FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Ergebnisse der Labor- und Feldstudien zeigten, dass Profender sowohl bei Katzen als auch Hunden genauso wirksam war wie das jeweilige Vergleichsarzneimittel.
Lithuanian: Praktinių ir laboratorinių tyrimų rezultatai parodė, kad ir katėms, ir šunims Profender buvo toks pats veiksmingas kaip ir palyginamasis vaistas.
German: Was ist Profender und wofür wird es angewendet?
Lithuanian: Kas yra Profender ir kam jis naudojamas?
German: Profender-Tabletten sind in drei verschiedenen Stärken für Hunde mit unterschiedlichem Gewicht (klein, mittel und groß) erhältlich.
Lithuanian: Profender tabletės yra trijų stiprumų, jos skiriamos pagal šuns svorį (maži, vidutinio dydžio ir dideli).
German: Die korrekte Anzahl der zu verabreichenden ganzen oder halben Tabletten wird anhand des Gewichts des Hundes berechnet.
Lithuanian: Reikiamas tablečių arba tablečių pusių skaičius nustatomas pagal šuns svorį.
German: In der Laborstudie wurde nachgewiesen, dass Profender die Zahl der Würmer in der Lunge um mehr als 99 % verringerte.
Lithuanian: Laboratoriniu tyrimu nustatyta, kad naudojant Profender kirmėlių skaičius plaučiuose sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
German: Bei der Verabreichung von Profender als Auftropflösung sollte Hautkontakt mit dem Inhalt der Pipetten vermieden werden, und behandelte Tiere sollten nicht gestreichelt oder gebürstet werden, bis die Auftragstelle getrocknet ist; ebenso sollte es Tieren bis zum Trocknen der Auftragstelle nicht ermöglicht werden, sich gegenseitig zu putzen.
Lithuanian: Naudojant Profender lašinamąjį tirpalą reikia saugotis, kad pipetės turinio nepatektų ant odos; užlašinus vaisto, gyvūnų negalima glostyti ir liesti, reikia neleisti jiems liesti vieniems kitų, kol lašinimo vieta neišdžiūvo.
German: Profender ist ein Antiparasitikum, das zwei Wirkstoffe enthält, Emodepsid und Praziquantel.
Lithuanian: Profender yra antiparazitinis vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - emodepsido ir prazikvantelio.
German: Warum wurde Profender zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Profender buvo patvirtintas?
German: Welchen Nutzen hat Profender in den Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Profender nauda nustatyta tyrimuose?
German: Welche Risiken sind mit Profender verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Profender naudojimu?
German: Wie bei anderen Produkten dieser Art sollte Profender bei kranken Katzen oder Hunden erst angewendet werden, nachdem der Tierarzt das Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet hat.
Lithuanian: Kaip ir kitus šios rūšies preparatus, sergantiems šunims arba katėms Profender galima skirti tik veterinarui įvertinus jo naudingumą ir pavojingumą.
German: Was ist Profender?
Lithuanian: Kas yra Profender?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Profender zu verstehen.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Profender.
German: Profender wirkt bei Infektionen, die durch bestimmte Arten von Rundwürmern und Bandwürmern sowie bei Katzen durch Lungenwürmer hervorgerufen werden.
Lithuanian: Profender užkerta kelią infekcijoms, kurias sukelia tam tikros rūšies apvaliosios kirmėlės, kaspinuočiai ir kačių plaučių kirmėlės.
German: Die Wirksamkeit jedes der Produkte gegen die genannten Rund- und Bandwürmer wurde sowohl in Labor- als auch groß angelegten Feldstudien (eine für das Auftropfen bei Katzen und eine weitere für Tabletten bei Hunden) an verschiedenen Orten in ganz Europa untersucht.
Lithuanian: Kiekvieno preparato veiksmingumas nuo tam tikrų rūšių apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių buvo tiriamas ir laboratoriniuose tyrimuose, ir dideliuose praktiniuose tyrimuose (viename tirtas lašinamasis tirpalas katėms, kitame - tabletės šunims) įvairiose Europos šalyse.
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur dieses Tierarzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Zulassung des Arzneimittels in der Europäischen Union (EU) und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Profender Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino šį veterinarinį vaistą, kad galėtų rekomenduoti suteikti leidimą prekiauti šiuo vaistu Europos Sąjungoje (ES) ir nustatytų jo naudojimo sąlygas.
