FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La clairance corporelle totale varie entre 33 et 48 ml/min ou 16 à 36 ml/min/m2 et comme la demi-vie d'élimination terminale, elle est indépendante de la dose dans un intervalle de 100- 600 mg/m2.
Norwegian Bokmål: Total kroppsclearanceverdier varierer fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/min/m2 og, i likhet med den terminale eliminasjonshalveringstiden, er uavhengig av doser over et område på 100 til 600 mg/m2.
French: - Les autres composants sont : acide citrique anhydre (E330), glycérol (85 %) (E422), macrogol 400 (E1521) et eau.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: sitronsyre, vannfri (E 330), glycerol (85 prosent) (E 422), makrogol 400 (E 1521) og vann.
French: Cette anomalie a également été observée chez des patients ayant développé une leucémie secondaire après un traitement par des chimiothérapies ne contenant pas d'épipodophyllotoxines, ainsi que chez des patients ayant une leucémie de novo.
Norwegian Bokmål: Denne feilen er også sett hos pasienter som utviklet sekundær leukemi etter cytostatikabehandling som ikke inneholdt epipodofyllotoksiner og ved leukemi som oppstod de novo.
French: Vous devez porter des gants pour éviter de toucher les capsules et vous laver les mains à l'eau et au savon après chaque manipulation du médicament.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å berøre kapslene direkte ved å bruke hansker og vaske hendene med såpe og vann etter håndtering av legemidlet.
French: L'administration conjointe d'antiépileptiques et de VEPESID et noms associés peut diminuer le contrôle des crises, en raison d'interactions pharmacocinétiques entre les médicaments.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av antiepileptika og <VEPESID og tilknyttede navn> kan føre til redusert anfallskontroll på grunn av farmakokinetiske interaksjoner mellom legemidlene.
French: La survenue d'une leucémie aiguë, pouvant s'accompagner ou non d'un syndrome myélodysplasique, a été décrite chez des patients ayant été traités par des chimiothérapies à base d'étoposide.
Norwegian Bokmål: Forekomst av akutt leukemi som kan oppstå med eller uten myelodysplastisk syndrom er blitt beskrevet hos pasienter som ble behandlet med cytostatikaregimer som inneholder etoposid.
French: Dans les paragraphes ci-dessous, les incidences des effets indésirables, indiquées en pourcentage moyen, sont tirées des études qui ont utilisé VEPESID et noms associés en monothérapie.
Norwegian Bokmål: I avsnittene under er tilfellene med bivirkninger, oppgitt som gjennomsnittlig prosent, avledet av studier som brukte monobehandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
French: - Si vous prenez de la warfarine (utilisé pour empêcher la formation de caillots sanguins).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar warfarin (et legemiddel som brukes til å forhindre blodpropp).
French: Une mucosite et une myélosuppression sévères ont été observées suite à l'administration de doses totales de 2,4 g/m2 à 3,5 g/m2 par voie intraveineuse pendant 3 jours.
Norwegian Bokmål: Alvorlig mukositt og myelotoksisitet har vært sett ved intravenøs administrering over tre dager med totalt 2,4 g/m2 til 3,5 g/m2 etoposid.
French: **Les convulsions sont parfois associées à des réactions allergiques.
Norwegian Bokmål: * Myelosuppresjon med dødelig utgang har blitt rapportert **Kramper er av og til forbundet med allergiske reaksjoner.
French: Il convient d'expliquer aux femmes en âge de procréer d'éviter de tomber enceinte.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skalrådes til ikke å bli gravide.
French: Leucémie secondaire
Norwegian Bokmål: Sekundær leukemi
French: Les autres effets secondaires observés avec VEPESID et noms associés sont :
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som oppleves med <VEPESID og tilknyttede navn> er:
French: Il est recommandé aux hommes traités par VEPESID et noms associés de ne pas concevoir d'enfant pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après le traitement.
