FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El butirato de resocortol es un corticosteroide que posee una potente actividad glucocorticoide intrínseca.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas yra kortikosteroidas, kuriam būdingas stiprus gliukokortikoidinis veikimas.
Spanish: Evitar el contacto con el producto.
Lithuanian: Būtina vengti sąlyčio su preparatu.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Butirato de resocortol: 1 mg/g
Lithuanian: VEIKLIOJI IR KITOS MEDŽIAGOS Rezorkolio butiratas: 1 mg/g.
Spanish: Puesto que los glucocorticosteroides pueden provocar un retraso del crecimiento, el uso en animales jóvenes, en crecimiento, debe estar bien controlado y no deben tratarse lesiones extensas.
Lithuanian: Gliukokortikosteroidai gali slopinti augimą, todėl jauniems augantiems gyvūnams, naudoti galima tik esant griežtai kontrolei.
Spanish: Para aplicación tópica sobre la piel.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS Naudoti ant odos.
Spanish: Periodo de validez tras la primera apertura del tubo: 8 semanas.
Lithuanian: Tinkamumo laikas atkimšus pirmą kartą - 8 savaitės.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD Mes\Año
Lithuanian: TINKAMUMO DATA {mėnuo/metai}
Spanish: No utilizar en animales afectados por el síndrome de Cushing.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant Kušingo sindromui.
Spanish: El perro deberá ser examinado de nuevo por el veterinario si la lesión no ha curado tras 14 días de tratamiento.
Lithuanian: Jei praėjus 14 dienų žaizdos neužgyja, šunį iš naujo turi apžiūrėti veterinaras.
Spanish: Por ejemplo, la superficie total tratada de un perro de 5 kg no debe ser superior a 50 cm2.
Lithuanian: Pavyzdžiui, šuniui, sveriančiam 5 kg, gydomas odos plotas neturi viršyti 50 cm2.
Spanish: No utilizar en perros con lesiones grandes.
Lithuanian: Nenaudoti šunims esant išplitusiems odos pažeidimams.
Spanish: 6.4 Naturaleza y composición del envase primario Tubos de aluminio deformables que contienen 15 g de crema, sellados con aluminio y cerrados con un tapón a rosca de polietileno, empaquetados en estuches de cartón, un tubo por estuche.
Lithuanian: Viena 15 g kremo susispaudžianti aliumininė tūbelė, užlydyta aliuminiu ir užsukta poletileniniu dangteliu.
Spanish: No utilizar en perros con heridas infectadas por bacterias, virus, hongos o parásitos ni con heridas ulceradas.
Lithuanian: Nenaudoti šunims, kuriems yra infekcinių bakterinių, virusinių, grybinių ar dėl parazitų atsiradusių pažeidimų arba išopėjusių pažeidimų.
Spanish: Aplicar una banda de 1 cm (0,2 g) de crema por cada 10 cm2 de lesión.
Lithuanian: Gydymo pradžioje kremą reikia tepti du kartus per dieną maždaug 1 cm ilgio kremo juostele (0,2 g) 10 cm2 pažeistos odos plotui.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Crema
Lithuanian: VAISTO FORMA Kremas.
Spanish: Se ha reconocido que el uso terapéutico de estas sustancias en humanos induce efectos secundarios locales como disminución del grosor de la piel, debilidad de la piel, retraso del proceso de curación e infecciones secundarias.
Lithuanian: Nustatyta, kad šios medžiagos naudotos žmonėms gydyti, sukėlė tokius nepalankius poveikius, kaip odos plonėjimą, odos susilpnėjimą, užsitęsusį gijimą ir antrines infekcijas.
Spanish: Limpiar las zonas afectadas y cortar el pelo que cubre las lesiones antes de la administración.
Lithuanian: Prieš tepant būtina nuvalyti pažeistas vietas ir apkirpti dengiančius plaukus.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Principio activo:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Veiklioji medžiaga: rezokortolio butiratas
Spanish: No utilizar en perros de cría ni en perras gestantes o lactantes.
