FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Sirturo (observados en más de un paciente de cada 10) son dolor de cabeza, mareo, náuseas (ganas de vomitar), vómitos y artralgia (dolor de las articulaciones).
Lithuanian: Dažniausi Sirturo šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir artralgija (sąnarių skausmas).
Spanish: Aunque el análisis de estas muertes no apoyó la conclusión de que fueran provocadas por Sirturo, el CHMP ha solicitado a la empresa que aporte más información proveniente de un estudio de seguimiento a largo plazo para disipar todas las reservas.
Lithuanian: Nors atlikta šių mirties atvejų analizė nepavirtino išvados, kad pacientų mirtį sukėlė Sirturo, CHMP paprašė, kad bendrovė pateiktų daugiau ilgalaikio tolesnio stebėjimo tyrimo informacijos, kad nebeliktų jokių nerimą keliančių klausimų.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sirturo?
Lithuanian: Kodėl Sirturo patvirtintas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sirturo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Sirturo vartojimu?
Spanish: Como Sirturo ha obtenido una autorización condicional, la empresa que lo comercializa presentará más datos sobre los beneficios y la seguridad del medicamento cuando se usa con distintas combinaciones de medicamentos.
Lithuanian: Kadangi Sirturo rinkodaros leidimas yra sąlyginis, Sirturo gaminanti bendrovė turės pateikti papildomus duomenis apie vaisto naudą ir saugumą, jį vartojant su skirtingais vaistų deriniais.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Sirturo puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistinių preparatų komiteto nuomonės apie Sirturo santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Sirturo en los estudios realizados?
Lithuanian: Kokia Sirturo nauda nustatyta tyrimuose?
Spanish: La media del tiempo transcurrido hasta la desaparición de las bacterias del esputo fue también menor entre los pacientes del grupo tratado con Sirturo que entre los del grupo tratado con el placebo (83 días frente a 125 días).
Lithuanian: Vidutinis laikas, kurio prireikė, kad bakterijų nebeliktų Sirturo grupės pacientų skrepliuose, taip pat buvo trumpesnis, palyginti su placebo grupės pacientais (atitinkamai 83 ir 125 dienos).
Spanish: ¿Qué información falta todavía sobre Sirturo?
Lithuanian: Kokia informacija dar turi būti pateikta apie Sirturo?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Sirturo pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Sirturo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Por lo que respecta a la seguridad, los efectos adversos notificados en el grupo de Sirturo en el estudio principal no fueron muy diferentes de los notificados en el grupo del placebo, aunque se observó un aumento de los niveles de las enzimas hepáticas y de las notificaciones de ciertas alteraciones en la actividad eléctrica cardíaca (que se conocen como prolongación del intervalo QT).
Lithuanian: Dėl Sirturo saugumo, atliekant pagrindinį tyrimą Sirturo grupėje nustatyti šalutiniai reiškiniai nedaug skyrėsi nuo placebo grupėje užregistruotų šalutinių reiškinių, nors pacientams buvo nustatytas padidėjęs kepenų fermentų kiekis ir gauti keli pranešimai apie širdies elektrinio aktyvumo pokyčius (dar vadinamus QT intervalo pailgėjimu).
Spanish: ¿Cómo actúa Sirturo?
Lithuanian: Kaip veikia Sirturo?
Spanish: Sirturo es un medicamento contra la tuberculosis cuyo principio activo es la bedaquilina.
Lithuanian: Sirturo - tai vaistas nuo tuberkuliozės, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bedakvilino.
Spanish: La resistencia cruzada se produce cuando las bacterias desarrollan resistencia a un medicamento después de haber estado expuestas a otro, lo que sucede a menudo con la tuberculosis multirresistente.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas yra bakterijų atsparumas vaistui, kuris išsivysto pavartojus kito vaisto; būtent tai dažnai nutinka sergant daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze.
Spanish: Sirturo aumentó el número de pacientes que dio negativo en las pruebas de detección de la bacteria de la tuberculosis y redujo el tiempo medio que trascurrió hasta la desaparición de las bacterias del esputo.
Lithuanian: Sirturo grupėje pacientų, kurių tuberkuliozės bakterinio tyrimo rezultatai buvo neigiami, skaičius buvo didesnis, o vidutinis laikas, kurio prireikė, kad bakterijų nebeliktų skrepliuose, - trumpesnis.
Spanish: Se administra ante la imposibilidad de utilizar combinaciones sin Sirturo debido a que la enfermedad es resistente a ellas o a los efectos adversos que provocan.
