FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn VELCADE zusammen mit pegyliertem, liposomalen Doxorubicin gegeben wird, erhalten Sie VELCADE intravenös in einem Behandlungszyklus von 21 Tagen und pegyliertes, liposomales Doxorubicin 30 mg/m2 wird nach der Injektion von VELCADE durch intravenöse Infusion an Tag 4 des VELCADE-Behandlungszyklus von 21 Tagen angewendet.
Hungarian: Amikor a VELCADE-et pegilált liposzomális doxorubicinnel adják együtt Önnek, a VELCADE-et intravénásan 21 napos kezelési ciklusnak megfelelően adják és intravénás infúzióban 30 mg/m pegilált liposzomális doxorubicint adnak a 21 napos VELCADE kezelési ciklus 4. napján, a VELCADE injekció után.
German: #, gastrointestinale Entzündung*, Dysphagie, Reizdarmsyndrom, Erkrankung des Gastrointestinaltrakts NOS, belegte Zunge, gastrointestinale Motilitätsstörung *, Speicheldrüsenfunktionsstörung*
Hungarian: Clostridium difficile fertőzés)*, ischaemiás colitis gastrointestinalis gyulladás*, dysphagia, irritábilis bélszindróma, gastrointestinalis betegség kmn, bevont nyelv, gastrointestinalis motilitás zavara*, nyálmirigyek betegsége*
German: p-Wert aus dem Cochran-Mantel-Haenszel Chi-Quadrat-Test mit IPI und Krankheitsstadium als Stratifizierungsfaktoren.
Hungarian: A p-érték a Cochran-Mantel-Haenszel-féle khí-négyzet próbából származik, ahol a stratifikációs faktor a nemzetközi prognosztikai index (International Prognostic Index - IPI) kockázat és a betegség stádiuma volt.
German: Posteriores reversibles Enzephalopathiesyndrom (PRES) Es gab Berichte über PRES bei Patienten, die VELCADE erhalten haben.
Hungarian: VELCADE-et kapó betegek körében PRES eseteket jelentettek.
German: Wenn VELCADE zusammen mit pegyliertem, liposomalen Doxorubicin gegeben wird, erhalten Sie VELCADE intravenös oder subkutan in einem Behandlungszyklus von 21 Tagen und pegyliertes, liposomales Doxorubicin 30 mg/m2 wird nach der Injektion von VELCADE durch intravenöse Infusion an Tag 4 des VELCADE-Behandlungszyklus von 21 Tagen angewendet.
Hungarian: Amikor a VELCADE-et pegilált liposzomális doxorubicinnel adják együtt Önnek, a VELCADE-et intravénásan illetve szubkután (a bőr alá) 21 napos kezelési ciklusnak megfelelően adják és intravénás infúzióban 30 mg/m pegilált liposzomális doxorubicint adnak a 21 napos VELCADE kezelési ciklus 4. napján, a VELCADE injekció után.
German: #, Akne*, Blasenbildung*,
Hungarian: #, acne*, hólyagok*, pigmentációs zavarok*
German: Da das Unternehmen die geforderten zusätzlichen Informationen vorgelegt hatte, wurden die „außergewöhnlichen Umstände" am 19. März 2012 aufgehoben.
Hungarian: Miután a vállalat benyújtotta a további szükséges információkat, a „kivételes körülmények" 2012. március 19-én megszűntek.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 01-2015 aktualisiert.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 01-2015..
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Velcade finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Velcade-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Zwischen zwei aufeinanderfolgenden Velcade-Dosen müssen mindestens 72 Stunden liegen.
Hungarian: A Velcade két egymást követő adagja között legalább 72 órának kell eltelnie.
German: Velcade wurde ursprünglich unter „außergewöhnlichen Umständen" zugelassen, da zum Zeitpunkt der Genehmigung aus wissenschaftlichen Gründen nur begrenzte Informationen vorlagen.
Hungarian: A Velcade forgalomba hozatalát eredetileg „kivételes körülmények" között engedélyezték, mivel tudományos okokból az engedélyezés időpontjában csak korlátozott információ állt rendelkezésre.
German: Treten bei dem Patienten nach einem Behandlungszyklus schwere Nebenwirkungen auf, muss die Behandlung ausgesetzt oder verschoben oder die Dosis angepasst werden.
Hungarian: Ha egy kezelési ciklus után a betegnél súlyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelést meg kell szakítani vagy késleltetni kell, illetve módosítani kell az adagot.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Velcade.
Hungarian: Ez a dokumentum a Velcade-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára bortezomib
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Velcade so sicher wie möglich angewendet wird.
