FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výbor CHMP proto rozhodl, že přínosy přípravku Fortacin převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: În consecinţă, CHMP a hotărât că beneficiile Fortacin sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Fortacin byl vypracován plán řízení rizik.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Fortacin să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Fortacin.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fortacin.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Fortacin používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fortacin.
Czech: Pro pacienty i jejich partnerky byl prokázán psychologický přínos a nežádoucí účinky byly lokální a obecně zvladatelné.
Romanian: Au existat beneficii psihologice importante pentru pacienţi şi partenerele acestora, iar efectele secundare au fost locale şi, în general, uşor de controlat.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Fortacin (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou hypestezie (snížená citlivost) a pocit pálení v oblasti genitálií u mužů i u jejich sexuálních partnerek a erektilní dysfunkce (neschopnost udržet normální erekci) u mužů.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fortacin (care pot afecta cel mult 1 persoană din 10) sunt hipoestezia (diminuarea senzaţiei) şi o senzaţie de arsură în zona genitală atât la bărbaţi, cât şi la partenerele lor sexuale, precum şi disfuncţia erectilă (incapacitatea de a menţine o erecţie normală) la bărbaţi.
Czech: Doporučená dávka jsou tři střiky na žalud penisu před pohlavním stykem.
Romanian: Doza recomandată este de trei pulverizări pe capul (glandul) penisului înainte de contactul sexual.
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat také pacienti, jejichž partnerky jsou na tyto látky přecitlivělé.
Romanian: De asemenea, Fortacin este contraindicat la pacienţii ale căror partenere sunt hipersensibile la aceste substanţe.
Czech: Fortacin lidocainum/prilocainum
Romanian: Fortacin lidocaină/prilocaină
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informaci přípravku Fortacin zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Fortacin, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Czech: Tento přípravek je dostupný ve formě roztoku ve spreji, který při jednom stříknutí uvolní 7,5 mg lidokainu a 2,5 mg prilokainu.
Romanian: Fortacin se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de soluţie tip spray care eliberează 7,5 mg de lidocaină şi 2,5 mg de prilocaină per pulverizare.
Czech: Léčivé látky v přípravku, lidokain a prilokain, jsou lokální anestetika, která dočasně znecitlivují kontaktní oblast reverzibilní blokádou přenosu nervových vzruchů.
Romanian: Substanţele active din medicament, lidocaina şi prilocaina, sunt anestezice locale care amorţesc temporar zona de contact prin blocarea reversibilă a transmiterii semnalelor către nervi.
Czech: V obou studiích uváděli pacienti, kteří používali léčivý přípravek, významně větší zlepšení z hlediska uváděné kontroly, sexuálního uspokojení a distresu než pacienti, kteří používali placebo.
Romanian: În ambele studii, pacienţii care au primit medicamentul au raportat îmbunătăţiri substanţial mai mari ale gradului de control, de satisfacţie sexuală şi de disconfort comparativ cu pacienţii care au primit placebo.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fortacin?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Fortacin?
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury měl za to, že léčivé složky tvoří dobře známou kombinaci lokálních anestetik a použití lokálního spreje minimalizuje množství vstřebané léčivé látky a tím i riziko nežádoucích účinků postihujících organismus jako celek.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a considerat că ingredientele active reprezintă o combinaţie binecunoscută de anestezice locale, iar utilizarea unui spray local reduce la minim cantitatea de substanţă activă absorbită şi, prin urmare, riscul apariţiei unor efecte secundare care să afecteze întregul organism.
Czech: Fortacin je léčivý přípravek obsahující léčivé látky lidokain a prilokain.
Romanian: Fortacin este un medicament care conţine substanţele active lidocaină şi prilocaină.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Fortacin, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Fortacin, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Používá se k léčbě mužů s primární (celoživotní) předčasnou ejakulací (stavem, kdy k ejakulaci pravidelně dochází před průnikem do pochvy nebo příliš brzy po průniku).