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas, kai pacientas negali vartoti vaistų derinių be Sirturo dėl ligos atsparumo tiems vaistams arba jų sukeliamo šalutinio poveikio.
Spanish: En un estudio principal en adultos con tuberculosis multirresistente que afectaba al pulmón, se comparó Sirturo con un placebo (un tratamiento simulado) añadido al tratamiento combinado con otros medicamentos de referencia contra la tuberculosis.
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su suaugusiaisiais, sergančiais plaučius pažeidžiančia daugeliui vaistų atsparia tuberkulioze, Sirturo buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu), jais papildžius sudėtinį gydymą kitais standartiniais vaistais nuo tuberkuliozės.
Spanish: Sirturo se utiliza combinado con otros medicamentos contra la tuberculosis en adultos con tuberculosis pulmonar y multirresistente (resistente al menos a la isoniazida y a la rifampicina, dos medicamentos de referencia para el tratamiento de la tuberculosis).
Lithuanian: Sirturo kartu su kitais vaistais nuo tuberkuliozės skiriamas suaugusiesiems, sergantiems tuberkulioze, kuri pažeidžia plaučius ir yra atspari daugeliui vaistų (atspari bent dviem standartiniams vaistams nuo tuberkuliozėsizoniazidui ir rifampicinui).
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Sirturo, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Sirturo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Spanish: ¿Cómo se usa Sirturo?
Lithuanian: Kaip vartoti Sirturo?
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por tuberculosis es escaso en la UE, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Sirturo fue designado «medicamento huérfano» (es decir, y un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 26 de agosto de 2005.
Lithuanian: Kadangi ES tuberkulioze sergančių pacientų nėra daug, ši liga laikoma reta, ir 2005 m.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización en la UE y sus condiciones de uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Sirturo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Spanish: El principio activo de Sirturo, la bedaquilina, actúa bloqueando específicamente una enzima de la bacteria M. tuberculosis denominada ATP sintasa que ésta emplea para producir energía.
Lithuanian: tuberculosis viduje esantį fermentą, vadinamą ATP sintaze, kurio bakterijoms reikia energijai generuoti.
Spanish: En el estudio se demostró que, después de 24 semanas, el 79 % de los pacientes a los que se administró Sirturo (52 de 66 pacientes) dio negativo en las pruebas de detección de la bacteria en el esputo (flema) frente al 58 % de los pacientes a los que se administró el placebo (38 de 66 pacientes).
Lithuanian: (52 iš 66) pacientų, kurie vartojo Sirturo, skreplių bakterinio tyrimo rezultatai buvo neigiami, palyginti su 58 proc.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sirturo, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Sirturo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Sirturo, ver el prospecto.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Spanish: Vía oral blíster (PVC/PVDCalu/PET/papel)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PVDCalu/PET/popierius)
Spanish: 200 mg Comprimido recubierto con película
Lithuanian: 200 mg Plėvele dengta tabletė
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Lithuanian: (EU) numeris
Spanish: Su médico le explicará más detalles.
Lithuanian: Gydytojas paaiškins išsamiau.
Spanish: Qué es Sivextro y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Sivextro ir kam jis vartojamas
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este dato.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Spanish: Resistencia a los antibióticos
Lithuanian: Atsparumas antibiotikams
Spanish: Debe tomar los 6 comprimidos para completar el tratamiento, incluso si ha saltado una dosis.
Lithuanian: Turite suvartoti visas 6 tabletes, kad užbaigtumėte gydymo kursą, net ir tuo atveju, jeigu vieną dozę praleidote.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de tedizolid supera el 90 %.
Lithuanian: Tedizolido absoliutus biologinis prieinamumas viršija 90 %.
Spanish: Concentraciones inhibitorias mínimas (mg/l)
Lithuanian: Mažiausia slopinamoji koncentracija (mg/l)
Spanish: Sivextro puede interferir con los efectos de estos medicamentos.
Lithuanian: Sivextro gali turėti įtakos šių vaistų veiksmingumui.
Spanish: Se debe tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso apropiado de los agentes antibacterianos.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į oficialias tinkamo antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo rekomendacijas.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños ni adolescentes, ya que no ha sido suficientemente estudiado en estas poblaciones.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, nes poveikis jiems nepakankamai ištirtas.
Spanish: La experiencia clínica es limitada en pacientes de ≥ 75 años.
Lithuanian: Klinikinės patirties 75 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug.
Spanish: Reacciones en el lugar de perfusión (flebitis)
Lithuanian: Reakcijos infuzijos vietoje (flebitas)
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, otros antibacterianos, código ATC: J01XX11
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys antibakteriniai vaistai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX11
Spanish: 3) ni pacientes gravemente inmunocomprometidos.
