FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Potilaiden, joille kehittyy poikkeuksellisen pitkään kestäviä tai toistuvia ja kivuliaita erektioita, olisi hakeuduttava välittömästi hoitoon.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler uvanlige, vedvarende eller hyppige og smertefulle ereksjoner bør oppsøke lege umiddelbart.
Finnish: Sairautta esiintyy pääasiassa dialyysihoidossa olevilla, loppuvaiheen munuaissairautta sairastavilla potilailla tai potilailla, joilla on tunnettuja riskitekijöitä kyseiselle oireyhtymälle, kuten proteiinin C tai S puutos, hyperfosfatemia, hyperkalsemia tai hypoalbuminemia.
Norwegian Bokmål: Tilstanden er hovedsakelig sett hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (ERSD) med behov for dialyse, eller hos pasienter med kjente risikofaktorer som protein C- eller S-mangel, hyperfosfatemi, hyperkalsemi eller hypoalbuminemi.
Finnish: Valmisteyhteenveto (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat valmisteet) 4.8.
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (både reseptpliktig og reseptfritt) 4.8.
Finnish: Metyylifenidaattivalmisteiden käytön yhteydessä on saatu ilmoituksia pitkittyneistä ja kivuliaista erektioista etenkin muutettaessa metyylifenidaattihoito-ohjelmaa.
Norwegian Bokmål: Langvarige og smertefulle ereksjoner er rapportert ved bruk av metylfenidatpreparater, hovedsakelig i forbindelse med endring i behandlingsregimet.
Finnish: Metyylifenidaatti - priapismi (EPITT no 18719)
Norwegian Bokmål: Metylfenidat - priapisme (EPITT no 18719)
Finnish: Valmisteyhteenveto (fluindioni, fenindioni)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (fluindion, fenindion)
Finnish: Pakkausseloste (sekä lääkemääräyksellä että ilman sitä saatavat lääkevalmisteet) 4 - Mahdolliset sivuvaikutukset
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg (både reseptpliktig og reseptfritt) 4 - Mulige bivirkninger
Finnish: Jos potilaalta diagnosoidaan kalsifylaksia, on aloitettava asianmukainen hoito ja harkittava <X>-hoidon lopettamista.
Norwegian Bokmål: Hvis kalsifylaksi blir diagnostisert, bør egnet behandling startes opp, og seponering av <Preparatnavn> bør vurderes.
Finnish: Asenokumaroli; fenprokumoni; fluindioni; fenindionikalsifylaksis (EPITT no 18710)
Norwegian Bokmål: Akenokumarol; fenprokumon; fluindion; fenindionkalsifylaksi (EPITT nr. 18710)
Finnish: Kalsifylaksia on harvinainen oireyhtymä, jossa verisuonten kalkkiutuminen johtaa ihokuolioon ja johon liittyy korkea kuolleisuus.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi er et sjeldent syndrom med vaskulær kalsifisering og kutan nekrose, forbundet med høy dødelighet.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista sivuvaikutuksista:
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom du opplever noen av disse bivirkningene: Smertefullt hudutslett.
Finnish: Protonipumpun estäjät (PPI): dekslansopratsoli, esomepratsoli, lansopratsoli, omepratsoli, pantopratsoli, rabepratsoli - mahalaukun polyypit (EPITT no 18725)
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere (PPIs): dekslansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol - Polypper i magesekken (EPITT no 18725)
Finnish: Pitkittyneet ja toisinaan kivuliaat erektiot tai erektioiden lisääntyminen Esiintymistiheys tuntematon
Norwegian Bokmål: Forlenget ereksjon, noen ganger smertefull, eller økt antall ereksjoner Frekvens: ikke kjent
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu kalsifylaksiasta K-vitamiinin antagonistia, mukaan lukien <X>, saavilla potilailla, myös ilman munuaissairautta.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av kalsifylaksi er blitt rapportert hos pasienter som tar vitamin K-antagonister, inkludert <Preparatnavn>, også hos pasienter uten nyresykdom.
