FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette et la boîte après EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării, marcată pe etichetă și cutie după EXP.
French: Date de première autorisation: 17/05/2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17/05/2017
French: Carbomère 971P NF
Romanian: Carbomer 971P NF
French: bouchons en caoutchouc bromobutyle
Romanian: Dopuri din cauciuc bromobutilic
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați in secțiunea 6.1 din SPC sunt fie substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau sunt considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
French: Suspension limpide à légèrement turbide, de couleur rougeâtre à rose pâle.
Romanian: Suspensie limpede sau ușor opalescentă, de culoare roșiatică până la roz pal.
French: EU/2/17/209/001 (25 doses) EU/2/17/209/002 (50 doses)
Romanian: EU/2/17/209/001 (25 doze) EU/2/17/209/002 (50 doze)
French: Début de l'immunité: 7 jours après la primovaccination.
Romanian: Instalarea imunității: 7 zile după prima vaccinare.
French: Solution de chlorure de sodium (0,9 %)
Romanian: Soluție de clorură de sodiu (0,9%) 6.2 Incompatibilităţi majore
French: INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 Espèces cibles
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii țintă
French: La substance active, étant d'origine biologique et destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Romanian: C. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă fiind un principiu de origine biologica destinată pentru imunitatea activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
French: Carbomère 971P NF Thiomersal
Romanian: Carbomer 971P NF Thiomersal
French: Tailles de l'emballage:
Romanian: Dimensiunea ambalajului:
French: Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.
Romanian: Medicamentele nu trebuie aruncate în ape reziduale sau ca resturi menajere.
French: Temps d'attente: zéro jour
Romanian: TIMP DE AŞTEPTARE Timp de așteptare: zero zile.
French: Une augmentation transitoire de la température rectale, ne dépassant pas 2 °C, est fréquente après la vaccination et ne persiste pas plus d'un jour.
Romanian: O creștere temporară a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, este frecventă după vaccinare.
French: Il induit la production d'anticorps neutralisants et inhibant l'hémagglutination contre ce sous-type viral.
Romanian: Acesta declanșează producerea de anticorpi neutralizati și inhibohemaglutinanti pentru acest subtip.
French: Vaccination: 2 injections d'une dose (1 ml) à partir de l'âge de 56 jours, avec un intervalle de 3 semaines entre les injections.
Romanian: Vaccinare: 2 injecții de o doză (1 ml), începând de la vârsta de 56 de zile, cu un interval de
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATA LA CARE A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/.
French: Chez les porcelets, les anticorps d'origine maternelle interfèrent avec l'immunité induite par RESPIPORC FLUpan H1N1.
Romanian: Anticorpii de origine maternă de la purcei interferează cu imunitatea mediată de RESPIPORC FLUpan H1N1.
French: RESPIPORC FLUpan H1N1 suspension injectable pour porcins
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
French: 25 ml (25 doses) 50 ml (50 doses)
Romanian: 25 ml (25 doze) 50 ml (50 doze)
French: Les réponses en anticorps mentionnées par la suite ont été documentées chez les porcins dépourvus d'immunité d'origine maternelle.
Romanian: Reacțiile anticorpilor, menționate în cele ce urmează, au fost demonstrate pentru porcine fără imunitate de origine maternă.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Romanian: - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai puțin frecvente (mai mult de 1 dar mai puțin de 10 animale din 1000 animale tratate)
French: Pour utilisation intramusculaire.
Romanian: Pentru uz intramuscular.
French: Groupe pharmacothérapeutique: Produits immunologiques, vaccins viraux inactivés pour les porcins, virus grippaux porcins.
Romanian: Produse imunologice, vaccinuri virale inactivate pentru porcine, virusul gripei porcine.
French: Immunisation active des porcins à partir de l'âge de 8 semaines contre le virus grippal porcin pandémique de type H1N1 afin de réduire la charge virale pulmonaire et l'excrétion virale.
Romanian: Imunizarea activă a porcilor, începând de la vârsta de 8 săptămâni, împotriva virusului pandemic H1N1 al gripei porcine, pentru reducerea încărcăturii virale a plămânului și a excreției virale.
French: Flacon de 25 ml et 50 ml DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Romanian: Cutie de carton pentru 25 ml, 50 ml DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Nu există.
French: flacons de 25 ml en polyéthylène téréphtalate (PET) Flacons de 50 ml en PET
Romanian: flacoane de 25 ml din polietilen-tereftalat (PET) 50 ml, flacoane PET
French: Boîte en carton contenant 1 flacon de 25 doses (25 ml) ou de 50 doses (50 ml) avec un bouchon en caoutchouc et une capsule à rebord en aluminium.
Romanian: Cutie de carton cu un flacon de 25 doze (25 ml) sau 50 doze (50 ml) cu dop de cauciuc și capac cu inel.
French: Elle a été démontrée contre les souches suivantes: FLUAV/Hamburg/NY1580/2009(H1N1)pdm09 (origine humaine), FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (origine porcine) et FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (origine porcine).
Romanian: FLUAV/swine/Schallern/IDT19989/2014 (H1N1)pdm09 (de origine porcină) și FLUAV/sw/Teo(Spain)/AR641/2016 (H1N1)pdm09 (de origine porcină).
French: Après la primovaccination, les anticorps inhibant l'hémagglutination ont été détectés au 7ème jour chez 15 à 100 % des porcins vaccinés, ils ont disparu chez la majorité des animaux en 1 à 4 semaines par la suite.
Romanian: Anticorpi inhibitohemaglutinanti au fost detectați în 15-100% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și au dispărut, în majoritatea animalelor, într-un interval de 1-4 săptămâni.
French: Durée de l'immunité: 3 mois après la primovaccination.
Romanian: 3 luni după prima vaccinare.
French: Médicament vétérinaire soumis à prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar, supus eliberarii cu rețetă veterinara
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Romanian: RESPIPORC FLUpan H1N1, suspensie injectabilă, pentru porci NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deținătorul autorizației de comercializare și producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
French: Après la primovaccination, les anticorps neutralisants ont été détectés dans le sérum au 7ème jour chez plus de 75 % des porcins vaccinés et ont persisté chez plus de 75 % des porcins pendant plus de 3 mois.
Romanian: Anticorpii neutralizanți, în ser, au fost detectați la mai mult de 75% dintre porcii imunizati, în cea de-a 7 zi de după imunizarea primară și s-au menținut mai mult de 3 luni, în peste 75% dintre porci.
French: L'efficacité du vaccin a été étudiée lors d'épreuves virulentes en laboratoire chez des porcins dépourvus d'anticorps d'origine maternelle.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost examinată în studii de laborator, prin in la porcine fără anticorpi de origine maternă, și a fost demonstrată împotriva următoarelor tulpini;
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Agenției Europene a Medicamentelor(http://www.ema.europa.eu/).
French: Le vaccin stimule une immunité active contre le virus grippal pandémique porcin A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09-like.
Romanian: Vaccinul stimulează o imunitate activă împotriva gripei porcine pandemice cu virus de tip A/Jena/VI5258/2009 (H1N1)pandemic09.
French: EXP{mois/année} Après ouverture, à utiliser dans les 10 jours.
Romanian: Se va utiliza în interval de 10 ore de la deschidere.
French: Gestation et lactation: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation et de lactation.
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) responsabil (responsabili) pentru eliberarea seriilor de produs
French: En cas d'exposition des truies à des antigènes (provenant d'un milieu infecté et/ou une vaccination), les anticorps transmis aux porcelets peuvent interférer avec l' immunisation active à l'âge de 12 semaines.
Romanian: anticorpii transmiși la purcei pot interfera cu imunizarea activă, la vârsta de 12 săptămâni.
French: Voie intramusculaire.
Romanian: Uz intramuscular.
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienţilor
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal Sans objet.
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale
French: capsules à rebord en aluminium
Romanian: Capace cu inel, din aluminiu
French: Un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 peut se produire au site d'injection, ces réactions sont fréquentes mais disparaissent dans les 5 jours.
Romanian: O inflamație temporară, de până la 2 cm3, poate apărea la locul de injectare.
French: Pas de précaution particulière.
Romanian: Nu sunt necesare precauții speciale.
French: L'EPAR complet relatif à Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Les symptômes peuvent inclure fièvre, dépression, toux, éternuements, difficultés respiratoires et perte d'appétit.
Romanian: Semnele pot include febră, depresie, tuse, strănut, dificultăți de respirație și pierderea poftei de mâncare.
French: Vaccin contre la grippe porcine (virus inactivé)
Romanian: Vaccin împotriva gripei porcine (inactivat)
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Respiporc FLUpan H1N1 le 17/05/2017.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Respiporc FLUpan H1N1, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 17/05/2017.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcins traités par Respiporc FLUpan H1N1 est de «zéro» jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Respiporc FLUpan H1N1 este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à la protection du porcin contre la maladie induite par ce virus.
Romanian: Acest răspuns imun activ va ajuta la protejarea porcului împotriva bolii provocate de virus.
French: Lorsqu'un porcin reçoit le vaccin, son système immunitaire reconnaît le virus comme «étranger» et réagit en développant une réponse immunitaire active.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și reacționează dezvoltând un răspuns imun activ.
French: L'efficacité de Respiporc FLUpan H1N1 a été démontrée par trois études de laboratoire et par une étude combinée de laboratoire et de terrain.
Romanian: Eficacitatea Respiporc FLUpan H1N1 a fost demonstrată în trei studii de laborator și într-un studiu combinat, de teren și de laborator.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Respiporc FLUpan H1N1.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Respiporc FLUpan H1N1.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Respiporc FLUpan H1N1 sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Respiporc FLUpan H1N1 (qui peuvent toucher jusqu'à un animal sur 10) sont une augmentation temporaire de la température rectale ne dépassant pas 2 °C et ne durant pas plus d'une journée, et un gonflement transitoire pouvant atteindre 2 cm3 au site d'injection et qui disparaît généralement dans les 5 jours.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Respiporc FLUpan H1N1 (care pot afecta cel mult 1 animal din 10) sunt creșterea de scurtă durată a temperaturii rectale, de cel mult 2 °C, care nu durează mai mult de o zi, și inflamația temporară, de până la 2 cm3, la locul de injectare, care dispare de obicei într-un interval de 5 zile.
French: La grippe porcine est une maladie des poumons et des voies respiratoires chez les porcins.
Romanian: Gripa porcină este o boală a plămânilor și a căilor respiratorii la porci.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, seule une légère réaction au site d'injection peut être observée.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, se preconizează doar apariția unei reacții minore la locul de injectare.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin utilisé pour protéger les porcins de 8 semaines et plus contre la grippe porcine due à un sous-type pandémique du virus H1N1.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin utilizat pentru protejarea porcilor începând cu vârsta de opt săptămâni împotriva gripei porcine cauzate de subtipul pandemic H1N1.
French: Ces études ont montré que les porcins vaccinés avec Respiporc FLUpan H1N1 présentaient une diminution de la quantité de virus présents dans les poumons et excrétés par le nez.
Romanian: Studiile au demonstrat că porcii vaccinați cu Respiporc FLUpan H1N1 au prezentat o reducere a cantității de virus din plămâni și a excreției de virus pe cale nazală.
French: L'immunité offerte par le vaccin commence une semaine après la seconde injection, pour une durée de trois mois.
Romanian: Vaccinul începe să fie eficace la o săptămână după a doua injecție, iar protecția durează trei luni.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un virus grippal de type A (Pan H1N1) qui a été inactivé pour qu'il ne puisse pas provoquer la maladie.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține virusul gripal A (Pan H1N1), care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
French: Il est administré en deux injections intramusculaires espacées de trois semaines.
Romanian: Medicamentul se administrează sub forma a două injecții în mușchi, la interval de trei săptămâni.
French: Le vaccin contient le virus grippal inactivé (tué) de type A Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09, une souche du virus qui cause la grippe porcine.
Romanian: Vaccinul conține virusul A/Jena/VI5258/2009(H1N1)pdm09 inactivat (omorât), o tulpină a virusului care cauzează gripa porcină.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir plus rapidement contre celui-ci.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil reacționeze mai rapid împotriva virusului atunci când va fi expus la acesta.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Respiporc FLUpan H1N1.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Respiporc FLUpan H1N1.
French: Respiporc FLUpan H1N1 contient un adjuvant (du carbomère) destiné à favoriser la réponse immunitaire.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 conține un adjuvant (carbomer), care are rolul de a intensifica răspunsul imun.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Respiporc FLUpan H1N1, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
French: Respiporc FLUpan H1N1 est un vaccin.
Romanian: Respiporc FLUpan H1N1 este un vaccin.
French: Autres informations relatives à Respiporc FLUpan H1N1:
Romanian: Alte informații despre Respiporc FLUpan H1N1:
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Respiporc FLUpan H1N1, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
French: Quels sont les bénéfices de Respiporc FLUpan H1N1 démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Respiporc FLUpan H1N1 pe parcursul studiilor?
French: Qu'est-ce que Respiporc FLUpan H1N1 et dans quel cas est-il utilisé?
Romanian: Ce este Respiporc FLUpan H1N1 și pentru ce se utilizează?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Respiporc FLUpan H1N1?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Respiporc FLUpan H1N1?
French: Pourquoi Respiporc FLUpan H1N1 est-il approuvé?
Romanian: De ce a fost aprobat Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 agit-il?
Romanian: Cum acționează Respiporc FLUpan H1N1?
French: Comment Respiporc FLUpan H1N1 est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Respiporc FLUpan H1N1?
French: Contenant (concentration) Présentation
Romanian: Conținutul (concentrația)
French: * n = 18 sujets.
Romanian: *n = 18 subiecţi.
French: Date de première autorisation : 20 août 2015
Romanian: Data primei autorizări: 20 August 2015
French: Concentration maximale (Cmax)
Romanian: Concentraţia maximă (Cmax)
French: Dépôt du rapport d'étude clinique final au plus tard le 31 mars 2025
Romanian: Raportul final al studiului clinic va fi depus până la 31 martie 2025
French: Respreeza peut contenir des traces d'IgA.
Romanian: Respreeza poate conține urme de IgA.
French: L'âge des sujets allait de 29 à 68 ans (âge médian : 49 ans).
Romanian: Vârsta subiecţilor a fost cuprinsă între 29 şi 68 de ani (vârsta medie 49 de ani).
French: Il prendra les mesures appropriées.
Romanian: El sau ea va lua măsurile corespunzătoare.
French: *Produit à partir de plasma de donneurs humains.
Romanian: *Produs din plasmă de la donatori umani.
French: Après reconstitution, la solution doit être utilisée immédiatement.
Romanian: După reconstituire, soluţia trebuie utilizată imediat.
French: En cas de choc, un traitement médical d'urgence doit être administré.
Romanian: În caz de şoc, trebuie administrat tratamentul medical de urgenţă.
French: Ce médicament n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants ou les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Acest medicament nu este destinat utilizării la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: À cause de ces dommages, les poumons ne fonctionnent pas correctement.
Romanian: Din cauza acestor leziuni, plămânii nu funcţionează corect.
French: Le solvant est une solution transparente et incolore.
Romanian: Solventul este o soluţie limpede şi incoloră.
French: • La reconstitution doit être effectuée conformément aux instructions fournies ci-dessous.
Romanian: • Reconstituirea trebuie făcută conform instrucțiunilor de mai jos.
French: Inspecter visuellement la solution reconstituée.
Romanian: Inspectați vizual soluția reconstituită.
French: Études RAPID
Romanian: Studiile RAPID
French: Aire sous la courbe (ASC0-∞)
Romanian: Aria de sub curbă (ASC0-∞)
French: La demi-vie moyenne estimée dans la population était de 6,8 jours.
Romanian: Estimarea populaţională a mediei timpului de înjumătăţire a fost de 6,8 zile.
French: La fréquence des EI depuis la mise sur le marché uniquement est considérée comme « indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) ».
Romanian: Frecvenţa RA în perioada de timp după punerea pe piaţă este considerată numai ca fiind „necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile)".
French: Suivez les étapes ci-dessous pour la préparation et la reconstitution de Respreeza :
Romanian: Urmați pașii de mai jos pentru prepararea și reconstituirea Respreeza:
French: BOÎTE EXTÉRIEURE
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ
French: La vitesse de perfusion recommandée à la rubrique 4.2 doit être respectée.
Romanian: Viteza de perfuzare recomandată, prezentată la pct. 4.2 trebuie să fie respectată.
French: La sécurité de Respreeza a été évaluée dans plusieurs études précliniques.
Romanian: Siguranţa Respreeza a fost evaluată în mai multe studii preclinice.
French: Les conséquences d'un surdosage ne sont pas connues.
Romanian: Consecinţele supradozajului nu sunt cunoscute.
French: Des vertiges peuvent survenir après l'administration de ce médicament.
Romanian: Pot apărea ameţeli după administrarea acestui medicament.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur et équipement spécial pour l'administration
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului şi echipamente speciale pentru administrare
French: code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus.
Romanian: cod de bare 2D care conține indentificatorul unic inclus.
French: Si vous allaitez, votre médecin parlera avec vous des risques et des bénéfices associés à la prise de ce médicament.
Romanian: Dacă alăptaţi, medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră riscurile şi beneficiile tratamentului cu acest medicament.
French: Par conséquent, Respreeza peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Romanian: Prin urmare, Respreeza poate avea o influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
French: • Le produit doit être reconstitué, administré et manipulé avec prudence en utilisant une technique aseptique pour préserver la stérilité du produit.
Romanian: • Medicamentul trebuie reconstituit, administrat și manipulat cu precauție, folosind o tehnică aseptică pentru a menține sterilitatea medicamentului.