Norwegian Bokmål: Mannlige pasienter som behandles med <VEPESID og tilknyttede navn> anbefales å ikke bli far under behandlingen og i opp til 6 måneder etter behandlingen.
French: Il n'y a pas lieu de penser qu'il existe pour l'étoposide un effet de premier passage hépatique.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen beviser på hepatisk førstepassasjeeffekt for etoposid.
French: Il n'y a aucune preuve d'une quelconque différence du métabolisme ou de l'excrétion de l'étoposide, si l'on compare l'administration orale (capsules) et la voie intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis på andre forskjeller i etoposidmetabolismen og utskillelse etter administrering av orale kapsler, sammenlignet med intravenøs infusjon.
French: Glycérol (85 %) (E422) Gélatine (E441)
Norwegian Bokmål: Glyserol (85 prosent) (E 422)
French: - Si vous prenez des anthracyclines (classe de médicaments utilisés pour traiter le cancer).
Norwegian Bokmål: - dersom du tar antracykliner (en gruppe medisiner som brukes til å behandle kreft).
French: Par conséquent, l'étoposide est éliminé à la fois par voie rénale et non rénale, c'est-à-dire par métabolisation et excrétion biliaire.
Norwegian Bokmål: Etoposid blir derfor klarert av både nyre- og ikke-nyre-prosesser, det vil si metabolisme og galleutskillelse.
French: - Si vous êtes traité par cisplatine (utilisé pour soigner le cancer).
Norwegian Bokmål: - dersom du blir behandlet med cisplatin (et legemiddel som brukes til å behandle kreft).
French: Effets d'autres médicaments sur la pharmacocinétique de l'étoposide
Norwegian Bokmål: Effekten av andre legemidler på farmakokinetikken av etoposid
French: • fourmillements ou engourdissement des mains et des pieds Effets secondaires rares (pouvant toucher une personne sur 1000 à une personne sur 10 000)
Norwegian Bokmål: • prikking eller nummenhet i hender og føtter Sjeldne bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 1000, og 1 av 10 000 personer)
French: La fonction hépatique doit être régulièrement contrôlée chez les patients insuffisants hépatiques en raison du risque d'accumulation.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon skal leverfunksjonen regelmessig overvåkes, på grunn av risiko for akkumulering.
French: VEPESID et noms associés ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse, sauf si l'état clinique de la femme justifie un traitement par étoposide.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre kvinnens kliniske tilstand krever behandling med etoposid.
French: Il y aura donc lieu de vérifier les paramètres hématologiques suivants au début du traitement et avant chaque dose suivante de VEPESID et noms associés : numération plaquettaire, taux d'hémoglobine, numération différentielle leucocytaire.
Norwegian Bokmål: Følgende hematologiske parametere skal måles ved begynnelsen av behandlingen og før hver påfølgende dose med <VEPESID og tilknyttede navn>: blodplatetelling, hemoglobin, hvite blodcelletall og differensialtelling.
French: Sérumalbumine basse
Norwegian Bokmål: Lavt serumalbumin
French: L'enveloppe de la capsule contient de la gélatine (E441), du glycérol (85 %) (E422), de l'oxyde de fer rouge (E172), de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium (E215), du propylparahydroxybenzoate de sodium (E217) et du dioxyde de titane (E171).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet inneholder gelatin (E 441), glyserol (85 porsent) (E 422), rødt jernoksid (E 172), natriumetylparahydroksybenzoat (E215), natriumpropylparahydroksybenzoat (E 217) og titandioksid (E 171).
French: Excipients à effet notoire :
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
French: Effets de l'étoposide sur la pharmacocinétique d'autres médicaments
Norwegian Bokmål: Effekten av etoposid på farmakokinetikken av andre legemidler
French: Indéterminée élévation de l'alanine aminotransférase, élévation de la phosphatase alcaline, élévation de l'aspartate aminotransférase, élévation de la bilirubine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige hepatotoksisitet ikke kjent økt alaninaminotransferase, økt alkalisk fosfatase, økt aspartataminotransferase, økt bilirubin
French: Si une radiothérapie ou une chimiothérapie a été administrée avant le début du traitement par étoposide, un intervalle adéquat doit être observé avant de débuter le traitement afin de permettre le rétablissement des réserves médullaires.
Norwegian Bokmål: Dersom strålebehandling eller kjemoterapi er brukt før oppstart av etoposidbehandlingen, bør benmargsfunksjonen få tid til å restitueres først.
French: - Si vous avez des problèmes de reins ou de foie.
Norwegian Bokmål: - dersom du har lever- eller nyreproblemer.
French: - Si vous avez récemment été vacciné avec un vaccin vivant, notamment contre la fièvre jaune.
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har fått en levende vaksine, inkludert gulfebervaksine.
French: L'étoposide s'est avéré tératogène chez la souris et le rats (voir rubrique 5.3).
Norwegian Bokmål: Etoposid har vist seg å være teratogent hos mus og rotter (se pkt.
French: Si le traitement est à visée curative, la formule intraveineuse doit être utilisée (voir rubrique 5.2).
Norwegian Bokmål: I tilfeller med kurativ hensikt, skal den intravenøse formuleringen brukes (se pkt.
French: Comment conserver VEPESID et noms associés Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer <VEPESID og tilknyttede navn> Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
French: Étant donné que l'étoposide peut diminuer la fertilité masculine, une conservation de sperme peut être envisagée en vue d'une paternité ultérieure (voir rubrique 4.6).
Norwegian Bokmål: Da etoposid kan nedsette mannlig fertilitet, kan konservering av spermier vurderes med hensyn til senere farskap (se pkt.
French: Des cas d'atrophie testiculaire, d'arrêt de la spermagénèse et de retard de croissance ont été observés chez les rats et les souris.
Norwegian Bokmål: Testikkelatrofi, spermatogenesestans og vekstretardasjon ble rapportert hos rotter og mus.
French: Chez les patients insuffisants rénaux modérés (ClCr : 15 à 50 ml/min) à sévère (ClCr < 15 ml/min) sous hémodialyse, l'étoposide doit être administré à une dose réduite (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat (CrCl =15 til 50 ml/min), eller alvorlig (CrCl < 15 ml/min) nedsatt nyrefunksjon som står på hemodialyse, skal gis redusert dose av etoposid (se pkt.
French: VEPESID et noms associés ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous l'a expressément indiqué.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal ikke brukes under graviditet med mindre legen har bestemt det.
French: Cancer de l'ovaire
Norwegian Bokmål: Eggstokk-kreft
French: Contient de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium et du propylparahydroxybenzoate de sodium (voir notice, pour plus d'informations).
Norwegian Bokmål: Inneholder natriumetylparahydroksybenzoat og natriumpropylparahydroksybenzoat (se pakningsvedlegg for mer informasjon).
French: Des cas de syncope, œdème du visage, gonflement du visage, œdème de la langue et gonflement de la langue, peuvent également survenir avec l'étoposide.
Norwegian Bokmål: Synkope, ansiktsødem, ansiktshevelse, tungeødem og oppsvulmet tunge kan også forekomme med etoposid.
French: VEPESID et noms associés en capsules contient du propylparahydroxybenzoate de sodium et de l'éthylparahydroxybenzoate de sodium, qui peuvent provoquer des réactions allergiques (potentiellement retardée).
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> kapsler inneholder natriumpropylparahydroksybenzoat og natriumetylparahydroksybenzoat, som kan forårsake allergiske reaksjoner (muligvis forsinket).
French: La variabilité intra-patient de l'exposition (c'est-à-dire entre les cycles) est plus importante avec l'administration orale qu'après une administration intraveineuse.
Norwegian Bokmål: Variasjon i eksponering hos samme pasient (det vil si mellom sykluser) er større med oral administrering enn etter intravenøs administrering.
French: Les effets indésirables suivants ont été signalés dans les études cliniques sur VEPESID et noms associés et dans le cadre de la pharmacovigilance, post-AMM.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert fra kliniske studier av <VEPESID og tilknyttede navn> og erfaringer etter markedsføring.
French: La plus grande prudence est de mise lors de la manipulation d'agents cytotoxiques.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må alltid utvises ved håndtering av cytostatika.
French: Une relation inverse existe chez les enfants entre le taux d'albumine plasmatique et la clairance rénale de l'étoposide.
Norwegian Bokmål: Et omvendt forhold mellom plasmaalbuminnivåer og etoposid nyreclearance er funnet hos barn.
French: Chez l'enfant, une élévation de la SGPT est associée à une diminution la clairance corporelle totale du médicament.
Norwegian Bokmål: Hos barn er de forhøyede SGPT-nivåene forbundet med redusert legemiddel total kroppsclearance.
French: Il y a lieu d'interrompre immédiatement le traitement par VEPESID et noms associés et d'administrer des agents vasopresseurs, des corticoïdes, des antihistaminiques ou des solutés de remplissage, à la discrétion du médecin.
Norwegian Bokmål: Behandling med <VEPESID og tilknyttede navn> skal stanses umiddelbart, og behandling med et pressor-stoff, kortikosteroider, antihistaminer eller volumekspanderende midler iverksettes avhengig av legens vurdering.
French: NOM DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ [Voir Annexe I - À compléter en fonction du pays] Nom
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: La dose habituelle est de 100 à 200 mg/m2 de surface corporelle, tous les jours pendant 5 jours consécutifs ou 200 mg/m2 de surface corporelle aux jours 1, 3 et 5.
Norwegian Bokmål: Vanlige dose er 100 til 200 mg/m2 kroppsoverflate, daglig i 5 påfølgende dager, eller 200 mg/m2 kroppsoverflate på dag 1, 3 og 5.
French: Qu'est-ce que VEPESID et noms associés et dans quels cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva <VEPESID og tilknyttede navn> er og hva det brukes mot
French: Les nadirs des numérations granulocytaire et plaquettaire tendent à survenir 10 à 14 jours après l'administration d'étoposide, en fonction de la voie d'administration et du schéma posologique.
Norwegian Bokmål: Granulocytt- og blodplatenadir synes å oppstå ca. 10-14 dager etter administrasjon av etoposid eller etoposidfosfat avhengig av administrasjonsmåte og behandlingsopplegg.
French: • réactions graves de la peau et/ou des muqueuses, dont cloques douloureuses et fièvre, avec détachement de la peau
Norwegian Bokmål: • Alvorlige reaksjoner i huden og/eller slimhinnene som kan inkludere smertefulle blærer og feber, inkludert omfattende løsrivelse av huden (Stevens-Johnsonsyndrom og toksisk epidermal nekrolyse)
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt] {Navn og adresse} <{tlf}> <{faks}> <{e-post}>
French: L'étoposide a entraîné une inhibition de la métaphase dans les fibroblastes de poussins.
Norwegian Bokmål: Det er vist at etoposid fører til stopp i metafase i fibroblastene hos kylling.
French: La dose de VEPESID et noms associés, capsules est basée sur la dose intraveineuse recommandée, qui prend en compte la biodisponibilité dose-dépendante de VEPESID et noms associés, capsules.
Norwegian Bokmål: Doseringen av <VEPESID med tilhørende navn> kapsler er basert på den anbefalte intravenøse doseringen med hensyn tatt til den doseavhengige biotilgjengeligheten hos <VEPESID med tilhørende navn> kapsler.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke effektiv antikonsepsjonsmiddel under og i opptil 6 måneder etter endt behandling.
French: Les nadirs surviennent plus tôt avec la voie intraveineuse, comparée à la voie orale.
Norwegian Bokmål: Nadir tenderer til å oppstå tidligere ved intravenøs administrasjon enn med oral administrasjon.
