FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Persistența anticorpilor la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B (anti-HBsAg) a fost măsurată la copii cu vârsta de 4 sau 5 ani cărora li s-a administrat Vaxelis fie la 2, 4 și 11-12 luni de viață, fie la 2, 3, 4 și 12 luni de viață.
Norwegian Bokmål: Varigheten av antistoff mot hepatitt B-overflateantigen (anti-HBsAg) ble målt hos barn i 4- eller 5-årsalderen som hadde fått Vaxelis ved enten 2-, 4- og 11-12-måneders alder, eller ved 2-, 3-, 4- og 12-måneders alder.
Romanian: • are o boală nediagnosticată a creierului sau are epilepsie care nu este controlată prin tratament.
Norwegian Bokmål: •lider av eventuelle udiagnostisertesykdommer i hjernen eller har ukontrollert epilepsi.
Romanian: • Hepatita B: cauzată de virusul hepatitei B. Acesta determină umflarea (inflamarea) ficatului.
Norwegian Bokmål: • Hepatitt B: skyldes hepatitt B-viruset.
Romanian: Cele mai des raportate reacții adverse după administrarea Vaxelis au fost iritabilitate, plâns, somnolenţă, reacții la locul injectării (durere, eritem, tumefiere), febră ( ≥38°C), scădere a apetitului alimentar și vărsături.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen etter administrasjon av Vaxelis var irritasjon, gråting, somnolens, reaksjoner på injeksjonsstedet (smerter, erytem, opphovning), pyreksi (≥ 38
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Convulsii, convulsii febrile.
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Kramper, feberkramper.
Romanian: Foarte frecvente Somnolență Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Somnolens Mindre vanlige Hypotoni
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de vaccinarea copilului dumneavoastră deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt vaksineres med dette legemidlet.
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,1 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0, UI/ml) Anti-PT (răspuns la vaccin) a Anti-FHA (răspuns la vaccin) a Anti-PRN (răspuns la vaccin) a Anti-FIM (răspuns la vaccin) a Anti-Poliomielită tip 1 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 2 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 3 (≥ 1:8 diluție) Anti- Ag HBs (≥ 10 UI/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (≥ 0,1 IE/ml) Anti-tetanus (≥ 0,1 IE/ml) Anti-PT (vaksinerespons) Anti-FHA (vaksinerespons) Anti-PRN (vaksinerespons) Anti-FIM (vaksinerespons) Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning) Anti-HBs Ag (≥ 10 mIE/ml)
Romanian: Vaxelis nu va proteja împotriva hepatitei cauzate de infecţia cu alte microorganisme patogene, cum sunt virusul hepatitei A, virusul hepatitei C şi virusul hepatitei E sau de alte microorganisme patogene hepatice.
Norwegian Bokmål: Vaxelis beskytter ikke mot hepatittinfeksjon som skyldes andre virus, for eksempel hepatitt A, hepatitt C, hepatitt E eller andre leverpatogener.
Romanian: Se recomandă amânarea vaccinării până la sfârşitul unui astfel de tratament concomitent sau până la stabilizarea bolii preexistente.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utsette vaksinasjonen til slutten av en slik behandling eller sykdom.
Romanian: • prezintă episoade de convulsii în timp ce are febră sau există antecedente în familie de convulsii apărute în timpul febrei.
Norwegian Bokmål: • lider av feberkramper, eller har en familiehistorie med feberkramper.
Romanian: Alte reacţii adverse nemenţionate mai sus au fost raportate ocazional în cazul administrării altor vaccinuri împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, poliomielitei, hepatitei B sau Hib:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som ikke er angitt ovenfor, er rapportert med andre vaksiner mot difteri, stivkrampe, kikhoste, polio, hepatitt B eller Hib:
Romanian: Vaxelis poate fi administrat în acelaşi timp cu alte vaccinuri, cum sunt vaccinurile pneumococice, vaccinurile împotriva rujeolei-oreionului-rubeolei-varicelei (RORV), vaccinurile împotriva rotavirusului sau vaccinurile meningococice C.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan gis samtidig med andre vaksiner, som pneumokokkvaksiner, vaksiner mot meslingerkusma-røde hunder (MMRV), rotavirusvaksiner eller meningokokk C-vaksiner.
