FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Valtropinia - jos olet allerginen (yliherkkä) somatropiinille tai Valtropinin injektiokuiva-aineen tai liuottimen jollekin muulle aineelle, esim. metakresolille (ks. kohta 2 ‘Ole erityisen varovainen
Latvian: Nelietojiet Valtropin šādos gadījumos - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret somatropīnu vai kādu citu Valtropin pulvera vai šķīdinātāja sastāvdaļu, piem., metakrezolu (skatīt apakšpunktu 2 ‘Īpaša piesardzība, lietojot Valtropin, nepieciešama šādos gadījumos - noteiktu blakusparādību parādīšanās') - un pastāstiet ārstam, ja Jums ir aktīvs audzējs.
Finnish: Yleinen: Vasta-ainemuodostus Tuntematon: Yksi akuutti yliherkkyystapaus, johon liittyi urtikariaa ja pruritusta
Latvian: Nav zināmi: viens akūtas paaugstinātas jutības gadījums ar nātreni un niezi
Finnish: Vanhemmilla ja ylipainoisilla potilailla pienempi aloitusannos saattaa olla tarpeen.
Latvian: Zemāka sākuma deva varētu būt nepieciešama vecākiem pacientiem un pacientiem ar lieku ķermeņa masu.
Finnish: Natriumdivetyfosfaatti, vedetön Dinatriumfosfaatti, vedetön Natriumhydroksidi (pH:n sovittamiseen) Kloorivetyhappo (pH:n sovittamiseen).
Latvian: Bezūdens nātrija dihidrogēnfosfāts Bezūdens nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija hidroksīds (pH korekcijai)
Finnish: Liuoksen pistäminen
Latvian: Slikta dūša
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit sekä analogit, somatropiini ja somatropiiniagonistit; ATC-koodi: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes, hipotalāma hormoni un to analogi, somatropīns un somatropīna agonisti;
Finnish: - vakavan kasvuhormonin puutoksen hoitoon aikuisilla, joilla kasvuhormonin puutos todettiin lapsuusiässä tai joilla aikuisiässä kasvuhormonia ei jostakin syystä erity riittävästi.
Latvian: (stāvoklis, kad nieres pakāpeniski zaudē spēju veikt savas normālās funkcijas, piemēram, ķermeņa vielu un liekā šķidruma izdalīšanu no organisma). - lai ārstētu pieaugušos ar smagu augšanas hormona deficītu, kuriem augšanas hormona deficīts sācies bērnībā vai kuriem ir nepietiekams augšanas hormona daudzums organismā pieaugušo vecumā kāda cita iemesla dēļ.
Finnish: ÄLÄ kohdista virtaa injektiopullon pohjalla olevaan valkoiseen injektiokuiva-aineeseen.
Latvian: NEVĒRSIET šķidruma strūklu uz balto pulveri, kas atrodas flakona dibenā.
Finnish: Kopauta sitten ruiskua varovasti neulan osoittaessa ylöspäin, kunnes ilmakuplat häviävät.
Latvian: 22. Ja ir redzami burbuļi, nedaudz atvelciet atpakaļ virzuli, viegli uzsitiet pa šļirci, adatas galam esot vērstam uz augšu, kamēr gaisa burbuļi izzūd.
Finnish: Mikäli potilaalla on pitkään jatkuva ödeema tai voimakkaita parestesioita, annosta tulisi pienentää, jotta vältyttäisiin rannekanavaoireyhtymän kehittymiseltä.
Latvian: Somatropīna deva ir jāsamazina ilgstošas tūskas vai smagu parestēziju gadījumā, lai izvairītos no karpālā kanāla sindroma attīstības.
Finnish: - Koska Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on korkeampi korva- ja kuulohäiriöiden riski, lääkärin tulee tutkia Turnerin oireyhtymää sairastava lapsi huolellisesti korvatulehdusten kuten välikorvantulehdusten varalta.
Latvian: - Ja bērnam ir Tērnera sindroms, bērnu ārstam rūpīgi jāizmeklē bērns, vai viņam nav auss infekcijas, piemēram, vidusauss iekaisums, jo Tērnera sindroma pacientiem ir paaugstināts risks saslimt ar auss slimībām vai citiem dzirdes traucējumiem.
Finnish: Puhdista pistoskohta alkoholiin kostutetulla harsotaitoksella ja odota, kunnes alue kuivuu.
Latvian: 27. Notīriet injekcijas vietu ar spirta tamponu un uzgaidiet, kamēr tā nožūst.
Finnish: Erittäin harvinainen: Gynekomastia lapsilla
Latvian: Ļoti reti: bezmiegs bērniem
Finnish: Somatropiinihoito tulee keskeyttää ennen munuaisensiirtoa.
Latvian: Ārstēšana ar somatropīnu jāpārtrauc nieru transplantācijas laikā.
Finnish: Ruiskuta liuotin kokonaan (1,5 ml) injektiokuiva-ainetta sisältävään injektiopulloon kohdistamalla nestevirta injektiopullon seinämään.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šķīdinātāju (1,5 ml) flakonā ar pulveri, vēršot šķidruma strūklu pret flakona sāniem.
Finnish: Vedä neula nopeasti ihosta ja paina pistoskohtaa kuivalla sideharsolla tai pumpulitupolla useiden sekuntien ajan.
Latvian: 31. Ātri izvelciet adatu un dažas sekundes uzspiediet uz injekcijas vietas ar sausu marles vai kokvilnas plāksnīti.
Finnish: Suositeltu annos on 0,025-0,035 mg potilaan painokiloa kohti vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,025 - 0,035 mg/kg ķermeņa masas dienā.
Finnish: Kun lääkevalmiste on saatettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä, se on käytettävä välittömästi ja liuos on yhtä käyttökertaa varten.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas ar ūdeni injekcijām zāles ir jāizlieto nekavējoties un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Finnish: Mahdollisen yliannostuksen jälkeen suositellaan kilpirauhasen toiminnan tarkkailua.
Latvian: Pēc pārdozēšanas ieteicams kontrolēt vairogdziedzera funkciju.
Finnish: Pistoskohdan reaktiot, heikkous (astenia)
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, vājums (astēnija)
Finnish: Vedä ruiskuun oikeankokoinen annos vetämällä mäntää toisella kädelläsi hitaasti taaksepäin jatkuvalla liikkeellä.
Latvian: Izmantojot otru roku, lēnām vienmērīgi velciet šļirces virzuli atpakaļ, lai ievilktu šļircē pareizo devu, pārliecinoties, ka adatas gals atrodas šķīdumā.
Finnish: - Jos liuotin aiheuttaa allergisen reaktion, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee liuottaa injektionesteisiin käytettävään veteen, joka ei sisällä säilöntäaineita (metakresolia), ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 5 'Valtropinin säilyttäminen').
Latvian: - Ja parādās alerģiska reakcija pret šķīdinātāju, flakons ir jāšķīdina ar injekciju ūdeni bez konservanta (metakrezols) un jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 5 ‘Kā uzglabāt Valtropin').
Finnish: Jos potilaalla ilmenee herkkyyttä mukana toimitettuun liuokseen, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee saattaa käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos.
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons.
Finnish: • Valtropin-injektiopullo, joka sisältää injektiokuiva-ainetta, liuosta varten
Latvian: • Valtropin flakons ar pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai
Finnish: Vaikka haimatulehdus on harvinainen, sen mahdollisuus pitää huomioida, jos somatropiinilla hoidetulle lapselle tulee vatsakipuja.
Latvian: Lai gan pankreatītu novēro reti, bērniem, kuri ārstēšanā lieto somatropīnu un kuriem parādās sāpes vēderā, jāapsver pankreatīta iespēja.
Finnish: Sormien ja kämmenen puutuminen ja kihelmöinti rannehermon puristuksiin joutumisen takia (rannekanavaoireyhtymä) aikuisilla Nivelkipu (artralgia) lapsilla Lihaskipu (myalgia)
Latvian: Plaukstas palmārās virsmas un pirkstu nejutīgums un tirpšana nerva saspieduma dēļ delnas locītavā (karpālā kanāla sindroms) pieaugušajiem Locītavu sāpes (artralģija) bērniem Muskuļu sāpes (mialģija)
Finnish: Valmiste saatettu käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä:
Latvian: Pēc izšķīdināšanas, izmantojot injekciju ūdeni:
Finnish: Ruiskuta liuotin injektiopulloon kohdistamalla nestevirta pullon lasiseinämään.
Latvian: Šķīdinātājs jāinjicē flakonā, vēršot šķidruma strūklu pret flakona stikla sienu.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI JA TARVITTAESSA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Valtropin-valmisteen liuotin
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Šķīdinātājs, kas paredzēts Valtropin
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Finnish: Lapsia, joilla on krooninen munuaisten toiminnanvajaus ja siitä johtuva kasvun hidastuminen, on syytä seurata vuoden ajan ennen somatropiinihoidon aloittamista, jotta kasvuhäiriö voidaan varmistaa.
Latvian: Pirms somatropīna ārstēšanas uzsākšanas bērniem ar augšanas aizkavēšanos hroniskas nieru mazspējas dēļ, bērni jānovēro vienu gadu, lai noteiktu augšanas traucējumus.
Finnish: • esitäytetty ruisku, joka sisältää 1,5 ml liuotinta, liuosta varten EI pakkauksen mukana
Latvian: • pilnšļirce ar 1,5 ml šķīdinātāja injekciju šķīduma pagatavošanai NAV piegādāti iesaiņojumā
Finnish: Silmien nopea tahaton liike (silmävärve eli nystagmus) Näköhermon nystyn turvotus (papilledeema)
Latvian: Straujas, nekontrolējamas acu kustības (nistagms)
Finnish: Työnnä mäntää takaisin oikean annoksen merkkiviivaan asti.
Latvian: Lēnām atbīdiet virzuli atpakaļ līdz pareizai devai.
Finnish: Valtropin 5 mg/1,5 ml injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten somatropiini
Latvian: Valtropin 5 mg/1,5 ml pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai somatropin
Finnish: Somatropiinin vaikutukset elimistössä vastaavat ihmisen aivolisäkkeen tuottaman kasvuhormonin vaikutuksia.
Latvian: Somatropīna bioloģiskā iedarbība ir līdzvērtīga hipofīzes izstrādātajam cilvēka augšanas hormonam.
Finnish: Älä käytä liuotinta, jos se on värjäytynyttä tai sameaa.
Latvian: Šķīdinātāju nedrīkst lietot, ja tas ir mainījis krāsu vai kļuvis duļķains.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET Kuten kaikki lääkkeet, Valtropin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Valtropin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Finnish: Pitkäaikainen munuaisten toimintahäiriö lapsilla ennen murrosikää Pistä 0,045-0,050 milligrammaa (mg) painokiloa kohti kerran vuorokaudessa ihon alle (subkutaanisesti).
Latvian: Bērni pirmspubertātes vecumā ar ilgstošiem nieru darbības traucējumiem Injicējiet 0,045 - 0,050 miligramus (mg) uz katru ķermeņa svara kilogramu vienu reizi dienā zem ādas (subkutāni).
Finnish: Liuotin:
Latvian: Šķīdinātājs:
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö, on todettu tavallista pienempi somatropiinin puhdistuma.
Latvian: Pacientiem ar smagu aknu disfunkciju novērots samazināts somatropīna klīrenss.
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi injektiopullo injektiokuiva-ainetta sisältää 5 mg somatropiinia (vastaa 15 IU:ta).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens pulvera flakons satur 5 mg somatropīna (atbilst 15 SV) (Somatropin).
Finnish: Krooninen munuaisten vajaatoiminta lapsilla ennen murrosikää Suositeltu annos on 0,045-0,050 mg potilaan painokiloa kohti vuorokaudessa injektiona ihon alle.
Latvian: Pirmspubertātes vecuma bērni ar hronisku nieru mazspēju Ieteicamā deva ir 0,045 - 0,050 mg/kg ķermeņa masas subkutānas injekcijas veidā reizi dienā.
Finnish: Älä koske injektiopullon yläosaan puhdistamisen jälkeen.
Latvian: Pēc notīrīšanas nepieskarieties flakona virspusei.
Finnish: - Kromosomitutkimuksella varmistetun Turnerin oireyhtymään liittyvän lyhytkasvuisuuden hoitoon.
Latvian: - Ārstēšana maza auguma bērniem ar Tērnera sindromu, kas apstiprināts ar hromosomu analīzi.
Finnish: Vaihe 32 ‘Liuoksen pistäminen'.
Latvian: Par rīkošanos ar flakonu skatīt ‘Šķīduma injicēšana', 32 punkts.
Finnish: Turnerin oireyhtymää sairastavilla potilailla on suurempi korvasairauksien tai kuulohäiriöiden riski, joten heitä on tarkkailtava huolellisesti korvatulehduksen ja muiden korvasairauksien varalta.
Latvian: Pacienti ar Tērnera sindromu ir rūpīgi jāizmeklē, lai izslēgtu otitis media un citas auss patoloģijas, jo šiem pacientiem ir paaugstināts risks auss slimību un dzirdes traucējumu attīstībai.
Finnish: Jos valmisteen mukana toimitettu liuos aiheuttaa allergiaa, injektiopullon injektiokuiva-aine tulee saattaa käyttövalmiiksi injektionesteisiin käytettävällä vedellä ja injektiopullosta tulee ottaa ainoastaan yksi annos (ks. kohta 6.3).
Latvian: Ja parādās paaugstināta jutība pret piegādātajiem šķīdinātājiem, pulveris flakonos ir jāizšķīdina, izmantojot ūdeni injekcijām, un flakons jāizmanto kā vienreizējās lietošanas flakons (skatīt apakšpunktu 6.3).
Finnish: 1,5 ml liuotinta tyypin I lasista valmistetussa esitäytetyssä ruiskussa, jonka kärki on suljettu FluroTec®-materiaalilla pinnoitetulla butyylikumikorkilla.
Latvian: Pilnšļirce (I tipa stikls) ar 1,5 ml šķīdinātāja, noslēgta ar uzgali (ar FluroTec® pārklāts butilkaučuks)
Finnish: Miehen rintarauhasen kasvu (gynekomastia) Pistoskohdan reaktio, kuten ihokudoksen oheneminen, runsas verenvuoto, paksuuntuminen Heikkous lapsilla
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, piemēram, ādas biezuma samazināšanās, asiņošana no asinsvadiem, ādas
Finnish: Myyntilupa uusittiin viiden vuoden kuluttua toiseksi viisivuotiskaudeksi.
Latvian: Pēc pieciem gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Finnish: Lisätietoja biologisesti samanarvoisista lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Latvian: Papildinformācija par bioloģiski līdzīgām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Finnish: Valtopinia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Valtropin EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Valtropinia käytetään lapsilla seuraavissa tilanteissa:
Latvian: Valtropin lieto bērnu ārstēšanai šādos gadījumos:
Finnish: Valtropin korvaa luonnollisen hormonin.
Latvian: Valtropin aizvieto dabisko hormonu.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. huhtikuuta 2006 BioPartners GmbH -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Valtropinia varten.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 24. aprīlī izsniedza Valtropin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam BioPartners GmbH.
Finnish: 12 kuukauden hoidon jälkeen Valtropin ja Humatrope olivat lisänneet saman verran kasvua ja kasvunopeutta (+11,4 ja +10,5 cm vuodessa).
Latvian: Pēc 12 mēnešu ārstēšanas ar Valtropin un Humatrope auguma palielināšanās un augšanas ātrums bija līdzīgi (ātrums bija attiecīgi +11,4 un +10,5 cm gadā).
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Valtropinvalmistetta.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Valtropin.
Finnish: Valtropinia verrattiin Humatropeen 149 lapsella, joilla oli kasvuhormonivajaus ja joita ei ollut aiemmin hoidettu.
Latvian: Valtropin salīdzināja ar Humatrope, iesaistot 149 bērnus, kam trūka augšanas hormons un kas pirms tam nebija ārstēti.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Valtropinin on osoitettu olevan Verrattavissa Humatropen laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiiliin.
Latvian: CHMP nolēma, ka atbilstoši ES prasībām ir pierādīta ar Valtropin salīdzināma Humatrope kvalitāte, drošums un iedarbīguma profils.
Finnish: Valtropinia ei saa käyttää, jos potilaalla on aktiivinen kasvain tai akuutti henkeä uhkaava sairaus.
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot, ja pacientam ir aktīvs audzējs vai dzīvību apdraudoša slimība.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Humatropen tapaan Valtropinin edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka tāpat kā Humatrope gadījumā ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Tutkimus kesti 12 kuukautta, ja siinä mitattiin pituus alussa ja lopussa sekä kasvunopeus tutkimuksen aikana.
Latvian: Pētījums ilga 12 mēnešus, un bērnu augumu salīdzināja pirms un pēc pētījuma, kā arī mērīja augšanas ātrumu pētījuma laikā.
Finnish: • yli kaksivuotiailla lapsilla ja nuorilla, jotka eivät kasva, koska heiltä puuttuu kasvuhormonia (korvaushoito);
Latvian: • bērniem no divu gadu vecuma un pusaudžiem, kuri neaug augšanas hormona trūkuma dēļ (aizvietošanas terapija);
Finnish: Lääkäri laskee annoksen kunkin potilaan painon ja kunnon perusteella.
Latvian: Ārsts aprēķina devu katram pacientam individuāli atkarībā no ķermeņa svara un stāvokļa.
Finnish: Potilas tai hänen hoitajansa voi itse ruiskuttaa Valtropinin saatuaan siihen opastuksen lääkäriltä tai hoitajalta.
Latvian: Pacients pats vai aprūpētājs var injicēt Valtropin pēc ārsta vai medmāsas veiktas apmācības.
Finnish: Valtropin-hoitoa valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta kasvuhäiriöistä kärsivien potilaiden hoidosta.
Latvian: Valtropin terapija jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze tādu pacientu ārstēšanā, kuriem ir augšanas traucējumi.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Valtropin on samankaltainen kuin toinen biologinen lääke (alkuperäisvalmiste), joka on jo saanut myyntiluvan Euroopan unionin (EU) alueella, sekä sitä, että Valtropin ja alkuperäislääke sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta.
Latvian: Tas nozīmē, ka Valtropin ir līdzīgas bioloģiskām zālēm („atsauces zālēm"), kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES), un ka Valtropin un atsauces zāles satur vienādu aktīvo vielu.
Finnish: Tämän katsottiin riittävän osoittamaan, että Valtropinin hyödyt ovat verrattavissa alkuperäislääkkeestä saatavaan hyötyyn.
Latvian: Šos rezultātus uzskatīja par pietiekamu pierādījumu tam, ka pacienta ieguvums no Valtropin ir salīdzināms ar atsauces zāļu sniegto ieguvumu.
Finnish: Valtropin on biologisesti samanarvoinen lääke.
Latvian: Valtropin ir „bioloģiski līdzīgas" zāles.
Finnish: Valtropinin tavallisimpia sivuvaikutuksia ovat reaktiot pistoskohdassa sekä hormonaaliset muutokset sekä aikuisilla päänsärky, parestesia (epätavalliset pistelyn ja nipistelyn tuntemukset), artralgia (nivelkipu) sekä nivelvaivat.
Latvian: Visbiežāk novērotās Valtropin blakusparādības ir reakcija injekcijas vietā un hormonālas izmaiņas, un pieaugušajiem - galvassāpes, parestēzija (neparastas sajūtas, tādas kā durstīšana), artraļģija (locītavu sāpes) un locītavu bojājumi.
Finnish: Mitä hyötyä Valtropinista on havaittu tutkimuksissa?
Latvian: Kāds ir Valtropin iedarbīgums šajos pētījumos?
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Valtropinin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Valtropin lietošanu.
Finnish: Miksi Valtropin on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Valtropin tika apstiprinātas?
Finnish: Valtropinin vaikuttava aine somatropiini on identtinen ihmisen kasvuhormonin kanssa.
Latvian: Valtropin aktīvā viela somatropīns ir identiska cilvēka augšanas hormonam.
Finnish: Kasvuhormoni on aine, jota erittyy aivojen takalohkossa sijaitsevasta rauhasesta, jota kutsutaan aivolisäkkeeksi.
Latvian: Augšanas hormons ir viela, ko izdala dziedzeris, kas atrodas smadzeņu pamatnē, ko dēvē par hipofīzi.
Finnish: Valtropinia ei saa käyttää kasvun edistämiseen lapsilla, joiden epifyysit ovat sulkeutuneet (pitkien luiden kasvu on päättynyt).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem, ja ir noslēgušās epifīzes (beigusies lielo kaulu augšana).
Finnish: • Turnerin oireyhtymään (tytöillä esiintyvä harvinainen perinnöllinen sairaus) liittyvä lyhytkasvuisuus, joka on vahvistettu kromosomianalyysillä (DNA-testillä);
Latvian: • kad bērni ir mazi augumā Tērnera sindroma dēļ (rets ģenētisks traucējums, ar ko slimo meitenes), kurš ir apstiprināts ar hromosomu analīzi (DNS testu);
Finnish: Valtropin on kuiva-aine ja liuotin, joista tehdään injektioliuos.
Latvian: Valtropin ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
Finnish: Valtropin annetaan ruiskeena ihon alle kerran päivässä.
Latvian: Valtropin ievada ar subkutānu (zemādas) injekciju vienreiz dienā.
Finnish: Lisätietoja Valtropin-hoidosta löytyy pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par Valtropin terapiju pieejama zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Valtropinin alkuperäisvalmiste on Humatrope.
Latvian: Valtropin atsauces zāles ir Humatrope.
Finnish: Muuta tietoa Valtropinista
Latvian: Cita informācija par Valtropin.
Finnish: Valtropinia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) somatropiinille tai muille sen valmistusaineille (Valtropinin liuotin sisältää metakresolia).
Latvian: Valtropin nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret somatropīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu (Valtropin šķīdinātājs satur metakrezolu).
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai somatropīns
Finnish: Annosta voidaan ajan mittaan tarkistaa painon ja hoitovasteen muuttuessa.
Latvian: Atkarībā no izmaiņām ķermeņa svarā un reakcijas uz ārstēšanu, to laika gaitā var pielāgot.
Finnish: Luettelo rajoituksista kokonaisuudessaan on pakkausselosteessa.
Latvian: Pilns ierobežojumu saraksts atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Valtropinia on tutkittu sen osoittamiseksi, että se vastaa alkuperäislääke Humatropea.
Latvian: Valtropin pētīja, lai pierādītu, ka tās ir salīdzināmas ar atsauces zālēm Humatrope.
Finnish: Mitä Valtropin on?
Latvian: Kas ir Valtropin?
Finnish: Mitä riskejä Valtropiniin liittyy?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Valtropin?
