FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: 0,034a a: Testul chi pătrat Pearson privind diferenţa dintre placebo şi eptifibatidă.
Maltese: 0.034a a: Test chi-square ta' Pearson tad-differenza bejn il-plaċebo u eptifibatide.
Romanian: 90 San Polo di Torrile 43056 Parma
Maltese: Strada Provinciale Asolana No. 90 San Polo di Torrile 43056
Romanian: Durham, DL12 8DT, Marea Britanie
Maltese: Durham, DL12 8DT, Ir-Renju Unit
Romanian: Braţul de tratament cu placebo a fost comparabil (99,7 % aspirină, 95,9 % clopidogrel,
Maltese: Il-grupp tal-plaċebo kien komparabbli (aspirin 99.7 %, clopidogrel 95.9 %, ticlopidine 2.6 %).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Romanian: IÎ 95%=0,802-1,055; p=0,234).
Maltese: proporzjon ta' probabbiltà =0.920; 95% CI=0.802-1.055; p=0.234). Fsada GUSTO qawwija/ta' periklu għall-ħajja ma kinitx komuni u kienet tixxiebah fiż-żewġ gruppi ta' kura (0.8%).
Romanian: Analiza obiectivului primar [reprezentat de deces, IMA, revascularizarea urgentă a vasului afectat (RUVA) şi recuperarea trombolitică (RT) la 48 de ore] a demonstrat o reducere relativă de 37 % şi absolută de 3,9 % în grupul tratat cu eptifibatidă (6,6 % evenimente, comparativ cu 10,5 %; p = 0,0015).
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Romanian: INTEGRILIN şi medicamente trombolitice
Maltese: INTEGRILIN u sustanzi trombolitiċi
Romanian: Timpul de tromboplastină parţial activată (aPTT) trebuie monitorizat pentru a fi menţinut între 50 şi 70 de secunde; peste 70 de secunde poate exista un risc crescut de sângerare.
Maltese: thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70 sekonda.
Romanian: Eptifibatida inhibă reversibil agregarea plachetară prin blocarea legării fibrinogenului, factorului von Willebrand şi a altor liganzi adezivi de receptorii glicoproteici (GP) IIb/IIIa.
Maltese: fibrinoġen, tal-fattur von Willebrand u ta' ligandi oħra li jeħlu, mar-riċetturi tal-glikoproteini (GP) IIb/IIIa.
Romanian: 1 flacon a 100 ml
Maltese: Kunjett ta' 100 ml
Romanian: EARLY-ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome - Inhibarea precoce a glicoproteinei IIb/IIIa în sindromul coronarian acut fără supradenivelare de segment ST) a fost un studiu în care s-a comparat administrarea precoce de rutină a eptibatidei versus placebo (cu administrare temporară întârziată de eptifibatidă în laboratorul de cateterism), în asociere cu tratament antitrombotic (acid acetilsalicilic, heparină nefracţionată, bivalirudină, fondaparinux sau heparină cu greutate moleculară mică), la subiecţi cu risc crescut de SCA fără supradenivelare de segment ST.
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Romanian: − dacă aţi fost tratat cu un alt medicament de acelaşi tip ca Integrilin.
Maltese: − jekk kont ikkurat b'mediċina oħra ta' l-istess tip ta' Integrilin.
Romanian: - Păstraţi acest prospect.
Maltese: − infjammazzjoni ta' vina.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze Integrilin:
Maltese: M'għandekx tingħata Integrilin:
Romanian: anevrisme)
Maltese: Randomised»)
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antitrombotice (antiagregante plachetare, exclusiv heparină), codul ATC: B01AC16
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Romanian: Eptifibatida se leagă de proteinele umane plasmatice în proporţie de aproximativ 25 %.
Maltese: Il-grad ta' l irbit ta' eptifibatide mal-proteini tal-plażma umana huwa ta' madwar 25 %.
Romanian: Barnard Castle
Maltese: Harmire Road Barnard Castle Co.
Romanian: Diferenţe asemănătoare au fost observate în apariţia hemoragiei majore, definită conform criteriilor TIMI (118 [2,5%] în cazul administrării precoce de rutină comparativ cu 83 [1,8%] în cazul administrării temporare întarziate; p=0,016).
Maltese: 001). Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Romanian: 1 flacon a 10 ml
Maltese: Kunjett ta' 10 ml
Romanian: INTEGRILIN soluţie perfuzabilă: flacon a 100 ml, cutie cu un flacon.
Maltese: Integrilin soluzzjoni għall-infużjoni: kunjett ta' 100 ml, pakkett ta' kunjett wieħed.
