FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Nors dauguma anafilaksijos atvejų būna, kai vaistinio preparato kartotinai vartojama per 12 mėnesių, yra pavienių pranešimų apie atvejus, kai anafilaksija ištiko po kartotinio vaistinio preparato vartojimo, praėjus daugiau kaip 12 mėnesių.
Icelandic: Þó svo að meirihluti bráðaofnæmistilfella komi fram við endurtekna útsetningu innan 12 mánaða, hefur einnig verið greint frá einstökum tilfellum bráðaofnæmis sem koma við endurtekna útsetningu eftir meira en 12 mánuði.
Lithuanian: Rekomenduojama, kad gydytojas (chirurgas), skirdamas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, prieš operaciją ir operacijos metu suleistų ir heparino (vaisto, padedančio išvengti kraujo krešulių).
Icelandic: Mælt er með að læknirinn/skurðlæknirinn skuli til viðbótar við <lyf sem inniheldur aprótínín>, gefa heparín (lyf sem notað er til að koma í veg fyrir blóðstorknun) fyrir og meðan á aðgerð stendur.
Lithuanian: Prieš paskiriant aprotininą, reikia atlikti reakcijos į heparino dozę mėginį, vertinamą protamino titravimu, kad būtų galima nustatyti įsotinamąją heparino dozę.
Icelandic: Áður en aprótínín er gefið skal meta viðbrögð við heparín skammti með prótamín aðlögun, til að ákvarða hleðsluskammt heparíns.
Lithuanian: Jei injekcijos ar infuzijos metu ištinka alerginė reakcija, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
Icelandic: Ef ofnæmisviðbrögð verða við inndælingu eða innrennsli, skal stöðva gjöf þegar í stað.
Lithuanian: Širdies ir kraujagyslių sistema
Icelandic: Hjarta og æðakerfi
Lithuanian: Skiriant aprotininą, ypač tiems pacientams, kurie anksčiau yra vartoję šio vaistinio preparato (įskaitant fibriną sujungiančias medžiagas, kurių sudėtyje yra aprotinino), reikia kruopščiai įvertinti naudos ir rizikos santykį, nes gali įvykti alerginė reakcija (žr. 4.3 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Gjöf aprótíníns, sérstaklega sjúklingum sem fengið hafa aprótínín (þar með talin trefjalím sem innihalda aprótínín), krefst vandlegs mats á ávinningi/áhættu vegna ofnæmisviðbragða sem geta komið fram (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino> priklauso antifibrinolitikais vadinamų vaistų, t. y. kraujo netekimo padedančių išvengti vaistų, grupei.
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> eru af flokki lyfja sem kölluð eru storkusundrunarhemlar, þ.e. lyf sem koma í veg fyrir blóðtap.
Lithuanian: 15 minučių prieš suleidžiant aprotinino bandomąją dozę, galima skirti H1 ir H2 antagonistų.
Icelandic: Gefa má H1 hemil og H2 hemil 15 mínútum áður en prufuskammturinn er gefinn.
Lithuanian: Suaugusiesiems rekomenduojamas šis dozavimo režimas:
Icelandic: Ráðlagður skammtur fyrir fullorðna sjúklinga er mælt með eftirfarandi skammtabili:
Lithuanian: Vertinant aprotininą, gautas neigiamas mutageninis atsakas salmonelių (mikrosomų) ir B.
Icelandic: Aprótínín gaf neikvæða niðurstöðu hvað varðar stökkbreytandi áhrif í Salmonellu/míkrósómi og B. Subtilis DNA skemmdakerfi.
Lithuanian: žemiau). Jei, siekiant palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą, naudojamas aktyvintas krešėjimo laikas (AKL), vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Icelandic: Ef virkjaður storkutími (ACT) er notaður til að viðhalda hæfilegri segavörn þegar aprótínín er notað, er ráðlagt að lágmarks celiteACT sé 750 sekúndur eða kaolin-ACT sé 480 sekúndur, óháð áhrifum blóðþynningar og kælingar.
