FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes con hiperaldosteronismo primario no deben ser tratados con el antagonista de la angiotensina II valsartán ya que el sistema renina-angiotensina no está activado.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм не трябва да бъдат лекувани с ангиотензин ІІ рецепторния блокер валсартан, тъй като тяхната ренин-ангиотензин-алдостеронова система не е активирана.
Spanish: Se ha demostrado que en la corteza renal existe un receptor con una afinidad elevada que es el lugar de unión principal para la acción del diurético tiazídico y la inhibición del transporte de NaCl en el túbulo contorneado distal.
Bulgarian: Доказано е, че в бъбречната кора съществува рецептор с висок афинитет, който представлява основното място на свързване за действието на тиазидните диуретици и за инхибиране на транспорта на NaCl в дисталните извити каналчета.
Spanish: La presencia de valsartán en la triple combinación atenuó el efecto hipopotasémico de hidroclorotiazida.
Bulgarian: Наличието на валсартан в тройната комбинация отслабва хипокалиемичния ефект на хидрохлоротиазид.
Spanish: Otras alteraciones metabólicas
Bulgarian: Други метаболитни нарушения
Spanish: Agentes anticolinérgicos y otros medicamentos que afectan a la motilidad gástrica
Bulgarian: Антихолинергични средства и други лекарствени продукти, повлияващи стомашния мотилитет
Spanish: • medicamentos que pueden inducir «torsades de pointes» (latido irregular del corazón), tales como antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar los problemas del corazón) y algunos antipsicóticos;
Bulgarian: лекарства, които могат да индуцират "torsades de pointes" (неправилен сърдечен ритъм), като антиаритмици (лекарства, които се използват за лечение на сърдечни проблеми) и някои антипсихотици;
Spanish: Copalia HCT puede administrarse con o sin alimentos.
Bulgarian: Copalia HCT може да се приема с или без храна.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII y, si procede, iniciar un tratamiento alternativo.
Bulgarian: Ако се установи бременност, лечението с АIIРБ трябва да се преустанови незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативна терапия.
Spanish: si tiene problemas de riñón graves o si está sometido a diálisis.
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми или ако сте на диализно лечение.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con los ARAII, y si procede, iniciar un tratamiento alternativo (ver secciones 4.3 y 4.6).
Bulgarian: При установяване на бременност лечението с АIIРБ трябва да се преустанови незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативна терапия (вж. точки 4.3 и 4.6).
Spanish: Hipopotasemia refractaria, hiponatremia, hipercalcemia e hiperuricemia sintomática.
Bulgarian: Рефракторна хипокалиемия, хипонатриемия, хиперкалциемия и симптоматична хиперурикемия.
Spanish: Sobre la base del mecanismo de acción farmacológico de hidroclorotiazida, su uso durante el segundo y tercer trimestre puede comprometer la perfusión placental del feto y originar efectos fetales y neonatales, como ictericia, alteraciones del balance de electrolitos y trombocitopenia.
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални ефекти като жълтеница, нарушения на електролитния баланс и тромбоцитопения.
Spanish: Es preferible cambiar a un tratamiento cuyo perfil de seguridad en el periodo de lactancia sea más conocido, especialmente en recién nacidos o prematuros.
Bulgarian: Предпочита се алтернативна терапия с установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородени и преждевременно родени деца.
Spanish: La administración de Copalia HCT debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que desarrollen angioedema y no debe volver a administrarse en estos pacientes.
Bulgarian: Copalia HCT трябва да се спре незабавно при пациентите, които получат ангиоедем и не трябва да се прилага отново.
Spanish: si tiene una enfermedad del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares de dentro del hígado (cirrosis biliar) que da lugar a la acumulación de bilis en el hígado (colestasis).
Bulgarian: ако имате чернодробно заболяване, разрушаване на малките жлъчни пътища в черния дроб (билиарна цироза), водещо до натрупване на жлъчка в черния дроб (холестаза).
Spanish: Todos los pacientes que reciban diuréticos tiazídicos deben monitorizarse periódicamente con respecto a desequilibrios en los electrolitos, especialmente de potasio, sodio y magnesio.
Bulgarian: Всички пациенти, приемащи тиазидни диуретици трябва периодично да бъдат проследявани за електролитни нарушения, особено на калия, натрия и магнезия.
Spanish: Debido al componente hidroclorotiazida, Copalia HCT está contraindicado en caso de hiperuricemia sintomática.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Copalia HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия.
Spanish: aliskireno.