Romanian: Rapel la 11-12 luni, după vaccinarea primară cu doze administrate la 2, 4 luni
Norwegian Bokmål: Booster ved 11-12 måneder, etter primærdoser ved 2, 4 måneder
Romanian: 1 doză (0,5 ml):
Norwegian Bokmål: 1 dose (0,5 ml) :
Romanian: Rapel la 12 luni, după vaccinarea primară cu doze administrate la 2, 3, 4 luni
Norwegian Bokmål: Booster ved 12 måneder, etter primærdoser ved 2, 3, 4 måneder
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt cutii cu 1 sau 10 seringi preumplute, fără ac atașat, cu 1 ac separat sau cu 2 ace separate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse på 1 eller 10 ferdigfylte sprøyter, uten tilkoblet kanyle, med 1 separat kanyle eller med 2 separate kanyler.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă și fabricantul:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker:
Romanian: MCM Vaccine B.V. Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Olanda
Norwegian Bokmål: Robert Boyleweg 4 2333 CG Leiden Nederland
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat înAnexa V.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Romanian: de ore de la vaccinare
Norwegian Bokmål: Før vaksinasjon
Romanian: Cutie pentru ambalaj multiplu care conține 5 cutii a câte 10 seringi preumplute fără ac.
Norwegian Bokmål: Eske for multipakning inneholdende 5 pakninger på 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Romanian: Vaxelis poate fi administrat simultan cu vaccinuri pneumococice polizaharidice conjugate, vaccinuri împotriva rotavirusului, vaccinuri împotriva rujeolei, oreionului, rubeolei (ROR) și varicelei și vaccinuri meningococice C conjugate.
Norwegian Bokmål: Vaxelis kan administreres samtidig med pneumokokk-polysakkaridkonjugatvaksiner, rotavirusvaksiner, vaksiner mot meslinger, kusma, rubella (MMR) og varicella og meningokokk Ckonjugatvaksiner.
Romanian: Polizaharidă Haemophilus influenzae tip b (Poliribosilribitol fosfat)
Norwegian Bokmål: Haemophilus influenzae type b polysakkarid (polyribosylribitolfosfat)
Romanian: Suspensie injectabilă 10 seringi preumplute (0,5 ml) fără ac
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, suspensjon 10 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml) uten kanyle
Romanian: Aproape toate cazurile de febră înregistrate după administrarea dozelor din cadrul schemei de vaccinare primară și a dozelor de rapel au fost ușoare sau moderate (< 39,5 °C) și trecătoare (cu o durată de ≤ 2 zile).
Norwegian Bokmål: Nesten alle tilfeller av feber etter primær- og boosterdoser var milde eller moderate (< 39,5 °C) og forbigående (varighet på≤ 2 dager).
Romanian: Vaccinul poate conţine urme de glutaraldehidă, formaldehidă, neomicină, streptomicină şi polimixină B, care sunt utilizate în timpul procesului de fabricare (vezi pct. 4.3).
Norwegian Bokmål: Vaksinen kan inneholde sporstoffer av glutaraldehyd, formaldehyd, neomycin, streptopmycin og polymyksin B, som brukes i tilvirkningsprosessen (se pkt.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune dacă trebuie să i se administreze Vaxelis copilului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Legen vil gi deg råd om hvorvidt barnet ditt bør få Vaxelis.
Romanian: Infecţia poate cauza şi inflamare sau umflare a gâtului, determinând dificultăţi la înghiţire şi respiraţie şi poate afecta alte părţi ale organismului, cum sunt sângele, plămânii, pielea, oasele şi articulaţiile.
Norwegian Bokmål: Infeksjonen kan også påvirke andre deler av kroppen, for eksempel blod, lunger, hud, skjelett og ledd.
Romanian: 8 unități de antigen D
Norwegian Bokmål: 8 D-antigenenheter
Romanian: Ambalaj multiplu de 5 cutii a câte 10 seringi preumplute fără ac.
Norwegian Bokmål: Multipakning på 5 pakninger med 10 ferdigfylte sprøyter uten kanyle.
