FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Makrolidi v splošnem delujejo tako bakteriostatično kot baktericidno z zaviranjem sinteze bakterijskih proteinov.
Croatian: Makrolidi općenito imaju kako bakteriostatsko tako i baktericidno djelovanje prekidajući sintezu bakterijskih proteina.
Slovenian: Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Croatian: Ciklus podnošenja periodičnog izvješća o neškodljivosti (PSUR) treba započeti podnošenjem 6-to mjesečnog izvješća (koji obuhvaća sva odobrena pakovanja proizvoda) u sljedeće dvije godine, nakon čega slijede godišnja izvješća u naredne dvije godine, a nakon toga u 3 godišnjim intervalima.
Slovenian: 1 mg Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Croatian: 1 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Lahko se pojavi navzkrižna rezistenca z drugimi makrolidi.
Croatian: Interakcija s ostalim medicinskim proizvodima i ostale vrste interakcija: Može se javiti unakrižna otpornost s drugim makrolidima.
Slovenian: Med kliničnimi testiranji so bile opažene prehodne otekline na mestu dajanja.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja zabilježene su prolazne otekline na mjestu ubrizgavanja.
Slovenian: Fusobacterium necrophorum
Croatian: Fusobacterium necrophrum
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na makrolidne antibiotike naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Croatian: Osobe preosjetljive na makrolidne antibiotike trebaju izbjegavati kontakt s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Slovenian: To je t.i. MLSB rezistenca, ker zajema makrolide, linkozamide in streptogramine.
Croatian: To se često naziva MLSB otpornost jer djeluje na makrolide, linkozamide i streptogramine.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu ZACTRAN 150 mg/ml raztopina za injiciranje za govedo, ovce in prašiče je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010:
Croatian: Djelatna tvar u ZACTRAN 150 mg/ml otopini za injekciju za govedo, ovcu i svinje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010:
Slovenian: Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Croatian: Glavni put izlučivanja nepromijenjenog proizvoda je bila bilijarna ekskrecija.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Croatian: U slučaju nehotičnog samo-injiciranja, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Slovenian: Ta kemijska posebnost omogoča izjemno hitro absorbcijo pri fiziološkem pH in dolgotrajno učinkovanje v ciljnem tkivu,
Croatian: To kemijsko svojstvo olakšava brzu apsorpciju kod fiziološke pH i dugotrajno djelovanje na ciljna tkiva, pluća i kožu.
Slovenian: Gamitromicin je azalid, antibiotik iz razreda 15-tih polsintetičnih makrolidnih antibiotikov z edinstvenim 7a položajem alkiliziranega dušika na laktonskem obroču.
Croatian: Gamitromicin je azalid, 15-člani polusintetički antibiotik razreda makrolida s jedinstveno postavljenim alkiliranim dušikom u 7a-poziciji laktonskog prstena.
Slovenian: Zdravljenje benigne šepavosti ovac z antibiotiki je neprimerno.
Croatian: Antibiotska terapija benigne zarazne šepavosti ovaca ne smatra se prikladnom.
Slovenian: Mehanizmi zajemajo spremembo tarčnega mesta na ribosomu, pospešitev mehanizma aktivnega izločanja antibiotika iz celice in produkcijo inaktivacijskih encimov.
Croatian: Ti mehanizmi uključuju izmjenu ribosomalnog ciljnog mjesta, koristeći mehanizam aktivnog izlučivanja i stvaranje inaktivirajućih enzima.
Slovenian: Višek koncentracije gamitromicina v pljučih je v manj kot 24 urah, z razmerjem pljuča - plazma >264, kar kaže na izjemno hitro absorbcijo gamitromicina v tarčno tkivo za BRD.
Croatian: Razina gamitromicina u plućima dosegla je maksimum za manje od 24 sata, s omjerom pluća - plazma > 264 što pokazuje da se gamitromicin brzo apsorbirao u ciljno tkivo za BRD.
Slovenian: Za pravilno odmerjanje zdravila je potrebna kar se da natančna ocena telesne teže, da ne pride do premajhnega odmerjanja.
Croatian: Za pravilno doziranje, tjelesnu masu treba utvrditi što je moguće točnije kako bi se izbjegla premala doza.
Slovenian: 500 ml viala je namenjena le govedu in prašičem.
Croatian: Bočica od 500 ml je namijenjena samo za govedo i svinje.
Slovenian: Za nastanek rezistence na makrolidni razred so navadno odgovorni trije mehanizmi.
Croatian: Tri se mehanizma uglavnom smatraju odgovornima za otpornost na makrolidni razred spojeva.
