FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spoliehanie sa na jednu triedu antibiotík môže spôsobiť vznik rezistencie v bakterálnej populácii.
Lithuanian: Ilgai naudojant vienos klasės antibiotikus, gali išsivystyti atsparių bakterijų populiacijos.
Slovak: Uprednostňuje sa podávať tablety pri kŕmení, na zaistenie maximálnej biodostupnosti.
Lithuanian: Norint užtikrinti didžiausią biologinį įsisavinimą, tabletę patartina duoti šėrimo metu.
Slovak: Ak v prípade hlbokej pyodermie nie je pozorované dostatočné zlepšenie po 21-dňovej liečebnej kúre, odporúča sa liečbu prehodnotiť.
Lithuanian: Jeigu, esant giliai piodermijai, praėjus 21 dienai nesimato pakankamo pagerėjimo, gydymą rekomenduotina keisti.
Slovak: 3% perorálny gél) - škatuľka s 1x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél) - škatuľka s 5x30 ml (1 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin 7,5% perorálny gél)
Lithuanian: - kartoninė dėžutė su 1 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 15 ml (0,5 ml padalos) užpildytų švirkštų (Ibaflin 3 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 1 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytu švirkštu (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis); - kartoninė dėžutė su 5 x 30 ml (1 ml padalos) užpildytais švirkštais (Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis).
Slovak: Vplyv na fertilitu samcov chovných zvierat nebol skúmaný.
Lithuanian: Vaisto poveikis veislinių šunų patinų vaisingumui nebuvo tirtas.
Slovak: Perorálne použitie, 15 mg /na kg ž.hm. jedenkrát denne.
Lithuanian: Duoti per os, 15 mg/kg kūno svorio vieną kartą per dieną.
Slovak: E.coli, Klebsiella spp. a Pasteurella spp.
Lithuanian: coli, Klebsiella spp.
Slovak: - Infekcie horných dýchacích ciest, zapríčinené citlivými pôvodcami ako Staphylococcus spp.,
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcijomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp.
Slovak: Všetky striekačky obsahujúce nespotrebovaný liek musia byť po ukončení liečebnej kúry zlikvidované.
Lithuanian: Švirkštus su nesunaudotu veterinariniu vaistu reikia sunaikinti iš karto, baigus gydymo kursą.
Slovak: Ibaflin sa má používať len na základe testu citlivosti.
Lithuanian: Ibaflin reikėtų naudoti tik remiantis jautrumo tyrimais.
Slovak: SPÔSOB A MECHANIZMUS PODANIA LIEKU
Lithuanian: Dozės ir naudojimo būdas
Slovak: Fluorochinolóny sa nemajú používať v kombinácii s nesteroidnými protizápalovými liekmi (NSAID)
Lithuanian: Fluorokvinolonų negalima naudoti kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) šunims,
Slovak: PERORÁLNEHO GÉLU
Lithuanian: VAISTO FORMA Peroralinis gelis
Slovak: Dávkovanie (počet tabliet)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Slovak: Výrobca pre uvoľnenie šarže:
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas:
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (1 ml dieliky pre 30 ml striekačku).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (30 ml švirkšto stūmoklis padalintas 1 ml padalomis).
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku a 1 ml dieliky pre 30 ml striekačku)
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis, 30 ml švirkšto - 1,0 ml padalomis).
Slovak: Perorálne použitie.
Lithuanian: NAUDOJIMO Netaikytina.
Slovak: Účinná látka:
Lithuanian: pagalbinių medžiagų:
Slovak: 150 mg tablety:
Lithuanian: 150 mg ir 300 mg tabletės: 4 metai.
Slovak: Ibaflin gél je u psov indikovaný pre liečbu nasledujúcich stavov:
Lithuanian: Ibaflin gelis skirtas gydyti šunims, sergantiems:
Slovak: Nepoužívať u psov a mačiek so známou precitlivenosťou na chinolóny.
Lithuanian: Negalima naudoti šunims ir katėms, kurioms nustatytas padidėjęs jautrumas kvinolonams.
Slovak: Striekačka sa upravuje nastavením prstenca na príslušný dielik stupnice podľa vypočítanej dávky (0,5 ml dieliky pre 15 ml striekačku).
Lithuanian: Apskaičiuotą vaisto dozę švirkšte reikia nustatyti sukant žiedą ant stūmoklio (15 ml švirkšto stūmoklis padalintas 0,5 ml padalomis).
Slovak: Ibaflin 3% perorálny gél
Lithuanian: IBAFLIN 3%PERORALINIO GELIO DAUGIADOZIS ŠVIRKŠTAS
Slovak: 30 mg ibafloxacín v 1 ml gélu.
Lithuanian: VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS KIEKIS 30 mg ibafloksacino 1 ml gelio
Slovak: Za účelom vyhnúť sa krížovej kontaminácii, nesmie sa použiť tá istá striekačka u rôznych zvierat.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Norint išvengti kryžminio užteršimo, negalima to paties švirkšto naudoti skirtingiems gyvūnams.
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Lithuanian: REGISTRACIJOS/PERREGISTRACIJOS DATA
Slovak: Ibaflin 7,5% perorálny gél pre psov
Lithuanian: Ibaflin 7,5 %, peroralinis gelis šunims
Slovak: Ibaflin 7,5 % perorálny gél: 75 mg ibafloxacinu na 1 g gélu (rovnocenné 78,8 mg/ml); Pomocné látky:
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Ibaflin 7,5 % peroralinis gelis: 7,5 mg ibafloksacino 1 g gelio (atitinka 78,8 mg/ml);
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ"
Lithuanian: NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Veterinariniam naudojimui.
Slovak: 900 mg tablety:
Lithuanian: 30 mg ir 900 mg tabletės: 3 metai.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo druhej dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos ar antros dozės susidaro nuolatinė koncentracija, šunų organizme medžiaga nesikaupia ir neindukuojami biotransformacijos fermentai.
Slovak: Ibaflin 150 mg
Lithuanian: Ibaflin 30 mg Ibaflin 150 mg
Slovak: Ibaflin perorálneho gélu obsahuje:
Lithuanian: Viename užpildytame Ibaflin peroralinio gelio švirkšte yra: veikliosios medžiagos:
Slovak: Biele nastaviteľné viacdávkové naplnené striekačky zložené z častí vyrobených z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE - valec, piest a prstenec) a z častí vyrobených z polyetylénu nízkej hustoty (LDPEvŕšok a tesnenie) - škatuľka s 1x15 ml (0,5 ml dieliky) naplnené striekačky (Ibaflin
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys Balti reguliuojami užpildyti švirkštai iš didelio tankio polietileno (DTPE, cilindras, stūmoklis ir žiedas) ir mažo tankio polietileno (MTPE, dangtelis ir gaubtelis).
Slovak: - lepenková škatuľa s 10, 20 alebo 100 tabletami.
Lithuanian: 10 tablečių / 20 tablečių/ 100 tablečių.
Slovak: Kvasnice
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: Ibafloxacín je širokospektrálne antibiotikum s baktericídnym účinkom vyplývajúcim z potláčania bakteriálnej DNA gyrázy.
Lithuanian: Ibafloksacinas yra sintetinis plataus spektro baktericidinis antibiotikas, slopinantis bakterinę DNR girazę.
Slovak: Infekcie horných dýchacích ciest vyvolané citlivými kmeňmi Stafylokokov,, E.coli, a Klebsiella spp.
Lithuanian: - viršutinių kvėpavimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E .coli, Klebsiella spp.
Slovak: ZLOŽENIE, ÚČINNÉ LÁTKY A POMOCNÉ LÁTKY
Lithuanian: VEIKLIOJI (-SIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín ako účinnú látku.
