FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: az injekció beadásának helyén: véraláfutások, haematoma, induráció, kiütés, pruritus, gyulladás, elszíneződés, csomó és vérzés (az injekció beadásának helyén), rossz közérzet, hidegrázás, a kanül bevezetésének helyén fellépő vérzés az injekció beadásának helyén fellépő nekrózis (az injekció beadásának helyén)
Norwegian Bokmål: blåmerker, hematom, indurasjon, utslett, pruritus, betennelse, misfarging, nodul og blødning (på injeksjonsstedet), ubehag, frysninger, blødning på kateterstedet nekrose på injeksjonsstedet
Hungarian: Ha 30 percnél hosszabb idő telt el, akkor a szuszpenziót a megfelelő módon meg kell semmisíteni, és új adagot kell elkészíteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det har gått mer enn 30 minutter bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
Hungarian: • Reszketés (hidegrázás).
Norwegian Bokmål: • Skjelving (frysninger).
Hungarian: • Légzési nehézség, az ajkak megduzzadása, viszketés vagy kiütések.
Norwegian Bokmål: • Pustevansker, hevelser i leppene, kløe eller utslett.
Hungarian: Azacitidin
Norwegian Bokmål: Behandling Azacitidin
Hungarian: Az azacitidinnel kezelt betegeknél súlyos túlérzékenységi reakciókról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner har vært rapportert hos pasienter som mottok azacitidin.
Hungarian: • Bőrpír.
Norwegian Bokmål: • Kløe.
Hungarian: A feloldott gyógyszer felhasználhatósági időtartamára vonatkozóan olvassa el a betegtájékoztatót.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget vedrørende holdbarhet av rekonstituert legemiddel.
Hungarian: • Az orr és a torok fertőzése, illetve torokfájás.
Norwegian Bokmål: • En infeksjon i nesen og halsen, eller sår hals.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ha mellékhatásokat, például fáradtságot észlel, ne vezessen gépjárművet és ne használjon szerszámokat vagy kezeljen gépeket.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Ikke kjør bil eller bruk verktøy eller maskiner dersom du får bivirkninger, som tretthet (fatigue).
Hungarian: A feloldott gyógyszer felhasználhatósági időtartama növelhető, amennyiben a feloldáshoz hűtött (2°C - 8°C közötti) injekcióhoz való vizet használnak.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av rekonstituert legemiddel kan forlenges ved rekonstituering med avkjølt (2 °C - 8 °C) vann til injeksjonsvæsker.
Hungarian: Kiszerelés: 1 darab injekciós üveg.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1 hetteglass
Hungarian: • Láz.
Norwegian Bokmål: • Feber.
Hungarian: A rétegzett lograng-próbával kapott (kétoldalú) p-érték 0,1009. A kezelés hatására vonatkozó relatív hazárd 0,85 volt (95%-os CI = 0,69; 1,03).
Norwegian Bokmål: Hasard-ratioen for denne behandlingseffekten var 0,85 (95 % KI: 0,69, 1,03).
Hungarian: Azonnal szóljon orvosának, ha az Azacitidin Celgene-kezelés ideje alatt teherbe esik.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle legen din umiddelbart hvis du blir gravid under behandling.
Hungarian: • ha vesebetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du har leversykdom.
Hungarian: Az azacitidin-csoport azon betegei közül, akik a vizsgálat megkezdésekor vörösvértest-transzfúzió dependensek voltak, a betegek 38,5%-a (95%-os CI = 31,1; 46,2) vált vörösvértest-transzfúzió independenssé a kezelési szakasz során, szemben az egyesített CCR-csoportokkal, ahol ez a betegarány 27,6% volt (95%-os CI = 20,9; 35,1).
Norwegian Bokmål: Av pasientene i azacitidin-gruppen som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet, ble 38,5 % (95 % KI: 31,1, 46,2) RBC-transfusjonsuavhengige i behandlingsperioden, sammenlignet med 27,6 % (95 % KI: 20,9, 35,1) av pasientene i de kombinerte CCR-gruppene.
Hungarian: Pszichiátriai kórképek insomnia zavart állapot, szorongás
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser søvnløshet
Hungarian: • Vérzés.
