FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/1/09/570/002 28 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/002 28 Filmtabletten
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
German: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten
English: EU/1/09/570/051 30 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/051 30 Filmtabletten
English: EU/1/09/570/026 28 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/026 28 Filmtabletten
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: • muscle spasm
German: • Bauchschmerzen
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
German: Wie Imprida HCT aussieht und Inhalt der Packung Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten sind gelbe, ovale Tabletten mit „NVR“ auf der einen und „VEL“ auf der anderen Seite.
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets: Each film-coated tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate),160 mg valsartan, and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Neutropenia
German: Mundtrockenheit
English: • tiredness
German: • Drehschwindel
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER
German: INHABER DER ZULASSUNG
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous; magnesium stearate; hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172), red iron oxide (E172).
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172, gelb), Eisen(III)-oxid (E172, rot).
English: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
German: Imprida HCT 10 mg/320 mg/25 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: The amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide combination was not tested for genotoxicity or carcinogenicity as there was no evidence of any interaction between these substances, which have been on the market for a long time.
German: Da es keine Hinweise auf Wechselwirkungen irgendwelcher Art zwischen den seit langer Zeit in Verkehr befindlichen Einzelwirkstoffen gibt, wurde die Amlodipin/Valsartan/HydrochlorothiazidKombination nicht auf Genotoxizität oder Kanzerogenität geprüft.
English: Yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
German: Gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägtem Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VEL“ auf der anderen Seite.
English: EU/1/09/570/037 14 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/037 14 Filmtabletten
English: EU/1/09/570/014 28 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/014 28 Filmtabletten
English: fever (erythema multiforme)
German: Nierenversagens)
English: Novartis Hungária Kft. Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
German: Pharma Tel.: +36 1 457 65 00
English: EU/1/09/570/013 14 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/013 14 Filmtabletten
English: • disturbed sense of taste
German: • Geschmacksstörungen
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
German: Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägtem Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VFL“ auf der anderen Seite.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 320 mg of valsartan and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 320 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: • runny nose
German: • laufende Nase
English: EU/1/09/570/017 90 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/017 90 Filmtabletten
English: • chest pain
German: • Gliederschmerzen
English: EU/1/09/570/015 30 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/015 30 Filmtabletten
English: • severe upper stomach ache (inflammation of the pancreas)
German: • heftige Schmerzen im Oberbauch (Entzündung der Bauchspeicheldrüse)
English: EU/1/09/570/028 56 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/028 56 Filmtabletten
English: fever (toxic epidermal necrolysis)
German: • Simvastatin (Arzneimittel zur Kontrolle hoher Cholesterinspiegel);
English: EU/1/09/570/050 28 film-coated tablets
German: EU/1/09/570/050 28 Filmtabletten
English: Multipack comprising 20 cartons each containing 14 tablets.
German: Mehrfachpackung mit 20 Faltschachteln zu je 14 Tabletten.
English: Nocturia
German: Nykturie
English: EU/1/09/570/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/09/570/044 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/045 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/046 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
English: HOW TO STORE IMPRIDA HCT
German: WIE IST IMPRIDA HCT AUFZUBEWAHREN?
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Imprida HCT is not recommended.
German: wenn Sie an Aldosteronismus leiden, einer Erkrankung, bei der die Nebennieren eine zu große Menge des Hormons Aldosteron produzieren.
English: EU/1/09/570/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/09/570/032 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/033 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/034 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
English: Brown-yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
German: Braun-gelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägtem Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VHL“ auf der anderen Seite.
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
German: Wie Imprida HCT aussieht und Inhalt der Packung Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten sind braun-gelbe, ovale Tabletten mit „NVR“ auf der einen und „VHL“ auf der anderen Seite.
English: EU/1/09/570/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/09/570/008 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/009 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/010 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
English: • change of bowel habit
German: • Veränderung der Stuhlgewohnheiten
English: What Imprida HCT looks like and contents of the pack Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
German: Wie Imprida HCT aussieht und Inhalt der Packung Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten sind blassgelbe, ovale Tabletten mit „NVR“ auf der einen und „VDL“ auf der anderen Seite.
English: Patients with hepatic insufficiency have decreased clearance of amlodipine with resulting increase of approximately 40-60% in AUC.
German: Dies führt zu einer um etwa 40 bis 60 % erhöhten AUC.
English: EU/1/09/570/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/09/570/056 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/057 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/058 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
English: Hyperuricaemia
German: Glukosurie
English: • hot flushes
German: Gefäßerkrankungen Flush
English: • itchy rash and other types of rash
German: • juckender Hautausschlag und andere Arten von Hautausschlag
English: Component of a multipack comprising 20 cartons, each containing 14 tablets.
German: Teil einer Mehrfachpackung mit 20 Faltschachteln zu je 14 Tabletten.
English: Skin discoloration
German: Verfärbung der Haut
English: EU/1/09/570/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/570/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
German: EU/1/09/570/020 56 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/021 98 x 1 Filmtablette (Einzeldosis) EU/1/09/570/022 280 x 1 Filmtablette (Einzeldosis)
English: • vision disorder
German: • Koordinationsstörungen
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: • constipation
German: • Sehstörungen
English: Each tablet contains 10 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each tablet contains 5 mg amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg valsartan and 25 mg hydrochlorothiazide.
German: Jede Tablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
German: Imprida HCT 5 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
German: Imprida HCT 10 mg/160 mg/25 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
German: Imprida HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Titandioxid (E171), Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172, gelb).
English: • inflammation of the stomach lining or of the pancreas, gingival overgrowth, abnormal liver function test
German: Zahnfleischwucherungen,abnormale Leberfunktionstests
English: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
German: Imprida HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg Filmtabletten Amlodipin/Valsartan/Hydrochlorothiazid
English: • dizziness
German: • Hautrötung
English: Dyspnoea
German: Dyspnoe
English: • low level of potassium in the blood
German: • niedrige Konzentration von Kalium im Blut
English: The other ingredients are cellulose microcrystalline; crospovidone; silica, colloidal anhydrous, magnesium stearate, hypromellose, macrogol 4000, talc, yellow iron oxide (E172).
German: Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, hochdisperses Siliziumdioxid, Magnesiumstearat, Hypromellose, Macrogol 4000, Talkum, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E172, gelb).
English: • breathlessness
German: • Atemlosigkeit
English: Asthenia
German: Übelkeit
English: Do not use Imprida HCT after the expiry date which is stated on the carton and blister after EXP.
German: „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: Common Uncommon Orthostatic hypotension Uncommon
German: Häufig Häufig Gelegentlich Orthostatische Hypotonie Gelegentlich
English: • palpitations
German: • Bauchbeschwerden
English: • trembling
German: • Mundgeruch
English: Renal failure acute
German: Akutes Engwinkelglaukom
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Pale yellow, ovaloid, biconvex tablets with bevelled edge, debossed “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
German: Blassgelbe, ovale, bikonvexe Tabletten mit abgeschrägten Kanten und der Prägung „NVR“ auf der einen und „VDL“ auf der anderen Seite.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 25 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 25 mg Hydrochlorothiazid.
English: Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: (It is also better to avoid Imprida HCT in early pregnancy - see Pregnancy section).
German: Imprida HCT darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit über 3 Monaten schwanger sind (Imprida HCT wird auch während der Frühschwangerschaft nicht empfohlen - siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of amlodipine (as amlodipine besylate), 160 mg of valsartan, and 12.5 mg of hydrochlorothiazide.
German: Jede Filmtablette enthält 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat), 160 mg Valsartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
English: Constipation
German: Pankreatitis
English: Coating
German: Husten
English: • high level of sugar in the blood
German: • hohe Blutzuckerwerte
English: EU/1/09/570/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
German: EU/1/09/570/035 280 Filmtabletten (Mehrfachpackung, 4 Faltschachteln mit je 70 Tabletten)
English: EU/1/09/570/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/570/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
German: EU/1/09/570/048 280 Filmtabletten (Mehrfachpackung, 20 Faltschachteln mit je 14 Tabletten)
English: • joint pain
German: • Gelenkschmerzen
English: • nausea
German: • Übelkeit
English: This will help protect the environment.
German: Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
English: In addition, monitoring of plasma concentrations should be considered.
German: Darüber hinaus sollte die Überwachung der Plasmakonzentrationen in Betracht gezogen werden.
English: The following side effects could be very serious:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können sehr schwerwiegend sein:
English: Ethanol in the formulation
German: Ethanol in der Formulierung
English: No effect
German: Keine Wirkung
English: c Nominal p-value.
German: c Nominaler p-Wert.
English: In some cases, the decreased weight was reported as an adverse event (see the table above).
German: In einigen Fällen wurde das verminderte Gewicht als unerwünschtes Ereignis berichtet (siehe Tabelle oben).
English: Decreased weight
German: Vermindertes Gewicht
English: The pack contains the following items
German: Die Packung enthält die folgenden Dinge
English: A no-effect dose was not established.
German: Eine No-Effect-Dosis konnte nicht festgelegt werden.
English: If your liver is not working properly, your treatment may need to be stopped.
German: Wenn Ihre Leber nicht richtig funktioniert, muss Ihre Behandlung möglicherweise abgebrochen werden.
English: Experience with doses higher than the recommended therapeutic dose is limited.
German: Die Erfahrungen mit höheren Dosen als der empfohlenen therapeutischen Dosis sind begrenzt.
English: The mechanism has not been determined.
German: Der Mechanismus wurde nicht bestimmt.
English: You may start on a low dose that your doctor gradually increases over time.
German: Sie fangen wahrscheinlich mit einer niedrigen Dosis an, die Ihr Arzt im Laufe der Zeit allmählich erhöht.
English: In the case of one or more missed doses, the missed doses should not be compensated.
German: Bei einer oder mehreren versäumten Dosen sollten die versäumten Dosen nicht kompensiert werden.
English: If the solution in the bottle has turned cloudy, this doesn't change how well it works.
German: Wenn die Lösung in der Flasche trüb geworden ist, ändert dies nichts daran, wie gut sie wirkt.
English: It can be used in adults, adolescents and children of at least 2 years of age.
German: Es wird bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von mindestens 2 Jahren angewendet.
English: Biotransformation and elimination
German: Biotransformation und Elimination
English: - you notice unusual changes in your mood or behaviour or have thoughts of harming or killing yourself.
German: - Sie ungewöhnliche Veränderungen in Ihrer Stimmung oder Ihrem Verhalten bemerken oder erwägen, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
English: Take the next dose at your regular time.
German: Nehmen Sie die nächste Dosis zur regulären Zeit ein.
English: Intensified Monitoring:
German: Intensivierte Überwachung:
English: Your doctor will calculate the dose according to your body weight.
German: Ihr Arzt berechnet die Dosis entsprechend Ihres Körpergewichts.
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away (See section 4).
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus (siehe Abschnitt 4).
English: Continue to use the medicine as normal.
German: Verwenden Sie das Arzneimittel wie gewohnt.
English: Dose adjustment may be necessary.
German: Eine Dosisanpassung kann notwendig sein.
English: The adaptor could come off and cause choking if it is not fully inserted.
German: Der Adapter könnte sich lösen und zum Ersticken führen, wenn er nicht vollständig eingesetzt ist.
English: Each Epidyolex carton is supplied with:
German: Jeder Epidyolex-Karton wird geliefert mit:
English: Reversibility was not assessed in studies in LGS and DS.
German: Die Reversibilität wurde in Studien mit LGS und DS nicht bewertet.
English: a average increases of 47% in AUC and 73% in Cmax b based on Cmax and AUC
German: a durchschnittlicher Anstieg von 47 % bei der AUC und 73 % bei Cmax b auf der Grundlage von Cmax und AUC
English: There have not been any clinical studies formally investigating this interaction.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit einer formellen Untersuchung dieser Wechselwirkung durchgeführt.
English: The increase was reversible in healthy adults.
German: Bei gesunden Erwachsenen war der Anstieg reversibel.
English: Shake off any water from both parts and allow them to dry in the air until the next use.
German: Schütteln Sie alles Wasser von beiden Teilen ab und lassen Sie diese bis zur nächsten Verwendung an der Luft trocknen.
English: Read all of this leaflet carefully before you or the patient start taking this medicine because it contains important information for you or the patient
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie oder der Patient mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder den Patienten.
English: Each study consisted of a 4-week baseline period, a 2-week titration period and a 12-week maintenance period.
German: Jede Studie bestand aus einem 4-wöchigen Ausgangszeitraum, einem 2-wöchigen Titrationszeitraum und einem 12-wöchigen Erhaltungszeitraum.
English: If you miss many doses, please talk to your doctor about the correct dose to take.
German: Wenn Sie viele Dosen vergessen haben, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die richtige Dosis, die Sie einnehmen müssen.
English: Potential for cannabidiol to affect other medicinal products
German: Potentielle Auswirkungen von Cannabidiol auf andere Arzneimittel
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1389/001
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/19/1389/001
English: Contact your doctor or go to a hospital straight away.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder gehen Sie sofort in ein Krankenhaus.
English: It is not known if cannabidiol is dialysable.
German: Es ist nicht bekannt, ob Cannabidiol dialysierbar ist.
English: The rapid achievement of steady state is related to the multiphasic elimination profile of the drug in which the terminal elimination represents only a small fraction of the drug's clearance.
German: Das schnelle Erreichen des Steady-State hängt mit dem mehrphasigen Eliminierungsprofil des Arzneimittels zusammen, bei dem die terminale Elimination nur einen kleinen Bruchteil der Clearance des Arzneimittels darstellt.
English: Embryofoetal mortality was observed at the high dose, with no treatment-related effects on implantation loss at the low or mid doses.
German: Es wurde eine embryofötale Mortalität bei der hohen Dosis beobachtet, wobei es keine behandlungsbedingten Auswirkungen auf den Implantationsverlust bei niedrigen oder mittleren Dosen gab.
English: Dosing should be resumed at the existing treatment schedule.
German: Die Dosierung sollte entsprechend des bestehenden Behandlungsplans wieder aufgenommen werden.
English: Epidyolex must not be given to children under the age of 2 years, since there is no information on use in children below this age.
German: Epidyolex darf bei Kindern unter 2 Jahren nicht angewendet werden, da keine Informationen zur Anwendung bei Kindern unter diesem Alter vorliegen.
English: If cannabidiol has to be discontinued, the dose should be decreased gradually.
German: Wenn Cannabidiol abgesetzt werden muss, sollte die Dosis schrittweise verringert werden.
English: The frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100).
German: Die Häufigkeit ist wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100).
English: There was a significant positive correlation between the derived AUC of cannabidiol and the probability of a ≥ 50% response.
German: Es bestand eine signifikante positive Korrelation zwischen der abgeleiteten AUC von Cannabidiol und der Wahrscheinlichkeit eines Ansprechens von ≥ 50 %.
English: Pharmacokinetics in special patient groups
German: Pharmakokinetik in besonderen Patientengruppen
English: The apparent volume of distribution was high in healthy volunteers at 20,963 L to 42,849 L and greater than total body water, suggesting a wide distribution of cannabidiol.
German: Das scheinbare Verteilungsvolumen lag bei gesunden Probanden mit 20.963 l bis 42.849 l und höher als das gesamte Körperwasser, was auf eine weite Verteilung von Cannabidiol schließen lässt.
English: The mechanism of this risk is not known, and the available data do not exclude the possibility of an increased risk for cannabidiol.
German: Der Mechanismus für die Auslösung dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt und die verfügbaren Daten schließen die Möglichkeit eines erhöhten Risikos bei der Einnahme von Cannabidiol nicht aus.
English: What Epidyolex contains - The active substance is cannabidiol.
German: Was Epidyolex enthält - Der Wirkstoff ist Cannabidiol.
English: - if your doctor determines that you have certain abnormal liver blood tests.
German: - wenn Ihr Arzt feststellt, dass bei Blutuntersuchungen bestimmte abnorme Leberwerte aufgetreten sind.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines, as your dose may need to be adjusted: - other epilepsy medicines, such as carbamazepine, clobazam, lamotrigine, lorazepam,
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, da Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden muss: - andere Arzneimittel gegen Epilepsie, wie Carbamazepin, Clobazam, Lamotrigin, Lorazepam,