FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: - Em caso de ingestão acidental, lavar a boca imediatamente com água e dirigir-se a um médico.
Lithuanian: - Atsitiktinai nurijus preparato, reikia nedelsiant išskalauti burną vandeniu ir kreiptis į gydytoją.
Portuguese: Luxemburgo Eli Lilly Benelux N.V.
Lithuanian: Liuksemburgas Eli Lilly Benelux N.
Portuguese: Um frasco de 240 ml e um frasco de 960 ml de medicamento veterinário são suficientes para medicar no leite de substituição respectivamente 12 a 20 e 48 a 80 vitelos com 40 kg de peso corporal cada, dependendo da duração do tratamento.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio ir vieno 960 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti pieno pakaitalo su vaistais 12-20 ir 48-80 veršeliams, kurių kiekvieno svoris yra 40 kg, atsižvelgiant į gydymo trukmę.
Portuguese: O CVMP avaliou dois estudos iniciais de determinação da dose, dois estudos definitivos de determinação da dose e onze relatórios de estudos clínicos em suínos.
Lithuanian: CVMP įvertino du pradinės dozės nustatymo tyrimus, du galutinės dozės nustatymo tyrimus ir vienuolika klinikinių tyrimų ataskaitų apie veiksmingumą kiaulėms.
Portuguese: 10 DATA DA REVISÃO DO TEXTO {Para implementação nacional}
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA { Įrašo valstybė narė }
Portuguese: Elanco Valquímica, S.A. Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Lithuanian: Avenida de la Industría, 30 28108 - Alcobendas Madrid
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS {Įrašo valstybė narė}
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades Desconhecidas.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Portuguese: Os macrólidos parecem aumentar a eliminação fagocítica das bactérias.
Lithuanian: Makrolidai stiprina fagocitų atliekamą bakterijų naikinimo funkciją.
Portuguese: Devem ter-se em consideração as medidas antimicrobianas oficiais, nacionais e regionais quando o medicamento veterinário é administrado.
Lithuanian: Naudojant preparatą reikia atsižvelgti į oficialią, nacionalinę ir regioninę atsparumo mikrobams strategijas.
Portuguese: Tendo considerado os fundamentos do procedimento de consulta e as respostas dadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, o CVMP concluiu que o perfil de benefício/risco do medicamento é favorável para utilização em suínos, frangos (excepto galinhas produtoras de ovos para consumo humano), vitelos (não ruminantes) e perus, tendo em conta as alterações recomendadas do Resumo das Características do Medicamento e da informação sobre o medicamento.
Lithuanian: Apsvarstęs kreipimosi pagrindą ir rinkodaros teisės turėtojų pateiktą atsakymą, CVMP daro išvadą, kad preparato naudos ir rizikos santykis yra teigiamas, skiriant jį kiaulėms, vištoms (išskyrus vištas, dedančias žmonėms vartoti skirtus kiaušinius), veršeliams (neatrajojantiems) ir kalakutams gydyti, jei bus padaryti rekomenduojami preparato charakteristikų santraukos ir preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Portuguese: Um frasco de 960 ml é suficiente para medicar 1200 litros de água de bebida para suínos ou 3200 litros de água de bebida para galinhas ou perus.
Lithuanian: Vieno 960 ml butelio pakanka paruošti 1200 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 3200 litrų - vištoms ar kalakutams.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DA ROTULAGEM
Lithuanian: II PRIEDAS MOKSLINĖS IŠVADOS IR PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Portuguese: Observou-se resistência cruzada entre a tilmicosina e outros macrólidos e lincomicina.
Lithuanian: Nustatytas tilmikozino ir kitų makrolidų bei linkomicino kryžminis atsparumas.
Portuguese: - Caso desenvolva sintomas após a exposição, como uma erupção cutânea, deve dirigir-se a um médico e mostrar-lhe esta advertência.
