FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes celulose microcristalina amido pré-gelificado carboximetilamido sódico estearato de magnésio copolímero básico de metacrilato de butilo crospovidona bicarbonato de sódio ácido cítrico sílica coloidal anidra óxido férrico manitol aspartame (E951) essência de Tutti-Frutti
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer cellulose, mikrokrystallinsk stivelse, pregelatinisert natriumstivelseglykolat magnesiumstearat butylert metakrylatkopolymer krysspovidon natriumhydrogenkarbonat sitronsyre silisiumdioksid, kolloidal jernoksid mannitol aspartam (E 951) smaksstoff Tutti-Frutti
Portuguese: Qual o aspeto de Aerius e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Aerius ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: 6.1 Lista dos excipientes sorbitol propilenoglicol sucralose E 955 hipromelose 2910 citrato de sódio di-hidratado essência natural e artificial (pastilha elástica) ácido cítrico anidro edetato dissódico água purificada
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), sitronsyre, vannfri, dinatriumedetat, renset vann
Portuguese: Os comprimidos revestidos por película de Aerius 5 mg estão acondicionados em blisters em embalagens de 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Aerius 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 og 100 tabletter.
Portuguese: Num estudo clínico de administração única, com uma dose de 7,5 mg de desloratadina, não foi observado qualquer efeito dos alimentos (pequeno almoço com elevado teor em gorduras e hipercalórico) sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie med 7,5 mg desloratadin påvirket ikke matinntak (frokost med mye fett og mange kalorier) absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Portuguese: Num estudo separado, o sumo de toranja não teve efeito sobre a biodisponibilidade da desloratadina.
Norwegian Bokmål: I en adskilt studie hadde grapefruktjuice ingen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Portuguese: Crianças com idade entre 6 e 11 anos: 5 ml (2,5 mg) de Aerius solução oral uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Barn 6 til og med 11 år: 5 ml (2,5 mg) Aerius mikstur, oppløsning en gang daglig.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados, na dose recomendada de 5 mg por dia em adultos e adolescentes, não foi referida uma maior incidência de sonolência em comparação com o placebo.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte kliniske studier ved den anbefalte dosen på 5 mg daglig til voksne og tenåringer var det ikke flere tilfeller av søvnighet sammenlignet med placebo.
Portuguese: No estudo de dose múltipla, o estado estacionário foi atingido após o Dia 11, e a exposição à desloratadina foi ~1,5 vezes superior em indivíduos com IRC ligeira a moderada e ~2,5 vezes superior em indivíduos com IRC grave, em comparação com indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med friske var eksponeringen for desloratadin ~ 1,5 ganger større hos pasienter med mild til moderat kronisk nyresvikt og ~ 2,5 ganger større hos pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt.
Portuguese: A prevalência deste fenótipo metabolizador fraco foi maior entre adultos Negros que em adultos Caucasianos (18 % vs. 2 %), no entanto o perfil de segurança destes indivíduos não foi diferente do da população em geral.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av fenotypen langsomme omsettere var større blant voksne svarte enn hos kaukasiske voksne (18 % mot 2 %).
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Aerius comprimido orodispersível
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aerius smeltetablett
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 0,5 mg/ml - Os outros componentes da solução oral são sorbitol, propilenoglicol, sucralose E 955, hipromelose 2910, citrato de sódio di-hidratado, essência natural e artificial (pastilha elástica), ácido cítrico anidro, edetato dissódico e água purificada.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er desloratadin 0,5 mg/ml - Hjelpestoffer i miksturen er sorbitol, propylenglykol, sukralose E 955, hypromellose 2910, natriumsitratdihydrat, naturlig og kunstig smak (tyggegummi), vannfri sitronsyre, dinatriumedetat og renset vann.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no blister, após VAL.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteret etter «utløpsdato/EXP».
Portuguese: Não foi ainda identificada a enzima responsável pelo metabolismo da desloratadina e, portanto, não podem ser completamente excluídas algumas interações com outros medicamentos.
