FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tabuľka 11: Vplyv dupilumabu na zníženie dávky OC, VENTURE (východiskové hladiny krvných eozinofilov ≥ 150 a ≥ 300 buniek/µl a FeNO ≥ 25 ppb)
Estonian: Tabel 11: dupilumabi toime suukaudsete kortikosteroidide annuse vähendamisele, VENTURE (eosinofiilide arvu lähteväärtused veres ≥ 150 rakku/µl ja ≥ 300 rakku/µl ning FeNO> 25 ppb)
Slovak: Do štúdie CHRONOS bolo zahrnutých 740 pacientov (315 pacientov dostávalo placebo + lokálne kortikosteroidy - TCS, 106 pacientov dupilumab 300 mg Q2W + TCS a 319 pacientov dupilumab 300
Estonian: Uuringusse CHRONOS kaasati 740 patsienti (315 platseebo ja paikne kortikosteroid, 106 dupilumab 300 mg iga 2 nädala järel ja paikne korikosteroid ning 319 dupilumab 300 mg 1 kord nädalas ja paikne kortikosteroid) ning raviperiood oli 52 nädalat.
Slovak: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051
Estonian: 1051 Boulevard Industriel,
Slovak: V prípade vynechania dávky, podajte dávku čo najskôr.
Estonian: Kui annus on jäänud manustamata, tuleb see manustada esimesel võimalusel.
Slovak: Dupixent sa podáva injekčne pod kožu (subkutánna injekcia).
Estonian: Dupixent'i manustatakse süstina naha alla (subkutaanse süstina).
Slovak: Na tomto obrázku sú znázornené časti naplneného pera Dupixentom.
Estonian: Sellel pildil on näidatud Dupixent'i pen-süstli koostisosad.
Slovak: Brüningstrasse 50
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50
Slovak: Signifikantné zlepšenie FEV1 bolo pozorované už v 2. týždni od podania prvej dávky dupilumabu u 200 mg aj 300 mg dávky a bolo zachované až do 24. týždňa (DRI12544) a 52. týždňa u
Estonian: FEV1 märkimisväärset paranemist täheldati juba teisel nädalal pärast dupilumabi esimest annust nii 200 mg kui ka 300 mg manustamisel ja see püsis 24. nädalani (DRI12544) ning 52. nädalani uuringus QUEST (vt joonis 2).
Slovak: Každá striekačka obsahuje jednu dávku Dupixentu (300 mg).
Estonian: Üks süstel sisaldab ühte annust Dupixent'i (300 mg).
Slovak: Žiadne zníženie alebo žiadne zvýšenie dávky OCS alebo nedokončenie štúdie
Estonian: Muutuseta või suukaudse kortikosteroidi annuse mistahes suurenemine või uuringus osalemise katkestamine
Slovak: Celkovo 107 dospievajúcich vo veku od 12 do 17 rokov s astmou bolo zaradených do 52 týždňovej štúdie QUEST.
Estonian: 52-nädalasse QUEST uuringusse kaasati kokku 107 astmaga noorukit vanuses 12…17 aastat.
Slovak: Dupixent 300 mg striekačka
Estonian: Dupixent 300 mg süstal
Slovak: Odstránenie
Estonian: Eemaldage
Slovak: V prípadoch, keď bolo potrebné zvládnuť neznesiteľné príznaky atopickej dermatitídy, pacienti mohli na základe zváženia skúšajúceho lekára dostať záchrannú liečbu (ktorá zahŕňala lokálne steroidy vyššej sily alebo systémové imunosupresíva).
Estonian: Patsiendid võisid uurija otsusel saada päästvat ravi (k.a tugevatoimelised paiksed kortikosteroidid või süsteemsed immunosupressandid) atoopilise dermatiidi talumatute sümptomite leevendamiseks.
Slovak: a meningokokovou polysacharidovou vakcínou (independentná od T-buniek), pričom sa imunitná odpoveď hodnotila po 4 týždňoch.