Lithuanian: 3) arba pacientai, kurių imuninė sistema buvo labai nusilpusi.
Spanish: La TFGe se calculó utilizando la ecuación MDRD4.
Lithuanian: GFG apskaičiuotas pagal MDRD4 formulę.
Spanish: Actúa deteniendo la proliferación de determinadas bacterias que pueden provocar infecciones graves.
Lithuanian: Jis stabdo tam tikrų bakterijų, galinčių sukelti sunkias infekcijas, augimą.
Spanish: Si deja de tomar Sivextro sin que se lo haya indicado su médico, sus síntomas pueden empeorar.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Sivextro nepasitarę su gydytoju, ligos simptomai gali pasunkėti.
Spanish: Se desconoce si Sivextro pasa a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar Sivextro išsiskiria į motinos pieną.
Spanish: Los puntos de corte de concentración inhibitoria mínima (CIM) determinados por el Comité Europeo sobre Evaluación de Sensibilidad Antimicrobiana (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) son:
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Susceptibility testing, EUCAST) nustatytos minimalios slopinamosios koncentracijos (MSK) ribinės vertės yra šios:
Spanish: Pacientes con neutropenia
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia neutropenija
Spanish: Alcohol polivinílico Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis
Spanish: Esto es cuando los antibióticos no pueden detener la proliferación de las bacterias ni tratar su infección.
Lithuanian: Tuomet antibiotikai negali sustabdyti bakterijų augimo ir gydyti Jūsų infekcijos.
Spanish: Se debe aconsejar a todos los pacientes que comuniquen los síntomas de deterioro visual, tales como alteraciones de la agudeza visual, cambios en la percepción de los colores,
Lithuanian: Visiems pacientams reikia patarti, kad praneštų apie atsiradusius regėjimo sutrikimo simptomus, pavyzdžiui, regėjimo aštrumo pokyčius, spalvų skyrimo pokyčius, neryškų matymą ar regėjimo lauko defektus.
Spanish: Se le administrará mediante un goteo directamente en la vena (por vía intravenosa) durante aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Šis vaistas bus sulašintas Jums tiesiai į veną (intraveniniu būdu) maždaug per 1 valandą.
Spanish: Sensible (≤S)
Lithuanian: Jautrūs (≤J)
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de fosfato de tedizolid en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Lithuanian: Tedizolido fosfato saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirtas.
Spanish: La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro, y debe ser administrada en un periodo de aproximadamente 1 hora.
Lithuanian: Gautas tirpalas yra skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos ir turi būti suvartotas maždaug per 1 valandą.
Spanish: Una vez abierto, este medicamento deberá utilizarse de inmediato.
Lithuanian: Atidarius flakoną, vaistą reikia suvartoti nedelsiant.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro de estar tomando alguno de estos medicamentos.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją arba vaistininką, jeigu nesate tikri, ar Jūs vartojate kurį nors iš šių vaistų.
Spanish: Resistente (R>)
Lithuanian: Atsparūs (A>)
Spanish: Se llevaron a cabo estudios farmacocinéticos en voluntarios sanos, y análisis farmacocinéticos poblacionales en pacientes de los estudios de fase 3.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai atlikti su sveikais savanoriais, o populiacinė farmakokinetikos analizė - su pacientais, dalyvavusiais III fazės tyrimuose.
Spanish: Eficacia clínica contra patógenos específicos
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas prieš specifinius sukėlėjus
Spanish: CAJA EXTERIOR
Lithuanian: IŠORINĖ KARTONINĖ DĖŽUTĖ
Spanish: Advertencias y precauciones Su médico decidirá si Sivextro es adecuado para tratar su infección.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Jūsų gydytojas nuspręs, ar Sivextro yra tinkamas Jūsų infekcijai gydyti.
Spanish: Limitaciones de los datos clínicos
Lithuanian: Klinikinių duomenų ribotumai
Spanish: dificultad para ver detalles o si se le restringe el campo visual.
Lithuanian: pasidarytų sunkiau įžiūrėti detales arba susiaurėtų regėjimo laukas.
Spanish: En los casos en los que se suspendió la administración de fosfato de tedizolid, los parámetros hematológicos afectados volvieron a los niveles anteriores al tratamiento.
Lithuanian: Tais atvejais, kai tedizolido fosfato skyrimas buvo nutrauktas, pakitę hematologiniai parametrai grįžo į pradinį lygį.
