FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Swedish: Dovato botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förebygga infektioner och sjukdomar som har samband med aids.
Dutch: Dovato (dolutegravir / lamivudine) EMA/276259/2019
Swedish: Dovato (dolutegravir/lamivudin) EMA/276259/2019
Dutch: Dolutegravir stopt de activiteit van een enzym genaamd integrase (en wordt een integraseremmer genoemd), terwijl lamivudine de activiteit van reverse-transcriptase tot stilstand brengt (en wordt aangeduid als een nucleoside reverse-transcriptaseremmer of NRTI).
Swedish: Dolutegravir stoppar aktiviteten av ett enzym som kallas integras (och är känt som en integrashämmare), medan lamivudin stoppar aktiviteten av omvänt transkriptas (och är känt som en nukleosid omvänt transkriptashämmare eller NRTI).
Dutch: De twee werkzame stoffen in Dovato, dolutegravir en lamivudine, blokkeren de activiteit van enzymen die het virus gebruikt om nieuwe kopieën van zichzelf te maken.
Swedish: De två aktiva substanserna i Dovato, dolutegravir och lamivudin, blockerar aktiviteten av enzymer som viruset använder för att framställa nya kopior av sig själv.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Dovato (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn, diarree, misselijkheid en slapeloosheid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Dovato (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är huvudvärk, diarré, illamående och sömnsvårigheter.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat de werkzame stoffen dolutegravir en lamivudine en wordt gebruikt voor de behandeling van infecties die niet resistent zijn tegen geneesmiddelen van dezelfde klasse als dolutegravir en lamivudine.
Swedish: Detta läkemedel innehåller de aktiva substanserna dolutegravir och lamivudin och används för att behandla infektioner som inte är resistenta mot läkemedel i samma klass som dolutegravir eller lamivudin.
Dutch: In deze studies had 91% van de patiënten met hiv-1 die het combinatiemiddel Dovato gebruikten, na 48 weken geen waarneembare concentraties hiv meer (minder dan 50 kopieën per ml) ten opzichte van 93% van de patiënten die de drievoudige combinatie gebruikten.
Swedish: I dessa studier hade 91 procent av patienterna med HIV-1 som tog kombinationen i Dovato inte längre några påvisbara halter av hiv (under 50 kopior per ml) efter 48 veckor jämfört med 93 procent av dem som tog trippelkombinationen.
Dutch: Waarom is Dovato geregistreerd in de EU?
Swedish: Varför är Dovato godkänt i EU?
Dutch: Bij de behandeling van hiv wordt een drievoudige combinatietherapie gebruikt om de kans te verkleinen dat het virus resistent wordt tegen behandeling.
Swedish: Trippelkombinationsterapin används som hivbehandling för att minska risken för att viruset blir resistent mot behandling.
Dutch: Dovato is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infectie.
Swedish: Dovato är receptbelagt och ska skrivas ut av läkare med erfarenhet av att behandla hivinfektioner.
Dutch: Uit twee hoofdstudies onder 1433 patiënten bleek dat de combinatie van de twee werkzame stoffen in Dovato even effectief is bij het verlagen van de hoeveelheid hiv in het bloed als een drievoudige combinatietherapie (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabine).
Swedish: Två huvudstudier, som omfattade 1 433 patienter, visade att kombinationen av de två aktiva substanserna i Dovato är lika effektiv när det gäller att sänka mängden hiv i blodet som en trippelkombinationsterapi (dolutegravir plus tenofovir plus emtricitabin).
Dutch: Welke voordelen bleek Dovato tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Dovato har visats i studierna?
Dutch: In twee hoofdstudies was het combinatiemiddel Dovato bij patiënten met hiv-1 even effectief als een drievoudige combinatietherapie en er traden bij deze patiënten geen gevallen van resistentie op.
Swedish: I två huvudstudier var kombinationen i Dovato lika effektiv som trippelkombinationen hos patienter med HIV-1 och ingen resistens utvecklades hos dessa patienter.
Dutch: Hoe wordt Dovato gebruikt?
Swedish: Hur används Dovato?
Dutch: Wat is Dovato en wanneer wordt het voorgeschreven?
Swedish: Vad är Dovato och vad används det för?
Dutch: Hoe werkt Dovato?
Swedish: Hur verkar Dovato?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dovato in?
Swedish: Vilka är riskerna med Dovato?
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Dovato.
Swedish: För mer information om hur du använder Dovato, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Bescherm andere mensen
Swedish: Skydda andra
Dutch: Mogelijk zijn niet alle verpakkingsgrootten in uw land verkrijgbaar.
