FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanja provedena u bolesnika s HIV-infekcijom
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais
Croatian: Ako se atazanvir primjenjuje istovremeno s irinotekanom, bolesnike treba pažljivo pratiti zbog nuspojava povezanih s irinotekanom.
Lithuanian: Atazanaviro skiriant kartu su irinotekanu, pacientų būklę būtina atidžiai stebėti dėl su irinotekanu susijusių nepageidaujamų reiškinių pasireiškimo.
Croatian: Važno je istaknuti da su mnoga ispitivanja provedena s nepojačanim atazanavirom, što nije preporučen oblik liječenja atazanavirom (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Svarbu pažymėti, kad daug tyrimų buvo atlikta vartojant atazanaviro ir neskatinant jo farmakokinetikos kitais vaistiniais preparatais, o tai nėra rekomenduojamas atazanaviro vartojimo būdas (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Nisu potrebne prilagodbe doze flukonazola i atazanvira.
Lithuanian: Flukonazolo ir atazanaviro dozių koreguoti nereikia.
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-∞) bila je 42% veća u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre nego u zdravih ispitanika.
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-∞) sutrikusią kepenų funkciją turintiems asmenims buvo 42 % didesnis negu sveikiems.
Croatian: Dodatni manji metabolički putovi sastoje se od N-dezalkilacije i hidrolize.
Lithuanian: Nedidelė dalis vaisto metabolizuojama N-dealkilizacija ir hidrolize.
Croatian: U kliničkim se ispitivanjima pokazalo da atazanavir (s ili bez ritonavira) izaziva dislipidemiju u manjem opsegu nego drugi slični lijekovi.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad atazanaviras (su ritonaviru ar be jo) sukelia mažesnę dislipidemiją,
Croatian: Procjena prednatalnog i postnatalnog razvoja u štakora pokazala je da je atazanavir izazvao prolazno smanjenje tjelesne težine u potomstva pri maternalno toksičnim dozama.
Lithuanian: Vertinant žiurkių pre- ir postnatalinį išsivystymą, atazanaviras sukėlė laikiną kūno svorio sumažėjimą jaunikliams, kai motinoms buvo skirtos toksinės dozės.
Croatian: Istovremena primjena lijeka atazanavira s ritonavirom u dozama višima od 100 mg jedanput na dan nije klinički procijenjena.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas kartu su ritonaviru didesnėmis nei 100 mg dozėmis kartą per parą kliniškai nėra įvertintas.
Croatian: Kombinacija s rifampicinom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su rifampicinu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Dezacetil-diltiazem Cmax ↑172% (↑144% Dezacetil-diltiazem Cmin ↑121% (↑102%
Lithuanian: Desacetil-diltiazemo Cmax ↑172% (↑144% Desacetil-diltiazemo Cmin ↑121% (↑102%
Croatian: Budući da se pokazalo da niska doza ritonavira (100 mg dvaput na dan) nema značajan učinak na koncentraciju metadona, na temelju tih se podataka ne očekuje interakcija kod istovremene primjene metadona i atazanavira.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomus duomenis, kad nedidelė ritonaviro dozė (po 100 mg du kartus per parą) reikšmingai neįtakoja metadono koncentracijos, vaistinių preparatų sąveikos neturėtų būti, jei metadono skiriama kartu su Atazanaviru.
Croatian: 300 mg tvrde kapsule:
Lithuanian: 300 mg kietosios kapsulės:
Croatian: Ne smijete uzimati Atazanavir Krka s određenim lijekovima.
Lithuanian: Atazanavir Krka negalima vartoti kartu su tam tikrais vaistais.
Croatian: ≥ 200 stanica/mm
Lithuanian: ≥200 ląstelių/mm
Croatian: Ako se oralna kontracepcija primjenjuje s atazanvirom s ritonavirom preporučje se da oralna kontracepcija sadrži najmanje 30 μg etinilestradiola i da se bolesnici istakne važnost redovitog uzimanja kontracepcije kod ovog kontracepcijskog režima.
Lithuanian: Jei geriamųjų kontraceptikų vartojama kartu su atazanaviru / ritonaviru, rekomenduojama, kad geriamojo kontraceptiko sudėtyje būtų mažiausiai 30 μg etinilestradiolio ir kad pacientei būtų priminta, jog griežtai laikytųsi tokio kontraceptiko dozavimo režimo.
Croatian: Rezistencija u bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom uglavnom nastaje nakupljanjem glavne i sporednih supstitucija za rezistenciju, prethodno opisanih kao supstitucije koje sudjeluju u rezistenciji na inhibitor proteaze.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais gydytų ligonių rezistentiškumas atsiranda dažniausiai dėl reikšmingų ir nereikšmingų anksčiau aprašytų rezistentiškumą sukeliančių substitucijų susikaupimo, tai turi įtakos ir rezistentiškumui proteazių inhibitoriams.
Croatian: Ako je izostavljanje ritonavira medicinski neophodno, pod ograničenim uvjetima (vidjeti dio 4.4.), posebnu pozornost treba obratiti na interakcije koje mogu biti drugačije u odsustvu ritonavira (vidjeti informacije navedene ispod Tablice 2).
Lithuanian: Jeigu dėl medicininių priežasčių reikia nutraukti ritonaviro vartojimą laikantis ribojančių sąlygų (žr. 4.4 skyrių), tai būtina skirti ypatingą dėmesį atazanaviro sąveikai, kuri nevartojant ritonaviro gali skirtis (žr.
Croatian: 14-OH klaritromicin Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicin Cmin ↓62% (↓66%
Lithuanian: 14-OH klaritromicino Cmax ↓72% (↓76% 14-OH klaritromicino Cmin ↓62% (↓66%
Croatian: Smanjenje doze klaritromicina može rezultirati supterapijskim koncentracijama 14-OH klaritromicina.
Lithuanian: Sumažinus klaritromicino dozę, 14-OH klaritromicino koncentracija gali sumažėti žemiau terapinės koncentracijos lygio.
Croatian: Glekaprevir AUC: ↑553% (↑424%
Lithuanian: Glecapreviro AUC: ↑553% (↑424%
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.8).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Atazanavir Krka od 300 mg s ritonavirom od 100 mg možda neće osigurati dovoljnu izloženost atazanaviru, osobito kad djelovanje atazanavira ili cijelog terapijskog protokola može biti promijenjeno zbog rezistencije na lijek.
Lithuanian: Vartojant 300 mg Atazanavir Krka ir 100 mg ritonaviro dozių derinį, atazanaviro ekspozicija gali būti nepakankama, ypatingai dėl to, kad atazanaviro ar viso derinio poveikis gali susilpnėti dėl organizmo atsparumo vaistiniams preparatams.
Croatian: Sildenafil, tadalafil, vardenafil
Lithuanian: Sildenafilis, tadalafilis, vardenafilis
Croatian: Osobe bez funkcionalnog CYP2C19 alela.
Lithuanian: Asmenims, kuriems nėra funkcionuojančio CYP2C19 alelio.
Croatian: Ta povezanost je primijećena neovisno o izloženosti tenofovirdizoproksilu.
Lithuanian: Šis ryšys buvo stebėtas atskirai nuo tenofoviro dizoproksilio koncentracijos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 79,43 mg laktoza hidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 79,43 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Kod liječenja HIV-infekcije nije uvijek lako utvrditi koje su nuspojave izazvane lijekom Atazanavir Krka, koje drugim lijekovima koje uzimate, a koje samom HIV-infekcijom.
Lithuanian: Gydant ŽIV, ne visada lengva nustatyti, ar šalutinis poveikis sukeltas Atazanavir Krka, ar kitų kartu vartojamų vaistų, ar pačios ŽIV infekcijos.
Croatian: Redovito praćenje bubrežnih funkcija u bolesnika treba se održavati tijekom cijelog trajanja liječenja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Pacientų inkstų funkcija turi būti nuolat stebima viso gydymo metu (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Prije početka terapije lijekom Atazanavir Krka i ritonavirom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava lijeka za ritonavir.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Atazanavir Krka ir ritonaviro deriniu, reikia susipažinti su ritonaviro Preparato charakteristikų santrauka.
Croatian: Istovremena primjena atazanavira može jako povećati koncentracije ovih benzodiazepina.
Lithuanian: Skiriant kartu su atazanaviru, gali žymiai padidėti šių benzodiazepinų koncentracijos.
Croatian: Zbog indukcije CYP2C9 i CYP2C19, primjena ritonavira može sniziti razine fenitoina i/ili fenobarbitala u plazmi.
Lithuanian: Kartu skiriant ritonaviro, dėl CYP2C9 ir CYP2C19 indukcijos gali sumažėti fenitoino ir (arba) fenobarbitalio koncentracijos kraujo plazmoje.
Croatian: Tablica 6: Ishodi djelotvornsoti u 48. tjednua i 96. tjednu (Ispitivanje 045) Parameter
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai po 48 savaičiųa ir 96 savaičių (045 tyrimas)
Croatian: Drugi značajni kliničko-laboratorijski poremećaji (3. ili 4. stupnja) zabilježeni u ≥ 2% bolesnika koji su primali terapijske protokole s atazanavirom i jednim ili više NRTI-jeva uključivali su: povišenu kreatin kinazu (7%), povišen omjer alanin aminotransferaze i serumske glutamin-piruvatne transaminaze (ALT/SGPT) (5%), nizak broj neutrofila (5%), povišen omjer aspartat aminotransferaze i serumske glutamat-oksaloctene transaminaze (AST/SGOT) (3%) i povišenu lipazu (3%).
Lithuanian: Kiti žymesni klinikinių laboratorinių tyrimų pakitimai (3-jo arba 4-jo laipsnio) nustatyti ≥ 2% pacientų, gydytų atazanaviru kartu su vienu ar daugiau NATI: kreatinkinazės aktyvumo padidėjimas (7%), alanino aminotransferazės/serumo glutamino-piruvato transaminazės (ALT/SGPT) aktyvumo padidėjimas (5%), neutrofilų kiekio sumažėjimas (5%), aspartataminotransferazės/serumo glutaminooksaloacto transaminazės (AST/SGOT) aktyvumo padidėjimas (3%) ir lipazės aktyvumo padidėjimas
Croatian: Sigurnosni profil u tim ispitivanjima općenito je bio usporediv s onime u prijašnjim pedijatrijskim ispitivanjima i ispitivanjima na odraslima.
Lithuanian: Šių tyrimų metu nustatytos saugumo savybės apskritai atitiko ankstesnių vaikų ir suaugusiųjų tyrimų metu nustatytas savybes.
Croatian: Zabilježeni su slučajevi osteonekroze, osobito u bolesnika s općenito poznatim čimbenicima rizika, uznapredovalom HIV-bolešću ili dugotrajnom izloženošću kombiniranoj antiretrovirusnoj terapiji.
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas (KARG).
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i otežano kretanje.
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra sąnarių sustingimas, skausmai (ypač klubų, kelių ir pečių sąnarių) ir pasunkėję judesiai.
Croatian: Tijekom pokušaja da se prevlada smanjena izloženost povećanjem doze atazanvira ili drugih inhibitora proteaze s ritonavirom, opažena je velika učestalost jetrenih reakcija.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis atazanaviro ar kitų proteazės inhibitorių ir ritonaviro dozėmis, labai padidėjo kepenų reakcijų dažnis.
Croatian: Primjena lijeka Atazanavir Krka u djece mlađe od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg nije ispitana zbog rizika od pojave ozbiljnih komplikacija.
Lithuanian: Vaikų iki 3 mėnesių ir sveriančių mažiau kaip 5 kg gydymo Atazanavir Krka tyrimų neatlikta dėl sunkių komplikacijų rizikos.
Croatian: Rasa: Analiza populacijske farmakokinetike uzoraka iz kliničkih ispitivanja faze II pokazala je da rasa ne utječe na farmakokinetiku atazanavira.
Lithuanian: Farmakokinetinė II fazės klinikinių tyrimų analizė parodė, jog atazanaviro farmakokinetika nepriklauso nuo rasės.
Croatian: 1157 stanica/ mm3), a prosječna početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi iznosila je 4,09 log10 kopija/ml (raspon: 3,28 do 5,00 log10 kopija/ml).
Lithuanian: 1157 ląstelių/mm3), o vidutinis pradinis plazmos ŽIV-1 RNR kiekis buvo 4,09 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,28 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Croatian: Trudnoća i postpartalno razdoblje Tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće:
Lithuanian: Antrasis ir trečiasis nėštumo trimestrai
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 158,86 mg laktoza hidrata.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 158,86 mg laktozės monohidrato.
Croatian: Obratite se odmah liječniku ako osjećate omaglicu, ošamućenost ili se iznenada onesvijestite.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pasireikš svaigulys, galvos sukimasis ar staiga apalpsite.
Croatian: Istovremena primjena sa simvastatinom ili lovastatinom (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su simvastatinu arba lovastatinu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: Metodom analize u kojoj se koristi prijenos posljednjih zabilježenih rezultata dobiveni su dosljedni rezultati.
Lithuanian: Panašūs rezultatai buvo gauti ir išanalizavus paskutinius stebėjimo duomenis.
Croatian: Indinavir je također povezan s indirektnom (nekonjugirani bilirubin) hiperbilirubinemijom zbog inhibicije UGT.
Lithuanian: Indinaviro veikimas taip pat siejamas su netiesiogine (nekonjuguota) hiperbilirubinemija,
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 5 kg.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams iki 3 mėnesių ir sveriantiems mažiau kaip 5 kg.
Croatian: Iskustvo s akutnim predoziranjem atazanavirom u ljudi je ograničeno.
Lithuanian: Patirtis apie ūminį atazanaviro perdozavimą yra ribota.
Croatian: Mehanizam djelovanja Atazanavir je azapeptidni inhibitor proteaze virusa HIV-1.
Lithuanian: Atazanaviras yra azapeptidas ŽIV-1 proteazių inhibitorius (PI).
Croatian: U bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme započinjanja liječenja kombiniranom antiretrovirusnom terapijom (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke patogene i prouzročiti ozbiljna klinička stanja ili pogoršanje simptoma.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Croatian: ANTIKOAGULANSI
Lithuanian: ANTIKOAGULIANTAI
Croatian: Ne može se dati preporuka za sniženje doze; stoga je potreban oprez kad se atazanvir primjenjuje istovremeno s klaritromicinom.
Lithuanian: Rekomendacijų dėl klaritromicino dozės mažinimo pateikti negalima, todėl atazanaviro derinį kartu su klaritromicinu reikia skirti atsargiai.
Croatian: Ni u jednoga ispitanika u tim dvjema skupinama nije zabilježen razvoj rezistencije na inhibitore proteaze.
Lithuanian: Nė vienam jokios grupės tiriamajam atsparumo proteazės inhibitoriams nenustatyta.
Croatian: Osobe s najmanje jednim funkcionalnim CYP2C19 alelom.
Lithuanian: Asmenims, kuriems yra bent vienas funkcionuojantis CYP2C19 alelis.
Croatian: - Tijekom ovog vremena, bolesnice u postpartalnom razdoblju trebaju nastaviti s istom dozom kakva se preporučuje bolesnicama koje nisu trudne, uključujući one koje istovremeno primaju lijekove za koje se zna da utječu na izloženost atazanaviru (vidjeti dio 4.5).
Lithuanian: - Pogimdyminiu laikotarpiu pacientės turi vadovautis tokiomis pat dozavimo rekomendacijomis, kaip ir nenėščios pacientės, įskaitant rekomendacijas dėl atazanaviro ekspoziciją įtakojančių vaistinių preparatų vartojimo kartu (žr. 4.5 skyrių).
Croatian: 4.2 Doziranje i način primjene Terapiju treba započeti liječnik s iskustvom u liječenju HIV-infekcije.
Lithuanian: Gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: Indinavir
Lithuanian: Indinaviras
Croatian: Nisu se pronašli znakovi tumorogenog djelovanja u mužjaka miša ili u štakora.
Lithuanian: Tumorogeninių darinių nerasta pas pelių ir žiurkių patinus.
Croatian: Iako je ovo ispitivanje imalo neka ograničenja (tj., nisu ispitane koncentracije nevezanog lijeka), rezultati ukazuju na to da su farmakokinetički parametri atazanavira bili smanjeni za 30% do 50% u bolesnika na hemodijalizi u usporedbi s bolesnicima s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: nebuvo tirta laisvos vaisto frakcijos koncentracija), jo rezultatai rodo, kad pacientų, kuriems atliekama hemodializė, organizme atazanaviro farmakokinetikos rodikliai sumažėjo 30-50%, lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija normali.
Croatian: Povećanje koncentracija kvetiapina u plazmi može dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Padidėjusi kvetiapino koncentracija plazmoje gali sukelti komą (žr.
Croatian: Itrakonazol
Lithuanian: Itrakonazolas
Croatian: U ispitivanju višestrukih doza u bolesnika zaraženih HIV-om koji su primali doze od 400 mg atazanavira jedanput na dan uz lagani obrok tijekom 12 tjedana, atazanavir je otkriven u cerebrospinalnom likvoru i sjemenu.
Lithuanian: Kartotinių dozių studijoje ŽIV infekuotiems pacientams, skiriant atazanavirą po 400 mg vieną kartą per parą su lengvu maistu 12 savaičių, atazanaviras buvo aptinkamas galvos ir stuburo smegenų skystyje ir sėkloje.
