FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Coliprotec F4/F18 es una vacuna que se utiliza para proteger a los lechones a partir de los 18 días de vida contra la diarrea posdestete causada por E. coli.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é uma vacina utilizada para proteger suínos a partir dos 18 dias de idade contra diarreia pós-desmame causada por E. coli.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Coliprotec F4/F18.
Spanish: Coliprotec F4/F18 se comercializa en forma de liofilizado (gránulos desecados y congelado) con el que se forma una suspensión con agua para su administración por vía oral.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 está disponível na forma de um liofilizado (um granulado liofilizado) que se destina a ser reconstituído numa suspensão com água para administração por via oral.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Coliprotec F4/F18, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Coliprotec F4/F18 el dd de 09.01.2017.
Portuguese: Em 09/01/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento veterinário Coliprotec F4/F18.
Spanish: En caso de ingestión accidental, debe acudir al médico inmediatamente con el prospecto o la etiqueta del medicamento veterinario.
Portuguese: Em caso de ingestão acidental, deve consultar-se imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Spanish: Coliprotec F4/F18 se administra por vía oral a los lechones en una única dosis, directamente con una jeringa o añadiéndolo al sistema de agua de bebida.
Portuguese: O Coliprotec F4/F18 é administrado por via oral a suínos como uma dose única por aspersão ou por adição à água de bebida.
Spanish: ¿Qué es Coliprotec F4/F18 y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Coliprotec F4/F18 e para que é utilizado?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Coliprotec F4/F18, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Coliprotec F4/F18, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Coliprotec F4/F18 en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Coliprotec F4/F18 durante os estudos?
Spanish: Otras informaciones sobre Coliprotec F4/F18
Portuguese: Outras informações sobre o Coliprotec F4/F18
Spanish: En la actualidad no se conocen efectos adversos producidos por Coliprotec F4/F18.
Portuguese: Não existem presentemente efeitos secundários conhecidos associados ao Coliprotec F4/F18.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Qual são os riscos associados ao Coliprotec F4/F18?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Por que foi aprovado o Coliprotec F4/F18?
Spanish: ¿Cómo se usa Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como se utiliza o Coliprotec F4/F18?
Spanish: ¿Cómo actúa Coliprotec F4/F18?
Portuguese: Como funciona o Coliprotec F4/F18?
Spanish: Tamaño de envase
Portuguese: Dimensão de embalagem
Spanish: Los Estados Miembros deberán garantizar que se implementan las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación:
Portuguese: Os Estados Membros devem assegurar-se que todas as condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento descritas abaixo são implementadas:
Spanish: El programa contendrá los siguientes mensajes clave:
Portuguese: O programa deve transmitir as seguintes mensagens chave:
Spanish: • Referencias a directrices internacionales relevantes para la vigilancia uterina
Portuguese: • Referência a orientações oficiais internacionais relevantes para a vigilância uterina.
Spanish: Los materiales del programa estarán disponibles a través de las siguientes vías:
Portuguese: Os materiais do programa devem ser disponibilizados através dos seguintes meios:
Spanish: El programa estará tanto en soporte electrónico como impreso en papel, y ambos serán idénticos en términos de contenido.
Portuguese: O programa deve ter ambos os formatos electrónico e impresso, que são idênticos em termos de conteúdo.
Spanish: • FABLYN incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV).
Spanish: El TAC también facilitará acceso al programa educacional a los patólogos.
Portuguese: O Titular de AIM deve também fornecer acesso ao programa educacional aos patologistas.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) deberá garantizar que, antes de la comercialización, todos los profesionales sanitarios que se prevé puedan prescribir FABLYN o pedir ecografías ginecológicas a pacientes en tratamiento con FABLYN, tengan acceso al programa educacional de minimización del riesgo.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM) deve assegurar que, antes do lançamento, é fornecido, a todos os profissionais de saúde que irão prescrever FABLYN ou pedir uma ecografia ginecológica a doentes tratadas com FABLYN, acesso ao programa educacional de minimização de risco.
Spanish: Este programa deberá focalizarse en la interpretación de la biopsia endometrial de mujeres en tratamiento con FABLYN.
Portuguese: Este programa deve focar-se na interpretação da biópsia do endométrio nas mulheres tratadas com FABLYN.
