FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Metotrexato - utilizado na artrite reumatoide e no cancro
Romanian: • Metotrexat - folosit în poliartrită reumatoidă şi cancer
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Portuguese: • Ao tomar AINEs, incluindo Dynastat, pode ter maior dificuldade em engravidar.
Romanian: • AINS, inclusiv Dynastat, pot face mai dificilă obţinerea unei sarcini.
Portuguese: • se teve reações alérgicas a um grupo de medicamentos denominado "sulfonamidas" (por exemplo, alguns antibióticos utilizados no tratamento de infeções)
Romanian: • dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la o clasă de medicamente denumite „sulfonamide" (de exemplu, anumite antibiotice utilizate în tratamentul infecţiilor)
Portuguese: Caso Dynastat seja utilizado com analgésicos potentes (chamados analgésicos opióides) como a morfina, a dose de Dynastat será a mesma, tal como acima explicado.
Romanian: Dacă Dynastat este utilizat în asociere cu alte analgezice puternice (numite analgezice opioide), cum ar fi morfina, doza de Dynastat va fi aceeaşi cu cea explicată mai sus.
Portuguese: • Podem surgir nódoas negras com maior facilidade devido a um número baixo de plaquetas sanguíneas
Romanian: • Puteţi face vânătăi uşor datorită unui număr scăzut de plachete în sânge
Portuguese: A COX-2 encontra-se também envolvida na ovulação, implantação e no encerramento do canal arterial, regulação da função renal e funções do sistema nervoso central (indução da febre, perceção da dor e função cognitiva).
Romanian: De asemenea, COX-2 este implicată în ovulaţie, nidare şi închiderea canalului arterial, în reglarea funcţiei renale şi funcţiilor sistemului nervos central (producerea febrei, percepţia durerii şi funcţia cognitivă).
Portuguese: Este representa aproximadamente 10% da concentração do valdecoxib; devido à baixa concentração do metabolito, não é de esperar uma contribuição para um efeito clinicamente significativo, após administração de doses terapêuticas de parecoxib.
Romanian: Acesta reprezintă aproximativ 10% din concentraţia valdecoxibului; din cauza concentraţiei mici a acestui metabolit, nu se aşteaptă ca acesta să contribuie semnificativ la realizarea efectului clinic după administrarea dozelor terapeutice de parecoxib.
Portuguese: Administração através de injeção por via intramuscular (IM) ou intravenosa (IV).
Romanian: Administrarea se face prin injectare intramusculară (i.m.) sau intravenoasă (i.v.).
Portuguese: • Se tiver formação de bolhas ou descamação da pele - isto ocorre raramente
Romanian: • dacă observaţi apariţia de băşici sau pielea se cojeşte - acest lucru apare rar
Portuguese: Dynastat tem de ser reconstituído antes da administração.
Romanian: Înainte de administrare, Dynastat trebuie reconstituit.
Portuguese: O valdecoxib não é removido por hemodiálise.
Romanian: Valdecoxibul nu poate fi eliminat prin hemodializă.
Portuguese: • se sofre de doença inflamatória intestinal (colite ulcerosa ou doença de Crohn)
Romanian: • dacă aveţi o boală inflamatorie intestinală (colita ulceroasă sau boala Crohn)
Portuguese: Lista tabular das reações adversas
Romanian: Listă tabelară a reacţiilor adverse
Portuguese: O uso concomitante de Dynastat com outros AINEs, exceto o ácido acetilsalicílico, deve ser evitado.
Romanian: Utilizarea concomitentă de parecoxib şi AINS altele decât acidul acetilsalicilic trebuie evitată.
Portuguese: Ensaios clínicos demonstraram que Dynastat pode ser administrado com doses baixas de ácido acetilsalicílico ( 325 mg).
Romanian: Studiile clinice au arătat că Dynastat poate fi asociat cu doze mici de acid acetilsalicilic (≤ 325 mg).
Portuguese: Adicionalmente, as seguintes reações adversas graves raras foram notificadas em associação à utilização de AINEs, e não podem ser excluídas para Dynastat: broncospasmo e hepatite.
