FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Kontynuowanie stosowania aktywnego podejścia wobec zapewniania bezpieczeństwa leków na wszystkich etapach ich cyklu życia, przez podejmowanie inicjatyw w kontekście europejskiej strategii zarządzania ryzykiem, a zwłaszcza poprzez wdrożenie projektu europejskiej sieci ośrodków farmakoepidemiologii i nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (ENCePP), dalszy rozwój systemu EudraVigilance jako filaru systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w UE oraz doskonalenie koncepcji planów zarządzania ryzykiem dla leków stosowanych u ludzi.
Slovenian: Nadaljnji proaktivni pristop k varnosti zdravil skozi njihov življenjski cikel, s pobudami v okviru Evropske strategije obvladovanja tveganja (ERMS), zlasti z izvajanjem projekta Evropske mreže centrov za farmakovigilanco in farmakoepidemiologijo, z nadaljnjim razvojem sistema EudraVigilance kot temelja sistema farmakovigilance EU in z nadaljnjo izboljšavo koncepta načrtov za obvladovanje tveganja pri uporabi zdravil v humani medicini;
Polish: Agencja zamierza również podjąć współpracę z amerykańską FDA nad wdrożeniem procesu równoległego oznaczania produktów leczniczych jako sieroce.
Slovenian: Hkrati namerava Agencija sodelovati z Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA pri izvajanju postopka vzporednega določanja zdravil sirot.
Polish: Agencja przyspieszy prace nad walidacją systemu analizy danych EudraVigilance (projekt telematyczny UE).
Slovenian: Agencija bo tudi nadaljevala validacijo sistema obdelave podatkov EudraVigilance (telematski projekt EU).
Polish: Wśród nich można wymienić udzielanie bezpłatnych porad naukowych firmom opracowującym leki weterynaryjne do stosowania na niewielką skalę i w przypadku gatunków o mniejszym znaczeniu.
Slovenian: Med ukrepi so zagotavljanje brezplačnega znanstvenega svetovanja veterinarskim podjetjem, ki razvijajo zdravila za manj pomembne indikacije ali vrste.
Polish: 3.2 Ziołowe produkty lecznicze
Slovenian: 3.2 Zdravila rastlinskega izvora
Polish: Zarząd Agencji wprowadził zestaw środków, które przyczyniają się do zwiększenia dostępności weterynaryjnych produktów leczniczych.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je uvedel ukrepe za podporo dostopnosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: W zakresie wstępnej oceny leków Agencja dąży do poprawy treści i formy informacji zawartych w sprawozdaniu z oceny Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi oraz we wspomnianych publicznych sprawozdaniach z oceny.
Slovenian: Na področju začetne ocene zdravil se bo Agencija trudila izboljšati vsebino in predstavitev informacij v poročilu o oceni, ki ga izda Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini, in javnih poročilih (EPAR).
Polish: Certyfikaty stanowią poświadczenie dopuszczenia produktów do obrotu w ramach procedury scentralizowanej.
Slovenian: Potrdila potrjujejo, da so zdravila pridobila dovoljenje za promet po centraliziranem postopku.
Polish: W dziedzinie produktów leczniczych stosowanych u ludzi, oprócz działań wspomnianych powyżej, Agencja położy nacisk na wdrażanie inicjatyw przygotowanych przez zespół ekspertów EMEA/CHMP ds. opracowywania leków innowacyjnych.
Slovenian: Poleg zgoraj omenjenih dejavnosti se bo Agencija na področju zdravil za uporabo v humani medicini osredotočila na izvajanje pobud, ki jih je razvila ustvarjalna enota EMEA/CHMP za razvoj inovativnih zdravil.
Polish: 2.1 Sieroce produkty lecznicze przeznaczone do stosowania przez ludzi
Slovenian: 2.1 Zdravila sirote za uporabo v humani medicini
Polish: Nowe wnioski dotyczące leków weterynaryjnychotrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
Slovenian: Nove vloge za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, prejete/predvidene (vhodni podatek)
Polish: Oprócz tego Agencja będzie pracowała nad wdrożeniem inicjatyw proponowanych przez zespół ekspertów ds. opracowywania leków innowacyjnych, powołany przez EMEA/CHMP (Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi), będzie nadal wspierała małe i średnie przedsiębiorstwa i podejmie się realizacji projektów oceny wpływu oraz spójności wydawanych przez siebie opinii.
