FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no
Czech: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00 firmapost@gsk.no estonia@gsk.com
Italian: Medium 199 contenente principalmente aminoacidi, sali minerali, vitamine Acqua per preparazioni iniettabili
Czech: Medium 199, obsahující hlavně aminokyseliny, minerální soli, vitamíny
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Gonfiore dell'intero arto dove è avvenuta l'iniezione*
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Otok končetiny, do které byla vakcína aplikována*
Italian: Dopo una vaccinazione con 2 dosi (cioè 3, 5 mesi) di Infanrix Penta deve essere somministrata una dose di richiamo almeno 6 mesi dopo l'ultima dose primaria, preferibilmente tra gli 11 e i 13 mesi di
Czech: Po očkování 2 dávkami vakcíny Infanrix Penta (například ve 3. a 5. měsíci) se musí podat posilovací dávka nejméně 6 měsíců po podání poslední dávky základního očkování.
Italian: Come per tutti i vaccini iniettabili, in caso di raro evento anafilattico conseguente alla somministrazione del vaccino, devono essere sempre immediatamente disponibili trattamento e
Czech: Tak jako u všech injekčních vakcín, musí být vždy rychle dosažitelná náležitá léčebná péče a lékařský dohled pro případ výskytu vzácné anafylaktické příhody po podání vakcíny.
Italian: • Assicurati che il bambino completi il ciclo di vaccinazione.
Czech: • Zajistěte, aby Vaše dítě dokončilo celé očkovací schéma a dostalo všechny dvě nebo tři dávky vakcíny.
Italian: Infanrix Penta è indicato per la vaccinazione primaria e di richiamo (booster) dei bambini contro difterite, tetano, pertosse, epatite B, poliomielite.
Czech: Infanrix Penta je indikován k základnímu očkování a přeočkování dětí proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli, hepatitidě B a poliomyelitidě.
Italian: Molto comuni: febbre ≥ 38°C, gonfiore locale al sito di iniezione (≤ 50 mm), stanchezza, dolore, rossore
Czech: Velmi časté: horečka ≥ 38 °C, lokální otok v místě vpichu (≤ 50 mm), únava, bolest, zarudnutí Časté: horečka > 39°C, lokální otok v místě vpichu (> 50 mm)*, reakce v místě vpichu, včetně indurace
Italian: Antigene di superficie dell'epatite B2,3.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B 2,3
Italian: • il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino contro la tosse convulsa.
Czech: • se u Vašeho dítěte v době do 7 dnů po očkování proti dávivému kašli vyskytly obtíže týkající
Italian: Infanrix Penta è indicato per somministrazione intramuscolare profonda, preferibilmente alternando i siti di somministrazione per iniezioni successive.
Czech: Infanrix Penta je určen k podání hlubokou nitrosvalovou injekcí; následné dávky se přednostně mají
Italian: • Infanrix Penta viene somministrato sotto forma di una iniezione intramuscolare.
Czech: • Vakcína Infanrix Penta se podává injekcí do svalu.
Italian: I batteri rilasciano un veleno che può causare rigidità muscolare, spasmi muscolari dolorosi, convulsioni ed anche la morte.
Czech: Ten může způsobit svalovou ztuhlost, bolestivé svalové křeče, záchvaty až smrt.
Italian: - Elenco riassuntivo degli effetti indesiderati (studi clinici): All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Infanrix Penta - Sospensione iniettabile
Czech: Infanrix Penta, injekční suspenze
Italian: Non c'è un uso rilevante di Infarix Penta in bambini di età superiore ai 36 mesi.
Czech: Nejsou odpovídající údaje o očkování dětí starších 36 měsíců vakcínou Infanrix Penta.
Italian: Quando la serie di immunizzazione primaria viene effettuata in neonati molto prematuri (nati a 28 settimane di gestazione o prima), ed in particolare per i neonati con una precedente storia di insufficienza respiratoria, si deve considerare il rischio potenziale di insorgenza di apnea e la necessità di monitorare la respirazione per le 48-72 ore successive alla vaccinazione.
Czech: Možné riziko apnoe a nutnost monitorování dýchání po dobu 48 - 72 hodin by se měly zvážit při podávání dávek základního očkování velmi předčasně narozeným dětem (narozené v ≤ 28. týdnu těhotenství) a zvláště těm, v jejichž předchozí anamnéze byla respirační nezralost.
Italian: Questi effetti collaterali si verificano molto raramente con gli altri vaccini contro la pertosse.
Czech: Podobně jako u jiných vakcín proti černému kašli se tyto nežádoucí účinky vyskytují velmi vzácně.
Italian: Anticorpi (cut-off)
Czech: • nevolnost (zvracení)
Italian: Antigeni della Bordetella pertussis (Tossoide pertossico1, Emoagglutinina filamentosa1, Pertactina1)
Czech: Haemagglutininum filamentosum 1
Italian: Questo vaccino contiente neomicina e polimixina (antibiotici).
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Infanrix Penta Tato vakcína obsahuje neomycin a polymyxin (antibiotika).
Italian: • Il vaccino non può causare le malattie dalle quali il bambino viene protetto.
Czech: • Po očkování vakcínou nemusí být dosažena plná ochrana Vašeho dítěte.
Italian: Come con ogni vaccino, una risposta immunitaria protettiva può non essere indotta in tutti i soggetti vaccinati (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných vakcín, nemusí být u všech očkovaných jedinců vyvolána ochranná imunitní
Italian: Questo aiuterà a proteggere non meno di 30 UI non meno di 40 UI
Czech: Co obsahuje přípravek Infanrix Penta ne méně než 30 IU ne méně než 40 IU
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 23. října 2000
Italian: Se il tuo bambino presenta una delle condizioni sopra elencate (o non sei sicura), parlane con il tuo medico o farmacista prima di far somministrare Infanrix Penta.
Czech: • má Vaše dítě sklon k záchvatům vznikajícím v důsledku horečky, nebo pokud se záchvaty v důsledku horečky vyskytly ve Vaší rodině Pokud se některý z výše uvedených příznaků týká Vašeho dítěte (nebo nejste si jistí), předtím než bude Vaše dítě očkované vakcínou Infanrix Penta, zeptejte se Vašeho lékaře, nebo lékárníka.
Italian: y gonfiore dell'intero arto che ha ricevuto l'iniezione.
Czech: • rozsáhlý otok celé končetiny, do které byla vakcína aplikována
Italian: Infanrix Penta, Sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV)
Czech: Infanrix Penta, injekční suspenze Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
Italian: Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV)
Czech: Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
Italian: 25, 25, 8 microgrammi
Czech: 25 mikrogramů 8 mikrogramů
Italian: • periodi di incoscienza o perdita di conoscenza y convulsioni queste si possono verificare quando il bambino ha la febbre
Czech: • dočasné stavy bezvědomí nebo ztráta vědomí
Italian: Percentuale di soggetti con titoli anticorpali ≥ cut off del saggio un mese dopo la vaccinazione di
Czech: Množství subjektů v procentech, které měly titry protilátek ≥ stanovenému limitu jeden měsíc po posilovací dávce Infanrix Penta
Italian: Vaccino (adsorbito) antidifterico (D), antitetanico (T), antipertossico (componente acellulare) (Pa), antiepatite B (rDNA) (HBV), antipoliomielitico (inattivato) (IPV).
Czech: Adsorbovaná vakcína proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV) a poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV).
Italian: Ipersensibilità a seguito di una precedente somministrazione di vaccini per difterite, tetano, pertosse,
Czech: Přecitlivělost po předchozí aplikaci vakcín proti difterii, tetanu, pertusi, hepatitidě B nebo
Italian: Molto rari (si verificano fino a 1 caso ogni 10.000 dosi di vaccino) y in bambini nati molto prematuri (alla 28esima settimana di gestazione o prima) si possono verificare per 2-3 giorni dopo la vaccinazione, intervalli tra i respiri più lunghi del normale y temporanea sospensione della respirazione (apnea)
Czech: • u velmi předčasně narozených dětí (v 28. týdnu těhotenství nebo dříve) se mohou během 2 až 3
Italian: Contatti immediatamente il medico se si manifestano dopo aver lasciato lo studio medico.
Czech: Pokud by se tyto příznaky u Vašeho dítěte vyskytly po odchodu z ordinace lékaře, musíte neprodleně vyhledat lékaře.
Italian: 2prodotto da cellule di lievito (Saccharomyces cerevisiae) tramite tecnologia del DNA ricombinante
Czech: 0,5 miligramů Al3+ 2vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces
Italian: Rapporti Periodici di Aggiornamento sulla Sicurezza (Periodic Safety Updated Report, PSUR) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio presenterà gli PSUR con cadenza biennale.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude pokračovat v předkládání 2-letých PSURu.
Italian: I batteri rilasciano inoltre un velenoche può causare danni al sistema nervoso, problemi di cuore ed anche la morte.
Czech: Tento jed může způsobit poškození nervů, srdeční
Italian: Faccia particolare attenzione con Infanrix Penta
Czech: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Infanrix Penta je zapotřebí
Italian: • poliovirus inattivati.
Czech: • inaktivované polioviry.
Italian: La scelta del vaccino da utilizzare dipende dalle raccomandazioni ufficiali.
Czech: Výběr očkovací látky vychází z oficiálních doporučení.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi contro una malattia.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocněním.
Italian: La respirazione dei lattanti deve essere quindi controllata fino a tre giorni dopo la vaccinazione.
Czech: Dýchání těchto dětí je třeba sledovat po dobu až tří dnů po očkování.
Italian: Il medicinale contiene i seguenti principi attivi:
Czech: Obsahuje tyto léčivé látky:
Italian: Gli antigeni di superficie del virus dell'epatite B prodotti con una metodologia nota come "tecnologia del DNA ricombinante": vengono cioè prodotti da un lievito in cui è stato immesso un gene (DNA) che lo rende in grado di produrre la sostanza.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná tyto proteiny produkovat.
Italian: Il programma di vaccinazione raccomandato con Infanrix Penta prevede due o tre dosi, somministrate ad almeno un mese di distanza, normalmente entro i primi sei mesi di vita.
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Infanrix Penta spočívá v podání dvou nebo tří dávek s odstupem minimálně jednoho měsíce, a to obvykle v průběhu prvních šesti měsíců života.
Italian: Come per tutti i vaccini, nel caso Infanrix Penta sia somministrato a neonati molto prematuri c'è il rischio che provochi una apnea (breve pausa della respirazione).
Czech: Stejně jako v případě všech ostatních vakcín, pokud je přípravek Infanrix Penta používán u velmi předčasně narozených dětí, existuje riziko apnoe (krátké zástavy dechu).
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Infanrix Penta.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Infanrix Penta.
Italian: • antigene di superficie (proteine dalla membrana esterna) del virus dell'epatite B; poliovirus (tipo 1, 2 e 3), che sono stati inattivati (ccisi) in modo da non causare alcuna malattia.
Czech: • povrchového antigenu (povrchových proteinů) viru hepatitidy B, • poliovirů (typu 1, 2 a 3), které byly inaktivovány (usmrceny), aby nemohly vyvolat žádné
Italian: • tossoidi e altre proteine purificate provenienti dal batterio B. pertussis;
Czech: • toxoidů a jiných proteinů získaných purifikací z B. pertussis,
Italian: La principale misura dell'efficacia era la produzione di anticorpi contro i principi attivi dopo la vaccinazione.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byla tvorba protilátek proti jeho léčivým látkám v době po provedení očkování.
Italian: Il 23 ottobre 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla GlaxoSmithKline Biologicals s.a. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Infanrix Penta, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Infanrix Penta platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 23. října 2000.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Infanrix Penta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) o consultare il proprio medico o farmacista.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Infanrix Penta naleznete v příbalových informacích (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Italian: Gli effetti secondari più comuni riscontrati con Infanrix Penta (osservati in più di una dose su 10 del vaccino) sono: inappetenza, febbre a 38 gradi centigradi e oltre, gonfiore, dolore e arrosamento nel punto d'iniezione, affaticamento, pianto inusuale, irritabilità e e irrequietezza.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Infanrix Penta (zaznamenané u více než 1 z 10 dávek vakcíny) patří ztráta chuti k jídlu, horečka 38 ºC nebo vyšší, otok, bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava, abnormální pláč, podrážděnost a neklid.
Italian: Infanrix Penta difteria (D), tetano (T), pertosse (acellulare, componente) (PA), epatite B (rDNA) (HBV), poliomelite (inattivato) (IPV) vaccino (adsorbito)
Czech: Infanrix Penta vakcína (adsorbovaná) proti difterii (D), tetanu (T), pertusi (acelulární komponenta) (Pa), hepatitidě B (rDNA) (HBV), poliomyelitidě (inaktivovaná) (IPV)
Italian: • parti del Bordetella pertussis (B. pertussis, il batterio che causa la pertosse);
Czech: • části bakterie Bordetella pertussis (B. pertussis, bakterie, která způsobuje černý kašel),
Italian: Infanrix Penta è una combinazione di componenti già disponibili nell'Unione Europea (UE) in altri vaccini: difterite, tetano, pertosse ed epatite B sono stati disponibili in Infanrix HepB dal 1997 al 2005, difterite, tetano, pertosse e poliovirus sono disponibili in altri vaccini.
Czech: Přípravek Infanrix Penta je kombinací složek, které jsou již v Evropské unii (EU) dostupné v jiných vakcínách: záškrt, tetanus, černý kašel a hepatitida B byly v letech 1997 až 2005 k dispozici v přípravku Infanrix HepB a záškrt, tetanus, černý kašel a polioviry jsou dostupné v jiných vakcínách.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce i frammenti del virus come "estranei" e produce anticorpi contro quel virus.
Czech: Jakmile je vakcína dítěti podána, imunitní systém rozpozná části bakterií a virů jako „cizí" a vytváří proti nim protilátky.
Italian: Infanrix Penta contiene piccole quantità di:
Czech: Přípravek Infanrix Penta obsahuje malé množství:
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Infanrix Penta sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Infanrix Penta převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby přípravku Infanrix Penta bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Italian: Dopo la vaccinazione di richiamo, è stato registrato un incremento del numero dei lattanti con livelli protettivi di anticorpi contro i principi attivi.
Czech: Po přeočkování došlo k nárůstu počtu dětí s ochrannými hladinami protilátek proti léčivým látkám přípravku.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Infanrix Penta.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Infanrix Penta.
Italian: Gli studi hanno dimostrato che la serie iniziale di vaccinazione con Infanrix Penta ha indotto la produzione di livelli protettivi di anticorpi.
Czech: Ze studií vyplynulo, že základní očkování přípravkem Infanrix Penta mělo za následek tvorbu ochranných hladin protilátek.
Italian: Infarix Penta può essere somministrato ai bambini vaccinati contro l'epatite B alla nascita.
Czech: Přípravek Infanrix Penta lze podat dětem, které byly při narození očkovány proti hepatitidě B.
Italian: Non deve essere usato nei bambini che hanno avuto una reazione allergica dopo aver ricevuto un vaccino contenente difterite, tetano, pertosse, epatite B o poliomielite in passato.
Czech: Nesmí být podán dětem, u kterých se v minulosti objevila alergická reakce po podání vakcíny s obsahem záškrtu, tetanu, černého kašle, hepatitidy B nebo dětské obrny.
Italian: Infanrix Penta è stato esaminato in 16 studi che hanno osservato la serie di vaccinazione iniziale.
Czech: Přípravek Infanrix Penta byl zkoumán v 16 studiích, které se zaměřily na základní očkování přípravkem.
Italian: Il vaccino viene "adsorbito", vale dire che il principio attivo viene fissato su composti di alluminio per stimolare una risposta migliore.
Czech: To znamená, že léčivé látky jsou za účelem stimulace lepší reakce fixovány na hliníkové sloučeniny.
Italian: • tossoidi provenienti dai batteri che causano la difterite e il tetano;
Czech: • toxoidů z bakterií, které způsobují záškrt a tetanus,
Italian: Infanrix Penta è un vaccino.
Czech: Přípravek Infanrix Penta je vakcína.
Italian: Gli studi hanno coinvolto oltre 10 000 lattanti, tre quarti dei quali sono stati immunizzati con Infanrix Penta secondo vari cicli di vaccinazione.
Czech: Do studií bylo zapojeno více než 10 000 dětí, přičemž přibližně třem čtvrtinám z nich byl podán přípravek Infanrix Penta, a to podle různých časových schémat.
Italian: Un mese dopo la vaccinazione, una percentuale compresa tra l'86 e il 100% dei lattanti aveva sviluppato livelli protettivi di anticorpi contro tutti i principi attivi di Infanrix Penta.
Czech: Měsíc po očkování vykazovalo ochranné hladiny protilátek proti všem léčivým látkám přípravku Infanrix Penta 86 až 100 % dětí.
Italian: Una dose di richiamo di Infanrix Penta o di un vaccino simile deve essere somministrata almeno sei mesi dopo l'ultima dose della serie iniziale.
Czech: Posilovací dávka přípravku Infanrix Penta nebo podobné očkovací látky musí být podána až po uplynutí nejméně šesti měsíců od data podání poslední dávky v rámci základního očkování.
Italian: Il punto dell'iniezione deve essere alternato per le successive somministrazioni.
Czech: Místo vpichu injekce je třeba měnit.
Italian: Infanrix Penta non deve essere usato nei bambini colpiti da encefalopatiae (una malattia del cervello) di causa sconosciuta nei sette giorni successivi alla somministrazione di una vaccinazione contenente componenti del batterio della pertosse nel passato.
Czech: Přípravek Infanrix Penta nesmí být podán dětem, u kterých se během sedmi dní po očkování vakcínou s obsahem složek černého kašle vyskytla encefalopatie (mozkové onemocnění) neznámého původu.
Italian: Infanrix Penta non deve essere utilizzato in bambini che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a uno qualsiasi dei principi attivi, a uno qualsiasi degli altri eccipienti del vaccino, oppure alla neomicina e la polimixina (antibiotici).
Czech: Přípravek Infanrix Penta by neměly užívat děti s možnou přecitlivělostí (alergií) na léčivé látky, na kteroukoli jinou složku vakcíny nebo na neomycin a polymyxin (antibiotika).
Italian: La vaccinazione con Infanrix Penta deve essere posposta nei bambini con febbre alta improvvisa.
Czech: Podání přípravku Infanrix Penta je třeba odložit u dětí s náhlou horečkou závažného charakteru.
Italian: Quali benefici ha mostrato Infanrix Penta nel corso degli studi?
Czech: Jaký přínos přípravku Infanrix Penta byl prokázán v průběhu studií?
Italian: Infanrix Penta viene utilizzato per proteggere i bambini di età inferiore ai tre anni contro la difterite, il tetano, la pertosse, l'epatite B e la poliomielite.
Czech: Přípravek Infanrix Penta se používá k ochraně dětí ve věku do tří let proti záškrtu, tetanu, černému kašli (pertusis), hepatitidě B a dětské obrně (poliomyelitidě).
Italian: Altre informazioni su Infanrix Penta
Czech: Další informace o přípravku Infanrix Penta:
Italian: Infanrix Penta è un vaccino, disponibile come sospensione iniettabile.
Czech: Infanrix Penta je vakcína, která je dostupná ve formě injekční suspenze.
Italian: In caso di esposizione a virus o batteri successivamente alla vaccinazione, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Czech: Pokud se očkovaná osoba později dostane do kontaktu s těmito bakteriemi nebo viry, její imunitní systém bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomáhá při ochraně před onemocněními, která tyto bakterie a viry způsobují.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Infanrix Penta si rimanda al foglio illustrativo.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Infanrix Penta je uveden v příbalových informacích.
Italian: Che cos'è Infanrix Penta?
Czech: Co je Infanrix Penta?
Italian: Infanrix Penta viene somministrato con iniezione intramuscolare in profondità.
Czech: Přípravek Infanrix Penta se podává injekcí hluboko do svalu.
Italian: Infanrix Penta è stato studiato anche in nove studi relativi alle vaccinazioni di richiamo su oltre 4 000 lattanti, a 714 dei quali è stato somministrato Infanrix Penta come dose di richiamo.
Czech: Do těchto studií bylo zapojeno více než 4 000 dětí, z nichž 714 obdrželo posilovací dávku přípravku Infanrix Penta.
Italian: Qual è il rischio associato a Infanrix Penta?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Infanrix Penta?
Italian: (Suini)
Czech: (Koně)
Italian: Uso Orale Flacone (HDPE) 200 ml
Czech: 1 Lahvička s dávkovací stříkačkou lahvička (sklo) 100 ml 1 lahvička Nevztahuje se lahvička (sklo) 100 ml 1 lahvička Maso: 15 dní.
Italian: Numeri EU
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název
Italian: Inflacam (meloxicam)
Czech: Inflacam (meloxicamum)
Italian: Altre informazioni su Inflacam
Czech: Další informace o přípravku Inflacam
Italian: Per ulteriori informazioni su Inflacam, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Anche le informazioni del medicinale di riferimento si trovano sul sito web dell'Agenzia.
Czech: Další informace o přípravku Inflacam jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary Medicines/European public assessment reports Na internetových stránkách agentury jsou rovněž k dispozici informace o referenčním léčivém přípravku.
Italian: Inflacam è un medicinale antinfiammatorio utilizzato in bovini, suini, cavalli, cani e gatti.
Czech: Inflacam je protizánětlivý léčivý přípravek, který se používá u skotu, prasat, koní, psů a koček.
Italian: Il 9 dicembre 2011 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Inflacam, valida in tutta l'Unione europea.
Czech: Přípravku Inflacam bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 9. prosince
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů.
Italian: Quali sono benefici e i rischi di Inflacam?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Inflacam?
Italian: Il tempo di attesa per la carne è pari a cinque giorni per la soluzione iniettabile da 20 mg/ml e a tre giorni per il granulato e la sospensione orale da 15 mg/ml.
Czech: Ochranná lhůta pro maso je 5 dnů v případě injekčního roztoku 20 mg/ml a 3 dny v případě granulí a perorálního roztoku 15 mg/ml.