FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Hungarian: Önkéntesekben és HIV-fertőzött betegekben egyaránt a 200 - 1000 mg-os dózistartomány feletti dózisok esetében az indinavir vizeletből való visszanyerhetősége a dózissal arányos növekedést kissé meghaladó mértékben nőtt.
Greek: Αυτό γίνεται για να εμποδιστεί η μετάδοση του HIV στο μωρό τους.
Hungarian: Ez megakadályozza, hogy a HIV-et a csecsemőiknek is átadják.
Greek: Η ασφάλεια σε ασθενείς με διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας δεν έχει μελετηθεί, αν και λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται στα ούρα σαν αμετάβλητο φαρμακευτικό προϊόν ή μεταβολίτες (βλ. παράγραφο 4.2).
Hungarian: A gyógyszer biztonságosságát károsodott veseműködésű betegekben nem vizsgálták; az indinavirnak azonban kevesebb mint 20%-a ürül ki a vizelettel változatlan gyógyszer vagy metabolitok formájában (lásd 4.2 pont).
Greek: Στοιχεία από δημοσιευμένες μελέτες υποστηρίζουν ότι το CRIXIVAN 400 mg σε συνδυασμό με ριτοναβίρη 100 mg, και τα δύο χορηγούμενα από το στόμα δύο φορές ημερησίως, μπορούν να αποτελέσουν ένα εναλλακτικό δοσολογικό σχήμα.
Hungarian: A közzétett vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a 400 mg CRIXIVAN és 100 mg ritonavir kombinációja - mindkét gyógyszert naponta kétszer, szájon át szedve - megfelelő adagolási alternatívának minősülhet.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες εξωτερικές ή σπλαχνικές αλλαγές ωστόσο αυξήσεις στη συχνότητα επίπτωσης υπεράριθμων πλευρών και αυχενικών πλευρών έχουν παρατηρηθεί.
Hungarian: Patkányokban külső vagy visceralis változások nem voltak megfigyelhetők, a számfeletti bordák és a nyaki bordák előfordulási gyakorisága fokozódott.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  92% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Αυτή η επίδραση βασίζεται στην επαγωγή του CYP3A4 από την ριφαμπικίνη
Hungarian: Indinavir AUC:  92% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest) E hatás a CYP3A4 rifampicin általi indukációjának következménye.
Greek: • σιλντεναφίλη, βαρντεναφίλη, τανταλαφίλη - χρησιμοποιούνται στην ανικανότητα
Hungarian: • szildenafil, vardenafil, tadalafil - impotenciára használatosak
Greek: Δεν έχουν μελετηθεί αλληλεπιδράσεις Μελέτη αλληλεπίδρασης με Λοπιναβίρη/ ριτοναβίρη +ροσουβαστατίνη:
Hungarian: A lopinavir/ritonavir + rozuvasztatinnal végzett interakciós vizsgálat:
Greek: ΑΝΤΙΚΑΤΑΘΛΙΠΤΙΚΑ Τραζοδόνη 50 mg SD Ριτοναβίρη 200 mg BID
Hungarian: ANTIDEPRESSZÁNSOK Trazodon 50 mg EA Ritonavir 200 mg BID
Greek: Ριτοναβίρη 400 mg BID
Hungarian: Ritonavir 400 mg BID
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Hungarian: • súlyos bőrreakciók
Greek: Μείωση της δόσης της Ριφαμπουτίνης και μία αύξηση της δόσης του CRIXIVAN δεν έχει τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες.
Hungarian: A rifabutin dóziscsökkentését és a Crixivan dózisnövelését nem erősítették meg klinikai vizsgálatok során, így az együttadás nem ajánlott.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28 % Νεβιραπίνη:  (CYP3A επαγωγή)
Hungarian: Indinavir AUC:  28% Nevirapin:  (CYP3A-indukció)
Greek: Αμπρεναβίρη 1200 mg BID AUC ↑90% με 800 mg TID ινδιναβίρη μόνο (βλ. πίνακα 1).
Hungarian: Amprenavir 1200 mg BID AUC ↑90% önmagában alkalmazott 800 mg TID indinavirrel (lásd 1. táblázat).
Greek: νεφρολιθίαση, σε ορισμένες περιπτώσεις με νεφρική ανεπάρκεια ή οξεία νεφρική ανεπάρκεια, πυελονεφρίτιδα, διάμεσος νεφρίτις συνδεόμενη μερικές φορές με την εναπόθεση κρυστάλλων ινδιναβίρης.
Hungarian: nephrolithiasis, néhány esetben veseműködési zavarral vagy akut veseelégtelenséggel; pyelonephritis, interstitialis nephritis, amely néha a lerakódott indinavir-kristályokkal hozható összefüggésbe.
Greek: Αυτή η αναλογία τείνει να παραμείνει σταθερή σε όλη τη διάρκεια παρατεταμένων περιόδων παρακολούθησης.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy ez az arány hosszú időn át stabil marad.
Greek: ΑΝΟΣΟΚΑΤΑΣΤΑΛΤΙΚΑ Κυκλοσπορίνη Α (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Hungarian: IMMUNSZUPRESSZÁNSOK Ciklosporin A (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Hungarian: Az alacsony dózisú ritonavirrel együtt adott indinavir farmakokinetikájáról korlátozott számú adat áll rendelkezésre.
Greek: Ομοίως σε ασθενείς που δεν είχαν προηγουμένως λάβει αντιρετροϊικούς παράγοντες, η ινδιναβίρη με ή χωρίς τη ζιδοβουδίνη σε σύγκριση με τη ζιδοβουδίνη μόνη της μείωσε την πιθανότητα για ADID στις 48 εβδομάδες, από 15 % με τη ζιδοβουδίνη μόνη της σε 6 % περίπου με ινδιναβίρη μόνη της ή σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη.
Hungarian: Hasonló módon a korábban retrovírusellenes kezelésben nem részesült betegekben a zidovudinnal együtt vagy anélkül adott indinavir az önmagában adott zidovudinhoz képest a 48 hetes terápia után kialakuló ADID valószínűségét 15%-ról (zidovudin önmagában) körülbelül 6%-ra (indinavir önmagában vagy zidovudinnal kombinálva) csökkentette.
Greek: Πρέπει να δίνεται προσοχή κατά τη συγχορήγηση του CRIXIVAN και της παρεντερικώς χορηγούμενης μιδαζολάμης.
Hungarian: A CRIXIVAN és a parenterálisan alkalmazott midazolám együttadásánál óvatosan kell eljárni.
Greek: Δεν υπήρξαν κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά τις παραμέτρους της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε αυτές τις γυναίκες σε σύγκριση με τους HIV οροθετικούς άντρες .
Hungarian: Az indinavir farmakokinetikájában nincs klinikailag jelentős különbség a HIV-szeropozitív nők és a HIV-szeropozitív férfiak esetén.
Greek: Πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης της ινδιναβίρης σε 600 mg κάθε 8 ώρες όταν συγχορηγείται με ιτρακοναζόλη ή κετοκοναζόλη (βλ. παράγραφο 4.5).
Hungarian: Itrakonazollal vagy ketokonazollal való együttes adáskor meg kell fontolni az indinavir adagjának 8 óránkénti 600 mg-os dózisra való csökkentését (lásd 4.5 pont).
Greek: • ηπατικά προβλήματα - άτομα με «χρόνια ηπατίτιδα Β ή C» ή «κίρρωση» που λαμβάνουν θεραπεία με «αντιρετροϊικά» φάρμακα είναι πιο πιθανό να έχουν σοβαρές και πιθανώς θανατηφόρες ηπατικές ανεπιθύμητες ενέργειες με αυτό το φάρμακο.
Hungarian: • májproblémák - krónikus hepatitisz B vagy C fertőzésben, illetve májzsugorban szenvedő, retrovírus-ellenes gyógyszerekkel kezelt embereknél nagyobb eséllyel lépnek fel e gyógyszer mellett súlyos és esetlegesen halálos kimenetelű, májjal kapcsolatos mellékhatások.
Greek: Αμπρεναβίρη 600 mg BID AUC ↑ 64% με 100 mg BID Ριτοναβίρη μόνο (σε σχέση με αμπρεναβίρη 1200 mg BID μόνο).
Hungarian: Amprenavir 600 mg BID AUC ↑ 64% önmagában alkalmazott 100 mg BID ritonavirrel (önmagában alkalmazott, 1200 mg BID amprenavirhoz képest).
Greek: Στελέχη ασθενούς με HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ινδιναβίρη εμφάνισαν ποικίλους τύπους και βαθμούς διασταυρούμενης αντοχής σε μία σειρά από διάφορους αναστολείς PI της HIV συμπεριλαμβανομένων των ριτοναβίρη και σακουιναβίρη.
Hungarian: Az indinavir iránt csökkent érzékenységet mutató, betegekből származó HIV-1 izolátumok egy sor különféle proteázgátlóval - köztük a ritonavirral és a szakvinavirral - szemben különféle típusú és mértékű keresztrezisztenciát mutattak.
Greek: • εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: - ριφαμπικίνη - ένα αντιβιοτικό που χρησιμοποιείται στη θεραπεία των λοιμώξεων - σισαπρίδη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του εντέρου - αμιωδαρόνη - χρησιμοποιείται σε προβλήματα του καρδιακού ρυθμού - πιμοζίδη - χρησιμοποιείται σε ορισμένα προβλήματα ψυχικής υγείας - λοβαστατίνη ή σιμβαστατίνη - χρησιμοποιούνται στη μείωση της χοληστερόλης - υπερικό (St. John's wort, Hypericum perforatum) - ένα φυτικό φάρμακο που χρησιμοποιείται στην κατάθλιψη - εργοταμική ταρτραμίνη (με ή χωρίς καφεΐνη) - χρησιμοποιείται στις ημικρανίες - αστεμιζόλη ή τερφεναδίνη - αντιισταμινικά που χρησιμοποιούνται στην εποχική μορφή αλλεργικής ρινίτιδας και άλλες αλλεργίες - κουετιαπίνη - χρησιμοποιείται σε ορισμένες ψυχικές ασθένειες όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή - αλπραζολάμη, τριαζολάμη και μιδαζολάμη (από το στόμα) - χρησιμοποιούνται για να σας βοηθήσουν να ηρεμήσετε ή να κοιμηθείτε.
Hungarian: • ha Ön az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi: rifampicin - egy fertőzések kezelésére használt antibiotikum ciszaprid - bélproblémákra használatos amiodaron - szívritmuszavarokra használatos pimozid -bizonyos mentális egészséggel kapcsolatos problémákra használatos lovasztatin vagy szimvasztatin - koleszterinszint-csökkentésre használatosak orbáncfű (Hypericum perforatum) - egy gyógynövénykészítmény, mely depresszióra használatos ergot-tartramin (koffeinnel vagy anélkül) - migrénre használatos asztemizol vagy terfenadin - szénanáthára és egyéb allergiákra használatos antihisztaminok kvetiapin - bizonyos mentális betegségekre, pl.: skizofréniára, bipoláris zavarra és major depresszív zavarra használatos (szájon át szedett) alprazolám, triazolám és midazolám - nyugtatóként vagy altatóként használatosak.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  46% Ινδιναβίρη Cmin:  57% (Σε σχέση με την Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μία αυξημένη δόση (1000mg TID) Ινδιναβίρης δεν αντισταθμίζει την επαγωγική επίδραση της Εφαβιρένζης
Hungarian: Indinavir AUC:  46% Indinavir Cmin:  57% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest) Az indinavir megemelt adagja (1000 mg TID) nem kompenzálja az efavirenz indukációs hatását.
Greek: Δελαβιρδίνη 400 mg TID Ινδιναβίρη 400 mg TID
Hungarian: Delavirdin 400 mg TID Indinavir 400 mg TID
Greek: ΕU/1/96/024/004 ΕU/1/96/024/005
Hungarian: EU/1/96/024/004 EU/1/96/024/005
Greek: Συστάσεις όσον αφορά τη συγχορήγηση
Hungarian: Az együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlások
Greek: Ζιδοβουδίνη /Λαμιβουδίνη 200/150 mg TID (Ινδιναβίρη 800 mg TID)
Hungarian: Zidovudin/Lamivudin 200/150 mg TID (Indinavir 800 mg TID)
Greek: • αίμα στα ούρα σας.
Hungarian: • véres vizelet.
Greek: Η αταζαναβίρη καθώς επίσης και η ινδιναβίρη σχετίζονται με έμμεση (μη συζευγμένη) υπερχολερυθριναιμία λόγω της αναστολής της UDP-γλυκουρονοσυλοτρανσφεράσης (UGT).
Hungarian: Az atazanavir és az indinavir az UDP-glukuronoziltranszferáz (UGT) gátlása következtében összefüggésbe hozható az indirekt (nem konjugált) hyperbilirubinaemiával.
Greek: Μη γνωστές * πρωτοεμφανιζόμενος σακχαρώδης διαβήτης ή υπεργλυκαιμία, ή παρόξυνση προϋπάρχοντος σακχαρώδους διαβήτη, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερχοληστερολαιμία.
Hungarian: Nem ismert* újonnan kialakuló diabetes mellitus vagy hyperglykaemia, vagy már létező diabetes mellitus, hypertriglyceridaemia, hypercholesterinaemia exacerbatiója.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot terveztek a sztavudinnal és lamivudinnal kombinációban alkalmazott indinavir biztonságosságának, retrovírusellenes aktivitásának és farmakokinetikájának jellemzésére 41 (4 -15 éves) gyermekben.
Greek: Η ριτοναβίρη μπορεί να τροποποιήσει την εκροή του Fexofenadine που διαμεσολαβείται από την P-γλυκοπρωτεΐνη, όταν συγχορηγείται, οδηγώντας σε αυξημένες συγκεντρώσεις του fexofenadine.
Hungarian: Együttes alkalmazás során a ritonavir megváltoztathatja a P-glikoprotein közvetítette fexofenadin-kiáramlást, mely a fexofenadin szintjeinek megnövekedett koncentrációit eredményezheti.
Greek: Στην μία μελέτη, κατά την εβδομάδα 24, η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στο πλάσμα μικρότερο των 400 αντιγράφων/ml ήταν 60 %, η μέση αύξηση σε ποσοστό των μετρήσεων των CD4 κυττάρων ήταν 242 κύτταρα/mm
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a 24. héten a 400 kópia/ml alatti, plazmában kimutatható vírus-RNS mennyiséggel rendelkező betegek aránya 60%; a CD4-sejtszám átlagos növekedése 242 sejt/mm
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν σε επίμυες και κουνέλια επιδράσεις στην εμβρυονική/εμβρυική επιβίωση ή στο βάρος των κυημάτων.
Hungarian: Patkányok és nyulak esetében nem lehetett megfigyelni az embrió vagy a magzat túlélésére és a magzat súlyára gyakorolt hatásokat.
Greek: Σε πιθήκους Rhesus, η χορήγηση ινδιναβίρης σε νεογνά προκάλεσε ήπια παρόξυνση στην παροδικά φυσιολογική υπερχολερυθριναιμία που παρατηρείται σ'αυτά τα είδη μετά τη γέννηση.
Hungarian: Újszülött rhesus-majmok indinavirral történő kezelése kismértékben fokozta az e fajban születés után észlelhető átmeneti fiziológiás hyperbilirubinaemiát.
Greek: Νοραιθινδρόνη AUC: ↑ 26% Νοραιθινδρόνη Cmin: ↑ 44%
Hungarian: Noretindron AUC: ↑ 26% Noretindron Cmin: ↑ 44%
Greek: Με εξαίρεση το ξηρό δέρμα, το εξάνθημα και την ανωμαλία της γεύσης, η συχνότητα των κλινικών ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοια ή μεγαλύτερη μεταξύ ασθενών της ομάδας ελέγχου που έλαβαν θεραπεία με αντιρετροϊικά νουκλεοσιδικά ανάλογα, σε σύγκριση με αυτούς που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s).
Hungarian: A bőrszárazság, kiütés és ízérzékelési zavar kivételével a klinikai mellékhatások gyakorisága a retrovírusellenes nukleozid analóg kontrollokkal kezelt betegek esetében legalább olyan gyakori vagy gyakoribb volt, mint a monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy annak NRTI(k)-kel történő kombinációjával kezelt betegek között.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  28% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg SD μόνο) Βενλαφαξίνη και ο ενεργός μεταβολίτης του O-desmethyl-venlafaxine: 
Hungarian: Indinavir AUC:  28% (Önmagában adott, 800 mg EA indinavirhez képest) Venlafaxin és az O-dezmetilvenlafaxin aktív metabolitja: 
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Hungarian: Az indinavir/ritonavir és más gyógyszerek közötti interakciókat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést "↑", a csökkenést "↓", a változatlan állapotot (≤ +/- 20%) "↔" jelzi, az egyszeri adagot "EA", a napi egyszeri adagot "QD", a napi kétszeri adagot "BID", a napi háromszori adagot "TID" és a napi négyszeri adagot "QID" jelzi).