Bulgarian: - Алискирен.
Spanish: En promedio, la exposición a valsartán en pacientes con enfermedad hepática crónica de leve a moderada (medida mediante los valores de AUC) es el doble que la hallada en voluntarios sanos (comparados por edad, sexo y peso).
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено хронично чернодробно заболяване експозицията към валсартан (определена чрез стойностите на AUC) е два пъти по-висока от установената при здрави доброволци (групирани по възраст, пол и тегло).
Spanish: La hidroclorotiazida circulante se une a proteínas séricas (40-70%), principalmente a la albúmina sérica.
Bulgarian: Циркулиращият хидрохлоротиазид е свързан със серумните протеини (40-70%), предимно със серумния албумин.
Spanish: En otro estudio con ratas en el que ratas macho fueron tratadas con amlodipino besilato durante 30 días a una dosis comparable con la dosis humana basada en mg/kg, se encontró un descenso en plasma de la hormona folículoestimulante y la testosterona, así como la disminución de la densidad de esperma y en número de células espermáticas y de Sertoli.
Bulgarian: В друго проучване при плъхове, при което мъжки плъхове са третирани с амлодипинов безилат 30 дни, с доза сравнима с дозата при хора, изчислена на база mg/kg, са установени понижени плазмени нива на фоликулостимулиращ хормон и тестостерон, както и понижаване на плътността на спермата и броя на зрели сперматиди и сертолиеви клетки.
Spanish: • hormigueo o entumecimiento
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване
Spanish: Insuficiencia cardiaca hemodinámicamente inestable tras infarto agudo de miocardio.
Bulgarian: Хемодинамично нестабилна сърдечна недостатъчност след остър миокарден инфаркт.
Spanish: Tamaños de envase: 14, 28, 30, 56, 90, 98 o 280 comprimidos recubiertos con película.
Bulgarian: Видове опаковки: 14, 28, 30, 56, 90, 98 или 280 филмирани таблетки.
Spanish: • fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, mayor frecuencia de infecciones (nivel bajo o muy bajo de glóbulos blancos)
Bulgarian: висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или много ниски нива на белите кръвни клетки)
Spanish: Medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (COX2), ácido acetilsalicílico (>3 g/día), y AINEs no selectivos
Bulgarian: Нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС), включващи селективни циклооксигеназа-2 инхибитори (COX-2 инхибитори), ацетилсалицилова киселина (>3 g/ден) и неселективни НСВПС
Spanish: Metformina debe utilizarse con precaución debido al riesgo de acidosis láctica inducida por una posible insuficiencia renal funcional ligada a hidroclorotiazida.
Bulgarian: Метформин трябва да се приема с повишено внимание поради риск от лактатна ацидоза, индуцирана от възможна функционална бъбречна недостатъчност, свързана с хидрохлоротиазид.
Spanish: El principal síntoma de sobredosis con valsartán es posiblemente hipotensión pronunciada con mareo.
Bulgarian: Главният симптом на предозиране с валсартан вероятно е изразена хипотония и замаяност.
Spanish: • aumento de la sensibilidad de la piel al sol
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата при излагане на слънце
Spanish: Hipromelosa, sustitución tipo 2910 (3 mPa.s) Macrogol 4000
Bulgarian: Хипромелоза, заместващ тип 2910 (3 mPa.s) Макрогол 4000
Spanish: Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos uricosúricos ya que la hidroclorotiazida puede elevar el nivel del ácido úrico sérico.
Bulgarian: Възможно е да се наложи коригиране на дозата на урикозуричните лекарствени продукти, тъй като хидрохлоротиазид може да покачи нивата на серумната пикочна киселина.
Spanish: Los AINEs pueden atenuar el efecto antihipertensivo tanto de los antagonistas de la angiotensina II como de la hidroclorotiazida cuando se administran simultánemente.
Bulgarian: НСПВС могат да отслабят антихипертензивния ефект, както на ангиотензин II рецепторните блокери, така и на хидрохлоротиазид, когато се прилагат едновременно.
Spanish: Aunque no hay datos epidemiológicos específicos sobre el riesgo que conlleva la administración de Antagonistas de los Receptores de la Angiotensina II (ARAII) durante el embarazo, pueden existir riesgos similares para este tipo de medicamentos.
Bulgarian: Въпреки че няма данни от контролирани епидемиологични проучвания за риска при ангиотензин II рецепторните блокери (AIIPБ) подобен риск може да съществува за този клас лекарствени продукти.
Spanish: • disminución de plaquetas de la sangre que puede provocar hematomas inusuales o sangrado fácil (daño de los glóbulos rojos)
Bulgarian: намален брой тромбоцити в кръвта, който може да доведе до необичайна поява на синини или лесно кървене (увреждане на червените кръвни клетки)
Spanish: -, por lo que se afectan los mecanismos de reabsorción de los electrolitos: de manera directa aumentando la excreción de sodio y de cloruro en una magnitud aproximadamente igual, e indirectamente, por esta acción diurética, reduciendo el volumen plasmático y con aumentos consecuentes de la actividad de la renina plasmática, la secreción de aldosterona, la pérdida urinaria de potasio y una disminución del potasio sérico.
Bulgarian: -, и по този начин повлияват механизмите на електролитна реабсорбция: директно повишавайки екскрецията на натрий и хлор в приблизително еднаква степен и индиректно чрез диуретичното си действие, намалявайки плазмения обем с последващо покачване на плазмената ренинова активност, секреция на алдостерон и загуба на калий с урината, както и намаляване на нивата на серумния калий.
Spanish: No existe una recomendación de uso específica para Copalia HCT en la población pediátrica (pacientes menores de 18 años) para la indicación de hipertensión arterial esencial.
Bulgarian: Няма съответно приложение на Copalia HCT в педиатричната популация (пациенти на възраст под 18 години) за показанието лечение на есенциална хипертония.
Spanish: En pacientes con insuficiencia cardiaca grave cuya función renal pueda depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se asocia el tratamiento con inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina con oliguria y/o azotemia progresiva y (en raras ocasiones) con insuficiencia renal aguda y/o muerte.
Bulgarian: При пациенти с тежка сърдечна недостатъчност, чиято бъбречна функция би могла да зависи от активността на ренин-ангиотензин-алдостероновата система, лечението с ACE инхибитори и ангиотензин рецепторни блокери се свързва с олигурия и/или прогресивна азотемия и (рядко) с остра бъбречна недостатъчност и/или смърт.
Spanish: Es mejor tomar el comprimido a la misma hora cada día.
Bulgarian: Най-добре е да приемате таблетките по едно и също време всеки ден, най-добре сутрин.
Spanish: • estornudos/secreción nasal causada por la inflamación de la mucosa de la nariz (rinitis)
Bulgarian: кихане/хрема, причинени от възпаление на лигавицата на носа (ринит)
Spanish: • aumento de la necesidad de orinar durante la noche
Bulgarian: • чести позиви за уриниране през нощта
Spanish: La variable primaria fue una combinación de enfermedad coronaria mortal o infarto de miocardio no mortal.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била съставен показател от фатален коронарен инцидент или не-фатален миокарден инфаркт.
Spanish: • hinchazón, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
Bulgarian: подуване, зачервяване и болка по хода на някоя вена
Spanish: En el estudio a largo plazo, controlado con placebo de amlodipino (PRAISE-2) en pacientes con insuficiencia cardiaca de las clases III y IV de la NYHA (New York Heart Association Classification) de etiología no isquémica, se asoció amlodipino con un aumento de casos de edema pulmonar a pesar de que no hubo diferencia significativa en la incidencia de empeoramiento de la insuficiencia cardiaca en comparación con placebo.
Bulgarian: В дългосрочно, плацебо-контролирано проучване (PRAISE-2) с амлодипин при пациенти със сърдечна недостатъчност клас III и IV по NYHA (New York Heart Association Classification), с неисхемична етиология, амлодипин се свързва с повишен брой съобщения за белодробен оток, въпреки липсата на значима разлика в честотата на влошаваща се сърдечна недостатъчност в сравнение с плацебо.
Spanish: • aumento del número de veces de orinar
Bulgarian: • увеличена честота на уриниране
Spanish: En el ensayo clínico controlado de 8 semanas, los cambios observados en los parámetros de laboratorio con la combinación Copalia HCT fueron menores y concordaron con el mecanismo de acción farmacológico de los agentes en monoterapia.
Bulgarian: По време на 8-седмичното контролирано клинично проучване наблюдаваните при комбинацията Copalia HCT промени в лабораторните показатели са били минимални и в съответствие с фармакологичния механизъм на действие на отделните компоненти.
Spanish: En ratas se realizaron estudios de seguridad preclínica de hasta 13 semanas de duración con amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida.
Bulgarian: Предклинични проучвания за безопасност с продължителност до 13 седмици са проведени с амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид при плъхове.
Spanish: Tras la administración oral de Copalia HCT en adultos normales sanos, las concentraciones plasmáticas máximas de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida se alcanzan en 6-8 horas, 3 horas, y 2 horas, respectivamente.
Bulgarian: След перорално приложение на Copalia HCT при здрави възрастни пикови плазмени концентрации на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид се достигат съответно за 6-8 часа, 3 часа и 2 часа.
Spanish: La exposición sistémica a valsartán es ligeramente más elevada en personas de edad avanzada en comparación con los jóvenes, pero no ha demostrado tener ninguna significancia clínica.
Bulgarian: Системната експозиция на валсартан е леко повишена при пациентите в старческа възраст в сравнение с младите пациенти, но това няма някакво клинично значение.
Spanish: Los diuréticos tiazídicos pueden precipitar una azoemia en pacientes con enfermedad renal crónica.
Bulgarian: Тиазидните диуретици могат да ускорят азотемията при пациенти с хронично бъбречно заболяване.
Spanish: Dado que las tiazidas reducen el aclaramiento renal de litio, el riesgo de toxicidad por litio puede presumiblemente aumentar aún más con Copalia HCT.
Bulgarian: Тъй като бъбречният клирънс на лития е намален от тиазидите, рискът от литиева токсичност е възможно допълнително да се повиши при прием на Copalia HCT.
Spanish: • disminución del número de células blancas de la sangre
Bulgarian: намален брой бели кръвни клетки
Spanish: La velocidad y extensión de la absorción de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida a partir de Copalia HCT es la misma que cuando se administran como dosis individuales.
Bulgarian: Скоростта и степента на абсорбцията на амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид при Copalia HCT са същите, както при прилагането им самостоятелно.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de Copalia HCT exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
Bulgarian: Клинично значимата хипотония поради предозиране на Copalia HCT изисква активна сърдечносъдова реанимация, включваща често мониториране на сърдечната и дихателна функция, повдигане на крайниците и внимание по отношение на циркулаторния обем и диурезата.
Spanish: Dos grandes estudios aleatorizados y controlados (ONTARGET [ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial] y VA NEPHRON-D [The Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes]) han estudiado el uso de la combinación de un inhibidor de la ECA con un ARAII.
Bulgarian: Две големи рандомизирани контролирани проучвания - ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial - текущо глобално изпитване за крайни точки на телмисартан, самостоятелно и в комбинация с рамиприл) и VA NEPHRON-D (Клинично проучване свързано с развитие на нефропатия при диабет, проведено от Министерство по въпросите на ветераните) - проучват употребата на комбинацията от АСЕ инхибитор и АРБ.
Spanish: Si experimenta estos síntomas, no conduzca o utilice herramientas o máquinas.
Bulgarian: Ако получите тези симптоми, не шофирайте и не работете с машини.
Spanish: Mareo postural, mareo al esfuerzo
Bulgarian: Постурална замаяност, замаяност при усилие
Spanish: Obstrucción del tracto de salida del ventrículo izquierdo (p.ej. cardiomiopatía hipertrófica obstructiva y estenosis aórtica de alto grado).
Bulgarian: Обструкция на изхода на лява камера (напр. хипертрофична обструктивна кардиомиопатия и високостепенна аортна стеноза).
Spanish: Por lo tanto, el uso de Copalia HCT no está recomendado en esta población.
Bulgarian: Поради тази причина Copalia HCT не се препоръчва при тази популация.
Spanish: En base a los datos disponibles de los componentes, no se recomienda el uso de Copalia HCT durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres (ver secciones 4.3 y 4.4).
Bulgarian: Въз основа на съществуващите данни от проучвания с отделните компоненти, употребата на Copalia HCT не се препоръчва през първия триместър от бременността и е противопоказана през втория и третия триместър от бременността (вж. точки 4.3 и 4.4).
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Copalia HCT, consulte inmediatamente con su médico.
Bulgarian: Ако случайно сте приели прекалено много таблетки Copalia HCT, незабавно се свържете с Вашия лекар.
Spanish: Se han notificado casos aislados de anemia hemolítica con el uso concomitante de hidroclorotiazida y metildopa.
Bulgarian: Има отделни съобщения за случаи на хемолитична анемия, възникнала при едновременно прилагане на метилдопа и хидрохлоротиазид.
Spanish: Reacciones similares al lupus eritematoso cutáneo, reactivación del lupus eritematoso cutáneo
Bulgarian: Реакции, наподобяващи кожен лупус еритематодес, реактивиране на кожен лупус еритематодес
Spanish: Copalia HCT comprimidos contiene tres sustancias llamadas amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Copalia HCT таблетки съдържат три вещества, наречени амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: En distintos estudios de seguridad preclínicos realizados en varias especies animales con amlodipino, valsartán, hidroclorotiazida, valsartán/hidroclorotiazida, amlodipino/valsartán y amlodipino/valsartán/hidroclorotiazida (Copalia HCT), no hubo evidencia de toxicidad sistémica o en los órganos diana que afectase de forma adversa el desarrollo de Copalia HCT para uso clínico en humanos.
Bulgarian: В редица предклинични проучвания за безопасност с амлодипин, валсартан, хидрохлоротиазид, валсартан/хидрохлоротиазид, амлодипин/валсартан и амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид (Copalia HCT), проведени при различни животински видове, липсват доказателства за системна или органна токсичност, които да окажат негативно влияние върху клиничната употреба на Copalia HCT при хора.
Spanish: La proporción de pacientes que alcanzaron el control de la presión arterial (<140/90 mmHg) con Copalia HCT fue estadísticamente mayor (71%) en comparación a cada una de los tres tratamientos de combinación dual (45-54%) (p<0,0001).
Bulgarian: Статистически по-голям процент пациенти постигат контрол върху артериалното си налягане (<140/90 mmHg) с Copalia HCT (71%) в сравнение с всяка една от трите двойни комбинации (45-54%) (p<0,0001).
Spanish: No tomar Copalia HCT con pomelo o zumo de pomelo.
Bulgarian: Не приемайте Copalia HCT заедно с грейпфрут или сок от грейпфрут.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Copalia HCT
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Copalia HCT
Spanish: Entre los factores de riesgo para desarrollar un glaucoma agudo de ángulo cerrado se pueden incluir antecedentes de alergia a las sulfonamidas o a la penicilina.
Bulgarian: Рисковите фактори за развитие на остра закритоъгълна глаукома могат да включват анамнеза за сулфонамидна или пеницилинова алергия.
Spanish: La biodisponiblidad de amlodipino no se ve afectada por la ingestión de alimentos.
Bulgarian: Бионаличността на амлодипин не се повлиява от приема на храна.
Spanish: El aclaramiento renal consta de filtración pasiva y de secreción active en el túbulo renal.
Bulgarian: Бъбречният клирънс се състои от пасивна филтрация и активна секреция в бъбречните тубули.
Spanish: Valsartán y HCT
Bulgarian: Валсартан и HCT
Spanish: Sin embargo, amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida han sido ensayados de forma individual para genotoxicidad y carcinogénesis con resultados negativos.
Bulgarian: Амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид са изследвани поотделно за генотоксичност и канцерогенност с негативни резултати.
Spanish: Puede ser necesario aumentar la dosis de probenecid o sulfinpirazona.
Bulgarian: Може да е необходимо да се увеличи дозата на пробенецид и сулфинпиразон.
Spanish: Blísters unidosis perforados para uso hospitalario PVC/PVDC:
Bulgarian: PVC/PVDC перфорирани еднодозови блистери за болнична употреба:
Spanish: Consulte inmediatamente a su médico si tras tomar este medicamento experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves:
Bulgarian: Консултирайте се незабавно с лекар, ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, след приема на това лекарсто:
Spanish: El perfil de seguridad de Copalia HCT presentado a continuación se basa en los estudios clínicos realizados con Copalia HCT y el perfil de seguridad conocido de los componentes individuales amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Copalia HCT, представен по-долу се основава на клинични проучвания, проведени с Copalia HCT и познатите профили на безопасност на отделните компоненти амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, se ha observado un aumento de 3 veces del AUC de hidroclorotiazida.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане се наблюдава трикратно повишение на AUC на хидрохлоротиазид.
Spanish: La sobredosis con hidroclorotiazida se asocia a depleción de electrolitos (hipopotasemia, hipocloremia) e hipovolemia como resultado de una diuresis excesiva.
Bulgarian: Предозирането с хидрохлоротиазид е свързано със загуба на електролити (хипокалиемия, хипохлоремия) и хиповолемия в резултат на ексцесивната диуреза.
Spanish: • hinchazón de los párpados, cara o labios
Bulgarian: подуване на клепачите, лицето или устните
Spanish: Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia renal de leve a moderada pueden recibir la dosis de inicio habitual (ver secciones 4.2 y 4.4).
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с леко до умерено бъбречно увреждане могат да приемат обичайната начална доза (вж. точка 4.2 и 4.4).