FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een profylactische behandeling voor jichtaanvallen dient overwogen te worden (zie rubriek 4.2).
Swedish: Profylax mot giktattack ska övervägas (se avsnitt 4.2).
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke stoornissen als galactose-intolerantie, de Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos-galaktosmalabsorption.
Dutch: In dezelfde studies hadden alle patiënten met een MACE die behandeld werden met lesinurad 200 mg, een voorgeschiedenis van hartfalen, beroerte of myocardinfarct.
Swedish: I samma prövningar hade alla patienter med en allvarlig kardiovaskulär händelse som behandlades med lesinurad 200 mg hjärtsvikt, stroke eller hjärtinfarkt i anamnesen.
Dutch: Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten niet vertrouwen op uitsluitend hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) bij gebruik van Duzallo (zie rubriek 4.4 en 4.5).
Swedish: Kvinnliga patienter i fertil ålder bör inte förlita sig enbart på hormonella preventivmedel (inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och implanterbara preventivmedel) när de tar Duzallo (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
Swedish: Hud och subkutan vävnad
Dutch: Lesinurad wordt voornamelijk gemetaboliseerd door CYP2C9 en mEH en in mindere mate door CYP1A1, CYP2C19 en CYP3A.
Swedish: Lesinurad metaboliseras huvudsakligen av CYP2C9 och mEH, och i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 och CYP3A.
Dutch: Mannelijke onvruchtbaarheid, erectiestoornis, gynaecomastie
Swedish: Manlig infertilitet, erektil dysfunktion, gynekomasti
Dutch: Uw arts kan u vragen opnieuw te beginnen met de behandeling met Duzallo als de werking van uw nier verbetert.
Swedish: Eventuellt säjer din läkare till dig att börja med Duzallo igen när njurfunktionen har förbättrats.
Dutch: Voorzichtigheid met het gebruik van Duzallo is geboden bij patiënten van wie bekend is of vermoed wordt dat zij een langzame metaboliseerder zijn van CYP2C9 hebben op basis van hun voorgeschiedenis of ervaring met andere CYP2C9-substraten (zie rubriek 4.4).
Swedish: Patienter som man vet är eller som misstänks vara långsamma CYP2C9-metaboliserare baserat på tidigare anamnes eller erfarenhet av andra CYP2C9-substrat ska använda Duzallo med försiktighet (se avsnitt 4.4).
Dutch: In elk onderzoek bereikte een hoger aantal patiënten dat behandeld werd met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol, vergeleken met placebo in combinatie met allopurinol, een serumurinezuurwaarde van minder dan 5 mg/dl in maand 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Swedish: I var och en av studierna uppnådde en större andel av de patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol jämfört med placebo i kombination med allopurinol ett serumurat på mindre än 5 mg/dl efter 6 månader (CLEAR1: 29 % jämfört med 10 %; CLEAR2: 35 % jämfört med 5 %).
Dutch: Patiënten met SJS/TEN mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Swedish: Återinsättning bör inte ske hos patienter med SJS/TEN.
Dutch: Bij transplantatiepatiënten is frequente bepaling van de ciclosporinewaarden en, indien nodig,
Swedish: Hos transplantationspatienter är frekventa kontroller av ciklosporinnivån och, vid behov, justering av ciklosporindosen nödvändig, särskilt under insättning och utsättning av Duzallo.
Dutch: (diuretica - geneesmiddelen die de urinelozing verhogen) en calciumkanaalremmers, zoals amlodipine - geneesmiddelen voor de behandeling van een te hoog cholesterolgehalte, zoals simvastatine - fluconazol - voor de behandeling van schimmelinfecties - amiodaron - voor de behandeling van hartritmestoornissen - valproïnezuur, valpromide, fenytoïne of carbamazepine - voor de behandeling van toevallen
Swedish: (diuretika - läkemedel som ökar urinproduktionen) och kalciumblockerare t.ex. amlodipin - läkemedel för att behandla högt kolesterol, t.ex. simvastatin - flukonazol - för att behandla svampinfektioner - amiodaron - för att behandla problem med hjärtrytmen - valproinsyra, valpromid, fenytoin eller karbamazepin - för att förebygga epileptiska anfall,
Dutch: Nier- en urinewegaando eningen
Swedish: Njurar och urinvägar
Dutch: Duzallo en alle aanvullende allopurinoldoses dienen onmiddellijk gestopt te worden bij het eerste optreden van allopurinolgeïnduceerde huiduitslag of andere tekenen die kunnen wijzen op een allergische reactie, en aanvullende medische behandeling dient indien nodig te worden gegeven.
