FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: St. John's wort (Hypericum perforatum): Co-administration of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and St. John's wort or herbal preparations containing St. John's wort is contraindicated.
Latvian: Asinszāle (Hypericum perforatum): efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu nedrīkst lietot kopā ar asinszāli vai augu valsts preparātiem, kas satur asinszāli.
English: Lopinavir/ritonavir tablets/Efavirenz (400/100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Latvian: Lopinavīra/ritonavīra tabletes/Efavirenzs (400/ 100 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: When using efavirenz/emtricitabine/enofovir disoproxil with low-dose ritonavir, the possibility of an increase in the incidence of efavirenz-associated
Latvian: Lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu vienlaikus ar mazu ritonavīra devu, ir iespējams ar efavirenza lietošanu saistīto nevēlamo blakusparādību rašanās biežuma pieaugums iespējamas farmakodinamiskas mijiedarbības rezultātā.
English: Clarithromycin/Efavirenz (500 mg b.i.d./400 mg q.d.)
Latvian: Klaritromicīns/Efavirenzs (500 mg b.i.d./ 400 mg q.d.)
English: Paroxetine/Efavirenz (20 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Paroksetīns/Efavirenzs (20 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Rosuvastatīns/Tenofovīra disoproksils
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Latvian: Simeprevīrs/Tenofovīra disoproksils (150 mg q.d./ 245 mg q.d.)
English: Rifampicin: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Rifampicīns AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovīrs AUC: ↔ Cmax: ↔
English: AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induction) Efavirenz:
Latvian: Darunavīrs AUC: ↓ 13% Cmin: ↓ 31% Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 indukcija) Efavirenzs AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17% Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 inhibīcija)
English: • pain, stomach pain
Latvian: • sāpes, sāpes vēderā;
English: They usually begin during the first one or two days of efavirenz therapy and generally resolve after the first two to four weeks.
Latvian: Nervu sistēmas simptomi parasti parādās pirmajā vai otrajā terapijas dienā un parasti izzūd pēc pirmajām divām līdz četrām nedēļām.
English: Rifabutin/Emtricitabine
Latvian: Rifabutīns/Emtricitabīns
English: Simeprevir/Efavirenz (150 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Simeprevīrs/Efavirenzs (150 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Refer to the Summary of Product Characteristics for the medicinal product containing maraviroc.
Latvian: Skatīt attiecīgā maraviroku saturošā līdzekļa zāļu aprakstu.
English: Saquinavir/ritonavir/Tenofovir disoproxil
Latvian: Sahinavīrs/ritonavīrs/Tenofovīra disoproksils
English: • dizziness, headache, diarrhoea, feeling sick (nausea), being sick (vomiting)
Latvian: • reibonis, galvassāpes, caureja, slikta dūša, vemšana;
English: Co-administration of saquinavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Latvian: Sahinavīra/ritonavīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila lietošana kopā nav ieteicama.
English: If you stop taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
Latvian: Ja pārtraucat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan
English: Pregnancy should be avoided in women receiving efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, no grūtniecības jāizvairās.
English: AUC: ↑ 21% (↑ 10 to ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 to ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 to ↑ 46) (inhibition of CYP-mediated oxidative metabolism) When efavirenz was given with ritonavir 500 mg or 600 mg twice daily, the combination was not well tolerated (for example, dizziness, nausea, paraesthesia and elevated liver enzymes occurred).
Latvian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 līdz ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 līdz ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 līdz ↑ 46) (CYP iesaistītā oksidatīvā metabolisma inhibīcija)
English: Simvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Klaritromicīns/Tenofovīra disoproksils
English: No malformations were observed in foetuses from efavirenz-treated rats and rabbits.
Latvian: Ar efavirenzu ārstētām žurkām un trušiem nenovēroja augļa malformācijas.
English: Valproic acid/Efavirenz (250 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Latvian: Valproiskābe/Efavirenzs (250 mg b.i.d./ 600 mg q.d.)
English: Carbamazepine/Emtricitabine
Latvian: Karbamazepīns/Emtricitabīns
English: Evening AUC: ↔ Morning Cmax: ↑ 24% (↑ 12 to
Latvian: Rīta AUC: ↑ 18% (↑ 6 līdz ↑ 33) Vakara AUC: ↔ Rīta Cmax: ↑ 24% (↑ 12 līdz ↑ 38) Vakara Cmax: ↔
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 600 mg of efavirenz, 200 mg of emtricitabine and 245 mg of tenofovir disoproxil (as maleate).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katra apvalkotā tablete satur 600 mg efavirenza, 200 mg emtricitabīna un 245 mg tenofovīra disoproksila (maleāta veidā).
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for lopinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: Pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu sahinavīra/ritonovīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila kombinācijas dozēšanas rekomendācijas.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un sofosbuvīru var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fluoxetine can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un fluoksetīnu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: Norgestimate/Ethinyloestradiol/ Emtricitabine
Latvian: Norgestimats/Etiniloestradiols/Emtric itabīns
English: Sofosbuvir:
Latvian: Sofosbuvīrs
English: AUC: ↓ 34% (↓ 21 to ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 to ↓ 26)
Latvian: Kopējie aktīvie HMG-CoA reduktāzes inhibitori AUC: ↓ 34% (↓ 21 līdz ↓ 41) Cmax: ↓ 20% (↓ 2 līdz ↓ 26)
English: Hepatic impairment
Latvian: reibonis galvassāpes
English: Indinavir:
Latvian: Indinavīrs
English: Dosage adjustment of lopinavir/ritonavir is necessary when given with efavirenz.
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu, ir nepieciešama lopinavīra/ritonavīra devas pielāgošana.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil Efavirenz
Latvian: Ko Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan satur
English: Endpoint
Latvian: LOCF
English: Dosage adjustments of simvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for simvastatin).
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana simvastatīna lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu (skatīt simvastatīna zāļu aprakstu).
English: • chills
Latvian: • drebuļi;
English: Italia Mylan Italia S.r.l.Tel: + 39 02 612 46921
Latvian: Tel: + 39 02 612 46921
English: Tenofovir disoproxil
Latvian: Tenofovīra disoproksils
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {GGGG. gada DD. mēnesis}
English: Ethinyloestradiol: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Etiniloestradiols AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovīrs AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Buprenorphine/naloxone/Emtricitabine Interaction not studied.
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/Emtricitabīns Mijiedarbība nav pētīta.
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for atorvastatin).
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana atorvastatīna lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu (skatīt atorvastatīna zāļu aprakstu).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and raltegravir can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un raltegravīru var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and paroxetine can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un paroksetīnu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: * p-value < 0.05, Fisher's Exact test comparing efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil group to efavirenz + lamivudine/zidovudine group among all patients.
Latvian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R K70E TAMs2 * p līmenis < 0,05, Fišera precīzais tests, kur visiem pacientiem salīdzināja efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupu.
English: Close monitoring of immunosuppressant concentrations for at least two weeks (until stable concentrations are reached) is recommended when starting or stopping treatment with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: koncentrāciju pārraudzība vismaz divu nedēļu ilgumā (līdz tiek sasniegta stabila koncentrācija).
English: Atovaquone:
Latvian: Atovakvons
English: Dosage adjustments of pravastatin may be required when co-administered with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Latvian: Var būt nepieciešama devas pielāgošana pravastatīna lietošanai vienlaikus ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu (skatīt pravastatīna zāļu aprakstu).
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and fosamprenavir/ritonavir can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un fosamprenavīru/ritonavīru var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with
Latvian: Lietojot kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu, var būt nepieciešama varfarīna vai acenokumarola devas pielāgošana.
English: Antimycobacterials Rifabutin/Efavirenz (300 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pretmikobaktēriju līdzekļi Rifabutīns/Efavirenzs (300 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Voriconazole/Tenofovir disoproxil
Latvian: Vorinakonazols/Tenofovīra disoproksils
English: Pravastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Pravastatīns/Efavirenzs (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Efavirenz (250/100 mg single dose/600 mg q.d.)
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/Efavirenzs (250/100 mg vienas reizes deva/600 mg q.d.)
