FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Styrka Läkemedelsform
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto Kohdeeläinlajit
Swedish: Förpackningsstorlek
Finnish: Sisältö Pakkausko ko
Swedish: Effekten är i allmänhet tidsberoende.
Finnish: Vaikutus on yleensä ajasta riippuvainen.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 4,4 dagar.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 4.4 päivää.
Swedish: Använd inte i automatsprutsystem som inte har extra skyddssystem.
Finnish: Älä käytä automaattiruiskua, jossa ei ole lisäsuojajärjestelmää.
Swedish: Den genomsnittliga terminala halveringstiden är 9 dagar.
Finnish: Keskimääräinen loppuvaiheen puoliintumisaika on 9 päivää.
Swedish: 85716 Unterschleissheim Tyskland
Finnish: 85716 Unterschleissheim Saksa
Swedish: Dessa svullnader försvann inom 1 till 6 dagar.
Finnish: Turvotukset hävisivät 1-6 päivän kuluessa.
Swedish: Ska inte administreras intravenöst.
Finnish: Ei saa annostella suonensisäisesti.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kappaleessa 6.1. luetellut apuaineet ovat joko sallittuja aineita, joille Komission asetuksen 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti ei tarvita jäämien enimmäismäärää tai niiden ei katsota kuuluvan Asetuksen (EU) No 470/2009 soveltamisalaan kun niitä käytetään kuten tässä eläinlääkevalmisteessa.
Swedish: Korsresistens med andra makrolider förekommer.
Finnish: Ristiresistenssiä muiden makrolidien kanssa esiintyy.
Swedish: Vid oavsiktlig kontakt med ögonen, spola ögonen omedelbart med rent vatten.
Finnish: Jos valmistetta joutuu vahingossa silmiin, huuhtele silmät välittömästi puhtaalla vedellä.
Swedish: Vid användning ska hänsyn tas till officiella, nationella och regionala antibiotikariktlinjer.
Finnish: Viralliset ja kansalliset mikrobilääkkeiden käyttöä koskevat ohjeet tulee huomioida.
Swedish: Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 4.8).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Finnish: 40 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Swedish: Dessa svullnader är övergående och försvinner vanligen inom 7 till 16 dagar; hos enskilda djur kan svullnaderna kvarstå 21 dagar.
Finnish: Turvotukset ovat ohimeneviä ja laskevat yleensä 7 - 16 päivän sisällä; yksittäisillä eläimillä turvotus voi kestää 21 vuorokautta.
Swedish: Tildipirosin är ett 16-ledat, semisyntetiskt makrolidantibiotikum.
Finnish: Tildipirosiini on 16-atominen puolisynteettinen makrolidiantibiootti.
Swedish: UTGÅNGSDATUM Exp:
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ EXP
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMA) verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: S: Känslig (susceptible); I: Intermediär (intermediate); R: Resistent (resistent).
Finnish: S: herkkä, I: kohtalaisen herkkä, R: resistentti
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen i Zuprevo är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Finnish: Zuprevon sisältämä vaikuttava-aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Swedish: Ett annat djur utvecklade behandlingsrelaterad chock efter första dosen och avlivades av djurskyddsskäl.
Finnish: Toinen porsas sai shokkioireita ensimmäisen antokerran jälkeen ja se lopetettiin eläinsuojelullisista syistä.
Swedish: Därför ska detta läkemedel inte ges samtidigt med andra antibiotika med liknande verkningsmekanism, såsom andra makrolider eller linkosamider.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei saa antaa samanaikaisesti sellaisten mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutusmekanismi on samanlainen, kuten muut makrolidit tai linkosamidit.
Swedish: Använd inte tillsammans med andra makrolider eller linkosamider (se avsnitt 12).
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 12).
Swedish: Bakterie
Finnish: Bakteeri
Swedish: Makrolider är i allmänhet är bakteriostatiska men för vissa patogener kan de vara bakteriocida.
