FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des lésions cutanées ulcératives et nécrotiques ont été rapportées chez les singes au niveau des extrémités dans les études de toxicologie non cliniques avec la saxagliptine (voir rubrique 5.3).
Romanian: În studii non-clinice de toxicitate cu saxagliptin, efectuate la maimuțe, au fost raportate leziuni cutanate ulcerative și necrotice la nivelul extremităților (vezi pct. 5.3).
French: L'administration concomitante de la saxagliptine avec le kétoconazole, un inhibiteur puissant du CYP3A4/5, a augmenté la Cmax et l'ASC de la saxagliptine respectivement de 62 % et de 2,5 fois, et les valeurs correspondantes pour le métabolite actif ont été diminuées respectivement de 95 % et 88 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a saxagliptinului cu ketoconazol, un inhibitor potent al izoenzimelor CYP3A4/5, a determinat creșterea valorilor Cmax și ASC pentru saxagliptin cu 62% și, respectiv, de 2,5 ori, iar valorile corespunzătoare pentru metabolitul activ au scăzut cu 95% și respectiv 88%.
French: Des éruptions cutanées peuvent se produire à la fois avec la saxagliptine et la dapagliflozine (voir rubrique 4).
Romanian: Erupţiile trecătoare pe piele pot apărea atât în cazul tratamentului cu saxagliptin, cât şi al celui cu dapagliflozin (vezi pct. 4).
French: L'expérience de la saxagliptine est limitée chez les patients de classe NYHA III-IV.
Romanian: Experiența cu saxagliptin în insuficiența cardiacă de clasă III-IV NYHA este limitată.
French: Dapagliflozine : La dapagliflozine a été rapidement et bien absorbée après administration orale.
Romanian: După administrarea orală, dapagliflozin a avut o absorbţie bună şi rapidă.
French: Troubles de la fonction hépatique hépatite
Romanian: Disfuncții hepatice hepatită
French: Des études de la dapagliflozine chez le rat ont révélé une toxicité pour le rein en développement durant la période correspondant aux deuxième et troisième trimestres de la grossesse humaine (voir rubrique
Romanian: Studiile cu dapagliflozin la șobolani au evidențiat efecte toxice asupra dezvoltării rinichilor în perioada corespunzătoare trimestrelor doi și trei de sarcină la om (vezi pct. 5.3).
French: Il y avait un déséquilibre numérique pour les décès non CV, avec plus d'événements sous saxagliptine (1,8 %) que sous placebo (1,4 %) [HR = 1,27 ; (IC 95 % 1,00 ; 1,62) ; p = 0,051].
Romanian: A existat un dezechilibru în ceea ce privește numărul de decese de altă cauză decât cea CV, cu mai multe evenimente în cazul saxagliptin (1,8%) decât în cazul placebo (1,4%) [HR = 1,27;
French: Le pourcentage ajusté de patients avec un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 52 était de 29,3 % dans le groupe saxagliptine et dapagliflozine plus metformine et de 13,1 % dans le groupe placebo et dapagliflozine plus metformine.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților cu valori ale HbA1c < 7,0% în săptămâna 52 a fost de 29,3% în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin plus metformin și de 13,1% în grupul cu placebo și dapagliflozin plus metformin.
French: De rares cas d'acidocétose diabétique (ACD), incluant des cas ayant conduit à la mise en jeu du pronostic vital et des cas d'issue fatale, ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs du SGLT2, y compris la dapagliflozine.
Romanian: Cazuri rare de cetoacidoză diabetică (CAD), inclusiv cazuri ameninţătoare de viaţă și cazuri letale, au fost raportate la pacienţii aflaţi în timpul tratamentui cu inhibitori SGLT2, inclusiv dapagliflozin.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (classe ChildPugh C), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 40 % et 67 % à celles des témoins sains.
Romanian: La pacienții cu insuficienţă hepatică severă (clasa C Child-Pugh), Cmax medie şi ASC pentru dapagliflozin au fost cu 40% şi, respectiv, 67% mai mari decât la subiecţii sănătoşi cu caracteristici comparabile din grupul martor.
