FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeśli wystąpi reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy, należy natychmiast przerwać stosowanie leku Rasitrio i zastosować odpowiednie leczenie, a stan chorego monitorować do czasu całkowitego i trwałego ustąpienia objawów przedmiotowych i podmiotowych.
Hungarian: Ha anaphylaxiás reakció vagy angioödéma alakul ki, akkor a Rasitrio adását azonnal fel kell függeszteni, megfelelő kezelést kell kezdeni, és a beteget a kialakult panaszok és tünetek teljes és tartós megszűnéséig monitorozni kell.
Polish: Jeśli pacjent ma 75 lat lub powyżej, lekarz może zalecić częstszą kontrolę ciśnienia tętniczego krwi u danego pacjenta.
Hungarian: Ha Ön 75 éves vagy idősebb, kezelőorvosa gyakrabban fogja ellenőrizni az Ön vérnyomását.
Polish: Lekarz dokładnie rozważy, czy lek Rasitrio jest odpowiedni dla danego pacjenta.
Hungarian: Kezelőorvosa körültekintően mérlegelni fogja, hogy a Rasitro megfelelő-e az Ön kezelésére.
Polish: - itrakonazol (lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych).
Hungarian: - itrakonazol (gombás fertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszer).
Polish: Jeśli u pacjenta przyjmującego amlodypinę występują zawroty głowy, senność, bóle głowy, zmęczenie lub nudności, zdolność do reagowania może być zaburzona.
Hungarian: Ha az amlodipint szedő betegek szédüléstől, álmosságtól, fejfájástól, fáradtságtól vagy hányingertől szenvednek, a reakciókészségük romolhat.
Polish: • zmniejszenie masy ciała.
Hungarian: • a testtömeg csökkenése.
Polish: Zwiększona częstość występowania udaru mózgu była większa u pacjentów z niewydolnością nerek.
Hungarian: A stroke megnövekedett előfordulási gyakorisága nagyobb volt a veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
Polish: Inne leki i Rasitrio
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rasitrio
Polish: U pacjentów przyjmujących samą amlodypinę zgłaszano następujące objawy: Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób)
Hungarian: A csak amlodipint szedő betegeknél az alábbiakról számoltak be: Gyakori (10 emberből legfeljebb 1 esetében jelentkezhet)
Polish: Badania in vitro z amlodypiną wykazały, że około 97,5% leku znajdującego się w krwiobiegu pacjentów z nadciśnieniem wiąże się z białkami osocza.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszer körülbelül 97,5%-ban kötődik plazmafehérjékhez hypertoniás betegekben.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Rasitrio u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Rasitrio alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem javasolt.
Polish: • stan przygnębienia (depresja)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió),
Polish: Należy zachować ostrożność zalecając aliskiren pacjentom z obrzękiem naczynioruchowym w wywiadzie oraz należy ich uważnie monitorować podczas leczenia (patrz punkt 4.8), a w szczególności na początku leczenia.
Hungarian: Ezért elővigyázatosság szükséges, ha olyan betegeknek rendelnek aliszkirent, akiknek az anamnaesisében angioödéma szerepel, és az ilyen betegeket a kezelés alatt gondosan ellenőrizni kell (lásd 4.8 pont), különösen a kezelés elején.
Polish: Częstość występowania zdarzeń niepożądanych nie wykazywała żadnego związku z płcią, wiekiem (z wyjątkiem objawowego niedociśnienia), wskaźnikiem masy ciała, rasą lub grupą etniczną pacjentów.
Hungarian: A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága nem mutatott semmilyen összefüggést a nemmel, az életkorral (a tünetekkel járó hypotonia kivételével), a testtömeg-indexszel, a rasszal vagy az etnikai hovatartozással.
Polish: Nasilone niedociśnienie tętnicze obserwowano niezbyt często (0,1%) u pacjentów z niepowikłanym nadciśnieniem tętniczym, leczonych aliskirenem w monoterapii.
Hungarian: Túlzott mértékű hypotoniát nem gyakran (0,1%) figyeltek meg aliszkiren monoterápiában részesülő, nem szövődményes hypertoniás betegekben.
Polish: - jeśli u pacjenta stężenie potasu we krwi jest zbyt małe pomimo leczenia.
Hungarian: - ha a vére káliumszintje a kezelés ellenére is túl alacsony.
Polish: Wszystkie te substancje pomagają w kontrolowaniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
Hungarian: Mindhárom hatóanyag segít beállítani a magas vérnyomást (hipertónia).
