FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt hat IntronA speziell für Sie und Ihren derzeitigen Krankheitszustand verordnet.
Croatian: Liječnik je propisao IntronA isključivo Vama za liječenje bolesti od koje trenutno bolujete.
German: Verminderte Wachstumsrate (nicht altersgerechte Körpergrößenund/oder Gewichtszunahme)
Croatian: smanjena brzina rasta (smanjenje tjelesne visine i/ili težine za dob)
German: Im Rahmen einer Behandlung mit IntronA allein oder in Kombination mit Ribavirin werden einige Patienten depressiv, in manchen Fällen traten bei Patienten Gedanken, das Leben anderer zu bedrohen oder Selbstmordgedanken auf oder sie zeigten aggressives Verhalten (manchmal gegen andere Personen gerichtet).
Croatian: Neki bolesnici postanu depresivni kada primaju IntronA sam ili u kombiniranoj terapiji s ribavirinom, a u nekim slučajevima su razmišljali o ugrožavanju života drugih ljudi, o samoubojstvu ili su iskazivali agresivno ponašanje (ponekad usmjereno protiv drugih).
German: Genotyp 2,
Croatian: Genotip 2,
German: IntronA wird bei erwachsenen Patienten auch zur Behandlung von chronischer Hepatitis B oder C, die virale Lebererkrankungen sind, eingesetzt.
Croatian: IntronA se u odraslih bolesnika koristi i za liječenje kroničnog hepatitisa B ili C, što su virusne infekcije jetre.
German: Eine höhere Wirksamkeit wurde bei der Kombination von pegyliertem Interferon mit Ribavirin gezeigt (Langzeitansprechrate von 61 %, erzielt in einer Studie mit therapienaiven Patienten, die eine Ribavirin-Dosis > 10,6 mg/kg erhielten, p < 0,01).
Croatian: Bolju djelotvornost pokazala je kombinacija pegiliranog interferona i ribavirina (postignuta je stopa trajnog terapijskog odgovora od 61% u ispitivanju bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni, uz ribavirin u dozi od > 10,6 mg/kg, p < 0,01).
German: Bei Frauen, die mit humanem Leukozyten-Interferon behandelt wurden, wurden verminderte Estradiol- und Progesteronspiegel im Serum beschrieben.
Croatian: U žena liječenih humanim leukocitnim interferonom prijavljene su niže koncentracije estradiola i progesterona u serumu.
German: Hitzegefühl, Blässe
Croatian: crvenilo uz osjećaj vrućine, bljedilo
German: Während der Behandlung bei Hepatitis B oder C wird empfohlen, diese Untersuchungen in der 1., 2., 4., 8., 12. und 16.
Croatian: Tijekom liječenja hepatitisa B ili C preporučeni raspored provođenja pretraga je u 1., 2., 4., 8., 12. i 16. tjednu te nakon toga svaki drugi mjesec sve dok traje liječenje.
German: CHOPähnliche Behandlungsschemata werden empfohlen, aber klinische Erfahrungen liegen nur vor für CHVP (Kombination von Cyclophosphamid, Doxorubicin, Teniposid und Prednisolon).
Croatian: Savjetuje se primjena protokola poput CHOP, premda kliničko iskustvo postoji isključivo s primjenom CHVP protokola (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).
German: Injektions- oder Infusionslösung.
Croatian: Otopina za injekciju ili infuziju.
German: bei Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte oder wenn Sie eine Organtransplantation hatten und Medikamente zur Unterdrückung des Immunsystems einnehmen (Ihr Immunsystem bewahrt Sie vor Infektionen).
Croatian: - ako ste imali napadaje (konvulzije). - ako ste imali neku autoimunu bolest ili ste primatelj presatka organa i uzimate lijekove koji potiskuju aktivnost imunološkog sustava (imunološki sustav Vam pomaže u zaštiti od infekcija).
German: IntronA wird angeboten in: - Packungen mit 1 Durchstechflasche
Croatian: IntronA je dostupan kao: - pakiranje sa 1 bočicom.
