FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Balenie obsahujúce 35 tabliet (21 ks 12,5 mg tabliet a 14 ks 50 mg tabliet) alebo 28 tabliet (21 ks 12,5 mg tabliet a 7 ks 50 mg tabliet) je dostupné v PVC/PE/PVDC titračnom blistrovom balení.
Latvian: Ir pieejami PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi devu titrēšanai pa 35 tabletēm (21 tablete pa 12,5 mg un 14 tabletes pa 50 mg) vai 28 tabletēm (21 tablete pa 12,5 mg un 7 tabletes pa 50 mg).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 apvalkotās tabletes.
Slovak: - Gravidita a laktácia majú byť kontraindikované a vhodné znenie zahrnuté do častí 4.3, 4.4 and 4.6 SPC a príslušných častí písomnej informácie pre používateľov.
Latvian: - Grūtniecība un bērna zīdīšana jānosaka kā kontrindikācijas, un SPC 4.3., 4.4. un 4.6. iedaļā un attiecīgajās lietošanas pamācības iedaļās jāiekļauj atbilstošs formulējums.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že do SPC musia byť zahrnuté nasledujúce upozornenia pre Cozaar vo všetkých silách: precitlivenosť; angioedém; chirurgický zákrok; anestézia; hemodialýza; transplantácia obličky; čierni pacienti; obštrukčná valvulárna choroba.
Latvian: Īpaši brīdinājumi un piesardzība lietošanā (SPC 4.4. iedaļa) CHMP uzskatīja, ka visās dalībvalstīs Cozaar zāļu aprakstā jāiekļauj šādi brīdinājumi: hipersensitivitāte; angioedēma; ķirurģiska iejaukšanās; anestēzija; hemodialīze; nieres transplantāts; melnas ādas krāsas pacienti; obstruktīva vārstuļa saslimšana.
Slovak: U súbežného použitia losartanu a ACE inhibítorov sa dokázalo, že zhoršuje funkciu obličiek.
Latvian: Ir parādīts, ka losartāna lietošana līdztekus ACE inhibitoriem traucē nieru funkciju.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Latvian: Hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju Kontrolētos klīniskos pētījumos hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 12,5 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 12,5 mg) raz denne.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 12,5 mg losartāna (viena Cozaar 12,5 mg tablete) vienu reizi dienā.
Slovak: - Srdcová nedostatočnosť (ako liečba druhej voľby, ak ACE inhibitory sú nevhodné).
Latvian: - Sirds mazspēja (kā otrā līnija, ja angiotensīna konversijas fermenta (ACE) inhibitori nav piemēroti).
Slovak: V klinickej skúške sa zistilo, že flukonazol (inhibítor CYP2C9) zmenšuje expozíciu aktívnemu metabolitu približne o 50 %. Zistilo sa, že súbežná liečba losartanom s rifampicínom (induktorom metabolických enzýmov) vyvolala 40 % zníženie plazmatickej koncentrácie aktívneho metabolitu.
Latvian: Konstatēts, ka losartāna vienlaikus terapijas ar rifampicīnu (matabolisma enzīmu induktors) rezultātā par 40% samazinājās aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā.
Slovak: Tak ako u iných liekov, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzínaldosterónový systém, boli u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo stenózou artérie solitárnej obličky hlásené zvýšenia močoviny v krvi a kreatinínu v sére; tieto zmeny renálnej funkcie môžu byť po ukončení liečby reverzibilné.
Latvian: Tāpat kā citām zālēm, kas ietekmē renīna angiotensīna aldosterona sistēmu, ir ziņots par urīnvielas asinīs un seruma kreatinīna palielinājumu pacientiem ar abpusēju nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas izmaiņas pēc terapijas pārtraukšanas var būt atgriezeniskas.
