FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist X abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Finnish: Jos Fournier'n gangreenia epäillään, X:n käyttö on keskeytettävä ja hoito (mukaan lukien antibioottihoito ja puhdistusleikkaus) on aloitettava.
German: Zu den gemeldeten Fehlbildungen zählen u. a. Aplasia cutis congenita, kraniofaziale Fehlbildungen (Choanalatresie; faziale Dysmorphie), Omphalozele, Ösophagusatresie, Anomalie des Ductus omphalomesentericus und Ventrikelseptumdefekt.
Finnish: Ilmoitettuja epämuodostumia ovat muun muassa aplasia cutis congenita, kraniofasiaaliset epämuodostumat (nenänieluaukon umpeuma; kasvojen dysformismi), eksomfalus, ruokatorven umpeuma, ruskuaistiehyen anomalia, ja kammioväliseinän defekti.
German: Eine erneute Exposition kann zu einem akuten Pankreatitis-Rezidiv mit verkürzter Zeitspanne bis zum Auftreten von Symptomen führen.
Finnish: Uusi altistuminen voi johtaa akuutin haimatulehduksen uusiutumiseen, jolloin puhkeamisaika on lyhyempi.
German: Dulaglutid, Exenatid, Liraglutid - Diabetische Ketoazidose (EPITT-Nr. 19237)
Finnish: Dulaglutidi; eksenatidi; liraglutidi - Diabeettinen ketoasidoosi (EPITT nro 19237)
German: Perindopril - Raynaud-Phänomen (EPITT-Nr. 19248)
Finnish: Perindopriili - Raynaud'n oireyhtymä (EPITT nro 19248)
German: Die Anwendung von Carbimazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Finnish: Karbimatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
German: Carbimazol, Thiamazol - Neue Informationen zu dem bekannten Risiko von Geburtsfehlern und Erkrankungen bei Neugeborenen im Falle einer Exposition während der Schwangerschaft (EPITT-Nr. 19238)
Finnish: Karbimatsoli; tiamatsoli - Uutta tietoja synnynnäisten poikkeavuuksien ja vastasyntyneiden sairauksien tunnetusta riskistä, kun altistus tapahtuu raskauden aikana (EPITT nro
German: Die Anwendung von Thiamazol bei Schwangeren muss auf der individuellen Nutzen-Risiko-Bewertung beruhen.
Finnish: Tiamatsolin käytön raskaana olevilla naisilla on perustuttava yksilölliseen riski-hyötyarviointiin.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana(ks. kohta 4.4).
German: Die Anwendung von Trulicity erfordert keine Blutzuckermessung durch den Patienten.
Finnish: Trulicityn käyttö ei edellytä verensokerin omaseurantaa.
German: Nach dem Inverkehrbringen wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis des Perineums (auch als Fournier-Gangrän bezeichnet) bei weiblichen und männlichen Patienten gemeldet, die SGLT2-Hemmer einnahmen.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisistä välilihan nekrotisoivan faskiitin (tämä tunnetaan myös nimellä Fournier'n gangreeni) tapauksista on ilmoitettu nais- ja miespotilailla, jotka käyttävät SGLT2:n estäjiä.
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän)1 Häufigkeit: nicht bekannt
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti (Fournier'n gangreeni)1 Yleisyys: tuntematon
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) … Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis).
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) …haimatulehdus (akuutti pankreatiitti).
German: nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Verfärbung, Taubheitsgefühl und Schmerzen in Fingern oder Zehen (Raynaud-Phänomen).
Finnish: Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): Värimuutos, puutuminen ja kipu sormissa tai varpaissa (Raynaud'n oireyhtymä).
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Raynaud-Phänomen
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Raynaud'n oireyhtymä
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Bydureon beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Bydureon-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels 4.2.
Finnish: Valmisteyhteenveto 4.2.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista ilmoituksista saadun kokemuksen perusteella karbimatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
German: Aufgrund von Erfahrungen aus epidemiologischen Studien und Spontanmeldungen besteht der Verdacht, dass eine Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft, insbesondere im ersten Trimester und bei hoch dosierter Gabe, angeborene Fehlbildungen auslösen kann.
Finnish: Ihmisiä koskevista epidemiologisista tutkimuksista ja spontaanista raportoinnista kertyneen kokemuksen perusteella tiamatsolin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, kun sitä annetaan raskauden aikana, erityisesti korkeina annoksina ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
German: Wenn die Behandlung mit Saxenda begonnen wird, ist eine Dosisreduktion von gleichzeitig angewendetem Insulin oder Insulinsekretagoga (wie Sulfonylharnstoffe) zu erwägen, um das Risiko einer Hypoglykämie zu senken.
