FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuivõrd kõige väiksem LD50-väärtus on võimalikust tarbijaekspositsioonist ainult 10 korda suurem, on ilmne, et ka süstekoha fraktsioon võib koos toiduga manustamisel tekitada toksilise toime.
Latvian: Ņemot vērā, ka mazākā LD50 mazāk nekā 10 reizes pārsniedz iespējamo iedarbību uz patērētāju, skaidri redzams, ka arī injekcijas vietā esošā frakcija pēc iekšķīgas lietošanas var izraisīt toksisku ietekmi.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et praegu puuduvad riskivähendamismeetmed, mis välistaksid ravimijäägid süstekohas, ja selliseid meetmeid ei olnud võimalik teabe ja piisavate andmete puudumise tõttu tuvastada ka käesolevas menetluses;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka riska pārvaldības pasākumi, lai izvairītos no atliekām injekcijas vietā, pašlaik netiek īstenoti un šajā procedūrā tos nevar identificēt, jo trūkst informācijas un atbilstošu datu, lai šādus pasākumus novērtētu;
Estonian: Pärast veterinaarravimite komitee 10. aprilli 2013 arvamust esildismenetluse kohta nõudsid ettevõtted Cross Vetpharm Group Limited ja Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) veterinaarravimite komitee arvamuse taasläbivaatamist.
Latvian: Pēc 2013. gada 10. aprīlī sniegtā CVMP atzinuma šajā pārskatīšanas procedūrā Cross Vetpharm Group Limited un Tairgi Tread-Lia Baile na Sceilge Teo (Ballinskelligs Veterinary Products - BVP) pieprasīja šā CVMP atzinuma atkārtotu izvērtēšanu.
Estonian: Aastal 2000 lisati baariumselenaat veterinaarravimite komitee soovituse alusel määruse (EMÜ) nr 2377/90 II lisasse (liikidena veised ja lambad) ning on pärast määrust (EMÜ) nr 2377/90 asendava määruse (EÜ) nr 470/2009 rakendamist loetletud määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 (liikidena veised ja lambad), kusjuures jääkide piirnorme ei nõuta.
Latvian: 1999. gadā CVMP izvērtēja bārija selenātu saistībā ar pieteikumu par maksimāli pieļaujamā atlieku daudzuma noteikšanu saskaņā ar Regulu (EEK) Nr. 2377/90. 2000. gadā pēc CVMP ieteikuma bārija selenātu iekļāva Regulas (EEK) Nr. 2377/90 II pielikumā attiecībā uz liellopu un aitu sugām un pēc Regulas (EK) Nr. 470/2009, kas aizstāj Regulu Nr. 2377/90, īstenošanas tas ir iekļauts Regulas (ES) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā attiecībā uz liellopu un aitu sugām, nenosakot tam maksimālo atlieku daudzumu (MRL).
Estonian: EL/EMP liikmesriik
Latvian: ES/EEZ dalībvals ts
Estonian: Nüüd on veterinaarravimite komiteele esitatud in vitro uuringu andmed, milles matkiti inimese seedetrakti tingimusi.
Latvian: Tagad CVMP ir iesniegti dati no in vitro pētījuma, kurā simulēti cilvēka kuņģazarnu traktā esošie apstākļi.
Estonian: Pärast müügiloa hoidjate esitatud kõigi dokumentide läbivaatamist järeldas veterinaarravimite komitee, et puuduvad piisavad teaduslikud põhjendused, et muuta veterinaarravimite komitee 10. aprilli 2013 üldjäreldusi, et kõnealuste toodete kasulikkuse ja riski suhe on negatiivne ning need veterinaarravimid võivad seleenijääkide süstekohas püsimise tõttu raskelt ohustada inimtervist.
