FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Έρευνες φαρμακοδυναμικής έδειξαν ότι η moxifloxacin επιδεικνύει ρυθμό θανάτωσης ανάλογο της συγκέντρωσης.
Bulgarian: Farmakodynamiske undersøkelser har vist at moxifloxacin har en konsentrasjonsavhengig dødlighet.
Greek: Τα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} περιέχουν λακτόζη.
Bulgarian: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i [Legemidlets navn] [Legemidlets navn] inneholder laktose.
Greek: - Οι κινολόνες είναι γνωστό, ότι προκαλούν σπασμούς.
Bulgarian: - Kinoloner er kjent for å kunne utløse kramper.
Greek: Θηλυκή γεννητική οδός*
Bulgarian: Kvinnelig genitaltraktus*
Greek: In vitro και ex vivo πειράματα έδειξαν δέσμευση με πρωτεϊνες περίπου 40-42%, ανεξάρτητα από τη συγκέντρωση του φαρμάκου.
Bulgarian: In vitro og ex vivo forsøk har vist konsentrasjonsavhengig proteinbinding på ca 40-42 %. Moxifloxacin bindes hovedsakelig til serumalbumin.
Greek: Εάν έχετε ενημερωθεί από το γιατρό σας ότι έχετε δυσανεξία σε κάποια σάκχαρα, επικοινωνήστε με το γιατρό σας πριν λάβετε {(επινοηθείσα) ονομασία}.
Bulgarian: Hvis legen din har sagt at du ikke tåler visse typer sukker, ta kontakt med legen din før du bruker [Legemidlets navn].
Greek: - Εάν επηρεασθεί η όραση ή παρουσιαστούν άλλες επιδράσεις στα μάτια, θα πρέπει αμέσως να συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο.
Bulgarian: - Ved synsforstyrrelser eller annen påvirkning av øynene skal øyelege kontaktes umiddelbart.
Greek: εάν έχετε σοβαρή ηπατική πάθηση ( Child Pugh κατηγορίας C ή αυξημένα ηπατικά ένζυμα ( τρανσαμινάσες) 5 φορές υψηλότερα από τα ανώτατα φυσιολογικά όρια).
Bulgarian: - dersom du har alvorlig leversykdom eller forhøyde leverenzymer (transaminaser) mer enn 5 ganger øvre normalverdi.
Greek: Επηρεασμένη ηπατική λειτουργία, συνοδεύτηκε με υψηλή έκθεση στο M1 στο πλάσμα, ενώ έκθεση στο μητρικό φάρμακο ήταν συγκρίσιμη με έκθεση σε υγιείς εθελοντές.
Bulgarian: Nedsatt leverfunksjon var assosiert med høyer eksponering for M1 i plasma, mens eksponering for uforandret legemiddel var sammenlignbart med den hos friske forsøkspersoner.
Greek: Moraxella (Βranchamella) catarrhalis * Αναερόβιοι μικρό-οργανισμοί
Bulgarian: Moraxella (Branhamella) catarrhalis* Anaerobe mikroorganismer Fusobacterium spp.
Greek: Το {(επινοηθείσα) ονομασία} δρα καταστρέφοντας βακτήρια που προκαλούν λοιμώξεις, εάν αυτές προκαλούνται από βακτήρια ευαίσθητα στη δραστική ουσία moxifloxacin.
Bulgarian: som forårsaker infeksjoner, hvis infeksjonene skyldes bakterier som som er følsomme overfør virkestoffet moxifloxacin.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ανέρχεται περίπου στο 91%.
Bulgarian: Den absolutte biotilgjengeligheten er ca.
Greek: Ελάχιστες μικροβιοκτόνες συγκεντρώσεις (MBC) βρέθηκαν να είναι στο εύρος των ελάχιστων συγκεντρώσεων αναστολής (MIC).
Bulgarian: som minste hemmende konsentrasjonen (MIC).
Greek: To {(επινοηθείσα) ονομασία} περιέχει τη δραστική ουσία Moxifloxacin, η οποία ανήκει στην ομάδα των αντιβιοτικών κινολονών.
Bulgarian: [Legemidlets navn] inneholder moxifloxacin som virkestoff, og dette stoffet tilhører en gruppe antibiotika
Greek: Εντούτοις, καθώς η moxifloxacin αναστέλλει τόσο την τοποϊσομεράση ΙΙ όσο και την ΙV με παρόμοια δραστικότητα σε κάποια θετικά κατά - gram βακτήρια, τέτοια βακτήρια μπορεί να έχουν αντοχή σε άλλες κινολόνες, αλλά να είναι ευαίσθητα στη moxifloxacin.
Bulgarian: Fordi moxifloxacin inhiberer både topoisomerase II og IV i lik utstrekning i visse grampositive bakterier, kan slike kinolonresistente bakterier være følsomme for moxifloxacin.
Greek: Οι ηλικιωμένοι ασθενείς με νεφρικές διαταραχές θα πρέπει να κάνουν χρήση της moxifloxacin με προσοχή αν δεν μπορούν να διατηρήσουν μια επαρκή λήψη υγρών, λόγω του ότι η αφυδάτωση μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο νεφρικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: - Forsiktighet skal utvises hos eldre pasienter med nyresykdom og som ikke evner å opprettholde adekvat væskeinntak, da dehydrering kan øke riskikoen for nyresvikt.
Greek: Συγκέντρωση Περιοχή: Αναλογία στο πλάσμα
Bulgarian: Konsentrasjon Vev/plasma forholdstall
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί κλινική βελτίωση μετά απο 3 ημέρες θεραπείας, η θεραπεία θα πρέπει να επανεξετάζεται.
Bulgarian: Hvis det ikke skjer noen forbedring i symptomene etter 3 dagers behandling, må du kontakte legen din.
Greek: Εάν είστε ηλικιωμένοι με ήδη υπάρχον πρόβλημα στα νεφρά φροντίστε ώστε να διατηρήσετε μια επαρκή λήψη υγρών διότι λόγω της αφυδάτωσης μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος νεφρικής ανεπάρκειας.
Bulgarian: - Hvis du er eldre og har nyreproblemer må du påse at væskeinntaket er tilstrekkelig, fordi dehydrering kan øke risikoen for nyresvikt.
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙII TΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣHΣ (ΣΧΕΤΙΚΑ ΤΜΗΜΑΤΑ ΜΟΝΟ)
Bulgarian: VEDLEGG III TILLEGG TIL PREPARATOMTALE OG PAKNINGSVEDLEGG (KUN RELEVANTE AVSNITT)
Greek: Νεφρική / Ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Nyre/leverfunksjonsnedsettelse
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιβακτηριακές κινολόνες, Φθοροκινολόνες
Bulgarian: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle kinolonderivater, fluorokinoloner ATC-kode:
Greek: (Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI) για τα αερόβια (M100 S16, 2006), και τα όρια MIC για τα αναερόβια (M11-A7,2007):
Bulgarian: og krevende mikroorganismer (M100-S17, 2007) og MIC-brytningspunkter for anaerober (M11-A7, 2007):
Greek: Με τα πρώτα σημεία πόνου ή φλεγμονής, οι ασθενείς θα πρέπει να διακόψουν τη θεραπεία με moxifloxacin και να ξεκουράσουν το προσβεβλημένο μέλος (-η).
Bulgarian: til smerte eller inflammasjon bør pasientene stoppe behandlingen med moxifloxacin og hvile den berørte kroppsdel.
Greek: Φλεγμονή και ρήξη τένοντα μπορεί να συμβεί κατά τη θεραπεία με κινολόνες, συμπεριλαμβανομένης της moxifloxacin ιδιαίτερα σε ηλικιωμένους ασθενείς και σε εκείνους που θεραπεύονται ταυτόχρονα με κορτικοστεροειδή.