Slovenian: Hkrati bo Agencija izvajala pobude, ki jih bodo predlagale ustvarjalne enote EMEA/CHMP, za razvoj inovativnih zdravil, nadaljevala svojo podporo malim in srednje velikim podjetjem ter razvijala projekte za oceno vpliva in usklajenosti znanstvenih mnenj Agencije.
Polish: Jakość wprowadzonych na rynek produktów leczniczych podlegających procedurze scentralizowanej nadzorowana jest przy pomocy programu pobierania prób i wykonywania testów.
Slovenian: Kakovost zdravil, za katera je bilo izdano dovoljenje za promet po centraliziranem postopku, se na trgu nadzoruje s programom vzorčenja in preskušanja.
Polish: W 2008 r. zakres obowiązkowej procedury scentralizowanej zostanie rozszerzony na środki przewidziane do leczenia chorób autoimmunologicznych i innych dysfunkcji układu odpornościowego oraz chorób wirusowych.
Slovenian: V letu 2008 bo obvezen centralizirani postopek veljal tudi za zdravila za avtoimune bolezni in druge motnje
Polish: EMEA otrzymuje i tworzy ogromną liczbę dokumentów, którymi zarządza, postanowiła więc dokonać przeglądu dotychczasowych praktyk i wprowadzić niezbędne zmiany, aby zwiększyć skuteczność i sprawność procesów zarządzania dokumentami i informacjami.
Slovenian: Odločila se je, da preuči dosedanje načine dela in uvede potrebne spremembe za povečanje smotrnosti in učinkovitosti postopkov upravljanja z dokumenti in informacijami.
Polish: Specyficzne produkty lecznicze
Slovenian: Specifična področja zdravil
Polish: Główna odpowiedzialność za wdrażanie, prowadzone w ramach struktury zarządzania telematyką, spoczywa na Agencji.
Slovenian: Agencija ima glavno vlogo pri izvajanju pod okriljem telematske upravljalne sheme.
Polish: Przyczynianie się do wcześniejszego udostępniania leków stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych
Slovenian: Prispevati k zgodnejši dostopnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Polish: Wzmocnienie europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami
Slovenian: Okrepiti Evropsko mrežo zdravil
Polish: Aby wzmocnić ten trend oraz zwiększyć dostępność leków, EMEA podejmie współpracę z szefami agencji ds. leków weterynaryjnych nad wdrożeniem nowych środków wspierania przedsiębiorstw rozważających złożenie wniosku dla rynków ograniczonych i/lub chorób o zasięgu regionalnym.
Slovenian: Da bi te smernice okrepili in omogočili lažjo dostopnost zdravil, bo Agencija sodelovala z vodji agencij za veterinarska zdravila, da se bodo izvedli novi ukrepi za pomoč podjetjem, ki se zanimajo za dovoljenja za omejene trge in/ali lokalne bolezni.
Polish: 1Przyznane fundusze/budżet na rok 2006 według końcowych sprawozdań finansowych 2Przyznane fundusze/budżet na rok 2007 - stan na dzień 31 grudnia 2007 r.
Slovenian: 3 Odobrena proračunska sredstva/proračun za leto 2007 z dne 31. decembra 2007.
Polish: Plany Agencji zmierzają do osiągnięcia dalszego postępu w zakresie równoległej oceny opracowywania leków stosowanych w pediatrii z udziałem partnera międzynarodowego.
Slovenian: Agencija želi s svojim mednarodnim partnerjem doseči nadaljnji razvoj pri vzporednem ocenjevanju razvoja pediatričnih zdravil.
Polish: Ponadto w celu uzyskania większej przejrzystości w dziedzinie pediatrycznych badań klinicznych, do końca 2008 r. Agencja zamierza zapewnić publiczny dostęp do informacji o tych badaniach (projekt telematyczny UE).
Slovenian: Hkrati namerava Agencija do konca leta 2008 omogočiti javni dostop do informacij o pediatričnih kliničnih preskušanjih (telematski projekt EU) za nadaljnje ustvarjanje preglednosti na področju pediatričnih kliničnih preskušanj.