Romanian: 32 unități de antigen D
Norwegian Bokmål: 32 D-antigenenheter
Romanian: Anatoxină difterică
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid
Romanian: Seringa preumplută trebuie agitată ușor pentru a obţine o suspensie alburie, tulbure, omogenă.
Norwegian Bokmål: Den ferdigfylte sprøyten skal ristes forsiktig for å oppnå en homogen, hvitaktig, uklar suspensjon.
Romanian: Suspensie uniformă, tulbure, de culoare albă până la aproape albă.
Norwegian Bokmål: Homogen, uklar, hvit til off-white suspensjon.
Romanian: Vaxelis suspensie injectabilă în seringă preumplută
Norwegian Bokmål: Vaxelis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte
Romanian: 40 unități antigen D
Norwegian Bokmål: 40 D-antigenenheter
Romanian: Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B
Norwegian Bokmål: Hepatitt B-overflateantigen
Romanian: Vaxelis împreună cu alte medicamente sau vaccinuri
Norwegian Bokmål: Andre legemidler eller vaksiner og Vaxelis
Romanian: Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B. Vaxelis poate fi utilizat în cadrul unei scheme de imunizare mixtă combinată hexavalentă/pentavalentă/hexavalentă.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med en andre dose av hepatitt B-vaksine før denne alderen, bør det brukes monovalent hepatitt B-vaksine.
Romanian: 3 micrograme
Norwegian Bokmål: 3 mikrogram
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia, a luat recent sau s-ar putea să ia orice alte medicamente sau vaccinuri spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller sykepleier dersom barnet ditt får, nylig har fått eller kan komme til å få andre legemidler eller vaksiner.
Romanian: Durere la nivelul locului de injectare, eritem la nivelul locului de injectare, inflamaţie la nivelul locului de injectare Febră cu valori mari
Norwegian Bokmål: Erytem på injeksjonsstedet, smerter på ineksjonsstedet, opphovning på injeksjonsstedet Pyreksi
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui vaccin, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege, apotek eller sykepleier.
Romanian: Erupție cutanată la nivelul locului de injectare, temperatură crescută la nivelul locului de injectare, fatigabilitate c - Descrierea reacţiilor adverse selectate
Norwegian Bokmål: Blåmerker på injeksjonsstedet, indurasjon på injeksjonsstedet, nodul på injeksjonsstedet Mindre vanlige Utslett på injeksjonsstedet, varme på injeksjonsstedet, fatigue c- Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Romanian: Antigene Bordetella pertussis (Anatoxină pertussis/Hemaglutinină filamentoasă/ Fimbrii tip 2 și 3/Pertactină) 20/20/5/3 µg Antigen de suprafaţă al virusului hepatitei B
Norwegian Bokmål: Bordetella pertussis-antigener (Pertussistoksoid/filamentøst hemagglutinin/fimbriae type 2 og 3/pertaktin)
Romanian: Mai puţin frecvente
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hoste
Romanian: Anti-difterie (≥ 0,01 UI/ml) Anti-tetanos (≥ 0,01 UI/ml) Anti-PT (răspuns la vaccin) Anti-FHA (răspuns la vaccin) Anti-PRN (răspuns la vaccin) Anti-FIM (răspuns la vaccin) Anti-Poliomielită tip 1 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 2 (≥ 1:8 diluție) Anti-Poliomielită tip 3 (≥ 1:8 diluție)
Norwegian Bokmål: Anti-polio type 1 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 2 (≥ 1:8 fortynning) Anti-polio type 3 (≥ 1:8 fortynning)
Romanian: A se utiliza imediat după preparare (toate vaccinurile diluate trebuie utilizate în maxim 1 oră).
Norwegian Bokmål: Den skal brukes umiddelbart etter tilberedning (all fortynnet vaksine skal brukes innen en time).
Romanian: Se trece imediat la următorul pas.
Norwegian Bokmål: Gå deretter umiddelbart til neste trinn i prosessen.
Romanian: O singură vaccinare asigură protecţia pe toată perioada de risc.
Norwegian Bokmål: En enkel vaksinering gir beskyttelse under risikoperioden.
Romanian: Se repetă operaţia de clătire o dată sau de două ori.
Norwegian Bokmål: Skylling av ampullen gjentas en eller to ganger.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină:
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger:
Romanian: Substanţa activă fiind un principiu de origine biologică destinat producerii unei imunităţi active nu se încadrează în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009
Romanian: a) administrarea produsului la animale va interfera cu implementarea unui program naţional pentru diagnostic, control sau eradicare a bolilor la animale sau va provoca dificultăţi în certificarea absenţei contaminării la animalele vii sau în alimente ori alte produse obţinute de la animalele tratate.
Norwegian Bokmål: a) at behandling av dyr med veterinærpreparatet interfererer med gjennomføring av nasjonalt program for diagnostisering, overvåkning eller utryddelse av sykdommer hos dyr eller vanskeliggjør attestasjon vedrørende fravær av kontaminering i levende dyr eller i næringsmidler eller andre produkter med opprinnelse fra behandlede dyr.
Romanian: Caseină hidrolizată Fenol roşu soluție de 1% Săruri
Norwegian Bokmål: Kaseinhydrolysat Fenolrødt 1 % oppløsning Salter
Romanian: Tulpina vaccinală este un herpesvirus recombinat de la curcani (HVT) care exprimă antigenul de protecţie (VP2) al virusului bursitei infecţioase (IBDV) tulpina Faragher 52/70.
Norwegian Bokmål: Vaksinestammen er et rekombinant kalkun herpesvirus (HVT) som uttrykker det beskyttende antigenet (VP2) fra infeksiøs bursitt virus (IBDV) av stammen Faragher 52/70.
Romanian: Fiecare doză de vaccin conţine:
Norwegian Bokmål: En dose inneholder:
Romanian: Codul veterinar ATC: QI01AD15
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode QI01AD15
Romanian: Protecţia se atinge la 2 săptămâni de la vaccinare şi durează până la 9 săptămâni.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 2 uker og varer opp til 9 ukers alder.
Romanian: A se aplica procedurile aseptice obişnuite pentru administrare.
Norwegian Bokmål: Ta vanlig aseptiske forholdsregler ved alle administrasjonsprosedyrer.
Romanian: b) boala pentru care produsul este destinat a conferi imunitate este în mare măsură, absentă din în teritoriu.
Norwegian Bokmål: b) at den sykdom som veterinærpreparatet er beregnet til å fremkalle immunitet mot, stort sett ikke forekommer i det aktuelle området.
Romanian: A se vaccina numai păsările sănătoase.
Norwegian Bokmål: Kun friske dyr skal vaksineres.
Romanian: Data ultimei reînnoirii:06/07/2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09.08.2002 Dato for siste fornyelse: 06/07/2012
Romanian: 1000 de doze 2000 de doze
Norwegian Bokmål: 1000 doser 2000 doser
Romanian: În absenţa studiilor specifice, nici un alt produs medicinal veterinar nu trebuie administrat simultan cu acest produs.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger spesifikke studier, skal ingen andre veterinærpreparater administreres samtidig med preparatet.
Romanian: A se respecta cu stricteţe instrucţiunile de folosire ale echipamentului.
Norwegian Bokmål: Instruksjonene for bruk av maskinen må følges nøye.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie luate măsuri de precauţie pentru a evita contactul direct sau indirect al păsărilor vaccinate cu curcanii.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetstiltak skal imidlertid følges for å forhindre direkte eller indirekte kontakt mellom vaksinerte kyllinger og kalkuner.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate în urma utilizării acestui vaccin cu orice alt produs medicinal veterinar cu excepţia produselor menţionate mai sus.
Norwegian Bokmål: Ingen informasjon er tilgjengelig vedrørende sikkerhet og effekt av denne vaksinen ved bruk sammen med andre veterinærpreparater enn de som er nevnt ovenfor.
Romanian: A se utiliza echipamente sterile fără urme de antiseptice sau dezinfectanţi.
Norwegian Bokmål: Til injeksjon brukes sterilt utstyr som er fritt for antiseptiske midler og/eller desinfeksjonsmidler.
