FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste malattie sono rare e Imbruvica è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) per la leucemia linfocitica cronica il 26 aprile 2012, per il linfoma a cellule mantellari il 12 marzo 2013 e per la macroglobulinemia di Waldenström il 29 aprile 2014.
Swedish: Dessa sjukdomar är sällsynta och Imbruvica klassificerades som särläkemedel (ett läkemedel som används vid sällsynta sjukdomar) för kronisk lymfatisk leukemi den 26 april 2012, mantelcellslymfom den 12 mars 2013 och Waldenströms makroglobulinemi den 29 april 2014.
Italian: Il tempo medio trascorso prima del decesso dei pazienti o del peggioramento della malattia è stato di 15 mesi con Imbruvica rispetto a 6 mesi con temsirolimus.
Swedish: Den genomsnittliga tiden innan patienterna avled eller sjukdomen förvärrades var 15 månader med Imbruvica jämfört med 6 månader med temsirolimus.
Italian: Se il paziente assume altri medicinali che potrebbero interagire con Imbruvica, o se si manifestano gravi effetti indesiderati, è possibile ridurre la dose o sospendere il trattamento.
Swedish: Om patienten tar andra läkemedel som kan påverka eller påverkas av Imbruvica, eller om patienten får svåra biverkningar, kan dosen sänkas eller behandlingen avbrytas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Imbruvica?
Swedish: Vilka är riskerna med Imbruvica?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imbruvica sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Imbruvica utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Gli effetti indesiderati più gravi sono neutropenia, polmonite (infezione ai polmoni) e trombocitopenia.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är neutropeni, pneumoni (lunginflammation) and trombocytopeni.
Italian: L'erba di San Giovanni (un rimedio erboristico usato contro la depressione e l'ansia) non deve essere usata nei pazienti trattati con Imbruvica.
Swedish: Johannesört (ett växtbaserat medel som används för depression och ångest) får inte ges till patienter som behandlas med Imbruvica.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imbruvica (che possono riguardare più di 1 persona su 5) sono diarrea, neutropenia (bassi livelli dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi), dolore muscoloscheletrico, emorragia (sanguinamento), lividura, eruzione cutanea, sensazione di star male e trombocitopenia (bassa conta delle piastrine).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Imbruvica (kan uppträda hos fler än 1 av 5 användare) är diarré, neutropeni (låga nivåer av neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), smärta i muskler och skelett, hemorragi (blödning), blåmärken, utslag, illamående och trombocytopeni (lågt antal blodplättar).
Italian: Imbruvica si è inoltre rivelato efficace in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström.
Swedish: Imbruvica visade sig även effektivt hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Italian: Il trattamento con Imbruvica deve continuare fintantoché il paziente migliora o rimane stabile e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Swedish: Behandlingen med Imbruvica ska fortsätta så länge sjukdomen förbättras eller förblir stabil och biverkningarna kan tolereras.
Italian: Leucemia linfocitica cronica
Swedish: Kronisk lymfatisk leukemi (KLL)
Italian: Imbruvica contiene il principio attivo ibrutinib.
Swedish: Imbruvica innehåller den aktiva substansen ibrutinib.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imbruvica, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur Imbruvica används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Agisce bloccando un enzima denominato tirosin-chinasi di Bruton (Btk), che favorisce la sopravvivenza dei linfociti B e la loro migrazione verso gli organi in cui normalmente queste cellule si dividono.
Swedish: Den verkar genom att blockera ett enzym som kallas Brutons tyrosinkinas (Btk), som främjar B-lymfocyternas överlevnad och deras förflyttning till de organ där dessa blodkroppar vanligtvis delar sig.
Italian: Bloccando la Btk, ibrutinib riduce la sopravvivenza e la migrazione dei linfociti B, ritardando in tal modo la progressione del cancro.
Swedish: Genom att blockera Btk minskar ibrutinib B-lymfocyternas överlevnad och förflyttning, vilket fördröjer cancerns utveckling.
