FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: PANTOLOC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Estonian: PANTOLOC Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Swedish: Du kan dock ta PANTOLOC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Estonian: Siiski võite vajadusel PANTOLOC Control'i võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Swedish: Bilirubin ökning
Estonian: Bilirubiinisisaldus e suurenemine
Swedish: Trots detta kan biverkningar som yrsel och synstörningar förekomma (se avsnitt 4.8).
Estonian: Siiski võivad ravimi kasutamisel tekkida sellised kõrvaltoimed nagu näiteks pearinglus ja nägemishäired (vt lõik 4.8).
Swedish: PANTOLOC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Estonian: PANTOLOC Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control'i koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Swedish: Sluta ta PANTOLOC Control när du är helt symtomfri.
Estonian: Lõpetage PANTOLOC Control'i võtmine kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud MedDRA esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: Väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100…< 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000…< 1/100); harv (≥ 1/10000…< 1/1000); väga harv (< 10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta Ingen känd frekvens
Estonian: - Esinemissagedus teadmata:
Swedish: Protonpumpshämmare, särskilt om de används i höga doser och under längre tid (över 1 år) kan leda till en något ökad risk för höft-, handleds-och kotfrakturer, framför allt hos äldre eller hos patienter med andra kända riskfaktorer.
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid, eriti suurtes annustes ja pikaajalisel kasutamisel (> 1 aasta), võivad veidi suurendada reieluukaela-, randme- ja lülisambamurdude riski, valdavalt vanematel inimestel või teiste teadaolevate riskitegurite olemasolul.
Swedish: Även om inga interaktioner har observerats vid samtidig administrering av fenprokumon eller warfarin i kliniska farmakokinetiska studier, har några få isolerade fall av ändrat INR (International Normalised Ratio) rapporterats vid samtidig behandling efter godkännande för försäljning.
Estonian: Kuigi kliinilistes farmakokineetilistes uuringutes ei ole samaaegsel manustamisel koos fenprokumooni ja varfariiniga koostoimeid täheldatud, on turuletulekujärgsel perioodil teatatud INR'i muutuste üksikjuhtudest samaaegse ravi jooksul.
Swedish: Om du har glömt att ta PANTOLOC Control Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Estonian: Kui te unustate PANTOLOC Control'i võtta Ärge võtke kahekordset annust, kui tablett jäi eelmisel korral võtmata.
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer) - om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med PANTOLOC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik täiendavate testide tegemine; - metotreksaat (kasutatakse reumatoidartriidi, psoriaasi ja pahaloomuliste kasvajate raviks) - kui te võtate metotreksaati, võib Teie arst ajutiselt katkestada ravi PANTOLOC Control'ga, kuna pantoprasool võib tõsta metotreksaadi taset veres.
Swedish: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för
Estonian: Mis ravim on PANTOLOC Control ja milleks seda kasutatakse
Swedish: Se "andra läkemedel och PANTOLOC Control.
Estonian: Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja PANTOLOC Control".
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden, och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut PANTOLOC Control.
Estonian: Kahjustuste ilmnemisel, eelkõige päikese eest katmata nahapiirkondadel, ja kui kaasneb artralgia, peab patsient pöörduma viivitamata tervishoiutöötaja poole, kes peab kaaluma PANTOLOC Control'i kasutamise katkestamist.
Swedish: Du får inte ta PANTOLOC Control om du tar hiv-proteashämmare.
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control,'i kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Swedish: PANTOLOC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
Estonian: PANTOLOC Control võib mõjutada teatud ravimite toimet.
Swedish: Pantoprazol kan, liksom övriga syrahämmande läkemedel, minska absorptionen av vitamin B12 (cyanokobalamin) p.g.a. hypo-eller aklorhydri.
Estonian: Pantoprasool, nagu kõik happeid blokeerivad ravimid, võib vähendada B12-vitamiini (tsüanokobalamiin) imendumist hüpo- või akloorhüüdria tõttu.