Finnish: Haittavaikutukset Iho ja ihonalainen kudos Esiintymistiheys "tuntematon": Kalsifylaksia
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Kalsifylaksi
Finnish: Vildagliptiini; Vildagliptiini, metformiini - pemfigoidi (EPITT no 18692)
Norwegian Bokmål: Vildagliptin; Vildagliptin, metformin - Pemfigoid (EPITT no
Finnish: Valmisteyhteenveto (asenokumaroli, fenprokumoni)
Norwegian Bokmål: Preparatomtale (akenokumarol, fenprokumon)
Finnish: Ruoansulatuselimistö: Mahanpohjan rauhasen polyypit (hyvänlaatuiset) Yleisyys "yleinen"
Norwegian Bokmål: Godartede polypper i magesekken Frekvens: vanlig
Finnish: Rakkulaiset ja hilseilevät Hilseilevät ja rakkulaiset ihovauriot, mukaan lukien rakkulainen pemfigoidi Esiintymistiheys tuntematon
Norwegian Bokmål: Bulløse eller eksfoliative hudlesjoner Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid Frekvens: ikke kjent
Finnish: Priapismi, erektioiden lisääntyminen ja pitkittynyt erektio Esiintymistiheys tuntematon
Norwegian Bokmål: Lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer Priapisme, forsterket og forlenget ereksjon Frekvens: ikke kjent
Finnish: <X> voi harvinaisissa tapauksissa aiheuttaa vakavia ihosairauksia, kuten kalsifylaksian, joka voi alkaa kivuliaana ihottumana ja voi johtaa vakaviin komplikaatioihin.
Norwegian Bokmål: Kalsifylaksi kan starte med smertefullt hudutslett, men kan føre til andre alvorlige komplikasjoner.
Finnish: Ennaltaehkäisyssä ja hallinnassa on noudatettava asianmukaisia kliinisiä ohjeita.
Norwegian Bokmål: Forebygging og behandling skal være i overenstemmelse med gjeldende kliniske retningslinjer.
Finnish: Hyväksytty PRAC:n kokouksessa 29.-31. lokakuuta 2018
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29.-31. oktober 2018 PRAC
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin käytät <valmistenimi>,
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <Legemidlets navn>
Finnish: Takrolimuusi, systeeminen formulaatio - hepatiitti Einfektio (EPITT nro 19246)
Norwegian Bokmål: Takrolimus systemisk formulering - Hepatitt E-infeksjon (EPITT nr. 19246)
Finnish: Potilailla, joita hoidetaan immunosuppressiivisella lääkkeellä, takrolimuusi mukaan lukien, on suurentunut vaara sairastua infektioihin, mukaan lukien opportunisti-infektiot (bakteeri-, sieni-, virusja alkueläininfektiot).
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med immunsuppressiva, inkludert takrolimus, har økt risiko for å få infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner (bakterie-, sopp-, virus- og protozoinfeksjon).
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <valmistenimi> Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn>
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/790410/2018
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/817208/2018
Finnish: Pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla, joita hoidetaan ksylometatsoliinilla, voi olla suurempi vakavan kammioperäisen rytmihäiriön riski.
Norwegian Bokmål: Pasienter med lang QT-tid-syndrom og som behandles med xylometazolin, kan ha økt risiko for alvorlig ventrikulær arytmi.
Finnish: Pakkausselosteisiin, joissa ei ole mainintaa sydänsairaudesta, on lisättävä alakohta "sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä)" edellä mainitun mukaisesti.
Norwegian Bokmål: I pakningsvedlegg som ikke har ‘hjertesykdom' nevnt, så skal et punkt med ‘hjertesykdom (for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til, i tråd med ordlyden ovenfor.
Finnish: Ksylometatsoliini - vakava kammioperäinen rytmihäiriö pitkä QT -oireyhtymää sairastavilla potilailla (EPITT nro
Norwegian Bokmål: Xylometazolin - Alvorlig ventrikulær arytmi hos pasienter med lang QT-tid-syndrom (EPITT nr. 19242)
Finnish: Näistä mainittakoon , kuten BK-virusinfektioon liittyvä nefropatia ja JCvirusinfektioon liittyvä etenevä multifokaalinen leukoenkefalopatia (PML).
Norwegian Bokmål: Blant disse tilstandene er slik som BKV-assosiert nefropati og JCV-assosiert progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
Finnish: jos sinulla on sydänsairaus (esim. pitkä QT -oireyhtymä) Huomautus: pakkausselosteessa teksti "(esim. pitkä QT -oireyhtymä)" tulee lisätä alakohtaan, jossa mainitaan sydänsairaus, ottaen huomioon kansallisesti hyväksytyissä lääkevalmisteissa käytetty sanamuoto.
Norwegian Bokmål: NB: Tatt i betraktning allerede eksisterende ordlyd for nasjonalt godkjente legemidler, skal teksten ‘(for eksempel lang QT-tid-syndrom)' legges til punktet om hjertesykdom i pakningsvedlegget.