Lithuanian: Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Spanish: La superficie máxima total de lesiones (considerada en cm2) no debe ser superior a 10 veces el peso corporal (en kg).
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (cm2) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kg).
Spanish: Tras la administración tópica sobre la piel se observa un efecto anti-inflamatorio local acompañado de supresión adrenal moderada y reversible a dosis altas.
Lithuanian: Užtepus ant odos, pastebimas vietinis priešuždegiminis poveikis , o jei naudojamos didesnės dozėslengvas bei grįžtamas antinksčių slopinimas.
Spanish: Pruban contiene el principio activo butirato de resocortol.
Lithuanian: Pruban veiklioji medžiaga yra rezokortolio butiratas.
Spanish: Se administrará únicamente bajo prescripción veterinaria.
Lithuanian: Išduodama tik su veterinarijos gydytojo receptu.
Spanish: Precauciones especiales que deberá adoptar la persona que administre el medicamento a los animales
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Preparatas priklauso dermokortikoidų klasei.
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTÉNGASE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Lithuanian: NUORODA „SAUGOTI NUO VAIKŲ " Saugoti nuo vaikų.
Spanish: El butirato de resocortol tiene efectos glucocorticoídicos sistémicos y locales.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas gliukokortikoidiškai veikia vietiškai ir sistemiškai.
Spanish: 4.7 Uso durante la gestación y la lactancia No usar en animales de cría ni en hembras preñadas o lactantes.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Nenaudoti veisiamiems šunims, laktacijos metu ir šuningoms kalėms.
Spanish: CONDICIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, INCLUIDAS RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO
Lithuanian: REGISTRAVIMO SALYGOS, ĮSKAITANT APRIBOJIMUS TIEKTI IR NAUDOTI C.
Spanish: La superficie máxima total de lesiones (considerada en cm no debe ser superior a 10 veces el peso corporal (en kg).
Lithuanian: Didžiausias gydomų pažeidimų plotas (kvadratiniais centimetrais) neturi 10 kartų viršyti šuns kūno svorio (kilogramais).
Spanish: INDICACIÓN(ES) Tratamiento de dermatitis húmeda aguda localizada
Lithuanian: INDIKACIJOS Gydyti, esant ūmiam lokalizuotam šlapiuojančiam dermatitui.
Spanish: Utilizar guantes desechables, extender la crema suavemente sobre la lesión.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos vietos mūvint vienkartines pirštines.
Spanish: Utilizar guantes desechables para aplicar el producto.
Lithuanian: Naudojant veterinarinį preparatą, būtina mūvėti vienkartines pirštines.
Spanish: 24 meses.
Lithuanian: Tinkamumo laikas 24 mėn.
Spanish: Ninguna conocida.
Lithuanian: Nenumatyta.
Spanish: Aplicar sobre la piel afectada, frotando suavemente sobre la lesión.
Lithuanian: Kremą reikia švelniai užtepti ant pažeistos odos vietos.
Spanish: Otras informaciones sobre Pruban:
Lithuanian: Kita informacija apie Pruban:
Spanish: El resultado de tales estudios queda reflejado en las contraindicaciones.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai atsispindi kontraindikacijose.
Spanish: Para examinar la seguridad de Pruban se llevaron a cabo varios estudios con ratas, conejos y perros.
Lithuanian: Siekiant nustatyti Pruban saugumą, buvo atlikta keletas tyrimų su žiurkėmis, triušiais ir šunimis.
Spanish: La crema debe aplicarse a la zona dos veces al día durante 7 a 14 días.
Lithuanian: Kremas ant pažeistos vietos tepamas du kartus per parą 7 - 14 dienų.
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) PRUBAN Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) PRUBAN EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: En los estudios realizados con perros aquejados de dermatitis húmeda aguda, casi un 80% de los casos se curaron o experimentaron mejoría con un tratamiento de entre 7 y 14 días.