Finnish: Kun Saxenda-hoito aloitetaan, harkitse samanaikaisesti annettavan insuliinin tai insuliinin eritystä lisäävän lääkkeen (esimerkiksi sulfonyyliurea) annoksen pienentämistä hypoglykemiariskin pienentämiseksi.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Trulicity beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Trulicity-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Thiamazol unverzüglich abzusetzen.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa tiamatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen während der Behandlung eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden.
Finnish: Naisten, jotka voivat saada lapsia, on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ... Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet …Kerro lääkärille heti, jos sinulla on kuumetta tai mahakipua, jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (akuutista pankreatiitista).
German: Carbimazol kann die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Finnish: Karbimatsoli läpäisee ihmisen istukan.
German: Liraglutid ist kein Ersatz für Insulin.
Finnish: Liraglutidi ei korvaa insuliinia.
German: <Arzneimittel> darf nicht eingenommen werden, … wenn bei Ihnen in der Vergangenheit nach Verabreichung von Thiamazol oder Carbimazol eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (akute Pankreatitis) aufgetreten ist … Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ... Bitte sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt, wenn bei Ihnen Fieber oder Bauchschmerzen auftreten.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [lääkevalmiste]-valmistetta Älä ota [lääkevalmiste]-valmistetta …jos sinulla on ollut haimatulehdus (akuutti pankreatiitti) tiamatsolin tai karbimatsolin annon jälkeen… Varoitukset ja varotoimet …Kerro lääkärille heti, jos sinulla on kuumetta tai mahakipua, jotka voivat olla merkkejä haimatulehduksesta (akuutista pankreatiitista).
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Bei Patienten mit Diabetes mellitus darf Saxenda nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Finnish: Saxenda-valmistetta ei saa käyttää insuliinin korvikkeena diabetes mellitusta sairastaville potilaille.
German: Häufigkeit „nicht bekannt": Akute Pankreatitis
Finnish: Yleisyys "tuntematon": Akuutti haimatulehdus
German: Im Falle einer akuten Pankreatitis ist Carbimazol unverzüglich abzusetzen.
Finnish: Akuutin haimatulehduksen tapauksessa karbimatsolin käyttö on keskeytettävä välittömästi.
German: Thiamazol kann, die menschliche Plazentaschranke überwinden.
Finnish: Tiamatsoli läpäisee ihmisen istukan.
German: Bei einer Anwendung von Carbimazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
German: Canagliflozin, Dapagliflozin, Empagliflozin, ErtugliflozinFournier-Gangrän (EPITT-Nr. 19308)
Finnish: Kanagliflotsiini; dapagliflotsiini; empagliflotsiini; ertugliflotsiini - Fournier'n gangreeni (EPITT nro 19308)
German: Bei einer Anwendung von Thiamazol während der Schwangerschaft wird eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
German: Trulicity ist kein Insulin und sollte daher nicht als Ersatz für Insulin angewendet werden.
Finnish: Trulicity ei ole insuliini eikä sitä näin ollen pidä käyttää insuliinin korvikkeena.
German: Schwangerschaft <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
Finnish: Raskaus <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
German: Anwendung von Trulicity zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.
Finnish: Kerro lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Byetta beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta Varoitukset ja varotoimet
German: Anwendung von Bydureon zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen, insbesondere:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, erityisesti:
German: Certolizumab pegol, Etanercept, Golimumab, InfliximabLichenoide Hautreaktionen (EPITT-Nr. 19128)
Finnish: Sertolitsumabi pegol; etanersepti; golimumabi; infliksimabi - Jäkälää muistuttavat ihoreaktiot (EPITT nro
German: Nekrotisierende Fasziitis des Perineums (Fournier-Gangrän), eine schwerwiegende Weichteilinfektion der Geschlechtsorgane (Genitalien) oder des Bereichs zwischen Genitalien und Anus (Darmausgang).
Finnish: Välilihan nekrotisoiva faskiitti tai Fournier'n gangreeni, vakava sukuelinten tai sukuelinten ja peräaukon välisen alueen pehmytkudosinfektio.
German: Eine Blutzuckermessung durch den Patienten ist zur Anpassung der Dosis von Victoza nicht erforderlich.
Finnish: Verensokerin omaseurantaa ei tarvita Victoza-annoksen säätämiseksi.
