FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívejte přípravek Onbrez Breezhaler - jestliže jste alergický(á) na indakaterol nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
Croatian: Nemojte primjenjivati Onbrez Breezhaler - ako ste alergični na indakaterol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Jak dlouho používat přípravek Onbrez Breezhaler Používejte přípravek Onbrez Breezhaler tak dlouho, jak Vám doporučil lékař.
Croatian: Koliko dugo trebate nastaviti svoje liječenje Onbrez Breezhalerom Nastavite svoje liječenje Onbrez Breezhalerom toliko dugo koliko Vam je rekao liječnik.
Czech: Průměr maximálních změn hodnot krevní glukózy byl u přípravku Onbrez Breezhaler podobný placebu.
Croatian: Srednja vrijednost najvećih promjena glukoze u krvi bila je slična za Onbrez Breezhaler i placebo.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler podávaný jednou denně v dávkách 150 mikrogramů a 300 mikrogramů vykazoval klinicky významné zlepšení funkce plic.
Croatian: Onbrez Breezhaler primijenjen jedanput na dan u dozama od 150 mikrograma i 300 mikrograma pokazao je klinički značajna poboljšanja plućne funkcije.
Czech: Během klinických studií byly klinicky pozorovatelné změny krevní glukózy u skupiny s doporučenými dávkami přípravku Onbrez Breezhaler v porovnání s placebem obvykle častější o 1-2 %.
Croatian: Tijekom ispitivanja, klinički značajne promjene glukoze u krvi u pravilu su bile češće za 1-2% pri primjeni Onbrez Breezhalera u preporučenim dozama nego pri primjeni placeba.
Czech: Co je přípravek Onbrez Breezhaler a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onbrez Breezhaler používat Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá Možné nežádoucí účinky
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler Kako primjenjivati Onbrez Breezhaler Moguće nuspojave
Czech: Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler musí být vždy uchovávány v blistru a vyjmuty teprve bezprostředně před užitím.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule se moraju uvijek čuvati u blisteru te se smiju izvaditi tek neposredno prije primjene.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler nebyl studován u pacientů se špatně kontrolovaným diabetes mellitus.
Croatian: Onbrez Breezhaler se nije ispitivao u bolesnika s loše kontroliranom šećernom bolešću.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler nesmí být používán souběžně s jinými beta2-adrenergními agonisty s dlouhodobým účinkem nebo léčivými přípravky s obsahem beta2-adrenergních agonistů s dlouhodobým účinkem.
Croatian: Onbrez Breezhaler ne treba koristiti zajedno s drugim dugodjelujućim beta2-adrenergičkim agonistima ili lijekovima koji sadrže dugodjelujuće beta2-adrenergičke agoniste.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Onbrez Breezhaler nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: Onbrez Breezhaler ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Profil nežádoucích účinků přípravku Onbrez Breezhaler v doporučených dávkách ukazoval na klinicky nevýznamnou systémovou beta2-adrenergní stimulaci.
Croatian: U preporučenim dozama profil nuspojava Onbrez Breezhalera u bolesnika s KOPB-om pokazuje klinički beznačajne sistemske učinke beta2-adrenergičke stimulacije.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler není určen k léčbě akutních epizod bronchospasmů, tzn. nepředstavuje záchrannou léčbu.
Croatian: Onbrez Breezhaler nije indiciran za liječenje akutnih epizoda bronhospazma, tj. kao lijek za hitna stanja.
Czech: Klinický vývojový program fáze III přípravku Onbrez Breezhaler zahrnoval pacienty s klinickou diagnózou středně těžké až těžké CHOPN.
Croatian: Program ispitivanja faze III tijekom razvoja Onbrez Breezhalera uključivao je bolesnike s kliničkom dijagnozom umjerenog do teškog KOPB-a.
Czech: Co je přípravek Onbrez Breezhaler a k čemu se používá
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi
Czech: Síla odpovědi byla obecně větší než u aktivního komparátoru (tabulka 2).Navíc pacienti léčení přípravkem Onbrez Breezhaler vyžadovali významně méně úlevové medikace, v porovnání s placebem měli více dní, kdy úlevové medikace nebylo vůbec zapotřebí a měli významně zvýšené procento dní bez denních příznaků.
Croatian: Osim toga, bolesnici liječeni Onbrez Breezhalerom trebali su značajno manje lijekova za hitno ublažavanje simptoma, imali su više dana bez lijekova za hitno ublažavanje simptoma u usporedbi s placebom te su imali značajno povećanje postotka dana bez dnevnih simptoma.
Czech: Onbrez Breezhaler je jednodávkové zařízení k inhalaci.
