FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Biała butelka z poli(tereftalanu etylenu) (PET) z białą nakrętką z polipropylenu z kołnierzem uszczelniającym, oraz dołączoną pompką do spryskiwania.
Norwegian Bokmål: Hvit flaske av plast (PET) lukket med en hvit polypropylen-skruehette med boringsforsegling og forsynt med en sprøytepumpe.
Polish: Jeden ml zawiera 0,584 mg aceponianu hydrokortyzonu
Norwegian Bokmål: Hver ml inneholder 0,584 mg hydrokortisonaceponat.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt anbefalt behandlingsvarighet førte til redusert kapasitet av kortisolproduksjon, som var fullt reversibel innen 7 til 9 uker etter avsluttet behandling.
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av preparatet, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Polish: WARUNKI PRZY PRZECHOWYWANIA
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Påføring av hydrokortisonaceponat på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløe samtidig som de generelle effektene minimeres.
Polish: W innym przypadku należy postępować wyłącznie w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i samsvar med nytte/risikovurdering og følg hunden regelmessig opp med klinisk undersøkning.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden assosiert med en lav plasmatilgjengelighet.
Polish: Podanie na skórę.
Norwegian Bokmål: Brukes på huden.
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Norwegian Bokmål: Bruk samtidig med andre lokale preparater på de samme skadene anbefales ikke, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokortikoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Polish: EXP: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: EXP {Måned/År} Etter åpning, brukes innen 6 måneder.
Polish: Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Norwegian Bokmål: Til symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose hos hund.
Polish: Cortacare 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów aceponian hydrokortyzonu
Norwegian Bokmål: Cortacare 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Polish: Lot:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w miejscu podania mogą pojawić się takie krótkotrwałe objawy, jak rumień i/lub świąd.
Norwegian Bokmål: Forbigående lokale reaksjoner på behandlet hudområde (rødhet og / eller kløe) kan forekomme i svært sjeldne tilfeller.
Polish: Jeśli wystąpi podrażnienie, zwrócić się o pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: I tilfelle øyeirritasjon, kontakt lege.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny łatwopalny.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet er antennelig.
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på kutane hudsår (ulcerasjoner).
Polish: Dawka zalecana wynosi 1,52 μg aceponianu hydrokortyzonu na cm2 leczonej powierzchni skóry na dzień i jest uwalniana przez dwukrotne naciśnięcie dźwigni rozpylacza, co odpowiada leczonej powierzchni skóry o wymiarach 10 cm x 10 cm.
Norwegian Bokmål: Denne dosen kan oppnås med to aktiveringer av pumpesprayen over en overflate som skal behandles tilsvarende en rute på 10 cm x 10 cm.
Polish: Roztwór do natryskiwania na skórę Przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółtawy roztwór.
Norwegian Bokmål: Klar fargeløs til svakt gul oppløsning.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder virkestoffet hydrokortisonaceponat.
Polish: Substancja czynna
Norwegian Bokmål: BIVIRKNINGER
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker, fra ryggraden til raden av patter, inkludert skuldrene og lårene.
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør behandlende veterinær gjøre en nytte/risikovurdering på bruken av preparatet.
Polish: Malmö,
Norwegian Bokmål: Oostkamp,
Polish: Malmö, Sweden
Norwegian Bokmål: Oostkamp Belgia
Polish: Produkt łatwopalny!
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Polish: Produkt w postaci lotnej, po rozpyleniu nie wymaga rozprowadzania ręką po powierzchni skóry.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er presentert som en flyktig spray og trenger derfor ikke å masseres inn i huden.
Polish: W przypadku stosowania produktu w dawkach zalecanych, działanie teratogenne oraz działanie toksyczne dla organizmu matki i płodu u psów jest mało prawdopodobne.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder med atopisk dermatitt ble ingen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået observert etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest aplikowany przez naciśnięcie dźwigni rozpylacza.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er underlagt reseptplikt.
Polish: Zaleca się stosowanie produktu w pomieszczeniach dobrze wentylowanych.
Norwegian Bokmål: Sprayes helst på et godt ventilert sted.
Polish: Opakowanie Zawartość Wielkość opakowania
Norwegian Bokmål: EU-nummer navn Styrke Legemiddelform Dyreart Tilførselsvei Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: ul. Puławska 314
Norwegian Bokmål: Puławska 314
Polish: Brak dostępnych informacji.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Polish: Kod ACT vet: QD07AC.