German: Dosierung und Art der Anwendung Zusatztherapie
Finnish: Annostus ja antotapa Yhdistelmähoito
German: Thiamazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
Finnish: Tiamatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
German: Eine engmaschige Überwachung der Mutter sowie des Fetus bzw. Neugeborenen ist geboten (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Äidin, sikiön ja vastasyntyneen tarkka seuraaminen on aiheellista (ks. kohta
German: Carbimazol darf während der Schwangerschaft nur nach einer strengen individuellen Nutzen-RisikoBewertung und nur in der niedrigsten effektiven Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen verabreicht werden.
Finnish: Karbimatsolia saa antaa raskauden aikana vain tiukan yksilöllisen riski-hyötyarvioinnin jälkeen ja vain pienimpänä tehokkaana annoksena ilman että lisäksi annetaan kilpirauhashormoneja.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Häufigkeit „selten": Lichenoide Reaktionen
Finnish: Yleisyys "harvinainen": Jäkälää muistuttavat reaktiot
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Finnish: Annostus ja antotapa
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen <Arzneimittel> kann zu gesundheitsschädlichen Wirkungen beim ungeborenen Kind führen.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat [lääkevalmiste]-valmistetta Varoitukset ja varotoimet <Lääkevalmiste> voi vahingoittaa sikiötä.
German: Wird Thiamazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
Finnish: Jos tiamatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
German: Wird Carbimazol während der Schwangerschaft angewendet, ist die niedrigste effektive Dosis ohne zusätzliche Gabe von Schilddrüsenhormonen zu verabreichen.
Finnish: Jos karbimatsolia käytetään raskauden aikana, on annettava pienin tehokas annos antamatta lisäksi kilpirauhashormoneja.
German: Carbimazol darf nicht an Patienten mit akuter Pankreatitis nach Verabreichung von Carbimazol oder seinem aktiven Metaboliten Thiamazol in der Vorgeschichte verabreicht werden.
Finnish: Karbimatsolia ei saa antaa potilaille, joilla on aikaisemmin ollut akuutti haimatulehdus karbimatsolin tai sen aktiivisen metaboliitin tiamatsolin annon jälkeen.
German: Gebärfähige Frauen und Schwangerschaft
Finnish: Naiset, jotka voivat saada lapsia ja ehkäisy
German: Allerdings kann eine Eigenkontrolle durch den Patienten notwendig werden, um die Dosis des Sulfonylharnstoffs oder des Insulins anzupassen.
Finnish: Omaseuranta saattaa olla tarpeen sulfonyyliurean tai insuliinin annoksen säätämiseksi.
German: Gegenanzeigen
Finnish: Valmisteyhteenveto
German: Ab 50 kg
Finnish: Yli 50 kg
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 26. bis 29. September
Finnish: Hyväksytty PRAC:n 26.-29. syyskuuta 2016 pitämässä kokouksessa
German: 3 - Wie ist Keppra einzunehmen?
Finnish: 3 - Miten Keppraa otetaan
German: Falls die Leberwerte während der Behandlung deutlich erhöht sind, sollte das Arzneimittel abgesetzt werden.
Finnish: Jos maksa-arvot kohoavat selvästi hoidon aikana, lääkkeen käyttö on lopetettava.
German: • Bauchschmerzen, Anorexie, Übelkeit, Erbrechen, Fieber, Unwohlsein, Ermüdung, Gelbsucht,
Finnish: • vatsakipuja, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, oksentelua, kuumetta, huonovointisuutta,
German: Keppra ist zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends ungefähr um dieselbe Zeit einzunehmen.
Finnish: Keppraa otetaan kaksi kertaa päivässä, kerran aamulla ja kerran illalla, aina suunnilleen samaan aikaan päivästä.
German: Levetiracetam (Lösung zum Einnehmen)Medikationsfehler aufgrund einer unbeabsichtigten Überdosierung (EPITT Nr. 10519)
Finnish: Levetirasetaami (oraaliliuos) - tahattomaan yliannostukseen liittyvät lääkitysvirheet (EPITT nro 10519)
German: Wenn Sie mit der Einnahme von Keppra beginnen, wird Ihr Arzt Ihnen während 2 Wochen eine niedrigere Dosis verordnen, bevor Sie die niedrigste allgemeine Dosis erhalten.
Finnish: Kun aloitat Keppra-valmisteen käytön, lääkäri määrää sinulle kahden viikon ajaksi pienemmän annoksen ennen pienimmän tavanomaisen annoksen käytön aloittamista.