Greek: Οι αλληλεπιδράσεις μεταξύ ινδιναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων καταγράφονται στους παρακάτω πίνακες (η αύξηση συμβολίζεται ως "↑", η μείωση συμβολίζεται ως "↓", η μη μεταβολή (≤ +/- 20%) συμβολίζεται ως "↔", η εφάπαξ δόση συμβολίζεται ως "SD", η δόση άπαξ ημερησίως συμβολίζεται ως "QD", δύο φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "BID", τρεις φορές την ημέρα συμβολίζεται ως "TID", και τέσσερις φορές την ημέρα ως "QΙD").
Hungarian: Az indinavir és más gyógyszerek közötti interakciókat a lenti táblázat sorolja fel (az emelkedést "↑", a csökkenést "↓", a változatlan állapotot (≤ +/- 20%) "↔" jelzi, az egyszeri adagot "EA", a napi egyszeri adagot "QD", a napi kétszeri adagot "BID", a napi háromszori adagot "TID" és a napi négyszeri adagot "QID" jelzi).
Greek: Σε ασθενείς που είχαν λάβει στο παρελθόν ζιδοβουδίνη, ο συνδυασμός ινδιναβίρης, ζιδοβουδίνης και λαμιβουδίνης συγκρινόμενος με λαμιβουδίνη που προστέθηκε σε ζιδοβουδίνη μείωσε την πιθανότητα εμφάνισης μίας ασθένειας προσδιοριστικής του AIDS ή τo θάνατο (ADID) στις 48 εβδομάδες από 13 % σε 7 %.
Hungarian: Korábban zidovudinnal már kezelt betegek esetében az indinavir, a zidovudin és a lamivudin kombinációja - a zidovudin + lamivudin kombinációhoz viszonyítva - 48 hetes kezelés után 13%-ról 7%-ra csökkentette az AIDS-el kapcsolatos szövődmények kialakulásának vagy halálozásnak (AIDS defining illness or death, ADID) valószínűségét.
Greek: Η ιατρική αντιμετώπιση σε ασθενείς με ένα ή περισσότερα επεισόδια νεφρολιθίασης πρέπει να περιλαμβάνει επαρκή ενυδάτωση και ίσως προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 έως 3 ημέρες) κατά τη διάρκεια του οξέος επεισοδίου νεφρολιθίασης ή διακοπή της θεραπείας.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél egy vagy több alkalommal nephrolithiasis jelentkezett, a kezelés során megfelelő vízbevitelt kell biztosítani, és akut veseköves epizódok jelentkezésekor a kezelést átmenetileg (pl. 1 - 3 napra) fel kell függeszteni vagy abba kell hagyni.
Greek: Η αναστολή του CYP3A4 τόσο από το CRIXIVAN όσο και από τη ριτοναβίρη μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένες συγκεντρώσεις αυτών των προϊόντων στο πλάσμα, που πιθανόν μπορεί να προκαλέσουν σοβαρές ή απειλητικές για τη ζωή αντιδράσεις (βλ. παράγραφο 4.5 ).
Hungarian: A CYP3A4 CRIXIVAN és ritonavir általi gátlása a felsorolt gyógyszerek plazmakoncentrációinak emelkedéséhez vezethet, ami súlyos vagy életveszélyes reakciókat okozhat (lásd 4.5 pont).
Greek: Πρέπει να ληφθεί υπόψη τροποποίηση της δόσης των ανταγωνιστών διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με ινδιναβίρη/ριτοναβίρη επειδή αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ανταπόκριση.
Hungarian: Indinavirrel/ritonavirrel történő együttes alkalmazásakor fontolóra kell venni a kalciumcsatorna-blokkoló gyógyszer dózisának módosítását, mivel ez a válasz felerősödését eredményezheti.
Greek: Κατά τις προσπάθειες να αντιμετωπισθεί η μειωμένη έκθεση μέσω αύξησης της δόσης άλλων αναστολέων πρωτεάσης με ριτοναβίρη, έχουν παρατηρηθεί ηπατικές αντιδράσεις με μεγάλη συχνότητα.
Hungarian: A csökkent expozíció ellensúlyozásaként a ritonavirral együtt alkalmazott egyéb proteáz inhibitorok dózisának emelésekor a hepaticus mellékhatások magas előfordulási gyakoriságát figyelték meg.
Greek: Κλινικές ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν από τους ερευνητές ως ενδεχόμενα, πιθανά ή οριστικά σχετιζόμενες με το CRIXIVAN σε > 5 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με CRIXIVAN ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με NRTI(s) (n = 309) για 24 εβδομάδες παρατίθενται κατωτέρω.
