FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La combinazione di buprenorfina e naloxone costituisce una strategia consolidata per la gestione della dipendenza da oppioidi, che impedisce l'abuso del medicinale.
Lithuanian: Buprenorfino ir naloksono derinimas - tai įtvirtinta priklausomybės nuo opioidų gydymo strategija, kuri neleidžia piktnaudžiauti vaistu.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato il medicinale arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'UE e le condizioni d'uso.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Zubsolv Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Italian: Poiché Zubsolv non produce quantità di buprenorfina e naloxone nel sangue uguali a quelle prodotte dal medicinale di riferimento, i due medicinali non possono essere usati in modo intercambiabile.
Lithuanian: Zubsolv, kraujyje susidaranti buprenorfino ir naloksono koncentracija skiriasi nuo susidarančios vartojant referencinį vaistą, šių vaistų negalima vartoti pakaitomis.
Italian: Tuttavia, i tossicodipendenti hanno abusato delle compresse di buprenorfina sciogliendole e iniettandosi la soluzione ottenuta.
Lithuanian: Tačiau buprenorfino tabletės buvo vartojamos netinkamai: paaiškėjo, kad nuo narkotikų priklausomi asmenys jas ištirpindavo ir susileisdavo gauto tirpalo injekciją.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zublov?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zubsolv vartojimu?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zubsolv, vedere il foglio illustrativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Zubsolv, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zubsolv sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Zubsolv vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Italian: * Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su vitelli.
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus veršeliams)
Italian: Flaconi in vetro idrolitico tipo I (EP) con tappo butilico (EP) e ghiera di alluminio
Lithuanian: I tipo hidrolitinio stiklo buteliukai užkimšti butiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Italian: Liquido biancastro o rosa.
Lithuanian: Balkšvas ar rožinis skystis.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i programmi di commercializzazione per il medicinale autorizzato con questa decisione.
Lithuanian: Registruotojas privalo informuoti Europos Komisiją apie prekybos vaistu, kurio rinkodaros teisė suteikta šiuo sprendimu, planus.
Italian: L'uso di questo medicinale veterinario è permesso solo nelle particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea sul controllo della Bluetongue.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto naudojimas leidžiamas tik ypatingomis sąlygomis, nustatytomis Europos Komisijos teisės aktais dėl mėlynojo liežuvio ligos kontrolės.
Italian: EU/2/11/130/003
Lithuanian: EU/2/11/130/001 EU/2/11/130/002 EU/2/11/130/003
Italian: 2a iniezione: dopo 3 settimane.
Lithuanian: Antras švirkštimas: po 3 savaičių.
Italian: Adottare le abituali procedure asettiche.
Lithuanian: Būtina taikyti įprastines aseptikos procedūras.
Italian: Codice ATCvet: QI02AA08
Lithuanian: ATCvet kodas: QI02AA08.
Italian: Inizio dell'immunità: 15 giorni dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: praėjus 15 dienų po pirminio vakcinavimo kurso.
Italian: Qualunque schema di rivaccinazione deve essere concordato con l'Autorità Competente o con il veterinario responsabile, prendendo in considerazione la situazione epidemiologica locale.
Lithuanian: Bet kuri revakcinavimo schema turi būti suderinta su šalies kompetentinga institucija arba atsakingu veterinarijos gydytoju, atsižvelgiant į vietinę epidemiologinę situaciją.
Italian: Non sono disponibili informazioni sull'uso del vaccino in animali con anticorpi di origine materna.
Lithuanian: Nėra informacijos apie vakcinos naudojimą gyvūnams, gavusiems motininių antikūnų.
