FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Op basis van de tot op heden beschikbare gegevens versnelt correctie van de anemie met epoëtine alfa bij volwassen patiënten met nierinsufficiëntie die nog niet worden gedialyseerd, de snelheid van de progressie van de nierinsufficiëntie niet.
Norwegian Bokmål: Korrigering av anemi med epoetin alfa hos voksne pasienter med nyreinsuffisiens, som ennå ikke har startet med dialysebehandling, er i henhold til de opplysninger som er tilgjengelige per i dag ikke forbundet med akselerert utvikling av nyreinsuffisiens.
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen moeten de elektrolyten in het serum worden gecontroleerd.
Norwegian Bokmål: Elektrolyttene i serum bør overvåkes hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Dutch: Op de spuiten zijn ringen aangebracht voor de schaalverdeling, zodat eventueel ook gebruik van een deel van de spuit mogelijk is.
Norwegian Bokmål: Sprøytene er preget med graderingsringer for å muliggjøre delbruk om nødvendig.
Dutch: Gebruikt u naast Abseamed nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg intraveneus, 3 maal per week.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg intravenøst 3 ganger per uke.
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2°C - 8°C).
Dutch: Verwijder, terwijl u druk houdt op de plunjer, de spuit uit de patiënt.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten fra pasienten mens du opprettholder presset på stemplet.
Dutch: In de enkelblinde studie werden patiënten eenmaal per dag om de 3 tot 4 dagen gedurende 3 weken (totaal 6 doses) intraveneus behandeld met epoëtine alfa 300 I.E./kg of 600 I.E./kg of placebo.
Norwegian Bokmål: I den enkeltblinde studien ble pasienter behandlet med epoetin alfa 300 IE/kg eller 600 IE/kg eller placebo intravenøst én gang daglig hver 3. til 4. dag over 3 uker (totalt 6 doser).
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten uten nålebeskyttelse
Dutch: Bij kankerpatiënten die met epoëtine alfa worden behandeld, moet regelmatig de hemoglobinespiegel worden gemeten, totdat een stabiele spiegel is bereikt.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos kreftpasienter som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
Dutch: Pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon med kronisk nyresvikt som får hemodialyse
Dutch: Significant minder patiënten kregen RBC-transfusies in de onderzoeksarm met epoëtine alfa plus SOC (5,8% versus 11,4%); er kregen echter significant meer patiënten trombotische vasculaire voorvallen in de onderzoeksarm met epoëtine alfa plus SOC (2,8% versus 1,4%).
Norwegian Bokmål: Et signifikant antall færre pasienter fikk overføring av RBC i gruppen som fikk epoetin alfa pluss standardbehandling (5,8 % mot 11,4 %).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor epoetin alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Bij sommige patiënten bij wie het doseringsinterval van epoëtine alfa langer is verlengd (langer dan eenmaal per week), is het mogelijk dat ze geen toereikende hemoglobinespiegel kunnen handhaven (zie rubriek 5.1); bij hen moet de dosis epoëtine alfa mogelijk worden verhoogd.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter med utvidete doseintervaller (mer enn én gang per uke) for epoetin alfa, opprettholder muligens ikke ønskede hemoglobinnivåer (se pkt.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van epoëtine alfa bij kinderen zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av epoetin alfa hos pediatriske pasienter har ennå ikke blitt fastslått.
Dutch: De aanvangsdosis is 50 I.E./kg, 3 maal per week.
Norwegian Bokmål: Startdosen er 50 IE/kg 3 ganger per uke.
Dutch: Wanneer de intervallen tussen doses worden verlengd, moet de dosis mogelijk worden verhoogd.
Norwegian Bokmål: Økning i doseintervallet kan kreve økt dose.
Dutch: Dit wordt aan de hand van de algemene toestand van de patiënt (bv. cardiovasculaire toestand, reeds bestaande anemie bij aanvang van de chemotherapie) beoordeeld voor de behandeling van anemie en vermindering van de noodzaak voor transfusie.
Norwegian Bokmål: Abseamed er indisert til voksne som får kjemoterapi mot solide tumorer, malignt lymfom eller myelomatose, og ved transfusjonsrisiko vurdert ut fra pasientens generelle status (f.eks. kardiovaskulær status, på forhånd eksisterende anemi ved starten av kjemoterapien) for behandling av anemi og reduksjon av transfusjonsbehov.
Dutch: Abseamed moet worden toegediend om de hemoglobinewaarde te verhogen tot niet hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Abseamed bør administreres slik at hemoglobinet ikke overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Dutch: Bij patiënten met een geringe hemoglobinerespons op epoëtinen moeten andere verklaringen voor de geringe respons overwogen worden (zie rubriek 4.2 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med dårlig hemoglobinrespons på epoetin bør alternative forklaringer på den dårlige responsen vurderes (se pkt.
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen en pediatrische patiënten met chronisch nierfalen
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne og pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen die met epoëtine alfa worden behandeld, moet regelmatig de hemoglobinespiegel worden gemeten, totdat een stabiele spiegel is bereikt.
Norwegian Bokmål: Hemoglobinnivåene hos pasienter med kronisk nyresvikt som behandles med epoetin alfa, skal måles med jevne mellomrom til et stabilt nivå oppnås, og deretter periodevis.
Dutch: Gebruik van de voorgevulde spuit met veiligheidsbescherming voor de naald
Norwegian Bokmål: Bruk av den ferdigfylte sprøyten med nålebeskyttelse
Dutch: Bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen bij wie intraveneuze toegang standaard beschikbaar is (hemodialysepatiënten), verdient toediening van Abseamed via de intraveneuze route de voorkeur.
Norwegian Bokmål: Hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt hvor intravenøs tilgang rutinemessig er tilgjengelig (hemodialysepasienter) foretrekkes det at Abseamed administreres intravenøst.
Dutch: • zich duizelig voelen,
Norwegian Bokmål: • svimmelhetsfølelse
Dutch: Dien Abseamed niet via een intraveneuze infusie toe of in combinatie met andere geneesmiddeloplossingen (raadpleeg rubriek 6.6 voor meer informatie).
Norwegian Bokmål: Ikke administrer Abseamed intravenøst eller sammen med andre legemiddeloppløsninger (se pkt.
Dutch: Behandeling van pediatrische operatiepatiënten in een autoloog predonatieprogramma
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske kirurgipasienter i et autologt predonasjonsprogram
Dutch: De dosis moet op de aangewezen manier worden aangepast om de hemoglobinewaarden binnen het gewenste concentratiebereik te houden tussen 9,5 g/dl en 11 g/dl (tussen 5,9 en 6,8 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Egnet justering av dosen bør gjøres for å opprettholde hemoglobinverdiene innen ønsket konsentrasjonområde mellom 9,5 g/dl til 11 g/dl (5,9 til 6,8 mmol/l).
Dutch: Injecteer de Abseamed-oplossing zoals uw arts u heeft voorgedaan.
Norwegian Bokmål: Injiser Abseamed-oppløsningen slik som legen din har vist deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dutch: Hoofdpijn
Norwegian Bokmål: Hodepine
Dutch: - Als de stijging van de hemoglobineconcentratie < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) bedraagt en als de reticulocytentelling is gestegen met < 40.000 cellen/µl ten opzichte van de uitgangswaarde, verhoog de dosis dan tot 3 maal per week 300 I.E./kg.
Norwegian Bokmål: - Dersom økningen i hemoglobinkonsentrasjonen er < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l), og antallet retikulocytter har økt med < 40 000 celler/µl over baseline, økes dosen til 300 IE/kg 3 ganger per uke.
Dutch: Behandeling van volwassen patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med kjemoterapiindusert anemi
Dutch: Abseamed 7.000 I.E./0,7 ml
Norwegian Bokmål: Abseamed 7000 IE/0,7 ml
Dutch: Door chemotherapie geïnduceerde anemie
Norwegian Bokmål: Kjemoterapiindusert anemi
Dutch: Stijging van de reticulocytentelling met < 40.000/µl en Hb-stijging < 1 g/dl
Norwegian Bokmål: Økning i antallet retikulocytter på < 40 000/µl og Hb-økning på < 1 g/dl
Dutch: Abseamed 9.000 I.E./0,9 ml
Norwegian Bokmål: Abseamed 9000 IE/0,9 ml
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers.
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger Disse kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer.
Dutch: Behandeling van pediatrische patiënten met door chemotherapie geïnduceerde anemie
Norwegian Bokmål: Behandling av pediatriske pasienter med kjemoterapiindusert anemi
Dutch: Blijf druk houden op de zuiger, laat hem niet los!
Norwegian Bokmål: Løsne ikke trykket på stemplet!
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij pediatrische patiënten met chronisch nierfalen die hemodialyse ondergaan
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos pediatriske pasienter med kronisk nyresvikt som får hemodialyse
Dutch: Er zijn ernstige bijwerkingen van de huid zoals Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse gemeld in verband met epoëtinebehandeling.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner inkludert Stevens-Johnson syndrom og toksisk epidermal nekrolyse har blitt rapportert i forbindelse med epoetinbehandling.
Dutch: Als de hemoglobineconcentratie sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand, of als de hemoglobineconcentratiewaarde hoger is dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), verlaag dan de dosis Abseamed met ongeveer 25 tot 50%.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinkonsentrasjonen stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) i måneden, eller hvis hemoglobinkonsentrasjonsnivået overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), må Abseamed-dosen reduseres med ca. 25 % til 50 %.
Dutch: Als de hemoglobinespiegel sneller stijgt dan met 2 g/dl (1,25 mmol/l) per maand of als de aanhoudende hemoglobinespiegel hoger wordt dan 12 g/dl (7,5 mmol/l), dan moet de dosis Abseamed met 25% worden verlaagd.
Norwegian Bokmål: Dersom hemoglobinet stiger med mer enn 2 g/dl (1,25 mmol/l) pr. måned, eller om vedvarende hemoglobin overstiger 12 g/dl (7,5 mmol/l), reduseres Abseamed-dosen med 25 %.
Dutch: Behandeling van symptomatische anemie bij volwassen patiënten met chronisch nierfalen
Norwegian Bokmål: Behandling av symptomatisk anemi hos voksne pasienter med kronisk nyresvikt
Dutch: Een aanhoudende hemoglobinespiegel hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: Et vedvarende hemoglobinnivå over 12 g/dl (7,5 mmol/l) bør unngås.
Dutch: Subcutane toediening
Norwegian Bokmål: Subkutan administrering
Dutch: Een hemoglobineconcentratie hoger dan 12 g/dl (7,5 mmol/l) dient te worden vermeden.
Norwegian Bokmål: En hemoglobinkonsentrasjon på mer enn 12 g/dl (7,5 mmol/l) skal unngås.
Dutch: Patiënten die voor een grote electieve orthopedische ingreep zijn ingepland
Norwegian Bokmål: Pasienter som er satt opp for større elektiv ortopedisk kirurgi
Dutch: Bij patiënten met epilepsie, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen of medische aandoeningen die gepaard gaan met een risicofactor voor epileptische activiteit, zoals infecties van het CZS en hersenmetastasen, moet epoëtine alfa met voorzichtigheid worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Epoetin alfa skal brukes med varsomhet hos pasienter med epilepsi, tidligere sykehistorie med anfall eller medisinske tilstander forbundet med predisposisjon for anfallsaktivitet som CNS-infeksjoner og metastaser i hjernen.
Dutch: Abseamed 6.000 I.E./0,6 ml
Norwegian Bokmål: Abseamed 6000 IE/0,6 ml
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,9 ml bevat 9.000 internationale eenheden (I.E.) overeenkomend met 75,6 microgram epoëtine alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,9 ml inneholder 9000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 75,6 mikrogram epoetin alfa.
Dutch: Dit was een non-inferioriteitsonderzoek bedoeld om een stijging van 15% van het risico op tumorprogressie of overlijden uit te sluiten voor epoëtine alfa plus de zorgstandaard (standard of care, SOC) ten opzichte van alleen SOC. Op het moment van klinische gegevensafkapping was de mediane progressievrije overleving (progression free survival, PSF) volgens beoordeling door een onderzoeker van de ziekteprogressie 7,4 maanden in elke onderzoeksarm (HR 1,09; 95%-BI: 0,99; 1,20), wat aangeeft dat de doelstelling van de studie niet is bereikt.
Norwegian Bokmål: Ved tidspunktet for klinisk cutoff var gjennomsnittlig progresjonsfri overlevelse (PFS) per undersøkers vurdering av sykdomsprogresjon 7,4 måneder i hver behandlingsarm (HR 1,09, 95 % KI: 0,99, 1,20), noe som indikerer at studiens formål ikke ble oppfylt.
Dutch: Voorgevulde spuit zonder veiligheidsbescherming voor de naald
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte uten nålebeskyttelse
Dutch: 1 voorgevulde spuit van 0,6 ml bevat 6.000 internationale eenheden (I.E.) overeenkomend met 50,4 microgram epoëtine alfa.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte på 0,6 ml inneholder 6000 internasjonale enheter (IE), tilsvarende 50,4 mikrogram epoetin alfa.
Dutch: Sterkte
Norwegian Bokmål: Styrke
Dutch: Procedurenummer (EU-nummer)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Dutch: Farmaceutisch e vorm
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Dutch: Primaire Verpakkin g
Norwegian Bokmål: Indre emballasje
Dutch: Het is daarom moeilijk een optimale methode aan te bevelen.
Norwegian Bokmål: Det er derfor vanskelig å anbefale en optimal metode.
Dutch: Deze symptomen ontwikkelen zich in het algemeen snel.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene utvikler normalt svært raskt.
Dutch: Trek hem er recht af, zoals in afbeelding 1 en 2 wordt aangegeven.
Norwegian Bokmål: Dra rett ut som vist på bilde 1 og 2.
Dutch: Als u een stamceldonor bent, moet u tussen 16 en 60 jaar oud zijn.
Norwegian Bokmål: Hvis du er en stamcelledonor, må du være mellom 16 og 60 år gammel.
Dutch: De significantie van deze veranderingen is niet bekend.
Norwegian Bokmål: Betydningen av disse endringene er ukjent.
Dutch: Alle patiënten
Norwegian Bokmål: Alle pasienter
Dutch: U moet uzelf de injecties elke dag op ongeveer dezelfde tijd geven.
Norwegian Bokmål: Du må sette injeksjonene til omtrent samme tid hver dag.
Dutch: Hoewel deze interactie niet formeel onderzocht is, is er geen bewijs dat een dergelijke interactie schadelijk is.
Norwegian Bokmål: Selv om denne interaksjonen ikke er undersøkt formelt, finnes det ingen tegn som tyder på at slik interaksjon er skadelig.
Dutch: Het moet een heldere, kleurloze vloeistof zijn.
Norwegian Bokmål: Det må være en klar og fargeløs væske.
Dutch: e. Was uw handen grondig.
Norwegian Bokmål: e. Vask hendene nøye.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart.
Dutch: • het bovenste gedeelte van de dijen; en
Norwegian Bokmål: • øverst på lårene, og
Dutch: Zoals bij alle therapeutische eiwitten, is er een mogelijkheid tot immunogeniciteit.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner, er det et potensial for immunogenisitet.
Dutch: Vijfenzestig procent van de patiënten bestudeerd in het SCN-onderzoeksprogramma waren onder de 18 jaar.
Norwegian Bokmål: 65 % av pasientene som ble undersøkt i SCN-studien var under 18 år gamle.
Dutch: Filgrastim wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap.
Norwegian Bokmål: Filgrastim anbefales ikke under graviditet.
Dutch: Tijdstip van leukaferese: 1 of 2 leukafereses op dag 5 en 6 zijn meestal voldoende.
Norwegian Bokmål: Timing av leukaferese: 1 eller 2 leukafereser på dag 5 og 6 er ofte tilstrekkelig.
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Dutch: a. Haal de voorgevulde spuit met Accofil uit de koelkast.
Norwegian Bokmål: a. Ta den ferdigfylte sprøyten med Accofil ut av kjøleskapet.
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen (PSUR's)
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Dutch: Accofil is nuttig in een aantal verschillende situaties, namelijk bij:
Norwegian Bokmål: Accofil er nyttig ved flere ulike tilstander, som for eksempel ved:
Dutch: De beoordeling van bijwerkingen is gebaseerd op de volgende frequenties:
Norwegian Bokmål: Vurderingen av bivirkninger er basert på følgende frekvens data:
Dutch: De beste plaatsen om uzelf te injecteren zijn:
Norwegian Bokmål: De beste stedene å injisere deg selv er:
Dutch: > 1,0 x 109/l gedurende 3 opeenvolgende dagen
Norwegian Bokmål: > 1,0 x 109/l i 3 påfølgende dager
Dutch: Bewaren in de koelkast (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Dutch: Er werden geen bijwerkingen gemeld die direct toe te schrijven zijn aan deze graad van leukocytose.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert bivirkninger som direkte kan tilskrives denne graden av leukocystose.
Dutch: Regelmatige controle van de bloedcelaantallen wordt aanbevolen (zie hierboven).
Norwegian Bokmål: Regelmessig overvåkning av blodverdiene anbefales (se ovenfor).
Dutch: Regelmatig urineonderzoek is nodig om deze voorvallen te monitoren.
Norwegian Bokmål: Det skal utføres regelmessige urinanalyser for å overvåke denne hendelsen.
Dutch: Eerdere blootstelling aan cytotoxische middelen
Norwegian Bokmål: Tidligere eksponering overfor cytotoksiske midler
Dutch: b. Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum op het etiket op de voorgevulde spuit (EXP).
Norwegian Bokmål: b. Sjekk utløpsdatoen på etiketten på den ferdigfylte sprøyten (EXP).
Dutch: Bij sommige ziekten kunnen echter langere behandelingen nodig zijn, die tot ongeveer één maand duren.
Norwegian Bokmål: Ved noen sykdomstyper kan det imidlertid være nødvendig med lengre behandling som kan vare opptil én måned.
Dutch: De keuze van de mobilisatiemethode dient te worden overwogen in relatie tot het algehele doel van de behandeling van de individuele patiënt.
Norwegian Bokmål: Valget av mobiliseringsmetode må vurderes i forbindelse med de generelle målene for behandlingen for hver enkelt pasient.
Dutch: De effecten van een overdosering met Accofil zijn niet vastgesteld.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Accofil er ikke etablert.
Dutch: • de buik, behalve in het gebied rond de navel (zie afbeelding 3).
Norwegian Bokmål: • magen, unntatt områdene rundt navlen (se bilde 3)
Dutch: Daarna mag het product niet meer opnieuw in de koelkast gezet worden en moet het afgevoerd worden.
Norwegian Bokmål: Etter denne tidsperioden skal produktet ikke legges tilbake i kjøleskapet, men kasseres.
Dutch: Het kan zijn dat uw arts u nauwgezet wil volgen, zie rubriek 4 van de bijsluiter.
Norwegian Bokmål: Legen kan ønske å overvåke deg nøye, se avsnitt 4 i pakningsvedlegget.
Dutch: Vertel het uw arts als u deze symptomen krijgt.
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du opplever disse symptomene.
Dutch: Infecties en maligniteiten die myelosuppressie veroorzaken
Norwegian Bokmål: Infeksjoner og maligniteter som forårsaker myelosuppresjon
Dutch: Toch kan een risico van het stimuleren van een maligne myeloïde kloon niet worden uitgesloten.
Norwegian Bokmål: Likevel kan risikoen for at det fremmes en malign myeloid klon ikke utelukkes.
Dutch: • toename van bepaalde enzymen in het bloed
Norwegian Bokmål: • økning i visse enzymer i blodet
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt injeksjon.
Dutch: U hoeft de luchtbel niet te verwijderen vóór het injecteren.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne luftboblen før injeksjon.
Dutch: Neem contact op met uw arts om te overleggen wanneer u de volgende dosis moet injecteren.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din for å diskutere når du bør injiserer neste dose.
Dutch: Voor patiënten die geen extensieve chemotherapie hebben ondergaan, is één leukaferese vaak voldoende.
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke har fått omfattende kjemoterapi, vil én leukaferese ofte være tilstrekkelig.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat het aferesecentrum de gegevens van de stamceldonoren systematisch bijhoudt gedurende ten minste 10 jaar om de monitoring van de veiligheid op lange termijn te kunnen garanderen.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at aferesesenteret utfører en systematisk opptegnelse og sporing av stamcelledonorene i minst 10 år for å sikre overvåkning av langvarig sikkerhet.
Dutch: Warm Accofil op geen enkele andere manier op (warm de spuit bijvoorbeeld niet op in de magnetron of in warm water).
Norwegian Bokmål: Accofil skal ikke varmes opp på noen annen måte (varm den for eksempel ikke i mikrobølgeovn eller i varmt vann).
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mezelf een onderhuidse injectie met Accofil toedien?
Norwegian Bokmål: Hva bør jeg gjøre før jeg gir meg selv en subkutan injeksjon med Accofil?
Dutch: Dit geneesmiddel bevat sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Dutch: De gegevens in de tabellen hieronder beschrijven gerapporteerde bijwerkingen afkomstig van klinische onderzoeken en van spontane melding.
Norwegian Bokmål: Dataene i tabellene under beskriver bivirkninger rapportert fra kliniske studier og spontan rapportering.
Dutch: G-CSF kan in vitro de groei van myeloïde cellen bevorderen, en vergelijkbare effecten kunnen in vitro worden waargenomen bij sommige niet-myeloïde cellen.
Norwegian Bokmål: G-CSF kan fremme vekst av myeloide celler in vitro, og lignende effekt kan sees på enkelte ikkemyeloide celler in vitro.
Dutch: Als iemand anders de injectie toedient, kan hij of zij ook de achterkant van uw armen gebruiken (zie afbeelding 4).
Norwegian Bokmål: Hvis noen andre setter sprøyten for deg, kan de også bruke baksiden av armene (se bilde 4).
Dutch: Mogelijke interacties met andere hematopoëtische groeifactoren en cytokines zijn nog niet onderzocht in klinische studies.
Norwegian Bokmål: Mulige interaksjoner med andre hematopoetiske vekstfaktorer og cytokiner er hittil ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Dutch: Een RMP-update wordt ingediend:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
Dutch: • plotselinge levensbedreigende allergische reactie (anafylactische reactie)
Norwegian Bokmål: • plutselig livstruende allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Dutch: De keuze van de toedieningswijze zal afhangen van de individuele klinische toestand.
Norwegian Bokmål: Valget av administrasjonsmåte bør avhenge av de individuelle kliniske omstendighetene.
Dutch: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Verenigd Koninkrijk
Norwegian Bokmål: North Harrow, Middlesex HA1 4HF Storbritannia
Dutch: De mate van variatie tussen individuele patiënten en tussen laboratoriumtests met CD34+-cellen betekent dat een directe vergelijking tussen de verschillende onderzoeken moeilijk is.
Norwegian Bokmål: Graden av variasjon mellom individuelle pasienter og mellom laboratorieanalyser av CD34 +-celler betyr at direkte sammenligning mellom forskjellige studier er vanskelig.
Dutch: ANC = absolute neutrofielentelling
Norwegian Bokmål: ANC = absolutt nøytrofiltall
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke problemen met fructose-intolerantie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Dutch: Spanje
Norwegian Bokmål: Spania
Dutch: • ongewone veranderingen van de urine
Norwegian Bokmål: • uvanlig endring i urin