FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have (or have ever had) angina pectoris (a condition that causes severe chest pain and may be a first sign of a heart attack) or transient ischaemic attack (TIA - temporary stroke symptoms);
Greek: • εάν έχετε (ή είχατε ποτέ) στηθάγχη (μια κατάσταση που προκαλεί σοβαρό θωρακικό πόνο και μπορεί να αποτελεί ένα πρώτο σημείο καρδιακής προσβολής) ή παροδικό ισχαιμικό επεισόδιο (ΠΙΕ - προσωρινά συμπτώματα αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου),
English: The effects of age, body weight, and body surface area on the pharmacokinetics of norelgestromin and ethinyl estradiol were evaluated in 230 healthy women from nine pharmacokinetic studies of single 7-day applications of EVRA.
Greek: Πώς επιδρούν η ηλικία, το σωματικό βάρος και η επιφάνεια της περιοχής του σώματος Η επίδραση της ηλικίας, του σωματικού βάρους και της επιφάνειας της περιοχής του σώματος στη φαρμακοκινητική της νορελγεστρομίνης και της αιθινυλικής οιστραδιόλης εκτιμήθηκε σε 230 υγιείς γυναίκες από εννέα φαρμακοκινητικές μελέτες μονής 7ήμερης εφαρμογής του EVRA.
English: • Abnormal blood sugar or insulin levels
Greek: • Μη φυσιολογικά επίπεδα σακχάρου ή ινσουλίνης στο αίμα
English: • There is a clear protective covering on the patch
Greek: • Υπάρχει μια διαφανής προστατευτική επένδυση πάνω στο έμπλαστρο
English: Every carton has 3, 9 or 18 EVRA transdermal patches in individual foil-lined sachets.
Greek: Κάθε χάρτινο κουτί περιέχει 3, 9 ή 18 διαδερμικά έμπλαστρα EVRA σε ατομικούς φακελλίσκους με επένδυση φύλλου αλουμινίου.
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Greek: Η αντισυλληπτική αποτελεσματικότητα μπορεί να μειωθεί σε γυναίκες με σωματικό βάρος ίσο ή μεγαλύτερο των 90 kg.
English: • Mood problems such as depression, change in mood or mood swings, anxiety, crying
Greek: • Διαταραχές της διάθεσης όπως κατάθλιψη, μεταβολές στην διάθεση ή διακυμάνσεις της διάθεσης, άγχος, κλάμα.
English: Non-CHC user (2 events) Levonorgestrel-containing CHC (5-7 events)
Greek: Non-CHC user (2 events)
English: • Place the used patch within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area.
Greek: • Τοποθετήστε το χρησιμοποιημένο έμπλαστρο μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει τη σκιαγραφημένη επιφάνεια.
English: If you switch from the progestogen-only pill, an implant or an injectable to EVRA
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το χάπι που περιέχει μόνο προγεσταγόνο, ένα εμφύτευμα ή ένα ενέσιμο στο EVRA
English: • If you cannot get a patch back on, put on a new patch immediately.
Greek: • Αν δεν μπορείτε να κολλήσετε εκ νέου το έμπλαστρο, επικολλήστε αμέσως ένα νέο έμπλαστρο.
English: If intercourse has occurred during such an extended transdermal patch-free interval, the possibility of pregnancy should be considered.
Greek: Αν υπήρξε συνουσία κατά τη διάρκεια τέτοιου τύπου παράτασης του παρεμβαλλόμενου διαστήματος χωρίς δισκίο, πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο εγκυμοσύνης.
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Greek: Τα συμπτώματα αγγειοεγκεφαλικού επεισοδίου μπορεί να περιλαμβάνουν: - αιφνίδιο μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, χεριού ή ποδιού, ιδίως στη μία πλευρά του σώματος, - αιφνίδια δυσκολία στο βάδισμα, ζάλη, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, - αιφνίδια σύγχυση, δυσκολία στην ομιλία ή στην κατανόηση, - αιφνίδια δυσκολία στην όραση στον έναν ή και στους δύο οφθαλμούς, - αιφνίδια, έντονη ή παρατεταμένη κεφαλαλγία χωρίς γνωστή αιτία, - απώλεια συνείδησης ή λιποθυμία με ή χωρίς επιληπτική κρίση.
English: When there has been no hormonal contraceptive use in the preceding cycle Contraception with EVRA begins on the first day of menses.
