FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) paroxetina es metabolizado principalmente por CYP2D6 y también es un inhibidor potente del CYP2D6.
Latvian: Selektīvo serotonīna atpakaļsaistes inhibitoru (SSAI) paroksetīnu metabolizē galvenokārt CYP2D6, un tas ir arī spēcīgs CYP2D6 inhibitors.
Spanish: No deben tomarse más de 2 cápsulas en el plazo de 24 horas, con un intervalo de 12 horas entre las dosis.
Latvian: 24 stundu laikā nedrīkst lietot vairāk par divām kapsulām, ievērojot 12 stundu starplaiku starp devas lietošanas reizēm.
Spanish: A continuación se incluye un listado de todos los demás efectos adversos:
Latvian: Citu blakusparādību saraksts ir sniegts turpmāk:
Spanish: Debe realizarse un seguimiento de los pacientes para determinar el empeoramiento del estado clínico en la miastenia gravis y otras patologías que puedan verse afectadas negativamente por los efectos anticolinérgicos.
Latvian: Jānovēro, vai pacientiem ar myasthenia gravis un citiem traucējumiem nepasliktinās klīniskais stāvoklis, ko var nelabvēlīgi ietekmēt antiholīnerģiskā iedarbība.
Spanish: En presencia de quinidina, se cree que el metabolismo oxidativo dependiente del CYP3A4 desempeña un mayor papel en la eliminación del dextrometorfano.
Latvian: Uzskata, ka hinidīna klātbūtnē no CYP3A4 atkarīgajam oksidatīvajam metabolismam ir lielāka loma dekstrometorfāna eliminācijā.
Spanish: (IMAO, por ejemplo fenelzina y moclobemida).
Latvian: piemēram, fenelzīnu un moklobemīdu).
Spanish: Los antidepresivos tricíclicos (ATC por ejemplo desipramina, nortriptilina, imipramina, amitriptilina) son metabolizados por el CYP2D6 y, por tanto, también pueden verse afectados por la interacción farmacocinética con quinidina.
Latvian: Tricikliskos antidepresantus (TCA, piemēram, dezipramīnu, nortriptilīnu, imipramīnu, amitriptilīnu) metabolizē CYP2D6 un tādēļ iespējama arī to farmakokinētiska mijiedarbība ar hinidīnu.
Spanish: Informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos, para que realice un seguimiento de los efectos adversos:
Latvian: Lūdzu, pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no turpmāk minētajām zālēm, jo Jūsu ārsts veiks rūpīgu uzraudzību, lai konstatētu nevēlamās blakusparādības:
Spanish: • rigidez musculoesquelética, dolor muscular (mialgia), dolor de cuello, dolor en las extremidades
Latvian: • skeleta-muskuļu stīvums, muskuļu sāpes (mialģija), kakla sāpes, sāpes ekstremitātēs;
Spanish: 13 cápsulas duras
Latvian: 13 cieto kapsulu
Spanish: Diplopia, Visión borrosa
Latvian: Diplopija, neskaidra redze
Spanish: • ataque cardíaco (infarto de miocardio), palpitaciones cardíacas
Latvian: • sirdslēkme (miokarda infarkts), sirdsklauves;
Spanish: La quinidina no inhibió (<30 % de inhibición) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, o CYP3A4 en los microsomas humanos a concentraciones de hasta 5 µM.
Latvian: Hinidīns neinhibēja (<30 % inhibīcijas) CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1 vai CYP3A4 cilvēka mikrosomās koncentrācijā līdz 5 µM.
Spanish: • ciertos medicamentos que se utilizan para tratar la depresión, como nortriptilina, desipramina,
Latvian: • noteiktas zāles, kuras lieto depresijas ārstēšanai, to vidū nortriptilīns, dezipramīns, paroksetīns,
Spanish: Las interacciones farmacológicas con desipramina y paroxetina se han estudiado en ensayos clínicos controlados con una combinación a dosis más altas de dextrometorfano/quinidina (dextrometorfano 23 mg/ quinidina 26 mg) que en este medicamento; los resultados de los estudios se describen más adelante.