German: Das in Profender Auftropflösung enthaltene Lösungsmittel kann auf bestimmten Materialien wie z. B. Leder, Textilien, Kunststoffen und lackierten Oberflächen Flecken verursachen.
Lithuanian: Profender lašinamojo tirpalo sudėtyje esantis tirpiklis gali dažyti tam tikras medžiagas, įskaitant odą, tekstilę, plastikines medžiagas ir apdirbtus paviršius, todėl reikia vengti jo sąlyčio su šiomis medžiagomis.
German: Profender ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Lithuanian: Profender galima įsigyti tik pateikus receptą.
German: Die angemessene Menge von Profender (entweder der Inhalt einer vollen Pipette oder das vom Tierarzt bestimmte Volumen) wird auf die Haut der Katze aufgetragen, nachdem das Fell zuvor am Kopfansatz hinten am Hals gescheitelt wurde.
Lithuanian: Reikiamas Profender kiekis (visas vienos pipetės turinys arba veterinaro nustatytas kiekis) lašinamas ant katės odos, praskyrus plaukus sprando srityje.
German: Die Wirksamkeit wurde anhand der Anzahl der Wurmeier oder Teile von Bandwürmern gemessen, die nach der Behandlung mit den Fäzes des Tieres ausgeschieden wurden.
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas buvo vertinamas pagal po gydymo nustatytą kirmėlių kiaušinėlių arba kaspinuočių dalių kiekį gyvūnų išmatose.
German: Auch nach Verabreichung der Tabletten an Hunde sollten sich Anwender die Hände waschen.
Lithuanian: Sušėrus Profender tabletes šunims reikia nusiplauti rankas.
German: Bei Katzen kann es in sehr seltenen Fällen nach der Behandlung zu Speicheln oder Erbrechen kommen.
Lithuanian: Labai retais atvejais užlašinus vaisto katės pradeda seilėtis arba vemti.
German: In jeder der Feldstudien wurden Tiere verschiedener Rassen und Altersgruppen sowie verschiedenen Gewichts, die auf natürlichem Wege mit Rund- und Bandwürmern in ihrem Darm infiziert waren, entweder mit Profender oder einem anderen zugelassenen Arzneimittel gegen Würmer (Selamectin bei Katzen, Milbemycinoxim und Praziquantel bei Hunden) behandelt.
Lithuanian: Kiekviename šių praktinių tyrimų įvairių veislių, amžiaus grupių, svorio kategorijų gyvūnai, užsikrėtę parazitinėmis žarnyno apvaliosiomis kirmėlėmis arba kaspinuočiais, buvo gydomi Profender arba kitu šiai indikacijai Europos Sąjungoje patvirtintu vaistu (katėms skiriant selamektiną, o šunims - milbemicino oksimą ir prazikvantelį).
German: Hunde werden mit Profender-Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung behandelt, die bei nüchternen Hunden oral verabreicht werden.
Lithuanian: Šunys gydomi Profender modifikuoto atpalaidavimo tabletėmis, kurios sugirdomos neėdusiam šuniui.
German: Profender ist ein Arzneimittel, das zur Behandlung von Katzen und Hunden mit bestehender parasitärer Mischinfektion (von mehr als einem Parasiten hervorgerufen) oder entsprechender Infektionsgefährdung angewendet wird.
Lithuanian: Profender skiriamas katėms ir šunims, užsikrėtusiems arba galintiems užsikrėsti mišriomis (daugiau negu vieno parazito sukeliamomis) parazitinėmis infekcijomis.
German: Emodepsid / Praziquantel
Lithuanian: Profender emodepsidas ir prazikvantelis
German: In Bezug auf Lungenwürmer bei Katzen ergab eine Labor- in Verbindung mit einer Feldstudie, dass Profender die Zahl der mit den Fäzes des Tieres ausgeschiedenen Larven um mehr als 99 % verringerte.
Lithuanian: Laboratoriniame ir praktiniame katėms nuo plaučių kirmėlių skiriamo vaisto tyrime nustatyta, kad naudojant Profender kirmėlių lervų skaičius gyvūnų išmatose sumažėjo daugiau kaip 99 proc.
German: Wie wirkt Profender?
Lithuanian: Kaip veikia Profender?