Estonian: Patsiente vaktsineeriti pärast 12- nädalast ravi dupilumabiga Tdap vaktsiiniga (teetanus, difteeria, läkaköha; T-rakust sõltuv) ja meningokoki polüsahhariidvaktsiiniga (T-rakust sõltumatu) ning immuunvastust hinnati 4 nädala pärast.
Slovak: Žlté viečko už opätovne nenasadzujte späť na naplnené pero potom ako ste ho dali dolu.
Estonian: Ärge pange kollast katet pärast selle eemaldamist pen-süstlile tagasi.
Slovak: Dátum expirácie
Estonian: D. Kõrvaldage
Slovak: Dupixent 200 mg striekačka
Estonian: Dupixent 200 mg süstal
Slovak: Dupixent neuskladňujte pri izbovej teplote dlhšie ako 14 dní.
Estonian: Ärge hoidke Dupixent'i toatemperatuuril üle 14 päeva.
Slovak: • Striekačku nezmrazujte.
Estonian: • Ärge kuumutage süstlit.
Slovak: Dupixent sa dodáva v balení s obsahom 1 alebo 2 naplnených injekčných striekačiek, alebo v balení s obsahom 3 (3 balenia po 1) alebo 6 (3 balenia po 2) 300 mg naplnených injekčných striekačiek.
Estonian: Dupixent on saadaval 300 mg toimeainet sisaldavate süstlitena pakendis, mis sisaldab 1 või 2 süstlit või pakendis, mis sisaldab 3 (3 pakki ühe süstliga) või 6 süstlit (3 pakki kahe süstliga).
Slovak: (precitlivenosť) a anafylaktických reakcií; k prejavom alergickej reakcie alebo anafylaktickej reakcie môžu patriť:
Estonian: Dupixent võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid, k.a väga harva esinevaid allergilisi (ülitundlikkus) reaktsioone, kaasa arvatud anafülaktilist reaktsiooni; allergilise reaktsiooni sümptomid võivad olla järgmised:
Slovak: V obidvoch štúdiách s monoterapiou (SOLO 1 a SOLO 2), v oboch skupinách pacientov, ktoré dostávali dupilumab 300 mg každé dva týždne a 300 mg každý týždeň, v porovnaní so skupinou, ktorá dostávala placebo, sa počas 16 týždňov významne zlepšili príznaky hlásené pacientmi, ako i vplyv atopickej dermatitíty na spánok a kvalitu života súvisiacu so zdravím na základe meraní celkového skóre POEM a DLQI, v tomto poradí.
Estonian: Mõlemas monoteraapia uuringus (SOLO 1 ja SOLO 2) paranesid patsientide raporteeritud sümptomid, atoopilise dermatiidi mõju unele ja tervisega seotud elukvaliteedile, mõõdetuna patsiendile suunatud ekseemi küsimustiku (POEM) ja dermatoloogilise elukvaliteedi indeksi (DLQI) koguskooridena 16. nädalal mõlemas dupilumabi rühmas (300 mg iga 2 nädala järel ja 300 mg üks kord nädalas) platseebost oluliselt rohkem.
Slovak: Priemerný počet eozinofilov vo východiskovom stave (±
Estonian: Eosinofiilide arvu keskmine lähteväärtus (rakku/µl; ± SD)
Slovak: • Pred pichnutím injekcie nechajte miesto vpichu uschnúť.
Estonian: • Laske nahal kuivada enne süstimist.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene údaje nie sú k dispozícii (pozri časť 5.2).
Estonian: Maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 5.2).
Slovak: Každá striekačka obsahuje jednu dávku Dupixentu (200 mg).
Estonian: Üks süstel sisaldab ühte annust Dupixent'i (200 mg).
