FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Virus RHD tipa 2 razlikuje se od klasičnog soja RHD virusa jer je tijek bolesti dulji, do smrti dolazi kasnije i tijekom duljeg razdoblja i bolest je teža u mladih kunića.
Romanian: Virusul RHD de tip 2 diferă de forma obișnuită a virusului RHD prin faptul că evoluția bolii durează mai mult, decesul survine mai târziu, după o perioadă mai lungă, fiind mai sever la iepurii tineri.
Croatian: Eravac je veterinarsko cjepivo koje se daje kunićima radi smanjenja smrtnosti zbog hemoragijske bolesti kunića (RHD) koju uzrokuje soj virusa RHD koji se naziva RHD tipa 2 (RHDV2).
Romanian: Eravac este un vaccin de uz veterinar utilizat la iepuri pentru reducerea mortalității datorate bolii hemoragice a iepurilor (RHD), cauzată de varianta virusului RHD, numit RHD de tip 2 (RHDV2).
Croatian: Eravac je dostupan kao injekcija i izdaje se samo na veterinarski recept.
Romanian: Eravac este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Nakon cijepljenja kunići su umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2.
Romanian: După vaccinare, iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2.
Croatian: Eravac sadrži virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2), soj V1037, koji je inaktiviran kako ne bi uzrokovao bolest.
Romanian: Eravac conține virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2 (RHDV2), tulpina V-1037, care a fost inactivat astfel încât să nu poată cauza boala.
Croatian: Koje su koristi od VMP-a Eravac utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Eravac pe parcursul studiilor?
Croatian: U trećem su ispitivanju svi kunući koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja manjom od 70 % u kontrolnoj skupini, kada su kunići umjetno zaraženi virusom RHD tipa 2 devet mjeseci nakon cijepljenja.
Romanian: În al treilea studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de o rată de supraviețuire de sub 70 % la iepurii din grupul de control, în care iepurii au fost infectați artificial cu RHDV2 la nouă luni după vaccinare.
Croatian: U kasnijem laboratorijskom ispitivanju koje je obuhvaćalo 48 kunića, 95 % kunića koji su primili cjepivo Eravac preživjeli su u usporedbi sa 65 % kunića koji su primili placebo nakon što je zaraza virusom RDH tipa 2 umjetno izazvana 12 mjeseci nakon cijepljenja.
Romanian: Într-un studiu de laborator ulterior care a cuprins 48 de iepuri, 95 % din iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de 65 % din iepurii cărora li s-a administrat placebo, după infectarea artificială cu RHDV2 la 12 luni după vaccinare.
Croatian: U jednom su ispitivanju svi kunići koji su primili cjepivo Eravac preživjeli u usporedbi sa stopom preživljavanja od 37 % u skupini koja je primila placebo.
Romanian: Într-un studiu, toți iepurii vaccinați cu Eravac au supraviețuit, față de rata de supraviețuire de 37 % în grupul căruia i s-a administrat vaccinul placebo.
Croatian: U drugom je ispitivanju stopa preživljenja među kunićima koji su primili cjepivo Eravac bila 93 % u usporedbi sa stopom od 50 % u kunića koji su primili placebo.
Romanian: În al doilea studiu, rata de supraviețuire a iepurilor vaccinați cu Eravac a fost de 93 %, față de 50 % la iepurii cărora li s-a administrat placebo.
Croatian: Pregled VMP-a Eravac i zašto je odobren u EU-u
Romanian: Prezentare generală a Eravac și a motivelor autorizării sale în UE
Croatian: Eravac sadrži inaktivirani virus hemoragijske bolesti kunića tipa 2, soj V-1037, kao djelatnu tvar.
Romanian: Eravac conține ca substanță activă virusul bolii hemoragice a iepurilor de tip 2, inactivat, tulpina V
Croatian: Kako se Eravac koristi?
Romanian: Cum se utilizează Eravac?
Croatian: Te lokalne reakcije se postepeno smanjuju i nestaju bez potrebe za tretmanom.