German: Praziquantel schädigt die hautähnliche äußere Schicht von Bandwürmern und führt so zu deren Lähmung und Absterben.
Lithuanian: Prazikvantelis pažeidžia odos funkciją atliekantį išorinį kaspinuočių apvalkalą, sukeldamas kirmėlių paralyžių ir žūtį.
German: Profender-Lösung wird als Fertigpipetten zum Auftropfen verpackt, die bereits mit der richtigen Menge von Profender zur Behandlung einer Katze gefüllt sind (3 Pipettengrößen für unterschiedlich schwere Katzen), und als Mehrdosenflasche zur ausschließlichen Anwendung in einer Tierarztpraxis, wo der Tierarzt vor der Anwendung das für jede Katze benötigte genaue Volumen von Profender bestimmt.
Lithuanian: Profender tirpalas tiekiamas specialiose pipetėse, kuriose yra tiek vaisto Profender, kiek jo reikia vienai katei gydyti (3 dydžių pipetės skirtingo svorio katėms), ir daugiadoziame buteliuke, kuris naudojamas tik atliekant veterinarines operacijas.
German: Die Person, die die Dosis verabreicht, darf weder rauchen noch essen oder trinken.
Lithuanian: Procedūros metu Profender lašinantis asmuo negali rūkyti, valgyti ar gerti; po procedūros jis turi kruopščiai nusiplauti rankas.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Profender gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Profender benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Profender naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
German: Katzen werden mit der Profender-Lösungspalette zum Auftropfen behandelt.
Lithuanian: Katės gydomos viena iš Profender lašinamojo tirpalo formų.
German: In sehr seltenen Fällen kann es auch zu vorübergehendem Juckreiz, zu Entzündungen oder Haarausfall an der Stelle kommen, an der das Produkt auf die Haut der Katze aufgetragen wurde.
Lithuanian: Labai retais atvejais vaisto lašinimo vietoje gali pasireikšti laikinas niežulys, uždegimas arba šėrimasis.
German: Zur Behandlung von Rund- und Bandwürmern wird Profender nur einmal verabreicht.
Lithuanian: Nuo apvaliųjų kirmėlių ir kaspinuočių skiriama viena Profender dozė.
German: Diese Symptome werden darauf zurückgeführt, dass die Katze direkt nach der Behandlung die Auftragstelle leckt.
Lithuanian: Manoma, kad taip atsitinka, jei katė ima laižyti kūno vietą, ant kurios buvo ką tik užlašinta vaisto.
German: Wie wird Profender angewendet?
Lithuanian: Kaip naudoti Profender?
German: Die beiden in Profender enthaltenen Wirkstoffe greifen verschiedene Teile der Parasitensysteme an. Emodepsid beeinträchtigt bestimmte Rezeptoren im Nervensystem von Rundwürmern, was in der Folge zur Lähmung und zum Absterben der Würmer führt.
Lithuanian: Emodepsidas veikia tam tikrus specifinius apvaliųjų kirmėlių nervų sistemų receptorius, sukeldamas jų paralyžių ir žūtį.
German: Die zu Beginn des Verfahrens ermittelten Divergenzen wurden aufgehoben.
Lithuanian: Skirtumų klausimas, iškeltas pranešimo pradžioje, buvo išspręstas.
German: 1000 Ljubljana Slowenien
Lithuanian: 1000 Ljubljana Slovénija
German: Österreich, Zypern, Tschechische Republik, Dänemark, Deutschland, Griechenland, Spanien, Finnland, Frankreich, Ungarn, Irland, Italien, Norwegen, Polen, Portugal, Slowakei, Slovenien, Schweden, Vereinigtes Königreich.
Lithuanian: Austrijoje, Kipre, Čekijos Respublikoje, Danijoje, Vokietijoje, Graikijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Prancūzijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Norvegijoje, Lenkijoje, Portugalijoje, Slovakijoje, Slovénija, Švedijoje, Didžiojoje Britanijoje.
German: Die meisten Daten, die diese Indikation stützen, sind erwartungsgemäß retrospektiv.
Lithuanian: Didesnė dalis duomenų, pagrindžiančių šią indikaciją, kaip ir tikėtasi, yra retrospektyvūs.
German: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Spanien
Lithuanian: 28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid) Ispanija
German: Bisher sind keine anderen einschlägigen epidemiologischen Daten verfügbar.