Slovak: Q8W N=84
Estonian: iga 8 nädala järel N=84
Slovak: Pri astme je odporúčaná dávka Dupixentu u dospelých a dospievajúcich (vo veku 12 rokov a starších):
Estonian: Soovitatav annus astmaga täiskasvanutele ja noorukitele Astma korral on Dupixent'i soovitatav annus täiskasvanutel ja noorukitel (vanuses vähemalt 12 aastat):
Slovak: bez obmedzenia východiskovými hodnotami biomarkerov typu 2, ktorí denne dostávali perorálne kortikosteroidy ako doplnok k pravidelne užívanej vysokej dávke inhalačných kortikosteroidov a ďalšej liečby.
Estonian: VENTURA oli 24-nädalane suukaudse kortikosteroidi vähendamise uuring 210 astmapatsiendil 2. tüüpi põletiku biomarkerite lähteväärtust piiritlemata, kes vajasid iga päev suukaudset kortikosteroidi lisaks inhaleeritava kortikosteroidi regulaarsele manustamisele suures annuses koos täiendava ravimiga.
Slovak: 600 mg (dve 300 mg injekcie)
Estonian: 60 kg või enam 600 mg (kaks 300 mg süsti)
Slovak: Dupixent sa dodáva v balení s obsahom 1 alebo 2 naplnených injekčných striekačiek, alebo v balení s obsahom 3 (3 balenia po 1) alebo 6 (3 balenia po 2) 200 mg naplnených injekčných striekačiek.
Estonian: Dupixent on saadaval 200 mg toimeainet sisaldavate süstlitena pakendis, mis sisaldab 1 või 2 süstlit või pakendis, mis sisaldab 3 (3 pakendit ühe süstliga) või 6 süstlit (3 pakendit kahe süstliga).
Slovak: Pri úvodnej dávke 600 mg podajte dve 300 mg injekcie dupilumabu za sebou na rôzne miesta.
Estonian: Algannuse 600 mg manustamiseks tuleb kaks 300 mg süsti teha järjestikku erinevatesse süstekohtadesse.
Slovak: Poznámka:
Estonian: NN:
Slovak: Farmakokinetická analýza populácie nestanovila, že mierna alebo stredne ťažká porucha funkcie obličiek má klinicky významný vplyv na systémovú expozíciu dupilumabu.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsi põhjal ei mõjuta kerge või mõõdukas neerukahjustus kliiniliselt olulisel määral dupilumabi süsteemset saadavusest.
Slovak: Trvanie astmy (roky), priemer ±
Estonian: Keskmine vanus (aastad; SD)
Slovak: Podiel pacientov reagujúcic h na liečbu %
Estonian: N Ravivastuse määr %
Slovak: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Estonian: Dupilumab 300 mg iga 2 nädala järel N=57
Slovak: Striekačku a kryt ihly vložte do nádoby odolnej proti prepichnutiu.
Estonian: Visake süstel ja nõelakate teravate esemete mahutisse.
Slovak: účinnosť dupilumabu v porovnaní s placebom u dospelých pacientov s atopickou dermatitídou, ktorých stav nebol dostatočne kontrolovaný, alebo ktorí netolerovali užívanie perorálneho cyklosporínu alebo ak bola u nich táto liečba momentálne kontraindikovaná alebo medicínsky nevhodná.
Estonian: Uuringus CAFE hinnati dupilumabi efektiivsust võrreldes platseeboga, manustatuna koos paikse kortikosteroidiga 16-nädalase raviperioodi jooksul atoopilise dermatiidiga täiskasvanud patsientidel, kellel ravivastus tsüklosporiinile oli ebapiisav, tsüklosporiin osutus talumatuks, oli ametlikult vastunäidustatud või meditsiiniliselt ebasoovitav.
Slovak: Výsledky pre VENTURE podľa východiskových biomarkerov sú uvedené v Tabuľke 17.
Estonian: Uuringu VENTURA esmased ja teisesed tulemusnäitajad on toodud tabelis 17.
Slovak: Naplnené pero nepoužite, ak je roztok zakalený alebo sfarbený, alebo ak obsahuje vločky alebo iné tuhé častice.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui vedelik on värvi muutnud või hägune või see sisaldab helbeid või nähtavaid osakesi.
