FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No estudo II, a diferença média no número de horas passadas no estado "OFF" comparado com o placebo foi de -0,78 h, 95% CI [-1,18, -0,39], p=0,0001.
Slovenian: V študiji II je bila povprečna razlika v številu ur, preživetih v »OFF« stanju v primerjavi s placebom0,78 ur, 95 % IZ [-1,18; -0,39 ur], p = 0,0001.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos rasagilina
Slovenian: Razagilin ratiopharm 1 mg tablete razagilin
Portuguese: Rasagilina ratiopharm
Slovenian: Razagilin ratiopharm
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxicidade, carcinogenicidade, reprodução e desenvolvimento.
Slovenian: Predklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih, genotoksičnosti, kancerogenega potenciala, vpliva na sposobnost razmnoževanja in razvoja ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Rasagilina ratiopharm 1 mg comprimidos
Slovenian: IME ZDRAVILA Razagilin ratiopharm 1 mg tablete
Portuguese: No estudo I, 404 doentes foram randomizados para placebo (138 doentes), rasagilina 1 mg/dia (134 doentes) ou rasagilina 2 mg/dia (132 doentes) e foram tratados durante 26 semanas, não tendo sido utilizado um comparador ativo.
Slovenian: V študiji I so bili 404 bolniki naključno razporejeni v skupine in prejemali placebo (138 bolnikov) ali 1 mg razagilina na dan (134 bolnikov) ali 2 mg razagilina na dan (132 bolnikov); zdravljeni so bili 26 tednov; aktivne primerjave ni bilo.
Portuguese: Amido de milho Amido de milho pré-gelificado Sílica coloidal anidra Ácido esteárico Talco
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol koruzni škrob predgelirani koruzni škrob brezvodni koloidni silicijev dioksid stearinska kislina smukec
Portuguese: Se parar de tomar Rasagilina ratiopharm Não pare de tomar Rasagilina ratiopharm sem falar primeiro com o seu médico.
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Razagilin ratiopharm, ne da bi se prej pogovorili z zdravnikom.
Portuguese: Dor musculosquelética Dor no pescoço Artrite
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletna bolečina, bolečina v vratu, artritis
Portuguese: O uso concomitante de rasagilina e fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado (ver secção 4.4).
Slovenian: Sočasni uporabi razagilina in fluoksetina ali fluvoksamina se je treba izogibati (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Qual o aspeto de Rasagilina ratiopharm e conteúdo da embalagem Os comprimidos Rasagilina ratiopharm são de cor branca a esbranquiçada, redondos, lisos, com bordos biselados, com as gravações "GIL" e "1" numa das faces e a outra face plana.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm tablete so bele do belkaste, okrogle, ploščate, prirezane tablete z vtisnjenim "GIL" in "1" spodaj na eni strani in brez odtisov na drugi strani.
Portuguese: Especialmente, informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos: - Certos antidepressivos (inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores seletivos da recaptação da serotonina-noradrenalina, antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos)
Slovenian: Predvsem obvestite zdravnika, če jemljete katerega od naslednjih zdravil: - določene antidepresive (selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina, selektivni inhibitorji ponovnega privzema serotonina-norepinefrina, triciklični ali tetraciklični antidepresivi), - antibiotik ciprofloksacin, ki se uporablja proti infekcijam, - zdravilo za pomirjanje kašlja dekstrometorfan, - simpatikomimetike, kot so tisti, ki so prisotni v kapljicah za oči, nosnih ali peroralnih dekongestivih in zdravila proti prehladu, ki vsebujejo efedrin ali psevdoefedrin.
