FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Seis meses livres de crises foram alcançados em 73,0 % dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8 % em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0.2 % (95 % CI: - 7.8 8.2).
Estonian: Kuuekuune krambivaba periood saavutati 73,0% levetiratsetaamiga ravitud patsientidest ning 72,8% karbamasepiin CR-ga ravitud patsientidest; kohandatud absoluutne erinevus ravigruppide vahel oli 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Portuguese: ks= 0,45 para recém-nascidos de termo e lactentes até 1 ano de idade; ks= 0,55 para crianças com menos de 13 anos de idade e adolescentes do sexo feminino; ks= 0,7 para adolescentes do sexo masculino.
Estonian: ks = 0,45 (kuni 1-aastaste imikute puhul); ks = 0,55 (alla 13-aastaste laste ja naissoost noorukite puhul); ks = 0,7 (meessoost noorukite puhul)
Portuguese: * A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses quando comparados com os doentes não Japoneses.
Estonian: * Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega.
Portuguese: • valores aumentados/anormais nas provas da função hepática;
Estonian: • tõusud/kõrvalekalded maksafunktsiooni testides;
Portuguese: Lot Ver cartonagem exterior
Estonian: Lot Vt välispakendit
Portuguese: EXP Ver cartonagem exterior
Estonian: EXP Vt välispakendit
Portuguese: 6-48 meses
Estonian: 6…48 kuud
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm pode reduzir a sua capacidade de conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas, dado que Levetiracetam ratiopharm pode fazê-lo sentir-se sonolento.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm võib mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid, sest Levetiracetam ratiopharm võib muuta teid uniseks.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Estonian: Ravimit Levetiracetam ratiopharm tuleb võtta kaks korda päevas, üks kord hommikul ja üks kord õhtul, enam-vähem samal ajal iga päev.
Portuguese: • Encha a seringa com o líquido, puxando o êmbolo até a marca da graduação correspondente à quantidade em mililitros (ml) prescrita pelo seu médico.
Estonian: • Täitke süstal vedelikuga kuni gradueeritud märgini, mis vastab teie arsti poolt määratud ravimi kogusele milliliitris (ml).
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { mês/AAAA }
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {kuu AAAA}
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA Em caso de não ser utilizado acondicionamento secundário
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED Juhul kui välispakendit ei kasutata
Portuguese: Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 15 ml, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi 15 ml-s, see tähendab, et on põhimõtteliselt naatriumivaba.
Portuguese: ANEXO III A ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Estonian: III LISA PAKENDI MÄRGISTUS JA INFOLEHT
Portuguese: Os resultados relacionados com as funções comportamentais e emocionais indicaram um agravamento nos doentes tratados com levetiracetam relativamente ao comportamento agressivo, avaliado de forma padronizada e sistemática utilizando um instrumento validado (CBCL - Achenbach Child Behaviour Checklist).
Estonian: Tulemused käitumuslikes ja tundmuslikes funktsioonides, mis osutavad levetiratsetaam-ravi saanud patsientide tervise halvenemisele, on agressiivne käitumine, mida mõõdetakse standardiseeritult ja süstematiseeritult kasutades valideeritud vahendit (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Portuguese: NÚMERO DO LOTE <, CÓDIGOS DA DÁDIVA E DO PRODUTO>
Estonian: PARTII NUMBER <ANNETUSE KOOD JA TOOTEKOOD>
Portuguese: A prevalência é significativamente superior em doentes Japoneses em comparação com doentes não Japoneses.
Estonian: Esinemissagedus on Jaapani päritolu patsientidel tunduvalt kõrgem võrreldes mitte Jaapani päritolu patsientidega;
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
Estonian: Pakendi infoleht: informatsioon kasutajale
Portuguese: Engolir os comprimidos de Levetiracetam ratiopharm com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Estonian: Neelake Levetiracetam ratiopharm tabletid koos piisava koguse vedelikuga (nt klaasitäis vett).
Portuguese: A solução oral pode ser diluída num copo com água e pode ser tomada com ou sem alimentos.
