FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune donnée disponible n'existe sur d'éventuels effets d'un traitement par CRIXIVAN sur la fertilité chez l'homme ou la femme.
Bulgarian: Няма налични данни относно потенциалните ефекти от лечението с CRIXIVAN върху фертилитета при мъже или жени.
French: Afin d'assurer un degré d'hydratation convenable, il est recommandé que les adultes boivent au moins 1,5 litre de liquide par 24 heures.
Bulgarian: За да се осигури адекватна хидратация, е препоръчително по време на курса на лечение пациентът да изпива най-малко 1,5 литра течности за 24 часа.
French: Ceci afin d'éviter la transmission du VIH au nouveau-né.
Bulgarian: Това е необходимо, за да се избегне предаването на HIV вируса на кърмачето.
French: La plupart des patients ont continué le traitement par CRIXIVAN sans réduction de la posologie, et les concentrations de bilirubine sont progressivement revenues aux valeurs initiales.
Bulgarian: Повечето пациенти продължават лечението с CRIXIVAN без намаляване на дозата, като стойностите на билирубина постепенно спадат към изходната стойност.
French: Utiliser la plus faible dose d'atorvastatine et assurer un suivi attentif.
Bulgarian: Използвайте най-ниската възможна доза аторвастатин при внимателно мониториране.
French: CRIXIVAN contient une substance appelée indinavir.
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа вещество, наречено индинавир.
French: Comme CRIXIVAN doit être pris toutes les 8 heures, un schéma d'administration pratique pour le patient doit être mis au point.
Bulgarian: Тъй като CRIXIVAN трябва да се приема през интервали от 8 часа, следва да се разработи схема, удобна за пациента.
French: Cette proportion tend à rester stable sur les périodes prolongées de suivi.
Bulgarian: Тази пропорция проявява тенденция за стабилност за продължителен период на проследяване.
French: Tout symptôme inflammatoire doit être évalué et un traitement doit être instauré si nécessaire.
Bulgarian: Всички възпалителни симптоми трябва да бъдат оценени и когато е необходимо да се назначи лечение.
French: Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de CRIXIVAN que vous ne deviez, parlez-en à votre médecin dès que possible.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза CRIXIVAN Ако приемете повече от предписаната доза CRIXIVAN, говорете с Вашия лекар възможно найскоро.
French: N'utiliser pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon ou la boîte après "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката или картонената опаковка след „Годен до:".
French: Il n'y a pas de données sur la pénétration de l'indinavir dans le système nerveux central chez l'homme.
Bulgarian: Няма данни за преминаването на индинавир в централната нервна система при хора.
French: Aucune recommandation particulière ne peut être donnée.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени специфични препоръки за дозиране.
French: La signification clinique de ces résultats est probablement limitée.
Bulgarian: Значимостта на тези данни при хора вероятно е ограничена.
French: Aucune étude formelle d'interaction n'a été réalisée.
Bulgarian: Не е провеждано официално проучване за взаимодействията.
French: A des doses entre 800 mg et 1 000 mg, l'écart par rapport à la proportionnalité de la dose est moins prononcé.
Bulgarian: При нива на дозиране между 800 mg и 1 000 mg, отклоненията от дозовата пропорциалност са по-слабо изразени.
French: Les données pharmacocinétiques de l'indinavir chez ces 11 patientes, 6 semaines après l'accouchement, ont été généralement similaires à celles observées dans une autre étude chez des femmes qui n'étaient pas enceintes (voir rubrique 4.6).
Bulgarian: Фармакокинетиката на индинавир при тези 11 пациентки на шестата седмица след раждането е в по-голямата си част сходна с тази наблюдавана при не бременни пациентки от друго проучване (вж. точка 4.6).
French: Il est recommandé qu'en aucune circonstance, les femmes infectées par le VIH n'allaitent leur nouveau-né, afin d'éviter la transmission du VIH.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаване на HIV.
