FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si coincide la presentación de un IPS con la actualización del PGR, ambos documentos se pueden
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamise ja riskijuhtimiskava ajakohastamise kuupäevad kattuvad, võib need esitada samal ajal.
Spanish: No es necesario ajuste de la dosis de DUTREBIS de acuerdo con la edad.
Estonian: Vanuse põhjal ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años de edad ni en pacientes que pesan menos de 30 kg de acuerdo a los requisitos de dosis basados en el peso en esta población de pacientes (ver sección 5.2).
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel ega alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel sõltub annus kehakaalust (vt lõik 5.2).
Spanish: • pérdida de memoria; dolor en la mano debido a compresión nerviosa; alteración de la atención; mareo al cambiar de postura de forma rápida; alteración del gusto; aumento de la somnolencia; falta de energía; olvidos; dolores de cabeza migrañosos; reducción del sentido del tacto, entumecimiento o debilidad de los brazos y/o las piernas; hormigueo; somnolencia; dolor de cabeza por tensión; temblores; sueño deficiente
Estonian: • mälukaotus, närvikompressioonist (surve närvile) tingitud käevalu, tähelepanuhäire, asendi kiirel muutmisel tekkiv pearinglus, maitsehäire, suurenenud unisus, energiapuudus, unustamine, migreen, puutetundlikkuse vähenemine, käte ja/või jalgade tuimus või nõrkus, surisemistunne, unisus, pingepeavalu, värinad, halva kvaliteediga uni;
Spanish: ARN del VIH <50 copias/ml
Estonian: Patsientide %, kellel saavutati HIV-RNA < 50 koopiat/ml (95% CI)
Spanish: Las propiedades farmacocinéticas, el uso en poblaciones especiales y las interacciones medicamentosas para cada uno de los componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir) son aplicables a DUTREBIS.
Estonian: Kummagi üksikkomponendi (lamivudiini ja raltegraviiri) puhul täheldatud farmakokineetilised omadused, kasutamine patsientide erirühmades ja koostoimed teiste ravimitega kehtivad ka
Spanish: El régimen de administración del componente lamivudina en DUTREBIS en la población pediátrica es el mismo que el régimen de administración de este componente en su forma simple (EPIVIR).
Estonian: DUTREBISe lamivudiinkomponendi annustamisskeem lastel on sama üksikkomponendi (EPIVIR)
Spanish: (mecanismo de interacción desconocido)
Estonian: (metallikatioonide kelaatimine)
Spanish: Para los cambios medios en el recuento de células CD4 se usó el valor basal arrastrado para los fracasos virológicos.
Estonian: CD4-arvu keskmise muutuse arvutamisel on viroloogilise ravivastuse puudumisel edasi kantud
Spanish: Trastornos gastrointestinales frecuentes distensión abdominal, diarrea, flatulencia, náuseas, vómitos, dispepsia, dolor abdominal o calambres abdominales poco gastritis, molestia abdominal, dolor en la zona superior del abdomen, abdomen sensible, molestia anorrectal, estreñimiento, boca seca, malestar epigástrico, duodenitis erosiva, eructos, enfermedad por reflujo gastroesofágico, gingivitis, glositis, odinofagia, pancreatitis, úlcera péptica, hemorragia rectal hepatitis, esteatosis hepática, hepatitis alcohólica, insuficiencia acné, dermatitis acneiforme, piel seca, eritema, rostro demacrado, hiperhidrosis, lipoatrofia, lipodistrofia adquirida, lipohipertrofia, sudores nocturnos, prurigo, prurito, prurito generalizado, erupción macular, erupción maculo-papular, erupción prurítica, lesión de la piel, urticaria, xeroderma, síndrome de Stevens-Johnson, erupción inducida por medicamento con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS)
