FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: 035 (16,5 %) в групата на клопидогрел и 1 187 (18,8 %) в плацебо групата, редукция на относителния риск с 14 % (95 % CI: 6 % - 21 %, p = 0,0005) в групата на клопидогрел.
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom il-punt ko-primarju ta' tmiem (mewt b'CV, MI, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrisondi għall-kura) kien 1,035 (16.5 %) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 1,187 (18.7 %) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, tnaqqis ta' 14 % fir-riskju relattiv) (95 % CI ta' 6 % - 21 %, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel.
Bulgarian: Клиничната полза, която показват по-мощните P2Y12 рецепторни инхибитори, тикагрелор и празугрел в техните основни проучвания, е свързана със значимо намаляване на рецидивиращите исхемични събития (включително остра и подостра тромбоза на стента - ST, миокарден инфаркт - МI и спешна реваскуларизация).
Maltese: Il-benefiċċju kliniku pprovdut mill-inibituri aktar potenti ta' P2Y12 , ticagrelor u prasugrel, fl-istudji prinċipali tagħhom huwa relatat mat-tnaqqis sinifikanti f'avvenimenti iskemiċi rikorrenti (li jinkludu trombożi akuta u subakuta minħabba stent (ST- stent thrombosis ), infart mijokardijaku (MI
Bulgarian: Водещата група на деескалация не е довела до повишен комбиниран риск от исхемични събития (2,5% в групата на деескалация спрямо 3,2% в контролната група; p на неинфериорност = 0,0115), нито на основната вторична крайна точка кървене по BARC ≥2 степен ((5%) в групата на деескалация спрямо 6% в контролната група(p=0,23)).
Maltese: fil-grupp ta' kontroll; p mhux inferjuri = 0.0115), u l-anqas fil-punt finali sekondarju prinċipali ta' fsada BARC ≥2 ((5%) fil-grupp ta' tnaqqis fil-qawwa kontra 6% fil-grupp ta' kontroll (p=0.23)).
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Clopidogrel ratiopharm GmbH jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm е „генерично лекарство".
Maltese: Clopidogrel ratiopharm GmbH huwa ‘mediċina ġenerika'.
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при миокарден инфаркт с елевация на ST-сегмента) или до 12 месеца (при синдром без елевация на ST-сегмента).
Maltese: Dan hu segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardijaku ta' elevazzjoni tas-segment ST) jew għal mhux iktar minn 12-il xahar (fil-preżenza ta' sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Bulgarian: Clopidogrel ratiopharm clopidogrel
Maltese: Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bulgarian: При остър коронарен синдром Clopidogrel ratiopharm се използва в комбинация с аспирин, като лечението започва с натоварваща доза от четири таблетки от 75 mg.
Maltese: Fissindromu koronarju akut, Clopidogrel ratiopharm GmbH jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' erba' pilloli ta' 75 mg.
Bulgarian: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street MT-Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited 79, Simpson Street
Bulgarian: 8B, fl. 6 BG-1766 Sofia
Maltese: BG-1766 Sofia
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензима активират клопидогрел.
Maltese: Ħafna enzimi CYP450 polimorfiċi jattivaw clopidogrel.
Bulgarian: Честотата на тежките случаи е 1,4 % при клопидогрел и 1,6 % при АСК.
Maltese: L-inċidenza ta' każi severi kienet ta' 1.4 % għal clopidogrel u ta' 1.6 % għal ASA.
Bulgarian: Слаб метаболизъм: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or
Maltese: CYP2C19*2/*2, *2/*3 or *3/*3
Bulgarian: Системно-органни класове
Maltese: Sistema tal-klassifika ta' l-organi
Bulgarian: В петото кохортно изпитване (n=2,208; Simon), повишена честота на инцидентите е наблюдавана само при слаби метаболизатори.
Maltese: Fil-ħames studju tas-sett (n=2,208; Simon), iż-żieda fir-rata ta' avvenimenti ġie osservat biss fil-metabolizzaturi dgħajfa.
Bulgarian: 939 инцидента, а в групата с АСК-1 020 (редукция на относителния риск (RRR) с 8,7 % [95 % СI: 0,2 до 16,4];р = 0,045), което съответства за всеки 1 000 пациента лекувани две години, допълнително предотвратени исхемични инциденти при 10 пациента [CI:0 до 20].
Maltese: Fl-analiżi ta' lintenzjoni tal-kura, ġew osservati 939 avveniment fil-grupp ta' clopidogrel u 1,020 avveniment b'ASA (tnaqqis tar-riskju relattiv (RRR) ta' 8.7 %, [95 % CI: minn 0.2 għal 16.4]; p = 0.045), li jikkorrispondi, għal kull 1,000 pazjent ttrattati għal sentejn, ma' 10 [CI: minn 0 sa 20] pazjenti oħra li evitaw avveniment iskemiku ġdid.
Bulgarian: EU/1/09/547/001-007
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦALL-KUMMERĊ EU/1/09/547/001-007
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz съдържа активното вещество клопидогрел, което принадлежи към групата лекарства, наречени антитромбоцитни лекарствени продукти.
Maltese: Clopidogrel Sandoz fih is-sustanza attiva Clopidogrel li tifforma parti minn grupp ta' mediċini msejħa prodotti mediċinali ta' antiplejtlets.
Bulgarian: Hadjigeorgiou Co Ltd
Maltese: Panicos Hadjigeorgiou για P. T. Hadjigeorgiou Co Ltd
Bulgarian: CYP2C19 е включен във формирането на активния метаболит и на междинния метаболит 2-оксо-клопидогрел.
Maltese: CYP2C19 huwa involut fil-formazzjoni kemm tal-metabolit attiv kif ukoll tal-metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Bulgarian: H-1034 Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Maltese: Budapest Tel: +36 1 430 2890 info.hungary@sandoz.com
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel Sandoz 75 mg
Bulgarian: Междинен метаболизъм: CYP2C19*1/*2 or
Maltese: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
Bulgarian: При кръстосано клинично проучване, клопидогрел (300 mg натоварваща доза, последвана от 75 mg /дневно) самостоятелно и с омепразол (80 mg по едно и също време с клопидогрела) са прилагани за 5 дни.
Maltese: Fi studju kliniku tat-tip crossover, clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum) waħdu u ma' omeprazole (80mg fl-istess ħin bħal clopidogrel) ġew amministrati għal 5 ijiem.
Bulgarian: Не приемайте Clopidogrel Sandoz:
Maltese: Tiħux Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: Largo Umberto Boccioni, 1 I-21040 Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Maltese: Origgio / VA Tel: +39 02 96541
Bulgarian: Средното инхибиране на тромбоцитната агрегация (IPA) с 5 μM АДФ е понижено с 39 % (24 час) и с 21 % (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Maltese: L-inibizzjoni medja ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlets (IPA) flimkien ma' 5 μM ta' ADP naqas bi 39% (24 siegħa) u 21% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Bulgarian: Според данните намалени антитромбоцитни отговори към клопидогрел са описани за междинни и слаби метаболизатори при 21 описани изпитвания, включващи 4 520 индивида.
Maltese: S'issa, it-tnaqqis fl-effetti inibitorji ta' clopidogrel fuq il-plejtlits ġie deskritt għal metabolizzaturi intermedji u dgħajfa f'21 studju li ġie rrapportat u li fihom ħadu sehem 4,520 suġġett.
Bulgarian: Основавайки се на литературни данни, пациентите с генетично намалена CYP2C19 функция имат по-ниска експозиция на активния метаболит на клопидогрел и понижени антитромбоцитни отговори, и обикновено показват по-висока честота на сърдечносъдов инцидент, водещ до миокарден инфаркт, отколкото при пациенти с нормална CYP2C19 функция (вж. точка 5.2).
