FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Zubní specialista nejdříve očistí Vaše zuby a nanese první vrstvu (1. stupeň) na všechny plochy zubů (Obrázek 1) a okamžitě poté nanese druhý nátěr (2. stupeň).
Latvian: Zobārsts vispirms notīrīs Jūsu zobus un pēc tam uzklās visām zobu virsmām 1. kārtas pārklājumu (1. attēls) un tūlīt pēc tam otru 2. kārtas pārklājumu.
Czech: Pokud pociťujete přetrvávajíci pálivý pocit na dásních, na rtech, nebo na jazyku, neprodleně navštivte svého zubního lékaře.
Latvian: Ja Jums ilgstoši ir dzeloša vai dedzinoša sajūta smaganās, lūpās vai mēlē, pēc iespējas drīzāk apmeklējiet zobārstu.
Czech: Zabarvení zubů a silikátových, nebo kompozitových výplní
Latvian: Zobu un silikāta vai kompozītmateriāla plombu iekrāsošanās
Czech: Chlorhexidin se silně váže k orální sliznici a k chrupu, a proto má velmi nízkou systémovou absorpci.
Latvian: Hlorheksidīnam raksturīga izteikta piesaiste mutes gļotādai un dentīcijai, un tādēļ tā sistēmiskā absorbcija ir ļoti vāja.
Czech: • Jestliže jste alergický/á (přecitlivělý/á) na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret hlorheksidīnu, Sumatras benzoīnu vai etilspirtu.
Czech: Pouze pro vnější (orální) topické podání.
Latvian: Tikai ārīgai (mutes dobumā) lokālai lietošanai.
Czech: Dublin 8, Irsko
Latvian: Dublin 8, Īrija
Czech: Druhý nátěr dočasně chrání první nátěr před slinami a před obrušováním potravou.
Latvian: Šis otrs pārklājums īslaicīgi aizsargā 1. kārtas pārklājumu no siekalām un pārtikas abrazīvās ietekmes.
Czech: Místní dočasný nátěr na Vašem chrupu je aplikován Vaším zubním specialistou během krátké návštěvy v zubní ordinaci.
Latvian: Šo lokālo pagaidu pārklājumu Jūsu zobiem uzklās Jūsu zobārsts īsa zobārstniecības prakses apmeklējuma laikā.
Czech: Příprava: Přesvědčte se, že na chrupu nejsou otevřené léze zubního kazu, nebo výplně s neúplnými okraji.
Latvian: Pārliecinieties, ka zobos nav atvērtu kariesa bojājumu vai plombas ar neatbilstošām malām.
Czech: Platné označení na obalu je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny:
Latvian: Spēkā esošais marķējuma teksts ir tā pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupas procedūras laikā:
Czech: • Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
Latvian: • Ja Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzu, izstāstiet to savam zobārstam.
Czech: Izolujte jeden kvadrant: Izolujte jeden kvadrant chrupu vatovými tampóny a ejektorem slin.
Latvian: Izolējiet vienu zobu kvadrantu ar vates tamponiem un siekalu atsūcēju.
Czech: K aplikaci si připravte podnos (Obrázek 2) s vatovými tampóny, nebo jemnými štětečky, peán/pinzetu, vzduchovou stříkačku a ampulku (injekční lahvičku) s chlorhexidinem - 1. stupeň a ampulku (injekční lahvičku) s tmelicím nátěrem2.
Latvian: Sagatavojiet zāļu uzklāšanai paplāti (2. attēls) ar vates tamponiem, vates piciņām vai smalkām otiņām, knaiblēm, gaisa strūklas pistoli, 1. kārtas hlorheksidīna pārklājuma flakonu un 2. kārtas izolējošā pārklājuma flakonu.
Czech: Pouze k vnějšímu (orálnímu) topickému podání - chraňte oči a uši před kontaktem.
Latvian: Ārīgai (orālai) lokālai lietošanai - nedrīkst nokļūt acīs vai ausīs.
Czech: Důležitým přínosem k celkovému úspěchu léčby je pravidelné čištění zubů fluoridovanou zubní pastou a omezení příjmu jídla a pití s vysokým obsah cukru a kyselin.