Estonian: Kõrva ja sage vertiigo südamepekslemine, siinusbradükardia, ventrikulaarsed ekstrasüstolid kõhu paisumine, kõhulahtisus, kõhupuhitus, iiveldus, oksendamine, düspepsia, kõhuvalu või -krambid gastriit, ebamugavustunne kõhus, ülakõhuvalu, kõhu hellus, ebamugavustunne päraku piirkonnas, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ülakõhus, erosiivne duodeniit, röhitised, gastroösofageaalne reflukshaigus, gingiviit, glossiit, valulik neelamine, pankreatiit, peptiline haavand, pärasoole verejooks hepatiit, maksasteatoos, alkohoolne hepatiit, maksapuudulikkus akne, akneformne dermatiit, kuiv nahk, erüteem, näo kõhnumine, liighigistus, lipoatroofia, omandatud lipodüstroofia, lipohüpertroofia, öine higistamine, pruriigo, sügelus, generaliseerunud sügelus, makulaarne lööve, makulopapuloosne lööve, sügelev lööve, nahakahjustus, urtikaaria, kseroderma, Stevensi-Johnsoni sündroom, ravimlööve koos eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega artriit, seljavalu, küljevalu, lihas-skeleti valu, lihasevalu, kaelavalu, osteopeenia, jäsemevalu, kõõlusepõletik, rabdomüolüüs neerupuudulikkus, nefriit, neerukivitõbi, noktuuria, neerutsüst, neerukahjustus, tubulointerstitsiaalne nefriit erektsioonihäired, günekomastia, menopausi sümptomid manustamiskoha reaktsioonid asteenia, väsimus, halb enesetunne, palavik aeg-ajalt ebamugavustunne rindkeres, külmavärinad, näo turse, rasvkoe hulga suurenemine, närvilisus, alalõuaalune mass, perifeersed tursed, valu
Spanish: • sensación de cansancio, falta de energía, dificultad para dormir (insomnio)
Estonian: • väsimus, energiapuudus, unehäired (unetus);
Spanish: En adultos, no se detectaron diferencias farmacocinéticas clínicamente importantes entre los pacientes que presentaban insuficiencia hepática moderada y los pacientes sanos.
Estonian: Kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi erinevusi mõõduka maksapuudulikkusega patsientide ja tervete isikute vahel ei ole täiskasvanutel täheldatud.
Spanish: • aumento del apetito; diabetes; aumento de los niveles de azúcar en la sangre; sed excesiva; pérdida de peso severa; trastornos de la grasa corporal
Estonian: • söögiisu suurenemine, suhkurtõbi, kõrge veresuhkru tase, liigne janu, tugev kaalulangus,
Spanish: No se debe usar DUTREBIS en niños menores de 6 años ni en pacientes que pesan menos de 30 kg debido a los requisitos de administración basados en el peso en esta población de
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada alla 6 aasta vanustel lastel ega alla 30 kg kaaluvatel patsientidel, sest nendel patsientidel
Spanish: El uso de enfuvirtida en TBO en los pacientes no tratados previamente con enfuvirtida se consideró como un fármaco activo en TBO.
Estonian: Enfuvirtiidi kasutamisel OBT-s varem enfuvirtiidi mittesaanud patsientidel loeti see üheks aktiivseks ravimiks OBT-s. Sarnaselt loeti ka darunaviiri kasutamine OBT-s varem darunaviiri mittesaanud patsientidel üheks aktiivseks ravimiks OBT-s.
Spanish: • dolor de cabeza; mareo
Estonian: • peavalu, pearinglus;
Spanish: Los pacientes que reciben lamivudina o cualquier otro TAR pueden seguir desarrollando infecciones oportunistas y otras complicaciones derivadas de la infección por el VIH y, por tanto, deben permanecer bajo estrecha observación clínica por parte de médicos experimentados en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Estonian: Lamivudiini või mis tahes muud ART-i saavatel patsientidel võivad jätkuvalt tekkida oportunistlikud infektsioonid ja muud HIV-infektsiooni tüsistused.
Spanish: Los pacientes que no completaron el tratamiento se consideraron fracasos: se consideró que en los pacientes que se retiraron prematuramente del tratamiento habrían fracasado después.