Portuguese: Podem ocorrer DCIs em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou tratamentos dopaminérgicos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali dopaminergičnimi zdravljenji, lahko pride do motenj pri obvladovanju impulzov.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm ni namenjeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Rasagilina ratiopharm
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Razagilin ratiopharm
Portuguese: Queda *Ver secção sobre Descrição de reações adversas selecionadas Descrição de reações adversas selecionadas
Slovenian: Poškodbe in zastrupitve in zapleti pri posegih padec *Glejte poglavje opis izbranih neželenih učinkov Opis izbranih neželenih učinkov
Portuguese: Se tomar mais Rasagilina ratiopharm do que deveria Se pensa que pode ter tomado demasiados comprimidos de Rasagilina ratiopharm, contacte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Slovenian: Če menite, da ste vzeli preveč tablet zdravila Razagilin ratiopharm, se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Assim, tendo em consideração a atividade inibitória da MAO da rasagilina, o uso concomitante de rasagilina e simpaticomiméticos, tais como os incluídos em descongestionantes nasais e orais, ou medicamentos usados no tratamento da constipação contendo efedrina ou pseudoefedrina, não é recomendado (ver secção 4.4).
Slovenian: Zaradi inhibitorne monoaminooksidazne aktivnosti razagilina sočasna uporaba razagilina in simpatikomimetikov, kot so tisti, ki so prisotni v nazalnih in peroralnih dekongestivih ali zdravilih proti prehladu, ki vključujejo efedrin ali psevdoefedrin, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Pode ocorrer sonolência diurna excessiva (hipersónia, letargia, sedação, crises de sono, sonolência, início súbito de sono) em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou com outros tratamentos dopaminérgicos.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z agonisti dopamina in/ali drugimi dopaminergičnimi zdravili, lahko pride do prekomerne dnevne zaspanosti (hipersomnija, letargija, sedacija, napadi spanja, somnolenca, nenaden spanec).
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Inhibitorji monoaminooksidaze (MAO)
Portuguese: Episódios de sonolência diurna excessiva (SDE) e de início súbito de sono (ISS)
Slovenian: Prekomerna dnevna zaspanost in epizode nenadnega spanca
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de rasagilina (sob a forma de mesilato) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 1 mg razagilina (kot mesilat).
Portuguese: Este medicamento é similar ao Azilect, já autorizado na União Europeia (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu Azilect, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Portuguese: Os estudos incluíram 1159 doentes e tiveram uma duração de 26 e 18 semanas, respetivamente.
Slovenian: V študijah je sodelovalo 1 159 bolnikov, trajali pa sta 26 oziroma 18 tednov.
Portuguese: A dose padrão é de um comprimido uma vez por dia.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila je ena tableta na dan.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os movimentos.
Slovenian: Bolniki posledično izgubijo zmožnost zanesljivega nadzora nad svojimi gibi.
Portuguese: Uma diminuição da pontuação UPDRS indica uma melhoria dos sintomas, ao passo que um aumento indica um agravamento dos sintomas.
Slovenian: Zmanjšanje na lestvici UPDRS označuje izboljšanje simptomov, povečanje pa poslabšanje simptomov.
Portuguese: As flutuações surgem quando o efeito do medicamento começa a desaparecer e os sintomas reaparecem.
Slovenian: Do nihanj pride, ko začnejo učinki zdravila popuščati in se simptomi ponovno pojavijo.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Rasagilina ratiopharm podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Razagilin ratiopharm sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Observaram-se reduções semelhantes no estado «OFF» nos doentes que tomaram o entacapone.
Slovenian: Podobno zmanjšanje časa v stanju „izklopa" je bilo opaženo pri bolnikih, ki so prejemali entakapon.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução do efeito da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado «ON», em que se consegue movimentar, e um estado «OFF», em que apresenta dificuldade nos movimentos.
Slovenian: Nihanja so povezana so z zmanjšanjem učinka levodope, ko bolnik doživlja nenadne preskoke med stanjem „vklopa", ko se lahko giblje, in stanjem „izklopa", ko ima z gibanjem težave.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm está disponível na forma de comprimidos (1 mg).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je na voljo v obliki tablet (1 mg).
Portuguese: Num dos estudos, um tratamento de 26 semanas com o Rasagilina ratiopharm, resultou numa diminuição média de 0,13 pontos da UPDRS (uma escala padrão para a avaliação dos sintomas da doença de Parkinson) relativamente a um valor inicial de 24,69, em comparação com um aumento de 4,07 pontos relativamente a um valor inicial de 24,54 nos doentes que receberam placebo.
