FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • Nie jeść i nie pić do czasu całkowitego rozpuszczenia tabletek.
Icelandic: Ekki neyta fæðu eða drykkjar fyrr en töflurnar hafa leyst algjörlega upp.
Polish: Obrzęk węzłów chłonnych, pobudzenie, drżenie, dziwna treść snów, nadmierna aktywność mięśni, depersonalizacja (nieczucie się sobą), uzależnienie od leku, amnezja (zaburzenia pamięci), utrata zainteresowania, przesadnie dobre samopoczucie, drgawki, zaburzenia mowy, zwężenie źrenic, problemy z oddawaniem moczu, zakażenie lub zapalenie spojówek, szybkie lub wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, kołatania serca, zawał serca (atak serca), ucisk w klatce piersiowej, duszność, astma, ziewanie, ból i rany w obrębie jamy ustnej, przebarwienie języka, trądzik, guzki skórne, wypadanie włosów, sucha lub łuszcząca się skóra, zapalenie stawów, zakażenie dróg moczowych, nieprawidłowe wyniki badań krwi, obecność krwi w moczu, nieprawidłowa ejakulacja, problemy menstruacyjne lub zakażenia pochwy, kamienie nerkowe, białko w moczu, bolesne lub utrudnione oddawanie moczu, wrażliwość na gorąco lub zimno, udar cieplny, utrata apetytu, uczucie wrogości.
Icelandic: Bólgnir eitlar, órói, skjálfti, óeðlilegir draumar, ofvirkni vöðva, að finnast maður ekki vera maður sjálfur (sjálfshvarf), lyfjafíkn, minnistap, áhugaleysi, sælutilfinning, krampar, taltruflanir, minnkuð stærð augasteins, erfiðleikar við þvaglát, sýking eða bólga í augum, hraður eða hægur hjartsláttur, lágur blóðþrýstingur, hjartsláttaróregla, hjartaáfall, þrengsli í brjósti, mæði, astmi, geispi, sársauki og munnangur, aflitun tungu, bólur, húðhnúður, hárlos, þurr eða flögnuð húð, liðbólga, þvagfærasýking, óeðlileg niðurstaða blóðprufu, blóð í þvagi, óeðlilegt sáðlát, vandamál með tíðahring og legháls, nýrnasteinar, prótín í þvagi, sársaukafull eða erfið þvaglát, viðkvæmni fyrir hita eða kulda, hitaslag, lystarleysi, óvild.
Polish: Jak wygląda lek Suboxone i co zawiera opakowanie
Icelandic: Lýsing á útliti Suboxone og pakkningastærðir
Polish: Jeśli buprenofina jest podawana nieuzależnionym od opioidów osobom o niskiej tolerancji na działanie opioidów, może dojść do potencjalnie śmiertelnej w skutkach depresji oddechowej.
Icelandic: Ef búprenorfín er gefið sumum einstaklingum sem ekki eru háðir ópíötum og þola ekki áhrif þeirra getur það leitt til hugsanlega banvænnar öndunarbælingar.
Polish: Jak stosować lek Suboxone
Icelandic: Hvernig nota á Suboxone
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.
Icelandic: Slíkt gætu verið einkenni um lifrarskemmd.
Polish: W badaniu tym, 326 osób uzależnionych od heroiny losowo przydzielono do grupy otrzymującej buprenorfinę/nalokson w dawce 16 mg na dobę, grupy otrzymującej 16 mg buprenorfiny na dobę lub placebo.
Icelandic: 326 sjúklingar sem voru háðir heróíni annað hvort búprenorfín/naloxón 16 mg á dag eða 16 mg búprenorfín á dag eða lyfleysu samkvæmt slembiröðun.
Polish: Dostosowanie dawki i leczenie podtrzymujące:
Icelandic: Stillling skammtastærðar og viðhaldsmeðferð:
Polish: Obniżony stopień uwagi może powodować, że prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn są niebezpieczne.
Icelandic: Minnkuð árvekni getur gert akstur eða notkun véla hættulegan.
Polish: Przewiduje się, że niewłaściwe stosowanie dożylnie lub donosowo leku Suboxone jest mniej prawdopodobne niż samej buprenorfiny, gdyż nalokson zawarty w Suboxone może prowadzić do wystąpienia objawów abstynencyjnych u osób uzależnionych od heroiny, metadonu lub innych agonistów opioidów.