Croatian: Onbrez Breezhaler je jednodozni inhalator.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Onbrez Breezhaler než jste měl(a) Pokud jste inhaloval(a) příliš mnoho přípravku Onbrez Breezhaler nebo pokud někdo jiný užil Vaše tobolky, informujte neprodleně lékaře nebo navštivte nejbližší lékařskou pohotovostní službu.
Croatian: Ako ste udahnuli previše Onbrez Breezhalera ili ako je netko drugi koristio Vaše kapsule, morate odmah obavijestiti svog liječniku ili otići u najbližu jedinicu hitne pomoći.
Czech: V případě zhoršení CHOPN během léčby přípravkem Onbrez Breezhaler je nutné znovu zhodnotit stav pacienta a léčebný režim CHOPN.
Croatian: Ako dođe do pogoršanja KOPB-a tijekom liječenja Onbrez Breezhalerom, bolesnika treba ponovno pregledati i provesti liječenje KOPB-a.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler je indikován k udržovací bronchodilatační léčbě obstrukce dýchacích cest u dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Croatian: Onbrez Breezhaler je indiciran za terapiju održavanja bronhodilatacije kod opstrukcije dišnih puteva u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB).
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje latózu
Croatian: Onbrez Breezhaler sadrži laktozu
Czech: Vždy uchovávejte inhalátor Onbrez Breezhaler a tobolky na suchém místě.
Croatian: Uvijek držite Onbrez Breezhaler inhalator i kapsule na suhom mjestu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Onbrez Breezhaler používat
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Onbrez Breezhaler
Czech: Krabička obsahující 10 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 10 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Czech: Krabička obsahující 30 tobolek a jeden Onbrez Breezhaler inhalátor.
Croatian: Kutija sadrži 30 kapsula i jedan Onbrez Breezhaler inhalator.
Czech: Tobolky používejte pouze s inhalátorem obsaženým v tomto balení (inhalátor Onbrez Breezhaler).
Croatian: Koristite samo kapsule koje ste dobili uz inhalator u ovom pakiranju (Onbrez Breezhaler inhalator).
Czech: K čemu se přípravek Onbrez Breezhaler používá Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k usnadnění dýchání u dospělých, kteří mají potíže s dýcháním kvůli plicní chorobě zvané chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN).
Croatian: Onbrez Breezhaler se koristi da bi se olakšalo disanje u odraslih bolesnika koji imaju poteškoće s disanjem zbog plućne bolesti koja se zove kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB).
Czech: Co přípravek Onbrez Breezhaler obsahuje - Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 150 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 150 mikrogramů.
Croatian: Što Onbrez Breezhaler sadrži - Svaka Onbrez Breezhaler 150 mikrogramska kapsula sadrži 150 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Czech: Inhalátor Onbrez Breezhaler Vám umožňuje inhalovat lék obsažený v tobolce přípravku Onbrez Breezhaler.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućuje udisanje lijeka koji se nalazi u Onbrez Breezhaler kapsuli.
Czech: Zvýšení denní dávky přípravku Onbrez Breezhaler nad maximální dávku 300 mikrogramů není vhodné.
Croatian: Povećanje dnevne doze iznad doze od 300 mikrograma nije primjereno.
Czech: V klinických studiích s přípravkem Onbrez Breezhaler v doporučených terapeutických dávkách nebyl pozorován klinicky významný vliv na prodloužení QTc-intervalu (viz bod 5.1).
Croatian: Klinički važni učinci produljenja QTc-intervala nisu bili zapaženi u ispitivanjima Onbrez Breezhalera u preporučenim terapijskim dozama (vidjeti dio 5.1).
Czech: Když načínáte nové balení, použijte nový inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v balení.
Croatian: Kada otvorite novo pakiranje, upotrijebite novi Onbrez Breezhaler inhalator koji je priložen u pakiranju.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Je nepravděpodobné, že by přípravek Onbrez Breezhaler ovlivnil Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Croatian: Nije vjerojatno da će Onbrez Breezhaler utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
Czech: Jak přípravek Onbrez Breezhaler uchovávat Obsah balení a další informace
Croatian: Kako Onbrez Breezhaler izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Vezměte s sebou balení přípravku Onbrez Breezhaler.
Croatian: Pokažite pakiranje Onbrez Breezhalera.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Onbrez Breezhaler.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Onbrez Breezhaler uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Czech: Jak používat přípravek Onbrez Breezhaler V tomto balení najdete inhalátor a tobolky (v blistrech), které obsahují lék ve formě prášku k inhalaci.