Maltese: Ibbażat fuq tagħrif minn dokumentazzjoni, pazjenti b'funzjoni ġenetikament imnaqqsa ta' CYP2C19 għandhom espożizzjoni sistemika aktar baxxa għall-metabolit attiv ta' clopidogrel u risponsi mnaqqsa kontra l-plejtlits, u ġeneralment juru rati ogħla ta' ġrajjiet kardjovaskulari wara infart mijokardijaku milli juru pazjenti b'funzjoni normali ta' CYP2C19 (ara sezzjoni 5.2).
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq il-website ta' l-Agenzija Ewropea dwar il-Mediċini: http://www.ema.europa.eu/
Bulgarian: Екстензивен метаболизъм: CYP2C19*1/*1
Maltese: Metaboliżmu estensiv: CYP2C19*1/*1 Metaboliżmu intermedju:
Bulgarian: Експозицията на активния метаболит на клопидогрел е намалена с 45% (ден 1) и 40% (ден 5), когато клопидогрел и омепразол са прилагани заедно.
Maltese: L-espożizzjoni għall-metabolit attiv ta' clopidogrel kien naqas bi 45% (Jum 1) u 40% (Jum 5) meta clopidogrel u omeprazole ngħataw flimkien.
Bulgarian: Фармакогенетично изследване може да идентифицира генотипа свързан с вариабилност в активността на CYP2C19.
Maltese: Testijiet farmakoġenetiċi jistgħu jidentifikaw il-ġenotipi assoċjati mal-varjabilità fl-attività ta' CYP2C19.
Bulgarian: Hungária Kft.
Maltese: Magyarország Sandoz Hungária Kft.
Bulgarian: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Tel: +43 (0)53382000
Maltese: Österreich Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250
Bulgarian: Данни от проучвания върху човешки чернодробни микрозоми показаха, че карбоксиловата киселина, метаболит на клопидогрела би могла да инхибира активността на Цитохром P450 2С9.
Maltese: Tagħrif minn studji b'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li l-metabolit ta' carboxylic acid ta' clopidogrel jista' jinibixxi l-attivita` ta' Cytochrome P450 2C9.
Bulgarian: Допълнителна информация за Clopidogrel Sandoz:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel Sandoz:
Bulgarian: • пациенти, прекарали наскоро исхемичен инсулт (удар, причинен от недостиг на кръвоснабдяване в част от мозъка); лечение с Clopidogrel Sandoz може да се започне от
Maltese: • pazjenti li reċentement tathom puplesija iskemika (puplesija kkawżata minn inkapaċità tal provvista tad-demm li tissupplixxi parti mill-moħħ). Clopidogrel Sandoz jista' jinbeda bejn sebat ijiem u sitt xhur wara li jkun seħħet il-puplesija;
Bulgarian: Това означава, че Clopidogrel Sandoz е подобно на „референтното лекарство" Plavix, което вече е одобрено в Европейския съюз (ЕС).
Maltese: Clopidogrel Sandoz huwa ‘mediċina ġenerika' li jfisser li Clopidogrel Sandoz huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz се използва при възрастни за предотвратяване на атеротромботични индиденти (проблеми, причинени от кръвни съсиреци и втвърдяване на артериите).
Maltese: Clopidogrel Sandoz jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Bulgarian: Активното вещество в Clopidogrel Sandoz, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel Sandoz, clopidogrel, hu inibitur ta' l-aggregazzjoni tal-platelets.
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz може да се дава на следните групи пациенти:
Maltese: Clopidogrel Sandoz jista' jingħata lill-gruppi ta' pazjenti li ġejjin:
Bulgarian: Clopidogrel Sandoz е лекарство, съдържащо активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Maltese: Clopidogrel Sandoz huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva clopidogrel.
Bulgarian: Колическтво на активното вещество
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Bulgarian: В01АС-04.
Maltese: B01AC04.
Bulgarian: Поливинилов алкохол Tитанов диоксид (E171) Железен оксид, червен (E172) Железен оксид, жълт (E172) Taлк
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Bulgarian: - Другите съставки са микрокристална целулоза, колоиден безводен силициев диоксид, кросповидон (тип А), макрогол 6000, хидрогенирано рициново масло в ядрото на таблетката и поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е171), червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (E172), талк и макрогол 3000 във филмовото покритие.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra fil-qalba tal-pillola huma microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat u polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000 fil-kisi tal-pillola.
Bulgarian: Други лекарстваиClopidogrel TAD
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel TAD
Bulgarian: Лекарствените продукти, които са силни или умерени инхибитори на инхибират CYP2C19 включват например омепразол и езомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и ефавиренц.
Maltese: Prodotti mediċinali li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju, omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine u efavirenz.
Bulgarian: Тромбоцитопени я, левкопения, еозинофилия
Maltese: Tromboċitopenija, lewkopenija, esinofilja
Bulgarian: Ретроперитон еална хеморагия
Maltese: Emorraġija retroperitoneali
Bulgarian: Кръвоизливи в мускулно-скелетната система (хемартроза), артрит,
Maltese: Emorraġija muskoluskeletriku (emartrosi), artrite, artralġja, majalġjia
Bulgarian: Трябва задължително да информирате Вашия лекар ако приемате лекарства, които могат да повишат риска от кървене, като: - перорални антикоагуланти, лекарства използвани за намаляване съсирваемостта на кръвта, - нестероидни противовъзпалителни лекарства, обичайно използвани за лечение на болезнени и/или възпалителни състояния на мускулите или ставите, - хепарин или друго лекарство за инжектиране, използвано за намаляване съсирването на кръвта, - тиклопидин, друго антитромбоцитно лекарство, - селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (включително, но не само флуоксетин или флувоксамин), лекарства, които обикновено се използват за лечение на депресия, - омепразол или езомепразол, лекарства, използвани за лечение на стомашно неразположение, - флуконазол или вориконазол, лекарства за лечение на гъбични инфекции, - ефавиренц, лекарство за лечение на HIV (човешкия имунодефицитен вирус) инфекция, - карбамазепин, лекарство за лечение на някои форми на епилепсия, моклобемид, лекарство за лечение на депресия репаглинид, лекарство за лечение на диабет, паклитаксел, лекарство за лечение на рак, антиретровирусни лекарства (лекарства за лечение на ХИВ инфекции).
Maltese: Għandek speċifikament tgħid lit-tabib tiegħek jekk tieħu - mediċini li jistgħu jżidu r-riskju li inti jkollok xi fsada bħal: - sustanzi kontra l-koagulazzjoni tad-demm li jittieħdu mill-ħalq, mediċini li jraqqu d-demm, - mediċina li hija anti-infjammatorju li mhux sterojde, normalment użat biex jiġi ittrattat l-uġigħ u/jew kundizzjonijiet infjammatorji tal- muskoli jew tal-ġogi, - heparin jew xi mediċina oħra li tinjetta biex traqqaq id-demm, - ticlopidine, sustanzi oħra kontra l-plejtlets, - inibitur selettiv tal-ġbir mill-ġdid ta' serotonin (li jinkludi iżda mhux limitat għal fluoxetine jew fluvoxamine), mediċini li ssoltu jintużaw fil-kura tad-dipressjoni, - omeprazole jew esomeprazole, mediċini għat-taqlib tal-istonku - fluconazole jew voriconazole, mediċini li jittrattaw infezzjonijiet tal-fungu, - carbamazepine, mediċini li jittrattaw xi tip ta' epilessija,
Bulgarian: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия
Maltese: TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Il-Ġermanja
Bulgarian: Парт.
Maltese: plejtlits.
Bulgarian: Клопидогрел значимо намалява относителния риск от смърт по всякаква причина със 7% (p = 0,029), и относителния риск за комбинацията от ре-инфаркт, инсулт или смърт с 9% (p = 0,002), което представлява абсолютно намаление съответно от 0,5% и 0,9%.
Maltese: Clopidogrel naqqas b'mod sinifikanti r-riskju relattiv tal-mewt minn kwalunkwe kawża b'7% (p=0.029), u rriskju relattiv ta' infart ġdid, puplesija jew il-mewt b'9% (p=0.002), li jirrappreżentaw tnaqqis assolut ta' 0.5% u 0.9%, rispettivament.
Bulgarian: 7 филмирани таблетки: EU/1/09/555/001 14 филмирани таблетки:
Maltese: EU/1/09/555/001 14-il pillola miksija b'rita:
Bulgarian: Дозата от 0,2 mg/kg достига среден процент на инхибиране 49,3% (5 µM АДФ-индуцирана тромбоцитна агрегация), който е сравним с този при възрастни, приемащи клопидогрел 75 mg/дневно.
Maltese: 3% (5 µM ta' aggregazzjoni tal-plejtlits ikkaġunat mill-ADP) li huwa simili għal dak ta' adulti li jieħdu 75 mg/ġurnata ta' clopidogrel.
Bulgarian: Притежателят на разрешение за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност ПАДБ за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Maltese: PSURs għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Клопидогрел TAD може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е „генерично лекарство".
Maltese: Clopidogrel TAD huwa "mediċina ġenerika".
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване clopidogrel
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku klopidogrel
Bulgarian: Клопидогрел TAD се предлага под формата на таблетки, съдържащи 75 mg клопидогрел (clopidogrel).
Maltese: Clopidogrel TAD jiġi bħala pilloli li fihom 75 mg klopidogrel.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Клопидогрел TAD.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel TAD.
Bulgarian: Клопидогрел TAD е лекарство, което се използва за предотвратяване на проблеми, причинени от кръвни съсиреци при възрастни, които:
Maltese: Clopidogrel TAD huwa mediċina li tintuża biex tipprevjeni problemi kkawżati minn emboli tad-demm f'adulti li:
Bulgarian: При остър коронарен синдром и атриална фибрилация Клопидогрел TAD се използва в комбинация с аспирин в доза, която не трябва да е по-голяма от 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel TAD jintuża flimkien ma' aspirina, fejn id-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Bulgarian: Клопидогрел TAD съдържа активното вещество клопидогрел (clopidogrel).
Maltese: Clopidogrel TAD fih is-sustanza attiva klopidogrel.
Bulgarian: Активното вещество в Клопидогрел TAD, клопидогрел, е инхибитор на тромбоцитната агрегация.
Maltese: Is-sustanza attiva fi Clopidogrel TAD, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Bulgarian: Стандартната доза е една таблетка от 75 mg веднъж дневно.
Maltese: Id-doża standard hija pillola waħda ta' 75mg kuljum.
Bulgarian: • са прекарали наскоро инфаркт на миокарда (сърдечен удар).
Maltese: • reċentement kellhom infart mijokardijaku (attakk tal-qalb).
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Plavix.
Maltese: Peress li Clopidogrel TAD huwa mediċina ġenerika, l-istudji fuq in-nies ġew limitati għal testijiet biex jiddeterminaw il-bijoekwivalenza tiegħu mal-mediċina ta' referenza, Plavix.
Bulgarian: Лечението с Клопидогрел TAD може да бъде започнато от няколко дни до 35 дни след удара;
Maltese: Clopidogrel TAD jista' jinbeda fl-ewwel ftit jiem u 35 jum wara l-attakk;
Bulgarian: След това се продължава със стандартната доза от 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко четири седмици (при инфаркт на миокарда с „елевация на ST сегмента") или до 12 месеца (при нестабилна стенокардия или инфаркт на миокарда „без Qзъбец").
Maltese: Imbagħad ilkura titkompla b'doża standard ta' 75-mg darba kuljum tul tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mingħajr il-mewġa Q').
Bulgarian: Тъй като Клопидогрел TAD е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Maltese: Peress li Clopidogrel TAD huwa mediċina ġenerika u huwa bijoekwivalenti għall-mediċina ta' referenza, il-benefiċċji u r-riskji tiegħu jitqiesu l-istess bħal dawk tal-mediċini ta' referenza.
Bulgarian: 28003 MADRID, Spain
Maltese: 28003 MADRID,
Bulgarian: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133,
Maltese: TEVA GENERICOS ESPAÑOLA, S.L. Guzmán el Bueno 133, Edificio Britania 4ºIzq.
Bulgarian: - Въпроси относно качеството
Maltese: - Kwestjonijiet ta' kwalità
Bulgarian: Reddy's 75 mg
Maltese: Clopidogrel Dr. Reddy's 75 mg
Bulgarian: ОБЩО РЕЗЮМЕ НА НАУЧНАТА ОЦЕНКА
Maltese: GĦALL-EVALWAZZJONI
Bulgarian: ПО ЛЕКАРСТВАТА
Maltese: Teva Pharma
Bulgarian: 100 x 1
Maltese: t x
Bulgarian: 28 x 1 таблетка (календарна опаковка)
Maltese: Daqs tal-pakkett folja (OPA/al/PVC/al) 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Maltese: Il-pakkett
Bulgarian: Честота (%)
Maltese: Frekwenza(%)
Bulgarian: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Холандия
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, l-Olanda
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, Холандия
Maltese: Teva Generics B.V., Computerweg 10, 3542 DR Utrecht, L-Olanda.
Bulgarian: Цитохром Р450 2С19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19)
Bulgarian: Ядро на таблетката Целулоза, микрокристална Силициев диоксид, колоиден безводен Кросповидон (тип А) Макрогол 6000
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Bulgarian: Клопидогрел и неговият основен (неактивен) метаболит in vitro се свързват обратимо с човешките плазмени протеини (98% и 94% съответно).
Maltese: Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Bulgarian: Рискът от нови сърдечно-съдови инциденти (първична крайна точка) е бил предотвратен с намаление на относителния риск с 22% (CI: 8,6; 33,4), 32% (CI: 12,8; 46,4), 4% (CI: -26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) и 14% (CI: -31,6; 44,2), съответно през 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 и 9-12 месечни интервали на проучването.
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta' 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Bulgarian: Няколко полиморфни CYP450 ензими активират клопидогрел.
Maltese: Ħafna enzimi CYP450 polimorfiċi jattivaw clopidogrel.
Bulgarian: В CLARITY е имало общо увеличение на случаите на кървене в групата с клопидогрел + АСК (17,4%) спрямо групата с плацебо + АСК (12,9%).
Maltese: F'CLARITY, kien hemm żieda totali ta' fsada fil-grupp ta' clopidogrel + ASA (17.4%) kontra l-grupp ta' plaċebo + ASA (12.9%).
Bulgarian: Тромботична тромбоцитопенична пурпура (ТТП) (вж. точка 4.4), апластична анемия, панцитопения, агранулоцитоза, тежка тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, granuloċitopenja, anemija
Bulgarian: Булозен дерматит (токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens Johnson, еритема мултиформе), ангиоедем, еритематозен обрив, уртикария, екзема, плосък лишей (lichen planus)
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta' l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedima, raxx eritematika, urtikarja, ekżema, lichen planus
Bulgarian: Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Maltese: Deutschland Teva Generics GmbH Tel: (49) 351 834 0
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 филмирани таблетки)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
Bulgarian: Изпитването CLARITY е включвало 3 491 пациенти с начало на симптомите на МИ с STелевация до 12 часа и планирани за тромболитична терапия.
Maltese: Il-prova CLARITY inkludiet 3,491 pazjenti li daħlu fi żmien 12-il siegħa mill-bidu ta' infart mijokardijaku b'ST elevat, fejn kien ippjanat li tingħata t-terapija trombolitika.