German: Bei Patienten, die wegen eines malignen Melanoms behandelt werden, sollten die Leberfunktion und die Leukozyten bzw. das Differentialblutbild während der Induktionsphase wöchentlich und während der Erhaltungsphase monatlich überprüft werden.
Croatian: U bolesnika koji se liječe od malignog melanoma jetrena funkcija, broj leukocita i diferencijalna krvna slika moraju se pratiti svaki tjedan tijekom uvodne faze liječenja i jednom mjesečno tijekom faze održavanja.
German: Kombinationstherapie mit Ribavirin Die Therapie mit Ribavirin ist kontraindiziert bei schwangeren Frauen.
Croatian: Kombinirana terapija s ribavirinom Liječenje ribavirinom kontraindicirano je u trudnica.
German: Fallspezifische Nutzen-Risiko-Abwägung bei Kindern Der erwartete Nutzen der Behandlung sollte sorgfältig gegen die in klinischen Studien bei Kindern und Jugendlichen beobachteten Sicherheitsdaten abgewogen werden (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Croatian: Očekivanu korist od liječenja treba pažljivo odvagnuti u odnosu na nalaze o sigurnosti primjene u djece i adolescenata zabilježene u kliničkim ispitivanjima (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
German: (Siehe Fachinformation zu Ribavirin Kapseln zur Dosierung von Ribavirin Kapseln und zu den Richtlinien für die Dosierungsanpassung bei der Kombinationstherapie.
Croatian: (Pročitajte Sažetak opisa svojstava lijeka ribavirin kapsule za dozu ribavirin kapsula i smjernice za prilagodbu doze u kombiniranoj terapiji.
German: Der HCV-Genotyp und der Ausgangswert der Viruslast sind prognostische Faktoren, die bekannte Einflussfaktoren für die Ansprechrate sind.
Croatian: HCV genotip i početne vrijednosti virusnog opterećenja prognostički su čimbenici koji utječu na stopu terapijskog odgovora.
German: Bei Patienten, die für eine Entwicklung von Autoimmunerkrankungen prädisponiert sind, kann ein erhöhtes Risiko bestehen.
Croatian: Bolesnici s predispozicijom za razvoj autoimunih poremećaja mogu biti izloženi povećanom riziku.
German: Über Erythrozytenaplasie, eine Erkrankung, bei der der Körper gar keine oder vermindert rote Blutkörperchen produziert, wurde berichtet.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi izolirane aplazije crvene loze, stanja u kojem tijelo prestaje stvarati ili smanjeno stvara crvene krvne stanice.
German: In sehr seltenen Fällen traten nach Gabe hoher Dosen von IntronA Krampfanfälle auf.
Croatian: Vrlo rijetko su pri visokim dozama lijeka IntronA nastupile konvulzije.
German: Patienten mit bestehenden oder aus der Vorgeschichte bekannten schweren psychischen Begleiterkrankungen:
Croatian: Bolesnici s postojećim ili u anamnezi zabilježenim teškim psihijatrijskim poremećajima:
German: Wenn IntronA gemeinsam mit Hydroxyurea angewendet wird, kann sich die Häufigkeit und der Schweregrad von kutanen Vaskulitiden erhöhen.
Croatian: Kada se IntronA primjenjuje s hidroksiurejom, može se povećati učestalost i težina kožnog vaskulitisa.
German: Nicht bekannt:
Croatian: nepoznato:
German: Bei zirrhotischen Patienten sollten Leberenzyme und Leberfunktion sorgfältig überwacht werden.
Croatian: U bolesnika s cirozom moraju se pomno nadzirati jetreni enzimi i funkcija jetre.
German: Diese Steigerung der Wirksamkeit umfasste den Verlust an Serum-HCV (< 100 Kopien/ml bestimmt durch PCR), Verbesserung der Leberentzündung, Normalisierung der ALT (GPT)-Werte und blieb auch noch bei Bestimmung der Werte 6 Monate nach Therapieende anhaltend.
