FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U kliničkom ispitivanju u bolesnica s perzistentnim, recidivirajućim ili metastatskim karcinomom cerviksa (ispitivanje GOG-0240), gastrointestinalne perforacije (svih stupnjeva) prijavljene su u 3,2% bolesnica, a u svih njih prethodno je provedeno zračenje zdjelice.
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá sjúklingum með krabbamein í leghálsi sem var þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum (GOG-0240 rannsóknin), var tilkynnt um rof á meltingarvegi (af öllum alvarleikastigum) hjá 3,2% sjúklinga og höfðu þeir allir áður fengið geislameðferð á grindarholssvæði.
Croatian: Ostale posebne populacije
Icelandic: Aðrir sérstakir sjúklingahópar
Croatian: Proteinurija stupnja 4 (nefrotski sindrom) zabilježena je u najviše 1,4% liječenih bolesnika.
Icelandic: Vart varð við 4. stigs prótein í þvagi (nýrungaheilkenni) hjá allt að 1,4% sjúklinga á meðferð.
Croatian: kemoterapija na bazi fluoropirimidina/irinotekana ili fluoropirimidina/oksaliplatina kemoterapija na bazi fluoropirimidina/irinotekana ili fluoropirimidina/oksaliplatina + Avastin a
Icelandic: ML18147 krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni krabbameinslyfjameðferð sem byggist á flúorópýrimidíni/írínótekani eða flúorópýrimidíni/oxaliplatíni
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost, infuzijske reakcijea,b,d
Icelandic: Ofnæmi, innrennslisviðbrögða,b,d
Croatian: Primarna varijabla za ocjenu djelotvornosti liječenja bilo je ukupno preživljenje.
Icelandic: Aðalmælikvarði á verkun í rannsókninni var heildarlifun.
Croatian: 7,5 mg/kg svaka 3 tjedna
Icelandic: + Avastin 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti
Croatian: 15,6% bolesnica liječenih lijekom Avastin u kombinaciji s paklitakselom i cisplatinom u usporedbi s do7,0% bolesnica liječenih paklitakselom i cisplatinom.
Icelandic: Avastin ásamt paklítaxeli og cisplatíni en allt að 7,0% hjá sjúklingum sem fengu eingöngu paklítaxel og cisplatín.
Croatian: ● začepljenje krvnih žila u plućima zbog krvnog ugruška,
Icelandic: • stífla í lungnaæðum af völdum blóðtappa.
Croatian: Prijavljene su ozbiljne komplikacije pri zacjeljivanju rana, uključujući anastomotske komplikacije, od kojih su neke imale smrtni ishod.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um alvarleg vandamál við sáragræðslu, þ.m.t.samgötunarvandamál (anastomotic complications), sem stundum hafa verið banvæn.
Croatian: Avastin u dozi od 5,0 mg/kg svaka 2 tjedna ili 7,5 mg/kg svaka 3 tjedna u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina u usporedbi s primjenom samo kemoterapije na bazi fluoropirimidina u bolesnika s metastatskim karcinomom kolona ili rektuma u kojih je došlo do progresije bolesti nakon prve linije liječenja koja je obuhvaćala bevacizumab.
Icelandic: stigs samanburðarrannsókn þar sem meðferð með Avastin 5,0 mg/kg á 2 vikna fresti og 7,5 mg/kg á 3 vikna fresti ásamt krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni var borin saman við krabbameinslyfjameðferð sem byggðist á flúorópýrimidíni eingöngu, hjá sjúklingum með krabbameini í ristli eða endaþarmi með meinvörpum þar sem sjúkdómurinn hafði versnað eftir fyrstu meðferð með meðferðaráætlun sem innihélt bevacízúmab.
Croatian: ● crvenilo oka, male čestice ili mrlje u vidnom polju (plutajuće čestice), bol u oku,
Icelandic: sýking eða bólga í auganu sjálfu, • rauð augu, litlar agnir eða blettir fyrir augum, augnverkur,
Croatian: Opaženo je smanjenje tjelesne težine majke i fetusa, povećan broj fetalnih resorpcija i veća incidencija specifičnih ukupnih i koštanih deformacija fetusa.
Icelandic: Meðal þeirra áhrifa sem komu fram var lækkun á líkamsþyngd móðurdýrs og fósturs, aukinn fjöldi fósturláta og aukin tíðni sértækra, sýnilegra vanskapana og vanskapana á beinagrind hjá fóstrum.
Croatian: Sekundarne analize preživljenja bez progresije bolesti, na temelju procjene odgovora tijekom liječenja, potvrdile su značajno superiorniju kliničku korist za bolesnike liječene lijekom Avastin (analize prikazane u Tablici 7), što je u skladu sa statistički značajnom koristi opaženom u analizi objedinjenih podataka.
Icelandic: Aukagreiningar á lifun án versnunar sjúkdóms, byggðar á mati á svörun þeirra sem voru í meðferð, staðfestu að marktækt betri klínískur ávinningur hefði náðst hjá sjúklingum sem fengu Avastin (greiningar má sjá í töflu 7) og kemur það heim og saman við þann tölfræðilega marktæka ávinning sem vart varð við í úrtaksgreiningunni.
Croatian: te 50,0% u skupini KT+BV.
Icelandic: > 65 ára var 8,8% í CT-hópnum en 50,0% í CT + BV-hópnum.
Croatian: Paklitaksel/ Avastin (n=252)
Icelandic: Paklítaxel/Avasti n (n=252)
Croatian: Rezultati randomiziranih ispitivanja faze III PACCE i CAIRO-2 u bolesnika s metastatskim karcinomom kolona ili rektuma ukazuju na to da je primjena monoklonskih protutijela protiv EGFR-a, panitumumaba i cetuksimaba, u kombinaciji s kemoterapijom i bevacizumabom povezana s kraćim preživljenjem bez progresije bolesti i/ili ukupnim preživljenjem te s povećanom toksičnošću u usporedbi s primjenom samo bevacizumaba i kemoterapije.
Icelandic: stigs klínískum rannsóknunum PACCE og CAIRO-2, á sjúklingum með krabbamein í ristli eða endaþarmi með meinvörpum, benda til þess að notkun einstofna EGFR-mótefnisins panitumumab, samhliða bevacizumab og annarri krabbameinslyfjameðferð, tengist minni lifun án framvindu sjúkdóms og/eða heildarlifun, og að notkun einstofna EGFR-mótefnisins cetuximab, samhliða bevacizumab og annarri krabbameinslyfjameðferð, tengist auknum eituráhrifum borið saman við bevacizumab og aðra krabbameinslyfjameðferð eingöngu.
Croatian: To je uglavnom uočeno kod kombinacije s terapijama na bazi platinskog spoja ili taksana u liječenju karcinoma pluća nemalih stanica, metastatskog karcinoma dojke te kod kombinacije s paklitakselom i topotekanom u liječenju perzistentnog, recidivirajućeg ili metastatskog karcinoma cerviksa.
Icelandic: Þetta hefur einkum sést í samsettri meðferð með platínusamböndum eða taxan, við lungnakrabbameini sem er ekki af smáfrumugerð, brjóstakrabbameini með meinvörpum og ásamt paklítaxeli og tópótekani við krabbameini í leghálsi sem er þrálátt og endurkomið eða með meinvörpum.