Polish: Leki przeznaczone do stosowania przez ludzi i do użytku weterynaryjnego................ 10 2.1 Sieroce produkty lecznicze przeznaczone do stosowania przez ludzi..................................10 2.2 Doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych..................................................11 2.3 Ocena wstępna......................................................................................................................12 2.4 Ustalenie maksymalnych poziomów pozostałości dla leków weterynaryjnych...................13 2.5 Działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu...........................................................14 2.6 Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu........................................................................................................ 16 2.7 Pobieranie prób i wykonywanie testów................................................................................17 2.8 Rozstrzygnięcia arbitrażowe i sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty.......................18 2.12 Kontrole dotyczące dobrej praktyki wytwarzania (GMP), dobrej praktyki klinicznej
Slovenian: Osebje 11 Aktivno zaposleno osebje 13 Stroški službenih potovanj 14 Socialno-zdravstvena infrastruktura 15 Izmenjava javnih uslužbencev in strokovnjakov 16 Socialno varstvo 17 Stroški dodatkov za razvedrilo in reprezentanco 18 Zavarovanje osebja Naslov 1 skupaj Objekti/oprema 20 Naložbe v nepremičnine, najemi objektov in s tem povezani stroški 21 Odhodki za obdelavo podatkov 22 Premično premoženje in s tem povezani stroški 23 Drugi upravni odhodki 24 Poštnine in obveščanje 25 Izdatki za uradna in druga srečanja Naslov 2 skupaj Odhodki za poslovanje 300 Sestanki 301 Ocenjevanje 302 Prevajanje 303 Študije in svetovalci 304 Objavljanje 305 Programi Skupnosti Naslov 3 skupaj
Polish: Przewiduje się, że w sektorze zdrowia zwierząt priorytetowymi celami działań pozostaną produkty dla małych zwierząt oraz środki immunologiczne.
Slovenian: Znotraj sektorja za zdravje živali bodo prednostne naloge ostale usmerjene predvsem v tržne sektorje za male živali in imunološke izdelke.
Polish: Podstawowym działaniem Agencji pozostanie nadal skuteczne wykonywanie obowiązków w dziedzinie doradztwa naukowego, oceny i nadzoru nad produktami leczniczymi według najsurowszych norm jakościowych, we współpracy z wszystkimi członkami europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Splošna prednostna naloga Agencije bo še naprej ostalo učinkovito opravljanje njenih glavnih nalog, v sodelovanju z vsemi člani Evropske mreže zdravil, na področju znanstvenega svetovanja ter vrednotenja in nadzora zdravil za dosego najvišjih standardov kakovosti.
Polish: W ramach nadzoru korporacyjnego Agencja oczekuje uwag ze strony interesariuszy na temat ich doświadczeń uzyskanych podczas stosowania procedur i w kontaktach z przedstawicielami Agencji.
Slovenian: Agencija si kot del upravljanja želi povratne informacije svojih zainteresiranih strani o njihovih izkušnjah z Agencijo in njenimi postopki.
Polish: Agencja planuje usprawnić wdrażanie wymogów prawnych dotyczących oceny opłacalności takich leków po dopuszczeniu ich do obrotu, zgodnie z nowymi wytycznymi Komisji.
Slovenian: V skladu z novimi smernicami Komisije namerava Agencija racionalizirati izvajanje zakonodajnih zahtev v zvezi z ocenjevanjem dobičkonosnosti takih zdravil po pridobitvi dovoljenja za promet.
Polish: Pełniąc swą misję w dziedzinie zdrowia publicznego, Agencja korzysta z naukowych zasobów europejskiej sieci organizacji zajmujących się lekami.
Slovenian: Za izpolnitev svoje naloge javnega zdravja se Agencija opira na uporabo znanstvenih virov Evropske mreže zdravil, ki je tako osnovnega pomena za uspešno delo Agencije.
Polish: Dla wsparcia podstawowej działalności Agencji istniejące systemy informatyczne będą unowocześniane bądź zastępowane nowymi.
Slovenian: Agencija bo posodobila ali pa na novo razvila sisteme informacijske tehnologije, da bodo v oporo glavnim dejavnostim.