Spanish: Esto resulta en un incremento medio del grosor endometrial.
Portuguese: Este facto resulta num aumento significativo da espessura do endométrio.
Spanish: • FABLYN produce cambios morfológicos, particularmente atrofia quística del endometrio.
Portuguese: • FABLYN provoca alterações morfológicas, nomeadamente atrofia cística do endométrio.
Spanish: El programa incluirá el texto completo de la FT
Portuguese: O programa deve incluir o RCM completo.
Spanish: Deberá estar alineado con las directrices internacionales y avalado por la evidencia publicada de revisiones en revistas médicas.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada emrevistas médicas revistas pelos pares.
Spanish: • En base a los ensayos clínicos, los cambios morfológicos que produce FABLYN son benignos y no requieren un estudio adicional, salvo en el caso de que se produzca sangrado vaginal.
Portuguese: • As alterações morfológicas provocadas pelo FABLYN são benignas e não necessitam de exames adicionais, excepto se ocorrer hemorragia vaginal, com base nos ensaios clínicos.
Spanish: • La pauta recomendada, en base a la ficha técnica, para mitigar el riesgo de tromboembolismo venoso incluye la contraindicación de FABLYN en pacientes con TEV activo o con historia
Portuguese: • A abordagem recomendada para a redução do risco de tromboembolismo venoso estabelecida no RCM, inclui a contra-indicação de FABLYN em doentes com história actual ou passada de TEV.
Spanish: • La necesidad de discontinuar el tratamiento con FABLYN y de estudiar el sangrado vaginal
Portuguese: • A necessidade de interromper o tratamento com FABLYN e investigar quando ocorrer uma hemorragia uterina inexplicável.
Spanish: También pueden producirse otros acontecimientos tromboembólicos venosos.
Portuguese: Podem também ocorrer outros acontecimentos tromboembólicos venosos.
Spanish: • Por requerimiento de la EMEA
Portuguese: • A pedido da EMEA.
Spanish: Niños y adolescentes menores de 18 años:
Portuguese: Crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos:
Spanish: Linealidad/No linealidad:
Portuguese: Linearidade /Não linearidade:
Spanish: • si todavía puede quedarse embarazada.
Portuguese: • se ainda puder engravidar.
Spanish: NÚMERO DE LOTE LOTE:
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote:
Spanish: Todos los hallazgos histológicos fueron benignos.
Portuguese: Todos os resultados histológicos foram benignos.
Spanish: Resultados del estudio de un año en sujetos asiáticos
Portuguese: Resultados do ensaio de 1 ano em indivíduos asiáticos
Spanish: • Impreso en papel
Portuguese: • Impresso em papel
Spanish: Puede tomarlo con o sin alimentos.
Portuguese: Pode tomá-lo com ou sem alimentos.
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica..
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Spanish: Sistema de farmacovigilancia.
Portuguese: Sistema de Farmacovigilância.
Spanish: • Alteración del apetito
Portuguese: • Alteração do apetite
Spanish: Si lo prefiere, puede tomarlo con agua o con otra bebida.
Portuguese: Se desejar, pode tomá-lo com água ou com outra bebida à sua escolha.
Spanish: En algunos casos, se observó que estos hallazgos se resolvieron espontáneamente durante el tratamiento.
Portuguese: Em alguns casos, observou-se que estes resultados tinham resolução espontânea durante o tratamento.
Spanish: Adultos (mujeres postmenopáusicas):
Portuguese: Adultos (mulheres pós-menopáusicas):
Spanish: La dosis habitual es de un comprimido al día.
Portuguese: A dose habitual é um comprimido por dia.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Spanish: Los sofocos ocurrieron en aproximadamente una de cada 11 pacientes y fueron notificadas más frecuentemente durante los primeros 6 meses de tratamiento.
Portuguese: Os afrontamentos ocorreram em cerca de 1 em 11 doentes e foram notificados mais frequentemente durante os primeiros 6 meses de tratamento.
Spanish: si tiene o ha tenido cáncer de mama.
Portuguese: • se tem ou já teve cancro da mama.
Spanish: Esta unión resulta en la activación de algunas vías estrogénicas y el bloqueo de otras.
Portuguese: Esta ligação origina a activação de algumas vias estrogénicas e o bloqueio de outras.
Spanish: • Si está tomando FABLYN, debe caminar o hacer ejercicio con las piernas y los pies a intervalos regulares cuando realice viajes largos.
Portuguese: • se estiver a tomar FABLYN, deve caminhar ou exercitar as pernas e pés durante intervalos regulares em viagens de longa distância.
Spanish: • Sueños anormales, cambios de humor
Portuguese: • Sonhos diferentes, alterações de humor
Spanish: La mayoría de las reacciones adversas notificadas durante los estudios fueron leves y, generalmente, no fue necesario suspender el tratamiento.
Portuguese: A maioria das reacções adversas que ocorreram durante os estudos foram ligeiras e geralmente não necessitaram de interrupção do tratamento.
Spanish: Los espasmos musculares ocurrieron en aproximadamente una de cada 9 pacientes.
Portuguese: Os espasmos musculares ocorreram em cerca de 1 em 9 doentes.
Spanish: En caso de sobredosis, se deben tomar medidas generales de apoyo en base a los signos y síntomas de la paciente.
Portuguese: Numa situação de sobredosagem, devem ser iniciadas medidas padrão de suporte com base nos sinais e sintomas das doentes.
Spanish: El incremento se observó a los 12 meses y no aumentó significativamente a los 3 años.
Portuguese: O aumento foi observado aos 12 meses, e não aumentou significativamente durante os 3 anos.
Spanish: -Todas las fracturas clínicas
Portuguese: -Todas as fracturas clínicas
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de sus excipientes.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer um dos excipientes.
Spanish: También se redujeron los marcadores del recambio óseo.
Portuguese: Reduziu também os marcadores da renovação óssea.
Spanish: La incidencia global de hemorragia vaginal fue baja (≤ 2,6% en todos los grupos de tratamiento).
Portuguese: A incidência global de hemorragia vaginal foi baixa (≤ 2,6% em todos os grupos de tratamento).
Spanish: QUÉ ES FABLYN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Portuguese: O QUE É FABLYN E PARA QUE É UTILIZADO
Spanish: • FABLYN incrementa el riesgo de tromboembolismo venoso (TEV)
Portuguese: • FABLYN aumenta o risco de tromboembolismo venoso (TEV)
Spanish: Efectos sobre el metabolismo lipídico y el riesgo cardiovascular:
Portuguese: Efeitos sobre o metabolismo lipídico e risco cardiovascular:
Spanish: Aunque se piensa que estos tumores son el resultado de mecanismos hormonales específicos de roedores, actualmente se desconoce la relevancia en humanos de estos hallazgos.
Portuguese: Apesar de se acreditar que todos estes tumores são o resultado de mecanismos hormonais específicos dos roedores, a sua relevância para os seres humanos é actualmente desconhecida.
Spanish: Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Portuguese: Podem não ser comercializadas todas as dimensões de embalagem.
Spanish: Estas diferencias no se consideran clínicamente relevantes.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente significativas.
Spanish: **Acontecimientos de hiperplasia endometrial basados en los informes del investigador y no en base a hallazgos histopatológicos y no requirieron confirmación histológica
Portuguese: ** Acontecimentos de hiperplasia do endométrio com base no relatório do investigador em vez de resultados histopatológicos e que não necessitaram de confirmação histológica.
Spanish: • En los 60 días siguientes a producirse un hito importante (farmacovigilancia o minimización del
Portuguese: • No período de 60 dias após ter sido alcançado um marco importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Spanish: La mayoría de los efectos adversos que ocurrieron durante los estudios fueron de carácter leve.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários que ocorreram durante os estudos foram ligeiros.
Spanish: Su médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento al menos 3 meses antes de un periodo de reposo.
Portuguese: O seu médico pode recomendar que pare o tratamento pelo menos 3 semanas antes dessa data.
Spanish: Globalmente, los efectos reproductivos y del desarrollo que se observaron en animales son consecuentes con la de los fármacos de la clase de los SERMs.
Portuguese: No geral, os efeitos reprodutivos e de desenvolvimento observados nos animais, são consistentes com os compostos da classe dos SERM.
Spanish: Mujeres ancianas (65 años o mayores):
Portuguese: Mulheres idosas (idade ≥ 65 anos):
Spanish: Estos cambios no se consideran clínicamente relevantes.
Portuguese: Estas alterações não foram consideradas clinicamente significativas.
Spanish: Efectos sobre el esqueleto:
Portuguese: Efeitos sobre o esqueleto:
Spanish: • El principio activo es lasofoxifeno.
Portuguese: • A substância activa é o lasofoxifeno.
Spanish: Si está en tratamiento con terapia estrogénica sustitutiva (TES) o terapia hormonal sustitutiva (THS), FABLYN podría no ser adecuado para usted.
Portuguese: Se estiver fazer tratamento com terapêutica estrogénica de substituição (TES) ou terapêutica hormonal de substituição (THS), FABLYN pode não ser adequado para si.
Spanish: De acuerdo con la Directriz del CHMP relativa a Sistemas de Gestión de Riesgos para medicamentos de uso humano, deberá presentarse una actualización del PGR junto con el próximo Informe Periódico de Seguridad (IPS).
Portuguese: De acordo com a Norma Orientadora do CHMP sobre Sistemas de Gestão do Risco para medicamentos de uso humano, o PGR actualizado deverá ser submetido em simultâneo com o Relatório Periódico de Segurança actualizado (RPS) seguinte.
Spanish: Lasofoxifeno tiene una semivida de aproximadamente 6 días.
Portuguese: O lasofoxifeno tem uma semi-vida de aproximadamente 6 dias.
Spanish: • Si tiene sangrado vaginal.
Portuguese: • se tiver alguma hemorragia vaginal.
Spanish: • Cuando se recibe información que puede afectar la Especificación de Seguridad, Plan de
Portuguese: • Quando for recebida nova informação que possa ter impacto na actual Especificação de
Spanish: Tabla 2: Incidencia de fracturas en mujeres post-menopáusicas a los 5 años
Portuguese: Tabela 2: Incidência de fracturas em mulheres pós-menopáusicas durante 5 anos
Spanish: FABLYN contiene lactosa.
Portuguese: FABLYN contém lactose.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Portuguese: Se foi informada pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar o medicamento
Spanish: Debe investigarse cualquier sangrado vaginal inexplicado como se indica clínicamente.
Portuguese: Qualquer hemorragia vaginal inexplicável deve ser investigada, conforme clinicamente indicado.
Spanish: Alopecia, eritema, prurito, sudores nocturnos
Portuguese: Alopécia, eritema, prurido, suores nocturnos
Spanish: La reacciones adversas se presentan según la clasificación por órganos y sistemas y por frecuencia (muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) y raras (≥1/10.000 a <1/1.000)).
Portuguese: As reacções adversas estão listadas por classe de sistema de órgãos e frequência (muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1,000 a < 1/100) e raras (≥ 1/10,000 a < 1/1,000).
Spanish: Resultados a 5 años del gran ensayo clínico multinacional de fracturas(PEARL)
Portuguese: Resultados de 5 anos do ensaio multinacional de grande dimensão de análise das fracturas (PEARL)
Spanish: La ingestión de una comida con alto contenido en grasas no altera la biodisponibilidad oral de lasofoxifeno.
Portuguese: A ingestão de uma refeição rica em gorduras não altera a biodisponibilidade oral do lasofoxifeno.
Spanish: Estos efectos adversos pueden ocurrir con las distintas frecuencias descritas a continuación:
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer com determinadas frequências, que são definidas como se segue:
Spanish: • CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Spanish: Este análisis incluyó 2.049 mujeres postmenopáusicas, constituido por 85,5% Caucásicas, 8,6 % Hispanas, 3,4% Asiáticas y 1,9 % Afroamericanas.
Portuguese: Esta análise incluiu 2.049 mulheres pós-menopáusicas, 85,5% caucasianas, 8,6% hispânicas, 3,4% asiáticas, e 1,9% afro-americanas.
Spanish: La supresión de los marcadores de recambio óseo fue evidente a los 3 meses y persistió durante el periodo de observación de 36 meses en un subestudio del estudio PEARL.
Portuguese: A supressão dos marcadores da renovação óssea foi evidente aos 3 meses e persistiu durante um período de observação de 36 meses num sub-estudo do estudo PEARL.
Spanish: No se dispone de datos adecuados relativos a la utilización de lasofoxifeno en mujeres embarazadas.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de lasofoxifeno em mulheres grávidas.
Spanish: -Fracturas no vertebrales
Portuguese: -Fracturas não vertebrais
Spanish: Colelitiasis, esteatosis hepática
Portuguese: Colelitíase, esteatose hepática
Spanish: No se dispone de datos sobre su uso concomitante con otros agentes utilizados en el tratamiento del cáncer de mama precoz o avanzado.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a sua utilização concomitante com fármacos utilizados no tratamento do cancro da mama inicial ou avançado.
Spanish: Deberá estar alineado con las directrices internacionales y avalado por la evidencia publicada de revisiones en revistas médicas.
Portuguese: Deve estar em conformidade com as orientações oficiais internacionais e suportado por evidência clínica publicada em revistas médicas revistas pelos pares.
Spanish: Las mujeres postmenopáusicas necesitan un promedio de 1500 mg/día de calcio elemental.
Portuguese: As mulheres pós-menopáusicas requerem uma média de 1500 mg/dia de cálcio elementar.
Spanish: Las fracturas vertebrales son el tipo mas común de fractura osteoporótica en las mujeres postmenopáusicas.
Portuguese: As fracturas vertebrais são o tipo mais comum de fracturas osteoporóticas em mulheres pósmenopáusicas.
Spanish: • Diabetes (los síntomas típicos son sed excesiva, orinar con frecuencia)
Portuguese: • Diabetes (os sintomas típicos são sede excessiva, micção frequente)
Spanish: Lasofoxifeno no fue genotóxico en ninguna de las baterías de pruebas realizadas.
Portuguese: O lasofoxifeno não foi genotóxico em nenhum dos testes realizados.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, FABLYN puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, FABLYN pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Spanish: Insuficiencia renal:
Portuguese: Insuficiência renal::
Spanish: Se ha demostrado una reducción significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales, pero no de fracturas de cadera (ver sección 5.1).
Portuguese: Foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fracturas vertebrais e não vertebrais, mas não da anca (ver secção 5.1).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Moduladores Selectivos de Receptores Estrógenicos (SERM), código ATC: {not yet assigned}
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Modulador Selectivo do Receptor do Estrogénio (SERM), código ATC: {not yet assigned}
Spanish: Además, se presentará una actualización del RMP:
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado:
Spanish: Las reacciones adversas no se presentan en orden decrediente de gravedad dentro de cada grupo e intervalo de frecuencia, sino en orden alfabético.
Portuguese: As reacções adversas não são apresentadas por ordem decrescente de gravidade, mas sim por ordem alfabética, dentro de cada classe de sistema de órgãos e frequência.
Spanish: -Fracturas vertebrales radiológicas
Portuguese: -Fracturas vertebrais radiográficas
Spanish: Abreviaturas: n= numero de pacientes; IC = Intervalo de confianza a p < 0,0001; b p = 0,0004; c p = 0,0002; d p = 0,0020; e p = 0,0004
Portuguese: Abreviaturas: n= número de doentes; IC = Intervalo de confiança ap < 0,0001; bp = 0,0004; cp = 0,0002; dp = 0,0020; ep = 0,0004
Spanish: El hueso formado durante 2 años de administración de lasofoxifeno es de calidad normal.
Portuguese: O osso formado durante os dois anos de administração do lasofoxifeno é histologicamente normal.
Spanish: No existe ningún antídoto específico para FABLYN.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para FABLYN.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Portuguese: As doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência em lactase de Lapp ou má absorção de glucose-galactose, não devem tomar este medicamento.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos que se conocen como Moduladores Selectivos de Receptores Estrogénicos (SERM).
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos denominados moduladores selectivos do receptor de estrogénio (SERM).
Spanish: Lasofoxifeno se metaboliza extensamente en humanos.
Portuguese: O lasofoxifeno é extensivamente metabolizado nos seres humanos.
Spanish: Estos resultados apoyan la conclusión de que lasofoxifeno no tiene actividad agonista estrogénica intrínseca en el tejido mamario.
Portuguese: Estas observações corroboram a conclusão que o lasofoxifeno não possui actividade agonista estrogénica intrínseca sobre o tecido mamário.
Spanish: FABLYNPlacebo Reducción de riesgo relativo (95% IC) vs. placebo
Portuguese: FABLYN Placebo Redução do risco relativo (IC 95%) vs. Placebo