FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Če se po prejemu zdravila Quinsair pojavi akutna, simptomatska bronhokonstrikcija, lahko bolnikom morda koristi uporaba kratkodelujočega inhaliranega bronhodilatatorja pred naslednjimi odmerki (glejte poglavji 4.2 in 4.4).
Latvian: Ja akūts, simptomātisks bronhu sašaurinājums rodas pēc Quinsair lietošanas, pacientiem var būt lietderīgi pirms nākošās devas lietot īslaicīgas darbības inhalējamu bronhodilatatoru (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Farmakokinetike levofloksacina, uporabljenega z inhaliranjem, niso preučili pri starejših bolnikih.
Latvian: Inhalāciju veidā lietota levofloksacīna farmakokinētika gados vecākiem cilvēkiem nav pētīta.
Slovenian: Zdravilne učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT Levofloksacin je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki dobivajo zdravilne učinkovine, za katere je znano, da podaljšujejo interval QT (npr. antiaritmike iz skupine IA in skupine III, triciklične antidepresive, makrolide, antipsihotike).
Latvian: Levofloksacīns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri lieto QT intervālu pagarinošas aktīvās vielas (piemēram, IA un III klases antiaritmiskos līdzekļus, tricikliskos antidepresantus, makrolīdus, antipsihotiskos līdzekļus).
Slovenian: Učinka okvare ledvic na farmakokinetiko levofloksacina, uporabljenega z inhaliranjem, niso preučili.
Latvian: Nieru darbības traucējumu ietekme uz inhalāciju veidā lietota levofloksacīna farmakokinētiku nav pētīta.
Slovenian: Levofloksacin se ne priporoča pri bolnikih, za katere je znano, da imajo miastenijo gravis v anamnezi.
Latvian: Levofloksacīns nav ieteicams pacientiem ar myasthenia gravis anamnēzē.
Slovenian: stanje zmedenosti, živčnost psihotične reakcije (npr. halucinacije, paranoja), agitacija, nenormalne sanje, nočne more psihotične motnje s samoogrožajočim vedenjem, vključno s samomorilnim razmišljanjem ali poskusi samomora
Latvian: Psihotiskas reakcijas (piem., halucinācijas, paranoja), uzbudinājums, patoloģiski sapņi, nakts murgi
Slovenian: Mediani čas do uporabe zdravil, ki delujejo proti bakteriji Pseudomonas
Latvian: Laika mediāna līdz pretpseidomonu pretmikrobu līdzekļu lietošanai
Slovenian: Sekundarni opazovani dogodki: Relativna sprememba FEV1 od izhodišča do 28. dneva 2. cikla
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji FEV1 relatīvās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 2. cikla 28. dienai
Slovenian: Oba namreč lahko zavreta sekrecijo levofloksacina v ledvičnih tubulih.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka abas aktīvās vielas spēj bloķēt levofloksacīna nieru tubulāro sekrēciju.
Slovenian: - Zdravila Quinsair ne inhalirajte z nobeno drugo vrsto nebulatorja.
Latvian: - Nemēģiniet inhalēt Quinsair, izmantojot cita veida smidzinātāja manuālos komplektus.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Quinsair
Latvian: Kā uzglabāt Quinsair
Slovenian: Zato odmerkov zdravila Quinsair pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic ni treba prilagajati.
Latvian: Tādēļ Quinsair devas nav jāpielāgo pacientiem ar viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem.
Slovenian: tinitus*
Latvian: Tahikardija*
Slovenian: Nebulator držite ravno ter pritisnite in nekaj sekund držite gumb za vklop/izklop na krmilniku.
Latvian: Turot manuālo komplektu vienā līmenī, nospiediet un dažas sekundes turiet nospiestu kontrolierīces ieslēgšanas/izslēgšanas pogu.
Slovenian: Z uporabo kinolonskih in fluorokinolonskih antibiotikov, v nekaterih primerih ne glede na obstoječe dejavnike tveganja, so povezani zelo redki primeri dolgotrajnih (več mesecev ali let trajajočih) ali trajnih neželenih učinkov, kot so vnetja kit, pretrganje kit, bolečine v sklepih, bolečine v okončinah, težave pri hoji, nenormalni občutki, kot so mravljinčenje, ščemenje, žgečkanje, skelenje, odrevenelost ali bolečina (nevropatija), depresija, utrujenost, motnje spanja, motnje spomina, kot tudi okvara sluha, vida, okusa in vonja.
