FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Manje od 0,7% tenofovira vezuje se za proteine u plazmi ljudi in vitro u rasponu od 0,01 do 25 μg/ml.
Estonian: Inimese plasmavalkudega seondub in vitro vähem kui 0,7% tenofoviirist - vahemikus 0,01...25 mikrogrammi/ml.
Croatian: • takrolimus (lijek koji se koristi za kontroliranje odgovora imunološkog sustava nakon presađivanja)
Estonian: • takroliimus (ravim, mida kasutatakse keha immuunvastuse kontrollimiseks pärast siirdamist)
Croatian: Supstitucija K65R u reverznoj transkriptazi HIV-1 izdvojena tenofovirom izdvojena je i u nekih bolesnika s HIV-1 infekcijom liječenih abakavirom ili didanozinom.
Estonian: Tenofoviiri puhul välja selekteeritud K65R asendus HIV-1 pöördtranskriptaasis selekteeriti ka mõnedel HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kes said ravi abakaviiri või didanosiiniga.
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Estonian: Korduvannuse toksilisus
Croatian: Tenofovirdifosfat je slab inhibitor DNK polimeraza α i β u sisavaca te mitohondrijske DNK polimeraze γ.
Estonian: Tenofoviirdifosfaat on imetajate DNA polümeraaside α, β ning mitokondriaalse DNA polümeraas γ nõrk inhibiitor.
Croatian: Ispitivanja reproduktivne toksičnosti u štakora i kunića nisu pokazala učinke na parenje, plodnost, skotnost ni fetalne parametre.
Estonian: Reproduktsioonitoksilisuse uuringutes rottidel ja küülikutel ei ilmnenud mõju paaritumisele, fertiilsusele, tiinusele ega looteparameetritele.
Croatian: Primjena visokih doza lamivudina u ispitivanjima toksičnosti na životinjama nije bila povezana s toksičnošću nijednog važnog organa.
Estonian: Loomkatsetes ei seostatud lamivudiini suurte annuste manustamist ühegi põhiorgani toksilisusega.
Croatian: Delstrigo sprječava HIV da stvori nove kopije virusa u tijelu.
Estonian: Delstrigo kasutamine hoiab ära HIV viiruse paljunemise teie kehas.
Croatian: Tenofovir je u staničnoj kulturi pokazao antivirusnu aktivnost protiv virusa HIV-1 podtipa A, B, C, D, E, F, G i O (vrijednosti EC50 kretale su se u rasponu od 0,5 do 2,2 µM).
Estonian: Tenofoviiril ilmnes viirusvastane aktiivsus rakukultuuris HIV-1 klaadide A, B, C, D, E, F, G ja O puhul (EC50 väärtused olid vahemikus 0,5...2,2 mikroM).
Croatian: Lamivudin se nakon peroralne primjene brzo apsorbira i opsežno distribuira.
Estonian: Suukaudselt manustatud lamivudiin imendub kiiresti ja jaotub ulatuslikult kudedes.
Croatian: Razvoj ili pogoršanje oštećenja funkcije bubrega
Estonian: Neerukahjustuse teke või süvenemine
Croatian: U usporedbi s ispitanicima s normalnom funkcijom bubrega, srednja vrijednost (% CV) izloženosti tenofoviru porasla je s 2185 (12%) ng·h/ml u ispitanika kojima je CrCl iznosio > 80 ml/min na 3064 (30%) ng·h/ml, 6009 (42%) ng·h/ml i 15 985 (45%) ng·h/ml u ispitanika s blagim, umjerenim odnosno teškim oštećenjem funkcije bubrega.
Estonian: Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga isikutega, suurenesid tenofoviiri keskmised (% CV) ekspositsioonid väärtuselt 2185 (12%) ng•h/ml isikutel, kelle CrCl >80 ml/min, vastavalt väärtusteni 3064 (30%) ng•h/ml, 6009 (42%) ng•h/ml ja 15 985 (45%) ng•h/ml kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel.
Croatian: Opaženi klinički značajni učinci bili su smanjenje broja eritrocita i neutropenija.
