FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I fältstudien i Bangladesh var skyddseffekten av Dukoral i hela populationen 85 % (95 % CI: 56, 95, per-protokoll analys) under den initiala uppföljningsperioden av 6 månader.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja provedenog u Bangladešu zabilježena je 85%-tna zaštitna djelotvornost Dukorala u sveukupnoj populaciji (95%CI: 56, 95, analiza po protokolu) u prvih 6 mjeseci praćenja.
Swedish: Häll innehållet i Dukoral®-suspensionsflaskan i glaset med buffertlösningen (se 1).
Croatian: Ulijte sadržaj bočice sa suspenzijom Dukoral® u čašu s puferskom otopinom (pogledajte korak
Swedish: Immunsvaret mot levande tyfoidvaccin undersöktes inte i denna studie.
Croatian: U ovom ispitivanju nije ispitivan imunološki odgovor na živo cjepivo protiv tifusa.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Dinatriumfosfatdihydrat Natriumklorid Vatten för injektionsvätskor
Croatian: natrijev dihidrogenfosfat dihidrat natrijev hidrogenfosfat dihidrat natrijev klorid voda za injekcije
Swedish: • Diarré, magont, magkramp, bubblig och uppsvälld mage, gaser och allmänt obehag i magen
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, kruljenje u želucu, nadutost u trbuhu, plinovi i opća nelagoda u trbuhu,
Swedish: En undersökande analys indikerade att hos vuxna var 2 vaccindoser lika effektivt som 3 doser.
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Swedish: Immunologiska data och data om skyddets varaktighet tyder dock på att en boosterdos bör ges om upp till 2 år förflutit sedan den senaste vaccinationen för vuxna och upp till 6 månader för barn från 2 till under 6 år. Om mer än 2 år har förflutit sedan den senaste vaccinationen (mer än 6 månader för barn i åldern 2 till under 6 år) bör grundimmuniseringen förnyas.
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Dukoral orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Ta omedelbart kontakt med läkare om du upplever följande allvarliga biverkningar:
Croatian: Kao i svi lijekovi, Dukoral može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Natriumvätekarbonat 5,6 g, dospåse
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Swedish: Om mer än 6 veckor förflutit mellan doserna bör grundimmuniseringen startas på nytt.
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
Swedish: Data från djurstudier gällande reproduktionstoxicitet saknas.
Croatian: Nema podataka o reproduktivnoj toksičnosti kod životinja.
Swedish: • Gen den andra dosen till barnet minst 1 vecka efter den första dosen.
Croatian: • Dajte djetetu 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze.
Swedish: Skyddseffekten av Dukoral mot kolera har inte studerats efter upprepad booster-dosering.
Croatian: Zaštitna djelotvornost Dukorala protiv kolere nakon ponovljenog booster cijepljenja nije ispitivana.
Swedish: Hur du använder Dukoral
Croatian: Kako primjenjivati Dukoral
Swedish: Därför rekommenderas inte Dukoral till barn yngre än 2 år.
Croatian: Dukoral u djece mlađe od 2 godine.
Swedish: Doserna ges med minst 1 veckas mellanrum.
Croatian: Razmak između doza treba biti najmanje tjedan dana.
Swedish: • Ge den tredje dosen minst 1 vecka efter den andra dosen och minst en vecka innan ni inleder er resa.
Croatian: • Dajte 3. dozu najmanje 1 tjedan nakon 2. doze i najmanje 1 tjedan prije vašeg putovanja.
Swedish: Skyddet börjar verka cirka 1 vecka efter den sista dosen.
Croatian: Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Swedish: Brusgranulatet (5,6 g) är fyllt i påsar bestående av ett innerskikt av polyester/LD-polyetylen och ett ytterskikt av aluminium/LD-polyetylen.
Croatian: Šumeće granule pakirane su u količini od 5,6 g u vrećice s unutarnjim slojem od poliestera/LD
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum: Dyspné, ökad sputum Magtarmkanalen: Flatulens
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja: dispneja, povećano stvaranje iskašljaja Poremećaji probavnog sustava: flatulencija
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 1 dos-förpackning, 2x1 dos-förpackning, 20x1 dos-förpackning (ytterhylsa)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 1 dozom, pakiranje s 2x1 dozom, pakiranje s 20x1 dozom (vanjski omot)
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta vaccin.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Swedish: Om du tar doserna med mindre än en veckas mellanrum ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako uzmete doze s razmakom manjim od tjedan dana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: − Rekombinant koleratoxin B-subenhet (rCTB) 1 mg (producerat i V. cholerae O1 Inaba, klassisk biotyp stam 213) * Bakteriehalt före inaktivering.
