FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • se ha notato cambiamenti nel comportamento e nell'umore (eventi neuropsichiatrici), specialmente nei bambini e negli adolescenti.
Slovak: • ak spozorujete zmeny v správaní alebo nálady (neuropsychiatrické príhody), najmä u detí a dospievajúcich.
Italian: Oppure può preparare dell'acqua zuccherata mescolando un cucchiaino da tè di acqua con tre quarti (3/4) di un cucchiaino da tè di zucchero.
Slovak: Alebo si môžete pripraviť ocukrenú vodu: zmiešajte čajovú lyžičku vody s tromi štvrtinami (3/4) čajovej lyžičky cukru.
Italian: Preparazione a domicilio
Slovak: Príprava doma
Italian: Nei ratti e nei conigli l'esposizione del feto era approssimativamente pari al 15-20 % di quella della madre.
Slovak: Expozícia plodu u potkanov a králikov bola približne od 15 do 20 % expozície matky.
Italian: La profilassi con oseltamivir è durata per 10 giorni.
Slovak: Profylaxia oseltamivirom trvala 10 dní.
Italian: La maggior parte di queste reazioni avverse è stata segnalata in una singola occasione al primo o al secondo giorno di trattamento e si è risolta spontaneamente entro 1 o 2 giorni.
Slovak: Väčšina týchto ARs bola hlásená ako jedna udalosť buď prvý, alebo druhý deň liečby a spontánne odznela v priebehu 1 - 2 dní.
Italian: Di questi, 851 bambini sono stati trattati con oseltamivir sospensione.
Slovak: Z nich 851 detí užívalo liečbu suspenziou oseltamiviru.
Italian: Povidone (K-29/32)
Slovak: mastenec povidón (K-29/32)
Italian: Fuori dal periodo epidemico, i sintomi simil-influenzali sono causati generalmente da un differente tipo di malattia.
Slovak: Mimo obdobia nákazy sú príznaky podobné chrípke zvyčajne zapríčinené iným typom ochorenia.
Italian: Nei conigli è stata notata un'irritazione reversibile degli occhi.
Slovak: Zistilo sa tiež reverzibilné podráždenie očí u králikov.
Italian: L'influenza è stata confermata in 163 dei 377 casi indice.
Slovak: Chrípka bola potvrdená u 163 pacientov z 377 prípadov.
Italian: Fase 5: Addolcire e somministrarla al bambino
Slovak: 5. krok: Osladenie a podanie dieťaťu
Italian: La capsula contiene una polvere granulata bianca.
Slovak: Kapsula obsahuje biely granulovaný prášok.
Italian: Almeno il 75 % della dose somministrata per via orale raggiunge la circolazione sistemica come metabolita attivo.
Slovak: Najmenej 75 % perorálnej dávky sa dostáva do systémového obehu ako aktívny metabolit.
Italian: Il legame di oseltamivir carbossilato con le proteine plasmatiche umane è trascurabile (circa 3 %).
Slovak: Väzba oseltamivirkarboxylátu na proteín ľudskej plazmy je zanedbateľná (približne 3 %).
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati per la comparsa di modificazioni dell'umore e i benefici e i rischi di continuare il trattamento devono essere attentamente valutati per ogni paziente (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: Pacientov je potrebné starostlivo sledovať so zreteľom na zmeny správania a takisto je potrebné dôkladne zvážiť prospech a riziko pokračujúcej liečby u každého jednotlivého pacienta (pozri časť 4.8).
Italian: La dose raccomandata dipende dal peso corporeo del paziente.
Slovak: Odporúčaná dávka vychádza z telesnej hmotnosti pacienta.
Italian: Gli eventi avversi segnalati erano in linea con il profilo di sicurezza stabilito per i bambini più grandi.
Slovak: Hlásené nežiaduce udalosti sa zhodovali s bezpečnostným profilom stanoveným u starších detí.
Italian: Per la prevenzione dell'influenza o dopo il contatto con una persona infetta, prenda una dose al giorno per 10 giorni.
Slovak: Na prevenciu chrípky alebo potom, ako ste prišli do kontaktu s infikovanou osobou, užívajte jednu dávku denne počas 10 dní.
Italian: Inoltre,
Slovak: Avšak,
Italian: Validità di 6 settimane quando conservata a 2°C-8°C.
Slovak: Čas použiteľnosti je 6 týždňov, ak sa uchováva pri teplote 2 °C - 8 °C.
Italian: Nei pazienti adulti con sistema immunitario debole, il trattamento proseguirà per 10 giorni.
Slovak: U dospelých pacientov s oslabeným imunitným systémom bude liečba trvať 10 dní.
Italian: Le analisi statistiche vengono quindi presentate solo in riferimento ai soggetti infettati dal virus dell'influenza.
Slovak: Štatistické analýzy sú preto prezentované len vzhľadom na pacientov infikovaných vírusom chrípky.
Italian: L'influenza è un'infezione causata da un virus.
Slovak: Chrípka je infekcia spôsobená vírusom.
Italian: La clearance renale (18,8 l/h) supera la velocità di filtrazione glomerulare (7,5 l/h) indicando che oltre alla filtrazione glomerulare si verifica anche la secrezione tubulare.
Slovak: Renálny klírens (18,8 l/h) prevyšuje rýchlosť glomerulárnej filtrácie (7,5 l/h), čo naznačuje, že okrem glomerulárnej filtrácie sa vyskytuje aj tubulárna sekrécia.
Italian: L'uso di antivirali per il trattamento e la prevenzione dell'influenza deve essere basato sulle raccomandazioni ufficiali.
Slovak: Použitie antivírusových liekov na liečbu a prevenciu chrípky sa má určiť na základe oficiálnych odporúčaní.
Italian: Non sono stati identificati in vivo coniugati di fase 2 per nessuno dei composti.
Slovak: In vivo sa nezistilo, že by sa fáza 2 konjugovala s oboma zlúčeninami.
Italian: Sono disponibili dati insufficienti per questi pazienti, nei quali può essere richiesto un differente dosaggio a causa dell'immaturità delle funzioni fisiologiche.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje pre pacientov, u ktorých kvôli nezrelosti fyziologických funkcií môže byť potrebné odlišné dávkovanie.
Italian: Fase 1: Controllare che la dose sia corretta
Slovak: 1. krok: Skontrolujte správnosť dávky
Italian: - L'uso appropriato di Ebilfumin per la prevenzione dell'influenza deve essere definito caso per caso in base alle circostanze e alla popolazione che necessita della protezione.
Slovak: - Vhodné použitie Ebilfuminu na prevenciu chrípky sa určuje v závislosti od prípadu na základe okolností a populácie, ktorá potrebuje ochranu pred chrípkou.
Italian: La protezione dall'influenza permane solo finché oseltamivir viene somministrato.
Slovak: Ochrana proti chrípke trvá len dovtedy, kým sa podáva oseltamivir.
Italian: Ebilfumin contiene sodio
Slovak: Ebilfumin obsahuje sodík
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo fetale.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne účinky na vývoj plodu.
Italian: Prevenzione post-esposizione: la dose raccomandata di Ebilfumin per la prevenzione post-esposizione è:
Slovak: Odporúčaná dávka Ebilfuminu na prevenciu po expozícii je:
Italian: In primo luogo, calcolare il volume totale che deve essere preparato e dispensato a ciascun paziente.
Slovak: Po prvé, vypočítajte celkový objem, ktorý treba pripraviť a vydať pre jednotlivého pacienta.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per capsula, cioè è essenzialmente ‘senza sodio'.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Italian: In situazioni particolari, quali l'influenza diffusa o per i pazienti con un sistema immunitario debole, il trattamento continuerà per un massimo di 6 o 12 settimane.
Slovak: V určitých situáciách ako je rozšírenie chrípky alebo u pacientov s oslabeným imunitným systémom má liečba pokračovať až do 6 - 12 týždňov.
Italian: La farmacocinetica a dose multipla è stata studiata in un piccolo numero di bambini arruolati in uno studio sull'efficacia clinica.
Slovak: Farmakokinetika viacnásobných dávok bola študovaná u malého počtu detí, ktoré sa zúčastnili na štúdii klinickej účinnosti.
Italian: Si raccomanda che questa informazione sia fornita o attaccando un'etichetta ausiliaria alla bottiglia o aggiungendo una frase alle istruzioni dell'etichetta della farmacia.
Slovak: Odporúča sa, aby sa táto informácia sprostredkovala, buď nalepením doplnkového štítku na liekovku, alebo doplnením informácie k pokynom na lekárenskom štítku.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'astuccio e sul blister dopo Scad.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Italian: Gli effetti sui bambini allattati al seno non sono noti.
