FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije započinjanja i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.4).
Croatian: Preporučuje se nadzor zbog nuspojava povezanih s oralnim kontraceptivima, koje mogu nastupiti uz one povezane s primjenom vorikonazola.
Bulgarian: Препоръчва се проследяване за нежелани лекарствени реакции, свързани с перорални контрацептиви, в допълнение към тези на вориконазол.
Croatian: Detaljne upute o preporučenom doziranju nalaze se u sljedećoj tablici:
Bulgarian: Следващата таблица предлага детайлна информация за препоръчителните дози:
Croatian: Dugotrajno liječenje
Bulgarian: Дългосрочна терапия
Croatian: Nemojte skidati vanjski zaštitni kalup. 1b Kako biste bočicu za i.v. primjenu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Bulgarian: 1b За да подготвите флакона за разтваряне, отстранете пластмасовата капачка от флакона и избършете горната страна с антисептичен тампон.
Croatian: Poremećaje elektrolita poput hipokalijemije, hipomagnezijemije i hipokalcijemije treba nadzirati i po potrebi korigirati prije početka i tijekom liječenja vorikonazolom (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Електролитни нарушения като хипокалиемия, хипомагнезиемия и хипокалциемия трябва да бъдат проследявани и при нужда коригирани преди започване и по време на лечение с вориконазол (вж. точка 4.2).
Croatian: Preporučuje se uporaba standardne (neautomatizirane) štrcaljke od 20 ml, kako bi se osiguralo odmjeravanje točne količine (19,0 ml) vode za injekcije ili otopine natrijevog klorida za infuziju od 9 mg/ml (0,9%).
Bulgarian: Препоръчва се употребата на стандартна 20 ml спринцовка (не-автоматична), която дава възможност за осигуряване на точното количество (19,0 ml) вода за инжекции или 9 mg/ml (0.9%) Натриев хлорид инфузионен разтвор.
Croatian: Smije se nastaviti najviše 180 dana nakon transplantacije u slučaju nastavka imunosupresije ili reakcije presatka protiv primatelja (GvHD) (vidjeti dio 5.1).
Bulgarian: В случаи на продължаваща имуносупресия или реакция на трансплантата срещу реципиента (РТсР), тя може да бъде продължена до 180 дни след трансплантацията (вж. точка 5.1).
Croatian: Primjenom intravenske doze od 8 mg/kg omogućuje se približno dvostruko veća izloženost vorikonazolu u odnosu na peroralnu dozu od 9 mg/kg.
Bulgarian: Интравенозна доза от 8 mg/kg ще осигури експозиция на вориконазол, приблизително два пъти по-висока от тази при перорална доза от 9 mg/kg.
Croatian: *Neželjeni događaji prijavljeni nakon stavljanja lijeka u promet.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Croatian: Infuzijska vrećica od 50 ml koja sadrži 0,9%-tnu otopinu natrijevog klorida.
Bulgarian: 50 ml сак за инфузия съдържа 0,9% натриев хлорид.
Croatian: Prašak za otopinu za infuziju: Natrijev sulfobutileter -ciklodekstrin (SBECD)
Bulgarian: Прах за инфузионен разтвор: Сулфобутилетер бета циклодекстрин натрий (SBECD).
Croatian: Kad se prekine liječenje vorikonazolom, treba se vratiti na početnu dozu efavirenza (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол бъде спряно, трябва да се възстанови първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.2 и 4.4).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da vorikonazol može inhibirati metabolizam inhibitora HIV proteaze, ali i da inhibitori HIV proteaze također mogu inhibirati metabolizam vorikonazola.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че вориконазол може да инхибира метаболизма на ХИВ протеазните инхибитори и метаболизма на вориконазол от своя страна може да бъде инхибиран от ХИВ протеазните инхибитори.
Croatian: Istodobna primjena s rifampicinom, karbamazepinom i fenobarbitalom, jer će navedeni lijekovi vjerojatno dovesti do značajnog smanjenja koncentracije vorikonazola u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с рифампицин, карбамазепин и фенобарбитал, тъй като е възможно тези лекарствени продукти да понижат значително плазмените концентрации на вориконазол (вж. точка 4.5).