Romanian: Administrare in ovo:
Norwegian Bokmål: In ovo:
Romanian: MERIAL, Laboratorul din Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: Mérial Laboratoire Lyon Gerland 254 rue Marcel Merieux 69007 Lyon
Romanian: • vaccinul obţinut se amestecă prin agitare uşoară pentru a fi gata de administrare.
Norwegian Bokmål: • Den oppløste vaksinen rystes lett for å gjøres klar til bruk.
Romanian: • după deschiderea fiolei, se trage conţinutul într-o seringă sterilă de 5 ml.
Norwegian Bokmål: • Straks ampullen er åpnet, suges innholdet opp i en steril 5 ml injeksjonssprøyte.
Romanian: Pentru administrarea in ovo, se poate utiliza o maşină automată pentru injectare ouă.
Norwegian Bokmål: Ved in-ovo administrering kan en automatisk egginjeksjonsmaskin brukes.
Romanian: Astfel, decizia utilizării acestui vaccin înainte sau după orice alt produs medicinal veterinar va fi luată de la caz la caz.
Norwegian Bokmål: Det må derfor avgjøres i det enkelte tilfelle om denne vaksinen skal brukes før eller etter andre veterinærpreparater.
Romanian: Protecţia se atinge la 4 zile de la vaccinare.
Norwegian Bokmål: Beskyttelse oppnås etter 4 dager.
Romanian: SC sau administrare in ovo.
Norwegian Bokmål: s.c. eller in ovo
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR DILUANT STERIL
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE STERIL FORTYNNINGSVÆSKE
Romanian: Vaccinul induce starea de imunitate şi un răspuns serologic împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek la puii de găină.
Norwegian Bokmål: Vaksinen induserer aktiv immunitet og en serologisk respons mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse hos kyllinger.
Romanian: Vaccinul trebuie administrat subcutanat sau in ovo.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal administreres subkutant eller in ovo.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în secţiunea 4.8 şi a diluantului pus la dispoziţie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i punkt 4.8 og fortynningsvæske vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Norwegian Bokmål: Denne fortynningsvæske kan brukes sammen med følgene preparat: Vaxxitek HVT+IBD (EU/2/02/032/001-002)
Romanian: • Pentru prevenirea mortalităţii şi pentru a reduce semnele clinice şi leziunile produse de bursita infecţioasă.
Norwegian Bokmål: • For å forhindre dødelighet og redusere kliniske symptomer og lesjoner på grunn av infeksiøs bursitt.
Romanian: • imediat după ce s-au dezgeţat, se deschid fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire, în caz ca una din fiole s-ar sparge.
Norwegian Bokmål: • Så snart en ampulle er opptint, åpnes den på en armlengdes avstand for å forhindre risikoen for skade dersom ampullen skulle gå i stykker.
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. MRL-STATUS
Romanian: Perioada de valabilitate a vaccinului ne-reconstituit: 36 luni la -196°C
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for ikke rekonstituert vaksine: 36 måneder ved -196 °C.
Romanian: A nu se utiliza dacă este tulbure.
Norwegian Bokmål: Brukes ikke dersom væsken er grumset/blakket.
Romanian: Vaccinul se păstrează în nitrogen lichid.
Norwegian Bokmål: Vaksinen skal oppbevares i flytende nitrogen.
Romanian: Laboratory of Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest
Norwegian Bokmål: Laboratoire Lyon Porte des Alpes Rue de l'Aviation, 69800 Saint-Priest Frankrike
Romanian: POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE ŞI
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEIER OG -MÅTE
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Administrare subcutanată:
Norwegian Bokmål: 4.8 Interaksjoner med andre legemidler og andre former for interaksjon
Romanian: Excipienţii (inclusiv adjuvanţii) menţionaţi în secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (inkludert adjuvanser) angitt i pkt.
Romanian: Citiţi prospectul furnizat împreună cu flaconul de vaccin înainte de utilizare.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget til vaksineampullene før bruk.
Romanian: Vaccin viu recombinat împotriva bursitei infecţioase şi bolii Marek.
Norwegian Bokmål: Levende rekombinant vaksine mot infeksiøs bursitt og smittsom hønselammelse (Mareks disease).