Croatian: U ovom pakiranju naći ćete inhalator i kapsule (u blisteru) koje sadrže lijek kao prašak inhalata.
Czech: Inhalátor Onbrez Breezhaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v tobolce.
Croatian: Onbrez Breezhaler inhalator Vam omogućava udisati lijek koji se nalazi u kapsuli.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ INHALÁTORU ONBREZ BREEZHALER Přečtěte si prosím pečlivě následující instrukce, abyste věděl(a), jak používat a pečovat o inhalátor Onbrez Breezhaler.
Croatian: Molimo Vas da pažljivo pročitate upute u nastavku kako biste naučili primjenjivati i brinuti se o svom Onbrez Breezhaler inhalatoru.
Czech: • Používejte výhradně inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v tomto balení.
Croatian: • Koristite samo Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Czech: U diabetických pacientů je nutné po zahájení léčby přípravkem Onbrez Breezhaler mnohem bedlivěji monitorovat glukózu v plazmě.
Croatian: Nakon početka liječenja Onbrez Breezhalerom, u bolesnika sa šećernom bolešću treba pomno pratiti glukozu u plazmi.
Czech: - Jedna tobolka přípravku Onbrez Breezhaler 300 mikrogramů obsahuje indacateroli maleas odpovídající indacaterolum 300 mikrogramů.
Croatian: - Svaka Onbrez Breezhaler 300 mikrogramska kapsula sadrži 300 mikrograma indakaterola u obliku indakaterolmaleata.
Czech: Používejte výhradně inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v tomto balení.
Croatian: Koristite samo Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Czech: • Když načínáte nové balení, použijte vždy nový inhalátor Onbrez Breezhaler obsažený v balení.
Croatian: • Kada otvorite novo pakiranje, koristite samo novi Onbrez Breezhaler inhalator koji se nalazi u ovom pakiranju.
Czech: Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler se nesmí polykat.
Croatian: Onbrez Breezhaler kapsule se ne smiju progutati.
Czech: Hlášení o hypersenzitivitě byly získány z post- marketingových zkušeností v souvislosti s použitím přípravku Onbrez Breezhaler.
Croatian: Prema iskustvima nakon stavljanja gotovog lijeka u promet zabilježeni su slučajevi preosjetljivosti povezani s primjenom Onbrez Breezhalera.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 09-2017.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 09. 2017.
Czech: Hlavní měřítko účinnosti bylo založeno na změnách usilovně vydechovaného objemu vzduchu pacientem (FEV1, maximální objem vzduchu, který člověk dokáže vydechnout za jednu sekundu) po 12 týdnech léčby.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti temeljila se na promjenama forsiranog izdisajnog volumena u bolesnika (FEV1, maksimalni volumen zraka koji osoba može izdahnuti u jednoj sekundi) nakon 12 tjedana.
Czech: Doporučená dávka je jedna tobolka s obsahem 150 mikrogramů jednou denně užívaná každý den ve stejnou dobu.
Croatian: Preporučena doza je jedna kapsula od 150 mikrograma, jednom dnevno u isto vrijeme svakog dana.
Czech: Působí tak, že se váže na beta2-receptory nacházející se ve svalových buňkách mnoha orgánů, které způsobují uvolnění svalů.
Croatian: Djeluje tako što se veže na beta-2 receptore koji se nalaze u mišićnim stanicama mnogih organa, a to dovodi do opuštanja mišića.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Onbrez Breezhaler je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Onbrez Breezhaler nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: To vede k uvolnění svalů dýchacích cest a napomáhá udržovat dýchací cesty otevřené, což pacientovi usnadňuje dýchání.
Croatian: To dovodi do opuštanja mišića dišnih putova, što pomaže održati dišne putove otvorenima i omogućava bolesniku lakše disanje.
Czech: V případech závažné CHOPN může lékař zvýšit dávku na jednu tobolku s obsahem 300 mikrogramů jednou denně.
Croatian: U slučaju teškog KOPB-a, liječnik može povećati dozu na jednu kapsulu od 300 mikrograma jednom dnevno.
Czech: Celkově byly účinky dávek přípravku Onbrez Breezhaler podávaného v dávkách 150 a 300 mikrogramů podobné, ale výsledky ukázaly, že dávka 300 mikrogramů může u pacientů se závažnějším onemocněním poskytnout větší úlevu.
Croatian: Sveukupno, učinci doza lijeka Onbrez Breezhaler od 150 i 300 mikrograma bili su slični, ali rezultati su pokazali da bolesnicima s težom bolesti veće olakšanje može pružiti doza od 300 mikrograma.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Onbrez Breezhaler platné v celé Evropské unii dne 30. listopadu 2009.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Onbrez Breezhaler u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. studenoga 2009.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje léčivou látku indakaterol.
Croatian: Lijek sadržava djelatnu tvar indakaterol.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Onbrez Breezhaler (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 10) jsou nazofaryngitida (zánět nosní dutiny a hrdla) a infekce horních cest dýchacích (infekce nosu a hrdla).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Onbrez Breezhaler (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu nazofaringitis (upala nosa i grla) i infekcija gornjeg dišnog sustava (infekcija nosa i grla).
Czech: U pacientů užívajících přípravek Onbrez Breezhaler došlo ke zvýšení FEV1 v průměru o 150 až 190 ml, zatímco u pacientů, kteří užívali placebo, se změna FEV1 pohybovala od poklesu o 10 ml až po zvýšení o 20 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 u bolesnika koji su primili Onbrez Breezhaler iznosilo je u prosjeku između 150 i 190 ml, dok se u bolesnika koji su primali placebo promjena FEV1 kretala u rasponu od smanjenja od 10 ml do povećanja od 20 ml.
Czech: Ve třech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 4 000 pacientů s CHOPN, byl přípravek Onbrez Breezhaler srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem), tiotropiem nebo formoterolem (dalšími inhalačními léčivými přípravky užívanými k léčbě CHOPN).
Croatian: U tri glavna ispitivanja koja su obuhvatila više od 4000 bolesnika s KOPB-om, Onbrez Breezhaler uspoređen je s placebom (prividno liječenje), tiotropijem ili formoterolom (drugi lijekovi za inhalaciju kojima se liječi KOPB).
Czech: Agentura tedy rozhodla, že přínosy přípravku Onbrez Breezhaler převyšují jeho rizika, a proto doporučila, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Croatian: Agencija je stoga odlučila da koristi lijeka Onbrez Breezhaler nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Onbrez Breezhaler.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Onbrez Breezhaler.
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler se používá k udržovací (pravidelné) léčbě.
Croatian: Onbrez Breezhaler primjenjuje se za (redovitu) terapiju održavanja.
Czech: Léčivá látka v přípravku Onbrez Breezhaler, indakaterol, je agonistou beta2-adrenergních receptorů.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Onbrez Breezhaler je indakaterol, agonist beta-2 adrenergičkih receptora.
Czech: Onbrez Breezhaler je léčivý přípravek, který se používá k udržování otevřených dýchacích cest u dospělých s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN).
Croatian: Onbrez Breezhaler je lijek koji se primjenjuje kako bi se dišne putove u odraslih bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) držalo otvorenima.
Czech: Tobolky přípravku Onbrez Breezhaler, které obsahují prášek k inhalaci, se používají pouze s inhalátorem Onbrez Breezhaler a nesmí se polykat.
Croatian: Kapsule lijeka Onbrez Breezhaler, koje sadržavaju prašak inhalata, primjenjuju se samo s inhalatorom za Onbrez Breezhaler i ne smiju se progutati.
Czech: Pro podání dávky si pacient umístí tobolku do inhalátoru a ústy vdechne prášek.
Croatian: Kako bi uzeli potrebnu dozu, bolesnici trebaju staviti kapsulu u inhalator i kroz usta udahnuti prašak iz kapsule.
Czech: Agentura rovněž konstatovala, že se nevyskytují žádné zásadní obavy týkající se bezpečnosti přípravku Onbrez Breezhaler a že jeho nežádoucí účinky jsou zvladatelné a podobné jako u jiných léčivých přípravků, které jsou agonisty beta2-adrenergních receptorů.
Croatian: Agencija je također zaključila da nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti lijeka Onbrez Breezhaler te da se nuspojave mogu liječiti i slične su onima drugih agonista beta-2 adrenergičkih receptora.
Czech: Jakmile je přípravek Onbrez Breezhaler inhalován, váže se indakaterol na receptory v dýchacích cestách a aktivuje je.
Croatian: Udisanjem lijeka Onbrez Breezhaler, indakaterol dospijeva do receptora u dišnim putovima i aktivira ih.
Czech: Co je Onbrez Breezhaler a k čemu se používá?
Croatian: Što je Onbrez Breezhaler i za što se koristi?
Czech: Onbrez Breezhaler indacaterolum
Croatian: Onbrez Breezhaler indakaterol
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Onbrez Breezhaler?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Onbrez Breezhaler?
Czech: Při souběžném podávání tiotropia dosahovalo zvýšení FEV1 130 ml a při souběžném podávání formoterolu 80 ml.
Croatian: Povećanje vrijednosti FEV1 iznosilo je 130 ml uz primjenu tiotropija i 80 ml uz formoterol.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Onbrez Breezhaler naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Onbrez Breezhaler pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Onbrez Breezhaler, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Onbrez Breezhaler bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky dospěla k závěru, že byla prokázána účinnost přípravku Onbrez Breezhaler v rámci zlepšení funkce plic u CHOPN.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da se Onbrez Breezhaler pokazao učinkovitim u poboljšanju funkcije pluća kod KOPB-a.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Onbrez Breezhaler používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Onbrez Breezhaler.
Czech: Další informace o přípravku Onbrez Breezhaler
Croatian: Ostale informacije o lijeku Onbrez Breezhaler
Czech: Přípravek Onbrez Breezhaler byl z hlediska zlepšení funkce plic u pacientů s CHOPN účinnější než placebo.
Croatian: Onbrez Breezhaler pokazao se učinkovitijim od placeba u poboljšanju rada pluća u bolesnika s KOPB-om.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Onbrez Breezhaler?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Onbrez Breezhaler?
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Onbrez Breezhaler, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Onbrez Breezhaler nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Onbrez Breezhaler je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja pri primjeni lijeka Onbrez Breezhaler potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jaké přínosy přípravku Onbrez Breezhaler byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Onbrez Breezhaler utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Jak přípravek Onbrez Breezhaler působí?
Croatian: Kako djeluje Onbrez Breezhaler?
Czech: Jak se přípravek Onbrez Breezhaler používá?
Croatian: Kako se Onbrez Breezhaler koristi?
Czech: Obsah (koncentrace)>
Croatian: Sastav (koncentracija)
Czech: Prášek pro injekční/infuzní roztok
Croatian: Prašak za otopinu za injekciju/infuziju
Czech: Injekční/infuzní roztok
Croatian: Otopina za injekciju/infuziju
Czech: Oncaspar (pegaspargasum)
Croatian: Oncaspar (pegaspargaza)
Czech: Další informace k přípravku Oncaspar jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Croatian: Više informacija o lijeku Oncaspar nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR Oncaspar.
Czech: Zdravotničtí pracovníci by měli tento léčivý přípravek podávat v nemocničním prostředí, kde je k dispozici resuscitační vybavení.
Croatian: Zdravstveni radnici lijek moraju primjenjivati u bolnici gdje je dostupna oprema za oživljavanje.
Czech: Obsahuje léčivou látku pegaspargázu.
Croatian: Sadržava djelatnu tvar pegaspargazu.
Czech: Údaje týkající se dospělých pacientů jsou však omezené a společnost, která tento léčivý přípravek dodává na trh, musí poskytnout další údaje o jeho přínosu pro tuto skupinu pacientů.
Croatian: Međutim, podatci u odraslih bolesnika bili su ograničeni i tvrtka koja lijek stavlja u promet treba pružiti dodatne podatke o njegovoj djelotvornosti u toj skupini bolesnika.
Czech: Přípravek Oncaspar obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 14. ledna 2016.
Croatian: Lijek Oncaspar dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 14. siječnja 2016.
Czech: Přípravek Oncaspar se obvykle podává jednou za 14 dní injekcí do svalu nebo infuzí (kapáním do žíly), přičemž dávka závisí na věku a velikosti povrchu těla.
Croatian: Oncaspar se u pravilu primjenjuje svakih 14 dana injekcijom u mišić ili infuzijom (dripom) u venu, a doza ovisi o dobi i površini tijela bolesnika.
Czech: Společnost, která přípravek Oncaspar dodává na trh, dokončí dvě další studie týkající se jeho bezpečnosti a účinnosti, které umožní lépe objasnit přínosy a rizika tohoto léčivého přípravku u dospělých a u nově diagnostikovaných pacientů.
Croatian: Tvrtka koja lijek Oncaspar stavlja u promet provest će dva dodatna ispitivanja o sigurnosti i učinkovitosti ovog lijeka, što će dodatno razjasniti prednosti i rizike povezane s primjenom lijeka u odraslih i novodijagnosticiranih bolesnika.
Czech: Enzym asparagináza je v tomto léčivém přípravku vázán na určitou chemickou látku, která zpomaluje jeho vylučování z těla a může snižovat riziko alergických reakcí.
Croatian: Enzim asparaginaza u ovom lijeku vezuje se na kemikaliju koja usporava njegovo izlučivanje iz organizma, što može smanjiti rizik od alergijske reakcije.
Czech: Další informace o přípravku Oncaspar
Croatian: Ostale informacije o lijeku Oncaspar