Greek: Όταν κατά τον προηγούμενο κύκλο δεν έχετε χρησιμοποιήσει ορμονικά αντισυλληπτικά Η αντισύλληψη με το EVRA ξεκινά την πρώτη ημέρα της εμμήνου ρύσης.
English: • Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir (see sections 4.4 and 4.5).
Greek: • Ταυτόχρονη χρήση με φαρμακευτικά προϊόντα τα οποία περιέχουν ομπιτασβίρη/παριταπρεβίρη/ριτοναβίρη και ντασαμπουβίρη (βλέπε παραγράφους 4.4. και 4.5).
English: Etoricoxib has been shown to increase plasma levels of ethinyl estradiol (50 to 60%) when taken concomitantly with an oral triphasic hormonal contraceptive.
Greek: Αναστολή μεταβολισμού της αιθινυλο οιστραδιόλης Η ετορικοξίμπη, έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει τα επίπεδα της αιθινυλο οιστραδιόλης στο πλάσμα (50 έως 60%), όταν λαμβάνεται ταυτόχρονα με από στόματος τριφασικό ορμονικό αντισυλληπτικό.
English: Rash (erythematous, pruritic) Seborrhoeic dermatitis*
Greek: Εξάνθημα (ερυθηματώδες, κνησμώδες) Σμηγματορροϊκή δερματίτιδα *
English: A transdermal patch should not be re-applied if it is no longer sticky; a new transdermal patch should be applied immediately.
Greek: Ένα διαδερμικό έμπλαστρο δεν πρέπει να εφαρμόζεται εκ νέου αν έχει απολέσει την ιδιότητα επικόλλησής του και πρέπει να αντικαθίσταται άμεσα από νέο.
English: In the middle of your patch cycle (Week 2 or 3):
Greek: Στο μέσο του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 2 ή Εβδομάδα 3):
English: Vaginal bleeding may occur in some females.
Greek: Ενδέχεται να προκύψει κολπική αιμορραγία σε κάποιες γυναίκες.
English: • You must use non-hormonal contraception as back up for the first week of your new cycle.
Greek: • Πρέπει να χρησιμοποιήσετε μη ορμονική συμπληρωματική αντισύλληψη για προστασία κατά την πρώτη εβδομάδα του νέου σας κύκλου.
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Greek: Το EVRA ενεργεί διαμέσου του μηχανισμού καταστολής της γοναδοτροπίνης από την οιστρογόνο και προγεστερονική δράση της αιθινυλικής οιστραδιόλης και της νορελγεστρομίνης.
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Greek: Θετικό οικογενειακό ιστορικό (αρτηριακή θρομβοεμβολή σε αδελφό ή γονέα, ειδικά σε σχετικά νεαρή ηλικία, π.χ. ηλικία κάτω των 50 ετών).
English: • Hepatic adenomas or carcinomas
Greek: • Ηπατικά αδενώματα ή καρκινώματα
English: Do not flush used or unused patches down the toilet.
Greek: Μην απορρίπτετε τα χρησιμοποιημένα ή αχρησιμοποίητα έμπλαστρα στην τουαλέτα.
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Greek: • εάν έχετε νόσο του Crohn ή ελκώδη κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος των εντέρων),
English: • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the breastbone;
Greek: • αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο,
English: • rapid or irregular heartbeats.
Greek: • γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς
English: Primary packaging material
Greek: Υλικό πρωτεύουσας συσκευασίας
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Greek: • εάν παρατηρήσετε πιθανά σημεία θρόμβου αίματος που μπορεί να σημαίνει ότι έχετε θρόμβο αίματος στο πόδι (δηλ. εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση), θρόμβο αίματος στον πνεύμονα (δηλ. πνευμονική εμβολή), καρδιακή προσβολή ή αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο (βλ. παράγραφο "Θρόμβος αίματος [θρόμβωση]", παρακάτω).
English: How to use EVRA
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA
English: EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει ένα σοβαρό ή πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου για ΑΘΕ που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο αρτηριακής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
English: it is no longer sticky it has become stuck to itself or another surface it has other material stuck to it it is the second time it has become loose or has fallen off.