Hungarian: A Velcade lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
German: Velcade darf nicht auf andere Weise angewendet werden.
Hungarian: A Velcade más úton nem alkalmazható.
German: Er blockiert das Proteasom, ein System in den Zellen, mit dessen Hilfe Proteine abgebaut werden, die nicht mehr benötigt werden.
Hungarian: Blokkolja a proteaszóma elnevezésű sejten belüli rendszert, amely lebontja a fehérjéket, amikor azokra már nincs szükség.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 1,3 mg pro Quadratmeter Körperoberfläche (berechnet nach Größe und Gewicht des Patienten).
Hungarian: Ajánlott kezdő adagja 1,3 mg testfelület-négyzetméterenként (a beteg magassága és testsúlya alapján számítva).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Velcade ergriffen?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Velcade biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Velcade zu gelangen.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Velcade alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
German: Wird Velcade zusammen mit anderen Arzneimitteln angewendet, müssen auch die für diese Arzneimittel geltenden Einschränkungen, einschließlich der Anforderungen bezüglich Schwangerschaftstests und -verhütung in Verbindung mit Thalidomid, berücksichtigt werden.
Hungarian: Amennyiben a Velcade-ot más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, az adott gyógyszerekre vonatkozó korlátozásokat is figyelembe kell venni, ideértve a terhességi teszt követelményét és a talidomiddal végzett megelőzést.
German: Werden die Proteine in den Krebszellen, beispielsweise diejenigen, die das Zellwachstum kontrollieren, nicht mehr abgebaut, werden die Zellen beeinträchtigt und sterben schließlich ab.
Hungarian: Amikor a daganatos sejtekben lévő fehérjék, így például a sejtek növekedését szabályozó fehérjék, nem bomlanak le, az kihat a sejtekre, amelyek végül elpusztulnak.
German: Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Leberproblemen sollten niedrigere Dosen verwendet werden.
Hungarian: Közepesen súlyos és súlyos májbetegségben szenvedőknek alacsonyabb adagokat kell adni.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Dauer bis zu einer Verschlimmerung der Erkrankung.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az az idő volt, ameddig a beteg a betegség súlyosbodása nélkül élt.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Velcade gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Velcade alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Velcade benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben a Velcade-dal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Außerdem wird das Unternehmen, das Velcade in Verkehr bringt, sicherstellen, dass die Angehörigen der Heilberufe Informationsmaterial erhalten, in dem erläutert wird, wie die Dosis berechnet und das Arzneimittel zubereitet und gegeben wird.
Hungarian: A Velcade-ot forgalmazó vállalat gondoskodni fog arról, hogy az egészségügyi szakemberek olyan oktatóanyagot kapjanak, amely elmagyarázza a dózis kiszámítását, valamint a gyógyszer elkészítését és alkalmazását.
German: • Etwa 34 % der Patienten sprachen teilweise oder vollständig auf die Behandlung mit Velcade an (in einer Studie, in der Velcade nicht mit einem anderen Arzneimittel verglichen wurde).
Hungarian: • A betegek körülbelül 34%-a reagált részlegesen vagy teljesen a Velcade-kezelésre (egy olyan vizsgálatban, amelyben a Velcade-ot semmilyen más kezeléssel nem hasonlították össze).
German: Velcade darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Bortezomib, Bor oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Hungarian: A Velcade nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bortezomibbal, a bórral vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
German: Die Behandlung mit Velcade darf nur von einem Arzt eingeleitet und überwacht werden, der Erfahrung in der Anwendung von Krebs-Chemotherapie hat.
Hungarian: A Velcade-kezelés csak olyan szakorvos felügyelete alatt kezdhető meg és végezhető, aki jártas a kemoterápiás készítmények alkalmazásában.
German: Bei Injektion unter die Haut wird es in die Hüfte oder das Abdomen (Bauch) verabreicht.
Hungarian: Amikor bőr alá adott injekcióként alkalmazzák, a combba vagy a hasfalba adják be.
German: • bei Erwachsenen, deren Erkrankung sich nach mindestens einer anderen Behandlung verschlechtert hat und die sich bereits einer Blutstammzelltransplantation unterzogen haben bzw. sich einer solchen Transplantation nicht unterziehen können.
Hungarian: • olyan felnőtteknél, akiknek a betegsége súlyosbodik legalább egy másik kezelést követően, valamint akik már részesültek őssejt-transzplantációban, vagy arra alkalmatlanok.
German: Velcade 1 mg darf nur als Injektion in eine Vene angewendet werden, während Velcade 3,5 mg entweder in eine Vene oder unter die Haut injiziert wird.
Hungarian: Az 1 mg-os hatáserősségű Velcade kizárólag vénás injekcióként, míg a 3,5 mg-os hatáserősségű Velcade csak vénás vagy bőr alá adott injekcióként adható.
German: Es darf nicht bei Patienten mit akuter diffuser infiltrativer Lungeninfektion oder perikardialer Erkrankung (einer Herzbeutelerkrankung) angewendet werden.
Hungarian: A készítmény nem alkalmazható olyan betegeknél sem, akik akut diffúz infiltratív tüdőbetegségben vagy perikardiális betegségben (a szívet körülvevő burkot megtámadó betegség) szenvednek.
German: Bei der Injektion in eine Vene wird die Lösung drei bis fünf Sekunden lang über einen Katheter (einen dünnen, sterilen Schlauch) injiziert.
Hungarian: Vénás alkalmazás esetén az oldatot három-öt másodpercig tartó injekció formájában adják be egy katéteren (vékony steril cső) keresztül.
German: Velcade-Dosen werden mit Unterbrechungen, d. h. mit zwischenzeitlichen Pausen, in Behandlungszyklen von drei bis sechs Wochen gegeben, je nachdem, ob Velcade allein oder in Kombination mit anderen Arzneimitteln angewendet wird.
Hungarian: A Velcade adagjait megszakításokkal adják be, az egyes adagok között szüneteket tartva, 3-6 hetes kezelési ciklusokban attól függően, hogy a Velcade-ot monoterápiában vagy más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
German: Sehr häufig berichtete Nebenwirkungen bei der Behandlung mit Velcade sind Nausea (Übelkeit), Diarrhö (Durchfall), Verstopfung, Erbrechen, Fatigue (Erschöpfung), Pyrexie (Fieber), Thrombozytopenie (verminderte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verminderte Zahl der roten Blutkörperchen), Neutropenie (verminderte Zahl der Neutrophilen, einer Art weißer Blutkörperchen, die Infekte bekämpfen), periphere Neuropathie (Nervenschaden in Händen und Füßen), Kopfschmerzen, Parästhesie (ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln und Prickeln), verminderter Appetit, Dyspnoe (Atembeschwerden), Hautausschlag, Herpes Zoster (Gürtelrose) und Myalgie (Muskelschmerzen).
Hungarian: A Velcade-kezelés közben leggyakrabban jelentett mellékhatások a hányinger, hasmenés, székrekedés, hányás, kimerültség, láz, trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), anémia (alacsony vörösvértestszám), neutropénia (a neutrofilek, a fertőzés ellen küzdő fehérvérsejtek alacsony száma), perifériás neuropátia (a kéz és a láb idegeinek károsodása), fejfájás, fonákérzés (szokatlan érzések, például bizsergés), étvágycsökkenés, légzési nehézség, bőrkiütés, herpesz zoszter (övsömör) és az izomfájdalom voltak.
German: Velcade wird zur Behandlung von multiplem Myelom, einem Blutkrebs, bei folgenden Patientengruppen angewendet:
Hungarian: A Velcade-ot a mielóma multiplex, egy vérrák típus kezelésére alkalmazzák az alábbi betegcsoportoknál:
German: Am 26. April 2004 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Velcade in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: Velcade-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Zur Beurteilung von Velcade bei Mantelzelllymphom wurden in einer Hauptstudie 487 zuvor unbehandelte Erwachsene, die für eine Blutstammzelltransplantation nicht geeignet waren, untersucht.
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade-ot egy 487 olyan, korábban kezeletlen felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, akiket nem tartottak alkalmasnak őssejt-transzplantációra.
German: Der Wirkstoff in Velcade, Bortezomib, ist ein Proteasom-Hemmer.
Hungarian: A Velcade hatóanyaga, a bortezomib, egy proteaszóma-inhibitor.
German: Bei multiplem Myelom wurde in zehn Hauptstudien, an denen insgesamt mehr als 4339 Erwachsene teilnahmen, der Nutzen von Velcade allein (Monotherapie) oder in Kombination mit anderen Behandlungen beurteilt.
Hungarian: Mielóma multiplex esetén a Velcade-ot 10, több mint 4399 felnőtt részvételével végzett fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyben a Velcade előnyeit a gyógyszert önmagában vagy más kezelésekkel kombinációban adva értékelték.
German: Außerdem sprachen 49 % dieser Patienten auf die Kombinationstherapie aus Velcade plus Thalidomid und Dexamethason an, während nur etwa 26 % auf eine Behandlung mit Velcade plus anderen Antikrebsarzneimitteln und 17 % auf eine Behandlung mit Thalidomid und Dexamethason ansprachen.
Hungarian: Ezenfelül ezeknek a betegeknek a 49%-a reagált a Velcade talidomiddal és dexametazonnal alkotott kombinációjára, szemben a Velcade-ot más daganatellenes gyógyszerekkel együtt tartalmazó kezelésre reagálók 26%-os arányával, valamint az önmagában adott talidomidra és dexametazonra reagálók 17%-os arányával.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Velcade aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Hungarian: A terv alapján a Velcade-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
German: Velcade ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Bortezomib enthält.
Hungarian: A Velcade egy bortezomib nevű hatóanyagot tartalmazó rákgyógyszer.
German: Bei Mantelzelllymphom lebten Patienten, die mit einer Kombination aus Velcade plus Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison behandelt wurden, länger ohne Verschlimmerung der Erkrankung (24,7 Monate) als Patienten, denen die gleiche Kombination, aber mit Vincristin statt Velcade gegeben wurde (14,4 Monate).
Hungarian: Köpenysejtes limfóma esetén a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációjával kezelt betegek hosszabb ideig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül (24,7 hónap), mint azok, akik ugyanazt a kombinációt kapták, de a Velcade helyén vinkrisztin szerepelt (14,4 hónap).
German: • bei zuvor unbehandelten Erwachsenen, die keine hoch dosierte Chemotherapie mit einer Blutstammzelltransplantation erhalten können.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációval együtt végzett, magas dózisú kemoterápiát.
German: Die Hauptindikatoren für die Wirksamkeit von Velcade waren in diesen Studien die Anzahl an Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, und die Dauer bis zu einer Verschlimmerung der Erkrankung.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató a kezelésre reagáló betegek száma, valamint a betegség súlyosbodása nélkül eltelt idő volt.
German: Bei diesen Patienten wird Velcade in Kombination mit Melphalan und Prednison angewendet;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot melfalánnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák;
German: • In der Studie, in der der Injektionsort von Velcade - subkutan oder intravenös - verglichen wurde, war der prozentuale Anteil von Patienten, die teilweise oder vollständig auf die Behandlung ansprachen, bei beiden Anwendungsarten gleich (42 %).
Hungarian: • A vénába adott Velcade-ot a bőr alá adott Velcade-dal összehasonlító vizsgálat azt mutatta, hogy a két alkalmazási mód esetében megegyezett a kezelésre részleges vagy teljes választ adó betegek aránya (42%).
German: • Von den Patienten, bei denen sich die Erkrankung verschlimmert hatte bzw. erneut aufgetreten war oder die auf mindestens eine andere Behandlung nicht angesprochen hatten, sprachen etwa 70 % auf die Velcade/Dexamethason-Kombinationstherapie an.
Hungarian: • Azon betegek körében, akiknél a kiújult betegség súlyosbodott, vagy a kiújulása előtt legalább egy másik sikertelen kezelés történt, a betegek mintegy 70%-a reagált a Velcade-dexametazon kombinációval végzett kezelésre.
German: • Etwa 15 % der Patienten, die für eine hoch dosierte Chemotherapie und eine Blutstammzellentransplantation vorgesehen waren, sprachen auf die Behandlung mit Velcade plus Dexamethason an, im Vergleich zu 6 % der Patienten, bei denen die Standardkombinationen angewendet wurden.
Hungarian: • A magas dózisú kemoterápia és őssejt-transzplantáció előtt álló betegek körülbelül 15%-a reagált a Velcade és a dexametazon kombinációjával végzett kezelésre, míg a standard kombinációt kapóknál ez az arány 6% volt.
German: Nähere Informationen zur Anwendung von Velcade sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (ebenfalls Bestandteil des EPAR) zu entnehmen.
Hungarian: A Velcade alkalmazására vonatkozó további információk a (szintén az EPAR részét képező) alkalmazási előírásban találhatók.
German: Velcade wird bei diesen Patienten entweder allein oder in Kombination mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin oder Dexamethason angewendet.
Hungarian: A Velcade-ot ezeknél a betegeknél önmagában, illetve pegilált liposzomális doxorubicinnal vagy dexametazonnal kombinációban alkalmazzák.
German: Lungenarterien), posteriores reversibles Enzephalopatie-Syndrom (eine reversible Störung der Gehirnfunktion), akute diffuse infiltrative Lungeninfektion (eine schwere Lungenerkrankung) und autonome Neuropathie (Schädigung der Nerven, die Organe wie Blase, Augen, Darm, Herz und die Blutgefäße steuern).
