FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Epclusa tolererades väl med en gynnsam säkerhetsprofil.
Estonian: Epclusa oli hästi talutav ja soodsa ohutusprofiiliga.
Swedish: Mer information om Epclusa
Estonian: Muu teave Epclusa kohta
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika)
Estonian: • rifampitsiin, rifabutiin (antibiootikumid);
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Epclusa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Epclusa får inte ges tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan reducera nivåerna av sofosbuvir och velpatasvir i blodet och därmed effekten av Epclusa:
Estonian: Epclusat ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega, sest need võivad vähendada sofosbuviiri ja velpatasviiri sisaldust veres ning seega Epclusa efektiivsust:
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Estonian: • karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin (epilepsiaravimid);
Swedish: Sofosbuvir har varit godkänt som Sovaldi sedan januari 2014.
Estonian: Sofosbuviiril on alates 2014. aasta jaanuarist müügiluba ravimina Sovaldi.
Swedish: Vad är Epclusa och vad används det för?
Estonian: Mis on Epclusa ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Eliminering av viruset sågs för alla genotyper inklusive genotyp 3.
Estonian: Viiruse eemaldamist täheldati kõikide genotüüpide, sealhulgas 3. genotüübiga patsientidel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epclusa.
Estonian: See on ravimi Epclusa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Epclusa finns som tabletter som innehåller 400 mg sofosbuvir och 100 mg velpatasvir.
Estonian: Epclusat turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 400 mg sofosbuviiri ja 100 mg velpatasviiri.
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Estonian: Eemaldamine oli väga efektiivne ka patsientidel, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos), kui neid raviti Epclusa ja ribaviriini kombinatsiooniga.
Swedish: Resultat visade att patienter som behandlats i 12 veckor med Epclusa i kombination med ribavirin fick bäst resultat, där cirka 94 procent av patienterna (82 av 87) testades negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Estonian: Tulemused näitasid kõige paremaid tulemusi patsientidel, keda raviti 12 nädalat Epclusa ja ribaviriiniga: umbes 94%-l patsientidest (82 patsienti 87st) ei leitud 12 nädalat peale ravi viirust.
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 267 hepatit C-patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros).
Estonian: Lisauuring tehti 267 C-hepatiidiga patsiendil, kelle maksatalitlus ei olnud korras (Child-Pugh' B klassi tsirroos).
Swedish: I samtliga tre studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet av behandlingen.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja nende patsientide arv, kellel ei leitud vereanalüüsiga 12 nädalat pärast ravi lõppu C-hepatiidi viirust.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Epclusa ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Epclusa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Estonian: Sofosbuviir blokeerib ensüümi NS5B RNA-st sõltuva RNA polümeraasi toime ning velpatasviir blokeerib valgu NS5A.
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Estonian: Miks Epclusa heaks kiideti?
Swedish: Epclusa har undersökts i tre huvudstudier med totalt 1 446 patienter som var infekterade med hepatit C (genotyp 1 till 6) vars lever fortfarande fungerade adekvat.
Estonian: Epclusat uuriti kolmes põhiuuringus, milles osales 1446 C-hepatiidi nakkusega (1. kuni 6. genotüüp) patsienti, kelle maksatalitlus oli veel korras, kuid kellest mõnel oli kompenseeritud maksatsirroos.
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Estonian: Mis riskid Epclusaga kaasnevad?
Swedish: Epclusa tas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas ribavirin när det gäller patienter med dekompenserad leversjukdom (när levern inte fungerar normalt).
Estonian: Epclusat võetakse teise ravimiga ribaviriiniga, kui patsiendil on dekompenseeritud maksahaigus (maksatalitlus ei ole korras).
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Estonian: Chepatiidi viirust esineb erinevate vormidena (genotüüpidena) ja Epclusat võib kasutada kõikide viiruse genotüüpide põhjustatud C-hepatiidi raviks.
Swedish: Detta jämfördes med 84 procent av patienterna som behandlades med enbart Epclusa.
Estonian: Ainult Epclusat saanutest oli selliseid patsiente 84%.
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Estonian: Epclusa on retseptiravim ning ravi sellega peab alustama ja jälgima kroonilise C-hepatiidiga patsientide ravis kogenud arst.
