FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta meðal annars verið skyndileg önghljóð, öndunarörðugleikar, hraður púls, þroti í augnlokum, andliti, vörum, hálsi eða tungu, útbrot eða kláði.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan inkludere plutselig hvesende pust, pustevansker, rask puls, opphovning av øyelokkene, ansiktet, leppene, strupen eller tungen, utslett eller kløe.
Icelandic: Þegar inndælingu er lokið skal farga öllum nálum og tómum glerílátum tafarlaust í ílát sem ætlað er fyrir oddhvöss áhöld.
Norwegian Bokmål: Så snart injeksjonen er fullført, kast med en gang alle nåler og tomme glassbeholdere i en beholder for skarpe gjenstander.
Icelandic: Hugsanlegt er að þessar ráðstafanir hafi takmarkað gildi gegn óhjúpuðum veirum eins og parvóveiru B19 (orsakavaldur Ringel rubella).
Norwegian Bokmål: Iverksatte tiltak kan være av begrenset verdi mot ikke-innkapslede virus som parvovirus B19 (forårsakende agens ved den femte barnesykdom).
Icelandic: Hjartsláttarónot, óþægindi í hjarta
Norwegian Bokmål: Palpitasjoner, kardialt ubehag Sjeldne*
Icelandic: Áður en þú undirbýrð inndælinguna skaltu ákveða hvar þú ætlar að sprauta þig.
Norwegian Bokmål: Bestem deg for hvor du skal injisere før du gjør klar injeksjonen.
Icelandic: Ekki skal nota Zutectra ef vart verður við að lausnin sé skýjuð eða innihaldi agnir.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zutectra hvis du oppdager at oppløsningen er grumsete eller har partikler.
Icelandic: Klínísk reynsla af ónæmisglóbúlíni bendir ekki til skaðlegra áhrifa á meðgöngu eða á fóstur og nýbura.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med immunglobuliner tilsier at ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet, fosteret eller det nyfødte barnet kan forventes.
Icelandic: Flestar aukaverkanir voru vægar eða í meðallagi alvarlegar.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene var milde til moderate.
Icelandic: Enginn meðferðarbrestur varð, sem er skilgreindur sem jákvæðar niðurstöður HBV-DNA og HBsAg, á öllum eftirfylgnitímanum.
Norwegian Bokmål: Ingen behandlingssvikt definert som positive HBV-DNA- og HBsAg-funn forekom i løpet av hele observasjonsperioden.
Icelandic: Tilkynnt var um eina aukaverkun sem ekki reyndist alvarleg í tengslum við Zutectra (margúll á stungustað).
Norwegian Bokmål: Det ble rapportert én ikkealvorlig bivirkning relatert til Zutectra (hematom på injeksjonsstedet).
Icelandic: B ónæmisglóbúlínúr mönnum valdið blóðþrýstingsfalli ásamt bráðaofnæmisviðbrögðum, jafnvel hjá sjúklingum sem hafa þolað fyrri meðferð með ónæmisgóbúlíni úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Humant hepatitt B-immunglobulin kan i sjeldne tilfeller indusere et fall i blodtrykket med anafylaktisk reaksjon, selv hos pasienter som har tolerert tidligere behandling med humant immunglobulin.
Icelandic: Þær ráðstafanir sem gerðar eru teljast hafa áhrif á hjúpaðar veirur svo sem alnæmisveiru (HIV), lifrarbólguveiru B (HBV) og lifrarbólguveiru C (HCV) og óhjúpuða lifrarbólguveiru A (HAV).
Norwegian Bokmål: Tiltakene som gjøres, anses som effektive for innkapslede virus som humant immunsviktvirus (HIV), hepatitt B-virus (HBV) og hepatitt C-virus (HCV), samt for det ikke-innkapslede hepatitt A-viruset (HAV).
Icelandic: Hvernig umsjónaraðili eða einstaklingurinn sjálfur sprauta Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du eller en omsorgsperson skal injisere Zutectra
Icelandic: Hægt er að ákvarða og aðlaga skammtinn frá 500 a.e. í allt að 1.000 a.e. (í einstaka tilvikum í allt að 1.500 a.e.) vikulega eða á tveggja vikna fresti.
