FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ FUZEON
Norwegian Bokmål: FUZEON HETTEGLASS - ETIKETT
Greek: ● Το βήμα αυτό μπορεί να επαναληφθεί μέχρι να συγκεντρωθεί στη σύριγγα η σωστή ποσότητα Ύδατος για Ενέσιμα.
Norwegian Bokmål: • Dette trinnet kan gjentas inntil riktig mengde oppløsningsvæske er i sprøyten.
Greek: 1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος θα πρέπει να ενίεται υποδορίως στο άνω τμήμα του βραχίονα, την κοιλιακή χώρα ή το πρόσθιο τμήμα του μηρού.
Norwegian Bokmål: 1 ml av den rekonstituerte oppløsningen bør settes subkutant i overarmen, foran på låret eller i abdomen.
Greek: ● Ένα φιαλίδιο Fuzeon (γυάλινος περιέκτης που περιέχει λευκή κόνι)
Norwegian Bokmål: ● Et hetteglass Fuzeon (glassbeholder med hvitt pulver)
Greek: ● Φροντίστε να συγκεντρωθεί 1,1 ml Ύδατος για Ενέσιμα στη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at du har 1,1 ml oppløsningsvæske i sprøyten.
Greek: Καθαρισμός του σημείου της ένεσης
Norwegian Bokmål: Vask av injeksjonsstedet
Greek: 2. Κρατήστε το κύριο μέρος της γεμάτης με το ύδωρ σύριγγας και πιέστε, υπό ελαφρά γωνία, τη βελόνα μέσα στο ελαστικό επάνω μέρος του φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Hold på hoveddelen av sprøytkroppen med oppløsningsvæske (som på bildet nedenfor) og stikk nålen gjennom gummihetten på hetteglasset i en liten vinkel.
Greek: ● Πετάξτε τις συσκευασίες και τα πώματα των φιαλιδίων στον ειδικό περιέκτη απορριμμάτων με καπάκι.
Norwegian Bokmål: ● Kast emballasjen og hetteglass-kapslene i spesialbeholderen.
Greek: Πως δρα το Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan Fuzeon virker
Greek: 60 φιαλίδια Ύδατος για Ενέσιμα που χρησιμοποιείται για την ανασύσταση της κόνεως Fuzeon 60 σύριγγες των 3 ml
Norwegian Bokmål: 60 hetteglass med vann til injeksjonsvæsker som skal brukes ved tilberedning av Fuzeon pulver 60 sprøyter á 3 ml
Greek: εξάνθημα, υψηλή θερμοκρασία ή ρίγη, αίσθημα ασθένειας ή ασθένεια, εφίδρωση ή τρόμος.
Norwegian Bokmål: Allergisk reaksjon (overfølsomhet) - symptomer kan inkludere: utslett, høy temperatur eller frysninger, sykdomsfølelse, svetting eller skjelving.
Greek: Η ένεση θα πρέπει να χορηγείται σε σημείο διαφορετικό από το σημείο της προηγούμενης ένεσης και σε σημείο όπου εκείνη τη στιγμή δεν υπάρχει αντίδραση στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen bør gis et annet sted enn forrige gang og aldri på et sted som viser tegn til lokale reaksjoner.
Greek: Η ενφουβιρτίδη ανέστειλε επίσης τη σύντηξη κυττάρων που γίνεται μέσω του ελύτρου του ΗIV-1.
Norwegian Bokmål: Enfuvirtide hemmet også HIV-1 hylstermediert cellecelle-fusjon.
Greek: 4. Χρησιμοποιώντας τον αντίχειρα του άλλου χεριού σας, πιέστε το έμβολο για να ενέσετε το υγρό.
Norwegian Bokmål: Bruk tommelen på din andre hånd og press stemplet slik at væsken injiseres.
Greek: ● Σκουπίστε το επάνω μέρος κάθε φιαλιδίου με ένα καινούργιο τολύπιο εμποτισμένο με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: ● Tørk av toppen på hvert hetteglass med en ny desinfeksjonskompress (injeksjonstørk).
Greek: Οστική νόσος (οστεονέκρωση)
Norwegian Bokmål: Bensykdom (osteonekrose)
Greek: HIV-1 RNA < 400 αντίγραφα/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 400 kopier/ml
Greek: Μετά την ανασύσταση με το διαλύτη, 1 ml του ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 90 mg ενφουβιρτίδης.