Icelandic: Misnotkun á Suboxone, annað hvort beint í æð eða gegnum nefgöngin, er ekki talin vera eins líkleg og misnotkun á búprenorfíni einu saman, þar sem naloxón í Suboxone getur sett af stað fráhvarf hjá einstaklingum sem eru háðir heróíni, metadóni eða öðrum ópíötum.
Polish: • niektóre leki mogą osłabić działanie leku Suboxone.
Icelandic: Sum lyf draga hugsanlega úr áhrifum Suboxone.
Polish: W przypadku pacjentów już leczonych inhibitorami CYP3A4, należy starannie dobierać dawkę buprenorfiny/naloksonu, gdyż skuteczna może się u nich okazać mniejsza dawka (patrz punkt 4.5).
Icelandic: Búprenorfín/naloxón skammt þarf að stilla varlega hjá sjúklingum sem fá CYP3A4 hemla, þar sem minni skammtur getur dugað hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.5).
Polish: Dawkę podtrzymującą buprenorfiny osiągano w dniu 3; dawki w grupie aktywnej kontroli dobierano bardziej stopniowo.
Icelandic: Búprenorfín var stillt að viðhaldsskammti dag 3, virkur samanburðarskammtur var stilltur smám saman.
Polish: - problemów z tarczycą - zaburzeń funkcji nadnerczy (np. choroba Addisona).
Icelandic: Sjúkdóm í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur)
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, częstość dawkowania leku można zmniejszyć, podając go raz na dwa dni w dawce dwukrotnie większej od indywidualnie dobranej dawki dobowej.
Icelandic: Þegar sjúklingurinn er orðinn nægilega stöðugur á meðferðinni má draga úr lyfjagjöf og gefa lyfið annan hvern dag og gefa dagskammtinn, sem sjúklingurinn hefur verið stilltur á, tvöfaldan.
Polish: Utrata masy ciała, obrzęk (rąk i stóp), senność, lęk, nerwowość, mrowienie, depresja, obniżenie popędu płciowego, zwiększone napięcie mięśni, zaburzone funkcje umysłowe, zwiększone łzawienie (łzy w oczach) lub inne zaburzenia łzawienia, zamglone widzenie, nagłe zaczerwienienia skóry, podwyższone ciśnienie krwi, migrena, nieżyt nosa, ból gardła i bolesne przełykanie, nasilenie kaszlu, rozstrój żołądka lub dyskomfort odczuwany w żołądku, biegunka, nieprawidłowa czynność wątroby, wzdęcia, wymioty, wysypka, świąd, pokrzywka, ból, ból stawów, ból mięśni, kurcze nóg (kurcze mięśni), zaburzenia erekcji, nieprawidłowości w badaniu moczu, ból brzucha, ból pleców, osłabienie, zakażenie, dreszcze, ból w klatce piersiowej, gorączka, objawy grypopodobne, odczucie ogólnego dyskomfortu, przypadkowy uraz spowodowany utratą świadomości lub brakiem koordynacji, omdlenie i zawroty głowy.
Icelandic: Þyngdartap, bólga (handa og fóta), syfja, kvíði, órói, náladofi, þunglyndi, minnkuð kynhvöt, aukin vöðvaspenna, óeðlilegar hugsanir, aukin tárumyndun (vökvi í augum) eða annar tárakvilli, óskýr sjón, andlitsroði, hækkaður blóðþrýstingur, mígreni, nefrennsli, hálsbólga og erfiðleikar við kyngingu, aukinn hósti, magaórói eða önnur magaóþægindi, niðurgangur, óeðlileg lifrarstarfsemi, vindgangur, uppköst, útbrot, kláði, ofsakláði, sársauki, liðverkir, vöðvaverkir, sinadráttur í fótleggjum, risvandamál, þvagrásarvandamál, kviðverkir, bakverkir, slappleiki, sýking, hrollur, brjóstverkur, hiti, flensulík einkenni, almenn vanlíðan, áverki fyrir slysni vegna minnkaðar árverkni eða ósamhæfingar, svimi og sundl.
Polish: Długotrwałe podawanie buprenorfiny w ostatnim trymestrze ciąży, może spowodować wystąpienie zespołu abstynencyjnego u noworodka (np. hypertonię, drżenie noworodków, pobudzenie noworodków, drgawki kloniczne, inne drgawki).
Icelandic: Langtíma lyfjagjöf með búprenorfíni á síðustu þremur mánuðum meðgöngu getur framkallað fráhvarfsheilkenni hjá nýburanum (t.d. ofstælingu, nýburaskjálfta, nýburaæsing, vöðvakippi eða krampa).
Polish: o innych środków tłumiących czynność ośrodkowego układu nerwowego, innych pochodnych opioidowych (np. metadonu, leków przeciwbólowych i przeciwkaszlowych), niektórych leków przeciwdepresyjnych, działających sedatywnie antagonistów receptora H1, barbituranów, anksjolityków innych niż benzodiazepiny, neuroleptyków, klonidyny i substancji pokrewnych:
Icelandic: o Öðrum efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið, öðrum ópíatafleiðum (t.d. metadón, verkjalyf og hóstastillandi lyf), vissum þunglyndislyfjum, slævandi H1-viðtakablokkum, barbitúrötum, kvíðastillandi lyfjum öðrum en benzódíazepínum, sefandi lyfjum, klónidíni og skyldum efnum:
Polish: Przyjmowanie produktu z alkoholem lub środkami tłumiącymi czynność ośrodkowego układu nerwowego, może nasilić wymienione objawy (patrz punkty 4.4 i 4.5).
Icelandic: Ef lyfið er tekið samhliða áfengi eða efnum sem hafa bælandi áhrif á miðtaugakerfið er líklegt að áhrifin verði mun meiri (sjá kafla 4.4 og 4.5).
Polish: Obie substancje aktywne zawarte w Suboxone, buprenorfina i nalokson są intensywnie metabolizowane w wątrobie, i ich stwierdzone stężenia w osoczu u pacjentów z umiarkowanym i ciężkim zaburzeniem czynności wątroby były większe.
Icelandic: Bæði virku efnin í Suboxone, búprenorfín og naloxón, umbrotna mikið í lifrinni og plasmaþéttni bæði búprenorfíns og naloxóns reyndist vera meiri hjá sjúklingum með meðalskerta og alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z niedociśnieniem, przerostem gruczołu krokowego lub zwężeniem cewki moczowej.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíata hjá sjúklingum með lágþrýsting, stækkaðan blöðruhálskirtil eða þrengsli í þvagrás.
Polish: Trzymać tabletkę pod językiem, aż do rozpuszczenia.
Icelandic: Taflan er látin vera undir tungu þar til hún er uppleyst.
Polish: Dane kliniczne potwierdzają, że CYP3A4 jest odpowiedzialny z N-dealkilację buprenorfiny.
Icelandic: Klínískar niðurstöður staðfesta að N-afalkýlering búprenorfíns verði fyrir tilstilli CYP3A.
Polish: Aby uniknąć wywołania zespołu abstynencyjnego, leczenie buprenorfiną/naloksonem lub tylko buprenorfiną należy rozpocząć, gdy widoczne są obiektywne i wyraźne objawy abstynencyjne [np. wynik wskazujący na łagodne lub umiarkowane objawy związane z odstawieniem opioidów; użytecznym odniesieniem jest zatwierdzona skala COWS (ang. Clinical Opioid Withdrawal Scale)].
Icelandic: Til að forðast framköllun fráhvarfseinkenna skal nota búprenorfín/naloxón eða búprenorfín eingöngu þegar skýr og hlutlæg merki eru þegar til staðar um fráhvarf (sem koma fram t.d. sem skor á vottaða kvarðanum fyrir klínísk fráhvörf frá ópíati, COWS (Clinical Opioid Withdrawal Scale) sem gefa til kynna væg eða miðlungi mikil fráhvörf.
Polish: 0,2-krotne zwiększenie
Icelandic: 0,2 föld aukning
Polish: Jak przechowywać lek Suboxone
Icelandic: Hvernig geyma á Suboxone
Polish: Jeśli infuzja nie jest możliwa, może być wymagane wielokrotne podanie naloksonu.
