FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Tekturna, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Danish: Biotilgængeligheden af digoxin kan blive lettere nedsat af Tekturna.
Slovak: Tekturna môže mierne znížiť biologickú dostupnosť digoxínu.
Danish: Pharmacovigilancesystem
Slovak: Systém dohľadu nad liekom
Danish: Tekturna påvirkede ikke serumkoncentrationen af kreatinin men blev forbundet med en øget frekvens (4,2 % vs. 1,9 % ikke var statistisk signifikant.
Slovak: Tekturna neovplyvnila sérovú koncentráciu kreatinínu, ale spájal sa so zvýšenou frekvenciou (4,2% oproti 1,9% pri placebe) koncentrácie draslíka v sére ≥6,0 mmol/l, hoci to nebolo štatisticky významné.
Danish: Der er undersøgelser af kombinationsbehandling tilgængelige hvor Tekturna er kombineret med diuretikaet hydrochlorthiazid, ACE-hæmmeren ramipril, calciumkanal-blokkeren amlodipin og angiotensinreceptor-antogonisten valsartan og betablokeren atenolol.
Slovak: Dostupné sú klinické skúšania kombinovanej liečby, v ktorých sa Tekturna pridávala k diuretiku hydrochlórotiazidu, ACEI ramiprilu, blokátoru kalciových kanálov amlodipínu, antagonistovi receptorov angiotenzínu valsartanu a betablokátoru atenololu.
Danish: Angioødem er forekommet under behandling med Tekturna.
Slovak: Počas liečby Tekturnou sa vyskytol angioedém.
Danish: fø Startdosis er normalt en tablet på 150 mg én gang daglig.
Slovak: Zvyčajná začiatočná dávka je jedna 150 mg tableta raz denne.
Danish: Type B natriuretisk peptid (BNP)niveauet blev nedsat med 25 % i Tektu af denne reduktion er dog ikke kendt.
Slovak: Hladiny nátriuretického peptidu typu B (BNP) sa v skupine Tekturny v porovnaní s placebom znížili o 25%.
Danish: Du må ikke tage Tekturna sammen med grapefrugt juice.
Slovak: Neužívajte Tekturnu spolu s grepovou šťavou.
Danish: Samtidig administration af Tekturna havde ingen signifikant indvirkning på atorvastatins, valsartans, metformins eller amlodipins farmakokinetik.
Slovak: Tekturny nemalo významný vplyv na farmakokinetiku atorvastatínu, valsartanu, metformínu alebo amlodipínu.
Danish: Tekturna bør tages med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Tekturna sa má užívať s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Danish: Tekturna bør, som andre præparater, der virker direkte på RAS, ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten (se pkt.
Slovak: Tak ako každý liek, ktorý priamo pôsobí na RAS, Tekturna sa nemá používať počas prvého trimestra gravidity alebo u žien, ktoré plánujú otehotnieť, a je kontraindikovaná počas druhého a tretieho trimestra (pozri časť 4.3).
Danish: Tekturna inducerede en additiv blodtrykssænkende virkning ved kombination med hydrochlorthiazid og ramipril.
Slovak: Tekturna mala aditívny hypotenzívny účinok, keď sa pridala k hydrochlórotiazidu a k ramiprilu.
Danish: Dosisjustering for Tekturna eller disse samtidigt administrerede lægemidler er derfor ikke nødvendig.
Slovak: Z toho vyplýva, že nie je nutné upravovať dávkovanie Tekturny alebo týchto liečiv pri ich súčasnom podávaní.
Danish: Det er ikke nødvendigt at justere initialdosen af Tekturna hos patienter med mildt til svært nedsat nyrefunktion, men der skal udvises forsigtighed hos patienter med svært nedsat nyrefunktion.
Slovak: U pacientov s miernym až ťažkým poškodením funkcie obličiek sa nevyžaduje úprava začiatočného dávkovania Tekturny, u pacientov s ťažkým poškodením funkcie obličiek je však potrebná opatrnosť.
Danish: I et 6 måneders studie med 599 hypertensionspatienter med type 2 diabetes mellitus og nefropati, der alle fik 100 mg losartan sammen med optimal antihypertensiv standardbehandling, opnåede ved tillæ af Tekturna 300 mg en 20 % reduktion i forhold til placebo i urin-albumin-kreatininforholdet (UACR), dvs. fra 58 mg/mmol til 46 mg/mmol.
