FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: maltodextrina, celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, hidroxipropilcelulosa, y en el recubrimiento del comprimido: hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol, polisorbato 80, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Estonian: - Abiained on tableti sisus: veevaba laktoos, magneesiumstearaat, maltodekstriin, mikrokristalliline tselluloos, kolloidne veevaba ränidioksiid ja hüdroksüpropüültselluloos, ning tableti kattes: hüpromelloos, titaandioksiid, makrogool, polüsorbaat 80, kollane raudoksiid (E172), punane raudoksiid (E172).
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) de dosis unitarias perforadas formados en frío en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Külmvormitud perforeeritud üksikannustega blisterpakendid (OPA/Alu/PVC), mis sisaldavad 14 × 1 ja 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada (ver "No tome Ivabradina JensonR").
Estonian: Ärge kasutage Ivabradine JensonR'i, kui te olete rase või planeerite lapse saamist (vt "Ärge kasutage Ivabradine JensonR'i").
Spanish: Blísters (OPA/Alu/PVC) formados en frío en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: Külmvormitud blisterpakendid (OPA/Alu/PVC), mis sisaldavad 14, 28, 56, 98 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Ivabradina JensonR - si sufre trastornos del ritmo cardíaco (como latido irregular del corazón, palpitaciones, aumento de dolor en el pecho) o fibrilación auricular sostenida (un tipo de latido irregular del corazón), o una anomalía en el electrocardiograma (ECG) denominada "Síndrome del QT prolongado", - si tiene síntomas tales como cansancio, mareo o dificultad al respirar (esto puede significar que
Estonian: Enne Ivabradine JensonR'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga: - kui teil on südame rütmihäired (ebaregulaarne südamerütm, palpitatsioonid, tugevnenud valu rinnus) või püsiv kodade virvendusarütmia (teatud tüüpi ebaregulaarne südametegevus) või kõrvalekalded EKG-s, mida nimetatakse pikenenud QT-sündroomiks, - kui teil on sellised sümptomid nagu väsimus, pearinglus ning hingamisraskused (need sümptomid võivad olla tingitud südametegevuse liigsest aeglustumisest), - kui teil esinevad kodade virvenduse sümptomid (pulss on puhkeolekus ebatavaliselt kõrge
Spanish: Si olvidó tomar una dosis de Ivabradina JensonR, tome la siguiente dosis a la hora prevista.
Estonian: Kui te unustate Ivabradine JensonR'i kasutada Kui Ivabradine JensonR jäi eelmisel korral võtmata, siis võtke järgmine annus tavapärasel ajal.
Spanish: Si está siendo tratado para la insuficiencia cardíaca crónica La dosis normal inicial recomendada es un comprimido de Ivabradina JensonR 5 mg dos veces al día aumentándose si fuera necesario a un comprimido de Ivabradina JensonR 7,5 mg dos veces al día.
Estonian: Tavaline soovitatav algannus on üks Ivabradine JensonR 5 mg tablett kaks korda ööpäevas, vajadusel võib annust suurendada kuni ühe Ivabradine JensonR 7,5 mg tabletini kaks korda ööpäevas.
Spanish: Envase de dosis unitarias perforadas de PVC/Aclar -Alu en presentaciones de 14 × 1 y 56 × 1 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: PVC/Aclar-Alu perforeeritud üksikannustega blisterpakendid, mis sisaldavad 14 × 1 ja 56 × 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: En el subgrupo de pacientes con frecuencia cardíaca ≥ 75 lpm y tratados con el objetivo de dosis recomendada de beta-bloqueante, no se observó un beneficio estadísticamente significativo en la variable de valoración principal combinada (hazard ratio: 0,97, IC 95% [0,74;1,28] y en otras variables de valoración secundarias, incluyendo hospitalización por agravamiento de la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,79, IC 95% [0,56; 1,10]) o muerte causada por la insuficiencia cardíaca (hazard ratio: 0,69, IC 95% [0,31; 1,53]).
Estonian: Patsientide alagrupis, kelle südame löögisagedus oli ≥ 75 lööki minutis ja kes said ravi beetablokaatorite soovitusliku annusega, ei täheldatud statistiliselt olulist kasu esmasele liittulemusnäitajale (riskitiheduste suhe suhtarv: 0,97; 95% CI [0,74;1,28]) ja muudele teisestele tulemusnäitajatele, sealhulgas südamepuudulikkusest tulenevale hospitaliseerimisele (riskitiheduste suhe: 0,79; 95% CI [0,56;1,10]) ja südamepuudulikkuse tagajärjel tekkinud surmale (riskitiheduste suhe: 0,69; 95% CI [0,31;1,53]).