Norwegian Bokmål: Dosen kan bestemmes individuelt og justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) ukentlig eller annenhver uke.
Icelandic: Hvernig nota á Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Zutectra
Icelandic: Ekki nota staði þar sem vart verður við hnúða, ójöfnur, fasta hnúta, eymsli eða svæði þar sem eru litabreytingar, dældir með hrúðri eða þar sem sár eru á húð.
Norwegian Bokmål: Viktig: Bruk ikke på noen områder hvor du kan føle kuler, klumper, faste knuter, smerter eller i et område som er misfarget, ujevnt, skorpet, eller hvor det er sår.
Icelandic: Útlit Zutectra og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan Zutectra ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: Inndæling í bláæð eða æð getur valdið ofnæmislosti.
Norwegian Bokmål: Injeksjon inn i en vene eller et blodkar kan føre til allergisk sjokk.
Icelandic: Einnig hefur verið tilkynnt um eftirfarandi einkenni í samhengi við önnur ónæmisglóbúlínlyf úr mönnum: kuldahrollur höfuðverkur sundl hiti uppköst væg ofnæmisviðbrögð ógleði liðverkir lágur blóðþrýstingur miðlungs alvarlegur verkur í mjóbaki - Eftirfarandi staðbundin viðbrögð geta komið fram aukaverkanir á stungustað: þroti, eymsli, roði, hörðnun húðar, staðbundinn hiti, kláði, mar og útbrot.
Norwegian Bokmål: Følgende andre symptomer har vært rapportert med andre preparater av humane immunglobuliner frysninger hodepine svimmelhet feber oppkast milde allergiske reaksjoner kvalme (trang til å kaste opp) leddsmerter lavt blodtrykk moderate smerter i nedre del av ryggen reaksjoner ved injeksjonsstedet: hevelse, ømhet, rødhet, fortykkelse av huden, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Icelandic: Auk þess þurfa sjúklingar eða umsjónarmenn að fylgja inndælingaraðferðum og skömmtun til að tryggja lágstyrk mótefna gegn lifrarbólgu B í sermi sem nemur > 100 a.e./l þegar langt hefur liðið milli eftirlits á styrk.
Norwegian Bokmål: I tillegg må pasient eller omsorgsperson følge injeksjonsteknikken samt doseregimet for å sikre anti-HBs Cmin-nivåer > 100 IE/l etter lengre perioder mellom nivåkontroller.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir um verkun til sjúkdómsvarnar eftir útsetningu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke data om effektiviteten i posteksposisjonell profylakse.
Icelandic: Lyfjaframleiðendur sjá einnig um skref í vinnslu blóðs eða blóðvökva sem eiga að stöðva virkni veira eða eyða þeim.
Norwegian Bokmål: Tilvirkere av disse legemidlene inkluderer også steg i bearbeidelsen av blodet eller plasmaen som kan inaktivere eller fjerne virus.
Icelandic: Besmax Pharmaceutical Distribution S.R.L. 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel:
Norwegian Bokmål: 61A Drumul Plaiul Sarului Street, Room 5 013982 Bucharest, District 1 - RO Tel: + 40 743 207 205
Icelandic: Við hverju Zutectra er notað
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra brukes mot
Icelandic: Venjuleg ónæmisglóbúlín úr mönnum valda mjög sjaldan skyndilegu blóðþrýstingsfalli og í einstaka tilfelli bráðaofnæmislosti, jafnvel þó sjúklingur hafi ekki sýnt nein ofnæmisviðbrögð við fyrri lyfjagjöf.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan humane normale immunglobuliner forårsake plutselig blodtrykksfall og, i enkelttilfeller, anafylaktisk sjokk, selv når pasienten ikke har vist overfølsomhet ved tidligere administrering.
Icelandic: Eftir að þetta lyf hefur verið gefið eiga að líða minnst þrír mánuðir áður en bólusett er með lifandi, veikluðum veirubóluefnum.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av legemidlet bør det gå 3 måneder før vaksinasjon med vaksiner med levende, svekkede virus kan utføres.
Icelandic: Einstaklingar, sem skortir IgA, geta hugsanlega myndað IgA mótefni og fengið bráðaofnæmiseinkenni í kjölfar lyfjagjafar með blóðhlutum sem innihalda IgA.
Norwegian Bokmål: Personer med IgA-mangel kan potensielt utvikle IgA-antistoffer og kan oppleve anafylaktiske reaksjoner etter administrering av blodkomponenter som inneholder IgA.
Icelandic: Hvað inniheldur Zutectra
Norwegian Bokmål: Hva Zutectra er
Icelandic: Innihald einnar sprautu er einnota.
Norwegian Bokmål: Innholdet i en sprøyte er kun ment for engangsbruk.
Icelandic: Þrátt fyrir þessar ráðstafanir er ekki hægt að útiloka algjörlega að sýking berist þegar gefin eru lyf sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva úr mönnum.
Norwegian Bokmål: Til tross for disse tiltakene kan ikke muligheten for overføring av smittestoffer fullstendig utelukkes når legemidler laget av humant blod eller plasma administreres.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á ytri umbúðunum og áletrun sprautu á eftir Fyrnist.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt etter Utl.dato (EXP) på esken og sprøytens etikett.
Icelandic: Staðbundin viðbrögð á stungustað Þroti, eymsli, roði, hersli, staðbundin hiti, kláði, mar og útbrot.
Norwegian Bokmål: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet Hevelse, ømhet, rødhet, indurasjon, lokal varmefølelse, kløe, blåmerker og utslett.
Icelandic: Þetta viðheldur húðinni mjúkri og auðveldar jafnt frásog lyfsins.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe med å holde huden myk og hjelpe legemidlet til å absorberes jevnt.
Icelandic: Opnaðu ekki sprautu fyrr en kemur að inndælingu.
Norwegian Bokmål: Åpne hver sprøyte kun når du er klar for en injeksjon.
Icelandic: < 75 kg (skammtahækkun í 1000 a.e. var leyfileg ef hún reyndist læknisfræðilega nauðsynleg til að viðhalda öryggisstiginu > 100 a.e.) og 1.000 a.e. fyrir sjúklinga með líkamsþyngd ≥ 75 kg.
Norwegian Bokmål: Den ukentlige subkutane dosen var 500 IE for pasienter med kroppsvekt <75 kg (en doseøkning til 1000 IE tillatt hvis dette var nødvendig for å opprettholde et sikkerhetsnivå på >100 IE) og 1000 IE for pasienter med kroppsvekt ≥75 kg. 2 pasienter fikk en høyere og 2 pasienter fikk en lavere dose enn anbefalt av det vektbaserte doseregimet.
Icelandic: Engin dauðsföll urðu í rannsókninni.
Norwegian Bokmål: Ingen fatale hendelser ble observert i denne studien.
Icelandic: Ekki má nota Zutectra ef þú ert með ofnæmi fyrir ónæmisgóbúlíni úr mönnum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Zutectra dersom du er allergisk overfor humant immunglobulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Aukaverkanir sem fram komu með öðrum lyfjum sem innihalda ónæmisglóbúlín úr mönnum
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert med andre preparater med humane immunglobuliner
Icelandic: Hér á eftir má sjá samantekt og flokkun aukaverkana sem tilkynnt var um í rannsóknunum fjórum samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert i de fire studiene er oppsummert og kategorisert i henhold til MedDRA organklassesystem og ved synkende frekvens.
Icelandic: Hún á að vera tær og laus við agnir.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og uten partikler.
Icelandic: Áður en inndæling fer fram:
Norwegian Bokmål: Før injeksjonen:
Icelandic: Öryggisbilið 100 a.e./l er sá styrkur sem er almennt viðurkenndur sem árangursrík vörn gegn HBV endursýkingu hjá lifrarþegum í áhættuhóp.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen på > 100 IE/l er det generelt aksepterte nivået av effektiv forebyggelse mot reinfisering av HBV hos levertransplanterte risikopasienter.