Swedish: Eventuellt finns inte alla förpackningsstorlekar i ditt land.
Dutch: • moeite met bewegen.
Swedish: • svårigheter att röra sig.
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12-17 jaar).
Swedish: De enskilda komponenterna har undersökts hos ungdomar (12-17 år).
Dutch: Vergeten doses
Swedish: Glömda doser
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
Swedish: Tabellen ska inte betraktas som heltäckande men är representativ för de studerade läkemedelsklasserna.
Dutch: Ga daarna verder met uw behandeling zoals daarvoor.
Swedish: Fortsätt sedan med din behandling som tidigare.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
Swedish: Ingår i en multipelförpackning, får inte säljas separat.
Dutch: Dit werd ondersteund door de gepoolde analyse, zie tabel 3.
Swedish: Detta stöds av den poolade analysen, se tabell 3.
Dutch: Overdracht van hiv
Swedish: Överföring av hiv
Dutch: Beoordeeld aan de hand van een niet-inferioriteitsmarge van 10%.
Swedish: Bedömt med användning av en noninferioritetsmarginal på 10 %.
Dutch: ATC-code: J05AR25
Swedish: ATC-kod: J05AR25
Dutch: (remming van organische kationtransporteiwitten)
Swedish: (hämning av organisk katjontransportör)
Dutch: Of dergelijke neurologische afwijkingen voorbijgaand of blijvend zijn, is momenteel niet bekend.
Swedish: Huruvida sådana neurologiska störningar är övergående eller permanenta är för närvarande inte känt.
Dutch: Dit helpt bij het op peil houden van het aantal CD4-cellen in uw bloed.
Swedish: Detta bidrar till att bibehålla antalet CD4-celler i blodet.
Dutch: Effect van menselijk serum
Swedish: Effekt av humant serum
Dutch: Dergelijke infecties kunnen ‘geruisloos' aanwezig zijn geweest en niet zijn ontdekt door het zwakke afweersysteem voordat de behandeling werd gestart.
Swedish: Sådana infektioner kan ha varit "tysta" och inte upptäckts av det svaga immunsystemet innan behandlingen påbörjades.
Dutch: Deze veranderingen zijn niet klinisch significant.
Swedish: Dessa förändringar är inte kliniskt signifikanta.
Dutch: N = aantal proefpersonen in elke behandelgroep
Swedish: N = Antal patienter i vardera behandlingsgruppen.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en zich naar boven verplaatst in de richting van de romp van het lichaam.
Swedish: • svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig uppåt mot bålen.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet sterk worden overwogen.
Swedish: Sänkning av metformindosen bör allvarligt övervägas.
Dutch: Een soortgelijk effect werd niet gezien bij ratten, zelfs niet bij zeer hoge systemische blootstelling.
Swedish: En liknande effekt sågs inte hos råtta ens vid hög systemisk exponering.
Dutch: De frequentiecategorie ‘zelden' werd geschat op basis van postmarketingmeldingen.
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" beräknades på basis av rapporter efter marknadsintroduktionen.
Dutch: • abnormale dromen
Swedish: • onormala drömmar
Dutch: Dolutegravir heeft een terminale halfwaardetijd van ~14 uur.
Swedish: Dolutegravir har en terminal halveringstid på ~14 timmar.
Dutch: Symptomen omvatten meestal koorts, plus sommige van de volgende verschijnselen:
Swedish: Symtomen består vanligen av feber plus några av de följande:
Dutch: Niet iedereen reageert op dezelfde manier op de behandeling met Dovato.
Swedish: Alla reagerar inte på samma sätt på behandling med Dovato.
Dutch: Vastgestelde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
Swedish: Fastställda och teoretiska interaktioner med vissa antiretrovirala och icke-antiretrovirala läkemedel redovisas i tabell 1.
Dutch: Het kan zijn dat u extra onderzoek nodig heeft, waaronder bloedtesten, wanneer u uw geneesmiddel gebruikt.
Swedish: Du kan behöva extra kontroller, däribland blodprover, medan du tar läkemedlet.
Dutch: U moet zich bewust zijn van de extra risico's als:
Swedish: Du behöver känna till dessa extra risker:
Dutch: • een laag aantal rode bloedcellen (anemie) of een laag aantal witte bloedcellen (neutropenie).
Swedish: • litet antal röda blodkroppar (anemi) eller litet antal vita blodkroppar (neutropeni).
Dutch: Dergelijke reacties zijn vooral in de eerste weken of maanden na het starten van CART gezien.
