FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The start of Cetrotide may be delayed in absence of follicular growth, although clinical experience is based on starting Cetrotide on day 5 or day 6 of stimulation.
Lithuanian: Jeigu folikulai neauga, Cetrotide galima pradėti leisti vėliau, tačiau klinikinių tyrimų metu jo pradėta leisti 5-ąją arba 6-ąją stimuliacijos parą.
English: When it is mixed, it will look clear and have no particles in it.
Lithuanian: Tinkamai sumaišytas tirpalas yra skaidrus ir jame nesimato neištirpusių dalelių.
English: The first administration of Cetrotide should be performed under the supervision of a physician and under conditions where treatment of possible allergic/pseudo-allergic reactions (including life-threatening anaphylaxis) is immediately available.
Lithuanian: Pirmą kartą Cetrotide suleidžiamas prižiūrint gydytojui ir turint paruoštų vaistinių preparatų alerginėms arba pseudoalerginėms reakcijoms gydyti (įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją).
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) have been commonly reported and should be considered as an intrinsic risk of the stimulation procedure.
Lithuanian: Dažnai pranešama apie lengvo arba vidutinio sunkumo KHSS (I arba II laipsnio pagal PSO klasifikaciją), kuriuos reikia laikyti būdingu stimuliavimo procedūros rizikos veiksniu.
English: 1 pre-filled syringe contains 1 ml of water for injections.
Lithuanian: 1 užpildytame švirkšte yra 1 ml injekcinio vandens.
English: Vigorous shaking with bubble formation should be avoided.
Lithuanian: Stipriai kratyti ir leisti susidaryti burbuliukams negalima.
English: • Hold the syringe with the grey needle pointing upwards and check for any air bubbles.
Lithuanian: • Laikydama švirkštą pilkąja adata nukreipta aukštyn, patikrinkite, ar nėra oro burbuliukų.
English: Local reactions at the injection site (e.g. erythema, swelling and pruritus).
Lithuanian: lokalios reakcijos injekcijos vietoje (pavyzdžiui, eritema, patinimas, niežėjimas).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.25 mg
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 0,25 mg
English: You will keep using this medicine up until and including the morning that your eggs are collected (ovulation induction).
Lithuanian: Vaisto vartojimą turite tęsti iki ryto, kada bus renkami Jūsų kiaušinėliai (sukeliama ovuliacija) ir tą rytą.
English: • Slowly push in the plunger of the syringe to inject the water into the vial.
Lithuanian: • Lėtai stumdama švirkšto stūmoklį, suleiskite vandenį į flakoną.
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe or 7 vials and 7 pre-filled syringes.
Lithuanian: 1 flakonas ir 1 užpildytas švirkštas arba 7 flakonai ir 7 užpildyti švirkštai.
English: • one pre-filled syringe with sterile water (solvent)
Lithuanian: • vieną steriliu vandeniu (tirpikliu) užpildytą švirkštą;
English: Mixing the powder and water to make up your medicine
Lithuanian: Miltelių sumaišymas su vandeniu vaistui pagaminti
English: In animals as well as in humans, the antagonistic hormonal effects of cetrorelix were fully reversible after termination of treatment.
Lithuanian: Gyvūnams ir žmonėms hormonų sekrecijos slopinimas visiškai išnyksta nutraukus cetrorelikso vartojimą.
English: 7 injection needles (20 gauge) 7 hypodermic injection needles (27 gauge) 14 alcohol swabs.
Lithuanian: 7 injekcinės adatos (20 dydžio) 7 adatos injekcijoms po oda (27 dydžio) 14 alkoholiu suvilgytų tamponų
English: Treatment with Cetrotide should commence on day 5 of ovarian stimulation (approximately 96 to 108 hours after start of ovarian stimulation) with urinary or recombinant gonadotropins and is to be continued throughout the gonadotropin treatment period until the evening prior to the day of ovulation induction.
