FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před provedením jakýchkoli testů informujte lékaře, že užíváte přípravek Jorveza.
Estonian: Enne mis tahes uuringu tegemist rääkige oma arstidele, et võtate Jorvezat.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny a jsou typické u léčivých přípravků podobných přípravku Jorveza (kortikosteroidy), a mohou se tedy vyskytnout i během léčby tímto přípravkem.
Estonian: Jorveza-sarnaste ravimite (kortikosteroidide) kasutamise ajal on teatatud järgmistest tüüpilistest kõrvaltoimetest, mistõttu need võivad esineda ka selle ravimiga.
Czech: V klinických studiích přípravku Jorveza byly nejčastěji pozorovanými nežádoucími účinky mykotické infekce úst, hltanu a jícnu.
Estonian: Jorveza kliinilistes uuringutes olid suu, neelu ja söögitoru seeninfektsioonid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed.
Czech: Natrium-citrát Povidon (K 25)
Estonian: Veevaba mononaatriumtsitraat Povidoon K25
Czech: Ketokonazol v dávce 200 mg jednou denně perorálně zvyšuje při současném podávání plazmatickou koncentraci budesonidu (jednotlivá dávka 3 mg) přibližně 6x.
Estonian: Samaaegsel manustamisel suurendas ketokonasooli suukaudne annus 200 mg üks kord ööpäevas budesoniidi (üks 3 mg annus) plasmakontsentratsiooni ligikaudu 6 korda.
Czech: Během léčby pacientů s poruchou funkce jater jinými přípravky obsahujícími budesonid došlo ke zvýšení hladiny budesonidu.
Estonian: Maksakahjustusega patsientide ravimisel muude budesoniidi sisaldavate ravimitega budesoniidisisaldus suurenes.
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami nebo játry, poraďte se s lékařem.
Estonian: Kui teil on probleeme neerude või maksaga, pidage nõu oma arstiga.
Czech: V moči byly zjištěny pouze metabolity budesonidu, avšak žádný budesonid.
Estonian: Uriinis budesoniidi ei tuvastatud, ainult budesoniidi metaboliite.
Czech: V současnosti nejsou dostupné žádné údaje pro pacienty s poruchou funkce ledvin.
Estonian: Neerukahjustusega patsientide kohta hetkel andmed puuduvad.
Czech: Clearance budesonidu je u zdravých osob přibližně 13 - 15 1/hod/kg, u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 6,54 ± 4,4 l/hod/kg.
Estonian: Budesoniidi kliirens on tervetel uuringus osalejatel ligikaudu 13…15 l/tunnis/kg ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel 6,54 ± 4,4 l/tunnis/kg.
Czech: Pseudotumor cerebri, včetně edému papily u dospívajících
Estonian: Aju pseudotuumor, sh papillödeem noorukitel
Czech: Farmakokinetické údaje získané po podání jednorázových dávek 1 mg budesonidu zdravým subjektům nalačno vykazují medián doby zpoždění 0,17 hodiny (rozmezí 0,00 - 0,33 hodiny) a medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě 1,00 hodinu (rozmezí 0,50 - 2,00 hodiny).
Estonian: Farmakokineetika andmeil on pärast 1 mg budesoniidi ühekordse annuse manustamist tervetele paastunud inimestele viivitusaja mediaan 0,17 tundi (vahemik 0,00…0,33 tundi) ja mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,50…2,00 tundi).
Czech: Jorveza, a pokud tyto léky užíváte, Váš lékař může rozhodnout, že je třeba Vás pečlivě sledovat.
Estonian: Mõned neist ravimitest võivad Jorveza toimet tugevdada ja teie arst võib soovida teid selliste ravimite kasutamise korral põhjalikumalt jälgida.
Czech: Během léčby tímto přípravkem nepijte grapefruitový džus, protože může dojít ke zhoršení nežádoucích účinků tohoto léku.
Estonian: Jorveza koos toidu ja joogiga Selle ravimi võtmise ajal ei tohi juua greibimahla, sest see võib ravimi kõrvaltoimeid süvendada.
Czech: V případě těžké poruchy funkce ledvin nesmíte přípravek Jorveza užívat.
Estonian: Raskete neeruprobleemide korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Czech: Přípravek Jorveza nemá být užíván během těhotenství, pokud pro to nejsou závažné důvody.