Norwegian Bokmål: kode: QD07AC.
Polish: A-1180 Wien
Norwegian Bokmål: 1180 Wien
Polish: Nie palić papierosów podczas stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk mens du håndterer produktet.
Polish: Polska VIRBAC Sp. o.o.
Norwegian Bokmål: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: FORBUD MOT SALG, UTLEVERING OG/ELLER BRUK Ikke relevant.
Polish: Podmiot odpowiedzialny musi poinformować Europejską Agencję Leków o planach marketingowych dla produktu zatwierdzonego niniejszą decyzją.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av denne markedsføringstillatelsen må informere EU-kommisjonen om markedsføringsplanene for legemidlet som er godkjent i henhold til dette vedtaket.
Polish: Nie rozpylać w kierunku otwartego ognia, ani rozżarzonych materiałów.
Norwegian Bokmål: Spray ikke på åpen flamme eller noe glødende materiale.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni nie zostanie uzyskana poprawa, decyzję o dalszym leczeniu podejmuje lekarz weterynarii.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomer ikke forbedres innen 7 dager, bør behandlingen evalueres på nytt av veterinæren.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Glukortykosteroidy, produkty dermatologiczne.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glukortikosteroider, dermatologiske preparater.
Polish: VIRBAC NEDERLAND BV Hermesweg 15
Norwegian Bokmål: NL: Nederland VIRBAC Nederland BV Hermesweg 15
Polish: VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Norwegian Bokmål: DE: Deutschland VIRBAC Tierarzneimittel GmbH Rögen 20
Polish: VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Norwegian Bokmål: AT: Österreich VIRBAC Österreich GmbH Hildebrandgasse 27
Polish: 6000 Kolding Tel: 45 75521244
Norwegian Bokmål: 6000 Kolding Danmark Tel: + 45 75521244
Polish: Rozpuszczalnik produktu może powodować trwałe zabrudzenie pewnych materiałów, w tym malowanych, lakierowanych lub innych powierzchni w domu czy mebli.
Norwegian Bokmål: Løsemidlet i dette produktet kan farge enkelte materialer, inkludert malte, lakkerte eller andre overflater eller møbler.
Polish: Należy zachować ostrożność, unikać rozpylania produktu w kierunku oczu zwierzęcia.
Norwegian Bokmål: Pass på å unngå å spraye i dyrets øyne.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Substancja czynna:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Polish: C/Angel Guimera 179-181 08950 - Esplugues de Llobregat E-Barcelona
Norwegian Bokmål: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny zwiera jako substancję czynną aceponian hydrokortyzonu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder den aktive substansen hydrokortisonaceponat.
Polish: Ta właściwość zwiększa stosunek pomiędzy pożądanym miejscowym działaniem przeciwzapalnym, a niekorzystnym działaniem ogólnoustrojowym.
Norwegian Bokmål: Denne egenskapen vil øke forholdet mellom ønsket lokal anti-inflammatorisk virkning i huden og uønskede systemiske virkninger.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Ikke relevant.
Polish: Stosowanie miejscowe diestrów pozwala na osiągnięcie wysokiego indeksu terapeutycznego: wysokiej aktywności miejscowej przy jednoczesnym ograniczeniu wtórnych działań ogólnoustrojowych.
Norwegian Bokmål: Lokal påføring av diestere fører til høy terapeutisk indeks: Høy lokal aktivitet med reduserte systemiske bieffekter.
Polish: Butelka wykonana z poli(tereftalanu etylenu) (PET) lub butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE), zawierająca 31 ml lub 76 ml roztworu, zamykana aluminiową nakrętką lub bialą, plastikową nakrętką i urządzeniem rozpylającym.
Norwegian Bokmål: Boks inneholdende en polyetylen terephatalat (PET) eller høytetthets polyetylen (HDPE) flaske fylt med 31 eller 76 ml oppløsning, lukket med en skrulokk i aluminium eller en hvitt skrulokk i plast og en spraypumpe.
Polish: FRANCJA
Norwegian Bokmål: Франция
Polish: Ελλάδα
Norwegian Bokmål: GR: Ελλάδα
Polish: Diestry ulegają przemianom w skórze, co wiąże się z efektywnością działania tej klasy terapeutycznej.
