FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of abnormal Pap smears corresponding to ASCUS or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported in women treated with the 6.5 mg dose (common frequency).
Latvian: Patoloģisku Pap uztriepju gadījumi, kas atbilst ASCUS, vai zemas pakāpes plakanšūnu intraepitēlija bojājumi (LSIL) ir ziņoti sievietēm, kuras ārstētas ar 6,5 mg devu (sastopamības biežums - bieži).
English: The risk ratio is not constant but will increase with increasing duration on use Note: Since the background incidence of breast cancer differs by EU country, the number of additional cases of breast cancer will also change proportionately.
Latvian: Ņemot vērā, ka krūts vēža biežums ES valstīs atšķiras, proporcionāli mainās arī krūts vēža papildu gadījumu skaits.
English: For women aged 50 to 54 years taking 5 years of HRT, this results in about 1 extra case per 2000 users.
Latvian: Sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras 5 gadus lietoja HAT preparātus, bija apmēram 1 papildu gadījums uz 2000 lietotājām.
English: • breast cancer;
Latvian: • krūts vēzis;
English: How much to use Use one pessary once a day, at bedtime.
Latvian: Izmantojiet vienu pesāriju reizi dienā pirms gulētiešanas.
English: The pessary should be inserted in the vagina as far as it can comfortably go without force.
Latvian: Pesārijs jāievieto makstī, cik dziļi iespējams, neizmantojot spēku.
English: No case of coronary artery disease has been reported during clinical trials.
Latvian: Netika ziņots par koronāro artēriju slimību gadījumiem klīnisko pētījumu laikā.
English: Compare
Latvian: Salīdzinājums
English: This may relieve discomfort in the vagina.
Latvian: Tās var novērst maksts diskomfortu.
English: • Press the applicator plunger with your index (pointer) finger to release the pessary.
Latvian: • Nospiediet aplikatora virzuli ar rādītājpirkstu, lai atbrīvotu pesāriju.
English: Concomitant use with systemic hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens has not been investigated and is therefore not recommended.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar sistēmisku hormonu aizstājterapiju (tikai estrogēns vai estrogēns kopā ar progestogēnu, vai androgēnu terapija) vai maksts estrogēniem nav izpētīta un tādēļ nav ieteicama.
English: • Acute liver disease, or a history of liver disease as long as liver function tests have failed to return to normal
Latvian: • Akūta aknu slimība vai aknu slimība anamnēzē, ja aknu darbības pārbaudes rezultāti nav normalizējušies.
English: US WHI studies - additional risk of breast cancer after 5 years' use
Latvian: ASV WHI pētījumi - krūts vēža papildu risks pēc 5 lietošanas gadiem.
English: Other adverse reactions have been reported in association with oestrogen/progestagen treatment: - Gall bladder disease.
Latvian: Saistībā ar estrogēnu/progestagēnu terapiju ir ziņots par citām nevēlamām blakusparādībām: - Žultspūšļa slimība.
English: • Previous or current venous thromboembolism (deep vein thrombosis, pulmonary embolism);
Latvian: • Iepriekš esoša vai pašreizēja vēnu tromboembolija (dziļo vēnu tromboze, plaušu embolija).
English: Speak to your doctor for advice.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects you can help provide more information on the safety of this medicine.
Latvian: Jūs varat ziņot par blakusparādībām arī tieši, izmantojot V pielikumā uzskaitīto nacionālās ziņošanas sistēmas kontaktinformāciju.
English: How to store Intrarosa
Latvian: Kā uzglabāt Intrarosa
English: Vaginal discharge does not require to stop Intrarosa.
Latvian: Maksts izdalījumu gadījumā nav nepieciešams pārtraukt Intrarosa lietošanu.
English: At baseline, women had ≤ 5.0% superficial cells in the vaginal smear, a vaginal pH ˃ 5.0 and they had identified dyspareunia (moderate to severe) as their most bothersome symptom (MBS) of VVA.
Latvian: Sākotnēji sievietēm bija ≤ 5,0% virspusējo šūnu maksts uztriepēs, maksts pH bija > 5,0, un viņas identificēja disparēniju (vidēji smagu vai smagu) kā visvairāk apgrūtinošo (MBS)
English: For women taking oestrogen-only therapy there is no increased risk of developing a heart disease.
Latvian: Sirds slimības (sirdslēkmes) / hipertensija Sievietēm, kuras lieto tikai estrogēna terapiju, nav paaugstināta sirds slimību attīstības riska.
English: Due to melting of the hard fat base added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment, vaginal discharge can occur although it does not require to stop the medication (see section 4.8).
Latvian: Cieto tauku bāzes kušanas dēļ ir sagaidāms palielināts maksts izdalījumu daudzums ārstēšanas laikā; maksts izdalījumi var rasties, bet tāpēc nav jāpārtrauc zāļu lietošana (skat.
English: No cases of arterial thromboembolic disease have been reported during clinical trials.
Latvian: Nav ziņoti arteriālās tromboemboliskās saslimšanas gadījumi klīniskās izpētes laikā.
English: For example, in women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Latvian: Piemēram, starp sievietēm vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelieto HAT, apmēram 2 sievietēm no 2000 tiks diagnosticēts olnīcu vēzis 5 gadu periodā.
English: • Systemic HRT is associated with a 1.3-3 fold risk of developing venous thromboembolism (VTE), i.e. deep vein thrombosis or pulmonary embolism.
Latvian: • Sistēmiska HAT tiek saistīta ar 1,3 līdz 3 reizes augstāku vēnu tromboembolijas (VTE) risku, t. i., dziļo vēnu trombozi vai plaušu emboliju.
English: How to use Insert the pessary into the vagina with your finger or with an applicator provided in the pack.
Latvian: Ievietojiet pesāriju makstī ar pirkstu vai ar aplikatoru, kas pievienots iepakojumā.
English: Table 2: Percentage of Patients with Improvement, Relief or Substantial Improvement of MBS Dyspareunia after 12 Weeks on Intrarosa vs.
Latvian: Procentuālais skaits pacientu ar MBS disparēnijas uzlabojumu, atvieglojumu vai būtisku uzlabojumu pēc 12 nedēļu ārstēšanas ar Intrarosa salīdzinājumā ar placebo lietošanu (ITT, LOCF) Uzlabojums
English: • blood clots in the veins of the legs or lungs (venous thromboembolism);
Latvian: • trombi kāju vēnās vai plaušās (vēnu tromboembolija);
English: • If you have or have ever had a blood clot in a vein (thrombosis), such as in the legs (deep venous thrombosis) or the lungs (pulmonary embolism);
Latvian: • Ja Jums ir vai kādreiz ir bijis trombs vēnā (tromboze), piemēram, kājās (dziļo vēnu tromboze)
English: • Leave your index (pointer) finger free to press the applicator plunger after the applicator is inserted into your vagina.
Latvian: • Atstājiet brīvu rādītājpirkstu, lai nospiestu aplikatora virzuli pēc tam,
English: Additional cases per 1000 HRT users over 5 years
Latvian: Papildu gadījumi uz 1000 HAT lietotājiem 5 gadu laikā
English: WHI Studies - Additional risk of VTE over 5 years' use
Latvian: WHI pētījumi - VTE papildu risks, lietojot 5 gadus
English: • Gently slide the pessary end of the applicator into your vagina as far as it will comfortably go.
Latvian: • Uzmanīgi iebīdiet aplikatora pesārija galu savā makstī, cik dziļi iespējams, nejūtot diskomfortu.
English: − with a common frequency (may affect up to 1 in 10 people): abnormal Pap smear (mostly
Latvian: Ziņots arī par šādām blakusparādībām: - “bieži” (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem): patoloģiska Pap uztriepe (galvenokārt ASCUS vai LGSIL),
English: This is due to melting of the hard fat used as vehicle, added to the expected increase in vaginal secretions due to treatment.
Latvian: To izraisa cieto tauku kušana, kas tiek izmantoti kā aktīvās vielas nesējs, papildus sagaidāmajam maksts izdalījumu pieaugumam ārstēšanas rezultātā.
English: Each pessary contains 6.5 mg of prasterone.
Latvian: Katrs pesārijs satur 6,5 mg prasterona.
English: It is not required to stop Intrarosa if vaginal discharge occurs (see section 4.4).
Latvian: Intrarosa lietošana nav obligāti jāpārtrauc, ja rodas izdalījumi no maksts (skat.
English: − Wipe with a paper towel and reassemble.