Norwegian Bokmål: Enzymet som er ansvarlig for metabolismen av desloratadin er ennå ikke kjent.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 0,5 mg/ml solução oral em crianças com idade inferior a 1 ano não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning hos barn under 1 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes do comprimido são o hidrogenofosfato de cálcio di-hidratado, a celulose microcristalina, o amido de milho, o talco.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, talkum.
Portuguese: ● tonturas
Norwegian Bokmål: ● utslett
Portuguese: A eficácia de Aerius solução oral não foi investigada em ensaios pediátricos efetuados separadamente.
Norwegian Bokmål: Effekten av Aerius mikstur, oppløsning er ikke studert i separate studier med barn.
Portuguese: Como tomar Aerius
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Aerius
Portuguese: Não existe qualquer evidência, clinicamente relevante, de acumulação da substância ativa após a administração de uma dose diária única de desloratadina em adultos e adolescentes (5 mg a 20 mg) durante 14 dias.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for klinisk relevant virkestoffakkumulering ved dosering av desloratadin én gang daglig (5 mg til 20 mg) i 14 dager til voksne og tenåringer.
Portuguese: Todas as apresentações, com exceção da apresentação de 150 ml, são fornecidas com uma colher de medida marcada para doses de 2,5 ml e 5 ml.
Norwegian Bokmål: I alle pakninger, unntatt 150 ml-pakningen, følger det med en måleskje merket med doser på 2,5 ml og 5 ml.
Portuguese: O que é Aerius comprimido orodispersível e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Aerius smeltetablett er, og hva det brukes mot
Portuguese: Aerius é indicado em adultos, adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos e crianças com idades entre os 6 e os 11 anos para o alívio dos sintomas associados a: rinite alérgica (ver secção 5.1) urticária (ver secção5.1)
Norwegian Bokmål: Aerius er indisert hos voksne og ungdom fra og med 12 år og barn mellom 6 og 11 år for symptomlindring ved: - allergisk rhinitt (se pkt.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é também utilizado para aliviar os sintomas associados à urticária (uma alteração da pele causada por uma alergia).
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetablett benyttes også til å lindre symptomer ved urtikaria (en hudtilstand forårsaket av en allergi).
Portuguese: Aerius solução oral com alimentos, bebidas e álcool Aerius pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Aerius mikstur sammen med mat, drikke og alkohol Aerius kan tas uavhengig av måltid.
Portuguese: Frequentes: os seguintes efeitos podem afetar até 1 em 10 pessoas
Norwegian Bokmål: Vanlige: følgende kan forekomme hos opptil 1 av 10 brukere
Portuguese: Aerius solução oral está disponível em frascos de 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225, e 300 ml com tampa de segurança para as crianças.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning finnes i flasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml med en barnesikret kork.
Portuguese: Os materiais do blister consistem numa fita de blister formado a frio de 4 camadas de folha de alumínio laminado e revestimento de folha de alumínio laminado revestida a papel.
Norwegian Bokmål: Blistermaterialet består av et firelags laminert aluminiumfolie kald form blisterfilm og en papirbasert laminert aluminiumfoliefilmlokk.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível contém aspartame Este medicamento contém aspartame.
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetablett inneholder aspartam
Portuguese: Num outro estudo, o sumo de toranja não teve qualquer efeito na biodisponibilidade da desloratadina.
Norwegian Bokmål: I en annen studie hadde ikke grapefruktjuice noen effekt på absorpsjonen og fordelingen av desloratadin.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 5 mg comprimidos revestidos por película em crianças com idade inferior a 12 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 5 mg filmdrasjerte tabletter hos barn i alderen under 12 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: Crianças entre 6 e 11 anos de idade A dose recomendada é um comprimido uma vez por dia com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 til 11 år Anbefalt dosering er én tablett én gang daglig ved eller utenom måltid.
Portuguese: Fadiga Febre
Norwegian Bokmål: Feber
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Portuguese: Aerius comprimido orodispersível é um medicamento antialérgico que não causa sonolência.
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetablett er et preparat mot allergi som ikke gir døsighet.
