FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per assicurarsi che venga usata la dose più bassa approvata di Abseamed per un controllo adeguato dell'anemia e dei sintomi dell'anemia.
Hungarian: A betegeket gondosan ellenőrizni kell annak biztosítása érdekében, hogy az anaemia és az anaemia tüneteinek megfelelő csökkentésére az Abseamed legkisebb jóváhagyott adagja kerüljön alkalmazásra.
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica possono comparire inizialmente come macchie rosse a bersaglio o chiazze circolari spesso con vescicole centrali sul tronco.
Hungarian: Az SJS/TEN kezdetben a törzsön elhelyezkedő vöröses, céltáblaszerű vagy körkörös, gyakran középen hólyagot tartalmazó foltok formájában jelentkezhet.
Italian: Devono essere valutate tutte le altre cause di anemia (carenza di ferro, folato o vitamina B12, intossicazione da alluminio, infezione o infiammazione, perdita di sangue, emolisi e fibrosi del midollo osseo di qualsiasi origine) e devono essere trattate prima di iniziare la terapia con epoetina alfa e nel momento in cui si decide di aumentare la dose.
Hungarian: Az alfaepoetin-kezelés megkezdése, illetve a dózisemelésre vonatkozó döntés meghozatala előtt az anaemia minden más okát (vas-, folsav-, vagy B12-vitamin-hiány, vérvesztés, haemolysis, és bármilyen okból bekövetkező csontvelő fibrosis) mérlegelni és kezelni kell. Legtöbb esetben a szérum ferritinszintek csökkenése párhuzamosan zajlik a hematokrit érték emelkedésével.
Italian: Effetti indesiderati non comuni Possono interessare fino a 1 persona su 100.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet
Italian: Getti via il medicinale non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale medicinale.
Hungarian: A fel nem használt készítményt, illetve a hulladékanyagokat semmisítse meg.
Italian: L'outcome di sopravvivenza generale non è stato sufficientemente spiegato con le differenze di incidenza di trombosi e complicazioni associate nei soggetti trattati con eritropoietina umana ricombinante e nei soggetti del gruppo di controllo.
Hungarian: A vizsgálatok teljes túlélésre vonatkozó végeredményét nem magyarázta kielégítően a trombózis és szövődményeinek incidenciájában mutatkozó különbség.
Italian: Abseamed non deve essere usato e deve essere eliminato - se il liquido è colorato o se si vedono particelle che vi galleggiano - se il sigillo è rotto - se si sa o si suppone che possa essere stato accidentalmente congelato o - se si è verificato un guasto del frigorifero
Hungarian: - ha a lezárt buborékcsomagolás nyitva van, - ha tudja vagy úgy véli, hogy az oldat véletlenül megfagyott, vagy
Italian: Nello studio in singolo cieco, i pazienti sono stati trattati con epoetina alfa 300 UI/kg o 600 UI/kg o placebo per via endovenosa una volta al giorno ogni 3 o 4 giorni per 3 settimane (per un totale di 6 dosi).
Hungarian: Az egyszeres vak vizsgálatban a betegeket 3 héten át, 3-4 naponta napi egyszeri 300 vagy 600 NE/kg (összesen 6 adag) intravénásan alkalmazott alfa-epoetinnel vagy placebóval kezelték.
Italian: Deve essere effettuato un aggiustamento appropriato della dose per mantenere i livelli di emoglobina entro l'intervallo di concentrazione desiderato, compreso tra 9,5 g/dL e 11 g/dL (tra 5,9 e 6,8 mmol/L).
Hungarian: Megfelelő dózismódosítás szükséges a hemoglobinértékek kívánt, 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l) közötti koncentrációtartományban való tartásához.
Italian: Si trattava di uno studio di non inferiorità, progettato per escludere un aumento del 15% del rischio di progressione tumorale o decesso per epoetina alfa più terapia standard (SOC) rispetto alla sola SOC. Alla data del cut-off clinico dei dati, la sopravvivenza mediana senza progressione (progression free survival, PFS) secondo la valutazione dello sperimentatore della progressione della malattia era pari a 7,4 mesi in ciascun braccio (HR 1,09, IC 95%: 0,99; 1,20), indicando che l'obiettivo dello studio non è stato raggiunto.
