FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das Risiko einer Nephrolithiasis kann sich bei Gabe einer Dosis von Ritonavir (100 mg zweimal täglich) zusammen mit Indinavir (800 mg zweimal täglich) erhöhen.
Danish: I tilfælde af samtidig indgift af ritonavir (100 mg to gange dagligt) og indinavir (800 mg to gange dagligt) er der grund til forsigtighed, da risikoen for nephrolithiasis kan øges.
German: Ritonavir erhöht die Serumspiegel von Maraviroc infolge der CYP3A-Hemmung.
Danish: Ritonavir øger serumniveauerne af maraviroc som resultat af hæmning af CYP3A.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ritonavir wird aufgrund eines möglichen Anstiegs der VorapaxarExposition nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Samtidig anvendelse af ritonavir anbefales ikke på grund af potential stigning i vorapaxar eksponering (se pkt.
German: Augenerkrankungen
Danish: Nyresygdom
German: Amiodaron, Bepridil, Dronedaron, Encainid, Flecainid, Propafenon, Chinidin (zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen);
Danish: − amiodaron, bepridil, dronedaron, enacainid, flecainid, propafenon, kinidin (bruges mod uregelmæssig hjerterytme);
German: Die Behandlung sollte mit einer niedrigen Dosis begonnen werden, die während der ersten 14 Tage der Behandlung schrittweise erhöht wird.
Danish: Behandlingen bør indledes med en lav dosis, der gradvist øges i løbet af de første 14 dage af behandlingen.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Norvir finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Norvir findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Norvir.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Norvir.
German: Weitere Informationen über Norvir
Danish: Andre oplysninger om Norvir
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Norvir so sicher wie möglich angewendet wird.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Norvir anvendes så sikkert som muligt.
German: Bei jüngeren Patienten hängt die empfohlene Dosis von der Körperoberfläche ab (die aus Körpergröße und Gewicht des Patienten errechnet wird).
Danish: Til yngre patienter afhænger den anbefalede dosis af legemsoverfladen (beregnet ud fra patientens højde og vægt).
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Krankheit sich verschlechterte oder die starben.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på antallet af patienter, hvis sygdom blev værre, eller som døde.
German: CD4 T-Zellen sind weiße Blutkörperchen, die wichtig für die Bekämpfung von Infektionen sind, von HIV jedoch abgetötet werden.
Danish: CD4 T-celler er hvide blodlegemer, der er vigtige i bekæmpelsen af infektioner, men som dræbes af HIV.
German: Am 26. August 1996 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Norvir in der gesamten Europäischen Union.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Norvir den 26. august 1996.
German: Die Standarddosis für Erwachsene beträgt ein- oder zweimal täglich 100 mg bzw. 200 mg.
Danish: Den normale dosis til voksne er 100 eller 200 mg én eller to gange dagligt.
German: Dies bedeutet, dass es ein als Protease bezeichnetes Enzym blockiert, das an der Reproduktion von HIV beteiligt ist.
Danish: Det betyder, at det blokerer et viralt enzym kaldet protease, som medvirker ved formeringen af hiv.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Norvir benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Norvir, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
German: Die Dosis hängt davon ab, welcher andere Proteasehemmer noch eingenommen wird.
Danish: Dosis afhænger af, hvilke andre proteasehæmmere patienten får.
German: Norvir heilt weder die HIV-Infektion noch AIDS, kann aber die Schäden am Immunsystem und die Entwicklung von Infektionen und Krankheiten in Zusammenhang mit AIDS hinauszögern.
Danish: Norvir helbreder ikke hivinfektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
German: Einige Arzneimittel können nicht zusammen mit Norvir eingenommen werden, wenn es auf diese Weise angewendet wird.
Danish: Visse lægemidler kan ikke anvendes sammen med Norvir på denne måde.
German: Die empfohlene Dosis für Erwachsene (Patienten über 18 Jahre) beträgt 600 mg zweimal täglich.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (18 år og derover) er 600 mg to gange dagligt.
German: Ritonavir
Danish: Norvir ritonavir
German: Die Behandlung mit Norvir sollte von einem Arzt durchgeführt werden, der Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen besitzt.
Danish: Behandling med Norvir bør foretages af en læge med erfaring i behandling af hivinfektion.
German: Norvir ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Ritonavir enthält.
Danish: Norvir er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof ritonavir.
German: Es ist als Lösung zum Einnehmen (80 mg/ml), als Pulver für die Herstellung einer Lösung zum Einnehmen (100 mg-Beutel), als Kapseln (100 mg) und als Tabletten (100 mg) erhältlich.
