FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • dosis de ketoconazol e itraconazol superiores a 200 mg por día (utilizados para el tratamiento de infecciones por hongos)
Italian: • dosi di ketoconazolo e itraconazolo maggiori di 200 mg al giorno (usati nel trattamento di infezioni fungine)
Spanish: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* * comparado con datos históricos
Italian: Ritonavir: Cmax ↑63%* Ritonavir: AUC ↑45%* *confrontato con i dati storici.
Spanish: (Telzir 1.400 mg dosis única)
Italian: (Telzir 1400 mg singola dose)
Spanish: Prueba de resistencia genotípica
Italian: Test di resistenza genotipica
Spanish: Telzir está también disponible en forma de suspensión oral para aquellos pacientes que no pueden tragar los comprimidos.
Italian: Telzir è disponibile anche come sospensione orale per i pazienti che non sono in grado di inghiottire le compresse.
Spanish: La administración concomitante del medicamento antipsicótico lurasidona y fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) está contraindicada (ver sección 4.5).
Italian: La co-somministrazione del medicinale antipsicotico lurasidone e fosamprenavir/ritonavir (FPV/RTV) è controindicata (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de Telzir con simvastatina o lovastatina, debido al aumento de las concentraciones plasmáticas de lovastatina y simvastatina, que puede aumentar el riesgo de miopatía, incluyendo rabdomiólisis (ver sección 4.5).
Italian: L'uso concomitante di Telzir con simvastatina o lovastatina è controindicato a causa di un incremento delle concentrazioni plasmatiche di lovastatina e simvastatina che possono aumentare il rischio di miopatia inclusa la rabdomiolisi (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Italian: 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml FPV/RTV BID vs LPV/RTV BID
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) 1,5 mg/ml Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 0,2 mg/ml
Italian: Metil paraidrossibenzoato (E218) 1,5 mg/ml Propil paraidrossibenzoato (E216) 0,2 mg/ml
Spanish: La relación entre la actividad anti-VIH-1 in vitro de amprenavir y la inhibición de la replicación del VIH-1 en humanos no se ha establecido.
Italian: Non è stata definita la relazione tra l'attività anti-HIV-1 in vitro di amprenavir e l'inibizione della replicazione dell'HIV-1 nell'uomo.
Spanish: BENZODIAZEPINAS Midazolam
Italian: BENZODIAZEPINE Midazolam
Spanish: INFORMACION EN BRAILLE Sólo aplicable al embalaje exterior
Italian: Applicabile solamente sull'astuccio esterno
Spanish: No se deben utilizar preparados de plantas que contengan Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) mientras se toma Telzir, debido al riesgo de reducción de las concentraciones plasmáticas y de disminución de los efectos clínicos de amprenavir (ver sección 4.5).
Italian: Le preparazioni erboristiche contenenti l'erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) non devono essere usate mentre viene assunto Telzir a causa del rischio di diminuzione delle concentrazioni plasmatiche e di riduzione degli effetti clinici di amprenavir (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: Aumento de la lipasa
Italian: Lipasi aumentata
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de color rosa, con forma de cápsula, biconvexos, marcados con GXLL7 en una cara.
Italian: Le compresse rivestite con film di colore rosa, sono a forma di capsula, biconvesse, con impressa GXLL7 su un lato.
Spanish: En los estudios realizados en animales, con exposiciones plasmáticas sistémicas (AUC) de amprenavir más bajas que la exposición terapéutica en pacientes tratadas con Telzir, se observó cierta toxicidad para el desarrollo (ver sección 5.3).
Italian: In studi con animali esposti a concentrazioni sistemiche plasmatiche di amprenavir (AUC) inferiori all'esposizione terapeutica nei pazienti trattati con Telzir, sono stati osservati effetti tossici sullo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: • Inflamación de la cara, labios y lengua (angioedema).
Italian: • gonfiore di volto, labbra e lingua (angioedema).
Spanish: El perfil de reacciones adversas fue similar en todos los estudios en adultos: en pacientes no tratados previamente con tratamiento antirretroviral (APV30002, ESS100732) y en pacientes tratados previamente con un inhibidor de la proteasa (dos veces al día, APV30003).
Italian: Il profilo delle reazioni avverse era simile per tutti i rispettivi studi condotti sugli adulti: popolazioni di pazienti naïve alla terapia antiretrovirale (APV30002, ESS100732) e pazienti già trattati con inibitori della proteasi (dosaggio due volte al giorno, APV30003).
Spanish: Clave: 1PSG en TBO: puntuación de sensibilidad genotípica en el tratamiento de base optimizado.
Italian: Legenda: 1GSS a OBT: Genotypic Sensitivity Score a Optimised Background.
Spanish: El ensayo APV20002 es un ensayo abierto, Fase II de 48 semanas, diseñado para evaluar la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad y actividad antiviral de fosamprenavir con y sin ritonavir en pacientes pediátricos de 4 semanas a < 2 años.
Italian: Lo studio clinico APV20002 è uno studio a 48 settimane, di Fase II, condotto in aperto, disegnato al fine di valutare la farmacocinetica, la sicurezza, la tollerabilità e l'attività antivirale di fosamprenavir, con e senza ritonavir, su pazienti pediatrici di età compresa da 4 settimane a meno di 2 anni.
Spanish: En niños y adolescentes la suspensión oral de fosamprenavir debe tomarse con alimentos.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti la sospensione orale deve essere assunta con il cibo.
Spanish: También se ha notificado la aparición de trastornos autoinmunitarios (como por ejemplo la enfermedad de Graves y la hepatitis autoinmune) durante la reconstitución inmune; sin embargo, el tiempo notificado hasta su aparición es más variable y pueden suceder muchos meses después del inicio del tratamiento.
Italian: Sono stati anche segnalati disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune), in un contesto di riattivazione immunitaria; tuttavia il tempo di insorgenza segnalato è più variabile e possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Spanish: Los sistemas de interpretación genotípica pueden utilizarse para estimar la actividad de amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir en pacientes con resistencias aisladas a IPs.
Italian: I sistemi di interpretazione del genotipo possono essere usati per valutare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI.
Spanish: La reducción significativa en la Cmin observada de amprenavir puede dar lugar a un fracaso virológico en los pacientes.
Italian: Le riduzioni significative nella Cmin di amprenavir osservate, possono determinare, nei pazienti, il fallimento virologico.
Spanish: • dosis de atorvastatina superiores a 20 mg al día (utilizadas para disminuir los niveles de colesterol)
Italian: • dosi di atorvastatina superiori a 20 mg al giorno (usati per abbassare il livello di colesterolo)
Spanish: Debe consultarse, por consiguiente, la Ficha Técnica completa de ritonavir antes de iniciar el tratamiento con Telzir junto con ritonavir.
Italian: Devono pertanto essere consultate le informazioni prescrittive complete di ritonavir prima di iniziare la terapia con Telzir e ritonavir.
Spanish: Telzir no evita el contagio por el VIH.
Italian: Telzir non bloccherà la trasmissione del virus da HIV.
Spanish: 25-O-desacetilrifabutina: AUC(048) ↑11-veces* *comparado con rifabutina 300 mg una vez al día
Italian: 25-O-desacetilrifabutina: AUC (0-48) ↑ 11-volte* *confrontato con rifabutina 300 mg una volta al giorno
Spanish: Además, tanto amprenavir, el metabolito activo de fosamprenavir, como ritonavir se metabolizan principalmente en el hígado por la enzima CYP3A4.
Italian: Inoltre, sia amprenavir, il metabolita attivo di fosamprenavir, che ritonavir, sono principalmente metabolizzati nel fegato dal CYP3A4.
Spanish: • sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo (utilizados en el tratamiento de la disfunción eréctil)
Italian: • sildenafil, vardenafil o tadalafil (usati nel trattamento della disfunzione erettile)
Spanish: Aumento de aspartato aminotransferasa (AST)
Italian: Aspartato aminotransferasi aumentata
Spanish: Niños y adolescentes: El perfil de reacciones adversas en niños y adolescentes está basado en los datos de seguridad de dos ensayos (APV29005 datos Semana 24 y APV20003 datos Semana 168 [datos finales]) en los que se administró fosamprenavir con ritonavir a 158 pacientes de 2 a 18 años infectados por el VIH-1 que previamente habían sido tratados con inhibidores de transcriptasa inversa análogos de nucleósido (para consultar la información sobre los regímenes posológicos utilizados en cada grupo de edad, ver sección 5.1).
