FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Intuniv puede producir síncope, hipotensión y bradicardia.
Lithuanian: Intuniv gali sukelti sinkopę, hipotenziją ir bradikardiją.
Spanish: Ciprofloxacino, cloranfenicol, claritromicina, eritromicina, rifabutina, rifampicina, telitromicina
Lithuanian: Ciprofloksacinas, chloramfenikolis, claritromicinas, eritromicinas, rifabutinas, rifampicinas, telitromicinas
Spanish: La dosis recomendada es de entre 0,05 y 0,12 mg por kg de peso corporal al día.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,05-0,12 mg/kg kūno svorio per parą.
Spanish: Se observó un aumento evidente en el intervalo QTc medio con las dos dosis.
Lithuanian: Vartojant abi dozes buvo užregistruotas akivaizdus vidutinio QTc ilgio padidėjimas.
Spanish: Poco frecuentes: desmayo o pérdida de conocimiento (síncope).
Lithuanian: Nedažnas: apalpimas ar sąmonės netekimas (sinkopė).
Spanish: • problemas para respirar (asma);
Lithuanian: • apsunkintas kvėpavimas (astma)
Spanish: • No beba alcohol mientras toma este medicamento, ya que puede producir sueño o somnolencia.
Lithuanian: • Vartodami šio vaisto, negerkite alkoholio, nes gali atsirasti mieguistumas ir slopinimo pojūtis.
Spanish: Debido a la variabilidad en el efecto de la interacción, puede ser necesario ajustar más la dosis (ver arriba).
Lithuanian: Sąveikos poveikis yra nevienodas, tad gali prireikti papildomai koreguoti dozę (žr.
Spanish: El fracaso terapéutico se definió como un aumento ≥50 % en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un aumento ≥2 puntos en CGI-S en comparación con las respectivas puntuaciones en la visita basal de la fase de doble ciego.
Lithuanian: Nesėkmingo gydymo atvejai buvo apibrėžti ≥ 50 % padidėjusiu bendruoju ADHD-RS-IV balu ir ≥ 2 balais padidėjusiu CGI-S balu, palyginti su atitinkamais balais per pradinį dvigubai aklo etapo vizitą.
Spanish: Muy raras
Lithuanian: Labai reta
Spanish: Pacientes adultos No se ha estudiado Intuniv en adultos con TDAH.
Lithuanian: Suaugę pacientai ADHD sergantiems suaugusiesiems Intuniv nebuvo tirtas.
Spanish: No masticar, dividir ni triturar.
Lithuanian: Tabletės negalima kramtyti, dalyti į dalis ar traiškyti.
Spanish: • Para dejar de tomar el medicamento, su médico le reducirá la dosis de Intuniv lentamente para minimizar cualquier efecto adverso.
Lithuanian: • Nusprendus vaisto vartojimą nutraukti, gydytojas lėtai mažins Intuniv dozę, kad palengvintų šalutinį poveikį.
Spanish: Somnolencia/sedación, hipotensión, bradicardia y síncope En el grupo global de pacientes tratados con guanfacina, se produjo somnolencia en el 40,6 % y sedación en el 10,2 % de los pacientes tratados con guanfacina.
Lithuanian: Mieguistumas / slopinimas, hipotenzija, bradikardija ir sinkopė Visų guanfacino vartojusių pacientų grupėje mieguistumas buvo užregistruotas 40,6 %, o slopinimas10,2 % asmenų.
Spanish: Se debe observar a los pacientes pediátricos (niños y adolescentes de 6 a 17 años inclusive) que desarrollen letargo por si desarrollan una toxicidad más grave, que incluye coma, bradicardia e hipotensión, durante un periodo de hasta 24 horas, debido a la posibilidad de inicio tardío de estos síntomas.
Lithuanian: Pediatrinius pacientus (6-17 metų amžiaus, įskaitytinai vaikus ir paauglius), kuriems išsivystė letargija, reikia stebėti 24 valandas, ar nesivysto sunkesnis toksinis poveikis, įskaitant komą, bradikardiją ir hipotenziją, nes šių simptomų gali atsirasti vėliau.