Lithuanian: Tyrimų, į kuriuos buvo įtraukti ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantys šunys, metu beveik 80 proc. šunų pasveiko arba jų būklė pagerėjo po 7 - 14 dienų tyrimo.
Spanish: Pruban reduce localmente la inflamación de la piel.
Lithuanian: Pruban sumažina vietinį odos uždegimą.
Spanish: Tampoco debe usarse en cachorros menores de 6 meses.
Lithuanian: Pruban neturi būti skiriamas jaunesniems negu 6 mėnesių šunyčiams.
Spanish: En el caso de diabetes mellitus, los potenciales efectos sistémicos del producto pueden influir en las concentraciones de glucosa en la sangre.
Lithuanian: Sergant cukriniu diabetu potencialus sisteminis preparato poveikis gali lemti gliukozės koncentraciją kraujyje.
Spanish: Las lesiones deben observarse minuciosamente para detectar síntomas de infección.
Lithuanian: Pažeistas odos vietas reikia atidžiai stebėti, ar neatsiras uždegimo simptomų.
Spanish: Puesto que los glucocorticosteroides pueden provocar un retraso del crecimiento, el uso en animales jóvenes, en crecimiento, debe estar bien controlado y no deben tratarse lesiones externas.
Lithuanian: Kadangi gliukokortikosteroidai gali sulėtinti augimą, reikia atidžiai stebėti preparato skyrimą jauniems, augantiems gyvūnams, o smarkiai pažeistos vietos negali būti gydomos.
Spanish: La mayoría de casos de dermatitis húmeda aguda son atribuibles a complicaciones de una hipersensibilidad a la picadura de la pulga, aunque también pueden estar provocados por otros ectoparásitos, enfermedades de la piel de tipo alérgico, problemas del saco anal o cuerpos extraños (como espiguillas, por ejemplo).
Lithuanian: Daugelį ūmaus šlapiojo dermatito atvejų sukelia padidėjęs jautrumas blusų įkandimams, nors ligą gali sukelti ir kitų ektoparazitų įkandimai, alerginės odos ligos, sutrikusi analinių liaukų veikla arba pašaliniai objektai (pvz., akuotai).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Pruban son mayores que sus riesgos para el tratamiento de la dermatitis húmeda aguda localizada en perros y, en consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) nusprendė, kad skiriant Pruban ūmiu šlapiuoju dermatitu sergantiems šunims, jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti Pruban rinkodaros teisę.
Spanish: Qué es Pruban?
Lithuanian: Kas yra Pruban?
Spanish: Pruban es una crema blanca o blanquecina cuyo principio activo es el butirato de resocortol, un corticosteroide.
Lithuanian: Pruban yra baltas arba balkšvas kremas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rezokortolio butirato.
Spanish: Por qué se ha aprobado Pruban?
Lithuanian: Kodėl Pruban buvo patvirtintas?
Spanish: Pruban no debe utilizarse en perros con heridas grandes infectadas, ni con heridas ulceradas ni en animales afectados por el síndrome de Cushing (hiperadrenocorticismo).
Lithuanian: Pruban negalima skirti šunims, kurių odoje yra didelių, užkrėstų ar išopėjusių vietų, arba gyvūnams, kuriems nustatytas Kušingo sindromas (hiperadrenokorticizmas).
Spanish: En raras ocasiones se ha observado hiperemia de la zona tratada.
Lithuanian: Retais atvejais buvo nustatyta gydomos odos vietų hiperemija.
Spanish: El butirato de resocortol pertenece al grupo de los glucocorticoides, que tienen efectos antiinflamatorios.
Lithuanian: Rezokortolio butiratas priklauso priešuždegiminį poveikį turinčių gliukokortikosteroidų grupei.
Spanish: el 16 de noviembre de 2000, autorización que fue renovada con posterioridad.
Lithuanian: lapkričio 16 d.
Spanish: Qué beneficio ha demostrado tener Pruban durante los estudios?
Lithuanian: Kokia Proban nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Spanish: Cuál es el riesgo asociado a Pruban?
Lithuanian: Kokia su Pruban vartojimu siejama rizika?
Spanish: Para qué se utiliza Pruban?
Lithuanian: Kam vartojamas Pruban?
Spanish: No debe usarse en animales de cría ni en hembras preñadas o en periodo de lactancia.
Lithuanian: Preparato negalima skirti veisimui skirtiems šunims arba šuningoms arba žindančioms kalėms.
Spanish: Cómo actúa Pruban?
Lithuanian: Kaip veikia Pruban?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Pruban a Intervet International B.V.
Lithuanian: V." suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Pruban rinkodaros teisę.
Spanish: Pruban se aplica en la piel para tratar episodios súbitos de irritación húmeda de zonas pequeñas de la piel (dermatitis húmeda aguda) en perros.
Lithuanian: Pruban šunims tepamas ant odos gydant nedidelius dėl drėgmės staiga sudirgusius odos plotus (ūmus šlapiasis dermatitas).
Spanish: Se realizó asimismo un ensayo con seres humanos en el que se constató algo de irritación, pero no toxicidad.
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad oda dirginama nestipriai, toksiško poveikio nenustatyta.
Spanish: Se ha reconocido que el uso terapéutico de estas sustancias en humanos induce efectos secundarios locales como disminución del grosor de la piel, debilidad de la piel, retraso del proceso de curación e infecciones secundarias.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Skiriant šias gydomąsias medžiagas žmonėms, pasireiškia vietinės reikšmės šalutiniai reiškiniai - odos plonėjimas, didesnis odos pažeidžiamumas, ilgesnis gijimas ir antrinės infekcijos.
Spanish: Una vez la piel está irritada, comienza un ciclo «prurito-rascamiento» que puede ocasionar lesiones que en pocas horas adquieren un aspecto bastante grave.
Lithuanian: Dėl to per kelias valandas gali atsirasti pakankamai sunkių odos pažeidimų.
Spanish: {texto}
Lithuanian: {tekstas}
Spanish: Anexo <III><IV>
Lithuanian: <III> <IV> priedas
Spanish: <Anexo III>
Lithuanian: <III priedas>
Spanish: <Modificaciones que se deben incluir en las secciones relevantes de la Información del producto (texto nuevo subrayado y en negrita, texto eliminado tachado atravesado con barra>
Lithuanian: <Pakeitimai, kuriuos reikia įtraukti į atitinkamus vaistinio preparato informacinių dokumentų skyrius (naujas tekstas pabrauktas ir paryškintas, ištrintas tekstas - perbrauktas)>
Spanish: Por lo que se refiere a otros medicamentos que contienen {principio activo según la lista EURD} y que están actualmente autorizados en la UE o vayan a ser objeto de futuros procedimientos de autorización en la UE, el CMDh recomienda que los Estados Miembros concernidos así como el solicitante/titular de la autorización de comercialización tengan en cuenta las consideraciones del CMDh..
Lithuanian: Kadangi šiuo metu ES yra registruota daugiau vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, arba ateityje ES bus prašoma registruoti tokių vaistinių preparatų, todėl CMD(h) rekomenduoja, kad suinteresuotos valstybės narės bei pareiškėjai ar registruotojai tinkamai atsižvelgtų į šį CMD(h) sutarimą.
Spanish: De acuerdo con las conclusiones científicas para {principio(s) activo(s) según la lista EURD}, el CMDh considera que el balance beneficio-riesgo del medicamento o medicamentos que contiene(n){el/los principio(s) activo(s) según la lista EURD} no se modifica sujeto a los cambios propuestos en la información del producto.
