FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symtuza is indicated for use as a complete regimen for the treatment of HIV-1 infection and should not be administered with other antiretroviral products (see section 4.5).
Slovak: Symtuza je indikovaná na použitie ako úplný režim na liečbu infekcie HIV-1 a nemá sa podávať s inými antivirotikami (pozri časť 4.5).
English: Patients were on a stable ARV regimen (for at least 6 months), consisting of a boosted protease inhibitor [either darunavir once daily or atazanavir (both boosted with ritonavir or cobicistat), or lopinavir with ritonavir] combined with emtricitabine and TDF.
Slovak: Pacienti boli na ustálenom ARV režime (minimálne 6 mesiacov), ktorý pozostával z posilneného proteázového inhibítora [buď darunavir jedenkrát denne alebo atazanavir (oba posilnené ritonavirom alebo kobicistatom) alebo lopinavir s ritonavirom] v kombinácii s emtricitabínom a TDF.
English: - Budesonide, fluticasone (to control asthma).
Slovak: - Budesonid, flutikazón (na korigovanie astmy).
English: Darunavir Results from a mass balance study with [
Slovak: Darunavir Výsledky štúdie zachovania hmotnosti s [
English: The effects of Symtuza might be reduced if you take any of the following products.
Slovak: Symtuzy sa môžu zoslabiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov.
English: If concomitant use of Symtuza with sildenafil, vardenafil or tadalafil is indicated, sildenafil at a single dose not exceeding 25 mg in 48 hours, vardenafil at a single dose not exceeding 2.5 mg in 72 hours or tadalafil at a single dose not exceeding 10 mg in 72 hours is recommended.
Slovak: Ak je indikované súbežné užívanie Symtuzy a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie prekročiť 10 mg za obdobie 72 hodín.
English: Emtricitabine is phosphorylated by cellular enzymes to form emtricitabine triphosphate.
Slovak: Emtricitabín sa fosforyluje celulárnymi enzýmami na emtricitabín trifosfát.
English: For these neuroleptics, consider reducing the dose of the neuroleptic upon co-administration with Symtuza.
Slovak: Pri týchto neuroleptikách zvážte zníženie dávky neuroleptika pri súbežnom podávaní so Symtuzou.
English: Patients had no history of virologic failure on darunavir-based regimens, and if historical genotypes were available, absence of darunavir RAMs.
Slovak: Pacienti nemali v anamnéze virologické zlyhanie na režime založenom na darunavire a ak boli dostupné genotypy z minulosti, absentovali RAM voči darunaviru.
English: • if you have had problems with your liver, including hepatitis B or C infection.
Slovak: • ak ste mali problémy s pečeňou, vrátane infekcie hepatitídou
English: Tenofovir alafenamide is transported by P-glycoprotein (P-gp) and breast cancer resistance protein (BCRP).
Slovak: Tenofovir alafenamid je transportovaný prostredníctvom P-glykoproteínu (P-gp) a proteínu rezistencie rakoviny prsníka (BCRP).
English: Cases of osteonecrosis have been reported, particularly in patients with generally acknowledged risk factors, advanced HIV disease or long-term exposure to CART.
Slovak: Boli hlásené prípady osteonekrózy, najmä u pacientov so všeobecne potvrdenými rizikovými faktormi, pokročilým ochorením HIV alebo dlhodobou expozíciou voči kombinovanej antiretrovírusovej liečbe (CART).
English: Concentrations of these medicinal products may be increased when co-administered with Symtuza resulting in the potential for increased adverse events usually associated with these medicinal products.
Slovak: Koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa súbežne podávajú so Symtuzou, čo vedie k možnému zvýšeniu nežiaducich účinkov zvyčajne súvisiacich s týmito liekmi.
English: Sildenafil to treat a heart and lung disorder called pulmonary arterial hypertension.
Slovak: Sildenafil liečba poruchy srdca a pľúc nazývanej pľúcna arteriálna hypertenzia.
English: Paroxetine Sertraline
Slovak: Paroxetín Sertralín
English: Second trimester of pregnancy N = 7
Slovak: Druhý trimester gravidity (n=7)
English: Voriconazole should not be combined with Symtuza unless an assessment of the benefit/risk ratio justifies the use of voriconazole.