Finnish: Nämä infektiot johtuvat usein suuresta immunosuppressiivisesta kuormituksesta ja saattavat johtaa vakaviin tai kuolemaan johtaviin tiloihin, jotka lääkäreiden tulee huomioida erotusdiagnostiikassa hoitaessaan immunosuppressiivista lääkitystä saavia potilaita, joiden maksan tai munuaisten toiminta heikkenee tai jotka saavat neurologisia oireita.
Norwegian Bokmål: Leger bør vurdere dette som differensialdiagnose hos immunsupprimerte pasienter med forverret lever- eller nyrefunksjon eller nevrologiske symptomer.
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra prac etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon
Finnish: Pramipeksoli - dystonia (EPITT nro 18866)
Norwegian Bokmål: Pramipeksol - Dystoni (EPITT no 18866)
Finnish: Jos näin käy, lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi.
Norwegian Bokmål: Dersom dette inntreffer, må kanskje legen din justere medisineringen din.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat <X:ää>.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <preparatnavn>.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on ollut tai sinulle kehittyy erityisesti jokin seuraavista sairauksista tai oireista:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du har eller har hatt eller får medisinske tilstander eller symptomer, spesielt noen av de følgende:
Finnish: Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet Dyskinesia
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Dyskinesi
Finnish: - Dyskinesia
Norwegian Bokmål: - Dyskinesi
Finnish: PRAC:n 29. elokuuta - 1. syyskuuta 2017 antamat suositukset
Norwegian Bokmål: Vedtatt 29. august - 1. september 2017 PRAC
Finnish: • Ihon epänormaalin herkkä reagointi auringonvaloon ja ultraviolettivaloon (valoherkkyys).
Norwegian Bokmål: • Økt følsomhet i huden for sol og ultrafiolett lys (lysoverfølsomhet)
Finnish: - Dystonia2 (tila, jossa vartaloa ja niskaa on vaikea pitää suorana (aksiaalinen dystonia)).
Norwegian Bokmål: - Dystoni2 (manglende evne til å holde kroppen og nakken oppreist (aksial dystoni)).
Finnish: Jos dystoniaa ilmenee, dopaminerginen lääkitys on tarkastettava ja pramipeksoliannoksen säätämistä on syytä harkita.
Norwegian Bokmål: Dersom dystoni inntreffer, bør det dopaminerge legemiddelregimet evalueres og en justering av pramipeksoldosen bør vurderes.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää> Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
Finnish: Muutoksia valmistetietojen sanamuotoon - otteita PRAC:n signaaleja koskevista suosituksista EMA/PRAC/600961/2017
Norwegian Bokmål: Anbefaling fra PRAC etter signalutredning - oppdatering av produktinformasjon EMA/PRAC/617839/2017
Finnish: Vaikka dystonia saattaa olla Parkinsonin taudin oire, näiden potilaiden oireet ovat lievittyneet pramipeksoliannoksen pienentämisen tai hoidon lopettamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Selv om dystoni kan være et symptom på Parkinsons sykdom, har symptomene hos disse pasientene bedret seg etter nedtrapping eller seponering av pramipeksoldosen.
Finnish: Valoherkkyys
Norwegian Bokmål: Lysoverfølsomhet
Finnish: Vakavammista reaktioista on ilmoitettu potilailla, joilla on aiempi ihosairaus, kuten atooppinen ihotulehdus tai atooppinen ihottuma.
Norwegian Bokmål: Mer alvorlige reaksjoner er rapportert hos pasienter med eksisterende hudtilstander slik som atopisk dermatitt og atopisk eksem.
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Harvinaiset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger
Finnish: Esiintymistiheys "harvinainen": Valoherkkyys* * ks. kohta c)
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer Frekvens ‘sjeldne': Lysoverfølsomhet* *se pkt.
Finnish: Mesalatsiini - valoherkkyysreaktioiden riski (EPITT nro
Norwegian Bokmål: Mesalazin - Risiko for overfølsomhetsreaksjoner mot lys (EPITT no 18869)
Finnish: Sinulla voi erityisesti ilmetä pään ja niskan kallistumista eteen, alaselän kallistumista eteen tai selän kääntymistä vinosti sivulle (ns. Pisa-oireyhtymä).
Norwegian Bokmål: Spesielt kan du oppleve fremoverbøyning av hode og nakke (også kalt antecollis), foroverbøyning av ryggraden (også kalt kamptokormi) eller sidebøyning av ryggraden (også kalt pleurototonus eller Pisa-syndrom).
