FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie memantínu a myorelaxancií, dantrolénu alebo baklofénu, môže modifikovať ich účinky a vyžadovať úpravu dávok.
Hungarian: dantrolennel vagy baklofénnel történő egyidejű alkalmazása befolyásolhatja ezek hatását, ezért szükségessé válhat a dózis módosítása.
Slovak: Vo všeobecnosti sú pozorované vedľajšie účinky miernej až strednej intenzity.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.
Slovak: Počas užívania memantínu sa musí vyhnúť súbežnému užívaniu liekov ako amantadín (na liečbu Parkinsonovej choroby), ketamín (liečivo všeobecne používané ako anestetikum), dextrometorfán (všeobecne používaný na liečbu kašľa) a iných NMDA-antagonistov.
Hungarian: Kerülni kell az amantadin (a Parkinson-kór kezelésére szolgáló), a ketamin (általában érzéstelenítőként alkalmazott) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használt) nevű gyógyszerek, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.
Slovak: Ako vyzerá Nemdatine a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Nemdatine külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Ataxia a iné predklinické príznaky predchádzali vakuolizácii a nekróze.
Hungarian: A vakuolizációt és necrosist ataxia, valamint egyéb preklinikai jelek előzték meg.
Slovak: Vo veľmi extrémnom prípade predávkovania, pacient prežil perorálne užitú dávku v celkovom množstve 2 000 mg memantínu s účinkami na centrálny nervový systém (kóma počas 10 dní a neskôr diplopia a nepokoj).
Hungarian: A legnagyobb mértékű túladagolást, összesen 2000 mg memantin orális bevételét a beteg központi idegrendszeri tünetekkel (10 napos kóma, később diplopia és nyugtalanság) élte túl.
Slovak: Ak zistíte, že ste zabudli užiť dávku Nemdatinu, počkajte a užite až nasledujúcu dávku v obvyklom čase.
Hungarian: - Amennyiben elfelejti bevenni a Nemdatine adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokásos időben.
Slovak: - Iné liečivá, ako sú cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín a nikotín, ktoré používajú ten istý obličkový katiónový transportný systém ako amantadín, môžu tiež interagovať s memantínom a viesť tak k potenciálnemu riziku zvýšených plazmatických hladín.
Hungarian: - A vesén át az amantadinnal megegyező kationos transzportrendszeren keresztül kiválasztódó egyéb hatóanyagok, pl. a cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin és nikotin, szintén kölcsönhatásba léphetnek a memantinnal, ami potenciálisan magasabb plazmaszinthez vezethet.
Slovak: % oproti 2,8
Hungarian: 2,8%) volt.
Slovak: Nemdatine tak pôsobí na týchto NMDA-receptoroch, a tak zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
Hungarian: NMDA-receptorokra hat és ezzel javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezőképességét.
Slovak: Neboli zaznamenané žiadne nežiaduce reakcie memantínu na mužskú a ženskú plodnosť.
Hungarian: Nem észlelték a memantin férfi és női termékenységre kifejtett mellékhatásait.
Slovak: Vo všeobecnosti by vám užitie väčšieho množstva Nemdatinu nemalo ublížiť.
Hungarian: - A Nemdatine túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást Önnél.
Slovak: V druhom týždni sa zvyšuje na 10 mg a v treťom týždni na 15 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Ez a második héten naponta egyszer 10 mg-ra, illetve a harmadik héten naponta egyszer 15 mg-ra emelhető.
Slovak: Týždeň č. 4 Deň 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28
Hungarian: 22., 23., 24., 25., 26., 27., 28. nap
Slovak: V sledovaní po uvedení lieku na trh boli tieto reakcie hlásené u pacientov liečených memantínom.
Hungarian: A gyógyszer forgalomba hozatalát követően a memantinnal kezelt betegeknél is jelentettek ilyen reakciókat.
Slovak: A, mastenec a magnéziumstearát.
Hungarian: magnézium-sztearát.
Slovak: Denné dávky 20 mg vedú k rovnovážnym plazmatickým koncentráciám memantínu v rozmedzí od 70 do 150 ng/ml (0,5-1 µmol) s veľkými interindividuálnymi variáciami.