French: Le ritonavir est utilisé pour augmenter les taux sanguins de CRIXIVAN ou, moins fréquemment et à de plus fortes doses, pour le traitement VIH.
Bulgarian: Ритонавир се използва за повишаване на нивата на CRIXIVAN в кръвта или, по-рядко и затова в по-високи дози, за лечение на HIV.
French: Des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été rapportés ; certains ont été sévères et ont progressé rapidement.
Bulgarian: Съобщава се за остра хемолитична анемия, която в някои случаи е била тежка и бързо прогресираща.
French: La fréquence d'apparition est indéterminée (ne peut être estimée d'après les données disponibles) mais la réaction peut être parfois grave, et inclure un choc anaphylactique.
Bulgarian: Не се знае колко често може да се случи това (от наличните данни не може да бъде направена оценка), но реакцията може понякога да бъде тежка и да включва шок.
French: Un apport hydrique adéquat est recommandé chez tous les patients traités par l'indinavir (voir rubriques 4.2 et 4.8).
Bulgarian: Адекватна хидратация се препоръчва при всички пациенти на индинавир (вж. точки 4.2 и 4.8).
French: Cependant, les patients doivent être informés que des étourdissements et une vision trouble ont été observés pendant le traitement avec l'indinavir.
Bulgarian: Обаче, пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечението с индинавир са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
French: D'après les données actuelles de pharmacodynamie, l'indinavir doit être utilisé en association avec d'autres agents antirétroviraux.
Bulgarian: Въз основа на настоящите фармакодинамични данни, индинавир трябва да бъде използван в комбинация с други антиретровирусни средства.
French: Patients ayant des pathologies associées
Bulgarian: Пациенти с придружаващи патологични състояния
French: Chez le chien, une faible augmentation des résorptions a été observée ; cependant, tous les fœtus des animaux traités par le médicament étaient viables, et le nombre de fœtus vivants des animaux traités par le médicament était comparable à celui des témoins.
Bulgarian: При кучета, е наблюдавано леко увеличаване на резорбциите; обаче, всички плодове при третираните животни са жизнеспособни, а броят на живите плодове при третираните животни е сравним с този от контролната група.
French: La signification clinique de cette interaction n'est pas connue.
Bulgarian: Клиничната значимост на тази находка не е известно.
French: Lorsque l'indinavir est administré en monothérapie, des virus résistants se développent rapidement (voir rubrique 5.1).
Bulgarian: Когато индинавир се прилага като монотерапия, бързо се развиват резистентни вируси (вж. точка 5.1).
French: La recommandation est basée sur des données pharmacocinétiques limitées (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Препоръката е въз основа на ограничени фармакокинетични данни (вж. точка 5.2).
French: Toxicité sur le développement
Bulgarian: Токсични ефекти върху развитието
French: • des signes d'infection - ils peuvent provenir d'infections antérieures qui ressurgissent peu après le début du traitement anti-VIH.
Bulgarian: признаци на инфекция - това може да е предходна инфекция, която се възобновява скоро след като анти-HIV терапията е започнала.
French: La prudence est recommandée.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
French: Dans de rares cas, les effets indésirables musculaires peuvent devenir graves (rhabdomyolyse).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни проблеми може да бъдат сериозни (рабдомиолиза).
French: • baisse des globules rouges,
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки
French: Si votre médecin vous a informé que vous ne pouviez pas tolérer ou digérer certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е казвал, че имате непоносимост към някои захари или не можете да ги усвоявате, говорете с него преди да вземете това лекарство.
French: • ongles de pied incarnés avec ou sans infection,
Bulgarian: врастване на нокът на пръст на крака, със или без инфектиране
French: CRIXIVAN contient du lactose
Bulgarian: CRIXIVAN съдържа лактоза
French: Votre médecin surveillera l'efficacité de votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как това лекарство Ви действа.
