FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Eventuella blödningar från din mag-tarmkanal kan döljas av denna svarta avföring.
Estonian: See must väljaheide võib varjata võimalikku veritsemist seedetraktist (magu ja soolestik).
Swedish: Det finns inga tillgängliga kliniska data från användning av Velphoro i samband med amning.
Estonian: Kliinilised andmed Velphoro kasutamise kohta imetavatel naistel puuduvad.
Swedish: Tabletterna är förpackade i barnsäkra blisterförpackningar av aluminium eller i polyetylenflaskor (HDPE).
Estonian: Tabletid on pakendatud suure tihedusega polüetüleenist pudelitesse, millel on lapsekindel polüpropüleenist sulgur ja fooliumist kaitsekile, või lapsekindlatesse alumiinium-blistrisse.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - 30 TUGGTABLETTER (5 BLISTERFÖRPACKNINGAR MED 6 TUGGTABLETTER)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 NÄRIMISTABLETTI (5 BLISTERPAKENDIT, IGAÜHES 6 NÄRIMISTABLETTI)
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Velphoro 500 mg tuggtabletter järn som sukroferrioxihydroxid
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Velphoro 500 mg närimistabletid raud sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina
Swedish: Den vanligaste rekommenderade startdosen är motsvarande 1 500 mg järn dagligen (3 tabletter).
Estonian: Tavaline soovitatav algannus vastab 1500 mg rauale ööpäevas (3 tabletti).
Swedish: De inträffade tidigt i behandlingen och ledde till behandlingsavbrott hos 3,1 % av patienterna.
Estonian: 55 nädalat kestnud pikaajalistes uuringutes olid enamik nendest kõhulahtisuse kõrvaltoimetest mööduvad, ilmnesid raviga alustamise alguses ning viisid 3,1%-l patsientidest ravi katkestamiseni.
Swedish: Missfärgad avföring
Estonian: Sügelus Lööve
Swedish: Svart avföring är mycket vanligt hos patienter som tar Velphoro.
Estonian: Velphorot võtvatel patsientidel võib väljaheide väga sageli mustaks värvuda.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG - BURK MED 30 OCH 90 TUGGTABLETTER
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND - 30 JA 90 NÄRIMISTABLETTI SISALDAV PUDEL
Swedish: Kolloidal vattenfri kiseldioxid
Estonian: Kolloidne veevaba ränidioksiid 6.2 Sobimatus
Swedish: Varje tuggtablett innehåller 500 mg järn som sukroferrioxihydroxid.
Estonian: Üks näritav tablett sisaldab 500 mg rauda sahharo-raud(III)oksohüdroksiidina.
Swedish: Dessa föreningar kan tas upp i blodet.
Estonian: Need koostisosad võivad verre imenduda.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: http://www.ema.europa.eu.
Swedish: Risken för överflödig järnansamling ansågs vara begränsad men bör följas upp efter godkännande.
Estonian: Liigse raua kogunemise riski peeti piiratuks, kuid seda tuleb pärast heakskiitmist jälgida.
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Velphoro kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Tabletterna måste tuggas och får inte sväljas hela.
Estonian: Tablette tuleb närida ja mitte tervena alla neelata.
Swedish: Det fanns inga större säkerhetsproblem och även om tolerabiliteten är något lägre än med sevelamer var den totala säkerhetsprofilen godtagbar.
Estonian: Puudusid suuremad terviseriskid ning kuigi talutavus on veidi väiksem kui sevelameeril, oli üldine ohutusprofiil vastuvõetav.
Swedish: Maximal dos är 3 000 mg (6 tabletter) om dagen.
Estonian: Suurim annus on 3000 mg (6 tabletti) ööpäevas.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Velphoro används så säkert som möjligt.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Velphoro võimalikult ohutu kasutamine.
Swedish: Mer information om Velphoro
Estonian: Muu teave Velphoro kohta
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Velphoro?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Velphoro ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Den 26 augusti 2014 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Velphoro som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Velphoro müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. Augustil 2014.
