FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nem tisztázott, hogy van-e közvetlen kapcsolat a pioglitazon és a macula ödéma között, de a felírónak gondolnia kell a macula ödéma lehetőségére, ha az Incresyncet szedő beteg a látásélesség zavarairól számol be.
Estonian: Ei ole selge, kas esineb otsene seos pioglitasooni ja makulaarse ödeemi vahel, kuid ravimit väljakirjutavad arstid peavad olema teadlikud makulaarse ödeemi võimalikkusest, kui Incresynci saavad patsiendid teatavad nägemisteravuse häiretest; sel juhul tuleb kaaluda patsiendi suunamist silmaarsti vastuvõtule.
Hungarian: Az alogliptin csoportban a betegek 11,3%-ánál tapasztaltak főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos eseményeket, szemben a placebo csoport betegeinek 11,8%-ával.
Estonian: Alogliptiini rühmas tekkis oluline südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoime 11,3% patsientidest võrreldes 11,8%-ga platseeborühma patsientidest.
Hungarian: Az alogliptin hatásai más gyógyszerekre
Estonian: Alogliptiini mõju muudele ravimitele
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell a pancreatitis acuta jellemző tüneteiről: tartós, erős hasi fájdalom, mely a hát felé sugározhat.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikust sümptomist: püsiv, tugev kõhuvalu, mis võib kiirguda selga.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Estonian: Uuringupopulatsiooni keskmine vanus oli 62 aastat; keskmine suhkurtõve kestus oli 9,5 aastat.
Hungarian: C] alogliptin egy orális dózisának alkalmazása után a teljes radioaktivitás 76%-a a vizelettel ürült, és 13%-át nyerték vissza a székletből.
Estonian: C] alogliptiini suukaudse annuse manustamist eritus 76% koguradioaktiivsusest uriiniga ja 13% roojaga.
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet, ha abbahagyja az Incresync szedését.
Estonian: Teie veresuhkrusisaldus võib suureneda, kui lõpetate Incresynci võtmise.
Hungarian: A vizsgálat igazolta, hogy az alogliptin a placebóhoz képest nem fokozza a főbb kardiovaszkuláris nemkívánatos események meglétének kockázatát [relatív hazárd: 0,96; 1-oldalas 99%-os konfidencia intervallum: 0-1,16].
Estonian: Uuring näitas, et alogliptiin ei suurendanud oluliste südame-veresoonkonnaga seotud kõrvaltoimete tekkimise riski võrreldes platseeboga [riskisuhe: 0,96; ühepoolne 99% usaldusvahemik: 0...1,16].
Hungarian: A pioglitazon hatásait az inzulin-rezisztencia csökkenése mediálhatja.
Estonian: Pioglitasooni toimeid võib vahendada insuliiniresistentsuse vähenemine.
Hungarian: A betegeknek tanácsolni kell, hogy azonnal forduljanak orvosukhoz tanácsért, ha a kezelés során makroszkópos hematuria vagy egyéb tünetek, pl. dysuria vagy sürgető vizelési inger jelentkezik.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda kohe oma arsti poole, kui ravi ajal tekib makrohematuuria või muud sümptomid, nagu düsuuria või uriinipakitsus.
Hungarian: Fontos, hogy kövesse az étrendre és testmozgásra vonatkozó tanácsokat, melyeket a gondozását végző egészségügyi szakember vagy kezelőorvosa adott Önnek.
Estonian: On tähtis, et jätkaksite dieeti ja füüsilist koormust puudutavate nõuannete järgimist oma meditsiiniõe või arsti käest saadud juhendite kohaselt.
Hungarian: A változatlan pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5-6 óra emberben, míg az összes aktív metabolitjáé 16-23 óra.
Estonian: Muutumatu pioglitasooni keskmine seerumi eritumise poolväärtusaeg inimesel on 5...6 tundi ja selle kõigi aktiivsete metaboliitide jaoks 16...23 tundi.
Hungarian: A végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeket közvetlenül az alogliptin adása után hemodializálták.
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega patsientidele tehti hemodialüüs kohe pärast alogliptiini annustamist.
Hungarian: Tablettamag mannit mikrokristályos cellulóz hidroxipropilcellulóz kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát laktóz-monohidrát
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Naatriumkroskarmelloos Magneesiumstearaat Laktoosmonohüdraat
Hungarian: A betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta panaszokat és tüneteket, a testtömeg növekedését vagy az ödémát, különösen azoknál, akiknél csökkent a szív rezerv kapacitása.