Croatian: Flukonazol (200 mg QD) [inhibitor CYP2C9, CYP2C19 i CYP3A4]
Bulgarian: Флуконазол (200 mg ВД) [CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 инхибитор]
Croatian: Metadon (supstrat CYP3A4)
Bulgarian: Метадон (CYP3A4 субстрат)
Croatian: Ako već primate rifabutin, morat će se kontrolirati krvna slika i nuspojave na rifabutin.
Bulgarian: Ако вече се лекувате с рифабутин, ще бъде необходимо да се проследяват
Croatian: Rifabutin (snažan induktor CYP450)
Bulgarian: Рифабутин (мощен CYP450 индуктор)
Croatian: 9 mg/kg svakih 12 sati
Bulgarian: 9 mg/kg на всеки 12 часа
Croatian: Možda će biti potrebne česte kontrole zbog mogućih nuspojava povezanih s opijatima.
Bulgarian: Може да е необходимо често проследяване на опиатсвързаните нежелани реакции.
Croatian: 100 mg (2,5 ml) dvaput na dan
Bulgarian: 100 mg (2,5 ml) два пъти дневно
Croatian: Vaš liječnik Vam mora nadzirati funkciju jetre i bubrega putem krvnih pretraga.
Bulgarian: Ви дроб и бъбреците чрез кръвни тестове.
Croatian: Korak 2
Bulgarian: Стъпка 2
Croatian: 200 mg svakih 12 sati
Bulgarian: 200 mg на всеки 12 часа
Croatian: Vorikonazol se smije primijeniti istodobno s efavirenzom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 400 mg BID, a doza efavirenza snizi na 300 mg QD.
Bulgarian: Вориконазол може да бъде прилаган едновременно с ефавиренц, ако поддържащата доза вориконазол е повишена до 400 mg ДД и дозата на ефавиренц е понижена до 300 mg ВД.
Croatian: (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: точка 4.2).
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg, praška za otopinu za injekciju od 200 mg i praška i otapala za otopinu za infuziju od 200 mg.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg, 200 mg прах за инфузионен разтвор и 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор.
Croatian: Međutim, ako je kombinacija prijeko potrebna, doza održavanja vorikonazola smije se povećati s 200 mg na 350 mg peroralno, dvaput na dan (100 mg na 200 mg peroralno, dvaput na dan u bolesnika tjelesne težine manje od 40 kg), vidjeti dijelove 4.4 i 4.5.
Bulgarian: Ако комбинацията обаче е крайно необходима, поддържащата доза на вориконазол може да се увеличи от 200 mg на 350 mg перорално два пъти дневно (от 100 mg на 200 mg перорално два пъти дневно при пациенти с телесно тегло по-малко от 40 kg), вж. точки 4.4 и 4.5.
Croatian: Fenitoin [supstrat CYP2C9 i snažan induktor CYP450]
Bulgarian: Фенитоин [CYP2C9 субстрат и мощен CYP450 индуктор]
Croatian: S obzirom da je većina ispitivanja bila otvorenog tipa, u sljedećoj su tablici navedene nuspojave svih uzroka i kategorije učestalosti kod 1873 odrasle osobe iz kombiniranih terapeutskih (1603) i profilaktičkih (270) ispitivanja, razvrstane prema organskim sustavima.
Bulgarian: В таблицата по-долу, като се има предвид, че повече от проучванията са били открити, са включени всички нежелани реакции с причинно-следствена връзка и техните категории по честота при 1 873 възрастни, от терапевтичните (1 603) и профилактичните (270) сборни проучвания, според системо-органната класификация, са изброени.
Croatian: 6 mg/kg svakih 12 sati
Bulgarian: 6 mg/kg на всеки 12 часа
Croatian: VFEND 200 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele filmom obložene tablete u obliku kapsule, s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR200" na suprotnoj strani.
Bulgarian: VFEND 200 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави, с форма на капсули филмирани таблетки, означени с надпис "Pfizer" от едната страна и "VOR200" на обратната страна.
Croatian: Ako bolesnik ne postiže zadovoljavajući odgovor na liječenje, intravenska se doza može povećavati u koracima od 1 mg/kg.
Bulgarian: В случай, че терапевтичният отговор на пациента към лечението е неадекватен, интравенозната доза може да бъде повишена със стъпки от 1 mg/kg.
