FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podozrenie na celkovo nedostatočný glukokortikosteroidný účinok je v prípade, ak by v ojedinelých prípadoch došlo k príznakom, ako je únava, bolesť hlavy, nevoľnosť a vracanie.
Norwegian Bokmål: En generelt utilstrekkelig glukokortikosteroid virkning skal forventes hvis, i sjeldne tilfeller, symptomer som tretthet, hodepine, kvalme og oppkast skulle oppstå.
Slovak: Súbežné použitie iných β -adrenergných liekov a anticholinergických liekov môže mať potenciálne aditívny bronchodilatačný účinok.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av andre β-adrenerge legemidler og antikolinerge legemidler kan ha en potensiell ekstra bronkodilaterende effekt.
Slovak: - Ďalšia zložka je monohydrát laktózy (pozri v časti 2 „Budezonid/formoterol Teva obsahuje laktózu")
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat (se "Budesonide/Formoterol Teva inneholder laktose" under avsnitt 2.)
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Budezonid/formoterol Teva obsahuje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Budesonide/Formoterol Teva
Slovak: Ak pravidelne používate váš „úľavový inhalátor" na 8 inhalácií za deň, prípadne ak potrebujete zvýšiť dávku „úľavového inhalátora", ihneď navštívte vášho lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis du regelmessig har behov for å bruke opptil 8 inhalasjoner om dagen eller du har behov for flere inhalasjoner, oppsøk lege så snart som mulig.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa užíva ako pravidelná udržiavacia liečba so samostatným rýchlo pôsobiacim bronchodilatátorom ako záchranným inhalátorom.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva tas som regelmessig vedlikeholdsbehandling med en separat hurtigvirkende bronkodilator som anfallsinhalator.
Slovak: Určené na použitie len u dospelých vo veku 18 rokov a viac.
Norwegian Bokmål: Side: Kun til bruk hos voksne som er 18 år eller eldre.
Slovak: Môžu sa u vás vyskytnúť príznaky, ako je upchatý nos alebo nádcha, slabosť alebo bolesť kĺbov a svalov, vyrážka (ekzém).
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du opplever symptomer som tett eller rennende nese, svakhet eller ledd- eller muskelsmerte og utslett (eksem).
Slovak: Pri znižovaní perorálnych (ústami užívaných) tabliet s obsahom steroidov môžete mať pocit celkovej nepohody, aj keď hrudníkové príznaky sa môžu zlepšiť.
Norwegian Bokmål: Ved reduksjon av dosen steroidtabletter kan det hende at du generelt sett vil føle deg uvel, selv om symptomene i brystet forbedrer seg.
Slovak: Klinické štúdie u dospelých pacientov preukázali, že pridanie formoterolu k budezonidu má za následok zmiernenie príznakov astmy, zlepšenie funkcie pľúc a menší počet exacerbácií.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med voksne har vist at tilføyelse av formoterol til budesonid, forbedret astmasymptomene og lungefunksjonen, samt reduserte antall eksaserbasjoner.
Slovak: Údaje zo štúdie naznačujú, že bez ohľadu na vek a závažnosť základného ochorenia, deti, dospievajúci a dospelí s astmou, ako aj pacienti s CHOCHP boli schopní dosiahnuť inspiračný prietok pomocou inhalačného systému Spiromax, ktorý bol podobný prietoku dosiahnutému pomocou viacdávkového inhalátora pre práškovú formu lieku dostupného na trhu.
Norwegian Bokmål: Data fra studien indikerte at uavhengig av alder, underliggende alvorlighetsgrad av sykdom, var barn, unge og voksne med astma, så vel som pasienter med KOLS, i stand til å oppnå tilsvarende inspiratorisk flyt gjennom Spiromax-enheten som ved bruk av markedsført multidose tørrpulverinhalator.
Slovak: Inhalačný prášok 1 inhalátor obsahujúci 120 dávok.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver 1 inhalator som inneholder 120 doser.