Croatian: − rekombinantnu B podjedinicu toksina kolere (rCTB) 1 mg (proizvedenu u bakteriji V. cholerae O1 Inaba, klasični biotip soja 213.) * broj bakterija prije inaktivacije
Swedish: • Ledsmärta
Croatian: • vrućica
Swedish: Dukoral tillhandahålls som en suspension och brusgranulat för oral suspension.
Croatian: Dukoral dolazi kao suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Swedish: Oral administrering av andra läkemedel ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon uzimanja Dukorala.
Swedish: För att bereda buffertlösningen löses brusgranulatet i ett glas kallt vatten (ca 150 ml) genom att röra om försiktigt.
Croatian: Za pripremu puferske otopine otopite šumeće granule u čaši hladne vode (približno 150 ml)
Swedish: För kontinuerligt skydd mot kolera rekommenderas en boosterdos inom 2 år för vuxna och barn från 6 år.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Swedish: Om mer än 6 månader har gått sedan den senaste vaccinationen, bör grundvaccinationen (3 doser) upprepas.
Croatian: Ako je od posljednjeg cijepljenja prošlo više od 6 mjeseci, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (3 doze).
Swedish: I den fallkontrollerade studien under kampanjen för massvaccinering i Moçambique var skyddseffekten efter 2 doser Dukoral 84 % (95 % CI: 43, 95, per protokoll analys; p=0,005) för de första inledande 5 månadernas uppföljning.
Croatian: U „case-control" ispitivanju (istraživanju parova) provedenom tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Mozambiku, zaštitna učinkovitost 2 doze Dukorala bila je 84% (95% CI: 43, 95, analiza po protokolu; p=0,005) u početnih 5 mjeseci praćenja.
Swedish: Om mer än 6 veckor har förflutit ska du kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiva substanser av biologiskt ursprung Valneva Sweden AB
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Swedish: Om mer än 2 år har gått sedan du fick din senaste vaccinationsdos, bör grundvaccinationen (2 doser) upprepas.
Croatian: Ako je od posljednje doze cjepiva prošlo više od 2 godine, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (2 doze).
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Lymfadenit
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava: limfadenitis Poremećaji živčanog sustava: parestezije
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Dukoral
Croatian: Ako uzmete više Dukorala nego što ste trebali
Swedish: Skyddseffekten av vaccinet har inte studerats.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti cjepiva.
Swedish: 31,25x109 bakterier* av vardera av följande V. cholerae O1 stammar: Inaba klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Inaba El Tor biotyp (formalininaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (värmeinaktiverad), Ogawa klassisk biotyp (formalininaktiverad).
Croatian: 31,25x109 bakterija* svakog od sljedećih sojeva bakterije V. cholerae O1: Inaba klasični biotip (inaktiviran toplinom), Inaba El Tor biotip (inaktiviran formalinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran toplinom), Ogawa klasični biotip (inaktiviran formalinom).
Swedish: • Ta den andra dosen minst 1 vecka efter den första dosen och minst en vecka före resan.
Croatian: • Uzmite 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze i najmanje 1 tjedan prije Vašeg putovanja.
Swedish: De antibakteriella intestinala antikropparna förhindrar bakterierna från att fästa vid tarmväggen och hämmar därmed koloniseringen av V. cholerae O1.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
Swedish: 31,25x109 bakterier * Vibrio cholerae O1 Ogawa, klassisk biotyp (formalininaktiverad) 31,25x109 bakterier *
Croatian: 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Inaba, biotip El Tor (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran toplinom) 31,25x109 bakterija* Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasični biotip (inaktiviran formalinom) 31,25x109 bakterija*
Swedish: • Halsont, försämrat smaksinne
Croatian: • grlobolja, smanjen osjet okusa
Swedish: Vaccinet är syralabilt.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Swedish: Vid akut gastrointestinal sjukdom eller akut sjukdom med feber bör vaccinationen uppskjutas.
Croatian: Primjenu Dukorala treba odgoditi u osoba koje imaju akutnu gastrointestinalnu bolest ili akutnu febrilnu bolest.
