FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de las sustancias activas biológicas
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af de biologisk aktive stoffer:
Spanish: En caso de producirse una reacción anafiláctica deberá administrarse adrenalina por vía intramuscular.
Danish: Hvis der opstår en anafylaktisk reaktion, gives adrenalin intramuskulært.
Spanish: MODO Y VIA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía subcutánea.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Anvendes subkutant.
Spanish: FABRICANTES DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS BIOLÓGICAS Y FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Danish: FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLERE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO JERINGA MONODOSIS
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER ENKELTDOSISSPRØJTE
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizará caso por caso.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV
Spanish: Su inyección accidental/autoinyección puede provocar dolor agudo e inflamación, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos excepcionales podría provocar la pérdida del dedo afectado si no se proporciona atención médica urgente.
Danish: Uforsætlig injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación:
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD EXP (mes/año)
Danish: UDLØBSDATO EXP {måneder/år}
Spanish: DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
Danish: ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Ikke relevant.
Spanish: Al administrar el producto se debe tener cuidado para ajustar la aguja estéril suministrada a la jeringa antes de usar.
Danish: Når lægemidlet skal administreres, bør man være omhyggelig med at sætte den medfølgende sterile kanyle aseptisk fast på sprøjten før brug.
Spanish: En caso de inyectarse accidentalmente con este medicamento veterinario, consulte urgentemente con un médico, incluso si solo se ha inyectado una cantidad muy pequeña, y lleve el prospecto consigo.
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du søge omgående lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tag indlægssedlen med dig.
Spanish: Los gatos positivos en el segundo análisis deben considerarse como permanentemente infectados con FeLV y deben ser manejados de acuerdo con ello.
Danish: Katte, som er positive ved den anden test, må anses for at være permanent inficerede med FeLV, og de bør behandles i overensstemmelse hermed.
Spanish: Puede observarse una reacción local con inflamación, dolor, prurito o pérdida de pelo en el punto de inyección.
Danish: Der kan ses en lokalreaktion på injektionsstedet med hævelse, smerte, kløe eller hårtab.
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lot {number}
Danish: BATCHNUMMER Lot {nummer}
Spanish: 10 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}:
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Lot {nummer}
Spanish: No se ha investigado la seguridad de la vacuna en gatas gestantes.
Danish: Vaccinens sikkerhed hos drægtige hunkatte er ikke undersøgt.
Spanish: Pregunte a su veterinario cómo debe eliminar los medicamentos que ya no necesita.
Danish: Kontakt dyrlægen vedrørende bortskaffelse af lægemidler, der ikke længere findes anvendelse for.
Spanish: Para consultar acerca del tratamiento véase la sección 4.5.
Danish: Se afsnit 4.5 for vejledning til behandling.
Spanish: La vacunación en gatos FeLV positivos no proporciona ningún beneficio.
Danish: Der er ingen fordel ved vaccination af FeLV positive katte.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001-003
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001-003
Spanish: Una caja de cartón conteniendo 10, 20 o 25 jeringas monodosis (1 ml) precargadas y 10, 20 o 25 agujas estériles respectivamente.
Danish: En karton, der indeholder 10, 20 eller 25 præfyldte enkeltdosissprøjter (1 ml) med henholdsvis 10, 20 eller 25 sterile kanyler.
Spanish: Se recomienda por tanto que los gatos con un riesgo significativo de haber sido expuestos al FeLV sean sometidos a un análisis de antígeno FeLV antes de su vacunación.
Danish: Det anbefales derfor, at katte med en betydelig risiko for at have været udsat for FeLV, testes for FeLV-antigen før vaccination.
Spanish: Jeringas desechables monodosis de vidrio tipo I conteniendo 1 dosis (1 ml) de vacuna.
Danish: Vaccinen leveres i hætteglas Type I enkeltdosissprøjte, der indeholder en dosis (1 ml) vaccine.
Spanish: La vacunación no afecta el curso de la infección por el virus de la leucemia felina (FeLV) en gatos ya infectados con FeLV en el momento de la vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a excretar FeLV a pesar de la vacunación; en consecuencia, estos animales constituirán un peligro para los gatos susceptibles en su entorno.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af felin leukæmi (FeLV) -infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de FeLV cuya primera dosis haya sido administrada antes de las 12 semanas de edad.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj FeLV-risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: vacunas para felinos, vacunas inactivadas víricas y bacterianas para gatos.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til felidae, inaktiverede virus- og inaktiverede bakterievacciner til katte.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægsseddel inden brug.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para gatitos que vivan en ambientes de alto riesgo de virus de leucemia felina (FeLV) cuya primera dosis se haya administrado antes de las 12 semanas de edad.
Danish: En ekstra dosis anbefales til killinger, der lever i miljøer med høj felin leukæmi (FeLV) risiko, hvor den første dosis blev givet før 12 ugers alderen.
Spanish: La vacunación no afecta el curso de la infección por FeLV en gatos ya infectados con FeLV en el momento de la vacunación, lo cual implica que dichos gatos van a excretar FeLV a pesar de la vacunación; en consecuencia, estos animales constituirán un peligro para los gatos susceptibles en su entorno.
Danish: Vaccination påvirker ikke forløbet af FeLV infektion hos katte, som allerede er inficerede med FeLV på vaccinationstidspunktet, hvilket indebærer, at disse katte vil udskille FeLV, uanset at de er vaccinerede; som følge heraf vil disse dyr udgøre en risiko for modtagelige katte i deres omgivelser.
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV inactivado.
Danish: Inaktiveret FPV / FCV / FVR / Chlam / FeLV.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml (jeringa monodosis) contiene: Sustancias activas:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml (enkeltdosissprøjte): Aktive stoffer
Spanish: Los gatos vacunados pueden desarrollar reacciones post-vacunales incluyendo fiebre transitoria, vómitos, anorexia y/o depresión que normalmente desaparecen en un plazo de 24 horas.
Danish: Vaccinerede katte kan udvikle reaktioner efter vaccinationen så som forbigående feber, opkastning, manglende appetit og/eller depression.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 ml jeringas monodosis 20 x 1 ml jeringas monodosis 25 x 1 ml jeringas monodosis
Danish: 10 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 20 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter 25 x 1 ml dosis enkeltdosissprøjter
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 10 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 20 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS, CAJA DE 25 x 1 ML JERINGAS MONODOSIS
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED 10 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 20 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER, 25 X 1 ML ENKELTDOSISSPRØJTER.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel para gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, til katte
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlig for batchfrigivelse:
Spanish: Gatos.
Danish: Kat.
Spanish: Se ha observado una reacción anafiláctica con edema, prurito, alteraciones respiratorias y cardiacas, síntomas gastrointestinales graves o shock en muy raras ocasiones durante las primeras horas posteriores a la vacunación.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set en anafylaktisk reaktion inden for de første timer efter vaccinationen, med ødem, kløe, hjerte- og respiratorisk forstyrrelse, alvorlige problemer med mavetarmkanal eller chok.
Spanish: Fevaxyn Pentofel estimula el desarrollo de una inmunidad activa frente al virus de la panleucopenia felina, el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino, Chlamydophila felis y el virus de la leucemia felina.
Danish: Fevaxyn Pentofel stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus, Chlamydophila felis og felint leukæmivirus.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/96/002/001 10 x 1 ml
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por FeLV.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV-infektionen.
Spanish: Virus de la panleucopenia felina inactivado, cepa CU4 Calicivirus felino inactivado, cepa 255 Virus de la rinotraqueítis felina inactivado, cepa 605 Chlamydophila felis inactivada, cepa Cello Virus de la leucemia felina inactivado, cepa 61E Adjuvantes
Danish: Inaktiveret felint panleukopenivirus, stamme CU4 Inaktiveret felint calicivirus, stamme 255 Inaktiveret felint rhinotracheitisvirus, stamme 605 Inaktiveret Chlamydophila felis,stamme Cello Inaktiveret felint leukæmivirus, stamme 61E Adjuvanser
Spanish: Los gatos negativos en el segundo análisis pueden vacunarse sin riesgo ya que, con toda probabilidad, habrán superado la infección por el FeLV.
Danish: Katte, som er negative ved den anden testning, kan vaccineres, da de efter al sandsynlighed er kommet sig oven på FeLV infektionen.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Fevaxyn Pentofel, suspensión inyectable para gatos
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Fevaxyn Pentofel, injektionsvæske, suspension til katte
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA No procede.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Agitar bien el contenido de la jeringa monodosis y administrar de forma aséptica por vía subcutánea.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Enkeltdosisprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Spanish: Para la inmunización activa de gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente al virus de la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias producidas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y Chlamydophila felis.
Danish: Til aktiv immunisering af raske katte, der er 9 uger eller derover, mod felin panleukopeni og felin leukæmi, og mod luftvejsinfektioner forårsaget af felint rhinotracheitisvirus, felint calicivirus og Chlamydophila felis.
Spanish: No se recomienda la vacunación de gatas gestantes.
Danish: Vaccination af drægtige hunkatte frårades.
Spanish: Agitar bien el contenido de la jeringa monodosis y administrar de forma aséptica por vía subcutánea.
Danish: Enkeltdosissprøjtens indhold bør rystes godt og indgives aseptisk ved subkutan injektion.
Spanish: Formatos:
Danish: Pakning:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 5 februar 1997.
Spanish: 25 x 1 ml: caja conteniendo 25 jeringas monodosis precargadas y 25 agujas estériles.
Danish: 25 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 25 stk. sterile kanyler.
Spanish: 20 x 1 ml: caja conteniendo 20 jeringas monodosis precargadas y 20 agujas estériles.
Danish: 20 x 1 ml dosis præfyldte enkeltdosissprøjter med 20 stk. sterile kanyler.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: en junio de 2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i juni 2013.
Spanish: La relación entre beneficios y riesgos puede consultarse en la discusión científica de este EPAR.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af videnskabelige diskussion af denne EPAR.
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después de la exploración, diríjase de nuevo al médico.
Danish: Vedvarer smerten længere end 12 timer efter lægeundersøgelsen, skal lægen kontaktes igen.
Spanish: Si se inyecta accidentalmente con este producto busque inmediatamente consejo médico, aunque sólo se haya inyectado una cantidad muy pequeña.
Danish: Hvis man ved et uheld sprøjter produktet i sig, skal man straks søge lægehjælp, selv om den indsprøjtede mængde er meget lille.
Spanish: Si desea más información sobre el fundamento de las recomendaciones del Comité, le aconsejamos que lea el Debate Científico (también incluido en el EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger på grundlag af CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Spanish: Deben administrarse dos dosis a gatos de 9 semanas o más, con un intervalo de 3 a 4 semanas.
Danish: Til katte, der er 9 uger eller derover, gives to doser med 3 til 4 ugers mellemrum.
Spanish: En el ensayo sobre efectos secundarios, no se observó ninguno en el 94,2% de los gatos con la primera vacunación y en el 99% de los gatos con la segunda.
Danish: I undersøgelsen af forekomsten af bivirkninger var der ingen bivirkninger hos 94,2 % af kattene efter første vaccination og ingen bivirkninger hos 99 % af kattene efter anden vaccination.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización de Fevaxyn Pentofel válida para toda la Unión Europea el 5 de febrero de 1997.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Fevaxyn Pentofel den 5. februar 1997.
Spanish: Cuando se inyecta, esta exposición pequeña ayuda al sistema inmunitario del gato a reconocer y atacar esos virus y esa bacteria.
Danish: Når katten får injektionen, vil denne lille påvirkning bevirke, at kattens immunsystem genkender og angriber de pågældende virus og bakterier.
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene cantidades pequeñas de cuatro virus inactivados y de una bacteria inactivada.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder små mængder af fire inaktiverede virus og én inaktiveret bakterie.
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene aceite mineral.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder mineralsk olie.
Spanish: Además, se han examinado los datos procedentes de estudios realizados en gatos de varias razas para observar cualquier efecto secundario de Fevaxyn Pentofel tras la primera y la segunda vacunaciones.
Danish: Derudover er der indsamlet oplysninger fra undersøgelser hos forskellige katteracer med henblik på forekomsten af bivirkninger efter første og anden vaccination med Fevaxyn Pentofel.
Spanish: Fevaxyn Pentofel se administra después una vez al año.
Danish: Derefter gives Fevaxyn Pentofel en gang om året.
Spanish: Cuando se exponga a cualquiera de esos virus o a esa bacteria en etapas posteriores de la vida, el gato no contraerá la infección o la contraerá de forma mucho menos grave.
Danish: Når katten senere udsættes for sådanne virus og bakterier, vil katten enten ikke blive inficeret, eller også bliver infektionen ikke nær så alvorlig.
Spanish: Se recomienda una dosis adicional para los gatitos que vivan en zonas con alto riesgo de contraer el virus de la leucemia felina y cuya primera dosis se haya administrado antes de las 12 semanas de edad.
Danish: En ekstra vaccination anbefales til killinger i områder med høj risiko for felin leukæmivirus, hvis killingen har fået den første vaccination inden 12-ugers alderen.
Spanish: Agitar el contenido de la jeringuilla precargada y administrar en inyección subcutánea (bajo la piel).
Danish: Indholdet af den forfyldte sprøjte omrystes og gives ved subkutan injektion (indsprøjtning under huden).
Spanish: Su inyección accidental puede provocar dolor intenso e hinchazón, en particular si se inyecta en una articulación o un dedo, y en casos raros podría producir la pérdida del dedo afectado.
Danish: Selvinjektion ved uheld kan forårsage stærk smerte og hævelse, navnlig ved injektion i led eller fingre - i sjældne tilfælde med tab af fingeren til følge.
Spanish: Lleve al médico el prospecto de la vacuna.
Danish: Indlægssedlen skal vises til lægen.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) decidió que los beneficios de Fevaxyn Pentofel son mayores que los posibles riesgos en la inmunización de gatos sanos de 9 ó más semanas de edad frente a los virus felinos.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) fandt, at fordelene ved Fevaxyn Pentofel opvejer eventuelle risici til immunisering af raske katte på 9 uger eller derover mod feline virus.
Spanish: Ocasionalmente puede observarse hinchazón, dolor, prurito (picor) o pérdida de pelo en el sitio de la inyección.
Danish: Undertiden kommer der hævelse, smerte, kløe eller hårtab på injektionsstedet.
Spanish: Más información sobre Fevaxyn Pentofel:
Danish: Andre oplysninger om Fevaxyn Pentofel:
Spanish: Fevaxyn Pentofel es una vacuna para gatos en forma de solución inyectable en una jeringuilla precargada.
Danish: Fevaxyn Pentofel er en vaccine til katte og leveres som injektionsvæske (opløsning) i en fyldt sprøjte.
Spanish: En casos muy raros aparece una reacción anafiláctica (alergia grave) con edema (líquido bajo la piel), prurito, dificultad respiratoria y cardíaca, signos digestivos graves o shock en las primeras horas posteriores a la vacunación.
Danish: I meget sjældne tilfælde udvikles der i løbet af de første timer efter vaccinationen overfølsomhedsreaktioner med væskeansamling i huden, kløe, åndedræts- og hjertesvigt, alvorlige symptomer fra mavetarmsystemet eller chok.
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på den ydre emballage.
Spanish: Algunos gatos vacunados pueden presentar reacciones a la vacuna, como fiebre pasajera, vómitos, anorexia y/o depresión, que suelen desaparecer en el plazo de 24 horas.
Danish: Hos nogle katte kan vaccinationen bevirke reaktioner bestående i forbigående feber, opkastning, nedsat ædelyst og/eller depression.
Spanish: ¿Cuáles son los efectos secundarios de Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvilke bivirkninger har Fevaxyn Pentofel?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvad anvendes Fevaxyn Pentofel til?
Spanish: ¿Qué es Fevaxyn Pentofel?
Danish: Hvad er Fevaxyn Pentofel?
Spanish: ¿En qué se basa la aprobación de comercialización de Fevaxyn Pentofel?
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Fevaxyn Pentofel.
Spanish: Fevaxyn Pentofel se usa para inmunizar a los gatos sanos de 9 o más semanas de edad frente a la panleucopenia felina y la leucemia felina, y frente a las enfermedades respiratorias causadas por el virus de la rinotraqueítis felina, el calicivirus felino y la Chlamydophila felis felina.
Danish: Fevaxyn Pentofel anvendes til immunisering af raske katte fra 9-ugers alderen mod felin panleukopenivirus og felin leukæmivirus samt mod luftvejssygdomme forårsaget af felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus og felin Chlamydophila felis.
Spanish: Fevaxyn Pentofel contiene los siguientes virus inactivados: virus de la panleucopenia felina, virus de la rinotraqueítis felina, calicivirus felino y virus de la leucemia felina, y la bacteria Chlamydophila felis felina inactivada.
Danish: Fevaxyn Pentofel indeholder følgende inaktiverede (dræbte) vira: felin (katte-) panleukopenivirus, felin rhinotracheitisvirus, felin calicivirus, felin leukæmivirus og den inaktiverede bakterie Chlamydophila felis.
Spanish: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Danish: EU/1/15/1039/001
Spanish: 200 comprimidos
Danish: 200 tabletter
Spanish: 54 meses después de la primera presentación en la UE
Danish: 54 måneder efter første lancering i EU
Spanish: Los comprimidos se deben tomar enteros.
Danish: Tabletterne skal tages hele.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de septiembre de 2015
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. september 2015
Spanish: Embarazo y mujeres en edad fértil
Danish: Graviditet og kvinder i den fertile alder
Spanish: Estos puede provocar reacciones alérgicas.
Danish: Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner.
Spanish: Fexeric solo se usará en estos pacientes tras una minuciosa evaluación de beneficio/riesgo.
Danish: Fexeric bør kun anvendes til disse patienter efter en nøje vurdering af fordele og risici.
Spanish: Vigilancia de los parámetros del hierro
Danish: Overvågning af jernparametre
Spanish: Todos los demás parámetros fueron criterios de valoración secundarios o exploratorios en los dos estudios.
Danish: Alle øvrige parametre var sekundære eller eksploratoriske endepunkter i de to studier.
Spanish: Tome la próxima dosis a la hora habitual con una comida.
Danish: Tag næste dosis til sædvanlig tid sammen med et måltid.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE • Informes periódicos de seguridad (IPS)
Danish: C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Spanish: Es importante que continúe tomando Fexeric durante todo el tiempo que su médico le prescriba el medicamento.
Danish: Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Fexeric lige så længe, din læge ordinerer lægemidlet til dig.
Spanish: Si es su caso, debe continuar siguiendo la dieta especial incluso aunque esté tomando
Danish: Hvis dette er tilfældet, skal du blive ved med at følge denne specielle diæt også selv om du tager Fexeric.
Spanish: No tome una dosis doble para compensar
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som
Spanish: Póngase en contacto con un médico o centro de intoxicación inmediatamente si un niño toma
Danish: Kontakt straks en læge eller en forgiftningscentral, hvis et barn ved et uheld kommer til at tage
Spanish: La dosis inicial del control activo fue la dosis del paciente previa al período de supresión del fármaco.
Danish: Startdosis for den aktive kontrol var patientens dosis før udvaskningsperioden.
Spanish: La experiencia de estudios clínicos en pacientes mayores de 75 años es limitada.
Danish: Erfaringen fra kliniske studier med patienter over 75 år er begrænset.
Spanish: Informe a su médico si desea amamantar a su hijo.
Danish: Sig det til lægen, hvis du gerne vil amme dit barn.
Spanish: Ninguno de los acontecimientos graves notificados en el estudio 204 se consideraron posiblemente relacionados con Fexeric.
Danish: Ingen af de indberettede alvorlige bivirkninger i Studie 204 blev betragtet som muligvis relateret til Fexeric.