FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Latvian: Sīkāka informācija par Cetrotide ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cetrotide.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 0,25 mg, прилагана на всеки 24 часа сутрин или вечер.
Latvian: Ieteicamā deva ir 0,25 mg, ko ievada ik pēc 24 stundām no rīta vai vakarā.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Cetrotide непрекъснато се проследяват.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Cetrotide lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Bulgarian: Лекарството трябва да се инжектира бавно на различни места в коремната област всеки ден.
Latvian: Zāles katru dienu ir lēni jāinjicē atšķirīgās vietās vēdera apvidū.
Bulgarian: Допълнителна информация за Cetrotide:
Latvian: Cita informācija par Cetrotide
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Cetrotide?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Cetrotide lietošanu?
Bulgarian: Следващите инжекции могат да се прилагат от самата пациентка, при условие че е предупредена за признаците на алергичните реакции и знае какво да прави, ако се появят.
Latvian: Paciente pati var izdarīt turpmākas injekcijas, ja vien viņa ir informēta par alerģiskas reakcijas pazīmēm un zina, kā rīkoties, ja tā izpaužas.
Bulgarian: Поради риска от тежки алергични реакции първата инжекция трябва да бъде поставена под лекарски контрол, а пациентката - да остане под наблюдение в продължение на 30 минути.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas riska dēļ pirmā injekcija jāuzrauga ārstam, un paciente rūpīgi jānovēro 30 minūtes.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Cetrotide са по-големи от рисковете, и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Latvian: Tāpēc Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Cetrotide, pārsniedz šo zāļu radīto risku un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при бременни или кърмещи жени или при пациентки със сериозни бъбречни заболявания.
Latvian: Tās nedrīkst lietot grūtniecēm vai sievietēm, kuras baro ar krūti, kā arī pacientēm ar smagu nieru slimību.
Bulgarian: Лечението обикновено започва на ден 5 или 6 от овариалната стимулация и продължава през целия период на овариалната стимулация до вечерта преди деня, в който е планирана индукцията на овулацията (освобождаването на яйцеклетки), или до сутринта на този ден.
Latvian: Terapiju parasti sāk olnīcu stimulācijas piektajā vai sestajā dienā un turpina visa olnīcu stimulācijas perioda laikā līdz vakaram pirms plānotās ovulācijas indukcijas (olšūnu atbrīvošanās) dienas vai tās dienas rītā.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Cetrotide, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Latvian: Ziņotās ar Cetrotide lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Bulgarian: Cetrotide получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 13 април 1999 г.
Latvian: 1999. gada 13. aprīlī Cetrotide saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Bulgarian: След завършване на асистираната репродукция 23 % от пациентките, които приемат Cetrotide, забременяват в сравнение с 32 % в сравнителните групи.
Latvian: Pēc mākslīgās apaugļošanas procedūras grūtniecība iestājās 23 % pacienšu, kuras saņēma Cetrotide, atšķirībā no 32 % pacienšu salīdzinājuma grupā.
Bulgarian: Cetrotide се прилага с подкожна инжекция в долната част на корема.
Latvian: Cetrotide tiek ievadītas ar zemādas injekciju vēdera apakšdaļā.
Bulgarian: Какви ползи от Cetrotide са установени в проучванията?
Latvian: Kādi Cetrotide ieguvumi atklāti pētījumos?
Bulgarian: Проучванията обхващат 814 жени и сравняват Cetrotide с бусерелин назален спрей и депо-инжекции трипторелин.
Latvian: Pētījumos iesaistīja 814 sievietes un salīdzināja Cetrotide ar buserelīna deguna aerosolu un triptorelīna-depo injekciju.
Bulgarian: В кратката характеристика на продукта и в листовката са включени препоръки и предпазни мерки, които медицинските специалисти и пациентите трябва да спазват за безопасната и ефективна употреба на Cetrotide.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Cetrotide lietošanu.
Bulgarian: Резултатите показват, че между 95 и 97 % от пациентките, приемащи Cetrotide, нямат повишаване на LH в сравнение с 98 % за бусерелин и 97 % за трипторелин.