French: HbA1c à la semaine 24 dans l'étude contrôlée versus comparateur actif comparant l'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée de façon concomitante à la metformine versus la saxagliptine 5 mg ou la dapagliflozine 10 mg ajoutée à la metformine
Romanian: Valori ale HbA1c în săptămâna 24 în studiul controlat cu tratament activ, care a comparat combinația saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg asociate concomitent la metformin cu tratamentul cu saxagliptin 5 mg sau cu dapagliflozin 10 mg în asociere cu metformin
French: Quel que soit le traitement assigné, les patients à plus haut risque d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque étaient ceux présentant les facteurs de risque connus d'insuffisance cardiaque, notamment des antécédents d'insuffisance cardiaque avant inclusion ou des altérations de la fonction rénale.
Romanian: Pacienții cu risc mai crescut de spitalizare pentru insuficienţă cardiacă, indiferent de tratamentul urmat, au putut fi identificaţi pornind de la factorii de risc cunoscuţi pentru insuficienţă cardiacă, precum antecedente de insuficienţă cardiacă sau disfuncție renală la momentul iniţierii tratamentului.
French: Qtrilmet doit être arrêté avant ou au moment de l'examen d'imagerie et ne doit être repris qu'après un délai minimum de 48 heures, à condition que la fonction rénale ait été réévaluée et jugée stable (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Romanian: Qtrilmet trebuie întrerupt înainte de procedura imagistică sau la momentul acesteia și nu trebuie reluat decât la cel puțin 48ore după procedură, cu condiția ca funcţia renală să fi fost reevaluată şi să se fi constatat că este stabilă (vezi pct.4.2 și 4.4)
French: Des effets indésirables de type infection génitale ont été rapportés chez 3,0 % des patients du groupe saxagliptine plus dapagliflozine plus metformine, 0,9 % des patients du groupe saxagliptine plus metformine et 5,9 % des patients du groupe dapagliflozine plus metformine.
Romanian: Reacţiile adverse de infecție genitală au fost raportate la 3,0% dintre pacienții grupului de tratament cu saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin, 0,9% dintre pacienții grupului de tratament cu saxagliptin plus metformin și 5,9% dintre pacienții grupului de tratament cu dapagliflozin plus metformin.
French: L'utilisation de ce médicament ou de ses composants (chlorhydrate de metformine, saxagliptine et dapagliflozine) n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea acestui medicament sau a componentelor sale (metformin clorhidrat, saxagliptin şi dapagliflozin) la gravide.
French: En relais de comprimés séparés de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine Chez les patients traités auparavant avec des comprimés séparés de metformine, de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg, le traitement par Qtrilmet doit être instauré aux mêmes doses quotidiennes de metformine, de saxagliptine et de dapagliflozine que celles précédemment reçues ou la dose cliniquement appropriée de metformine la plus proche.
Romanian: Trecerea de la comprimate separate metformin, saxagliptin şi dapagliflozin Pacienților care trec de la metformin, saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg, sub formă de comprimate individuale, la tratamentul cu Qtrilmet trebuie să li se administreze aceeași doză zilnică de metformin, saxagliptin și dapagliflozin deja utilizată sau cea mai apropiată doză de metformin adecvată din punct de vedere terapeutic.
French: Lors d'une étude de développement pré et postnatal chez le rat, la saxagliptine a causé des diminutions du poids de la progéniture à des doses toxiques pour la mère, avec une NOEL correspondant respectivement à 488 et 45 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Romanian: Într-un studiu privind dezvoltarea pre- şi post-natală la şobolani, saxagliptin a determinat scăderea greutății puilor la doze toxice pentru organismul matern, cu NOEL de 488 şi 45 de ori mai mare decât expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO.
French: L'expérience de la dapagliflozine est limitée chez les patients de classe NYHA I-II.
Romanian: Experiența cu dapagliflozin în insuficiența cardiacă de clasă I-II NYHA este limitată.