Croatian: Ako je bolesnik razvio SJS ili DRESS povezan s primjenom lijeka Atazanavir Krka, Atazanavir Krka se možda neće ponovno uvesti u terapiju.
Lithuanian: Jeigu pacientui išsivystė su Atazanavir Krka vartojimu susiję SJS arba DRESS sindromas, Atazanavir Krka daugiau vartoti negalima.
Croatian: d Uključuje bolesnike s početnim podacima o rezistenciji.
Lithuanian: d Įskaitant pacientus, kuriems nustatyti rezistentiškumo duomenys prieš pradedant gydymą.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją.
Croatian: Krka se bez ritonavira ne smije primjenjivati u trudnica jer to može dovesti do suboptimalne izloženosti lijeku, što je osobito problematično s obzirom na majčinu infekciju i vertikalni prijenos.
Lithuanian: Be to, Atazanavir Krka be ritonaviro negalima skirti nėščioms moterims, kadangi dėl to galima suboptimali ekspozicija šiuo atveju kelia ypatingą pavojų dėl moters infekcijos ir jos perdavimo vaisiui galimybės.
Croatian: Vidi se trend prema većem klirensu u mlađe djece, kad se normalizira prema tjelesnoj težini.
Lithuanian: Nustatyta tendencija, kad mažesnių vaikų organizme yra didesnis vaistinio preparato klirensas, jo reikšmes perskaičiavus pagal kūno svorį.
Croatian: Očekuje se da istodobna primjena atazanavira s lijekovima koji sadrže voksilaprevir povećava koncentraciju voksilaprevira.
Lithuanian: Atazanaviro vartojimas su vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra voksilapreviro gali padidinti voksilapreviro koncentraciją.
Croatian: Supstitucija M184I/V bila je prisutna u 5 od 26 bolesnika u kojih liječenje atazanavirom s ritonavirom nije bilo virološki uspješno i 7 od 26 bolesnika u kojih liječenje lopinavirom/ritonavirom nije bilo virološki uspješno.
Lithuanian: M184I/V substitucija nustatyta, atitinkamai, 5 iš 26 atazanaviru/ritonaviru gydytų pacientų ir 7 iš 26 lopinaviru/ritonaviru gydytų pacientų, kuriems gydymas virusologiškai buvo neveiksmingas.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojų, atsakingų už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Croatian: ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Lithuanian: Ritonaviro Cmax ↓ 27% Ritonaviro Cmin ↓ 45%
Croatian: Najčešće zabilježeni poremećaj laboratorijskih nalaza u pedijatrijskih bolesnika koji su primali atazanavir bilo je povišenje ukupnog bilirubina (≥ 2,6 puta iznad gornje granice normale, 3.-4. stupanj), koje je nastalo u 45% bolesnika.
Lithuanian: Dažniausiai praneštas laboratorinių tyrimų rodiklių nukrypimas atazanaviro vartojusiems vaikams buvo padidėjusi bendrojo bilirubino koncentracija (≥2,6 karto virš viršutinės normos ribos, 3-4 sunkumo laipsnio), tai pasireiškė 45% pacientų.
Croatian: Iako se izostavljanje ritonavira iz pojačanog režima liječenja lijekom Atazanavir Krka ne preporučuje,
Lithuanian: Šalinti ritonaviro iš sustiprinto gydymo Atazanavir Krka schemos nerekomenduojama.
Croatian: Ovo sniženje Cmin atazanavira može negativno utjecati na djelotvornost atazanavira.
Lithuanian: Sumažėjęs atazanaviro Cmin gali neigiamai įtakoti atazanaviro veiksmingumą.
Croatian: Potrebno je razmotriti sniženje doze glukokortikoida uz pažljivo praćenje lokalnih i sistemskih učinaka ili prebacivanje na glukokortikoid koji nije supstrat enzima CYP3A4 (npr.,
Lithuanian: 4.4 skyrių). Reikėtų apsvarstyti, ar mažinti gliukokortikoido dozę, atidžiai stebint jo vietinį ir sisteminį poveikį, ar skirti kito gliukokortikoido, kuris nėra
Croatian: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Lithuanian: Grazopreviro AUC ↑958% (↑678%
Croatian: 4,67 log10 kopija/ml (raspon: 3,70 do 5,00 log10 stanica/ml).
Lithuanian: kiekis buvo 4,67 log10 kopijų/ml (svyravo nuo 3,70 iki 5,00 log10 kopijų/ml).
Croatian: 60 tvrdih kapsula
Lithuanian: 60 kietųjų kapsulių
Croatian: Ispitivanja provedena u bolesnika s HIV-infekcijom.
Lithuanian: Tyrimai atlikti su ŽIV infekuotais pacientais.
Croatian: Četiri ispitanika liječena nepojačanim atazanavirom i 2 u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir imala su HIV RNK > 500 kopija/ml tijekom faze održavanja.
Lithuanian: 4 nesustiprinto gydymo atazanaviro grupės bei 2 atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamiesiems palaikomosios fazės metu rasta > 500 kopijų/ml ŽIV RNR.
Croatian: U jedanaest ispitanika (13%) u skupini liječenoj nepojačanim atazanavirom i 6 (7%) ispitanika u skupini koja je primala atazanavir + ritonavir virusno je opterećenje ponovno postalo mjerljivo.
Lithuanian: 11 (13 %) nesustiprinto gydymo atazanaviro grupės bei 6 (7 %) atazanaviro ir ritonaviro derinio grupės tiriamųjų pasireiškė virusologinis „rikošetas".
Croatian: 30 tvrdih kapsula
Lithuanian: 30 kietųjų kapsulių
Croatian: U skupini koja je primala atazanavir/ritonavir utvrđena je antivirusna djelotvornost slična (neinferiorna) onoj u skupini koja je primala lopinavir/ritonavir, što je procijenjeno na temelju udjela bolesnika s HIV RNK < 50 kopija/ml u 48. tjednu (tablica 5).
Lithuanian: Atazanaviro/ritonaviro grupėje nustatytas panašus (neprastesnis) priešvirusinis poveikis, lyginant su lopinaviro/ritonaviro grupe ir vertinant pagal pacientų, kuriems 48 savaitę ŽIV RNR buvo < 50 kopijų/ml, santykį (žr.
Croatian: BILJNI LIJEKOVI
Lithuanian: AUGALINIAI VAISTINIAI PREPARATAI
Croatian: Po potrebi treba nadzirati koncentracije karbamazepina u serumu i u skladu s time prilagoditi dozu.
Lithuanian: Jeigu toks derinys būtinas, reikia stebėti karbamazepino koncentraciją serume ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
Croatian: Kad se daje s atazanvirom,
Lithuanian: Kai skiriama kartu su atazanaviru,
Croatian: Opisana su dva manja metabolita atazanavira u plazmi.
Lithuanian: Iš šių metabolitų apibūdinti du, randami plazmoje.
Croatian: Taj spoj selektivno inhibira za virus specifičnu obradu virusnih proteina Gag-Pol u stanicama zaraženima virusom HIV-1 te tako sprječava stvaranje zrelih viriona i infekciju drugih stanica.
Lithuanian: Šis junginys selektyviai slopina viruso specifinio Gag-Pol baltymo gamybą ŽIV-1 infekuotose ląstelėse.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Croatian: Tablica 3.
Lithuanian: 3 lentelė.
Croatian: Povećana izloženost progestinu može dovesti do s time povezanih nuspojava (npr., inzulinske rezistencije, dislipidemije, akni i probojnog krvarenja) i tako utjecati na uzimanje kontracepcije.
Lithuanian: Dėl padidėjusios progestino ekspozicijos gali pasireikšti susijusių nepageidaujamų poveikių (pvz., rezistentiškumas insulinui, dislipidemija, spuogai bei tepimas) ir dėl to pacientės gali nesilaikyti vaisto vartojimo režimo.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale od prethodnih infekcija ubrzo nakon početka antiHIV liječenja.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistine infekcija, pradėjus gydymą nuo ŽIV, greitai gali pasireikšti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Croatian: Tablica 1: Doza Atazanavir Krka kapsula s ritonavirom za pedijatrijske bolesnike (u dobi od 6 do manje od 18 godina i tjelesne težine od najmanje 15 kg) Tjelesna težina (kg)
Lithuanian: Atazanavir Krka kapsulių ir ritonaviro dozės vaikams (nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus, sveriantiems bent 15 kg)
Croatian: Postoji produljenje maksimalnog PR intervala u usporedbi sa samim atazanavirom.
Lithuanian: Pailgėjo didžiausias PR intervalas, lyginant su vieno atazanaviro poveikiu.