Latvian: − Nosusiniet ar papīra dvieli un salieciet atkal kopā.
English: Taking oestrogen-only HRT tablets for a long time can increase the risk of developing cancer of the womb lining (the endometrium).
Latvian: Lietojot tikai estrogēnus saturošas HAT tabletes ilgstoši, iespējams, palielinās dzemdes gļotādas (endometrija) vēža risks.
English: Intrarosa is indicated for the treatment of vulvar and vaginal atrophy in postmenopausal women having moderate to severe symptoms.
Latvian: Intrarosa ir indicēts vulvas un maksts atrofijas ārstēšanai sievietēm pēcmenopauzes periodā ar vidēji smagiem līdz smagiem simptomiem.
English: This is likely due to melting of the hard fat added to an expected increase in vaginal secretions due to treatment.
Latvian: Iespējams, ka to izraisa cieto tauku kušana papildus sagaidāmajam maksts izdalījumu pieaugumam terapijas rezultātā.
English: Intrarosa 6,5 mg pessary prasterone
Latvian: Intrarosa 6,5 mg pesārijs prasterone
English: WHI studies combined - Additional risk of ischaemic stroke*4 over 5 years' use
Latvian: WHI kombinētie pētījumi - papildus išēmiskā insulta risks*4 lietošana vairāk par 5 gadiem
English: In women aged 50 to 54 who are not taking HRT, about 2 women in 2000 will be diagnosed with ovarian cancer over a 5-year period.
Latvian: Sieviešu grupā vecumā no 50 līdz 54 gadiem, kuras nelieto HAT preparātus, 5 gadu laikā olnīcas vēzis tiks diagnosticēts apmēram 2 sievietēm no 2000.
English: Prasterone was not mutagenic or clastogenic in a standard battery of in vitro and in vivo studies.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumos prasterons neuzrādīja mutagēnus vai klastogēnus rezultātus.
English: Systemic oestrogen-only therapy is associated with an up to 1.5-fold increase in risk of ischaemic stroke.
Latvian: Sistēmiskā terapija tikai ar estrogēniem var palielināt išēmiskā insulta risku līdz pat 1,5 reizēm.
English: For women in their 50s who are taking HRT, there will be 11 cases in 1000 users, over 5 years (i.e. an extra 3 cases).
Latvian: Attiecībā uz sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras lieto HAT, 5 gadu periodā 11 sievietēm no 1000 sagaidāms insults (t. i., 3 papildu gadījumi).
English: Relief
Latvian: Atvieglojums
English: • Known thrombophilic disorders (e.g. protein C, protein S, or antithrombin deficiency, see section 4.4);
Latvian: • Zināmi trombofīliski traucējumi (piem., proteīna C, proteīna S vai antitrombīna trūkums, skatīt
English: Blood clots in a vein (thrombosis)
Latvian: Trombi vēnā (tromboze)
English: Cases of abnormal Pap smears either Atypical Squamous Cells of Undetermined Significance (ASCUS) or Low Grade Squamous Intraepithelial Lesion (LSIL) have been reported with a common frequency in women treated with Intrarosa for 52 weeks (see section 4.4).
Latvian: Patoloģisku Pap uztriepju gadījumi ar atipiskas nenoteiktas nozīmes plakanšūnām (ASCUS) vai zemas pakāpes plakanšūnu intraepitēlija bojājumiem (LSIL) ir ziņoti ar biežumu - bieži sievietēm, kuras 52
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, 8 in 1000 would be expected to have a stroke over a 5-year period.
Latvian: Attiecībā uz sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras nelieto HAT, 5 gadu periodā vidēji 8 sievietēm no 1000 sagaidāms insults.
English: You are more likely to get a blood clot in your veins as you get older and if any of the following applies to you.
Latvian: Kļūstot vecākam, ir lielāka iespēja, ka vēnās radīsies trombs, ja kas no turpmāk norādītā attiecas uz Jums.
English: Intrarosa has not been studied in women with a current hormonal treatment: hormone replacement therapy (oestrogens alone or combined with progestogens) or androgens treatment.
Latvian: Intrarosa iedarbība nav pētīta sievietēm, kurām tiek veikta hormonālā ārstēšana: hormonu aizstājterapija (tikai estrogēni vai estrogēni kopā ar progestogēniem) vai androgēnu terapija.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Latvian: - Ja jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Breast-feeding Intrarosa is not indicated during breast-feeding.