Latvian: Lai šī ārstēšana būtu efektīva, ir svarīgi regulāri tīrīt zobus ar fluorīdu saturošu zobu pastu un ierobežot tādu ēdienu un dzērienu lietošanu uzturā, kuros ir augsts cukura un skābju līmenis.
Czech: Chlorhexidin není kompatibilní s anionogenními činidly.
Latvian: Hlorheksidīns ir nesaderīgs ar anjonus saturošiem līdzekļiem.
Czech: Platná příbalová informace je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
Latvian: Spēkā esošā lietošanas instrukcija ir tās pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupas procedūras laikā, ar šādiem grozījumiem:
Czech: Vatový tampón nebo štěteček se namočí do přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok a nanese se na povrch zubu (Obrázek 1).
Latvian: Vates piciņu vai otiņu iemērc Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumā un pēc tam to uzklāj zobu virsmām (1. attēls).
Czech: Buďte opatrní, abyste chlorhexidinový nátěr -1. stupeň- nenanesli na měkké tkáně, neboť by to mohlo pacientovi způsobit pálení dásní a jazyka.
Latvian: Piesargieties, lai neuzklātu 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu mīkstajiem audiem, jo pacientam var rasties dzeloša vai dedzinoša sajūta smaganās vai mēlē.
Czech: Poté vysušte povrchy zubů vzduchovou stříkačkou.
Latvian: Pēc tam nožāvējiet šīs zobu virsmas ar gaisa strūklas pistoli.
Czech: Z tohoto důvodu toto SPC, označení na obalu a příbalová informace nemusejí nutně souhlasit s aktuálními texty.
Latvian: Tādēļ šis zāļu apraksts, marķējuma teksts un lietošanas instrukcija var neatbilst pašreizējam tekstam.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte ve svislé poloze v chladničce při teplotě 2° - 8° C.
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt vertikālā stāvoklī ledusskapī 2°-8°C temperatūrā.
Czech: stupeň na ostaní plochy zubů: Aplikujte tento nátěr na všechny ostatní plochy zubů (Obrázek 3) ve stejném kvadrantu a poté je vysušte vzduchem.
Latvian: Uzklājiet šo pārklājumu visu citu tā paša kvadranta zobu virsmām (3. attēls) un pēc tam nožāvējiet ar gaisa strūklu.
Czech: Měřením kapalinovou chromatografií (HPLC) bylo zjištěno, že chlorhexidin obsažený v tomto léčivém přípravku si na povrchu chrupu dospělých pacientů zachovává baktericidní hladiny vůči Streptococcus mutans po dobu 24 až 48 hodin po aplikaci.
Latvian: Konstatēts, ka zālēs esošais hlorheksidīns baktericīdā līmenī pret Streptococcus mutans uz pieaugušu zobārstniecības pacientu zobu virsmas ir 24 līdz 48 stundas pēc tā lietošanas, mērījumus veicot ar HPLC (augstspiediena šķidruma hromatogrāfiju).
Czech: Obrázek 1 - první vrstva (1. stupeň) s následným druhým nátěrem bude aplikována na Vaše zuby k zamezení rizika zubního kazu.
Latvian: 1. attēls - Jūsu zobiem tiks uzklāts 1. kārtas pārklājums un pēc tam arī otrs pārklājums, lai samazinātu zobu bojāšanās risku.
Czech: Naneste tmelicí nátěr- 2. stupeň: Aplikujte tento druhý nátěr (s bílým uzávěrem) na stejný kvadrant, přičemž použijte nový vatový tampón, nebo nový jemný štěteček.
Latvian: Uzklājiet šo otro pārklājumu (ar balto vāciņu) tam pašam kvadrantam, izmantojot otru vates piciņu vai citu smalku otiņu.
Czech: Protože se mnoho léčiv vylučuje mateřským mlékem a protože nebyly provedeny žádné studie hodnotící podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok kojícím matkám, podávání tohoto přípravku kojícím matkám se nedoporučuje.
Latvian: Tā kā daudz zāļu izdalās kopā ar pienu un nav veikti pētījumi par Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma lietošanu zīdošām mātēm, ieteicams nelietot Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu, ja māte zīda bērnu.