Slovak: Dupilumabu poskytnúť školenie o jeho príprave a podávaní podľa Návodu na použitie (Instructions for Use, IFU), ktorý sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Enne kasutamist tuleb teha patsiendile ja/või tema hooldajale põhjalik koolitus dupilumabi ettevalmistamisest ja manustamisest vastavalt kasutamisjuhistele pakendi infolehes.
Slovak: Krok 9: Vpichnutie
Estonian: VIII samm: Näpistamine
Slovak: EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Estonian: EU/1/17/1229/001 EU/1/17/1229/002 EU/1/17/1229/003 EU/1/17/1229/004 EU/1/17/1229/005 EU/1/17/1229/006 EU/1/17/1229/007 EU/1/17/1229/008
Slovak: Nesťahujte kryt ihly pokiaľ nie ste pripravený na podanie injekcie.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakatet enne, kui olete valmis süstima.
Slovak: Tabuľka 15: Priemerná zmena vo východiskovej hodnote v pre-bronchodilatanciách FEV1 v 12. týždni a v 52. týždni v QUEST podľa podskupín podľa východiskového FeNO
Estonian: Tabel 15: keskmine bronhodilataatori kasutamise eelne FEV1 muutus 12. nädalal ja 52. nädalal uuringu QUEST FeNO alarühmades võrreldes lähteväärtusega.
Slovak: 200 mg každý druhý týždeň
Estonian: 300 mg iga 2 nädala järel
Slovak: Významne väčší podiel randomizovaných pacientov, ktorí boli randomizovaní na dupilumab, dosiahol rýchle zlepšenie svrbenia podľa škály NRS v porovnaní s pacientmi, ktorí dostávala placebo (definované ako > 4-bodové zlepšenie už v 2. týždni, p<0,01), a podiel pacientov odpovedajúcich na svrbenie podľa škály NRS sa počas obdobia liečby naďalej zvyšoval.
Estonian: Oluliselt suurem osa dupilumabi rühma juhuslikustatud patsientidest saavutas kiire paranemise sügeluse numbrilise hindamise skaalal, võrreldes platseebot manustanutega (määratletud kui paranemine ≥ 4 punkti juba 2. nädalal; p < 0,01) ja sügeluse NRS ravivastusega patsientide osakaal jätkas kasvu kogu raviperioodil.
Slovak: Tabuľka 9: Priemerná zmena vo východiskovej hodnote v pre-bronchodilatanciách FEV1 v 12. týždni a v 52. týždni v QUEST podľa podskupín podľa východiskového FeNO
Estonian: Tabel 9: keskmine bronhodilataatori kasutamise eelne FEV1 muutus 12. nädalal ja 52. nädalal uuringu QUEST FeNO alarühmades võrreldes lähteväärtusega.
Slovak: Dupixent (dupilumab)
Estonian: Dupixent (dupilumaab)
Slovak: Ak ochorenie po 16 týždňoch nevykazuje žiadne zlepšenie, lekár zváži zastavenie liečby.
Estonian: Kui patsiendi seisund ei ole pärast 16 nädalat paranenud, kaalub arst ravi lõpetamist.
Slovak: Dupixent sa nachádzajú na webovom sídle agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent
Estonian: Lisateave Dupixenti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/d upixent
Slovak: Lieku Dupixent bolo dňa 27. septembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Dupixent on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 27. septembril 2017.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Dupixent sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Dupixenti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Liek si môžu pacienti injekčne podávať sami alebo im ho môžu podávať opatrovatelia, ak to lekár alebo zdravotná sestra považuje za vhodné.
Estonian: Patsiendid või nende hooldajad võivad ravimit süstida ise, kui arst või meditsiiniõde otsustab, et see on asjakohane.
Slovak: Dupixent sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Dupixenti kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Dupixent sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Dupixenti kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Lekár má najmenej raz ročne posúdiť, či je potrebné v podávaní lieku pokračovať.