Romanian: De asemenea, următoarele reacţii adverse rare, grave au fost raportate în timpul utilizării AINS şi nu pot fi excluse pentru Dynastat: bronhospasm şi hepatită.
Portuguese: Não foi determinada a magnitude exata do risco associado a uma dose única, assim como a duração exata da terapêutica associada a aumento do risco.
Romanian: Nu a fost determinată dimensiunea exactă a riscului asociat cu administrarea unei doze unice, nici durata exactă a tratamentului asociată cu riscul crescut.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Por isso, as terapêuticas antiagregante plaquetárias não devem ser interrompidas (ver secção 5.1).
Romanian: De aceea, tratamentul antiplachetar nu trebuie întrerupt (vezi pct. 5.1).
Portuguese: • As reações cutâneas podem aparecer em qualquer altura, mas ocorrem mais frequentemente durante o primeiro mês de tratamento; a taxa de notificações destes acontecimentos parece ser maior para o valdecoxib, um medicamento relacionado com o parecoxib, comparativamente com os outros inibidores da COX-2
Romanian: • reacţiile la nivelul pielii apar în orice moment, dar sunt mai frecvente în prima lună de tratament; rata de raportare a acestor fenomene pare a fi mai mare în cazul valdecoxibului, un medicament înrudit cu parecoxib, decât în cazul altor inhibitori de COX-2
Portuguese: Em todas as avaliações clínicas foi administrado parecoxib em intervalos de tempo fixos enquanto os opiáceos foram administrados conforme a necessidade.
Romanian: În toate evaluările clinice, parecoxib a fost administrat la un interval de timp fix, în timp ce opioidele au fost administrate la nevoie.
Portuguese: • se utiliza medicamentos chamados corticosteroides (por ex., prednisona)
Romanian: • Dacă utilizaţi medicamente numite corticosteroizi (de exemplu, prednisonă)
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţilistaţi la pct. 6.1.
Portuguese: No tratamento de curta duração da dor pós-operatória em adultos.
Romanian: Indicat în tratamentul pe termen scurt al durerii postoperatorii la adulţi.
Portuguese: Apenas para uma administração única.
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do frasco para injetáveis, após VAL.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi eticheta flaconului după Exp.
Portuguese: Após administração de uma dose única, a duração da analgesia dependeu da dose e do modelo clínico de dor, e variou de 6 a mais que 12 horas.
Romanian: După o doză unică, durata analgeziei a fost dependentă de doză şi de modelul clinic de durere şi a fost cuprinsă între 6 şi peste 12 ore.
Portuguese: Os casos notificados de sobredosagem com parecoxib foram associados a reações adversas também descritas com as doses recomendadas de parecoxib.
Romanian: Cazurile raportate de supradozaj cu parecoxib au fost asociate cu reacţii adverse care au fost descrise, de asemenea, în cazul dozelor recomandate de parecoxib.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido Este medicamento contém menos do que 1 mmol de sódio (23 mg) por dose.
Romanian: Excipient cu efect cunoscut Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol de sodiu (23 mg) per doză.
Portuguese: Os doentes que sintam tonturas, vertigens ou sonolência após ser administrado Dynastat devem absterse de conduzir ou utilizar máquinas.
Romanian: Pacienţii care prezintă ameţeli, vertij sau somnolenţă după administrarea Dynastat nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje.
Portuguese: • Coágulo de sangue nos pulmões
Romanian: • Cheaguri de sânge în plămâni
Portuguese: Estes resultados indicam que o valdecoxib, apesar de não ser metabolizado pela CYP2C19, pode ser um inibidor desta isoenzima.
Romanian: Aceste rezultate arată că, deşi valdecoxibul nu este metabolizat de CYP2C19, poate fi un inhibitor al acestei izoenzime.
Portuguese: • Dor ou reação no local de injeção
Romanian: • Dureri sau reacţii la nivelul locului de injectare
Portuguese: Pode ser-lhe administrada outra dose - 20 mg ou 40 mg - 6 a 12 horas após a primeira dose.