Latvian: Zāļu mijiedarbība ar dezipramīnu un paroksetīnu ir pētīta kontrolētos klīniskos pētījumos ar dekstrometorfāna/hinidīna kombinācijas lielāku devu nekā šo zāļu sastāvā (23 mg dekstrometorfāna/26 mg hinidīna); pētījuma rezultāti ir aprakstīti turpmāk.
Spanish: La quinidina a dosis superiores a las de NUEDEXTA puede provocar trombocitopenia mediada por el sistema inmunológico que puede ser grave o mortal.
Latvian: Hinidīns lielākās devās, nekā NUEDEXTA sastāvā, var izraisīt imūnmediētu trombocitopēniju, kas var būt smaga vai letāla.
Spanish: Estudios in vitro de interacción con transportadores Basándose en los resultados de los estudios de inhibición de los transportadores, no cabe esperar interacciones farmacológicas relativas a la inhibición de dextrometorfano de P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 o BSEP durante el tratamiento con NUEDEXTA.
Latvian: Ņemot vērā transportvielu inhibīcijas pētījumu rezultātus, ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA nav gaidāma zāļu mijiedarbība, kas saistīta ar dekstrometorfāna izraisīto P-gp, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3 vai BSEP inhibīciju.
Spanish: • presenta síntomas, como amarilleamiento de la piel o los ojos, orina oscura, náuseas o vómitos, pérdida de apetito, dolor abdominal y fiebre, ya que pueden ser signos de hepatitis (inflamación del hígado) inducida por fármacos.
Latvian: • jums rodas tādi simptomi kā dzeltena āda vai acis, tumšs urīns, slikta dūša vai vemšana, ēstgribas zudums, vēdersāpes un drudzis, jo tas var liecināt par zāļu izraisītu hepatītu (aknu iekaisumu);
Spanish: Los medicamentos que dependen del metabolismo del CYP2D6, especialmente los que tienen un índice terapéutico /relativamente estrecho, generalmente deben evitarse durante el tratamiento con NUEDEXTA y se debe dar instrucciones a los pacientes a este respecto.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA kopumā jāizvairās lietot zāles, kuru metabolisms ir atkarīgs no CYP2D6, īpaši zāles, kurām ir salīdzinoši neliels terapeitiskais indekss, un pacientiem jāsniedz atbilstoši norādījumi.
Spanish: En los estudios de toxicidad embriofetal y del desarrollo (ratas y conejos) con dextrometorfano hidrobromuro/quinidina sulfato, se observaron anomalías con dosis medias y altas con menor osificación desde la dosis menor en ratas que es de aproximadamente 1 y 50 veces la dosis para seres humanos de 30/18 mg/día en base a mg/m2, respectivamente.
Latvian: Embriju/augļu un attīstības toksicitātes pētījumos (žurkām un trušiem) ar dekstrometorfāna hidrobromīdu/hinidīna sulfātu, lietojot vidēji lielas un lielas devas, novēroja patoloģijas, un tās ietvēra samazinātu pārkaulošanos, lietojot mazāko devu žurkām, kas ir attiecīgi aptuveni 1 un 50 reižu lielāka par cilvēkam lietoto devu 30/18 mg dienā, aprēķinot kā mg/m2. Deva, kas nerada ietekmi, trušiem ir 2
Spanish: La puntuación media inicial en la CNS-LS fue de 19,8 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg /9 mg, 21,0 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg /9 mg y de 19,9 en el grupo de placebo.
Latvian: Vidējais CNS-LS punktu skaits pētījuma sākumā bija 19,8 NUEDEXTA 23 mg /9 mg grupā, 21,0 NUEDEXTA 15 mg /9 mg grupā un 19,9 placebo grupā.