Norwegian Bokmål: Etter tilberedning med oppløsningsvæsken som følger med, inneholder 1 ml ferdig oppløsning 90 mg enfuvirtide
Greek: Κόνις Φιαλίδιο:
Norwegian Bokmål: Osteonekrose:
Greek: Μετά την παρασκευή του διαλύματος για την ένεσή σας, αυτό θα πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως.
Norwegian Bokmål: Når oppløsningen for injeksjon er ferdig tilberedt bør den brukes umiddelbart.
Greek: 6. Πετάξτε τη σύριγγα στον ειδικό περιέκτη απορριμμάτων με καπάκι.
Norwegian Bokmål: Kast sprøyten i en spesialbeholder for avfall.
Greek: • φλεγμονή του οφθαλμού (επιπεφυκίτιδα)
Norwegian Bokmål: • øyebetennelse (konjunktivitt)
Greek: HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Greek: ●Έτσι μπορεί να μειωθεί ο χρόνος που απαιτείται για τη διάλυση της κόνεως.
Norwegian Bokmål: ● Dette kan redusere tiden før pulveret er fullstendig oppløst.
Greek: Πάρτε μαζί σας το κουτί του φαρμάκου.
Norwegian Bokmål: Ta med deg ytterkartongen til legemidlet.
Greek: Το Fuzeon προορίζεται μόνο για χορήγηση μέσω υποδόριας ένεσης.
Norwegian Bokmål: Fuzeon skal bare gis som subkutan injeksjon.
Greek: 1 Διακοπές ή ιολογικές αποτυχίες που θεωρήθηκαν ως αποτυχίες.
Norwegian Bokmål: Avbrudd eller virologisk svikt betraktes som "failure" Basert på GSS score
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Fuzeon
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Fuzeon
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (επηρεάζουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) είναι τα προβλήματα στο σημείο του σώματός σας όπου κάνατε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du får bivirkninger der injeksjonen er gitt Den mest vanlige bivirkningen (berører mer enn 1 av 10 personer) er problemer på injeksjonsstedet.
Greek: αντίγραφα/ml κατά την έναρξη HIV-1 RNA ≥ 5,0
Norwegian Bokmål: BL HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopier/ml BL HIV-1 RNA ≥ 5,0 log10 kopier/ml
Greek: In vitro αντοχή στην ενφουβιρτίδη: Επιλέχθηκαν in vitro στελέχη του HIV-1 με μειωμένη ευαισθησία στην ενφουβιρτίδη και τα οποία περιλαμβάνουν υποκαταστάσεις στα αμινοξέα (amino acids, aa) 36-38 του εξωτερικού τμήματος της gp41.
Norwegian Bokmål: Disse inneholdt substitusjoner i aminosyrene (aa) 36-38 i ektodomenet gp41.
Greek: • Αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία) - στα σημεία ενδέχεται να περιλαμβάνονται:
Norwegian Bokmål: • Risikofaktorer for utvikling av denne sykdommen inkluderer:
Greek: HIV RNA > 1 log κάτω από την τιμή κατά την έναρξη της αγωγής **
Norwegian Bokmål: Reduksjon i HIV RNA ≥ 1 log fra baseline**
Greek: Μετά την αναρρόφηση του 1,1 ml που απαιτείται για την ανασύσταση, το εναπομείναν στο φιαλίδιο με το διαλύτη Ύδωρ για Ενέσιμα, πρέπει να απορρίπτεται
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker som er igjen i hetteglasset etter at 1,1 ml til tilberedning er trukket opp, skal kastes
Greek: Μειωμένο σωματικό βάρος Γριπώδης συνδρομή εξασθένιση γ. Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων
Norwegian Bokmål: Vektreduksjon Influensalignende sykdom, asteni c. Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Greek: Κάθε ml ανασυσταθέντος διαλύματος περιέχει 90 mg ενφουβιρτίδης.
Norwegian Bokmål: Hver ml rekonstituert oppløsning inneholder 90 mg enfuvirtide.