Slovak: V klinickom skúšaní trvajúcom 6 mesiacov s 599 pacientmi s hypertenziou, diabetes mellitus 2. typu a nefropatiou, ktorí všetci dostávali 100 mg losartanu a optimalizovanú základnú liečbu hypertenzie, sa pridaním Tekturny 300 mg dosiahlo oproti placebu zníženie pomeru albumín:kreatinín v moči (UACR) o 20%, t.j.
Danish: P-gp-substrater eller svage hæmmere
Slovak: Substráty alebo slabé inhibítory P-gp
Danish: Undersøgelser af Tekturna-monoterapi har vist en blodtrykssænkende effekt, som er sammenlignelig med andre klasser af antihypertensiva, herunder ACE-hæmmere og angiotension-II-antagonister.
Slovak: Tekturnou preukázali hypotenzívne účinky porovnateľné s inými triedami antihypertenzív vrátane ACEI a ARB.
Danish: For patienter, der blev behandlet med placebo (0,6 %) svarede incidensen af hoste til incidensen for patienter, der blev behandlet med Tekturna (0,9 %).
Slovak: Incidencia kašľa bola podobná u pacientov, ktorí dostávali placebo (0,6%) a Tekturnu (0,9%).
Danish: Ved samtidig administration med atorvastatin steg AUC og Cmax for Tekturna ved steady state med 50 %.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom sa AUC a Cmax Tekturny v rovnovážnom stave zvýšili o 50%.
Danish: Symptomatisk hypotension kan forekomme hos patienter med markant væske- og/eller natriummange (f.eks. patienter, som får høje doser af diuretika) efter initiering af behandling med Tekturna.
Slovak: U pacientov s výraznou depléciou objemu a/alebo soli (napr. tých, ktorí užívajú vysoké dávky diuretík) by po začatí liečby Tekturnou mohlo dôjsť k symptomatickej hypotenzii.
Danish: Kardiel elektrofysiologi ngen effekt på QT-intervallet blev rapporteret i et randomiseret, dobbeltblin det, placebo og aktivt kontrolleret studie ved anvendelse af standard og Holter elektrokardiografi.
Slovak: Žiadny účinok na interval QT sa nezaznamenal v randomizovanom, dvojito slepom, placebom a účinnou látkou kontrolovanom klinickom skúšaní, v ktorom sa používala štandardná elektrokardiografia a monitorovanie podľa Holtera.
Danish: Tekturna er tilgængelig i pakninger, der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 eller 280 tabletter.
Slovak: Tekturna je dostupná v baleniach obsahujúcich 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
Danish: Hos patienter, som ikke responderede tilstrækkeligt på 5 mg af calciumantagonisten amlodipin, havde kombinationen med Tekturna 150 mg en blodtrykssænkende virkning, som svarede til den opnåede virkning ved at amlodipindosen blev øget til 10 mg, men med en lavere incidens af ødem (aliskiren 150 mg/amlodipin 5 mg 2,1 % kontra amlodipin 10 mg 11,2 %).
Slovak: U pacientov, ktorých odpoveď na 5 mg blokátora kalciových kanálov amlodipínu bola nedostatočná, pridanie Tekturny v dávke 150 mg malo hypotenzívny účinok, ktorý bol podobný účinku dosiahnutému zvýšením dávky amlodipínu na 10 mg, ale s nižšou incidenciou edémov (2,1% pri aliskirene 150 mg/amlodipíne 5 mg oproti 11,2%
Danish: Sammenlignet med et diuretikum (hydrochlortiazid - HCTZ) sænkede Tekturna 300 mg det systoliske/diastoliske blodtryk med 17,0/12,3 mmHg sammenlignet med 14,4/10,5 mmHg for HCTZ 25 mg efter 12 ugers behandling.
Slovak: Tekturna v dávke 300 mg po 12 týždňoch liečby znížila systolický/diastolický tlak krvi o 17,0/12,3 mmHg oproti 14,4/10,5 mmHg pri HCTZ v dávke 25 mg. U hypertonikov s diabetom bola monoterapia Tekturnou bezpečná a účinná.
