FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DepoCyte znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: DepoCyte kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Leczenie preparatem DepoCyte powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.
Estonian: Ravi DepoCytega võib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
Polish: Preparat DepoCyte porównywano ze standardową postacią cytarybiny w jednym badaniu głównym z udziałem 35 pacjentów z zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych w przebiegu chłoniaka.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 35 lümfomatoosse meningiidiga patsienti, võrreldi DepoCytet tsütarabiini standardse ravimvormi kasutamisega.
Polish: Pacjent powinien także otrzymywać deksametazon (lek steroidowy) w celu wspomagania kontroli nad niektórymi działaniami niepożądanymi leku.
Estonian: Ravimi mõningate kõrvalnähtude ärahoidmiseks peaks patsient saama ka deksametasooni (steroidi).
Polish: Jest to choroba, w której komórki nowotworowe chłoniaka (nowotwór w układzie chłonnym) rozprzestrzeniły się na płyn mózgowo-rdzeniowy i opony mózgowe (błony otaczające mózg i rdzeń kręgowy).
Estonian: DepoCytet kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks: see on seisund, mille korral lümfoomirakud (lümfisüsteemi kasvaja) on tunginud seljaaju vedelikku ja ajukelmetesse (pea- ja seljaaju ümbritsevatesse kelmetesse).
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DepoCyte?
Estonian: Milleks DepoCytet kasutatakse?
Polish: Kod ATC: J05AR17.
Estonian: ATC-kood: J05AR17.
Polish: Nie rozpoznano innych metabolitów.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Polish: Żadna ze zmian nie została uznana za klinicznie istotną.
Estonian: Ühtki muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Polish: Dane przedstawiono jako wartości średnie (%CV).
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Polish: Inne rodzaje leków:
Estonian: Muud tüüpi ravimid:
Polish: Ten lek nie wyleczy z zakażenia HIV.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Polish: Z tego powodu mogą wystąpić te same problemy w przypadku podawania produktu Descovy z trzecim analogiem nukleozydów.
Estonian: Samad probleemid võivad seetõttu ilmneda Descovy manustamisel koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Polish: Należy zabrać ze sobą butelkę z tabletkami, aby móc pokazać przyjęty lek.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 kwietnia 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2016
Polish: Wiek, płeć i pochodzenie etniczne
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Polish: Lek Descovy zawiera dwie substancje czynne:
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Polish: niezwykłe sny
Estonian: ebaharilikud unenäod
Polish: Nie jest inhibitorem ani induktorem CYP3A in vivo.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Polish: Dorośli: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Polish: • antybiotyki, stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych, w tym gruźlicy, zawierające:
Estonian: • antibiootikumid, bakteriaalsete infektsioonide, sh tuberkuloosi raviks, mis sisaldavad:
Polish: 2 Jeśli dostępne są dane z badań dotyczących interakcji lekowych.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Polish: Sertralina:
Estonian: Sertraliin:
Polish: Częstości występowania określone są w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10) i niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Polish: Należy zawsze przyjmować dawkę zaleconą przez lekarza.
Estonian: Võtke alati arsti poolt soovitatud annus.
Polish: Data ostatniej aktualizacji ulotki: <{MM/RRRR}> <{miesiąc RRRR}>.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Polish: Typranawir/rytonawir prowadzi do indukcji P-gp.
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri kasutamine tingib P-gp induktsiooni.
Polish: Dlatego produktu Descovy nie należy stosować podczas karmienia piersią.
Estonian: Seetõttu ei tohi Descovy't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Średni wiek wynosił 48 lat (zakres: 23-64).
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23-64).
Polish: 5 Badanie przeprowadzone z produktem Descovy.
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Polish: 144. tydzień
Estonian: 144. nädal
Polish: Ogólnoustrojowy klirens emtrycytabiny wynosił średnio 307 ml/min.
Estonian: Emtritsitabiini süsteemne kliirens oli keskmiselt 307 ml/min.
