FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Loomkatsed ei näita sofosbuviiri,velpatasviiri ega voksilapreviir kahjulikku toimet fertiilsusele.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til skaðlegra áhrifa sófosbúvírs, velpatasvírs eða voxílaprevírs á frjósemi.
Estonian: (P-gp inhibeerimine)
Icelandic: (Hemlun á P-gp)
Estonian: l. Manustatud elvitegraviiri, kobitsistaadi, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi fikseeritud annuse kombinatsioonina.
Icelandic: Gefið sem elvitegravír, kóbísistat, emtrícitabín og tenófóvír alafenamíð samsetningu með föstum skammti.
Estonian: Tehti andmeanalüüsid, et hinnata seost olemasolevate ravieelsete NS3 ja NS5A RAV-ide ning ravitulemuste vahel patsientide hulgas, keda oli varem DAA raviskeemidega ravitud ja kes said uuringutes POLARIS-1 ning POLARIS-4 sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri 12 nädala jooksul.
Icelandic: Rannsóknir hjá sjúklingum sem hafa áður fengið veirulyf með beina verkun Greiningar voru framkvæmdar til þess að kanna tengsl milli NS3 við grunngildi og NS5A RAV og meðferðarárangurs hjá sjúklingum sem höfðu áður fengið meðferð með veirulyfi með beina verkun og fengu sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír í 12 vikur í POLARIS-1 og POLARIS-4.
Estonian: Neid tuleb võtta vähemalt 4 tundi enne või 4 tundi pärast Vosevi't;
Icelandic: Þau skal taka a.m.k. 4 klst. fyrir eða 4 klst.
Estonian: b. Ühel tsirroosita patsiendil oli genotüüpidest 1a või 1b erinev genotüüp 1 alatüüp; patsiendil saavutati SVR12.
Icelandic: Einn sjúklingur án skorpulifur var með arfgerð 1 undirgerð aðra en arfgerð 1a eða arfgerð 1b; sjúklingurinn náði SVR12.
Estonian: Genotüüp 4
Icelandic: Arfgerð 4
Estonian: c. Ühel patsiendil, kellel esines raviaegne viroloogiline ebaõnnestumine, näitasid farmakokineetilised andmed ravi mittejärgimist.
Icelandic: Lyfhvarfagögn fyrir þann eina sjúkling með veirufræðilegan meðferðarbrest var í samræmi við að meðferð var ekki fylgt.
Estonian: Mõju amiodarooni, voksilapreviiri, velpatasviiri ja sofosbuviiri kontsentratsioonidele ei ole teada.
Icelandic: Áhrif á þéttni amíódaróns, voxílaprevírs, velpatasvírs og sófosbúvírs ekki þekkt.
Estonian: ↔ Voksilapreviir
Icelandic: ↔ Voxílaprevír
Estonian: In vitro täheldati velpatasviiri aeglast metaboolset muundamist peamiselt CYP2B6, CYP2C8 ja CYP3A4 poolt ning voksilapreviiri muundamist peamiselt CYP3A4 poolt.
Icelandic: In vitro, kom í ljós hæg efnahvarfa umsetning velpatasvírs einkum með CYP2B6, CYP2C8, og CYP3A4 og voxílaprevír einkum með CYP3A4.
Estonian: Ükski genotüüpides 2b, 5a või 6a testitud üksik RAV ei põhjustanud voksilapreviirile vastuvõtlikkuse > 100-kordset vähenemist.
Icelandic: 2b, 5a eða 6a gáfu > 100-falda minnkun á næmi fyrir voxilaprevír.
Estonian: SEENEVASTASED RAVIMID Ketokonasool
Icelandic: SVEPPALYF Ketókónazól
Estonian: Kliinilistest isolaatidest pärinevad NS5B-d sisaldavad replikonid
Icelandic: Eftirmyndunareiningar sem innihalda NS5B úr klínískum stofnum
Estonian: • teil on teisi probleeme maksaga (lisaks C-hepatiidile), nt: • teil esineb või on varem esinenud B-hepatiiti, kuna teie arst võib soovida teid hoolikamalt jälgida;
Icelandic: ef þú ert með nú eða áður lifrarbólgu B, þar sem læknirinn kann að vilja fylgjast nánar með þér;
Estonian: Velpatasviir on peamiselt CYP2B6, CYP2C8 ja CYP3A4 substraat, mille muundamine toimub aeglaselt.