Lithuanian: - Jei po sąlyčio su preparatu pasireikštų simptomai, pvz., odos išbėrimas, reikia kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti šiuos nurodymus gydytojui.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE PULMOTIL AC
Lithuanian: BENDRA PULMOTIL AC MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA
Portuguese: Ainda que tal tenha um efeito auto-limitante na ingestão de tilmicosina, em circunstâncias extremas pode resultar em desidratação.
Lithuanian: Nors taip savaime sumažėja suvartojamo tilmikozino kiekis, ypatingomis aplinkybėmis tai gali lemti dehidraciją.
Portuguese: Dado que não foi estabelecido um Limite Máximo de Resíduos de tilmicosina em ovos, a seguinte afirmação deve ser incluída no RCM: Não autorizada a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Lithuanian: Kadangi nebuvo nustatytas didžiausias leistinas tilmikozino likučių kiekis kiaušiniuose, į preparato charakteristikų santrauką reikia įtraukti šį sakinį: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartojimui skirtus kiaušinius".
Portuguese: A administração do medicamento veterinário deve basear-se em testes de sensibilidade.
Lithuanian: Preparatą reikia naudoti atsižvelgiant į bakterijų jautrumo tyrimo duomenis.
Portuguese: 4.11 Intervalo(s) de segurança: Os intervalos de segurança definidos para o medicamento variam entre os Estados-Membros, relativamente a todas as espécies-alvo.
Lithuanian: 4.11 Išlaukos laikotarpis(-iai): skirtingose valstybėse narėse nustatytas(-i) preparato išlaukos laikotarpis(-iai) skiriasi visoms paskirties gyvūnų rūšims.
Portuguese: Ainda que as concentrações sanguíneas de tilmicosina sejam baixas, há uma acumulação nos macrófagos, dependente do pH, em tecidos inflamados.
Lithuanian: Nors tilmikozino koncentracija kraujyje nedidelė, priklausomai nuo pH tilmikozinas susikaupia inflamuotų audinių makrofaguose.
Portuguese: No caso de o consumo de água não corresponder às quantidades para as quais se calcularam as concentrações recomendadas, a concentração de medicamento veterinário tem de ser adaptada de tal forma que a dosagem recomendada seja ingerida pelos animais ou deve considerar-se uma medicação diferente.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozę, reikia stebėti, kiek vandens suvartojama. Jei suvartojamo vandens kiekis neatitinka kiekio, kuriam apskaičiuota rekomenduojama koncentracija, preparato Pulmotil AC koncentraciją reikia pakeisti taip, kad gyvūnai išgertų rekomenduojamą dozę, arba reikia apsvarstyti galimybę naudoti kitus vaistus.
Portuguese: O CVMP recomenda que, em relação ao RCM proposto pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado, sejam feitas as seguintes alterações adicionais:
Lithuanian: CVMP rekomenduoja preparato charakteristikų santraukoje padaryti šiuos rinkodaros teisės turėtojų pasiūlytus pakeitimus:
Portuguese: Edetato dissódico.
Lithuanian: Dinatrio edetatas.
Portuguese: A tilmicosina mostrou inibir in vitro a replicação do vírus da Síndrome Reprodutiva e Respiratória dos Suínos em macrófagos alveolares de modo dependente da dose.
Lithuanian: Įrodyta, kad tilmikozinas priklausomai nuo dozės in vitro slopina kiaulių reprodukcinio ir kvėpavimo sindromo viruso replikaciją alveolių makrofaguose.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frasco de naftalato de polietileno de cor âmbar com uma tampa de rosca em polipropileno e um selo de tereftalato de polietileno/alumínio/polietileno.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS Gintaro spalvos buteliukas iš polietileno naftalato su užsukamu dangteliu iš polipropileno ir sandarinančiu dangteliu iš polietileno / aliuminio / polietileno tereftalato.
Portuguese: A segurança de tilmicosina não foi estabelecida em animais utilizados para fins reprodutivos.
Lithuanian: Tilmikozino saugumas veisliniams gyvūnams nenustatytas.
Portuguese: Para administração oral na água de bebida ou no leite de substituição.
Lithuanian: Peroraliniam naudojimui, ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Portuguese: recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento e a rotulagem se encontram estabelecidos no Anexo III para o Pulmotil AC.