Lithuanian: Šiuo metu kitų reikšmingų epidemiologinių duomenų nėra.
German: Prograft: Belgien, Luxemburg, Niederlande.
Lithuanian: Belgijoje, Liuksemburge, Olandijoje.
German: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Frankreich
Lithuanian: 114 rue Victor Hugo 92300 Levallois Perret Prancūzija
German: Stevens-Johnson-Syndrom
Lithuanian: Stevenso-Džonsono sindromas.
German: Die Klassifikation und die Terminologie wurden entsprechend der MedDRA-Organsystemklasse geändert.
Lithuanian: Klasifikacija ir terminologija buvo pataisytos pagal MeDRA sistemos organų kategorijas.
German: 2600 Glostrup Dänemark
Lithuanian: 2600 Glostrup Danija
German: Der Abschnitt über Gegenanzeigen (4.3) blieb unverändert.
Lithuanian: Skyrius apie kontraindikacijas (4.3) liko nepakeistas.
German: Dies sollte in einem Folgeersuchen behandelt werden.
Lithuanian: Tai turi būti ištaisyta, pateikus tolesnio tyrimo paraišką.
German: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugal
Lithuanian: Astellas Farma Limitada Edifício Cinema Rua José Fontana, n°1, 1° andar 2770-101 Paço de Arcos Portugalija
German: VERFALLDATUM EXP: {MM/YYYY}
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP: {MMMM/mm}
German: Middlesex, TW18 3AZ Vereinigtes Königreich
Lithuanian: Middlesex, TW18 3AZ Didžioji Britanija
German: WEITERE WARNHINWEIS(E), FALLS ERFORDERLICH
Lithuanian: KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
German: Dies geschah vor allem durch Langzeiterfahrungen mit dem Arzneimittel an verschiedenen Zentren in Europa und den USA.
Lithuanian: Šis faktas buvo patvirtintas, sukaupus ilgalaikę šio vaisto vartojimo patirtį įvairiuose Europos ir JAV centruose.
German: Das Langzeitsicherheitsprofil von Tacrolimus ist nicht systematisch untersucht worden.
Lithuanian: Ilgalaikės takrolimo saugumo charakteristikos nebuvo sistemingai tiriamos.
German: Die Sicherheitsdatenbank für Tacrolimus ist fragmentiert und unklar.
Lithuanian: Duomenų apie takrolimo saugumą bazė yra fragmentiška ir nepatikima.
German: Metabolisierung und Biotransformation
Lithuanian: Metabolizmas ir biotransformacija
German: Bleiben Sie dabei mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Lithuanian: Palaikykite pastovų ryšį su savo gydytoju.
German: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italien
Lithuanian: Astellas Pharma S.p.A Via delle Industrie 1 20061 Carugate (Milano) Italija
German: Infolgedessen kann Ihr Körper auch Infektionen nicht mehr so gut bekämpfen.
Lithuanian: Dėl to Jūsų organizmas nebe taip gerai priešinsis infekciniam užkratui.
German: <Phantasiebezeichnung> ist täglich zweimal einzunehmen, gewöhnlich morgens und abends.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> reikia gerti du kartus per dieną, dažniausiai iš ryto ir vakare.
German: In allen 3 Studien waren vergleichbare Überlebensraten zu verzeichnen.
Lithuanian: Trimis tyrimais nustatytas panašus išgyvenamumo dažnumas.
German: Nachfolgend werden die Nebenwirkungen von <Phantasiebezeichnung> nach ihrer Häufigkeit in absteigender Reihenfolge aufgeführt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100, < 1/10), gelegentlich (> 1/1000, < 1/100), selten (> 1/10000, < 1/1000), sehr selten (< 1/10000, einschließlich vereinzelte Fälle).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (> 1/10), dažni (> 1/100, < 1/10), nedažni (> 1/1000, < 1/100), reti (>1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000, tarp jų pavieniai atvejai).
German: • Der Geltungsbereich des Verfahrens war die Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels;
Lithuanian: • pranešimo tikslas buvo preparato charakteristikų santraukos harmonizavimas,
German: Der Jahresbericht des ISHLT liefert deshalb wichtige zusätzliche Informationen über die Anwendung bei der Herztransplantation bei Kindern.
Lithuanian: ISHLT metinėje ataskaitoje pateikta papildoma svarbi informacija apie šio vaisto vartojimą vaikų širdies transplantacijos atveju.