Slovak: Účinky lieku na dojčené dieťa nie sú známe.
Italian: • Confusione, comportamento anomalo
Slovak: • zmätenosť, nezvyčajné správanie
Italian: La miscela deve essere agitata e l'intero contenuto somministrato al paziente.
Slovak: Zmes treba premiešať a celý obsah podať pacientovi.
Italian: Aprire una seconda capsula per una dose da 60 mg.
Slovak: Otvorte druhú kapsulu pre 60 mg dávku.
Italian: Tuttavia, in uno studio osservazionale, mentre non erano aumentati la maggior parte dei rischi di malformazioni, i risultati per difetti cardiaci congeniti maggiori diagnosticati entro 12 mesi dalla nascita non erano conclusivi.
Slovak: Napriek tomu bolo v jednej observačnej štúdii zaznamenané, že zatiaľ čo celkové riziko malformácií zostalo nezvýšené, výsledky závažných vrodených srdcových chýb diagnostikované do 12 mesiacov od narodenia neboli jednoznačné.
Italian: Prestare attenzione con la polvere, perché può irritare la pelle e gli occhi.
Slovak: Zaobchádzajte s práškom opatrne, pretože môže podráždiť vašu kožu a oči.
Italian: Eventi neuropsichiatrici
Slovak: Neuropsychiatrické príhody
Italian: L'estrapolazione dei dati animali porta a una stima di 0,01 mg/die e 0,3 mg/die rispettivamente per i due composti.
Slovak: Extrapolácia údajov o zvieratách predstavuje odhady 0,01 mg/deň a 0,3 mg/deň pre príslušné zlúčeniny.
Italian: Ebilfumin non è un vaccino: tratta l'infezione, o previene la diffusione del virus influenzale.
Slovak: Ebilfumin nie je vakcína: lieči infekciu alebo zabraňuje šíreniu vírusu chrípky.
Italian: • Livello alterato di coscienza
Slovak: • zmenená hladina vedomia
Italian: Non è disponibile alcuna informazione riguardo alla sicurezza e all'efficacia di oseltamivir in pazienti con una condizione medica sufficientemente grave o instabile da essere ritenuta a rischio imminente di ospedalizzazione.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti oseltamiviru u pacientov s akýmkoľvek dostatočne závažným alebo nestabilným klinickým stavom, s hroziacim rizikom hospitalizácie.
Italian: Non sono attualmente disponibili dati che permettano una raccomandazione sulla dose per i bambini prematuri (età post- concepimento < 36 settimane).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostupné žiadne údaje, ktoré by umožnili stanoviť odporúčanie na dávkovanie pre predčasne narodené deti (postkoncepčný vek < 36 týždňov).
Italian: Questi eventi sono stati segnalati principalmente tra i pazienti pediatrici e adolescenti e spesso hanno avuto un'insorgenza improvvisa e una risoluzione rapida.
Slovak: Tieto udalosti sa zaznamenali predovšetkým u pediatrických a dospievajúcich pacientov a často mali náhly nástup a rýchly rozvoj.
Italian: Eliminazione renale
Slovak: Renálna eliminácia
Italian: Durante il trattamento con oseltamivir sono stati segnalati eventi rari che comprendono
Slovak: Počas liečby oseltamivirom boli hlásené zriedkavé príhody, ktoré zahŕňali:
Italian: Un vaccino fornisce anticorpi contro il virus.
Slovak: Vakcína vám dodáva protilátky proti vírusu.
Italian: Per il trattamento dell'influenza, prenda due dosi al giorno.
Slovak: Na liečbu chrípky budete užívať dve dávky denne.
Italian: In aggiunta, tale studio era troppo piccolo per valutare affidabilmente la variabilità individuale di malformazioni maggiori; inoltre donne trattate con oseltamivir e donne non trattate non possono essere ritenute completamente comparabili, in particolare se queste avevano o no, uno stato influenzale.
Slovak: Navyše táto štúdia bola príliš malá na to, aby spoľahlivo zhodnotila jednotlivé typy závažných malformácií; navyše ženy vystavené expozícii oseltamiviru a ženy nevystavené expozícii oseltamiviru nebolo možné úplne porovnávať, najmä to, či prekonali alebo neprekonali chrípku.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi, codice ATC: J05AH02
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, inhibítory neuraminidázy, ATC kód: J05AH02
Italian: È stato completato un secondo studio su 334 bambini asmatici di età compresa tra 6 e 12 anni, il 53,6 % dei quali positivi all'influenza.
Slovak: Druhá štúdia bola vykonaná u 334 astmatických detí vo veku od 6 do 12 rokov, z ktorých 53,6 % bolo nakazených chrípkovým vírusom.
Italian: La velocità di eliminazione del metabolita attivo, corretta per il peso corporeo, si riduce nei pazienti di età inferiore a un anno.
Slovak: Klírens aktívneho metabolitu korigovaný na telesnú hmotnosť je pri veku do jedného roku znížený.
Italian: Peso corporeo*
Slovak: Telesná hmotnosť*
Italian: Che cos'è Ebilfumin e a cosa serve
Slovak: Čo je Ebilfumin a na čo sa používa
Italian: • Edema angioneurotico: improvvisa comparsa di grave gonfiore della pelle soprattutto intorno alla testa e al collo, inclusi gli occhi e la lingua, con difficoltà respiratorie
Slovak: • angioneurotický edém: náhly nástup závažného opuchu kože, predovšetkým v oblasti hlavy a krku vrátane očí a jazyka spolu s ťažkosťami s dýchaním
Italian: • Convulsioni e vaneggiamento compreso alterato livello di coscienza
Slovak: • kŕče a delírium (porucha vedomia) vrátane zmenenej hladiny vedomia
Italian: Mettere un'etichetta ausiliaria sulla bottiglia che indichi "Agitare delicatamente prima dell'uso".
Slovak: Nalepte doplnkový štítok na liekovku s označením „Pred použitím jemne pretrepte".
Italian: • se i sintomi dell'influenza peggiorano o se la febbre persiste Informi il medico appena possibile.
Slovak: • ak ste vy alebo vaše dieťa opakovane chorí alebo • ak sa príznaky chrípky zhoršia alebo horúčka pretrváva, oznámte to čo najskôr svojmu lekárovi.
Italian: Conservazione della sospensione preparata in farmacia Validità di 3 settimane quando conservata sotto ai 25°C.
Slovak: Uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni Čas použiteľnosti je 3 týždne, ak sa uchováva pri teplote do 25 °C.
Italian: Reazioni avverse in base alla frequenza Molto comune
Slovak: Nežiaduce reakcie vzhľadom na frekvenciu
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con oseltamivir in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per l'influenza (vedere paragrafo 4.2 per le informazioni sull'uso pediatrico).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s oseltamivirom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie pri liečbe chrípky (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Italian: Oseltamivir non ha interazioni cinetiche con l'amoxicillina, che viene eliminata per la stessa via, suggerendo che l'interazione di oseltamivir con questa via è debole.
Slovak: Oseltamivir nemá žiadnu kinetickú interakciu s amoxicilínom, ktorý sa eliminuje prostredníctvom rovnakej dráhy, čo naznačuje, že interakcia oseltamiviru s touto dráhou je slabá.
Italian: oseltamivir deve essere usato per il trattamento e la prevenzione dell'influenza solo quando dati epidemiologici attendibili indicano che il virus dell'influenza sta circolando nella comunità.
Slovak: Oseltamivir sa používa na liečbu a prevenciu chrípky, len keď spoľahlivé epidemiologické údaje naznačujú, že vírus chrípky cirkuluje v okolí.
Italian: In generale, il profilo delle reazioni avverse nei bambini con asma bronchiale preesistente è stato qualitativamente simile a quello dei bambini sani.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií bol u detí s pre-existujúcou bronchiálnou astmou vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých detí.
Italian: Preparazione in farmacia
Slovak: Príprava v lekárni
Italian: Ebilfumin non altera l'efficacia di un vaccino antinfluenzale, e il medico può prescriverli entrambi.
Slovak: Ebilfumin nezmení účinnosť protichrípkovej vakcíny a váš lekár vám môže predpísať obidve.
Italian: Ebilfumin non influisce sulla sua capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Slovak: Ebilfumin nemá žiadny vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Italian: Fase 2: Aggiungere l'acqua per diluire il medicinale
Slovak: 2. krok: Pridajte vodu na rozpustenie lieku
Italian: 3 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno mg per kg = mg per ogni chilogrammo di peso corporeo del bambino.
Slovak: 3 mg na kg raz denne mg na kg = mg na každý kilogram telesnej hmotnosti dieťaťa.
