FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Spinraza.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Spinraza.
Portuguese: Após um ano de tratamento, 51 % dos bebés que receberam o Spinraza (37 em 73) apresentaram progressos no desenvolvimento do controlo da cabeça, rebolar, sentar, gatinhar, pôr-se de pé ou andar, enquanto não se observaram progressos semelhantes em nenhum dos bebés que receberam placebo.
Croatian: Nakon godine dana liječenja, u 51 % dojenčadi (37 od 73) liječene lijekom Spinraza pokazao se napredak u postizanju kontrole glave, prevrtanja, sjedenja, puzanja, stajanja i hodanja, dok sličan napredak nije opažen ni u jednog dojenčeta koje je primalo placebo.
Portuguese: A empresa que comercializa o Spinraza irá concluir os estudos em curso destinados a avaliar a segurança e eficácia a longo prazo do medicamento em doentes que apresentam sintomas de SMA e doentes que ainda não apresentam sintomas.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Spinraza dovršit će ispitivanja koja još traju, a kojima se ispituje dugoročna sigurnost i učinkovitost lijeka u bolesnika koji pokazuju simptome SMA-e i onih koji još ne pokazuju simptome.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Spinraza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Spinraza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um estudo principal que incluiu 121 bebés com SMA, com uma idade média de 7 meses, demonstrou que o Spinraza é eficaz na melhoria do movimento em comparação com um placebo (uma injeção simulada).
Croatian: U jednom glavnom ispitivanju, u koje je bilo uključeno 121 dojenče (prosječne dobi od sedam mjeseci) sa SMA-om, pokazalo se da Spinraza učinkovito poboljšava pokretljivost u usporedbi s placebom (lažna injekcija).
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Spinraza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Spinraza možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Outro estudo avaliou a eficácia do Spinraza em crianças com SMA menos grave diagnosticada numa fase posterior (idade média de 3 anos).
Croatian: U drugom ispitivanju procijenjena je učinkovitost lijeka Spinraza u djece u koje je SMA bila manje teška i dijagnosticirana je kasnije (u prosječnoj dobi od tri godine).
Portuguese: O Spinraza contém a substância ativa nusinersen.
Croatian: Spinraza sadrži djelatnu tvar nusinersen.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Spinraza?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Spinraza?
Portuguese: Como funciona o Spinraza?
Croatian: Kako djeluje Spinraza?
Portuguese: Após 15 meses de tratamento, 57 % das crianças tratadas com o Spinraza registaram melhorias no movimento em comparação com 26 % das crianças a receber placebo.
Croatian: Nakon 15-mjesečnog liječenja, u 57 % djece koja su primila lijek Spinraza zabilježen je napredak u kretanju, dok taj postotak u djece koja su primala placebo iznosi 26 %.
Portuguese: Em 30 de maio de 2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Spinraza.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje lijeka Spinraza u promet koje vrijedi na prostoru Europske unije od 30. svibnja 2017.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por SMA ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Spinraza foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 2 de abril de
Croatian: Budući da je broj osoba oboljelih od spinalne mišićne atrofije nizak, ta se bolest smatra „rijetkom" te je lijek Spinraza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 2. travnja 2012.
Portuguese: O Spinraza é um medicamento utilizado no tratamento da atrofia muscular espinhal (spinal muscular atrophy - SMA) 5q, uma doença genética que causa fraqueza e atrofia dos músculos, incluindo dos músculos pulmonares.
Croatian: Spinraza je lijek namijenjen za liječenje spinalne mišićne atrofije (SMA) uzrokovane mutacijom na kromosomu 5q, genetske bolesti koja uzrokuje slabost i propadanje mišića, uključujući mišiće povezane s plućima.
Portuguese: Por que foi aprovado o Spinraza?
Croatian: Zašto je lijek Spinraza odobren?
Portuguese: Os doentes com SMA apresentam uma deficiência no gene SMN1, mas possuem o gene SMN2, que, em geral, produz uma proteína SMN curta que não funciona tão bem como a proteína de comprimento completo.
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje gen SMN1, ali imaju gen SMN2 koji uglavnom proizvodi kratki SMN protein koji ne funkcionira onako dobro kao protein pune duljine.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Spinraza, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Spinraza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: É administrado por injeção intratecal (diretamente na medula espinhal, na parte inferior das costas) por um médico ou enfermeiro com experiência no procedimento.
Croatian: Primjenjuje se intratekalnom injekcijom (u donji dio leđa, izravno u kralježnicu), a daje je liječnik ili medicinska sestra s iskustvom u izvođenju tog postupka.