Slovak: Vorikonazol sa nemá používať so Symtuzou, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
English: 95-1,110), and median CD4+ % was 23% (range: 7-45%).
Slovak: 3 (rozpätie: 95-1110) a stredná hodnota % CD4+ bola 23 % (rozpätie: 7-45 %).
English: In rats, ossification changes in the spinal column and sternebrae of fetuses occurred at a dose that produced significant maternal toxicity.
Slovak: U potkanov sa vyskytli zmeny osifikácie chrbtice a sternebra plodu pri dávkach, ktoré vyvolali výraznú toxicitu u matky.
English: Symtuza must not be used with another antiviral medicine that contains a booster or another antiviral that requires boosting.
Slovak: Symtuza sa nesmie užívať s inými antivirotikami, ktoré obsahujú posilňovač účinku alebo inými antivirotikami, ktoré si posilnenie vyžadujú.
English: At least 3 oxidative metabolites of darunavir have been identified in humans; all showed activity that was at least 10-fold less than the activity of darunavir against wild type HIV.
Slovak: U ľudí sa zistila prítomnosť najmenej 3 oxidatívnych metabolitov darunaviru, pričom všetky z nich mali aktivitu proti divokému typu HIV najmenej 10 -krát nižšiu ako darunavir.
English: Third trimester of pregnancy N = 6
Slovak: Tretí trimester gravidity (n=6)
English: • symptoms of infection or of autoimmune disorders (immune reconstitution inflammatory syndrome)
Slovak: • príznaky infekcie alebo poruchy imunitného systému (imunoreštitučný zápalový syndróm)
English: It is important not to stop taking Symtuza without talking to your doctor first.
Slovak: Je dôležité, aby ste neprestali užívať Symtuzu bez toho, aby ste sa najskôr neporozprávali so svojím lekárom.
English: Do not combine Symtuza with any of the following medicines If you are taking any of these, ask your doctor about switching to another medicine.
Slovak: Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledovnými liekmi Ak užívate niektorý z týchto liekov, opýtajte sa svojho lekára, či môžete v liečbe prejsť na užívanie iného lieku.
English: p < 0.001 for all 4 lipid parameters when comparing D/C/F/TAF versus D/C + F/TDF at Week 48 No comparator data available beyond Week 48
Slovak: 0,001 pre všetky 4 lipidové parametre pri porovnaní D/C/F/TAF verzus D/C + F/TDF v 48. týždni Po 48. týždni nie sú k dispozícii žiadne porovnávacie údaje
English: People taking Symtuza may still develop infections or other illnesses associated with HIV infection.
Slovak: U ľudí užívajúcich Symtuzu sa aj naďalej môžu objaviť infekcie alebo ochorenia v súvislosti s infekciou HIV.
English: Co-administration of Symtuza and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased systemic exposure to such medicinal products, which could increase or prolong their therapeutic effect and adverse reactions.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a liekov primárne metabolizovaných prostredníctvom CYP3A môže viesť k zvýšenej systémovej expozícii takým liekom, čo môže zvýšiť alebo predĺžiť ich terapeutický účinok a nežiaduce reakcie.
English: Cobicistat is metabolised via CYP3A (major)- and CYP2D6 (minor)-mediated oxidation and does not undergo glucuronidation.
Slovak: Kobicistat je metabolizovaný prostredníctvom CYP3A (hlavná)- a CYP2D6 (menej významná)sprostredkovanej oxidácie a nepodlieha glukuronidácii.
English: • a reaction called DRESS [severe rash, which may be accompanied by fever, fatigue, swelling of the face or lymph glands, increase of eosinophils (type of white blood cells), effects on liver, kidney or lung].
Slovak: • reakcia nazývaná DRESS [závažná vyrážka, ktorú môže sprevádzať horúčka, únava, opuch tváre alebo lymfatických uzlín, zvýšenie eozinofilov (typu bielych krviniek), účinky na pečeň, obličky alebo pľúca].
English: The distribution of tenofovir alafenamide in the body may be affected by the activity of OATP1B1 and OATP1B3.
Slovak: Distribúcia tenofovir alafenamidu v tele môže byť ovplyvnená aktivitou OATP1B1 a OATP1B3.