Croatian: Ovo povećanje djelotvornosti uključivalo je nestanak HCV-a iz seruma (< 100 kopija/ml prema PCR-u), poboljšanje upalnih promjena u jetri i normalizaciju ALT-a, a mjerenja su potvrdila da je bilo održano 6 mjeseci nakon završetka liječenja.
German: Lungenfibrose, pulmonale arterielle Hypertonie
Croatian: §, pneumonitis plućna fibroza, plućna arterijska hipertenzija
German: Bei der Entscheidung, eine Therapie nicht bis zum Erwachsenenalter zu verschieben, ist unbedingt zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Hemmung des Wachstums induziert, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten endgültigen Körpergröße im Erwachsenenalter führte.
Croatian: Kad se odlučuje da se liječenje ne odgađa do odrasle dobi, bitno je uzeti u obzir da je kombinirana terapija dovela do zastoja u rastu koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.
German: Generell war das Nebenwirkungsprofil in der begrenzten Behandlungsgruppe untersuchter Kinder und Jugendlicher ähnlich dem der Erwachsenen, obwohl eine spezifisch pädiatrische Beobachtung, die Wachstumshemmung, während der Behandlung auftrat, die sich in der Abnahme der Körpergrößenperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 9 Perzentilen) und der Körpergewichtsperzentile (Abweichung der mittleren Perzentile nach unten um 13 Perzentilen) zeigte.
Croatian: Općenito je profil nuspojava koje su zabilježene na malobrojnoj ispitivanoj populaciji djece i adolescenata bio sličan onome u odraslih, premda postoji problem specifičan za pedijatrijsku populaciju koji se odnosi na zastoj u rastu jer su tijekom liječenja zabilježena smanjenja percentila tjelesne visine (prosječno smanjenje za 9 percentila) i percentila tjelesne težine (prosječno smanjenje za 13 percentila).
German: Wenn Sie eine größere Menge von IntronA angewendet haben, als Sie sollten Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker auf.
Croatian: Ako primijenite više lijeka IntronA nego što ste trebali Što prije se javite svom liječniku ili drugom zdravstvenom radniku.
German: Die Therapiedauer betrug 48 Wochen mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten, außer für Patienten, die mit Genotyp 2 oder 3 infiziert waren und eine Viruslast von < 800.000 I.E./ml (Amplicor) hatten, die über 24 Wochen mit einer 6monatigen Nachbeobachtungszeit therapiert wurden.
Croatian: Liječenje je trajalo 48 tjedana, a razdoblje praćenja 6 mjeseci, osim u bolesnika inficiranih genotipovima 2 ili 3 i virusnim opterećenjem < 800 000 IU/ml (Amplicor), koji su liječeni 24 tjedna uz razdoblje praćenja od 6 mjeseci.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Lösung Raumtemperatur (bis zu 25 °C) hat.
Croatian: Provjerite je li otopina na sobnoj temperaturi do 25°C.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Produkten, die Interferon alfa enthalten, wurde über Fälle von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) berichtet, insbesondere bei Patienten mit Risikofaktoren für PAH (wie z. B. portale Hypertonie, HIV-Infektion, Zirrhose).
Croatian: Slučajevi plućne arterijske hipertenzije (PAH) prijavljeni su s lijekovima koji sadrže interferon alfa, posebice u bolesnika s faktorima rizika za PAH (poput portalne hipertenzije, infekcije HIV-om, ciroze).
German: Untersuchungen auf neutralisierende Interferon-Antikörper wurden an Serumproben von Patienten durchgeführt, die IntronA im Rahmen klinischer Studien, die unter Aufsicht von Schering-Plough durchgeführt wurden, erhielten.
Croatian: Ispitivanja čimbenika koji neutraliziraju interferon provedena su na uzorcima seruma bolesnika koji su primali IntronA u kliničkim ispitivanjima pod nadzorom tvrtke Schering-Plough.
