FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa.
Portuguese: Ambas as meta-análises excluíram a toma depois de 72 horas após a relação sexual não protegida (ou seja, à margem da indicação autorizada para utilização do levonorgestrel) e mulheres que tiveram outras relações sexuais não protegidas.
Croatian: U obje meta-analize nisu bili uključeni uzimanje kontraceptiva više od 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa (tj. neodobrena uporaba levonorgestrela) i žene koje su imale daljnje nezaštićene spolne odnose.
Portuguese: - se pesa 75 kg ou mais (ver "O que é <nome (de fantasia)> <dosagem> comprimido e para que é utilizado" para mais informações)
Croatian: - ako imate 75 kg ili više (za više informacija pogledajte dio "Što su <zaštićeno ime> <jačina> tablete i za što se koriste")
Portuguese: Como tal, <nome de fantasia> continua a ser recomendado para todas as mulheres, independentemente do seu peso ou IMC.
Croatian: Stoga se <zaštićeno ime> i dalje preporučuje za sve žene, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Portuguese: Em três estudos da OMS, não foi observada tendência para uma eficácia reduzida com o aumento do peso corporal/IMC (Tabela 1), ao passo que nos outros dois estudos (Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010) foi observada uma eficácia contraceptiva reduzida com o aumento do peso corporal ou do IMC (Tabela 2).
Croatian: U trima ispitivanjima Svjetske zdravstvene organizacije nije primijećen trend smanjenja djelotvornosti s porastom tjelesne težine/ITM-a (Tablica 1), dok je u dvama drugim ispitivanjima (Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010) primijećena smanjena djelotvornost kontraceptiva s porastom tjelesne težine ili ITM-a (Tablica 2).
Portuguese: Tome especial cuidado com <nome de fantasia> <dosagem> comprimido
Croatian: Budite posebno oprezni s <zaštićeno ime> <jačina> tabletama
Portuguese: Tabela 2: Meta-análise dos estudos de Creinin et al., 2006 e Glasier et al., 2010
Croatian: Tablica 2: Meta-analiza ispitivanja koja su proveli Creinin i sur., 2006 te Glasier i sur., 2010
Portuguese: Tabela 1: Meta-análise de três estudos da OMS (Von Hertzen et al., 1998 e 2002; Dada et al., 2010)
Croatian: Tablica 1: Meta-analiza triju ispitivanja SZO-a (Von Hertzen i sur., 1998 i 2002; Dada i sur., 2010)
Portuguese: Em todas as mulheres, a contracepção de emergência deve ser tomada assim que possível após a relação sexual não protegida, independentemente do peso corporal ou do IMC da mulher.
Croatian: Sve žene hitnu kontracepciju trebaju uzeti što ranije nakon nezaštićenog spolnog odnosa, bez obzira na tjelesnu težinu ili ITM.
Portuguese: Dados limitados e inconclusivos sugerem que pode haver uma eficácia reduzida do <nome de fantasia> com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC) (ver secção 5.1).
Croatian: Ograničeni podaci koji ne dopuštaju donošenje konačnih zaključaka upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati s porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM) (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: B. Folheto informativo
Croatian: Interval pouzdanosti
Portuguese: Anexo III Alterações às secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo
Croatian: Izmjene odgovarajućih dijelova sažetaka opisa svojstava lijeka i uputa o lijeku
Portuguese: Há indícios de que <nome de fantasia> pode ser menos eficaz com o aumento do peso corporal ou do índice de massa corporal (IMC), mas estes dados foram limitados e inconclusivos.
Croatian: Neki dokazi upućuju na to da se djelotvornost <zaštićeno ime> može smanjivati porastom tjelesne težine ili indeksa tjelesne mase (ITM), no ti su podaci nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Portuguese: ANTES DE UTILIZAR <nome de fantasia> <dosagem> COMPRIMIDO
Croatian: <zaštićeno ime> <jačina> TABLETE
Portuguese: Estudos sugerem que <nome (de fantasia)> é menos eficaz em mulheres que pesam 75 kg ou mais e não é eficaz em mulheres que pesam mais de 80 kg.
Croatian: Ispitivanja upućuju na to da je lijek <zaštićeno ime> manje učinkovit u žena tjelesne težine od 75 kg ili više te da nije učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg.
Portuguese: [A informação do medicamento existente será alterada (inserção, substituição ou eliminação do texto, conforme adequado) para refletir os termos acordados, conforme indicado em seguida] Para medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel A. Resumo das características do medicamento Secção 4.2 Posologia e modo de administração
Croatian: [Postojeće informacije o lijeku mijenjaju se (uvrštenje, zamjena ili brisanje teksta po potrebi) kako bi odrazile usuglašeni tekst naveden u nastavku]
Portuguese: Em estudos clínicos, a eficácia de contraceptivos foi reduzida em mulheres com 75 kg ou mais e o levonorgestrel não foi eficaz em mulheres com peso superior a 80 kg (ver secções 4.2 e 5.1).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Portuguese: Existem dados limitados e inconclusivos sobre o efeito do peso corporal/IMC elevado na eficácia contraceptiva.
Croatian: Podaci o utjecaju velike tjelesne težine/visokog ITM-a na učinkovitost kontraceptiva su ograničeni i nedostatni za donošenje konačnih zaključaka.
Portuguese: [A informação seguinte deve ser eliminada juntamente com a tabela] Em estudos clínicos, a eficácia de contraceptivos foi reduzida em mulheres com 75 kg ou mais e o levonorgestrel não foi eficaz em mulheres com peso superior a 80 kg (ver secções 4.2 e 4.4).
Croatian: [Informacije u nastavku se brišu, zajedno s tablicom] U kliničkim je ispitivanjima učinkovitost kontraceptiva bila smanjena u žena tjelesne težine od 75 kg ili više, a levonogestrel nije bio učinkovit u žena tjelesne težine veće od 80 kg (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Portuguese: Taxa de gravidez (95% IC) de acordo com as categorias de peso Peso (kg) <55 [55--65] [65--75] [75--85] ≥ 85 N.° total N.° gravidezes 3 Taxa de gravidez Intervalo de confiança
Croatian: Stopa trudnoća (95% CI) prema kategorijama tjelesne težine Tjelesna težina (kg) Ukupan broj korisnica
Portuguese: WHO multicentre randomised trial.
Croatian: multicentre randomised trial.
Portuguese: Taxa de gravidez 0,00 % 1,23 % 1,29 % 2,57 %
Croatian: N trudnoće Stopa trudnoća 0,00% 1,23% 1,29% 2,57%
Portuguese: Considerando que
Croatian: Stoga je
Portuguese: Intervalo de confiança
Croatian: Pouzdanost Interval
Portuguese: Contudo, as análises baseiam-se num número limitado de mulheres, sobretudo nas categorias de peso corporal/IMC mais altos, o que, subsequentemente, resulta em limites do intervalo de confiança de 95 % extremamente vastos e com sobreposições.
Croatian: No, analize se temelje na ograničenom broju žena, posebice u kategorijama s najvišom tjelesnom težinom/BMI-om, što posljedično rezultira vrlo širokim i preklapajućim 95% ograničenjima pouzdanosti.
Portuguese: Anexo II Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje proizvoda u promet
Portuguese: Glasier A et al. Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Croatian: Ulipristal acetate versus levonorgestrel for emergency contraception: a randomized noninferiority trial and meta-analysis.
Portuguese: N.º gravidezes 11 Taxa de gravidez
Croatian: N trudnoće 11
Portuguese: Obesidade
Croatian: Interval
Portuguese: 2 von Hertzen H et al. Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a
Croatian: Low dose mifepristone and two regimens of levonorgestrel for emergency contraception: a WHO
Portuguese: N total N gravidezes
Croatian: N trudnoće 1
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos termos da Autorização de Introdução no Mercado
Croatian: Razlozi za izmjenu uvjeta odobrenja za stavljanje lijeka u promet Budući da
Portuguese: N.º total
Croatian: Dodatak II
Portuguese: Lancet, 2002; 360: 1803-10 3 Dada OA et al.
Croatian: Lancet, 2002; 360: 1803-10
Portuguese: o Comité, por conseguinte, concluiu que o perfil benefício-risco dos contracetivos de emergência contendo LNG ou UPA se mantém positivo, sujeito à inclusão das advertências e alterações acordadas na informação do medicamento.
Croatian: Povjerenstvo zaključilo da omjer koristi i rizika hitnih kontraceptiva koji sadrže LNG ili UPA ostaje pozitivan, što je predmetom usuglašenih upozorenja i izmjena u informacijama o proizvodu.
Portuguese: Gyömröí út 19-21
Croatian: Gyömrői út 19-21.
Portuguese: Medicamentos contraceptivos de emergência que contêm levonorgestrel Estado
Croatian: Za hitne kontraceptive koji sadrže levonorgestrel Država članica (u
Portuguese: Reino Unido Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Croatian: Velika Britanija Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Portuguese: Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Croatian: Nizozemska Perryment Ltd 42-46 High street Esher, KT10 9QY Surrey United Kingdom
Portuguese: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten 1,5 mg
Croatian: 83607 Holzkirchen Germany unofem HEXAL 1,5 mg Tabletten
Portuguese: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København S Denmark
Croatian: Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 København
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, titulares das autorizações de introdução no mercado nos Estados-Membros
Croatian: Dodatak I Popis naziva, farmaceutskog oblika, jačina lijekova, puta primjene,
Portuguese: Luxemburgo Laboratoire HRA France 15, rue Béranger
Croatian: Luksemburg Laboratoire HRA Pharma 15, rue Béranger
Portuguese: 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Croatian: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. 5 Ks. J. Poniatowskiego Street 05-825 Grodzisk Mazowiecki Poland
Portuguese: Maksimirska 120 Zagreb 10090 Croatia
Croatian: Sandoz d.o.o. Maksimirska 120 Zagreb 10000 Croatia
Portuguese: Julirona 1,5 mg comprimido EFG 1,5 mg
Croatian: Julirona 1,5 mg comprimido EFG
Portuguese: Norlevo 1500 microgramos comprimidos
Croatian: Norlevo 1500 microgramos comprimido
Portuguese: Reino Unido Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Croatian: Velika Britanija Laboratorios Leon Farma SA Calle La Vallina S/N
Portuguese: Luxemburgo Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Croatian: Luksemburg Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Portuguese: Postinor 1500 microgramos comprimidos
Croatian: Postinor 1500 microgramos comprimido
Portuguese: Reino Unido Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Croatian: Velika Britanija Medimpex UK Limited 127 Shirland Road
Portuguese: 1 ml (120 mg/ml) 1 seringa pré-cheia
Croatian: 1 ml (120 mg/ml) 1 napunjena brizgalica
Portuguese: Nome (de fantasia)
Croatian: Sadržaj (koncentracija)
Portuguese: Para informações adicionais sobre Emgality consulte o sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Emgality nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Tal poderá interromper os sintomas da enxaqueca.
Croatian: Time se zaustavljaju simptomi migrene.
Portuguese: Os médicos devem rever o tratamento após 3 meses e só devem continuá-lo se trouxer benefícios para os doentes.
Croatian: Liječnici bi trebali preispitati liječenje nakon 3 mjeseca i nastaviti ga isključivo ako bolesnici od njega imaju koristi.
Portuguese: Os doentes podem autoadministrar a injeção do medicamento após receberem treino adequado.
Croatian: Bolesnici si mogu sami ubrizgavati lijek nakon što prođu odgovarajuću obuku za to.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Emgality?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Emgality?
Portuguese: Contém a substância ativa galcanezumab.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar galcanezumab.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Emgality (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são reações no local da injeção, tais como dor, vermelhidão, comichão, hematomas (nódoas negras) e inchaço.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emgality (koje se mogu pojaviti u više od 1 na 10 osoba) jesu reakcije na mjestu injiciranja, kao što su bol, crvenilo, svrbež, modrice ili oticanje.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado com a injeção do conteúdo de 2 seringas (ou canetas), seguida, após um mês, de injeções únicas administradas mensalmente.
Croatian: Liječenje treba započeti ubrizgavanjem sadržaja dviju štrcaljki (ili brizgalica), a mjesec dana nakon toga daju se pojedinačne mjesečne injekcije.
Portuguese: A substância ativa de Emgality, galcanezumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) concebido para se ligar e bloquear o CGRP, ajudando assim os vasos sanguíneos a voltar ao seu tamanho normal.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emgality, galcanezumab, monoklonsko je antitijelo (vrsta proteina) kojemu je namjena vezivanje i blokiranje tvari „CGRP", pri čemu pomaže krvnim žilama da se vrate u svoju uobičajenu veličinu.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Emgality são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Emgality nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Portuguese: Outras informações sobre Emgality
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emgality
Portuguese: Emgality só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da enxaqueca.
Croatian: Emgality se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju migrene.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emgality são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Emgality pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: Emgality demonstrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do número de dias de enxaqueca, embora a dimensão do efeito seja limitada, particularmente nos doentes com enxaqueca crónica.
Croatian: Emgality se pokazao učinkovitijim od placeba u smanjenju broja dana s migrenom, unatoč tome što je opseg učinkovitosti ograničen, osobito za bolesnike s kroničnom migrenom.
Portuguese: Emgality é um medicamento utilizado para prevenir a enxaqueca em adultos que sofrem de enxaqueca pelo menos 4 dias por mês.
Croatian: Emgality je lijek koji se primjenjuje za sprječavanje migrene u odraslih osoba koje imaju migrenu najmanje četiri dana mjesečno.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emgality são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Emgality kontinuirano se prate.
Portuguese: Foi demonstrado que uma substância denominada CGRP está envolvida no desenvolvimento da enxaqueca através da dilatação dos vasos sanguíneos no cérebro.
Croatian: Pokazalo se da tvar naziva „CGRP" sudjeluje u nastanku migrene, tako što proširuje krvne žile u mozgu.
Portuguese: O que é Emgality e para que é utilizado?
Croatian: Što je Emgality i za što se primjenjuje?
Portuguese: Em dois estudos que incluíram 1784 doentes que sofriam de enxaquecas entre 4 e 14 dias por mês, os doentes tratados com Emgality tiveram menos 4 ou 5 dias de enxaquecas por mês, em comparação com menos 2 a 3 dias nos doentes que receberam uma injeção placebo.
Croatian: U dvama istraživanjima kojima je obuhvaćeno 1 784 bolesnika koji su imali migrene između 4 i 14 dana mjesečno, oni koji su liječeni lijekom Emgality imali su 4 ili 5 dana s migrenom manje mjesečno, u usporedbi s 2 ili 3 dana manje za bolesnike koji su primali injekcije placeba.
Portuguese: Emgality demonstrou, em 3 estudos principais, ser eficaz na redução do número de dias em que os doentes sofrem de enxaqueca.
Croatian: Emgality se u trima ispitivanjima pokazao učinkovitim u smanjenju broja dana tijekom kojih su bolesnici bolovali od migrene.
Portuguese: Num segundo estudo realizado em 1117 doentes que sofriam, em média, mais de 15 dias de enxaqueca por mês (enxaqueca crónica), os doentes tratados com Emgality tiveram, em média, cerca de menos 5 dias de enxaqueca por mês, em comparação com cerca de menos 3 dias para os doentes que receberam o placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju kojim je obuhvaćeno 1 117 bolesnika koji su u prosjeku imali migrenu više od 15 dana mjesečno (kronična migrena), bolesnici liječeni lijekom Emgality imali su u prosjeku 5 dana s migrenom manje, u usporedbi s otprilike 3 dana manje u bolesnika koji su primali placebo.
Portuguese: Porque está Emgality autorizado na UE?
Croatian: Zašto je Emgality odobren u EU-u?
Portuguese: Globalmente, Emgality resultou em 2 dias menos de enxaquecas por mês, em comparação com um placebo (tratamento simulado).
Croatian: Općenito gledajući, lijek Emgality uzrokovao je 2 dana s migrenom manje mjesečno u usporedbi s placebom (prividnim liječenjem).
Portuguese: Os efeitos secundários observados com Emgality são considerados controláveis, sendo a maior parte ligeira ou moderada.
Croatian: Smatra se da se nuspojave koje su zabilježene pri primjeni lijeka Emgality mogu kontrolirati, a većinom su blage ili umjerene.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Emgality?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emgality?
Portuguese: Um resumo sobre Emgality e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Emgality i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Emgality, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Emgality pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Emgality é injetado sob a pele utilizando uma seringa ou caneta pré-cheia.
Croatian: Emgality se ubrizgava supkutano putem napunjene štrcaljke ili brizgalice.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Emgality, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja vezanih uz primjenu lijeka Emgality potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Como funciona Emgality?
Croatian: Kako djeluje Emgality?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Emgality.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Emgality nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Emgality durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Emgality utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza Emgality?
Croatian: Kako se Emgality primjenjuje?
Portuguese: Começa a fazer efeito ao fim de cerca de uma semana.
Croatian: Počinje djelovati nakon približno tjedan dana.
Portuguese: Idosos (> 65 anos)
Croatian: Starije osobe (> 65 godina)
Portuguese: Antes de começar
Croatian: Prije nego što počnete
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 Novembro 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. studeni 2018.
Portuguese: Sesto Fiorentino (FI) Itália
Croatian: Sesto Fiorentino (FI) Italija
Portuguese: • Insira a agulha num ângulo de 45 graus.
Croatian: • Ubodite iglu pod kutom od 45 stupnjeva.
Portuguese: Vai ouvir um segundo clique 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Croatian: Čut ćete drugi glasan klik približno 5 - 10 sekundi nakon prvoga.
Portuguese: 279 doentes foram expostos durante 12 meses.
Croatian: 279 bolesnika lijeku je bilo izloženo 12 mjeseci.
Portuguese: 3 Empurre e segure
Croatian: Pritisnite i držite
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Croatian: Ako Vam padne na tvrdu površinu, nemojte je upotrijebiti.
Portuguese: • o medicamento estiver congelado
Croatian: • ako je lijek zamrznut
Portuguese: Certifique-se de que é o medicamento certo.
Croatian: Uvjerite se da imate pravi lijek.
Portuguese: Eficácia a longo prazo
Croatian: Dugoročna djelotvornost
Portuguese: Esses sinais estão indicados na secção 4 "Efeitos secundários graves".
Croatian: Takvi znakovi opisani su u dijelu 4 „Ozbiljne nuspojave".
Portuguese: A decisão de continuar o tratamento deverá ser tomada individualmente para cada doente.
Croatian: Odluku o nastavku liječenja treba donijeti za svakog bolesnika pojedinačno.
Portuguese: Deverá manuseá-la com cuidado.
Croatian: Rukujte njome oprezno.
Portuguese: Idade, sexo, peso, raça, etnia
Croatian: Dob, spol, tjelesna težina, rasa, etničko podrijetlo
Portuguese: O período de tratamento foi completado por 77,8% dos doentes.
Croatian: Liječenje je dovršilo 77,8% bolesnika.
Portuguese: • A caneta contém partes de vidro.
Croatian: • Brizgalica sadrži staklene dijelove.
Portuguese: P. O que devo fazer se ouvir mais do que 2 cliques durante a injeção - 2 cliques sonoros e um mais suave?
Croatian: Što ako čujem više od 2 klika tijekom injekcije - 2 glasna klika i jedan tiši?
Portuguese: N = Número de doentes; IC95% = Intervalo de Confiança 95%.
Croatian: N = broj bolesnika; CI95% = 95% interval pouzdanosti.
Portuguese: Manter na embalagem original para proteger da luz.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um clique suave imediatamente antes do segundo clique sonoro.
Croatian: Neki bolesnici mogu čuti tiši klik neposredno prije drugog glasnog klika.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 °C to 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: As reações foram, na sua maioria, de gravidade ligeira ou moderada.
Croatian: Većina je reakcija bila blage ili umjerene težine.
Portuguese: Além disso, verá o êmbolo cinzento na parte de cima da base transparente.
Croatian: Vidjet ćete i sivi klip na vrhu prozirne baze.
Portuguese: Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado neste grupo etário.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci i adolescentima mlađima od 18 godina jer se lijek nije ispitivao u toj dobnoj skupini.
Portuguese: Por exemplo, se a primeira injeção foi no abdómen, a injeção seguinte pode ser noutra zona do abdómen.
Croatian: Primjerice, ako ste prvu injekciju primijenili u abdomen, sljedeću možete primijeniti u drugi dio abdomena.
Portuguese: • parecer danificada
Croatian: • ako izgleda oštećeno
Portuguese: Galcanezumab
Croatian: Galkanezumab
Portuguese: A segurança e eficácia de galcanezumab em crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 18 anos ainda não foram estabelecidas.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost galkanezumaba u djece u dobi od 6 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Portuguese: Vai saber que a sua injeção está completa quando vir o êmbolo cinzento.
Croatian: Znat ćete da je injekcija završena kad vidite sivi klip
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado por médicos com experiência no diagnóstico e tratamento da enxaqueca.
Croatian: Liječenje moraju započeti liječnici s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju migrene.
Portuguese: No MIDAs, as pontuações mais altas indicam maior incapacidade.
Croatian: Kod MIDAS-a veći rezultat ukazuje na veću onesposobljenost.
Portuguese: R. É normal.
Croatian: To je normalno.
Portuguese: P. E se a agulha não recolher depois da injeção?
Croatian: P. Što ako se igla nije uvukla nakon injekcije?
Portuguese: • Guarde estas instruções e consulte-as sempre que necessário.
Croatian: • Sačuvajte ove upute za uporabu i pročitajte ih prema potrebi.