Estonian: Ravim on pikaajaliseks kasutuseks ja arst peab hindama ravimi kasutamise vajadust vähemalt kord aastas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Dupixent
Estonian: Muu teave Dupixenti kohta
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov dupilumab bráni pôsobeniu IL-4 a IL-13 a zmierňuje príznaky ochorenia.
Estonian: Retseptorite blokeerimisega takistab dupilumaab IL-4 ja IL-13 toimimist ja leevendab haiguse sümptomeid.
Slovak: Vo veľmi ojedinelých prípadoch sa vyskytla sérová choroba (alergická reakcia na cudzie bielkoviny) a reakcie podobné sérovej chorobe.
Estonian: On esinenud väga harvad seerumtõve (võõrvalguallergia) juhtumid ja seerumtõvega sarnased reaktsioonid.
Slovak: Liek Dupixent sa používa iba u pacientov, u ktorých sa vyskytuje typ zápalu dýchacích ciest, tzv. zápal typu 2.
Estonian: Dupixent on ette nähtud kasutamiseks ainult patsientidel, kellel on hingamisteede nn 2. tüüpi põletik.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Dupixent si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Dupixenti kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
Slovak: Čo je liek Dupixent a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Dupixent ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Veľmi zriedkavo bola hlásená anafylaxia (náhla, závažná alergická reakcia).
Estonian: Anafülaksiast (äkki tekkiv raske allergiline reaktsioon) on teatatud väga harva.
Slovak: Prečo bol liek Dupixent povolený v EÚ?
Estonian: Miks Dupixent ELis heaks kiideti?
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Dupixent pri liečbe atopickej dermatitídy sú reakcie v mieste podania injekcie, ako sú začervenanie, opuch a svrbenie (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) a konjunktivitída (sčervenanie a nepohodlný pocit v oku), blefaritída (zápal očného viečka) a opar (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10).
Estonian: Dupixenti kõige sagedamad kõrvalnähud atoopilise dermatiidi ravis on süstekoha reaktsioonid, näiteks punetus, turse ja sügelus (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ning konjunktiviit (silmade punetus ja ebamugavustunne silmas), blefariit (silmalaupõletik) ja huuleohatis (võivad esineda kuni
Slovak: U dospievajúcich s hmotnosťou do 60 kg sa používa 200 mg injekcia.
Estonian: Alla 60 kg noorukitel kasutatakse 200 mg süsteid.
Slovak: Pacienti s atopickou dermatitídou a pacienti s astmou produkujú vysoké hladiny bielkovín nazývaných interleukín 4 a interleukín 13 (IL-4 a IL-13), ktoré môžu spôsobiť zápal kože a dýchacích ciest, čo vedie k vzniku príznakov týchto ochorení.
Estonian: Atoopilise dermatiidiga patsientide ja astmapatsientide organism toodab suures koguses proteiine interleukiin 4 ja interleukiin 13 (IL-4 ja IL-13), mis võivad põhjustada naha ja hingamisteede põletikku, mis omakorda põhjustab nende haiguste sümptomeid.
Slovak: Liek Dupixent po 12 týždňoch liečby zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý je človek schopný vydýchnuť za jednu sekundu) pacientov o 320 ml (v prípade 200 mg lieku Dupixent) alebo o 340 ml (v prípade 300 mg lieku Dupixent) v porovnaní so 180 ml a 210 ml v prípade podávania placeba.
Estonian: Pärast 12 ravinädalat parandas Dupixent patsientidel forsseeritud ekspiratoorset mahtu (FEV1 ehk suurim õhukogus, mida inimene suudab ühe sekundi jooksul välja hingata) 320 ml võrra (200 mg Dupixenti kasutamisel) või 340 ml võrra (300 mg Dupixenti kasutamisel); platseeborühmas olid samad näitajad 180 ml ja 210 ml.
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 1 902 pacientov sa u pacientov dostávajúcich 200 mg lieku Dupixent vyskytlo 0,46 závažných vzplanutí za rok a u pacientov dostávajúcich 300 mg lieku Dupixent sa zaznamenalo 0,52 závažných vzplanutí za rok v porovnaní s 0,87, resp. 0,97 závažných vplanutí u pacientov, ktorým sa podávalo placebo.
Estonian: Esimeses uuringus (1902 patsienti) oli 200 mg Dupixenti kasutavatel patsientidel 0,46 rasket ägenemist aastas ning 300 mg Dupixenti kasutavatel patsientidel 0,52 rasket ägenemist aastas; platseeborühmas oli ägenemisi vastavalt 0,87 ja 0,97.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Dupixent boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Dupixenti ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Dupixenti ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Prehľad o lieku Dupixent a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Dupixent ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Liek Dupixent je k dispozícii vo forme naplnených injekčných striekačiek obsahujúcich 200 mg alebo 300 mg dupilumabu v injekčnom roztoku, ktorý sa podáva pod kožu, zvyčajne na stehne alebo bruchu.
Estonian: Dupixenti turustatakse eeltäidetud süstaldes, mis sisaldavad 200 mg või 300 mg dupilumaabi subkutaanset süstelahust, mida tavaliselt süstitakse reide või kõhupiirkonda.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť, vedľajšie účinky lieku Dupixent sú zvyčajne mierne a zvládnuteľné.
Estonian: Dupixenti kõrvalnähud on enamasti kerged ja ohjatavad.
Slovak: Dupixent, dupilumab, je monoklonálna protilátka (druh bielkoviny) vytvorenej tak, aby blokovala receptory (ciele) pre IL-4 a IL-13.
Estonian: Dupixenti toimeaine dupilumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis blokeerib IL-4 ja IL-13 retseptoreid (sihtmärke).
Slovak: V prvej štúdii, ktorá zahŕňala 740 pacientov, sa účastníkom podával liek Dupixent alebo placebo, obidva v kombinácii s lokálnym kortikosteroidom (liekom na zápal aplikovaným na kožu).
Estonian: Esimeses uuringus (740 patsienti) kasutasid osalejad kas Dupixenti või platseebot koos toopilise kortikosteroidiga (nahale kantav teatud põletikuvastane ravim).
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách zahŕňajúcich celkovo 1 379 pacientov sa liek Dupixent alebo placebo použili v monoterapii.
Estonian: Kahes teises uuringus (kokku 1379 patsienti) kasutati Dupixenti või platseebot ainuravimina.
Slovak: V prípade všetkých ostatných pacientov s astmou sa prvá dávka podáva vo forme dvoch 200 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Estonian: Kõikidel teistel astmapatsientidel on esimene annus kaks 200 mg süstet kahte eri süstekohta.
Slovak: V druhej štúdii zahŕňajúcej 210 pacientov sa preukázalo, že u 70 % pacientov, ktorým sa podával liek Dupixent, sa ich stav zlepšil do tej miery, že im bolo možné znížiť dávku perorálnych kortikosteroidov v porovnaní so 42 % tých, ktorí dostávali placebo.
Estonian: Teises uuringus (210 patsienti) parandas Dupixent 70% patsientide seisundit sedavõrd, et neil õnnestus vähendada suukaudsete kortikosteroidide annust; platseeborühmas oli selliseid patsiente
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 300 mg injekcia.
Estonian: Sellele järgneb üks 300 mg süste iga kahe nädala järel.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Dupixent?
Estonian: Mis riskid Dupixentiga kaasnevad?
Slovak: Ďalšia štúdia sa uskutočnila s 251 dospievajúcimi vo veku od 12 do menej ako 18 rokov so stredne závažnou až závažnou atopickou dermatitídou.
Estonian: Tehti lisauuring, kus osales 251 mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga 12-17-aastast noorukit.
Slovak: V prípade závažnej astmy sa u pacientov užívajúcich perorálne kortikosteroidy alebo u pacientov, u ktorých sa vyskytuje aj atopická dermatitída, podáva prvá dávka vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve rôzne miesta.
Estonian: Raske astmaga patsientidel, kes võtavad suukaudseid kortikosteroide või kellel on ka atoopiline dermatiit, on esimene annus kaks 300 mg süstet kahte eri süstekohta.
Slovak: Ako sa liek Dupixent používa?
Estonian: Kuidas Dupixenti kasutatakse?
Slovak: Dupixent sa tiež používa na liečbu závažnej astmy u pacientov vo veku 12 rokov alebo starších, u ktorých astma nie je náležite kontrolovaná kombináciou vysokej dávky kortikosteroidov užívaných inhalačne a iného lieku používaného na prevenciu astmy.
Estonian: Seda kasutatakse ka raske astma raviks vähemalt 12-aastastel patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile suures annuses inhaleeritavate kortikosteroidide ja muu astmaennetusravimi kombinatsiooniga.
Slovak: Potom sa každé dva týždne podáva jedna 200 mg injekcia.
Estonian: Sellele järgneb üks 200 mg süste iga kahe nädala järel.
Slovak: Liek Dupixent obsahuje liečivo dupilumab.
Estonian: Dupixent sisaldab toimeainena dupilumaabi.
Slovak: V prípade atopickej dermatídy sa prvá dávka u dospelých a dospievajúcich s hmotnosťou viac ako 60 kg podáva vo forme dvoch 300 mg injekcií na dve odlišné miesta.
Estonian: Atoopilise dermatiidi korral on vähemalt 60 kg kehamassiga täiskasvanute ja noorukite esimene annus kaks 300 mg süstet kahte eri süstekohta.
Slovak: Liek Dupixent, ktorý sa skúmal v troch hlavných štúdiách u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, bol pri znížení rozsahu a závažnosti atopickej dermatitídy účinnejší než placebo (zdanlivý liek).
Estonian: Kolmes mõõduka kuni raske atoopilise dermatiidiga patsientide põhiuuringus osutus Dupixent atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskusastme vähendamisel efektiivsemaks kui platseebo (näiv ravim).
Slovak: Výdaj lieku Dupixent je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať špecializovaný lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečením ochorení, na ktorých liečbu sa liek Dupixent používa.
Estonian: Ravi sellega tohib alustada üksnes arst, kes on kogenud nende haiguste diagnoosimises ja ravis, mille raviks Dupixenti kasutatakse.
Slovak: Preukázalo sa, že liek Dupixent znižuje rozsah a závažnosť atopickej dermatitídy u pacientov so stredne závažným až závažným ochorením, pre ktorých sú dostupné obmedzené možnosti liečby.
Estonian: Dupixent on osutunud kasulikuks atoopilise dermatiidi ulatuse ja raskusastme vähendamisel mõõduka kuni raske haigusega patsientidel, kellel on vähe ravivalikuid.
Slovak: Preukázalo sa tiež, že liek Dupixent znižuje počet vzplanutí astmy a potrebu liečby perorálnymi kortikosteroidmi.
Estonian: Astma ravis on Dupixent tõendatult efektiivne astma ägenemiste arvu ja suukaudse kortikosteroidravi vajaduse vähendamisel.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Dupixent a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Dupixenti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: V tejto štúdii sa po 16 týždňoch liečby atopická dermatitída odstránila alebo takmer odstránila u 24 % pacientov, ktorým bol liek Dupixent podávaný raz za dva týždne v porovnaní s približne 2 % tých, ktorým sa podávalo placebo.
Estonian: Selles uuringus oli pärast 16 nädalat patsiente, kelle nahk oli täiesti või peaaegu ilma atoopilise dermatiidi nähtudeta, iga kahe nädala järel Dupixienti kasutanud patsientide seas ligikaudu 24% ja platseeborühmas ligikaudu 2%.
Slovak: Akým spôsobom liek Dupixent účinkuje?
Estonian: Kuidas Dupixent toimib?