FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli są dowody na pogorszenie przebiegu choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie bądź zakończenie leczenia.
Norwegian Bokmål: Hvis det er tegn på forverring av leversykdom hos slike pasienter, må det vurderes opphold eller avbrytelse av behandlingen.
Polish: Mogą zostać wyciągnięte wnioski, że w 95% przedziale ufności rzeczywista różnica w przewadze nie jest większa, niż 8,4% podczas dawkowania dwa razy na dobę.
Norwegian Bokmål: Ut i fra disse resultatene kan det med 95 % sikkerhet konkluderes med at den sanne forskjellen ikke er større enn 8,4 % i favør av det to ganger daglige doseringsregimet.
Polish: Przepisując Ziagen należy podjąć działania zmierzające do minimalizacji wszystkich czynników ryzyka, których modyfikacja jest możliwa (tj. palenia tytoniu, nadciśnienia tętniczego i hiperlipidemii).
Norwegian Bokmål: Når Ziagen forskrives, bør nødvendige forholdsregler tas for å prøve å redusere alle risikofaktorer som kan påvirkes (f.eks røyking, hypertensjon og hyperlipidemi).
Polish: Przenoszenie wirusa
Norwegian Bokmål: Overføring av HIV
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 8 lipca 1999
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 8. juli 1999 Dato for siste fornyelse: 21. mars 2014
Polish: NALEŻY NATYCHMIAST SKONTAKTOWAĆ SIĘ Z LEKARZEM, który doradzi, czy należy przestać przyjmować Ziagen w przypadku: 1) wystąpienia wysypki skórnej LUB
Norwegian Bokmål: KONTAKT LEGEN DIN UMIDDELBART for råd om du bør slutte å ta Ziagen hvis: 1) du får hudutslett ELLER
Polish: Większość objawów niepożądanych nie ograniczała leczenia.
Norwegian Bokmål: Mange av bivirkningene har ikke vært behandlingsbegrensede.
Polish: Całkowita biodostępność u dorosłych podanego doustnie abakawiru wynosi około 83%.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av peroralt abakavir er hos voksne ca. 83 %.
Polish: 3 do 12 lat (N=35)
Norwegian Bokmål: 3 til 12 år (N=36)
Polish: 4.8) i w razie konieczności wdrożyć standardowe leczenie objawowe.
Norwegian Bokmål: 4.8), og standard symptomatisk behandling bør igangsettes ved behov.
Polish: Zalecane jest następujące dawkowanie:
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er:
Polish: W tym badaniu abakawir podwyższał o 22% średni ogólnoustrojowy klirens metadonu.
Norwegian Bokmål: I denne studien økte abakavir det gjennomsnittlige systemiske metadon clearance med 22 %.
Polish: Ziagen roztwór doustny zawiera 340 mg/ml sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur, oppløsning, inneholder 340 mg/ml sorbitol.
Polish: Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że pacjent czuje się dobrze.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk maskiner med mindre du føler deg frisk.
Polish: Ziagen dostępny jest również w postaci tabletek.
Norwegian Bokmål: Ziagen finnes også som tabletter.
Polish: Z powodu dużej liczby pacjentów, którzy przedwcześnie przerwali leczenie (w randomizowanym ramieniu 42% pacjentów przerwało leczenie przed upływem 48. tygodnia) nie można wyciągnąć wniosków dotyczących skuteczności porównywanych zestawów leków w 48. tygodniu leczenia.
Norwegian Bokmål: På grunn av den høye andelen tidlig avbrytelse (42 % av pasientene avsluttet randomisert behandling ved uke 48), kan det ikke trekkes en sikker konklusjon med hensyn til likhetene mellom behandlingsregimene ved uke 48.
Polish: Ogólnoustrojowe narażenie na lek było od 7 do 24 razy większe niż to, którego można się spodziewać u ludzi.
Norwegian Bokmål: De systemiske eksponeringene var ekvivalente med 7 til 24 ganger forventet systemisk eksponering hos mennesker.
Polish: Jak wygląda lek Ziagen i co zawiera opakowanie
Norwegian Bokmål: Hvordan Ziagen ser ut og innholdet i pakningen
Polish: Sztuczny aromat truskawkowy i bananowy Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Kunstige jordbær-og banansmaksstoffer Vann, renset
Polish: Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa, aby zalecać stosowanie produktu Ziagen u dzieci poniżej 3 miesięcy życia.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilstrekkelig med sikkerhetsdata til å kunne anbefale bruk av Ziagen til spedbarn under tre måneder.
Polish: Wyrzucić roztwór doustny dwa miesiące po pierwszym otwarciu.
Norwegian Bokmål: Kast flasken to måneder etter at den ble åpnet første gang.
Polish: Status HLA-B*5701 musi być zawsze udokumentowany i objaśniony pacjentowi przed rozpoczęciem leczenia.
Norwegian Bokmål: Status på HLA-B*5701 må alltid dokumenteres og forklares til pasienten før behandlingsstart.
Polish: • metadon, stosowany jako substytut heroiny.
Norwegian Bokmål: • metadon til bruk ved heroinsubstitusjon.
Polish: Abakawir jest metabolizowany wewnątrzkomórkowo do aktywnej postaci trójfosforanu 5' karbowiru (TP).
Norwegian Bokmål: Abakavir metaboliseres intracellulært til den aktive komponenten karbovir 5`-trifosfat (TP).
Polish: Jeśli pacjentka przyjmowała lek Ziagen w czasie ciąży, lekarz może zlecić regularne badania krwi oraz inne badania diagnostyczne w celu obserwacji rozwoju dziecka.
Norwegian Bokmål: Hvis du har tatt Ziagen i løpet av svangerskapet, vil legen din be om regelmessige blodprøver og andre diagnostiske prøver for å følge ditt barns utvikling.
Polish: Silne induktory enzymów, takie jak ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina, mogą poprzez swoje działanie na UDP-glukuronylotransferazy nieznacznie obniżać stężenia abakawiru w osoczu.
Norwegian Bokmål: Potente enzyminduktorer som rifampicin, fenobarbital og fenytoin kan via innvirkning på UDPglukuronyltransferase lett nedsette plasmakonsentrasjonen av abakavir.
Polish: Nie wszyscy pacjenci reagują na leczenie lekiem Ziagen w ten sam sposób.
Norwegian Bokmål: Ikke alle responderer like bra på behandling med Ziagen.
Polish: Stopień korzystnego działania jako część nowego schematu dawkowania leczenia skojarzonego zależy od czasu i rodzaju stosowanej wcześniej terapii, która mogła wyselekcjonować szczepy wirusa HIV-1 wykazujące krzyżową oporność na abakawir.
Norwegian Bokmål: Grad av effekt som del av et nytt kombinasjonsregime vil avhenge av type og varighet av tidligere behandling, som kan ha selektert for HIV-1-varianter med kryssresistens overfor abakavir.
Polish: Często: wysypka (bez objawów ogólnych)
Norwegian Bokmål: Vanlige: Utslett (uten systemiske symptomer).
Polish: Długość podwójnie ślepej próby wynosiła co najmniej 48 tyg.
Norwegian Bokmål: Den dobbeltblinde behandlingen var av minst 48 ukers varighet.
Polish: Mogą nadal pojawiać się inne zakażenia i choroby związane z zakażeniem HIV.
Norwegian Bokmål: Du kan likevel utvikle andre infeksjoner og sykdommer relatert til HIVinfeksjon.
Polish: • dodatkowo stosują leki przeciwzapalne zwane kortykosteroidami,
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar anti-inflammatoriske legemidler som kalles kortikosteroider
Polish: Dlatego też nie można wykluczyć pobudzania enzymów metabolizujących leki.
Norwegian Bokmål: Induksjon av legemiddel metaboliserende enzymer kan derfor ikke ekskluderes.
Polish: Ziagen jest dostępny także jako roztwór doustny do stosowania u dzieci w wieku powyżej trzech miesięcy i o masie ciała mniejszej niż 14 kg oraz u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować tabletek.
Norwegian Bokmål: Ziagen er også tilgjengelig som en peroral mikstur til bruk hos barn over 3 måneder som veier mindre enn 14 kg, og til pasienter som ikke kan ta tabletter.
Polish: • przez dłuższy czas stosują skojarzone leczenie,
Norwegian Bokmål: • dersom de har fått kombinasjonsbehandling over lang tid
Polish: Jeśli schemat dawkowania dwa razy na dobę nie jest odpowiedni, można rozważyć dawkowanie raz na dobę (16 mg/kg mc. na dobę).
Norwegian Bokmål: Hvis behandling to ganger daglig ikke er gjennomførbart kan dosering én gang daglig (16 mg/kg/dag) vurderes.
Polish: Abakawir i jego metabolity są wydzielane do mleka samic szczurów.
Norwegian Bokmål: Abakavir og dens metabolitter skillles ut i melken hos rotter som dier.
Polish: Nie ma danych na temat bezpieczeństwa stosowania abakawiru u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelig data om sikkerheten av abakavir ved administrasjon til barn under tre måneder.
Polish: Blistry zabezpieczone przed dostępem dzieci (polichlorek winylu/aluminium/papier) zawierające 60 tabletek.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med barnesikret folie (polyvinylklorid/aluminium/papir) som inneholder 60 tabletter.
Polish: Należy przeczytać informację ‘Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV' zawartą w punkcie 4 tej ulotki.
Norwegian Bokmål: Les informasjonen "Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV" i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Polish: Komisja ds. monitorowania danych dotyczących bezpieczeństwa wstrzymała na tym etapie badania grupy ZDV/3TC/ABC z powodu wysokiego odsetka pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym.
Norwegian Bokmål: The Study Data Safety Monitoring Board" stanset ZDV/3TC/ABC gruppen på dette tidspunktet på grunn av høyere andel av pasienter med virologisk svikt.
Polish: Reakcje nadwrażliwości mogą pojawić się w dowolnym momencie stosowania leku Ziagen, ale najczęściej występują one w ciągu pierwszych 6 tygodni leczenia.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan inntreffe når som helst under behandling med Ziagen, men er mest vanlig i løpet av de første 6 ukene av behandlingen.
Polish: Wyniki te uzasadniają stosowanie abakawiru 600 mg na dobę w leczeniu pacjentów zakażonych HIV.
Norwegian Bokmål: Samlet støtter disse dataene bruk av abakavir 600 mg én gang daglig for behandling av HIV-infiserte pasienter.
Polish: P450 nie odgrywa głównej roli w metabolizmie abakawiru i abakawir nie hamuje procesów metabolicznych z udziałem enzymu CYP 3A4.
Norwegian Bokmål: P450 spiller ikke en viktig rolle i metabolismen av abakavir, og abakavir hemmer ikke metabolisme mediert av CYP 3A4.
Polish: Obserwacje te nie zostały uznane za klinicznie istotne.
Norwegian Bokmål: Disse funnene er ikke ansett som klinisk signifikante.
Polish: To wskazuje na małe prawdopodobieństwo wystąpienia interakcji z innymi lekami, polegających na wypieraniu z połączeń białkowych.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer liten sannsynlighet for interaksjoner med andre legemidler ved fortrengning av plasmaproteinbinding.
Polish: Abakawir zwiększa szybkość usuwania metadonu z organizmu.
Norwegian Bokmål: Abakavir øker hastigheten på metadonutskillelsen fra kroppen.
Polish: Podobną skuteczność kliniczną (punkt oceny dla różnicy skuteczności - 1,7 95% CI-8,4; 4,9) stwierdzono w obydwu schematach leczenia.
Norwegian Bokmål: Liknende kliniske resultater (punktestimat for behandlingsforskjell -1,7, 95 % CI -8,4, 4,9) ble observert for begge regimene.
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska.
Norwegian Bokmål: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul., Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polen
Polish: Tabletki z kreską dzielącą są żółte w kształcie kapsułek i dostępne są w blistrach zawierających 60 tabletek.
Norwegian Bokmål: Tablettene med delestrek er gule og kapselformede og leveres i blisterpakninger med 60 tabletter.
Polish: Niewielka ilość składników leku Ziagen może również przeniknąć do mleka matki.
Norwegian Bokmål: En liten del av innholdsstoffene i Ziagen kan også skilles ut i morsmelk.
Polish: Nie ma dowodów z badań klinicznych, że abakawir jest hepatotoksyczny.
Norwegian Bokmål: Fra kliniske studier er det ingen tegn på at abakavir er hepatotoksisk.
Polish: In vitro wykazano, że abakawir w klinicznie istotnych stężeniach nie hamuje enzymów CYP 3A4, CYP 2C9 ani CYP 2D6.
Norwegian Bokmål: Det er også vist in vitro at abakavir ikke hemmer CYP 3A4, CYP2C9 eller CYP2D6-enzymer ved klinisk relevante konsentrasjoner.
Polish: Badania kliniczne wykazały, iż nie występują klinicznie istotne interakcje między abakawirem, zydowudyną i lamiwudyną.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke er klinisk signifikante interaksjoner mellom abakavir, zidovudin og lamivudin.
Polish: Jeżeli jednocześnie stosowane są leki przeciwwirusowe w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednimi informacjami dotyczącymi tych produktów.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig behandling med antivirale legemidler mot hepatitt B eller C, henvendes det også til relevant produktinformasjon for disse legemidlene.
Polish: Inne możliwe działania niepożądane skojarzonego leczenia zakażenia HIV
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger ved kombinasjonsbehandling for HIV
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy, kod ATC: J05AF06.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Nukleosid reverstranskriptasehemmere, ATC-kode: J05A F06
Polish: Jak wynika z badań klinicznych przeprowadzonych u dzieci, abakawir jest szybko i dobrze wchłaniany po podaniu w postaci roztworu doustnego i tabletek.
Norwegian Bokmål: Ifølge kliniske studier utført hos barn, absorberes abakavir raskt og godt etter inntak av mikstur og tablettformuleringer.
Polish: Nie zaobserwowano dodatkowych zdarzeń dotyczacych bezpieczeństwa stosowania u pacjentów z populacji dzieci i młodzieży stosujących dawkowanie raz lub dwa razy na dobę w porównaniu do populacji dorosłych.
Norwegian Bokmål: Ingen ytterligere sikkerhetsrelaterte hendelser har blitt sett hos pediatriske pasienter som ble dosert en eller to ganger daglig sammenlignet med voksne.
Polish: Nie obserwowano pobudzenia metabolizmu wątrobowego w badaniach klinicznych.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sett induksjon av levermetabolisme i de kliniske studiene.
Polish: Dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy: doświadczenie kliniczne w stosowaniu u dzieci w wieku poniżej trzech miesięcy jest ograniczone i nie jest wystarczające do podania specjalnych zaleceń dotyczących dawkowania (patrz punkt 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under tre måneder: Klinisk erfaring hos barn under tre måneder er begrenset og utilstrekkelig for å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Polish: Kobiety zakażone HIV nie mogą karmić dzieci piersią, ponieważ może dojść do przeniesienia zakażenia HIV na dziecko przez mleko matki.
Norwegian Bokmål: Kvinner som er HIV-positive må ikke amme fordi HIV-infeksjon kan overføres til babyen via morsmelken.
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często: ból głowy
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Vanlige: Hodepine.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Ziagen w wielu różnych wielolekowych schematach leczenia nie została jeszcze w pełni oceniona (szczególnie w połączeniach z nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Ziagen i et stort antall kombinasjonsregimer med flere legemidler er ikke fullstendig undersøkt (dette gjelder særlig i kombinasjon med ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmere).
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Norwegian Bokmål: Du bør kjenne til følgende risikofaktorer:
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i like deler.
Polish: Obserwowano łagodne zmiany degeneracyjne mięśnia sercowego myszy i szczurów w następstwie podawania abakawiru przez 2 lata.
Norwegian Bokmål: Det ble observert mild myokardial degenerasjon i hjertet hos mus og rotter etter administrasjon av abakavir i to år.
Polish: Przyjmowany zgodnie z zalecanym dawkowaniem, w każdej dawce 15 ml zawiera 5 g sorbitolu.
Norwegian Bokmål: Ved anbefalt dosering inneholder hver dose á 15 ml omtrent 5 g sorbitol.
Polish: Jednakże obydwie analizy pozostają zgodne z wnioskiem o nie mniejszej skuteczności abakawiru w obydwu badanych grupach.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var begge analysene kompatible med konklusjonen "non-inferiority" mellom begge behandlingsgruppene.
Polish: 240 ml roztworu doustnego
Norwegian Bokmål: 240 ml mikstur, oppløsning
Polish: • jeśli pacjent ma umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby,
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderat eller alvorlig leversykdom
Polish: Podczas stosowania abakawiru u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby konieczne jest ścisłe obserwowanie stanu pacjenta obejmujące, o ile to możliwe, monitorowanie stężenia abakawiru w osoczu (patrz punkty 4.4 i 5.2).
Norwegian Bokmål: Hvis abakavir brukes til pasienter med lettere nedsatt leverfunksjon, er det nødvendig med grundig monitorering, inkludert monitorering av plasmanivået av abakavir om mulig (se pkt.4.4 og 5.2).
Polish: United Kingdom ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Norwegian Bokmål: ViiV Healthcare UK Limited Tel: + 44 (0)800 221441 customercontactuk@gsk.com
Polish: Stały kontakt z lekarzem prowadzącym
Norwegian Bokmål: Vær i kontakt med legen din regelmessig
Polish: Badania in vitro wykazały, że mechanizm jego działania na wirusa HIV polega na hamowaniu enzymu odwrotnej transkryptazy HIV, następstwem czego jest zakończenie łańcucha i przerwanie cyklu replikacji wirusa.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at virkningsmekanismen overfor HIV er hemming av HIV-reverstranskriptase, som resulterer i kjedeterminering og avbrytelse av den virale replikasjonssyklusen.
Polish: Początkowa mutacja odwrotnej transkryptazy
Norwegian Bokmål: Utgangspunkt revers transkriptase mutasjon
Polish: Ziagen roztwór doustny jest dostarczany w butelkach z polietylenu o wysokiej gęstości z zamknięciem zabezpieczonym przed dziećmi, zawierających 240 ml roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Ziagen mikstur leveres i en High Density Polyethylene (HDPE) flaske med barnesikker lukkeanordning, og inneholder 240 ml oppløsning.
Polish: W jednej metaanalizie ośmiu badań klinicznych TAM nie były selekcjonowane przez schematy zawierające abakawir bez zydowudyny (0/127), ale były selekcjonowane przez schematy zawierające abakawir i tymidynowe analogami zydowudyny (22/86, 26%).
Norwegian Bokmål: I en meta-analyse av 6 kliniske studier ble ikke tymidinanaloge mutasjoner selektert ved regimer som inneholdt abakavir uten zidovudin (0/127), men ble selektert ved regimer som inneholdt abakavir og tymidinanalogen zidovudin (22/86, 26 %).
Polish: Metabolizm leku u ludzi odbywa się głównie z udziałem dehydrogenazy alkoholowej i mechanizmu glukuronidacji, w którym powstaje kwas 5'-karboksylowy i 5'-glukuronid, stanowiące około 66% podanej dawki.
Norwegian Bokmål: De primære metabolismeveier hos menneske er via alkoholdehydrogenase og glukuronidering med dannelse av 5'-karboksylsyre og 5'-glukuronidet, som utgjør ca. 66% av administrert dose.
Polish: Zgodnie z ogólną zasada, podczas podejmowania decyzji o zastosowaniu leków przeciwretrowirusowych w celu leczenia zakażenia HIV u kobiet w ciąży, a w konsekwencji w celu zmniejszenia ryzyka wertykalnego przeniesienia HIV na noworodka, należy brać pod uwagę zarówno dane z badań na zwierzętach, jak i doświadczenie kliniczne u kobiet w ciąży.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling av HIV-infeksjon med antiretrovirale legemidler hos gravide kvinner, og dermed reduksjon i risikoen for vertikal transmisjon av HIV til det nyfødte barnet, skal, som en generell regel, data fra dyrestudier tas i betraktning i tillegg til klinisk erfaring hos gravide kvinner.
Polish: Po podaniu leku dożylnie, pozorna objętość dystrybucji wynosi około 0,8 l/kg, co wskazuje na swobodne przenikanie abakawiru do tkanek.
Norwegian Bokmål: Det tilsynelatende distribusjonsvolumet etter intravenøs administrasjon var ca. 0,8 l/kg, hvilket tyder på at abakavir penetrerer fritt til kroppsvev.
Polish: Modelowanie regresją logarytmiczną prognostycznej wartości genotypu [dostosowanej do wartości początkowej HIV-1 RNA (vRNA) w osoczu, liczby komórek CD4+, liczby i czasu trwania wcześniejszych kuracji przeciwretrowirusowych] wykazało, że występowanie 3 lub więcej mutacji związanych z opornością na NRTI była związana ze zmniejszoną odpowiedzią w 4. tygodniu (p=0,015) lub 4 albo więcej mutacji średnio w 24. tygodniu (p0,012).
Norwegian Bokmål: Logistisk regresjonsmodellering av den forutsigende verdien for genotype (justert for utgangspunktets plasma HIV-1RNA [vRNA], CD4+ celletall, antall og varighet av tidligere antiretrovirale behandlinger) viste at forekomsten av 3 eller flere mutasjoner assosiert med resistens overfor nukleosid reverstranskriptasehemmere var forbundet med redusert respons ved uke 4 (p=0,015), eller 4 eller flere mutasjoner ved median uke 24 (p≤0,012).
Polish: Długofalowe badania abakawiru ze stosowaniem dawki raz na dobę (powyżej 48. tygodniu) są obecnie nieliczne.
Norwegian Bokmål: Langtidsdata for abakavir gitt som én gang daglig doseringsregime (utover 48 uker) er på nåværende tidspunkt begrenset.
Polish: Oporne na abakawir szczepy wirusa HIV-1 wyizolowano in vitro i są one związane ze specyficznymi genotypowymi zmianami w regionie kodonu (kodony M184V, K65R, L74V i Y115F) odwrotnej transkryptazy (RT).
Norwegian Bokmål: Abakavir-resistente isolater av HIV-1 er selektert in vitro, og er forbundet med spesifikke genotypiske forandringer i reverstranskriptase (RT)-kodonregionen (kodon M184V, K65R, L74V og Y115F).
Polish: Butelka zawiera 240 ml roztworu (20 mg abakawiru/ml).
Norwegian Bokmål: Flasken inneholder 240 ml (20 mg abakavir/ml) oppløsning.
Polish: Ziagen i podobne leki mogą powodować działania niepożądane u nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Ziagen og liknende legemidler kan forårsake bivirkninger hos ufødte babyer.
Polish: Nie należy stosować leków zawierających sorbitol, jeśli u pacjenta stwierdzono wcześniej dziedziczną nietolerancję fruktozy.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta legemidler som inneholder sorbitol dersom du har arvelig fruktoseintoleranse.
Polish: Etanol: metabolizm abakawiru ulega zmianie podczas podawania jednocześnie alkoholu - AUC abakawiru wzrasta w tych przypadkach o około 41%.
Norwegian Bokmål: Etanol: Abakavirs metabolisme endres ved samtidig inntak av etanol, som medfører en økning i AUC for abakavir på 41 %.
Polish: Jeżeli u dziecka występują objawy opisane poniżej, ważne jest, aby postępować zgodnie z podanymi poniżej zaleceniami.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt får symptomene som er beskrevet nedenfor, er det viktig at du følger de instruksjonene som gis.
Polish: Nie wiadomo, czy abakawir może być usuwany z organizmu podczas dializy otrzewnowej lub hemodializy.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om abakavir kan fjernes ved peritoneal dialyse eller hemodialyse.
Polish: Badania u pacjentów zakażonych wirusem HIV wykazały dobre przenikanie abakawiru do płynu mózgowo-rdzeniowego (PMR), przy czym stosunek AUC w PMR do AUC w osoczu mieści się w zakresie 30 do 44%.
Norwegian Bokmål: Undersøkelser hos HIV-infiserte pasienter har vist god penetrasjon av abakavir til CSF med et fordelingsforhold mellom CSF og plasma AUC på 30 til 44 %.
Polish: Pacjent powinien zapoznać się z informacjami o ważnych oznakach i objawach, na które powinien zwrócić uwagę podczas stosowania leku Ziagen.
Norwegian Bokmål: Du må kjenne til viktige tegn og symptomer du må se etter mens du tar Ziagen.
Polish: Sími: +354 535 7000
Norwegian Bokmål: Vistor hf. Sími: + 354 535 7000
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av HIV-infeksjon betraktelig, kan en gjenværennde risiko ikke utelukkes.
Polish: Pacjentów leczonych metadonem i abakawirem należy obserwować, gdyż mogą u nich wystąpić objawy odstawienia, wskazujące na zaniżone dawkowanie; czasami może być więc konieczna zmiana dawkowania metadonu.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med metadon og abakavir må følges opp med tanke på abstinens symptomer som tyder på underdosering, og retitrering av metadon kan av og til være nødvendig.
Polish: Należą do nich:
Norwegian Bokmål: Disse er følgende:
Polish: Ograniczone dostępne dane wskazują, że dawka 2 mg/kg mc. w postaci roztworu doustnego podana noworodkom poniżej 30 dnia życia zapewnia podobne lub większe AUC, jak dawka 8 mg/kg mc. w postaci roztworu doustnego podawana starszym dzieciom.
Norwegian Bokmål: De begrensede data som finnes indikerer at en dose mikstur på 2 mg/kg til nyfødte under 30 dager gamle gir tilsvarende eller større AUCs sammenlignet med doseringen på 8 mg/kg mikstur som gis til eldre barn.