Spanish: No se han estudiado otros tipos de infecciones cutáneas.
Lithuanian: Kitokių odos infekcijų gydymas netirtas.
Spanish: La solución resultante es una solución transparente incolora o de color amarillo claro.
Lithuanian: Gautas tirpalas turi būti skaidrus bespalvis arba šviesiai geltonos spalvos.
Spanish: La hemodiálisis no produce una eliminación significativa de tedizolid de la circulación sistémica.
Lithuanian: Hemodializė nepašalina reikšmingo tedizolido kiekio iš sisteminės kraujotakos.
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių):
Spanish: Sivextro le será administrado por un médico o enfermero.
Lithuanian: Sivextro jums suleis slaugytoja arba gydytojas.
Spanish: Como resultado de esta inhibición pueden producirse reacciones adversas como acidosis láctica, anemia y neuropatía (óptica y periférica).
Lithuanian: Dėl šio slopinimo gali pasireikšti nepageidaujamų reakcijų, pavyzdžiui, pieno rūgšties acidozė, anemija ir neuropatija (optinė ir periferinė).
Spanish: Las bacterias pueden tornarse resistentes al tratamiento con antibióticos con el paso del tiempo.
Lithuanian: Ilgainiui bakterijos gali tapti atsparios antibiotikams.
Spanish: No tome ningún medicamento para tratar la diarrea sin haber consultado antes con su médico.
Lithuanian: Nevartokite jokio vaisto viduriavimui gydyti prieš tai nepasitarę su gydytoju.
Spanish: Si olvidó tomar Sivextro
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Sivextro
Spanish: • Somnolencia, patrón anormal del sueño, dificultad para dormir, pesadillas (sueños desagradables/perturbadores)
Lithuanian: • mieguistumas, nenormalus miegas, pasunkėjęs miegas, nakties košmarai (nemalonūs ar neramūs sapnai);
Spanish: Este estudio utilizó una evaluación morfológica sensitiva de tejido del sistema nervioso central y periférico fijado por perfusión.
Lithuanian: Jo metu darytas perfuzija fiksuoto periferinės ir centrinės nervų sistemos audinio jautrus morfologinis vertinimas.
Spanish: Estreptococos beta hemolíticos de los grupos A,B,C,G Estreptococos del grupo viridans (solo el grupo Streptococcus anginosus)
Lithuanian: A, B, C, G grupių beta hemoliziniai streptokokai Viridans grupės streptokokai (tik Streptococcus anginosus grupės)
Spanish: En caso contrario, la solución reconstituida y diluida deberá conservarse a temperatura ambiente o bien en nevera entre 2 °C y 8 °C, y administrarse dentro de las 24 horas tras la reconstitución.
Lithuanian: To nepadarius, paruoštą ir praskiestą tirpalą reikia laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve 2 °C - 8 °C ir suvartoti per 24 valandas nuo paruošimo.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de dejar de tomar el medicamento.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš nustodami vartoti vaistą.
Spanish: En esos casos, se recomienda una rápida evaluación, con derivación a un oftalmólogo en la medida necesaria.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojamas skubus ištyrimas ir, jei reikia, oftalmologo konsultacija.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Lithuanian: Senyviems pacientams (nuo 65 metų)
Spanish: La cubierta pelicular del comprimido contiene alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E171), macrogol, talco y óxido de hierro amarillo (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholio, titano dioksido (E171), makrogolio, talko ir geltonojo geležies oksido (E172).
Spanish: Las soluciones reconstituidas que contengan partículas visibles deberán descartarse.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą, kuriame yra matomos dalelės, reikia išpilti.
Spanish: Sivextro es incompatible con toda solución con cationes divalentes (por ejemplo, Ca
Lithuanian: Sivextro yra nesuderinamas su tirpalais, kurių sudėtyje yra dvivalenčių katijonų (pvz., Ca
Spanish: Los viales de Sivextro son exclusivamente para un solo uso.
Lithuanian: Sivextro flakonai yra skirti tik vienkartiniam vartojimui.
Spanish: No se espera que ocurran interacciones clínicamente relevantes con estos transportadores, a excepción de BCRP.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika, susijusi su šiais nešikliais, išskyrus BCRP, nėra tikėtina.
Spanish: Las mutaciones más frecuentemente observadas en estafilococos y enterococos que dan lugar a resistencia a las oxazolidinonas están en una o más copias de los genes ARNr 23S (G2576U y T2500A).