Portuguese: O Spinraza é um oligonucleotídeo antisense sintético (um tipo de material genético) que permite que o gene SMN2 produza a proteína de comprimento completo, a qual pode funcionar normalmente.
Croatian: Spinraza je sintetički protusmjerni oligonukleotid (vrsta genetskog materijala) koji genu SMN2 omogućuje proizvodnju proteina pune duljine, tako da protein može funkcionirati normalno.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Spinraza durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi lijeka Spinraza dokazane u ispitivanjima?
Portuguese: O Spinraza só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da SMA.
Croatian: Spinraza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju spinalne mišićne atrofije.
Portuguese: Os doentes com SMA têm falta de uma proteína denominada «proteína de sobrevivência do neurónio motor» (SMN - Survival Motor Neuron), essencial para que os neurónios motores (células nervosas da medula espinhal que controlam o movimento dos músculos) possam sobreviver e funcionar normalmente.
Croatian: Bolesnicima sa SMA-om nedostaje protein koji se naziva „protein za preživljenje motoričkih neurona" (SMN), a neophodan je za preživljenje i normalnu funkciju motoričkih neurona (živčane stanice u kralježničnoj moždini koje upravljaju pokretima mišića).
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Spinraza, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Spinraza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente ao Spinraza, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja zabilježenih pri primjeni lijeka Spinraza potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Os efeitos secundários foram considerados controláveis, estando a maioria relacionada com o modo de administração.
Croatian: Smatra se da se nuspojave mogu kontrolirati, s tim da su najčešće nuspojave povezane s načinom primjene lijeka.
Portuguese: Pensa-se que estes efeitos secundários sejam causados pelas injeções na medula espinhal para a administração do medicamento.
Croatian: Smatra se da su te nuspojave prouzročene injekcijama u kralježnicu kojima se daje lijek.
Portuguese: Como se utiliza o Spinraza?
Croatian: Kako se Spinraza koristi?
Portuguese: A dose recomendada é de 12 mg (um frasco para injetáveis), administrada o mais cedo possível após o diagnóstico de SMA.
Croatian: Preporučena doza je 12 mg (jedna bočica), a liječenje treba započeti čim je bolesniku postavljena dijagnoza spinalne mišićne atrofije.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Spinraza.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Spinraza nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Pode ser necessária a sedação do doente (a administração de um medicamento calmante) antes da administração de Spinraza.
Croatian: Prije nego što se primijeni lijek Spinraza, bolesniku će možda trebati dati sredstvo za sedaciju (opuštanje).
Portuguese: Código ATCvet: QC03DA01.
Croatian: ATCvet kod: QC03DA01.
Portuguese: O resultado é uma melhoria da função cardíaca.
Croatian: Rezultat je poboljšanje srčane funkcije.
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko - medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske Medicinske Agencije (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: O alimento aumenta a biodisponibilidade de 80% para 90%.
Croatian: Hrana povećava bioraspoloživost na 80 % do 90 %.
Portuguese: D-73614 Schorndorf Alemanha
Croatian: D-73614 Schorndorf Germany
Portuguese: Aroma de carne de vaca Manitol
Croatian: Aroma govedine Manitol
Portuguese: Lavar as mãos após a administração.
Croatian: Po korištenju treba oprati ruke.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti) ako je nužno
Portuguese: EXP.{mês/ano}
Croatian: EXP: {mjesec/godina}
Portuguese: O comprimido pode ser misturado com uma pequena porção de alimento, oferecida antes da refeição principal ou administrado diretamente na boca após a refeição.
Croatian: Tableta se može umiješati u manju količinu hrane koja se daje prije glavnog dijela obroka ili se može dati izravno u usta nakon hranjenja.
Portuguese: 5 a 10 kg 10 a 15 kg 15 a 20 kg 20 a 30 kg 30 a 40 kg 40 a 50 kg 50 a 60 kg
Croatian: 5 do 10 kg 10 do 15 kg 15 do 20 kg 20 do 30 kg 30 do 40 kg 40 do 50 kg 50 do 60 kg
Portuguese: Ceva Santé Animale deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, como descrito na Parte I do pedido de autorização de introdução no mercado, está implementado e em funcionamento, antes e enquanto o medicamento veterinário está no mercado.
Croatian: Ceva Santé Animale treba osigurati da je sustav farmakovigilancije, kako je opisano u Dijelu I zahtjeva za izdavanje odobrenja, uspostavljen i funkcionalan prije i za vrijeme stavljanja veterinarsko medicinskog proizvoda u promet.
Portuguese: Não administrar a animais usados para, ou que se destinem a ser usados para reprodução.
Croatian: Ne koristiti u životinja koje se koriste za, ili su namijenjene uzgoju.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antagonista da aldosterona.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antagonisti aldosterona.
Portuguese: Ceva Santé Animale 10, av. de La Ballastière 33500 Libourne França
Croatian: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne France
Portuguese: Très le Bois 22600 Loudéac França
Croatian: 22600 Loudéac
Portuguese: Caso detecte efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o médico veterinário.
Croatian: Ukoliko primijetite ikakve ozbiljne nuspojave ili nuspojave koji nisu spomenute u ovoj uputi molimo da o tome obavijestite vašeg veterinara.
Portuguese: Após administração oral da espironolactona a cães, foi demonstrado que os três metabolitos atingem níveis de 32% a 49% da dose administrada.
Croatian: Nakon peroralnog davanja spironolaktona psima pokazalo se da tri metabolita postižu razinu od 32 % do 49 % od primijenjene doze.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM
Croatian: Veličina pakovanja:
Portuguese: A espironolactona pode provocar indução e inibição das enzimas do citocromo P450 e pode, por isso, afetar o metabolismo de outros medicamentos que utilizem estas vias metabólicas.
Croatian: Spironolakton može uzrokovati i indukciju i inhibiciju citokrom P450 enzima te na taj način djelovati na metabolizam drugih lijekova koji koriste te metaboličke putove.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação preciso não esteja ainda claramente definido, a aldosterona promove a fibrose miocárdica, a remodelação miocárdica e vascular e disfunção endotelial.
Croatian: Iako točan mehanizam djelovanja još nije jasno definiran, aldosteron pospješuje miokardijalnu fibrozu, miokardijalnu i vaskularnu prilagodbu i disfunkciju endotela.
Portuguese: Após administração de 2 a 4 mg/kg, a absorção aumenta linearmente ao longo do intervalo.
Croatian: Nakon peroralnog davanja od 2 do 4 mg / kg, absorpcija se povećava linearno.
Portuguese: Aroma artificial de carne de vaca Açucar compressível Estearato de magnésio
Croatian: Umjetna aroma govedine Stlačivi šećer Magnezijev stearat
Portuguese: A espironolactona é excretada principalmente através dos seus metabolitos.
Croatian: Spironolakton se uglavnom izlučuje putem svojih metabolita.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko - medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Portuguese: Interacções
Croatian: Interakcije
Portuguese: Caixa de cartão com 3 ou 18 blisters de 10 comprimidos.
Croatian: Kartonska kutija s 3 ili 18 blistera po 10 tableta.
Portuguese: Como o índice terapêutico da digoxina é muito estreito, é aconselhável monitorizar atentamente os cães que recebam digoxina e espironolactona em conjunto.
Croatian: Kako je terapeutski indeks digoksina vrlo uzak preporuča se pažljivo praćenje pasa koji primaju digoksin zajedno sa spironolaktonom.
Portuguese: Blisters de alumínio //poliamida/alumínio/polivinil clorido // contendo 10 comprimidos.
Croatian: Poliamid / aluminij / polivinil klorid / aluminijski blisteri koji sadržavaju 10 tableta.
Portuguese: Pode provocar irritação na pele: as pessoas com hipersensibilidade conhecida à espironolactona devem evitar o contacto com o medicamento veterinário.
Croatian: Proizvod može uzrokovati kožne reakcije: osobe preosjetljive na spironolakton trebaju izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko - medicinskim proizvodom.
Portuguese: Em modelos experimentais em cães, foi demonstrado que a terapia de longa duração com antagonistas da aldosterona evita a disfunção ventricular esquerda progressiva e atenua a remodelação do ventrículo esquerdo em cães com insuficiência cardíaca crónica.
Croatian: U eksperimentalnim modelima u pasa, dokazano je da dugotrajnije liječenje antagonistima aldosterona sprječava progresivnu disfunkciju i slabi preoblikovanje lijeve klijetke u pasa s kroničnim zatajenjem srca.
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no frasco, depois de EXP.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka trajanja označenog na kutiji i bočici nakon EXP.
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Celulose microcristalina Povidona
Croatian: Natrijev lauril sulfat Mikrokristalična celuloza Povidon
Portuguese: Num estudo clínico que investigou o tempo de sobrevivência em cães com insuficiência cardíaca congestiva, houve uma redução em 65% do risco relativo de mortalidade aos 15 meses em cães tratados com a combinação de espironolactona com a terapia padrão, em comparação com cães tratados com a terapia padrão em isolado.
Croatian: U kliničkom ispitivanju vremena preživljavanja pasa s kongestivnim zatajenjem srca rezultati su pokazali smanjenje rizika smrtnosti za 65 % kroz 15 mjeseci u pasa liječenih sipronolaktonom u kombinaciji sa standardnom terapijom u odnosu na pse liječene isključivo standardnom terapijom (smrtnost je klasificirana kao smrt ili eutanazija zbog zatajenja srca).
Portuguese: Os volumes médios de distribuição (Vss) do 7α-tiometil-espironolactona e canrenona são aproximadamente 153 litros e 177 litros respetivamente.
Croatian: Prosječne količine distribucije (Vss) 7α - tiometil - spironolaktona i kanrenona su oko 153 litre, odnosno 177 litara.
Portuguese: Os comprimidos contêm aromatizantes de carne de bovino para melhorar a palatabilidade, e um estudo realizado em cães saudáveis demostrou que foram voluntaria e totalmente consumidos em 75% das vezes.
Croatian: Tablete imaju aromu govedine kako bi im se poboljšao okus, a pokusi na zdravim psima su pokazali da 75 % pasa dobrovoljno u cijelosti pojede tabletu.
Portuguese: Recomenda-se, por isso, induzir o vómito, lavagem gástrica (dependendo de avaliação do risco) e monitorização dos eletrólitos.
Croatian: Stoga se preporučuje poticanje povraćanja, ispiranje želuca (ovisno o procjeni rizika) te praćenje elektrolita.
Portuguese: Espironolactona.
Croatian: Spironolakton.
Portuguese: A espironolactona diminui a eliminação da digoxina, aumentando assim a concentração da digoxina no plasma.
Croatian: Spironolakton umanjuje eliminaciju digoksina te tako povećava njegovu koncentraciju u plazmi.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Croatian: SADRŽAJ: TEŽINA, VOLUMEN IL BROJ DOZA 30 tableta
Portuguese: Após administração oral de espironolactona com marcadores radioativos ao cão, 70% da dose é recuperada nas fezes e 20% na urina.
Croatian: Nakon peroralnog davanja radiološki označenog spironolaktona psima 70 % primljene doze izlučeno je izmetom, a 20 % mokraćom.
Portuguese: A espironolactona é rapidamente e completamente metabolizada pelo fígado nos seus metabolitos ativos 7α-tiometil-espironolactona e canrenona, os quais são os principais metabolitos no cão.
Croatian: Spirinolakton se brzo i u potpunosti metabolizira u jetri u svoje aktivne metabolite, 7α - tiometilspironolakton i kanrenon, koji su primarni metaboliti u pasa.
Portuguese: 6.2 Incompatibilidades
Croatian: 6.2 Inkopatibilnost
Portuguese: 1 a 2,5 kg
Croatian: 1 do 2.5 kg
Portuguese: Os cães tratados concomitantemente com espironolactona e AINE's devem ser corretamente hidratados.
Croatian: Psi koji se istodobno liječe sa spironolaktonom i NSULP trebaju biti pravilno rehidrirani.
Portuguese: Observa-se frequentemente uma atrofia reversível da próstata em cães machos inteiros.
Croatian: Reverzibilna atrofija prostate česta je u nekastriranih mužjaka.
Portuguese: A clearance plasmática da canrenona é 1,45±0,39 l/h/kg e a 7α-tiometil-espironolactona é 0,89±0,44 l/h/kg.
Croatian: Plazmatski klirens kanrenona je 1.45 ± 0.39 litara / h / kg, a 7α - tiometl - spironolaktona 0.89 ± 0.44 litara / h / kg.
Portuguese: A espironolactona é um natriurético (historicamente descrito como diurético fraco).
Croatian: Spironolakton je natrijuretički lijek (poznat je kao blagi diuretik).
Portuguese: Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e no blister, depois de EXP.
Croatian: Ne koristiti nakon isteka roka trajanja označenog na kutiji blisteru nakon EXP.
Portuguese: Não administrar durante a gestação e lactação, estudos laboratoriais efetuados em éspecies animais (ratazana, rato, coelho e macaco) revelaram a ocorrência de efeitos tóxicos no desenvolvimento.
