FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le rapport vallée/pic régulièrement supérieur à 80 %, mesuré pour des doses de 40 et 80 mg au cours des essais cliniques contrôlés versus placebo, le confirme.
Slovak: Toto potvrdzujú pomery najnižšej a najvyššej koncentrácie, ktoré sú trvalo nad 80 % po dávkach 40 a 80 mg telmisartanu v placebom kontrolovaných klinických štúdiách.
French: Avant d'envisager l'utilisation concomitante de médicaments affectant le système rénine angiotensine-aldostérone, le rapport bénéfice-risque doit être évalué.
Slovak: Pred zvážením súbežného použitia liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém sa má zhodnotiť pomer prínosu a rizika.
French: En cas d'exposition à partir du deuxième trimestre de la grossesse, il est recommandé de faire une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voûte du crâne.
Slovak: Ak došlo od druhého trimestra gravidity k vystaveniu účinkom antagonistov receptora angiotenzínu II, odporúča sa ultrazvukové vyšetrenie funkcie obličiek a lebky.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1)
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1
French: Telmisartan Teva bloque cet effet de l'angiotensine II, ce qui permet une relaxation des vaisseaux sanguins et conduit à une baisse de la pression artérielle.
Slovak: Telmisartan Teva bráni tomuto účinku angiotenzínu II, aby sa krvné cievy uvoľnili a váš krvný tlak sa znížil.
French: TRANSCEND a randomisé des patients intolérants aux IEC, ayant par ailleurs les même critères d'inclusion que ceux de l'étude ONTARGET, dans les groupes telmisartan 80 mg (n = 2954) ou placebo (n = 2972), les deux traitements étaient donnés en ajout des traitements standards.
Slovak: V TRANSCEND štúdii sa randomizovali ACE-I intolerantní pacienti na základe podobných inklúznych kritérií ako v ONTARGET štúdii do skupiny telmisartan 80 mg (n=2 954) alebo placebo
French: • Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (Voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Telmisartan Teva" et "Avertissements et précautions").
Slovak: Ak užívate ACE-inhibítor aebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach„Neužívajte Telmisartan Teva" a „Upozornenia a opatrenia").
French: L'angiotensine II est une substance produite naturellement par le corps humain et capable de diminuer le diamètre des vaisseaux sanguins, ce qui entraîne une augmentation de la pression artérielle.
Slovak: Angiotenzín II je látka nachádzajúca sa v tele, ktorá spôsobuje zúženie krvných ciev a tým zvyšuje váš krvný tlak.
French: Pour la réduction des évènements cardiovasculaires, la posologie usuelle de Telmisartan Teva est d'un comprimé dosé à 80 mg une fois par jour.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva jedna 80 mg tableta raz denne.
French: Les AINS (par exemple acide acétylsalicylique à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX-2 et les AINS non-sélectifs) peuvent diminuer l'effet antihypertenseur des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II.
Slovak: Nesteroidné protizápalové lieky NSA (t.j. kyselina acetylsalicylová v protizápalových dávkovacích režimoch, COX-2 inhibítory a neselektívne NSA) môžu znížiť antihypertenzný účinok antagonistov receptora angiotenzínu II.
French: Telmisartan Teva peut accentuer l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.
Slovak: Telmisartan Teva môže zvýšiť účinok iných liekov znižujúcich krvný tlak používaných na liečbu vysokého krvného tlaku.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
Slovak: Iné stavy spojené so stimuláciou renín-angiotenzín-aldosterónového systému
French: Ces effets indésirables, liés à l'activité pharmacologique, déjà observés dans les études précliniques des inhibiteurs de l'enzyme de conversion et des autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ont été prévenus par un apport sodé oral.
Slovak: Týmto farmakologicky sprostredkovaným nežiaducim účinkom, známym z predklinických štúdií tak s inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ako aj s antagonistmi receptora angiotenzínu II, sa predchádzalo perorálnou náhradou soli.
French: Pour le traitement de l'hypertension artérielle, la posologie usuelle de Telmisartan Teva pour la plupart des patients est d'un comprimé dosé à 40 mg par jour cette posologie permettant un contrôle de la pression artérielle pendant 24 heures.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Telmisartanu Teva pre väčšinu pacientov 40 mg jedenkrát denne na zníženie vášho krvného tlaku po dobu 24 hodín.
French: Telmisartan Teva doit être administré avec précaution chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée.
Slovak: Telmisartan Teva sa má používať len s opatrnosťou u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene.
French: Douleurs abdominales, diarrhées, dyspepsie, flatulences, vomissements
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia,
French: Dans l'essai PRoFESS, une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo.
Slovak: V klinickej štúdii PRoFESS sa po telmisartane, v porovnaní s placebom, pozorovala zvýšená incidencia sepsy.
French: Qu'est-ce que Telmisartan Teva et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Telmisartan Teva a na čo sa používa
French: L'effet de Telmisartan Teva peut être diminué par la prise d'AINS (anti-inflammatoires non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène) ou de corticostéroïdes.
Slovak: Účinok Telmisartanu Teva sa môže znížiť, ak užívate NSA (nesteroidné antiflogistiká, napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén) alebo kortikosteroidy.
French: Dans l'essai « Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes » (PRoFESS), mené chez des patients âgés de 50 ans et plus qui avaient récemment présenté un accident vasculaire cérébral (AVC), une incidence plus élevée des sepsis a été observée chez les patients sous telmisartan par rapport aux patients sous placebo, 0,70 % versus 0,49 % [RR 1,43 (IC 95% : 1,00 - 2,06)] ; l'incidence des sepsis d'évolution fatale a été plus élevée chez les patients sous telmisartan (0,33 %) par rapport à celle observée chez les patients sous placebo (0,16 %) [RR 2,07 (IC95% : 1,14 - 3,76)].
Slovak: V PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) štúdii u pacientov vo veku 50 rokov alebo starších, ktorí nedávno prekonali mozgovú príhodu, bol zaznamenaný zvýšený výskyt sepsy v prípade telmisartanu v porovnaní s placebom, 0,70 % oproti 0,49 % [RR 1,43 (95 % interval spoľahlivosti 1,00 - 2,06)]; výskyt prípadov fatálnej sepsy sa zvýšil u pacientov užívajúcich telmisartan (0,33
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Slovak: 5.2 Farmakokinetické vlastnosti Absorpcia
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la rubrique Description des effets indésirables sélectionnés
Slovak: 1,2, 3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
French: - si vous prenez de la digoxine - si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension : - un « inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) » (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète.
Slovak: • ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
French: 1, 2, 3, 4 : pour plus de détails, voir la sous rubrique Description des effets indésirables sélectionnés.
Slovak: 1,2, 3, 4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií".
French: Contient du sorbitol (E420).
Slovak: Obsahuje sorbitol (E420).
French: Douleurs dorsales (par exemple sciatique), spasmes musculaires, myalgie
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče,
French: Compte tenu de leurs propriétés pharmacologiques, le baclofène et l'amifostine peuvent potentialiser les effets hypotenseurs de tous les antihypertenseurs, y compris ceux du telmisartan.
Slovak: Na základe farmakologických vlastností možno očakávať, že nasledujúce lieky môžu zosilniť hypotenzný účinok všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: baklofen, amifostín.
French: CONDITIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION
Slovak: OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA
French: En conséquence, le double blocage du SRAA par l'association d'IEC, d'ARA II ou d'aliskiren n'est pas recommandé (voir Rubriques 4.5 et 5.1).
Slovak: Duálna inhibícia RAAS kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu sa preto neodporúča (pozri časti 4.5 a 5.1).
French: Le telmisartan est un antagoniste spécifique du récepteur de l'angiotensine II (type AT1), actif par voie orale.
Slovak: Telmisartan je perorálne účinný špecifický antagonista receptora angiotenzínu II (typ AT1).
French: La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre le patient âgé et le patient de moins de 65 ans.
Slovak: U starších pacientov a pacientov mladších ako 65 rokov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
French: Telmisartan Teva est également disponible en boite de 30 comprimés sous plaquettes thermoformées aluminium/aluminium.
Slovak: Telmisartan Teva sa taktiež dodáva v blistroch (hliník-hliník) po 30 tabliet.