Estonian: Patsiente tuleb jälgida südamepuudulikkuse, kehakaalu tõusu või turse nähtude ja sümptomite suhtes, eriti neid, kelle kardiaalne reserv on vähenenud.
Hungarian: Vércukorszintjét rendszeresen ellenőrzik majd, esetleg az Incresync adagját változtatni kell.
Estonian: Kontrollitakse teie veresuhkrut ja vajalik võib olla Incresynci annuse muutmine.
Hungarian: Az M-I hatásos metabolit, az alogliptinhez hasonlóan a DPP-4 igen szelektív gátlója; az M-II nem mutat semmilyen gátló aktivitást a DPP-4-gyel vagy más DPP-vel rokon enzimekkel szemben.
Estonian: M-I on aktiivne metaboliit ja alogliptiiniga sarnane väga selektiivne DPP-4 inhibiitor; M-II-l puudub inhibeeriv aktiivsus DPP-4 või muude DPP-ga seotud ensüümide suhtes.
Hungarian: Az Incresync hatóanyagainak kombinációjával nem végeztek kísérleteket laktáló állatokon.
Estonian: Incresynci kombineeritud toimeainetega ei ole lakteerivatel loomadel uuringuid läbi viidud.
Hungarian: Patkányban az alogliptin átjut a placentán.
Estonian: Rottidel läbib alogliptiin platsentat.
Hungarian: A GLP-1 és a GIP fokozza az inzulin bioszintézisét és szekrécióját a hasnyálmirigy béta-sejtjeiből, míg a GLP-1 egyaránt gátolja a glukagon szekrécióját és a máj glükóztermelését.
Estonian: GLP-1 ja GIP suurendavad insuliini biosünteesi ja vabanemist kõhunäärme beetarakkudest, samas inhibeerib GLP-1 ka glükagooni vabanemist ning glükoosi tootmist maksas.
Hungarian: • a hólyagtumor kockázatát és a vonatkozó kockázatcsökkentési ajánlást,
Estonian: • Põievähi risk ja asjakohased nõuanded riski vähendamiseks.
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység vagy a kórtörténetben bármilyen dipeptil-peptidáz-4 (DPP-4)-gátlóval szembeni, súlyos túlérzékenysége reakció, beleértve az anafilaxiás reakciót, az anafilaxiás shockot és az angioödémát (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes või tõsised ülitundlikkusreaktsioonid anamneesis mis tahes dipeptidüülpeptidaas-4 (DPP-4) inhibiitori manustamisel, sealhulgas anafülaktiline reaktsioon, anafülaktiline šokk ja angioödeem (vt lõigud 4.4 ja 4.8);
Hungarian: Az alogliptin klinikai vizsgálataiban anafilaxiás reakciókat kis gyakorisággal jelentettek.
Estonian: Alogliptiini kliinilistes uuringutes oli anafülaktilistest reaktsioonidest teatamine väikese esinemissagedusega.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt minden makroszkópos hematuriát ki kell vizsgálni.
Estonian: Enne ravi alustamist tuleb uurida makrohematuuriat, kui see esineb.
Hungarian: egyharmada kapott inzulint metforminnal és/vagy szulfonilureával kombinációban.
Estonian: Umbes kolmandik patsientidest sai insuliini kombinatsioonis metformiini ja/või sulfonüüluureaga.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az alogliptin nem gátolja és nem is serkenti a CYP450 izoenzimeket az ajánlott 25 mg-os alogliptin dózisnál elért koncentrációkban (lásd 5.2 pont).
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et alogliptiin ei inhibeeri ega indutseeri CYP 450 isovorme kontsentratsioonides, mis saavutatakse soovitatava 25 mg alogliptiini annusega (vt lõik 5.2).
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható 1-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Estonian: Incresynci ei tohi kasutada 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: Alkalmazás más antihyperglykaemiás gyógyszerekkel és a hypoglykaemia
Estonian: Kasutamine koos teiste hüperglükeemiavastaste ravimitega ja hüpoglükeemia
Hungarian: A pioglitazon folyadékvisszatartást okozhat, mely súlyosbíthatja vagy kiválthatja a szívelégtelenséget.
Estonian: Pioglitasoon võib põhjustada vedelikupeetust, mis võib süvendada või soodustada südamepuudulikkust.