Estonian: Täheldatud toimetest olid kliiniliselt olulised punaste vereliblede arvu vähenemine ja neutropeenia.
Croatian: • nesposobnost koštane srži da proizvede nove crvene krvne stanice (izolirana aplazija crvenih krvnih stanica)
Estonian: • luuüdipuudulikkus, mille korral ei teki enam uusi punaseid vereliblesid (puhas punavere aplaasia)
Croatian: DOR + 2 NRTI-ja
Estonian: DOR+2 NRTI-d
Croatian: • agresivnost, halucinacije, poteškoće s prilagođavanjem promjenama, promjene raspoloženja,
Estonian: • agressiivsus, hallutsinatsioonid, raskused muutustega kohanemisel, meeleolumuutused, unes kõndimine
Croatian: Istodobna primjena s lijekovima koji su snažni induktori enzima citokroma P450 CYP3A kontraindicirana je jer se očekuju značajna sniženja koncentracija doravirina u plazmi, koja mogu smanjiti učinkovitost lijeka Delstrigo (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Estonian: Samaaegne manustamine ravimpreparaatidega, mis on tugevad tsütokroom P450 CYP3A ensüümi indutseerijad, on vastunäidustatud, sest on oodata doraviriini plasmakontsentratsioonide olulist vähenemist, mis võib vähendada Delstrigo efektiivsust (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Croatian: • povišene razine kreatinina u krvi
Estonian: • kreatiniini sisalduse suurenemine veres
Croatian: Medijan dobi ispitanika na početku ispitivanja iznosio je 31 godinu (raspon: 18 - 70 godina), 85% bili su muškarci, 52% ispitanika nije bilo bijele rase, 3% istodobno je imalo infekciju virusom hepatitisa B ili C, 14% imalo je AIDS u anamnezi, 21% imalo je razinu HIV-1 RNK višu od 100 000 kopija/ml, a 12% ih je imalo broj CD4
Estonian: Algtasemel oli uuritavate mediaanvanus 31 aastat (vahemikus 18...70 aastat), 85% olid meessoost, 52% mitte-valged, 3%-l oli B- või C-hepatiidi koinfektsioon, 14%-l oli anamneesis AIDS, 21%-l oli HIV-1 RNA > 100 000 koopiat/ml ja 12%-l oli CD4
Croatian: Što je Delstrigo i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Delstrigo ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Ispitivanja lamivudina pokazuju da su koncentracije u plazmi (AUC) povišene u bolesnika s poremećajem rada bubrega, zbog smanjenog klirensa.
Estonian: Uuringud lamivudiiniga näitavad, et neerufunktsiooni häirega patsientidel on vähenenud kliirensi tõttu suurenenud plasmakontsentratsioonid (AUC).
Croatian: • povišene vrijednosti lipaze
Estonian: • lipaasi aktiivsuse tõus
Croatian: • povišene vrijednosti kreatin fosfokinaze
Estonian: • kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine
Croatian: U ispitivanju DRIVE-FORWARD, randomizirano je 766 ispitanika koji su primili najmanje 1 dozu doravirina od 100 mg jedanput na dan ili darunavira + ritonavira u dozi od 800+100 mg jedanput na dan, svaki u kombinaciji s emtricitabinom/tenofovirdizoproksilom (FTC/TDF) ili abakavirom/lamivudinom (ABC/3TC), prema izboru ispitivača.
Estonian: Uuringus DRIVE-FORWARD randomiseeriti 766 isikut, kes said vähemalt ühe annuse kas 100 mg doraviriini või 800+100 mg darunaviir+ritonaviiri üks kord ööpäevas, kumbki kombinatsioonis emtritsitabiin/tenofoviirdisoproksiiliga (FTC/TDF) või abakaviir/lamivudiiniga (ABC/3TC) uuriva arsti otsuse järgi.
Croatian: Antivirusna aktivnost tenofovirdizoproksila protiv laboratorijskih i kliničkih izolata HIV-1 ocjenjivala se u T-limfoblastoidnim staničnim linijama, prvenstveno monocitima/makrofagima i limfocitima iz periferne krvi.
Estonian: Tenofoviiri viirusvastast toimet HIV-1 laboratoorsetele ja kliinilistele isolaatidele hinnati T-lümfoblastoid-rakuliinidel, peamiselt monotsüüt/makrofaag-rakkudel ja perifeerse vere lümfotsüütidel.
Croatian: Uz ostale supstitucije zabilježena je promjena 5 - 10 puta (G190S [5,7 puta], K103N/P225H [7,9 puta], V108I/Y181C [6,9 puta], Y181V [5,1 put]).
Estonian: Teised asendused põhjustasid kordse muutuse 5...10 (G190S (5,7); K103N/P225H (7,9), V108I/Y181C (6,9), Y181V (5,1)).
Croatian: Rezultati ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza provedenih na štakorima, psima i majmunima pri razinama izloženosti većima ili jednakima kliničkim razinama izloženosti koji bi mogli biti značajni za kliničku primjenu uključivali su promjene na bubrezima i kostima te sniženje koncentracije fosfata u serumu.
Estonian: Korduvannuse toksilisuse uuringutes rottidel, koertel ja ahvidel ekspositsioonide juures, mis olid kliinilisest ekspositsioonist suuremad või sellega võrdsed, esinesid järgmised leiud, millel võib olla tähendus kliinilisel kasutamisel: muutused neerudes ja luudes ning fosfaadi kontsentratsioonide vähenemine seerumis.
Croatian: Laboratorijski sojevi HIV-1 koji nose česte mutacije povezane s rezistencijom na NNRTI-je (K103N, Y181C) ili supstitucije K103N/Y181C u reverznoj transkriptazi pokazuju manje nego trostruko smanjenje osjetljivosti na doravirin u odnosu na virus divljeg tipa kada su se ispitivali u prisutnosti 100%-tnog normalnog humanog seruma.
Estonian: HIV-1 laboritüved tavaliste NNRTI-ga seotud mutatsioonidega K103N, Y181C või pöördtranskriptaasi asendusega K103N/Y181C põhjustavad vähem kui 3-kordse tundlikkuse vähenemise doraviriini suhtes võrreldes metsikut tüüpi viirusega, hindamisel 100% normaalses inimseerumis.
Croatian: • upala kože zbog alergije, crvenilo obraza, nosa, brade ili čela, kvržice ili prištići na licu, oticanje lica, usana, jezika ili grla
Estonian: • nahapõletik allergia tõttu, punetus põskedel, ninal, lõual või laubal, vistrikud või punnid näos,
Croatian: vrlo rijetko aplazija crvenih krvnih stanica*
Estonian: Väga harv puhas punavere aplaasia*
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na štetne učinke doravirina, lamivudina ili tenofovirdizoproksila na plodnost pri razinama izloženosti višima od onih koje se postižu u ljudi kod primjene preporučene kliničke doze (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita doraviriini, lamivudiini ega tenofoviirdisoproksiili kahjulikku mõju fertiilsusele kontsentratsioonide juures, mis ületavad inimestel soovitatava kliinilise annuse puhul esinevaid kontsentratsioone (vt lõik 5.3).
Croatian: Kako Delstrigo djeluje
Estonian: Kuidas Delstrigo toimib
Croatian: • karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin
Estonian: • karbamasepiin, okskarbasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin
Croatian: Virološka supresija (HIV-1 RNK < 40 kopija/ml) morala je biti postignuta početnim režimom u ispitanika tijekom najmanje 6 mjeseci prije ulaska u ispitivanje, pri čemu u anamnezi nije zabilježen izostanak virološkog odgovora, uz dokumentiranu odsutnost supstitucija u reverznoj transkriptazi koje donose rezistenciju na doravirin, lamivudin i tenofovir (vidjeti dio Rezistencija).
Estonian: Patsiendid pidid olema viroloogilise supressiooniga (HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml) algsel raviskeemil vähemalt 6 kuud enne uuringusse kaasamist, neil ei tohtinud olla anamneesis viroloogilist ebaõnnestumist ja pidi olema dokumenteeritud doraviriini, lamivudiini ja tenofoviiri suhtes resistentsust põhjustavate RT asenduste puudumine (vt lõik „Resistentsus").
Croatian: U bolesnika s istodobnom infekcijom virusom HIV-1 i HBV-om koji su prekinuli primjenu lamivudina ili tenofovirdizoproksila, dviju sastavnica lijeka Delstrigo, prijavljene su teške akutne egzacerbacije hepatitisa B (npr. dekompenzacija jetre i zatajenje jetre).
Estonian: HIV-1 ja HBV koinfektsiooniga patsientidel, kes katkestasid ravi lamivudiini või tenofoviirdisoproksiiliga (Delstrigo kaks komponenti), on teatatud B-hepatiidi raskekujulisest ägedast halvenemisest (nt maksa dekompensatsioon ja maksapuudulikkus).
Croatian: Ispitivanja provedena na skotnim ženkama štakora i kunića pokazala su da se doravirin prenosi na plod kroz posteljicu i postiže koncentracije u plazmi ploda koje iznose do 40% (kunići) odnosno 52% (štakori) koncentracija zabilježenih u skotnih ženki 20. dana gestacije.
Estonian: Katsed tiinetel rottidel ja küülikutel näitasid, et doraviriin tungib läbi platsenta loote organismi, seejuures 20. gestatsioonipäeval täheldatud loote plasmakontsentratsioonid moodustasid kuni 40% (küülikud) ja 52% (rotid) emaslooma kontsentratsioonidest.
Croatian: Potrebno je izbjegavati primjenu lijeka Delstrigo istodobno ili neposredno nakon primjene nefrotoksičnih lijekova (npr. primjena visokih doza ili više različitih nesteroidnih protuupalnih lijekova [NSAIL] istovremeno) (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Tuleb hoiduda Delstrigo kasutamisest samaaegselt või peagi pärast nefrotoksiliste ravimpreparaatide kasutamist (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid [MSPVA-d] suurtes annustes või mitme ravimina) (vt lõik 4.5).
Croatian: • snižene razine kalija u krvi
Estonian: • kaaliumi sisalduse vähenemine veres
Croatian: Razlika (95 % CI)
Estonian: Ravierinevus (95% CI)
Croatian: U mišjem mikronukleusnom testu in vivo tenofovirdizoproksil je bio negativan kada je primijenjen mužjacima miševa.
Estonian: Ühes in vivo hiirte mikronukleuse testis andis tenofoviirdisoproksiil negatiivse tulemuse, kui seda manustati isastele hiirtele.
Croatian: Nalazi dobiveni u ispitivanjima na štakorima i majmunima ukazali su na smanjenje apsorpcije fosfata u crijevima povezano s primjenom djelatne tvari, uz potencijalno sekundarno smanjenje BMD-a.
Estonian: Rottidel ja ahvidel läbiviidud uuringute leiud näitasid, et esines toimeainega seotud vähenemine fosfaadi intestinaalses imendumises koos potentsiaalse sekundaarse LMT vähenemisega.
Croatian: Ako je bolesnik propustio uzeti dozu lijeka Delstrigo, a od propuštene doze je prošlo manje od 12 sati, treba je uzeti što je prije moguće i zatim nastaviti s primjenom prema uobičajenom rasporedu.