Estonian: Kui Jorveza-raviks puuduvad kaalukad põhjused, tuleb raseduse ajal selle kasutamist vältida.
Czech: Přípravek Jorveza je dostupný v blistrech obsahujících 20, 30, 60, 90 nebo 100 tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech.
Estonian: Jorvezat tarnitakse blistrites, igas pakendis on 20, 30, 60, 90 või 100 suus dispergeeruvat tabletti.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Czech: Tableta dispergovatelná v ústech se má užívat po jídle.
Estonian: Manustamisviis Suus dispergeeruv tablett tuleb võtta pärast sööki.
Czech: - brnění nebo necitlivost v ústech
Estonian: − surin või tuimus suus;
Czech: Fertilita Nejsou k dispozici žádné údaje o vlivu budesonidu na fertilitu u člověka.
Estonian: Andmed budesoniidi toime kohta inimese viljakusele puuduvad.
Czech: K dispozici je jen málo údajů o vlivu budesonidu na těhotenství po jeho perorálním podání u lidí.
Estonian: Inimestel on raseduse tulemuste kohta pärast budesoniidi suukaudset manustamist vähe andmeid.
Czech: Tabletu dispergovatelnou v ústech NEZAPÍJEJTE žádnou tekutinou.
Estonian: ÄRGE võtke suus dispergeeruva tabletiga koos ühtegi vedelikku.
Czech: Pokud se u pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří katarakta,
Estonian: Kui patsiendil esinevad sümptomid nagu hägusnägemine või muud nägemishäired, tuleb kaaluda patsiendi saatmist silmaarsti juurde, et välja selgitada võimalikud põhjused, mis võivad olla muu hulgas katarakt, glaukoom või haruldased haigused nagu tsentraalne seroosne korioretinopaatia (central serous chorioretinopathy, CSCR), millest on teatatud kortikosteroidide süsteemse ja paikse kasutamise järgselt.
Czech: Porucha funkce jater Odpovídající podíl budesonidu je metabolizován v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Estonian: Oluline osa budesoniidist metaboliseeritakse maksas CYP3A4 vahendusel.
Czech: Tak jako u jiných glukokortikoidů podávání budesonidu březím samicím způsobilo úmrtí plodu a abnormality fetálního vývoje (menší počet narozených mláďat, růstová retardace plodů během nitroděložního vývoje a abnormality skeletu).
Estonian: Tiinetel loomadel on budesoniid sarnaselt teistele glükokortikosteroididele põhjustanud lootesurma ja häireid loote arengus (väiksema suurusega pesakonnad, loote emakasisene kasvupeetus ja skeleti arenguhäired).
Czech: Souběžné užívání glukokortikoidů může vést ke zvýšenému vylučování draslíku a zhoršení hypokalemie.
Estonian: Kooskasutamine glükokortikoididega võib kiirendada kaaliumi eritumist ja põhjustada hüpokaleemia süvenemist.
Czech: Nicméně po perorálním užití terapeutické dávky přípravku Jorveza je předpokládán pouze malý vliv na kojené dítě.
Estonian: Samas, kui Jorvezat võetakse suukaudselt terapeutilises vahemikus, on oodata ainult nõrka toimet rinnaga toidetavale lapsele.
Czech: Přípravek Jorveza obsahuje sodík
Estonian: Jorveza sisaldab naatriumi
Czech: - bolest hlavy - kvasinkové infekce v ústech a hltanu (příznakem mohou být bílé skvrnky) - vysoký krevní tlak
Estonian: − seeninfektsioonid suus ja kõris (sümptomiteks võivad olla valged laigud);
Czech: Alergický exantém, petechie, zpomalené hojení ran, kontaktní dermatitida, ekchymóza
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Allergiline eksanteem, petehhiad, haavade paranemise aeglustumine, kontaktdermatiit, ekhümoos
Czech: Neužívejte žádné roztoky, spreje nebo žvýkací tablety podávané ústy po dobu nejméně 30 minut před podáním tablety dispergovatelné v ústech nebo 30 minut po jejím podání.
Estonian: Mis tahes suukaudseid lahuseid, spreisid ega närimistablette ei tohi kasutada vähemalt 30 minutit enne või pärast suus dispergeeruva tableti manustamist.
Czech: Na základě posouzení přínosu kojení pro dítě a přínosu léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo přerušit/ukončit podávání budesonidu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine budesoniidiga, tuleb otsustada arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Czech: Proto je nutné vyvarovat se souběžného používání, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
Estonian: Seetõttu tuleb koosmanustamist vältida, välja arvatud juhul, kui kasu ületab süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete tekkeriski, kuid sel juhul peab patsiente jälgima süsteemse kortikosteroidi kõrvaltoimete suhtes.
Czech: Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Estonian: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
Czech: Medián eliminačního poločasu je u zdravých osob 2 - 3 hodiny (po podání 1 mg budesonidu) a u pacientů s eozinofilní ezofagitidou 4 - 5 hodin (po podání 4 mg budesonidu).
Estonian: Tervetel uuringus osalejatel (kes saavad 1 mg budesoniidi) on eritumise poolväärtusaja mediaan 2…3 tundi ja eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel (kes saavad 4 mg budesoniidi) 4…5 tundi.
Czech: stimulační test k diagnóze hypofyzární insuficience vykazovat falešné výsledky (nízké hodnoty).
Estonian: Kuna budesoniidravi võib pärssida neerupealiste funktsiooni, võib hüpofüüsi puudulikkuse diagnoosimiseks tehtav AKTH stimulatsiooni analüüs anda valetulemusi (madalad väärtused).
Czech: 6 týdnů ke klinicko-patologické remisi (definované současně jako maximální hodnota < 16 eozinofilů/mm2 v zorném poli při velkém rozlišení u ezofageální biopsie a žádné nebo jen minimální symptomy dysfagie nebo bolesti při polykání) u 34 z 59 pacientů (57,6 %) oproti 0
Estonian: Randomiseeritud platseebokontrolliga topeltpimedas III faasi kliinilises uuringus, kus osales 88 aktiivse eosinofiilse ösofagiidiga täiskasvanud patsienti (randomiseerimise suhe: 2:1) ja kellele manustati 6 nädala jooksul kaks korda ööpäevas 1 mg budesoniidi suus dispergeeruva tableti kujul, tekkis kliinilispatoloogiline remissioon (määratletud nii söögitoru biopsias maksimaalse skooriga < 16 eosinofiili/mm2 suure võimsusega vaateväljas kui ka puuduvate või minimaalsete düsfaagia- või valunähtudega neelamise ajal) kokku 34-l patsiendil 59-st (57,6%) võrreldes 0/29 patsiendiga (0%) platseeborühmas.
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech se nemají žvýkat ani polykat nerozpuštěné.
Estonian: Suus dispergeeruvaid tablette ei tohi närida ega lahustumata alla neelata.
Czech: Budesonid je vylučován i ledvinami, ovšem pouze v malém množství (pokud vůbec).
Estonian: Budesoniid eritub neerude kaudu ainult marginaalsel määral kui üldse.
Czech: Infekce a infestace
Estonian: Infektsiooni suurenenud tekkerisk
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <KK.AAAA>.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Jorveza Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Czech: Dyspepsie, duodenální nebo žaludeční vřed, pankreatitida,
Estonian: Düspepsia, kaksteistsõrmiksoole- või maohaavand, pankreatiit, kõhukinnisus
Czech: Budesonid se v malém množství vylučuje do mateřského mléka.
Estonian: Budesoniid eritub rinnapiima minimaalses koguses.
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech budesonidum
Estonian: Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid budesoniid
Czech: Během léčby přípravkem Jorveza, zejména při vyšších dávkách a delším trvání léčby, se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou typické pro léčbu kortikosteroidy a které mohou postihnout všechny části těla (viz bod 4).
Estonian: Jorveza võib põhjustada kortikosteroidpreparaatidele tüüpilisi kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada kõiki kehaosi, eriti juhul, kui kasutate Jorvezat suurtes annustes ja pikema aja vältel (vt lõik 4).
Czech: Bolest horní poloviny břicha, refluxní choroba jícnu, edém rtů, nauzea, orální parestezie
Estonian: Valu ülakõhus, gastroösofageaalne reflukshaigus, huulte turse, iiveldus, oraalne paresteesia
Czech: Budesonid je nehalogenovaný glukokortikoid, jenž má zejména protizánětlivý účinek realizovaný prostřednictvím vazby na glukokortikoidové receptory.
Estonian: Budesoniid on halogeenimata glükokortikosteroid, mille põletikuvastane põhitoime avaldub glükokortikoidiretseptoriga seondumise tagajärjel.
Czech: - kvasinkové infekce jícnu (které mohou způsobit bolest nebo nepříjemné pocity při polykání) Časté: mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10
Estonian: Väga sage: võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st: − seeninfektsioonid söögitorus (mis võivad põhjustada valu või ebamugavustunne neelamisel)
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Estonian: Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr.
Czech: Máte-li jakékoli onemocnění jater, nemáte přípravek Jorveza užívat.
Estonian: Mis tahes maksahaiguse korral ei tohi te Jorvezat võtta.
Czech: Ve srovnání se zdravými subjekty je metabolismus budesonidu u pacientů s eozinofilní ezofagitidou snížený, což vede ke zvýšené koncentraci budesonidu v plazmě.
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga patsientidel on budesoniidi ainevahetus aeglasem kui tervetel uuringus osalejatel, mille tagajärjel budesoniidi plasmakontsentratsioon suureneb.
Czech: Bolest svalů a kloubů, svalová slabost a fascikulace, osteoporóza, osteonekróza
Estonian: Lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus ja tõmblused, osteoporoos, osteonekroos
Czech: Tablety dispergovatelné v ústech užívejte po jídle.
Estonian: Manustamisviis Võtke suus dispergeeruv tablett pärast sööki.
Czech: - žaludeční nebo dvanáctníkový vřed - zvýšený nitrooční tlak (který může způsobit zelený zákal neboli glaukom) nebo oční choroby,
Estonian: − silmasisese rõhu tõus (mis võib põhjustada glaukoomi) või silmaprobleemid, nt läätse hägusus
Czech: Hypokalemie, hyperglykemie
Estonian: Hüpokaleemia, hüperglükeemia
Czech: Sukralosa 6.2 Inkompatibility
Estonian: 6.2 Sobimatus
Czech: - zvýšené riziko infekcí - Cushingův syndrom, který souvisí s příliš vysokou hladinou kortikosteroidu a je doprovázený měsíčkovitým (kulatým) obličejem, přírůstkem tělesné hmotnosti, zvýšenou hodnotou cukru v krvi, hromaděním tekutin ve tkáních (např. otoky nohou), sníženou hladinou draslíku v krvi
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus ei ole hetkel teada: - infektsiooni suurenenud tekkerisk; - Cushingi sündroom, mida seostatakse kortikosteroidide liigkasutamisega ja millele on iseloomulikud ümar nägu, kehakaalu tõus, vere suhkrusisalduse tõus, vedeliku kogunemine kudedes (nt paistes jalad), kaaliumisisalduse vähenemine veres (hüpokaleemia), ebaregulaarsed menstruatsioonid naistel, mittesoovitav karvakasv naistel, impotentsus, venitusarmid nahal,
Czech: - změny nálady, jako jsou deprese, podrážděnost a euforie (pocit dobré pohody) - neklid se zvýšenou fyzickou aktivitou, úzkost, agresivita
Estonian: akne; - kasvupeetus lastel; - tujumuutused, nt depressioon, ärrituvus või eufooria; - rahutus, millega kaasneb füüsilise aktiivsuse tõus, ärevus, agressiivsus; - koljusisese rõhu tõus, võimalikult koos silmasisese rõhu tõusuga (nägemisnärvi ketta turse)
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Dr. Falk Pharma GmbH
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Dr. Falk Pharma GmbH
Czech: jako je zakalení oční čočky (šedý zákal), nebo pokud zeleným zákalem (glaukomem) trpí někdo z Vaší rodiny
Estonian: (katarakt) või kui kellelgi teie peres on glaukoom;
Czech: Níže uvedená tabulka představuje nežádoucí účinky pozorované v klinických studiích s přípravkem
Estonian: Allolevas tabelis on loetletud Jorveza kliinilistes uuringutes täheldatud kõrvaltoimed.
Czech: Při podávání přípravku Jorveza se rovněž mohou vyskytnout (frekvence není známo) následující známé nežádoucí účinky dané třídy léčiv (kortikosteroidy, budesonid).
Estonian: Järgmised ravimiklassi (kortikosteroidid, budesoniid) teadaolevad kõrvaltoimed võivad esineda ka Jorveza kasutamisel (esinemissagedus = teadmata).
Czech: Systémová expozice budesonidu je u pacientů s těžkou poruchou funkce jater podstatně vyšší.
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on budesoniidi süsteemne ekspositsioon märkimisväärselt suurenenud.
