FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ο όγκος του διαλύματος που θα χορηγηθεί, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά θέση ένεσης.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet skal ikke overskride 5 ml per injeksjonssted.
Greek: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens kan oppstå med andre makrolider.
Greek: Η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να βασίζεται σε δοκιμές ευαισθησίας και να λαμβάνονται υπόψη οι επίσημες και τοπικές πολιτικές για τη χρήση αντιμικροβιακών σε εκτρεφόμενα ζώα.
Norwegian Bokmål: Bruk av veterinærpreparatet bør baseres på følsomhetstesting og ta hensyn til offisielle og lokale retningslinjer for bruk av antimikrobielle midler hos produksjonsdyr.
Greek: Τα επίπεδα της γαμιθρομυκίνης στον πνεύμονα έφτασαν στο μέγιστο σε λιγότερο από 24 ώρες, με αναλογία πνεύμονας-πλάσμα > 264, πράγμα που αποδεικνύει ότι η γαμιθρομυκίνη απορροφάται ταχέως από τον ιστό-στόχο για την BRD.
Norwegian Bokmål: Maksimalt gamitromycinnivå i lunge ble nådd etter mindre enn 24 timer, med et lunge-plasmaforhold på > 264, som indikerer at gamitromycin ble raskt absorbert i målvevet for BRD.
Greek: Το φιαλίδιο των 500 ml προορίζεται μόνο για βοοειδή και χοίρους.
Norwegian Bokmål: Hetteglass på 500 ml er kun til storfe og gris.
Greek: Ο ιδιαίτερος χημικός της τύπος διευκολύνει την απορρόφηση της σε φυσιολογικό pH και τη μακρά διάρκεια δράσης της στους ιστούς-στόχους, τον πνεύμονα και το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Denne spesielle kjemien gir raskere absorpsjon ved fysiologisk pH og lang virketid i målvev, lunge og hud.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στην ομάδα των μακρολιδίων πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent hypersensitivitet overfor makrolider bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Η συσσώρευση της γαμιθρομυκίνης στον πνεύμονα έχει αποδειχθεί από τις υψηλές και επίμονες συγκεντρώσεις στον πνεύμονα και το βρογχικό υγρό, οι οποίες, υπερβαίνουν κατά πολύ αυτές στο πλάσμα του αίματος.
Norwegian Bokmål: Akkumulering av gamitromycin i lunge er påvist med høy og vedvarende konsentrasjon i lunge og bronkialvæske som langt overskrider konsentrasjonen i blodplasma.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες Πρόβατα: 29 ημέρες Χοίροι: 16 ημέρες
Norwegian Bokmål: Storfe: 64 døgn Sau: 29 døgn Gris: 16 døgn
Greek: Τα μακρολίδια έχουν γενικά και βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση, μεσολαβώντας μέσω διακοπής της σύνθεσης βακτηριακών πρωτεϊνών.
Norwegian Bokmål: Generelt har makrolider både bakteriostatisk og baktericid effekt mediert via hemming av bakteriell proteinsyntese.
Greek: Η θεραπεία της καλοήθους λοιμώδους ποδοδερματίτιδας με αντιβιοτικά, δεν θεωρείται κατάλληλη.
Norwegian Bokmål: Antibiotikabehandling av benign fotråte anses ikke som forsvarlig legemiddelbruk.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της γαμιθρομυκίνης στο δέρμα ήταν πολύ υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα με αποτέλεσμα οι αναλογίες συγκέντρωσης στο δέρμα/πλάσμα να είναι περίπου 21, 58 και 138 στις δύο, πέντε και δέκα ημέρες μετά τη χορήγηση αντίστοιχα, καταδεικνύοντας εκτεταμένη κατανομή και συσσώρευση στον ιστό του δέρματος.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av gamitromycin i huden var mye høyere enn plasmakonsentrasjonene med et hud/plasmakonsentrasjonsforhold på ca. 21, 58 og 138 henholdsvis to, fem og ti dager etter dosering, som viser omfattende distribusjon og akkumulering i huden.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και/ή το δέρμα.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin kan forårsake øye- og/eller hudirritasjon.
Greek: Για πολλαπλές χρήσεις του φιαλιδίου, συνιστάται η χρήση μιας αυτόματης δοσολογικής συσκευής προκειμένου να αποφευχθεί η εκτεταμένη διάνοιξη του πώματος.
Norwegian Bokmål: Ved flere hetteglassuttak anbefales automatisk doseringsutstyr for å unngå for mange perforeringer av proppen.
