FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súčasné podávanie hydroxokobalamínu a krvných produktov (celá krv, komprimované erytrocyty, trombocytový koncentrát a čerstvá zmrazená plazma) pomocou tej istej intravenóznej linky sa neodporúča.
Latvian: Vienlaicīga hidroksokobalamīna un asins produktu ievadīšana ( asinis, eritrocītu masa, trombocītu koncentrāts un svaigi saldēta plazma) ar to pašu intravenozo līniju nav ieteicama.
Slovak: Avšak tieto zistenia sa pozorovali iba pri úrovniach expozícií považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na ich obmedzený význam pre klinické použitie.
Latvian: Tomēr to konstatēja tikai, lietojot devas, kas pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamās .
Slovak: Pľuzgierové vyrážky hlavne na tvári a krku, ktoré môžu trvať niekoľko týždňov.
Latvian: Pustulozi izsitumi, kas var turpināties vairākas nedēļas, galvenokārt uz sejas un kakla.
Slovak: Chlorid sodný 9 mg/mL (N=17)
Latvian: Nātrija hlorīds 9 mg/ml (N=17)
Slovak: Problémy s očami
Latvian: Acu problēmas
Slovak: Používanie s inými kyanidovými protiliekmi
Latvian: Lietošana kopā ar citiem cianīdu antidotiem
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG.
Slovak: Nepredvídateľné*** Trvanie ovplyvňovania po dávke 5 g
Latvian: Mijiedarbības ilgums pēc vienas devas 5 g apmērā
Slovak: • problémy s dýchaním, zachrípnutie, problémy s rečou,
Latvian: • elpošanas grūtības, aizsmakums, runāšanas grūtības
Slovak: Po intravenóznom podaní Cyanokitu dochádza k významnému naviazaniu na plazmatické proteíny a fyziologické zlúčeniny s nízkou molekulárnou hmotnosťou, pričom substitúciou hydroxoligandu vznikajú rôzne komplexy kobalamínu-(III).
Latvian: Pēc Cyanokit intravenozas ievades notiek izteikta saistīšanās ar plazmas proteīniem un mazmolekulāriem fizioloģiskiem savienojumiem, izveidojot dažādus kobalamīna-(III) kompleksus,
Slovak: Z tohto dôvodu sa tieto ani iné lieky nesmú podávať súčasne v tej istej intravenóznej linke ako hydroxokobalamín.
Latvian: Tātad šīs un citas zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar hidroksokobalamīnu, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Slovak: • nepravidelný srdcový rytmus,
Latvian: • neregulāra sirdsdarbība
Slovak: Fyzikálna inkompatibilita (vytváranie pevných častíc) sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: diazepam, dobutamín, dopamín, fentanyl, nitroglycerín, pentobarbital, fenytoín sodný, propofol a tiopental.
Latvian: Tika novērota fizikāla nesaderība (daļiņu veidošanās), lietojot sagatavoto hidroksokobalamīna šķīdumu maisījumā ar šādām zālēm: diazepāms, dobutamīns, dopamīns, fentanils, nitroglicerīns, pentobarbitāls, fenitoīna nātrija sāls, propofols un tiopentāls.
Slovak: Poškodenie pamäte, závrat.
Latvian: Atmiņas traucējumi; reibonis.
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke.
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums lietot citu cianīdu antidotu kopā ar Cyanokit, šīs zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi, izmantojot to pašu intravenozo līniju.
Slovak: Každé balenie obsahuje dve injekčné liekovky (každá injekčná liekovka zabalená v jednej lepenkovej škatuľke), dve sterilné zariadenia na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.
Latvian: Katrs iepakojums satur divus flakonus (katrs flakons iepakots mazākā kartona kastītē), divas sterilas pārneses ierīces, vienu sterilu intravenozās infūzijas komplektu un vienu sterilu īso katetru, zāļu ievadīšanai bērniem.
Slovak: Alanínaminotransferáza (ALT)
Latvian: Alanīnaminotransferāze (ALAT)
Slovak: Hydroxokobalamín môže ovplyvňovať všetky kolorimetrické parametre moču.
Latvian: Hidroksokobalamīns var ietekmēt visus urīna kolorimetriskos rādītājus.
Slovak: Pri výskyte chromatúrie sa vyžaduje zvýšená pozornosť pri interpretácii kolorimetrických testov moču.
Latvian: Kamēr turpinās hromatūrija, jāievēro piesardzība, skaidrojot urīna kolorimetriskos rādītājus.
Slovak: Preto sa má ako opatrenie po podaní Cyanokitu pravidelne sledovať funkcia obličiek (vrátane dusíka močoviny v krvi a sérového kreatinínu) počas 7 dní po podaní lieku.
Latvian: Tādēļ, piesardzības nolūkā, pēc Cyanokit ievadīšanas uzsākšanas 7 dienas ir regulāri jāpārbauda nieru darbība (ieskaitot urīnvielas slāpekļa līmeni asinīs un kreatinīna līmeni serumā).
Slovak: Liečba otravy kyanidom musí zahŕňať bezodkladnú starostlivosť o priechodnosť dýchacích ciest, dostatočné okysličenie a hydratáciu, podporu kardiovaskulárneho systému a liečbu záchvatov.
Latvian: Ārstējot saindēšanos ar cianīdiem, nekavējoties jāpievērš uzmanība elpceļu caurejamībai, adekvātai oksigenācijai un hidratācijai, sirds un asinsvadu sistēmas stabilitātei un krampju lēkmju novēršanai.
Slovak: Pri rozhodnutí podať iný kyanidový protiliek spolu s Cyanokitom sa nesmú tieto lieky podávať súbežne v tej istej intravenóznej linke (pozri časť 6.2).
Latvian: Ja ir pieņemts lēmums lietot citu cianīdu antidotu kopā ar Cyanokit, šīs zāles nedrīkst ievadīt vienlaicīgi, izmantojot to pašu intravenozo līniju (skatīt 6.2. apakšpunktu).
Slovak: Kombinácia s iným kyanidovým protiliekom: Chemická inkompatibilita sa pozorovala s tiosíranom sodným a dusitanom sodným.
Latvian: Lietošana kopā ar citiem cianīdu antidotiem: Tika novērota ķīmiska nesaderība ar nātrija tiosulfātu, nātrija nitrītu un askorbīnskābi.
Slovak: • tekutina v hrudi (pleurálny výpotok),
Latvian: • šķidruma uzkrāšanās krūtīs (pleirāls izsvīdums)
Slovak: Santé s.a.s.
Latvian: Merck Santé s.a.s.
Slovak: Z dôvodu jeho tmavočervenej farby môže hydroxokobalamín spôsobovať vypnutie hemodialyzačných prístrojov z dôvodu chybnej detekcie úniku krvi.
Latvian: Tumši sarkanās krāsas dēļ hidroksokobalamīns var izraisīt hemodialīzes aparātu apstāšanos, jo kļūdaini tiek konstatēta „asins noplūde".
Slovak: Maximálna dávka
Latvian: Maksimālā deva
Slovak: Výskyt mozgových lézií bol značne nižší u psov, ktorým bolo podaných 150 mg/kg hydroxokobalamínu, než u psov, ktorým bolo podaných 75 mg/kg hydroxokobalamínu alebo 9 mg/mL chloridu sodného.
Latvian: Smadzeņu bojājuma biežums ievērojami zemāks bija suņiem, kuri saņēma 150 mg/kg hidroksokobalamīna, nekā suņiem, kuri saņēma 75 mg/kg hidroksokobalamīna vai nātrija hlorīdu 9 mg/ml.
Slovak: Izoenzým kreatínkinázy MB (CKMB)
Latvian: Kreatīnkināze (CK) Kreatīnkināzes izoenzīms MB (CKMB) Laktātdehidrogenāze (LDH)
Slovak: Aby sa zohľadnila expozícia všetkých derivátov, skúmali sa namiesto hydroxokobalamínu farmakokinetické vlastnosti kobalamínov-(III), čo vyžadovalo jednotku koncentrácie µg eq/mL (t.
Latvian: Lai atspoguļotu visu derivātu īpašības, tika novērtēta nevis hidroksokobalamīna farmakokinētika, bet gan kobalamīna-(III) īpašības, nosakot koncentrāciju vienā vienībā µg eq/ml (t.i. kobalamīna-(III) esamība bez specifiskā liganda).
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, dyspepsia, hnačka, vracanie, nevoľnosť, dysfágia.