Italian: La ditta che commercializza Imbruvica deve fornire ulteriori dati sui benefici del medicinale nel trattamento della leucemia linfocitica cronica ottenuti dal follow-up dei pazienti trattati in precedenza.
Swedish: Företaget som marknadsför Imbruvica måste lämna in ytterligare uppgifter om nyttan med Imbruvica vid behandling av kronisk lymfatisk leukemi från uppföljningen av tidigare behandlade patienter.
Italian: In uno studio principale condotto su 63 pazienti precedentemente sottoposti a un altro trattamento per la macroglobulinemia di Waldenström, l'87 % dei pazienti ha risposto al trattamento con Imbruvica.
Swedish: I en huvudstudie på 63 patienter som tidigare fått annan behandling för Waldenströms makroglobulinemi svarade 87 procent av patienterna på behandling med Imbruvica.
Italian: • linfoma a cellule mantellari in pazienti nei quali la malattia non risponde a una precedente terapia o è ricomparsa dopo un precedente trattamento;
Swedish: • Mantelcellslymfom hos patienter vars sjukdom inte svarar på behandling eller som har kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Italian: Imbruvica può essere assunto in monoterapia, ma può essere assunto anche in abbinamento con bendamustina e rituximab od obinutuzumab in certi pazienti affetti da LLC e in abbinamento a rituximab in pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström.
Swedish: Imbruvica kan ges som enda behandling men också i kombination med bendamustin och rituximab eller i kombination med obinutuzumab till vissa patienter med KLL och i kombination med rituximab till patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Italian: Imbruvica si è rivelato efficace nel ritardare la progressione della leucemia linfocitica cronica sia nei pazienti non trattati sia in quelli precedentemente sottoposti a terapia.
Swedish: Imbruvica visade sig vara effektivt för att fördröja utvecklingen av kronisk lymfatisk leukemi, såväl hos tidigare obehandlade som tidigare behandlade patienter.
Italian: • leucemia linfocitica cronica (LLC) in pazienti sia trattati sia non trattati in precedenza;
Swedish: • Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) hos både tidigare behandlade och obehandlade patienter.
Italian: Tale risposta è stata misurata come riduzione dei livelli ematici della proteina IgM, che è presente in concentrazioni elevate nei pazienti affetti dalla malattia di Waldenström.
Swedish: Behandlingssvaret mättes som minskningen av nivåerna i blodet av proteinet IgM, som förekommer i förhöjda nivåer hos patienter med Waldenströms makroglobulinemi.
Italian: In uno studio condotto su 111 pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari che non aveva risposto a un precedente trattamento o era riapparso dopo la terapia, il 21 % dei pazienti che assumevano Imbruvica aveva una risposta completa (ovverosia la scomparsa di tutti i segni tumorali) e il 47 % aveva una risposta parziale (ovvero il paziente era migliorato, ma alcuni segni della malattia erano rimasti).
Swedish: I en studie på 111 patienter med mantelcellslymfom som inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling uppvisade 21 procent av patienterna som fick Imbruvica ett fullständigt svar (dvs. alla tecken på cancern försvann) och 47 procent uppvisade ett partiellt svar (dvs. patienten blev bättre men vissa sjukdomstecken fanns kvar).
Italian: Come si usa Imbruvica?
Swedish: Hur används Imbruvica?
Italian: Macroglobulinemia di Waldenström
Swedish: Waldenströms makroglobulinemi
Italian: Il principio attivo di Imbruvica, ibrutinib, è attivo contro i linfociti B cancerogeni, un tipo di globuli bianchi.
Swedish: Den aktiva substansen i Imbruvica, ibrutinib, verkar mot B-lymfocyter, en typ av vita blodkroppar, som är uppbyggda av cancerceller.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e controllato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali.
Swedish: Imbruvica är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av att använda cancerläkemedel.