Danish: Det fås som en oral opløsning (80 mg/ml), pulver til oral opløsning (100-mg-breve), kapsler (100 mg) og tabletter (100 mg).
German: In der ersten Studie verzeichneten 16 % der mit Norvir behandelten Patienten (86 von 543) eine Verschlechterung ihrer Krankheit oder verstarben, verglichen mit 33 % der Patienten, die ein Placebo einnahmen (181 von 547).
Danish: I den første undersøgelse af Norvir som antiviralt lægemiddel oplevede 16 % af de patienter, der blev behandlet med Norvir (86 af 543), en forværring eller døde af sygdommen, sammenlignet med 33 % af de patienter, der fik placebo (181 ud af 547).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Norvir ergriffen?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Norvir?
German: Norvir wurde als antivirales Arzneimittel in zwei Hauptstudien mit 1 446 Patienten untersucht.
Danish: Norvir er blevet undersøgt som antiviralt lægemiddel i to hovedundersøgelser, der omfattede 1 446 patienter.
German: Dies führt zu einer Erhöhung der antiviralen Spiegel dieser Arzneimittel im Blut und verstärkt somit ihre antivirale Wirkung.
Danish: Dette medfører højere antivirale niveauer af denne type lægemidler i blodet, hvorved deres antivirale aktivitet forstærkes.
German: Wird Norvir als HIV-Arzneimittel angewendet, sind sehr häufige Nebenwirkungen (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Parästhesien (ungewöhnliches Kribbelgefühl) rund um den Mund und in den Gliedmaßen, Kopfschmerzen, Schwindel, periphere Neuropathie (Schädigung der Nerven in den Gliedmaßen), Pharyngitis (Rachenentzündung), Mund- und Halsschmerzen, Husten, Bauchschmerzen (Magenschmerzen), Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Erbrechen, Dyspepsie (Sodbrennen), Pruritus (Juckreiz), Ausschlag, Gelenk- und Rückenschmerzen, Müdigkeit, Gesichtsröte und Hitzegefühl.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Norvir anvendt som hivlægemiddel (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smagsforstyrrelser, paræstesi (unormal snurrende fornemmelse) omkring munden og i lemmerne, hovedpine, svimmelhed, perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i lemmerne), pharyngitis (ondt i halsen), smerter i mund og hals, hoste, mavesmerter, kvalme, diarré, opkastning, dyspepsi (halsbrand), kløe, udslæt, led- og rygsmerter, træthed, rødme og varmefornemmelse.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Norvir zu gelangen.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Norvir skal anvendes.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Norvir gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Norvir opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Norvir.
German: Wenn das Enzym blockiert ist, kann sich das Virus nicht normal vermehren, wodurch seine Vervielfältigungsrate abnimmt.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den bliver langsommere.
German: Welches Risiko ist mit Norvir verbunden?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Norvir?
German: Norvir wurde als Booster in klinischen Studien untersucht, die darauf ausgelegt waren, die Wirkungen der antiviralen Arzneimittel zu prüfen, die es verstärken sollte.
Danish: Norvir blev undersøgt som booster i kliniske undersøgelser, der havde til formål at vurdere virkningerne af de antivirale lægemidler, som det anvendes til at forstærke.
German: Norvir darf nicht bei Patienten mit schweren Leberproblemen oder bei Patienten angewendet werden, die Johanniskraut (ein pflanzliches Präparat zur Behandlung von Depressionen) oder Arzneimittel einnehmen, die in der gleichen Weise wie Norvir abgebaut werden und in hohen Konzentrationen im Blut gesundheitsschädlich sind.
Danish: Norvir må ikke anvendes til patienter med svær leversygdom eller patienter, som tager perikum (en drogetilberedning til behandling af depression) eller lægemidler, der nedbrydes på samme måde som Norvir, og som er skadelige i store mængder i blodet.
German: Norvir kann als „pharmakokinetischer Verstärker" („Booster") zur Verbesserung der Blutspiegel anderer antiviraler Arzneimittel angewendet werden, die derselben Gruppe angehören wie Norvir (Proteasehemmer), und zwar Amprenavir, Atazanavir, Fosamprenavir, Lopinavir, Saquinavir, Tipranavir und Darunavir.
Danish: Norvir kan anvendes som en "farmakokinetisk forstærker" (booster) til at øge koncentrationen i blodet af andre antivirale lægemidler, der tilhører samme gruppe som Norvir, (proteasehæmmere), nemlig amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir og darunavir.