Estonian: Suukaudset lahust võib lahjendada klaasitäies vees või imiku joogipudelis ja seda võib võtta ilma või koos toiduga.
Portuguese: O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
Estonian: Levetiratsetaami kasutatakse sellise epilepsiavormi raviks, kus kahjustatud on aju üks poolkera, kuid hiljem võib haigus haarata ka suuremaid piirkondi aju mõlemas poolkeras (partsiaalsed krambihood koos või ilma sekundaarse generaliseerumiseta).
Portuguese: • Poderá ler a correspondência em mililitros no início da parte mais larga do êmbolo (figura ).
Estonian: • Te saate lugeda vastavate milliliitrite kogust kolvi paksema osa algusest (joonis 3).
Portuguese: No entanto, se o tratamento com levetiracetam for necessário durante a amamentação, o benefício/risco do tratamento deve ser avaliado tendo em consideração a importância da amamentação.
Estonian: Kui levetiratsetaam-ravi on vajalik rinnaga toitmise ajal, siis tuleb hinnata ravim kasu/riski suhet.
Portuguese: Não tome macrogol (um medicamento utilizado como laxante) uma hora antes e uma hora depois de tomar levetiracetam, uma vez que pode resultar na perda do seu efeito.
Estonian: Ärge võtke makrogooli (lahtisti) ühe tunni jooksul enne ja ühe tunni jooksul pärast leveteratsitaami võtmist, sest sellisel juhul võib ravimi toime kaduda.
Portuguese: Para adultos e crianças com 4 anos de idade ou mais.
Estonian: Täiskasvanutele ja üle 4-aastastele lastele.
Portuguese: Para utilizar esta tabela doseadora, é necessário uma estimativa da depuração de creatinina (CLcr) do doente, em ml/ min.
Estonian: Selle tabeli kasutamiseks tuleb eelnevalt määrata patsiendi kreatiniini kliirens (CLcr) ml/min.
Portuguese: A dose diária total foi administrada duas vezes por dia.
Estonian: Kogu päevane annus manustati 2 korda päevas.
Portuguese: Após a medição da dose correta com a seringa apropriada, a solução oral de Levetiracetam ratiopharm pode ser diluída num copo com água ou no biberão do bebé.
Estonian: Pärast õige annuse välja mõõtmist sobiva süstlaga võib Levetiracetam ratiopharm suukaudset lahust lahjendada klaasitäie veega või imiku joogipudelis.
Portuguese: Não estão disponíveis dados sobre a interação do levetiracetam com o álcool
Estonian: Puuduvad andmed levetiratsetaami koostoime kohta alkoholiga.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento ou dá-lo à sua criança, pois contém informação importante para si.
Estonian: Enne ravimi kasutamist endal või oma lapsel lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Portuguese: Tomar como se indica: [Caixa para a dosagem prescrita]
Estonian: Kasutusjuhend [Määratud annuse karp]
Portuguese: 1-6 meses
Estonian: 1…6 kuud
Portuguese: Em ambas as análises farmacocinéticas populacionais foi verificado um aumento de cerca de 20 % na depuração aparente do levetiracetam quando este foi coadministrado com fármacos antiepiléticos indutores enzimáticos.
Estonian: Mõlema populatsiooni farmakokineetilistes uuringutes tõusis levetiratsetaami kliirens ligi 20% kui seda manustati koos ensüüme indutseeriva antiepileptilise ravimiga.
Portuguese: Reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS), hipersensibilidade (incluindo angioedema e anafilaxia)
Estonian: Ravimitest põhjustatud nahalööve koos eosinofiilia ja süsteemsete nähtudega (DRESSsündroom), ülitundlikkus (sh angioödeem ja anafülaksia)
Portuguese: Deve continuar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm durante o tempo que o seu médico indicar.
Estonian: Te peate ravi Levetiracetam ratiopharmiga jätkama nii kaua, kui arst on seda öelnud.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Em caso de não ser utilizado acondicionamento secundário
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Juhul kui välispakendit ei kasutata
Portuguese: Segure a seringa e coloque-a no gargalo do frasco.
Estonian: • Võtke süstal ja asetage see pudeli avausse
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või teiste pürrolidooni derivaatide või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Portuguese: Foi relatado que a administração concomitante de levetiracetam e metotrexato reduziu a depuração do metotrexato, resultando em concentrações aumentadas/prolongadas de metotrexato no sangue para níveis potencialmente tóxicos.
Estonian: Levetiratsetaami ja metotreksaadi koosmanustamisel on teatatud metotreksaadi kliirensi aeglustumisest, mis viib metotreksaadi suurenenud/kauakestvama kontsentratsioonini veres, mis võib lõppeda mürgistusega.
Portuguese: A dose pode ainda ser aumentada em incrementos de 250 mg duas vezes por dia, a cada duas semanas, dependendo da resposta clínica.
Estonian: Annust võib edaspidi suurendada 250 mg kaupa kaks korda päevas iga kahe nädala pärast olenevalt kliinilisest reaktsioonist.
Portuguese: - se detetar no seu filho/a qualquer abrandamento no crescimento ou um desenvolvimento inesperado da puberdade, contacte o seu médico.
Estonian: • kui te täheldate oma lapse kasvu aeglustumist või ootamatut puberteedi arengut, võtke palun arstiga ühendust;
Portuguese: A segurança e eficácia de Levetiracetam ratiopharm quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram ainda estabelecidas.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm monoteraapia ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 16-aastastel noorukitel pole tõestatud.
Portuguese: Rabdomiólise e creatina fosfoquinase sanguínea aumentada*
Estonian: Rabdomüolüüs ja vere kreatiniinfosfokina asi taseme tõus*
Portuguese: Necrólise epidérmica subcutâneos tóxica, síndrome Stevens-Johnson, eritema multiforme
Estonian: Toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevensi-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem
Portuguese: De seguida lave a seringa com água limpa enchendo e esvaziando a seringa repetidamente.
Estonian: • Peske süstal veega puhtaks, täites ja tühendades süstalt korduvalt veega
Portuguese: Doentes em fase final de doença renal sujeitos a diálise
Estonian: Lõpp-staadiumis neeruhaigusega patsiendid käimasolev dialüüs
Portuguese: O que é Levetiracetam ratiopharm e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Levetiracetam ratiopharm Como tomar Levetiracetam ratiopharm Efeitos secundários possíveis
Estonian: Mis ravim on Levetiracetam ratiopharm ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Levetiracetam ratiopharmi võtmist Kuidas Levetiracetam ratiopharmi võtta Võimalikud kõrvaltoimed
Portuguese: Levetiracetam 1.000 mg por dia não influenciou a farmacocinética dos contracetivos orais (etinilestradiol e levonorgestrel); os parâmetros endócrinos (hormona luteinizante e progesterona) não sofreram alteração.
Estonian: Levetiratsetaam 1000 mg päevas ei mõjutanud suukaudsete kontratseptiivide (etünüülöstradiool ja levonorgestreel) farmakokineetikat; endokriinsed parameetrid (luteiniseeriv hormoon ja progesteroon) ei muutunud.
Portuguese: • sinais de distúrbios mentais graves ou se alguém em redor deteta sinais de confusão, sonolência (vontade de dormir), amnésia (perda de memória), diminuição da memória (esquecimentos), alterações do comportamento ou outros sinais neurológicos, incluindo movimentos involuntários ou não controlados.
Estonian: • tõsised vaimse tervise häire nähud või kui keegi teine märkab teie puhul tunnuseid nagu segasusseisund, somnolentsus (unisus), amneesia (mälukaotus), mäluhäired (unustamine), ebanormaalne käitumine või teised neuroloogilised nähud, sealhulgas tahtmatud või kontrollimatud liigutused.
Portuguese: Como conservar Levetiracetam ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Kuidas Levetiracetam ratiopharmi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: Contudo, os dados sugeriam uma depuração de levetiracetam 20% mais elevada em crianças a tomar medicamentos antiepiléticos indutores de enzimas.