Latvian: Ļoti retos gadījumos saistībā ar hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotisko līdzekļu lietošanu, dažkārt neatkarīgi no iepriekš esošiem riska faktoriem, ziņots par ilgstošām (vairākus mēnešus vai gadus ilgām) vai pastāvīgām zāļu nevēlamām blakusparādībām, kā, piemēram, cīpslas iekaisumu, cīpslas plīsumu, sāpēm locītavās, sāpēm ekstremitātēs, gaitas traucējumiem, tādām neparastām sajūtām kā tirpšanu, durstīšanu, kutēšanu, dedzināšanu, nejutīgumu vai sāpēm (neiropātiju), depresiju, nogurumu, miega traucējumiem, atmiņas traucējumiem, kā arī dzirdes, redzes, garšas un ožas traucējumiem.
Slovenian: Vsebnik za zdravilo
Latvian: Zāļu rezervuārs
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Quinsair pojavijo palpitacije ali nereden srčni utrip, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Ja Jums rodas sirdsklauves vai neregulāra sirdsdarbība Quinsair lietošanas laikā, Jums par to nekavējoties jāpastāsta ārstam.
Slovenian: Sprememba od izhodišča do 28. dneva 1. cikla
Latvian: Relatīvās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa līdz 28. dienai
Slovenian: Za bolnike, ki uporabljajo več inhaliranih terapij, se priporoča naslednji vrstni red uporabe: 1. bronhodilatatorji,
Latvian: Pacientiem, kuri lieto vairākas inhalējamās zāles, ieteicamā lietošanas secība ir šāda.
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Quinsair povejte zdravniku, če imate ali ste kdaj imeli kaj od naslednjega: - Dolgotrajni, onesposabljajoči in potencialno ireverzibilni resni neželeni učinki Protibakterijska zdravila, ki vsebujejo fluorokinolone/kinolone, vključno z zdravilom Quinsair, so bila povezana z zelo redkimi, a zelo resnimi neželenimi učinki, od katerih so nekateri dolgotrajni (trajajo več mesecev ali let), onesposabljajoči ali potencialno ireverzibilni.
Latvian: - Ilgstošas, invaliditāti izraisošas un iespējami neatgriezeniskas nopietnas blakusparādības Fluorhinolonu/hinolonu grupas antibiotiskajiem līdzekļiem, ieskaitot Quinsair, atklāta saistība ar ļoti reti sastopamām, bet nopietnām blakusparādībām, dažas no kurām ir ilgstošas (vairākus mēnešus vai gadus ilgas), invaliditāti izraisošas vai iespējami neatgriezeniskas.
Slovenian: Zdravljenje se bo nadaljevalo.
Latvian: Inhalācija atsāksies.
Slovenian: Bolezni živčevja1 disgevzija glavobol, omotičnost*
Latvian: Psihiskie traucējumi1 Apjukuma stāvoklis, nervozitāte
Slovenian: Vendar se lahko prag za cerebralne napade izrazito zniža pri sočasni uporabi kinolonov ter teofilina, nesteroidnih protivnetnih zdravil ali drugih zdravil, ki znižujejo prag za napade.
Latvian: Tomēr, lietojot hinolonus vienlaicīgi ar teofilīnu, nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem vai citām vielām, kas pazemina krampju slieksni, var būtiski pazemināties cerebrālo krampju slieksnis.
Slovenian: Če se med uporabo zdravila Quinsair pojavijo motnje vida ali kakršni koli učinki na očeh, se morate takoj posvetovati s specialistom za oči.
Latvian: Ja Jūs ievērojat jebkādas redzes izmaiņas vai jebkādus citus traucējumus, kas sasitīti ar Jūsu acīm, Quinsair lietošanas laikā, tad nekavējoties sazinieties ar acu ārstu.
Slovenian: Levofloksacin se presnavlja v zelo majhni meri v presnovka desmetil-levofloksacin in levofloksacin N-oksid.
Latvian: Levofloksacīns metabolizējas ļoti nelielā daudzumā, tā metabolīti ir desmetil-levofloksacīns un levofloksacīna N-oksīds.