Spanish: Antes de utilizar Intuniv con otro depresor de acción central (p. ej., alcohol, sedantes, fenotiazinas, barbitúricos o benzodiacepinas), se debe tener en cuenta la posibilidad de efectos sedantes aditivos.
Lithuanian: Prieš skiriant Intuniv kartu su kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis (pavyzdžiui, alkoholiu, raminamaisiais, fenotiazinais, barbitūratais ar benzodiazepinais), būtina apsvarstyti galimą papildomą slopinantį poveikį.
Spanish: N Valor basal en ADHDRS-IV (DE)
Lithuanian: N ADHDRS-IV (SD) gydymo pradžioje
Spanish: No se ha establecido totalmente el modo de acción de guanfacina en el TDAH.
Lithuanian: Guanfacino poveikis ADHD iki galo nėra ištirtas.
Spanish: Dolor de pecho
Lithuanian: Krūtinės skausmas
Spanish: Control durante el ajuste de la dosis
Lithuanian: Stebėjimas per dozės titravimo laikotarpį
Spanish: • No dé el pecho mientras toma Intuniv a menos que su médico se lo indique.
Lithuanian: • Vartodama Intuniv, nežindykite kūdikio, nebent gydytojas nurodytų kitaip.
Spanish: Se han notificado los siguientes efectos adversos.
Lithuanian: Buvo užregistruotas toliau išvardytas sunkus nepageidaujamas šalutinis poveikis.
Spanish: Su tratamiento comenzará bajo la supervisión de un especialista en trastornos del comportamiento infantiles y/o adolescentes.
Lithuanian: Jus gydyti pradės prižiūrint atitinkamam vaikų ir (arba) paauglių elgsenos sutrikimų srities specialistui.
Spanish: Efectos en la altura, el peso y el índice de masa corporal (IMC) Los niños y adolescentes tratados con Intuniv pueden presentar un aumento del IMC.
Lithuanian: Poveikis ūgiui, svoriui ir kūno masės indeksui (KMI) Intuniv gydomiems vaikams ir paaugliams gali padidėti KMI.
Spanish: No se observó ningún efecto carcinogénico de guanfacina en los estudios de 78 semanas de duración en ratones a dosis de hasta 10 mg/kg/día.
Lithuanian: Pelių tyrimuose 78 savaites joms skiriant iki 10 mg/kg/per parą guanfacino dozę kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Spanish: Puede resultarles difícil comportarse bien en casa, en el colegio o en otros lugares.
Lithuanian: ADHD sergantiems vaikams ir paaugliams gali būti sunku mokytis ir atlikti namų darbus. Jiems gali būti sunku tinkamai elgtis namuose, mokykloje ar kitose vietose.
Spanish: Atazanavir, efavirenz, etravirina, fosamprenavir, indinavir, nevirapina, ritonavir, saquinavir
Lithuanian: Atazanaviras, efavirenzas, etravirinas, fosamprenaviras, indinaviras, nevirapinas, ritonaviras, sakvinaviras
Spanish: Carbamazepina, oxcarbazepina, fenobarbital, fenitoína, primidona
Lithuanian: Karbamazepinas, okskarbazepinas, fenobarbitalis, fenitoinas, primidonas
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Somnolencia
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Mieguistumas
Spanish: La toxicidad general observada en animales (ratas, perros) con el tratamiento con guanfacina incluyó prolongación del intervalo QT no corregido (corazón), bazo atrófico y disminución del número de leucocitos, alteraciones hepáticas (que incluyeron aumento de los niveles de bilirrubina y ALAT), irritación e inflamación de los intestinos, aumento de los niveles de creatinina y urea (riñón), opacidad de la córnea (ojos) en ratas y ratones únicamente, infiltración de macrófagos alveolares y neumonitis y reducción de la espermatogénesis.