Finnish: Makrolidit ovat bakteriostaattisesti vaikuttavia antibiootteja, mutta tiettyihin patogeeneihin niillä voi olla bakterisidinen vaikutus.
Swedish: Generellt kan korsresistens mellan tildipirosin och andra makrolider, linkosamider eller streprograminer förväntas.
Finnish: On odotettavissa, että tildipirosiinin ja muiden makrolidien, linkosamidien tai streptogramiinien välillä esiintyy ristiresistenssiä.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp.
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Swedish: Anti-infektiva medel/ antibiotika
Finnish: Antimikrobis et aineet/antibio otit
Swedish: Efter metafylax-användning förblev ungefär 86% av friska djur fria från kliniska sjukdomssymtom (jämfört med ca 65% av djuren i den obehandlade kontrollgruppen).
Finnish: Kun valmistetta käytettiin ehkäisevänä ryhmälääkityksenä, noin 86 %:lla terveistä eläimistä ei havaittu taudin kliinisiä oireita (verrattuna noin 65 %:iin eläimistä hoitamattomassa kontrolliryhmässä).
Swedish: Makrolider kännetecknas av sin omfattande partitionering i vävnader.
Finnish: Makrolideille on ominaista hyvä jakautuminen kudoksiin.
Swedish: De hämmar den essentiella proteinbiosyntesen genom att selektivt binda till bakteriernas ribosomala RNA och agera genom att blockera en elongering av peptidkedjan.
Finnish: Ne estävät proteiinien biosynteesiä sitoutumalla selektiivisesti bakteerien ribosomien RNA:han ja estävät peptidiketjun rakentumista.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Swedish: Intervet International GmbH Feldstrasse 1a
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Intervet International GmbH Feldstrasse 1 a
Swedish: Injektionen ska ges i horisontell riktning, med en 90° vinkel mot kroppsaxeln.
Finnish: Injektio annetaan vaakasuoraan ja 90° kulmassa kehoon.
Swedish: Dödlighet observerades vid doser på 25 mg/kg kroppsvikt och högre.
Finnish: Kuolleisuutta on todettu 25 mg/kg tai sitä korkeammalla annostasolla.
Swedish: Data samlades in från zoonotiska bakterier och bakterieflora.
Finnish: Tutkimusaineisto kerättiin zoonoottisista ja kommensaalibakteerista.
Swedish: Produkten har lång verkningstid; den exakta kliniska effektdurationen efter en enkelinjektion är emellertid okänd.
Finnish: Valmisteella on pitkä vaikutusaika, mutta tarkkaa kliinisen tehon kestoa ei kertainjektion jälkeen kuitenkaan tiedetä.
Swedish: Vid oavsiktlig hudkontakt tvätta huden omedelbart med tvål och vatten.
Finnish: Jos lääkettä joutuu vahingossa iholle, pese iho välittömästi saippualla ja vedellä.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var ca 24% i urinen och 40% i faeces.
Finnish: Nauodoilla 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 24 % virtsaan ja 40 % ulosteisiin.
Swedish: Rekommenderad storlek och diameter på kanylen för respektive produktionsstadium Längd på kanylen (cm)
Finnish: Suositeltu neulan koko ja halkaisija tuotantovaiheittain Neulan pituus (cm)
Swedish: In vitro är bindningen av tildipirosin till plasmaproteiner hos svin begränsad med ca 30%.
Finnish: Tildipirosiinin sitoutumisaste sian plasmaproteiineihin in vitro on noin 30 %.
Swedish: Resistens mot makrolider beror i allmänhet på tre mekanismer: (1) alternering av ribosomalt bindningsställe (metylering), som ofta kallas MLSB-resistens eftersom det påverkar makrolider, linkosamider och grupp B streptograminer, (2) användande av aktiv effluxmekanism; (3) produktion av inaktiverande enzymer.