Lithuanian: CVMP rekomendavo iš dalies pakeisti preparato Pulmotil AC rinkodaros teises, kurių preparato charakteristikų santrauka ir ženklinimas pateikiami III priede.
Portuguese: FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DO RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DA ROTULAGEM
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR ŽENKLINIMO PATAISŲ PAGRINDAS
Portuguese: Tilmicosina (sob a forma de fosfato) 250 mg/ml Excipientes:
Lithuanian: Tilmikozinas (kaip fosfatas) 250 mg/ml Pagalbinės medžiagos:
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo no verso do rótulo.
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti pakuotės lapelio informaciją, esančią kitoje etiketės pusėje.
Portuguese: Quando se oferece água de bebida contendo 300 ou 400 mg/litro (equivalente a 22,5-40 mg/kg de peso corporal ou a 1,5-2 vezes a concentração recomendada) a suínos, frequentemente os animais apresentam uma ingestão de água reduzida.
Lithuanian: Kiaulės, kurioms duodama geriamojo vandens, kuriame yra 300 ar 400 mg tilmikozino /litre (tai atitinka 22,5-40 mg/kg kūno svorio arba 1,5-2 kartus didesnę už rekomenduojamą koncentraciją), paprastai išgeria mažiau vandens.
Portuguese: As pessoas com hipersensibilidade conhecida à tilmicosina devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Lithuanian: Žmonės, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas tilmikozinui, reikia vengti sąlyčio su preparatu.
Portuguese: O CVMP avaliou cinco estudos de determinação da dose fornecidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Lithuanian: CVMP įvertino penkis rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Portuguese: Vitelos (não ruminantes)
Lithuanian: Veršeliai (neatrajojantys)
Portuguese: Um frasco de 240 ml de medicamento veterinário é suficiente para medicar 300 litros de água de bebida para suínos ou 800 litros de água de bebida para galinhas ou perus.
Lithuanian: Vieno 240 ml butelio preparato Pulmotil AC pakanka paruošti 300 litrų geriamojo vandens su vaistais kiaulėms arba 800 litrų - vištoms ar kalakutams.
Portuguese: Não utilizar num prazo de 14 dias antes do início do período de postura, - A redacção das propriedades farmacodinâmicas foi alterada, - O prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda deve ser de 2 anos, - A descrição da natureza e composição do acondicionamento primário foi harmonizada.
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios"; - performuluotas tekstas apie farmakodinamines savybes; - veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, turi būti 2 metai; - suderintas vidinės pakuotės pobūdžio ir sudėties aprašymas.
Portuguese: O medicamento veterinário não deve ser eliminado no lixo ou esgotos domésticos.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto negalima išmesti su nuotekomis ar į kanalizacijos sistemą.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe o rótulo.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus preparato, būtina nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos ir parodyti gydytojui etiketę.
Portuguese: O CVMP avaliou três estudos de determinação da dose fornecidos pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado.
Lithuanian: CVMP įvertino tris rinkodaros teisės turėtojų pateiktus dozės nustatymo tyrimus.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Substância activa: Tilmicosina (sob a forma de fosfato) 250 mg/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Veiklioji medžiaga: Tilmikozinas (kaip fosfatas)
Portuguese: O CVMP avaliou um estudo de determinação da dose e quatro relatórios de estudos clínicos em perus.
Lithuanian: CVMP įvertino vieną dozės nustatymo tyrimą ir keturias klinikinių tyrimų ataskaitas apie poveikį kalakutams.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Concentrado para solução oral para uso na água de bebida ou leite de substituição.
Lithuanian: Koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Portuguese: Esta actividade antibacteriana é predominantemente contra microrganismos Gram-positivos com actividade contra certos organismos Gram-negativos e Mycoplasma de origem bovina, porcina, ovina e aviária.
Lithuanian: Tilmikozinas taip veikia daugiausia gramteigiamus ir tam tikrus gramneigiamus mikroorganizmus ir galvijų, kiaulių, avių ir paukščių mikoplazmas.