Greek: • Μην προσπαθείτε να εφαρμόσετε εκ νέου ένα έμπλαστρο εάν: έχει απωλέσει την ιδιότητα επικόλλησής του τμήματά του έχουν κολλήσει μεταξύ τους ή με άλλη επιφάνεια έχει κολλήσει πάνω του άλλο υλικό είναι η δεύτερη φορά που ξεκολλά ή αποκολλάται τελείως.
English: What to do if the transdermal patch comes off or partly detaches If the EVRA transdermal patch partly or completely detaches and remains detached, insufficient medicinal product delivery occurs.
Greek: Αν το διαδερμικό έμπλαστρο ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως Αν το διαδερμικό έμπλαστρο EVRA ανασηκωθεί ή αποκολληθεί πλήρως και παραμείνει αποκολλημένο, η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος θα είναι ανεπαρκής.
English: Thin, matrix-type transdermal patch consisting of three layers.
Greek: Λεπτό, διαδερμικό έμπλαστρο τύπου πλέγματος που αποτελείται από τρία στρώματα.
English: • If the patch is put on after the first day of your period, use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch
Greek: • Αν το έμπλαστρο εφαρμοστεί μετά την πρώτη ημέρα της περιόδου σας, χρησιμοποιήστε μη ορμονική μέθοδο αντισύλληψης έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρο σας
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Greek: • Μπορείτε να ξεκινήσετε το EVRA οποιαδήποτε μέρα μετά τη διακοπή του χαπιού που περιέχει μόνο προγεσταγόνο ή την ημέρα της αφαίρεσης του εμφυτεύματος ή όταν είναι η ώρα για την επόμενη ένεση.
English: The used transdermal patch should be placed within the open disposal label so that the sticky surface covers the shaded area on the sachet.
Greek: Το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο πρέπει να τοποθετηθεί μέσα στην ανοιγμένη ετικέτα, έτσι ώστε το αυτοκόλλητο μέρος του να καλύψει την σκιαγραφημένη επιφάνεια στο φακελλίσκο.
English: If you switch from the oral contraceptive pill to EVRA If you are switching from an oral contraceptive pill to this medicine:
Greek: Αν αλλάξετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA Αν αλλάζετε αγωγή από το από στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό χάπι στο EVRA:
English: • You must put on a new patch as soon as you remember.
Greek: • Πρέπει να εφαρμόστε ένα νέο έμπλαστρο αμέσως μόλις το θυμηθείτε.
English: At the end of your patch cycle (Week 4):
Greek: Στο τέλος του κύκλου εμπλάστρων (Εβδομάδα 4):
English: Users who choose not to breast-feed should start contraceptive therapy with EVRA no sooner than 4 weeks after child-birth.
Greek: Όποια χρήστρια επιλέξει να μη θηλάσει μπορεί να αρχίσει την αντισυλληπτική αγωγή με το EVRA αφού παρέλθουν 4 εβδομάδες από τον τοκετό.
English: The disposal label should then be closed sealing the used transdermal patch within.
Greek: Στη συνέχεια, η ετικέτα ξανασφραγίζεται κλείνοντας μέσα της το χρησιμοποιημένο διαδερμικό έμπλαστρο.
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Greek: • στις αρτηρίες (αναφέρεται ως "αρτηριακή θρόμβωση", "αρτηριακή θρομβοεμβολή" ή ΑΘΕ).
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Greek: • Μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο εάν θηλάζετε ή σκοπεύετε να θηλάσετε.
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Greek: • Δερματικό εξάνθημα με κόκκινα, ευαίσθητα οζίδια στις κνήμες και τα πόδια
English: • Press the patch down firmly until the edges stick well.
Greek: • Πιέστε σταθερά το έμπλαστρο προς τα κάτω έως ότου οι άκρες του κολλήσουν καλά.
English: Substances with variable effects on the clearance of CHCs When co-administered with CHCs, many combinations of HIV protease inhibitors and non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, including combinations with HCV inhibitors can increase or decrease plasma concentrations of estrogen or progestins.
Greek: Κατά τη συγχορήγηση με CHCs πολλοί συνδυασμοί αναστολέων πρωτεάσων ΗΙV και μη νουκλεοσιδικών αναστολέων της ανάστροφης μεταγραφάσης, συμπεριλαμβανομένων συνδυασμών με αναστολείς HCV, μπορεί να αυξήσουν ή να μειώσουν τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα του οιστρογόνου ή προγεστερόνης.