Estonian: Mittelõpetanud on võrdsustatud ravi ebaefektiivsusega: ravi enneaegselt katkestanud patsiendid on seejärel võrdsustatud ravivastuse puudumisega.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes notificadas durante el tratamiento con lamivudina son cefalea, náusea, malestar, cansancio, signos y síntomas nasales, diarrea y tos.
Estonian: Lamivudiinravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed on peavalu, iiveldus, halb enesetunne, väsimus, nasaalsed nähud ja sümptomid, kõhulahtisus ning köha.
Spanish: La probabilidad de interacciones metabólicas de lamivudina con otros medicamentos es baja debido a la pequeña magnitud del metabolismo hepático (5-10 %) y baja unión a proteínas plasmáticas.
Estonian: Kuna lamivudiini maksas toimuva metabolismi osakaal on väike (5...10%) ja seonduvus plasmavalkudega samuti, ei ole tõenäoline metaboolsete koostoimete teke teiste ravimitega.
Spanish: ANALGÉSICOS OPIOIDES metadona /raltegravir (raltegravir 400 mg dos veces al día)
Estonian: Koostoimet ei ole uuritud kaltsiumkarbonaati sisaldav antatsiid/ raltegraviir (raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas)
Spanish: ↔ AUC de metadona ↔ Cmáx de metadona
Estonian: trimetoprimi farmakokineetika ↔ sulfametoksasooli farmakokineetika ↔
Spanish: • ha tenido problemas con su hígado antes, incluida hepatitis B o C. Su médico puede evaluar la gravedad de su enfermedad hepática antes de decidir si puede tomar este medicamento.
Estonian: Arst võib hinnata teie maksahaiguse raskust, enne kui otsustab, kas te võite seda ravimit võtta.
Spanish: • recuento bajo de los leucocitos responsables de combatir las infecciones; dolor o hinchazón de ganglios linfáticos del cuello, las axilas y las ingles
Estonian: • infektsiooniga võitlevate valgevereliblede madal arv; kaela, kaenlaaluste ja kubemepiirkonna lümfisõlmede valu või suurenemine;
Spanish: • dolor en la parte superior de la tripa; molestia rectal; estreñimiento; sequedad de boca; ardor de estómago; dolor al tragar; inflamación del páncreas (pancreatitis); úlcera o herida en el estómago o en el intestino superior; sangrado del ano; malestar de estómago; inflamación de las encías; hinchazón, lengua enrojecida y ulcerada
Estonian: • ülakõhuvalu, ebamugavustunne päraku piirkonnas, kõhukinnisus, suukuivus, kõrvetised, valulik neelamine, kõhunäärmepõletik (pankreatiit), valu või haavand maos või soolestiku ülaosas, veritsus pärakust, ebamugavustunne maos, igemepõletik; keele turse, punetus ja
Spanish: La C12h de raltegravir aumenta proporcionalmente a la dosis en el rango de dosis de 100 a 800 mg y aumenta ligeramente en menor proporcionalidad a la dosis en el rango de dosis de 100 mg a 1.600 mg.
Estonian: Nagu näitas tervetele vabatahtlikele tühja kõhuga suukaudsete üksikannuste manustamine, suurenevad raltegraviiri AUC ja Cmax proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Raltegraviiri C12h suureneb proportsionaalselt annusega vahemikus 100...800 mg ja veidi vähem kui proportsionaalselt annusega vahemikus 100...1600 mg. Annuse proportsionaalsus patsientidel ei ole tõestatud.
Spanish: Hay poca o ninguna acumulación en el AUC y la Cmáx y pruebas de leve acumulación en la C12 h.
Estonian: AUC ja Cmax akumuleeruvad vähe või üldse mitte
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst, apteeker või meditsiiniõde on teile selgitanud.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con más frecuencia durante el tratamiento con raltegravir fueron cefalea y náusea.
Estonian: Raltegraviirravi ajal kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed olid peavalu ja iiveldus.