Slovak: U pacientov so srdcovým zlyhaním a súbežným ťažkým renálnym poškodením, u pacientov s ťažkým srdcovým zlyhaním (IV. trieda NYHA), ako aj u pacientov so srdcovým zlyhaním a symptomatickými život ohrozujúcimi srdcovými arytmiami nie je dostatočná terapeutická skúsenosť s losartanom.
Latvian: Nav pietiekamas ārstēšanas pieredzes ar losartānu pacientiem ar sirds mazspēju un līdztekus noritošu smagu nierumazspēju, pacientiem ar smagu sirds mazspēju (IV klase pēc NYHA), tāpat kā pacientiem ar sirds mazspēju un simptomātiskām dzīvību apdraudošām sirds aritmijām.
Slovak: Zníženie rizika mozgovej príhody u hypertenzívnych pacientov s hypertrofiou ľavej komory dokumentovanou EKG
Latvian: Insulta riska samazināšanai hipertensijas pacientiem ar kreisā kambara hipertrofiju apstiprinātu ar EKG
Slovak: Biele oválne filmom obalené tablety s označením 952 na jednej strane a s deliacou ryhou na druhej strane.
Latvian: Baltas, ovālas apvalkotās tabletes ar marķējumu "952" vienā pusē un dalījuma līniju otrā pusē.
Slovak: Ak užijete viac lieku Cozaar, ako máte
Latvian: Ja esat lietojis Cozaar vairāk nekā noteikts
Slovak: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 alebo 500 tabliet.
Latvian: Cozaar 12.5 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 vai 500 tabletes.
Slovak: Nasledovné nežiaduce účinky sa vyskytli častejšie u pacientov dostávajúci losartan ako u pacientov dostávajúcich placebo:
Latvian: Sekojošas blakusparādības biežāk novēroja pacientiem, kas lietoja losartānu nekā placebo: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi
Slovak: Skúsenosti po uvedení lieku do obehu
Latvian: Periods pēc zāļu reģistrācijas
Slovak: Liečba losartanom (pri porovnaní s placebom) znamenala zníženie rizika o 16,1
Latvian: Ārstēšana ar losartānu salīdzinājumā ar placebo samazināja risku par 16,1% vairākiem pacientiem, kas sasniedza primāro salikto beigu punktu.
Slovak: Galaktózová intolerancia, lapónsky deficit laktázy, glukózo-galaktózová malabsorpcia Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar Lapp laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Slovak: Hertford Road, Hoddesdon,
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon,
Slovak: 2. typu s proteinúriou > 0,5 g/deň ako súčasť antihypertenznej liečby
Latvian: - Nieru saslimšanas ārstēšana pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa diabetes mellitus ar proteīnūriju >0,5 g/dienā kā daļa no antihipertensivās ārstēšanas
Slovak: Tiež došlo k závažnému zníženiu rizika pre zdvojenie kreatinínu v sére a pre renálne zlyhanie v koncovom štádiu v skupine pacientov liečených losartanom.
Latvian: Ar losartānu ārstētajamai pacientu grupai ievērojams bija arī seruma kreatinīna divkāršošanās un beigu posma nieru mazspējas riska samazinājums.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku zvýšiť na maximálne 50 mg raz denne.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var palielināt maksimāli līdz 50 mg vienreiz dienā.
Slovak: Dojčatá, ktorých matky užívali losartan, sa majú starostlivo sledovať pre možnosť hypotenzie (pozri tiež časti 4.3 a 4.4).
Latvian: Rūpīgi jāvēro vai neparādās hipotensijas pazīmes tiem jaundzimušajiem, kuru mātes lietoja losartānu (skatit arī apakšpunktus 4.3 un 4.4).
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 100 filmom obalených tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 100 apvalkotās tabletes.
Slovak: Ochorenia krvi a lymfatického systému: neznáme: anémia, trombocytopénia.
Latvian: Nezināmi: anēmija, trombocitopēnija
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 vai 280 tabletes.
Slovak: Liečba zvyčajne začína dávkou 50 mg losartanu (jedna tableta lieku Cozaar 50 mg) raz denne.
Latvian: Ārstēšanu parasti uzsāk ar 50 mg losartāna (viena Cozaar 50 mg tablete) vienu reizi dienā.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia/únava.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija/nogurums
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek
Latvian: Nieru funkcijas traucējumi
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Slovak: Pre pacientov, ktorí tablety vedia prehltnúť, je odporúčaná dávka 25 mg raz denne pre pacientov >20 až <50 kg. Vo výnimočných prípadoch sa táto dávka môže zvýšiť až na maximum 50 mg raz denne.
Latvian: Pacientiem, kas spēj norīt tabletes, ieteicamā deva ir 25 mg vienu reizi dienā, pacientiem ar svaru >20 līdz <50 kg.
Slovak: Via G. Fabbroni 6, 00191
Latvian: Fabbroni 6, 00191 Roma, Itālija
Slovak: Preto sa losartan nesmie podávať pacientom s ťažkým hepatálnym poškodením (pozri časti 4.2, 4.3 a 5.2).
Latvian: Tāpēc pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem losartānu nedrīkst nozīmēt (skatīt 4.2., 4.3. un 5.2. iedaļu).
Slovak: Každá tableta lieku Cozaar 100 mg obsahuje 51,0 mg monohydrátu laktózy.
Latvian: Katra Cozaar 100 mg tablete satur 51,0 mg laktozes monohidrāta.
Slovak: Celkové ochorenia a reakcie v mieste podania: menej časté: asténia, únava, edém.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Retāk: astēnija, nogurums, tūska
Slovak: Vo výnimočných prípadoch je možné dávku upraviť na maximálne 100 mg raz denne.
Latvian: Izņēmuma gadījumos devu var pielāgot maksimāli līdz 100 mg vienreiz dienā.
Slovak: O vhodnej dávke lieku Cozaar rozhodne lekár na základe Vášho ochorenia a toho, či užívate iné lieky.
Latvian: Atkarībā no Jūsu veselības stāvokļa un vai Jūs lietojat citas zāles, ārsts izlems kāda ir Jums piemērotākā Cozaar deva.
Slovak: 2. typu s nefropatiou bola v porovnaní s placebovou skupinou incidencia hyperkaliémie vyššia v skupine liečenej liekom Cozaar (pozri časť 4.8, „Hypertenzia a diabetes 2. typu s renálnym ochorením - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia" a „Skúsenosti po uvedení lieku do obehu - Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia").
Latvian: Klīniskajos pētījumos, kurus veica II tipa diabēta pacientiem ar nefropātiju, hiperkaliēmijas sastopamība bija augstāka ar losartānu ārstēto pacientu grupā, nekā ar placebo ārstētajā grupā (skatīt apakšpunktā 4.8 "Hipertensija un II tipa diabēts ar nieru saslimšanuizmeklējumi" un "pēcreģistrācijas pieredze - izmeklējumi" Tādēļ rūpīgi vajadzētu kontrolēt kālija un kreatinīna koncentrāciju plazmā, īpaši pacientiem ar sirds mazspēju un kreatinīna klirensu starp 30-50 ml/min.
Slovak: IC- Titulação Rakúsko
Latvian: LORTAAN IC- Titulação
Slovak: Cozaar 100 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 alebo 280 tabliet.
Latvian: Cozaar 100 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 90, 98 vai 280 tabletes.
Slovak: I a II, v rámci indikácie druhej voľby: „Liečba chronickej srdcovej nedostatočnosti (u pacientov vo veku 60 rokov a viac), ak sa liečba ACE inhibítormi nepovažuje za vhodnú kvôli nekompatibilite alebo kontraindikáciám.
Latvian: Lai atspoguļotu ELITE I un II pētījuma datus, atbilstoši balsu vairākumam CHMP plēnārsēdē CHMP ieteica ierosināt otrās līnijas indikācijā šādu formulējumu: "Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana (pacientiem vecumā no 60 gadiem), ja ārstēšana ar ACE inhibitoriem nav uzskatāma par piemērotu nesaderības vai kontrindikāciju dēļ.