Lithuanian: Guanfacino skiriant gyvūnams (žiurkėms, šunims) buvo užregistruotas bendras toksinis poveikisnekoreguojamo QT intervalo pailgėjimas (širdis), blužnies atrofija ir sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis, kepenų pakenkimas, įskaitant padidėjusį bilirubino ir ALT kiekį, žarnyno dirginimas ir uždegimas, padidėjęs kreatinino ir šlapalo azoto kiekis kraujyje (inkstai), tik žiurkėms ir pelėmsrainelės drumstėjimas (akys), makrofagų infiltracija alveolėse ir pneumonitas bei susilpnėjusi spermatogenezė.
Spanish: Intervalo QTc
Lithuanian: QTc intervalas
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
Lithuanian: Visada vartokite šio vaisto tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Spanish: Intuniv contiene lactosa:
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra laktozės:
Spanish: Guanfacina se elimina por el hígado y los riñones, y aproximadamente el 30 % del medicamento intacto se excreta en la orina.
Lithuanian: Guanfacinas iš organizmo pašalinamas per kepenis ir inkstus, su šlapimu pašalinama maždaug 30 % nepakitusio vaistinio preparato.
Spanish: • reacción alérgica (hipersensibilidad);
Lithuanian: • alerginės reakcija (padidėjęs jautrumas)
Spanish: Su médico puede aumentarle la dosis en función de su peso corporal y de cómo le funciona Intuniv, pero no más de 1 mg por semana.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų kūno svorį ir Intuniv poveikį, gydytojas gali padidinti dozę, tačiau ne daugiau kaip po 1 mg per savaitę.
Spanish: Guanfacina se metaboliza mediante oxidación mediada por CYP3A4/5, con reacciones posteriores de fase 2 de sulfatación y glucuronidación.
Lithuanian: Guanfacinas metabolizuojamas oksidacijos procese dalyvaujant CYP3A4/5, tada vyksta 2-ojo etapo sulfatinimo ir gliukuronizacijos reakcijos.
Spanish: La escala de clasificación del TDAH es una medida de los síntomas principales del TDAH.
Lithuanian: ADHD vertinimo skalė naudojama įvertinti pagrindiniams ADHD simptomams.
Spanish: Los porcentajes de sujetos que cumplieron los criterios de respuesta (una reducción ≥30 % desde el valor basal en la puntuación total en ADHD-RS-IV y un valor de 1 o 2 en la escala de impresión clínica global, CGI-I) fueron del 64,3 % con guanfacina, del 55,4 % con atomoxetina y del 42,3 % con placebo.
Lithuanian: Tiriamųjų asmenų, atitikusių atsako kriterijų (≥ 30 % sumažėjęs bendrasis ADHD-RS-IV balas ir CGI-I vertė 1 arba 2) dalis procentais buvo 64,3 % guanfacino vartojusioje grupėje, 55,4 % atomoksetino vartojusioje grupėje ir 42,3 % placebo vartojusioje grupėje.
Spanish: Cuando los pacientes toman Intuniv junto con un inductor de CYP3A4, se propone un aumento de la dosis de Intuniv dentro del intervalo recomendado (ver sección 4.2).
Lithuanian: Kai pacientai Intuniv vartoja kartu su CYP3A4 induktoriumi, Intuniv dozę rekomenduojama padidinti neperžengiant rekomenduojamos dozės intervalo (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Guanfacina fue superior al placebo en el mantenimiento del tratamiento a largo plazo en niños y adolescentes con TDAH determinado mediante los fracasos terapéuticos acumulativos (49,3 % con Intuniv y 64,9 % con placebo, p = 0,006).
Lithuanian: Guanfacino skiriant palaikomajam ilgalaikiam gydymui ADHD sergantiems vaikams ir paaugliams, jis buvo pranašesnis už placebą, vertinant pagal suminį nepavykusio gydymo atvejų skaičių (49,3 % Intuniv vartojusioje grupėje ir 64,9 % placebo vartojusioje grupėje, p = 0,006).
Spanish: • Gráfica para el control continuo (constantes vitales, altura, peso) de los pacientes durante el tratamiento con Intuniv.
Lithuanian: • Pacientų nuolatinio stebėjimo schema (gyvybinės funkcijos, ūgis, svoris) per gydymo Intuniv laikotarpį.
Spanish: Para minimizar el riesgo de un aumento de la tensión arterial tras la interrupción, la dosis total diaria de Intuniv se debe ajustar , de forma gradual, con disminuciones de no más de 1 mg cada 3 a 7 días (ver sección 4.2).
Lithuanian: Siekiant sumažinti kraujospūdžio padidėjimo riziką, nustojus vartoti Intuniv, bendrą paros dozę reikia nuosekliai mažinti ne daugiau kaip po 1 mg kas 3-7 dienas (žr.
Spanish: En adultos, la exposición media a guanfacina aumentó (Cmáx ~75 % y AUC ~40 %) cuando Intuniv se tomó junto con una comida rica en grasas, en comparación con la toma en ayunas (ver sección 4.2).
Lithuanian: Suaugusiems asmenims vidutinis guanfacino poveikis padidėjo (Cmax ~ 75 % ir AUC ~ 40 %), kai Intuniv buvo vartojamas su riebiu maistu, palyginti su vaisto vartojimu nevalgius (žr.
Spanish: No hay signos que apunten a un efecto de la etnia en la farmacocinética de Intuniv.
Lithuanian: Įrodymų apie skirtingos etninės kilmės įtaką Intuniv farmakokinetikai nėra.
Spanish: Pueden producirse los siguientes efectos: tensión arterial alta o baja, frecuencia cardiaca lenta, frecuencia respiratoria lenta, cansancio o agotamiento.
Lithuanian: Gali atsirasti toliau išvardytas poveikis: žemas ar aukštas kraujospūdis, retas širdies ritmas, retas kvėpavimas, nuovargio ar išsekimo pojūtis.
Spanish: Poblaciones especiales No se han realizado estudios con Intuniv en niños con TDAH menores de 6 años.
Lithuanian: Specialiosios populiacijos Intuniv jaunesniems kaip 6 metų amžiaus ADHD patiriantiems vaikams nebuvo tirtas.
Spanish: Qué es Intuniv
Lithuanian: Kas yra Intuniv
Spanish: • La información sobre los riesgos asociados a Intuniv: bradicardia, síncope, hipotensión/disminución de la tensión arterial, aumento de la tensión arterial al retirar el medicamento, episodios de sedación y aumento de peso.
Lithuanian: • Informacija apie su Intuniv susijusią riziką: bradikardija, sinkopė, hipotenzija / žemas kraujospūdis, kraujospūdžio padidėjimas nutraukus vaisto vartojimą, slopinimo atvejai ir svorio didėjimas.
Spanish: Se han investigado los efectos de guanfacina en el tratamiento del TDAH en 5 estudios controlados en niños y adolescentes (de 6 a 17 años), en 3 ensayos controlados a corto plazo en niños y adolescentes de 6 a 17 años, en un estudio controlado a corto plazo en adolescentes de 13 a 17 años y en un ensayo de retirada aleatorizada en niños y adolescentes de 6 a 17 años, de los cuales todos cumplieron los criterios de TDAH del DSM-IV-TR.
Lithuanian: Guanfacino poveikis gydant nuo ADHD buvo ištirtas 5 kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo vaikai ir paaugliai (nuo 6 iki 17 metų amžiaus), 3 trumpalaikiuose kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai, 1 trumpalaikiame kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 13-17 metų amžiaus paaugliai, ir 1 atsitiktinių imčių gydymo nutraukimo tyrime, kuriame dalyvavo 6-17 metų amžiaus vaikai ir paaugliai; visi tyrimų dalyviai atitiko ADHD taikomus DSM-IV-TR kriterijus.
Spanish: Al final del periodo de tratamiento doble ciego, una proporción significativamente mayor de sujetos del grupo de guanfacina, en comparación con el grupo de placebo, estaba bien o en el límite con respecto a la enfermedad mental, según la escala de impresión clínica global de gravedad (CGI-S), que incluye una evaluación del funcionamiento.
Lithuanian: Dvigubai aklo tiriamojo vaistinio preparato vartojimo pabaigoje gerokai didesnė dalis tiriamųjų asmenų guanfacino vartojusioje grupėje, palyginti su vartojusiais placebo pacientais, vertinant pagal bendro klinikinio sunkumo vertinimo skalę (CGI-S), įskaitant funkcijos vertinimą, buvo sveiki arba jiems buvo nustatyta tik ribinė psichinės ligos būklė.
Spanish: La administración de Intuniv junto con ácido valproico puede producir un aumento de la concentración del ácido valproico.
Lithuanian: Intuniv vartojant kartu su valproine rūgštimi, gali padidėti valproinės rūgšties koncentracija.
Spanish: Guanfacina se debe prescribir con precaución en pacientes con antecedentes de prolongación del intervalo QT, factores de riesgo de taquicardia ventricular en entorchado (torsade de pointes) (p. ej., bloqueo cardiaco, bradicardia, hipopotasiemia) o en pacientes que tomen medicamentos que se sabe que prologan el intervalo QT.
Lithuanian: Guanfacino reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo užregistruotas QT intervalo pailgėjimas, torsade de pointes tipo aritmijos rizikos veiksnių (pvz., širdies blokada, bradikardija, hipokalemija) ar pacientams, vartojantiems vaistinių preparatų, kurie pailgina QT intervalą.
Spanish: El síncope puede conllevar riesgos de caídas o accidentes, que podrían producir lesiones graves (ver las secciones 4.8 y 4.7).
Lithuanian: Sinkopė gali sukelti kritimų ar nelaimingų atsitikimų riziką ir nulemti sunkius sužalojimus (žr.
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Lithuanian: Įvairaus sunkumo kepenų pažeidimą patiriantiems pacientams dozę gali tekti mažinti.
Spanish: Los ajustes de la dosis (aumentos o reducciones) hasta la dosis máxima tolerada dentro del intervalo de dosis óptimo recomendado ajustado al peso según el criterio clínico de la respuesta y la tolerabilidad se pueden realizar durante cualquier intervalo semanal después de la dosis inicial.
Lithuanian: Atsižvelgiant į klinikinį atsako vertinimą ir vaisto toleravimą, dozę koreguoti (mažinti ar didinti) iki didžiausios toleruojamos dozės, neperžengiant rekomenduojamo optimalaus pagal svorį apskaičiuojamo dozės intervalo, suvartojus pirmąją dozę galima bet kada, savaitės intervalais.
Spanish: Para qué se utiliza Intuniv
Lithuanian: Kam vartojamas Intuniv
Spanish: Estas reducciones representan un porcentaje de reducción del 56 % con guanfacina frente al 33 % con placebo.
Lithuanian: Toks sumažėjimas atitinka procentais išreikštą sumažėjimą 56 % ir 33 %, atitinkamai guanfacino ir placebo vartojusiose grupėse.
Spanish: Reacciones adversas al medicamento notificadas con Intuniv Sistema de clasificación de órganos Reacción adversa al medicamento
Lithuanian: Vartojant Intuniv užregistruotos vaisto sukeltos nepageidaujamos reakcijos Organų sistemų klasė
Spanish: Estos efectos se producen predominantemente al inicio del tratamiento y pueden producirse con menor frecuencia a medida que continúa el tratamiento.
Lithuanian: Šis poveikis dažniausiai atsiranda pradedant gydyti ir registruojamas rečiau tęsiant gydymą.
Spanish: Si se termina el tratamiento de inducción, se recomienda volver a ajustar la dosis para reducir la dosis de guanfacina durante las semanas posteriores (ver sección 4.5).
Lithuanian: 4.2 skyrių). Jei fermentus aktyvinančių vaistų vartojimas baigiamas, per artimiausias savaites guanfacino dozę rekomenduojama sumažinti (žr. 4.5 skyrių).
Spanish: Puede ser necesario reducir la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave (VFG de 29-15 ml/min) y enfermedad renal terminal (VFG <15 ml/min) o que requieran diálisis.
Lithuanian: Sunkiu inkstų pažeidimu (GFG 29-15 ml/min.) ir galutinės stadijos inkstų liga (GFG < 15 ml/min.) sergantiems pacientams ar asmenims, kuriems reikia dializės, gali tekti mažinti dozę.
Spanish: • Material informativo (incluida la lista de verificación dirigida a los médicos responsables de la prescripción) para los profesionales sanitarios.
Lithuanian: • mokomąja medžiaga (įskaitant kontrolinius klausimus vaisto skiriančiam specialistui) sveikatos priežiūros specialistams, pateikiant atitinkamą nuorodą, arba ši medžiaga jiems bus pateikta.
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos Asma
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Astma
Spanish: Además, los comprimidos de 3 mg y 4 mg incluyen Laca de aluminio de carmín de índigo E132 Óxido de hierro amarillo E172
Lithuanian: Papildomai 3 mg ir 4 mg tabletėse yra Indigokarmino aliuminio kraplakas E 132 Geltonasis geležies oksidas E 172
Spanish: Hepatitis vírica
Lithuanian: Virusinių hepatitų
Spanish: Primidona
Lithuanian: Primidonas
Spanish: Intuniv está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH) en niños y adolescentes de 6 a 17 años cuando los estimulantes no son adecuados, no se toleran o han mostrado ser ineficaces.
Lithuanian: Intuniv skirtas 6-17 metų amžiaus vaikams ir paaugliams dėmesio trūkumo ir hiperaktyvumo sutrikimui (DTHS) gydyti, kai negalima skirti stimuliuojančių preparatų, šie preparatai netoleruojami arba neveiksmingi.
Spanish: • aumento de peso;
Lithuanian: • svorio didėjimas
Spanish: • Si deja de tomar este medicamento puede presentar un aumento de la tensión arterial y de la frecuencia cardiaca (ver sección 4 más adelante).
Lithuanian: • Jei nutrauksite vartoti šio vaisto, gali padidėti kraujospūdis ar padažnėti širdies ritmas (žr.
Spanish: • tensión arterial baja al ponerse de pie (hipotensión ortostática);
Lithuanian: • žemas kraujospūdis atsistojus (ortostatinė hipotenzija)
Spanish: Embarazo No hay datos o estos son limitados relativos al uso de guanfacina en mujeres embarazadas.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie guanfacino vartojimą nėštumo laikotarpiu nėra arba jų nepakanka.
Spanish: Labilidad emocional
Lithuanian: Emocinis nepastovumas
Spanish: En caso de uso concomitante de inhibidores potentes y moderados de CYP3A, se recomienda reducir la dosis de guanfacina a la mitad.
Lithuanian: Vartojant kartu su stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A inhibitoriais, guanfacino dozę rekomenduojama mažinti 50 %.
Spanish: Sobre el TDAH
Lithuanian: Apie ADHD
Spanish: Otros inductores de CYP3A4 pueden tener un efecto comparable.
Lithuanian: Kiti CYP3A4 induktoriai gali sukelti panašų poveikį.
Spanish: En un estudio de mantenimiento de eficacia, al cambiar de guanfacina a placebo, 7/158 (4,4%) sujetos presentaron aumentos de la tensión arterial a valores por encima de 5 mmHg y ,también, por encima del 95
Lithuanian: Palaikomojo veiksmingumo tyrime, pakeitus guanfaciną placebu, 7 iš 158 (4,4 %) tiriamųjų asmenų pasireiškė kraujospūdžio padidėjimas iki daugiau nei 5 mmHg, o taip pat virš 95 procentilių pokytis pagal amžių, lytį ir ūgį (žr.
Spanish: Reducción de la frecuencia cardiaca
Lithuanian: Sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis
Spanish: Intuniv contiene el principio activo guanfacina.
Lithuanian: Intuniv sudėtyje yra veikliosios medžiagos guanfacino.
Spanish: En los estudios de fase 2/3, aleatorizados, doble ciego y de monoterapia, se observaron aumentos en la prolongación del intervalo QTc (corrección de Fridericia y corrección de Bazett) mayores de 60 ms respecto del valor basal en 0 (0,0 %) y 2 (0,3 %) de los pacientes con placebo y en 1 (0,1 %) y 1 (0,1 %) de los pacientes con Intuniv, respectivamente.