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringa
Estonian: Hüperlipideemiad ja vere lipiididesisalduse suurenemine (triglütseriidid, kolesterool); kehakaalu muutused
Swedish: PANTOLOC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Estonian: Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei soovitata PANTOLOC Control'i alla 18-aastastel lastel ja noorukitel kasutada.
Swedish: Se avsnittet "Ta inte PANTOLOC
Estonian: Vaadake ülalpool lõiku „Ärge võtke PANTOLOC Control'i".
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTOLOC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
Estonian: Refluksisümptomid ja kõrvetised võivad kaduda ka pärast ühepäevast ravi PANTOLOC Control'iga, aga see ravim ei ole mõeldud sümptomite koheseks leevendamiseks.
Swedish: Frekvens Organsystem
Estonian: Organsüsteemi klass
Swedish: Om du ska lämna ett blodprov, tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui te peate andma mõne vereproovi, siis informeerige oma arsti, et te võtate PANTOLOC Control'i.
Swedish: PANTOLOC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
Estonian: PANTOLOC Control on saadaval Al/Al blisterpakendis koos papist tugevdusega või ilma.
Swedish: Diarré, illamående / kräkningar, utspänd buk och uppblåsthet, förstoppning, muntorrhet, smärta och obehag i magen
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus; kõhukinnisus; suukuivus; valu ja ebamugavustunne kõhus
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir (för behandling av hiv-infektion).
Estonian: Seda eriti mõnda allpoolnimetatud toimeainet sisaldavate ravimite korral: - HIV proteaasi inhibiitorid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (kasutatakse HIV-infektsiooni raviks).
Swedish: Ökad kroppstempera tur, perifert ödem
Estonian: Kehatemperatuuri tõus; perifeersed tursed
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi Hypokalcemi
Estonian: Hüponatreemia, hüpomagneseemia, hüpokaltseemia
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas vid amning.
Estonian: PANTOLOC Controli ei tohi kasutada imetamise ajal.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PANTOLOC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Estonian: Kui te võtate PANTOLOC Control'i rohkem kui ette nähtud Informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete võtnud soovitatavast annusest suurema annuse.
Swedish: Andra biverkningar är: - Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Estonian: Teised kõrvaltoimed: - Sage (esinevad kuni 1 kasutajal 10-st): healoomulised maopolüübid.
Swedish: Inga tecken på försämrad fertilitet uppvisades efter administrering av pantoprazol i djurstudier (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud pantoprasooli manustamisel fertiilsuse häireid (vt lõik 5.3).
Swedish: - Du ska inte ta PANTOLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Estonian: - Te ei tohi ilma arstiga konsulteerimata võtta PANTOLOC Control tablette kauem kui 4 nädalat.
Swedish: Röd järnoxid (E172) Svart järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Ammoniak, koncentrerad
Estonian: Trükivärv šellak punane raudoksiid (e172) must raudoksiid (E172) kollane raudoksiid (E172) kontsentreeritud ammoniaagilahus
Swedish: - Dragering: hypromellos, povidon, titandioxid (E171), gul järnoxid (E172), propylenglykol, metakrylsyra-etylakrylatsampolymer, natriumlaurilsulfat, polysorbat 80, trietylcitrat.
Estonian: - Tableti kate: hüpromelloos, povidoon K25, titaandioksiid (E171), kollane raudoksiid (E172), propüleenglükool, metakrüülhappe-etüülakrülaat-kopolümeer (1:1), naatriumlaurüülsulfaat, polüsorbaat 80, trietüültsitraat.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PANTOLOC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PANTOLOC Control Hur du tar PANTOLOC Control Eventuella biverkningar
Estonian: 1. Mis ravim on PANTOLOC Control ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne PANTOLOC Control'i võtmist 3.
Swedish: Hur du tar PANTOLOC Control
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control'i võtta
Swedish: Hur PANTOLOC Control ska förvaras
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control'i säilitada
Swedish: PANTOLOC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Estonian: Lapsed ja alla 18-aastased noorukid ei tohi PANTOLOC Control'i tablette võtta, kuna selle vanuserühma kohta ei ole piisavalt ohutusalast teavet.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Estonian: Kuidas PANTOLOC Control välja näeb ja pakendi sisu Gastroresistentsed tabletid on kollased, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on pruuni tindiga trükijäljend „P20".
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom; Lyelli sündroom; mitmekujuline erüteem, valgustundlikkus; subakuutne naha erütematoosne luupus (vt lõik 4.4)
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Estonian: Agranulotsütoos Trombotsütopeenia; leukopeenia, pantsütopeenia
Swedish: - Mindre vanliga biverkningar ( kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): huvudvärk, yrsel, diarré, illamående, kräkningar, uppblåsthet och gasbildning, förstoppning, muntorrhet, magont och obehag, hudutslag eller nässelfeber, klåda, svaghetskänsla, utmattningskänsla eller allmän sjukdomskänsla, sömnstörningar, ökning av leverenzymer i blodprov, höft-, handleds- eller kotfraktur.
Estonian: - Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni 1 kasutajal 100-st): Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, lööve või nõgeslööve, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired, maksaensüümide sisalduse suurenemine vereanalüüsis; reieluukaela-, randme- või lülisambamurd.
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control tablette kauem kui 4 nädalat ilma arstiga eelnevalt konsulteerimata.
Swedish: Handleds-, höft- och kotfraktur
Estonian: Randme-, reieluukaela- ja lülisambamurd
Swedish: - Allvarliga allergiska reaktioner (sällsynta: kan förekomma hos upp till 1 av 1000 användare): Överkänslighetsreaktioner, så kallade anafylaktiska reaktioner, anafylaktisk chock och angioödem.
Estonian: Lõpetage PANTOLOC Control'i võtmine ja võtke käesolev infoleht ja/või tabletid endaga kaasa: - Tõsised allergilised reaktsioonid (harva: esinevad kuni 1 kasutajal 1000-st): ülitundlikkusreaktsioonid ehk nn anafülaktilised reaktsioonid, anafülaktiline šokk ja angioödeem.
Swedish: PANTOLOC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Estonian: PANTOLOC Control'i kasutatakse refluksisümptomite (nagu näiteks kõrvetised ja happe regurgitatsioon) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: PANTOLOC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Estonian: PANTOLOC Control on näidustatud gastroösofageaalse reflukshaiguse vaevuste (kõrvetised ja mao-söögitoru tagasivoolusümptomid) lühiaegseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: Ta inte PANTOLOC Control - om du är allergisk mot pantoprazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: Ärge võtke PANTOLOC Control'i: - kui olete pantoprasooli või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid, nagu atasanaviir, nelfinaviir (HIV-infektsiooni ravim).
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Estonian: Mida PANTOLOC Control sisaldab - Toimeaine on pantoprasool.
Swedish: Magtarmkanalen Funduskörtel-polyper (godartade)
Estonian: Seedetrakti häired Fundusenäärme polüübid (healoomulised)
Swedish: Hudutslag / exantem / utslag, pruritus
Estonian: Nahalööve/ eksanteem/ eruptsioon; nahasügelus
Swedish: Således bör protrombintiden/INR kontrolleras efter insättning, utsättning eller vid oregelbunden användning av pantoprazol hos patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia (t.ex., fenprokumon eller warfarin).
Estonian: Seetõttu soovitatakse kumariini-tüüpi antikoagulantidega (näiteks fenprokumoon või varfariin) ravitavatel patsientidel monitoorida protrombiini aega/INR'i pärast pantoprasoolravi algust, lõppu või pantoprasooli ebaregulaarse kasutamise ajal.
Swedish: till exempel cancer och psoriasis, kan därför ett tillfälligt avbrott i behandlingen med pantoprazol behöva övervägas.
Estonian: Seetõttu olukordades, kus kasutatakse suures annuses metotreksaati, näiteks pahaloomuliste kasvajate ja psoriaasi puhul, võib kaaluda pantoprasooli kasutamise ajutist katkestamist.
Swedish: Telefon:
Estonian: Lapsed:
Swedish: Leverenzymö kningar (transaminaser, γ-GT)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus veres (transaminaasid, gammaglutamüül -transferaas)
Swedish: Patienterna hade behandlats under minst tre månader och i de flesta fall under ett år.
Estonian: Prootonpumba inhibiitoritega, nt pantoprasooliga, vähemalt kolme kuu jooksul ja enamikul juhtudel aasta jooksul ravitavatel patsientidel esines rasket hüpomagneseemiat.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pantoloc Controli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantoloc Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Estonian: Pantoloc Controli kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinenud enam kui 1 patsiendil 10-st) on kõhulahtisus ja peavalu.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantoloc Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Estonian: Pantoloc Controli soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas kuni sümptomite kadumiseni.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantoloc Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pantoloc Controli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 12. juunil 2009.
Swedish: Pantoloc Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Estonian: Pantoloc Control on sarnane võrdlusravimiga Pantoloc, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Pantoloc Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Estonian: Pantoloc Controli ei tohi kasutada patsiendid, kes on pantoprasooli, soja või selle ravimi mõne muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Pantoloc Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Estonian: Pantoloc Controli kasutatakse refluksisümptomite lühiajaliseks raviks täiskasvanutel.
Swedish: Pantoloc Control pantoprazol
Estonian: Pantoloc Control pantoprasool
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantoloc Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Estonian: Inimravimite komitee oli ka seisukohal, et pantoprasooli kasutamise kogemust arvestades on Pantoloc Controli kättesaadavus ilma arstliku järelevalveta asjakohane.
Swedish: Pantoloc Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Estonian: Pantoloc Control on ravim, mis sisaldab toimeainena pantoprasooli.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantoloc Control.
Estonian: See on ravimi Pantoloc Control Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Mer information om Pantoloc Control
Estonian: Muu teave Pantoloc Controli kohta
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantoloc Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantoloc Control skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pantoloc Controli kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Swedish: Varför har Pantoloc Control godkänts?
Estonian: Miks Pantoloc Control heaks kiideti?
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Pantoloc Control.
Estonian: Seda kasutatakse pikaajaliseks raviks ja võrreldes Pantoloc Controliga suurema hulga seedetrakti haiguste (soolehaiguste) raviks.
Swedish: Den aktiva substansen i Pantoloc Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Estonian: Pantoloc Controli toimeaine pantoprasool on prootonpumba inhibiitor.
Swedish: Vad är Pantoloc Control?
Estonian: Mis on Pantoloc Control?
Swedish: Hur används Pantoloc Control?
Estonian: Kuidas Pantoloc Controli kasutatakse?
Swedish: Vad används Pantoloc Control för?
Estonian: Milleks Pantoloc Controli kasutatakse?
Swedish: Vilka är riskerna med Pantoloc Control?
Estonian: Mis riskid Pantoloc Controliga kaasnevad?
Swedish: Medlemsstat EU/EES
Estonian: Liikmesriik EL/EMÜ
Swedish: Storbritannien var referensmedlemsstat i det decentraliserade förfarandet för ansökan för Pantoprazol Bluefish, medan de berörda medlemsstaterna var Tjeckien, Tyskland, Polen och Slovakien.
Estonian: Pantoprazole Bluefish taotluse detsentraliseeritud menetluses oli viiteliikmesriigiks Ühendkuningriik ning asjaomased liikmesriigid olid Tšehhi Vabariik, Saksamaa, Poola ja Slovakkia.
Swedish: SE-111 23 Stockholm Sverige
Estonian: SE-111 23 Stockholm Rootsi
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORM, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLET SAMT SÖKANDE I MEDLEMSSTATERNA
Estonian: I LISA RAVIMI NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är de finala versionerna från koordinationsgruppsproceduren.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koordineerimisrühma menetluse käigus saavutatud lõplikud versioonid.
Swedish: Tillverkaren var Altana för studierna PAN 2006/006 och PAN 2006/007 samt Nycomed för studie 2009-2106.
Estonian: Pan 2006/006 ja Pan 2006/007 uuringutes oli ravimitootjaks Altana ning uuringus 2009-2106 oli ravimitootjaks Nycomed.
Swedish: Ansökan för Pantoprazol Bluefish bygger på fastställandet av bioekvivalens mellan den föreslagna generiska formuleringen och originalläkemedlet (Pantecta 40 mg, tillverkat av Altana Pharma AG, Spanien).
Estonian: Pantoprazole Bluefish taotlus põhineb nimetatud esitatud geneerilise ravimvormi ja originaalravimi (Pantecta 40 mg, Altana Pharma AG, Hispaania) vahelise bioekvivalentsuse tõendamisel.
Swedish: ÖVERGRIPANDE SAMMANFATTNING AV DEN VETENSKAPLIGA UTVÄRDERINGEN AV PANTOPRAZOL BLUEFISH MED SYNONYMER (SE BILAGA I)
Estonian: PANTOPRAZOLE BLUEFISH JA SARNASTE NIMETUSTE (VT LISA I) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Swedish: Gällande produktresumé, märkning och bipacksedel är slutliga versioner för Pantoprazol Bluefish med synonymer (se bilaga I), som uppnåtts genom förfarandet med samordningsgruppen som nämns i bilaga III.
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht jäävad lõppversioonide kujule, mis saavutati koordinatsioonirühma menetluse käigus ja mis on esitatud III lisas Pantoprazole Bluefish ja sarnaste nimetuste kohta (vt I lisa).
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Estonian: Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi suurus
Swedish: Datum för det första godkännandet: 12 juni 2009 Datum för förnyat godkännande: 21 februari 2014
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. juuni 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. veebruar 2014
Swedish: Om du tar PANTAZOL Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
Estonian: Kui te kasutate PANTAZOL Controli pikema aja jooksul, võib see põhjustada täiendavaid riske, näiteks:
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med PANTOZOL Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
Estonian: Selle häire vältimiseks tuleb ravi PANTOZOL Controliga lõpetada vähemalt 5 päeva enne CgA määramist (vt lõik 5.1).
Swedish: PANTOZOL Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: PANTOZOL Controlil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Swedish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
Estonian: PANTOZOL Control 20 mg gastroresistentseid tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos veega enne sööki.
Swedish: Bilirubinökning
Estonian: Bilirubiinisisald use suurenemine
Swedish: Du kan dock ta PANTOZOL Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
Estonian: Siiski võite vajadusel PANTOZOL Controli võtta koos antatsiididega (nt magaldraat, algiinhape, naatriumvesinikkarbonaat, alumiiniumhüdroksiid, magneesiumkarbonaat või nende kombinatsioonid).
Swedish: PANTOZOL Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
Estonian: PANTOZOL Control sisaldab toimeainena pantoprasooli, mis blokeerib maohapet tootva „pumba".
Swedish: PANTOZOL Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Estonian: PANTOZOL Control võib vähendada nende toimeainete imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool).
Swedish: Sluta ta PANTOZOL Control när du är helt symtomfri.
Estonian: Lõpetage PANTOZOL Controli võtmine, kui teie sümptomid on täielikult kadunud.
Swedish: Ta inte PANTOZOL Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli koos teiste ravimitega, mis vähendavad maos toodetava happe kogust, nagu näiteks teised prootonpumba inhibiitorid (omeprasool, lansoprasool või rabeprasool) või H2-retseptorite antagonistid (näiteks ranitidiin ja famotidiin).
Swedish: Du får inte ta PANTOZOL Control om du tar hiv-proteashämmare.
Estonian: Ärge võtke PANTOZOL Controli kui te kasutate HIV proteaasi inhibiitoreid.
Swedish: Se "andra läkemedel och PANTOZOL Control.
Estonian: Vaadake allpool lõiku „Muud ravimid ja PANTOZOL Control".