FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy zażyć o zwykłej porze.
Lithuanian: Jeigu netyčia praleidote paros dozę, kitą gerkite įprastu laiku.
Polish: Następujące zmiany, obserwowane u szczurów i makaków, otrzymujących skojarzenie irbesartanu z hydrochlorotiazydem w dawkach: 10/10 i 90/90 mg/kg/dobę, obserwowano również podczas stosowania jednego z tych dwóch produktów leczniczych w monoterapii i (lub) były wtórne do obniżenia ciśnienia tętniczego krwi (nie obserwowano znaczących interakcji toksykologicznych): zmiany w nerkach, charakteryzujące się nieznacznym zwiększeniem stężenia mocznika i kreatyniny w surowicy krwi, i rozrost/przerost komórek aparatu przykłębuszkowego nerek, które są bezpośrednią konsekwencją oddziaływania irbesartanu na układ renina-angiotensyna; nieznaczne zmniejszenie parametrów czerwonokrwinkowych (erytrocyty, hemoglobina, hematokryt); w badaniu toksyczności trwającym 6 miesięcy, w którym stosowano irbesartan w dawce 90 mg/kg/dobę, hydrochlorotiazyd w dawce 90 mg/kg/dobę i irbesartan z hydrochlorotiazydem w dawce 10/10 mg/kg/dobę u kilku szczurów obserwowano odbarwienie, owrzodzenie i ogniskową martwicę błony śluzowej żołądka.
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra: - inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; - menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; - 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba
Polish: NUMER POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS
Polish: Produkt leczniczy Ifirmacombi może być stosowany jeden raz na dobę, z posiłkiem lub niezależnie od posiłku.
Lithuanian: Ifirmacombi galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRAs w pierwszym trymestrze ciąży (patrz punkt 4.4).
Lithuanian: Pirmuoju nėštumo trimestru AIIRB vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Polish: Produkty zawierające aliskiren lub inhibitory ACE:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra aliskireno, arba AKF inhibitoriai.
Polish: Objawy ostrzegawcze zaburzeń wodno-elektrolitowych to suchość błony śluzowej jamy ustnej, wzmożone pragnienie, osłabienie, śpiączka, senność, niepokój ruchowy, bóle lub kurcze mięśni, osłabienie siły mięśniowej, niedociśnienie tętnicze, oliguria, tachykardia i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, takie jak nudności lub wymioty.
Lithuanian: Įspėjamieji skysčių ar elektrolitų pusiausvyros sutrikimo požymiai yra burnos džiūvimas, troškulys, silpnumas, letargija, mieguistumas, nenustygstamumas, raumenų skausmas, mėšlungis, nuovargis, hipotenzija, oligurija, tachikardija, virškinimo trakto sutrikimas, pavyzdžiui, pykinimas ar vėmimas.
Polish: Tiazydowe leki moczopędne mogą zmniejszać nerkowe wydalanie leków cytotoksycznych (np. cyklofosfamid, metotreksat) i nasilać ich hamujące działanie na szpik kostny.
Lithuanian: Tiazidai gali mažinti citotoksinių vaistinių preparatų (pvz., ciklofosfamido, metotreksato) išsiskyrimą pro inkstus ir stiprinti jų slopinamąjį poveikį mieloidiniam audiniui.
Polish: Farmakokinetyka irbesartanu jest liniowa i proporcjonalna do dawki w zakresie dawek od 10 do 600 mg.
Lithuanian: 10 - 600 mg irbesartano dozių farmakokinetika yra tiesinė ir proporcinga dozės dydžiui.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu leczniczego Ifirmacombi, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Lithuanian: Nors gydant Ifirmacombi tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Polish: Produkty lecznicze zawierające sulfonamidy lub pochodne sulfonamidów mogą powodować reakcje idiosynkratyczne, objawiające się tymczasową krótkowzrocznością oraz ostrą jaskrą zamykającego się kąta.
Lithuanian: Sulfamidų grupės vaistiniai preparatai ar sulfamidų dariniai gali sukelti idiosinkrazinę reakciją ir dėl to gali pasireikšti praeinanti miopija ir ūminė uždarojo kampo glaukoma.