Romanian: Acesta este utilizat pentru tratamentul bărbaţilor cu ejaculare precoce primară (pe toată durata vieţii) (atunci când ejacularea se produce, de regulă, înainte de penetrare sau prea devreme în timpul penetrării).
Czech: Co je přípravek Fortacin a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Fortacin şi pentru ce se utilizează?
Czech: Jaké přínosy přípravku Fortacin byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Fortacin pe parcursul studiilor?
Czech: Přípravek Fortacin nesmějí používat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na kteroukoli složku tohoto přípravku nebo na jiná lokální anestetika obsahující strukturálně příbuzné léčivé složky (lokální anestetika amidového typu).
Romanian: Fortacin este contraindicat la pacienţii care sunt hipersensibili (alergici) la oricare dintre componentele medicamentului sau la alte anestezice locale cu o structură înrudită cu cea a ingredientelor active (anestezice locale de tip amide).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Fortacin naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fortacin, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti byly doba do ejakulace po průniku do pochvy a rozsah kontroly nad ejakulací, sexuální uspokojení a distres (nesnáze) popisované pacienty.
Romanian: Principalele indicatoare ale eficacităţii au fost timpul necesar pentru ejaculare după penetrare şi gradul de control asupra ejaculării, de satisfacţie sexuală şi de disconfort raportat de pacienţi.
Czech: Ve druhé studii byla průměrná doba do ejakulace u pacientů, kterým byl podáván léčivý přípravek, 3,8 minuty v porovnání s 1,1 minuty ve skupině používající placebo.
Romanian: În primul studiu, timpul mediu până la ejaculare la pacienţii trataţi cu Fortacin a fost de 2,6 minute, comparativ cu 0,8 minute în cazul pacienţilor trataţi cu placebo; în cel de-al doilea studiu, timpul mediu de ejaculare la pacienţii care au utilizat medicamentul a fost de 3,8 minute, comparativ cu 1,1 minute la pacienţii din grupul placebo.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fortacin schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Fortacin?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fortacin je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Fortacin, consultaţi prospectul.
Czech: Účinnost přípravku Fortacin byla prokázána ve dvou hlavních studiích zahrnujících celkem 256, resp. 300 heterosexuálních dospělých mužů s předčasnou ejakulací.
Romanian: Eficacitatea Fortacin a fost demonstrată în două studii principale la care au participat în total 256 şi, respectiv, 300 de bărbaţi adulţi heterosexuali cu ejaculare precoce; ambele studii au comparat medicamentul cu un spray placebo (inactiv) pe parcursul a 12 săptămâni.
Czech: Jak přípravek Fortacin působí?
Romanian: Cum acţionează Fortacin?
Czech: Jak se přípravek Fortacin používá?
Romanian: Cum se utilizează Fortacin?
Czech: Členský stát EU/EEA
Romanian: Membru EU/EEA
Czech: Po použití si umyjte ruce.
Romanian: A se spăla mâinile după utilizare.
Czech: 4.8 Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale şi alte forme de interacţiune
Czech: Délka léčby je neomezená.
Romanian: Durata tratamentului este nelimitată.
Czech: Diskuze o dostupných údajích
Romanian: Discutarea datelor disponibile
Czech: 81379 München Německo
Romanian: 81379 München
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Czech: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Francie
Romanian: 14 Boulevard Richelieu 92500 Rueil Malmaison Franţa
Czech: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Španělsko
Romanian: Calle de la Marina, 206 08013 Barcelona Spania
Czech: V hlavní studii nebyl zaznamenán žádný takový účinek léčby.
Romanian: Într-un studiu pilot nu s-a observat niciun astfel de efect al tratamentului.
Czech: Rozdíly mezi skupinami koček byly ve srovnání s výchozími hodnotami nevýznamné a zotavení v průběhu studie ztížilo interpretaci údajů.