Slovak: Blistrové balenie neotvárajte, kým nie ste pripravený užiť liek.
Latvian: Blistera iepakojumu atvērt tieši pirms lietošanas.
Slovak: Poruchy nervového systému: neznáme: migréna.
Latvian: Nezināmi: migrēna
Slovak: Tak ako pri iných vazodilatanciách, u pacientov s aortálnou alebo mitrálnou stenózou alebo obštrukčnou hypertrofickou kardiomyopatiou je potrebná osobitná opatrnosť.
Latvian: Aortas un mitrālās vārstules stenoze, obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija Tāpat kā, lietojot citus vazodilatātorus, īpaša piesardzība jāievēro pacientiem, kuriem ir aortālā vai mitrālā vārstuļa stenoze vai obstruktīva hipertrofiska kardiomiopātija.
Slovak: Charakteristiky u pacientov
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Slovak: Lekár môže u niektorých pacientov, ako sú napr. pacienti liečení diuretikami vo vysokých dávkach, pacienti s poškodením funkcie pečene alebo pacienti starší ako 75 rokov, odporučiť nižšiu dávku, obzvlášť na začiatku liečby.
Latvian: Ārsts var ieteikt lietot mazāku devu, īpaši, uzsākot ārstēšanu pacientiem, kuri jau lieto diurētiskos līdzekļus lielās devās, pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai pacientiem vecākiem par 75
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 7 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 7 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Slovak: Čo Cozaar obsahuje
Latvian: Ko Cozaar satur
Slovak: Cozaar 25 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy obsahujúce 25 mg draselnej soli losartanu.
Latvian: Cozaar 25 mg apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas, saturošas 25 mg losartāna kālija sāls.
Slovak: Cozaar 50 mg - PVC/PE/PVDC blistrové balenia prekryté hliníkovou fóliou v baleniach po 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 alebo 500 tabliet.
Latvian: Cozaar 50 mg - PVH/PE/PVDH blisteru iepakojumi ar alumīnija pārklājumu, iepakojumā 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 280 vai 500 tabletes.
Slovak: Abnormálne laboratórne a funkčné vyšetrenia: časté: hypoglykémia, hyperkaliémia.
Latvian: Bieži: hipoglikēmija, hiperkaliēmija
Slovak: Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu: menej časté: bolesť brucha, zápcha.
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Retāk: sāpes vēderā, aizcietējums
Slovak: Cozaar 100 mg sa dodáva ako filmom obalené tablety bez deliacej ryhy obsahujúce 100 mg draselnej soli losartanu.
Latvian: Cozaar 100 mg apvalkotās tabletes bez dalījuma līnijas, saturošas 100 mg losartāna kālija sāls.
Slovak: 21 filmom obalených tabliet po 12,5 mg a 14 filmom obalených tabliet po 50 mg draselnej soli losartanu.
Latvian: 21 apvalkotā tablete pa 12,5 mg un 14 apvalkotās tabletes pa 50 mg losartāna kālija sāls.
Slovak: U pacientov so srdcovou nedostatočnosťou, ktorí boli stabilizovaní ACE inhibítorom, by sa liečba nemala meniť na losartan.
Latvian: Pacientiem ar sirds mazspēju, kuriem panākta stabilitāte ar AKE inhibitoriem, nevajadzētu mainīt ārstēšanu uz losartānu.
Slovak: Tak, ako aj pri iných liekoch, ktoré pôsobia na renín-angiotenzín aldosterónový systém, boli hlásené zvýšené hladiny močoviny v krvi a kreatinínu v sére u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnych artérií alebo stenózou artérie do samotnej obličky.
Latvian: Tāpat kā citu zāļu, kuras ietekmē renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, lietošanas gadījumā tika ziņots par urīnvielas līmeņa asinīs un kreatinīna līmeņa serumā paaugstināšanos pacientiem ar bilaterālu nieru artēriju stenozi vai vienīgās nieres artērijas stenozi; šīs nieru funkcijas pārmaiņas var būt atgriezeniskas, pārtraucot terapiju.
Slovak: Ako vyzerá Cozaar a obsah balenia
Latvian: Cozaar ārējais izskats un iepakojums
Slovak: CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Latvian: PIELIKUMS III ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMA TEKSTS UN LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Slovak: -Zníženie rizika kardiovaskulárnej morbidity a mortality u hypertenzných pacientov s hypertrofiou ľavej komory
Latvian: Kardiovaskulārās saslimstības un mirstības riska samazināšana hipertensijas pacientiem ar kreisā ventrikula hipertrofiju ("LIFE indikācija").
Slovak: Cozaar filmom obalené tablety draselná soľ losartanu
Latvian: Cozaar apvalkotās tabletes Losartan potassium
Slovak: Cievne poruchy: časté: hypotenzia.
Latvian: Bieži; hipotensija
Slovak: % oproti účinku pozorovanom 5-6 hodín po dávke.
Latvian: Asinsspiediena samazināšanās devu intervāla beigās bija apmēram 70-80% no tā efekta, ko novēroja 5-6 stundas pēc devas lietošanas.
Slovak: Od tej doby bol zisťovaný priaznivý účinok atenololu pri kardiovaskulárnej morbidite a mortalite.
Latvian: Kopš tā laika tiek apšaubīta atenolola labvēlīgā ietekme uz KV cēloņu izraisītu saslimšanu un mirstību.
Slovak: V kontrolovanej klinickej skúške u pacientov so srdcovou nedostatočnosťou boli hlásené nasledovné nežiaduce účinky:
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar sirds mazspēju ziņots par sekojošām blakusparādībām: Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: Ťažké hepatálne poškodenie.
Latvian: Smagi aknu darbības traucējumi.
Slovak: CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ NA OBALE A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV PREDLOŽENÉ AGENTÚROU
Latvian: PIELIKUMS II ZINĀTNISKIE SECINĀJUMI UN PAMATOJUMS ZĀĻU APRAKSTA, MARĶĒJUMA UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBAS IZMAIŅĀM, KO IESNIEGUSI ZĀĻU AĢENTŪRA (EMEA)
Slovak: Poruchy imunitného systému: zriedkavé: precitlivenosť: anafylaktické reakcie, angioedém vrátane opuchu hrtana a hlasiviek spôsobujúceho obštrukciu dýchacích ciest a/alebo opuchu tváre, pier, hltana a/alebo jazyka.
Latvian: Reti: paaugstināta jutība: anafilaktiskas reakcijas, angioneirotiskā tūska, tai skaitā balsenes un balss sparaugas pietūkums, kas izraisa elpceļu obstrukciju un/vai sejas, lūpu, balsenes un/vai mēles pietūkumu; dažiem no šiem pacientiem jau agrāk novērota angioneirotiskā tūska, lietojot citus medikamentus, tai skaitā AKE inhibitorus; vaskulīts, tai skaitā Henoha-Šēnleina purpura Nervu sistēmas traucējumi
Slovak: Vyžaduje sa klinické a biologické monitorovanie.
Latvian: Nepieciešama klīniska un bioloģiska kontrole.
Slovak: Použitie u detí a adolescentov (<18 rokov)
Latvian: Lietošana bērniem un pusaudžiem (< 18 gadiem):
Slovak: Sector 1, Bucureşti, Rumunsko
Latvian: Sector 1, Bucureşti, România
Slovak: K dispozícii sú obmedzené údaje o predávkovaní u ľudí.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par pārdozēšanu cilvēkiem.
Slovak: Boli hlásené nasledovné vedľajšie účinky:
Latvian: Tika ziņots par sekojošām blakusparādībām:
Slovak: 1,26 (95% CI: 1,15 až 1,38).