Icelandic: Ef innrennsli er ekki mögulegt, geta endurteknir skammtar með naloxóni verið nauðsynlegir.
Polish: Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (Klasa B wg skali ChildPugh) (n=8)
Icelandic: Meðalskert lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur B) (n=8)
Polish: Jeżeli pacjent został poinformowany przez lekarza o nietolerancji pewnych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Icelandic: Ef óþol fyrir sykrum hefur verið staðfest skal hafa samband við lækni áður en lyfið er tekið inn.
Polish: Astenia
Icelandic: Astmi
Polish: Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci oraz innych domowników.
Icelandic: Geymið þar sem börn eða aðrir einstaklingar á heimilinu hvorki ná til né sjá.
Polish: Produkt ten może powodować senność, zawroty głowy lub zaburzenia procesów myślowych, szczególnie na początku leczenia i w okresie dostosowania dawki.
Icelandic: Lyfið getur valdið syfju, svima eða skertri dómgreind, einkum við innleiðslu meðferðar og aðlögun skammtastærða.
Polish: Dlatego podczas leczenia produktem Suboxone, należy przerwać karmienie piersią.
Icelandic: Þess vegna skal stöðva brjóstagjöf meðan á meðferð með Suboxone stendur.
Polish: Zmniejszenie dawkowania i zakończenie leczenia
Icelandic: Skammtalækkun og meðferðarlok:
Polish: Podawanie opioidów może być przyczyną podwyższenia ciśnienia płynu mózgowo-rdzeniowego, co może prowadzić do napadów padaczkowych, należy zatem zachować ostrożność podając produkt pacjentom z urazami głowy, uszkodzeniami wewnątrzczaszkowymi oraz w innych przypadkach, w których ciśnienie płynu mózgowo-rdzeniowego może być podwyższone lub gdy w wywiadzie stwierdzono występowanie napadów padaczkowych.
Icelandic: Ópíöt geta hækkað þrýsting í heila- og mænuvökva sem getur leitt til krampa og skal því nota ópíöt með varúð hjá sjúklingum sem hafa höfuðáverka, skemmdir innan höfuðkúpu eða við aðrar aðstæður sem geta leitt til aukins þrýstings í heila og mænu sem og hjá þeim sem hafa sögu um krampa.
Polish: Eliminacja buprenorfiny jest dwu- lub trójwykładnicza, a średni okres połowicznej eliminacji z osocza wynosi 32 godziny.
Icelandic: Brotthvarf búprenorfíns fylgir veldisfalli í 2 - 3 þrepum (bi- or triexponential), með meðaltals helmingunartíma í plasma 32 klst.
Polish: Po uzyskaniu zadowalającej stabilizacji, jeżeli pacjent wyraża zgodę, dawkowanie można stopniowo zmniejszać do mniejszej dawki podtrzymującej, a w niektórych przypadkach leczenie można przerwać.
Icelandic: Þegar sjúklingur er í viðunandi stöðugu ástandi má minnka skammtinn smám saman í minni viðhaldsskammt, ef sjúklingurinn fellst á það.
Polish: Musi być zapewniona drożność dróg oddechowych i wspomagana lub kontrolowana wentylacja.
Icelandic: Tryggja verður að öndunarvegi sé haldið opnum og aðstoð við öndun eða eftirlit í öndunarvél.
Polish: Tabletki podjęzykowe Suboxone należy stosować ostrożnie u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby (patrz punkt 4.3 i 5.2).
Icelandic: Suboxone tungurótartöflur með varúð hjá sjúklingum með meðalskerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Polish: 2,7-krotne zwiększenie
Icelandic: 2,7 föld aukning
Polish: Należy zachować ostrożność podczas podawania opioidów pacjentom z obrzękiem śluzowatym, niedoczynnością tarczycy lub niedoczynnością kory nadnerczy (np. chorobą Addisona).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun ópíata hjá sjúklingum með slímlopa (myxoedema), skjaldvakabrest (hypothyroidism) eða skerta starfsemi í nýrnahettuberki (t.d. Addison-sjúkdómur).
Polish: Po okresie skutecznego leczenia można uzgodnić z lekarzem stopniowe ograniczanie dawki do osiągnięcia mniejszej dawki podtrzymującej.