Czech: Obrázek 3: Jemným štětečkem naneste chlorhexidinový nátěr Prevora- 1. stupeň k okraji dásní a stejným způsobem pokračujte s tmelicím nátěrem Prevora- 2. stupeň.
Latvian: 3. attēls: ar smalku otiņu uzklājiet Prevora 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu līdz smaganu malai, pēc tam tādā pašā veidā uzklājiet Prevora 2. kārtas izolējošo pārklājumu.
Czech: Proto se podávání přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok během těhotenství nedoporučuje.
Latvian: Tādēļ ieteicams Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu nelietot grūtniecības laikā.
Czech: Střední hodnota kumulativní měsíční dávky chlorhexidinu dodaná v přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok je přibližně rovna 1,0% (v hmotnostních procentech- w/w) chlorhexidinového dentálního gelu a přibližně polovině dávky dodané při podávání 0,2% (v objemových procentech -w/v) chlorhexidinové ústní vody.
Latvian: Hlorheksidīna kumulatīvā vidējā mēneša deva, kas uzņemta ar Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu, ir aptuveni vienāda ar 1,0% (masas %) hlorheksidīna zobu želejas devu un aptuveni puse no 0,2% hlorheksidīna mutes skalošanas līdzekļa devas.
Czech: U roztoku Prevora nebyl zjištěn vliv na schopnost obsluhovat stroje.
Latvian: Nav konstatēts, ka Prevora ietekmētu mehānismu apkalpošanu.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL- PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTĪTE
Czech: Nebyly provedeny žádné kontrolované studie s cílem zjistit, zda aplikace přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok na chrup fertilních, těhotných a kojících žen způsobuje nějaké nežádoucí účinky.
Latvian: Nav veikti kontrolēti pētījumi, lai pārbaudītu, vai Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma uzklāšanai uz reproduktīva vecuma sieviešu dentīcijas vai grūtnieču vai ar krūti barojošu māšu dentīcijas nav negatīva ietekme.
Czech: Prevora 100/ml zubní roztok je antiseptický roztok, který je aplikován místně na chrup pacientů k prevenci korunkových a kořenových kazů u dospělých pacientů, u kterých je vysoké riziko zubních kazů (např. u pacientů trpících xerostomií, nebo u těch, kteří mají 3, nebo více kazů na počátku léčebného plánu).
Latvian: Prevora 100 mg/ml dentāls šķīdums ir antiseptisks šķīdums, ko lokāli uzklāj pacienta zobiemsakņu kroņu un sakņu kariesa profilaksei pieaugušiem pacientiem, ja pastāv augsts zobu kariesa risks (piemēram, pacientiem ar kserostomiju vai vismaz 3 kariesa gadījumiem ārstēšanas plāna sākumā).
Czech: Dočasně můžete pociťovat hořkou chuť, vnímat nátěr na zubech a/nebo pálení podél linie dásní nebo na jazyku.
Latvian: Īslaicīgi iespējama rūgta garša mutē, jūtams pārklājums uz zobiem un/vai dzeloša vai dedzinoša sajūta gar smaganu līniju vai mēli.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok musí být u pacientů s astmatem nebo ekzémy v anamnéze s opatrností.
Latvian: Lietojot Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu pacientiem ar astmu vai ekzēmu anamnēzē, jāievēro sevišķa piesardzība.
Czech: K použití v zubních ordinacích pouze zubními specialisty.
Latvian: To drīkst lietot tikai zobārstniecības praksēs un tikai zobārsti.
Czech: Obrázek 2: Podnos připravený pro jednotlivé stupně
Latvian: 2. attēls: procedūrai sagatavota paplāte.
Czech: Platný souhrn údajů o přípravku je konečnou verzí, které bylo dosaženo v průběhu procedury Koordinační skupiny s následujícími změnami:
Latvian: Spēkā esošais zāļu apraksts ir tā pēdējais variants, kas iegūts Koordinācijas grupas procedūras laikā, ar šādiem grozījumiem:
Czech: Ústní hygiena a požívání cukru: Pokud máte špatnou ústní hygienu a/nebo často požíváte cukry, musíte si čistit zuby fluoridovanou zubní pastou a snížit konzumaci cukru.
Latvian: Mutes higiēna un cukura uzņemšana: ja nepietiekami rūpējaties par mutes higiēnu un/vai bieži patērējat cukurotus produktus, Jums noteikti jātīra zobi ar fluorīdu saturošu zobu pastu un jāierobežo cukura patēriņš, jo šie faktori būtiski ietekmē Prevora lietošanas efektivitāti.
Czech: Vyčistěte chrup dentální nití: Důkladně propláchněte a vyčistěte pacientův chrup nevoskovanou dentální nití, abyste odstranili zbytky brusného pudru a zubního plaku..
Latvian: Rūpīgi noskalojiet un ar nevaskotu diegu notīriet pacienta zobus, lai no tiem atdalītu pumeku un atlikušo zobakmeni.
Czech: Tento dentální nátěr je místní léčba k prevenci zubních kazů zubní korunky a kořenů zubů u dospělých pacientů , u kterých je vysoké riziko vzniku zubního kazu (např. u osob trpících suchostí v ústech , nebo u osob s velkým počtem kazů při návštěvě zubního lékaře).
Latvian: 1. KAS IR PREVORA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šis zobārstniecības pārklājums ir lokāls ārstēšanas līdzeklis zoba kroņa un saknes kariesa profilaksei pieaugušiem pacientiem, kuriem ir augsts zobu kariesa risks (piemēram, kuri cieš no sausas mutes vai kuriem zobārsta apmeklējuma laikā konstatēti vairāki bojāti zobi).
Czech: Profylaxe: Proveďte profylaxi gumovým profylaktickým lešticím kalíškem a abrazivním pudrem s vodou.
Latvian: Veiciet profilaksi ar gumijas uzgali, izmantojot pumeka pulveri un ūdeni.
Czech: Ethanol
Latvian: Etilspirts
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku Prevora Tento zubní nátěr může způsobit dočasné podráždění, nebo pálení dásní, rtů nebo jazyka a může také mít hořkou chuť.
Latvian: Šis zobārstniecības pārklājums var izraisīt pārejošu kairinājumu vai dzelošu sajūtu smaganās, lūpās vai mēlē, un tam var būt rūgta garša.
Czech: Odborné čištění by mělo být provedeno nejméně 7 dnů po aplikaci přípravku Prevora.
Latvian: Ja Jums nepieciešama profesionāla tīrīšana, tā jāveic, kad pēc ārstēšanas ar Prevora pagājušas 7 dienas.
Czech: Vnější (orální) topické podání v zubní ordinaci zubním specialistou.
Latvian: Ārīgai (mutes dobumā) lokālai lietošanai zobārstniecības praksē ar zobārsta palīdzību.
Czech: Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento topický léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími topickými léčivými přípravky.
Latvian: Saderības pētījumu trūkuma dēļ šīs zāles lokālai lietošanai nedrīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar citām lokālas lietošanas zālēm.
Czech: Upozorněte pacienta: Poskytněte pacientovi tyto instrukce:
Latvian: Informējiet pacientu,ka:
Czech: • Pokud má pacient zubní protézu, je třeba, aby ji pravidelně před použitím čistil a dezinfikoval .
Latvian: • lietojot zobu protēzes, tās pirms lietošanas regulāri jātīra un jādezinficē.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok se nanáší topicky na celý chrup pacienta vatovým tampónem nebo jemným štětečkem.
Latvian: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu lokāli uzklāj visai pacienta dentīcijai, izmantojot vates piciņu vai smalku otiņu.
Czech: Pokud máte zubní protézu, musíte ji doma pravidelně čistit a dezinfikovat před každým použitím.
Latvian: Lietojot zobu protēzes, tās ir mājās pirms lietošanas regulāri jātīra un jādezinficē.
Czech: Nebyly publikovány zprávy o vzniku trvalé rezistence Streptococcus mutans při opakovaném používání chlorhexidinu až po dobu 2 let.