Norwegian Bokmål: • Blødninger.
Hungarian: Az azacitidin abszolút biohasznosulása subcutan beadást követően az intravénás alkalmazáshoz képest (75 mg/m2-es egyszeri adag) a görbe alatti terület (area under the curve, AUC)
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten av azacitidin etter subkutan administrering i forhold til intravenøs administrering (enkeltdoser på 75 mg/m2) var omtrent 89 %
Hungarian: mediánja 10,4 hónap (95%-os CI = 7,2; 15,2) volt az azacitidinnel kezelt, és 12,3 hónap (95%-os CI = 9,0; 17,0) a CCR terápiával kezelt vizsgálati alanyoknál.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som oppnådde CR eller CRi var median varighet av remisjon 10,4 måneder (95 % KI: 7,2, 15,2) for forsøkspersonene som fikk azacitidin og 12,3 måneder (95 % KI: 9,0, 17,0) for forsøkspersonene som fikk CCR.
Hungarian: Ha 8 óránál hosszabb ideig volt a szuszpenzió a hűtőszekrényben, akkor a szuszpenziót megfelelő módon meg kell semmisíteni, és újat kell készíteni.
Norwegian Bokmål: Hvis det har vært oppbevart i kjøleskapet i mer enn 8 timer bør suspensjonen kasseres på passende måte og en ny dose tilberedes.
Hungarian: A ciklusok számának mediánja az azacitidin kezelt betegeknél 6 (tartomány: 1-28); az önmagában alkalmazott BSC-vel kezelt betegeknél 3 (tartomány: 1-20), a kis dózisú citarabinnal kezelt betegeknél 4 (tartomány: 1-25), a standard intenzív kemoterápiával kezelt betegeknél pedig 2 volt (tartomány: 1-3, indukciós ciklus, valamint 1 vagy 2 konszolidációs ciklus).
Norwegian Bokmål: Azacitidin ble administrert med en subkutan dose på 75 mg/m2/dag i 7 dager, etterfulgt av en hvileperiode på 21 dager (28-dagers behandlingssyklus) i median 6 sykluser (spredning: 1 til 28), pasienter fikk BSC alene i median 3 sykluser (spredning: 1 til 20), pasienter fikk lavdose cytarabin i median 4 sykluser (spredning 1 til 25) og pasienter fikk standard intensiv kjemoterapi i median 2 sykluser (spredning: 1 til 3, induksjonssyklus pluss 1 eller 2 konsolideringssykluser).
Hungarian: Az AZA-AML-001 vizsgálat során az azacitidin kezelési karon megfigyelt leggyakoribb (≥ 10%) súlyos mellékhatások közé tartozott a lázas neutropenia (25,0%), a pneumonia (20,3%) és a láz (10,6%).
Norwegian Bokmål: Voksen populasjon som er 65 år eller eldre med AML med > 30 % margblaster De vanligste alvorlige bivirkningene (≥ 10 %) notert i AZA-AML-001 i behandlingsarmen med azacitidin inkluderte febril nøytropeni (25,0 %), pneumoni (20,3 %) og pyreksi (10,6 %).
Hungarian: A teljes vérképet a terápiás válasz és a toxicitás felméréséhez szükség szerint, de legalább minden kezelési ciklus előtt meg kell vizsgálni.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men minst før hver behandlingssyklus.
Hungarian: Későbbi felhasználás esetén:
Norwegian Bokmål: Ved senere bruk
Hungarian: Amennyiben a szérum bikarbonátszint megmagyarázhatatlan okból 20 mmol/l alá csökken, akkor a következő ciklus során az adagot 50%-kal csökkenteni kell.
Norwegian Bokmål: Dosen bør reduseres med 50 % i neste syklus dersom serumbikarbonat-nivåene uforklarlig reduseres til under 20 mmol/l.
Hungarian: A teljes vérképet a kezelés megkezdése előtt, valamint a terápiás válasz és a toxicitás felmérése érdekében szükség szerint, de legalább mindegyik kezelési ciklus előtt meg kell vizsgálni.
Norwegian Bokmål: Fullstendige blodtellinger bør utføres før behandlingen innledes og etter behov for å kunne overvåke respons og toksisitet, men som et minimum før hver behandlingssyklus.