Hungarian: A legsúlyosabb nemkívánatos hatások közé tartozik a szívelégtelenség, tumor lízis szindróma (a daganatos sejtek lebomlása miatt fellépő szövődmény), pulmonális hipertónia (magas vérnyomás a tüdőartériákban), poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (visszafordítható agyi rendellenesség), akut diffúz infiltratív tüdőbetegség (súlyos tüdőprobléma) és az autonóm neuropátia (az olyan szerveket, mint a húgyhólyag, szem, bél, szív és a vérerek, irányító idegek károsodása).A Velcade alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
German: Wie wird Velcade angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Velcade-ot?
German: • bei zuvor unbehandelten Patienten, die sich einer hoch dosierten Chemotherapie mit anschließender Blutstammzelltransplantation unterziehen werden.
Hungarian: • korábban nem kezelt felnőttek, akik magas dózisú kemoterápia előtt állnak, amit őssejttranszplantáció követ.
German: • Bei vorbehandelten Patienten, die Velcade erhielten, dauerte es durchschnittlich 6,2 Monate, bei denen, die Dexamethason erhielten, durchschnittlich 3,5 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlimmerte.
Hungarian: • A korábban Velcade-ot kapó betegek átlagosan 6,2 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a dexametazont kapó betegeknél ez az időtartam 3,5 hónap volt.
German: Welches Risiko ist mit Velcade verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Velcade alkalmazása?
German: Bei Mantelzelllymphom wird Velcade in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison eingesetzt.
Hungarian: Velcade-ot rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal kombinációban alkalmazzák.
German: In dieser Studie wurde Velcade in Kombination mit Rituximab, Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison angewendet und mit einer anderen Kombinationstherapie, die statt Velcade Vincristin und ansonsten die gleichen anderen Arzneimittel enthielt, verglichen.
Hungarian: A vizsgálat során a Velcade rituximabbal, ciklofoszfamiddal, doxorubicinnal és prednizonnal alkotott kombinációját egy ugyanolyan kombinációval hasonlították össze, amelyben a Velcade helyén egy másik gyógyszer, a vinkrisztin szerepelt.
German: • Bei Patienten, deren Erkrankung sich nach fehlendem Ansprechen auf mindestens eine andere Behandlung verschlimmert hatte, betrug die Dauer bis zu einer Verschlimmerung ihrer Erkrankung nach Anwendung von Velcade zusammen mit pegyliertem liposomalem Doxorubicin 9,3 Monate, verglichen mit 6,5 Monaten bei alleiniger Anwendung von Velcade.
Hungarian: • A Velcade és pegilált liposzomális doxorubicin kombinációt kapó betegek, akiknél a betegség súlyosbodott, miután már legalább egy másik sikertelen kezelésen átestek, 9,3 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, szemben az önmagában alkalmazott Velcade-ot kapó betegek körében mért 6,5 hónappal.
German: Warum wurde Velcade zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Velcade forgalomba hozatalát?
German: Welchen Nutzen hat Velcade in diesen Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Velcade alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Es ist in Durchstechflaschen (1 mg und 3,5 mg) als Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung erhältlich.
Hungarian: Oldatos injekció készítésére alkalmas por formájában kapható injekciós ampullában (1 és 3,5 mg).
German: Bei dieser Patientengruppe wird Velcade in Kombination mit Dexamethason bzw. mit Dexamethason plus Thaliomid angewendet;
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a Velcade-ot dexametazonnal vagy a dexametazon és a talidomid kombinációjával együtt alkalmazzák;
German: • Bei nicht vorbehandelten Patienten dauerte es durchschnittlich 20,7 Monate, bis sich ihre Erkrankung verschlimmerte, wenn sie Velcade zusammen mit Melphalan und Prednison erhielten, im Vergleich zu 15,0 Monaten bei denen, die nur Melphalan und Prednison erhielten.
Hungarian: • A korábban nem kezelt betegek,, akik a Velcade, a melfalán és a prednizon kombinációját kapták, átlagosan 20,7 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül, míg a csak melfalánt és prednizont kapó betegeknél ez az időszak 15,0 hónap volt.
German: Außerdem wird Velcade bei unbehandelten Erwachsenen, die keine Blutstammzelltransplantation erhalten können, zur Behandlung des Mantelzelllymphoms, einer anderen Form von Blutkrebs, angewendet.
Hungarian: A Velcade-ot köpenysejtes limfóma, egy másik típusú vérrák, kezelésére is alkalmazzák olyan nem kezelt felnőtteknél, akik nem kaphatnak őssejt-transzplantációt.
German: Wie wurde Velcade untersucht?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Velcade-ot?