FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Plasmaglucoseverlagingen aan het eind van de studie met Toujeo waren gelijk aan insuline glargine 100 eenheden/ml, met een geleidelijkere verlaging gedurende de titratieperiode met Toujeo.
Lithuanian: Vartojant Toujeo, gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimas tyrimo pabaigoje buvo panašus į sumažėjimą, nustatytą vartojant insuliną glarginą 100 vienetų/ml, tačiau vartojant Toujeo, dozės parinkimo laikotarpiu sumažėjimas buvo labiau tolygus.
Dutch: Stoffen die het bloedglucoseverlagend effect kunnen verminderen, zijn onder andere corticosteroïden, danazol, diazoxide, diuretica, glucagon, isoniazide, oestrogenen en progestagenen,
Lithuanian: Susilpninti gliukozės koncentraciją kraujyje mažinantį insulino poveikį gali kortikosteroidai, danazolis, diazoksidas, diuretikai, gliukagonas, izoniazidas, estrogenai ir progestagenai, fenotiazino dariniai, somatropinas, simpatomimetiniai vaistiniai preparatai (pvz.
Dutch: Niet in de vriezer bewaren en niet bewaren naast het vriesvak of een koelelement.
Lithuanian: Negalima užšaldyti arba laikyti prie šaldymo kameros arba šaldymo paketų.
Dutch: Elke ml bevat 300 eenheden (10,91 mg) insuline glargine.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 300 vienetų (10,91 mg) insulino glargino.
Dutch: • Plaats nooit de binnenste naaldbeschermhuls terug om het risico op prikaccidenten te verkleinen.
Lithuanian: • Kad būtų sumažinta atsitiktinio įsidūrimo adata rizika, niekada nedėkite vidinio adatos dangtelio.
Dutch: Indien deze combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten te worden geobserveerd op signalen en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Lithuanian: Vartojant šio derinio, reikia stebėti, ar neatsiranda širdies nepakankamumo požymių arba simptomų, kūno svorio padidėjimo arba pabrinkimų.
Dutch: Gebruik Toujeo niet
Lithuanian: Kaip vartoti Toujeo
Dutch: Omzetting tussen insuline glargine 100 eenheden/ml en Toujeo
Lithuanian: Insulino glargino 100 vienetų/ml ir Toujeo keitimas vienas kitu
Dutch: Zwangerschap Er is geen klinische ervaring met het gebruik van Toujeo bij zwangere vrouwen.
Lithuanian: Nėštumas Klinikinės nėščių moterų gydymo Toujeo patirties nėra.
Dutch: In klinische studies met Toujeo bij volwassen patiënten was de incidentie van reacties op de injectieplaats gelijk tussen met Toujeo behandelde patiënten (2,5%) en met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (2,8%).
Lithuanian: Toujeo klinikinių tyrimų su suaugusiais pacientais metu injekcijos vietos reakcijų dažnis Toujeo vartojantiems pacientams (2,5%) ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojantiems pacientams (2,8%) buvo panašus.
Dutch: Incidentie (%) van ernstigea hypoglykemie (n/Totaal N)
Lithuanian: Sunkiosa hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpisd
Dutch: Evenzo was nachtelijke hypoglykemie vergelijkbaar in de behandelingsgroepen Toujeo en insuline glargine 100 eenheden/ml.
Lithuanian: Naktinės hipoglikemijos pasireiškimo dažnis Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėse taip pat buvo panašus.
Dutch: • een naaldcontainer voor gebruikte naalden en pennen.
Lithuanian: • nepraduriamos talpyklės panaudotoms adatoms ir švirkštikliams.
Dutch: afgestemd op het niveau van de lidstaat.
Lithuanian: Išsami informacija apie nacionalinę pranešimo sistemą pateikiama šalies lygiu;
Dutch: Incidentie (%) van bevestigdeb hypoglykemie (n/Totaal N)
Lithuanian: Patvirtintosb hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Visas tyrimo laikotarpis
Dutch: Het kan nodig zijn uw insulinedosis aan te passen tijdens de zwangerschap en vlak na de bevalling.
