FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Předseda ředitelů lékových agentur podal přehled o aktuálním stavu řady záležitostí, zahrnující mimo jiné následující body:
Slovenian: Predsednik upravne skupine vodij agencij za zdravila je predstavil posodobljene informacije o več temah, vključno z naslednjim:
Czech: Měl by být projednán diskusní dokument týkající se nedostatečných dodávek veterinárních přípravků.
Slovenian: Treba bi bilo torej razpravljati tudi o študiji o nezadostni oskrbi z zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Czech: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Tento bod (pro informaci) byl odložen na příští zasedání.
Slovenian: [EMA/MB/924270/2011; EMA/914836/2011] Ta točka (v vednost) je bila preložena na naslednjo sejo.
Czech: [EMA/MB/902165/2011] Pololetní zpráva ukázala pozitivní trendy v oblasti rozpoznávání a řízení signálů.
Slovenian: [EMA/MB/902165/2011] V vmesnem poročilu so bili ugotovljeni pozitivni trendi na področju odkrivanja in obvladovanja znakov.
Czech: George Antoniou (Kypr) dává svůj hlas na základě plné moci Patricii Velle Bonannové (Malta).
Slovenian: George Antoniou (Ciper) za glasovanje pooblašča Patricio Vella Bonanno (Malta).
Czech: [EMA/MB/880875/2011] Správní rada schválila pro rok 2012 změnu hodinové sazby na 41 EUR (od roku 2009 činila sazba 40 EUR).
Slovenian: [EMA/MB/880875/2011] Upravni odbor je potrdil prilagoditev fiksne urne postavke na 41 EUR za leto 2012 (od leta 2009 je ta postavka znašala 40 EUR).
Czech: • [EMA/MB/902317/2011] Souhrnné informace o převodech rozpočtových prostředků v rozpočtu na rok 2011.
Slovenian: • [EMA/MB/902317/2011] Povzetek prenosov dodeljenih sredstev v proračun za leto 2011.
Czech: 5 jednacího řádu tak, aby bylo jasné, že zástupce občanské společnosti může být zvolen předsedou.
Slovenian: Člani so poleg tega pozvali k spremembi besedila člena 2(5) poslovnika za pojasnitev, da je predstavnik civilne družbe lahko izvoljen za predsednika odbora.
Czech: 6 Estonsko
Slovenian: 6 Estonija
Czech: 7 Finsko
Slovenian: 7 Finska
Czech: Během zasedání panovala opatrnost, pokud jde o provádění veřejných slyšení v počáteční fázi.
Slovenian: Udeleženci seje so poudarili potrebo po previdnosti glede izvajanja javnih obravnav v zgodnji fazi.
Czech: Hlavní body sdělení výkonného ředitele
Slovenian: Poudarki izvršnega direktorja
Czech: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Správní rada diskutovala o otázce nedostatečných dodávek, kterou považuje za důležitou pro veřejné zdraví.
Slovenian: [EMA/MB/899250/2011; EMA/INS/GMP/774201/2011] Upravni odbor je razpravljal o vprašanju nezadostne oskrbe in menil, da je to vprašanje pomembno za javno zdravje.
Czech: [EMA/MB/643417/2011] Správní rada vzala na vědomí upravený plán zaměstnanecké politiky, v souladu se snížením počtu zaměstnanců a rozpočtu v porovnání s předběžným návrhem rozpočtu na rok 2012.
Slovenian: [EMA/MB/643417/2011] Upravni odbor se je seznanil s spremenjenim načrtom kadrovske politike v skladu z manjšim številom zaposlenih in manjšim proračunom v primerjavi s predhodnim predlogom proračuna za leto 2012.
Czech: 3 Belgie
Slovenian: 3 Belgija
Czech: [EMA/MB/826035/2011] Pořad jednání byl schválen.
Slovenian: [EMA/MB/826035/2011] Dnevni red je bil sprejet.
Czech: [EMA/MB/811207/2011] Správní rada schválila zprávu o postupu agentury při zadávání zakázek a navržený akční plán ke zlepšení.
Slovenian: [EMA/MB/811207/2011] Upravni odbor je potrdil poročilo o postopku javnih naročil agencije in predlagani akcijski načrt za izboljšave.
