FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Aorta- og mitralklapstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som ved andre vasodilatorer skal der udvises særlig forsigtighed, når amlodipin anvendes til patienter, der lider af aorta- eller mitralklapstenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Aorta- og mitralklaffstenose, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som for andre vasodilatorer bør særskilt forsiktighet utvises ved bruk av amlodipin hos pasienter med aorta- eller mitralklaffstenose eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Danish: - Cytotoksiske midler
Norwegian Bokmål: - Cytotoksiske legemidler
Danish: Anvendelse til patienter med hjerteinsufficiens
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter med hjertesvikt
Danish: Ved steady state reducerer måltider med lavt fedtindhold Cmax med 76 % og AUC0-tau med 67 % hos hypertensive patienter.
Norwegian Bokmål: Måltid med lavt fettinnhold reduserer Cmax med 76% og AUC0-tau med 67% ved "steady state" hos hypertensive pasienter.
Danish: medicin til behandling af sukkersyge (diabetes mellitus) (oral medicin såsom metformin, eller insulin).
Norwegian Bokmål: - legemidler til behandling av diabetes (orale legemidler som metformin eller insulin).
Danish: De kendte bivirkninger ved aliskiren er præsenteret i tabellen herunder ved brug af de samme konventioner, som tidligere er beskrevet for faste kombinationer.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger ved aliskiren er presentert i tabellen under ved bruk av den samme inndelingen som ble angitt for den faste kombinasjonen.
Danish: Brystsmerter, asteni, smerte, utilpashed
Norwegian Bokmål: Brystsmerter, asteni, smerter, sykdomsfølelse
Danish: • ringen for ørene
Norwegian Bokmål: • ringende lyd i ørene
Danish: Linearitet Amlodipin udviser linær farmakokinetik i det terapeutiske dosisinterval på 5 mg og 10 mg.
Norwegian Bokmål: Amlodipin har lineær farmakokinetikk mellom det terapeutiske doseområdet 5 mg og 10 mg.
Danish: Artralgi, myalgi, muskelkramper, rygsmerter
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi, muskelkramper, ryggsmerter
Danish: Analyserne omfattede in vitro-analyser af bakterie- og pattedyrsceller og in vivo-vurderinger hos rotter.
Norwegian Bokmål: Undersøkelsene inkluderte in vitro-studier på bakterier og mammalske celler og in vivo-studier med rotter.
Danish: Risikoen for hypokaliæmi er størst hos patienter med levercirrhose, hos patienter, der oplever kraftig diurese, hos patienter, der har mangelfuld oral indtagelse af elektrolytter, og hos patienter, der samtidigt modtager behandling med kortikosteroider eller adrenocorticotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Norwegian Bokmål: Risikoen for å få hypokalemi er større hos pasienter med levercirrhose, pasienter med kraftig diurese, pasienter med utilstrekkelig oralt elektrolyttinntak og pasienter som samtidig behandles med kortikosteroider eller adrenokortikotropt hormon (ACTH) (se pkt.
Danish: Der er ingen tilgængelige data med hensyn til mortalitet og morbiditet for Rasitrio til patienter med hjertesvigt ( se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data på kardiovaskulær mortalitet og morbiditet ved bruk av Rasitrio hos pasienter med hjertesvikt (se pkt.
Danish: Hypertoni, perifert neuropati
Norwegian Bokmål: Hypertoni, perifer nevropati
Danish: - D-vitamin og calciumsalte
Norwegian Bokmål: - Vitamin D og kalsiumsalter
Danish: medicin, som bruges til at øge blodtrykket, som fx noradrenalin og adrenalin.
Norwegian Bokmål: - legemidler som øker blodtrykket slik som noradrenalin eller adrenalin.
Danish: rifampicin, medicin, der bruges til at forebygge eller behandle infektioner.
Norwegian Bokmål: - rifampicin, et legemiddel som brukes for å forebygge eller behandle infeksjoner.
Danish: Aliskiren tilhører en klasse af medicin, kaldet reninhæmmere.
Norwegian Bokmål: Aliskiren tilhører en gruppe legemidler som kalles reninhemmere.