Lithuanian: Remdamasi mokslinėmis išvadomis dėl {veiklioji (-ios) medžiaga (-os), įtraukta (-os) į EURD sąrašą}, CMD(h) laikosi nuomonės, kad vaistinio (-ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į EURD sąrašą}, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Spanish: Modificaciones de la información del producto para el los medicamento(s) autorizado(s) por procedimiento nacional
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis registruoto (-ų) vaistinio (-ių) preparato (-ų) informacinių dokumentų pakeitimai
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para {nombre del principio(s) activo(s) según la lista de referencia europea (lista EURD)}, las conclusiones científicas son las siguientes:
Lithuanian: Atsižvelgiant į Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto (PRAC) atlikto {veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų), įtrauktos (-ų) į Europos Sąjungos referencinių datų (EURD) sąrašą} periodiškai atnaujinamo (-ų) saugumo protokolo (-ų) (PASP) vertinimo ataskaitą, padarytos toliau išdėstytos mokslinės išvados.
Spanish: Implementación del dictamen por los Estados Miembros (presentación de la variación por parte del Titular de la Autorización de Comercialización): {DD/MM/AAAA}
Lithuanian: Sutarimo įgyvendinimas valstybėse narėse (registruotojas pateikia paraišką keisti registracijos pažymėjimo sąlygas) {MMMM-mm-dd}
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de las condiciones de la(s) autorización(es) de comercialización
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas
Spanish: Adopción del dictamen del CMDh: Reunión del CMDh de {Mes Año}
Lithuanian: Sutarimo priėmimas CMD(h) {Metai mėnuo} CMD(h) posėdis
Spanish: El CMDh concluye que se debe(n) modificar la autorización/las autorizaciones de comercialización de los medicamentos en el ámbito de la evaluación única de este IPS.
Lithuanian: CMD(h) nariai sutaria, kad vaistinių preparatų, kurie buvo vertinami šios bendros PASP vertinimo procedūros metu, registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas reikia keisti.
Spanish: Envío a las Autoridades Nacionales Competentes de las traducciones de los anexos del dictamen: {DD/MM/AAAA}
Lithuanian: Sutarimo priedų vertimų perdavimas nacionalinėms kompetentingoms institucijoms {MMMM-mm-dd}
Spanish: <Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto>
Lithuanian: <Preparato charakteristikų santrauka>
Spanish: <Condiciones de las autorizaciones de comercialización>
Lithuanian: <Registracijos pažymėjimo (-ų) galiojimo sąlygos>
Spanish: <Prospecto>
Lithuanian: <Pakuotės lapelis>
Spanish: Si el estreñimiento no se resuelve en el plazo de 3 días, es preciso consultar a un médico o a un farmacéutico.
Lithuanian: Vidurių užkietėjimui nepraėjus per 3 dienas, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju arba vaistininku.
Spanish: Plantago afra L. et Plantago indica L., semen
Lithuanian: et Plantago indica L., semen
Spanish: La información sobre los riesgos asociados a los medicamentos que contienen semilla de plantago, incluidas las precauciones para su uso seguro, puede consultarse en la monografía que se encuentra en la pestaña «All documents» de la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: Tampoco debe emplearse en pacientes con enfermedades que conlleven estrechamiento del estómago o del intestino, ni en pacientes con dificultad para tragar o problemas de garganta.
Lithuanian: Taip pat jų neturėtų vartoti pacientai, sergantys ligomis, dėl kurių susiaurėja skrandis ir žarnos, ir pacientai, kuriems sunku ryti arba kurie turi su rykle susijusių sutrikimų.
Spanish: El presente documento resume las conclusiones científicas adoptadas por el Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC) sobre los usos medicinales de la semilla de plantago.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl smiltyninių gysločių sėklų vartojimo medicinoje santrauka.
Spanish: Si desea más información sobre la evaluación efectuada por el HMPC de los medicamentos que contienen semilla de plantago, incluida información detallada sobre las conclusiones del Comité, ver la pestaña «All documents» en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Spanish: La información sobre el uso y la autorización de comercialización de los medicamentos que contienen semilla de plantago en los Estados miembros de la UE se deberá solicitar a las autoridades nacionales competentes.
Lithuanian: Informacijos apie vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Spanish: El HMPC llegó a la conclusión de que la semilla de plantago se puede utilizar para el tratamiento del estreñimiento habitual (estreñimiento que no esta provocado por algún cambio físico en un órgano) y en condiciones en las que es deseable ablandar las heces para reducir el dolor en el momento de la defecación, como cuando existen fisuras anales, hemorroides o después de intervenciones quirúrgicas del ano o en el recto.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad smiltyninių gysločių sėklas galima vartoti pasikartojančiam vidurių užkietėjimui (vidurių užkietėjimui, kurio priežastis nėra organų pažeidimas) gydyti arba esant tokioms sveikatos būklėms, kai tuštinantis juntamą skausmą siekiama palengvinti suminkštinant išmatas, pvz., esant išangės įplėšų, sergant hemorojumi ir po išangės ar tiesiosios žarnos operacijos.
Spanish: Las solicitudes de autorización de comercialización y/o registro de los medicamentos que contienen semilla de plantago tienen que presentarse a las autoridades nacionales responsables en materia de medicamentos, que evaluarán la solicitud de comercialización del medicamento a base de plantas y tomarán en consideración las conclusiones científicas del HMPC.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Spanish: Los Estados miembros de la UE tienen en cuenta las conclusiones del HMPC al evaluar las solicitudes para la concesión de autorización de comercialización o registro de los medicamentos a base de plantas que contienen semilla de plantago.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Spanish: También pueden producirse reacciones alérgicas como rinitis (moqueo), conjuntivitis (enrojecimiento e inflamación de la inflamación del blanco de los ojos), broncoespasmo (contracción excesiva y prolongada de los músculos de las vías respiratorias) y anafilaxia (reacción alérgica grave).
Lithuanian: Taip pat gali pasireikšti alerginės reakcijos, įskaitant rinitą (varvanti nosis), konjunktyvitą (akies baltymo paraudimas ir uždegimas), bronchų spazmus (pernelyg stiprus, ilgalaikis kvėpavimų takų raumenų susitraukimas) ir anafilaksiją (sunki alerginė reakcija). Jei vartojami milteliai, reikia stengtis jų neįkvėpti, nes tai gali sukelti alerginį įjautrinimą ir alergijas.
Spanish: El HMPC recomendó no utilizar los medicamentos que contienen semilla de plantago en pacientes con un cambio repentino en los hábitos intestinales que persista durante más de 2 semanas, ni en pacientes con sangrado rectal no diagnosticado e imposibilidad de defecar tras el uso de un laxante.
Lithuanian: HMPC rekomendavo vaistų iš smiltyninių gysločių sėklų nevartoti pacientams, kurie prieš daugiau kaip dvi savaites staiga pradėjo tuštintis rečiau, nei įprastai, ir pacientams, kuriems dėl neaiškios priežasties kraujuoja iš tiesiosios žarnos ir kurie pavartoję laisvinamųjų vaistų negali pasituštinti.
Spanish: Otras informaciones sobre los medicamentos que contienen semilla de plantago
Lithuanian: Kita informacija apie vaistus iš smiltyninių gysločių sėklų
Spanish: La semilla de plantago puede emplearse en adultos o niños a partir de los 6 años de edad.
Lithuanian: po jų vartojimo, ir ne prieš pat einant miegoti. Jas gali vartoti suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų.
Spanish: ¿Qué es la semilla de plantago?
Lithuanian: Kas yra smiltyninių gysločių sėklos?
Spanish: Este resumen no está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar los medicamentos que contienen semilla de plantago.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra smiltyninių gysločių sėklų.
Spanish: EMA/HMPC/322933/2013 Comité de Medicamentos a base de Plantas (HMPC)
Lithuanian: Augalinių vaistinių preparatų komitetas (HMPC)