Italian: Bambini e adolescenti: nei bambini e negli adolescenti il profilo delle reazioni avverse è basato su dati integrati di sicurezza ottenuti da due studi (APV29005 dati alla settimana 24 e APV20003 dati alla settimana 168 [dati finali]), nei quali 158 soggetti con infezione da HIV-1, di età compresa tra i 2 e i 18 anni, venivano trattati con fosamprenavir più ritonavir insieme ad una terapia di associazione con inibitori nucleosidici della trascrittasi inversa (vedere paragrafo 5.1 per informazioni sui regimi posologici applicati per ciascun gruppo di età).
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el fármaco fueron más frecuentes en el ensayo APV20003 (57%), en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir una vez al día, que en el ensayo APV29005 (33%) en el que los pacientes recibieron fosamprenavir/ritonavir dos veces al día.
Italian: Le reazioni avverse correlate al farmaco sono state più comuni nello studio APV20003 (57%) in cui i soggetti erano trattati con fosamprenavir/ritonavir una volta al giorno, in confronto allo studio APV29005 (33%) in cui i soggetti erano trattati con fosamprenavir/ritonavir due volte al giorno.
Spanish: Durante el tratamiento frente al VIH puede haber un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre.
Italian: Durante la terapia per l'HIV si può verificare un aumento del peso e dei livelli dei lipidi e dello zucchero nel sangue.
Spanish: El amprenavir se une a la glicoproteína ácida alfa 1 (GAA) y a la albúmina, pero con mayor afinidad por la GAA.
Italian: Esso è legato alla alfa-1 glicoproteina acida (AAG) e all'albumina, ma ha una maggior affinità per AAG.
Spanish: Prueba de resistencia fenotípica
Italian: Test di resistenza fenotipica
Spanish: Todos los pacientes 1.000 - 10.000 copias/ml >10.000 - 100.000 copias/ml >100.000 copias/ml Análisis observado AAUCMB
Italian: Tutti i pazienti 1000 - 10.000 copie/ml >10.000 - 100.000 copie/ml >100.000 copie/ml AAUCMB Analisi osservata media (n)
Spanish: • Aumento en los niveles de colesterol (un tipo de grasa en sangre).
Italian: • diarrea • aumento del colesterolo (un tipo di grasso presente nel sangue).
Spanish: Claritromicina: ↑ moderado esperado
Italian: Claritromicina: moderato ↑ atteso
Spanish: Guarde la tapa.
Italian: • Conservi questo foglio.
Spanish: Adolescentes y niños mayores de 6 años.
Italian: Bambini e adolescenti di età superiore a sei anni.
Spanish: En caso de tratamiento antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor consulte también la pertinente Ficha Técnica de estos medicamentos.
Italian: In caso di concomitante terapia antivirale contro l'epatite B o C, si faccia riferimento anche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tali medicinali.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de fosamprenavir en combinación con ritonavir en pacientes mayores de 65 años.
Italian: Nei pazienti di età superiore a 65 anni, la farmacocinetica di fosamprenavir in combinazione con ritonavir non è stata studiata.
Spanish: Los perfiles mutacionales fueron similares a los descritos en los pacientes adultos tratados con fosamprenavir/ritonavir que habían recibido tratamiento previo con IPs.
Italian: I profili delle mutazioni erano simili a quelli descritti per gli adulti già trattati con PI, trattati con fosamprenavir / ritonavir.
Spanish: Se demostró la no inferioridad entre fosamprenavir coadministrado con ritonavir y lopinavir / ritonavir en base a la proporción de pacientes que alcanzaron niveles plasmáticos de ARN VIH-1 < de 400 copias/ml a las 48 semanas (objetivo primario).
