FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Each vial is for single use only; once the seal has been broken, the remaining volume must be discarded.
Lithuanian: Sulaužius plombą, likusį kiekį reikia išmesti.
English: The pharmacokinetics of zanamivir following a twice daily intravenous dose of 14 mg/kg for paediatric patients between 6 months and <6 years and 12 mg/kg for those between 6 years and <18 years of age were similar to those seen in adults who received 600 mg twice daily intravenously.
Lithuanian: Zanamiviro farmakokinetika vaikų populiacijos pacientų, kuriems du kartus per parą į veną buvo suleistos 14 mg/kg dozės (nuo 6 mėnesių, bet ne vyresniems kaip 6 metų pacientams) arba 12 mg/kg dozės (nuo 6 metų, bet ne vyresniems kaip 18 metų pacientams) organizme buvo panaši į suaugusiųjų, kuriems į veną buvo suleistos 600 mg dozės du kartus per parą.
English: Zanamivir is not a substrate, inhibitor or inducer of cytochrome P450 isoenzymes nor a substrate or inhibitor of renal and hepatic transporters at clinically relevant concentrations (see section 5.2).
Lithuanian: Esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, zanamiviras nėra citochromo P450 izofermentų substratas, inhibitorius ar induktorius ir inkstų bei kepenų pernašos baltymų substratas ar inhibitorius (žr.
English: In vitro studies indicate that zanamivir is not an inhibitor or substrate of Breast Cancer Resistant Protein (BCRP), P-glycoprotein, Multidrug And Toxin Extrusion protein (MATE)1, MATE2-K, Organic Anion Transporter (OAT)1, OAT3, Organic Anion Transporting Polypeptide (OATP)1B1, OATP1B3 and Organic Cation Transporter (OCT)2 transporters, nor is it an inhibitor of cytochrome P450 (CYP) enzymes CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 and 3A4.
Lithuanian: the Organic Cation Transporter, OCT2) inhibitorius ar substratas ir nėra citochromo P450 (CYP) izofermentų CYP1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 ir 3A4 inhibitorius.
English: Adults The recommended dose is 600 mg twice daily for 5 to 10 days given by intravenous infusion.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 600 mg du kartus per parą 5-10 parų infuzijos į veną būdu.
English: What Dectova contains The active substance is zanamivir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra zanamiviras.
English: In rats, zanamivir has been shown to be secreted in low amounts into milk.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkėmis duomenimis, mažas zanamiviro kiekis išsiskyrė į pieną.
English: The study did not meet its pre-specified primary objective of demonstrating superiority of 600 mg zanamivir to oral oseltamivir or to 300 mg zanamivir in TTCR.
Lithuanian: Prieš tyrimą nustatytas svarbiausiasis tikslas įrodyti 600 mg zanamiviro pranašumą, atsižvelgiant į laikotarpį iki klinikinio atsako pasireiškimo, palyginti su per burną vartojamu oseltamiviru ar 300 mg zanamiviro, tyrimo metu nepasiektas.
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate) in 20 mL (10 mg/mL).
Lithuanian: Kiekviename flakone 20 ml yra 200 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu) (10 mg/ml).
English: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000 gskcyprus@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd Τηλ: + 357 22 397000
English: Neuropsychiatric events, including seizures, delirium, hallucination and abnormal behaviour, have been reported during administration of zanamivir in patients with influenza, especially in children and adolescents.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vartojant zanamivirą gripu sergantiems pacientams, ypač vaikams ir paaugliams, pasireiškusius neuropsichinius reiškinius, įskaitant priepuolius, kliedesius, haliucinacijas ir nenormalų elgesį.
English: Begin maintenance dosing 12 hours after the initial dose
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą praėjus 12 valandų po pradinės dozės.
English: What you need to know before you are given Dectova
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dectova
English: • diarrhoea
Lithuanian: • Viduriavimas.
English: dk-info@gsk.com
Lithuanian: gskcyprus@gsk.com info.produkt@gsk.com
English: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00 dk-info@gsk.com
English: INFORMATION FOR HEALTHCARE PROFESSIONALS
Lithuanian: INFORMACIJA SVEIKATOS PRIEŽIŪROS SPECIALISTAMS Dectova paruošimas
English: A retrospective observational chart review study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in a cohort of intensive care unit-treated (ICU) patients with complicated influenza infection
Lithuanian: Retrospektyvusis stebėjimo diagramos peržiūros tyrimas, skirtas įvertinti gydymo 10 mg/ml zanamiviro tirpalo infuzija realųjį klinikinį veiksmingumą intensyviosios terapijos skyriuje gydytų pacientų, kuriems diagnozuota sunki gripo infekcija (su komplikacijomis), kohortoje.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and vial after EXP.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės ir flakono po „Tinka iki”/„EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Begin maintenance dosing 24 hours after the initial dose
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą praėjus 24 valandoms po pradinės dozės.
English: Begin twice daily maintenance dosing 48 hours after the initial dose
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą du kartus per parą praėjus 48 valandoms po pradinės dozės.
English: Dectova contains sodium
Lithuanian: Dectova sudėtyje yra natrio
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos tinklalapyje http://www.vvkt.
English: • Using a sterile needle and syringe withdraw the volume of Dectova from the vial(s) and add to the infusion bag.
Lithuanian: • Sterilia adata ir švirkštu iš flakono ištraukite reikiamą Dectova kiekį ir suleiskite į infuzijos maišelį.
English: Pharmacotherapeutic group: Antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors ATC code: J05AH01
Lithuanian: ATC kodas - J05AH01
English: This medicine contains 70.8 mg sodium (main component of cooking/table salt) in each vial.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto flakone yra 70,8 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
English: Treatment emergent resistance is rare with zanamivir (see section 5.1).
Lithuanian: Atsparumas gydymo zanamiviru metu pasireiškia retai (žr.
English: CLcr or CLCRRT (mL/min/1.73 m
Lithuanian: arba ml/min./1,73 m
English: The potential for interactions with other medicines is low, based on the known elimination pathway of zanamivir.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žinomą zanamiviro eliminacijos būdą, sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tikimybė yra maža.
English: Immune system disorders oropharyngeal oedema facial oedema anaphylactic/anaphylactoid reactions not known
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai burnos ir ryklės edema veido edema anafilaksinės ar anafilaktoidinės reakcijos dažnis nežinomas
English: Zanamivir solution for infusion 300 mg
Lithuanian: 300 mg zanamiviro infuzinis tirpalas
English: Table 6: Statistical comparisons of TTCR between the 600 mg zanamivir group and each other group (IPP)
Lithuanian: LKAP statistiniai palyginimai tarp 600 mg zanamiviro grupės ir kiekvienos kitos grupės (populiacija, kurioje buvo diagnozuotas gripas)
English: Each mL of Dectova contains 10 mg of zanamivir (as hydrate).
Lithuanian: Kiekviename Dectova mililitre yra 10 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu).
English: Date of first authorisation: 26 April 2019
Lithuanian: balandžio 26 d.
English: Table 2: Initial and maintenance dose regimens for adults and children (6 years and over with a body weight of 50 kg or above) with renal impairment
Lithuanian: Pradinio ir palaikomojo dozavimo planas suaugusiesiems ir vaikams (6 metų ar vyresniems, kurių kūno masė yra 50 kg ar didesnė), kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas
English: 600 mg 400 mg twice daily
Lithuanian: 400 mg du kartus per parą
English: Zanamivir solution for infusion 600 mg
Lithuanian: 600 mg zanamiviro infuzinis tirpalas
English: 600 mg 150 mg twice daily
Lithuanian: 150 mg du kartus per parą
English: • Using a sterile needle and syringe, withdraw and discard a volume of sodium chloride 9 mg/mL
Lithuanian: • Sterilia adata ir švirkštu iš infuzijos maišelio reikia ištraukti ir išmesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo kiekį, lygų Dectova kiekiui.