Romanian: Diferenţele dintre grupurile de pisici au fost totuşi minore în comparaţie cu starea iniţială, iar recuperarea în timpul studiului a complicat interpretarea datelor.
Czech: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Rakousko
Romanian: Biochemiestraße 10 6250 Kundl Austria
Czech: ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Romanian: DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Czech: Výskyt nežádoucích příhod byl nízký (odhaduje se na 0,0066-0,037 %), přičemž nelze vyloučit souvislost nežádoucích příhod se závažným základním onemocněním.
Romanian: Incidenţa reacţiilor adverse a fost scăzută (estimată la 0,0066-0,037%) şi nu poate fi exclus faptul că reacţiile adverse sunt legate de afecţiuni grave subiacente.
Czech: Byl rovněž zaznamenán výrazný celkový rozdíl v UPC.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o diferenţă globală semnificativă în UPC.
Czech: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Řecko
Romanian: Av.Mesogeion 198 15561 HOLARGOS Grecia
Czech: Indikace by měla zohledňovat skutečnost, že účinek spočívá v pravděpodobném oddálení rozvoje onemocnění, nicméně vyléčení nelze očekávat.
Romanian: Indicaţia ar trebui să cuprindă faptul că efectul aşteptat este probabil amânarea dezvoltării bolii, în timp ce vindecarea nu este de aşteptat.
Czech: ATCvet kód: QC09AA07
Romanian: Cod ATCvet: QC09AA07
Czech: Vždy dodržujte pokyny veterinárního lékaře k dávkování.
Romanian: Respectaţi mereu instrucţiunile privitoare la doză date de medicul veterinar.
Czech: Seznam jmen, farmaceutických forem, sil veterinárních léčivých přípravků, druhů zvířat, indikací, držitelů rozhodnutí o registraci v členských státech
Romanian: Lista denumirilor, formelor farmaceutice, concentraţiilor produselor medicinale veterinare, speciilor ţintă, indicaţiilor, deţinătorilor autorizaţiilor de comercializare în Statele Membre
Czech: Léčba srdečního selhání ve stadiu 2,3 a 4.
Romanian: Tratamentul insuficienţei cardiace stadiile 2,3 şi 4.
Czech: Proto by do odpovídajících oddílů údajů o přípravku Fortekor měl být vložen příslušný text.
Romanian: De aceea, un text corespunzător ar trebui inclus în secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs privind Fortekor.
Czech: PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS
Romanian: SHUKUROGLOU HELLAS
Czech: Byl zaznamenán nepatrně významný celkový rozdíl v proteinurii.
Romanian: De asemenea, s-a înregistrat o uşoară diferenţă globală semnificativă de proteinurie.
Czech: Expertní skupina uvedla některé možné výhody léčby ACEI v případě proteinurie, ačkoli neexistuje žádný konsensus ohledně toho, která klinická kritéria by opodstatňovala zahájení léčby.
Romanian: Grupul de experţi a formulat câteva potenţiale merite ale tratamentului cu IECA în cazurile de proteinurie, deşi nu există un consens cu privire la ce criterii clinice ar justifica iniţierea tratamentului.
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI NOVARTIS
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE NOVARTIS
Czech: Informujte veterinárního lékaře, pokud zvíře užívá či nedávno užívalo jakékoli jiné léky.
Romanian: Informaţi medical veterinar dacă animalului i se administrează sau i s-a administrat recent orice alt medicament.
Czech: Hmotnost kočky (kg)
Romanian: Greutate pisică (kg)
Czech: 4818 CP Breda
Romanian: 4818 CP Breda Olanda
Czech: Rozdíl v UPC byl statisticky významný ve skupině s UPC ≥ 1,0, ale nikoli ve skupině s UPC ≥ 2,0.
Romanian: Diferenţa de UPC a fost semnificativă statistic în grupul cu UPC ≥ 1,0, dar nu şi în grupul cu UPC ≥ 0,2.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A / NEBO POUŽITÍ Bude doplněno na národní úrovni
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI /SAU UTILIZARE A se completa pe plan naţional.