Latvian: Intrarosa nav indicētas barošanas ar krūti laikā.
English: (years)
Latvian: gadiem
English: The use of oestrogen-only HRT has been associated with a slightly increased risk of ovarian cancer.
Latvian: Tikai estrogēnu saturošu preparātu lietošana HAT terapijā ir bijusi saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža saslimšanas risku.
English: Oestrogen only HRT
Latvian: CEE tikai estrogēns
English: The use of Intraorsa in combination with hormone replacement therapy (oestrogen-only or oestrogenprogestagen combination or androgen treatment) or vaginal oestrogens is not recommended.
Latvian: Intrarosa izmantošana apvienojumā ar hormonu aizstājterapiju (tikai estrogēns vai estrogēnaprogestagēna kombinācija, vai androgēna ārstēšanai) vai maksts estrogēniem nav ieteicama.
English: Risk ratio & 95%CI#
Latvian: 95%CI#
English: The following side effects have been reported with HRT containing estrogens but not with Intrarosa during clinical trials:
Latvian: Attiecībā uz HAT, kas satur estrogēnus, bet bez Intrarosa klīnisko pētījumu laikā, novērotas šādas blakusparādības:
English: Looking at women in their 50s who are not taking HRT, on average, over a 5-year period, 4 to 7 in 1000 would be expected to get a blood clot in a vein.
Latvian: Attiecībā uz sievietēm pēc 50 gadu vecuma, kuras nelieto HAT, 5 gadu periodā vidēji 4 līdz 7 sievietēm no 1000 sagaidāms trombs vēnā.
English: Standing position
Latvian: Atvērtais gals
English: The occurrence of such an event is more likely in the first year of using HT (see section 4.4).
Latvian: Šāds gadījums ir drīzāk iespējams pirmajā HT lietošanas gadā
English: • An up to 2-fold increased risk of having breast cancer diagnosed is reported in women taking combined oestrogen-progestagen therapy for more than 5 years.
Latvian: • Sievietēm, kuras lieto kombinētu estrogēnu un progestagēnu ārstēšanu vairāk nekā 5 gadus,
English: Use of oestrogen-only or combined oestrogen-progestagen HRT has been associated with a slightly increased risk of having ovarian cancer diagnosed (see section 4.4).
Latvian: Ilgstoša tikai estrogēnu saturošu preparātu vai kombinētu estrogēna-progestagēna saturošu HAT preparātu lietošana ir saistīta ar nedaudz paaugstinātu olnīcu vēža diagnosticēšanas risku (skat.
English: Study
Latvian: Pētījumi
English: Risk of venous thromboembolism
Latvian: Vēnu tromboembolijas risks
English: • The risk of coronary artery disease is slightly increased in users of combined oestrogen-progestagen HRT over the age of 60 (see section 4.4).
Latvian: • Koronāro artēriju saslimšanas risks ir nedaudz palielināts kombinētā estrogēna-progestagēna HAT
English: • fibroids inside your womb;
Latvian: • Fibrozes dzemdē.
English: • high blood pressure;
Latvian: • Paaugstināts asinsspiediens.
English: • gall bladder disease
Latvian: • žultspūšļa slimības;
English: How to use Intrarosa
Latvian: Kā lietot Intrarosa
English: Other conditions observed with HRT
Latvian: Citi nosacījumi, kas jāievēro ar HAT
English: • Known or suspected oestrogen-dependent malignant tumours (e.g endometrial cancer);
Latvian: • Ir zināms vai ir aizdomas par no estrogēna atkarīgiem ļaundabīgiem audzējiem (piem.,
English: Cases of ovarian and breast cancer have rarely been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks.
Latvian: Olnīcu un krūts vēža gadījumi tiek reti ziņoti starp sievietēm, kuru terapijā 52 nedēļas izmantots
English: • stroke;
Latvian: (hloazmu);
English: Intrarosa is for use in postmenopausal women only.
Latvian: Intrarosa lieto tikai sievietēm pēcmenopauzes periodā.
English: − with a uncommon frequency (may affect up to 1 in 100 people): benign cervical or uterine polyps, benign breast mass.