Estonian: Kuid andmed viitavad sellele, et levetiratsetaami kliirens on ensüüme indutseerivaid antiepileptilisi ravimeid kasutavatel lastel 20% suurem.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem de cartão e no frasco, após "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja blistril pärast "EXP".
Portuguese: Dose habitual: entre 1.000 mg e 3.000 mg por dia.
Estonian: Tavaline annus on 1000 mg kuni 3000 mg ööpäevas.
Portuguese: Produto acabado: 3 anos Após primeira abertura: 4 meses
Estonian: 36 kuud Pärast esmast avamist 4 kuud
Portuguese: Foi demonstrada uma correlação significativa entre as concentrações na saliva e no plasma, em adultos e crianças (a relação entre concentrações na saliva/plasma variou de 1 a 1,7 para a formulação dos comprimidos orais e 4 horas após administração para a formulação da solução oral).
Estonian: Lastel ja täiskasvanutel on leitud oluline korrelatsioon sülje ja plasmakontsentratsiooni vahel (sülje/plasma kontsentratsiooni suhe oli suukaudse tableti ja 4-tunnise annustamise järgse ajavahemiku järel suukaudse lahuse puhul vahemikus 1…1,7).
Portuguese: Se o Levetiracetam ratiopharm tiver de ser descontinuado, recomenda-se que a sua descontinuação seja efetuada de forma gradual (ex. nos adultos e adolescentes com peso superior a 50 kg: reduções de 500 mg duas vezes por dia, a cada duas a quatro semanas; nas crianças com mais de 6 meses de idade e adolescentes com menos de 50 kg de peso: a diminuição da dose não deve exceder 10 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas; nos lactentes (com menos de 6 meses de idade): a diminuição da dose não deve exceder 7 mg/kg duas vezes por dia, a cada duas semanas).
Estonian: Kui on vajadus levetiratsetaamravi katkestamiseks, siis on soovitatav see ära jätta järk-järgult (nt täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga üle 50 kg 500 mg kaupa kaks korda ööpäevas iga 2...4 nädala järel; üle 6-kuu vanustel imikutel, lastel ja noorukitel kehakaaluga alla 50 kg ei tohi annuse vähendamine ületada 10 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel; alla 6-kuu vanustel imikutel ei tohi annuse vähendamine ületada 7 mg/kg kaks korda ööpäevas iga kahe nädala järel).
Portuguese: • sintomas gripais e uma erupção cutânea no rosto seguidos de uma erupção cutânea extensa com temperatura aumentada, níveis dos enzimas hepáticos aumentados observados nos testes sanguíneos e um aumento de um tipo de leucócitos (eosinofilia) e nódulos linfáticos aumentados (reação a fármaco com eosinofilia e sintomas sistémicos [DRESS])
Estonian: • gripilaadsed sümptomid ja lööve näol, millele järgneb laialdane lööve koos kõrge palavikuga, maksaensüümide kõrgenenud tase vereanalüüsides ja teatud tüüpi valgete vererakkude hulga suurenemine (eosinofiilia) ning lümfisõlmede suurenemine (reaktsioon ravimile koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega [DRESS]);
Portuguese: No início do tratamento ou durante o aumento da dose, os efeitos secundários como sonolência, cansaço e tonturas poderão ser mais frequentes.
Estonian: Ravi alguses või annuse suurendamisel esineb sagedamini kõrvaltoimeid nagu unisus, väsimus ja pearinglus.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm-ravi alustamisel määrab arst teile kaheks nädalaks väiksema annuse, enne kui ta määrab teile väikseima tavalise annuse.
Portuguese: Feche o frasco com o fecho roscado plástico após cada utilização.
Estonian: • Sulgege pudel keeratava plastikust korgiga.
Portuguese: Quando iniciar o tratamento com Levetiracetam ratiopharm, o seu médico irá prescrever-lhe uma dose mais baixa (500 mg por dia) durante 2 semanas, antes de lhe dar a dose habitual mais baixa de 1000 mg.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm-ravi alustamisel kirjutab arst teile kaheks nädalaks välja väiksema annuse (500 mg ööpäevas), enne kui ta määrab teile madalaima tavalise annuse 1000 mg.
Portuguese: Dados provenientes de ensaios clínicos pré-comercialização conduzidos em adultos indicam que o Levetiracetam ratiopharm não influencia as concentrações séricas de medicamentos antiepiléticos existentes (fenitoína, carbamazepina, ácido valpróico, fenobarbital, lamotrigina, gabapentina e primidona) e que estes medicamentos antiepiléticos não influenciam a farmacocinética de levetiracetam.
Estonian: Täiskasvanutega läbiviidud turustamis-eelsete kliiniliste uuringute andmed viitavad sellele, et levetiratsetaam ei mõjuta kasutatava antiepileptilise ravimi (fenütoiin, karbamasepiin, valproehape, fenobarbitaal, lamotrigiin, gabapentiin ja primidoon) seerumikontsentratsiooni ja et need antiepileptilised ravimid ei mõjuta levetiratsetaami farmakokineetikat.
Portuguese: Este medicamento contém 1,2 mmol (ou 46,65 mg) de potássio por 15 ml.
Estonian: Ravim sisaldab 1,2 mmol (või 46,65 mg) kaaliumi 15 ml kohta.
Portuguese: - Se tem alergia ao levetiracetam, derivados da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete levetiratsetaami, pürrolidooni derivaatide või selle ravimi mis tahes koostisosa(de) (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade e a sua frequência é definida como se segue: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) e muito raras (< 1/10.000).
Estonian: Kõrvaltoimed on esitatud tõsiduse vähenemise järjekorras ja nende esinemissagedust defineeritakse järgmiselt: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000).
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Levetiracetam ratiopharm - se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Estonian: Enne Levetiracetam ratiopharmi kasutamist rääkige oma arstiga: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Portuguese: A substância ativa, o levetiracetam, é um derivado da pirrolidona (enantiómero-S de α-etil-2-oxo-1pirrolidina acetamida), quimicamente não relacionada com substâncias ativas antiepiléticas existentes.
Estonian: Toimeaine levetiratsetaam on pürrolidooni derivaat (α-etüül-2-okso-1-pürrolidiinatsetamiidi S-enantiomeer), mis ei ole keemiliselt sarnane olemasolevate epilepsiavastaste toimeainetega.
Portuguese: No caso de interrupção do tratamento, o Levetiracetam ratiopharm deverá ser interrompido gradualmente para evitar o aumento das crises.
Estonian: Kui te katkestate ravi Levetiracetam ratiopharmiga, tuleb Levetiracetam ratiopharm ära jätta järkjärgult, et vältida krampide ägenemist.
Portuguese: • suicídio, alterações da personalidade (problemas de comportamento), perturbações do pensamento (pensamento lento, incapacidade de concentração);
Estonian: • enesetapp, isiksuse häired (käitumisprobleemid), ebanormaalne mõtlemine (aeglane mõtlemine, võimetus kontsentreeruda);
Portuguese: - um pequeno número de pessoas que iniciaram tratamento com antiepiléticos como o Levetiracetam ratiopharm teve pensamentos de autoagressão ou suicídio.
Estonian: • mõnedel inimestel, keda ravitakse epilepsiavastaste ravimitega (nagu Levetiracetam ratiopharm), on esinenud enesevigastamise või enesetapumõtteid.
Portuguese: Segure firme o frasco e a seringa.
Estonian: • Hoidke pudelit ja süstalt kindlalt ning turvaliselt .
Portuguese: Mais de metade dos doentes permaneceu livre de crises por cerca de 12 meses (56,6 e 58,5 % dos doentes com levetiracetam e carbamazepina CR respectivamente).
Estonian: Rohkem kui pooled uuritavatest jäid krambivabaks kuni 12 kuuks (levetiratsetaami ja karbamasepiin CR grupist vastavalt 56,6% ja 58,5%).
Portuguese: Contudo, indivíduos que tinham tomado levetiracetam no estudo aberto de seguimento de longa duração não revelaram, em média, um agravamento nas suas funções comportamentais e emocionais; especificamente, a medição do comportamento agressivo não foi agravada em relação aos valores basais.
Estonian: Patsientidel, kes said levetiratsetaam-ravi avatud jätku-uuringus, ei täheldatud käitumuslike ja tundmuslike funktsioonide halvenemist; ülalmainitud kriteeriumide järgi ei olnud agressiivne käitumine halvenenud võrreldes algandmetega.
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi demonstrada em adultos em três estudos duplo-cegos, placebo controlados, com 1000 mg, 2000 mg e 3000 mg/dia, com a dose dividida por duas administrações, e com a duração do tratamento superior, a 18 semanas.
Estonian: Täiskasvanutel on levetiratsetaami efektiivsust näidatud kolmes platseebokontrollitud topeltpimeuuringus, kus kasutati annuseid 1000 mg, 2000 mg või 3000 mg päevas, manustatuna 2 annusena, ravi kestusega kuni 18nädalat.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml solução oral é a formulação mais adequada para os lactentes e crianças com menos de 6 anos de idade e para crianças e adolescentes (dos 6 aos 17 anos) com peso inferior a 50 kg e quando os comprimidos não permitem um doseamento exato.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml suukaudne lahus on sobivam ravimvorm imikutele ja alla 6 aasta vanustele lastele ning lastele ja noorukitele (6…17-aastased) kehakaaluga alla 50 kg ning olukorras, mil tablettidega ei ole võimalik saavutada täpset ravimiannust.
Portuguese: Esta apresentação deve ser prescrita a crianças com idade superior a 4 anos, adolescentes e adultos.
Estonian: Selline pakendi suurus tuleb välja kirjutada 4-aastastele ja vanematele lastele, noorukitele ja täiskasvnautele.
Portuguese: From 50 kg (2)
Estonian: Alates 50 kg (2)
Portuguese: Adicionalmente, 101 lactentes com idade inferior a 12 meses foram expostos num estudo de segurança pós-comercialização.
Estonian: Lisaks viidi läbi turuletulekujärgne ohutusuuring 101 imikul vanuses alla 12 kuud.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Levetiracetam ratiopharm
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Levetiracetam ratiopharm sisaldab
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS "BLISTER" OU FITAS CONTENTORA
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL Blister
Portuguese: Cada ml contém 1,4 mg de para-hidroxibenzoato de metilo (E 218), 0,27 mg de para-hidroxibenzoato de propilo (E 216) e 3,1 mg de potássio.
Estonian: 1 ml sisaldab 1.4 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 0.27 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 3.1 mg kaaliumi.
Portuguese: - Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Estonian: • kui teil on probleeme neerudega, järgige arsti nõuandeid.
Portuguese: No caso de se formarem bolhas puxe o êmbolo para dentro da seringa novamente e encha mais lentamente a seringa.
Estonian: • Mullide tekkides, suruge kolb süstlasse ja täitke süstal aeglaselt uuesti.
Portuguese: Levetiracetam ratiopharm está indicado como monoterapia no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária em adultos e adolescentes a partir dos 16 anos com epilepsia diagnosticada de novo.
Estonian: Levetiracetam ratiopharm on näidustatud monoteraapiana partsiaalsete krambihoogude, koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma, raviks esmaselt diagnoositud epilepsiaga täiskasvanutele ja noorukitele alates 16 aasta vanusest.
Portuguese: Embalagens blister de Alumínio/PVC.
Estonian: PVC/Alumiinium blisterpakend
Portuguese: A dose de 1800 mg/kg/dia induziu uma toxicidade materna marcada e uma diminuição no peso fetal associada ao aumento de incidência de fetos com anomalias cardiovasculares/esqueléticas.
Estonian: 1800 mg/kg päevas annus põhjustas märkimisväärset toksilisust emasloomal ja loote kehakaalu langust koos loodete kardiovaskulaarsete/skeletimuutuste esinemise tõusuga.