French: Quatre-vingts patients naïfs ont été inclus dans une troisième étude publiée.
Bulgarian: Осемдесет пациенти, нелекувани с антиретровирусни средства са включени в трето публикувано изпитване.
French: • quétiapine - utilisée dans certaines maladies mentales telles que la schizophrénie, les troubles bipolaires et les troubles dépressifs majeurs.
Bulgarian: • кветиапин - използван при някои психични заболявания като шизофрения, биполярно разстройство и тежък депресивен епизод
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection ou tout autre symptôme comme une faiblesse musculaire, une faiblesse commmençant dans les mains et les pieds puis remontant vers le tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, veuillez en informer votre médecin immédiatement pour voir si un traitement est nécessaire.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
French: • Chez les adultes, il est important de boire au moins 1,5 litre de liquide chaque jour pendant votre traitement avec CRIXIVAN.
Bulgarian: Важно е възрастните всеки ден да изпиват най-малко 1,5 литра течности, докато приемат CRIXIVAN.
French: Aucune différence significative d'exposition n'a été observée lorsque le schéma posologique était administré avec un repas riche en matières grasses.
Bulgarian: Не е наблюдавана значима разлика в експозицията, когато дозовият режим се е прилагал с храна с високо съдържание на мазнини.
French: Il appartient à la classe des médicaments appelés "inhibiteurs de protéase".
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени „протеазни инхибитори".
French: L'hyperbilirubinémie a été observée plus fréquemment lorsque la dose était supérieure à 2,4 g par jour par rapport aux doses inférieures à 2,4 g par jour.
Bulgarian: Хипербилирубинемия се наблюдава по-често при дози надвишаващи 2,4 g/ден в сравнение с дози под 2,4 g/ден.
French: Dans la seconde étude, les paramètres pharmacocinétiques étaient comparables.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри във второто изпитване са подобни.
French: Chez les singes rhésus, l'administration d'indinavir à des nouveau-nés a provoqué une légère aggravation de l'hyperbilirubinémie physiologique transitoire observée dans cette espèce après la naissance.
Bulgarian: При Rhesus маймуни, приемането на индинавир от новородени причинява леко обостряне на преходната физиологична хипербилирубинемия, наблюдавана при тези видове след раждане.
French: Consultez votre médecin immédiatement si vous ressentez un des effets indésirables suivants, car votre état pourrait nécessiter un traitement médical urgent :
Bulgarian: Обърнете се към Вашия лекар незабавно, ако забележите следните сериозни нежелани реакции - може да се нуждаете от незабавно медицинско лечение:
French: Si vous remarquez des symptômes d'infection, veuillez en informer votre médecin immédiatement.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля незабавно информирайте Вашия лекар.
French: Les études chez le rat indiquent que la captation dans le tissu cérébral est limitée et la distribution à l'intérieur et à l'extérieur du système lymphatique est rapide ; son excrétion dans le lait des rates allaitantes est importante.
Bulgarian: Изследвания при плъхове показват, че поемането в мозъчната тъкан е ограничено, разпределението в и извън лимфната система е бързо и отделянето в кърмата на кърмещи плъхове е екстензивно.
French: La distribution de l'indinavir au-delà de la barrière placentaire a été significative chez le rat mais limitée chez le lapin.
Bulgarian: Разпределението на индинавир през плацентарната бариера е значително при плъхове, но ограничено при зайци.
French: Morphine
Bulgarian: Морфин
French: Il n'y a pas de données suggérant que l'indinavir affecte l'aptitude à conduire et à utiliser des machines.
Bulgarian: Няма данни, които да дават основания да се предполага, че индинавир повлиява способността за шофиране и работа с машини.
French: Onze sites, au moins, d'acide aminé de la protéase ont été associés à une résistance vis-à-vis de l'indinavir : L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84, et L90.