Slovak: CHOCHP je dlhodobé pľúcne ochorenie, ktoré je často spôsobené fajčením cigariet.
Norwegian Bokmål: KOLS er en kronisk lungesykdom i luftveiene til lungene, som ofte er forårsaket av sigarettrøyking.
Slovak: Tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín) a antidepresívum nefazodón.
Norwegian Bokmål: • Trisykliske antidepressiva (som amitriptylin) og depresjonsmedisinen nefazondon.
Slovak: Lekár môže zvážiť pridanie tabliet s obsahom steroidov k vašej zvyčajnej liečbe v období záťaže (napr., keď máte infekciu hrudníka alebo ste pred operáciou).
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å tilføye steroidtabletter til den vanlige behandlingen i løpet av perioder med fysisk stress (for eksempel når du har en betennelse i luftveiene eller før og etter en operasjon).
Slovak: Informujte lekára, lekárnika, alebo zdravotnú sestru aj v prípade, že sa chystáte podstúpiť operačný zákrok alebo zákrok u zubného lekára v celkovej anestézii (narkóze).
Norwegian Bokmål: Du må også informere lege, apotek eller sykepleier hvis du skal gjennomgå narkose for en operasjon eller for tannpleie.
Slovak: Počas prechodu z perorálne podávanej liečby na liečbu fixnou dávkou kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu dôjde ku celkovo slabšiemu systémovému pôsobeniu steroidov, čo sa môže prejaviť výskytom alergických alebo artritických príznakov, ako je nádcha, ekzém, bolesti svalov a kĺbov.
Norwegian Bokmål: Ved overgang fra oral behandling til en behandling med en fastdosekombinasjon av budesonid/formoterolfumarat vil det oppleves en generelt lavere systemisk steroidfunksjon, som kan føre til forekomst av allergiske symptomer eller artrittsymptomer, som rhinitt, eksem og muskel- og leddsmerter.
Slovak: Po užití dávky môže pocítiť príchuť.
Norwegian Bokmål: Kanskje merker du en smak når du tar inhalasjonen.
Slovak: Ak k pískaniu dôjde náhle po užití tohto lieku, prestaňte ho užívať a ihneď kontaktujte lekára.
Norwegian Bokmål: Hvis hvesingen kommer plutselig etter bruk av dette legemidlet, avslutt bruken av dette og snakk med legen din umiddelbart.
Slovak: Dve 12 týždňové štúdie boli vykonané u detí, v ktorých bolo 265 detí vo veku 6 - 11 rokov liečených udržiavacou dávkou budezonidu/formoterolu (2 inhalácie 80 mikrogramov/4,5 mikrogramov/inhalácia dvakrát denne) a krátkodobo pôsobiacim agonistom β2-adrenoreceptora podávaným podľa potreby.
Norwegian Bokmål: Det har blitt utført to 12 ukers studier hvor 265 barn i alderen 6 til 11 år ble behandlet med en vedlikeholdsdose budesonid/formoterol (2 inhalasjoner på 80 mikrogram/4,5 mikrogram/inhalasjon 2 ganger daglig) og en korttidsvirkende β2-reseptoragonist brukt ved behov.
Slovak: Inhalačný prášok 1 inhalátor obsahujúci 60 dávok.
Norwegian Bokmål: Inhalasjonspulver 1 inhalator som inneholdere 60 doser.
Slovak: Dihydrát formoterol fumarátu patrí do skupiny liekov nazývaných „dlhodobo pôsobiace agonisty beta2-adrenoreceptorov" alebo aj „bronchodilatátory".
Norwegian Bokmål: • Formoterolfumaratdihydrat tilhører en gruppe medisiner som kalles "langtidsvirkende β2adrenoreseptoragonister" eller "bronkodilatorer".
Slovak: Toxicitu budezonidu a formoterolu, podávaných v monoterapii alebo v kombinácii, pozorovanú v štúdiách na zvieratách predstavovali účinky súvisiace s nadmernou farmakologickou aktivitou.
Norwegian Bokmål: De toksiske effektene sett i dyrestudier av budesonid og formoterol gitt i kombinasjon eller enkeltvis var effekter assosiert med forsterket farmakologisk aktivitet.
Slovak: Príznaky a známky, ktoré môžu viesť k akútnej adrenálnej kríze môžu byť trochu nejasné, ale môžu zahŕňať anorexiu, bolesť brucha, zníženie telesnej hmotnosti, únavu, bolesť hlavy, nauzeu, vracanie, poruchu vedomia, záchvaty, hypotenziu a hypoglykémiu.
Norwegian Bokmål: Symptomer og tegn som kan ses ved akutt binyrekrise, kan være noe vage, men kan omfatte anoreksi, magesmerter, vekttap, tretthet, hodepine, kvalme, oppkast, redusert bevissthet, anfall (kramper), hypotensjon og hypoglykemi.
Slovak: Lekár vám pomôže zvládnuť astmu a dávku lieku upraví na čo najnižšiu dávku, pri ktorej budete mať astmu pod kontrolou.
Norwegian Bokmål: Legen din vil hjelpe deg til å håndtere astmaen din og vil justere dosen for denne medisinen til laveste antall dose som kontrollerer astmaen.
Slovak: Laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych bielkovín, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Lactose inneholder en liten mengde melkeprotein som kan gi allergiske reaksjoner.
Slovak: Budezonid sa vylučuje do materského mlieka..
Norwegian Bokmål: Budesonid skilles ut i morsmelk.
Slovak: Ak na astmu alebo CHOCHP užívate tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže znížiť počet tabliet, ktoré užívate, len čo začnete používať Budezonid/formoterol Teva.
Norwegian Bokmål: Hvis du tidligere har tatt steroidtabletter mot astma eller KOLS, kan det hende at legen reduserer antall tabletter du skal ta når du starter på Budesonide/Formoterol Teva.
Slovak: Lieky nazývané inhibítory monoaminooxidázy (napr. fenelzín, furazolidón a prokarbazín).
Norwegian Bokmål: • Medisiner som kalles monoaminoksidase-hemmere (som fenelzin, furazolidon og prokardazin).
Slovak: Ak sa pacient nazdáva, že liečba je neúčinná alebo ak prekračuje najvyššiu odporúčanú dávku lieku Budezonid/formoterol Teva, je potrebné, aby sa poradil s lekárom (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene mener behandlingen ikke er effektiv, eller bruker flere doser enn høyeste anbefalte dose, må lege oppsøkes (se pkt.
Slovak: • Náustok bude aj naďalej vydávať zvuk kliknutia, aj keď je inhalátor Spiromax prázdny.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt "klikke" selv når Spiromax er tom.
Slovak: Pneumónia (infekcia pľúc) u pacientov s CHOCHP (častý vedľajší účinok)
Norwegian Bokmål: • Pneumoni (lungebetennelse) hos kolspasienter (vanlig bivirkning)
Slovak: Tieto stavy sa majú liečiť podávaním špecifickej liečby.
Norwegian Bokmål: Spesifikk behandling skal initieres for disse tilstandene.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva sa má okamžite ukončiť, stav pacienta sa má prehodnotiť, a ak je potrebné, začať alternatívnu liečbu (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva bør seponeres umiddelbart, pasienten skal vurderes, og en alternativ behandling skal innledes ved behov (se pkt.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúce nežiaduce reakcie sú farmakologicky predvídateľnými nežiaducimi reakciami pri liečbe agonistom β2-adrenoreceptora, ako sú tremor a palpitácie.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene er farmakologisk forutsigbare bivirkninger av β2-adrenoreseptoragonistbehandling, som skjelving og palpitasjoner.
Slovak: Ak užívate dlhší čas tablety s obsahom steroidov, lekár vám môže pravidelne vykonávať krvné testy.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt steroidtabletter i lang tid, kan det hende at legen vil at du skal ta regelmessige blodprøver.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne sipot, dýchavičnosť alebo akékoľvek iné príznaky astmatického záchvatu, použite váš úľavový inhalátor, a potom vyhľadajte lekársku pomoc.
Norwegian Bokmål: Hvis du hveser eller blir kortpustet, eller hvis du utvikler andre symptomer på et astmaanfall, bruk anfallsinhalatoren, og oppsøk deretter lege.
Slovak: Steroidy užívané ústami (ako je napr. prednizolón).
Norwegian Bokmål: • Steroidmedisiner som du tar via munnen (som prednisolon).
Slovak: Ak sa má liečba liekom Budezonid/formoterol Teva ukončiť pre predávkovanie formoterolovou zložkou lieku, musí sa zvážiť zabezpečenie vhodnej liečby inhalačným kortikosteroidom.
Norwegian Bokmål: Dersom behandlingen med Budesonide/Formoterol Teva må stanses som følge av overdose av formoterol, skal behandling med passende inhalasjonskortikosteroid vurderes.
Slovak: Ak sú príznaky ochorenia dlhodobo pod kontrolou pri najnižšom odporúčanom dávkovaní, v ďalšom kroku je možné pristúpiť k vyskúšaniu samotného inhalačného kortikosteroidu.
Norwegian Bokmål: Når langsiktig kontroll over symptomer opprettholdes med lavest anbefalte dose, kan neste trinn inkludere en test med inhalert kortikosteroid alene.
Slovak: Pomocná látka laktóza obsahuje malé množstvo mliečnych proteínov, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffet laktose inneholder små mengder av melkeproteiner som kan gi allergiske reaksjoner.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 60 inhaláciami, keď je plný.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 60 inhalasjoner når den er full.
Slovak: Blokátory β -adrenergných receptorov môžu oslabiť alebo inhibovať účinok formoterolu.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske interaksjoner β-blokkere kan svekke eller hemme virkningen av formoterol.
Slovak: Lieky proti rýchlej alebo nepravidelnej činnosti srdca (napr. chinidín, dizopyramid,
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot hurtig eller ujevn hjerterytme (som kinidin, disopyramid og prokainamid).
Slovak: Pacient pri užívaní lieku Budezonid/formoterol Teva môže pocítiť príchuť vyvolanú pomocnou látkou laktózou.
Norwegian Bokmål: Pasienten kan merke en smak ved bruk av Budesonide/Formoterol Teva på grunn av laktosehjelpestoffet.
Slovak: • ak trpíte cukrovkou,
Norwegian Bokmål: • du har diabetes.
Slovak: Ak je dôvod predpokladať, že následkom predchádzajúcej systémovej liečby steroidmi došlo k zhoršeniu funkcie nadobličiek, pri prechode na liečbu fixnou dávku kombinácie budezonidu/formoterol fumarátu je potrebné postupovať opatrne.
Norwegian Bokmål: Hvis det finnes grunn til å anta at binyrefunksjonen er redusert på grunn av tidligere systemisk steroidbehandling, skal det utvises forsiktighet ved overføring av pasienter til en kombinasjonsbehandling med budesonid/formoterolfumarat i fast dose.
Slovak: K možným systémovým účinkom patria Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm, a zriedkavejšie sa môžu vyskytnúť účinky na psychiku alebo správanie vrátane psychomotorickej hyperaktivity, porúch spánku, úzkosti, depresie alebo agresivity (najmä u detí) (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og unge, reduksjon i benmineraltetthet, katarakt og glaukom og mer sjelden, en rekke psykologiske eller adferdsbetingede virkninger, inkludert psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelser, angst, depresjon eller aggresjon (særlig hos barn) (se pkt.
Slovak: V dvoch klinických štúdiách trvajúcich 12 týždňov bol účinok budezonidu/formoterolu na funkciu pľúc rovnaký ako účinok voľnej kombinácie budezonidu a formoterolu a prevyšoval účinnosť samotného budezonidu.
Norwegian Bokmål: I to 12 ukers studier var effekten av budesonid/formoterol på lungefunksjonen omtrent som effekten budesonid og formoterol har som enkeltsubstanser og overgikk effekten av budesonid alene.
Slovak: Na štítok inhalátora si napíšte dátum otvorenia fóliového vrecka.
Norwegian Bokmål: Bruk etiketten på inhalatoren til å skrive ned åpningsdato på folieposen.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva obsahuje formoterol a budezonid, ktoré majú odlišné spôsoby účinku a ktoré vykazujú aditívny účinok v zmysle zníženia exacerbácií astmy.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder formoterol og budesonid, som har ulike virkningsmekanismer og viser additive virkninger når det gjelder reduksjon av astmaforverringer.
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka budezonidu na udržanie adekvátnej kontroly astmy.
Norwegian Bokmål: Den laveste effektive dosen av budesonid, som er nødvendig for å opprettholde passende astmakontroll, skal benyttes.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva 320 mikrogramov/9 mikrogramov sa má užívať iba ako udržiavacia liečba.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogram/9 mikrogram skal kun brukes til vedlikeholdsbehandling.
Slovak: Ukazovateľ dávok začína so 120 inhaláciami, keď je plný.
Norwegian Bokmål: Den begynner på 120 inhalasjoner når den er full.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva obsahuje dve rôzne účinné látky: budezonid a dihydrát formoterol fumarátu.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva inneholder to ulike virkestoffer, budesonid og formoterolfumaratdihydrat.
Slovak: Čo je Budezonid/formoterol Teva a na čo sa používa (3. strana) Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Budezonid/formoterol Teva (5. strana)
Norwegian Bokmål: Hva Budesonide/Formoterol Teva er og hva det brukes mot (side 3) Hva du må vite før du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 5) Hvordan du bruker Budesonide/Formoterol Teva (side 8) Mulige bivirkninger (side 16)
Slovak: U pacientov sa nemá začínať liečba liekom Budezonid/formoterol Teva počas exacerbácie alebo signifikantného či akútneho zhoršenia astmy.
Norwegian Bokmål: Behandling med Budesonide/Formoterol Teva skal ikke initieres under en eksaserbasjon eller ved signifikant forverring eller akutt forverring av astma.
Slovak: 1 alebo 2 inhalácie dvakrát denne.
Norwegian Bokmål: 1 eller 2 inhalasjoner (aktiveringer), to ganger om dagen.
Slovak: K možným systémovým účinkom patrí Cushingov syndróm, cushingoidné znaky, útlm funkcie nadobličiek, spomalenie rastu u detí a dospievajúcich, zníženie denzity kostných minerálov, katarakta a glaukóm.
Norwegian Bokmål: Mulige systemiske effekter inkluderer Cushings syndrom, cushingoide trekk, binyresuppresjon, veksthemming hos barn og ungdom, reduksjon i beinmineraltetthet, katarakt og glaukom.
Slovak: Obsah inhalátora pred použitím nepretrepávajte.
Norwegian Bokmål: • Ikke rist inhalatoren før bruk.
Slovak: Lekár predpisujúci liek/poskytovateľ zdravotnej starostlivosti musí pravidelne prehodnocovať stav u pacientov, aby dávka lieku Budezonid/formoterol Teva bola vždy optimálna.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal regelmessig revurderes av forskrivende lege/helsepersonell, slik at dosen av Budesonide/Formoterol Teva forblir optimal.
Slovak: Vrcholový inspiračný prietok pri inhalačnom systéme Spiromax
Norwegian Bokmål: Maksimal inspiratorisk flythastighet gjennom Spiromax-enheten
Slovak: Aby sa znížilo na minimum riziko orofaryngeálnej kandidózy, pacienta treba upozorniť, aby si po každej inhalovanej dávke vypláchol ústa vodou.
Norwegian Bokmål: For å minimalisere risikoen for candidainfeksjoner i munn/svelg, bør pasienten instrueres i å skylle munnen med vann etter inhalasjon av vedlikeholdsdosen.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa preukázalo, že glukokortikosteroidy vyvolávajú malformácie (pozri časť 5.3).
Norwegian Bokmål: I dyrestudier har glukokortikosteroider vist seg å indusere deformeringer (se pkt.
Slovak: V bežnej praxi, po zvládnutí príznakov astmy pri dávkovaní dvakrát denne s nižšou silou lieku je možné pri titrácii dávky na najnižšiu účinnú dávku podávať liek Budezonid/formoterol Teva raz denne, ak je podľa názoru lekára predpisujúceho liek na udržanie kontroly astmy potrebné podávať skôr dlhodobo pôsobiaci bronchodilatátor ako liečbu so samostatným inhalačným kortikosteroidom.
Norwegian Bokmål: Når symptomkontroll er oppnådd med regimet med dosering to ganger daglig, med et produkt med lavere styrke kan titrering til en lavere effektiv dose inkludere en dose gitt én gang daglig, når det etter legens oppfatning er nødvendig med en langtidsvirkende bronkodilator for å opprettholde kontroll, heller enn behandling med et inhalert kortikosteroid alene.
Slovak: Priemerný počet dní za 12 mesiacov, počas ktorých boli pacienti liečení perorálnymi kortikosteroidmi bol v skupine pacientov užívajúcich budezonid/formoterol o niečo nižší (7 - 8 dní/pacient/rok v porovnaní so skupinou užívajúcou placebo (11 - 12 dní) a formoterol (9 - 12 dní).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall dager på orale kortikosteroider/pasient i løpet av de 12 månedene var noe redusert i gruppen på budesonid/formoterol (7-8 dager/pasient/år sammenlignet med 11-12 dager og 9-12 dager i placeboog formoterol-gruppene).
Slovak: Počas 24 hodín môžete použiť „úľavový inhalátor" maximálne na 8 inhalácií.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke "anfallsinhalatoren" din mer enn 8 inhalasjoner (puff) i løpet av 24 timer.
Slovak: Ak užijete viac lieku Budezonid/formoterol Teva, ako máte, poraďte sa so svojim lekárom, lekárnikom, alebo zdravotnou sestrou.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer Budesonide/Formoterol Teva enn du skal, ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier for å få råd.
Slovak: Náustok uchovávajte stále zatvorený, pokiaľ sa práve nechystáte použiť inhalátor.
Norwegian Bokmål: • Hold munnstykket lukket hele tiden, med mindre du skal bruke inhalatoren.
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nie je vhodnou liečbou pre dospelých pacientov iba s miernou astmou, ktorá nie je adekvátne kontrolovaná inhalačnými kortikosteroidmi a „podľa potreby" inhalačnými agonistami β2-adrenoreceptora s krátkodobým účinkom.
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ikke en riktig behandling for en voksen pasient med mild astma som ikke kontrolleres tilstrekkelig av inhalerte kortikosteroider og kortvirkende β2 adrenoreseptoragonister som inhaleres ved behov.
Slovak: Tento liek sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet anbefales ikke for bruk til barn og unge under 18 år.
Slovak: Počas gravidity sa má fixná dávka kombinácie budezonidu a dihydrátu formoterol fumarátu použiť iba vtedy, ak prínos lieku prevýši možné riziká.
Norwegian Bokmål: En fastdosekombinasjon av budesonid og formoterolfumaratdihydrat skal kun brukes i løpet av svangerskap når fordelene oppveier de potensielle risikoene.
Slovak: V reprodukčných štúdiách na zvieratách kortikosteroidy, ako je budezonid, vyvolávali malformácie (rázštepy podnebia, malformácie skeletu).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier har glukokortikosteroider slik som budesonid vist tegn til å forårsake misdannelser (åpen gane, skjelettmisdannelser) hos dyr.
Slovak: U diabetických pacientov je potrebné zvážiť dodatočnú kontrolu glykémie.
Norwegian Bokmål: Ekstra blodsukkermålinger bør vurderes hos diabetespasienter.
Slovak: K týmto účinkom patria: - zmeny hustoty kostných minerálov (rednutie kostí), - katarakta (zákal očnej šošovky), - glaukóm (zvýšený očný tlak), - spomalenie rastu u detí a dospievajúcich,
Norwegian Bokmål: Bivirkningene inkluderer: - endringer i beinmineraltetthet (skjørere knokler) - katarakt (fordunkling av linsen i øyet) - glaukom (økt trykk i øyet) - en lavere vekstrate hos barn og ungdom - en virkning på binyrene (små kjertler ved siden av nyrene).
Slovak: Budezonid/formoterol Teva nie je indikovaný u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva er ikke indisert for barn og unge under 18 år (se pkt.
Slovak: Na liečbu astmy vám lekár predpíše Budezonid/formoterol Teva spolu so samostatným „úľavovým inhalátorom", ako je salbutamol.
Norwegian Bokmål: For å behandle astma vil legen din forskrive to astmainhalatorer: Budesonide/Formoterol Teva sammen med en separat anfallsinhalator, f.eks. salbutamol.
Slovak: 2031GA Haarlem Holandsko
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031GA Haarlem Nederland
Slovak: Všetky liečebné ramená užívali podľa potreby krátkodobo pôsobiace agonisty β2adrenoreceptora.
Norwegian Bokmål: I alle behandlingsarmer ble en korttidsvirkende β2-2-reseptoragonist brukt ved behov.
Slovak: Palpitácie (uvedomovanie si tlkotu srdca), tras alebo chvenie.
Norwegian Bokmål: • Hjerteklapp (tydelige hjerteslag), skjelving eller risting.
Slovak: Každý inhalátor Budezonid/formoterol Teva obsahuje 60 inhalácií a je biely s polopriehľadným tmavočerveným krytom náustku.
Norwegian Bokmål: Hver Budesonide/Formoterol Teva inhalator inneholder 60 inhalasjoner og har en hvit beholder med et halvgjennomsiktig vinrødt munnstykkedeksel.
Slovak: V skúšaniach na zvieratách sa odhalila účasť zvýšenej prenatálnej expozície glukokortikoidom v dávkach nižších ako je rozsah teratogénnych dávok, na pri zvýšenom riziku retardácie intrauterinného rastu, kardiovaskulárnych ochorení v dospelosti a trvalých zmien v hustote glukokortikoidných receptorov, cyklu a správania neurotransmiterov.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har også vist at glukokortikoider gir økt prenatal risiko for intrauterin vekstforsinkelse, kardiovaskulær sykdom hos voksne og permanente endringer i glukokortikoid reseptortetthet, neurotransmitterbehandling og adferd ved eksponeringer under det teratogene doseområdet.
Slovak: Farmakokinetický profil lieku Budezonid/formoterol Teva
Norwegian Bokmål: Budesonide/Formoterol Teva farmakokinetisk profil
Slovak: Fenotiazíny (napr. chlórpromazín alebo prochlórperazín).
Norwegian Bokmål: • Fenotiazin-medisiner (som klorpromazin og proklorperazin).
Slovak: Tieto zistenia však s najväčšou pravdepodobnosťou nie sú relevantné pre človeka pri podaní v odporučených dávkach.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sannsynlig at dette er relevant for mennesker som gis anbefalte doser.