Polish: Wykazano, że pokarmy (o małej lub dużej zawartości tłuszczu) znacznie zmniejszają wchłanianie aliskirenu (patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az (alacsony magas zsírtartalmú) ételek bizonyítottan számottevő mértékben csökkentik az aliszkiren felszívódását (lásd 4.2 pont).
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent przyjmuje następujące leki: - leki lub substancje zwiększające stężenie potasu we krwi.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza: - olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, w czasie leczenia aliskirenem obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje nadwrażliwości występowały rzadko, z częstością porównywalną do występującej w czasie przyjmowania placebo lub leczenia komparatorami.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatokban az aliszkiren-kezelés során ritkán fordult elő angioödéma és túlérzékenységi reakció, és gyakoriságuk hasonló volt, mint a placebo- vagy a komparátor kezelés mellett.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Rasitrio we wczesnym okresie ciąży i nie wolno go stosować po 3 miesiącu ciąży, ponieważ podawany w tym okresie może być bardzo szkodliwy dla dziecka (patrz punkt „Ciąża").
Hungarian: A Rasitrio alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos 3 hónapnál idősebb terhesség esetén szedni, mert ebben az időszakban súlyosan károsíthatja a magzatot (lásd a „Terhesség" részt).
Polish: Rasitrio należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Hungarian: A Rasitrio-t könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Polish: - leki zwiotczające mięśnie (leki rozluźniające mięśnie, stosowane w trakcie zabiegów chirurgicznych).
Hungarian: - izomrelaxánsok (a műtétek alatt az izmok ellazítására alkalmazott gyógyszerek).
Polish: Glukonian wapnia podawany dożylnie może być korzystny w odwracaniu skutków blokady kanałów wapniowych.
Hungarian: Az intravénás kalcium-glükonát hasznos lehet a kalciumcsatorna-blokád okozta hatások visszafordítására.
Polish: W przypadku stwierdzenia ciąży w czasie leczenia, należy przerwać stosowanie produktu leczniczego Rasitrio tak szybko jak to możliwe.
Hungarian: Ha a kezelés alatt terhességet mutatnak ki, akkor a Rasitrio adását amilyen hamar csak lehet, be kell fejezni.
Polish: Niedociśnienie tętnicze było również niezbyt częste (<1%) w przypadku leczenia skojarzonego z innymi przeciwnadciśnieniowymi produktami leczniczymi.
Hungarian: Hypotoniát szintén nem gyakran (<1%) figyeltek meg egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel történő kombinációs kezelés mellett.
Polish: Badania diagnostyczne: W kontrolowanych badaniach klinicznych, klinicznie istotne zmiany w standardowych parametrach laboratoryjnych były niezbyt często związane ze stosowaniem aliskirenu.
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az aliszkiren alkalmazásához nem gyakran társult a standard laboratóriumi paraméterek klinikailag releváns változása.
Polish: Blistry z kalendarzem, z PVC/polichlorotrifluoroetylenu (PCTFE) - Aluminium: Opakowania jednostkowe zawierające 14, 28, 56, 98 tabletek
Hungarian: PVC/poliklórtrifluor-etilén (PCTFE) - Alu naptáros buborékcsomagolás: Az egységcsomagolás 14, 28, 56, 98 tablettát tartalmaz
Polish: PUDEŁKO DLA OPAKOWANIA JEDNOSTKOWEGO/PUDEŁKO DLA OPAKOWANIA PODZIELONEGO NA POJEDYNCZE DAWKI (blister perforowany podzielny na pojedyncze dawki)
Hungarian: AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS DOBOZA/ADAGOKRA BONTHATÓ CSOMAGOLÁS DOBOZA (adagonként perforált buborékcsomagolás)
Polish: - Interakcje z cytochromem CYP450
Hungarian: - CYP450 interakciók
Polish: Zwężenie drogi odpływu z lewej komory (np. znacznego stopnia zwężenie zastawki aorty).
Hungarian: A balkamra kiáramlási pálya obstrukciója (pl. magas fokú aorta sztenózis).
Polish: W badaniach mutagenności nie stwierdzono działań związanych z podawanym produktem leczniczym na poziomie genów ani chromosomów.
Hungarian: Mutagenitási vizsgálatok gyógyszerrel kapcsolatos hatást sem gén-, sem kromoszómaszinten nem mutattak.