Danish: Hvis du har taget for meget Tekturna
Slovak: Ak užijete viac Tekturny, ako máte
Danish: P kke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia musia byť uvedené na trh.
Danish: I kliniske studier af hypertensive patienter havde Tekturna ingen klinisk signifikant virkning på total kolesterol, HDL-kolesterol, fastende triglycerider, fa
Slovak: V klinických skúšaniach s hypertonikmi nemala Tekturna klinicky významný účinok na celkový cholesterol, cholesterol lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL-C), triacylglyceroly nalačno, glukózu nalačno alebo kyselinu močovú.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Slovak: Ako vyzerá Tekturna a obsah balenia
Danish: Denne virkning ses også med andre stoffer, som virker på enin-angiotensin-systemet, f.eks. ACE-hæmmere og angiotensin-II-antagonister.
Slovak: Tento účinok sa pozoruje aj pri iných látkach pôsobiacich na systém renínangiotenzín, napr. pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACEI) a blokátoroch receptorov angiotenzínu.
Danish: Du skal sørge for at finde ud af, hvordan du reagerer på Tekturna, før du kører bil, betjener maskiner eller udfører andre a ag altid Tekturna nøjagtigt efter lægens anvisning.
Slovak: Skôr ako budete viesť vozidlo, obsluhovať stroje alebo vykonávať iné činnosti, ktoré vyžadujú sústredenie, uistite sa, že viete, ako reagujete na účinky Tekturny.
Danish: Hos hypertensive patienter gav administration af Tekturna en gang dagligt i doser på 150 mg og 300 mg dosisafhængige reduktioner i både det systoliske og det diastoliske blodtryk, som blev opretholdt over hele dosisintervallet på 24 timer (med vedvarende gavnlig virkning tidligt om morgenen) med en gennemsnitlig peak/trough ratio for diastolisk respons på op til 98 % for 300-mgdosen.
Slovak: U hypertonikov podávanie Tekturny raz denne v dávke 150 mg a 300 mg vyvolávalo pokles systolického aj diastolického krvného tlaku závislý od dávky, ktorý sa udržal počas celého 24hodinového intervalu medzi dávkami (zachovávajúc priaznivý účinok zavčas ráno) s priemerným pomerom maxima a minima diastolickej odpovede až do 98% pri dávke 300 mg. Po 2 týždňoch sa pozorovalo 85 až 90% maximálneho hypotenzívneho účinku.
Danish: Brug ikke Tekturna efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterkortet.
Slovak: Tekturnu po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri.
Danish: Serumkalium: Stigningerne i serumkalium var minimale og ikke hyppige hos patienter med essentiel hypertension, som blev behandlet med Tekturna alene (0,9 % kontra 0,6 % med placebo).
Slovak: Zvýšenie draslíka v sére pacientov s esenciálnou hypertenziou liečených samotnou Tekturnou bolo malé a zriedkavé (0,9% v porovnaní s 0,6%
Danish: Du skal tage Tekturna sammen med et let måltid mad én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
Slovak: Užívajte Tekturnu s ľahkým jedlom raz denne, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Danish: Deutschland Novartis Pharma Gm T
Slovak: Deutschland Novartis Pharma GmbH
Danish: Ældre patienter (over 65 år) er kræves ingen justering af initialdosen for ældre patienter.
Slovak: U starších pacientov nie je potrebná úprava začiatočnej dávky.
Danish: Novartis Pharma Gm bH
Slovak: Novartis Pharma GmbH
Danish: pørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Slovak: Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Danish: Tekturna 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tekturna 300 mg
Danish: Novartis Farmacéutica, T
Slovak: Novartis Farmacéutica, S.A.
Danish: Tekturna 150 mg filmovertrukne tabletter er lyse pink, udadbuede, runde tabletter, præget med "IL" på en ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Tekturna 150 mg filmom obalené tablety sú svetloružové, dvojvypuklé, okrúhle tablety s vyrazeným označením „IL" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: Dette gælder også kaliumbesparende
Slovak: Patria k nim diuretiká šetriace kálium
Danish: et diuretikum (kaldes også vanddrivende tabletter, som øger den mængde urin, du - hvis du har nedsat nyrefunktion.