Polish: Wnioski dotyczące nowych produktów leczniczych Wnioski dotyczące leków generycznych
Slovenian: Vloge za nova zdravila Vloge za generična zdravila
Polish: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon (44-20) 74 18 84 27 E-pošta: press@emea.europa.eu
Polish: Ziołowych Produktów Leczniczych (HMPC) Agencji dostarcza opinie naukowe w kwestiach związanych z ziołolecznictwem, opracowuje monografie wspólnotowe dotyczące tradycyjnych, uznanych ziołowych produktów leczniczych oraz przygotowuje roboczy wykaz substancji ziołowych, preparatów i ich kombinacji stosowanych w tradycyjnych ziołowych produktach leczniczych, a także w razie potrzeby udziela opinii na temat substancji ziołowych i ocenia sprawy przekazywane w ramach Wspólnoty i rozstrzygnięcia arbitrażowe dotyczące tradycyjnych ziołowych produktów leczniczych.
Slovenian: Odbor za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) pripravlja strokovna mnenja o vprašanjih v zvezi z zdravili rastlinskega izvora, oblikuje monografije rastlin Skupnosti za tradicionalna in dobro uveljavljena zdravila rastlinskega izvora ter pripravlja osnutek seznama snovi rastlinskega izvora, pripravkov in njihovih kombinacij za uporabo v tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora.
Polish: Kategoria AD razem 0 AST 11
Slovenian: Stopnja AD skupaj AST 11
Polish: Oczekuje się, że liczba wstępnych powiadomień otrzymanych w 2008 r. będzie porównywalna do tej z 2007 r. W 2008 r. Agencja, oprócz realizacji podstawowych działań w zakresie dystrybucji równoległej, zweryfikuje podporządkowanie się dystrybutorów równoległych do obowiązkowej procedury powiadamiania.
Slovenian: V letu 2008 bo Agencija poleg svojih glavnih dejavnosti na področju vzporedne distribucije preverjala, ali vzporedni distributerji spoštujejo obvezni postopek obveščanja.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 75 23 71 07
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 07
Polish: Tendencja ta będzie się dalej umacniała w wyniku wdrożenia prawa pediatrycznego.
Slovenian: Zaradi zakonodaje o pediatriji se bo te smernice še okrepile.
Polish: Przygotowując się do wdrożenia przepisów w sprawie produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych, Agencja opracuje wytyczne dotyczące kroków następczych, które należy podjąć po dopuszczeniu leków do obrotu w zakresie ich skuteczności, niepożądanych skutków oraz zarządzania zagrożeniami, jakie mogą one wywoływać.
Slovenian: Začetna obvestila skupaj izvajanje zakonodaje o zdravilih za napredne terapije razvila smernice za spremljanje učinkovitosti po izdaji dovoljenja za promet, neželenih učinkov ter obvladovanja tveganja pri teh zdravilih.
Polish: Dział prawny
Slovenian: Sektor za pravne zadve
Polish: Nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii i działania podejmowane po dopuszczeniu do obrotu bezpieczeństwo i skuteczność leków
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Polish: Kategoria AST razem 0 Ogółem
Slovenian: Stopnja AST skupaj Skupaj
Polish: EMEA będzie nadal zaangażowana w prace związane z ICH, VICH i Kodeksem Żywnościowym (Codex Alimentarius), będzie uczestniczyła w międzynarodowych pracach normalizacyjnych; przewidywana jest kontynuacja współpracy z WHO, Światową Organizacją Zdrowia Zwierząt i innymi organizacjami międzynarodowymi.
Slovenian: EMEA bo še naprej vključena v delo ICH, VICH, Codexa Alimentariusa ter bo sodelovala pri mednarodnih dejavnostih na področju standardizacije.
Polish: Agencja wprowadza bodźce finansowe, bowiem bez nich, z przyczyn ekonomicznych, takie leki mogłyby nigdy nie powstać.
Slovenian: Takih zdravil iz gospodarskih razlogov morda ne bi razvijali, zato Agencija prispeva finančne spodbude.
Polish: Stałe doskonalenie monitorowania bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi i do celów weterynaryjnych
Slovenian: Nadalje izboljšati spremljanje varnosti zdravil za uporabo v humani in veterinarski medicini
Polish: Oczekuje się, że dzięki wspomnianym środkom, liczba wniosków o porady naukowe w 2008 r. dojdzie do 20.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bodo ti ukrepi prispevali k temu, da bo v letu 2008 z za znanstveno svetovanje 20.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i pomoc w kwestiach regulacyjnych (dane wejściowe)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (Vhodni podatek)
Polish: Sprawozdania z krajów EOG dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów dotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z krajów EOG niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej Sprawozdania z innych krajów niedotyczące produktów podlegających procedurze scentralizowanej
Slovenian: poročila EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP z dovoljenji po centraliziranem postopku poročila zunaj EGP brez dovoljenj po centraliziranem postopku živil, ki jih usklajuje Evropski direktorat za kakovost zdravil in zdravstva (EDQM).