Lithuanian: Nežinoma, ar aprotinino išsiskiria į motinos pieną.
Icelandic: Ekki er vitað hvort aprótínín skilst út í brjóstamjólk hjá konum.
Lithuanian: Aprotininas skirtas profilaktikai, siekiant sumažinti kraujo netekimą ir kraujo perpylimo poreikį suaugusiems pacientams, kuriems yra didelė sunkaus kraujo netekimo rizika, kai taikant dirbtinę kraujo apytaką atliekamos pavienės nuosrūvio operacijos (t.y.
Icelandic: Aprótínín er ætlað til fyrirbyggjandi notkunar við að draga úr blóðtapi og blóðgjöf hjá fullorðnum sjúklingum sem eru í mikilli hættu á miklu blóðtapi sem fara eingöngu í hjarta lungna hjáveituaðgerð (þ.e. hjáveituaðgerð á kransæð sem tengist ekki annarri kransæðaaðgerð).
Lithuanian: Jei Jums tinka kuri nors iš šių sąlygų, gydytojas nuspręs, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig, mun læknirinn ákveða hvort <lyf sem inniheldur aprótínín> henti þér.
Lithuanian: • Aktyvintas krešėjimo laikas (AKL)
Icelandic: Virkjaður storkutími (ACT)
Lithuanian: Kai kuriuose tyrimuose pastebėta su aprotininu siejama padidėjusio MI dažnio tendencija, tuo tarpu kituose tyrimuose nustatytas mažesnis dažnis, palyginti su placebu.
Icelandic: Tilhneiging til fjölgunar kransæðastíflutilfella samfara aprótínín meðferð sást í sumum rannsóknum, á meðan aðrar rannsóknir sýndu lægri tíðni borið saman við lyfleysu.
Lithuanian: Pastebėta, kad, vartojant aprotinino, kaolinu pagrįsti AKL rodikliai nepadidėja iki to paties laipsnio, kaip diatomine žeme pagrįsti (celito) AKL rodikliai.
Icelandic: Komið hefur í ljós að kaolin virkjaður storkutími hækkar ekki í sama mæli fyrir áhrif aprótíníns og kísilgúr (celite) virkjaður storkutími.
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > gali padėti sumažinti chirurginės operacijos metu ir po jos netenkamo kraujo kiekį.
Icelandic: <Lyf sem inniheldur aprótínín> getur hjálpað til við að draga úr blóðtapi við hjartaaðgerð og eftir hana.
Lithuanian: Siekiant išvengti fizinio aprotinino ir heparino nesuderinamumo maišant juos su siurblį užpildančiu tirpalu, šio tirpalo recirkuliacijos metu reikia pridėti kiekvienos medžiagos, kad, prieš įmaišant kito komponento, būtų užtikrintas pakankamas praskiedimas.
Icelandic: Trasylol og heparíns þegar þeim er bætt í upphafsvökvann í dælunni, verður að setja hvert lyf við hringrás vökvans til að tryggja næga þynningu áður en lyfin blandast saman.
Lithuanian: Laboratorinis antikoaguliacijos stebėjimas, taikant dirbtinę kraujo apytaką Aprotininas nėra heparino poveikį palaikantis preparatas ir, taikant gydymą aprotininu, svarbu palaikyti pakankamą krešėjimo slopinimą heparinu.
Icelandic: Rannsóknarstofueftirlit á storkuþáttum við hjartalungna hjáveituaðgerð Aprótínín er ekki heparín sparandi lyf og mikilvægt er að nægilegri segavörn sé viðhaldið með heparíni meðan á meðferð með aprótíníni stendur.
Lithuanian: Prieš pradedant operaciją Jums suleis mažą < Vaistinis preparato, kurio sudėtyje yra aprotinino > kiekį (1 ml), kad nustatytų, ar Jūs alergiškas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >.
Icelandic: Þú munt fá lítið magn af <lyfi sem inniheldur aprótínín> (1 ml) áður en skurðaðgerðin hefst, til að kanna hvort þú sért með ofnæmi fyrir lyfinu.
Lithuanian: Virškinimo sistema:
Icelandic: Skert nýrnastarfsemi:
Lithuanian: MedDRA standartinė sistemos organų klasė
Icelandic: MedDRA tíðniflokkun samkvæmt líffærakerfum
Lithuanian: Į veną suleistas aprotininas greitai pasiskirsto visame neląsteliniame tarpe; tai lemia pirminį aprotinino koncentracijos plazmoje sumažėjimą, kai pusinės eliminacijos laikas yra 0,3-0,7 val.
Icelandic: Eftir inndælingu í æð, verður hröð dreifing á aprótínín inn í allt utanfrumurými, sem leiðir til upphafsminnkunar á styrk aprótíníns í plasma með helmingunartíma 0,3-0,7 klst.
Lithuanian: Triušiams paskirtos 100 000 KIV/kg intraveninės paros dozės nesukėlė akivaizdaus toksinio poveikio vaikingoms patelėms, embriotoksinio, fetotoksinio ar teratogeninio poveikio.
Icelandic: Hjá rottum sýndi100.000 KIU/kg daglegur skammtur í æð engin merki um eituráhrif á móður, fósturvísi, fóstur eða æxlun.
Lithuanian: Aprotininą reikia leisti tik pacientui gulint ant nugaros; vaistinį preparatą reikia lėtai (daugiausiai 5-10 ml/min.
Icelandic: Aprótínín má eingöngu gefa sjúklingum liggjandi á bakinu og gefa skal lyfið sem hæga (að hámarki 5-10 ml/mín) inndælingu í bláæð eða í stuttu innrennsli .
Lithuanian: Kadangi protokolų duomenys yra įvairūs, vartojant aprotininą, rekomenduojamas minimalus 750 sekundžių celito AKL arba 480 sekundžių kaolino AKL, nepaisant kraujo praskiedimo ir hipotermijos poveikių.
Icelandic: Framkvæmdalýsingar eru mismunandi, en ráðlagt er þegar aprótínín er gefið að lágmarks celite virkjaður storkutími sé 750 sekúndur eða lágmarks kaolin virkjaður storkutími sé 480 sekúndur, óháð áhrifum af blóðþynningu og kælingu.
Lithuanian: Kas yra < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Kaip vartoti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > Galimas šalutinis poveikis
Icelandic: Upplýsingar um <lyf sem inniheldur aprótínín> og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota <lyf sem inniheldur aprótínín> Hvernig nota á <lyf sem inniheldur aprótínín> Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Sukėlus anesteziją, prieš atliekant sternotomiją, įsotinamoji 1-2 milijonų KIV dozė lėtai suleidžiama į veną arba atliekama 20-30 minučių trukmės infuzija.
Icelandic: Gefa skal 1 - 2 milljóna KIU hleðsluskammt með hægri inndælingu í æð eða í innrennsli á 20 - 30 mínútum eftir svæfingarinnleiðingu og áður en bringubeinsskurður er gerður.
Lithuanian: Tyrimai, atlikti su pacientais, kurių sutrikusi inkstų funkcija, neparodė klinikiniu požiūriu reikšmingų farmakokinetikos pokyčių ar akivaizdžių šalutinių poveikių. Specialiai dozės keisti nereikia.
Icelandic: Rannsóknir á sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi sýndu engar klínískt marktækar breytingar á lyfjahvarffræði eða greinilegar aukaverkanir.
Lithuanian: • Heparino koncentracijos nustatymas
Icelandic: Ákvörðun heparíngilda
Lithuanian: Standartinė įsotinamoji heparino dozė, skiriama prieš širdies zondavimą, ir heparino kiekio, įmaišomo į dirbtinės kraujo apytakos aparatą užpildančio tirpalo tūrį, suma turi sudaryti ne mažiau kaip 350 TV/kg.
Icelandic: Staðlaður hleðsluskammtur heparíns, gefinn áður en hjartað er tengt við hjartalungnavélina, svo og það heparínmagn sem bætt er í upphafs (prime) vökvann í hjartalungnavélinni, skal í heildina talið vera 350 a.e./kg að lágmarki.
