FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: SIFROL está indicado en adultos en el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, es decir, durante el curso de la enfermedad, hasta las últimas etapas en las que el efecto de la levodopa desaparece o se convierte en irregular y se producen fluctuaciones del efecto terapéutico (fluctuaciones al final de la dosis o fluctuaciones "on/off ").
Romanian: SIFROL este indicat la adulţi pentru tratamentul semnelor şi simptomelor formei idiopatice a bolii Parkinson, singur (fără levodopa) sau în asociere cu levodopa, de exemplu pe tot parcursul bolii, până în stadiile avansate, când levodopa îşi pierde eficacitatea sau când eficacitatea sa nu persistă şi devine fluctuantă (fluctuaţii de tip "on-off").
Spanish: Si tiene una enfermedad del riñón grave, es posible que SIFROL no sea un tratamiento adecuado para su síndrome de piernas inquietas.
Romanian: Dacă aveţi funcţia rinichilor sever afectată, este posibil ca SIFROL să nu fie tratamentul adecvat pentru dumneavoastră.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con SIFROL en uno o más grupos de la población pediátrica en Síndrome de Piernas Inquietas (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligaţia de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu SIFROL la una sau mai multe subgrupe de copii şi adolescenţi în Sindromul picioarelor fără repaus (vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi).
Spanish: SIFROL se ha asociado con somnolencia y episodios de sueño repentino, especialmente en pacientes con enfermedad de Parkinson.
Romanian: SIFROL a fost asociat cu somnolenţă şi episoade de somn cu debut brusc, în special la pacienţi cu boală Parkinson.
Spanish: La dosis diaria debe dividirse en dosis iguales, tres veces al día.
Romanian: Doza zilnică se administrează divizată în prize egale de trei ori pe zi
Spanish: Los pacientes que ya estén tomando SIFROL comprimidos pueden cambiar a SIFROL comprimidos de liberación prolongada de forma inmediata, a la misma dosis diaria.
Romanian: Pacienţii care sunt trataţi cu SIFROL comprimate pot să treacă la tratamentul cu SIFROL comprimate cu eliberare prelungită de pe o zi pe alta luând aceeaşi doză zilnică.
Spanish: La eficacia de pramipexol se evaluó en cuatro ensayos clínicos controlados con placebo en aproximadamente 1.000 pacientes con Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a muy grave.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică în Sindromul picioarelor fără repaus Eficacitatea pramipexol a fost evaluată în patru studii clinice controlate cu placebo la aproximativ 1000 de pacienţi cu Sindrom idiopatic al picioarelor fără repaus moderat până la sever.
Spanish: Esta dosis se incrementará cada 5-7 días según las indicaciones de su médico, hasta que sus síntomas estén controlados (dosis de mantenimiento).
Romanian: Doza zilnică va fi crescută de către medicul dumneavoastră la fiecare 5 - 7 zile, până ce simptomele sunt sub control (tratamentul de întreţinere)
Spanish: SIFROL está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del Síndrome de Piernas Inquietas idiopático de moderado a grave, hasta una dosis de 0,54 mg de base (0,75 mg de sal) (ver sección 4.2).
Romanian: SIFROL este indicat la adulţi pentru tratamentul simptomatic al Sindromului picioarelor fără repaus de natură idiopatică, moderat până la sever, în doze de până la 0,54 mg bază (0,75 mg sare) (vezi pct. 4.2.).
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a tres comprimidos de SIFROL 0,088 mg al día.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică de trei comprimate SIFROL 0.088 mg pe zi.
Spanish: SIFROL 0,26 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,05 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 1,57 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,1 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada SIFROL 3,15 mg comprimidos de liberación prolongada
Romanian: SIFROL 0,26 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,05 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 1,57 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,1 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 3,15 mg comprimate cu eliberare prelungită
Spanish: SIFROL se utiliza para tratar los síntomas de la enfermedad de Parkinson idiopática en adultos.
Romanian: SIFROL este utilizat pentru tratamentul simptomelor formei primare a bolii Parkinson la adulţi.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día (equivalente a 0,264mg diarios):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de trei ori pe zi (echivalentul unei doze de 0,264 mg pe zi):
Spanish: Frecuencia no conocida: - Después de interrumpir o reducir el tratamiento con SIFROL: pueden producirse depresión, apatía, ansiedad, fatiga, sudoración o dolor (lo que se denomina síndrome de abstinencia a agonistas de la dopamina o SAAD).