Swedish: Efter tre månaders behandling föll fosfatnivåerna i blodet med i genomsnitt 0,7 mmol/l med Velphoro jämfört med 0,8 mmol/l med sevelamer, och efter sex månaders behandling hade 53 procent av patienterna som fick Velphoro normala fosfatnivåer i blodet (1,13 till 1,78 mmol/l) jämfört med 54 procent av patienterna som fick sevelamer.
Estonian: Pärast kolmekuulist ravi vähenes vere fosfaadisisaldus Velphoro ravirühmas keskmiselt 0,7 mmol/l ning sevelameeri ravirühmas 0,8 mmol/l; pärast kuuekuulist ravi oli Velphoro rühmas 53%-l patsientidest ja sevelameeri rühmas 54%-l patsientidest vere fosfaadisisaldus normaalne (1,13-1,78 mmol/l).
Swedish: Dosen med Velphoro ska justeras varannan till var fjärde vecka, tills en godtagbar fosfatnivå i blodet har uppnåtts, vilken bör övervakas regelbundet därefter.
Estonian: Velphoro annust tuleb kohandada iga 2-4 nädala järel, kuni on saavutatud vastuvõetav vere fosfaadisisaldus, mida tuleb seejärel korrapäraselt jälgida.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Velphoro är större än riskerna och rekommenderade att Velphoro skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Velphoro kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Vad är Velphoro och vad används det för?
Estonian: Mis on Velphoro ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Efter 6 månader kunde över hälften av patienterna fortsätta på samma behandling under högst ett år, medan en liten grupp fick Velphoro vid en lägre dos under bara tre veckor.
Estonian: 6 kuu järel jätkas enam kui pool patsientidest sama ravi kuni aastani, samas kui väike rühm sai väiksemas annuses Velphorot üksnes kolm nädalat.
Swedish: Velphoro finns som tuggtabletter (innehållande 500 mg järn).
Estonian: Velphorot turustatakse närimistablettidena (sisaldavad 500 mg rauda).
Swedish: I studien undersöktes förändringen av mängden fosfat i blodet, uppmätt i enheten mmol/l.
Estonian: Uuringus vaadeldi vere fosfaadisisalduse muutust mõõdetuna millimoolides liitri kohta (mmol/l).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Velphoro.
Estonian: See on ravimi Velphoro Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Den aktiva substansen i detta läkemedel är sucroferric oxyhydroxid (även känd som en blandning av polynukleär järn(III)-oxyhydroxid, sackaros (socker) och stärkelser).
Estonian: Selle ravimi toimeaine on sahharo-raud(III)oksühüdroksiid (tuntud ka polünukleaarse raud(III)oksühüdroksiidi, sahharoosi ja tärkliste seguna).
Swedish: Velphoro har undersökts i en huvudstudie med 1 059 vuxna som hade långvarig njursjukdom och hyperfosfatemi.
Estonian: Velphorot uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 1059 kroonilise neeruhaiguse ja hüperfosfateemiaga täiskasvanud patsienti.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Velphoro (kan förekomma hos fler än 1 av 10 personer) är diarré and missfärgad avföring, vilket kan bli mindre vanligt vid fortsatt behandling.
Estonian: Velphoro kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja väljaheite värvuse muutus, mis võib ravi jätkamisel harvemaks jääda.
Swedish: Detta leder till hyperfosfatemi (höga fostatnivåer i blodet), vilket med tiden kan orsaka komplikationer såsom hjärtoch skelettsjukdom.
Estonian: See põhjustab hüperfosfateemiat (vere suurt fosfaadisisaldust), mis võib pikema aja jooksul põhjustada selliseid tüsistusi nagu südameja luuhaigus.
Swedish: Velphoro får inte ges till patienter med järnackumuleringsrubbningar såsom hemokromatos.
Estonian: Velphorot ei tohi kasutada patsientidel, kellel on raua kogunemise häire, näiteks hemokromatoos.
Swedish: Patienter som har svår njursjukdom kan inte göra sig av med fosfat i kroppen.
