FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Toto skóre (zahrnující 16 aminokyselin, které byly sdruženy se sníženou citlivostí na tipranavir a/nebo sníženou odpovědí virové nálože: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D a 84V) bylo aplikováno na výchozí sekvence virové proteázy.
Estonian: Seda skoori (mis arvestab 16 aminohapet, mis on olnud seotud vähenenud tipranaviir-tundlikkuse ja/või vähenenud vastusega viiruse hulga osas: 10V, 13V, 20M/R/V, 33F, 35G, 36I, 43T, 46L, 47V, 54A/M/V, 58E, 69K, 74P, 82L/T, 83D ja 84V) rakendati esialgsetel viiruse proteaasi järjestustel.
Czech: V otevřené studii tipranaviru s ritonavirem, při které byla hledána dávka (Studie 1182.14), bylo 28 dětí ve věku 12 let nebo starších, které dostávaly přípravek Aptivus v tobolkách.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 28 last, kes olid vähemalt 12-aastased ja kes said Aptivus kapsleid.
Czech: Není doporučeno podávat současně halofantrin a lumefantrin s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce kvůli jejich metabolickému profilu a skrytému riziku vyvolání torsades de pointes.
Estonian: Halofantriini ja lumefrantiini üheaegne manustamine koos Aptivus'e ja madala doosi ritonaviiriga ei ole soovitatav tänu nende metaboolsele profiilile ning torsades de pointes tekkimise riskile.
Czech: Chinidin
Estonian: Kinidiin
Czech: Závažné nežádoucí účinky spojené s užíváním přípravku Aptivus:
Estonian: Aptivus'ega seotud tõsised kõrvaltoimed:
Czech: Inhibitory protonové pumpy (IPP) Omeprazol 40 mg 1xD Omeprazol: Cmax ↓ 73%
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid (PPI-d) Omeprasool 40 mg QD Omeprasooli Cmax ↓ 73%
Czech: Dětský lékař odebere dítěti krev ke zjištění, jak dobře pracují játra dítěte (k ověření funkce jater).
Estonian: Raviarst võtab teie lapselt vereanalüüsi, et kindlaks teha, kui hästi tema maks töötab (maksafunktsiooni test).
Czech: Dítě musí užívat Aptivus vždy v kombinaci s jinými antiretrovirovými léky.
Estonian: Teie laps peab alati Aptivus't kasutama kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.
Czech: Perorální clearance tipranaviru se po přidání ritonaviru snížila, což může představovat snížení clearance látky při prvním průchodu gastrointestinálním traktem stejně jako játry.
Estonian: Tipranaviiri suukaudse annuse kliirens vähenes pärast ritonaviiri lisamist, mis võib näidata aine esmase passaaži kliirensi vähenemist seedetraktis ja maksas.
Czech: Průměrný pokles virové nálože z výchozího stavu do 48. týdne podle výchozího skóre mutací pro tipranavir a podle podávání enfuvirtidu u pacientů ve studii RESIST
Estonian: Keskmine viiruse hulga vähenemine alates uuringu algusest kuni 48. nädalani, vastavalt tipranaviiri esialgsele mutatsioonide skoorile ja enfuvirtiidi kasutamisele RESIST uuringu patsientidel
Czech: Očekává se, že současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem spolu s třezalkou tečkovanou podstatně snižuje koncentrace tipranaviru a ritonaviru a může vést k suboptimálním hladinám tipranaviru a následně ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
Estonian: Aptivus'e/ritonaviiri kasutamine kombinatsioonis naistepunaga alandab arvatavasti märkimisväärselt tipranaviiri ja ritonaviiri kontsentratsioone, mille tulemuseks võivad olla tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mis omakorda põhjustavad viroloogilise vastuse kadumist ja võimalikku resistentsust tipranaviiri suhtes.
Czech: Tipranavir: Cmax ↑ 40% Tipranavir: AUC ↑ 66% Tipranavir: Cmin ↑ 100%
Estonian: Tipranaviiri Cmax ↑ 40% Tipranaviiri AUC ↑ 66% Tipranaviiri Cmin ↑ 100%
Czech: Zidovudin: Cmax ↓ 49% Zidovudin: AUC ↓ 36%
Estonian: Zidovudiini Cmax ↓49% Zidovudiini AUC ↓ 36%
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/VNĚJŠÍ OBAL
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VOLDIKKARP/VÄLISPAKEND
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoli příznak infekce (např. horečka, zvětšené lymfatické uzliny), informujte ihned svého lékaře.