French: Arthralgie douleur dorsale myalgie
Romanian: Artralgie dorsalgie mialgie
French: Le pourcentage ajusté de patients avec un taux d'HbA1c <7,0 % à la semaine 52 était de 29,4 % dans le groupe dapagliflozine et saxagliptine plus metformine et de 12,6 % dans le groupe placebo et saxagliptine plus metformine.
Romanian: Proporția ajustată a subiecților care au obținut HbA1c <7% în săptămâna 52 a fost de 29,4% în grupul cu dapagliflozin și saxagliptin plus metformin și de 12,6% în grupul cu placebo și saxagliptin plus metformin.
French: Dans l'analyse poolée de la sécurité d'emploi, l'incidence globale des hypoglycémies (tous les événements rapportés, y compris ceux avec une glycémie à jeun [GAJ] mesurée par le laboratoire central ≤3,9 mmol/l) était de 2,0 % chez les patients traités par dapagliflozine 10 mg et saxagliptine 5 mg plus metformine (traitement en association), de 0,6 % dans le groupe saxagliptine plus metformine, et de 2,3 % dans le groupe dapagliflozine plus metformine.
Romanian: În analiza datelor agregate privind siguranța, incidența globală a hipoglicemiei (toate evenimentele raportate, inclusiv cele cu valori ale glicemiei à jeun raportate de laboratorul central ≤ 3,9 mmol/l) a fost de 2,0% la subiecții tratați cu dapagliflozin 10 mg și saxagliptin 5 mg plus metformin (tratament asociat), 0,6% în grupul cu saxagliptin plus metformin și de 2,3% în grupul cu dapagliflozin plus metformin.
French: Effet des autres médicaments sur la metformine, la saxagliptine ou la dapagliflozine
Romanian: Efectul altor medicamente asupra metformin, saxagliptin sau dapagliflozin
French: Le traitement en association par saxagliptine 5 mg et dapagliflozine 10 mg versus glimépiride chez des patients atteints de DT2 avec un contrôle glycémique inadéquat sous metformine seule a entraîné une différence significative au niveau de la variation du poids corporel moyen à la semaine 52.
Romanian: Tratamentul asociat cu saxagliptin 5 mg şi dapagliflozin 10 mg comparativ cu glimepirid la pacienții cu DZ2 și control glicemic inadecvat numai cu metformin a determinat o diferență semnificativă în ceea ce privește modificarea medie a greutății corporale în săptămâna 52.
French: Variation par rapport à la valeur initiale (moyenne ajustée (Intervalle de confiance [IC] à
Romanian: Modificarea față de valoarea inițială (valoare medie ajustată (Interval de încredere IÎ 95%)
French: Qtrilmet contient les substances actives metformine, saxagliptine et dapagliflozine.
Romanian: Qtrilmet conține substanțele active metformin, saxagliptin şi dapagliflozin.
French: À des doses élevées chez le rat, la saxagliptine a entraîné un retard de l'ossification (retard de développement) du pelvis fœtal et une diminution du poids corporel du fœtus (en présence d'une toxicité maternelle), avec une NOEL correspondant respectivement à 303 et 30 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Romanian: La doze mari, la şobolani, saxagliptin a provocat osificare redusă (o întârziere a dezvoltării) a pelvisului fetal şi greutate fetală redusă (în prezența toxicităţii pentru organismul matern), cu NOEL de 303 şi 30 de ori mai mare decât expunerea la om pentru saxagliptin și, respectiv, metabolitul său principal, la DRO.
French: Les patients atteints d'un diabète de type 2 et présentant une fonction rénale normale ou une insuffisance rénale légère, modérée ou sévère ont ainsi respectivement éliminé 85, 52, 18 et 11 g de glucose/jour.
Romanian: La starea de echilibru farmacocinetic, excreţia urinară a glucozei în 24 de ore a depins în foarte mare măsură de funcţia renală, iar la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 şi funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă au fost eliminate urinar 85, 52, 18 şi, respectiv, 11 g de glucoză/zi.
French: déjà traité par metformine et saxagliptine et dapagliflozine.
