FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: HDPE tablet containers: 2 years
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletes ABPE tablešu iepakojumi: 2 gadi.
English: Alanine aminotransferase (ALT) or serum glutamopyruvate transferase (SGPT) and a complete blood cell count, including a differential white blood cell count and a platelet count, must be checked simultaneously and with the same frequency:
Latvian: Vienlaicīgi un ar vienādu biežumu jānosaka alanīna aminotransferāzes (AlAT) vai glutamātopiruvāttransferāzes (SGPT) līmenis serumā, kā arī pilna asinsaina, tai skaitā leikocitāro formulu un trombocītu skaitu:
English: Therefore, closer monitoring of liver enzymes and haematological parameters is recommended in the initial phase after switching.
Latvian: Tādēļ pirmajā laikā pēc pārejas uz citu terapiju ieteicams rūpīgāk kontrolēt aknu enzīmus un hematoloģiskos rādītājus.
English: The risk of malignancy, particularly lymphoproliferative disorders, is increased with use of some immunosuppressive agents.
Latvian: Lietojot dažus imūnsupresantus, ļaundabīgu audzēju, īpaši limfoproliferatīvo traucējumu, risks ir paaugstināts.
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Latvian: Tumši bēšas, trijstūra formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “20” vienā pusē un “L” otrā pusē.
English: Rare cases of Progressive Multifocal Leukoencephalopathy (PML) have been reported in patients receiving leflunomide among other immunosuppressants.
Latvian: Pacientiem, kuri kopā ar citiem imūnsupresantiem saņem leflunomīdu, ziņots par retiem progresējošas multifokālas leikoencefalopātijas (PML) gadījumiem.
English: The extensive protein binding of A771726 could lead to displacement of other highly-bound drugs.
Latvian: Izteiktā A771726 saistīšanās ar olbaltumvielām varētu izspiest citas zāles, kuras izteikti saistās ar olbaltumvielām.
English: OUTER CARTON/BOTTLE PACK
Latvian: ĀRĒJĀ KASTĪTE/PUDELES IEPAKOJUMS
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) - Mild increase in blood pressure.
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Nedaudz paaugstināts asinsspiediens.
English: taste disturbances
Latvian: garšas traucējumi.
English: Do not take Repso - If you are allergic to leflunomide (especially a serious skin reaction, often with fever, joint pain,
Latvian: Nelietojiet Repso šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret leflunomīdu (jo īpaši smaga ādas reakcija, bieži kopā ar drudzi, sāpēm locītavās, sarkaniem plankumiem uz ādas vai tulznām, piemēram, Stīvensa-Džonsona sindroms)
English: - Ruptured tendons.
Latvian: - Cīpslu plīsumi.
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Latvian: Repso 20 mg apvalkotās tabletes ir tumši bēšas, trijstūra formas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “20” vienā pusē un “L” otrā pusē.
English: A pharmacodynamics interaction with warfarin was observed with A771726 in a clinical pharmacology study (see below).
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumā tika novērota A771726 farmakodinamiska mijiedarbība ar varfarīnu (skatīt turpmāk).
English: Colitis, including microscopic colitis has been reported in patients treated with leflunomide.
Latvian: Ar leflunomīdu ārstētiem pacientiem ziņots par kolītu, tai skaitā mikroskopisku kolītu.
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Latvian: Randomizētā, dubultmaskētā, paralēlu grupu līdzvērtības pētījumā salīdzināja divu dažādu leflunomīda uzturošo dienas devu, proti, 10 mg un 20 mg, efektivitāti.
English: Swallow tablets whole.
Latvian: Tabletes jānorij veselas.
English: - If you get any side effects , talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
English: Quinoline Yellow Aluminium lake (E104) Indigo Carmine Aluminium Lake (E132)
Latvian: Hinolīna dzeltenā alumīnija laka (E104)
English: Together with ALT, a complete blood cell count, including differential white blood cell count and platelets, must be performed before start of leflunomide treatment as well as every 2 weeks for the first 6 months of treatment and every 8 weeks thereafter.
Latvian: Pirms leflunomīda terapijas uzsākšanas, kā arī ik pēc 2 nedēļām pirmajos 6 mēnešos un ik pēc 8 nedēļām pēc tam, kopā ar AlAT jānosaka pilna asins aina, tai skaitā leikocitāro formulu un trombocītu skaitu.
English: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Latvian: Tél: +34 91 387 32 80
English: - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
Latvian: - ja Jums jau ir zems sarkano vai balto asins šūnu skaits (anēmija vai leikopēnija), zems trombocītu skaits, kura dēļ var pastiprināties asiņošana vai asinsizplūdumi (trombocitopēnija), pavājināta kaulu smadzeņu funkcija vai ja Jums ir nepareizas kaulu smadzeņu darbības risks, Jūsu ārsts var Jums ieteikt lietot noteiktas zāles, lai paātrinātu Repso izvadīšanu no Jūsu organisma; - ja Jums rodas pietūkušas, jutīgas smaganas, čūlas un kustīgi zobi (infekcioza mutes dobuma slimība, ko pazīst kā čūlaino stomatītu), Jums jāsazinās ar savu ārstu, kurš Jums var ieteikt pārtraukt Repso lietošanu; - ja Jūs pārejat uz citu zāļu lietošanu reimatoīdā artrīta ārstēšanai vai ja Jūs nesen esat lietojis zāles, kuras var būt kaitīgas Jūsu aknām vai asinīm, ārsts var Jums ieteikt lietot noteiktas zāles, lai paātrinātu Repso izvadīšanu no organisma, vai rūpīgi Jūs novērot, kad uzsākat lietot Repso.
English: - A pronounced reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Latvian: - Izteikti samazināts balto asins šūnu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Latvian: caureja, slikta dūša, vemšana, mutes gļotādas bojājumi (piemēram, aftozs stomatīts, čūlu veidošanās mutes dobumā), vēdersāpes; kolīts, tai skaitā mikroskopisks kolīts, piemēram, limfocītisks kolīts, kolagenozs kolīts.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Repso 10 mg apvalkotās tabletes
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Repso 20 mg apvalkotās tabletes
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Repso - If you already have low red or white blood cells (anaemia or leucopenia), low blood platelets, which may increase your bleeding or bruising (thrombocytopenia), low bone marrow function or if you are at risk of your bone marrow not working properly your doctor may advise you to take certain medicines to speed up the removal of Repso from your body.
Latvian: Pirms Repso lietošanas konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu: - ja Jums jau ir zems sarkano vai balto asins šūnu skaits (anēmija vai leikopēnija), zems trombocītu skaits, kura dēļ var pastiprināties asiņošana vai asinsizplūdumi (trombocitopēnija),
English: There have been case reports of increased prothrombin time, when leflunomide and warfarin were co-administered.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi leflunomīdu un varfarīnu, ziņots par pagarināta protrombīna laika gadījumiem.
English: anaemia, mild thrombocytopenia (platelets < 100 G/l)
Latvian: anēmija, viegla trombocitopēnija (trombocītu skaits <100 x 109/l).
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Latvian: Pieņemot lēmumu par dzīvas vakcīnas lietošanu pēc Repso terapijas beigām, jāņem vērā ilgstošais leflunomīda eliminācijas pusperiods.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/674/006 30 apvalkotās tabletes
English: For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l):
Latvian: Lai nodrošinātu, ka auglis netiek pakļauts toksiskas A771726 koncentrācijas iedarbībai (mērķa koncentrācija ir zem 0,02 mg/l), sievietēm, kuras saņem ārstēšanu ar leflunomīdu un plāno grūtniecību, ieteicams veikt vienu no tālāk aprakstītajām procedūrām.
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Latvian: - Nedaudz samazināts balto asins šūnu skaits, kas palielina infekciju iespējamību (leikopēnija).
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “10” vienā pusē un “L” otrā pusē.
English: A pharmacokinetic interaction with oral contraceptives was observed with A771726 (see below).
Latvian: Ar A771726 tika novērota farmakokinētiska mijiedarbība ar perorāliem kontraceptīviem līdzekļiem (skatīt turpmāk).
English: EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/007 100 apvalkotās tabletes
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletes
English: Treatment withdrawal may be considered taking into account patient's disease and past history.
Latvian: Ņemot vērā pacienta slimību un anamnēzi, var apsvērt zāļu lietošanas pārtraukšanu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/11/674/001 30 apvalkotās tabletes
English: hepatitis, jaundice/cholestasis
Latvian: hepatīts, dzelte/holestāze.
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletes leflunomidum
English: • Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Latvian: • Katra apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repso 20 mg apvalkotās tabletes leflunomidum
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg leflunomīda.
English: EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/002 100 apvalkotās tabletes
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Repso 10 mg apvalkotās tabletes leflunomidum
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Latvian: Repso 20 mg apvalkotās tabletes
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/008 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/674/009 30 apvalkotās tabletes EU/1/11/674/010 100 apvalkotās tabletes
English: • Physician Leaflet The Physician Leaflet should contain the following key messages:
Latvian: Ārstiem paredzētajā lietošanas instrukcijā jābūt iekļautai šādai pamatinformācijai:
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Latvian: Repso 20 mg apvalkotās tabletes leflunomidum
English: Your doctor may perform tests to see if you have tuberculosis.
Latvian: Ārsts var veikt izmeklējumus, lai pārliecinātos, vai Jums nav tuberkulozes; - ja esat vīrietis un vēlaties kļūt par tēvu.
English: tendon rupture
Latvian: tendosinovīts.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra tablete satur 20 mg leflunomīda.
English: • Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Latvian: • Katra apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda.
English: - Colitis.
Latvian: - Kolīts.
English: - Nettle rash (urticaria).
Latvian: - Hepatīts (aknu iekaisums).
English: - Tiredness, abdominal pain, or jaundice (yellow discolouration of the eyes or skin), as these may indicate serious conditions such as liver failure, which may be fatal.
Latvian: - klepus vai elpošanas traucējumi, jo tas var liecināt par plaušu darbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju); - neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg leflunomīda.
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletesBaltas, apaļas apvalkotās tabletes ar iespiedumu “10” vienā pusē un “L” otrā pusē.
English: - If you develop a skin rash or ulcers in your mouth, as these may indicate severe, sometimes life-threatening reactions (e.g. Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme, Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms [DRESS]), see section 2.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet savam ārstam un pārtrauciet Repso lietošanu - ja jūtat vājumu, apreibumu vai reiboni vai ja Jums ir apgrūtināta elpošana, jo tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes; - ja Jums rodas izsitumi uz ādas vai čūlas mutes dobumā, jo tas var liecināt par smagām, dažkārt dzīvībai bīstamām reakcijām (piemēram, Stīvensa-Džonsona sindromu, toksisku epidermas nekrolīzi, erythema multiforme, zāļu izraisītu reakciju ar eozinofiliju un sistēmiskiem simptomiem [DRESS]), skatīt 2. punktu.
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/003 28 apvalkotās tabletes EU/1/11/674/004 30 apvalkotās tabletes EU/1/11/674/005 100 apvalkotās tabletes
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Latvian: Tel.: +36 1 288 64 00
English: Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Latvian: Koloidālais bezūdens silīcija dioksīds Bezūdens laktoze
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/006 30 apvalkotās tabletes EU/1/11/674/007 100 apvalkotās tabletes
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Latvian: EU/1/11/674/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/111/674/002 100 apvalkotās tabletes
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001-010
Latvian: EU/1/11/674/001-010
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Latvian: Repso 10 mg apvalkotās tabletes Repso 20 mg apvalkotās tabletes
English: Leflunomide is rapidly converted to the active metabolite, A771726, by first-pass metabolism (ring opening) in gut wall and liver.
Latvian: Pirmā loka metabolismā (gredzena šķelšana) zarnu sieniņās un aknās leflunomīds ātri pārvēršas par aktīvo metabolītu A771726.
English: - Loss of appetite.
Latvian: - Ēstgribas zudums.
English: Rare: Not known:
Latvian: Nav zināmi:
English: Tell your doctor immediately if you experience - Pale skin, tiredness, or bruising, as these may indicate blood disorders caused by an imbalance in the different types of blood cells which make up blood.
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas: - bāla ādas krāsa, nogurums vai asinsizplūdums, jo tas var liecināt par smagiem asinsrades traucējumiem, kuru cēlonis ir dažāda veida asins šūnu, kuras veido asinis, skaita līdzsvara traucējumiem; - nogurums, sāpes vēderā vai dzelte (acu baltumu vai ādas dzelte), jo tas var liecināt par smagu stāvokli, piemēram, aknu mazspēju, kas var būt letāla; - jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisis kakls vai klepus, jo šīs zāles var palielināt smagas infekcijas, kura var būt bīstama dzīvībai, iespējamību.
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
Latvian: Nekavējoties ziņojiet ārstam, ja Jums rodas - bāla ādas krāsa, nogurums vai asinsizplūdums, jo tas var liecināt par smagiem asinsrades traucējumiem, kuru cēlonis ir dažāda veida asins šūnu, kuras veido asinis, skaita līdzsvara traucējumiem; - nogurums, sāpes vēderā vai dzelte (acu baltumu vai ādas dzelte), jo tas var liecināt par smagu stāvokli, piemēram, aknu mazspēju, kas var būt letāla; - jebkādi infekcijas simptomi, piemēram, drudzis, iekaisis kakls vai klepus, jo šīs zāles var palielināt smagas infekcijas, kura var būt bīstama dzīvībai, iespējamību; - klepus vai elpošanas traucējumi, jo tas var liecināt par plaušu darbības traucējumiem (intersticiālu plaušu slimību vai plaušu hipertensiju); - neparasta plaukstu vai pēdu tirpšana, vājums vai sāpes, jo šīs parādības var liecināt par nervu darbības traucējumiem (perifēru neiropātiju).
English: Respiratory reactions
Latvian: Elpošanas sistēmas reakcijas
English: Cutaneous use Bottle (PET)
Latvian: Pudele (PET)
English: Cutaneous spray, solution
Latvian: Uz ādas lietojams aerosols, šķīdums.
English: Route of administration
Latvian: Lietošanai uz
English: A risk to the child cannot be excluded.
Latvian: Nevar izslēgt risku bērnam.
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
Latvian: Tika pētītas atšķirības starp dažādām apakšpopulācijām.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Latvian: Virzulis var pats no sevis pacelties augšup - tas ir normāli.
English: Unopened vial 4 years.
Latvian: Neatvērts flakons 4 gadi.
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Latvian: Pacienti bija vecumā no 18 līdz 79 gadiem, vidējais vecums bija 46 gadi.
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Latvian: Nekad nepakļaujiet temperatūrai, kas pārsniedz 30 °C.
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Latvian: Datums, kad zāles izņemtas no ledusskapja: ________________________
English: Study ALX0681-C301
Latvian: Pētījums ALX0681-C301
English: Tell your doctor if you:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jūs:
English: Very common, may affect more than 1 in 10 people
Latvian: Ļoti bieži: var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem
English: Your doctor may ask you to stop the treatment.
Latvian: Jūsu ārsts var lūgt Jūs pārtraukt ārstēšanu.
English: Length of hospitalization (days)
Latvian: Hospitalizācijas ilgums (dienas)
English: The line can be flushed with 0.9% sodium chloride.
Latvian: Sistēmu var izskalot ar 0,9% nātrija hlorīdu.