Latvian: Izskatot visus reģistrācijas apliecības īpašnieku iesniegtos dokumentus, CVMP secināja, ka nav pietiekama zinātniska pamatojuma mainīt vispārējos 2013. gada 10. aprīļa secinājumus, kas noteica, ka ieguvumu un riska attiecība iesaistītajām zālēm ir negatīva un šādas veterinārās zāles selēna atlieku saglabāšanās dēļ injekcijas vietā varētu radīt ievērojamus draudus cilvēku veselībai.
Estonian: Kuigi jääkide sisalduse vähenemiskiirus on väike, on kõnealustele ravimitele kehtestatud veiste liha ja söödavate kudede suhtes keeluaeg 31 päeva (vt I lisa).
Latvian: Neraugoties uz lēno atlieku daudzuma mazināšanos, konkrētajām veterinārajām zālēm (skatīt I pielikumu) liellopu gaļai un subproduktiem noteiktais izdalīšanās periods bija 31 diena.
Estonian: • Asjaolu, et baariumselenaadi süstekohtade tarbimist toiduna toimub harva, mistõttu lubatava ööpäevase tarbimise koguse (ADI) kasutamine asjakohase tervisepõhise suunisväärtusena tarbijate ohutuse hindamisel on küsitav, ja et kohasem näitaja oleks arvutuslik LD50.
Latvian: • fakts, ka bārija selenāta injekcijas vietu apēšana būs rets gadījums un, izvērtējot bažas par drošumu patērētājam, attiecīgi pieļaujamās dienas devas (ADI) novērtējums atbilstošajām veselības pamatnostādnēm ir apšaubāms un atbilstošāka būtu aprēķinātā LD50 vērtība;
Estonian: Selenaadi ja seleniidi LD50-väärtused rottidel ja hiirtel on enamasti vahemikus ligikaudu 1 kuni 10 mg/kg.
Latvian: Selenāta un selenīta LD50 žurkām un pelēm parasti svārstās no aptuveni 1 mg/kg ķermeņa masas līdz 10 mg/kg ķermeņa masas.
Estonian: See miinimumhinnang ei arvestanud, et happelises keskkonnas (maomahl) ja sulfaatioonide juuresolekul (keskmine tarbimine toiduga 500 mg inimese kohta ööpäevas (WHO, 2004))2 võib lahustuvus oluliselt suureneda.
Latvian: Veicot šo zemāko robežvērtību aprēķinu, neņēma vērā to, ka skābā pH vidē (kuņģa skābē), kā arī sulfāta jonu klātbūtnē (vidēji ar ēdienu uzņemti 500 mg uz cilvēku dienā (PVO, 2004))2 šī šķīdība var ievērojami palielināties.
Estonian: III lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
Latvian: III pielikums Reģistrācijas apliecību apturēšanas atcelšanas nosacījums
Estonian: Põhimõtteliselt ei saa suurust LD50 kasutada tarbijaohutuse hindamisel toksilisuse arvutamiseks, sest LD50 iseloom on väga range (annus, mis põhjustab poolte katseloomade surma).
Latvian: Principā LD50 neuzskata par mērķa kritēriju, ar kuru veikt aprēķinus, lai aplēstu patērētāja riska novērtēšanai nozīmīgu toksiskumu, jo LD50 ir ļoti nopietns mērķa kritērijs (kuru pielietojot puse pārbaudīto dzīvnieku iet bojā).
Estonian: Veterinaarravimite komitee soovitas seepärast peatada kõigi baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate veterinaarravimite kehtivad müügiload, kuni esitatakse andmed, mis kinnitavad tarbijate ohutust pärast selliste toodete kasutamist.
Latvian: Tādēļ CVMP ieteica apturēt izsniegtās reģistrācijas apliecības visām ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām veterinārām zālēm, līdz būs iesniegti dati, kas apliecina patērētāju drošumu pēc šo pārtikas produktu lietošanas.
Estonian: Värvaine koes püsimise aja sobivus peab olema põhjendatud ning samuti tuleb selgitada, kuidas tuvastada saastunud süstekoha ja seda eemaldada.
