FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wanneer de hemoglobinewaarden gestegen zijn met minstens 1 g/dl (0,62 mmol/l) of wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot ≥ 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde na 4 weken behandeling, moet de dosis van 150 IE/kg 3 maal per week of 450 IE/kg eenmaal per week, behouden blijven.
Bulgarian: Ако хемоглобинът се увеличи с най-малко 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят ретикулоцитите е повишен ≥ 40 000 клетки/µl над основната стойност след 4 седмици от започване на лечението, дозата трябва да се задържи на 150 IU/kg, 3 пъти седмично или 450 IU/kg, веднъж седмично.
Dutch: 8 000 IE0,8 ml
Bulgarian: 8 000 IU/0,8 ml
Dutch: Het is aanbevolen om het aantal reticulocyten bij patiënten met chronisch nierfalen regelmatig te controleren om mogelijk optreden van gebrek aan werkzaamheid op te sporen.
Bulgarian: Препоръчва се редовно следене на броя на ретикулоцитите, за да се открие и предотврати възможна поява на неефикасност на лекарството при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Dutch: Wanneer na nog eens vier weken therapie, met een dosis van 300 IE/kg 3 maal per week, de hemoglobinewaarden gestegen zijn ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) of het aantal reticulocyten gestegen is ≥ 40 000 cellen/µl moet de dosis van 300 IE/kg 3 maal per week gehandhaafd worden.
Bulgarian: Ако след 4 допълнителни седмици на лечение при доза 300 IU/kg, 3 пъти седмично, хемоглобинът се увеличи с ≥ 1 g/dl (0,62 mmol/l) или броят на ретикулоцитите е нараснал до ≥ 40 000 клетки/µl, дозата трябва да се задържи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Dutch: Kankerpatiënten die Erythropoëtine toegediend krijgen, moeten hun hemoglobinewaarden (het deel van de rode bloedcel dat voor zuurstoftransport zorgt) regelmatig laten nakijken, tot ze een stabiel niveau hebben bereikt, waarna ze de waarden op vaste tijdstippen moeten laten controleren.
Bulgarian: Нивото на хемоглобин (онази част на еритроцитите, свързана с преноса на кислород), при онкологичните пациенти лекувани с еритропоетин, трябва да се измерва редовно докато се достигнат стабилни стойности и периодично след това.
Dutch: Uw arts zal regelmatig bloedonderzoeken voorschrijven om er zeker van te zijn dat het geneesmiddel nog steeds goed werkt.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви предпише периодични кръвни тестове, за да се увери, че лекарството продължава да работи правилно.
Dutch: Epoëtines zijn groeifactoren die in de allereerste plaats de productie van rode bloedcellen stimuleren.
Bulgarian: Епоетините са растежни фактори, които основно стимулират образуването на еритроцити.
Dutch: Silapo dient te worden toegediend aan patiënten met symptomatische anemie (bijv. hemoglobineconcentratie ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага на пациенти със симптоматична анемия (напр. концентрация на хемоглобина ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l)).
Dutch: Silapo 20 000 IE
Bulgarian: Silapo 20 000 IU
Dutch: INFORMATION IN BRAILLE
Bulgarian: НА БРАЙЛОВА
Dutch: Bij patiënten die met epoëtine alfa worden behandeld kan hypertensie optreden.
Bulgarian: Възможно е да възникне хипертония при пациенти, лекувани с епоетин алфа.
Dutch: De hemoglobineconcentratie die bereikt moet worden ligt tussen de 10 en 12g/dl (6,2-7,5 mmol/l), behalve bij kinderen, bij kinderen moet het hemoglobineconcentratie liggen tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8mmol/l).
Bulgarian: Целевата концентрация на хемоглобина е между 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) с изключение на педиатрични пациенти, при които концентрацията трябва да бъде между 9,5 и 11g/dl
Dutch: In twee grote open-label studies werden 2 697 kankerpatiënten die een nonplatina chemotherapie ondergaan, opgenomen, 1 895 van hen met een vaste tumor (683 borst-, 260 long-, 174 gynaecologische, 300 gastro-intestinale, en 478 andere tumoren) en 802 met maligne hematologische aandoeningen.
Bulgarian: 2697 онкологични пациенти, получаващи не-платинова химиотерапия, 1895 със солидни тумори (683 с тумор на гърдата, 260 белодробни, 174 гинекологични, 300 стомашночревни и 478 с друг вид тумори) и 802 с хематологични злокачествени заболявания, бяха включени в две големи, отворени проучвания.
Dutch: Silapomoet subcutaan of intraveneus worden toegediend om het hemoglobine tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) te verhogen.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно или интравенозно с цел повишаване на хемоглобина до не повече от 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Vergeet niet uw arts ervan op de hoogte te brengen dat u Silapo krijgt wanneer u naar het ziekenhuis of de huisarts gaat voor een behandeling of een bloedtest, aangezien Silapo de resultaten kan beïnvloeden.
Bulgarian: Ако се налага да посетите болницата или личния си лекар във връзка с лечение, което изисква изследване на кръвта, запомнете, че трябва да съобщите на лекаря си, че се лекувате със Silapo, тъй като Silapo може да окаже влияние върху резултатите.
Dutch: Correctieve fase: 50 IE/kg 3 maal per week, intraveneus toegediend.
Bulgarian: Коригираща фаза: 50 IU/kg, 3 пъти седмично, интравенозен път на приложение.
Dutch: 1.050 IE/kg
Bulgarian: 1050 IU/kg
Dutch: Alle patiënten die met Silapo worden behandeld, moeten gedurende de hele behandeling een aangepast ijzersupplement (bijv. 200 mg oraal elementair ijzer per dag) gebruiken.
Bulgarian: Всички пациенти, лекувани със Silapo, трябва да получават адекватна добавка желязо (напр. дневна доза от 200 mg елементарно желязо, приемана перорално), докато трае курсът на лечение.
Dutch: Silapo 40 000 IE
Bulgarian: Silapo 40 000 IU
Dutch: Erythropoëtine liet geen wijzingen zien in mutageniciteitsonderzoeken van bacteriële en dierlijke celculturen, noch bij in vivo micronucleusonderzoek bij muizen.
Bulgarian: При тестове за мутагенност в бактериални и еукариотни (от бозайник) клетъчни култури и in vivo микроядрен тест с мишки, еритропоетин не показва никакви изменения.
Dutch: Wanneer de heparinisatie niet optimaal is, kan het dialysesysteem blokkeren.
Bulgarian: Запушване на диализната система е възможна ако хепаринизацията не е оптимална.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is epoëtine zeta (geproduceerd door de recombinante DNA
Bulgarian: Активното вещество е епоетин зета (произведено, чрез рекомбинантна ДНК технология, в клетъчна култура от яйчник на китайски хамстер)
Dutch: Om een optimale respons op de behandeling met erythropoëtine te verzekeren moet men zich van adequate ijzeropslagwaarden verzekeren: IJzersupplementen, bijv. 200-300mg/dag oraal (100-200 mg/dag voor kinderen) is aanbevolen voor patiënten met chronisch nierfalen bij wie de serumferritinewaarden lager zijn dan 100ng/ml
Bulgarian: Препоръчва се перорално приемане на добавки желязо, напр. 200-300 mg дневно (100-200 mg дневно за педиатрични пациенти), за пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които серумното ниво на феритин е под 100 ng/ml
Dutch: De behandeling van symptomatische anemie, die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen bij volwassenen en kinderen: o Behandeling van anemie bij volwassenen en kinderen die geassocieerd wordt met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan en bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Лечение на анемия, свързана с хронична бъбречна недостатъчност при педиатрични и възрастни пациенти на хемодиализа и възрастни пациенти на перитонеална диализа (вж. точка 4.4).
Dutch: Patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland
Bulgarian: Пациенти, планирани за големи елективни ортопедични операция
Dutch: Silapo moet subcutaan worden toegediend.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага подкожно.
Dutch: 10 000 IE1 ml
Bulgarian: 10 000 IU/1 ml
Dutch: Wanneer echter de hemoglobinewaarden gestegen zijn met < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) en het aantal reticulocyten gestegen is met < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, is het onwaarschijnlijk dat de therapie aanslaat en moet deze daarom worden gestaakt.
Bulgarian: Обаче, ако все пак хемоглобинът нарасне с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне до < 40 000 клетки/µl, над основната стойност, отговорът към лекарството е незадоволителен и лечението трябва да се прекрати.
