FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie să li se prescrie medicamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Czech: Pokud tato dávka dostatečně nesníží Váš krevní tlak, může Vám lékař předepsat přípravek Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Romanian: Dacă această doză nu determină scăderea tensiunii arteriale conform necesităţii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg.
Czech: Je důležité, abyste v užívání přípravku Ifirmacombi pokračoval(a), dokud Váš lékař neurčí jinak.
Romanian: Este important să continuaţi să luaţi Ifirmacombi până când medicul dumneavoastră vă spune să procedaţi altfel.
Czech: Nesteroidní antirevmatika: podání nesteroidního antirevmatika může u některých pacientů snížit diuretický, natriuretický a antihypertenzní účinek thiazidového diuretika;
Romanian: La unii pacienţi, administrarea unui antiinflamator nesteroidian poate reduce efectele diuretic, natriuretic şi antihipertensiv ale diureticelor tiazidice.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat přípravek Ifirmacombi dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Ifirmacombi.
Romanian: Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră credeţi că sunteţi (sau aţi putea rămâne) gravidă; medicul dumneavoastră vă va sfătui în mod normal să întrerupeţi tratamentul cu Ifirmacombi înainte de a rămâne gravidă sau de îndată ce aflaţi că sunteţi gravidă şi vă va sfătui să luaţi un alt medicament în locul Ifirmacombi.
Czech: Při měřeních v rámci ambulantního sledování krevního tlaku byl rozdíl mezi minimálním a maximálním účinkem přípravku Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg 100 %.
Romanian: În determinările efectuate în cadrul monitorizării ambulatorii a tensiunii arteriale, diferenţa dintre efectul înaintea dozei următoare şi efectul maxim al Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg a fost de 100%.
Czech: Co přípravek Ifirmacombi obsahuje - Léčivými látkami jsou irbesartanum a hydrochlorothiazidum.
Romanian: Ce conţine Ifirmacombi - Substanţele active sunt irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Czech: Kombinace lithia a přípravku Ifirmacombi není proto doporučena (viz bod 4.4).
Romanian: De aceea, asocierea dintre litiu şi Ifirmacombi nu este recomandată (vezi pct 4.4).
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo u hemodialyzovaných pacientů nejsou farmakokinetické parametry irbesartanu významně změněny.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală sau la cei care efectuează hemodializă,Parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt modificaţi semnificativ.
Czech: abnormální močení Není známo: porucha funkce ledvin včetně izolovaných případů renálního selhání u rizikových pacientů (viz bod 4.4)
Romanian: Frecvente Cu frecvenţă necunoscută micţiune anormală alterarea funcţiei renale, inclusiv cazuri izolate de insuficienţă renală la pacienţii cu risc (vezi pct
Czech: Není známo: anafylaktické reakce, toxická epidermální nekrolýza, nekrotizující angiitida (vaskulitida, kožní vaskulitida), reakce podobné kožnímu lupus erythematodes, reaktivace kožního lupus erythematodes, fotosenzitivní reakce, vyrážka, kopřivka
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută reacţii anafilactice, necroliză epidermică toxică, angeite necrozante (vasculite, vasculite cutanate), reacţii asemănătoare celor din lupusul eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat, reacţii de fotosensibilitate, erupţii cutanate, urticarie
Czech: Digitalisové glykosidy: thiazidy způsobená hypokalemie nebo hypomagnezémie může vyvolat nástup digitalisem indukované srdeční arytmie (viz bod 4.4);
Romanian: Hipokaliemia sau hipomagneziemia induse de tiazidă favorizează declanşarea aritmiilor cardiace induse de digitalice (vezi pct. 4.4).
Czech: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání s použitím jedné látky ovlivňující RAAS (viz body 4.3, 4.4 a 5.1).
Romanian: Datele provenite din studii clinice au evidenţiat faptul că blocarea dublă a sistemului reninăangiotensină-aldosteron (SRAA), prin administrarea concomitentă a inhibitorilor ECA, blocanţilor receptorilor angiotensinei II sau aliskirenului, este asociată cu o frecvenţă mai mare a reacţiilor adverse, cum sunt hipotensiunea arterială, hiperkaliemia şi funcţia renală afectată (inclusiv insuficienţă renală acută), comparativ cu administrarea unui singur medicament care acţionează asupra SRAA (vezi pct. 4.3, 4.4 şi 5.1).
Czech: Kojenci, jejichž matky užívaly antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledováni, pokud jde o hypotenzi (viz body 4.3 a 4.4).
Romanian: Copiii ai căror mame au luat ARA II trebuie atent monitorizaţi pentru hipotensiune (vezi pct. 4.3 şi
Czech: Pokud pokračování v léčbě AIIRA není považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu vysokého krevního tlaku, a to takovou, která má ověřený bezpečností profil, pokud jde o podávání v těhotenství.
Romanian: Cu excepţia cazului în care continuarea terapiei cu ARA II este considerată esenţială, pacientelor care planifică să rămână gravide trebuie schimbat cu medicamente antihipertensive alternative, care au un profil de siguranţă stabilit pentru folosirea în sarcină.
Czech: Časté:
Romanian: Frecvente
Czech: Podávání přípravku Ifirmacombi se proto nedoporučuje.
Romanian: De aceea, nu se recomandă folosirea Ifirmacombi.
Czech: Jako u ACE inhibitorů, současné podávání antagonistů angiotenzinu II a NSAID může vést ke zvýšenému riziku zhoršování renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin a zvýšení draslíku v séru, zvláště u pacientů s již preexistující sníženou funkcí ledvin.
Romanian: Similar inhibitorilor ECA, administrarea concomitentă de antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate creşte riscul de deteriorare a funcţiei renale, cu posibilitatea apariţiei insuficienţei renale acute şi a creşterii potasiului plasmatic, în special la pacienţii cu afectare prealabilă a funcţiei renale.
Czech: Při souběžném podávání lithia a inhibitorů enzymu konvertujícího angiotenzin byly popsány případy reverzibilního zvýšení koncentrací lithia v séru i toxicity lithia.
Romanian: Litiu În timpul administrării concomitente de litiul cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei, s au raportat creşteri reversibile ale concentraţiilor plasmatice şi toxicităţii litiului.
Czech: Kombinace 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu vedla k celkovému snížení systolického/ diastolického tlaku až o 13,6/11,5 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Romanian: Asocierea de 300 mg irbesartan şi 12,5 mg hidroclorotiazidă a permis o scădere globală a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de până la 13,6/11,5 mm Hg comparativ cu placebo.
Czech: Přípravek Ifirmacombi se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku tehdy, kdy léčba samotným irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem nedokáže udržet krevní tlak ve správné výši.
Romanian: Ifirmacombi este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută, atunci când tratamentul cu irbesartan sau hidroclorotiazidă administrate singure nu vă controlează în mod adecvat tensiunea arterială.
Czech: Rovněž byste měl(a) říct svému lékaři: - jestliže máte dietu s nízkým obsahem soli - jestliže máte příznaky jako nepřiměřená žízeň, sucho v ústech, celková slabost, ospalost, svalové bolesti nebo křeče, nevolnost, zvracení nebo nezvykle rychlá tepová frekvence, které mohou ukazovat na nadměrný účinek hydrochlorothiazidu (obsažený v přípravku Ifirmacombi) - jestliže máte zvýšeně citlivou kůži na slunce s příznaky spálení (jako je zčervenání, svědění, otoky, puchýře) vyskytující se častěji, než je běžné - jestliže máte podstoupit jakoukoli operaci nebo máte-li dostat anestetika - pokud pociťujete změny vidění nebo bolest v jednom nebo obou očích během užívání přípravku Ifirmacombi.