Latvian: Tās piemērotība attiecīgā laika periodā ir jāpamato un jāsniedz padoms par kontaminētās injekcijas vietas laukuma noteikšanu un likvidēšanu.
Estonian: On oluline märkida, et esildismenetluse ajal võttis müügiloa hoidja vabatahtlikult tagasi müügiload veterinaarravimi kasutamiseks lammastel.
Latvian: Jāņem vērā, ka pārskatīšanas procedūras laikā reģistrācijas apliecības īpašnieks brīvprātīgi atsauca lietošanai aitām apstiprināto veterināro zāļu reģistrācijas apliecības.
Estonian: Euroopa Liidus määras toidu teaduskomitee 2000. aastal maksimaalseks talutavaks seleeni ööpäevaseks koguseks väiksema väärtuse, 0,3 mg seleeni inimese kohta ööpäevas (5 µg/kg), mida 2006. aastal kinnitas Euroopa Toiduohutusameti (EFSA) eritoidu, toitumise ja allergia komisjon.
Latvian: Pārtikas zinātniskā komiteja (2000. gadā) noteica mazāku selēna lielāko pieļaujamo devu Eiropas Savienībā, kas bija 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā (5 µg/kg ķermeņa masas), un 2006. gadā to apstiprināja Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestādes (EFSA) Zinātnes ekspertu grupa par diētiskiem produktiem, uzturu un alerģijām.
Estonian: 14. septembril 2011 tegi Saksamaa tarbijakaitse ja toiduohutuse riiklik amet taotluse algatada direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohane esildismenetlus kõigil toiduloomadel kasutatavate kõigi pikatoimeliste süstitavate baariumselenaati sisaldavate veterinaarravimite kohta.
Latvian: Saskaņā ar Direktīvas 2001/82/EK 35. pantu 2011. gada 14. septembrī Vācijas Patērētāju aizsardzības un pārtikas drošuma pārvalde iesniedza pārskatīšanas procedūras pieteikumu attiecībā uz visām bārija selenātu saturošām ilgstošas iedarbības injicējamām zāļu formām visām produktīvajām sugām.
Estonian: Et tagada, et seleenikogus igas süstekohas ei ületaks hinnangulist ohutut kogust 0,3 mg inimese kohta ööpäevas, oleks igas süstekohas maksimaalne lubatav kogus täiskasvanud veise korral 0,12 ml, mis tähendab, et täisannuse manustamiseks tuleks teha üle 80 süste.
Latvian: Lai nodrošinātu, ka selēna līmenis vienā injekcijas vietā nepārsniedz aprēķināto drošo līmeni 0,3 mg uz cilvēku dienā, maksimālais pieļaujamais tilpums pieaugušiem liellopiem būtu 0,12 ml un visas devas ievadīšanai būtu jāveic vairāk nekā 80 injekcijas.
Estonian: Peale selle on muutunud täielikumaks andmed, mille alusel hinnata baariumselenaadina manustatud seleeni suukaudset biosaadavust ning seleeni imendumise ja toksilisuse tõenäolisi metabolismiradu, samuti on lisandunud uusi andmeid seleeni ägeda toksilisuse kohta, eelkõige inimestel.
Latvian: Turklāt datubāze par selēna perorālās biopieejamības no bārija selenāta novērtēšanu un tā iespējamo uzņemšanu un toksicitātes izplatības veidiem pēc iekšķīgas lietošanas ir kļuvusi pilnīgāka, un ir pieejami papildu dati par akūtu selēna toksicitāti, jo īpaši cilvēkiem.
Estonian: Süstekoha eemaldamist tapamajas ei saa seega pidada piisavaks riskiohjamismeetmeks, mis välistaks süstekoha kudede tarbimise toiduks.
Latvian: Tādēļ injekcijas vietu izgriešanu kautuvē neuzskata par pietiekamu riska pārvaldības pasākumu, lai droši novērstu injekcijas vietas audu lietošanu uzturā.
Estonian: Ka inimeste kohta on andmeid raske akuutse toime kohta seleeni 5…22,3 mg/kg suukaudsete annuste korral (naatriumseleniidi või naatriumselenaadina), mis osadel juhtudel oli fataalne.
Latvian: Arī cilvēkiem iegūtie dati liecina par smagu akūtu selēna ietekmi, lietojot iekšķīgi 5-22,3 mg selēna/kg (nātrija selenīta vai nātrija selenāta veidā), kas daļā gadījumu beigusies letāli.
Estonian: Veistel kasutatakse seleeni annust 1 mg/kg, mistõttu vasikatele manustatakse veterinaarravimit kuni 2 ml (355 mg baariumselenaati, mis vastab 100 mg seleenile) ja täiskasvanud veistele kuni 10 ml (1775 mg baariumselenaati, mis vastab 500 mg seleenile).
Latvian: Liellopiem ievada devu 1 mg selēna/kg ķermeņa masas, iegūstot 2 ml devu teļiem (t. i., 355 mg bārija selenāta, kas atbilst 100 mg selēna) un līdz 10 ml pieaugušiem liellopiem (t. i., 1775 mg bārija selenāta, kas atbilst 500 mg selēna).
Estonian: See tähendab, et värvaine peab jaotuma ja püsima organismis samamoodi kui baariumselenaat.
Latvian: Tas nozīmē, ka krāsvielai ir tāds pats izplatīšanās veids un pastāvēšanas laiks kā bārija selenātam.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad esitama sobivad riskivähendamismeetmed, mis tuginevad asjakohastele teaduslikele andmetele, mis tõendavad, et seleenijäägid ravitud loomade söödavates kudedes (sealhulgas süstekohas), mis ületavad maksimaalse talutava koguse 0,3 mg inimese kohta ööpäevas, ei satu toiduahelasse.
Latvian: 1. atbilstoši riska mazināšanas pasākumi ir jāierosina un jāpamato ar atbilstošiem zinātniskiem datiem, kas parāda, ka selēna atlieku daudzums ārstēto dzīvnieku ēdamajos audos, tostarp injekcijas vietā, kas pārsniedz augšējo pieļaujamo devu 0,3 mg uz cilvēku dienā, nenonāk pārtikas apritē.
Estonian: Lähtudes EFSA määratud maksimaalsest talutavast tasemest 0,3 mg seleeni inimese kohta ööpäevas võib järeldada, et ühe süstekoha biosaadav fraktsioon 5% (25 mg) ületab piirväärtust üle 80 korra.
Latvian: Izmantojot EFSA noteikto augstāko pieņemamo līmeni 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, secināts, ka bioloģiski pieejamā frakcija 5 % (25 mg) no vienas injekcijas vietas pārsniegtu atsauces vērtību vairāk nekā 80 reizes.
Estonian: Veistel on süstekohas määratud jääkide sisaldus 30…119 päeva pärast süstimist olnud 77%...99% manustatud annusest.
Latvian: Atlieku daudzums, kas liellopiem 30-119 dienas pēc injekcijas atgūts no injekcijas vietas, bija 77-99 % apjomā no injicētās devas.
Estonian: Järelikult ei saa ka süstekohtade eemaldamist pidada täiesti efektiivseks riskivähendamismeetmeks.
Latvian: Tādēļ uzskata, ka injekcijas vietas izgriešana nav pilnvērtīgs riska mazināšanas pasākums;
Estonian: 31-päevane keeluaeg ei taga süstekoha jääkide vähenemist ohutu tasemeni, sest baariumselenaadi jäägid püsivad süstekohas kaua ja toiduga tarbimise korral tekitavad biosaadavat suukaudset seleeni.
Latvian: 31 dienas izdalīšanās periods negarantē atlieku izdalīšanos no injekcijas vietas līdz drošam daudzumam, jo bārija selenāta atliekas injekcijas vietās saglabājas ilgi, un pēc iekšķīgas lietošanas tās piegādātu perorāli biopieejamu selēnu.
Estonian: Hinnang põhines inimese hinnangulisel talutaval maksimaalsel ööpäevasel tarbimisel 0,6 mg seleeni inimese kohta ööpäevas (10 µg/kg) ning eeldusel, et baariumselenaadina manustatud seleeni suukaudne biosaadavus on väga väike (ehkki kvantitatiivne hinnang puudus).
Latvian: Šo novērtējumu pamatoja ar aprēķināto lielāko pieļaujamo dienas devu cilvēkiem, kas atbilst 0,6 mg selēna uz cilvēku dienā (10 µg/kg ķermeņa masas), un pieņēmumu, ka selēna perorālā biopieejamība no bārija selenāta būtu ļoti maza (lai gan kvantitatīvi aprēķini netika veikti).
Estonian: Kuigi süstekohti ei pruugi olla enam näha, on neis endiselt ravimijääke koguses, mis on toiduga tarbimisel inimesele ohtlik.
Latvian: Lai gan injekcijas vietas var nebūt redzamas, atlieku līmenis aizvien nav drošs, lai produktu varētu lietot cilvēka uzturā.
Estonian: • Publikatsiooni Archer ja Judson (1994)3 uuringu järeldusi biosaadavuse kohta lammastel ei saa otseselt üle kanda inimestele.
Latvian: • secinājumus no Archer un Judson (1994)3 pētījuma par biopieejamību aitām nevar vienkārši ekstrapolēt uz cilvēkiem;
Estonian: Baariumselenaadil on oluline roll seleenivaegusest tingitud toitumusliku lihasdüstroofia (toitumusliku müopaatia), vähese reproduktiivjõudluse ja puuduliku kaaluiibe ravis ja ennetamisel.
Latvian: Bārija selenātam ir nozīmīga loma ar uzturu saistītas muskuļu distrofijas (balto muskuļu slimības), vāju reproduktīvo spēju un selēna deficīta izraisītu barojuma traucējumu ārstēšanā un profilaksē.
Estonian: Veterinaarravimite komitee pidas jääkide piirnormide kokkuvõttearuandes sobivaks väärtuseks 0,6 mg seleeni inimese kohta ööpäevas.
Latvian: CVMP MRL kopsavilkuma ziņojuma gatavošanas laikā par piemērotu skaitli uzskatīja 0,6 mg selēna uz cilvēku dienā.
Estonian: Kui võrrelda seleeni hinnangulisi biosaadavaid annuseid pärast süstekoha manustamist toiduga, on näha, et seleeni annused ületavad tunduvalt toksilisuse piirväärtusi.
Latvian: Salīdzinot aprēķinātās biopieejamās selēna devas pēc injekcijas vietas audu iekšķīgas lietošanas, redzams, ka selēna daudzums būtiski pārsniedz toksikoloģiskās robežvērtības.
Estonian: • Komitee järeldas, et publikatsiooni Archer ja Judson (1994)3 uuringu alusel ei saa biosaadavust määrata.
Latvian: • CVMP secināja, ka Archer un Judson (1994)3 pētījumu nevar izmantot ar mērķi noteikt biopieejamību.
Estonian: Müügiloa andmisest keeldumise ja kehtivate müügilubade peatamise alused
Latvian: Reģistrācijas apliecības izsniegšanas atteikuma un esošo reģistrācijas apliecību apturēšanas pamatojums
Estonian: Praegused riskivähendamismeetmed ei ole sobivad, et tagada baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate veterinaarravimitega ravitud loomadelt pärineva toidu ohutus tarbijatele.
Latvian: Pašlaik īstenotie riska mazināšanas pasākumi nav piemēroti, lai nodrošinātu patērētāju aizsardzību, lietojot pārtiku, kas iegūta no dzīvniekiem, kuri ārstēti ar ilgstošas darbības bārija selenātu saturošām injicējamām zālēm.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et inimese seedetrakti tingimusi matkiva uue in vitro uuringu andmetel on biosaadav vähemalt 5% baariumselenaadina manustatud seleenist, kui see sisaldub tavapärases toidus;
Latvian: • CVMP uzskatīja, ka, pamatojoties uz jauno informāciju no in vitro pētījuma, kurā simulēti cilvēka kuņģa-zarnu traktā esošie apstākļi, no bārija selenāta ir pieejami vismaz 5 % uzņemtā selēna, ja tas ir ietverts parastā pārtikas pamatmasā;
Estonian: • naatriumselenaati sisaldavad pikatoimelised intraruminaalsed ravivahendid, mis on heaks kiidetud kasutamiseks üksnes veistel4;
Latvian: • ilgstošas darbības priekškuņģī ievadāmas ierīces, kas satur nātrija selenātu un ir reģistrētas lietošanai vienīgi liellopiem4;
Estonian: Väite kohta, et baariumselenaadi süstekohad eemaldatakse tapamajas ja kõrvaldatakse, järeldas komitee, et see toimub juhul, kui süstekohad on veel eristatavad, st peagi pärast süstimist.
Latvian: Attiecībā uz piebildēm, ka bārija selenāta injekcijas vietas kautuvē tiktu izgrieztas un iznīcinātas, CVMP uzskatīja, ka to varētu izdarīt gadījumos, kad injekcijas vietas aizvien ir konstatējamas, t. i., neilgi pēc injekcijas.
Estonian: Baariumselenaadi süstimise järel on seleeni jääke kõigis kudedes peale süstekoha vähe, alla määramispiiri või vähemalt oluliselt alla toksikoloogiliselt ohtliku taseme.
Latvian: Pēc bārija selenāta injekcijas selēna atliekas citos audos, izņemot injekcijas vietu, ir maz, nav nosakāmas vai vismaz ir būtiski zem līmeņa, kas rada bažas par toksicitāti.
Estonian: Kui süstekohtade märgistamiseks kasutatakse värvainet, tuleb esitada sobivad andmed, mis kinnitavad, et värvaine püsib süstekohas vajaliku aja.
Latvian: Jānorāda, ka gadījumā, ja tiek piedāvāta injekcijas vietas atzīmēšana ar krāsvielu, jānodrošina atbilstoši dati, kas apstiprina faktu, ka pigments injekcijas vietā ir redzams pamatotu laika periodu.
Estonian: On esitatud andmed, et hinnata seleeni suukaudset biosaadavust pärast baariumselenaadi jääke sisaldava toidu manustamist.
Latvian: Bija iesniegti dati, lai varētu novērtēt selēna perorālo biopieejamību pēc bārija selenāta atlieku iekšķīgas lietošanas.
Estonian: Hiljem kehtestas EFSA maksimaalse talutava koguse väärtuseks 0,3 mg seleeni inimese kohta ööpäevas, mida põhjendati inimestel toimunud kliinilise selenoosi uuringus saadud täheldatava toimeta annuse (NOEL) väärtusega 850 µg ööpäevas.
Latvian: EFSA vēlāk par pieņemamu augstāko līmeni noteica 0,3 mg selēna uz cilvēku dienā, ņemot vērā, ka pētījumā ar cilvēkiem attiecībā uz klīnisku selenozi noteiktais līmenis bez novērojamas ietekmes (NOEL) ir 850 µg dienā.
Estonian: • naatrium- või kaaliumseleniiti sisaldavad süstelahused, mis on heaks kiidetud kasutamiseks hobustel, veistel, lammastel ja sigadel;
Latvian: • nātrija vai kālija selenītu saturoši šķīdumi injekcijām, kas reģistrēti lietošanai zirgiem, liellopiem,
Estonian: Ühes jääkide vähenemise uuringus kasutati toodet, millele oli süstekoha tähistamiseks lisatud värvainet.
Latvian: Citā atlieku daudzuma mazināšanās pētījumā, lai novērtētu injekcijas vietu, izmantoja ar krāsvielu iezīmētas zāles.
Estonian: • Biosaadavuse in vitro uuringul põhineva järgmise järelduse usaldusväärsus: leiti, et baariumselenaadi biosaadavaid jääke on kõigist jääkidest 5-10% (suurem väärtus kehtib väiksema kontsentratsiooni korral).
Latvian: • secinājuma, ko pamato in vitro biopieejamības pētījums, ka bārija selenāta biopieejamās atliekas veidotu 5-10 % kopējā atlieku daudzuma (augstāks rādītājs par zemāku koncentrāciju) spēkā esamība;
Estonian: Selle in vitro uuringu tulemusi toetavad ka teoreetilised kaalutlused, mis põhinevad baariumselenaadi füüsikalis-keemilistel omadustel ja näitavad, et suukaudne baariumselenaat võib põhjustada oluliste seleenikoguste biosaadavuse - konstantsel lahustuvuskorrutisel põhineva lihtsa teoreetilise hinnangu alusel võib süstekoha jääkide manustamine tekitada seedetraktis ekspositsiooni biosaadava seleeniga kontsentratsioonis 15 mg/l (3% süstekoha seleenikogusest).
Latvian: In vitro pētījuma atrades atbalsta teorētiski apsvērumi, pamatojoties uz bārija selenāta fizikāliķīmiskajām īpašībām, kas liecina, ka no iekšķīgi lietota bārija selenāta biopieejams var būt nozīmīgs selēna daudzums, t. i., pamatojoties uz vienkāršu teorētisku aprēķinu, kas veikts, izmantojot zāļu šķīdības konstanti, redzams, ka injekcijas vietā esošo atlieku uzņemšana radītu biopieejamu līmeni aptuveni 15 mg selēna (t. i., 3 % no selēna devas injekcijas vietā) katrā litrā zarnu traktā esoša ūdens.
Estonian: Baariumselenaadile ei ole kehtestatud lubatava ööpäevase tarbimise kogust (ADI), kuid samas on seleeni kroonilise toksilisuse kohta olemas maksimaalse talutava tarbimise koguse kaks väärtust.
Latvian: Bārija selenātam pieļaujamā dienas deva nav noteikta, bet ir pieejami dati par diviem dažādiem pieļaujamiem maksimālajiem selēna uzņemšanas līmeņiem attiecībā uz hronisku toksiskumu.
Estonian: Sellele vaatamata oli jääkide sisaldus süstekohas väga varieeruv, mille alusel võib oletada, et proove ei võetud täpselt süstekohast ega ühtmoodi.
Latvian: Neraugoties uz to, atlieku līmenis injekcijas vietā bija ļoti dažāds, kas liecina, ka, ņemot paraugus, nav precīzi un konsekventi noteikta patiesā injekcijas vieta.
Estonian: Uuringus leiti, et suukaudne baariumselenaat (annuses 100 mg või 250 mg looma kohta ehk süstekohas sisalduvaga sarnane kogus) imendus seedetraktist ja oli biosaadav.
Latvian: Šis pētījums parādīja, ka iekšķīgi lietots bārija selenāts (100 mg vai 250 mg devās uz dzīvnieku, līdzīgi tam, kas atrodas injekcijas vietās) tika absorbēts/bija biopieejams kuņģa-zarnu traktā.