Romanian: - atunci când sunt deja trataţi cu metformin şi saxagliptin și dapagliflozin.
French: Des cas d'éruption cutanée ont été rapportés lors de l'utilisation de la saxagliptine et de la dapagliflozine en post-commercialisation.
Romanian: Erupția cutanată tranzitorie a fost identificată în timpul utilizării după punerea pe piață a saxagliptin și dapagliflozin.
French: Fréquents infection génitale (candidose) au niveau du pénis ou du vagin (les signes sont notamment une irritation, des démangeaisons, une odeur ou des sécrétions inhabituelles) douleur dorsale miction plus importante que d'habitude (plus d'urine) ou besoin plus fréquent d'uriner étourdissements fatigue douleurs articulaires sévères (arthralgie) maux d'estomac et indigestion (dyspepsie) vomissements, inflammation de l'estomac (gastrite) inflammation de l'estomac ou de l'intestin généralement causée par une infection (gastro-entérite) maux de tête, douleurs musculaires (myalgie) modification des analyses sanguines (modification de la quantité de cholestérol ou de graisses dans le sang, augmentation de la quantité de globules rouges dans le sang ou diminution de la clairance rénale de la créatinine) éruption cutanée modifications du goût gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème périphérique)
Romanian: mâncărime, secreţie neobişnuită sau miros neobişnuit) - durere de spate - eliminare a unei cantităţi mai mari de apă (urină) decât în mod obişnuit sau nevoia de a urina mai frecvent - amețeli - oboseală - dureri severe ale articulațiilor (artralgii) - durere de stomac și indigestie (dispepsie) - vărsături, inflamație a stomacului (gastrită) - inflamație a stomacului sau intestinelor cauzată de obicei de o infecție (gastroenterită) - durere de cap, dureri musculare (mialgii) - modificări ale testelor sanguine (de exemplu modificări ale cantităților de colesterol sau grăsimi din sângele dumneavoastră, creșteri ale cantității de celule roșii din sânge sau scăderi ale clearance-ului renal al creatininei) - erupție trecătoare pe piele - modificări ale gustului - umflare la nivelul mâinilor, gleznelor sau picioarelor (edeme periferice)
French: Si le patient oublie une dose quotidienne et qu'il reste ≥12 heures avant la prochaine prise, il doit prendre la dose oubliée.
Romanian: În cazul omiterii unei doze zilnice și dacă sunt ≥ 12 ore până la următoarea doză, doza trebuie administrată.
French: Pour les patients insuffisamment contrôlés par une association de saxagliptine et de metformine ou de dapagliflozine et de metformine
Romanian: Pentru pacienți inadecvat controlați cu combinații duale cu saxagliptin sau cu dapagliflozin și metformin
French: La dapagliflozine n'a entraîné aucun effet sur la fertilité des rats mâles et femelles, quelle que soit la dose testée.
Romanian: La șobolani masculi și femele, dapagliflozin nu a avut efecte asupra fertilității la niciuna dintre dozele testate.
French: Une augmentation des cas d'amputation des membres inférieurs (principalement de l'orteil) a été observée dans des études cliniques à long terme en cours avec un autre inhibiteur du SGLT2.
Romanian: În studiile clinice pe termen lung în desfășurare, cu un alt inhibitor al SGLT2, a fost observată o creștere a numărului de cazuri de amputație la nivelul membrelor inferioare (în principal, a degetului de la picior).
French: Des cas d'éruption cutanée ont été décrits avec la classe des inhibiteurs de la DPP-4 depuis leur commercialisation.
Romanian: În cazul clasei inhibitorilor DPP-4, au fost raportate reacţii de erupție cutanată tranzitorie după punerea medicamentelor pe piaţă.
French: La dose quotidienne maximale recommandée de Qtrilmet est de 2000 mg de metformine, 5 mg de saxagliptine et 10 mg de dapagliflozine.
Romanian: Doza zilnică maximă recomandată de Qtrilmet este metformin 2000 mg, saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg.
French: Chez le chien, la saxagliptine a entraîné une toxicité gastro-intestinale incluant des selles sanglantes/mucoïdes et une entéropathie aux doses élevées avec une NOEL correspondant respectivement à 4 et 2 fois l'exposition humaine à la saxagliptine et à son principal métabolite, à la RHD.
Romanian: Saxagliptin a cauzat toxicitate gastro-intestinală la câini, inclusiv scaune sanguinolente/cu mucus şi enteropatie la doze mai mari cu NOEL de 4 şi 2 ori mai mari decât expunerea umană la saxagliptin, respectiv la metabolitul său principal în cazul administrării DRO.
French: - Une acidocétose diabétique, observée rarement (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000) Les signes d'une acidocétose diabétique sont les suivants (voir également la rubrique 2 « Avertissements et précautions ») : o augmentation du taux de « corps cétoniques » observé dans vos urines ou dans votre analyse sanguine o perte rapide de poids o nausées ou vomissements o douleur au niveau l'estomac o soif intense o respiration rapide et profonde o confusion o somnolence ou fatigue inhabituelle o haleine sucrée, goût sucré ou métallique dans la bouche ou modification de l'odeur de vos urines ou de votre transpiration.
Romanian: - Cetoacidoză dabetică, observată rar (poate apărea la mai puțin de 1 din 1000 persoane) Semne de cetoacidoză diabetică (vezi și pct. 2 „Atenționări și precauții"): o creştere a concentraţiilor de „corpi cetonici" detectată la analizele de urină sau sânge, o scădere rapidă în greutate, o greață sau vărsături, o durere de stomac, o senzație de sete excesivă, o respiraţie rapidă şi profundă, o stare de confuzie, o stare neobişnuită de somnolenţă sau oboseală, o respiraţie cu miros dulceag, gust metalic sau dulceag în gură sau modificarea de miros a urinei sau a transpiraţiei.
French: Le groupe saxagliptine et dapagliflozine a obtenu des réductions significativement plus importantes de l'HbA1c versus le groupe saxagliptine ou le groupe dapagliflozine à 24 semaines (voir Tableau 3).
Romanian: La 24 de săptămâni, în grupul cu saxagliptin și dapagliflozin au fost obținute reduceri semnificativ mai mari ale valorilor HbA1c faţă de grupul cu saxagliptin sau cu dapagliflozin (vezi Tabelul 3).
French: #, prurit vulvovaginal
Romanian: Disfuncție erectilă prurit genital prurit vulvovaginal
French: Ainsi, une dose plus faible d'insuline ou de sécrétagogue d'insuline peut être nécessaire pour réduire le risque d'hypoglycémie lorsque ces médicaments sont utilisés en association avec Qtrilmet (voir rubriques 4.5 et 4.8).
Romanian: Din acest motiv, în cazul utilizării acestor agenţi în asociere cu Qtrilmet poate fi necesară reducerea dozei de insulină sau secretagog al insulinei, în scopul diminuării riscului de hipoglicemie (vezi pct. 4.5 și 4.8).
French: L'association de saxagliptine 5 mg et de dapagliflozine 10 mg ajoutée à la metformine a systématiquement entraîné des réductions de l'HbA1c plus importantes, quelle que soit la valeur initiale de l'HbA1c, versus la saxagliptine 5 mg ou la dapagliflozine 10 mg seules ajoutées à la metformine.
Romanian: Tratamentul combinat cu saxagliptin 5 mg și dapagliflozin 10 mg în asociere la metformin a demonstrat în mod constant scăderi mai ample ale valorilor HbA1c, indiferent de valorile inițiale ale HbA1c, comparativ cu saxagliptin sau dapagliflozin asociate fiecare cu metformin.
French: Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
Romanian: - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
French: Plaquette PA/alu/PVC/alu Boîte de 14, 28, 56, 60 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette.
Romanian: Blister din PA-Al-PVC/Al Mărimea ambalajului cu 14, 28, 56, 60 și 196 comprimate cu eliberare modificată în blister.