English: Isavuconazole Posaconazole
Slovak: Isavukonazol Posakonazol
English: Cobicistat is 97% to 98% bound to human plasma proteins and the mean plasma to blood-drug concentration ratio was approximately 2.
Slovak: Približne 97 až 98 % kobicistatu sa viaže na plazmatické bielkoviny u ľudí a priemerný plazmatický pomer jeho koncentrácie v krvi bol približne 2.
English: The combination may result in increased risk of cardiovascular adverse events with salmeterol, including QT prolongation, palpitations and sinus tachycardia.
Slovak: Táto kombinácia môže viesť k zvýšenému riziku kardiovaskulárnych nežiaducich udalostí salmeterolu, vrátane predĺženia QT intervalu, palpitácií a sínusovej tachykardie.
English: Decrease estimated creatinine clearance
Slovak: Zníženie odhadovaného klírensu kreatinínu
English: - Fesoterodine, solifenacin (to treat urologic disorders).
Slovak: - Fesoterodín, solifenacín (na liečbu urologických ťažkostí).
English: Tenofovir alafenamide is active against hepatitis B virus (HBV).
Slovak: Tenofovir alafenamid je účinný proti vírusu hepatitídy B (HBV).
English: The effect of severe hepatic impairment on the pharmacokinetics of darunavir has not been studied (see sections 4.2, 4.3 and 4.4).
Slovak: Vplyv ťažkej poruchy funkcie pečene na farmakokinetiku darunaviru nebol doposiaľ študovaný (pozri časti 4.2, 4.3 a 4.4).
English: If overdose occurs the patient must be monitored for evidence of toxicity (see section 4.8).
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, u pacienta sa musia sledovať prejavy toxicity (pozri časť 4.8).
English: These are mentioned above under the heading ‘Do not combine Symtuza with any of the following medicines:'
Slovak: Tieto lieky sú uvedené vyššie v odseku „Symtuzu neužívajte v kombinácii s nasledujúcimi liekmi“.
English: Discontinuation of Symtuza therapy in patients co-infected with HIV and HBV may be associated with severe acute exacerbations of hepatitis.
Slovak: Ukončenie liečby Symtuzou u pacientov koinfikovaných s HIV a HBV môže súvisieť so závažnou akútnou exacerbáciou hepatitídy.
English: When administration of HMG CoA reductase inhibitors and Symtuza is desired, it is recommended to start with the lowest dose and titrate up to the desired clinical effect while monitoring for safety.
Slovak: Ak je potrebné súbežné podávanie inhibítorov HMG CoA reduktázy a Symtuzy, odporúča sa začať s najnižšou možnou dávkou a titrovať ju, kým sa nedosiahne želaný klinický účinok pri sledovaní bezpečnosti.
English: Subjects with PDVF evaluated for resistance, n (%)
Slovak: Pacienti s PDVF hodnotení na rezistenciu, n (%)
English: Subjects with PDVF, n (%)
Slovak: Pacienti s PDVF, n (%)
English: Co-administration of Symtuza and budesonide or fluticasone is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Slovak: Súbežné podávanie Symtuzy a budesonidu alebo flutikazónu sa neodporúča, pokiaľ potenciálny prínos pacientovi nepreváži riziko systémových kortikosteroidných vedľajších účinkov.
English: Darunavir, emtricitabine and tenofovir alafenamide demonstrated additive to synergistic antiviral effects in two-drug combination studies in cell culture.
Slovak: Darunavir, emtricitabín a tenofovir alafenamid preukázali aditívne až synergické antivírusové účinky v štúdiách s kombináciou dvoch liekov na bunkovej kultúre.
English: In vitro experiments with human liver microsomes (HLMs) indicate that darunavir primarily undergoes oxidative metabolism.
Slovak: In vitro štúdie využívajúce mikrozómy pečene človeka (human liver microsomes, HLM) naznačujú, že darunavir sa metabolizuje najmä oxidatívnym metabolizmom.
English: In some patients with advanced liver disease or cirrhosis, stopping treatment may lead to worsening of hepatitis, which may be life-threatening.
Slovak: U niektorých pacientov s pokročilým ochorením pečene alebo cirhózou môže ukončenie liečby viesť k zhoršeniu hepatitídy, čo môže byť život ohrozujúce.
English: Because of both the potential for HIV transmission and the potential for adverse reactions in breast-fed infants, mothers should be instructed not to breast-feed if they are receiving Symtuza.
Slovak: Z dôvodu možného prenosu HIV a možných nežiaducich reakcií u dojčiat, majú byť matky poučené, aby nedojčili, ak užívajú Symtuzu.
English: Co-administration of emtricitabine with medicinal products that are eliminated by active tubular secretion may increase concentrations of emtricitabine, and/or the co-administered medicinal product.
Slovak: Súbežné podávanie emtricitabínu s liekmi, ktoré sú eliminované prostredníctvom aktívnej tubulárnej sekrécie, môže zvýšiť koncentrácie emtricitabínu a/alebo súbežne podávaného lieku.
English: Cobicistat increases serum creatinine due to inhibition of tubular secretion of creatinine without affecting renal glomerular function as assessed, for instance, by using Cystatin C (Cyst C) as filtration marker.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu kreatinínu v sére z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu bez vplyvu na renálnu glomerulárnu funkciu pri určení napríklad použitím Cystatínu C (Cyst C) ako filtračného markera.
English: Symtuza might increase the risk of bleeding.
Slovak: Symtuza môže zvýšiť riziko krvácania.
English: Patients were virologically suppressed for at least 2 months and no more than once had a viral load elevation above 50 HIV-1 RNA copies/mL during the year prior to enrollment.
Slovak: Pacienti boli virologicky suprimovaní minimálne 2 mesiace a počas roka pred zaradením do štúdie nezaznamenali zvýšenie vírusovej nálože nad 50 HIV-1 RNA kópií/ml viac ako jedenkrát.
English: In the Phase 3 trial of Symtuza in treatment-naïve patients, increases in serum creatinine and decreases in eGFRCG occurred at the first on-treatment assessment (Week 2) and remained stable through 96 weeks.
Slovak: V štúdii fázy 3 so Symtuzou u pacientov bez predchádzajúcej liečby sa vyskytli zvýšenia sérového kreatinínu a poklesy v eGFRCG pri prvom vyhodnotení liečby (2. týždeň) a pretrvávali stabilné počas 96 týždňov.
English: What Symtuza is and what it is used for What you need to know before you take Symtuza How to take Symtuza
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Symtuza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Symtuzu Ako užívať Symtuzu
English: Limited information is available in this population, and, therefore, Symtuza should be used with caution in patients above 65 years of age (see sections 4.4 and 5.2).
Slovak: V tejto populácii sú dostupné obmedzené informácie, a preto sa má Symtuza používať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov vo veku nad 65 rokov (pozri časti 4.4 a 5.2).
English: Blood and lymphatic system disorders common anaemia
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému časté anémia
English: - Bosentan (to treat high blood pressure in the pulmonary circulation) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (to reduce clotting of the blood) as their therapeutic effect or side effects may be altered.
Slovak: - Bosentan (na liečbu vysokého tlaku krvi v pľúcnom obehu) - Apixaban, edoxaban, rivaroxaban (na zníženie krvnej zrážanlivosti), pretože ich terapeutický účinok alebo vedľajšie účinky sa môžu zmeniť.
English: • if you have had problems with your kidneys.
Slovak: • ak máte problémy s vašimi obličkami.
English: Pack size of one bottle or three bottles per carton.
Slovak: Balenie s jednou alebo tromi fľašami v škatuli.
English: Patients receiving Symtuza or any other antiretroviral therapy may continue to develop opportunistic infections and other complications of HIV infection, and therefore should remain under close clinical observation by physicians experienced in the treatment of patients with HIV associated diseases.
Slovak: Symtuzu alebo nejakú inú antiretrovírusovú liečbu sa môžu naďalej rozvinúť oportúnne infekcie a iné komplikácie infekcie HIV, a preto majú byť naďalej podrobne sledovaní lekármi so skúsenosťami s liečbou pacientov s ochoreniami súvisiacimi s HIV.
English: For tenofovir alafenamide, the Cmax was 1.82-fold higher in fasted condition, while the AUC was 20% lower to comparable in a fasted compared to fed condition.
Slovak: Cmax tenofovir alafenamidu bola 1,82-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola o 20 % nižšia až porovnateľná v stave nalačno v porovnaní so sýtym stavom.
English: Treatment with darunavir/cobicistat (two of the components of Symtuza) during pregnancy results in low darunavir exposure (see section 5.2), which may be associated with an increased risk of treatment failure and an increased risk of HIV transmission to the child.
Slovak: Liečba darunavirom/kobicistatom (dve zložky Symtuzy) počas gravidity vedie k nízkej expozícii darunaviru (pozri časť 5.2), čo sa môže spájať so zvýšeným rizikom zlyhania liečby a zvýšeným rizikom prenosu HIV na dieťa.
English: Human experience of acute overdose with Symtuza is limited.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním Symtuzou u ľudí sú obmedzené.
English: EXP Do not use after 6 weeks of first opening the bottle.
Slovak: Nepoužívajte po 6 týždňoch od prvého otvorenia fľaše.
English: C]-darunavir trial in healthy volunteers showed that a majority of the radioactivity in plasma after a single 400/100 mg darunavir with ritonavir dose was due to the parent active substance.
Slovak: C] zdravým dobrovoľníkom sa zistilo, že väčšina rádioaktivity v plazme po jednorazovom podaní darunaviru s ritonavirom v dávke 400/100 mg pochádzala z pôvodného liečiva.
English: If you do miss a dose:
Slovak: Ak zabudnete užiť dávku:
English: Limited PK information is available in the elderly (age ≥ 65 years of age) for Symtuza as well as its individual components.
Slovak: U starších ľudí (vo veku ≥ 65 rokov) sú dostupné obmedzené FK údaje pre Symtuzu ako aj pre jednotlivé zložky.
English: Haemophiliac patients should, therefore, be made aware of the possibility of increased bleeding.
Slovak: Z toho dôvodu majú byť hemofilici upozornení na možnosť zvýšeného krvácania.
English: Cobicistat has been shown to decrease estimated creatinine clearance due to inhibition of tubular secretion of creatinine.
Slovak: Preukázalo sa, že kobicistat znižuje odhadovaný klírens kreatinínu z dôvodu inhibície tubulárnej sekrécie kreatinínu.
English: • darunavir, an anti-HIV medicine known as a protease inhibitor
Slovak: • darunavir, liek proti HIV známy ako proteázový inhibítor
English: These may include yellowing of your skin or whites of your eyes, dark (tea coloured) urine, pale-coloured stools (bowel movements), nausea, vomiting, loss of appetite, or pain, aching, or pain and discomfort on your right side below your ribs.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
English: Symtuza is an antiretroviral medicine used to treat infection with human immunodeficiency virus 1 (HIV-1).
Slovak: Symtuza je antivirotikum používané na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1).
English: These can include, but are not limited to, severe rash or rash accompanied with fever, general malaise, fatigue, muscle or joint aches, blisters, oral lesions, conjunctivitis, hepatitis and/or eosinophilia.
Slovak: Tieto môžu zahŕňať, ale nemusia byť obmedzené na, závažnú vyrážku alebo vyrážku sprevádzanú horúčkou, celkovú nevoľnosť, únavu, bolesť svalov alebo kĺbov, pľuzgiere, orálne lézie, konjunktivitídu, hepatitídu a/alebo eozinofíliu.
English: HIV-1 isolates with reduced susceptibility to tenofovir alafenamide express a K65R mutation in HIV-1 RT; in addition, a K70E mutation in HIV-1 RT has been transiently observed.
Slovak: Izoláty HIV-1 so zníženou citlivosťou voči tenofovir alafenamidu vykazujú mutáciu K65R v HIV-1 RT; navyše bola v HIV-1 RT prechodne pozorovaná mutácia K70E.
English: Symtuza should be discontinued in patients with eGFRCG that declines below 30 mL/min during treatment (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Symtuza sa má ukončiť u pacientov s eGFRCG, ktorá počas liečby klesne pod 30 ml/min (pozri časti 5.1 a 5.2).
English: If these anti-depressants are to be used with Symtuza clinical monitoring is recommended and a dose adjustment of the anti-depressant may be needed.