Hungarian: Az alábbiakban kerülnek felsorolásra azok a klinikai mellékhatások, melyeket a vizsgálók a 24 héten át monoterápiában CRIXIVAN-nal vagy azt NRTI(k)-kel kombinációban tartalmazó terápiával kezelt betegek  5%-ánál (n = 309) a gyógyszerrel esetleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggésben lévőként írtak le.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο.
Hungarian: A CRIXIVAN túladagolásáról emberek esetében már beszámoltak.
Greek: Ενισχυμένο δοσολογικό σχήμα ινδιναβίρης.
Hungarian: Indinavirrel megerősített kezelési terv.
Greek: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Antiretrovirális terápia során a testtömeg és a vérlipid- és vércukorszint megemelkedhet (lásd 4.4 pont).
Greek: Σε ασθενείς με αυξανόμενο κίνδυνο θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η πραγματοποίηση ενός πλήρους ουρολογικού ελέγχου.
Hungarian: Fokozott kockázatú betegek esetében a rendszeres vizeletvizsgálat végzése megfontolandó.
Greek: • Ένα παράδειγμα άλλου φαρμάκου που μπορεί να σας δοθεί ταυτόχρονα με το CRIXIVAN
Hungarian: • Egy példa a CRIXIVAN-nal esetleg együtt adott gyógyszerre a ritonavir.
Greek: Επιπρόσθετα, η ινδιναβίρη μαζί με ριτοναβίρη δεν θα πρέπει να χορηγείται μαζί με αλφουζοσίνη, μεπεριδίνη, πιροξικάμη, προποξυφένη, μπεπριδίλη, ενκαϊνίδη, φλεκανίδη, προπαφενόνη, κινιδίνη, φουσιδικό οξύ, κλοζαπίνη, κλοραζεπάτη, διαζεπάμη, εσταζολάμη και φλουραζεπάμη.
Hungarian: A ritonavirrel együttesen alkalmazott indinavir továbbá nem adható együtt alfuzozinnal, meperidinnel, piroxikámmal, propoxifennel, bepridillel, enkainiddel, flekaniddel, propafenonnal, kinidinnel, fuzidsavval, klozapinnel, klorazepáttal, diazepámmal, esztazolámmal és flurazepámmal.
Greek: • Τα καψάκια εκτυπώνονται με εκτυπωτική μελάνη, που περιέχει ινδικοκαρμίνιο (E 132).
Hungarian: • A kapszulákat indigókármint (E 132) tartalmazó jelölőfestékkel jelölik.
Greek: Για να εξασφαλισθεί η επαρκής ενυδάτωση, συνιστάται οι ενήλικες να πίνουν τουλάχιστον 1,5 l υγρών κατά τη διάρκεια του 24ωρου.
Hungarian: A megfelelő folyadékbevitel érdekében ajánlatos, hogy a beteg 24 óra alatt legalább 1,5 liter folyadékot igyon.
Greek: Η ινδιναβίρη και οι μορφές διδανοσίνης που περιέχουν ρυθμιστικό παράγοντα θα πρέπει να χορηγούνται με μία ώρα τουλάχιστον διαφορά με κενό στομάχι.
Hungarian: A puffert tartalmazó indinavir és didanozin készítmények bevétele üres gyomorra és legalább egy óra időeltéréssel történjen.
Greek: Αλληλεπιδράσεις και δοσολογικές συστάσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόνταΕΝΙΣΧΥΜΕΝΗ ΔΟΣΗ ΙΝΔΙΝΑΒΙΡΗΣ ΜΕ ΡΙΤΟΝΑΒΙΡΗ.
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók és adagolási javaslatok más gyógyszerek és A RITONAVIRREL MEGERŐSÍTETT INDINAVIR között.
Greek: •νεφρικά προβλήματα (συμπεριλαμβανομένης τηςφλεγμονής σε νεφρά, λίθουςστα νεφρά ή πόνος στη μέση με ή χωρίς αίμα στα ούρα σας)
Hungarian: •veseproblémák(ide értve a vesegyulladást, vesekövet vagy véres vizelettel vagy anélkül jelentkező hátfájást)
Greek: ΕU/1/96/024/001 ΕU/1/96/024/002 ΕU/1/96/024/003
Hungarian: EU/1/96/024/001 EU/1/96/024/002 EU/1/96/024/003
Greek: h (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 22.185, 34.869), μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα 11.144 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 9.192, 13.512) και συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης 211 nM (90 % διάστημα εμπιστοσύνης = 163, 274).
Hungarian: *h (90%-os konfidencia intervallum = 22 185; 34 869), a plazma csúcskoncentrációja 11 144 nM (90%-os konfidencia intervallum = 9192; 13 512), illetve a beadást követően nyolc óra múlva mért plazmakoncentráció 211 nM (90%-os konfidencia intervallum = 163; 274) volt.
Greek: Αμλοδιπίνη 5 mg QD (Ινδιναβίρη/Ριτοναβίρη 800/100 BID)
Hungarian: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Greek: Η συγχορήγηση κουετιαπίνης με ινδιναβίρη αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Hungarian: A kvetiapin indinavirrel történő együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Greek: Αμπρεναβίρη AUC: ↑ 90% Ινδιναβίρη: ↔
Hungarian: Amprenavir AUC: ↑ 90% Indinavir: ↔
Greek: Σε επίμυες, με παρόμοια επίπεδα έκθεσης, παρατηρήθηκε μία αυξημένη πιθανότητα εμφάνισης θυρεοειδικού αδενώματος, πιθανόν σχετιζόμενη με αύξηση στην απελευθέρωση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης,
Hungarian: Patkányokban hasonló mértékű expozíció esetén a pajzsmirigy-adenomák gyakoriságának növekedését figyelték meg, ami valószínűleg a TSH-felszabadulás thyroxin-ürülés következtében kialakuló növekedésével volt összefüggésben.
Greek: Ινδιναβίρη AUC:  54% Ινδιναβίρη Cmin: ↓ 81% (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο) Μείωση των συγκεντρώσεων ινδιναβίρης λόγω επαγωγής του μεταβολισμού του φαρμακευτικού προϊόντος και/ ή των πρωτεϊνών μεταφορέων μέσω του υπερικού (St. John's wort).
Hungarian: Indinavir AUC:  54% Indinavir Cmin: ↓ 81% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest) A gyógyszer-metabolizáció és/vagy a transzportfehérjék orbáncfű általi indukciója miatt az indinavir koncentrációinak csökkenése.
Greek: Οι επιδράσεις στο ιικό φορτίο ήταν σταθερά περισσότερο εμφανείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων, αλλά η αναλογία των ασθενών με ιικό RNA στον ορό λιγότερο από το όριο ανίχνευσης της μεθόδου (500 αντίγραφα/ml) διέφερε μεταξύ των μελετών, την εβδομάδα 24 από 40 % σε περισσότερο από 80 %.
Hungarian: A vírusmennyiségre gyakorolt hatás minden esetben kifejezettebb volt az indinavir és nukleozidanalógok kombinációjával kezelt betegekben, de az egyes vizsgálatokban különbözőképpen alakult (40% és több mint 80% között változott) azon betegek aránya, akiknél a vérsavóban kimutatható vírus-RNS mennyisége 24 heti kezelés után a kimutathatósági határ (500 kópia/ml) alá esett.
Greek: Κρύσταλλοι έχουν παρατηρηθεί στα ούρα επιμύων, ενός πιθήκου και ενός σκύλου.
Hungarian: Patkányok, egy majom és egy kutya vizeletében kristályokat láttak.
Greek: Το CRIXIVAN περιέχει μία ουσία που ονομάζεται ινδιναβίρη.
Hungarian: A CRIXIVAN az indinavirnek nevezett hatóanyagot tartalmazza, mely a „proteázgátlók"-nak nevezett gyógyszercsoport tagja.
Greek: Η ινδιναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που είναι ισχυροί επαγωγείς του CYP3A4.
Hungarian: Az indinavir óvatosan adandó együtt olyan gyógyszerekkel, melyek a CYP3A4 erős induktorai.
Greek: Σε παιδιατρικούς ασθενείς με HIV, οι φαρμακοκινητικές παράμετρες της ινδιναβίρης σε ζωμό/πολτό μήλου ήταν:AUC0-8h 26.980 nM
Hungarian: HIV-fertőzőtt gyermekekben az almapürébe kevert indinavir farmakokinetikája a következő volt: az AUC0-8h 26 980 nM
Greek: • μορφίνη, φαιντανύλη - χρησιμοποιούνται στον πόνο
Hungarian: • morfin, fentanil - fájdalomra használatosak