Slovenian: Govedo in ovce Subkutano injiciranje.
Croatian: Govedo i ovca: subkutana injekcija.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (500 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (500ml)
Slovenian: - Vidne otekline na mestu dajanja, ki so povezane z občasno, blago bolečino, ki traja en dan se lahko zelo pogosto pojavijo pri govedu.
Croatian: • Vidljiva oteklina na mjestu primjene u goveda, povezana s povremenom blagom boli, vrlo često se može razviti za jedan dan.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij o kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: U nedostatku ispitivanja kompatibilnosti ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Slovenian: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Slovenian: Učinkovina se zelo hitro absorbira v tarčno tkivo za SRD.
Croatian: Proizvod se brzo absorbira u ciljano tkivo za
Slovenian: Biosintezo bakterijskih proteinov zavirajo z vezavo na 50S ribosomne podenote in preprečijo podaljševanje polipeptidne verige.
Croatian: Makrolidi onemogućavaju biosintezu bakterijskih proteina vežući se na 50S ribosomsku podjedinicu i sprječavaju daljnje stvaranje lanca peptida.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Slovenian: Klinične študije so pokazale široko varnost uporabe gamitromicina za injiciranje pri ciljnih živalskih vrstah.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su neškodljivost primijene injekcije gamitromicina u ciljnih vrsta.
Slovenian: Volumen injekcije ne sme preseči 5 ml na mesto dajanja.
Croatian: Rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 5 ml.
Slovenian: Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj temelji na testiranju občutljivosti in naj bo v skladu z uradnimi in lokalnimi načeli uporabe protimikrobnih zdravil pri proizvodnih živalih.
Croatian: Primjenu veterinarsko medicinskog proizvoda treba zasnivati na testiranju osjetljivosti te uzeti u obzir službena i lokalna načela o upotrebi antimikrobnih lijekova kod životinja u uzgoju.
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Croatian: • Vrlo rijetko (manje od 1 na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirana izvješća)
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali linkozamidi (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Ne primjenjivati ovaj veterinarsko medicinski proizvod istodobno s drugim makrolidima ili linkozamidima (vidi dio 4.8)
Slovenian: Govedo in ovce
Croatian: Govedo i ovca
Slovenian: In vitro študije vezanja plazemskih proteinov kažejo, da je povprečna koncentracija proste aktivne učinkovine 74 %.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazale su da je srednja koncentracija aktivnog proizvoda bila 77 %.
Slovenian: Za zdravljenje goveda težjega od 250 kg in ovc težjih od 125 kg razdelite odmerek tako, da na eno mesto ne aplicirate več kot 10 ml (govedo) ali 5 ml (ovce) zdravila.
Croatian: Za liječenje goveda težeg od 250 kg i ovce od 125 kg tjelesne mase, rasporedite dozu tako da se u jedno mjesto ne injicira više od 10 ml (govedo) i 5 ml (ovca).
Slovenian: Odprto zdravilo uporabite do __/__/__
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do __/__/__
Slovenian: En odmerek s 6 mg gamitromicina/kg telesne teže (kar ustreza 1 ml/25 kg telesne teže) v področje vratu (govedo in prašiči) ali prednji del ramena (ovce).
Croatian: Jedna doza od 6 mg gamitromicina/kg tjelesne mase (odgovara količini 1 ml/25 kg tjelesne mase) u vrat (goveda i svinje) ili prednji dio ramena (ovca).
Slovenian: Gamitromicin Gamitromicin govedo 20 μg/kg 200 μg/kg
Croatian: Ostale odredbe Terapijska klasifikacija gamitromicin gamitro micin govedo 20 µg/kg 200 µg/kg
Slovenian: Karenca: Meso in organi: Govedo: 64 dni.
Croatian: Karencije: Meso i jestive iznutrice: Govedo: 64 dana.
Slovenian: s.c. (govedo, ovce), i.m.
Croatian: s.c. (govedo, ovca), i.m. (svinje).
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla (50ml/100ml/250 ml)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonska kutija (50 ml /100 ml / 250 ml)
Slovenian: EXP Odprto zdravilo uporabite do __/__/__
Croatian: EXP Jednom otvoren, primijeniti do __/__/__
Slovenian: Varnost uporabe gamitromicina v obdobju brejosti in laktacije pri kravah, svinjah in ovcah ni bila raziskana.
Croatian: Neškodljivost primjene gamitromicina tijekom graviditeta i laktacije kod krave, ovce i svinja nije procjenjivana.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja za ciljane vrste životinja
Slovenian: Akumulacija gamitromicina v pljučih je bila dokazana z visoko in dolgotrajno koncentracijo v pljučih in bronhialni tekočini, ki daleč presegajo vsebnost v krvni plazmi.
Croatian: Visoka i dugotrajna koncentracija gamitromicina u plućima i bronhima daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Slovenian: Izogibajte se sočasnemu dajanju protimikrobnih zdravil s podobnim načinom učinkovanja kot ga imajo makrolidi ali linkozamidi.
Croatian: Izbjegavajte istovremenu primjenu antimikrobnih lijekova sličnog načina djelovanja, kao što su drugi makrolidi ili linkozamidi.
Slovenian: PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOÐAČA
Slovenian: Če pride do stika zdravila s kožo, takoj umijte izpostavljene dele s čisto vodo.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s kožom, odmah izložene dijelove isperite čistom vodom.
Slovenian: podatki so pridobljeni iz reprezentativnih vzorcev izolatov s terena iz različnih geografskih področij
Croatian: MIC i MBC podaci (govedo i svinja) su dobiveni iz reprezentativnih uzoraka izolata, materijala s terena iz različitih geografski područja EZ.
Slovenian: Če pride do stika zdravila z očmi, takoj sperite s čisto vodo.
Croatian: Ako proizvod dođe u dodir s očima, odmah isperite oči čistom vodom.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih:
Croatian: Upozorenja za upotrebu kod životinja:
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC, so dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Slovenian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni
Croatian: Mannheimia haemolytica Pasteurella multocida Histophilus somni Svinje
Slovenian: Polipropilenska viala s 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Croatian: Propilenska bočica od 100, 250, ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Uporaba tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini mora temeljiti na določanju občutljivosti bakterij in mora biti skladna z uradnimi in lokalnimi določbami o uporabi antibiotikov pri proizvodnih živalih.
Croatian: Upotrebu veterinarsko-medicinskog proizvoda treba osnivati na testiranju osjetljivosti i te uzimati u obzir službene i lokalne smjernice korištenja antibiotika kod farmskih životinja.
Slovenian: - Blaga do zmerna oteklina na mestu dajanja je bila pogosto opisana pri prašičih in ovcah med kliničnimi študijami, z včasih pridruženo blažjo bolečino pri ovcah v trajanju en dan.
Croatian: • Tijekom kliničkih ispitivanja, na mjestu injekcije u ovaca i svinja obično je zabilježena blaga do umjerena oteklina, povezana s povremenim blagim bolovima, koja je kod ovaca vidljiva za jedan dan.
Slovenian: Zdravljenje in metafilaksa respiratorne bolezni govedi (BRD) povezane z okužbami z Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida in Histophilus somni.
Croatian: Liječenje i metafilaksa respiratorne bolesti goveda (BRD) povezane s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji čije se mlijeko koristi za prehranu ljudi.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na makrolidne antibiotike ali pomožne snovi.
Croatian: Ne primjenjivati u slučajevima preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Širok spekter protimikrobnega delovanja gamitromicina vključuje Manheimia haemolytica, Pasteurella multocida,Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica, bakterijske povzročitelje, ki so najpogosteje povezani z BRD in SRD,
Croatian: Širok spektar antimikrobnog djelovanja gamitromicina uključuje Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuisi i Bordetella bronchiseptica, patogene bakterije najčešće povezane s BRD i SRD, a također i s Fusobacterium necrophrum i Dichelobacter nodosus.
Slovenian: 1 ml vsebuje 150 mg gamitromicina.
Croatian: 1 ml sadrži 150 mg gamitromicina,
Slovenian: Steklena viala (steklo tip 1) s 50, 100, 250 ali 500 ml, s klorobutilnim gumijastim zamaškom, polipropilensko zaporko in aluminijastim tesnilom.
Croatian: Staklena bočica tipa 1, od 50, 100, 250 ili 500 ml s klorbutilnim gumenim čepom, polipropilenskom kapicom i aluminijskim zatvaračem.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Croatian: Ne smije se miješati s drugim medicinskim proizvodima.
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Croatian: • Manje često (više od 1 ali manje od 10 životinja u 1000 tretiranih životinja) • Rijetko (više od 1 ali manje od 10 životinja u 10.000 tretiranih životinja)
Slovenian: V študijah na mladem odraslem govedu, ovcah in na prašičih, so injicirali 6, 18 in 30 mg/kg gamitromicina (1, 3 in 5-kraten priporočen odmerek zdravila) in dajanje ponovili trikrat pri 0, 5 in 10 dneh (tri-kratno priporočeno trajanje zdravljenja).
Croatian: U ispitivanjima na mladim odraslim govedima, ovcama i svinjama, injiciran je gamitromicin subkutano po 6, 18, i 30 mg/kg (1, 3, i 5-kratno preporučena doza), ponovljen tri puta u 0, 5 i 10 dana (trostruko preporučeno trajanje primjene).
Slovenian: Ovce:
Croatian: Ovca:
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Croatian: Posebni zahtjevi u famakoviliganciji:
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo po 50, 100, 250 ali 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija sadrži jednu bočicu od 50, 100, 250 ili 500 ml.
Slovenian: Govedo, ovce in prašiči.
Croatian: Govedo, ovca i svinje.
Slovenian: Učinkovitost protimikrobnega zdravljenja nalezljive šepavosti ovac je lahko zmanjšana zaradi drugih dejavnikov, kot so mokri pogoji okolja in tudi neprimerni pogoji reje.
Croatian: Učinkovitost antimikrobnog liječenja zarazne šepavosti ovaca može biti umanjena zbog ostalih čimbenika, kao što su vlažni uvjeti, neodgovarajuće gospodarenje farmom.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Croatian: Posebna upozorenja za osobu koja primjenjuje veterinarsko medicinski proizvod na životinji:
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje Aktivna učinkovina:150 mg gamitromicina Pomožne snovi: 1 mg monotioglicerola Brezbarvna do bledo rumena raztopina.
Croatian: Djelatna tvar: 150 mg gamitromicina, Pomoćna tvar: 1 mg monotioglicerola.
Slovenian: Govedo, prašiči
Croatian: Govedo, svinje
Slovenian: Zdravljenje respiratorne bolezni prašičev (SRD), povezane z okužbami z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis in Bordetella bronchiseptica.
Croatian: Liječenje respiratorne bolesti svinja (SRD) povezane s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Haemophilus parasuis i Bordetella bronchiseptica.
Slovenian: Subkutano injiciranje.
Croatian: Subkutana injekcija.
Slovenian: Zdravljenje nalezljive šepavost ovac (foot rot), povezane z viruletnima Dichelobacter nodosus in Fusobacterium necrophorum, ki zahteva sistemsko zdravljenje.
Croatian: Liječenje infektivnog pododermatititsa (zarazne šepavosti ovaca), koji je povezan sa Dichlobacter nodosus i Fusobacterium necrophonim te zahtjeva sustavnu terapiju.
Slovenian: In vitro študije vezave na proteine plazme kažejo, da je povprečna koncentracija proste učinkovine 77%, Najpomembnejša pot izločanja nespremenjenega zdravila je z biliarno ekskrecijo.
Croatian: In vitro ispitivanje vezanja proteina plazme pokazuje da je najveća koncentracija slobodne djelatne tvari bila 74 %.
Slovenian: Ne uporabite pri brejih živali, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi, v obdobju 2 mesecev (krave in telice) ali 1 meseca (ovce) pred pričakovanim porodom.
Croatian: Ne primjenjivati na gravidnim životinjama koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku uporabu, u roku od 2 mjeseca (krave, junice) ili 1 mjesec (ovce) od očekivanog teljenja.
Slovenian: 100 μg/kg 100 μg/kg
Croatian: 100 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: V primeru da je potrebno večkratno prebadanje, je priporočljiva uporaba naprave za avtomatsko doziranje v izogib prepogostega prebadanja.
Croatian: Kako bi se izbjeglo prekomjerno provlačenje igle kroz čep preporuča se automatski uređaj za doziranje.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QJ01FA95.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Antibakterijska sredstva za sustavnu primjenu, makrolidi, ATCvet kod: QJ01FA95.
Slovenian: ovce
Croatian: Ovca
Slovenian: Ne uporabite tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini sočasno z drugimi makrolidnimi antibiotiki ali antibiotiki, ki jim pravimo linkozamidi .
Croatian: Ne primjenjivati proizvod istovremeno s drugim makrolidima ili antibioticima poznatim kao linkozamidi.
Slovenian: Govedo, ovce, prašiči
Croatian: Govedo, ovca, svinje
Slovenian: UPORABE, če je navedba smiselna
Croatian: U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE AKO JE PRIMJENJIVO
Slovenian: Ob zdravljenju nalezljive šepavosti ovac je torej potrebno sočasno uvesti tudi druge ukrepe za izboljšanje pogojev reje, na primer živalim zagotoviti suho okolje.