Czech: Seznam účastníků 74. zasedání správní rady, konaného v Londýně dne 15. prosince 2011
Slovenian: Seznam udeležencev 74. seje upravnega odbora v Londonu 15. decembra 2011
Czech: Česká republika Bulharsko
Slovenian: Češka republika Bolgarija
Czech: [EMA/MB/828587/2011] Správní rada vzala na vědomí konečný zápis přijatý písemným postupem dne 23. listopadu 2011.
Slovenian: [EMA/MB/828587/2011] Upravni odbor se je seznanil s končnim zapisnikom, ki je bil sprejet s pisnim postopkom 23. novembra 2011.
Czech: [EMA/MB/834867/2011] Správní rada přivítala navržené změny politiky správní rady týkající střetu zájmů.
Slovenian: [EMA/MB/834867/2011] Upravni odbor je pozdravil predlagane spremembe politike upravnega odbora o navzkrižjih interesov.
Czech: b) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro zaměstnance
Slovenian: b) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za osebje
Czech: Látky lidského původu
Slovenian: Snovi človeškega izvora (SoHO)
Czech: [EMA/MB/856505/2011] Správní rada vzala na vědomí informace o rozpočtu na IKT a o projektech plánovaných na rok 2012.
Slovenian: [EMA/MB/856505/2011] Upravni odbor se je seznanil z informacijami o proračunu in projektih IKT, načrtovanimi za leto 2012.
Czech: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Správní rada přijala změny jednacího řádu správní rady.
Slovenian: [EMA/MB/115339/2004/Rev.3] Upravni odbor je sprejel spremembe poslovnika upravnega odbora.
Czech: • Č. 11/2011 - jmenování Frederica Kleina náhradníkem CVMP, navrženo Belgií, dokončeno dne 19. října 2011.
Slovenian: • Št. 11/2011 - imenovanje Frederica Kleina za namestnika v odboru CVMP na predlog Belgije, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Czech: [EMA/MB/554514/2011] Správní rada přijala pracovní program na rok 2012.
Slovenian: [EMA/MB/554514/2011] Upravni odbor je sprejel delovni program za leto 2012.
Czech: • Č. 12/2011 - jmenování Aliy Michaelidou-Patsiové náhradnicí CVMP, navrženo Kyprem, dokončeno dne 28. listopadu 2011.
Slovenian: • Št. 12/2011 - imenovanje Alie Michaelidou-Patsia za namestnico v odboru CVMP na predlog Cipra, ki je bilo končano 28. novembra 2011.
Czech: Pro
Slovenian: Za
Czech: [EMA/MB/239263/2011] Správní rada přijala změny prováděcích pravidel pro poplatky.
Slovenian: [EMA/MB/239263/2011] Upravni odbor je sprejel spremembe izvedbenih pravil o pristojbinah.
Czech: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Správní rada schválila strategický plán auditu předložený útvarem interního auditu na období 2012-2014.
Slovenian: [EMA/MB/915206/2011; Ares(2011)992230 - 20/09/2011] Upravni odbor je potrdil strateški revizijski načrt službe IAS za obdobje 2012-2014.
Czech: • Č. 10/2011 - jmenování Evy Perssonové náhradnicí CVMP, navrženo Švédskem, dokončeno dne 19. října 2011.
Slovenian: • Št. 10/2011 - imenovanje Eve Persson za namestnico v odboru CVMP na predlog Švedske, ki je bilo končano 19. oktobra 2011.
Czech: a) Pracovní program na rok 2012
Slovenian: a) Delovni program za leto 2012
Czech: [EMA/907384/2011] Správní rada přijala změnu pravomocí výboru.
Slovenian: [EMA/907384/2011] Upravni odbor je sprejel spremembo pristojnosti in nalog odbora.
Czech: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Správní rada schválila prováděcí činnosti na rok 2012.
Slovenian: [EMA/MB/901680/2011; EMA/901869/2011] Upravni odbor je potrdil izvedbene dejavnosti za leto 2012.
Czech: [EMA/MB/882002/2011] Správní rada uvedla, že písemný postup pro neautomatické přenosy bude předložen k přijetí nejpozději do 15. února 2012.
Slovenian: [EMA/MB/882002/2011] Upravni odbor je bil seznanjen, da se bo najpozneje 15. februarja 2012 začel izvajati pisni postopek za sprejetje nesamodejnega prenosa.
Czech: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Správní rada schválila nový rámec pro vzájemné působení se zdravotnickými pracovníky a kritéria, která se vztahují na organizace zdravotnických pracovníků, jež se chtějí zapojit do činností agentury.
Slovenian: [EMA/MB/903626/2011; EMA/688885/2010; EMA/161137/2011] Upravni odbor je potrdil nov okvir za sodelovanje z zdravstvenimi delavci in merila, ki se uporabljajo za organizacije zdravstvenih delavcev,
Czech: [EMA/MB/143451/2011] Správní rada přijala rozpočet agentury a plán pracovních míst na rok 2012.
Slovenian: [EMA/MB/143451/2011] Upravni odbor je sprejel proračun in kadrovski načrt agencije za leto 2012.
Czech: Pedro Ortun Silvan (GŘ ENTR) dává svůj hlas na základě plné moci Paole Testoriové-Coggiové (GŘ SANCO).
Slovenian: Pedro Ortun Silvan (GD za podjetništvo in industrijo) za glasovanje pooblašča Paolo Testori-Coggi (GD za zdravje in varstvo potrošnikov).
Czech: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Správní rada schválila diskusní dokument.
Slovenian: [EMA/MB/886045/2011; EMA/121340/2011] Upravni odbor je potrdil študijo.
Czech: Mike O'Donovan omluven
Slovenian: Mary Baker Opravičilo Mika O'Donovana
Czech: c) Návrh rozpočtu a plánu pracovních míst na rok 2012
Slovenian: c) Predlog proračuna in kadrovski načrt za leto 2012
Czech: Správní rada se chce k tomuto tématu vrátit při příštím zasedání.
Slovenian: Upravni odbor je izrazil željo, da se o tej temi razpravlja na eni od prihodnjih sej.
Czech: e) Plán zaměstnanecké politiky na rok 2012
Slovenian: e) Načrt kadrovske politike za leto 2012
Czech: 2 odst.
Slovenian: 11b.
Czech: a) Druhá aktualizace informací o provádění politiky týkající se střetu zájmů pro odborníky
Slovenian: Politike agencije EMA o navzkrižjih interesov a) Druge novice o izvajanju politike o navzkrižju interesov za strokovnjake
Czech: Nezastoupeni
Slovenian: Vzdržani
Czech: Evropská komise uvedla, že je důležité nevzbuzovat mezi veřejností očekávání, pokud jde o omezení zdrojů; Komise prověří možnosti řešení v rámci revize směrnice o klinických hodnoceních.
Slovenian: Evropska komisija je poudarila, da se zaradi omejenosti sredstev ne smejo povečati pričakovanja javnosti.
Czech: Byla vznesena otázka jazyka.
Slovenian: Zastavljeno je bilo vprašanje jezika.
Czech: • Přepracovaný návrh pořadu jednání, verze 4.0.
Slovenian: • Revidirani osnutek dnevnega reda, različica 4.0.
Czech: V rámci této práce agentura zahájila v září 2009 projekt ESVAC.
Slovenian: Agencija je v okviru teh prizadevanj septembra 2009 začela izvajati projekt ESVAC.
Czech: c) Informační a komunikační technologie
Slovenian: c) Informacijska in komunikacijska tehnologija
Czech: 7. června 2012
Slovenian: 7. junij 2012
Czech: To je důležité pro zajištění toho, aby systém vygeneroval správné míry rizik.
Slovenian: To je pomembno za zagotovitev, da se s sistemom ustvarjajo ustrezne ravni tveganja.
Czech: To vyvolalo obavy z případného výsledku postupu udělení absolutoria, ačkoli byla provedena značná zlepšení.
Slovenian: To je vzbudilo zaskrbljenost glede izida postopka razrešnice, čeprav so bile uvedene precejšnje izboljšave.
Czech: Postup se týká jakýchkoli neúplných a/nebo nesprávných prohlášení o zájmech.
Slovenian: Postopek se nanaša na vsako nepopolno in/ali nepravilno izjavo o interesih.
Czech: Jsou připravovány odpovědi Účetnímu dvoru.
Slovenian: Odgovori za Računsko sodišče se pripravljajo.
Czech: Návštěva komisaře Johna Dalliho
Slovenian: Obisk komisarja Johna Dallija
Czech: Bylo navrženo, aby tento dopad byl omezen zavedením pojmu „oddělení akademické instituce".
Slovenian: Predlagano je bilo, naj se ta učinek omeji z uvedbo pojma „oddelek akademske institucije".
Czech: V rámci studie bude navštíveno několik vnitrostátních příslušných orgánů.
Slovenian: V okviru študije bo obiskanih več pristojnih nacionalnih organov.
Czech: Tato pravidla jsou použitelná na dočasné a smluvní zaměstnance a platí již v plné míře.
Slovenian: Ta pravila se uporabljajo za začasne in pogodbene uslužbence in veljajo v celoti.
Czech: To znamená, že přijaté zápisy budou zveřejněny bez ohledu na to, zda je postup dokončen nebo stále probíhá.
Slovenian: To pomeni, da bodo sprejeti zapisniki objavljeni ne glede na to, ali je postopek končan ali še poteka.
Czech: Jmenování Michaela Lenihana účetním agentury
Slovenian: Imenovanje Michaela Lenihana za računovodjo agencije
Czech: Každý rok věnuje správní rada první den svého březnového zasedání diskusím o strategických tématech.
Slovenian: Upravni odbor vsako leto nameni prvi dan svoje marčevske seje razpravam o strateških temah.
Czech: Slyšení by měla být považována za „skutečnou účast veřejnosti".
Slovenian: Obravnave bi morale temeljiti na „resnični udeležbi javnosti".
Czech: Federální komise pro ochranu před hygienickými riziky.
Slovenian: Zvezna komisija za zaščito pred sanitarnim tveganjem (Federal Commission for the Protection against Sanitary Risk).
Czech: Počínaje zasedáním v červnu 2012 nebudou jednání již tlumočena, což přinese úspory ve výši zhruba 25 000 EUR ročně.
Slovenian: Od junijske seje 2012 tolmačenje ne bo več zagotovljeno, s čimer bo letno prihranjenih približno 25 000 EUR.
Czech: • definic vlastnictví patentu a (hlavního) vyšetřovatele,
Slovenian: • opredelitev lastništva patenta in (glavnega) preiskovalca;
Czech: • Rozdělení změněného návrhu do dvou návrhů: „informace pro pacienty" a „farmakovigilance".
Slovenian: • razdelitvijo spremenjenega predloga na dva predloga: „obveščanje bolnikov" in „farmakovigilanco".
Czech: Konečný rozpočet bude přijat, jakmile Evropský parlament a Rada rozhodnou o výši příspěvku EU.
Slovenian: Končni proračun bo sprejet, ko bosta Evropski parlament in Svet določila višino prispevka EU.
Czech: d) Projekt 2014
Slovenian: d) Projekt za leto 2014
Czech: Změny se týkají:
Slovenian: Spremembe se nanašajo na
Czech: Správní rada přijala rozhodnutí o tom, že její zasedání budou probíhat pouze v angličtině.
Slovenian: Upravni odbor je sprejel odločitev, da bodo njegove seje potekale samo v angleščini.
Czech: Konečné znění ověří právní služba agentury.
Slovenian: Končno besedilo bo preverila pravna služba agencije.
Czech: 1 v Mexiku má v plánu jednostranně uznávat centralizované registrace v EU.
Slovenian: iz Mehike namerava enostransko priznati centralizirana dovoljenja EU.
Czech: Udělení absolutoria za plnění rozpočtu za rok 2010
Slovenian: Razrešnica za proračun za leto 2010
Czech: • Mezinárodní iniciativa o generických léčivých přípravcích (debata o tom, zda se bude jednat o samostatnou iniciativu, nebo zda bude zařazena do ICH).
Slovenian: • mednarodno pobudo za generična zdravila (razpravo o tem, ali naj bo to samostojna pobuda ali naj se vključi v ICH);
Czech: Tematičtí koordinátoři
Slovenian: Tematski koordinatorji
Czech: • Obnovená strategie EU na období 2011-2014 pro sociální odpovědnost podniků.
Slovenian: • obnovljeno strategijo EU za družbeno odgovornost podjetij za obdobje 2011-2014.
Czech: Další pracovní místa odrážejí zvýšení pracovní zátěže v období od roku 2010 do roku 2012.
Slovenian: Dodatna delovna mesta so posledica večje delovne obremenitve med letoma 2010 in 2012.
Czech: Organizační změny
Slovenian: Organizacijske spremembe
Czech: Spolupráce s mexickými úřady
Slovenian: Sodelovanje z mehiškimi organi
Czech: Účastníci zdůraznili, že systém farmakovigilance by měl být podpořen poplatky, které jsou předpokládány v právních předpisech, které však vstoupí v platnost až za několik let.
Slovenian: Udeleženci so poudarili, da je treba sistem farmakovigilance podpreti s pristojbinami, ki so predvidene v zakonodaji, vendar še nekaj let ne bodo začele veljati.
Czech: Jednalo se o poslední zasedání pro ty zástupce občanské společnosti, kteří byli v tento den přítomni jako pozorovatelé.
Slovenian: To je bila zadnja seja za tiste predstavnike civilne družbe, ki so se je udeležili kot opazovalci.
Czech: John Dalli, komisař pro zdraví, navštívil agenturu dne 6. února 2012.
Slovenian: Komisar za zdravje John Dalli je 6. februarja 2012 obiskal agencijo.
Czech: Výkonný ředitel zdůraznil odhodlání agentury přispívat k boji proti antimikrobiální rezistenci.
Slovenian: Izvršni direktor je poudaril zavezanost agencije, da prispeva k boju proti protimikrobni odpornosti.
Czech: Příspěvek EU zůstává na úrovni roku 2012 ve výši 38,8 milionu EUR.
Slovenian: Prispevek EU ostaja na ravni iz leta 2012, in sicer 38,8 milijona EUR.
Czech: Správní rada projednala významná omezení, která mají vliv na rozpočet na rok 2013.
Slovenian: Upravni odbor je razpravljal o precejšnjih omejitvah, ki vplivajo na proračun za leto 2013.
Czech: Hodnocení si vyžádal Evropský parlament a zaměřuje se na vliv přenosu povinností z vnitrostátní na evropskou úroveň po zřízení agentur EU na rozpočet EU a rozpočty jednotlivých členských států.
Slovenian: Oceno je zahteval Evropski parlament in je osredotočena na učinek prenosa odgovornosti z nacionalne na evropsko raven po ustanovitvi agencij EU na proračun EU in nacionalne proračune.
Czech: • zavedení omezení, pokud byly uvedeny současné přímé zájmy jednoho či více členů domácnosti,
Slovenian: • uvedbo omejitev, če je bila podana izjava o trenutnih neposrednih interesih enega ali več članov gospodinjstva;
Czech: Aby slyšení byla komunikačním nástrojem, měla by předávat jasné a dobře formulované sdělení.
Slovenian: Da so obravnave komunikacijsko orodje, morajo posredovati jasno in dobro opredeljeno sporočilo.
Czech: Zpravodajka nenaznačila, zda doporučí, nebo nedoporučí udělit agentuře absolutorium.
Slovenian: Poročevalka ni povedala, ali bo priporočila podelitev razrešnice za agencijo ali ne.
Czech: Veřejná slyšení by měla zpočátku obsáhnout pouze omezený počet aspektů, ale časem mohou být rozšířena tak, aby se dotýkala komplexnějších otázek.
Slovenian: V javne obravnave bi bilo treba najprej vključiti samo omejeno število vidikov, sčasoma pa bi se lahko razširile na bolj zapletena vprašanja.
Czech: To může způsobovat problémy, protože mohou nastat situace, kdy správní rada nebude na konci zasedání schopna přijmout rozhodnutí, protože nebude usnášeníschopná.
Slovenian: To lahko povzroči težave v primerih, ko na koncu seje upravni odbor ne more sprejeti odločitev, ker ni sklepčen.
Czech: Mezi témata projednávaná během jeho návštěvy patřily způsoby zajištění účinné a včasné komunikace mezi agenturou a Evropskou komisí a potřeba vhodného financování legislativních iniciativ.
Slovenian: Med temami, ki so se obravnavale med obiskom, so bili načini za zagotovitev učinkovite in pravočasne komunikacije med agencijo in Evropsko komisijo ter potreba po ustreznem financiranju zakonodajnih pobud.
Czech: Agentura zintenzivňuje své aktivity v oblasti komunikace.
Slovenian: Agencija postopno krepi svoje komunikacijske dejavnosti.
Czech: • Finalizace sítě elektronického zdravotnictví s dostatečným zastoupením vnitrostátních úřadů.
Slovenian: • dokončnim oblikovanjem mreže e-zdravja z ustreznim zastopstvom iz nacionalnih organov.
Czech: Komisař pohovořil k zaměstnancům agentury a odpověděl na dotazy.
Slovenian: Komisar je nagovoril osebje agencije in odgovarjal na vprašanja.
Czech: • adaptivní udělování licencí.
Slovenian: • prilagodljivo izdajanje licenc.
Czech: Správní rada zřídila novou skupinu tematických koordinátorů s odpovědností za pracovní program a rozpočet agentury.
Slovenian: Upravni odbor je ustanovil novo skupino tematskih koordinatorjev, ki je odgovorna za delovni program in proračun agencije.
Czech: Konečná politika bude zaslána správní radě společně s žádostí, aby její členové vyplnili nové prohlášení o zájmech.
Slovenian: Končna politika bo poslana upravnemu odboru, skupaj z zahtevo za njegove člane, naj izpolnijo novo izjavo o interesih.
Czech: Nizozemský člen požádal zástupce Evropské komise a Parlamentu, aby tyto obavy přednesli v Parlamentu EU a aby Parlament upozornili, že plné provedení právních předpisů o farmakovigilanci v červenci nebude možné.
Slovenian: Nizozemski član je predstavnike Evropske komisije in Evropskega parlamenta zaprosil, naj na to opozorijo Parlament EU in ga obvestijo, da polno izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci v juliju ne bo mogoče.
Czech: Pokud jde o sběr a používání důkazů, byli účastníci toho názoru, že v budoucnosti by bylo snadnější používat údaje z elektronických registrů, což by výrazně ulehčilo uplatňování této koncepce.
Slovenian: Glede zbiranja in uporabe dokazov so udeleženci menili, da bo uporaba podatkov iz elektronskih registrov v prihodnosti preprostejša, kar bo močno olajšalo uporabo tega koncepta.
Czech: Agentura rovněž požádala o 21 dalších pracovních míst, která budou financována z příjmů z poplatků, a plánuje snížit počet smluvních zaměstnanců o sedm ekvivalentů plného pracovního úvazku.
Slovenian: Agencija je zaprosila tudi za 21 dodatnih delovnih mest, ki se bodo financirala iz prihodka od pristojbin, hkrati pa namerava zmanjšati število pogodbenih uslužbencev za sedem ekvivalentov polne zaposlitve.
Czech: Správní rada rozhodla, že pilotní fázi prodlouží o jeden další rok.
Slovenian: Upravni odbor je sklenil, da za eno leto podaljša pilotno fazo.
Czech: Bylo navrženo používání případových situací, jelikož se jedná o užitečný nástroj pro zvýšení pochopení přednesených záležitostí.
Slovenian: Predlagana je bila uporaba študij primerov, saj je to uporabno orodje za boljše razumevanje obravnavanih vprašanj.
Czech: Letošní zasedání se soustředilo na tato témata:
Slovenian: Letošnja seja je bila osredotočena na:
Czech: Agentura žádost zváží a na návrh odpoví.
Slovenian: Agencija bo prošnjo proučila in odgovorila na predlog.
Czech: • Prezentace o zpravodajích výboru PRAC: navržené zásady pro jmenování a role/povinnosti zpravodajů výboru PRAC.
Slovenian: • Predstavitev o poročevalcih odbora PRAC: predlagana načela za imenovanje in vloge oziroma odgovornosti poročevalcev odbora PRAC.
Czech: Dokument byl přijat.
Slovenian: Dokument je bil sprejet.
Czech: Finanční prostředky agentury na financování pilotní fáze budou v roce 2012 činit více než 350 000 EUR.
Slovenian: Za financiranje pilotne faze v letu 2012 je agencija namenila več kot 350 000 EUR.
Czech: Někteří členové tvrdili, že pokud přínosy jiného zpravodaje nelze prokázat a vyčíslit, nebudou ochotni poskytnout další potřebné zdroje.
Slovenian: Nekateri člani so menili, da če prednosti drugega poročevalca ne bo mogoče prikazati in ovrednotiti, ne bodo pripravljeni zagotoviti potrebnih dodatnih sredstev.
Czech: Během této předběžné diskuse členové vzali na vědomí, že v oblasti těhotenství a laktace bude možná zapotřebí větší odbornosti.
Slovenian: Člani so med to vmesno razpravo opozorili, da bo morda potrebnega več strokovnega znanja na področjih nosečnosti in dojenja.
Czech: Adaptivní udělování licencí: užitečný přístup pro udělování licencí na léčivé přípravky v EU?
Slovenian: Prilagodljivo izdajanje dovoljenj: uporaben pristop za izdajanje dovoljenj za zdravila v EU?
Czech: Správní rada informovala o průběžném hodnocení Evropské agentury pro léčivé přípravky a Evropské agentury pro bezpečnost letectví (EASA).
Slovenian: Upravni odbor je bil obveščen, da poteka ocenjevanje Evropske agencije za zdravila in Evropske agencije za varnost v letalstvu (EASA).
Czech: Ve své prezentaci François Houÿez z Evropské organizace pro vzácná onemocnění zdůraznil, že pacienti usilují o větší zapojení, lepší pochopení již přijatých regulačních rozhodnutí a účast při rozhodování.
Slovenian: François Houÿez iz Evropske organizacije za redke bolezni je med svojo predstavitvijo poudaril, da bolniki pričakujejo večjo vključenost, boljše razumevanje že doseženih regulativnih odločitev in udeležbo pri odločanju.
Czech: Upravená pravidla vstoupí v platnost dne 1. dubna 2012 po vyhlášení nařízení Komise, kterým se výše uvedené poplatky upravují.
Slovenian: Spremenjena pravila bodo začela veljati 1. aprila 2012 po objavi uredbe Komisije o prilagoditvi navedenih pristojbin.
Czech: Správní rada poděkovala za jejich aktivní účast a cenné příspěvky v četných funkcích - jakožto členů, tematických koordinátorů a místopředsedy - k úspěšné práci správní rady.
Slovenian: Upravni odbor se jim je zahvalil za njihovo dejavno vlogo in koristne prispevke v različnih vlogah (kot člani, tematski koordinatorji in podpredsednik) k uspešnemu delu upravnega odbora.
Czech: Agentura obecně souhlasila s nepřetržitým sledováním toho, zda změněná pravidla omezují přístup k nezbytné odbornosti.
Slovenian: Agencija se je na splošno strinjala s stalnim spremljanjem, ali spremenjena pravila omejujejo dostop do potrebnega strokovnega znanja.
Czech: Toto opatření by posílilo důvěryhodnost systému, usnadnilo by práci regulačních orgánů a zvýšilo by transparentnost farmaceutického průmyslu.
Slovenian: Ta ukrep bi povečal verodostojnost sistema, olajšal delo regulatorjev in povečal preglednost farmacevtske industrije.
Czech: Zástupce Komise zdůraznil, jak je důležité, aby se agentura soustředila na své základní úkoly, především z toho důvodu, že rok 2013 bude z finančního hlediska kritickým rokem, a uvedl, že v Komisi neustále probíhají diskuse o příspěvku EU.
Slovenian: Predstavnik Komisije je poudaril, da je pomembno, da se agencija osredotoči na svoje ključne naloge, zlasti ker bo leto 2013 v finančnem pogledu kritično leto, v Komisiji pa še vedno razpravljajo o prispevku EU.