Romanian: S-ar putea să vi se mai administreze o doză - fie 20 mg, fie 40 mg - după 6-12 ore de la prima doză.
Portuguese: Compromisso hepático grave (albumina sérica < 25 g/l ou nível 10 na escala Child-Pugh).
Romanian: Insuficienţă hepatică severă (albumină serică <25 g/l sau scor Child-Pugh ≥ 10).
Portuguese: O efeito do parecoxib não foi avaliado na fase final da gravidez nem no período pré e pós-natal.
Romanian: Nu au fost evaluate efectele parecoxibului în ultima parte a sarcinii sau în perioada pre- şi post-natală.
Portuguese: Com base nas propriedades farmacocinéticas, não é necessário ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina de 30-80 ml/min.
Romanian: Pe baza datelor farmacocinetice, nu este necesară scăderea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei 30-80 ml/min).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos anti-inflamatórios e antirreumatismais; Coxibs, código ATC: M01AH04
Romanian: Preparate antiinflamatoare şi antireumatice, Coxibi, Cod ATC: M01AH04
Portuguese: Dynastat pode mascarar a febre e outros sinais de inflamação (ver secção 5.1).
Romanian: Tratamentul cu Dynastat poate masca febra şi alte semne ale inflamaţiei (vezi pct. 5.1).
Portuguese: De acordo com o mecanismo de ação, a utilização de AINEs pode atrasar ou impedir a rutura dos folículos do ovário, facto que foi associado à infertilidade reversível em algumas mulheres.
Romanian: În funcţie de mecanismul de acţiune, utilizarea AINS poate întârzia sau preveni ruptura foliculilor ovarieni, care a fost asociată la anumite femei cu infertilitate reversibilă.
Portuguese: • Pode sentir comichão na pele
Romanian: • Puteţi avea mâncărime a pielii
Portuguese: Exames complementares de diagnóstico Creatinemia aumentada
Romanian: Investigaţii diagnostice Creşterea creatininemiei
Portuguese: Todos os doentes receberam cuidados de analgesia padronizados durante o tratamento.
Romanian: Toţi pacienţii au beneficiat de măsurile standard de analgezie în cursul tratamentului.
Portuguese: Doença isquémica cardíaca, doença arterial periférica e/ou doença cerebrovascular estabelecidas.
Romanian: Cardiopatie ischemică, arteriopatii periferice şi/sau boli cerebrovasculare confirmate.
Portuguese: O parecoxib, in vivo, é rápida e quase completamente convertido em valdecoxib e ácido propiónico, com um tempo de semivida plasmática de aproximadamente 22 minutos.
Romanian: In vivo, parecoxibul este convertit rapid şi aproape în totalitate la valdecoxib şi acid propionic, cu un timp de înjumătăţire plasmatică de aproximativ 22 minute.
Portuguese: Ácido acetilsalicílico e outros AINEs
Romanian: Acid acetilsalicilic şi alte AINS
Portuguese: O médico deverá tomar as medidas apropriadas para a monitorização de quaisquer reações cutâneas graves decorrentes da terapêutica, nomeadamente, através de consultas adicionais.
Romanian: Medicul trebuie să monitorizeze în mod adecvat orice reacţiei cutanată gravă în timpul tratamentului, de exemplu prin consultaţii suplimentare ale pacientului.
Portuguese: Os doentes foram medicados com doses baixas de ácido acetilsalicílico antes da aleatorização e durante os dois estudos na cirurgia de bypass da artéria coronária.
Romanian: Pacienţilor li s-au administrat doze mici de acid acetilsalicilic înainte de randomizare şi pe parcursul celor 2 studii privind bypass-ul coronarian.
Portuguese: A dose inicial habitual é 40 mg.
Romanian: Pentru început doza uzuală este de 40 mg.
Portuguese: Ampola de solvente de 2 ml contém cloreto de sódio, ácido clorídrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis.
Romanian: O fiolă cu 2 ml solvent conţine clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Portuguese: Via intravenosa ou via intramuscular.
Romanian: Administrare intravenoasă sau intramusculară.
Portuguese: • Diazepam - utilizado para sedação e tratamento da ansiedade
Romanian: • Diazepam - folosit pentru sedare şi anxietate
Portuguese: • Fenitoína ou carbamazepina - utilizados na epilepsia
Romanian: • Fenitoină sau carbamazepină - folosite în epilepsie
Portuguese: As notificações da experiência pós-comercialização foram classificadas como "frequência desconhecida" uma vez que as respetivas frequências não podem ser calculadas a partir dos dados disponíveis.
Romanian: Reacţiile adverse raportate în cadrul experienţei acumulate după punerea pe piaţă a medicamentului au fost încadrate la categoria "frecvenţă necunoscută" deoarece frecvenţa acestora nu poate fi estimată din datele disponibile.
Portuguese: Fabricante: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Bélgica.
Romanian: Fabricantul: Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgia
Portuguese: • Omeprazol - utilizado para tratar úlceras
Romanian: • Omeprazol - folosit pentru tratarea ulcerelor
Portuguese: Dynastat contém a substância ativa parecoxib.
Romanian: Dynastat conţine substanţa activă parecoxib.
Portuguese: Contudo, nos estudos de toxicidade de dose reiterada realizados no rato e no cão, a exposição sistémica do valdecoxib (metabolito ativo do parecoxib) foi, aproximadamente, de 0,8 vezes a exposição sistémica no indivíduo humano idoso nas doses terapêuticas máximas recomendadas de 80 mg por dia.
Romanian: Totuşi, în studii de toxicitate după doze repetate la câini şi şobolani, expunerea sistemică la valdecoxib (metabolitul activ al parecoxibului) a fost de aproximativ 0,8 din valoarea expunerii sistemice la subiecţii umani vârstnici când s-a administrat doza terapeutică maximă recomandată de 80 mg pe zi.
Portuguese: A duração média (DP) do tratamento foi de 4,1 (0,4) dias para o parecoxib e de 4,2 (0,5) dias para o placebo, o intervalo foi de 4-7 dias para o parecoxib e de 4-9 dias para o placebo.
Romanian: Durata medie (DS) a tratamentului a fost de 4,1 (0,4) zile pentru parecoxib şi 4,2 (0,5) zile pentru placebo, intervalul a fost de 4-7 zile pentru parecoxib şi 4-9 zile pentru placebo.
Portuguese: Não utilize Dynastat se tem atualmente uma úlcera gástrica ou intestinal ou hemorragia gastrointestinal
Romanian: Nu utilizaţi Dynastat dacă în prezent aveţi ulcer gastric sau intestinal sau hemoragie gastrointestinală.
Portuguese: • se utiliza uma classe de medicamentos utilizados para tratar a depressão chamados inibidores seletivos da recaptação da serotonina (por ex., sertralina).
Romanian: • Dacă utilizaţi o clasă de medicamente utilizate pentru tratarea depresiei numite inhibitori ai recaptării serotoninei (de exemplu, sertralină)
Portuguese: • Inflamação e dor da cavidade dentária após a extração de um dente
Romanian: • Inflamaţii şi durere la locul de extracţie a unui dinte
Portuguese: • se vai ser submetido a uma cirurgia ao coração ou a uma cirurgia vascular (incluindo procedimentos cirúrgicos nas artérias coronárias)
Romanian: • dacă urmează să suferiţi o operaţie pe inimă sau o operaţie pe artere (inclusiv orice operaţie asupra arterelor coronare)
Portuguese: Dynastat encontra-se disponível em embalagens contendo 10 frascos para injetáveis.
Romanian: Dynastat este disponibil în cutii a câte 10 flacoane.
Portuguese: Efeitos do parecoxib (ou do seu metabolito ativo, valdecoxib) sobre a farmacocinética de outros medicamentos
Romanian: Efectul parecoxibului (sau al metabolitului său activ, valdecoxibul) asupra farmacocineticii altor medicamente
Portuguese: Como conservar Dynastat
Romanian: Cum se păstrează Dynastat
Portuguese: Os acontecimentos pré-especificados que ocorreram com maior incidência nos três grupos em tratamento, envolveram a categoria das complicações de feridas cirúrgicas, incluindo as infeções cirúrgicas profundas e a cicatrização da ferida esternal.
Romanian: Evenimentele prestabilite care au avut cea mai mare incidenţă în toate cele trei grupuri de tratament au inclus categoriile complicaţiilor plăgilor chirurgicale, inclusiv infecţiile chirurgicale profunde şi evenimentele în vindecarea plăgilor sternale.
Portuguese: • Pessoas a tomar fluconazol.
Romanian: • Persoanele care urmează tratament cu fluconazol
Portuguese: No plasma do ser humano foi identificado um metabolito hidroxilado do valdecoxib (através da via do CYP), que é ativo como inibidor da COX-2.
Romanian: În plasma umană a fost identificat un metabolit hidroxilat al valdecoxibului (pe calea CYP), care este activ ca inhibitor de COX-2.
Portuguese: A utilização de AINEs durante o segundo ou terceiro trimestres de gravidez pode causar disfunção renal fetal, podendo resultar numa redução do volume de líquido amniótico ou, em casos graves, em oligohidrâmnio.
Romanian: Utilizarea medicamentelor AINS în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină poate provoca disfuncție renală la făt, care, în cazuri severe, poate determina reducerea volumului de lichid amniotic sau oligohidramnioză.
Portuguese: O valdecoxib é eliminado através de metabolismo hepático, com menos de 5% do valdecoxib na forma não alterada a ser recuperado na urina.
Romanian: Valdecoxibul se elimină prin metabolizare hepatică, în urină regăsindu-se mai puţin de 5% sub formă de valdecoxib nemodificat.
Portuguese: • Hepatite (inflamação do fígado)
Romanian: • Hepatită (inflamarea ficatului)
Portuguese: Os dados obtidos dos estudos epidemiológicos sugerem um aumento do risco de aborto espontâneo após a utilização de inibidores da síntese das prostaglandinas no início da gravidez.
Romanian: Informaţiile din studii epidemiologice indică un risc crescut de avort spontan după utilizarea inhibitorilor de sinteză a prostaglandinelor la începutul a sarcinii.
Portuguese: Pode também ter um papel na cicatrização da úlcera.
Romanian: Pare să aibă un rol şi în vindecarea ulcerului.
Portuguese: Os solventes aceitáveis para reconstituição de Dynastat são:
Romanian: Alţi solvenţi acceptaţi pentru reconstituirea Dynastat sunt doar:
Portuguese: Pouco frequentes (1/1000 a <1/100)
Romanian: Mai puţin frecvente (1/1000 și <1/100)
Portuguese: A injeção pode ser administrada rápida e diretamente na veia ou numa linha intravenosa existente (um tubo fino inserido numa veia), ou pode ser administrada lenta e profundamente num músculo.
Romanian: Injectarea poate fi făcută rapid şi direct în venă sau într-o linie intravenoasă (un tub subţire introdus într-o venă) deja montată sau poate fi făcută lent şi profund într-un muşchi.
Portuguese: Desconhecidos: não podem ser calculados a partir dos dados disponíveis
Romanian: Frecvenţă necunoscută: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile
Portuguese: Para instruções de reconstituição deste medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de utilizare, vezi pct. 6.6.
Portuguese: Nos indivíduos idosos saudáveis a depuração oral aparente do valdecoxib apresentou-se diminuída, resultando numa exposição plasmática de valdecoxib superior em cerca de 40%, comparativamente a indivíduos jovens saudáveis.
Romanian: La subiecţii vârstnici sănătoşi, clearance-ul aparent oral al valdecoxibului a fost mai mic, conducând la o expunere plasmatică la valdecoxib mai mare cu aproximativ 40%, comparativ cu subiecţii tineri sănătoşi.
Portuguese: Os dados não-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, ou de toxicidade de dose reiterada com doses correspondentes a 2 vezes a exposição máxima de parecoxib no ser humano.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei sau toxicitatea după doze repetate, chiar şi în condiţiile în care expunerea la parecoxib atinge valori de 2 ori mai mari decât valorile maxime atinse în timpul tratamentului.
Portuguese: O volume de distribuição do valdecoxib, após administração por via intravenosa, é aproximadamente de 55 litros.
Romanian: Volumul aparent de distribuţie al valdecoxibului după administrarea sa i.v. este de aproximativ 55 litri.
Portuguese: Tratamento da dor pós-operatória após cirurgia de bypass da artéria coronária (ver secções 4.8 e 5.1).
Romanian: Tratamentul durerii postoperatorii după bypass-ul coronarian (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Portuguese: Dynastat deve ser administrado no prazo de 24 horas após a reconstituição (ver secção 6.3) ou inutilizado.
Romanian: Dynastat trebuie administrat în primele 24 de ore de la reconstituire (vezi pct. 6.3), altfel trebuie aruncat.
Portuguese: Astenia, dor no local da injeção, reação no local da injeção
Romanian: Astenie, durere la nivelul locului injectării , reacţie la nivelul locului injectării
Portuguese: As reações mais graves ocorrem pouco frequentemente a raramente, e incluem acontecimentos cardiovasculares como enfarte do miocárdio e hipotensão grave, bem como acontecimentos de hipersensibilidade tais como anafilaxia, angiedema e reações cutâneas graves.
Romanian: Cele mai grave reacţii apar mai puţin frecvent până la rar şi includ evenimente cardiovasculare precum infarct miocardic şi hipotensiune arterială severă, precum şi reacţii de hipersensibilitate precum anafilaxie, angioedem şi reacţii cutanate severe.
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas Náuseas (sentir-se indisposto)
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de o persoană din 10 • Greaţă (senzaţie de rău)
Portuguese: Como utilizar Dynastat
Romanian: Cum să utilizaţi Dynastat
Portuguese: Enfarte do miocárdio, bradicardia
Romanian: Infarct miocardic, bradicardie
Portuguese: Contém também hidrogenofosfato dissódico, ácido fosfórico e hidróxido de sódio.
Romanian: Conţine şi hidrogenofosfat disodic, acid fosforic şi hidroxid de sodiu.
Portuguese: • se tem diabetes
Romanian: • Dacă aveţi diabet zaharat
Portuguese: Sími: + 354 540 8000
Romanian: Tel: + 354 540 8000
Portuguese: • Sons abdominais anómalos
Romanian: • Zgomote abdominale anormale
Portuguese: Antecedentes de qualquer tipo de reações alérgicas graves a medicamentos, em particular reações alérgicas cutâneas como a síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, eritema multiforme, ou doentes com hipersensibilidade conhecida às sulfonamidas (ver secções 4.4 e 4.8).
Romanian: Antecedente de reacţii alergice grave la orice tip de medicament, în special reacţii cutanate, cum sunt sindromul Stevens-Johnson, necroliza epidermică toxică, eritemul polimorf sau la pacienţi cu hipersensibilitate cunoscută la sulfonamide (vezi pct. 4.4 şi 4.8).
Portuguese: Os doentes com fatores de risco significativos para a ocorrência de acontecimentos cardiovasculares (por exemplo, hipertensão, hiperlipidemia, diabetes mellitus, hábitos tabágicos) só devem ser tratados com parecoxib após uma cuidadosa avaliação (ver secção 5.1).
Romanian: Pacienţii cu factori de risc semnificativi pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu: hipertensiune arterială, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu parecoxib numai după o evaluare medicală atentă (vezi pct. 5.1).
Portuguese: Devido ao possível aumento de reações adversas com doses elevadas de parecoxib, outros inibidores da COX-2 e AINEs, os doentes tratados com parecoxib deverão ser avaliados após o aumento de dose e, na ausência de um aumento de eficácia, deverão considerar-se outras opções terapêuticas (ver secção 4.2).
Romanian: Din cauza posibilului risc de creştere a reacţiilor adverse la doze mai mari de parecoxib, alţi inhibitori de COX-2 şi AINS, în cazul creşterii dozei de parecoxib pacienţii trebuie supravegheaţi, iar dacă nu se constată creşterea eficacităţii, trebuie avute în vedere alte opţiuni terapeutice (vezi pct. 4.2).