Croatian: Istodobna primjena vorikonazola i everolimusa se ne preporučuje jer se očekuje da bi vorikonazol značajno povisio koncentracije everolimusa (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и еверолимус не се препоръчва, тъй като се очаква вориконазол значимо да повиши концентрациите на еверолимус (вж. точка 4.4).
Croatian: Prevencija gljivičnih infekcija u visokorizičnih primatelja transplantacije koštane srži.
Bulgarian: Профилактика на гъбични инфекции при пациенти с висок риск, на които е трансплантиран костен мозък.
Croatian: 3b Navijte štrcaljku na nastavak za bočicu.
Bulgarian: 3b Завийте спринцовката в адаптора на флакона.
Croatian: Oštećenja vida s vorikonazolom bila su vrlo česta u kliničkim ispitivanjima (uključujući zamagljeni vid, fotofobiju, kloropsiju, kromatopsiju, sljepoću za boje, cijanopsiju, poremećaj oka, halo vid, noćnu sljepoću, oscilopsiju, fotopsiju, svjetlucajuću skotomu, smanjenje oštrine vida, svjetlinu vida, ispade vidnog polja, skotome i ksanatopsiju).
Bulgarian: В условията на клинични изпитвания зрителните увреждания (включва замъглено зрение, фотофобия, хлоропсия, хроматопсия, цветна слепота, цианопсия, зрително нарушение, виждане на ореоли около светлинни източници, нощна слепота, осцилопсия, фотопсия, сцинтилираща скотома, намалена зрителна острота, ярко виждане, дефект в зрителното поле, мътнини в стъкловидното тяло и ксантопсия) при вориконазол са много чести.
Croatian: Ti ispitanici vjerojatno mogu metabolizirati vorikonazol sličnije djeci nego odraslima.
Bulgarian: Възможно е метаболизирането на вориконазол при тези индивиди да е по-сходно до това при деца, отколкото при възрастни.
Croatian: 200 mg (5 ml) svakih 12 sati
Bulgarian: 200 mg (5 ml) на всеки 12 часа
Croatian: VFEND je dostupan i u obliku filmom obloženih tableta od 50 mg i 200 mg i praška za oralnu suspenziju od 40 mg/ml.
Bulgarian: VFEND се предлага и като филмирани таблетки от 50 mg и 200 mg и 40 mg/ml прах за перорална суспензия.
Croatian: Kada liječnik odredi prekid liječenja lijekom VFEND, ne biste trebali imati nikakvih nuspojava.
Bulgarian: Ако лечението с VFEND бъде спряно от Вашият лекар, Вие няма да усетите никакви ефекти.
Croatian: 3a Skinite zaštitni kalup s nastavka za bočicu i bacite ga.
Bulgarian: Отстранете протектора на адаптора от адаптора на флакона и го изхвърлете.
Croatian: Doza tijekom prva 24 sata (udarna doza)
Bulgarian: Доза за първите 24 часа (натоварваща доза)
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze)
Bulgarian: Рифампицин (използва се за лечение на туберкулоза)
Croatian: Istodobna primjena sa sirolimusom, jer će vorikonazol vjerojatno dovesti do značajnog povećanja koncentracije sirolimusa u plazmi (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение със сиролимус, тъй като съществува вероятност вориконазол да повиши значително плазмените концентрации на сиролимус (вж. точка 4.5).
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i rifabutina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и рифабутин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Croatian: Rifabutin [snažan induktor CYP450]
Bulgarian: Рифабутин [мощен CYP450 индуктор]
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava agranulocitoza pancitopenija, trombocitopenija leukopenija, anemija zatajenje koštane srži, limfadenopatija, eozinofilija diseminirana intravaskularna koagulacija
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система агранулоцитоза панцитопения, тромбоцитопения левкопения, анемия костномозъчна недостатъчност, лимфаденопатия, еозинофилия дисеминирана вътресъдова коагулация
Croatian: Sulfonilureja (npr. tolbutamid, glipizid, gliburid) [supstrati CYP2C9]
Bulgarian: Сулфанилурейни продукти (напр., толбутамид, глипизид, глибурид) [CYP2C9 субстрати]
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina, osim u slučajevima kada korist nadilazi rizik (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не надвишава риска (вж. точка 4.5).
Croatian: Staklena bočica od 30 ml (prozirno staklo tipa I) s gumenim čepom i aluminijskom kapicom s plastičnim zaštitnim zatvaračem.
Bulgarian: І с гумена запушалка и алуминиева обкатка с пластмасово капаче.
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 200 mg (ili 100 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost vorikonazolu kao kod intravenske primjene doze od 3 mg/kg.
Bulgarian: Пероралната поддържаща доза от 200 mg (или 100 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 3 mg/kg i.v.
Croatian: VFEND se mora primijeniti odmah nakon pripreme, no, ako je neophodno, može se čuvati najdulje 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku).
Bulgarian: След приготвяне на разтвора VFEND трябва да бъде употребяван веднага, но при нужда може да бъде съхраняван до 24 часа при температура 2ºС - 8ºС (в хладилник).
Croatian: Istodobna primjena sa supstratima enzima CYP3A4 terfenadinom, astemizolom, cisapridom, pimozidom i kinidinom, jer porast koncentracije ovih lijekova u plazmi može dovesti do produljenja QTc-intervala i u rijetkim slučajevima do pojave torsades de pointes (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с CYP3A4 субстрати на терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид или хинидин, тъй като повишени плазмени концентрации на тези лекарствени продукти може да доведат до удължаване на QTc и редки случаи на torsades de pointes (вж. точка 4.5).
Croatian: U takvim se slučajevima preporučuje intravenska primjena vorikonazola.
Bulgarian: В такъв случай се препоръчва интравенозно приложение на вориконазол.
Croatian: • Kako biste VFEND bočicu pripremili za rekonstituciju, skinite plastični zatvarač i prebrišite vrh bočice vatom sa sredstvom za dezinfekciju.
Bulgarian: За да приготвите VFEND флакон за разтваряне, отстранете пластмасовото капаче от флакона и избършете с антисептична марля.
Croatian: • sulfonilureje (tj. tolbutamid, glipizid i gliburid) (koriste se za liječenje šećerne bolesti)
Bulgarian: Сулфанилурейни средства (напр. толбутамид, глипизид и глибурид) (използват се при диабет)
Croatian: VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju EU/1/02/212/027
Bulgarian: VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор EU/1/02/212/027
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete su bijele do gotovo bijele, okrugle filmom obložene tablete s utisnutom oznakom "Pfizer" na jednoj i "VOR50" na suprotnoj strani.
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки се предлагат под формата на бели до белезникави кръгли филмирани таблетки, означени с надпис "Pfizer" от едната страна и "VOR50" на обратната страна.
Croatian: Bolesnici tjelesne težine manje od 40 kg*
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло под 40 kg*
Croatian: Rifabutin Cmax  195% Rifabutin AUC  331% U usporedbi s dozom vorikonazola od 200 mg BID,
Bulgarian: Рифабутин Cmax  195% Рифабутин AUC  331%
Croatian: • astemizol (koristi se za liječenje alergija)
Bulgarian: Астемизол (използва се при алергия)
Croatian: Poremećaji uha i labirinta hipoakuzija, vrtoglavica, tinitus
Bulgarian: Нарушения на ухото и лабиринта намаление на слуха, вертиго, шум в ушите
Croatian: ATK oznaka: J02AC03
Bulgarian: Антимикотици за системно приложение - триазолови производни; ATC код: J02AC03
Croatian: U kliničkim ispitivanjima je odgovor na vorikonazol u bolesnika s infekcijama uzročnika C. glabrata bio 21% niži u odnosu na one infekcije čiji su uzročnici bili C. albicans, C. parapsilosis i C. tropicalis.
Bulgarian: При клинични проучвания терапевтичният отговор към вориконазол при инфекции, причинени от C glabrata, е с 21% по-нисък, в сравнение с C. albicans, C. parapsilosis и C. tropicalis. In vitro данните показват слабо повишение на резистентността на C. glabrata към вориконазол.
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak)
Bulgarian: Жълт кантарион (растителна добавка)
Croatian: VFEND 200 mg prašak za otopinu za infuziju i VFEND 200 mg prašak i otapalo za otopinu za infuziju:
Bulgarian: VFEND 200 mg прах за инфузионен разтвор и VFEND 200 mg прах и разтворител за инфузионен разтвор:
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se vorikonazol metabolizira pomoću jetrenih izoenzima citokroma P450, i to CYP2C19, CYP2C9 i CYP3A4.
Bulgarian: Вориконазол се метаболизира от и инхибира активността на цитохром P450 изоензимите CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4.
Croatian: Peroralnom dozom održavanja od 300 mg (ili 150 mg za bolesnike tjelesne težine manje od 40 kg) postiže se podjednaka izloženost kao kod intravenske primjene doze od 4 mg/kg.
Bulgarian: Перорална поддържаща доза от 300 mg (или 150 mg за пациенти под 40 kg) достига експозиция на вориконазол близка до тази на 4 mg/kg i.v.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja respiratorni distres akutni respiratorni sindrom, edem pluća
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастиналн и нарушения респираторен дистрес остър респираторен дистрес-синдром, белодробен оток
Croatian: Istodobna primjena s ergot alkaloidima (ergotamin, dihidroergotamin) koji su supstrati CYP3A4, jer porast njihove koncentracije u plazmi može dovesti do ergotizma (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Едновременно приложение с ерго-алкалоиди (ерготамин, дихидроерготамин), които са CYP3A4 субстрати, тъй като повишените плазмени концентрации на тези лекарствени продукти могат да доведат до ерготизъм (вж. точка 4.5).
Croatian: Imunosupresivi [supstrati CYP3A4]
Bulgarian: Имуносупресори [CYP3A4 субстрати]
Croatian: Istodobna primjena s visokom dozom ritonavira (400 mg i više dvaput na dan), jer ritonavir u toj dozi značajno smanjuje koncentraciju vorikonazola u plazmi zdravih ispitanika (vidjeti dio 4.5; za manje doze vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Едновременно приложение с висока доза ритонавир (400 mg и повече два пъти дневно), защото при тази доза ритонавир понижава значимо плазмените концентрации на вориконазол при здрави индивиди (вж.
Croatian: Blister pakiranje za 200 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Опаковка за блистер 200 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i obično ne bi smjeli premašiti 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C (u hladnjaku), osim ako priprema nije provedena u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, отговорност за срока и условията на съхранение на приготвения разтвор преди употреба носи прилагащият лекарството, а нормално срокът не трябва да бъде по-дълъг от 24 часа при условие, че температурата на съхранение е от 2ºС до 8ºС (в хладилник) освен ако приготвянето на разтвора е било направено в контролирани и валидни асептични условия.
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete
Bulgarian: VFEND 50 mg филмирани таблетки
Croatian: 200 mg (5 ml) dvaput na dan
Bulgarian: 200 mg (5 ml) два пъти дневно
Croatian: 300 mg QD (primijenjeno istodobno s vorikonazolom u dozi od 350 mg BID)
Bulgarian: 300 mg ВД (приложени едновременно с вориконазол 350 mg ДД)
Croatian: • flukonazol (koristi se za liječenje gljivičnih infekcija)
Bulgarian: Флуконазол (прилаган при гъбични инфекции)
Croatian: Istodobnu primjenu vorikonazola i fenitoina treba izbjegavati, osim kad korist nadilazi rizik liječenja.
Bulgarian: Едновременно прилагане на вориконазол и фенитоин трябва да се избягва, освен ако ползата не превъзхожда риска.
Croatian: Prednizolon (jedna doza od 60 mg) [supstrat CYP3A4]
Bulgarian: Преднизолон (60 mg единична доза) [CYP3A4 субстрат]
Croatian: Moguće je da su poremećaji testova funkcije jetre povezani s višim koncentracijama vorikonazola u plazmi i/ili višim dozama.
Bulgarian: Отклоненията в тестовете на чернодробните функционални показатели могат да се дължат на по-високи плазмени концентрации и/или дози.
Croatian: Blister pakiranje za 50 mg filmom obložene tablete - pakiranje od 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Bulgarian: Блистер за 50 mg филмирани таблетки - опаковка по 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 100
Croatian: Vinka alkaloidi (npr. vinkristin i vinblastin) [supstrati CYP3A4]
Bulgarian: Винка алкалоиди (напр., винкристин и винбластин) [CYP3A4 субстрати]
Croatian: • ciklosporin (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Bulgarian: Циклоспорин (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Croatian: Korak 3
Bulgarian: Стъпка 3
Croatian: EU/1/02/212/010 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/011 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/012 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/02/212/010 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/011 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/012 100 филмирани таблетки
Croatian: EU/1/02/212/022 2 filmom obložene tablete EU/1/02/212/023 30 filmom obloženih tableta EU/1/02/212/024 100 filmom obloženih tableta
Bulgarian: EU/1/02/212/022 2 филмирани таблетки EU/1/02/212/023 30 филмирани таблетки EU/1/02/212/024 100 филмирани таблетки
Croatian: Za primjenu kroz usta nakon pripreme.
Bulgarian: За перорално приложение след разтваряне.
Croatian: Korak 4
Bulgarian: Стъпка 4
Croatian: R-metadon (aktivni) Cmax  31% R-metadon (aktivni) AUC  47% S-metadon Cmax  65% S-metadon AUC  103%
Bulgarian: R-метадон (активен) Cmax  31% R- метадон (активен) AUC
Croatian: Nastavak za bocu priložen je zato da biste preko njega mogli napuniti lijek u štrcaljku za usta.
Bulgarian: Адапторът е направен така, че пероралната спринцовка да може да се пълни с лекарство от бутилката.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, flebitis tromboflebitis, limfangitis
Bulgarian: Съдови нарушения хипотония, флебит тромбофлебит, лимфангит
Croatian: VFEND 50 mg filmom obložene tablete Jedna tableta sadrži 63,42 mg laktoze hidrata.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 63,42 mg лактоза монохидрат.
Croatian: VFEND 40 mg/ml prašak za oralnu suspenziju vorikonazol
Bulgarian: VFEND 40 mg/ml прах за перорална суспензия вориконазол
Croatian: Potpuna parenteralna prehrana: Infuzija pripravka potpune parenteralne prehrane (TPN - total parenteral nutrition) ne mora se prekidati ako se istodobno primjenjuje VFEND, ali je treba davati u zasebnoj infuzijskoj liniji.
Bulgarian: Общо парентерално хранене (ОПХ) не трябва да се прекъсва, когато се прилага с VFEND, но трябва да се прилага през отделна система.
Croatian: • VFEND otapalo za otopinu za infuziju u omotanoj, sterilnoj polipropilenskoj infuzijskoj vrećici za jednokratnu uporabu
Bulgarian: VFEND разтворител за инфузионен разтвор в покрит с фолио, стерилен полипропиленов сак за инфузия за еднократна употреба.
Croatian: Korak 6
Bulgarian: Стъпка 6
Croatian: 400 mg (10 ml) svakih 12 sati
Bulgarian: 400 mg (10 ml) на всеки 12 часа
Croatian: Fenitoin se može primjenjivati istodobno s vorikonazolom ako se doza održavanja vorikonazola povisi na 5 mg/kg BID intravenski, ili s 200 mg na 400 mg BID peroralno (sa 100 mg na 200 mg BID peroralno u bolesnika s manje od 40 kg) (vidjeti dio 4.2).
Bulgarian: Фенитоин може да се прилага едновременно с вориконазол, ако поддържащата доза на вориконазол се повиши до 5 mg/kg интравенозно ДД или от 200 mg до 400 mg перорално ДД (100 mg до 200 mg перорално ДД при пациенти с тегло под 40 kg) (вж. точка 4.2).
Croatian: Drugi kumarinski lijekovi koji se uzimaju peroralno (npr. fenprokumon, acenokumarol) [supstrati CYP2C9 i CYP3A4]
Bulgarian: Други перорални кумарини (напр., фенпрокумон, аценокумарол) [CYP2C9 и CYP3A4 субстрати]
Croatian: Ako se u bolesnika pojavi osip, treba ga pomno nadzirati te prekinuti primjenu lijeka VFEND u slučaju progresije lezija.
Bulgarian: Ако пациент развие обрив, той трябва да бъде често проследяван и VFEND да бъде спрян, ако лезиите прогресират.
Croatian: • sirolimus (koristi se u bolesnika s presatkom organa)
Bulgarian: Сиролимус (използва се при пациенти с трансплантация на органи)
Croatian: 400 mg svakih 12 sati
Bulgarian: 400 mg на всеки 12 часа