FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 4.5 Precauções especiais de utilização
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 16/09/2010.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 16/09/2010.
Portuguese: Zero dias.
Estonian: Keeluaeg on null päeva.
Portuguese: Benefícios adicionais
Estonian: Lisakasu
Portuguese: • para o consumidor: foram estudados todos os componentes e não foi identificado qualquer risco para o consumidor.
Estonian: • tarbijate puhul: kõiki vaktsiini koostisaineid on uuritud ning riski tarbijatele ei ole kindlaks tehtud.
Portuguese: Os principais riscos potenciais para a vacina são:
Estonian: Peamised riskid, mis vaktsiiniga üldiselt kaasneda võivad, on järgmised:
Portuguese: O risco associado à utilização desta vacina inactivada pode ser classificado como mínimo.
Estonian: Kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamisega kaasnevat riski võib pidada minimaalseks.
Portuguese: O RHINISENG é uma vacina contra uma doença bacteriana.
Estonian: RHINISENG on vaktsiin bakteriaalse haiguse vastu.
Portuguese: Em 16/09/2010, a Comissão Europeia concedeu aos Laboratorios Hipra S.A. uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento RHINISENG.
Estonian: Euroopa Komisjon andis vaktsiini RHINISENG müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Laboratorios Hipra S.A. 16/09/2010.
Portuguese: A segurança do RHINISENG foi demonstrada em diversos estudos de laboratório e de campo, adequadamente realizados e descritos.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG ohutust tõendati mitmes nõuetekohaselt teostatud ja põhjalikult dokumenteeritud labori- ja väliuuringus.
Portuguese: Os resultados relativos à eficácia no campo vieram fundamentar os obtidos nos estudos de laboratório.
Estonian: Efektiivsuse tõendamiseks tehtud väliuuringute tulemused kinnitasid laboriuuringute tulemusi.
Portuguese: Quando administrado a porcas, o sistema imunitário (o mecanismo de defesa natural) do animal aprende a criar anticorpos (um tipo especial de proteína) para combater a doença.
Estonian: Kui seda manustatakse emisele, õpib looma immuunsüsteem (loomulik kaitsemehhanism) moodustama haigusega võitlemiseks antikehi (teatavat liiki valku).
Portuguese: • para o ambiente: nenhum risco identificado com a utilização desta vacina inactivada.
Estonian: • seoses keskkonnaga: kõnealuse inaktiveeritud vaktsiini kasutamise puhul ei ole kindlaks tehtud keskkonnariski;
Portuguese: A eficácia do RHINISENG foi demonstrada para a categoria das espécies-alvo para a qual a vacina é recomendada (marrãs e porcas), pela via de administração recomendada (intramuscular), utilizando o calendário de administração proposto (primeira vacinação 6 a 8 semanas antes do parto e revacinação 3 a 4 semanas mais tarde).
Estonian: Vaktsiini RHINISENG efektiivsust tõendati asjaomasel loomaliigi kategoorial, kelle jaoks vaktsiin on ette nähtud, (kesikud ja emised) soovitataval manustamisviisil (intramuskulaarne) ning kavandatud annustamisskeemi järgi (esmane vaktsineerimine 6-8 nädalat enne poegimist ning revaktsineerimine 3-4 nädala pärast).
Portuguese: O Rhiniseng é uma vacina que contém um derivado recombinante não-tóxico da toxina Pasteurella multocida e células inactivadas de Bordetella bronchiseptica (inactivadas significa que as bactérias foram eliminadas de modo a não poderem voltar a causar a doença).
Estonian: Rhiniseng on toksiini Pasteurella multocida mittetoksilist rekombineeritud derivaati ja inaktiveeritud Bordetella bronchiseptica rakke sisaldav vaktsiin („inaktiveeritud" tähendab, et bakterid on hävitatud, nii et need ei saa enam haigust tekitada).
Portuguese: O RHINISENG é utilizado para a protecção de leitões através do colostro (primeiro leite) da porca, após a injecção de porcas e marrãs.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG kasutatakse põrsaste kaitsmiseks ternespiima (esimene piim) kaudu pärast emiste ja kesikute süstimist.
