FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów wykazały toksyczne oddziaływanie benazeprylu na płód (wady rozwojowe dróg moczowych płodu) przy dawkach nietoksycznych dla ciężarnych samic.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja benazeprila na štakorima dokazala su fetotoksične učinke (malformacije urinarnog trakta fetusa) pri dozama koje nisu bile toksične za majku.
Polish: Klirens benazeprylatu nie jest zmieniony u psów z upośledzeniem czynności nerek, dlatego u psów z niewydolnością nerek korekta dawki leku FORTEKOR PLUS nie jest konieczna.
Croatian: Na klirens benazeprilata ne utječe oštećena bubrežna funkcija psa pa stoga nije potrebna prilagodba doze FORTEKORA PLUS u pasa s insuficijencijom bubrega.
Polish: Farmakokinetyka benazeprylu nie różni się istotnie w zależności od tego, czy benazeprylu chlorowodorek jest podawany psom na czczo, czy po posiłku.
Croatian: Nema značajne razlike u farmakokinetici benazeprilata kada se benazepril hidroklorid primjenjuje na psima koji su jeli ili na onima koji su natašte.
Polish: Zalecana dawka dobowa produktu FORTEKOR PLUS wynosi 0,25 - 0,5 mg pimobendanu/kg m.c.
Croatian: Preporučeni raspon doza za FORTEKOR PLUS je 0,25 - 0,5 mg pimobendana po kg tjelesne težine te
Polish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletki
Croatian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete
Polish: Zaleca się, aby w czasie używania FORTEKOR PLUS w połączeniu z diuretykiem oszczędzającym potas monitorować stężenie potasu we krwi, ze względu na ryzyko wystąpienia hyperkalemii.
Croatian: FORTEKORA PLUS u kombinaciji s diureticima koji štede kalij zbog rizika od hiperkalijemije.
Polish: Benazeprylat jest wysoce skutecznym i selektywnym inhibitorem ACE, hamującym przekształcanie nieaktywnej angiotensyny I w aktywną angiotensynę II i przyczyniającym się także do zmniejszenia syntezy aldosteronu.
Croatian: Benazeprilat je visoko potentan i selektivni inhibitor angiotenzin-konvertirajućeg enzima (ACE) i tako sprečava konverziju inaktivnog angiotenzina
Polish: W rzadkich przypadkach obserwowano biegunkę, jadłowstręt lub ospałość.
Croatian: U rijetkim su slučajevima zabilježeni prolazni proljev, anoreksija ili letargija.
Polish: Benazeprylu chlorowodorek
Croatian: Benazepril hidroklorid
Polish: Benazepryl blokuje zatem skutki działania angiotensyny II i aldosteronu, polegające m.in. na zwężaniu naczyń - zarówno tętniczych, jak żylnych,
Croatian: Stoga benazepril blokira učinke posredovane angiotenzinom II i aldosteronom, uključujući vazokonstrikciju arterija i vena, retenciju natrija i vode u bubrezima i učinke remodeliranja (uključujući patološku, srčanu hipertrofiju i degenerativne promjene na bubrezima).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera 1,25 mg pimobendanu i 2,5 mg benazeprylu chlorowodorku.
Croatian: I DRUGIH TVARI Svaka tableta sadrži 1,25 mg pimobendana i 2,5 mg benazepril hidroklorida.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletki dla psów FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletki dla psów
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete za pse FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete za pse
Polish: Benazeprylu chlorowodorek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do aktywnego metabolitu, benazeprylatu.
Croatian: Benazepril hidroklorid se djelomično metabolizira jetrenim enzimima u aktivni metabolit benazeprilat.
Polish: Pimobendan to niesympatykomimetyczna i nieglikozydowa substancja inotropowa wykazująca silne właściwości rozszerzające naczynia.
Croatian: Pimobendan je nesimpatomimetička i neglikozidna inotropna tvar s potentnim vazodilatacijskim svojstvima.
Polish: Stężenie benazeprylu szybko się zmniejsza, ponieważ lek jest częściowo metabolizowany przez enzymy wątrobowe do benazeprylatu.
Croatian: Razine benazeprila opadaju brzo kako se veterinarsko-medicinski proizvod djelomično metabolizira putem jetrenih enzima u benazeprilat.
Polish: - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10 000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10 000 zwierząt, włączając pojedyncze raporty)
Croatian: - manje česte (više od 1, ali manje od 10 životinja, na 1000 životinja) - rijetke (više od 1, ali manje od 10 životinja, na 10 000 životinja)
Polish: Skrobia żelowana
Croatian: Sukcinična kiselina
Polish: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletki: 30 lub 60 tabletek.
Croatian: FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete: 30 ili 60 tableta.
Polish: OPAKOWANIACH FOLIOWYCH Blister
Croatian: Bazični butilirani metakrilat kopolimer
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego FORTEKOR PLUS stosowanego w czasie ciąży lub laktacji u psów oraz u psów rozpłodowych nie zostało określone.
Croatian: Neškodljivost FORTEKORA PLUS nije bila utvrđena na skotnim, gravidnim ili kujama u laktaciji.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Krospowidon
Croatian: Umrežena karmelozanatrij Krospovidon
Polish: Nie stosować w przypadku niedociśnienia, hipowolemii, niedoboru sodu lub ostrej niewydolności nerek.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima hipotenzije, hipovolemije, hiponatrijemije ili akutnog renalnog zatajenja.
Polish: Benazepryl i benazeprylat w dużym stopniu wiążą się z białkami osocza (85 - 90 %), a w tkankach znajdują się głównie w płucach, wątrobie i nerkach.
Croatian: - 90 %) i u tkivima se uglavnom nalaze u plućima, jetri i bubrezima.
Polish: Krzemionka koloidalna bezwodna Dwutlenek krzemu bezwodny Laurylosiarczan sodu
Croatian: Silicijev dioksid, koloidni, bezvodni Silicijev dioksid, bezvodni Natrijev lauril sulfat Preželatinizirani škrob
Polish: Do leczenia zastoinowej niewydolności serca u psów spowodowanej niedomykalnością zastawek przedsionkowo-komorowych lub kardiomiopatią rozstrzeniową.
Croatian: Za liječenje kongestivnog zatajenja srca zbog insuficijencije arterioventrikularnog zaliska ili dilatacijske kardiomiopatije u pasa.
Polish: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletki: 30 lub 60 tabletek.
Croatian: FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete: 30 ili 60 tableta.
Polish: Benazeprylu chlorowodorek jest prolekiem hydrolizowanym in vivo do aktywnego metabolitu,
Croatian: Benazepril hidroklorid je prolijek koji se hidrolizira in vivo u njegov aktivni metabolit, benazeprilat.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Croatian: Farmakodinamička svojstva
Polish: Pimobendan, będący pochodną benzimidazolo-pirydazynonu, to niesympatykomimetyczna i nieglikozydowa substancja inotropowa, wykazująca silne właściwości rozszerzające naczynia.
Croatian: Pimobendan, derivat benzimidazol-piridazinona, nesimpatomimetička je i neglikozidna inotropna tvar s potentnim vazodilatacijskim svojstvima.
Polish: Tabletki 1,25 mg/2,5 mg: opakowania po 30 lub 60 tabletek.
Croatian: Tablete od 1,25 mg/2,5 mg: veličine pakovanja od 30 ili 60 tableta.
Polish: Tabletki 5 mg/10 mg: opakowania po 30 lub 60 tabletek.
Croatian: Tablete od 5 mg/10 mg: veličine pakovanja od 30 ili 60 tableta.
Polish: Substancje czynne:
Croatian: Svaka tableta sadrži: Djelatne tvari:
Polish: 4.9 Dawkowanie i droga(i) podawania Podanie doustne.
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletki dla psów FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tabletki dla psów
Croatian: UPUTA O VMP ZA FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tablete za pse FORTEKOR PLUS 5 mg/10 mg tablete za pse
Polish: W rzadkich przypadkach możliwe jest wystąpienie nieznacznego dodatniego działania chronotropowego oraz wymiotów.
Croatian: U rijetkim slučajevima mogu se pojaviti umjereni pozitivni kronotropni učinak i povraćanje.
Polish: Umiarkowany wzrost stężenia kreatyniny w osoczu po podaniu inhibitorów ACE występuje jednocześnie ze spadkiem nadciśnienia kłębuszkowego powodowanym przez te substancje.
Croatian: Umjereni porast u plazmatskim koncentracijama kreatinina nakon primjene ACE inhibitora kompatibilan je s redukcijom glomerularne hipertenzije koju uzrokuju ti lijekovi i stoga nije nužno razlog za prekid terapije u odsutnosti drugih znakova.
Polish: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Niemcy
Croatian: 27472 Cuxhaven
Polish: Badania laboratoryjne u królików i szczurów wykazały toksyczne oddziaływanie pimobendanu na płód przy podawaniu dawek toksycznych dla ciężarnych samic.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pimobendana na štakorima i kunićima pokazala su fetotoksične učinke pri maternotoksičnim dozama.
Polish: Produkt Fortekor Plus podaje się dwa razy na dobę, na około godzinę przed karmieniem.
Croatian: Fortekor Plus primjenjuje se dvaput dnevno otprilike jedan sat prije unosa hrane.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Fortekor Plus znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: lipiec 2015 r.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u srpnju 2015.
Polish: Produkt Fortekor Plus jest dostępny w postaci tabletek (pimobendan 1,25 mg/chlorowodorek benazeprylu 2,5 mg oraz pimobendan 5 mg/chlorowodorek benazeprylu 10 mg) i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Plus je dostupan kao tablete (pimobendan 1,25 mg/benazepril hidroklorid 2,5 mg i pimobendan 5 mg/benazepril hidroklorid 10 mg) te se izdaje samo na liječnički recept.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Fortekor Plus przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Fortekor Plus nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Osoby z nadwrażliwością (alergią) na pimobendan lub chlorowodorek benazeprylu powinny unikać kontaktu z lekiem Fortekor Plus.
Croatian: Osobe koje su preosjetljive (alergične) na pimobendan ili benazepril hidroklorid trebaju izbjegavati kontakt s VMP-om Fortekor Plus.
Polish: Główną miarą skuteczności była całkowita ocena nietolerancji wysiłku, zachowania, wysiłku oddechowego, kaszlu oraz trudności z oddychaniem w nocy.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je ukupan rezultat u pogledu intolerancije na tjelesnu aktivnost, ponašanja, napora pri disanju, kašljanja i otežanog disanja tijekom noći.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem pimobendanu (mogące wystąpić u więcej niż 1 psa na 10 000) to zwiększenie częstości uderzeń serca i wymioty.
Croatian: Najčešće nuspojave pimobendana (koje se mogu javiti u više od 1 na 10.000 pasa) povećanje su srčane frekvencije i povraćanje.
Polish: Pimobendan/chlorowodorek benazeprylu
Croatian: Pimobendan/benazepril hidroklorid
Polish: Może to prowadzić do nietolerancji wysiłku (niezdolności do aktywności fizycznej), trudności z oddychaniem i zatrzymywania płynów w organizmie.
Croatian: To stanje može rezultirati intolerancijom na vježbanje (nemogućnošću bavljenja fizičkom aktivnošću), otežanim disanjem i zadržavanjem tekućine.
Polish: W dniu 8 września 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Fortekor Plus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Fortekor Plus na snazi u Europskoj uniji od 8. rujna 2015.
Polish: Zarówno pimobendan, jak i benazepryl zostały już zatwierdzone do stosowania u psów jako osobne leki.
Croatian: Pimobendan i benazepril već su odobreni za primjenu u pasa kao zasebni veterinarsko-medicinski proizvodi.
Polish: Dawkę dostosowuje się do masy ciała psa.
Croatian: Doza se prilagođava tjelesnoj težini.
Polish: Pozwala to zmniejszyć ciśnienie krwi, co zmniejsza obciążenie serca.
Croatian: Time se stvara manje opterećenje na srce, što dovodi do smanjenja krvnog tlaka.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu Fortekor Plus.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni VMP-a Fortekor Plus.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Fortekor Plus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Fortekor Plus.
Polish: Produkt Fortekor Plus to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu zastoinowej niewydolności serca u psów.
Croatian: Plus je veterinarsko-medicinski proizvod koji se koristi za liječenje kongestivnog zatajenja srca u pasa.
Polish: Zastoinowa niewydolność serca to schorzenie, w przebiegu którego serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi w organizmie.
Croatian: Kongestivno zatajenje srca je stanje kod kojeg srce ne može istisnuti dovoljnu količinu krvi kroz tijelo.
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w Unii Europejskiej (UE) oraz warunków jego stosowania.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila ovaj VMP da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Polish: Co to jest produkt Fortekor Plus i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Fortekor Plus i za što se koristi?
Polish: Produkt Fortekor Plus zawiera dwie substancje czynne: pimobendan i chlorowodorek benazeprylu.
Croatian: Fortekor Plus sadrži dvije djelatne tvari, pimobendan i benazepril hidroklorid.
Polish: Benazeprylat to „inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE)".
Croatian: Benazeprilat je „inhibitor enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE)".
Polish: Produktu Fortekor Plus nie należy podawać psom z kardiomiopatią przerostową (chorobą mięśnia sercowego, w przebiegu której występuje zgrubienie ścian serca zmniejszające ilość pompowanej krwi), chorobami klinicznymi, w przebiegu których rzut serca nie może się zwiększyć z powodu zaburzeń czynnościowych lub anatomicznych (np. zwężenie aorty lub tętnicy płucnej).
Croatian: Fortekor Plus ne smije se primjenjivati u pasa s hipertrofičnom kardiomiopatijom (oboljenjem srčanog mišića uslijed kojeg dolazi do zadebljanja stjenki srca što smanjuje protok krvi), kliničkim stanjima kod kojih nije moguće povećanje istisne funkcije srca zbog funkcionalnih ili anatomskih razloga (primjerice, stenoze aorte ili plućne arterije).
Polish: Inhibitory ACE zmniejszają wytwarzanie angiotensyny II - silnego czynnika wazokonstrykcyjnego (substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych).
Croatian: ACE inhibitori smanjuju proizvodnju angiotenzina II, snažnog vazokonstriktora (tvari koja suzuje krvne žile).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem benazeprylu to krótkotrwałe wymioty, zaburzenia koordynacji oraz oznaki zmęczenia.
Croatian: Najčešće nuspojave benazeprila kratke su epizode povraćanja, nekoordinacije ili znakova umora.
Polish: Benazepryl to prolek - substancja, która w organizmie jest przekształcana w benazeprylat.
Croatian: Benazepril je prolijek, tvar koja se pretvara u benazeprilat u tijelu.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Fortekor Plus:
Croatian: Ostale informacije o veterinarsko-medicinskom proizvodu Fortekor Plus
Polish: Pimobendan to substancja inotropowa (stymulująca pracę serca), która zwiększa siłę skurczu mięśnia sercowego i powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych transportujących krew z oraz do serca, co zmniejsza jego obciążenie.
Croatian: Pimobendan je inotropna tvar (srčani stimulans) koja povećava jačinu kontrakcije srčanog mišića i otvara krvne žile koje prenose krv u srce i iz njega, čime se smanjuje rad srca.
Polish: Jak działa produkt Fortekor Plus?
Croatian: Kako djeluje Fortekor Plus?
Polish: W badaniu wykazano, że produkt Fortekor Plus jest równie skuteczny jak pimobendan i benazepryl podawane jako osobne leki.
Croatian: U ispitivanju se pokazalo da je VMP Fortekor Plus podjednako djelotvoran kao pimobendan i benazepril kada ih se uzima kao zasebne terapije.
Polish: Zmniejszenie wytwarzania angiotensyny II powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych.
Croatian: Kada se proizvodnja angiotenzina II smanji, krvne žile se opuštaju i šire.
Polish: Jest on przeznaczony do stosowania u psów, u których niewydolność serca jest już kontrolowana takimi samymi dawkami pimobendanu i chlorowodorku benazeprylu podawanymi jako osobne leki.
Croatian: Koristi se samo za primjenu u pasa čije se zatajenje srca već kontrolira istim dozama pimobendana i benazepril hidroklorida koji se uzimaju zasebno.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia produktu przez człowieka należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Croatian: U slučaju nehotičnog gutanja ovog proizvoda treba smjesta potražiti savjet liječnika te mu pokazati uputu o VMP-u ili etiketu proizvoda.
Polish: W badaniu populacyjnym z udziałem 67 psów z zastoinową niewydolnością serca porównano leczenie produktem Fortekor Plus do leczenia pimobendanem i benazeprylem podawanymi jako osobne leki.
Croatian: U terenskom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 67 pasa s kongestivnim zatajenjem srca terapija VMP-om Fortekor Plus uspoređena je sa zasebnim terapijama pimobendanom i benazeprilom.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Fortekor Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s veterinarsko-medicinskim proizvodom Fortekor Plus?
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce informacyjnej dotyczących produktu Fortekor Plus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Fortekor Plus nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja/uzgajivači trebaju pridržavati.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Fortekor Plus należy zapoznać się z ulotką informacyjną (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Više informacija o terapiji VMP-om Fortekor Plus pročitajte u uputi o VMP-u (također dio EPAR-a), ili se obratite svom veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Fortekor Plus znajduje się w ulotce informacyjnej.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Fortekor Plus potražite u uputi o lijeku.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu Fortekor Plus właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką informacyjną bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Fortekor Plus vlasnici životinja/uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svom veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Fortekor Plus zaobserwowano w badaniach?
Croatian: Koje su koristi veterinarsko-medicinskog proizvoda Fortekor Plus utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Kobiety w ciąży powinny szczególnie unikać przypadkowego połknięcia produktu Fortekor Plus, ponieważ dowiedziono, że inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) wpływają na nienarodzone dziecko.
Croatian: Plus jer je otkriveno da inhibitori enzima koji konvertiraju angiotenzin (ACE) utječu na nerođeno dijete tijekom trudnoće.
Polish: Produktu nie należy podawać psom z małym ciśnieniem krwi, małą objętością krwi, zmniejszonym stężeniem sodu we krwi lub ostrą (krótkotrwałą) niewydolnością nerek.