Italian: La non inferiorità tra fosamprenavir, somministrato in concomitanza con ritonavir e lopinavir / ritonavir, è stata dimostrata sulla base della quota di pazienti che raggiungevano livelli plasmatici di HIV-1 RNA inferiori a 400 copie/ml a 48 settimane (endpoint primario).
Spanish: Los comprimidos tienen forma de cápsula, son biconvexos, de color rosa y están marcados con "GXLL7" en una cara.
Italian: Le compresse di colore rosa, sono a forma di capsula, biconvesse, con impresso ‘GXLL7' su un lato.
Spanish: Cuando se administran conjuntamente fosamprenavir y ritonavir, el perfil de interacción metabólica de ritonavir puede predominar, debido a que ritonavir es un inhibidor más potente de la enzima CYP3A4.
Italian: Quando fosamprenavir e ritonavir sono somministrati in associazione, il profilo metabolico di interazione farmacologica di ritonavir può essere predominante poichè ritonavir è un inibitore del CYP3A4 più potente.
Spanish: Heces sueltas, náuseas, vómitos, dolor abdominal
Italian: Feci liquide, nausea, vomito, dolore addominale
Spanish: No se considera necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver sección 5.2).
Italian: Nei pazienti affetti da insufficienza renale, non è considerato necessario alcun adattamento della dose (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: No se recomienda utilizar los siguientes medicamentos con Telzir/ritonavir:
Italian: Questi medicinali vanno evitati con Telzir/ritonavir:
Spanish: Cuando los pacientes adultos sin tratamiento antirretroviral previo fueron tratados con dosis aprobadas de fosamprenavir/ritonavir, así como con otros regímenes con IPs potenciados, las mutaciones descritas fueron infrecuentes.
Italian: Quando i pazienti adulti naïve alla ART sono stati trattati con dosaggi attualmente autorizzati di fosamprenavir/ritonavir, come per altri regimi di PI potenziati con ritonavir, le mutazioni descritte non sono state osservate frequentemente.
Spanish: Cuando se administran de forma concomitante agentes antineoplásicos que se metabolizan por el CYP3A con fosamprenavir/ritonavir, pueden incrementar las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos antineoplásicos y podría aumentar el riesgo de aparición de efectos adversos generalmente relacionados con estos agentes antineoplásicos.
Italian: Quando medicinali antineoplastici che sono metabolizzati dal CYP3A vengono co-somministrati con fosamprenavir/ritonavir, le concentrazioni plasmatiche di questi farmaci antineoplastici possono essere aumentate e potrebbero aumentare il rischio di eventi avversi solitamente associati a questi agenti antineoplastici.
Spanish: La concentración plasmática mínima (Cmín) media en estado de equilibrio de amprenavir fue de 2,12 (1,77-2,54) µg/ml y el AUC0-tau fue de 39,6 (34,5-45,3) h*µg/ml.
Italian: La media della concentrazione plasmatica minima di amprenavir allo stato stazionario (steady state) (Cmin) è stata di 2,12 (1,77-2,54) µg/ml e l'AUC0-tau è stata di 39,6 (34,5 - 45,3) ora*µg/ml.
Spanish: Además, el amprenavir es un inhibidor de la CYP3A4, aunque en menor grado que el ritonavir.
Italian: Inoltre, amprenavir è anche un inibitore dell'enzima CYP3A4, anche se in misura minore rispetto a ritonavir.
Spanish: Tabla 4 AAUCMB en la semana 48 por puntuación de sensibilidad genotípica en el TBO y la resistencia basal para FPV / RTV
Italian: Tabella 4 AAUCMB alla 48a settimana dal punteggio di sensibilità genotipica (genotypic sensitivity score) in OBT e resistenza al basale a FPV/RTV
Spanish: • Inflamación de la cara, labios y lengua (angioedema)
Italian: • gonfiore di volto, labbra e lingua (angioedema)
Spanish: Se incluye en el envase una jeringa dosificadora graduada de 10 ml para medir la dosis con exactitud.
Italian: Con la confezione è fornita anche una siringa dosatrice graduata da 10 ml per misurare accuratamente la sua dose.
Spanish: Anomalías analíticas clínicas: Las anomalías analíticas clínicas (Grado 3 ó 4) potencialmente relacionadas con el tratamiento con fosamprenavir con ritonavir y comunicadas en un 1 % o más de los individuos incluyeron: aumento de ALT (frecuentes), AST (frecuentes), lipasa sérica (frecuentes) y triglicéridos (frecuentes).
Italian: Anomalie chimico-cliniche: le anomalie chimico-cliniche (Grado 3 o 4), potenzialmente correlate al trattamento con fosamprenavir più ritonavir, e riportate nei pazienti adulti con una frequenza maggiore o uguale all'1% comprendevano: aumento di ALT (comune), AST (comune), lipasi sieriche (comune) e trigliceridi (comune).
Spanish: Inhibidores de la transcriptasa inversa nucleósido/nucleótido:
Italian: Inibitori nucleosidici/nucleotidici della trascrittasi inversa
Spanish: • astemizol o terfenadina (utilizados frecuentemente para tratar los síntomas de la alergia; estos medicamentos pueden ser dispensados sin receta médica)
Italian: - alfuzosina (usata per trattare problemi alla prostata) - astemizolo o terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi dell'allergia - questi medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica) - pimozide (usato per trattare la schizofrenia)
Spanish: De acuerdo con las guías actuales de tratamiento, el tratamiento dual con inhibidores de proteasa generalmente no esta recomendada.
Italian: Secondo le attuali linee guida relative al trattamento, va evitata la duplice terapia con inibitori della proteasi.
Spanish: Los niveles de amprenavir y ritonavir pueden aumentar al interrumpir la administración del hipérico.
Italian: I livelli di amprenavir e ritonavir possono aumentare interrompendo l'erba di S. Giovanni.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes sobre estos posibles efectos adversos cuando se utilizan inhibidores de la PDE5 con Telzir/ritonavir (ver sección 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti relativamente a questi possibili effetti collaterali quando usano gli inibitori PDE5 con Telzir/ritonavir (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: ANTIHISTAMINICOS (ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H1 DE LA HISTAMINA )
Italian: ANTISTAMINICI (ANTAGONISTI DEI RECETTORI DELL'ISTAMINA H1) Astemizolo
Spanish: La principal vía metabólica tiene lugar mediante la enzima CYP3A4 del citocromo P450.
Italian: La via principale del metabolismo è quella dell'enzima citocromo P450 3A4.
Spanish: Telzir también está disponible en forma de suspensión oral para utilizarlo en pacientes que no puedan tragar los comprimidos y en niños de menos de 39 kg (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Italian: Telzir è anche disponibile in forma di sospensione orale per l'uso nei pazienti che non sono in grado di deglutire le compresse e nei pazienti pediatrici di peso corporeo inferiore a 39 kg (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Telzir sospensione orale).
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron con más frecuencia con la combinación fosamprenavir/ritonavir (> 5% de los pacientes adultos tratados) fueron las reacciones gastrointestinales (náuseas, diarrea, dolor abdominal y vómitos) y cefalea.
Italian: Le reazioni avverse riportate con maggior frequenza (>5% dei soggetti adulti trattati), con la combinazione fosamprenavir/ritonavir, sono state reazioni gastrointestinali (nausea, diarrea, dolore addominale e vomito) e cefalea.
Spanish: La administración concomitante de fosamprenavir/ritonavir con lurasidona está contraindicada debido a la posible aparición de reacciones adversas graves y/o con riesgo para la vida relacionadas con lurasidona (ver sección 4.3)
Italian: La somministrazione concomitante di fosamprenavir/ritonavir e lurasidone è controindicata a causa della possibilità di reazioni gravi e/o potenzialmente pericolose per la vita dovute a lurasidone (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: Antes de la primera dosis se deberá agitar vigorosamente el frasco durante 20 segundos; para el resto de las dosis bastará con agitarlo durante 5 segundos antes de retirar la dosis correspondiente.
Italian: Agitare il flacone energicamente per 20 secondi prima che la prima dose sia prelevata e per 5 secondi prima di ciascuna dose successiva.