Latvian: No 95 % līdz 97 % pacienšu, kuras saņēma Cetrotide, nenovēroja strauju LH pieaugumu salīdzinājumā ar 98 % pacienšu, kuras lietoja buserelīnu, un 97 % pacienšu, kuras lietoja triptorelīnu.
Bulgarian: Внезапни, тежки алергични реакции са съобщени при Cetrotide и може да засегнат между 1 и 10 на 1 000 пациентки.
Latvian: Lietojot Cetrotide, ir ziņots par pēkšņām smagām alerģiskām reakcijām, kas var rasties 1 līdz 10 pacientēm no 1000.
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва?
Latvian: Kas ir Cetrotide un kāpēc tās lieto?
Bulgarian: Cetrotide съдържа активното вещество цетрореликс (cetrorelix).
Latvian: Tās satur aktīvo vielu cetroreliksu.
Bulgarian: Как действа Cetrotide?
Latvian: Kā Cetrotide darbojas?
Bulgarian: Тези лекарства също влияят върху секрецията на LH, но действат чрез свръхстимулация на производството на LHRH, така че организмът да реагира като спре да произвежда LH.
Latvian: Šīs zāles arī ietekmē LH sekrēciju, bet iedarbojas, pārmērīgi stimulējot LHRH sintēzi, lai organisms pārtrauktu producēt LH.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Cetrotide (които може да засегнат между 1 и 10 на 100 пациентки) са лека до умерена свръхстимулация на яйчниците (може да се получи като нежелана реакция на самата процедура на овариална стимулация) и реакции на мястото на инжектиране, напр. зачервяване, оток и сърбеж.
Latvian: Visbiežākās Cetrotide blakusparādības (kas var rasties 1 līdz 10 pacientēm no 100) ir vāji līdz vidēji izteikta olnīcu hiperstimulācija (kas var rasties kā pašas olnīcu stimulācijas blakusparādība) un reakcijas injekcijas vietā, piemēram, apsārtums, pietūkums un nieze.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Cetrotide вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Latvian: Papildu informāciju par Cetrotide lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Bulgarian: Cetrotide е ефективна алтернатива на съществуващите лечения за предотвратяване на преждевременна овулация, а нежеланите реакции при употребата му са управляеми.
Latvian: Cetrotide ir efektīva alternatīva esošajām terapijām priekšlaicīgas ovulācijas novēršanai, un to blakusparādības ir kontrolējamas.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекар с опит в лечението на този вид лечение за фертилитет.
Latvian: Cetrotide var iegādāties tikai pret recepti, un ārstēšana ir jāveic ārstam ar pieredzi šāda veida auglības terapijā.
Bulgarian: Cetrotide не трябва да се прилага при жени, които са свръхчувствителни (алергични) към хормони, чиято структура е сходна на гонадотропин-освобождаващия хормон, или към екзогенни пептидни хормони (хормонални лекарства, подобни на Cetrotide).
Latvian: Cetrotide nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret hormoniem, kas ķīmiski līdzīgi gonadotropīnu atbrīvojošajiem hormoniem vai netipiskiem peptīdu hormoniem (hormonu preparātiem, kas līdzīgi Cetrotide).
Bulgarian: Защо Cetrotide е разрешен за употреба в ЕС?
Latvian: Kāpēc Cetrotide ir reģistrētas ES?
Bulgarian: Cetrotide е лекарствен продукт за предотвратяване на преждевременна овулация (ранно отделяне на яйцеклетки от яйчника).
Latvian: Cetrotide ir zāles, ko lieto, lai novērstu priekšlaicīgu ovulāciju (pāragru olšūnu atbrīvošanos no olnīcas).
Bulgarian: В три основни проучвания Cetrotide е също толкова ефективен, колкото другите видове лечение за предотвратяване на повишения в производството на LH.
Latvian: Trīs pamatpētījumos Cetrotide bija tikpat iedarbīgas kā salīdzinājuma zāles LH sintēzes pēkšņa kāpuma novēršanā.
Bulgarian: Активното вещество в Cetrotide, цетрореликс, блокира действието на хормона, освобождаващ лутеинизиращия хормон (LHRH) в организма.
Latvian: Cetrotide aktīvā viela cetrorelikss bloķē hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu atbrīvojošo hormonu (LHRH), iedarbību organismā.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Cetrotide?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cetrotide?
Bulgarian: Прилага се при жени, подложени на овариална стимулация (лечение за фертилитет, при което яйчниците се стимулират да отделят повече яйцеклетки).
Latvian: Tās tiek injicētas sievietēm, kurām veic olnīcu stimulāciju (auglības terapiju, stimulējot olnīcu darbību, lai tās ražotu vairāk olšūnu).
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Cetrotide вижте листовката.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Cetrotide, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: LHRH контролира производството и отделянето на друг хормон, наречен лутеинизиращ хормон (LH), който предизвиква овулация.
Latvian: LHRH kontrolē cita hormona, ko sauc par luteinizējošo hormonu (LH), sintēzi un izdalīšanos.
Bulgarian: При лечение за фертилитет се използва овариална стимулация, за да се накарат яйчниците да образуват повече яйцеклетки.
Latvian: Auglības terapijas laikā olnīcu stimulēšanu veic, lai olnīcas ražotu vairāk olšūnu.
Bulgarian: Общ преглед на Cetrotide и основания за разрешаване в ЕС
Latvian: Cetrotide pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Bulgarian: Като блокира действието на LHRH, Cetrotide спира произвеждането на LH и по този начин предотвратява преждевременната овулация, която може да доведе до отделяне на яйцеклетки, които са незрели и неподходящи за използване при техники като in-vitro фертилизация (IVF).
Latvian: sintēzi, tādējādi novēršot priekšlaicīgu ovulāciju, kas var izraisīt nenobriedušu, tādām metodēm kā invitro apaugļošana (IVF) neatbilstošu olšūnu atbrīvošanos.
Bulgarian: Как се използва Cetrotide?
Latvian: Kā lieto Cetrotide?
Bulgarian: Ако се появи кръв:
Latvian: Ja parādās asinis.
Bulgarian: Не използвайте никаква друга вода.
Latvian: Nelietojiet nekādu citu ūdeni.
Bulgarian: Неотворен флакон: 2 години
Latvian: Neatvērts flakons: 2 gadi
Bulgarian: Измийте ръцете си
Latvian: Nomazgājiet rokas!
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 13 април 2009 г.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 1999. gada 13. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2009. gada 13. aprīlis
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви информира за точната дата и час.
Latvian: Ārsts norādīs precīzu datumu un laiku.
Bulgarian: Поставете на чиста повърхност всичко, което Ви е необходимо:
Latvian: Uz tīras virsmas nolieciet visu nepieciešamo:
Bulgarian: pH на готовият разтвор е 4,0-6,0.
Latvian: Sagatavota šķīduma pH ir 4,0-6,0.
Bulgarian: По принцип не се изискват специални предпазни мерки.
Latvian: Parasti nekādi īpaši pasākumi nav jāveic.
Bulgarian: Лекарството ще действа за по-дълъг период от време.
Latvian: Zāles iedarbosies ilgāk.
Bulgarian: - Другите съставки са:
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir:
Bulgarian: Поддържане на лутеиновата фаза трябва да се осъществи в съответствие с практиката на репродуктивния медицински център.
Latvian: Luteālās fāzes nodrošināšana jāveic atbilstoši reproduktīvā medicīnas centra praksei.
Bulgarian: Вашият лекар или Вашата медицинска сестра ще Ви покаже как да приготвяте и инжектирате лекарството.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa parādīs, kā sagatavot un injicēt zāles.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са подредени според честотата, с която се проявяват, както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Latvian: Turpmāk minētās nevēlamās blakusparādības ir klasificētas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz </100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Bulgarian: Възможно е да получите сериозна, животозастрашаваща алергична реакция от лекарството.
Latvian: Jums var būt smaga, dzīvību apdraudoša alerģiska reakcija pret zālēm.
Bulgarian: Цетрореликс не трябва да се използва при наличието на някое от състоянията, изброени подолу:
Latvian: Cetrorelix nedrīkst lietot, ja ir kāds no zemāk uzskaitītajiem stāvokļiem:
Bulgarian: Моля, прочетете внимателно и следвайте инструкциите в края на тази листовка под заглавие „Как да разтваряте и инжектирате Cetrotide".
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi izlasiet un ievērojiet norādījumus šīs instrukcijas beigu sadaļā "Kā šķīdināt un injicēt Cetrotide".