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em adultos e adolescentes, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie med voksne og tenåringer, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
Portuguese: Com base num ensaio clínico com doses múltiplas em adultos e adolescentes, no qual se procedeu à administração de uma dose até 45 mg de desloratadina (nove vezes a dose clínica), não se observaram quaisquer efeitos clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie med voksne og ungdom, hvor opptil 45 mg desloratadin ble gitt (ni ganger klinisk dose), ble ingen klinisk relevante effekter sett.
Portuguese: Aerius comprimidos não demonstrou afetar o rendimento psicomotor em ensaios clínicos, quando administrado numa dose única diária de 7,5 mg em adultos e adolescentes.
Norwegian Bokmål: Aerius tabletter påvirket heller ikke den psykomotoriske yteevnen ved en daglig dose på 7,5 mg i kliniske studier.
Portuguese: Num ensaio clínico farmacológico, Aerius comprimidos tomado concomitantemente com álcool, não potenciou a diminuição do desempenho provocada pelo álcool (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Aerius tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
Portuguese: Aerius solução oral contém sorbitol.
Norwegian Bokmål: Aerius mikstur, oppløsning inneholder sorbitol.
Portuguese: - se tem antecedentes médicos ou familiares de convulsões.
Norwegian Bokmål: - dersom du eller noen i familien din har hatt anfall.
Portuguese: Aerius comprimidos orodispersíveis são fornecidos em blisters de dose unitária constituídos por fita de blister laminada com revestimento de folha metálica.
Norwegian Bokmål: Aerius smeltetabletter er pakket i endose blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos A dose recomendada é 10 ml (duas colheres de 5 ml) de solução oral uma vez por dia.
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (fra 12 år og over): Den anbefalte dosen er 10 ml (to 5 ml teskjeer) mikstur, oppløsning en gang daglig.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote dos comprimidos orodispersíveis
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release av smeltetabletter
Portuguese: Nos doentes adultos e adolescentes com rinite alérgica, Aerius comprimidos foi eficaz no alívio de sintomas como espirros, corrimento nasal e prurido, bem como prurido ocular, lacrimejar e vermelhidão, e prurido do palato.
Norwegian Bokmål: Hos voksne og tenårings-pasienter med allergisk rhinitt, lindret Aerius tabletter effektivt symptomer som nysing, rennende og kløende nese, så vel som kløende, rennende og røde øyne, samt kløe i ganen.
Portuguese: A desloratadina não inibe o CYP3A4 in vivo, e estudos in vitro demonstraram que o medicamento não inibe o CYP2D6 e não é nem um substrato, nem um inibidor da P-glicoproteína.
Norwegian Bokmål: og studier in vitro har vist at desloratadin ikke hemmer CYP2D6 og at desloratadin verken er et substrat eller en hemmer av P-glykoprotein.
Portuguese: Aerius deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência renal grave (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Aerius brukes med forsiktighet (se pkt.
Portuguese: Código de barras 2D com identificador único incluído.
Norwegian Bokmål: Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet
Portuguese: Num ensaio clínico de doses múltiplas, em que foram administradas diariamente doses até 20 mg de desloratadina durante 14 dias, não foram observados efeitos cardiovasculares clinicamente ou estatisticamente relevantes.
Norwegian Bokmål: I en klinisk flerdosestudie, hvor opptil 20 mg desloratadin ble gitt daglig i 14 dager, ble det ikke sett noen statistisk signifikante eller klinisk relevante kardiovaskulære effekter.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Portuguese: - A substância ativa é a desloratadina 2,5 mg - Os outros componentes são celulose microcristalina, amido pré-gelificado, carboximetilamido sódico, estearato de magnésio, copolímero básico de metacrilato de butilo, crospovidona, bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sílica coloidal anidra, óxido férrico, manitol, aspartame (E951) e essência de tutti-frutti.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er desloratadin 2,5 mg - Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, pregelatinisert stivelse, natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat, butylert metakrylatkopolymer, krysspovidon, natriumhydrogenkarbonat, sitronsyre, kolloidal silisiumdioksid, jernoksid, mannitol, aspartam (E 951) og smaksstoff TuttiFrutti.