Latvian: RR = 1,26 (95% CI: 1,15 - 1,38).
Slovak: Najmenej 61 percent perorálnej dávky sa vylúči v nezmenenej forme do 24 hodín.
Latvian: Vismaz 61 procents no perorālās devas izdalās neizmainītā veidā 24 stundu laikā.
Slovak: Predpokladá sa, že tento účinok je výsledkom komplementárneho pôsobenia oboch zložiek.
Latvian: Šis efekts rodas abu sastāvdaļu savstarpējās mijiedarbības rezultātā.
Slovak: Počas prvých 12 týždňov tehotenstva by ste nemali užívať Cozaar Comp a vôbec ho nesmiete užívať po 13. týždni, pretože jeho použitie v tehotenstve môže mať možné škodlivé účinky na dieťa.
Latvian: Pirmajās 12 grūtniecības nedēļās Jūs nevajadzētu lietot Cozaar Comp, un to vispār nedrīkst lietot pēc 13. nedēļas, jo tā lietošana grūtniecības laikā var kaitēt bērnam.
Slovak: Väčšina starších pacientov potrebuje rovnakú dávku ako mladší pacienti.
Latvian: Vecāka gadagājuma pacientiem nepieciešama tāda pati deva kā gados jaunākiem pacientiem.
Slovak: Preto výbor CHMP usúdil, že táto indikácia je prijateľná.
Latvian: Tādēļ Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzskatījusi šo indikāciju par pieņemamu.
Slovak: • ak ste tehotná alebo si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete otehotnieť (pozri tiež
Latvian: • ja Jūs esat grūtniece, ja Jums ir aizdomas par grūtniecību vai plānojat to (skatīt arī "Grūtniecība un zīdīšanas periods",
Slovak: Portugalskosko Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Latvian: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u detí a adolescentov.
Latvian: Nav pieredzes lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Slovak: Viac ako 50 % z týchto pacientov dosahujúcich cieľový TK pri použití FDC do 4 týždňov kombináciu nevyžadovalo.
Latvian: Vairāk nekā 50% no tiem pacientiem, kas sasniedza vajadzīgo asinsspiediena līmeni ar FDK 4 nedēļu laikā, kombinācija nebija vajadzīga.
Slovak: Vždy užívajte Cozaar Comp presne tak, ako Vám povedal Váš lekár.
Latvian: Vienmēr lietojiet Cozaar Comp tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovak: Štúdia LIFE
Latvian: LIFE pētījums
Slovak: Keď začnete liečbu týmto liekom, nevykonávajte činnosti, ktoré si vyžadujú osobitnú pozornosť (napríklad vedenie vozidla alebo obsluha nebezpečných strojov), pokiaľ nebudete vedieť, ako znášate tento liek.
Latvian: Lietojot šīs zāles Jums nevajadzētu veikt darbības, kurām nepieciešama īpaša uzmanība (piemēra, vadīt automašīnu vai darbināt bīstamas iekārtas), kamēr Jūs zināt kā Jūs panesat šīs zāles.
Slovak: Klinické dôsledky týchto interakcií sa nehodnotili.
Latvian: Šo mijiedarbību klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: Okrem toho, indikácia pre samotnú zložku HCTZ ako prevenciu, sa na základe údajov zo štúdie LIFE nepovažuje za indikáciu, ktorá by sa dala schváliť.
Latvian: Turklāt HCTZ viena paša preventīvā indikācija, pamatojoties uz LIFE pētījuma datiem, nav uzskatāma par apstiprināmu.
Slovak: Keďže pediatrická spolupracujúca skupina ešte stále pracuje, definitívne spracovanie môže byť zahrnuté len vzhľadom na štúdie u detí a dospievajúcich až po ukončení postupu.
Latvian: Ņemot vērā to, ka kopējā pediatrijas darba grupa joprojām vēl veidojas, noteiktu pētījumu darbību attiecībā uz bērniem un jauniešiem var veikt tikai pēc procedūras galīgās noteikšanas.
Slovak: Vo všeobecnosti sa antihypertenzívny účinok dosiahne v priebehu troch až štyroch týždňov od začiatku liečby.
Latvian: Parasti hipotensīvo iedarbību var novērot trīs līdz četru nedēļu laikā pēc terapijas uzsākšanas.
Slovak: Portugalskosko LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Latvian: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1°
Slovak: Metabolické a endokrinné účinky
Latvian: Metabolā un endokrīnā ietekme
Slovak: Portugalskosko Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Latvian: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Slovak: - výbor CHMP usúdil, že údaje nasledujúce indikácie nepodporujú, a preto by tieto mali byť odstránené z povolenia na uvedenie lieku na trh:
Latvian: - CHMP ir secinājusi, ka dati neapstiprina tālāk minētās indikācijas, kas tādēļ ir svītrojamas no reģistrācijas apliecības:
Slovak: • znížený sexuálny apetít, impotencia,
Latvian: • samazināta dzimumtieksme, impotence,
Slovak: Cozaar Comp účinkuje rovnako dobre a je rovnako dobre znášaný väčšinou starších a mladších dospelých pacientov.
Latvian: Cozaar Comp darbojas un to panes vienādi labi gan gados vecāki, gan jaunāki pieaugušie pacienti.
Slovak: • ak potrebujete podstúpiť anestéziu (aj u zubára) alebo pred chirurgickým zákrokom, alebo ak si idete dať urobiť testy na kontrolu funkcie prištítnej žľazy, musíte lekárovi alebo lekárskemu personálu oznámiť, že užívate tablety s draselnou soľou losartanu a hydrochlorotiazidom,
Latvian: • ja Jums nepieciešama anestēzija (pat pie zobārsta) vai pirms ķirurģiskas operācijas, vai Jums paredzēta epitēlijķermenīšu darbības pārbaude, Jums jāpastāsta ārstam vai medicīnas personālam, ka Jūs lietojat losartāna kālija sāls un hidrohlorotiazīda tabletes
Slovak: Karbamazepín Riziko symptomatickej hyponatriémie.
Latvian: Karbamazepīns Simptomātiskas hiponatriēmijas risks.
Slovak: Taliansko Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Taliansko
Latvian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Itālija
Slovak: Nemecko VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Latvian: VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že text týkajúci sa gravidity a laktácie v SPC (časti 4.3, 4.4 a 4.6) sa má upraviť tak, aby obsahoval výsledok správy PhVWP o ACE inhibítoroch a antagonistoch receptorov angiotenzínu II (AIIRA) a odporúčania o použití počas prvého trimestra gravidity (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Latvian: CHMP uzskata, ka teksts attiecībā uz grūtniecību un bērna zīdīšanas periodu zāļu aprakstā (4.3., 4.4. un 4.6. iedaļa) ir jāgroza, ietverot tajā Farmaceitiskās uzraudzības darba grupas (PhVWP) ziņojuma rezultātu attiecībā uz ACE inhibitoriem un angiotenzīna II receptoru antagonistiem (AIIRAs), kā arī rekomendācijas par šo līdzekļu lietošanu grūtniecības pirmajos trīs mēnešos (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007).
Slovak: Losartan spravidla spôsobuje pokles kyseliny močovej v sére (zvyčajne <0,4 mg/dl), ktorý počas dlhodobej terapie pretrvával.
Latvian: Visumā losartāns izraisa seruma urīnskābes līmeņa samazināšanos (parasti <0,4 mg/dl), kas saglabājas ilgstošas terapijas laikā.
Slovak: Losartan nemá účinok na autonómne reflexy a nemá trvalý účinok na plazmatický noradrenalín.
Latvian: Losartāns neietekmē autonomos refleksus un tam nav ilgstoša iedarbība uz plazmas norepinefrīnu.