Hungarian: Az Incresync laktózt tartalmaz
Estonian: Incresync sisaldab laktoosi.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint az Incresync vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Incresynciga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta 2. tüüpi suhkurtõve ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Hungarian: Ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Estonian: Siiski ei viinud see uuringus suremuse suurenemisele.
Hungarian: 25 mg alogliptin adása 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknek a DPP-4 gátlás maximumát 1-2 órán belül eredményezte és a gátlás meghaladta a 93%-ot mind egyszeri 25 mg-os dózis, mind mind 14 napig tartó napi egyszeri adagolás után.
Estonian: 25 mg alogliptiini manustamine 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidele põhjustas DPP-4 maksimaalse inhibeerimise 1-2 tunni pärast ja see ulatus 93%-ni nii pärast 25 mg üksikannuse kui ka pärast 14 päeva jooksul üks kord ööpäevas manustamist.
Hungarian: Azon betegek kizárása után, akik a gyógyszert a hólyagtumor diagnózisát megelőzően kevesebb, mint egy évig kapták, a pioglitazon csoportban 7 eset (0,06%), míg a kontroll csoportban 2 eset (0,02%) maradt.
Estonian: Pärast patsientide, kelle kokkupuude ravimpreparaadiga oli põievähi diagnoosimise ajal alla ühe aasta, välja jätmist esines 7 juhtu (0,06%) pioglitasooni puhul ja 2 juhtu (0,02%) kontrollrühmades.
Hungarian: A pioglitazon plazma összkoncentrációja változatlan, de az eloszlási térfogat nő.
Estonian: Pioglitasooni üldkontsentratsioon seerumis ei ole muutunud, kuid jaotusruumala on suurenenud.
Hungarian: Az alogliptin úgy hat, hogy étkezés után növeli az szervezetben az inzulin szintjét és csökkenti a szervezetben a cukor mennyiségét.
Estonian: Alogliptiin suurendab insuliinisisaldust organismis pärast sööki ja vähendab suhkrusisaldust.
Hungarian: In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az alogliptin a CYP3A4 enyhe induktora, de in vivo vizsgálatokban nem mutatták ki, hogy az alogliptin indukálja a CYP3A4-et.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et alogliptiin on nõrk CYP3A4 indutseerija, kuid in vivo uuringutes ei indutseeri alogliptiin CYP3A4.
Hungarian: Túladagolás esetén megfelelő szupportív intézkedéseket kell alkalmazni, a beteg klinikai állapotához igazodva.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsiendi kliinilise seisundi alusel võtta kasutusele sobivad toetavad meetmed.
Hungarian: 12,5 mg alogliptin egyszeri intravénás dózisa után egészséges önkéntesekben a végső fázisban a megoszlási térfogat 417 l volt, ami a szer jó szöveti megoszlását jelzi.
Estonian: Pärast 12,5 mg alogliptiini intravenoosse üksikannuse manustamist tervetele isikutele oli jaotusruumala terminaalses faasis 417 l, mis viitab sellele, et toimeaine jaotub kudedes hästi.
Hungarian: • erős és tartós hasi (gyomortáji) fájdalom, ami a hát felé sugározhat, valamint hányinger és hányás, mivel ezek a hasnyálmirigy-gyulladás (pankreatitisz) tünetei lehetnek.
Estonian: - Tugev ja püsiv valu kõhus (mao piirkonnas), mis võib kiirguda selga, ja lisaks ka iiveldus ja oksendamine, sest see võib olla kõhunäärmepõletiku (pankreatiidi) tunnus.
Hungarian: Ismételt adagolás után klinikailag releváns felhalmozódást sem egészséges egyénekben, sem 2-es típusú diabetesben szenvedő betegekben nem figyeltek meg.
Estonian: Pärast korduvat annustamist ei täheldatud tervetel isikutel ega 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel kliiniliselt olulist kumuleerumist.
Hungarian: DPP-4-gátlók alkalmazása pacreatitis acuta kialakulásának kockázatával társult.
Estonian: DPP-4 inhibiitorite kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkimise riskiga.
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható májkárosodott betegeknél (lásd 4.3, 4.4 és 5.2 pont).
Estonian: Maksakahjustus Incresynci ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.2).
Hungarian: Az egyes hatóanyagokkal végzett vizsgálatokban mind az alogliptin, mind a pioglitazon kiválasztódott laktáló patkány tejébe.
Estonian: Individuaalsete toimeainetega läbi viidud uuringutes eritusid nii alogliptiin kui ka pioglitasoon lakteerivate rottide piima.