German: Zusatztherapie
Finnish: Lisälääkkeenä
German: Informieren Sie Ihren Arzt unverzüglich und setzen Sie die Einnahme von Metronidazol ab, falls Sie folgende Symptome entwickeln:
Finnish: Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin ja lopeta metronidatsolin käyttö, jos sinulla on seuraavia oireita:
German: Nach dem Abmessen der korrekten Dosis mit einer entsprechenden Spritze kann die Keppra-Lösung zum Einnehmen in einem Glas Wasser oder einer Babyflasche verdünnt werden.
Finnish: Sen jälkeen, kun oikea annos on mitattu mittaruiskulla, Kepra-oraaliliuos voidaan laimentaa lasilliseen vettä tai vauvan tuttipulloon.
German: Dosis bei Erwachsenen und Jugendlichen ab (16 Jahren):
Finnish: Annos aikuisille ja nuorille (16 vuotta täyttäneille):
German: dunklen Urin, hellgrauen oder weißen Stuhl oder Juckreiz.
Finnish: uupumusta, keltaisuutta, virtsan tummuutta, ulosteen vaaleutta tai kutinaa.
German: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (außer für Arzneimittel für die äußere Anwendung auf der Haut)
Finnish: Valmisteyhteenveto (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille)
German: Vor dem Therapiebeginn sowie während und im Anschluss an die Behandlung müssen Leberfunktionstests durchgeführt werden, bis sich die Leberfunktion wieder im normalen Bereich befindet bzw. bis die Ausgangswerte wieder erreicht sind.
Finnish: Maksan toiminta on testattava juuri ennen hoidon aloittamista ja sitä on seurattava koko hoidon ajan sekä hoidon jälkeen, kunnes maksan toiminta on normaalitasolla tai palautunut lähtötasolleen.
German: Packungsbeilage (außer für Arzneimittel für die äußere Anwendung auf der Haut) 2 - Was sollten Sie vor der Anwendung von Metronidazol beachten?
Finnish: Pakkausseloste (muille kuin ulkoiseen käyttöön iholle tarkoitetuille valmisteille) 2 - Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät metronidatsolia Varoitukset ja varotoimet
German: Dosis bei Kindern im Alter von 6 Monaten und älter mit einem Gewicht unter 50 kg, Dosis bei Kleinkindern (6 bis 23 Monaten), Kindern (2 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahren) mit einem Gewicht unter 50 kg:
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg) Annos 6-23 kuukauden ikäisille vauvoille, 2−11-vuotiaille lapsille ja 12−17-vuotiaille nuorille (paino < 50 kg):
German: Patienten mit dem Cockayne-Syndrom sollten angewiesen werden, Symptome für eine potenzielle Leberschädigung unverzüglich ihrem Arzt zu melden und die Einnahme von Metronidazol zu beenden.
Finnish: Cockaynen oireyhtymää sairastavia potilaita on kehotettava ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin mahdolliseen maksavaurioon viittaavien oireiden ilmaannuttua ja lopettamaan tällöin metronidatsolin käyttö.
German: Metronidazol - schwere hepatische und neurologische Toxiziät bei Patienten mit Cockayne-Syndrom (EPITT Nr. 18663)
Finnish: Metronidatsoli - Vakava maksa- ja neurologinen toksisuus Cockaynen oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
German: Falls Sie am Cockayne-Syndrom leiden, sollte Ihr Arzt während der Behandlung mit Metronidazol und im Anschluss an die Behandlung ebenfalls Ihre Leberfunktion häufig überwachen.
Finnish: Jos sairastat Cockaynen oireyhtymää ja käytät metronidatsolia, lääkärisi on seurattava maksa-arvojasi säännöllisesti metronidatsolihoidon aikana ja sen jälkeen.
German: Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform von Keppra in Abhängigkeit vom Alter, Gewicht und der Dosis verordnen.
Finnish: Lääkärisi määrää iän, painon ja annoksen perusteella sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
German: Bei dieser Population sollte Metronidazol daher nach einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Analyse und nur dann verwendet werden, falls keine alternative Behandlung zur Verfügung steht.
Finnish: Ennen metronidatsolihoitoa Cockaynen oireyhtymää sairastaville potilaille on tehtävä huolellinen hyöty-riskiarviointi, ja metronidatsolin käyttö on aloitettava ainoastaan siinä tapauksessa, että muita hoitovaihtoehtoja ei ole käytettävissä.
German: Allgemeine Dosis: Zwischen 0,14 ml (14 mg) und 0,42 ml (42 mg) pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen pro Tag.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,14 ml (14 mg)-0,42 ml (42 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
German: Monotherapie
Finnish: Antotapa
German: Allgemeine Dosis: Zwischen 0,2 ml (20 mg) und 0,6 ml (60 mg) pro kg Körpergewicht täglich, aufgeteilt auf zwei Einnahmen pro Tag.