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza, jeśli u pacjenta na początku leczenia lekiem Rasitrio wystąpią następujące objawy:
Hungarian: Haladéktalanul közölje a kezelőorvosával, ha a kezelés kezdetén az alábbiakat észleli:
Polish: - jeśli pacjent choruje na cukrzycę (duże stężenie cukru we krwi).
Hungarian: - ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Polish: - leki zwiększające ciśnienie tętnicze krwi, takie jak adrenalina lub noradrenalina.
Hungarian: - a vérnyomást emelő gyógyszerek, mint például a noradrenalin vagy az adrenalin.
Polish: Lek ten należy zażywać raz na dobę z lekkim posiłkiem, najlepiej codziennie o tej samej porze.
Hungarian: Ezt a gyógyszert könnyű étkezés közben, naponta egyszer, lehetőség szerint mindennap azonos időpontban kell bevenni.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpią reakcje skórne, takie jak wysypka po ekspozycji na słońce.
Hungarian: - ha bőrreakciókat észlel, mint amilyen például a napozás utáni bőrkiütés.
Polish: - jodowane środki kontrastowe (leki stosowane do badań obrazowych).
Hungarian: - jódozott kontrasztanyagok (képalkotó vizsgálatokhoz használt vegyületek).
Polish: Pacjent powinien poinformować lekarza, jeśli ma 65 lat lub powyżej, ponieważ może być bardziej podatny na wystąpienie działań niepożądanych związanych z niskim ciśnieniem tętniczym krwi (patrz punkt 4 dotyczący działań niepożądanych).
Hungarian: Mondja meg kezelőorvosának, ha Ön 65 éves vagy idősebb, mivel fogékonyabb lehet az alacsony vérnyomással kapcsolatos mellékhatások (lásd a lehetséges mellékhatásokra vonatkozó 4. pontot) kialakulására.
Polish: Dlatego, ze względu na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego, nie należy pić soku grejpfrutowego w czasie stosowania produktu Rasitrio.
Hungarian: A kezelés sikertelenségének kockázata miatt ezért a Rasitrio bevételével egyidőben nem szabad grépfrútlevet fogyasztani.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niewydolności nerek, należy niezwłocznie przerwać stosowanie aliskirenu.
Hungarian: Amennyiben a veseelégtelenség bármilyen tünete fellép, az aliszkiren-kezelést azonnal fel kell függeszteni.
Polish: U większości pacjentów w wieku 65 lat i starszych, stosowanie aliskirenu w dawce 300 mg nie powoduje dodatkowych korzyści w zmniejszaniu ciśnienia tętniczego krwi w porównaniu z dawką 150 mg.
Hungarian: A 65 éves vagy idősebb betegek többsége számára az aliszkiren 300 mg-os adagja nem mutat további előnyt a vérnyomás csökkentésében a 150 mg-os adaghoz képest.
Polish: Ze względu na częste wiązanie się amlodypiny z białkami, dializa prawdopodobnie nie przyniesie korzyści.
Hungarian: Mivel az amlodipin fehérjekötődése magas, valószínűleg a dialízis nem segít.
Polish: Nie należy przyjmować tego leku w ciąży lub w czasie karmienia piersią (patrz punkt Kiedy nie należy stosować leku Rasitrio).
Hungarian: Ne vegye be ezt a gyógyszert, ha terhes (lásd a Ne szedje a Rasitrio-t című részt).
Polish: - Silne inhibitory P-glikoproteiny (P-gp)
Hungarian: - Erős P-glikoprotein (P-gp) inhibitorok
Polish: - jeśli pacjent nie może oddawać moczu (bezmocz).
Hungarian: - ha szervezete nem képes vizeletet termelni (anúria).
Polish: Hamując aktywność enzymu reniny, aliskiren hamuje układ renina-angiotensyna-aldosteron (RAA) w punkcie aktywacji, blokując przekształcenie angiotensynogenu w angiotensynę I oraz zmniejszając stężenie angiotensyny I i angiotensyny II.
Hungarian: A renin nevű enzim gátlása révén az aliszkiren a RAAS-t az aktiváció pontján gátolja, megakadályozva az angiotenzinogén átalakulását angiotenzin-I-gyé, és csökkentve az angiotenzin-I és angiotenzin-II szintjeit.
Polish: Inne substancje działające bezpośrednio na układ renina-angiotensyna-aldosteron powodowały poważne zaburzenia rozwojowe płodów i śmierć noworodków.