German: Aufgrund der Tatsache, dass das Originalarzneimittel Prograf und verbundene Bezeichnungen in den verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union nicht dieselbe Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC) hat, und aufgrund von divergierenden nationalen Entscheidungen wurde eine europaweite Harmonisierung der SPC für Prograf und verbundene Bezeichnungen erforderlich.
Lithuanian: Dėl to, kad originalaus vaisto Prograf ir asocijuotų pavadinimų preparato charakteristikų santraukos (SPC) skirtingose Europos Sąjungos valstybėse narėse nesutampa, ir dėl to, kad yra priimti skirtingi nacionaliniai nutarimai, iškilo būtinybė harmonizuoti Prograf ir asocijuotų pavadinimų SPC visoje Europoje.
German: Es gibt bislang keine Anhaltspunkte dafür, dass bei älteren Patienten eine Dosisanpassung erforderlich ist.
Lithuanian: Kol kas nėra gauta jokių duomenų, rodančių, kad senyviems pacientams reikėtų koreguoti vaisto dozę.
German: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Irland
Lithuanian: Astellas Pharma Co. Ltd. 25, The Courtyard Kilcarbery Business Park Clondalkin, Dublin 22 Airija
German: Nehmen Sie <Phantasiebezeichnung> immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas> visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
German: Die orale Therapie sollte innerhalb von 5 Tagen nach der Transplantation beginnen, wenn sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Lithuanian: Vaisto reikia pradėti duoti po operacijos penkių dienų laikotarpiu, kai tik paciento būklė tampa stabilia.
German: Doch in einer Situation, die mit hoher Wahrscheinlichkeit zu einer Retransplantation oder zum Tod führen kann, ist eine großzügigere Einstellung bezüglich der Indikation angebracht.
Lithuanian: Tačiau tokiais atvejais, kai tikėtina baigtis yra pakartotinė transplantacija arba mirtis, derėtų taikyti liberalesnį požiūrį į šią indikaciją.
German: Es wurden nur anekdotische Beschreibungen von einzelnen Patienten oder geringe Zahlen von Patienten bei unterschiedlichen Organtransplantationsindikationen vorgelegt.
Lithuanian: Buvo pateikti tik nerimti atskirų pacientų ar nedidelio skaičiaus pacientų su skirtingomis organų transplantacijos indikacijomis aprašymai.
German: Überempfindlichkeit gegen Tacrolimus oder andere Macrolide.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas takrolimui arba kitiems makrolidams.
German: • die von den Inhabern der Genehmigungen für das Inverkehrbringen beantragte Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage wurde auf der Grundlage der eingereichten Dokumentation und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses beurteilt;
Lithuanian: • preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir informacinis lapelis, pasiūlyti registravimo liudijimo turėtojų, buvo įvertinti, remiantis pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete,
German: Selbst die Studien bei Leber- und Nierentransplantation waren nur mittelgroß.
Lithuanian: Net ir kepenų ir inkstų transplantacijos atvejais atlikti tyrimai buvo tik vidutinės apimties.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN SOWIE IN NORWEGEN UND ISLAND
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, <PAREIŠKĖJŲ>, <REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ> VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS, NORVEGIJOJE IR ISLADIJOJE
German: Die Überlebensrate des Nierentransplantats war in beiden Gruppen etwa gleich.
Lithuanian: Po inkstų persodinimo išgyvenamumas buvo panašus abiejose grupėse.
German: Bei gesunden Probanden beträgt die durchschnittliche Halbwertzeit im Vollblut ca. 43 Stunden.
Lithuanian: Sveikiems asmenims vidutinis pusinės eliminacijos laikas visame kraujyje apytikriai yra 43 valandos.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Lithuanian: Naudos ir pavojaus įvertinimas
German: 2350 AC Leiderdorp Niederlande
Lithuanian: 2350 AC Leiderdorp Olandija (Nyderlandai)
German: Ein Problem bei der Indikation der Nierentransplantation bei Kindern ist jedoch der Mangel an Langzeitdaten.
Lithuanian: Vis dėlto, vienas iš didžiausių pediatrinės indikacijos pavojų yra ilgalaikių duomenų trūkumas.
