes poderiam seguir doses de iniciação e de manutenção similares às dos adultos e que uma dose de iniciação mais baixa de 0,5 mg/dia seria mais apropriada para crianças com mais de 6 anos de idade (ver secções 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Croatian: Prosječna ukupna dnevna doza anagrelida u svim ispitivanjima esencijalne trombocitemije u pedijatrijskih bolesnika bila je visoko promjenjiva, ali sveukupni podaci pokazuju da adolescenti mogu primati početne doze i doze održavanja za odrasle, i da je za djecu stariju od 6 godina prikladnija niža početna doza od 0,5 mg na dan (vidjeti dijelove 4.2, 4.4, 4.8, 5.2).
Portuguese: EU/1/04/295/001
Croatian: BROJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/04/295/001
Portuguese: Doença pulmonar intersticial incluindo pneumonite e alveolite alérgica
Croatian: Plućni infiltrati Intersticijska bolest pluća, uključujući pneumonitis i alergijski alveolitis
Portuguese: Frascos de polietileno de alta densidade (HDPE) com tampa resistente à abertura por crianças e exsicante, contendo 100 cápsulas.
Croatian: Bočice od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračima za djecu i sredstvom za sušenje koje sadrže 100 kapsula.