Czech: Hydrogenuhličitan sodný
Estonian: Naatriumvesinikkarbonaat Sukraloos
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Jorveza, než jste měl(a)
Estonian: Kui te võtate Jorvezat rohkem kui ette nähtud
Czech: Je důležité, abyste léčbu přípravkem nepřerušil(a), aniž byste se poradil(a) s lékařem.
Estonian: On oluline, et te ei lõpetaks ravimi võtmist enne, kui olete oma arstiga nõu pidanud.
Czech: Jorveza 1 mg tablety dispergovatelné v ústech
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Jorveza 1 mg suus dispergeeruvad tabletid
Czech: Používá se u dospělých (ve věku od 18 let) k léčbě eozinofilní ezofagitidy, což je zánětlivé onemocnění jícnu, které způsobuje problémy s polykáním stravy.
Estonian: Seda kasutatakse eosinofiilse ösofagiidi (söögitoru põletikuline haigusseisund, mis põhjustab neelamisprobleeme) raviks täiskasvanutel (vanemad kui 18-aastased).
Czech: - pocit na zvracení (nauzea)
Estonian: − halb enesetunne (iiveldus);
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Piiratud tingimustel väljastatav retseptiravim..
Czech: Jedna tableta dispergovatelná (rozpustná) v ústech obsahuje budesonidum 1 mg.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 1 mg budesoniidi.
Czech: U pacientů s eozinofilní ezofagitidou jsou k dispozici farmakokinetické údaje získané po podání jednorázové dávky 4 mg budesonidu nalačno: Medián doby zpoždění byl 0,00 hodin (rozmezí 0,000,17 hodiny), medián doby do dosažení nejvyšší koncentrace v plazmě byl 1,00 hodina (rozmezí 0,67 - 2,00 hodiny).
Estonian: Eosinofiilse ösofagiidiga, paastunud patsientide üksikannuse farmakokineetika andmed on saadaval budesoniidi 4 mg annuse kohta: viivitusaja mediaan 0,00 tundi (vahemik 0,00...0,17), mediaanaeg maksimaalse plasmakontsentratsiooni saavutamiseni 1,00 tund (vahemik 0,67...2,00 tundi), maksimaalne plasmakontsentratsioon 2,56 ± 1,36 ng/ml ning AUC0-12 oli 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
Czech: Nerozpuštěnou tabletu dispergovatelnou v ústech nežvýkejte ani nepolykejte.
Estonian: Ärge lahustumata suus dispergeeruvaid tablette närige ega neelake alla.
Czech: Je třeba, abyste se během léčby přípravkem Jorveza řídil(a) následujícími opatřeními, protože Váš imunitní systém může být oslabený: - Informujte svého lékaře, pokud se u Vás objeví plísňové infekce v ústech, hrdle a hltanu nebo pokud se domníváte, že máte jakoukoli infekci během léčby tímto léčivým přípravkem.
Estonian: − Teatage oma arstile, kui teil tekib selle ravimi võtmise ajal suu, kõri ja söögitoru seeninfektsioon või kui kahtlustate mis tahes nakkushaigust.
Czech: Jorveza 1mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jorveza 1 mg
Czech: Nejméně 30 minut po užití tablety dispergovatelné v ústech nejezte, nepijte, nečistěte si zuby ani nevyplachujte ústa.
Estonian: Ärge sööge, jooge, peske hambaid ega loputage suud vähemalt 30 minutit pärast suus dispergeeruva tableti võtmist.
Czech: vystavených účinku přípravku Jorveza (dvojitě zaslepená a otevřená rozšířená fáze) vyskytly případy podezření na mykotické infekce spojené s klinickými symptomy; všechny tyto symptomy byly mírné intenzity, s výjimkou jednoho pacienta, u něhož byla hlášena střední intenzita symptomů.
Estonian: Kliinilises uuringus BUL-1/EEA esines Jorvezaga (topeltpimedas ja avatud jätkufaasis) ravitud 87 patsiendist kümnel (11,5%) seeninfektsiooni kahtlus, millega seotud kliinilised sümptomid olid kerge intensiivsusega, v.a üks patsient, kellel teatati mõõdukast intensiivsusest.