Hungarian: Napi 20 mg-os memantin dózis alkalmazásakor 70-150 ng/ml (0,5-1 μmol) dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációt érthető el, nagymértékű egyénenkénti eltéréssel.
Slovak: MMSE < 20) zo šiestich, placebom kontrolovaných, 6-mesačných klinických štúdií vo fáze III. (vrátane monoterapeutických štúdií a štúdií s pacientmi na ustálenej dávke inihibítorov acetylcholínesterázy) preukázala štatisticky signifikantný účinok v prospech liečby memantínom v kognitívnej, globálnej a funkčnej oblasti.
Hungarian: Hat, közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kórban (MMSE összpontszám < 20) szenvedő betegekkel lefolytatott fázis III, placebo-kontrollos, 6 hónapos vizsgálat (beleértve ebbe a monoterápiás ill. beállított dózisú acetilkolinészteráz-gátlót szedő betegekkel végzett vizsgálatokat is) meta-analízise szerint a memantin statisztikailag szignifikánsan hatékonyabbnak bizonyult a kognitív, a globális és a funkcionális paraméterek tekintetében is.
Slovak: - Ak sa memantín používa súbežne s hydrochlórotiazidom (HCT) alebo akoukoľvek kombináciou HCT, je tu možnosť zníženia sérovej hladiny HCT.
Hungarian: - Csökkenhet a hidroklorotiazid (HCT) szérumszintje, ha a memantint HCT-vel vagy bármilyen HCT kombinációval együtt alkalmazzák.
Slovak: Odporúčaná začiatočná dávka je 5 mg denne, ktorá sa zvyšuje postupne počas prvých 4 týždňov liečby, aby sa dosiahla nasledujúca odporúčaná udržiavacia dávka:
Hungarian: Az ajánlott kezdő dózis 5 mg. amit a terápia első 4 hete alatt fokozatosan kell az ajánlott fenntartó adagig emelni az alábbiak szerint:
Slovak: Ak užijete viac Nemdatinu, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Nemdatine-t vett be
Slovak: Nemdatine obsahuje
Hungarian: A Nemdatine az
Slovak: Aj keď priama súvislosť nebola potvrdená, u pacientov, ktorí sú súbežne liečení perorálnymi antikoagulanciami, sa odporúča dôkladné sledovanie protrombínového času (INR).
Hungarian: Bár ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg, a protrombinidő vagy a Nemzetközi Normalizált Ráta (INR) szoros monitorozása javasolt az egyidejűleg orális antikoagulánsokkal is kezelt betegeknél.
Slovak: V prípadoch predávkovania nižšími dávkami ako 140 mg dávkou alebo neznámou dávkou sa u pacienta prejavili príznaky ovplyvnenia centrálneho nervového systému (zmätenosť, ospanlivosť, somnolencia, závraty,
Hungarian: A 140 mg alatti vagy nem ismert dózisú túladagolások mellett a betegeknél központi idegrendszeri (zavartság, álmosság,
Slovak: V takom prípade sa tiež majú v stanovených intervaloch kontrolovať vaše obličkové funkcie.
Hungarian: Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának meghatározott időközönként ellenőriznie kell.
Slovak: U pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene (Childovo-Pughovo skóre A a Childovo-Pughovo skóre B) nie je potrebná úprava dávky.
Hungarian: Enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél (Child-Plugh A és Child-Pugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití memantínu u gravidných žien.
Hungarian: A memantin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ vagy korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Slovak: Rýchlosť obličkovej eliminácie memantínu môže byť za alkalických podmienok moču znížená, faktor zníženia sa pohybuje od 7 do 9 (pozri časť 4.4).
Hungarian: Lúgos vizelet mellett a memantin renalis eliminációs aránya hetedére-kilencedére csökkenhet (lásd 4.4 pont).
Slovak: Užite jednu tabletu jedenkrát denne.
Hungarian: Naponta egy tablettát kell bevenni.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Alzheimerova choroba stredného až ťažkého stupňa samotná obvykle spôsobuje zhoršenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-kór általában károsan befolyásolja a járművezetési és csökkenti a gépkezelési képességeket.