Hungarian: Közvetlenül a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszerre ható egyéb vegyületek alkalmazása súlyos magzati malformációkkal és újszülöttkori halálozással járt.
Polish: • złe samopoczucie
Hungarian: • rossz közérzet,
Polish: - leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu raka), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid.
Hungarian: - citotoxikus gyógyszerek (a rák kezelésére alkalmazzák), mint például metotrexát vagy ciklofoszfamid.
Polish: Wyniki badania nad wpływem pokarmu, z użyciem standardowego bogatotłuszczowego posiłku jednocześnie z tabletką złożoną o ustalonym składzie 300/10/25 mg. wykazały, że pokarm zmniejsza szybkość i stopień wchłaniania aliskirenu z tabletki złożonej o ustalonym składzie w podobnym stopniu jak aliskirenu w monoterapii.
Hungarian: Egy standard, nagy zsírtartalmú étellel és 300/10/25 mg fix kombinációjú tablettával végzett, a táplálék hatását értékelő vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy az étel hasonló mértékben csökkentette a fix kombinációjú tablettában lévő aliszkiren felszívódásának a sebességét és annak mértékét, mint az aliszkirennel végzett monoterápia esetén.
Polish: • powiększenie piersi u mężczyzn
Hungarian: • az emlők megnagyobbodása férfiaknál,
Polish: Zwiększenie masy ciała, zmniejszenie masy ciała
Hungarian: Testtömeg-növekedés, testtömeg-csökkenés
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Rasitrio to jedna tabletka na dobę.
Hungarian: A Rasitrio szokásos adagja naponta egy tabletta.
Polish: - ryfampicyna, lek stosowany w celu zapobiegania lub leczenia zakażeń.
Hungarian: - rifampicin, egy, a fertőzések megelőzésére vagy kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: • uczucie dyskomfortu w żołądku po posiłku
Hungarian: • étkezés után jelentkező, kellemetlen hasi érzés,
Polish: W szczególności stwierdzono zwiększoną częstość zaburzeń czynności nerek (14,0% w porównaniu z 12,1%), hiperkaliemii (38,9% w porównaniu z 28,8%), zdarzeń związanych z niedociśnieniem (19,7% w porównaniu z 16,2%) i punktów końcowych związanych z potwierdzonym udarem mózgu (3,4% w porównaniu z 2,6%).
Hungarian: Különösképpen emelkedett volt a veseműködési zavar (14,0% versus 12,1%), a hiperkalémia (38,9% versus 28,8%), a hipotóniával összefüggő események (19,7% versus 16,2%) és a megítélt stroke végpontok (3,4% versus 2,6%) előfordulási gyakorisága.
Polish: Stosowanie produktu Rasitrio można rozpocząć dopiero po wyrównaniu hipokaliemii i jakiejkolwiek występującej równocześnie hipomagnezemii.
Hungarian: A Rasitrio-kezelést csak a hypokalaemia és minden, egyidejűleg fennálló hypomagnesaemia korrekciója után szabad elkezdeni.
Polish: Istotne klinicznie niedociśnienie tętnicze spowodowane przedawkowaniem amlodypiny wymaga aktywnego wspomagania układu sercowo-naczyniowego, w tym częstego monitorowania czynności serca i układu oddechowego, unoszenia kończyn i monitorowanie właściwego wypełnienia łożyska naczyniowego oraz wydalania moczu.
Hungarian: Az amlodipin túladagolás miatt kialakuló, klinikailag jelentős hypotonia aktív kardiovaszkuláris támogatást igényel, beleértve a kardiális és respiratorikus működés gyakori monitorozását, a végtagok felpolcolását, valamint a keringő folyadéktérfogat és az ürített vizelet mennyiségének figyelését.
Polish: Pokarm nie wpływał na farmakokinetykę amlodypiny lub hydrochlorotiazydu zawartych w tabletce złożonej o ustalonym składzie.
Hungarian: A tápláléknak nincs hatása a fix kombinációjú tablettában lévő amlodipin vagy hidroklorotiazid farmakokinetikájára.
Polish: • zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
Hungarian: • szédülés, felálláskor bekövetkező ájulás,
Polish: Aliskiren jest substancją należącą do grupy leków nazywanych inhibitorami reniny.
Hungarian: Az aliszkiren egy olyan hatóanyag, ami a renin-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych antagonistów układu renina-angiotensyna-aldosteron, ból głowy jest częstym działaniem niepożądanym występującym u dzieci leczonych aliskirenem.