Croatian: Bolesnici su randomizirani u skupinu koja je primala kemoterapiju na bazi platinskog spoja (paklitaksel 200 mg/m2) i karboplatin AUC = 6,0, oba i.v. infuzijom (PK) 1. dana svakog trotjednog ciklusa u trajanju do najviše šest ciklusa, ili u skupinu koja je primala isti kemoterapijski protokol na bazi platine (PK) uz Avastin u dozi od 15 mg/kg primijenjen intravenskom infuzijom 1. dana svakog trotjednog ciklusa.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað á krabbameinslyfjameðferð með platínusamböndum (paklítaxel 200 mg/m2) og karbóplatín AUC = 6,0, hvort tveggja með innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu í allt að 6 lotur eða paklítaxel og karbóplatín í samsetningu með Avastin í skammti sem nam 15 mg/kg sem innrennsli í bláæð á 1. degi hverrar 3 vikna lotu.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije su u kliničkim ispitivanjima prijavljene s incidencijom manjom od 1% u bolesnika s neskvamoznim karcinomom pluća nemalih stanica, najviše 1,3% u bolesnika s metastatskim karcinomom dojke, najviše 2,0% u bolesnika s metastatskim karcinomom bubrežnih stanica ili bolesnica s karcinomom jajnika te u najviše 2,7% (uključujući gastrointestinalne fistule i apsces) bolesnika s metastatskim kolorektalnim karcinomom.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um rof á maga og þörmum með minna en 1% tíðni hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem var hvorki af flöguþekju- né smáfrumugerð, allt að 1,3% hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein með meinvörpum, allt að 2,0% hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein með meinvörpum og sjúklingum með krabbamein í eggjastokkum og allt að
Croatian: Primarna mjera ishoda ispitivanja bilo je preživljenje bez progresije bolesti po procjeni ispitivača prema RECIST-u.
Icelandic: Aðalendapunkturinn var lifun án framvindu sjúkdóms að mati rannsakanda, samkvæmt RECIST.
Croatian: Put primjene Unutarnje pakiranje Sastav
Icelandic: Innri umbúðir Innihald
Croatian: 12 napunjenih brizgalica + 12 igala + 12 zaštitnih pokrova za brizgalicu
Icelandic: Pakkningastærð stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) í áfylltum lyfjapenna stungulyf, lausn Notkunar í vöðva áfylltar sprautu (gler) áfylltum lyfjapenna
Croatian: (Zaštićeno) ime
Icelandic: (Sér) heiti
Croatian: Rezultati su bili negativni.
Icelandic: Niðurstöðurnar hafa verið neikvæðar.
Croatian: Nije za djecu
Icelandic: Ekki fyrir börn
Croatian: Odmah nazovite liječnika.
Icelandic: Hringdu tafarlaust í lækni.
Croatian: To je rijetko.
Icelandic: Þetta er sjaldgæft.
Croatian: Razmišljanja o samoubojstvu.
Icelandic: − Hugleiðingar um að fremja sjálfsvíg.
Croatian: Nemojte ga okretati.
Icelandic: Ekki snúa henni.
Croatian: Liječenje treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u liječenju ove bolesti.
Icelandic: Meðferð skal hafin undir eftirliti læknis, sem hefur reynslu í meðferð sjúkdómsins.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu.
Croatian: România Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Icelandic: Johnson & Johnson Romania S.R.L.
Croatian: (interferon beta-1a)
Icelandic: (Interferón beta-1a)
Croatian: Mala je vjerojatnost da se to ponovno dogodi.
Icelandic: Ólíklegt er að slíkt komi fyrir aftur.
Croatian: Iskustva s izloženosti tijekom drugog i trećeg tromjesečja vrlo su ograničena.
Icelandic: á öðrum og þriðja þriðjungi meðgöngu er mjög takmörkuð.
Croatian: Više o depresiji.
Icelandic: Frekar um þunglyndi.
Croatian: Bilo bi dobro da i sami zabilježite te detalje za slučaj da Vas netko ubuduće upita o njima.
Icelandic: Þú gætir viljað skrá þessar upplýsingar hjá þér líka ef þú verður spurð(ur) um þær í framtíðinni.
Croatian: Možda ćete trebati koristiti obje ruke.
Icelandic: Nota má báðar hendur.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8 i 5.1, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Croatian: Κύπρος Genesis Pharma Cyprus Ltd
Icelandic: Genesis Pharma Cyprus Ltd
Croatian: Mali pravokutni prozorčić će nestati.
Icelandic: Lítið rétthyrnt gluggasvæði hverfur.
Croatian: To je sigurnosna brava.
Icelandic: Það er öryggislásinn.
Croatian: Pustite da se koža osuši.
Icelandic: Leyfið húðinni að þorna.
Croatian: Sverige Biogen Sweden AB
Icelandic: Biogen Sweden AB
Croatian: Danmark Biogen Denmark A/S
Icelandic: Biogen Denmark A/S
Croatian: Ako Vam se pojavi bilo koji od simptoma depresije:
Icelandic: Ef þú finnur fyrir einhverjum einkennum þunglyndis:
Croatian: Brojevi su temeljeni na tome koliko je osoba izjavilo da ih imaju.
Icelandic: Tölurnar byggjast á því hversu margir einstaklingar sögðust hafa upplifað slíkt.
Croatian: Latvija UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā
Croatian: Jednom kad je brizgalica zatvorena, nema opasnosti od povrede.
Icelandic: Þegar penninn hefur verið innsiglaður er engin hætta á meiðslum.
Croatian: Na svakoj lijevoj stranici naći ćete korisne savjete i objašnjenja kako dobiti najviše koristi od svog lijeka.
Icelandic: Á hverri blaðsíðu til vinstri eru gagnlegar ábendingar og útskýringar um hvernig lyfið nýtist best.
Croatian: Norge Biogen Norway AS
Icelandic: Biogen Norway AS
Croatian: Primijećen je i učinak na MRI parametre.
Icelandic: Einnig komu fram áhrif á MRI breyturnar.
Croatian: Ελλάδα Genesis Pharma SA
Icelandic: Genesis Pharma SA
Croatian: Depresiju ili probleme koji utječu na Vaše raspoloženje
Icelandic: − Þunglyndi eða svipuð vandamál sem hafa áhrif á skap þitt
Croatian: Zimica ili vrućica.
Icelandic: - Kuldahrollur eða hiti.
Croatian: Svatko ima svoju skupinu simptoma MS-e.
Icelandic: Hver og einn upplifir sín eigin MS einkenni.
Croatian: Nije dostupna izravna usporedba s dozom koja je trenutno preporučena za odrasle.
Icelandic: Ekki liggur fyrir neinn samanburður við skammtinn sem nú er ráðlagður fyrir fullorðna.
Croatian: Druge tehnike određivanja nisu dovoljno osjetljive.
Icelandic: Aðrar mæliaðferðir eru ekki nægilega nákvæmar.
Croatian: Izmjenjujte lijevo i desno bedro.
Icelandic: Sprautið til skiptis inn í vinstra og hægra læri.
Croatian: Važno je da nastavite redovito koristiti Avonex.
Icelandic: Það er mikilvægt að halda áfram að nota Avonex reglulega.
Croatian: Nemojte mijenjati način liječenja, osim ako Vaš liječnik ne odredi drugačije.
Icelandic: Ekki gera neinar breytingar nema læknir fyrirskipi það.
Croatian: • Nastavite držati brizgalicu na koži i polako odbrojite punih 10
Icelandic: Haldið pennanum við húðina og teljið rólega upp að tíu (10
Croatian: 2Učestalost pojavljivanja je veća na početku liječenja.
Icelandic: 2Tíðni er hærri við upphaf meðferðar.
Croatian: nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija na ljudima.
Icelandic: Ekki hafa verið gerðar neinar formlegar rannsóknir á milliverkunum hjá mönnum.
Croatian: 1171 LP Badhoevedorp
Icelandic: Prins Mauritslaan 13 1171 LP Badhoevedorp Holland
Croatian: Primjerice, 100 bolesnik-godina može biti razmatrano kod 100 bolesnika koji su bili liječeni kroz jednu godinu ili kod 200 bolesnika koji su bili liječeni kroz pola godine.
Icelandic: Til dæmis, 100 manna - ár gætu sést hjá 100 sjúklingum sem voru meðhöndlaðir í eitt ár eða hjá 200 sjúklingum meðhöndluðum í hálft ár
Croatian: Tri su jednostavna načina za ublažavanje simptoma sličnih gripi:
Icelandic: Þrjár einfaldar aðferðir til að draga úr áhrifum flensulíkra einkenna:
Croatian: Temeljito operite ruke sapunom i vodom, te ih osušite.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vandlega með sápu og vatni og þurrkaðu þær.
Croatian: sekundi.
Icelandic: sekúndur).
Croatian: Savjet: Stavite brizgalicu na stol prije početka 2. koraka
Icelandic: Setjið pennann á borðið áður en byrjað er á öðru þrepi.
Croatian: Taj kasniji klinički učinak primijećen je nakon više od jedne godine liječenja.
Icelandic: Síðasttöldu áhrifin komu í ljós eftir meðferð í meira en eitt ár.
Croatian: Ne smije se prodavati zasebno.
Icelandic: Má ekki selja eitt og sér.
Croatian: Oticanje lica, usana ili jezika
Icelandic: - Þroti í andliti, vörum og tungu
Croatian: Stariji: Klinička ispitivanja nisu uključila dovoljan broj bolesnika sa 65 godina starosti i više kako bi se utvrdilo imaju li oni drugačiji odgovor na lijek u odnosu na mlađe bolesnike.
Icelandic: Meðal þátttakenda í klínískum rannsóknum voru ekki nægilega margir sjúklingar 65 ára og eldri til þess fá mætti úr því skorið hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Croatian: Avonex se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina.
Icelandic: Ekki skal nota Avonex til að meðhöndla börn yngri en 12 ára.
Croatian: Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Icelandic: Biogen Portugal Sociedade Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Croatian: Avonex djeluje najbolje kad se koristi u isto vrijeme, jednom tjedno, redovito.
Icelandic: Avonex virkar best þegar það er notað reglulega, á sama tíma einu sinni í viku.
Croatian: Svaki idući tjedan nastavite injicirati na taj novi dan.
Icelandic: Haltu áfram að sprauta lyfinu vikulega á þessum nýja degi.
Croatian: Ne očekuju se nikakvi štetni učinci na novorođenče/dojenče na majčinom mlijeku.
Icelandic: Ekki er búist við neinum skaðlegum áhrifum á nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
Croatian: Mjesto davanja intramuskularne injekcije treba mijenjati svaki tjedan (vidjeti dio 5.3).
Icelandic: Stungustaðurinn í vöðva skal færður til í hverri viku (sjá kafla 5.3).
Croatian: Interferoni su prirodne tvari koje nastaju u Vašem tijelu kako bi pomogle zaštititi Vas od infekcija i bolesti.
Icelandic: Interferón eru náttúruleg efni sem líkaminn framleiðir til að verja þig gegn sýkingum og sjúkdómum.
Croatian: To se događa samo pri injiciranju i učinak brzo prođe.
Icelandic: Það kemur eingöngu fyrir við inndælingu og gengur fljótt yfir.
Croatian: Ako patite od teške depresije ili razmišljate o samoubojstvu, ne smijete koristiti Avonex.
Icelandic: Ef þú ert með alvarlegt þunglyndi eða íhugar sjálfsvíg máttu ekki nota Avonex.
Croatian: Ako ste propustili uobičajenu tjednu dozu, injicirajte propuštenu dozu čim prije.
Icelandic: Ef þú gleymir venjulegum vikuskammti skaltu sprauta inn skammti eins fljótt og þú getur.
Croatian: Österreich Biogen Austria GmbH
Icelandic: Biogen Austria GmbH
Croatian: Čini se da Avonex djeluje tako što sprječava obrambeni sustav tijela da napada mijelin.
Icelandic: Avonex virðist virka á þann hátt að það hindrar varnarkerfi líkamans frá því að ráðast á mýli.
Croatian: Biogen Inc., 250 Binney Street, Cambridge, Massachusetts 02142, SAD Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, SAD.
Icelandic: Biogen Inc., 5000 Davis Drive, POB 14627, Research Triangle Park, North Carolina, 27709, Bandaríkin.
Croatian: Pokušajte koristiti Avonex svaki tjedan isti dan u isto vrijeme.
Icelandic: Reyndu að nota Avonex alltaf á sama tíma og á sama vikudegi.
Croatian: To uzrokuje simptome MS-e.
Icelandic: Þetta veldur einkennum MS.
Croatian: Na temelju životinjskih ispitivanja (vidjeti dio 5.3) postoji mogućnost povećanog rizika za spontani pobačaj.
Icelandic: Byggt á upplýsingum úr dýrarannsóknum (sjá kafla 5.3) er hugsanlega aukin hætta á sjálfsprottnu fósturláti.
Croatian: Čak i ako ste primjenjivali Avonex prije, moguće je da su se neke informacije promijenile.
Icelandic: Jafnvel þó þú hafir notað Avonex áður er hugsanlegt að einhverjar upplýsingar hafi breyst.
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati koliko dugo možete koristiti Avonex ili kad prestati.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér hversu lengi þú getur notað Avonex eða hvenær eigi að hætta.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti tu štrcaljku.
Icelandic: Ef það lítur út fyrir að það hafi verið opnað skaltu ekki nota viðkomandi sprautu.
Croatian: Ako imate vrućicu, pijte puno vode kako biste ostali hidrirani.
Icelandic: Ef þú ert með hita skaltu drekka mikið af vatni til að viðhalda vökva í líkamanum.
Croatian: Liječnici mogu propisati 25 mm, 25 G (gauge) iglu bolesnicima kojima je takva igla prikladnija za primjenu intramuskularne injekcije.
Icelandic: Læknar geta ávísað 25 mm nál, af stærð 25 G handa sjúklingum þar sem slík nál hentar til inndælingar í vöðva.
Croatian: Lietuva UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Icelandic: UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Croatian: Magyarország Biogen Hungary Kft.
Icelandic: Biogen Hungary Kft.
Croatian: - Glavobolja.
Icelandic: - Höfuðverkur.
Croatian: • Primijenite pritisak na mjesto injiciranja nekoliko sekundi.
Icelandic: Þrýstið á stungustað í nokkrar sekúndur.
Croatian: Savjet: Pazite da ne pritisnete prerano plavi aktivacijski gumb.
Icelandic: Gætið þess að þrýsta ekki of fljótt á bláa virkjunarhnappinn.
Croatian: Ako Vam se čini da je otvaran, nemojte upotrijebiti taj Avonex Pen.
Icelandic: Ef það virðist hafa verið fjarlægt skal ekki nota þann Avonex Pen.
Croatian: Recite svom liječniku da primjenjujete Avonex:
Icelandic: Láttu lækninn vita að þú notar Avonex:
Croatian: Odmah nazovite liječnika jer to mogu biti znakovi mogućih jetrenih problema.
Icelandic: Hringdu tafarlaust í lækni þar sem þetta geta verið merki um hugsanlega lifrarkvilla.
Croatian: To smanjuje rizik od iritacije kože i mišića.
Icelandic: Þetta dregur úr hættu á ertingu fyrir húð og vöðva.
Croatian: Nije primijećena dodatna korist od davanja veće doze (60 mikrograma) jednom tjedno.
Icelandic: Ekki hefur sést að gjöf stærri skammta (60 míkrógrömm) einu sinni í viku hafi betri áhrif.
Croatian: Bolesnike je potrebno savjetovati da odmah prijave svom liječniku bilo koji simptom depresije i/ili suicidalnih ideja.
Icelandic: Ráðleggja skal sjúklingum að greina lækni sínum þegar í stað frá ef þeir verða varir við þunglyndiseinkenni og/eða sjálfsvígshugsanir.
Croatian: Ti simptomi obično su prisutni tijekom prvih nekoliko mjeseci liječenja.
Icelandic: Þessi einkenni gera venjulega vart við sig á fyrstu mánuðum meðferðarinnar.
Croatian: Ralikuju se tri glavne skupine interferona: alfa, beta i gama.
Icelandic: Þremur afbrigðum interferóna hefur verið lýst, alfa, beta og gamma.
Croatian: Trenutno još nije poznato koliko dugo treba trajati liječenje ovim lijekom.
Icelandic: Í dag er ekki vitað, hversu lengi sjúklingar skulu meðhöndlaðir með lyfinu.
Croatian: Zatvoreni plastični spremnik je oštećen ili otvoren.
Icelandic: - Að innsiglaði plastbakkinn hafi orðið fyrir tjóni eða opnast.
Croatian: To uključuje i lijekove nabavljene bez recepta.
Icelandic: Þar á meðal eru lyf sem fengin eru án lyfseðils.
Croatian: Avonex i alergijske reakcije.
Icelandic: Avonex og ofnæmisviðbrögð.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego primijenite Avonex ako imate ili ste u prošlosti imali:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Avonex er notað ef þú ert með eða hefur einhvern tíma verið með:
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danska.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Biogen (Denmark) Manufacturing ApS, Biogen Allé 1, DK-3400 Hillerød, Danmörku.
Croatian: Nuspojave identificirane u ispitivanjima (klinička istraživanja i opservacijska ispitivanja s razdobljem praćenja od dvije do šest godina) i ostale nuspojave identificirane spontanim prijavljivanjem s tržišta, s nepoznatom učestalošću, se nalaze u tablici ispod.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu í ljós í rannsóknum (klínískar rannsóknir og athugunarrannsóknir, með eftirfylgnitíma sem stóð yfir frá tveimur árum til sex ára) og aðrar aukaverkanir sem tilkynnt var um eftir markaðssetningu, án þess að vitað sé um tíðni, koma fram á töflunni hér á eftir.
Croatian: - Promjene Vaših mjesečnica
Icelandic: - Hárlos - Breytingar á mánaðarlegum tíðum
Croatian: Protein u Avonexu je napravljen od točno istih sastojaka kao interferon beta koji se nalazi u ljudskom tijelu.
Icelandic: Próteinið í Avonex er framleitt úr nákvæmlega sömu innihaldsefnum og interferón beta sem finnst í mannslíkamanum.
Croatian: U skladu s planom ispitivanja, bolesnici su bili praćeni tijekom različitog vremenskog razdoblja.
Icelandic: Vegna skipulags rannsóknarinnar var fylgst með sjúklingunum í mislangan tíma.
Croatian: Svaka štrcaljka je pakirana u zatvoreni plastični spremnik.
Icelandic: Hverri sprautu er pakkað í innsiglaðan plastbakka.
Croatian: OSTALI UVJETI I ZAHTJEVI ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Croatian: Ako osjećate omaglicu nemojte upravljati vozilom.
Icelandic: Ef þig sundlar skaltu ekki keyra
Croatian: 2 Stavite Avonex Pen na kožu
Icelandic: 2 Setjið Avonex Pen á húðina
Croatian: Prema međunarodnom standardu za interferon Svjetske zdravstvene organizacije (WHO), 30 mikrograma AVONEXA sadrži 6 milijuna IU antivirusne aktivnosti.
Icelandic: Með því að nota Word Health Organisation (WHO) International Standard for Interferón, innihalda 30 míkrógrömm af AVONEX 6 milljón einingar af veirueyðandi virkni.
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra će Vam pokazati kako koristiti Avostartclip titracijski pribor.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn munu aðstoða þig við að nota Avostartclip búnaðinn til skammtaaðlögunar.
Croatian: Procijenjeni rizik drugog događaja u placebo grupi je bio 50% u tri godine i 39% u dvije godine, a u AVONEX grupi 35% (tri godine) i 21% (dvije godine).
Icelandic: Metin hætta á öðru kasti var 50 % á þremur árum og 39 % á tveimur árum hjá lyfleysuhópnum og 35 % (þrjú ár) og 21 % (tvö ár) hjá AVONEX hópnum.