FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Poulvac E. coli vaccin (levande) mot kolibacillos hos fjäderfä
Finnish: Poulvac E. coli lintujen kolibasilloosirokote (elävä)
Swedish: Vilken nytta har Poulvac E. coli visat vid studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Poulvac E. colista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: Hur verkar Poulvac E. coli?
Finnish: Miten Poulvac E. coli vaikuttaa?
Swedish: Användning av ögonskydd, handskar och mask för näsa och mun rekommenderas till personen som administrerar läkemedlet.
Finnish: Valmistetta antavan henkilön on suositeltavaa käyttää suojalaseja, suojakäsineitä ja nenä-suumaskia.
Swedish: För att få mer information om behandling med Poulvac E. coli bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa lisätietoja Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: För att få praktisk information om hur Poulvac E. coli används bör djurägare eller djurskötare läsa bipacksedeln, eller kontakta veterinär eller apotekspersonal.
Finnish: Eläimen omistaja tai hoitaja saa käytännön tietoa Poulvac E. colista pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Swedish: Vilka är riskerna med Poulvac E. coli?
Finnish: Mitä riskejä Poulvac E. coliin liittyy?
Swedish: 500 ml 1 flaska
Finnish: 500 ml 1 pullo
Swedish: 500 ml 10 flaskor
Finnish: 500 ml 10 pulloa Nolla vuorokautta
Swedish: Djurslag Administreringssätt
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Kohde-eläinlajit Antoreitti
Swedish: En alternativ lösning kan vara att behålla enbart en produktionsanläggning.
Finnish: Vaihtoehtoinen ratkaisu olisi säilyttää vain yksi tuotantolaitos.
Swedish: För fullständig lista över hjälpämnen, se sektion 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Sökanden förpliktigar sig att vidta nödvändiga åtgärder för att harmonisera produktionen och/eller ombesörja adekvata demonstrationer/data för att lösa frågan.
Finnish: Hakija on pyytänyt sitoutua toteuttamaan asianmukaisia toimenpiteitä, joilla yhdenmukaistetaan tuotannon ja / tai toimittamaan riittävää mielenosoitukset / data ratkaista asioita.
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos kycklingar har inte fastställts.
Finnish: Immunisaation kestoa kanoilla ei ole vielä määritetty.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska informera Europeiska kommissionen om försäljningsplaner avseende läkemedel godkänd genom detta beslut.
Finnish: Myyntiluvan haltijan pitää ilmoittaa Euroopan komissiolle tällä päätöksellä hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmistaan.
Swedish: Den aktiva substansen av biologiskt ursprung som är avsedda att framkalla aktiv immunitet tillämpas inte på förordning (EU) nr 470/2009.
Finnish: Koska vaikuttava aine on biologista alkuperää ja sen avulla muodostetaan aktiivinen immuniteetti , asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta tämän kohdalla.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/060/001-002
Finnish: MYYNTILUPIEN NUMEROT EU/2/06/060/001-002
Swedish: MRLvärde krävs inte
Finnish: MRL-arvoa ei edellytetä
Swedish: Pfizer Animal Health 2000 Rockförd Road Charles City, Iowa 50616 USA
Finnish: Pfizer Animal Health 2000 Rockford Road Charles City, Iowa 50616 USA
Swedish: Natriumklorid Ej tillämpligt
Finnish: Natriumkloridi Ei sovelleta
Swedish: Vaccinationsschemat skall vara slutfört minst 4 veckor före äggläggningsperioden.
Finnish: Rokotusohjelman tulee päättyä vähintään 4 viikkoa ennen muninnan alkamista.
Swedish: Användande av denna veterinärmedicinska produkt är endast tillåten under särskilda förhållanden beslutade av Europeiska gemenskapens bestämmelser för kontroll av fågelinfluensa.
Finnish: Tämän eläinlääkevalmisteen käyttö on sallittu ainoastaan Euroopan Unionin lintuinfluenssan vastustamista koskevan lainsäädännön erityisehtojen mukaisesti.