Greek: MBC90s µg/ml
Norwegian Bokmål: MBC90s mikrogram/ml
Greek: • Ήπιο έως μέτριο οίδημα στην θέση της ένεσης έχει αναφερθεί συχνά στα πρόβατα και τους χοίρους σε κλινικές μελέτες, με περιστασιακό ελαφρύ πόνο, ο οποίος είναι εμφανής στα πρόβατα για μία ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Milde til moderate hevelser på injeksjonsstedet er i kliniske studier rapportert som vanlige hos sau og gris, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag hos sau.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 25 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var 25 liter/kg.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter: Bør ikke blandes med andre legemidler.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν παροδικά οιδήματα στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det sett forbigående hevelser på injeksjonsstedet.
Greek: Ως εκ τούτου, η θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας θα πρέπει να αναλαμβάνεται μαζί με άλλες μεθόδους διαχείρισης του κοπαδιού, όπως για παράδειγμα η εξασφάλιση ξηρού περιβάλλοντος.
Norwegian Bokmål: Behandling av fotråte skal derfor foretas sammen med andre tiltak i besetningen, for eksempel å sørge for tørre omgivelser.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με το δέρμα, πλύνετε το σημείο επαφής με καθαρό νερό.
Norwegian Bokmål: Ved eksponering av huden, vask straks det affiserte området med rent vann.
Greek: Θεραπεία της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας που σχετίζεται με τα λοιμογόνα Dichelobacter nodosus και Fusobacterium necrophorum και απαιτεί συστηματική αγωγή.
Norwegian Bokmål: Behandling av infeksiøs pododermatitt (fotråte) forbundet med virulent Dichelobacter nodosus og Fusobacterium necrophorum som krever systemisk behandling.
Greek: Σε μελέτες με νεαρά ενήλικα βοοειδή, πρόβατα και χοίρους, η γαμιθρομυκίνη χορηγήθηκε με ένεση σε ποσότητες 6, 18 και 30 mg/kg (1, 3 και 5 φορές η συνιστώμενη δόση), τρεις επαναλαμβανόμενες φορές σε 0, 5 και 10 ημέρες (τρεις φορές η συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Norwegian Bokmål: I studier med unge voksne storfe, sauer og griser, ble gamitromycin administrert ved injeksjon av 6, 18 og 30 mg/kg (1, 3 og 5 ganger den anbefalte dosen) gitt tre ganger etter 0, 5 og 10 dager (tre ganger den anbefalte brukstiden).
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση της ελεύθερης δραστικής ουσίας ήταν 74 %.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbindingsstudier viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt aktivt virkestoff var 74 %.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier av plasmaproteinbinding viste at gjennomsnittlig konsentrasjon av fritt virkestoff var 77 %.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως__/__/__
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen __/__/__
Greek: Η γαμιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, ένα αντιβιοτικό της ομάδας των ημισυνθετικών μακρολιδίων, η οποία διαθέτει ένα 15-μελή δακτύλιο λακτόνης και ένα μοναδικά τοποθετημένο αλκυλιωμένο άζωτο στη θέση 7α του δακτυλίου αυτού.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin er et azalid, 15-leddet semisyntetisk makrolidantibiotikum med unikt plassert alkylert nitrogen i 7a-stilling i laktonringen.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 39 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolum ved "steady state" var ca. 39 liter/kg.
Greek: Κλινικές μελέτες απέδειξαν το μεγάλο εύρος ασφάλειας της ενέσιμης γαμιθρομυκίνης στα είδη στόχος.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist bred sikkerhetsmargin ved gamitromycininjeksjon hos målartene.
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Norwegian Bokmål: Dette refereres ofte til som MLSB-resistens da det rammer makrolider, linkosamider og streptograminer.
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ.
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Greek: Να μη χορηγείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή αντιβιοτικά που είναι γνωστά ως λινκοσαμίδες.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller antibiotika som kalles linkosamider.
Greek: Για τη θεραπεία βοοειδών άνω των 250 kg και προβάτων άνω των 125 kg σ.β., χωρίστε τη δόση ώστε να μη χορηγηθούν περισσότερα από 10 ml (βοοειδή) ή 5 ml (πρόβατα) στο ίδιο σημείο ένεσης.
Norwegian Bokmål: Til behandling av storfe over 250 kg og sau over 125 kg kroppsvekt, fordeles dosen slik at det ikke injiseres mer enn 10 ml (storfe) eller 5 ml (sau) på hvert sted.
