FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Naltrexone and 6-beta-naltrexol are not metabolised by cytochrome P450 enzymes and in vitro studies indicate that there is no potential for inhibition or induction of important isozymes.
Bulgarian: Налтрексон и 6-бета-налтрексол не се метаболизират чрез цитохром P450 ензими и проучвания
English: Taste disorders (B)
Bulgarian: Вкусови нарушения (B)
English: Caution should be used when prescribing naltrexone / bupropion to patients with predisposing factors that may increase the risk of seizure including:
Bulgarian: Следва да се подхожда с повишено внимание, когато се предписва налтрексон/бупропион на пациенти с предразполагащи фактори, които биха увеличили риска от гърчове:
English: Naltrexone / bupropion should not be used during breast-feeding.
Bulgarian: Налтрексон/бупропион не трябва да се използва в периода на кърмене.
English: Due to the dose-related risk of seizures with bupropion, hospitalisation following suspected overdose with naltrexone / bupropion should be considered.
Bulgarian: Поради свързания с дозата риск от гърчове при бупропион, при съмнение за предозиране с налтрексон/бупропион трябва да се обмисли необходимостта от хоспитализация.
English: The most frequent adverse reactions for naltrexone / bupropion are nausea, constipation, vomiting, dizziness, and dry mouth.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при налтрексон/бупропион са гадене, запек, повръщане, замайване и сухота в устата.
English: Elderly patients may be more sensitive to the central nervous system adverse reactions of naltrexone / bupropion.
Bulgarian: Пациентите в старческа възраст може да са по-чувствителни към реакции на налтрексон/бупропион от страна на централната нервна система.
English: Haematochezia, Hernia, Lip swelling, Lower abdominal pain, Dental caries***, Toothache***
Bulgarian: Хематохезия, херния, подуване на устните, болка в долната част на корема, зъбен кариес***, зъбна болка***
English: Effects on glycaemic control in obese subjects with type 2 diabetes After 56 weeks of treatment in subjects with type 2 diabetes (NB-304), naltrexone / bupropion exhibited improvements in glycaemic control parameters compared to placebo (Table 5).
Bulgarian: След 56 седмици лечение при участници с диабет тип 2 (NB-304), налтрексон/бупропион показва подобрения по отношение на параметрите на гликемичния контрол в сравнение с плацебо (Таблица 5).
English: Renal impairment: A single-dosepharmacokinetic study has been conducted for naltrexone / bupropion in subjects with mild, moderate, and severe renal impairment, compared with subjects with normal renal function.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване на налтрексон/бупропион с единична доза при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане в сравнение с участници с нормална бъбречна функция.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/14/988/001-002
Bulgarian: EU/1/14/988/001-002
English: Completers Analysis Set++ N
Bulgarian: Анализ на завършилите++
English: There is no clinical experience with overdose with combined use of bupropion and naltrexone.
Bulgarian: Няма клиничен опит с предозиране при комбинирано приложение на бупропион и налтрексон.
English: Naltrexone / bupropion should not be used in children and adolescents.
Bulgarian: Поради това налтрексон/бупропион не трябва да се използва при деца и юноши.
English: Common events leading to withdrawal among elderly were nausea, vomiting, dizziness, constipation.
Bulgarian: Чести събития, водещи до отпадане от проучването в старческа възраст, са гадене, повръщане, замайване, запек.
English: Therefore, naltrexone / bupropion should not be used in children and adolescents below 18.
Bulgarian: Поради това налтрексон/бупропион не трябва да се използва при деца и юноши под 18 години.
English: Uncommon Cholecystitis, ALT increased, AST increased, Hepatic enzyme increased
Bulgarian: Холецистит, повишена АЛАТ, повишена АСАТ, повишени чернодробни ензими
English: • you have any liver problems before you start Mysimba.
Bulgarian: имате някакви бъбречни проблеми преди да започнете приема на Mysimba.
English: If serum sickness is suspected, naltrexone / bupropion should be discontinued.
Bulgarian: Ако има съмнение за серумна болест, налтрексон/бупропион трябва да се спре.
English: Breast-feeding Naltrexone and bupropion and their metabolites are excreted in human milk.
Bulgarian: Кърмене Налтрексон/бупропион и техните метаболити се екскретират в кърмата.
English: Administration of naltrexone / bupropion to patients receiving either levodopa or amantadine concurrently should be undertaken with caution.
Bulgarian: Приложението на налтрексон/бупропион при пациенти, които едновременно получават леводопа или амантадин, трябва да се извършва внимателно.
English: • Week 1: One tablet once a day in the morning
Bulgarian: Една таблетка един път дневно сутрин
English: HOMA-IR, % change + Based on LOCF with the last on-drug observation carried forward.