Swedish: En dos á 0,5 ml innehåller:
Finnish: Yksi 0,5 ml:n annos sisältää:
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) (om nödvändigt) Hos kycklingar och ankor har inga andra biverkningar setts vid administrering av dubbel dos jämfört med de som beskrivs i sektion 4.6.
Finnish: 4.10 Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Kun kanoille ja ankoille annettiin kaksinkertainen annos, ei havaittu muita kuin kohdassa 4.6 kuvattuja haittavaikutuksia.
Swedish: Fråga din veterinär hur man gör med mediciner som inte används.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
Swedish: För att inducera serologiskt svar mot N3 neuraminidas vilket kan användas som markör för att differentiera infekterade fåglar från vaccinerade (DIVA strategi).
Finnish: Indusoi serologisen vasteen kehittymistä N3-neuraminidaasia vastaan, mikä voi toimia markkerina, jonka perusteella rokotetut eläimet pystytään erottamaan infektoituneista eläimistä (DIVA-strategia).
Swedish: Det föreligger viktiga problem avseende olikheten i produktion och kontroll mellan tillverkningsanläggningarna (inklusive vilken typ ägg som används) och avsaknaden av en valideringsstudie för potenstesten på färdig produkt (det visar sig att slutprodukttester endast utförs i Weesp, men tester i produktionsprocessen såsom titrering och HA-kvantifiering skall också vara ekvivalenta).
Finnish: On tärkeää Keskeneräisten kysymysten osalta erot tuotannon ja valvonnan välillä tuotantolaitoksista (mukaan lukien luonne munia käytetään) ja puute validointitutkimuksen varten tehon testin lopputuotteen (näyttää siltä, että lopputuotteen testit ovat vain tehty Weesp mutta prosessiin testejä, kuten titrausta ja HA määrän on oltava vastaavan liian).
Swedish: Speciellt en rationalisering av typen av ägg som används (med beaktande av problemet att vanliga ägg kan innehålla främmande substanser och möjligheten att inaktivera dessa under inaktiveringsprocessen för influensaviruset, stödd av en tillhörande valideringsstudie).
Finnish: Erityisesti rationalisointi luonne käytettävien munien (ottaen huomioon ongelman mahdollista esiintymistä vieraita aineita perinteisessä munat ja mahdollisuus inaktivoimiseksi niiden aikana inaktivointia on influenssavirus, jota vastaava validointitutkimuksen).
Swedish: Gällande skillnaderna i produktion och kontroll, rekommenderas starkt att produktionsprocessen och kontrollerna harmoniseras mellan båda tillverkningsanläggningarna.
Finnish: Ottaa huomioon erot tuotannossa ja valvonnan yhdenmukaistamista tuotantoprosessin ja valvonnan välistä tuotantolaitos on erittäin suositeltavaa.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande lokala anvisningar.
Finnish: Käyttämättömät eläinlääkevalmisteet tai niistä peräisin olevat jätemateriaalit on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
Swedish: Sorbitansseskvioleat
Finnish: Sorbitaaniseskvioleaatti
Swedish: Vit olja
Finnish: Valkoöljy
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos á 0,5 ml innehåller:
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET Yksi 0,5 ml annos sisältää:
Swedish: Vit olja är mineralolja, Arlacel 83V är sorbitansseskvioleat, Tween 80 är polyoxyethylen sorbitan monooleat, natriumdihydrogenofosfat (E339) och kaliumhydrogenofosfat (E340) är substanser med E nummer.
Finnish: Valkoinen öljy on mineraaliöljy, Arlacel 83V on sorbitaaniseskvioleaatti, Tween 80 on polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti, kaksiemäksinen natriumfosfaatti (E339) ja yksiemäksinen kaliumfosfaatti (E340) ovat yhdisteitä, joilla on E-koodi.
Swedish: Gäller inte aromatiska och omättade föreningar
Finnish: Lukuunottamatta aromaattisia ja tyydyttymättömiä yhdisteitä
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Skall inte blandas med andra läkemedel.
Finnish: ANNOSTUSOHJEET Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Ta med bipacksedeln.
Finnish: Ota pakkausseloste mukaan.
Swedish: Kycklingar och ankor.
Finnish: Kana ja ankka.
Swedish: Ingen uppgift satser(substanser med giltigtEnummer som ärgodkända som livsmedelstillsatser tillämpl igt livsmedelspro ducerande djurslag värde krävs inte tillämpligt substanser som är godkändasom livsmedelstillsats er, med undantag av de konserveringsmedel som upptas i del C i bilaga III till Europaparlament ets och rådets direktiv 95/2/EG
Finnish: Vain yhdisteet, jotka on hyväksytty elintarvikelisäaineiksi ihmisten käyttöön lukuun ottamatta säilytysaineita, jotka on lueteltu Euroopan parlamentin ja neuvoston direktiivissä 95/2/EY liitteen III osassa C.
Swedish: Endast som konserveringsme del i multidosvacciner i en koncentration som inte överstiger 0.02%
Finnish: Ainoastaan säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuutena, joka ei ylitä
Swedish: Hela innehållet i en flaska skall användas inom 2 timmar efter att förpackningen brutits.
Finnish: Pullon sisältö on käytettävä kokonaisuudessaan 2 tunnin sisällä pakkauksen avaamisesta.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Utg.
Finnish: VAROAIKA Varoaika: Nolla vrk.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Import, försäljning, tillhandahållande och/eller användning av Poulvac FluFend H5N3 RG är förbjudet eller kan förbjudas i vissa medlemsstater inom hela eller delar av deras territorium enligt nationell djurhälsopraxis.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö on tai voi olla kiellettyä tietyissä jäsenvaltioissa niiden koko alueella tai joillakin niiden alueilla kansallisten eläintautisäädösten perusteella.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 500 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 500 ml
Swedish: KVALITETSASPEKTER
Finnish: LAATUNÄKÖKOHDAT
Swedish: Undvik att stressa fåglarna vid tiden runt vaccination.
Finnish: Stressin aiheuttamista linnuille tulisi välttää rokotuksen aikaan.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på hemsida, http:\\www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä valmistetta koskevia yksityiskohtaisia tietoja on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa: http://www.ema.europa.eu/
Swedish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Storbritannien
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Iso-Britannia
Swedish: 6.6 Särskilda försiktighetsåtgärder för destruktion av ej använt läkemedel eller avfall efter användningen
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet käyttämättömien lääkevalmisteiden tai niistä peräisin olevien
Swedish: Mineraloljor av låg till hög viskositet inklusive mikrokristallina vaxer, ungefärlig kolkedjelängd C10-C60; alifatiska, grenade alifatiska och alicykliska föreningar
Finnish: Mineraaliöljyt, matalasta korkeaan viskositeettiin sisältäen mikrokiteisiä vahoja, noin C10-C60, alifaattisia, haaroittuneita alifaattisia ja alisyklisiä yhdisteitä
Swedish: Varaktigheten av immuniteten hos ankor: 14 veckor efter den andra injektionen.
Finnish: Immunisaation kesto ankalla: 14 viikkoa toisen rokotuskerran jälkeen.
Swedish: Noll dagar.
Finnish: 1 vuosi.
Swedish: Alla livsmedelspro ducerande djurslag
Finnish: Kaikki elintarviketuotantoon käytettävät lajit
Swedish: Personer som avser att importera, sälja, tillhandahålla och/eller använda Poulvac FluFend H5N3 RG skall samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet importeras, säljs, tillhandahålls och/eller används Poulvac FluFend H5N3 RG.
Finnish: Jokaisen sellaisen henkilön, jonka aikomuksena on Poulvac FluFend H5N3 RG:n maahantuonti, myynti, toimittaminen ja/tai käyttö, on otettava ensin yhteyttä asianomaisen jäsenvaltion toimivaltaiseen viranomaiseen maahantuontia, myyntiä, toimittamista ja/tai käyttöä koskevien rokotusmääräysten selvittämiseksi.