Slovenian: V eni od študij je 26-tedensko zdravljenje z zdravilom Razagilin ratiopharm število točk po lestvici UPDRS (standardni lestvici za ocenjevanje simptomov Parkinsonove bolezni) zmanjšalo z začetne vrednosti 24,69 za povprečno 0,13, pri bolnikih, ki so prejemali placebo, pa se je število točk z začetne vrednosti 24,54 zvišalo za povprečno 4,07.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rasagilina ratiopharm.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Razagilin ratiopharm.
Portuguese: Em ambos os estudos, os doentes que tomaram o Rasagilina ratiopharm passaram, em média, menos uma hora no estado «OFF» do que aqueles que tomaram o placebo.
Slovenian: V obeh študijah so bolniki, ki so prejemali zdravilo Razagilin ratiopharm, preživeli v povprečju približno eno uro manj v stanju „izklopa" kot bolniki, ki so prejemali placebo.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Rasagilina ratiopharm são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Razagilin ratiopharm večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Portuguese: Em 12 de janeiro de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rasagilina ratiopharm.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Razagilin ratiopharm, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 12. januarja 2015.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Rasagilina ratiopharm (observado em mais de 1 em cada 10 doentes) é a dor de cabeça.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Razagilin ratiopharm (ki lahko prizadene več kot 1 osebo od 10) je glavobol.
Portuguese: Ao aumentar os níveis da dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação, o Rasagilina ratiopharm melhora os sinais e sintomas da doença de Parkinson, como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Slovenian: S povečevanjem ravni dopamina v delih možganov, ki nadzorujejo gibe in koordinacijo, zdravilo Razagilin ratiopharm lajša znake in simptome Parkinsonove bolezni, kot sta okornost in počasnost gibov.
Portuguese: Os doentes com problemas ligeiros no fígado devem utilizar o Rasagilina ratiopharm com precaução e devem suspender o tratamento em caso de agravamento dos problemas no fígado.
Slovenian: Bolniki z blagimi težavami z jetri morajo zdravilo Razagilin ratiopharm uporabljati previdno in morajo prenehati z zdravljenjem, če se njihove težave z jetri poslabšajo.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm rasagilina
Slovenian: Razagilin ratiopharm razagilin
Portuguese: Bloqueia a enzima monoamino oxidase de tipo B, a qual decompõe o neurotransmissor dopamina no cérebro.
Slovenian: Razagilin blokira encim monoaminooksidaza tipa B, ki razgrajuje živčni prenašalec dopamin v možganih.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Rasagilina ratiopharm?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Razagilin ratiopharm?
Portuguese: É também contraindicada a utilização com petidina (um analgésico).
Slovenian: Prav tako se ne sme uporabljati skupaj s petidinom (sredstvom proti bolečinam).
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm é um medicamento utilizado para tratar adultos com doença de Parkinson (uma doença cerebral progressiva que provoca tremores, lentidão de movimentos e rigidez muscular).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočo boleznijo možganov, ki povzroča tresenje, počasno gibanje in okorelost mišic).
Portuguese: A substância ativa do Rasagilina ratiopharm, a rasagilina, é um «inibidor da monoamino oxidase-B».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Razagilin ratiopharm, razagilin, je „zaviralec monoaminooksidaz tipa B".
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Rasagilina ratiopharm, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Razagilin ratiopharm in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rasagilina ratiopharm, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Razagilin ratiopharm preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Nos outros dois estudos, o Rasagilina ratiopharm foi administrado como adjuvante a doentes com doença mais avançada que já estavam a ser tratados com levodopa, e comparado com um placebo e um outro medicamento, o entacapone (também utilizados como adjuvantes).
Slovenian: V dveh drugih študijah so zdravilo Razagilin ratiopharm dajali kot dopolnilno zdravljenje bolnikom z napredovalo boleznijo, ki so se že zdravili z levodopo, ter ga primerjali s placebom in drugim zdravilom entakaponom (ki se prav tako uporablja kot dopolnilno zdravljenje).
Portuguese: A empresa que fabrica o Azilect concordou com a utilização dos seus dados científicos para o Rasagilina ratiopharm (consentimento informado).
Slovenian: Družba, ki proizvaja zdravilo Azilect, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Razagilin ratiopharm („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Rasagilina ratiopharm, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Razagilin ratiopharm naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm pode ser utilizado em monoterapia ou como adjuvante (tratamento adicional) da levodopa (um outro medicamento utilizado na doença de Parkinson) em doentes com «flutuações» no final do período entre as doses de levodopa.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se lahko uporablja samostojno ali kot dodatek levodopi (drugemu zdravilu, ki se uporablja pri Parkinsonovi bolezni) pri bolnikih z „nihanji" proti koncu obdobja med dvema odmerkoma levodope.
Portuguese: Três estudos realizados, que incluíram 1563 doentes, demonstraram que o Rasagilina ratiopharm é eficaz no alívio dos sintomas da doença de Parkinson e na redução dos períodos dos doentes em estado «OFF».
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm je v treh študijah, v katere je bilo vključenih 1 563 bolnikov, učinkovito olajšalo simptome Parkinsonove bolezni in skrajšalo čas, ki so ga bolniki preživeli v stanju „izklopa".
Portuguese: Deve decorrer um período mínimo de 14 dias entre a suspensão do tratamento com a Rasagilina ratiopharm e o início do tratamento com um outro inibidor da monoamino oxidase ou com petidina.
Slovenian: Med prenehanjem zdravljenja z zdravilom Razagilin ratiopharm in začetkom zdravljenja z drugim zaviralcem monoaminooksidaz ali petidinom mora preteči najmanj 14 dni.
Portuguese: Outras informações sobre o Rasagilina ratiopharm
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Razagilin ratiopharm
Portuguese: O que é o Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado?
Slovenian: Kaj je zdravilo Razagilin ratiopharm in za kaj se uporablja?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Rasagilina ratiopharm durante os estudos?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Razagilin ratiopharm izkazalo v študijah?
Portuguese: Os neurotransmissores são substâncias químicas que permitem que as células nervosas comuniquem entre si. Em pessoas com doença de Parkinson, as células que produzem dopamina morrem e a quantidade de dopamina presente no cérebro diminui.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo celice, ki proizvajajo dopamin, odmirajo, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Portuguese: É contraindicada a utilização do Rasagilina ratiopharm com outros inibidores da monoamino oxidase, incluindo medicamentos e preparações à base de plantas de venda livre, como o hipericão (utilizado no tratamento da depressão).
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm se ne sme uporabljati z drugimi zaviralci monoaminooksidaz, vključno z zdravili in zeliščnimi pripravki brez recepta, kot je šentjanževka (ki se uporablja za zdravljenje depresije).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Rasagilina ratiopharm.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Razagilin ratiopharm je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Rasagilina ratiopharm?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Razagilin ratiopharm?
Portuguese: Para a lista completa de todos os efeitos secundários e restrições relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: O Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina.
Slovenian: Zdravilo Razagilin ratiopharm vsebuje zdravilno učinkovino razagilin.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rasagilina ratiopharm?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Razagilin ratiopharm odobreno?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rasagilina ratiopharm, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Razagilin ratiopharm, glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Como se utiliza o Rasagilina ratiopharm?
Slovenian: Kako se zdravilo Razagilin ratiopharm uporablja?
Portuguese: Como funciona o Rasagilina ratiopharm?
Slovenian: Kako zdravilo Razagilin ratiopharm deluje?
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração
Slovenian: Izmišljeno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja
Portuguese: Idosos (com mais de 65 anos)
Slovenian: Starejši ljudje (stari več kot 65 let)
Portuguese: Desconhecidos (frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Slovenian: Pogostnost neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Portuguese: O CHMP concorda com as conclusões científicas do PRAC.
Slovenian: Odbor CHMP soglaša z znanstvenimi zaključki, ki jih je sprejel odbor PRAC.
Portuguese: Uma grande variabilidade na exposição entre indivíduos foi observada.