Romanian: De asemenea, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră: - dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare - dacă aveţi manifestări cum sunt sete anormală, uscăciune a gurii, slăbiciune generală, somnolenţă, dureri sau crampe musculare, greaţă, vărsături sau bătăi anormal de rapide ale inimii, care pot indica un efect exagerat al hidroclorotiazidei (conţinută în Ifirmacombi) - dacă prezentaţi o sensibilitate crescută a pielii la soare, cu simptome de arsură (cum ar fi înroşire, mâncărime, inflamaţie, băşici) care apar mult mai repede decât de obicei - dacă urmează să fiţi supus unei operaţii (intervenţii chirurgicale) sau să vi se administreze anestezice.
Czech: Není známo: hyperkalemie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută hiperkaliemie
Czech: Ifirmacombi je kombinací antagonisty receptoru pro angiotenzin II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu.
Romanian: Ifirmacombi este o asociere între un antagonist al receptorilor pentru angiotensină II, irbesartanul, şi un diuretic tiazidic, hidroclorotiazida.
Czech: Není známo: závratě, parestézie, pocit na omdlení, neklid
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută vertij, parestezii, stare confuzivă, nelinişte
Czech: Před užitím přípravku Ifirmacombi se poraďte se svým lékařem a také pokud se Vás týká některé z následujících upozornění: - jestliže silně zvracíte nebo máte průjem - jestliže máte problémy s ledvinami nebo máte transplantované ledviny - jestliže máte problémy se srdcem - jestliže máte problémy s játry - jestliže máte cukrovku - jestliže máte lupus erythematodes (známý také jako lupus nebo SLE) - jestliže máte primární aldosteronismus (stav spojený s vysokou tvorbou hormonu aldosteronu,
Romanian: Înainte să luaţi Ifirmacombi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă vă aflaţi în oricare dintre următoarele situaţii: - dacă aveţi vărsături sau diaree semnificative - dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor, sau aţi suferit transplant de rinichi - dacă suferiţi de afecţiuni cardiace - dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului - dacă suferiţi de diabet zaharat - dacă suferiţi de lupus eritematos (denumit şi lupus sau LES) - dacă suferiţi de aldosteronism primar (o afecţiune caracterizată prin producerea crescută de hormon aldosteron, care determină reţinerea sodiului în organism şi aceasta, la rândul ei,
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce jater se studie neprováděly.
Romanian: Nu s-au efectuat studii la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání
Romanian: După administrarea orală sau intravenoasă de irbesartan marcat cu
Czech: Ifirmacombi vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi.
Romanian: Hipotensiune arterială - Pacienţi cu depleţie de volum Ifirmacombi a fost asociat rareori cu hipotensiune arterială simptomatică la pacienţii hipertensivi care nu au alţi factori de risc pentru hipotensiune arterială.
Czech: Studie s irbesartanem u pokusných zvířat ukázaly přechodné toxické účinky (rozšíření ledvinných pánviček, hydroureter a podkožní edémy) u fétů potkanů, které se po porodu upravily.
Romanian: Studiile efectuate cu irbesartan efectuate la animale au evidenţiat efecte toxice tranzitorii la fătul de şobolan (formarea frecventă de cavităţi la nivelul pelvisului renal, hidroureter sau edem subcutanat),
Czech: Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin:
Romanian: Insuficienţă renală şi transplant renal
Czech: synkopa, hypotenze, tachykardie, edém
Romanian: Mai puţin frecvente sincopă, hipotensiune arterială, tahicardie, edem
Czech: U pacientů s bilaterální stenózou renálních arterií nebo se stenózou arterie u jediné funkční ledviny, je zvýšené riziko těžké hypotenze a selhání ledvin, jestliže jsou léčeni inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu nebo antagonisty receptoru pro angiotenzin II.
Romanian: Stenoză a arterei renale - Hipertensiune arterială renovasculară Există un risc crescut de hipotensiune arterială severă şi insuficienţă renală la pacienţii cu stenoză bilaterală a arterelor renale sau stenoză a arterei renale pe rinichi unic funcţional, dacă aceştia sunt trataţi cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei sau cu antagonişti ai receptorilor pentru angiotensină II.
Czech: Sulfonamidy nebo sulfonamidové deriváty mohou způsobit idiosynkratickou reakci vedoucí k přechodné myopii a akutnímu glaukomu uzavřeného úhlu.
Romanian: Miopia acută şi glaucomul secundar acut cu unghi închis: medicamentele de tip sulfonamide sau medicamentele derivate din sulfonamide pot determina reacţie indiosincrazică, ducând la apariţia tranzitorie a miopiei şi a glaucomului acut cu unghi închis.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/25 mg potahované tablety EU/1/11/673/017-024
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/25 mg comprimate filmate EU/1/11/673/017-024
Czech: Světle růžové, bikonvexní, oválné potahované tablety (tablety).
Romanian: Comprimate filmate (comprimate) de culoare roz deschis, biconvexe, ovale.
Czech: neutropenie/agranulocytóza, hemolytická anémie, leukopenie, trombocytopenie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută anemie aplastică, deprimarea măduvei osoase, neutropenie/agranulocitoză, anemie hemolitică, leucopenie, trombocitopenie
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale ţesutului subcutanat
Czech: Ifirmacombi se nemá podávat pacientům s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) (viz bod 4.3).
Romanian: Ifirmacombi nu trebuie utilizat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/min) (vezi pct. 4.3).
Czech: 172/113 mm Hg v každé léčené skupině a po pěti týdnech byl pokles SeSBP/SeDBP 30,8/24,0 mm Hg ve skupině irbesartan/hydrochlorothiazid a 21,1/19,3 mm Hg ve skupině irbesartan (p < 0,0001).
Romanian: În fiecare grup de tratament, media valorilor iniţiale ale tensiunii arteriale a fost de aproximativ 172/113 mmHg, iar scăderea TAS/TAD după cinci săptămâni a fost de 30,8/24,0 mmHg pentru irbesartan/hidroclorotiazidă şi de 21,1/19,3 mmHg pentru irbesartan (p < 0,0001).
Czech: Méně časté: návaly horka
Romanian: Mai puţin frecvente durere toracică
Czech: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/11/673/001-008
Romanian: Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/11/673/001-008
Czech: Alkohol: může se vyskytnout zesílení ortostatické hypotenze;
Romanian: Alcool etilic Poate să apară potenţarea hipotensiunii arteriale ortostatice.
Czech: Tabulka č. 3: Nežádoucí účinky pozorované při podávání samotného hydrochlorothiazidu Vyšetření:
Romanian: Tabelul 3: Reacţii adverseraportate în timpul utilizării hidroclorotiazidei în monoterapie Investigaţii diagnostice
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by přípravek Ifirmacombi ovlivnil schopnost řídit motorové vozidlo nebo obsluhovat stroje.
Romanian: Este puţin probabil ca medicamentul Ifirmacombi să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: která uběhla od požití a na závažnosti příznaků.
Romanian: Abordarea terapeutică depinde de timpul scurs de la ingestie şi de severitatea simptomelor.
Czech: Není známo: nemelanomové kožní nádory (bazaliomy a blíže neurčené (včetně cyst a polypů):
Romanian: Tumori benigne, maligne şi nespecificate (incluzând chisturi şi polipi)
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 pacientů): - nevolnost/zvracení - abnormální močení - únava - závratě (včetně závratí při změně polohy z lehu nebo ze sedu) - krevní testy mohou ukázat zvýšené hladiny enzymu, který stanovuje funkci svalů a srdce
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) - greaţă/vărsături - urinare anormală - oboseală - ameţeli (inclusiv la ridicarea în picioare din poziţia culcat sau aşezat) - analizele de sânge pot arăta concentraţii crescute ale unei enzime care indică funcţia muşchilor şi a inimii (creatinkinază) sau concentraţii crescute ale unor substanţe care măsoară funcţia rinichilor (azotul ureic din sânge, creatinina).
Czech: únava v místě aplikace: Poruchy imunitního systému:
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar:
Czech: Částečně substituovaná hyprolosa Sodná sůl karboxymethylškrobu Mastek
Romanian: Hidroxipropilceluloză Hidroxipropilceluloză cu substituţie joasă Amidon glicolat de sodiu Talc
Czech: Pokud pijete alkohol, zatímco jste léčen(a) tímto lékem, můžete mít kvůli obsahu hydrochlorothiazidu v přípravku Ifirmacombi zvýšené pocity závratě při postavení se, zejména z polohy vsedě.
Romanian: Datorită hidroclorotiazidei conţinută în Ifirmacombi, la consumul de alcool etilic în timpul tratamentului cu acest medicament, este posibil să aveţi o senzaţie pronunţată de ameţeală la statul în picioare, în special la ridicarea în picioare din poziţia aşezat.
Czech: Přípravek Ifirmacombi je kombinací dvou léčivých látek, irbesartanu a hydrochlorothiazidu.
Romanian: Ifirmacombi este o asociere de două substanţe active, irbesartan şi hidroclorotiazidă.
Czech: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg potahované tablety EU/1/11/673/009-016
Romanian: Ifirmacombi 300 mg/12,5 mg comprimate filmate EU/1/11/673/009-016
Czech: Méně časté: žloutenka
Romanian: Mai puţin frecvente înroşirea feţei
Czech: Celkové poruchy a reakce
Romanian: Tulburări acustice şi vestibulare
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid
Romanian: Asocierea irbesartan/hidroclorotiazidă
Czech: Ifirmacombi" a „Upozornění a opatření").
Romanian: - Dacă luaţi inhibitor ECA sau aliskiren (vezi punctul „Nu utilizaţi Ifirmasta" şi „Atenţionări şi precauţii").
Czech: EU/1/11/673/017 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/018 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/019 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/020 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/021 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/022 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/023 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/024 (98 potahovaných tablet)
Romanian: EU/1/11/673/017 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/018 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/019 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/020 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/021 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/022 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/023 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/024 (98 comprimate filmate)
Czech: Pro perorální podání.
Romanian: Pentru administrare pe cale orală
Czech: Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Romanian: KRKA Belgium, SA Tél/Tel: + 32 (0) 487 50 73 62 (BE)
Czech: U rizikových pacientů se doporučuje přiměřeně sledovat hladinu draslíku v séru (viz bod 4.4).
Romanian: La pacienţii cu risc se recomandă monitorizarea adecvată a potasiului plasmatic (vezi pct.
Czech: Léčivé přípravky, jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: Pokud je přípravek Ifirmacombi podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
Romanian: Medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor plasmatice ale potasiului atunci când se administrează concomitent Ifirmacombi cu medicamente ale căror efecte sunt influenţate de modificările potasiului plasmatic (de exemplu digitalice, antiaritmice).
Czech: Přípravek Ifirmacombi není indikován pro podávání pacientům s těžkou poruchou funkce jater.
Romanian: Ifirmacombi nu este indicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă.
Czech: U pacientů, u kterých nebyl krevní tlak dostatečně upraven dávkou 25 mg hydrochlorothiazidu, vyvolalo přidání irbesartanu další snížení systolického a diastolického tlaku v průměru o 11,1/7,2 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu.
Romanian: La pacienţii care nu sunt suficient controlaţi terapeutic cu 25 mg hidroclorotiazidă în monoterapie, adăugarea irbesartanului a determinat o scădere medie suplimentară a tensiunii arteriale sistolice/diastolice de 11,1/7,2 mmHg.
Czech: Jak přípravek Ifirmacombi vypadá a co obsahuje toto balení Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Romanian: Cum arată Ifirmacombi şi conţinutul ambalajului Ifirmacombi 150 mg/12,5 mg
Czech: EU/1/11/673/001 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/002 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/003 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/004 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/005 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/006 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/007 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/008 (98 potahovaných tablet)
Romanian: EU/1/11/673/001 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/002 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/003 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/004 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/005 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/006 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/007 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/008 (98 comprimate filmate)
Czech: Tabulka č. 2: Nežádoucí účinky hlášené při užití samotného irbesartanu Poruchy krve a lymfatického systému: Není známo: trombocytopenie Celkové poruchy a reakce
Romanian: Tabelul 2: Reacţii adverse raportate în timpul utilizării irbesartanului în monoterapie Tulburări hematologice şi limfatice
Czech: U pacientů se stenózou aortální chlopně, dvojcípé chlopně anebo obstrukční hypertrofickou kardiomyopatií je, stejně jako při použití jiných vazodilatačních látek, nutná zvláštní opatrnost.
Romanian: Stenoză aortică şi mitrală, cardiomiopatie hipertrofică obstructivă Ca şi în cazul altor vasodilatatoare, se recomandă precauţie specială la pacienţii cu stenoză aortică sau mitrală sau cu cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Czech: Není známo: případy hypersenzitivní reakce, jako je angioedém, vyrážka a kopřivka
Romanian: Tulburări ale sistemului imun Cu frecvenţă necunoscută cazuri de reacţii de hipersensibilitate cum sunt angioedemul, erupţiile cutanate, urticarie
Czech: V klinických studiích není farmakokinetika irbesartanu ovlivněna hydrochlorothiazidem.
Romanian: Informaţii suplimentare privind interacţiunile irbesartanului În studiile clinice, farmacocinetica irbesartanului nu a fost influenţată de administrarea hidroclorotiazidei.
Czech: Přidání 12,5 mg hydrochlorothiazidu k dávce 300 mg irbesartanu jednou denně pacientům, jejichž krevní tlak nebyl dostatečně upraven samotným irbesartanem 300 mg, vedlo k dalšímu poklesu diastolického krevního tlaku o 6,1 mm Hg po odečtení poklesu krevního tlaku po placebu měřeno v nejnižším bodě účinku (24 hodin po podání).
Romanian: Adăugarea a 12,5 mg hidroclorotiazidă la 300 mg irbesartan, administrat o dată pe zi, la pacienţii insuficient controlaţi terapeutic cu 300 mg irbesartan în monoterapie, a dus la o scădere suplimentară a tensiunii arteriale diastolice înaintea dozei următoare (după 24 ore de la administrare), cu cel puţin 6,1 mm Hg în plus comparativ cu placebo.
Czech: EU/1/11/673/009 (14 potahovaných tablet) EU/1/11/673/010 (28 potahovaných tablet) EU/1/11/673/011 (30 potahovaných tablet) EU/1/11/673/012 (56 potahovaných tablet) EU/1/11/673/013 (56 x 1 potahovaná tableta) EU/1/11/673/014 (84 potahovaných tablet) EU/1/11/673/015 (90 potahovaných tablet) EU/1/11/673/016 (98 potahovaných tablet)
Romanian: EU/1/11/673/009 (14 comprimate filmate) EU/1/11/673/010 (28 comprimate filmate) EU/1/11/673/011 (30 comprimate filmate) EU/1/11/673/012 (56 comprimate filmate) EU/1/11/673/013 (56 x 1 comprimate filmate) EU/1/11/673/014 (84 comprimate filmate) EU/1/11/673/015 (90 comprimate filmate) EU/1/11/673/016 (98 comprimate filmate)
Czech: Obě léčivé látky v přípravku Ifirmacombi působí společně snížení krevního tlaku ve větší míře, než kterákoli z nich samostatně.
Romanian: Cele două substanţe active din Ifirmacombi acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale, permiţând o scădere mai mare a tensiunii arteriale decât cea obţinută prin administrarea fiecăreia separat.