Slovak: Ak sa tieto antidepresíva idú užívať so Symtuzou, odporúča sa klinické sledovanie a môže byť potrebná úprava dávky antidepresíva.
English: The emtricitabine-resistant virus with the M184M/I/V mutation was cross-resistant to lamivudine, but retained sensitivity to abacavir, stavudine, tenofovir, and zidovudine.
Slovak: Vírus rezistentný voči emtricitabínu s mutáciou M184M/I/V bol skrížene rezistentný voči lamivudínu, ale zachovali si citlivosť voči abakaviru, stavudínu, tenofoviru a zidovudínu.
English: Tenofovir alafenamide
Slovak: Tenofovir alafenamid
English: It is not known whether darunavir, cobicistat, or tenofovir alafenamide are excreted in human milk.
Slovak: Nie je známe, či sa darunavir, kobicistat alebo tenofovir alafenamid vylučujú do ľudského mlieka.
English: Because there is a lower tenofovir exposure in rats and mice after the administration of tenofovir alafenamide compared to tenofovir disoproxil, carcinogenicity studies and a rat peri-postnatal study were conducted only with tenofovir disoproxil.
Slovak: Keďže u potkanov a myší dochádza k nižšej expozícii tenofoviru po podaní tenofovir alafenamidu než po podaní tenofovir dizoproxilu, štúdie karcinogenity a peri-postnatálna štúdia u potkanov sa vykonali iba s tenofovir dizoproxilom.
English: Low levels of metabolites are observed in urine and feces and do not contribute to the CYP3A inhibitory activity of cobicistat.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sú pozorované v moči a v stolici a neprispievajú k CYP3A inhibičnej aktivite kobicistatu.
English: For emtricitabine, the Cmax was 1.26-fold higher in a fasted condition, while the AUC was comparable in fed and fasted condition.
Slovak: Cmax emtricitabínu bola 1,26-násobne vyššia v stave nalačno, kým AUC bola porovnateľná v sýtom stave a v stave nalačno.
English: If there is evidence of new or worsening liver dysfunction (including clinically significant elevation of liver enzymes and/or symptoms such as fatigue, anorexia, nausea, jaundice, dark urine, liver tenderness, hepatomegaly) in patients using Symtuza, interruption or discontinuation of treatment should be considered promptly (see section 5.3).
Slovak: Ak sa vyskytne alebo sa zhorší dysfunkcia pečene (vrátane klinicky významného zvýšenia pečeňových enzýmov a/alebo príznakov ako únava, anorexia, nauzea, žltačka, tmavý moč, citlivosť pečene, hepatomegália) u pacientov užívajúcich Symtuzu, má sa okamžite zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby (pozri časť 5.3).
English: Keep Symtuza out of the sight and reach of children.
Slovak: Symtuzu uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
English: Interactions that have been identified in studies with individual components of Symtuza, i.e. with darunavir (in combination with low dose ritonavir), cobicistat, emtricitabine or tenofovir alafenamide, determine the interactions that may occur with Symtuza.
Slovak: Interakcie, ktoré boli identifikované v štúdiách s individuálnymi zložkami Symtuzy, t.j. s darunavirom (v kombinácii s nízkou dávkou ritonaviru), kobicistatom, emtricitabínom alebo tenofovir alafenamidom, určujú interakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť so Symtuzou.
English: Inhibition of CYP3A-mediated metabolism by cobicistat enhances the systemic exposure of CYP3A substrates, such as darunavir, where bioavailability is limited and half-life is shortened due to CYP3A-dependent metabolism.
Slovak: Inhibícia metabolizmu sprostredkovaného CYP3A kobicistatom zvyšuje systémovú expozíciu substrátom CYP3A, ako je darunavir, kde je obmedzená biologická dostupnosť a polčas je skrátený kvôli metabolizmu závislom na CYP3A.
English: H2-RECEPTOR ANTAGONISTS Cimetidine
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA
English: What Symtuza contains
Slovak: Symtuza obsahuje
English: ethinylestradiol AUC  30% ethinylestradiol Cmax  14% ethinylestradiol Cmin ND
Slovak:  30 % etinylestradiol Cmax  14