Estonian: Kui patsiendil jääb Delstrigo annus võtmata ja möödunud on vähem kui 12 tundi tavalisest ravimi võtmise ajast, peab patsient võtma Delstrigo nii kiiresti kui võimalik ja jätkama tavapärase annustamisskeemiga.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Delstrigo u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju infekcije virusom humane imunodeficijencije 1 (HIV-1), sukladno odluci o Planovima istraživanja u pedijatrijskoj populaciji [engl.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Delstrigoga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (HIV-1) infektsiooni ravi korral pediaatriliste uuringute programmi alusel kinnitatud näidustusel (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Croatian: • mišićna slabost, slabljenje kostiju (koje je praćeno bolovima u kostima i ponekad dovodi do prijeloma)
Estonian: • lihasnõrkus, luude nõrgenemine (koos luuvaludega, mõnikord tekivad luumurrud)
Croatian: • bosentan (lijek za liječenje bolesti pluća)
Estonian: • bosentaan (kopsuhaiguse ravim)
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava manje često neutropenija*, anemija*, trombocitopenija*
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aeg-ajalt neutropeenia*, aneemia*, trombotsütopeenia*
Croatian: norgestimat/etinilestradiol
Estonian: norgestimaat/etünüülöstradiool
Croatian: Snapshot approach) u ispitivanju DRIVE-SHIFT
Estonian: Efektiivsusvastus (läbilõikeline meetod) uuringus DRIVE-SHIFT
Croatian: • povećana jetra ili masna jetra, žuta koža ili oči, bol u trbuhu (abdomenu) uzrokovana upalom jetre
Estonian: • suurenenud maks või rasvmaks, naha või silmade kollasus, kõhuvalu, mille põhjuseks on maksapõletik
Croatian: Doravirin/lamivudin/tenofovirdizoproksil ne smije se primjenjivati u kombinaciji s doravirinom, osim u slučajevima kada je to potrebno zbog prilagodbe doze (npr. kod primjene istodobno s rifabutinom) (vidjeti dijelove 4.2 i 4.5).
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili ei tohi manustada koos doraviriiniga, välja arvatud juhul kui see on vajalik annuse kohandamiseks (nt koos rifabutiiniga) (vt lõigud 4.2 ja 4.5).
Croatian: Ni u jednog od 24 ispitanika (11 u skupini s prelaskom bez odgode, 13 u skupini s odgođenim prelaskom) s početnim mutacijama povezanima s rezistencijom na NNRTI-je (K103N, G190A ili Y181C u reverznoj transkriptazi) nije došlo do izostanka virološkog odgovora do 48. tjedna ili u trenutku prekida liječenja.
Estonian: Ühelgi neist 24 patsiendist (11 kohese ülemineku rühmast, 13 hilise ülemineku rühmast), kellel esinesid algtasemel NNRTI mutatsioonid (RT K103N, G190A või Y181C), ei esinenud viroloogilist ebaõnnestumist kuni 48. nädalani ega ravi lõpetamisel.
Croatian: rifapentin
Estonian: rifapentiin
Croatian: Naime, nije se ispitivala njegova primjena tijekom trudnoće i nije poznato hoće li Delstrigo naškoditi Vašem djetetu dok ste trudni.
Estonian: Parem on hoiduda Delstrigo kasutamisest raseduse ajal, sest seda ravimit ei ole uuritud rasedatel ning on teadmata, kas Delstrigo kasutamine raseduse ajal võib kahjustada teie last.
Croatian: • bol u prsnom košu, osjećaj hladnoće, bol, žeđ
Estonian: Harv valu rinnus, külmavärinad, valu, janu
Croatian: HIV-1 RNK kopija/ml
Estonian: HIV-1 RNA koopiat/ml
Croatian: Primjenu lijeka Delstrigo treba prekinuti ako procijenjeni CrCl padne ispod 50 ml/min (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Ravi Delstrigoga tuleb katkestada, kui hinnanguline CrCl langeb alla 50 ml/min (vt lõik 4.4).
Croatian: Doravirin ne inhibira humane stanične DNK polimeraze α i ß ni mitohondrijsku DNK polimerazu γ.
Estonian: Doraviriin ei inhibeeri inimese tsellulaarseid DNA polümeraase α ja ß ega mitokondriaalset DNA polümeraasi γ.
Croatian: Bolesnicima s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega potrebna je prilagodba intervala doziranja lamivudina i tenofovirdizoproksila koja se ne može postići kombiniranom tabletom (vidjeti dijelove 4.4 i 5.2).
Estonian: Mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel on nõutav lamivudiini ja tenofoviirdisoproksiili annuste intervallide kohandamine, mis ei ole kombinatsioontabletiga teostatav (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Croatian: Supstitucija K70E klinički izdvojena tenofovirdizoproksilom smanjuje osjetljivost na abakavir, didanozin, emtricitabin, lamivudin i tenofovir.
