FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Näiden haittavaikutusten yleisyyttä ei tällä hetkellä tunneta: - suurentunut infektioriski - Cushingin oireyhtymä, joka liittyy kortikosteroidien liialliseen määrään ja aiheuttaa kasvojen pyöristymistä (kuukasvot), painonnousua, verensokerin nousua, nesteen kertymistä kudoksiin
Slovenian: - povečano tveganje za okužbe; - Cushingov sindrom, ki je povezan s preveč kortikosteroida in povzroča okrogel obraz, povečanje telesne mase, visoke vrednosti sladkorja v krvi, kopičenje tekočine v tkivih (npr. zatečene noge),
Finnish: Jos sinulla on maksasairaus, sinun ei pidä ottaa Jorvezaa.
Slovenian: Če imate kakršno koli bolezen jeter, ne smete uporabljati zdravila Jorveza.
Finnish: Suussa hajoavaa tablettia ei saa ottaa nesteen tai ruoan kanssa.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete se ne sme vzeti s tekočino ali hrano.
Finnish: Budesonidin metabolia on eosinofiilistä esofagiittia sairastavilla potilailla heikentynyt terveisiin koehenkilöihin nähden, mikä johtaa budesonidin lisääntyneisiin pitoisuuksiin plasmassa.
Slovenian: Presnova budezonida je pri bolnikih z EoE v primerjavi z zdravimi osebami zmanjšana, kar povzroči povečane plazemske koncentracije budezonida.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Jorvezaa, jos sinulla on: - tuberkuloosi - korkea verenpaine - diabetes tai jollakin perheenjäsenelläsi on diabetes - osteoporoosi (luukato) - maha- tai pohjukaissuolihaava (peptinen haavauma) - kohonnut silmänpaine (joka voi aiheuttaa glaukooman) tai silmävaivoja, esim. kaihi, tai jos suvussasi on glaukoomaa - maksasairaus.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Jorveza se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če imate: - tuberkulozo, - visok krvni tlak, - vi ali kdo v družini sladkorno bolezen, - tanjšanje kosti (osteoporoza),
Finnish: Budesonidi metaboloituu merkittävissä määrin maksassa CYP3A4:n välityksellä.
Slovenian: Pomemben delež budezonida se presnovi v jetrih s CYP3A4.
Finnish: Tietoja havaituista haittavaikutuksista on kohdassa 4.8.
Slovenian: Za podatke o opaženih neželenih učinkih glejte poglavje 4.8. 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Finnish: Tabletin oton jälkeen on odotettava vähintään 30 minuuttia ennen syömistä, juomista tai suuhygieniatoimien suorittamista.
Slovenian: Vzeti jo je treba najmanj 30 minut pred obrokom ali pijačo oziroma opravljanjem ustne higiene.
Finnish: Nuorilla idiopaattinen intrakraniaalinen hypertensio, mukaan lukien papillaturvotus
Slovenian: Bolezni živčevja cerebralni psevdotumor, vključno z edemom papile pri mladostnikih
Finnish: Tulehdusvasteen ja immuunitoiminnan heikentyminen lisää infektioalttiutta ja pahentaa infektioiden vaikeusastetta.
Slovenian: Zaviranje vnetnega odziva in delovanja imunskega sistema poveča tako bolnikovo dovzetnost za okužbe kot resnost okužb.
Finnish: Heikentynyt maksan toiminta voi vaikuttaa budesonidin eliminaatioon johtaen suurempaan systeemiseen altistukseen.
Slovenian: Zmanjšano delovanje jeter lahko vpliva na izločanje budezonida, kar povzroča večjo sistemsko izpostavljenost.
Finnish: Kerro lääkäreille, että otat Jorvezaa, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Slovenian: Pred izvedbo preiskav zdravnikom povejte, da jemljete zdravilo Jorveza.
Finnish: Budesonidi imeytyy nopeasti Jorvezan antamisen jälkeen.