Bulgarian: Идентифицирани са най-малко единадесет аминокиселинни позиции на протеазата, свързани с резистентността към индинавир: L10, K20, L24, M46, I54, L63, I64, A71, V82, I84 и L90.
French: • Ne pas arrêter de prendre CRIXIVAN sans en parler à votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
French: • difficulté d'endormissement
Bulgarian: трудно заспиване
French: Lactose Ce médicament contient 299,2 mg de lactose par dose de 800 mg (dose unique maximale).
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 299,2 mg лактоза във всяка доза от 800 mg (максимална еднократна доза).
French: Certains autres médicaments peuvent également modifier le mode d'action de CRIXIVAN.
Bulgarian: Същевременно някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на CRIXIVAN.
French: Des études de toxicité sur le développement ont été réalisées chez le rat, le lapin et le chien (à des doses entraînant des expositions systémiques comparables ou légèrement supérieures aux doses auxquelles l'homme est exposé), et n'ont pas révélé d'effet tératogène.
Bulgarian: Изследвания за токсични ефект върху развитието са проведени при плъхове, зайци и кучета (в дози, които предизвикват системен ефект, сравним с или малко по-голям от този при хора) и не показват наличието на доказателства за тератогенност.
French: Autres éléments que vous devez connaître
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
French: De même, l'indinavir pourrait également modifier la pharmacocinétique des autres substances qui partagent cette voie métabolique.
Bulgarian: По същия начин, индинавир може да повлияе фармакокинетиката на други лекарства, които преминават през този метаболитен път.
French: L'excrétion urinaire moyenne du médicament non métabolisé après une administration unique à un sujet à jeun a été de 10,4 % pour une dose de 700 mg et de 12,0 % pour une dose de 1 000 mg.
Bulgarian: Средната екскреция на непроменен лекарствен продукт в урината, след приложението на единична доза на гладно, е 10,4 % след доза от 700 mg и 12,0 % след доза от 1 000 mg.
French: • warfarine - utilisée pour fluidifier le sang,
Bulgarian: варфарин - използван за разреждане на кръвта
French: Chez le rat et le lapin, aucun effet n'a été observé sur la survie embryonnaire/fœtale ou sur le poids des fœtus.
Bulgarian: При плъхове и зайци не са наблюдавани ефекти върху преживяемостта на зародиша/плода или върху теглото на плода.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviral à usage systémique, inhibiteur de protéase, code ATC JO5AE02
Bulgarian: Антивирусни средства за системна употреба, протеазен инхибитор, ATC код JO5AE02
French: Il n'y a pas de différence cliniquement significative concernant la pharmocinétique de l'indinavir chez les femmes séropositives pour le VIH par rapport aux hommes séropositifs pour le VIH.
Bulgarian: Няма клинично значими разлики във фармакокинетиката на индинавир при HIV серопозитивни жени, сравнени с HIV серопозитивни мъже.
French: L'indinavir n'a eu aucune activité mutagène ou génotoxique au cours des études avec ou sans activation métabolique.
Bulgarian: При изследвания индинавир не показва мутагенна или генотоксична активност с или без метаболитна активация.
French: CRIXIVAN traite l'infection par le VIH et contribue à réduire le nombre de particules de VIH dans le sang.
Bulgarian: Как действа CRIXIVAN CRIXIVAN действа срещу HIV и помага да се намали броя на HIV частиците в кръвта Ви.
French: • douleur musculaire,
Bulgarian: мускулна болка
French: Il y a d'autres effets indésirables que vous pouvez avoir en prenant ce médicament tel qu'une augmentation des saignements chez les patients hémophiles, des problèmes musculaires, des signes d'infection et des problèmes osseux.
Bulgarian: В допълнение има и други нежелани реакции, които може да получите докато приемате това лекарство като повишен риск от кръвоизливи при хемофилиците, мускулни проблеми, признаци на инфекция и проблеми с костите.
French: Chez les patients présentant un risque important, un examen d'urines doit être envisagé.
Bulgarian: При пациенти с повишен риск следва да се има предвид скрининг на урината.
French: • La substance active est l'indinavir.
Bulgarian: Активното вещество е индинавир.
French: Distribution L'indinavir n'est pas fortement lié aux protéines plasmatiques humaines (39 % sous forme libre).
Bulgarian: Разпределение Индинавир не се свързва във висока степен с плазмените белтъци (39 % несвързан).
French: Pour des informations sur l'impact de la nourriture sur l'absorption de l'indinavir (voir rubriques 4.2 et
Bulgarian: За информация относно диетата или ефекта на храната върху абсорбцията на индинавир (вж. точки 4.2 и 5.2).
French: Effets indésirables additionnels suivants :
Bulgarian: Допълнителните нежелани реакции включват:
French: Interaction
Bulgarian: Взаимодействие
French: Venlafaxine et son métabolite actif O-desméthyl-venlafaxine : 
Bulgarian: Венлафаксин и активен метаболит Oдезметил-венлафаксин: 
French: Chez la souris, aucun effet carcinogène n'a été observé à la dose maximale tolérée qui correspondait à une exposition systémique approximativement 2 à 3 fois plus élevée que celle à laquelle l'homme est exposé.
Bulgarian: Не е установена канцерогенност при мишки при максималната поносима доза, която отговаря на системна експозиция приблизително 2 до 3 пъти по-висока от тази при клинични условия.
French: • des douleurs musculaires sévères, une sensibilité ou une faiblesse musculaires - ceci a plus de risque de se produire si vous prenez des médicaments pour diminuer le cholestérol appelés statines (tels que la simvastatine).
Bulgarian: силна мускулна болка, болезненост или мускулна слабост - това е по-вероятно да се случи, ако приемате понижаващи холестерола лекарства, наречени статини (като симвастатин).
French: CRIXIVAN doit être administré par des médecins expérimentés dans le traitement de l'infection par le VIH.
Bulgarian: CRIXIVAN трябва да се предписва от лекари, които имат опит в лечението на HIV инфекцията.
French: Trente patients ont été traités pendant 48 semaines.
Bulgarian: Тридесет лица завършват 48 седмици лечение.
French: ANTI-INFECTIEUX
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
French: L'activité antirétrovirale n'a pas été altérée lorsque la didanosine a été administrée trois heures après le traitement par indinavir.
Bulgarian: Антиретровирусната активност остава непроменена, когато диданозин се прилага 3 часа след лечение с индинавир.
French: De plus, informez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière avant de prendre CRIXIVAN, si vous prenez un des médicaments suivants car votre médecin peut vouloir ajuster la posologie de vos médicaments :
Bulgarian: Освен това говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN, ако приемате някое от следните лекарства, тъй като Вашият лекар може да поиска да коригира дозата на лекарствата Ви:
French: • des maladies auto-immunes (maladies qui surviennent lorsque le système immunitaire s'attaque aux cellules saines de l'organisme) peuvent également survenir après le début de votre traitement anti-VIH.
Bulgarian: автоимунни нарушения (състояния, които настъпват, когато имунната система атакува здравата тъкан на организма) може също да настъпят след като започнете да приемате лекарства за лечение на HIV инфекцията.
French: Cette proposition est basée sur des données publiées limitées (voir rubrique 5.2).
Bulgarian: Предложението е на основата на ограничена по обем публикувана информация.(вж. точка 5.2).
French: Vous prenez normalement moins de CRIXIVAN, si vous prenez également du ritonavir.
Bulgarian: Вие приемате по-малко CRIXIVAN, ако приемате и ритонавир.
French: Ces effets indésirables ont été : nausées (35,3 %), céphalées (25,2 %), diarrhée (24,6 %), asthénie/fatigue (24,3 %), rash (19,1 %), altération du goût (19,1 %), sécheresse de la peau (16,2 %), douleurs abdominales (14,6 %), vomissements (11,0 %), étourdissements (10,7 %).