Romanian: - După oprirea sau reducerea tratamentului cu SIFROL: pot apărea depresie, apatie, anxietate, oboseală, transpiraţii sau durere (numit sindrom de sevraj la oprirea administrării agonistului dopaminei sau DAWS (dopamine agonist withdrawal syndrome)).
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 20 ml/min, la dosis diaria de SIFROL debe administrase como dosis única, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) diarios.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei sub 20 ml/min, doza zilnică de SIFROL se administrează în priză unică, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) pe zi.
Spanish: En base al análisis agrupado de los ensayos controlados con placebo, que incluyen un total de 1.923 pacientes tratados con pramipexol y 1.354 pacientes con placebo, se notificaron reacciones adversas frecuentes en ambos grupos.
Romanian: Din analizarea datelor obţinute din studiile clinice controlate cu placebo, cuprinzând un număr de 1923 pacienţi trataţi cu pramipexol şi 1354 pacienţi cărora li s-a administrat placebo, a rezultat că au fost raportate frecvent reacţii adverse pentru ambele grupuri.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg y 3,15 mg son blancos o blancos amarillentos y ovalados.
Romanian: SIFROL comprimate cu eliberare prelungită 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg sunt albe până la aproape albe şi au formă ovală.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SIFROL en niños menores de 18 años.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea SIFROL la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.
Spanish: Blísters de OPA/aluminio/PVC-aluminio.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Blister din OPA/aluminiu/PVC-aluminiu.
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,7 mg y 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg tres veces al día
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,7 mg și 1 comprimat SIFROL 0,35 mg de trei ori pe zi
Spanish: Debido a que el tratamiento con SIFROL inhibe la secreción de prolactina en el ser humano, cabe esperar una inhibición de la lactancia.
Romanian: Deoarece pramipexolul inhibă secreţia de prolactină la om, inhibarea lactaţiei este probabilă.
Spanish: Todos los comprimidos tienen el símbolo de Boehringer Ingelheim en relieve en una cara, y los códigos P1, P2, P3, P12, P4, P13 o P5 en la otra cara representando el nivel de dosis del comprimido: 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg o 3,15 mg, respectivamente.
Romanian: Toate comprimatele au sigla Boehringer Ingelheim stanţată pe o faţă şi codurile P1, P2, P3, P12, P4, P13 sau P5 pe cealaltă faţă reprezentând concentraţiile comprimatelor, respectiv 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg şi 3,15 mg
Spanish: También es posible reducir la dosis de mantenimiento a un comprimido de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg al día.
Romanian: Este posibilă şi o doză de întreţinere mai mică, de un comprimat cu eliberare prelungită SIFROL 0,26 mg.
Spanish: Tenga precaución si está utilizando los siguientes medicamentos: cimetidina (para el tratamiento del exceso de ácido y de las úlceras en el estómago) amantadina (que puede ser utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson) mexiletina (para el tratamiento de latidos del corazón irregulares, una condición conocida como arritmia ventricular) zidovudina (que puede ser utilizada para tratar el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA), una enfermedad del sistema inmunológico humano) cisplatino (para tratar varios tipos de cánceres)
Romanian: Vă rugăm să aveţi grijă dacă luaţi următoarele medicamente: - cimetidină (pentru tratarea acidităţii în exces din stomac şi a ulcerului gastric) - amantadină (care poate fi utilizată în tratamentul bolii Parkinson) - mexiletină (pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii, o afecţiune numită aritmie ventriculară) - zidovudină (care poate fi utilizată pentru tratamentul sindromului imunodeficienţei dobândite
Spanish: Cada comprimido contiene 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg o 3,15 mg de pramipexol como 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg o 4,5 mg de dihidrocloruro de pramipexol monohidrato, respectivamente.
Romanian: Fiecare comprimat conţine pramipexol 0.26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg sau 3,15 mg, respectiv diclorhidrat de pramipexol monohidrat 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 2,25 mg, 3 mg, 3,75 mg sau 4,5 mg.