Bulgarian: -5,9 + На базата на LOCF с придвижено напред последно наблюдение в хода на лечението.
English: Uncommon Hypersensitivity, Urticaria Rare
Bulgarian: Свръхчувствителност, уртикария
English: Tell your doctor straight away, if you notice any of the following serious side effects: - Suicidal thoughts and feeling depressed
Bulgarian: Вашия лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:
English: 6.5 Nature and contents of container PVC/PCTFE/PVC/Aluminium blisters.
Bulgarian: Блистери от PVC/PCTFE/PVC/алуминий Видове опаковки: 28, 112 таблетки.
English: Effect on cardiovascular and metabolic parameters Improvements were observed for waist circumference (including subjects with type 2 diabetes), triglycerides, HDL-C and LDL-C/HDL-C ratio for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo in all Phase 3 studies (Table 5).
Bulgarian: Подобрения по отношение на обиколката на талията (включително участници с диабет тип 2), триглицеридите, HDL-C и съотношението LDL-C/HDL-C се наблюдават при участниците, лекувани с налтрексон/бупропион в сравнение с плацебо във всички проучвания от фаза 3 (Таблица 5).
English: Elderly people: The pharmacokinetics of naltrexone / bupropion have not been evaluated in the elderly population.
Bulgarian: Фармакокинетиката на налтрексон/бупропион не е оценявана при популация в старческа възраст.
English: Naltrexone / bupropion should be given with caution to those patients with controlled hypertension and must not be given to patients with uncontrolled hypertension (see section 4.3).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион трябва да се прилага внимателно при пациенти с контролирана хипертония и не трябва да се прилага при пациенти с неконтролирана хипертония (вж. Точка 4.3).
English: In contrast, naltrexone tested positive in the following assays: Drosophila recessive lethal frequency assay, non-specific DNA damage in repair tests with E. coli and WI-38 cells, and urinalysis for methylated histidine residues.
Bulgarian: За разлика от това налтрексон показва положителен резултат при следните тестове: тест за честота на рецесивни летални мутации при дрозофили, неспецифично ДНК увреждане при тестове за възстановяване с E.
English: Cough, Dysphonia, Dyspnoea, Nasal congestion, Nasal discomfort, Oropharyngeal pain, Rhinorrhea, Sinus disorder, Sneezing, Yawning
Bulgarian: Кашлица, дисфония, диспнея, запушване на носа, дискомфорт в носа, орофарингеална болка, ринорея, нарушение на синуса, кихане, прозяване
English: For patients with moderate or severe renal impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане максималната препоръчителна дневна доза налтрексон/бупропион трябва да бъде намалена (вж. точка 4.2).
English: Of the subjects with observed data at Week 16 in the four Phase 3 clinical trials, 50.8% of those randomized to receive naltrexone / bupropion had lost ≥5% of their baseline body weight, compared to
Bulgarian: От участниците с наблюдавани данни на седмица 16 в четирите клинични изпитвания фаза 3, 50,8% от рандомизираните да получават налтрексон/бупропион са с намаление на изходното телесно тегло ≥5% в сравнение с 19,3% от лекуваните с плацебо участници (отговорили към седмица 16).
English: Diarrhoea, Flatulence, Haemorrhoids , Ulcer
Bulgarian: Диария, подуване на корема, хемороиди, язва
English: If chronic opiate therapy is required, naltrexone / bupropion treatment must be stopped.
Bulgarian: Ако се налага продължително лечение с опиоид, лечението с налтрексон/бупропион трябва да бъде спряно.
English: • Week 3: Three tablets every day, two in the morning and one in the evening
Bulgarian: Три таблетки всеки ден, две сутрин и една вечер
English: Following single oral administration of naltrexone / bupropion tablets to healthy subjects, peak concentrations of naltrexone and bupropion occurred approximately 2 and 3 hours post administration of naltrexone / bupropion, respectively.
Bulgarian: При еднократно перорално приложение на налтрексон/бупропион таблетки при здрави доброволци, пикови концентрации на налтрексон и бупропион се достигат съответно след приблизително 2 и 3 часа.
English: Studies NB-301, NB-302, and NB-303 were conducted in subjects who were obese, or overweight or obese with comorbidities.
Bulgarian: Проучвания NB-301, NB-302 и NB-303 са проведени при участници със затлъстяване, или свръхтегло, или затлъстяване с коморбидност.
English: Uncommon Weight gain (N)
Bulgarian: Увеличено тегло (N)
English: In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced (see section 4.2).
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане, максималната препоръчителна дневна доза на налтрексон/буприон трябва да се намали (вж. точка 4.2).
English: Triglycerides, % change HDL-C, mg/dL
Bulgarian: HDL-C, mg/dl съотношение
English: Hepatic impairment: A single-dose pharmacokinetic study has been conducted with naltrexone / bupropion in patients with hepatic impairment.
Bulgarian: Проведено е фармакокинетично проучване с единична доза налтрексон/бупропион при пациенти с чернодробно увреждане.
English: • Patients receiving concomitant administration of monoamine oxidase inhibitors (MAOI).
Bulgarian: Пациенти на съпътстващо лечение с моноаминооксидазни инхибитори (MAO
English: Change in Cardiovascular and Metabolic Parameters from Baseline to Week 56 in Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Bulgarian: Промяна в сърдечносъдовите и метаболитните параметри от изходно ниво до седмица 56 в проучвания от фаза 3 NB-301, NB-302 и NB-304 и от изходно ниво до седмица 28 в проучване от фаза 3 NB-303
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients currently dependent on chronic opioid or opiate agonist therapy (e.g., methadone), or patients in acute opiate withdrawal (see section 4.3).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти, зависими от продължително лечение с опиоиди или опиоидни агонисти (напр. метадон), или пациенти с остра абстиненция (вж. Точка 4.3).
English: Accumulation:
Bulgarian: Кумулиране:
English: Uncommon Blood bilirubin increased (N), Jaundice (B)
Bulgarian: Нечести Повишен билирубин в кръвта (N),
English: Close supervision of patients, particularly those at high risk, should accompany therapy with naltrexone / bupropion especially in early treatment and following dose changes.
Bulgarian: Лечението с налтрексон/бупропион трябва да се съпровожда от стриктно наблюдение на пациентите, по-специално пациенти с висок риск, особено в началото на лечението и при промяна на дозата.
English: Improvements were observed for fasting glucose, fasting insulin, HOMA-IR and percent of subjects requiring rescue diabetes medicinal products for subjects treated with naltrexone / bupropion vs. placebo.
Bulgarian: Подобрения по отношение на глюкозата на гладно, инсулина на гладно, HOMA-IR и дяла на участниците, при които се налага приложение на животоспасяващи антидиабетни лекарствени продукти, се наблюдават при участниците, лекувани с налтрексон/бупропион в сравнение с тези на плацебо.
English: Submission of final study report by 31
Bulgarian: Подаване на краен доклад от проучването до 31 март 2022 г.
English: How to store Mysimba
Bulgarian: Как да съхранявате Mysimba
English: Uncommon Abnormal dreams, Agitation, Mood swings, Nervousness, Tension, Dissociation (feeling spacey)
Bulgarian: Ярки сънища, ажитация, промени в настроението, нервност, напрежение, дисоциация (загубване на връзка с реалността),
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3) and is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see section 4.4).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точка 4.4).
English: Mean Weight Loss (% Change) from Baseline to Week 56 in Naltrexone / Bupropion (NB) Phase 3 Studies NB-301, NB-302, and NB-304 and from Baseline to Week 28 in Phase 3 Study NB-303
Bulgarian: Средна загуба на тегло (% промяна) от изходно ниво до седмица 56 при налтрексон/бупропион (NB) в проучвания от фаза 3 NB-301, NB-302 и NB-304, и от изходно ниво до седмица 28 в проучване от фаза 3 NB-303
English: If you stop taking Mysimba
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Mysimba
English: Metabolism and nutrition disorders
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки
English: Full analysis set+
Bulgarian: Цялата анализирана популация+
English: Naltrexone / bupropion is not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Each tablet contains 8 mg naltrexone hydrochloride, equivalent to 7.2 mg of naltrexone, and 90 mg bupropion hydrochloride, equivalent to 78 mg of bupropion.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 8 mg налтрексонов хидрохлорид, еквивалентен на 7,2 mg налтрексон, и 90 mg бупропионов хидрохлорид, еквивалентен на 78 mg бупропион.
English: Arthralgia, myalgia, and fever with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity have been reported in association with bupropion.
Bulgarian: Има съобщения за артралгия, миалгия и повишена температура с обрив, както и други симптоми, които предполагат реакция на свръхчувствителност от забавен тип, във връзка с бупропион.
English: Completers++ N
Bulgarian: Завършили++
English: Do not cut, chew or crush.
Bulgarian: Не чупете, не дъвчете и не разтрошавайте.
English: • Patients with severe hepatic impairment (see sections 4.2 and 5.2) • Patients with end-stage renal failure (see sections 4.2 and 5.2)
Bulgarian: Пациенти с терминална бъбречна недостатъчност (вж. точки 4.2 и 5.2)
English: As expected, naltrexone / bupropion -treated subjects had a greater mean increase from baseline compared with placebo-treated subjects in percent of total body lean mass.
Bulgarian: Както може да се очаква, при лекуваните с налтрексон/бупропион участници има по-голямо средно повишение на процента на общата мускулна маса спрямо изходната стойност в сравнение с лекуваните с плацебо участници.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with end-stage renal failure.
Bulgarian: Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с терминална бъбречна недостатъчност.
English: Older People
Bulgarian: Хора в старческа възраст:
English: • Week 2: One tablet twice a day, one in the morning and one in the evening
Bulgarian: Една таблетка два пъти дневно, една сутрин и една вечер
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Mysimba 8 mg/90 mg prolonged-release tablets naltrexone hydrochloride / bupropion hydrochloride
Bulgarian: ПРОДУКТ Mysimba 8 mg/90 mg таблетки с удължено освобождаване налтрексонов хидрохлорид/бупропионов хидрохлорид
English: Dysuria, Pollakiuria, Urinary frequency and/or retention Reproductive System and Breast Disorders Uncommon Erectile dysfunction Rare
Bulgarian: Дизурия, полакурия, често уриниране и/или задръжка на урина
English: There is limited experience with overdose of naltrexone monotherapy in humans.
Bulgarian: Опитът с предозиране при монотерапия с налтрексон при хора е ограничен.
English: Chest pain, Peripheral coldness, Pyrexia
Bulgarian: Болка в гърдите, студени крайници, пирексия
English: Concentration disturbance (B)
Bulgarian: Нечести Потрепвания (B)
English: What Mysimba contains - The active substances are naltrexone hydrochloride and bupropion hydrochloride.
Bulgarian: - Активните вещества са: налтрексонов хидрохлорид и бупропионов хидрохлорид.
English: Table 3.
Bulgarian: Седмица 3:
English: Mechanism of action and pharmacodynamic effects The exact neurochemical appetite suppressant effects of naltrexone / bupropion are not fully understood.
Bulgarian: Точните неврохимични ефекти на налтрексон/бупропион за потискане на апетита не са напълно изяснени.
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment, and not recommended in patients with moderate hepatic impairment (see sections 4.2 4.3, and 5.2).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
English: Gastrointestinal adverse reactions: The vast majority of subjects treated with naltrexone / bupropion who experienced nausea reported the event within 4 weeks of starting treatment.
Bulgarian: Голямата част от участниците, лекувани с налтрексон/бупропион, които са имали гадене, съобщават за събитието до 4 седмици от започване на лечението.
English: In patients with mild hepatic impairment, the maximum recommended daily dose for naltrexone / bupropion should be reduced, as these patients may have higher drug concentrations which could result in an increase in adverse drug reactions.
Bulgarian: При пациентите с леко чернодробно увреждане, максималната препоръчителна дневна доза налтрексон/бупропион трябва да се намали, тъй като при тези пациенти може да има по-високи концентрации на лекарството, което би могло да доведе до увеличаване на нежеланите лекарствени реакции (вж. точки 4.2 и 5.2).
English: Baseline (kg)
Bulgarian: Изходна стойност (kg)
English: No specific antidotes for combined use of bupropion and naltrexone are known.
Bulgarian: Не са известни специфични антидоти при комбинирано приложение на налтрексон и бупропион.
English: Uncommon Blood creatinine increased Rare
Bulgarian: Повишен креатинин в кръвта
English: Palpitations, Heart rate increased Uncommon Tachycardia
Bulgarian: Палпитации, повишена сърдечна честота
English: Arthralgia, myalgia and fever have also been reported in association with rash and other symptoms suggestive of delayed hypersensitivity.
Bulgarian: Също така се съобщава за артралгия, миалгия и повишена температура във връзка с обрив и други симптоми, предполгащи
English: MIAS Pharma Ltd
Bulgarian: România Valeant Pharma SRL
English: Uncommon Postural hypotension (B), Vasodilatation (B)
Bulgarian: Ортостатична хипотония (B), вазодилатация
English: • Week 4 and onwards: Two tablets in the morning and two tablets in the evening The maximum recommended daily dose of Mysimba is two tablets taken twice daily for a total dose of 32 mg naltrexone hydrochloride and 360 mg bupropion hydrochloride.
Bulgarian: Максималната препоръчителна дневна доза Mysimba е по две таблетки, приемани два пъти дневно за обща доза 32 mg налтрексонов хидрохлорид и 360 mg бупропионов хидрохлорид.
English: Arthralgia, Groin pain, Myalgia, Rhabdomyolysis
Bulgarian: Атралгия, болка в слабините, миалгия, рабдомиолиза
English: Chills, Energy increased * Cases of suicidal ideation and suicidal behaviour have been reported during NB therapy (see section 4.4).
Bulgarian: По време на лечението с налтрексон/буприон (NB) се съобщава за случаи на склонност към самоубийство и самоубийствено поведение (вж. точка 4.4) **
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release MIAS Pharma Ltd
Bulgarian: Име и адрес на производителя(ите), отговорен(ни) за освобождаване на партидите
English: • ≥ 27 kg/m2 to < 30 kg/m2 (overweight) in the presence of one or more weight-related co-morbidities (e.g., type 2 diabetes, dyslipidaemia, or controlled hypertension) Treatment with Mysimba should be discontinued after 16 weeks if patients have not lost at least 5% of their initial body weight (see Section 5.1).
Bulgarian: ≥27 kg/m2 до <30 kg/m2 (свръхтегло) при наличие на едно или повече свързани с теглото съпровождащи заболявания (напр. диабет тип 2, дислипидемия или контролирана хипертония).
English: • Week 3: Two tablets in the morning and one tablet in the evening
Bulgarian: Две таблетки сутрин и една таблетка вечер
English: In addition, in subjects who did not have type 2 diabetes, there were reductions in fasting insulin and HOMA-IR, a measure of insulin resistance, in naltrexone / bupropion-treated subjects.
Bulgarian: В допълнение, при участници, лекувани с налтрексон/бупропион, които нямат диабет тип 2, има понижение на инсулина на гладно и HOMA-IR, показател за инсулинова резистентност.
English: Uncommon Sputum increased (N)
Bulgarian: Нечести Увеличена продукция на храчки (N)
English: • Patients with a current seizure disorder or a history of seizures (see section 4.4)
Bulgarian: Пациенти в гърчово състояние или с анамнеза за гърчове (вж. точка 4.4)
English: Naltrexone / bupropion must not be administered to patients receiving chronic opiate therapy (see section 4.3).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион не трябва да се прилага при пациенти на продължително лечение с опиоиди (вж. точка 4.3).
English: Blood and Lymphatic System Disorders Rare
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
English: Hyperhidrosis, Pruritus, Alopecia, Rash
Bulgarian: Хиперхидроза, сърбеж, алопеция, обрив
English: Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with renal insufficiency.
Bulgarian: Налтрексон/бупропион не е цялостно оценен при пациенти с бъбречна недостатъчност.
English: LS
Bulgarian: ИЛИ
English: (photophobia) - Ear pain, ear discomfort - Fluctuating blood pressure - Difficulty in breathing - Nasal discomfort, congestion, runny nose, sneezing, sinus disorder - Sore throat, disorder of the voice, cough, yawning - Haemorrhoids, ulcer - Diarrhoea - Passing wind (flatulence) - Hepatitis - Acne - Groin pain - Muscle pain - Joint pain - Abnormally frequent urination, painful urination - Chills - Increased energy
Bulgarian: - Дискомфорт в носа, запушен нос, хрема, кихане, синузит - Болка в гърлото, промяна на гласа, кашлица, прозяване - Хемороиди, язва - Диария
English: Naltrexone / bupropion is contraindicated in patients with severe hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: Other side effects include:
Bulgarian: Другите нежелани лекарствени реакции са:
English: Dizziness, Tremor, Dysgeusia, Lethargy, Somnolence Uncommon Intention tremor, Balance disorder, Amnesia, Rare
Bulgarian: Замайване, тремор, дизгеузия, летаргия, сънливост
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Bulgarian: Общи нарушения и нарушения на мястото на приложение
English: • history of head trauma
Bulgarian: анамнеза за травма на главата;
English: 4.9 Overdose
Bulgarian: Лечение на предозиране
English: Naltrexone / bupropion has not been extensively evaluated in subjects with hepatic impairment.
Bulgarian: Налтрексон/бупропион не е широко оценяван при пациенти с чернодробно увреждане.
English: • Week 4 and onward: Two tablets twice a day, two in the morning and two in the evening
Bulgarian: Две таблетки два пъти дневно, две сутрин и две вечер
English: Naltrexone / bupropion should be used with caution in patients over 65 years of age and is not recommended in patients over 75 years of age (see sections 4.4, 4.8 and 5.2).
Bulgarian: Налтрексон/бупропион трябва да се използва внимателно при пациенти на възраст над 65 години и не се препоръчва при пациенти на възраст над 75 години (вж.
English: • Week 1: One tablet in the morning
Bulgarian: Една таблетка сутрин