Czech: Z údajů o bezpečnosti získaných z klinických studií nevyplývají žádné skutečnosti, které by ukazovaly na nutnost omezit používání přípravku Fortekor u koček, což se odráží v údajích o farmakovigilanci.
Romanian: Datele de siguranţă din studiile clinice nu au generat niciun rezultat care să indice necesitatea unor limitări în utilizarea Fortekor la pisici, iar acest aspect este reflectat de datele de farmacovigilenţă.
Czech: Při rozdělování zvířat do podskupin bylo prokázáno, že snížení bílkoviny v moči bylo nejvýraznější v malé skupině zvířat s UPC ≥ 1,0.
Romanian: Când s-au împărţit animalele pe subgrupe, s-a demonstrat că reducerea proteinei urinare a fost cea mai evidentă în grupul mic al animalelor cu UPC ≥ 1,0.
Czech: Podle expertní skupiny jsou k dispozici některé (ačkoliv omezené) vědecké důkazy účinku ACEI při léčbě psů s proteinurií.
Romanian: Conform grupului de experţi, există unele dovezi ştiinţifice (deşi limitate) ale efectului IECA în tratamentul câinilor cu proteinurie.
Czech: Hodnocení rizik
Romanian: Evaluarea riscului
Czech: Indikace pro použití přípravku Fortekor u chronického onemocnění ledvin by mohla být tudíž přijatelná, ale měla by být omezena na kočky s proteinurií.
Romanian: Indicaţia pentru utilizarea Fortekor în cazurile de IRC ar putea fi prin urmare acceptată, dar ar trebui să fie limitată la pisicile cu proteinurie.
Czech: Při srovnání zvířat léčených benazeprilem se zvířaty léčenými placebem nebyl zaznamenán žádný účinek na přežití (primární cílový ukazatel).
Romanian: Comparând animalele tratate cu cele care au primit placebo, nu s-a demonstrat niciun efect asupra supravieţuirii (obiectivul principal).
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Fortekor a souvisejících názvů (viz příloha I) 1.
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Fortekor şi denumirile asociate (a se vedea anexa I) 1.
Czech: Přínos léčby benazeprilem u psů se srdečním selháním je dostatečně podložen dříve předloženými údaji.
Romanian: Beneficiul asociat tratamentului cu benazepril la câini cu insuficienţă cardiacă este suficient susţinut de datele prezentate anterior.
Czech: Během léčby nebylo celkově možné prokázat statisticky významný rozdíl v UPC.
Romanian: De asemenea, pentru perioada de tratament nu a putut fi demonstrată global nicio diferenţă de UPC semnificativă statistic.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Psi:
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Câini:
Czech: Vzhledem k pouze nepatrnému nesouladu ve schválených údajích o přípravku mezi členskými státy, pokud jde o farmakodynamické a farmakokinetické vlastnosti, snášenlivost u cílových zvířat a indikace v léčbě srdečního selhání u psů, byly navrženy pouze malé změny v dokumentaci o přípravku.
Romanian: Întrucât sunt puţine discrepanţe între statele membre cu privire la informaţiile referitoare la produs aprobate legate de proprietăţile farmacodinamice, proprietăţile farmacocinetice, toleranţa animalelor ţintă şi indicaţia pentru tratamentul insuficienţei cardiace la câini, sunt propuse doar modificări minore ale documentaţiei produsului.
Czech: 1 Grauer (2000) Účinky enalaprilu versus placeba při léčbě idiopatické glomerulonefritidy u psů.
Romanian: 1 Grauer (2000) Effects of enalapril versus placebo as a treatment for canine idiopathic glomerulonephritis.
