FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare) onormala drömmar, koncentrationssvårigheter, yrsel, huvudvärk, sömnsvårigheter, dåsighet, koordinations- eller balanssvårigheter magsmärta, diarré, illamående, kräkningar klåda trötthet ångest, känsla av nedstämdhet
Slovak: Časté (postihujú 1 až 10 pacientov zo 100) neobvyklé sny, sťažená koncentrácia, závrat, bolesť hlavy, ťažkosti so spaním, ospalosť, problémy s koordináciou (zosúladením pohybov) alebo rovnováhou, žalúdočná bolesť, hnačka, nevoľnosť (napínanie na vracanie), vracanie, svrbenie,
Swedish: Ingen ytterligare mat bör intas upp till 2 timmar efter administrering av efavirenz.
Slovak: Do 2 hodín po podaní efavirenzu sa nemá konzumovať žiadne ďalšie jedlo.
Swedish: om någon i din familj (föräldrar, far- eller morföräldrar, bröder eller systrar) har avlidit plötsligt på grund av hjärtproblem eller föddes med hjärtproblem.
Slovak: ak máte ochorenie srdca, ako napríklad zmeny v rytme alebo v rýchlosti tlkotu srdca, pomalý tlkot srdca alebo závažné ochorenie srdca. ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom. ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter levereras i burkar med 30 tabletter.
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety sa dodávajú vo fľašiach po 30 tabliet.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 50 mg hårda kapslar levereras i burkar med 30 kapslar.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 50 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar SUSTIVA 100 mg hårda kapslar levereras i burkar med 30 kapslar.
Slovak: Ako vyzerá SUSTIVA a obsah balenia SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsuly sa dodávajú vo fľašiach po 30 kapsúl.
Swedish: 4 Placera 1-2 teskedar mat i ett litet kärl (bild a).
Slovak: Pridajte 1­2 čajové lyžicky potravy do malej nádoby (obrázok a).
Swedish: Lägg inte till mer mat. 10 Blanda kapselinnehållet med maten (bild e).
Slovak: 10 Zmiešajte obsah kapsuly s potravou (obrázok e).
Swedish: − proteashämmare: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, ritonavirförstärkt atazanavir, saquinavir eller fosamprenavir/saquinavir.
Slovak: Ďalšie lieky používané na infekciu HIV: inhibítory proteázy: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir posilnený ritonavirom, sachinavir alebo fosamprenavir/sachinavir.
Swedish: Om du har tagit för mycket SUSTIVA, kontakta din läkare eller närmsta akutmottagning för att få råd.
Slovak: Ak užijete príliš veľkú dávku SUSTIVA­u, poraďte sa so svojím lekárom alebo na najbližšej pohotovosti.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 28,5 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 28,5 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 114 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 114 mg laktózy laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: Koschenill-karminsyra (E120)
Slovak: Propylénglykol Kyselina karmínová (E120)
Swedish: IDV + ZDV + 3TC
Slovak: ZDV + 3TC
Swedish: Om efavirenz ges tillsammans med vorikonazol, måste underhållsdosen för vorikonazol ökas till 400 mg var 12:e timme och dosen för efavirenz måste minskas med 50%, dvs till 300 mg en gång dagligen.
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenz­u sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av SUSTIVA.
Slovak: Počas užívania SUSTIVA nepite grapefruitovú šťavu.
Swedish: Burk: 30 filmdragerade tabletter
Slovak: 30 filmom obalených tabliet
Swedish: Det fanns inte tillräckliga data för att kunna bestämma om måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion (Child Pugh klass B eller C) påverkar farmakokinetiken för efavirenz.
Slovak: Neexistujú dostatočné údaje pre stanovenie, či stredne ťažké alebo ťažké ochorenie pečene (Childovo­Pughovo skóre
Swedish: Amylas: I kliniska studier visade en subgrupp på 1008 patienter en asymtomatisk förhöjning av serumamylasnivå som var 1,5 gånger större än den övre gränsen för normalvärdet (ULN) hos 10% av patienter behandlade med efavirenz och hos 6% av patienter behandlade med kontrollbehandling.
Slovak: V klinickej skúške v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt u 10% pacientov liečených efavirenzom a u 6% pacientov liečených kontrolnými režimami.
Swedish: Om du behöver hjälp med att planera när det är bäst att ta din medicin, fråga din läkare eller farmaceut.
Slovak: Ak potrebujete pomoc pri plánovaní najlepšieho rozvrhu užívania lieku, poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Swedish: S.E.M., medelvärdets standardavvikelse d
Slovak: d S.E.M., stredná chyba priemeru.
Swedish: Etthundratvå patienter i åldern 3 månader till 16 år (i genomsnitt 5,7 år) behandlades med SUSTIVA.
Slovak: SUSTIVA bol podávaný 102 pacientom vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov rokov (priemerný vek 5,7 rokov).
Swedish: Efavirenz har inte studerats i kontrollerade studier på patienter med avancerad hiv-sjukdom, det vill säga med antal CD4-celler < 50 celler/mm3, eller på proteashämmar- eller NNRTI-erfarna patienter.
Slovak: Efavirenz sa nesledoval v kontrolovaných štúdiách u pacientov s pokročilým štádiom ochorenia HIV, teda s počtom buniek CD4 < 50 buniek/mm3, ani u pacientov, ktorí dostávali predtým PIs alebo NNRTI.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 57,0 mg laktos (som monohydrat).
Slovak: Každá tvrdá kapsula obsahuje 57,0 mg laktózy (vo forme monohydrátu).
Swedish: I en subgrupp på 1 008 vuxna patienter som erhöll 600 mg efavirenz dagligen i kombination med proteashämmare och/eller NRTI i kontrollerade kliniska studier var de vanligast rapporterade biverkningarna av minst måttlig svårhetsgrad rapporterat hos minst 5% av patienterna hudutslag (11,6%), yrsel (8,5%), illamående (8,0%), huvudvärk (5,7%) och trötthet (5,5%).
Slovak: V kontrolovaných klinických štúdiách v podskupine 1 008 dospelých pacientov, ktorí dostávali 600 mg efavirenzu denne v kombinácii s PI a/alebo NRTI, najčastejšie nežiaduce reakcie dosahujúce aspoň stredný stupeň závažnosti hlásené najmenej u 5 % pacientov boli vyrážka (11,6
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion mot asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Slovak: U HIV­infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 50 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 50 mg
Swedish: INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG
Swedish: SUSTIVA rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 månader eller väger mindre än 3,5 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Slovak: SUSTIVA sa neodporúča u detí vo veku do 3 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 3,5 kg, pretože u týchto pacientov nebol dostatočne sledovaný.
Swedish: Ta alltid SUSTIVAdetta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar.
Slovak: Vždy užívajte SUSTIVAtento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Swedish: Kapslarna är tryckta med bläck som innehåller koschenillkarminsyra (E120), indigokarmin (E132) och titandioxid (E171).
Slovak: Kapsuly sú potlačené atramentom, ktorý obsahuje kyselinu karmínovú (E120), indigokarmín (E132) a oxid titaničitý (E171).
Swedish: Vid terapistart var medelvärdet för plasmanivåer hiv
Slovak: Východiskové priemerné plazmatické hodnoty HIV-1
Swedish: < 400 kopior/ml (95% C.I.
Slovak: <400 kópií/ml (95 % IS
Swedish: SUSTIVA 600 mg filmdragerade tabletter efavirenz
Slovak: SUSTIVA 600 mg filmom obalené tablety efavirenz
Swedish: Ingen ytterligare mat ska intas under minst 2 timmar efter administrering av efavirenz.
Slovak: V priebehu 2 hodín po podaní efavirenzu sa nemá konzumovať žiadna ďalšia potrava.
Swedish: 42 x 1 kapslar hårda: blister
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 90 tvrdých kapsúl: fľaša 42 x 1 tvrdých kapsúl: blister
Swedish: Steg 11-14 måste slutföras inom 30 minuter efter blandningen: 11 Ge barnet blandningen med mat och kapselinnehåll, och se till att barnet äter upp allt (bild f).
Slovak: Kroky 11-14 sa musia vykonať do 30 minút od zmiešania: 11
Swedish: Vid ordination av läkemedel tillsammans med efavirenz ska motsvarande produktresumé konsulteras.
Slovak: Pri predpisovaní liekov súbežne so efavirenzom majú lekári postupovať podľa príslušného súhrnu charakteristických vlastností lieku.
Swedish: Studie 006, en randomiserad, öppen prövning jämförde efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1 266 patienter vars kriteria vid studieinträdet var behandlingsnaivitet gällande efavirenz, lamivudin, NNRTI och PI. Medelvärdet för cellnivå vid terapistart var 341 celler/mm3 och medelvärdet för hiv-RNA nivåer vid terapistart var
Slovak: Štúdia 006, randomizovaná, otvorená skúška, porovnávala efavirenz + zidovudín + lamivudín alebo efavirenz + indinavir s indinavirom + zidovudínom + lamivudínom u 1 266 pacientov, od ktorých sa vyžadovalo, že pred vstupom do štúdie nedostávali efavirenz, lamivudín, NNRTI a PI.
Swedish: Leversvikt
Slovak: Vyrážka
Swedish: OPIOIDER metadon/efavirenz (stabil underhållsdos, 35100 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Slovak: OPIOIDY metadón/efavirenz (trvalé udržiavanie, 35-100 mg raz denne/600 mg raz denne)
Swedish: < 50 kopior/ml (95% C.I.
Slovak: <50 kópií/ml (95 % IS
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (58/102) respektive 43 % (44/102).
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA <400 kópií/ml a <50 kópií/ml v 48. týždni bol 57 % (58/102) a 43% (44/102).
Swedish: atovakvon och proguanilhydroklorid/efavirenz (250/100 mg engångsdos/600 mg en gång dagligen)
Slovak: atovakvón a progvaniliumchlorid/efavirenz (250/100 mg jednorazová dávka/600 mg raz denne)
Swedish: Efavirenz är kontraindicerat vid samtidig behandling med läkemedel såsom: antiarytmika av klass IA och III, neuroleptika och antidepressiva medel, vissa antibiotika inklusive vissa medel i följande klasser: makrolider, fluorokinoloner, imidazol och triazol antimykotika, vissa icke-sederande antihistaminer (terfenadin, astemizol), cisaprid, flekainid, vissa antimalariamedel och metadon (dessa läkemedel kan orsaka förlängt QTc-intervall och Torsades de Pointes) (se avsnitt 4.3).
Slovak: IA a III, neuroleptiká a antidepresíva, niektoré antibiotiká vrátanie niektorých liečiv nasledovných tried: makrolidy, fluorochinolóny, imidazolové a triazolové antimykotiká, niektoré antihistaminiká bez sedatívneho účinku (terfenadín, astemizol), cisaprid, flekainid, niektoré antimalariká a metadón (pozri časť 4.3).
Swedish: Atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg en gång dagligen/200 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen, alla administrerade tillsammans med mat)
Slovak: atazanavir/ritonavir/efavirenz (400 mg raz denne/200 mg raz denne/600 mg raz denne, všetky podané s jedlom)
Swedish: Den genomsnittliga ökningen från terapistart i antalet CD4+ vid 48 veckor var 215 celler/mm3 och den genomsnittliga ökningen i andelen CD4+ var 6 %.
Slovak: V porovnaní s východiskovými hodnotami bol priemerný nárast počtu CD4+ buniek v 48. týždni 215 buniek/mm a priemerný percentuálny nárast CD4+ bol 6%.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på burken och på kartongen efter Utg.
Slovak: Sustivatento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaši a na škatuli po EXP.
Swedish: Läkemedel som används för behandling av malaria: - aretmeter/lumefantrin: SUSTIVA kan minska mängden aretmeter/lumefantrine i ditt blod.
Slovak: Artemeter/lumefantrín: SUSTIVA môže znižovať množstvo artemeteru/lumefantrínu vo vašej krvi.
Swedish: Biotillgängligheten av en engångsdos om 600 mg efavirenz hårda kapslar hos icke-infekterade frivilliga ökade med 22% respektive 17%, när den gavs med en måltid med hög fetthalt eller normal sammansättning, jämfört med biotillgängligheten av en 600 mg dos given under fasta (se avsnitt 4.4).
Slovak: keď bola podaná so stravou s vysokým obsahom tuku a o 17% keď bola podaná so stravou normálneho zloženia, v porovnaní s biologickou dostupnosťou 600 ­ mg dávky podanej nalačno (pozri časť 4.4).
Swedish: Studie AI266922 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos antiretroviralnaiva och antiretroviralerfarna pediatriska patienter.
Slovak: Štúdia AI266922 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Swedish: % (95% C.I.)
Slovak: (95 % IS)
Swedish: Cmin: ↓ 44% efavirenz:
Slovak: 44% efavirenz:
Swedish: Blister: 30 x 1 filmdragerade tabletter
Slovak: x 1 filmom obalených tabliet
Swedish: Ingen dosjustering av efavirenz är nödvändig.
Slovak: Úprava dáky efavirenzu nie je potrebná.
Swedish: Symtom som inkluderar, men inte är begränsade till yrsel, sömnlöshet, somnolens, försämrad koncentrationsförmåga och onormal drömaktivitet är vanliga rapporterade biverkningar hos patienter som fått 600 mg efavirenz dagligen i kliniska studier (se avsnitt 4.8).
Slovak: Často hlásenými nežiaducimi reakciami u pacientov, ktorí užívali efavirenz 600 mg denne v klinických štúdiách, sú príznaky zahŕňajúce, ale nie limitované na závrat, nespavosť, somnolenciu, poruchy koncentrácie a poruchy snov (pozri časť 4.8).
Swedish: Studien PACTG 1021 var en öppen studie för att utvärdera farmakokinetik, säkerhet, tolerabilitet och antiviral aktivitet för SUSTIVA i kombination med didanosin och emtricitabin hos pediatriska patienter som var antiretroviralnaiva.
Slovak: Štúdia PACTG 1021 bola nezaslepená štúdia na vyhodnotenie farmakokinetiky, bezpečnosti, znášanlivosti a antivírusovej účinnosti SUSTIVA v kombinácii s didanosinom a emtricitabinom u pediatrických pacientov, ktorí ešte neužívali antiretrovírusovú liečbu.
Swedish: Läkemedel som påverkar hjärtrytmen:
Slovak: LIEČIVÁ NA KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
Swedish: Hur du tar SUSTIVA
Slovak: Čo SUSTIVA obsahuje
Swedish: SUSTIVA kan minska mängden statiner i ditt blod.
Slovak: SUSTIVA môže znížiť množstvo statínov vo vašej krvi.
Swedish: De ökade koncentrationer av efavirenz som observerats efter administrering av efavirenz med mat kan komma att innebära en högre förekomst av biverkningar (se avsnitt 4.4.och 5.2).
Slovak: Zvýšené koncentrácie efavirenzu po podaní spolu s jedlom môžu viesť k vzostupu frekvencie nežiaducich reakcií (pozri časti 4.4 a 5.2).
Swedish: Hormonella preventivmedel, såsom p-piller, p-spruta (t ex Depo-Provera) eller p-stav (t ex Nexplanon): du måste också använda ett tillförlitligt barriärpreventivmedel (se Graviditet, amning och fertilitet).
Slovak: Implanon): musíte tiež používať spoľahlivú formu bariérovej antikoncepcie (pozri Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť).
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Burk:
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO Fľaša:
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 600 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 600 mg
Swedish: Elbasvir och grazoprevir ska inte användas tillsammans med efavirenz på grund av risken för signifikant minskade plasmakoncentrationer av elbasvir och grazoprevir (se avsnitt 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie s elbasvirom (EBR) a grazoprevirom (GZR) vzhľadom na možné významné zníženie plazmatických koncentrácií EBR a GZR (pozri časť 4.5).
Swedish: Se förskrivningsinformationen för velpatasvir/sofosbuvir/voxilapr evir för mer information.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v informáciách pre predpisovanie velpatasviru/sofosbuviru/voxilapr eviru.
Swedish: Om du får några biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Swedish: SUSTIVA 200 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Slovak: SUSTIVA 200 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Swedish: Med en ITT-analys var de totala andelarna patienter med hiv-RNA < 400 kopior/ml och < 50 kopior/ml vid Vecka 48 57 % (21/37) respektive 46 % (17/37).
Slovak: Podľa ITT analýzy údajov bol celkový podiel pacientov s HIV RNA <400 kópií/ml a < 50 kópií/ml v 48. týždni bol 57 % (21/37) a 46 % (17/37).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT SUSTIVA 200 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME SUSTIVA 200 mg
Swedish: Emellertid utsöndras mindre än 1% av en efavirenzdos oförändrad i urinen, varför effekten på eliminationen av efavirenz vid nedsatt njurfunktion bör vara minimal (se avsnitt 4.4).
Slovak: Farmakokinetika efavirenzu nebola sledovaná u pacientov s renálnou insuficienciou; do moču sa však vylučuje v nezmenenej forme menej ako 1 % dávky efavirenzu, takže dopad obličkovej nedostatočnosti na elimináciu efavirenzu bude minimálny (pozri časť 4.4).
Swedish: Rekommendation vid samtidig behandling med efavirenz simeprevir/efavirenz (150 mg en gång dagligen/600 mg en gång dagligen)
Slovak: Odporúčania týkajúce sa súbežného podávania s efavirenzom simeprevir/efavirenz (150 mg raz denne/600 mg raz denne)
Swedish: SUSTIVA 100 mg hårda kapslar kan ges till barn och ungdomar 3 månader och äldre och som väger minst 3,5 kg som kan svälja kapslarna.
Slovak: SUSTIVA 100 mg tvrdé kapsule môžu užívať deti a dospievajúci vo veku od 3 mesiacov s telesnou hmotnosťou aspoň 3,5 kg, ktorí dokážu kapsuly prehltnúť.
Swedish: telaprevir/efavirenz (1,125 mg var 8:e timme/600 mg en gång dagligen)
Slovak: telaprevir/efavirenz (1 125 mg q8h/600 mg raz denne)
Swedish: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals uc.
Slovak: Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Ltd.
Swedish: - atovakvon/proguanil: SUSTIVA kan minska mängden atovakvon/proguanil i ditt blod.
Slovak: SUSTIVA môže znižovať množstvo atovakvónu/progvanilu vo vašej krvi.
Swedish: EMA/778095/2017 EMEA/H/C/000249
Slovak: EMA/778095/2017
Swedish: Den rekommenderade dosen av Sustiva för vuxna är 600 mg en gång om dagen.
Slovak: Sustiva pre dospelých je 600 mg jedenkrát denne.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Sustiva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 28 maj 1999 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Sustiva som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 28. mája 1999 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Sustiva na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: För patienter i åldern 3 månader till 17 år beror dosen på kroppsvikten.
Slovak: U pacientov vo veku od troch mesiacov do 17 rokov dávka závisí od telesnej hmotnosti.
Swedish: För patienter som inte kan svälja kan innehållet i kapseln blandas med en liten mängd mat (en eller två teskedar).
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nemôžu prehĺtať, sa obsah kapsuly môže zmiešať s malým množstvom jedla (jedna alebo dve čajové lyžičky).
Swedish: Vad är Sustiva och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Sustiva a na čo sa používa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Sustiva?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Sustiva?
Swedish: Liknande resultat har setts i studier på 182 patienter (varav 177 var barn i åldern 3 månader till 18 år) i kombination med nelfinavir och andra antivirala läkemedel.
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v štúdiách zahŕňajúcich 182 pacientov (z ktorých 177 boli deti vo veku od troch mesiacov do 18 rokov) v kombinácii s nelfinavirom a s ďalšími protivírusovými liekmi.
Swedish: Vilken nytta med Sustiva har visats i studierna?
Slovak: Sustiva boli preukázané v štúdiách?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Sustiva ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Sustiva.
Swedish: Sustiva kan påverka hjärtats elektriska aktivitet och får därför inte ges till patienter med hjärtproblem såsom förändringar i hjärtrytmen och hjärtaktiviteten, långsam hjärtfrekvens eller hjärtsvikt eller andra tillstånd som kan påverka hjärtats elektriska aktivitet, eller till patienter som har nära släktingar som plötsligt har avlidit av ett hjärttillstånd eller som har ett medfött hjärtproblem.
Slovak: Liek Sustiva môže ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, a preto sa nesmie používať ani u pacientov so srdcovými problémami, ako sú zmeny v srdcovom rytme a aktivite, pomalá srdcová frekvencia alebo zlyhávanie srdca, alebo s inými ochoreniami, ktoré môžu ovplyvniť elektrickú aktivitu srdca, alebo u pacientov, ktorí majú blízkych príbuzných, ktorí zomreli náhle v dôsledku ochorenia srdca alebo sa narodili so srdcovými problémami.
Swedish: Sustiva måste undvikas om patienterna tar vissa läkemedel eftersom det kan öka deras biverkningar eller minska deras effekt, eller eftersom kombinationen kan öka effekterna på hjärtat.
Slovak: Sustiva sa nesmie podávať v prípade, že pacienti užívajú určité lieky, lebo to môže zvýšiť vedľajšie účinky týchto liekov alebo znížiť ich účinnosť, alebo preto, že takáto kombinácia môže zvýšiť účinky na srdce.
Swedish: Sustiva botar inte hivinfektion eller aids, men kan motverka skador på immunsystemet och förhindra utvecklingen av infektioner och sjukdomar som är förknippade med aids.
Slovak: Liek Sustiva nelieči HIV infekciu ani chorobu AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s chorobou AIDS.
Swedish: Dosen av Sustiva kan behöva justeras hos patienter som tar vissa läkemedel samtidigt.
Slovak: Sustiva sa možno bude musieť upraviť u pacientov, ktorí súčasne užívajú niektoré ďalšie lieky.
Swedish: Den blockerar aktiviteten av omvänt transkriptas, ett enzym som produceras av hiv och som gör att det kan föröka sig i de celler det har infekterat.
Slovak: Blokuje účinok reverznej transkriptázy, enzýmu vytváraného vírusom HIV, ktorý vírusu umožňuje množiť sa v bunkách, ktoré infikoval.
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet antalet patienter med omätbara mängder av HIV-1 i blodet (virusbelastning) efter 24 eller 48 veckors behandling:
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti počet pacientov s nezistiteľnou hladinou vírusu HIV 1 v krvi (vírusová záťaž) po 24 alebo 48 týždňoch liečby:
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Sustiva (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hudutslag.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Sustiva (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je vyrážka.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter med förändrade nivåer av salt (elektrolyter) såsom kalium eller magnesium i blodet.
Slovak: Liek sa nesmie používať ani u pacientov so zmenenou hladinou solí (elektrolytov), ako je draslík alebo horčík, v krvi.
Swedish: Sustiva får inte ges till patienter med allvarlig leversjukdom.
Slovak: Sustiva sa nesmie používať v prípade pacientov so závažným ochorením pečene.
Swedish: Den aktiva substansen i Sustiva, efavirenz, är en icke-nukleosid omvänd transkriptashämmare (NNRTI).
Slovak: Účinná látka lieku Sustiva, efavirenz, je nenukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy (NNRTI).
Swedish: Det finns som kapslar och tabletter och måste ges i kombination med andra antivirala läkemedel.
Slovak: Liek je k dispozícii vo forme kapsúl a tabliet a musí sa podávať v kombinácii s ďalšími protivírusovými liekmi.