Spanish: Lactosa anhidra Estearato de magnesio Maltodextrina Celulosa microcristalina Hidroxilpropilcelulosa Sílice coloidal anhidra
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid
Spanish: Blísters de PVC/Aclar-Alu en presentaciones de 14, 28, 56, 98 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Estonian: PVC/Aclar-Alu blisterpakendid, mis sisaldavad 14, 28, 56, 98 või 112 õhukese polümeerikattega tabletti.
Spanish: Ivabradina también puede interaccionar con la corriente Ih retiniana, que se asemeja mucho a la corriente If cardíaca.
Estonian: Ivabradiin mõjutab ka reetina Ih voolu, mis on lähedane südame If vooluga.
Spanish: Si, durante el tratamiento, la frecuencia cardíaca disminuye por debajo de 50 latidos por minuto (lpm) en reposo o el paciente presenta síntomas relacionados con la bradicardia, tales como mareos, fatiga o hipotensión, la dosis se reducirá progresivamente hasta incluso la dosis más baja de 2,5 mg dos veces al día (medio comprimido de 5 mg, dos veces al día).
Estonian: Kui ravi käigus langeb südame löögisagedus puhkeolekus alla 50 löögi minutis või kui patsiendil tekivad bradükardiast tingitud sümptomid, nagu pearinglus, väsimus või hüpotensioon, tuleb ravimi annust vähendada isegi kuni madalaima annuseni 2,5 mg kaks korda ööpäevas (pool 5 mg tabletti kaks korda ööpäevas).
Spanish: Ivabradina está indicada: - en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes.
Estonian: Ivabradiin on näidustatud: - täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse korral; - kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel beetablokaatorite optimaalse annuse kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Spanish: Variable de valoración principal combinada
Estonian: Esmane liittulemusnäitaja
Spanish: Cómo tomar Ivabradina JensonR
Estonian: Kuidas Ivabradine JensonR'i kasutada
Spanish: La dosis inicial fue de 0,02 mg/kg dos veces al día en el subgrupo de edad [6-12] meses, 0,05 mg/kg dos veces al día en [1-3] años y [3-18] años < 40 kg, y 2,5 mg dos veces al día en [3-18] años y ≥ 40 kg.
Estonian: Algannus oli 6…12 kuu vanuste alagrupis 0,02 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas, 1…3aastaste ja alla 40 kg kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 0,05 mg/kg kehakaalu kohta 2 korda ööpäevas ning 40 kg või rohkem kaaluvate 3…18-aastaste alagrupis 2,5 mg 2 korda ööpäevas.
Spanish: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031
Estonian: EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034
Spanish: Ivabradina JensonR actúa fundamentalmente reduciendo el ritmo cardíaco en algunos latidos por minuto.
Estonian: Ivabradine JensonR'i põhitoime seisneb südametegevuse aeglustamises mõne löögi võrra minutis, mis vähendab südamelihase vajadust hapniku järele, eriti olukordades, kus stenokardia teke on tõenäolisem.
Spanish: No tome Ivabradina JensonR si está en periodo de lactancia (ver "No tome Ivabradina JensonR").
Estonian: Ärge kasutage Ivabradine JensonR'i imetamise ajal (vt "Ärge kasutage Ivabradine JensonR'i").
Spanish: Ivabradina JensonR 7,5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 7,5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Estonian: Ivabradine JensonR 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina).
Spanish: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024
Estonian: EU/1/16/1145/001 EU/1/16/1145/002 EU/1/16/1145/003 EU/1/16/1145/004 EU/1/16/1145/005 EU/1/16/1145/006 EU/1/16/1145/007 EU/1/16/1145/008 EU/1/16/1145/009 EU/1/16/1145/010 EU/1/16/1145/011 EU/1/16/1145/012 EU/1/16/1145/013 EU/1/16/1145/014 EU/1/16/1145/015 EU/1/16/1145/016 EU/1/16/1145/017 EU/1/16/1145/018 EU/1/16/1145/019 EU/1/16/1145/020 EU/1/16/1145/021 EU/1/16/1145/022 EU/1/16/1145/023 EU/1/16/1145/024 EU/1/16/1145/025 EU/1/16/1145/026 EU/1/16/1145/027 EU/1/16/1145/028 EU/1/16/1145/029 EU/1/16/1145/030 EU/1/16/1145/031 EU/1/16/1145/032 EU/1/16/1145/033 EU/1/16/1145/034
Spanish: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui ühel inimesel 10 st):
Spanish: Uso de Ivabradina JensonR con otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED {KARP/PUDELI SILT}
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote
Estonian: PARTII NUMBER Partii nr
Spanish: - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 - Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento - Shock cardiogénico - Infarto agudo de miocardio - Hipotensión grave (< 90/50 mmHg) - Insuficiencia hepática grave - Enfermedad del nodo sinusal - Bloqueo sinoauricular - Insuficiencia cardíaca aguda o inestable - Dependencia del marcapasos (frecuencia cardíaca impuesta exclusivamente por el marcapasos) - Angina inestable - Bloqueo A-V de 3er grado - Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 tales como antifúngicos azólicos
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes - Enne ravi algust on südame löögisagedus puhkeolekus alla 70 löögi minutis - Kardiogeenne šokk - Äge südamelihaseinfarkt - Raske hüpotensioon (< 90/50 mm Hg) - Raske maksapuudulikkus - Siinussõlme nõrkuse sündroom - Sinuatriaalne blokaad - Ebastabiilne või äge südamepuudulikkus - Sõltuvus kardiostimulaatorist (stimulaatori poolt tekitatud südame löögisagedus) - Ebastabiilne stenokardia - III astme AV-blokaad - Ravimi kasutamine koos tugevate tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega nagu seentevastased asoolid (ketokonasool, itrakonasool), makroliidantibiootikumid (klaritromütsiin, suukaudne erütromütsiin, josamütsiin, telitromütsiin), HIV proteaasi inhibiitorid (nelfinaviir, ritonaviir) ja nefasodoon (vt lõigud 4.5 ja 5.2) - Kombinatsioon koos verapamiili või diltiaseemiga, mis on mõõdukad CYP3A4 inhibiitorid südame löögisagedust vähendavate omadustega (vt lõik 4.5) - Rasedus, imetamine ja fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4.6)
Spanish: Ivabradina JensonR 5 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de ivabradina (como clorhidrato).
Estonian: Ivabradine JensonR 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini (vesinikkloriidina).
Spanish: En circunstancias propicias (ej. cambios bruscos de luminosidad), la inhibición parcial de la corriente Ih por la ivabradina origina los fenómenos luminosos que pueden experimentar ocasionalmente los pacientes.
Estonian: Ih osaline pärssimine ivabradiini poolt põhjustab häireid esilekutsuvates olukordades (näiteks järsk heleduse muutus) aegajalt patsientide poolt tajutavat helendava nägemise fenomeni.
Spanish: ivabradina
Estonian: ivabradiin
Spanish: En los pacientes mayores de 75 años puede utilizarse una dosis inicial más baja, de 2,5 mg, dos veces al día.
Estonian: Üle 75aastastel patsientidel tohib kasutada väiksemat algannust 2,5 mg kaks korda ööpäevas.
Spanish: El EPAR completo de Ivabradina JensonR se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Ivabradine JensonR kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Se utiliza en combinación con el tratamiento habitual, que puede incluir un betabloqueante.
Estonian: Seda kasutatakse koos tavapärase raviga, mis võib sisaldada beeta-blokaatoreid.
Spanish: El tratamiento debe suspenderse si la frecuencia cardíaca se mantiene por debajo de 50 latidos por minuto o si persisten los síntomas de bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).
Estonian: Ravi tuleb katkestada, kui südame löögisagedus püsib pidevalt alla 50 löögi minutis või kui bradükardia (aeglane pulss) sümptomid jätkuvad.
Spanish: El medicamento se utiliza en pacientes que presentan un ritmo cardíaco normal cuya frecuencia cardíaca es de al menos 70 latidos por minuto.
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 70 korda minutis.
Spanish: La dosis inicial recomendada es de 5 mg dos veces al día, que el médico podrá incrementar a 7,5 mg dos veces al día o reducir a 2,5 mg (medio comprimido de 5 mg) dos veces al día, en función de la frecuencia cardíaca y los síntomas del paciente.
Estonian: Soovitatav algannus on 5 mg kaks korda ööpäevas koos toiduga, arst võib annust patsiendi südame löögisagedusest ja sümptomitest olenevalt suurendada 7,5 mg-ni kaks korda ööpäevas või vähendada 2,5 mg-ni (pool 5 mg tabletti) kaks korda ööpäevas.
Spanish: Cuando se utiliza para la angina de pecho, el tratamiento se debe suspender si los síntomas no mejoran después de 3 meses.
Estonian: Kui ravimit kasutatakse seoses stenokardiaga, tuleb ravi peatada, kui 3kuulise ravi järel sümptomid ei leevene.
Spanish: Además, el médico debe valorar la posibilidad de suspender el tratamiento si el medicamento tiene solo efectos limitados en la reducción de los síntomas o de la frecuencia cardíaca.
Estonian: Arst peab kaaluma ravi lõpetamist ka siis, kui ravimil on piiratud toime sümptomite leevendamisele või südame löögisageduse vähendamisele.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Ivabradine JensonR ohutu ja efektiivne kasutamine?
Spanish: Ivabradina JensonR también se utiliza en pacientes con insuficiencia cardíaca de larga duración (cuando el corazón no puede bombear suficiente sangre al resto del cuerpo) que tienen un ritmo cardíaco normal y cuya frecuencia cardíaca es de al menos 75 latidos por minuto.
Estonian: Ravimit Ivabradine JensonR kasutatakse ka pikaajalise südamepuudulikkusega (süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd) patsientidel, kellel on normaalne südamerütm ja kelle südame löögisagedus on vähemalt 75 lööki minutis.
Spanish: Al disminuir la frecuencia cardíaca, Ivabradina JensonR reduce la sobrecarga del corazón, retrasando así la progresión de la insuficiencia cardíaca y mejorando los síntomas.
Estonian: Südame löögisagedust aeglustades vähendab Ivabradine JensonR südame koormust, pidurdades südamepuudulikkuse progresseerumist ja leevendades sümptomeid.
Spanish: Cuando esta corriente se bloquea, disminuye la frecuencia cardíaca, de modo que el corazón tiene que realizar un esfuerzo menor y necesita un menor aporte de sangre oxigenada.
Estonian: Kui If-kanal on blokeeritud, väheneb südame löögisagedus, mistõttu süda ei pea nii intensiivselt töötama ja vajab seega vähem hapnikurikast verd.
Spanish: Ivabradina JensonR se presenta en comprimidos (5 y 7,5 mg) y solo se podrá dispensar con receta médica.
Estonian: Ravimit Ivabradine JensonR turustatakse tablettidena (5 ja 7,5 mg).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Ivabradina JensonR ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Procoralan.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ivabradine JensonR võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Procoralan.
Spanish: ¿Qué es Ivabradina JensonR y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Ivabradine JensonR ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Los síntomas de insuficiencia cardíaca aparecen cuando el corazón no bombea suficiente sangre al resto del cuerpo.
Estonian: Südamepuudulikkuse sümptomid tulenevad sellest, et süda ei suuda pumbata organismis piisaval hulgal verd.
Spanish: Ivabradina JensonR es un medicamento para el corazón utilizado para tratar los síntomas de la angina de pecho estable de larga duración (dolor de pecho, mandíbula y espalda que se desencadena con un esfuerzo físico) en adultos con enfermedad coronaria (enfermedad cardíaca provocada por la obstrucción de los vasos que aportan la sangre al músculo del corazón).
Estonian: Ravimit Ivabradine JensonR kasutatakse pikaajalise stabiilse stenokardia (füüsilise pingutuse tagajärjel tekkiv valu rinnus, lõuas või seljas) sümptomaatiliseks raviks südame isheemiatõvega (südamelihast verega varustavate veresoonte ummistus) täiskasvanutel.
Spanish: Se utiliza en pacientes que no pueden tomar betabloqueantes (otro tipo de medicamento para tratar la angina de pecho) o en combinación con betabloqueantes en pacientes cuya enfermedad no está controlada solo con un betabloqueante.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes ei saa võtta beeta-blokaatoreid (samuti stenokardiaravim), või kombinatsioonis beeta-blokaatoritega patsientidel, kelle puhul ainult beeta-blokaatorite kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Spanish: Dado que Ivabradina JensonR es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Estonian: Et Ivabradine JensonR on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Spanish: Ivabradina JensonR contiene el principio activo ivabradina.
Estonian: Ivabradine JensonR sisaldab toimeainena ivabradiini.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Ivabradina JensonR se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Estonian: Ravimi Ivabradine JensonR ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Ivabradina JensonR.
Estonian: See on ravimi Ivabradine JensonR Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: Ivabradina JensonR
Estonian: Ivabradine JensonR
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina JensonR, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimiga Ivabradine JensonR toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Ivabradina JensonR?
Estonian: Miks Ivabradine JensonR heaks kiideti?
Spanish: Dado que Ivabradina JensonR es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Procoralan.
Estonian: Et Ivabradine JensonR on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati ravimi Ivabradine JensonR bioekvivalentsust võrdlusravimiga Procoralan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Ivabradina JensonR.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Ivabradine JensonR kasutamise praktilisi nõuandeid.
Spanish: Otras informaciones sobre Ivabradina JensonR
Estonian: Muu teave ravimi Ivabradine JensonR kohta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Ivabradina JensonR, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate ravimi Ivabradine JensonR kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: El principio activo de Ivabradina JensonR, la ivabradina, bloquea la «corriente If» en el nódulo sinusal, el «marcapasos» natural que regula la frecuencia cardíaca.
Estonian: Ravimi Ivabradine JensonR toimeaine ivabradiin blokeerib If-kanali südame löögisagedust reguleerivas looduslikus rütmuris, siinussõlmes.
Spanish: Por tanto, Ivabradina JensonR reduce o evita los síntomas de la angina de pecho.
Estonian: Sellega vähendab Ivabradine JensonR stenokardiasümptomeid või ennetab neid.
Spanish: Es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Procoralan.
Estonian: See tähendab, et Ivabradine JensonR on sarnane võrdlusravimiga Procoralan, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Spanish: VIE [luna]
Estonian: E (kuu)
Spanish: Hazard Ratio [95% CI]
Estonian: Riskitiheduste suhe [95% CI]
Spanish: U Kabelovny 130 102 37 Praga 10 República Checa
Estonian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tšehhi
Spanish: Placebo (N = 3.264) n (%)
Estonian: Platseebo (N=3264) n (%)
Spanish: − Hipotensión grave (< 90/50 mmHg).
Estonian: - Raske hüpotensioon (<90/50 mm Hg).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Terapia cardiaca, otros preparados para el corazón; código ATC: C01EB17.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: südamehaiguste ravi, teised südamesse toimivad preparaadid, ATC-kood: C01EB17.
Spanish: Las mujeres que necesitan tratamiento con ivabradina deben interrumpir la lactancia y optar por otro modo de alimentar a sus hijos.
Estonian: Ravi ivabradiiniga vajavad naised peavad lõpetama imetamise ning valima oma lapsele teise toitmisviisi.
Spanish: En condiciones fisiológicas, la ivabradina se libera rápidamente de los comprimidos y es muy soluble en agua (>10 mg/mL).
Estonian: Füsioloogilistes tingimustes vabaneb ivabradiin tabletivormist kiiresti ning lahustub vees väga kergesti (>10 mg/ml).
Spanish: No existen datos en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 15 mL/min.
Estonian: Puuduvad andmed patsientide kohta, kellel kreatiniini kliirens on alla 15 ml/min.
Spanish: La ingesta de alimentos retrasó la absorción en aproximadamente 1 hora, y aumentó la exposición plasmática de un 20% a un 30%.
Estonian: Toit aeglustas imendumist ligikaudu 1 tunni võrra ja suurendas plasma ekspositsiooni 20…30% võrra.
Spanish: Niños Ivabradina Zentiva no está dirigido al uso en niños y adolescentes menores de 18 años.
Estonian: Ivabradine Zentiva ei ole mõeldud kasutamiseks lastel ja alla 18-aastastel noorukitel.
Spanish: Si piensa que la acción de Ivabradina Zentiva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui teil on tunne, et Ivabradine Zentiva toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: − Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados (ver sección 4.6).
Estonian: - Rasedus, imetamine ja fertiilses eas naised, kes ei kasuta efektiivseid rasestumisvastaseid meetmeid (vt lõik 4.6).
Spanish: No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2 y 4.3).
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.2 ja 4.3).