Lithuanian: Stafilokokų ir enterokokų dažniausios mutacijos, sukeliančios atsparumą oksazolidinonams, atsiranda vienoje arba keliose 23S rRNR genų (G2576U ir T2500A) kopijose.
Spanish: - si está tomando determinados medicamentos para el tratamiento de la migraña denominados "triptanos".
Lithuanian: - Jūs vartojate tam tikrų vaistų, vadinamų triptanais, migrenai gydyti.
Spanish: La semivida de eliminación de tedizolid es de aproximadamente 12 horas, y la eliminación por vía intravenosa es de 6-7 l/h.
Lithuanian: Tedizolido pusinės eliminacijos periodas yra apie 12 valandų, o intraveninis klirensas - nuo 6 iki 7 l/val.
Spanish: En esta sección solamente se analiza el perfil farmacocinético de tedizolid.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra aptariamos tik tedizolido farmakokinetinės savybės.
Spanish: Se desconoce si fosfato de tedizolid o sus metabolitos se excretan en la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar tedizolido fosfato ar jo metabolitų išsiskiria į moters pieną.
Spanish: Población de edad avanzada (≥ 65 años)
Lithuanian: Senyvų žmonių populiacija (65 metų ir vyresnių)
Spanish: El impacto del sexo sobre la farmacocinética de fosfato de tedizolid se evaluó en hombres y mujeres sanos en estudios clínicos y en un análisis farmacocinético poblacional.
Lithuanian: Lyties įtaka tedizolido fosfato farmakokinetikai vertinta sveikų vyrų ir moterų klinikinių tyrimų metu bei atlikus populiacinę farmakokinetikos analizę.
Spanish: El potencial de interacciones serotoninérgicas no ha sido estudiado en pacientes ni en voluntarios sanos (ver sección 5.2).
Lithuanian: Galima serotoninerginė sąveika nebuvo tiriama nei su pacientais, nei su sveikais savanoriais (žr.
Spanish: Es necesaria una revisión cuidadosa de los antecedentes médicos, ya que se ha notificado la ocurrencia de DACD más de dos meses después de la administración de agentes antibacterianos.
Lithuanian: Būtina kruopščiai surinkti anamnezę, nes buvo atvejų, kai CDSV prasidėjo po antibakterinių vaistinių preparatų vartojimo praėjus daugiau kaip dviem mėnesiams.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenia a largo plazo con fosfato de tedizolid.
Lithuanian: Ilgalaikių tedizolido fosfato kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raros (< 1/10.000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (1/10), dažnas (nuo 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo 1/1000 iki 1/100), retas (nuo 1/10000 iki 1/1000), labai retas (1/10000).
Spanish: Despegue la cubierta, luego presione
Lithuanian: Nulupti, tada paspausti
Spanish: La influencia de Sivextro sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña, ya que puede provocar mareo, fatiga o, en forma poco frecuente, somnolencia (ver sección 4.8).
Lithuanian: Sivextro gali silpnai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus, nes jis gali sukelti galvos svaigimą, nuovargį ir nedažnai - mieguistumą (žr.
Spanish: Los comprimidos se tragan enteros, y se los puede tomar con o sin alimentos o bebidas.
Lithuanian: Tabletę reikia nuryti nepažeistą su maistu ar gėrimu arba be jų.
Spanish: El tiempo combinado de conservación (desde la reconstitución hasta la dilución para la administración) no debe exceder las 24 horas si se conserva a temperatura ambiente o en nevera (entre 2 °C y 8 °C).
Lithuanian: Bendra laikymo trukmė (nuo paruošimo iki praskiedimo ir iki suvartojimo) negali viršyti 24 valandų laikant arba kambario temperatūroje, arba šaldytuve (2 C - 8 C).
Spanish: No use Sivextro:
Lithuanian: Sivextro vartoti negalima:
Spanish: No se debe administrar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Spanish: El mecanismo de acción es diferente del de los medicamentos antibacterianos que pertenecen a clases de no oxazolidinonas; en consecuencia, es improbable la resistencia cruzada entre tedizolid y otros medicamentos antibacterianos.
Lithuanian: Veikimo mechanizmas skiriasi nuo kitų ne oksazolidinonų grupei priklausančių antibakterinių vaistinių preparatų; todėl kryžminis atsparumas tarp tedizolido ir kitų antibakterinių vaistinių preparatų klasių yra mažai tikėtinas.
Spanish: Si se necesita un efecto antibiótico rápido, se debe considerar la administración por vía intravenosa.
Lithuanian: 5.2 skyrių). Jei reikia greito antibiotiko poveikio, svarstytina leidimo į veną būtinybė.