FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Benlysta (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são infeções bacterianas, tais como bronquite (infeção nos pulmões) e infeção do trato urinário (estruturas que produzem ou transportam a urina), diarreia e náuseas (enjoos).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Benlysta (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 od 10 oseb) so bakterijske okužbe, kot sta bronhitis (okužba pljuč) in okužba sečil (struktur, ki proizvajajo ali prenašajo urin), driska in navzeja (siljenje na bruhanje).
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Benlysta, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Benlysta glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Um outro estudo incluiu 836 doentes adultos com LES ativo, que receberam o Benlysta como tratamento adjuvante na forma de uma injeção sob a pele uma vez por semana, durante um ano.
Slovenian: Dodatna študija je vključevala 836 odraslih bolnikov z aktivnim sistemskim eritematoznim lupusom, ki so eno leto prejemali zdravilo Benlysta kot dodatno zdravilo v obliki podkožne injekcije enkrat na teden.
Portuguese: Benlysta só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento do LES.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Benlysta je le na recept, zdravljenje z njim pa mora začeti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem sistemskega eritematoznega lupusa.
Portuguese: Todas as perfusões de Benlysta e a primeira injeção sob a pele devem ser administradas num local onde estas reações possam ser imediatamente tratadas, caso ocorram.
Slovenian: Vse infuzije zdravila Benlysta in prvi dve podkožni injekciji je treba dajati v ustanovah, v katerih je nemudoma na voljo vse potrebno za obvladovanje takšnih reakcij.
Portuguese: O LES pode afetar praticamente qualquer órgão do corpo e pensa-se que envolve um tipo de glóbulos brancos denominados linfócitos B. Normalmente, os linfócitos B produzem anticorpos que ajudam a combater as infeções.
Slovenian: Sistemski eritematozni lupus lahko prizadene skoraj vsak organ v telesu, domneva pa se, da je v njegov nastanek vpletena vrsta belih krvnih celic, imenovanih limfociti B. Te običajno tvorijo protitelesa, ki pomagajo v boju proti okužbam.
Portuguese: Um resumo sobre Benlysta e porque está autorizado na UE
Slovenian: Pregled zdravila Benlysta in zakaj je odobreno v EU
Portuguese: Em dois estudos principais que incluíram 1693 doentes adultos com LES ativo, Benlysta administrado por perfusão demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na redução da atividade da doença, quando utilizado como tratamento adjuvante para o LES.
Slovenian: V dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 1 693 odraslih bolnikov z aktivnim sistemskim eritematoznim lupusom, je bilo dokazano, da je zdravilo Benlysta, dano z infundiranjem, pri zmanjševanju bolezenske dejavnosti učinkovitejše od placeba (zdravila brez učinkovine), kadar se uporablja kot dodatno zdravilo proti sistemskemu eritematoznemu lupusu.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização de Benlysta, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Benlysta glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que Benlysta, utilizado como tratamento adjuvante, reduziu a atividade da doença no LES.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je menila, da zdravilo Benlysta, kadar se uporablja kot dodatno zdravilo, zmanjšuje bolezensko dejavnost pri sistemskem eritematoznem lupusu.
Portuguese: Benlysta contém a substância ativa belimumab.
Slovenian: Zdravilo Benlysta vsebuje učinkovino belimumab.
Portuguese: Benlysta também pode ser administrado numa injeção de 200 mg sob a pele, uma vez por semana.
Slovenian: Pri odraslih se lahko zdravilo Benlysta daje tudi v obliki 200-miligramske podkožne injekcije enkrat na teden.
Portuguese: Como funciona Benlysta?
Slovenian: Kako zdravilo Benlysta deluje?
Portuguese: Como se utiliza Benlysta?
Slovenian: Kako se zdravilo Benlysta uporablja?
Portuguese: O estudo mostrou que a atividade da doença diminuiu em 61 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 48 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: Študija je pokazala, da se je bolezenska dejavnost zmanjšala pri 61 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Benlysta, in pri 48 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: No segundo estudo, a atividade da doença diminuiu em 58 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 44 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: V drugi študiji se je bolezenska dejavnost zmanjšala pri 58 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Benlysta, in pri 44 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: No primeiro estudo, a atividade da doença diminuiu em 43 % dos doentes tratados com Benlysta, em comparação com 34 % dos doentes que receberam o placebo.
