FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een afname in het lichaamsgewicht werd geconstateerd bij patiënten behandeld met exenatide met onmiddellijke vrijgifte onafhankelijk van het optreden van misselijkheid hoewel de afname groter was in de groep met misselijkheid (gemiddelde afname 2,4 kg versus 1,7 kg) in de lange termijn gecontroleerde onderzoeken t/m 52 weken.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravitud patsientidel täheldati pikaajalistes, 52-nädalastes kontrollitud uuringutes kehakaalu langust, vaatamata sellele, kas iiveldust esines või mitte, ehkki kaalulangus oli suurem iiveldusega patsientidel (keskmine kaalulangus 2,4 kg versus 1,7 kg).
Dutch: Bij vrouwtjesratten die 2 jaar exenatide kregen, werd een verhoogde incidentie van goedaardige Cceladenoma's in de schildklier waargenomen bij de hoogste dosis, 250 mcg/kg/dag, een dosis die een plasmablootstelling aan exenatide opleverde die 130 maal de klinische blootstelling bij de mens is.
Estonian: Emastel rottidel, kellele manustati eksenatiidi 2 aasta vältel, täheldati kõige suurema annuse korral 250 mikrogrammi/kg/ööpäevas - annus, millega kaasneb eksenatiidi ekspositsioon plasmas, mis ületab 130-kordselt kliinilise ekspositsiooni inimesel - healoomuliste kilpnäärme C-rakuliste adenoomide esinemissageduse suurenemist.
Dutch: Blauwe pen dop
Estonian: Pen-süstli sinine kate
Dutch: Voor standaard gebruik, het - klaarmaken van nieuwe pen - niet herhalen.
Estonian: Tavapärasel kasutamisel ärge korrake uue pen-süstli valmisseadmist.
Dutch: • Plaats voorzichtig de buitenste naaldbeschermer over de naald terug en verwijder de naald.
Estonian: • Pange ettevaatlikult tagasi nõela välisvutlar ja eemaldage nõel.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium per dosis, d.w.z. het is in essentie "natrium-vrij".
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ühes annuses alla 1 mmol naatriumi, st on praktiliselt naatriumivaba.
Dutch: Beide behandelingsarmen werden getitreerd om de target nuchtere plasmaglucosespiegels te bereiken (zie rubriek 5.1).
Estonian: Mõlemat ravigruppi tiitriti saavutamaks söögieelne soovitud veresuhkrusisaldus (vt lõik 5.1).
Dutch: • Volg de instructies voor een hygiënische injectietechniek zoals aanbevolen door uw zorgverlener.
Estonian: Järgige hügieenilise süstimistehnika juhiseid, mida meditsiinitöötaja teile soovitas.
Dutch: Achterkant
Estonian: Tagapool
Dutch: Indien u dat wel herhaalt, zal uw Byetta op zijn vóór de 30 dagen gebruikstermijn.
Estonian: Kui te seda teete, siis lõpeb teil Byetta otsa enne 30 kasutuspäeva.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c en lichaamsgewicht bij patiënten die gedurende 30 weken werden behandeld in drie placebogecontroleerde onderzoeken, ongeacht of exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd toegevoegd aan metformine, een sulfonylureumderivaat of een combinatie van beide.
Estonian: Kolmes platseebo-kontrollitud uuringus vähendas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 30-nädalase ravi jooksul HbA1c ja kehakaalu, vaatamata sellele, kas toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid lisati metformiinile, sulfonüüluureale või mõlema kombinatsioonile.
Dutch: • Duw de naald met de bescherming erom recht op de pen, schroef daarna de naald erop tot hij stevig vast zit.
Estonian: • Vajutage nõela väliskate koos nõelaga otse pen-süstlile ning seejärel keerake nõel peale, kuni see jääb kinni.
Dutch: Als u dit middel gebruikt in combinatie met een sulfonylureumderivaat of insuline, kan er een lage bloedsuiker (hypoglykemie) optreden.
Estonian: Kui te kasutate seda ravimit kombinatsioonis mõne sulfonüüluurea rühma ravimi või insuliiniga, võib esineda madal veresuhkur (hüpoglükeemia).
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c van 8,21 (n=228) en 8,6% (n=222) met 1,13 en 1,01% terwijl insuline glargine dit verlaagde van 8,24 (n=227) met 1,10%
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,21 %-lt (n=228) ja 8,6 %-lt (n=222) 1,13 ja 1,01 % võrra, samas kui insuliinglargiin langetas 8,24-lt (n=227) 1,10 % võrra ja kahefaasiline aspartinsuliin 8,67-lt (n=224) 0,86 % võrra.
Dutch: Als een acute pancreatitis wordt vastgesteld, dient de behandeling met exenatide niet hervat te worden.
Estonian: Pankreatiidi kahtlusel tuleb lõpetada eksenatiidi kasutamine; ägeda pankreatiidi diagnoosi kinnitumisel ei tohi ravi eksenatiidiga taasalustada.
Dutch: • Verwijder de naald direct na elke injectie.
Estonian: Eemaldage nõel kohe pärast iga süsti.
Dutch: In een 30 weken durende open-label non-inferioriteitsstudie met een actief vergelijkingsmiddel werden de veiligheid en werkzaamheid geëvalueerd van exenatide met onmiddellijke vrijgifte (n=315) vs. getitreerde insuline lispro driemaal daags (n=312) tegen een achtergrond van geoptimaliseerde basale insuline glargine en metformine bij patiënten met diabetes type 2.
Estonian: 30-nädalases avatud rühmade ja aktiivse võrdlusravimiga samaväärsuse uuringus hinnati II tüüpi diabeediga patsientidel optimeeritud glargiin-insuliinile ja metformiinile lisatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi (n=315) ohutust ja efektiivsust võrreldes 3 korda ööpäevas manustatud tiitritud lispro-insuliiniga (n=312).
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verbetert de glykemische controle door middel van de onmiddellijke en langdurige effecten van verlaging van zowel de postprandiale als nuchtere glucoseconcentraties bij patiënten met type 2 diabetes.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid parandab veresuhkru regulatsiooni nii kohese kui hilisema toime kaudu, kuna alandab II tüüpi diabeedi patsientidel söögijärgset ja tühja kõhu puhuseid glükoosi kontsentratsioone.
Dutch: In een 30 weken durende studie, waarin exenatide met onmiddellijke vrijgifte of placebo werd toegevoegd aan bestaande basale insulinebehandeling (insuline glargine), werd de dosis basale insuline volgens protocolontwerp verlaagd met 20% bij patiënten met een HbA1c ≤8,0% teneinde de kans op hypoglykemie te minimaliseren.
Estonian: 30-nädalases uuringus, kus toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid või platseebo lisati olemasolevale basaalinsuliinravile (glargiin-insuliin), vähendati patsientidel, kellel oli HbA1c ≤ 8,0%, basaalinsuliini annust kuni 20 % vastavalt protokollile hüpoglükeemia riski minimeerimiseks.
Dutch: In een 24 weken durende studie, waarin ofwel insuline lispro protamine suspensie ofwel insuline glargine werd toegevoegd aan een bestaande behandeling met exenatide met onmiddellijke vrijgifte en metformine, metformine met een sulfonylureumderivaat of metformine en pioglitazon, werd het HbA1c verlaagd met respectievelijk 1,2% (n= 170) en 1,4% (n=167) vanaf een uitgangswaarde van 8,2%.
Estonian: 24-nädalases uuringus kus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja metformiin, metformiin ja sulfonüüluurea või metformiin ja pioglitasoon-ravile lisati kas lispro-insuliini protamiinsuspensioon või glargiin-insuliin, vähenes HbA1c 8,2%-lt vastavalt 1,2 % (n=170) ja 1,4 % (n=167) võrra.
Dutch: Vraag uw zorgverlener om advies hoe om te gaan met een gedeeltelijke dosis.
Estonian: Konsulteerige meditsiinitöötajaga, mida teha osalise annusega.
Dutch: Bij patiënten, bij wie de bestaande behandeling ook een sulfonylureumderivaat bevatte, was de incidentie van patiënten met ten minste één lichte hypoglykemische episode respectievelijk 48% en 54%.
Estonian: Patsientide hulgas, kellel varasemasse raviskeemi kuulus ka sulfonüüluurea preparaat, oli vähemalt ühe kergema hüpoglükeemilise episoodiga patsientide osakaal vastavalt 48% ja 54% ning ühel patsiendil teatati raske hüpoglükeemilise episoodi esinemisest.
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Ingewandenobstructie Misselijkheid
Estonian: Seedetrakti häired Soolesulgus Iiveldus
Dutch: In drie met insuline als comparator gecontroleerde onderzoeken (n = 790) werden vergelijkbare werkzaamheid en bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten met en zonder antilichaamtiters.
Estonian: Kolmes insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringus (n=790) täheldati toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi saanud patsientidel võrreldavat efektiivsust ja kõrvaltoimeid, vaatamata antikehade tiitrile.
Dutch: 5 mcg: Elke voorgevulde pen bevat 60 doses (circa 1,2 ml oplossing).
Estonian: 5 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 1,2 ml).
Dutch: Blootstelling aan exenatide nam proportioneel toe binnen het therapeutische dosisbereik van 5 mcg tot 10 mcg.
Estonian: Eksenatiidi ekspositsioon suurenes proportsionaalselt terapeutilise annuse vahemikus 5...10 mikrogrammi.
Dutch: • Zorg dat u bij uw volgende dosis de injectieknop stevig ingedrukt houdt en langzaam tot 5 telt voordat u de naald uit de huid verwijdert.
Estonian: • Järgmise annuse süstimiseks on kindlasti vajalik, et te vajutate süstenuppu ja hoiate seda all, kuni loete aeglaselt viieni, enne kui nõela nahast välja tõmbate.
Dutch: In klinische studies omvatte achtergrondtherapieën metformine, een sulfonylureumderivaat, een thiazolidinedion of een combinatie van orale glucoseverlagende geneesmiddelen.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutati ravis metformiini, sulfonüüluurea preparaate, tiasolidiindiooni või suukaudsete glükoosisisaldust langetavate ravimite kombinatsiooni.
Dutch: • Om dit te voorkomen bij uw volgende dosis, houd de injectieknop stevig ingedrukt en tel langzaam tot 5 (zie Rubriek 3, Stap 4: Injecteer de dosis).
Estonian: selle vältimiseks pidage järgmise annuse manustamisel kindlalt silmas, et te vajutate alla ja hoiate kõvasti all süstenuppu, kuni loete aeglaselt viieni (vt ka 3. lõik, 4. aste: Annuse süstimine).
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Estonian: Rääkige oma arstile, kui te olete rase, kahtlustate endal rasedust või kavatsete rasestuda, kuna seda ei tohi raseduse ajal kasutada.
Dutch: U dient uw pen op de juiste manier te gebruiken om zoveel mogelijk profijt uit Byetta te halen.
Estonian: Byettast maksimaalse kasu saamiseks peate pen-süstlit õigesti kasutama.
Dutch: Deel van de patiënten (%) die een HbA1c bereikten van 7% of lager Deel van de patiënten (%) die een HbA1c bereikten van 7% of lager (patiënten die onderzoek voltooiden) Uitgangswaarde gewicht (kg) Verandering van gewicht t.o.v.
Estonian: Patsientide proportsioon (%), kes saavutasid HbA1c ≤ 7 % (patsiendid uuringu lõpus) Kehakaal ravi alguses (kg)
Dutch: • Richt de naald omhoog en weg bij u vandaan.
Estonian: • Suunake pen-süstli nõel ülespoole ja endast eemale.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen zich voordoen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (esinevad rohkem kui 1 isikul 10-st):
Dutch: • Houd de druk op de injectieknop vast als u de naald uit de huid verwijdert, dit zorgt ervoor dat de medicatie in de patroon helder blijft.
Estonian: • Nõela nahast välja tõmbamisel, hoidke survet süstenupul, see hoiab ravimi kolbampullis selgena.
Dutch: Waar moet ik Byetta injecteren?
Estonian: Kuhu ma peaksin Byettat süstima?
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Anafylactische reactie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Hypoglykemie (met metformine en een sulfonylureumderivaat) Hypoglykemie (met een sulfonylureumderivaat) Verminderde eetlust Uitdroging, doorgaans als gevolg van misselijkheid, braken en/of diarree
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid Ainevahetus ja toitumishäired Hüpoglükeemia (koos metformiini ja ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Hüpoglükeemia (koos ühe sulfonüüluurea preparaadiga) Söögiisu vähenemine Dehüdratsioon, seotud peamiselt iivelduse, oksendamise ja/või kõhulahtisusega Närvisüsteemi haired Peavalu
Dutch: • U de injectieknop stevig en helemaal heeft ingedrukt tot het niet verder kan en
Estonian: • olete süstenupu vajutanud kindlalt täiesti põhja, kuni see peatub ja
Dutch: - Over de manier waarop dit middel moet worden geïnjecteerd.
Estonian: - kuidas süstida seda ravimit.
Dutch: In deze studies was het optreden van hypoglykemie vergelijkbaar voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte en insulinebehandeling.
Estonian: Nendes uuringutes oli hüpoglükeemia esinemine toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja insuliini ravis samasugune.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte mag niet via intraveneuze of intramusculaire injectie worden toegediend.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi ei tohi süstida veeni- või lihasesiseselt.
Dutch: In met insuline als comparator gecontroleerde onderzoeken waarin metformine en een sulfonylureumderivaat gelijktijdig werden toegediend, was voor patiënten behandeld met insuline en exenatide met onmiddellijke vrijgifte de incidentie ten aanzien van deze bijwerkingen vergelijkbaar.
Estonian: Insuliiniga võrreldud kontrollitud uuringutes, milles kasutati samaaegselt metformiini ja sulfonüüluurea preparaati, oli kõrvaltoimete esinemissagedus insuliini ja Byettaga ravitud patsientidel ühesugune.
Dutch: Daarom is er geen voorbehoud nodig voor het tijdstip waarop deze geneesmiddelen dienen te worden ingenomen in relatie tot de injectie met exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Estonian: Seega ei ole vajalik mingi ajaline piirang nende ravimite manustamise ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süstide suhtes.
Dutch: Klinische onderzoeken met exenatide met onmiddellijke vrijgifte duidden op een verbeterde bètacelfunctie aan de hand van maten als de beoordeling met het homeostasemodel van de bèta-celfunctie (homeostasis model assessment for beta-cell function, HOMA-B) en de pro-insuline/insulineratio.
Estonian: Selle mõõtmiseks kasutati selliseid meetmeid nagu β-rakkude funktsiooni homeostaasi mudeli hindamine (HOMA-B) ning pro-insuliini ja insuliini suhet.
Dutch: Byetta 10 mcg: Elke dosis bevat 88 mcg metacresol.
Estonian: Byetta, 10 mikrogrammi: iga annus sisaldab 88 mikrogrammi metakresooli.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen en andere instructies.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks
Dutch: • flatulentie (winderigheid)
Estonian: • flatulents (kõhugaasid),
Dutch: De klaring was significant verminderd met 84% bij patiënten met terminale nierziekte die werden gedialyseerd (zie rubriek 4.2).
Estonian: Lõppstaadiumis neeruhaigusega ja dialüüsravi saavatel patsientidel oli kliirens oluliselt, 84 % võrra vähenenud (vt lõik 4.2).
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts Byetta 5 microgram tweemaal daags voorschrijft om de behandeling te starten.
Estonian: Arst võib käskida teil ravi alguses kasutada Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas.
Dutch: De meeste bijwerkingen geassocieerd met exenatide met onmiddellijke vrijgifte waren licht tot matig ernstig.
Estonian: Enamus toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga seotud kõrvaltoimetest olid olemuselt kerged või mõõdukad.
Dutch: Is dit niet het geval, draai dan de doseerknop met de wijzers van de klok mee tot het niet verder kan en in het doseervenster zichtbaar is.
Estonian: Kui see ei ole nii, siis keerake dosaatorit kellaosuti suunas, kuni see peatub, ja on annuseaknas.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verlaagde het HbA1c met 1,7% vanaf een uitgangswaarde van 8,3%, terwijl placebo het HbA1c verlaagde met 1,0% vanaf een uitgangswaarde van 8,5%.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid langetas HbA1c 8,3%-lt 1,7 % võrra, kusjuures platseebo langetas HbA1c 8,5%-lt 1,0 % võrra.
Dutch: Bètacelfunctie
Estonian: Beeta-rakkude funktsioon
Dutch: • Eenmaal in gebruik, moet uw Byetta-pen bewaard worden beneden 25°C.
Estonian: Juba kasutusele võetud Byetta pen-süstlit tuleb hoida temperatuuril alla 25 °C.
Dutch: Waarom zie ik deeltjes in de patroon nadat ik klaar ben met mijn injectie?
Estonian: Miks ma näen pärast süstimist kolbampullis tükke?
Dutch: Een vertraging in tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen wanneer digoxine, lisinopril of warfarine 30 min. na exenatide werd toegediend.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Dutch: • Gebruik uw duim om de injectieknop stevig in te drukken tot het niet verder kan.
Estonian: • Kasutage selleks pöialt, et vajutada süstenupp kindlalt sisse, kuni see peatub.
Dutch: Als in het doseervenster zichtbaar is:
Estonian: Kui aknas on , siis
Dutch: Gooi een gebruikte Byetta-pen na 30 dagen weg, zelfs als er nog geneesmiddel achterblijft in de pen.
Estonian: Hävitage kasutatud Byetta pen-süstel 30 päeva pärast, isegi kui sellesse on jäänud ravimit.
Dutch: Zie ook de bijgevoegde Byetta bijsluiter.
Estonian: Palun vaadake ka kaasasolevat Byetta pakendi infolehte.
Dutch: U hoeft geen dosis af te meten, de pen meet elke dosis voor u af.
Estonian: Te ei pea ühtki annust mõõtma, sest pen-süstel mõõdab annused ise.
Dutch: Voor exenatide met onmiddellijke vrijgifte werd een gewichtsverlies van 1,8 kg vanaf een uitgangswaarde van 95 kg waargenomen, terwijl met placebo een gewichtstoename van 1 kg vanaf een uitgangswaarde van 94 kg werd gezien.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga täheldati kehakaalu langust 95 kg algväärtuselt 1,8 kg, kusjuures platseeboga täheldati 94 kg algväärtuselt kehakaalu tõusu 1,0 kg võrra.
Dutch: Na 82 weken werden gedurende de open-label-extensie-onderzoeken vergelijkbare typen bijwerkingen waargenomen bij met exenatide met onmiddellijke vrijgifte behandelde patiënten als bij de controletrials.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidest koges avatud jätku-uuringutes 82 nädala pärast sama tüüpi kõrvaltoimeid, nagu täheldati kontrollitud uuringutes.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
Dutch: Elke dosis bevat 10 microgram exenatide.
Estonian: Iga annus sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi.
Dutch: - Elke dosis van Byetta 10 microgram oplossing voor injectie (injectie) bevat 10 microgram exenatide in 40 microliter.
Estonian: - Iga annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahust sisaldab 10 mikrogrammi eksenatiidi 40 mikroliitris.
Dutch: Opmerking: Indien u na 4 pogingen nog geen vloeistof heeft gezien, zie Vaak gestelde vragen, nummer 3, Rubriek 4 van deze gebruikershandleiding.
Estonian: Märkus: Kui te ei näe vedelikku väljumas pärast nelja korda, siis vaadake selle kasutusjuhendi 4. lõigust Küsimused ja vastused, nr 3.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
Estonian: Ei ole teada, kas eksenatiid imendub rinnapiima.
Dutch: Deze geneesmiddelen dienen op een gestandaardiseerde manier te worden ingenomen in relatie tot de injectie met exenatide met onmiddellijke vrijgifte.
Estonian: Selliseid ravimeid tuleb manustada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi süstide suhtes standardiseeritud meetodil.
Dutch: Wanneer dit middel wordt gebruikt met een geneesmiddel dat een sulfonylureumderivaat of een insuline bevat, kunnen episodes van lage bloedsuiker (hypoglykemie) zeer vaak optreden (over het algemeen licht tot matig).
Estonian: • hüpoglükeemia Kui seda ravimit kasutatakse koos ravimiga, mis sisaldab sulfonüüluurea preparaati või insuliini, võivad väga sageli tekkida veresuhkru languse (hüpoglükeemia, mis on enamasti kerge kuni mõõdukas) episoodid.
Dutch: Rubriek 1.
Estonian: 1. lõik.
Dutch: De gemiddelde piekconcentratie van exenatide (Cmax) bedroeg 211 pg/ml en de algehele gemiddelde oppervlakte onder de curve (AUC0-oneindig) bedroeg 1036 pg •h/ml na subcutane toediening van een 10 mcg dosis exenatide.
Estonian: Pärast eksenatiidi 10 mikrogrammi annuse nahaalust manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon (Cmax) 211 pg/ml ja kogu keskmine kontsentratsioonikõvera-alune pindala (AUC0-inf) 1 036 pg●h/ml.
Dutch: Leverfunctiestoornis Er is geen doseringsaanpassing nodig bij patiënten met leverfunctiestoornis (zie rubriek 5.2).
Estonian: Maksakahjustus Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik (vt lõik 5.2).
Dutch: 10 mcg: Elke voorgevulde pen bevat 60 doses (circa 2,4 ml oplossing).
Estonian: 10 mikrogrammi: üks pen-süstel sisaldab 60 annust (ligikaudu 2,4 ml).
Dutch: De buitenste naaldbeschermer zal worden gebruikt als u de naald van de pen verwijderd na de injectie.
Estonian: Nõela välisvutlarit kasutatakse nõela eemaldamisel pen-süstlilt pärast süsti.
Dutch: Systeem/orgaanklasse / bijwerking
Estonian: Organsüsteem/ kõrvaltoime nimetus
Dutch: Byetta 5 mcg: Elke dosis bevat 44 mcg metacresol.
Estonian: Byetta, 5 mikrogrammi: iga annus sisaldab 44 mikrogrammi metakresooli.
Dutch: - Elke dosis van Byetta 5 microgram oplossing voor injectie (injectie) bevat 5 microgram exenatide in 20 microliter.
Estonian: - Iga annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahust sisaldab 5 mikrogrammi eksenatiidi 20 mikroliitris.
Dutch: Rubriek 2.
Estonian: 2. lõik.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen gemeld van exenatide met onmiddellijke vrijgifte tijdens klinisch onderzoek en als spontane melding (niet waargenomen bij klinisch onderzoek, frequentie niet bekend).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kliinilistes uuringutes registreeritud ja spontaanselt teatatud kõrvaltoimete (mitte täheldatud kliinilistes uuringutes, teadmata sagedusega) esinemissagedus on kokku võetud tabelis 1 allpool.
Dutch: - Wanneer u ernstige problemen heeft met een langzame lediging van de maag of de vertering van voedsel, want het gebruik van dit middel wordt dan niet aanbevolen.
Estonian: - kui teil esineb raskeid häireid mao aeglase tühjenemise või seedimise osas, sest siis ei ole Byetta kasutamine soovitatav.
Dutch: De pen is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 1 en 3 voorgevulde pennen.
Estonian: Ravimit väjastatakse pakenditena, milles on 1 või 3 pen-süstlit.
Dutch: Voorkant
Estonian: Esipool
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen van exenatide met onmiddellijke vrijgifte geïdentificeerd uit klinisch onderzoek en spontane meldingen
Estonian: Tabel 1: Kliinilistes uuringutes ja spontaanselt täheldatud toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kõrvaltoimed.
Dutch: Rubriek 4.
Estonian: 4. lõik.
Dutch: Een gewichtstoename van 0,2 kg werd waargenomen bij patiënten behandeld met insuline lispro protamine suspensie en van 0,6 kg bij patiënten behandeld met insuline glargine vanaf een uitgangswaarde van respectievelijk 102 kg en 103 kg.
Estonian: Kehakaalu tõusu võrreldes algkaaluga 102 kg ja 103 kg täheldati lispro-insuliini protamiinsuspensiooni puhul 0,2 kg ja glargiin-insuliini saanud patsientide puhul 0,6 kg.
Dutch: U dient onmiddellijk uw arts te raadplegen als u symptomen ervaart zoals:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised sümptomid, peate koheselt arstiga ühendust võtma:
Dutch: • Verwijder het papieren beschermlaagje van de buitenste naaldbeschermer.
Estonian: • Eemaldage nõela välisvutlarilt paberlipik.
Dutch: De kleine hoeveelheid die bij het klaarmaken van de nieuwe pen wordt verbruikt, heeft geen invloed op de voorraad Byetta voor 30 dagen.
Estonian: Väike kogus Byettat, mis kulub eelseadmiseks, ei mõjusta ravimi 30-päevast tagavara.
Dutch: Uitgangswaarde HbA1c(%) HbA1c(%) verandering t.o.v.
Estonian: HbA1c ravi alguses (%) 8,48 HbA1c (%) muutus lähteväärtusest
Dutch: • U langzaam tot 5 heeft geteld terwijl u de injectieknop ingedrukt houdt en de naald nog steeds in uw huid is en • Het symbool zichtbaar is in het midden van het doseervenster
Estonian: • te olete aeglaselt viieni lugenud, samas süstenuppu allasurutuna hoides ja nõel ikka veel nahas ja
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte verminderde het HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,3% en insuline lispro verminderde de HbA1c met 1,1% vanaf een uitgangswaarde van 8,2% en de non-inferioriteit van exenatide met onmiddellijke vrijgifte aan getitreerde lispro werd aangetoond.
Estonian: Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga vähendas HbA1c 1,1% võrra 8,3% algväärtuse tasemest ning lispro-insuliin 1,1% võrra 8,2% algväärtuse tasemest, millega näidati toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja tiitritud lispro-insuliini samaväärsust.
Dutch: Als u meer dan één druppel ziet:
Estonian: Kui te näete rohkem kui üht piiska: te võisite oma täielikku annust mitte saada.
Dutch: Exenatide met onmiddellijke vrijgifte 10 mcg tweemaal daags
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid 10 mikrogrammi 2 x ööpäevas
Dutch: INJECTIESPUIT.
Estonian: Retseptiravim.
Dutch: Breng de naald in de huid met behulp van de door uw zorgverlener aanbevolen hygiënische injectietechniek.
Estonian: Torgake nõel nahasse, järgides seejuures hügieenilist süstimistehnikat, mida meditsiinitöötaja soovitas.