Swedish: De aktiva substanserna i Epclusa, sofosbuvir och velpatasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Estonian: Epclusa toimeained sofosbuviir ja velpatasviir blokeerivad C-hepatiidi viiruse paljunemiseks vajaliku kahe valgu toime.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Estonian: Epclusa ainuravi osutus väga efektiivseks C-hepatiidi viiruse eemaldamisel nende patsientide verest, kelle maksatalitlus oli korras.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Epclusa hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Estonian: Neid valke blokeerides peatab Epclusa C-hepatiidi viiruse paljunemise ja uute rakkude nakatumise.
Swedish: Tillägget av ribavirin till Epclusa kan även beaktas för patienter som har kompenserad levercirros (ärrbildning i levern men levern kan ändå fungera tillräckligt bra) och är infekterade med genotyp 3 hepatit C-virus, en variant som är svårare att behandla.
Estonian: Ribaviriini lisamist Epclusale võib kaaluda ka kompenseeritud maksatsirroosiga (maksakoe sidekoestumine, kuid maksatalitlus on veel korras) patsientidel, kes on nakatunud C-hepatiidi viiruse 3. genotüübiga, mida on raskem ravida.
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Estonian: Epclusa sisaldab toimeainetena sofosbuviiri ja velpatasviiri.
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooni ja ärevuse ravim).
Swedish: Epclusa är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Estonian: Epclusa on viirusevastane ravim, mida kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse põhjustatud nakkuslik maksahaigus) raviks täiskasvanutel.
Swedish: Hur används Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusat kasutatakse?
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Estonian: Kõikide uuringute tulemusi arvestades ei leitud 12 nädalat peale ravi lõppu viirust 98%-l Epclusat 12 nädalat võtnud patsientidest (1015 patsienti 1035st).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Epclusa omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele lisati ravimi ohutu ja tõhusa kasutamise teave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Swedish: Praktisk information om hur Epclusa ska användas finns i bipacksedeln.
Estonian: Epclusa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Estonian: Kuidas Epclusa toimib?
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Epclusa kasulikkus?
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Estonian: Kui vajate Epclusaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Swedish: MTnr
Estonian: Sisaldus
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
Swedish: 5 gånger
Estonian: Viis korda
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
Swedish: ATC-kod: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
Swedish: (122 lätt, 99 måttligt, 15 gravt)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kasserar läkemedel som inte längre används.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Swedish: Tryck in långsamt
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket
Estonian: Dehüdratsiooni vältimiseks on tähtis juua palju vedelikku.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Swedish: • svåra magsmärtor som inte ger med sig, kan det vara ett symtom på pankreatit.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: Räkna till 5------
Estonian: Lugege viieni---
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
Swedish: Vänta i 30 minuter
Estonian: Oodake 30 minutit
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
Swedish: (Se "Mycket vanliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Estonian: (Vt madala veresuhkru taseme tunnuseid lõigus 4 „Väga sagedased kõrvaltoimed").
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Estonian: Võite iga nädal süstida samasse kehapiirkonda, kuid vältige iga kord süstimist täpselt samasse kohta.
Swedish: Vänta i 15 minuter
Estonian: Oodake 15 minutit
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
Swedish: Tryck rakt ner
Estonian: Suruge otse alla
Swedish: En liten mängd skum ovanpå lösningen vid slutet av rekonstitionen är normalt.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen enligt anvisningen?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela suuniste kohaselt?
Swedish: 67 % av patienterna var kaukasier, 15 % afroamerikaner/av afrikanskt ursprung, 11 % asiater och 26 % av patienterna var latinamerikaner/av spanskt ursprung.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.
Swedish: Det beror på att det tar tid för Eperzan att lämna kroppen.
Estonian: See on tingitud asjaolust, et Eperzan'i väljumine kehast võtab aega.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
Swedish: Sätt fast nålen
Estonian: Paigaldage nõel
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen för dessa läkemedel för att minska risken.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med hjärtsvikt NYHA-klass III-IV.
Estonian: Puudub kogemus NYHA III-IV klassi südamepuudulikkusega patsientidel.
Swedish: Liraglutid 1,8 mg dagligen
Estonian: Liraglutiid 1,8 mg ööpäevas
Swedish: Andelen patienter som utvecklade antikroppar mot albiglutid under behandlingen var 4 % (137/3 267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
Swedish: Skillnaderna ansågs inte vara kliniskt relevanta (se avsnitt 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
Swedish: Säkerhet och effekt av Eperzan för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts (se avsnitt 5.2).
Estonian: Eperzani ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.2).
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesläkemedel.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeedi raviks kasutatavad ained.