Spanish: Debido a este efecto sobre CYP2D6, la acumulación de fármacos parentales y/o la imposibilidad de formar metabolitos activos puede afectar a la seguridad y/o a la eficacia de los medicamentos que se emplean de forma concomitante con NUEDEXTA y que metaboliza CYP2D6 (ver sección 4.5).
Latvian: Šīs ietekmes dēļ uz CYP2D6 pamatsavienojumu uzkrāšanās un/vai aktīvā metabolīta neveidošanās var ietekmēt vienlaikus ar NUEDEXTA lietoto CYP2D6 metabolizēto zāļu drošumu un/vai efektivitāti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: También puede pensarse en la posibilidad de reducir las dosis de otros sustratos de P-gp como el ticagrelor y el dabigatrán-etexilato.
Latvian: Citi P-gp substrāti, kuriem var apsvērt devas samazināšanu, ir tikagrelors un dabigatrāna eteksilāts.
Spanish: Mareo
Latvian: MAOI
Spanish: • si tiene problemas de hígado o riñón.
Latvian: • jums ir aknu vai nieru darbības traucējumi.
Spanish: Cuando se vaya a iniciar el tratamiento con NUEDEXTA en pacientes con riesgo de prolongación de QT, se debe realizar una evaluación electrocardiográfica (ECG) del intervalo QT a nivel basal y 2 horas después de la administración de la primera dosis en ayunas (aproximadamente el Tmax para quinidina).
Latvian: Uzsākot ārstēšanu ar NUEDEXTA pacientiem ar QT pagarināšanās risku, terapijas sākumā un divas stundas pēc pirmās devas lietošanas tukšā dūšā (kas aptuveni atbilst hinidīna Tmax) elektrokardiogrāfiski (EKG) jānovērtē QT intervāls.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo.
Spanish: El dextrometorfano no inhibió (<20 % de inhibición) ninguna de las isoenzimas analizadas: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ni CYP3A4 en los microsomas hepáticos humanos a concentraciones de hasta 5 µM.
Latvian: Dekstrometorfāns neinhibēja (< 20 % inhibīcijas) nevienu no pārbaudītajiem izoenzīmiem: CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 vai CYP3A4 cilvēka aknu mikrosomās koncentrācijā līdz 5 µM.
Spanish: Los sustratos del CYP2D6 incluyen algunos betabloqueantes como metoprolol, antisicóticos como haloperidol, perfenazina y aripiprazol, antidepresivos como nortriptilina, imipramina, amitriptilina y desipramina, el agente quimioterapéutico tamoxífeno y el inhibidor del transportador de noradrenalina atomoxetina.
Latvian: CYP2D6 substrātu vidū ir noteikti bēta blokatori, piemēram, metoprolols, tādi antipsihotiskie līdzekļi kā halopeidols, perfenazīns un aripiprazols, tādi antidepresanti kā nortriptilīns, imipramīns, amitriptilīns un dezipramīns, ķīmijterapeitisks līdzeklis tamoksifēns un noradrenalīna transportvielas inhibitors atomoksetīns.
Spanish: No es necesario realizar ajustes especiales de las dosis de NUEDEXTA en pacientes de edad avanzada.
Latvian: Lietošana gados vecākiem cilvēkiem Gados vecākiem cilvēkiem īpaša NUEDEXTA devas pielāgošana nav nepieciešama.
Spanish: Se evaluaron los efectos de las dosis supraterapéuticas de dextrometorfano /quinidina (23 mg /26 mg y 46 mg / 53 mg, durante 7 dosis consecutivas) sobre la prolongación de QTc en un estudio aleatorizado, controlado con placebo, con doble ciego y diseño cruzado con otro control abierto positivo (400 mg de moxifloxacino) en 36 voluntarios sanos.