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Tekturny - ak užívate diuretikum (druh lieku známy aj ako liek „na odvodnenie", ktorý zvyšuje množstvo vytvoreného moču).
Danish: Tekturna 300 mg filmovertrukne tabletter er lyserøde, udadbuede, ovale tabletter, præget med "IU" på en ene side og "NVR" på den anden side.
Slovak: Tekturna 300 mg filmom obalené tablety sú svetločervené, dvojvypuklé, oválne tablety s vyrazeným označením „IU" na jednej strane a „NVR" na druhej strane.
Danish: Warfarin
Slovak: Novartis
Danish: Tekturna 150 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren
Slovak: Tekturna 150 mg filmom obalené tablety Aliskiren
Danish: - hvis du på et tidspunkt har haft svært ved at trække vejret eller at synke eller har haft hævet ansigt, hænder og fødder, øjenomgivelser, læber og/eller tunge (angioødem), når du har taget
Slovak: - keď sa u Vás už vyskytol angioedém (ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, alebo opuch tváre, rúk a nôh, očí, pier a/alebo jazyka), keď ste užívali aliskiren.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/07/408/007
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/07/408/007
Danish: Ved samtidig administration af aliskiren (300 mg) og atorvastatin (80 mg) blev AUC og Cmax for aliskiren øget med 50 % ved steady state.
Slovak: Pri podávaní s atorvastatínom (80 mg) sa AUC a Cmax aliskirenu (300 mg) v rovnovážnom stave zvýšili o
Danish: Tekturna 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Tekturna 150 mg
Danish: Dosis af Tekturna kan øges til 300 mg én gang dagligt hos patienter, hvis blodtryk ikke er tilstrækkeligt reguleret.
Slovak: Tekturna sa môže zvýšiť na 300 mg raz denne v prípade pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane regulovaný.
Danish: Tekturna anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Slovak: Liek Tekturna sa neodporúča používať v prípade pacientov mladších ako 18 rokov, pretože informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku v tejto vekovej skupine nie sú dostupné.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tekturna.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Tekturna na trh.
Danish: Den almindeligste bivirkning ved Tekturna (som ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er diarré.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Tekturna (pozorovaný u 1 až 10 pacientov zo 100) je hnačka.
Danish: Tekturna anvendes til behandling af essentiel hypertension (for højt blodtryk).
Slovak: Tekturna sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak).
Danish: Hvad er Tekturna?
Slovak: Čo je Tekturna?
Danish: Hvorfor blev Tekturna godkendt?
Slovak: Prečo bol liek Tekturna povolený?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tekturna findes her.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tekturna sa nachádza tu.
Danish: Tekturna er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof aliskiren.
Slovak: Tekturna je liek, ktorý obsahuje účinnú látku aliskiren.
Danish: Undersøgelserne varede mellem seks og 52 uger, og virkningen blev hovedsagelig bedømt ved ændringen i blodtrykket, som enten var det diastoliske blodtryk (blodtrykket i hvilefasen mellem to hjerteslag) eller det systoliske blodtryk (blodtrykket i hjertekamrenes sammentrækningsfase).
Slovak: Štúdie trvali šesť až 52 týždňov a hlavnou mierou účinnosti bola zmena krvného tlaku buď počas pokojovej fázy srdcového pulzu (diastolický tlak) alebo pri kontrakcii srdcových komôr (systolický tlak).
Danish: Undersøgelserne viste også, at når Tekturna anvendes sammen med andre lægemidler (især hydrochlorthiazid), kan det mindske blodtrykket mere, end når disse lægemidler anvendes uden Tekturna.
Slovak: Štúdie tiež ukázali, že liek Tekturna užívaný v kombinácii s ďalšími liekmi (zvlášť s hydrochlorotiazidom), môže viesť k ďalšiemu poklesu krvného tlaku v porovnaní so znížením dosiahnutým pri užívaní týchto liekov bez lieku Tekturna.
Danish: Tekturna nedsatte også blodtrykket hos patienter med sukkersyge og hos overvægtige patienter.