Italian: In uno studio condotto su 578 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, decessi o segni di progressione del cancro si sono verificati nel 19 % dei pazienti (56 su 289) che avevano assunto Imbruvica in associazione ai medicinali antitumorali bendamustina e rituximab, rispetto al 63 % (183 su 289) di coloro che avevano assunto bendamustina e rituximab senza Imbruvica.
Swedish: I en studie på 578 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling inträffade dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna (56 av 289) som fick Imbruvica i kombination med cancerläkemedlen bendamustin och rituximab, jämfört med 63 procent (183 av 289) av dem som fick bendamustin och rituximab utan Imbruvica.
Italian: Un secondo studio condotto su 280 di questi pazienti ha messo a confronto Imbruvica con un altro medicinale antitumorale, temsirolimus.
Swedish: I en andra studie på 280 patienter med samma sjukdomsprofil jämfördes Imbruvica med cancerläkemedlet temsirolimus.
Italian: Per i pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari, la dose è di 560 mg una volta al giorno; per i pazienti affetti da leucemia linfocitica cronica o macroglobulinemia di Waldenström, la dose usuale di Imbruvica è di 420 mg una volta al giorno.
Swedish: För patienter med kronisk lymfatisk leukemi eller Waldenströms makroglobulinemi är den vanliga dosen 420 mg en gång dagligen.
Italian: In uno studio che ha coinvolto 150 pazienti affetti da macroglobulinemia di Waldenström, dopo 26 mesi, la morte o segni di progressione del cancro erano comparsi nel 19 % dei pazienti che assumevano Imbruvica in abbinamento a rituximab, rispetto al 56 % dei pazienti che assumevano soltanto rituximab.
Swedish: I en studie på 150 patienter med Waldenströms makroglobulinemi inträffade efter 26 månader dödsfall eller tecken på att cancern utvecklades hos 19 procent av patienterna som fick Imbruvica i kombination med rituximab, jämfört med 56 procent av patienterna som fick rituximab som enda behandling.
Italian: Linfoma a cellule mantellari
Swedish: Mantelcellslymfom
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Imbruvica, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Imbruvica finns i bipacksedeln.
Italian: In uno studio condotto su 229 pazienti precedentemente non trattati, dopo 31 mesi, il 79 % dei pazienti trattati con Imbruvica e obinutuzumab era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 36 % dei pazienti che assumevano clorambucile e obinutuzumab.
Swedish: I en studie på 229 tidigare obehandlade patienter konstaterades att 79 procent av patienterna som fick Imbruvica och obinutuzumab fortfarande var i livet efter 31 månaders behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med 36 procent av patienterna som fick klorambucil och obinutuzumab.
Italian: In uno studio condotto su 391 pazienti la cui malattia non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparsa dopo un precedente trattamento, il 66 % dei pazienti trattati con Imbruvica era ancora in vita dopo un anno senza progressione della malattia rispetto a circa il 6 % dei pazienti trattati con un altro medicinale antitumorale, ofatumumab.
Swedish: I en studie på 391 patienter vars sjukdom inte hade svarat på eller kommit tillbaka efter tidigare behandling konstaterades att 66 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter ett år och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 6 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet ofatumumab.
Italian: Inoltre, Imbruvica era efficace anche nei pazienti affetti da linfoma a cellule mantellari che non aveva risposto a una precedente terapia o era ricomparso dopo un precedente trattamento, un gruppo di soggetti con prognosi infausta e con poche altre opzioni terapeutiche.
Swedish: Dessutom var Imbruvica effektivt hos patienter med mantelcellslymfom som inte svarat på behandling eller kommit tillbaka efter tidigare behandling.
Italian: Come agisce Imbruvica?
Swedish: Hur verkar Imbruvica?
Italian: In uno studio condotto su 269 pazienti non sottoposti a un precedente trattamento, dopo 1,5 anni di trattamento il 90 % circa dei pazienti trattati con Imbruvica era sopravvissuto, senza segni di progressione della malattia, rispetto al 52 % circa dei pazienti trattati con un medicinale antitumorale denominato clorambucile.
Swedish: I en studie på 269 tidigare obehandlade patienter konstaterades att omkring 90 procent av patienterna som fick Imbruvica fortfarande var i livet efter 1,5 års behandling och att deras sjukdom inte hade utvecklats, jämfört med omkring 52 procent av patienterna som fått cancerläkemedlet klorambucil.
Italian: Questo è un fatto atteso e può durare alcuni mesi.
Swedish: Detta är förväntat och kan kvarstå i några månader.
Italian: Data della prima autorizzazione: 21 ottobre 2014 Data del rinnovo più recente: 25 giugno 2019
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 oktober 2014 Datum för den senaste förnyelsen: 25 juni 2019
Italian: I dati non sono disponibili.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Italian: Analisi finale al follow-up di 65 mesi
Swedish: Slutlig analys vid 65-månaders uppföljning
Italian: Follow-up di 48 mesi
Swedish: 48-månaders uppföljning
Italian: Includono eventi con esito fatale.
Swedish: Inkluderar händelser med dödlig utgång.
Italian: • Avverta immediatamente il medico se è in corso una gravidanza.
Swedish: • Berätta omedelbart för din läkare om du blir gravid.
Italian: Termine di livello più basso (LLT - Lower level term) usato per la selezione.
Swedish: LLT (Lower Level Term) som använts för urval.
Italian: Spingere la compressa verso il lato opposto.
Swedish: Tryck igenom tabletten från andra sidan.
Italian: Le frequenze sono arrotondate al numero intero più vicino.
Swedish: Frekvenserna är avrundade till närmaste heltal.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMBRUVICA nei bambini e negli adolescenti di età da 0 ai 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för IMBRUVICA för barn och ungdomar i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Italian: Non sono disponibili dati clinici su questa interazione.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för den här interaktionen.
Italian: • pressione del sangue alta.
Swedish: • högt blodtryck.
Italian: Il tempo mediano alla risposta era di 1,9 mesi.
Swedish: Mediantid till svar var 1,9 månader.
Italian: I seguenti effetti avversi sono stati osservati in studi della durata di 13 settimane in ratti e cani.
Swedish: Följande biverkningar observerades i studier med 13 veckors duration hos råtta och hund.
Italian: Questo significa che deve informare il medico se prende altri medicinali che aumentano il rischio di sanguinamento.
Swedish: Detta innebär att du ska berätta för din läkare om du tar andra läkemedel som ökar risken för blödning.
Italian: Frequenza (Tutti i gradi)
Swedish: Frekvens (alla grader)
Italian: Le modifiche della dose raccomandate sono descritte sotto:
Swedish: Rekommenderade dosjusteringar beskrivs nedan:
Italian: Questo perché possono aumentare la quantità di IMBRUVICA nel sangue.
Swedish: Detta beror på att det kan öka mängden IMBRUVICA i blodet.
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Swedish: Patienterna ska övervakas noga.
Italian: CLL e WM
Swedish: KLL och WM
Italian: • infiammazione ai polmoni che può portare a un danno permanente
Swedish: • inflammation i lungorna som kan leda till bestående skador
Italian: I pazienti con il punteggio del performance status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) di 3 o superiore sono stati esclusi dallo studio.
Swedish: Patienter med funktionsstatus enligt Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 3 eller högre exkluderades från studien.
Italian: IMBRUVICA con il cibo
Swedish: IMBRUVICA med mat
Italian: L'emivita di ibrutinib è di 4-13 ore.
Swedish: Halveringstiden för ibrutinib är 4 till 13 timmar.
Italian: • se è allergico a ibrutinib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: • om du är allergisk mot ibrutinib eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Italian: Alcune di queste infezioni sono state associate ad ospedalizzazione e decesso.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har varit förknippade med inläggning på sjukhus och dödsfall.
Italian: Non raggiunta (1,9+; 36,4+)
Swedish: Ej uppnådd (1,9+, 36,4+)
Italian: Mediana di PFS
Swedish: Mediantid för PFS
Italian: IMBRUVICA rallenta anche il peggioramento del cancro.
Swedish: Det bromsar även försämringen av cancern.
Italian: Deve essere mantenuta l'idratazione e i livelli sierici di creatinina devono essere monitorati periodicamente.
Swedish: Hydrering ska bibehållas och serumkreatininnivåer övervakas regelbundet.
Italian: Il meccanismo alla base degli eventi emorragici non è stato pienamente compreso.
Swedish: Mekanismen bakom de blödningsrelaterade händelserna är inte helt klarlagd.
Italian: Tabella 10: ORR e DOR nei pazienti con WM
Swedish: Tabell 10: ORR och DOR hos patienter med WM
Italian: I pazienti che avessero ingerito più della dose raccomandata devono essere attentamente monitorati e ricevere un appropriato trattamento di supporto.
Swedish: Patienter som har intagit mer än den rekommenderade dosen ska övervakas noggrant och ges lämplig understödjande behandling.
Italian: Molti pazienti con infezioni fatali avevano anche neutropenia.
Swedish: De flesta patienter med dödliga infektioner hade också neutropeni.
Italian: L'incidenza nell'arco dei 5 anni è stata dell'11%.
Swedish: Incidensen för 5-årsperioden var 11 %.
Italian: Bloccando questa proteina, IMBRUVICA aiuta ad uccidere ed a ridurre il numero di cellule cancerose.
Swedish: Genom att blockera detta protein kan IMBRUVICA hjälpa till att döda och minska antalet cancerceller.
Italian: Eventi avversi che hanno portato ad una riduzione della dose si sono verificati in circa il 7% dei pazienti.
Swedish: Biverkningar som ledde till dosreduktion förekom hos cirka 7 % av patienterna.
Italian: Tutte PR; p < 0,0001 per la ORR.
Swedish: Alla PR uppnåddes, p < 0,0001 för ORR.
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto BR per un massimo di sei cicli di 28-giorni.
Swedish: Alla patienter fick BR under maximalt sex 28dagarscykler.
Italian: Non raggiunta
Swedish: Ej uppnådd
Italian: • Il principio attivo è ibrutinib.
Swedish: • Den aktiva substansen är ibrutinib.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere IMBRUVICA
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar IMBRUVICA
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10), comune (≥ 1/100, < 1/10), non comune (≥ 1/1.000, < 1/100), rara (≥1/10.000, <1/1.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Italian: IMBRUVICA deve essere sospeso almeno 3-7 giorni pre e post-chirurgia, a seconda del tipo di intervento e del rischio di sanguinamento.
Swedish: Behandling med IMBRUVICA ska avbrytas minst 3 till 7 dagar före och efter kirurgi, beroende på typen av kirurgi och risken för blödningar.
Italian: Lo studio ha arruolato 269 pazienti con CLL.
Swedish: Studien inkluderade 269 patienter med KLL.
Italian: Il medico controllerà la conta delle cellule del sangue prima o durante il trattamento, e in rari casi può essere necessario darle un altro medicinale.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera dina blodvärden före eller under behandlingen och i sällsynta fall kan man behöva ge dig ett annat läkemedel.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Swedish: Behandlingen ska fortsätta till sjukdomsprogression eller tills den inte längre tolereras av patienten.
Italian: Valutata dall'IRC.
Swedish: Utvärderad av IRC.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene un flacone.
Swedish: Varje förpackning innehåller en burk.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 26,5 mesi.
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 26,5 månader.
Italian: • infezioni gravi in tutto l'organismo (sepsi)
Swedish: • svåra infektioner i hela kroppen (sepsis)
Italian: Il valore p associato al tasso di risposta era <0,0001.