Romanian: • se scot din containerul cu nitrogen lichid doar fiolele care se folosesc imediat.
Norwegian Bokmål: • Ta kun ampuller som skal brukes med en gang ut fra nitrogenbeholderen.
Romanian: A se deschide fiolele ţinându-le la distanţă astfel încât să se evite orice risc de rănire în caz că acestea s-ar sparge.
Norwegian Bokmål: Ampullene åpnes på en armlengdes avstand, for å forhindre risiko for skade dersom en ampulle skulle gå i stykker.
Romanian: • se clăteşte fiola cu aceşti 2 ml, după care se transferă lichidul obţinut în diluant.
Norwegian Bokmål: • Skyll ampullen med disse 2 ml og tilbakefør skyllevæsken til blandingen.
Romanian: Informaţiile disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitate demonstrează că acest vaccin poate fi administrat în aceiaşi zi dar nu amestecat cu vaccinurile Merial atenuate împotriva bolii Newcastle şi a bronşitei infecţioase.
Norwegian Bokmål: Det finnes sikkerhets- og effektdata som viser at denne vaksinen kan gis på samme dag som, men ikke blandet med Merials attenuerte vaksiner mot Newcastle disease og infeksiøs bronkitt.
Romanian: Studiile de specialitate cu privire la siguranţă şi reversia virulenţei au demonstrat că tulpina vaccinală nu prezintă nici un pericol pentru curcani.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudier og studier vedrørende tilbakevending til virulens har vist at stammen er sikker for kalkuner.
Romanian: Echipamentul trebuie să administreze în condiţii de siguranţă şi eficienţă doza necesară.
Norwegian Bokmål: Det skal være bevist at maskinen sikkert og effektivt injiserer den rette dosen.
Romanian: A se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în momentul dezgheţării şi deschiderii fiolei.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Romanian: Perioada de valabilitate a diluantului păstrat în pungi de polivinilcloridă: 36 de luni la o temperatură sub 30°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for fortynningsvæske i polyvinylkloridpose: 36 måneder ved temperatur på høyst 30 °C.
Romanian: • se dezgheaţă rapid conţinutul fiolelor prin agitare în apă la 25°C-30°C.
Norwegian Bokmål: • Ampullens innehold tines raskt opp ved å ryste ampullen i vann ved 25 °C-30 °C.
Romanian: Producător responsabilpentru eliberarea seriei:
Norwegian Bokmål: Tilvirker som er ansvarlig for batchfrigivelse:
Romanian: • a se purta mănuşi şi ochelari de protecţie în timpul operaţiei de dezgheţare şi deschidere a fiolei.
Norwegian Bokmål: • Bruk beskyttelseshansker og -briller ved opptining og åpning av ampullene.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu excepţia celor menţionate în paragraful de mai sus şi a diluantului pus la dispoziţie.
Norwegian Bokmål: Skal ikke blandes med andre veterinærpreparater, unntatt de som er nevnt i avsnittet ovenfor, og fortynningsvæsken vedlagt for bruk sammen med veterinærpreparatet.
Romanian: * Unităţi formatoare de plăci Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Norwegian Bokmål: For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Romanian: A nu se utiliza după data expirării marcată pe fiolă.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på ampullen.
Romanian: Vaccinul reconstituit se va păstra la o temperatură sub 25°C.
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet vaksine oppbevares ved temperatur på høyst 25 °C.
Romanian: Pui de găină în vârsta de 1 zi şi ouă aflate în a 18-a zi de embriogeneză.
Norwegian Bokmål: Daggamle kyllinger og 18 dagers embryonerte egg.
Romanian: Posologie o singură injecţie de 0,2 ml/ pui de găină la vârsta de 1 zi, administrat subcutanat.
Norwegian Bokmål: En engangsinjeksjon med 0,2 ml per kylling ved 1 dags alder subkutant.
Romanian: Vaxxitek HVT+IBD suspensie şi solvent pentru suspensie injectabilă
Norwegian Bokmål: Vaxxitek HVT+IBD suspensjon og væske til injeksjonsvæske, suspensjon