FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'applicatore intravaginale può causare lievi traumi locali, soprattutto nelle donne con grave atrofia vaginale.
Swedish: En intravaginal applikator kan orsaka mindre lokala trauman, särskilt hos kvinnor med allvarlig vaginal atrofi.
Italian: Se la pelle della vagina è molto vulnerabile, faccia attenzione quando inserisce l'applicatore in vagina.
Swedish: Om du har en mycket känslig hud i din vagina ska du vara försiktig när du för in applikatorn i vaginan.
Italian: Il 17β-estradiolo endogeno induce e mantiene le caratteristiche sessuali femminili primarie e secondarie.
Swedish: Endogent 17β-östradiol inducerar och upprätthåller kvinnans primära och sekundära sexuella kännetecken.
Italian: Secondo il sistema di classificazione standard attuale per i corticosteroidi topici, ossia debole (I), moderatamente potente (II), potente (III) e molto potente (IV), il prednisolonestrettamente correlato all'idrocortisone naturale (= cortisolo) - appartiene al primo gruppo.
Swedish: Enligt det aktuella standardklassificeringssystemet för utvärtes kortikosteroider, dvs. svagt (I), måttligt potent (II), potent (III) och mycket potent (IV), tillhör prednisolon - nära relaterat till naturligt hydrokortison (= kortisol) - den första gruppen.
Italian: È improbabile che [nome di fantasia] abbia effetto sulla vigilanza o sulla coordinazione.
Swedish: [Fantasinamn] har troligtvis ingen effekt på vakenheten eller koordinationen.
Italian: Le pazienti devono essere avvisate di contattare immediatamente il medico se avvertono un potenziale sintomo tromboembolico (ad esempio edema doloroso ad una gamba, dolore improvviso al torace, dispnea).
Swedish: Patienterna ska uppmanas att genast kontakta läkare om de märker av potentiella tromboemboliska symtom (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
Italian: Esame medico/follow-up
Swedish: Läkarundersökning/uppföljning
Italian: Rapporto dei rischi e IC al 95%
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Italian: Se nota segni di un coagulo di sangue, come:
Swedish: Om du märker av tecken som tyder på en blodpropp, till exempel
Italian: Consulti il medico.
Swedish: Tala med läkare.
Italian: Segua sempre le istruzioni per l'uso; in caso contrario, [nome di fantasia] potrebbe non agire correttamente.
Swedish: Följ alltid bruksanvisningen, i annat fall riskerar du att [fantasinamn] inte verkar på rätt sätt.
Italian: - diabete mellito con o senza coinvolgimento vascolare
Swedish: - Diabetes mellitus med eller utan involvering av blodkärl
Italian: Via di somministrazione: crema per uso vaginale
Swedish: Administreringsväg: kräm för vaginalt bruk
Italian: I risultati della maggior parte degli studi epidemiologici condotti finora, relativamente all'esposizione fetale involontaria agli estrogeni, non indicano un effetto teratogeno o fetotossico.
Swedish: Resultaten från de flesta hittills utförda epidemiologiska studier gällande oavsiktlig fosterexponering för östrogener indikerar inga teratogena eller fostertoxiska effekter.
Italian: La conversione dell'estradiolo in estriolo è irreversibile.
Swedish: Östradiols omvandling till östriol är irreversibel.
Italian: # Rapporto dei rischi generale.
Swedish: # Total riskkvot.
Italian: - probabile demenza al di sopra dei 65 anni di età (vedere paragrafo 4.4)
Swedish: - Trolig demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Italian: L'applicazione oltre le 4 settimane non è raccomandata, a causa della potenziale esposizione sistemica all'estradiolo durante il trattamento.
Swedish: Applicering under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte på grund av potentiell systemisk exponering för östradiol under behandlingen.
Italian: È quindi meno probabile che le condizioni elencate di seguito si aggravino o si ripresentino durante il trattamento con [nome di fantasia].