Portuguese: A concentração média mais elevada de tilmicosina detectada para os tecidos pulmonares foi de 2,19 µg/g aos 6 dias; para o tecido do saco aéreo foi de 4,18 µg/g aos 2 dias e no plasma foi de 0,172 µg/g aos 3 dias.
Lithuanian: Didžiausias tilmikozino koncentracijos plaučių audinyje vidurkis, nustatytas po 6 dienų, buvo 2,19 µg/g; didžiausias tilmikozino koncentracijos oro maišuose vidurkis, nustatytas po dviejų dienų, buvo 4,18 µg/g, o didžiausias koncentracijos kraujo plazmoje vidurkis, nustatytas po 3 dienų, buvo 0,172 µg/g.
Portuguese: 48 horas após o início do tratamento, as concentrações de tilmicosina no tecido pulmonar e alveolar foram de 2,3 µg/g e 3,29 µg/g respectivamente.
Lithuanian: nuo gydymo pradžios, tilmikozino koncentracija plaučių ir alveolių audiniuose buvo atitinkamai 2.3 µg/g ir 3.29 µg/g.
Portuguese: - A inclusão de propil galato e edetato dissódico na composição quantitativa e quantitativa, - A forma farmacêutica deve ser: Concentrado para solução oral para utilização na água de beber ou no substituto do leite, - Contra-indicações: A inclusão de uma nova afirmação relativa à hipersensibilidade à tilmicosina, - A modificação das precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais, - Devem ser incluídas as seguintes afirmações: Não autorizada a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas turi būti įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma turi būti nurodyta kaip „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - įtraukti į kontraindikacijų sąrašą naują sakinį apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - pataisyti nurodymai dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Portuguese: Também é fornecido um copo graduado em polipropileno.
Lithuanian: Kartu pridedama dozavimo taurelė iš polipropileno.
Portuguese: Não injectar.
Lithuanian: Nešvirkšti.
Portuguese: Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Lithuanian: Neregistruota naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS RESÍDUOS, SE FOR CASO DISSO
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO (-IŲ) VAISTO (-Ų) AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Portuguese: Aves (excepto poedeiras) Perus
Lithuanian: Naminiai paukščiai (išskyrus vištas dedekles) Kalakutai
Portuguese: Eli Lilly Italia Elanco Animal Health Via A. Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Lithuanian: Gramsci, 731-733 50019 Sesto Fiorentino Florence
Portuguese: - tendo considerado que o propil galato e o edetato dissódico são relevantes e devem ser indicados na composição quantitativa e quantitativa, - considerando que a forma farmacêutica parece ser "concentrado para solução oral para utilização na água de beber ou no leite", - considerando que as contra-indicações devem incluir uma afirmação relativa à hipersensibilidade à tilmicosina; - considerando que as precauções especiais que devem ser tomadas pela pessoa que administra o medicamento aos animais devem ser modificadas, - considerando que as seguintes afirmações devem ser incluídas: Não autorizada a administração em aves produtoras de ovos para consumo humano.
Lithuanian: - propilo galatas ir dinatrio edetatas yra pakankamai svarbūs, kad būtų įtraukti į kokybinės ir kiekybinės sudėties aprašymą; - farmacinė forma yra „koncentratas geriamajam tirpalui, skirtas vartoti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale"; - į kontraindikacijų sąrašą turi būti įtrauktas sakinys apie padidėjusį jautrumą tilmikozinui; - reikia pataisyti nurodymus dėl specialių atsargumo priemonių, kurių turi imtis gyvūnams veterinarinio vaisto duodantis asmuo; - turi būti įtraukti šie sakiniai: „Neleidžiama skirti gydant dedeklius paukščius, dedančius žmonėms vartoti skirtus kiaušinius.
Portuguese: A tilmicosina é um antibiótico semi-sintético do grupo dos macrólidos e pensa-se que afecte a síntese proteica.