Swedish: p-värdet associerat med svarsfrekvensen var < 0,0001.
Italian: Questa linfocitosi osservata è un effetto farmacodinamico e non deve essere considerata una progressione della malattia in assenza di altri dati clinici.
Swedish: Denna observerade lymfocytos är en farmakodynamisk effekt och ska inte betraktas som progressiv sjukdom i frånvaro av andra kliniska fynd.
Italian: Cos'è IMBRUVICA e a cosa serve
Swedish: Vad IMBRUVICA är och vad det används för
Italian: • se soffre di pressione del sangue alta
Swedish: • om du har högt blodtryck
Italian: IMBRUVICA non deve essere usato nei bambini e adolescenti.
Swedish: IMBRUVICA ska inte användas till barn och ungdomar.
Italian: Un elevato numero di linfociti circolanti (> 400.000/mcl) può conferire un aumento del rischio.
Swedish: Ett stort antal cirkulerande lymfocyter (> 400 000/mikrol) kan medföra ökad risk.
Italian: Ibrutinib è assorbito rapidamente dopo somministrazione orale, con un Tmax mediano di 1-2 ore.
Swedish: Ibrutinib absorberas snabbt efter oral administrering med en mediantid till Tmax på 1 till 2 timmar.
Italian: Se si sospetta la PML devono essere effettuate le appropriate valutazioni diagnostiche e deve essere sospeso il trattamento fino a quando la diagnosi di PML non sia esclusa.
Swedish: Om PML misstänks ska lämpliga diagnostiska utvärderingar göras och behandlingen avbrytas tills PML har uteslutits.
Italian: Non c'è un antidoto specifico per IMBRUVICA.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot IMBRUVICA.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario può sottoporla a degli esami del sangue per controllare la TLS.
Swedish: Din läkare eller annan vårdpersonal kan ta blodprover för att kontrollera om du har TLS.
Italian: Altri medicinali e IMBRUVICA
Swedish: Andra läkemedel och IMBRUVICA
Italian: Pazienti con CLL che hanno ricevuto almeno una precedente terapia Monoterapia
Swedish: Patienter med KLL som har fått minst en tidigare behandling Monoterapi
Italian: L'ORR e DOR sono state valutate usando i criteri adottati dal Third International Workshop of WM.
Swedish: ORR och DOR bedömdes enligt kriterier fastställda av "Third International Workshop of WM".
Italian: L'eliminazione apparente (CL/F) è circa 1.000 L/h.
Swedish: Skenbar clearance (CL/F) är ca 1 000 liter/timme.
Italian: Delezione 17p/TP53
Swedish: Del17p/TP53
Italian: Il volume di distribuzione apparente allo stato stazionario (Vd,ss/F) è circa 10.000 L.
Swedish: Den skenbara distributionsvolymen vid steady state (Vd, ss/F) var ca 10 000 liter.
Italian: Una seconda riduzione della dose, di 140 mg, può essere considerata se necessario.
Swedish: En andra dosreduktion på 140 mg kan övervägas vid behov.
Italian: Durata mediana del follow-up durante lo studio = 9 mesi
Swedish: Medianuppföljningstid av studie = 9 månader
Italian: Ciò è dovuto al fatto che IMBRUVICA può influenzare il modo di agire di altri medicinali.
Swedish: Detta beror på att IMBRUVICA kan påverka det sätt andra läkemedel verkar.
Italian: Lo status del virus dell'epatite B (HBV) deve essere stabilito prima di iniziare il trattamento con IMBRUVICA.
Swedish: Hepatit B-virus (HBV)-status ska fastställas innan behandling med IMBRUVICA påbörjas.
Italian: Il coinvolgimento di CYP2D6 nel metabolismo di ibrutinib sembra essere minimo.
Swedish: Involveringen av CYP2D6 i metabolismen av ibutrinib förefaller vara minimal.