Estonian: Tenofoviirdisoproksiili puhul kliiniliselt välja selekteeritud K70E asendus põhjustab tundlikkuse vähenemist abakaviirile, didanosiinile, emtritsitabiinile, lamivudiinile ja tenofoviirile.
Croatian: Izolati HIV-1 u bolesnika (n=20) čiji HIV-1 eksprimira srednju vrijednost od 3 aminokiselinske supstitucije u reverznoj transkriptazi povezane s rezistencijom na zidovudin (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F ili K219Q/E/N) pokazali su 3,1 puta smanjenu osjetljivost na tenofovir.
Estonian: HIV-1 isolaadid patsientidelt (n = 20), kelle HIV-1 ekspresseeris keskmiselt 3 zidovudiiniga seotud pöördtranskriptaasi asendust (M41L, D67N, K70R, L210W, T215Y/F või K219Q/E/N), näitasid 3,1-kordselt vähenenud tundlikkust tenofoviiri suhtes.
Croatian: Međutim, ako je do sljedeće doze preostalo manje od 12 sati, preskočite propuštenu dozu i uzmite sljedeću predviđenu dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Kuid kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud 12 tundi või vähem, jätke unustatud annus võtmata ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: U ispitivanjima faze 3 DRIVE-FORWARD i DRIVE-AHEAD sudjelovali su prethodno neliječeni bolesnici (n = 747), a sljedeće supstitucije povezane s rezistencijom na NNRTI-je bile su dio isključnih kriterija: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C,Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Estonian: III faasi uuringutesse DRIVE-FORWARD ja DRIVE-AHEAD kaasati eelnevalt ravimata patsiendid (n = 747), kelle puhul üheks välistamiskriteeriumiks olid järgmised NNRTI asendused: L100I, K101E, K101P, K103N, K103S, V106A, V106I, V106M, V108I, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, Y188C, Y188H, Y188L, G190A, G190S, H221Y, L234I, M230I, M230L, P225H, F227C, F227L, F227V.
Croatian: • Nemojte uzeti dvije doze lijeka Delstrigo istovremeno kako biste nadoknadili propuštenu dozu.
Estonian: • Ärge võtke kahte Delstrigo annust korraga, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Croatian: Za što se Delstrigo koristi
Estonian: Milleks Delstrigot kasutatakse
Croatian: • nafcilin (lijek za liječenje nekih bakterijskih infekcija)
Estonian: • naftsilliin (ravim mõningate bakteriaalsete infektsioonide raviks)
Croatian: Istodobna primjena doravirina/lamivudina/tenofovirdizoproksila i lijekova koji su inhibitori CYP3A može povisiti koncentracije doravirina u plazmi.
Estonian: Doraviriin/lamivudiin/tenofoviirdisoproksiili samaaegne manustamine koos ravimpreparaatidega, mis on CYP3A inhibiitorid, võib põhjustada doraviriini plasmakontsentratsioonide suurenemist.
Croatian: U ispitivanju in vitro nisu izdvojene uobičajene mutacije koje uzrokuju rezistenciju na NNRTI-je (K103N, Y181C).
Estonian: In vitro uuringus ei selekteerunud tavapäraseid NNRTI-le resistentseid mutatsioone (K103N, Y181C).
Croatian: Delstrigo je indiciran za liječenje odraslih osoba s infekcijom virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1) bez prethodnih ili trenutačnih dokaza rezistencije na lijekove iz skupine nenukleozidnih inhibitora reverzne transkriptaze (engl. non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, NNRTI), lamivudin ili tenofovir (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Estonian: Delstrigo on näidustatud HIV-1 infektsiooni raviks täiskasvanutele, kellel puudub varasem või olemasolev resistentsus NNRTI klassi, lamivudiini või tenofoviiri suhtes (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Croatian: U ispitivanju DRIVE-SHIFT, prelazak na Delstrigo bez odgode pokazao se neinferiornim u 48. tjednu u usporedbi s nastavkom početnog režima u 24. tjednu, što je procijenjeno prema omjeru ispitanika s HIV-1 RNK < 40 kopija/ml.