German: Die unerwünschten Ereignisse wurden normalerweise durch Dosisanpassung beherrscht.
Croatian: Nuspojave su se obično kontrolirale prilagodbom doze.
German: Studie 1 (RIBAVIC; P01017) war eine randomisierte, multizentrische Studie, die 412 nicht vorbehandelte erwachsene Patienten mit chronischer Hepatitis C einschloss, die mit HIV co-infiziert waren.
Croatian: Ispitivanje 1 (RIBAVIC; P01017) bilo je randomizirano, multicentrično ispitivanje u koje je uključeno 412 prethodno neliječenih odraslih bolesnika s kroničnim hepatitisom C koji su istodobno bili zaraženi HIV-om.
German: Suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf oder nehmen Sie eine Notfallbehandlung in Anspruch, wenn das Kind irgendwelche ungewöhnlichen Verhaltensmuster zeigt, sich niedergeschlagen fühlt oder das Gefühl hat, sich selbst oder anderen Schaden zufügen zu wollen.
Croatian: Odmah se obratite liječniku ili zatražite hitnu pomoć ako primijetite bilo koje simptome neuobičajenog ponašanja, ako su depresivni ili osjećaju da žele nauditi sebi ili drugima.
German: Wie Erwachsene entwickelten auch Kinder und Jugendliche andere psychiatrische Nebenwirkungen (z. B. Depression, emotionale Labilität und Somnolenz) (siehe Abschnitt 4.4).
Croatian: Kao i odrasli bolesnici, djeca i adolescenti su imali i druge psihijatrijske nuspojave (npr. depresiju, emocionalnu labilnost i somnolenciju) (vidjeti dio 4.4).
German: I IntronA (3 Mio. I.E. dreimal in der Woche) I/R IntronA (3 Mio. I.E. dreimal in der Woche) + Ribavirin (1.000/1.200 mg/Tag)
Croatian: IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) I/R IntronA (3 milijuna IU triput na tjedan) + ribavirin (1000/1200 mg na dan)
German: Als adjuvante Therapie bei Patienten, die nach einem chirurgischen Eingriff tumorfrei, aber in hohem Maß rezidivgefährdet sind, z. B. Patienten mit primärem oder rezidivierendem (klinischem oder pathologischem) Befall der Lymphknoten.
Croatian: Kao adjuvantna terapija u bolesnika u kojih je tumor kirurški odstranjen, ali u kojih postoji velik rizik od ponovne sistemske pojave bolesti, npr. u bolesnika s primarnom ili rekurentnom (kliničkom ili patološkom) zahvaćenošću limfnih čvorova.
German: Als Internationale Einheiten definiert man die Aktivität von rekombinantem Interferon alfa-2b im Vergleich zur Aktivität eines internationalen Referenzpräparates aus humanem Leukozyten-Interferon, das von der Weltgesundheitsorganisation als Standard festgesetzt wurde.
Croatian: Internacionalne jedinice određuju se usporedbom aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b s aktivnošću internacionalnog referentnog pripravka humanog leukocitnog interferona koji je odredila Svjetska zdravstvena organizacija.
German: Tabelle 1 zeigt die Häufigkeit der von Patienten berichteten (behandlungsbedingten) Nebenwirkungen aus klinischen Studien an nicht vorbehandelten Patienten mit einer Behandlungsdauer von einem Jahr.
Croatian: U Tablici 1 prikazana je učestalost bolesnika koji su prijavili nuspojave (povezane s liječenjem) u kliničkim ispitivanjima jednogodišnjeg liječenja bolesnika koji prethodno nisu bili liječeni.
German: Durch Absetzen von IntronA kann eine unter der Therapie aufgetretene Schilddrüsendysfunktion nicht rückgängig gemacht werden (siehe auch Zusätzliche Kontrolle der Schilddrüsenfunktion bei Kindern und Jugendlichen).