Italian: Per tutti i pazienti di età inferiore a 1 anno, deve essere usata la dose di 3 mg/kg indipendentemente dal peso del paziente.
Slovak: Pre všetkých pacientov mladších ako 1 rok sa na určenie dávky majú použiť 3 mg/kg, a to bez ohľadu na telesnú hmotnosť pacienta.
Italian: Se il nefrologo lo ritiene necessario, la modalità di trattamento può essere cambiata da APD a CAPD.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, nefrológ môže zmeniť liečbu z APD na CAPD.
Italian: Questi effetti indesiderati compaiono per la maggior parte dopo la prima dose del farmaco e generalmente scompaiono con la prosecuzione del trattamento.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa väčšinou vyskytnú len po prvej dávke lieku a počas liečby ustúpia.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della capsula.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
Italian: Volume totale di sospensione da preparare
Slovak: Celkový objem suspenzie, ktorý treba pripraviť
Italian: Elimini il liquido inutilizzato rimasto nella prima scodella.
Slovak: Akúkoľvek nepoužitú tekutinu, ktorá zostala v prvej miske, zlikvidujte.
Italian: Ebilfumin può essere preso con o senza cibo, anche se l'assunzione con il cibo può ridurre l'eventualità di sentirsi o stare male (nausea o vomito).
Slovak: Ebilfumin sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla, hoci užívanie s jedlom môže znížiť pocit ťažkého žalúdka (nevoľnosť alebo vracanie).
Italian: La virulenza delle epidemie di influenza non è prevedibile ed è variabile nell'ambito di una regione e da stagione a stagione, perciò il numero di soggetti da trattare (NNT) per prevenire un caso di malattia influenzale è variabile.
Slovak: Virulencia chrípkovej epidémie sa nedá predvídať a mení sa v závislosti od regiónu a sezóny, a preto počet pacientov, ktorí potrebujú liečbu (NNT), aby sa u nich zabránilo chrípkovému ochoreniu, sa mení.
Italian: L'influenza H1N1 del 2009 ("influenza suina") è stata uniformemente suscettibile a oseltamivir con solo sporadici casi di resistenza in relazione sia a regimi terapeutici che profilattici.
Slovak: V roku 2009 bol vírus chrípky H1N1 („prasacia chrípka") takmer jednotne citlivý na oseltamivir, len s ojedinelými hláseniami rezistencie v súvislosti s terapeutickým, ako aj profylaktickým dávkovaním.
Italian: Nel complesso della popolazione trattata l'infezione influenzale è stata confermata nel 67 % (intervallo: 46 %74 %) dei pazienti reclutati.
Slovak: V celkovej populácii, ktorá podstúpila liečbu, sa infekcia chrípkovým vírusom potvrdila u 67 % (v rozsahu od 46 % do 74 %) pacientov.
Italian: Si deve preferire la preparazione preparata in farmacia rispetto a quella preparata a domicilio.
Slovak: Uprednostňuje sa príprava lekárnikom pred prípravou doma.
Italian: Questi possono essere i sintomi di effetti indesiderati rari ma gravi.
Slovak: Môžu to byť prejavy zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov.
Italian: Prestare attenzione alla polvere: può irritare la pelle e gli occhi.
Slovak: S práškom zaobchádzajte opatrne: môže podráždiť vašu kožu a oči.
Italian: • Anormalità del ritmo cardiaco
Slovak: • nepravidelnosť srdcového rytmu
Italian: Nella maggior parte dei soggetti le concentrazioni plasmatiche massime dell'oseltamivir carbossilato si riducono con un'emivita compresa tra 6 e 10 ore.
Slovak: Maximálne plazmatické koncentrácie oseltamivirkarboxylátu vo väčšine prípadov klesajú s polčasom od 6 do 10 hodín.
Italian: In generale, il profilo di sicurezza nei pazienti "a rischio" è risultato qualitativamente simile a quello osservato nei pazienti adulti/adolescenti sani.
Slovak: Profil bezpečnosti bol u „rizikových" pacientov vo všeobecnosti kvalitatívne podobný ako profil u inak zdravých dospelých/dospievajúcich.
Italian: Le decisioni che riguardano l'uso di oseltamivir per il trattamento e la profilassi devono tenere in considerazione ciò che si conosce circa le caratteristiche dei virus influenzali circolanti, le informazioni disponibili sui quadri di suscettibilità ai farmaci per ogni stagione e l'impatto della malattia nelle diverse aree geografiche e nelle varie popolazioni di pazienti (vedere paragrafo 5.1).