Lithuanian: Tilmikozinas yra pusiau sintetinis makrolidų grupės antibiotikas, kuris, manoma, daro poveikį baltymų sintezei. Jis slopina bakterijų augimą, o naudojamas dideliais kiekiais naikina bakterijas.
Portuguese: Perus: Após a administração oral de 75 mg de tilmicosina/l de água de bebida, as concentrações médias de substância activa detectadas no tecido pulmonar, tecido do saco aéreo e plasma 5 dias após o início do tratamento foram de 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml e 0,02 µg/g respectivamente.
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 75 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, oro maišų audinyje ir kraujo plazmoje buvo atitinkamai 1,89 µg/ml, 3,71 µg/ml ir 0,02 µg/g.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO {Para implementação nacional}
Lithuanian: REGISTRACIJOS / PERREGISTRACIJOS DATA { Įrašo valstybė narė }
Portuguese: Não administrar em caso de hipersensibilidade à tilmicosina ou a algum dos excipientes.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tilmikozinui arba bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Portuguese: Em caso de contacto ocular acidental, irrigar abundantemente os olhos com água limpa e corrente.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia gausiai plauti švariu tekančiu vandeniu
Portuguese: Vitelos: A ser incluído apenas no leite de substituição, a uma dose de 12,5 mg/kg de peso corporal e administrado duas vezes ao dia durante 3-5 dias consecutivos, o que pode conseguir-se através da inclusão de 1 ml de medicamento veterinário por cada 20 kg de peso corporal.
Lithuanian: Tik į pieno pakaitalą įmaišyti 12,5 mg/kg kūno svorio dozę ir duoti veršeliams du kartus per dieną 3-5 dienas iš eilės; tai galima padaryti įpylus 1 ml preparato/20 g kūno svorio.
Portuguese: Suínos: Após a administração oral de 200 mg de tilmicosina/l de água de bebida, as concentrações médias de substância activa detectadas no tecido pulmonar, macrófagos alveolares e epitélio brônquico 5 dias após o início do tratamento foram de 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml e 7,4 µg/g respectivamente.
Lithuanian: Peroraliniu būdu skyrus 200 mg tilmikozino/l geriamojo vandens, praėjus 5 dienoms nuo gydymo pradžios, vidutinė veikliosios medžiagos koncentracija plaučių audinyje, alveolių makrofaguose ir bronchų epitelyje buvo atitinkamai 1,44 µg/ml, 3,8 µg/ml ir 7,4 µg/g.
Portuguese: - Não manusear o medicamento veterinário se for alérgico aos respectivos componentes.
Lithuanian: - Preparato negalima liesti, esant alergijai preparato sudėtinėms medžiagoms.
Portuguese: Em particular, a sua actividade foi demonstrada contra os seguintes microrganismos:
Lithuanian: Būtent, nustatyta, kad tilmikozinas veikia šiuos organizmus:
Portuguese: A pedido do CVMP, os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado submeteram: - uma lista exaustiva das diferenças entre os RCM do medicamento autorizado nos Estados-Membros, - uma proposta para uma informação sobre o medicamento harmonizada (RCM, rotulagem e folheto informativo), tendo em conta as últimas orientações, - os dados disponíveis relevantes que fundamentam a informação sobre o medicamento harmonizada que foi proposta.
Lithuanian: CVMP paprašius, rinkodaros teisės turėtojai pateikė: - išsamų valstybėse narėse patvirtinto preparato charakteristikų santraukų skirtumų sąrašą; - pasiūlymą dėl preparato informacinių dokumentų (preparato charakteristikų santraukos,
Portuguese: Pulmotil AC sol. ad us. vet.
Lithuanian: Pulmotil AC Geriamasis tirpalas
Portuguese: Os macrólidos, como a tilmicosina, também podem causar hipersensibilidade (alergia) após injecção, inalação, ingestão ou contacto com a pele ou com os olhos.
Lithuanian: Įsišvirkštus, įkvėpus, prarijus makrolidų, pvz., tilmikozino, arba jiems patekus ant odos ar į akis, gali pasireikšti ir padidėjęs jautrumas (alergija).
