FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety dispergovatelné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Latvian: Tika veikti papildu pētījumi, lai parādītu, ka sīrups, šķīdums iekšķīgai lietošanai un mutē šķīstošās tabletes organismā tiek uzņemtas vienādi labi un lai parādītu, ka bērni šīs zāļu formas var droši lietot.
Czech: Další informace o přípravku Aerius
Latvian: Cita informācija par Aerius.
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějšími nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost (potíže se spánkem, 2,3 %).
Latvian: Bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem, visbiežākās blakusparādības ir caureja (3,7 %), drudzis (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Czech: Aerius je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Latvian: Aerius ir zāles, kas satur aktīvo vielu desloratidīnu.
Czech: Co je Aerius?
Latvian: Kas ir Aerius?
Czech: Přípravek Aerius se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo kopřivky (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Latvian: Aerius lieto alerģiskā rinīta (alerģijas, piemēram, siena drudža vai putekļu ērcīšu alerģijas, izraisīta deguna iekaisuma) vai nātrenes (alerģijas izraisīta ādas slimība, ar simptomiem, kas ietver niezi un izsitumus) simptomu atvieglošanai.
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Aerius v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Latvian: Apskatot kopā visus alerģiskā rinīta pētījumu rezultātus, divas nedēļas ilga ārstēšana ar 5 mg Aerius samazināja simptomu rādītājus vidēji par 25 līdz 32%, salīdzinot ar samazināšanos par 12 līdz 26 % placebo saņēmušo pacientu grupā.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Aerius v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo kopřivkou převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka pacieta ieguvums, lietojot Aerius, lai atvieglotu ar alerģisko rinītu vai nātreni saistītus simptomus, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt reģistrācijas apliecību.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Latvian: Tās ir pieejamas kā 5 mg tablete, 2,5 mg un 5 mg mutē disperģējama tablete (kas izšķīst mutē), 0,5 mg/ml sīrupa un 0,5 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai.
Czech: Přípravek Aerius nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Latvian: Azomyr nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret desloratidīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Czech: Účinnost přípravku Aerius byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtoku z nosu, svědění, kýchání a ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvoutýdenní nebo čtyřtýdenní léčby.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (iesnas, nieze, šķaudīšana, aizlikts deguns) divas vai četras nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Latvian: Desloratadīns darbojas, bloķējot receptorus, pie kuriem parasti saistās histamīns - viela organismā, kas izsauc alerģijas simptomus.
Czech: U dětí ve věku od 1 roku do 5 let se užívá dávka 1,25 mg jednou denně, podávaná ve formě 2,5 ml sirupu nebo perorálního roztoku.
Latvian: Bērniem vecumā no viena līdz pieciem gadiem deva ir 1,25 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 2,5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai.
Czech: Léčivá látka v přípravku Aerius, desloratadin, je antihistaminikum.
Latvian: Aerius aktīvā viela desloratidīns ir antihistamīna līdzeklis.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počtu a rozsahu vyrážek, zásahu do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Latvian: Aerius efektivitāti vērtēja, nosakot izmaiņas simptomos (nieze, izsitumu skaits un lielums, miega un dienas funkciju traucējums) sešas nedēļas pirms un pēc ārstēšanas.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Aerius?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Aerius?
Czech: Jaký přínos přípravku Aerius byl prokázán v průběhu studií?
Latvian: Kādas bija Aerius priekšrocības šajos pētījumos?
Czech: U dětí ve věku od 6 do 11 let se užívá dávka 2,5 mg jednou denně, podávaná ve formě 5 ml sirupu nebo perorálního roztoku nebo jedné tablety rozpustné v ústech o obsahu 2,5 mg.
Latvian: Bērniem vecumā no sešiem līdz 11 gadiem deva ir 2,5 mg vienreiz dienā, ko ieņem kā 5 ml sīrupa vai šķīduma iekšķīgai lietošanai vai arī kā vienu 2,5 mg mutē šķīstošu tableti.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Aerius je uveden v příbalové informaci.
Latvian: Pilns visu Aerius izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Czech: Jak byl přípravek Aerius zkoumán?
Latvian: Kā noritēja Aerius izpēte?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Aerius schválen?
Latvian: Kāpēc Aerius tika apstiprinātas?
Czech: Jak přípravek Aerius působí?
Latvian: Kā Aerius darbojas?
Czech: Léčivý přípravek již není registrován
Latvian: Zāles vairs nav reğistrētas
Czech: 3 inhalátory (3 x 60 dávek)
Latvian: 3 inhalatori (3 x 60 devas)
Czech: 1 inhalátor (60 dávek)
Latvian: 1 inhalators (60 devas)
Czech: Vnitřní obal
Latvian: Ievadīšanas veids
Czech: Není známo, zda to bylo v důsledku farmakogenetických či jiných faktorů.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja farmakoģenētiski vai citi faktori.
Czech: Vazba na plazmatické proteiny je 91 %.
Latvian: Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir 91%.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti)
Latvian: Relatīvais risks (95% ticamības intervāls)
Czech: (*=nebylo možné vypočítat, protože ve skupině s placebem nebyly žádné příhody.
Latvian: (*=nebija iespējams aprēķināt, jo placebo grupā nebija neviena gadījuma.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin ve 3 letech
Latvian: Mirstība jebkura iemesla dēļ pēc 3 gadiem
Czech: Deprese, agresivita (převážně u dětí)
Latvian: Depresija, agresivitāte (galvenokārt bērniem)
Czech: Datum první registrace: 18. srpen 2016
Latvian: Reģistrācijas datums: 2016 18 augusts
Czech: Tyto výsledky experimentů na zvířatech se však u člověka nezdají být při podávání doporučených dávek relevantní.
Latvian: Tomēr šie eksperimentālie rezultāti no dzīvnieku pētījumiem nešķiet pietiekami nozīmīgi cilvēkiem, ņemot vērā ieteicamās devas.
Czech: Sekundární cílové ukazatele ve výše uvedené tabulce dosáhly statistické významnosti v celé populaci.)
Latvian: Attiecībā uz sekundārajiem mērķa kritērijiem iepriekš esošajā tabulā tika sasniegts statiskais nozīmīgums visā populācijā.)
Czech: Zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Latvian: Aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Czech: • Poruchy spánku.
Latvian: • Miega traucējumi.
Czech: Frekvence byly odvozeny z údajů z klinických studií.
Latvian: Biežums ir noteikts pēc klīnisko pētījumu datiem.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Czech: Po otevření fóliového obalu: 3 měsíce.
Latvian: Pēc folijas iepakojuma atvēršanas: 3 mēneši.
Czech: Velikost balení: 1 nebo 3 inhalátory.
Latvian: Iepakojuma lielumi - 1 vai 3 inhalatori.
Czech: Viz bod 4.4: „Funkce nadledvin".
Latvian: Skatīt 4.4. apakšpunktu: „Virsnieru dziedzeru darbība".
Czech: • Když zbývá 20 a méně inhalací, jsou čísla od 20 do „8", „6", „4" a „2" zobrazena červeně na bílém pozadí.
Latvian: • Kad atlikušo inhalāciju skaits ir mazāks par 20 un tuvojas „8", „6", „4", „2", cipari parādās sarkanā krāsā uz balta fona.
Czech: U lidí nejsou dostupné žádné údaje.
Latvian: Nav datu par cilvēkiem.
Czech: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Latvian: Teva Pharmaceuticals Ireland
Czech: Ty se často používají k léčbě astmatu.
Latvian: Tās parasti lieto astmas ārstēšanai.
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polsko
Latvian: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Polija
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována v měsíc RRRR.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta GGGG. mēnesis.
Czech: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Latvian: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Czech: Frekvence výskytu je definována takto: velmi časté (≥1/10), časté (1/100 až 1/10), méně časté (1/1 000 až 1/100), vzácné (1/10 000 až <1/1 000) a není známo (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Latvian: Biežuma iedalījums ir šāds: ļoti bieži (≥1/10), bieži (1/100 līdz 1/10), retāk (1/1 000 līdz 1/100), reti (1/10 000 līdz <1/1 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Czech: Riziko pro kojené novorozence/kojence nelze vyloučit.
Latvian: Nevar izslēgt risku ar krūti barotiem jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: Je nutno vyhnout se jak neselektivním, tak selektivním β-blokátorům, pokud nejsou důvody pro jejich použití závažné.
Latvian: No neselektīvas un selektīvas darbības β blokatoru lietošanas jāizvairās, ja vien nav pārliecinošu iemeslu to lietošanai.
Czech: Léčbu je nutno vysazovat postupně za dohledu lékaře.
Latvian: Terapija jāsamazina pakāpeniski ārsta uzraudzībā.
Czech: Laktóza je druh cukru, který se nachází v mléce.
Latvian: Laktoze ir cukura paveids, kas atrodams pienā.
Czech: Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Tučně vyznačené hodnoty rizika jsou statisticky významné na 95% hladině.
Latvian: Treknrakstā norādīts risks, kas 95% apmērā ir statistiski nozīmīgs.
Czech: • Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Latvian: • Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Czech: Náustek vložte mezi zuby.
Latvian: 4. Ievietojiet iemutni starp zobiem.
Czech: Léčba β2-agonisty může mít za následek potenciálně závažnou hypokalémii.
Latvian: β2 agonistu terapija var izraisīt iespējami būtisku hipokaliēmiju.
Czech: Flutikason-propionát je velmi rychle odstraňován ze systémové cirkulace.
Latvian: Flutikazona propionāts tiek ļoti strauji izvadīts no sistēmiskās cirkulācijas.
Czech: Léčba byla stupňována každých 12 týdnů, dokud nebylo dosaženo **úplné kontroly, nebo dokud nebylo dosaženo nejvyšší dávky hodnoceného přípravku.
Latvian: Ik pēc 12 nedēļām veica augšupejošu ārstēšanas titrēšanu, līdz bija panākta pilnīga kontrole** vai pētāmo zāļu lielākā deva.
Czech: • Salmeterol je dlouhodobě působící bronchodilatátor.
Latvian: • salmeterols ir ilgstošas darbības bronhodilatators.
Czech: <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Latvian: <2D svītrkods, kurā iekļauts unikāls identifikators.>
Czech: Tento nácvik je důležitý k zajištění, abyste dostal(a) dávku, kterou potřebujete.
Latvian: Šī apmācība ir svarīga, lai Jūs saņemtu vajadzīgo devu.
Czech: Po 12 týdnech nemělo žádné z dětí v žádné léčebné skupině abnormálně nízké 24hodinové vylučování kortisolu v moči.
Latvian: Pēc 12 nedēļām nevienam bērnam nevienā no terapijas grupām 24 stundu laikā netika konstatēts ārkārtīgi zems kortizola līmenis urīnā.
Czech: Hlavní výsledky studie SMART: primární cílový ukazatel Skupina pacientů
Latvian: Būtiskākās atrades no SMART pētījuma: primārais mērķa kritērijs Pacientu grupa
Czech: Další neidentifikované metabolity se rovněž nacházejí ve stolici.
Latvian: Citi neidentificēti metabolīti izdalās arī fēcēs.
Czech: Neexistuje přesvědčivý klinický průkaz rozdílů ve velikosti rizika pneumonie uvnitř jednotlivých tříd inhalačních kortikosteroidních přípravků.
Latvian: Nav pārliecinošu klīnisko pierādījumu par pneimonijas riska atšķirībām starp dažādiem vienas klases inhalējamiem kortikosteroīdiem.
Czech: Podání přípravku Aerivio Spiromax těhotným ženám je třeba zvážit pouze v případě, že očekávaný přínos pro matku je větší než jakékoli možné riziko pro plod.
Latvian: Aerivio Spiromax lietošanu grūtniecēm drīkst apsvērt vienīgi tad, ja paredzamais ieguvums mātei ir lielāks par jebkādu iespējamo risku auglim.
Czech: Pacienti byli zařazeni do studie, pokud byli ve věku ≥12 let, měli astma a byli aktuálně léčeni antiastmatiky (nikoli však LABA).
Latvian: Pacientus pētījumā iekļāva tad, ja viņu vecums bija ≥12 gadi, ja viņiem bija astma un ja viņi tobrīd lietoja zāles astmas ārstēšanai (bet ne IDBA).
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží první pravidelně aktualizovanou zprávu o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek do 6 měsíců od jeho registrace.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu pirmais periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums 6 mēnešu laikā pēc reģistrācijas apliecības piešķiršanas.
Czech: Laktóza obsahuje malá množství mléčné bílkoviny, která mohou způsobovat alergické reakce.
Latvian: Laktoze satur nelielu daudzumu piena olbaltumvielu, kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Czech: Alergické reakce na Aerivio Spiromax jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí).
Latvian: Alerģiskas reakcijas, lietojot Aerivio Spiromax, ir retākas (tās var rasties mazāk nekā 1 no 100 cilvēkiem).
Czech: Interakce s jinými léčivými přípravky
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm
Czech: • Jiné bronchodilatátory (např. salbutamol).
Latvian: • citus bronhodilatatorus (piemēram, salbutamolu);
Czech: Existuje určitý průkaz zvýšeného rizika pneumonie se zvyšující se dávkou steroidů, ale to nebylo přesvědčivě prokázáno ve všech studiích.
Latvian: Ir pierādījumi par paaugstinātu pneimonijas risku, palielinot steroīdu devu, bet ne visos pētījumos pārliecinoši iegūts šāds secinājums.
Czech: • cukrovkou (diabetes mellitus) (Aerivio Spiromax může zvyšovat hladinu cukru v krvi);
Latvian: • cukura diabēts (Aerivio Spiromax var paaugstināt cukura līmeni asinīs);
Czech: Za klinicky relevantní je považován pokles o 4 jednotky.
Latvian: Par klīniski nozīmīgu tiek uzskatīta samazināšanās par
Czech: Vyjměte Spiromax z úst a zadržte dech na dobu 10 sekund, nebo tak dlouho, jak je to pohodlné.
Latvian: Izņemiet Spiromax ierīci no mutes un aizturiet elpu 10 sekundes vai tik ilgi, cik tas ir ērti.
Czech: U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku.
Latvian: Saistībā ar sistēmisku un lokālu kortikosteroīdu lietošanu var tikt ziņots par redzes traucējumiem.
Czech: K systémové absorpci dochází hlavně v plicích, je zpočátku rychlá a potom se prodlužuje.
Latvian: Sistēmiskā uzsūkšanās notiek galvenokārt caur plaušām, sākotnēji tā ir strauja, tad ilgstoša.
Czech: Inhalátor je nyní připravený k
Latvian: Tagad inhalators ir gatavs
Czech: Náhlé a progresivní zhoršení kontroly astmatu je potenciálně život ohrožující a pacient by měl být urgentně vyšetřen lékařem.
Latvian: Pēkšņa un progresējoša astmas kontroles pasliktināšanās var būt bīstama dzīvībai, un šādiem pacientiem steidzami nepieciešams medicīniskais novērtējums.
Czech: Studie na zvířatech se salmeterolem prokázaly embryofetální toxicitu pouze při vysokých expozičních úrovních.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem salmeterolam novērota embriofetāla toksicitāte tikai augstā ekspozīcijas līmenī.
Czech: Kromě toho se může vyskytnout i hypokalémie, proto je nutné monitorovat sérové hladiny draslíku.
Latvian: Var rasties arī hipokaliēmija, tādēļ jākontrolē kālija līmenis serumā.
Czech: Těžké astma u dospělých ve věku od 18 let
Latvian: smagi astmas simptomi pieaugušajiem no 18 gadu vecuma
Czech: Anafylaktické reakce včetně anafylaktického šoku
Latvian: anafilaktiskas reakcijas, tajā skaitā anafilaktisks šoks.
Czech: Další dávku použijte v obvyklou
Latvian: Lietojiet nākamo devu parastajā lietošanas laikā.
Czech: • Bolest hlavy - ta se obvykle při pokračování léčby zmírňuje.
Latvian: • Galvassāpes - tās parasti mazinās, turpinot ārstēšanu.
Czech: Výskyt těchto účinků je mnohem méně pravděpodobný než u perorálních kortikosteroidů.
Latvian: Šī iedarbība ir daudz retāka nekā lietojot perorālos kortikosteroīdus.
Czech: Salmeterol působí lokálně v plicích a proto jeho plazmatické hladiny nejsou ukazatelem léčebných účinků.
Latvian: Salmeterols iedarbojas lokāli plaušās, tādēļ līmenis plazmā nav terapeitiskās iedarbības rādītājs.
Czech: To usnadňuje průnik vzduchu dovnitř a ven.
Latvian: Tas atvieglo gaisa iekļūšanu plaušās un izkļūšanu no tām.
Czech: Máte-li diabetes, může být nutná častější kontrola cukru v krvi a případně úprava léčby diabetu.
Latvian: Ja Jums ir diabēts, var būt nepieciešams biežāk noteikt cukura līmeni asinīs un, iespējams, pielāgot esošo pretdiabēta terapiju.
Czech: • Bolest na hrudi.
Latvian: • Sāpes krūšu kurvī.
Czech: Mezi tyto účinky patří: Zpomalení růstu u dětí a dospívajících
Latvian: Simptomi var būt šādi: augšanas palēnināšanās bērniem un pusaudžiem;
Czech: • těžkého astmatu, aby pomáhal při předcházení záchvatů dušnosti a sípání, nebo
Latvian: • smagu astmu, lai palīdzētu novērst elpas trūkuma lēkmes un sēkšanu, vai
Czech: • Aerivio Spiromax může mít vliv na normální tvorbu steroidních hormonů v těle, zejména když užíváte vysoké dávky po dlouhou dobu.
Latvian: • Aerivio Spiromax var ietekmēt steroīdo hormonu dabisko veidošanās procesu organismā, jo īpaši, ja ilgstoši lietotas lielas devas.
Czech: Močí se vylučuje méně než 5 % dávky, převážně ve formě metabolitů.
Latvian: Mazāk nekā 5% no devas izdalās ar urīnu, galvenokārt metabolītu veidā.
Czech: Hypersenzitivní reakce s následujícími manifestacemi:
Latvian: Paaugstinātas jutības reakcijas ar šādām izpausmēm:
Czech: Pro farmakokinetické účely lze každou složku zvažovat samostatně.
Latvian: Attiecībā uz farmakokinētiskajām īpašībām, abas sastāvdaļas var apskatīt atsevišķi.
Czech: Je nutno si však povšimnout, že zvláštní riziko může být u dětí a dospívajících ve věku do 16 let léčených vysokými dávkami flutikason-propionátu (obvykle ≥1 000 mikrogramů/den).
Latvian: Īpašam riskam var būt pakļauti bērni un pusaudži līdz 16 gadu vecumam, kuri lieto lielas flutikazona propionāta devas (parasti ≥1 000 mikrogrami dienā).
Czech: Čištění inhalátoru Inhalátor udržujte suchý a čistý.
Latvian: Turiet savu inhalatoru sausu un tīru.
Czech: Aby se těmto příznakům předešlo, může Vám lékař předepsat další kortikosteroidy ve formě tablet (např. prednisolon).
Latvian: Lai novērstu šādu simptomu rašanos, Jūsu ārsts var parakstīt papildu kortikosteroīdus tablešu veidā (piemēram, prednizolonu).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Czech: Obecně zůstávají inhalační kortikosteroidy u většiny pacientů léčbou první linie.
Latvian: Kopumā inhalējamie kortikosteroīdi joprojām ir pirmās izvēles terapija lielākajai daļai pacientu.
Czech: Pokud nepoužíváte inhalátor Aerivio Spiromax správně a/nebo se z něj nenadechujete ústy dostatečně usilovně, může to znamenat, že se do Vašich plic nedostává dostatek léku.
Latvian: Ja neizmantojat Aerivio Spiromax pareizi un/vai arī neieelpojat pietiekami spēcīgi, tas var nozīmēt, ka Jūsu plaušas nesaņems pietiekamu zāļu devu.
Czech: Souběžné podávání s erythromycinem nebylo spojeno s žádnými závažnými nežádoucími účinky.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar eritromicīnu nebija saistīta ar nopietnām nevēlamām blakusparādībām.
Czech: • Ukazatel dávek ukazuje počet zbývajících inhalací pouze v sudých číslech.
Latvian: • Devu indikators rāda atlikušo inhalāciju skaitu tikai pāra ciparos.
Czech: Agonisté β2 adrenergních receptorů
Latvian: Bēta-2 adrenoreceptoru agonisti
Czech: 1. p hodnota nižší než hladina významnosti po úpravě pro 2 průběžné analýzy k porovnání primární účinnosti z log-rank analýzy stratifikované podle stavu kuřáctví
Latvian: Nenozīmīga p vērtība pēc pielāgošanas 2 primārās efektivitātes salīdzinājuma starpposma analīzēm no log-rindas analīzes atbilstoši smēķēšanas stāvoklim
Czech: Doporučuje se opatrnost a dlouhodobé léčbě takovými léky je nutno se vyhnout, je-li to možné.
Latvian: Ieteicams ievērot piesardzību un, ja iespējams, izvairīties no ilgstošas
Czech: • Snížené množství draslíku v krvi (mohou se vyskytnout i nepravidelná srdeční činnost, svalová slabost, křeče).
Latvian: • samazināts kālija daudzums asinīs (Jums var būt neregulāra sirdsdarbība, muskuļu vājums, krampji).
Czech: Hlášené v průběhu 3 let ve studii s pacienty s CHOPN
Latvian: Novērots 3 gadu laikā HOPS pētījumā
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky mohou patřit kterékoli z níže uvedených:
Latvian: Šīs blakusparādības var ietvert jebkuru no šīm:
Czech: • Zvýšení cukru (glukózy) v krvi (hyperglykémie).
Latvian: • Cukura (glikozes) daudzuma palielināšanās asinīs (hiperglikēmija).
Czech: • Xanthinové léky, jako je např. aminofylin a teofylin.
Latvian: • ksantīna zāles, piemēram, aminofilīnu un teofilīnu.
Czech: Je nutno zvážit zvýšení dávky kortikosteroidů.
Latvian: Jāapsver iespēja pastiprināt kortikosteroīdu terapiju.
Czech: Váš lékař, zdravotní sestra nebo lékárník by také měli čas od času zkontrolovat to, jak používáte svůj inhalátor Spiromax, aby se zajistilo, že inhalátor používáte správně a podle předpisu.
Latvian: Jūsu ārstam, medmāsai vai farmaceitam arī regulāri jāpārbauda, kā Jūs lietojat savu Spiromax ierīci, lai pārliecinātos, ka Jūs šo ierīci izmantojat pareizi un kā noteikts.
Czech: Riziko může být také u pacientů, u kterých byla v minulosti nutná léčba akutních stavů vysokými dávkami kortikosteroidů.
Latvian: Riskam var būt pakļauti arī pacienti, kuriem iepriekš bijusi nepieciešama neatliekama terapija ar lielām kortikosteroīdu devām.
Czech: • Katarakta (zakalená oční čočka).
Latvian: • Katarakta (acs lēcas apduļķošanās).
Czech: • Dýchací potíže nebo sípání, které se zhoršují ihned po použití Aerivio Spiromax.
Latvian: • Elpošanas traucējumi vai sēkšana, kas pasliktinās tūlīt pēc Aerivio Spiromax lietošanas.
Czech: Způsob podání: inhalační podání
Latvian: Lietošanas veids: inhalācijām
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno zvýšení glykémie (viz bod 4.8); to je nutno zvážit při léčbě pacientů s diabetes
Latvian: Ir saņemti ļoti reti ziņojumi par glikozes līmeņa paaugstināšanos asinīs (skatīt 4.8. apakšpunktu), un tas jāņem vērā, parakstot zāles pacientiem ar cukura diabētu anamnēzē.
Czech: Použití přípravku Aerivio Spiromax spočívá ve třech jednoduchých krocích: otevření, nádech a uzavření, jak
Latvian: Aerivio Spiromax lietošana ietver trīs vienkāršas darbības: atvērt, ieelpot un aizvērt, kā aprakstīts tālāk.
Czech: To nevyžaduje okamžitý zásah, protože funkce nadledvin se během několika dnů zotaví, což bylo ověřeno měřením plazmatických hladin kortisolu.
Latvian: Šādos gadījumos neatliekami pasākumi nav nepieciešami, jo virsnieru dziedzeru darbība atjaunojas dažu dienu laikā, ko apliecina kortizola mērījumi plazmā.
Czech: Není známo, zda se tento lék může vylučovat mateřským mlékem.
Latvian: Nav zināms, vai šīs zāles izdalās krūts pienā.
Czech: Procentuální podíl pacientů, kteří dosáhli *dobré kontroly (Well Controlled - WC) a **úplné kontroly (Totally Controlled - TC) astmatu během 12 měsíců Salmeterol/FP
Latvian: Tādu pacientu procentuālais daudzums, kuriem pēc 12 mēnešiem bija izdevies panākt labu kontroli (LK)* un pilnīgu kontroli (PK)** pār astmu Salmeterols/FP
Czech: Souběžné podávání systémového ketokonazolu významně zvyšuje systémovou expozici salmeterolu.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar sistēmisku ketokonazolu nozīmīgi palielina salmeterola sistēmisko iedarbību.
Czech: Sekundární cílové ukazatele kombinovaných úmrtí ze všech příčin a život ohrožujících příhod a hospitalizací ze všech příčin nedosáhly v celé populaci statistické
Latvian: Attiecībā uz tādiem sekundārajiem mērķa kritērijiem kā nāves gadījumu jebkāda cēloņa dēļ un dzīvībai bīstamu gadījumu kopējais skaits, nāves gadījumu skaits jebkāda cēloņa dēļ vai stacionēšana jebkāda cēloņa dēļ netika panākta statistiskā ticamība visā populācijā.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.