Hungarian: Egy klinikai vizsgálat friss adatai, amelyet olyan betegek bevonásával végeztek, akiknek a kórelőzményében ismert cardiovascularis és pulmonalis betegség szerepelt, a cardialis események szignifikánsan emelkedett előfordulási gyakoriságát mutatták azacitidin-kezelés mellett (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Nye data fra en klinisk studie med pasienter med kjent anamnese med kardiovaskulær eller lungesykdom har vist en signifikant økt forekomst av hjertehendelser med azacitidin (se pkt.
Hungarian: A kulcsfontosságú vizsgálatok során e mellékhatások egyike sem igényelte az azacitidin-kezelés leállítását, illetve az azacitidin adagjának csökkentését.
Norwegian Bokmål: Ingen av disse bivirkningene førte til avslutning av behandlingen med azacitidin, og heller ikke til dosereduksjon av azacitidin i de pivotale studiene.
Hungarian: Válogatott mellékhatások leírása
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Hungarian: • Álmosság, reszketés, sárgaság, haspuffadás és véraláfutások kialakulására való hajlam.
Norwegian Bokmål: • Døsighet, skjelving, gulsott, oppblåst mage og blåmerker som lett oppstår.
Hungarian: Metasztatikus betegség miatt nagy tumorsejtszámmal rendelkező betegek esetében azacitidin-kezelés során beszámoltak májelégtelenségről, progresszív májkómáról és halálról (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at pasienter med omfattende spredning av svulster grunnet metastatisk sykdom har opplevd leversvikt, progressivt hepatisk koma og død under behandling med azacitidin (se pkt.
Hungarian: • Folyadék a tüdők körül (mellhártyaizzadmány).
Norwegian Bokmål: • Væske rundt lungene (pleuraeffusjon).
Hungarian: Milyen az Azacitidin Celgene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hva Azacitidin Celgene er og hva det brukes mot
Hungarian: Feloldása után a szuszpenziót nem szabad átszűrni, mert a szűrés eltávolíthatja a hatóanyagot.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen må ikke filtreres etter rekonstitusjon, idet dette kan fjerne virkestoffet.
Hungarian: • ha májbetegségben szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom du har nyresykdom.
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek májelégtelenség*, progresszív májkóma
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier leversvikt*, progressivt hepatisk koma
Hungarian: Az azacitidin forgalomba hozatalt követő alkalmazása kapcsán lágyrészfertőzésekről, köztük cellulitisről és fasciitis necrotisansról számoltak be, amelyek ritka esetekben halálhoz vezetnek.
Norwegian Bokmål: Bløtvevsinfeksjoner, inkludert cellulitt og nekrotiserende fasciitt som i sjeldne tilfeller medførte dødsfall, er rapportert med azacitidin etter markedsføring.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során egy esetben számoltak be az azacitidin túladagolásáról.
Norwegian Bokmål: Ett tilfelle av overdosering med azacitidin ble rapportert under de kliniske studiene.
Hungarian: A csont-és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei ízületi fájdalom, musculoskeletalis fájdalom (beletartozik a hátfájás, a csontfájdalom és a végtagfájdalom)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett artralgi, muskel-/ skjelettsmerter (inkludert rygg, skjelett og ekstremiteter)
Hungarian: A kemény szájpad záródásakor vagy azelőtt azacitidinnel kezelt egereknél agyi fejlődési rendellenességeket mutattak ki.
Norwegian Bokmål: Utviklingsabnormiteter i hjernen har vært sett hos mus som ble gitt azacitidin ved eller før lukking av den harde gane.
Hungarian: (micromelia, dongaláb, syndactylia, oligodactylia) és egyebek (microphthalmia, micrognathia, gastroschisis, oedema és a bordák rendellenességei).
Norwegian Bokmål: Føtale abnormiteter under organogenesen hos rotter inkluderte: CNS-anomaliteter (eksencefali/encefalocele), anomaliteter i lemmene (mikromelia, klumpfot, syndaktyli, oligodaktyli) og andre (mikroftalmi, mikrognati, gastroschise, ødemer og abnormiteter i ribben).