Latvian: svara svārstības (palielinās vai samazinās); - “retāk” (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem): labdabīgi dzemdes vai dzemdes kakla polipi, labdabīgs veidojums krūtīs.
English: • diabetes;
Latvian: • Diabēts.
English: Intrarosa is used to treat postmenopausal women having moderate to severe symptoms of vulvar and vaginal atrophy.
Latvian: Intrarosa lieto, lai ārstētu sievietes pēcmenopauzes periodā, kurām ir vidēji vai smagi vulvas un maksts atrofijas simptomi.
English: Table 1 shows the mean change in severity score in MBS dyspareunia after 12 weeks with associated statistical testing for the difference vs. placebo for Trial 1 (ERC-231) and Trial 2 (ERC-238).
Latvian: Visvairāk apgrūtinošais simptoms (MBS) disparēnija (primārais mērķa kritērijs) tika izvērtēts pētījuma sākumā un 12 nedēļās ar šādi izvērtētu smaguma pakāpi: Nav=0, Viegls=1, Vidējs=2, Smags=3. 1. tabulā parādītas vidējās izmaiņas nozīmīguma novērtējumā MBS disparēnijā pēc 12 nedēļām ar saistīto statistisko atšķirību pret placebo testēšanu 1. pētījumam (ERC-231) un 2. pētījumam (ERC-238).
English: Intrarosa 6.5 mg pessary prasterone
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Intrarosa 6,5 mg pesārijs prasterone
English: Intrarosa has not been studied in women with active or past breast cancer.
Latvian: Intrarosa iedarbība nav pētīta sievietēm ar aktīvu vai agrāk bijušu krūts vēzi.
English: Abnormal Pap smear
Latvian: Patoloģiska Pap uztriepe
English: • various skin disorders: - discoloration of the skin especially of the face or neck known as “pregnancy patches” (chloasma); - painful reddish skin nodules (erythema nodosum); - rash with target-shaped reddening or sores (erythema multiforme).
Latvian: - sāpīgi, sarkanīgi ādas mezgliņi (erythema nodosum); - izsitumi ar mērķa formas apsārtumu vai čūlām (erythema multiforme).
English: STEP 2
Latvian: 2. SOLIS
English: If you use more Intrarosa than you should
Latvian: Ja esat lietojis vairāk Intrarosa nekā vajadzētu Ieteicama maksts skalošana ar dušu.
English: Intrarosa 6.5 mg pessary.
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Intrarosa 6,5 mg pesārijs.
English: It should be taken into account that these conditions may recur or be aggravated during treatment with Intrarosa, in particular: - Leiomyoma (uterine fibroids) or endometriosis - Risk factors for thromboembolic disorders (see below) - Risk factors for oestrogen dependent tumours, e.g. 1st degree heredity for breast cancer - Hypertension - Liver disorders (e.g. liver adenoma) - Diabetes mellitus with or without vascular involvement - Cholelithiasis - Migraine or (severe) headache - Systemic lupus erythematosus.
Latvian: - aknu slimības (piem., aknu adenoma); - cukura diabēts ar asinsvadu iesaistīšanos vai bez tās; - holelitiāze; - migrēna vai (spēcīgas) galvassāpes; - sistēmiska sarkanā vilkēde; - endometriālā hiperplāzija anamnēzē (skat. turpmāk);
English: Intrarosa has not been studied in women with current or history of cancers.
Latvian: Intrarosa iedarbība nav pētīta sievietēm ar pašreizēju vai agrāku vēža saslimšanu.
English: Intrarosa is not meant for women with child-bearing potential.
Latvian: Intrarosa nav paredzētas sievietēm reproduktīvajā vecumā.
English: • If bleeding or spotting appears at any time on therapy, the reason should be investigated, which may include endometrial biopsy to exclude endometrial malignancy.
Latvian: Izmeklēšana var ietvert endometriālo biopsiju, lai izslēgtu endometriālos ļaundabīgos audzējus.
English: Trial 2
Latvian: 2. tabula.
English: Intrarosa has no influence in the ability to drive and use machines.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Intrarosa neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
English: Venous thromboembolism
Latvian: Vēnu tromboembolija
English: Intrarosa has not been studied in women with current or previous arterial thromboembolic disease.
Latvian: Intrarosa iedarbība nav pētīta sievietēm ar aktīvu vai agrāk diagnosticētu tromboembolisko saslimšanu.
English: STEP 5
Latvian: 5. SOLIS
English: OTHER
Latvian: CI)
English: STEP 1
Latvian: A. Aplikatora izmantošana 1. SOLIS
English: Remove 1 applicator from the package.
Latvian: 1 aplikatoru.
English: The risk of ovarian cancer varies with age.
Latvian: Līdz ar vecumu palielinās risks saslimt ar olnīcu vēzi.
English: How Intrarosa works
Latvian: Kā darbojas Intrarosa
English: Stop taking Intrarosa and see a doctor immediately
Latvian: Pārtrauciet lietot Intrarosa un nekavējoties sazinieties ar ārstu Ja, lietojot HAT, novērojat kādu no turpmāk minētajiem gadījumiem:
English: Instructions on how to use Intrarosa How should I use Intrarosa
Latvian: Instrukcijas par Intrarosa lietošanu
English: • gallstones;
Latvian: • Žultsakmeņi.
English: • dimpling of the skin;
Latvian: • bedrīšu veidošanās ādā;
English: Cases of breast and ovarian cancer have been reported in women treated with 6.5 mg of prasterone for 52 weeks (see section 4.4).
Latvian: Sievietēm, kuras 52 nedēļas ārstētas ar 6,5 mg prasterona, ziņots par krūts un olnīcu vēža gadījumiem
English: No case of stroke has been observed with Intrarosa during clinical trials.
Latvian: Intrarosa klīnisko pētījumu laikā nav novērots neviens insulta gadījums.
English: Due date
Latvian: sekundes;
English: • a liver disorder, such as a benign liver tumour;
Latvian: • Aknu slimības, piem., labdabīgs aknu audzējs.
English: - A history of endometrial hyperplasia (see below) - Epilepsy - Asthma - Otosclerosis
Latvian: - epilepsija; - astma; - otoskleroze.
English: Do not take Intrarosa if any of the following applies to you.
Latvian: Ja kas no turpmāk uzskaitītā attiecas uz Jums.
English: Warnings and precautions When to take special care with Intrarosa
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
English: Date of first authorisation: 14 April 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 14. aprīlis 2011.
English: Rasilamlo with food and drink
Latvian: Rasilamlo kopā ar uzturu un dzērienu
English: No mortality or significant toxicity was observed.
Latvian: Netika novērota mirstība vai nozīmīga toksicitāte.
English: , headache (especially at the beginning of treatment)
Latvian: , galvassāpes (it īpaši ārstēšanas sākumā)
English: The cumulative review retrieved 187 cases out of which 57 were sufficiently documented, in 8 of these cases a causal relationship could not be ruled out.
Latvian: Apkopotais pārskats atklāja 187 gadījumus, no kuriem 57 bija dokumentēti pietiekošā apjomā, 8 no šiem gadījumiem cēloņsakarība nebija nosakāma.
English: Always take this medicine exactly as your doctor has told you and do not exceed the recommended dose.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis, un nepārsniedziet ieteiktās devas.
English: Both of these substances help to control high blood pressure (hypertension).
Latvian: Šīs abas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
English: The safety of Rasilamlo has been evaluated in studies of up to one year duration.
Latvian: Rasilamlo drošība izvērtēta pētījumos, kuru ilgums bija līdz vienam gadam.
English: Do not take this medicine if you are pregnant (see section Do not take Rasilamlo).
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasilamlo šādos gadījumos”).
English: • sudden, temporary loss of consciousness
Latvian: • pēkšņs, īslaicīgs samaņas zudums;
English: You may need to stop Rasilamlo.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasilamlo lietošanu.
English: What you need to know before you take Rasilamlo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rasilamlo lietošanas
English: If your blood pressure is not controlled after 4 to 6 weeks, your doctor may adjust your dose.
Latvian: Ja asinsspiediena kontrole 4 līdz 6 nedēļu laikā netiek sasniegta, ārsts varētu Jūsu devu koriģēt.
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Rasilamlo before you become pregnant and will advise you to take another medicine instead of Rasilamlo.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasilamlo lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās, un ieteiks Jums Rasilamlo vietā lietot citas zāles.
English: The AUC is 50% higher in elderly (>65 years) than in young subjects.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (>65 gadiem) AUC ir par 50% augstāks nekā gados jauniem pacientiem.