Bulgarian: - Tendinitt og seneruptur kan forekomme ved kinolonbehandling inklusive moxifloxacin, spesielt hos eldre pasienter og pasienter
Greek: Εάν διακόψετε τη λήψη του φαρμάκου νωρίτερα, μπορεί να μην ολοκληρωθεί εντελώς η θεραπεία της λοίμωξης.
Bulgarian: Dersom du avbryter behandling med [Legemidlets navn] Dersom du slutter å ta dette legemidlet for tidlig kan infeksjonen være utilstrekkelig behandlet.
Greek: - Σε ασθενείς με επιπλεγμένη φλεγμονώδη νόσο της πυέλου (π.χ. συσχετιζόμενη με σαλπιγγωοθηκικό ή πυελικό απόστημα), για την οποία κρίνεται απαραίτητη η ενδοφλέβια θεραπεία, δε συνιστάται θεραπεία με {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bulgarian: inflammasjon i bekkenet (f.eks. assosiert med abscess i eggstokker eller bekkenet), der intravenøs behandling anses nødvendig, anbefales ikke behandling med [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter.
Greek: Φάρμακα που ανήκουν στην ονομαζόμενη ομάδα κατηγορίας ΙΑ -αντι αρρυθμικών (π.χ. κινιδίνη, υδροκινιδίνη, δισοπιραμίδη) και στην κατηγορία ΙΙΙ αντι-αρρυθμικών (π.χ. αμιοδαρόνη, σοταλόλη, δοφετιλίδη, ιμπιουτιλίδη), νευροληπτικά ( π.χ. φενοδιαζίνες, πιμοζίδη, σερτιντόλη, αλοπεριδόλη, σουλτοπρίδη), τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, κάποια αντιμικροβιακά ( π.χ. σπαρφλοξασίνη, ενδοφλέβια ερυθρομυκίνη, πενταμιδίνη, αντιελονοσιακά ιδιαίτερα η αλοφαντρίνη), κάποια αντιισταμινικά ( π.χ. τερφεναδίνη, αστεμιζόλη, μιζολαστίνη), και άλλα φάρμακα ( π.χ. σιζαπρίδη, ενδοφλέβια βινκαμίνη, μπεπριδίλη και ντιφεμανίλη).
Bulgarian: til gruppen anti-arytmika (f.eks. kinidin, hydrokinidin, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), neuroleptika (f.eks. fentiaziner, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid), tetracykliske antidepressiva, noen antimikrobielle midler (f.eks.
Greek: - Κύηση και γαλουχία (δείτε παράγραφο 4.6).
Bulgarian: som forlenger QT-intervallet (se også pkt. 4.5.)
Greek: Τα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} είναι για χρήση από του στόματος.
Bulgarian: [Legemidlets navn] tabletter skal tas gjennom munnen.
Greek: Η επίπτωση επίκτητης αντοχής μπορεί να ποικίλλει γεωγραφικά και χρονικά, για επιλεγμένα είδη και οι τοπικές πληροφορίες για την αντοχή είναι επιθυμητές, ιδιαίτερα για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων.
Bulgarian: Forekomsten av ervervet resistens kan variere geografisk og over tid for utvalgte arter og lokal
Greek: Σε κλινικές μελέτες φάσης Ι και σε in vitro μελέτες δεν παρατηρήθηκαν μεταβολικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, που υπόκεινται σε βιομετατροπή φάσης Ι, με συμμετοχή των ενζύμων του κυτοχρώματος P450.
Bulgarian: in vitro studier og i klinisk fase I er det ikke sett metabolisk farmakokinetiske interaksjoner med andre legemidler
Greek: Στην ανάλυση των ηλεκτροκαρδιογραφημάτων, που ελήφθησαν σε πρόγραμμα κλινικών δοκιμών η επιμήκυνση του διαστήματος QTc με τη moxifloxacin ήταν 6msec, ±26 msec, 1.4% συγκριτικά με τις αρχικές τιμές.
Bulgarian: QTcforlengelsen for moxifloxacin 6 ± 26 msek (1,4 % økning sammenlignet med utgangsverdien).