Norwegian Bokmål: Denne omdannelsen er ansvarlig for virkningen av den terapeutiske klassen.
Polish: Κύπρος
Norwegian Bokmål: CY: Κύπρος
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet, ta kontakt med lokal representant for innehaver av markedsføringstillatelsen.
Polish: Badania tolerancji z zastosowaniem dawek 3 i 5-krotnie przekraczających dawkę zalecaną, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, wykazały zmniejszenie zdolności do wytwarzania kortyzolu.
Norwegian Bokmål: Toleransestudier med 3 og 5 ganger anbefalt dose i dobbelt så lenge som anbefalt varighet av behandlingen førte til redusert kapasitet for produksjon av kortisol som er fullt ut reversibel innen 7 til 9 uker etter behandlingen er avsluttet.
Polish: Norge
Norwegian Bokmål: NO: Norge
Polish: WARUNKI PRZECHOWYWANIA Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ikke relevant.
Polish: Република България VIRBAC S.A.
Norwegian Bokmål: BG: Република България VIRBAC
Polish: W przypadku jednocześnie występujących chorób wywoływanych przez drobnoustroje lub inwazji pcheł, zwierzę powinno być poddane odpowiedniemu leczeniu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle samtidig mikrobiell sykdom eller parasittinfestasjon, må hunden få passende behandling for denne plagen.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem zaliczanym do klasy diestrów.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat tilhører diesterklassen av glukokorticosteroidene.
Polish: Latvija
Norwegian Bokmål: LV: Latvija
Polish: Aceponian hydrokortyzonu stosowany zewnętrznie na zmiany skórne powoduje szybkie zmniejszenie zaczerwienienia, świądu oraz drapania, przy jednoczesnym ograniczeniu działania ogólnoustrojowego.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat påføringer på hudskader gir rask reduksjon av rød hud, irritasjon og kløing samtidig som de generelle effektene minimaliseres.
Polish: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: EU/2/06/069/002
Polish: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V.
Norwegian Bokmål: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Nie stosować na owrzodzoną skórę.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Polish: Eesti
Norwegian Bokmål: EE: Eesti
Polish: W przypadku kontaktu produktu z oczami, przemyć oczy obfitą ilością wody.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet i øynene ved et uhell, skyll med store mengder vann.
Polish: Diestry są związkami lipofilnymi charakteryzującymi się lepszą zdolnością do wnikania w głąb skóry i jednoczesną niską dostępnością w osoczu.
Norwegian Bokmål: Diestere er lipofile komponenter som sikrer forbedret inntrengning i huden henført til en lav plasmatilgjengelighet.
Polish: W innym przypadku postępować w oparciu o dokonaną przez lekarza weterynarii ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu, poddając psa regularnym badaniom klinicznym.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
Polish: Z uwagi na hamujące działanie glikokortykosteroidów na procesy wzrostu stosowanie produktu u zwierząt młodych (poniżej 7 miesiąca życia) powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Siden det er kjent at glukokorticosteroider hemmer veksten, må bruk på unge dyr (under 7 måneder gamle) baseres på en risiko-nytte vurdering og underlegges jevnlige kliniske evalueringer.
Polish: Aceponian hydrokortyzonu jest glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i przeciwświądowym, dającym wyraźną poprawę w stanach miejscowych uszkodzeń skóry na tle dermatoz przebiegających z objawami zapalnymi i świądem.
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat er et dermokorticoid med en potent spesifikk glukokortikoid aktivitet som medfører bedring av både inflammasjon og kløe og fører til rask bedring i hudskader som kan ses i samband med inflammert og kløende dermatose.
Polish: W związku z brakiem szczegółowych informacji, stosowanie produktu u psów cierpiących na zespół Cushinga powinno opierać się na dokonanej przez lekarza weterynarii ocenie bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Polish: Leczona powierzchnia ciała nie powinna być większa niż łączna powierzchnia skóry leżąca po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Polish: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V.
Norwegian Bokmål: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Polish: Po przypadkowym spożyciu, należy niezwłocznie zwrócić się po pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Polish: Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Polish: W związku z brakiem dostępnych informacji, nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu z innymi produktami do podawania miejscowego na te same partie uszkodzonej skóry.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke andre lokale preparat samtidig på de samme skadene, da ingen informasjon om slik bruk er tilgjengelig.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 09/01/2007
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Natryskiwanie na skórę.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Brukes på huden.