Icelandic: Velpatasvír er fyrst og fremst hvarfefni CYP2B6, CYP2C8 og CYP3A4 með hæga umsetningu.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mg [14C]-velpatasviiri annust moodustas suurema osa (> 98%) plasma radioaktiivsusest lähteravim.
Icelandic: Eftir stakan skammt af 100 mg af [14C]-velpatasvíri reyndist meirihluti (> 98%) geislavirkninnar í blóðvökva vera óbreytta lyfið.
Estonian: Sofosbuviiri ekspositsioonimäärasid rottidel võrrelduna inimeste plasmakontsentratsioonidega soovitatavate kliiniliste annuste juures ei ole võimalik lõplikult hinnata (vt lõik 5.3).
Icelandic: Ekki hefur tekist að meta fyllilega útsetningarmörk sem fram komu með sófosbúvíri hjá rottum í hlutfalli við útsetningu manna fyrir ráðlögðum klínískum skammti (sjá kafla 5.3).
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: ESB-markaðsleyfisnúmer (Sér)heiti Styrkleiki Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir Pakkningastærð
Estonian: Ravi alustatakse uuesti siis, kui haav on piisavalt paranenud.
Icelandic: Meðferðin verður hafin aftur þegar sárið hefur gróið nógu vel.
Estonian: Keskmine progressioonivaba elulemus oli 11,9 kuud.
Icelandic: Miðgildi lifunar án framgangs var 11,9 mánuðir.
Estonian: Votrient koos toidu ja joogiga
Icelandic: Votrient með mat eða drykk
Estonian: Veel ei ole teada, kui hästi ravim selles vanuserühmas toimib.
Icelandic: Ekki er enn vitað hversu vel það virkar hjá þessum aldurshópi.
Estonian: Extremadura, 3
Icelandic: Avda. Extremadura, 3
Estonian: Arst teavitab teid vereanalüüside tulemustest.
Icelandic: Læknirinn upplýsir þig um niðurstöður blóðrannsóknanna
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat.
Estonian: - kui teil on kilpnäärmega probleeme.
Icelandic: - ef þú ert með skjaldkirtilsvandamál.
Estonian: Neelake tabletid üksteise järel tervelt koos veega.
Icelandic: Gleyptu töflurnar heilar með vatni, hvora á eftir annarri.
Estonian: Võimalusel näidake neile ravimi pakendit või käesolevat infolehte.
Icelandic: Ef hægt er skaltu sýna þeim pakkninguna eða þennan fylgiseðil.
Estonian: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hispaania.
Icelandic: Extremadura, 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spáni.
Estonian: 09400 Aranda De Duero, Burgos Hispaania
Icelandic: 09400 Aranda De Duero, Burgos Spánn
Estonian: Selle tulemuseks võib olla kehakaalu tõus ja väsimus.
Icelandic: Þetta getur valdið þyngdaraukningu og þreytu.
Estonian: Uuringud h
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður h
Estonian: Votrienti ei soovitata kasutada alla 18-aastastel inimestel.
Icelandic: Votrient er ekki ráðlagt fyrir einstaklinga yngri en 18 ára.
Estonian: Arst otsustab, kas Votrient on teile sobiv ravim.
Icelandic: Læknirinn tekur ákvörðun um hvort Votrient hentar þér.
Estonian: Ei saa välistada ohtu rinnapiimatoidul lapsele.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka áhættu fyrir barn á brjósti.
Estonian: Rääkige oma arstile sellest, kui märkate südametegevuse ebatavalisi muutusi, näiteks liiga kiiret või liiga aeglast südametegevust.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú tekur eftir óvenjulegum breytingum á hjartslætti, svo sem of hröðum eða of hægum hjartslætti.
Estonian: Selle tagajärjel võib tekkida väga kiire südametegevus, mis põhjustab järsku teadvuse kaotust.
Icelandic: Þetta getur valdið mjög hröðum hjartslætti sem leiðir til þess að fólk missir skyndilega meðvitund.
Estonian: AUC (0-24) (µg x h/ml)
Icelandic: AUC (0-24) (µg x klst./ml)
Estonian: 200 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172).
Icelandic: 200 mg töflurnar innhalda einnig rautt járnoxíð (E172).
Estonian: Kui te unustate Votrienti võtta
Icelandic: Ef gleymist að taka Votrient
Estonian: Selles uuringus kokku osalenud 435 patsiendist 233 ei olnud varem ravi saanud ning 202 olid teise ravivaliku patsiendid, kes olid saanud ühte eelnevat IL-2 või INF-baseeruvat ravi.
Icelandic: Af alls 435 sjúklingum í þessari rannsókn höfðu 233 ekki fengið meðferð áður og 202 voru sjúklingar sem höfðu fengið eina meðferð áður byggða á IL-2 eða INFα.
Estonian: - nefasodoon (kasutatakse depressiooni raviks).
Icelandic: - nefazódón (notað við þunglyndi).
Estonian: Pasopaniibi annus ei tohi ületada 800 mg.
Icelandic: Skammturinn af pazópaníbi skal ekki fara yfir 800 mg.
Estonian: - kui teil on olnud südamepuudulikkus või südameinfarkt.
Icelandic: - ef þú hefur verið með hjartabilun eða fengið hjartaáfall.
Estonian: Ärge lõpetage Votrienti võtmist ilma arstiga nõu pidamata Võtke Votrienti senikaua, kui arst soovitab.
Icelandic: Ekki hætta notkun Votrient án ráðlegginga Taktu Votrient eins lengi og læknirinn ráðleggur.
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui teil on kõrge vererõhk.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert með of háan blóðþrýsting.
Estonian: Võtke Votrienti iga päev ligikaudu samal kellaajal.
Icelandic: Votrient á u.þ.b. sama tíma dag hvern.
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Ühendkuningriik.
Icelandic: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Bretlandi.
Estonian: Järgmised terminid on kombineeritud:
Icelandic: Eftirfarandi hugtök hafa verið sameinuð:
Estonian: Tabel 5 Üldised efektiivsuse tulemused (VEG108844)
Icelandic: Tafla 5 Heildarniðurstöður varðandi verkun (VEG108844)
Estonian: Pasopaniibi neli põhimetaboliiti moodustavad ainult 6% ekspositsioonist plasmas.
Icelandic: Fjögur aðalumbrotsefni pazópaníbs svara aðeins til 6% af útsetningunni í plasma.
Estonian: Väga sage Maitsehäire c
Icelandic: Mjög algengar Bragðskynstruflanir c
Estonian: Patsiente tuleb jälgida hüpertensiooni suhtes varakult pärast ravi alustamist (mitte hiljem kui üks nädal pärast pasopaniibiga alustamist) ning seejärel sageli vererõhu kontrolli all hoidmiseks.
Icelandic: Fylgjast skal með háþrýstingi hjá sjúklingum fljótlega eftir að meðferð er hafin (ekki meira en viku eftir að notkun pazópaníbs er hafin) og oft eftir það til að tryggja stjórn á blóðþrýstingi.
Estonian: Kõrge vererõhk ja Votrient
Icelandic: Hár blóðþrýstingur og Votrient
Estonian: Pärast 4. kuud jätkata regulaarselt.
Icelandic: Halda skal áfram reglubundnum prófum eftir 4 mánuði.
Estonian: In vitro IC50 ja in vivo plasma Cmax väärtuste põhjal võivad pasopaniibi metaboliidid GSK1268992 ja GSK1268997 osaleda pasopaniibi BCRP-d inhibeerivas toimes.
Icelandic: Samkvæmt gildum in vitro fyrir IC50 og in vivo fyrir Cmax í plasma, geta umbrotsefni pazópaníbs, GSK1268992 og GSK1268997, lagt sitt af mörkum í hreinum hindrunaráhrifum pazópaníbs á BCRP.
Estonian: CYP3A4, P-gp, BCRP indutseerijad
Icelandic: CYP3A4, P-gp, BCRP-virkjar
Estonian: Tavaline annus on kaks Votrient 400 mg tabletti (800 mg pasopaniibi) üks kord ööpäevas.
Icelandic: Venjulegur skammtur er tvær Votrient 400 mg töflur (800 mg pazópaníb), einu sinni á dag.