Swedish: Det är därför mindre troligt att nedanstående tillstånd kommer att försämras eller återkomma under behandling med [fantasinamn].
Italian: Il cancro delle ovaie è molto più raro del cancro della mammella.
Swedish: Äggstockscancer är mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Italian: Questi possono esseri segni di una malattia del fegato.
Swedish: Detta kan vara tecken på en leversjukdom.
Italian: Questo medicinale contiene componenti inattivi (in particolare stearati) che possono ridurre la funzionalità di tali prodotti, rendendoli meno affidabili.
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiva innehållsämnen (särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Italian: Pertanto, per motivi di sicurezza, la durata massima del trattamento è limitata a 4 settimane.
Swedish: Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
Italian: Viene inserito in vagina, in modo tale che l'ormone sia rilasciato dove è necessario.
Swedish: Det förs in i vaginan, så att hormonet frisätts där det behövs.
Italian: Alterazioni della libido, disturbi dell'umore
Swedish: Förändrad libido, humörstörningar
Italian: Le modifiche ai paragrafi pertinenti del riassunto delle caratteristiche del prodotto e del foglio illustrativo sono il risultato della procedura di deferimento.
Swedish: Ändringarna av de relevanta avsnitten i produktresumén och bipacksedlarna är resultatet av skiljedomsförfarandet.
Italian: In tutti i casi, si deve eseguire un'attenta valutazione dei rischi e dei benefici a cadenza almeno annuale e la TOS deve essere continuata solo fintanto che il beneficio supera il rischio.
Swedish: Under alla omständigheter ska riskerna och nyttan undersökas noggrant minst varje år och hormonsubstitutionsterapin ska bara fortsätta så länge som nyttan är större än risken.
Italian: […] e uso cutaneo nella zona genitale esterna.
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
Italian: Di solito ciò non rappresenta motivo di preoccupazione; tuttavia, dovrà prendere un appuntamento con il medico.
Swedish: Det är vanligtvis ingenting att oroa sig över, men du bör kontakta läkare.
Italian: Malattia del cuore (infarto cardiaco)
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtattack)
Italian: La terapia deve essere sospesa nel caso in cui si rilevi una controindicazione e nelle situazioni seguenti:
Swedish: Behandlingen ska avbrytas om en kontraindikation upptäcks och i följande situationer:
Italian: Il trattamento può essere iniziato in un qualsiasi giorno.
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
Italian: [nome di fantasia] può essere utilizzato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei seguenti casi:
Swedish: [Fantasinamn] får bara användas med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i följande fall:
Italian: Dopo la somministrazione in dose singola di 2 g di [nome di fantasia], equivalenti a 200 µg di 17β-estradiolo (E2), sono stati determinati i valori seguenti: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Swedish: Följande värden fastställdes efter att en singeldos på 2 g [fantasinamn] administrerats, motsvarande 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Italian: Alcuni studi, inclusa la sperimentazione WHI, suggeriscono che l'uso a lungo termine di TOS combinata può provocare un rischio simile o leggermente inferiore (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Enligt vissa studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvariga användningen av kombinerade HRT-preparat ge en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
Italian: [Il testo seguente deve essere inserito dopo il paragrafo "Pulire l'applicatore dopo l'uso"]
Swedish: [Texten nedan läggs till efter avsnittet "Rengör applikatorn efter användning".]
Italian: Storia medica e controlli regolari
Swedish: Sjukdomshistoria och regelbundna kontroller
Italian: Nelle donne senza anamnesi personale di TEV, ma con un parente di primo grado con una storia di trombosi in giovane età, può essere proposto uno screening dopo un'attenta consulenza in merito alle sue limitazioni (solo una percentuale di difetti trombofilici viene individuata con lo screening).
Swedish: Hos kvinnor utan egen bakgrund av VTE men som har en första gradens släkting med tidigare trombos i unga år kan screening erbjudas efter noggrann rådgivning avseende dess begränsningar (bara vissa av de trombofila defekterna identifieras genom screening).
