FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 1 ml tai vähemmän varten
Hungarian: 1 ml-hez vagy annál kevesebbhez
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 20. joulukuuta 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 14. toukokuuta 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 14.
Finnish: Huom: Analyysi perustuu kaikkiin käytettävissä oleviin tietoihin.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
Finnish: Tarvitset molempia käsiä Isentress-valmisteen valmistamiseen.
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
Finnish: Taulukossa 1 ovat yhteisvaikutustutkimusten kaikki käytettävissä olevat tulokset sekä yhteiskäyttöä koskevat suositukset.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
Finnish: • Lapsesi annos saattaa poiketa kuvassa esitetystä.
Hungarian: • Gyermeke adagja eltérhet az ábrán feltüntetettől.
Finnish: Katso kohta 5.1.
Hungarian: Lásd 5.1 pont.
Finnish: Käytä kelloa tai sekuntikelloa 45 sekunnin mittaamiseksi.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
Finnish: • kuumat aallot, korkea verenpaine
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
Finnish: Tablettien puolittamista on kuitenkin pyrittävä välttämään, mikäli mahdollista.
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
Finnish: • Isentress-annos riippuu lapsen iästä ja painosta, joten se muuttuu ajan kuluessa.
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
Finnish: • Voit pyytää lääkäriltä tai apteekista luettelon lääkkeistä, joilla on yhteisvaikutuksia Isentressin kanssa.
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
Finnish: • Pese kätesi saippualla ja vedellä.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että voit edelleen saada infektioita tai muita HIV:hen liittyviä sairauksia.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések vagy egyéb megbetegedések.
Finnish: Biotransformaatio ja erittyminen
Hungarian: Biotranszformáció és kiválasztás
Finnish: On tärkeää, että lapsesi saa koko hänelle määrätyn annoksen (pienen lääkemäärän jääminen ruiskun kärkeen ei haittaa).
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
Finnish: Nämä suhteelliset osuudet ovat noin 3-6 kertaa matalampia kuin raltegraviirin vapaa fraktio plasmassa.
Hungarian: Ezek a középérték-arányok hozzávetőleg 3-6-szor alacsonyabbak, mint a plazma raltegravir szabad frakciója.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset viruslääkkeet, Muut viruslääkkeet, ATC-koodi: J05AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
Finnish: Tietoja ei ole saatavilla tässä potilasryhmässä eikä annossuosituksia voida antaa.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok ebben a betegcsoportban, és nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Finnish: Hyvän- ja pahanlaatuiset sekä määrittämättömät kasvaimet (mukaan lukien kystat ja polyypit)
Hungarian: Jó-, rosszindulatú és nem meghatározott típusú daganatok (beleértve a cisztákat és polipokat is)
Finnish: Lääkäreitä kehotetaan ilmoittamaan potilaat tähän rekisteriin.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni ebben az adatbázisban.
Finnish: • Rakeet täytyy sekoittaa veteen ennen käyttöä.
Hungarian: • A granulátumot vízzel kell összekeverni beadás előtt.
Finnish: • Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistettuasi.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
Finnish: Käyttöohjeet vauvoille
Hungarian: Használati utasítás csecsemők részére
Finnish: 2-11-vuotiaat lapset
Hungarian: 2-11 éves gyermekek adagja
Finnish: Kun tarvittava määrä lääkettä on annettu, sekoitusastiaan jäljelle jäänyttä suspensiota ei saa käyttää uudelleen, vaan se pitää hävittää.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Isentress
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Isentress
Finnish: Pyörittele sekoitusastiaa varovasti 45 sekunnin ajan pyörivällä liikkeellä sekoittaaksesi veden ja rakeet.
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
Finnish: • Ota pakkauksesta yhteen annokseen tarvittavat välineet ja laita ne puhtaalle pinnalle.
Hungarian: • Vegye elő az 1 adag elkészítéséhez szükséges eszközöket, és helyezze azokat tiszta felületre:
Finnish: Siirtyminen raltegraviiriin
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
Finnish: Lääkäri haluaa ehkä tutkia, kuinka vaikea maksasairautesi on, ennen kuin hän päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Hungarian: Kezelőorvosa értékelheti az Ön májbetegségének súlyosságát, mielőtt eldönti, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert.
Finnish: Isentressin ottaminen ruuan ja juoman kanssa Ks. kohta 3.
Hungarian: Az Isentress egyidejű bevétele étellel és itallal Lásd 3. pont.
Finnish: ÄLÄ RAVISTA seosta.
Hungarian: NE RÁZZA a keveréket!
Finnish: Vastaavia muutoksia ei havaittu kaniineilla.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
Finnish: Lopullista annosta saaneet potilaat N = 96
Hungarian: Végső dózis populáció N=96
Finnish: Huom: Jos äiti on ottanut ISENTRESS-valmistetta 2-24 tuntia ennen synnytystä, imeväisen ensimmäinen annos on annettava 24-48 tunnin kuluessa syntymästä.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
Finnish: Työnnä mäntää hitaasti ylöspäin, jotta ilma tulee ulos.
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
Finnish: Pese ruiskut, männät ja sekoituastiat käsin lämpimällä vedellä ja astianpesuaineella.
Hungarian: Kézzel mossa el a fecskendőket, a dugattyúkat, és a keverőedényt meleg vízzel és mosogatószerrel.
Finnish: • infektion tai tulehduksen merkit ja oireet
Hungarian: • fertőzés vagy gyulladás jelei és tünetei
Finnish: Yhteiskäyttöä koskevat suositukset
Hungarian: Az együttadásra vonatkozó ajánlások
Finnish: Säilytä puhtaassa, kuivassa paikassa.
Hungarian: Valamennyi tartozékot tegye tiszta, száraz helyre.
Finnish: Mutageenisuutta ja klastogeenisuutta arvioivien tavanomaisten geenitoksisuustutkimusten tulokset olivat negatiivisia.
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
Finnish: Vie ruisku lapsen suuhun siten, että ruiskun kärki koskettaa oikeaa tai vasenta poskea.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
Finnish: Käyttökuntoon saatettu lääkevalmiste: 30 minuuttia enintään 30° C:ssa.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
Finnish: • Ennen kuin annat Isentress-valmistetta lapselle, tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä.
Hungarian: • Mielőtt beadja gyermekének az Isentress-t, ellenőrizze a lejárati időt.
Finnish: Vaihe 7. Sekoita Isentress ja vesi
Hungarian: 7. lépés: Keverje össze az Isentress-t és a vizet
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on aikaisemmin ollut masennusta tai psyykkinen sairaus.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha korábban előfordult Önnél depresszió vagy pszichiátriai betegség.
Finnish: Kaikissa yhteisvaikutustutkimuksissa on ollut mukana vain aikuisia.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
Finnish: • väsymys, epätavallinen väsymys tai heikkous, kuume
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
Finnish: Muista, että annos voi muuttua jokaisen lääkärikäynnin yhteydessä, joten varmista, että sinulla on viimeisin tieto.
Hungarian: Ne feledje, hogy az adag minden alkalommal változhat, amikor felkeresi kezelőorvosát, tehát ügyeljen arra, hogy mindig tisztában legyen az aktuális információkkal.
Finnish: Kliinisen käyttötarkoituksen kannalta sen merkitys on todennäköisesti vähäinen.
Hungarian: Valószínűleg ez a tervezett klinikai alkalmazás szempontjából korlátozott jelentőséggel bír.
Finnish: Lapsen ensimmäisen syntymäviikon aikana Isentress annetaan kerran vuorokaudessa.
Hungarian: Gyermeke életének első hetében az Isentresst-t naponta egyszer kell beadnia.
Finnish: • Jos kuitenkin on seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavallisen annostuksen mukaan.
Hungarian: • Ha azonban már eljött a következő adag bevételének ideje, hagyja ki az elfelejtett adagot és a gyógyszer szedését az eredeti rend szerint folytassa.
Finnish: • HIV-infektiota sairastavien naisten ei tulisi imettää, koska vauvat voivat saada HIV-infektion rintamaidon välityksellä.
Hungarian: • A HIV-fertőzött nőknek nem szabad szoptatniuk a csecsemőiket, mert a csecsemők az anyatejen keresztül HIV-vel fertőződhetnek.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että elimistösi voi paremmin taistella infektiota vastaan.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
Finnish: UGT1A1-polymorfismi
Hungarian: UGT1A1 polimorfizmus
Finnish: Tämä voi johtaa siihen, että HI-virus muuttuu vastustuskykyiseksi Isentressille ja tulee vaikeammaksi hoitaa.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik az Isentress-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válik.
Finnish: Hoidon aikana yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu.
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás, a hányinger és a hasi fájdalom voltak.
Finnish: Aikaisemmin hoitoa saaneet aikuiset potilaat
Hungarian: Korábban már kezelt felnőtt betegek
Finnish: 3 ruiskua (Ota kaikki koot valmiiksi esille, mutta tarvitset vain yhden tai kaksi riippuen annoskoosta)
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
Finnish: • Älä aloita uuden lääkkeen käyttöä keskustelematta lääkärin kanssa.
Hungarian: • Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy ezt kezelőorvosával közölné.
Finnish: Valitse oikea ruisku lapsen annosta varten:
Hungarian: Válassza ki a gyermeke adagjához megfelelő fecskendőt:
Finnish: • huimauksen tunne, päänsärky
Hungarian: • szédülés; fejfájás
Finnish: Älä pureskele, murskaa äläkä halkaise tabletteja, koska se voi muuttaa lääkkeen pitoisuutta elimistössäsi.
Hungarian: Ne rágja szét, törje össze vagy törje el a tablettákat, mert ez megváltoztathatja a szervezetében lévő gyógyszer szintjét!
Finnish: Jos unohdat ottaa Isentressin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Isentress-t
Finnish: HIV-1-virukselle altistuneet vastasyntyneet
Hungarian: HIV-1 expozíció újszülötteknél
Finnish: ‡AUC0-24 h (N = 24); C24 h §AUC0-12 h; C12 h
Hungarian: ‡AUC0-24ó (N = 24); C24ó §AUC0-12ó; C12ó
Finnish: Jos seos ei ole sekoittunut, pyöritä astiaa vähän lisää.
Hungarian: Ha nem keveredett össze, forgassa tovább a keverőedényt.
Finnish: Yleensä suositellaan, ettei HIV-infektion saaneiden äitien pitäisi imettää lapsiaan HIV-tartunnan välttämiseksi.
Hungarian: Általános szabály, hogy a HIV-fertőzés elkerülése érdekében a HIV-fertőzött anyáknak nem ajánlott gyermekeiket szoptatniuk.
Finnish: Katso annostusohjeet taulukosta 2 (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A megfelelő adagolást lásd a 2. táblázatban (lásd 5.1 pont).
Finnish: Lääkkeet käyttöaiheen mukaan Yhteisvaikutus (mekanismi, jos tunnettu)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
Finnish: Yleisyysluokat ovat yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Finnish: Vanhemmat ja/tai lapsen hoitajat pitää ohjeistaa lukemaan Käyttöohjeet-kirjanen ennen ISENTRESS rakeet oraalisuspensiota varten -valmisteen sekoittamista ja antamista lapsipotilaille.
Hungarian: A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
Finnish: • UUDET ohjeet annoksen valmistamista varten
Hungarian: • ÚJ utasítások az adag elkészítésére vonatkozóan
Finnish: Aikaisemmin hoitamattomat aikuiset potilaat
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
Finnish: Alle 4 viikon ikäisillä annossuosituksissa on otettu huomioon nopeasti lisääntyvä UGT1A1 aktiivisuus ja lääkeainepuhdistuma syntymän ja 4 viikon iän välillä.
Hungarian: A kevesebb mint 4 hetes korú újszülöttekre vonatkozó adagolási javaslat figyelembe veszi a gyorsan növekvő UGT1A1 aktivitást és a gyógyszer clearance-et születéstől 4 hetes korig.
Finnish: • Kun Isentress-lääkkeesi ovat loppumassa, hae lisää lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: • Amikor Isentress-készletei kezdenek kifogyni, szerezzen be további adagokat kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Finnish: Fruktoosi/sakkaroosi
Hungarian: Fruktóz/szacharóz
Finnish: Varmista, että annospussi on täysin tyhjä.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
Finnish: (lisääntynyt liukoisuus)
Hungarian: (fokozott szolubilitás)
Finnish: Isentress pysäyttää tämän entsyymin toiminnan.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
Finnish: Raltegraviiri estää integraasin katalyysitoimintaa.
Hungarian: A raltegravir az integráz katalitikus aktivitását gátolja.
Finnish: Rategraviirin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu ennenaikaisesti syntyneillä (ennen raskausviikkoa 37 syntyneet) eikä vastasyntyneillä, joilla on alhainen syntymäpaino (< 2000 g).
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
Finnish: • herpesinfektiot, vyöruusu mukaan luettuna
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
Finnish: (yhteisvaikutuksen mekanismi tuntematon)
Hungarian: (interakció mechanizmusa ismeretlen)
Finnish: Yliannostustapauksissa on suositeltavaa käynnistää tavanomaiset tukitoimenpiteet, esim. poistaa imeytymätön aine ruoansulatuskanavasta, käynnistää kliininen valvonta (myös sydänsähkökäyrä otettava) ja aloittaa tarvittaessa tukihoito.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
Finnish: Käytä Isentress 30 minuutin kuluessa sekoittamisesta.
Hungarian: Az Isentress-t az összekeverés után 30 percen belül be kell adni.
Finnish: Raltegraviiri sitoutuu noin 83-prosenttisesti ihmisen plasman proteiineihin pitoisuusalueella 2-10 µM.
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjéhez a 2 és 10 µM közötti koncentrációtartományban.
Finnish: Tarkista uudelleen ruiskun vesimäärä.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
Finnish: Heitehuimaus voi vaikuttaa joidenkin potilaiden ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn (ks. kohta 4.8).
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
Finnish: Esimerkkejä tulehduksista ovat sytomegaloviruksen aiheuttama retiniitti, yleistyneet ja/tai pesäkkeiset mykobakteeri-infektiot ja Pneumocystis jirovecin (aikaisempi nimi Pneumocystis carinii) aiheuttama keuhkokuume.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium-fertőzések, valamint a Pneumocystis jiroveci (korábbi nevén Pneumocystis carinii) okozta pneumonia.
Finnish: Älä pese astianpesukoneessa.
Hungarian: Ne tegye mosogatógépbe.
Finnish: Nämä tutkimukset lopetettiin viikolla 24 tehdyn primaarisen tehoa mittaavan analyysin jälkeen, koska ne eivät pystyneet osoittamaan raltegraviirin yhdenvertaisuutta (non-inferiority) lopinaviirin (+) ritonaviirin kanssa.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
Finnish: Näissä tutkimuksissa syövän kehittymisen riski oli samanlainen raltegraviiriryhmissä ja vertailuvalmisteita saaneissa ryhmissä.
Hungarian: E vizsgálatok során a rák kifejlődésének kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményt kapó csoportokban.
Finnish: Tämä pakkaus on muuttunut ja se voi olla erilainen kuin aikaisemmin käyttämäsi.
Hungarian: A készlet tartalma eltérő lehet a korábban megszokottól.
Finnish: Yhdellä potilaalla todettiin lääkityksestä johtuva 3. asteen vakava allerginen ihottuma, joka johti hoidon lopettamiseen.
Hungarian: Egy betegnél 3. fokozatú, súlyos, gyógyszerrel összefüggő allergiás kiütés lépett fel, amely a kezelés leállításához vezetett.
Finnish: Siksi ISENTRESSin käytössä on noudatettava varovaisuutta tässä ikäryhmässä.
Hungarian: Ennek megfelelően az ISENTRESS-t ebben a betegcsoportban körültekintően kell alkalmazni.
Finnish: Potilaita on kehotettava ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos heillä esiintyy nivelsärkyä ja -kipua, nivelten jäykkyyttä tai liikkumisvaikeuksia.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy forduljanak orvoshoz, ha ízületi fájdalmat, ízületi merevséget vagy mozgásbeli nehézséget tapasztalnak.
Finnish: 11-20 kg painaville lapsille voidaan antaa kumpaa tahansa lääkemuotoa.
Hungarian: 11 és 20 kg testtömeg között bármely gyógyszerforma alkalmazható.
Finnish: 2-18-vuotiaat lapset ja nuoret
Hungarian: 2-18 éves gyermekek és serdülők
Finnish: Annos (ks. taulukko 2)
Hungarian: Adag (lásd 2. táblázat)
Finnish: Muut haittavaikutukset lapsilla ja nuorilla • hyperaktiivisuus
Hungarian: További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél • hiperaktivitás
Finnish: Lääkäri voi kertoa, onko turvallista käyttää Isentressiä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Kezelőorvosa elmondja, hogy biztonságos-e az Isentress szedése más gyógyszerekkel.
Finnish: Säilytä kirjanen ja seuraa sen ohjeita aina kun valmistat lääkeannoksen.
Hungarian: Tartsa meg a füzetet és a gyógyszer elkészítésekor mindig kövesse az abban szereplő utasításokat.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta purutablettia lapsen on otettava.
Hungarian: Kezelőorvosa tudatni fogja Önnel, hogy hány rágótablettát kell a gyermeknek bevennie.
Finnish: ISENTRESS-oraalisuspension suositeltu annos täysiaikaisina syntyneille (syntymästä 4 viikon ikäisille [28 päivää]*)
Hungarian: Az ISENTRESS granulátum belsőleges szuszpenzióhoz ajánlott adagja időre született újszülötteknél (születestől 4 hetes [28 napos] korig)*
Finnish: Geometrinen variaatiokerroin.
Hungarian: Geometriai variációs együttható.
Finnish: ONCEMRK-tutkimus
Hungarian: ONCEMRK vizsgálat
Finnish: IMPAACT P1066 on vaiheen I/II avoin monikeskustutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida raltegraviirin farmakokineettistä profiilia, turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa lasten HIV-infektion hoidossa.
Hungarian: Az IMPAACT P1066 egy Fázis I/II, nyílt, többcentrumos vizsgálat, mely a raltegravir farmakokinetikai profilját, biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatásosságát vizsgálja HIV-fertőzött gyermekek esetében.
Finnish: Tämän valmisteen sisältämät makeutusaineet saattavat olla haitallisia hampaille.
Hungarian: A készítmény édesítőszereket tartalmaz, melyek károsíthatják a fogakat.
Finnish: Ks. annossuositukset kohdasta 4.2.
Hungarian: Az ajánlott adagolás a 4.2 pontban szerepel.
Finnish: Isentress on tarkoitettu HIV-infektion hoitoon aikuisille, nuorille, lapsille, leikki-ikäisille ja imeväisille ja äidin HIV-1-infektiolle altistuneiden vastasyntyneiden hoitoon.
Hungarian: Az Isentress-t olyan felnőttek, serdülők, gyermekek, valamint kisgyermekek és csecsemők kezelésére használják, akik HIV-fertőzöttek, valamint olyan újszülöttek kezelésére, akik az anya részéről HIV-1 fertőzésnek vannak kitéve.
Finnish: Täytä lasi vedellä
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
Finnish: Potilaille on kerrottava, etteivät nykyiset retroviruslääkkeet paranna HIV-infektiota eikä niiden ole osoitettu estävän HI-viruksen tarttumista muihin ihmisiin veren välityksellä.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a jelenleg alkalmazott retrovírus elleni terápia nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést és nem bizonyított, hogy megakadályozza a HIV, fertőzött vérrel történő átterjedését másokra.
Finnish: • suositeltua suuremman lääkeannoksen ottaminen
Hungarian: • az ajánlottnál magasabb gyógyszeradag bevétele
Finnish: • 2 sekoitusastiaa
Hungarian: • 2 keverőedény
Finnish: • rifampisiinia (lääke, jota käytetään joidenkin infektioiden, kuten tuberkuloosin, hoitoon)
Hungarian: • rifampicint (bizonyos fertőzések, pl. a tuberkulózis kezelésére használt gyógyszer)
Finnish: Jos näillä potilailla havaitaan maksasairauden pahenemiseen viittaavia merkkejä, on harkittava hoidon keskeyttämistä tai lopettamista.
Hungarian: Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, ota yhteys lääkäriin.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon kezelőorvosához.
Finnish: Ruoka näyttää lisäävän farmakokineettistä vaihtelua tyhjään mahaan annettuihin annoksiin verrattuna.
Hungarian: Az étel növelni látszik a farmakokinetikai variábilitást az éhomi értékekhez képest.
Finnish: Olemassa olevat farmakodynaamiset/toksikologiset tiedot koe-eläimistä ovat osoittaneet raltegraviirin/metaboliittien erittyvän rintamaitoon (yksityiskohdat, ks. kohta 5.3).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás/toxikológiai adatok a raltegravir/a raltegravir metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (részletesen lásd 5.3 pont).
Finnish: Tee kaikista lääkkeistäsi luettelo, jota voit näyttää lääkärille ja apteekkihenkilökunnalle.
Hungarian: Vezessen listát valamennyi gyógyszeréről, hogy azt meg tudja mutatni kezelőorvosának és gyógyszerészének.
Finnish: Taulukossa 9 on esitetty kohortin 2 vastasyntyneiden farmakokineettiset parametrit syntymähetkellä ja kahden viikon iässä.
Hungarian: A 9. táblázat mutatja be a 2. kohorszba tartozó újszülöttekre vonatkozó születéskori és 2 hetes kori farmakokinetikai paramétereket.
Finnish: Lääkäri saattaa myös määrätä 400 mg:n tabletteja, kun lapsi pystyy nielemään tabletin.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a kezelőorvos a 400 mg-os tablettát írja fel, amikor a gyermek már képes a tablettát lenyelni.
Finnish: Ruoan vaikutusta oraalisuspensioon ei tutkittu.
Hungarian: Az étkezés hatását a granulátumra belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Finnish: Isentressillä voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa.
Hungarian: Az Isentress kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
Finnish: Osteonekroosin oireita ovat nivelten jäykkyys, särky ja kipu (erityisesti lonkissa, polvissa ja olkapäissä) ja liikkumisvaikeudet.
Hungarian: Az oszteonekrózis jelei az ízületi merevség, sajgó érzés és fájdalom (különösen a csípőben, térdben és a vállban) és mozgási nehézség.
Finnish: Raltegraviirin vaikutus darunaviirin pitoisuuksiin plasmassa ei kuitenkaan vaikuta olevan kliinisesti merkittävä.
Hungarian: A raltegravir hatása a darunavir plazmakoncentrációira azonban nem tűnik klinikailag jelentősnek.
Finnish: • Isentressiä 1200 mg:n annoksina (kaksi 600 mg:n tablettia kerran vuorokaudessa) ei suositella käytettäväksi raskauden aikana, koska sitä ei ole tutkittu raskaana olevien naisten hoidossa.
Hungarian: • Az 1200 mg (naponta egyszer két darab 600 mg-os tabletta) Isentress szedése terhesség alatt nem javasolt, mivel alkalmazását terhes nőknél nem vizsgálták.
Finnish: Spesifistä tietoa raltegraviirin yliannoksen hoidosta ei ole.
Hungarian: A raltegravir túladagolásának kezelésével kapcsolatban nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Finnish: Virologisesti tehoton hoito
Hungarian: Virológiai hatástalanság
Finnish: Virus tuottaa entsyymiä, jota kutsutaan HIV-integraasiksi.
Hungarian: A vírus egy HIV-integráznak nevezett enzimet termel.