Danish: I et studie udført hos hæmodialyse-patienter med nyresygdom i slutstadie (end stage renal disease, ESRD) var clearencedialyse af aliskiren lav (< 2 % oral clearence).
Norwegian Bokmål: I en studie utført hos dialysepasienter med terminal nyresykdom (ESRD), var clearance av aliskiren ved dialyse lav (<2% av oral clearance).
Danish: clarithromycin, telithromycin, erythromycin, der er antibiotika og bruges til behandling af infektioner.
Norwegian Bokmål: - klaritromycin, telitromycin, erytromycin som er antibiotika som brukes for å behandle infeksjoner.
Danish: verapamil, medicin, der bruges til at sænke forhøjet blodtryk, til at korrigere hjerterytmen eller til at behandle hjertekrampe (angina pectoris).
Norwegian Bokmål: - verapamil, et legemiddel som brukes for å senke høyt blodtrykk, behandle uregelmessig hjerterytme eller angina pectoris.
Danish: Rasitrio bør tages med et let måltid én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Rasitrio bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Danish: medicin, som kan øge blodsukkeret, som fx betablokkere og diazoxid.
Norwegian Bokmål: - legemidler som kan øke blodsukkernivået slik som betablokkere og diazoksid.
Danish: Stærkt nedsat nyrefunktion (GFR < 30 ml/min/1,73 m Hyponatriæmi, hyperkalcæmi, symptomatisk hyperurikæmi og refraktorisk hypokaliæmi.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m Hyponatremi, hyperkalsemi, symptomatisk hyperurikemi og refraktær hypokalemi.
Danish: visse afføringsmidler.
Norwegian Bokmål: - visse lakserende midler.
Danish: Ingen interaktioner - Stoffer, som er undersøgt i kliniske farmakokinetiske studier med aliskiren inkluderer acenocoumarol, atenolol, celecoxib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydrochlortiazid.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjoner - Legemidler som har blitt undersøkt i kliniske farmakokinetikkstudier med aliskiren inkluderer acenokumarol, atenolol, celekoksib, pioglitazon, allopurinol, isosorbid-5-mononitrat og hydroklortiazid.
Danish: Blandt de sekundære endepunkter var incidensen af hjertesvigt (del af et sammensat kombineret kardiovaskulært endepunkt) signifikant højere for amlodipin-gruppen sammenlignet med chlorthalidon-gruppen (10,2 % vs 7,7 %, RR 1,38, 95 % KI [1,25-1,52] p<0,001).
Norwegian Bokmål: Blant de sekundære endepunktene var insidensen av hjertesvikt (del av et sammensatt kardiovaskulært endepunkt) signifikant høyere i amlodipingruppen sammenlignet med klortalidongruppen (10,2% vs 7,7%, RR 1,38, 95% CI [1,25-1,52] p<0,001).
Danish: Rasitrio tages en gang dagligt og er et effektivt antihypertensivt middel til behandling af voksne patienter uanset køn, alder, body mass indeks og etnicitet.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er en effektiv antihypertensiv behandling som tas én gang daglig hos voksne pasienter, uavhengig av kjønn, alder, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørighet.
Danish: Der er registreret et tilfælde af adenom i kolon og et tilfælde af adenocarcinom i coecum hos rotter ved dosen 1500 mg/kg/dag, hvilket ikke var statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Funn av et adenom i kolon og et adenokarsinom i cecum ved dosen 1500 mg/kg/dag var ikke statistisk signifikant.
Danish: Den kliniske betydning af forskellene i effekten på PRA er ikke kendt på nuværende tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av de ulike effektene på PRA er ikke kjent på nåværende tidspunkt.
Danish: Hos patienter, der tager amlodipin alene, er følgende blevet indberettet: Almindelige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert hos pasienter som bruker amlodipin alene: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer)
Danish: Når Rasitrio anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales regelmæssig monitorering af serum-elektrolytter herunder kalium, samt serum-kreatinin og serum-urinsyre.
Norwegian Bokmål: Når Rasitrio brukes hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon anbefales regelmessig kontroll av serumelektrolytter inkludert kalium, kreatinin og serumnivå av urinsyre.
Danish: Lægemidler, som påvirker serumkalium: Hydrochlorthiazids kaliumudtømmende virkning dæmpes ved aliskirens kaliumbesparende virkning.
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirker nivået av serumkalium: Den kaliumreduserende effekten av hydroklortiazid svekkes av den kaliumsparende effekten av aliskiren.
Danish: Hepatitis, gulsot, forhøjede leverenzymsværdier (mest i forbindelse
Norwegian Bokmål: Hepatitt, gulsott, forhøyede leverenzymer (oftest konsistent med kolestase)
Danish: Baseret på hydrochlorthiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan brug i andet og tredje trimester kompromittere den føto-placentale perfusion og forårsage føtale og neonatale virkninger såsom icterus, forstyrrelse i elektrolytbalancen og trombocytopeni.
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk i løpet av andre og tredje trimester forårsake redusert føto-placental blodgjennomstrømning og føtale og neonatale effekter som gulsott, forstyrrelser i elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
Danish: Når de kombineres, resulterer den samlede virkning af hæmning af renin-angiontensin-aldosteronsystem, calciumkanal medieret vasodilation og natriumchlorid udskillelse i en blodtryksnedsættelse, som er større end den tilsvarende kombinationsbehandling af to præparater.
Norwegian Bokmål: Ved å kombinere disse gir den samlede effekten av hemming av renin-angiotensinaldosteronsystemet, kalsiumkanalmediert vasodilatasjon og natriumkloridutskillelse, en større blodtrykksreduksjon enn de tilsvarende dobbeltkombinasjonene alene.
Danish: Rasitrio er tilgængelig i pakninger, der indeholder 30 eller 90 tabletter i blister.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er tilgjengelig i pakninger inneholdende 30 eller 90 tabletter i blistere.
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter i behandling med Rasitrio i følgende tilfælde:
Norwegian Bokmål: Symptomatisk hypotensjon kan forekomme etter behandlingsstart med Rasitrio i følgende tilfeller:
Danish: Øget aliskiren-eksponering ved samtidig administration af CYP3A4-hæmmere, som også hæmmer P-gp, kan derfor forventes (se også P-glycoprotein interaktioner i pkt.
Norwegian Bokmål: Økt eksponering for aliskiren ved samtidig bruk av CYP3A4-hemmere som også hemmer P-gp kan derfor forventes (se andre P-gp-interaksjoner i pkt.
Danish: Mad havde ingen effekt på farmakokinetikken af amlodipin eller hydrochlorthiazid i kombinationstabletten.
Norwegian Bokmål: Mat hadde ingen effekt på farmakokinetikken til amlodipin eller hydroklortiazid i den faste kombinasjonstabletten.
Danish: Thiazid-induceret hypokaliæmi eller hypomagnesiæmi fremmer start af digitalis-inducerede hjertearytmier (se pkt.
Norwegian Bokmål: Tiazidindusert hypokalemi eller hypomagnesemi kan føre til digitalisinduserte hjertearytmier (se pkt.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen (EXP) er den sidste dag i den nævnte måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterbrettet etter "Utløpsdato/EXP".
Danish: Lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser: Regelmæssig overvågning af serumkalium anbefales, når Rasitrio administreres sammen med lægemidler, der påvirkes af serumkaliumforstyrrelser (fx digitalisglykosider, antiarytmika).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Rasitrio gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Danish: en "angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer", som fx enalapril, lisinopril,
Norwegian Bokmål: en "angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmer" som f.eks. enalapril, lisinopril,
Danish: Angiødem, erythema multiforme, urticaria, exfoliativ dermatitis,
Norwegian Bokmål: Angioødem, erythema multiforme, urtikaria, eksfoliativ dermatitt,
Danish: Tag ikke Rasitrio - hvis du er allergisk over for aliskiren, over for amlodipin eller over for anden medicin med dihydropyridinderivater (kendt som calciumantagonister), over for hydrochlorthiazid, sulfonamidafledt medicin (medicin, der anvendes til at behandle bryst- eller urinvejsinfektioner) eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rasitrio - dersom du er allergisk overfor aliskiren, amlodipin, andre dihydropyridinderivater (kjent som kalsiumkanalblokkere), hydroklortiazid, overfor sulfonamidderivater (legemidler som brukes til å behandle infeksjoner i luft- eller urinveiene) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Hvis du har taget for meget Rasitrio
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Rasitrio
Danish: Børn og teenagere Rasitrio bør ikke bruges til børn og teenagere op til 18 år.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Bruk av Rasitrio hos barn og ungdom opp til 18 år anbefales ikke.
Danish: Tremor, smagsforstyrrelser, synkope, hypoæstesi, paræstesi
Norwegian Bokmål: Tremor, smaksforstyrrelser, synkope, hypoestesi, parestesi
Danish: Resultaterne af et fødevareeffektstudie med anvendelse af et standardmåltid med højt fedtindhold sammen med kombinationstabletten på 300/10/25 mg viste, at maden for aliskirens vedkommende medførte en reduktion af absorptionshastighed og -grad af samme størrelsesorden som ved monoterapi med dette stof.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en studie av effekten av matinntak ved hjelp av et standard fettrikt måltid sammen med 300/10/25 mg fast kombinasjonstablett viste at mat reduserer hastighet og grad av absorpsjon av aliskiren i den faste kombinasjonstabletten i tilsvarende grad som for aliskiren monoterapi.
Danish: digoxin og andre digitalisglykosider (medicin, som bruges til behandling af hjerteproblemer).
Norwegian Bokmål: - digoksin eller digitalisgykosider (legemidler brukt til behandling av hjerteproblemer).
Danish: Fald i hæmoglobinværdi, fald i hæmatokritværdi, forhøjet blodkreatinin *Isolerede tilfælde af leverforstyrrelser med kliniske symptomer og laboratorie-dokumentation for mere markant leverdysfunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt hemoglobin, nedsatt hematokritt, økt kreatinin i blod *Isolerte tilfeller av leversykdom med kliniske symptomer og laboratorieprøver forenelig med markant nedsatt leverfunksjon.
Danish: I et farmakokinetisk studie af aliskirenbehandling hos 39 pædiatriske patienter (i alderen 6-17 år), som fik en daglig dosis aliskiren på 2 mg/kg eller 6 mg/kg, administreret som granulat (3,125 mg/tablet), svarede de farmakokinetiske parametre til dem, der er set hos voksne.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk studie på aliskirenbehandling av 39 pediatriske hypertensive pasienter (alder 6-17 år) som ble gitt daglige doser på 2 mg/kg eller 6 mg/kg aliskiren administrert som granulat (3,125 mg/tablett), var farmakokinetiske parametere tilsvarende som hos voksne.
Danish: • smerte
Norwegian Bokmål: • smerter
Danish: Behandling med Rasitrio tolereredes godt ved doser op til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst af bivirkninger svarende til forekomsten ved behandling med kombinationerne af to præparater, bortset fra symptomatisk hypotension.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio ble godt tolerert ved doser opp til 300 mg/10 mg/25 mg med en samlet forekomst av bivirkninger tilsvarende de tilsvarende dobbeltkombinasjonene, med unntak av symptomatisk hypotensjon.
Danish: Amlodipin-delen af Rasitrio hæmmer den transmembrane indtrængning af calciumioner i hjertets og karvæggens glatte muskulatur.
Norwegian Bokmål: Amlodipinkomponenten i Rasitrio hemmer den transmembrane innstrømmingen av kalsiumioner i hjertemuskulatur og vaskulær glatt muskulatur.
Danish: Den blodtrykssænkende effekt hos patienter med moderat til svær hypertension var uafhængig af alder, køn, race, body mass index og sygdomme forbundet med overvægt (metabolisk syndrom og diabetes).
Norwegian Bokmål: Den blodtrykksenkende effekten hos pasienter med moderat til alvorlig hypertensjon var uavhengig av alder, kjønn, etnisk tilhørlighet, kroppsmasseindeks og sykdommer assosiert med overvekt (metabolsk syndrom og diabetes).
Danish: Hvis svær eller pludselig hyponatriæmi opstår under behandling med Rasitrio, bør behandlingen seponeres, indtil natriumbalancen er normaliseret.
Norwegian Bokmål: Dersom alvorlig eller rask utvikling av hyponatremi oppstår under behandling med Rasitrio bør behandlingen avsluttes inntil natriumnivået er normalisert.
Danish: Hvis der skulle opstå symptomatisk hypotension med Rasitrio, bør der iværksættes støttende behandling.
Norwegian Bokmål: Behandling Dersom symptomatisk hypotensjon forekommer med Rasitrio bør støttende tiltak iverksettes.
Danish: - Lægemidler, som kan forårsage torsades de pointes På grund af risiko for hypokaliæmi bør hydrochlorthiazid gives med forsigtighed sammen med lægemidler, der kan forårsage torsades de pointes især Klasse Ia- og Klasse III-antiarytmika og visse antipsykotika.
Norwegian Bokmål: - Legemidler som kan indusere torsades de pointes På grunn av risiko for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Danish: Erythema multiforme Knogler, led, muskler og bindevæv Ikke kendt:
Norwegian Bokmål: Erythema multiforme Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Ikke kjent
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde aliskiren ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDLkolesterol, fastende triglycerider, fastende glukose eller urinsyre.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier på hypertensive pasienter hadde aliskiren ingen klinisk signifikant effekt på total kolesterol, HDL ("high density lipoprotein")-kolesterol, fastende triglyserider, fastende glukose eller urinsyre.
Danish: Øre og labyrint Ikke almindelig:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Mindre vanlige
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig:
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Danish: • unormale resultater i leverfunktionstest
Norwegian Bokmål: • unormale leverfunksjonstester
Danish: PA/Alu/PVC - Alu kalenderblister: 18 måneder
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu kalenderpakninger: 18 måneder
Danish: Rasitrio er kontraindiceret til patienter med hyperkalcæmi og bør kun anvendes efter korrektion af præeksisterende hyperkalcæmi.
Norwegian Bokmål: Rasitrio er kontraindisert hos pasienter med hyperkalsemi og bør bare brukes etter korreksjon av allerede tilstedeværende hyperkalsemi.
Danish: Toksicitetsprofilerne for aliskiren/hydrochlorthiazid-kombinationen og aliskiren/amlodipinkombinationen er veldokumenterede i prækliniske undersøgelser.
Norwegian Bokmål: De toksikologiske profilene for kombinasjonen av aliskiren/hydroklortiazid og aliskiren/amlodipin er velkarakterisert i prekliniske studier.
Danish: • lidelser i leveren, som kan opstå sammen med gulfarvning af hud og øjne eller mørk farvet urin
Norwegian Bokmål: • leversykdom som kan oppstå sammen med gulfarging av hud og øyne, eller mørkfarget urin
Danish: En farmakokinetisk analyse af en patientpopulation med hypertension tydede ikke på klinisk relevante ændringer i steady state-eksponeringen (AUC) og Cmax for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid sammenlignet med de tilsvarende behandlinger med to præparater.
Norwegian Bokmål: En farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med hypertensjon indikerte ingen klinisk relevant endring i steady-state eksponering (AUC) og Cmax av aliskiren, amlodipin og hydroklortiazid sammenlignet med de tilsvarende dobbelterapiene.
Danish: Brug af Rasitrio frarådes under amning.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasitrio er ikke anbefalt under amming.
Danish: Information om interaktioner med Rasitrio
Norwegian Bokmål: Informasjon om interaksjoner med Rasitrio
Danish: Rotters fertilitet var upåvirket ved doser op til 250 mg/kg/dag aliskiren og 4 mg/kg/dag hydrochlorthiazid (se pkt.
Norwegian Bokmål: Fertilitet hos rotter var upåvirket ved aliskirendoser opptil 250 mg/kg/dag og hydroklortiaziddoser opptil 4 mg/kg/dag (se pkt.
Danish: Behandling med Rasitrio bør kun påbegyndes efter korrektion af hypokaliæmi og eventuel samtidigt forekommende hypomagnesiæmi.
Norwegian Bokmål: Behandling med Rasitrio bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Danish: • leversygdomme, der kan optræde sammen med gulfarvning af hud og øjne
Norwegian Bokmål: • leversykdommer som kan opptre sammen med gul hud og øyne
Danish: Der foreligger ingen data om systemisk eksponering efter administration af Rasitrio til geriatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data fra systemisk eksponering av Rasitrio hos geriatriske pasienter.
Danish: Stevens-Johnson syndrom, Quincks ødem, lysfølsomhed Knogler, led, muskler og bindevæv Almindelig:
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnsons syndrom, Quincke-ødem, fotosensitivitet Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige
Danish: Andre stoffer, som virker direkte på renin-angiotensin-aldosteronsystemet, associeres med alvorlige fostermisdannelser og dødsfald hos nyfødte.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som virker direkte på renin-angiotensinaldosteronsystemet har blitt assosiert med alvorlige misdannelser hos fosteret og neonatal død.
Danish: Reproduktionsstudier i rotter har ikke vist toksicitet bortset fra udsat fødselstidspunkt og forlænget varighed af fødsel ved doser 50 gange større end den maksimale anbefalede dosis til human brug (se pkt.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos rotter viste ingen toksisitet, med unntak av forlenget svangerskap og fødselsforløp ved doser som var 50 ganger høyere enn maksimalt anbefalt dose for mennesker (se pkt.
Danish: • hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
Norwegian Bokmål: • hudutslett (dette kan også være et tegn på allergiske reaksjoner eller angioødem - se "Sjeldne"
Danish: lithium (medicin til behandling af visse typer depression).
Norwegian Bokmål: - litium (et legemiddel som brukes ved behandling av enkelte typer depresjon).
Danish: - Administration af aliskiren sammen med enten metformin (↓28 %), amlodipin (↑29 %) eller cimetidin (↑19 %) resulterede i ændring af Cmax eller AUC for aliskiren på mellem 20 % og 30 %.
Norwegian Bokmål: - Samtidig administrering av aliskiren med enten metformin (↓28%), amlodipin (↑2%) eller cimetidin (↑19%) ga mellom 20% og 30% endring i Cmax eller AUC for aliskiren.
Danish: Indtagelse sammen med 150 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 61 %, og indtagelse sammen med 300 mg aliskiren resulterede i en reduktion i AUC for aliskiren på 38 %.
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak med aliskiren 150 mg resulterte i 61% reduksjon av aliskiren AUC, og samtidig inntak med aliskiren 300 mg resulterte i 38% reduksjon av aliskiren AUC.
Danish: Hyperkalcæmi, hyperglykæmi, forværring af den metaboliske tilstand ved diabetes
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, hyperglykemi, forverring av diabetisk metabolsk tilstand
Danish: Hvis der opstår hypokaliæmi under behandling med hydrochlorthiazid, bør Rasitrio seponeres, indtil stabil kaliumbalance er genoprettet.
Norwegian Bokmål: Dersom hypokalemi utvikles under behandling med hydroklortiazid bør Rasitrio seponeres til stabil korreksjon av kaliumbalansen.
Danish: • øget hudfølsomhed over for sol
Norwegian Bokmål: • økt hudfølsomhet for sollys.
Danish: Hyppigheden af bivirkninger viste ingen forbindelse med køn, alder (bortset fra symptomatisk hypotension),body mass index, race eller etnicitet.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger var uavhengig av kjønn, alder (med unntak av symptomatisk hypotensjon), kroppsmasseindeks og etnisk tilhørighet.
Danish: muskelrelaksantia (medicin, som bruges under operationer til at afslappe musklerne).
Norwegian Bokmål: - muskelavlappende midler (legemidler for muskelavslapning som brukes under operasjoner).
Danish: Der var dog ingen signifikant forskel på mortalitet af alle årsager mellem amlodipin-baseret behandling og chlorthalidon-baseret behandling, RR 0,96 95 % KI [0,89-1,02] p=0,20.
Norwegian Bokmål: Det var imidlertid ingen forskjell i mortalitet (av alle årsaker) mellom amlodipinbasert behandling og klortalidonbasert behandling, RR 0,96 95% CI [0,89-1,02] p=0,20.