Swedish: Bruksanvisning:
Croatian: Upute za uporabu:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 vaccinflaskor)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 bočica cjepiva)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ FÖRPACKNINGEN DUKORAL - 20x1 dos-förpackning (innerkartong för 20 natriumvätekarbonatpåsar)
Croatian: DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 vrećica natrijeva hidrogenkarbonata)
Swedish: Överdosering är osannolikt då varje flaska Dukoral innehåller bara en dos.
Croatian: Budući da jedna bočica Dukorala sadrži samo jednu dozu, predoziranje nije vjerojatno.
Swedish: Oral administrering av andra vacciner och läkemedel skall undvikas 1 timme före och 1 timme efter administrering av Dukoral.
Croatian: Peroralnu primjenu drugih cjepiva i lijekova treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon primjene Dukorala.
Swedish: Inga andra vacciner/läkemedel, inklusive oralt poliovaccin och malariapreparat, har getts samtidigt med Dukoral i kliniska studier.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitana istodobna primjena Dukorala s drugim cjepivima/lijekovima, uključujući peroralno cjepivo protiv poliomijelitisa i lijekove protiv malarije.
Swedish: DUKORAL, suspension och brusgranulat för oral suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Croatian: Dukoral suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Swedish: - Granulat för oral suspension i en dospåse:
Croatian: - granule za oralnu suspenziju u vrećici:
Swedish: Natriumvätekarbonat Brusgranulat
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat, šumeće granule
Swedish: Dukoral, suspension och brusgranulat för oral suspension.
Croatian: DUKORAL suspenzija i šumeće granule za oralnu suspenziju
Swedish: • Ge den första dosen till barnet minst 3 veckor innan ni inleder er resa.
Croatian: • Dajte djetetu 1. dozu ne kasnije od 3 tjedana prije odlaska na putovanje.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Croatian: . Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Swedish: • Ta den första dosen minst 2 veckor innan du inleder din resa.
Croatian: • Uzmite 1. dozu ne kasnije od 2 tjedna prije Vašeg odlaska na putovanje.
Swedish: Halsont, dyspepsi Hud och subkutan vävnad Mycket sällsynta
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Swedish: Grundimmunisering mot kolera med Dukoral omfattar 2 doser för vuxna och barn från 6 år.
Croatian: Standardno primarno cijepljenje Dukoralom protiv kolere kod odraslih i djece u dobi od navršenih 6 godina nadalje, provodi se s 2 doze cjepiva.
Swedish: • Brusgranulatet innehåller natriumvätekarbonat, citronsyra, natriumkarbonat, sackarinnatrium, natriumcitrat och hallonarom.
Croatian: • Šumeće granule sadrže natrijev hidrogenkarbonat, citratnu kiselinu, natrijev karbonat,
Swedish: De vanligaste biverkningarna såsom gastrointestinala symptom inklusive buksmärtor, diarré, lös avföring, illamående och kräkningar förekom med samma frekvens i vaccin- och placebo-grupperna.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave kao što su gastrointestinalni simptomi, uključujući bol u abdomenu,
Swedish: Suspension och brusgranulat för oral suspension: - Suspension för oral suspension - Granulat för oral suspension i en dospåse.
Croatian: - Suspenzija za oralnu suspenziju - Granule za oralnu suspenziju u vrećici.
Swedish: Hur Dukoral ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Dukoral sadrži
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1x1 dos, 2x1 dos, 20x1 dos Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Croatian: Veličina pakiranja: 1x1 doza, 2x1 doza, 20x1 doza
Swedish: Dåsighet, insomnia, svimning, reducerat smaksinne Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Sällsynta
Croatian: Rijetko omaglica Vrlo rijetko omamljenost, nesanica, gubitak svijesti, smanjen osjet okusa
Swedish: Studieplats År
Croatian: ROK VALJANOSTI
Swedish: Svettningar, hudutslag Muskuloskeletala systemet och bindväv Mycket sällsynta
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva Vrlo rijetko bol u zglobovima
Swedish: Inga prekliniska säkerhetstester har utförts med vaccinet.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Nije provedeno pretkliničko ispitivanje sigurnosti ovog cjepiva.
Swedish: Respiratoriska symptom (inklusive rinit och hosta)
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Rijetko respiratorni simptomi (uključujući rinitis i kašalj)
Swedish: DUKORAL, suspension Vaccin mot kolera (inaktiverat, oralt)
Croatian: DUKORAL suspenzija Cjepivo protiv kolere (inaktivirano, oralno)
Swedish: Undvik mat och dryck med början 1 timme före och till 1 timme efter du druckit blandningen.