Slovenian: Absorpcija Po dajanju zdravila Jorveza se budezonid hitro absorbira.
Finnish: Sitä käytetään aikuisilla (18 vuotta täyttäneillä) eosinofiilisen esofagiitin hoitoon.
Slovenian: Uporabljamo ga pri odraslih (starejših od 18 let) za zdravljenje eozinofilnega ezofagitisa, ki je vnetna bolezen požiralnika, ki povzroča težave pri požiranju hrane.
Finnish: Ylävatsavaivat, ruokatorven refluksitauti, huulten turvotus, pahoinvointi, suun paraestesia
Slovenian: gastroezofagealna refluksna bolezen, edem ustnic, navzea, oralna parestezija
Finnish: Löydöksien kliinistä merkitystä ihmiselle ei kuitenkaan ole varmistettu (ks. kohta 4.6).
Slovenian: Poročali so, da nekateri glukokortikoidi povzročajo tudi nastanek volčjega žrela pri živalih, vendar klinični pomen omenjenih izsledkov za človeka še ni bil ugotovljen (glejte poglavje 4.6).
Finnish: Jorveza-valmisteen käyttöä ei ole tutkittu potilailla, jotka sairastavat maksan vajaatoimintaa.
Slovenian: Študij z zdravilom Jorveza pri bolnikih z okvaro delovanja jeter niso izvedli.
Finnish: Niele liuennutta ainetta vähitellen syljen kanssa suussa hajoavan tabletin liuetessa.
Slovenian: Medtem ko orodisperzibilna tableta razpada, raztopljeni material postopno požirajte s slino.
Finnish: Budesonidi läpikäy voimakkaan metabolian CYP3A4:n välityksellä ohutsuolen limakalvossa ja maksassa.
Slovenian: Budezonid je podvržen obsežni biotransformaciji s CYP3A4 v sluznici tankega črevesja in v jetrih, pri čemer nastanejo presnovki s šibkim glukokortikosteroidnim delovanjem.
Finnish: Glukokortikoidit voivat lamata hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisakselin (HPA-akselin) toimintaa ja heikentää vastetta stressiin.
Slovenian: (HPA-hypothalamus-hypophysis-adrenal axis) in zmanjšajo telesni odziv na stres.
Finnish: Plasman glukokortikoidipitoisuuden suurenemista ja glukokortikoidien vaikutusten tehostumista on ilmoitettu naisilla, jotka käyttivät myös estrogeenia tai ehkäisytabletteja.
Slovenian: Pri ženskah, ki so hkrati jemale tudi estrogene ali peroralne kontraceptive, so poročali o zvišanih plazemskih koncentracijah in o okrepljenih učinkih glukokortikosteroidov.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Dr. Falk Pharma GmbH
Finnish: Älä käytä oraaliliuoksia, suusuihkeita tai pureskelutabletteja 30 minuuttiin ennen hajoavan tabletin ottamista ja 30 minuuttiin suussa hajoavan tabletin ottamisen jälkeen.
Slovenian: Vsaj 30 minut pred uporabo orodisperzibilne tablete in 30 minut po tem ne uporabljajte nikakršne peroralne raztopine, pršil ali žvečljivih tablet.
Finnish: Niitä voivat olla kaihi, glaukooma tai harvinaiset sairaudet, kuten sentraalinen seroosi korioretinopatia, joita on ilmoitettu systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön jälkeen.
Slovenian: Če se pri bolniku pojavijo simptomi, kot so zamegljen vid ali druge motnje vida, je potrebno razmisliti o napotitvi k oftalmologu zaradi ovrednotenja možnih vzrokov, ki lahko vključujejo katarakto, glavkom ali redke bolezni, kot je centralna serozna horioretinopatija, o katerih so poročali po sistemski in lokalniuporabi kortikosteroidov.