Lithuanian: Nėštumo metu ir po gimdymo gali reikėti keisti insulino dozę.
Dutch: RR: 0,82 [0,68;0,99]
Lithuanian: RS: 0,82 [0,68;0,99]
Dutch: Preventie van medicatiefouten
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Dutch: • u pas begonnen bent met insulinebehandeling of op een andere insuline bent overgestapt - een hypoglykemie, als deze zich voordoet, zal eerder 's morgens optreden.
Lithuanian: • Ką tik pradėjus gydytis insulinu arba vieną insulino preparatą pakeitus kitu (cukraus sumažėjimo kraujyje tikimybė gali būti didesnė ryte).
Dutch: - De omzetting van eenmaal daags basale insulines naar eenmaal daags Toujeo kan eenheid-voor-eenheid worden gedaan gebaseerd op de voorheen gebruikte dosis basale insuline.
Lithuanian: - Kartą per parą vartojamus bazinius insulinus keičiant į kartą per parą vartojamu Toujeo, galima pradėti vartoti tokią pačią vienetais išreikštą dozę kaip ir anksčiau vartoto bazinio insulino dozė.
Dutch: Wissel van injectieplaats bij elke injectie om deze huidveranderingen te helpen voorkomen.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Dutch: Er werden geen veiligheidsproblemen geïdentificeerd met Toujeo met betrekking tot bijwerkingen en standaardveiligheidsparameters.
Lithuanian: Vertinant nepageidaujamus reiškinius ir įprastinius saugumo parametrus, jokių su Toujeo saugumu susijusių problemų nenustatyta.
Dutch: • Injecteer het in de voorkant van uw dijbeen, in uw bovenarm of in uw buikwand.
Lithuanian: • Vaistą reikia suleisti į priekinę šlaunų dalį, viršutinę rankos dalį arba priekinę liemens dalį
Dutch: EU/1/00/133/039 6 pennen (2 verpakkingen van 3) EU/1/00/133/040 9 pennen (3 verpakkingen van 3)
Lithuanian: EU/1/00/133/040 9 švirkštikliai (3 pakuotės po 3)
Dutch: 4 eenheden geselecteerd
Lithuanian: Pasirinkta 4 vienetų dozė
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw SoloStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš SoloStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Dutch: Patiënten die hun basale insulineregime veranderen van een insulineregime met eenmaal daags Toujeo (insuline glargine 300 eenheden/ml) naar een eenmaal daags regime met insuline glargine 100 eenheden/ml, dienen hun dosis met 20% te verlagen om het risico op hypoglykemie te verkleinen; Wanneer wordt overgegaan van een behandelschema met een middellang- of langwerkende insuline naar een behandelingschema met Toujeo, kan een verandering van de dosis basale insuline gewenst zijn en moet de bijkomende bloedglucoseverlagende behandeling mogelijk bijgesteld worden.
Lithuanian: Kad būtų sumažinta hipoglikemijos pasireiškimo rizika, pacientams, kurie keičia bazinio insulino vartojimo schemą ir vietoj kartą per parą vartojamo Toujeo (insulino glargino 300 vienetų/ml) pradeda kartą per parą vartoti insulino glargino 100 vienetų/ml, dozę reikia sumažinti 20%; keičiant gydymo schemą ir vietoj vidutinės trukmės arba ilgo poveikio insulino preparato pradedant vartoti Toujeo, gali reikėti keisti bazinio insulino ir kartu vartojamų vaistinių preparatų hiperglikemijai gydyti dozę.
Dutch: • Gooi uw pen weg op de manier zoals u verteld is door uw apotheker of lokale autoriteit.
Lithuanian: • Panaudotus švirkštiklius išmeskite taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Dutch: In zulke gevallen kunt u een ernstige hypoglykemie ontwikkelen (en zelfs flauwvallen) voordat u weet wat er gebeurt.
