FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes a receberem IVIg, houve notificações de edema pulmonar não-cardiogénicos agudo (lesão traumática pulmonar aguda relacionada com transfusão (TRALI) em doentes que administraram IVIg (incluindo KIOVIG).
Dutch: Bij patiënten aan wie IVIg (inclusief KIOVIG) is toegediend, is het ontstaan van acuut niet-cardiogeen longoedeem (TRALI, transfusiegerelateerd acuut longletsel) gerapporteerd.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 0,4 - 0,8 g/kg, seguida de pelo menos 0,2 g/kg a cada três ou quatro semanas.
Dutch: De aanbevolen begindosis bedraagt 0,4-0,8 g/kg lichaamsgewicht (LG), gevolgd door ten minste 0,2 g/kg LG om de drie tot vier weken.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen proteïnurie soms
Portuguese: Tabela 2 Reações Adversas (RAs) Pós-Comercialização
Dutch: Tabel 2 Frequentie van bijwerkingen - postmarketing MedDRA-systeem/orgaanklasse (SOC)
Portuguese: A segurança deste medicamento para utilização em mulheres grávidas não foi estabelecida em ensaios clínicos controlados e deve portanto ser administrado unicamente com prudência a grávidas e mães em aleitamento.
Dutch: Het geneesmiddel mag dan ook uitsluitend met voorzichtigheid worden toegediend aan zwangere vrouwen en moeders die borstvoeding geven.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Dutch: Gebruikt u naast Kiovig nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Portuguese: Código ATC: J06BA02 - Imunoglobulinas humanas normais para administração intravascular.
Dutch: ATC-code: J06BA02.
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg em doses divididas ao longo de 2 - 5 dias a cada 3 semanas ao longo de 1 - 2 dias
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg in verdeelde doses gedurende 2 - 5 dagen om de 3 weken gedurende 1 - 2 dagen
Portuguese: A dose recomendada é de 0,2 - 0,4 g/kg a cada três a quatro semanas.
Dutch: De aanbevolen dosis is 0,2-0,4 g/kg om de drie tot vier weken.
Portuguese: Existe evidência clínica de uma associação entre a administração de IVIg e ocorrências tromboembólicas tais como enfarte do miocárdio, acidente vascular cerebral (incluindo apoplexia), embolia pulmonar e trombose venosa profunda, que se supõe relacionada a um aumento relativo da viscosidade sanguínea provocada pela grande quantidade de imunoglobulina administrada em doentes de risco.
Dutch: Er zijn klinische aanwijzingen van een verband tussen IVIg-toediening en trombo-embolische incidenten zoals myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (inclusief beroerte), longembolie en diepe veneuze trombosen.
Portuguese: Hipogamaglobulinemia em doentes após transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas
Dutch: Hypogammaglobulinemie bij patiënten na allogene beenmergtransplantatie
Portuguese: Foram notificados casos de insuficiência renal aguda em doentes submetidos a terapêutica com IVIg.
Dutch: Bij patiënten die IVIg-therapie kregen, is acute nierinsufficiëntie gerapporteerd.
Portuguese: dose inicial: 2 g/kg dose de manutenção: 1 g/kg ou 2 g/kg administrado ao longo de 2 - 5 dias a cada 2 a 4 semanas ou a cada 4 a 8 semanas ao longo de 2 - 5 dias.
Dutch: begindosis: 2 g/kg onderhoudsdosis: 1 g/kg of 2 g/kg toegediend gedurende 25 dagen om de 2 - 4 weken of om de 4 - 8 weken gedurende 2 - 5 dagen
Portuguese: A estabilidade do KIOVIG após diluição com solução de glucose a 5% para uma concentração final de 50 mg/ml (5%) de imunoglobulina foi demonstrada para 21 dias entre 2º C e 8º C assim como entre 28º C e 30º C, no entanto, estes estudos não incluem a contaminação microbiana e os aspetos relativos à segurança.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 %) immunoglobuline is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Portuguese: Dose inicial: 2 g/kg administrados ao longo de 2 - 5 dias consecutivas.
Dutch: Begindosis: 2 g/kg toegediend gedurende 2 - 5 opeenvolgende dagen.
Portuguese: Posologia
Dutch: Lisdiuretica
Portuguese: A estabilidade de KIOVIG após diluição com uma solução de glucose a 5% para uma concentração de 50 mg/ml (5% imunoglobulina) foi demonstrada para 21 dias entre 2º C e 8º C assim como entre 28º C e 30º C, no entanto, estes estudos não cobrem a contaminação microbiana e aspetos de segurança.
Dutch: De stabiliteit van KIOVIG na opening van de verpakking en na verdunning met een glucose 5%-oplossing tot een eindconcentratie van 50 mg/ml (5 % immunoglobuline) is aangetoond gedurende 21 dagen bij 2°C-8°C alsook bij 28°C-30°C.
Portuguese: • Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 a 10 em cada 1.000 doentes): Sinusite crónica, infeção fúngica, várias infeções (do nariz, garganta, rim ou bexiga), meningite assética, reações alérgicas graves, doença da tiroide, resposta excessiva a estímulos, problemas de memória, dificuldade em falar, sabor estranho na boca, perturbação do equilíbrio, tremor involuntário, dor nos olhos ou inchaço dos olhos, vertigem, líquido no ouvido médio, frio nas extremidades, inflamação de uma veia, inchaço dos ouvidos e da garganta, distensão abdominal, inchaço rápido da pele, inflamação aguda da pele, suores frios, aumento da reação da pele à luz solar, suor em excesso também durante o sono, fasciculações musculares, excesso de proteína sérica na urina, sensação de aperto no peito, sensação de calor, sensação de ardor, inchaço, frequência respiratória aumentada, alteração do resultado de análises ao sangue.
Dutch: • Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan één op de honderd patiënten): Chronische infectie van de neus, schimmelinfecties, diverse infecties (van neus en keel, nieren of blaas), steriele ontsteking van de bekleding van de hersenen, ernstige allergische reacties, aandoening van de schildklier, sterke reactie op stimuli, verminderd geheugen, moeite met spreken, ongewone smaak in de mond, evenwichtsstoornis, ongewild beven, pijn of zwelling van het oog, duizeligheid, vocht in middenoor, perifere koude, vaatontsteking, gezwollen keel en oor, opgezette buik, snelle zwelling van de huid, acute huidontsteking, koud zweet,
Portuguese: 0,4 g/kg/d durante 5 dias
Dutch: 0,4 g/kg/d
Portuguese: A administração de imunoglobulina pode diminuir, por um período mínimo de 6 semanas e de até 3 meses, a eficácia de vacinas de vírus vivos atenuados como as do sarampo, rubéola, parotidite e varicela.
Dutch: Na toediening van immunoglobuline kan de doeltreffendheid van levende verzwakte virusvaccins zoals mazelen, rodehond, de bof en waterpokken gedurende een periode van ten minste 6 weken tot 3 maanden lager zijn dan normaal.
Portuguese: Dor nos olhos, inchaço dos olhos
Dutch: Oogaandoeningen conjunctivitis vaak oogpijn, oogzwelling soms
Portuguese: Apesar destas medidas, quando são administrados medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humanos, a possibilidade de transmissão de infeções não pode ser totalmente excluída.
Dutch: Ondanks deze voorzorgsmaatregelen kan de kans op het doorgeven van infecties niet volledig worden uitgesloten wanneer geneesmiddelen worden toegediend die zijn vervaardigd uit humaan bloed of plasma.
Portuguese: 0,2 - 0,4 g/kg a cada 3 - 4 semanas para obter um nível mínimo de IgG de pelo menos 5 - 6 g/l
Dutch: 0,2-0,4 g/kg om de 3-4 weken om een IgG-dalconcentratie te bereiken van ten minste 5-6 g/l
Portuguese: 18 de setembro de 2019
Dutch: 18 september 2019
Portuguese: As frequências são definidas como:
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd:
Portuguese: É indicada intervenção urgente.
Dutch: Dringende interventie is aangewezen.
