FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Jos käännät annoksenvalitsijaa tarvitsemasi annoksen ohi, voit kääntää sitä takaisinpäin.
Icelandic: Ef þú snýrð framhjá skammtinum sem þú átt að nota getur þú snúið til baka.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa siitä, mikä kynä sopii tarpeisiisi.
Icelandic: Ræddu við lækninn um hvaða penni henti.
Finnish: Jos verensokeritasosi laskee liikaa, voit menettää tajuntasi.
Icelandic: Ef blóðsykursgildið lækkar of mikið getur þú misst meðvitund.
Finnish: Suliqua alkoholin kanssa
Icelandic: Suliqua og áfengi
Finnish: Tämä voi olla merkki haimatulehduksesta (akuutti haimatulehdus).
Icelandic: Þetta getur verið merki um bólgu í brisi (bráð brisbólga).
Finnish: Sen jälkeen voi olla tarpeen syödä jotakin pitkävaikutteisesti verensokeria nostavaa ruokaa (kuten leipää tai pastaa), etenkin, jos ei ole vielä seuraavan aterian aika.
Icelandic: Þú gætir síðan þurft að borða eitthvað (til dæmis brauð eða pasta) sem hefur langvarandi áhrif til að auka blóðsykurinn, sérstaklega ef ekki er komið að næstu máltíð.
Finnish: C. Tarkista, että lääke on kirkasta.
Icelandic: Athugaðu hvort lyfið er tært •
Finnish: • verensokerisi on usein liian matala
Icelandic: Blóðsykursgildi er oft of lágt.
Finnish: Melko harvinaiset: voi ilmetä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum
Finnish: Sisäänajovaiheen aloittaneista 1 479 potilaasta 1 170
Icelandic: Af þeim 1.479 sjúklingum sem hófu aðlögunartímabilið var 1.170 slembiraðað.
Finnish: Tarkista verensokerisi tavallista useammin.
Icelandic: Þú skalt láta athuga blóðsykursgildi oftar en venjulega.
Finnish: Suliqua voidaan tarvittaessa pistää ennen seuraavaa ateriaa.
Icelandic: Þegar þörf er á má gefa Suliqua fyrir næstu máltíð.
Finnish: Käytä vain tässä kynässä.
Icelandic: Notið aðeins í þessum penna.
Finnish: Kokemusta ≥ 75-vuotiaiden potilaiden hoidosta Suliqua-valmisteella on vähän.
Icelandic: Reynsla af notkun Suliqua hjá sjúklingum ≥75 ára er takmörkuð.
Finnish: Miten kynä säilytetään
Icelandic: Hvernig á að geyma pennann
Finnish: Suliqua 30 - 60
Icelandic: Suliqua 10 - 40 Suliqua 30 - 60
Finnish: • Voit puhdistaa kynän ulkopuolelta pyyhkimällä sitä (vain vedellä) kostutetulla kankaalla.
Icelandic: Þú getur þrifið ytra byrði pennans með rökum klút (aðeins með vatni).
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Icelandic: Markaðsleyfishafi og framleiðandi Markaðsleyfishafi: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Finnish: Käytä uutta kynää.
Icelandic: Notaðu nýjan penna.
Finnish: Metformiini oli pakollinen taustahoito ja 58 % potilaista sai seulonnassa toisen suun kautta otettavan diabeteslääkkeen, joka 54 %:lla potilaista oli sulfonyyliurea.
Icelandic: Metformin var nauðsynleg bakgrunnsmeðferð og 58% sjúklinga fékk annað sykursýkilyf til inntöku við skimun, sem var súlfonúrealyf hjá 54% sjúklinga.
Finnish: D. Poista sisempi neulansuojus ja hävitä se.
Icelandic: D. Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Finnish: Farmaseuttisen henkilökunnan on myös tarkistettava, että potilasta on opetettu käyttämään kynää.
Icelandic: Lyfjafræðingar eiga einnig að athuga hvort sjúklingar hafi fengið þjálfun í notkun pennans.
Finnish: C. Aseta peukalo annostelunappulalle.
Icelandic: C. Settu þumalfingur á inndælingarhnappinn.
Finnish: • milloin sinun on mitattava verensokerisi ja tarvitseeko sinun tehdä virtsakokeita
Icelandic: hvenær þú átt að mæla blóðsykur og hvort þú þurfir að mæla sykur í þvagi
Finnish: Tyhjiä kyniä ei saa koskaan käyttää uudelleen, vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Icelandic: Tóma penna má aldrei nota aftur og verður að farga á réttan hátt.
Finnish: Pakkauksissa on 3, 5 ja 10 esitäytettyä kynää.
Icelandic: Pakkningar með 3, 5 og 10 áfylltum pennum.
Finnish: Ole varovainen myös, kun lopetat toisen lääkityksen.
Icelandic: Einnig þarftu að gæta varúðar þegar þú hættir að nota lyf.
Finnish: MACE:n ilmaantuvuus oli samanlainen Lantus-valmisteen ja tavanomaisen hoidon välillä ORIGINtutkimuksessa [riskisuhde (95 % luottamusväli) MACE:n osalta; 1,02 (0,94, 1,11)].)
Icelandic: Tíðni MACE var svipuð hjá LANTUS og við hefðbundna meðferð í ORIGIN [áhættuhlutfall (95% öryggisbil) fyrir MACE; 1,02 (0,94 ; 1,11)].
Finnish: KÄYTTÖOHJEET Lue ensin pakkausseloste ja nämä käyttöohjeet
Icelandic: Lesið fylgiseðilinn og þessar notkunarleiðbeiningar fyrst
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja, keskustele lääkärisi kanssa, sillä saatat tarvita pienemmän annoksen.
Icelandic: Ef þú ert með nýrna- eða lifrarvandmál skaltu tala við lækninn, þú gætir þurft minni skammt.
Finnish: Noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostusta, hoidon seurantaa (veri- ja virtsakokeet), ravitsemusta ja fyysistä aktiivisuutta (fyysinen rasitus ja liikunta) sekä pistostekniikkaa koskevia ohjeita.
Icelandic: Fylgið nákvæmlega leiðbeiningum læknisins um skömmtun, eftirlit (blóð- og þvagpróf), mataræði og líkamlega áreynslu (líkamlega vinnu og þjálfun) og inndælingartækni.
Finnish: Keskimääräinen +/- keskivirhe (%)
Icelandic: Meðalgildi +/ - staðalskekkja (%)
Finnish: Ne voivat levitä pistoskohdan ympärille.
Icelandic: Þetta getur breiðst út í kringum stungustaðinn.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Finnish: Tarvitset glukoosi- tai glukagoni-injektion (lääke, joka nostaa verensokeria).
Icelandic: Þá þarf að sprauta þig með glúkósa eða glúkagoni (lyf sem eykur blóðsykur).
Finnish: • Jos ajattelet, että kynäsi on vahingoittunut, älä käytä sitä.
Icelandic: Ef þú heldur að penninn sé skemmdur skaltu ekki nota hann.
Finnish: Verensokeritasosi voi joko nousta tai laskea, jos käytät alkoholia.
Icelandic: Blóðsykur getur hækkað eða lækkað ef þú drekkur áfengi.
Finnish: • Sinulla on stressiä - kuten ahdistusta tai jännitystä.
Icelandic: • þú sért undir miklu álagi, t.d. tilfinningalegu ójafnvægi eða spennu.
Finnish: Älä kierrä neulaa liian tiukkaan.
Icelandic: Ekki herða of fast.
Finnish: Jos tällaisia lääkevalmisteita otetaan yhdessä ruoan kanssa, potilasta on kehotettava ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan aterialla, jonka yhteydessä ei oteta liksisenatidia.
Icelandic: Ef slík lyf eru gefin með fæðu á að ráðleggja sjúklingum að taka þau, ef mögulegt er, með máltíð þegar lixisenatid er ekki gefið.
Finnish: • Älä koskaan anna kynääsi toisen henkilön käyttöön - se on tarkoitettu vain sinun käyttöösi.
Icelandic: Ekki deila pennanum með öðrum - hann er eingöngu ætlaður þér.
Finnish: ** Jos potilas on käyttänyt eri perusinsuliinia:
Icelandic: ** Ef annað grunninsúlín var notað:
Finnish: Vaihda pistoskohtaa joka pistoskerralla näiden muutosten ehkäisemiseksi.