Czech: Estrogeny a perorální kontraceptiva Zvýšené plazmatické koncentrace a potencovaný účinek glukokortikoidů byly zaznamenány u žen,
Estonian: Östrogeenid, suukaudsed rasestumisvastased vahendid Plasmakontsentratsiooni suurenemist ja glükokortikosteroidide tugevamat toimet on kirjeldatud naistel, kes said ka östrogeene või suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: 4 mg budesonidu pacientům s eozinofilní ezofagitidou šlo o hodnotu 42,46 ± 23,90 l/kg.
Estonian: Jaotusruumala oli pärast 1 mg budesoniidi manustamist tervetele uuringus osalejatele 35,52 ± 14,94 l/kg ning pärast 4 mg budesoniidi manustamist eosinofiilse ösofagiidiga patsientidele 42,46 ± 23,90 l/kg.
Czech: - Léčivou látkou je budesonidum.
Estonian: Mida Jorveza sisaldab - Toimeaine on budesoniid.
Czech: - bolest svalů a kloubů, svalová slabost, záškuby svalů − řídnutí kostí (osteoporóza), poškození kostí z důvodu nedostatečného prokrvení (osteonekróza)
Estonian: nahareaktsioonid, nt kontaktdermatiit, verevalumid; - lihase- ja liigesevalu, lihasnõrkus, lihaste tõmblused; - luude nõrgenemine (osteoporoos), halvast vereringest põhjustatud luukahjustus (osteonekroos); - üldine haiglane enesetunne.
Czech: Účinky glykosidů mohou být potencovány deficiencí draslíku, což je možný a známý nežádoucí účinek glukokortikoidů.
Estonian: See on glükokortikoidide võimalik ja teadaolev kõrvaltoime.
Czech: Léčba probíhá 6 týdnů, ale v případě potřeby je možné ji prodloužit až o dalších 6 týdnů.
Estonian: Ravi peab jätkama 6 nädalat, kuid seda võib vajaduse korral pikendada veel 6 nädalaks.
Czech: Tito pacienti často nemají jiné možnosti léčby.
Estonian: Sageli puuduvad nendel patsientidel muud ravivõimalused.
Czech: Jorveza budesonidum
Estonian: Jorveza budesoniid
Czech: Tablety se nesmějí žvýkat ani polykat celé.
Estonian: Tablette ei tohi närida ega tervena alla neelata.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Jorveza?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Jorveza ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Co je Jorveza a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Jorveza ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Další informace o přípravku Jorveza
Estonian: Muu teave Jorveza kohta
Czech: Po 6 týdnech mělo přibližně 58 % pacientů, kteří užívali přípravek Jorveza (34 z 59 pacientů), snížený počet eozinofilů a žádné nebo jen minimální příznaky, přičemž tento účinek nebyl pozorován u žádného z 29 pacientů, kteří užívali placebo.
Estonian: 6 nädala pärast oli ligikaudu 58%-l (34 patsienti 59st) Jorvezat võtnud patsientidest eosinofiilide arv vähenenud ja sümptomid puudusid või esinesid ainult kerged sümptomid, samas kui seda toimet ei olnud mitte ühelgi 29-st platseebot kasutanud patsiendist.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Jorveza převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Jorveza kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Během této doby má pacient pravidelně polykat sliny s rozpuštěným léčivem.
Estonian: Selle aja jooksul peab patsient suhu tekkiva sülje, millesse ravim on lahustunud, regulaarselt alla neelama.
Czech: Tableta se položí na jazyk a přitlačí se na horní patro úst po dobu asi dvou minut, dokud se nerozpustí.
Estonian: Tablett pannakse keelele ja vajutatakse kuni lahustumiseni ehk ligikaudu kaheks minutiks suulakke.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Jorveza (které mohou postihnout až 3 osoby z 10) jsou plísňové infekce úst, hltanu (hrdla) a jícnu.
Estonian: Jorveza kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 3 patsiendil 10st) on suu, neelu ja söögitoru seennakkused.
Czech: Jelikož počet pacientů s eozinofilní ezofagitidou je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Jorveza byl dne 5. srpna 2013 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Estonian: Et eosinofiilse ösofagiidiga patsientide arv on väike ja seda haigust esineb harva, nimetati Jorveza 5. augustil 2013 harvikravimiks.
Czech: Nežádoucí účinky přípravku Jorveza jsou převážně stejné jako u jiných podobných léčivých přípravků.
Estonian: Jorveza kõrvaltoimed on valdavalt samasugused nagu teistel sarnastel ravimitel.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Jorveza vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Jorveza kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.