Croatian: Laboratorijska istraživanja na različitim životinjskim vrstama (štakorima, miševima, kunićima i majmunima) pokazale su pojavu razvojne toksičnosti.
Portuguese: Comprimidos.
Croatian: Tablete.
Portuguese: No caso de ingestão massiva acidental por um cão, não há antídoto específico ou tratamento.
Croatian: U pasa, kod slučajnog gutanja veće količine lijeka, ne postoji specifičan lijek ili liječenje.
Portuguese: 30 comprimidos 180 comprimidos
Croatian: 180 tableta
Portuguese: Administrar no prazo de 2 meses após a primeira abertura frasco.
Croatian: Upotrijebiti u roku od 2 mjeseca po prvom otvaranju bočice.
Portuguese: A administração de deoxicorticosterona ou AINE's com espironolactona pode conduzir a uma redução moderada dos efeitos natriuréticos (redução da excreção urinária de sódio) da espironolactona.
Croatian: Davanje dezoksikortikosterona ili NSPUL sa spironolaktonom može dovesti do umjerenog smanjenja natrijuretičkog učinka (smanjenje izlučivanja natrija mokraćom) spironolaktona.
Portuguese: 2,5 a 5 kg
Croatian: 2.5 do 5 kg
Portuguese: Julga-se que tal se deve à ativação dos mecanismos de feedback, não tendo consequências clínicas adversas.
Croatian: To se pripisuje aktivaciji mehanizma povratne sprege bez štetnih kliničkih posljedica.
Portuguese: Pode ser observado um ligeiro aumento dos níveis sanguíneos de aldosterona nos animais em tratamento.
Croatian: U liječenih životinja može se uočiti blagi porast aldosterona u krvi.
Portuguese: A farmacocinética da espironolactona baseia-se nos seus metabolitos, uma vez que a molécula percusora é instável para doseamento.
Croatian: Farmakokinetika spironolaktona temelji se na njegovim metabolitima jer je sam spironolakton nestabilan pri testiranjima.
Portuguese: Não administrar em conjunto com medicamentos Anti-Inflamatórios Não-Esteróides (AINE's) a cães com insuficiência renal (disfunção/função renal diminuída).
Croatian: Ne koristiti zajedno s nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSPUL) u pasa s bubrežnom insuficijencijom (umanjenom funkcijom / disfunkcijom bubrega).
Portuguese: Não administrar durante a gestação ou lactação.
Croatian: Ne koristiti tijekom graviditeta i laktacije.
Portuguese: No rim, a espironolactona inibe a retenção de sódio induzida pela aldosterona, conduzindo ao aumento do sódio e, subsequentemente, à excreção de água e retenção do potássio.
Croatian: U bubregu, spironolakton inhibira aldosteronski inducirano zadržavanje natrija što uzrokuje povećano izlučivanje natrija uz posljedično izlučivanje vode i zadržavanje kalija.
Portuguese: Após doses orais múltiplas de 2 mg de espironolactona/ kg durante 10 dias consecutivos, não se observa acumulação.
Croatian: Nakon višekratnog peroralnog davanja spironolaktona u dozi od 2 mg / kg kroz 10 uzastopnih dana, nije uočeno akumuliranje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de junho de 2007 Data da renovação da autorização: 22 de maio de 2012
Croatian: Datum zadnjeg produljenja odobrenja: 22.5.2012.
Portuguese: O medicamento veterinário deve ser administrado com o alimento.
Croatian: Lijek se daje pri hranjenju.
Portuguese: Uma vez que a espironolactona tem um efeito anti-androgénico, não é recomendada a administração do medicamento veterinário a cães em crescimento.
Croatian: Spironolakton ima antiandrogeni učinak, pa se ne preporuča njegovo davanje psima u rastu.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu u kojima se navode ciljne vrste životinja
Portuguese: A furosemida e pimobendano têm sido administrados em conjunto com Spironolactone Ceva, em cães com insuficiência cardíaca, sem qualquer evidência clínica de reações adversas.
Croatian: Furosemid i pimobendan korišteni su zajedno sa Prilactonom u pasa sa zatajenjem srca, bez kliničkih manifestacija nuspojava.
Portuguese: Após administração de até 10 vezes a dose recomendada (20 mg/kg) a cães saudáveis, foram observados efeitos adversos dose-dependentes (ver secção 4.6).
Croatian: Nakon primjene i do 10 puta veće doze od preporučene (20 mg / kg) u zdravih pasa, nisu primijećeni štetni učinci ovisni o dozi (vidjeti dio 4.6).