Finnish: Makrolidiresistenssi voi kehittyä kolmen mekanismin avulla: (1) ribosomissa olevan kohderakenteen muutos (metylaatio), jota kutsutaan usein MLSB resistenssiksi, koska se kattaa makrolidit, linkosamidit ja B-ryhmän streptogramiinit, (2) aktiivinen takaisinvirtauspumppu (3) inaktivoivien entsyymien tuotanto.
Swedish: Gummiproppen på injektionsflaskan får genomstickas upp till 20 gånger.
Finnish: Injektiopullon kumitulppa voidaan turvallisesti lävistää 20 kertaa.
Swedish: P. multocida B. bronchiseptica
Finnish: B. bronchiseptica
Swedish: Rekommenderat injektionsställe är strax bakom örat, vid övergången från kal till hårig hud vid den högsta punkten vid öronbasen.
Finnish: Suositeltu injektiokohta sijaitsee aivan korvan takana, korvantauksen korkeimmassa kohdassa, jossa iho muuttuu karvattomasta karvaiseksi.
Swedish: Den genomsnittliga totala utsöndringen av den totala dosen, administrerad inom 14 dagar var cirka 17% i urin och 57% i faeces.
Finnish: Sioille 14 päivän aikana annetun kokonaisannoksen keskimääräinen kokonaiseritys oli noin 17% virtsaan ja 57 % ulosteisiin.
Swedish: Tildipirosin kan orsaka överkänslighet vid hudkontakt.
Finnish: Tildipirosiini saattaa aiheuttaa herkistymistä joutuessaan iholle.
Swedish: Tre aminsubstituenter på den makrocykliska laktonringen ger molekylen en tri-basisk karaktär.
Finnish: Makrosyklisen laktoni renkaan kolme amiiniryhmää antavat molekyylille emäksisen luonteen.
Swedish: Bruten/öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Finnish: Käytä avattu pakkaus 28 vuorokauden kuluessa.
Swedish: I säkerhetsstudier utförda på det avsedda djurslaget orsakade administrering med den maximala rekommenderade injektionsvolymen (5 ml) i mycket vanliga fall lättare svullnader vid injektionsstället, som inte var smärtsamma vid beröring.
Finnish: Kohde-eläinlajilla tehdyssä turvallisuustutkimuksissa on osoitettu, että valmisteen suurimman suositellun injektiotilavuuden (5 ml) annostelu saattaa hyvin yleisesti aiheuttaa lievää injektiokohdan turvotusta, joka ei ole kivulias sitä tunnusteltaessa.
Swedish: MIC-värden för Salmonella rapporterades vara inom intervallet 4-16 µg/ml och alla stammar var av vildtyp.
Finnish: Salmonellla MIC-arvot olivat välillä 4-16 µg/ml ja kaikki tutkitut kannat olivat ns. villikantoja.
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos svin (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty sian hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Swedish: I mycket sällsynta fall kan enskilda chockreaktioner med möjlig dödlig utgång inträffa.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yksittäisiä shokkireaktioita, jotka voivat johtaa kuolemaan.
Swedish: Följande brytpunkter för tildipirosin har fastställts för luftvägsinfektion hos nötkreatur (enligt CLSI Guideline VET02 A3):
Finnish: Seuraavat alustavat tildipirosiinin raja-arvot on määritetty naudan hengitystieinfektiolle (CLSI Guideline VET02 A3 mukaan):
Swedish: Metafylax innebär att läkemedlet ges samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan valmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Swedish: Muskel Hud + fett Lever Njure
Finnish: Iho+rasva Maksa Munuainen
Swedish: Effekten av metafylax-användning av Zuprevo påvisades i en placebokontrollerad multicenterfältstudie där utbrott av klinisk sjukdom bekräftats (dvs. djur i minst 30% av de grisboxar som delar samma luft visade kliniska symtom på SRD, varav minst 10% djur per grisbox inom en dag eller 20% inom två dagar eller 30% inom tre dagar).