Lithuanian: Lentelėje pateikiama nepageidaujamų reakcijų santrauka Nepageidaujamos reakcijos į vaistą (NRV), nustatytos remiantis visais placebu kontroliuojamais aprotinino tyrimais ir suklasifikuotos pagal CIOMS III dažnio kategorijas (aprotinino n=3817, placebo n=2682; būklė: 2005 m.
Icelandic: Aukaverkanir eru byggðar á öllum klínískum lyfleysu samanburðarrannsóknum með aprótíníni flokkuðum samkvæmt CIOMS III tíðniflokkun (aprótínín n=3817 og lyfleysa=2682; staða: apríl 2005) eru taldar upp í töflunni hér á eftir:
Lithuanian: Jei kuri nors iš nurodytų sąlygų Jums tinka, pasakykite gydytojui, kad padėtumėte jam nuspręsti, ar Jums skirtinas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, það hjálpar honum við að ákveða hvort <lyf sem innihalda aprótínín> henta þér:
Lithuanian: • NRV, nustatytos pagal pranešimus, gautus pateikus vaistą į rinką, yra išspausdintos paryškintu pasviruoju šriftu.
Icelandic: Aukaverkanir sem komið hafa fram eftir markaðssetningu eru með breiðu skáletri.
Lithuanian: Šie metabolitai neturėjo fermentus slopinančio aktyvumo.
Icelandic: Umbrotsefnin voru án ensímhamlandi virkni.
Lithuanian: Ūminis toksiškumas
Icelandic: Eiturverkun á æxlun
Lithuanian: Šunto konservavimas Kraujo, gauto iš centrinio aprotinino infuzijos kateterio, šunto konservavimui naudoti negalima.
Icelandic: Blóð sem tekið er úr miðlægum æðalegg með aprótíníni skal ekki nota til að geyma græðling.
Lithuanian: paskelbtoje publikacijoje, analizuojant atsitiktinės atrankos kontroliuojamo tyrimo BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial) duomenis, aprotininu gydomiems pacientams nustatytas didesnis mirštamumo dažnis, palyginti su gydytais traneksamo rūgštimi arba aminokaprono rūgštimi.
Icelandic: Í grein eftir Fergusson og fleiri sem birtist 2008 var greining á niðurstöðum úr slembiraðaðari stýrðri prófun, BART (Blood Conservation Using Antifibrinolytics in a Randomized Trial), sem sýndi hærri dánartíðni hjá sjúklingum sem fengu aprótínín borið saman við þá sem fengu tranexamik sýru eða amínókapróik sýru.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > bus leidžiamas tik tuomet, jei gydytojas atliko kraujo mėginį, prieš patikrindamas, ar Jums tinka šis vaistas (pvz.
Icelandic: <Lyf sem innihalda aprótínín> mun einungis vera gefið ef læknirinn hefur þegar framkvæmt blóðprufu til að athuga hvort það hentar þér (t.d. viðeigandi aprótínín sérhæft IgG mótefnapróf), annars geta önnur lyf hentað þér betur.
Lithuanian: Aprotininu gydomiems pacientams, nutraukus dirbtinę kraujo apytaką, heparino neutralizavimas protaminu turi būti arba atliekamas pagal pastovų santykį su skiriamo heparino kiekiu, arba kontroliuojamas protamino titravimo metodu.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá aprótínín skal hlutleysing heparíns með prótamíni eftir að hjartalungnahjáveitu lýkur annað hvort byggð á föstu hlutfalli miðað við heparín skammt sem notaður var eða skal stýrt af prótamín aðlögunaraðferð.
Lithuanian: Heparino koncentracijai nustatyti galima naudoti protamino titravimą - metodą, kuriam neturi įtakos aprotininas.
Icelandic: Nota má prótamín aðlögun (titration) til að mæla heparín gildi, en það er aðferð sem verður ekki fyrir áhrifum af aprótíníni.