German: Dieses Arzneimittel wurde in den EEA-Mitgliedsstaaten unter folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Lithuanian: Šis preparatas EEB šalyse užregistruotas tokiais pavadinimais:
German: Astellas Pharma Ltd. Lovett House, Lovett Road Staines
Lithuanian: Lovett House, Lovett Road Staines
German: Tacrolimus wird im Organismus weitgehend verteilt.
Lithuanian: Takrolimas plačiai pasiskirsto organizme.
German: Zur Herztransplantation bei Kindern liegen aufgrund der geringen Anzahl an Transplantationen, die jährlich durchgeführt werden, nur spärliche Daten vor.
Lithuanian: Duomenys apie vaikų širdies transplantacijos atvejus yra negausūs, kadangi kasmet atliekama nedaug tokių transplantacijų.
German: Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Griechenland
Lithuanian: Tatoiou Street Lamia National Road 14671 Nea Erythrea Graikija
German: Ungereimtheiten zwischen Abschnitt 4.6 (Schwangerschaft und Stillzeit) und Abschnitt 5.3 (Präklinische Sicherheitsdaten) wurden behoben, und es wurden weitere Informationen über die Fertilität bei Männern aufgenommen.
Lithuanian: Buvo pataisyti neatitikimai tarp 4.6 (Nėštumo ir žindymo laikotarpis) ir 5.3 (Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys) skyrių bei įtraukta daugiau informacijos apie vyrų vaisingumą.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Macrolid-Immunsuppressivum; ATC-Code: L04A A05
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - makrolidų grupės imunosupresantas, ATC kodas - L04A A05.
German: Die Behandlung mit <Phantasiebezeichnung> darf höchstens 7 Tage dauern.
Lithuanian: Gydymas <(Sugalvotas) pavadinimas> neturi tęstis ilgiau kaip 7 dienas.
German: Wie alle Arzneimittel kann <Phantasiebezeichnung> Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: <(Sugalvotas) pavadinimas>, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
German: Erforderlichenfalls kann der Kapselinhalt in Wasser suspendiert und über eine Magensonde zugeführt werden.
Lithuanian: Prireikus, galima kapsulės turinį ištirpinti ir supilti per zondą, įvestą į skrandį pro nosį.
German: Diese Behauptung wird auch dadurch gestützt, dass mehr Patienten, die einer Rescue-Therapie bedürfen, von Ciclosporin auf Tacrolimus umsteigen als umgekehrt.
Lithuanian: Šį teiginį patvirtina ir tas faktas, kad didesniam skaičiui pacientų prireikia keisti gydymą, pereinant nuo ciklosporino prie takrolimo, o ne atvirkščiai.
German: Epidermolysis acuta toxica (Lyell-Syndrom)
Lithuanian: toksinė epidermolizė (Lajelio sindromas);
German: In der klinischen Praxis werden Vollblutkonzentrationen heute mit Immunassay-Methoden überwacht.
Lithuanian: Dabar medicinos praktikoje vaisto koncentracija visame kraujyje kontroliuojama naudojant imunofermentinius metodus.
German: Viele der nachstehend aufgeführten Nebenwirkungen sind reversibel und/oder sprechen auf eine Herabsetzung der Dosis an.
Lithuanian: Dauguma nepageidaujamų reakcijų, kurios nurodomos žemiau, yra grįžtamojo pobūdžio ir (arba) išnyksta sumažinus vaisto dozę.
German: Ausgehend von der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Dokumentation und der innerhalb des Ausschusses geführten wissenschaftlichen Diskussion vertrat der CPMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Prograf und verbundenen Bezeichnungen für die folgenden Anwendungen günstig ist:
Lithuanian: Remiantis MAH pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CPMP nusprendė, kad Prograf ir asocijuotų pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas, vartojant juos šiems tikslams:
German: Die im folgenden empfohlenen Initialdosen sind nur als Richtlinien gedacht.
Lithuanian: Žemiau rekomenduojamos pradinės vaisto dozės yra tik bendras nurodymas.
German: Carbamazepin, Metamizol und Isoniazid können die Tacrolimuskonzentrationen im Blut herabsetzen.
Lithuanian: Karbamazepinas, metamizolis ir izoniazidas gali sumažinti takrolimo koncentraciją kraujyje.
German: Überempfindlichkeit gegen einen der Hilfsstoffe.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas bet kuriai pagalbinei medžiagai.