FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/YYYY} {maand YYYY}.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ} í {mánuður ÁÁÁÁ}
Dutch: Om dit te doen kan het nodig zijn dat uw arts enkele bloedtesten uitvoert.
Icelandic: Til að gera þetta getur verið að læknirinn þurfi að láta framkvæma blóðrannsóknir.
Dutch: • als u een alcoholprobleem heeft of heeft gehad.
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með áfengisvandamál.
Dutch: Deze aanbevelingen gelden zelfs als de waarden van de patiënt nog binnen de normale laboratoriumwaarden liggen.
Icelandic: Þessar ráðleggingar eiga við jafnvel þótt gildi sjúklingsins séu enn innan eðlilegra viðmiðunarmarka.
Dutch: Het kan nodig zijn uw dosis te wijzigen.
Icelandic: Það gæti þurft að breyta skammtinum.
Dutch: De nierfunctie en de bloeddruk bij deze kinderen waren normaal.
Icelandic: Hjá þessum börnum voru nýrnastarfsemi og blóðþrýstingur eðlilegur.
Dutch: Voorbeelden zijn:
Icelandic: Dæmi eru:
Dutch: Na openen van de fles moet de inhoud binnen 2 maanden worden gebruikt.
Icelandic: Eftir að flaskan hefur verið opnuð skal nota innihaldið innan 2 mánaða.
Dutch: Er moeten een waterige oplossing van adrenaline 1:1000 en een zuurstofbron klaarstaan bij het bed.
Icelandic: Adrenalínvatnslausn 1:1000 og súrefni skal vera aðgengilegt við rúmið.
Dutch: Opmerking:
Icelandic: Note:
Dutch: Sommige maligniteiten kunnen fataal zijn.
Icelandic: Sumir illkynja sjúkdómar geta verið banvænir.
Dutch: Het moet worden benadrukt dat de ciclosporineconcentratie in het bloed, het plasma of het serum slechts één van de talrijke factoren is, die de klinische toestand van de patiënt bepaalt.
Icelandic: Hafa skal í huga að þéttni ciclosporins í blóði, plasma eða sermi er einungis einn af mörgum þáttum sem hafa áhrif á klínískt ástand sjúklingsins.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG [nationaal te implementeren]
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Dutch: Ciclosporine (ook bekend als ciclosporine A) is een uit 11 aminozuren bestaand cyclisch polypeptide.
Icelandic: Ciclosporin (einnig nefnt cyclosporin A) er hringlaga fjölpeptíð, gert úr 11 amínósýrum.
Dutch: In klinische studies werden kinderen vanaf 1 jaar geïncludeerd.
Icelandic: Klínískar rannsóknir hafa tekið til barna frá 1 árs aldri.
Dutch: Het is niet erg als er een paar kleine luchtbellen in de doseerspuit zitten.
Icelandic: Ekki skiptir máli þótt nokkrar litlar loftbólur séu í sprautunni.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe lang u Sandimmun moet innemen, spreek dan met uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar um hversu lengi þú átt að nota Sandimmun, skaltu ræða við lækninn eða lyfjafræðing.
Dutch: De spuit mag niet worden afgespoeld, maar moet aan de buitenkant worden afgeveegd met een droog doekje om resterende druppels van de oplossing te verwijderen (zie rubriek 6.6).
Icelandic: Ekki skal þvo mælisprautuna heldur þerra hana að utanverðu með þurri bréfþurrku til að fjarlægja dropa af lausninni sem eru á henni (sjá kafla 6.6).
Dutch: Deze interactie kan optreden lang nadat amiodaron is stopgezet, door de zeer lange halfwaardetijd (ongeveer 50 dagen).
Icelandic: Þessi milliverkun getur komið fram í langan tíma eftir að meðferð með amiodaroni er hætt vegna mjög langs helmingunartíma þess (um 50 dagar).
Dutch: Neem dan de doseerspuit uit de fles.
Icelandic: Taktu síðan sprautuna úr flöskunni.
Dutch: Ernstige en/of fatale gevallen werden gemeld.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum og/eða banvænum tilvikum.
Dutch: Als het echter bijna tijd is om uw volgende dosis in te nemen, sla dan de vergeten dosis over.
Icelandic: Ef það er hinsvegar næstum kominn tími á næsta skammt, skaltu sleppa skammtinum sem gleymdist.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden gebruikt om de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
Icelandic: Þessi lyf eru notuð til að draga úr ónæmissvörun líkamans.
Dutch: Plastic flessen mogen alleen worden gebruikt als ze voldoen aan de vereisten voor "Steriele plastic containers voor humaan bloed en bloedcomponenten" of "Lege steriele containers van geplastificeerd polyvinylchloride voor humaan bloed en bloedcomponenten" van de huidige Europese Farmacopee.
Icelandic: Ekki skal nota plastílát nema þau uppfylli kröfur um „Sterile plastic containers for human blood and blood components" eða „Empty sterile containers of plasticised polyvinyl chloride for human blood and blood components" í gildandi Ph. Eur.
Dutch: De terminale halfwaardetijd varieerde van 6,3 uur bij gezonde vrijwilligers tot 20,4 uur bij patiënten met een ernstige leverziekte.
Icelandic: Lokahelmingunartími var frá 6,3 klst. hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum upp í 20,4 klst. hjá sjúklingum með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Dutch: • Bewaar de capsules niet op een warme plaats (beneden 30 °C).
Icelandic: Ekki skal geyma hylkin á heitum stað (hámarkshiti er 30°C)
Dutch: Wanneer een blisterverpakking wordt geopend, komt er een kenmerkende geur vrij.
Icelandic: Þegar þynna er opnuð finnst einkennandi lykt.
Dutch: Na verdunning moet de oplossing onmiddellijk worden gebruikt.
Icelandic: Eftir þynningu skal nota lausnina strax.
Dutch: De arts die verantwoordelijk is voor de onderhoudsbehandeling dient volledige informatie te krijgen voor de follow-up van zijn patiënt.
Icelandic: Læknirinn sem ber ábyrgð á viðhaldsmeðferðinni á að fá allar upplýsingar með tilliti til eftirfylgni með sjúklingnum.
Dutch: Bij sommige patiënten kan een ononderbroken onderhoudsbehandeling nodig zijn.
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum kann að vera þörf fyrir samfellda viðhaldsmeðferð.
Dutch: In het bloed is 33 tot 47% aanwezig in het plasma, 4 tot 9% in de lymfocyten, 5 tot 12% in de granulocyten en 41 tot 58% in de erytrocyten.
Icelandic: Í blóði eru 33-47% ciclosporins í plasma, 4-9% í eitilfrumum, 5-12% í kyrningum og 41-58% í rauðum blóðkornum.
Dutch: Azoolantimycotica: ketoconazol, fluconazol, itraconazol en voriconazol kunnen de blootstelling aan ciclosporine meer dan verdubbelen.
Icelandic: Ketoconazol, fluconazol, itraconazol og voriconazol geta meira en tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Dutch: • De inhoud van de fles is stabiel gedurende 2 maanden na opening.
Icelandic: Innihald flöskunnar er stöðugt í 2 mánuði eftir að hún er opnuð.
Dutch: Dit zal de dosis niet beïnvloeden.
Icelandic: Það hefur engin áhrif á skammtinn.
Dutch: Dit is erg belangrijk als u een transplantatie heeft ondergaan.
Icelandic: Þetta er mjög mikilvægt ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu.
Dutch: Het kan ook gebruikt worden om een met steroïden verkregen remissie te handhaven, zodat de behandeling met steroïden kan worden stopgezet.
Icelandic: Einnig er hægt að nota það til að viðhalda stera-hvötuðu sjúkdómshléi, þannig að hægt sé að hætta meðferð með sterum.
Dutch: Dit omdat deze een invloed kunnen hebben op hoe Sandimmun werkt.
Icelandic: Það er vegna þess að það getur haft áhrif á verkun Sandimmun.
Dutch: - Voor het eerste gebruik, volg stap 1 tot en met 9.
Icelandic: - Við fyrstu notkun skal fylgja skrefum 1 til 9.
Dutch: Dit effect is vaak omkeerbaar wanneer de dosis van ciclosporine wordt verlaagd.
Icelandic: Þessi áhrif ganga oft til baka þegar skammtur ciclosporins er minnkaður.
Dutch: Daarom dient de simultane combinatie van ciclosporine en lercanidipine te worden vermeden.
Icelandic: Því skal forðast að nota samtímis ciclosporin og lercanidipin.
Dutch: • Zwelling aan de achterkant van het oog.
Icelandic: Þroti aftast í auganu.
Dutch: Dat geeft u de mogelijkheid om met uw arts te spreken over de behandeling en over eventuele problemen.
Icelandic: Þetta gefur þér tækifæri til að ræða við lækninn um meðferðina og ræða öll vandamál sem geta komið upp.
Dutch: Everolimus en sirolimus hadden slechts een kleine invloed op de farmacokinetiek van ciclosporine.
Icelandic: Everolimus og sirolimus höfðu óveruleg áhrif á lyfjahvörf ciclosporins.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedtesten uitvoeren en kan uw dosis veranderen indien nodig.
Icelandic: Læknirinn mun reglulega framkvæma blóðrannsókn og getur breytt skammtinum ef þörf krefur.
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen Er worden geen bijkomende bijwerkingen verwacht bij kinderen en jongeren tot 18 jaar in vergelijking met volwassenen.
Icelandic: Aðrar aukaverkanir sem geta komið fyrir hjá börnum og unglingum Ekki er búist við neinum öðrum aukaverkunum hjá börnum og unglingum en hjá fullorðnum.
Dutch: U kunt gezwollen tandvlees krijgen dat over uw tanden kan groeien als u nifedipine inneemt tijdens uw behandeling met ciclosporine.
Icelandic: Þú gætir fengið bólgu í tannholdið sem getur vaxið yfir tennurnar ef þú tekur nifedipin meðan þú ert á meðferð með ciclosporini.
Dutch: Als u ouder bent dan 65 en psoriasis of atopische dermatitis heeft, mag u alleen behandeld worden met Sandimmun als uw toestand uitzonderlijk ernstig is.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og ert með psoriasis eða ofnæmishúðbólgu, átt þú einungis að fá meðferð með Sandimmun ef sjúkdómurinn er mjög alvarlegur.
Dutch: Als dit het geval is, vertel dit dan aan uw arts of apotheker.
Icelandic: Ef það gerist skaltu segja lækninum eða lyfjafræðingi frá því.
Dutch: Volg zorgvuldig alle instructies op die uw arts u heeft gegeven.
Icelandic: Fylgdu vandlega öllum leiðbeiningum læknisins.
Dutch: Uw arts zal de juiste dosis Sandimmun voor u bepalen.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða rétta skammtinn af Sandimmun fyrir þig.
Dutch: Als ze niet onmiddellijk wordt gebruikt, vallen de bewaarcondities en de duur van bewaring onder de verantwoordelijkheid van de gebruiker en mag de bewaartijd niet langer zijn dan 24 uur bij 2 tot 8 °C, tenzij de verdunning heeft plaatsgevonden in gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Icelandic: Ef lausnin er ekki notuð strax eru geymsluskilyrði og geymslutími á ábyrgð notandans og aldrei skal geyma lausnina lengur en í 24 klst. við 2°C til 8°C, nema þynning hafi farið fram við stýrða og gildaða smitgát.
Dutch: Als de gGFS daalt tot meer dan 25% onder de uitgangswaarde bij meer dan één meting, moet de dosis van Sandimmun met 25 tot 50% worden verlaagd.
Icelandic: Ef eGFR minnkar meira en 25% niður fyrir upphafsgildi, í fleiri en einni mælingu, skal minnka skammtinn af Sandimmun um 25 til 50%.
Dutch: • Bewaren bij kamertemperatuur (15°C tot 30°C).
Icelandic: Geymið við stofuhita (15°C til 30°C).
Dutch: Bijkomende voorzorgen bij psoriasis
Icelandic: Viðbótarvarúðarreglur við psoriasis
Dutch: Trek de zuiger omhoog tot u de juiste hoeveelheid geneesmiddel heeft opgezogen.
Icelandic: Dragðu stimpilinn upp þar til þú hefur dregið upp rétt magn af lyfinu.
Dutch: Het wordt door uw arts of verpleegkundige gebruikt om een oplossing te bereiden, die via een langzame intraveneuze infusie zal worden toegediend.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn nota það til að útbúa lausn sem þú færð gefna með hægu innrennsli í bláæð.
Dutch: Alle metabolieten die tot dusver geïdentificeerd zijn, bevatten de intacte peptidestructuur van de moederverbinding; sommige hebben een zwakke immunosuppressieve werking (tot een tiende van die van het onveranderde geneesmiddel).
Icelandic: Öll umbrotsefni sem skilgreind hafa verið fram að þessu innihalda óbreytta peptíðbyggingu upprunalega lyfsins; sum hafa væga ónæmisbælandi verkun (allt að einum tíunda af því sem óbreytta lyfið hefur).
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe lang u Sandimmun moet innemen.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu lengi þú þarft að nota Sandimmun.
Dutch: Deze bevindingen werden niet aangetoond bij andere species en de relevantie ervan voor mensen is niet bekend.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á þetta hjá öðrum dýrategundum og ekki er þekkt hvort þetta skiptir máli fyrir menn.
Dutch: • u vaak in te smeren met een zonnebrandmiddel met een hoge beschermingsfactor.
Icelandic: Bera oft á þig sólarvörn með háum varnarstuðli.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Sandimmun toe te dienen volgens een constant schema wat betreft het tijdstip en in relatie tot de maaltijden.
Icelandic: Sandimmun samkvæmt ákveðinni áætlun hvað varðar tíma dags og í tengslum við máltíðir.
Dutch: Verwijder de zwarte stop en gooi deze weg.
Icelandic: Fjarlægðu svarta gúmmítappann og fleygðu honum.
Dutch: De naam van uw geneesmiddel is Sandimmun.
Icelandic: Lyfið heitir Sandimmun.
Dutch: Dit verhoogde risico lijkt eerder samen te hangen met de mate en de duur van de immunosuppressie dan met het gebruik van specifieke agentia.
Icelandic: Þessi aukna áhætta virðist tengjast því hve mikil ónæmisbæling er og hve lengi hún varir, fremur en að hún tengist notkun viðkomandi lyfs.
Dutch: Deze functionele veranderingen zijn dosisafhankelijk en zijn in het begin omkeerbaar en reageren doorgaans op een verlaging van de dosis.
Icelandic: Þessar breytingar á nýrnastarfsemi eru skammtaháðar og afturkræfar í upphafi og ganga yfirleitt til baka við minnkun skammta.
Dutch: U zult regelmatig bloedonderzoeken krijgen en controles in het ziekenhuis.
Icelandic: Þú þarft reglulega að fara í blóðrannsóknir og á spítalann.
Dutch: • Kunt u enige bijwerkingen krijgen.
Icelandic: Þú gætir fengið einhverjar aukaverkanir.
Dutch: De orale LD50 van ciclosporine is 2329 mg/kg bij muizen, 1480 mg/kg bij ratten en >1000 mg/kg bij konijnen.
Icelandic: LD50 eftir inntöku ciclosporins er 2.329 mg/kg hjá músum, 1.480 mg/kg hjá rottum og >1.000 mg/kg hjá kanínum.
Dutch: Indien het noodzakelijk is dat u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts met u de voordelen en de mogelijke risico's van de inname gedurende de zwangerschap bespreken.
Icelandic: Ef það er nauðsynlegt fyrir þig að nota þetta lyf mun læknirinn ræða við þig um ávinning og áhættu sem fylgir því að nota lyfið á meðgöngu.
Dutch: Behandeling van ernstige psoriasis bij patiënten bij wie de gebruikelijke therapie niet geschikt is of niet werkzaam is.
Icelandic: Meðferð við verulegum psoriasis hjá sjúklingum þar sem hefðbundin meðferð á ekki við eða er árangurslaus.
Dutch: Rifampicine induceert het metabolisme van ciclosporine in de darmen en in de lever.
Icelandic: Rifampicin hvatar umbrot ciclosporins í þörmum og lifur.
Dutch: - Voor daaropvolgend gebruik, volg stappen 5 tot en met 9.
Icelandic: Síðari notkun Fylgið liðum 5 til 9.
Dutch: Als u vragen heeft over hoe Sandimmun werkt of waarom dit geneesmiddel aan u werd voorgeschreven, stel die dan aan uw arts.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig Sandimmun verkar eða af hverju þessu lyfi hefur verið ávísað handa þér, skaltu spyrja lækninn.
Dutch: - Zorg ervoor dat de doseerspuit niet in contact komt met de vloeistof in het glas.
Icelandic: - Gættu þess að sprautan komist ekki snertingu við vökvann í glasinu.
Dutch: De dosis kan nog steeds correct afgemeten worden met de doseerspuit.
Icelandic: Það er ennþá hægt að mæla skammtinn rétt með sprautunni.
Dutch: De doses moeten individueel worden aangepast naargelang de werkzaamheid (proteïnurie) en de veiligheid, maar mogen 5 mg/kg/dag bij volwassenen en 6 mg/kg/dag bij kinderen niet overschrijden.
Icelandic: Ákvarða skal einstaklingsbundna skammta, eftir verkun (próteinmiga) og öryggi, en ekki má gefa stærri skammt en 5 mg/kg/sólarhring hjá fullorðnum og 6 mg/kg/sólarhring hjá börnum.
Dutch: De onderhoudsbehandeling moet gedurende ten minste 3 maanden worden voortgezet (en bij voorkeur gedurende 6 maanden) voordat de dosis geleidelijk tot 0 verminderd wordt, 1 jaar na de transplantatie.
Icelandic: Halda skal viðhaldsmeðferð áfram í að minnsta kost 3 mánuði (helst í 6 mánuði) áður en skammturinn er minnkaður smám saman þannig að meðferð sé lokið einu ári eftir ígræðslu.
Dutch: In klinische studies met ciclosporine voor reumatoïde artritis ontwikkelden patiënten van 65 jaar of ouder vaker systolische hypertensie gedurende de behandeling en vertoonden vaker een toename van serumcreatinine ≥50% boven de uitgangswaarde na 3 tot 4 maanden behandeling.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á ciclosporini hjá sjúklingum með iktsýki voru sjúklingar 65 ára og eldri líklegri til að fá háan slagbilsþrýsting meðan á meðferðinni stóð og voru líklegri til að fá kreatínínhækkun sem var ≥50% hækkun frá upphafsgildi, eftir 3 til 4 mánaða meðferð.
Dutch: Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u één van de volgende ernstige bijwerkingen ervaart:
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar Segðu lækninum strax frá því ef þú finnur fyrir einhverri af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Dutch: Dit wordt verdeeld in twee doses.
Icelandic: Þessu er skipt í tvo skammta.
Dutch: Indien noodzakelijk, moeten magnesiumsupplementen worden toegediend.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er talið skal gefa magnesíumuppbót.
Dutch: De interen intra-individuele variabiliteit gaat van 18 tot 74%.
Icelandic: Breytileiki frá einum einstaklingi til annars og fyrir sama einstaklinginn er á bilinu 18 til 74%.
Dutch: Raadpleging van een arts met ervaring in het gebruik van ciclosporine is aanbevolen.
Icelandic: Ráðlagt er að leita ráða hjá lækni með reynslu af notkun ciclosporins.
Dutch: • Als u een auto-immuunziekte heeft, waarbij het immuunsysteem van uw lichaam uw eigen lichaamscellen aanvalt, stopt Sandimmun deze immuunreactie.
Icelandic: Ef þú ert með sjálfsónæmissjúkdóm, þar sem ónæmissvörun líkamans ræðst á eigin frumur líkamans, stöðvar Sandimmun þetta ónæmissvar.
Dutch: • als u een infectie heeft die niet onder controle is met medicatie.
Icelandic: ef þú ert með sýkingu sem ekki hefur náðst stjórn á með lyfjum.
Dutch: Uw arts zal u zorgvuldig controleren als u ouder bent en behandeld wordt voor psoriasis of atopische dermatitis.
Icelandic: Læknirinn mun hafa náið eftirlit með þér ef þú ert öldruð/aldraður og ert á meðferð við psoriasis eða ofnæmishúðbólgu.
Dutch: De intraveneuze LD50 is 148 mg/kg bij muizen, 104 mg/kg bij ratten en 46 mg/kg bij konijnen.
Icelandic: LD50 eftir gjöf í bláæð er 148 mg/kg hjá músum, 104 mg/kg hjá rottum og 46 mg/kg hjá kanínum.
Dutch: Er is aangetoond dat claritromycine de blootstelling aan ciclosporine verdubbelt.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að claritromycin hafi tvöfaldað útsetningu fyrir ciclosporini.
Dutch: • als u hoge bloeddruk krijgt.
Icelandic: • ef þú færð háan blóðþrýsting.
Dutch: Medische supervisie
Icelandic: Læknisfræðilegt eftirlit
Dutch: • Lage hoeveelheid rode bloedcellen of bloedplaatjes.
Icelandic: Fækkun rauðra blóðkorna eða blóðflagna.
Dutch: Uw arts kan u magnesiumsupplementen geven om in te nemen, vooral net na uw operatie als u een transplantatie heeft ondergaan.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka magnesíumuppbót, sérstaklega stuttu eftir aðgerðina ef þú hefur gengist undir líffæraígræðslu.
Dutch: Octreotide verlaagt de orale absorptie van ciclosporine en het kan nodig zijn de dosis van ciclosporine met 50% te verhogen of over te schakelen op intraveneuze toediening.
Icelandic: Octreotid minnkar frásog ciclosporins eftir inntöku og nauðsynlegt getur verið að auka skammt ciclosporins um 50% eða skipta yfir á gjöf með innrennsli í bláæð.
Dutch: Polyethoxyricinusolie: 650 mg/ml.
Icelandic: Fjölethoxýltengd laxerolía: 650 mg/ml.
Dutch: - Roer en drink de volledige inhoud van het glas onmiddellijk op.
Icelandic: - Hrærðu í drykknum og drekktu strax allt úr glasinu.
Dutch: Amiodaron verhoogt de plasmaconcentratie van ciclosporine in belangrijke mate en verhoogt tevens het serumcreatinine.
Icelandic: Amiodaron eykur þéttni ciclosporins í plasma verulega ásamt því að auka kreatínín í sermi.
Dutch: • Veranderingen in uw zicht, verlies van coördinatie, onhandigheid, geheugenverlies, moeite met spreken of om te begrijpen wat anderen zeggen en spierzwakte.
Icelandic: Breytingar á sjón, skortur á samhæfingu, klaufaskapur, minnistap, erfiðleikar með tal eða að skilja hvað aðrir segja og vöðvamáttleysi.
Dutch: Dit verhoogt uw risico op het ontwikkelen van kanker, voornamelijk van de huid en het lymfesysteem.
Icelandic: Það eykur líkur á að fá krabbamein, einkum í húð og eitlum.
Dutch: • Overmatige groei van uw tandvlees, die uw tanden bedekt.
Icelandic: Ofvöxtur í tannholdi sem getur hulið tennurnar.
Dutch: Het is beschikbaar in een glazen fles van 50 ml, met twee doseerspuiten om de dosis af te meten.
Icelandic: Það er fáanlegt í 50 ml glerflösku, ásamt tveimur sprautum til að mæla skammtinn.
Dutch: Om een volledige doeltreffende werking te bereiken kan een 12 weken durende behandeling met Sandimmun nodig zijn.
Icelandic: Til að ná hámarksárangri getur verið nauðsynlegt að veita meðferð með Sandimmun í allt að 12 vikur.
Dutch: Verapamil verhoogt de bloedconcentraties van ciclosporine met een factor 2 tot 3.
Icelandic: Verapamil eykur þéttni ciclosporins í blóði 2 til 3 falt.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het effect van Sandimmun op de vruchtbaarheid bij mensen (zie rubriek 5.3).
Icelandic: Frjósemi Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Sandimmun á frjósemi hjá mönnum (sjá kafla 5.3).
Dutch: Het glas moet goed worden gespoeld met wat verdunningsmiddel om er zeker van te zijn dat de hele dosis is ingenomen.
Icelandic: Hreinsa skal glasið vel með meira af því sem notað er til að þynna lyfið til að tryggja að allt lyfið sé tekið inn.
Dutch: Bij moeilijke gevallen kan de dosering worden verhoogd tot 7 mg/kg/dag voor een beperkte periode.
Icelandic: Í þrálátum tilfellum má auka skammtinn í 7 mg/kg/sólarhring í takmarkaðan tíma.
Dutch: Als de gGFS-daling ten opzichte van de uitgangswaarde meer dan 35% bedraagt, moet een verdere verlaging van de dosis Sandimmun worden overwogen.
Icelandic: Ef minnkun eGFR miðað við upphafsgildi er meiri en 35%, skal íhuga að minnka skammtinn af Sandimmun enn frekar.
Dutch: • als dit geneesmiddel wordt voorgeschreven aan een kind.
Icelandic: • ef þessu lyfi hefur verið ávísað handa barni.
Dutch: Sandimmun zachte capsules bevatten 12,8% v/v ethanol (10,2% m/v).
Icelandic: Sandimmun mjúk hylki innihalda 12,8% v/v etanól (10,2% m/v).
Dutch: • als u hoge kaliumgehalten in uw bloed heeft.
Icelandic: ef þú ert með mikið af kalíum í blóðinu.
Dutch: Als u denkt dat u te veel Sandimmun heeft gekregen, moet u dat onmiddellijk aan uw arts vertellen.
Icelandic: Ef þú heldur að þér hafi verið gefið of mikið af Sandimmun skaltu strax segja lækninum frá því.
Dutch: Een dosis van 100 mg Sandimmun bevat 556 mg ethanol.
Icelandic: 100 mg skammtur af Sandimmun inniheldur 556 mg af etanóli.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt verwijderd met dialyse.
Icelandic: Innan við 1% af gefnum skammti er fjarlægt með skilun.
Dutch: Ciclosporine verdeelt zich grotendeels buiten het bloedvolume, met een gemiddeld schijnbaar distributievolume van 3,5 l/kg.
Icelandic: Ciclosporin dreifist að verulegu leyti utan blóðrásar og er sýnilegt dreifingarrúmmál að meðaltali 3,5 l/kg.
Dutch: Ciclosporine werd onderzocht in een aantal in vitro- en in vivo testen voor genotoxiciteit en er waren geen aanwijzingen voor een klinisch relevant mutageen potentieel.
Icelandic: Ciclosporin var rannsakað í fjölda in vitro og in vivo rannsókna með tilliti til eiturverkana á erfðaefni þar sem ekki kom fram neitt sem bendir til klínískt mikilvægra stökkbreytandi eiginleika.
Dutch: Bovendien is de overeenkomstige frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie (CIOMS III): zeer vaak
Icelandic: Að auki eru tíðniflokkarnir fyrir hverja aukaverkun skilgreindir á eftirfarandi hátt (CIOMS III):
Dutch: Ciclosporine verhoogt de blootstelling aan HMGCoA-reductaseremmers (statines).
Icelandic: Ciclosporin eykur útsetningu fyrir HMG-CoA redúktasahemlum (statínum).
Dutch: Het voorkomen van maligniteiten neemt toe met de intensiteit en de duur van de behandeling (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Tíðni illkynja sjúkdóma eykst með styrk og tímalengd meðferðarinnar (sjá kafla 4.4).
Dutch: - Gewoonlijk worden hogere doses gebruikt voor en net na uw transplantatie.
Icelandic: Yfirleitt eru gefnir stærri skammtar fyrir og rétt eftir líffæraígræðsluna.
Dutch: Wanneer Sandimmun wordt toegediend samen met andere immunosuppressiva (bv. met corticosteroïden of als onderdeel van een drie- of viervoudige geneesmiddelentherapie), kunnen lagere doses gebruikt worden (bv. 3 tot 6 mg/kg toegediend in 2 afzonderlijke doses voor de initiële behandeling).
Icelandic: Þegar Sandimmun er notað með öðrum ónæmisbælandi lyfjum (t.d. barksterum eða sem eitt af þremur eða fjórum lyfjum í fjöllyfjameðferð) má nota minni skammt (t.d. 3 til 6 mg/kg skipt í 2 skammta í upphafi).