Portuguese: Frangos - 12 dias Perus - 19 dias
Lithuanian: Vištoms - 12 dienų
Portuguese: Eficácia em vitelos (não ruminantes)
Lithuanian: Poveikis veršeliams (neatrajojantiems)
Portuguese: Não se destina a administração a animais lactantes.
Lithuanian: Negalima naudoti pieningoms patelėms.
Portuguese: O CVMP aceita que a reivindicação de eficácia da dose de 12,5 mg/kg de peso corporal (duas vezes por dia) durante 5 dias para o tratamento e a prevenção da doença respiratória bovina associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis e M. dispar foi demonstrada.
Lithuanian: CVMP sutinka, kad buvo įrodytas preparato veiksmingumas, skiriant jį 12,5 mg/kg kūno svorio dozėmis (dukart per dieną) 5 dienas galvijų kvėpavimo takų ligų, kurių atsiradimas siejamas su Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Mycoplasma bovis ir M.
Portuguese: Não utilizar num prazo de 14 dias antes do início do período de postura, - considerando que as propriedades farmacodinâmicas devem ser rescritas, - considerando que o prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda é de 2 anos,
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios"; - reikia performuluoti tekstą apie farmakodinamines savybes; - veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės - 2 metai;
Portuguese: Suínos: A ser incluído na água de bebida para proporcionar uma dose diária de 15-20 mg/kg de peso corporal durante 5 dias, o que pode conseguir-se através da inclusão de 200 mg de tilmicosina por litro (80 ml de Pulmotil AC por 100 litros).
Lithuanian: 5 dienas į geriamąjį vandenį įmaišyti 15-20 mg/kg kūno svorio dozę per dieną, kurią galima gauti įpylus 200 mg tilmikozino į litrą vandens (80 ml preparato Pulmotil AC / 100 l).
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 meses Após a reconstituição, utilizar dentro de 24 horas
Lithuanian: Atidarius būtina sunaudoti per 3 mėn.
Portuguese: Pulmotil AC oral solution
Lithuanian: Pulmotil AC sol.
Portuguese: Não se observaram sintomas de sobredosagem em perus aos quais foi administrada água de bebida contendo níveis de tilmicosina até 375 mg/litro (equivalente a 50-135 mg/kg de peso corporal ou a 5 vezes a dose recomendada) durante 3 dias; tratamento diário com 75 mg/litro (equivalente à dose máxima recomendada) durante 6 dias também não resultou em sintomas de sobredosagem.
Lithuanian: Kalakutams, kuriems 3 dienas duota geriamojo vandens, kuriame buvo iki 375 mg tilmikozino/litre (tai atitinka 50-135 mg/kg kūno svorio arba 5 kartus didesnę už rekomenduojamą dozę), perdozavimo simptomų nenustatyta; 6 dienas skyrus po 75 mg/l per dieną (tai atitinka didžiausią rekomenduojamą dozę), perdozavimo simptomų taip pat nenustatyta.
Portuguese: 6.1 Lista de excipientes Edetato dissódico Propilgalato
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Portuguese: Não se observaram sintomas de sobredosagem, à excepção de uma ligeira diminuição no consumo de leite, em vitelos aos quais foram administradas duas doses diárias de 5 vezes a dose máxima recomendada ou durante o dobro da duração máxima recomendada do tratamento.
Lithuanian: Veršeliams, kuriems du kartus per dieną duota 5 kartus už didžiausią rekomenduojamą dozę didesnė dozė arba vaistai duoti du kartus ilgiau už ilgiausią rekomenduojamą gydymo laikotarpį, perdozavimo simptomų nenustatyta, išskyrus nedaug sumažėjusį suvartoto pieno kiekį.
Portuguese: Na eventualidade de contacto cutâneo acidental, lavar minuciosamente com água e sabão.
Lithuanian: Preparatui atsitiktinai patekus ant odos, ją reikia kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu.
Portuguese: Não administrar nos 14 dias anteriores ao início da postura.
Lithuanian: Nevartoti 14 dienų po kiaušinių dėjimo pradžios.