FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: 4002 Stavanger NORVÈGE
Portuguese: 4002 Stavanger NORWAY
French: Roumanie Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
Portuguese: Roménia Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA
French: Stroupežnického 17 150 00 Praha RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Portuguese: Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC
French: Les instructions à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice doivent être révisées pour refléter le texte figurant dans l'Annexe III.
Portuguese: As advertências a incluir no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo devem ser revistas de modo a reflectir o texto estabelecido no Anexo III.
French: • des interventions de gestion des risques sont requises en ce qui concerne l'utilisation des (fluoro)quinolones chez l'homme et chez les animaux;
Portuguese: • existe a necessidade de intervenções para a gestão dos riscos no que respeita à utilização de (fluoro)quinolonas em seres humanos e animais,
French: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIQUE
Portuguese: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM
French: Le 30 juillet 2009, la Commission européenne a clarifié le fait que les instructions d'utilisation prudente figurant déjà dans les documentations des produits concernés pouvaient être conservées, même si elles ne reproduisaient pas exactement la recommandation du CVMP, à condition qu'elles véhiculent les mêmes messages clés.
Portuguese: Em 30 de Julho de 2009, a Comissão Europeia clarificou que as advertências relativas à utilização prudente já incluídas na literatura dos medicamentos em questão poderiam ser mantidas, ainda que não fossem a reprodução exacta da recomendação do CVMP, desde que transmitissem as mesmas mensagens-chave.
French: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIE
Portuguese: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY
French: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIE
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY
French: YO19 5RU ROYAUME-UNI
Portuguese: YO19 5RU UNITED KINGDOM
French: 80052 Portici (NA) ITALIE
Portuguese: 80052 Portici (NA) ITALY
French: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIE
Portuguese: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY
French: Ilfov ROUMANIE
Portuguese: Ilfov ROMANIA
French: Granules solubles dans l'eau
Portuguese: Grânulos solúveis em água
French: La procédure de saisine a concerné 696 médicaments vétérinaires contenant des (fluoro)quinolones, tels qu'identifiés par les États membres (voir Annexe I).
Portuguese: O procedimento de consulta envolveu 696 medicamentos veterinários contendo (fluoro)quinolonas, tal como identificados pelos Estados-Membros (ver Anexo I).
French: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer PAYS-BAS
Portuguese: Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS
French: 2650 Sapareva Banya BULGARIE
Portuguese: 2650 Sapareva Banya BULGARIA
French: De plus, pour 83 produits, aucune instruction d'utilisation prudente n'est incluse dans le résumé des caractéristiques du produit et une mesure supplémentaire est donc requise, afin d'assurer que des instructions appropriées d'utilisation prudente conformes aux recommandations du comité soient incluses.
Portuguese: Além disso, 83 medicamentos não incluem advertências relativas à utilização prudente no Resumo das Características do Medicamento, sendo por conseguinte necessárias medidas adicionais para assegurar que sejam incluídas advertências relativas à utilização prudente adequadas, em linha com as recomendações do Comité.
French: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GRÈCE
Portuguese: VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE
French: Poissons (truites)
Portuguese: Peixes (trutas)
French: Suite à l'évaluation de toutes les informations mises à la disposition du Comité, les conclusions suivantes ont été formulées concernant l'inclusion d'instructions d'utilisation prudente dans le résumé des caractéristiques du produit des médicaments concernés: Groupe
Portuguese: Na sequência de todas as informações disponibilizadas ao Comité, foram tiradas as seguintes conclusões quanto à inclusão de advertências relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento dos medicamentos em causa: Grupo
French: Les quinolones représentent une classe d'agents antimicrobiens qui sont très importants pour le traitement d'infections sévères et invasives chez l'homme et chez les animaux et présentent par conséquent un intérêt particulier pour la santé publique et animale.
Portuguese: As quinolonas representam uma classe de agentes antimicrobianos extremamente importante no tratamento de infecções graves e invasivas em seres humanos e animais, tendo desta forma um interesse especial para a saúde pública e animal.
French: Bovins (non producteurs de lait)
Portuguese: Bovinos (não produtores de leite)
French: Le nombre de produits autorisés contenant des (fluoro)quinolones varie entre les différents pays de l'Union européenne.
Portuguese: O número de medicamentos contendo (fluoro)quinolonas autorizados é diferente consoante o país da União Europeia.
French: 04010 Borgo S. Michele ITALIE
Portuguese: 04010 Borgo S. Michele ITALY
French: Roumanie DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
French: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIE
Portuguese: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY
French: 08960 Sant Just Desvern ESPAGNE
Portuguese: 08960 Sant Just Desvern SPAIN
French: Animaux exotiques (petits mammifères, reptiles, espèces aviaires)
Portuguese: Animais exóticos (pequenos mamíferos, répteis, aves)
French: Roumanie Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Portuguese: Roménia Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
French: Allemagne Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Portuguese: Alemanha Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
French: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIE
Portuguese: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY
French: Roumanie Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Portuguese: Roménia Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
French: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIE
Portuguese: Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA
French: • les quinolones, et notamment les fluoroquinolones, sont des agents antimicrobiens essentiels, efficaces et précieux pour les animaux et que pour certaines indications animales graves, les fluoroquinolones sont le seul traitement efficace disponible;
Portuguese: • as quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos cruciais, eficazes e valiosos para animais e que, para algumas indicações graves em animais, as fluoroquinolonas são o único tratamento eficaz disponível;
French: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIE
Portuguese: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY
French: Roumanie Ceva Santé Animale Roumanie SRL
Portuguese: Roménia Ceva Santé Animale Romania SRL
French: Espagne VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
Portuguese: Espanha VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181
French: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIE
Portuguese: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
French: Roumanie S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
Portuguese: Roménia S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119
French: Roumanie Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Portuguese: Roménia Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
French: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIE
Portuguese: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY
French: 88326 Aulendorf ALLEMAGNE
Portuguese: 88326 Aulendorf GERMANY
French: Advocine Poudre Orale Danofloxacine 0,1667 g
Portuguese: Advocine Poudre Orale Danofloxacina 0,1667 g
French: Pfizer Corporation AUTRICHE GmbH
Portuguese: Pfizer Corporation Austria GmbH
French: Fluméquine Agroseed
Portuguese: Flumequine Agroseed
French: Intramusculaire (bovins et porcs), intraveineuse (bovins)
Portuguese: Intramuscular (bovinos e suínos), intravenosa (bovinos)
French: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIE
Portuguese: Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA
French: 08620 San Vicens del Horts ESPAGNE
Portuguese: 08620 San Vicens del Horts SPAIN
French: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIE
Portuguese: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
French: Bovins : préruminants jusqu'à 100 kg de p.c.
Portuguese: Bovinos: préruminantes até 100 kg pc Suínos
French: Aliments médicamenteux
Portuguese: Alimento medicamentoso
French: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIQUE
Portuguese: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
French: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIE
Portuguese: 1854 47020 Longiano (FC) ITALY
French: Afin d'évaluer la situation concernant les instructions d'utilisation prudente existantes dans les produits concernés, le CVMP a convenu de définir les groupes suivants:
Portuguese: Para avaliar a situação no que respeita às advertências relativas à utilização prudente existentes, referentes aos medicamentos em questão, o CVMP concordou em definir os seguintes grupos: Grupo 1.
French: 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Portuguese: 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Portuguese: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: Le 15 février 2007, le CVMP a adopté une «Déclaration publique sur l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux producteurs d'aliments dans l'Union européenne: Développement d'une résistance et impact sur la santé humaine» (EMEA/SAGAM/184651/2005), dans laquelle il conclut que l'utilisation de (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance parmi les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire et que des interventions de gestion des risques étaient nécessaires.
Portuguese: Em 15 de Fevereiro de 2007, o CVMP adoptou uma "Declaração Pública sobre a utilização de (fluoro)quinolonas em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana" (Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health - EMEA/SAGAM/184651/2005) com a conclusão de que a utilização de (fluoro)quinolonas em animais originou a selecção de resistência em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos, e identificando a necessidade de intervenções para a gestão de riscos.
French: • l'utilisation des (fluoro)quinolones chez les animaux a sélectionné une résistance antimicrobienne chez les agents pathogènes des animaux et des zoonoses d'origine alimentaire;
Portuguese: • a utilização de (fluoro)quinolonas em animais seleccionou a resistência a agentes antimicrobianos em agentes patogénicos de animais e agentes patogénicos zoonóticos transmitidos pelos alimentos;
French: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVÉNIE
Portuguese: Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA
French: Enrofloxacine Pas d'information disponible
Portuguese: Enrofloxacina Não existe informação disponível
French: • l'inclusion d'instructions particulières dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice des produits concernés vise à encourager une utilisation prudente et à conserver un rapport bénéfice-risque positif pour les produits à base de (fluoro)quinolones;
Portuguese: • a inclusão de advertências específicas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo dos medicamentos em causa se destina a encorajar a utilização prudente e ajudar a manter um perfil positivo de benefício:risco para os medicamentos contendo (fluoro)quinolonas;
French: Les produits à base de fluoroquinolones concernés contiennent les principes actifs enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine, et les produits à base de quinolones contiennent de la fluméquine et de l'acide oxolinique.
Portuguese: Os medicamentos contendo fluoroquinolonas em questão contêm as substâncias activas enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina; os medicamentos contendo quinolonas contêm flumequina e ácido oxolínico.
French: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Portuguese: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Roumanie S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Portuguese: Roménia S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
French: 288 02 Nymburk RÉPUBLIQUE TCHÈQUE
Portuguese: 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC
French: 43206 Reus (Tarragona) ESPAGNE
Portuguese: 43206 Reus (Tarragona) SPAIN
French: 17170 Amer (Girona) ESPAGNE
Portuguese: 17170 Amer (Girona) SPAIN
French: Espagne MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
Portuguese: Espanha MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410
French: Scan Vet Pologne Sp. z o.o.
Portuguese: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
French: Sous-cutanée,
Portuguese: Subcutânea,
French: Les quinolones et notamment les fluoroquinolones sont des agents antimicrobiens très puissants utilisés dans des médicaments à usage humain et vétérinaire, qui présentent un mécanisme d'action unique, non apparenté à celui des agents antimicrobiens classiques.
Portuguese: As quinolonas, incluindo as fluoroquinolonas, são agentes antimicrobianos muito potentes utilizados na medicina humana e veterinária que possuem um mecanismo de acção único que não está relacionado com os agentes antimicrobianos normais.
French: Espagne Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Portuguese: Espanha Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
French: Espagne Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias Iven, S.A.
French: La Commission européenne a alors invoqué l'intérêt communautaire et a soumis à l'Agence tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés à une utilisation chez les espèces animales productrices d'aliments, afin qu'elle assure l'harmonisation des instructions d'utilisation prudente incluses dans le résumé des caractéristiques du produit de ces classes de produits avec celles recommandées dans le document de réflexion du CVMP.
Portuguese: Subsequentemente, a Comissão Europeia invocou o Interesse Comunitário e remeteu para a Agência todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos, para assegurar que as advertências relativas à utilização prudente incluídas no Resumo das Características do Medicamento referente a estas classes de medicamentos sejam harmonizadas em linha com as advertências recomendadas no documento de reflexão do CVMP.
French: 15123 Marousi Attikis GRÈCE
Portuguese: 15123 Marousi Attikis GREECE
French: Roumanie Kepro B.V.
Portuguese: Roménia Kepro B.V.
French: Poissons
Portuguese: Peixes
French: 011322 Bucharest ROUMANIE
Portuguese: 011322 Bucharest ROMANIA
French: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GRÈCE
Portuguese: Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE
French: Pour 163 produits, les instructions dans le RCP n'étaient pas appropriées, car elles ne contiennent pas toutes les instructions d'utilisation prudente à la rubrique 4 du RCP ou les instructions pour les fluoroquinolones étaient utilisées au lieu de celles concernant les quinolones ou vice versa.
Portuguese: Relativamente a 163 medicamentos, as advertências nos RCM não foram consideradas adequadas dado que não contêm todas as advertências relativas à utilização prudente na secção 4 do RCM, ou por incluírem as advertências relativas a fluoroquinolonas em vez de relativas a quinolonas, ou vice-versa.
French: Schippers Europe B.V.
Portuguese: Países Baixos Schippers Europe B.V.
French: 3421 GW Oudewater PAYS-BAS
Portuguese: 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS
French: A. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des fluoroquinolones (enrofloxacine, marbofloxacine, danofloxacine et difloxacine):
Portuguese: A. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm fluoroquinolonas (enrofloxacina, marbofloxacina, danofloxacina e difloxacina):
French: En ce qui concerne 132 produits, aucune information n'a été soumise par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et une évaluation du résumé des caractéristiques du produit concerné n'a donc pas pu être réalisée.
Portuguese: Relativamente a 132 medicamentos, os Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou as autoridades nacionais competentes não submeteram informações, não tendo sido possível realizar uma avaliação dos Resumos das Características do Medicamento em causa.
French: Le CVMP a suggéré qu'il fallait fortement encourager une utilisation prudente des fluoroquinolones par des recommandations dans le résumé des caractéristiques des produits (RCP) et harmoniser les instructions d'utilisation prudente dans les documentations de ces produits.
Portuguese: O CVMP sugeriu uma forte promoção da utilização prudente de fluoroquinolonas por meio de recomendações no RCM, e identificou a necessidade de harmonização das instruções relativas à utilização prudente na literatura destes medicamentos.
French: Espagne Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
Portuguese: Espanha Fatro Uriach Veterinaria, S.L.
French: Espagne Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
Portuguese: Espanha Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ªEdificio Trade
French: 24-100 Puławy POLOGNE
Portuguese: 24-100 Puławy POLAND
French: Espagne Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
Portuguese: Espanha Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A.
French: 96-100 Skierniewice POLOGNE
Portuguese: 96-100 Skierniewice POLAND
French: B. Pour les produits figurant sur la liste de l'Annexe I, contenant des quinolones (fluméquine, acide oxolinique):
Portuguese: B. Relativamente aos medicamentos indicados no Anexo I que contêm quinolonas (flumequina, ácido oxolínico):
French: 228,4 mg/ml (équivalents à 180 mg/ml de danofloxacine)
Portuguese: 228,4 mg/ml (equivalente a 180 mg/ml de danofloxacina)
French: 1050 Brussels BELGIQUE
Portuguese: 1050 Brussels BELGIUM
French: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLOGNE
Portuguese: 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND
French: Roumanie Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Portuguese: Roménia Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
French: Flumix Fluméquine 24 Lapin-Volaille
Portuguese: Flumix Flumequine 24 Lapin-Volaille
French: Modifications à inclure dans les rubriques correspondantes de la notice
Portuguese: Alterações a serem incluídas nas secções relevantes do folheto informativo
French: Suite à la réunion d'un groupe de discussion du CVMP avec les parties intéressées et les États membres, le CVMP a adopté un document de réflexion sur l'utilisation des fluoroquinolones chez les animaux producteurs d'aliments - Précautions d'utilisation à faire figurer dans le RCP concernant des conseils d'utilisation prudente (EMEA/CVMP/416168/2006), donnant le détail des phrases de précaution à inclure dans le résumé des caractéristiques du produit, comme ci-dessous.
Portuguese: Na sequência de uma reunião do grupo dedicado do CVMP com as Partes Interessadas e os Estados-Membros, o CVMP adoptou um Documento de reflexão sobre a utilização de fluoroquinolonas em animais destinados à produção de alimentos - precauções de utilização no RCM relativas a orientações sobre utilização prudente (Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance - EMEA/CVMP/416168/2006) no qual se especificam frases de precaução a serem incluídas no Resumo das Características do Medicamento, como se descreve em seguida:
French: Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
Portuguese: VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif.
French: • pour 132 produits identifiés par les États membres, aucune information ou des informations insuffisantes ont été mises à la disposition du CVMP par les demandeurs/titulaires des autorisations de mise sur le marché ou les autorités nationales compétentes et qu'il n'a donc pas été possible de formuler une conclusion concernant la disponibilité ou l'évaluation de l'adéquation des phrases de précaution incluses dans le résumé des caractéristiques du produit, le comité recommande la modification des termes des autorisations de mise sur le marché des produits contenant des quinolones, et notamment des fluoroquinolones, destinés aux espèces animales productrices d'aliments, mentionnés à l'Annexe I, afin de modifier le résumé des caractéristiques du produit et la notice lorsqu'ils ne sont pas conformes au document de réflexion du CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
Portuguese: • a informação referente a 132 medicamentos identificados pelos Estados-Membros não foi disponibilizada ao CVMP pelos Requerentes/Titulares da Autorização de Introdução no Mercado ou pelas autoridades nacionais competentes ou apenas foi disponibilizada informação insuficiente, pelo que não foi possível chegar a conclusões sobre a disponibilidade de frases relativas à utilização prudente nos Resumos das Características do Medicamento ou não foi possível efectuar a avaliação da adequação das mesmas; o Comité recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado de medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, referidos no Anexo I, para uso em espécies destinadas à produção de alimentos, de forma a alterar o Resumo das Características do Medicamento e o Folheto Informativo nos casos em que não se encontrem em linha com o documento de reflexão do CVMP (EMEA/CVMP/416168/2006).
French: (MI) ITALIE
Portuguese: (MI) ITALY
French: 2540 Nicosia
Portuguese: 2540 Nicosia CYPRUS
French: Espagne Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
Portuguese: Espanha Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411
French: Allemagne Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
Portuguese: Alemanha Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P.
French: CT13 9NJ ROYAUME-UNI
Portuguese: CT13 9NJ UNITED KINGDOM
French: 5 mg/comprimé Comprimés
Portuguese: 5 mg/comprimido Comprimidos
French: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090
Portuguese: Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK
French: De plus, le comité fait remarquer que la liste des produits mentionnés dans l'Annexe I ne contient pas tous les médicaments vétérinaires contenant des quinolones, et notamment de fluoroquinolones, autorisés dans l'EEE-UE, car soit certains produits n'ont pas été notifiés à l'Agence par les autorités nationales compétentes, soit les informations ne sont pas parvenues à temps pour permettre l'inclusion de ces produits dans la procédure de saisine.
Portuguese: Além disso, o Comité nota que a lista dos medicamentos incluída no Anexo I não abrange todos os medicamentos veterinários contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, autorizados no EEE-UE, dado que alguns medicamentos não foram notificados à Agência pelas autoridades nacionais competentes ou a informação não foi recebida a tempo de incluir estes medicamentos no presente procedimento de consulta.
French: Flumix Fluméquine 48 Porc
Portuguese: Flumix Flumequine 48 Porc
French: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ESPAGNE
Portuguese: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
French: Allemagne Pfizer GmbH Linkstr.
Portuguese: Alemanha Pfizer GmbH Linkstr.
French: Acide oxolinique 100 % Prémélange médicamenteux
Portuguese: Ácido oxolínico 100% Pré-mistura medicamentosa
French: Allemagne Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Portuguese: Alemanha Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
French: 040185 Bucharest ROUMANIE
Portuguese: 040185 Bucharest
French: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Portuguese: Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
French: Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
Portuguese: FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution.
French: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel PAYS-BAS
Portuguese: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
French: 3641 RT Mijdrecht PAYS-BAS
Portuguese: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
French: ROYAUME-UNI
Portuguese: UNITED KINGDOM
French: Bovins (non ruminants) Poules (non pondeuses)
Portuguese: Bovinos (não ruminantes) Galinhas (não poedeiras)