Greek: Κύηση και Γαλουχία
Bulgarian: sink, legemidler
Greek: Σε αυτές τις περιπτώσεις, σταματήστε την λήψη του {(επινοηθείσα) ονομασία} και ενημερώστε το γιατρό σας αμέσως.
Bulgarian: Hvis dette opptrer må du slutte å ta [Legemidlets navn] og søke lege umiddelbart.
Greek: μειώθηκαν, όπως και τα αναερόβια Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium, Eubacterium spp.
Bulgarian: samme gjorde anaerobe Bacteroides vulgatus, Bifidobacterium spp., Eubacterium spp., og Peptostreptococcus spp.. For Bacteroides fragilis var det en økning.
Greek: Οι παρακάτω μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος (γεωμετρικό μέσο) που παρατηρούνται μετά από του στόματος χορήγηση μεμονωμένης δόσης 400mg moxifloxacin:
Bulgarian: Følgende Cmax konsentrasjoner er observert etter oral engangsdose av 400 mg (geometrisk gjennomsnitt):
Greek: Η Μoxifloxacin έχει in vitro δραστικότητα έναντι ενός ευρέως φάσματος θετικών κατά Gram και αρνητικών κατά Gram παθογόνων.
Bulgarian: Moxifloxacin er in vitro aktivt mot et flertall grampositive og grammegative patogener.
Greek: Επομένως, η συνιστώμενη δόση δεν θα πρέπει να υπερβαίνεται.
Bulgarian: Anbefalt dose skal derfor
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία (βλ.παράγραφος 4.3).
Bulgarian: Det er utilstrekkelige data vedrørende bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Greek: - Υπερευαισθησία στη moxifloxacin σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Bulgarian: - Overfølsomhet overfor moxifloxacin eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
Greek: Όρια μη σχετιζόμενα με είδη*
Bulgarian: Ikke artsrelaterte brytningspunkt*
Greek: Αν επηρεαστεί η όρασή σας ή αν έχετε κάποια άλλη ενόχληση στα μάτια κατά τη διάρκεια λήψης του {(επινοηθείσα) ονομασία}, συμβουλευτείτε έναν οφθαλμίατρο αμέσως.
Bulgarian: - Hvis du får synsforstyrrelser eller noen andre problemer med øynene mens du bruker [Legemidlets navn] må du snarest kontakte en øyelege.
Greek: Εάν έχετε εκ γενετής ή είχατε εμφανίσει συγκεκριμένες παθολογικές μεταβολές του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (ΗΚΓ, ηλεκτρική καταγραφή της καρδιάς), επηρεασμένες τιμές του άλατος στο αίμα, ιδιαίτερα χαμηλές συγκεντρώσεις καλίου στο αίμα (υποκαλιαιμία) που επι του παρόντος δεν έχουν αποκατασταθεί με θεραπεία εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα καρδιακού ρυθμού (βραδυκαρδία), εάν έχετε αδύναμη καρδιά ( καρδιακή ανεπάρκεια) εάν έχετε ιστορικό διαταραχής του καρδιακού ρυθμού ( αρρυθμίες) ή εάν λαμβάνετε άλλα φάρμακα που συντελούν σε συγκεκριμένες παθολογικές μεταβολές του ηλεκτροκαρδιογραφήματος (δείτε παράγραφο Λήψη άλλων φαρμάκων)
Bulgarian: til behandling med antibiotika av kinolontypen (se Vis forsiktighet ved bruk av [Legemidlets navn] og 4. Mulige bivikninger) - dersom du er født med eller har hatt noen episoder som har vist unormale forandringer på elektrokardiogrammet (EKG, hjerteundersøkelse ved hjelp av elektroder), dersom du har ubalanse i saltinnholdet i blodet, spesielt lave konsentrasjoner av kalium i blodet (hypokalemi) og som ikke korrigeres med medisiner, dersom du har veldig langsom hjerterytme (bradykardi), dersom du har svakt hjerte (hjertesvikt), dersom du har tidligere hatt unormal hjerterytme (arytmi), eller du tar andre medisiner
Greek: Οι αλλαγές αυτές επανήλθαν στο φυσιολογικό εντός δύο εβδομάδων.