Dutch: 5 000 IE0,5 ml
Bulgarian: 5 000 IU/0,5 ml
Dutch: Bij volwassenen met matige bloedarmoede die een zware orthopedische ingreep moeten ondergaan (bijvoorbeeld een operatie ter vervanging van een knie of heup) om de mogelijke noodzaak voor bloedtransfusies te verminderen.
Bulgarian: при възрастни с умерена анемия, на които предстои голяма ортопедична операция (например операции за смяна на тазобедрена или колянна стави) с цел намаляване на потенциалната нужда от кръвопреливане при възрастни пациенти с анемия с миелодиспластичен синдром за намаляване на необходимостта от кръвопреливане.
Dutch: Silapo bevat natrium
Bulgarian: Silapo съдържа натрий
Dutch: Uitgangskenmerken voor proefpersonen met sEPO < 200 mE/ml bij de screening Gerandomiseerd
Bulgarian: Изходни характеристики за участниците с sEPO < 200mU/ml при скрининга Рандомизирани Епоетин алфа
Dutch: Volwassen operatiepatiënten in het autologe predonatieprogramma
Bulgarian: Възрастни хирургични пациенти в програма за автоложно кръвопреливане
Dutch: Onderhoudsfase: De aanpassing van de dosis om de hemoglobinewaarden (Hb) op peil te houden: Hb tussen 9,5 en 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Bulgarian: Адаптиране на дозата, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта, на желаното ниво от 9,5 до 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Dutch: Hemoglobine variabiliteit dient te worden behandeld middels dosisaanpassing, waarbij het hemoglobine doelwaardebereik van 10 g/dl (6,2 mmol/l) tot 12 g/dl (7,5 mmol/l) als leidraad moet dienen.
Bulgarian: Вариабилността на хемоглобина трябва да се овладява чрез контролиране на дозата, като таргетния диапазон за стойностите на хемоглобина е 10 g/dl (6,2 mmol/l) до 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: De toediening van Silapo dient te worden onderbroken wanneer de hemoglobineconcentratie hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Bulgarian: Епоетин зета трябва да бъде спрян, когато концентрацията на хемоглобина превиши 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Silapo bevat een proteïne genaamd epoëtine zeta dat het beenmerg stimuleert om meer rode bloedcellen te produceren.
Bulgarian: Silapo съдържа протеин, нарачен епоетин зета, което стимулира костния мозък да произвежда по-голям брой червени кръвни клетки, които носят хемоглобина (вещество, което транспортира кислорода).
Dutch: Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers
Bulgarian: Много чести: могат да засегнат повече от 1 на 10 човека.
Dutch: PRCA wil zeggen dat het beenmerg onvoldoende rode bloedcellen kan aanmaken.
Bulgarian: „Чиста аплазия на еритроцитите" означава, че костният мозък не произвежда достатъчно на брой червени кръвни клетки.
Dutch: Bovendien moeten bijzondere voorzorgen worden getroffen bij patiënten die aanleg vertonen een diepe veneuze trombose te ontwikkelen.
Bulgarian: В допълнение към това, трябва да се вземат специални предпазни мерки при пациенти с предразположение за развитие на ДВТ.
Dutch: 40 000 IE1 ml
Bulgarian: 40 000 IU/1 ml
Dutch: Studies bij dieren hebben een reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Bulgarian: Изследвания с животни показват репродуктивна токсичност.
Dutch: Bij volwassen patiënten die peritoneale dialyse ondergaan als behandeling voor symptomatische anemie, geassocieerd met chronisch nierfalen (nieraandoening).
Bulgarian: при възрастни на перитониална диализа за лечение на симптоматичната анемия свързана с хронична бъбречна недостатъчност (бъбречно заболяване).
Dutch: o Behandeling van ernstige anemie van renale oorsprong, vergezeld van klinische symptomen bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog geen dialyse ondergaan
Bulgarian: Лечение на тежка анемия от бъбречен произход, придружавана от клинични симптоми при възрастни пациенти с бъбречна недостатъчност, които още не са подложени на диализа (вж. точка 4.4).
Dutch: Tot dan krijgt u de normale dosis Silapo, driemaal per week of, indien u onderhuidse injecties krijgt kan Silapo ook eenmaal per week of eenmaal per twee weken toegediend worden.