Lithuanian: Aprotinino bandomąją dozę reikia skirti tik tuomet, jei vietoje yra galimybės ir priemonės suteikti pagalbą ūminių anafilaksinių reakcijų atvejais.
Icelandic: Aðeins skal gefa aprótínín reynsluskammtinn þegar fyrir hendi eru aðstæður og búnaður til að meðhöndla bráðaofnæmi á staðnum
Lithuanian: Jums negalima leisti < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >:
Icelandic: Ekki má gefa <lyf sem inniheldur aprótínín>
Lithuanian: Po pradinės infuzijos (ar vienkartinės injekcijos) reikia taikyti tęstinę infuziją, skiriant 250 000-500 000 KIV per valandą, kol baigsis operacija.
Icelandic: Upphaflegri inndælingu hleðsluskammts er fylgt eftir með samfelldu innrennsli á 250.00000.000 KIU á klst þar til aðgerð er lokið.
Lithuanian: Kartotinis aprotinino vartojimas
Icelandic: Þvagþurrð Bráð nýrnabilun
Lithuanian: Sunkių šalutinių reakcijų (anafilaksinės reakcijos, širdies sustojimo ir kt.) atvejais, kai reikia taikyti šių reakcijų gydymo metodus, vertinant rizikos ir naudos santykį, reikia prisiminti, kad gali būti pažeistas vaisius.
Icelandic: Komi fram alvarlegar aukaverkanir (eins og bráðaofnæmisviðbrögð, hjartastopp, o.s.frv.) og líkamlegar afleiðingar þeirra, skal taka fósturskemmdir með í útreikninga á mati á áhættu og ávinningi.
Lithuanian: Aprotininu gydomiems pacientams chirurginės operacijos metu ir keletą valandų po jos yra tikėtinas dalinio tromboplastino laiko (DATL) ir celito aktyvuoto krešėjimo laiko (celito AKL) padidėjimas.
Icelandic: á PTT (partial thromboplastin time) og Celite ACT (celite activated clotting time) meðan á skurðaðgerð stendur og næstu klukkustundirnar á eftir, hjá sjúklingum sem fá meðferð með aprótíníni.
Lithuanian: Taigi aprotininą reikia vartoti tik kaip įteisinta atliekant izoliuotą VAŠ chirurginę operaciją, kruopščiai įvertinus galimą riziką ir naudą.
Icelandic: Því skal eingöngu nota aprótínín eins og mælt er með í einangraðri kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi, eftir vandlegt mat á áhættu og ávinningi.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > [Žr.
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling lyfsins <Lyf sem inniheldur aprótínín>
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju. Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino > galima vartoti tik tuomet, jei gydytojas/ chirurgas mano, kad tai Jums naudinga.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða með barn á brjósti skal eingöngu nota <lyf sem innihalda aprótínín> ef læknirinn/skurðlæknirinn telur ávinning af því.
Lithuanian: Jei prieš gydant neįmanoma atlikti aprotininui specifinių IgG antikūnų mėginio, pacientams, kurie, kaip manoma, per pastaruosius 12 mėnesių vartojo šio preparato, įskaitant fibriną sujungiančius preparatus, aprotinino vartoti draudžiama.
Icelandic: IgG mótefnapróf fyrir meðferð, skal ekki gefa þeim sjúklingum aprótínín, sem talið er að hafi fengið slík lyf, þar með talin trefjalím, á undanförnum 12 mánuðum.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju reikia būti pasiruošus taikyti įprastinį neatidėliotiną anafilaksinių ir alerginių reakcijų gydymą (žr.
Icelandic: Hvað sem því líður skal almennur búnaður til bráðameðferðar við ofnæmi og bráðaofnæmi vera tiltækur (sjá kafla
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI) [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: Vis tik per burną pavartotas aprotininas nėra biologiškai pasisavinamas, todėl nėra tikėtina, kad bet koks piene esantis vaisto kiekis sukeltų sisteminį poveikį žindomam kūdikiui.
Icelandic: Hins vegar, þar sem aprótínín hefur ekkert aðgengi eftir inntöku, er ekki gert ráð fyrir að lyfið sem hugsanlega er í mjólkinni, hafi einhver áhrif á barn á brjósti.
Lithuanian: Todėl šiems pacientams aprotinin vartoti draudžiama.
Icelandic: Því skal ekki gefa þeim sjúklingum aprótínín.
Lithuanian: Aprotininas gali paskatinti inkstų funkcijos sutrikimą, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija jau yra sutrikusi.
Icelandic: Aprótínín getur aukið skerðingu á nýrnastarfsemi, sérstaklega hjá sjúklingum með skerðingu á nýrnastarfsemi fyrir.
Lithuanian: Metabolizmas, eliminacija ir ekskrecija
Icelandic: Umbrot, brotthvarf og útskilnaður
Lithuanian: Pacientų mirštamumas ligoninėje, nustatytas atsitiktinės atrankos klinikiniais tyrimais (populiacija: visi pasaulinių tyrimų VANO pacientai, įskaičiuotini vertinant saugumą)
Icelandic: Dánartíðni á sjúkrahúsi í samantekt klínískra rannsókna (fólksfjöldi:
Lithuanian: Be to, šis vaistas vartojamas sumažinti kraujo perpylimo poreikį, atliekant širdies operaciją, ir po jos. Jūsų gydytojas (chirurgas) nusprendė, kad Jums bus naudingas gydymas < Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aprotinino >, nes bus atliekama širdies nuosrūvio operacija, taikant išorinę kraujo apytaką (širdies-plaučių aparatą), ir Jums yra padidėjusi rizika netekti daug kraujo.
Icelandic: Læknirinnn/skurðlæknirinn telur að meðferð með <lyfi sem inniheldur aprótínín> muni gagnast þér af því að þú ert í aukinni hættu á miklu blóðtapi þar sem þú ert að fara í hjarta hjáveituaðgerð en þar er blóðrásin leidd út fyrir líkamann (í hjarta-lungna vél).
Lithuanian: Be to, tyrimui turi įtakos įvairūs praskiedimo poveikiai ir temperatūra dirbtinės kraujo apytakos metu.
Icelandic: Auk þess hafa mismunandi áhrif þynningar einnig áhrif á prófið svo og hitastigið við hjartalungna hjáveituaðgerðina.
Lithuanian: Dozavimas
Icelandic: Segamyndun
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: dažni: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10, nedažni: nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100, reti: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000, labai reti: < 1/10 000, dažnis nežinomas: negali būti nustatytas pagal turimus duomenis.
Icelandic: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000
Lithuanian: Kai vainikinių arterijų šuntavimo (VAŠ) operacija atlieka kartu su kita širdies ir kraujagyslių chirurgine operacija, aprotinino vartoti negalima, nes aprotinino vartojimo naudos ir rizikos santykis, atliekant kitas širdies ir kraujagyslių procedūras, nenustatytas.
Icelandic: Ekki skal nota aprótínín þegar kransæðahjáveituaðgerð með græðlingi er gerð ásamt annarri skurðaðgerð á hjarta, þar sem hlutfall ávinnings gegn áhættu aprótíníns í öðrum hjartaaðgerðum hefur ekki veið staðfest.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių sutrikusi kepenų funkcija, dozavimo rekomendacijų duomenų nėra.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um skammta ráðleggingar handa sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Lithuanian: Aprotininas yra plataus spektro proteazės inhibitorius, turintis antibibrinolitinių savybių.
Icelandic: Aprótínín er breiðverkandi próteasa hemill sem er með storkusundrunarhemjandi eiginleika.
Lithuanian: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Icelandic: LYFJAFORM [Skal fylla út í hverju landi fyrir sig]
Lithuanian: Alerginį reakcija, anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð Bráðaofnæmisviðbrögð/Óþolsviðbrögð
Lithuanian: ATC kodas - B02AA02.
Icelandic: B02AA02.
Lithuanian: {Pavadinimas ir adresas} <{Tel.