Estonian: Uuringus DRIVE-SHIFT tõendati Delstrigo'le kohese ülemineku rühmas mittehalvemus 48. nädalal võrreldes algtaseme raviskeemi jätkamisega 24. nädalani, mida hinnati nende patsientide osakaalu järgi, kellel HIV-1 RNA < 40 koopiat/ml.
Croatian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (indukcija CYP3A)
Estonian: AUC 0,12 (0,10; 0,15) Cmax 0,43 (0,35; 0,52) C24 0,03 (0,02; 0,04) (CYP3A indutseerimine)
Croatian: Supstitucija M184I/V, koja uzrokuje rezistenciju na lamivudin, dovodi do rezistencije na emtricitabin.
Estonian: M1841/V lamivudiinresistentne asendus annab resistentsuse emtritsitabiini suhtes.
Croatian: Klinički izolati koji su sadržavali supstituciju Y188L ili supstitucije V106 u kombinaciji s mutacijama A98G, H221Y, P225H, F227C ili Y318F pokazali su više od sto puta smanjenu osjetljivost na doravirin.
Estonian: Kliinilistel isolaatidel, mis sisaldasid Y188L asendust või V106 asenduse ja A98G, H221Y, P225H, F227C või Y318F kombinatsiooni, esines rohkem kui 100-kordselt vähenenud tundlikkus doraviriini suhtes.
Croatian: Od 7 ispitanika u kojih se razvila izražena rezistencija na doravirin u pivotalnim ispitivanjima, 6 ih je pokazivalo fenotipsku rezistenciju na efavirenz i nevirapin, 3 na rilpivirin, dok su 2 ispitanika pokazivala djelomičnu rezistenciju na etravirin, što je utvrđeno testom Monogram Phenosense.
Estonian: Monogram Phenosense uuringu alusel esines 7 isikust, kellel oluliste uuringute käigus oli tekkinud ulatuslik doraviriinresistentsus, kuuel fenotüüpne resistentsus EFV ja nevirapiini suhtes, kolmel rilpiviriini suhtes ja kahel esines osaline resistentsus etraviriini suhtes.
Croatian: Vrlo rijetke: mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba
Estonian: Väga harv: võivad esineda kuni 1 inimesel 10 000-st
Croatian: U bolesnika u kojih postoji rizik od poremećaja funkcije bubrega, uključujući bolesnike koji su prethodno imali bubrežne događaje tijekom liječenja adefovirdipivoksilom, preporučuje se prije uvođenja lijeka Delstrigo ocijeniti vrijednosti procijenjenog CrCl, vrijednosti fosfora u serumu, vrijednosti glukoze u mokraći i vrijednosti proteina u mokraći te po potrebi češće kontrolirati funkciju bubrega tijekom liječenja lijekom Delstrigo, u skladu s bolesnikovim medicinskim stanjem.
Estonian: Neerufunktsiooni häire riskiga patsientidel (sh patsiendid, kellel on varem esinenud neeruprobleeme ravi ajal adefoviirdipivoksiiliga) on soovitatav määrata hinnanguline CrCl, fosfori sisaldus seerumis, glükoos uriinis ja valk uriinis enne ravi alustamist Delstrigoga ning ravi ajal Delstrigoga jälgida sagedamini neerufunktsiooni, lähtudes patsiendi meditsiinilisest seisundist.
Croatian: Kod primjene tenofovirdizoproksila, sastavnice lijeka Delstrigo, prijavljeno je oštećenje funkcije bubrega, uključujući slučajeve akutnog zatajenja bubrega i Fanconijeva sindroma (oštećenja bubrežnih tubula praćenog teškom hipofosfatemijom).
Estonian: Delstrigo komponendi tenofoviirdisoproksiili kasutamisel on teatatud neerukahjustusest, sh ägeda neerupuudulikkuse ja Fanconi sündroomi (neerutuubulite kahjustus koos raske hüpofosfateemiaga) juhud.
Croatian: Mutirani oblici HIV-1 rezistentni na lamivudin također su pokazali križnu rezistenciju i na didanozin.
Estonian: Lamivudiinresistentsetel HIV-1 mutatsioonidel esines ka ristuv resistentsus didanosiini (ddI) suhtes.