Bulgarian: Cetrotide трябва да бъде предписван само от специалист с опит в тази област.
Latvian: Cetrotide drīkst ordinēt tikai šai jomā pieredzējis speciālists.
Bulgarian: В случай, че се появи кръв, продължете, както е описано в точка 5 по-долу.
Latvian: Ja parādās asinis, rīkojieties atbilstīgi norādēm 5. punktā.
Bulgarian: Въз основа на отговора от яйчниците, Вашият лекар може да реши да се започне в друг ден.
Latvian: Atkarībā no Jūsu olnīcu atbildes reakcijas ārsts var nolemt uzsākt lietošanu citā dienā.
Bulgarian: Да се извади от хладилника приблизително 30 минути преди употреба.
Latvian: Izņemiet no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Bulgarian: Той трябва да се извади от хладилника приблизително 30 минути преди употреба.
Latvian: Tās ir jāizņem no ledusskapja apmēram 30 minūtes pirms lietošanas.
Bulgarian: - Това лекарство е предназначено само за Вас - не позволявайте на никой друг да го използва.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums, nedodiet tās nevienam citam.
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide, ако някое от гореизброените обстоятелства се отнася за Вас.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja kaut kas no minētā attiecas uz Jums.
Bulgarian: Употреба на Cetrotide при повече от един цикъл
Latvian: Cetrotide lietošana ilgāk par vienu ciklu
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: анти-гонадотропин-освобождаващи хормони, ATC код: H01CC02.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: gonadotropīnu atbrīvojošā hormona antagonisti, ATĶ kods: H01CC02.
Bulgarian: Важно е ръцете Ви, както и нещата, които използвате, да бъдат възможно найчисти.
Latvian: • Jūsu rokām un visiem lietojamajiem priekšmetiem jābūt maksimāli tīriem.
Bulgarian: За всеки флакон опаковката съдържа също:
Latvian: Iepakojumā katram flakonam ir arī:
Bulgarian: Въпреки това, възможността за взаимодействия с гонадотропини или лекарствени продукти, способни да индуцират освобождаване на хистамин при чувствителни индивиди, не може да бъде напълно изключена.
Latvian: Tomēr mijiedarbības iespējamību ar gonadotropīniem vai zālēm, kas jutīgām personām var izraisīt histamīna atbrīvošanos, nevar pilnībā izslēgt.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на цетрореликс след подкожно приложение е около 85%
Latvian: Uzsūkšanās Pēc subkutānas ievadīšanas cetroreliksa absolūtā bioloģiskā pieejamība ir apmēram 85%.
Bulgarian: ако имате тежко бъбречно заболяване.
Latvian: • ja Jums ir smaga nieru slimība.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че белият прах във флакона е променил вида си.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka baltajam pulverim flakonā ir mainījies izskats.
Bulgarian: След реконституиране: да се използва веднага
Latvian: Pēc sagatavošanas: lietot nekavējoties
Bulgarian: Не използвайте Cetrotide, ако сте бременна, или смятате, че сте забременяла, или в случай че кърмите.
Latvian: Nelietojiet Cetrotide, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai barojat bērnu ar krūti.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Cetrotide
Latvian: Ja esat aizmirsusi lietot Cetrotide
Bulgarian: При прилагане на лекарствения продукт в чувствителната фаза на гестация не са наблюдавани тератогенни ефекти.
Latvian: Lietojot šīs zāles grūsnības jutīgā fāzē, nav novērota teratogēniska ietekme.
Bulgarian: Можете да изберете дали да го инжектирате всяка сутрин или всяка вечер.
Latvian: Varat izvēlēties, vai ievadīt zāles rītos vai vakaros.
Bulgarian: Инхибиращото действие настъпва почти незабавно, без първоначален стимулиращ ефект, и се поддържа чрез продължително лечение.
Latvian: Nomākums rodas praktiski nekavējoties un saglabājas ilgstošā ārstēšanā bez sākotnēja stimulējoša efekta.
Bulgarian: В допълнение към това, опаковката за всеки флакон съдържа:
Latvian: Papildus katram flakonam iepakojums satur:
Bulgarian: Бременност и кърмене Cetrotide не е предназначен за приложение по време на бременност и кърмене (вж. точка 4.3)
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Cetrotide nav paredzēts lietošanai grūtniecības un barošana ar krūti laikā (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas
Bulgarian: Стойностите на общия плазмен клирънс и бъбречния клирънс са съответно 1,2 ml x min x kg и 0,1 ml x min x kg
Latvian: Eliminācija Kopējais plazmas klīrenss un nieru klīrenss ir attiecīgi 1,2 ml x min x kg un 0,1 ml x min x kg
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обърне при жени, които проявяват симптоми на активни алергични състояния или са предразположени към алергии.
Latvian: Īpaša uzmanība jāievēro sievietēm, kurām ir kādas pazīmes vai simptomi, kas liecinātu par aktīviem alerģiskiem stāvokļiem vai arī anamnēzē ir bijusi nosliece uz alerģiskām reakcijām.
Bulgarian: ДАТА НА АКТУАЛИЗИРАНЕ НА ТЕКСТА {ДД/MM/ГГГГ}
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS {DD/MM/GGGG}
Bulgarian: Тежка форма на СОХС (III степен по класификация на СЗО)
Latvian: smags OHSS (PVO III pakāpe)
Bulgarian: Първото инжектиране трябва да се извърши под наблюдение на Вашия лекар.
Latvian: • Pirmā injekcija jāveic ārsta klātbūtnē.
Bulgarian: Деца и юноши Cetrotide не е показан за употреба при деца и юноши.
Latvian: Bērni un pusaudži Cetrotide nav paredzēts lietošanai bērniem un pusaudžiem.
Bulgarian: Препоръчва се лекарството да се прилага по едно и също време всеки ден, на интервали от 24 часа между всяка доза.
Latvian: Vislabāk zāles ievadīt katru dienu vienā un tajā pašā laikā, lai starp ievadīšanas reizēm būtu 24 stundas.
Bulgarian: То не позволява яйцеклетките да се освобождават веднага, тъй като ако яйцеклетките се освободят прекалено рано (преждевременна овулация), Вашият лекар може да не е в състояние да ги събере.
Latvian: Tas nepieciešams tāpēc, ka gadījumā, ja olšūnas izdalās pārāk agri (priekšlaicīga ovulācija), ārsts nevarēs tās paņemt.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/99/100/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/99/100/001
Bulgarian: Това означава, че Cetrotide спира поредицата от явления, които водят до освобождаване на яйцеклетка от яйчниците Ви.
Latvian: Tas nozīmē, ka Cetrotide aptur notikumu virkni, kuras rezultātā no olnīcas atbrīvotos olšūna.
Bulgarian: Такова явление се счита за съпътстващ риск при стимулацията с гонадотропини.
Latvian: Šis traucējums jāuzskata par būtisku risku stimulācijas procedūrā ar gonadotropīniem.
Bulgarian: В клинични проучвания Cetrotide е прилаган с човешки менопаузален гонадотропин (HMG), въпреки ограниченият опит с рекомбинантен фоликулостимулиращ хормон (FSH), предполагащ подобна ефикасност.
Latvian: Klīniskos pētījumos Cetrotide tika lietots kopā ar cilvēka menopauzālo gonadotropīnu (CMG), taču ierobežotā pieredze par rekombinantā folikulus stimulējošā hormona (FSH) lietošanu liecina par līdzīgu efektivitāti.
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Cetrotide
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cetrotide lietošanas Kā lietot Cetrotide
Bulgarian: Бавно вкарайте изцяло сивата игла в кожата под ъгъл от около 45 до 90 градуса, а след това отпуснете захванатата кожа.
Latvian: • Lēnām ieduriet pelēko adatu apmēram 45-90 grādu leņķī ādā līdz galam, tad atlaidiet ādas kroku.
Bulgarian: Нечесто се съобщават случаи на реакции на свръхчувствителност, вкл. псевдоалергични/анафилактоидни реакции.
Latvian: Retāk ziņots par paaugstinātas jutības reakciju gadījumiem, tai skaitā pseidoalerģiskām/anafilaktiskām reakcijām.
Bulgarian: Честотата на вродените аномалии след употреба на техники за асистирана репродукция (assisted reproductive technologies, ART), със или без антагонисти на GnRH, може да бъде малко поголяма от тази след спонтанни зачевания, въпреки че не е ясно дали това е свързано с фактори, свързани с нарушения фертилитет на двойката или с ART-процедурите.
Latvian: Iedzimtu anomāliju izplatība pēc mākslīgās apaugļošanas procedūrām (assisted reproductive technologies, ART), ar vai bez GnRH antagonistiem, var būt nedaudz augstāka nekā pēc spontānas grūtniecības iestāšanās, lai gan nav skaidrs, vai tas ir saistīts ar tādiem faktoriem, kas raksturīgi pāra neauglībai, vai ART procedūrām.
Bulgarian: Цетрореликс се конкурира със свързването на ендогенния LHRH към тези рецептори.
Latvian: Cetrorelikss konkurē ar endogēno LHRH par saistīšanos pie šiem receptoriem.
Bulgarian: Затопляне, зачервяване на кожата, сърбеж (често в слабините или под мишниците), зачервени, сърбящи, надигнати участъци (уртикария), хрема, ускорен или неравномерен пулс, подуване на езика и гърлото, кихане, хриптене или особено затруднено дишане, или замаяност.
Latvian: • Karsta, sārta āda, nieze (bieži cirkšņu rajonā vai padusēs), sārti, niezoši, piepacelti rajoni uz ādas (nātrene), izdalījumi no deguna, paātrināts vai nevienmērīgs pulss, mēles un rīkles pietūkums, šķaudīšana, sēkšana vai stipri apgrūtināta elpošana, vai reibonis.
Bulgarian: измийте ръцете си и започнете отново с нов флакон и нова предварително напълнена спринцовка.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un sāciet visu no sākuma ar jaunu pilnšļirci un flakonu.
Bulgarian: По време на или след овариална стимулация може да се появи синдром на овариална хиперстимулация.
Latvian: Olnīcu stimulācijas laikā vai pēc tās iespējams olnīcu hiperstimulācijas sindroms.
Bulgarian: ако сте алергични към лекарствени продукти, сходни с Cetrotide (или други пептидни хормони).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret Cetrotide līdzīgām zālēm (jebkuriem citiem peptīdu hormoniem);
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че цетрореликс упражнява дозозависимо влияние върху фертилитета, репродуктивните функции и бременността.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem rāda, ka cetroreliksam ir no devas atkarīga ietekme uz fertilitāti, reproduktivitāti un grūsnību.
Bulgarian: Как да разтваряте и инжектирате Cetrotide
Latvian: KĀ ŠĶĪDINĀT UN INJICĒT CETROTIDE
Bulgarian: При жени, подложени на овариална стимулация, продължителността на действието на цетрореликс зависи от дозата.
Latvian: Sievietēm, kurām tiek veikta olnīcu stimulācija, cetroreliksa darbības ilgums atkarīgs no devas.
Bulgarian: Денят на започване на Cetrotide зависи от овариалния отговор, т.е. брой и размер на зреещите фоликули и/или количеството на циркулиращ естрадиол.
Latvian: Diena, kad jāsāk Cetrotide lietošana, ir atkarīga no olnīcu atbildreakcijas, t. i., augošo folikulu skaita un izmēra un/vai cirkulējošā estradiola daudzuma.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка съдържа 1 ml вода за инжекции.
Latvian: 1 pilnšļirce satur 1 ml ūdens injekcijām.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на алергични/псевдо-алергични реакции, включително животозастрашаваща анафилаксия след приложение на първата доза (вж. точка 4.8).
Latvian: Ziņots par alerģisku/pseido-alerģisku reakciju, tai skaitā dzīvībai bīstamas anafilakses gadījumiem, lietojot pirmo devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво представлява Cetrotide и за какво се използва
Latvian: Kas ir Cetrotide un kādam nolūkam to lieto
Bulgarian: Поради това, приложението на цетрореликс при повторни курсове на лечение, трябва да се осъществява само след внимателна оценка на съотношението полза/риск.
Latvian: Tāpēc cetroreliksu atkārtotos ciklos drīkst lietot tikai pēc rūpīgas ieguvuma/riska izvērtēšanas.
Bulgarian: Cetrotide не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Cetrotide neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.