Estonian: Kui võrrelda seleenivaeguse ravi ja ennetamise kasulikkust loomatervisele võimaliku riskiga rahvatervisele toidus esinevate veterinaarravimijääkide tõttu, on baariumselenaati sisaldavate pikatoimeliste süstitavate veterinaarravimite kasulikkuse ja riski tasakaal negatiivne.
Latvian: Samērojot ieguvumu dzīvnieku veselībai, ko sniedz selēna deficīta profilakse un ārstēšana, ar risku sabiedrības veselībai, ko rada atliekas pārtikā, uzskata, ka ilgstošas darbības bārija selenātu saturošo injicējamo veterināro zāļu ieguvumu un riska attiecība ir negatīva.
Estonian: • Annuse kaheks teine teisele poole kaela manustatavaks süsteks jagamise võimaluse suhtes järeldas komitee, et see ei lahenda biosaadavate seleenijääkide ohutu koguse küsimust.
Latvian: • attiecībā uz iespēju dalīt devu divās injekcijās un ievadīt katru no tām kakla savā pusē, CVMP uzskatīja, ka jautājums par biopieejamu selēna atlieku drošu līmeni, dalot injekcijas divās daļās, nav atrisināts.
Estonian: Jääkide piirnormide kokkuvõttearuande kohaselt tuleb võtta meetmeid, et süstekohti ei kasutataks toiduks.
Latvian: kopsavilkuma ziņojumā tika norādīts, ka jāveic pasākumi, lai izvairītos no injekcijas vietu izmantošanas uzturā.
Estonian: Praegu puuduvad adekvaatsed riskivähendamismeetmed, et välistada süstekoha jääkide sattumine toiduahelasse.
Latvian: Atbilstoši riska mazināšanas pasākumi, lai novērstu injekcijas vietā esošo atlieku nokļūšanu pārtikas apritē, pašlaik netiek īstenoti.
Estonian: • Komitee märkis, et süstekoha veterinaarravimijääkide suunis kehtib ühtmoodi nii subkutaanse kui ka intramuskulaarse süste korral.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka vadlīnija par atliekām injekcijas vietā ir spēkā neatkarīgi no tā, vai injekciju ievada subkutāni vai intramuskulāri;
Estonian: Varasemate uuringute andmetel püsib baariumselenaat süstekohas kaua.
Latvian: Kā norādījuši iepriekšējie pētījumi, bārija selenāts injekcijas vietā saglabājas ilgu laika periodu.
Estonian: Samas näitavad olemasolevad andmed, et baariumselenaati sisaldavate subkutaansete veterinaarravimite kasutamine võib seleenijääkide süstekohas püsimise tõttu raskelt ohustada inimtervist.
Latvian: Taču pieejamā informācija liecina, ka subkutāni ievadāmu bārija selenātu saturošu veterināro zāļu lietošana rada nozīmīgus draudus cilvēka veselībai, jo injekcijas vietā ilgstoši saglabājas selēna atliekas.
Estonian: Kuigi ADI põhineb korduval kokkupuutel, ei ole müügiloa hoidjate pakutud alternatiivne läviväärtus (LD50) sobiv, sest selle väärtuse korral eeldatakse 50% suremust.
Latvian: Turklāt tā kā šis ir gadījums, kad pieļaujamā dienas deva ir balstīta uz atkārtotu iedarbību, reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātā alternatīva (t. i., LD50) nav piemērota, jo šī ir vērtība, kuras gadījumā ir sagaidāma 50 % mirstība; jebkurai ar veselību saistītai atsauces vērtībai jāspēj parādīt situācija, kurā nebūtu nopietnu nevēlamo blakusparādību;
Estonian: Baariumselenaati on aeglaselt vabaneva süstitava veterinaarravimina kasutatud seleenivaeguse ennetamiseks ja raviks veistel ning lammastel.
Latvian: Bārija selenātu lieto lēnas iedarbības injicējamās veterinārās zālēs ārstnieciskā un profilaktiskā nolūkā pret selēna deficītu liellopiem un aitām.