Greek: • ακμή
Norwegian Bokmål: • akne
Greek: ● Μην αγγίζετε το επάνω μέρος των φιαλιδίων, μετά τον καθαρισμό τους με τολύπια εμποτισμένα με οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Ta heller ikke på toppen av hetteglasset etter at du har vasket med desinfeksjonskompressen (injeksjonstørket).
Greek: Βήμα Δ: Ένεση του Fuzeon
Norwegian Bokmål: Trinn D: Injiser Fuzeon
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος Πολύ συχνές
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Svært vanlige Vanlige
Greek: ● Εάν εξακολουθούν να υπάρχουν φυσαλίδες, κτυπήστε ελαφρά το πλαϊνό τμήμα του φιαλιδίου, ώστε να βοηθήσετε να εξαφανιστούν.
Norwegian Bokmål: ●Hvis det fremdeles er bobler tilstede, dunk forsiktig på hetteglasset slik at de løser seg opp.
Greek: • λοίμωξη του αυτιού
Norwegian Bokmål: • øreinfeksjon
Greek: Όταν η κόνις αρχίσει να διαλύεται, μπορούν να τοποθετήσουν το φιαλίδιο κατά μέρος ώστε να αφήσουν το περιεχόμενό του να διαλυθεί πλήρως.
Norwegian Bokmål: Når pulveret begynner å løse seg opp, sett hetteglasset tilside og la pulveret løse seg opp fullstendig.
Greek: 0 Δραστικά ARVs στο βασικό σχήμα 1 Δραστικό ARV στο βασικό σχήμα1,2 ≥ 2 Δραστικά ARVs στο βασικό σχήμα
Norwegian Bokmål: 0 aktive ARVs i OB1,2 1 aktiv ARV i OB1,2 ≥ 2 aktive ARVs i
Greek: ● Εάν έχετε οποιαδήποτε ερώτηση ή ανησυχία σχετικά με την ασφαλή απόρριψη των αντικειμένων αυτών, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας.
Norwegian Bokmål: ●Hvis du har spørsmål om hvordan du skal kvitte deg med utstyret på en trygg måte, snakk med legen din, et apotek eller sykepleier.
Greek: 8. Κτυπήστε ελαφρά τη σύριγγα, ώστε να συγκεντρωθούν στην κορυφή τυχόν φυσαλίδες αέρα.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sprøyten slik at alle luftbobler stiger mot toppen.
Greek: Πώς να προετοιμάσετε και να ενέσετε το Fuzeon Το Fuzeon πρέπει να χορηγείται ως ένεση ακριβώς κάτω από το δέρμα - ονομάζεται «υποδόρια» ένεση.
Norwegian Bokmål: Fuzeon må gis som en injeksjon rett under huden - dette kalles en "subkutan" injeksjon.
Greek: γ3ος Βαθμός = ≥ 50 mm αλλά < 85 mm μέση διάμετρος.
Norwegian Bokmål: c 3. grad = ≥ 50 mm men < 85 mm diameter i gjennomsnitt.
Greek: ● στη συνέχεια πιέστε απαλά προς τα κάτω το χρωματιστό προστατευτικό της βελόνας, πάνω σε μία επίπεδη επιφάνεια, μέχρις ότου καλύψει τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: ● press deretter den fargede beskyttelseshetten forsiktig mot et flatt underlag til den dekker nålen.Du vil høre et klikk.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές, διαταραχές συνδετικού ιστού και οστών
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Greek: ● Μην αγγίζετε τη βελόνα όταν χειρίζεστε τη σύριγγα.
Norwegian Bokmål: ● Når du håndterer sprøyten skal du ikke ta på nålen.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Διαλύτης για το διάλυμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Oppløsningsvæske
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΣ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΑ ΤΟΥ FUZEON
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE INDRE YTTERKARTONG FOR FUZEON HETTEGLASS
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ανεπαρκή νεφρική λειτουργία.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Greek: ● Εάν εισχωρήσει στη σύριγγα υπερβολική ποσότητα αέρα, πιέστε ελαφρά το έμβολο ώστε να σπρώξετε τον αέρα πίσω στο φιαλίδιο.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer inn for mye luft i sprøyten, press stemplet forsiktig slik at luften tvinges tilbake i hetteglasset.
Greek: ●.Το βήμα αυτό μπορεί να επαναληφθεί έως ότου συγκεντρωθεί στη σύριγγα η σωστή ποσότητα διαλύματος.