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции включат: гадене (35,3 %), главоболие (25,2 %), диария (24,6 %), астения/умора (24,3 %), обрив (19.1 %), извращение на вкуса (19,1 %), суха кожа (16,2 %), коремна болка (14,6 %), повръщане (11,0 %), замайване (10,7 %).
French: Moins de 20 % de l'indinavir est éliminé par voie rénale.
Bulgarian: По-малко от 20 % от индинавир се отделят през бъбреците.
French: Un ajustement de la posologie du midazolam doit être envisagé, particulièrement si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата на мидазолам особено ако се прилага повече от еднократна доза мидазолам.
French: • altération du goût,
Bulgarian: променени вкусови усещания
French: Par conséquent, d'autres substances qui soit partagent cette voie métabolique, soit modifient l'activité du CYP3A4, peuvent influencer la pharmacocinétique de l'indinavir.
Bulgarian: Поради това, лекарства, които или използват този метаболитен път, или променят активността на CYP3A4, могат да повлияят фармакокинетиката на индинавир.
French: L'ajustement de dose doit être guidé par la réponse clinique du patient à la méthadone.
Bulgarian: Трябва да се обмисли корекция на дозата в зависимост от клиничния отговор на пациента към лечението с метадон.
French: De tels problèmes peuvent être dus à une maladie des os appelée "ostéonécrose" (manque d'irrigation sanguine de l'os pouvant causer la mort du tissu osseux), pouvant survenir des mois voire des années après le début du traitement anti-VIH.
Bulgarian: Тези проблеми може да се дължат на заболяване на костите, наречено остеонекроза (прекъсване на притока на кръв към костите, което води до умиране на костната тъкан), което може да се появи месеци или години след започване на лечението на HIV.
French: Beaucoup de ces effets indésirables sont également identifiés comme des effets souvent en relation avec une affection sous-jacente préexistante ou se produisant fréquemment dans cette population de patients.
Bulgarian: Много от тези нежелани лекарствени реакции се идентифицират също така, като често съществуващите преди това или често проявяващи се болестни състояния при тази популация.
French: • engourdissement de la bouche,
Bulgarian: сковаване на устата
French: Les substitutions d'acides aminés observées paraissent s'accumuler de façon séquentielle et dans un ordre aléatoire, ceci étant probablement le résultat de la poursuite de la réplication virale.
Bulgarian: Наблюдаваните аминокиселинни замествания изглежда се натрупват последователно и не в стриктен ред, вероятно като резултат на продължаваща вирусна репликация.
French: • Si vous prenez également du ritonavir, alors vous pouvez prendre CRIXIVAN avec ou sans aliments à n'importe quelle heure de la journée.
Bulgarian: Ако приемате също и ритонавир, може да приемате CRIXIVAN по всяко време на деня със или без храна.
French: CRIXIVAN peut modifier le mode d'action d'autres médicaments.
Bulgarian: CRIXIVAN може да повлияе начина, по който действат някои други лекарства.
French: L'indinavir doit être utilisé avec précaution avec d'autres médicaments qui sont des puissants inducteurs du CYP3A4.
Bulgarian: Индинавир трябва да се използва предпазливо с други лекарствени продукти, които са мощни индуктори на CYP3A4.
French: Deux essais cliniques portant sur 41 patients de pédiatrie (âgés de 4 à 15 ans) ont été conçus afin de mettre en évidence la sécurité d'emploi, l'activité antirétrovirale et la pharmacocinétique de l'indinavir associé à la stavudine et à la lamivudine.
Bulgarian: Две клинични проучвания при 41 пациенти в детска възраст (възраст 4 до 15 години) имат за цел определяне на безопасността, антивирусната активност, и фармакокинетиката на индинавир в комбинация със ставудин и ламивудин.