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} {sími} {bréfasími} {netfang}
Lithuanian: Vyresni kaip vienerių metų kūdikiai ir vaikai
Icelandic: Börn eldri en eins árs:
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra riboti ir pateikti 5.1 skyriuje.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar og eru tilgreindar í kafla 5.1.
Lithuanian: Kreatinino koncentracija serume μmol/l mg/10 ml
Icelandic: Kreatínín í sermi míkrómól/l mg/10 ml
Lithuanian: Klirensas per inkstu yra lygus klirensui iš plazmos (110-116 ml/min.).
Icelandic: Úthreinsun um nýru er jöfn úthreinsun úr plasma (110-116 ml/mín).
Lithuanian: Peržiūrėtoje literatūroje buvo aptikti duomenys 12 veiksmingumo tyrimų su vaikais, kuriems buvo atlikta širdies operacija, kuriuose dalyvavo 1 073 vaikai ir 631 vartojo traneksamo rūgštį.
Icelandic: Við rýni á birtum vísindagreinum komu í ljós 12 rannsóknir á virkni í tengslum við hjartaskurðaðgerðir á börnum, sem tóku til 1073 barna og fengu 631 þeirra tranexamsýru.
Lithuanian: Vaikui tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys Jūsų gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammt og meðferðarlengd fyrir barnið.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas <{MMMM-mm}>.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður
Lithuanian: Gydytojas turi skirti mažiausią įmanomą dozę, kad po gydymo <Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties> būtų išvengta traukulių.
Icelandic: Læknirinn verður að nota minnsta mögulegan skammt til að forðast að þú fáir krampa eftir meðferð með <lyf sem innihalda tranexamsýru>.
Lithuanian: Nors buvo tirta labai mažai pacientų, bet riboti duomenys rodo, kad nepertraukiama infuzija yra pranašesnė, nes gali palaikyti gydomąją koncentraciją plazmoje operacijos metu.
Icelandic: Þó aðeins hafi verið rannsakaðir fáir sjúklingar benda takmarkaðar upplýsingar til þess að samfellt innrennsli sé ákjósanlegra, þar sem það viðheldur lækningalegri þéttni í plasma meðan á aðgerðinni stendur.
Lithuanian: Apie tai nedelsdami praneškite gydytojui arba vaistininkui.
Icelandic: Ræddu tafarlaust við lækni eða lyfjafræðing.
Lithuanian: Nedažni (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 iš 1 000 vaistą vartojusių žmonių) - poveikis odai: išbėrimas.
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1000 notendum) - áhrif á húð: útbrot
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad didelės traneksamo rūgšties dozės slopina komplemento aktyvumą.
Icelandic: In vitro rannsóknir hafa sýnt að stórir skammtar af tranexamsýru draga úr virkni komplement-kerfisins.
Lithuanian: Jums tinkamą dozę ir gydymo trukmę nustatys gydytojas.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða skammt og meðferðarlengd.
Lithuanian: Ūminė venų arba arterijų trombozė (žr. 4.4 skyrių).
Icelandic: Bráð segamyndun í bláæð eða slagæð (sjá kafla 4.4).
Lithuanian: Požymiai ir simptomai gali būti: galvos svaigimas, galvos skausmas, hipotenzija ir traukuliai.
Icelandic: Meðal einkenna ofskömmtunar geta verið sundl, höfuðverkur, lágþrýstingur og krampar.
Lithuanian: - Negalavimas, pasireiškiantis su hipotenzija, su sąmonės praradimu arba be sąmonės netekimo (dažniausiai per greitai suleidus į veną, išskirtiniais atvejaispavartojus per burną).
Icelandic: Lasleiki með lágþrýstingi, með eða án meðvitundarleysis (yfirleitt eftir of hraða inndælingu í bláæð, einstaka sinnum eftir inntöku).
Lithuanian: paštas}>
Icelandic: {netfang}
Lithuanian: Vis dėlto vartojimo pagal šias indikacijas veiksmingumo, dozavimo ir saugumo duomenys yra riboti.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um verkun, skömmtun og öryggi fyrir þessar ábendingar eru þó takmarkaðar.