Swedish: Tala med din läkare hur man kan känna igen symtom på ketoacidos och sök medicinsk behandling akut om de inträffar.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kuidas ketoatsidoosi sümptomeid ära tunda ja otsige nende ilmnemisel koheselt meditsiinilist abi.
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Estonian: Muud vajalikud vahendid
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
Swedish: AUC för simvastatin minskade med 40 % och Cmax ökade med 18 %.
Estonian: Simvastatiini AUC vähenes 40% võrra ja Cmax suurenes 18% võrra.
Swedish: Varaktighet av glykemisk kontroll
Estonian: Glükeemilise kontrolli kestus
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Swedish: Du kan ge båda injektionerna i samma kroppsdel (t.ex. magen), men du ska inte ge dem alltför nära varandra.
Estonian: Võite mõlemad süsted teha samasse kehapiirkonda (näiteks kõhupiirkonda), kuid mitte teineteisele väga lähedale.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Estonian: Kui paigaldate nõela enne 5. toimingut, võib osa ravimist segamisel kaduma minna.
Swedish: Fullständiga anvisningar om rekonstitution och administrering av Eperzan finns i avsnitt 6.6 och i bruksanvisningen i bipacksedeln.
Estonian: Eperzani lahustamise ja manustamise täielikku juhendit vt lõigus 6.6 ja kasutamisjuhist pakendi infolehes.
Swedish: Eperzan ska inte användas under graviditet.
Estonian: Eperzan'i ei tohi kasutada raseduse korral.
Swedish: Använd Eperzan så länge som läkaren rekommenderar.
Estonian: Kasutage Eperzan'i nii kaua, kui arst seda soovitab.
Swedish: Patienterna bör informeras om de karakteristiska symtomen på akut pankreatit.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada ägeda pankreatiidi iseloomulikest sümptomitest.
Swedish: Glukagonlikpeptid-1-receptor (Glp-1) analoger.
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
Swedish: • Om du ska förvara en förpackning med injektionspennor i mer än 4 veckor ska de förvaras i kylskåp
Estonian: • Kui pen-süstlite karpi on vaja hoiundada kauem kui neli nädalat, hoidke seda külmkapis
Swedish: AUC för simvastatinsyra ökade med 36 % och Cmax ökade med omkring 100 %.
Estonian: Simvastatiinhappe AUC suurenes 36% võrra ja Cmax suurenes ligikaudu 100% võrra.
Swedish: Tvätta händerna och kontrollera injektionspennan
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
Swedish: Baserat på resultaten från farmakokinetiska populationsanalyser som inkluderade kaukasier, afroamerikaner/personer av afrikanskt ursprung, asiater och latinamerikaner/personer av spanskt ursprung, hade ras och etnicitet ingen kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för Eperzanclearance.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel, mis hõlmas europiidseid, afroameerika/aafrika, aasia ja hispaania/mitte-hispaania patsiente, ei olnud rassil ja rahvusel kliiniliselt olulist toimet Eperzan'i kliirensi farmakokineetikale.
Swedish: Räkna till 5
Estonian: Lugege viieni
Swedish: Eperzan och insulin kan ges i samma kroppsdel men injektionerna ska inte ges nära varandra.
Estonian: Eperzani ja insuliini võib süstida samasse kehapiirkonda, kuid süsted ei tohi olla üksteisega külgnevad.
Swedish: Vid misstänkt överdos ska lämplig understödjande klinisk vård sättas in, anpassad efter patientens kliniska status.
Estonian: Üleannustamise kahtluse korral tuleb rakendada vajalikku kliinilist ravi vastavalt patsiendi kliinilisele olukorrale.
Swedish: Eperzan ska inte användas för behandling av diabetesketoacidos.
Estonian: Eperzani ei tohi kasutada diabeetilise ketoatsidoosi raviks.
Swedish: Efter behandlingsavslut kan effekten av Eperzan kvarstå eftersom albiglutidnivåerna i plasma avtar långsamt under 3 till 4 veckor.
Estonian: Peale katkestamist võib Eperzani toime edasi kesta, kuna albiglutiidi tase plasmas väheneb aeglaselt 3…4 nädala jooksul.
Swedish: Det är inte känt om Eperzan kan påverka fertiliteten hos män och kvinnor.
Estonian: Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Estonian: 5.1 Farmakodünaamilised omadused
Swedish: Dessa resultat är förenliga med laktationsileussyndrom, som tidigare har rapporterats hos möss.
Estonian: Need avastused on kooskõlas laktatsiooni-iileuse sündroomiga, mida on hiirtel varem registreeritud.
Swedish: Albiglutid produceras i Saccharomyces cerevisiae-celler genom rekombinant DNA-teknik.
Estonian: Albiglutiid on toodetud Saccharomyces cerevisiae pärmirakkudes rekombinantse DNA tehnoloogia abil.
Swedish: Intent to Treat Population (N) HbA1c (%)
Estonian: Ravikavatsuse populatsioon (N) HbA1c (%)
Swedish: I samtliga behandlingsgrupper i de 8 kliniska prövningarna var sammanlagt 19 % av patienterna (N=937) 65 år eller äldre och 2 % (N=112) var 75 år eller äldre, 52 % var män med ett genomsnittligt BMI på 33 kg/m2.
Estonian: 8 kliinilises uuringus ning kõikides ravirühmades olevatest katsealustest oli 19% patsientidest (N = 937) 65-aastased ja vanemad, 2% (N = 112) olid 75-aastased ja vanemad, 52% olid meessoost ja keskmise kehamassiindeksiga (BMI) 33 kg/m2.
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
Swedish: Om du har satt fast nålen ska EPERZAN användas med en gång.
Estonian: Pärast nõela paigaldamist tuleb EPERZAN'i kohe kasutada.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna RMP som finns i modul 1.8.2. i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Patienter som behandlas med albiglutid bör underrättas om den potentiella risken för dehydrering och vidta försiktighetsåtgärder för att undvika vätskebrist.
Estonian: Albiglutiidiga ravi saavaid patsiente tuleb teavitada võimalikust dehüdratsiooni tekkeohust ning nad peavad rakendama ettevaatusabinõusid vedelikukaotuse vältimiseks.
Swedish: • om du har något allvarligt problem med magsäckstömningen (gastropares) eller om du har en allvarlig tarmsjukdom (allvarlig gastrointestinal sjukdom).
Estonian: • kui teil on raske oma magu tühjendada (gastroparees) või põete tõsist soolehaigust (tõsine gastrointestinaalne haigus).
Swedish: Även om de flesta patienterna med reaktioner vid injektionsstället var antikroppsnegativa (cirka 85 %) så rapporterades reaktioner vid injektionsstället mer frekvent för patienter som var antikroppspositiva (41 %, N=116) än för patienter som var antikroppsnegativa (14 %, N=1 927).
Estonian: Kuigi enamus süstekoha reaktsioonidega patsientidest olid antikehade suhtes negatiivsed (~85%), teatati süstekoha reaktsioonidest sagedamini antikehade suhtes positiivsetel (41%, N = 116) kui negatiivsetel patsientidel (14%, N = 1927).
Swedish: I allmänhet var reaktionerna vid injektionsstället lindriga och krävde ingen behandling.
Estonian: Üldiselt olid süstekoha reaktsioonid kerged ja ei vajanud ravi.
Swedish: Mortalitet har inte observerats vid tidigare toxikologistudier hos icke-lakterande eller icke-dräktiga möss, och inte heller hos dräktiga möss.
Estonian: Varasemates toksikoloogilistes uuringutes ei märgatud suremuse esinemist mitte-imetavatel ja mittetiinetel hiirtel ega tiinetel hiirtel.
Swedish: Vid behov kan du ändra vilken veckodag du tar Eperzan så längde det gått minst 4 dagar efter den senaste
Estonian: Võite vajadusel Eperzan'i kasutamise päeva nädalas muuta nii, et viimasest annusest on möödunud vähemalt 4 päeva.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Eperzan Använd inte Eperzan:
Estonian: Mida on vaja teada enne Eperzan'i kasutamist Ärge kasutage Eperzan'i:
Swedish: Inspektera läkemedlet
Estonian: Kontrollige ravimit
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Eperzan.
Estonian: Spetsiifiline antidoot Eperzani üleannustamise jaoks puudub.
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Estonian: 7a Valige süstekoht (joonis P).
Swedish: Halveringstiden för simvastatin och simvastatinsyra sågs minska från omkring 7 timmar till 3,5 timmar.
Estonian: Täheldati simvastatiini ja simvastatiinhappe poolväärtusaja vähenemist ~7 tunnilt 3,5 tunnini.
Swedish: Vad händer om jag inte sätter fast nålen i Steg 5?
Estonian: Mis juhtub siis, kui ma ei paigalda nõela 5. toiminguga?
Swedish: Eperzan ska sättas ut minst 1 månad före en planerad graviditet på grund av den långa
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.