Bulgarian: Disse forandringene returnerte
Greek: Η συνήθης δόση για τους ενήλικες είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο 400mg μια φορά την ημέρα.
Bulgarian: Den vanlige dosen er en 400 mg tablett én gang daglig.
Greek: Όπου είναι απαραίτητη, συμβουλή εμπειρογνώμονα θα πρέπει να ζητηθεί όπου η τοπική επίπτωση αντοχής είναι τέτοια, ώστε η χρήση του παράγοντα σε τουλάχιστον κάποιους τύπους λοιμώξεων είναι υπό αμφισβήτηση.
Bulgarian: Ekspertråd bør innhentes når den lokale forekomsten av resistens er
Greek: Στα πρώτα σημάδια πόνου ή φλεγμονής θα πρέπει να σταματήσετε τη λήψη του {(επινοηθείσα) ονομασία}, να ξεκουράσετε το προσβεβλημένο μέλος και να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Bulgarian: til smerte eller betennelse skal du slutte å ta [Legemidlets navn], gi den aktuelle kroppsdel hvile og snarest kontakte lege.
Greek: Ο γιατρός μπορεί να χρειαστεί να εκτιμήσει τον καρδιακό ρυθμό σας με ηλεκτροκαρδιογράφημα.
Bulgarian: Han/hun kan ønske å ta et EKG for å undersøke hjerterytmen din.
Greek: Φαίνεται ότι το C8- methoxy, συμβάλλει στην αυξημένη δραστικότητα και τη μειωμένη επιλογή των ανθεκτικών μεταλλαγμένων, των θετικών κατά Gram βακτηρίων σε σύγκριση με το έτερο C8-H.
Bulgarian: til økt aktivitet og senker andelen av resistente mutanter av grampositive bakterier sammenlignet med C8-H-gruppen.
Greek: Δε θα πρέπει να υπερβαίνεται η συνιστώμενη δόση και διάρκεια της θεραπείας.
Bulgarian: Anbefalt dose og behandlingstid skal ikke overskrides (se pkt. 2.
Greek: Σάλιο
Bulgarian: Spytt
Greek: Λοιπές πληροφορίες )
Bulgarian: KLINISKE OPPLYSNINGER
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας για τους ηλικιωμένους ασθενείς και σε ασθενείς με χαμηλό σωματικό βάρος.
Bulgarian: Andre spesielle pasientgrupper Ingen dosejustering er påkrevet for eldre og pasienter med lav kroppsvekt.
Greek: S.pneumoniae
Bulgarian: pneumoniae
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία {(ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ) ΟΝΟΜΑΣΊΑ} 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παραπάνω λοιμώξεων εάν αυτές προκαλούνται από ευαίσθητα στη moxifloxacin βακτήρια.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av oven nevnte infeksjoner dersom de skyldes bakterier
Greek: Η in vitro αντοχή στη moxifloxacin αναπτύσεται αργά μέσω μεταλλάξεων πολλαπλών βαθμίδων και δια των μεταλλάξεων της περιοχής στόχου και στους δυο τύπους τοποϊσομεράση ΙΙ , γύραση του DNA και τοποϊσομεράση ΙV.
Bulgarian: In-vitro-resistens mot moxifloxacin opparbeides gradvis gjennom mutasjoner i både type II topoisomerase (DNA gyrase) og topoisomerase IV. Moxifloxacin er et lite egnet
Greek: Actira 400 mg Filmtabletten
Bulgarian: 14 dager [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er brukt
Greek: Η moxifloxacin είναι ένα ανεπαρκές υπόστρωμα για τους ενεργούς μηχανισμούς εκροής, στους θετικούς κατά - Gram οργανισμούς.
Bulgarian: substrat for aktiv effluksmekanisme i grampositive organismer.
Greek: Η moxifloxacin υπόκειται σε βιομετατροπή Φάσης ΙΙ και αποβάλλεται δια της νεφρικής οδού και των χοληφόρων/κοπράνων, ως αναλλοίωτο φάρμακο καθώς και στη μορφή μιας θειικής ένωσης (Μ1) και ενός γλυκουρονιδίου (Μ2).
Bulgarian: Moxifloxacin gjennomgår en fase II-biotransformasjon og utskilles via urin, galle/fæces som uforandres legemiddel samt i form av sulfatforbindelser (M1) og et glukuronid (M2). M1 og M2 er de eneste relevante metabolittene hos menneske, og begge er mikrobiologisk inaktive.
Greek: - Εάν έχετε κάποια επιπλεγμένη λοίμωξη της ανώτερης γεννητικής οδού της γυναίκας (π.χ. συσχετιζόμενη με απόστημα των σαλπιγγών και των ωοθηκών, ή της πυέλου), για την οποία ο ιατρός σας θεωρεί απαραίτητη την ενδοφλέβια θεραπεία, δεν είναι κατάλληλη η θεραπεία με το {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Bulgarian: - Dersom du er kvinne og har en komplisert infeksjon i underlivet (f.eks. en byll på egglederne og eggstokkene eller i bekkenet), i slike tilfeller vil legen vurdere en intraveøs behandling, da behandling med [Legemidlets navn]tabletter
Greek: * Έχει αποδειχθεί ικανοποιητική δράση ευαίσθητων στελεχών σε κλινικές μελέτες στις εγκεκριμένες κλινικές ενδείξεις # ΕSBL- producing strains είναι συνήθως ανθεκτικές στις φθοροκινολόνες + ρυθμός αντοχής >50 % σε μία ή περισσότερες χώρες.
Bulgarian: #ESBL-produserende stammer er vanligvis resistente mot fluorokinoloner. +Resistensfrekvens > 50%
Greek: Η moxifloxacin κατανέμεται στους εξωαγγειακούς χώρους πολύ ταχέως.
Bulgarian: Moxifloxacin distribueres meget raskt
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg ενδείκνυνται για τη θεραπεία των παρακάτω βακτηριακών λοιμώξεων : Oξείς παροξυσμοί της χρόνιας βρογχίτιδας Πνευμονία της κοινότητας: εκτός σοβαρών περιπτώσεων Οξεία βακτηριακή ιγμορίτιδα (επαρκώς τεκμηριωμένη) - Ήπια εως μέτρια φλεγμονώδης νόσος της πυέλου (δηλαδή λοιμώξεις της ανωτέρου γεννητικής οδού της γυναίκας, συμπεριλαμβανομένων της σαλπιγγίτιδας και της ενδομητρίωσης), χωρίς συσχετιζόμενο σαλπιγωοθητικό ή πυελικό απόστημα.
Bulgarian: [Legemidlets navn] 400 mg filmdrasjerte tabletter er indisert ved behandling av følgende bakterielle infeksjoner: - Akutt eksaserbasjon av kronisk bronkitt - Samfunnservervet pneumoni , unntatt alvorlige tilfeller - Akutt bakteriell sinusitt (korrekt diagnostisert) - Lett til moderat bekkenbetennelse (det vil si infeksjoner
Greek: Σε αυτές τις καταστάσεις, η moxifloxacin θα πρέπει να διακόπτεται και η κατάλληλη θεραπεία (π.χ. θεραπεία για το σοκ) θα πρέπει να εφαρμόζεται.
Bulgarian: skal moxifloxacin seponeres og passende behandling (behandling for sjokk) iverksettes. - Moxifloxacin har vist
Greek: - Λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών στις αρθρώσεις των νεαρών ζώων (βλ.παράγραφο 5.3), η χρήση της moxifloxacin σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των <18 ετών αντενδείκνυται.
Bulgarian: 5.3) er bruk av moxifloxacin hos barn og ungdom <18 år kontraindisert (se pkt.