Lithuanian: Cetrotide pradedama vartoti penktą kiaušidžių stimuliavimo iš šlapimo gautu arba rekombinantiniu gonadotropinu dieną (praėjus maždaug 96-108 valandoms nuo kiaušidžių stimuliavimo pradžios) ir vartojama visą stimuliavimo gonadotropinu laiką, įskaitant vakarą prieš ovuliacijos sukėlimo dieną.
English: Cetrotide contains a medicine called ‘cetrorelix'.
Lithuanian: Cetrotide sudėtyje yra vaisto, vadinamo cetroreliksu.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION / RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 13 April 1999
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 1999 m.
English: The starting day of Cetrotide is depending on the ovarian response, i.e. the number and size of growing follicles and/or the amount of circulating oestradiol.
Lithuanian: augančių folikulų skaičiaus bei dydžio ir (ar) cirkuliuojančio estradiolio kiekio.
English: Inject the contents of one vial (0.25 mg Cetrotide) once each day.
Lithuanian: Kasdien vieną kartą per parą susileiskite vieno flakono turinį (0,25 mg Cetrotide).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling This medicinal product must be allowed to reach room temperature prior to injection.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Prieš leidžiant reikia palaukti, kol vaistinis preparatas taps kambario temperatūros. Jį reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug 30 minučių iki vartojimo.
English: To reduce skin irritation, select a different part of your belly each day.
Lithuanian: Kad mažiau būtų dirginama oda, kasdien leiskite vaisto į kitą pilvo vietą.
English: Method of administration Cetrotide is for subcutaneous injection into the lower abdominal wall.
Lithuanian: Vartojimo metodas Cetrotide reikia suleisti apatinėje pilvo sienelės dalyje po oda.
English: • When the syringe is empty, take out the grey needle slowly at the same angle.
Lithuanian: • Kai švirkštas ištuštės, ištraukite pilkąją adatą tuo pačiu kampu.
English: How to use Cetrotide
Lithuanian: Kaip vartoti Cetrotide
English: Common (may affect up to 1 in 10 women):
Lithuanian: Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 moterų):
English: • If any medicine is left in the vial, pull out the yellow needle until the end of the needle is just inside the rubber stopper.
Lithuanian: • Jeigu flakone liko tirpalo, patraukite geltonąją adatą, kol nedidelė jos galo dalis atsidurs guminio kamščio viduje.
English: The unopened medicinal product may be stored in the original package at room temperature (not above 30°C) for up to three months.
Lithuanian: Neatidarytą vaistinį preparatą gamintojo pakuotėje kambario (ne aukštesnėje kaip 30 C) temperatūroje galima laikyti ne ilgiau kaip tris mėnesius.
English: Inversely, severe OHSS remains uncommon.
Lithuanian: Tuo tarpu sunkūs KHSS atvejai vis dar pasireiškia nedažnai.
English: Prevention of premature ovulation in patients undergoing a controlled ovarian stimulation, followed by oocyte pick-up and assisted reproductive techniques.
Lithuanian: Priešlaikinei ovuliacijai stabdyti, kai kontroliuojamai stimuliuojamos kiaušidės, o paskui paimamas oocitas ir atliekamas dirbtinis apvaisinimas.
English: For possible signs to look out for and what to do if this happens see section 4 ‘Possible side effects'.
Lithuanian: 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis“.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT PRE-FILLED SYRINGE LABEL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIU UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
English: In acute toxicity studies in rodents non-specific toxic symptoms were observed after intraperitoneal administration of cetrorelix doses more than 200 times higher than the pharmacologically effective dose after subcutaneous administration.
Lithuanian: Atlikus ūminio toksinio poveikio tyrimus su graužikais, kuriems į pilvaplėvės ertmę buvo leidžiamos cetrorelikso dozės, daugiau kaip 200 kartų didesnės už tą, kuri, suleista po oda, sukelia farmakologinį poveikį, pastebėta nespecifinių toksinio poveikio simptomų.
English: The solvent is a clear and colourless solution in a pre-filled syringe.
Lithuanian: Tirpiklis yra skaidrus ir bespalvis tirpalas užpildytame švirkšte.
English: • one needle with a yellow mark - for injecting the sterile water into the vial and drawing the made-up medicine out from the vial
Lithuanian: • viena geltonai pažymėta adata - ja sterilus vanduo suleidžiamas į flakoną ir pagamintas vaistas ištraukiamas iš flakono
English: Uncommonly, cases of hypersensitivity reactions including pseudo-allergic/anaphylactoid reactions have been reported.
Lithuanian: Nedažnai buvo stebimos padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant pseudoalergines arba anafilaktoidines reakcijas.
English: • Hypersensitivity to the active substance or any structural analogues of gonadotropin-releasing hormone (GnRH), extrinsic peptide hormones or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: GnRH) analogui, egzogeniniams peptidiniams hormonams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: Elimination The total plasma clearance and the renal clearance are 1.2 mL x min x kg and 0.1 mL x min x kg respectively.
Lithuanian: Eliminacija Bendras plazminis klirensas yra 1,2 ml x min.
English: At a dose of 0.25 mg per injection repeated injections every 24 hours will maintain the effect of cetrorelix.
Lithuanian: Kai vienos injekcijos dozė yra 0,25 mg, cetrorelikso poveikis išlieka jo suleidžiant kas 24 valandas.
English: • Clean the skin at your chosen injection site with your second alcohol swab - use a circular motion.
Lithuanian: • Nuvalykite odą pasirinktoje injekcijos vietoje antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu valykite sukamaisiais judesiais.
English: The entire contents of the vial should be withdrawn to ensure a delivery to the patient of a dose of at least 0.23 mg cetrorelix.
Lithuanian: Reikia sutraukti visą flakono turinį, tuomet į pacientės organizmą pateks bent 0,23 mg cetrorelikso.
English: • Put the cap back on the yellow needle.
Lithuanian: • Vėl užmaukite dangtelį ant geltonosios adatos.
English: No formal drug-drug interaction studies have been performed with cetrorelix.
Lithuanian: Oficialių cetrorelikso ir kitų vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos tyrimų neatlikta.
English: • Slowly push the grey needle completely into your skin at an angle of about 45 to
Lithuanian: • Lėtai įsmeikite visą pilkąją adatą į odą maždaug 45-90 laipsnių kampu, po to odos raukšlę atleiskite.
English: • Remove the cap from the pre-filled syringe and screw the yellow needle onto it.
Lithuanian: • Nuimkite dangtelį nuo užpildyto švirkšto ir užsukite ant jo geltonąją adatą.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE CARTON OF 7 VIALS AND 7 PRE-FILLED SYRINGES
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1 FLAKONO IR 1 UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖŽUTĖ 7 FLAKONŲ IR 7 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ DĖŽUTĖ
English: Mild to moderate OHSS (WHO grade I or II) can occur which is an intrinsic risk of the stimulation procedure (see section 4.4).
Lithuanian: gali pasireikšti lengvas arba vidutinio stiprumo KHSS (I arba II laipsnio pagal PSO klasifikaciją), kuris yra būdingas stimuliavimo procedūros rizikos veiksnys (žr.
English: • Gently pinch up the skin around where you are going to inject and hold this firmly with your other hand.
Lithuanian: • Kita ranka atsargiai suimkite odos raukšlę numatytoje injekcijos vietoje ir tvirtai ją laikykite.
English: The solution should be used immediately after preparation.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia leisti nedelsiant.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
English: 1 injection needle (20 gauge)
Lithuanian: 1 injekcinė adata (20 dydžio)
English: The mean terminal half-lives following intravenous and subcutaneous administration are about 12 h and 30 h, respectively, demonstrating the effect of absorption processes at the injection site.
Lithuanian: Vidutinis terminalinis pusinis laikas, suleidus vaistinio preparato į veną, yra maždaug 12 valandų, suleidus po oda - maždaug 30 valandų (tai rodo rezorbcijos proceso įtaką).
English: Allergic conditions
Lithuanian: Alerginės reakcijos
English: Overdosage in humans may result in a prolonged duration of action but is unlikely to be associated with acute toxic effects.
Lithuanian: Perdozavus, žmones šis vaistinis preparatas gali veikti ilgiau, tačiau ūminio toksinio poveikio neturėtų būti.
English: You will keep using this medicine up until and including the evening before your eggs are collected (ovulation induction).
Lithuanian: Vaisto vartojimą turite tęsti iki vakaro prieš Jūsų kiaušinėlių rinkimą (ovuliacijos sukėlimą) ir tą vakarą.
English: Cetrorelix showed no mutagenic or clastogenic potential in gene and chromosome mutation assays.
Lithuanian: Genų ir chromosomų mutacijų tyrimų metu cetrorelikso mutageninio arba klastogeninio poveikio nepastebėta.
English: B CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Receptinis vaistinis preparatas.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 women):
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 moterų):
English: Allergies Tell your doctor before using Cetrotide if you have an active allergy or have had allergies in the past.
Lithuanian: Jeigu yra aktyvi alergija arba anksčiau yra buvę alerginių reakcijų, pasakykite gydytojui prieš pradėdami vartoti Cetrotide.
English: This event is common (may affect up to 1 in 10 women).
Lithuanian: Šis reiškinys yra dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 moterų).
English: Therefore, cetrorelix should be used in repeated cycles only after a careful benefit/risk evaluation.
Lithuanian: Cetrorelikso vartojimo kartotinei kiaušidžių stimuliavimo procedūrai patirties kol kas nepakanka, todėl kartotiniams ciklams cetrorelikso turi būti skiriama tik atsakingai įvertinus naudą ir riziką.
English: Cetrotide has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Lithuanian: Cetrotide gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: • Wipe the rubber stopper and metal ring with your first alcohol swab.
Lithuanian: • Pirmuoju alkoholiu suvilgytu tamponu nuvalykite guminį kamštį ir metalinį žiedelį.
English: Cetrotide blocks a natural hormone in your body called LHRH (‘luteinising hormone releasing hormone').
Lithuanian: Cetrotide slopina natūralaus Jūsų organizmo hormono, vadinamo liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančiu hormonu (LHAH), poveikį.
English: • take out the grey needle slowly at the same angle
Lithuanian: • lėtai tuo pačiu kampu ištraukite pilkąją adatą;
English: Special care should be taken in women with signs and symptoms of active allergic conditions or known history of allergic predisposition.
Lithuanian: Cetrotide skiriama labai atsargiai, jei yra aktyvios alerginės ligos požymių ir simptomų arba polinkis į alergiją. Jeigu yra sunki alergija, šiuo vaistiniu preparatu gydyti nepatariama.
English: • There will be a rubber stopper underneath - keep this in the vial.
Lithuanian: • Po juo bus guminis kamštis - palikite flakoną užkimštą.
English: Do not use the prepared solution in the vial if it is not clear and colourless or if it has particles in it. Do not throw any medicines via wastewater or household waste.
Lithuanian: Nevartokite paruošto tirpalo flakone, jeigu jis nebėra skaidrus ir bespalvis arba jeigu jame atsirado netirpių dalelių.
English: How Cetrotide works
Lithuanian: Kaip veikia Cetrotide
English: Cetrorelix dose-dependently inhibits the secretion of LH and FSH from the pituitary gland.
Lithuanian: Priklausomai nuo dozės cetroreliksas slopina LH ir FSH išsiskyrimą iš hipofizio.
English: Cetrorelix has not been studied in patients with renal impairment and caution is therefore warranted.
Lithuanian: Cetrorelikso vartojimas pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, netirtas, todėl skirti reikia atsargiai.
English: What Cetrotide is and what it is used for What you need to know before you use Cetrotide How to use Cetrotide
Lithuanian: Kas yra Cetrotide ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Cetrotide Kaip vartoti Cetrotide Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Cetrotide Pakuotės turinys ir kita informacija Kaip sumaišyti ir suleisti Cetrotide
English: The powder vial contains 0.25 mg cetrorelix and the pre-filled syringe contains 1 ml solvent.
Lithuanian: Flakone su milteliais yra 0,25 mg cetrorelikso, užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpiklio.
English: In females, cetrorelix delays the LH surge and consequently ovulation.
Lithuanian: Moterims cetroreliksas uždelsia LH koncentracijos padidėjimą ir ovuliaciją.
English: • Ask your pharmacist how to safely dispose of used needles, vial and syringe.
Lithuanian: • Kaip saugiai tvarkyti naudotas adatas, flakoną ir švirkštą, klauskite vaistininko.
English: Cetrorelix is a luteinising hormone releasing hormone (LHRH) antagonist.
Lithuanian: Cetroreliksas yra liuteinizuojantį hormoną atpalaiduojančio hormono (LHRH), kuris jungiasi prie receptorių hipofizio ląstelių membranose, antagonistas.
English: During or following ovarian stimulation an ovarian hyperstimulation syndrome can occur.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas (KHSS) Kiaušidžių stimuliavimo metu arba po jo gali pasireikšti kiaušidžių hiperstimuliavimo sindromas, kurio pavojų reikia laikyti būdingu stimuliavimo gonadotropinais procedūrai.
English: No target organ toxicity could be observed from acute, subacute and chronic toxicity studies in rats and dogs following subcutaneous administration of cetrorelix.
Lithuanian: Ūminio, poūmio ir lėtinio toksinio poveikio tyrimų metu žiurkėms ir šunims cetrorelikso leidžiant po oda, toksinio poveikio kokiam nors organui nepastebėta.
English: Each vial contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,25 mg cetrorelikso (acetato pavidalu).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Solvent for Cetrotide 0.25 mg
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Cetrotide 0,25 mg tirpiklis
English: Preparing the injection site and injecting your medicine
Lithuanian: Injekcijos vietos paruošimas ir vaisto suleidimas
English: What Cetrotide is used for
Lithuanian: Kam Cetrotide vartojamas
English: The prevalence of congenital anomalies after the use of assisted reproductive technologies (ART) with or without GnRH antagonists may be slightly higher than after spontaneous conceptions although it is unclear whether this is related to factors inherent to the couple's infertility or the ART procedures.
Lithuanian: assisted reproductive technologies, ART) taikymo, skiriant GnRH antagonistus arba jų neskiriant, gali būti šiek tiek didesnis nei po savaiminio pastojimo, nors neaišku, ar tai yra susiję su veiksniais, būdingais poros nevaisingumui, ar ART procedūroms. Negausūs klinikinių stebėjimo tyrimų, kuriuose dalyvavo 316 naujagimių, kurių motinos vartojo cetrorelikso nevaisingumui gydyti, duomenys rodo, kad cetroreliksas nedidina įgimtų palikuonių anomalijų pasireiškimo rizikos.
English: • Leave the syringe in the rubber stopper.
Lithuanian: • Palikite švirkštą įsmeigtą į guminį kamštį.
English: Cetrorelix competes with the binding of endogenous LHRH to these receptors.
Lithuanian: Cetroreliksas konkuruoja dėl šių receptorių su endogeniniu LHRH, todėl kontroliuoja gonadotropinų (LH ir FSH) sekreciją.
English: Cetrotide should only be reconstituted with the solvent provided, using a gentle, swirling motion.
Lithuanian: Cetrotide galima tirpinti tik pakuotėje esančiame tirpiklyje švelniai sukiojant.
English: What you need to know before you use Cetrotide
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cetrotide
English: • Use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just injected.
Lithuanian: • Antruoju alkoholiu sumirkytu tamponu lengvai užspauskite vietą, į kurią suleidote vaisto.
English: Powder Mannitol.
Lithuanian: Milteliai Manitolis.
English: If you notice any of the side effects above, stop using Cetrotide and contact your doctor immediately.
Lithuanian: Šis reiškinys yra nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 100 moterų). Jeigu pastebėjote bet kurį paminėtą šalutinį poveikį, nutraukite Cetrotide vartojimą ir nedelsdama kreipkitės į gydytoją.
English: Mixing the powder and water in the vial
Lithuanian: Miltelių sumaišymas su vandeniu flakone
English: EXP After reconstitution, use immediately.
Lithuanian: Paruošus, suleisti nedelsiant.
English: • use your second alcohol swab to gently apply pressure where you have just pierced your skin
Lithuanian: • antruoju alkoholiu suvilgytu tamponu lengvai užspauskite vietą, kur pradūrėte odą;
English: Reproductive system and breast disorders
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažnas:
English: • Push the yellow needle through the centre of the rubber stopper of the vial.
Lithuanian: • Įsmeikite adatą per flakono guminio kamščio vidurį.
English: It should be removed from the refrigerator approximately 30 minutes before use.
Lithuanian: Prieš leidžiant reikia palaukti, kol vaistinis preparatas taps kambario temperatūros. Jį reikia išimti iš šaldytuvo likus maždaug 30 minučių iki vartojimo.
English: Cetrotide has not been investigated in patients with kidney disease.
Lithuanian: Cetrotide vartojimas pacientams, sergantiems inkstų liga, netirtas.
English: • Patients with severe renal impairment.
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
English: Cetrorelix is contraindicated in patients with severe renal impairment (see section 4.3).
Lithuanian: Cetrorelikso negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas (žr.
English: 7 powder vials with 0.25 mg cetrorelix.
Lithuanian: 7 flakonai su milteliais, kuriuose yra 0,25 mg cetrorelikso.
English: Your doctor will carefully look at the benefits and risks for you, if you need to have Cetrotide during more than one cycle.
Lithuanian: Cetrotide vartojimas daugiau nei vieno ciklo metu Cetrotide vartojimo daugiau nei vieno ciklo metu patirties yra mažai. Jeigu Jums Cetrotide prireiks vartoti daugiau nei vieną ciklą, gydytojas atidžiai apsvarstys vaisto naudą ir riziką Jums.
English: Cases of allergic/pseudoallergic reactions, including life-threatening anaphylaxis with the first dose have been reported (see section 4.8).
Lithuanian: Gauta pranešimų, kad pavartojus pirmąją dozę pasireiškė alerginių ir (arba) pseudoalerginių reakcijų, įskaitant gyvybei pavojingą anafilaksiją (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial with powder contains 0.25 mg cetrorelix (as acetate).
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekviename flakone su milteliais yra 0,25 mg cetrorelikso (acetato pavidalu).
English: 1 powder vial with 0.25 mg cetrorelix.
Lithuanian: 1 flakone yra 0,25 mg cetrorelikso.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, vial and pre-filled syringe after EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės, flakono ir užpildyto švirkšto po „Tinka iki/EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Do not use Cetrotide
Lithuanian: Cetrotide vartoti negalima
English: Cetrotide 0.25 mg powder and solvent for solution for injection Cetrorelix
Lithuanian: Cetrotide 0,25 mg milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Cetroreliksas
English: 1 injection needle (20 gauge) 1 hypodermic injection needle (27 gauge) 2 alcohol swabs.
Lithuanian: 1 adata injekcijoms po oda (27 dydžio) 2 alkoholiu suvilgyti tamponai
English: 1 pre-filled syringe with 1 mL of solvent.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas, kuriame yra 1 ml tirpiklio.
English: 2 alcohol swabs
Lithuanian: 2 alkoholiu suvilgyti tamponai.
English: 1 hypodermic injection needle (27 gauge)
Lithuanian: 1 adata injekcijoms po oda (27 dydžio);
English: Uncommon: Nausea
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai Nedažnas: pykinimas
English: • one needle with a grey mark - for injecting the medicine into your belly
Lithuanian: • viena pilkai pažymėta adata - ja vaistas suleidžiamas į pilvą
English: The subcutaneous administration of single doses (0.25 mg to 3 mg cetrorelix) and also daily dosing over 14 days show linear kinetics.
Lithuanian: Pastebėta, kad tiek suleidus vieną 0,25-3 mg cetrorelikso dozę po oda, tiek šio vaistinio preparato kasdien leidžiant 14 dienų, kinetika būna tiesinė.