Slovenian: Poslabšanje miastenije gravis
Latvian: Myasthenia gravis paasināšanās
Slovenian: Odpornost proti levofloksacinu se najpogosteje razvije v stopenjskem procesu in sicer z mutacijami ciljnih mest v DNA girazi in v topoizomerazi IV. Zmanjšana občutljivost za levofloksacin je lahko tudi posledica pridobitve beljakovin, ki kodirajo plazmide, in ščitijo ta ciljna mesta pred zaviranjem.
Latvian: Samazināta jutība pret levofloksacīnu var rasties arī iegūstot plazmīdas, kas kodē šos mērķus aizsargājošos proteīnus pret inhibīciju.
Slovenian: izguba sluha*
Latvian: Dzirdes zudums*
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Quinsair - Zdravilna učinkovina je levofloksacin.
Latvian: Ko Quinsair satur - Aktīvā viela ir levofloksacīns.
Slovenian: Povprečni navidezni volumen porazdelitve levofloksacina v serumu je približno 250 l po inhaliranju zdravila Quinsair 240 mg dvakrat na dan.
Latvian: Pēc Quinsair 240 mg inhalācijas divas reizes dienā levofloksacīna vidējais šķietamais izkliedes tilpums serumā ir aptuveni 250 l.
Slovenian: - Zdravila Quinsair v nebulatorju Zirela ne mešajte z drugimi zdravili.
Latvian: - Nesajauciet Quinsair ar jebkādām citām zālēm Zirela smidzinātāja manuālā komplektā.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Quinsair: - če ste alergični na levofloksacin, kateri koli drugi kinolonski antibiotik, kot so moksifloksacin, ciprofloksacin ali ofloksacin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Latvian: Nelietojiet Quinsair šādos gadījumos: - ja Jums ir alerģija pret levofloksacīnu vai kādu citu hinolonu grupas antibiotisko līdzekli,
Slovenian: IME ZDRAVILA Quinsair 240 mg inhalacijska raztopina za nebulator
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Quinsair 240 mg šķīdums izsmidzināšanai
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI VREČICE IZ LAMINIRANE FOLIJE, KI VSEBUJEJO 4 AMPULE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA FOLIJAS LAMINĀTA PACIŅA, KAS SATUR 4 AMPULAS
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zlatenica in hude poškodbe jeter, vključno s smrtnimi primeri akutne odpovedi jeter
Latvian: Dzelte un smags aknu bojājums, tai skaitā gadījumi ar letālu akūtu aknu mazspēju
Slovenian: Če imate v zvezi s tem in uporabo zdravila Quinsair kakršne koli pomisleke ali vprašanja, se posvetujte z zdravnikom.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jums ir jebkādas bažas vai jautājumi par to un Quinsair lietošanu.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi magnezijev klorid heksahidrat
Latvian: Magnija hlorīda heksahidrāts
Slovenian: Farmakokinetiko levofloksacina po inhaliranju zdravila Quinsair 240 mg dvakrat na dan so preučili pri pediatričnih bolnikih s CF, starih 12 let ali več, s telesno maso ≥ 30 kg. Na modelu populacijske FK na podlagi redkih vzorcev so ugotovili, da so bile koncentracije levofloksacina v serumu po 28 dneh zdravljenja med pediatričnimi in odraslimi bolniki primerljive.
Latvian: Levofloksacīna farmakokinētika pēc Quinsair 240 mg inhalācijas divas reizes dienā tika pētīta pediatriskiem pacientiem ar CF vecumā no 12 gadiem un ķermeņa masu ≥ 30 kg.
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov hepatitis*, hiperbilirubinemija*
Latvian: Hepatīts*, hiperbilirubinēmija*
Slovenian: - če ste med zdravljenjem s kakšnim kinolonskim ali fluorokinolonskim antibiotikom kdaj imeli težave s tetivami (vnetje tetive ali raztrganje tetive).
Latvian: šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums, ārstējoties ar hinolonu vai fluorhinolonu grupas antibiotiskiem līdzekļiem, jebkad ir bijuši cīpslu bojājumi (cīpslas iekaisums vai cīpslas plīsums); - ja Jums ir epilepsija; - ja Jums ir grūtniecība vai Jūs barojat bērnu ar krūti.