English: • You have diabetes;
Greek: • Έχετε διαβήτη,
English: EVRA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Greek: Το EVRA αντενδείκνυται εάν μια γυναίκα έχει πολλαπλούς παράγοντες κινδύνου που τη θέτουν σε υψηλό κίνδυνο φλεβικής θρόμβωσης (βλ. παράγραφο 4.3).
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Greek: • Έχετε ηπατικά προβλήματα που συμπεριλαμβάνουν κιτρίνισμα του δέρματος και του λευκού τμήματος του ματιού (ίκτερος),
English: If therapy starts after the first day of withdrawal bleeding, a non-hormonal contraceptive must be used concurrently for 7 days.
Greek: Αν η αγωγή ξεκινήσει έπειτα από την πρώτη ημέρα της αιμορραγίας απόσυρσης, για 7 ημέρες πρέπει να χρησιμοποιείται παράλληλα ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό.
English: Pulmonary (artery) thrombosis*† Pulmonary embolism†
Greek: Πνευμονική (αρτηρία) θρόμβωση* † Πνευμονική εμβολή
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Greek: Κάθε φακελλίσκος αποτελείται από τέσσερα στρώματα: μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (εσώτατο στρώμα), ένα φύλλο αλουμινίου, μια μεμβράνη από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας και ένα εξωτερικό στρώμα λευκασμένου χαρτιού.
English: Hormonal contraceptives may affect the metabolism of certain other active substances.
Greek: Eπίδραση του EVRA επί άλλων φαρμακευτικών προϊόντων Τα ορμονικά αντισυλληπτικά μπορεί να επηρεάσουν το μεταβολισμό ορισμένων άλλων δραστικών ουσιών.
English: • if you have sickle cell anaemia (an inherited disease of the red blood cells);
Greek: • εάν έχετε δρεπανοκυτταρική αναιμία (μια κληρονομική πάθηση των ερυθρών αιμοσφαιρίων),
English: What can happen if a blood clot forms in a vein?
Greek: Τι μπορεί να συμβεί εάν σχηματιστεί θρόμβος αίματος σε μια φλέβα;
English: Combined hormonal contraceptive use may be resumed if normotensive values can be achieved with antihypertensive therapy.
Greek: Η χρήση συνδυασμένων ορμονικών αντισυλληπτικών μπορεί να συνεχιστεί αν η αντιυπερτασική αγωγή οδηγήσει σε νορμοτασικές τιμές.
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Greek: Σε καμιά περίπτωση δεν πρέπει να παρεμβληθεί - μεταξύ των κύκλων δοσολογίας - διάστημα χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο μεγαλύτερο των 7 ημερών.
English: Thrombosis*†
Greek: Θρόμβωση* †
English: • Breast problems such as pain, enlargement or lumps in the breast
Greek: • Προβλήματα του μαστού όπως πόνος ή διόγκωση του στήθους ή όζοι στο στήθος
English: Obesity (body mass index over 30 kg/m²)
Greek: Παχυσαρκία (δείκτης μάζας σώματος πάνω από 30 kg/m²)
English: A new contraceptive cycle begins on the next day following transdermal patch-free week; the next EVRA transdermal patch should be applied even if there has been no withdrawal bleeding or if withdrawal bleeding has not yet stopped.
Greek: Το επόμενο διαδερμικό έμπλαστρο EVRA πρέπει να εφαρμόζεται ακόμη και αν δεν έχει εμφανισθεί αιμορραγία απόσυρσης ή αν η αιμορραγία απόσυρσης δεν έχει σταματήσει ακόμη.
English: Hepatic neoplasm*† Breast cancer*† Cervix carcinoma*† Hepatic adenoma*† Uterine leiomyoma Fibroadenoma of breast
Greek: Ηπατικό Νεόπλασμα *† Καρκίνος του μαστού*† Καρκίνωμα Τραχήλου*† Ηπατικό αδένωμα*†
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Greek: • Εάν σχηματιστεί ένας θρόμβος αίματος σε μια φλέβα στο πόδι ή άκρο πόδι, αυτό μπορεί να προκαλέσει εν τω βάθει φλεβική θρόμβωση (ΕΒΦΘ).
English: • Brown spots or patches on the face
Greek: • Καφέ κηλίδες στο πρόσωπο
English: This is because it is designed to work over
Greek: Ο λόγος είναι ότι το έμπλαστρο αυτό είναι σχεδιασμένο να δρα για 7 ημέρες.
English: If you use more EVRA than you should (more than one EVRA patch at any one time) Take the patches off and talk to a doctor immediately.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε περισσότερο EVRA από όσο θα έπρεπε (περισσότερο από ένα έμπλαστρο EVRA οποιαδήποτε στιγμή)
English: A non-hormonal contraceptive must then be used concurrently for 7 days.
Greek: Τότε, πρέπει να χρησιμοποιηθεί παράλληλα μη ορμονικό αντισυλληπτικό για 7 ημέρες.
English: EVRA should not be placed on the breasts or on skin that is red, irritated or cut.
Greek: Το EVRA δεν πρέπει να τοποθετείται στο στήθος ή σε επιδερμίδα όπου υφίσταται ερυθρότητα, ερεθισμός ή τομή.
English: • as you get older (particularly above about 35 years);
Greek: • καθώς μεγαλώνετε σε ηλικία (ιδίως άνω των 35 ετών περίπου), • εάν γεννήσατε πριν από λιγότερο από μερικές εβδομάδες
English: • You have a problem of the nervous system involving sudden movements of the body called
Greek: • Έχετε μια νευρολογική διαταραχή, που περιλαμβάνει αιφνίδιες κινήσεις του σώματος, η οποία ονομάζεται ‘χορεία του Sydenham',
English: • Use a non-hormonal contraceptive until Day 8, when you change your patch.
Greek: • Να χρησιμοποιήσετε ένα μη ορμονικό αντισυλληπτικό έως την Ημέρα 8 που θα αλλάξετε το έμπλαστρό σας.
English: Table 1: Frequency of adverse reactions System Organ Class
Greek: Πίνακας 1: Συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών
English: Cerebrovascular accident**† Cerebral haemorrhage*† Abnormal taste*
Greek: Αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο** † Εγκεφαλική αιμορραγία * † Μη φυσιολογική γεύση*
English: • Premenstrual syndrome
Greek: • Προεμμηνορρυσιακό σύνδρομο
English: Symptoms of myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking; - sweating, nausea, vomiting or dizziness; - extreme weakness, anxiety, or shortness of breath; - rapid or irregular heartbeats.
Greek: Τα συμπτώματα του εμφράγματος του μυοκαρδίου (ΕΜ) μπορεί να περιλαμβάνουν: - πόνο, δυσφορία, πίεση, βάρος, αίσθημα συμπίεσης ή πληρότητας στο θώρακα, το χέρι ή κάτω από το στέρνο, - δυσφορία που εξαπλώνεται στην πλάτη, τη γνάθο, το λαιμό, το χέρι, το στομάχι, - αίσθημα πληρότητας, δυσπεψία ή πνιγμονή, - εφίδρωση, ναυτία, έμετος ή ζάλη, - υπερβολική αδυναμία, άγχος ή δύσπνοια, - γρήγορους ή ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς.
English: After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Greek: Έπειτα από 6 συναπτές εβδομάδες εφαρμογής του διαδερμικού εμπλάστρου, πρέπει να παρεμβληθούν 7 ημέρες χωρίς διαδερμικό έμπλαστρο.
English: • Put it on the buttock, abdomen, upper outer arm or upper back places where it won't be rubbed by tight clothing
Greek: • Εφαρμόστε στο γλουτό, στην κοιλιά, στον άνω έξω βραχίονα ή στο άνω τμήμα της πλάτης - σε σημεία όπου δεν θα τρίβεται λόγω επαφής με στενό ένδυμα
English: • if you have SLE (systemic lupus erythematosus; a disease affecting your natural defence system);
Greek: • εάν έχετε συστηματικό ερυθηματώδη λύκο (ΣΕΛ - μια πάθηση που επηρεάζει το φυσικό αμυντικό σύστημα του οργανισμού),
English: You may experience light or breakthrough bleeding.
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί ελαφρά αιμορραγία ή αιμορραγία εκ διαφυγής.
English: Data for combination of norgestimate (precursor of norelgestromin) with ethinyl estradiol indicate for female animals a decrease in fertility and implantation efficiency (rat), an increase in foetal resorption (rat, rabbit) and, with high dosages, a decrease in viability and fertility of female offspring (rat).