Icelandic: Breyttu um stungustað við hverja inndælingu til þess að koma í veg fyrir þessar breytingar.
Finnish: • Varmista, että käytät oikeaa lääkettä.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með rétt lyf.
Finnish: Jos varoitusoireiden tunnistaminen on vaikeaa, vältä tilanteita (kuten autolla ajoa), joissa voit saattaa itsesi tai muut hypoglykemiasta johtuvaan vaaraan.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þekkja viðvörunareinkennin sem þú færð, skaltu forðast aðstæður (til dæmis bifreiðaakstur) þar sem þú getur sett sjálfa/-n þig eða aðra í hættu fáir þú blóðsykursfall.
Finnish: • sinulla on tyypin 1 diabetes, sillä Suliqua on tarkoitettu tyypin 2 diabeteksen hoitoon, eikä tämä lääke sovi sinulle
Icelandic: - þú ert með sykursýki af tegund 1 því Suliqua er notað við sykursýki af tegund 2 og þá er þetta ekki rétta lyfið fyrir þig
Finnish: • Jos et pysty valitsemaan koko tarvitsemaasi annosta, käytä uutta kynää tai pistä jäljellä olevat annosaskelmat ja loput tarvittavasta annoksesta uudesta kynästä.
Icelandic: Ef þú getur ekki valið fullan ávísaðan skammt skaltu nota nýjan penna eða nota afgangs skammtaþrep og nota nýjan penna til þess að fá fullan skammt.
Finnish: Satunnaistetussa tyypin 2 diabetespopulaatiossa oli seuraavat ominaispiirteet: Keski-ikä oli 58,4 vuotta, suurin osa potilaista (57,1 %) oli 50-64-vuotiaita ja 50,6 % potilaista oli miehiä.
Icelandic: Meðalaldur var 58,4 ár þar sem meiri hlutinn (57,1%) var á aldrinum 50 til 64 ára og 50,6 % voru karlar.
Finnish: Jos käytät toista diabeteslääkettä, keskustele lääkärin kanssa sen mahdollisesta lopettamisesta, kun aloitat Suliqua-valmisteen käytön.
Icelandic: Ef þú notar annað sykursýkilyf skaltu ræða við lækninn um hvort þú átt að hætta að nota það lyf þegar notkun Suliqua hefst.
Finnish: Glyseroli 85 %
Icelandic: Glýseról (85%)
Finnish: Tarkista verensokerisi ja syö lisää, jotta verensokeri ei laske liikaa (hypoglykemia).
Icelandic: Athugaðu blóðsykursgildið og borðaðu meiri mat til að koma í veg fyrir að blóðsykurinn verði of lágur (blóðsykursfall).
Finnish: Liksisenatidi sitoutuu vähäisessä määrin (55 %) ihmisen proteiineihin.
Icelandic: Lixisenatid er lítið próteinbundið (55%) hjá mönnum.
Finnish: • Jos kynässäsi ei ole tarpeeksi annosaskelmia jäljellä annostasi varten, annoksenvalitsija pysähtyy sen numeron kohdalle, joka osoittaa jäljellä olevien annosaskelmien määrän.
Icelandic: Ef ekki eru nógu mörg skammtaþrep eftir í pennanum fyrir skammtinn sem þú þarft þá stoppar skammtamælirinn við töluna sem jafngildir fjölda skammtaþrepa sem eftir eru.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa annosta titrattiin kerran viikossa perustuen potilaan itse mittaamiin plasman paastoglukoosiarvoihin.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var skammturinn títraður einu sinni í viku, byggt á fastandi gildi glúkósa mælt af sjúklingi.
Finnish: • Tarkista aina kynän etiketti ennen käyttöä varmistaaksesi, että sinulla on oikea kynä.
Icelandic: Skoðaðu alltaf merkimiða pennans fyrir notkun til að tryggja að þú sért með réttan penna.
Finnish: Sinun on tiedettävä nämä tekijät, jotta kykenet reagoimaan oikein verensokerisi muutoksiin ja estämään sen liian voimakkaan nousun tai laskun.
Icelandic: Þú þarft að þekkja hverjir þeir eru svo þú getir brugðist rétt við breytingum á blóðsykursgildi og komið í veg fyrir að það verði of hátt eða of lágt.
Finnish: Iäkkäät (≥ 65-vuotiaat)
Icelandic: Notkun hjá öldruðum (65 ára og eldri)
Finnish: • Selitä potilaalle, mitä on odotettavissa verensokerivaihteluiden ja mahdollisten haittavaikutusten osalta.
Icelandic: Útskýra fyrir sjúklingnum við hverju megi búast varðandi blóðsykurshækkun/blóðsykursfall og hugsanlegar aukaverkanir.
Finnish: Älä säilytä lähellä jääkaapin pakastuslokeroa tai kylmäelementtiä.
Icelandic: Má ekki frjósa eða geyma nálægt frystihólfi eða frystikubbi.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen oppaan on sisällettävä seuraavat keskeiset asiat:
Icelandic: Leiðbeiningar fyrir heilbrigðisstarfsmenn eiga að innihalda eftirfarandi lykilatriði:
Finnish: • Minkä muun tahansa perusinsuliinin suhteen on noudatettava samaa perussääntöä kuin glargininsuliinin (100 yksikköä/ml) suhteen.
Icelandic: Fyrir hvaða annað grunninsúlín sem er gildir sama regla og fyrir glargíninsúlín (100 einingar/ml).
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is.
Finnish: Käyttöönotetun kynän säilytys, ks. kohta 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði fyrir penna í notkun, sjá kafla 6.3
Finnish: Elintapojesi ja verensokerimääritystesi sekä aiemman insuliinin käyttösi perusteella lääkärisi kertoo
Icelandic: Með hliðsjón af lifnaðarháttum og niðurstöðum blóðsykursmælinga svo og fyrri insúlínnotkun segir læknirinn þér:
Finnish: Neuloja ei saa käyttää uudelleen.
Icelandic: Nálar má ekki nota aftur.
Finnish: Injektioneste, liuos SoloStar
Icelandic: Stungulyf, lausn SoloStar
Finnish: Aiempi hoito
Icelandic: Fyrri meðferð
Finnish: Puhu lääkärin kanssa heti, ellet saa hypoglykemiaa kuriin tai jos se uusiutuu.
Icelandic: Talaðu samstundis við lækni ef þú nærð ekki stjórn á blóðsykursfallinu eða ef það endurtekur sig.
Finnish: • Tämän tyyppiseen yhdistelmälääkkeeseen siirtymisen aikana ja sitä seuraavina viikkoina sinun on mitattava verensokerisi useammin.
Icelandic: Þegar verið er að skipta yfir í þetta samsetta lyf og næstu vikur eftir skiptin á að mæla blóðsykursgildi oftar en venjulega.
Finnish: Molemmilla lajeilla todettiin lievää emoon kohdistuvaa toksisuutta, joka ilmeni vähäisenä syömisenä ja painonlaskuna.
Icelandic: Hjá báðum dýrategundum voru lítils háttar eiturverkanir hjá móður sem samanstóðu af lítilli fæðuneyslu og þyngdartapi.
Finnish: Liksisenatidi on peptidi eikä metaboloidu CYP450-välitteisesti.
Icelandic: Lixisenatid er peptíð og umbrotnar ekki fyrir tilstilli cýtokróm P450.
Finnish: In vitro -kokeissa liksisenatidi ei vaikuttanut tutkittujen CYP450-isoentsyymien eikä tutkittujen ihmisen kuljettajaproteiinien toimintaan.
Icelandic: Í in vitro rannsóknum hafði lixisenatid hvorki áhrif á virkni cýtokróm P450 ísóensíma né flutningspróteina hjá mönnum sem voru rannsökuð.
Finnish: Ennen kuin otat lääkettä, kysy lääkäriltäsi, voiko se vaikuttaa verensokeriarvoihisi, ja mihin toimenpiteisiin mahdollisesti pitäisi ryhtyä.
Icelandic: Áður en þú tekur eitthvað lyf skaltu því spyrja lækninn hvort það hafi áhrif á blóðsykurinn og hvort þú eigir að gera eitthvað og þá hvað.
Finnish: • sinun on vaikea tunnistaa, milloin verensokerisi on liian matala.
Icelandic: Þér finnst erfitt að bera kennsl á of lágan blóðsykur.
Finnish: Keinotekoisia makeutusaineita sisältävät ruoat tai juomat (kuten dieettijuomat) eivät auta matalan verensokerin hoidossa.
Icelandic: Drykkir eða matur sem inniheldur gervisykur (til dæmis sykursnauðir drykkir (diet)) koma ekki að gagni við blóðsykursfall.
Finnish: • Älä koske vielä annostelunappulaa.
Icelandic: Þú skalt ekki snerta inndælingarhnappinn strax.
Finnish: Ruoansulatuselimistöön kohdistuvat haittavaikutukset olivat useimmiten lieviä ja ohimeneviä.
Icelandic: Aukaverkanir frá meltingrfærum voru yfirleitt vægar og skammvinnar.
Finnish: • On varmistettava, että potilaalla ja hänen huoltajallaan on riittävät tiedot glargininsuliinin/liksisenatidin käytöstä.
Icelandic: Tryggja á að sjúklingar og umönnunaraðilar þeirra fái fullnægjandi upplýsingar um notkun glargíninsúlíns/lixisenatids.
Finnish: Säilytä tämä käyttöohje, jotta voit lukea sen myöhemmin uudelleen.
Icelandic: Geymdu þessar notkunarleiðbeiningar til að nota síðar.
Finnish: • jos olet allerginen glargininsuliinille tai liksisenatidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir glargíninsúlíni eða lixisenatidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: • Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät kynääsi.
Icelandic: Lestu allar þessar leiðbeiningar áður en þú byrjar að nota pennann.
Finnish: • Ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos sinulla on vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú ert með verulega blóðsykurshækkun eða ketónblóðsýringu.
Finnish: • Jos annostelunappula ei painu helposti pohjaan, älä paina sitä väkisin, sillä se voi rikkoa kynäsi.
Icelandic: Ef þér finnst erfitt að þrýsta inndælingarhnappnum inn þá skaltu ekki þvinga hann inn þar sem það getur brotið pennann.
Finnish: Potilasryhmät, joilla valmisteen käyttöä ei ole tutkittu
Icelandic: Hópar sem hafa ekki verið rannsakaðir
Finnish: Kestoaika kynän ensimmäisen käyttökerran jälkeen: 28 vuorokautta.
Icelandic: Notið innan 28 daga eftir fyrstu notkun Opnað dags:
Finnish: Pistä Suliqua mieluiten päivittäin ennen samaa ateriaa, kun olet valinnut annostelulle sopivimman päivän aterian.
Icelandic: Suliqua á helst að nota fyrir sömu máltíð dag hvern, þegar þú hefur fundið hentugasta tímann.
Finnish: Keskimääräinen painoindeksi (BMI) lähtötilanteessa oli 31,7 kg/m ja 63,4 %:lla potilaista BMI oli
Icelandic: Meðallíkamsþyngdarstuðull (BMI) við grunnlínu var 31,7 kg/m þar sem 63,4% sjúklinga var með
Finnish: Saat tämän tiedon terveydenhuollon ammattilaiselta.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaður gefur þær upplýsingar.
Finnish: • sokeria sisältävää valmistetta, kuten dekstroositabletteja tai sokeroitua juomaa (vähintään 20 grammaa glukoosia)
Icelandic: Fæðu sem inniheldur sykur, eins og þrúgusykurstöflur eða sykraðan drykk (minnst 20 g).
Finnish: • Olet toipumassa sairaudesta tai kuumeesta.
Icelandic: þú sért að ná þér eftir veikindi eða hafir verið með hita.
Finnish: A. Tarkista kynän etiketistä valmisteen nimi ja kestoaika.
Icelandic: A. Athugaðu heiti lyfsins og fyrningardagsetningu á miðanum á pennanum.
Finnish: Tämä kynä on persikanvärinen ja siinä on oranssi annostelunappula.
Icelandic: Þessi penni er ferskjulitaður með appelsínugulum inndælingarhnappi.
Finnish: Jos tarvitset yli 40 annosaskelman annoksen, lääkäri määrää sinulle eri kynävahvuuden.
Icelandic: Ef nauðsynlegt er að nota skammt sem er stærri en 40 skammtaþrep mun læknirinn ávísa öðrum styrkleika.
Finnish: Neulan tukkeutuessa potilaan on noudatettava pakkausselosteen mukana olevissa käyttöohjeissa annettuja ohjeita (ks. kohta 6.6).
Icelandic: Ef nálar eru stíflaðar verða sjúklingar að fylgja leiðbeiningum í Notkunarleiðbeiningum sem fylgja fylgiseðlinum (sjá kafla 6.6).
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin käytät tätä lääkettä.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við hjá þér (eða ef þú ert ekki viss) skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing áður en þú notar þetta lyf.
Finnish: Ikä, etninen tausta, sukupuoli ja paino
Icelandic: Aldur, kynþáttur, kyn og líkamsþyngd
Finnish: Liian matala tai korkea verensokeri (ks. lisätietoja tämän pakkausselosteen lopussa olevasta laatikosta) voi vaikuttaa kykyysi ajaa autoa ja käyttää laitteita tai koneita.
Icelandic: Of lágur eða of hár blóðsykur (sjá frekari upplýsingar aftast í fylgiseðlinum) getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
Finnish: Pääasialliset syyt siihen, ettei potilas edennyt satunnaistamisvaiheeseen, olivat paastoglukoosiarvo > 13,9 mmol/l ja HbA1c-arvo < 7 % tai > 10 % sisäänajojakson lopussa.
Icelandic: Aðalástæða þess að ná ekki slembaða fasanum var fastandi blóðsykursgildi (FPG) >13,9 mmól/l og HbA1c gildi <7% eða >10% í lok aðlögunartímabilsins
Finnish: Suliqua-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Icelandic: Suliqua hefur engin eða hverfandi áhrif á hæfni til akstur eða stjórnunar véla.
Finnish: Suliqua-aloitusannos määritetään aiemman diabeteslääkityksen perusteella ja niin, ettei suositeltu 10 mikrogramman aloitusannos liksisenatidia ylity:
Icelandic: Upphafsskammtur Suliqua byggist á fyrri sykursýkimeðferð og til þess að gefa ekki stærri skammt en ráðlagðan upphafsskammt lixisenatids 10 míkróg:
Finnish: C-solujen hyperplasiaa ja adenoomia havaittiin rotalla kaikilla annostasoilla, ja annostasoa, jolla haittavaikutuksia ei havaita (NOAEL), ei pystytty määrittämään.
Icelandic: C-frumu ofvöxtur og kirtilæxli sáust við allar skammtastærðir hjá rottum og ekki var hægt að staðfesta skaðleysismörk (NOAEL).
Finnish: • keskustele lääkärisi, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, jos ajattelet, että sinulla on ongelmia kynän kanssa.
Icelandic: • leitaðu til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðings ef þú átt í vandræðum með pennann.
Finnish: • Olet pistänyt liikaa Suliqua-valmistetta.
Icelandic: þú hafir sprautað þig með of miklu Suliqua.
Finnish: Lääkärisi voi kehottaa sinua käyttämään Suliqua-valmistetta yhdessä muiden verensokeritason alentamiseen käytettävien lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að nota Suliqua ásamt öðrum lyfjum við háum blóðsykri.
Finnish: Digoksiinin tmax piteni 1,5 h ja sen Cmax pieneni 26 %.
Icelandic: Tmax fyrir digoxin seinkaði um 1,5 klst. og Cmax lækkaði um 26%.
Finnish: • olet juuri aloittanut Suliqua-hoidon - jos verensokeri laskee liikaa, se tapahtuu todennäköisemmin aamulla
Icelandic: ef þú hefur nýverið byrjað á Suliqua meðferð- ef blóðsykur verður of lágur eru meiri líkur að það sé að morgni.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa.
Icelandic: Notið alltaf nýja nál.
Finnish: Keskimääräisessä syketiheydessä ei havaittu lisääntymistä yhdessäkään Suliqua-valmisteella tehdyssä faasin 3 tutkimuksessa.
Icelandic: Engin aukning á meðalhjartsláttartíðni kom fram í öllum 3. stigs rannsóknum með Suliqua.
Finnish: ** Vaikea oireinen hypoglykemia oli tapahtuma, joka vaati toisen henkilön apua hiilihydraatin tai glukagonin antoon tai muihin elvytystoimenpiteisiin.
Icelandic: ** Alvarlegt blóðsykursfall var tilvik sem krafðist aðstoðar einhvers annars við gjöf kolvetna, glúkagons eða annarra endurlífgunaraðgerða.
Finnish: Käyttöä ei suositella, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta tai loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða nýrnasjúkdóm á lokastigi (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Finnish: Jos verensokeritaso on edelleen liian matala (< 4 mmol/l) tai hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 15-20 grammaa sokeria.
Icelandic: Ef blóðsykursgildin eru enn of lág (<4 mmól/l) eða ef blóðsykursfall verður aftur skaltu borða 15 til 20 g af sykri til viðbótar.
Finnish: Suliqua-valmisteella hoidetuilla potilailla pahoinvoinnin ilmaantuvuus oli 8,4 %, ripulin ja oksentelun ilmaantuvuus vastaavasti 2,2 % ja 2,2 %.
Icelandic: Suliqua voru tilvik sem tengdust ógleði 8,4%, niðurgangi 2,2% og uppköstum 2,2%.
Finnish: Mitä Suliqua on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Upplýsingar um Suliqua og við hverju það er notað
Finnish: Suliqua voi vaikuttaa eräiden suun kautta ottamiesi lääkkeiden tehoon.
Icelandic: Suliqua gæti haft áhrif á verkun nokkurra lyfja sem tekin eru inn.
Finnish: Pelkkää glargininsuliinia saaneilla diabetespotilailla tehty metaboliatutkimus osoittaa, että glargininsuliini metaboloituu nopeasti beeta-ketjun karboksiterminaalipäästä muodostaen kaksi aktiivista metaboliittia, M1 (21A-Gly-insuliini) ja M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insuliini).
Icelandic: Rannsókn á umbrotum hjá sjúklingum með sykursýki sem fengu glargíninsúlín eingöngu bendir til að glargíninsúlín umbrotni hratt við carboxylenda B keðjunnar og myndi tvö virk umbrotsefni M1 (21AGlyinsúlín) og M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insúlín).
Finnish: Suliqua-valmisteen turvallisuutta ja tehoa glukoositasapainon hallinnassa arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 2 diabetesta sairastavia potilaita:
Icelandic: Öryggi og verkun Suliqua á blóðsykurstjórn var metið í tveimur slembuðum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2:
Finnish: Tällaisissa tapauksissa sinulle voi kehittyä vaikea hypoglykemia (ja voit jopa menettää tajuntasi), ennen kuin tiedostat ongelman.
Icelandic: Í slíkum tilvikum getur verulegt blóðsykursfall orðið hjá þér (jafnvel liðið yfir þig) áður en þú áttar þig á því hvað er að gerast.
Finnish: • Kynäsi sisältää kaikkiaan 300 annosaskelmaa.
Icelandic: Í pennanum eru alls 300 skammtaþrep.
Finnish: • Sokeita tai heikkonäköisiä potilaita on neuvottava pyytämään aina apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opetettu käyttämään glargininsuliini/liksisenatidikynää.
Icelandic: Blindum og sjónskertum sjúklingum verður að benda á að fá aðstoð frá einhverjum með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í notkun glargíninsúlín/lixisenatid penna.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos lääke näyttää samealta tai värilliseltä tai jos se sisältää hiukkasia.
Icelandic: Þú skalt ekki nota pennann ef lyfið er skýjað, litað eða inniheldur agnir.
Finnish: Viikon 30 kohdalla Suliqua-valmiste osoitti tilastollisesti merkitsevää parannusta HbA1c-arvossa (p-arvo < 0,0001) verrattuna yksittäisiin aineosiin.
Icelandic: Eftir 30 vikur var sýnt fram á tölfræðilega marktækan bata með Suliqua varðandi HbA1c (p-gildi <0,0001) samanborið við staka þætti.
Finnish: Se muuttaa lääkkeen vaikutustapaa ja voi aiheuttaa liiallisen verensokerin laskun.
Icelandic: Það breytir verkun lyfsins og getur valdið því að blóðsykur verði of lágur.
Finnish: Eläinkokeet osoittavat liksisenatidilla olevan reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt fram á eiturverkanir lixisenatids á æxlun (sjá kafla 5.3).