FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zatímco v několika evropských zemích a také v USA byly léčivé přípravky obsahující metamizol kvůli riziku agranulocytózy staženy, v jiných zemích, jako jsou Španělsko, Polsko a Německo, se metamizol často používá.
Lithuanian: Nors keliose Europos valstybėse ir JAV vaistiniai preparatai su metamizolu buvo pašalinti iš rinkos dėl agranulocitozės rizikos, kitose valstybėse, kaip antai Ispanijoje, Lenkijoje ir Vokietijoje metamizolas vartojamas dažnai.
Czech: Fieler M et al. Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Lithuanian: Metamizole for postoperative pain therapy in 1177 children: A prospective, multicentre, observational, postauthorisation safety study.
Czech: Chápání mechanismu účinku je ovšem i v současnosti nedostatečné.
Lithuanian: Vis dėlto, veikimo mechanizmas dar ir šiandien nevisiškai suprantamas.
Czech: • Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) posoudil postup podle článku 31 směrnice 2001/83/ES pro léčivé přípravky obsahující metamizol.
Lithuanian: • Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) apsvarstė Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnyje numatytą procedūrą dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo;
Czech: Sumpelmann R et al. Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Lithuanian: Metamizole for Postoperative Pain Therapy in Infants Younger than 1 Year.
Czech: Dále se má za to, že obecné odmítání používání metamizolu u kojenců mladších 3 měsíců není odůvodněné, neboť ze studií, kterých se zúčastnili pacienti z této věkové kategorie, nevyplývají žádné zvláštní obavy.
Lithuanian: Be to, bendra nuostata nebenaudoti metamizolo kūdikiams iki 3 mėnesių laikoma nepagrįsta, atsižvelgiant į tai, kad atlikus tyrimus, į kuriuos buvo įtraukti šios amžiaus grupės pacientai, nekilo jokių susirūpinimą keliančių klausimų.
Czech: Tyto přípravky nejsou v Evropské unii všeobecně povoleny, a proto jsou údaje dostupné jen v omezené míře.
Lithuanian: Šie preparatai įregistruoti nedaugelyje Europos Sąjungos valstybių, todėl duomenų šiuo klausimu surinkta nedaug.
Czech: Metamizol je spojován s agranulocytózou a anafylaktickým šokem.
Lithuanian: Metamizolas siejamas su agranulocitoze ir anafilaksiniu šoku.
Czech: S ohledem na známá rizika spojená s používáním metamizolu rozdílné informace o léčivých přípravcích obsahujících metamizol v různých členských státech EU vyvolávají znepokojení.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą su metamizolo vartojimu siejamą riziką, skirtingose ES valstybėse narėse patvirtintų vaistų su metamizolu informacinių dokumentų skirtumai kelia susirūpinimą.
Czech: U dětí a dospívajících do 14 let se doporučuje dávka 8-16 mg metamizolu na kg tělesné hmotnosti jako jednotlivá dávka.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 14 metų rekomenduojama vienu sykiu suvartoti 8-16 mg metamizolo/kg kūno svorio.
Czech: Některé údaje naznačují, že metamizol a jeho hlavní metabolit 4-methylaminoantipyrin mohou mít kombinovaný centrální a periferní mechanismus účinku.
Lithuanian: Kai kurie duomenys leidžia manyti, kad metamizolas ir jo pagrindinis metabolitas 4-metil-amino-antipirinas (MAA) galimai tuo pat metu veikia centrinę ir periferinę nervų sistemas.
Czech: Výbor proto doporučuje změnu podmínek registrace pro léčivé přípravky obsahující metamizol.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomenduoja pakeisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Czech: Tuto jednotlivou dávku lze podat až 4krát denně v intervalu 6 až 8 hodin.
Lithuanian: Tokias šio vaisto dozes galima vartoti iki 4 kartų per parą, 6-8 val.