Slovak: Pri rozhodnutiach, týkajúcich sa použitia oseltamiviru na liečbu a profylaxiu, sa má brať do úvahy, čo je známe o charakteristikách cirkulujúcich vírusov chrípky, dostupné informácie o citlivosti lieku proti chrípke pre každé obdobie a vplyv ochorenia v rôznych geografických oblastiach a populáciách pacientov (pozri časť 5.1).
Italian: Per le condizioni di conservazione della sospensione preparata in farmacia vedere paragrafo 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie suspenzie pripravenej v lekárni, pozri časť 6.3.
Italian: Poiché l'attività della neuraminidasi è extracellulare, l'oseltamivir carbossilato si distribuisce a tutti i siti in cui si diffonde il virus dell'influenza.
Slovak: Keďže aktivita neuraminidázy je extracelulárna, oseltamivirkarboxylát sa distribuuje na všetky miesta, kde sa šíri chrípkový vírus.
Italian: L'emivita osservata negli anziani era simile a quella osservata nei giovani adulti.
Slovak: Polčasy pozorované u starších ľudí boli podobné ako polčasy u mladých dospelých jedincov.
Italian: Aspiri la quantità corretta di miscela liquida dalla prima scodella.
Slovak: Natiahnite správne množstvo tekutej zmesi z prvej misky.
Italian: L'esposizione non eccede quella per il trattamento di infanti con < 1 anno (3 mg/kg due volte al giorno) e si presume che porti ad un profilo di sicurezza paragonabile (vedere Paragrafo 4.8).
Slovak: Expozícia neprekročila expozíciu pri liečbe dojčiat mladších ako 1 rok (3 mg/kg dvakrát denne) a predpokladá sa dosiahnutie porovnateľného bezpečnostného profilu (pozri časť 4.8).
Italian: Le proprietà farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi (vedere paragrafo 5.2), indicano che sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative attraverso questi meccanismi.
Slovak: Farmakokinetické vlastnosti oseltamiviru, napríklad nízka proteínová väzba a metabolizmus nezávislý od CYP450 a glukuronidázových systémov (pozri časť 5.2) naznačujú, že klinicky významné liekové interakcie prostredníctvom týchto mechanizmov sú nepravdepodobné.
Italian: Questa raccomandazione posologica non è applicabile ai bambini prematuri, ossia quelli con un'età postconcepimento inferiore a 36 settimane.
Slovak: Toto odporúčanie dávkovania nie je určené pre predčasne narodené deti, t.j. pre tie, u ktorých je postkoncepčný vek menej ako 36 týždňov.
Italian: Somministri immediatamente al paziente tutto il contenuto della scodella.
Slovak: Ihneď podajte celý obsah misky pacientovi.
Italian: Meno del 20 % della dose orale radiomarcata è eliminato nelle feci.
Slovak: Menej ako 20 % perorálnej rádioaktívne značenej dávky sa vylúči stolicou.
Italian: Nel gruppo trattato con oseltamivir la durata mediana della malattia non si è ridotta in modo significativo.
Slovak: V skupine liečenej oseltamivirom priemerná dĺžka ochorenia nebola významne zredukovaná.
Italian: Mentre singoli dosaggi molto elevati del sale fosfato di oseltamivir, fino al più alto dosaggio testato (1310 mg/kg), somministrati per via orale non avevano comportato reazioni avverse nei ratti adulti, tali dosaggi provocavano tossicità nei giovani ratti di 7 giorni di età, inclusa la morte.
Slovak: Zatiaľ čo veľmi vysoké jednotlivé perorálne dávky oseltamivirfosfátu, až do najvyššej testovanej dávky (1 310 mg/kg), nemali nežiaduce reakcie na dospelých potkanov, takéto dávky mali za následok toxicitu u 7-dňových mláďat potkanov, vrátane smrti.
Italian: Tuttavia la più bassa esposizione prevista rimane al di sopra delle concentrazioni inibitorie (valori IC95) e a un livello terapeutico per contro una gamma di ceppi di virus influenzale.
Slovak: Avšak nižšia predpokladaná expozícia zostáva každopádne nad inhibičnými koncentráciami (hodnoty IC95) a na terapeutickej hladine pre celé spektrum kmeňov vírusu chrípky.