Greek: Τα δεδομένα σχετικά με το συνδυασμό της νοργεστιμάτης (προδρόμου της νορελγεστρομίνης) με την αιθινυλική οιστραδιόλη υποδεικνύουν, για τα ζώα θηλυκού γένους, μείωση της γονιμότητας και της αποτελεσματικότητας της εμφύτευσης (σε επίμυες), αύξηση της εμβρυακής απορρόφησης (σε επίμυες, κουνέλια) και, σε υψηλότερες δόσεις,
English: Application site reactions* (e.g., abscess, erosion) Localised oedema*
Greek: Αντιδράσεις στη θέση εφαρμογής (π.χ., απόστημα, διάβρωση) Τοπικό οίδημα*
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο 2 "Θρόμβοι αίματος").
English: • if you, or someone in your immediate family, have a high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides);
Greek: • εάν εσείς, ή κάποιο μέλος της άμεσης οικογένειάς σας, έχετε υψηλό επίπεδο λίπους στο αίμα
English: What EVRA looks like and contents of the pack EVRA is a thin, beige, plastic transdermal patch stamped “EVRA”.
Greek: Εμφάνιση του EVRA και περιεχόμενο της συσκευασίας Το EVRA είναι ένα λεπτό, μπεζ χρώματος, πλαστικό διαδερμικό έμπλαστρο με τη σφραγίδα «EVRA».
English: Long-term
Greek: Μακροχρόνια αγωγή
English: The other ingredients are: backing layer: low-density pigmented polyethylene outer layer, polyester inner layer; middle layer: polyisobutylene/polybutene adhesive, crospovidone, non-woven polyester fabric, lauryl lactate; third layer: polyethylene terephthalate (PET) film, polydimethylsiloxane coating.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι: υπόστρωμα: χαμηλής πυκνότητας κεχρωσμένο εξωτερικό στρώμα από πολυαιθυλένιο, εσωτερικό στρώμα από πολυεστέρα, ενδιάμεσο στρώμα: πολυισοβουτυλένιο/πολυβουτένιο (υλικό επικόλλησης), κροσποβιδόνη, γαλακτικός δωδεκυλεστέρας, ύφασμα μη πλεγμένου πολυεστέρα, τρίτο στρώμα: μεμβράνη από τερεφθαλικό πολυαιθυλένιο (PET), επικάλυψη από πολυδιμεθυλοσιλοξάνη.
English: There is now a new “Day 1” and a new “Change Day”.
Greek: Εγκαινιάζονται πλέον νέα “Ημέρα 1” και νέα “Ημέρα Αλλαγής”.
English: Contains 1 transdermal patch
Greek: Περιέχει 1 διαδερμικό έμπλαστρο
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Greek: • εάν χρειάζεστε κάποια χειρουργική επέμβαση ή εάν ακινητοποιηθείτε για μεγάλο χρονικό διάστημα (βλ. παράγραφο "Θρόμβοι αίματος")
English: • Changes in menstrual bleeding pattern, uterine cramps, painful periods, vaginal discharge
Greek: • Αλλαγές στην έμμηνο ρύση, σπασμοί μήτρας, επώδυνες περίοδοι, κολπικό έκκριμα
English: - Worsening of endogenous depression, of epilepsy, of Crohn's disease and of ulcerative colitis has been reported during COC use.
Greek: - Με τη χρήση COC έχει αναφερθεί επιδείνωση της ενδογενούς κατάθλιψης, της επιληψίας, της νόσου του Crohn, καθώς και της ελκώδους κολίτιδας.
English: What EVRA is and what it is used for What you need to know before you use EVRA How to use EVRA
Greek: Τι είναι το EVRA και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το EVRA Πώς να χρησιμοποιήσετε το EVRA Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το EVRA Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή για το συνδυασμό νορελγεστρομίνης/ αιθινυλικής οιστραδιόλης.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Greek: • Γνωστή κληρονομική ή επίκτητη προδιάθεση για αρτηριακή θρομβοεμβολή, όπως υπερομοκυστεϊναιμία και αντιφωσφολιπιδικά αντισώματα (αντικαρδιολιπιδικά αντισώματα, αντιπηκτικό του λύκου).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡOΪΟΝΤΟΣ
English: - Chloasma may occasionally occur with the use of hormonal contraception, especially in users with a history of chloasma gravidarum.
Greek: - Η χρήση ορμονικής αντισύλληψης ενδέχεται περιστασιακά να συνοδεύεται από χλόασμα, ειδικά σε χρήστριες με ιστορικό χλοάσματος της εγκύου.