Lithuanian: Tokiais atvejais sunki hipoglikemija (ir net alpimas) gali pasireikšti anksčiau negu pajusite pirmuosius hipoglikemijos simptomus.
Dutch: Indien u dit niet doet, wordt uw volledige dosis niet afgegeven.
Lithuanian: Jei jis neatliekamas, gali būti sušvirkšta ne visa dozė.
Dutch: Een grote verandering (verbetering of verslechtering) in het beheersen van uw bloedglucosespiegel kan uw gezichtsvermogen verstoren.
Lithuanian: • Akių reakcijos. Jeigu cukraus kiekio kraujyje kontrolė labai pakinta (pagerėja arba pablogėja), gali sutrikti Jūsų rega.
Dutch: Daardoor krijgt u mogelijk een te hoge of te lage dosis insuline.
Lithuanian: Galite nustatyti netinkamą dozę ir dėl to susileisti per daug ar per mažai insulino.
Dutch: Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw DoubleStar pen op te zuigen, anders kan ernstige overdosering optreden.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkšto tam, kad įtrauktumėte Toujeo iš DoubleStar švirkštiklio, nes galimas sunkus perdozavimas.
Dutch: In de volgende situaties vraagt het behandelen van uw diabetes meer zorg (bijvoorbeeld bloed- en urinetesten):
Lithuanian: Toliau išvardytais atvejais cukrinio diabeto kontrolei gali reikėti skubių atsargumo priemonių (pvz.
Dutch: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00
Dutch: Een merkbare verandering in de glucosehuishouding kan een tijdelijke visusstoornis veroorzaken, als gevolg van een tijdelijke verandering in de oogboldruk en de brekingsindex van de lens.
Lithuanian: Ženkliai pakitus glikemijos kontrolei, dėl laikinų lęšio turgoro ir refrakcijos rodiklio pokyčių gali laikinai sutrikti regėjimas.
Dutch: • Diazoxide - gebruikt bij hoge bloeddruk.
Lithuanian: • Diazoksido, vartojamo aukštam kraujospūdžiui mažinti.
Dutch: Wanneer uw bloedglucosespiegel te laag wordt, bekijk dan het advies in het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas, reikia vykdyti pakuotės lapelio pabaigoje pateikiamus nurodymus, apibrauktus stačiakampiu.
Dutch: Gebruik van naalden
Lithuanian: Nuimkite adatą
Dutch: RR: 0,89 [0,83; 0,96]
Lithuanian: RS: 0,89 [0,83; 0,96]
Dutch: Voor gebruik van Toujeo SoloStar voorgevulde pen of Toujeo DoubleStar voorgevulde pen moet de gebruiksaanwijzing in de bijsluiter zorgvuldig doorgelezen worden (zie rubriek 6.6).
Lithuanian: Prieš Toujeo SoloStar užpildyto švirkštiklio ar Toujeo DoubleStar užpildyto švirkštiklio naudojimą būtina atidžiai perskaityti pakuotės lapelyje pateikiamą naudojimo instrukciją (žr.
Dutch: RR: 0,79 [0,67;0,93]
Lithuanian: RS: 0,79 [0,67;0,93]
Dutch: 26 weken behandeling
Lithuanian: d 6 mėnesių gydymo laikotarpis.
Dutch: • Neem direct contact op met uw arts als u ernstige hyperglykemie of ketoacidose heeft.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Dutch: Flexibiliteit in het tijdstip van toediening
Lithuanian: Galimybė keisti vartojimo laiką
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml SoloStar injectie Toujeo 300 eenheden/ml DoubleStar injectie insuline glargine
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml SoloStar injekcija Toujeo 300 vienetų/ml DoubleStar injekcija insulinum glarginum
Dutch: Gebruik alleen naalden die geschikt zijn voor gebruik met Toujeo (bijvoorbeeld naalden van BD, Ypsomed, Artsana of Owen Mumford).