Polish: Leczenie przedawkowania produktu Descovy obejmuje ogólne środki wspomagające, w tym monitorowanie czynności życiowych oraz obserwację stanu klinicznego pacjenta.
Estonian: Descovy üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Polish: • Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku Descovy.
Estonian: • Kasutage Descovy võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Polish: Działania niepożądane w tabeli 3 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Estonian: Tabelis 3 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy poszczególnymi składnikami produktu Descovy i innymi produktami leczniczymi
Estonian: Tabel 2: Koostoimed Descovy üksikute toimeainete ja teiste ravimite vahel
Polish: Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań produktu Descovy lub jego składników u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Polish: Co to jest lek Descovy i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Descovy ja milleks seda kasutatakse
Polish: Terapia powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Polish: • leki przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu HIV:
Estonian: • viirusvastased ravimid, HIV raviks:
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Polish: Produkt Descovy należy stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Estonian: Descovy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Polish: biegunka, wymioty, ból brzucha, wzdęcia
Estonian: diarröa, oksendamine, kõhuvalu, soolegaasid
Polish: 102,4 (38,9)b nd.
Estonian: 102,4 (38,9)b
Polish: Przerwanie przyjmowania leku Descovy może mieć poważny wpływ na to, jak będzie działać przyszłe leczenie.
Estonian: Descovy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie tulevase ravi toimet.
Polish: Do 48. tygodnia nie wykryto pojawiającej się oporności na E/C/F/TAF.
Estonian: 48 nädala jooksul viroloogilise resistentsuse tekkimist E/C/F/TAF-ile ei tuvastatud.
Polish: Dane otrzymane z dużej liczby (ponad 1000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują jednak, że emtrycytabina nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód/noworodka.
Estonian: Sellegipoolest, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Polish: Zbiorcze wyniki leczenia po 48 i 144 tygodniach przedstawiono w tabeli 4.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 4.
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Descovy w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Descovy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Descovy Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Descovy't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Polish: Nie ma dostępnych danych umożliwiających sformułowanie zaleceń dawkowania dla równoczesnego podawania z innymi inhibitorami proteazy.
Estonian: Puuduvad andmed annustmissoovituste tegemiseks koosmanustamisel muude proteaasi inhibiitoritega.
Polish: b 96. tydzień był między dniem 630. a 713.
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Polish: Ma to na celu zapewnienie pełnej skuteczności leku oraz zmniejszenie ryzyka rozwoju oporności na lek.
Estonian: Nii saate olla kindel, et ravimi toime on täielik ja vähendada ravimiresistentsuse tekkimise riski.
Polish: Zwykle reakcje tego typu obserwowane są w ciągu kilku pierwszych tygodni lub miesięcy od rozpoczęcia CART.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamist.
Polish: Jeżeli podczas stosowania leku Descovy odczuwa się zawroty głowy, nie prowadzić pojazdów, nie posługiwać się żadnymi narzędziami ani nie obsługiwać żadnych maszyn.
Estonian: Kui teil tekib Descovy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Polish: W celu uniknięcia przeniesienia HIV na niemowlęta zaleca się, aby kobiety zakażone HIV w żadnym przypadku nie karmiły niemowląt piersią.
Estonian: HIV-i ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel üldreeglina mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Polish: W przypadku przedawkowania należy obserwować pacjenta w celu wykrycia objawów zatrucia (patrz punkt 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
Polish: Inne inhibitory proteazy
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Polish: W przypadku przerwania przyjmowania leku Descovy z jakiejkolwiek przyczyny należy skonsultować się z lekarzem przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania tabletek Descovy.
Estonian: Kui Descovy võtmine on mis tahes põhjusel lõpetatud, pidage nõu oma arstiga enne, kui taasalustate Descovy tablettide võtmist.
Polish: Tenofowir jest skutecznie usuwany za pomocą hemodializy, ze współczynnikiem ekstrakcji około 54%.
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Polish: Metabolit sofosbuwiru GS-331007:
Estonian: Sofosbuviiri metaboliit GS-331007:
Polish: Pacjent nadal może przenosić HIV podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviiruste vastane ravi vähendab seda riski.
