FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dodatkowo lek można stosować od 12. roku życia u nastolatków z HIV, u których występuje oporność na leczenie pierwszego rzutu lub którzy nie mogą przyjmować takiego leczenia w związku z działaniami niepożądanymi.
Estonian: Seda võib kasutada ka vähemalt 12-aastaste HIViga noorukite raviks, kes on esmavaliku ravimitele resistentsed või ei saa neid kõrvalnähtude tõttu kasutada.
Polish: Substancje czynne leku Truvada, przyjmowane w skojarzeniu z innymi lekami przeciwwirusowymi, zmniejszyły miano wirusa u większości pacjentów i okazały się skuteczniejsze niż leki porównawcze.
Estonian: Truvada toimeained vähendasid kasutamisel koos teiste viirusevastaste ravimitega enamikul patsientidel viiruskoormust ja olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Polish: Po roku dodatni wynik badania na zakażenie HIV wśród osób przyjmujących produkt Truvada odnotowano u 0,8% (13 z 1 576) osób, w porównaniu z 3,3% (52 z 1 578) osób przyjmujących placebo.
Estonian: 1 aasta jooksul oli HIV-1 infektsiooni positiivse testiga isikuid Truvadat võtnute seas 0,8% (13 isikut 1576st) ja platseeborühmas 3,3% (52 isikut 1578st).
Polish: U osób przyjmujących produkt Truvada w celu zapobiegania zakażeniu HIV1 co trzy miesiące należy wykonywać badanie w celu potwierdzenia, że dana osoba nie jest zakażona HIV-1.
Estonian: Truvadat HIV-1 infektsiooni ennetamiseks võtvaid isikuid peab testima iga 3 kuu tagant või sagedamini tagamaks, et neil ei ole HIV-1 infektsiooni.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu lub profilaktyce zakażenia HIV-1 to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku.
Estonian: Truvada soovitatav annus HIV-1 infektsiooni ravis ja ennetamisel on üks tablett üks kord ööpäevas, eelistatavalt koos toiduga.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem ponad 2 400 mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami wynik badania na zakażenie wirusem HIV-1 był dodatni u 3,9% (48 z 1 224) osób przyjmujących produkt Truvada, w porównaniu z 6,8% (83 z 1 217) osób przyjmujących placebo.
Estonian: Esimeses uuringus (üle 2400 mehe, kes seksivad meestega) oli HIV-1 infektsiooni positiivse testiga isikuid Truvada uuringurühmas 3,9% (48 isikut 1224st) ja platseeborühmas 6,8% (83 isikut 1217st).
Polish: Komitet uznał także, że wykazano korzyści ze stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej, ale poziom ochrony zależy od przestrzegania zaleceń dotyczących dawkowania.
Estonian: Amet leidis ka, et tõendatud on Truvada kasulikkus kokkupuute-eelses ennetamises, kuid kaitsetase oleneb sellest, kui hästi järgivad isikud soovitatavat annuseskeemi.
Polish: Produkt Truvada można stosować w profilaktyce przedekspozycyjnej tylko u osób z ujemnym wynikiem badania na zakażenie HIV.
Estonian: Truvadat tohivad kasutada kokkupuute-eelseks ennetamiseks ainult isikud, kelle HIV-infektsiooni test on negatiivne.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
Estonian: Laste sagedased kõrvalnähud on ka nahavärvuse muutus ja aneemia (vere punaliblede vähesus).
Polish: Firma wprowadzająca lek Truvada do obrotu zapewni pakiet informacyjny dla lekarzy zawierający dane o ryzyku wystąpienia zaburzeń czynności nerek przy stosowaniu leku Truvada u osób dorosłych i u dzieci oraz informacje o stosowaniu leku u osób dorosłych w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Estonian: Truvada turustaja varustab arstid teabepakmega, mis selgitab neerupuudulikkuse riski Truvadat võtvatel täiskasvanutel ja lastel ning pakub teavet kokkupuute-eelse ennetamise kohta täiskasvanutel.
Polish: W leczeniu zakażenia HIV-1 produkt Truvada, przyjmowany w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciw HIV, zmniejsza liczbę kopii wirusa HIV we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
Estonian: HIV-1 infektsiooni ravis vähendab vähemalt ühe muu HIV-ravimiga koos võetav Truvada HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: W profilaktyce przedekspozycyjnej zakażenia HIV-1 należy oczekiwać, że w przypadku ekspozycji na wirusa obecność produktu Truvada we krwi zapobiegnie namnażaniu się wirusa i jego rozprzestrzenianiu się z miejsca zakażenia.
Estonian: HIV-1 infektsiooni kokkupuute-eelse ennetamise korral eeldatakse, et viirusega kokkupuutel peatab veres sisalduv Truvada viiruse paljunemise ja levimise infektsioonikohast kaugemale.
Polish: W obu badaniach produkt Truvada porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u dorosłych, u których występowało wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV-1 przenoszonym drogą płciową.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Truvadat platseeboga (näiv ravim) täiskasvanutel, kellel oli suur sugulisel teel ülekanduva HIV-1 infektsiooni risk.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba dorosłych z dodatnim wynikiem badania na zakażenie wirusem HIV-1.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende täiskasvanute arv, kelle HIV1 infektsiooni test oli positiivne.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane obserwowane u osób dorosłych leczonych produktem Truvada to biegunka i nudności (mdłości).
Estonian: Truvadaga ravitud täiskasvanutel on kõige sagedamad kõrvalnähud kõhulahtisus ja iiveldus.
Polish: Jak stosować lek Truvada
Estonian: Kuidas Truvadat kasutatakse?
Polish: Lek Truvada stosuje się również w zapobieganiu zakażeniom HIV-1 przenoszonym drogą płciową u dorosłych i młodzieży, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia („profilaktyka przedekspozycyjna").
Estonian: Truvadat kasutatakse ka sugulisel teel leviva HIV-1 infektsiooni ennetamiseks suure infektsiooniriskiga täiskasvanutel ja noorukitel (kokkupuute-eelne ennetamine).
Polish: W pierwszym badaniu porównywano skojarzenie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru ze skojarzeniem lamiwudyny i zydowudyny (inne leki przeciwwirusowe).
Estonian: Esimeses uuringus võrreldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili kombinatsiooni toimet lamivudiini ja sidovudiini (samuti viirusevastased ravimid) kombinatsiooni toimega.
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, oraz dizoproksyl tenofowiru, który jest „prolekiem" tenofowiru.
Estonian: Truvada sisaldab kahte toimeainet: nukleosiidset pöördtranskriptaasi inhibiitorit emtritsitabiini ja tenofoviiri eelravimit tenofoviirdisoproksiili.
Polish: Produkt Truvada stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Truvadat kasutatakse koos vähemalt ühe muu HIV-ravimiga, et ravida omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viirusega (HIV-1) nakatunud täiskasvanuid.
Polish: Poziom ochrony zależał od przestrzegania przez uczestników zaleceń dotyczących przyjmowania leku.
Estonian: Kaitsetase olenes ravimi võtmise järjekindlusest.
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano działanie substancji czynnych leku Truvada - emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru - u wcześniej nieleczonych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
Estonian: Kahes põhiuuringus vaadeldi Truvada toimeainete emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet HIV-1 infektsiooniga varem ravimata täiskasvanutel.
Polish: 80% (194 z 244) pacjentów przyjmujących substancje czynne leku Truvada osiągnęło i utrzymało miano wirusa HIV-1 poniżej 50 kopii/ml do 48. tygodnia, w porównaniu z 70% (171 z 243) pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
Estonian: Esimeses uuringus oli patsiente, kes saavutasid ja säilitasid 48. nädalaks HIV-1 viiruskoormuse alla 50 koopia/ml, Truvada uuringurühmas 80% (194 patsienti 244st) ja võrdlusravimite rühmas 70% (171 patsienti 243st).
Polish: Podstawy dopuszczenia do obrotu leku Truvada w UE
Estonian: ELis Truvadale väljastatud müügiloa põhjendus
Polish: Personel medyczny otrzyma również broszurę i kartę przypominającą dla osób otrzymujących produkt Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej.
Estonian: Tervishoiutöötajad saavad ka voldiku ja meelespea, mille nad annavad patsientidele, kes kasutavad Truvadat kokkupuute-eelseks ennetamiseks.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Truvada znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Truvada kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Oba te skojarzenia leków były stosowane w połączeniu z efawirenzem (inny lek przeciwwirusowy) przez pacjentów zakażonych HIV-1.
Estonian: HIV-1 infektsiooniga patsiendid võtsid mõlemat ravimikombinatsiooni koos efavirensiga (samuti viirusevastane ravim).
Polish: Korzyści ze stosowania leku Truvada wykazane w badaniach
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Truvada kasulikkus?
Polish: Zarówno emtrycytabina, jak i tenofowir działają w podobny sposób, blokując aktywność odwrotnej transkryptazy - enzymu wytwarzanego przez wirus HIV, który umożliwia mu zakażanie komórek w organizmie i namnażanie się.
Estonian: Pöördtranskriptaas on HIVi tekitatav ensüüm, mis võimaldab viirusel organismi rakke nakatada ja viirust paljundada.
Polish: W drugim badaniu działanie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, przyjmowanych w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem (inne leki przeciwwirusowe) oceniano u 196 pacjentów zakażonych HIV-1.
Estonian: Teises uuringus (196 HIV-1 infektsiooniga patsienti) vaadeldi emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili toimet nende kasutamisel koos lopinaviiri ja ritonaviiriga (samuti viirusevastased ravimid).
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 stycznia 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. veebruar 2005 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. jaanuar 2010
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie produktu Truvada w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
Estonian: Seetõttu võib Truvada kasutamist raseduse ajal kaaluda, kui see on vajalik.
Polish: • może to powodować zmęczenie lub zadyszkę u dziecka.
Estonian: • See võib lapsel põhjustada väsimust või hingeldust.
Polish: NO = nie obliczono.
Estonian: NC = pole arvutatud.
Polish: EU/1/04/305/002
Estonian: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Polish: Czas do pojawienia się ochrony po rozpoczęciu stosowania produktu Truvada nie jest znany.
Estonian: Kaitse tekkimise algus pärast Truvadaravi alustamist ei ole teada.
Polish: • Regularnie wykonywać testy w kierunku zakażenia HIV.
Estonian: • Tehke regulaarselt HIV-testi.
Polish: Dlatego też takie same problemy mogą być obserwowane podczas podawania produktu Truvada z trzecim analogiem nukleozydu.
Estonian: Seetõttu võivad esineda samasugused probleemid, kui Truvada't manustatakse koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Polish: Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej.
Estonian: Tablett sisaldab 96 mg laktoosmonohüdraati.
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym w grupie otrzymującej produkt Truvada w badaniu iPrEx był ból głowy (1%).
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, millest teatati Truvada rühmas uuringus iPrEx, oli peavalu (1%).
Polish: (w odstępie 12 godzin) uzyskano podobne wyniki.
Estonian: Vaheldumisi manustamine (12-tunniste vahedega) andis sarnased tulemused.
Polish: Kluczowa charakterystyka pary, N (%) lub mediana (Q1, Q3) Małżeństwo z partnerem uczestniczącym w badaniu
Estonian: Paari olulisemad karakteristikud, N (%) või mediaan (Q1, Q3) Uuringupartneriga abielus
Polish: Patrz tabela 1.
Estonian: Vt Tabel 1.
Polish: Dlatego produkt Truvada nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Estonian: Seetõttu ei tohi Truvada't kasutada rinnaga toitmise ajal.
Polish: Następnie proszek wymieszać z około 100 ml (pół szklanki) wody, soku pomarańczowego lub winogronowego i natychmiast wypić.
Estonian: Seejärel segage pulber umbes 100 ml (poole klaasi) vee, apelsini- või viinamarjamahlaga ja jooge otsekohe ära.
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis ravim on Truvada ja milleks seda kasutatakse
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/305/001 30 tabletek powlekanych EU/1/04/305/002 90 (3 × 30) tabletek powlekanych
Estonian: EU/1/04/305/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: • Przypomnienie czynników, które pomogą zidentyfikować osoby narażone na wysokie ryzyko zakażenia HIV-1.
Estonian: • Meeldetuletus tegurite kohta, mis aitavad tuvastada isikuid, kellel on suur HIV-1-ga nakatumise risk
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń terapii lekiem Truvada, wynikających dla niej i dla dziecka.