Greek: Αποβολή:
Bulgarian: Eliminasjon
Greek: Φάρμακα που αναστέλλουν τον περισταλτισμό αντενδείκνυνται σε αυτή την περίπτωση.
Bulgarian: som hemmer perstaltikken er kontraindisert ved denne tilstanden.
Greek: Διαταραχές ηλεκτρολυτών, ιδιαίτερα σε μη αποκατασταθήσα υποκαλιαιμία Κλινικά σημαντική βραδυκαρδία Κλινικά σημαντική καρδιακή ανεπάρκεια με ελαττωμένο κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας.
Bulgarian: - Klinisk relevant hjertesvikt med redusert venstre ventrikkels ejeksjonsfraksjon.
Greek: Κληρονομικά ανθεκτικοί οργανισμοί
Bulgarian: Naturlig resistente arter
Greek: Η παρουσία του ογκώδους υποκατάστατου bicycloamine στη θέση C7, εμποδίζει την ενεργό εκροή, που σχετίζεται με τα nor A ή τα pmr A γονίδια που εμφανίζονται σε κάποια θετικά κατά Gram βακτήρια.
Bulgarian: Nærværet av den store bicykloamingruppen i C7-posisjon beskytter mot aktiv effluks, relatert
Greek: Παρέμβαση σε δοκιμασία καλλιέργειας
Bulgarian: Interferens med mikrobiologisk diagnostikk
Greek: Εάν έχετε κάποια αλλεργία (εάν έχετε υπερευαισθησία) στη δραστική ουσία moxifloxacin, κάποια άλλη αντιβακτηριακή κινολόνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του {(ΕΠΙΝΟΗΘΕΊΣΑ) ΟΝΟΜΑΣΊΑ} 400MG επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία (δείτε παράγραφο 6.
Bulgarian: Bruk ikke [Legemidlets navn] - hvis du er allergisk (overfølsom) overfor virkestoffet moxifloxacin, andre antibiotika av typen kinoloner, eller et av de andre innholdsstoffene (se pkt.
Greek: - Μπορεί να εκδηλωθεί διάρροια κατά τη διάρκεια ή μετά τη λήψη αντιβιοτικών.
Bulgarian: - Du kan utvikle diaré under behandling eller etter behandling med antibiotika, også [Legemidlets navn].
Greek: 5 - 10 ημέρες - Λοίμωξη των πνευμόνων (πνευμονία) αποκτηθείσα εκτός νοσοκομείου, εκτός από σοβαρές περιπτώσεις
Bulgarian: som er smittet utfor sykehus, unntatt alvorlige tilfeller - Akutt
Greek: Αεροβικοί αρνητικά κατά-Gram μικρό-οργανισμοί
Bulgarian: Aerobe gramnegative mikroorganismer
Greek: Ιστός
Bulgarian: Vev
Greek: Η moxifloxacin θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς που εμφανίζουν προαρρυθμικές καταστάσεις, όπως η οξεία ισχαιμία του μυοκαρδίου ή επιμήκυνση του QT καθώς αυτό μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο κοιλιακών αρρυθμιών, συμπεριλαμβανομένης της δίκην ριπιδίου κοιλιακής ταχυκαρδίας( torsade de pointes) και καρδιακής ανακοπής (βλ. επίσης παράγραφο 4.3)
Bulgarian: QT-forlengelse, da dette kan føre til en øket risiko for ventrikkulær arrytmi (inkludert torsade de pointes) og hjertestans (se også pkt.
Greek: Τα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} 400mg δεν επαρκούν για μονοθεραπεία σε τέτοιου είδους λοιμώξεις και συνεπώς θα πρέπει να συνταγογραφείται απο το γιατρό σας επιπρόσθετα στα δισκία {(επινοηθείσα) ονομασία} κάποιο άλλο αντιβιοτικό για τη θεραπεία των λοιμώξεων της ανωτέρου γεννετικής οδού της γυναίκας (βλ. παράγραφο 2 ‘'Τί πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το {επινοηθείσα ονομασία},…)
Bulgarian: type antibiotika i tillegg til [Legemidlets navn] for behandling av infeksjoner øvre del av kvinners underliv (se pkt 2 "Hva du må ta hensyn
Greek: Κυψελιδικά μακροφάγα
Bulgarian: Alveolære makrofager
Greek: Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново
Greek: Δεν είναι πάντα σοβαροί, αλλά µπορεί να χρειαστεί να αντιµετωπιστούν.
Bulgarian: Те не винаги са сериозни, но може да се наложи да бъдат лекувани.
Greek: {Όνοµα και διεύθυνση} <{τηλ}> <{φαξ}> <{e-mail}>
Bulgarian: }> <{факс:}> <{e-mail:}>
Greek: - Μελέτη KLIM/PD/11/USA:
Bulgarian: Проучване KLIM/PD/11/USA:
Greek: Ως εκ τούτου, τα 7 αυτά δείγµατα θα έπρεπε να είχαν αποκλειστεί από τον τελικό υπολογισµό.
Bulgarian: Следователно, тези 7 проби би трябвало да бъдат изключени от крайното изчисление.
Greek: Καταστάσεις που χρειάζονται επίβλεψη
Bulgarian: Състояния, при които е необходимо наблюдение
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο αυτό πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρµακο.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
Greek: Λαµβάνοντας υπόψη ότι
Bulgarian: Като се има предвид, че
Greek: A-1010 Vienna Αυστρία
Bulgarian: A-1010 Vienna Австрия
Greek: Τα δύο ζητήµατα που συζητήθηκαν ήταν τα ακόλουθα:
Bulgarian: Двата обсъдени проблема са следните:
Greek: Βλέπε φύλλο για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: Вижте листовката за допълнителна информация.
Greek: Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε για το χάπι που ξεχάσατε.
Bulgarian: Не взимайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка.
Greek: Αν νοιώσετε:
Bulgarian: Ако получите:
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ACTIVELLE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява Активел и за какво се използва
Greek: • Αλλεργική αντίδραση (υπερευαισθησία)
Bulgarian: Алергична реакция (свръхчувствителност)
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να είναι συµπτωµατική.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде симптоматично.
Greek: • Η υπερβολική κατανάλωση αλκοόλ
Bulgarian: Прекомерна употреба на алкохол
Greek: • Πόνος στα χέρια ή τα πόδια
Bulgarian: Болки в ръцете или краката
Greek: Άλλοι παράγοντες, οι οποίοι αυξάνουν επίσης τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου είναι:
Bulgarian: Други фактори, които също увеличават риска от инсулт, са:
Greek: Ο ιατρός σας θα σας πει πόσο συχνά θα πρέπει να κάνετε περιοδικές εξετάσεις, λαµβάνοντας υπόψη τη γενική κατάσταση της υγείας σας.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко често трябва да ходите на периодични прегледи, съобразно Вашето общо здравословно състояние.
Greek: • σε περίπτωση που µείνετε έγκυος
Bulgarian: Ако забременеете
Greek: Μην ξεκινήσετε να παίρνετε το Activelle:
Bulgarian: Не започвайте да приемате Активел:
Greek: Για οδηγίες σχετικά µε τη χρήση της ηµερολογιακής συσκευασίας, βλέπε «ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ» στο τέλος του φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: За инструкции относно използването на календарната опаковка вижте „ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ" в края на листовката.
Greek: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Βέλγιο
Bulgarian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Белгия
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και το Activelle µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Bulgarian: Както всички лекарства, Активел може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Greek: • Πιθανή άνοια (Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. ενότητα 4.4)
Bulgarian: Вероятна деменция (за повече информация вж. точка 4.4)
Greek: Χρήση του Activelle µε τροφές και ποτά
Bulgarian: Употреба на Активел с храни и напитки
Greek: B-1070 Brussel Βέλγιο
Bulgarian: B-1070 Brussel Белгия