Estonian: Kui märkate endal infektsiooni sümptomeid (näiteks palavik, suurenenud lümfisõlmed), palun teatage sellest kiiresti arstile.
Czech: Současné podání s vitamínem E zvýšilo u potkanů krvácivé projevy tipranaviru (viz bod 5.3).
Estonian: Rottidel suurendas E-vitamiiniga koosmanustamine tipranaviiri toimeid veritsusele (vt lõik 5.3).
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 2 až 12 let (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor).
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks kahe kuni alla 12aastastel pediaatrilistel patsientidel, olid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set)
Czech: - Fenotypová rezistence na tipranavir
Estonian: - Tipranaviiri fenotüübiline resistentsus
Czech: Tyto léky mohou snížit účinnost přípravku Aptivus.
Estonian: Need võivad vähendada Aptivus'e toimivust.
Czech: Valaciklovir a přípravek Aptivus s ritonavirem v nízké dávce mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Estonian: Valatsükloviiri ja Aptivus't koos ritonaviiri väikeste annustega võib samaaegselt manustada ilma annust kohandamata.
Czech: Ve farmakokinetické studii provedené u zdravých dobrovolníků vedlo současné podávání ritonaviru v nízké dávce (200 mg dvakrát denně) s jednou dávkou trazodonu ke zvýšení plazmatické koncentrace trazodonu (AUC vzrostla 2,4x).
Estonian: Tervete vabatahtlikega läbiviidud farmakokineetika uuringutes põhjustas ritonaviiri väikese annuse (200 mg kaks korda ööpäevas) kasutamine samaaegselt trasodooni ühekordse annusega trasodooni kontsentratsiooni tõusu plasmas (AUC suurenes 2,4kordselt).
Czech: Současné podávání se nedoporučuje.
Estonian: Samaaegset kasutamist ei soovitata
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus u dětí ve věku do 2 let nebyla stanovena.
Estonian: Lapsed Aptivus'e ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 2 aasta ei ole tõestatud.
Czech: Neexistuje žádné známé antidotum při předávkování tipranavirem.
Estonian: Antidooti tipranaviirile ei ole teada.
Czech: I když užíváte tento léčivý přípravek, stále můžete šířit virus HIV, ačkoli riziko je účinnou antiretrovirovou léčbou sníženo.
Estonian: Selle ravimi võtmise ajal võite siiski HIV-nakkust edasi anda, kuigi efektiivne retroviirusevastane ravi vähendab seda riski.
Czech: V průběhu antiretrovirové léčby se může vyskytnout zvýšení tělesné hmotnosti a hladin lipidů a glukózy v krvi.
Estonian: Retroviirusevastase ravi ajal võib tekkida kehakaalu ning vere lipiidide- ja glükoosisisalduse tõus.
Czech: Méně časté neutropenie, anemie, trombocytopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired aeg-ajalt neutropeenia, aneemia, trombotsütopeenia
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Estonian: Tipranaviiri kliiniliste uuringute programmides ei ole esinenud ühtegi StevensJohnson'i sündroomi või toksilise epidermaalse nekrolüüsi juhtu.
Czech: 3 u pacientů užívajících tipranavir/ritonavir (N=740)
Estonian: 3 patsientidel, kes said tipranaviir/ritonaviiri ravi (N=740) versus +4 rakku/mm
Czech: V jednom specifickém experimentu rezistence in vitro byl po 9 měsících selektován HIV-1 izolát s 87násobnou rezistencí vůči tipranaviru, který obsahoval 10 mutací v proteáze: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V, stejně jako mutaci v místě štěpení gag polyproteinu CA/P2.
Estonian: Ühes üksikus in vitro resistentsuskatses valiti 9 kuu pärast HIV-1 isolaat, mille tundlikkus tipranaviiri suhtes oli 87 korda langenud, ning selgitati välja, et see sisaldas kümme proteaasi mutatsiooni: L10F, I13V, V32I, L33F, M36I, K45I, I54V/T, A71V, V82L, I84V ning mutatsiooni gag polüproteiini CA/P2 lahknemiskohas.
Czech: Perorální antikoncepce / estrogeny Ethinylestradiol 0,035 mg / Norethisteron 1,0 mg 1xD (TPV/r 750/200 mg 2xD)
Estonian: Suukaudsed kontratseptiivid / Östrogeenid Etinüülöstradiool 0,035 mg / Noretisteroon 1,0 mg QD (TPV/r 750/200 mg BID)
Czech: Deriváty námelových alkaloidů
Estonian: Tungaltera alkaloidid
Czech: Současné podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce může vést ke zvýšení rizika kardiovaskulárních nežádoucích příhod spojených se salmeterolem, včetně prodloužení QT, palpitací a sinusové tachykardie.
Estonian: Tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiri samaaegne manustamine salmeterooliga võib suurendada salmeterooliga seotud kardiovaskulaarsete kõrvaltoimete, sh QT pikenemise, südamepekslemise ja siinustahhükardia riski.
Czech: S-methadon: Cmax ↓ 62% S-methadon: AUC ↓ 63%
Estonian: S-metadooni Cmax ↓ 62% S-metadooni AUC ↓ 63%
Czech: Současné podávání valacikloviru a tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce nebylo spojeno s klinicky významnými farmakokinetickými účinky.
Estonian: Valatsükloviiri, tipranaviiri ja väikese annuse ritonaviiri samaaegse manustamisega ei kaasnenud kliiniliselt olulisi farmakokineetilisi toimeid.
Czech: 100 mg v tobolce nebo až 200 mg na dávku), který může vyvolat reakce podobné reakci na disulfiram při současném podávání s disulfiramem nebo jinými léky, které mohou vést k těmto reakcím (např. metronidazol).
Estonian: Tipranaviir pehmekapslid sisaldavad alkoholi (7% etanooli, st 100 mg ühe kapsli kohta või kuni 200 mg annuse kohta), seega võib tekkida antabusreaktsioon, kui Tipranaviir't manustada koos disulfiraami või teiste seda reaktsiooni põhjustavate ravimitega (nt metronidasooliga).
Czech: Vzhledem k tomu, že renální clearance tipranaviru je zanedbatelná, u pacientů s poruchou funkce ledvin nelze očekávat zvýšené koncentrace tipranaviru.
Estonian: Kuna tipranaviiri renaalne kliirens on tühine, siis neerukahjustusega patsientidel aine plasmakontsentratsiooni tõusu arvatavasti ei teki.
Czech: Společné podávání tipranaviru a ritonaviru v nízké dávce je nezbytné k dosažení efektivních plazmatických koncentrací tipranaviru při dávkovacím režimu dvakrát denně (viz bod 4.2).
Estonian: Tipranaviiri efektiivsete plasmakontsentratsioonide saavutamiseks kaks korda ööpäevas annustamisskeemi korral tuleb tipranaviiri manustada koos ritonaviiri väikeste annustega kaks korda ööpäevas (vt lõik 4.2).
Czech: Brzy po zahájení léčby zaměřené proti viru HIV se mohou u některých pacientů s pokročilou infekcí virem HIV (AIDS), kteří dříve prodělali oportunní infekci (infekce, která vzniká po snížení imunity), objevit známky a příznaky zánětu z dřívějších infekcí.
Estonian: Mõnel kaugele arenenud HIV-infektsiooniga (AIDSiga) patsiendil, kel on esinenud oportunistlikke infektsioone, võivad tekkida varsti pärast HIV-vastase ravi alustamist eelmise infektsiooniga seotud põletiku sümptomid.
Czech: Účinky sildenafilu a vardenafilu se pravděpodobně zesílí, pokud je užijete spolu s přípravkem Aptivus.
Estonian: Sildenafiili ja vardenafiili toimed koos Aptivus'ega võtmisel tõenäoliselt tugevnevad.
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba při předepisování inhibitorů fosfodiesterázy (PDE5) sildenafilu nebo vardenafilu u pacientů užívajících přípravek Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Aptivus't ja väikeseannuselist ritonaviiri kasutavatele patsientidele fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite sildenafiili ja vardenafiili ordineerimisel peab olema eriti ettevaatlik.
Czech: Bezpečná a účinná dávka nebyla stanovena, pokud je užíván s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Ohutut ja efektiivset annust ei ole kindlaks tehtud, kasutades koos Aptivus'e ja väikese annuse ritonaviiriga.
Czech: U žen užívajících estrogeny se může zvýšit riziko nezávažné kožní vyrážky.
Estonian: Östrogeene kasutavatel naistel on suurem oht kerge nahalööbe tekkeks.
Czech: Halofantrin, lumefantrin
Estonian: Halofantriin, lumefrantiin
Czech: Aptivus je dodáván ve skleněných lahvičkách jantarové barvy o objemu 95 ml perorálního roztoku.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust müüakse merevaigu värvi klaaspudelites, mis sisaldavad 95 ml suukaudset lahust.
Czech: Také nelze odpovídajícím způsobem upravit dávkování u dětí mladších než 12 let při podávání tobolek přípravku Aptivus.
Estonian: Samuti ei ole Aptivus kapslitega võimalik saavutada alla 12-aasta vanustele lastele sobivat annust.
Czech: Proto není současné užívání zidovudinu nebo abakaviru s přípravkem Aptivus podávaným s ritonavirem v nízké dávce doporučeno, ledaže by jiné dostupné NRTI nebyly pro léčení pacienta vhodné (viz bod 4.5).
Estonian: Seega ei ole zidovudiini ja abakaviiri samaaegne kasutamine koos Aptivus'e ja madala annuse ritonaviiriga soovitatav, välja arvatud juhul kui teisi NRTI-sid ei ole patsiendi raviks võimalik kasutada (vt lõik 4.5).
Czech: Tyto testy potvrdí, že je virus HIV ve Vašem případě odolný (rezistentní) vůči většině jiných inhibitorů proteázy.
Estonian: Need analüüsid on kinnitanud, et teie veres asuv HIV on resistentne enamikule teistele proteaasi inhibiitoritele.
Czech: Musíte se poradit s lékařem, protože bude možná nutné dočasně přerušit užívání přípravku Aptivus nebo perorální hormonální antikoncepce či HST.
Estonian: Te peate sellest oma arstile rääkima, kuna võib tekkida vajadus kas Aptivus-ravi, suukaudsete rasestumisvastaste vehendite või HAR kasutamise ajutiseks katkestamiseks.
Czech: Metabolické parametry
Estonian: Metaboolsed näitajad
Czech: Klinické údaje vztahující se k fertilitě nejsou pro tipranavir k dispozici.
Estonian: Tipranaviiri kohta puuduvad kliinilised andmed viljakuse suhtes.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu s abakavirem se nedoporučuje, je možné jen pokud nejsou žádná jiná dostupná NRTI, vhodná pro léčbu pacienta.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kombinatsiooni kasutamist koos abakaviiriga ei soovitata, välja arvatud juhul kui ei ole saadaval teisi patsiendi raviks sobivaid NRTIsid.
Czech: C-tipranaviru s 200 mg ritonaviru dvakrát denně) nezměněný tipranavir převládal a představoval 98,4 % nebo více z celkové plazmatické radioaktivity v oběhu za 3, 8 nebo 12 hodin po podání dávky.
Estonian: C-tipranaviir koos 200 mg ritonaviiriga 2 x ööpäevas) näitasid, et domineeris esialgne tipranaviir, mis moodustas vähemalt 98,4% vereplasma üldradioaktiivsusest ja mis ringles veres 3, 8 või 12 tundi pärast manustamist.
Czech: Pacienti léčení přípravkem Aptivus, kteří dosáhli věku 12 let, by měli být převedeni na formu tobolek (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Patsiente keda ravitakse tipranaviirE'ga tuleb nende 12-aastaseks saamisel ümber lülitada kapslite ravile (vt lõik 4.4 ja 5.1).
Czech: Po úpravě podle výchozích hodnot a placeba, byla maximální průměrná změna QTcF 3,2 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 5,6 ms) u dávky 500/200 mg a 8,3 ms (jednostranný 95% horní interval spolehlivosti: 10,8 ms) u supraterapeutické dávky 750/200 mg. Z toho vyplývá, že tipranavir v terapeutické dávce s ritonavirem v nízké dávce neprodloužil QTc interval, ale k prodloužení může dojít u supraterapeutické dávky.
Estonian: Pärast algväärtust ja platseebole kohandamist oli maksimaalne keskmine QTcF muutus 3,2 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 5,6 msec) 500/200 mg annuse puhul ja 8,3 msec (1-poolne 95% ülemine CI: 10,8 msec) supraterapeutilise annuse 750/200 mg puhul.
Czech: Přípravky proti dně Kolchicin
Estonian: Podagravastased ravimid Kolhitsiin
Czech: U pacientů nebyl pozorován žádný typ abnormálních hematologických nebo koagulačních parametrů obecně nebo v době před vývojem nitrolebního krvácení.
Estonian: Enne IKH teket ega üldiselt ei ole patsientidel täheldatud mingit ebanormaalset vere ega hüübivuse parameetrite mudelit.
Czech: Nejčastěji hlášené středně závažné až závažné nežádoucí účinky u dětských pacientů ve věku 12 až 18 let, kteří užívali tobolky Aptivus (hlášené u 2 nebo více dětí, Studie 1182.14, analýzy po 48 týdnech, celkový analyzovaný soubor.
Estonian: Kõige sagedamini registreeritud mõõdukateks või rasketeks kõrvaltoimeteks 12…18-aastastel pediaatrilistel patsientidel, kes võtsid Aptivus kapsleid (täheldati vähemalt 2 lapsel, uuring 1182.14, 48. nädala analüüsid, Full Analysis Set) Ravitud patsiente kokku (nr)
Czech: Koncentrace cyklosporinu, takrolimu, nebo sirolimu nelze předvídat při současném podávání s tipranavirem s ritonavirem v nízké dávce díky konfliktním účinkům tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce na CYP 3A a P-gp.
Estonian: Tsüklosporiini, takroliimuse ja siroliimuse kontsentratsioone ei ole võimalik ennustada samaaegse tipranaviiri ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamise puhul, kuna tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga avaldavad ensüümidele CYP 3A ja P-gp vastandlikku toimet.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje tipranavirum 250 mg.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga pehmekapsel sisaldab 250 mg tipranaviiri.
Czech: Astemizol
Estonian: Astemisool
Czech: Poté užijte následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Estonian: Seejärel andke tema järgmine Aptivus'e ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Czech: Pacienty je nutno adekvátním způsobem poučit.
Estonian: Seda tuleb patsientidele selgitada.
Czech: Kromě toho byla pozorována reaktivace herpes simplex a herpes zoster v klinických studiích s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Peale selle on kliinilistes uuringutes, kus on kasutatud Aptivus't koos ritonaviiri madalate doosidega täheldatud viiruste Herpes simplex ja Herpes zoster reaktivatsiooni.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky k ritonaviru nebo k dalším lékům předepsaným Vašemu dítěti, zeptejte se dětského lékaře nebo lékárníka.
Estonian: Kui teil tekib lisaküsimusi ritonaviiri või teiste teile välja kirjutatud ravimite kohta, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Czech: Antacida obsahující aluminium a magnesium 1xD
Estonian: Antatsiidid alumiiniumi- ja magneesiumipõhised antatsiidid QD
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Estonian: Kehakaal ja metaboolsed näitajad
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začne Vaše dítě tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Estonian: Enne kui teie laps alustab selle ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Czech: Aptivus perorální roztok musí být užíván s jídlem.
Estonian: Aptivus suukaudset lahust tuleb võtta söögi ajal.
Czech: V klinických studiích bylo pozorováno vyšší zvýšení hladiny lipidů u kombinace tipranavir/ritonavir než u jiných inhibitorů proteázy.
Estonian: Kliinilistes uuringutes tipanaviiri/ritonaviiriga on ilmnenud vere lipiididesisalduse kõrgem tõus kui võrdlusravimitel (teised proteaasi inhibiitorid).
Czech: Lékař bude kontrolovat funkci jater pomocí krevních testů před léčbou a během léčby přípravkem Aptivus.
Estonian: Teie arst jälgib teie maksafunktsiooni vereanalüüside abil nii enne Aptivus-ravi kui selle ajal.
Czech: Vzhledem k výrazné hepatotoxicitě bosentanu a možnému zvýšení jaterní toxicity spojené s přípravkem Aptivus podávaným současně s ritonavirem v nízké dávce, se tato kombinace nedoporučuje.
Estonian: Kuna bosentaanil esineb märkimisväärne hepatotoksilisus ning Aptivus'e ja väikeste annuste ritonaviiriga võib kaasneda maksatoksilisuse tõus, ei soovitata sellist kombinatsiooni kasutada.
Czech: Očekává se, že podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce sníží koncentrace pethidinu a zvýší koncentrace metabolitu norpethidinu.
Estonian: Tipranaviir koos väikeseannuselise ritonaviiriga vähendab oodatavasti meperidiini kontsentratsiooni ja suurendab metaboliit normeperidiini kontsentratsiooni.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a pravastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou pravastatinu (10 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním pravastatinu, popsaných v jeho příbalové informaci.