Swedish: Vid första tecken på allopurinol-inducerat hudutslag eller andra tecken som kan tyda på en allergisk reaktion ska Duzallo och alla ytterligare doser allopurinol omedelbart sättas ut och ytterligare vårdinsatser sättas in efter behov.
Dutch: Andere verschijnselen om op te letten omvatten: o zweren in de mond, keel, neus en op geslachtsdelen (genitaliën) en conjunctivitis (rode en opgezwollen ogen) o wijdverspreide blaren of afschilferen van de huid o griepachtige verschijnselen Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - opzwellen van de lippen, tong, gezicht en keel, problemen met slikken of ademhalen of een rode bultige jeukende huid/galbulten (angio-oedeem) - Duzallo kan invloed hebben op uw bloed, waardoor er makkelijker dan normaal blauwe plekken kunnen ontstaan, of u kunt last krijgen van keelpijn of andere verschijnselen die wijzen op een infectie.
Swedish: Ytterligare tecken att vara medveten om inkluderar: o sår i mun, hals, näsa, könsorgan samt ögoninflammation (röda och svullna ögon) o omfattande blåsor eller fjällning i huden o influensaliknande symtom Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - svullnad i läppar, tunga, ansikte, hals, svälj- eller andningssvårigheter eller röda, upphöjda kliande hud-/nässelutslag (angioödem) - Duzallo kan påverka blodet, vilket kan göra att du får blåmärken lättare än vanligt eller att du får ont i halsen eller andra tecken på en infektion.
Dutch: Langzame metaboliseerders van CYP2C9
Swedish: Långsamma CYP2C9-metaboliserare
Dutch: Oedeem, algemene malaise, asthenie
Swedish: Ödem, allmän sjukdomskänsla, asteni
Dutch: In CLEAR1 en CLEAR2 werden patiënten met jicht opgenomen die een stabiele dosis allopurinol gebruikten van minimaal 300 mg (of 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), serumurinezuurwaarden hadden van meer dan 6,5 mg/dl en ten minste 2 jichtaanvallen in de voorgaande 12 maanden hadden gemeld.
Swedish: Duzallo till patienter med otillräckligt behandlingssvar Till CLEAR1 och CLEAR2 rekryterades patienter med gikt som stod på en stabil dos av allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg vid måttligt nedsatt njurfunktion), hade serumuratvärden över 6,5 mg/dl och rapporterade minst 2 giktattacker under de senaste 12 månaderna.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Om du har glömt att ta Duzallo Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Bij mannelijke en vrouwelijke ratten was er met lesinurad geen effect op de paring of de vruchtbaarheid.
Swedish: Hos han- och honråttor observerades ingen effekt på parning eller fertilitet med lesinurad.
Dutch: Het geneesmiddel is namelijk nog steeds bezig met het verlagen van de urinezuurspiegel.
Swedish: Läkemedlet har fortfarande en urinsyrasänkande effekt.
Dutch: Nierproblemen
Swedish: Njurproblem
Dutch: Duzallo is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCL] minder dan 30 ml/min), met nierfalen, bij patiënten die dialyse ondergaan of bij ontvangers van een niertransplantaat (zie rubriek 4.3 en 4.4).
Swedish: Duzallo är kontraindicerat hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (CrCL under 30 ml/min), med terminal njursvikt, hos dialyspatienter samt hos njurtransplanterade patienter (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
Swedish: I båda studierna uppnådde signifikant fler patienter som behandlades med lesinurad 200 mg i kombination med allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg/dag hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion) målnivån för serumurat på mindre än 6 mg/dl efter 6 månader och efter 12 månader, jämfört med patienter som fick placebo i kombination med allopurinol (se tabell 3).
Dutch: Duzallo bevat lactose.
Swedish: Duzallo innehåller laktos.
Dutch: Verstoorde leverfunctietesten
Swedish: Försämrade leverfunktionsv ärden
Dutch: Ongeveer 30% van de dosis werd als ongewijzigd lesinurad teruggevonden in de urine.
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Dutch: In deze onderzoeken werden bijwerkingen met nierstenen (met nefrolithiase als meest voorkomende bijwerking) gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (0,5%) en placebo (1,2%).