Polish: W dniach wykonywania hemodializy, produkt Descovy należy podawać po zakończeniu hemodializy.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Descovy't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Polish: • leki przeciwdrgawkowe, stosowane w leczeniu padaczki, takie jak: karbamazepina, okskarbazepina, fenobarbital i fenytoina
Estonian: • krambivastased ravimid, epilepsia raviks, nagu nt: karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin;
Polish: • leki ziołowe, stosowane w leczeniu depresji i lęku, zawierające: dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)
Estonian: • taimsed preparaadid, depressiooni ja ärevuse raviks, mis sisaldavad: naistepuna (Hypericum perforatum).
Polish: Brak dostępnych danych umożliwiających wydanie zaleceń dotyczących dawkowania u dzieci w wieku poniżej 18 lat ze schyłkową niewydolnością nerek.
Estonian: Puuduvad andmed annustamissoovituste tegemiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega alla 18-aastaste laste puhul.
Polish: Produkt Descovy należy przyjmować doustnie, raz na dobę, z pożywieniem lub bez pożywienia (patrz punkt 5.2).
Estonian: Descovy't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Polish: W tabeli 2 wymieniono interakcje zachodzące między składnikami produktu Descovy a ewentualnie podawanymi równocześnie produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako „↑", zmniejszenie stężenia jako „↓", brak zmiany stężenia jako „↔").
Estonian: Alljärgnevas tabelis 2 on toodud Descovy komponentide koostoimed võimalike samaaegselt manustatavate ravimitega (tõus on näidatud kui "↑", langus kui "↓", muutusteta kui "↔").
Polish: Emtrycytabinę można usunąć za pomocą hemodializy, która usuwa około 30% dawki emtrycytabiny w trakcie 3 godzin dializy rozpoczętej w ciągu 1,5 godziny od podania emtrycytabiny.
Estonian: Emtritsitabiini saab eemaldada hemodialüüsiga, mis 3-tunnise dialüüsi kestel eemaldab ligikaudu 30% emtritsitabiini annusest kui alustada 1,5 tunni jooksul pärast emtritsitabiini annustamist.
Polish: Tabletki powlekanej nie należy żuć, rozgniatać ani dzielić.
Estonian: Tabletti ei tohi närida, purustada ega poolitada.
Polish: Po podaniu doustnym okres półtrwania eliminacji emtrycytabiny wynosi około 10 godzin.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on emtritsitabiini eliminatsiooni poolväärtusaeg ligikaudu 10 tundi.
Polish: Chociaż nie zidentyfikowano nowych problemów dotyczących bezpieczeństwa, to konsekwencje zwiększonego narażenia na emtrycytabinę pozostają niepewne (patrz punkty 4.8 i 5.2).
Estonian: Kuigi uusi ohutusprobleeme ei tuvastatud, ei ole emtritsitabiini kontsentratsiooni tõusu tähendused teada (vt lõigud 4.8 ja 5.2).
Polish: • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
Estonian: • vähenenud vere punaliblede arv (aneemia)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: lek przeciwwirusowy do stosowania ogólnego; połączenia leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu HIV.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Polish: Opisane interakcje oparte są na badaniach przeprowadzonych z zastosowaniem produktu Descovy lub składników produktu Descovy jako pojedynczych substancji i (lub) w skojarzeniu, albo są one możliwymi interakcjami lekowymi, które mogą występować podczas stosowania produktu Descovy.
Estonian: Kirjeldatud koostoimed põhinevad Descovy'ga või Descovy komponentidega eraldi ja/või nende kombinatsioonidega läbiviidud uuringutel või on Descovy kasutamisel tekkida võivad ravimite koostoimed.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest minimalnie metabolizowany przez CYP3A4.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid metaboliseerub minimaalselt CP3A4 vahendusel.
Polish: Pacjentów stratyfikowano według klasy trzeciego produktu leczniczego poprzedniego schematu leczenia.
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti eelneva raviskeemi kolmanda ravimi klassi alusel.
Polish: Lek Descovy dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek (z osuszającym żelem krzemionkowym, który musi być przechowywany w butelce w celu ochrony tabletek).
Estonian: Descovy't tarnitakse pudelites, millest igas on 30 tabletti (sisaldab silikageeli desikanti, mis tuleb jätta pudelisse tablettide kaitsmiseks).
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub nietypowych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusem zapalenia wątroby typu B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Polish: Przeprowadzone in vitro oraz kliniczne badania farmakokinetyczne interakcji lekowych wykazały, że możliwość interakcji emtrycytabiny z innymi produktami leczniczymi za pośrednictwem CYP jest niewielka.
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Polish: obrzęk naczynioruchowy3, 4, świąd, pokrzywka4
Estonian: angioödeem3, 4, sügelus, urtikaaria4
Polish: Dane kliniczne, dotyczące stosowania E/C/F/TAF u dotychczas nieleczonych pacjentów z równoczesnym zakażeniem HIV i HBV, są ograniczone.
Estonian: Kliinilised andmed E/C/F/TAF-i kasutamise kohta samaaegse HIV/HBV-infektsiooniga patsientidel, keda ei ole varem ravitud, on piiratud.
Polish: Co to jest lek Descovy i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Descovy
Estonian: Mis ravim on Descovy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Descovy võtmist Kuidas Descovy't võtta
Polish: Nie należy zmieniać dawki leku dopóki nie zaleci tego lekarz.
Estonian: Ärge muutke annust, kui arst ei ole seda soovitanud.
Polish: Inne objawy, które mogą wystąpić w czasie leczenia HIV Częstość występowania następujących działań niepożądanych jest nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Polish: Lek Descovy blokuje działanie enzymu odwrotnej transkryptazy, który jest niezbędny do namnażania się wirusa.
Estonian: Descovy blokeerib viiruse paljunemiseks vajaliku pöördtranskriptaasi ensüümi toimet.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z żadnym ze składników produktu Descovy.
Estonian: Koostoimeid kummagi Descovy komponendiga ei ole uuritud.
Polish: Leczenie trzema nukleozydami
Estonian: Kolmikravi nukleosiididega
Polish: Wartości 50% stężenia skutecznego (EC50) dla emtrycytabiny znajdowały się w zakresie od 0,0013 do 0,64 μM.
Estonian: Emtritsitabiini 50% efektiivse kontsentratsiooni (EC50) väärtused olid vahemikus 0,0013...0,64 mikroM.
Polish: Młodzież w wieku 12 lat i starsza, o masie ciała co najmniej 35 kg: jedna tabletka na dobę, przyjmowana z pożywieniem lub bez pożywienia.
Estonian: Noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kes kaaluvad vähemalt 35 kg: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Polish: Pacjentów zakażonych równocześnie HIV i HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Descovy, należy ściśle monitorować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: Samaaegse HIV- ja HBV-nakkusega patsientidel tuleb Descovy ravi katkestamisel hoolikalt jälgida nii kliinilisi kui ka laboratoorseid näitajaid vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Polish: Czarna Inna niż czarna
Estonian: Mustanahaline Mitte-mustanahaline
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Descovy w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu zakażenia HIV-1 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Polish: Nie stwierdzono u tych 2 pacjentów żadnych podstawień aminokwasów w HIV-1 i HBV, które mogłyby świadczyć o oporności na którykolwiek ze składników produktu E/C/F/TAF.
Estonian: Neil kahel patsiendil ei leitud HIV-1 ega HBV puhul aminohapete asendusi seoses resistentsusega E/C/F/TAF-i ühegi komponendi suhtes.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i butelce po: „Termin ważności".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja pudelil pärast "Kõlblik kuni".
Polish: • Po rozpoczęciu przyjmowania leków w terapii zakażenia HIV mogą również wystąpić zaburzenia autoimmunologiczne (układ odpornościowy atakuje zdrowe tkanki organizmu).
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused (immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid).
Polish: W rezultacie może zmienić się ilość leku Descovy lub innych leków we krwi.
Estonian: See võib muuta Descovy või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Polish: Jak wygląda lek Descovy i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Descovy välja näeb ja pakendi sisu
Polish: 2 To działanie niepożądane nie było obserwowane w badaniach klinicznych z produktami zawierającymi F/TAF, ale zostało odnotowane w badaniach klinicznych oraz po wprowadzeniu do obrotu emtrycytabiny podawanej z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Estonian: 2 Seda kõrvaltoimet ei täheldatud kliinilistes uuringutes F/TAF-i sisaldavate ravimitega; see esines kliinilistes uuringutes või turuletulekujärgsetes kogemustes emtritsitabiiniga, kasutatuna koos teiste retroviirusvastaste ravimitega.
Polish: Po podaniu alafenamidu tenofowiru, radioaktywność 14C w osoczu wykazała zależny od czasu profil z alafenamidem tenofowiru jako najliczniejszą substancją w pierwszych kilku godzinach i kwasem moczowym w pozostałym okresie.
Estonian: Pärast tenofoviiralafenamiidi manustamist ilmnes plasma [14C]-radioaktiivsuse ajast sõltuv profiil tenofoviiralafenamiidi kui kõige arvukama liigiga esimese mõne tunni jooksul ja kusihappega kogu ülejäänud ajal.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi, o masie ciała co najmniej 35 kg Produkt Descovy należy podawać w sposób przedstawiony w tabeli 1.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad, kehakaaluga vähemalt 35 kg Descovy't tuleb manustada tabelis 1 antud juhiste kohaselt.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest substratem OATP1B1 i OATP1B3 in vitro.
Estonian: Tenofoviiralafenamiid on OATP1B1 ja OATB1B3 substraat in vitro.
Polish: Produkty lecznicze, które silnie wpływają na aktywność P-gp i BCRP, mogą prowadzić do zmian we wchłanianiu alafenamidu tenofowiru.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad tugevalt P-gp ja BCRP aktiivsust, võivad põhjustada muutusi tenofoviiralafenamiidi imendumises.
Polish: Produktu Descovy nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru, dizoproksyl tenofowiru, emtrycytabinę, lamiwudynę lub dipiwoksyl adefowiru.
Estonian: Descovy't ei tohi manustada samaaegselt tenofoviiralafenamiidi, tenofoviirdisoproksiili, emtritsitabiini, lamivudiini või adefoviirdipivoksiili sisaldavate ravimitega.
Polish: Równoczesne podawanie z efawirenzem, będącym próbnym umiarkowanym induktorem CYP3A, nie miało istotnego wpływu na ekspozycję na alafenamid tenofowiru.
Estonian: Koosmanustamine mõõduka tugevusega CYP3A proovindutseerija efaviirensiga ei mõjutanud oluliselt tenofoviiralafenamiidi kontsentratsiooni.
Polish: Alafenamid tenofowiru jest transportowany przez glikoproteinę P (P-gp) i białko oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi transporterid on P-glükoproteiin (P-gp) ja rinnavähi resistentne valk (BCRP).
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki sertraliny.
Estonian: Sertraliini annuse kohandamine ei ole vajalik.
Polish: Nie przerywać przyjmowania leku Descovy bez uprzedniej konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie przerywać przyjmowania leku Descovy.
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Descovy võtmist.
Polish: Badania in vitro wskazują, że emtrycytabina nie jest inhibitorem enzymów CYP u człowieka.
Estonian: In vitro uuringud on näidanud, et emtritsitabiin ei inhibeeri inimese CYP ensüüme.
Polish: Po podaniu doustnym, emtrycytabina wchłania się szybko i w dużym stopniu, przy czym maksymalne stężenia w osoczu występują po 1 do 2 godzin po podaniu.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist imendub emtritsitabiin kiiresti ja ulatuslikult, maksimaalseid plasmakontsentratsioone täheldati 1…2 tundi pärast manustamist.