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: 4.8 - Bivirkninger
Finnish: PRAC:n 3.-6. huhtikuuta 2017 antamat suositukset
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. april 2017 PRAC
Finnish: Herpeettinen meningoenkefaliitti
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt
Finnish: On tärkeää välttää kuivumista juomalla runsaasti nestettä.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å unngå dehydrering ved å drikke rikelig med væske.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat valmistetta {lääkkeen nimi} - jos olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kalsiumin pitoisuus).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker <Preparatnavn> - dersom du skal ta en spesiell blodprøve (måling av kalsiumverdi).
Finnish: Kuivuminen
Norwegian Bokmål: Dehydrering
Finnish: Mahdolliset haittavaikutukset Muut haittavaikutukset:
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 4 - Mulige bivirkninger Andre bivirkninger:
Finnish: Leflunomidi; teriflunomidi - virheellinen alentuma ionisoituneen kalsiumin pitoisuudessa (EPITT no 18787)
Norwegian Bokmål: Leflunomid; teriflunomid - Feilaktig nedsatt ionisert kalsiumnivå (EPITT no 18787)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät valmistetta {lääkkeen nimi}?
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Finnish: Kun aloitat albiglutidihoidon, voit menettää nestettä oksentamisen, pahoinvoinnin, ripulin tai kuivumisen seurauksena.
Norwegian Bokmål: Når du starter behandling med albiglutid, kan du få væsketap fra oppkast, kvalme, diaré eller dehydrering.
Finnish: Uusista tai uudelleen aktivoituneista (uusiutuva) sytomegalovirusinfektioista ja uudelleen aktivoituneista hepatiitti B -virusinfektioista saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Nye eller reaktiverte (tilbakevennende) cytomegalovirusinfeksjoner og hepatitt B virusinfeksjoner er rapportert som mindre vanlig.
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Herpeettinen meningoenkefaliitti (myös kuolemaan johtaneet tapaukset)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘mindre vanlig': Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller)
Finnish: Albiglutidi - akuutti munuaisvaurio (EPITT no 18778)
Norwegian Bokmål: Albiglutid - Akutt nyreskade (EPITT no 18778)
Finnish: Albiglutidilla hoidettaville potilaille on kerrottava mahdollisesta kuivumisen riskistä, ja on ryhdyttävä varotoimiin nestehukan välttämiseksi.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med albiglutid bør informeres om mulig risiko for dehydrering og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeisessä seurannassa on havaittu herpeettistä meningoenkefaliittia (myös kuolemaan johtaneita tapauksia) potilailla, jotka ovat saaneet temotsolomidia sädehoitoon yhdistettynä, mukaan lukien tapaukset, joissa on annettu samanaikaisesti steroideja.
Norwegian Bokmål: Herpetisk meningoencefalitt (inkludert fatale tilfeller) har blitt observert etter markedsføring hos pasienter som får temozolomid (TMZ) i kombinasjon med strålebehandling, inkludert tilfeller av samtidig administrerte sterioder.
Finnish: Herpesviruksen aiheuttamista aivoinfektioista (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemantapauksista, saadut ilmoitukset ovat olleet melko harvinaisia.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av hjernehinnebetennelse forårsaket av herpesvirus (herpetisk meningoencefalitt), inkludert tilfeller med dødelig utfall, har blitt rapportert som mindre vanlig.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Eperzania Varoitukset ja varotoimet
Norwegian Bokmål: 2 - Hva du trenger å vite før du tar Eperzan
Finnish: EMA/PRAC/467487/2017 Corr1
Norwegian Bokmål: EMA/PRAC/487700/2017
Finnish: PRAC:n 3.-6. heinäkuuta 2017 antamat suositukset
Norwegian Bokmål: Vedtatt 3.-6. juli 2017 PRAC
Finnish: <valmisteen nimi> -valmisteen toonisuus: XXX
Norwegian Bokmål: <Preparatnavn> tonisitet: XXX
Finnish: Darbepoetiini alfa:
Norwegian Bokmål: For darbepoetin alfa:
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy alle yhdellä 100 ihmisestä)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekommer hos opptil 1 av 100 personer)
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat <X:ää>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Preparatnavn>
Finnish: Neurologiset sairaudet
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer
Finnish: Kaikki epoetiinit - 4.4.
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner - 4.4.
Finnish: Pienin riski on ilmoitettu potilailla, joilla on rajoittunut systeeminen skleroosi (2 %) ja lapsen systeeminen skleroosi (1 %).