Finnish: • pitkäaikaisen munuaissairauden (krooninen munuaisten vajaatoiminta) aiheuttamassa hidaskasvuisuudessa ennen murrosikää.
Latvian: • kad pirmspubertātes vecuma bērni neaug sakarā ar ilgstošu nieru slimību (hronisku nieru nepietiekamību).
Finnish: Pistoskohtaa on vaihdeltava lipoatrofian (ihonalainen rasvakato) välttämiseksi.
Latvian: Lai izvairītos no lipoatrofijas (zemādas tauku zuduma), injekcijas vieta ir jāmaina.
Finnish: Miten Valtropinia on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Valtropin izpēte?
Finnish: Valtropinia käytetään myös aikuisiässä tai lapsuudessa alkaneen huomattavan kasvuhormonin puutoksen hoitamiseen aikuisilla.
Latvian: Valtropin lieto arī, lai ārstētu pieaugušos ar izteiktu augšanas hormona trūkumu, kas sākās pieaugušā vecumā vai bērnībā un kas pirms ārstēšanas jāapstiprina ar analīzēm (aizvietošanas terapija).
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Valtropinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Latvian: Pilns visu Valtropin izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Finnish: Miten Valtropinia käytetään?
Latvian: Kā lieto Valtropin?
Finnish: Hormonia tuottaa hiiva, joka on saanut somatropiinin tuottamiseen tarvittavan geenin (DNA).
Latvian: To iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": šo hormonu ražo rauga šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas nodrošina somatropīna sintēzi.
Finnish: Miten Valtropin vaikuttaa?
Latvian: Kā Valtropin darbojas?
Finnish: Tarvitaan useita geneettisiä elementtejä ja lukuisia mutaatioita.
Latvian: Nepieciešami vairāki ģenētiski elementi un vairākkārtējas mutācijas.
Finnish: Potilaan huolellinen tarkkailu on välttämätöntä.
Latvian: Svarīga ir rūpīga pacienta novērošana.
Finnish: Sen vuoksi ja lääkkeen tehon säilyttämiseksi:
Latvian: Tātad, lai uzturētu šo zāļu efektivitāti:
Finnish: Lääkäri päättää, miten paljon tätä lääkevalmistetta sinun tulee saada päivittäin ja miten kauan hoito kestää.
Latvian: Ārsts izlems, kādu šo zāļu daudzumu Jums jāsaņem katru dienu, un cik ilgi turpināsies ārstēšana.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Muut tiedonlähteet Neuvot/lääketiedot
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Citi informācijas avoti Ieteikumi/medicīniskā informācija
Finnish: Turvallisuusprofiili on yleisesti johdonmukainen lapsilla ja aikuisilla potilailla.
Latvian: Vispārējais drošuma profils ir līdzīgs bērniem un pieaugušiem pacientiem.
Finnish: Tämän lääkkeen muut muodot saattavat sopia lapsille paremmin; kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Latvian: Citas šo zāļu formas var būt piemērotākas bērniem; jautājiet ārstam vai farmaceitam.
Finnish: Naiset: 0,85 x edellä olevan kaavan mukaan laskettu arvo.
Latvian: Sievietes: 0,85 x vērtība, kas aprēķināta pēc iepriekš norādītās formulas.
Finnish: Lääkkeen metabolia on hyvin vähäistä.
Latvian: Zāļu metabolisms ir neliels.
Finnish: 10-21 päivää
Latvian: 10 līdz 21 diena
Finnish: Neuvot/lääketiedot
Latvian: Ieteikumi/medicīniskā informācija
Finnish: Kapselia ei saa avata, ja se otetaan runsaan veden kanssa.
Latvian: Kapsulu nedrīkst atvērt un tā jānorij, uzdzerot daudz ūdens.
Finnish: Hoidon kesto riippuu sairastamastasi infektiosta ja saattaa kestää useita viikkoja.
Latvian: Ārstēšanas ilgums atkarīgs no Jūsu infekcijas un var turpināties vairākas nedēļas.