Spanish: Los comprimidos de SIFROL 0,18 mg y SIFROL 0,35 mg son blancos, ovalados y planos.
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate şi SIFROL 0,35 mg comprimate sunt albe, de formă ovală şi plate.
Spanish: Durante la primera semana, la dosis habitual es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg una vez al día (equivalente a 0,088 mg al día):
Romanian: În prima săptămână, doza uzuală este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg o dată pe zi (echivalentul unei doze de 0,088 mg pe zi).
Spanish: Los pacientes y cuidadores deben ser conscientes de que pueden presentarse síntomas de trastornos del control de impulsos incluyendo ludopatía, aumento de la libido, hipersexualidad, gasto o compra compulsiva, atracones e ingesta compulsiva en pacientes tratados con agonistas dopaminérgicos, incluyendo SIFROL.
Romanian: Pacienţii şi persoanele care îi au în îngrijire trebuie să fie conştienţi de faptul că pot să apară alte simptome ale tulburărilor de control al impulsurilor comportamentale inclusiv dependenţa patologică de jocurile de noroc, creşterea libidoului, hipersexualitatea, obsesia cumpărăturilor şi creşterea necontrolată a apetitului alimentar, ce au fost raportate la pacienţii trataţi cu agonişti dopaminergici inclusiv SIFROL.
Spanish: Los comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg y 0,52 mg son blancos o blancos amarillentos, redondos y con bordes biselados planos.
Romanian: SIFROL comprimate cu eliberare prelungită 0,26 mg şi 0,52 mg sunt albe până la aproape albe, de formă rotundă şi au marginile teşite.
Spanish: SIFROL no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha establecido la seguridad y la eficacia en esta población.
Romanian: SIFROL nu este recomandat pentru administrare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranţa şi eficacitatea SIFROL la acest grup nu au fost stabilite.
Spanish: SIFROL se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 3 ó 10 tiras blíster (30 ó 100 comprimidos).
Romanian: Toate concentraţiile de SIFROL sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată, în cutii care conţin 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (30 sau 100 comprimate).
Spanish: Tabla 2: Síndrome de piernas inquietas Sistema corporal
Romanian: Tabelul nr. 2: Sindromul picioarelor fără repaus Clasificarea pe aparate.
Spanish: Envases conteniendo 3 ó 10 tiras blíster (30 ó 100 comprimidos)
Romanian: Cutii conţinând 3 sau 10 blistere cu folii termosudate (30 sau 100 comprimate).
Spanish: Otros medicamentos y SIFROL
Romanian: SIFROL împreună cu alte medicamente
Spanish: La dosis diaria para el tratamiento del síndrome de piernas inquietas no debe exceder de 6 comprimidos de SIFROL 0,088 mg o de una dosis de 0,54 mg (0,75 mg de pramipexol sal).
Romanian: Doza zilnică nu trebuie să depăşească 6 comprimate SIFROL 0,088 mg sau o doză de 0,54 mg (0,75 mg pramipexol sub formă de sare).
Spanish: Si tiene insuficiencia renal moderada, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg dos veces al día.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este moderat afectată doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de două ori pe zi.
Spanish: Conservación de SIFROL
Romanian: Cum se păstrează SIFROL
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg tres veces al día
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,088 mg de trei ori pe zi
Spanish: Los comprimidos de SIFROL 0,7 mg son blancos, redondos y planos.
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate sunt albe, de formă rotundă şi plate.
Spanish: Si tiene insuficiencia renal grave, la dosis habitual de inicio es 1 comprimido de SIFROL 0,088 mg al día.
Romanian: Dacă funcţia rinichilor este sever afectată, doza iniţială obişnuită este de 1 comprimat SIFROL 0,088 mg pe zi
Spanish: 1 comprimido de SIFROL 0,35 mg tres veces al día o bien 2 comprimidos de SIFROL 0,18 mg tres veces al día
Romanian: 1 comprimat SIFROL 0,35 mg de trei ori pe zi SAU 2 comprimate SIFROL 0,18 mg de trei ori pe zi
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesia durante el aumento progresivo de la dosis de SIFROL.