Latvian: Nav publicētu ziņojumu par Streptococcus mutans pastāvīgu rezistenci pret hlorheksidīna atkārtotu lietošanu līdz pat divu gadu garumā un nav novērota izteikta rezistence pret Streptococcus mutans vai oportūnistiskas infekcijas ar Candida albicans pieaugušiem pacientiem pēc viena gada ilgas ārstēšanas ar Prevora.
Czech: Důkladně očistěte distální plochu posledního zubu každého patrového oblouku otřením vatovým tampónem upevněným v pinzetě/peánu.
Latvian: Nodrošiniet katra zobu loka pēdējā zoba distālās virsmas tīrību, noslaukot to ar knaiblēs satvertu vates piciņu.
Czech: Hypersenzitivita na chlorhexidin, sumaterskou benzoovou pryskyřici nebo ethanol.
Latvian: Paaugstināta jutība pret hlorheksidīnu, Sumatras benzoīnu vai etilspirtu.
Czech: Přípravek Prevora nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na papírovém vnějším obalu a jednotlivých injekčních lahvičkách (ampulkách) za výrazem EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Latvian: Nelietot Prevora pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kartona kastītes un atsevišķiem flakoniem pēc "Der. līdz".
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře, nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému zubnímu lékaři.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt savam zobārstam.
Czech: Tmelicí nátěr je mléčně bílá tekutina se slabou vůní.
Latvian: Izolējošais pārklājums ir pienbalts šķidrums ar vieglu smaržu.
Czech: Jedna krabička přípravku Prevora zubní roztok obsahuje 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících chlorhexidinový natěr - 1. stupeň a 6 injekčních lahviček ze skla typu 1, obsahujících tmelicí nátěr- 2. stupeň.
Latvian: Vienā Prevora zobārstniecības šķīduma ārstniecības kārbiņā ir seši 1. klases stikla flakoni ar 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu un seši 1. tipa stikla flakoni ar 2. kārtas izolējošo pārklājumu.
Czech: Nepříjemná hořká chuť při kontaktu přípravku Prevora 100 mg/ml zubní rozotok se slinami nebo se sliznicí ústní dutiny
Latvian: Nepatīkama rūgta garša, kad Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums saskaras ar siekalām vai mutes gļotādu
Czech: Chlorhexidinový nátěr je čirý, lehce nahnědlý roztok s patrnou vůní a bez plovoucích částeček.
Latvian: Hlorheksidīna pārklājums ir dzidrs, nedaudz brūngans šķīdums ar jūtamu smaržu un bez šķīdumā peldošām nogulsnēm.
Czech: stupeň.
Latvian: Reģ.
Czech: Chlorhexidinový nátěr -1. stupeň: sumaterská benzoová pryskyřice Ethanol
Latvian: 1. kārtas hlorheksidīna pārklājums: Sumatras benzoīns Etilspirts
Czech: Těhotenství a kojení Poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete užívat nebo než Vám má být podán jakýkoliv lék.
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar zobārstu.
Czech: Naneste chlorhexidinový nátěr- 1. stupeň do na interproximální plochy: Vatovým tampónem v pinzetě/peánu, nebo jemným štětečkem vhodným k dosažení interproximálních prostor, naneste vrstvu chlorhexidinu- 1. stupeň- na interproximální plochy všech zadních zubů v kvadrantu a dávejte pozor, abyste nenatřeli měkké tkáně.
Latvian: Izmantojot knaiblēs satvertu vates piciņu vai smalku otiņu, kas piemērota iekšēji proksimālo zonu apstrādei, uzklājiet 1. kārtas hlorheksidīna pārklājumu uz visu kvadranta aizmugurējo zobu iekšēji proksimālajām zonām, piesargoties, lai neuzklātu pārklājumu uz mīkstajiem audiem.
Czech: Průzračný, lehce nahnědlý roztok s charakteristickou vůní, bez viditelných částic.
Latvian: Dzidrs, nedaudz brūngans šķīdums ar raksturīgu smaržu un bez redzamām nogulsnēm.
Czech: Naplánujte opakování léčby: Opakujte výše uvedenou aplikaci přípravku Prevora každý týden ještě další 3 týdny po této první léčbě.