Lithuanian: II-III fazės atsitiktinių imčių dvigubai akluose atskirai vartojamo vaistinio preparato tyrimuose QTc intervalo pailgėjimas, viršijantis > 60 ms pokytį nuo tyrimo pradžios, taikant korekciją pagal Fridericia ir korekciją pagal Bazett, atitinkamai buvo 0 (0,0 %) ir 2 (0,3 %) placebo vartojusioje grupėje bei 1 (0,1 %) ir 1 (0,1 %) tarp Intuniv vartojusių pacientų.
Spanish: Se desconoce la importancia clínica de este hallazgo.
Lithuanian: Klinikinė šių rezultatų svarba nežinoma.
Spanish: • reducción de la frecuencia cardiaca;
Lithuanian: • sumažėjęs širdies susitraukimų dažnis
Spanish: El TDAH no afecta a la inteligencia de un niño o de un adolescente.
Lithuanian: ADHD nesutrikdo vaiko ar paauglio protinių gebėjimų.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes tratados con guanfacina como tratamiento complementario presentaron una mejoría mayor en ADHD-RS-IV en comparación con los tratados con placebo como tratamiento complementario (20,7 (12,6) puntos frente a 15,9 (11,8); diferencia: 4,9.
Lithuanian: Rezultatai atskleidė, kad pacientų, kuriems papildomai buvo skiriama guanfacino, būklė vertinant pagal ADHD-RS-IV skalę pagerėjo labiau nei placebo vartojusių pacientų (20,7 (12,6) balų, palyginti su 15,9 (11,8); skirtumas: 4,9; 95 % PI 2,6; 7,2).
Spanish: • terapia educacional
Lithuanian: • edukacinė terapija,
Spanish: Guanfacina es un sustrato de CYP3A4 y CYP3A5, y la exposición se ve afectada por los inductores e inhibidores de CYP3A4 y CYP3A5.
Lithuanian: Guanfacinas yra substratas CYP3A4 ir CYP3A5, jo poveikiui turi įtakos CYP3A4 ir CYP3A5 induktoriai ir inhibitoriai.
Spanish: Frecuentes
Lithuanian: Dažna
Spanish: Es necesario un ajuste de dosis cuidadoso y un control al comenzar el tratamiento con Intuniv dado que la mejoría clínica y los riesgos de presentar algunas reacciones adversas graves clínicamente significativas (síncope, hipotensión, bradicardia, somnolencia y sedación) están asociados a la dosis y a la exposición.
Lithuanian: Pradedant gydyti Intuniv reikia atidžiai koreguoti dozę ir stebėti pacientą, nes klinikinis pagerėjimas ir tam tikros klinikiniu požiūriu svarbios nepageidaujamos reakcijos (sinkopė, hipotenzija, bradikardija, mieguistumas ir slopinimas) priklauso nuo dozės ir vaisto vartojimo trukmės.
Spanish: Si olvidó tomar Intuniv
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Intuniv
Spanish: • tensión arterial alta (hipertensión);
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis (hipertenzija)
Spanish: Fluconazol
Lithuanian: Flukonazolis
Spanish: Asimismo se recomienda precaución al tratar con Intuniv a pacientes que reciben tratamiento concomitante con antihipertensivos u otros medicamentos que puedan reducir la tensión arterial o la frecuencia cardiaca o aumentar el riesgo de síncope.
Lithuanian: Intuniv reikia atsargiai skirti pacientams, kurie yra gydomi kraujospūdį mažinančiais vaistais ar kitais vaistiniais preparatais, galinčiais sumažinti kraujospūdį ar širdies susitraukimų dažnį arba padidinti sinkopės riziką.
Spanish: La farmacocinética de guanfacina es similar en niños (de 6 a 12 años) y adolescentes (de 13 a 17 años) con TDAH y en voluntarios adultos sanos.
Lithuanian: Vaikų (nuo 6 iki 12 metų amžiaus), ADHD sergančių paauglių (nuo 13 iki 17 metų amžiaus) ir sveikų suaugusių savanorių organizmuose guanfacino farmakokinetika yra panaši.