Latvian: Diskomforta sajūta vēderā, dispepsija, caureja, vemšana, slikta dūša, disfāgija.
Slovak: Pozorované in vitro ovplyvňovanie laboratórnych testov hydroxokobalamínom
Latvian: In vitro novērotā hidroksokobalamīna mijiedarbība ar laboratorijas testiem
Slovak: V prípade výskytu vyššie uvedených príznakov sa liečba Cyanokitom nesmie odkladať z dôvodu zisťovania koncentrácie laktátu v plazme.
Latvian: Augstāk minēto pazīmju gadījumā nekavējoties jāuzsāk Cyanokit lietošana, līdz laktāta koncentrācijas plazmā noteikšanai.
Slovak: Po normalizácii na telesnú hmotnosť sa u pacientov mužského a ženského pohlavia po podaní 5 g alebo 10 g Cyanokitu neprejavili žiadne výrazné rozdiely plazmatických a močových farmakokinetických parametrov voľných a celkových kobalamínov-(III).
Latvian: Pēc ķermeņa masas relativācijas, sievietēm un vīriešiem nenovēroja nozīmīgas atšķirības brīvā un kopējā kobalamīna-(III) plazmas un urīna farmakokinētiskajos rādītājos pēc Cyanokit 5 g vai 10 g ievades.
Slovak: Prežitie 4 hodiny a 14 dní bolo výrazne vyššie v skupinách s dávkami 75 mg/kg a 150 mg/kg hydroxokobalamínu v porovnaní so psami, ktorým bol podaný samotný chlorid sodný 9 mg/mL:
Latvian: Izdzīvošana pēc 4 stundām un pēc 14 dienām bija ievērojami augstāka hidroksokobalamīna 75 mg/kg un 150 mg/kg devu grupās, salīdzinot ar suņiem, kuri saņēma tikai nātrija hlorīdu 9 mg/ml:
Slovak: Vzhľadom na obmedzený počet dostupných údajov však nie je možné vyhodnotiť ich frekvenciu:
Latvian: Tā kā par Cyanokit iegūtie dati nav pilnīgi, nav iespējams noteikt šo blakusparādību biežumu:
Slovak: Podrobné pokyny pre vášho lekára alebo iného zdravotníckeho pracovníka o príprave infúzie Cyanokitu a určení dávky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie pre používateľa (pozri „Pokyny na zaobchádzanie s liekom").
Latvian: Sīkāka informācija Jūsu ārstam vai citam veselības aprūpes speciālistam par to, kā sagatavot Cyanokit infūziju un kā noteikt nepieciešamo devu, atrodama šīs lietošanas instrukcijas nobeigumā (skatīt „Norādījumi par sagatavošanu lietošanai").
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE LEPENKOVÁ ŠKATUĽKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJĀ KASTĪTE
Slovak: Laboratórny parameter
Latvian: Laboratorijas rādītāji
Slovak: Chemická inkompatibilita sa pozorovala pri zmiešaní hydroxokobalamínového rekonštituovaného roztoku s nasledujúcimi liekmi: epinefrín, lidokaín hydrochlorid, adenozín, atropín, midazolam, ketamín, sukcinylcholín chlorid, amiodaron hydrochlorid, bikarbonát sodný, tiosíran sodný, dusitan sodný a bola hlásená s kyselinou askorbovou.
Latvian: Tika novērota ķīmiska nesaderība, lietojot sagatavoto hidroksokobalamīna šķīdumu maisījumā ar šādām zālēm: epinefrīns, lidokaīna hidrohlorīds, adenozīns, atropīns, midazolāms, ketamīns, sukcinilholīna hlorīds, amiodarona hidrohlorīds, nātrija bikarbonāts, nātrija tiosulfāts, nātrija nitrīts, un tika ziņots arī par nesaderību ar askorbīnskābi.
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu injekčnú liekovku zabalenú v lepenkovej škatuľke, jedno sterilné zariadenie na prečerpanie, jednu sterilnú intravenóznu infúznu súpravu a jeden sterilný krátky katéter na podávanie deťom.
Latvian: Katrs iepakojums satur vienu flakonu, kas iepakots mazākā kartona kastītē, vienu sterilu pārneses ierīci, vienu sterilu intravenozās infūzijas komplektu un vienu sterilu īso katetru, zāļu ievadīšanai bērniem.
Slovak: • pocit zvierania v hrdle,
Latvian: • spiedoša sajūta kaklā
Slovak: Otrava kyanidom môže byť spôsobená expozíciou dymu z domových a priemyselných požiarov, vdychovaním alebo požitím kyanidu alebo kontaktom pokožky s kyanidom.
Latvian: Saindēšanās ar cianīdiem var notikt pēc kontakta ar dūmiem sadzīves vai industriālos ugunsgrēkos, ieelpojot vai norijot cianīdus vai cianīdiem saskaroties ar ādu.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 °C.
Slovak: Prečítajte si informácie o podmienkach uchovávania pri ambulantnom použití v písomnej informácii pre používateľa.
Latvian: Der. līdz Izlasiet lietošanas instrukciju par uzglabāšanas apstākļiem ambulatoras lietošanas gadījumā.
Slovak: Medzi časté známky a príznaky otravy kyanidom patria: nevoľnosť, vracanie, bolesť hlavy, zmeny duševného stavu (napríklad zmätenosť, dezorientácia), zvieranie v hrudi, dyspnoe, tachypnoe alebo hyperpnoe (skorá), bradypnoe alebo apnoe (oneskorená), hypertenzia (skorá) alebo hypotenzia (oneskorená), kolaps kardiovaskulárneho systému, záchvaty alebo kóma, mydriáza a koncentrácie laktátu v plazme >
Latvian: Biežāk sastopamās pazīmes un simptomi, kas liecina par saindēšanos ar cianīdiem: slikta dūša, vemšana, galvassāpes, mentālā statusa izmaiņas (piemēram, apjukums, dezorientācija), smagums krūtīs, aizdusa, paātrināta vai pastiprināta elpošana (agrīni), palēnināta elpošana vai elpošanas apstāšanās (vēlīni), hipertensija (agrīni) vai hipotensija (vēlīni), kardiovaskulārais kolapss, krampju lēkmes vai koma, midriāze un laktāta koncentrācija plazmā > 8 mmol/l.
Slovak: Prechodné červené sfarbenie pokožky a slizníc, u väčšiny pacientov sa vyskytuje po dobu 15 dní po podaní Cyanokitu.
Latvian: Atgriezeniska ādas un gļotādu iekrāsošanās sarkanā krāsā: lielākā daļa pacientu to novēros līdz 15 dienām pēc Cyanokit ievadīšanas.
Slovak: Ak sa však plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Latvian: Tomēr, ja ir ieplānots noteikt cianīdu līmeni asinīs, asins paraugu ir ieteicams paņemt pirms Cyanokit terapijas uzsākšanas.
Slovak: Približne 50 obetiam so známou otravou kyanidom alebo s podozrením na otravu kyanidom vo veku 65 rokov a starších bol podaný hydroxokobalamín v klinických štúdiách.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā aptuveni 50 zināmie vai iespējamie cianīdu intoksikācijas upuri 65 gadu vecumā vai vecāki saņēma hidroksokobalamīnu.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval zrýchlený srdcový rytmus.
Latvian: Pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, tika novērota sirdsdarbības paātrināšanās.
Slovak: Kyanid je prudko jedovatá látka.
Latvian: Cianīds ir ārkārtīgi indīga ķīmiskā viela.
Slovak: Klinická chémia
Latvian: Klīniskā seruma bioķīmija
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozoroval tiež znížený krvný tlak a zrýchlený srdcový rytmus.
Latvian: Pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, novērota arī asinsspiediena pazemināšanās un sirdsdarbības paātrināšanās.
Slovak: • obvyklej preprave (15 dní vystavený teplotám v rozsahu 5 °C až 40 °C),
Latvian: • parastas transportēšanas laikā (15 dienas temperatūrā no 5 °C līdz 40 °C)
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu sa podáva ako intravenózna infúzia počas 15 minút.
Latvian: Cyanokit sākuma devu ievada intravenozas infūzijas veidā 15 minūšu laikā.
Slovak: • cyklom zmrazovania/rozmrazovania (15 dní vystavený teplotám v rozsahu -20 °C až 40 °C).
Latvian: • sasalšanas/atkušanas apstākļos (15 dienas temperatūrā no -20 °C līdz 40 °C).
Slovak: Ak sa plánuje zisťovanie koncentrácie kyanidu v krvi, odporúča sa odobrať krvnú vzorku pred začatím liečby Cyanokitom.
Latvian: Ja ir ieplānots noteikt cianīdu līmeni asinīs, asins paraugu ir ieteicams paņemt pirms Cyanokit terapijas uzsākšanas.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ KARTÓN
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KĀRBA
Slovak: Prítomnosť zmeny duševného stavu (zmätenosť a dezorientácia) a/alebo mydriázy poukazuje na skutočnú otravu kyanidom.
Latvian: Par īstu saindēšanos ar cianīdiem liecina mentālā statusa izmaiņas (apjukums un dezorientācija) un/vai midriāze.
Slovak: Pomocná látka: kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Latvian: Palīgviela: sālsskābe (pH korekcijai).
Slovak: Jedno zariadenie na prečerpanie.
Latvian: Viena pārneses ierīce.
Slovak: Amyláza
Latvian: Amilāze
Slovak: Cyanokit obsahuje liečivo hydroxokobalamín.
Latvian: Cyanokit satur aktīvo vielu hidroksokobalamīnu.
Slovak: Alebo
Latvian: Vai
Slovak: Chromatúria, u všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Latvian: • Hromatūrija: visiem pacientiem pirmo trīs dienu laikā pēc ievadīšanas parādīsies tumši sarkana urīna krāsa.
Slovak: To sa má zvážiť pred začatím hemodialýzy u pacientov liečených hydroxokobalamínom.
Latvian: Pacientiem, kuri tiek ārstēti ar hidroksokobalamīnu, tas jāņem vērā pirms hemodialīzes uzsākšanas.
Slovak: Podávanie hydroxokobalamínu vo všeobecnosti súviselo s normalizáciou krvného tlaku (systolický krvný tlak > 90 mmHg) u 17 z 21 pacientov (81
Latvian: Hidroksokobalamīna ievade izraisīja asinsspiediena normalizēšanos (sistoliskais asinsspiediens > 90 mmHg) 17 no 21 pacientiem (81%), kuriem bija zems asinsspiediens (sistoliskais asinsspiediens > 0 un ≤ 90 mmHg) pēc saindēšanās ar cianīdiem.
Slovak: Pleurálny výpotok, dyspnoe, zvieranie v hrdle, sucho v hrdle, pocit nevoľnosti v hrudi.
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Pleirāls izsvīdums, aizdusa, spiedoša sajūta kaklā, rīkles sausums, diskomforta sajūta krūtīs.
Slovak: Problémy s dýchaním a hruďou
Latvian: Elpošanas un krūšu kurvja problēmas
Slovak: Nepokoj.
Latvian: Nemiers.
Slovak: Pri súčasnom podávaní krvných produktov (celej krvi, komprimovaných erytrocytov, trombocytového koncentrátu a čerstvej zmrazenej plazmy) a hydroxokobalamínu sa odporúča použiť samostatné intravenózne linky (najlepšie na kontralaterálnych končatinách).
Latvian: Ja notiek vienlaicīga hidroksokobalamīna un asins produktu ievadīšana (asinis, eritrocītu masa, trombocītu koncentrāts un svaigi saldēta plazma), ieteicama atsevišķu intravenozo līniju (ja iespējams pretējās ekstremitātēs) izmantošana.
Slovak: Psom bolo následne počas 7,5 minút intravenózne podaných 9 mg/mL chloridu sodného, 75 mg/kg alebo 150 mg/kg hydroxokobalamínu.
Latvian: Pēc tam suņi saņēma 9 mg/ml nātrija hlorīda, 75 mg/kg vai 150 mg/kg hidroksokobalamīna, ievadot intravenozi 7,5 minūšu laikā.
Slovak: Maximálna celková odporúčaná dávka je 10 g.
Latvian: Pieaugušie: Maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 10 g.
Slovak: Cyanokit prášok na infúzny roztok je tmavočervený kryštalický prášok dodávaný v sklenenej injekčnej liekovke uzavretej brómbutylovou gumenou zátkou a hliníkovým viečkom s plastovým uzáverom.
Latvian: Cyanokit pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai ir tumši sarkans kristālisks pulveris stikla flakonā ar bromobutila gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu ar plastmasas aizsargvāciņu.
Slovak: Bolesť hlavy, reakcia v mieste vpichu, periférny edém.
Latvian: Galvassāpes; reakcija injekcijas vietā; perifēra tūska.
Slovak: Zvýšenie krvného tlaku
Latvian: Asinsspiediena paaugstināšanās
Slovak: Spolu s podaním Cyanokitu je potrebné uskutočniť primerané opatrenia proti iným otravám a podporné opatrenia.
Latvian: Cyanokit jāievada, ievērojot atbilstošus dekontaminācijas un uzturošos pasākumus.
Slovak: Váš lekár alebo zdravotnícky pracovník vám podá Cyanokit infúziou do žily.
Latvian: Cyanokit Jums ievadīs vēnā infūzijas veidā Jūsu ārsts vai veselības aprūpes speciālists.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa pozorovalo zníženie krvného tlaku.
Latvian: Pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, novērota arī asinsspiediena pazemināšanās.
Slovak: U pacientov s otravou kyanidom sa očakáva naviazanie hydroxokobalamínu na kyanid a vytvorenie kyanokobalamínu, ktorý sa vylučuje v moči.
Latvian: Pacientiem, kuri saindējušies ar cianīdiem, hidroksokobalamīns saistās pie cianīdiem, izveidojot ciānkobalamīnu, kas izdalās urīnā.
Slovak: Po rekonštitúcii so 100 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 100 ml šķīdinātāja, katrs iegūtā šķīduma ml satur 25 mg hidroksokobalamīna.
Slovak: • poškodenie obličiek ako je akútna porucha funkcie obličiek a kryštály v moči,
Latvian: • nieru bojājumi, piemēram, akūta nieru mazspēja un kristāli urīnā.
Slovak: Po rekonštitúcii s 200 mL rozpúšťadla obsahuje jeden mL rekonštituovaného roztoku 25 mg hydroxokobalamínu.
Latvian: Pēc sagatavošanas ar 200 ml šķīdinātāja, katrs iegūtā šķīduma ml satur 25 mg hidroksokobalamīna.
Slovak: • tráviace ťažkosti,
Latvian: • rīšanas grūtības.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 100 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Latvian: Katrs flakons ir jāsagatavo ar 100 ml šķīdinātāja, izmantojot pievienoto sterilo pārneses ierīci.
Slovak: Injekčná liekovka sa musí rekonštituovať s 200 mL rozpúšťadla použitím dodávaného sterilného zariadenia na prečerpanie.
Latvian: Flakons ir jāsagatavo ar 200 ml šķīdinātāja, izmantojot pievienoto sterilo pārneses ierīci.
Slovak: Pacienti s otravou kyanidom
Latvian: • Pacienti pēc saindēšanās ar cianīdiem
Slovak: Akútne zlyhanie obličiek s akútnou tubulárnou nekrózou, poškodením obličiek, prítomnosťou kryštálov oxalátu vápenatého v moči (pozri časť 4.4).
Latvian: • Akūta nieru mazspēja ar akūtu tubulāro nekrozi, nieru darbības traucējumiem, kalcija oksalāta kristāliem urīnā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Otravu kyanidom môže spôsobiť expozícia dymu z požiarov v uzavretých priestoroch, inhalácia, požitie alebo dermálna expozícia.
Latvian: Saindēšanās ar cianīdiem var notikt pēc atrašanās slēgtās, ugunsgrēka piedūmotās telpās, pēc cianīdu ieelpošanas, norīšanas vai kontakta ar ādu.
Slovak: Ďalšia zložka je kyselina chlorovodíková (na úpravu pH).
Latvian: • Cita sastāvdaļa ir sālsskābe (pH korekcijai).
Slovak: Podobne boli priemerné hodnoty Cmax voľných a celkových kobalamínov-(III) 197 a 995 µg eq/mL určené po dávke 10 g Cyanokitu.
Latvian: Cmax vērtības bija atbilstoši 197 un 995 µg eq/ml pēc 10 g Cyanokit devas.
Slovak: Celkový a konjugovaný bilirubín** Triglyceridy Cholesterol Celkové proteíny Glukóza
Latvian: Triglicerīdi Holesterīns Kopējais olbaltums Glikoze Albumīns Sārmainā fosfatāze
Slovak: Následná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Latvian: Pieaugušie: Nākamā Cyanokit deva ir 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: Pediatrická populácia: Maximálna celková odporúčaná dávka u dojčiat, detí a dospievajúcich (vo veku 0 až 18 rokov) je 140 mg/kg a neprekračuje 10 g.
Latvian: Pediatriskā populācija: No zīdaiņu vecuma līdz pusaudžu vecumam (0 līdz 18 gadi) maksimālā ieteicamā kopējā deva ir 140 mg/kg, nepārsniedzot 10 g.
Slovak: Ako vyzerá Cyanokit a obsah balenia
Latvian: Cyanokit ārējais izskats un iepakojums
Slovak: Odporúčaným rozpúšťadlom je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Latvian: Ieteicamais šķīdinātājs ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijai.
Slovak: Monocyty
Latvian: Monocīti
Slovak: Cyanokit je protiliek na liečbu známej otravy kyanidom alebo pri podozrení na otravu kyanidom vo všetkých vekových skupinách.
Latvian: Cyanokit ir antidots, kas paredzēts visām vecuma grupām zināmas vai iespējamas saindēšanās ar cianīdiem ārstēšanai.
Slovak: U všetkých pacientov sa vyskytne tmavočervené sfarbenie moču, ktoré je obzvlášť výrazné počas prvých troch dní po podaní.
Latvian: Visiem pacientiem būs vērojama izteikta urīna iekrāsošanās tumši sarkanā krāsā trīs dienas pēc ievades.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 2,5 g hydroxokobalamínu.
Latvian: Katrs flakons satur 2,5 g hidroksokobalamīna.
Slovak: Z týchto 347 pacientov bolo u 245 pacientov podozrenie na expozíciu kyanidom v čase podania hydroxokobalamínu.
Latvian: Hidroksokobalamīna devas laikā 245 no 347 pacientiem bija aizdomas par saindēšanos ar cianīdiem.
Slovak: Prítomnosť a rozsah otravy kyanidom sú často spočiatku neznáme.
Latvian: Bieži vien sākotnēji nav pārliecības par saindēšanos ar cianīdiem un saindēšanās pakāpi.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Dve injekčné liekovky
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Divi flakoni
Slovak: S injekčnou liekovkou sa nesmie trepať, pretože pretrepávanie môže spôsobiť spenenie obsahu, v dôsledku čoho by sa sťažila kontrola rekonštitúcie.
Latvian: To nedrīkst sakratīt, jo sakratīšanas rezultātā var izveidoties putas, kas var apgrūtināt atšķaidījuma līmeņa noskaidrošanu.
Slovak: Prášok na infúzny roztok Jedna injekčná liekovka
Latvian: Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai Viens flakons
Slovak: Cyanokit sa nesmie miešať s inými rozpúšťadlami ako je injekčný roztok chloridu sodného 9 mg/mL (0,9
Latvian: Cyanokit lietošana vienlaicīgi ar citiem preparātiem Cyanokit nedrīkst sajaukt ar citiem šķīdinātājiem, izņemot 9 mg/ml (0,9%) nātrija hlorīda šķīdumu injekcijai vai Ringera laktāta šķīdumu vai 50 mg/ml (5%) glikozes šķīdumu injekcijai.
Slovak: Počiatočná dávka Cyanokitu je 5 g (2 x 100 mL).
Latvian: Sākuma deva Pieaugušie: Cyanokit sākuma deva ir 5 g (2 x 100 ml).
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25°C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25C.
Slovak: V spojení s používaním Cyanokitu boli hlásené nasledujúce nežiaduce účinky.
Latvian: Ziņots par sekojošām blakusparādībām, saistībā ar Cyanokit lietošanu.
Slovak: Problémy so srdcom a krvným tlakom
Latvian: Sirds un asinsspiediena problēmas
Slovak: • problémy s pamäťou,
Latvian: • atmiņas traucējumi
Slovak: Váš lekár vám odporučí, aby ste po liečbe Cyanokitom nedojčili.
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Cyanokit ārsts ieteiks Jums pārtraukt barošanu ar krūti.
Slovak: Ako uchovávať Cyanokit
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Cyanokit
Slovak: expozícia dymu z požiaru v uzavretom priestore,
Latvian: • atrašanās slēgtās, piedūmotās telpās, kur noticis ugunsgrēks