Hungarian: Csomagonként egy Azacitidin Celgene injekciós üveget tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder ett hetteglass med Azacitidin Celgene.
Hungarian: Azokat a betegeket fenyegeti a tumor lízis szindróma, akiknél a kezelést megelőzően igen nagy a daganatos elváltozás.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en stor tumorbelastning forut for behandlingen kan risikere å få tumorlysesyndrom.
Hungarian: Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme inntil 1 av 1000 personer)
Hungarian: • Herpesz vírusfertőzés.
Norwegian Bokmål: • En urinveisinfeksjon.
Hungarian: Az azacitidin túladagolásnak nincs ismert specifikus antidótuma.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjent motgift mot overdosering av azacitidin.
Hungarian: Azacitidinnel kezelt betegeknél súlyos mellékhatásokról, például sepsisről számoltak be, beleértve a neutropeniás sepsist és a pneumoniát, melyek közül néhány halálos kimenetelű volt.
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger som sepsis, inkludert nøytropen sepsis og pneumoni ble rapportert hos pasienter som mottok azacitidin, enkelte med fatalt utfall.
Hungarian: • Tüdőgyulladás.
Norwegian Bokmål: • Lungebetennelse.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegeknek kezdeti dózismódosítás nélkül adható az azacitidin (lásd 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Azacitidin kan administreres til pasienter med nedsatt nyrefunksjon uten justering av startdosen (se pkt.
Hungarian: Azacitidinnel kezelt betegeknél fasciitis necrotinsansról - köztük halálos kimenetelű esetekről - számoltak be.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt, inkludert fatale tilfeller, er rapportert hos pasienter behandlet med azacitidin.
Hungarian: Feloldást követően a szuszpenzió 25 mg azacitidint tartalmaz milliliterenként.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstitusjon inneholder hver ml suspensjon 25 mg azacitidin.
Hungarian: Az Azacitidin Celgene fehér por szuszpenziós injekcióhoz, és 100 mg azacitidint tartalmazó, üvegből készült injekciós üvegben kapható.
Norwegian Bokmål: Hvordan Azacitidin Celgene ser ut og innholdet i pakningen Azacitidin Celgene er et hvitt pulver til injeksjonsvæske, suspensjon og leveres i et hetteglass inneholdende 100 mg azacitidin.
Hungarian: • Kiemelkedő viszkető kiütések a bőrön (csalánkiütés).
Norwegian Bokmål: • Utstående kløende utslett på huden (urtikaria).
Hungarian: • Gyengeség (aszténia).
Norwegian Bokmål: • Svakhet (asteni).
Hungarian: • Gyulladt vagy váladékozó orr, illetve orrmelléküregek (szinuszitisz).
Norwegian Bokmål: • Sår eller rennende nese eller bihuler (bihulebetennelse).
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hasmenés, hányás, székrekedés, hányinger, hasi fájdalom (beletartozik a felhasi fájdalom és a hasi diszkomfort)
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer diaré, oppkast, forstoppelse, kvalme, buksmerter (inkludert ubehag i øvre abdomen og abdomen)
Hungarian: Az azacitidin csoport azon betegeinek körében, akik kezdetben még igényeltek vörösvértest-transzfúziót, és a későbbiekben már nem, a vörösvértest-transzfúzió mentes időszak hosszának medián értéke 13 hónap volt.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som var RBC-transfusjonsavhengige ved utgangspunktet og som ble uavhengige, var median varighet av RBC-transfusjonsuavhengigheten 13 måneder i azacitidin-gruppen.
Hungarian: Ezt a vérben található fehérvérsejtek alacsony száma okozhatja.
Norwegian Bokmål: Dette kan være på grunn av lave nivåer med hvite blodceller.
Hungarian: • Hajtsa hátra a fejét.
Norwegian Bokmål: • Bøy hodet bakover.
Hungarian: A doboz 1 vagy 3 palackot tartalmaz.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 1 eller 3 flasker.
Hungarian: • Mossa meg kezét.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene.
Hungarian: 08320 El Masnou (Barcelona) Spanyolország
Norwegian Bokmål: 08320 El Masnou (Barcelona) Spania
Hungarian: Szükség esetén használjon tükröt.
Norwegian Bokmål: Bruk et speil hvis det hjelper.
Hungarian: Gyakori és elhúzódó használat esetén szoros ellenőrzés szükséges.
Norwegian Bokmål: Hyppig eller langvarig bruk bør overvåkes nøye.
Hungarian: • Készítse elő az AZARGA palackot és egy tükröt.
Norwegian Bokmål: • Hent Azarga flasken og et speil
Hungarian: Ha a csepp nem kerül a szemébe, próbálkozzon újra.
Norwegian Bokmål: Hvis en dråpe ikke treffer øyet, må du prøve på nytt.
Hungarian: Ezek egy allergiás reakció tünetei lehetnek (a gyakoriság nem ismert).
Norwegian Bokmål: Dette kan være tegn på en allergisk reaksjon (med ukjent frekvens).
Hungarian: Ezek az alábbi megállapodás szerint kerülnek osztályozásra: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (1/100-<1/10), nem gyakori (1/1000-<1/100), ritka (1/10 000-<1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), vagy nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: De er klassifisert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) eller ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezés kerülendő.
Norwegian Bokmål: Kontakt med myke kontaktlinser bør derfor unngås.
Hungarian: Hypoglykaemia/ diabetes
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi/diabetes
Hungarian: Egyidejű kezelés
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül forgalomba.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Hungarian: 3, rémálom
Norwegian Bokmål: 3, mareritt
Hungarian: • Ha vérében túl sok a savas anyag (ezt az állapotot hiperklorémiás acidózisnak nevezik).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har for mye syre i blod (en tilstand kalt hyperkloremisk acidose).
Hungarian: Klinikai hatások:
Norwegian Bokmål: Kliniske effekter:
Hungarian: Óvatosság ajánlott.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet.
Hungarian: A palackot tartsa szorosan lezárva, amikor azt nem használja.
Norwegian Bokmål: Hold flasken godt lukket når den ikke er i bruk
Hungarian: • A palackot fordítsa fejjel lefelé, és tartsa hüvelykujja és többi ujja között.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken på hodet mellom tommelen og resten av fingrene.
Hungarian: • Amennyiben a szemcseppet mindkét szeménél alkalmazza, ismételje meg a lépéseket a másik szeménél is.
Norwegian Bokmål: • Hvis du skal ta dråper i begge øynene, må du gjenta prosedyren for det andre øyet.
Hungarian: Ez segít megakadályozni az AZARGA bekerülését a test egyéb részeibe.
Norwegian Bokmål: Dette forhindrer at Azarga går ut i resten av kroppen.
Hungarian: Amennyiben szülésig AZARGA-t alkalmaznak, az újszülöttet az élete első napjaiban gondosan figyelni kell.
Norwegian Bokmål: Hvis Azarga administreres frem til fødselen, skal den nyfødte overvåkes nøye i løpet av de første dagene av livet.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data)
Hungarian: Az AZARGA-val speciális gyógyszerinterakciós vizsgálatokat nem végeztek.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke interaksjonsstudier med Azarga.
Hungarian: A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedføringstillatelsen:
Hungarian: • Az AZARGA használatát követően szorítsa ujját a szeme orr felőli sarkába 2 percig (3. ábra).
Norwegian Bokmål: • Etter å ha brukt Azarga, trykker du med en finger i øyekroken ved nesen i to minutter (bilde 3).
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium vagy
Norwegian Bokmål: B-2870 Puurs Belgia
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2013. augusztus 26.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 25. november 2008 Dato for siste fornyelse: 26. august 2013
Hungarian: Tiloxapol
Norwegian Bokmål: Tyloxapol
Hungarian: A fertőzések elkerülése végett a palackot az első felbontás után 4 héttel ki kell dobni, és új palackot kell használni.
Norwegian Bokmål: Kast flasken 4 uker etter at den ble åpnet for første gang for å forebygge infeksjoner, og ta i bruk en ny flaske.
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Hungarian: • Egyéb béta-blokkolókkal szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor andre betablokkere.
Hungarian: Alcon-Couvreur N.V.
Norwegian Bokmål: S.A. Alcon-Couvreur N.V.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szemészeti készítmények, glaucoma elleni készítmények és pupillaszűkítők ATC kód: S01ED51
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: oftalmologiske legemidler, antiglaukompreparater og miotika ATC-kode: S01ED51
Hungarian: A timolol két úton metabolizálódik.
Norwegian Bokmål: Timolol metaboliseres på to måter.
Hungarian: A timolol egy nem szelektív adrenerg-blokkoló, amelynek nincs intrinsic szimpatomimetikus, közvetlen myocardium depresszáns vagy membrán-stabilizáló hatása.
Norwegian Bokmål: Timolol er en ikke-selektiv adrenergisk blokker som ikke har noen egenstimulerende (intrinsic) sympatomimetisk, direkte depressiv effekt på myokard eller membranstabiliserende aktivitet.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a homályos látás, a szemirritáció és a szemfájdalom volt, amelyek hozzávetőleg a betegek 2-7%-ánál fordultak elő.
Norwegian Bokmål: I kliniske forsøk var de hyppigste bivirkningene uskarpt syn, øyeirritasjon og øyesmerter hos 2-7 % av pasientene.
Hungarian: Ide kell becseppenteni (1. ábra).
Norwegian Bokmål: Det er her dråpen skal havne (bilde 1).
Hungarian: • izomgyengeség (miaszténia grávisz)
Norwegian Bokmål: • muskelsvakhet (myasthenia gravis)
Hungarian: 3, bradycardia
Norwegian Bokmål: 3, bradykardi
Hungarian: Gyakori: dysgeusia Nem ismert: cerebralis ischaemia
Norwegian Bokmål: Vanlige: dysgeusi Ikke kjent: cerebral iskemi
Hungarian: A betegek válaszreakcióit szorosan nyomon kell követni.
Norwegian Bokmål: Responsen til disse pasientene bør følges nøye opp.
Hungarian: A súlyos perifériás keringési zavarban/betegségekben (pl.: a Raynaud-kór súlyos formái vagy Raynaud-szindróma) szenvedő betegeket óvatosan kell kezelni.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlige perifere sirkulatoriske forstyrrelser/sykdommer (dvs. alvorlige former av Raynauds sykdom eller Raynauds syndrom) bør behandles med forsiktighet.
Hungarian: A brinzolamid corneális endothel funkcióra gyakorolt esetleges szerepét nem vizsgálták veszélyeztetett szaruhártyájú betegeken (főleg alacsony endothelsejt számú egyének esetén).
Norwegian Bokmål: Mulig påvirkning av brinzolamid på korneal endotelfunksjon er ikke blitt undersøkt på pasienter med skadet kornea (spesielt pasienter med lavt antall endotelceller).
Hungarian: Fehér-piszkosfehér homogén szuszpenzió, pH 7,2 (megközelítőleg).
Norwegian Bokmål: Hvit til off-white ensartet suspensjon, pH 7,2 (ca.)
Hungarian: Az AZARGA kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Azarga har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Hungarian: Amennyiben becseppentéskor homályos látás jelentkezik, a betegnek meg kell várnia, míg az elmúlik, mielőtt gépjárművet vezetne vagy gépeket kezelne.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten opplever uskarpt syn ved drypping, må han/hun vente til synet er klart før han/hun kjører bil eller bruker maskiner.
Hungarian: A timolol metabolizmusát elsődlegesen a CYP2D6 enzim végzi.
Norwegian Bokmål: Timololmetabolismen blir hovedsaklig mediert av CYP2D6.
Hungarian: A szemkenőcsöket kell utolsóként alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Øyesalver bør påføres sist.
Hungarian: 1, szisztémás allergiás reakciók, így angiooedema
Norwegian Bokmål: 1, systemiske allergiske reaksjoner inkludert angioødem,
Hungarian: • Csavarja le a palack kupakját.
Norwegian Bokmål: • Skru av korken på flasken.
Hungarian: Alkalmanként a pupilla méretének növekedéséről számoltak be az AZARGA és adrenalin (epinefrin) együttes alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: Det er av og til rapportert økning av pupillstørrelsen ved samtidig inntak av Azarga og adrenalin (epinefrin).