Slovenian: FK izpostavljenosti v serumu so bile podobne pri otrocih, ki so prejemali režim na podlagi telesne mase, kot pri odraslih, ki so prejemali zdravilo Quinsair 240 mg enkrat na dan. FK izpostavljenost v sputumu pri otrocih, starih 7 do 16 let, je znašala približno eno tretjino izpostavljenosti odraslih.
Latvian: FK iedarbība serumā bija līdzīga, salīdzinot bērnus, kas saņēma shēmu, pamatojoties uz ķermeņa masu, un pieaugušos, kas saņēma Quinsair 240 mg vienu reizi dienā.
Slovenian: Oznaka
Latvian: Indikācija
Slovenian: Preglednica 5 - indikacije kategorije 4, ki jih je treba preoblikovati z natančnimi medicinskimi izrazi
Latvian: 5. tabula "4. kategorijas indikācijas, kam jāmaina formulējums atbilstoši precīziem medicīnas terminiem"
Slovenian: Cikluse zdravljenja je mogoče ponavljati, dokler ima bolnik od njih koristi.
Latvian: Terapijas ciklus drīkst atkārtot tikmēr, kamēr pacients gūst no tiem labumu.
Slovenian: V obeh študijah so v glavnem sodelovali odrasli bolniki.
Latvian: Abos pētījumos lielākā daļa pacientu bija pieaugušie.
Slovenian: FEV1 je največja količina zraka, ki ga oseba lahko izdihne v eni sekundi.
Latvian: FEV1 ir lielākais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienā sekundē.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena ampula dvakrat na dan, najbolje v razmaku 12 ur.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena ampula divas reizes dienā, vislabāk ar 12 stundu starplaiku.
Slovenian: Zdravilo se ne sme inhalirati z nobenim drugim pripomočkom.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst inhalēt ne ar kādu citu ierīci.
Slovenian: Formulacije levofloksacina za sistemsko uporabo (kot so tablete in raztopine za infundiranje) so v EU odobrene od devetdesetih let prejšnjega stoletja.
Latvian: Sistēmiski lietojamas levofloksacīna zāļu formas (piemēram, tabletes un šķīdums infūzijām) Eiropas Savienībā ir reģistrētas kopš 1990. gadiem.
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja bolnik to za 28 dni prekine, čemur ponovno sledi 28-dnevno zdravljenje.
Latvian: Pēc 28 terapijas dienām pacients pārtrauc ārstēšanu uz 28 dienām, lai pēc tam uzsāktu vēl vienu 28 dienu terapijas kursu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Quinsair sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Quinsair EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Quinsair je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Quinsair lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati nosečnice ali ženske, ki dojijo.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot grūtniecēm un sievietēm, kuras baro bērnu ar krūti.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Quinsair, izvedla študijo, v kateri bodo raziskali njegovo dolgoročno varnost pri uporabi v klinični praksi v Evropski uniji.
Latvian: Turklāt uzņēmums, kas piedāvā tirgū Quinsair, veiks pētījumu, lai pētītu Quinsair ilgtermiņa drošumu, lietojot to klīniskā praksē Eiropas Savienībā.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quinsair, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. marca 2015.
Latvian: Eiropas Komisija 2015. gada 26. martā izsniedza Quinsair reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quinsair.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Quinsair.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Quinsair?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Quinsair lietošanu?
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Quinsair so kašelj (opažen pri 54 % bolnikov), disgevzija (motnje okušanja, pri 30 %) in utrujenost/šibkost (25 %).
Latvian: Visbiežāk (54 % pacientu) novērotās Quinsair blakusparādības ir klepus, disgeizija (garšas sajūtas traucējumi, 30 %) un nogurums/vājums (25 %).
Slovenian: Po 28 dneh zdravljenja se je FEV1 pri bolnikih, ki so uporabljali zdravilo Quinsair, izboljšal za 1,73 %, pri bolnikih, ki so uporabljali placebo, pa za približno 0,43 %.
Latvian: Pēc 28 terapijas dienām pacientiem, kuri lietoja Quinsair, FEV1 bija uzlabojies par 1,73 %, bet pacientiem, kuri lietoja placebo, FEV1 uzlabojās par aptuveni 0,43 %.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quinsair
Latvian: Cita informācija par Quinsair
Slovenian: Tako ustavi rast in razmnoževanje bakterij, ki povzročajo okužbo.
Latvian: Tādējādi šīs zāles aptur infekciju izraisījušo baktēriju augšanu un vairošanos.
Slovenian: V prvi študiji, v kateri je sodelovalo 330 bolnikov, so zdravilo Quinsair primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), v drugi, v kateri je sodelovalo 282 bolnikov, pa so ga primerjali z drugim antibiotikov za inhaliranje (tobramicinom).
Latvian: Pirmajā pētījumā, kurā piedalījās 330 pacienti, Quinsair salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), bet otrā, kurā piedalījās 282 pacienti, šīs zāles salīdzināja ar citu inhalējamu antibiotiku (tobramicīnu).
Slovenian: Ker pri uporabi levofloksacina obstaja tveganje za učinke na hrustanec, je bilo ocenjeno, da njegova uporaba pri mladostnikih ni upravičena.
Latvian: Tā kā levofloksacīns var ietekmēt skrimšļus, šo zāļu lietošanu pusaudžiem neuzskatīja par pamatotu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quinsair odobreno?
Latvian: Kāpēc Quinsair tika apstiprinātas?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quinsair naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Quinsair lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Levofloksacin je dobro znan antibiotik.
Latvian: Levofloksacīns ir labi zināma antibiotika.
Slovenian: Menil je, da majhno izboljšanje FEV1, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Quinsair, pomeni, da bi zdravilo lahko pomagalo izpolniti potrebe po dodatnih antibiotikih za inhaliranje za zdravljenje dolgotrajnih okužb z bakterijo P. aeruginosa pri bolnikih s cistično fibrozo.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka mērenais FEV1 uzlabojums, kāds novērots, lietojot Quinsair, nozīmē, ka šīs zāles varētu palīdzēt apmierināt nepieciešamību pēc papildu inhalējamām antibiotikām ilgstošu P. aeruginosa infekciju ārstēšanai cistiskās fibrozes gadījumā.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quinsair večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Quinsair, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Prva študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair boljše od placeba pri izboljšanju forsiranega ekspiracijskega volumna bolnikov v eni sekundi (FEV1), pri čemer so rezultate prilagodili glede na bolnikovo starost, višino in spol.
Latvian: Pirmajā pētījumā pierādīja, ka Quinsair labāk nekā placebo pacientiem uzlabo forsētas izelpas tilpumu vienā sekundē (FEV1), pielāgojot atbilstoši pacienta vecumam, augumam un dzimumam.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Quinsair zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Slovenian: Cistična fibroza je dedna bolezen, pri kateri se v pljučih kopiči gosta sluz, ki omogoča lažjo rast bakterij, kar povzroča okužbe.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kuras gadījumā plaušās uzkrājas biezas gļotas, kas atvieglo baktēriju augšanu, izraisot infekcijas.
Slovenian: Deluje tako, da zavira encime, s pomočjo katerih bakterije P. aeruginosa med celičnim razmnoževanjem izdelajo kopije DNK.
Latvian: Tas darbojas, bloķējot enzīmus, ko P. aeruginosa izmanto, lai veidotu DNS kopijas šūnu vairošanās laikā.
Slovenian: Kar zadeva varnost, so bolniki zdravilo Quinsair dobro prenašali, neželeni učinki pa so bili podobni neželenim učinkom levofloksacina za sistemsko uporabo (ki deluje na celotno telo).
Latvian: Attiecībā uz drošumu, Quinsair panesamība bija laba, un šo zāļu blakusparādības bija līdzīgas kā sistēmiski (visā organismā) lietotam levofloksacīnam.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quinsair preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Quinsair pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Na drugi strani v študiji niso uspeli dokazati, da je zdravilo Quinsair učinkovitejše od placeba pri podaljšanju časa do eksacerbacije (poslabšanja) bolezni pri bolnikih.
Latvian: Tomēr pētījumā neizdevās pierādīt, ka Quinsair efektīvāk nekā placebo pacientiem palielinātu laiku līdz slimības paasinājumam (uzliesmojumam).
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quinsair izkazalo v študijah?
Latvian: Kādas bija Quinsair priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Preden zdravnik predpiše zdravilo Quinsair, mora pretehtati njegovo uporabo glede na uradne smernice za ustrezno uporabo antibiotikov.
Latvian: Pirms Quinsair lietošanas ārstiem ir jāiepazīstas ar oficiālajām vadlīnijām, kas nosaka atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Slovenian: Kaj je zdravilo Quinsair in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Quinsair un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Zdravilo Quinsair se ne sme uporabljati pri bolnikih z epilepsijo in pri tistih, ki so že kdaj imeli težave s kitami, povezane z uporabo fluorokinolonskih antibiotikov.
Latvian: Quinsair nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir epilepsija, un tiem, kuriem anamnēzē ir ar hinolonu grupas antibiotiku lietošanu saistīti cīpslu bojājumi.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Quinsair lietošanu.
Slovenian: Zdravilo Quinsair so raziskali v dveh glavnih študijah, v katerih so sodelovali bolniki s cistično fibrozo in okužbo pljuč z bakterijo P. aeruginosa.
Latvian: Quinsair ir pētītas divos pamatpētījumos pacientiem, kuriem ir cistiskā fibroze un P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija.
Slovenian: Kako zdravilo Quinsair deluje?
Latvian: Kā Quinsair darbojas?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quinsair?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Quinsair?
Slovenian: Zdravilo Quinsair je antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje dolgotrajne okužbe pljuč z bakterijo Pseudomonas aeruginosa pri odraslih, ki imajo cistično fibrozo.
Latvian: Quinsair ir antibiotika, ko lieto ilgstošas Pseudomonas aeruginosa izraisītas plaušu infekcijas ārstēšanai pieaugušajiem ar cistisko fibrozi.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Quinsair, levofloksacin, spada v skupino antibiotikov, imenovanih „fluorokinoloni".
Latvian: Quinsair aktīvā viela levofloksacīns pieder pie antibiotiku grupas, ko dēvē par fluorhinoloniem.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Quinsair, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Quinsair izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Zdravilo Quinsair se inhalira s pomočjo nebulatorskega sistema Zirela, ki raztopino v ampuli pretvori v fino meglico.
Latvian: Quinsair inhalē, izmantojot par Zirela smidzināšanas sistēmu dēvētu ierīci, kas ampulā esošo šķīdumu pārvērš smalkā migliņā.
Slovenian: Druga študija je pokazala, da je bilo zdravilo Quinsair vsaj tako učinkovito kot tobramicin pri izboljšanju FEV1 po enem do treh ciklusih zdravljenja.
Latvian: Otrajā pētījumā pierādīja, ka pēc 1-3 terapijas cikliem Quinsair FEV1 uzlaboja vismaz tikpat labi kā tobramicīns.
Slovenian: Zdravilo Quinsair je na voljo v obliki raztopine za nebulator v enoodmernih vsebnikih, imenovanih „ampule".
Latvian: Quinsair ir pieejamas smidzināma šķīduma veidā vienas devas konteineros, ko dēvē par "ampulām".
Slovenian: Quinsair levofloksacin
Latvian: Quinsair levofloksacīns
Slovenian: Zdravilo Quinsair vsebuje zdravilno učinkovino levofloksacin.
Latvian: Quinsair satur aktīvo vielu levofloksacīnu.
Slovenian: Kako se zdravilo Quinsair uporablja?
Latvian: Kā lieto Quinsair?
Slovenian: EU številka
Latvian: ES reģistrācijas numurs Piešķirtais nosaukums
Slovenian: Tetanusni toksoid*
Latvian: Tetāna toksoīds*
Slovenian: Inakivirana bakterija Bordetella pertussis**
Latvian: Inaktivēts Bordetella pertussis celms**
Slovenian: 5 - 10 mikrogramov adsorbiran na aluminijev hidroksid Skupno: 0.26 milligrama Al ** adsorbiran na aluminijev fosfat *** 3pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi Saccharomyces cerevisiae
Latvian: Kopā: 0,40 milligrami Al3+ *** iegūts no Saccharomyces cerevisiae šūnām, izmantojot rekombinantās DNS metodi
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Latvian: 1 deva (0.5 ml) sastāda: Difterijas toksoīds*
Slovenian: Rekombinantni površinski antigen virusa hepatitisa B** (S protein)*** 10 mikrogramov Polisaharid bakterije Haemophilus influenzae tipa b (poliribozilribitol fosfat)
Latvian: B hepatīta vīrusa virsmas antigēna rekombinants** (S proteīns)***