Icelandic: Eftir árangursríka meðferð áttu kost á því í samráði við lækninn að minnka skammtinn smátt og smátt í minni viðhaldsskammt.
Polish: Zaleca się zastosowanie antagonisty opioidów (tzn. naloksonu), pomimo niewielkiego wpływu, jaki może on wywierać podczas odwracania objawów oddechowych wywołanych przez buprenorfinę w porównaniu z jego działaniem na środki będące całkowitymi agonistami opioidowymi.
Icelandic: Notkun ópíatblokka (þ.e. naloxón) er ráðlögð, þátt fyrir þau takmörkuðu áhrif sem slíkt getur haft til að létta á öndunareinkennum af völdum búprenorfíns samanborið við áhrif þess á ópíöt með hrein örvunaráhrif.
Polish: Jednoczesne stosowanie antagonistów opioidów (naltrekson, nalmefen) stosowanych w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów.
Icelandic: ef þú tekur naltrexón eða nalmefen í meðferð við áfengis- eða ópíatfíkn.
Polish: Potasu acesulfam
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, stężenie buprenorfiny w osoczu wzrosło około 3-krotnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, podczas gdy stężenie naloksonu w osoczu wzrosło 14-krotnie, u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Icelandic: Á heildina litið jókst útsetning fyrir búprenorfíni í plasma um það bil þrefalt hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi á sama tíma og útsetning fyrir naloxóni í plasma jókst 14 falt hjá sömu sjúklingum.
Polish: o W przypadku pacjentów uzależnionych od heroiny lub opioidów krótkodziałających, pierwszą dawkę buprenorfiny/naloksonu należy przyjąć, gdy pojawią się objawy abstynencyjne, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim przyjęciu przez pacjenta opioidów.
Icelandic: Sjúklingar sem eru háðir heróíni eða skammverkandi ópíötum, skulu taka fyrsta skammtinn af búprenorfíni/naloxon þegar merki um fráhvarf eru komin fram, en þó ekki fyrr en 6 klst.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących stosowania Suboxone u kobiet w okresie ciąży.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Suboxone á meðgöngu.
Polish: - barbiturany (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak fenobarbital, sekobarbital.
Icelandic: Hı viðtakablokkar (notaðir til að meðhöndla ofnæmisviðbrögð) eins og diphenhydramín og chlorphenamín ­ Barbítúröt (notuð sem svefnlyf eða sem róandi lyf) eins og Phenobarbital, secobarbital.
Polish: Zaleca się ostrożne dawkowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum sem eru með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.) (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Polish: o benzodiazepin: połączenie to może spowodować śmierć w wyniku zahamowania czynności oddechowej pochodzenia ośrodkowego.
Icelandic: Þessi samsetning getur orsakað dauða vegna öndunarbælingar af miðlægum uppruna.
Polish: Nieoptymalne leczenie buprenorfiną/naloksonem może powodować niewłaściwe reliazowanie zaleceń dotyczących leku przez pacjenta, co z kolei prowadzi do przedawkowania lub przerwania leczenia.
Icelandic: Ófullnægjandi meðferð með búprenorfíni/naloxón gæti ýtt undir lyfjamisnotkun hjá sjúklingnum sem gæti leitt til ofskömmtunar eða þess að hann hætti meðferðinni.
Polish: Produkt ten może wywołać objawy abstynencyjne, jeżeli został przyjęty wcześniej niż sześć godzin po użyciu krótko działającego opioidu (np. morfiny, heroiny) lub wcześniej niż 24 godziny po użyciu długo działającego opioidu, takiego jak metadon.
Icelandic: eftir notkun ópíata með skammtímavirkni (t.d. morfín, heróín) eða innan 24 klst.
Polish: o induktory CYP3A4: równoczesne stosowanie induktorów CYP3A4 i buprenorfiny może doprowadzić do zmniejszenia stężenia buprenorfiny w osoczu, co może być przyczyną podoptymalnego leczenia uzależnienia od opioidów za pomocą buprenorfiny.
Icelandic: Samhliða notkun á CYP3A4 örvum og búprenorfíni getur minnkað plasmaþéttni búprenorfíns og hugsanlega leitt til ófullnægjandi meðferðar með búprenorfíni við ópíatfíkn.
Polish: 1,7-krotne zwiększenie
Icelandic: 1,7 föld aukning
Polish: • Rozpoczęcie leczenia lekiem Suboxone w przypadku uzależnienia od metadonu W przypadku przyjmowania metadonu lub opioidu o przedłużonym działaniu, przed rozpoczęciem leczenia lekiem Suboxone dawkę metadonu należy zmniejszyć, najlepiej do poziomu poniżej 30 mg na dobę.
Icelandic: Ef þú hefur verið að taka metadón eða langverkandi ópíöt, er ráðlagt að minnka skammt metadóns í minna en 30 mg/dag áður en meðferð hefst með Suboxone.
Polish: Nigdy nie należy otwierać blistra wcześniej niż przed samym przyjęciem leku.
Icelandic: Opnið aldrei þynnuna fyrirfram.
Polish: Ból pleców Bóle stawowe Kurcze mięśni Bóle mięśniowe
Icelandic: Bakverkur Liðverkur Sinadráttur Vöðvaþrautir
Polish: Pacjentów należy monitorować w celu wykrycia objawów odstawienia opioidów, toksyczności lub przedawkowania spowodowanego zwiększeniem stężenia naloksonu i (lub) buprenorfiny.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með tilliti til einkenna um framkölluð ópíatfráhvarfseinkenni, eiturverkana eða ofskömmtunar af völdum hækkaðra gilda naloxóns og/eða búprenorfíns.
Polish: Dlatego podawanie tego produktu leczniczego drogą doustną jest niewłaściwe.
Icelandic: Notkun lyfsins til inntöku hentar því ekki.
Polish: 1,2-krotne zwiększenie
Icelandic: 1,2 föld aukning
Polish: Głównym porównaniem w badaniu była ocena skuteczności buprenorfiny i buprenorfiny/naloksonu podawanych indywidualnie w stosunku do placebo.
Icelandic: Aðalsamanburður rannsóknarinnar fólst í að meta verkun búprenorfíns og búprenorfíns/naloxóns hvors um sig samanborið við lyfleysu.
Polish: EU/1/06/359/004
Icelandic: EU/1/06/359/003 EU/1/06/359/004
Polish: Zaleca się, aby otrzymujący buprenorfinę/nalokson pacjenci, którym podaje się równocześnie induktory (np.fenobarbital, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna) byli dokładnie monitorowani.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með sjúklingum sem fá búprenorfín/naloxón ef örvar (t.d. fenóbarbital, karbamazepín, fenýtóín, rifampicín) eru gefnir samhliða.
Polish: Objawy abstynencyjne mogą też być związane z dawkowaniem suboptymalnym.
Icelandic: Fráhvarfseinkenni geta einnig tengst því að verið sé að gefa of lágan lyfjaskammt.
Polish: EU/1/06/359/002
Icelandic: EU/1/06/359/001 EU/1/06/359/002
Polish: - Substancjami czynnymi leku są buprenorfina i nalokson.
Icelandic: - Virku innihaldsefnin eru búprenorfín og naloxón.
Polish: połączenia te nasilają tłumienie czynności ośrodkowego układu nerwowego.
Icelandic: Þessar lyfjasamsetningar auka bælingu miðtaugakerfisins.
Polish: 3,2-krotne zwiększenie
Icelandic: 3,2 föld aukning
Polish: Nagłe przerwanie leczenia nie jest zalecane, może bowiem prowadzić do wystąpienia opóźnionego zespołu abstynencyjnego.
Icelandic: Ekki er mælt með snöggri stöðvun meðferðar þar sem hún getur valdið fráhvarfsheilkenni, hugsanlega síðkomnu.
Polish: Badania wpływu na reprodukcję po doustnym podawaniu buprenorfiny i naloksonu (w proporcji 1:1) wykazały, że działanie embrioletalne występowało u szczurów w przypadku wszystkich dawek, powodujących toksyczność dla matek.
Icelandic: Rannsóknir á æxlun eftir inntöku búprenorfíns:naloxóns (í hluföllunum 1:1) bentu til dauða fósturvísa hjá rottum við eitrun hjá móður við alla skammta.
Polish: Tabela 1: Związane z leczeniem działania niepożądane, opisywane w badaniach klinicznych nad buprenorfiną/naloksonem oraz zgłaszane po wprowadzeniu do obrotu
Icelandic: Aukaverkanir er tengjast meðferð sem voru tilkynntar í klínískum rannsóknum og við eftirlit eftir markaðssetningu á búprenorfíni/naloxóni
Polish: • leki przeciwretrowirusowe (stosowane w leczeniu HIV), takie jak rytonawir, nelfinawir, indynawir, mogą nasilić działanie omawianego leku.
Icelandic: Andretróveirulyf (notuð til að meðhöndla HIV) t.d. ritonavir, nelfinavir, indinavir geta dregið áhrif lyfsins á langinn.
Polish: W przypadku występowania jakichkolwiek problemów z wątrobą należy poinformować o nich lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Suboxone.
Icelandic: Áður en meðferð er hafin með Suboxone skaltu láta lækninn vita ef þú átt við lifrarsjúkdóma að stríða.
Polish: Stosowanie buprenorfiny/naloksonu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3 oraz 5.2).
Icelandic: Ekki má nota búprenorfín/naloxón handa sjúklingum með alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3 og 5.2).
Polish: Zagrożenia związane z niewłaściwym stosowaniem lub nadużywaniem obejmują, między innymi przedawkowanie, rozprzestrzenianie się krwiopochodnych lub zlokalizowanych i ogólnoustrojowych infekcji wirusowych, zahamowanie czynności oddechowej i uszkodzenie wątroby.
Icelandic: Hættur vegna misnotkunar og ofnotkunar eru meðal annars ofskömmtun, dreifing veirusýkinga sem berast með blóði eða staðbundnar og altækar sýkingar, öndunarbæling og lifrarskaði.
Polish: EU/1/06/359/006
Icelandic: EU/1/06/359/005 EU/1/06/359/006
Polish: Suchość skóry Guzki skórne
Icelandic: Þurr húð
Polish: U osób uzależnionych od opioidów odnotowano przypadki ostrego uszkodzenia wątroby, zarówno w badaniach klinicznych, jak i w raportach o działaniach niepożądanych po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Icelandic: Greint hefur verið frá lifrarskaða hjá ópíatháðum fíklum bæði í klínískum rannsóknum og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Polish: - środki uspokajające (stosowane do usypiania lub uspokojenia), takie jak wodzian chloralu.
Icelandic: ­ Róandi lyf (notuð sem svefntöflur eða sem róandi lyf) eins og klóralhýdrat.
Polish: Świąd Wysypka Pokrzywka
Icelandic: Fráhvarfs-heilkenni Slen Brjóstverkur
Polish: Tabletki Suboxone 8 mg/2 mg są to białe, sześciokątne, obustronnie wypukłe tabletki o wielkości 11 mm, z wytłoczonym i napisem „N8" po jednej stronie.
Icelandic: Suboxone 8 mg/2 mg tungurótartöflur eru hvítar 11 mm sexhyrndar, tvíkúptar töflur, ígreyptar með „N8" á annarri hliðinni.
Polish: W trakcie leczenia, w zależności od reakcji pacjenta, lekarz może dostosować dawkę.
Icelandic: Meðan á meðferð stendur getur læknirinn aðlagað lyfjaskammtinn eftir svörun við meðferðinni.
Polish: [15,0 do 26,7]
Icelandic: [15,0 til 26,7]
Polish: 75008 Paris
Icelandic: 75008 París
Polish: Mediana czasu trwania obserwacji kontrolnej w badaniu wynosiła 6,2 lat.
Icelandic: Miðgildistími eftirfylgni rannsóknarinnar var 6,2 ár.
Polish: Do stosowania tylko przez jednego pacjenta.
Icelandic: Aðeins ætlað einum sjúklingi.
Polish: Większość mniej nasilonych reakcji na insulinę ustępuje zwykle w ciągu kilku dni lub kilku tygodni.
Icelandic: Flest minni háttar viðbrögð við insúlíni hverfa yfirleitt á nokkrum dögum eða vikum.
Polish: • Może być konieczne powtórzenie tego kroku do 3 razy, aż do pojawienia się leku.
Icelandic: Þú gætir þurft að endurtaka þetta skref allt að 3 sinnum áður en lyfið kemur í ljós.