Estonian: Kui te võtate Votrienti rohkem kui ette nähtud Kui te võtate liiga palju tablette, kontakteeruge nõu küsimiseks arsti või apteekriga.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Votrient en mælt er fyrir um Ef þú tekur of margar töflur, hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing og fáðu ráðleggingar.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablette tuleb võtta tervelt koos veega, neid ei tohi poolitada ega purustada (vt lõik 5.2).
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar skal taka heilar með vatni, þær má hvorki brjóta né mylja (sjá kafla 5.2).
Estonian: Ärge võtke Votrienti koos toiduga, sest see mõjutab ravimi imendumist.
Icelandic: Ekki taka Votrient með mat þar sem það hefur áhrif á frásog lyfsins.
Estonian: Eelnevalt tsütokiiniga ravitud alagrupis olid enamik (75%) saanud interferoonil baseeruvat ravi.
Icelandic: Í undirhópnum sem fengið hafði formeðferð með frumuboðefnum, hafði meirihlutinn (75%) fengið meðferð byggða á interferóni.
Estonian: Nende probleemide tekkerisk võib olla suurem olemasoleva südamehaigusega või teisi ravimeid võtvatel inimestel.
Icelandic: Hætta á þessum vandamálum geta verið meiri hjá þeim sem eru þegar með hjartavandamál eða sem taka önnur lyf.
Estonian: Hüpromelloos Punane raudoksiid (E172) Makrogool 400
Icelandic: Hýprómellósi Rautt járnoxíð (E172) Makrógól 400
Estonian: Mis ravim on Votrient ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Votrienti võtmist Kuidas Votrienti võtta
Icelandic: Upplýsingar um Votrient og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Votrient Hvernig nota á Votrient
Estonian: Maksafunktsiooni testid tuleb teha enne pasopaniibiga ravi alustamist, 3., 5., 7. ja 9. nädalal, siis koos täiendavate testidega 3. ja 4. kuul vastavalt kliinilisele näidustusele.
Icelandic: Gera á lifrarpróf í sermi áður en meðferð með pazópaníbi er hafin, í viku 3, 5, 7 og 9, síðan eftir 3 og 4 mánuði, ásamt viðbótarprófum samkvæmt klínískum vísbendingum.
Estonian: Pasopaniibi prekliinilist ohutusprofiili hinnati hiirtel, rottidel, küülikutel ja ahvidel.
Icelandic: Forklínískt mat á öryggi pazópaníbs var gert hjá músum, rottum, kanínum og öpum.
Estonian: Seisundid, millele on vaja tähelepanu pöörata
Icelandic: Ástand sem þú gætir þurft að vera á varðbergi gagnvart
Estonian: Pasopaniib N = 557
Icelandic: Pazópaníb N = 557
Estonian: Kuid UGT1A1 genotüüp ei prognoosinud alati pasopaniibi toimet SN-38 dispositsioonile.
Icelandic: Hins vegar hafði UGT1A1-genagerðin ekki alltaf forspárgildi um áhrif pazópaníbs á dreifingu og brotthvarf SN-38.
Estonian: Üldise elulemuse tulemustes võib esineda kõrvalekaldeid, sest 54% platseebogrupi patsientidest said pärast haiguse progresseerumist selle uuringu jätkuosas samuti pasopaniibi.
Icelandic: Niðurstöður varðandi heildarlifun eru þó hugsanlega bjagaðar þar sem 54% sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu einnig pazópaníb í framhaldshluta rannsóknarinnar eftir að sjúkdómurinn versnaði.
Estonian: Palun pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn eða hjúkrunarfræðinginn.
Estonian: Esinemissageduse klassifitseerimisel on kasutatud järgmist konventsiooni: väga sage (1/10); sage (1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (1/1000 kuni <1/100); harv (1/10000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10000); ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Eftirfarandi viðtekin regla hefur verið notuð við tíðniflokkunina: mjög algengar (1/10), algengar, (1/100 til <1/10), sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Estonian: Näiteks võite ravimit võtta kaks tundi pärast hommikusööki või üks tund enne lõunasööki.
Icelandic: Þú gætir til dæmis tekið það tveimur klukkustundum eftir morgunmat eða einni klukkustund fyrir hádegismat.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed 5 Kuidas Votrienti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Votrient Pakkningar og aðrar upplýsingar
Estonian: Südame paispuudulikkust täheldati 0,5% uuritavatest kummaski ravirühmas.
Icelandic: Hjartabilun greindist hjá 0,5% einstaklinga í hvorum meðferðarhópi.
Estonian: Kõik pakendi suurused või tableti tugevused ei pruugi olla teie riigis müügil.
Icelandic: Ekki er víst að allar pakkningastærðir eða töflustyrkleikar séu markaðssett í hverju landi.
Estonian: Sagedused põhinevad laboratoorsete väärtuste tabelitel uuringust VEG110727 (N=240).
Icelandic: Tíðni byggist á töflum yfir rannsóknaniðurstöður úr VEG110727 (N=240).
Estonian: Pasopaniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2...18-aastat ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun pazópaníbs hjá börnum á aldrinum 2 til 18 ára.
Estonian: Votrient võib muuta mõned haigusseisundid halvemaks või põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.
Icelandic: Votrient getur valdið því að sumir sjúkdómar versna eða að fram koma alvarlegar aukaverkanir.
Estonian: Igapäevasel annustamisel suureneb AUC0-T 1,23…4 korda.
Icelandic: Dagleg skömmtun leiddi til 1,23 til 4-faldrar aukningar á AUC0-T.
Estonian: Kuuskümmend kuus protsenti platseebogrupi patsientidest said uuringujärgset ravi, vastav näitaja pasopaniibi saanud patsientidel oli 30%.
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga í lyfleysuhópnum fengu meðferð eftir rannsóknina samanborið við 30% sjúklinga sem fengu pazópaníb.
Estonian: Irinotekaani aktiivne metaboliit SN-38 on OATP1B1 ja UGT1A1 substraat.
Icelandic: Virka umbrotsefni írínótekans, SN-38, er hvarfefni fyrir OATP1B1 og UGT1A1.
Estonian: HLA-B*57:01 geenialleeliga patsientidel on samuti suurem risk pasopaniibi kasutamisega seotud ALAT aktiivsuse suurenemiseks.
Icelandic: Sjúklingar sem bera HLA-B*57:01 samsætuna eru einnig í aukinni hættu á að fá hækkun á ALAT sem tengist pazópaníbi.
Estonian: - atazanaviir, indinaviir, nelfinaviir, ritonaviir, sakvinaviir (kasutatakse HIV raviks).
Icelandic: - atazanavír, indínavír, nelfínavír, rítónavír, saquínavír (notuð við HIV).
Estonian: Pasopaniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel on häire esinenud eelneva 6 kuu jooksul.
Icelandic: Notkun pazópaníbs hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem hafa fengið slíkt tilvik síðastliðna 6 mánuði.
Estonian: Hüpertensiivne kriis (äkiline ja tõsine vererõhu tõus) Votrient võib mõnikord põhjustada vererõhu äkilist ja tõsist tõusu.
Icelandic: Lífshættuleg blóðþrýstingshækkun (skyndileg og alvarleg blóðþrýstingshækkun) Votrient getur valdið skyndilegri og alvarlegri blóðþrýstingshækkun.
Estonian: Teie vererõhku kontrollitakse enne Votrienti võtmist ja ravimi võtmise ajal.
Icelandic: Blóðþrýstingurinn verður athugaður áður en þú tekur Votrient og á meðan þú tekur það.
Estonian: Veelgi enam, seda ei tohi kasutada alla 2-aastastel lastel ohutusprobleemide tõttu.
Icelandic: Það skal af öryggisástæðum heldur ekki nota hjá börnum yngri en 2 ára.
Estonian: Lõpetage Votrienti võtmine ja pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni eespool loetletud sümptomitest või kui teil tekib peavalu, millega kaasneb mõni nendest sümptomitest.
Icelandic: Hættu að taka Votrient og leitaðu tafarlaust læknishjálpar ef þú færð eitthvert þessara einkenna, eða ef þú færð höfuðverk ásamt einhverju þessara einkenna.
Estonian: Pasopaniib ei ole näidustatud kasutamiseks kombinatsioonis teiste ravimitega.
Icelandic: Pazópaníb er ekki ætlað til notkunar í samsettri meðferð með öðrum lyfjum.
Estonian: Votrient ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Icelandic: Votrient hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Estonian: - kui teil on olnud probleeme verejooksude, verehüüvete või arterite ahenemisega.
Icelandic: - ef þú hefur átt við vandamál að stríða varðandi blæðingar, blóðtappa eða þrengingar í slagæðum.
Estonian: Tabel 2 Neerurakulise kartsinoomi uuringutes (n = 1149) või turuletuleku järgsel perioodil kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed
Icelandic: Tafla 2 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á nýrnafrumukrabbameini (n=1149) eða eftir markaðssetningu
Estonian: - Teavitage oma arsti sellest, kui olete rase või planeerite rasedust.
Icelandic: - Láttu lækninn vita ef þú ert barnshafandi eða ráðgerir að verða barnshafandi.
Estonian: Ligikaudu pooltel kõikidest patsientidest oli haigusest haaratud kolm või enam organit ning enamikel patsientidel olid ravieelselt metastaasid kopsudes (74%) ja/või lümfisõlmedes (54%).
Icelandic: Um helmingur allra sjúklinganna var með sjúkdóminn í 3 eða fleiri líffærum og flestir sjúklinganna voru með meinvörp í lungum (74%) og/eða eitlum (54%) í upphafi.
Estonian: QT-intervalli pikenemine ja torsade de pointes
Icelandic: Lenging á QT-bili og torsade de pointes
Estonian: Vastavas andmekogus kandis 133/2235 (6%) patsientidest HLA-B*57:01 geenialleeli (vt lõik 4.4).
Icelandic: Í þessu gagnamengi báru 133/2.235 (6%) sjúklinganna HLA-B*57:01 samsætuna (sjá kafla 4.4).
Estonian: 98% isikutest said eelnevalt doksorubitsiini, 70% said eelnevalt ifosfamiidi ning 65% isikutest olid enne uuringusse kaasamist saanud vähemalt kolme või enamat kemoterapeutikumi.
Icelandic: Níutíu og átta prósent (98%) einstaklinga höfðu áður fengið doxórúbicín, 70% höfðu áður fengið ífosfamíð og 65% einstaklinga höfðu fengið a.m.k. þrjú eða fleiri krabbameinslyf áður en þau hófu þátttöku í rannsókninni.
Estonian: Votrienti ravi tohib alustada ainult vähivastaste ravimite manustamiskogemusega arst.
Icelandic: Meðferð með Votrient skal aðeins hafin af lækni með reynslu af notkun krabbameinslyfja.
Estonian: Puuduvad loomkatsete andmed pasopaniibi eritumise kohta loomade piima.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir úr dýrarannsóknum um útskilnað pazópaníbs í mjólk hjá dýrum.
Estonian: Kui puudub meditsiiniliselt vastuvõetav alternatiiv tugevale CYP3A4 inhibiitorile, tuleb samaaegse manustamise ajal vähendada pasopaniibi annust 400 mg-ni ööpäevas.
Icelandic: Ef enginn læknisfræðilega ásættanlegur valkostur við öflugan CYP3A4-hemil er tiltækur skal lækka skammtinn af pazópaníbi í 400 mg á dag meðan á samhliða notkun stendur.
Estonian: Kui teil on kõrge vererõhk, ravitakse teid vererõhku langetavate ravimitega.
Icelandic: Ef þú ert með of háan blóðþrýsting þá færðu meðferð með lyfjum til að lækka hann.
Estonian: Tabel 3 Pehmete kudede sarkoomiga uuringutes kirjeldatud raviga seotud kõrvaltoimed (n=382)
Icelandic: Tafla 3 Meðferðartengdar aukaverkanir tilgreindar við rannsóknir á mjúkvefjasarkmeini (n=382)
Estonian: Kliinilise kogemuse põhjal ei reageeri vanemad ja nooremad patsiendid ravile erinevalt, kuid välistada ei saa mõnede eakamate patsientide suuremat tundlikkust.
Icelandic: Klínísk reynsla hefur ekki leitt í ljós mun á viðbrögðum hjá eldri og yngri sjúklingum en ekki er hægt að útiloka minna þol hjá sumum öldruðum sjúklingum.
Estonian: Seda tuleb võtta ilma toiduta, vähemalt üks tund enne või kaks tundi pärast sööki (vt lõik 5.2).
Icelandic: Það skal tekið án matar, a.m.k. einni klukkustund fyrir eða tveimur klukkustundum eftir máltíð (sjá kafla 5.2).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased, teised kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE11
Icelandic: Æxlishemjandi lyf, önnur æxlishemjandi lyf, próteinkínasahemill, ATC-flokkur: L01XE11
Estonian: Magneesiumstearaat Mikrokristalliline tselluloos Povidoon (K30) Naatriumtärklisglükolaat
Icelandic: Magnesíumsterat Örkristallaður sellulósi Póvídón (K30) Natríumsterkjuglýkólat
Estonian: Lisaks peab pasopaniibi ja teiste statiinide samaaegsel kasutamisel olema ettevaatlik, sest puuduvad piisavad andmed nende mõju hindamiseks ALAT aktiivsusele.
Icelandic: Að auki skal gæta varúðar við notkun pazópaníbs samhliða öðrum statínum þar sem fullnægjandi upplýsingar til að meta áhrif þeirra á þéttni ALAT liggja ekki fyrir.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed (sealhulgas tõsised kõrvaltoimed olulise sageduse kategoorias).
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir (m.a. aukaverkanir sem geta verið alvarlegar, undir viðeigandi tíðniflokkun).
Estonian: See on maksimaalne päevaannus.
Icelandic: Þetta er hámarksskammtur fyrir hvern dag.
Estonian: Seetõttu peab pasopaniibi manustama vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki.
Icelandic: Því skal gefa pazópaníb minnst 1 klukkustund fyrir eða 2 klukkustundum eftir máltíð.
Estonian: Väga sage Väsimus
Icelandic: Mjög algengar Þreyta
Estonian: Pasopaniib-ravi taasalustamise otsus pärast operatsiooni peab põhinema haavaparanemisele antud kliinilisel hinnangul.
Icelandic: Ákvörðun um að hefja meðferð með pazópaníbi að nýju eftir skurðaðgerð skal byggð á klínísku mati á fullnægjandi sáragræðslu.
Estonian: Votrient võib mõjutada ka teatud teiste ravimite toimet.
Icelandic: Votrient getur einnig haft áhrif á verkun sumra annarra lyfja.
Estonian: Patsiendid jaotati algtasemel WHO tulemuslikkuse staatuse faktorite alusel (WHO PS) (0 või 1) ja kaugelearenud haiguse eelneva süsteemse ravi liinide hulga järgi (0 või 1 vs. 2+) rühmadesse.
Icelandic: Sjúklingum var raðað samkvæmt WHO-frammistöðukvarða (0 eða 1) í upphafi og fjölda fyrri altækra meðferða við langt gengnum sjúkdómi (0 eða 1 samanborið við 2+).
Estonian: Pasopaniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud juhul, kui naise kliiniline seisund vajab ravi pasopaniibiga.
Icelandic: Ekki má nota pazópaníb á meðgöngu nema meðferð með pazópaníbi sé nauðsynleg vegna sjúkdómsástands konunnar.
Estonian: Varasem antratsükliinravi võib olla südame düsfunktsiooni riskifaktoriks.
Icelandic: Fyrri meðferð með antracýklíni getur verið áhættuþáttur fyrir truflanir á hjartastarfsemi.
Estonian: Kui perioodilise ohutusaruande esitamine ja riskijuhtimiskava ajakohastamine jäävad samasse ajavahemikku, võib need esitada samal ajal.
Icelandic: Þegar skil á samantekt um öryggi lyfsins og uppfærsla á áætlun um áhættustjórnun er áætluð á svipuðum tíma má skila þeim saman.
Estonian: Votrient on sellist tüüpi ravim, mida nimetatakse proteiini kinaasi inhibiitoriks.
Icelandic: Votrient er tegund lyfs sem kallast próteinkínasahemill.
Estonian: Inimese CYP3A4 potentsiaalset indutseerimist demonstreeriti in vitro inimese PXR analüüsi abil.
Icelandic: Sýnt var fram á hugsanlega örvun CYP3A4 hjá mönnum í mælingum in vitro á PXR manna.