Finnish: Tavanomainen annos: 0,2 ml (20 mg)-0,6 ml (60 mg) painokiloa kohden joka päivä kahteen antokertaan jaettuna.
German: Ihr Arzt wird die angemessenste Darreichungsform von Keppra in Abhängigkeit von Alter, Gewicht und Dosis verordnen.
Finnish: Lääkärisi määrää ikään, painoon ja annostukseen sopivimman Keppra-valmisteen lääkemuodon.
German: Dosis bei Kleinkindern (1 Monat bis unter 6 Monaten): Gewicht
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Paino
German: Die genaue Menge der Formulierung zum Einnehmen sollte mithilfe der Spritze verabreicht werden, die dem Umkarton beiliegt.
Finnish: Tarkka määrä oraaliliuosta annetaan kotelossa olevalla mittaruiskulla.
German: Für Kinder ab 1 Monat bis unter 6 Monaten messen Sie die entsprechende Dosierung mithilfe der 1 ml-Spritze ab, die der Packung beiliegt.
Finnish: Annos yli 1 kuukauden mutta alle 6 kuukauden ikäisille vauvoille: Vauvat (1 kk - alle 6 kk): mittaa oikea annos käyttämällä pakkauksessa mukana olevaa 1 millilitran mittaruiskua.
German: Dosis bei Kindern ab 6 Monaten mit einem Gewicht unter 50 kg: Gewicht
Finnish: Annos 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille (paino < 50 kg): Paino
German: Allgemeine Dosis: Keppra wird zweimal täglich in zwei gleichmäßig verteilten Dosen eingenommen, wobei die jeweilige Dosis zwischen 0,07 ml (7 mg) und 0,21 ml (21 mg) per kg Körpergewicht des Kleinkindes abzumessen ist.
Finnish: Annokset ovat suuruudeltaan 0,07-0,21 ml (7-21 mg) lapsen painokiloa kohden (ks. alla oleva annostaulukko).
German: Verabschiedet im Rahmen der PRAC-Sitzung vom 28. bis 31. Oktober 2019
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 28.-31. lokakuuta 2019
German: Häufigkeit „Nicht bekannt": Kounis-Syndrom
Finnish: Esiintymistiheys "tuntematon": Kounisin oireyhtymä
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Zeichen und Symptome bei sich feststellen, da sie auf eine schwere allergische Reaktion hinweisen können ………….
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos sinulla on jotain seuraavia oireita, jotka voivat viitata vakavaan allergiseen reaktioon ………….
German: Eisensucrose; Eisencarboxymaltose; Eisen-Isomaltosid; Eisendextran; Eisen-Natrium-GluconatKoronararterienspasmus (EPITT-Nr. 19408)
Finnish: Rautasakkaroosi; rautakarboksimaltoosi, rautaisomaltosidi, rautadekstraani; natriumferriglukonaattisepelvaltimospasmi (EPITT nro 19408)
German: Es liegen Berichte über Überempfindlichkeitsreaktionen vor, die sich zu einem Kounis-Syndrom entwickelt haben (akute allergische Koronararterienspasmen, die zu einem Myokardinfarkt führen können, siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Ilmoituksia on tehty yliherkkyysreaktioista, jotka ovat edenneet Kounisin oireyhtymäksi (akuutti allerginen sepelvaltimospasmi, joka voi aiheuttaa sydäninfarktin, ks. kohta 4.8).
German: Parenteral verabreichte Eisenpräparate können Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich schwerwiegender und potenziell tödlich verlaufender anaphylaktischer/anaphylaktoider Reaktionen, hervorrufen.
Finnish: Parenteraalisesti annostellut rautavalmisteet saattavat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita, mukaan luettuna vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava anafylaktinen/anafylaktoidinen reaktio.
German: Und Brustkorbschmerzen, die ein Zeichen für eine potenziell schwerwiegende allergische Reaktion namens „Kounis-Syndrom" sein können.
Finnish: Ja rintakipu, joka voi olla merkki mahdollisesti vakavasta allergisesta reaktiosta nimeltään Kounisin oireyhtymä.
German: Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Überempfindlichkeitsreaktionen
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
German: Auch nach zuvor komplikationslos vertragenen Dosen parenteraler Eisenpräparate wurde über Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet.
Finnish: Yliherkkyysreaktioita on ilmoitettu myös sellaisten parenteraalisten rautayhdistelmien annosten jälkeen, joita on aiemmin annettu ilman haittoja.
German: Herzerkrankungen
Finnish: Sydän
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen bemerken:
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista: