FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Devido ao período limitado desde que o medicamento veterinário Parvoduk foi colocado no mercado e consequente informação de segurança pós-comercialização limitada, o CVMP, na sua reunião de 6-8 de Novembro de 2018, decidiu que é necessária uma renovação adicional após cinco anos.
Slovak: Vzhľadom na obmedzené obdobie, počas ktorého bol veterinárny liek Parvoduk uvedený na trh a v dôsledku toho obmedzené post-marketingové informácie o bezpečnosti lieku, CVMP na svojom zasadnutí 6-8 novembra 2018 rozhodol, že je nevyhnutné predĺženie registrácie o ďalších 5 rokov.
Portuguese: ANEXO IV FUNDAMENTOS PARA UMA RENOVAÇÃO ADICIONAL
Slovak: PRÍLOHA IV ZDÔVODNENIE ĎALŠIEHO PREDĹŽENIA
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura (ver secção 4.3).
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky (viď bod 4.3).
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Directiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redacção que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 11/04/2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 11/04/2014
Portuguese: O concentrado é opalescente e homogéneo.
Slovak: Koncentrát je opaleskujúca a homogénna.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2ºC - 8ºC).
Slovak: Uchovávať a prepravovať chladené (2 °C - 8 °C).
Portuguese: A vacina está pronta a ser administrada.
Slovak: Vakcína je tak pripravená na použitie.
Portuguese: Depois de agitar, ligar o saco a um sistema de injeção automático ou semi-automático de alta velocidade.
Slovak: Po premiešaní vak pripojiť k vysokorýchlostnému, automatickému alebo poloautomatickému injekčnému systému.
Portuguese: Não utilizar este medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem depois de EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli po EXP.
Portuguese: Concentrado de antigénio:
Slovak: Koncentrát antigénu:
Portuguese: A G T C T A T C G A G Pato Parvovírus C A C G C C C A A C A Ganso
Slovak: T C G C C C A A T A
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny v prípade, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Portuguese: Duração da imunidade: 26 dias após a vacinação primária.
Slovak: Trvanie imunity: 26 dní po primárnej vakcinácii.
Portuguese: - Segunda vacinação: aos 17 dias de idade.
Slovak: - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Portuguese: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Slovak: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života.
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos mesmo que não mencionados neste folheto, ou pense que o medicamento não foi eficaz informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: Todo o bando deve ser vacinado para diminuir o risco de circulação da estirpe vacinal e da recombinação do vírus.
Slovak: Na zníženie rizika akéhokoľvek šírenia vakcinačného kmeňa a rekombinácie vírusu by mal byť vakcinovaný celý kŕdeľ.
Portuguese: C T C G C C C A A T A A estipe vacinal pode se encontrada no baço durante pelo menos 35 dias.
Slovak: T C G C C C A A T A Vakcinačný kmeň môže byť zistený v slezine po dobu najmenej 35 dní.
Portuguese: Início da imunidade: 11 dias após a vacinação primária.
Slovak: Nástup imunity: 11 dní po primárnej vakcinácii.
Portuguese: Cada dose reconstituída de 0,2 ml contém:
Slovak: Každá rekonštituovaná dávka 0,2 ml obsahuje:
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento veterinário não deve ser administrado concomitantemente com outros medicamentos veterinários.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií kompatibility, sa tento veterinárny liek nesmie miešať s inými veterinárnymi liekmi.
Portuguese: Onze marcadores genéticos (nucléotidos) no gene VP1 permitem a diferenciação da estirpe da vacina Parvoduk das estirpes de campo de parvovírus de patos e gansos, como demonstrado abaixo:
Slovak: Jedenásť genetických markerov (nukleotidov) v géne VP1 umožňuje diferenciáciu vakcinačného kmeňa obsiahnutého v Parvoduk od terénnych kmeňov parvovírusu kačiek a husí, ako je uvedené nižšie:
Portuguese: Conservar abaixo de 25ºC.
Slovak: Uchovávať pri teplote do 25°C.
Portuguese: Laboratoire Lyon Gerland
Slovak: Laboratory of Lyon
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação: - Primeira vacinação: no primeiro dia de idade.
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy: - Prvá vakcinácia: v 1. dni života, - Druhá vakcinácia: vo veku 17 dní.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante da substância ativa de origem biológica MERIAL
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologicky účinnej látky
Portuguese: Remover o trocarte de ambas as embalagens.
Slovak: Následne odstrániť trokár z oboch nádob.
Portuguese: Não foram observadas reações adversas após a administração de uma sobredose (10 x a dose)
Slovak: Po predávkovaní neboli pozorované žiadne nežiaduce účinky (po podaní 10-násobnej dávky).
Portuguese: Após reconstituição utilizar no prazo de 4 horas.
Slovak: Po rekonštitúcii použite do 4 hodín.
Portuguese: Administrar uma dose de 0,2 ml, por injeção subcutânea, de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Slovak: Aplikovať jednu dávku (0,2 ml) subkutánne podľa nasledujúcej vakcinačnej schémy:
Portuguese: Prazo de validade após diluição de acordo com as instruções: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após diluição como indicado: 4 horas.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 2 roky Čas použiteľnosti po zriedení lieku podľa návodu: 4 hodiny.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE DE FABRICO Lot {número}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Portuguese: Em patinhos livres de anticorpos maternos uma única vacinação no dia 1, irá levar a um início de imunidade após 14 dias.
Slovak: U káčat bez materských protilátok vakcinovaných jednou dávkou vakcíny v 1. dni života nastupuje imunita po 14 dňoch.
Portuguese: Agitar suavemente o saco para misturar o concentrado do antigénio com o solvente.
Slovak: Vak jemne pretrepať, aby sa koncentrát antigénu zmiešal s rozpúšťadlom.
Portuguese: 2500 doses.
Slovak: 2500 dávok
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP.{mês/ano}
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE EXP
Portuguese: A vacina contém o parvovírus do pato mudo vivo atenuado.
Slovak: Vakcína obsahuje živý atenuovaný parvovírus kačice pižmovej.
Portuguese: Transferir o conteúdo do frasco de vidro para o saco do solvente.
Slovak: Obsah sklenenej liekovky preniesť do vaku s rozpúšťadlom.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Intervalo de segurança: Zero dias.
Slovak: Ochranná lehota (y): 0 dní.
Portuguese: Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovírus do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e, na ausência de anticorpos derivados maternais, prevenir também a mortalidade.
Slovak: Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok taktiež na prevenciiu mortality.
Portuguese: A duração de imunidade demonstrada protege as aves durante o período em que são mais susceptíveis à parvovirose do pato mudo e à doença de Derzsy's.
Slovak: Preukázané trvanie imunity chráni vtáky v období kedy sú najviac citlivé na parvovirózu a Derzsyho chorobu.
Portuguese: Não administrar a aves no período de postura.
Slovak: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Portuguese: Após diluição, utilizar no prazo de 4 horas.
Slovak: Po nariedení použiť do 4 hodín.
Portuguese: 254, rue Marcel Mérieux
Slovak: Laboratoire Lyon Gerland 254, rue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Portuguese: Postura de ovos: Não administrar a aves no período de postura.
Slovak: Znáška: Nepoužívať u vtákov počas znášky.
Portuguese: Patos mudos.
Slovak: Kačice pižmové.
Portuguese: Agitar o frasco de concentrado de antigénio.
Slovak: Pretrepať liekovku s koncentrátom antigénu.
Portuguese: Saco de polipropileno, fechado com elastómero de butilo e trocarte.
Slovak: Polypropylénové vaky s butyl elastomérovou zátkou a trokárom.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Imunização ativa dos patos mudos para reduzir a perda de peso e as lesões causadas pelo Parvovirose do pato mudo e pela doença de Derzsy´s e na ausência de anticorpos maternos para prevenir também a mortalidade.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Aktívna imunizácia kačíc pižmových na redukciu hmotnostných strát a lézií spôsobených parvovírusovou infekciou a Derzsyho chorobou a pri absencii materských protilátok, taktiež na prevenciu mortality.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Parvoduk
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Portuguese: Parvovírus vivo atenuado do pato mudo, estirpe GM 199 ..................................... 2,6-4,8 log10 DICC50 * *DICC50: Dose infecciosa em cultura celular 50%
Slovak: 2,6-4,8 log 10 CCID50* *50% infekčná dávka pre bunkové kultúry
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote MERIAL
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 500 doses.
Slovak: BALENIA 10 x 500 dávok
Portuguese: 1 x 2500 doses.
Slovak: x 2500 dávok
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti Nariadenia (EK)
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro tipo I, fechado com elastómero de butilo.
Slovak: Liekovky (sklo typu I) s butyl elastomérovou zátkou.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/14/162/001-002
Slovak: EU/2/14/162/001-002
Portuguese: Induz uma imunidade ativa e específica contra a parvovírose do pato mudo e a doença de Derzsy's, nos animais vacinados.
Slovak: U vakcinovaných vtákov navodzuje aktívnu a špecifickú imunitu proti parvoviróze kačíc pižmových a Derzsyho chorobe.
Portuguese: Inserir o trocarte fornecido com o saco do solvente através da abertura de ambos os frascos de vidro e do solvente para ligá-los.
Slovak: Trokár dodaný s vakom rozpúšťadla vložiť cez uzávery oboch nádob a pripojiť sklenenú liekovku k vaku s rozpúšťadlom.
Portuguese: Caixa de cartão com 1 saco de 2500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 vakom s 2500 dávkami.
Portuguese: Concentrado e solvente para suspensão injetável.
Slovak: Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčnú suspenziu.
Portuguese: Um pequeno impacto ocasional sobre o crescimento não pode ser excluído após a vacinação em patinhos de 1 dia, livres de anticorpos maternos.
Slovak: U jednodňových kačíc bez materských protilátok nemožno po vakcinácii vylúčiť príležitostný dopad na ich rast.
Portuguese: Parvovírus
Slovak: Parvovírus kačíc
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Vacina viral viva do parvovírus do pato Código ATCvet: QI01BD03.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: živá vírusovávakcína proti parvoviróze kačíc.
Portuguese: INTERVALO(S) DE SEGURANÇA Zero dias.
Slovak: OCHRANNÁ LEHOTA (-Y) 0 dní.
Portuguese: Solvente:
Slovak: Rozpúšťadlo:
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŹE B. PODMIENKY
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 500 doses.
Slovak: BALENIA 500 dávok
Portuguese: Caixa de cartão com 1 frasco para injetáveis de 2500 doses.
Slovak: Papierová škatuľka s 1 liekovkou s 2500 dávkami.
Portuguese: Contém uma estirpe chamada GM 199.
Slovak: Obsahuje kmeň nazývaný GM 199.
Portuguese: EMA/87390/2014 EMEA/V/C/002740
Slovak: EMEA/V/C/002740
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em fevereiro de 2014.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: február 2014.
Portuguese: Até à data, não foram notificados efeitos secundários.
Slovak: Do dnešného dátumu neboli hlásené žiadne vedľajšie účinky.
Portuguese: Não foram realizados estudos de campo.
Slovak: Nevykonávali sa žiadne štúdie v teréne.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina.
Slovak: Parvoduk je vakcína.
Portuguese: As vacinas funcionam «ensinando» o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) a defender-se contra uma doença.
Slovak: Vakcíny účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzenú obranu organizmu), ako sa brániť pred ochorením.
Portuguese: Se quiser obter mais informação sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR)
Portuguese: A relação risco-benefício pode ser encontrada no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizika si môžete pozrieť v module vedeckej rozpravy tejto správy EPAR.
Portuguese: A eficácia da vacina Parvoduk foi investigada em estudos laboratoriais.
Slovak: Účinnosť lieku Parvoduk bola skúmaná v laboratórnych štúdiách.
Portuguese: Apesar de não se ter demonstrado que o vírus enfraquecido no Parvoduk seja transmitido entre aves ou cause doença, todos os patinhos de um bando devem ser vacinados, para a diminuição desta possibilidade.
Slovak: Hoci sa nepreukázalo, že by sa oslabený vírus v lieku Parvoduk prenášal medzi vtákmi alebo spôsoboval ochorenie, všetky káčatá v kŕdli majú byť vakcinované na zníženie rizika tejto možnosti.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
Slovak: Ochranná lehota je čas po podávaní lieku, kým môže byť zviera usmrtené a mäso, vajcia alebo mlieko môžu byť použité na ľudskú spotrebu.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Parvoduk são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou que fosse concedida uma Autorização de Introdução no Mercado para o Parvoduk.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy lieku Parvoduk prevažujú nad rizikami spojeným so schválenou indikáciou, a odporučil, aby mu bolo udelené povolenie na uvedenie na trh.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos ao parvovírus do pato mudo, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
Slovak: Ak budú v budúcnosti živočíchy vystavené parvovírusu kačice pižmovej, imunitný systém bude schopný reagovať rýchlejšie.
Portuguese: Em 11/04/2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Parvoduk.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Parvoduk na trh platné v celej EÚ.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Parvoduk?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Parvoduk?
Portuguese: O parâmetro de eficácia incluiu a redução das taxas de mortalidade, atraso do crescimento, anomalias das penas e lesões nos órgãos observadas post-mortem.
Slovak: Mierou účinnosti bolo zníženie miery úmrtnosti, zakrpateného rastu, abnormalít peria a poškodenia orgánov pozorovaných po smrti.
Portuguese: A vacina é administrada a patinhos no primeiro dia de vida na forma de uma injeção sob a pele e repetida após 16 dias.
Slovak: Vakcína sa podáva jednodňovým káčatám ako injekcia pod kožu, ktorú možno zopakovať po 16 dňoch.
Portuguese: Os estudos de laboratório demonstraram que, duas semanas após a vacinação, o Parvoduk impediu a ocorrência de casos de mortalidade nos patinhos e reduziu as lesões nos órgãos.
Slovak: Laboratórne štúdie preukázali, že dva týždne po vakcinácii liek Parvoduk zabránil úmrtiam u káčat a znížil poškodenie orgánov.
Portuguese: Os patinhos com uma semana de vida apresentam uma variedade de sinais, incluindo morte e fraqueza muscular, ao passo que os patinhos mais velhos apresentam atraso do crescimento, sintomas nervosos e anomalias nas penas.
Slovak: U týždňových káčat sa vyskytujú rôzne príznaky vrátane smrti a svalovej slabosti, zatiaľ čo u starších káčat sa vyskytuje zakrpatený rast, nervové symptómy a abnormality peria.
Portuguese: O intervalo de segurança no caso do Parvoduk é de zero dias.
Slovak: Parvoduk je nula dní.
Portuguese: O parvovírus do pato mudo no Parvoduk está vivo, mas foi atenuado (enfraquecido), de modo a não causar a doença.
Slovak: Parvoduk je živý, no atenuovaný (oslabený), takže nespôsobuje ochorenie.
Portuguese: Além disso, foi demonstrado que o Parvoduk continua a ser eficaz até os patinhos terem seis semanas de idade, o que significa que os patinhos estão protegidos durante o período de risco de contração da parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Slovak: Okrem toho sa preukázalo, že liek Parvoduk zostáva účinný, až kým káčatá dosiahnu vek šesť týždňov, čo znamená, že káčatá sú počas tohto obdobia chránené v prípade rizika parvovirózy kačíc pižmových a Derzsyho choroby.
Portuguese: O Parvoduk é uma vacina para uso veterinário que contém o parvovírus vivo atenuado (enfraquecido) do pato mudo.
Slovak: Parvoduk je veterinárna vakcína, ktorá obsahuje živý atenuovaný (oslabený) parvovírus kačice pižmovej.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Parvoduk durante os estudos?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Parvoduk v týchto štúdiách?
Portuguese: Outras informações sobre o Parvoduk
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Os patinhos com um dia de vida receberam uma única injeção de Parvoduk e, duas semanas mais tarde, foram expostos ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso.
Slovak: Jednodňovým káčatám sa podávala jedna injekcia lieku Parvoduk a o dva týždne neskôr boli vystavené parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí.
Portuguese: A doença de Derzsy é uma infeção semelhante causada pelo vírus aparentado, o parvovírus do ganso.
Slovak: Derzsyho choroba je podobná infekcia spôsobená príbuzným vírusom, parvovirózou husí.
Portuguese: Parvovírus do pato mudo (vivo atenuado)
Slovak: Parvoduk parvovírus kačice pižmovej (živý atenuovaný)
Portuguese: O crescimento após a exposição ao parvovírus do pato mudo ou ao parvovírus do ganso sofreu uma melhoria nos patinhos vacinados, correspondente a 70 % e 110 %, respetivamente.
Slovak: U vakcinovaných káčat sa rast po vystavení parvovírusu kačice pižmovej zlepšil o 70 % a v prípade parvovírusu husí o 110 %.