Norwegian Bokmål: Den laveste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med begrenset systemisk sklerose (2 %) og juvenil systemisk sklerose (1 %).
Finnish: Haittavaikutukset - alakohta "Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus":
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - underavsnitt ‘Beskrivelse av utvalgte bivirkninger':
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa toisten lääkevalmisteiden kanssa lukuun ottamatta kohdassa 6.6 mainittuja lääkevalmisteita.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler enn de som er angitt under punkt 6.6.
Finnish: Kohta "Varoitukset ja varotoimet" - Noudata erityistä varovaisuutta <valmisteen nimi>valmisteen kanssa:
Norwegian Bokmål: Avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler - Utvis forsiktighet med <Preparatnavn>:
Finnish: Kaikki epoetiinit
Norwegian Bokmål: For alle epoetiner
Finnish: Siksi verenpaine ja munuaisten toiminta (s-kreatiniini) on tarkastettava säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Blodtrykk og nyrefunksjon (s-kreatinin) må derfor kontrolleres rutinemessig.
Finnish: Fulvestrantti - anafylaktinen reaktio (EPITT nro 18832)
Norwegian Bokmål: Fulvestrant - Anafylaktisk reaksjon (EPITT nr. 18832)
Finnish: Jos yhteensopivuutta muiden liuosten tai lääkevalmisteiden kanssa ei ole vahvistettu, infuusioliuos on aina annettava erikseen.
Norwegian Bokmål: Med mindre kompatibilitet med andre løsninger er vist, skal infusjonsvæsken alltid administreres separat.
Finnish: Amoksisilliini
Norwegian Bokmål: Amoksicillin
Finnish: Suurin riski on ilmoitettu potilailla, joilla on diffuusi systeeminen skleroosi.
Norwegian Bokmål: Den høyeste risikoen har blitt rapportert hos pasienter med diffus systemisk sklerose.
Finnish: Haittavaikutus (MedDRA-termi)
Norwegian Bokmål: Bivirkning (MedDRA klassifisering)
Finnish: Lääkäri voi suositella, että verenpaineesi ja virtsasi tarkastetaan säännöllisesti.
Norwegian Bokmål: Legen kan råde deg til å få blodtrykket og urinen kontrollert regelmessig.
Finnish: Paikallisesti käytettävät lääkkeet eivät edellytä toimia.
Norwegian Bokmål: For topikale legemiddelformer er ingen tiltak nødvendig.
Finnish: Glukoosia sisältävät laskimoon annettavat infuusiot ovat yleensä isotonisia liuoksia.
Norwegian Bokmål: Intravenøse glukoseinfusjoner er vanligvis isotoniske løsninger.
Finnish: Jos näihin reaktioihin viittaavia oireita ilmenee, <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö on lopetettava heti ja vaihtoehtoista hoitoa on harkittava.
Norwegian Bokmål: Hvis tegn og symptomer på slike reaksjoner oppstår, bør <Preparatnavn> seponeres umiddelbart og en alternativ behandling vurderes.
Finnish: Hyponatreeminen enkefalopatia**
Norwegian Bokmål: Hyponatremisk encefalopati**
Finnish: Näihin oireisiin voi liittyä kuumetta, päänsärkyä ja särkyjä eri puolilla kehoa
Norwegian Bokmål: Dette kan ha sammenheng med feber, hodepine og smerter i kroppen.
Finnish: Glukoosin laskimonsisäinen anto voi aiheuttaa elektrolyyttihäiriöitä ja etenkin hypo- tai hyperosmoottista hyponatremiaa.
Norwegian Bokmål: Intravenøst administrert glukose kan forårsake elektrolyttforstyrrelser, og da særlig hypo- eller hyperosmotisk hyponatremi.
Finnish: Lopeta <valmisteen nimi> -valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja ota heti yhteyttä lääkäriin tai hakeudu heti hoitoon.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta <Preparatnavn> hvis du får disse symptomene, og kontakt legen din eller oppsøk medisinsk hjelp umiddelbart.
Finnish: Laskimoon annettavat infuusionesteet, jotka sisältävät elektrolyyttejä ja/tai hiilihydraatteja - hyponatremia (EPITT nro 18631)
Norwegian Bokmål: væsker som inneholder elektrolytter og/eller karbohydrater - Hyponatremi (EPITT nr. 18631)
Finnish: Esiintymistiheys tuntematon: Skleroderman munuaiskriisi* * ks. kohta c)
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': nyrekrise ved sklerodermi * *se avsnitt c)
Finnish: Siksi kansallisen toimivaltaisen viranomaisen on hyväksyttävä muutokset ennen toimitusta.
Norwegian Bokmål: Derfor bør typen endring som sendes inn avtales på forhånd med hver enkelt myndighet.
Finnish: Yleisyys "melko harvinainen": Anafylaktiset reaktiot Pakkausseloste
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Mindre vanlige': Anafylaktiske reaksjoner Pakningsvedlegg
Finnish: Näkyviä yhteensopimattomuuden merkkejä ovat esimerkiksi saostuminen, sameus ja värinmuutos.
Norwegian Bokmål: Visuelle tegn på uforlikelighet er f.eks. utfelling, uklarhet og misfarging.
Finnish: • Allergiset (yliherkkyys) reaktiot, mukaan lukien kasvojen, huulien, kielen ja/tai kurkun turpoaminen, jotka saattavat olla anafylaktisen reaktion oireita
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner (overfølsomhetsreaksjoner), inkludert hevelser i ansikt, lepper, tunge og/eller svelg som kan være tegn på alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Finnish: Potilailla, joilla on aivoturvotusta, on erityisen suuri vakavan, palautumattoman ja hengenvaarallisen aivovamman riski.
Norwegian Bokmål: Pasienter med hjerneødem er spesielt utsatt for alvorlig, irreversibel og livstruende hjerneskade.
Finnish: Yleisyys "yleinen": Yliherkkyysreaktiot
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘Vanlige': Hypersensitivitetsreaksjoner
Finnish: Tähän vaikuttavat liuoksen toonisuus, infuusiotilavuus ja -nopeus, potilaan perussairaus sekä kyky metaboloida glukoosia.
Norwegian Bokmål: Dette avhenger av løsningens tonisitet, infusjonsvolum og -hastighet, og pasientens underliggende kliniske tilstand og muligheten til å metabolisere glukose.
Finnish: Nestetasapainoa, seerumin elektrolyyttipitoisuuksia ja happo-emästasapainoa voi olla tarpeen seurata ennen annostelua ja sen aikana.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kontrollere væskebalanse, serumglukose og -natrium, og andre elektrolytter før og under behandlingen.
Finnish: Yhteensopimattomuutta ilmenee kaikkien infuusioliuosten ja lääkevalmisteiden kanssa, jotka ovat fyysisesti tai kemiallisesti epävakaita liuosten pH:ssa (esim. penisilliinit ja hepariiniliuokset), ja varsinkin yhdessä sellaisten liuosten kanssa, jotka on säädetty emäksiseen pH:hon (siprofloksasiiniliuosten pH: 3,9-4,5).
Norwegian Bokmål: Uforlikelighet oppstår med alle infusjonsvæsker som er fysisk eller kjemisk ustabile ved løsningens pH (f.eks. penicilliner, heparinløsninger), særlig i kombinasjon med løsninger som er justert til alkalisk pH (pH for ciprofloksacinløsninger: 3,9 - 4,5).
Finnish: Elimistössä glukoosia sisältävät nesteet voivat kuitenkin muuttua erittäin fysiologisesti hypotonisiksi nopean glukoosiaineenvaihdunnan seurauksena (ks. kohta 4.2).
Norwegian Bokmål: I kroppen kan imidlertid glukoseholdige væsker bli ekstremt fysiologisk hypotone, på grunn av rask glukosemetabolisme (se pkt.
Finnish: Haittavaikutukset - haittavaikutustaulukko - munuaisten kroonista vajaatoimintaa ja syöpää sairastavat potilaat:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger - tabell over bivirkninger - gjelder både for pasienter med kronisk nyresvikt og kreftpasienter:
Finnish: Nämä muutokset perustuvat 5-prosenttisen glukoosia sisältävän infuusionesteen olemassa olevaan valmisteyhteenvetoon.
Norwegian Bokmål: Endringene er basert på eksisterende SmPC for glukose 5 % i.v.
Finnish: Skleroderman munuaiskriisi potilailla, joilla on jo aiemmin skleroderma (autoimmuunisairaus).
Norwegian Bokmål: Nyrekrise hos pasienter som har sklerodermi (en autoimmun sykdom).
Finnish: Seerumin natriumpitoisuuden seuranta on erityisen tärkeää fysiologisesti hypotonisten nesteiden yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Overvåking av serumnatrium er særlig viktig ved administrering av fysiologisk hypotone væsker.