Italian: Adiuvanti: Idrossido di alluminio (Al3+)
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)
Italian: a) la somministrazione del prodotto agli animali interferisce con l'attuazione di un programma nazionale volto a diagnosticare, controllare o eradicare le malattie degli animali o crea difficoltà nella certificazione dell'assenza di contaminazione di animali vivi, di alimenti o di altri prodotti ottenuti da animali trattati; b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Lithuanian: a) Imunologinio veterinarinio vaisto naudojimas gyvūnams trukdys įgyvendinti nacionalines gyvūnų ligų diagnozavimo, kontrolės ar likvidavimo programas arba sukels sunkumų patvirtinti, kad gyvi gyvūnai, maisto ar kiti gydytų gyvūnų produktai yra neužkrėsti; b) Liga, nuo kurios imunologinis veterinarinis vaistas skirtas imunitetui sukelti, didesnėje atitinkamos teritorijos dalyje nėra nustatyta.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Vaccini virali inattivati - virus della Bluetongue.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: inaktyvintos virusinės vakcinos - mėlynojo liežuvio ligos virusas.
Italian: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 secondo un metodo RT-PCR validato, che indica la non presenza di genoma virale).
Lithuanian: * Ciklo slenkstis (Ct) ≥ 36, nustatytas pagal patvirtintą AT PGR metodą, nurodantis virusinio genomo nebuvimą.
Italian: Il livello di efficacia in altre specie può essere diverso da quello osservato nei bovini.
Lithuanian: Vakcinavimo veiksmingumas, naudojant kitų rūšių gyvūnams, gali skirtis nuo nustatytojo, naudojant galvijams.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo la perforazione.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - pradūrus kamštelį, sunaudoti nedelsiant.
Italian: In questa categoria di animali, il vaccino deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile e/o dell'autorità nazionale competente in merito alle politiche di vaccinazione in atto contro il virus Bluetongue (BTV).
Lithuanian: Todėl šiems gyvūnams vakciną galima naudoti tik atsižvelgus į atsakingo veterinarijos gydytojo ir (arba) šalies kompetentingos institucijos atliktą naudos ir rizikos santykio įvertinimą pagal galiojančią vakcinavimo nuo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV) strategiją.
Italian: Al fine di evitare una contaminazione accidentale del vaccino durante l'uso, si raccomanda l'impiego di un sistema di vaccinazione automatico con le confezioni contenenti un maggior numero di dosi.
Lithuanian: Tam, kad išvengti atsitiktinio vakcinos užteršimo naudojimo metu, naudojant didesnio dozių skaičiaus pakuotes rekomenduojama naudoti daugkartinio švirkštimo tipo vakcinavimo sistemą.
Italian: Dopo un sovradosaggio pari a due volte la dose si può comunemente osservare da un lieve ad un moderato aumento delle reazioni locali della durata massima di 56 giorni.
Lithuanian: Panaudojus 2 kartus didesnę dozę, paprastai gali nežymiai ar vidutiniškai padaugėti vietinių reakcijų, kurių ilgiausia trukmė - 56 d.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 1 anno.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 1 metai.
Italian: L'intero contenuto del flacone deve essere usato subito dopo la perforazione e durante la stessa sessione di vaccinazione.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, visą flakono turinį reikia sunaudoti nedelsiant ir tos pačios procedūros metu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola esterna 1 x 20 ml, 1 x 100 ml e 1 x 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 1 x 20 ml, 1 x 100 ml ir 1 x 240 ml
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 20 ml (10 dosi)
Lithuanian: KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 20 ml (10 dozių)
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Zulvac 1 Bovis sospensione iniettabile per bovini
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis, injekcinė suspensija galvijams
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Lithuanian: TINKAMUMO DATA EXP {mėnuo/metai}
Italian: Se usato in altre specie di ruminanti domestici o selvatici, considerate a rischio di infezione, il suo impiego in queste specie deve essere effettuato con attenzione ed è consigliabile provare il vaccino su un piccolo numero di animali prima della vaccinazione di massa.
Lithuanian: Naudoti vakciną kitų rūšių naminiams ar laukiniams atrajotojams, kuriems iškilusi rizika užsikrėsti, reikia atsargiai, prieš masinį vakcinavimą patartina išbandyti vakciną mažam gyvūnų skaičiui.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza in animali in allattamento.
Lithuanian: Nėra duomenų apie saugumą laktacijos metu.
Italian: La sicurezza e l'efficacia del vaccino non sono state stabilite in maschi da riproduzione.
Lithuanian: Vakcinos saugumas ir veiksmingumas, naudojant veisliniams patinams, nenustatytas.
Italian: Agitare delicatamente subito prima dell'uso.
Lithuanian: Prieš pat naudojimą reikia lengvai suplakti.
Italian: Evitare la formazione di bolle, poiché potrebbero essere irritanti nel sito di inoculo.
Lithuanian: Būtina vengti oro burbuliukų susidarymo, nes tai gali dirginti švirkštimo vietą.
Italian: L'uso in animali in allattamento non è pertanto raccomandato.
Lithuanian: todėl nerekomenduojama naudoti karvėms laktacijos metu.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Etichetta del flacone da 100 ml e 240 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml ir 240 ml flakonai
Italian: Evitare perforazioni ripetute del flacone.
Lithuanian: Vengti daugkartinio flakono kamštelio pradūrimo.
Italian: CONFEZIONI 100 ml (50 dosi) 240 ml (120 dosi)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009.
Lithuanian: Veikliajai medžiagai, kuri yra biologinės kilmės sudedamoji dalis, skirta aktyviam imunitetui sukelti, Tarybos reglamentas (EB) Nr.
Italian: Cloruro di potassio Potassio diidrogeno fosfato Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato Cloruro di sodio
Lithuanian: Aliuminio hidroksidas, saponinas, tiomersalis, kalio chloridas, kalio divandenilio fosfatas, dinatrio vandenilio fosfato dodekahidratas, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18/04/2016
Lithuanian: Perregistravimo data2016-04-18
Italian: CONFEZIONI 20 ml (10 dosi) 100 ml (50 dosi) 240 ml (120 dosi)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių) 100 ml (50 dozių) 240 ml (120 dozių)
Italian: Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da due mesi e mezzo di età per la prevenzione* della viremia causata dal Virus della Bluetongue (BTV), sierotipo 1.
Lithuanian: Galvijams nuo 2 su puse mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeltos 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso (BTV).
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo II da 100 ml (contenente 50 dosi) o da 240 ml (contenente 120 dosi) con tappo in elastomero clorobutilico e ghiera di alluminio.
Lithuanian: II tipo stiklo flakonai po 100 ml (50 dozių) ar po 240 ml (120 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Italian: Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo I da 20 ml (contenente 10 dosi) con tappo in elastomero clorobutilico e ghiera di alluminio.
Lithuanian: I tipo stiklo flakonai po 20 ml (10 dozių), užkimšti chlorbutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais, kartoninėse dėžutėse po vieną flakoną.
Italian: Dopo la perforazione, usare immediatamente.
Lithuanian: Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti nedelsiant.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Per l'immunizzazione attiva di bovini a partire da due mesi e mezzo di età per la prevenzione* della viremia causata dal Virus della Bluetongue (BTV), sierotipo 1.
Lithuanian: Naudojimo indikacijos, nurodant paskirties gyvūnų rūšis Galvijams nuo 2 su puse mėnesio amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti* nuo viremijos, sukeliamos 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso.
Italian: Virus Inattivato della Bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01 E1 Idrossido di alluminio, saponina e tiomersale.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 2 ml dozėje yra: inaktyvinto 1 serotipo BTV-1/ALG2006/01 E1 padermės mėlynojo liežuvio ligos viruso, aliuminio hidroksido, saponino, tiomersalio.
Italian: Per stimolare l'immunità attiva contro il Virus della Bluetongue, sierotipo 1 nei bovini.
Lithuanian: Galvijų aktyviam imunitetui 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos virusui skatinti.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml sulla base del seguente schema di vaccinazione: 1a iniezione: a partire da due mesi e mezzo di età.
Lithuanian: Švirkšti vieną 2 ml dozę pagal toliau pateiktą vakcinavimo schemą.
Italian: Durata dell'immunità: 12 mesi dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 12 mėn.
Italian: Virus Inattivato della Bluetongue, sierotipo 1, ceppo BTV-1/ALG2006/01 E1 RP* ≥ 1 * Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su bovini.
Lithuanian: Vienoje 2 ml dozėje yra: veikliosios medžiagos: inaktyvinto BTV-1/ALG2006/01 E1padermės 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso RP* ≥ 1; * Santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus veršeliams.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Galvijai.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml flakonas
Italian: Dopo la seconda e la terza vaccinazione, il giorno seguente l'iniezione, si può verificare molto comunemente un aumento della temperatura rettale fino a 1,3 °C e 2,8 °C rispettivamente, per poi avere un ritorno della temperatura rettale a valori normali.
Lithuanian: Po antro ir trečio vakcinavimo, labai dažnai vieną dieną po sušvirkštimo rektinė temperatūra gali pakilti atitinkamai 1,3 ir 2,8 °C ir po to ji nukrinta iki normalios.
Italian: Rivaccinazione:
Lithuanian: Revakcinavimas
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 04-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 04-2013 m.
Italian: Qual è il tempo di sospensione?
Lithuanian: Kokia išlauka taikoma?
Italian: Dopo la vaccinazione i bovini possono presentare una temperatura corporea leggermente più elevata.
Lithuanian: Po vakcinacijos gali šiek tiek pakilti galvijo kūno temperatūra.
Italian: Il vaccino era generalmente ben tollerato e di sicurezza accertata.
Lithuanian: Be to, vakcina iš esmės buvo gerai toleruojama ir įrodyta, kad ji saugi.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha esaminato, in base a un calendario concordato, le nuove informazioni fornite relative alla qualità e alla sicurezza del vaccino.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra (EMA) peržiūrėjo pagal suderintą grafiką pateiktą papildomą informaciją apie vakcinos saugumą ir kokybę.
Italian: La protezione inizia due settimane dopo l'ultima iniezione e dura un anno.
Lithuanian: Imunitetas susidaro praėjus dviem savaitėms nuo paskutinės injekcijos ir išlieka vienus metus.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Lithuanian: Išlauka - tai nuo vaisto panaudojimo gyvūnui skiepyti skaičiuojamas laikas, kurį būtina išlaukti prieš gyvūną skerdžiant arba melžiant ir jo mėsą ar pieną naudojant žmonių maistui.
Italian: Il vaccino viene somministrato agli animali giovani tramite due iniezioni intramuscolari.
Lithuanian: Jauniems gyvūnams atliekamos dvi vakcinos injekcijos į raumenis.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykio apibūdinimą galima rasti šio EPAR mokslinių diskusijų modulyje.
Italian: La sicurezza del vaccino è stata studiata in due studi principali di sicurezza in laboratorio e in uno studio di sicurezza sul campo effettuato su bovini, oltre a due studi eseguiti su mucche incinte.
Lithuanian: Vakcinos saugumas tirtas dviejuose pagrindiniuose laboratoriniuose saugumo tyrimuose ir viename realių sąlygų tyrime su galvijais ir dviejuose tyrimuose su veršingomis karvėmis.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Zulvac 1 Bovis.
Lithuanian: Tai reiškia, kad tuomet nebuvo įmanoma gauti visos informacijos apie Zulvac 1 Bovis.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti al virus della Bluetongue, il loro sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente, contribuendo quindi a proteggerli dalla malattia.
Lithuanian: Ateityje į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
Italian: Il vaccino è sicuro per bovini a partire dall'età di due mesi e mezzo, nonché per mucche gravide.
Lithuanian: Vakcina yra saugi ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams ir veršingoms karvėms.
Italian: Zulvac 1 Bovis è un vaccino.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis yra vakcina.
Italian: Quando i bovini vengono vaccinati, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce anticorpi contro di esso.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepytų galvijų imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
Italian: Gli studi mostravano che il vaccino previene la viremia nei bovini, offrendo una protezione della durata di un anno.
Lithuanian: Tyrimuose nustatyta, kad vakcina galvijams padeda išvengti viremijos ir jos sukeliamas imunitetas išlieka vienus metus.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Zulvac 1 Bovis sono superiori ai rischi allo scopo di prevenire la viremia dovuta al sierotipo 1 della febbre catarrale nei bovini a partire da due mesi e mezzo di età.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Zulvac 1 Bovis teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis naudojamas ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams apsaugoti nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio ligos viruso sukeliamos viremijos.
Italian: La prima iniezione è somministrata a partire dall'età di due mesi e mezzo e la seconda è somministrata dopo tre settimane.
Lithuanian: Pirmoji injekcija atliekama ne jaunesniems kaip dviejų su puse mėnesio galvijams, antroji - praėjus trims savaitėms nuo pirmosios.
Italian: Nel 2012 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati perché l'autorizzazione di Zulvac 1 Bovis fosse convertita in normale.
Lithuanian: CVMP nusprendė, kad pateiktų duomenų pakako Zulvac 1 Bovis sąlyginiam rinkodaros leidimui pakeisti į įprastinį.
Italian: Zulvac 1 Bovis contiene il virus della bluetongue (febbre catarrale) che è stato inattivato, in modo da non potere provocare la malattia.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis sudėtyje yra mėlynojo liežuvio ligos virusų, kurie yra inaktyvinti, kad negalėtų sukelti ligos.
Italian: Zulvac 1 Ovis è usato nei bovini per proteggerli dalla Bluetongue, un'infezione causata dal virus della Bluetongue, che è trasmesso da moscerini.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis skiepijami galvijai siekiant apsaugoti juos nuo mėlynojo liežuvio ligos - infekcijos, kurią sukelia mėlynojo liežuvio virusas, kurį perneša mašalai.
Italian: Il 5 agosto 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zulvac 1 Bovis, valida in tutta l'Unione europea.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Zulvac 1 Bovis rinkodaros leidimą.
Italian: Il tempo di sospensione per Zulvac 1 Bovis per carne e latte è di zero giorni.
Lithuanian: Zulvac 1 Bovis paskiepytų galvijų mėsai ir pienui išlauka netaikoma.
Italian: Perché è stato approvato Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kodėl Zulvac 1 Bovis buvo patvirtintas?
Italian: Il vaccino è usato per prevenire la viremia (presenza di virus nel sangue) nei bovini a partire dall'età di un mese e mezzo.
Lithuanian: Vakcina skiepijami ne jaunesni kaip dviejų su puse mėnesio galvijai nuo viremijos (viruso patekimo į kraują).
Italian: Altre informazioni su Zulvac 1 Bovis
Lithuanian: Kita informacija apie Zulvac 1 Bovis:
Italian: Quali benefici ha mostrato Zulvac 1 Bovis nel corso degli studi?
Lithuanian: Kokia Zulvac 1 Bovis nauda nustatyta tyrimuose?
Italian: Gli studi miravano a stabilire la dose minima di vaccino necessaria a prevenire la viremia, oltre alla durata della protezione con Zulvac 1 Bovis.
Lithuanian: Šiais tyrimais siekta nustatyti mažiausią veiksmingą Zulvac 1 Bovis dozę viremijai išvengti ir šios vakcinos sukeliamo imuniteto trukmę.
Italian: Come agisce Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kaip veikia Zulvac 1 Bovis?
Italian: Che cos'è Zulvac 1 Bovis?
Lithuanian: Kas yra Zulvac 1 Bovis?
Italian: Qual è il rischio associato a ZULVAC 1 Bovis?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Zulvac 1 Bovis naudojimu?
Italian: Vaccino inattivato contro il virus della Bluetongue (febbre catarrale), sierotipo 1.
Lithuanian: Inaktyvinta vakcina nuo 1 serotipo mėlynojo liežuvio viruso
Italian: Per che cosa si usa ZULVAC 1 Bovis?
Lithuanian: Kam naudojamas Zulvac 1 Bovis?
Italian: RP*>-1 (Potenza Relativa ottenuta da un test di potenza su topi confrontata ad un vaccino di riferimento mostratosi efficace su ovini)
Lithuanian: RP* ≥ 1 (santykinis stiprumas pagal stiprumo tyrimą su pelėmis, lyginant su referencine vakcina, kuri, nustatyta, buvo veiksminga naudojus avims)
Italian: Flaconi in vetro tipo I con tappo clorobutilico e ghiera di alluminio
Lithuanian: I tipo stiklo buteliukai užkimšti chlorbutiliniais kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinės teisės aktus arba gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Italian: Idrossido di alluminio (Al3+)
Lithuanian: adjuvantų: aliuminio hidroksido (Al3+)