Latvian: Supraterapeitisku dektrometorfāna/hinidīna devu (23 mg /26 mg un 46 mg/53 mg, septiņas devas pēc kārtas) ietekmi uz QTc pagarināšanos vērtēja nejaušinātā, placebo kontrolētā, dubultmaskētā, krusteniska plānojuma pētījumā ar papildu atklātu pozitīvas kontroles līdzekļa (400 mg moksifloksacīna) grupu 36 veseliem brīvprātīgajiem.
Spanish: Solo para NUEDEXTA 15 mg/9 mg: los blísters están formados por una película transparente con base de PVC con sellado de papel de aluminio y contienen 13 cápsulas duras.
Latvian: Tikai NUEDEXTA 15 mg/9 mg: Blisteri ir izgatavoti no PVH saturošas caurspīdīgas plēves un alumīnija folijas pārklājuma, tajos ir pa 13 cietajām kapsulām katrā.
Spanish: C. OTRAS CONDICIONES Y REQUISITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Spanish: Deben tomarse precauciones si los pacientes están siendo tratados a la vez con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS).
Latvian: Ja pacientus vienlaikus ārstē ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI), jāievēro piesardzība.
Spanish: La quinidina sulfato es un inhibidor específico del metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 que se usa para aumentar la biodisponibilidad sistémica del dextrometorfano.
Latvian: Hinidīna sulfāts ir specifisks no CYP2D6 atkarīga oksidatīvā metabolisma inhibitors, ko izmanto dekstrometorfāna sistēmiskās biopieejamības palielināšanai.
Spanish: Pacientes con antecedentes de trombocitopenia inducida por quinidina, quinina o mefloquina, hepatitis, aplasia medular o síndrome lupoide (ver sección 4.4).
Latvian: Pacienti, kuriem anamnēzē ir hinidīna, hinīna, meflohīna izraisīta trombocitopēnija, hepatīts, kaulu smadzeņu nomākums vai vilkēdei līdzīgs sindroms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Spanish: La quinidina es un inhibidor potente del CYP2D6.
Latvian: Hinidīns ir spēcīgs CYP2D6 inhibitors.
Spanish: Para el diagnóstico es esencial la presencia de una enfermedad neurológica subyacente que se sepa que provoca labilidad emocional y la confirmación de que los episodios de expresión emocional son incongruentes o desproporcionados con el estado emocional o de ánimo del paciente.
Latvian: Diagnoze balstās uz neiroloģiskas pamatslimības esamību, par kuru zināms, ka tā izraisa PBS, un uz apstiprinājumu, ka emocionālo izpausmju epizodes ir neatbilstošas vai neproporcionālas pacienta emocionālajam stāvoklim vai garastāvoklim.
Spanish: Otras reacciones adversas incluyen ataxia, nistagmo, distonía, visión borrosa y cambios en los reflejos musculares.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības ir ataksija, nistagms, distonija, neskaidra redze un muskuļu refleksu pārmaiņas.
Spanish: No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de NUEDEXTA en mujeres embarazadas.
Latvian: Dati par NUEDEXTA lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Spanish: La influencia de NUEDEXTA sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Latvian: NUEDEXTA neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Spanish: Conservación de NUEDEXTA Contenido del envase e información adicional
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt NUEDEXTA Iepakojuma saturs un cita informācija
Spanish: • visión doble, visión borrosa
Latvian: • redzes dubultošanās, neskaidra redze;
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Latvian: Retāk sastopamas blakusparādības: (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Spanish: La tasa media inicial de episodios de labilidad emocional diarios (calculados a partir del número total de episodios informados para hasta 7 días antes del tratamiento) fueron de 4,7 en el grupo de NUEDEXTA 23 mg/9 mg, 6,8 en el grupo de NUEDEXTA 15 mg/9 mg y 4,5 en el grupo de placebo.
Latvian: Vidējais PBA epizožu skaits dienā pētījuma sākumā (aprēķinot pēc kopējā epizožu skaita septiņu dienu laikā pirms ārstēšanas) bija 4,7 NUEDEXTA 23 mg/9 mg grupā, 6,8 NUEDEXTA 15 mg/9 mg grupā un 4,5 placebo grupā.
