FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Imputazzjonijiet skont l-algoriżmu TLOVR Imputazzjoni ta' Last Observation Carried Forward Intervalli ta' kunfidenza ta' 95%.
Norwegian Bokmål: Beregning basert på siste observasjon videreført (Last Observation Carried Forward) 95 % konfidensintervall.
Maltese: 150 mg darbtejn kuljum maraviroc AUC ↑ 305% maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129% konċentrazzjonijiet ta' darunavir, ritonavir kienu konsistenti ma' dejta storika
Norwegian Bokmål: 150 mg to ganger daglig maraviroc AUC ↑ 305 % maraviroc Cmin ND maraviroc Cmax ↑ 129 % darunavir/ritonavir konsentrasjonene var i overensstemmelse med tidligere data.
Maltese: DRESS (Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Symtoms) u s-Sindrome ta' Sevens-Johnson kien irrappurtat b'mod rari (< 0.1%), u waqt l-esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq ġew irrappurtati nekroliżi epidermali tossika u reazzjoni akuta ta' bżieżaq b'materja mifruxa.
Norwegian Bokmål: DRESS (legemiddelutslett med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapportert i sjeldne tilfeller (< 0,1 %), og toksisk epidermal nekrolyse og akutt generalisert eksantematøs pustulose er rapportert etter markedsføring.
Maltese: Sodium methyl parahydroxybenzoate (E219) Hydrocholoric acid (għal aġġustament tal-pH) Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Natriummetylparahydroksybenzoat (E219) Saltsyre (for justering av pH) Renset vann
Maltese: 375 milligramma PREZISTA + 50 milligramma ritonavir darbtejn kuljum bejn 30 u 40 kilogramma
Norwegian Bokmål: 375 mg PREZISTA + 50 mg ritonavir to ganger daglig mellom 30 og 40 kg
Maltese: Impedituri ta' Protease (PIs) ta' HIV - bl-għoti ta' doża baxxa ta' ritonavir flimkien magħhom Lopinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HIV-Proteasehemmere (PIs) - gitt sammen med en lav dose ritonavir Lopinavir/ritonavir
Maltese: Ir-rakkomadazzjonijiet għal darunavir intensifikat b'ritonavir huma adegwati anke għal darunavir intensifikat b'cobicistat għal dawk li huma sustrati ta' CYP3A4, CYP2D6, glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3 (ara kontraindikazzjonijiet u rakkomandazzjonijiet ippreżentati fis-sezzjoni fuq).
Norwegian Bokmål: Legemidler som kan påvirkes av darunavir forsterket med kobicistat Anbefalingene for darunavir forsterket med ritonavir er også relevante for darunavir forsterket med kobicistat med hensyn til substrater for CYP3A4, CYP2D6, P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3 (se kontraindikasjonene og anbefalingene i avsnittet over).
Maltese: Tikkombinax PREZISTA ma' prodotti li fihom St John's wort (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: Ikke kombiner PREZISTA med produkter som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum).
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni komuni anoressija, dijabete mellitus, iperkolesterolemija, ipertrigliċeridemija, iperlipidemija
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer vanlige anoreksi, diabetes mellitus, hyperkolesterolemi, hypertriglyseridemi, hyperlipidemi
Maltese: Pillola bajda b'forma ta' kapsula ta' 9.2 mm, imnaqqxa b'"75" fuq naħa waħda u "TMC" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Hvit, kapselformet 9,2 mm tablett, med "75" nedfelt på én side av tabletten og "TMC" på den andre siden.
Maltese: Ma ġiex studjat b'darunavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ikke undersøkt med darunavir/ritonavir.
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir milleffett fuq it-trasport b'MDR-1 fit-tubi żżgħar tal-kilwa)
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil 245 mg én gang daglig tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑ 37 % tenofovir Cmax ↑ 24 % darunavir AUC↑ 21 % darunavir Cmin↑ 24 % darunavir Cmax ↑ 16 % (↑ tenofovir fra effekt på MDR-1-transport i renale tubuli)
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopji/ml
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml
Maltese: Glecaprevir/pibrentasvir Abbażi ta' konsiderazzjonijiet teoretiċi PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal glecaprevir u pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: Glekaprevir/pibrentasvir Basert på teoretiske vurderinger kan forsterket PREZISTA øke eksponeringen av glekaprevir og pibrentasvir.
Maltese: Nevirapine 200 mg darbtejn kuljum nevirapine AUC ↑ 27% nevirapine Cmin ↑ 47% nevirapine Cmax ↑ 18% darunavir: il-konċentrazzjonijiet kienu konsistenti ma' dejta storika.
Norwegian Bokmål: Nevirapin 200 mg to ganger daglig nevirapin AUC ↑ 27 % nevirapin Cmin ↑ 47 % nevirapin Cmax ↑ 18 % darunavir: konsentrasjoner var i samsvar med historiske data (↑ nevirapin fra CYP3A-hemming)
Maltese: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg kuljum N=346
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg daglig N=346
Maltese: HIV-1 RNA < 50 kopja/ml B'HIV-1 RNA (kopja/ml)
Norwegian Bokmål: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml Med baseline HIV-1 RNA (kopier/ml)
Maltese: b PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Norwegian Bokmål: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Maltese: PREZISTA 400 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 800 mg pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: PREZISTA 400 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 800 mg tabletter, filmdrasjerte
Maltese: - Is-sustanzi mhux attivi l-oħra huma hydroxypropylcellulose, microcrystalline cellulose u carmellose sodium, citric acid monohydrate, sucralose, strawberry cream flavour, masking flavour, sodium methyl parahydroxybenzoate (E219), hydrocholoric acid (għal aġġustament talpH), ilma ppurifikat.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er hydroksypropyl cellulose, mikrokrystallinsk cellulose og karmellose natrium, sitronsyre monohydrat, sukralose, jordbærsmak, maskerende smak, natriummetylparahydroksybenzoat (E219), saltsyre (for pH justering), renset vann.
Maltese: III tal-prova klinika GS-US-216-130 b'darunavir/cobicistat (N=313-il individwu li qatt ma ħadu kura qabel u li kienu diġà ħadu kura qabel), 66.5% tal-individwi kellhom mill-inqas reazzjoni avversa waħda.
Norwegian Bokmål: I den kliniske fase III-studien GS-US-216-130 med darunavir/kobicistat (N=313 behandlingsnaive og behandlingserfarne forsøkspersoner) fikk 66,5 % av forsøkspersonene minst én bivirkning.
Maltese: PREZISTA 75 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 150 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 300 mg pilloli miksijin b'rita PREZISTA 600 mg pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 150 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 300 mg tabletter, filmdrasjerte PREZISTA 600 mg tabletter, filmdrasjerte
Maltese: Dawn ir-riżultati kienu sostnuti sa 192 ġimgħa ta' kura fil-prova ARTEMIS.
Norwegian Bokmål: Resultatene vedvarte i opptil 192 uker med behandling i ARTEMIS studien.
Maltese: PREZISTA intensifikat jista' jżid lesponiment għal grazoprevir.
Norwegian Bokmål: Forsterket PREZISTA kan øke eksponeringen av grazoprevir.
Maltese: PREZISTA 100 mg/ml suspensjoni orali
Norwegian Bokmål: PREZISTA 100 mg/ml mikstur, suspensjon.
Maltese: TITAN hija prova tal-Fażi III randomised, ikkontrollata, open-label, li tqabbel PREZISTA mogħti flimkien ma' ritonavir (600/100 mg darbtejn kuljum) versus lopinavir/ritonavir (400/100 mg darbtejn kuljum) f'pazjenti adulti infettati bl-HIV-1 li ġieli ħadu ART qabel iżda qatt ma ħadu lopinavir.
Norwegian Bokmål: TITAN er en randomisert, kontrollert, åpen fase III-studie som sammenligner PREZISTA gitt sammen med ritonavir (600/100 mg to ganger daglig) mot lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig) hos ART-erfarne, lopinavirnaive HIV-1-smittede voksne pasienter.
Maltese: F'ħafna mill-każi PREZISTA jista' jittieħed flimkien ma' mediċini li jagħmlu parti minn klassi oħra [eż. NRTI's (impedituri tan-nucleoside reverse transcriptase), NNRTI's (impedituri tan-non nucleoside reverse transcriptase), antagonisti ta' CCR5 u FIs (impedituri ta' fużjoni)].
Norwegian Bokmål: PREZISTA kan som oftest kombineres med anti-HIV-medisiner som tilhører en annen klasse [for eksempel NRTI (nukleosid reverstranskriptasehemmere), NNRTI (ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere), CCR5-antagonister og FI (fusjonshemmere)].
Maltese: 380 mg (3.8 ml) PREZISTA/50 mg (0.6 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 380 mg (3,8 ml) PREZISTA/50 mg (0,6 ml) ritonavir to ganger daglig
Maltese: Fallimenti viroloġiċi kienu ddefiniti bħala: qatt ma kienu soppressi: tnaqqis ikkonfermat ta'< 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-linja bażi u ≥ 50 kopja/ml fil-ġimgħa 8; reġgħu ġew lura: < 50 kopja/ml ta' RNA ta' HIV-1 segwiti minn RNA ta' HIV-1 ikkonfermat sa ≥ 400 kopja/ml jew żieda kkonfermata ta' > 1 log10 ta' RNA ta' HIV-1 mill-inqas punt; ma komplewx b'≥ 400 copies/ml b'ta' RNA ta' HIV fl-aħħar vista Listi
Norwegian Bokmål: Virogisk svikt ble definert som: aldri hemming: bekreftet HIV-1 RNA < 1 log10 reduksjon fra baseline og ≥ 50 kopier/ml i uke 8; tilbakefall: HIV-1 RNA < 50 kopier/ml etterfulgt av bekreftet HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml eller bekreftet > 1 log10 HIV-1 RNA-økning fra laveste verdi; seponering med HIV-1 RNA ≥ 400 kopier/ml på siste besøk IAS-USA lister
Maltese: Waqt il-programm ta' żvilupp kliniku (N=3,063) ta' darunavir/ritonavir, l-epatite kienet irrappurtata f'0.5% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu terapija antiretrovirali mħallta bi PREZISTA/ritonavir.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet for darunavir/ritonavir (n=3063) ble hepatitt rapportert hos 0,5 % av pasientene som fikk antiretroviral kombinasjonsbehandling med PREZISTA/ritonavir.
Maltese: 450 milligramma PREZISTA + 60 milligramma ritonavir darbtejn kuljum aktar minn 40 kilogramma*
Norwegian Bokmål: 450 mg PREZISTA + 60 mg ritonavir to ganger daglig mer enn 40 kg*
Maltese: PREZISTA 75 mg, 150 mg u 600 mg pilloli miksijin b'rita 3 snin
Norwegian Bokmål: PREZISTA 75 mg, 150 mg og 600 mg filmdrasjerte tabletter 3 år
Maltese: Kull pillola fiha 0.834 mg sunset yellow FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 0,834 mg paraoransje FCF (E110).
Maltese: Kull pillola fiha massimu ta' 2.750 mg sunset yellow FCF (E110).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder maksimalt 2,750 mg paraoransje FCF (E110).
Maltese: 460 mg (4.6 ml) PREZISTA/60 mg (0.8 ml) ritonavir darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 460 mg (4,6 ml) PREZISTA/60 mg (0,8 ml) ritonavir to ganger daglig
Maltese: ANTIBIJOTIKU Clarithromycin 500 mg darbtejn kuljum clarithromycin AUC ↑ 57% clarithromycin Cmin ↑ 174% clarithromycin Cmax ↑ 26% darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↑ 1% darunavir Cmax ↓ 17% Konċentrazzjonijiet ta' 14-OH-clarithromycin ma kinux b'tali mod li setgħu jiġu identifikati meta ngħata flimkien ma' PREZISTA/ritonavir. (↑ clarithromycin minn impediment ta' CYP3A u x'aktarx minn impediment ta' P-gp)
Norwegian Bokmål: ANTIBIOTIKA Klaritromycin 500 mg to ganger daglig klaritromycin AUC ↑ 57 % klaritromycin Cmin ↑ 174 % klaritromycin Cmax ↑ 26 % darunavir AUC ↓ 13 % darunavir Cmin ↑ 1 % darunavir Cmax ↓ 17 % 14-OH- klaritromycin konsentrasjoner var ikke detekterbare når kombinert med PREZISTA/ritonavir.
Maltese: - Rifabutin (kontra infezzjonijiet batterjali) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (għal anormalità erettili jew pressjoni għolja fiċ-ċirkolazzjoni tal-pulmuni) - Amitriptyline, desipramine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline, trazodone (biex tikkura depressjoni u ansjetà) - Maraviroc (għal kura ta' infezzjoni bl-HIV) - Methadone (biex tikkura dipendenza fuq l-opjati) - Carbamazepine, clonazepam (biex tilqa' kontra l-aċċessjonijiet jew biex tikkura ċerti tipi ta'
Norwegian Bokmål: - Rifabutin (mot bakterielle infeksjoner) - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (mot impotens eller høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Amitriptylin, desipramin, imipramin, nortriptylin, paroksetin, sertralin, trazodon (for å behandle depresjon og angst) - Maraviroc (for å behandle HIV-infeksjon) - Metadon (til behandling av opiatavhengighet) - Karbamazepin, klonazepam (for å forebygge krampeanfall eller for å behandle visse typer nervesmerter) - Kolkisin (for behandling av urinsyregikt eller familiær middelhavsfeber) - Bosentan (for behandling av høyt blodtrykk i lungekretsløpet) - Buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, midazolam brukt som injeksjon,
Maltese: Pillola oranġjo b'forma ovali ta' 17.3 mm, imnaqqxa b'"300MG" fuq naħa waħda u "TMC114" fuq in-naħa l-oħra.
Norwegian Bokmål: Oransje, 17,3 mm ovalt formet tablett, med "300MG" nedfelt på én side av tabletten og "TMC114" på den andre siden.
Maltese: Ritonavir jinibixxi t-trasportaturi glikoproteina P, OATP1B1 u OATP1B3, u l-għoti flimkien ma' sustrati ta' dawn it-trasportaturi jista' jwassal għal żieda fil-konċentrazzjonijiet ta'dawn is-sustanzi filplażma (eż. dabigatran etexilate, digoxin, statins u bosentan; ara t-Tabella ta' interazzjoni taħt).
Norwegian Bokmål: Ritonavir hemmer transportproteinene P-glykoprotein, OATP1B1 og OATP1B3, og samtidig bruk av substrater for disse transportproteinene kan medføre økte plasmakonsentrasjoner av disse forbindelsene (f.eks. dabigatraneteksilat, digoksin, statiner og bosentan, se interaksjonstabellen under).
Maltese: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1.2 ml) ritonavir darba kuljum
Norwegian Bokmål: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir én gang daglig
Maltese: Skont l-algoriżmu ċċensurat ta' falliment mhux viroloġiku ta' TLOVR 24 (30.0%) pazjent esperjenzaw falliment viroloġiku, li minnhom 17 -il pazjent (21.3%) reġgħu lura għal li kienu u 7 (8.8%) pazjenti ma rrispondewx għall-kura.
Norwegian Bokmål: I følge den TLOVR non-virologisk svikt sensurerte algoritmen opplevde 24 (30,0 %) av pasientene virologisk svikt, hvor av 17 (21,3 %) av pasienter fikk tilbakefall og 7 (8,8 %) av pasientene ikke responderte på behandlingen.
Maltese: ANTIKOAGULANTI/INIBITUR TAL-AGGREGAZZJONI
Norwegian Bokmål: ANTIKOAGULANTIA/PLATEAGGREGASJONSHEMMERE Apiksaban
Maltese: - Clarithromycin (antibijotiku) - Ciclosporin, everolimus, tacrolimus, sirolimus (biex titnaqqas il-qawwa tas-sistema immuni tiegħek) minħabba li l-effett terapewtiku jew l-effetti sekondarji ta' dawn il-mediċini jistgħu jiżdiedu.
Norwegian Bokmål: - Klaritromycin (antibiotika) - Ciklosporin, everolimus, takrolimus, sirolimus (til demping av immunsystemet) fordi terapeutisk effekt eller bivirkninger av disse legemidlene kan økes.
Maltese: Il-kisja tar-rita fiha poly(vinyl alkoħol)parzjalment idrolizzat, macrogol 3350, titanium dioxide (E171), terra, iron oxide red (E172).
Norwegian Bokmål: Filmdrasjeringen inneholder delvis hydrolysert polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid (E171), talkum og rødt jernoksid (E172).
Maltese: Saquinavir: tqabbil ta' saquinavir/ritonavir 1,000/100 mg darbtejn kuljum ma' saquinavir/darunavir/ritonavir 1,000/400/100 mg darbtejn kuljum Darunavir: tqabbil ta' darunavir/ritonavir 400/100 mg darbtejn kuljum ma' darunavir/ritonavir 400/100 mg flimkien ma' saquinavir 1,000 mg darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: Sakinavir: sammenligning av sakinavir/ritonavir 1000/100 mg to ganger daglig vs. sakinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg to ganger daglig Darunavir: sammenligning av darunavir/ritonavir 400/100 mg to ganger daglig vs. darunavir/ritonavir 400/100 mg i kombinasjon med sakinavir 1000 mg to ganger daglig
Maltese: F'xi pazjenti b'infezzjoni avvanzata ta' l-HIV u storja ta' infezzjonjiet opportunistiċi, sinjali u sintomi ta' infjammazzjoni minn infezzjonijiet ta' qabel tista' sseħħ ftit wara li jinbeda trattament kontra l-HIV.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med fremskreden HIV-infeksjon og tidligere opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner inntreffe kort tid etter igangsatt anti-HIV-behandling.
Maltese: Qawwiet oħra ta' PREZISTA huma disponibbli.
Norwegian Bokmål: Andre styrker av PREZISTA er tilgjengelige.
Maltese: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir darbtejn kuljum
Norwegian Bokmål: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir to ganger daglig
Maltese: t½ (sigħat)
Norwegian Bokmål: t½ (timer)
Maltese: Not known (cannot be estimated from the available data)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data)
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru, 2014
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 18. september 2014
Maltese: 17493 Greifswald-Insel Riems Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Maltese: Hu N-type calcium channel blocker (NCCB).
Norwegian Bokmål: Det er en kalsiumkanal blokker av N-type (NCCB).
Maltese: CL (ml/min)
Norwegian Bokmål: CL (ml/minutt)
Maltese: 44b 17489 Greifswald Il-Ġermanja
Norwegian Bokmål: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Maltese: CL = tneħħija; Vd = distribuzzjoni tal-volum; t½ = half life
Norwegian Bokmål: CL = clearance, Vd = distribusjonsvolum, t½ = halveringstid
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2° C - 8 °C).
Maltese: SD = Standard Deviation - Devjazzjoni Standard
Norwegian Bokmål: SD - Standardavvik (Standard Deviation)
Maltese: Fi provi kliniċi, 88% tal-pazjenti kellhom reazzjonijiet avversi tal-mediċina.
Norwegian Bokmål: Ved kliniske forsøk opplevde 88 % av pasientene bivirkninger.
Maltese: Ziconotide (n = 169)b
Norwegian Bokmål: Ziconotid (n = 169)b
Maltese: Ziconotide (n = 71)
Norwegian Bokmål: Ziconotid (n = 71)
Maltese: hydrochloric acid u sodium hydroxide.
Norwegian Bokmål: saltsyre og natriumhydroksid.
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 95-001
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 95-001
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Maltese: Ziconotide (n = 112)
Norwegian Bokmål: Ziconotid (n = 112)
Maltese: Id-doża massima hi ta' 21.6 mikrogramma/kuljum.
Norwegian Bokmål: Maksimal dose er 21,6 mikrogram/dag.
Maltese: Riżultati ta' l-effikaċja minn studju 96-002
Norwegian Bokmål: Effektresultater fra studie 96-002
Maltese: L-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod komuni fi studji kliniċi fit-tul kienu sturdament (42%), tqallih (30%), nystagmus (23%), stat ta' konfużjoni (25%), mixi anormali (16%), indeboliment tal-memorja (13%), vista mċajpra (14%), uġigħ ta' ras (12%), astenja (13%), rimettar (11%), u ngħas (10%).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene ved langsiktige kliniske utprøvninger var svimmelhet (42 %), kvalme (30 %), nystagmus (23 %), forvirring (25 %), unormal gange (16 %), hukommelsessvekkelser (13 %), uklart syn (14 %) hodepine (12 %), asteni (13 %), oppkast (11 %) og søvnighet (10 %).
Maltese: Disturbi filmetaboliżmu u nnutrizzjoni nuqqas t'aptit, anoreksja
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetinge de sykdommer redusert appetitt, anoreksi
Maltese: Ziconotide
Norwegian Bokmål: ziconotid.
Maltese: Is-sigurtà u l-effikaċja ta' ziconotide fit-tfal minn età ta' 0 sa 18-il sena ma ġewx determinati s'issa.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av ziconotid hos barn i alderen 0 til 18 år har ikke blitt fastslått.
Maltese: Il-medjan tal-volum tad-distribuzzjoni tas-CSF ta' ziconotide (Vd: 99 ml) hu bejn il-volum tas-CSF fis-sinsla (ta' madwar 75 ml) u l-volum totali tas-CSF (madwar 130 ml).
Norwegian Bokmål: Median ziconotid CSF-distribusjonsvolum (Vd: 99 ml) er mellom ryggmargens CSF-volum (omtrent 75 ml) og totalt CSF-volum (omtrent 130 ml).
Maltese: Infezzjonijiet u infestazzjonijiet sepsis, meninġite
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer sepsis, meningitt
Maltese: • Rabdomijolosi (tista' taffettwa sa 1 minn kull 100 persuna) - hi t-tkissir tal-fibri tal-muskoli li jista' jwassal għal ħsara fil-kliewi.
Norwegian Bokmål: • Rabdomyolyse (kan ramme opptil 1 av 100 mennesker) - er nedbrytning av muskelfibre som kan medføre nyreskade.
Maltese: Dipressjoni tas-Sistema Nervuza Ċentrali (SNĊ)
Norwegian Bokmål: Hemming av sentralnervesystemet (CNS)
Maltese: Plaċebo (n = 40)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 40)
Maltese: Plaċebo (n = 108)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 108)
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali dispnea problemi respiratorji
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorga ner, thorax og mediastinum dyspné pustebesvær
Maltese: Rari (≥ 1/10,000 sa <1/1,000)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100) Sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000) Svært sjeldne (<1/10 000).
Maltese: Disturbi fl-għajnejn vista mċajpra diplopja, disturb tal-vista, fotofobija
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer uklart syn diplopi, synsforstyrrelser, fotofobi
Maltese: 100 mikrogramma/1ml
Norwegian Bokmål: 100 mikrogram / 1 ml
Maltese: Id-doża massima intenzjonata ta' ziconotide għal ġot-teka fi provi kliniċi kienet ta' 912 μg/kuljum wara żieda fit-titrazzjoni fuq perijodu ta' 7 ijiem.
Norwegian Bokmål: Maksimal beregnet intratekal dose med ziconotid ved kliniske utprøvninger var 912 mikrogram/dag etter opptitrering over 7 dager.
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet anafylaktisk reaksjona
Maltese: 500 mikrogramma/20ml
Norwegian Bokmål: 500 mikrogram / 20 ml
Maltese: Sodium chloride Ilma għall-injezzjonijiet Hydrochloric acid (pH adjuster) Sodium hydroxide (pH adjuster)
Norwegian Bokmål: Vann til injeksjonsvæsker Saltsyre (pH-regulator) Natriumhydroksid (pH-regulator)
Maltese: Plaċebo (n = 86)
Norwegian Bokmål: Placebo (n = 86)
Maltese: Mediċini oħra u Prialt
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Prialt
Maltese: 200 mikrogramma/2ml
Norwegian Bokmål: 200 mikrogram / 2 ml
Maltese: 1 kunjett ta' 5 ml 5ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 5 ml 5 ml
Maltese: Kull kunjett fih 1, 2 jew 5 ml soluzzjoni għall-infużjoni.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1, 2 eller 5 ml infusjonsvæske, oppløsning.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Frar, 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 2005
Maltese: 500 mikrogramma/5ml
Norwegian Bokmål: 500 mikrogram / 5 ml
Maltese: Prialt hu fornut f'pakketti li fihom kunjett wieħed ta' 20 ml.
Norwegian Bokmål: Prialt leveres i pakninger med ett hetteglass med 20 ml.
Maltese: Prialt hu fornut f'pakketti li fihom kunjett wieħed ta' jew 1 ml, 2 ml jew 5 ml.
Norwegian Bokmål: Prialt leveres i pakninger med ett enkelt hetteglass med enten 1 ml, 2 ml eller 5 ml.
Maltese: Sistema tal-Klassifika tal-Organi
Norwegian Bokmål: Systemorgankl asse
Maltese: L-istabbiltà ntweriet għal 21 jum fit-temperatura tal-kamra filCADD-Micro pump.
Norwegian Bokmål: Stabilitet er påvist i 21 dager ved romtemperatur i pumpen CADD-Micro.
Maltese: Il-Farmakokinetiċi ta' CSF u tal-Plażma ta' Ziconotide [medja ± SD (medjan)]
Norwegian Bokmål: CSF- og plasmafarmakokinetikken til ziconotid [gjennomsnitt ± SD (median)]
Maltese: Komuni (jistgħu jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan ramme 1 til 10 av 100 brukere)
Maltese: 1 kunjett ta' 1 ml 1ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 1 ml 1 ml
Maltese: L-effetti konoxxittivi ta' ziconotide huma tipikament riversibbli fi żmien 1 - 4 ġimgħat wara t-twaqqif tal-prodott mediċinali, iżda jistgħu jippersistu f'xi każijiet.
Norwegian Bokmål: De kognitive virkningene av ziconotid er vanligvis reversible innen 1-4 uker etter avsluttet behandling med legemidlet, men kan vedvare i enkelte tilfeller.
Maltese: Il-konsegwenzi fit-tul lill-funzjoni newronali ta' N-type calcium-channel block kontinwu ma ntwerewx f'esperimenti fuq l-annimali.
Norwegian Bokmål: De langsiktige konsekvensene for nevronfunksjon av kontinuerlig kalsiumkanalblokade av N-type er ikke demonstrert hos forsøksdyr.
Maltese: Ziconotide hu peptide li għandu piż molekulari relattivament żgħir (MW = 2,639) u hu ffiltrat mill-glomerulus tal-kliewi, iżda ammonti minimi biss ta' ziconotide (< 1%) huma rkuprati fl-awrina tal-bniedem wara infużjoni fil-vina.
Norwegian Bokmål: Ziconotid er et peptid med relativt lav molekylvekt (MW = 2639) og filtreres via glumeruli i nyrene, men kun minimale mengder ziconotid (< 1 %) gjenfinnes i human urin etter intravenøs infusjon.
Maltese: Kunjetti singoli tal-ħġieġ ta' Tip I, b'tappijiet tal-lastku tal-butyl miksija bil-fluorinated polymer.
Norwegian Bokmål: Hetteglass av glasstype I med propp av butylgummi belagt med fluorinert polymer.
Maltese: 1 kunjett ta' 2 ml 2ml
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass à 2 ml 2 ml