Croatian: Uzimanje hrane i pića treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon što popijete mješavinu.
Swedish: För att upprätthålla skyddet rekommenderas en ny dos inom 2 år. Om du fick din senaste vaccindos inom 2 år räcker det med en dos för att förnya ditt skydd.
Croatian: Ako ste primili posljednju dozu cjepiva prije manje od 2 godine, jedna doza obnovit će Vašu zaštitu.
Swedish: Föda och dryck ska undvikas 1 timme före och 1 timme efter vaccination.
Croatian: Uzimanje hrane i pića treba izbjegavati 1 sat prije i 1 sat nakon primjene cjepiva.
Swedish: • Utmattning/trötthet
Croatian: • izmorenost/osjećaj umora
Swedish: De tre huvudstudierna omfattade sammanlagt nästan 113 000 personer.
Croatian: Tri glavna ispitivanja obuhvatila su ukupno 113.000 osoba.
Swedish: Företaget lade också fram data från publicerad litteratur.
Croatian: Tvrtka je također dostavila podatke iz objavljene literature.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Swedish: När suspensionen har beretts ska den intas inom två timmar.
Croatian: Nakon što je pripremljena, suspenziju treba popiti u roku od dva sata.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Dukoral nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Mat, dryck och andra läkemedel som tas oralt ska undvikas under en timme före och en timme efter varje dos av Dukoral.
Croatian: Hranu, pića i druge lijekove koji se uzimaju peroralno treba izbjegavati jedan sat prije i jedna sat nakon svake doze lijeka Dukoral.
Swedish: Vaccinationsprogrammet ska slutföras minst en vecka före potentiell exponering för kolera.
Croatian: Cijeli ciklus cijepljenja treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja koleri.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot en viss sjukdom.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se štiti protiv bolesti.
Swedish: Eftersom Dukoral har använts i Sverige sedan 1991 lade företaget fram resultat från tre huvudstudier som redan hade utförts till stöd för användningen av Dukoral.
Croatian: Budući da se Dukoral primjenjuje u Švedskoj od 1991., tvrtka je dostavila rezultate tri glavna ispitivanja koja su već provedena u kako bi se potkrijepila uporaba lijeka Dukoral.
Swedish: Subenheten i sig är inte toxisk.
Croatian: Ova podjedinica nije toksična sama po sebi.
Swedish: Dukoral ska ges i enlighet med officiella rekommendationer, med beaktande av i vilka områden kolera förekommer och risken att smittas av sjukdomen.
Croatian: Dukoral treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama, uzimajući u obzir područja gdje je kolera prisutna i rizik od zaraze bolešću.
Swedish: Det finns som en suspension i en flaska tillsammans med brusgranulat i en påse.
Croatian: Dostupno je kao suspenzija u boci zajedno s drugim šumećim granulama u vrećici.
Swedish: Studierna utfördes i områden där kolera förekommer.
Croatian: Ispitivanja su se održala u područjima gdje je kolera prisutna.
Swedish: CHMP noterade att kolerarisken för vanliga turister är mycket liten, men att Dukoral kan vara av stor betydelse för vissa grupper, till exempel vårdpersonal i epidemiska områden.
Croatian: CHMP je zaključio da je rizik od kolere u prosječnih turista malen, no lijek Dukoral može biti važan za određene grupe, poput zdravstvenih radnika u slučaju epidemije kolere.
Swedish: Varför har Dukoral godkänts?
Croatian: Zašto je Dukoral odobren?
Swedish: De personer som ingick i den slutliga studien fick också en boosterdos 10 - 12 månader senare.
Croatian: Osobe u posljednjem ispitivanju također su primile booster dozu nakon 10 do 12 mjeseci.
Swedish: Följande biverkningar uppträder dock hos 1-10 patienter av 1 000: huvudvärk, diarré och buksmärta, kramper, gasbildning eller obehag.
Croatian: No, sljedeće nuspojave mogu se javiti kod 1 do 10 bolesnika na 1.000: glavobolja, proljev i bol u abdomenu (trbuhu), grčevi, nadutost (plinovi) ili nelagoda.
Swedish: Vaccinet innehåller fyra olika inaktiverade stammar (typer) av bakterien Vibrio cholerae (V. cholerae) serotyp O1 samt en del av ett toxin från en av dessa stammar som aktiva substanser.