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii în perioada de creştere a dozei de SIFROL.
Spanish: En pacientes con un aclaramiento de creatinina entre 20 y 50 ml/min, la dosis diaria inicial de SIFROL de 0,176 mg base (0,25 mg de sal) debe administrarse en dos tomas, comenzando con 0,088 mg de base (0,125 mg de sal) dos veces al día.
Romanian: La pacienţii cu clearance al creatininei între 20 şi 50 ml/min, doza zilnică iniţială de SIFROL trebuie divizată în două prize, începând cu 0,088 mg bază (0,125 mg sare) de două ori pe zi (0,176 mg bază/0,25 mg sare pe zi).
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos EU/1/97/050/011-012
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate EU/1/97/050/011-012
Spanish: SIFROL se presenta en tiras blíster de aluminio de 10 comprimidos por tira, en cajas conteniendo 1, 3 ó 10 tiras blíster (10, 30 ó 100 comprimidos).
Romanian: Toate concentraţiile de SIFROL sunt disponibile în blistere din aluminiu cu folie termosudată a câte 10 comprimate per folie termosudată în cutii care conţin 1, 3 sau 10 blistere cu folie termosudată (10, 30 sau 100 comprimate cu eliberare prelungită).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Romanian: Cum arată SIFROL şi conţinutul ambalajului
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos Pramipexol
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate SIFROL 0,18 mg comprimate SIFROL 0,35 mg comprimate SIFROL 0,7 mg comprimate Pramipexol
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos EU/1/97/050/005-006
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate EU/1/97/050/005-006
Spanish: SIFROL 0,088 mg comprimidos SIFROL 0,18 mg comprimidos SIFROL 0,35 mg comprimidos SIFROL 0,7 mg comprimidos
Romanian: SIFROL 0,088 mg comprimate SIFROL 0,18 mg comprimate SIFROL 0,35 mg comprimate SIFROL 0,7 mg comprimate
Spanish: Debe considerarse la reducción de la dosis de pramipexol cuando estos medicamentos se administren conjuntamente con SIFROL.
Romanian: În cazul administrării acestor medicamente concomitent cu SIFROL, trebuie avută în vedere reducerea dozei de pramipexol.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,088 mg
Spanish: - Atracón (ingesta de grandes cantidades de comida en un corto periodo de tiempo) o ingesta compulsiva (ingesta de más comida de lo normal y más de la necesaria para satisfacer el hambre)*.
Romanian: - Creşterea apetitului alimentar (consumul de cantităţi mari de alimente într-o perioadă scurtă de timp) sau dorinţă necontrolată/compulsivă de a mânca (consumul de alimente mai mare decât în mod normal şi mai mult decât este necesar pentru a satisface foamea)* - Delir (scăderea gradului de conştientizare, confuzie, pierderea simţului realităţii)
Spanish: 4 comprimidos de liberación prolongada de SIFROL 0,26 mg.
Romanian: Patru comprimate cu eliberare prelungită SIFROL 0,26 mg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,35 mg
Spanish: SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/031-033
Romanian: SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/031-033
Spanish: En el tratamiento combinado con levodopa de la enfermedad de Parkinson avanzada, pueden producirse discinesias durante la titulación inicial de la dosis de SIFROL.
Romanian: În stadiile avansate ale bolii Parkinson, în timpul creşterii iniţiale a dozei de SIFROL administrat în asociere cu levodopa, poate apărea dischinezie.
Spanish: SIFROL 0,35 mg comprimidos
Romanian: SIFROL 0,35 mg comprimate
Spanish: SIFROL 0,52 mg comprimidos de liberación prolongada EU/1/97/050/016-018
Romanian: SIFROL 0,52 mg comprimate cu eliberare prelungită EU/1/97/050/016-018
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SIFROL 0,088 mg comprimidos Pramipexol
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SIFROL 0,088 mg comprimate Pramipexol
Spanish: Psicosis (p. ej. parecida a los síntomas de esquizofrenia).
Romanian: - somnolenţă sau episoade de somn cu debut brusc - psihoză, (de exemplu comparabilă cu simptomele schizofreniei) - afectarea vederii.
Spanish: En un ensayo clínico con voluntarios sanos en el que SIFROL comprimidos de liberación prolongada fue titulado más rápidamente (cada 3 días) de lo recomendado hasta 3,15 mg de pramipexol base (4,5 mg de sal) por día, se observó un aumento de la presión sanguínea y de la frecuencia cardíaca.
Romanian: Într-un studiu clinic la voluntari sănătoşi, s-a observat o creştere a tensiunii arteriale şi a frecvenţei bătăilor inimii, atunci când creşterea dozelor de SIFROL comprimate cu eliberare prelungită a fost efectuată într-un ritm mai rapid (la fiecare 3 zile) decât se recomandă, până la maxim 3,15 mg pramipexol bază (4,5 mg sare) pe zi.
Spanish: Si tiene enfermedad de Parkinson avanzada y también está utilizando levodopa, podría presentar discinesiadurante el aumento progresivo de la dosis de SIFROL.
Romanian: Dacă aveţi o formă avansată a bolii Parkinson şi, de asemenea, luaţi levodopa, este posibil să manifestaţi dischinezii, în perioada de creştere a dozei de SIFROL.
Spanish: Pauta de escalada de dosis de SIFROL comprimidos de liberación prolongada Semana
Romanian: Schema creşterii dozei de SIFROL comprimate cu eliberare prelungită Săptămâna Doza zilnică(mg)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con SIFROL
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi SIFROL
Spanish: SIFROL 0,18 mg comprimidos
Romanian: SIFROL 0,18 mg comprimate
Spanish: SIFROL 0,7 mg comprimidos
Romanian: SIFROL 0,7 mg comprimate
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 0,18 mg
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimidos de liberación prolongada
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE SIFROL 2,62 mg comprimate cu eliberare prelungită
Spanish: El uso de SIFROL en la población pediátrica para la indicación de la enfermedad de Parkinson no es relevante.
Romanian: SIFROL nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în indicaţia Boala Parkinson.
Spanish: Los resultados del segundo estudio fueron insuficientes para demostrar la eficacia a largo plazo de Sifrol.
Romanian: Rezultatele celui de-al doilea studiu nu au fost suficiente pentru a demonstra eficacitate Sifrol pe termen lung.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sifrol puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sifrol este disponibil pe site-ul web al agenţiei la ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Sifrol:
Romanian: Alte informaţii despre Sifrol:
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sifrol.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Sifrol.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sifrol, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sifrol, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Spanish: Sifrol se utiliza para el tratamiento de los síntomas de las siguientes enfermedades:
Romanian: Sifrol se utilizează pentru tratarea simptomelor următoarelor boli:
Spanish: Los comprimidos de Sifrol deben tragarse con agua.
Romanian: Comprimatele de Sifrol trebuie înghiţite întregi cu apă.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Sifrol a Boehringer Ingelheim International GmbH el 14 de octubre de 1997.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sifrol, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 14 octombrie 1997.
Spanish: Sifrol debe administrarse con menor frecuencia a los pacientes que tengan problemas renales.
Romanian: Sifrol trebuie administrat mai rar pacienţilor care au probleme cu rinichii.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sifrol.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Sifrol puede consultarse en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sifrol, a se consulta prospectul.
Spanish: El Comité decidió que los beneficios de Sifrol son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Sifrol sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Spanish: Sifrol se utiliza cuando no se encuentra una causa específica que explique el trastorno.
Romanian: Sifrol se foloseşte atunci când nu se poate identifica o cauză specifică pentru afecţiunea respectivă.
Spanish: Sifrol no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) al pramipexol o a cualquiera de los otros componentes del medicamento.
Romanian: Sifrol nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la pramipexol sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes con Sifrol (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son las náuseas (malestar).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Sifrol (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este greaţa.
Spanish: Sifrol también fue más eficaz que la levodopa a la hora de mejorar los síntomas de movimiento en la fase incipiente de la enfermedad.
Romanian: Sifrol a fost, de asemenea, mai eficace decât levodopa la îmbunătăţirea simptomelor legate de mişcare în cazul bolii la debut.
Spanish: Sifrol es un medicamento que contiene el principio activo pramipexol.
Romanian: Sifrol este un medicament care conţine substanţa activă pramipexol.