Finnish: Budesonidin pitkäaikaistutkimuksissa rotalla havaittiin basofiilisten maksapesäkkeiden vähäistä lisääntymistä.
Slovenian: V dolgoročnih študijah z budezonidom pri podganah so opazili rahlo povečanje števila bazofilnih žarišč v jetrih, v študijah kancerogenosti pa so opazili povečano incidenco primarnih hepatocelularnih neoplazem,
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije slabo počutje
Finnish: Oraaliliuoksia, oraalisuihkeita ja pureskelutabletteja on käytettävä vähintään 30 minuuttia ennen Jorveza-valmisteen ottamista tai vähintään 30 minuuttia Jorvezavalmisteen ottamisen jälkeen.
Slovenian: Vse peroralne raztopine, pršila ali žvečljive tablete je treba uporabiti vsaj 30 minut pred uporabo zdravila
Finnish: Verisuonisto
Slovenian: Saluretiki
Finnish: Hypokalemia, hyperglykemia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje hipokaliemija, hiperglikemija
Finnish: Suussa, nielussa ja ruokatorvessa esiintyvät sieni-infektiot olivat useimmin havaittu haittavaikutus Jorvezalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa.
Slovenian: V kliničnih študijah z zdravilom Jorveza so bile najpogosteje opažen neželeni učinek glivične okužbe ust,
Finnish: Lääkäri päättää haittavaikutusten asianmukaisesta hoidosta sekä siitä, onko sinun hyvä jatkaa Jorveza-hoitoa.
Slovenian: Zdravnik se bo odločil o primernih ukrepih in ali je še vedno prav, da jemljete to zdravilo.
Finnish: Kun terveille koehenkilöille annettiin budesonidia tyhjään mahaan 1 mg:n kerta-annoksena, farmakokineettisistä tiedoista ilmeni 0,17 tunnin mediaaniviivästymä (vaihteluväli 0,00 - 0,33 tuntia) ja 1,00 tunnin (vaihteluväli 0,50 - 2,00 tuntia) mediaaniaika huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa.
Slovenian: Farmakokinetični podatki po dajanju enkratnih odmerkov 1 mg budezonida teščim zdravim osebam kažejo mediano zakasnitev 0,17 ure (razpon 0,00
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää natriumia, ks. lisätietoja pakkausselosteesta.
Slovenian: Vsebuje natrij, za več informacij glejte navodilo.
Finnish: Antotapa Ota suussa hajoava tabletti aterian jälkeen.
Slovenian: Orodisperzibilno tableto vzemite po obroku.
Finnish: Allerginen eksanteema, petekiat, haavojen hidas parantuminen, kosketusihottuma, mustelmat
Slovenian: Bolezni kože in podkožja alergijski eksantem, petehije, upočasnjeno celjenje ran,
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine on budesonidi, joka on tulehdusta lievittävä kortikosteroidilääke.
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj ga uporabljamo Zdravilo Jorveza vsebuje učinkovino budezonid, kortikosteroidno zdravilo, ki zmanjša vnetje.
Finnish: Systeemisen glukokortikoidilisän käyttö on siksi suositeltavaa, jos potilas leikataan tai joutuu muuhun stressitilanteeseen.
Slovenian: Če so bolniki izpostavljeni kirurškemu posegu ali drugim stresnim dejavnikom, je zato priporočljivo dodatno sistemsko glukokortikosteroidno zdravljenje.
Finnish: Jorveza budesonidi
Slovenian: Jorveza budezonid
Finnish: Näillä potilailla ei useinkaan ole hoitovaihtoehtoja.
Slovenian: Druge možnosti zdravljenja za te bolnike pogosto niso na voljo.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Jorvezan käytöstä.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Finnish: Kuuden viikon kuluttua noin 58 prosentilla Jorvezaa saaneista potilaista (34 potilasta 59:stä) eosinofiilien määrä oli vähentynyt, eikä heillä ollut lainkaan oireita tai niitä oli vain hyvin vähän, kun taas yhdelläkään lumelääkettä saaneista potilaista ei ollut näitä vaikutuksia.
Slovenian: Po šestih tednih je bilo pri približno 58 % (34 od 59) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Jorveza, število eozinofilcev manjše, poleg tega ti bolniki niso imeli nobenih simptomov ali so imeli le redke simptome; teh učinkov pa ni bilo pri nobenem od 29 bolnikov, ki so prejemali placebo.
Finnish: Jorvezan sivuvaikutukset ovat pääasiassa samat kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden.
Slovenian: Neželeni učinki zdravila Jorveza so v glavnem enaki kot pri drugih podobnih zdravilih.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Jorvezan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Jorveza večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Finnish: Jorvezaa on saatavana suussa hajoavina tabletteina (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Jorveza je na voljo v obliki orodisperzibilnih tablet (1 mg).
Finnish: Muuta tietoa Jorvezasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Jorveza
Finnish: Hoito kestää kuusi viikkoa, mutta sitä voidaan tarvittaessa jatkaa toiset kuusi viikkoa.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta dvakrat na dan. Zdravljenje traja šest tednov, po potrebi pa se lahko podaljša še za šest tednov.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Jorvezan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Jorveza?
Finnish: Koska eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Jorveza nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 5. elokuuta 2013.
Slovenian: Ker je bolnikov z eozinofilnim ezofagitisom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Jorveza 5. avgusta 2013 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Finnish: Jorvezan yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään kolmelle potilaalle 10:stä) ovat suun, nielun ja ruokatorven sieni-infektiot.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Jorveza (ki se lahko pojavijo pri največ 3 bolnikih od 10) so glivične okužbe ust, žrela in požiralnika.
Finnish: Tabletti asetetaan kielelle, ja kieli painetaan suulakeen noin kahdeksi minuutiksi, kunnes tabletti on liuennut.
Slovenian: Tableto je treba položiti na jezik in za približno dve minuti pritisniti ob ustno nebo, da se raztopi.
Finnish: Tänä aikana potilaan tulee niellä liuennutta lääkettä sisältävää sylkeä tasaisesti.
Slovenian: V tem času mora bolnik enakomerno požirati slino z raztopljenim zdravilom.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Jorvezaa koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Jorvezalääkevalmistetta.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza.
Finnish: Miksi Jorveza on hyväksytty?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Jorveza odobreno?
Finnish: Kortikosteroidit auttavat lievittämään tulehdusta kiinnittymällä immuunisolujen reseptoreihin ja vähentämällä tulehdusprosessiin osallistuvien aineiden vapautumista.
Slovenian: Kortikosteroidi pomagajo zmanjševati vnetje tako, da se vežejo na receptorje imunskih celic in zmanjšajo sproščanje snovi, vključenih v vnetni proces.
Finnish: Mitä hyötyä Jorvezasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Jorveza izkazalo v študijah?
Finnish: Mitä Jorveza on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Jorveza in za kaj se uporablja?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Jorvezan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Jorveza upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Jorvezan osoitettiin olevan tehokas yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 88 eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastavaa aikuista.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se je izkazalo za učinkovito v eni glavni študiji, ki je vključevala 88 odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Finnish: Mitä riskejä Jorvezaan liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Jorveza?
Finnish: Jorvezaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Jorveza je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Jorvezan vaikuttava aine, budesonidi, on kortikosteroideihin kuuluva lääke.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Jorveza, budezonid, je kortikosteroidno zdravilo.
Finnish: Sen aiheuttavat eosinofiili-nimisten valkosolujen runsas kertyminen ruokatorven limakalvolle.
Slovenian: Povzroča ga veliko kopičenje belih krvnih celic, imenovanih eozinofilci, v steni požiralnika.
Finnish: Tehon päämittarina olivat eosinofiilien määrä ruokatorvessa ja oireiden helpottuminen.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti sta bila raven eozinofilcev v požiralniku in izboljšanje simptomov.
Finnish: Lisätietoja Jorveza-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Jorveza preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: Jorvezaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Jorveza je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem eozinofilnega ezofagitisa.
Finnish: Jorvezasta on hyötyä eosinofiilista ruokatorven tulehdusta sairastaville potilaille, koska se helpottaa sairauden oireita ja vähentää eosinofiilien liiallista määrää.
Slovenian: Zdravilo Jorveza koristi bolnikom z eozinofilnim ezofagitisom tako, da izboljša simptome bolezni in zmanjša presežek eozinofilcev.
Finnish: Jorveza on lääke, jolla hoidetaan aikuisten eosinofiilista ruokatorven tulehdusta.
Slovenian: Zdravilo Jorveza se uporablja za zdravljenje odraslih z eozinofilnim ezofagitisom.
Finnish: Miten Jorveza vaikuttaa?
Slovenian: Kako zdravilo Jorveza deluje?
Finnish: Miten Jorvezaa käytetään?
Slovenian: Kako se zdravilo Jorveza uporablja?
Finnish: Eosinofiilinen ruokatorven tulehdus on ruokaa suusta mahaan johtavan putken tulehdus, joka aiheuttaa esimerkiksi nielemisvaikeuksien ja ruokatorven ahtauman kaltaisia oireita.
Slovenian: Eozinofilni ezofagitis je vnetje požiralnika (cevk, ki vodi hrano od ust do želodca), ki povzroča simptome, vključno z disfagijo (oteženim požiranjem) in obstrukcijo požiralnika.
Finnish: Jorvezan liuettua suussa sylki kuljettaa sen ruokatorveen, jossa se lievittää tulehdusta ja helpottaa eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita.
Slovenian: Ko se zdravilo Jorveza raztopi v ustih, po slini potuje v požiralnik, kjer zmanjšuje vnetje in blaži simptome eozinofilnega ezofagitisa.
Finnish: Potilas saa Jorvezan käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Jorveza naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Finnish: 90 (3 x 30) tablettia (monipakkaus)
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja plastenka (HDPE) 30 tablet plastenka (HDPE) 90 (3 x 30) tablet (skupna pakiranja)
Finnish: Lisää tietoa Julucasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Juluca je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tabletti kerran vuorokaudessa aterian yhteydessä.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan, zaužita z obrokom.
Finnish: Molemmat vaikuttavat aineet ovat jo saatavilla Euroopan unionissa: dolutegraviiri hyväksyttiin vuonna 2014 ja rilpiviriini hyväksyttiin vuonna 2011.
Slovenian: Obe zdravilni učinkovini sta že na voljo v Evropski uniji: dolutegravir je odobren od leta 2014 in rilpivirin od leta 2011.
Finnish: Juluca (dolutegraviiri/rilpiviriini)
Slovenian: Juluca (dolutegravir/rilpivirin)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Julucan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Juluca stalno spremljajo.
Finnish: Julucaa ei saa käyttää samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa, sillä ne voivat heikentää sen tehoa:
Slovenian: Zdravilo Juluca se ne sme jemati skupaj z naslednjimi zdravili, ki lahko zmanjšajo njegovo učinkovitost:
Finnish: Miksi Juluca on hyväksytty EU:ssa?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Juluca odobreno v EU?
Finnish: Muita tietoja Julucasta
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Juluca
Finnish: Näin Juluca auttaa ehkäisemään HIV-1-viruksen leviämistä ja pitämään viruksen määrän veressä alhaisella tasolla.
Slovenian: Zdravilo Juluca tako pomaga preprečiti širjenje virusa HIV-1 in ohranjati količino virusa v krvi na nizki ravni.
Finnish: Mitä Juluca on ja mihin sitä käytetään?
Slovenian: Kaj je zdravilo Juluca in za kaj se uporablja?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Julucan turvallinen ja tehokas käyttö?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Juluca?
Finnish: Mitä hyötyä Julucasta on havaittu tutkimuksissa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Juluca izkazalo v študijah?
Finnish: Julucasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja potilaiden suojelemiseksi suoritetaan kaikki tarvittavat toimet.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Juluca, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Finnish: Vakavimpiin sivuvaikutuksiin (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle potilaalle sadasta) kuuluvat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, tai maksavaurio.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki (ki lahko prizadenejo do 1 bolnika od 100) so alergične reakcije, ki vključujejo izpuščaj ali okvaro jeter.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Julucan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Slovenian: Zato je agencija zaključila, da so koristi zdravila Juluca večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Slovenian: Zdravilo Juluca ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Finnish: • rifampisiini, rifapentiini (antibiootteja)
Slovenian: • rifampicinom in rifapentinom (antibiotikoma);
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Julucan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Juluca upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Finnish: Tutkimuksiin osallistui yhteensä 1 028 potilasta, joilla HIV-infektio oli pysynyt vähintään kuuden kuukauden ajan hyvin hallinnassa kolmen HIV-lääkkeen yhdistelmällä, johon kuului nukleosidisiksi käänteiskopioijaentsyymin estäjiksi (NRTI) kutsuttuun luokkaan kuuluvia HIV-lääkkeitä.
Slovenian: V študijah je bilo skupno vključenih 1 028 bolnikov, pri katerih je bila okužba z virusom HIV vsaj šest mesecev uspešno nadzorovana s kombinacijo treh zdravil za zdravljenje okužbe z virusom HIV, vključno z razredom zdravil proti virusu HIV, znanih kot nukleozidni (ali nukleotidni) zaviralci reverzne transkriptaze (NRTI).
Finnish: Koska Juluca ei sisällä NRTI-valmistetta, siihen ei liity NRTIvalmisteiden aiheuttamia pitkäaikaisia sivuvaikutuksia.
Slovenian: Ker zdravilo Juluca ne vsebuje NRTI, pri njem ni dolgoročnih neželenih učinkov, ki jih povzročajo NRTI.
Finnish: Yleistiedot Julucasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Slovenian: Pregled zdravila Juluca in zakaj je odobreno v EU
Finnish: Se ei sovellu potilaille, joilla jokin HIV-lääke on lakannut vaikuttamasta tai joilla HI-virus on resistentti lääkevalmisteille, jotka vaikuttavat samalla tavalla kuin Julucan vaikuttavat aineet.
Slovenian: Ni primerno za bolnike, pri katerih je katero koli zdravilo za zdravljenje okužbe z virusom HIV prenehalo delovati, ali za bolnike, ki so okuženi z virusom HIV, odpornim proti zdravilom, ki delujejo enako kot zdravilni učinkovini zdravila Juluca.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla viruskuorma oli alle 50 kopiota/ml 48 viikon jälkeen, oli sama uuteen yhdistelmään siirtyneiden ja entistä yhdistelmää jatkaneiden potilaiden joukossa (95 % molemmissa tapauksissa).
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih je bilo virusno breme po 48 tednih nižje od 50 kopij/ml, je bil pri bolnikih, ki so prešli na jemanje kombinacije dolutegravirja in rilpivirina, enak v primerjavi s tistimi, ki so še naprej uporabljali trenutna zdravila (95 % v obeh primerih).
Finnish: • omepratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli (mahan haponeritystä vähentäviä protonipumpun estäjiä)
Slovenian: • omeprazolom, esomeprazolom, lansoprazolom, pantoprazolom, rabeprazolom (zaviralci protonske črpalke za zniževanje ravni želodčne kisline);
Finnish: Julucan yleisimmät sivuvaikutukset ovat ripuli ja päänsärky.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri zdravilu Juluca sta driska in glavobol.