FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacienti, ktorí tablety nedokážu prehltnúť, môžu ich rozpustiť v pohári vody a roztok ihneď vypiť.
Lithuanian: Pacientai, kurie negali ryti, gali ištirpinti tabletes stiklinėje vandens ir nedelsiant išgerti tokį tirpalą.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 1 203 dospelých, bola priemerná vírusová záťaž na začiatku liečby 70 000 kópií/ml.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo iš viso 1 203 suaugusieji, gydymo pradžioje vidutinis virusinis krūvis buvo 70 000 kopijų/ml.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Intelence (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú vyrážka, hnačka, nauzea (pocit nevoľnosti) a bolesť hlavy.
Lithuanian: Dažniausias Intelence šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra išbėrimas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys) ir galvos skausmas.
Slovak: Intelence sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Intelence šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: HIV-1 je vírus, ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: ŽIV-1 - tai virusas, kuris sukelia įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS).
Slovak: U dospelých je odporúčaná dávka lieku Intelence 200 mg dvakrát denne po jedle, zatiaľ čo u detí dávka závisí od telesnej hmotnosti a je v rozsahu 100 mg dvakrát denne až 200 mg dvakrát denne.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojama Intelence dozė yra 200 mg du kartus per parą, vaistą vartojant po valgio, o vaikams skiriama vaisto dozė priklauso nuo jų kūno svorio ir svyruoja nuo 100 mg du kartus per parą iki 200 mg du kartus per parą.
Slovak: Prehľad o lieku Intelence a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Intelence apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Intelence bolo dňa 28. augusta 2008 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Intelence buvo registruotas visoje ES 2008 m.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Intelence vartojimą?
Slovak: Intelence je dostupný vo forme tabliet (25 mg, 100 mg a 200 mg), ktoré sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Lithuanian: Intelence tiekiamas tablečių (25, 100 ir 200 mg) forma; tabletę reikia nuryti visą, užsigeriant stikline vandens.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Intelence?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Intelence vartojimu?
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Intelence si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Intelence vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Intelence sa používa len u pacientov, ktorí boli v minulosti liečení na infekciu HIV, a musí sa používať spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV, ktoré obsahujú tzv. posilnený inhibítor proteázy.
Lithuanian: Intelence skiriamas tik tiems pacientams, kuriems anksčiau taikytas ŽIV infekcijos gydymas, ir jis turi būti vartojamas kartu su kitais vaistais nuo ŽIV, kurių sudėtyje yra vadinamojo sustiprinto proteazės inhibitoriaus.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Lithuanian: Kita informacija apie Intelence
Slovak: Liečivo lieku Intelence, etravirín, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Lithuanian: Veiklioji Intelence medžiaga etravirinas yra nenukleozidinės atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
Slovak: Prečo bol liek Intelence povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Intelence buvo registruotas ES?
Slovak: Intelence je účinný pri znížení vírusovej záťaže na nezistiteľné hladiny u dospelých aj u detí a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Lithuanian: Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti virusinį krūvį iki neaptinkamo lygio gydant tiek suaugusiuosius, tiek vaikus, o jo sukeliamą šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Slovak: Liek Intelence nelieči infekciu HIV ani chorobu AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s chorobu AIDS.
Lithuanian: Intelence neišgydo nei ŽIV infekcijos, nei AIDS, tačiau gali kurį laiką apsaugoti imuninę sistemą nuo žalingo poveikio ir pristabdyti su AIDS susijusių infekcijų ir ligų vystymąsi.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Intelence boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Intelence vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 101 detí vo veku 6 až 17 rokov mala po 24 týždňoch užívania lieku Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi nezistiteľnú hladinu vírusu HIV asi polovica z nich a podiel detí s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV sa po 48 týždňoch mierne zvýšil.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 101 6-17 metų vaikas, po 24 savaičių gydymo Intelence ir kitų vaistų deriniu neaptinkama ŽIV virusų koncentracija nustatyta maždaug pusės pacientų kraujyje, o po 48 savaičių vaikų, kurių kraujyje buvo nustatyta neaptinkama ŽIV virusų koncentracija, dalis buvo šiek tiek didesnė.
Slovak: Intelence účinkuje?
Lithuanian: Kaip veikia Intelence?
Slovak: Intelence boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Intelence nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Intelence v kombinácii s ďalšími liekmi je účinný pri znížení hladiny vírusu HIV v krvi (vírusovej záťaže) na nezistiteľné hladiny (menej než 50 kópií/ml) u mnohých pacientov s infekciou HIV-1.
Lithuanian: Atlikus tyrimus nustatyta, kad, gydant daugelį ŽIV-1 užsikrėtusių pacientų, kartu su kitais vaistais vartojamas Intelence yra veiksmingas siekiant sumažinti ŽIV virusų kiekį kraujyje (virusinį krūvį) iki neaptinkamos koncentracijos (iki mažiau nei 50 kopijų/ml).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Intelence a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių ir apribojimų vartojant Intelence sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Liek obsahuje liečivo etravirín.
Lithuanian: Intelence sudėtyje yra veikliosios medžiagos etravirino.
Slovak: Blokuje aktivitu reverznej transkriptázy, čo je enzým produkovaný vírusom HIV, ktorý mu umožňuje infikovať bunky v tele a vytvárať viac vírusov.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina atvirkštinę transkriptazę - ŽIV gaminamą fermentą, dėl kurio virusai gali užkrėsti žmogaus organizmo ląsteles ir daugintis.
Slovak: Intelence sa používa na liečbu infekcie spôsobenej ľudským vírusom imunitnej nedostatočnosti typu 1 (HIV-1) u dospelých a detí od šiestich rokov.
Lithuanian: Intelence - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
Slovak: Keď liek Intelence užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi proti vírusu HIV zablokuje tento enzým, zníži sa množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava sa na nízkej úrovni.
Lithuanian: Slopindamas šį fermentą, kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojamas Intelence sumažina ŽIV virusų kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: Intelence sa nesmie používať spolu s elbasvirom/grazoprevirom, liekom na liečbu infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy C.
Lithuanian: Intelence negalima vartoti kartu su vaistu nuo hepatito C infekcijos, kurio sudėtyje yra elbasviro ir grazopreviro.
Slovak: Po 24 týždňoch malo nezistiteľnú hladinu vírusu HIV 59 % pacientov užívajúcich liek
Lithuanian: Po 24 savaičių ŽIV virusų kiekis kraujyje iki neaptinkamos koncentracijos buvo sumažėjęs 59 proc.
Slovak: % pacientov užívajúcich placebo (zdanlivý liek) spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV.
Lithuanian: pacientų, kurie kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojo placebą (vaistą be veikliosios medžiagos).
Slovak: Intelence spolu s ďalšími liekmi na infekciu HIV v porovnaní so 41
Lithuanian: pacientų, kurie kartu su kitais vaistais nuo ŽIV vartojo Intelence, ir 41 proc.
Slovak: 28 vaginálnych čapíkov + 6 aplikátorov
Lithuanian: 28 ovulės + 6 aplikatoriai
Slovak: Číslo EMA
Lithuanian: EMA numeris
Slovak: 6,5 mg vaginálny čapík vaginálne použitie blister (PVC/PE)
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE)
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Lithuanian: Galima jo rizika žmonėms nežinoma.
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Lithuanian: , kojose (giliųjų venų trombozė) arba plaučiuose (plaučių embolija);
Slovak: Uvádzame výsledky štúdií WHI:
Lithuanian: Pateikiami WHI tyrimų rezultatai:
Slovak: Dosiaľ nie je známe, či tento liek ovplyvňuje plodnosť.
Lithuanian: Dar nežinoma, ar šis vaistas veikia vaisingumą.
Slovak: Rue Belliard 40 1040 Bruseli Belgicko
Lithuanian: Rue Belliard 40 1040 Briuselis Belgija
Slovak: Ak potrebujete operáciu
Lithuanian: Jei Jums turi būti atlikta chirurginė operacija
Slovak: Dôvody na okamžité ukončenie liečby
Lithuanian: Pagrindas nedelsiant nutraukti gydymą
Slovak: VNÚTORNÁ ŠKATUĽA
Lithuanian: VIDINĖ DĖŽUTĖ
Slovak: Nepoužívajte silu.
Lithuanian: Nedarykite to per jėgą.
Slovak: Pozoruhodné je, že tento prípad bol prítomný už pred začatím liečby a bol spojený s mutáciou BRCA1.
Lithuanian: Pažymėtina, kad šis atvejis buvo nustatytas dar iki gydymo pradžios ir susijęs su BRCA1 mutacija.
Slovak: • máte výraznú nadváhu (BMI> 30 kg/m2),
Lithuanian: • turite didelį antsvorį (KMI >30 kg/m2);
Slovak: Chodievajte na pravidelné vyšetrenie prsníkov, ako vám odporučil váš lekár.
Lithuanian: Reguliariai tikrinkitės krūtis, kaip rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Slovak: Kontaktujte svojho lekára, ak zistíte nejaké zmeny, napríklad:
Lithuanian: Apsilankykite pas gydytoją, jeigu pastebėtumėte bet kokių pokyčių, tokių kaip:
Slovak: Váš lekár sa bude snažiť na liečbu vášho príznaku predpísať čo najnižšiu dávku, a to na čo najkratšiu dobu.
Lithuanian: Jūsų gydytojas stengsis skirti pačią mažiausią dozę Jūsų simptomams gydyti kuo trumpesnį laiką, kiek būtina.
Slovak: Preto, ak sa liečba opakuje, má sa prehodnotiť najmenej raz ročne.
Lithuanian: Todėl jei gydymas kartojamas, jo kursą reikėtų bent kas metus peržiūrėti.
Slovak: Staršie pacientky
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovak: Koncentrácie voľných alebo biologicky akítvnych hormónov zostávajú nezmenené.
Lithuanian: Laisvųjų arba biologiškai aktyvių hormonų koncentracija lieka nepakitusi.
Slovak: Riziko rakoviny vaječníkov sa mení s vekom.
Lithuanian: Kiaušidžių vėžio rizika kinta su amžiumi.
Slovak: j. približne o jeden prípad viac).
Lithuanian: maždaug 1 papildomas atvejis).
Slovak: Nie je isté, či toto riziko neexistuje v prípade dlhodobej liečby Intrarosou (dlhšie ako jeden rok).
Lithuanian: Neaišku, ar yra rizika per ilgalaikio gydymo Intrarosa kursą (ilgiau negu vienus metus).
Slovak: Iné lieky a Intrarosa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Intrarosa
Slovak: Ženy treba upozorniť, aké zmeny v prsníkoch majú nahlásiť svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre (pozri nižšie „Karcinóm prsníka").
Lithuanian: Moterims reikia patarti, apie kokius krūtų pokyčius jos turėtų pranešti savo gydytojui arba slaugytojui (žr. tolesnį skyrių „Krūties vėžys").
Slovak: „Zlepšenie" sa definovalo ako zníženie skóre závažnosti o 1 alebo viac stupňov.
Lithuanian: „Pagerėjimas" buvo apibrėžtas kaip simptomo stiprumo balo sumažėjimas 1 ar daugiau taškų.
Slovak: C - estradiol (E2)
Lithuanian: C- estradiolis (E2)
Slovak: Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Lithuanian: V. Burgemeester Lemmensstraat 352 6163 JT Geleen
Slovak: • dlhší čas nie ste schopný chodiť v dôsledku vážnej operácie, zranenia alebo choroby (pozri tiež časť 3 „Ak potrebujete operáciu"),
Lithuanian: • ilgą laiką negalite vaikščioti dėl atliktos didelės chirurginės operacijos, sužeidimo arba ligos (jeigu Jums reikia atlikti operaciją, taip pat skaitykite 3 skyrių);
Slovak: „Úľava" sa definovala ako žiadne alebo len mierne symptómy v 12. týždni.
Lithuanian: „Palengvėjimas" apibrėžtas kaip jokių simptomų nebuvimas ar tik nestiprių simptomų buvimas 12-ąją savaitę.
Slovak: Môže to zmierniť nepríjemné pocity vo vagíne.
Lithuanian: Tai gali sumažinti nemalonius pojūčius makštyje.
Slovak: Keď začnete používať Intrarosu, budete k lekárovi chodiť na pravidelné prehliadky (najmenej každých 6 mesiacov).
Lithuanian: Kai pradėsite vartoti Intrarosa, turėtumėte atvykti reguliarių apžiūrų pas savo gydytoją (bent kas 6 mėnesius).
Slovak: Fyziologické odpovede (objektívne parametre)
Lithuanian: Fiziologinės reakcijos (objektyvūs vertinimai)
Slovak: Okrem hlavných dvoch 12-týždňových klinických štúdií fázy III sa bezpečnostné údaje pre Intrarosu získali aj z jednej nekomparatívnej otvorenej bezpečnostnej štúdie trvajúcej jeden rok.
Lithuanian: Be dviejų pagrindinių 12 savaičių trukmės III fazės klinikinių tyrimų, Intrarosa saugumo duomenų gauta ir iš vieno ne lyginamojo atvirojo saugumo tyrimo, kurio trukmė buvo vieni metai.
Slovak: Každý aplikátor sa má po jednom týždni používania zlikvidovať (k dispozícii sú dva aplikátory navyše).
Lithuanian: kiekvieną aplikatorių reikia išmesti po vienos naudojimo savaitės (pateikiami du papildomi aplikatoriai).
Slovak: HRT počas 5 rokov*1
Lithuanian: per 5 metų laikotarpį*1
Slovak: j. o 3 prípady viac).
Lithuanian: 3 papildomi atvejai).
Slovak: Zavádza sa do vagíny, takže hormón sa uvoľňuje tam, kde je potrebný.
Lithuanian: Jis įleidžiamas į makštį, kad hormonas būtų išskirtas ten, kur jo reikia.
Slovak: Ďalšie informácie o týchto vedľajších účinkoch pozri v časti 2.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šiuos šalutinius reiškinius rasite 2 skyriuje.
Slovak: Zavádzanie pomocou aplikátora KROK 1
Lithuanian: Aplikatoriaus naudojimas 1 ŽINGSNIS
Slovak: Položte aplikátor na čistý povrch.
Lithuanian: Padėkite aplikatorių ant švaraus paviršiaus.
Slovak: • bolesť hlavy podobná migréne, ktorý sa vyskytla po prvýkrát,
Lithuanian: • migreninį galvos skausmą, kuris pasireiškia pirmą kartą;
Slovak: Risk ratio a 95 % CI
Lithuanian: Rizikos koeficientas ir 95 % PI
Slovak: Ak zabudnete použiť čapík, zaveďte si ho hneď, ako si spomeniete.
Lithuanian: Jeigu pamirštumėte pavartoti ovulę, įdėkite ją į makštį iškart, kai tik prisiminsite.
Slovak: Otvorený koniec
Lithuanian: Atvirasis galas
Slovak: Poznámka: Vzhľadom na to, že východisková incidencia karcinómu prsníka sa v jednotlivých krajinách EÚ líši, proporcionálne sa zmení aj počet dodatočných prípadov karcinómu prsníka.
Lithuanian: Kadangi bendrieji sergamumo krūties vėžiu rodikliai įvairiose ES šalyse yra skirtingi, papildomų krūties vėžio atvejų skaičius taip pat proporcingai skiriasi.
Slovak: • ak ste alergická na prasterón alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 „Ďalšie informácie").
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) prasteronui arba bet kuriai pagalbinei Intrarosa medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Kita informacija").
Slovak: Theramex Ireland Limited Tel/Teл./Τηλ:
Lithuanian: Theramex Ireland Limited Tel/Teл.
Slovak: Incidencia na 1 000 žien v skupine s placebom počas 5 rokov
Lithuanian: Sergamumas iš 1 000 moterų placebo grupėje per 5 metus
Slovak: Koncentrácie voľného T4 a voľného
Lithuanian: Laisvųjų T4 ir T3 koncentracija nekinta.
Slovak: Ak budete mať operáciu, povedzte lekárovi, ktorý vás bude operovať, že používate Intrarosu.
Lithuanian: Jei Jums bus atlikta operacija, pasakykite chirurgui, kad vartojate Intrarosa.
Slovak: Ak sa vás týka niektorý z týchto problémov, povedzte to svojmu lekárovi:
Lithuanian: Jeigu šios aplinkybės Jums aktualios, pasakykite apie tai savo gydytojui:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, kedy môžete znova začať používať Intrarosu.
Lithuanian: Paklauskite gydytojo, kada galėsite vėl pradėti vartoti Intrarosa.
Slovak: Celkové risk ratio.
Lithuanian: # Bendras rizikos koeficientas.
Slovak: Placebo Intrarosa
Lithuanian: placebas Intrarosa
Slovak: Okrem toho sa pH vagíny znížilo na normálny rozsah, čo uľahčilo rast normálnej bakteriálnej flóry.
Lithuanian: Be to, makšties pH sumažėja iki normalaus lygio, todėl skatinamas normalios bakterinės floros augimas.
Slovak: Pri liečbe postmenopauzálnych príznakov sa má Intrarosa nasadiť len na príznaky, ktoré nepriaznivo ovplyvňujú kvalitu života.
Lithuanian: Gydant pomenopauzinius simptomus Intrarosa reikėtų pradėti vartoti tik dėl tų simptomų, kurie kenkia gyvenimo kokybei.
Slovak: Len perorálne estrogény*3
Lithuanian: Tik geriamieji estrogenai*3
Slovak: Basic Pharma Manufacturing B.V.
Lithuanian: Basic Pharma Manufacturing B.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce účinky prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v prílohe V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Slovak: Pred začatím liečby Intrarosou sa musí odobrať kompletná osobná a rodinná anamnéza.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Intrarosa reikia surinkti visus asmens ir šeimos sveikatos istorijos duomenis.
Slovak: Ak ešte neuplynulo 12 mesiacov od vašej poslednej menštruácie, alebo máte menej ako 50 rokov, možno budete musieť používať aj antikoncepciu, aby nedošlo k otehotneniu.
Lithuanian: Intrarosa nėra kontraceptinė priemonė. Jei dar nepraėjo 12 mėnesių po paskutinių menstruacijų arba Jums dar nesukako 50 metų, vis dar gali reikėti vartoti papildomas kontraceptines priemones, kad išvengtumėte nėštumo.
Slovak: Stavy, ktoré si vyžadujú sledovanie
Lithuanian: Sveikatos būklės, reikalaujančios priežiūros
Slovak: • migréna alebo silná bolesť hlavy,
Lithuanian: • migrena arba stiprus galvos skausmas;
Slovak: Metaanalýzou 52 epidemiologických štúdií sa zistilo zvýšené riziko karcinómu ovárií u žien, ktoré užívali HRT v porovnaní so ženami, ktoré HRT nikdy neužívali (RR 1,43; 95 % CI 1,31 - 1,56).
Lithuanian: Atlikus metaanalizę po 52 epidemiologinių tyrimų, pranešta apie didesnę kiaušidžių vėžio riziką moterims, tuo metu vartojusioms PHT preparatus, palyginti su moterimis, kurios PHT preparatų niekada nevartojo (rizikos koeficientas 1,43, 95 % PI 1,31-1,56).
Slovak: Z balenia vyberte 1 aplikátor.
Lithuanian: Išimkite vieną aplikatorių iš pakuotės.
Slovak: Ak máte predčasnú menopauzu, riziká používania HRT môžu byť odlišné.
Lithuanian: Jeigu patiriate priešlaikinę menopauzę, Jūsų patiriama rizika vartojant PHT preparatus gali būti kitokia.
Slovak: Podstatné zlepšenie Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo Intrarosa Placebo
Lithuanian: Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas Intrarosa Placebas
Slovak: U žien, ktorých liečba obsahuje len samotné estrogény, nie je prítomné zvýšené riziko vzniku ochorenia srdca.
Lithuanian: Moterims, kurioms taikoma vien estrogenų terapija, nėra didesnės rizikos susirgti širdies liga.
Slovak: Pravidelne si robte samovyšetrenie prsníkov.
Lithuanian: • Reguliariai tikrinkitės krūtis.
Slovak: U starších pacientok nie je potrebná úprava dávky.
Lithuanian: Senyvo amžiaus moterims vaistinio preparato dozės koreguoti nereikia.
Slovak: • Jeden čapík s obsahom prasterónom si zaveďte do vagíny raz denne pred spaním - buď pomocou aplikátora alebo prsta.
Lithuanian: • Įdėkite į makštį vieną prasterono ovulę kartą per parą, prieš miegą, naudodama aplikatorių arba įstumdama ją pirštu.
Slovak: Zavádzanie pomocou prsta
Lithuanian: Įdėjimas pirštu
Slovak: Môže sa rozhodnúť, že vás fyzikálne vyšetrí - môže to byť aj vyšetrenie prsníkov a/alebo vnútorné vyšetrenie, ak je to potrebné.
Lithuanian: Per ją gali būti apžiūrėtos krūtys ir (arba) prireikus atlikta vidinė apžiūra.
Slovak: - migréna alebo (závažná) bolesť hlavy,
Lithuanian: - migrena arba (stiprus) galvos skausmas;
Slovak: Čo je Intrarosa a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Intrarosa ir kam jis vartojamas
Slovak: Intrarosa nestimuluje endometrium - dokazuje to atrofia výstelky maternice u všetkých žien liečených Intrarosou v rámci klinických štúdií počas jedného roka.
Lithuanian: Intrarosa nestimuliuoja gimdos gleivinės - tai įrodyta nustačius gimdos gleivinės atrofiją visoms Intrarosa gydytoms moterims per vienų metų trukmės klinikinius tyrimus.
Slovak: Riziko venóznej trombembólie
Lithuanian: Venų tromboembolijos rizika
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Intrarosou vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie.
Lithuanian: Vaikų populiacija Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Intrarosa tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis.
Slovak: Odporúčaná dávka je 6,5 mg prasterónu (jeden čapík) raz denne, pred spaním.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 6,5 mg prasterono (viena ovulė) kartą per parą prieš miegą.
Slovak: Pri zavádzaní pomocou aplikátora sa má postupovať nasledovne:
Lithuanian: Dedant ovulę aplikatoriumi, reikia atlikti tokius veiksmus:
Slovak: Zistilo sa však, že sa Intrarosa veľmi málo vstrebáva do krvi, a preto nie je potrebné pridávať gestagén.
Lithuanian: Vis dėlto įrodyta, kad Intrarosa absorbcija į kraują yra labai nedidelė, todėl papildomai vartoti progestageno nebūtina.
Slovak: Skúsenosti s liečbou žien s predčasnou menopauzou (v dôsledku zlyhania vaječníkov alebo chirurgického zákroku) sú obmedzené.
Lithuanian: Priešlaikinę menopauzę (dėl kiaušidžių nepakankamumo arba chirurginės operacijos) patyrusių moterų gydymo patirtis yra ribota.
Slovak: - Jedinou ďalšou zložkou je tuhý tuk (adeps solidus).
Lithuanian: - Vienintelė pagalbinė medžiaga yra kietieji riebalai (adeps solidus).
Slovak: Výskyt takejto udalosti je pravdepodobnejší v prvom roku HRT než neskôr (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Tokio reiškinio tikimybė pirmaisiais PHT taikymo metais yra didesnė negu vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: • ochorenie imunitného systému, ktoré postihuje mnohé orgány tela (systémový lupus erythematosus, SLE),
Lithuanian: • imuninės sistemos liga, pažeidžianti daugelį organų (sisteminė raudonoji vilkligė, SRV);
Slovak: Zlepšenie
Lithuanian: Pagerėjimas
Slovak: Distribúcia intravaginálneho (exogénneho) prasterónu je hlavne lokálna, ale pozoruje sa určitý nárast systémovej expozície, najmä v prípade metabolitov, avšak v rozmedzí normálnych hodnôt.
Lithuanian: Į makštį vartojamo (egzogeninio) prasterono pasiskirstymas yra daugiausia lokalus, bet pastebėtas ir šiek tiek didesnis sisteminis poveikis, ypač metabolitams, nors ir neviršijantis normalių verčių.
Slovak: Tuhý tuk (adeps solidus)
Lithuanian: Kietieji riebalai (adeps solidus)
Slovak: Postupujte podľa pokynov v kroku 2 a potom si zaveďte čapík do vagíny prstom čo najhlbšie, len pokiaľ to ide ľahko.
Lithuanian: Atlikite pirmiau pateiktus (2 žingsnio) nurodymus, o tada pirštu įstumkite ovulę į makštį taip giliai, kaip tik galima be nemalonių pojūčių.
Slovak: *2 WHI štúdia u žien bez maternice, u ktorých sa nepreukázalo zvýšenie rizika karcinómu prsníka.
Lithuanian: 2 * WHI atliktas moterų, kurioms pašalinta gimda, tyrimas: jį atliekant didesnės krūties vėžio rizikos nenustatyta.
Slovak: Počas liečby sa odporúčajú pravidelné kontroly; frekvencia a typ kontroly sa má individuálne prispôsobiť.
Lithuanian: Gydymo metu rekomenduojama periodiškai tikrinti sveikatą; šių tikrinimų dažnis ir pobūdis derinamas prie individualios moters sveikatos būklės.
Slovak: • Plán riadenia rizík (RMP)
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI • Rizikos valdymo planas (RVP)
Slovak: Intrarosa je však určená na miestnu liečbu vo vagíne a vstrebáva sa do krvi veľmi málo.
Lithuanian: Tačiau Intrarosa yra vietinio poveikio makštyje vaistas ir jo absorbcija į kraują yra labai nedidelė.
Slovak: Ďalšie ochorenia
Lithuanian: Kitos ligos
Slovak: Intrarosa sa teda odlišuje od estrogénových liekov, pretože poskytuje aj androgénne metabolity.
Lithuanian: Tuo Intrarosa skiriasi nuo estrogenų preparatų, nes jį vartojant susidaro ir androgenų metabolitai.