Polish: Z powodu obecności hydrochlorotiazydu w leku Ifirmacombi, jeśli pacjent spożywa alkohol w czasie leczenia tym lekiem, może odczuwać nasilenie zawrotów głowy w pozycji stojącej, szczególnie, podczas zmiany pozycji ciała z siedzącej na stojącą.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Ifirmacombi sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Polish: Wiadomo, że narażenie na AIIRAs w drugim i trzecim trymestrze ciąży powoduje działanie toksyczne dla płodu (pogorszenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia czaszki) i noworodka (niewydolność nerek, niedociśnienie tętnicze, hiperkaliemia) (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Žinoma, kad antruoju arba trečiuoju nėštumo trimestrais vartojami AIIRB sukelia toksinį poveikį žmogaus vaisiui (inkstų funkcijos susilpnėjimą, oligohidramnioną, kaukolės kaulėjimo sulėtėjimą) ir naujagimiui (inkstų nepakankamumą, hipotenziją, hiperkaliemiją) (žr.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem samego irbesartanu Dodatkowo, oprócz działań niepożądanych, wymienionych powyżej donoszono także o występowaniu bólów w klatce piersiowej, ciężkich reakcji alergicznych (wstrząs anafilaktyczny) oraz o zmniejszonej liczbie płytek krwi (krwinki odpowiedzialne za krzepnięcie krwi).
Lithuanian: Šalutinio poveikio reiškiniai susiję tik su irbesartano vartojimu Be anksčiau minėto šalutinio poveikio, galimas krūtinės skausmas sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas) ir trombocitų (kraujo krešėjimui būtinų kraujo ląstelių) kiekio sumažėjimas..
Polish: U pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub ze współistniejącą chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.5).
Lithuanian: Ligonių, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija daugiausia priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo (pavyzdžiui, sergantys sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę), gydymas angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitoriais arba šią sistemą veikiančiais angiotenzino II receptorių antagonistais buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija, retais atvejais su ūminiu inkstų funkcijos nepakankamumu (žr.
Polish: zaburzenia czynności seksualnych, zmiany libido
Lithuanian: Nedažni sutrikusi lytinė funkcija, pakitęs libido
Polish: W takim przypadku należy przerwać stosowanie leku Ifirmacombi i zwrócić się do lekarza.
Lithuanian: Jūs turite nutraukti Ifirmacombi vartojimą ir ieškoti medicininės pagalbos.
Polish: Przypuszczalnie, poprzez blokowanie układu renina-angiotensyna-aldosteron, podawany jednocześnie irbesartan, wykazuje tendencję do zmniejszania utraty potasu związanej ze stosowaniem tych leków moczopędnych.
Lithuanian: Dėl renino angiotenzino ir aldosterono sistemos slopinimo kartu vartojamas irbesartanas mažina kalio netekimą, kurį skatina diuretikai.
Polish: Nie ma potrzeby dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których klirens kreatyniny wynosi ≥30 ml/min (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Lithuanian: Jeigu ligonių, kurių inkstų funkcija sutrikusi, kreatinino klirensas yra ≥ 30 ml/min., dozės keisti nereikia (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Polish: Ifirmacombi zawiera sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy zasadniczo "nie zawiera sodu".
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtyje yra natrio Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Polish: Brak specyficznych danych dotyczących leczenia przedawkowania produktu leczniczego Ifirmacombi.
Lithuanian: Specifinės informacijos apie asmenų, perdozavusių Ifirmacombi, gydymą nėra.
Polish: Ograniczone dane kliniczne (7 z grupy 22 badanych pacjentów) wskazują, że pacjenci, u których nie udało się uzyskać kontroli ciśnienia tętniczego przy zastosowaniu dawki 300 mg/12,5 mg, mogą odpowiadać na leczenie po zastosowaniu dawki 300 mg/25 mg.
Lithuanian: Nedaug klinikinių duomenų (7 iš 22 ligonių) leidžia manyti, kad pacientams, kuriems 300 mg / 12,5 mg dozė kraujospūdžio nesureguliuoja, jį sureguliuoti galima padidinus dozę iki 300 mg / 25 mg.
Polish: O ile kontynuacja leczenia za pomocą AIIRAs nie jest niezbędna, u pacjentek planujących ciążę należy zastosować leki przeciwnadciśnieniowe, które mają ustalony profil bezpieczeństwa stosowania w ciąży.
Lithuanian: Išskyrus atvejus, kai tolesnis gydymas AIIRB yra būtinas, pastoti planuojančioms moterims juos reikia keisti kitokiais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, kurių vartojimo nėštumo metu saugumas ištirtas.
Polish: C wykazano, że 80-85% radioaktywności osocza przypada na niezmieniony irbesartan.
Lithuanian: Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančios radioaktyviosios dozės būna susijusi su nepakitusiu irbesartanu.
Polish: Przedawkowanie hydrochlorotiazydu jest związane z utratą elektrolitów (hipokaliemia, hipochloremia, hiponatremia) i odwodnieniem, spowodowanym nadmierną diurezą.
Lithuanian: Perdozavus hidrochlorotiazido, sumažėja elektrolitų kiekis kraujo serume (atsiranda hipokaliemija, hipochloremija, hiponatremija), dėl gausios diurezės pasireiškia dehidracija.
Polish: Ifirmacombi jest skojarzeniem dwóch substancji czynnych, irbesartanu i hydrochlorotiazydu.
Lithuanian: Ifirmacombi yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Polish: C irbesartanu, około 20% radioaktywności występuje w moczu, a pozostała część w kale.
Lithuanian: Išgėrus ar sušvirkštus į veną 14C irbesartano, apie 20 % radioaktyviosios dozės išsiskyrė su šlapimu, likusi dalis - su išmatomis.
Polish: Terapia tiazydowymi lekami moczopędnymi związana była ze zwiększeniem stężenia cholesterolu i triglicerydów; jednakże podczas stosowania dawki 12,5 mg hydrochlorotiazydu, zawartej w produkcie leczniczym Ifirmacombi, zgłaszano, że te działania niepożądane były minimalne lub nie występowały.
Lithuanian: Su tiazidinių diuretikų vartojimu siejamas cholesterolio ir trigliceridų kiekio didėjimas kraujyje, bet Ifirmacombi tabletėse esanti 12,5 mg dozė tokį poveikį sukelia silpną arba visai jo nesukelia.
Polish: Ryzyko hipokaliemii jest największe u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów ze wzmożoną diurezą, u pacjentów przyjmujących doustnie nieodpowiednią ilość elektrolitów i u pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami lub ACTH.
Lithuanian: Hipokaliemijos pasireiškimo pavojus yra didžiausias, kai yra kepenų cirozė, gausi diurezė, gaunama nepakankamai elektrolitų su maistu, kartu vartojama kortikosteroidų ar adrenokortikotropinio hormono (AKTH).
Polish: Jednoczesne stosowanie hydrochlorotiazydu i irbesartanu nie ma wpływu na farmakokinetykę każdego z produktów leczniczych.
Lithuanian: Kartu vartojami hidrochlorotiazidas ir irbesartanas vienas kito farmakokinetikai įtakos nedaro.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania antagonistów angiotensyny II z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (tj. selektywne inhibitory COX-2, kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ) może wystąpić osłabienie działania przeciwnadciśnieniowego.
Lithuanian: , selektyviais COX-2 inhibitoriais, acetilsalicilo rūgštimi (> 3 g per parą) bei neselektyviais NVNU), gali būti stebimas antihipertenzinio poveikio sumažėjimas.
Polish: Specjalne grupy pacjentów
Lithuanian: Senyviems pacientams
Polish: Objawowe niedociśnienie tętnicze może wystąpić u pacjentów ze zmniejszoną objętością wewnątrznaczyniową i (lub) niedoborem sodu, spowodowanymi intensywnym leczeniem moczopędnym, ograniczeniem ilości soli w diecie, biegunką lub wymiotami.
Lithuanian: Simptominė hipotenzija galima ligoniams, kuriems dėl intensyvaus gydymo diuretikais, mažo natrio kiekio maiste, viduriavimo ar vėmimo yra sumažėjęs skysčių ir (ar) natrio kiekis organizme.
Polish: żółtaczka (wewnątrzwątrobowa żółtaczka zastoinowa)
Lithuanian: Dažnis nežinomas gelta (intrahepatinė cholestazinė gelta)
Polish: Działanie moczopędne hydrochlorotiazydu powoduje zmniejszenie objętości osocza, zwiększenie aktywności reninowej osocza, zwiększenie wydzielania aldosteronu, co prowadzi do zwiększenia utraty potasu i wodorowęglanów z moczem i zmniejszenia stężenia potasu w surowicy.
Lithuanian: Dėl diurezinio hidrochlorotiazido poveikio mažėja kraujo plazmos tūris, didėja renino aktyvumas kraujo plazmoje ir aldosterono sekrecija, todėl su šlapimu daugiau išskiriama kalio ir bikarbonatų, mažėja kalio kiekis kraujo serume.
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Ifirmacombi u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, zaleca się okresowe kontrolowanie stężenia potasu, kreatyniny i kwasu moczowego w surowicy krwi.
Lithuanian: Ifirmacombi gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Polish: Często: Nieznana:
Lithuanian: Dažnis nežinomas kosulys
Polish: Jasnoróżowe, obustronnie wypukłe, owalne tabletki powlekane (tabletki).
Lithuanian: Šviesiai rausvos, abipus išgaubtos, ovalios formos plėvele dengtos tabletės (tabletės).
Polish: Chociaż, nie wykonano specyficznych badań dotyczących produktu leczniczego Ifirmacombi, to nie obserwowano nadciśnienia z odbicia w przypadku irbesartanu ani hydrochlorotiazydu.
Lithuanian: Nors tai netirta specialiai su Ifirmacombi, tačiau atoveiksmio hipertenzijos nei vartojant irbesartaną, nei vartojant hidrochlorotiazidą nepastebėta.
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarz lub farmaceuty.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Polish: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub poddawanych hemodializie, parametry farmakokinetyczne irbesartanu nie są znacząco zmienione.
Lithuanian: Ppacientų, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kurie gydomi hemodialize, organizme irbesartano farmakokinetikos parametrai labai nepakinta.
Polish: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/001-008
Lithuanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/673/001-008
Polish: Działania niepożądane hydrochlorotiazydu zależne od dawki (szczególnie zaburzenia elektrolitowe) mogą nasilać się ze zwiększaniem dawki hydrochlorotiazydu.
Lithuanian: Didinant hidrochlorotiazido dozę, gali dažniau pasireikšti nuo dozės priklausančių nepageidaujamų reiškinių (ypač elektrolitų pusiausvyros sutrikimų).
Polish: Produkt złożony Ifirmacombi wskazany jest u dorosłych pacjentów, u których ciśnienie tętnicze nie jest odpowiednio kontrolowane podczas monoterapii irbesartanem lub hydrochlorotiazydem (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Šis fiksuotų dozių derinys skirtas suaugusiems pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik irbesartanu arba hidrochlorotiazidu, sureguliuojamas nepakankamai (žr.
Polish: Sími: + 354 534 3500
Lithuanian: Ísland LYFIS ehf.Sími: + 354 534 3500
Polish: Podczas wielokrotnego podawania produktu raz na dobę obserwuje się jego ograniczoną (<20%) kumulację w osoczu.
Lithuanian: Kartą per parą geriant kartotines dozes, šiek tiek irbesartano (< 20 %) susikaupia kraujo plazmoje.
Polish: niedokrwistość aplastyczna, zahamowanie czynności szpiku kostnego, neutropenia/agranulocytoza, niedokrwistość hemolityczna, małopłytkowość
Lithuanian: Dažnis nežinomas aplazinė anemija, kaulų čiulpų funkcijos slopinimas, neutropenija, agranuliocitozė, hemolizinė anemija, leukopenija, trombocitopenija
Polish: zaburzenia w oddawaniu moczu zaburzenia czynności nerek, w tym pojedyncze przypadki niewydolności nerek u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.4)
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Dažni Dažnis nežinomas sutrikęs šlapinimasis inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant pavienius inkstų nepakankamumo atvejus rizikos grupės pacientams (žr.
Polish: Jak przyjmować lek Ifirmacombi
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi
Polish: KRKA Sverige AB Puh/Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Lithuanian: KRKA Sverige AB Tel: + 46 (0)8 643 67 66 (SE)
Polish: Do działań niepożądanych, których częstość występowania jest nieznana należą: ból głowy, dzwonienie w uszach, kaszel, zaburzenia smaku, niestrawność, ból mięśni i stawów, nieprawidłowa czynność wątroby i zaburzenia czynności nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi i reakcje nadwrażliwości, takie jak wysypka, pokrzywka, obrzęki twarzy, warg, ust, języka lub gardła,
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: - galvos skausmas, - spengimas ausyse, - kosulys, - sutrikęs skonio pojūtis, - nevirškinimas, - sąnarių ir raumenų skausmas, - sutrikusios kepenų ir inkstų funkcijos, - padidėjęs kalio kiekis kraujyje, - alerginės reakcijos, pavyzdžiui, paraudimas, dilgėlinė, veido, lūpų, burnos, liežuvio arba gerklų,
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/017-024
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/673/017-024
Polish: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg tabletki powlekane EU/1/11/673/009-016
Lithuanian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg plėvele dengtos tabletės EU/1/11/673/009-016
Polish: zapalenie trzustki, jadłowstręt, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka, zapalenie ślinianki, utrata apetytu
Lithuanian: Dažnis nežinomas pankreatitas, anoreksija, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, skrandžio dirginimas, seilių liaukų uždegimas, apetito stoka
Polish: Substancjami czynnymi leku są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtis - Veikliosios medžiagos yra irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Polish: EU/1/11/673/017 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/018 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/019 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/020 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/021 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/022 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/023 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/024 (98 tabletek powlekanych)
Lithuanian: EU/1/11/673/017 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/018 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/019 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/020 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/021 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/022 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/023 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/024 (98 plėvele dengtos tabletės)
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Ifirmacombi wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Ifirmacombi neturėtų trikdyti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Działania niepożądane, zgłaszane po wprowadzeniu na rynek skojarzenia irbesartanu z hydrochlorotiazydem.
Lithuanian: Šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų po irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio patekimo į rinką
Polish: EU/1/11/673/001 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/002 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/003 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/004 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/005 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/006 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/007 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/008 (98 tabletek powlekanych)
Lithuanian: EU/1/11/673/001 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/002 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/003 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/004 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/005 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/006 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/007 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/008 (98 plėvele dengtos tabletės)
Polish: Te dwie substancje czynne leku Ifirmacombi współdziałają ze sobą, powodując większe obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, niż każda z tych substancji podawana oddzielnie.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Ifirmacombi medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 na 10 pacjentów): nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej lub pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): - pykinimas, vėmimas, - sutrikęs šlapinimasis, - nuovargis, - galvos svaigimas (įskaitant atsistojus iš gulimos ar sėdimos padėties), - kraujo tyrimuose gali būti nustatomas padidėjęs raumenų ir širdies veiklą atspindinčio ferment
Polish: Średnie wyjściowe ciśnienie krwi w obu badanych grupach wynosiło około 172/113 mmHg, a SeSBP (ang. seated systolic blood pressure)/SeDBP zmniejszyło się w piątym tygodniu odpowiednio o 30,8/24,0 mmHg i 21,1/19,3 mmHg dla grupy otrzymującej irbesartan/hydrochlorotiazyd i irbesartan (p <0,0001).
Lithuanian: Po 5 gydymo savaičių sSKS/sDKS irbesartano/hidrochlorotiazido ir irbesartano grupėse sumažėjo atitinkamai 30,8/24,0 mmHg ir 21,1/19,3 mmHg (p < 0,0001).
Polish: Zalecana dawka leku Ifirmacombi 300 mg/25 mg to jedna tabletka na dobę.
Lithuanian: Rekomenduojama Ifirmacombi 300 mg/25 mg paros dozė yra 1 tabletė.
Polish: KRKA Magyarország Kereskedelmi Kft. Tel.: + 36(1) 355 8490
Lithuanian: Tel.: + 36 (1) 355 8490
Polish: Należy również poinformować lekarza: jeśli pacjent stosuje dietę z ograniczeniem zawartości soli jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśni lub kurcze mięśni, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Ifirmacombi) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak zaczerwienienie, świąd, opuchniecie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Ifirmacombi.
Lithuanian: Informuokite gydytoją: - jeigu laikotės dietos, kurioje yra mažesnis druskos kiekis; - jeigu atsiranda didelis troškulys, burnos džiūvimas, silpnumas, mieguistumas, raumenų skausmas ar mėšlungis, pykinimas, vėmimas ar per dažnai pradeda plakti širdis, kadangi tokie pokyčiai gali būti per stipraus hidrochlorotiazido (esančio Ifirmacombi sudėtyje) poveikio požymis; - jeigu Jums pasireiškia padidėjusio odos jautrumo saulei reakcija su greičiau nei įprastai atsirandančiais nudegimo nuo saulės požymiais (pavyzdžiui, paraudimu, niežuliu, patinimu, pūslių susidarymu); - jei Jums planuojama atlikti operaciją arba skirti anestetikų - jeigu Jums Ifirmacombi vartojimo metu susilpnėja regėjimas arba atsiranda vienos ar abiejų akių skausmas; šie simptomai gali būti besivystančios glaukomos (padidėjusio akispūdžio) požymiais.
Polish: EU/1/11/673/009 (14 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/010 (28 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/011 (30 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/012 (56 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/013 (56 x 1 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/014 (84 tabletki powlekane) EU/1/11/673/015 (90 tabletek powlekanych) EU/1/11/673/016 (98 tabletek powlekanych)
Lithuanian: EU/1/11/673/009 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/010 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/011 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/012 (56 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/013 (56 x 1 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/014 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/11/673/015 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/11/673/016 (98 plėvele dengtos tabletės)