FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A linagliptina liga-se de forma muito eficaz e reversível à DPP-4, originando assim uma elevação sustentada dos níveis de incretinas e um prolongamento da sua atividade.
Lithuanian: Linagliptinas labai veiksmingai laikinai prisijungia prie DPP-4 ir tai lemia ilgalaikį aktyvių inkrecinių hormonų kiekio didėjimą ir jų buvimo prailginimą.
Portuguese: BLISTERS (PERFURADOS)
Lithuanian: LIZDINĖS PLOKŠTELĖS (PERFORUOTOS)
Portuguese: • quando a metformina é inadequada devido a intolerância ou contraindicada devido a compromisso renal terapêutica de associação
Lithuanian: • kai netinka metforminas dėl netoleravimo ar jis yra kontraindikuotinas dėl inkstų veiklos sutrikimo; kaip sudėtinis gydymas
Portuguese: Observaram-se também características farmacocinéticas da linagliptina semelhantes em estudos dedicados de fase I em voluntários saudáveis japoneses, chineses e caucasianos.
Lithuanian: Be to, specialiais I fazės tyrimais nustatyta, kad linagliptino farmakokinetiką sveikų savanorių japonų, kinų ir europidų organizme yra panaši.
Portuguese: Se parar de tomar Trajenta
Lithuanian: Nustojus vartoti Trajenta
Portuguese: A incidência observada de hipoglicemia em doentes tratados com linagliptina foi semelhante ao placebo (22,2% linagliptina; 21,2% placebo).
Lithuanian: Pastebėtas hipoglikemijos atvejų skaičius gydytiems linagliptinu ar vartojusiems placebą pacientams buvo panašus (22,2% linagliptinui; 21,2% placebui).
Portuguese: A incidência significativamente mais elevada de linfoma maligno apenas em ratinhos fêmea com a dose máxima (>200 vezes a exposição humana) não é considerada relevante para os seres humanos (explicação: não está relacionada com o tratamento, devendo-se a uma incidência de base altamente variável).
Lithuanian: Nustatytas reikšmingai didesnis piktybinės limfomos dažnis tik pelių patelėms duodant didžiausią tirtą dozę (200 kartų viršijančią ekspoziciją žmogaus organizme) žmogui reikšmingu nelaikomas (paaiškinimas: jis priklauso ne nuo gydymo, bet nuo to, kad pradinis dažnis yra labai nepastovus).
Portuguese: Alguns sintomas necessitam de cuidados médicos imediatos Deve parar de tomar Trajenta e consultar o seu médico imediatamente se tiver os seguintes sintomas de açúcar baixo no sangue: tremores, suores, ansiedade, visão turva, lábios dormentes, palidez, alteração de humor ou confusão (hipoglicemia).
Lithuanian: Turite nutraukti Trajenta vartojimą ir nedelsdami kreiptis į gydytoją, jeigu pasireiškė šių sumažėjusio cukraus kiekio kraujyje simptomų: drebulys, prakaitavimas, nerimas, matymas lyg per miglą, lūpų dilgčiojimas, išblyškimas, nuotaikos pokytis ar sumišimas (hipoglikemija).
Portuguese: A HbA1c média no início do estudo foi de 7,15%.
Lithuanian: HbA1c vidurkis pradinio vertinimo metu siekė 7,15 %.
Portuguese: Durante todo o período de tratamento (tempo mediano em tratamento de 5,9 anos), a taxa de doentes com hipoglicemia moderada ou grave foi de 6,5% com a linagliptina versus 30,9% com a glimepirida, sendo que a hipoglicemia grave ocorreu em 0,3% dos doentes tratados com linagliptina versus 2,2% com glimepirida.
Lithuanian: Visą gydymo laikotarpį (gydymo laiko mediana siekė 5,9 metų) pacientų, patyrusių vidutinio sunkumo arba sunkią hipoglikemiją, rodiklis linagliptino grupėje buvo 6,5 %, palyginti su 30,9 % glimepirido grupėje; sunki hipoglikemija ištiko 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, palyginti su 2,2 % pacientų, vartojusių glimepiridą.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por frequência absoluta.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir absoliutų dažnį.
Portuguese: Trajenta é utilizado para o tratamento da "diabetes tipo 2" em adultos, quando não se consegue controlar adequadamente a doença com um medicamento antidiabético oral (metformina ou sulfonilureias) ou com dieta e exercício isoladamente.