Latvian: Reizi nedēļā atkārtojiet šo sākotnējo Prevora uzklāšanas procesu vēl 3 nedēļas pēc pirmās uzklāšanas reizes un vēlreiz pēc sešiem mēnešiem.
Czech: Pacienti mají být informováni o důležitosti ústní hygieny a o požívání cukru: Pacienty se špatnou ústní hygienou, nebo častým požíváním cukru je třeba upozornit, že pravidelné a časté čištění zubů fluoridovanou zubní pastou, spojené s kontrolovaným požíváním cukru, jsou důležitými podmínkami celkového úspěchu léčby.
Latvian: Ja pacients neievēro mutes higiēnu un/vai bieži lieto uzturā cukurotus produktus, informējiet pacientu, ka zobu regulāra un bieža tīrīšana ar fluorīdu saturošu zobu pastu, kā arī uzņemto cukura devu ierobežošana ir svarīga, lai ārstēšana būtu sekmīga.
Czech: Účinky po ukončení léčby přípravkem Prevora
Latvian: Parādības pēc ārstēšanas ar Prevora
Czech: Léčivou látkou je chlorhexidin-diacetát.
Latvian: Aktīvā viela ir hlorheksidīna diacetāts.
Czech: Poté si má začít čistit zuby novým kartáčkem a fluoridovanou zubní pastou 2 až 3 krát denně .
Latvian: Pēc tam jāatsāk tīrīt zobus divas līdz trīs reizes dienā ar jaunu zobu suku un fluorīdu saturošu zobu pastu.
Czech: Lot
Latvian: CITA
Czech: Září 2010
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS 2010. gada septembris
Czech: Pomocnými látkami obsženými v tomto druhém nátěru jsou: Methakrylátový kopolymer typ RS PM , triethyl-citrát a čištěná voda
Latvian: Šī otrā pārklājuma sastāvdaļas ir metakrilāts, trietilcitrāts un attīrīts ūdens.
Czech: Prevora 100 mg/ml zubní roztok Chlorhexidin-diacetát
Latvian: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdums Chlorhexidine diacetate
Czech: • Zaschlý nátěr Prevora se začne ze zubů stírat během prvního jídla.
Latvian: • nākamās ēdienreizes laikā sāksies izžuvušā Prevora pārklājuma atdalīšanās no zobiem.
Czech: Na počátku léčby přípravkem Prevora bude nutné, aby Vám byl přípravek aplikován 4x, v týdenních intervalech, po kterých bude následovat jedna léčba za 6 měsíců po první aplikaci přípravku.
Latvian: Sākot ārstēšanu ar Prevora, šis pārklājums būs jāuzklāj četras reizes ar nedēļas intervālu un pēc tam vēlreiz pēc sešiem mēnešiem.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Latvian: SĪKĀKA INFORMĀCIJA
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml přípravku Prevora zubní roztok (chlordexidinový nátěr - 1.stupeň) obsahuje 100 mg chlorhexidini diacetas
Latvian: 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs Prevora zobārstniecības šķīduma 1 ml (1. kārtas hlorheksidīna pārklājuma) satur 100 mg hlorheksidīna diacetāta (chlorhexidine diacetate).
Czech: • Pacient nemá po dobu alespoň 4 hodin po léčbě jíst trvdé pokrmy (např. maso, jablka).
Latvian: • Vismaz četras stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst ēst cietu ēdienu (piemēram, gaļu, ābolus).
Czech: Nebylo zaznamenáno předávkování přípravkem Prevora 100 mg/ml zubní roztok.
Latvian: Nav pieredzes saistībā ar Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma pārdozēšanu.
Czech: Namočte vatový tampón, nebo štěteček do injekční lahvičky (ampulky) a naneste roztok na povrch zubů.
Latvian: Iemērciet vates piciņu vai smalku otiņu flakonā un pēc tam ar vates piciņu vai otiņu uzklājiet šķīdumu zobu virsmām.
Czech: Krok č. 1.
Latvian: 1. darbība: sagatavošanās.
Czech: Obrázek 1 Nanášení přípravku Prevora 100 mg/ml zubní roztok
Latvian: 1. attēls: Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīduma uzklāšana
Czech: Tato příbalová informace byla schválena v
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi akceptēta
Czech: • Tento nátěr byl doporučen na Váš chrup Vaším zubním lékařem a bude na Vaše zuby nanesen při několika návštěvách.
Latvian: • Jūsu zobārsts iesaka lietot šo zobu pārklājumu uz Jūsu zobiem.
Czech: 6.2 Incompatibility
Latvian: Nesaderība
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Chlorhexidinový nátěr (1. stupeň)
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS 1. kārtas hlorheksidīna pārklājums
Czech: Nástroje a oděvy, které přišly do kontaktu s tmelicím nátěrem-2.
Latvian: Instrumentus un apģērbu, kas nonācis saskarē ar 2. kārtas izolējošo pārklājumu, var tīrīt ar ūdeni.
Czech: Krok č. 2.
Latvian: 2. darbība: profilakse.
Czech: K dezinfekci používejte mýdlo a teplou vodu.
Latvian: Dezinficējiet ar ziepēm un siltu ūdeni.
Czech: Podrobte se všem ošetřením přípravkem Prevora podle doporučení Vašeho zubaře.
Latvian: Gādājiet, lai Prevora Jūsu zobiem tiktu uzklāts tik reižu, cik ieteicis zobārsts.
Czech: • Po dobu nejméně 24 hodin nemáte žvýkat žvýkačku.
Latvian: • vismaz 24 stundas nedrīkst košļāt košļājamo gumiju.
Czech: Poté má používat dentální nit denně.
Latvian: Pēc tam jāatsāk tīrīt ar diegu reizi dienā.
Czech: Nejméně po dobu 24 hodin po ošetření zubů si nečistěte zuby.
Latvian: Vismaz 24 stundas pēc zobu apstrādes nedrīkst tīrīt zobus.
Czech: Přípravek Prevora 100 mg/ml zubní roztok nemá být nanášen na měkké tkáně.
Latvian: Neuzklājiet Prevora 100 mg/ml zobārstniecības šķīdumu uz mīkstajiem audiem.
Czech: Disperze amonio-methakrylátového kopolymeru, typ B Triethyl-citrát
Latvian: B tipa amonija metakrilāta kopolimēra dispersija Trietilcitrāts
Czech: Pokud je ale chlorhexidin používán místně, jako dočasný nátěr zubů, dochází k zabarvení zubu jen vzácně.
Latvian: Prevora aktīvā viela hlorheksidīns var izraisīt arī zobu iekrāsošanos, tomēr, lietojot hlorheksidīnu kā lokālu pagaidu zobārstniecības pārklājumu, iekrāsošanās novērota reti.
Czech: Výbor CHMP schválil následující indikaci:
Latvian: CHMP apstiprināja šādu indikāciju:
Czech: Studovaná populace sestávala z 983 dospělých ve věku od 18 do 80 let, s průměrným věkem 43 let.
Latvian: Pētījuma populācija bija 983 pieaugušie vecumā no 18 līdz 80 gadiem un ar vidējo vecumu 43 gadi.
Czech: Výsledky proto neposkytují přesvědčivé důkazy o účinnosti.
Latvian: Tādēļ šie rezultāti nesniedz skaidrus pierādījumus par efektivitāti.
Czech: Tato studie nevyvolala žádné obavy ohledně bezpečnosti přípravku.
Latvian: Šis pētījums neizraisīja bažas par zāļu drošumu.
Czech: Namítající členský stát byl toho názoru, že předložené důkazy nejsou dostatečně přesvědčivé ani u dospělé populace s vysokým rizikem.
Latvian: Iebilstošā dalībvalsts uzskatīja, ka iesniegtie pierādījumi nav uzskatāmi par pietiekami pārliecinošiem pat augstam riskam pakļautu pieaugušo grupā.
Czech: Měl by se aplikovat na povrch stálých zubů jedenkrát týdně během prvního měsíce léčby (čtyři aplikace) a poté jedenkrát v měsíci šestém.
Latvian: To paredzēts lietot uz pastāvīgo zobu virsmas četras reizes reizi nedēļā pirmajā terapijas mēnesī, pēc tam lietojot vēl vienu reizi pēc sešiem mēnešiem.