French: La myélosuppression limitant la dose est la toxicité la plus significative associée au traitement par VEPESID et noms associés.
Norwegian Bokmål: Dosebegrensende benmargssuppresjon er den mest betydelige toksisiteten forbundet med <VEPESID og tilknyttede navn> terapi.
French: Le médecin sera vigilant en ce qui concerne l'apparition possible de réactions anaphylactiques à VEPESID et noms associés, pouvant se manifester par frissons, fièvre, tachycardie, bronchospasme, dyspnée et hypotension, parfois fatals.
Norwegian Bokmål: Behandlende lege bør være oppmerksom på eventuelle anafylaktoide reaksjoner med <VEPESID og tilknyttede navn>, som gjenkjennes ved frysninger, feber, takykardi, bronkospasme, dyspné og hypotensjon, som kan være dødelig.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VEPESID et noms associés
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <VEPESID og tilknyttede navn>
French: Les patients, hommes et femmes, en âge de procréer doivent utiliser un moyen de contraception efficace (par ex. méthode barrière ou préservatif) pendant le traitement et pendant au moins 6 mois après l'arrêt du traitement par VEPESID et noms associés.
Norwegian Bokmål: Et effektivt prevensjonsmiddel (f.eks. pessar eller kondom) skal brukes av både menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter endt behandling med <VEPESID og tilknyttede navn>.
French: Ajuster les doses ultérieures par rapport à la dose initiale si le nombre de neutrophiles devient inférieur à 500 cellules/mm pendant plus de 5 jours ou est associé à une fièvre ou à une infection, si le nombre de plaquettes sanguines devient inférieur à 25 000 cellules/mm3, si une toxicité de grade 3 ou 4 se développe ou si la clairance rénale est inférieure à 50 ml/min.
Norwegian Bokmål: Påfølgende doser etter initialdosen bør justeres dersom antall nøytrofile er mindre enn 500 celler/mm3 og forekommer i mer enn 5 dager eller er assosiert med feber eller infeksjon, dersom antall blodplater blir mindre enn 25 000 celler/mm3, dersom det utvikles annen grad 3 eller 4 toksisitet eller dersom nyreclearance er mindre enn 50 ml/min.
French: < CP : {numéro} SN: {numéro} NN: {numéro}
Norwegian Bokmål: SN: {nummer}
French: Si vous oubliez de prendre VEPESID et noms associés
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta <VEPESID og tilknyttede navn>
French: Un traitement concomitant par cisplatine est associé à une réduction de la clairance corporelle totale de l'étoposide.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med cisplatin er forbundet med redusert total clearance av etoposid.
French: - Si vous prenez de la phénytoïne ou tout autre médicament antiépileptique.
Norwegian Bokmål: - dersom du tar fenytoin eller andre legemidler som brukes til å behandle epilepsi.
French: • cécité transitoire
Norwegian Bokmål: • midlertidig blindhet
French: L'utilisation concomitante du vaccin contre la fièvre jaune ou d'autres vaccins vivants est contreindiquée chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av gulfebervaksine og andre levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
French: • problèmes de peau, tels que démangeaisons ou éruption Effets secondaires peu fréquents (pouvant toucher une personne sur 100 à une personne sur 1000)
Norwegian Bokmål: • hudproblemer som kløe eller utslett Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 100, og 1 av 1000 personer)
French: VEPESID et noms associés doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques.
Norwegian Bokmål: <VEPESID og tilknyttede navn> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruken av anti-neoplastiske legemiddeler.
French: En raison du potentiel mutagène de l'étoposide, une contraception efficace est nécessaire, tant chez les hommes que chez les femmes, pendant le traitement et jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning av det mutagene potensialet til etoposid, kreves det bruk av et effektivt antikonsepsjonsmiddel både for menn og kvinner under behandlingen og i opptil 6 måneder etter avsluttet behandling.
French: Des cas de leucopénie et de leucopénie sévère (moins de 1 000 cellules/mm3) ont été observés chez 60 à 91 % des patients et chez 3 à 17 % des patients, respectivement, avec l'étoposide.
Norwegian Bokmål: Leukopeni og alvorlig leukopeni (færre enn 1000 celler/mm3) ble observert hos henholdsvis 60-91 % og 7-17 % for etoposid/etoposidfosfat.
French: Enveloppe des capsules
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold
French: Unemyélosuppression fatale a été rapportée à la suite de l'administration d'étoposide.
Norwegian Bokmål: Dødelig myelosuppresjon som følge av etoposid-administrasjon er blitt rapportert.
French: • lésion du foie (hépatotoxicité) Effets secondaires fréquents (pouvant toucher une personne sur 10 à une personne sur 100)
Norwegian Bokmål: • skade på leveren (hepatotoksisitet) Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos mellom 1 av 10, og 1 av 100 personer)
French: Ce médicament est autorisé dans les États membres de l'EEE sous les noms suivants:
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er godkjent i EUs medlemsland under følgende navn: [Se vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
French: L'utilisation de vaccins vivants est contre-indiquée chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 4.3).
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner er kontraindisert hos pasienter med nedsatt immunforsvar (se pkt.
French: Des cas de thrombocytopénie et de thrombocytopénie sévère (moins de 50 000 cellules/mm3) ont été observés chez 22 à 41 % des patients et chez 1 à 20 % des patients, respectivement, avec l'étoposide.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni og alvorlig trombocytopeni (færre enn 50 000 blodplater/mm3) ble observert hos henholdsvis 28-41 % og 4-20 % for etoposid/etoposidfosfat.
French: Chez les patients atteints de cancer, la fraction libre de l'étoposide correspond de manière significative à celle de la bilirubine.
Norwegian Bokmål: Ubundet fraksjon av etoposid korrelerer signifikant med bilirubin hos kreftpasienter.
French: Chez les insuffisants rénaux recevant de l'étoposide, l'AUC est augmentée tandis que la clairance corporelle totale ainsi que le volume de distribution à l'état d'équilibre sont diminués (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon som får etoposid, har vist redusert total kroppsclearance, økt AUC og høyre distribusjonsvolum i stabil tilstand (se pkt.
French: VEPESID et noms associés, capsules doit être administré uniquement sous la supervision d'un médecin qualifié et expérimenté dans l'utilisation des produits médicaux antinéoplasiques (voir rubrique 4.4).
Norwegian Bokmål: Kapsler med <<VEPESID og tilknyttede navn>> skal kun administreres og overvåkes under tilsyn av en kvalifisert lege med erfaring i bruke av anti-neoplastiske legemidlerp (se pkt.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU [À compléter au niveau national]
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) [Fylles ut nasjonalt]
French: Les patients ne doivent pas recevoir de nouveau cycle de traitement par VEPESID et noms associés si la numération des neutrophiles est inférieure à 1 500 cellules/mm3 ou si la numération plaquettaire est inférieure à 100 000 cellules/mm3, sauf si cela est dû au cancer.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal ikke påbegynne en ny behandlingssyklus med <VEPESID og tilknyttede navn> dersom antall neutrofile er mindre enn 1500 celler/mm3 eller antall blodplater er mindre enn 100 000 celler/mm3 såfremt dette ikke er forårsaket av ondartet sykdom.
French: La reprise du traitement par VEPESID et noms associés doit se faire avec précaution, en tenant compte de manière réaliste des besoins thérapeutiques d'une part et des risques de toxicité récurrente d'autre part.
Norwegian Bokmål: Ny oppstart av behandlingen med <Vepesid og t tilknyttede navn> bør utføres med forsiktighet.Det må gjøres en nøye vurdering av fremtidig behove for legemidlet og oppmerksomhet må utvises for mulig tilbakefall av toksisitet.
French: Interactions pharmacocinétiques
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner