FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: bőrkiütés (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet), bőrpír, a bőr vagy a nyálkahártyák, különösen a szem, az arc, az ajkak és a garat duzzanata (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Bulgarian: ако имате някакви алергични реакции, като например кожни алергии, уртикария, сърбеж по кожата, кожен обрив (може да засегне до 1 на 100 души), зачервяване на кожата, подуване на кожата или лигавиците, по-специално на очите, лицето, устните и гърлото (може да засегне до 1 на 1 000 души).
Hungarian: • fájdalom a karokban és lábakban;
Bulgarian: болка в ръцете или краката
Hungarian: • a mellkas izmaiban, csontjaiban és ízületeiben jelentkező fájdalom;
Bulgarian: болка в мускулите, костите или ставите в областта на гръдния кош
Hungarian: A vér extravasatiója
Bulgarian: Екстравазация на кръв
Hungarian: COPD-s betegeknél napi két, 12,5 és 50 mikrogramm közötti adag túlnyomásos, adagolószeleppel ellátott inhalátorból történő ismételt inhalálását követően a glikopirrónium dinamikus egyensúlyi állapotban lineáris farmakokinetikát mutatott, csekély szisztémás akkumuláció mellett (medián akkumulációs arány: 2,2-2,5).
Bulgarian: След многократно инхалиране на двукратно по-висока от дневните дози, вариращи от 12,5 до 50 микрограма, чрез инхалатор под налягане с отмерени дози при пациенти с ХОББ, гликопирониум показа линейна фармакокинетика с малко системно кумулиране в стационарно състояние (медиана на коефициента на натрупване 2,2-2,5).
Hungarian: • a COPD kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerek (teofillin, aminofillin vagy kortikoszteroidok) és vizelethajtók szintén a káliumszint csökkenését okozhatják.
Bulgarian: други лекарства за лечение на ХОББ (теофилин, аминофилин или кортикостероиди) и диуретици също може да причинят спадане на нивото на калий.
Hungarian: Nem szabad tovább használnia az inhalátort, ha a dózisszámláló vagy dózisjelző 0-t mutat, mivel nem biztos, hogy az eszközben maradt elegendő készítmény egy teljes adag felszabadításához.
Bulgarian: Те трябва да спрат да използват инхалатора, когато броячът или индикаторът показва 0, тъй като останалото количество от лекарството в изделието може да не е достатъчно за освобождаване на пълно впръскване.
Hungarian: • az alkoholizmusban (kóros alkoholfogyasztás) szenvedő betegek kezelésére alkalmazott diszulfirám nevű gyógyszer, illetve a szervezetben fellépő fertőzés kezelésére szolgáló metronidazol nevű antibiotikum egyidejű alkalmazás esetén mellékhatásokat okozhat (például hányingert, hányást, hasi fájdalmat) a Riarify-ban található kis mennyiségű alkohol miatt.
Bulgarian: Дисулфирам - лекарство, използвано при лечение на хора с алкохолизъм, или метронидазол - антибиотик за лечение на инфекции в организма, може да причинят нежелани реакции (напр. гадене, повръщане, болка в стомаха) вследствие на малкото количество алкохол в Riarify.
Hungarian: • ha mellékvese-daganata van (úgynevezett feokromocitóma).
Bulgarian: ако имате тумор на надбъбречните жлези (известен като феохромоцитом);
Hungarian: A TRILOGY-vizsgálat során a Riarify-t beklometazon-dipropionát és formoterol 100/6 mikrogrammos fix kombinációjával hasonlították össze, melyből naponta két belégzést alkalmaztak (1368 randomizált beteg).
Bulgarian: В проучването TRILOGY Riarify е сравняван с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол 100/6 микрограма, две инхалации два пъти дневно, (1 368 рандомизирани пациенти).
Hungarian: A Riarify alkalmazása súlyos vesekárosodásban vagy dialízist igénylő, végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömeg-csökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben fontolható meg, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 4.4 pont és 5.2 pont).
Bulgarian: Употребата на Riarify при пациенти с тежко бъбречно увреждане или терминална бъбречна недостатъчност, налагащи диализа, особено ако са свързани със значително намаление на телесното тегло, трябва да се обмисля само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точки 4.4 и 5.2).
Hungarian: A glükokortikoidok kiválasztódnak a humán anyatejbe.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се екскретират в кърмата.
Hungarian: • kellemetlen érzés a gyomorban étkezések után;
Bulgarian: стомашен дискомфорт след хранене
Hungarian: Kimért dózist kibocsátó inhalátorral (metered dose inhaler, MDI) történő alkalmazás után az inhalált dózisból lenyelt adag hányada 60% és 90%-a között mozoghat.
Bulgarian: Фракцията от инхалираната доза, която се поглъща след приложение с инхалатор с отмерени дози, може да е в диапазон от 60% до 90%.
Hungarian: Pneumonia (COPD-s betegeknél), pharyngitis, oralis candidiasis, húgyúti fertőzés1, nasopharyngitis1
Bulgarian: Пневмония (при пациенти с ХОББ), фарингит, орална кандидоза, инфекция на пикочните пътища1, назофарингит1
Hungarian: Az eliminációs felezési idő orális alkalmazás után 2-3 óra volt.
Bulgarian: Елиминационният полуживотът, определен след перорално приложение, е 2-3 часа.
Hungarian: A légtelenítés után a dózisszámláló/dózisjelző 60, 120, illetve 180 dózist mutat.
Bulgarian: След подготовката броячът/индикаторът трябва да отчита 60, 120 или 180.
Hungarian: Álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
Bulgarian: Стойте изправени или седнали в изправено положение, когато правите инхалация.
Hungarian: A TRIBUTE egy 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálat volt, amelyben a Riarify-t inhalációs port tartalmazó kemény kapszula formájában adott indakaterol/glikopirrónium 85/43 mikrogramm fix kombinációjával hasonlították össze, amelyből naponta egyszer, egy belégzést alkalmaztak (1532 randomizált beteg).
Bulgarian: TRIBUTE е 52-седмично активно-контролирано проучване, в което Riarify се сравнява с фиксирана комбинация от индакатерол/гликопирониум 85/43 микрограма прах за инхалация, твърда капсула, една инхалация един път дневно (1 532 рандомизирани пациенти).
Hungarian: A glikopirrónium nagy affinitású, hosszú hatású muszkarin-receptor antagonista (antikolinerg szer), amely COPD esetén bronchodilatátor kezelésként alkalmazható inhalálás útján.
Bulgarian: Гликопирониум е дългодействащ антагонист на мускариновите рецептори (антихолинергично средство) с висок афинитет, който се използва за инхалация като бронходилатиращо лечение за ХОББ.
Hungarian: A dózisjelző a fennmaradó adagok számát 20-as egységekben jelzi ki.
Bulgarian: Броят на оставащите впръсквания се показва на интервали от 20.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 360 adag (3 db, egyenként 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály).
Bulgarian: 360 впръсквания (3 опаковки под налягане със 120 впръсквания).
Hungarian: - 180 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Bulgarian: - при употреба на опаковка със 180 впръсквания
Hungarian: A beklometazon-dipropionát fő metabolitjának (beklometazon-17-monopropionát) és a formoterol maximális plazmakoncentrációja és szisztémás expozíciója a fix és a szabad kombináció alkalmazása után egyaránt hasonló volt.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация и системната експозиция на основния активен метаболит на беклометазонов дипропионат (беклометазон 17-монопропионат) и формотерол са подобни след приложение на фиксираната или на непосредствено приготвената комбинация.
Hungarian: • ha pajzsmirigy-túlműködése van.
Bulgarian: ако имате хиперактивна щитовидната жлеза;
Hungarian: Lélegezzen ki, amilyen lassan, és mélyen csak tud, hogy kiürüljön a tüdeje.
Bulgarian: Издишайте бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразните белите си дробове.
Hungarian: A betegnek lassan ki kell lélegeznie, amilyen mélyen csak tud, hogy kiürüljön a tüdeje.
Bulgarian: Пациентите трябва да издишат бавно и колкото е възможно по-пълно, за да изпразнят белите си дробове.
Hungarian: Egyéb összetevők: vízmentes etanol, sósav, hajtógáz: norflurán.
Bulgarian: Другите съставки са: безводен етанол, хлороводородна киселина, пропелент: норфлуран.
Hungarian: A glükokortikoidokat széles körben alkalmazzák gyulladásgátlásra krónikus gyulladással járó légúti betegségekben, mint például a COPD.
Bulgarian: Глюкокортикоидите се използват широко за потискане на възпалението при хронични възпалителни заболявания на дихателните пътища като ХОББ.
Hungarian: A túlnyomásos tartályt nem szabad kivenni az adagolóeszközből, és a szájfeltét tisztításához nem szabad vizet vagy más folyadékot használni.
Bulgarian: Те не трябва да изваждат опаковката под налягане от инхалатора и не трябва да използват вода или други течности за почистване на мундщука.
Hungarian: A formoterollal összefüggésben
Bulgarian: Свързани с формотерол
Hungarian: Mindkét vizsgálatot olyan betegek bevonásával végezték, akiknél a légúti áramlás súlyosnagyon súlyos korlátozottságával (FEV1 alacsonyabb, mint a várt érték 50%-a) és a tünetek COPD
Bulgarian: И двете проучвания са проведени при пациенти с клинична диагноза ХОББ с тежко до много тежко ограничение на въздушния поток (ФЕО1 под 50% от предвидения), със симптоми, оценени със скор 10 или повече по теста за оценка на ХОББ (COPD Assessment Test, CAT) и с най-малко едно обостряне на ХОББ през предходната година.
Hungarian: Riarify klinikai fejlesztése során nem észlelték mellékhatásként A megfigyelt mellékhatások közül az alábbiak jellemzően a következő hatóanyagok alkalmazásához társulnak:
Bulgarian: Между наблюдаваните нежелани реакции следните са типично свързани с:
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 4 hónapig.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 4 месеца.
Hungarian: • a szájüreg hátsó részén és a torokban jelentkező fájdalom;
Bulgarian: • болка в задната част на устата и гърлото
Hungarian: • beklometazon-dipropionát,
Bulgarian: беклометазонов дипропионат,
Hungarian: beklometazon-dipropionát esetében ez erősebb hatást eredményez a nem extrafinom részecskeméret eloszlással rendelkező formákhoz képest (100 mikrogramm beklometazon-dipropionát megfelel
Bulgarian: За беклометазонов дипропионат това води до по-мощен ефект в сравнение с лекарствени форми с не-свръхфино разпределение на размера на частиците (100 микрограма свръхфин беклометазонов дипропионат в Riarify са еквивалентни на 250 микрограма беклометазонов дипропионат в не-свръхфина лекарствена форма).
Hungarian: Valahányszor lenyomja a túlnyomásos tartályt, a készülék kifúj egy adagot, és a dózisjelző kismértékben elfordul.
Bulgarian: Всеки път, когато натиснете опаковката под налягане, се освобождава впръскване от лекарството и дозовият индикатор се завърта в малка степен.
Hungarian: Riarify 87 mikrogramm/5 mikrogramm/9 mikrogramm túlnyomásos inhalációs oldat
Bulgarian: ПРОДУКТ Riarify 87 микрограма/5 микрограма/9 микрограма разтвор под налягане за инхалация
Hungarian: • néhány altatószer növelheti a szívritmuszavarok kialakulásának kockázatát.
Bulgarian: някои анестетици може да повишат риска от нарушен сърдечен ритъм.
Hungarian: Ezekben az esetekben a szérum káliumszintet ajánlott ellenőrizni.
Bulgarian: Препоръчително е серумните нива на калий да се наблюдават в такива ситуации.
Hungarian: éééé/hh/nn
Bulgarian: дд/мм/гггг
Hungarian: Egy reszponder elemzés azt igazolta, hogy a Riarify-jal végzett 26, illetve 52 hetes kezelés után a betegek lényegesen nagyobb százalékos arányánál fordult elő klinikailag szignifikáns javulás (4 vagy több pontos csökkenés a kiindulási pontszámhoz képest), mint a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációja vagy a tiotrópium alkalmazása mellett.
Bulgarian: Анализ на респондерите показва, че значително по-голям процент от пациентите са имали клинично значимо подобрение (намаление от изходното ниво по-голямо или равно на 4) след 26 и 52 седмици с Riarify, отколкото с фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол, и с тиотропиум.
Hungarian: A túlnyomásos tartály egy polipropilén inhalátorba van behelyezve, amelyen szájfeltét és dózisszámláló (60 adag vagy 120 adag túlnyomásos tartályonként) vagy dózisjelző (180 adag túlnyomásos tartályonként) található, valamint polipropilén szájfeltét kupakkal van ellátva.
Bulgarian: Опаковката под налягане е поставена в полипропиленов инхалатор, който включва мундщук и дозов брояч (опаковка под налягане с 60 или 120 впръсквания) или дозов индикатор (опаковка под налягане със 180 впръсквания) и се доставя с полипропиленова капачка на мундщука.
Hungarian: A terápiás adagokkal elért koncentrációtartományban a kötődés nem volt telíthető.
Bulgarian: Няма насищане на свързването в диапазона от концентрации, който се постига при терапевтични дози.
Hungarian: - 120 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Bulgarian: - при употреба на опаковка със 120 впръсквания
Hungarian: Adagolószeleppel ellátott túlnyomásos tartály (alumínium bevonattal).
Bulgarian: Опаковка под налягане (алуминий с покритие) с дозиращ вентил.
Hungarian: Hyperglykaemia A formoterol inhalálása a vércukorszint emelkedését okozhatja.
Bulgarian: Инхалацията на формотерол може да причини повишаване на нивата на кръвната захар.
Hungarian: - 60 adagot tartalmazó tartály használata esetén
Bulgarian: - при употреба на опаковка с 60 впръсквания
Hungarian: Inhalációs formoterolt alkalmazó betegeknél a nem kardioszelektív béta-blokkolók (a szemcseppeket is beleértve) alkalmazása kerülendő.
Bulgarian: Некардиоселективните бета-блокери (включително капките за очи) трябва да се избягват при пациенти, приемащи инхалаторен формотерол.
Hungarian: beklometazon-dipropionát és metabolitjai vesén keresztüli kiválasztása elhanyagolható.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на беклометазонов дипропионат и неговите метаболити е незначителна.
Hungarian: A Riarify és a flutikazon és vilanterol fix kombinációjából valamint tiotrópiumból álló szabad kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbségeket.
Bulgarian: Не са наблюдавани различия при сравнение на Riarify и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от флутиказон и вилантерол плюс тиотропиум.
Hungarian: • a mentális betegségek kezelésére alkalmazott monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), beleértve azokat a gyógyszereket is, amelyek a furazolidonnal és prokarbazinnal hasonló tulajdonságokkal rendelkeznek - vérnyomás-emelkedést okozhatnak.
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО-инхибитори), включително лекарства с подобни свойства като фуразолидон и прокарбазин, използвани за лечение на умствени нарушения, може да доведат до повишаване на кръвното налягане.
Hungarian: A Riarify súlyos vesekárosodásban - a dialízist igénylő végstádiumú vesebetegséget is beleértveszenvedő betegeknél - különösen, ha ez jelentős mértékű testtömegcsökkenéssel jár együtt - csak abban az esetben alkalmazható, ha a várt terápiás előny felülmúlja a lehetséges kockázatot (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане, включително такива с терминална бъбречна недостатъчност, налагащо диализа, особено ако е свързано със значително намаление на телесното тегло, Riarify трябва да се използва само ако очакваната полза надхвърля потенциалния риск (вж. точка 5.2).
Hungarian: Perifériás oedema1
Bulgarian: Периферен едем1
Hungarian: 25°C-on tárolandó, legfeljebb 2 hónapig.
Bulgarian: Да се съхранява при 25°C най-много 2 месеца.
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az inhalátort ne ejtse le, mivel ez esetben a számláló visszaszámolhat.
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от брояча.
Hungarian: Az inhalátor hátoldalán egy számláló található, amely mutatja, hogy hány adag maradt a tartályban.
Bulgarian: На задната част на инхалатора има брояч, който показва колко дози остават.
Hungarian: A tiotrópiumhoz képest a Riarify jelentős mértékű, 26 hetes kezelés után 39 ml-es (p = 0,025), 52 hetes kezelés után pedig 60 ml-es (p = 0,001) javulást idézett elő az IC-ban.
Bulgarian: В сравнение с тиотропиум, Riarify е подобрил значително ИК с 39 ml (p = 0,025) и 60 ml (p = 0,001) съответно след 26 и 52 седмици лечение.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 240 adag (2 db, egyenként 120 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály).
Bulgarian: 1 опаковка под налягане със 120 впръсквания Групова опаковка: 240 впръсквания (2 опаковки под налягане със 120 впръсквания).
Hungarian: A béta2-agonistákkal végzett kezelés súlyos hypokalaemiát eredményezhet, ami cardiovascularis mellékhatásokat válthat ki.
Bulgarian: Вследствие на терапия с бета2-агонисти може да се получи потенциално сериозна хипокалиемия.
Hungarian: Pitvarfibrilláció, megnyúlt QT-intervallum az elektrokardiogramon, tachycardia, tachyarrhythmia, palpitatio
Bulgarian: Предсърдно мъждене, удължаване на QT интервала в електрокардиограмата, тахикардия, тахиаритмия1, палпитации
Hungarian: A formoterol és a glikopirrónium hosszú hatástartalmú hörgőtágító gyógyszerek.
Bulgarian: Формотерол и гликопирониум са лекарства, наречени дългодействащи бронходилататори.
Hungarian: • a köhögés vagy a nehézlégzés fokozódása.
Bulgarian: засилена кашлица или затруднено дишане.
Hungarian: A glikopirrónium zárt zugú glaucomában, prostata hyperplasiában vagy vizeletretencióban szenvedő betegeknél óvatosan alkalmazandó.
Bulgarian: Гликопирониум трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с тесноъгълна глаукома, хиперплазия на простатата или ретенция на урина.
Hungarian: Az beklometazon-dipropionát, valamint a beklometazon-17-monopropionát metabolitja és a formoterol esetében az enyhe-súlyos fokú vesekárosodás nem befolyásolta a szisztémás expozíciót.
Bulgarian: Системната експозиция (AUC0-t) на беклометазонов дипропионат, на неговия метаболит беклометазон 17-монопропионат и на формотерол не се повлиява от леко до тежко бъбречно увреждане.
Hungarian: A glikopirrónium az acetilkolin légutak simaizomsejtjeire gyakorolt bronchoconstrictor hatásának gátlásával fejti ki hatását, tágítva a légutakat.
Bulgarian: Гликопирониум действа чрез блокиране на бронхоконстриктивния ефект на ацетилхолина върху гладкомускулните клетки в дихателните пътища, като по този начин разширява дихателните пътища.
Hungarian: Távolítsa el a szájfeltét védőkupakját.
Bulgarian: Свалете предпазната капачка от мундщука.
Hungarian: • ha alacsony a káliumszint a vérében (hipokalémia); A Riarify COPD kezelésére szolgáló bizonyos egyéb gyógyszerekkel vagy diuretikumokkal (szívbetegség vagy magas vérnyomás kezelésére szolgáló vízhajtók) együtt történő alkalmazása hirtelen esést okozhat a vér káliumszintjében.
Bulgarian: Комбинацията на Riarify с някои други лекарства за ХОББ или лекарства като диуретици (лекарства за отводняване на организма за лечение на сърдечно заболяване или високо кръвно налягане) може да причини рязко спадане на нивото на калий в кръвта.
Hungarian: A Riarify és a beklometazon-dipropionát és formoterol fix kombinációjából, valamint tiotrópiumból álló szabad hármas kombináció összehasonlításakor nem figyeltek meg különbséget (52 hetes kezelés után 3 ml-es különbség a gyógyszer alkalmazása előtt mért FEV1-értékben).
Bulgarian: Не са наблюдавани разлики при сравнение на Riarify и екстемпоралната тройна комбинация, съставена от фиксирана комбинация от беклометазонов дипропионат и формотерол плюс тиотропиум (разлика 3 ml във ФЕО1 преди прием на дозата след 52 седмици лечение).
Hungarian: Ügyeljen rá, hogy az inhalátort ne ejtse le, mivel ez esetben a dózisjelző visszaszámolhat.
Bulgarian: Постарайте се да не изпускате инхалатора, тъй като това може да доведе до отброяване от дозовия индикатор.
Hungarian: A formoterol felszívódása 12-96 mikrogramm formoterol inhalációját követően lineáris.
Bulgarian: Абсорбцията на формотерол е линейна след инхалация на 12 до 96 микрограма формотерол.
Hungarian: Csökkent csontsűrűség1
Bulgarian: Понижена костна плътност1
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (CSAK AZ EGY DARABOS CSOMAGOLÁSOK ÉS GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK:
Bulgarian: ВТОРИЧНА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (САМО ЕДИНИЧНИ ОПАКОВКИ
Hungarian: oropharyngealis candidiasis, oesophagealis candidiasis1, sinusitis1, rhinitis1, gastroenteritis1, vulvovaginalis candidiasis1
Bulgarian: Грип1, орална гъбична инфекция, орофарингеална кандидоза, езофагеална кандидоза1, синузит1, ринит1, гастроентерит1, вулвовагинална кандидоза1
Hungarian: Azonban az erős CYP3A-inhibitorok (például ritonavir, kobicisztát) egyidejű alkalmazása során a szisztémás hatások lehetősége nem zárható ki, ezért az ilyen gyógyszerek alkalmazása esetén óvatosság és megfelelő ellenőrzés tanácsolt.
Bulgarian: Беклометазон се метаболизира в по-ниска степен чрез CYP3A в сравнение с някои други кортикостероиди и по принцип не се очакват взаимодействия; въпреки това не може да се изключи вероятността от системни ефекти при съпътстваща употреба на мощни инхибитори на CYP3A (напр. ритонавир, кобицистат), поради което при употребата на такива лекарствени продукти се препоръчва повишено внимание и подходящо проследяване.
Hungarian: Via San Leonardo 96 43122 Parma
Bulgarian: 43122 Parma
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás doboza
Bulgarian: Вторична картонена опаковка на групова опаковка
Hungarian: A formoterol szelektív béta2-adrenerg agonista, amely reverzibilis obstruktív légúti betegségek esetén a bronchusok simaizomzatát ellazítja.
Bulgarian: Формотерол е селективен бета2-адренергичен агонист, който води до отпускане на бронхиалната гладка мускулатура при пациенти с обратима обструкция на дихателните пътища.
Hungarian: A kezelés alatt halogénezett szénhidrogénekkel végzett anaesthesiában részesülő betegeknél fokozott a szívritmuszavarok kockázata.
Bulgarian: Налице е повишен риск от аритмии при пациенти, получаващи едновременно анестезия с халогенирани въглеводороди.
Hungarian: • a szemlencse elhomályosodása (katarakta, szürkehályog).
Bulgarian: помътняване на лещите на очите (катаракта).
Hungarian: A beklometazon-dipropionát a javasolt adagban történő inhalálás mellett a glükokortikoidokra jellemző gyulladáscsökkentő hatást fejt ki a tüdőben.
Bulgarian: Беклометазонов дипропионат, прилаган чрез инхалация при препоръчителните дози, има глюкокортикоидно противовъзпалително действие в белите дробове.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, valamint a reprodukcióra-, és fejlődésre kifejtett toxicitási - vizsgálatokból származó nem-klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане и репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Hungarian: Izomspasmus, myalgia, végtagfájdalom1, csont- és izomrendszeri eredetű mellkasi fájdalom1
Bulgarian: Мускулни спазми, миалгия, болки в крайник1, мускулно-скелетна болка в гърдите1
Hungarian: A betegnek függőleges, álló vagy ülő helyzetben kell lennie, amikor inhalál a készülékből.
Bulgarian: Пациентите трябва да са прави или седнали в изправено положение, когато правят инхалация с инхалатора си.
Hungarian: Tremor, szédülés, dysgeusia1, hypaesthesia1
Bulgarian: Тремор, замайване, дисгеузия1, хипоестезия1
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Kiadás előtt:
Bulgarian: Специални условия на съхранение
Hungarian: Ugyanakkor súlyos vesekárosodásban (30 ml/perc/1,73 m2 alatti glomerularis filtrációs ráta) szenvedő vizsgálati alanyoknál a kiválasztott vizeletmennység jelentős csökkenése miatt a szisztémás expozíció akár 2,5-szeres növekedését figyelték meg (a glikopirrónium renalis clearance-ének körülbelül 90%-os csökkenése).
Bulgarian: Наблюдавано е обаче повишение на общата системна експозиция до 2,5 пъти при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация под 30 ml/min/1,73 m2), вследствие на значително намаление на количеството, екскретирано в урината (приблизително 90% намаление на бъбречния клирънс на гликопирониум).
Hungarian: A glükokortikoidokról ismert, hogy hatással vannak a terhesség korai fázisára, míg a béta2-szimpatomimetikumok, mint a formoterol,
Bulgarian: Известно е, че глюкокортикоидните средства водят до ефекти в ранната гестационна фаза, докато бета2симпатикомиметичните средства, като формотерол, имат токолитични ефекти.
Hungarian: 60 adagot tartalmazó túlnyomásos tartály: 21 hónap Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 25°C-on tárolva 2 hónapon át igazoltan megőrzi.
Bulgarian: 21 месеца Доказана е химична и физична стабилност при употреба за 2 месеца при 25°C.