Hungarian: A klinikai adatok lezárásakor a betegség progressziójának vizsgáló általi értékelése alapján a progressziómentes túlélés mediánja az egyes karokon 7,4 hónap volt (HR: 1,09, 95% CI: 0,99, 1,20), ami azt jelzi, hogy a vizsgálat célkitűzése nem teljesült.
Italian: Nei pazienti oncologici in chemioterapia, si deve tenere presente l'intervallo di 2-3 settimane tra la somministrazione di ESA e la comparsa degli eritrociti indotti dall'eritropoietina nella valutazione della appropriatezza della terapia con epoetina alfa (pazienti a rischio di trasfusione).
Hungarian: Amikor arról döntünk, hogy kemoterápiával kezelt rákbeteg kaphat-e alfa-epoetint (transzfúzió veszélyének kitett beteg), figyelembe kell venni, hogy az ESA adása és az eritropoetin indukálta vörösvértestek megjelenése között eltelik 2-3 hét.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 30.000 UI/0,75 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 30 000 NE/0,75 ml
Italian: In associazione al trattamento con epoetina, sono state segnalate reazioni avverse cutanee severe (SCAR), incluse la sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi tossica epidermica (TEN), che possono essere fatali o rappresentare un rischio per la vita (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: Stevens-Johnson szindrómát (SJS) és a toxikus epidermális nekrolízist (TEN) is, amely életveszélyes vagy halálos lehet (lásd 4.4 pont).
Italian: Pazienti adulti con MDS a rischio basso o intermedio-1
Hungarian: Alacsony vagy közepes kockázatú, 1-es csoportú MDS-ben szenvedő felnőtt betegek
Italian: Prema sulla sede di iniezione con una garza sterile asciutta.
Hungarian: Szorítson száraz, steril vattát az injekció beadási helyére.
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Italian: Deve essere evitato un aumento dell'emoglobina superiore a 2 g/dL nell'arco di quattro settimane.
Hungarian: A hemoglobinszint négyhetes időszak alatt 2 g/dl-t meghaladó mértékű emelkedése kerülendő.
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Hungarian: Hűtve (2°C-8°C) tárolandó és szállítandó.
Italian: In uno studio in aperto, a gruppi paralleli in soggetti adulti non sideropenici con emoglobina pretrattamento compresa tra ≥10 e ≤13 g/dL in attesa di un intervento di chirurgia ortopedica maggiore all'anca o al ginocchio, è stata confrontata epoetina alfa 300 UI/kg al giorno per via sottocutanea nei 10 giorni precedenti l'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni successivi all'intervento con epoetina alfa 600 UI/kg per via sottocutanea una volta alla settimana nelle 3 settimane precedenti l'intervento e il giorno dell'intervento.
Hungarian: Egy nyílt elrendezésű, párhuzamos csoportos, ≥ 10 és ≤ 13 g/dl közötti kezelés előtti hemoglobinszinttel rendelkező, jelentősebb ortopédiai csípő- vagy térdműtét előtt álló nem vashiányos felnőtt vizsgálati alanyok bevonásával végzett vizsgálatban összehasonlították a műtét előtt 10 napig, a műtét napján,
Italian: È improbabile che si verifichino effetti indesiderati in caso di sovradosaggio con Abseamed.
Hungarian: Nem valószínű, hogy az Abseamed túladagolása mellékhatásokhoz vezetne.
Italian: Se non può prendere medicinali che impediscono la formazione di coaguli, non deve assumere Abseamed.
Hungarian: Ha Ön nem szedhet a vérrögök kialakulását megelőző gyógyszereket, akkor tilos Abseamed-et kapnia.
Italian: Mantenimento e riduzione della dose: epoetina alfa deve essere sospesa quando la concentrazione emoglobinica supera il valore di 12 g/dL (7,5 mmol/L).
Hungarian: A dózis tartása és csökkentése: Ha a hemoglobin-koncentráció túllépi a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket, az epoetin-alfa adását meg kell szüntetni.
Italian: Trattamento di pazienti chirurgici adulti facenti parte di un programma di predonazione autologa
Hungarian: Autológ predonációs programban részt vevő felnőtt sebészeti betegek kezelése
Italian: In uno studio in doppio cieco, controllato verso placebo, multicentrico, sulla qualità di vita in pazienti con insufficienza renale cronica in emodialisi è stato evidenziato un miglioramento clinicamente e statisticamente significativo nei pazienti trattati con epoetina alfa in confronto al gruppo placebo in termini di affaticamento, sintomi fisici, relazioni e depressione (Questionario per le malattie renali) dopo sei mesi di terapia.
Hungarian: multicentrikus, életminőséget értékelő egyik vizsgálatban klinikailag és statisztikailag is szignifikáns javulást igazoltak az alfa-epoetinnel kezelt betegek esetében a placebo-csoport betegeihez képest,
Italian: Durante il trattamento con epoetina alfa può verificarsi un moderato aumento dose-dipendente della conta piastrinica nell'ambito del range normale.
Hungarian: Az alfaepoetin-kezelés során közepes mértékű, a normál tartományon belül maradó, dózisfüggő vérlemezkeszám-emelkedés következhet be.
Italian: Caratteristiche basali per soggetti con sEPO < 200 mU/mL allo screening Randomizzati
Hungarian: A szűréskor sEPO < 200 mE/ml értéket mutató alanyok kiindulási jellemzői
Italian: In pazienti adulte con carcinoma mammario metastatico, la co-somministrazione sottocutanea di 40.000 UI/mL di epoetina alfa con 6 mg/kg di trastuzumab non ha avuto alcun effetto sulla farmacocinetica di trastuzumab.
Hungarian: 6 mg/kg trasztuzumab mellett nem gyakorolt hatást a trasztuzumab farmakokinetikájára.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica non in dialisi è stato osservato un aumento prolungato e dose-dipendente dell'ematocrito in seguito alla somministrazione di epoetina alfa per via endovenosa oppure sottocutanea.
Hungarian: A még nem dializált, krónikus veseelégtelenséges betegeknél az alfa-epoetin intravénásan vagy subcutan alkalmazása mellett a hematokrit dózisfüggő és tartós emelkedése volt igazolható.
Italian: • Dolore alle ossa o ai muscoli.
Hungarian: • Csont- és izomfájdalom.
Italian: Pazienti chirurgici facenti parte di programmi di predonazione autologa
Hungarian: Autológ predonációs programban részt vevő sebészeti betegek
Italian: Sono stati riportati più casi con la via di somministrazione sottocutanea (s.c.) rispetto alla via e.v.
Hungarian: alkalmazási móddal összehasonlítva a subcutan (sc.)
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Italian: Abseamed deve essere somministrato in modo che i valori di emoglobina non aumentino oltre 11 g/dL (6,8 mmol/L).
Hungarian: Abseamed-et a hemoglobinszint 11 g/dl-t (6,8 mmol/l) meg nem haladó értékre történő emelése érdekében kell alkalmazni.
Italian: Abseamed deve essere somministrato ai pazienti con anemia sintomatica (ad es. con concentrazione emoglobinica ≤ 10 g/dL (6,2 mmol/L)).
Hungarian: Az Abseamed a tünetekkel járó anaemiás betegeknél (pl. hemoglobin-koncentráció ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)) alkalmazandó.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Hungarian: - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
Italian: Congestione delle vie respiratorie
Hungarian: Légúti pangás
Italian: - una riduzione della sopravvivenza generale e un aumento dei decessi attribuiti alla progressione del tumore a 4 mesi in pazienti con carcinoma mammario metastatico trattate con chemioterapia, se somministrati per ottenere un intervallo di concentrazione emoglobinica di 12-14 g/dL (7,5-8,7 mmol/L),
Hungarian: hónapban, ha a kemoterápiában részesülő, áttétes emlőrákban szenvedő betegeknél akiknél azért alkalmazták, hogy a hemoglobinkoncentráció tartománya elérje a 12-14 g/dl-t (7,5-8,7 mmol/l),
Italian: Trattamento di pazienti adulti in attesa di un intervento elettivo di chirurgia ortopedica maggiore
Hungarian: Jelentősebb elektív ortopédiai műtét előtt álló felnőtt betegek kezelése
Italian: Abseamed si usa per il trattamento dell'anemia negli adulti sottoposti a chemioterapia per tumori solidi, linfoma maligno o mieloma multiplo (tumore del midollo osseo) che potrebbero necessitare di una trasfusione di sangue.
Hungarian: Az Abseamed-et alkalmazzák a vérszegénység kezelésére tömör daganatok, rosszindulatú nyirokrendszeri daganatok, illetve mielóma multiplex (csontvelőrák) miatt kemoterápiás kezelésben részesülő felnőtteknél, akiknek az orvos megítélése szerint szüksége lehet a vérátömlesztésre.
Italian: Abseamed deve essere somministrato per via endovenosa.
Hungarian: Az Abseamed intravénásan alkalmazandó.
Italian: In tutti i pazienti, i livelli di emoglobina devono essere sottoposti a stretto monitoraggio, a causa del rischio potenzialmente più elevato di eventi tromboembolici ed esito fatale nel caso i pazienti vengano trattati a livelli di emoglobina superiori all'intervallo di concentrazione dell'indicazione.
Hungarian: Fontos, hogy minden beteg hemoglobinszintjét alaposan ellenőrizzék, mert ha az elérni kívántnál magasabb hemoglobin-koncentráció-tartományban kezeljük a betegeket a javasolt adaggal, megnő a thromboembolizáció és a halálos végkimenetelű események kockázata.
Italian: Siringa preriempita con dispositivo di sicurezza per l'ago
Hungarian: Biztonsági tűvédővel ellátott előretöltött fecskendő
Italian: Concentrazioni emoglobiniche prolungate superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) devono essere evitate; le linee guida per un adattamento appropriato della dose in caso di concentrazioni emoglobiniche superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L) sono descritte più avanti.
Hungarian: 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) tartósan meghaladó hemoglobinkoncentráció kerülendő; 12 g/dl-t (7,5 mmol/l) meghaladó hemoglobinkoncentrációk mérése esetén a megfelelő dózisbeállításhoz az alábbiakban található útmutatás.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Abseamed 20.000 UI/0,5 mL
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Abseamed 20 000 NE/0,5 ml
Italian: • La dose iniziale è di 450 UI per chilogrammo di peso corporeo una volta alla settimana.
Hungarian: • A kezdő adag 450 NE testsúlykilogrammonként, hetente egyszer.
Italian: Se l'emoglobina supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá nem csökken, majd az Abseamed-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Italian: Se l'emoglobina aumenta di oltre 2 g/dL (1,25 mmol/L) al mese, o in presenza di livelli emoglobinici prolungati superiori a 12 g/dL (7,5 mmol/L), ridurre la dose di Abseamed del 25%.
Hungarian: Amennyiben a hemoglobinszint havonta 2 g/dl-nél (1,25 mmol/l) nagyobb mértékben emelkedik, vagy ha a hemoglobinszint tartósan meghaladja a 12 g/dl-t (7,5 mmol/l), az Abseamed dózisát 25%-kal csökkenteni kell.
Italian: - Nei pazienti con insufficienza renale cronica, si raccomanda la somministrazione di ferro (ferro elementare, da 200 a 300 mg/die per via orale negli adulti e da 100 a 200 mg/die per via orale nei soggetti pediatrici) se i livelli sierici di ferritina sono inferiori a 100 ng/mL.
Hungarian: 200-300 mg per os, gyermekeknél napi 100-200 mg per os) ajánlott, ha a szérum ferritinszintje 100 ng/ml alatti.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per siringa preriempita, cioè è praticamente "senza sodio".
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
Italian: • se le è stata diagnosticata un'aplasia specifica della serie rossa (il midollo osseo non riesce a produrre abbastanza globuli rossi) in seguito al trattamento con qualsiasi medicinale che stimoli la produzione di globuli rossi (incluso Abseamed).
Hungarian: • ha bármilyen vörösvértest-termelődést serkentő gyógyszer (beleértve az Abseamed-et is) alkalmazását követően tiszta vörösvértest apláziát diagnosztizáltak Önnél (a csontvelő nem tud elegendő vörösvértestet termelni), lásd 4 pont.