Hungarian: Az alogliptin nagyobb dózisai nem voltak teratogének, de anyai toxicitás eredményeztek, és késleltetett csontosodással és/vagy annak hiányával, valamint csökkent magzati testtömeggel társultak.
Estonian: Suuremad alogliptiini annused ei olnud teratogeensed, kuid põhjustasid toksilisust emasloomadel ja olid seotud luude luustumise aeglustumise ja/või puudumise ning loote vähenenud kehakaaluga.
Hungarian: Egy évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon rendre statisztikailag szignifikáns mértékben csökkentette az albumin/kreatinin arányt a kiinduláshoz képest.
Estonian: Üheaastastes kliinilistes uuringutes põhjustas pioglitasoon püsivalt albumiini/kreatiniini suhte statistiliselt olulist vähenemist võrreldes algse väärtusega.
Hungarian: Ha az előírtnál több Incresyncet vett be
Estonian: Kui te võtate Incresynci rohkem kui ette nähtud
Hungarian: Hypoglykaemia előfordulhat szulfanilureákkal vagy inzulinnal kombinációban.
Estonian: Hüpoglükeemia võib esineda kombinatsiooni korral sulfonüüluureate või insuliiniga.
Hungarian: A HOMA analízis szerint a pioglitazon javítja a béta sejtek működését, valamint az inzulinérzékenységet is fokozza.
Estonian: HOMA analüüs näitab, et pioglitasoon parandab beetarakkude funktsiooni ja suurendab insuliinitundlikkust.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell a hypoglykaemia kockázatára, amennyiben az Incresync más, ismerten hypoglykaemiát okozó antidiabetikus gyógyszerekkel kombinációban kerül alkalmazásra.
Estonian: Patsiendid peavad olema teadlikud hüpoglükeemia tekkeriskist, kui Incresynci kasutatakse koos teiste diabeedivastaste ravimitega, mis teadaolevalt põhjustavad hüpoglükeemiat.
Hungarian: A hypoglykaemia nagyobb gyakoriságát figyelték meg, amikor alogliptin hármas terápiában alkalmazták pioglitazonnal és metforminnal (aktív kontrollhoz képest).
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus oli suurem, kui alogliptiini kasutati kolmikravina koos pioglitasooni ja metformiiniga (võrreldes aktiivse kontrolliga).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell egy oktatási csomagot, mely minden olyan orvosnak szól, aki várhatóan alogliptin/pioglitazont rendel vagy alkalmaz.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama kõikidele tervishoiutöötajatele, kes algoliptiini/pioglitasooni eeldatavalt välja kirjutavad / kasutavad, järgmised õppematerjalid.
Hungarian: Az Incresync nem alkalmazható a terhesség során.
Estonian: Incresynci ei tohi raseduse ajal kasutada.
Hungarian: sárga vas-oxid (E172)
Estonian: Kollane raudoksiid (E172)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető):
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel) - Allergiline reaktsioon.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Incresync és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on Incresync ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Az alogliptinnel összefüggő kockázat
Estonian: Alogliptiiniga seotud risk
Hungarian: Bár a vizsgálat eredménytelen volt az elsődleges végpontot illetően (ami az összmortalitás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus, a stroke, az akut koronária szindróma, a jelentősebb lábamputáció, a koronária revaszkularizáció és a láb revaszkularizáció összevont végpontja volt), az eredmények arra utalnak, hogy a pioglitazon alkalmazásával kapcsolatban nincsenek hosszú távú kardiovaszkuláris problémák.
Estonian: Kuigi uuring ei saavutanud oma esmast tulemusnäitajat, milleks oli mistahes põhjusel suremuse, mittefataalse müokardiinfarkti, insuldi, ägeda koronaarsündroomi, jala amputeerimise, koronaarse revaskularisatsiooni ja jala revaskularisatsiooni kombineeritud tulemusnäitaja, viitavad tulemused sellele, et pioglitasooni kasutamisega seoses puuduvad pikaajalised kardiovaskulaarsed probleemid.
Hungarian: 50 mg alogliptin egyetlen dózisát adták 4 betegcsoportnak, akik különböző fokú vesekárosodásban szenvedtek (a kreatinin clearance-hez (CrCl) a Cockcroft-Gault képletet használva): enyhe (CrCl = >50 - ≤80 ml/perc), közepes (CrCl = ≥30 - ≤50 ml/perc), súlyos (CrCl = <30 ml/perc) és hemodializált végstádiumú vesebetegség.