Spanish: Pacientes hemofílicos: Se han notificado casos de aumento de hemorragia espontánea en pacientes hemofílicos que recibieron tratamiento antirretroviral con inhibidores de la proteasa (ver sección 4.4).
Italian: Pazienti emofilici: sono stati osservati casi di incrementi spontanei del tempo di sanguinamento in pazienti con emofilia trattati con inibitori antiretrovirali della proteasi (vedere paragrafo 4.4).
Spanish: El desarrollo de tumores tiroideos se considera específico de la especie.
Italian: Il potenziale oncogeno nei confronti della tiroide è considerato essere specie-specifico.
Spanish: Inhibidores de la PDE5 para el tratamiento de la disfunción eréctil: No se recomienda el uso concomitante de Telzir con inhibidores de la PDE5 (por ejemplo, sildenafilo, tadalafilo, vardenafilo) (ver sección 4.5).
Italian: Inibitori PDE5 usati per il trattamento della disfunzione erettile: l'uso di Telzir in concomitanza con inibitori del PDE5 (ad esempio, sildenafil, tadalafil, vardenafil) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: (R-) metadona: Cmax ↓21 % (R-) metadona: AUC ↓18%
Italian: (R-) metadone: Cmax ↓ 21% (R-) metadone: AUC ↓ 18%
Spanish: En ratas sólo hubo un incremento de hiperplasia de células intersticiales en machos a unos niveles de exposición equivalentes a 0,5 veces las correspondientes en humanos y un incremento de adenocarcinoma uterino endometrial en hembras a un nivel de exposición equivalente a 1,1 veces la correspondiente en humanos.
Italian: Solo nel ratto vi è stato un aumento dell'iperplasia delle cellule interstiziali nei maschi a livelli di esposizioni equivalenti a 0,5 volte quelli raggiunti nell'uomo, e un aumento, nelle femmine, degli adenocarcinomi endometriali uterini, a livelli di esposizioni equivalenti a 1,1 volte quelli raggiunti nell'uomo.
Spanish: Para niños que pesen menos de 39 kg se recomienda utilizar Telzir suspensión oral, para así poder realizar una dosificación más precisa en base al peso corporal del niño (por favor consultar la Ficha Técnica de Telzir suspensión oral).
Italian: Per i bambini di peso corporeo inferiore ai 39 kg, Telzir sospensione orale è l'alternativa raccomandata, per una miglior accuratezza di dosaggio nei bambini sulla base del peso corporeo (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Telzir sospensione orale).
Spanish: MEDICAMENTOS ANTIRRETROVIRALES
Italian: MEDICINALI ANTIRETROVIRALI
Spanish: No se recomienda.
Italian: Non raccomandato.
Spanish: Cabe esperar que la administración concomitante de Telzir con dosis bajas de ritonavir y estos medicamentos provoquen un considerable aumento en sus concentraciones y puedan dar lugar a reacciones adversas asociadas a los inhibidores PDE5, tales como hipotensión, cambios visuales y priapismo (ver sección 4.5).
Italian: Dalla somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir e tali medicinali, ci si attende, sostanzialmente, che aumentino le loro concentrazioni e ciò può comportare eventi avversi associati agli inibitori PDE5, quali ipotensione, alterazioni della visione e priapismo (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: No se recomienda el uso de Telzir con ritonavir en niños menores de 6 años debido a que no hay datos suficientes de la farmacocinética, seguridad y respuesta antiviral en este grupo de población (ver sección 5.2).
Italian: Telzir con ritonavir va evitato nei bambini al di sotto dei 6 anni a causa della insufficienza dei dati di farmacocinetica, sicurezza e risposta antivirale (vedere paragrafo 5.2).
Spanish: Contracepción hormonal
Italian: Contraccettivi ormonali
Spanish: La población reclutada constaba principalmente de pacientes tratados previamente con antirretrovirales de forma moderada.
Italian: La popolazione arruolata consisteva per la maggior parte di pazienti con una limitata esperienza di trattamento antiretrovirale.
Spanish: • halofantrina (utilizada en el tratamiento de la malaria)
Italian: • alofantrina (usata nel trattamento della malaria)