Italian: * Non è stata effettuata alcuna differenziazione tra ictus ischemico ed emorragico
Swedish: * Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Italian: Dopo ogni utilizzo l'applicatore deve essere pulito con acqua calda.
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje användning.
Italian: Il rischio aggiuntivo dipende dalla durata di assunzione della TOS.
Swedish: Den extra risken beror på hur länge du tar HRT.
Italian: Per maggiori informazioni su questi effetti indesiderati, vedere il paragrafo 2
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
Italian: In un altro studio, le concentrazioni sieriche medie di estradiolo al basale e al giorno 31 (ossia circa 36 ore dopo la somministrazione del farmaco in studio il giorno 29) erano rispettivamente 6,4 pg/ml e 15,1 pg/ml, nel gruppo trattato con [nome di fantasia], e rispettivamente 4,4 pg/ml e 6,2 pg/ml, nel gruppo trattato con placebo.
Swedish: I en annan studie var östradiols genomsnittliga serumkoncentrationer vid baseline och vid dag 31 (dvs. omkring 36 timmar efter att studieläkemedlet administrerades på dag 29) 6,4 pg/ml respektive 15,1 pg/ml, i gruppen med [fantasinamn] och 4,4 pg/ml respektive 6,2 pg/ml i placebogruppen.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere applicato per via intravaginale o su altre parti della zona genitale interna.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte appliceras intravaginalt eller på andra delar i området för de inre könsorganen.
Italian: Se si verifica una gravidanza durante il trattamento con [nome di fantasia], il trattamento deve essere sospeso immediatamente.
Swedish: Om graviditet uppstår under behandling med [fantasinamn] ska behandlingen omedelbart sättas ut.
Italian: Va considerato che queste condizioni cliniche possono ripresentarsi o aggravarsi durante il trattamento estrogenico, in particolare:
Swedish: Man bör tänka på att dessa tillstånd kan återkomma eller förvärras under behandling med östrogen, i synnerhet följande:
Italian: Nella prima settimana di trattamento, [nome di fantasia] deve essere applicato a giorni alterni, ossia a intervalli di 48 ore, e successivamente due volte alla settimana (dose di mantenimento).
Swedish: Under den första behandlingsveckan bör [fantasinamn] appliceras varannan dag, dvs. med intervall på 48 timmar, och därefter två gånger i veckan (underhållsdos).
Italian: Il verificarsi di tale evento è più probabile nel primo anno di TOS rispetto ai successivi.
Swedish: Förekomsten är mer sannolik under det första året av HRT än senare.
Italian: L'effetto biologico del 17β-estradiolo si esplica attraverso una serie di recettori degli estrogeni specifici.
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.
Italian: CEE solo estrogeni CEE+MPA estrogeni e progestinici $
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Italian: Faccia particolare attenzione con [nome di fantasia] Informi il medico prima di iniziare il trattamento se ha o ha avuto in passato uno dei problemi seguenti.
Swedish: Var särskilt försiktig med [fantasinamn] Tala om för läkaren om du har eller någonsin har haft något av följande problem innan du påbörjar behandlingen.
Italian: Il principio attivo, 17β-estradiolo sintetico, è identico dal punto di vista chimico e biologico all'estradiolo endogeno umano.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
Italian: - I risultati della più grande sperimentazione randomizzata controllata verso placebo (Women Health Initiative, WHI) e del più grande studio epidemiologico (Million Women Study, MWS) sono presentati di seguito.
Swedish: - Resultat av den största randomiserade placebokontrollerade prövningen (WHI-studie) och den största epidemiologiska studien (MWS) presenteras.
Italian: Gli esami diagnostici, comprendenti strumenti di imaging adeguati, ad esempio la mammografia, devono essere eseguiti in conformità alle prassi di screening attualmente accettate, modificate secondo le esigenze cliniche individuali.
Swedish: Undersökningar såsom lämpliga bildtagningstekniker, t.ex. mammografi, ska utföras i enlighet med för närvarande accepterad screeningpraxis, och modifieras efter den enskilda patientens kliniska behov.
Italian: Poiché durante il trattamento con [nome di fantasia] si verifica un'esposizione sistemica, non è raccomandato il trattamento prolungato oltre le 4 settimane.
Swedish: Med tanke på att det sker systemisk exponering under behandling med [fantasinamn] rekommenderas inte långvarig behandling under längre tid än 4 veckor.
Italian: Inoltre, l'estradiolo ha effetti non genomici rapidi (trasduzione del segnale).
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Italian: Istruzioni di dosaggio, modo e durata di somministrazione
Swedish: Doseringsanvisningar, administreringsmetod och varaktighet
Italian: [In questo paragrafo viene inserito l'uso della crema con l'applicatore.
Swedish: [I detta avsnitt läggs delen om applicering av krämen med hjälp av applikator till.
Italian: Come principio attivo, [nome di fantasia] contiene 17ß-estradiolo (0,005%).
Swedish: Som aktiv substans innehåller [fantasinamn] 17ß-östradiol (0,005 procent).
Italian: Se si verifica sanguinamento inatteso, il trattamento con [nome di fantasia] deve essere sospeso fino a quando non ne sia stata chiarita la causa (vedere paragrafo 4.4 sulla sicurezza endometriale).
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
Italian: Condizioni cliniche che richiedono osservazione
Swedish: Förhållanden som kräver övervakning
Italian: Esegua un controllo regolare del seno.
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Italian: Se s'individua un difetto trombofilico correlato a trombosi nei familiari o se il difetto è "grave" (ad esempio deficit di antitrombina, di proteina S o di proteina C o una combinazione di difetti), la TOS è controindicata.
Swedish: Om en trombofil defekt identifieras vilken avviker mot trombos hos familjemedlemmar eller om defekten är "allvarlig" (t.ex. brist på antitrombin, protein S eller protein C eller en kombination av defekter) är HRT kontraindicerat.
Italian: - gravidanza
Swedish: - Graviditet
Italian: - lupus eritematoso sistemico
Swedish: - Systemisk lupus erythematosus
Italian: − Deve usare [nome di fantasia] solo sotto controllo medico.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
Italian: Se dopo l'intervento chirurgico in elezione è prevista un'immobilizzazione prolungata, si raccomanda di interrompere provvisoriamente la TOS 4-6 settimane prima.
Swedish: Om en längre tids immobilisering ska följa efter en planerad operation så rekommenderas ett tillfälligt avbrott av HRT 4 till 6 veckor tidigare.
Italian: Informi il medico se rientra in una di queste situazioni:
Swedish: Informera din läkare om något av följande förhållanden gäller dig:
Italian: Per il trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia ormonale sostitutiva (TOS) deve essere iniziata solo per i sintomi che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
Swedish: Vid behandling av postmenopausala symtom bör hormonsubstitutionsterapi bara inledas för symtom som påverkar livskvaliteten negativt.
Italian: I coaguli di sangue possono essere gravi e, se uno di essi si sposta verso i polmoni, può causare dolore al torace, affanno, svenimento o anche la morte.
Swedish: Blodproppar kan vara allvarliga, och om en sådan uppstår i lungorna kan den orsaka bröstsmärta, andnöd, svimning eller t.o.m. dödsfall.
Italian: [nome di fantasia] non deve essere usato per più di 4 settimane.
Swedish: [Fantasinamn] ska inte användas under längre tid än 4 veckor.
Italian: - Appartiene a un gruppo di ormoni chiamati estrogeni.
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Italian: Gli estrogeni aumentano il numero di cellule superficiali e intermedie e riducono il numero di cellule basali nello striscio vaginale.
Swedish: Östrogener ökar antalet ytliga och mellanliggande celler och minskar antalet basalceller i vaginalutstryk.
Italian: Pertanto, il prednisolone è particolarmente adatto per il trattamento delle dermatosi infiammatorie in zone problematiche, avendo deboli proprietà antinfiammatorie, antiallergiche e antipruriginose.
Swedish: Därmed är prednisolon särskilt lämpligt för behandling av inflammatoriska dermatoser i problemområden, då det har svaga antiinflammatoriska, antiallergiska och klådstillande egenskaper.
Italian: Gli studi preclinici non hanno fornito dati aggiuntivi di rilievo per la sicurezza clinica, oltre a quelli già inclusi in altri paragrafi dell'RCP.
Swedish: Icke-kliniska studier gav inga kompletterande uppgifter om relevans för klinisk säkerhet förutom de som redan finns i andra avsnitt av produktresumén.
Italian: Se si sviluppa TEV dopo l'inizio della terapia, il farmaco deve essere sospeso.
Swedish: Om VTE utvecklas efter inledd behandling ska läkemedlet sättas ut.
Italian: - fattori di rischio per tumori estrogeno-dipendenti, ad esempio ereditarietà di primo grado per cancro della mammella
Swedish: - Riskfaktorer för östrogenberoende tumörer, t.ex. första gradens ärftlighet för bröstcancer
Italian: - fattori di rischio per disturbi tromboembolici (vedere di seguito)
Swedish: - Riskfaktorer för tromboemboliska störningar (se nedan)
Italian: La durata massima del trattamento è 4 settimane.
Swedish: Maximal behandlingstid är 4 veckor.
Italian: - L'estradiolo è un ormone sessuale femminile.
Swedish: - Östradiol är ett kvinnligt könshormon.
Italian: Durante l'uso prolungato, deve controllare la comparsa di possibili effetti sistemici (che interessano l'intero organismo).
Swedish: Vid långvarig användning ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (som påverkar hela kroppen).
Italian: L'esame obiettivo (incluso l'esame pelvico e mammario) deve essere guidato da tale anamnesi e dalle controindicazioni e avvertenze per l'uso.
Swedish: Läkarundersökningen (av bland annat bäckenområdet och brösten) bör vägledas av detta och av kontraindikationer och varningar om användningen.
Italian: Il trattamento non deve superare le 4 settimane.
Swedish: Behandlingen ska inte överskrida 4 veckor.
Italian: Se uno degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Swedish: Om några biverkningar förvärras eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Italian: Per esprimere la frequenza di effetti indesiderati si utilizzano le seguenti categorie: Molto comune: più di 1 paziente trattato su 10
Swedish: Följande kategorier används för att uttrycka biverkningarnas frekvens: Mycket vanliga: hos fler än 1 av 10 behandlade patienter Vanliga:
Italian: Gli estrogeni mantengono il pH vaginale nell'intervallo della norma (4,5), potenziando la normale flora batterica.
Swedish: Östrogener upprätthåller vaginas pH runt dess normala intervall (4,5) vilket förstärker den normala bakteriefloran.
Italian: Questo rischio relativo non dipende dall'età o dalla durata di utilizzo; tuttavia, poiché il rischio di ictus al basale dipende in larga misura dall'età, il rischio generale di ictus nelle donne che seguono una TOS aumenta con l'età, vedere paragrafo 4.4.
Swedish: Denna relativa risk är inte beroende av åldern eller användningstiden, men eftersom baselinerisken är kraftigt åldersberoende ökar den totala risken för stroke med åldern hos kvinnor som använder HRT, se avsnitt 4.4.
Italian: Vi sono alcune prove di un maggiore rischio di perdita della memoria nelle donne che iniziano la TOS dopo i 65 anni di età.
Swedish: Det finns vissa belägg för en högre risk för minnesförlust hos kvinnor som börjar använda HRT efter 65 års ålder.
Italian: Il cancro delle ovaie è raro.
Swedish: Äggstockscancer är sällsynt.
Italian: Parte A. - medicinali contenenti estradiolo 0,01% p/p per uso topico (come da allegato I)
Swedish: Del A. - 0,01 procent w/w östradiol-innehållande läkemedel för utvärtes bruk (enligt bilaga I)
Italian: - ittero o deterioramento della funzione epatica
Swedish: - Ikterus eller försämrad leverfunktion
Italian: Dal punto di vista clinico, un aumento del metabolismo degli estrogeni può portare a una riduzione dell'effetto e ad alterazioni del profilo di sanguinamento uterino.
Swedish: I kliniken kan en ökad metabolism av östrogener leda till sänkt effekt och förändringar av den uterina blödningsprofilen.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire un esame obiettivo, che potrebbe comprendere un esame del seno e/o un esame interno, se necessario.
Swedish: I denna kan ingå en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning, om så är nödvändigt.
Italian: [nome di fantasia] è destinato al trattamento locale a breve termine (4 settimane) nella vagina e l'assorbimento nel sangue è limitato.
Swedish: [Fantasinamn] är avsett för kortvarig (4 veckor) lokal behandling i vaginan och upptaget i blodet är lägre.
Italian: È possibile l'aumento di altre proteine plasmatiche (substrato angiotensinogeno/renina, alfa-1antitripsina, ceruloplasmina).
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Italian: − se ha sanguinamento vaginale inspiegabile
Swedish: − om du har några oförklarliga vaginala blödningar,
Italian: La TOS è pertanto controindicata in tali pazienti (vedere paragrafo
Swedish: HRT är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Italian: È usata per alleviare i sintomi della menopausa nella vagina, come secchezza o irritazione.
Swedish: Det används för att lindra symtom i vaginan efter klimakteriet, såsom torrhet eller irritation.
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra citate compare per la prima volta durante l'uso di [nome di fantasia], smetta subito di utilizzarlo e consulti immediatamente il medico.
Swedish: Om något av dessa tillstånd uppstår för första gången medan du använder [fantasinamn] ska du genast sluta ta det och omedelbart vända dig till läkare.
Italian: Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [fantasinamn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Italian: Se inizia una gravidanza
Swedish: Om du blir gravid.
Italian: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Non comune: possono verificarsi lieve irritazione locale passeggera (ad esempio prurito, bruciore) e lieve secrezione.
Swedish: frekvens kan inte beräknas från tillgängliga data Mindre vanliga: övergående, lindrig lokal irritation (t.ex. klåda eller sveda) och lätt flytning kan förekomma.
Italian: Il numero di casi di ictus in più dovuti all'uso di la TOS aumenta con l'età.
Swedish: Antalet extra fall av stroke till följd av HRT-användning kommer att öka med åldern.
Italian: Parte B. - Medicinali contenenti estradiolo 0,005% p/p / prednisolone 0,4% p/p
Swedish: Del B. - 0,005 procent w/w östradiol / 0,4 procent w/w prednisoloninnehållande läkemedel
Italian: - leiomioma (fibromi uterini) o endometriosi
Swedish: - Leiomyom (uterusfibroider) eller endometrios
Italian: Esperienza post-immissione in commercio Sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati in relazione a [nome di fantasia]:
Swedish: Erfarenhet efter godkännandet för försäljning Följande biverkningar förknippade med [fantasinamn] har rapporterats:
Italian: L'uso prolungato di [nome di fantasia] su aree estese può essere effettuato solo con particolare cautela, dopo un'attenta valutazione clinica dei rischi e dei benefici, nei casi di: - endometriosi.
Swedish: Långvarig användning av [fantasinamn] över större områden får bara ske med stor försiktighet, efter en grundlig klinisk utvärdering av riskerna och nyttan, i fall av - endometrios.