Lithuanian: , BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas).
Dutch: Houdbaarheid na het eerste gebruik van de pen
Lithuanian: Tinkamumo laikas pirmą kartą panaudojus švirkštiklį
Dutch: Wees ook voorzichtig bij het stoppen met een geneesmiddel.
Lithuanian: Be to, būtina imtis atsargumo priemonių nutraukiant kito vaisto vartojimą.
Dutch: • Bewaar uw pen nooit met een naald eraan vast.
Lithuanian: • Niekada nelaikykite švirkštiklio su prijungta adata.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 27 juni 2000 Datum van laatste verlenging: 17 februari 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Dutch: Dit verandert de manier waarop het werkt en kan ervoor zorgen dat uw bloedglucosespiegel te laag wordt.
Lithuanian: Nes tokiu atveju pakis vaisto veikimo pobūdis ir cukraus kiekis kraujyje gali tapti per mažas.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan hoger worden
Lithuanian: Gali padidėti cukraus kiekis kraujyje
Dutch: Die is te vinden op de verpakking en het etiket van de pen achter "EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Dutch: Elke patroon bevat 3 ml oplossing.
Lithuanian: Kieviename užtaise yra 3 ml tirpalo.
Dutch: B. Trek de dop van de pen.
Lithuanian: B Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Dutch: Iedere pen bevat 1,5 ml oplossing voor injectie (dit komt overeen met 450 eenheden).
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml injekcinio tirpalo (atitinka 450 vienetų).
Dutch: Bij patiënten bij wie hypoglykemische episodes een bijzondere klinische relevantie kunnen hebben, zoals patiënten met een significante stenose van de coronaire arteriën of van de bloedvaten die de hersenen van bloed voorzien (risico op cardiale of cerebrale complicaties van hypoglykemie) en bij patiënten met proliferatieve retinopathie, in het bijzonder wanneer deze niet behandeld worden met fotocoagulatie (risico op voorbijgaande amaurose volgend op hypoglykemie), dient een bijzondere zorgvuldigheid betracht te worden en een geïntensiveerde controle van de bloedglucosespiegels wordt aanbevolen.
Lithuanian: sergantiems žymia vainikinių ar smegenų arterijų stenoze (hipoglikemija kelia širdies arba smegenų komplikacijų pavojų) arba proliferacine retinopatija, ypač jeigu ji negydyta fotokoaguliacijos būdu (kyla trumpalaikio apakimo po hipoglikemijos pavojus).
Dutch: Figuur 1: Werkingsprofiel bij steady-state bij patiënten met diabetes type 1 in een 36 uur durende euglykemische clampstudie
Lithuanian: Aktyvumo savybės (nusistovėjus pusiausvyrai) 36 valandų euglikemijos palaikymo tyrimo su 1 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais metu
Dutch: • Spierpijn (myalgie).
Lithuanian: • Raumenų skausmas (mialgija).
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (SoloStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (SoloStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Dutch: Lees dit eerst Toujeo SoloStar bevat 300 eenheden/ml insuline glargine in een 1,5 ml voorgevulde wegwerppen.
Lithuanian: Toujeo SoloStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (1,5 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
Dutch: RR: 0,93 [0,88; 0,99]
Lithuanian: RS: 0,93 [0,88; 0,99]
Dutch: Omzettingen tussen andere insulines en Toujeo
Lithuanian: Kitų insulinų ir Toujeo keitimas vienas kitu
Dutch: Voer de gebruikte naald altijd af in een naaldcontainer, of zoals uw apotheker of lokale autoriteit u heeft verteld.
Lithuanian: Panaudotą adatą išmeskite į nepraduriamą talpyklę arba taip, kaip nurodė vaistininkas arba vietinis už tai atsakingas specialistas.
Dutch: • Proteaseremmers - gebruikt bij het behandelen van HIV.
Lithuanian: • Proteazės inhibitorių, vartojamų gydyti ŽIV.
