FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: samtidig administration af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-val történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás (emtricitabin 200 mg, tenofovir-dizoproxil 245 mg)
Danish: Det er ikke nødvendigvis nok at tage Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka for at undgå at få HIV.
Hungarian: - Önmagában az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem feltétlenül akadályozza meg, hogy HIV-fertőzést kapjon.
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bør ikke administreres sammen med andre lægemidler, som indeholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t nem szabad együtt adni más, olyan gyógyszerekkel, amelyek emtricitabint, tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidet vagy más citidin-analógokat, például lamivudint (lásd 4.4 pont) tartalmaznak.
Danish: Hvis De har taget for mange Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Hungarian: Ha az előírtnál több Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t vett be
Danish: Tenofovirdisoproxil-gruppe
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil csoport
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka frarådes hos personer under 18 år med nedsat nyrefunktion (se pkt.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka alkalmazása vesekárosodásban szenvedő, 18 évesnél fiatalabb személyeknél nem javasolt (lásd 4.2 pont).
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka er indiceret i antiretroviral kombinationsbehandling af HIV 1-inficerede voksne (se pkt.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka HIV-1 fertőzött felnőttek kezelésére javallott, antiretrovirális kombinált terápia részeként alkalmazva (lásd 5.1 pont).
Danish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Hungarian: Szofoszbuvir/Velpataszvir (400 mg/100 mg q.d.)
Danish: Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Hungarian: Ezen kívül gyermekeknél az emtricitabin alkalmazásakor anaemia gyakran, bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) nagyon gyakran fordult elő.
Danish: - At Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kan give anledning til et fald i BMD, og at indvirkningen på knoglesundheden på langt sigt og på den fremtidige frakturrisiko af de ændringer i BMD, der forbindes med Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, p.t. ikke er kendt hos pædiatriske patienter - At der bør søges råd hos en endokrinolog og/eller en nefrolog, hvis knogleabnormiteter mistænkes eller påvises hos pædiatriske patienter
Hungarian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-kezelés megszakításának mérlegeléséhez; - Hogy az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka a BMD csökkenését okozhatja; gyermekgyógyászati betegekre vonatkozóan jelenleg nem ismertek az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-hoz kötődő, a csontok hosszú távú egészségére, valamint a jövőbeni törési kockázatokra vonatkozóan kockázatok; - Hogy csontokkal kapcsolatos rendellenességek észlelése vagy gyanúja esetén endokrinológussal és/vagy nefrológussal kell konzultálni.
Danish: Reversibiliteten af nefrotoksicitet efter afbrydelse af tenofovirdisoproxil i behandlingen af HIV 1, eller efter afbrydelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ved profylakse før eksponering, kan desuden ikke fastlægges fuldt ud.
Hungarian: Továbbá nem lehet teljes bizonyossággal kijelenteni, hogy a nephrotoxicitás reverzibilis, miután a HIV-1 kezelésére alkalmazott tenofovir-dizoproxilt, illetve a preexpozíciós profilaxisra alkalmazott emtricitabin/tenofovirt leállítják.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan opstå hos op til 1 ud af 100 personer) mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen hævelse i ansigt, læber, tunge eller svælg lavt antal røde blodlegemer (anæmi) nedbrydning af muskelvæv, muskelsmerter og muskelsvaghed, hvilket kan forekomme på grund af skader på celler i nyrerne (de tubulære celler)
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (ezek a tünetek 100 betegből legfeljebb 1 betegnél fordulhatnak elő) - hasnyálmirigy-gyulladás okozta hasi fájdalom - az arc, az ajak, a nyelv és a torok vizenyője - vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) - az izomszövet szétesése, izomfájdalom, izomgyengeség, amit a vesecsatornácskák sejtjeinek károsodása okozhat
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil ved administration sammen med ledipasvir/sofosbuvir sofosbuvir/velpatasvir eller sofosvubir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk forstærker er ikke klarlagt.
Hungarian: A tenofovir-dizoproxil biztonságosságát ledipaszvir/szofoszbuvir, szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir és valamilyen farmakokinetikai hatásfokozó egyidejű alkalmazása mellett nem igazolták.
Danish: Let nedsat nyrefunktion (CrCl 50-80 ml/min)
Hungarian: 50-80 ml/perc)
Danish: Unge i alderen fra 12 til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Hungarian: - 12 és 18 év közötti, legalább 35 kg testsúlyú serdülőknél: napi 1 tabletta, amelyet lehetőség szerint étkezés közben kell bevenni.
Danish: Unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg: En tablet om dagen, så vidt muligt sammen med mad.
Hungarian: - Legalább 12 éves, de 18 évesnél fiatalabb, legalább 35 kg testtömegű serdülőknél: naponta egy tabletta, ha csak lehet, akkor étkezéssel.
Danish: Sikkerheden og virkningen af emtricitabine/tenofovir hos børn under 12 år er ikke klarlagt.
Hungarian: Az emtricitabin/tenofovir biztonságosságát és hatásosságát 12 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Danish: Lægemiddel Detekteret
Hungarian: Gyógyszer mérhető
Danish: Hud og subkutane væv: Meget almindelig:
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Nagyon gyakori:
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig administrationi form af separate præparater eller i form af emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a különálló emtricitabin és a tenofovir készítmények együttes alkalmazását vagy az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil alkalmazását illetően korlátozott farmakokinetikai adat áll rendelkezésre.
Danish: Det er også vigtigt at fortælle det til lægen, hvis De tager ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir til behandling af hepatitis C-infektion.
Hungarian: szofoszbuvir/velpataszvir vagy szofoszbuvir/velpataszvir/voxilaprevir hatóanyagú gyógyszert kap hepatitisz C vírusfertőzés kezelésére.
Danish: Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis 12 timer eller mere efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, skal De ikke tage den glemte dosis.
Hungarian: - Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szokásos bevételi időpontja után 12 órával vagy később veszi észre, akkor ne vegye be a kihagyott adagot.
Danish: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin Samtidig administration anbefales ikke, da det resulterer i en stigning på 40-60% i den systemiske eksponering for didanosin, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil és a didanozin együttes alkalmazása Az együttes alkalmazás nem ajánlott, mivel az a szisztémás didanozin-expozíció 40-60%-os növekedéséhez vezet, ami fokozhatja a didanozinnal összefüggő mellékhatások kockázatát (lásd 4.5 pont).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion
Hungarian: HIV-1 fertőzés kezelése
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka anbefales ikke, hvis De lider af svære nyresygdomme eller er i dialyse.
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szedése nem javallott súlyos vesebetegség vagy művesekezelés esetén.
Danish: Hvis De kommer i tanke om en glemt dosis inden for 12 timer efter det tidspunkt, hvor De normalt tager Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, er det bedst, at De tager tabletten med mad så hurtigt som muligt.
Hungarian: - Ha az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka szokásos bevételi időponttól számított 12 órán belül észreveszi, akkor vegye be a tablettát minél hamarabb, lehetőleg étkezés közben.
Danish: Hvis der ikke er andre alternativer, skal kombinationen anvendes med forsigtighed og hyppig monitorering af
Hungarian: A kombinációt óvatosan, a vesefunkció gyakori monitorozása mellett szabad csak alkalmazni, ha alternatív kezelés nem áll rendelkezésre
Danish: Den anbefalede dosis af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka til behandling af HIV er:
Hungarian: Az Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ajánlott adagja a HIV kezelésére:
Danish: Immunsystemet: Almindelig:
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek: Gyakori:
Danish: - Hvis du er over 65 år.
Hungarian: ha már elmúlt 65 éves.
Danish: Dato for åbning: _______
Hungarian: Felnyitás dátuma: _______
Danish: Modificeret LOCF
Hungarian: Módosított LOCF
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. februar 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. február 8.
Danish: M=Failure
Hungarian: H= Sikertelen
Danish: 3, svært udslæt (<1%)
Hungarian: 3, súlyos kiütés (< 1%)
Danish: Den hiv renale uddannelsesbrochure bør indeholde de følgende nøglebeskeder:
Hungarian: A HIV renális tájékoztató brosúrának az alábbi fontos üzeneteket kell tartalmaznia:
Danish: Tabletdimension: 20 × 11 mm.
Hungarian: A tabletta méretei: 20 mm × 11 mm.
Danish: Bivirkningerne har ofte været forbigående.
Hungarian: Ezek a mellékhatások gyakran csak átmenetiek voltak.
Danish: hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Hungarian: ha bármely családtagja (szülője, nagyszülője, testvére) hirtelen halt meg szívprobléma miatt vagy veleszületett szívbetegségben szenvedett.
Danish: Fra uge 144:
Hungarian: 144. héten kapott eredmények:
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme
Hungarian: Stevens-Johnsonszindróma, erythema multiforme
Danish: Hvis dette er uundgåeligt, vil din læge kontrollere din nyrefunktion en gang om ugen.
Hungarian: Ha ez elkerülhetetlen, kezelőorvosa hetente egyszer meg fogja vizsgálni az Ön veseműködését.
Danish: T1/2 (t)
Hungarian: T1/2 (h)
Danish: Tag tabletbeholderen med, så du let kan vise, hvad du har taget.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer tartályát, így könnyen elmagyarázhatja, hogy mit vett be.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön terhes vagy teherbe kíván esni.
Danish: Lopinavir-koncentrationer: ↓ 30-40%
Hungarian: Lopinavir koncentráció: ↓ 30-40%
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol 3350
Hungarian: Poli(vinil-alkohol) Makrogol 3350
Danish: - Tegn på betændelse eller infektion.
Hungarian: - bármilyen gyulladás vagy fertőzés jeleire.
Danish: Hvis du har en hepatitis B-infektion, vil din læge nøje overveje, hvilken behandling, der er den bedste for dig.
Hungarian: Ha Ön hepatitisz B-vel fertőzött, kezelőorvosa alaposan mérlegeli, hogy melyik az Ön számára legmegfelelőbb kezelés.
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Hungarian: Egyéb gyógyszerekkel végzett vizsgálatok
Danish: 3, tremor
Hungarian: 3, reszketés
Danish: Fortæl det også til din læge, hvis du tager maraviroc.
Hungarian: Azt is jelezze kezelőorvosának, ha maravirokot szed.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Hungarian: A gyakoriság meghatározásai: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000).
Danish: hvis du har alvorlig leversygdom.
Hungarian: ha súlyos májbetegségben szenved,
Danish: Kløende udslæt på huden fremkaldt af en reaktion på sollys
Hungarian: a napfényre adott reakció által okozott, viszkető bőrkiütés
Danish: Dette angiver, at aktiv tubulær sekretion udgør en vigtig del af eliminationen af tenofovir.
Hungarian: Ez arra utal, hogy az aktív tubuláris szekréció jelentős szerepet játszik a tenofovir kiürítésében.
Danish: - Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
Hungarian: Kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Hungarian: Cmax: ↑ 64% (az interakció mechanizmusa ismeretlen)
Danish: Øgning af bupropion-dosis bør styres af klinisk respons, men den maksimalt anbefalede bupropiondosis bør ikke overskrides.
Hungarian: A bupropion dózis növekedését a klinikai reakcióval kell irányítani, de a bupropion maximálisan ajánlott dózisát túllépni tilos.
Danish: Vent ikke til tidspunktet for din næste dosis.
Hungarian: Ne várja meg, míg eljön a következő adag bevételének ideje.
Danish: Resistensanalyse i uge 144
Hungarian: Rezisztenciaanalízis a 144. héten
Danish: PVR (KM): Rent virologisk respons vurderet ved hjælp af Kaplan Meier (KM) metoden M: Mangler
Hungarian: PVR (KM): A Kaplan Meier (KM) módszerrel értékelt tiszta virológiai válasz (pure virologic response: PVR) H: Hiányzik
Danish: Det er også påvist, at efavirenz inducerer UGT1A1.
Hungarian: Az efavirenzről azt is kimutatták, hogy indukálja az UGT1A1-et.
Danish: Fortæl det til din læge:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát:
Danish: Substitutioner på RT-positionerne 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 eller 225 var allerede observeret, men i lavere frekvens og ofte i kombination med K103N.
Hungarian: Az RT 98-as, 100-as, 101-es, 108-as, 138-as, 188-as, 190-es vagy 225-ös pozícióiban bekövetkezett szubsztitúciókat szintén megfigyeltek, de csekélyebb gyakorisággal, és gyakran csak a K103N-nel kombináltan.
Danish: Ingen analyseret virus indeholdt K65R eller K70E mutationen.
Hungarian: Az analizált vírus nem tartalmazott K65R vagy a K70E mutációt.
Danish: EU/1/17/1263/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/17/1263/002 90 (3 × 30) filmovertrukne tabletter
Hungarian: EU/1/17/1263/001 30 filmtabletta EU/1/17/1263/002 90 (3×30) filmtabletta
Danish: Test Reference
Hungarian: Teszt Referencia
Danish: Efavirenz binder ikke til cannabinoid-receptorer.
Hungarian: Az efavirenz nem kötődik a kannabinoidreceptorokhoz.
Danish: C12t: ↑ 3%
Hungarian: C12h: ↑ 3%
Danish: hvis Deres læge har fortalt Dem, at de har et højt eller lavt indhold af elektrolytter, såsom kalium eller magnesium, i blodet.
Hungarian: ha kezelőorvosa arról tájékoztatta, hogy magas vagy alacsony az elektrolitszintje, például kálium- vagy magnéziumszintje a vérben.
Danish: Væsentligt fald i lopinavir-eksponeringen, hvilket nødvendiggør justering af lopinavir/ritonavirdosis.
Hungarian: A lopinavir-expozíció jelentős csökkenése, ami szükségessé teszi a lopinavir/ritonavir dózisának módosítását.
Danish: Perikon (Hypericum perforatum)
Hungarian: Közönséges orbáncfű (Hypericum perforatum)
Danish: Midler mod malaria
Hungarian: Malária elleni szerek
Danish: Disse immunsuppressiva forventes ikke at påvirke efavirenz-eksponeringen.
Hungarian: Ezeknek az immunszuppresszánsoknak várhatóan nincs hatása az efavirenz expozíciójára.
Danish: Værdierne for Test og Reference er gennemsnitlige (% variationskoefficient) GMR: Ratio af middelværdi fundet ved geometriske mindste kvadraters metode, CI=konfidensinterval
Hungarian: A Teszt és Referencia oszlopokban megadott értékek középértékek (% variációs koefficiens) GMR: a teszt/referencia arány legkisebb négyzetek módszerével kapott geometriai átlaga, KI=konfidencia-intervallum
Danish: Efavirenz-resistens K103N
Hungarian: Efavirenzrezisztencia K103N
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha lehangoltnak érzi magát, öngyilkosságra vonatkozó gondolatai vagy furcsa gondolatai támadnak (lásd 4. pont, Lehetséges mellékhatások).
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Hungarian: Cmax: ↑ 38% (az oxidatív metabolizmus kompetitív gátlása)
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Hungarian: Az efavirenz viszonylag hosszú terminális felezési idővel rendelkezik: ez az idő egy dózis után legalább 52 óra (lásd a fent ismertetett bioekvivalencia-vizsgálatokból származó adatokat), több dózis után 40-55 óra.
Danish: - Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Hungarian: ha kórtörténetében mentális eredetű megbetegedés szerepel, beleértve a depressziót, illetve kábítószerekkel vagy alkohollal történő visszaélést.
Danish: Tidligere NNRTIbaseret behandling (N=104)
Hungarian: Előzetesen NNRTIalapú kezelés (N=104)
Danish: Fuldbyrdet selvmord vrangforestillinger neuroser
Hungarian: Ritka befejezett öngyilkosság téveszmék neurózis
Danish: Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan påvirke op til 1 ud af hver 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Hungarian: Tejsavas acidózis (túl sok tejsav a vérben), ami egy ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), de súlyos mellékhatás, mely életveszélyessé is válhat.
Danish: Disse patienter skal monitoreres omhyggeligt for bivirkninger og stigning i viræmi, da sikkerhedsprofilen for efavirenz er forskellig fra proteasehæmmeres sikkerhedsprofil.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél szorosan monitorozni kell a virális terhelés fokozódását és a mellékhatásokat, mivel az efavirenz biztonságossági profilja különbözik a proteázgátlóéktól, ezért a mellékhatásokat.
Danish: Da fluoxetin har samme metaboliske profil som paroxetin, dvs. en stærk CYP2D6hæmmende virkning, kan en lignende mangel på interaktion forventes for fluoxetin.
Hungarian: Mivel a fluoxetin a paroxetinéhez hasonló metabolikus profillal - vagyis erős CYP2D6-gátló hatással - rendelkezik, a fluoxetin esetében sem várható interakció.
Danish: Leversvigt, som i nogle tilfælde medfører død eller levertransplantation.
Hungarian: májelégtelenség, ami néhány esetben halálhoz vezethet vagy májátültetést tehet szükségessé.
Danish: (CYP3A4induktion)
Hungarian: (CYP3A4 indukció)
Danish: Hvis det næsten allerede er tidspunktet (mindre end 12 timer før) din næste dosis, skal du ikke tage den glemte dosis.
Hungarian: Amennyiben már közeledik a következő adag bevételének ideje (kevesebb mint 12 óra van hátra addig), ne vegye be a kihagyott adagot.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jirovecii pneumoni.
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis jirovecii pneumonia.
Danish: Ingen virkning (↔) er lig en reduktion i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 20% eller en stigning i den estimerede gennemsnitlige ratio på ≤ 25%.
Hungarian: Nincs hatás (↔) megfelel a becsült középérték aránya ≤20%-os növekedésének vagy becsült középérték aránya ≤25%-os csökkenésének
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder følgende:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának gondoskodnia kell arról, hogy minden orvos, aki várhatóan felírja/alkalmazza majd az Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka-t, kapjon egy orvosoknak készült tájékoztató csomagot, amely az alábbiakat tartalmazza:
Danish: Kontakt altid straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Hungarian: Minden esetben azonnal értesítse kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli magán.
Danish: Det er vigtigt, at du fortæller det til din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende:
Hungarian: Fontos, hogy közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, amennyiben Ön a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
Danish: - på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur - når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Hungarian: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizálásra irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Danish: Op til 30% af emtricitabin-dosis og ca. 10% af tenofovir-dosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Hungarian: Az emtricitabin dózis maximum 30%-a és a tenofovir dózis körülbelül 10%-a távolítható el hemodialízis útján.
Danish: Humane studier og in vitro studier med anvendelse af humane levermikrosomer har vist, at efavirenz hovedsageligt metaboliseres til hydroxylerede metabolitter af CYP-systemet med efterfølgende glukuronidering af disse hydroxylerede metabolitter.
Hungarian: Embereken folytatott vizsgálatok, valamint az emberi májmikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy az efavirenzt elsősorban a CYP rendszer metabolizálja hidroxilált metabolitokká, majd később e hidroxi-metabolitok glükuronidokká alakulnak.
Danish: Nukleosid-/nukleotid-analoger kan påvirke mitokondriefunktionen i varierende grad, hvilket er mest udtalt for stavudin, didanosin og zidovudin.
Hungarian: A nukleozid/nukleotid analógok különböző mértékben befolyásolhatják a mitokondriális funkciót, ami a sztavudin, a didanozin és a zidovudin esetében a legkifejezettebb.
Danish: gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Hungarian: Az elvonási tünetek enyhítése érdekében a metadon dózisát átlagosan 22%-kal növelték.
Danish: Rosuvastatin udskilles hovedsageligt uændret via fæces, hvorfor interaktion med efavirenz ikke forventes.
Hungarian: A roszuvasztatin főleg a széklettel kerül kiválasztásra változatlan formában, így az efavirenzzel interakció nem várható.
Danish: Medicin til behandling af malaria: Atovaquon/proguanil eller artemether/lumefantrin.
Hungarian: Malária kezelésére alkalmazott gyógyszerek: Atovakon/proguanil vagy artemeter/lumefantrin.
Danish: Efavirenz reducerer plasmakoncentrationen af voriconazol signifikant, mens voriconazol også øger plasmakoncentrationen af efavirenz signifikant.
Hungarian: Az efavirenz jelentősen csökkenti a vorikonazol plazmakoncentrációját, míg a vorikonazol szintén jelentősen megemeli az efavirenz plazmakoncentrációját.
Danish: Blev i originalt behandling s-regime (n=97) n/N (%)
Hungarian: Az eredeti kezelési tervet követő betegek (N=97) n/N (%)
Danish: Tenofovir udskilles primært af nyrerne ved både filtrering og et aktivt tubulært transportsystem, hvor ca. 70-80% af dosen udskilles uomdannet i urinen efter intravenøs indgivelse.
Hungarian: A tenofovir elsősorban a vese útján távozik a szervezetből, filtráció és aktív tubuláris transzporter rendszer révén intravénás alkalmazást követően a dózis körülbelül 70-80%-a változatlan formában a vizelettel távozik.
Danish: Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Hungarian: Az anaemia gyakori, a bőrelszíneződés (fokozott pigmentáció) pedig nagyon gyakori volt, amikor az emtricitabint gyermekgyógyászati betegeknél alkalmazták.
Danish: Patienterne blev enten skiftet til efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n=203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n=97).
Hungarian: A betegek vagy efavirenz/emtricitabin/tenofovirdizoproxilra váltottak (N=203) vagy folytatták az eredeti antiretrovirális kezelésüket (N=97).