Norwegian Bokmål: ● Dette trinnet gjentas inntil du har korrekt mengde oppløsning i sprøyten.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Υποδόρια χρήση
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONVEI(ER) Subkutan bruk
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟΥ ΎΔΑΤΟΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΑ
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske Vann til injeksjonsvæsker
Greek: Αποβολή: Η κάθαρση της ενφουβιρτίδης μετά από ενδοφλέβια χορήγηση 90 mg ήταν 1,4 ± 0,28 l/ώρα και η ημιπερίοδος αποβολής ήταν 3,2 ± 0,42 ώρες.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon: Clearance for enfuvirtide etter intravenøs administrasjon av 90 mg var 1,4 ± 0,28 l/t og halveringstiden var 3,2 ± 0,42 t. Etter en 90 mg subkutan dose av enfuvirtide var halveringstiden for enfuvirtide på 3,8 ± 0,6 t. Det har ikke vært utført massebalanse-studier for å undersøke mulige eliminasjonsveier for enfuvirtide hos mennesker.
Greek: Οζίδια και κύστες ε ε
Norwegian Bokmål: Knuter og cyster
Greek: • αίσθημα κνησμού
Norwegian Bokmål: • kløende følelse
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Διαλύτης για το διάλυμα
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Oppløsningsvæske
Greek: 4 (> 10 x ΑΦΟ) Αιμοσφαιρίνη Βαθμ.
Norwegian Bokmål: Gr. 3 (> 5-10 x ULN) Gr. 4 (> 10 x ULN) Hemoglobin
Greek: 1. Κτυπήστε ελαφρά το φιαλίδιο με την άκρη του δακτύλου σας, έως ότου η κόνις αρχίσει να διαλύεται.
Norwegian Bokmål: Dunk forsiktig på hetteglasset med fingertuppen inntil pulveret begynner å løse seg.
Greek: Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων, τα οποία ονομάζονται «αντιρετροϊκά».
Norwegian Bokmål: Fuzeon inneholder virkestoffet "enfuvirtide" og tilhører en gruppe legemidler som kalles "antiretrovirale legemidler".
Greek: • αίσθημα ασθένειας
Norwegian Bokmål: • følelse av å være syk
Greek: Λίθος νεφρού, αιματουρία
Norwegian Bokmål: Nyrestein, hematuri
Greek: 1 φιάλη + 2 σύριγγες + 1 προσαρμογέας φιάλης
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 2 sprøyter + 1 flaskeadapter
Greek: Από στόματος χρήση φιάλη (PET)
Norwegian Bokmål: Mikstur, suspensjon Oral bruk flaske (PET)
Greek: Η συνολική περίοδος θεραπείας ήταν 17 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Total behandlingsperiode var 17 uker.
Greek: Ηλικιωμένοι (ηλικίας 65 ετών και άνω)
Norwegian Bokmål: Eldre (fra 65 år)
Greek: 60528 Frankfurt am Main Γερμανία
Norwegian Bokmål: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν είναι ακόμα γνωστές σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er fortsatt ukjent i denne aldersgruppen.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 23/07/2012 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 6 Απριλίου 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23/07/2012 Dato for siste fornyelse: 6. april 2017
Greek: Όχι συχνές Μη γνωστές
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Ikke kjent
Greek: Μπορεί να χρειαστούν μερικές εβδομάδες για να βρεθεί η σωστή δόση Fycompa για εσάς.
Norwegian Bokmål: Det kan ta noen uker å finne riktig dose av
Greek: Αυτό δεν ήταν στατιστικά σημαντικό (p = 0,96).
Norwegian Bokmål: Dette var ikke statistisk signifikant (p=0,96).
Greek: 35% αύξηση
Norwegian Bokmål: 35 % økning
Greek: Ο tmax καθυστέρησε κατά περίπου 1 ώρα σε σύγκριση με εκείνο υπό συνθήκες νηστείας.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med ca. 1 time sammenlignet med fastende tilstand.
Greek: Μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αλλά κατά προτίμηση πάντοτε κάτω από τις ίδιες συνθήκες.