Italian: • eruzione della pelle con prurito (orticaria).
Hungarian: • viszkető kiütéseket (csalánkiütés).
Italian: • convulsioni o attacchi epilettici;
Hungarian: • epilepsziás roham vagy rángógörcs;
Italian: • Vomito
Hungarian: Convulsio
Italian: Se il livello di concentrazione emoglobinica supera i 13 g/dL (8,1 mmol/L), interrompere la terapia fino a che i valori scendano sotto i 12 g/dL (7,5 mmol/L) e quindi riprendere il trattamento con Abseamed ad una dose inferiore del 25% rispetto alla dose precedente.
Hungarian: Ha a hemoglobinkoncentráció meghaladja a 13 g/dl-t (8,1 mmol/l), a kezelést abba kell hagyni, amíg a hemoglobinkoncentráció 12 g/dl (7,5 mmol/l) alá csökken, majd az Abseamed-kezelést az előző dózisnál 25%-kal alacsonyabb dózissal kell újrakezdeni.
Italian: Un evento cardiovascolare maggiore (decesso, infarto miocardico, ictus o ricovero ospedaliero per insufficienza cardiaca congestizia) si è manifestato in 125 (18%) dei 715 pazienti del gruppo con livelli emoglobinici maggiori in confronto a 97 (14%) dei 717 pazienti del gruppo con livelli emoglobinici minori (rapporto di rischio [HR] 1,3; IC 95%: 1,0, 1,7; p = 0,03).
Hungarian: stroke vagy pangásos szívelégtelenség miatti kórházi felvétel) (relatív hazárd [HR]: 1,3; 95% CI: 1,0-1,7; p=0,03).
Italian: Nei pazienti pediatrici con insufficienza renale cronica ove sia regolarmente disponibile l'accesso endovenoso (pazienti emodializzati) è preferibile la somministrazione di Abseamed per via endovenosa.
Hungarian: Azoknál a krónikus veseelégtelenségben szenvedő gyermekgyógyászati betegeknél, akiknek már van intravénás kanülje (hemodializált betegek), az Abseamed intravénás alkalmazását kell előnyben részesíteni.
Italian: La dose iniziale è di 150 UI/kg per via sottocutanea, 3 volte alla settimana.
Hungarian: A kezdő dózis hetente 3-szor 150 NE/kg, subcutan adva.
Italian: La sicurezza dell'epoetina alfa non è stabilita in pazienti con disfunzione epatica.
Hungarian: Az alfa-epoetin biztonságosságát és hatásosságát májműködési zavarban szenvedő betegeknél nem igazolták.
Italian: In questi studi è stato dimostrato che l'epoetina alfa, somministrata 3 volte alla settimana e una volta alla settimana, aumenta l'emoglobina e riduce la necessità di trasfusioni dopo il primo mese di terapia nei pazienti oncologici anemici.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban az anaemiás rákbetegek terápiájának első hónapja után a hetente 3-szor, illetve hetente egyszer alkalmazott alfa-epoetin igazoltan növelte a hemoglobinszintet, és csökkentette a transzfúziós igényt.
Italian: • Nel caso ci sia necessità di accorciare i tempi prima dell'intervento, si somministra una dose giornaliera di 300 UI/kg per un massimo di dieci giorni prima dell'intervento, il giorno dell'intervento e nei quattro giorni successivi.
Hungarian: • Olyan esetekben, amikor orvosilag szükséges a műtét előtti időtartam lerövidítése, a műtétet megelőző legfeljebb tíz napban, a műtét napján, majd az azt közvetlenül követő négy napon át
Italian: • per stimolare la produzione di globuli rossi (in modo che i medici possano prelevarle più sangue) se non può ricevere trasfusioni con il suo proprio sangue durante o dopo l'intervento.
Hungarian: • A vörösvértestek képződésének serkentésére (azért, hogy az orvosok több vért tudjanak venni
Italian: Abseamed 8.000 UI/0,8 mL soluzione iniettabile in siringa preriempita Ogni siringa preriempita contiene 0,8 mL di soluzione iniettabile.
Hungarian: Abseamed 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Mindegyik előretöltött fecskendő 0,8 ml oldatot tartalmaz.
Italian: Contenuto (concentrazione)
Hungarian: <Tartalom (koncentrác ió)>
Italian: Numero AIC (UE)
Hungarian: <Törzskönyvi (EU) szám>
Italian: Dosaggio
Hungarian: Kiszerelés
Italian: Via di somministrazione
Hungarian: Az alkalmazás módja
Italian: Nome (di fantasia)
Hungarian: (Keresked elmi) név
Italian: Questi sintomi generalmente si sviluppano rapidamente.
Hungarian: Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki.
Italian: Studio retrospettivo europeo (2004)
Hungarian: Európai retrospektív vizsgálat (2004)
Italian: Non nota: non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Hungarian: Nem ismert: nem állapítható meg a rendelkezésre álló adatokból.
Italian: Il significato di tali alterazioni non è noto.
Hungarian: Nem ismert ezen változások jelentősége.
Italian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Hungarian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Lengyelország
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik
Italian: Lavi accuratamente le mani.
Hungarian: Alaposan mosson kezet.
Italian: • Se manifesta una combinazione di uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
Hungarian: • ha az alábbi tünetek bármely kombinációját tapasztalja:
Italian: Come per tutte le proteine terapeutiche, sussiste un potenziale di immunogenicità.
Hungarian: Mint minden terápiás fehérje esetében, ez esetben is fennáll az immunogenitás lehetősége.
Italian: La siringa preriempita è ora pronta per l'uso.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő most már használatra kész.
Italian: In questi casi non è necessaria alcuna modifica della dose.
Hungarian: Ilyen körülmények között nincs szükség dózismódosításra.
Italian: Se è un donatore di cellule staminali deve avere un'età compresa tra 16 e 60 anni.
Hungarian: Amennyiben Ön őssejtdonor, életkorának 16 és 60 év között kell lennie.
Italian: Tiri orizzontalmente, come mostrato nelle figure 1 e 2.
Hungarian: Egyenesen kell húznia, ahogyan azt az 1. és 2. ábra mutatja.
Italian: La valutazione degli effetti indesiderati si basa sui seguenti dati di frequenza:
Hungarian: A nemkívánatos hatások értékelése alapján a következő gyakorisági adatok:
Italian: Sebbene questa interazione non sia stata studiata formalmente, non vi è alcuna evidenza che sia nociva.
Hungarian: Bár ezt a kölcsönhatást formálisan nem vizsgálták, nincs arra vonatkozó bizonyíték, hogy egy ilyen kölcsönhatás káros lenne.
Italian: Accofil è utile in diverse situazioni, cioè:
Hungarian: Az Accofil számos különböző állapotban használható, amelyek a következők lehetnek:
Italian: Tolga la siringa preriempita di Accofil dal frigorifero.
Hungarian: Vegye ki az Accofil előretöltött fecskendőt a hűtőszekrényből.
Italian: È necessario che esegua l'iniezione allo stesso orario ogni giorno.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell beadnia magának.
Italian: Accofil non è stato studiato in donne in gravidanza.
Hungarian: Az Accofil-t nem vizsgálták terhes nőknél.
Italian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Regno Unito
Hungarian: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Nagy-Britannia
Italian: La siringa può contenere più liquido del necessario.
Hungarian: A fecskendő több folyadékot tartalmazhat, mint ami Önnek kell.
Italian: I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Italian: Il volume della milza deve essere controllato regolarmente.
Hungarian: A lép méretét rendszeresen ellenőrizni kell.
Italian: La tempistica delle leucoaferesi: sono spesso sufficienti 1 o 2 leucoaferesi nei giorni 5 e 6.
Hungarian: A leukapheresis időzítése: 1 vagy 2 leukapheresis az 5. és 6. napon gyakran elegendő.
Italian: (trombocitopenia)
Hungarian: (trombocitopénia).
Italian: Faccia particolare attenzione ad altri prodotti che stimolano i globuli bianchi.
Hungarian: Különösen figyeljen oda a fehérvérsejteket stimuláló egyéb készítményekre
Italian: In altri casi possono essere necessarie ulteriori leucoaferesi.
Hungarian: Egyéb körülmények között további leukapheresisek elvégzése válhat szükségessé.