Estonian: Raske neeruhaigusega patsiendi organism ei suuda fosfaati väljutada.
Swedish: Varför godkänns Velphoro?
Estonian: Miks Velphoro heaks kiideti?
Swedish: Velphoro används med andra behandlingar såsom kalciumtillägg eller tillägg av D-vitamin som bidrar till att kontrollera skelettsjukdom förknippad med njursvikt och höga fosfatnivåer.
Estonian: Velphorot kasutatakse koos teiste ravimitega, nagu kaltsiumi või D-vitamiini preparaadid, mis aitavad reguleerida neerupuudulikkuse ja fosfaatide suure sisaldusega seotud luuhaigusi.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Velphoro ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Velphoro kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Velphoro var lika effektivt som sevelamer när det gällde att sänka patienternas fosfatnivåer i blodet och upprätthålla denna effekt.
Estonian: Velphoro oli patsientide vere fosfaadisisalduse vähendamisel ja selle tulemuse säilitamisel sama efektiivne kui sevelameer.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 1 500 mg (3 tabletter) per dag, som tas i uppdelade doser tillsammans med måltider.
Estonian: Velphoro soovituslik algannus on 1500 mg ööpäevas (3 tabletti), mis manustatakse söögikordade vahel jagatud annustena koos söögiga.
Swedish: Alla patienter stod på dialys och fick antingen Velphoro eller en annan fosfatbindare, sevelamer, under 6 månader.
Estonian: Kõigile patsientidele tehti dialüüsi ja nad said 6 kuud kas Velphorot või sevelameeri (teine fosfaate siduv aine).
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Velphoro finns i bipacksedeln.
Estonian: Velphoro kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Vilka är riskerna med Velphoro?
Estonian: Mis riskid Velphoroga kaasnevad?
Swedish: När det intas i samband med måltider binder järnet i Velphoro till fosfatet från födan inuti tarmen och hindrar det från att tas upp av kroppen, vilket bidrar till att hålla nere fostatnivåerna i blodet.
Estonian: Kui seda manustatakse koos söögiga, seob raud sooles toidust pärineva fosfaadi, takistab selle imendumist organismi ja aitab hoida vere fosfaadisisalduse väiksena.
Swedish: Hos patienter som därefter fick en sänkt dos med Velphoro ökade fosfatnivåerna efter tre veckor, medan nivåerna förblev stabila hos dem som fortsatte behandlingen med samma dos under högst ett år.
Estonian: Patsientidel, kelle Velphoro annust seejärel vähendati, kolme nädala järel fosfaadisisaldus suurenes, ent ravi sama annusega ühe aastani jätkanud patsientidel püsis vere fosfaadisisaldus stabiilsena.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt.
Estonian: Velphoro on retseptiravim.
Swedish: Den aktiva substansen i Velphoro, sucroferric oxyhydroxid, är en fosfatbindare.
Estonian: Velphoro toimeaine sahharo-raud(III)oksühüdroksiid on fosfaate siduv aine.
Swedish: Velphoro sucroferric oxyhydroxid
Estonian: Velphoro sahharo-raud(III)oksühüdroksiid
Swedish: Velphoro är ett läkemedel som används för att reglera fosfatnivåerna i blodet hos vuxna med långvarig njursjukdom som genomgår hemodialys eller peritonealdialys i syfte att avlägsna avfallsprodukter från blodet.
Estonian: Velphoro on ravim, mida kasutatakse vere fosfaadisisalduse kontrollimiseks kroonilise neeruhaigusega täiskasvanud patsientidel, kes saavad verest jääkainete eemaldamiseks hemodialüüsi või peritoneaaldialüüsi.
Swedish: Hur används Velphoro?
Estonian: Kuidas Velphorot kasutatakse?
Swedish: Patienter ska hålla sina föreskrivna koster med låg fosfathalt.
Estonian: Velphorot võtvad patsiendid peavad järgima neile määratud vähese fosfaadisisaldusega dieeti.