Swedish: Sorbitanseskvioleat Polysorbat 80
Finnish: Sorbitaaniseskvioleaatti Polysorbaatti 80
Swedish: Revaccination efter 3 veckor.
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua.
Swedish: Destruktion: Läs bipacksedeln.
Finnish: Lue hävittämisohjeet pakkausselosteesta.
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Finnish: Slovenská Republika Pfizer Luxembourg SARL o.z.
Swedish: Dessa innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 så här:
Finnish: Edellä mainitut Poulvac FluFend H5N3 RG:n sisältämät yhdisteet on esitetty taulukossa 1 (sallitut yhdisteet) komission asetuksessa (EY) N:o 37/2010 seuraavasti:
Swedish: Oavsiktlig självinjektion kan ge svår smärta och svullnad framförallt vid injektion i en led eller finger, i sällsynta fall kan amputation av finger bli nödvändig om inte snabb medicinsk behandling ges.
Finnish: Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta, varsinkin jos ruiske annetaan niveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoittuneen sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.
Swedish: Förvaras i originalförpackningen.
Finnish: Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta suojassa.
Swedish: Följande innehållsämnen i Poulvac FluFend H5N3 RG finns i tabell 1 (Tillåtna substanser) i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: Seuraavat Poulvac FluFend H5N3 RG:n sisältämät aineet ovat Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukossa 1 (sallitut yhdisteet):
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) JA MUUT AINEET
Swedish: Immunitetsutveckling med start från 3 veckor efter sista injektionen.
Finnish: Immuniteetin muodostuminen: 3 viikkoa toisen injektion jälkeen.
Swedish: Ankor:
Finnish: Ankka:
Swedish: Vaccinet finns i kartonger om 1 eller 10 flaskor à 500 ml.
Finnish: Rokote on pakattu 1 tai 10 pullon (500 ml) pakkauksiin.
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Swedish: Effekten som uppnås kan variera beroende av graden av antigen överensstämmelse mellan vaccinstammen och de cirkulerande fältstammarna.
Finnish: Saavutettu teho saattaa vaihdella riippuen rokotteen viruskannan ja kiertävän kenttäviruskannan antigeenisesta yhdenmukaisuudesta.
Swedish: 3 veckors ålder och äldre: 0,5 ml intramuskulärt i bröstmuskulaturen.
Finnish: 3 viikon ikäiset tai sitä vanhemmat: 0,5 ml injektiona rintalihakseen.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio.
Swedish: Sakkunniga och SNABBA insatser av kirurg krävs och det kan bli nödvändigt med incision och irrigattion av det injicerade området, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Finnish: Asiantuntijan tekemät PIKAISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeellisia ja injektioalueen nopea avaaminen ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmytosa tai jänne.
Swedish: Vatten i oljeadjuvans
Finnish: Vesi-öljyadjuvantti
Swedish: Vid en dags ålder: 0,2 ml subkutant i nacken.
Finnish: 1 vuorokauden iässä: 0,2 ml ihonalaisesti kaulanahan alle.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 500 ml
Finnish: PAKKAUSKOKO 1 x 500 ml 10 x 500 ml
Swedish: ATCvet-kod: QI01AA23
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: inaktivoitu rekombinanttirokote, ATCvet-koodi: QI01AA23
Swedish: Emulsion för injektion för kycklingar och ankor
Finnish: injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
Swedish: Revaccination efter 3 veckor: 0,5 ml subkutant i nacken.
Finnish: Uusintarokotus 3 viikon kuluttua: 0,5 ml ihonalaisesti kaulanahan alle.
Swedish: Även om små mängder injicerats, kan en oavsiktlig injektion med denna produkt orsaka intensiv svullnad, som till exempel kan leda till ischemisk nekros och även till förlust av ett finger.
Finnish: Tahaton injektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä lääkevalmistetta, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen.
Swedish: D. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Finnish: Eläinlajit Jäämien enimmäismäärä (MRL)
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Emulsion för injektion
Finnish: LÄÄKEMUOTO Injektioneste, emulsio
Swedish: TILLVERKARE AV DEN AKTIVA SUBSTANSEN AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATTS
Finnish: BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Swedish: 4.4 Särskilda varningar <för respektive djurslag>
Finnish: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Swedish: Det finns inga data tillgängliga för användning till äggläggande fåglar.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuudesta muniville linnuille ei ole tietoa.
Swedish: Bruten förpackning används inom 2 timmar.
Finnish: Käytä 2 tunnin kuluessa pakkauksen avaamisesta.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras och transporteras kallt (2 ºC - 8ºC).
Finnish: 6.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 °C - 8 °C).
Swedish: Inaktiverat Rekombinant Fågelinfluensa virus av subtyp H5N3 (stam rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HA enheter per dos
Finnish: Inaktivoitu rekombinantti lintuinfluenssavirus, alatyyppi H5N3 (kanta rg-A/ck/VN/C58/04) > 1:40 HI yksikköä/annos
Swedish: Polyoxyethylen sorbitan monooleat och trioleat
Finnish: Polyoksietyleenisorbitaanimonoleaatti ja trioleaatti
Swedish: 500 ml vaccin i hög-densitets polyetylenflaskor, stängda med nitril gummipropp och aluminiumlock.
Finnish: 6.5 Pakkaustyyppi ja sisäpakkauksen kuvaus 500 ml rokotetta HDPE-pullossa, jossa on nitriilikumitulppa ja alumiinikorkki.
Swedish: En övergående lokal reaktion (svullnad) kan i vissa fall förekomma och är normalt vid användning av vacciner med oljeadjuvans.
Finnish: Joskus voi esiintyä ohimeneviä paikallisreaktioita (turvotusta).
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssatts
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoite
Swedish: Sök omedelbart medicinskt råd om du oavsiktligt injicerar denna produkt, även om endast mycket små mängder injicerats.
Finnish: Jos ruiskutat vahingossa itseesi tätä valmistetta, sinun on viipymättä haettava lääkinnällistä apua, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä.
Swedish: Natriumklorid Dinatriumhydrogenfosfat Kaliumdihydrogenfosfat
Finnish: Fosfaattipuskuroitu natriumkloridiliuos
Swedish: Det finns ingen information tillgänglig avseende interaktionen mellan maternellt överförda antikroppar och vaccination avseende båda målarterna.
Finnish: Maternaalisten vasta-aineiden mahdollisesta vaikutuksesta rokotteeseen ei ole tietoa kummallakaan kohde-eläinlajilla.
Swedish: DJURSLAG Kycklingar och ankor
Finnish: KOHDE-ELÄINLAJIT Kana ja ankka.
Swedish: För aktiv immunisering av kycklingar och ankor mot fågelinfluensa virus typ A, subtyp H5.
Finnish: Kanojen ja ankkojen aktiivinen immunisointi tyyppi A lintuinfluenssaviruksen H5-alatyyppiä vastaan.
Swedish: Ankor
Finnish: Ankka
Swedish: Kycklingar: reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
Finnish: Kana: kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Swedish: Poulvac FluFend H5N3 RG emulsion för injektion för kycklingar och ankor
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Poulvac FluFend H5N3 RG injektioneste, emulsio kanoille ja ankoille
Swedish: Reduktion av mortalitet och virusutsöndring efter infektion.
Finnish: Kuolleisuuden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Swedish: Ankor: reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Finnish: Ankka: kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Swedish: För att stimulera aktiv immunitet hos kycklingar och ankor mot fågelinfluensa virus, subtyp H5.
Finnish: Stimuloi aktiivisen immuniteetin kehittymistä H5-alatyypin lintuinfluenssavirusta vastaan kanalla ja ankalla.
Swedish: Reduktion av kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Finnish: Kliinisten oireiden ja viruserityksen vähentäminen altistuksen jälkeen.
Swedish: Data avseende kompatibilitet då detta vaccin används tillsammans med något annat saknas.
Finnish: Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa ei ole tietoa.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast 26/10/2011.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 26/10/2011.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Swedish: På grund av den nuvarande epidemiologiska situationen som präglas av fågelinfluensan och det hot mot människors och djurs hälsa som den utgör rekommenderar kommittén att ett godkännande för försäljning beviljas.
Finnish: Lintuinfluenssan nykyisen epidemiologisen tilanteen ja siitä ihmisten ja eläinten terveydelle aiheutuvien uhkien takia komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä valmisteelle.
Swedish: Detta är acceptabelt på grund av den nuvarande politiska och epidemiologiska situationen i Europa när
Finnish: Tämä on ymmärrettävää Euroopan nykyisen lintuinfluenssaan liittyvän poliittisen ja epidemiologisen tilanteen takia.
Swedish: Det finns inte någon fältundersökning tillgänglig för detta djurslag.
Finnish: Tästä lintulajista ei ole tehty kenttäkokeita.
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas
Finnish: Miten pitkään on odotettava, ennen kuin eläin voidaan teurastaa ja sen lihaa käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) kommer att granska de kompletterande upplysningar som blir tillgängliga i enlighet med en fastställd tidsplan och denna sammanfattning kommer att uppdateras vid
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) arvioi sovitun aikataulun mukaisesti toimitettavan uuden tiedon ja tarvittaessa päivittää tämän valmisteyhteenvedon.
Swedish: Det har framställts med "rekombinant DNA-teknik" (när gener förs in i en organism) för att föra med antigenerna H5 (hemagglutinin 5) och N3 (neuraminidas 3).
Finnish: Se on valmistettu ns. rekombinantti-DNAmenetelmällä, jossa organismiin siirretään vierasta geeniä, tässä tapauksessa antigeenejä H5 (hemaglutiniini 5) ja N3 (neuramidaasi 3).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Finnish: Siinä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä toimitetun aineiston perusteella.
Swedish: Den som ger vaccinet bör vara försiktig och se till att han/hon inte
Finnish: Rokotetta antavan henkilön tulee huolellisesti varoa ruiskuttamasta sitä vahingossa itseensä.
Swedish: Anledningen är att det är de nationella veterinärmyndigheterna som i samråd med Europeiska kommissionen ansvarar för bekämpningen av fågelinfluensan.
Finnish: Tähän on syynä se, että lintuinfluenssan torjunnasta vastaavat kansalliset eläinlääkintäviranomaiset, jotka päättävät toimenpiteistä Euroopan komissiota kuultuaan.
Swedish: Vilka försiktighetsåtgärder ska den som ger läkemedlet eller kommer i
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä henkilön, joka antaa eläinlääkevalmistetta tai on kosketuksessa eläimen kanssa, on noudatettava?
Swedish: När det ges till fåglar lär sig djurens immunsystem (deras naturliga försvar) att framställa antikroppar (ett särskilt slags protein) för att bekämpa viruset.
Finnish: Kun sitä pistetään lintuihin, niiden immuunijärjestelmä (elimistön luonnollinen puolustusmekanismi) alkaa muodostaa vasta-aineita (tietyntyyppisiä proteiineja) virukselle.
Swedish: Denna "blandning" av typ H och N inträffar naturligt i det fria men i detta fall har den gjorts i laboratorium för att framställa ett virus med dessa mycket speciella egenskaper.
Finnish: Samanlaista H- ja N-antigeenityyppien "risteytystä" tapahtuu myös luonnollisesti, mutta nyt se on suoritettu laboratoriossa tietyt ominaisuudet sisältävän viruksen valmistamiseksi.
Swedish: Denna stam har valts därför att den skyddar fåglar mot virulenta fältstammar av H5N1 (korsskydd) men samtidigt gör det möjligt att skilja vaccinerade fåglar från smittade.
Finnish: Kyseinen viruskanta on valittu siksi, että se suojaa lintuja tarttuvilta luonnonvaraisilta H5N1-kannoilta (ristikkäissuoja), mutta mahdollistaa rokotettujen lintujen erottelun tartunnan saaneista.
Swedish: Det virus som används för att framställa vaccinet är ett rekombinant virus.
Finnish: Rokotteessa käytetty virus on rekombinanttivirus.