Estonian: 50 mg alogliptiini üksikannus manustati 4 patsiendirühmale, kellel esines erineva raskusastmega neerukahjustus (CrCl, kasutades Cockcroft-Gaulti valemit): kerge (CrCl = > 50 kuni ≤ 80 ml/min), mõõdukas (CrCl = ≥ 30 kuni ≤ 50 ml/min), raske (CrCl = < 30 ml/min) ja lõppstaadiumis neeruhaigus hemodialüüsil.
Hungarian: Dializált betegekben a pioglitazon és alogliptin alkalmazásáról nem áll rendelkezésre információ, ezért ilyen betegeknek az alogliptin és pioglitazon nem adható együtt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Estonian: Pioglitasooni ja alogliptiini kasutamise kohta dialüüsi saavatel patsientidel ei ole andmeid ja seetõttu ei tohi sellistel patsientidel kasutada koosmanustatavaid alogliptiini ja pioglitasooni annuseid (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Hungarian: Egyszeri, legfeljebb 800 mg-os, orális dózisok alkalmazása után egészséges egyénekben az alogliptin gyorsan felszívódott, a csúcs plazmakoncentrációt 1-2 órával (medián tmax) az adagolás után érve el.
Estonian: Pärast suukaudsete kuni 800 mg üksikannuste manustamist tervetele vabatahtlikele imendus alogliptiin kiiresti ja maksimaalne plasmakontsentratsioon saabus 1-2 tundi (keskmine Tmax) pärast annustamist.
Hungarian: Továbbá klinikai adatok nem utalnak interakcióra p-glikoprotein-gátlókkal vagy szubsztrátokkal.
Estonian: Lisaks ei viita kliinilised andmed koostoimetele P-glükoproteiini inhibiitorite või substraatidega.
Hungarian: Az Incresync 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolású kiszerelésben érhető el.
Estonian: Incresync on müügil blisterpakendites, mis sisaldavad 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90, 98 või 100 tabletti.
Hungarian: Nem ismert, hogy az alogliptin és a pioglitazon kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas alogliptiin ja pioglitasoon erituvad inimese rinnapiima.
Hungarian: In vitro adatok mutatják, hogy a CYP2D6 és a CYP3A4 hozzájárul az alogliptin korlátozott metabolizmusához.
Estonian: In vitro uuringud viitavad sellele, et CYP2D6 ja CYP3A4 osalevad vähesel määral alogliptiini metabolismis.
Hungarian: Ezek a hatások függetlenek voltak a pioglitazon glykaemiára gyakorolt hatásaitól, és statisztikailag szignifikáns mértékben eltértek a glibenklamid hatásától.
Estonian: Need toimed olid sõltumatud pioglitasooni toimetest glükeemiale ja statistiliselt oluliselt erinevad glibenklamiidist.
Hungarian: Ez az oktatási csomag a hólyagtumor és szívelégtelenség fontos, azonosított kockázatainak, valamint a beteg szintjén az előny/kockázat sáv optimalizálására tervezett általános ajánlásoknak az ismeretét célozza erősíteni.
Estonian: See õppematerjal on mõeldud suurendamaks teadlikkust olulistest tuvastatud põievähi ja südamepuudulikkuse riskidest ning patsiendi kasu/riski suhte optimeerimiseks.
Hungarian: Az alogliptin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Incresyncil ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Hungarian: Egyszeri adag alkalmazása után az alogliptin teljes expozíciója (AUC(0-inf)) hasonló volt a napi egyszeri adagolás egy adagja intervallumának (AUC(0-24)) expozíciójához 6 nap után.
Estonian: Alogliptiini plasmakontsentratsioon (AUC(0-∞)) oli pärast üksikannuse manustamist sarnane kontsentratsiooniga ühe annustamisintervalli jooksul (AUC(0-24)) pärast 6-päevast üks kord ööpäevas annustamist.
Hungarian: A beteg Incresync terápiájának a laboratóriumi értékelésekig történő folytatásáról való döntést a klinikai állapot megítélése alapján kell meghozni.
Estonian: Otsus patsiendi ravi jätkamise kohta Incresynciga tuleb teha kliinilise hinnangu alusel, oodates laboratoorsete analüüside tulemusi.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni, ha az alogliptint tiazolidindionnal és metforminnal alkalmazzák, mivel a hypoglykaemia fokozott kockázatát figyelték meg ezen hármas terápia esetén (lásd 4.4 pont).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla, kui algoliptiini kasutatakse koos metformiini ja tiasolidiindiooniga, sest selle kolmikraviga on täheldatud suuremat hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4).