Croatian: Cjepivo sadrži četiri različita inaktivna soja (tipa) bakterije Vibrio cholerae (V. cholerae) serotipa O1, i dio toksina iz jednog od ovih sojeva kao djelatne tvari.
Swedish: Dukoral ersätter inte normala skyddsåtgärder mot kolera, till exempel att följa råd för kost och hygien.
Croatian: Dukoral ne smije zamijeniti standardne zaštitne mjere protiv kolere, uključujući savjet o prehrani i higijeni.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes för att påvisa att Dukoral kan bilda antikroppar hos personer som inte kommer från områden där kolera förekommer.
Croatian: Provedeno je još jedno ispitivanje kako bi se dokazalo da lijek Dukoral može proizvesti protutijela u osoba koje ne potječu iz područja gdje je prisutna kolera.
Swedish: Dukoral används som skydd mot kolera (en mycket allvarlig sjukdom som orsakas av V. cholerae, som överförs via kontaminerat livsmedel eller vatten och orsakar svår diarré).
Croatian: Dukoral se koristi za imunizaciju protiv kolere (vrlo ozbiljne bolesti koju uzrokuje V. cholerae, od koje se obolijeva uslijed konzumacije zaražene hrane ili vode i uzrokuje teški proljev).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Dukoral.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Dukoral.
Swedish: I framtiden kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för kolerabakterier.
Croatian: U buduće, imunosni će sustav moći brže ako je izložen bakteriji kolere.
Swedish: I den första studien, som omfattade över 89 000 personer i Bangladesh, jämfördes Dukoral med samma vaccin utan toxinet och med placebo.
Croatian: Prvo je ispitivanje obuhvatilo više od 89.000 osoba u Bangladešu, te je usporedilo Dukoral s istim cjepivom bez toksina i s placebom.
Swedish: Den 28 april 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Dukoral som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dukoral na snazi u Europskoj uniji od 28. travnja 2004.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dukoral.
Swedish: Dukoral ges till vuxna, ungdomar och barn från två års ålder som ska besöka högriskområden.
Croatian: Dukoral se koristi u odraslih osoba, adolescenata i djece u dobi od dvije godine i starijih, koji planiraju posjetiti područja visokog rizika.
Swedish: I de två andra studierna jämfördes Dukoral (innehållande rekombinant koleratoxin) med placebo hos över 22 000 personer i Peru.
Croatian: Druga dva ispitivanja usporedila su Dukoral (sadržavao je rekombinantni toksin kolere) s placebom u više od 22.000 osoba u Peruu.
Swedish: Dukoral får inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, något annat innehållsämne eller formaldehyd.
Croatian: Dukoral se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na bilo koju djelatnu tvar ili na neku pomoćnu tvar ili na formaldehid.
Swedish: När vaccinet ges till en person identifierar immunsystemet bakterierna och toxinet och bildar antikroppar mot dem.
Croatian: Nakon što osoba primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje bakteriju i toksin, i proizvodi protutijela protiv njih.
Swedish: Dukoral är ett vaccin.
Croatian: Dukoral je cjepivo.
Swedish: Användningen av Dukoral ska skjutas upp om patienten har en kortvarig sjukdom som påverkar magen eller tarmen, eller har feber.
Croatian: Primjena se treba odgoditi u bolesnika s kratkoročnom bolesti koja zahvaća želudac ili crijeva ili s groznicom.
Swedish: Hos vuxna gav två vaccindoser samma effekt som tre.
Croatian: Utvrđeno je da su u odraslih osoba dvije doze cjepiva podjednako djelotvorne kao i tri.
Swedish: Antikropparna bidrar till att skydda mot kolera genom att hindra bakterierna och toxinerna från att fästa vid tarmväggen och ta sig in i kroppens celler.
Croatian: Ova protutijela pomažu u zaštiti protiv kolere sprječavajući vezivanje bakterija i toksina za stjenke crijeva i ulaženje u tjelesne stanice.
Swedish: Dukoral innehåller små mängder inaktiverade (avdödade) kolerabakterier och en del av koleratoxinet som kallas "B-subenheten".
Croatian: Dukoral sadrži male količine inaktivne (ubijene) bakterije kolere i dio toksina kolere naziva „podjedinica B".
Swedish: Granulatet löses upp i vatten och blandas med vaccinet innan det tas.
Croatian: Granule su topive u vodi i miješaju se s cjepivom prije primjene.