Slovenian: V prvi študiji se je bolezenska dejavnost zmanjšala pri 43 % bolnikov, ki so prejemali zdravilo Benlysta, in pri 34 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Benlysta.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Benlysta upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so prav tako vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Portuguese: A substância ativa de Benlysta, o belimumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para se ligar a e bloquear uma proteína chamada BLyS que ajuda a prolongar a vida dos linfócitos B. Ao bloquear a ação da BLyS, o belimumab reduz o tempo de vida dos linfócitos B, reduzindo assim a inflamação e as lesões nos órgãos que ocorrem no LES.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Benlysta, belimumab, je monoklonsko protitelo, tj. beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da se veže na beljakovino BLyS, ki limfocitom B podaljšuje preživetje, in jo zavira.
Portuguese: Despois espere até…
Slovenian: Nato počakajte dokler…
Portuguese: Uma vez por semana
Slovenian: Enkrat na teden
Portuguese: Isto é normal.
Slovenian: To je normalno.
Portuguese: Esperar 30 minutos min
Slovenian: Počakajte 30 minut min
Portuguese: Tenha atenção para sintomas importantes
Slovenian: Bodite pozorni na pomembne simptome
Portuguese: Não conhecidas.
Slovenian: Ni znano.
Portuguese: Não vender separadamente.
Slovenian: Ne prodajajte ločeno.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13 de julho de 2011 Data da última renovação: 18 de fevereiro de 2016
Slovenian: Datum prve odobritve: 13. julij 2011 Datum zadnjega podaljšanja: 18. februar 2016
Portuguese: O estado de saúde do doente deve ser avaliado continuamente.
Slovenian: Bolnikovo stanje je treba stalno ocenjevati.
Portuguese: • se tiver tido cancro.
Slovenian: • Če ste kdaj imeli raka.
Portuguese: O estudo não teve poder para nenhuma comparação estatística e toda a informação é descritiva.
Slovenian: Študija ni imela moči za kakršne koli statistične primerjave in vsi podatki so opisni.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas a profissionais de saúde:
Slovenian: Naslednje informacije so namenjene samo zdravstvenemu osebju:
Portuguese: Pode pedir-lhes para lhe dizerem se estão preocupados sobre alguma alteração na sua disposição ou comportamento.
Slovenian: Lahko ga prosite, da vam pove, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem razpoloženju ali vedenju.
Portuguese: A maioria (94,6%) dos doentes eram mulheres.
Slovenian: Večina vključenih (94,6 %) bolnikov je bila žensk.
Portuguese: 31 de dezembro de
Slovenian: 31. december
Portuguese: A maioria não requereu a descontinuação do medicamento.
Slovenian: Večina jih ni zahtevala prenehanja uporabe zdravila.
Portuguese: • Não injetar exatamente no mesmo local todas as vezes.
Slovenian: • Ne injicirajte vsakič na isto mesto.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
Slovenian: Zdravila se ne sme mešati z drugimi zdravili razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Portuguese: A eficácia foi avaliada em 448 doentes.
Slovenian: Učinkovitost so ocenili pri 448
Portuguese: A injeção pode demorar até 15 segundos para estar finalizada.
Slovenian: Injiciranje lahko traja do 15 sekund, preden je končano.
Portuguese: Retirar devagar o polegar
Slovenian: Počasi odmaknite palec nazaj
Portuguese: A exposição no estado de equilíbrio foi atingida após aproximadamente 11 semanas de administração subcutânea.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po približno 11 tednih subkutane uporabe.
Portuguese: Exp: Mês - Ano
Slovenian: Exp: Mesec - Leto
Portuguese: Contudo, são expectáveis e aceitáveis pequenas bolhas de ar.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki pa so pričakovani in sprejemljivi.
Portuguese: Continue com o novo calendário semanal a partir desse dia.
Slovenian: Nadaljujte z novim tedenskim urnikom od tega dne naprej.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora v spodaj navedenem časovnem okviru izvesti naslednje ukrepe:
Portuguese: Isto pode aumentar o seu risco de sofrer uma infeção grave.
Slovenian: To vam lahko poveča tveganje za resno okužbo.
Portuguese: Em ambos os estudos o objetivo primário de eficácia foi avaliado às 52 semanas.
Slovenian: V obeh študijah so primarni opazovani dogodek učinkovitosti ocenili po 52 tednih.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Slovenian: Sestavina skupnega pakiranja.
Portuguese: É normal observar uma ou mais bolhas de ar na solução.
Slovenian: Normalno je, da v raztopini vidite enega ali več zračnih mehurčkov.
Portuguese: • Não utilizar se tiver caído numa superfície dura.
Slovenian: • Ne uporabljajte ga, če je padel na trdo površino.
Portuguese: Para uma única utilização.
Slovenian: Samo za enkratno uporabo.
Portuguese: Os dados em doentes ≥65 anos de idade estão limitados a <1,8% da população estudada.
Slovenian: starih 65 let in več, so omejeni na < 1,8 % raziskovane populacije.
Portuguese: Risco aumentado de infeção do cérebro
Slovenian: Večje tveganje za okužbo možganov
Portuguese: Suporte dos dedos
Slovenian: Držalo za prste
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser administrado em crianças com idade inferior a 5 anos.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih, mlajših od 5 let.
Portuguese: O BLISS-76 foi realizado principalmente na América do Norte e na Europa Ocidental.
Slovenian: Študija BLISS-76 je bila izvedena predvsem v severni Ameriki in zahodni Evropi.
Portuguese: Resposta, n (%)
Slovenian: Odziv, n (%)
Portuguese: ** Aplica-se apenas à formulação subcutânea.
Slovenian: **Velja le za subkutano obliko.
Portuguese: • Manter no frigorífico até 30 minutos antes da utilização.
Slovenian: • Zdravilo shranjujte v hladilniku do 30 minut pred uporabo.
Portuguese: • inchaço da face, lábios, boca ou língua
Slovenian: • oteklost obraza, ustnic, ust ali jezika,
Portuguese: Um risco para a redução indireta da atividade CYP pelo belimumab, não pode ser excluído.
Slovenian: Tveganja za posredno zmanjšanje aktivnosti CYP z belimumabom ni mogoče izključiti.
Portuguese: Isto é importante para que possa confirmar a administração de uma dose completa.
Slovenian: To je pomembno, da boste lahko potrdili injiciranje celotnega odmerka.
Portuguese: • Encontre uma superfície confortável, bem iluminada e limpa e coloque os seguintes elementos ao seu alcance:
Slovenian: • Najdite praktično, dobro osvetljeno in čisto površino in nanjo v dosegljivem obsegu razvrstite naslednje:
Portuguese: Não é necessário administrar duas doses no mesmo dia.
Slovenian: Uporaba dveh odmerkov na isti dan ni potrebna.
Portuguese: CARREGUE AQUI PARA ABRIR
Slovenian: ZA ODPRTJE PRITISNITE TUKAJ
Portuguese: • se estiver a planear ser vacinado ou tiver sido vacinado nos últimos 30 dias.
Slovenian: • Če načrtujete cepljenje ali ste bili cepljeni pred kratkim (v zadnjih 30 dneh).
Portuguese: Os dados de segurança apresentados incluem dados para além da semana 52 em alguns doentes.
Slovenian: Predstavljeni podatki o varnosti pri nekaterih bolnikih vključujejo podatke preko 52. tedna.
Portuguese: A depressão pode afetar até 1 em 10 pessoas, os pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar até 1 em 100 pessoas.
Slovenian: Depresija se lahko pojavi pri največ 1 od 10 bolnikov, samomorilne misli in poskusi samomora pa se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Portuguese: Deixe a pele secar ao ar.
Slovenian: Pustite, da se koža posuši.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjšanjem tveganja).
Portuguese: Antes da utilização
Slovenian: Pred uporabo
Portuguese: Irá ver o indicador roxo começar a mover-se na janela de inspeção.
Slovenian: Videli boste, da se bo vijoličasti kazalnik začel premikati skozi okence za ogled.
Portuguese: Não foram notificados suicídios em nenhum dos grupos.
Slovenian: V nobeni skupini niso poročali o samomoru.
Portuguese: Se possível, mostre-lhes a embalagem ou este folheto.
Slovenian: Če je mogoče, jima pokažite škatlo zdravila ali to navodilo.
Portuguese: Administre a dose no novo dia (mesmo que seja menos de uma semana depois da sua última dose).
Slovenian: Uporabite odmerek na novi dan (tudi če je to manj kot en teden od zadnjega odmerka).
Portuguese: • nefrite lúpica ativa grave (ver secção 5.1)
Slovenian: • hudim aktivnim lupusnim nefritisom (glejte poglavje 5.1),
Portuguese: • se tem ou tiver tido hepatite B ou C
Slovenian: • Če imate ali ste imeli hepatitis B ali C.
Portuguese: Adultos e crianças (idade igual e superior a 5 anos)
Slovenian: Odrasli in otroci (stari 5 let in več)
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Portuguese: As células de memória aumentaram inicialmente e diminuíram lentamente em direção à linha de base inicial à semana 52.
Slovenian: Število spominskih celic se je sprva povečalo in se je do 52. tedna počasi zmanjšalo na izhodiščno raven.
Portuguese: Algumas infeções foram graves ou fatais.
Slovenian: Nekatere okužbe so bile hude ali s smrtnim izidom.
Portuguese: Os sintomas de LMP incluem:
Slovenian: Med simptomi PML so:
Portuguese: Mantendo-se a segurar na seringa, retire devagar o polegar, permitindo que o êmbolo suba (Figura 9).
Slovenian: Medtem ko brizgo še držite, počasi odmaknite palec, tako da se bo bat lahko dvignil (Slika 9).
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu
Portuguese: O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Slovenian: Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Portuguese: Se já tinha estes sintomas antes de ter iniciado o tratamento com Benlysta: → Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer alteração nestes sintomas.
Slovenian: Če ste te simptome imeli, že preden ste začeli zdravljenje z zdravilom Benlysta: Zdravnika nemudoma obvestite, če opazite kakršno koli spremembo teh simptomov.
Portuguese: Gravidez Benlysta não é normalmente recomendado se estiver grávida.
Slovenian: Zdravilo Benlysta ponavadi ni priporočljivo, če ste noseči.
Portuguese: Não foram efetuados estudos formais.
Slovenian: Formalnih študij niso izvedli.
Portuguese: Primeiro "click"
Slovenian: Prvi "klik"
Portuguese: Algumas infeções podem ser graves e podem, pouco frequentemente, causar a morte.
Slovenian: Nekatere okužbe so lahko hude in lahko v občasnih primerih povzročijo smrt.
Portuguese: Por exemplo, não aqueça num micro-ondas, com água quente ou à luz solar direta.
Slovenian: Ne segrevajte ga na primer v mikrovalovni pečici, vroči vodi ali na neposredni sončni svetlobi.
Portuguese: Dos anticorpos antifosfolipídicos apenas foi medido o anticorpo anticardiolipina.
Slovenian: Od antifosfolipidnih protiteles so merili samo antikardiolipinska protitelesa.
Portuguese: As perturbações do foro psiquiátrico também incluem informação de um estudo após a comercialização.
Slovenian: Psihiatrične motnje vključujejo tudi podatke študije iz obdobja trženja.
Portuguese: Resumo do perfil de segurança em adultos
Slovenian: Povzetek varnostnega profila pri odraslih
Portuguese: Nos doentes que manifestarem estes sintomas, deve ser considerada a descontinuação do tratamento.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo takšni simptomi, je treba razmisliti o prenehanju zdravljenja.
Portuguese: A agulha vai automaticamente entrar na proteção da agulha.
Slovenian: Igla se bo samodejno dvignila v ščitnik igle.
Portuguese: Para informação sobre as infeções observadas em doentes pediátricos, ver em baixo a secção População pediátrica.
Slovenian: Za informacije o okužbah, ki so jih opažali pri pediatrični populaciji glejte razdelek spodaj Pediatrična populacija
Portuguese: Segundo "click"
Slovenian: Drugi "klik"
Portuguese: Num estudo realizado em doentes pediátricos (6 a 17 anos de idade), a resposta farmacodinâmica foi consistente com a informação do adulto.
Slovenian: V študiji pri pediatričnih bolnikih (starih od 6 do 17 let) je bil farmakodinamični odziv skladen s podatki pri odraslih.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea, a biodisponibilidade de belimumab foi aproximadamente 74%.
Slovenian: Po subkutani uporabi je bila biološka uporabnost belimumaba približno 74 %.
Portuguese: • hipogamaglobulinemia (IgG <400 mg/dl) ou deficiência em IgA (IgA <10 mg/dl).
Slovenian: • hipogamaglobulinemijo (IgG < 400 mg/dl) ali pomanjkanjem IgA (IgA < 10 mg/dl),
Portuguese: • Após a agulha estar completamente inserida, libertar a pele apertada.
Slovenian: • Ko je igla povsem zabodena, izpustite stisnjeno kožo.
Portuguese: Não foram efetuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Slovenian: Študij o vplivu na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji niso izvedli.
Portuguese: O Índice de Resposta LES mede a melhoria da atividade da doença LES, sem agravamento de qualquer sistema de órgãos ou na condição geral do doente.
Slovenian: Indeks odziva SLE meri izboljšanje aktivnosti SLE brez poslabšanja v kateremkoli organskem sistemu ali bolnikovem splošnem stanju.
Portuguese: Recomenda-se que anote esta informação em caso de lhe ser pedido futuramente.
Slovenian: Priporočljivo je, da si to informacijo zapišete, v primeru, da vas bodo kdaj povprašali po njej.
Portuguese: Os dados existentes são insuficientes para tirar conclusões sobre a resposta a outras vacinas.
Slovenian: Za sklepanje o odzivu na druga cepiva ni dovolj podatkov.
Portuguese: O seu médico irá decidir quanto à dose correta dependendo do seu peso corporal.
Slovenian: Zdravnik bo določil za vas pravi odmerek na podlagi vaše telesne mase.
Portuguese: O risco de utilizar Benlysta em doentes com tuberculose ativa ou latente é desconhecido.
Slovenian: Tveganje uporabe zdravila Benlysta pri bolnikih z aktivno ali latentno tuberkulozo ni znano.
Portuguese: Depressão e suicídio
Slovenian: Depresija in samomorilnost
Portuguese: Verifique o prazo de validade
Slovenian: Preverite rok uporabnosti
Portuguese: Não houve impacto significativo na eficácia e segurança com base no peso.
Slovenian: Masa ni pomembno vplivala na učinkovitost in varnost.
Portuguese: • Obrigação de concretizaras medidas de pós-autorização
Slovenian: • Obveznosti izvedbe ukrepov po pridobitvi dovoljenja za promet
Portuguese: • sensação de ardor ao urinar
Slovenian: • pekoč občutek pri uriniranju.
Portuguese: Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, zakaj niso vključeni podatki v Braillovi pisavi 17.
Portuguese: As alterações na exposição dependentes do IMC não levaram a alterações correspondentes na eficácia.
Slovenian: Od ITM odvisne spremembe izpostavljenosti niso povzročile ustreznih sprememb učinkovitosti.
Portuguese: A dose recomendada é 10 mg por cada quilograma (kg) do seu peso corporal.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 10 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Portuguese: Pode haver uma pequena quantidade de sangue no local de injeção.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi malo krvi.
Portuguese: Poucos doentes com ADA notificaram acontecimentos adversos sérios/graves.
Slovenian: Malo bolnikov z ADA je navedlo resne/hude neželene učinke.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão mostrar a si ou ao seu cuidador como injetar Benlysta.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra bosta vam ali vašemu negovalcu pokazala, kako injicirati zdravilo Benlysta.
Portuguese: Os médicos devem aconselhar o doente (e os seus cuidadores, quando apropriado) para contactar os seus profissionais de saúde sobre agravamento ou novos de sintomas psiquiátricos.
Slovenian: Zdravniki morajo svetovati bolnikom (in njihovim skrbnikom, kjer je to potrebno), naj se obrnejo na svojega zdravnika v primeru novega pojava ali poslabšanja psihiatričnih simptomov.
Portuguese: • VIH
Slovenian: • HIV,
Portuguese: Os médicos devem estar particularmente atentos para os sintomas sugestivos de LMP que os doentes possam não perceber (por exemplo, sinais ou sintomas cognitivos, neurológicos ou psiquiátricos).
Slovenian: Zdravniki morajo biti posebej pozorni na simptome, ki nakazujejo PML, a jih bolniki lahko ne opazijo (npr. kognitivni, nevrološki ali psihiatrični simptomi ali znaki).
Portuguese: Se manifestar estes sintomas, especialmente se manifestar uma associação de dois ou mais destes sintomas:
Slovenian: Če se vam pojavijo ti simptomi, še zlasti, če se vam pojavita dva ali več skupaj:
Portuguese: Instruções para utilização e manipulação - reconstituição, diluição e administração De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número de lote do medicamento administrado devem ser registados de forma clara.
Slovenian: Navodila za uporabo in ravnanje - pripravo, redčenje in dajanje Z namenom izboljšanja sledljivosti bioloških zdravil je treba jasno zabeležiti ime in številko serije uporabljenega zdravila.
Portuguese: Elementos que precisa para a injeção
Slovenian: Pribor, ki ga potrebujete za injiciranje
Portuguese: Injetar Benlysta frio pode demorar mais tempo e pode ser desconfortável.
Slovenian: Benlysta lahko traja dalj časa in je lahko neprijetno.
Portuguese: Se manifestar agravamento ou novos sintomas em qualquer momento:
Slovenian: Če se vam kadarkoli pojavijo novi ali poslabšani simptomi:
Portuguese: O lúpus é uma doença na qual o sistema imunitário (o sistema que combate infeções) ataca as suas próprias células e tecidos, provocando inflamação e danos nos órgãos.
Slovenian: Lupus je bolezen imunskega sistema (sistema, ki premaguje okužbe), pri kateri imunski sistem napade vaše lastne celice in tkiva ter povzroči vnetje in okvaro organov.