Estonian: • Kui te rasestute või planeerite rasedust, peate pöörduma oma arsti poole, et arutada temaga Truvada-ravi võimalikku kasu ja ohte nii teile kui teie lapsele.
Polish: • Jeżeli pacjent uważa, że został zakażony HIV, powinien natychmiast poinformować lekarza.
Estonian: • Kui arvate, et olete nakatunud HIV-iga, rääkige sellest kohe oma arstile.
Polish: • Lek Truvada może szkodliwie oddziaływać na nerki.
Estonian: • Truvada võib kahjustada neerusid.
Polish: • osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, następnie przesuwające się w górę ciała
Estonian: • kätest ja jalgadest algav ning kehatüve poole liikuv nõrkus;
Polish: Pacjentów zakażonych HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Truvada, należy ściśle kontrolować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
Estonian: HBV-nakkusega patsiente, kellel Truvada-ravi katkestatakse, tuleb hoolikalt jälgida nii sümptomaatika kui ka laboratoorsete analüüside põhjal vähemalt mõned kuud pärast ravi katkestamist.
Polish: Należy rozważyć potencjalne zagrożenia i korzyści związane z równoczesnym stosowaniem, szczególnie u pacjentów narażonych na zwiększone ryzyko zaburzeń czynności nerek.
Estonian: Arvesse tuleb võtta samaaegse manustamise võimalikku riski ja kasu suhet, eriti kõrgenenud neerufunktsiooni kahjustuse riskiga patsientidel.
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku Truvada bez konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie należy przerywać przyjmowania leku Truvada.
Estonian: Oluline on mitte lõpetada Truvada võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata, vt lõik 3, Ärge lõpetage Truvada võtmist.
Polish: • Zalecany schemat monitorowania czynności nerek z uwzględnieniem obecności lub braku dodatkowych czynników ryzyka niewydolności nerek.
Estonian: • Neerufunktsiooni jälgimise soovitatav ajakava, võttes arvesse neerufunktsiooni kahjustuse teiste riskitegurite olemasolu või puudumist
Polish: 90 (3 butelki po 30) tabletek powlekanych.
Estonian: 90 (3 pudelit, igas 30) õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Jeżeli występują objawy kliniczne wskazujące na ostre zakażenie wirusowe i w ostatnim okresie (< 1 miesiąca) podejrzewa się narażenie na HIV-1, należy opóźnić podanie produktu Truvada o co najmniej jeden miesiąc, a przed rozpoczęciem stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej potwierdzić status HIV-1.
Estonian: Kui esineb ägeda viirusinfektsiooniga kooskõlas olevaid kliinilisi sümptomeid ja kahtlustatakse hiljutist (< 1 kuu) kokkupuudet HIV-1-ga, tuleb Truvada kasutamine edasi lükata vähemalt üheks kuuks ja enne Truvada kasutama hakkamist kokkupuute-eelseks profülaktikaks tuleb HIV-1 staatus uuesti kinnitada.
Polish: Podczas przyjmowania leku Truvada wciąż mogą rozwijać się zakażenia lub inne choroby mające związek z zakażeniem HIV.
Estonian: Truvada kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Polish: o Nie należy używać wspólnie ani nie używać ponownie igieł ani innego sprzętu do wstrzykiwania lub podawania leków.
Estonian: o Ärge jagage ega kasutage uuesti nõelu või muid süstimis- või ravimi manustamise vahendeid.
Polish: Aby zoptymalizować wchłanianie tenofowiru zaleca się przyjmowanie produktu Truvada najlepiej z posiłkiem.
Estonian: Tenofoviiri imendumise optimiseerimiseks soovitatakse Truvada't manustada eelistatavalt koos toiduga.
Polish: Terapia produktem Truvada powinna być rozpoczęta przez lekarza mającego doświadczenie w leczeniu zakażenia HIV.
Estonian: Truvada manustamist peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Polish: Produkt Truvada nie zawsze skutecznie zapobiega zakażeniu HIV-1.
Estonian: Truvada ei ole alati tõhus HIV-1 viiruse saamise ennetamisel.
Polish: o Nie należy używać wspólnie rzeczy osobistych, na których może znajdować się krew lub płyny fizjologiczne, takich jak szczoteczki do zębów czy ostrza do maszynek.
Estonian: o Ärge jagage isiklikke vahendeid, millel võib olla verd või kehavedelikke, nt hambaharju ja žilette.
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te tavaliselt seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Polish: Przyjmowanie leku Truvada z innymi lekami, które mogą uszkadzać nerki: jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza w przypadku przyjmowania leków, takich jak:
Estonian: Truvada võtmine koos muude ravimitega, mis võivad kahjustada neerusid: väga tähtis on öelda oma arstile, kui võtate mõnda järgmistest ravimitest.
Polish: Dodatkowo należy ściśle obserwować odpowiedź kliniczną na leczenie u pacjentów otrzymujących produkt Truvada z wydłużonymi przerwami pomiędzy kolejnymi dawkami.
Estonian: Lisaks tuleb hoolega jälgida kliinilist ravivastust nendel patsientidel, kes saavad Truvada't pikendatud manustamisintervalliga.
Polish: • Produkt Truvada może powodować zmniejszenie BMD, a wpływ zmian BMD związanych z produktem Truvada na długoterminowe zdrowie kości i ryzyko złamań w przyszłości nie jest obecnie znany w grupie dzieci i młodzieży.
Estonian: • Truvada võib põhjustada LMT vähenemist ja Truvada'ga seotud LMT muutuste pikaajaline mõju laste luutervisele ja luumurdude riskile tulevikus ei ole praegu teada
Polish: • ból stawów (zwłaszcza biodra, kolana i barku)
Estonian: • liigesevalud (eriti puusas, põlves ja õlas)
Polish: Wiek (lata), mediana (Q1, Q3) Płeć, N (%)
Estonian: Vanus (aastat), mediaan (Q1, Q3) Sugu, N (%)
Polish: b Zmniejszenie ryzyka względnego obliczona dla mITT na podstawie incydentalnej serokonwersji, czyli występującej po okresie początkowym do czasu pierwszej wizyty po leczeniu (około 1 miesiąc po ostatnim wydaniu badanego leku).
Estonian: b Suhtelise riski vähenemine, arvutatud mITT kohta, lähtudes intsidendi serokonversioonist, s.t. ilmneb perioodil pärast algväärtuste määramist kuni esimese ravijärgse visiidini (ligikaudu 1 kuu pärast viimast uuringuravimi väljajagamist).
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy produktem Truvada albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
Estonian: Tabel 2: Koostoimed Truvada ja selle üksiku(te) toimeaine(te) ning teiste ravimite vahel
Polish: Produkt Truvada należy stosować w profilaktyce przedekspozycyjnej jako część ogólnej strategii zapobiegania zakażeniu HIV-1 obejmującej stosowanie innych środków zapobiegających zakażeniu HIV-1 (takich jak: stałe i prawidłowe stosowanie prezerwatyw, znajomość statusu HIV-1, regularne badanie w celu wykrycia innych zakażeń przenoszonych drogą płciową).
Estonian: Truvada't tohib kokkupuute-eelseks profülaktikaks kasutada ainult osana üldisest HIV-1 infektsiooni ennetusstrateegiast, sh teiste HIV-1 ennetusmeetmete kasutamine (nt kondoomide järjepidev ja õige kasutus, HIV-1 staatuse teadmine, teiste sugulisel teel levivate infektsioonide regulaarne kontrollimine).
Polish: Tabletkę powlekaną można rozkruszyć i zawiesić w około 100 ml wody, soku pomarańczowego lub winogronowego, po czym natychmiast zażyć.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tableti võib lahustada umbes 100 ml vees, apelsini- või viinamarjamahlas ja otsekohe ära juua.
Polish: Średnie zmiany liczby komórek CD4 w stosunku do wartości początkowych wyniosły odpowiednio +185 komórek/mm3 i +196 komórek/mm3.
Estonian: Keskmised muutused CD4 rakkude arvus võrreldes algväärtusega olid vastavalt +185 rakku/mm3 ja +196 rakku/mm3.
Polish: Uważa się, że te objawy są związane z poprawą odpowiedzi odpornościowej organizmu, umożliwiającą zwalczanie zakażeń, które mogą być obecne i nie powodować widocznych objawów.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid on tingitud keha immuunreaktsiooni paranemisest, mis võimaldab kehal võidelda infektsioonidega, mis võivad olla olnud olemas ilma selgete sümptomiteta.
Polish: • Przypomnienie najważniejszych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Truvada w ramach PrEP u dorosłych i młodzieży.
Estonian: • Meeldetuletus olulise ohutusteabe kohta Truvada kasutamisel kokkupuute-eelseks profülaktikaks täiskasvanutel ja noorukitel
Polish: 3 Badanie przeprowadzone z zastosowaniem dodatkowej dawki 100 mg woksylaprewiru w celu osiągnięcia ekspozycji na woksylaprewir oczekiwanej u pacjentów z zakażeniem HCV.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava voksilapreviiriga 100 mg, et saavutada voksilapreviiri ekspositsioon, mida eeldatakse HCVinfektsiooniga patsientidelt.
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Truvada przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
Estonian: • Truvada kasutamise kohta raseduse ajal on kliinilisi andmeid piiratud hulgal, ja seda ei manustata tavaliselt rasedatele naistele, välja arvatud juhtudel, kui see on absoluutselt vajalik.
Polish: Produktu Truvada nie należy przyjmować równocześnie z dipiwoksylem adefowiru.
Estonian: Truvada't ei tohi manustada samaaegselt adefoviirdipivoksiiliga.
Polish: Wpływ zmian BMD związanych z dizoproksylem tenofowiru na długoterminowe zdrowie kości i ryzyko złamań w przyszłości nie jest obecnie znany (patrz punkt 5.1).
Estonian: Tenofoviirdisoproksiiliga seotud LMT muutuste pikaajaline mõju luutervisele ja luumurdude riskile tulevikus ei ole praegu teada (vt lõik 5.1).
Polish: • Przyjmowanie leku Truvada może nie zapobiec zakażeniu HIV.
Estonian: • Ainult Truvada võtmine ei pruugi takistada HIV-ga nakatumist.
Polish: • Jeżeli pacjent zorientował się w ciągu 12 godzin od normalnej pory przyjmowania leku Truvada, należy przyjąć tabletkę tak szybko jak to możliwe, najlepiej z jedzeniem.
Estonian: • Kui märkate seda 12 tunni jooksul Truvada plaanipärasest võtmise ajast, võtke tablett eelistatult koos toiduga niipea kui võimalik.
Polish: Z tego powodu w przypadku stosowania produktu Truvada u pacjentów z klirensem kreatyniny < 60 ml/min należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka oraz ściśle obserwować czynność nerek.
Estonian: Kui Truvada't kasutatakse patsientidel, kellel kreatiniini kliirens on < 60 ml/min, tuleb seetõttu kasu ja riski suhet hoolikalt hinnata ja neerufunktsiooni hoolega jälgida.
Polish: • W przypadku stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV przerwanie przyjmowania tabletek może zmniejszyć skuteczność leczenia zakażenia HIV zalecanego przez lekarza.
Estonian: • Kui võtate Truvada't HIV-infektsiooni raviks, võib tablettide võtmise lõpetamine vähendada teile arsti poolt määratud HIV-vastase ravi tõhusust.
Polish: Lek Truvada zawiera laktozę
Estonian: Truvada sisaldab laktoosi
Polish: b Uczestnicy w podgrupie byli aktywnie monitorowani pod kątem przestrzegania zaleceń, czyli odbywano nieplanowane wizyty domowe i zliczano tabletki oraz zapewniano konsultacje w celu poprawy przestrzegania zaleceń stosowania badanego leku.
Estonian: b Alamuuringus osalejate ravijärgimust jälgiti aktiivselt (nt tehti etteteatamata koduvisiite ja loeti üle tabletid) ning nad said nõustamist uuringuravimi võtmise järjepidevuse parandamiseks.
Polish: Produkt Truvada należy stosować tylko u osób z klirensem kreatyniny < 80 ml/min wtedy, gdy potencjalne korzyści z leczenia przewyższają możliwe zagrożenia.
Estonian: Truvada't võib kasutada ainult isikutel, kelle kreatiniini kliirens on (CrCl) < 80 ml/min, juhul kui leitakse, et võimalik kasu on suurem sellega kaasnevatest võimalikest ohtudest.
Polish: Jak wygląda lek Truvada i co zawiera opakowanie
Estonian: Kuidas Truvada välja näeb ja pakendi sisu