Dutch: De voorlichtingsmaterialen bestaan uit: - Brochure voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg - Gids voor patiënt/verzorger (patiëntenbrochure)
Lithuanian: • paciento/globėjo vadovas (paciento brošiūra).
Dutch: • U kunt luchtbellen zien in uw insuline.
Lithuanian: Jeigu matote oro burbuliukų • Insulino tirpale galite matyti oro burbuliukų.
Dutch: • U heeft uw insuline niet geïnjecteerd of u heeft niet genoeg geïnjecteerd.
Lithuanian: • Nesuleidus insulino arba suleidus per mažai.
Dutch: 3 pennen
Lithuanian: 3 lentelė.
Dutch: - Gebruik uw pen niet wanneer er dan nog geen insuline uit de punt van uw naald komt.
Lithuanian: Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Dutch: Bij patiënten met diabetes type 1 was de incidentie van hypoglykemie bij de met Toujeo behandelde patiënten vergelijkbaar met die bij de met insuline glargine 100 eenheden/ml behandelde patiënten (tabel 3).
Lithuanian: 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams hipoglikemijos dažnis vartojant Toujeo ir insulino glargino 100 vienetų/ml buvo panašus (3 lentelė).
Dutch: Als dat nodig is, moet u wellicht vaker uw bloedglucosespiegel controleren.
Lithuanian: Gali prireikti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Dutch: Immuunsysteem -aandoeningen allergische reacties
Lithuanian: Alerginės reakcijos
Dutch: De insuline werkt mogelijk niet goed.
Lithuanian: Insulinas reikiamo poveikio gali nebesukelti.
Dutch: Elke pen bevat 1,5 ml oplossing, wat overeenkomt met 450 eenheden.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 1,5 ml tirpalo, atitinkančio 450 vienetų.
Dutch: Ze kunnen zelfs de eerste signalen van een te lage bloedglucosespiegel maskeren of onderdrukken.
Lithuanian: Pirmieji per mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali net nepasireikšti arba išnykti.
Dutch: In dit geval moet u vaker uw bloedglucosewaarden controleren en eventueel extra insuline injecteren.
Lithuanian: Tokiu atveju būtina dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje bei gali reikėti papildomai susileisti insulino.
Dutch: Redenen waarom hypoglykemie kan optreden:
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių gali pasireikšti hiperglikemija Toks poveikis gali atsirasti, pavyzdžiui:
Dutch: D. Verwijder de binnenste naaldbeschermhuls en gooi deze weg.
Lithuanian: D Nuimkite ir išmeskite vidinį adatos dangtelį.
Dutch: Uw bloedglucosespiegel kan dalen (hypoglykemie) als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali sumažėti (gali pasireikšti hipoglikemija), jeigu vartojate:
Dutch: Insuline schaalverdeling
Lithuanian: Insulino skalė
Dutch: De dop van de pen moet na iedere injectie teruggeplaatst worden op de pen ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Toujeo 300 eenheden/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen (DoubleStar) GEBRUIKSAANWIJZING
Lithuanian: Toujeo 300 vienetų/ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje (DoubleStar) NAUDOJIMO INSTRUKCIJA
Dutch: In het algemeen werden deze effecten op het risico op hypoglykemie consistent waargenomen ongeacht leeftijd, geslacht, BMI en duur van de diabetes (< 10 jaar en ≥ 10 jaar), bij met Toujeo behandelde patiënten in vergelijking met patiënten behandeld met insuline glargine 100 eenheden/ml.
Lithuanian: Apskritai toks poveikis hipoglikemijos rizikai vartojant Toujeo, palyginti su gydymu insulinu glarginu 100 vienetų/ml, buvo stabilus ir nepriklausė nuo amžiaus, lyties, KMI ir cukrinio diabeto trukmės (<10 metų ir ≥10 metų).
Dutch: Bijvoorbeeld van uw dijbeen naar uw bovenarm.