Czech: Výbor rovněž konstatoval, že metabolity metamizolu jsou ve značném množství vylučovány do mateřského mléka, a proto doporučil vyhýbat se opakovanému užívání metamizolu během kojení.
Lithuanian: Komitetas taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad metamizolo metabolitai dideliais kiekiais patenka į motinos pieną, todėl rekomendavo žindymo laikotarpiu pakartotinai nevartoti metamizolo.
Czech: V některých členských státech je léčivá látka kontraindikována v těhotenství a během kojení, v jiných je kontraindikována pouze ve třetím trimestru těhotenství a během kojení a v některých členských státech je kontraindikována v prvním a třetím trimestru těhotenství a během kojení.
Lithuanian: Kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, o kitose - tik trečią nėštumo trimestrą ir žindymo laikotarpiu; be to, kai kuriose valstybėse narėse nurodyta šios veikliosios medžiagos nevartoti pirmą ir trečią nėštumo trimestrais ir žindymo laikotarpiu.
Czech: Pokud jde o těhotenství a kojení, ačkoli jsou údaje omezené, neexistují důkazy o teratogenních či embryotoxických účincích metamizolu užívaného během prvního trimestru.
Lithuanian: Kalbant apie nėštumą ir žindymo laikotarpį, nors duomenų nėra daug, nėra įrodymų, kad 1-ą trimestrą vartojamas metamizolas turėtų teratogeninį poveikį arba toksinį poveikį embrionui.
Czech: V případě potřeby je však vhodné povolit parenterální jednotlivou dávku 2 500 mg metamizolu a maximální denní dávku 5 000 mg metamizolu.
Lithuanian: Vis dėlto, esant būtinybei, parenteriniu būdu vienu sykiu galima suvartoti iki 2 500 mg, o per parą - iki 5 000 mg metamizolo.
Czech: Léčivá látka metamizol (označovaná také jako dipyron) je nenávyková pyrazolová léčivá látka s analgetickými, antipyretickými a spasmolytickými účinky a se slabými protizánětlivými účinky.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga metamizolas (dar vadinamas dipironu) yra pirazolo tipo analgetikas, prie kurio nepriprantama, taip pat spazmolitikas ir antipiretikas, turintis silpną priešuždegiminį poveikį.
Czech: V případě jednotlivého podání metamizolu by mateřské mléko mělo být předtím, než začne být kojenci opět podáváno, po dobu 48 hodin likvidováno.
Lithuanian: Suvartojus vieną metamizolo dozę, 48 valandas nutrauktą pieną reikėtų išpilti, vėliau vėl galima žindyti.
Czech: Dne 26. dubna 2018 proto Polsko dalo podnět k předložení věci k přezkoumání podle článku 31 směrnice 2001/83/ES a požádalo Výbor pro humánní léčivé přípravky, aby posoudil všechny dostupné údaje týkající se maximální denní dávky a kontraindikací v těhotenství a během kojení a aby vydal stanovisko, zda se mají příslušná povolení lišit.
Lithuanian: Lenkija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį ir paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (CHMP) įvertinti visus turimus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir nurodymais nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu, bei paskelbti nuomonę dėl poreikio keisti atitinkamų registracijos pažymėjimų sąlygas.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by podporovaly úpravu doporučených dávek 100 mg a 200 mg u čípků i u kombinovaných přípravků.
Lithuanian: Duomenų, kurie pagrįstų rekomenduojamo 100 ir 200 mg metamizolo žvakučių ir sudėtinių preparatų dozavimo pakeitimą, nebuvo.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se výbor domnívá, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících metamizol zůstává nezměněn, pokud se uplatní schválené změny informací o přípravku.
Lithuanian: atsižvelgdamas į tai, kas išdėstyta pirmiau, komitetas laikosi nuomonės, kad vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, naudos ir rizikos santykis išlieka nepakitęs, tačiau turi būti padaryti preparato informacinių dokumentų pakeitimai, dėl kurių susitarta.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky dále konstatoval, že dvě nedávné studie prokázaly, že jednotlivé intravenózní dávky metamizolu, které se používají k prevenci nebo léčbě pooperační bolesti, byly bezpečné u více než 400 kojenců mladších 1 roku (Fielmer M. et al. 20151, Sümpelmann R. et al. 20172).
Lithuanian: CHMP taip pat atkreipė dėmesį į tai, kad du neseniai atlikti tyrimai parodė, jog vienkartinės intraveninio metamizolo dozės, skiriamos siekiant išvengti pooperacinio skausmo arba jam numalšinti, buvo saugios daugiau kaip 400 jaunesnių nei 1 metų kūdikių (Fieler M et al.
Czech: • Výbor došel k závěru, že doporučené dávkování léčivých přípravků obsahujících metamizol by mělo být harmonizováno.
Lithuanian: • komitetas padarė išvadą, kad rekomendacijos dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, dozavimo turi būti suderintos.
Czech: Je známo, že v důsledku interakce s různými cyklooxygenázami, která způsobuje změny metabolismu kyseliny arachidonové, dochází k inhibici syntézy prostaglandinů.
Lithuanian: Atsižvelgiant į sąveiką su skirtingomis ciklooksigenazėmis (COX), yra žinoma, kad slopinama prostaglandinų (PG) sintezė, o tai lemia arachidono rūgšties metabolizmo pokyčius.
Czech: Mezi stávající indikace metamizolu (v jednosložkové podobě) patří akutní silná bolest v následku traumatu nebo chirurgického zákroku, bolestivá kolika, bolest způsobená nádorem, jiná akutní nebo chronická bolest, pokud existuje kontraindikace jiných léčebných postupů, a vysoká horečka, pokud pacient nereaguje na jiné léčebné postupy.
Lithuanian: Šiuo metu patvirtintos šios metamizolo (kaip atskiros sudedamosios dalies) vartojimo indikacijos: ūmus stiprus skausmas patyrus traumą arba po operacijos, skausmingi pilvo diegliai, naviko sukeliamas skausmas, kitų rūšių ūmus arba lėtinis skausmas, jeigu negalima vartoti (naudoti) kitų gydymo priemonių, ir stiprus karščiavimas, kurio nepavyksta nuslopinti kitomis priemonėmis.
Czech: Existují nicméně důkazy o fetální toxicitě, konkrétně o poškození ledvin plodu a uzavření Bottalovy dučeje, při užívání metamizolu během třetího trimestru, a proto se výbor domnívá, že metamizol by měl být během třetího trimestru kontraindikován.
Lithuanian: Vis dėlto, yra fetotoksiškumą patvirtinančių duomenų, susijusių su vaisiaus inkstų pažeidimu ir ductus arteriosus susiaurėjimu, todėl komitetas nusprendė, kad informaciniuose dokumentuose reikėtų nurodyti, kad metamizolo negalima vartoti trečią trimestrą.
Czech: • Výbor přezkoumal všechny údaje předložené v souvislosti s maximální denní dávkou a použitím metamizolu v těhotenství a během kojení.
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus pateiktus duomenis, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Czech: Jelikož je intravenózní podání považováno za vhodnou alternativu, lze se vyhnout intramuskulárním injekcím, které jsou intruzivnější.
Lithuanian: Taigi, skvarbesnių injekcijų į raumenis būtų galima išvengti, kadangi injekcijos į veną laikomos tinkama alternatyva.
Czech: • Výbor zvážil zjištěné rozdíly v informacích o přípravcích obsahujících metamizol, které se týkají maximální denní dávky a používání metamizolu v těhotenství a během kojení.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informacinių dokumentų skirtumus, susijusius su didžiausia paros doze ir metamizolo vartojimu nėštumo ir žindymo laikotarpiu;
Czech: Kromě periferní inhibice syntézy prostaglandinů se předpokládaly a byly zdokumentovány centrální účinky.
Lithuanian: Manoma, kad, be periferinio PG sintezės slopinimo, ši medžiaga taip pat veikia centrinę nervų sistemą ir tai patvirtinta dokumentais.
Czech: K dispozici jsou přípravky vhodné pro různé věkové kategorie (kapky k perorálnímu podání, injekční roztok).
Lithuanian: Rinkoje yra tam tikro amžiaus vaikams tinkamos farmacinės formos ir sudėties metamizolo preparatų (geriamieji lašai, injekcinis tirpalas).
Czech: Výsledek šetření ukázal, že maximální denní dávka metamizolu uvedená v informacích o přípravku různých léčivých přípravků se pohybuje v rozmezí od 1,5 g do 6 g. Dále byly zjištěny rozpory, i pokud jde o kontraindikace v těhotenství a během kojení.
Lithuanian: Atlikus šį tyrimą, nustatyta, kad skirtingų vaistinių preparatų informaciniuose dokumentuose nurodyta didžiausia metamizolo paros dozė svyruoja nuo 1,5 iki 6 mg.
Czech: Polsko se domnívalo, že je v zájmu Unie harmonizovat informace o maximální denní dávce a kontraindikacích v těhotenství a během kojení, které jsou uváděny v informacích o přípravku všech léčivých přípravků obsahujících metamizol v EU.
Lithuanian: Lenkija laikėsi nuomonės, jog Sąjungoje svarbu suderinti visų ES registruotų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informaciniuose dokumentuose pateikiamą informaciją apie didžiausią paros dozę ir nurodymus nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Czech: Metamizol je dostupný ve formě tablet (potahovaných nebo rozpustných), kapek k perorálnímu podání, injekčního roztoku a čípků.
Lithuanian: Metamizolas tiekiamas tablečių (plėvele dengtų arba disperguojamųjų), geriamųjų lašų, injekcinio tirpalo ir žvakučių forma. Iš šios veikliosios medžiagos gaminami vienkomponenčiai vaistai, taip pat jos yra kelių sudėtinių preparatų sudėtyje.
Czech: Na základě posuzovaných údajů výbor doporučil jednotlivou parenterální dávku u dospělých a dospívajících ve věku od 15 let 500-1 000 mg. Jednotlivou dávku lze podat až 4krát denně v intervalech 6 až 8 hodin, což vede k maximální denní dávce 4 000 mg.
Lithuanian: Remdamasis įvertintais duomenimis komitetas suaugusiesiems ir paaugliams nuo 15 metų rekomendavo 500-1 000 mg parenteriniu būdu vartojamą metamizolo dozę.
Czech: V rámci žádosti o nenaléhavé informace byly prověřeny maximální denní dávka a kontraindikace v těhotenství a během kojení pro veškeré přípravky obsahující metamizol, které jsou v Evropské unii (EU) povoleny.
Lithuanian: Non Urgent Information (NUI) request), atliktas tyrimas dėl visų Europos Sąjungoje (ES) registruotų preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, didžiausios paros dozės ir nurodymų nevartoti šių vaistų nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Czech: Výbor rovněž dospěl k názoru, že léčivé přípravky obsahující metamizol by měly být v třetím trimestru těhotenství kvůli riziku poškození ledvin plodu a uzavření Bottalovy dučeje kontraindikovány.
Lithuanian: Komitetas taip pat laikėsi nuomonės, kad dėl vaisiaus inkstų pažeidimo ir ductus arteriosus susiaurėjimo rizikos vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metamizolo, informaciniuose dokumentuose reikia nurodyti, kad šių vaistų negalima vartoti trečią nėštumo trimestrą;
Czech: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.A.
Lithuanian: Wrocławskie Zakłady Zielarskie "herbapol" S.
Czech: Actavis Nordic A/S
Lithuanian: Actavis Nordic A/S Spasmalgon
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt Optalgin
Lithuanian: Teva Gyógyszergyár Zrt
Czech: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.V.
Lithuanian: Sanofi Belgium Novalgine I.M./I.
Czech: Will Pharma B.V.
Lithuanian: Will Pharma B.
Czech: S.C.Sintofarm.S.A.
Lithuanian: S.C.Sintofarm.
Czech: Sopharma Warszawa Sp. Z O.O.
Lithuanian: Sopharma Warszawa Sp.
Czech: S.C. Zentiva S.A.
Lithuanian: Zentiva S.A.
Czech: Sirup
Lithuanian: Syrup
Czech: Injekční/infuzní roztok Intramuskulární podání | Intravenózní podání
Lithuanian: Injekcinis arba infuzinis tirpalas
Czech: Příloha I Seznam léčivých přípravků v členských státech
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
Czech: Noraminophenazoni Fono Vii. Naturland
Lithuanian: Noraminophenazoni Fono Vii.
Czech: Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Lithuanian: 1 A Pharma Gmbh Metamizol-Natrium 1 H2o 1a-Pharma
Czech: Meditop Pharmaceutical Co. Ltd.
Lithuanian: Meditop Pharmaceutical Co.
Czech: Codeini phosphas sesquihydricus 0,03g ve formě Codeini phosphas hemihydricus 0,02873g, Metamizolum natricum monohydricum 0,9g, Coffeinum a Natrii benzoas 0,1g / v 1 čípku
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g kodeino fosfato hemihidrato forma 0,02873 g, metamizolo natrio druska 0,9 g, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g / žvakutės
Czech: Novaminsulfon 1 A Pharma
Lithuanian: 1 A Pharma Gmbh Novaminsulfon 1 A Pharma
Czech: Metamizol Sintocalmin Metamizolum 500mg v 1 tabletě
Lithuanian: Metamizol Sintocalmin Metamizole 500 mg tabletės
Czech: Intramuskulární podání | Intravenózní podání | Parenterální podání
Lithuanian: Leisti į raumenis | Leisti į veną | Vartoti parenteriniu būsu
Czech: Prášek pro perorální roztok v sáčku
Lithuanian: Milteliai geriamajam tirpalui paketėlyje
Czech: Pitofenoni hydrochloridum 10mg, Metamizolum natricum monohydricum 1g
Lithuanian: Pitofenono hidrochloridas 10 mg, metamizolo natrio druska 1 g
Czech: Metamizolum natricum monohydricum 2,5 g/5 ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 2,5 g/5 ml
Czech: Metamizolum natricum monohydricum 0,525g/ml
Lithuanian: Metamizolo natrio druska monohidratas 0,525 g/ml
Czech: Metamizolum magnesicum 1000mg v 1 čípku
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 1000 mg žvakutės
Czech: Metamizolum magnesicum 575mg
Lithuanian: Metamizolo magnio druska 575 mg
Czech: Metamizol Will-Pharma Metamizolum natricum monohydricum
Lithuanian: Metamizol Will-Pharma Metamizolo natrio druska monohidratas
Czech: Codeini phosphas sesquihydricus 0,03g v 1 čípku, Metamizolum natricum monohydricum 0,09g v 1 čípku, Coffeinum a Natrii benzoas 0,1g v 1 čípku, Codeini phosphas hemihydricus 0,02873g v 1 čípku
Lithuanian: Kodeino fosfatas seskvihidratas 0,03 g žvakutės, metamizolo natrio druska 0,09 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės, kodeino fosfatas hemihidratas 0,02873 g žvakutės
Czech: Metamizolum natricum monohydricum 0,5g v 1 čípku, Coffeinum a Natrii benzoas 0,1g v 1 čípku
Lithuanian: Metamizolo natrio druska 0,5 g žvakutės, kofeinas ir natrio benzoatas 0,1 g žvakutės
Czech: Shrnutí doporučených změn bude zveřejněno na internetových stránkách agentury EMA.
Lithuanian: Rekomenduojamų pakeitimų santrauka bus paskelbta EMA interneto svetainėje.
Czech: 20. března 2019
Lithuanian: kovo 20 d.
Czech: Jsou dodávány na trh pod různými názvy, jako je Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin a Tempimet.
Lithuanian: Vaistais, kurių sudėtyje yra metamizolo, prekiaujama Austrijoje, Belgijoje, Bulgarijoje, Kroatijoje, Čekijoje, Suomijoje, Vokietijoje, Vengrijoje, Italijoje, Latvijoje, Lietuvoje, Liuksemburge, Nyderlanduose, Lenkijoje, Portugalijoje, Rumunijoje, Slovakijoje, Slovėnijoje ir Ispanijoje. Jie parduodami įvairiais pavadinimais, įskaitant Algifen, Algifen Neo, Algi-Mabo, Algoblock, Algocalmin, Algopyrin, Algozone, Alindor, Alkagin, Alvotor, Amizolmet, Analgin, Benalgin, Benlek, Berlosin, Buscapina Compositum, Dialgin, Dolocalma, Flamborin, Freshalgin, Gardan, Generalgin, Hexalgin, Litalgin, Locamin, Metagelan, Metalgial, Metamilan, Metamistad, Metapyrin, Metarapid, Nevralgin, Nodoryl, Nolotil, Novalgin, Novalgina, Novalgine, Novaminsulfon, Novocalmin, Panalgorin, Parakofdal, Piafen, Piralgin, Proalgin, Pyralgin, Pyralgina, Quarelin, Scopolan Compositum, Spasmalgon, Spasmoblok, Tempalgin ir Tempimet.
Czech: Agentura přezkoumala dostupné informace o tom, jak je toto léčivo distribuováno v těle a jak působí, a omezené údaje o jeho účincích na nenarozené děti nebo kojence.
Lithuanian: Agentūra peržiūrėjo turimą informaciją apie tai, kaip vaistas paskirstomas organizme, kaip jis veikia, ir ribotus duomenis apie jo poveikį negimusiam vaikui ar krūtimi maitinamam kūdikiui.
Czech: Doporučení agentury EMA zahrnují stanovení maximální jednotlivé dávky užívané ústy na 1 000 mg, a to až čtyřikrát denně (maximální denní dávka 4 000 mg), u pacientů od 15 let věku.
Lithuanian: EMA rekomenduoja nustatyti maksimalią 1 000 mg dozę, vartojamą iki 4 kartų per parą (didžiausia paros dozė - 4 000 mg) pacientams nuo 15 metų.
Czech: Z přezkumu vyplynulo, že téměř nic nenasvědčuje problémům v prvních měsících těhotenství a že jednotlivé dávky v prvních šesti měsících lze považovat za přijatelné, jestliže nelze použít jiná analgetika.
Lithuanian: Atlikus peržiūrą nustatyta, kad ankstyvajame nėštumo etape problemų beveik nekyla ir pirmuosius 6 mėnesius vienkartinės dozės gali būti priimtinos, jei negalima vartoti kitų analgetikų.
Czech: • Pacienti, kteří mají jakékoli obavy ohledně své medikace (způsobu léčby), by se měli obrátit na svého lékaře nebo lékárníka.
Lithuanian: • Iškilus klausimų dėl gydymo, pacientai turėtų pasitarti su savo gydytoju arba vaistininku.
Czech: Přestože metamizol je na trhu již téměř 100 let, poznatky o jeho účincích v průběhu těhotenství a kojení jsou omezené.
Lithuanian: Nors metamizolu prekiaujama jau beveik šimtmetį, apie jo poveikį nėštumo ir žindymo laikotarpiu žinoma nedaug.
Czech: Přezkum metamizolu byl zahájen dne 31. května 2018 na žádost Polska podle článku 31 směrnice 2001/83/ES.
Lithuanian: gegužės 31 d., pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį.
Czech: • V návaznosti na konečné právně závazné rozhodnutí vydané Evropskou komisí budou aktualizované souhrny údajů o přípravku (informace pro zdravotnické pracovníky) a příbalové informace pro pacienty obsahující nová doporučení k dispozici na vnitrostátní úrovni.
Lithuanian: • Atnaujintos vaistų charakteristikų santraukos (informacija sveikatos priežiūros specialistams) ir pakuotės lapeliai pacientams su naujomis rekomendacijomis nacionaliniu lygmeniu bus prieinami po to, kai Europos Komisija paskelbs galutinį teisinį sprendimą.
Czech: Při podání formou injekce by celková denní dávka neměla překročit 5 000 mg. U mladších pacientů by dávky měly být stanoveny na základě na jejich tělesné hmotnosti, některé přípravky však vzhledem ke své síle nemusí být pro mladší pacienty vhodné.
Lithuanian: Gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir ją didinti tik būtinu atveju. Jei vaistas skiriamas kaip injekcija, bendra paros dozė negali viršyti 5 000 mg. Jaunesniems pacientams dozės skiriamos atsižvelgiant į jų kūno svorį, tačiau kai kurie preparatai gali netikti dėl jų stiprumo.
Czech: Agentura EMA doporučuje sladit u léčivých přípravků obsahujících metamizol jejich dávky a použití během těhotenství a kojení
Lithuanian: EMA rekomenduoja suderinti vaistų, kuriuose yra metamizolo, dozes ir jų vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Czech: Přezkum provedl Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury EMA na žádost Polska, které bylo znepokojeno značnými rozdíly v doporučeních ohledně používání metamizolu v různých zemích EU, a to vzhledem k tomu, že je známo, že toto léčivo může mít občas závažné nežádoucí účinky, například postihující krev.
Lithuanian: Lenkija buvo susirūpinusi dėl didelių su metamizolo vartojimu įvairiose ES šalyse susijusių rekomendacijų skirtumų, turint omenyje, kad šis vaistas kartais gali sukelti sunkų šalutinį poveikį, pvz., kraujui.
Czech: • Agentura EMA doporučila provést změny v informacích o přípravku pro metamizol, aby se zajistilo, že doporučení ohledně maximálních denních dávek a upozornění, že toto léčivo nemá být používáno v posledních třech měsících těhotenství nebo během kojení, byla v celé EU jednotná.
Lithuanian: • EMA rekomendavo pakeisti metamizolo informacinius dokumentus, siekiant užtikrinti, kad visoje ES būtų taikomos nuoseklios rekomendacijos dėl didžiausių paros dozių ir įspėjimai nevartoti vaisto paskutinius 3 nėštumo mėnesius ar maitinimo krūtimi laikotarpiu.
Czech: Z preventivních důvodů by metamizol neměl být používán ani během kojení, protože do těla kojence by mohl proniknout v množství, které je vzhledem k jeho tělesné hmotnosti vysoké.
Lithuanian: Atsargumo dėlei metamizolo neturėtų vartoti krūtimi maitinančios moterys, kadangi vaikas gali gauti jo svoriui per didelį kiekį vaisto su pienu.
Czech: • Agentura EMA dokončila přezkum metamizolu, což je léčivo proti bolesti používané v řadě členských států EU k léčbě silné bolesti a horečky, jež nelze kontrolovat jinými způsoby léčby.
Lithuanian: • EMA užbaigė vaisto nuo skausmo metamizolo, daugelyje ES šalių vartojamo nuo didelio skausmo ir karščiavimo, kurių negalima kontroliuoti kitomis gydymo priemonėmis, peržiūrą.
Czech: Doporučení agentury EMA byla postoupena Evropské komisi, která dne 20. března 2019 vydala konečné právně závazné rozhodnutí platné v celé EU.
Lithuanian: EMA rekomendacijos buvo perduotos Europos Komisijai, kuri 2019 m.