French: Des cas de pneumopathie interstitielle suite à la prise du telmisartan ont été rapportés après la mise sur le marché.
Slovak: Intersticiálne ochorenie pľúc V časovej súvislosti s užívaním telmisartanu sa z údajov získaných po uvedení lieku na trh zaznamenali prípady intersticiálneho ochorenia pľúc.
French: Dans une étude, la co-administration du telmisartan et du ramipril a conduit à une augmentation d'un facteur 2,5 de l'ASC0-24 et de la Cmax du ramipril et du ramiprilate.
Slovak: V jednej štúdii súbežné podávanie telmisartanu a ramiprilu viedlo k 2,5-násobnému zvýšeniu AUC0-24
French: Corticostéroïdes (voie systémique) Réduction de l'effet antihypertenseur.
Slovak: Zníženie antihypertenzného účinku.
French: Cellulose microcristalline (Avicel PH 102) Glycolate d'amidon sodique (Type A) Poloxamers
Slovak: Mikrokryštalická celulóza (Avicel PH 102)
French: Arthralgie, douleurs dans les extrémités, douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach
French: L'utilisation du telmisartan est donc déconseillée chez ces patients.
Slovak: Použitie telmisartanu sa preto neodporúča.
French: Le hazard ratio pour le telmisartan par rapport au ramipril était de 1,01 (IC97, 5 % [0,93 ; 1,10], p (non infériorité) = 0,0019 par rapport à la borne de non infériorité de 1,13).
Slovak: % CI 0,93-1,10; p (non-inferiority) =0,0019 pri hranici 1,13).
French: Affections du rein et des voies urinaires : Peu fréquent :
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest Menej časté:
French: Chaque comprimé contient 85.6 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Každá tableta obsahuje 85,6 mg sorbitolu (E420)
French: L'exposition aux ARAII au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
Slovak: Expozícia liečbe antagonistami receptora angiotenzínu II počas druhého a tretieho trimestra je známa tým, že indukuje fetotoxicitu u ľudí (znížená funkcia obličiek, oligohydramnión, retardácia osifikácie lebky) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
French: - Les autres composants sont : cellulose microcristalline (Avicel PH 102), glycolate d'amidon sodique (Type A), poloxamers, méglumine, povidone (PVP K30), sorbitol (E420), stéarate de magnésium.
Slovak: A), poloxaméry, meglumín, povidón (PVP K-30), sorbitol (E420), magnéziumstearát.
French: De même que les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, le telmisartan et les autres antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II semblent présenter une moindre efficacité antihypertensive dans la population noire que dans les autres populations.
Slovak: Ako sa pozorovalo pri inhibítoroch enzýmu konvertujúceho angiotenzín, telmisartan a iné antagonisty receptora angiotenzínu II sú zjavne menej účinné v znižovaní tlaku krvi u ľudí čiernej pleti ako u ostatných, pravdepodobne pre vyšší výskyt nízkorenínových stavov u čiernej populácie s hypertenziou.
French: Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA) Il est établi que l'association d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine-II (ARA II) ou d'aliskiren augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et d'altération de la fonction rénale (incluant le risque d'insuffisance rénale aiguë).
Slovak: Dvojitá blokáda renín-angiotenzín-aldosterónového systému Preukázalo sa, že súbežné použitie inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenzie, hyperkaliémie a zníženia funkcie obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek).
French: ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) a comparé les effets du telmisartan, du ramipril et de l'association de telmisartan et de ramipril sur les évènements cardiovasculaires chez 25620 patients âgés de 55 ans ou plus avec des antécédents de coronaropathie, d'accident vasculaire cérébral, d'AIT, d'artériopathie périphérique ou un diabète de type 2 associé à une atteinte d'organe cible documentée (par exemple rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, macro- ou microalbuminurie), ce qui représente une population à risque d'évènements cardiovasculaires.
Slovak: Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25 620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, TIA, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetes mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria), ktoré predstavujú širokú populáciu pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
French: Autres affections liées au système rénine-angiotensine Chez les patients dont la tonicité vasculaire et la fonction rénale dépendent majoritairement de l'activité du système rénine-angiotensine-aldostérone (par exemple les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive sévère, ou d'une atteinte rénale sous-jacente, y compris une sténose artérielle rénale), le traitement par des médicaments agissant sur ce système comme le telmisartan a été associé à des cas d'hypotension aiguë, d'hyperazotémie, d'oligurie, ou plus rarement, à des cas d'insuffisance rénale aiguë (voir rubrique 4.8).
Slovak: U pacientov, ktorých vaskulárny tonus a funkcia obličiek závisí predovšetkým od činnosti renín-angiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo existujúcou chorobou obličky vrátane stenózy renálnej artérie), sa liečba liekmi, ktoré ovplyvňujú tento systém, akým je telmisartan, spájala s akútnou hypotenziou, hyperazotémiou,
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Slovak: Ak sa zistí gravidita , liečba antagonistami receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba (pozri časti 4.3 a 4.6).
French: Chaque comprimé contient 21,4 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Každá tableta obsahuje 21,4 mg sorbitolu (E420)
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par ARAII doit être arrêté immédiatement et si nécessaire un traitement antihypertenseur alternatif sera débuté.
Slovak: Ak sa zistí gravidita, liečba antagonistmi receptora angiotenzínu II sa musí okamžite ukončiť a ak je to vhodné, má sa začať alternatívna liečba.
French: Le traitement par Telmisartan Teva est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Telmisartanu Teva u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de Telmisartan Teva.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Telmisartanu Teva upraviť.
French: • Antidépresseurs
Slovak: • s antidepresívami.
French: Si l'un des cas ci-dessus vous concerne, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Telmisartan Teva.
Slovak: Ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov, pred užitím Telmisartanu Teva to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: TEVA UK Ltd
Slovak: Teva UK Limited
French: Des études de pharmacocinétique menées chez des insuffisants hépatiques ont montré une augmentation de la biodisponibilité absolue de près de 100 %.
Slovak: Farmakokinetické štúdie u pacientov s poškodením funkcie pečene ukázali zvýšenie absolútnej biologickej dostupnosti až do takmer 100 %. Polčas vylučovania sa u pacientov s poškodením funkcie pečene nemení.
French: Les patients qui sont amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent prendre en compte que des vertiges ou une somnolence peuvent survenir au cours de traitements par des agents anti-hypertenseurs tels que Telmisartan Teva.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Telmisartan Teva sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
French: Plaquettes aluminium-aluminium : présentations en boîte de 30 comprimés.
Slovak: Blistre (hliník-hliník): veľkosť balenia 30 tabliet.
French: L'utilisation concomitante du Telmisartan Teva et des produits contenant de l'aliskiren est contreindiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG < 60 ml/min/1.73 m²) (voir rubriques 4.5 et 5.1)
Slovak: U pacientov s diabetes mellitus alebo s poškodením funkcie obličiek je súbežné použitie telmisartanu s aliskirénom kontraindikované (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS EN VUE D'UNE UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MÉDICAMENT
Slovak: BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽITIA LIEKU
French: Lors de la co-administration du telmisartan et de la digoxine, une augmentation de la concentration moyenne de digoxine au pic (49%) et au creux (20%) a été observée.
Slovak: Ak sa telmisartan súbežne podával s digoxínom, pozoroval sa zvýšený medián maximálnej plazmatickej koncentrácie (49
French: Votre médecin vous prescrit une dose plus faible correspondant à un comprimé à 80 mg par jour.
Slovak: Vám môže odporučiť nižšiu dávku 20 mg alebo vyššiu dávku 80 mg denne.
French: Les nouveaux-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Novorodenci, ktorých matky užívali antagonisty receptora angiotenzínu II sa majú starostlivo sledovať z dôvodu hypotenzie (pozri časti 4.3 a 4.4).
French: Le taux de mortalité global était de 11,6 % et de 11,8 % chez les patients traités respectivement par telmisartan et ramipril.
Slovak: Pomer všetkých prípadov mortality bol 11,6 % a
French: Chaque comprimé contient 42.8 mg de sorbitol (E420).
Slovak: Každá tableta obsahuje 42,8 mg sorbitolu (E420)
French: A moins que le traitement par ARAII ne soit considéré comme essentiel, il est recommandé chez les patientes qui envisagent une grossesse de modifier le traitement antihypertenseur pour un médicament ayant un profil de sécurité établi pendant la grossesse.
Slovak: Pokiaľ nie je pokračovanie liečby antagonistami receptora angiotenzínu II považované za nevyhnutné, pacientky, ktoré plánujú graviditu sa majú prestaviť na alternatívnu antihypertenznú liečbu, ktorá má preukázaný bezpečnostný profil pri používaní v gravidite.
French: Sujets âgés Aucun ajustement de dose n'est nécessaire chez ces patients.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky pre starších ľudí.
French: 14x1 comprimé 28x1 comprimé 30x1 comprimé 40x1 comprimé 56x1 comprimé 60x1 comprimé 84x1 comprimé 90x1 comprimé 98x1 comprimé 100x1 comprimé 30 comprimés
Slovak: 14x1 tableta 28x1 tableta 30x1 tableta 40x1 tableta 56x1 tableta 60x1 tableta 84x1 tableta 90x1 tableta 98x1 tableta 100x1 tableta 30 tabliet
French: • Médicaments induisant une augmentation du taux de potassium dans le sang tels que les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques épargneurs potassiques, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple l'aspirine ou l'ibuprofène), l'héparine, les immunosuppresseurs (par exemple la ciclosporine ou le tacrolimus) et le triméthoprime (un antibiotique).
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka v krvi, ako sú náhrady soli obsahujúce draslík, diuretiká šetriace draslík (niektoré „tablety na odvodnenie"), inhibítory ACE, antagonisty receptora angiotenzínu II, NSA (nesteroidné antiflogistiká, napr. kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén), heparín, imunosupresíva (napr. cyklosporín alebo takrolimus) a antibiotikum trimetoprim.
French: Pousser le comprimé hors de son alvéole.
Slovak: Vytlačte tabletu cez odokrytú fóliu.
French: Telmisartan Teva 20 mg
Slovak: Teva 20 mg
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané : Peu fréquent :
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva
French: Dans les études précliniques de sécurité, des doses produisant une exposition comparable à celle observée dans la fourchette des doses utilisées en clinique ont induit une diminution des paramètres érythrocytaires (nombre d'érythrocytes, hémoglobine et hématocrite), des modifications de l'hémodynamique rénale (augmentation du taux d'urée sanguine et de créatinémie) et une augmentation de la kaliémie chez des animaux normotendus.
Slovak: V predklinických štúdiách bezpečnosti s normotenznými zvieratami dávky porovnateľné s klinickým terapeutickým rozsahom vyvolávali zníženie parametrov červených krviniek (erytrocyty, hemoglobín,
French: Angio-œdème (d'évolution fatale possible), eczéma, érythème, urticaire, éruption d'origine médicamenteuse, éruption toxique cutanée
Slovak: ekzém, erytém, urtikária, liekový exantém, toxický kožný exantém
French: NUMEROS D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Slovak: Celkové poruchy v mieste podania
French: Les médicaments ou classes thérapeutiques de médicaments susceptibles d'entraîner une hyperkaliémie sont les sels de régime contenant du potassium, les diurétiques d'épargne potassique, les IEC, les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, y compris les inhibiteurs sélectifs de la COX-2), l'héparine, les immunosuppresseurs (cyclosporine ou tacrolimus) et le triméthoprime.
Slovak: ktoré môžu vyvolať hyperkaliémiu sú: náhrady solí s obsahom draslíka, draslík šetriace diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty receptora angiotenzínu II, nesteroidné protizápalové lieky (NSA, vrátane selektívnych COX-2 inhibítorov), heparín, imunosupresíva (cyklosporín alebo takrolimus) a trimetoprim.
French: L'EPAR complet relatif à Telmisartan Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: EMA/424870/2015 EMEA/H/C/001146
Slovak: EMEA/H/C/001146
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Telmisartan Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Telmisartan Teva.
French: Cela signifie que Telmisartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Micardis.
Slovak: To znamená, že liek Telmisartan Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v už Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Micardis.