Lithuanian: Pavyzdžiui, į žastą vietoje šlaunies.
Dutch: Voorheen insulinenaïeve patiënten
Lithuanian: Pacientai, anksčiau negydyti insulinu
Dutch: Dosisvenste
Lithuanian: Dozavimas
Dutch: Elke ml van de oplossing bevat 300 eenheden insuline glargine (dit komt overeen met 10,91 mg).
Lithuanian: Kiekviename ml tirpalo yra 300 vienetų insulino glargino (atitinka 10,91 mg).
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing, wat overeenkomt met 900 eenheden.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra 3 ml tirpalo, atitinkančio 900 vienetų.
Dutch: Lees dit eerst Toujeo DoubleStar bevat 300 eenheden/ml insuline glargine in een 3 ml voorgevulde wegwerppen.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar sudėtyje yra 300 vienetų/ml insulino glargino (3 ml vienkartiniame užpildytame švirkštiklyje).
Dutch: • U injecteert te veel insuline.
Lithuanian: • Suleidus per didelę insulino dozę.
Dutch: Te gebruiken tot
Lithuanian: Naudoti iki
Dutch: Medisch toezicht met goede metabole controle wordt aanbevolen tijdens de omzetting en in de eerste weken daarna.
Lithuanian: Gydymo keitimo metu ir pirmosiomis savaitėmis po to rekomenduojama medicininė priežiūra ir atidus metabolinės būklės stebėjimas.
Dutch: • Vervang de naald (zie STAP 6 en STAP 2) en doe daarna een veiligheidstest (zie STAP 3).
Lithuanian: 6 ETAPĄ ir 2 ETAPĄ) ir tada pakartokite saugumo mėginį (3 ETAPĄ).
Dutch: Het dosisvenster toont het aantal eenheden Toujeo dat geïnjecteerd zal worden.
Lithuanian: Dozės langelyje rodomas Toujeo vienetų, kurie bus suleisti, skaičius.
Dutch: Gemiddelde waarde op baseline Gecorrigeerde gemiddelde verandering ten opzichte van baseline
Lithuanian: Vidutinis pradinis rodmuo Koreguotas vidutinis pokytis nuo pradinio rodmens Koreguotas vidutinis skirtumasb
Dutch: De patroon is verzegeld in een wegwerppen voor injectie.
Lithuanian: Injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Dutch: SoloStar pen
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis
Dutch: • Wanneer dat nodig is, kunt u het ook injecteren tot drie uur vóór of tot drie uur na het gebruikelijke tijdstip van injectie.
Lithuanian: • Jeigu reikia, Toujeo galima leisti likus ne daugiau kaip 3 valandoms iki įprasto vartojimo laiko arba praėjus ne daugiau kaip 3 valandoms po jo.
Dutch: - bij wie de glucosehuishouding aanzienlijk verbeterd is, - bij wie een hypoglykemie zich geleidelijk ontwikkelt, - die ouder dan 65 jaar zijn, - na het overgaan van dierlijke insuline naar humane insuline, - bij wie een autonome neuropathie aanwezig is, - met een lange geschiedenis van diabetes, - die lijden aan een psychiatrische ziekte, - die gelijktijdig een behandeling ondergaan met bepaalde andere geneesmiddelen (zie rubriek 4.5).
Lithuanian: Apie hipoglikemiją perspėjantys simptomai gali būti kitokie, silpniau išreikšti arba jų gali visai nebūti tam tikrų rizikos grupių pacientams, pvz.: - žymiai pagerėjus glikemijos kontrolei; - jeigu hipoglikemija atsiranda palaipsniui; - senyviems; - gyvulinį insuliną pakeitus žmogaus insulinu; - sergantiems autonomine neuropatija; - seniai sergantiems cukriniu diabetu; - sergantiems psichikos ligomis; - kartu vartojantiems kai kurių kitų vaistinių preparatų (žr. 4.5 skyrių).
Dutch: Plaats de dop terug op de pen na elke injectie ter bescherming tegen licht.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos ant švirkštiklio reikia uždėti jo dangtelį, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Dutch: Zie voor meer informatie het kader aan het eind van deze bijsluiter.
Lithuanian: stačiakampiu apibrauktą informaciją šio lapelio pabaigoje).
Dutch: • Gebruik nooit een injectiespuit om Toujeo uit uw DoubleStar pen op te zuigen.
Lithuanian: • Niekada negalima naudoti švirkšto Toujeo įtraukti iš DoubleStar švirkštiklio.
Dutch: De ratio's ernstige hypoglykemie (getroffen deelnemers per 100 deelnemersjaren aan blootstelling) waren 1,05 voor insuline glargine 100 eenheden/ml en 0,30 voor de groep met standaardbehandeling.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis (pacientų, kuriems toks poveikis pasireiškė, skaičius 100 tiriamųjų ekspozicijos metų) buvo 1,05 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 0,30 įprastinio gydymo grupėje, patvirtintos nesunkios hipoglikemijos dažnis buvo 7,71 insulino glargino 100 vienetų/ml vartojusiųjų grupėje ir 2,44 įprastinio gydymo grupėje.
Dutch: • Gebruik uw pen niet wanneer er dan nog geen insuline uit de punt van uw naald komt.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu pro adatos galiuką insulino neišbėga.
Dutch: Met de Toujeo SoloStar voorgevulde pen kan een dosis van 1-80 eenheden per enkele injectie, in stappen van 1 eenheid, geïnjecteerd worden.
Lithuanian: Toujeo SoloStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 1-80 vienetų dozę 1 vieneto tikslumu.
Dutch: A. Kies 4 eenheden door de dosisinstelring te draaien, totdat de dosispijl naar de 4 wijst.
Lithuanian: A Dozės selektorių nustatykite ties 4 vienetais (jį sukite, kol dozės rodyklė atsiras ties žyme
Dutch: DoubleStar pen
Lithuanian: DoubleStar švirkštiklis
Dutch: Suomi/Finland sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Lithuanian: Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Dutch: Met de Toujeo DoubleStar voorgevulde pen kan een dosis van 2-160 eenheden per enkele injectie, in stappen van 2 eenheden, geïnjecteerd worden.
Lithuanian: Toujeo DoubleStar užpildytu švirkštikliu viena injekcija galima suleisti 2-160 vienetų dozę 2 vienetų tikslumu.
Dutch: Tovanor Breezhaler moet met voorzichtigheid gebruikt worden bij deze patiëntengroepen.
Lithuanian: Tovanor Breezhaler turi būti atsargiai vartojamas šių pacientų grupėse.
Dutch: Als u te veel van dit geneesmiddel heeft geïnhaleerd of als iemand anders per ongeluk uw capsules heeft gebruikt, moet u onmiddellijk uw arts inlichten of naar de spoedeisende hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gaan.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tovanor Breezhaler dozę? Jeigu įkvėpėte per daug šio vaisto arba jeigu kas nors kitas atsitiktinai pavartojo Jūsų kapsulių, nedelsdami pasakykite gydytojui arba kreipkitės į artimiausią skubios pagalbos centrą.
Dutch: Ongeveer 90% van de systemische blootstelling na inhalatie is een gevolg van absorptie in de longen en 10% is een gevolg van gastrointestinale absorptie.
Lithuanian: Apie 90 % sisteminės įkvėpto vaistinio preparato ekspozicijos pasiekiama dėl absorbcijos iš plaučių, 10 % - dėl absorbcijos iš virškinimo trakto.
Dutch: • Tovanor Breezhaler capsules moeten altijd in de blisterverpakking worden bewaard en mogen uitsluitend direct voor gebruik uit de blisterverpakking worden gehaald.
Lithuanian: • Tovanor Breezhaler kapsulės visada turi būti laikomos lizdinėje plokštelėje ir jas reikia išimti tik prieš pat naudojimą.