Hungarian: Pioglitazonnal végzett fertilitási állatkísérletekben nem volt hatás a párzásra, a megtermékenyülésre vagy a fertilitási mutatóra.
Estonian: Pioglitasooniga läbi viidud loomade fertiilsuse uuringutes ei esinenud mõju kopulatsioonile, eostamisele ega fertiilsusindeksile.
Hungarian: • Ki nem vizsgált makroszkópos hematuria (lásd 4.4 pont).
Estonian: Uurimata makrohematuuria (vt lõik 4.4).
Hungarian: Az alogliptin farmakokinetikája hasonlónak bizonyult egészséges egyéneknél és 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél.
Estonian: On näidatud, et alogliptiini farmakokineetika on tervetel isikutel ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel sarnane.
Hungarian: Dózismódosítás az életkor alapján nem szükséges (lásd 4.4 pont).
Estonian: Annuse kohandamine vanuse alusel ei ole vajalik (vt lõik 4.4).
Hungarian: Egy hím patkányon végzett, 24 hónapos mechanisztikus vizsgálat igazolta, hogy pioglitazon alkalmazása a húgyhólyag hyperplasiás elváltozásainak gyakoribb előfordulásához vezetett.
Estonian: 24-kuuline mehhanismi uuring isasrottidel näitas, et pioglitasooni manustamine põhjustas põies hüperplastiliste muutuste suurenenud esinemissagedust.
Hungarian: Egészséges egyénekben warfarinnal egyidejűleg adva az alogliptinnek nem volt hatása a protrombin időre vagy az International Normalised Ratio (INR) értékre.
Estonian: Tervetel inimestel ei ole alogliptiinil manustamisel koos varfariiniga toimet protrombiini ajale ega rahvusvahelisele normaliseeritud suhtarvule (INR).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorcsökkentő szerek (per os) kombinációi.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeedi raviks kasutatavad ained; suukaudsete vere glükoosisisaldust vähendavate ainete kombinatsioonid.
Hungarian: A pioglitazon (45 mg monoterápiában versus placebo) hatását 2-es típusú diabetesben egy kisméretű, 18 hetes vizsgálatban tanulmányozták.
Estonian: Pioglitasooni (45 mg monoteraapia vs. platseebo) toimet uuriti väikeses 18-nädalases uuringus 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel.
Hungarian: - Az alogliptin a DPP-4-gátlóknak (dipeptidil-peptidáz-4-gátlók) nevezett gyógyszercsportba tartozik.
Estonian: - Alogliptiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse DPP-4 inhibiitoriteks (dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid).
Hungarian: Az Incresync alkalmazható továbbá a külön adott alogliptin és pioglitazon tabletták helyettesítésére azoknál a 18 éves vagy idősebb, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, akiket már kezelnek ezzel a kombinációval.
Estonian: Lisaks võib Incresynci kasutada eraldi võetavate alogliptiini- ja pioglitasoonitablettide asendamiseks nendel 2. tüüpi suhkurtõvega 18-aastastel ja vanematel täiskasvanud patsientidel, keda juba ravitakse selle kombinatsiooniga.
Hungarian: Ha ez előfordul Önnél, a nem tervezett terhesség kockázatának elkerülésére használjon megfelelő fogamzásgátlást.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, kasutage plaanimata raseduse vältimiseks sobivat raseduse vältimise meetodit; - kui teil on või on olnud kõhunäärmehaigus.
Hungarian: E megfigyelés relevanciája nem ismeretes.
Estonian: Selle leiu tähtsus ei ole teada.
Hungarian: Metforminnal való kombináció esetén a hypoglykaemia fokozott kockázata miatt, ha ezt a kombinációt alkalmazzák, a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében a metformin vagy a pioglitazon komponens alacsonyabb dózisa mérlegelhető (lásd 4.2 pont).
Estonian: Hüpoglükeemia riski suurenemise tõttu kombinatsioonis metformiiniga võib kaaluda metformiini- või pioglitasoonikomponendi väiksemat annust, et vähendada hüpoglükeemia riski selle kombinatsiooni kasutamisel (vt lõik 4.2).
Hungarian: Az Incresync biztonságosságát és hatásosságát szulfanilureával hármas terápiában még nem állapították meg, így alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Incresynci efektiivsus ja ohutus kolmikravis koos sulfonüüluureaga ei ole tõestatud ning see kasutamisviis ei ole seetõttu soovitatav.