Hungarian: Egyéb RAAS-blokkolókhoz hasonlóan, a fejfájás gyakori nemkívánatos esemény az aliszkirennel kezelt gyermekeknél.
Polish: Bezsenność, zmiany nastroju (w tym niepokój), depresja
Hungarian: Insomnia, hangulatváltozások (beleértve a szorongást is), depresszió
Polish: Jeśli jednoczesne podawanie z lekiem wpływającym na stężenie potasu w surowicy jest niezbędne, zaleca się ostrożność.
Hungarian: Amennyiben a szérum káliumszintet befolyásoló más szerrel történő egyidejű gyógyszeres kezelést nélkülözhetetlennek tartják, elővigyázatosság javasolt.
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m Hiponatremia, hiperkalcemia, objawowa hiperurykemia i oporna na leczenie hipokaliemia.
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (GFR <30 ml/perc/1,73 m Hyponatraemia, hypercalcaemia, tüneteket okozó hyperuricaemia és refrakter hypokalaemia.
Polish: Po rozpoczęciu leczenia produktem leczniczym Rasitrio może wystąpić objawowe niedociśnienie tętnicze w następujących przypadkach:
Hungarian: A Rasitrio-kezelés megkezdése után tünetekkel kísért hipotónia fordulhat elő az alábbi esetekben:
Polish: Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy po prostu przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Hungarian: Amennyiben már közel van a következő adag bevételének időpontja, akkor csak a következő adagot vegye be a szokásos időben.
Polish: Brak dowodów na to, by produkt leczniczy Rasitrio zmniejszał lub zapobiegał występowaniu hiponatremii wywołanej przez leki moczopędne.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a Rasitrio csökkentené vagy megakadályozná a diuretikum-indukálta hyponatraemiát.
Polish: • impotencja
Hungarian: • impotencia,
Polish: • łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (niedokrwistość aplastyczna)
Hungarian: • véraláfutás és gyakori fertőzések (aplasztikus anémia),
Polish: Leczenie produktem leczniczym Rasitrio było dobrze tolerowane w dawkach do 300 mg/10 mg/25 mg, a całkowita częstość występowania zdarzeń niepożądanych była podobna jak w przypadku odpowiadających mu produktów złożonych zawierających dwie substancje czynne, z wyjątkiem objawowego niedociśnienia.
Hungarian: A Rasitrio-kezelés a legfeljebb 300 mg/10 mg/25 mg-os dózisig jól tolerálható volt, a nemkívánatos események teljes incidenciája a megfelelő kettős kombinációkéhoz hasonló volt, kivéve a tünetekkel járó hypotoniát.
Polish: Hemodynamicznie niestabilna niewydolność serca po ostrym zawale mięśnia sercowego
Hungarian: Hemodinamikailag instabil szívelégtelenség akut szívroham után.
Polish: Dlatego zaleca się zachować szczególną ostrożność stosując Rasitrio u pacjentów w wieku 65 lat i starszych oraz wyjątkową ostrożność u pacjentów w wieku 75 lat i starszych (patrz punkty 4.2, 4.4, 4.8 i 5.1).
Hungarian: Ezért fokozott elővigyázatosság szükséges, ha a Rasitrio-t 65 éves és idősebb betegeknek adják, és a lehető legnagyobb mértékű elővigyázatosság szükséges, ha 75 éves és idősebb betegeknek adják (lásd 4.2, 4.4, 4.8 és 5.1 pont).
Polish: Skojarzenie aliskirenu/amlodypiny/hydrochlorotiazydu Po doustnym podaniu tabletek złożonych o ustalonym składzie zawierających aliskiren, amlodypinę i hydrochlorotiazyd, maksymalne stężenia uzyskiwano w ciągu 1-2 godzin dla aliskirenu, w ciągu 8 godzin dla amlodypiny i w ciągu 2-3 godzin dla hydrochlorotiazydu.
Hungarian: Az aliszkiren/amlodipin/hidroklorotiazid kombináció Az aliszkirenből, amlodipinből és hidroklorotiazidból álló fix kombinációjú tabletta szájon át történő alkalmazását követően a csúcskoncentrációk az aliszkiren esetén 1-2 óra múlva, az amlodipin esetén 8 órán belül és a hidroklorotiazid esetén 2-3 órán belül alakultak ki.
Polish: U pacjentów mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości na hydrochlorotiazyd, reakcje te występują jednak częściej u pacjentów z alergią lub astmą.
Hungarian: Hidroklorotiazidra adott túlérzékenységi reakciók fordulhatnak elő, bár nagyobb a valószínűsége allergiás és az asztmás betegeknél.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że może być uczulony, nie powinien stosować leku Rasitrio i powinien zwrócić się o poradę do lekarza.
Hungarian: Ha azt gondolja, hogy allergiás lehet, ne szedje a Rasitrio-t, és forduljon orvosához tanácsért.
Polish: Brak interakcji - Produkty analizowane w klinicznych badaniach farmakokinetycznych aliskirenu to: acenokumarol, atenolol, celekoksyb, pioglitazon, allopurynol, 5-monoazotan izosorbidu i hydrochlorotiazyd.
Hungarian: Nincsenek kölcsönhatások - Az aliszkirennel végzett klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban az alábbi vegyületeket tanulmányozták: acenokumarol, atenolol, celekoxib, pioglitazon, allopurinol, izoszorbid-5-mononitrát és hidroklorotiazid.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Rasitrio we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży z nadciśnieniem tętniczym samoistnym (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint a Rasitrio vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől esszenciális hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Polish: Dzieci i młodzież: Na podstawie ograniczonej liczby danych pochodzących z badania farmakokinetycznego dotyczącego stosowania aliskirenu u 39 dzieci z nadciśnieniem tętniczym w wieku 6-17 lat, można spodziewać się, że częstość, rodzaj oraz nasilenie działań niepożądanych u dzieci będą podobne do obserwowanych u dorosłych z nadciśnieniem tętniczym.
Hungarian: Gyermekek: A 39, 6-17 éves hipertóniás gyermek aliszkiren-kezelésének farmakokinetikai vizsgálatából rendelkezésre álló korlátozott számú biztonságossági adat alapján a mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága gyermekeknél várhatóan hasonló a hipertóniás felnőtt betegekéhez.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu leczniczego Rasitrio.
Hungarian: A Rasitrio farmakokinetikai tulajdonságait nem vizsgálták.
Polish: - jeśli wydalanie moczu znacząco zmalało przez 24 godziny lub dłużej i (lub) jeśli u pacjenta występują poważne choroby nerek (np. gdy niezbędna jest dializoterapia), w tym jeśli pacjentowi przeszczepiono nerkę lub u pacjenta występuje zwężenie albo niedrożność tętnic, które dostarczają krew do nerek.
Hungarian: - ha a vizeletürítése 24 órán vagy még hosszabb időn keresztül észrevehetően lecsökkent, ha súlyos vesebetegsége van (pl. művesekezelésre van szüksége), beleértve azt is, ha veseátültetésen esett át vagy a veséje vérellátását biztosító verőerek beszűkültek vagy elzáródtak.
Polish: Jeśli podczas stosowania hydrochlorotiazydu rozwinie się hipokaliemia, należy przerwać stosowanie produktu Rasitrio do czasu uzyskania stabilnej równowagi potasowej.
Hungarian: Ha a hidroklorotiazid-kezelés alatt hypokalaemia alakul ki, akkor a Rasitrio adását a kálium egyensúly stabil helyreállításáig abba kell hagyni.
Polish: Nieleczone mogą prowadzić do trwałych zaburzeń widzenia.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Polish: - Produkty lecznicze, które mogą wywołać torsade de pointes Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, należy zachować ostrożność stosując hydrochlorotiazyd w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wywołać torsade de pointes, szczególnie z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III oraz z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Hungarian: - Gyógyszerek, melyek torsades de pointes-t képesek indukálni A hypokalaemia veszélye miatt a hidroklorotiazidot óvatosan kell az olyan gyógyszerekkel együtt alkalmazni, amelyek torsades de pointes-t képesek előidézni, különösen az Ia és a III. osztályba tartozó antiarrhythmiás gyógyszerekkel és bizonyos antipszichotikumokkal.
Polish: - diltiazem, lek stosowany w leczeniu chorób serca.
Hungarian: - diltiazem, egy, a szívbetegségek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Polish: - chinidyna (lek stosowany w celu wyrównania rytmu serca).
Hungarian: - kinidin (a szívritmus szabályozására alkalmazott gyógyszer).
Polish: • gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub mała liczba krwinek białych)
Hungarian: • láz, torokfájás vagy szájüregi fekélyek, gyakoribb fertőzések (a fehérvérsejtek hiánya vagy alacsony száma),