Slovak: Liek Tekturna znížil krvný tlak aj v prípade pacientov s cukrovkou a pacientov s nadmernou hmotnosťou.
Danish: Virkningerne af Tekturna blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovak: Účinok lieku Tekturna sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Danish: Tekturna blev anvendt i 14 hovedundersøgelser, hvori der deltog 10 000 patienter med essentiel hypertension.
Slovak: Liek Tekturna sa skúmal v 14 hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali vyše 10 000 pacientov s esenciálnou hypertenziou.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at fordelene ved Tekturna opvejer risiciene ved behandling af essentiel hypertension.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tekturna je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe esenciálnej hypertenzie.
Danish: I fem af undersøgelserne blev virkningerne af Tekturna anvendt alene sammenlignet med virkningerne af placebo (virkningsløs behandling).
Slovak: V piatich štúdiách sa účinky lieku Tekturna, ktorý sa užíval samostatne, porovnávali s účinkami placeba (zdanlivý liek).
Danish: Tekturna må ikke tages sammen med ciclosporin (et lægemiddel, som nedsætter aktiviteten i immunsystemet), quinidin (anvendes til afhjælpning af uregelmæssig hjerterytme) eller verapamil (anvendes til behandling af hjerteproblemer).
Slovak: Nesmie sa užívať s cyklosporínom (liek, ktorý znižuje činnosť imunitného systému), chinidínom (používaným na úpravu nepravidelného srdcového rytmu) alebo verapamilom (používaným na liečbu problémov so srdcom).
Danish: I de fem undersøgelser, hvor Tekturna blev anvendt alene og sammenlignet med placebo, fik patienter under 65 år i gennemsnit mindsket det diastoliske blodtryk med 9,0 mmHg efter otte ugers behandling med Tekturna, 150 mg. Gennemsnitsværdien ved undersøgelsens start var 99,4 mmHg.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové výsledky piatich štúdií porovnávajúcich liek Tekturna, užívaný v monoterapii, s placebom, u pacientov mladších ako 65 rokov sa po ôsmich týždňoch liečby liekom Tekturna v dávke 150 mg zaznamenal priemerný pokles diastolického krvného tlaku o 9,0 mmHg z priemernej hodnoty 99,4 mmHg na začiatku štúdie.
Danish: Tekturna bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for aliskiren eller andre af indholdsstofferne.
Slovak: Tekturna by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na aliskiren alebo na iné zložky lieku.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tekturna?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tekturna?
Danish: Hvordan blev Tekturna undersøgt?
Slovak: Ako bol liek Tekturna skúmaný?
Danish: I kombinationsundersøgelserne blev Tekturna anvendt sammen med en angiotensinkonvertaseenzymhæmmer, ramipril, en angiotensinreceptorblokker (valsartan), en betablokker (atenolol), en kalciumkanalblokker (amlodipin) og et vanddrivende middel (hydrochlorthiazid).
Slovak: Štúdie, ktoré sa zaoberali kombináciou liekov, skúmali liek Tekturna pri použití s inhibítorom enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ramiprilom), s blokátorom receptora angiotenzínu (valsartanom), s betablokátorom (atenololom), s blokátorom kalciových kanálov (amlodipínom) a s diuretikom (hydrochlorotiazidom).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tekturna fremgår af indlægssedlen.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tekturna sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Danish: Andre oplysninger om Tekturna:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Danish: Når Tekturna blev anvendt alene, var det mere effektivt end placebo og lige så effektivt som sammenligningslægemidlerne til at nedsætte blodtrykket.
Slovak: Liek Tekturna užívaný samostatne bol pri znížení krvného tlaku účinnejší ako placebo a taký účinný, ako porovnávacie liečby.
Danish: Det aktive stof i Tekturna, aliskiren, er en reninhæmmer.
Slovak: Účinná látka lieku Tekturna, aliskiren, je inhibítor renínu.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Tekturna?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Tekturna v týchto štúdiách?
Danish: Den skal tages sammen med et let måltid, helst på samme tid hver dag, men der må ikke indtages grapefrugtjuice sammen med Tekturna.
Slovak: Mala by sa mal užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Danish: Den anbefalede dosis af Tekturna er 150 mg én gang dagligt, anvendt enten alene eller sammen med anden medicin mod for højt blodtryk.
Slovak: Tekturna je 150 mg raz denne, užíva sa buď v monoterapii alebo v kombinácii s inými liekmi na hypertenziu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tekturna til Novartis Europharm Limited den 22. august 2007.
Slovak: Európska komisia 22. augusta 2007 vydala spoločnosti
Danish: Tekturna blev dels taget alene, dels i kombination med andre lægemidler og blev sammenlignet med andre lægemidler mod for højt blodtryk.
Slovak: Liek Tekturna, užívaný samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liekmi, sa porovnával aj s inými liekmi na hypertenziu.
Danish: Hos patienter over 65 år og hos dem, der fik Tekturna i større doser, blev blodtrykket sænket yderligere.
Slovak: Väčšie poklesy sa pozorovali v prípade pacientov vo veku 65 rokov alebo starších a v prípade pacientov užívajúcich vyššie dávky lieku Tekturna.
Danish: Hvordan virker Tekturna?
Slovak: Tekturna účinkuje?
Danish: Hvordan anvendes Tekturna?
Slovak: Tekturna používa?
Danish: EMEA's procedurenr.
Slovak: EMEA číslo procedúry EU číslo
Danish: Din læge kan fortælle dig om du er i høj risiko for sådanne hændelser.
Slovak: Váš lekár vám povie, či máte vysoké riziko takýchto príhod.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Slovak: Ak sa tieto účinky neliečia, možu byť smrteľné.
Danish: 1,2,3,4: For yderligere beskrivelse, se venligst under punktet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger".
Slovak: 1,2,3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Danish: Patienten bør monitorerres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Slovak: Pacient musí byť starostlivo monitorovaný a liečba má byť symptomatická a podporná.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50%.
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %.
Danish: Behandlingsperioden var i gennemsnit 4 år og 8 måneder.
Slovak: Priemerná doba sledovania bola 4 roky a 8 mesiacov.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tid hver dag.
Slovak: Snažte sa užívať tablety v rovnakom čase každý deň.
Danish: - hvis du tager digoxin.
Slovak: - ak užívate digoxín.
Danish: 250 tabletter
Slovak: 250 tabliet
Danish: Tag ikke en dobbelt dosis som erstatning for den glemte tablet.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1% af dosis.
Slovak: Kumulatívne vylučovanie močom je <1% dávky.
Danish: Der er observeret kønsforskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Slovak: Pozorovali sa rozdiely v plazmatických koncentráciách medzi pohlaviami, s Cmax a AUC boli približne 3- a 2-násobne vyššie u žien v porovnaní s mužmi.
Danish: Hvis du glemmer at tage din medicin, skal du tage den så snart du husker det samme dag.
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, užite dávku len čo si spomeniete v ten istý deň.
Danish: Kontakt lægen, hvis du har eller har haft nogen af de nedenstående sygdomme eller tilstande:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30.09.2010 Dato for fornyelse af tilladelsen:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 30.9.2010
Danish: Disse kliniske data gør det ikke muligt at drage konklusioner om telmisartans virkning og sikkerhed i den hypertensive pædiatriske population.
Slovak: Tieto klinické údaje neumožňujú urobiť závery ohľadom účinnosti a bezpečnosti telmisartanu v pediatrickej populácii s hypertenziou.
Danish: Endvidere kan ortostatisk hypotension blive forværret af alkohol, barbiturater, narkotika eller antidepressiv.
Slovak: Navyše, ortostatická hypotenzia môže byť zhoršená alkoholom, barbiturátmi, narkotikami alebo antidepresívami.
Danish: Al/AL blister:
Slovak: Al/Al blistre:
Danish: Forekomsten af hændelser svarende til det primære endepunkt var ens for telmisartan (16,7%) og ramipril (16,5%).
Slovak: Výskyt primárneho cieľa bol podobný u skupiny telmisartanu (16,7%) a ramiprilu (16,5%).
Danish: Anafylaktisk reaktion, overfølsomhed
Slovak: Anafylaktické reakcie, precitlivenosť
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT receptorer.
Slovak: Telmisartan nevykazuje afinitu k iným receptorom vrátane AT2 a iné menej charakterizované AT receptory.