FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: För ansökningar om godkännande för försäljning av läkemedel som lämnas via det centraliserade förfarandet är det kommissionen, med en vetenskaplig bedömning från EMA som underlag, som beviljar, avslår, ändrar eller tillfälligt återkallar godkännandena.
Slovenian: Komisija na podlagi strokovne ocene agencije EMA odobri, zavrne, spremeni ali začasno odvzame dovoljenje za promet z zdravilom, za katerega je bila vloga predložena v okviru centraliziranega postopka.
Swedish: En viktig del av EU:s regelverk för läkemedel är öppenhet om hur systemet fungerar och hur besluten fattas.
Slovenian: Preglednost v zvezi z načinom dela in sprejemanjem odločitev je pomembna lastnost evropskega regulativnega sistema za zdravila.
Swedish: • Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP)
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Swedish: - Eimeria acervulina, stam 003 - 332 - 450 sporulerade oocystor - Eimeria brunetti, stam 034 - 213 - 288 sporulerade oocystor - Eimeria maxima, stam 013 - 196 - 265 sporulerade oocystor - Eimeria necatrix, stam 033 - 340 - 460 sporulerade oocystor - Eimeria tenella, stam 004 - 276 - 374 sporulerade oocystor
Slovenian: - Eimeria acervulina, sev 003 - 332 - 450 sporuliranih oocist - Eimeria brunetti, sev 034 - 213 - 288 sporuliranih oocist - Eimeria maxima, sev 013 - 196 - 265 sporuliranih oocist - Eimeria necatrix, sev 033 - 340 - 460 sporuliranih oocist - Eimeria tenella, sev 004 - 276 - 374 sporuliranih oocist
Swedish: Förpackning Innehåll
Slovenian: Način uporabe Pakiranje Vsebina
Swedish: Inom 6 månader efter kommissionens beslut.
Slovenian: V 6 mesecih od odločbe Komisije.
Swedish: Kyckling.
Slovenian: Piščanci.
Swedish: Utrustningen ska rengöras efter varje användning.
Slovenian: Pripomoček je treba očistiti po vsaki uporabi.
Swedish: ATCvet-kod: QI01AN01.
Slovenian: oznaka ATC vet QI01AN01.
Swedish: Efter denna tid, placera kycklingarna försiktigt i ströet och fortsätt med vanliga hanteringsrutiner.
Slovenian: Po tem obdobju previdno položite piščance na steljo in nadaljujte z običajnimi načini upravljanja.
Swedish: Generellt är antalet högre de första veckorna efter vaccinationen och lägre så snart flocken har erhållit ett ordentligt skydd.
Slovenian: Na splošno je število večje v prvih tednih po cepljenju in nižje, ko jata pridobi ustrezno zaščito.
Swedish: HIPRA FRANCE
Slovenian: France HIPRA FRANCE
Swedish: Vaccinera endast friska kycklingar.
Slovenian: Cepite samo zdrave piščance.
Swedish: HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Slovenian: Ελλάδα HIPRA EΛΛAΣ A.E.
Swedish: Immunitetens varaktighet: 60 veckor efter vaccination i en miljö som tillåter recirkulation av oocystor.
Slovenian: Trajanje imunosti: 60 tednov po cepljenju v okolju, ki dopušča recikliranje oocist.
Swedish: 10 000 doser
Slovenian: 10 000 odmerkov
Swedish: Immunitetens insättande: 3 veckor efter vaccination.
Slovenian: Nastop imunosti: 3 tedne po cepljenju.
Swedish: Får ej frysas.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku.
Swedish: Korrekt replikation av vaccinoocystor och följaktligen utvecklingen av en solid immunitet kan förhindras.
Slovenian: Ustrezno razmnoževanje vakcinalnih oocist in posledično razvoj stabilne imunosti bi bilo lahko ovirano.
Swedish: Inom den fastställda tidsfristen, ska innehavaren av godkännandet fullgöra följande åtgärder:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Swedish: Späd vaccinet med motsvarande volymer:
Slovenian: Cepivo razredčite z ustreznimi količinami:
Swedish: Använd inte till äggläggande fåglar och inom 2 veckor före äggläggningsperiodens början.
Slovenian: Ne uporabite pri pticah v obdobju nesnosti in 2 tedna pred začetkom obdobja nesnosti.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 10 timmar.
Slovenian: Rok uporabnosti po razredčenju v skladu z navodili: 10 ur.
Swedish: Kraftig överdos (10 ggr) kan resultera i tillfällig minskning av daglig tillväxt inom den första veckan utan några konsekvenser vad gäller slutlig prestanda.
Slovenian: Močno preveliko odmerjanje (10-kratno) lahko povzroči začasno zmanjšanje dnevnega prirasta žive telesne mase v prvem tednu brez kakršnih koli posledic za končne zmogljivosti.
Swedish: Dessutom skulle det förstärkta skyddet som fås från reinfektion av oocystor också begränsas.
Slovenian: Poleg tega bi bilo omejeno tudi izboljšanje zaščite, ki ga povzročijo oocistične reinfekcije.
Swedish: Suspension: Vit, grumlig suspension.
Slovenian: Suspenzija: bela motna suspenzija.
Swedish: Datum för första godkännandet: 18/04/2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 18/041/2016
Swedish: * Antal sporulerade oocystor från attenuerade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Slovenian: * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Swedish: Se tillverkarens instruktioner för att garantera korrekt desinficering och underhåll av utrustningen.
Slovenian: Za zagotavljanje ustreznega razkuževanja in vzdrževanja pripomočka glejte izdelovalčeva navodila.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Immunologiska medel för fåglar, levande parasitära vacciner för tamhöns.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološko zdravilo za ptice, živa parazitarna cepiva za domačo perutnino.
Swedish: Beslut ifall detta immunologiska läkemedel ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Slovenian: Zato se za uporabo tega imunološkega zdravila pred ali po uporabi katerega koli drugega zdravila odločamo od primera od primera.
Swedish: För att förbättra vaccinationens enhetlighet, håll kvar kycklingarna i transportlådan under minst 1 timme så att de kan inta alla vaccindroppar.
Slovenian: Za izboljšanje enovitosti cepljenja naj piščanci ostanejo v transportni škatli vsaj 1 uro, da zaužijejo vse kapljice cepiva.
Swedish: HIPRAMUNE T spädningsvätska för Evalon
Slovenian: HIPRAMUNE T vehikel za Evalon
Swedish: Evalon (vaccin)
Slovenian: Evalon (cepivo)
Swedish: Vaccinet kommer inte att skydda andra djurslag än kycklingar mot koccidios och är endast effektivt mot angivna Eimeria-arter.
Slovenian: Cepivo drugih živalskih vrst razen piščancev ne ščiti pred za kokcidiozo in je učinkovito samo proti navedenim vrstam Eimeria.
Swedish: Skaka vaccinflaskan och späd innehållet med den tidigare lösningen.
Slovenian: Pretresite vialo s cepivom in razredčite vsebino v prejšnjo raztopino.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta immunologiska läkemedel när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega imunološkega zdravila s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: Kycklingarna måste strikt födas upp i golvsystem/på golv de första 3 veckorna efter vaccinationen.
Slovenian: Piščanci morajo biti strogo v talni reji v prvih 3 tednih po cepljenju.
Swedish: Ett exemplar av ett exempel på analyscertifikat ska tillhandahållas för att styrka överensstämmelse.
Slovenian: Za potrditev skladnosti je treba priložiti kopijo vzorčnih potrdil analize.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta och desinficera händer och utrustning efter användning.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Po uporabi umijte in razkužite roke in opremo.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Swedish: Anpassning av leverantörens specifikationer för fetalt bovinserum (FBS) till sökandens interna specifikationer för FBS och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovenian: Uskladitev dobaviteljevih specifikacij za fetusni serum goveda (FBS) in predlagateljevih internih specifikacij za FBS, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Swedish: Fyll reservoaren på sprayutrustningen med all beredd vaccinsuspension.
Slovenian: Napolnite rezervoar razpršilnika z vso pripravljeno količino suspenzije cepiva.
Swedish: För blandning med spädningsvätskan.
Slovenian: Za mešanje z vehiklom.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Slovenian: 6.2 Glavne inkompatibilnosti
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem zdravilom.
Swedish: Det är vanligt att finna vaccinoocystor i tarmen eller i ströet från vaccinerade flockar.
Slovenian: Normalno je, da najdemo vakcinalne oociste v črevesju ali stelji cepljenih jat.
Swedish: Ψυχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Slovenian: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661
Swedish: Får ej frysas Hållbarhet i oöppnad Evalon-förpackning: 10 månader.
Slovenian: Ne shranjujte zamrzovalniku Rok uporabnosti zdravila Evalon v pakiranju za prodajo: 10 mesecev.
Swedish: Innan beredningen påbörjas, säkerställ att en ren behållare med tillräcklig kapacitet för beredning av den utspädda vaccinsuspensionen finns tillgänglig.
Slovenian: Preden začnete s pripravo, se prepričajte, da imate na voljo čist vsebnik z zadostno kapaciteto za pripravo razredčene suspenzije cepiva.
Swedish: 1 000 doser 5 000 doser
Slovenian: 1 000 odmerkov 5 000 odmerkov
Swedish: Anpassning av tillverkarens specifikationer för plastbehållarna till sökandens interna specifikationer för plastbehållarna och säkerställande av överensstämmelse med Europeiska farmakopén.
Slovenian: Uskladitev proizvajalčevih specifikacij za plastične vsebnike in predlagateljevih internih specifikacij za plastične vsebnike, da se zagotovi skladnost s Ph.Eur.
Swedish: Via Franciacorta, 74
Slovenian: Via Rovato, 29
Swedish: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Slovenian: Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Swedish: {månad/år} Spädd produkt ska användas inom 10 timmar.
Slovenian: Razredčeno zdravilo uporabite v 10 urah.
Swedish: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 80 82 20 e-mail: france@hipra.com
Slovenian: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20
Swedish: Varje dos (0,007 ml) outspätt vaccin innehåller:
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje:
Swedish: Evalon (vaccin):
Slovenian: Evalon (cepivo):
Swedish: Säkerheten av detta läkemedel har inte fastställts under äggläggning.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju nesnosti ni bila ugotovljena.
Swedish: Ytterligare information om denna produkt finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: DATUM ZADNJE ODOBRITVE NAVODIL ZA UPORABO Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/).
Swedish: 10 ml, 50 ml eller 100 ml färglösa glasflaskor av typ I-glas innehållande 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspension (1 000, 5 000 och 10 000 doser) förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovenian: 10 ml, 50 ml ali 100 ml viale iz brezbarvnega stekla tipa I, ki vsebujejo 7 ml, 35 ml ali 70 ml suspenzije (1 000, 5 000 in 10 000 odmerkov), zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska): Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år.
Slovenian: Rok uporabnosti HIPRAMUNE T v pakiranju za prodajo: 2 leti.
Swedish: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Slovenian: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Spädningsvätska med 50 ml, 250 ml eller 500 ml
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA STIČNIH OVOJNINAH Viala z vehiklom s 50 ml, 250 ml ali 500 ml
Swedish: Inga antikoccidiala ämnen eller andra medel med antikoccidial aktivitet via foder eller vatten ska användas under minst 3 veckor efter vaccinationen av kycklingarna.
Slovenian: Najmanj 3 tedne po cepljenju piščancev se ne sme v hrani ali vodi uporabiti nobenih kokcidiostatikov ali drugih sredstev s kokcidiostatskim delovanjem.
Swedish: Se till att den utspädda vaccinsuspensionen fortsätter vara homogeniserad med hjälp av en magnetisk omrörare medan vaccinet administreras som stordroppig spray till kycklingarna.
Slovenian: Razredčeno suspenzijo cepiva vzdržujte v stalni homogenizaciji, tako da uporabite magnetno mešalo, medtem ko se cepivo daje piščancem s pršenjem z večjimi kapljicami.
Swedish: Späd innehållet i flaskan med rent rumstempererat vatten i en lämplig behållare.
Slovenian: V ustreznem vsebniku razredčite vsebino viale s čisto vodo sobne temperature.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 10 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: använd omedelbart.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 10 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: uporabite takoj.
Swedish: Spray (stora droppar).
Slovenian: Pršenje z velikimi kapljicami.
Swedish: Vaccinationsschema: En dos vaccin (0,007 ml) från 1 dags ålder.
Slovenian: Shema cepljenja: En odmerek cepiva (0,007 ml) od starosti 1 dneva.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska):
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel):
Swedish: Polypropen (PP)-flaskor innehållande 50 ml, 250 ml och 500 ml spädningsvätska förslutna med proppar av typ I polymerisk elastomer och aluminiumkapsyler.
Slovenian: Hipramune T (vehikel) Polipropilenske (PP) viale, ki vsebujejo 50 ml, 250 ml in 500 ml vehikla, zaprte z zamaškom iz polimernega elastomera tipa I in aluminijasto zaporko.
Swedish: Evalon (vaccin) Fosfatbuffrad lösning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdivätefosfat - Natriumklorid
Slovenian: - natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat - kalijev dihidrogenfosfat
Swedish: Evalon suspension till oral spray för kycklingar.
Slovenian: Evalon suspenzija za peroralno pršilo za piščance.
Swedish: DOSER VATTEN VACCIN SPÄDNINGSVÄTSKA TOTALT
Slovenian: ODMERKI VODA CEPIVO VEHIKEL SKUPAJ
Swedish: Administrationsmetoden är som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 µm och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Slovenian: Pot uporabe: Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Swedish: Läkemedlet administreras som stordroppig spray med hjälp av lämplig utrustning (levererad volym: 28 ml/100 kycklingar, droppstorlek: 200-250 mikrometer och arbetstryck: 2 till 3 bar).
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Način uporabe zdravila je pršenje z večjimi kapljicami z uporabo primernega pripomočka (količina dovajanja: 28 ml/100 piščancev, velikost kapljic: 200-250 µm in delovni tlak: 2 do 3 bare).
Swedish: Doser
Slovenian: Odmerki
Swedish: Spädningsvätska: Mörk, brunaktig lösning.
Slovenian: Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
Swedish: HIPRAMUNE T (spädningsvätska)
Slovenian: HIPRAMUNE T (vehikel)
Swedish: Briljantblått (E133) Allurarött AC (E129) Vanillin
Slovenian: - briljantno modro (E133) - rdeče AC (E129)
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH> TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Slovenian: PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Swedish: Amer, 17170 Gerona Spanien
Slovenian: Amer, 17170 Gerona, Španija
Swedish: 25038, ROVATO (BS) e-mail: italia@hipra.com
Slovenian: 25030 Erbusco (BS) e-mail: italia@hipra.com
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet mot koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Slovenian: Za stimulacijo aktivne imunosti proti kokcidozi, ki jo povzročijo Eimeria acervulina, Eimeria brunetti,
Swedish: Evalon suspension och vätska till oral spray för kycklingar.
Slovenian: Evalon suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance.
Swedish: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Münsterstraße 306
Slovenian: Münsterstraße 306
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374*
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ........................................... 332-450* Eimeria brunetti, sev 034 ............................................... 213-288* Eimeria maxima, sev 013 ............................................... 196-265* Eimeria necatrix, sev 033 ............................................... 340-460* Eimeria tenella, sev 004 ................................................. 276-374*
Swedish: Utgödsling och rengöring rekommenderas mellan olika produktionsomgångar för att reducera risken för infektion med fältstammar.
Slovenian: Priporočljivo je, da se med proizvodnimi cikli odstrani stelja ter očistijo objekti in materiali, da se zmanjšajo okužbe iz okolja.
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 .......................................... 332-450 Eimeria brunetti, stam 034 ............................................... 213-288 Eimeria maxima, stam 013 ............................................... 196-265 Eimeria necatrix, stam 033 .............................................. 340-460 Eimeria tenella, stam 004 ................................................. 276-374
Slovenian: Eimeria acervulina, sev 003 ............................................. 332-450 Eimeria brunetti, sev 034 ................................................. 213-288 Eimeria maxima, sev 013 ................................................. 196-265 Eimeria necatrix, sev 033 ................................................. 340-460 Eimeria tenella, sev 004 ................................................... 276-374
Swedish: - Allurarött AC (E129) - Vanillin - Montanid IMS
Slovenian: - vanilin - montanid IMS
Swedish: 17170 Amer (Girona) Spanien
Slovenian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Swedish: Äggläggning:
Slovenian: Nesnost:
Swedish: Ej relevant.
Slovenian: Niso znane
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Vaccinflaska med 10 000 doser
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Viala s cepivom z 10 000 odmerki
Swedish: De aktiva beståndsdelarna är av biologiskt ursprung avsedda att framkalla aktiv immunitet och omfattas därför inte av tillämpningsområdet för förordning (EG) 470/2009.
Slovenian: B POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Učinkovine biološkega izvora namenjene vzbujanju aktivne imunosti, niso vključene v Uredbo (ES)
Swedish: Karenstid: Noll dagar.
Slovenian: KARENCA Karenca: Nič dni.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar från 1 dags ålder för att reducera kliniska symtom (diarre), intestinala lesioner och oocystproduktion associerad med koccidios orsakad av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix och Eimeria tenella.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti, za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), intestinalnih lezij in tvorbe oocist, povezanih s kokcidozo, ki jo povzročajo Eimeria acervulina,
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Vaccinflaska med 1 000 eller 5 000 doser
Slovenian: Viala s cepivom s 1 000 ali 5 000 odmerki
Swedish: Kartong med en flaska med 5 000 doser (35 ml) och en flaska med 250 ml spädningsvätska.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 5 000 odmerki (35 ml) in eno vialo z 250 ml vehikla.
Swedish: Suspension och vätska till oral spray.
Slovenian: Suspenzija in vehikel za peroralno pršilo.
Swedish: Kartong med en flaska med 10 000 doser (70 ml) och en flaska med 500 ml spädningsvätska.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo z 10 000 odmerki (70 ml) in eno vialo s 500 ml vehikla.
Swedish: Nottingham
Slovenian: Netherland
Swedish: Kartong med en flaska med 1 000 doser (7 ml) och en flaska med 50 ml spädningsvätska.
Slovenian: Kartonasta škatla z eno vialo s 1 000 odmerki (7 ml) in eno vialo s 50 ml vehikla.
Swedish: Eimeria acervulina, stam 003 ...................................... 332 - 450* Eimeria brunetti, stam 034 ........................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stam 013 ........................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stam 033 .......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stam 004 ............................................. 276 - 374* * Antal sporulerade oocystor från försvagade linjer av koccidier med förkortad livscykel, enligt tillverkarens in vitro procedurer vid tidpunkten för blandning.
Slovenian: En odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje Eimeria acervulina, sev 003 .......................................... 332-450 * Eimeria brunetti, sev 034 .............................................. 213-288 * Eimeria maxima, sev 013 .............................................. 196-265 * Eimeria necatrix, sev 033 .............................................. 340-460 * Eimeria tenella, sev 004 ................................................ 276-374 * * Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke in vitro izdelovalca v času mešanja.
Swedish: En flaska med 5 000 doser och en flaska med 250 ml HIPRAMUNE T (spädningsvätska).
Slovenian: Ena viala s 5 000 odmerki in ena viala z 250 ml HIPRAMUNE T (vehikel).
Swedish: NG1 1GF e-mail: ukandireland@hipra.com
Slovenian: e-mail: ukandireland@hipra.com
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i februari 2016.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen februarja 2016.
Swedish: Skyddet startar 3 veckor efter vaccinationen och varar i 60 veckor efter vaccinationen.
Slovenian: Zaščita se začne 3 tedne po cepljenju in traja do 60 tednov po cepljenju.
Swedish: Detta bidrar till skyddet mot koccidios.
Slovenian: To ji bo pomagalo pri zaščiti pred kokcidiozo.
Swedish: EPAR för Evalon finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Evalon je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Händer och utrustning ska rengöras och desinficeras efter användning.
Slovenian: Po uporabi je treba roke in opremo oprati in razkužiti.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Evalon ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Vaccinsuspensionen ska spädas med lösningen och vatten enligt doseringsanvisningarna och sprayas på fåglarna så att varje fågel får en dos.
Slovenian: Suspenzijo cepiva je treba razredčiti z vehiklom in vodo po navodilih za odmerjanje in jo razpršiti na ptiče, tako da vsak ptič prejme en odmerek.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Evalon.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evalon.
Swedish: Övrig information om Evalon
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evalon
Swedish: Evalon är ett vaccin.
Slovenian: Zdravilo Evalon je cepivo.
Swedish: Karenstiden för kött och ägg från kycklingar som behandlats med Evalon är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Slovenian: Karenca za meso in jajca piščancev, zdravljenih z zdravilom Evalon, je „nič" dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Swedish: Vilken nytta med Evalon har visats i studierna?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Evalon izkazalo v študijah?