Czech: Ve studiích snášenlivosti nebyly zaznamenány žádné významné nebo na dávce závislé klinické známky patologických nálezů, s výjimkou mírné hypertrofie/hyperplazie juxtaglomerulárních buněk v ledvinách po léčbě 10-20násobnou dávkou, než je doporučená cílová dávka.
Romanian: În studiile de toleranţă, nu au fost înregistrate semne clinice semnificative sau corelate cu doza administrată ale constatărilor patologice, în afară de uşoara hipertrofie/hiperplazie a celulelor juxtaglomerulare din rinichi după tratamentul cu o doză de 10-20 de ori mai mare decât doza ţintă recomandată.
Czech: • výbor CVMP posoudil hlavní předmět předložení záležitosti k přezkoumání týkající se účinnosti přípravku při léčbě onemocnění ledvin u koček a psů,
Romanian: • CVMP a analizat domeniul de aplicare principal al sesizării privind eficacitatea produsului pentru tratamentul tulburărilor renale la câini şi la pisici;
Czech: • výbor CVMP přezkoumal souhrny údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace navržené držiteli rozhodnutí o registraci a zvážil všechna předložená data,
Romanian: • CVMP a reexaminat rezumatele caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectele propuse de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă şi a analizat toate datele prezentate în ansamblu;
Czech: Je to patrně způsobeno účinkem léků na snížení krevního tlaku v ledvinách a nemusí to proto být nutně důvodem k zastavení léčby, pokud se u zvířete neprojevují jiné nežádoucí reakce.
Romanian: Aceasta se datorează probabil efectului medicaţiei de a reduce tensiunea arterială în rinichi, astfel încât nu reprezintă în mod necesar un motiv pentru sistarea tratamentului, dacă animalul nu prezintă alte reacţii adverse.
Czech: 2710-444 Sintra
Romanian: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugalia
Czech: Proto by měly být indikace u chronického onemocnění ledvin u psů, kde je to schváleno, vymazány.
Romanian: Astfel, indicaţia pentru insuficienţă renală cronică la câini ar trebui eliminată acolo unde a fost autorizată.
Czech: Výsledky s ohledem na sekundární cílové ukazatele (proteinurie) ukazují na příznivý účinek léčby benzalaprilem.
Romanian: Rezultatele referitoare la obiectivele secundare (proteinuria), au indicat, totuşi, un efect benefic al tratamentului cu benazepril.
Czech: Diuretika a / nebo antiarytmika mohou být použita spolu s benazeprilem, když to veterinární lékař uzná za vhodné, ale benazepril může být použit i sám.
Romanian: Pot fi utilizate diuretice şi/sau antiaritmice cu benazepril dacă medicul veterinar consideră că este cazul, dar, ori de câte ori este potrivit, benazepril se poate utiliza singur.
Czech: Léčba může zlepšit toleranci a zvýšit možnost přežití psů se středně těžkým až těžkým srdečním selháním.
Romanian: Tratamentul poate îmbunătăţi toleranţa la efort şi poate creşte rata de supravieţuire la câinii cu insuficenţă cardiacă moderată până la severă.
Czech: Používání přípravku Fortekor by proto mělo být u koček (a psů) kontraindikováno v průběhu doby březosti a laktace a do odpovídajících oddílů údajů o přípravku by měl být zařazen příslušný text.
Romanian: De aceea, utilizarea Fortekor în timpul gestaţiei şi al alăptării ar trebui să fie contraindicată la pisici (şi la câini) şi un text corespunzător ar trebui adăugat la secţiunile relevante ale informaţiilor referitoare la produs.
Czech: V preklinických studiích předložených držiteli rozhodnutí o registraci byly popsány základní farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti léčby benazeprilem u koček.
Romanian: În studiile preclinice prezentate de titularii autorizaţiilor de introducere pe piaţă au fost descrise proprietăţile farmacocinetice şi farmacodinamice de bază ale tratamentului cu benazepril la pisici.
Czech: Proto blokuje účinky zprostředkované angiotenzinem II a aldosteronem včetně vazokonstrikce tepen i žil, retence sodíku a vody ledvinami a remodelačních účinků (včetně patologické srdeční hypertrofie a degenerativních změn ledvin).
Romanian: De aceea, acesta blochează efectele mediate de angiontensina II şi aldosteron, inclusiv vasoconstricţia arterelor şi venelor, retenţia de sodiu şi de apă de către rinichi şi efectele de remodelare (inclusiv hipertrofia cardiacă patologică şi modificările renale degenerative).
Czech: Údaje týkající se účinnosti léčby benazeprilem byly získány z jedné rozsáhlé pivotní klinické terénní studie zahrnující 193 koček vlastněných klienty, které trpěly spontánním chronickým onemocněním ledvin.
Romanian: Datele referitoare la eficacitatea tratamentului cu benazepril au fost obţinute dintr-un studiu clinic pilot extins, în condiţii de teren, ce a inclus 193 de pisici ale clienţilor, cu IRC spontană.
Czech: V některých členských státech však nebyly žádosti o rozšíření indikace o chronické onemocnění ledvin u koček schváleny, a proto se údaje o přípravku Fortekor mezi jednotlivými členskými státy liší.
Romanian: Totuşi, în unele state membre cererile de extindere a indicaţiei pentru IRC la pisici nu au fost aprobate şi, prin urmare, există diferenţe între statele membre în ceea ce priveşte informaţiile referitoare la produs ale Fortekor.
Czech: U benazeprilu byly navíc na laboratorních zvířatech prokázány teratogenní účinky a již dříve bylo během léčby koček pozorováno snížení hmotnosti vaječníků/vejcovodů.
Romanian: În plus, benazeprilul a demonstrat efecte teratogene la animalele de laborator, iar anterior, la tratamentul pisicilor femele, a fost observată reducerea greutăţii ovarului/oviductului.
Czech: V posledních letech se prokázalo, že proteinurie je prognostickým faktorem chronického onemocnění ledvin u koček.
Romanian: În ultimii ani, s-a demonstrat că proteinuria este un factor de prognostic pentru IRC la pisici.
Czech: Během postupu předložení záležitosti k přezkoumání bylo zaznamenáno, že členské státy přijaly různá vnitrostátní rozhodnutí rovněž ohledně registrace přípravku pro cílové druhy psů, přičemž některé členské státy schválily indikaci přípravku k léčbě selhání ledvin.
Romanian: De asemenea, în timpul procedurii de sesizare s-a constatat că statele membre au luat decizii naţionale divergente cu privire la autorizaţia de introducere pe piaţă referitor la specia ţintă câini, în privinţa cărora unele state membre au autorizat produsul cu o indicaţie pentru insuficienţă renală.
Czech: Benazepril a benazeprilát jsou ve velké míře vázány na plazmatické proteiny (85 - 90 %) a ve tkáních byly nalezeny zejména v játrech a v ledvinách.
Romanian: Benazepril şi benazeprilat sunt considerabil legaţi de proteinele din plasmă (85 - 90 %), iar în ţesuturi se găsesc în principal în ficat şi rinichi.
Czech: Embryotoxické účinky (malformace močového ústrojí plodu) byly pozorovány v klinických hodnoceních u laboratorních zvířat (potkanů) při maternálně netoxických dávkách.
Romanian: Efecte embriotoxice (malformaţii ale aparatului urinar fetal) s-au constatat în cazul testelor cu animale de laborator (şobolani) la doze netoxice din punct de vedere maternal.
Czech: V údajích o farmakovigilanci shromážděných od prvního schválení přípravku Fortekor k použití u koček patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí příhody zvracení, letargie, anorexie a průjem.
Romanian: În datele de farmacovigilenţă colectate de la prima autorizare a Fortekor pentru utilizarea la pisici, reacţiile adverse raportate cel mai frecvent includ vărsături, letargie, anorexie şi diaree.