Greek: Γαμιθρομυκίνη Γαμιθρομυκίνη Βοοειδή 20 μg/kg
Norwegian Bokmål: Gamitromycin Gamitromycin Storfe 20 μg/kg
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Norwegian Bokmål: Unngå samtidig administrasjon av antimikrobielle midler med liknende virkningsmekanisme, som andre makrolider og linkosamider.
Greek: Η παρουσία της νόσου στο κοπάδι θα πρέπει να διαπιστώνεται πριν τη μεταφυλακτική χρήση.
Norwegian Bokmål: Sykdomsforekomst hos besetningen skal være fastslått før metafylaktisk bruk.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Norwegian Bokmål: Eske med 1 hetteglass på 50, 100, 250 eller 500 ml.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα συγκεκριμένο τύπο αντιβιοτικών που ονομάζονται μακρολίδια ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for en viss type antibiotika som kalles makrolider eller overfor noen av hjelpestoffene.
Greek: Τα μακρολίδια παρεμποδίζουν τη βιοσύνθεση των βακτηριακών πρωτεϊνών μέσω της ένωσης τους με την 50S ριβοσωμική υπομονάδα και έτσι αναστέλλεται η επιμήκυνση της πολυπεπτιδικής αλυσίδας.
Norwegian Bokmål: Makrolider hemmer den bakterielle proteinsyntesen ved binding til den ribosomale 50S-subenheten og forhindrer forlengelse av peptidkjeden.
Greek: • Ορατά οιδήματα στο σημείο της ένεσης που συνοδεύονται από περιστασιακό ελαφρύ πόνο, πιθανόν να αναπτυχθούν πολύ συχνά για μια ημέρα.
Norwegian Bokmål: • Synlige hevelser på injeksjonsstedet, av og til forbundet med lette smerter som varer i én dag er svært vanlige hos storfe.
Greek: Άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: Fargeløs til lysegul oppløsning.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυα ζώα, τα οποία προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών (αγελάδες, μοσχίδες) ή 1 μηνός (προβατίνες) από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Norwegian Bokmål: Drektige dyr som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder (kyr, kviger) eller 1 måned (søyer) før forventet fødsel.
Greek: Χρόνοι αναμονής: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Greek: Φιαλίδιο πολυπροπυλενίου των 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av polypropylen på 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Greek: • πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, μετά το EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på hetteglasset etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholder: 28 dager.
Greek: Θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των χοίρων (SRD) που σχετίζεται με τα Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis και Bordetella bronchiseptica.
Norwegian Bokmål: Behandling av luftveissykdom hos gris (swine respiratory disease - SRD) forbundet med Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis og Bordetella bronchiseptica.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στον λαιμό των προβάτων σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα και η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος παρατηρείται μεταξύ 15 λεπτών και 6 ωρών μετά τη χορήγηση (2,30 ώρες κατά μέσο όρο), με υψηλή απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της τάξης του 89%.
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på sau i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, absorberes raskt, og maksimale plasmakonsentrasjoner ble observert 15 minutter til 6 timer etter dosering (2,30 timer i gjennomsnitt) med høy absolutt biotilgjengelighet på 89 %.
Greek: Κωδικός ATC vet: QJ01FA95.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, makrolider, ATC vet-kode: QJ01F A95.
Greek: Έκδοχο:
Norwegian Bokmål: Sau:
Greek: Για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (BRD) που οφείλεται στα Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida και Histophilus somni.
Norwegian Bokmål: Behandling og metafylakse av luftveissykdom hos storfe (bovine respiratory disease - BRD) forbundet med Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida og Histophilus somni.
Greek: Όχι για χρήση σε ζώα που παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til konsum
Greek: 6.5 Φύση και σύνθεση της στοιχειώδους συσκευασίας Γυάλινο φιαλίδιο Τύπου 1 των 50, 100, 250 ή 500 ml με πώμα ελαστομερούς χλωροβουτυλίου, καπάκι πολυπροπυλενίου και πτυχωτό σφράγισμα αλουμινίου.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av type 1-glass på 50, 100, 250 eller 500 ml med klorbutylgummipropp, polypropylenhette og krympeforsegling av aluminium.
Greek: Χοίροι: ενδομυϊκή ένεση.
Norwegian Bokmål: Gris: Intramuskulær bruk.
Greek: Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε έγκυες αγελάδες και μοσχίδες, οι οποίες προορίζονται να παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση εντός 2 μηνών από τον προβλεπόμενο τοκετό.