English: Table 3: Initial and maintenance dose regimens for children and adolescents (6 years to less than 18 years, with a body weight less than 50 kg) with renal impairment
Lithuanian: Pradinio ir palaikomojo dozavimo planas vaikams ir paaugliams (nuo 6 metų ar jaunesniems kaip 18 metų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 50 kg), kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas
English: Gastrointestinal disorders diarrhoea common
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai viduriavimas dažni
English: Begin twice daily maintenance dosing 12 hours after the initial dose
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą du kartus per parą praėjus 12 valandų po pradinės dozės.
English: years mg/kg years mg/kg years mg years mg %CV = percent coefficient of variation, GM = Geometric Mean, NA = Not available
Lithuanian: metų mg/kg metų mg/kg metų mg >18 metų 600
English: Begin twice daily maintenance dosing 24 hours after the initial dose
Lithuanian: Pradėti palaikomąjį dozavimą du kartus per parą praėjus 24 valandoms po pradinės dozės.
English: 9.3 mg/kg twice daily
Lithuanian: 9,3 mg/kg du kartus per parą
English: In order to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10mg/ml solution for infusion in ICU-treated influenza patients, the MAH should submit the results of an observational chart review effectiveness study of IV zanamivir in ICU-treated influenza patients.
Lithuanian: Kad būtų įvertintas gydymo 10 mg/ml zanamiviro tirpalo infuzija realusis klinikinis veiksmingumas intensyviosios terapijos skyriuje gydytų pacientų, kuriems diagnozuota sunki (su komplikacijomis) gripo infekcija, kohortoje, registruotojas turi pateikti intensyviosios terapijos skyriuje gydytų gripu sergančių pacientų gydymo zanamiviro infuzija į veną realiojo veiksmingumo tyrimo stebėjimo diagramos peržiūros duomenis.
English: Table 4: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight of 42.8 kg or above) with renal impairment
Lithuanian: Pradinio ir palaikomojo dozavimo planas kūdikiams ir vaikams (nuo 6 mėnesių ar jaunesniems kaip 6 metų, kurių kūno masė yra 42,8 kg arba didesnė), kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas
English: If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite savo gydytojui arba slaugytojui.
English: Common side effects that may show up in your blood tests: • increase in the level of liver enzymes (raised aminotransferases).
Lithuanian: • Kepenų fermentų kiekio padidėjimas (aminotransferazių padidėjimas).
English: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00 info.produkt@gsk.com
Lithuanian: GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00
English: Table 5: Initial and maintenance dose regimens for infants and children (6 months to less than 6 years, with a body weight less than 42.8 kg) with renal impairment
Lithuanian: Pradinio ir palaikomojo dozavimo planas kūdikiams ir vaikams (nuo 6 mėnesių ir jaunesniems kaip 6 metų, kurių kūno masė yra mažesnė kaip 42,8 kg), kuriems pasireiškia inkstų funkcijos sutrikimas
English: - If you get any side effects, talk to your doctor or nurse.
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į savo gydytoją arba slaugytoją.
English: Cross-resistance between zanamivir and oseltamivir or peramivir has been observed in neuraminidase inhibition assays.
Lithuanian: Neuraminidazės slopinimo mėginiuose buvo stebėtas kryžminis atsparumas zanamivirui ir oseltamivirui ar peramivirui.
English: 600 mg 250 mg twice daily
Lithuanian: 250 mg du kartus per parą
English: 1.4 mg/kg twice daily
Lithuanian: 1,4 mg/kg du kartus per parą
English: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A Strada Provinciale Asolana No. 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italy
Lithuanian: 90 43056 San Polo di Torrile, Parma Italija
English: Each vial contains 200 mg of zanamivir (as hydrate).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 200 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu).
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Palaikomojo dozavimo planas
English: In order to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10 mg/ml solution for infusion in patients with complicated influenza infection, the MAH should submit the results of a prospective observational study in patients with complicated influenza infection.
Lithuanian: Kad būtų įvertintas klinikinis pacientų, kuriems diagnozuota sunki gripo infekcija (su komplikacijomis), gydymo 10 mg/ml zanamiviro tirpalo infuzija realusis klinikinis veiksmingumas, registruotojas turi pateikti gripu sergančių pacientų, kuriems pasireiškė komplikacijos, gydymo zanamiviro infuzija į veną realiojo veiksmingumo perspektyviojo stebėjimo tyrimo duomenis.
English: Human challenge study
Lithuanian: Provokacinių mėginių žmonėms tyrimas
English: A prospective observational study to evaluate the clinical effectiveness of treatment with zanamivir 10 mg/ml solution for infusion in patients with complicated influenza infection
Lithuanian: Perspektyvusis stebėjimo tyrimas, skirtas įvertinti pacientų, kuriems diagnozuota sunki gripo infekcija (su komplikacijomis), gydymo 10 mg/ml zanamiviro tirpalo infuzija realųjį klinikinį veiksmingumą.
English: 600 mg 60 mg twice daily
Lithuanian: 60 mg du kartus per parą
English: Table 7: Pharmacokinetic parameters in paediatric and adult subjects
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vaikų ir suaugusių populiacijos tiriamųjų organizme Amžiaus grupė
English: Each mL of solution contains 10 mg of zanamivir (as hydrate).
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 10 mg zanamiviro (zanamiviro hidrato pavidalu).
English: 5.8 mg/kg twice daily
Lithuanian: 8 mg/kg du kartus per parą
English: ➔ Tell a doctor or nurse immediately.
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kurį iš pirmiau nurodytų simptomų: ➔ nedelsdami pasakykite gydytojui arba slaugytojui.
English: CLcr or CLCRRT) (mL/min or mL/min/1.73m
Lithuanian: KLkr arba KLNIPT) (ml/min.
English: 1.2 mg/kg twice daily
Lithuanian: 1,2 mg/kg du kartus per parą
English: 3.5 mg/kg twice daily
Lithuanian: 5 mg/kg du kartus per parą
English: This being a marketing authorisation under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall complete, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: REGISTRACIJOS IŠIMTINĖMIS SĄLYGOMIS ATVEJU Registracijos išimtinėmis sąlygomis atveju ir remiantis Reglamento (EB) Nr.
English: 6 months - <1 year mg/kg
Lithuanian: mėnesiai metų mg/kg
English: Some infections can be serious and may lead to death.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti pavojingos ir baigtis mirtimi.
English: Discontinue treatment.
Lithuanian: Nutraukite gydymą.
English: All clinical studies have only been performed in adults.
Lithuanian: Visi klinikiniai tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
English: Patients with low body weight
Lithuanian: Pacientėms, kurių mažas kūno svoris
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day.
Lithuanian: Pacientes reikia paraginti vartoti dozę maždaug tuo pačiu paros metu.
English: Other medicines and Zejula
Lithuanian: Kiti vaistai ir Zejula
English: • Abnormal taste in mouth
Lithuanian: • neįprastas skonis burnoje.
English: The clinical relevance of these findings is not known.
Lithuanian: Šių rezultatų klinikinė reikšmė nežinoma.
English: Clinic visits occurred each cycle (4 weeks ± 3 days).
Lithuanian: Klinikiniai vizitai turėjo būti atliekami kiekvieną ciklą (4 savaitės ± 3 paros).
English: This results in tumour cell death, helping to control the cancer.
Lithuanian: Tai lemia vėžinių ląstelių žūtį ir padeda kontroliuoti vėžį.
English: This medicine has not been studied in this age group.
Lithuanian: Šio vaisto tyrimų šioje amžiaus grupėje neatlikta.
English: Additionally, decreased spermatogenesis was seen in both species.
Lithuanian: Be to, abiejų rūšių gyvūnams sumažėjo spermatogenezė.
English: Neutrophil < 1,000/µL or Haemoglobin < 8 g/dL
Lithuanian: Neutrofilai < 1 000/µl arba hemoglobinas < 8 g/dl
English: • Palpitations (feeling like your heart is skipping beats or beating harder than usual)
Lithuanian: • palpitacijos (pojūtis lyg širdis plaka rečiau ar smarkiau nei įprastai),
English: Overall, in almost half of the presented cases, the causality could not be excluded or was related to the study drug.
Lithuanian: Iš esmės, beveik pusės identifikuotų atvejų priežastinio ryšio nebuvo galima paneigti arba jie buvo susiję su tiriamuoju vaistu.
English: The safety and efficacy of niraparib in children and adolescents below 18 years of age have not yet been established.
Lithuanian: Niraparibo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
English: PFS was measured from the time of randomisation (which occurred up to 8 weeks after completion of the chemotherapy regimen) to disease progression or death.
Lithuanian: PFS vertintas nuo atsitiktinės atrankos (kuri vykdyta praėjus iki 8 savaičių po chemoterapijos) iki ligos progresavimo arba mirties.
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti pamirštą dozę.
English: Take your next dose at its scheduled time.
Lithuanian: Kitą dozę išgerkite nustatytu laiku.
English: Recommendations for the management of adverse reactions are provided in Table 1.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl nepageidaujamų reakcijų valdymo pateiktos 1-oje lentelėje.
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) ir labai retas (< 1/10 000).
English: PARP helps cells repair damaged DNA so blocking it means that the DNA of cancer cells cannot be repaired.
Lithuanian: PARP padeda ląstelėms pataisyti pažeistą DNR, todėl jų blokavimas reiškia, kad vėžinių ląstelių DNR nebus pataisyta.
English: It is used after the cancer has responded to previous treatment with standard platinum-based chemotherapy.
Lithuanian: Jo skiriama, jeigu vėžys reagavo į ankstesnį gydymą taikant standartinę chemoterapiją platina.
English: Zejula can cause high blood pressure, which in some cases, could be severe.
Lithuanian: Zejula gali padidinti kraujospūdį, kuris tam tikrais atvejais gali būti ypač didelis.
English: Zejula can be taken without regard to meals.
Lithuanian: Zejula galima vartoti neatsižvelgiant į maisto vartojimą.
English: When you are taking Zejula it may make you feel weak, tired or dizzy and therefore influence your ability to drive and use machines.
Lithuanian: Kai vartojate Zejula, galite jausti silpnumą, nuovargį ar galvos svaigulį, todėl tai gali turėti įtakos Jūsų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: Induction of CYPs (CYP1A2 and CYP3A4)
Lithuanian: CYP indukcija (CYP1A2 ir CYP3A4)
English: Treatment with Zejula should be initiated and supervised by a physician experienced in the use of anticancer medicinal products.
Lithuanian: Zejula vartojimą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistiniais preparatais nuo vėžio patirties.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following SERIOUS side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Nedelsdamos pasakykite gydytojui, jeigu pastebėtumėte bet kurį SUNKŲ toliau nurodytą šalutinį poveikį, nes Jums gali prireikti skubios gydytojo pagalbos.
English: Overall, MDS/AML has been reported in 7 out of 751 (0.9 %) patients treated with Zejula in clinical studies.
Lithuanian: Iš viso MDS / ŪML buvo registruota 7 iš 751 (0,9 %) klinikinių tyrimų metu Zejula gydytų pacienčių.
English: Your doctor may want to test your bone marrow to check for these problems.
Lithuanian: Galbūt gydytojas patars ištirti kaulų čiulpus ir patikrinti, ar šių sutrikimų nėra.
English: • Resume Zejula at same or reduced dose based on clinical evaluation.
Lithuanian: • Tęskite vartoti Zejula ta pačia ar mažesne doze, remdamiesi klinikiniu vertinimu.
English: Hypertension, including hypertensive crisis
Lithuanian: Hipertenzija, įskaitant hipertenzinę krizę
English: Each hard capsule contains 254.5 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 254,5 mg laktozės monohidrato (žr. 4.4 skyrių).
English: • Permanently discontinue Zejula.
Lithuanian: • Visam laikui nutraukite vartoti Zejula.
English: This medicinal product contains tartrazine (E 102), which may cause allergic reactions.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra tartrazino (E 102), kuris gali sukelti alergines reakcijas.
English: Patients could not have received prior PARP inhibitor therapy, including Zejula.
Lithuanian: Pacientės prieš tai negalėjo būti gydytos PARP inhibitoriumi, įskaitant Zejula.
English: Approximately 25 % of patients in the NOVA study weighed less than 58 kg, and approximately 25 % of patients weighed more than 77 kg.
Lithuanian: Maždaug 25 % NOVA tyrimo pacienčių svėrė mažiau kaip 58 kg, o maždaug 25 % pacienčių svėrė daugiau kaip 77 kg.
English: Your doctor may recommend a lower dose if you experience side effects (such as nausea, tiredness, abnormal bleeding/bruising, anaemia).
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali rekomenduoti mažesnę dozę, jeigu patiriate šalutinį poveikį (pavyzdžiui, pykinimą, nuovargį, neįprastą kraujavimą / kraujosruvas, anemiją).
English: If patients miss a dose, they should take their next dose at its regularly scheduled time.
Lithuanian: Jeigu pacientė praleido dozę, tai turi gerti kitą įprastą dozę nustatytu laiku.
English: • Decrease in weight
Lithuanian: • sumažėjęs svoris.
English: Grade 3/4 hypertension occurred in 8.2 % of patients.
Lithuanian: 3/4 laipsnio hipertenzija pasireiškė 8,2 % pacienčių.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateiktas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: In a mass balance study, M1 and M10 (the subsequently formed M1 glucuronides) were the major circulating metabolites.
Lithuanian: Masių pusiausvyros tyrime M1 ir M10 (toliau susidarę M1 gliukuronidai) buvo pagrindiniai kraujotakoje aptinkami metabolitai.
English: The rate of new incidences of thrombocytopenia after intensive dose modifications were performed during the first two months of treatment from Cycle 4 was 1.2 %.
Lithuanian: Naujos trombocitopenijos atsiradimo dažnis po atlikto intensyvaus dozės keitimo pirmuosius du gydymo mėnesius nuo 4-ojo ciklo siekė 1,2 %.
English: Your doctor will check you on a regular basis, and you will normally continue to take Zejula as long as you experience benefit, and do not suffer unacceptable side effects.
Lithuanian: Gydytojas reguliariai tikrins ir gydymas Zejula bus tęsiamas, kol tai bus Jums naudinga ir nepatirsite nepriimtino šalutinio poveikio.
English: *CTCAE=Common Terminology Criteria for Adverse Events
Lithuanian: Common Terminology Criteria for Adverse Events, bendrieji nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijai
English: Zejula should not be used during pregnancy.
Lithuanian: Zejula nėštumo metu vartoti negalima.
English: It is unknown whether niraparib or its metabolites are excreted in human milk.
Lithuanian: Nežinoma, ar niraparibas arba jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
English: If adverse reactions are not manageable with this strategy of dose interruption and reduction, it is recommended that Zejula be discontinued.
Lithuanian: Jeigu nepageidaujamų reakcijų nepavyksta suvaldyti naudojant šią vaisto nutraukimo vartoti ir dozės mažinimo strategiją, rekomenduojama visiškai nutraukti vartoti Zejula.