Lithuanian: Ibaflin veiklioji medžiaga yra ibafloksacinas.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní sa ustálený stav dosahuje po prvej alebo dávke a nevyskytuje sa hromadenie alebo vyvolanie biotransformácie enzýmov.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos ar antros dozės susidaro pastovi koncentracija, šunų organizme medžiaga nesikaupia ir neindukuojami biotransformacijos fermentai.
Slovak: Po opakovanom perorálnom podaní, sa ustálený stav dosahuje po prvej dávke a nevyskytuje sa nahromadenie u psov.
Lithuanian: Girdžius keletą kartų, jau po pirmos dozės susidaro pastovi koncentracija ir šunų organizme medžiaga nesikaupia.
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: Tieto účinky sú mierne a prechodné.
Lithuanian: Šie reiškiniai trumpalaikiai ir nesunkūs.
Slovak: Pomer prínosu a rizika sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis aprašytas šio EPAR 6
Slovak: Dňa 13. júna 2000
Lithuanian: birželio 13 d.
Slovak: Štandardná dávka je 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti raz denne tak dlho, ako to určil veterinár.
Lithuanian: Standartinė dozė - 15 mg/kg kūno svorio. Ji veterinaro nurodytą laiko tarpą skiriama kartą per dieną.
Slovak: Mačky sa liečia pomocou 3 % perorálneho gélu.
Lithuanian: Katės gydomos 3 proc. peroraliniu geliu.
Slovak: Ibaflin dostupný vo forme tabliet (30, 150, 300 a 900 mg) a perorálnych gélov (3 a 7,5
Lithuanian: Ibaflin tiekiamas tabletėmis (30, 150, 300 ir 900 mg) ir peroraliniu geliu (3 ir 7,5 proc.).
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy
Lithuanian: Jei norite gauti daugiau informacijos apie tai, kokiu pagrindu priimtos CVMP rekomendacijos, skaitykite mokslinių diskusijų dalį (taip pat EPAR dalis).
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Intervet International B.V.
Lithuanian: Europos Komisija suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Ibaflin rinkodaros teisę bendrovei „Intervet International B.
Slovak: Dávka a dĺžka trvania liečby závisia od druhu a závažnosti infekcie, hmotnosti a druhu liečeného zvieraťa, a tiež od odpovede zvieraťa na liečbu.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo infekcijos pobūdžio ir sunkumo, gyvūno rūšies ir svorio, taip pat nuo atsako į gydymą.
Slovak: Indikácia na liečbu infekcií močových ciest u mačiek nebola prijatá.
Lithuanian: Kačių šlapimo takų infekcijų gydymo indikacija nebuvo patvirtinta.
Slovak: Ďalšie informácie o ochorení vášho zvieraťa alebo o jeho liečbe vám poskytne veterinár.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie Jūsų gyvūno sveikatą arba gydymą taip pat kreipkitės į veterinarą.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2007
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2007 m.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená
Lithuanian: Rinkodaros teisė atnaujinta
Slovak: Klebsiella spp.
Lithuanian: coli, Klebsiella spp.
Slovak: Prečo bol Ibaflin schválený?
Lithuanian: Kodėl Ibaflin buvo patvirtintas?
Slovak: V týchto štúdiách boli účinky lieku Ibaflin porovnávané s účinkami iných antibiotík (marbofloxacín, enrofloxacín alebo amoxicilín/kyselina klavulánová).
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Ibaflin poveikis buvo lyginamas su kitų antibiotikų (marbofloksacino, enrofloksacino arba amoksicilino ir klavulaninės rūgšties) poveikiu.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) vyhodnotil poskytnutú dokumentáciu, aby dospel k odporúčaniam, ako používať liek.
Lithuanian: Veterinarinių vaistinių preparatų komitetas (CVMP) įvertino atliktus tyrimus ir kokias vaistinio preparato vartojimo rekomendacijas pateikė.
Slovak: Ibaflin sa podáva perorálne.
Lithuanian: Ibaflin skiriamas peroraliniu būdu.
Slovak: Čo je Ibaflin?
Lithuanian: Kas yra Ibaflin?
Slovak: Blokádou DNA gyrázy ibafloxacín bráni baktériám vytvárať DNA a bráni im v tvorbe proteínov a v raste, čo spôsobuje ich odumieranie.
Lithuanian: Slopindamas bakterinę DNR girazę, ibafloksacinas neleidžia bakterijoms gaminti DNR ir proteinų ir augti.
Slovak: Ibaflin obsahuje ibafloxacín, ktorý patrí do skupiny liekov s antibiotickým účinkom.
Lithuanian: Ibaflin sudėtyje yra ibafloksacino, priklausančio antibiotinių vaistų klasei.
Slovak: Aké sú vedľajšie účinky lieku Ibaflin?
Lithuanian: Koks yra šalutinis poveikis siejamas su Ibaflin?
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na etikete alebo na vonkajšom obale.
Lithuanian: Informacija apie vaisto skyrimą pateikta ant išorinės pakuotės.
Slovak: Aký prínos preukázal Ibaflin v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Ibaflin nauda atsiskleidė tyrimų metu?
Slovak: Tento enzým sa nachádza len v bakteriálnych bunkách a nemá podobnú funkciu v živočíšnych bunkách.
Lithuanian: Šis fermentas aptinkamas tik bakterijų ląstelėse.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip
Slovak: Tieto výsledky však boli nedostačujúce na podporu použitia lieku Ibaflin v liečbe infekcií močových ciest u mačiek.
Lithuanian: Vis dėlto sukaupta nepakankamai duomenų, kad būtų galima patvirtinti Ibaflin veiksmingumą gydant kačių šlapimo takų infekcijas.
Slovak: Použitie ibafloxacínu môže spôsobiť zvýšenie prevalencie rezistentných kmeňov u cieľového druhu, hoci toto riziko vyvoláva pravdepodobne nižšie obavy, keďže sa týmto liekom liečia jednotlivé zvieratá.
Lithuanian: Dėl ibafloksacino vartojimo gali padaugėti fluorokvinolonams atsparių kates ir šunis puolančių bakterijų padermių, tačiau šis pavojus nėra didelis, kadangi šiuo vaistu gyvūnai gydomi atskirai.
Slovak: SPRÁVA (EPAR)
Lithuanian: EUROPOS VIEŠAS VERTINIMO PROTOKOLAS (EPAR) IBAFLIN
Slovak: Perorálny gél Ibaflin je indikovaný u psov na liečbu infekcií kože (pyodermia - povrchová a hĺbková, rán, abscesov).
Lithuanian: Ibaflin peroralinis gelis skiriamas šunų odos infekcinėms ligoms gydyti (paviršinei ir giliajai piodermijai, esant žaizdoms, abscesams).
Slovak: U psov sa používa tiež na liečbu akútnych (krátkodobých) nekomplikovaných infekcií močových ciest spôsobených kmeňmi Staphylococci, Proteus spp, Enterobacter spp, E. coli a Klebsiella spp.
Lithuanian: Jis taip pat skiriamas šunims, sergantiems ūmiomis, nekomplikuotomis šlapimo takų infekcinėmis ligomis, kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., Proteus spp.
Slovak: 13. júna 2005.
Lithuanian: 2005 m.
Slovak: Ibaflin boli pri liečbe infekcií kože, horných dýchacích ciest a močových ciest u psov minimálne tak účinné, ako porovnávacie antibiotiká.
Lithuanian: Gydant šunų odos, šlapimo takų ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, Ibaflin tabletės buvo bent jau tokios pat veiksmingos kaip ir palyginimui naudoti antibiotikai.
Slovak: ktorý je rezistentný na jeden typ fluorochinolónu bude rezistentný aj na iné členy z triedy fluorochinolónov.
Lithuanian: Dėl to bakterijos žūva. Jei bakterijų padermė atspari vienos rūšies fluorokvinolonui, tai ji bus atspari visiems fluorokvinolonų klasės vaistams.
Slovak: Psi sa liečia pomocou tabliet, okrem infekcií kože, keď sa okrem tabliet môžu použiť rôzne sily perorálneho gélu.
Lithuanian: Šunys gydomi tabletėmis, išskyrus odos infekcijas, kurias gydant kartu su tabletėmis skiriamas ir atitinkamo stiprumo gelis.
Slovak: Pri použití perorálneho gélu sa môže objaviť aj zvýšené slinenie.
Lithuanian: Taip pat gali prasidėti seilėtekis.
Slovak: Z údajov pochádzajúcich z dvoch rôznych klinických skúšok bola preukázaná porovnateľná účinnosť medzi formami gélu Ibaflin a pozitívna kontrola v záujme podpory požiadaviek pokiaľ ide o infekcie kože (infekcií mäkkých tkanív - rán, abscesov) a infekcie horných dýchacích ciest u mačiek pre formy perorálneho gélu.
Lithuanian: Atlikus du atskirus klinikinius tyrimus nustatytas panašus Ibaflin gelio veiksmingumas gydant odos infekcines ligas (minkštųjų audinių infekcijas, esant žaizdoms, abscesams), o kačių atveju gydant (taip pat geliu) viršutinių kvėpavimo takų infekcijas.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) usúdil, že prínosy lieku Ibaflin prevýšili riziká spojené s liečbou kožných infekcií a infekcií (horných) dýchacích ciest u psov a mačiek a akútnych, nekomplikovaných infekcií močových ciest u psov, a odporučil, aby bolo vydané povolenie na uvedenie lieku Ibaflin na trh.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad Ibaflin teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, kai jis skiriamas kačių ir šunų odos ir kvėpavimo takų (viršutinių) infekcijoms gydyti ir ūmioms nesudėtingoms šunų šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Slovak: Perorálny gél bol v liečbe infekcií kože a horných dýchacích ciest u mačiek najmenej taký účinný, ako porovnávacie antibiotikum (amoxicilín/kyselina klavulánová).
Lithuanian: Gydant kačių odos ir viršutinių kvėpavimo takų infekcijas, peroralinis gelis buvo bent jau toks pat veiksmingas kaip ir palyginimui naudoti antibiotikai (amoksicilinas su klavulanine rūgštimi).
Slovak: Na čo sa Ibaflin používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Ibaflin?
Slovak: • infekcií horných dýchacích ciest spôsobených kmeňmi baktérií Staphylococci, E. coli a
Lithuanian: kurias sukelia ibafloksacinui jautrūs Staphylococcus spp., E.
Slovak: Kmeň,
Lithuanian: modulyje.
Slovak: Pôsobí tak, že blokuje enzým s názvom „DNA gyráza", ktorý je dôležitý preto, lebo umožňuje, aby si baktérie mohli vytvárať kópie svojej DNA.
Lithuanian: Ibafloksacinas priklauso antibiotikų fluorokvinolonų klasei. Jis slopina fermentą, vadinamą bakterine DNR giraze, kuri leidžia bakterijoms kopijuoti savo DNR.
Slovak: V klinickej skúške bola u psov preukázaná porovnateľná účinnosť gélovej formy s tabletovou formou.
Lithuanian: Atlikus klinikinius tyrimus nustatyta, kad gelio ir tablečių veiksmingumas gydant šunis buvo panašus.
Slovak: Ľudia, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolóny by sa mali vyvarovať kontaktu s liekom Ibaflin.
Lithuanian: Kokių atsargumo priemonių turi imtis vaisto duodantis ar su gyvūnu kontaktuojantis asmuo? Žmonėms, kurie jautrūs (alergiški) kvinolonams, reikėtų vengti kontakto su Ibaflin. Jei kas nors, ypač vaikas, atsitiktinai nuryja tabletę, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Slovak: Ako bol skúmaný účinok lieku Ibaflin?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ibaflin?
Slovak: Účinnosť bola vyhodnotená u 2 928 pacientok.
Lithuanian: Efektyvumas buvo vertinamas tiriant 2928 pacientę.
Slovak: • nefajčiť a nepiť príliš veľké množstvo alkoholu.
Lithuanian: • nerūkyti ir negerti per daug alkoholio
Slovak: V klinických skúšaniach liečba trvala až 96 týždňov.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gydymo kursas buvo tęsiamas iki 96 savaičių.
Slovak: 500 ml po dobu 1 hodiny
Lithuanian: 500 ml per 1 valandą
Slovak: 100 ml po dobu 15 minút
Lithuanian: 100 ml per 15 minučių
Slovak: Dávku stanoví lekár po zvážení nasledovných faktorov.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į toliau išvardytus veiksnius.
Slovak: Pomocou nich sa overí, či vám podávajú správne množstvo lieku.
Lithuanian: Tokiu būdu jis patikrins, ar skiria Jums pakankamą vaisto dozę.
Slovak: • ak máte akékoľvek poruchy metabolizmu minerálov (napríklad nedostatok vitamínu D)
Lithuanian: • jei Jums yra mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų (pavyzdžiui, vitamino D trūkumas);
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko pre ľudí.
Lithuanian: Galima rizika žmogui nežinoma.
Slovak: Zníženie sérových hladín CTX sa udržalo viac ako 2 roky, pričom v oboch skupinách na liečbu reagovala viac ako polovica pacientov.
Lithuanian: CTX koncentracija serume buvo sumažėjusi 2 metus, abiejose gydymo grupėse atsakas buvo gautas daugiau nei pusei pacienčių.
Slovak: Objem infúzie 1 a čas 2
Lithuanian: Infuzinio tirpalo kiekis1 ir trukmė 2
Slovak: Nežiaduce reakcie sú vymenované podľa tried orgánových systémov podľa databázy MedDRA a kategórie frekvencie.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases ir dažnį.
Slovak: • priveľký pokles telesnej teploty (hypotermia)
Lithuanian: • kūno temperatūra pernelyg sumažėja (hipotermija)
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2017
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2017 m.
Slovak: • výskyt osteoporózy v rodine
Lithuanian: • osteoporozės atvejai šeimoje.
Slovak: Starší pacienti (vo veku >65 rokov)
Lithuanian: Senyviems pacientams (vyresniems nei 65 metų)
Slovak: Optimálna dĺžka liečby bisfosfonátmi u osteoporózy sa nestanovila.
Lithuanian: Optimali osteoporozės gydymo bisfosfonatais trukmė nėra nustatyta.
Slovak: Aké množstvo lieku používať
Lithuanian: Kiek vaisto aš vartosiu
Slovak: Zvýšená hladina Gama-GT, zvýšená hladina kreatinínu
Lithuanian: Gama - GT padidėjimas, kreatinino padidėjimas
Slovak: Na intravenózne použitie počas 15 - 30 sekúnd, každé tri mesiace.
Lithuanian: Vartojimo metodas Leisti į veną per 15 - 30 sekundžių, kas tris mėnesius.
Slovak: Vo väčšine prípadov je možné znížiť zvýšenú hladinu vápnika v sére na normálnu hladinu v priebehu 7 dní.
Lithuanian: Dažniausiai padidėjusi kalcio koncentracija serume gali būti sumažinta iki normalaus lygio per 7 dienas.
Slovak: Karcinogénny potenciál sa nepozoroval.
Lithuanian: Galimo kancerogeniškumo pavojaus nenustatyta.
Slovak: U mladých (rýchlo rastúcich) potkanov je tiež inhibovaná endogénna kostná resorpcia, čo vedie k nárastu normálnej kostnej hmoty v porovnaní so zvieratami, ktoré nepodstúpili liečbu.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių preparato.