Spanish: • acidosis láctica - los signos incluyen respiración profunda, rápida y dificultosa, sensación de somnolencia, entumecimiento o debilidad de brazos o piernas, sensación de estar enfermo (náuseas y vómitos), dolor de estómago
Estonian: • laktatsidoos - nähtudeks on sügav, kiire ja raske hingamine, uimasus, käte või jalgade tuimus või nõrkus, iiveldus või oksendamine, kõhuvalu.
Spanish: poco frecuentes recuento absoluto de neutrófilos disminuido, fosfatasa alcalina elevada, albúmina en sangre disminuida, amilasa elevada en sangre, bilirrubina elevada en sangre, colesterol elevado en sangre, creatinina elevada en sangre, glucosa elevada en sangre, nitrógeno ureico elevado en sangre, creatinina fosfoquinasa aumentada, glucosa en ayunas aumentada, presencia de glucosuria, lipoproteínas de alta densidad elevadas, proporción normalizada internacional aumentada, lipoproteínas de baja densidad elevadas, recuento disminuido de plaquetas, hematíes en orina positivo, perímetro abdominal aumentado, peso aumentado, recuento disminuido de leucocitario
Estonian: aeg-ajalt neutrofiilide koguarvu vähenemine, aluselise fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vere albumiinisisalduse vähenemine, vere amülaasisisalduse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine, vere kolesteroolisisalduse suurenemine, vere kreatiniinisisalduse suurenemine, vere glükoosisisalduse suurenemine, vere uureasisalduse suurenemine, kreatiini fosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, glükoosisisalduse suurenemine paastuveres, glükoosi sisaldumine uriinis, kõrge tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, rahvusvahelise normaliseeritud suhte suurenemine, madala tihedusega lipoproteiini sisalduse suurenemine, trombotsüütide arvu vähenemine, erütrotsüütide leid uriinis, vööümbermõõdu suurenemine, kehakaalu suurenemine,
Spanish: Para obtener información sobre instrucciones de administración, consultar la ficha técnica de los componentes individuales de DUTREBIS (ver sección 4.4).
Estonian: Annustamisjuhiseid vt DUTREBISe üksikkomponentide ravimi omaduste kokkuvõtetest (vt lõik 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de cáncer en los pacientes tratados previamente y en pacientes no tratados previamente que recibieron raltegravir junto con otros medicamentos antirretrovirales.
Estonian: Varem ravi saanud ja mittesaanud patsientidel, kes alustasid raltegraviirravi koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, on teatatud pahaloomulistest kasvajatest.
Spanish: • piedras en el riñón; micción nocturna; quiste renal
Estonian: • neerukivid, öine urineerimine, neerutsüst;
Spanish: Si el aclaramiento de creatinina disminuye a <50 ml/min, se debe cambiar de DUTREBIS a un régimen de sus componentes individuales por separado (lamivudina y raltegravir).
Estonian: Kui kreatiniinikliirens väheneb alla 50 ml/min, tuleb DUTREBIS vahetada üksikkomponentide (lamivudiini ja raltegraviiri) vastu.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio con DUTREBIS en pacientes con insuficiencia hepática.
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel ei ole DUTREBISe kasutamist uuritud.
Spanish: Los pacientes coinfectados por hepatitis C y tratados con interferón alfa y ribavirina pueden suponer un riesgo especial.
Estonian: Erilise riskirühma võivad moodustada alfainterferooni ja ribaviriiniga ravi saavad C-hepatiidi koinfektsiooniga patsiendid.
Spanish: rifampicina /lamivudina
Estonian: kladribiin/ lamivudiin
Spanish: De los 126 pacientes, 96 recibieron la dosis
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Spanish: Ha habido informes de disfunción mitocondrial en lactantes expuestos intraútero y/o después del nacimiento a inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (ver sección 4.4).
Estonian: Mitokondriaalset düsfunktsiooni on kirjeldatud imikutel, kes puutusid NRTI-dega kokku in utero ja/või postnataalselt (vt lõik 4.4).
Spanish: • flatulencia; cantidad excesiva de gas en el estómago o en el intestino; indigestión; eructos
Estonian: • kõhupuhitus, liigsed kõhugaasid maos või sooles, seedehäire, röhitised;
Spanish: Se ha notificado acidosis láctica, habitualmente asociada a hepatomegalia y esteatosis hepática, con el uso de inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (INTI), como lamivudina.
Estonian: Nukleosiidsete pöördtranskriptaasi inhibiitorite (nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NRTI-d) , näiteks lamivudiini kasutamisel on teatatud laktoatsidoosi tekkest, millega tavaliselt kaasnevad hepatomegaalia ja maksasteatoos.
Spanish: Por tanto, no es necesario un ajuste de la dosis de
Estonian: Seetõttu ei ole vaja DUTREBISe annust kohandada.
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto {MM/AAAA}
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud {KK/AAAA}
Spanish: Consulte con su médico acerca de otros medicamentos que pueda estar tomando.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga teiste ravivõimaluste osas;
Spanish: HU
Estonian: HR
Spanish: Se observaron valores analíticos anormales en la creatinina quinasa de grado 2-4 en pacientes tratados con raltegravir.
Estonian: Raltegraviiriga ravitud isikutel täheldati kreatiinkinaasi väärtuste 2. kuni 4. raskusastme laboratoorseid kõrvalekaldeid.
Spanish: Sin embargo, la relevancia clínica de dichos hallazgos sigue
Estonian: Nende leidude kliiniline
Spanish: Otros medicamentos (p. ej., ranitidina, cimetidina) se eliminan sólo en parte por este mecanismo y se demostró que no interactúan con lamivudina.
Estonian: Osaliselt samal teel erituvatel ravimitel (nt ranitidiin, tsimetidiin) ei ole koostoimeid lamivudiiniga.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de boceprevir.
Estonian: DUTREBISe ega botsepreviiri annust ei ole vaja kohandada.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de DUTREBIS o de maraviroc.
Estonian: DUTREBISe ega maraviroki annust ei ole vaja kohandada.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Dutrebis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dutrebise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: ¿Qué es Dutrebis y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Dutrebis ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Dutrebis pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Dutrebise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La eficacia y la seguridad son las mismas que para los dos principios activos individuales, ya bien caracterizados, y no se plantea ningún problema especial.
Estonian: Efektiivsust ja ohutust peetakse samaks kui kahel eraldi toimeainel, mida on hästi kirjeldatud ega anna põhjust
Spanish: Se utiliza junto con otros medicamentos contra el VIH y puede usarse en pacientes a partir de los 6 años de edad y con un peso mínimo de 30 kg.
Estonian: Seda kasutatakse koos teiste HIV-ravimitega ning seda tohib kasutada ainult vähemalt 6-aastastel ja vähemalt 30 kg kaaluvatel patsientidel.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Dutrebis se administra de una forma lo más segura posible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Dutrebise võimalikult ohutu kasutamine.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Dutrebis el 26 de marzo de 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Dutrebise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. märtsil
Spanish: ¿Cómo actúa Dutrebis?
Estonian: Kuidas Dutrebis toimib?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Dutrebis son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Dutrebise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Spanish: No cura la infección por VIH ni el SIDA, pero sí puede frenar el deterioro del sistema inmunitario y la aparición de infecciones y enfermedades asociadas al SIDA.
Estonian: See ei ravi HIV-infektsiooni ega AIDS-i välja, kuid võib immuunsüsteemi kahjustumist ning AIDS-iga seotud nakkuste ja haiguste
Spanish: Dado que la lamivudina y el raltegravir ya están aprobados de forma individual para el tratamiento de la infección por el VIH, la empresa presentó datos procedentes de los estudios realizados para la aprobación de estos medicamentos, incluyendo un estudio en el que participaron 160 pacientes a los que se administró raltegravir con lamivudina (más otro medicamento contra el VIH, tenofovir) durante 240 semanas.
Estonian: Et lamivudiin ja raltegraviir on HIV-infektsiooni ravis juba eraldi heaks kiidetud, esitas ettevõte nende ravimite heakskiitmiseks kasutatud uuringute andmed, sh uuringuandmed, milles osales 160 patsienti, kes said kokku 240 nädalat raltegraviiri koos lamivudiiniga (lisaks teisele HIV-ravimile tenofoviirile).
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Dutrebis.
Estonian: See on ravimi Dutrebis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Otros efectos adversos frecuentes de la lamivudina son malestar general, cansancio, signos y síntomas nasales, diarrea y la tos.
Estonian: Muud lamivudiini sagedad kõrvalnähud on halb enesetunne, väsimus, nasaalsed nähud ja sümptomid, kõhulahtisus ning köha.
Spanish: Dutrebis se presenta en forma de comprimidos que contienen 150 mg de lamivudina y 300 mg de raltegravir; la dosis recomendada es de un comprimido dos veces al día.
Estonian: Dutrebist turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 150 mg lamivudiini ja 300 mg raltegraviiri, ning soovitatav annus on üks tablett kaks korda ööpäevas.
Spanish: Dutrebis reduce la cantidad de VIH en la sangre y la mantiene en niveles bajos.
Estonian: Dutrebis vähendab HIV-i kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Spanish: Dutrebis debe utilizarse en combinación con otros medicamentos contra
Estonian: Dutrebist tuleb kasutada kombinatsioonis teiste HIV
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Dutrebis?
Estonian: Mis riskid Dutrebisega kaasnevad?
Spanish: Los principios activos de Dutrebis están ya disponibles en la Unión Europea (UE) como medicamentos individuales: la lamivudina como Epivir desde 1996, y el raltegravir como Isentress desde 2007.
Estonian: Dutrebise toimeained on Euroopa Liidus (EL) juba saadaval ühe toimeainega ravimitena: lamivudiin ravimina Epivir alates 1996. aastast ja raltegraviir ravimina Isentress alates 2007. aastast.
Spanish: Dutrebis contiene los principios activos lamivudina y raltegravir y es solo para uso en pacientes cuyas infecciones no sean resistentes a estos medicamentos o a ciertos medicamentos antivíricos
Estonian: Dutrebis sisaldab toimeainetena lamivudiini ja raltegraviiri ning see on näidustatud kasutamiseks ainult patsientidel, kelle infektsioon ei ole resistentne nendele toimeainetele ega teatud muudele sarnastele viirusevastastele toimeainetele.
Spanish: Dutrebis es un medicamento utilizado para el tratamiento de pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1), que causa el síndrome de inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Estonian: Dutrebis on ravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese I tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks.
Spanish: Dutrebis permite administrarlos como un único comprimido, aunque deban tomarse dos veces al día y con otros medicamentos contra el VIH.
Estonian: Dutrebise korral saab neid võtta ühe tabletina, kuigi seda tuleb võtta kaks korda ööpäevas ja koos teiste HIV-ravimitega.
Spanish: Uno de los principios activos, la lamivudina, es un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa (NRTI).
Estonian: Üks toimeaine, lamivudiin, on nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NRTI).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la lamivudina o el raltegravir (observados en más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza y náuseas (ganas de vomitar).
Estonian: Lamivudiini ja raltegraviiri kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu ja iiveldus.
Spanish: La principal medida de la eficacia fue la proporción de pacientes con una disminución de los niveles del virus en sangre (viremia) hasta menos de 50 copias del ARN del VIH por mililitro, que
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide osakaal, kelle vere viirusesisaldus vähenes alla 50 HIV
Spanish: El Comité señaló que los dos principios activos en Dutrebis se administran frecuentemente juntos en la práctica clínica.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et kliinilises praktikas manustatakse Dutrebise kaht toimeainet sageli koos.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Dutrebis la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Estonian: Selle alusel lisati Dutrebise ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.