Polish: Żywności i Leków (FDA) posłuży jako wzorzec we współpracy między innymi z władzami japońskimi i kanadyjskimi.
Slovenian: To vključuje bogatenje njenega uspešnega sodelovanja z Uradom za živila in zdravila (FDA) iz ZDA kot modela za sodelovanje z japonskimi in kanadskimi pristojnimi organi.
Polish: Należy się spodziewać, że taka sytuacja utrzyma się także w 2008 r. Podobnie w przypadku rozszerzenia maksymalnych poziomów pozostałości na inne gatunki - w 2008 r. przewidywana jest tylko niewielka liczba wniosków o ekstrapolację, jako że w 2007 r. oferta EMEA bezpłatnego rozszerzenia (w drodze ekstrapolacji, przy założeniu spełnienia kryteriów naukowych) nie została wzięta pod uwagę.
Slovenian: Čeprav ponudba agencije EMEA, da MVO brezplačno razširi tudi na druge vrste (z ekstrapolacijo, če so izpolnjeni znanstveni pogoji), leta 2007 ni bila sprejeta, se leta 2008 pričakuje le malo takih zahtevkov za ekstrapolacijo.
Polish: E-mail: certificate@emea.europa.eu weterynaryjne produkty lecznicze dopuszczane
Slovenian: Za vprašanja v zvezi z dovoljenji za zdravila E-pošta: certificate@emea.europa.eu za uporabo v humani medicini in zdravila
Polish: W tym celu zostanie wdrożony plan działań dotyczący EudraVigilance, wspomagający europejską sieć organizacji zajmujących się lekami w podnoszeniu jakości danych wprowadzanych do bazy.
Slovenian: Drugo področje dejavnosti bo zadevalo nenehne izboljšave podatkovne baze sistema EudraVigilance, kar bo Agenciji omogočilo izvajanje akcijskega načrta EudraVigilance, ki pomaga Evropski mreži zdravil izboljšati kakovost podatkov, posredovanih v podatkovno bazo.
Polish: Wnioski o oznaczenie (dane wejściowe) Opinie wydane w sprawie oznaczenia (dane wyjściowe)
Slovenian: Vloge za določitev (vhodni podatek) Mnenja o določitvah (izhodni podatek)
Polish: Przede wszystkim postęp w technikach badawczo-rozwojowych wykorzystywanych w sektorze farmaceutycznym wymusza coraz bardziej złożone działania.
Slovenian: Poleg tega pa se povečuje kompleksnost dejavnosti, kar izvira iz napredka v farmacevtskih tehnikah raziskav in razvoja.
Polish: Wnioski dotyczące odmiany - typ I Wnioski dotyczące odmiany - typ II Wnioski dotyczące rozszerzenia linii produktów
Slovenian: Vloge za spremembe tipa I Vloge za razširitev indikacij
Polish: Niemniej jednak mogą pojawić się wnioski w sprawie maksymalnych poziomów pozostałości dla produktów zaliczonych przez CVMP do środków przewidzianych na rynki ograniczone; będzie to reakcja na wsparcie udzielane przez Agencję w przypadku takich produktów.
Slovenian: Kot odgovor na pomoč, ki jo Agencija daje za taka zdravila, pa bodo verjetno vseeno prispele vloge za mejne vrednosti ostankov (MVO) za zdravila, ki jih CVMP opredeljuje kot namenjene za omejene trge.
Polish: Wnioski o wstępną ocenę (dane wejściowe)
Slovenian: Vloge za začetno oceno (Vhodni podatek)
Polish: Scientific-advice requests received/forecast (Input)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje, prejeti/predvideni (Vhodni podatek)
Polish: Oceny
Slovenian: Inšpekcijski pregledi
Polish: Wnioski otrzymane/przewidywane (dane wejściowe)
Slovenian: Vloge prejete/predvidene (vhodni podatek)
Polish: Rozszerzanie współpracy z dyrektorami agencji ds. leków oraz właściwymi organami krajowymi, a tym samym udział w sieci udoskonalania, w szczególności poprzez inicjatywy z zakresu bezpieczeństwa leków, planowania zasobów, rozwoju kompetencji, sieci informacji medycznej, przejrzystości, komunikacji, leków stosowanych w pediatrii oraz analizy porównawczej europejskich agencji leków.
Slovenian: Razširiti sodelovanje z vodji agencij za zdravila in nacionalnimi pristojnimi organi in s tem prispevati k mreži odličnosti, zlasti s pobudami na področju varnosti zdravil, načrtovanja virov,
Polish: W ramach tej inicjatywy EMEA zakończy opracowywanie strategii komunikacyjnej oraz rozbuduje „platformę komunikacyjną" o różne narzędzia komunikacyjne.
Slovenian: Kot del te pobude bo EMEA dokončala razvoj svoje komunikacijske strategije in združila različna komunikacijska orodja v komunikacijsko „platformo", kar ji bo pomagalo zagotoviti, da bodo bolniki in zdravstveni delavci prejemali visokokakovostne, ciljne in pravočasne informacije.
Polish: Ponadto powstanie system umożliwiający korzystanie ze standardu elektronicznego formularza, który będzie utrzymywany przez Agencję w związku z procedurą scentralizowaną.
Slovenian: V zvezi s centraliziranim postopkom bo Agencija tudi razvila in vzdrževala sistem za podporo uporabe standarda eAF.
Polish: Leki dla dzieci
Slovenian: 3.1 Zdravila za otroke
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 75/84 63 Faks: (44-20) 75 23 70 40
Polish: W celu ukończenia prac nad bazą danych EudraVigilance Veterinary, Zarząd Agencji przyjął stosowny plan działania.
Slovenian: Upravni odbor Agencije je sprejel akcijski načrt veterinarskega sistema EudraVigilance (EudraVigilance Veterinary Action Plan), da bi dokončali razvoj veterinarskega sistema EudraVigilance.
Polish: Zadania te obejmują wsparcie wdrażania procedur przekazywanych do rozpatrzenia, opracowanie i utrzymywanie bazy informacji o porozumieniach w kwestiach regulacyjnych i naukowych oraz działania wynikające z regulacji w sprawie leków stosowanych w pediatrii.
Slovenian: Agencija bo še naprej podpirala koordinacijske skupine za postopek medsebojnega priznavanja in decentralizirani postopek (za zdravila za uporabo v humani in veterinarski medicini), kar vključuje pomoč pri izvajanju napotitvenega postopka, razvoj in vzdrževanje spomina regulativnih in znanstvenih dogovorov ter dejavnosti, ki izvirajo iz uredbe o zdravilih za uporabo v pediatriji.
Polish: Telefon bezpośredni: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-pošta: vet-phv@emea.europa.eu
Polish: Procedury dopuszczania do obrotu leków weterynaryjnych Bezpieczeństwo leków weterynaryjnych Kontrole
Slovenian: Varnost zdravil za uporabo v veterinarski medicini
Polish: Stanowiska czasowe
Slovenian: Začasna delovna mesta
Polish: Nowe przepisy w sprawie produktów leczniczych stosowanych w zaawansowanych metodach leczenia wejdą w życie do końca 2008 r. W konsekwencji dziedzina terapii zaawansowanych będzie stanowić ogromne pole zmian w działalności Agencji w 2008 i 2009 r. Podczas przygotowań do wejścia w życie nowych przepisów Agencja powoła w 2008 r. nowy, szósty komitet naukowy i opracuje niezbędne procedury oceny produktów leczniczych stosowanych w terapiach zaawansowanych.
Slovenian: Za pripravo na začetek veljavnosti nove zakonodaje bo Agencija v letu 2008 uvedla nov, šesti znanstveni odbor in razvila potrebne postopke za oceno zdravil za napredne terapije.
Polish: Wnioski o doradztwo naukowe i o działania uzupełniające
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in spremljanje Zahtevki za pomoč pri protokolu in spremljanje
Polish: Są wydawane w celu przedstawienia przy składaniu wniosków o pozwolenie na wprowadzenie do obrotu w UE i eksport do państw trzecich.
Slovenian: Ta potrjujejo izdajo dovoljenja za promet in dober proizvodni status zdravil v EU, uporabljajo pa se kot spremni dokumenti k vlogam za izdajo dovoljenj za promet v državah, ki niso članice EU, in za izvoz v te države.