Croatian: Također se ne smije primjenjivati u pasa s hipotenzijom, hipovolemijom, hiponatrijemijom ili akutnim (kratkoročnim) zatajenjem bubrega.
Polish: Jak stosować produkt Fortekor Plus?
Croatian: Kako se Fortekor Plus koristi?
Polish: 12 listopad 2012
Croatian: 12. studenog 2012.
Polish: • Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Croatian: • Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Polish: (E553b), żelaza tlenek żółty (E172).
Croatian: (E553b), žuti željezov oksid (E172).
Polish: Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Croatian: Pitajte svoga ljekarnika kako baciti lijekove koje više ne trebate.
Polish: Produkt Forxiga może być przyjmowany raz na dobę, o każdej porze dnia, w trakcie lub między posiłkami.
Croatian: Forxiga se primjenjuje peroralno jedanput na dan u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Polish: 51% ochotników to mężczyźni, 84% było rasy białej, 9% to Azjaci, 3% to przedstawiciele rasy czarnej, a 4% to przedstawiciele innych grup rasowych.
Croatian: Među ispitanicima je bilo 51% muškaraca, 84% bijelaca, 9% azijskog podrijetla, 3% crnaca i 4% pripadnika drugih rasnih skupina.
Polish: Badania dotyczące interakcji przeprowadzano jedynie wśród dorosłych pacjentów.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Polish: Skorygowany dla wartości wyjściowych
Croatian: Prilagođeno za početnu vrijednost
Polish: Z jednej strony są oznaczone „10", z drugiej strony „1428".
Croatian: Na jednoj strani imaju oznaku "10", a na drugoj "1428".
Polish: Pacjenci leczeni pioglitazonem
Croatian: Primjena u bolesnika liječenih pioglitazonom
Polish: Zwiększone lub zmniejszone ryzyko nie było znamienne statystycznie w żadnym z narządów.
Croatian: Povećan/smanjen rizik nije ni u kojem organskom sustavu bio statistički značajan.
Polish: Doświadczenie w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych jest bardzo ograniczone.
Croatian: Iskustvo u liječenju bolesnika starijih od 75 godina je ograničeno.
Polish: Lek Forxiga nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, ponieważ nie prowadzono badań w tej grupie wiekowej.
Croatian: Forxiga se ne preporučuje za djecu i adolescente mlađe od 18 godina jer u tih bolesnika lijek nije ispitan.
Polish: Incydenty sercowo-naczyniowe były rozpoznawane przez niezależny komitet rozstrzygający.
Croatian: Kardiovaskularne epizode ocjenjivalo je neovisno povjerenstvo.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu Forxiga obserwowano poprawę wskaźnika HOMA beta-cell (model oceny homeostazy dla czynności komórek beta).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima lijeka Forxiga opaženo je poboljšanje procjene modela homeostaze za funkciju beta-stanica (HOMA beta-stanica).
Polish: W większości przypadków te działania niepożądane były przemijające i odwracalne.
Croatian: Većina navedenih nuspojava bila je prolazna i reverzibilna.
Polish: Efekt taki wystąpił już w 1 tygodniu terapii i utrzymywał się w przedłużonym badaniu do 104 tygodnia.
Croatian: Ovaj je učinak primijećen u prvom tjednu liječenja, a održao se u ispitivanjima produženima do 104. tjedna.
Polish: • Zalecana dawka to 10 mg tabletka raz na dobę.
Croatian: • Preporučena doza je jedna tableta od 10 mg svaki dan.
Polish: Forxiga nie ma lub może mieć nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Croatian: Forxiga ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Polish: Ze względu na ograniczone doświadczenie w stosowaniu u pacjentów w wieku 75 lat i starszych, nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną.
Croatian: Zbog ograničenog iskustva s liječenjem bolesnika starijih od 75 godina ne preporučuje se započinjati liječenje dapagliflozinom.
Polish: W obu przypadkach leczenie dapagliflozyną można wznowić po ustabilizowaniu się stanu pacjenta.
Croatian: U oba slučaja, liječenje dapagliflozinom može se ponovno započeti nakon što se bolesnikovo stanje stabiliziralo.
Polish: Parathormon (PTH)
Croatian: Paratiroidni hormon (PTH)
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu poważnego zabiegu chirurgicznego lub ostrej ciężkiej choroby.
Croatian: Liječenje treba privremeno prekinuti u bolesnika koji su hospitalizirani zbog velikih kirurških zahvata ili akutnih ozbiljnih bolesti.
Polish: Plan Zarządzania Ryzykiem
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)