Swedish: Sådana reaktioner har vanligen observerats under de första veckorna/månaderna efter behandlingsstart med CART.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
Swedish: Det är därför mycket viktigt att du talar med läkare om eventuella förändringar av din hälsa.
Dutch: • als ze alcohol drinken
Swedish: • dricker alkohol
Dutch: De farmacokinetische parameters zijn vergelijkbaar met de parameters die gemeld zijn bij volwassenen.
Swedish: Farmakokinetiska parametrar är jämförbara med dem som rapporterats för vuxna.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gebruikt worden door kinderen jonger dan 12 jaar oud, omdat het nog niet is onderzocht bij deze patiënten.
Swedish: Detta läkemedel är inte avsett för användning till barn eller ungdomar under 12 års ålder eftersom det inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die belangrijk zijn omdat ze uw lichaam helpen bij het bestrijden van infecties.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Dutch: Geslacht Man Vrouw Ras Blank Afro-Amerikaans/Afrikaanse afkomst/anders Leeftijd (jaar)
Swedish: Kön Män Kvinnor Etnisk tillhörighet Ljushyade Afroamerikanskt/afrikanskt påbrå/annat Ålder (år)
Dutch: Deze bijwerkingen waren vaak van voorbijgaande aard.
Swedish: Dessa reaktioner har ofta varit övergående.
Dutch: → Vertel het uw arts onmiddellijk.
Swedish: → Sök läkare omedelbart.
Dutch: Sorbitoloplossing (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudine
Swedish: Sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Dutch: Bijzondere patiëntenpopulaties
Swedish: Särskilda patientpopulationer
Dutch: 4.3 Contra-indicaties Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Swedish: 4.3 Kontraindikationer Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen invloed op de huidige nationale aanbevelingen voor het gebruik van antiretrovirale therapie bij zwangere vrouwen ter voorkoming van verticale overdracht van hiv.
Swedish: Dessa fynd påverkar inte nuvarande nationella rekommendationer om att ge antiretroviral behandling till gravida kvinnor för att förhindra vertikal överföring av hiv.
Dutch: Dovato kan ook de manier beïnvloeden waarop andere geneesmiddelen werken.
Swedish: Dovato kan också påverka hur vissa andra läkemedel verkar.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van Dovato bij patiënten van 65 jaar en ouder.
Swedish: Det finns begränsad mängd data om användning av Dovato hos patienter som är 65 år eller äldre.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u zwanger wordt of zwanger wilt worden.
Swedish: Tala omedelbart med läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Dutch: Dovato geneest de hiv-infectie niet; het houdt de hoeveelheid virus in uw lichaam op een laag niveau.
Swedish: Dovato botar inte hiv-infektionen men det håller mängden virus i kroppen på en låg nivå.
Dutch: Remming van OAT3 is in vivo niet onderzocht.
Swedish: Hämning av OAT3 har inte studerats in vivo.
Dutch: Dovato heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Swedish: Dovato har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Dutch: De vaakst gemelde bijwerkingen zijn hoofdpijn (3%), diarree (2%), misselijkheid (2%) en insomnia (2%).
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna är huvudvärk (3 %), diarré (2 %), illamående (2 %) och insomnia
Dutch: De waargenomen halfwaardetijd van lamivudine is 18 tot 19 uur.
Swedish: Den observerade halveringstiden för lamivudin är 18 till 19 timmar.
Dutch: Volwassenen en jongeren (vanaf 12 jaar met een gewicht van ten minste 40 kg).
Swedish: Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder som väger minst 40 kg).
Dutch: • u ooit een leveraandoening heeft gehad, waaronder hepatitis B of C (als u een hepatitis B-infectie heeft, stop dan niet met het gebruik van Dovato zonder dat uw arts dit adviseert, omdat de hepatitis bij u terug kan komen)
Swedish: • om du någonsin har haft en leversjukdom, inklusive hepatit B eller C (om du har hepatit B, sluta inte att ta Dovato utan att rådfråga din läkare, eftersom hepatiten kan återkomma)
Dutch: Dit is een soms voorkomende reactie (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers) bij personen die dolutegravir innemen.
Swedish: Detta är en mindre vanlig reaktion (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer) hos personer som tar dolutegravir.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenserna anges som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: verhogingen van amylase
Swedish: förhöjt amylas
Dutch: Dubbelblinde behandeling gaat door tot en met week 96, gevolgd door een open-labelbehandeling van maximaal 148 weken.
Swedish: Dubbelblind behandling fortsätter till vecka 96 och följs av öppen behandling till vecka 148.
Dutch: De symptomen van auto-immuunziekten kunnen optreden vele maanden nadat u bent begonnen met het gebruik van het geneesmiddel voor de behandeling van uw hiv-infectie.