Slovak: Súhrn týchto sekundárnych výsledkov účinnosti je uvedený v tabuľke 3.
Lithuanian: Apibendrinti antrinių efektyvumo duomenų rezultatai pateikti 3 lentelėje.
Slovak: Ak sa vyskytne anafylaktická reakcia alebo iné závažné reakcie z precitlivenosti /alergické reakcie, podávanie injekcie treba okamžite prerušiť a zahájiť vhodnú liečbu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia anafilaksinė arba kitokia sunki padidėjusio jautrumo ar alerginė reakcija, injekciją nedelsdami nutraukite ir pradėkite atitinkamą gydymą.
Slovak: Pacienti musia dostávať vápnik a vitamín D vo forme výživových doplnkov (pozri časť 4.4 a časť 4.5).
Lithuanian: Pacientams būtina papildomai skirti kalcio ir vitamino D (žr. 4.4 ir 4.5 skyrius).
Slovak: Pozornosť sa má taktiež venovať možnej simultánnej hypomagneziémii.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad kartu gali atsirasti hipomagnezemija.
Slovak: Je to nutné kvôli tomu, že Ibandronic Acid Accord môže ovplyvniť spôsob, akým niektoré ďalšie lieky účinkujú.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Ibandronic Acid Accord gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Slovak: • zmeny výsledkov krvných vyšetrení, napríklad hodnôt gama-glutamyl transferáza (GGT) alebo kreatinínu
Lithuanian: • kraujo tyrimų, tokių kaip GGT ar kreatinino, rezultatų pokyčiai,
Slovak: Bolo to dokázané v primárnej analýze po prvom roku liečby, aj v konfirmačnej analýze po dvoch rokoch liečby (tabuľka 2).
Lithuanian: Tai parodė pirminės analizės po vienerių metų duomenys ir patvirtino rezultatų po dviejų metų analizė (2 lentelė).
Slovak: Nepoužívajte Ibandronic Acid Accord, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Lithuanian: Nevartokite Ibandronic acid Accord, jei esate nėščia ar žindote kūdikį.
Slovak: Tieto príznaky typické pri podaní prvej dávky, zvyčajne majú krátke trvanie, miernu alebo strednú intenzitu a zvyčajne ustúpia počas pokračovania v liečbe bez potreby špeciálnych opatrení (pozri odsek „Ochorenie podobné chrípke").
Lithuanian: Šie simptomai paprastai būna susiję su pirmąja doze, trunka neilgai, yra nesunkūs ar vidutinio sunkumo, toliau vartojant preparatą paprastai praeina savaime be gydymo vaistais (žiūrėkite paragrafą „Į gripą panaši liga").
Slovak: Anémia, krvná dyskrázia
Lithuanian: Anemija, kraujo diskrazija
Slovak: Dátum prvej registrácie: 19. november 2012
Lithuanian: Registravimo data: 2012 m.
Slovak: Relatívne riziko SRE
Lithuanian: Sumažėjusi santykinė rizika
Slovak: Cmax sa nezvýšila u pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek a zvýšila sa o 12 % u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek.
Lithuanian: Vidutinis Cmax nedidėjo pacientams, kuriems buvo lengvas inkstų veiklos sutrikimas, ir padidėjo 12 % pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas.
Slovak: Údaje zo štúdie BM 16550 po dvoch rokoch liečby
Lithuanian: BM 16550 tyrimo duomenys po dviejų metų
Slovak: Pacienti so známou precitlivenosťou na iné bisfosfonáty
Lithuanian: Pacientai, kuriems žinomas padidėjęs jautrumas kitiems bisfosfonatams
Slovak: Začiatok liečby alebo nového cyklu liečby sa má odložiť u pacientov s nezahojenými otvorenými léziami mäkkého tkaniva v ústach.
Lithuanian: Tolesnis gydymas ar naujo gydymo kurso pradžia turi būti atidėta pacientams, kuriems yra neužgijusių minkštųjų burnos audinių.