Spanish: • trastorno del equilibrio, coordinación anormal, problemas del lenguaje (disartria), disfunción del movimiento, sensación de hormigueo o entumecimiento (paraestesia), pérdida de las sensaciones o de la función de los miembros inferiores (paraparesia), sedación
Latvian: • līdzsvara traucējumi, koordinācijas traucējumi, apgrūtināta spēja runāt (dizartrija), kustību traucējumi, durstīšanas vai notirpuma sajūta (parestēzija), jušanas vai funkcijas zudums apakšējās ekstremitātēs (paraparēze), sedācija;
Spanish: La insuficiencia hepática leve o moderada tuvo un efecto menor sobre la farmacocinética de la quinidina.
Latvian: Viegli līdz vidēji smagi aknu darbības traucējumi nedaudz ietekmēja hinidīna farmakokinētiku.
Spanish: verapamilo, digoxina, flecainida y betabloqueantes (como metoprolol)
Latvian: digoksīns, flekainīds un bēta blokatori (piemēram, metoprolols);
Spanish: Dado que NUEDEXTA puede dañar al feto, su uso no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no usan anticonceptivos.
Latvian: NUEDEXTA var kaitēt Jūsu nedzimušajam bērnam, tādēļ to nav ieteicams lietot grūtniecības laikā vai ja Jūs esat reproduktīvā vecuma sieviete un nelietojat kontracepciju.
Spanish: Basándose en la bibliografía científica, no cabe esperar interacciones farmacológicas debidas a la inhibición de quinidina de OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 y MATE2-K.
Latvian: Pamatojoties uz literatūrā minētiem faktiem, zāļu mijiedarbība hinidīna izraisītas OATP1B1, OCT1, OCT2, OAT3, BSEP, MATE1 un MATE2-K inhibīcijas dēļ nav gaidāma.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para NUEDEXTA en la población pediátrica para el tratamiento sintomático de la labilidad emocional.
Latvian: NUEDEXTA nav piemērotas lietošanai pediatriskā populācijā pseidobulbāra sindroma simptomātiskai ārstēšanai.
Spanish: • Interacciones farmacológicas, como la utilización de sustratos e inhibidores del CYP2D6
Latvian: • zāļu mijiedarbība, kas ietver arī CYP2D6 substrātus un inhibitorus;
Spanish: Los síntomas del síndrome serotoninérgico incluyen alteración del estado mental, hipertensión, desasosiego, mioclonía, hipertermia, hiperreflexia, diaforesis, estremecimientos y temblores.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi ir garīgā stāvokļa izmaiņas, hipertensija, nemiers, mioklonuss, hipertermija, hiperrefleksija, diaforēze, drebuļi un trīce.
Spanish: Las reacciones adversas consideradas como al menos posiblemente relacionadas con el tratamiento con NUEDEXTA en la fase de extensión controlada con placebo y abierta del estudio clínico mencionado anteriormente se incluyen a continuación por clasificación por sistema y órgano y frecuencia.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā Turpmāk atbilstoši orgānu sistēmai un biežumam norādītas nevēlamās blakusparādības, kuras iepriekš minētā klīniskā pētījuma placebo kontrolētajā un atklātajā pagarinājuma fāzē uzskatīja par vismaz iespējami saistītām ar NUEDEXTA terapiju.
Spanish: Entre los pacientes con insuficiencia hepática moderada aumentó la frecuencia de las reacciones adversas.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem biežāk konstatēja nevēlamas blakusparādības.
Spanish: Pacientes en tratamiento concomitante con quinidina, quinina o mefloquina (ver sección 4.5).
Latvian: Pacienti, kurus vienlaikus ārstē ar hinidīnu, hinīnu vai meflohīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Spanish: Revisar la medicación actual del paciente es una parte esencial de la evaluación de los pacientes que se pretende tratar con NUEDEXTA.
Latvian: Novērtējot pacientus, kuriem ierosināts veikt ārstēšanu ar NUEDEXTA, svarīgi ir pārskatīt pacienta pašlaik lietotās zāles.
Spanish: El componente quinidina está destinado a inhibir CYP2D6 para poder conseguir una mayor exposición a dextrometorfano que cuando este se administra solo.
Latvian: Hinidīna komponente ir pievienota, lai inhibētu CYP2D6, lai varētu sasniegt lielāku dekstrometorfāna iedarbību nekā tā atsevišķas lietošanas gadījumos.
Spanish: No tome NUEDEXTA
Latvian: Ko NUEDEXTA satur
Spanish: • si ya está tomando medicamentos que contengan quinidina, quinina o mefloquina.
Latvian: • ja Jūs jau lietojat hinidīnu, hinīnu vai meflohīnu saturošas zāles.
Spanish: Las concentraciones en plasma de quinidina son proporcionales a la dosis de quinidina.
Latvian: Hinidīna koncentrācija plazmā ir proporcionāla hinidīna devai.
Spanish: El dextrometorfano también puede asociarse a reacciones de hipersensibilidad, como urticaria, angioedema y falta de aliento.
Latvian: Dekstrometorfāns var būt saistīts arī ar paaugstinātas jutības reakcijām, to vidū var būt nātrene, angioneirotiska tūska un elpas trūkums.
Spanish: Lesión del aparato esquelético
Latvian: Skeleta bojājums
Spanish: Un análisis de la farmacocinética poblacional de la raza con 109 pacientes (21 caucásicos; 71 hispanos; 18 negros) no reveló diferencias obvias por raza en la farmacocinética de dextrometorfano/quinidina.
Latvian: Populācijas farmakokinētikas analīze, ņemot vērā rasi, 109 pētāmām personām (21 baltās rases pārstāvis, 71 spāņu izcelsmes, 18 melnās rases pārstāvji) neliecināja par acīm redzamām dekstrometorfāna/hinidīna farmakokinētikas atšķirībām dažādu rasu pārstāvjiem.
Spanish: • La quinidina aumenta la cantidad de dextrometorfano en el organismo, al bloquear la descomposición del dextrometorfano en el hígado.
Latvian: • dekstrometorfāns iedarbojas uz galvas smadzenēm; • hinidīns palielina dekstrometorfāna daudzumu organismā, bloķējot dekstrometorfāna sadalīšanos aknās.
Spanish: Paroxetina (inhibidor y sustrato del CYP2D6)
Latvian: Paroksetīns (CYP2D6 inhibitors un substrāts)
Spanish: Dextrometorfano / quinidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave.
Latvian: Dekstrometorfāns/hinidīns nav pētīts pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
Spanish: Por tanto, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve y moderada, aunque debe considerarse realizar un seguimiento más estrecho de las reacciones adversas en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem deva nav jāpielāgo, lai gan pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem jāapsver nevēlamo blakusparādību papildu uzraudzība.
Spanish: • Bruxismo, estado de confusión, estado de ánimo deprimido, depresión, desorientación, despertar de madrugada, falta de emoción, alucinaciones, impulsividad, indiferencia, insomnio, desasosiego, trastornos del sueño
Latvian: Bruksisms, apjukums, nomākts garastāvoklis, depresija, dezorientācija, mošanās agri no rīta, notrulinātas emocijas, halucinācijas, impulsīva uzvedība, vienaldzība, bezmiegs, nemiers, miega traucējumi
Spanish: Aspecto de NUEDEXTA y contenido del envase
Latvian: NUEDEXTA ārējais izskats un iepakojums
Spanish: No se prevé que el componente quinidina contribuya a la eficacia de NUEDEXTA en los ML, pero todavía pueden darse reacciones adversas del componente quinidina.