Croatian: Liječenje zarazne šepavosti ovaca stoga treba poduzeti zajedno s drugim mjerama upravljanja stadom, npr. provođenje suhog držanja.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na določeno vrsto antibiotikov, ki jim pravimo makrolidi, ali na katero od pomožnih snovi.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na makrolidne antibiotike ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Slovenian: Prašiči: Intramuskularno
Croatian: Svinje: intramuskularna primjena.
Slovenian: 50 μg/kg 50 μg/kg 300 μg/kg 200 μg/kg
Croatian: 50 µg/kg 50 µg/kg
Slovenian: Govedo: Subkutano
Croatian: Govedo: subkutana promjena.
Slovenian: Zato je treba stik s kožo ali očmi preprečiti.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati kontakt s kožom ili očima.
Slovenian: Kaj je zdravilo Zactran in za kaj se uporablja?
Croatian: Što je Zactran i za što se koristi?
Slovenian: Otekline večinoma izzvenijo v treh do 14 dneh, vendar lahko pri nekaterem govedu vztrajajo do 35 dni po zdravljenju.
Croatian: Otekline uglavnom nestaju za 3 do 14 dana, ali u nekih životinja mogu se zadržati i do 35 dana nakon liječenja.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila Zactran je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Zactran nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Zactran, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 24. julija 2008.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Zactran na snazi u Europskoj uniji od 24. srpnja 2008.
Slovenian: To pomeni, da antibiotik morda nima več učinka na bakterije, s katerimi so okužene živali ali ljudje.
Croatian: To znači da postoji mogućnost da antibiotik više ne djeluje na bakterije koje napadaju životinje ili ljude.
Slovenian: Tovrstne lokalne reakcije so kratkotrajne in običajno izzvenijo v dveh dneh pri prašičih in štirih dneh pri ovcah.
Croatian: Te lokalne reakcije uglavnom su blage i obično nestanu u roku od dva dana kod svinja i četiri dana kod ovaca.
Slovenian: Odmerek se izračuna na podlagi telesne mase živali.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine životinje.
Slovenian: Zdravilo Zactran je vrsta antibiotika, imenovanega makrolid, ki se uporablja za zdravljenje naslednjih bakterijskih okužb:
Croatian: Zactran je vrsta antibiotika naziva makrolid, koji se koristi za liječenje sljedećih bakterijskih infekcija:
Slovenian: Glavna merila učinkovitosti so bila dihanje, izčrpanost in telesna temperatura.
Croatian: Glavna mjerila djelotvornosti bili su rezultati za dišni sustav i depresiju te tjelesnu temperaturu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Zactran
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Zactran
Slovenian: S pridobitvijo odpornosti proti antibiotikom dobijo bakterije sposobnost rasti kljub prisotnosti antibiotika, ki bi jih sicer običajno uničil ali omejil njihovo rast.
Croatian: Otpornost na antibiotik predstavlja sposobnost bakterija da rastu u prisutnosti antibiotika koji bi ih inače uništio ili ograničio njihov rast.
Slovenian: Pri govedu, ki tehta več kot 250 kg, ter prašičih in ovcah, ki tehtajo več kot 125 kg, bo treba odmerek razdeliti in ga injicirati na različnih mestih.
Croatian: Dozu VMP-a za goveda koja teže više od 250 kg i za svinje i ovce koje teže više 125 kg bit će potrebno podijeliti i injicirati je na više mjesta.
Slovenian: Zdravila Zactran ne smejo prejemati živali, ki so preobčutljive za (alergične na) kateri koli makrolid, niti se ne sme dajati sočasno z drugimi makrolidi ali drugo vrsto antibiotikov, imenovanih linkozamidi.
Croatian: Zactran se ne smije davati životinjama koje su preosjetljive (alergične) na bilo koji makrolid i ne smije se koristiti istodobno s drugim makrolidima ili drugom vrstom antibiotika naziva linkozamidi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Zactran.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) veterinarsko-medicinskog proizvoda Zactran.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Zactran odobreno?
Croatian: Zašto je Zactran odobren?
Slovenian: Karenca za živali, zdravljene z zdravilom Zactran, je 64 dni za goveje meso, 16 dni za svinjsko meso in 29 dni za ovčje meso.
Croatian: Razdoblje karencije za meso goveda liječenih VMP-om Zactran iznosi 64 dana, za meso svinja 16 dana te za meso ovaca 29 dana.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Zactran večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Zactran nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.