Icelandic: Ef viðtakinn er HBsAg-beri er enginn ávinningur af því að gefa þetta lyf.
Norwegian Bokmål: Dersom mottageren er bærer av HBsAg er det ikke fordelaktig med administrasjon av dette legemidlet.
Icelandic: Hjá HBV-DNA neikvæðum fullorðnum einstaklingum að minnsta kosti einni viku eftir lifrarígræðslu: inndæling með Zutectra undir húð vikulega eða á tveggja vikna fresti í samræmi við lágstyrk and-HB í sermi.
Norwegian Bokmål: For HBV-DNA-negative voksne, oppstart minst én uke etter levertransplantasjon, gis subkutane injeksjoner av Zutectra ukentlig eller annenhver uke i henhold til minimumsnivå før neste administrering ("trough"-nivå) av serum anti-HBs.
Icelandic: Verkur í efri hluta kviðar
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av buken
Icelandic: B (HBV) hjá HbsAg og HBV-DNA neikvæðum fullorðnum sjúklingum að minnsta kosti einni viku eftir lifrarígræðslu vegna lifrarbilunar af völdum lifrarbólgu B. Staðfesta skal HBV-DNA neikvæða stöðu fyrir staðrétta lifrarígræðslu.
Norwegian Bokmål: Forebygging av reinfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) hos HBsAg og HBV-DNA-negative voksne pasienter minst én uke etter levertransplantasjon for hepatitt B-indusert leversvikt.
Icelandic: 6. Hreinsaðu stungustaðinn með því að þurrka hann með hringlaga hreyfingum með sprittþurrku.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet ved å gni spritsevietten i en roterende bevegelse.
Icelandic: Tlf:+ 46 10 130 99 80
Norwegian Bokmål: SE-102 34 Stockholm Tlf:+ 46 10 130 99 80
Icelandic: Öryggi lyfsins við brjóstagjöf hefur ekki verið staðfest í klínískum samanburðarrannsóknum og því ætti að gæta varúðar þegar það er gefið konum með barn á brjósti.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til dette legemidlet for bruk ved amming er ikke fastslått i kontrollerte kliniske studier, og det skal derfor administreres med forsiktighet til ammende kvinner.
Icelandic: Mannaprótein 150 mg/ml, þar af minnst 96 % IgG, með mótefni gegn yfirborðs mótefnavökum lifrarbólguveiru B (and-HBs) sem nemur 500 a.e./ml.
Norwegian Bokmål: 150 mg/ml humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE/ml.
Icelandic: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432
Norwegian Bokmål: Triq ir-Russett MT-Kappara SGN 4432 Tel: + 356 27 386221
Icelandic: Mannaprótein 150 mg, þar af minnst 96 % IgG, með mótefni gegn yfirborðs mótefnavökum lifrarbólguveiru B (HBs) sem nemur 500 a.e.
Norwegian Bokmål: 150 mg humant protein hvor minst 96 % er IgG, med et innhold av antistoffer mot hepatitt B-virus overflateantigen (HBs) på 500 IE.
Icelandic: Zutectra má ekki gefa í æð.
Norwegian Bokmål: Zutectra må ikke administreres intravaskulært.
Icelandic: Látið lækninn vita um meðferð með Zutectra fyrir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege om behandlingen din med Zutectra før alle vaksinasjoner.
Icelandic: Til að tryggja öryggi þitt verður haft reglulega eftirlit með þér með tilliti til mótefnastyrks.
Norwegian Bokmål: For din egen sikkerhets skyld vil dine antistoffnivåer overvåkes jevnlig.
Icelandic: Engin endursýking kom fram.
Norwegian Bokmål: Ingen reinfeksjon ble observert.
Icelandic: B ónæmisglóbúlínúr mönnum innan þriggja til fjögurra vikna eftir bólusetningu, skal endurbólusetja þremur mánuðum eftir lyfjagjöf með lifrarbólgu
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin er nødvendig innen tre til fire uker etter vaksinering, skal revaksinering utføres tre måneder etter administrasjon av humant hepatitt B-immunglobulin.
Icelandic: HEITI LYFS Zutectra 500 a.e. stungulyf, lausn í áfylltri sprautu.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Zutectra 500 IE injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte
Icelandic: B sem eru varnarefni líkamans og veita vernd gegn lifrarbólgu B. Lifrarbólga B er af völdum lifrarbólguveiru B.
Norwegian Bokmål: Zutectra inneholder antistoffer mot hepatitt B-viruset, som er kroppens eget forsvarstoff som kan beskytte deg mot hepatitt B. Hepatitt B er en betennelse i leveren forårsaket av hepatitt B-viruset.
Icelandic: Staðlaðar ráðstafanir til að koma í veg fyrir sýkingar vegna notkunar lyfja sem framleidd eru úr blóði eða blóðvökva manna eru meðal annars val á blóðgjöfum, skimun hverrar blóðgjafar og blóðvökvasöfnun með tilliti til tiltekinna merkja um sýkingu og ráðstafanir til að gera veirur óvirkar eða fjarlægja þær í framleiðsluferlinu.
Norwegian Bokmål: Standard tiltak for forebyggelse av infeksjoner grunnet bruken av legemidler laget av humant blod eller plasma innebærer valg av donorer, screening av individuelle donasjoner og plasmapool for spesielle infeksjonsmarkører og inkludering av effektive produksjonssteg for inaktivering/fjerning av virus.
Icelandic: Stundum geta komið fram aukaverkanir með venjulegum ónæmisglóbúlínum svo sem kuldahrollur, höfuðverkur, hiti, uppköst, ofnæmisviðbrögð, ógleði, liðverkir, lágur blóðþrýstingur og miðlungs alvarlegir verkir í mjóbaki.
Norwegian Bokmål: Med normale immunglobuliner kan bivirkninger som frysninger, hodepine, feber, brekninger, allergiske reaksjoner, kvalme, artralgi, lavt blodtrykk og moderat smerte i nedre del av ryggen forekomme.
Icelandic: B hjá fullorðnum einstaklingum sem hafa fengið lifrarígræðslu fyrir minnst 1 viku síðan eftir lifrarbilun af völdum lifrarbólgu B.
Norwegian Bokmål: Zutectra brukes til å forebygge reinfeksjon av hepatitt B hos voksne som har hatt levertransplantasjon for minst 1 uke siden på grunn av leversvikt forårsaket av hepatitt B.
Icelandic: Forðastu að nota beltissvæðið þar sem núningur getur ert stungustaðinn.
Norwegian Bokmål: Unngå å bruke beltelinjeområdet da gniing kan irritere injeksjonsstedet.
Icelandic: Ef grunur leikur á um ofnæmis- eða bráðaofnæmislík viðbrögð skal hætta inndælingu tafarlaust.
Norwegian Bokmål: Mistanke om allergi eller reaksjoner av anafylaktisk natur krever umiddelbar injeksjonsstans.
Icelandic: Lausnin er tær og fölgul eða ljósbrún.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er klar og blek gul eller lysebrun.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að nafn og lotunúmer lyfsins séu skráð í hvert sinn sem Zutectra er gefið sjúklingi til þess að rekja megi samband á milli sjúklingsins og lotu lyfsins.
Norwegian Bokmål: For å ha en forbindelse mellom pasient og legemidlets produksjonsnummer, anbefales det sterkt å skrive ned legemidlets navn og produksjonsnummer hver gang Zutectra administreres til en pasient.
Icelandic: örsjaldan fyrir en getur valdið ofnæmisviðbrögðum.
Norwegian Bokmål: Dette er svært sjeldent og kan føre til allergiske reaksjoner.
Icelandic: vandlegt val á blóð- og blóðvökvagjöfum til að útiloka hættu á smiti og prófun hverrar gjafar og blóðvökvasafna með tilliti til veira/sýkinga.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene inkluderer - omhyggelig utvelgelse av blod- og plasmadonorer for å sørge for at de som er smittebærere ekskluderes, og - testing av hver enkelt donasjon samt grupper av plasma for tegn på virus/infeksjoner.
Icelandic: Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.:
Norwegian Bokmål: Biotest Hungaria Kft. Torbágy u. 15/A H-2045 Törökbálint Tel.: + 36 23 511 311
Icelandic: Ekki nota svæðið sem er innan við 2,5 cm frá naflanum.
Norwegian Bokmål: Buken (magen): Ikke bruk området innen en tomme rundt navlen.
Icelandic: Litur lausnarinnar getur ýmist verið tær, fölgulur eða ljósbrúnn.
Norwegian Bokmål: Fargen på oppløsningen kan variere fra klar til blekt gul eller lysebrun.
Icelandic: séu ekki viðkvæmir fyrir venjulegu ónæmisglóbúlíni úr mönnum með því að byrja að sprauta lyfinu hægt í fyrstu, séu undir nánu eftirliti hvað varðar einkenni meðan á inndælingu stendur.
Norwegian Bokmål: Potensielle komplikasjoner kan ofte unngås ved å sørge for at pasienter: ikke er følsomme overfor humant normalt immunglobulin ved å innledningsvis injisere preparatet langsomt; overvåkes grundig for symptomer under hele injeksjonen.
Icelandic: Hvernig geyma á Zutectra
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Zutectra
Icelandic: Ræddu þessa eða aðra óvenjulega kvilla við lækninn eða heilbrigðisstarfsmann.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller helsepersonell om disse eller andre uvanlige tilstander du måtte finne.
Icelandic: Ákvarða og aðlaga má skammtinn einstaklingsbundið frá 500 a.e. í allt að 1.000 a.e. (í einstaka tilvikum allt að 1.500 a.e.) með inndælingum undir húð vikulega eða á tveggja vikna fresti í samræmi við styrk and-HBs í sermi og samkvæmt ákvörðun læknisins sem ræður för.
Norwegian Bokmål: Doseringen kan bestemmes individuelt, og subkutane injeksjoner justeres fra 500 IE opp til 1000 IE (i helt spesielle tilfeller opp til 1500 IE) på en ukentlig eller annenhver ukes basis, i henhold til anti-HBs konsentrasjonene i serum og den ansvarlige legens vurdering.
Icelandic: Þetta gerir þér auðveldara fyrir að muna eftir henni.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det enklere å huske det. Du må alltid dobbeltsjekke dosen.
Icelandic: Farðu hvorki í sturtu né bað á þeim tíma.
Norwegian Bokmål: Ikke dusj eller bad i løpet av denne tiden.
Icelandic: Því eru þessar niðurstöður taldar vera tilviljun.
Norwegian Bokmål: Derfor betraktes disse funnene som tilfeldige.
Icelandic: - Ekki skal nota meira krem en læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke mer krem enn det legen har anbefalt.
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Svíþjóð
Norwegian Bokmål: Meda AB Pipers väg 2A 170 73 Solna Sverige
Icelandic: Fylgst var með músunum í 12 vikur til viðbótar.
Norwegian Bokmål: Musene ble fulgt i ytterligere 12 uker.
Icelandic: Hendur á að þvo vandlega fyrir og eftir að kremið er borið á.
Norwegian Bokmål: Hendene må vaskes nøye før og etter påføring av kremen.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent (MM/ÅÅÅÅ)
Icelandic: - Kremið á aðeins að nota útvortis (á húðina í andlitinu eða hársverðinum).
Norwegian Bokmål: • Bare bruk kremen utvortes (på huden i ansiktet eller hodebunnen).
Icelandic: Zyclara er eingöngu til útvortis notkunar.
Norwegian Bokmål: Zyclara er kun til utvortes bruk.
Icelandic: Þér gæti verið ráðlagt að gera hlé á meðferðinni með lyfinu í nokkra daga (þ.e. taka þér stutta hvíld frá meðferðinni).
Norwegian Bokmål: Han kan gi deg råd om å avbryte påføringen av dette legemidlet i noen dager (dvs. ha en kort pause fra behandlingen).