Norwegian Bokmål: Det kan tas med eller uten mat, men helst alltid ved samme betingelser.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε σύγχυση, ανησυχία και επιθετική συμπεριφορά.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve forvirring, uro og aggressiv atferd.
Greek: Μειωμένη όρεξη Αυξημένη όρεξη
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Økt appetitt
Greek: Το φάρμακο της μελέτης χορηγήθηκε μία φορά την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Studielegemiddel ble gitt én gang daglig.
Greek: Μπορεί επίσης να προκαλέσει ασυνήθιστες ή ακραίες αλλαγές στη συμπεριφορά ή τη διάθεσή σας.
Norwegian Bokmål: Det kan også medføre at du får uvanlige eller ekstreme endringer i atferd eller humør.
Greek: Δεν πρέπει να μασάται, να θρυμματίζεται ή να διαχωρίζεται.
Norwegian Bokmål: Den skal ikke tygges, knuses eller deles.
Greek: Τα επίπεδα κορυφώθηκαν σε μία ώρα και ήταν 3,65 φορές τα επίπεδα στο πλάσμα.
Norwegian Bokmål: Nivået var høyest etter én time og var 3,65 ganger plasmanivået.
Greek: Εάν έχετε τυχόν υπόλειμμα εναιωρήματος στη φιάλη για περισσότερες από 90 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα, δεν θα πρέπει να το χρησιμοποιήσετε.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes gjenværende mikstur i flasken mer enn 90 dager etter at den første gang ble åpnet, skal den ikke brukes
Greek: Από αυτούς, 14 ασθενείς (27%) επέστρεψαν σε συμπληρωματική θεραπεία στους επόμενους μήνες.
Norwegian Bokmål: Av disse var det 14 pasienter (27 %) som gikk tilbake til tilleggsbehandling i de påfølgende månedene.
Greek: Η μελέτη 332 περιλάμβανε 22 εφήβους ηλικίας μεταξύ 12 και 18 ετών.
Norwegian Bokmål: Studie 332 inkluderte 22 ungdom i alderen 12 til 18 år.
Greek: *Οι χρωστικές είναι:
Norwegian Bokmål: *Fargestoffene er:
Greek: Εάν οποιαδήποτε στιγμή έχετε παρόμοιες σκέψεις, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Dersom du på noe tidspunkt har slike tanker, må du kontakte legen din øyeblikkelig.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα: 90 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: 90 dager.
Greek: Συζητήστε με τον γιατρό σας ποια μπορεί να είναι η κατάλληλη αντισύλληψη για εσάς.
Norwegian Bokmål: Diskuter med legen din hva som kan være en egnet prevensjonsmetode for deg.
Greek: Δεν υπήρξε στατιστικά σημαντική διαφορά μεταξύ των ομάδων θεραπείας (p = 0,145).
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene (p=0,145).
Greek: Το πώμα εφαρμόζει σωστά όταν ο PIBA βρίσκεται στη θέση του.
Norwegian Bokmål: Korken passer korrekt når PIBA er på plass.
Greek: Τα αποτελέσματα σε αυτούς τους εφήβους ήταν παρόμοια με εκείνα που παρατηρήθηκαν στον πληθυσμό των ενηλίκων.
Norwegian Bokmål: Resultatene hos disse ungdommene var omtrent som hos den voksne populasjonen.
Greek: Ημερομηνία ανοίγματος:
Norwegian Bokmål: Åpnet dato:
Greek: Συμβουλευθείτε τον γιατρό σας πριν καταναλώσετε οινόπνευμα.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du drikker alkohol.
Greek: <10% μείωση
Norwegian Bokmål: <10 % reduksjon
Greek: Είναι περιορισμένα τα δεδομένα (περιπτώσεις έκβασης εγκυμοσύνης λιγότερες από 300) από τη χρήση της περαμπανέλης στις έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data (utfallet av mindre enn 300 graviditeter) på bruk av perampanel hos gravide kvinner.
Greek: Πλύνετε τη σύριγγα με καθαρό νερό και στεγνώστε καλά.
Norwegian Bokmål: Vask sprøyten med rent vann, og tørk grundig.
Greek: Σας έχει χορηγηθεί από τον γιατρό σας για τη μείωση του αριθμού των σπασμών που έχετε.
Norwegian Bokmål: Legen din har gitt deg det for å redusere antall anfall du får.
Greek: Ο μηχανισμός που οδηγεί σε αυτό τον κίνδυνο δεν είναι γνωστός και τα διαθέσιμα δεδομένα δεν αποκλείουν την πιθανότητα εμφάνισης αυξημένου κινδύνου με την περαμπανέλη.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne risikoen er ikke kjent og tilgjengelige data kan ikke utelukke muligheten for økt risiko ved behandling med perampanel.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της περαμπανέλης σε παιδιά ηλικίας κάτω των 12 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av perampanel hos barn under 12 år har ennå ikke blitt fastslått.
Greek: Η ακόλουθη συνθήκη χρησιμοποιήθηκε για την ταξινόμηση των ανεπιθύμητων ενεργειών: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Norwegian Bokmål: Følgende konvensjon er brukt til klassifisering av bivirkninger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Greek: Η μέση κατά μέσο όρο ημερήσια δόση ήταν 10,05 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig døgndose var i gjennomsnitt 10,05 mg.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στο βάρος, το ύψος και τη σεξουαλική ανάπτυξη μετά από έως και 104 εβδομάδες θεραπείας (n = 114).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter på vekt, høyde og kjønnsmodning ble sett ved oppfølging inntil 104 ukers behandling (n=114).
Greek: Για παράδειγμα, εάν αποφασίσετε να πάρετε το Fycompa με τροφή, πρέπει να το παίρνετε πάντα με αυτό τον τρόπο.
Norwegian Bokmål: Hvis du for eksempel velger å ta Fycompa med mat, skal du alltid ta det på den måten.
Greek: 1,7 φορές μείωση
Norwegian Bokmål: 1,7 gangers reduksjon
Greek: Το Fycompa διατίθεται σε συσκευασίες των:
Norwegian Bokmål: Fycompa er tilgjengelig i pakninger med:
Greek: Σε αυτές τις τρεις μελέτες, τα άτομα είχαν μέση διάρκεια επιληψίας περίπου 21,06 χρόνια.
Norwegian Bokmål: I disse tre studiene hadde forsøkspersonene i gjennomsnitt hatt epilepsi i ca. 21,06 år.
Greek: Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og prevensjon hos menn og kvinner
Greek: Τα διαθέσιμα δεδομένα είναι ανεπαρκή για να εξαχθούν οποιαδήποτε συμπεράσματα.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data er ikke tilstrekkelige til å konkludere.
Greek: Αυτή η επίδραση πρέπει να λαμβάνεται υπόψη και να αντιμετωπίζεται όταν προστίθενται ή αποσύρονται αυτά τα αντιεπιληπτικά φάρμακα από το θεραπευτικό σχήμα του ασθενούς.
Norwegian Bokmål: Denne effekten bør tas hensyn til og håndteres når slike antiepileptika legges til eller fjernes fra en pasients behandlingsregime.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 164 ασθενείς (περαμπανέλη N=82, εικονικό φάρμακο Ν=82).
Norwegian Bokmål: Populasjonen omfattet 164 pasienter (perampanel N=82, placebo N=82).
Greek: Η επίδραση αυτών των αλληλεπιδράσεων στη μέση συγκέντρωση σε σταθεροποιημένη κατάσταση συνοψίζεται στον ακόλουθο πίνακα.
Norwegian Bokmål: Effekten av disse interaksjonene på gjennomsnittlig steady-state-konsentrasjon er oppsummert i følgende tabell.
Greek: 19% μείωση
Norwegian Bokmål: 19 % reduksjon
Greek: Μη διακόψετε τη θεραπεία χωρίς να το συζητήσετε πρώτα με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten å rådføre deg med legen din først.
Greek: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannia
Greek: Πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας σχετικά με την επίδραση της επιληψίας σας στην οδήγηση και το χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Du må rådføre deg med legen din om hvordan epilepsien din påvirker kjøring og bruk av maskiner.
Greek: Το Fycompa πρέπει να τιτλοποιείται, ανάλογα με την ατομική απόκριση του ασθενούς, προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η ισορροπία μεταξύ αποτελεσματικότητας και ανοχής.
Norwegian Bokmål: Fycompa må titreres ut fra individuell pasientrespons, for å optimalisere balansen mellom effekt og tolerabilitet.
Greek: - Πρέπει να χρησιμοποιείτε μια αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης προκειμένου να αποφευχθεί μια εγκυμοσύνη ενώ υποβάλλεστε σε θεραπεία με Fycompa.
Norwegian Bokmål: - Du må bruke en pålitelig prevensjonsmetode for å unngå å bli gravid mens du behandles med Fycompa.
Greek: Μην οδηγείτε ή χειρίζεσθε μηχανήματα, έως ότου διαπιστώσετε πώς σας επηρεάζει το Fycompa.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner før du vet hvordan Fycompa påvirker deg.
Greek: Ωστόσο, σε μερικούς ασθενείς παρατηρήθηκαν σκέψεις πρόκλησης βλάβης σε άλλους, σωματική επίθεση ή απειλητική συμπεριφορά (< 1% σε κλινικές μελέτες με περαμπανέλη).
Norwegian Bokmål: Tanker om å skade andre, fysisk angrep eller truende atferd ble imidlertid observert hos noen pasienter (< 1 % i kliniske perampanelstudier).
Greek: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Ηνωμένο Βασίλειο
Norwegian Bokmål: Eisai Manufacturing Limited, European Knowledge Centre, Mosquito Way, Hatfield, Hertfordshire, AL10 9SN, Storbritannia
Greek: Ανακινήστε για τουλάχιστον 5 δευτερόλεπτα πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Rist minst 5 sekunder før bruk.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC: N03AX22
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC-kode: N03AX22
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Fycompa
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fycompa
Greek: Ωστόσο, λόγω του μεγάλου χρόνου ημιζωής της και της επακόλουθης βραδείας μείωσης στις συγκεντρώσεις στο πλάσμα, η περαμπανέλη μπορεί να διακοπεί απότομα, εάν είναι απολύτως αναγκαίο.
Norwegian Bokmål: På grunn av sin lange halveringstid og påfølgende langsomt fall i plasmakonsentrasjonen, kan perampanel imidlertid seponeres brått hvis absolutt nødvendig.
Greek: Από τα 140 άτομα που ολοκλήρωσαν τη μελέτη 332, 114 άτομα (81,4%) εισήχθησαν στη φάση επέκτασης.
Norwegian Bokmål: Av de 140 forsøkspersonene som fullførte studie 332 gikk 114 forsøkspersoner (81,4 %) inn i forlengelsesfasen.
Greek: Τα άτομα που εμφάνισαν μη ανεκτές ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούσαν να παραμείνουν στην ίδια δόση ή να τους μειώσουν τη δόση τους στην προηγούμενη ανεκτή δόση.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersoner som fikk uakseptable bivirkninger kunne fortsette på samme dose eller få sin dose redusert til forrige tolererte dose.
Greek: Η AUC της αιθυνυλοιστραδιόλης δεν επηρεάστηκε από το Fycompa 12 mg ενώ η Cmax μειώθηκε κατά 18%.
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiols AUC ble ikke påvirket av Fycompa 12 mg, men Cmax ble redusert med 18 %.
Greek: Η δοσολογία της περαμπανέλης θα πρέπει να μειωθεί εάν εμφανιστούν τέτοια συμπτώματα και θα πρέπει να διακοπεί αμέσως εάν τα συμπτώματα είναι σοβαρά.
Norwegian Bokmål: Perampaneldoseringen bør reduseres dersom slike symptomer oppstår og bør seponeres omgående ved alvorlige symptomer.
Greek: Μετά από έως και 52 εβδομάδες θεραπείας με περαμπανέλη (n = 114), δεν παρατηρήθηκε επίδραση στην ανάπτυξη των οστών.
Norwegian Bokmål: Etter inntil 52 ukers behandling med perampanel (n=114) ble det ikke observert noen effekt på benvekst.
Greek: Μεταξύ του 85,3% και του 89,1% των ασθενών λάμβαναν δύο έως τρία συγχορηγούμενα αντιεπιληπτικά φάρμακα (AEDs) με ή χωρίς ταυτόχρονη διέγερση του πνευμονογαστρικού νεύρου.
Norwegian Bokmål: Mellom 85,3 % og 89,1 % av pasientene tok to til tre samtidige AEDs med eller uten samtidig vagusnervestimulering.