Portuguese: A segurança e eficácia de Aerius 2,5 mg comprimidos orodispersíveis em crianças com idade inferior a 6 anos não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aerius 2,5 mg smeltetabletter hos barn under 6 år har ikke blitt fastslått.
Portuguese: 3 inaladores (3 x 60 doses)
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer (3 x 60 doser)
Portuguese: 1 inalador (60 doses)
Norwegian Bokmål: 1 inhalator (60 doser)
Portuguese: Via de administração
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons
Portuguese: Os efeitos duram pelo menos 12 horas.
Norwegian Bokmål: Effekten varer i minst 12 timer.
Portuguese: Frequência desconhecida, mas que podem também ocorrer:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent, men kan også forekomme:
Portuguese: Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å få luft inn og ut.
Portuguese: Tome a sua próxima dose à hora habitual.
Norwegian Bokmål: Bare ta den neste dosen din til vanlig tid.
Portuguese: Uma inalação, duas vezes por dia
Norwegian Bokmål: Én inhalasjon to ganger daglig
Portuguese: Uma diminuição de 4 unidades é considerada como sendo clinicamente relevante.
Norwegian Bokmål: En reduksjon på 4 enheter anses som klinisk relevant.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de agosto de 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18 august 2016
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de 91%.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen er 91 %.
Portuguese: Os parâmetros finais secundários na tabela acima atingiram significância estatística na totalidade de população.)
Norwegian Bokmål: De sekundære endepunktene i tabellen ovenfor nådde statistisk signifikans i hele populasjonen.)
Portuguese: Não toma mais do que a dose recomendada.
Norwegian Bokmål: Ikke ta mer enn den anbefalte dosen.
Portuguese: Desconhece-se se tal se deve a farmacogenética ou a outros fatores.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dette skyldes farmakogenetikk eller andre faktorer.
Portuguese: A dose recomendada é:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er:
Portuguese: Mantenha o seu inalador seco e limpo.
Norwegian Bokmål: Hold inhalatoren din tørr og ren.
Portuguese: • Dor de cabeça - esta geralmente melhora à medida que o tratamento continua
Norwegian Bokmål: • Hodepine - dette blir vanligvis bedre ettersom behandlingen fortsetter.
Portuguese: • Para as inalações que restam de 20 para baixo até "8", "6", "4", "2", os números são apresentados a vermelho num fundo branco.
Norwegian Bokmål: • For inhalasjoner fra 20 og nedover til «8», «6», «4», «2» vises tallene i rødt på en hvit bakgrunn.
Portuguese: Os resultados globais do estudo demonstraram:
Norwegian Bokmål: Samlede studieresultater viste:
Portuguese: Consulte o seu médico imediatamente, uma vez que pode precisar de tratamento adicional.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legen din omgående da det kan hende du trenger ytterligere behandling.
Portuguese: O Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Norwegian Bokmål: Salmeterol Multi-center Asthma Research Trial (SMART)
Portuguese: Reações de hipersensibilidade com as seguintes manifestações:
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med følgende manifestasjoner:
Portuguese: Este treino é importante para assegurar que recebe a dose que necessita.
Norwegian Bokmål: Denne opplæringen er viktig for å sikre at du får den dosen du skal ha.
Portuguese: Utilizar tal como indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Brukes som anvist av legen din.
Portuguese: Resumo de perfil de segurança
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen
Portuguese: Poderá notar que o seu coração bate mais rapidamente que o habitual e que está a tremer.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du merker at hjertet ditt slår raskere enn normalt og at du føler deg skjelven.
Portuguese: Precaução com doenças especiais
Norwegian Bokmål: Forsiktighet med spesielle sykdommer
Portuguese: Esses efeitos secundários podem incluir quaisquer dos seguintes:
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene kan inkludere følgende:
Portuguese: Após abertura da bolsa de alumínio: 3 meses.
Norwegian Bokmål: Etter åpning av foliepakningen: 3 måneder.
Portuguese: Efeitos sistémicos
Norwegian Bokmål: Systemiske effekter
Portuguese: Quando os números ficam vermelhos na janela, deve consultar o seu médico para obter um novo inalador.
Norwegian Bokmål: Når tallene blir røde i vinduet bør du oppsøke lege og få en ny inhalator.
Portuguese: A lactose é um tipo de açúcar encontrado no leite.
Norwegian Bokmål: Laktose er en sukkertype som finnes i melk.
Portuguese: A incidência no placebo não foi tida em consideração.
Norwegian Bokmål: Forekomsten ved placebo ble ikke tatt i betraktning.
Portuguese: As frequências foram obtidas a partir de dados de ensaios clínicos.
Norwegian Bokmål: Frekvensene er utledet fra data fra kliniske studier.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar o primeiro relatório periódico de segurança para este medicamento no prazo de 6 meses após a concessão da autorização.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn den første periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporten for dette legemidlet innen 6 måneder etter autorisasjon.
Portuguese: Não existem quaisquer dados no ser humano.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data for mennesker.
Portuguese: Estes medicamentos são frequentemente utilizados para o tratamento da asma.
Norwegian Bokmål: Disse brukes ofte til å behandle astma.
Portuguese: Este estudo não foi concebido para investigar o efeito em exacerbações.
Norwegian Bokmål: Denne studien var ikke designet for å undersøke effekten på
Portuguese: Reações anafiláticas incluindo choque anafilático
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner inkludert anafylaktisk sjokk
Portuguese: • Tuberculose agora ou se teve no passado, ou tiver outras infeções nos pulmões.
Norwegian Bokmål: • Tuberkulose (TB) nå eller har hatt tidligere, eller har andre lungeinfeksjoner
Portuguese: Inspire pela boca o mais forte e profundamente que conseguir.
Norwegian Bokmål: Pust inn gjennom munnen så dypt og kraftig som du klarer.
Portuguese: O tratamento teve a dose aumentada a cada 12 semanas até obtenção de **controlo total ou ter sido atingida a dose mais elevada do medicamento do estudo.
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble trappet opp hver 12. uke inntil **full kontroll var oppnådd eller høyeste dose av studielegemidlet var nådd.
Portuguese: No entanto, estes resultados experimentais em animais não parecem ser relevantes para os seres humanos a quem são administradas as doses recomendadas.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra disse dyrestudiene synes imidlertid ikke å være relevante for bruk av anbefalte doser hos mennesker.
Portuguese: Depressão, agressividade (predominantemente nas crianças)
Norwegian Bokmål: Depresjon, aggresjon (hovedsakelig hos barn)
Portuguese: • Perturbações do sono.
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Portuguese: Menos de 5% da dose é excretada na urina, principalmente sob a forma de metabolitos.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 5 % av dosen utskilles i urin, hovedsakelig som metabolitter.
Portuguese: As reações alérgicas ao Aerivio Spiromax são pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner fra Aerivio Spiromax er mindre vanlige (de kan ramme opptil 1 av 100 personer).
Portuguese: • Cansaço e perda de apetite, mal-estar
Norwegian Bokmål: • Tretthet og tap av appetitt, kvalmefølelse
Portuguese: Deve ser apresentado um PGR atualizado: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Portuguese: Broncospasmo paradoxal
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
Portuguese: Tenha cuidado para não bloquear os orifícios de ventilação.
Norwegian Bokmål: Pass på at du ikke blokkerer luftventilen.
Portuguese: • O aplicador bucal vai continuar a fazer "clique" mesmo quando o inalador estiver vazio.
Norwegian Bokmål: • Munnstykket vil fortsatt «klikke» selv når inhalatoren er tom.
Portuguese: Os participantes utilizaram salbutamol quando necessário ao longo dos estudos.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene brukte salbutamol etter behov under studiene.
Portuguese: Retire o dispositivo Spiromax da boca e sustenha a respiração durante 10 segundos ou enquanto for confortável para o doente.
Norwegian Bokmål: Fjern Spiromax-enheten fra munnen og hold pusten i 10 sekunder eller så lenge det er behagelig for pasientene.
Portuguese: É impossível tomar acidentalmente medicamento a mais ou uma dose dupla numa inalação.
Norwegian Bokmål: Det er umulig å utilsiktet ta ekstra medisin eller en dobbel dose i én inhalasjon.