Lithuanian: Trajenta vartojamas suaugusių žmonių 2 tipo cukriniam diabetui gydyti, jeigu gydymas vienu geriamuoju antidiabetiniu preparatu (metforminu arba sulfonilurėjos dariniu) kartu su dieta ir fiziniu krūviu tinkamai ligos nekontroliuoja.
Portuguese: Foi notificada, mais frequentemente, pancreatite nos doentes aleatorizados para a linagliptina (7 acontecimentos em 6.580 doentes que receberam linagliptina versus 2 em 4.383 doentes que receberam placebo).
Lithuanian: Pacientams, atsitiktinių imčių būdu atrinktiems gydyti linagliptinu, dažniau pasireiškė pankreatitas (7 atvejai iš 6 580 linagliptinu gydytų pacientų, palyginti su 2 atvejais iš 4 383 placebo vartojusių pacientų).
Portuguese: Após um seguimento mediano até 2,2 anos, a linagliptina, quando adicionada ao tratamento padrão, não aumentou o risco de acontecimentos adversos cardiovasculares major nem de acontecimentos com desfecho a nível renal.
Lithuanian: Po stebėjimo laikotarpio, kurio mediana buvo 2,2 metai, linagliptinas, jo skiriant kartu su įprastu gydymu, didžiųjų nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių arba su inkstais susijusių išeičių rizikos nedidino.
Portuguese: Muitos doentes (80,5%) receberam insulina como terapêutica de base, em monoterapia ou em associação com outros antidiabéticos orais tais como sulfonilureia, glinida e pioglitazona.
Lithuanian: Daugumai pacientų (80,5) foninis gydymas buvo taikomas vien insulinu arba insulino deriniu su geriamaisiais antidiabetiniais preparatais, tokiais kaip sulfonilurėjos dariniai, glinidas ir pioglitazonas.
Portuguese: A incidência de hipoglicemia no grupo da linagliptina (7,5%) foi significativamente menor do que no grupo da glimepirida (36,1%).
Lithuanian: Linagliptinu gydomos grupės pacientams hipoglikemijos dažnis buvo reikšmingai mažesnis (7,5%) negu glimepiridu gydomos grupės pacientams (36,1%).
Portuguese: Qual a composição de Trajenta - A substância ativa é a linagliptina
Lithuanian: Trajenta sudėtis - Veiklioji medžiaga yra linagliptinas.
Portuguese: Houve um período de seguimento adicional de 40 semanas de tratamento durante o qual foram permitidos ajustes posológicos nas terapêuticas antidiabéticas de base.
Lithuanian: Tęstinio 40 savaičių tyrimo metu buvo leista reguliuoti foninį antidiabetinį gydymą.
Portuguese: O peso corporal não diferiu significativamente entre os grupos.
Lithuanian: Gydomų grupių pacientų kūno svoris reikšmingai nesiskyrė.
Portuguese: Como conservar Trajenta
Lithuanian: Kaip laikyti Trajenta
Portuguese: O que é Trajenta e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Trajenta Como tomar Trajenta
Lithuanian: Kas yra Trajenta ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trajenta Kaip vartoti Trajenta Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trajenta Pakuotės turinys ir kita informacija
Portuguese: Os ensaios clínicos realizados antes da Autorização de Introdução no Mercado foram realizados com um IMC máximo de 40 kg/m
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato registraciją klinikiniai tyrimai buvo atlikti su pacientais, kurių KMI buvo ne didesnis kaip 40 kg/m
Portuguese: Os doentes tratados com linagliptina mostraram uma redução média significativa do peso corporal relativamente ao valor inicial, em contraste com um aumento ponderal significativo nos doentes tratados com glimepirida (-1,39 vs +1,29 kg).
Lithuanian: Linagliptinu gydomų pacientų vidutinis kūno svoris, palyginti su pradiniu, reikšmingai sumažėjo, glimepiridu gydomų pacientų reikšmingai padidėjo (atitinkamai -1,39 kg ir +1,29 kg).
Portuguese: Eliminação Após a administração de uma dose oral de [
Lithuanian: Eliminacija Iš sveikų savanorių, išgėrusių 10 mg [
Portuguese: Os idosos (65-80 anos; os doentes mais idosos tinham 78 anos) apresentaram concentrações plasmáticas da linagliptina comparáveis às dos indivíduos mais novos.
Lithuanian: Senyvų (iš 65-80 metų pacientų grupės seniausi pacientai buvo 78 metų) asmenų kraujo plazmoje koncentracija buvo panaši į jaunesnių.
Portuguese: Devido ao impacto da terapêutica de base nas reações adversas (por exemplo, nas hipoglicemias), as reações adversas foram analisadas com base nos respetivos regimes terapêuticos (monoterapia, em associação com metformina, em associação com metformina mais sulfonilureia, e em associação com insulina).
Lithuanian: Dėl foninio gydymo įtakos nepageidaujamoms reakcijoms (pvz., hipoglikemijai), nepageidaujamos reakcijos buvo išanalizuotos pagal atitinkamą gydymo būdą (monoterapija, gydymo metforminu papildymas, gydymo metforminu bei sulfonilurėjos darinio deriniu papildymas ir gydymo insulinu papildymas).
Portuguese: Quando a linagliptina é utilizada em associação com uma sulfonilureia ou com insulina, pode considerar-se uma dose menor da sulfonilureia ou insulina, para diminuir o risco de hipoglicemia (ver secção 4.4)
Lithuanian: Linagliptiną derinant su sulfonilurėjos dariniu arba su insulinu, sulfonilurėjos darinio arba insulino dozė gali būti mažinama, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Trajenta
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Trajenta
Portuguese: Lipase aumentada**
Lithuanian: Padidėjęs lipazės aktyvumas**
Portuguese: Foi detetado um metabolito principal com uma exposição relativa de 13,3% da linagliptina no estado estacionário; verificou-se que este é farmacologicamente inativo e que, por isso, não contribui para a atividade que a linagliptina tem de inibição da DPP-4 no plasma.
Lithuanian: Vieno svarbiausio metabolito santykinė 13,3% ekspozicija buvo nustatyta tada, kai linagliptino apykaita buvo pusiausvyrinė, tačiau farmakologiškai šis metabolitas yra neveiklus, todėl neprisideda prie linagliptino sukeliamo DPP-4 slopinimo kraujo plazmoje.
Portuguese: Urticária*
Lithuanian: Išbėrimas*
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Trajenta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Trajenta
Portuguese: No entanto, pode ser recomendada a realização de medições da glicose no sangue mais frequentes para minimizar o risco de hipoglicemia, sobretudo quando Trajenta está associado a uma sulfonilureia e/ou insulina.
Lithuanian: Todėl gali būti rekomenduojama dažniau tirtis gliukozės kiekį kraujyje, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika, ypač Trajenta vartojant kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Portuguese: Alguns doentes tiveram reações alérgicas (hipersensibilidade; pouco frequente, pode afetar até 1 em 100 pessoas) quando Trajenta foi tomado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes, as quais podem ser graves, incluindo pieira e falta de ar (hiperreatividade brônquica; frequência desconhecida, a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė alerginių reakcijų (padidėjęs jautrumas; dažnis: nedažni, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių), vartojant Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti, kurios gali būti sunkios, įskaitant švokštimą ir dusulį (padidėjęs bronchų reaktyvumas; dažnis nežinomas, negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: • Os comprimidos de Trajenta 5 mg são redondos, com 8 mm de diâmetro, revestidos por película vermelha clara, com a impressão "D5" numa face e com o logótipo da Boehringer Ingelheim na outra.
Lithuanian: • Trajenta 5 mg tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5", kitoje - Boehringer Ingelheim simbolis.
Portuguese: A eficácia e segurança da linagliptina em idosos (idade ≥70 anos) com diabetes tipo 2 foram avaliadas num estudo com dupla ocultação com 24 semanas de duração.
Lithuanian: Linagliptino veiksmingumas ir saugumas 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems senyvo amžiaus (70 metų ir vyresniems) žmonėms buvo vertintas dvigubai aklu 24 savaičių trukmės tyrimu.
Portuguese: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 28 00
Lithuanian: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena - Sucursala Bucureşti Tel: +40 21 302 28 00
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com base na raça.
Lithuanian: Priklausomai nuo rasės dozę keisti nėra būtina.
Portuguese: EU/1/11/707/001 (10 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/002 (14 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/003 (28 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/004 (30 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/005 (56 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/006 (60 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/007 (84 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/008 (90 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/009 (98 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/010 (100 x 1 comprimidos) EU/1/11/707/011 (120 x 1 comprimidos)
Lithuanian: EU/1/11/707/001 (10 x 1 tablečių) EU/1/11/707/002 (14 x 1 tablečių) EU/1/11/707/003 (28 x 1 tabletės) EU/1/11/707/004 (30 x 1 tablečių) EU/1/11/707/005 (56 x 1 tabletės) EU/1/11/707/006 (60 x 1 tablečių) EU/1/11/707/007 (84 x 1 tabletės) EU/1/11/707/008 (90 x 1 tablečių) EU/1/11/707/009 (98 x 1 tabletės) EU/1/11/707/010 (100 x 1 tablečių) EU/1/11/707/011 (120 x 1 tablečių)
Portuguese: A linagliptina aumenta de forma dependente da glucose a secreção de insulina e reduz a secreção de glucagon, o que resulta numa melhoria global da homeostase da glucose.
Lithuanian: Linagliptinas, priklausomai nuo gliukozės kiekio, insulino sekreciją didina, o gliukagono išsiskyrimą mažina, dėl to pagerėja visa gliukozės homeostazė.
Portuguese: Não tome Trajenta - se tem alergia à linagliptina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na Secção 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija linagliptinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser alertados para o risco de hipoglicemia, especialmente quando há associação com uma sulfonilureia e/ou insulina.
Lithuanian: Vis dėlto pacientus reikia įspėti apie hipoglikemijos riziką, ypač gydant linagliptinu kartu su sulfonilurėjos dariniu ir (arba) insulinu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Trajenta 5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Trajenta 5 mg 17.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram inflamação do pâncreas (pancreatite; frequência rara, pode afetar até 1 em 1.000 pessoas) quando Trajenta foi tomado isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė kasos uždegimas (pankreatitas; reti, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių) vartojant Trajenta vieną arba kartu su kitais vaistais, skirtais diabetui gydyti.
Portuguese: A farmacocinética da linagliptina foi extensivamente caracterizada em indivíduos saudáveis e em doentes com diabetes tipo 2.
Lithuanian: Linagliptino farmakokinetika plačiai buvo tirta sveikų savanorių ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų organizme.
Portuguese: Efeitos de outros medicamentos sobre a linagliptina Os dados clínicos a seguir descritos sugerem que o risco de interações clinicamente significativas com medicamentos administrados concomitantemente é baixo.
Lithuanian: Toliau pateikti klinikiniai duomenys rodo, kad kliniškai reikšmingos sąveikos su kartu vartotais vaistiniais preparatais rizika yra maža.
Portuguese: Linagliptina como complemento da terapêutica de associação com metformina e empagliflozina Nos doentes inadequadamente controlados com metformina e empagliflozina [10 mg (n = 247) ou 25 mg (n = 217)], o tratamento de 24 semanas com terapêutica complementar com linagliptina 5 mg resultou em reduções médias ajustadas da HbA1c de -0,53% face ao valor inicial (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,32% (IC 95% -0,52; -0,13) e -0,58% (diferença significativa face ao complemento com placebo de -0,47% (IC 95% -0,66;- 0,28) respetivamente.
Lithuanian: Metformino ir empagliflozino derinio papildymas linagliptinu Pacientams, kuriems gydymas metforminu ir empagliflozinu (10 mg (n = 247) arba 25 mg (n = 217)) nepakankamai kontroliavo glikemiją, 24 savaičių gydymas papildžius 5 mg linagliptino sąlygojo koreguoto HbA1c vidurkio sumažėjimą nuo pradinio lygio atitinkamai -0,53% (reikšmingas skirtumas lyginant su papildymu placebu -0,32% (PI 95% -0,52, -0,13) ir -0,58% (reikšmingas skirtumas lyginant su papildymu placebu -0,47% (PI 95% -0,66; -0,28).
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Trajenta deve ser interrompido; se houver confirmação de pancreatita aguda, o tratamento com Trajenta não deve ser reiniciado.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie būdingus ūminio pankreatito simptomus. Jei įtariamas pankreatitas, Trajenta vartojimą reikia nutraukti; jei patvirtinama ūminio pankreatito diagnozė, negalima vėl pradėti vartoti Trajenta.
Portuguese: EU/1/11/707/001 10 x 1 comprimidos EU/1/11/707/002 14 x 1 comprimidos EU/1/11/707/003 28 x 1 comprimidos EU/1/11/707/004 30 x 1 comprimidos EU/1/11/707/005 56 x 1 comprimidos EU/1/11/707/006 60 x 1 comprimidos EU/1/11/707/007 84 x 1 comprimidos EU/1/11/707/008 90 x 1 comprimidos EU/1/11/707/009 98 x 1 comprimidos EU/1/11/707/010 100 x 1 comprimidos EU/1/11/707/011 120 x 1 comprimidos
Lithuanian: EU/1/11/707/001 10 tablečių EU/1/11/707/002 14 x 1 tablečių EU/1/11/707/003 28 x 1 tabletės EU/1/11/707/004 30 x 1 tablečių EU/1/11/707/005 56 x 1 tabletės EU/1/11/707/006 60 x 1 tablečių EU/1/11/707/007 84 x 1 tabletės EU/1/11/707/008 90 x 1 tablečių EU/1/11/707/009 98 x 1 tabletės EU/1/11/707/010 100 x 1 tablečių EU/1/11/707/011 120 x 1 tablečių
Portuguese: Qual o aspeto de Trajenta e conteúdo da embalagem
Lithuanian: Trajenta išvaizda ir kiekis pakuotėje
Portuguese: A linagliptina 5 mg revelou superioridade sobre 1 mg no que diz respeito à inibição mínima da DPP-4 (72% vs 32%, p=0,0050) e uma redução numericamente superior no que diz respeito à alteração média ajustada da HbA1c (-0,63% vs -0,48%, n.s.) em relação ao início do estudo.
Lithuanian: 5 mg linagliptino dozė buvo pranašesnė už 1 mg, vertinant pagal DDP-4 slopinimą (72%, palyginti su 32%, p = 0,0050) ir pagal kiekybiškai didesnį koreguoto vidutinio HbA1c pokyčio nuo pradinės vertės sumažėjimą (-0,63%, palyginti su -0,48%, nereikšminga).
Portuguese: Como tomar Trajenta
Lithuanian: Kaip vartoti Trajenta
Portuguese: Em doentes não diabéticos com insuficiência hepática ligeira, moderada ou grave (segundo a classificação da escala Child-Pugh), a AUC média e a Cmax da linagliptina foram semelhantes às observadas em controlos saudáveis, após a exposição a múltiplas doses de 5 mg de linagliptina.
Lithuanian: Cukriniu diabetu nesergančių pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme po daugkartinių 5 mg dozių vartojimo linagliptino AUC ir Cmax vidurkiai buvo panašūs į nustatytus atitinkamos kontrolinės grupės tiriamųjų organizme.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base na idade até 80 anos, pois a idade não teve qualquer efeito clinicamente relevante sobre a farmacocinética da linagliptina com base numa análise farmacocinética de dados populacionais da Fase I e da Fase II.
Lithuanian: Ne vyresniems kaip 80 metų pacientams priklausomai nuo amžiaus dozę keisti nėra būtina, kadangi I ir II fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizės duomenys rodo, kad amžius kliniškai reikšmingos įtakos linagliptino farmakokinetikai nedaro.
Portuguese: As apresentações são 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 e 120 x 1 comprimidos.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai: 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 arba 120 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Portuguese: * Com base na experiência de pós-comercialização ** Com base nos aumentos da lípase > 3xLSN observados nos ensaios clínicos Com base no Estudo de segurança cardiovascular e renal com linagliptina (CARMELINA), ver também abaixo Reação adversa observada em combinação com metformina + sulfonilureia
Lithuanian: * Remiantis duomenimis, gautais vaistinį preparatą pateikus į rinką ** Remiantis klinikiniuose tyrimuose pastebėtu lipazės aktyvumo padidėjimu >3x virš VNR Remiantis Linagliptino saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimu (CARMELINA), išsamiau žr. toliau.
Portuguese: A depuração da creatinina foi medida através dos valores da depuração urinária de creatinina ao longo de 24 horas ou estimada a partir da creatinina sérica com base na fórmula de Cockcroft-Gault: CrCl = (140 - idade) x peso/72 x creatinina sérica [x 0,85 para mulheres], em que a idade é em anos, o peso em kg, e a creatinina sérica em mg/dl. Em condições de estado estacionário, a exposição à linagliptina em doentes com compromisso renal ligeiro foi comparável à de indivíduos saudáveis.
Lithuanian: po pavartojimo arba kreatinino kraujo serume kiekį, apskaičiuotą pagal Cockcroft-Gault formulę KrKl  (140 - amžius) x kūno svoris/72 x kreatinino kiekis kraujo serume [x 0,85 moterims], kai amžius nurodomas metais, kūno svoris kilogramais, kreatinino kiekis kraujo serume mg/dl.
Portuguese: Quando se adicionou linagliptina a uma sulfonilureia (em doentes já em tratamento com metformina), a incidência de hipoglicemia foi superior à do placebo (ver secção 4.8).
Lithuanian: Gydymą sulfonilurėjos dariniu papildžius linagliptinu (foninio gydymo metforminu metu), hipoglikemijos dažnis buvo didesnis nei vartojant placebo (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: O NOAEL relativo a fertilidade, desenvolvimento precoce do embrião e teratogenicidade em ratos foi definido como sendo >900 vezes superior à exposição humana.
Lithuanian: No Observed Adverse Effect Level, NOAEL) žiurkių vaisingumui, ankstyvam embrionų vystymuisi ir nesukelianti teratogeniškumo, buvo > 900 kartų didesnė už ekspoziciją terapinę dozę vartojančio žmogaus organizme.
Portuguese: O estudo incluiu doentes com insuficiência renal classificada com base na depuração da creatinina em ligeira (50 a <80 ml/min), moderada (30 a <50 ml/min) ou grave (<30 ml/min), bem como doentes com nefropatia em fase terminal (ESRD) submetidos a hemodiálise.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai, kurių inkstų nepakankamumo sunkumas buvo suklasifikuotas, atsižvelgiant į kreatinino klirensą, į lengvą (nuo 50 iki  80 ml/min.), vidutinio sunkumo (nuo 30 iki  50 ml/min.) ir sunkų ( 30 ml/min.
Portuguese: A ligação da linagliptina às proteínas do plasma humano depende da concentração, diminuindo de cerca de 99% a 1 nmol/l para 75-89% a ≥30 nmol/l, o que reflete a saturação da ligação à DPP-4 com o aumento da concentração da linagliptina.
Lithuanian: Linagliptino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų priklauso nuo jo koncentracijos kraujyje: jei koncentracija yra 1 nmol/l, prisijungia maždaug 99%, jei ≥ 30 nmol/l - 75-89%.
Portuguese: Taxa de incidência por 1.000 PY*
Lithuanian: Įvykių dažnis dažnis per 1 000 SPM*
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste posológico com base no sexo.
Lithuanian: Priklausomai nuo lyties dozę keisti nėra būtina.
Portuguese: Os antidiabéticos orais são utilizados para tratar níveis elevados de açúcar no sangue.
Lithuanian: Geriamieji antidiabetiniai preparatai vartojami gydant nuo didelio cukraus kiekio kraujyje. Jie padeda organizmui sumažinti cukraus kiekį kraujyje.
Portuguese: Varfarina: A administração de múltiplas doses diárias de 5 mg de linagliptina não alterou a farmacocinética da varfarina S(-) ou R(+), um substrato da CYP2C9, administrada numa única dose.
Lithuanian: Varfarinas: daugkartinės 5 mg linagliptino paros dozės vienkartinės CYP2C9 substrato S(-) ar R(+) varfarino dozės farmakokinetikos nekeitė.
Portuguese: O seu médico pode receitar Trajenta em associação com outro medicamento antidiabético oral.
Lithuanian: Jūsų gydytojas Trajenta gali skirti vartoti kartu su kitais antidiabetiniais vaistais.
Portuguese: Houve uma diferença significativa na redução da HbA1c entre doentes asiáticos (0,8%) e doentes de raça branca (0,5%) nos estudos agrupados.
Lithuanian: Visų tyrimų metu HbA1c kiekio sumažėjimas pacientams azijiečiams ir pacientams baltaodžiams skyrėsi reikšmingai (atitinkamai 0,8% ir 0,5%).
Portuguese: Comprimido redondo, com 8 mm de diâmetro, revestido por película vermelha clara, com a impressão "D5" numa face e o logótipo da Boehringer Ingelheim na outra face.
Lithuanian: Tabletės yra 8 mm skersmens, apvalios, šviesiai raudonos, plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje yra įspaustas užrašas „D5", kitoje Boehringer Ingelheim simbolis.