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Latvian: Lai arī dažos gadījumos šīs epizodes bija smagas un bija vajadzīga medicīniskā palīdzība, lielākā daļa bija pašierobežojošas un visas izzuda.
English: Total volume of plasma used (liter)
Latvian: Kopējais izmantotais plazmas tilpums (litri)
English: Frequencies are defined as follows: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Biežums tiek definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Latvian: • Kad 5 minūtes pagājušas, nekavējoties veiciet 8. soli.
English: Never use the kit for another injection.
Latvian: Nekad nelietojiet to pašu komplektu vēl citai injekcijai.
English: Date of first authorisation: 31 August 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 31. augusts
English: Contact your doctor immediately if any of the following serious side effects occur.
Latvian: Sazinieties ar ārstu nekavējoties, ja Jums rodas kāda no tālāk minētajām smagajām blakusparādībām.
English: Step 2 - Before use
Latvian: 2. solis - Pirms lietošanas
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Latvian: Pierādīts, ka lietošanas laikā zāles ir ķīmiski un fizikāli stabilas 4 stundas 25°C temperatūrā.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļas nedrīkst pārdot atsevišķi.
English: Do not use this medicine after the expiry date stated on the label and carton after EXP.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un marķējuma pēc “EXP”.
English: Do not warm them up in any other way.
Latvian: Nesildiet tos nekādā citā veidā.
English: Body weight was allometrically included in the model.
Latvian: Ķermeņa masa tika alometriski iekļauta modelī.
English: Increased risk of bleeding
Latvian: Paaugstināts asiņošanas risks
English: Children and adolescents Cablivi is not recommended for children under 18 years.
Latvian: Bērni un pusaudži Cablivi nav ieteicams lietot bērniem līdz 18 gadu vecumam.
English: Do not touch the adapter itself.
Latvian: Nepieskarieties adapteram.
English: N: number of patients evaluated; SE: Standard Error; ICU: Intensive Care Unit
Latvian: N: novērtēto pacientu skaits; SK: standartkļūda;
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of user.
Latvian: Ja tās netiek izlietotas nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu un apstākļiem pēc sagatavošanas atbild lietotājs.
English: Cablivi is for single use only.
Latvian: Cablivi ir paredzēts tikai vienreizējai lietošanai.
English: Half of the patients were experiencing their first episode of aTTP.
Latvian: Puse pacientu piedzīvoja pirmo aTTP epizodi.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Latvian: Pēc ārstēšanas pārtraukšanas pacienti tika apsekoti 1 mēnesi.
English: Number of days of Plasma Exchange (days)
Latvian: Plazmas apmaiņas dienu skaits (dienas)
English: Based on a carcinogenicity risk assessment, dedicated studies were not deemed necessary.
Latvian: Pamatojoties uz kancerogenitātes riska novērtējumu, šī aspekta pētījumi netika uzskatīti par nepieciešamiem.
English: From a microbiological point of view, unless the method of reconstitution precludes the risk of microbial contamination, the product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa, ja vien sagatavošanas metode neizslēdz bakteriālā piesārņojuma risku, zāles jāizlieto nekavējoties.
English: Common, may affect up to 1 in 10 people
Latvian: Bieži: var ietekmēt līdz 1 no 10 cilvēkiem
English: Make sure the needle does not touch anything before the injection.
Latvian: Pārliecinieties, ka adata pirms injekcijas nekam nepieskaras.
English: In case of active, clinically significant bleeding, treatment with Cablivi should be interrupted.
Latvian: Aktīvas, klīniski nozīmīgas asiņošanas gadījumā ārstēšana ar Cablivi ir jāpārtrauc.
English: In clinical studies, bleeding events occurred in different body systems, independent of treatment duration.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērotas asiņošanas epizodes dažādās organisma sistēmās neatkarīgi no ārstēšanas ilguma.
English: Active clinically significant bleeding
Latvian: Aktīva, klīniski nozīmīga asiņošana