Romanian: • fie modificări ale segmentului ST: subdenivelare a segmentului ST > 0,5 mm pe o durată care nu depăşea 30 de minute sau supradenivelare persistentă a segmentului ST > 0,5 mm care nu a necesitat terapie de reperfuzie sau medicamente trombolitice; inversare a undei T (> 1 mm), • fie creşterea valorii serice a CK-MB.
Maltese: • bidliet fis-setturi ST: tnaqqis ta' > 0.5 mm ta' ST ta' inqas minn 30 minuta jew elevazzjoni persistenti ta' > 0.5 mm ta' ST li ma kinetx teħtieġ terapija ta' restawrazzjoni taċ-ċirkolazzjoni taddemm jew sustanzi trombolitiċi, inverżjoni tal-mewġa T (> 1 mm),
Romanian: 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Italia
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Romanian: Amplificarea blocării receptorilor plachetari IIb/IIIa prin intermediul terapiei cu eptifibatidă) a fost un studiu dublu-orb, randomizat, controlat placebo (nr. pacienţi = 2064) efectuat în cazurile cu ICP
Maltese: ESPRIT (Enhanced Suppression of the Platelet IIb/IIIa Receptor with Eptifibatide Therapy) kienet prova double-blind, randomised, ikkontrollata bil-plaċebo (n= 2,064) għall-PCI mhux urġenti bi stenting intrakoronarju.
Romanian: Evenimentele hemoragice au fost mai frecvente la pacienţii cărora le-a fost administrată concomitent heparină în timpul ICP, când TCA a depăşit 350 de secunde (vezi pct. 4.4, administrarea heparinei).
Maltese: Avvenimenti ta' fsada kienu aktar spissi f'pazjenti li kienu qed jirċievu wkoll heparin waqt li kienu sottoposti għall-PCI, meta l-ACT qabeż it-350 sekonda (ara sezzjoni 4.4, l-użu ta' heparin).
Romanian: Heparina nefracţionată a fost administrată intravenos sau subcutanat, conform indicaţiilor medicului, cel mai frecvent ca bolus intravenos de 5000 UI urmat de o perfuzie continuă cu 1000 UI/oră.
Maltese: Heparin mhux frazzjonat kien mogħti fil-vini jew taħt il-ġilda skond id-diskrezzjoni tat-tabib, l-aktar mod komuni bħala bolus ta' 5,000 U fil-vini segwit minn infużjoni kontinwa ta' 1,000 U/h.
Romanian: Studiul EARLY-ACS
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Romanian: Rata perfuziei a fost de 2 μg/kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie ≤ 175 micromol/l sau de 1,0 μg/kg şi min pentru pacienţii cu creatininemie între 175 şi 350 micromol/l.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni kienet ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min għall-pazjenti bi krejatinina fis-serum ta' ≤ 175 mikromols/l jew ta' 1.0 mikrogramma/kg/min għall-krejatinina fis-serum ta' > 175 sa 350 mikromols/l.
Romanian: Integrilin soluţie injectabilă: flacon a 10 ml, cutie cu un flacon.
Maltese: Integrilin soluzzjoni għall-injezzjoni: kunjett ta' 10 ml, pakkett ta' kunjett wieħed.
Romanian: − hipertensiune arterială severă (tensiune arterială sistolică > 200 mm Hg sau tensiune arterială diastolică > 110 mm Hg sub tratament antihipertensiv)
Maltese: − pressjoni għolja severa (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 200 mm Hg jew pressjoni dijastolika taddemm ta' > 110 mm
Romanian: CONŢINUTUL AMBALAJULUI ŞI ALTE INFORMAŢII Ce conţine Integrilin
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Romanian: Testele de compatibilitate fizică şi chimică au indicat faptul că INTEGRILIN poate fi administrat prin intermediul unei perfuzii intravenoase împreună cu sulfat de atropină, dobutamină, heparină, lidocaină, meperidină, metoprolol, midazolam, morfină, nitroglicerină, activator tisular al plasminogenului sau verapamil.
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema Testijiet fiżiċi u kimiċi dwar il-kompatibilità jindikaw li INTEGRILIN jista' jingħata minn pajp għal ġol vini ma' atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol, midazolam, morphine, nitroglycerin, attivatur ta' plażminoġen fit-tessut, jew verapamil.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Acid citric monohidrat, hidroxid de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Citric acid monohydrate, sodium hydroxide, ilma għall-injezzjonijiet.
Romanian: CUM SE PĂSTREAZĂ INTEGRILIN
Maltese: Mediċini oħra u Integrilin
Romanian: Comparativ cu placebo, administrarea de eptifibatidă conform schemei terapeutice 180/2,0 a redus semnificativ incidenţa evenimentelor care constituiau obiectivul primar (tabelul 1): aceasta reprezintă aproximativ 15 evenimente evitate la 1000 de pacienţi trataţi:
Maltese: Imqabbel mal-plaċebo, eptifibatide mogħti bħala 180/2.0 naqqas b'mod sinifikanti l-inċidenza tal-punt finali primarju (tabella 1): dan jirrappreżenta madwar 15-il avveniment li kienu evitati għal 1,000 pazjent li kienu kkurati:
Romanian: − insuficienţă renală severă (clearance al creatininei < 30 ml/min) sau dependenţă de dializă renală − insuficienţă hepatică semnificativă clinic
Maltese: − indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) jew dipendenza fuq dijalisi talkliewi
Romanian: Titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă este Glaxo Group Ltd.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Glaxo Group Ltd.
Romanian: Integrilin eptifibatidă Rezumat EPAR destinat publicului
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Integrilin?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Romanian: Integrilin este un medicament care conţine substanţa activă eptifibatidă.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 1 iulie 2004 şi la 1 iulie 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-1 ta' Lulju 2004 u fl-1 ta' Lulju 2009.
Romanian: Integrilin se utilizează pentru prevenirea infarctului miocardic (atac de cord) la adulţi.
Maltese: Integrilin jintuża sabiex jipprevjeni infart mijokardijaku (attak tal-qalb) fl-adulti.
Romanian: Integrilin se administrează împreună cu aspirină şi heparină nefracţionată (alte medicamente care previn formarea cheagurilor de sânge).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Romanian: Când pacientul suferă o intervenţie coronariană percutanată (ICP sau angioplastie, o intervenţie chirurgicală realizată în scopul deblocării arterelor coronariene), tratamentul poate fi continuat pe o perioadă de până la 24 de ore după intervenţie, durata maximă a tratamentului fiind de 96 de ore.
Maltese: Jekk il-pazjent jagħmel intervent perkutaneju koronarju (PCI jew anġioplastika, proċedura kirurġika li ssir biex tiżblokka arterji koronarji dojoq), it-trattament jista' jitkompla sa mhux aktar minn 24 siegħa wara l-intervent kirurġiku, sa massimu ta' dewmien tat-trattament ta' 96 siegħa.
Romanian: Aceasta este urmată de o perfuzie continuă de 2,0 micrograme/kg/min pe o perioadă de până la 72 de ore, până în momentul începerii intervenţiei chirurgicale sau până la externarea pacientului (după caz).
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Romanian: • pacienţi care au suferit deja un infarct miocardic non-Q (un tip de atac de cord), care au prezentat durere toracică în ultimele 24 de ore şi anomalii pe electrocardiogramă (ECG) sau semne în sânge că există probleme cardiace.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anomaliji fuq l-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta'
Romanian: De ce a fost aprobat Integrilin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Integrilin?
Romanian: Un alt studiu a comparat Integrilin cu placebo la un număr de 2 000 de pacienţi care au fost supuşi ACPT pentru eliminarea unui cheag de sânge din arterele coronariene şi instalarea unui stent (un tub scurt care rămâne în arteră pentru a preveni închiderea acesteia).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Romanian: • pacienţi cu angină pectorală instabilă (un tip sever de durere toracică care variază în intensitate);
Maltese: • pazjenti li għandhom anġina mhux stabbli (tip gravi ta' wġigħ fis-sider li jvarja fl-intensità);
Romanian: Eptifibatida, substanţa activă din Integrilin, împiedică procesul de agregare plachetară prin blocarea unei proteine speciale de pe suprafaţa lor, numită glicoproteina IIb/III, care le face să fie lipicioase.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Integrilin, eptifibatide, twaqqaf il-pjastrini milli jaggregaw billi timblokka proteina msejħa glikoproteina IIb/III preżenti fil-wiċċ tagħhom li tgħin sabiex jeħlu.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2009.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 07-2009.
Romanian: Printre aceştia se numără pacienţii cu angioplastie coronariană percutanată transluminală (ACPT, un tip de intervenţie chirurgicală realizată în scopul eliberării arterelor care alimentează inima).
Maltese: Dan jinkludi pazjenti li għandhom anġioplastika koronarja transluminali perkutanea (PTCA, tip ta' intervent kirurġiku biex tnaddaf l-arterji li jissupplixxu l-qalb).
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Romanian: ≥ 50 şi < 200 ≥ 200 şi 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Romanian: Diferenţa în tratament (IÎ 95%)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Romanian: - Criterii de includere majore:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Romanian: Tenofovir disoproxil 245 mg o dată pe zi tenofovir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Romanian: BENZODIAZEPINE Diazepam
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Romanian: Etravirină N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Romanian: INTELENCE conţine substanţa activă etravirină.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
Romanian: 4,8 log10 copii/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Romanian: Itraconazol Ketoconazol Posaconazol
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Romanian: Non-completarea este atribuită ca eşec (NC=F).
Maltese: Mhux komplut huwa imputazzjoni ta' falliment (NC=F).
Romanian: 6 celule/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Romanian: Caracteristicile studiilor - Protocol: studii randomizate (1:1), dublu orb, placebo-controlate.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Romanian: INTELENCE conţine lactoză
Maltese: INTELENCE fih lactose
Romanian: Categorie de frecvenţă
Maltese: Kategorija ta' frekwenza
Romanian: INHIBITORII FOSFODIESTERAZEI-5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg în doză unică
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Romanian: INHIBITORI AI HMG Co-A REDUCTAZEI Atorvastatină
Maltese: IMPEDITURI TA' HMG CO-A REDUCTASE Atorvastatin
Romanian: INNRT Efavirenz Nevirapină Rilpivirină
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Romanian: Interval de încredere în jurul diferenţelor observate ale ratelor de răspuns; valoarea p = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Romanian: ANTIINFECŢIOASE Antiretrovirale INRT
Maltese: ANTI-INFETTIVI Antiretrovirali NRTIs
Romanian: CORTICOSTEROIZI Dexametazonă (pe cale sistemică)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Romanian: Lumefantrine 80/480 mg, 6 doze la 0, 8, 24, 36, 48 şi 60 de ore artemeter
Maltese: ANTIMALARJI Artemether/ Lumefantrine 80/480 mg, 6 dożi fissigħat 0, 8, 24, 36, 48, u 60
Romanian: În studiile clinice, sindromul Stevens-Johnson şi eritemul polimorf au fost raportate rareori (< 0,1%).
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Romanian: N = număr de subiecţi cu date; n = număr de observaţii.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Romanian: Rezumatul reacţiilor adverse sub formă de tabel
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Romanian: In vitro, etravirina este legată în proporţie de 99,9% de proteinele plasmatice, în principal de albumină (99,6%) şi 1-glicoproteina acidă (97,66%-99,02%).
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Romanian: Parametrii imunologici
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Romanian: 300/100 mg o dată pe zi atazanavir
Maltese: 300/100 mg darba kuljum atazanavir
Romanian: Studii in vitro şi in vivo cu etravirină nu au pus în evidenţă un potenţial mutagen.
Maltese: Studji in vitro u in vivo b'etravirine ma urewx evidenza ta' potenzjal mutaġeniku.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Ciclosporină Sirolimus
Maltese: IMMUNOSUPPRESSANTI Cyclosporin
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi raltegravir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Romanian: 0,035 mg o dată pe zi
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
Romanian: Observaţie: Valoarea EC50 mediană ajustată de legare la proteine pentru celule MT4 infectate cu HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Maltese: Nota: Ir-rabta mal-proteini medja aġġustata EC50 għal ċelluli MT4 infettati b'HIV-1/IIIB in vitro = 4 ng/ml.
Romanian: ANTIVIRALE CU ACŢIUNE DIRECTĂ ASUPRA VIRUSULUI HEPATIC C (VHC) Ribavirină
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Romanian: ASC ↔
Maltese: AUC ↔
Romanian: Etravirina este un INNRT al virusului de tip 1 al imunodeficienţei umane (HIV-1).
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Romanian: Placebo + TF N=604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Romanian: Studii pivot
Maltese: Studji ċentrali
Romanian: IP HIV - Potenţaţi cu cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Maltese: PIs tal-HIV -Msaħħa b'cobicistat Atazanavir/cobicistat Darunavir/cobicistat
Romanian: 150/600/100 mg de două ori pe zi maraviroc
Maltese: 150/600/100 mg darbtejn kuljum maraviroc
Romanian: Lopinavir/ritonavir (comprimat)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Romanian: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg de două ori pe zi tipranavir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Romanian: Saquinavir/ritonavir 1000/100 mg de două ori pe zi saquinavir
Maltese: Saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum saquinavir
Romanian: TMC125-C227 a fost un studiu clinic explorator, randomizat, controlat activ, deschis, care a investigat eficacitatea şi siguranţa etravirinei într-o schemă de tratament care nu este aprobată în indicaţia curentă.
Maltese: TMC125-C227 kienet prova esploratorja, randomizzata, ikkontrollata-attiva, b'tikketta open-label, li investigat l-effikaċja u s-sikurezza ta' etravirine f'reġimen ta' trattament, li mhuwiex approvat taħt lindikazzjoni attwali.
Romanian: Etravirină + TF N = 599
Maltese: Etravirine + BR N=599
Romanian: Vezi, de asemenea, pct. 4.4.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4.4.
Romanian: Nu se recomandă să asociaţi INTELENCE cu oricare din următoarele medicamente: - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapină, rilpivirină, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Romanian: C, 93,7% şi 1,2% din doza de
Maltese: C-etravirine radjutikkettata, 93.7% u 1.2% tad-doża meħuda ta'
Romanian: 400 mg o dată pe zi didanozină
Maltese: 400 mg darba kuljum didanosine
Romanian: Administrare concomitentă cu elbasvir/grazoprevir (vezi pct. 4.5).
Maltese: L-għoti ta' INTELENCE flimkien ma' elbasvir/grazoprevir (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: C0 ore (ng/ml)
Maltese: C0h (ng/ml)
Romanian: Etravirina este metabolizată de către CYP3A4, CYP2C9 şi CYP2C19, urmată de glucuronoconjugare a metaboliţilor prin intermediul uridin difosfat glucuronozil transferazei (UDPGT).
Maltese: Etravirine huwa metabolizzat b'CYP3A4, CYP2C9 u CYP2C19 segwit minn glukuronidazzjoni talmetaboliti minn uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UDPGT).
Romanian: Efectele asupra concentraţiilor de medicament Valoarea medie a raportului celor mai mici pătrate (IÎ 90%; 1,00=Niciun efect)
Maltese: Effetti fuq livelli mediċinali Proporzjon Medju tal-Inqas Kwadrati (90% CI; 1.00 = Mingħajr effett)
Romanian: Nu se recomandă asocierea etravirinei cu simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat sau darunavir/cobicistat (vezi pct. 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' etravirine ma' simeprevir, daclatasvir, atazanavir/cobicistat jew darunavir/cobicistat mhijiex rrakkomandata (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: CONTRACEPTIVE PE BAZĂ DE ESTROGENI Etinilestradiol
Maltese: TA' ESTROGEN Ethinylestradiol
Romanian: Experienţa la pacienţii vârstnici este limitată: în studiile clinice de fază III, 6 pacienţi cu vârsta de 65 ani şi peste şi 53 pacienţi cu vârsta de 56-64 ani au fost trataţi cu etravirină.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Romanian: Cmax  1,76 (1,60-1,94) etravirină
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Romanian: Etravirină 200 mg de două ori pe zi N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Romanian: Studiile DUET agregate ≥ 18 ani ETR N=599
Maltese: Studji miġbura DUET ≥ 18-il sena ETR N=599
Romanian: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg o dată pe zi + 600/100 mg de două ori pe zi
Maltese: Dolutegravir + darunavir/ritonavir 50 mg darba kuljum + 600/100 mg darbtejn kuljum
Romanian: PREPARATE PE BAZĂ DE PLANTE MEDICINALE Sunătoare (Hypericum perforatum)
Maltese: St John's wort (Hypericum perforatum)
Romanian: Parametrii virologici
Maltese: Parametri viroloġiċi
Romanian: Etravirina îşi menţine acţiunea împotriva tulpinilor de HIV-1 rezistente la inhibitorii nucleozidici ai revers transcriptazei şi/sau inhibitorii de protează.
Maltese: Etravirine jibqa' jżomm attività kontra razzez virali ta' HIV-1 li huma reżistenti għal impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase u/jew protease.
Romanian: Etravirina este un inductor slab al CYP3A4.
Maltese: Etravirine huwa induttur dgħajjef ta' CYP3A4.
Romanian: Cmax  0,40 (0,28-0,57) etravirină
Maltese: Cmax ↓ 0.40 (0.28-0.57) etravirine
Romanian: Tabelul 3: Date agregate la 48 săptămâni din DUET-1 şi DUET-2 Etravirină + TF N=599
Maltese: Tabella 3: Tagħrif miġbur minn DUET-1 u DUET-2 ġimgħa 48 Etravirine + BR N=599
Romanian: Pacienţi adulţi care au fost trataţi anterior
Maltese: Pazjenti adulti esperjenzati bit-trattament
Romanian: Procentul de pacienţi copii şi adolescenţi cu ARN HIV-1 < 400 copii/ml a fost de 63,4%.
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti pedjatriċi li kellhom < 400 HIV-1 RNA kopji/ml kien ta' 63.4%.
Romanian: Darunavir/ritonavir 600/100 mg de două ori pe zi darunavir
Maltese: Darunavir/ritonavir 600/100 mg darbtejn kuljum darunavir