Slovak: %) a hypertenzia (4,1
Hungarian: 2,2%) és a hypertonia (4,1% vs.
Slovak: Menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek): - Fáradtság, gombafertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és a visszerekben (vénákban) kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia)
Slovak: U pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 5-29 ml/min) má byť denná dávka 10 mg denne.
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (kreatinin-clearance 5-29 ml/perc) a napi dózis 10 mg kell, hogy legyen.
Slovak: Odporúčaná dávka Nemdatinu pre dospelých a starších pacientov je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: A Nemdatine ajánlott adagja felnőttek és idősek számára naponta egyszer 20 mg.
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní by mohli byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Hungarian: Ezek a vegyületek a memantinnal megegyező receptorrendszerre hatnak, ezért a mellékhatások (elsősorban a központi idegrendszeri [CNS] mellékhatások) gyakorisága és intenzitása fokozódhat (lásd még a 4.5 pont).
Slovak: Ženy, ktoré užívajú memantín, nemajú dojčiť.
Hungarian: A memantint szedő nők nem szoptathatnak.
Slovak: V týchto situáciách sa musí liečba starostlivo kontrolovať a vás lekár má pravidelne prehodnocovať aký klinický úžitok vám Nemdatine prináša.
Hungarian: Ezekben az esetekben a kezelés fokozott felügyeletet igényel és a Nemdatine-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra kell értékelnie.
Slovak: Obal tablety: hypromelóza 6cP,
Hungarian: Hipromellóz 6cP
Slovak: B.V Neptunus 12,
Hungarian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Neptunus 12,
Slovak: - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku) - dopaminergické agonisty (liečivá ako L-dopa, bromokriptín) - neuroleptiká (liečivá používané na liečbu duševných porúch)
Hungarian: - barbiturátok (általában altatóként alkalmazott vegyületek) - dopamin-agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin) - neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerek) - szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek
Slovak: Podanie Nemdatinu sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene.
Hungarian: Súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél a Nemdatine alkalmazása nem ajánlott.
Slovak: Na základe klinických štúdií je dávka odporúčaná pre pacientov nad 65 rokov 20 mg denne (štyri 5 mg filmom obalené tablety (20 mg), dve 10 mg filmom obalené tablety (20 mg) alebo jednu 20 mg filmom obalenú tabletu (20 mg) jedenkrát denne), ako bolo uvedené vyššie.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok alapján a 65 év feletti betegek számára ajánlott dózis naponta 20 mg, a fent leírtak szerint (naponta egyszer négy 5 mg-os filmtabletta [20 mg], két 10 mg-os filmtabletta [20 mg] vagy egy 20 mg-os filmtabletta [20 mg]).
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu 50-80 ml/min) sa nevyžaduje úprava dávky.
Hungarian: Kismértékben károsodott veseműködésű betegek esetében (kreatinin-clearance 50-80 ml/perc) nincs szükség dózismódosításra.
Slovak: Pivotná štúdia s memantínom v monoterapii v liečbe Alzheimerovej choroby mierneho až stredného stupňa (celkové skóre MMSE na začiatku liečby 10 - 22) zahŕňala 403 pacientov.
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE összpontszám 10--22) memantin monoterápiával végzett kezelését értékelő pivotális vizsgálatba 403 beteget vontak be.
Slovak: Ak ste nedávno zmenili alebo chcete zásadným spôsobom zmeniť stravu (napr. normálnu stravu na prísne vegetariánsku), alebo ak trpíte stavmi obličkovej tubulárnej acidózy (RTA, nárast kyselinotvorných látok v krvi v dôsledku renálnej dysfunkcie (zlého fungovania obličiek)) alebo máte závažné infekcie močových ciest (systému na vylučovanie moča), musíte o tom informovať vášho lekára, pretože vám musí upraviť dávkovanie liekov.
Hungarian: Tájékoztatnia kell kezelőorvosát arról, ha nemrégiben jelentősen megváltoztatta az étrendjét, vagy erre készül (pl. a szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy ha úgynevezett renális tubuláris acidózisban szenved (amelyben a vese elégtelen működése miatt megnövekszik a savképző anyagok mennyisége a vérben), illetve ha a húgyutak (vizeletelvezető rendszer) súlyos fertőzése áll fenn Önnél, mivel ilyen esetekben szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.
Slovak: Štúdia preukázala priaznivý účinok liečby memantínom v porovnaní s placebom po 6 mesiacoch (analýza pozorovaných prípadov-významnosť rozdielov pre CIBIC-plus (the clinician´s interview based impression of change): p=0,025; pre ADCS-ADLsev (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living): p=0,003; pre SIB (severe impairment battery): p=0,002).
Hungarian: hónapjában a placebóval való összehasonlításban a memantin-kezelés előnyös hatásai voltak kimutathatók (vizsgált esetek elemzése [observed cases analysis], - a kezelőorvos által személyes beszélgetés alapján megállapított változás, plusz a kezelőorvos átfogó értékelése a beteg állapotáról, a beteg ápolójának véleményét is figyelembe véve [CIBIC-plus/Clinician's Interview Based Impression of Change-Plus,]: p=0,025; Alzheimer-kór együttműködési vizsgálat - mindennapi tevékenységek értékelésére kidolgozott mutató, ADCS-ADLsev skála [Alzheimer's Disease Cooperative Study
Slovak: V udržiavacej liečbe sa môže pokračovať, pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom toleruje.
Hungarian: A fenntartó kezelés mindaddig folytatható, ameddig a memantin terápiás előnyöket biztosít, és a beteg tolerálja a terápiát.
Slovak: Úvodné liečebné balenie Úvodné liečebné balenie obsahujúce 28 (4x7) filmom obalených tabliet na 4 týždňovú liečbu:
Hungarian: Kezelés elindítására szolgáló, 28 db (4x7) filmtablettát tartalmazó csomag, 4 hetes kezelési időszakra.
Slovak: oxid titaničitý (E171)
Hungarian: Titán-dioxid (E171) Laktóz-monohidrát
Slovak: Až u dvojnásobného počtu pacientov na placebe v porovnaní s pacientmi na memantíne sa preukázalo zhoršenie vo všetkých troch oblastiach (21
Hungarian: Amikor külön-külön elemezték azokat a betegeket, akiknél mindhárom paraméter egyidejűleg rosszabbodott, az eredmények azt mutatták, hogy a memantin statisztikailag szignifikáns módon előzte meg az állapotromlást, mivel a placebo csoportban kétszer annyi beteg állapota romlott mindhárom paraméter tekintetében, mint a memantin csoportban (21% vs.
Slovak: Týždeň č. 4
Hungarian: 4. hét
Slovak: Odporúčaná liečebná dávka Nemdatinu je 20 mg denne, ktorá sa dosiahne postupným zvyšovaním dávky Nemdatinu počas 3 týždňov liečby.
Hungarian: Adagolás Az ajánlott, napi 20 mg-os fenntartó adagot a kezelés első 3 hete alatt lehet elérni, a Nemdatine dózisainak fokozatos emelésével.
Slovak: Deň 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21
Hungarian: 15., 16., 17., 18., 19., 20., 21. nap Nemdatine 20 mg 4. hét
Slovak: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Hungarian: Luxembourg/Luxemburg Actavis Group PTC ehf. Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Slovak: Blistrové balenia: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 a 112 filmom obalených tabliet.
Hungarian: Buborékcsomagolás: 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98 és 112 db filmtabletta.
Slovak: Aby sa zmiernilo riziko vzniku nežiaducich účinkov, táto dávka sa dosahuje postupne podľa nasledujúcej dennej liečebnej schémy:
Hungarian: A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében ezt az adagot fokozatosan, az alábbi, napi kezelési rendnek megfelelően kell elérni:
Slovak: B.V Appelhof 13,
Hungarian: Manufacturing Packaging Farmaca (MPF) B.V Appelhof 13,
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 20 mg memantínu jedenkrát denne.
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 20 mg memantin.
Slovak: Meta-analýza pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre
Hungarian: Egy, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegek (kiindulási MMSE
Slovak: V klinických skúšaniach u pacientov s miernou až ťažkou demenciou, ktoré zahŕňali 1 784 pacientov liečených liekom memantínom a 1 595 pacientov, ktorí užívali placebo, sa celkový výskyt nežiaducich reakcií pri liečbe memantínom nelíšil od výskytu pri placebe a nežiaduce reakcie boli obvykle miernej až strednej závažnosti.
Hungarian: Az enyhétől a súlyos stádiumig terjedő demenciában szenvedő betegek bevonásával végzett klinikai vizsgálatokban összesen 1784 beteget kezeltek memantinnal, 1595 beteget pedig placebóval.
Slovak: Ako uchovávať Nemdatine
Hungarian: Hogyan kell a Nemdatine-t tárolni?
Slovak: Maximálna denná dávka je 20 mg denne.
Hungarian: A maximális napi dózis 20 mg.
Slovak: Fľaša: 100 filmom obalených tabliet.
Hungarian: Tartály: 100 filmtabletta.
Slovak: Môžete však pociťovať zvýraznenie príznakov, ktoré sú uvedené v časti 4.
Hungarian: Bizonyos tünetek fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. „Lehetséges mellékhatások" pontban található.
Slovak: - Ďalšie zložky filmom obalených tabliet 5, 10, 15 a 20 mg sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ
Hungarian: - Egyéb összetevők: Nemdatine 5, 10, 15 és 20 mg filmtabletta: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Slovak: - amantadín, ketamín, dextrometorfán - dantrolén, baklofén - cimetidín, ranitidín, prokaínamid, chinidín, chinín, nikotín
Hungarian: - amantadin, ketamin, dextrometorfán - dantrolen, baklofén - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (vagy bármilyen hidroklorotiazid tartalmú kombináció) - antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Slovak: Od štvrtého týždňa je zvyčajná dávka 4 tablety jedenkrát denne (1x 20 mg).
Hungarian: A negyedik héttől kezdve a szokásos adag naponta egyszer 4 tabletta (1 × 20 mg).
Slovak: Veľmi zriedkavé (postihujú menej ako u 1 používateľa z 10 000) - záchvaty
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érintenek): - Görcsrohamok
Slovak: veľkosti 12,6 mm x 7 mm, s potlačou „M20" na jednej strane.
Hungarian: 12,6 mm × 7 mm méretű filmtabletta, egyik oldalán „M20" bevéséssel.
Slovak: Týždeň č.3
Hungarian: 3. hét
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Nemdatine 20 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Nemdatine 20 mg
Slovak: Nemdatine sa má podávať perorálne jedenkrát denne a má sa užívať vždy v rovnakú dennú dobu.
Hungarian: A Nemdatine-t naponta egyszer, ugyanabban az időben kell bevenni szájon át.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Hungarian: A dobozon, a buborékcsomagoláson és a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovak: Týždeň č. 2
Hungarian: 2. hét
Slovak: Memantín má absolútnu biologickú dostupnosť približne 100 %. Tmax je medzi 3 a 8 hodín.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os.
Slovak: Dávkovanie u pacientov s poruchou funkcie obličiek
Hungarian: Adagolás károsodott veseműködésű betegeknél
Slovak: Nemdatine sa užíva ústami (perorálne) jedenkrát denne.
Hungarian: Alkalmazás A Nemdatine-t naponta egyszer szájon át kell bevenni.
Slovak: Odporúčaná udržiavacia dávka je 20 mg denne.
Hungarian: Az ajánlott fenntartó dózis naponta 20 mg.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA PRE BLISTROVÉ BALENIE
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100): - bolesť hlavy, ospalosť, zápcha, zvýšené hodnoty testov pečeňových funkcií, závraty, porucha rovnováhy, dýchavičnosť, vysoký krvný tlak a precitlivenosť na liek
Hungarian: Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek): - Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,
Slovak: BLISTER PRE TABLETY - ÚVODNÉ LIEČEBNÉ BALENIE - 4 TÝŽDŇOVÁ LIEČEBNÁ
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA - KEZELÉS ELINDÍTÁSÁRA SZOLGÁLÓ CSOMAG - 4 HETES KEZELÉSI IDŐTARTAMRA
Slovak: 2 Ojedinelé prípady zaznamenané zo sledovania po uvedení lieku na trh.
Hungarian: 2A gyógyszer forgalomba hozatalát követő tapasztalatok alapján jelentett elszigetelt esetek.
Slovak: Týždeň č. 2 Deň 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14
Hungarian: 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14. nap Nemdatine 15 mg
Slovak: - Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: mikrokryštalická celulóza, krospividón typ A, mastenec a magnéziumstearát.
Hungarian: - Egyéb összetevők: Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, talkum, magnézium-sztearát.
Slovak: <[Iba pre HDPE fľašu:]>
Hungarian: <[Kizárólag a HDPE tartályra vonatkozóan:]> A felnyitást követően 100 napon belül felhasználandó.
Slovak: STRIPOCH BLISTER PRE TABLETY
Hungarian: A TABLETTÁK BUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Slovak: Na dosiahnutie potrebnej dávky sú dostupné ďalšie sily tabliet.
Hungarian: A dózisemeléshez más hatáserősségű tabletták is rendelkezésre nállnak.
Slovak: Úvodné liečebné balenie
Hungarian: A KEZDŐ CSOMAGBUBORÉKCSOMAGOLÁSA
Slovak: Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého stupňa (celkové skóre mini mental state examination (MMSE) na začiatku liečby 3 - 14) zahŕňala 252 ambulantne liečených pacientov.
Hungarian: Egy közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-kórban szenvedő betegpopulációval végzett pivotális monoterápia vizsgálatba (MMSE/Mini Mental State Examination - rövid vizsgálat az elmeállapot felmérésére, kiindulási összpontszám 3-14) összesen 252 járóbeteget vontak be.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Nemdatine Neužívajte Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hungarian: 2 Tudnivalók a Nemdatine szedése előtt Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.
Slovak: , AK JE TO POTREBNÉ
Hungarian: ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Slovak: Odporúčaná denná dávka je 20 mg jedenkrát denne.
Hungarian: Az ajánlott napi adag naponta egyszer 20 mg.
Slovak: Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Hungarian: A Nemdatine étkezés közben vagy anélkül is bevehető.
Slovak: Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg memantíniumhydrochlorid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Nemdatine 5 mg Nemdatine 10 mg Nemdatine 15 mg Nemdatine 20 mg filmtabletta memantin-hidroklorid
Slovak: Vzrastá množstvo dôkazov o tom, že porušená funkcia glutamátergickej neurotransmisie, najmä na
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy neurodegeneratív demenciában a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara hozzájárul mind a tünetek megjelenéséhez, mind a betegség progressziójához.
Slovak: %), ospalosť (3,4
Hungarian: 2,6%), az aluszékonyság (3,4% vs.
Slovak: - Liečivo je memantíniumhydrochlorid.
Hungarian: - A hatóanyag a memantin-hidroklorid.
Slovak: výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza sa má používať primerane.
Hungarian: A hatóanyag eltávolítására szükség szerint az elfogadott klinikai beavatkozásokat, pl. gyomormosás, aktív szén (az enterohepaticus körforgás megszakítása), a vizelet savanyítása, forszírozott diurézis kell alkalmazni.
Slovak: Pacient má užívať jednu 5 mg filmom obalenú tabletu (5 mg) alebo polovicu 10 mg filmom obalenej tablety (5 mg) denne počas 7 dní.
Hungarian: A betegnek naponta egy 5 mg-os filmtablettát (5 mg) vagy egy 10 mg-os filmtabletta felét (5 mg) kell bevennie, 7 napon keresztül.
Slovak: Každé balenie s 28 filmom obalenými tabletami na 4 týždňovú liečbu obsahuje:
Hungarian: Minden egyes 28 db filmtablettát tartalmazó, 4 hetes kezelési időszakra elegendő csomag tartalma:
Slovak: - antikonvulzíva (liečivá používané na prevenciu a zmiernenie záchvatov) - barbituráty (liečivá všeobecne požívané na navodenie spánku)
Hungarian: - antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
Slovak: Nemdatine - ak ste alergický na memantíniumhydrochlorid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hungarian: Ne szedje a Nemdatine-t - ha allergiás a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6.