Portuguese: Em caso de auto-injecção acidental, prevê-se apenas uma pequena reacção no local de injecção.
Estonian: Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale võib tekkida vaid kerge reaktsioon süstekohal.
Portuguese: Globalmente, a segurança desta vacina foi adequadamente documentada e descrita relativamente aos animais-alvo, ao utilizador, ao consumidor e ao ambiente.
Estonian: Üldiselt on kõnealuse vaktsiini ohutus loomadele, loomadele ravimit andvatele inimestele, tarbijatele ja keskkonnale hästi tõendatud ja põhjalikult dokumenteeritud.
Portuguese: No futuro, se as porcas forem expostas às bactérias acima referidas, o sistema imunitário conseguirá produzir esses anticorpos com maior rapidez, o que ajudará os leitões a combater a doença e os seus efeitos posteriores, como a perda de peso.
Estonian: Kui emis hiljem eespool osutatud bakteritega kokku puutub, suudab tema immuunsüsteem moodustada antikehi kiiremini ning see aitab tema põrsaid haiguse ja sellega kaasnevate nähtude (nagu kaalulangus) eest kaitsta.
Portuguese: • para o animal-alvo: reacções locais ligeiras e transitórias no local da injecção, que desaparecem no espaço de alguns dias, e um aumento transitório da temperatura corporal, dentro dos limites aceitáveis.
Estonian: • vaktsineeritava looma puhul: kerged paiksed reaktsioonid süstekohal, mis mööduvad mõne päevaga, ning mööduv kehatemperatuuri tõus (kehatemperatuur püsib siiski normaalse piires).
Portuguese: • para o utilizador: a auto-injecção acidental é o único risco identificado, tendo sido incluído um aviso adequado no RCM para reflectir o risco (menor).
Estonian: • loomale ravimit andva inimese puhul: ainus kindlakstehtud risk on juhuslik süstimine iseendale ning ravimi omaduste kokkuvõttes on selle (väikese) riskiga seoses esitatud asjakohane hoiatus;
Portuguese: O perfil de benefício-risco pode ser encontrado no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Estonian: Vaktsiini kasulikkuse ja riski suhte leiate käesoleva Euroopa avaliku hindamisaruande teaduslikku arutelu käsitlevast jaotisest.
Portuguese: Por que foi aprovado o RHINISENG?
Estonian: Miks RHINISENG heaks kiideti?
Portuguese: É utilizado tanto para reduzir os sinais clínicos e lesões de uma doença chamada rinite atrófica progressiva e não-progressiva, como para reduzir a perda de peso associada às infecções por Bordetella bronchiseptica e Pasteurella multocida durante a fase da engorda.
Estonian: Seda kasutatakse progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste vähendamiseks, samuti Bordetella bronchiseptica ja Pasteurella multocida infektsioonidega seotud kehamassi languse vähendamiseks nuumaperioodil.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do RHINISENG são superiores aos seus riscos no tratamento de leitões através do colostro de porcas e marrãs activamente imunizadas com a vacina para prevenir os sinais clínicos e lesões da rinite atrófica progressiva e não-progressiva, e recomendou a concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado para o RHINISENG.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et vaktsiini RHINISENG kasulikkus põrsaste ravis ternespiima kaudu pärast emiste ja kesikute aktiivset immuniseerimist progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi kliiniliste nähtude ja kahjustuste profülaktikaks, ning soovitas anda vaktsiini RHINISENG müügiloa.
Portuguese: Os resultados demonstraram que a vacinação de porcas, marrãs e varrascos, efectuada de acordo com o programa de vacinação, não causou reacções locais ou sistémicas inaceitáveis depois da vacinação.
Estonian: Uuringute tulemustest selgus, et emiste, kesikute ja kultide vaktsineerimine vaktsineerimisprogrammi järgi ei tekitanud loomadel pärast vaktsineerimist kahjulikke paikseid või süsteemseid reaktsioone, samuti ei täheldatud olulisi erinevusi vaktsineeritud ja platseebot saanud loomade reproduktiivtervise näitajates.
Portuguese: O que é o RHINISENG?
Estonian: Mis on RHINISENG?
Portuguese: Outras informações sobre o RHINISENG
Estonian: Muu teave vaktsiini RHINISENG kohta
Portuguese: Estes anticorpos são depois transferidos para os leitões através do colostro que recebem.
Estonian: Seejärel kanduvad need antikehad ternespiima kaudu üle põrsastele.
Portuguese: Em consequência da redução da rinite atrófica, a incidência dos sintomas respiratórios e o subsequente tratamento dos suínos com antibióticos também diminuem.
Estonian: Väiksem atroofilise riniidi esinemissagedus vähendab omakorda respiratoorsete sümptomite esinemissagedust ja hilisema antibiootikumiravi vajadust.
Portuguese: Vacina inactivada para prevenir a rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos
Estonian: Inaktiveeritud vaktsiin progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi profülaktikaks sigadel
Portuguese: Como funciona o RHINISENG?
Estonian: Kuidas RHINISENG toimib?
Portuguese: Os suínos que receberam anticorpos contra a rinite atrófica progressiva através do colostro precisam de menos tempo para alcançarem o peso para abate.
Estonian: Progresseeruva atroofilise riniidi vastu ternespiima kaudu antikehad saanud sead saavutavad kiiremini tapakaalu.
Portuguese: O RHINISENG reduz a incidência e gravidade da doença designada rinite atrófica progressiva e não-progressiva nos suínos.
Estonian: Otsene raviga seotud kasu RHINISENG vähendab sigadel progresseeruva ja mitteprogresseeruva atroofilise riniidi esinemissagedust ja raskusastet.
Portuguese: O Rhiniseng é apresentado sob a forma de um líquido para suspensão injectável, conservado num frasco de vidro ou plástico.
Estonian: Vaktsiini RHINISENG turustatakse klaas- või plastikpudelis hoitava süstesuspensioonina (vedeliku kujul).
Portuguese: Para que é utilizado o RHINISENG?
Estonian: Milleks vaktsiini RHINISENG kasutatakse?
Portuguese: Qual é o risco associado ao RHINISENG?
Estonian: Mis riskid vaktsiiniga RHINISENG kaasnevad?
Portuguese: Este facto é reflectido nas secções relevantes do RCM.
Estonian: Neid riske on käsitletud ravimi omaduste kokkuvõtte asjaomastes lõikudes;
Portuguese: UE/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Estonian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Portuguese: 200 µg/ml; Gotas oftálmicas, solução
Estonian: 200 µg/ml Silmatilgad, lahus
Portuguese: Uso ocular frasco (PEBD)
Estonian: Pudel (LDPE)
Portuguese: Via de administração
Estonian: Okulaarne
Portuguese: Mais informações sobre Rhokiinsa podem ser encontradas no sítio Internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Estonian: Lisateave Rhokiinsa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rhokiinsa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil)
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil)
Portuguese: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Estonian: Rhokiinsa (netarsudiil) EMA/521993/2019
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rhokiinsa são continuamente monitorizados.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Rhokiinsa kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rhokiinsa são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Rhokiinsa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Portuguese: Isto pode causar perda de visão grave da acuidade visual ou mesmo cegueira.
Estonian: Tagajärjeks võib olla tugev nägemislangus ja isegi pimedaks jäämine.
Portuguese: Outras informações sobre Rhokiinsa
Estonian: Muu teave Rhokiinsa kohta
Portuguese: A segurança de Rhokiinsa será objeto de uma análise mais aprofundada num estudo.
Estonian: Rhokiinsa ohutust uuritakse veel ühes uuringus.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rhokiinsa são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Estonian: Rhokiinsa kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Portuguese: Porque está Rhokiinsa autorizado na UE?
Estonian: Miks Rhokiinsa ELis heaks kiideti?
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado?
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse?
Portuguese: No entanto, os efeitos secundários no olho foram mais frequentes do que os observados com timolol, o que pode levar as pessoas a interromper o tratamento.
Estonian: Silmades esines kõrvalnähte siiski sagedamini kui timolooliga ning see võib põhjustada ravi lõpetamist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rhokiinsa, leia o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Estonian: Lisateavet Rhokiinsa kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Portuguese: No entanto, quando estes resultados foram combinados com os resultados de outros estudos, as reduções da pressão ocular com Rhokiinsa foram maiores do que as observadas apenas no estudo principal.
Estonian: Kui need tulemused kombineeriti muude uuringute tulemustega, vähenes Rhokiinsa kasutamisel silmarõhk siiski rohkem kui üksnes põhiuuringut arvestades.
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários de Rhokiinsa são considerados controláveis e mais suscetíveis de se limitar ao olho.
Estonian: Ohutuse seisukohast peeti Rhokiinsa kõrvalnähte hallatavateks ning suurema tõenäosusega silmaga piirduvateks.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 708 doentes com glaucoma de ângulo aberto ou hipertensão ocular mostrou que Rhokiinsa é eficaz na redução da pressão ocular.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 708 avatud nurga glaukoomiga või okulaarse hüpertensiooniga patsienti, tõendati, et Rhokiinsa on silmarõhu alandamisel efektiivne.
Portuguese: O efeito de Rhokiinsha foi menos pronunciado em doentes cuja pressão ocular era superior a 30 mmHg, mas estes resultados foram considerados menos importantes porque não se prevê que Rhokiinsa seja utilizado em monoterapia (medicamento único) neste grupo.
Estonian: Rhokiinsa toime oli vähem väljendunud patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 30 mmHg, kuid neid tulemusi peeti vähem oluliseks, sest Rhokiinsat ei kasutata eeldatavalt selles rühmas ainuravimina.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes (que podem afetar até 2 em cada 10 pessoas) são: córnea verticillata (depósitos na córnea, a camada transparente na frente do olho que cobre a pupila e a íris), dor ocular, hemorragia conjuntival (hemorragia na camada superficial do olho), eritema (vermelhidão) no local onde o medicamento foi aplicado e na pálpebra, coloração da córnea, visão turva e aumento da lacrimação (olhos lacrimejantes).
Estonian: Muud sagedad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 2 patsiendil 10st) on: cornea verticillata ehk sarvkesta hägusus (ladestused pupilli ja vikerkesta katvas läbipaistvas kelmes - sarvkestas), silmavalu, konjunktiivi hemorraagia (silma pindmise kihi verejooks), ravimi manustamiskoha ja silmalau erüteem (punetus), sarvkesta värvumine, nägemise hägustumine ja suurenenud pisaravoolus (vesised silmad).
Portuguese: Rhokiinsha só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um especialista dos olhos.
Estonian: Rhokiinsa on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama silmaarst.
Portuguese: Com um modo de ação diferente dos tratamentos autorizados anteriormente, Rhokiinsa proporciona outra opção de tratamento para os doentes com glaucoma de ângulo aberto e hipertensão ocular.
Estonian: Rhokiinsa, millel on varem heakskiidetud ravimeetoditest erinev toimemehhanism, pakub avatud nurga glaukoomiga ja okulaarse hüpertensiooniga patsientidele veel üht ravivõimalust.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rhokiinsa?
Estonian: Mis riskid Rhokiinsaga kaasnevad?
Portuguese: Rhokiinsha é uma solução de colírio (gotas oftálmicas) utilizada para reduzir a pressão no interior do olho em adultos com glaucoma de ângulo aberto (uma doença em que a pressão nos olhos aumenta porque o fluido ocular não é drenado) ou hipertensão ocular (quando a pressão no olho é superior à normal).
Estonian: Rhokiinsa on silmatilgalahus, mida kasutatakse silma siserõhu vähendamiseks täiskasvanutel, kellel on avatud nurga glaukoom (haigus, mille korral silma siserõhk suureneb, sest vedelik ei pääse silmast välja) või okulaarne hüpertensioon (silma siserõhk on normist suurem).
Portuguese: Como funciona Rhokiinsa?
Estonian: Kuidas Rhokiinsa toimib?
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Rhokiinsa, consulte o Folheto Informativo.
Estonian: Rhokiinsa kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Portuguese: Quando bloqueia esta enzima, Rhokiinsha aumenta o fluxo de fluido para fora do globo ocular, reduzindo assim a pressão no interior do olho.
Estonian: Blokeerides seda ensüümi, suurendab Rhokiinsa vedeliku väljavoolu silmamunast, alandades seega silma siserõhku.
Portuguese: Nos doentes cuja pressão ocular era superior a 25 mmHg, Rhokiinsa foi menos eficaz do que o timolol.
Estonian: Patsientidel, kellel silmarõhk oli üle 25 mmHg, oli Rhokiinsa vähem efektiivne kui timolool.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente com Rhokiinsha (que pode afetar cerca de 5 em cada 10 pessoas) é hiperémia conjuntival (aumento do fluxo de sangue nos olhos, causando vermelhidão).
Estonian: Rhokiinsa kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda ligikaudu 5 patsiendil 10st) on konjunktiivi (silma sidekesta) hüpereemia (silma suurenenud verevarustus, mis põhjustab silma punetust).
Portuguese: Como se utiliza Rhokiinsa?
Estonian: Kuidas Rhokiinsat kasutatakse?
Portuguese: Rhokiinsa contém a substância ativa netarsudil.
Estonian: Rhokiinsa sisaldab toimeainena netarsudiili.
Portuguese: Rhokiinsha demonstrou eficácia numa série de pressões oculares.
Estonian: Rhokiinsa toimis hästi mitmesuguste silmarõhkude korral.
Portuguese: Pensa-se que Rhokiinsa também reduz a pressão ocular reduzindo a pressão nas veias em torno dos olhos.
Estonian: Arvatakse, et Rhokiinsa alandab silmarõhku vähendades ka rõhku silmaümbruse veenides.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rhokiinsa.
Estonian: Rhokiinsa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Portuguese: Quando a pressão intraocular aumenta, causa danos na retina (membrana sensível à luz na parte posterior do olho) e no nervo ótico que envia os sinais do olho para o cérebro.
Estonian: Silma siserõhu suurenemine võib kahjustada võrkkesta (valgustundlik kelme silma tagaosas) ja silmanärvi, mille kaudu liiguvad närvisignaalid silmast ajju.
Portuguese: pressão em cerca de 3,9 mmHg a 4,7 mmHg, em comparação com as reduções de 3,8 mmHg a 5,2 mmHg nos doentes que utilizavam timolol.
Estonian: Mõõdukalt suurenenud silmarõhuga (kuni 25 mmHg) patsientidel oli Rhokiinsa sama efektiivne kui timolool (samuti silmaravim), vähendades rõhku ligikaudu 3,9 mmHg - 4,7 mmHg võrra, samas kui timolooli kasutavatel patsientidel vähenes rõhk 3,8 mmHg - 5,2 mmHg võrra.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rhokiinsa durante os estudos?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Rhokiinsa kasulikkus?
Portuguese: Um resumo sobre Rhokiinsa e porque está autorizado na UE
Estonian: Ülevaade ravimist Rhokiinsa ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Portuguese: Está disponível na forma de uma solução de colírio (gotas oftálmicas) (200 microgramas/ml) e a dose é uma gota no olho afetado uma vez ao dia, à noite.
Estonian: Ravimi annus on 1 tilk kahjustatud silma 1 kord ööpäevas õhtuti.
Portuguese: Isto significa que bloqueia a atividade de uma enzima denominada quinase Rho, que desempenha um papel no controlo da drenagem do fluido do olho.
Estonian: See blokeerib vedeliku drenaaži silmast reguleeriva ensüümi (Rho-kinaasi) aktiivsuse.
Portuguese: A substância ativa de Rhokiinsa, o netardusil, é um inibidor da quinase Rho.
Estonian: Rhokiinsa toimeaine netarsudiil on Rho-kinaasi inhibiitor.