Latvian: Nav paredzēts, ka hinidīna komponente veicinās NUEDEXTA efektivitāti vājiem metabolizētājiem, bet aizvien var rasties hinidīna komponentes izraisītās nevēlamās blakusparādības.
Spanish: En los metabolizadores extensos, los valores medios de Cmax y ABC0-12 de dextrometorfano y dextrorfano aumentaron al aumentar la dosis de dextrometorfano de 15 mg a 23 mg y los valores de la Cmax y ABC0-12 medias de quinidina fueron similares.
Latvian: Dekstrometorfāna devu palielinot no 15 mg līdz 23 mg, plašiem metabolizētājiem dekstrometorfāna un dekstrorfāna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības palielinājās un hinidīna Cmax un AUC0-12 vidējās vērtības bija līdzīgas.
Spanish: El componente de quinidina de NUEDEXTA inhibe selectivamente el metabolismo oxidativo dependiente del CYP2D6 de dextrometorfano, aumentando así las concentraciones de dextrometorfano en plasma.
Latvian: NUEDEXTA hinidīna sastāvdaļa nodrošina selektīvu no CYP2D6 atkarīgā dekstrometorfāna metabolisma inhibīciju, tādējādi paaugstinot dekstrometorfāna koncentrāciju plazmā.
Spanish: La mayoría de los casos remiten al suspender el tratamiento con quinidina.
Latvian: Vairumā gadījumu, pārtraucot hinidīna lietošanu, iestājas remisija.
Spanish: Las concentraciones de quinidina en plasma aumentaron 20-30 % al añadir la memantina.
Latvian: Pievienojot memantīnu, hinidīna koncentrācija plazmā paaugstinājās par 2030 %.
Spanish: Eritema, hiperhidrosis, hipoestesia facial, sudoración nocturna
Latvian: Eritēma, hiperhidroze, sejas hipoestēzija, svīšana naktī
Spanish: • enrojecimiento de la piel (eritema), sudoración excesiva (hiperhidrosis), pérdida de sensación o entumecimiento de la cara, sudoración nocturna
Latvian: • ādas apsārtums (eritēma), pārmērīga svīšana (hiperhidroze), jušanas zudums vai notirpums sejā,
Spanish: • alteración del sentido del gusto (disgeusia), somnolencia (hipersomnia), espasticidad muscular,
Latvian: • garšas sajūtas traucējumi (disgeizija), miegainība (hipersomnija), muskuļu spasticitāte, ģībonis
Spanish: Deben evitarse los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4 durante el tratamiento con NUEDEXTA.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar NUEDEXTA jāizvairās no spēcīgu un vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru lietošanas.
Spanish: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg es una cápsula de gelatina de color rojo teja, tamaño 1, con la impresión "DMQ / 20-10" en tinta blanca sobre la cápsula.
Latvian: • NUEDEXTA 15 mg/9 mg ir ķieģeļsarkana želatīna kapsula, 1. izmērs, uz kapsulas ir baltas tintes uzdruka "DMQ/20-10".
Spanish: Descripción:
Latvian: Apraksts
Spanish: Los síntomas de la sobredosis de quinidina incluyen arritmia cardíaca e hipotensión arterial, y también pueden incluir vómitos, diarrea, zumbidos en los oídos, pérdida de la audición a frecuencias altas, vértigo, visión borrosa, visión doble, mayor sensibilidad de los ojos a la luz, dolor de cabeza, confusión y delirio (caracterizado por pérdida de atención, mala memoria, desorientación, trastornos del habla).
Latvian: Hinidīna pārdozēšanas simptomi ir neregulāra sirdsdarbība un pazemināts asinsspiediens, kā arī var būt vemšana, caureja, troksnis ausīs, augstfrekvences dzirdes zudums, vertigo, neskaidra redze, redzes dubultošanās, pastiprināta acu jutība pret gaismu, galvassāpes, apjukums un delīrijs (kam raksturīgs uzmanības zudums, slikta atmiņa, dezorientācija, runas traucējumi).