English: Simvastatin/Emtricitabine
Latvian: Simvastatīns/Emtricitabīns
English: Pravastatin/Emtricitabine
Latvian: Pravastatīns/Emtricitabīns
English: Atorvastatin/Emtricitabine
Latvian: Atorvastatīns/Emtricitabīns
English: The pharmacokinetics of efavirenz, emtricitabine and tenofovir disoproxil after co-administration of the separate pharmaceutical forms or as efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil have not been studied in HIV infected patients with renal impairment.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav pētīta efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra disoproksila farmakokinētika, ja tos lietoja kopā atsevišķu zāļu formu veidā vai kā efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu.
English: PVR (KM)
Latvian: n/N (%)
English: Simvastatin/Efavirenz (40 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: Simvastatīns/Efavirenzs (40 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: Common hypertriglyceridaemia3 hyperglycaemia, hypertriglyceridaemia
Latvian: hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija
English: Indinavir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Indinavīrs AUC: ↔ Cmax: ↔ Tenofovīrs AUC: ↔ Cmax: ↔
English: No data are available to support the combination of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and other antiretroviral agents
Latvian: Nav pieejami dati par efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila lietošanu kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for indinavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: Pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu indinavīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila kombinācijas dozēšanas rekomendācijas.
English: Use of appropriate antihistamines and/or corticosteroids is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is restarted.
Latvian: Ja atsāk lietot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, iesaka atbilstošus prethistamīna līdzekļus un/vai kortikosteroīdus.
English: Insufficient data are available to make a dosing recommendation for saquinavir/ritonavir when dosed with efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Latvian: Pieejamie dati nav pietiekami, lai noteiktu lopinavīra/indinavīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila kombinācijas dozēšanas rekomendācijas.
English: Ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Vorinakonazols/Emtricitabīns
English: No dose recommendation can be made for the use of efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil with carbamazepine.
Latvian: Nevar sniegt karbamazepīna devas ieteikumu lietošanai kopā ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu.
English: of antimalarial efficacy, caution is recommended when efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Latvian: Tā kā samazinātas artemetera, dihidroartemizinīna vai lumefantrīna koncentrācijas var izraisīt pretmalārijas iedarbības pavājināšanos, ir jāievēro piesardzība, vienlaikus lietojot efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un artemetera/lumefantrīna tabletes.
English: or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is expected to decrease plasma concentrations of velpatasvir and voxilaprevir.
Latvian: Efavirenza/emtricitabīna/tenofovī ra disoproksila lietošanas vienlaikus ar sofosbuvīru/velpatasvīru vai sofosbuvīru/velpatasvīru/ voksilaprevīru paredzamais rezultāts ir velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil and rosuvastatin can be coadministered without dose adjustment.
Latvian: Efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovī ra disoproksilu un rosuvastatīnu var lietot vienlaikus, nepielāgojot devu.
English: rash
Latvian: Lot
English: Lopinavir/ritonavir/Emtricitabine
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/Emtricitabī ns
English: ANTICONVULSANTS Carbamazepine/Efavirenz (400 mg q.d./600 mg q.d.)
Latvian: PRETKRAMPJU LĪDZEKĻI Karbamazepīns/Efavirenzs (400 mg q.d./ 600 mg q.d.)
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist - This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
English: Excipients
Latvian: Simvastatīns
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil
Latvian: Fosamprenavīrs/ritonavīrs/Tenofovīra disoproksils
English: Reproductive system and breast disorders: Uncommon gynaecomastia
Latvian: Reproduktīvās sistēmas traucējumi un krūts slimības Retāk ginekomastija
English: Atovaquone and proguanil hydrochloride/Emtricitabine
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/Emtricitabīns
English: Buprenorphine/naloxone/Tenofovir disoproxil
Latvian: Buprenorfīns/naloksons/Tenofovīra disoproksils
English: Sertraline/Tenofovir disoproxil
Latvian: Sertralīns/Tenofovīra disoproksils
English: Co-administration of atazanavir/ritonavir and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended.
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un efavirenza/emtricitabīna/tenofovīr a disoproksila lietošana kopā nav ieteicama.
English: Immediate Packaging Pack size
Latvian: Tiešais iepakojums Iepakojuma lielumi
English: Patients in specific year with:
Latvian: Pacienti konkrētajā gadā ar:
English: These patients should be followed closely.
Latvian: Šos pacientus rūpīgi jānovēro.
English: Contact your doctor at once.
Latvian: Tūlīt sazinieties ar ārstu.
English: whether you have kidney problems.
Latvian: vai Jums ir nieru problēmas.
English: Each carton contains one bottle.
Latvian: Katrā kartona kastītē ir viena pudele.
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY} Other sources of information
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
English: If you are allergic to soya, do not use this medicinal product.
Latvian: Ja Jums ir alerģija pret soju, nelietojiet šīs zāles.
English: Results beyond 48 weeks of treatment:
Latvian: Rezultāti pēc 48 nedēļu ārstēšanas:
English: However, conclusions can only be drawn for the Caucasian and Asian groups as there were too few subjects in the other categories.
Latvian: Tomēr secinājums attiecas tikai uz balto un aziātu rasi, jo citās grupās bija pārāk maz indivīdu.
English: This rare but serious side effect has occasionally been fatal.
Latvian: Šī retā, bet nopietnā blakusparādība dažreiz var būt fatāla.
English: ATC code: J05AF10
Latvian: ATĶ kods: J05AF10
English: In most cases you may take Entecavir Accord with or without food.
Latvian: Lielākā daļā gadījumu Jūs varat lietot Entecavir Accord ar ēdienu vai bez tā.
English: As entecavir is a nucleoside analogue, this risk cannot be excluded.
Latvian: Tā kā entekavīrs ir nukleozīdu analogs, šādu risku nevar izslēgt.
English: The absolute bioavailability has not been determined.
Latvian: Absolūtā biopieejamība nav noteikta.
English: All 57 patients remained positive for HBsAg.
Latvian: Visiem 57 pacientiem HBsAg palika pozitīvs.
English: Tell your doctor if you are pregnant or planning to become pregnant.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
English: Age/gender:
Latvian: Vecums/dzimums:
English: Date of first authorisation: 26th September 2017
Latvian: Reģistrācijas datums: 2017. gada 26. septembris
English: Your doctor may prescribe a lower dose for you or instruct you to take it less often than once a day.
Latvian: Ārsts Jums var izrakstīt mazāku devu vai dot norādījumus lietot to retāk kā reizi dienā.
English: However, severe exacerbations, including fatalities, have been reported.
Latvian: Tomēr ir ziņots arī par smagiem paasinājumiem, tostarp letāliem.
English: Tell your doctor immediately about any changes in symptoms that you notice after stopping treatment.
Latvian: Nekavējoties pastāstiet ārstam par jebkurām simptomu pārmaiņām, ko pamanāt pēc terapijas pārtraukšanas.
English: The optimal duration of treatment is unknown.
Latvian: Optimālais terapijas ilgums nav zināms.
English: Protein binding to human serum protein in vitro is ≈ 13%.
Latvian: Saistība ar cilvēka seruma proteīniem in vitro ir ≈ 13%.
English: Your doctor will monitor you regularly while you are receiving Entecavir Accord.
Latvian: Ārsts Jūs regulāri novēros, kamēr saņemsiet Entecavir Accord.
English: Treatment was discontinued when prespecified response criteria were met either at 48 weeks or during the second year of treatment.
Latvian: Ārstēšana tika pārtraukta, kad tika sasniegti paredzētās reakcijas kritēriji 48 nedēļā vai terapijas otrajā gadā.
English: if you are also infected with HIV (human immunodeficiency virus) be sure to tell your doctor.
Latvian: ja Jūs esat inficēts arī ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu), noteikti izstāstiet to savam ārstam.
English: However, the no effect levels could not be precisely established.
Latvian: Tomēr līmeni, kas neizraisa efektu, precīzi nevar definēt.
English: e ETVr occurring in any year; virologic breakthrough in specified year.
Latvian: e ETVr radās jebkurā gadā; viroloģisks uzliesmojums norādītajā gadā.
English: Your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Latvian: Jūsu bērna ārsts lems par pareizo devu atkarībā no Jūsu bērna ķermeņa masas.
English: c Patients also have LVDr substitutions.
Latvian: c Pacientiem konstatētas arī LVDr substitūcijas.
English: It is important that you do not miss any doses.
Latvian: Ir ļoti svarīgi neizlaist nevienu devu.
English: Always take the dose recommended by your doctor to ensure that your medicine is fully effective and to reduce the development of resistance to treatment.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu, lai nodrošinātu zāļu pilnīgu iedarbību un lai mazinātu rezistences veidošanos pret ārstēšanu.
English: Your doctor will tell you if and when you should stop the treatment.
Latvian: Ārsts pateiks, vai Jums ir jāpārtrauc ārstēšana un kad tas jādara.
English: Treatment beyond 48 weeks: continued treatment with entecavir for a median duration of 96 weeks did not reveal any new safety signals.
Latvian: Ārstēšana ilgāk par 48 nedēļām: terapijas ar entekavīru turpināšana vidēji 96 nedēļas ilgi neatklāja nekādus jaunus signālus no drošības viedokļa.
English: When your treatment with Entecavir Accord is stopped, your doctor will continue to monitor you and take blood tests for several months.
Latvian: Ja ārstēšana ar Entecavir Accord tiks pārtraukta, ārsts turpinās novērot Jūsu veselības stāvokli un vairākus mēnešus veiks asins analīzes.
English: Entecavir Accord with food and drink
Latvian: Entecavir Accord kopā ar uzturu un dzērienu
English: If appropriate, resumption of hepatitis B therapy may be warranted.
Latvian: Ja nepieciešams, var būt pamatota B hepatīta terapijas atsākšana.
English: Given the exposure margin, this finding is considered of unlikely clinical significance.
Latvian: Ņemot vērā ekspozīcijas robežu, šo atradi uzskata par klīniski maznozīmīgu.
English: HBeAg Seroconversion
Latvian: HBeAg serokonversija
English: Pregnancy: there are no adequate data from the use of entecavir in pregnant women.
Latvian: Grūtniecība: nav pietiekamu datu par entekavīra lietošanu grūtniecēm.
English: In accordance with current paediatric practice guidelines, treatment discontinuation may be considered as follows:
Latvian: Atbilstoši aktuālajām pediatriskās prakses vadlīnijām terapijas pārtraukšanu var apsvērt šādos gadījumos:
English: Gender and race: no dosage adjustment based on gender or race is required.
Latvian: Dzimums un rase: nav nepieciešama devas pielāgošana atkarībā no dzimuma un rases.
English: Entecavir Accord reduces the amount of virus in your body, and improves the condition of the liver.
Latvian: Entecavir Accord samazina vīrusu daudzumu Jūsu organismā un uzlabo aknu stāvokli.
English: Results at 48 weeks are presented in the table.
Latvian: Rezultāti 48 nedēļā redzami tabulā.
English: Entecavir should be used in these patients only if the potential benefit justifies the potential risk to the child (e.g. resistance).
Latvian: Entekavīrs šādiem pacientiem jālieto tikai tad, ja iespējamais ieguvums bērnam atsver iespējamo risku (piemēram, rezistenci).
English: With prolonged treatment for more than 2 years, regular reassessment is recommended to confirm that continuing the selected therapy remains appropriate for the patient.
Latvian: Ja terapija ilgst vairāk nekā 2 gadus, ieteicams regulāri veikt novērtēšanu, lai pārliecinātos, ka izvēlētā terapija joprojām ir pacientam atbilstoša.
English: In some cases, selection of HIV variant M184V has been observed, which has implications for the selection of HAART regimens that the patient may take in the future.
Latvian: Dažos gadījumos novēroja HIV varianta M184V izlasi, kas ietekmē HAART režīmu izlasi, kurus pacients var turpmāk saņemt.
English: Empty stomach means at least 2 hours after a meal and at least 2 hours before your next meal.
Latvian: Tukšā dūšā nozīmē vismaz divas 2 stundas pēc ēšanas un vismaz 2 stundas pirms nākošās ēdienreizes.
English: A micronucleus study and a DNA repair study in rats were also negative.
Latvian: Mikrokodolu pētījumā un DNS labošanas pētījumā žurkām rezultāts arī bija negatīvs.
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz: pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma; ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: HBeAg Negative (study 027)
Latvian: HBeAg negatīvie (pētījums 027)
English: Children and adolescents (from 2 to less than 18 years of age) can take Entecavir Accord with or without food.
Latvian: Bērni un pusaudži (no 2 līdz 18 gadu vecumam) var lietot Entecavir Accord kopā ar pārtiku vai bez tās.