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Estonian: Selle alusel lisati Velphoro omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: CHMP drog slutsatsen att Velphoro uppvisade en tydlig gynnsam effekt när det gällde att sänka fosfatnivåerna.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et Velphoro toime kasulikkus vere fosfaadisisalduse vähendamisel on selgelt tõendatud.
Swedish: Hur verkar Velphoro?
Estonian: Kuidas Velphoro toimib?
Swedish: Vilken nytta med Velphoro har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Velphoro kasulikkus?
Swedish: Styrka Läkemedelsf orm
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: Detta kan leda till svaghet eller till och med förlamning.
Estonian: See võib põhjustada nõrkust ja isegi halvatust.
Swedish: Datum för uttagning ur kylskåp: ______
Estonian: Külmkapist välja võtmise kuupäev: ______
Swedish: Total population (n=237)
Estonian: Kogu populatsioon (n = 237)
Swedish: Du kan behöva göra detta igen för att se till att du har tagit allt pulver.
Estonian: Võimalik, et peate seda uuesti tegema, veendumaks, et olete võtnud sisse kogu pulbri.
Swedish: ATC-kod: V03AE09
Estonian: ATC-kood: V03AE09
Swedish: Äldre population (≥ 65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Swedish: Uppföljning (dag)
Estonian: Järelkontroll (päev)
Swedish: Kalcium frigörs delvist och en del av det kan absorberas (se avsnitt 5.1).
Estonian: Kaltsium vabaneb osaliselt ja osa sellest võib imenduda (vt lõik 5.1).
Swedish: Besök inom studien (vecka)
Estonian: Uuringuvisiit (nädal)
Swedish: Säkerhet och effekt för Veltassa hos barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Veltassa ohutust ja tõhusust alla 18-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Swedish: Andra läkemedel och Veltassa
Estonian: Muud ravimid ja Veltassa
Swedish: Ge inte Veltassa till barn under 18 år eftersom det inte har studerats inom denna åldersgrupp.
Estonian: Ärge andke Veltassa't noorematele kui 18-aastastele lastele, kuna seda pole selles vanuserühmas uuritud.
Swedish: Det ska inte tas i dess torra form.
Estonian: Seda ei tohi tarbida selle kuivas olekus.
Swedish: Veltassa kan påverka vissa läkemedel om de tas via munnen och samtidigt, som till exempel:
Estonian: Veltassa võib mõjutada teatud suukaudseid ravimeid, kui neid võetakse samal ajal, näiteks:
Swedish: Sluta inte att ta läkemedlet utan att läkare har godkänt det eftersom kaliumnivån i blodet kan öka.
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist ilma arsti nõusolekuta, kuna vere kaaliumitase võib tõusta.
Swedish: I del A behandlades 243 patienter med patiromer under 4 veckor.
Estonian: Osas A raviti 243 patsienti patiromeeriga 4 nädala jooksul.
Swedish: På grund av detta läkemedels olöslighets- och icke-absorberande egenskaper kan många klassiska farmakokinetiska studier inte genomföras.
Estonian: Selle ravimpreparaadi lahustumatuse ja mitteimenduvate omaduste tõttu ei saa läbi viia klassikalisi farmakokineetilisi uuringuid.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av patiromer under graviditet.
Estonian: Ettevaatusabinõuna on parem vältida patiromeeri kasutamist raseduse ajal.
Swedish: Ta den preparerade Veltassa-suspensionen tillsammans med eller utan mat, helst vid samma tid varje dag.
Estonian: Jooge valmistatud suspensiooni koos toiduga või ilma toiduta, soovitavalt iga päev samal ajal.
Swedish: • Du kan tillsätta mer vatten till blandningen för att lättare svälja medicinen.
Estonian: • Võite lisada segule veel vett, et ravimit oleks lihtsam neelata.
Swedish: Inga karcinogenicitetsstudier har utförts.
Estonian: Kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
Swedish: Vad Veltassa är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Veltassa Hur du tar Veltassa
Estonian: Mis ravim on Veltassa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Veltassa võtmist Kuidas võtta Veltassa't
Swedish: Patienter bör instrueras att inte avbryta behandlingen utan att först rådgöra med läkare.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et nad ei lõpetaks ravimi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Swedish: Beslutet om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandlingen med patiromer måste fattas med hänsyn till fördelarna med amning för barnet och fördelarna med behandlingen för kvinnan.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada imetamine või katkestada/hoiduda patiromeeri ravist, võttes arvesse imetamise kasutegureid lapsele ja ravi kasutegureid naisele.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Estonian: II LISA A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED D. RAVIMI OHUTU JA EFEKTIIVSE KASUTAMISE TINGIMUSED JA PIIRANGUD
Swedish: Du kan använda äppeljuice eller tranbärsjuice istället för vatten.
Estonian: Võite vee asemel kasutada õuna- või jõhvikamahla.
Swedish: Långtidsexponering
Estonian: Pikaajaline kokkupuude
Swedish: Använd Veltassa under graviditet och amning bara om din läkare bedömer att det är nödvändigt.
Estonian: Kasutage Veltassa't raseduse ajal ainult juhul, kui teie arst peab seda vajalikuks.
Swedish: Om det fastställs att medicinska åtgärder krävs kan lämpliga åtgärder övervägas för att återställa serumkaliumnivån.
Estonian: Kui on kindlaks tehtud, et meditsiiniline sekkumine on vajalik, tuleks rakendada asjakohased meetmed seerumi kaaliumitaseme taastamiseks.
Swedish: Cirka 97 % av patienterna hade hypertoni, 57 % hade typ 2-diabetes och 42 % hade hjärtsvikt.
Estonian: Umbes 97%-l patsientidest oli hüpertensioon, 57%-l patsientidest oli 2. tüüpi diabeet ja 42%-l südamepuudulikkus.
Swedish: • om du är allergisk mot patiromer eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6)
Estonian: • kui olete partiromeri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts i webbportalen för europeiska läkemedel.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Swedish: Information om kalcium
Estonian: Teave kaltsiumi kohta
Swedish: Värm aldrig upp Veltassa eller tillsätt det till uppvärmd mat eller vätska.
Estonian: Ärge kunagi soojendage Veltassa't ega segage seda soojade toitude ega vedelikega.
Swedish: Du bör endast dricka måttliga mängder tranbärsjuice (mindre än 400 ml per dag) eftersom den kan påverka andra mediciner.
Estonian: Jooge jõhvikamahla mõõdukates kogustes (alla 400 ml ööpäevas), kuna see võib mõjutada muid ravimeid.
Swedish: Hur du tar Veltassa
Estonian: Kuidas võtta Veltassa't
Swedish: Det ska inte värmas upp (t.ex. i mikrougn) eller tillsättas uppvärmd mat eller vätska.
Estonian: Seda ei tohi soojendada (nt mikrolaineahjus) ega segada sooja toidu või vedelikega.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud, või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Swedish: Om din läkare har meddelat att du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Estonian: Kui teile on öeldud, et te ei talu teatud suhkruid, rääkige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Swedish: Ingen interaktion förekom dock när patiromer och dessa läkemedel togs med 3 timmars mellanrum.
Estonian: Samas ei täheldatud koostoimet, kui patiromeeri ja neid ravimeid manustati 3-tunnise vahega.
Swedish: Efter utsättning av patiromer förblev kaliumnivåerna stabila i 24 timmar efter den sista dosen och steg därefter igen under en observationsperiod på 4 dagar.
Estonian: Pärast ravi lõppemist patiromeeriga jäid kaaliumi tasemed stabiilseks 24 tunni jooksul pärast viimast annust ning seejärel tõusid 4-päevase vaatlusperioodi jooksul.
Swedish: Förhöjt kalium i blodet kan påverka hur nerverna kontrollerar musklerna.
Estonian: Liiga palju kaaliumi veres võib mõjutada seda, kuidas närvid lihaseid kontrollivad.
Swedish: Biverkningar anges nedan efter organsystem och frekvens.
Estonian: Allpool on loetletud kõrvaltoimed organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera magnesiumhalten under din behandling med Veltassa under minst 1 månad och kan ordinera magnesiumtillskott vid behov.
Estonian: Teie arst kontrollib Veltassa ravi ajal magneesiumi taset vähemalt 1 kuu jooksul ning võib teile vajaduse korral määrata lisamagneesiumi.
Swedish: Verkan av Veltassa startar 4-7 timmar efter administrering.
Estonian: Veltassa toime algus ilmneb 4...7 tundi pärast manustamist.
Swedish: Veltassa innehåller sorbitol.
Estonian: Veltassa sisaldab sorbitooli.
Swedish: Begränsningar för kliniska data
Estonian: Kliiniliste andmete piirangud
Swedish: Erfarenheten av patienter med serumkaliumkoncentrationer på mer än 6,5 mmol/l är begränsad.
Estonian: Kogemused patsientidega, kelle kaaliumi kontsentratsioon seerumis on üle 6,5 mmol/l, on vähene.
Swedish: Det finns inga data om effekterna av patiromer på mänsklig fertilitet.
Estonian: Andmed patiromeeri mõju kohta inimese fertiilsusele puuduvad.
Swedish: Veltassa finns i förpackningar med 30, 60 eller 90 dospåsar.
Estonian: Veltassa on saadaval pakendites, mis sisaldavad 30, 60 või 90 kotikest.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp visas biverkningar i fallande allvarlighetsgrad.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed esitatud raskusastme vähenemise järjekorras.
Swedish: In vitro-studier har visat potentiell interaktion mellan patiromer och kinidin.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud patiromeeri võimalikku koostoimet kinidiiniga.
Swedish: Det måste gå minst 3 timmar mellan administrering av Veltassa och administrering av andra orala läkemedel (se avsnitt 4.5).
Estonian: Veltassa ja teiste suukaudsete ravimite manustamise vahele peab jääma vähemalt 3 tundi (vt lõik 4.5).
Swedish: Blanda Veltassa med vatten och rör om tills det är ordentligt blandat, enligt följande:
Estonian: Segage Veltassa veega, kuni see on täielikult segunenud, järgmiselt.
Swedish: • svåra mag- eller tarmproblem
Estonian: • rasked kõhu või soolteprobleemid
Swedish: Djurförsök visade inga effekter på fortplantningsförmåga eller fertilitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näidanud toimet reproduktiivfunktsioonile ega fertiilsusele (vt lõik 5.3).
Swedish: Ökningar i serumkalium kan inträffa så tidigt som 2 dagar efter den sista patiromer-dosen.
Estonian: Seerumi kaaliumisisalduse tõus võib esineda juba 2 päeva pärast viimast patiromeeri annust.
Swedish: Veltassa kan tas med eller utan mat.
Estonian: Veltassa't tohib võtta nii koos toiduga kui ka ilma toiduta.
Swedish: 60 dospåsar
Estonian: 60 kotikest
Swedish: I en öppen studie för bedömning av tid till verkningsdebut observerades en statistiskt signifikant minskning i serumkalium hos hyperkalemipatienter 7 timmar efter den första dosen.
Estonian: Avatud uuringus, mille eesmärk oli hinnata aega ravimi toime alguseni, täheldati märkimisväärset seerumi kaaliumisisalduse langust hüperkaleemiliste patsientide puhul 7 tundi pärast esimest annust.
Swedish: Veltassa ska blandas med vatten och omröras till en suspension med jämn konsistens enligt följande steg:
Estonian: Veltassa tuleb veega segada ühtlase konsistentsiga suspensiooniks järgmiste sammude kohaselt.
Swedish: Oavsett förvaringsförhållande ska Veltassa inte användas efter utgångsdatumet som anges på dospåsen.
Estonian: Kummagi säilitustingimuse puhul ei tohi Veltassa't kasutada pärast kotikesele trükitud kõlblikkusaja lõppu.
Swedish: Det ska inte användas som ersättning för akut behandling av livshotande hyperkalemi.
Estonian: See ei tohiks asendada eluohtliku hüperkaleemia erakorralist ravi.