Icelandic: Þessi svæði geta verið húðlituð eða gráleit, bleik, rauð eða brún.
Norwegian Bokmål: Disse områdene kan være hudfarget, grålige, lyserøde, røde eller brune.
Icelandic: Þó að þessar breytingar hafi yfirleitt hjaðnað með tímanum, gætu þær orðið varanlegar hjá sumum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Som regel blir disse forandringene bedre med tiden, men hos noen pasienter kan de være permanente.
Icelandic: Dýrin fengu imiquimod krem þrisvar sinnum í viku og geislun 5 daga í viku í 40 vikur.
Norwegian Bokmål: Dyrene ble gitt imikvimodkrem tre ganger per uke og ble bestrålt 5 dager i uken i 40 uker.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 25 °C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Icelandic: Það er helsta efnasamband imidazólínflokksins.
Norwegian Bokmål: Det er hovedforbindelsen i imidazolinfamilien.
Icelandic: Þvoðu hendur vandlega með vatni og sápu.
Norwegian Bokmål: Vask hendene godt med såpe og vann.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er imiquimod.
Norwegian Bokmål: - Virkestoffet er imikvimod.
Icelandic: EU/1/12/783/001 14 skammtapokar EU/1/12/783/002 28 skammtapokar EU/1/12/783/003 56 skammtapokar
Norwegian Bokmål: EU/1/12/783/001 14 engangsposer EU/1/12/783/002 28 engangsposer EU/1/12/783/001 56 engangsposer
Icelandic: Nuddaðu því varlega inn í húðina þar til kremið hefur horfið.
Norwegian Bokmål: Masser den forsiktig inn i området inntil kremen blir borte.
Icelandic: Nánari upplýsingar við eftirfylgni benda til þess að þessar litabreytingar í húð geti verið varanlegar hjá sumum sjúklinganna.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsopplysninger tyder på at disse endringene i hudfarge kan være permanente hos noen pasienter.
Icelandic: Láttu Zyclara vera á húðinni í um það bil 8 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: La Zyclara være på huden i omtrent 8 timer.
Icelandic: Opnaðu nýjan skammtapoka af Zyclara rétt fyrir notkun og kreistu svolítið krem á fingurgóminn.
Norwegian Bokmål: Åpne en ny engangspose med Zyclara og klem litt krem ut på fingertuppen.
Icelandic: 14 skammtapokar 28 skammtapokar 56 skammtapokar
Norwegian Bokmål: 14 engangsposer 28 engangsposer 56 engangsposer
Icelandic: S.A./N.V. Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Norwegian Bokmål: Chaussée de la Hulpe 166 Terhulpsesteenweg 1170 Brussels
Icelandic: Þéttni náði jafnvægi á 2 vikum og tíminn að hámarksþéttni (Tmax) var á bilinu 6 til 9 klukkustundir eftir síðustu notkun.
Norwegian Bokmål: Steady-statenivåer ble nådd i løpet av 2 uker og tid til maksimale konsentrasjoner (Tmax) var mellom 6 og 9 timer etter siste påføring.
Icelandic: Notið lyfið ekki fyrr en læknirinn hefur útskýrt rétta notkun þess.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet før legen din har vist deg den riktige måten å bruke det på.
Icelandic: Þurrkaðu hendurnar vel og láttu meðferðarsvæðið þorna.
Norwegian Bokmål: Tørk hendende ordentlig og la området tørke.
Icelandic: Lyfið inniheldur 5 mg benzýlalkóhól í hverjum skammtapoka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 5 mg benzylalkohol i hver engangspose.
Icelandic: Leitið tafarlaust til læknis ef eitthvað af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum koma fyrir meðan á notkun lyfsins stendur:
Norwegian Bokmål: Søk medisinsk hjelp øyeblikkelig dersom noen av disse alvorlige bivirkningene forekommer mens du bruker dette legemidlet:
Icelandic: Hafa skal samband við lækni eða lyfjafræðing.
Norwegian Bokmål: Deretter skal du kontakte legen din eller apotek.