Slovenian: Pri izpostavljenosti je bila opažena velika variabilnost med posamezniki.
Portuguese: Além disso, devem ser tomadas medidas para manter as vias respiratórias desobstruídas.
Slovenian: Poleg tega je treba izvajati vse potrebne ukrepe za vzdrževanje odprtih dihalnih poti.
Portuguese: A AUC é 50% superior nos idosos (>65 anos) do que nos jovens.
Slovenian: AUC je pri starejših (>65 let) 50 % večja kot pri mladih osebah.
Portuguese: • perda súbita e temporária de consciência
Slovenian: • nenadna začasna izguba zavesti
Portuguese: A semi-vida média é de cerca de 40 horas (intervalo entre 34-41 horas).
Slovenian: Povprečen razpolovni čas je približno 40 ur (v okviru 34-41 ur).
Portuguese: • ruídos nos ouvidos
Slovenian: • zvonjenje v ušesih
Portuguese: Os dados observados em crianças com idade inferior a 6 anos são limitados.
Slovenian: Podatki o uporabi pri otrocih, mlajših od 6 let, so omejeni.
Portuguese: A segurança do Rasilamlo foi avaliada em estudos até um ano de duração.
Slovenian: Varnost zdravila Rasilamlo so ocenjevali v študijah, ki so trajale do eno leto.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta foi estimada entre 64% e 80%.
Slovenian: Ocenjena absolutna biološka uporabnost je med 64 in 80 %.
Portuguese: Não pare de tomar este medicamento, mesmo se se estiver a sentir bem a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tega zdravila, tudi če se počutite dobro, razen če vam tako naroči zdravnik.
Portuguese: A utilização na gravidez é apenas recomendada na ausência de alternativa mais segura e quando a própria doença representar um risco maior para a mãe e o feto.
Slovenian: Pri nosečnicah je uporaba priporočena samo v primeru, da ni na voljo nobene varnejše možnosti, bolezen sama pa pomeni večje tveganje tako za mater kot za plod.
Portuguese: A revisão cumulativa recuperou 187 casos, dos quais 57 estavam suficientemente documentados, em 8 destes casos não pode ser descartada uma relação causal.
Slovenian: V kumulativni pregled so zajeli 187 primerov, od katerih je bilo 57 ustrezno dokumentiranih, v 8 od teh primerov pa niso mogli izključiti vzročne povezanosti z zdravilom.
Portuguese: *Baseado num peso de doente de 50 kg.
Slovenian: *temelječ na bolnikovi telesni masi 50 kg
Portuguese: , cefaleias (especialmente no início do tratamento)
Slovenian: , glavobol (zlasti na začetku zdravljenja)
Portuguese: Não foram identificadas interações.
Slovenian: Pri teh učinkovinah niso ugotovili nobenih interakcij.
Portuguese: Pode ter de parar de tomar Rasilamlo.
Slovenian: Morda boste morali prenehati z jemanjem zdravila Rasilamlo.
Portuguese: - Interações com CYP450
Slovenian: - Medsebojno delovanje s CYP450
Portuguese: As reações adversas são apresentadas por frequência, encontrando-se a mais frequente em primeiro lugar, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovenian: Neželeni učinki so razvrščeni po pogostnosti, najpogostejši najprej, pri čemer je uporabljen naslednji dogovor: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000) in neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Portuguese: Desconhece-se se o aliscireno e/ou amlodipina são excretados no leite materno.
Slovenian: Ni znano, ali se aliskiren in/ali amlodipin izločata v materino mleko.
Portuguese: , arritmia (incluindo bradicardia, taquicardia ventricular, e fibrilhação atrial)
Slovenian: , aritmija (vključno z bradikardijo, ventrikularno tahikardijo in atrijsko fibrilacijo)
Portuguese: Se só se lembrar da toma esquecida no dia seguinte, tome apenas o comprimido seguinte à hora habitual.
Slovenian: Če se na pozabljeni odmerek spomnite šele naslednji dan, preprosto vzemite samo naslednji odmerek ob običajnem času.