Swedish: Symtomen på autoimmuna sjukdomar kan utvecklas flera månader efter att du har börjat din behandling mot hiv-infektionen.
Dutch: Er bestaat geen specifieke behandeling voor overdosering van Dovato.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Dovato.
Dutch: overgevoeligheid (zie rubriek 4.4), immuunreconstitutiesyndroom (zie rubriek 4.4)
Swedish: överkänslighet (se avsnitt 4.4), immunreaktiveringssyndrom (se avsnitt 4.4)
Dutch: depressie, angst, insomnia, abnormale dromen
Swedish: depression, ångest, insomnia, onormala drömmar
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Dovato heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Swedish: Om du har tagit Dovato under din graviditet, kan läkaren vilja ta regelbundna blodprover och göra andra diagnostiska tester för att övervaka fostrets utveckling.
Dutch: Er werd geen vergelijkbaar onderzoek uitgevoerd met lamivudine.
Swedish: Någon liknande studie har inte utförts med lamivudin.
Dutch: Aangezien het mechanisme waardoor dolutegravir van invloed kan zijn op de zwangerschap bij de mens onbekend is, kan de veiligheid van het gebruik tijdens het tweede en derde trimester echter niet worden bevestigd.
Swedish: Eftersom den mekanism genom vilken dolutegravir kan påverka en graviditet inte är känd, kan säker användning under andra och tredje trimestern inte bekräftas.
Dutch: Dovato dient voorgeschreven te worden door artsen die ervaring hebben in de behandeling van een hiv-infectie.
Swedish: Dovato ska förskrivas av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Dutch: • als ze overgewicht hebben.
Swedish: • är överviktiga.
Dutch: Daarom dienen patiënten onder nauwlettende klinische observatie te blijven van artsen met ervaring in de behandeling van deze met hiv geassocieerde ziekten.
Swedish: Patienterna ska därför stå under noggrann klinisk kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av sådana hiv-associerade sjukdomar.
Dutch: →Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: →Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale behandeling van hepatitis B of C wordt er verwezen naar de relevante productinformatie van deze geneesmiddelen.
Swedish: Vid samtidig antiviral behandling av hepatit B eller C ska även aktuell produktinformation för dessa läkemedel beaktas.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal toegediende lamivudine is ongeveer 80-85% bij volwassenen.
Swedish: Absolut biotillgänglighet för oralt lamivudin hos vuxna är cirka 80-85 %.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de veiligheid van lamivudine beschikbaar wanneer dit wordt toegediend aan baby's jonger dan 3 maanden.
Swedish: Det finns inga data tillgängliga om lamivudins säkerhet vid administrering till spädbarn yngre än tre månader.
Dutch: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine of tipranavir/ritonavir, voor de behandeling van een hiv-infectie
Swedish: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin eller tipranavir/ritonavir, för behandling av hiv-infektion
Dutch: Lamivudine was niet teratogeen in onderzoeken bij dieren, maar er waren indicaties van een toename van de vroege sterfte van embryo's bij konijnen bij relatief lage systemische blootstellingen vergeleken met die bereikt bij mensen.
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier men det fanns indikationer på en ökning av tidig embryodöd hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämförbar med den som uppnås hos människa.
Dutch: Carcinogenese en mutagenese
Swedish: Karcinogenes och mutagenes
Dutch: → Vertel het uw arts of apotheker als u een van deze geneesmiddelen gebruikt.
Swedish: → Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar något av dessa läkemedel.
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Dutch: Dovato kan met of zonder voedsel worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Swedish: Dovato kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Dutch: Spreek met uw arts over de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het besmetten van andere mensen te voorkomen.
Swedish: Diskutera med din läkare vilka åtgärder du behöver vidta för att undvika att smitta andra.
Dutch: Uw arts kan besluiten uw dosis aan te passen of dat u extra controles nodig heeft.
Swedish: Läkaren kanske bestämmer att dosen måste ändras eller att du behöver gå på fler kontroller.
Dutch: Overweeg een frequentere controle van de hiv-1-viruslast wanneer chronische gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden.
Swedish: Överväg tätare kontroller av hiv-1-virusmängden när kronisk samtidig användning inte kan undvikas.
Dutch: Dolutegravir kan een ernstige allergische reactie veroorzaken die een overgevoeligheidsreactie wordt genoemd.
Swedish: Dolutegravir kan orsaka en allvarlig allergisk reaktion, en så kallad överkänslighetsreaktion.
Dutch: CD4+ op baseline (cellen/mm3)
Swedish: CD4+ vid baslinjen (celler/mm3)
Dutch: Er zijn gevallen van osteonecrose gemeld, vooral bij patiënten met algemeen erkende risicofactoren, gevorderde hiv-aandoening of langdurige blootstelling aan CART.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, särskilt hos patienter med allmänt vedertagna riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom eller långvarig exponering för CART.
Dutch: Uw arts zal de effectiviteit van uw behandeling controleren.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera vilken effekt behandlingen har på dig.
Dutch: • een hoge temperatuur (koorts)
Swedish: • hög temperatur (feber)
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Dovato bij kinderen jonger dan 12 jaar of die minder dan 40 kg wegen zijn niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Dovato för barn under 12 år eller som väger mindre än 40 kg har inte fastställts.
Dutch: Dolutegravir had geen farmacodynamisch effect op luteïniserend hormoon (LH), follikelstimulerend hormoon (FSH) en progesteron.
Swedish: Dolutegravir hade ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserande hormon (LH), follikelstimulerande hormon (FSH) eller progesteron.
Dutch: → Lees de informatie over ‘Allergische reacties' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Swedish: → Läs informationen under "Allergiska reaktioner" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Dutch: → Als u denkt dat dit op u van toepassing is, vertel dit dan uw arts.
Swedish: → Om du tror att något av detta gäller dig ska du tala om det för din läkare.
Dutch: Deze zijn onder andere:
Swedish: Dessa är:
Dutch: Indien er bewijs is voor een verergering van de leverziekte bij deze patiënten moet een tijdelijke of volledige onderbreking van de behandeling worden overwogen.
Swedish: Vid tecken på försämrad leversjukdom hos sådana patienter måste tillfällig eller permanent utsättning av behandlingen övervägas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar over jongeren die een dagelijkse dosis van 300 mg lamivudine kregen.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga för ungdomar som fått en daglig dos på 300 mg lamivudin.
Dutch: Als u een van de volgende symptomen krijgt:
Swedish: Om du får något av följande symtom:
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen die in bloedtesten kunnen worden aangetoond: • verhoging van een enzym dat amylase genoemd wordt.
Swedish: Sällsynta biverkningar som kan visa sig i blodprover är: • förhöjd halt av ett enzym som kallas amylas.
Dutch: De klinische status inclusief leveraminotransferasen en bilirubine dient te worden gecontroleerd.
Swedish: Klinisk status ska kontrolleras, inklusive leveraminotransferaser och bilirubin.
Dutch: → Lees de informatie ‘Andere mogelijke bijwerkingen' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Swedish: → Läs informationen under "Andra eventuella biverkningar" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Dutch: Antihistaminica (histamine H2-receptorantagonisten) Ranitidine
Swedish: Antihistaminer (histamin-H2-receptorantagonister) Ranitidin
Dutch: Dolutegravir is niet onderzocht bij patiënten die gedialyseerd werden, maar er worden geen verschillen in blootstelling verwacht.
Swedish: Dolutegravir har inte studerats hos patienter som står på dialys, dock förväntas inga skillnader i exponeringen.
Dutch: De schijnbare orale klaring (CL/F) is ongeveer 1 l/u bij met hiv geïnfecteerde patiënten op basis van een farmacokinetische populatieanalyse.
Swedish: Skenbar oral clearance (CL/F) är cirka 1 l/tim hos hiv-infekterade patienter, baserat på en populationsfarmakokinetisk analys.
Dutch: • pijn in de gewrichten (met name in de heup, knie of schouder)
Swedish: • värk och smärta (särskilt i höfter, knän eller skuldror)
Dutch: Vertel het uw arts als u een van de geneesmiddelen in de onderstaande lijst gebruikt:
Swedish: Tala om för läkaren om du tar något av läkemedlen i listan nedan:
Dutch: Voor het controleren van de serumlipiden en bloedglucose wordt verwezen naar de vastgestelde hiv-behandelrichtlijnen.
Swedish: Beträffande övervakning av blodfetter och glukos hänvisas till etablerade riktlinjer för hiv-behandling.
Dutch: Blootstelling aan dolutegravir was doorgaans vergelijkbaar voor gezonde proefpersonen en met hiv-1 geïnfecteerde proefpersonen.
Swedish: Exponeringen för dolutegravir var generellt likartad hos friska försökspersoner och hiv1-infekterade försökspersoner.
Dutch: Dolutegravir en lamivudine worden snel geabsorbeerd na orale toediening.
Swedish: Dolutegravir och lamivudin absorberas snabbt efter oral administrering.