Swedish: I dessa studier rapporterades njurstensbiverkningar (av vilka nefrolitiasis var den vanligast förekommande) hos patienter som behandlats med lesinurad 200 mg (0,5 %) och placebo
Dutch: Inklemming van urinezuurstenen in de nieren
Swedish: Impaktion av uratstenar
Dutch: Patiënten met het overgevoeligheidssyndroom mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
Swedish: Återinsättning bör inte ske hos patienter med överkänslighetssyndrom.
Dutch: De keuze van de doseringssterkte van Duzallo is afhankelijk van de allopurinoldosis die als individuele tablet(ten) wordt ingenomen.
Swedish: Styrkan på Duzallo väljs baserat på dosen allopurinol som redan tas som enskild(a) tablett(er) och fastställs av läkaren.
Dutch: Hematurie, azotemie
Swedish: Urolitiasis Hematuri, azotemi
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Swedish: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
Swedish: Duzallo 200 mg/200 mg tabletter finns tillgängliga i blisterförpackningar med 10, 30 och 100 tabletter.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
Swedish: Primärt effektmått hos patienter med nedsatt njurfunktion I överensstämmelse med den totala populationen uppnådde 56 % av patienterna med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion (uppskattad CrCL 30-89 ml/min) målnivåerna för serumurat vid månad 6 för lesinurad 200 mg jämfört med 29 % för placebo när det gavs som tillägg till allopurinol i doser mellan 200 mg och 900 mg.
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
Swedish: Tecken kan innefatta: Mindre vanliga - kan förekomma hos mindre än 1 av 100 användare - fjällande hud, varbölder eller såriga läppar och mun - mycket sällsynta symtom kan innefatta plötslig pipande andning, hjärtklappning eller tryck över bröstet och kollaps.
Dutch: Blootstelling aan lesinurad is verhoogd wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met remmers van CYP2C9.
Swedish: Lesinuradexponering ökar vid samtidig administrering med CYP2C9-hämmare.
Dutch: De behandeling met Duzallo hoeft niet te worden gestaakt als er een jichtaanval optreedt.
Swedish: Duzallo behöver inte sättas ut till följd av en giktattack.
Dutch: Lesinurad 200 mg vs. placebo
Swedish: Lesinurad 200 mg jämfört med placebo
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
Swedish: Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Dutch: Er werd een remming gemeld van het metabolisme van theofylline.
Swedish: Hämmad teofyllinmetabolism orsakad av allopurinol har rapporterats.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
Swedish: Mindre vanliga - kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare - smärta i sidan (nedanför revbenen och ovanför höftbenet), - illamående, - kräkningar, - förändringar i hur du kissar eller svårigheter att kissa, - trötthet, sjukdomskänsla eller aptitlöshet.
Dutch: CYP2C9-remmers en inductoren
Swedish: CYP2C9-hämmare och -inducerare
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van urinezuur in serum (< 6 mg/dl) bereikte met lesinurad in combinatie met allopurinol - gepoolde gegevens van de onderzoeken CLEAR1 en CLEAR2
Swedish: Tabell 3 Andel patienter som uppnådde målnivån för serumurat (< 6 mg/dl) med lesinurad i kombination med allopurinol - poolade data från studierna CLEAR1 och CLEAR2 Andel patienter som uppfyllde målnivån för serumurat (< 6,0 mg/dl) N (%)
Dutch: Hormonale anticonceptiva, inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen, zijn mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
Swedish: Hormonella preventivmedel, inklusive p-piller, p-spruta, p-plåster och p-stavar, är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo administreras samtidigt.
Dutch: Hormonale anticonceptie (inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen) is mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
Swedish: Hormonella preventivmedel (detta inkluderar p-piller, p-sprutor, p-plåster och p-stavar) är eventuellt inte tillförlitliga när Duzallo tas samtidigt.
Dutch: Angio-immunoblastaire T-cellymfoom
Swedish: Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: - tabletkern: hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, lactosemonohydraat crospovidon, magnesiumstearaat - tabletomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), triacetine, geel ijzeroxide (E172), rood ijzeroxide (E172)
Swedish: magnesiumstearat - filmdragering: hypromellos, titandioxid (E171), triacetin, gul järnoxid (E172), röd järnoxid
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
Swedish: Återinsättning ska inte göras hos patienter med överkänslighetssyndrom och SJS/TEN.
Dutch: Furunkel
Swedish: Furunkulos
Dutch: Cataract, gezichtsstoornissen (visuele beperkingen en wazig zicht), maculopathie
Swedish: Katarakt, synstörning (försämrad syn och dimsyn), makulopati
Dutch: Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - pijn op de borst, langzame hartslag, hoge bloeddruk of een langzame pols, - braken van bloed (recidiverende hematemese), aanwezigheid van overmatig vet in de ontlasting
Swedish: Mycket sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare - bröstsmärta, långsamma hjärtslag, högt blodtryck eller låg puls - blodkräkning (återkommande hematemes), fetthaltig avföring (steatorré), - inflammation i munnens slemhinnor (stomatit), förändrad avföringsfrekvens
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Dutch: Skeletspierstels el- en bindweefselaan doeningen
Swedish: Muskuloskeletala systemet och bindväv
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
Swedish: De filmdragerade tabletterna är präglade med "LES200" och "ALO300" på den ena sidan.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Dutch: Acute jichtaanvallen (flare-ups)
Swedish: Akuta giktattacker (giktskov)
Dutch: (paralyse) of bewustzijnsverlies, - niet in staat zijn om uw spierbewegingen te controleren (ataxie), - waarneming van tintelingen, jeuk, kriebelingen of branden van de huid (paresthesie), - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of stoornissen van uw zicht, - troebelingen in het oog (cataract), - smaakverandering, - bloed in uw urine (hematurie), - mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis, - borstvergroting, zowel bij mannen als bij vrouwen, - ophoping van vocht wat leidt tot opzwelling (oedeem), vooral rond uw enkels, - spierpijnen, - pijnlijk huidabces, - zenuwschade die gevoelloosheid, pijn en zwakte kan veroorzaken.
Swedish: (förändrade tarmrörelser) - håravfall eller -missfärgning - onormal glukosmetabolism (diabetes, din läkare kan vilja mäta din blodsockernivå för att kontrollera om detta sker) - förhöjda kolesterolnivåer i blodet (hyperlipidemi) - depression - koma - svaghet, domningar, ostadighet, oförmåga att röra musklerna (förlamning) eller förlorat medvetande - okontrollerade muskelrörelser (ataxi) - stickande, kittlande eller brännande känsla i huden (parestesi) - huvudvärk, yrsel, sömnighet eller synstörningar - grumliga ögon (katarakt) - smakförändringar - blod i urinen (hematuri), - manlig infertilitet eller erektil dysfunktion - förstorade bröstkörtlar, hos både män och kvinnor - vätskeansamling som leder till svullnad (ödem) särskilt i fotlederna - muskelvärk, - smärtsam varböld i huden, - skada på nerverna vilket kan orsaka domningar, smärta och svaghet.
Dutch: (insulten), stemmingsstoornissen en ter voorkoming van migraine - bupropion - voor de behandeling van depressie of als hulpmiddel bij het stoppen met roken - sildenafil - voor de behandeling van erectiestoornissen - anticonceptiva - gebruikt ter voorkoming van zwangerschap, met inbegrip van orale anticonceptie (zoals 'de pil'), injecties, pleisters en implantaten - antistollingsmiddelen (cumarinederivaten) - voor de preventie en behandeling van bloedstolsels - antibiotica zoals ampicilline of amoxicilline - geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS/HIV, zoals didanosine, efavirenz
Swedish: affektiva störningar och migrän - bupropion - för att behandla depression eller för att hjälpa dig att sluta röka - sildenafil - för att behandla erektionsproblem hos män - preventivmedel - används för att förhindra graviditet, t.ex. p-piller, p-sprutor, p-plåster och p stavar - antikoagulationsmedel av kumarintyp - för att förhindra och behandla blodproppar - antibiotika såsom ampicillin eller amoxicillin - läkemedel för att behandla aids/HIV t.ex. didanosin, efavirenz - klorpropamid, används för att behandla diabetes - teofyllin, används för att behandla andningsproblem - läkemedel som används för att hämma immunsvaret (immunsuppressiva läkemedel) t.ex.
Dutch: Evenwichtsorga an - en ooraandoeninge
Swedish: Öron och balansorgan
Dutch: Bloedvataandoe ningen
Swedish: Blodkärl
Dutch: Eén onderzoek met muizen die intraperitoneale dosissen van 50 of 100 mg/kg kregen op dag 10 en 13 van de zwangerschap, resulteerde in foetale afwijkingen, hoewel er in een vergelijkbaar onderzoek met ratten die 120 mg/kg op dag 12 van de zwangerschap kregen, geen afwijkingen werden gevonden.
Swedish: En studie på möss som fick intraperitoneala doser på 50 eller 100 mg/kg på dag 10 eller 13 av dräktigheten resulterade i abnormaliteter hos fostren.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
Swedish: Patienter ska instrueras att upprätthålla en god vätskebalans.
Dutch: Wetenschappelijk bewijs suggereert dat de plasma-halfwaardetijd van adenine-arabinoside verlengd is bij aanwezigheid van allopurinol, en dat derhalve extra waakzaamheid geboden is om toegenomen toxische effecten te herkennen wanneer deze twee werkzame stoffen gelijktijdig toegediend worden.
Swedish: Det finns belägg för att adeninarabinosids halveringstid i plasma ökar i närvaro av allopurinol.
Dutch: Elke Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
Swedish: Varje Duzallo 300 mg/200 mg filmdragerad tablett innehåller 300 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Dutch: Elke Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
Swedish: Varje Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerad tablett innehåller 200 mg allopurinol och 200 mg lesinurad.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Duzallo 200 mg/200 mg filmdragerade tabletter är ljusrosa, ovala tabletter präglade med "LES200" och "ALO200" på den ena sidan.
Dutch: 40 mg Poeder voor oplossing voor injectie
Swedish: 40 mg Pulver till injektionsvätska , lösning
Dutch: 40 mg injectieflacons injectieflacon + 1 ampul
Swedish: 1 injektionsflaska + 1 ampull
Dutch: Beide groepen hadden vergelijkbare demografische kenmerken.
Swedish: Båda grupperna hade liknande demografi.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 22 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 24 januari 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 mars 2002 Datum för den senaste förnyelsen: 24 januari 2012
Dutch: Geneesmiddelen kunnen soms elkaars werking beïnvloeden.
Swedish: Läkemedel kan ibland påverka varandras effekt.
Dutch: • als u rookt of alcohol drinkt
Swedish: • om du röker eller dricker alkohol
Dutch: De klinische relevantie van deze waarnemingen is niet vastgesteld.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa observationer har inte fastställts.
Dutch: Aan sommige mensen kan een lagere dosis worden gegeven:
Swedish: Vissa personer kan få lägre dos:
Dutch: Deze effecten zijn over het algemeen reversibel.
Swedish: Dessa effekter är vanligtvis reversibla.
Dutch: Aanvullende studies in andere chirurgische vakgebieden leverden vergelijkbare waarnemingen.
Swedish: Ytterligare studier inom andra kirurgiska specialiteter har visat liknande observationer.
Dutch: • Patiënten ouder dan 65 jaar en met een gewicht lager dan 50 kg
Swedish: • Patienter över 65 år som väger mindre än 50 kg
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Swedish: Alla förpackningsstorlekar kommer inte att marknadsföras.
Dutch: Dynastat werkt door de hoeveelheid van deze prostaglandinen te verminderen.
Swedish: Dynastat verkar genom att minska mängden av dessa prostaglandiner.
Dutch: • Mensen die fluconazol gebruiken.
Swedish: • Personer som använder flukonazol.
Dutch: Er werden geen formele interactiestudies uitgevoerd.
Swedish: Inga formella interaktionsstudier har gjorts.
Dutch: • Verandering in uw bloeddruk (omhoog of omlaag)
Swedish: • Förändring av ditt blodtryck (upp eller ner)
Dutch: De houdbaarheid van het ongereconstitueerde product is 3 jaar.
Swedish: Hållbarheten för ej färdigberedd produkt är 3 år.
Dutch: • NSAID's, waaronder Dynastat, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden.
Swedish: • NSAID-läkemedel, däribland Dynastat, kan göra det svårare att bli gravid.
Dutch: Pijn en zwelling worden soms veroorzaakt door stoffen in het lichaam die prostaglandinen worden genoemd.
Swedish: Smärta och svullnad orsakas ibland av ämnen i kroppen som kallas prostaglandiner.
Dutch: Men mag u niet meer dan 80 mg in 24 uur geven.
Swedish: Du får inte mer än 80 mg under ett dygn.
Dutch: Sommige van deze gevallen zijn opgetreden zonder andere verschijnselen van anafylaxie.
Swedish: Några av dessa fall har uppstått utan andra tecken på anafylaxi.
Dutch: Dynastat werd toegediend aan 335 oudere patiënten (65-96 jaar) in farmacokinetische en therapeutische studies.
Swedish: Dynastat har givits till fler än 335 äldre patienter (65-96 år) i farmakokinetiska och terapeutiska studier.