French: Les boîtes contiennent 14, 28, 56 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette calendaire et 14, 28, 56, 60 et 196 comprimés à libération modifiée en plaquette.
Romanian: Mărimile de ambalaj sunt 14, 28, 56 și 196 comprimate cu eliberare modificată, disponibile în blistere tip calendar și 14, 28, 56, 60 și 196 comprimate cu eliberare modificată, disponibile în blistere.
French: Effet indésirable provenant des données de surveillance post-commercialisation de la saxagliptine ou de la dapagliflozine.
Romanian: Reacții adverse care provin din datele obținute după punerea pe piață a saxagliptin sau dapagliflozin.
French: Les signes éventuels de pertes hydriques excessives sont énumérés au début de la rubrique 4 ; des médicaments qui peuvent modifier la quantité de metformine dans votre sang, en particulier si vous avez une fonction rénale réduite (comme le vérapamil, le dolutégravir, le ranolazine, le triméthoprime, le vandétanib, l'isavuconazole, le crizotinib ou l'olaparib) ; Si vous utilisez des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : o bêta-2 agonistes - utilisés pour traiter l'asthme, o la carbamazépine, le phénobarbital ou la phénytoïne, qui sont des médicaments utilisés pour prévenir les convulsions (crises d'épilepsie) ou certains types de douleur chronique, o la cimétidine, utilisée pour traiter les problèmes d'estomac, o les corticoïdes, comme la dexaméthasone - utilisés pour traiter l'inflammation dans des maladies telles que l'asthme et l'arthrite, o le diltiazem, qui est utilisé pour traiter l'angine de poitrine (douleur thoracique) et faire baisser la pression artérielle, o le kétoconazole en comprimé - utilisé pour traiter le syndrome de Cushing (lorsque le corps produit trop de cortisol), o la rifampicine, un antibiotique utilisé pour traiter les infections comme la tuberculose, o les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène et le célécoxib (un
Romanian: - dacă luaţi medicamente care conţin oricare dintre următoarele substanţe active: o beta-2 agoniști - utilizate în tratamentul astmului bronșic, o carbamazepină, fenobarbital sau fenitoină - medicamente pentru prevenirea convulsiilor (crize convulsive) sau a anumitor tipuri de durere cronică, o cimetidină - utilizată pentru tratamentul afecțiunilor stomacului, o corticosteroizi, cum ar fi dexametazona - utilizați pentru tratamentul inflamației în boli precum astmul bronșic și artrita, o diltiazem - utilizat pentru tratamentul anginei pectorale (durere în piept) și pentru scăderea tensiunii arteriale, o ketoconazol comprimate - utilizat pentru tratamentul sindromului Cushing (când organismul produce un exces de cortizol), o rifampicină - un antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor cum ar fi tuberculoza, o medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) precum ibuprofenul și celecoxibul (un medicament inhibitor al ciclooxigenazei-2, COX-2) - utilizate în tratamentul durerii şi inflamaţiei.
French: Si ces symptômes apparaissent, il faut immédiatement rechercher une acidocétose chez ces patients, indépendamment de la glycémie.
Romanian: Pacienții trebuie evaluați imediat pentru cetoacidoză dacă apar aceste simptome, indiferent de concentrația glucozei în sânge.
French: L'autre étude a comparé le traitement par saxagliptine et dapagliflozine à l'insuline glargine chez des patients insuffisamment contrôlés par la metformine, avec ou sans sulfamide.
Romanian: Alt studiu a comparat tratamentul cu saxagliptin și dapagliflozin cu insulină glargin la pacienții cu control glicemic inadecvat cu metformin asociat sau neasociat cu o sulfoniluree
French: Dapagliflozine : Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère ou modérée (classes ChildPugh A et B), les valeurs Cmax et ASC moyennes de la dapagliflozine étaient respectivement supérieures de 12 % et 36 % à celles des témoins appariés sains.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (clase A și B Child-Pugh), Cmax medie şi ASC pentru dapagliflozin au fost cu până la 12% şi, respectiv, 36% mai mari decât la subiecţii sănătoşi din grupul de control.