Portuguese: • tiver mais de 75 anos de idade
Dutch: • ouder bent dan 75 jaar;
Portuguese: ≥ 2 g/24 horas
Dutch: ≥ 2 g / 24 uur
Portuguese: • Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
Dutch: • Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: Beba a mistura.
Dutch: Drink het mengsel op.
Portuguese: Queira ver a secção sobre distribuição.
Dutch: Zie de rubriek distributie.
Portuguese: • Muito frequentes (≥1/10)
Dutch: • Zeer vaak (≥ 1/10)
Portuguese: • pertencer a um grupo étnico que não a raça branca ou asiática
Dutch: • tot een andere etnische groep behoort dan het blanke of Aziatische ras;
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2019
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 09/2019
Portuguese: • Tome as cápsulas mais ou menos à mesma hora todos os dias.
Dutch: • Neem de capsules iedere dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in.
Portuguese: • Pode tomar as cápsulas com ou sem alimentos.
Dutch: • U kunt de capsules met of zonder voedsel innemen.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça
Dutch: Leeftijd, geslacht, gewicht en ras
Portuguese: A suspensão tem de ser engolida.
Dutch: De suspensie moet doorgeslikt worden.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta não foi determinada no ser humano; contudo, os dados de um estudo de equilíbrio de massa sugerem que a mesma se encontra na ordem dos 85%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid is niet bepaald bij de mens, maar gegevens afkomstig van een massabalansonderzoek suggereren dat ze in de orde van 85% ligt.
Portuguese: Proteinúria‡
Dutch: Proteïnurie‡
Portuguese: Isto porque pode prejudicar gravemente o seu bebé.
Dutch: Dit middel kan namelijk ernstige schade toebrengen aan uw baby.
Portuguese: Estas observações foram reversíveis ao fim de um período de recuperação de 4 semanas.
Dutch: Deze bevindingen waren reversibel na een herstelperiode van 4 weken.
Portuguese: Estudos de toxicidade em animais juvenis
Dutch: Onderzoeken naar toxiciteit bij jonge dieren
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 de agosto de 2016
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 augustus 2016
Portuguese: Hemorragiad, †,‡ Hipertensãoe,‡ Hipotensão
Dutch: Hemorragied,†,‡ Hypertensiee,‡ Hypotensie
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos nos seres humanos.
Dutch: De effecten bij de mens zijn niet bekend.
Portuguese: Deve tomar-se uma decisão sobre o tratamento com base numa avaliação do benefício/risco individual do doente.
Dutch: Er moet een behandelbeslissing worden genomen gebaseerd op een beoordeling van het voordeel/risico voor de individuele patiënt.
Portuguese: Dicionário médico para atividades regulamentares (Medical Dictionary for Regulatory ActivitiesMedDRA) versão 17.1.
Dutch: Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA) versie 17.1.
Portuguese: Os alimentos não afetam a extensão de absorção, mas atrasam a taxa de absorção.
Dutch: Voedsel heeft geen invloed op de mate van absorptie, maar vertraagt wel de snelheid ervan.
Portuguese: As proteínas na urina devem ser regularmente monitorizadas.
Dutch: Urine-eiwit moet regelmatig gecontroleerd worden.
Portuguese: O estudo consistiu num segmento de Fase 1b para determinação da dose e num segmento de Fase 2.
Dutch: Het onderzoek bestond uit een fase 1b-gedeelte voor dosisbepaling en een fase 2-gedeelte.
Portuguese: As cápsulas devem ser tomadas por volta da mesma hora todos os dias, com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Dutch: De capsules moeten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip, met of zonder voedsel, worden ingenomen (zie rubriek 5.2).
Portuguese: O tratamento deverá continuar desde que haja um benefício clínico ou até ocorrer toxicidade inaceitável.
Dutch: De behandeling moet worden voortgezet zolang er klinisch voordeel is of totdat onaanvaardbare toxiciteit optreedt.
Portuguese: Fabricante Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Reino Unido.
Dutch: Fabrikant Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Verenigd Koninkrijk.
Portuguese: Diarreia‡**
Dutch: Diarree‡**
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer com este medicamento.
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden met dit geneesmiddel.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Dutch: Neem geen dubbele dosis (twee doses tegelijk) om een vergeten dosis in te halen.
Portuguese: Doença estável
Dutch: Stabiele ziekte
Portuguese: O líquido adicional tem de ser engolido.
Dutch: De extra vloeistof moet doorgeslikt worden.
Portuguese: O seu médico falará consigo sobre os resultados destas análises e decidirá se lhe poderá dar Kisplyx.
Dutch: Uw arts zal de resultaten van deze onderzoeken met u bespreken en beslissen of men u Kisplyx kan geven.
Portuguese: Qualquer grau
Dutch: Elke graad
Portuguese: Uma cirurgia anterior e radioterapia podem ser fatores que contribuem para o risco.
Dutch: Een eerdere operatie en radiotherapie kunnen risicofactoren zijn die hiertoe bijdragen.
Portuguese: Grau 4 (apesar de tratamento médico)
Dutch: Graad 4 (ondanks medische behandeling)
Portuguese: Consultar também a secção 4.8, Outras populações especiais.
Dutch: Zie ook rubriek 4.8, Andere speciale populaties.
Portuguese: Quando necessário, controlar a hipertensão conforme recomendado na tabela 3.
Dutch: Indien nodig moet hypertensie behandeld worden zoals wordt aanbevolen in Tabel 3.
Portuguese: Os doentes que tenham estes sintomas devem ter cuidado ao conduzir e utilizar máquinas.
Dutch: Patiënten die deze symptomen ervaren, moeten voorzichtig zijn wanneer zij voertuigen besturen of machines bedienen.
Portuguese: O lenvatinib não deve ser utilizado durante a gravidez a menos que seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto.
Dutch: Lenvatinib mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is en na zorgvuldige overweging van het belang voor de moeder en het risico voor de foetus.
Portuguese: O benefício-risco nestes doentes não foi avaliado.
Dutch: Het voordeel/risico bij deze patiënten is niet beoordeeld.
Portuguese: Substratos do CYP3A4
Dutch: CYP3A4-substraten
Portuguese: O lenvatinib não é um substrato do OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ou da BSEP.
Dutch: Lenvatinib is geen substraat voor OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 of de BSEP.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase‡
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd‡
Portuguese: O método de Efron foi utilizado para correção dos acontecimentos empatados.
Dutch: De Efron-methode werd gebruikt voor correctie voor voorvallen die samenhingen.
Portuguese: População pediátrica Ver secção 4.2 para obter informação sobre utilização em pediatria.
Dutch: Pediatrische patiënten Zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik.
Portuguese: Os sintomas dependem da localização da fístula.
Dutch: De symptomen zijn afhankelijk van waar de fistel zich bevindt.
Portuguese: As metástases pulmonares podem também aumentar o risco de pneumotórax.
Dutch: Ook longmetastasen kunnen het risico op pneumothorax verhogen.
Portuguese: Cada embalagem contém 30, 60 ou 90 cápsulas.
Dutch: Elke doos bevat 30, 60 of 90 harde capsules.
Portuguese: As cápsulas podem ser engolidas inteiras com água.
Dutch: De capsules kunnen in hun geheel met water worden doorgeslikt.
Portuguese: O mecanismo de ação para o hipotiroidismo não está completamente elucidado.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor hypothyreoïdie is niet helemaal duidelijk.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Eisai Manufacturing Ltd.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Eisai Manufacturing Ltd.
Portuguese: Fale com o seu médico se tiver quaisquer sintomas novos ou invulgares tais como tosse ao engolir
Dutch: Neem contact op met uw arts als u nieuwe of ongewone symptomen ervaart, zoals hoesten wanneer u slikt.
Portuguese: Passa para menos de 2 g/24 horas.
Dutch: Onderbreken Na afname tot minder dan 2 g / 24 uur.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes adicionais da dose com base na tolerabilidade individual.
Dutch: Verdere dosisaanpassingen kunnen noodzakelijk zijn op basis van de individuele verdraagbaarheid.
Portuguese: Ver orientação detalhada na tabela 3, secção 4.4.
Dutch: Zie gedetailleerde richtlijn in Tabel 3 in rubriek 4.4.
Portuguese: Estas vias metabólicas in vivo estão em concordância com os dados fornecidos pelos estudos in vitro que utilizaram biomateriais humanos.
Dutch: Deze metabole routes in vivo komen overeen met de gegevens die afkomstig zijn van in-vitro-onderzoeken met humaan biomateriaal.
Portuguese: Estudos com transportadores in vitro
Dutch: In-vitro-onderzoek naar transporters
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de Kisplyx em pessoas com menos de 18 anos de idade.
Dutch: De effecten van Kisplyx bij personen jonger dan 18 jaar zijn niet bekend.
Portuguese: A diarreia foi a causa mais frequente de interrupção/redução da dose e foi recorrente apesar da redução da dose.
Dutch: Diarree was de vaakst voorkomende oorzaak voor onderbreking/verlaging van de dosis en kwam opnieuw op ondanks een dosisverlaging.
Portuguese: • O seu médico pode diminuir a sua dose se tiver efeitos secundários.
Dutch: • Uw arts kan uw dosis verlagen als u bijwerkingen ondervindt.
Portuguese: Por conseguinte, a mortalidade pode ser atribuída a complicações relacionadas com lesões primárias do duodeno com a possível contribuição de toxicidades adicionais em órgãos alvo imaturos.
Dutch: Daarom kan mortaliteit worden toegeschreven aan complicaties bij primaire duodenale letsels met een mogelijke bijdrage van bijkomende toxiciteit in niet-volgroeide doelorganen.
Portuguese: Respostas parciais
Dutch: Partiële respons
Portuguese: A administração concomitante de lenvatinib, carboplatina e paclitaxel não tem um impacto significativo na farmacocinética de qualquer uma destas 3 substâncias.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lenvatinib, carboplatine en paclitaxel heeft geen significante invloed op de farmacokinetiek van elk van deze 3 stoffen.
Portuguese: Estes doentes tiveram também uma maior incidência de reações renais e uma tendência para uma maior incidência de reações hepáticas.
Dutch: Deze patiënten hadden ook een hogere incidentie van nierreacties en een trend naar een hogere incidentie van leverreacties.
Portuguese: Origem étnica
Dutch: Etnische afkomst
Portuguese: Se um doente se esquecer de tomar uma dose e a mesma não puder ser tomada no período de 12 horas, então essa dose deverá ser omitida e a dose seguinte tomada à hora habitual de administração.
Dutch: Als een patiënt een dosis vergeet en deze dosis niet binnen de 12 uur kan innemen, dan moet deze worden overgeslagen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.
Portuguese: O mecanismo de ação para o agravamento da hipercolesterolemia com a associação não foi estudado diretamente e não está completamente elucidado.
Dutch: Het werkingsmechanisme voor de verslechtering van hypercholesterolemie bij de combinatie is niet direct bestudeerd en is niet volledig opgehelderd.
Portuguese: • tiver sido submetido recentemente a uma cirurgia ou a radioterapia
Dutch: • recent een operatie of radiotherapie (bestraling) heeft gehad;
Portuguese: A segurança e eficácia de lenvatinib em crianças com 2 a <18 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van lenvatinib bij kinderen in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 5.1).
Portuguese: O seu médico pode dar-lhe medicamentos para reduzir estes efeitos secundários.
Dutch: Uw arts kan u een geneesmiddel geven om deze bijwerkingen te verminderen.
Portuguese: Desconhecido (os seguintes efeitos secundários foram comunicados desde a comercialização de lenvatinib mas a frequência com que ocorrem é desconhecida)
Dutch: Niet bekend (de volgende bijwerkingen zijn gemeld sinds lenvatinib in de handel is gebracht, maar de frequentie waarmee ze optreden, is niet bekend).
Portuguese: Isto inclui preparações à base de ervas e medicamentos sem receita médica.
Dutch: Dit geldt ook voor kruidenpreparaten en geneesmiddelen die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn.
Portuguese: A associação só deve ser utilizada em doentes com compromisso hepático grave se os benefícios esperados superarem os riscos.
Dutch: De combinatie mag uitsluitend worden gebruikt bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis als het verwachte voordeel opweegt tegen het risico.
Portuguese: A diarreia resultou em descontinuação num doente.
Dutch: Diarree leidde tot stopzetting bij één patiënt.
Portuguese: Kisplyx não é recomendado para utilização em crianças e adolescentes.
Dutch: Kisplyx wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Portuguese: • perda de líquidos corporais (desidratação)
Dutch: • verlies van lichaamsvocht (dehydratie)
Portuguese: Depois tome a dose seguinte à hora normal.
Dutch: Daarna neemt u de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip in.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, inibidores da proteína cinase, código ATC: L01XE29
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antineoplastische middelen, proteïnekinaseremmers, ATC-code: L01XE29
Portuguese: Deve instituir-se tratamento médico imediato da diarreia de modo a prevenir-se a desidratação.
Dutch: Medische behandeling van diarree moet onmiddellijk worden ingesteld om dehydratie te voorkomen.
Portuguese: Número de cápsulas
Dutch: Aantal capsules
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de lenvatinib imediatamente após o tratamento com sorafenib ou outros agentes anticancerígenos, e pode haver um risco potencial de toxicidades aditivas, a menos que haja um período de eliminação adequado entre os tratamentos.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van lenvatinib onmiddellijk na sorafenib of andere behandelingen tegen kanker en er kan een potentieel risico op bijkomende toxiciteit bestaan, tenzij een gepaste wash-outperiode wordt ingelast tussen de behandelingen.
Portuguese: A percentagem da dose de lenvatinib excretada na urina foi baixa em todas as coortes (<2,16% em todas as coortes de tratamento).
Dutch: Het percentage van de dosis lenvatinib dat in de urine werd uitgescheiden was in alle cohorten laag (< 2,16% in de verschillende behandelingscohorten).
Portuguese: Aquilo que deverá fazer se se esquecer de tomar a sua dose dependerá da hora à qual deverá tomar a sua dose seguinte.
Dutch: Wat u moet doen als u uw dosis bent vergeten in te nemen, hangt af van hoe lang het nog duurt tot uw volgende dosis.
Portuguese: Pode estar presente hipertensão ligeira a grave.
Dutch: Het kan tevens gepaard gaan met lichte tot ernstige hypertensie.
Portuguese: Foram notificadas complicações graves relacionadas com um controlo insuficiente da hipertensão, incluindo dissecção da aorta.
Dutch: Er zijn ernstige complicaties gemeld van slecht gecontroleerde hypertensie, waaronder aortdissectie.
Portuguese: A semivida exponencial terminal média do lenvatinib é de aproximadamente 28 horas.
Dutch: De gemiddelde terminale exponentiële halfwaardetijd van lenvatinib bedraagt ongeveer 28 uur.
Portuguese: Pode precisar de receber tratamento adicional com outros medicamentos, tomar uma dose mais baixa de Kisplyx ou ter um cuidado adicional devido a um aumento do risco de efeitos secundários.
Dutch: Het kan zijn dat u bijkomende behandeling met andere geneesmiddelen nodig heeft, dat u een lagere dosis Kisplyx moet innemen of dat u extra voorzichtig moet zijn vanwege een verhoogd risico op bijwerkingen.
Portuguese: Nenhum acontecimento de hipocalcemia exigiu a redução ou interrupção da dose e nenhum doente descontinuou o tratamento devido a hipocalcemia.
Dutch: Geen enkel voorval van hypocalciëmie vereiste een dosisverlaging of -onderbreking, en geen enkele patiënt stopte met de behandeling wegens hypocalciëmie.
Portuguese: • tensão arterial alta ou baixa
Dutch: • hoge of lage bloeddruk
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se detetar qualquer um dos efeitos secundários mencionados acima.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u een van de hierboven vermelde bijwerkingen opmerkt.
Portuguese: O principal fator de risco identificado foi a desidratação e/ou hipovolemia devido a toxicidade gastrointestinal.
Dutch: De primaire risicofactor die werd vastgesteld was dehydratie en/of hypovolemie veroorzaakt door gastro-intestinale toxiciteit.