Finnish: Zuprevo-valmisteen teho ehkäisevässä ryhmälääkityksessä on osoitettu placebo-kontrolloidussa monikeskuskenttätutkimuksessa, jossa kliininen taudinpurkaus oli varmistettu (toisin sanoen vähintään 30 %:ssa karsinoista, jotka jakoivat saman ilmatilan, voitiin havaita sian hengitystieinfektion kliinisiä oireita: vähintään 10 %:lla eläimistä karsinaa kohti yhden vuorokauden sisällä tai 20 %:lla 2 vuorokauden sisällä tai 30 %:lla 3 vuorokauden sisällä).
Swedish: I mycket sällsynta fall har övergående slöhet observerats hos smågrisar.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa porsailla on havaittu ohimenevää letargiaa.
Swedish: Använd endast i enlighet med ansvarig veterinärs nytta/riskbedömning.
Finnish: Lääkevalmistetta tulee käyttää ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemään hyöty-haitta-arvion perusteella.
Swedish: Enligt god veterinärsed bör särskild hänsyn tas vid val av injektionsställe och nålstorlek och nållängd (anpassade efter djurets storlek och vikt).
Finnish: Oikean injektiokohdan sekä asianmukaisen neulan koon ja pituuden käyttöön (määritetään eläimen koon ja painon mukaan) tulee kiinnittää erityistä huomiota hyvän eläinlääkintätavan mukaisesti.
Swedish: Actinobacillus pleuropneumoniae (n=50) Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Finnish: Bordetella bronchiseptica (n=50) Pasteurella multocida (n=50) Haemophilus parasuis (n=50)
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktiska reaktioner med potentiell dödlig utgång förekomma.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä anafylaktisia reaktioita, jotka voivat mahdollisesti johtaa kuolemaan.
Swedish: Metafylax innebär att det veterinärmedicinska läkemedlet administreras samtidigt till kliniskt friska djur som är i nära kontakt med sjuka djur som behandlas för sin sjukdom, för att minska risken för utveckling av kliniska symtom.
Finnish: Ehkäisevä ryhmälääkitys tarkoittaa, että kliinisesti terveille eläimille, jotka ovat lähikontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa, annostellaan eläinlääkevalmistetta samaan aikaan kuin sairastuneille, jotta voidaan pienentää kliinisten oireiden kehittymisriskiä.
Swedish: För E. coli, Campylobacter och enterokocker observerades fenotyper av både vildtyp och icke-vildtyp (MICområde 1 - >64 µg/ml).
Finnish: E. coli, Campylobacter ja Enterococcus -kannoilla MIC-arvot olivat välillä 1- >64 µg/ml ja joukossa oli sekä villikantoja että ei-villikantoja.
Swedish: Exp: Använd öppnad förpackning senast:
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus ………….
Swedish: Om kliniska tecken på luftvägssjukdom kvarstår eller ökar, eller om recidiv uppstår, ska behandlingen bytas ut mot ett annat antibiotikum och som bibehålls tills kliniska symtom försvunnit.
Finnish: Jos hengitystieinfektion kliiniset oireet jatkuvat tai lisääntyvät tai tauti uusiutuu, lääkitys pitää vaihtaa toiseen antibioottiin ja sitä tulee jatkaa, kunnes kliiniset oireet ovat hävinneet.
Swedish: Smågris, 3-4 veckor Tillväxtgrisar Tillväxtgrisar-slaktgrisar Slaktgrisar/suggor/galtar
Finnish: Porsaat, vastasyntyneet Porsaat, 3-4 viikon ikäiset Välikasvatus
Swedish: Minimum inhibitory concentration (MIC; minsta hämmande koncentration) för målpatogener (vildtypsdistribution) redovisas i tabellen nedan.
Finnish: MIC-arvot (pienin kasvua estävä pitoisuus) kohdepatogeeneille (villikantajakauma) on esitetty alla olevassa taulukossa.
Swedish: Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Propyleeniglykoli Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: Vid behov ska därför ett multidossystem användas.
Finnish: Muutoin on suositeltavaa käyttää moniannosruiskua.
Swedish: Typ I, bärnstensfärgad injektionsflaska av glas med gummipropp av klorbutyl och aluminiumlock.
Finnish: Tyypin I lasinen injektiopullo, jossa on klorobutyylitulppa ja alumiinisuljin.
Swedish: Det antimikrobiella aktivitetetsspektrumet hos tildipirosin inkluderar:
Finnish: Tildipirosiinin antimikrobinen vaikutus kattaa seuraavat bakteerit:
Swedish: Särskild försiktighet bör iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion eftersom toxikologiska studier visat kardiovaskulära effekter hos försöksdjur efter intramuskulär administrering av tildipirosin.
Finnish: Huolellisuutta tulee noudattaa vahinkoinjektion välttämiseksi, koska toksikologiset tutkimukset koeeläimillä osoittivat, että tildipirosiinilla on lihaksensisäisen annon jälkeen kardiovaskulaarisia vaikutuksia.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 6 maj 2011
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011
Swedish: Använd öppnad förpackning senast:
Finnish: Käytä avattu pakkaus ………….
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska som vida överstiger de i blodplasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä, jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid högst 25 °C.
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Älä säilytä yli 25 °C:n lämpötilassa
Swedish: Det fanns emellertid inga tecken på några selektiva effekter på utveckling eller reproduktion i någon av laboratoriestudierna.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä haitallisista vaikutuksista sikiönkehitykseen tai lisääntymiskykyyn.
Swedish: Djuren bör behandlas i ett så tidigt skede av sjukdomen som möjligt och resultatet av behandlingen bör utvärderas inom 2-3 dagar efter injektionen.
Finnish: Hoitovaste tulee arvioida 2-3 vuorokautta injektion antamisen jälkeen.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot makrolider, citronsyramonohydrat eller propylenglykol.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä, makrolidiantibiooteille, sitruunahapolle tai propyleeniglykolille.
Swedish: Hos svin antas det att metabolismen av tildipirosin fortgår genom reduktion och sulfatkonjugering med efterföljande hydrering (eller ringöppning), genom demetylering, genom dihydroxylering och med S-cystein- och S-glutationkonjugering.
Finnish: Tildipirosiinin sioissa oletettu metabolia etenee pelkistymisestä ja sulfaattikonjugaatiosta hydraation (tai renkaan avautumisen) kautta demetylaatiolla, dihydroksylaatiolla ja S-kysteiini- ja S-glutationikonjugaatiolla.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/45 kg kroppsvikt) en enda gång.
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/45 kg) kertainjektiona.
Swedish: Tildipirosin administrerat subkutant till nötkreatur i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,7 µg/ml inom 23 minuter (Tmax) och en hög absolut biotillgänglighet (78,9%).
Finnish: Kerta-annoksena nahanalaisesti naudoille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyy nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,7 µg/ml) saavutetaan 23 minuutissa (Tmax) ja sillä on korkea absoluuttinen biologinen hyötyosuus (78,9 %).
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot M. haemolytica och H. somni, och bakteriocid för P. multocida.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriosidinen M. haemolytica ja H.somni -bakteereita vastaan ja on bakteriostaattinen P.multocidabakteereita vastaan.
Swedish: Vid 20 mg/kg kroppsvikt uppvisade ett av åtta djur övergående, generaliserad kroppstremor, med oförmåga att stå upp efter den första administreringen och djuret visade övergående ostadighet efter den tredje administrationen.
Finnish: Ryhmässä, joka sai 20 mg/kg tildipirosiinia, todettiin yhdellä kahdeksasta porsaasta yleistä lihasvärinää ja eläin ei pystynyt seisomaan ensimmäisen hoitokerran jälkeen.
Swedish: I enlighet med riktlinjer för ansvarsfull användning är metafylax-användning med Zuprevo endast avsedd vid svåra utbrott av SRD orsakade av de patogener som omfattas av användningsområdet.
Finnish: Vastuullisen käytön periaatteen mukaisesti ehkäisevää ryhmälääkitystä tulee käyttää ainoastaan kohdepatogeenien aiheuttamissa vaikeissa sian hengitystieinfektioiden taudinpurkaustilanteissa.
Swedish: Injektionsvolymen ska inte överskrida 5 ml per injektionsställe.
Finnish: Yhteen kohtaan injisoitavan annoksen tilavuus ei saa ylittää 5 ml.
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN- OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE NÄKYVILLE EIKÄ ULOTTUVILLE."
Swedish: In vitro, är effekten av tildipirosin bakteriostatisk mot Pasteurella multocida och B. bronchiseptica, och bakteriocid för A. pleuropneumoniae och H. parasuis.
Finnish: Tildipirosiinin vaikutus in vitro on bakteriostaattinen Pasteurella multocida ja B. bronchisepticabakteereita vastaan ja on bakteriosidinen A. pleuropneumoniae ja H. parasuis -bakteereita vastaan.
Swedish: Muskelskakningar i bakbenen observerades efter den första behandlingen hos i en gris vardera i grupperna som behandlades med 12 respektive 20 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Takajalkojen lihasvärinää todettiin ensimmäisen hoitokerran yhteydessä yhdellä porsaalla 12 ja 20 mg/kg ryhmissä.
Swedish: Tildipirosin administrerat intramuskulärt till svin i en enkeldos om 4 mg/kg kroppsvikt absorberades snabbt och nådde genomsnittlig maximal plasmakoncentration på 0,9 µg/ml inom 23 minuter (Tmax).
Finnish: Kerta-annoksena lihaksensisäisesti sioille annettu (4 mg/kg) tildipirosiini imeytyi nopeasti ja huippupitoisuus plasmassa (0,9 µg/ml) saavutettiin 23 minuutissa (Tmax).
Swedish: Ackumulering i vävnad där luftvägsinfektioner förekommer framgår av höga och varaktiga tildipirosin-koncentrationer i lunga och bronkialvätska (som undersökts efter slakt) som vida överstiger de i blodplasma.
Finnish: Kertyminen hengitystietulehdusalueelle on osoitettu korkeina ja pitkäkestoisina tildipirosiinipitoisuuksina keuhkoissa ja keuhkoputkien nesteessä (kerätty post mortem), jotka ylittävät selvästi veriplasman pitoisuudet.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 6 maj 2011
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 6.5.2011 Uudistamispäivämäärä:
Swedish: ATCvet-kod: QJ01FA96
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Mikrobilääkkeet systeemiseen käyttöön, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA96.
Swedish: Administrera 4 mg tildipirosin/kg kroppsvikt (motsvarande 1 ml/10 kg kroppsvikt) en enda gång.
Finnish: Annostele 4 mg/kg tildipirosiinia (1 ml/10 kg) kertainjektiona.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Detta veterinärmedicinska läkemedel är en klar, gulaktig injektionsvätska, lösning som innehåller 40 mg/ml tildipirosin.
Finnish: Eläinlääkevalmiste on kirkas kellertävä injektioneste, liuos sioille joka sisältää 40 mg/ml tildipirosiinia.
Swedish: Får ej ges till dräktiga djur, som är ämnade för produktion av mjölk för humankonsumtion, inom 2 månader före förväntad kalvning.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Swedish: Överdoser med 10 gånger den rekommenderade dosen samt upprepad subkutan administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet har endast lett till övergående kliniska tecken såsom obehag vid injektionsstället och smärtsamma svullnader vid injektionsstället hos vissa kalvar.
Finnish: Kymmenkertainen annos samoin kuin valmisteen toistuva nahanalainen annostelu aiheuttivat vasikoille ohimenevää kipua ja turvotusta injektiokohdassa.
Swedish: Förekomst av sjukdomen i besättningen ska fastställas innan metafylax tillämpas.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on varmistettava ennen ehkäisevän ryhmälääkityksen aloittamista.