Norwegian Bokmål: Drektige kyr eller kviger som skal produsere melk til konsum skal ikke behandles de siste 2 måneder før forventet fødsel.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΦΙΑΛΙΔΙΟ 500 ml
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE HETTEGLASS 500 ml
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις υπερευαισθησίας στα αντιβιοτικά της ομάδας των μακρολιδίων ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for makrolidantibiotika eller overfor noen av hjelpestoffene.
Greek: Βοοειδή και χοίροι:
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Ingen.
Greek: Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ανάλογα συνδεδεμένες με τη δοσολογία.
Norwegian Bokmål: Det ble sett doserelaterte reaksjoner på injeksjonsstedet.
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων Βοοειδή:
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 Dyrearter som preparatet er beregnet til (målarter)
Greek: Μυς Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Norwegian Bokmål: Fett Lever Nyre
Greek: Να μη χορηγείται, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet skal ikke brukes samtidig med andre makrolider eller linkosamider (se pkt.
Greek: Η ασφάλεια της γαμιθρομυκίνης κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας δεν έχει επιβεβαιωθεί σε βοοειδή, πρόβατα και χοίρους.
Norwegian Bokmål: Gamitromycins sikkerhet ved bruk hos drektige og diegivende storfe, sau og gris er ikke undersøkt.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται ενδομυϊκά στους χοίρους σε μία εφάπαξ δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 5 έως 15 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (περίπου 4 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert intramuskulært til gris i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 5 til 15 minutter og lang plasmahalveringstid (ca. 4 døgn).
Greek: Καμία
Norwegian Bokmål: Sau
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for kassasjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: Βοοειδή: 64 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Slakt: Storfe: 64 døgn.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon:
Greek: Η γαμιθρομυκίνη, η οποία χορηγείται υποδόρια στο λαιμό των βοοειδών σε μία μόνο δόση των 6 mg/kg σ.β., απορροφάται γρήγορα με τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα του αίματος να παρατηρείται 30 έως 60 λεπτά μετά τη χορήγηση και με μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής (> 2 ημέρες).
Norwegian Bokmål: Gamitromycin administrert subkutant på halsen på storfe i en enkeltdose på 6 mg/kg kroppsvekt, ga rask absorpsjon med maksimale plasmakonsentrasjoner etter 30 til 60 minutter og lang plasmahalveringstid (> 2 døgn).
Greek: Φαρμακολογικώς δραστική(ες) ουσία(ες)
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Greek: Υποδόρια ένεση.
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon.
Greek: • συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr)
Greek: • σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr)
Greek: Χάρτινο κουτί (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Eske (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Greek: ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ SC (βοοειδή, πρόβατα), ΙΜ (χοίροι)
Norwegian Bokmål: s.c. (storfe, sau), i.m.
Greek: Δεν επιτρέπεται η χρήση σε γαλακτοπαραγωγά ζώα, τα οποία παράγουν γάλα για ανθρώπινη κατανάλωση.
Norwegian Bokmål: Preparatet er ikke godkjent for lakterende dyr som produserer melk til konsum.
Greek: • μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr)
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen tilstrekkelige og velkontrollerte studier med gravide kvinner.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 27 Σεπτεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Ιουλίου 2012
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 27 september 2007 Dato for siste fornyelse: 26 juli 2012
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένες θανατηφόρες περιπτώσεις στην ιδιαίτερη αυτή ομάδα ασθενών.
Norwegian Bokmål: Enkelte dødsfall er rapportert i denne pasientgruppen.
Greek: Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har bare blitt utført hos voksne.
Greek: Πληροφορίες σχετικά με τη μακροχρόνια ασφάλεια προέρχονται κυρίως από ανοιχτού σχεδιασμού, μη ελεγχόμενα δεδομένα.
Norwegian Bokmål: Informasjon om langtidssikkerhet er primært begrenset til åpne, ikke-kontrollerte data.
Greek: Δεν έχει καμία σημασία εάν λαμβάνετε τα δισκία µε ή χωρίς φαγητό.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar dem med eller uten mat.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Zalasta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Zalasta
Greek: Μια χαμηλότερη αρχική δόση (5 mg) πρέπει να εξετάζεται στους ασθενείς αυτούς.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose (5 mg) bør overveies hos slike pasienter.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας προτείνει να μειώσετε τη δόση σας σταδιακά πριν τη διακοπή της θεραπείας σας.
Norwegian Bokmål: Legen din kan foreslå at du reduserer dosen gradvis før du avslutter behandlingen.