Bulgarian: След като Вашето състояние е вече под контрол ще получавате редовна доза Silapo, (3 пъти седмично или, ако инжекциите Ви се прилагат подкожно, е възможно да се прилагат веднъж седмично или веднъж на всеки 2 седмици).
Dutch: Silapo 6 000 IE
Bulgarian: Silapo 6 000 IU
Dutch: Dit zou moeten verbeteren tijdens de behandeling.
Bulgarian: Това отзвучава в хода на продължителното лечение.
Dutch: 20 000 IE0,5 ml
Bulgarian: 20 000 IU/0,5 ml
Dutch: Silapo moet met de nodige omzichtigheid gebruikt worden wanneer de patiënt aan epilepsie of chronisch leverfalen lijdt.
Bulgarian: Silapo трябва да се прилага с повишено внимание при наличие на епилепсия и хронична чернодробна недостатъчност.
Dutch: Er zijn gevallen van erythroblastopenie (PRCA) gemeld bij patiënten met chronisch nierfalen die erythropoëtine subcutaan kregen toegediend.
Bulgarian: Много рядко са докладвани случаи на АЧКК, медиирана от антитела при пациенти с хронична бъбречна недостатъчност, при които еритропоетин е въвеждан чрез подкожно инжектиране..
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (18 jaar) die hemodialyse krijgen De arts zal het hemoglobinegehalte bij kinderen tussen de 9,5 en 11 g/dl houden.
Bulgarian: При деца лекарят ще поддържа нивата на хемоглобина между 9,5 и 11 g/dl.
Dutch: Het gebruik van Silapo bij patiënten bij wie een grote electieve orthopedische operatie is gepland en die niet deelnemen aan een predonatieprogramma van autoloog bloed, is gecontraindiceerd bij een ernstige aandoening van de kransslagaders, de perifere arteriën, de arteria carotis of de bloedvaten van de hersenen.
Bulgarian: Употребата на Silapo при пациенти, планирани за голяма елективна ортопедична операция и не участващи в програма за предварително вземане на автоложна кръв, е
Dutch: Silapo wordt gebruikt
Bulgarian: Silapo се прилага:
Dutch: Intraveneuze toedieningsweg
Bulgarian: Интравенозен път на приложение
Dutch: Trombotische/vasculaire voorvallen, zoals myocardiale ischemie, myocardinfarct, cerebrovasculaire accidenten (hersenbloeding en herseninfarct), TIA's (transient ischaemic attacks), diepeveneuze trombose, arteriële trombose, longembolie, aneurysmata, retinale trombose en stolling in een kunstnier zijn gemeld bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Bulgarian: Има съобщения за тромботични/съдови събития, като миокардна исхемия, миокарден инфаркт, мозъчно-съдови инциденти (мозъчен кръвоизлив и мозъчен инфаркт), преходни исхемични атаки, тромбоза на дълбоките вени, артериална тромбоза, белодробна емболия, аневризми,
Dutch: 4 000 IE0,4 ml
Bulgarian: 4 000 IU/0,4 ml
Dutch: 3 000 IE0,9 ml
Bulgarian: 3 000 IU/0,9 ml
Dutch: Correctieve fase: Startdosis van 50 IE/kg 2 maal per week.
Bulgarian: Начална доза от 50 IU/kg 2 пъти седмично.
Dutch: Waneer de stijging van de hemoglobinewaarden < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) is en wanneer het aantal reticulocyten gestegen is tot < 40 000 cellen/µl boven de uitgangswaarde, moet de dosis verhoogd worden tot 300 IE/kg 3 maal per week.
Bulgarian: Ако стойността на хемоглобина се увеличи с < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) и броят на ретикулоцитите нарасне с < 40 000 cells/µl над основната стойност, дозата трябва да се увеличи на 300 IU/kg, 3 пъти седмично.
Dutch: Een langdurig hemoglobinegehalte van hoger dan 12 g/dl dient te worden vermeden; richtlijnen voor een geschikte dosisaanpassing voor wanneer hemoglobineconcentraties hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) worden waargenomen, worden hieronder gegeven.
Bulgarian: Трябва да се избягва поддържане на нива на хемоглобина над 12 g/dl (7,5 mmol/l); указания за съответно адаптиране на дозата, когато нивата на хемоглобина надхвърлят 12 g/dl (7,5 mmol/l), са дадени по-долу.
Dutch: Silapo 10 000 IE
Bulgarian: Silapo 10 000 IU
Dutch: Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Bulgarian: Редки: могат да засегнат до 1 на 1 000 човека.
Dutch: Het kan bovendien niet worden uitgesloten dat de behandeling met epoëtine zeta bij patiënten met een initieel hemoglobinegehalte van hoger dan 13 g/dl gepaard kan gaan met een verhoogd risico op postoperatieve trombose/vasculaire problemen.
Bulgarian: Допълнително при пациенти с изходен хемоглобин > 13 g/dl не може да се изключи възможността лечението с епоетин зета да е свързано с повишен риск от постоперативни тромботични/съдови събития.
Dutch: In een toekomstige gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde trial uitgevoerd bij 375 anemische patiënten, met verschillende maligne, non-myeloïde aandoeningen, waarvoor zij nonplatina chemotherapie krijgen, was er een significantie daling van de met de anemie verbonden sequelae (bijv. vermoeidheid, verminderde energie, en verminderde activiteit), zoals gemeten door de volgende instrumenten en schalen: Schaal voor Functionele Evaluatie van Anemie ten gevolge van kankertherapie (Functional Assessment of Cancer Therapy-Anaemia (FACT-An), FACT-Anvermoeidheidsschaal (FACT-An fatigue scale), en de Kanker-Lineair-Analoge schaal (Cancer Linear Analogue Scale (CLAS).
Bulgarian: При едно проспективно, рандомизирано двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване, включващо 375 анемични пациенти, с разновидни не-миелоидни злокачествени заболявания, получаващи не-платинова химиотерапия, се забеляза значително редуциране на свързаните с анемия усложнения (напр. изтощение, понижена енергичност и активност).
Dutch: De aanbevolen startdosis is 150 IE/kg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 IU/kg.
Dutch: Het algehele veiligheidsprofiel van epoëtine alfa werd beoordeeld bij 2.094 anemische personen van de in totaal 3 417 proefpersonen aan 25 gerandomiseerde, dubbelblinde studies in vergelijking met placebo of met ‘standaardzorg'.
Bulgarian: От общо 3417 участници в 25 рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани проучвания или контролирани със стандартно лечение, общият профил на безопасност на епоетин алфа е оценен при 2094 участници с анемия.
Dutch: Silapo 4 000 IE
Bulgarian: Silapo 4 000 IU
Dutch: Wanneer men gestegen (of stijgende kaliumwaarde ontdekt, moet overwogen worden om de toediening van Silapo stop te zetten tot de waarden weer genormaliseerd zijn.
Bulgarian: Ако се установи, че нивото на серумния калий е повишено (или се повишава), лекарят трябва да се обмисли евентуално преустановяване на лечението със Silapo докато нивото на К
Dutch: Silapo 30 000 IE
Bulgarian: Silapo 30 000 IU
Dutch: 2 000 IE0,6 ml
Bulgarian: 2 000 IU/0,6 ml
Dutch: Threonine
Bulgarian: Треонин
Dutch: Silapo is een biosimilar.
Bulgarian: Silapo е биологично подобен лекарствен продукт.
Dutch: • U kunt voor en tijdens de behandeling met Silapo ijzersupplementen toegediend krijgen zodat de behandeling meer effect heeft.
Bulgarian: Може да Ви бъдат дадени добавки, съдържащи желязо, преди и по време на лечението със Silapo за по-добрата му ефективност.
Dutch: Silapo 3 000 IE
Bulgarian: Silapo 3 000 IU
Dutch: De aangewezen aanpassingen in de dosis en doseringsintervallen moeten worden gedaan om de hemoglobine (Hb) op het gewenste peil te behouden: Hb tussen 10 en 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Bulgarian: Необходимо е подходящо адаптиране на дозата и интервалите на прилагане, с цел да се поддържат стойности на хемоглобина (Hb) в кръвта на желаното ниво от 10 и 12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l).
Dutch: 6 000 IE0,6 ml
Bulgarian: 6 000 IU/0,6 ml
Dutch: Zeer vaak
Bulgarian: , както и
Dutch: De symptomen en gevolgen van anemie verschillen soms per leeftijd, geslacht en algehele ziektelast.
Bulgarian: Симптомите и последствията от анемията може да варират според възрастта, пола и съпътстващите заболявания; необходима е оценка на клиничния курс и клиничното състояние при всеки пациент.
Dutch: Een verhoogde incidentie van trombotische vasculaire voorvallen (zie rubrieken 4.4 en 4.8 - Algemeen) is waargenomen bij patiënten die erytropoëtische middelen kregen.
Bulgarian: Увеличаване на броя на тромбо-васкуларните събития (вж. точка 4.4 и 4.8
Dutch: Volwassen patiënten die hemodialyse ondergaan
Bulgarian: Възрастни пациенти на хемодиализа
Dutch: Bij patiënten met een slechte hemoglobinerespons op epoëtines, dienen alternatieve verklaringen voor de slechte respons overwogen te worden (zie rubrieken 4.2 en 5.1).
Bulgarian: При пациенти със слабо повлияване на хемоглобина от епоетини, трябва да се помисли за алтернативни обяснения на слабия отговор (вж.
Dutch: Door grote inter-individuele variabiliteit zijn deze verschillen echter niet statistisch significant.
Bulgarian: Поради високите индивидуални вариации, обаче, тези разлики не са били статистически значими.
Dutch: - Als u hartproblemen heeft.
Bulgarian: - Ако имате сърдечни проблеми.
Dutch: Datum van eerste vergunning: 10 december 2009 Datum van laatste verlenging: 4 september 2014
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 4 септември 2014 г.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties afgeraden.
Bulgarian: Поради това прилагането на такива комбинации не се препоръчва.
Dutch: Slik de tablet in zijn geheel door met een glas water.
Bulgarian: Изпийте таблетката цяла, с чаша вода.
Dutch: Sommige verpakkingen zijn mogelijk in uw land niet beschikbaar.
Bulgarian: Някои опаковки може да не се продават във Вашата страна.
Dutch: Het is onmogelijk om na te gaan of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze factoren of met andere factoren.
Bulgarian: Не е възможно да бъде определено дали тези инциденти са свързани пряко с тези или други фактори.
Dutch: Uw arts kan besluiten om u een lagere dosis voor te schrijven.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише по-ниска доза.
Dutch: De eiwitbinding is onafhankelijk van de totale concentraties van het geneesmiddel.
Bulgarian: Свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Dutch: ATCcode: G04B E03.
Bulgarian: ATC код: G04BE03.
Dutch: Effect op bloeding
Bulgarian: Ефект върху кървенето
Dutch: Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken verricht bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Bulgarian: Не са провеждани съответни и добре контролирани проучвания при бременни или кърмещи жени.
Dutch: De maximaal aanbevolen doseringsfrequentie is éénmaal per dag.
Bulgarian: Максималната препоръчителна доза е веднъж дневно.
Dutch: Een aanpassing van de dosering is bij ouderen niet nodig (≥ 65 jaar).
Bulgarian: Старческа възраст Корекции на дозата не са необходими при пациенти в старческа възраст (≥ 65 години).
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ве е казал Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Bulgarian: В клинични проучвания силденафил е бил приложен при повече от 8 000 пациенти на възраст 19-87 години.
Dutch: De meeste maar niet al deze patiënten vertoonden pre-existente cardiovasculaire risicofactoren.
Bulgarian: Повечето, но не всички, от тези пациенти са имали предшестващи сърдечносъдови рискови фактори.
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Bulgarian: Допълнителна информация за клинични проучвания
Dutch: Neem contact op met uw arts als u meer tabletten heeft ingenomen dan voorgeschreven.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар, ако приемете повече таблетки, отколкото трябва.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Bulgarian: Печатната листовка за пациента на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаване на съответната партида.
Dutch: De gemiddelde pulmonale systolische bloeddruk daalde met 9%.
Bulgarian: Средното систолно белодробно налягане се е понижило с 9%.
Dutch: Doseringen boven 100 mg geven geen toename van de werking.
Bulgarian: Дози над 100 mg не увеличават ефикасността.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Bulgarian: Внезапно намаление или загуба на зрение - то настъпва рядко
Dutch: - Langdurige en soms pijnlijke erecties - dit gebeurt zelden (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 personen)
Bulgarian: - Удължени и понякога болезнени ерекции те настъпват рядко (може да засегнат до 1 на 1 000 души)