German: Norvir kann auch als HIV-Arzneimittel angewendet werden, wobei es direkt gegen das Virus wirkt.
Danish: Norvir kan desuden anvendes som lægemiddel mod hiv, hvor det virker direkte på virussen.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Norvir aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Norvir, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
German: Norvir wird in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV zur Behandlung von Patienten über zwei Jahre angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus vom Typ 1 (HIV 1), welches das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht, infiziert sind.
Danish: Norvir anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter på over to år, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1).
German: Wenn der Wirkstoff Ritonavir als „Booster" wirkt, verlangsamt er die Geschwindigkeit, mit der bestimmte antivirale Arzneimittel im Körper abgebaut werden, die in Kombination mit Ritonavir angewendet werden.
Danish: Når det aktive stof, ritonavir, fungerer som en booster, sænker det hastigheden, hvormed visse antivirale lægemidler indgivet i kombination med ritonavir nedbrydes i kroppen.
German: Informationen zu diesen Studien sind in den EPAR-Zusammenfassungen der anderen Arzneimittel zu finden.
Danish: Oplysninger om disse undersøgelser findes i EPAR-sammendragene for de andre lægemidler.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Veränderung der HIV-Spiegel im Blut (Viruslast) und die Anzahl der CD4 T-Zellen im Blut (CD4-Zellzahl).
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på ændringen af blodets indhold af hiv og CD4 T-celler (CD4-celletal).
German: In vier Studien mit Kindern wurden außerdem die Wirkungen von Norvir als antivirales Arzneimittel in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln untersucht.
Danish: I fire undersøgelser af børn undersøgte man desuden Norvirs virkning som antiviralt lægemiddel i kombination med andre antivirale midler.
German: Was ist Norvir?
Danish: Hvad er Norvir?
German: In höheren Dosen wirkt Norvir als ein Proteasehemmer.
Danish: I større doser virker ritonavir som en "proteasehæmmer".
German: Die Kombination aus Norvir und Zidovudin erwies sich als weniger wirksam als Norvir allein, obwohl die Ursachen hierfür nicht klar waren.
Danish: Kombinationen af Norvir og zidovudin var ikke så effektiv som Norvir alene.
German: Warum wurde Norvir zugelassen?
Danish: Hvorfor blev Norvir godkendt?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Norvir berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger ved Norvir fremgår af indlægssedlen.
German: Wie wurde Norvir untersucht?
Danish: Hvordan blev Norvir undersøgt?
German: In der ersten Studie mit 1 090 Erwachsenen wurde Norvir als Zusatztherapie zu anderen antiviralen Arzneimitteln, die die Patienten bereits einnahmen, mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Danish: I den første undersøgelse blev Norvir sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) hos 1 090 voksne som tillægsbehandling til de antivirale lægemidler, patienterne fik i forvejen.
German: In der zweiten Studie wiesen die Patienten unter Norvir eine größere Senkung der Viruslast und Erhöhung der CD4-Zellzahl auf als die Patienten, die nur Zidovudin als Monotherapie erhielten.
Danish: I den anden undersøgelse blev virusindholdet og stigningen i CD4 celletal mindsket væsentligt mere hos patienter, som fik Norvir, end hos dem, der kun fik zidovudin.
German: Norvir verringert in Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln die HIV-Menge im Blut und hält sie auf einem niedrigen Wert.
Danish: Når Norvir anvendes i kombination med andre antivirale lægemidler, nedsætter det hivmængden i blodet og holder den nede.
German: Wie wirkt Norvir?
Danish: Hvordan virker Norvir?
German: Weitere Informationen sind der Packungsbeilage des anderen Arzneimittels zu entnehmen.
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen for det andet lægemiddel.
German: Bei der Anwendung als Booster hängen die Nebenwirkungen von Norvir von den anderen angewendeten antiviralen Arzneimitteln ab.
Danish: Når Norvir anvendes som booster, afhænger dets bivirkninger af de andre antivirale lægemidler, patienten får.
German: Es sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Danish: Norvir skal indtages sammen med et måltid.
German: In Kombination mit anderen antiviralen Arzneimitteln senkte Norvir auch die Viruslasten bei Kindern.
Danish: Når Norvir blev anvendt i kombination med andre antivirale lægemidler, mindskede det også virusindholdet hos børn.
German: Welchen Nutzen hat Norvir in diesen Studien gezeigt?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Norvir?
German: Wie wird Norvir angewendet?
Danish: Hvordan anvendes Norvir?
German: In der zweiten Studie mit 356 Erwachsenen, die zuvor noch keine Behandlung gegen ihre HIV-Infektion erhalten hatten, wurden Norvir als Monotherapie, Zidovudin (ein anderes antivirales Arzneimittel) als Monotherapie sowie die Kombination aus Norvir und Zidovudin verglichen.
Danish: I den anden undersøgelse sammenlignedes Norvir anvendt alene, zidovudin (et andet antiviralt lægemiddel) anvendt alene og kombinationen af Norvir og zidovudin hos 356 voksne, der ikke tidligere var blevet behandlet for hivinfektion.
German: Wofür wird Norvir angewendet?
Danish: Hvad anvendes Norvir til?
German: Die übliche Dosis beträgt:
Danish: Den sædvanlige dosis er:
German: Bei Männern liegen keine Daten vor.
Danish: Der foreligger ingen data for mænd.
German: Es ist besonders wichtig, dass Sie die folgenden Arzneimittel erwähnen.
Danish: Det er især vigtigt, at du nævner et hvilket som helst af følgende lægemidler.
German: Die Therapie sollte symptomatisch und unterstützend sein.
Danish: Behandlingen skal være symptomatisk og understøttende.
German: - wenn Sie eine Infektion haben.
Danish: - - hvis du har en infektion.
German: Novantron kann Ihrem ungeborenen Kind Schaden zufügen.
Danish: Novantrone kan skade dit ufødte barn.
German: Die Produktinformation kann nachfolgend von den zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, gegebenenfalls in Absprache mit dem Referenzmitgliedstaat, gemäß des Verfahrens, das in Titel III, Kapitel 4 der Richtlinie 2001/83/EG niedergelegt ist, aktualisiert werden.
Danish: Hvis det er hensigtsmæssigt, kan produktoplysningerne efterfølgende blive opdateret af medlemsstaternes myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten, i overensstemmelse med de procedurer, der er fastlagt i kapitel 4, afsnit III i direktiv 2001/83/EF.
German: - wenn Sie während der Behandlung eine Impfung oder Immunisierung planen.
Danish: - - hvis du planlægger en vaccination eller immunisering under behandlingen.
German: Infektion (einschließlich mit tödlichem Ausgang)
Danish: Infektion (herunder med dødelig udgang)
German: Viele der berichteten Halbwertszeiten in der Eliminationsphase liegen zwischen 10 und 40 Stunden, aber mehrere andere Autoren berichteten über viel längere Werte von zwischen 7 und 12 Tagen.
Danish: Mange af de rapporterede halveringstider for eliminationsfasen ligger mellem 10 og 40 timer, men flere andre forfattere har rapporteret meget længere værdier på mellem 7 og 12 dage.
German: Sie müssen vermeiden, schwanger zu werden.
Danish: Du skal undgå at blive gravid.
German: Jede Dauer
Danish: Uanset varighed
German: Die Verteilung in die Hoden ist relativ gering.
Danish: Fordeling til testes er relativt lav.
German: Bisher wurden nur Einzelfälle von schweren lokalen Reaktionen (Nekrosen) aufgrund von Paravasation beschrieben.
Danish: Indtil nu er der kun beskrevet isolerede tilfælde af svære lokale reaktioner (nekroser) på grund af ekstravasation.
German: Der erste Zyklus wurde etwa 6 Wochen nach dem letzten Induktionszyklus gegeben; der zweite wurde im Allgemeinen 4 Wochen nach dem ersten gegeben.
Danish: Det første forløb blev givet ca. 6 uger efter det afsluttede induktionsforløb; det andet forløb blev generelt givet 4 uger efter det første.
German: Deshalb müssen Sie vermeiden, schwanger zu werden.
Danish: Derfor skal du undgå at blive gravid.
German: Erholung > 21 Tage
Danish: Restitution > 21 dage
German: Eine reversible Thrombozytopenie kann ebenfalls beobachtet werden.
Danish: Reversibel trombocytopeni kan også observeres.
German: Es muss immer als intravenöse Infusion (in eine Vene) gegeben und immer vorher verdünnt werden.
Danish: Det skal altid gives som en intravenøs infusion (i en vene) og skal altid fortyndes først.
German: - wenn Sie schwanger sind oder Sie und Ihr Partner versuchen, ein Kind zu bekommen.
Danish: - - hvis du er gravid, eller hvis du og din partner forsøger at blive gravid.
German: Wenn dies geschieht, muss die Infusion gestoppt und in einer anderen Vene wieder begonnen werden.
Danish: Hvis det sker, skal infusionen standses og genstartes i en anden vene.
German: Die individuelle Dosis von Novantron wird von Ihrem Arzt berechnet.
Danish: Den individuelle dosis af Novantrone beregnes af lægen.
German: Wenn Sie unter diesen Nebenwirkungen leiden, dürfen Sie kein Fahrzeug fahren und/oder keine Maschinen bedienen.
Danish: Hvis du lider af disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner.
German: Ihr Arzt wird genau bestimmen, welche nachfolgende Dosierung Sie benötigen.
Danish: Lægen vil afgøre, præcist hvilken efterfølgende dosis du skal have.
German: Vorhergehende Dosis wiederholen
Danish: Gentag tidligere dosis
German: Erholung ≤ 21 Tage
Danish: Restitution ≤ 21 dage
German: Möglicherweise muss die Dosis des Antikoagulans angepasst werden, um das gewünschte Ausmaß der Antikoagulation aufrechtzuerhalten.
Danish: Justering af antikoagulansdosis kan være nødvendig for at opretholde det ønskede antikoagulationsniveau.
German: Das Arzneimittel unterdrückt auch das Immunsystem und wird wegen dieser Wirkung zur Behandlung einer speziellen Form der multiplen Sklerose angewendet, wenn es keine anderen Behandlungsmöglichkeiten gibt.
Danish: Lægemidlet undertrykker også immunsystemet og bruges på grund af denne virkning til at behandle en speciel form for dissemineret sklerose, når der ikke er andre behandlingsmuligheder.
German: Mitoxantron sollte mit Vorsicht angewendet werden.
Danish: Mitoxantron skal anvendes med forsigtighed.
German: Die Zeitspanne, in der die kumulative Dosis verabreicht wurde, reichte von 3 bis 24 Monaten.
Danish: Tidsintervallet, som den kumulative dosis blev givet over, spændte fra 3 til 24 måneder.
German: - wenn Sie schon einmal Novantron erhalten haben.
Danish: - - hvis du har brugt Novantrone før.
German: • wenn Sie eine niedrige Anzahl eines speziellen Typs der weißen Blutkörperchen (Neutrophile) haben (weniger als 1.500 Zellen/mm3).
Danish: • du har et lavt antal af en specifik type hvide blodlegemer (neutrofiler) (under 1.500 celler/mm3).
German: Empfängnisverhütung bei Männern und Frauen
Danish: Prævention hos mænd og kvinder
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage sind das Ergebnis des ReferralVerfahrens, auf das sich diese Kommissionsentscheidung bezieht.
Danish: Dette produktresumé, denne etikettering og indlægsseddel er resultatet af den referralprocedure, som denne kommissionsbeslutning angår.
German: Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Danish: Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt her.
German: Eine Neutropenie kann nach jeder Verabreichung auftreten.
Danish: Neutropeni kan forekomme efter hver administration.
German: Bei Patienten, die wegen Krebs behandelt werden:
Danish: For patienter i behandling for kræft:
German: Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Ihr Arzneimittel eins der oben aufgeführten ist.
Danish: Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis du ikke er sikker på, om din medicin er en af dem, der er anført på listen ovenfor.
German: Bei Patienten, denen 15-90 mg/m2 gegeben wird, besteht eine lineare Beziehung zwischen der Dosis und der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC).
Danish: Hos patienter, der får 15-90 mg/m2, er der et lineært forhold mellem dosis og arealet under tid-koncentration-kurven (AUC).
German: Die Gewebeverteilung ist ausgeprägt: das Verteilungsvolumen im Steady State liegt über 1.000 l/m2.
Danish: Fordeling til væv er ekstensiv: fordelingsvolumen ved steady state overstiger 1000 l/m2.
German: Das im Urin wiedergefundene Material bestand zu 65 % aus dem unveränderten Wirkstoff.
Danish: Af det genfundne i urinen var 65 % uomdannet aktivt stof.
German: INDIVIDUELLES ERKENNUNGSMERKMAL - 2DBARCODE <Nicht zutreffend.>
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - 2D-STREGKODE Ikke relevant.
German: • wenn Ihr Herz nicht richtig arbeitet
Danish: • - hvis dit hjerte arbejder dårligt.
German: Zu den meisten kompletten Remissionen kommt es nach dem ersten Zyklus der Induktionstherapie.
Danish: De fleste fuldstændige remissioner vil forekomme efter det første induktionsforløb.
German: Es liegen keine ausreichenden Daten vor, um Empfehlungen für eine Dosisanpassung geben zu können.
Danish: Der er kun utilstrækkelige data, der ikke muliggør anbefalinger for dosisjustering.