Romanian: Aceste reacții locale se reduc treptat și dispar fără a fi nevoie de tratament.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Romanian: Data primei autorizari: 22.09.2016
Croatian: Cijepite samo zdrave životinje.
Romanian: Vaccinaţi numai animalele sănătoase.
Croatian: Avda. la Selva, 135
Romanian: la Selva, 135
Croatian: Revakcinacija: 12 mjeseci nakon vakcinacije.
Romanian: Revaccinare: la 12 luni după vaccinare.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C)
Croatian: Držite bočicu u vanjskom kartonu radi zaštite od svjetla.
Romanian: Sticla se va păstra în ambalajul exterior pentru a o proteja de lumină.
Croatian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Romanian: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
Croatian: ATCvet kod: QI08AA
Romanian: Codul veterinar ATC: QI08AA
Croatian: Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Romanian: Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Romanian: Ulei mineral Tiomersal Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Croatian: Ako primijetite bilo kakve nuspojave, uključujući i one koje nisu nabrojene na listiću uz ovo pakiranje, ili mislite da lijek nije djelovao, molimo obavijestite veterinara.
Romanian: Dacă observați efecte secundare, chiar dacă nu sunt menționate expres în acest prospect, sau considerați că medicamentul nu a funcționat, vă rugăm să informați medicul veterinar.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare
Croatian: Bočice su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim zatvaračem.
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc şi capsule din aluminiu.
Croatian: Vakcinacija kunića uzrokovala je stvaranje antitijela za inhibiciju hemaglutinacije, postojanih tijekom najmanje 12 mjeseci.
Romanian: Vaccinarea iepurilor a determinat producerea de anticorpi de inhibare a hemaglutinării care au persistat timp de cel puțin 12 luni.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi (EXP).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Croatian: Veličine pakovanja:
Romanian: Dimensiuni de ambalaj:
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza)
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno.
Romanian: Injectarea accidentală este periculoasă -.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob ili prst, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat, dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 12.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na ženkama kunića u zadnjoj trećini graviditeta nisu donijela nikakve dokaze o teratogenim niti foetotoksičnim ili maternotoksičnim učincima
Romanian: Studiile de laborator realizate pe iepuroaice în ultima treime a gestaţiei nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice şi maternotoxice.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA SAU UTILIZAREA
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Romanian: Decizia utilizarii acestui vaccin inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Romanian: Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic
Croatian: Cjepivo pruža zaštitu samo protiv RHDV2, unakrižna zaštita protiv klasičnog virusa RHDV nije utvrđena.
Romanian: Vaccinul asigură protecţie doar împotriva RHDV2, protecţia încrucişată împotriva virusului RHDV clasic nefiind demonstrată.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer ŠPANJOLSKA
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Croatian: Na mjestu ubrizgavanja vrlo se često može uočiti kvržica ili oteklina, što može potrajati 24 sata.
Romanian: Se pot observa foarte frecvent noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Croatian: Adjuvans:
Romanian: Adjuvant:
Croatian: Cijepljenje se preporučuje u onim područjima gdje je RHDV2 epidemiološki značajan.
Romanian: Vaccinarea este recomandată în situaţiile în care RHDV2 este relevant din punct de vedere epidemiologic.
Croatian: Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s propisima o zbrinjavanju otpada,.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Croatian: Dobro protresti prije primjene.
Romanian: A se agita bine înainte de administrare.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirana virusna cjepiva za Leoporidae, inaktivirano virusno cjepivo za kuniće.
Romanian: Vaccinuri virale inactivate pentru Leporidae, vaccin viral inactivat pentru iepuri.
Croatian: Vrlo je česta pojava prolaznog porasta temperature malo iznad 40 ºC dva do tri dana nakon cijepljenja.
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea foarte frecvent la două-trei zile după vaccinare.
Croatian: 17170- AMER (Girona) SPAIN
Romanian: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Romanian: Chiar dacă au fost injectate cantităţi mici de produs, injectarea accidentală cu acest produs poate provoca umflarea accentuată, care poate conduce, de exemplu, la necroză ischemică şi chiar pierderea unui deget.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR SI AMBALAJUL
Croatian: Za poticanje aktivne imunosti protiv virusa hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru stimularea imunităţii active împotriva bolii hemoragice a iepurilor virus tip 2 (RHDV2).
Croatian: 1 x 40 doza (20 ml).
Romanian: 1 x 40 doze (20 ml).
Croatian: Prije primjene cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Romanian: Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Croatian: O skotnim ženkama kunića potrebno je brinuti s najvećom pažnjom kako bi se izbjegao stres i rizik od abortusa.
Romanian: Iepuroaicele gestante trebuie manipulate cu o atenţie deosebită pentru a evita stresul şi riscul de avort
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Romanian: Administrați 1 doză (0.5 ml) de produs medicinal veterinar la iepuri de la vârsta de 30 de zile prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament,
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Romanian: 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Croatian: Mineralno ulje……………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral ………………104,125 mg
Croatian: Prema farmakovigilancijskim izvješćima nakon odobrenja, u prvih se 48 sati nakon davanja injekcije vrlo rijetko mogu uočiti iscrpljenost i/ili nedostatak apetita.
Romanian: Letargia și/sau inapetența pot fi observate foarte rar în primele 48 de ore de la injectare, în baza rapoartelor de farmacovigilență post-autorizare.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Croatian: Kalijev klorid
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI I DRUGIH TVARI
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Romanian: Eliminarea: cititi prospectul produsului.
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 40 doza (20 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 40 doze (20 ml).
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Croatian: Primijenite 1 dozu (0,5 ml) veterinarsko-medicinskog proizvoda na kunićima starijim od 30 dana, injekcijom pod kožu lateralnog torakalnog zida.
Romanian: La vârsta de 30 de zile li se va administra iepurilor 1 doză (0.5 ml) din produsul medicinal veterinar, prin injecţie subcutanată, în peretele toracic lateral.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 12 mjeseci.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână Durata imunizării: 12 luni demonstrată prin infecţie de control
Croatian: Bjelkasta emulzija.
Romanian: Emulsie de culoare albicioasă.
Croatian: Primjena tijekom graviditeta
Romanian: Utilizare în perioada de gestaţie
Croatian: Kartonska kutija s 1 staklenom bočicom od 10 doza (5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 1 flacon din sticlă cu 10 doze (5 ml).
Croatian: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Romanian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat 6.4 Precauţii speciale pentru depozitare
Croatian: Tηλ: +30 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: +30 210 4978660
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starijih za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Romanian: 4 INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Croatian: Kartonska kutija s 10 staklenih bočica od 1 dozom (0,5 ml).
Romanian: Cutie de carton cu 10 de flacoane din sticlă cu 1 doză (0,5 ml)
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei:
Croatian: NUSPOJAVE
Romanian: ERAVAC
Croatian: Inaktivirani RHDV2, soj V-1037: ≥70% cELISA40*
Romanian: RHDV2 Inactivat, tulpina V-1037: ≥70% cELISA40
Croatian: 6.2 Inkompatibilnosti
Romanian: Incompatibilitati:
Croatian: ERAVAC Emulzija za injekciju za kuniće
Romanian: ERAVAC emulsie injectabilă pentru iepuri
Croatian: (*) ≥70 % cijepljenih kunića u testu cELISA imaju titar protutijela 40 ili viši.
Romanian: (*) ≥70% din iepurii vaccinaţi vor prezenta titruri de anticorpi măsurate prin metoda cELISA cu valori egale sau mai mari de 40.
Croatian: : Odmah upotrijebiti
Romanian: Odată deschis, a se folosi imediat.
Croatian: ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: ŠPANJOLSKA
Romanian: SPAIN
Croatian: Prije primjene a cjepivo je potrebno zagrijati na sobnu temperaturu.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de utilizare, aşteptaţi ca vaccinul să atingă temperatura camerei.
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Croatian: Laboratorios Hipra S.A. Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
Romanian: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: Nastanak imunosti: 1 tjedan.
Romanian: Instalarea imunizării: 1 săptămână
Croatian: Revakcinacija: 9 mjeseci nakon vakcinacije.
Romanian: Revaccinare: la 9 luni după vaccinare.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu există date disponibile.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 22.09.2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 22.09.2016
Croatian: 4.9 Količine koje se primjenjuju i put primjene Supkutana primjena.
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare Administrare subcutanată.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom (2 °C - 8 °C).
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C) A nu se congela.
Croatian: Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev dihidrogenfosfat Voda za injekcije
Romanian: Clorură de sodiu Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat dihidrogen potasic Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Polisorbat 80
Romanian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: odmah upotrijebiti.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna doza od 0,5 ml sadrži:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de 0,5 ml conţine:
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti na hladnom
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A nu se congela
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie {număr}
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei: Laboratorios Hipra, S.A.
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod nakon isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" Numai pentru uz veterinar
Croatian: Vrlo česta pojava: izrasline ili otekline (< 2 cm) mogu se pojaviti na mjestu cijepljenja i mogu trajati 24 sata.
Romanian: Foarte frecvente: se pot observa noduli sau umflături (<2 cm) la locul injectării, care pot dura 24 de ore.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/16/199/001 (5 ml)
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/16/199/001 (5 ml)
Croatian: Blago povišenje tjelesne temperature prestaje spontano, do 5 dana nakon cijepljenja, bez liječenja.
Romanian: Această creştere uşoară a temperaturii se remite în mod spontan, fără tratament, până în a 5-a zi de la vaccinare.
Croatian: Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti): Nema dostupnih podataka.
Romanian: Supradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidot):
Croatian: Natrijev klorid
Romanian: Ulei mineral
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: A se folosi imediat
Croatian: INDIKACIJE
Romanian: CONTRAINDICAŢII
Croatian: HIPRA FRANCE
Romanian: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: 1 x 10 doza (5 ml).
Romanian: 1 x 10 doze (5 ml).
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Avda.
Croatian: Tηλ: (+30) 210 4978660
Romanian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
Croatian: Lot {broj}
Romanian: {LL/AAAA}
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja Prozirne bočice od stakla tipa
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Croatian: Bočice (1, 10 ili 40 doza) NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Romanian: Eticheta Flacon (1, 10 sau 40 doze)
Croatian: Vrlo često: dva ili tri dana nakon cijepljenja može se pojaviti prolazno blago povišenje temperature iznad 40ºC.
Romanian: Foarte frecvent: o creştere tranzitorie a temperaturii corporale uşor peste 40ºC poate apărea la douătrei zile după vaccinare.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 30 dana i starije za smanjenje smrtnosti prouzročene virusom hemoragijske bolesti kunića tipa 2 (RHDV2).
Romanian: Pentru imunizarea activă a iepurilor, de la vârsta de 30 de zile, pentru reducerea mortalităţii cauzate de virusul bolii hemoragice de tip 2 (RHDV2).
Croatian: Trajanje imunosti: dokazano ispitivanjem kroz 9 mjeseci.
Romanian: Durata imunizării: 9 luni demonstrată prin infecţie de control
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {MM/GGGG}
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Croatian: I s 0,5 ml (1 dozom), 5 ml (10 doza) i 20 ml (40 doza).
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I de 0,5 ml (1 doză ), 5 ml (10 doze) şi 20 ml (40 doze).
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVAR I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA
Croatian: Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE A nu se lăsa la vederea si îndemâna copiilor.
Croatian: 10 x 1 dozom (0,5 ml) 1 x 10 doza (5 ml).
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI 10 x 1 doză (0,5 ml) 1 x 10 doze (5 ml).
Croatian: Mineralno ulje: ………………104,125 mg
Romanian: Ulei mineral: ………………104,125 mg Excipient:
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Romanian: SPECII ŢINTĂ
Croatian: Dobro protresite prije primjene.
Romanian: . Agitați bine înainte de administrare Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Croatian: Kunići
Romanian: Iepuri
Croatian: OBLIK Emulzija za injekcije.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Emulsie injectabilă
Croatian: Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Romanian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer