FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A SMN, incluindo rabdomiólise e hipertermia, caracteriza-se por sintomas motores (rigidez, mioclonia, tremor), alterações do estado mental (p. ex. agitação, confusão, coma), hipertermia, disfunção autónoma (taquicardia, pressão arterial lábil) e elevação da creatinina fosfoquinase sérica.
Danish: MNS, inklusive rhabdomyolyse og hypertermi er karakteriseret ved muskelsymptomer (stivhed, myocloni, rysten), ændring af mental status (f.eks. agitation, konfusion, koma), hypertermi, autonomisk dysfunktion (tachycardi, labilt blodtryk) og forhøjet serumkreatinphosphokinase.
Portuguese: Em estudos clínicos, as reações adversas dopaminérgicas, p. ex. discinésias, foram mais comuns em doentes que receberam entacapona e agonistas da dopamina (tais como a bromocriptina), selegilina ou amantidina, em comparação com aqueles que receberam placebo com esta combinação.
Danish: I kliniske studier var dopaminerge bivirkninger f.eks. dyskinesier hyppigere hos de patienter, der behandledes med entacapon og dopaminerge agonister (som f.eks. bromocriptin), selegilin eller amantadin sammenlignet med de patienter, der fik placebo sammen med agonisterne.
Portuguese: Comtess não tem efeito no alívio dos sintomas da doença de Parkinson a não ser que seja tomado com a levodopa.
Danish: Comtess har kun lindrende virkning på symptomerne fra Parkinsons sygdom, hvis det tages sammen med levodopa.
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento com entacapona foram sintomas gastrointestinais (p. ex. diarreia, 2,5%) e aumento das reações adversas dopaminérgicas da levodopa (p. ex. discinésias, 1,7%).
Danish: I kliniske studier har den mest almindelige bivirkning, der har ført til afbrydning af behandlingen med entacapon, været symptomer fra mave-tarmkanalen (f.eks. diarré 2,5%) og øget dopaminerg bivirkning af levodopa (f.eks. dyskinesi
Portuguese: comtess 200 mg [apenas cartonagem]
Danish: comtess 200 mg [på æsken]
Portuguese: Os efeitos de Comtess em associação com a levodopa sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são consideráveis.
Danish: Comtess sammen med levodopa kan i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de rabdomiólise.
Danish: Enkeltstående tilfælde af rhabdomyolyse er indrapporteret.
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "COMT" gravado num dos lados.
Danish: Brun-orange, oval, bikonveks, filmovertrukket tablet med "COMT" præget på den ene side.
Portuguese: - Uma história anterior de síndrome maligna dos neurolépticos (SMN) e/ou rabdomiólise não traumática.
Danish: - Malignt neuroleptikasyndrom (MNS) og/eller ikke-traumatisk rhabdomyolyse i anamnesen.
Portuguese: Comtess ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Danish: Comtess understøtter levodopa og lindrer derved symptomerne på Parkinsons sygdom.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtess em associação com levodopa.
Danish: Patienter og behandlere skal gøres opmærksomme på, at adfærdssymptomer på patologisk vane- og impulskontrol inklusiv patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa.
Portuguese: Assim, a entacapona deve ser cuidadosamente administrada a doentes tratados com medicamentos metabolizados pela catecol-O-metiltransferase (COMT), p. ex. rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfametildopa e apomorfina (ver também secção 4.5).
Danish: Entacapon bør derfor administreres med forsigtighed til patienter, der behandles med lægemidler, der metaboliseres af catechol-O-metyl transferase (COMT), f.eks. rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-metyl-dopa og apomorphin(se pkt.
Portuguese: Comtess contém lecitina de soja
Danish: Comtess indeholder sojalecithin
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, secura da boca, obstipação, vómitos
Danish: Diarré, abdominale smerter, mundtørhed, forstoppelse, opkastning
Portuguese: • Comtess tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Danish: • Comtess taget sammen med levodopa kan i sjældne tilfælde få dig til at føle dig meget døsig om dagen og medføre, at du pludseligt falder i søvn.
Portuguese: Não tem sido notificado nem SMN nem rabdomiólise em associação ao tratamento com entacapona em ensaios controlados nos quais a entacapona foi subitamente retirada.
Danish: Hverken MNS eller rhabdomyolyse er blevet rapporteret i forbindelse med entacaponbehandling i kontrollerede studier, hvor entacaponbehandling blev brat afsluttet.
Portuguese: - Hipersensibilidade à substância ativa ou ao amendoim ou à soja ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller overfor jordnødder eller soja eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Portuguese: Os doentes tratados com entacapona em associação com levodopa e que apresentem sonolência e/ou episódios de adormecimento súbito devem ser instruídos no sentido de evitarem conduzir ou efetuar atividades para as quais uma redução da vigília possa colocá-los a eles ou a outros, em risco de danos graves ou morte (p. ex. utilizar máquinas), até que esses episódios recorrentes se resolvam (ver também secção 4.4).
Danish: Patienter, der er i behandling med entacapon i forbindelse med levodopa, og hvor unaturlig døsighed (somnolens) og/eller perioder med pludselige søvnanfald optræder, skal oplyses om, at de skal undlade at føre motorkøretøj og undgå at deltage i aktiviteter (f.eks. betjening af maskiner), hvor nedsat opmærksomhed kan bringe deres eget eller andres liv og helbred i fare.
Portuguese: Contudo, a experiência da utilização clínica de entacapona com vários medicamentos, incluindo inibidores da MAO-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de noradrenalina tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicamentos que sejam metabolizados pela COMT (p. ex., compostos que contêm um grupo catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina) é ainda limitada.
Danish: Der er stadig begrænset erfaring med samtidig administration af entacapon og en række lægemidler som MAO-A-hæmmere, tricykliske antidepressiva, noradrenalin reuptake-hæmmere (desipramin, maprotilin og venlafaxin) samt lægemidler, som metaboliseres af COMT (f.eks. katechol-strukturforbindelser: rimiterol, isoprenalin, adrenalin, noradrenalin, dopamin, dobutamin, alfa-methyldopa, apomorphin og paroxetin).
Portuguese: Características nos doentes
Danish: Patientkarakteristika
Portuguese: Informe o seu médico se apresentar algum destes comportamentos; ele discutirá formas de gerir ou reduzir os sintomas.
Danish: Lægen vil diskutere måder at reducere og kontrollere disse symptomer.
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172)
Danish: Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172) Titandioxid (E171)
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Danish: Myokardieinfarkt
Portuguese: Como tal, deve ser tida precaução ao conduzir ou utilizar máquinas (ver secção 4.7).
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner (se også pkt.
Portuguese: A outra classe principal de reações adversas são os sintomas gastrointestinais, incluindo náuseas, vómitos, dor abdominal, obstipação e diarreia.
Danish: Den anden hyppige gruppe af bivirkninger er relateret til mavetarmkanalen og inkluderer kvalme, opkastning, abdominale smerter, forstoppelse og diarré.
Portuguese: ex. varfarina, ácido salicílico, fenilbutazona ou diazepam), nem é deslocado de forma significativa por nenhuma destas substâncias com concentrações terapêuticas ou mais elevadas.
Danish: Ved terapeutiske koncentrationer displacerer entacapon ikke andre substanser med høj proteinbinding (f.eks. warfarin, salicylsyre, phenylbutazon eller diazepam), og entacapon bliver heller ikke (hverken i terapeutisk eller højere koncentration) i nogen signifikant grad displaceret af disse substanser.
Portuguese: Como tomar Comtess
Danish: Sådan skal du tage Comtess
Portuguese: Distúrbios do controlo de impulsos: Jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida podem ocorrer em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos tais como Comtess em associação com levodopa (ver secção 4.4).
Danish: Patologisk spillelyst, forøget libido, hyperseksualitet, kompulsiv brug af penge og indkøb, spiseorgie og tvangsspisning kan opstå hos patienter, som bliver behandlede med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge behandlinger, såsom Comtess i kombination med levodopa (se pkt.
Portuguese: • se está a tomar certos antidepressivos (pergunte ao seu médico ou farmacêutico se o seu medicamento antidepressivo pode ser tomado juntamente com Comtess);
Danish: Kontakt din læge eller apotekspersonalet, som kan undersøge, om din medicin kan tages sammen med Comtess;
Portuguese: Erupções cutâneas eritematosas ou maculopapulares
Danish: Erytematøst og makulopapuløst udslæt
Portuguese: Qual o aspeto de Comtess e conteúdo da embalagem Os comprimidos de Comtess 200 mg revestidos por película, são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "COMT" gravado num dos lados.
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter er brun-orange, ovale tabletter mærket med "COMT" på den ene side.
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona,
Danish: Hver tablet indeholder 200 mg entacapon,
Portuguese: Adicionalmente, Comtess, tomado com a levodopa, pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Danish: Comtess taget sammen med levodopa kan endvidere gøre dig meget søvnig eller af og til få dig til pludseligt at falde i søvn.
Portuguese: - Utilização concomitante de um inibidor seletivo da MAO-A mais um inibidor seletivo da
Danish: - Samtidig brug af en selektiv MAO-A-hæmmer plus en selektiv MAO-B-hæmmer og entacapon (se pkt.
Portuguese: Tem sido raramente notificada em doentes com doença de Parkinson, rabdomiólise secundária a discinésias graves ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Danish: Rhabdomyolyse sekundært til svære dykinesier eller malignt neuroleptikasyndrom (MNS) er i sjældne tilfælde set hos patienter med Parkinsons sygdom.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Danish: Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Portuguese: No entanto, para doentes submetidos a diálise, poderá ser considerado um intervalo maior entre as administrações (ver secção 5.2).
Danish: Kun hos patienter i dialysebehandling bør det overvejes at forlænge doseringsintervallet (se pkt.
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associada a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Danish: Entacapon i forbindelse med levodopa er i isolerede tilfælde blevet sat i forbindelse med udtalt træthed (somnolens) i dagtimerne og episoder, hvor patienten pludselig falder i søvn.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Comtess Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Danish: Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Danish: Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
Portuguese: Se tomar mais Comtess do que deveria
Danish: Hvis du har taget for mange Comtess
Portuguese: Comtess 200 mg comprimidos revestidos por película entacapona
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter entacapon
Portuguese: - A película de revestimento contém álcool polivinílico, talco, macrogol, lecitina de soja, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172) e dióxido de titânio (E 171).
Danish: sojalecithin; gul jernoxid (E172); rød jernoxid (E172) og titandioxid (E171).
Portuguese: Comtess, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Danish: Samtidig brug af Comtess og levodopa kan gøre dig mere sløv, og nogen gange kan du pludseligt falde i søvn.
Portuguese: Se tem alergia ao amendoim ou à soja, não utilize este medicamento.
Danish: Du må ikke tage denne medicin, hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja.
Portuguese: Comtess 200 mg comprimidos revestidos por película
Danish: Comtess 200 mg filmovertrukne tabletter.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 16 de Setembro de 2003 e em 16 de Setembro de 2008.
Danish: Denne tilladelse blev fornyet den 16. september 2003 og den 16. september 2008.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Orion Corporation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Orion Corporation.
Portuguese: O Comtess foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Danish: Comtess var mere effektivt end placebo i begge undersøgelser.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Danish: Patienterne mister derved evnen til styre sine bevægelser.
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em doentes com:
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter med:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comtess.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Comtess.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTESS Resumo do EPAR destinado ao público
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) COMTESS EPAR - sammendrag for offentligheden
Portuguese: Outras informações sobre o Comtess
Danish: Andre oplysninger om Comtess:
Portuguese: O Comtess é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Danish: Comtess er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entakapon.
Portuguese: O Comtess é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Danish: Comtess anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Portuguese: As "flutuações" surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Danish: Fluktuationer forekommer, når behandlingens virkning aftager og symptomerne vender tilbage.
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Comtess à sua medicação habitual pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, podendo-se alterar a frequência com que a levodopa é tomada ou reduzir a quantidade de levodopa tomada em cada dose.
Danish: Når patienterne første gang bruger Comtess som tillægsbehandling til den medicin, de får i forvejen, kan det være nødvendigt at mindske den daglige dosis af levodopa, enten ved at ændre på, hvor ofte dosen tages eller ved at mindske mængden af levodopa for hver dosis.
Portuguese: Em 16 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtess.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse for Comtess med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 16. september 1998.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado "ON" (o tempo em que a levodopa controla os sintomas da doença de Parkinson) após a primeira dose de levodopa de manhã, no primeiro estudo, e após um dia, no segundo estudo.
Danish: Behandlingens virkning blev hovedsagelig bedømt på, hvor længe patienterne blev i "on"-tilstand (dvs. den periode, hvor levodopa kontrollerer symptomerne på Parkinsons sygdom) efter den første dosis levodopa om morgenen i den første undersøgelse, og i løbet af dagen i den anden undersøgelse.
Portuguese: A substância activa presente no Comtess, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Danish: Det aktive stof i Comtess, entakapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comtess?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Comtess?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comtess, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger for Comtess fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Comtess (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), náuseas (enjoos) e descoloração da urina sem gravidade.
Danish: De almindeligste bivirkninger ved Comtess (der ses hos mellem 1 og 10 patienter af hver 100) er ufrivillige bevægelser (dyskinesi), kvalme og harmløs farvning af urinen.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que é capaz de se movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldades nos movimentos.
Danish: De er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder" hvor patienten er i stand til at bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten har vanskeligt ved at bevæge sig.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtess pode ser consultado aqui.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Comtess findes her.
Portuguese: O Comtess não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao entacapone ou a qualquer outro componente do medicamento.
Danish: Comtess må ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for entakapon eller andre af indholdsstofferne.
Portuguese: O que é o Comtess?
Danish: Hvad er Comtess?
Portuguese: Por que foi aprovado o Comtess?
Danish: Hvorfor blev Comtess godkendt?
Portuguese: No primeiro estudo, a adição de Comtess aumentou em 1 hora e 18 minutos o tempo passado no estado "ON", comparativamente ao placebo.
Danish: I den første undersøgelse gav tillægsbehandling med Comtess en "on"-periode, der var 1 time og 18 minutter længere end ved tillægsbehandling med placebo.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtess durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, der er ved Comtess?
Portuguese: O Comtess utiliza-se apenas associado a um tratamento com levodopa e benserazida ou levodopa e carbidopa.
Danish: Comtess anvendes kun i kombination med enten levodopa og benserazid eller levodopa og carbidopa.
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Danish: Der tages én tablet af Comtess sammen med hver dosis af den anden medicin, dog højst 10 tabletter dagligt.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Comtess são superiores aos seus riscos como tratamento adjuvante (complementar) de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa utilizadas para o tratamento dos doentes com doença de Parkinson e com flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com estas associações.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) besluttede, at fordelene ved Comtess opvejer risiciene som tillægsbehandling til sædvanlige præparater med levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa til patienter med Parkinsons sygdom og motoriske end-of-dose fluktuationer, når sygdommen ikke kan stabiliseres med sådanne kombinationsbehandlinger.
Portuguese: O Comtess é utilizado em conjunto com levodopa (com uma associação de levodopa e benserazida ou com uma associação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos seus medicamentos.
Danish: Comtess anvendes sammen med levodopa (en kombination enten af levodopa og benserazid eller af levodopa og carbidopa), når patienterne får fluktuationer hen mod slutningen af perioden mellem to doser af medicinen.
Portuguese: O Comtess apenas pode ser utilizado com as associações convencionais de levodopa.
Danish: Comtess kan kun anvendes sammen med sædvanlige kombinationer af levodopa.
Portuguese: O Comtess é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a terapia combinada habitual com levodopa.
Danish: Comtess anvendes, når disse fluktuationer ikke kan behandles alene med levodopa-standardkombinationen Lægemidlet udleveres kun efter recept.
Portuguese: Como foi estudado o Comtess?
Danish: Hvordan blev Comtess undersøgt?
Portuguese: • história de síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso normalmente provocada pela utilização de medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise
Danish: • tidligere påvist malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, sædvanligvis forårsaget af antipsykotiske lægemidler) eller rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) Comtess må ikke anvendes sammen med anden medicin, der tilhører gruppen af monoaminoxidasehæmmere (et antidepressionsmiddel).
Portuguese: Como funciona o Comtess?
Danish: Hvordan virker Comtess?
Portuguese: Como se utiliza o Comtess?
Danish: Hvordan anvendes Comtess?
Portuguese: Para que é utilizado o Comtess?
Danish: Hvad anvendes Comtess til?
Portuguese: Número do procedimento EU
Danish: EU procedurenr.
Portuguese: Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Portuguese: Número (%)
Danish: Antal (%)
Portuguese: County Kildare Irlanda
Danish: County Kildare Irland
Portuguese: As concentrações no estado estacionário são atingidas na segunda semana de administração uma vez por dia.
Danish: Steady state-koncentrationer opnås i den anden uge ved administration én gang dagligt.
Portuguese: A relevância clínica destas alterações não foi estabelecida.
Danish: Den kliniske betydning af disse ændringer er ikke blevet fastlagt.
Portuguese: Adicionalmente, as mulheres que tomam CONBRIZA devem ser aconselhadas a movimentar-se periodicamente durante viagens prolongadas.
Danish: Derudover skal kvinder, der tager CONBRIZA, rådes til jævnligt at bevæge sig i forbindelse med langvarig rejse.
Portuguese: O grupo do raloxifeno foi descontinuado durante a primeira extensão de 2 anos.
Danish: Raloxifen-gruppen blev stoppet i løbet af den første 2-årige forlængelse.
Portuguese: Este perfil lipídico manteve-se durante os 7 anos de tratamento.
Danish: Denne lipidprofil blev opretholdt under de 7 års behandling.
Portuguese: se está grávida ou se ainda houver possibilidade de engravidar.
Danish: hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid.
Portuguese: Redução do risco absoluto
Danish: Absolut fald i risiko
Portuguese: Redução do risco relativo (IC 95%)
Danish: Relativt fald i risiko (95 %-CI)
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de abril de 2009 Data da última renovação: 17 de abril de 2014
Danish: Dato for seneste fornyelse: 17. april 2014
Portuguese: Não tome CONBRIZA
Danish: Tag ikke CONBRIZA
Portuguese: Outras fontes de informação
Danish: Andre informationskilde
Portuguese: Efeitos secundários graves - Pare de tomar CONBRIZA e consulte um médico imediatamente
Danish: Alvorlige bivirkninger - stop med at tage CONBRIZA og kontakt lægen omgående.
Portuguese: Este aumento foi muito provavelmente atribuído a alterações da função hepática relacionadas com a idade.
Danish: Denne stigning kunne mest sandsynligt henføres til aldersrelaterede ændringer i leverfunktionen.
Portuguese: Atua diminuindo ou interrompendo o adelgaçamento dos ossos nestas mulheres.
Danish: Det virker ved at hæmme eller stoppe mindskningen af knogletætheden hos disse kvinder.