Portuguese: O Parvoduk é utilizado para proteger os patos mudos da Parvovirose do pato mudo e da doença de Derzsy.
Slovak: Parvoduk sa používa na ochranu kačíc pižmových pred parvovirózou kačice pižmovej a Derzsyho chorobou.
Portuguese: Quando a vacina Parvoduk é administrada a patos mudos, o sistema imunitário dos animais reconhece os vírus como corpos estranhos e produz anticorpos contra eles.
Slovak: Keď sa liek Parvoduk podáva kačiciam pižmovým, imunitný systém tohto živočícha rozpozná vírus ako cudzí a vytvára proti nemu protilátky.
Portuguese: O estudo adicional demonstrou que a vacinação de patinhos com Parvoduk não foi neutralizada pelos anticorpos protetores maternos.
Slovak: Ďalšia štúdia preukázala, že vakcinácia káčat liekom Parvoduk nebola negatívne ovplyvnená ochrannými protilátkami ich matky.
Portuguese: Tal foi considerado aceitável, tendo em conta os dados laboratoriais e considerando que o pato mudo é uma espécie menor.
Slovak: Vzhľadom na laboratórne údaje a s ohľadom na skutočnosť, že kačica pižmová je menej významný druh, sa tento postup považoval za prijateľný.
Portuguese: Isto ajudará a conferir-lhes proteção contra a Parvovirose do pato mudo.
Slovak: To mu pomôže brániť sa proti parvoviróze kačice pižmovej.
Portuguese: O Parvoduk está disponível sob a forma de suspensão e diluente para suspensão injetável.
Slovak: Liek Parvoduk je dostupný ako suspenzia a rozpúšťadlo na injekčné podávanie.
Portuguese: Na medida em que o parvovírus do ganso é extremamente semelhante ao parvovírus do pato mudo, a resposta imunitária também confere proteção se o animal for exposto ao parvovírus do ganso.
Slovak: Keďže parvovírus husí je veľmi podobný parvovírusu kačice pižmovej, v prípade vystavenia parvovírusu husí reakcia imunitného systému tiež poskytuje živočíchom ochranu.
Portuguese: Como foi estudado o Parvoduk?
Slovak: Akým spôsobom bol liek Parvoduk skúmaný?
Portuguese: Por que foi aprovado o Parvoduk?
Slovak: Prečo bol liek Parvoduk povolený?
Portuguese: A Parvovirose do pato mudo é uma doença infecciosa causada pelo parvovírus do pato mudo.
Slovak: Parvoviróza kačice pižmovej je infekčné ochorenie spôsobené parvovírusom kačice pižmovej.
Portuguese: Como funciona o Parvoduk?
Slovak: Parvoduk účinkuje?
Portuguese: Foram realizados dois estudos adicionais destinados a investigar os efeitos do Parvoduk em patinhos que tinham herdado anticorpos protetores contra o parvovírus do pato mudo ou o parvovírus do ganso.
Slovak: Na skúmanie účinkov lieku Parvoduk u káčat, ktoré zdedili ochranné protilátky proti parvovírusu kačice pižmovej alebo parvovírusu husí od svojej matky, sa vykonali dve ďalšie štúdie.
Portuguese: No entanto, o número reduzido de doentes envolvidos e outras lacunas graves na conceção dos estudos impediram que fossem tiradas conclusões sólidas.
Slovak: Nízky počet zapojených pacientov a iné závažné nedostatky v návrhu štúdie však zabránili vyvodeniu akýchkoľvek jednoznačných záverov.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de setembro de 2016 EMA/275240/2014
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências provenientes de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, existindo evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických štúdií, uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používali týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov v rámci EÚ).
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Slovak: Ak príznaky trvajú dlhšie ako 2 týždne alebo sa zhoršia počas užívania lieku, je potrebná konzultácia s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Portuguese: Os extratos são obtidos colocando o material vegetal num solvente (como etanol), para dissolver compostos e formar um extrato líquido.
Slovak: Extrakty sa získajú umiestnením rastlinných častí do rozpúšťadla (ako je etanol), aby sa zlúčeniny rozpustili a vytvorili kvapalný extrakt.
Portuguese: Os medicamentos que contêm passiflora só devem ser usados em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos de idade.
Slovak: Lieky obsahujúce vňať mučenky môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov.