FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La risposta clinica deve essere attentamente controllata, particolarmente nei pazienti immunocompromessi.
Estonian: Oluline on kliinilise ravivastuse tähelepanelik jälgimine, eriti immuunkomprimeeritud patsientidel.
Italian: A differenza dei riscontri tossicologici, dove famciclovir ha prodotto tossicità testicolare in ratti, topi e cani con dosi di almeno 150 mg/kg, questi studi clinici dimostrano chiaramente che a regimi terapeutici di 250 mg/bid (circa 6 mg/kg), famciclovir non influisce sulla spermatogenesi o sulla qualità del liquido seminale dell'uomo.
Estonian: Erinevalt toksikoloogiliste uuringute tulemustest, milles famtsikloviir avaldas testikulaartoksilist toimet rottidel, hiirtel ja koertel alates annusest 150 mg/kg, on kliinilised uuringud selgelt näidanud, et terapeutilises annuses 250 mg kaks korda ööpäevas (ligikaudu 6 mg/kg) ei mõjuta famtsikoviir inimese spermatogeneesi ega sperma kvaliteeti.
Italian: Assunzione di Famvir con altri medicinali
Estonian: Võtmine koos teiste ravimitega
Italian: Causa vescicole e bruciore o prurito ai genitali, che possono essere dolorosi.
Estonian: Viirus põhjustab suguelundite piirkonnas villide ja kipituse või sügeluse teket, mis võib olla valulik.
Italian: Il CHMP ha ritenuto che lo studio presentato a supporto di questa indicazione (086) presentasse diverse lacune (ad esempio l'endpoint primario "formazione di nuove lesioni durante il trattamento" è di rilevanza discutibile; lo studio non prevedeva il confronto di endpoint secondari), ma i dati indicavano per famciclovir e aciclovir 5 x 800 mg/die un'efficacia analoga.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et näidustuse toetuseks esitatud uuringul (086) oli küll mitmeid puudusi (nt uuringu esmane tulemusnäitaja „uute nahakahjustuste teke ravimi kasutamise ajal" on küsitava väärtusega, uuringu statistiline jõud ei olnud piisav teiseste tulemusnäitajate hindamiseks), aga näitas siiski sarnast famtsikloviiri efektiivsust atsikloviiri efektiivsusega annuses 5 × 800 mg ööpäevas.
Italian: Probenecid, un noto inibitore del sistema di trasporto degli acidi organici, o i farmaci eliminati principalmente mediante secrezione tubulare attiva possono influire sull'eliminazione renale di penciclovir per inibizione o competizione presso il sito di secrezione tubulare.
Estonian: Probenetsiid, mis teadaolevalt inhibeerib orgaaniliste hapete transportsüsteemi, või ravimid, mis erituvad organismist peamiselt aktiivse tubulaarse sekretsiooni teel, võivad tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise või konkureeriva mehhanismi kaudu mõjutada pentsikloviiri renaalset eliminatsiooni.
Italian: Il penciclovir trifosfato è analogo al deossiguanosina trifosfato (dGTP), un componente del DNA.
Estonian: Pentsikloviirtrifosfaat sarnaneb DNA koostisse kuuluva deoksüguanosiintrifosfaadiga (dGTP).
Italian: - lo scopo del deferimento era l'armonizzazione del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo;
Estonian: - esildise eesmärk oli ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamine;
Italian: Ad alte dosi nel ratto femmina è stato riportato un incremento dell'incidenza di adenocarcinoma mammario, un tumore comunemente osservato in questa specie di ratti utilizzati in studi di carcinogenesi.
Estonian: Emastele rottidele suurte annuste manustamisel täheldati rinnanäärme adenokartsinoomi tekke sagenemist, mis on tavaliseks kasvajaks sellel rottide tüvel, mida kartsinogeensuse uuringutes kasutati.
Italian: • [Completare con i dati nazionali].
Estonian: • [Täidetakse riiklikult].
Italian: Sebbene possa apparire paradossale che la dose raccomandata per sopprimere le recidive di herpes genitalis sia maggiore di quella usata per trattare una recidiva in fase acuta, l'endpoint chiave è stato il tempo alla recidiva clinicamente confermata.
Estonian: Ehkki see näib ebaloogilisena, et soovitatav annus retsidiveeruva genitaalherpese supressiooniks on suurem kui annus, mida soovitatakse retsidiveeruva episoodi ägeda perioodi raviks, oli kliinilistes uuringutes kasutatud tulemusnäitajaks aeg järgmise kliiniliselt kinnitatud retsidiveeruva episoodini.
Italian: Anche se privo di gruppo di controllo, lo studio 195 ha portato alcune evidenze a supporto dell'efficacia soppressiva anche in termini di altri endpoint (recidività virologica/clinica).
Estonian: Vaatamata sellele, et uuring 195 oli platseebokontrollita, kinnitab see siiski efektiivsust ka teiste tulemusnäitajate osas (viroloogiline/kliiniline retsidiiv).
Italian: Sebbene lo studio cardine per questa indicazione/gruppo (083) abbia presentato alcune lacune, che nel complesso non permettono conclusioni affidabili sulla non inferiorità del regime da 500 mg/bid di famciclovir rispetto a 5x 400 mg aciclovir, si riconosce il fatto che tale regime è approvato dalla maggioranza degli Stati membri dell'UE.
Estonian: Ehkki sellel näidustusel (rühmal) korraldatud kesksel registreerimisuuringul (083) oli mõningaid puudusi, mis ei luba päris usaldusväärselt järeldada, et famtsikloviir annuses 500 mg kaks korda ööpäevas ei ole vähem efektiivne kui atsikloviir annuses 5 × 400 mg, märgiti siiski, et selle annustamisskeemi on heaks kiitnud enamik Euroopa Liidu liikmesriike.
Italian: Si consiglia di iniziare il trattamento non appena possibile dopo la diagnosi di primo episodio di herpes genitale.
Estonian: Raviga soovitatakse alustada võimalikult kohe pärast genitaalherpese esmajuhu diagnoosimist.
Italian: I pazienti con rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o sindrome da malassorbimento del glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatuse, Lappi laktaasipuudulikkuse või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Italian: Nel prosieguo si riporta un sunto delle discussioni suddiviso per indicazione.
Estonian: Allpool on iga näidustuse kohta eraldi peetud arutelude kokkuvõtted.
Italian: Se da una parte agli studi 102 e 195 hanno partecipato pochi pazienti e con una varietà limitata, i risultati relativi alla soppressione delle recidive virali risultano omogenei e interessano pazienti con valori citometrici CD4+ sia al di sotto che al di sopra le 200 cellule/mm3.
Estonian: Ehkki uuringud 102 ja 195 olid väikesemahulised ja hõlmasid üksnes suhteliselt kitsast patsientide rühma, olid viiruse retsidiivi supressiooni tulemused eri uuringutes ühetaolised ja sarnased nii patsientidel, kelle CD4+-rakkude sisaldus oli alla 200 raku/mm3, kui ka neil, kellel oli üle selle.
Italian: Famvir è usato per il trattamento negli adulti di due tipi di infezioni virali: Herpes zoster, che è un'infezione virale causata da un virus chiamato varicella zoster (lo stesso virus che causa la varicella).
Estonian: Famvir'i kasutatakse kahte tüüpi viirusinfektsiooni raviks täiskasvanutel: - Vöötohatis (Herpes zoster), see on viirusnakkus, mida põhjustab viirus Varicella zoster (sama viirus, mis põhjustab tuulerõugeid).
Italian: Sezione 4.5: Interazione con altri farmaci e altre forme di interazione
Estonian: 4.5 - Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Italian: L'uso concomitante di probenecid può determinare un aumento delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir, il metabolita attivo di famciclovir, per competizione nell'eliminazione.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine võib suurendada pentsükoviiri plasma kontsentratsiooni taset, famtsükloviiri aktiivset metaboliiti, konkureerides eliminatsioonile.
Italian: Sezione 4.6: Gravidanza e allattamento
Estonian: 4.6 - Rasedus ja imetamine
Italian: Se dimentica di prendere Famvir
Estonian: Kui te unustate Famvir'i võtta
Italian: Famvir è usato anche per il trattamento delle infezioni nell'area circostante l'occhio o anche dell'occhio stesso (zoster oftalmico).
Estonian: - Famvir'i kasutatakse ka silmaümbruse piirkonna või silma vöötohatise raviks (silma vöötohatis).
Italian: Analogamente a quanto sopra, è stato ipotizzato che probenecid possa aumentare l'AUC di penciclovir circa del 50%.
Estonian: Ülalkirjeldatud koostoimeteadete alusel püstitati hüpotees, et probenetsiid võib suurendada pentsikloviiri kontsentratsioonikõvera alust pindala (AUC) ligikaudu 50% võrra.
Italian: I pazienti inclusi nello studio mostravano lesioni nell'area dei genitali.
Estonian: Uuringusse kaasamiseks pidi patsientidel esinema genitaalpiirkonna nahakahjustus.
Italian: Questo trifosfato rimane nelle cellule infettate per più di 12 ore e inibisce l'allungamento della catena del DNA virale tramite l'inibizione competitiva con la deossiguanosina trifosfato per incorporazione nel DNA virale in crescita, bloccando così la replicazione del DNA virale.
Estonian: Pentsükloviirtrifosfaat püsib nakatunud rakkudes rohkem kui 12 tundi, inhibeerides seal viiruse DNA-ahelate elongatsiooni, inhibeerides konkureerivalt desoksüguanosiintrifosfaadi seostumist viiruse DNA sünteesitavatesse ahelatesse, takistades seega viiruse DNA replikatsiooni.
Italian: Gli isolati resistenti sono stati rilevati soprattutto all'inizio della terapia o in un gruppo sottoposto a trattamento con placebo, e la resistenza si è manifestata durante o dopo il trattamento con famciclovir o penciclovir soltanto in due pazienti immunocompromessi.
Estonian: Resistentseid isolaate leiti enamasti ravi alguses või platseebogrupis, resistentsust leiti famtsükloviiri või pentsükloviiri ravi ajal või pärast seda ainult kahel immuunpuudulikul patsiendil.
Italian: La compromissione epatica lieve e moderata non ha dimostrato alcun effetto sulla disponibilità sistemica di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir.
Estonian: Kerge ja mõõdukas maksakahjustus ei mõjutanud pentsükloviiri süsteemset saadavust pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Italian: Penciclovir raggiunge la concentrazione plasmatica massima entro 1 ora dalla somministrazione.
Estonian: Pentsikloviiri maksimaalne plasmakontsentratsioon saabub üks tund pärast manustamist.
Italian: In conclusione, in base alla valutazione della proposta e delle risposte del MAH e in seguito alla discussione in seno al comitato, il CHMP ha adottato le informazioni sul prodotto armonizzate per le varie presentazioni di Famvir e denominazioni associate, tenendo conto delle forme farmaceutiche.
Estonian: Müügiloa hoidja ettepaneku ja vastuste hindamise tulemustest lähtudes ning pärast inimravimite komitee arutelusid kiitis komitee Famviri ja sarnaste nimetuste mitmesuguste ravimvormide korral heaks ravimiteabe ühtlustatud dokumendid.
Italian: Pazienti con infezioni da herpes zoster
Estonian: Herpes zoster'i infektsiooniga patsiendid
Italian: L'infezione non complicata da Herpes zoster non altera in maniera significativa la farmacocinetica di penciclovir dopo somministrazione orale di famciclovir.
Estonian: Komplitseerumata Herpes zoster'i infektsioon ei muuda oluliselt pentsükloviiri farmakokineetilisi parameetreid, mõõdetuna pärast famtsükloviiri suukaudset manustamist.
Italian: Le dosi raccomandate per i pazienti in emodialis sono indicate in Tabella 1.
Estonian: Soovitatavad annused hemodialüüsi patsientidele on lisatud tabelisse 1.
Italian: Le curve delle concentrazioni plasmatiche di penciclovir in funzione del tempo sono simili sia dopo somministrazione singola che ripetuta (tre volte e due volte al giorno), indicando che non c'è accumulo di penciclovir dopo somministrazione ripetuta di famciclovir.
Estonian: Pentsükloviiri plasma kontsentratsiooni-aja kõverad on sarnased pärast ühekordset ja korduvat (kaks või kolm korda ööpäevas) annustamist, sh näidates, et famtsükloviiri korduval manustamisel pentsükloviir ei kuhju.
Italian: L'effetto antivirale del famciclovir somministrato per via orale è stato dimostrato in diversi modelli animali: questo effetto è dovuto alla conversione in vivo a penciclovir.
Estonian: Suukaudselt manustatud famtsükloviiri viirusevastast toimet on tõestatud mitmetel loommudelitel: selle toime põhjuseks on in vivo konversioon pentsükloviiriks.
Italian: È stato tuttavia notato che, sebbene i risultati degli endpoint secondari non abbiano indicato una differenza, lo studio non era predisposto per dimostrare la non inferiorità.
Estonian: Samas märgiti, et ehkki uuringu teiseste tulemusnäitajate osas ei täheldatud statistiliselt olulist erinevust, ei olnud uuringu statistiline jõud mittehalvemuse tõestamiseks piisav.
Italian: - il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dai titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono stati valutati in base alla documentazione presentata e all'esame scientifico all'interno del Comitato;
Estonian: - müügiloa hoidja esitatud ravimi omaduste kokkuvõtet, märgistust ja pakendi infolehte hinnati esitatud dokumentide ja inimravimite komitees toimunud teadusliku arutelu põhjal,
Italian: I dati clinici non mostrano alcuna influenza di famciclovir sulla fertilità maschile dopo il trattamento a lungo termine alla dose orale di 250 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.3).
Estonian: Kliinilistel andmetel ei mõjutanud famtsükloviir pärast pikaajalist ravi suukaudse annusega 250 mg 2 korda ööpäevas meeste fertiilsust (vt lõik 5.3).
Italian: Quando raloxifene viene somministrato con famciclovir, si deve controllare l'efficacia clinica della terapia antivirale.
Estonian: Raloksifeeni samaaegsel manustamisel famtsükloviiriga tuleb viirusevastase ravi kliinilist efektiivsust tähelepanelikult jälgida.
Italian: Tuttavia, i pazienti in terapia con Famvir che manifestano capogiri, sonnolenza, confusione o altri disturbi del sistema nervoso centrale devono astenersi dal guidare veicoli e dall'usare macchinari.
Estonian: Sellegi poolest, patsientidel, kellel esineb Famvir'i võtmise ajal peapööritust, unisust, segasust või teisi kesknärvisüsteemi häireid, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja masinate käsitsemisest.
Italian: • Grave eruzione di vescicole sulla pelle o sulle membrane mucose di labbra, occhi, bocca, cavità nasali o genitali (questi potrebbero essere segni di una reazione allergica cutanea grave, vedere sotto la frequenza).
Estonian: • Äge villide teke huulte, silmade, suuõõne, ninaõõne või genitaalide nahal või limaskestadel (need võivad olla tõsise allergilise nahareaktsiooni tunnused, teave esinemissageduse kohta on toodud allpool).
Italian: Tutti i dosaggi di famciclovir sono risultati ben tollerati, senza differenze nella natura o nella frequenza degli eventi avversi tra i vari dosaggi.
Estonian: Kõik famtsikloviiri annused olid hästi talutavad, kusjuures kõrvalnähtude iseloomu ja esinemissageduse osas famtsikloviiri erinevate annuste vahel erinevusi ei täheldatud.
Italian: I risultati dei due studi sono coerenti con quanto riportato da (Mertz et al, 1997) per i pazienti immunocompetenti in uno studio di quattro mesi, in cui il 90% dei pazienti a cui è stato somministrato famciclovir non ha presentato herpes genitalis con conferma virologica rispetto al 48% dei pazienti a cui è stato somministrato placebo.
Estonian: Mõlema nimetatud uuringu tulemused on sarnased immuunpuudulikkuseta patsientidel tehtud uuringu (Mertz et al., 1997) tulemustega, kus samuti ei täheldatud 90%-l famtsikloviiri saanud patsientidest 4-kuulise uuringuperioodi vältel viroloogiliselt kinnitatud genitaalherpest (platseeborühmas 48%).
Italian: Famciclovir è eliminato principalmente come penciclovir e come precursore 6-desossi, entrambi escreti nelle urine.
Estonian: Famtsükloviir elimineerub peamiselt pentsükloviirina ja selle 6-deoksü prekursorina, mis erituvad uriiniga.
Italian: Un totale di 1.587 pazienti ha ricevuto famciclovir alle dosi raccomandate in studi controllati verso placebo (n=657) e verso farmaco attivo (n=930).
Estonian: Famtsükloviiri on manustanud nii platseebokontrolli (n=657) kui ka aktiivse võrdlusravimiga (n=930) uuringutes kokku soovitatud annuses 1587 patsiendile.
Italian: Cosa contiene Famvir
Estonian: Mida Famvir sisaldab
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve istituire la terapia sintomatica e di supporto del caso.
Estonian: Üleannustamise korral on ravi, sõltuvalt olukorrast, toetav ja sümptomaatiline.
Italian: Lo studio 083 è stato presentato per dimostrare l'efficacia nei pazienti immunocompromessi con infezioni da virus herpes simplex.
Estonian: Uuring 083 esitati eesmärgiga näidata famtsikloviiri efektiivsust immuunpuudulikkusega herpes simplex'i viiruse infektsiooniga patsientidel.
Italian: La deacetilazione è catalizzata dall'enzima aldeide ossidasi.
Estonian: Deatsetüülumist katalüüsib ensüüm aldehüüdioksüdaas.
Italian: Il medico può decidere di prescrivere una dose minore di Famvir.
Estonian: Sellisel juhul võib arst pidada vajalikuks anda teile väiksem Famvir'i annus.
Italian: Eviti di avere contatti sessuali se manifesta sintomi di herpes genitale - anche se ha già iniziato il trattamento con Famvir.
Estonian: - Genitaalherpese sümptomite esinemise ajal vältige seksuaalkontakte - isegi kui olete alustanud ravi Famvir'iga.
Italian: Questo in quanto potrebbe trasmettere l'infezione al Suo partner.
Estonian: See on vajalik sellepärast, et te võite herpesnakkuse partnerile edasi anda.
Italian: L'affermazione secondo cui i reperti testicolari sono ampiamente reversibili è sostenuta da osservazioni in studi sulla tossicità del dosaggio cronico, in cui i reperti testicolari si sono dimostrati ampiamente reversibili dopo un periodo di sospensione di 12 settimane e parzialmente reversibili dopo periodi di sospensione più brevi.
Estonian: Seda, et testikulaarsed muutused on suures osas pöörduvad, kinnitavad kroonilise toksilisuse uuringus tehtud tähelepanekud, mille kohaselt testikulaarsed muutused taandarenesid peaaegu täiesti 12-nädalase taastumisperioodi vältel ja osaliselt veelgi lühema aja jooksul.
Italian: Questa variazione può essere parzialmente dovuta alla diversa funzionalità renale tra le fasce di età.
Estonian: See erinevus võib osaliselt olla tingitud erinevustest kahe vanuserühma neerutalitluses.
Italian: Se è allergico (ipersensibile) a famciclovir, ad uno qualsiasi degli eccipienti di Famvir elencati al paragrafo 6, o a penciclovir (metabolita attivo di famciclovir e componenete di alcuni altri medicinali).
Estonian: Ärge võtke Famvir'i - kui te olete allergiline (ülitundlik) famtsükloviiri, lõigus 6 loetletud Famvir'i mõne koostisosa või pentsükloviiri (famtsükloviiri aktiivne metaboliit ja mõnede teiste ravimite koostisosa)
Italian: CHE COS'È FAMVIR E A CHE COSA SERVE
Estonian: MIS RAVIM ON FAMVIR JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Italian: Se ha un sistema immunitario normale, le dosi sono le seguenti:
Estonian: Kui teie immuunsüsteemi talitlus on normaalne, kasutatakse järgmisi annuseid:
Italian: Gli studi di sicurezza farmacologica e tossicità a dosi ripetute non rilevano rischi particolari per l'uomo.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja kroonilise toksilisuse uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Italian: Un articolo di (Strick, et al 2006) tratta i meriti del trattamento soppressivo rispetto a quello episodico dell'HSV nei pazienti positivi all'HIV.
Estonian: Ühes publikatsioonis (Strick et al. 2006) on käsitletud HSV supressiivse ja episoodilise ravi eeliseid ning puudusi HIVinfektsiooniga patsientidel.
Italian: La frequenza dei possibili effetti indesiderati elencati sotto è definita usando la seguente convenzione: - molto comune (si manifestano in più di un paziente su 10) - comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 100) - non comune (si manifestano in 1-10 pazienti su 1.000) - raro (si manifestano in 1-10 pazienti su 10.000) - molto raro (si manifestano in meno di 1 paziente su 10.000)
Estonian: Need kõrvaltoimed võivad esineda teatud sagedusega, mis on määratletud järgmiselt: - väga sage (tekib rohkem kui ühel patsiendil 10st) - sage (tekib 1...10 patsiendil 100st) - aeg-ajalt (tekib 1...10 patsiendil 1000st) - harv (tekib 1...10 patsiendil 10000st) väga harv (tekib vähem kui ühel patsiendil 10000st)
Italian: A supporto dei benefici terapeutici di famciclovir per la terapia soppressiva dell'herpes genitalis sono stati presentati uno studio di determinazione della dose (024) e due studi cardine (033 e 049) su pazienti immunocompetenti, nonché uno studio di determinazione della dose (102) su pazienti immunocompromessi.
Estonian: Famtsikloviiri terapeutilise toime tõestuseks genitaalherpese supressioonil esitati ühe annuseleidmisuuringu (uuring 024) ja kahe keskse registreerimisuuringu (uuringud 033 ja 049) tulemused immuunpuudulikkuseta patsientidel ning ühe annuseleidmisuuringu (uuring 102) tulemused immuunpuudulikkusega patsientidel.
Italian: I parametri di efficacia secondari comprendevano il tempo alla formazione di crosta su tutte le lesioni, il tempo alla guarigione completa e le valutazioni di dolore e disseminazione.
Estonian: Teisesed efektiivsuse tulemusnäitajad olid aeg kahjustuste täieliku kattumiseni koorikutega, aeg täieliku paranemiseni ning valu ja kahjustuste leviku hindamine.
Italian: Questi studi clinici sono stati analizzati retrospettivamente per ottenere una classificazione della frequenza con cui le reazioni avverse riportate sotto sono state osservate.
Estonian: Nimetatud kliiniliste uuringute põhjal teostati retrospektiivne analüüs, mille käigus selgitati välja kõigi alljärgnevate kõrvaltoimete esinemissagedused.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha avallato la proposta del MAH di impegnarsi a monitorare e segnalare specificamente gli eventi maligni nei futuri aggiornamenti periodici in materia di sicurezza (PSUR).
Estonian: Komitee kiitis siiski heaks müügiloa hoidja võetud kohustuse spetsiaalselt jälgida pahaloomuliste kasvajate teket ravi ajal ja teatada neist tulevastes perioodilistes ohutusaruannetes.
Italian: Un riepilogo degli studi combinati 102 e 195 mostra i benefici di famciclovir nella soppressione delle recidive di HSV nei pazienti immunocompetenti rispetto ai pazienti positivi all'HIV.
Estonian: Kombineeritud uuringute 102 ja 195 kokkuvõte kinnitab famtsikloviiri eeliseid HSV retsidiveeruvate episoodide supressioonil immuunpuudulikkuseta patsientidel võrreldes HIV-infektsiooniga patsientidel.
Italian: Il medico discuterà con Lei i rischi potenziali legati all'assunzione di Famvir durante la gravidanza.
Estonian: Arst räägib teile raseduse ajal Famvir'i võtmisega seonduvatest võimalikest ohtudest.
Italian: Il CHMP ha riconosciuto che non sono stati condotti studi comparativi con aciclovir.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et võrdlevat uuringut atsikloviiriga ei ole korraldatud.
Italian: Le compresse di Famvir 125 mg, 250 mg e 500 mg (specifico per ciascun Paese) contengono lattosio.
Estonian: Famvir 125 mg, 250 mg ja 500 mg (sõltuvalt riigist) tabletid sisaldavad laktoosi.
Italian: Famvir non deve essere usato durante l'allattamento se non in caso di assoluta necessità.
Estonian: Famvir'i ei tohi kasutada rinnaga toitmise ajal, kui see ei ole hädavajalik.
Italian: Per il parametro primario di efficacia sono stati usati gli intervalli di confidenza per la differenza tra le proporzioni (famciclovir meno aciclovir).
Estonian: Uuringu esmased efektiivsuse tulemusnäitajad olid proportsioonide erinevuse (famtsikloviir miinus atsikloviir) usaldusvahemik.
Italian: I risultati degli studi 033 e 049 hanno dimostrato che famciclovir ha una notevole efficacia nella soppressione dell'herpes genitalis ricorrente.
Estonian: Uuringute 033 ja 049 tulemused näitasid famtsikloviiri olulist toimet retsidiveeruva genitaalherpese supressioonil.
Italian: Il CHMP raccomanda perciò il ritiro di questo dosaggio dagli Stati membri interessati.
Estonian: Seetõttu soovitas inimravimite komitee nimetatud tugevuse müügiload liikmesriikides tühistada.
Italian: Clerance della creatinina [ml/min]
Estonian: [ml/min]
Italian: Allucinazioni.
Estonian: Hallutsinatsioonid
Italian: Inoltre negli studi di tossicità generale sono state osservate modifiche degenerative dell'epitelio testicolare.
Estonian: Enamgi veel, üldise toksilisuse uuringutes täheldati munandite epiteeli degeneratsiooni.
Italian: Il CHMP raccomanda inoltre il ritiro delle compresse rivestite da 750 mg di Famvir e denominazioni associate.
Estonian: Samuti soovitas komitee tühistada Famvir 750 mg õhukese polümeerkattega tablettide ja sarnaste nimetuste müügiload.
Italian: La biodisponibilità assoluta di penciclovir dopo la somministrazione di famciclovir è del 77%.
Estonian: Pentsikloviiri absoluutne biosaadavus pärast manustamist famtsikloviirina on 77%.