Portuguese: Data de abertura: __________
Estonian: Avamiskuupäev: __________
Portuguese: Utilize o medicamento à mesma hora todos os dias.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Portuguese: Como utilizar
Estonian: Kuidas kasutada
Portuguese: • Incline a cabeça para trás.
Estonian: • Kallutage pea tahapoole.
Portuguese: Uso em adultos, incluindo os idosos
Estonian: Täiskasvanud, sealhulgas eakad
Portuguese: A eficácia de netarsudil não foi estudada mais de 12 meses.
Estonian: Netarsudiili efektiivsust ei ole uuritud kauem kui 12 kuud.
Portuguese: A administração duas vezes por dia não é bem tolerada e não é recomendada.
Estonian: Manustamist kaks korda ööpäevas ei taluta hästi ja seda ei soovitata.
Portuguese: Esta reação não resultou em quaisquer alterações funcionais visuais aparentes nos doentes.
Estonian: See reaktsioon ei põhjustanud patsientidel nägemise ilmseid funktsionaalseid muutusi.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
Estonian: 1 pudelit sisaldav pappkarp.
Portuguese: Solução transparente, pH 5 (aproximadamente).
Estonian: Selge lahus, pH 5 (ligikaudu).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico até à abertura.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida avamiseni külmkapis.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até que os sintomas tenham desaparecido.
Estonian: Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, enne kui need sümptomid on möödunud.
Portuguese: Estudos em animais e em seres humanos sugerem que o principal mecanismo de ação é o fluxo trabecular aumentado.
Estonian: Loom- ja inimuuringud viitavad, et peamine toimemehhanism on suurenenud trabekulaarvool.
Portuguese: 1 x 2,5 ml
Estonian: 1 × 2,5 ml
Portuguese: Se estiver a usar outros colírios, aguarde pelo menos cinco minutos após usá-los e, em seguida, use Rhokiinsa.
Estonian: Kui kasutate muid silmatilku, oodake vähemalt 5 minutit pärast nende kasutamist ja alles seejärel kasutage Rhokiinsat.
Portuguese: Netarsudil a 0,02% uma vez por dia
Estonian: Netarsudiil 0,02%, üks kord ööpäevas
Portuguese: A segurança e eficácia de Rhokiinsa em crianças com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Rhokiinsa ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Portuguese: Se uma gota não cair no olho, tente novamente.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Portuguese: Rhokiinsa não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos, uma vez que só foi estudado em adultos.
Estonian: Rhokiinsat ei tohi kasutada lastel ega alla 18-aastastel teismelistel, sest seda on uuritud ainult täiskasvanutel.
Portuguese: Timolol a 0,5% duas vezes por dia
Estonian: Timolool 0,5%, kaks korda ööpäevas
Portuguese: • Não utilize Rhokiinsa mais do que uma vez por dia, uma vez que poderá sentir mais efeitos indesejáveis.
Estonian: • Ärge kasutage Rhokiinsat rohkem kui üks kord ööpäevas, sest siis võivad tekkida kõrvalnähud.
Portuguese: Outros medicamentos e Rhokiinsa
Estonian: Muud ravimid ja Rhokiinsa
Portuguese: Se a pressão no olho for muito alta, pode danificar a sua visão.
Estonian: Kui silma siserõhk on liiga kõrge, võib see nägemist kahjustada.
Portuguese: O que é Rhokiinsa e para que é utilizado
Estonian: Mis on Rhokiinsa ja milleks seda kasutatakse
Portuguese: A medição do resultado da eficácia primária foi uma PIO média em cada um dos 9 pontos temporais medidos às 08h00, 10h00 e 16h00 nos dias 15, 43 e 90.
Estonian: Esmane efektiivsuse näitaja oli silma keskmine siserõhk igas 9 ajapunktis, mõõdetuna kell 08.00, 10.00 ja 16.00 15., 43. ja 90. päeval.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após a abertura inicial do medicamento, ver secção 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist - vt lõik 6.3.
Portuguese: O tratamento de uma sobredosagem deve incluir terapia de apoio e sintomática.
Estonian: Üleannustamise ravi sisaldab toetavat ja sümptomaatilist ravi.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/19/1400/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/19/1400/001