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamist koos pravastatiiniga tuleb alustada pravastatiini väikseima annusega (10 mg/ööpäevas), mis tiitritakse ravivastuseni ja millega kaasneb hoolikas kliiniline jälgimine pravastatiiniga seotud sümptomite osas, mis on kirjeldatud pravastatiini infolehel.
Czech: Aptivus podávaný spolu s ritonavirem v nízké dávce je indikován ke kombinované antiretrovirové léčbě infekce virem HIV-1 u již dříve vysoce léčených dospělých a dospívajících ve věku 12 let a více s virem rezistentním k četným inhibitorům proteázy.
Estonian: Aptivus on näidustatud HIV-1 infektsiooni kombineeritud retroviirusevastaseks raviks koos ritonaviiri väikeste annustega täiskasvanutele ja vähemalt 12-aastastele noorukitele, kes on juba eelnevalt saanud tugevat ravi ning kellel on välja kujunenud viiruse resistentsus mitmete proteaasi inhibiitorite suhtes.
Czech: Flutikason-propionát Studie interakce provedena pouze s ritonavirem
Estonian: Flutikasoonpropionaat Koostoimete uuring on läbi viidud ainult ritonaviiriga.
Czech: Po současném podání trazodonu a ritonaviru byly v této studii pozorovány nežádoucí účinkynauzea, závrať, hypotenze a synkopa.
Estonian: Selles uuringus täheldati pärast trasodooni ja ritonaviiri samaaegset manustamist selliseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus, pearinglus, hüpotensioon ja sünkoop.
Czech: V případě tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce se při současném podávání s rifampicinem očekává, že dojde k suboptimálním hladinám tipranaviru, což může vést ke ztrátě virologické odpovědi a k možné rezistenci vůči tipranaviru.
Estonian: Juhul kui tipranaviiri ja ritonaviiri väikeseid annuseid kasutatakse samaaegselt rifampitsiiniga, on oodatavaks tulemuseks tipranaviiri suboptimaalsed kontsentratsioonid, mille tagajärjel võib saabuda viroloogilise vastuse kadumine ning resistentsus tipranaviiri suhtes.
Czech: nutné postupné snižování jejich dávek po delší časové období.
Estonian: Lisaks võib glükokortikoidide ärajätmise korral vajalikuks osutuda nende annuste järk-järguline vähendamine pikema perioodi jooksul.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce a rosuvastatinu je nutno zahájit nejnižší možnou dávkou rosuvastatinu (5 mg/den), dávku titrovat podle odpovědi na léčbu a současně pečlivě klinicky sledovat výskyt příznaků spojených s užíváním rosuvastatinu,
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri manustamist koos rosuvastatiiniga tuleb alustada rosuvastatiini väikseima annusega (5 mg/ööpäevas), mis tiitritakse ravivastuseni ja millega kaasneb hoolikas kliiniline jälgimine rosuvastatiiniga seotud sümptomite osas, mis on kirjeldatud rosuvastatiini infolehel.
Czech: V otevřené studii tipranaviru s ritonavirem, při které byla hledána dávka (Studie 1182.14), bylo 62 dětí ve věku 2 - 12 let, které dostávaly přípravek Aptivus ve formě perorálního roztoku.
Estonian: Avatud, randomiseeritud kliinilises uuringus, milles võrreldi tipranaviiri ja ritonaviiri kombineeritud annuseid (uuring 1182.14), osales 62 last, kes olid 2...12 aastat vanad ja kes said Aptivus suukaudset lahust.
Czech: Pokud má Vaše dítě: - zvýšené výsledky v testech jaterní funkce - infekci virem hepatitidy B nebo C (zánět jater, žloutenka) má Vaše dítě zvýšené riziko závažné a potenciálně fatální poruchy funkce jater (poškození jater vedoucí k úmrtí) při užívání přípravku Aptivus.
Estonian: Kui teie lapsel esineb: - maksafunktsiooni testide näitude tõus - B- või C-hepatiidi (maksapõletik) infektsioon on suurem oht raskeks ja eluohtlikuks maksakahjustuseks Aptivus ravi ajal.
Czech: U některých pacientů byl podán dodatečně faktor VIII. Ve více než polovině hlášených případů léčba inhibitory proteázy pokračovala nebo byla znovu zavedena v případě jejího přerušení.
Estonian: Enam kui pooltel teatatud juhtudest jätkati sellise ravikuuri ajal või pärast seda ka ravi proteaasi inhibiitoritega.