Croatian: Prekidom primjene lijeka IntronA nije se popravila funkcija štitne žljezde poremećena tijekom liječenja (vidjeti i Dodatno praćenje rada štitnjače specifično za djecu i adolescente).
German: Aufgrund mangelnder Daten in den zwei multizentrischen Studien bei Kindern mit weit fortgeschrittener Erkrankung und aufgrund des Nebenwirkungspotenzials muss das Nutzen/Risikoverhältnis der Kombination von Ribavirin und Interferon alfa-2b bei dieser Population sorgfältig betrachtet werden (siehe Abschnitte 4.1, 4.4 und 4.8).
Croatian: Zbog nedostatka podataka u djece s teškom progresijom bolesti iz ova dva multicentrična ispitivanja te mogućih nuspojava, u ovoj populaciji treba pažljivo procijeniti odnos koristi i rizika primjene kombinacije ribavirina i interferona alfa-2b (vidjeti dijelove 4.1, 4.4 i 4.8).
German: Aktivieren Sie den Schutzmechanismus der Spritze nach Entfernen aus der Injektionsstelle, indem Sie den Sicherheitsverschluss vollständig nach vorne drücken, bis der Sicherheitsverschluss vollständig hochgeschoben und die Nadelspitze bedeckt ist (Abbildung D).
Croatian: Nakon što štrcaljku izvadite iz mjesta injiciranja, aktivirajte sigurnosni mehanizam tako što ćete klizni zatvarač gurati naprijed sve dok se potpuno ne izravna i prekrije vrh igle (Dijagram D).
German: Fälle von Schlaganfall (zerebrovaskuläre Vorfälle) wurden berichtet.
Croatian: Prijavljeni su i slučajevi moždanog udara (cerebrovaskularni događaji).
German: Die in Tabelle 2 aufgelisteten Nebenwirkungen wurden in zwei multizentrischen klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen berichtet.
Croatian: Nuspojave navedene u Tablici 2 temelje se na iskustvu iz dva multicentrična klinička ispitivanja u djece i adolescenata.
German: Chronische Hepatitis B
Croatian: Kronični hepatitis B
German: Es muss eine geeignete Darreichungsform und Stärke gewählt werden.
Croatian: Treba odabrati odgovarajući farmaceutski oblik i dozu.
German: Vorsicht muss auch bei Patienten mit Gerinnungsstörungen (z. B. Thrombophlebitis, Lungenembolie) oder schwerer Myelosuppression geübt werden.
Croatian: Potreban je oprez i u bolesnika s poremećajima koagulacije (npr. tromboflebitisom ili plućnom embolijom) ili teškom mijelosupresijom.
German: Wenn Sie die Anwendung von IntronA vergessen haben Wenn Sie die Behandlung selbst vornehmen oder wenn Sie ein Kind betreuen, das IntronA in Kombination mit Ribavirin erhält, injizieren Sie die empfohlene Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie die Behandlung wie gewohnt fort.
Croatian: Ako si lijek dajete sami ili skrbite o djetetu koje prima IntronA u kombinaciji s ribavirinom, injicirajte preporučenu dozu čim se sjetite i nastavite liječenje prema uobičajenom rasporedu.
German: Zusätzlich traten Beschwerden an der Injektionsstelle, Pyrexie, Anorexie, Erbrechen und Gefühlsschwankungen bei Kindern und Jugendlichen häufiger als bei Erwachsenen auf.
Croatian: Dodatno, promjene na mjestu davanja injekcije, pireksija, anoreksija, povraćanje i emocionalna labilnost javljali su se češće u djece i adolescenata nego u odraslih bolesnika.
German: Nicht vorbehandelte Patienten (Kinder und Jugendliche) Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von IntronA in Kombination mit Ribavirin wurde an Kindern und Jugendlichen untersucht, die zuvor nicht wegen chronischer Hepatitis C behandelt worden waren.
Croatian: Bolesnici koji prethodno nisu bili liječeni (djeca i adolescenti) Djelotvornost i sigurnost lijeka IntronA u kombinaciji s ribavirinom ispitivane su u djece i adolescenata koji prethodno nisu bili liječeni zbog kroničnog hepatitisa C.
German: Rekombinantes Interferon alfa-2b zeigte in Studien an menschlichen und tierischen Zellkultursystemen und auch an Tieren nach xenogener Transplantation humanen Tumormaterials antiproliferative Wirkungen.
Croatian: Rekombinantni interferon alfa-2b pokazao je antiproliferativne učinke u istraživanjima u kojima su se koristile i životinjske i ljudske stanične kulture kao i presatci ljudskih tumora u životinja.
German: (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)
Croatian: (javljaju se u 1 do 10 na 10 000 korisnika)
German: Bei erwachsenen Patienten, die Interferon in Kombination mit Ribavirin erhielten, betrug die erzielte Langzeitansprechrate 47 %.
Croatian: U odraslih bolesnika koji primaju interferon u kombinaciji s ribavirinom, postignuta stopa trajnog terapijskog odgovora iznosi 47%.
German: Kinder und Jugendliche: Wachstum und Entwicklung (Chronische Hepatitis C) Während der Kombinationstherapie mit Interferon (Standard-Interferon oder pegyliertes Interferon) und Ribavirin über einen Zeitraum von bis zu 48 Wochen wurde bei Patienten im Alter zwischen 3 und 17 Jahren häufig eine Gewichtsabnahme und eine Wachstumshemmung beobachtet (siehe Abschnitte 4.8 und 5.1).
Croatian: Djeca i adolescenti: rast i razvoj (kronični hepatitis C) Za vrijeme liječenja kombiniranom terapijom interferonom (standardnim i pegiliranim) i ribavirinom u trajanju do 48 tjedana u bolesnika u dobi od 3 do 17 godina čest je bio gubitak tjelesne težine i zastoj u rastu (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
German: Chronische Hepatitis C
Croatian: Kronični hepatitis C
German: Therapie follikulärer Lymphome mit großer Tumormasse zusätzlich zu geeigneter KombinationsChemotherapie zur Induktion wie CHOP-ähnliche Behandlungsschemata.
Croatian: Liječenje folikularnog limfoma s velikim tumorskim opterećenjem, kao dodatak odgovarajućoj kombiniranoj uvodnoj kemoterapiji, primjerice protokolu nalik na CHOP.
German: Setzen Sie die Nadelschutzkappe wieder auf und legen Sie die Spritze mit der Nadel auf eine flache Oberfläche.
Croatian: Vratite štitnik za iglu i odložite štrcaljku s iglom na ravnu površinu.
German: Chronische Hepatitis C bei Kindern und Jugendlichen Drei klinische Studien wurden bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt, zwei mit StandardInterferon und Ribavirin und eine mit pegyliertem Interferon und Ribavirin.
Croatian: U djece i adolescenata provedena su tri klinička ispitivanja: dva sa standardnim interferonom i ribavirinom i jedno s pegiliranim interferonom i ribavirinom.
German: Dauern die psychiatrischen Symptome an, verschlimmern sie sich oder zeigen sich Suizid- oder Mordgedanken, wird empfohlen, die Behandlung mit IntronA abzubrechen und den Patienten mit angemessener psychiatrischer Betreuung zu beobachten.
Croatian: Ako psihijatrijski simptomi potraju ili se pogoršaju, ili se ustanove misli o samoubojstvu ili ubojstvu, preporučuje se obustaviti liječenje lijekom IntronA te pratiti stanje bolesnika i po potrebi osigurati intervenciju psihijatra.
German: Gutartige, bösartige und unspezifische Neubildungen (einschl.
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) često:
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeuges und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nach Anwendung dieses Arzneimittels schläfrig, müde oder verwirrt fühlen.
Croatian: Nemojte voziti niti upravljati strojevima ako ste zbog uzimanja ovog lijeka omamljeni, umorni ili smeteni.
German: Reproduktionsstudien am Tiermodell ergaben, dass das rekombinante Interferon alfa-2b bei Ratten und Kaninchen keine teratogenen Wirkungen besaß und keinen nachteiligen Effekt auf die Schwangerschaft, die fetale Entwicklung und die Reproduktionsfähigkeit bei den Nachkommen der behandelten Ratten ausübte.
Croatian: Rezultati istraživanja reprodukcije na životinjama pokazuju da rekombinantni interferon alfa-2b nije bio teratogen u štakora ni kunića, niti je nepovoljno utjecao na skotnost, razvoj fetusa i reproduktivnu sposobnost potomaka štakora koji su primali lijek.
German: Die Lösung sollte klar und farblos sein.
Croatian: Otopina mora biti bistra i bezbojna.
German: Tabelle 2 Nebenwirkungen, über die sehr häufig oder häufig in klinischen Studien mit Kindern und Jugendlichen bei der Behandlung mit IntronA in Kombination mit Ribavirin berichtet wurde
Croatian: Tablica 2. Nuspojave prijavljene vrlo često i često u kliničkim ispitivanjima u djece i adolescenata liječenih lijekom IntronA u kombinaciji s ribavirinom
German: IntronA wurde mit einer Dosis von 3 Mio. I.E. dreimal in der Woche als Monotherapie oder in Kombination mit Ribavirin verabreicht.
Croatian: IntronA se primjenjivao u dozi od 3 milijuna IU triput na tjedan kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom.
German: Die Studienpopulation bestand hauptsächlich aus Kindern mit leicht- bis mittelgradiger Hepatitis C. In den zwei multizentrischen Studien waren die Raten des virologischen Langzeitansprechens bei Kindern und Jugendlichen denen bei Erwachsenen ähnlich.
Croatian: Populaciju uključenih bolesnika pretežno su činila djeca s blagim do umjereno teškim hepatitisom C. U dva multicentrična ispitivanja stope trajnog virološkog odgovora u djece i adolescenata bile su slične onima u odraslih.
German: Patienten mit vorbestehenden Herzerkrankungen
Croatian: Bolesnici s postojećim srčanim poremećajima
German: Neoplasma (nicht näher beschrieben)
Croatian: novotvorina (nespecificirana)
German: pegyliertes Interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ Woche) + Ribavirin (800 mg)
Croatian: pegilirani interferon alfa-2b (1,5 μg/kg na tjedan) + ribavirin (800 mg)
German: Jeder Patient, der während der Behandlung mit IntronA Leberfunktionsstörungen entwickelt, muss engmaschig kontrolliert werden und die Behandlung muss abgebrochen werden, wenn die Anzeichen und Symptome weiter fortschreiten.
Croatian: Svakog bolesnika u kojeg dođe do poremećaja jetrene funkcije tijekom liječenja lijekom IntronA mora se pomno nadzirati, a liječenje se mora prekinuti u slučaju pogoršanja znakova i simptoma.
German: Halten Sie die IntronA-Durchstechflasche in einer aufrechten Position, ohne dabei die gereinigte Oberseite der Durchstechflasche mit Ihren Händen zu berühren.
Croatian: Držite bočicu lijeka IntronA uspravno ne dodirujući rukama očišćeni vrh bočice.
German: Während einer zusätzlichen Therapie mit Xanthinen müssen daher der Theophyllinspiegel im Serum kontrolliert und die Dosierung gegebenenfalls angepasst werden.
Croatian: Tijekom istodobne terapije ksantinskim lijekovima mora se pratiti razina teofilina u serumu i po potrebi prilagoditi doza lijeka.
German: - Es ist wichtig zu berücksichtigen, dass die Kombinationstherapie eine Wachstumshemmung induzierte, die bei einigen Patienten zu einer reduzierten endgültigen Körpergröße im Erwachsenenalter führte.
Croatian: - Važno je uzeti u obzir da kombinirana terapija izaziva zastoj rasta koji je u nekih bolesnika rezultirao smanjenom konačnom visinom u odrasloj dobi.