Polish: W przypadku kontaktu produktu ze skórą, przemyć skórę dokładnie wodą.
Norwegian Bokmål: Får man preparatet på huden ved et uhell, anbefales det å vaske grundig med vann.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNINGER MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK HVIS RELEVANT
Polish: Eter metylowy glikolu propylenowego
Norwegian Bokmål: Propylenglykolmetyleter
Polish: NUMER SERII Lot: {numer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII EXP:
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO EXP {MM/AA/AA}
Polish: Aceponian hydrokortyzonu 0.584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Polish: W przypadku konieczności przedłużenia leczenia, decyzja o dalszym stosowaniu produktu powinna być podjęta przez prowadzącego lekarza weterynarii w oparciu o ocenę bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av preparatet.
Polish: Butelka z HDPE o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Etter åpning brukes innen 6 måneder.
Polish: W następstwie miejscowego stosowania na skórę produktu w zalecanej dawce leczniczej przez 28 do 70 kolejnych dni u 12 psów cierpiących na atopowe zapalenie skóry, nie stwierdzono wpływu produktu na ogólny poziom kortyzonu.
Norwegian Bokmål: Hos 12 hunder som led av atopisk dermatitt, ble det ikke observert noen merkbar effekt på det systemiske kortisolnivået etter påføring på huden i anbefalt terapeutisk dose i 28 til 70 fortløpende dager.
Polish: OKRES KARENCJI Nie dotyczy
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Ikke relevant.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Objawowe leczenie chorób skóry u psów przebiegających z objawami zapalenia i świądu.
Norwegian Bokmål: For symptomatisk behandling av inflammert og kløende dermatose på hunder.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE VIRBAC
Polish: 02-819 Warszawa Tel.: + 48 22 855 40 46
Norwegian Bokmål: Tel.: + 48 22 855 40 46
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierająca butelkę o pojemności 31 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 31 ml
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Norwegian Bokmål: D. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Ikke relevant.
Polish: Nie zaobserwowano objawów działania ogólnoustrojowego w przypadku stosowania produktu miejscowo, w dawce zalecanej, przez okres dwukrotnie dłuższy od zalecanego, na powierzchnię skóry odpowiadającą powierzchni leżącej po obu stronach ciała w obszarze od kręgosłupa do linii gruczołu mlekowego, włączając okolicę barkową i pośladkową.
Norwegian Bokmål: Etter lokal påføring på huden med anbefalt terapeutisk dose og i to ganger anbefalt lengde på behandlingen og opp til en kroppsoverflate tilsvarende de to flankene fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene, er det ikke observert systemiske effekter.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe zawierające butelkę o pojemności 76 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN Pappeske med en flaske på 76 ml
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Butelka o pojemności 76 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN Flaske med 76 ml
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny i wytwórca:
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse:
Polish: 4.1 Docelowe gatunki zwierząt
Norwegian Bokmål: 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (måleart)
Polish: CORTAVANCE 0,584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów Aceponian hydrokortyzonu
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund Hydrokortisonaceponat
Polish: D-23843 Bad Oldesloe Tel: 49 (4531) 805 111
Norwegian Bokmål: Tel: +49-(4531) 805 111
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztwór do natryskiwania na skórę dla psów Aceponian hydrokortyzonu
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund hydrokortisonaceponat
Polish: ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII Nazwa i adres wytwórcy(ów) odpowiedzialnego(ych) za zwolnienie serii VIRBAC
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Polish: VIRBAC SRL Via dei Gracchi 30 I-20146 Milano Tel: 39 02 48 53 541
Norwegian Bokmål: VIRBAC SRL Via Ettore Bugatti, 15 20142 Milano Italia
Polish: A. WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y)
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU Butelka z PET o pojemności 76 ml: EU/2/06/069/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) PET flaske på 76 ml: EU/2/06/069/001
Polish: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ampułkostrzykawek (opakowanie zbiorcze)
Norwegian Bokmål: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (multipakning)
Polish: Czas (tygodnie)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Polish: Pacjenci powinni być ściśle monitorowani.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Polish: Nie należy podejmować obu tych czynności.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.