Greek: H καρδιαγγειακή παρακολούθηση είναι απαραίτητη για τον έλεγχο πιθανών αρρυθμιών.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær overvåking er nødvendig for å avdekke mulige arytmier.
Greek: Η μέση αύξηση της AUC της ολανζαπίνης ήταν 52% και 108%, αντίστοιχα.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins AUC var henholdsvis 52 % og 108 %.
Greek: Το στόμα σας θα πρέπει να είναι άδειο όταν τοποθετείτε το δισκίο πάνω στη γλώσσα.
Norwegian Bokmål: Munnen din må være tom når du legger tabletten på tungen.
Greek: H απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av føde.
Greek: Το δισκίο αρχίζει να διαλύεται εντός του στόματος μέσα σε δευτερόλεπτα και μπορεί εν συνεχεία να καταποθεί με ή χωρίς νερό.
Norwegian Bokmål: Tabletten begynner å løses opp i munnen i løpet av sekunder og kan deretter svelges med eller uten vann.
Greek: Οι ασθενείς με την πάθηση αυτή μπορεί επίσης να αισθάνονται κατάθλιψη, άγχος ή ένταση.
Norwegian Bokmål: Personer med denne sykdommen kan også føle seg deprimerte, engstelige eller anspente.
Greek: Εάν το μωρό σας εμφανίσει οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα μπορεί να χρειαστεί να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis babyen din utvikler noen av disse symptomene må du kanskje kontakte legen din.
Greek: Το Zalasta ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αντιψυχωσικά και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των παρακάτω καταστάσεων:
Norwegian Bokmål: Zalasta tilhører en gruppe legemidler som kalles antipsykotika og som brukes til å behandle følgende tilstander:
Greek: Από τα δεδομένα μίας μελέτης με Καυκάσιους, Ιάπωνες και Κινέζους, δεν προέκυψαν διαφορές στις φαρμακοκινητικές παραμέτρους ανάμεσα στους τρεις αυτούς πληθυσμούς.
Norwegian Bokmål: I en studie med kaukasiske, japanske og kinesiske forsøkspersoner var det ingen forskjeller i de farmakokinetiske parametrene hos de tre populasjonene.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Informer legen.
Greek: Η μέση αύξηση της Cmax της ολανζαπίνης, μετά τη χορήγηση της φλουβοξαμίνης, ήταν 54% σε γυναίκες μη καπνίστριες και 77% σε άνδρες καπνιστές.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i olanzapins Cmax etter inntak av fluvoksamin var 54 % hos kvinnelige ikkerøykere og 77 % hos mannlige røykere.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά μπορεί προσωρινά να επιδεινωθούν ή ακόμη και να εμφανισθούν μετά από τη διακοπή της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan temporært forverres, og kan også oppstå etter at behandlingen er avsluttet.
Greek: Παρόλο που δεν υπάρχουν κλινικές μελέτες σχεδιασμένες για να συγκρίνουν τους εφήβους με τους ενήλικες, τα δεδομένα από δοκιμές σε εφήβους συγκρίθηκαν με τα δεδομένα από δοκιμές σε ενήλικες.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er utført noen kliniske studier som har hatt til hensikt å sammenligne ungdom med voksne, er data fra ungdomsutprøvingene sammenlignet med data fra voksenutprøvingene.
Greek: Η ολανζαπίνη είναι δυνατόν να χορηγηθεί ανεξαρτήτως γευμάτων καθώς η απορρόφησή της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Norwegian Bokmål: Olanzapin kan gis uavhengig av måltider da absorpsjonen ikke påvirkes av føde.
Greek: , αύξηση της όρεξης.
Norwegian Bokmål: , økt appetitt.
Greek: (Βλ. παραγράφους 4.5 και 5.2)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 5.2.)
Greek: O κύριος μεταβολίτης στο αίμα είναι το 10-N-γλυκουρονίδιο, το οποίο δεν διαπερνά τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i sirkulasjonen er 10-N-glukuronid som ikke passerer blod-hjernebarrieren.
Greek: Το ΝΜS είναι μία δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση, η οποία σχετίζεται με αντιψυχωτικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Norwegian Bokmål: NMS er en potensielt livstruende tilstand som er forbundet med antipsykotiske legemidler.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση της ολανζαπίνης σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών εξαιτίας της έλλειψης δεδομένων για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Norwegian Bokmål: Olanzapin anbefales ikke til barn og ungdom under 18 år pga manglende data vedrørende sikkerhet og effekt.