FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Après 48 semaines de traitement, 80 % (194 sur 244) des patients prenant les principes actifs de Truvada ont atteint et conservé des charges virales inférieures à 50 copies du VIH-1/ml, contre 70 % (171 sur 243) des patients traités par les médicaments comparateurs.
Spanish: De los pacientes que tomaron los principios activos de Truvada, el 80 % (194 de 244) consiguieron y mantuvieron una viremia inferior a 50 copias/ml de VIH-1 al cabo de 48 semanas, en comparación con el 70 % (171 de 243) de los pacientes a los que se administraron los medicamentos de comparación.
French: La seconde étude a été menée auprès de plus de 4 700 couples hétérosexuels, dans lesquels une personne était atteinte de l'infection par le VIH-1 et l'autre ne l'était pas.
Spanish: En el segundo estudio participaron más de 4 700 parejas heterosexuales, siempre compuestas por un miembro no infectado y por un miembro infectado por el VIH-1.
French: Comment Truvada est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Truvada?
French: Il devrait être utilisé tout en adoptant des pratiques plus sûres en cas de rapports sexuels, telles que l'utilisation de préservatifs.
Spanish: A las personas que tomen este medicamento se les recomienda que, cuando mantengan relaciones sexuales, utilicen protección, p. ej., preservativos.
French: • Respiration profonde et rapide
Spanish: • respiración profunda y rápida
French: Noirs/Afro-américains
Spanish: Negra/afroamericana
French: Date de la première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 20 janvier 2010
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21/febrero/2005 Fecha de la última renovación: 20/enero/2010
French: Truvada avec des aliments et boissons
Spanish: Toma de Truvada con alimentos y bebidas
French: Autres médicaments et Truvada
Spanish: Otros medicamentos y Truvada
French: Si vous avez pris plus de Truvada que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Truvada del que debe
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Spanish: • debilidad que empieza en las manos y los pies y que asciende hacia el tronco del cuerpo
French: Il est important de ne pas oublier une dose de Truvada.
Spanish: Es importante que no olvide una dosis de Truvada.
French: Le titulaire de cette Autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización informará a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante la presente decisión.
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Truvada Comment prendre Truvada
Spanish: Qué es Truvada y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Truvada Cómo tomar Truvada
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Truvada chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de Truvada en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
French: • Sueurs nocturnes
Spanish: • sudores nocturnos
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Truvada avec de la nourriture.
Spanish: Para optimizar la absorción de tenofovir se recomienda que se tome Truvada preferiblemente con alimentos.
French: • Dans la mesure du possible, Truvada doit être pris avec de la nourriture.
Spanish: • Cuando sea posible, Truvada debe tomarse con alimentos.
French: • Si vous avez une hépatite B, il est particulièrement important que vous n'arrêtiez pas votre traitement par Truvada sans en parler avant avec votre médecin.
Spanish: • Si tiene hepatitis B, es especialmente importante no suspender su tratamiento con Truvada sin antes hablar con su médico.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
Spanish: Es importante no dejar de tomar Truvada sin consultar a su médico: ver sección 3, No deje de tomar Truvada.
French: Effets sur les concentrations de médicament Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin avec intervalles de confiance à 90 % si disponibles (mécanisme)
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de fármaco Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
French: Il est préférable que Truvada soit pris avec de la nourriture.
Spanish: Es preferible que Truvada se tome con alimentos.
French: Truvada peut provoquer des vertiges.
Spanish: Truvada puede causar mareos.
French: • l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Truvada ;
Spanish: • La importancia de controlar de forma regular la función renal durante el tratamiento con Truvada
French: o Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Spanish: o No comparta o reutilice agujas u otras inyecciones o medicamentos.
French: Par conséquent, Truvada ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Spanish: Por tanto, Truvada no debe utilizarse durante la lactancia.
French: • Les enfants recevant de l'emtricitabine présentent très fréquemment des changements de couleur de la peau, notamment
Spanish: • Los niños que reciben emtricitabina sufren con mucha frecuencia cambios en la coloración de la piel, incluso
French: Âge (années), moyenne (ET)
Spanish: Edad (años), media (DE)
French: Truvada est fourni en flacon de 30 comprimés.
Spanish: Truvada viene en frascos de 30 comprimidos.
French: • Faiblesse musculaire
Spanish: • debilidad muscular
French: Séroconversions/Na Incidence pour 100 personnes-années (IC à
Spanish: Seroconversiones/Na Incidencia por 100 personas-año (IC del
French: Soyez vigilant(e) aux symptômes d'infection ou à d'autres symptômes, tels que :
Spanish: Preste atención a cualquier síntoma de infección u otros síntomas como:
French: o Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Spanish: o No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation de Truvada dans la PrEP chez les adultes et les adolescents ;
Spanish: • Recordatorio de la información clave de seguridad en relación al uso de Truvada para la PrEP en los adultos y adolescentes
French: Prise de Truvada avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
Spanish: Toma de Truvada con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos.
French: • Truvada peut avoir un effet sur vos reins.
Spanish: • Truvada puede afectar a sus riñones.
French: • Palpitations, tremblements ou hyperactivité
Spanish: • palpitaciones, temblor o hiperactividad
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'acidose lactique :
Spanish: Los siguientes pueden ser signos de acidosis láctica:
French: Adéfovir dipivoxil :
Spanish: Adefovir dipivoxil:
French: • l'apparition de taches sombres sur la peau
Spanish: • manchas oscuras en la piel
French: • Sensibilité et douleurs articulaires (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule)
Spanish: • molestias o dolor articular (especialmente en cadera, rodilla y hombro)
French: Prophylaxie pré-exposition (PrEP) :
Spanish: Profilaxis pre-exposición (PrEP):
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels de Truvada sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Spanish: Tabla 3: Resumen tabulado de reacciones adversas asociadas con los componentes individuales de Truvada a partir de la experiencia en estudios clínicos y post-comercialización
French: Par conséquent, la prescription de Truvada peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Spanish: Por tanto, en casos necesarios se puede considerar el uso de Truvada durante el embarazo.
French: Tableau 2 : Interactions entre Truvada ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Spanish: Tabla 2: Interacciones entre Truvada o su(s) componente(s) individual(es) y otros medicamentos
French: Truvada contient du lactose
Spanish: Truvada contiene lactosa
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels)
Spanish: • acidosis láctica (ver Posibles efectos adversos graves)
French: Après administration orale, la demi-vie d'élimination de l'emtricitabine est d'environ 10 heures.
Spanish: Después de la administración oral la semivida de eliminación de emtricitabina es de aproximadamente 10 horas.
French: Si vous avez pris accidentellement plus que la dose de Truvada prescrite par votre médecin, contactez votre médecin ou le plus proche service d'urgences pour demander conseil.
Spanish: Si tomó accidentalmente más de la dosis recomendada de Truvada, consulte a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
French: o Faites un dépistage des autres infections sexuellement transmissibles telles que la syphilis et la gonorrhée.
Spanish: o Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
French: Étant donné que Truvada contient de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil, toutes les interactions qui ont été identifiées avec ces agents de façon individuelle peuvent se produire avec Truvada.
Spanish: Dado que Truvada contiene emtricitabina y tenofovir disoproxilo, cualquier interacción que se haya identificado con estos fármacos individualmente puede ocurrir con Truvada.
French: Chez les sujets ne présentant pas de facteurs de risque rénaux, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et phosphate sérique) après deux à quatre semaines d'utilisation, après trois mois d'utilisation et tous les trois à six mois par la suite.
Spanish: En los individuos sin factores de riesgo para enfermedad renal se recomienda que se monitorice la función renal (aclaramiento de creatinina y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de uso, tras tres meses de uso y cada tres a seis meses a partir de entonces.
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Spanish: Hasta un 30% de la dosis de emtricitabina y aproximadamente un 10% de la dosis de tenofovir se pueden eliminar mediante hemodiálisis.
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Truvada, pour vous et votre enfant.
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con Truvada para usted y para su hijo.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre Truvada en association avec d'autres médicaments.
Spanish: Las personas que tienen VIH deben tomar Truvada en combinación con otros medicamentos.
French: Par ailleurs, la réponse clinique au traitement doit être étroitement surveillée chez les patients recevant Truvada avec un intervalle prolongé entre les administrations.
Spanish: Además, la respuesta clínica al tratamiento debe ser cuidadosamente monitorizada en pacientes que reciban Truvada a un intervalo de dosis prolongado.
French: • Vous devez connaître votre statut sérologique pour le virus de l'hépatite B (VHB) avant de commencer à prendre Truvada.
Spanish: • Conozca el estado de su infección por el virus de la hepatitis B (VHB) antes de empezar a tomar Truvada.
French: • Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira Truvada avec d'autres antirétroviraux.
Spanish: • Si está recibiendo tratamiento para la infección por VIH, su médico le prescribirá Truvada con otros medicamentos antirretrovirales.
French: Le taux de séroconversion pour le VIH-1 était de 0,24/100 personnes-années d'exposition à Truvada chez les hommes et de 0,95/100 personnes-années d'exposition à Truvada chez les femmes.
Spanish: La tasa de seroconversión del VIH-1 en los hombres fue de 0,24/100 personas-año de exposición a Truvada y en las mujeres fue de 0,95/100 personas-año de exposición a Truvada.
French: EU/1/04/305/001 30 comprimés pelliculés EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Spanish: EU/1/04/305/001 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimidos recubiertos con película
French: o Adoptez toujours des pratiques sexuelles à moindre risque.
Spanish: o Siempre practique sexo de la forma más segura posible.
French: Le délai pour que la protection soit efficace après avoir débuté le traitement par Truvada n'est pas connu.
Spanish: Se desconoce el tiempo hasta la aparición de la protección después de comenzar el tratamiento con Truvada.
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3) Sexe, N (%) Hommes Femmes
Spanish: Edad (años), mediana (Q1, Q3) Sexo, N (%)
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Spanish: • Los niños presentan de forma frecuente un bajo número de glóbulos rojos (anemia)
French: Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté.
Spanish: Cada comprimido contiene 96 mg de lactosa monohidrato.
French: N'oubliez aucune dose de Truvada et n'arrêtez pas de prendre le médicament.
Spanish: No olvide ninguna dosis de Truvada ni deje de tomarlo.
French: Si vous avez une maladie rénale, votre médecin pourra vous conseiller d'arrêter de prendre Truvada ou, si vous êtes déjà infecté(e) par le VIH, de prendre Truvada moins fréquemment.
Spanish: Si tiene problemas de riñón, su médico puede aconsejarle que deje de tomar Truvada o, si ya tiene VIH, tome Truvada con menos frecuencia.
French: Truvada n'est pas toujours efficace dans la prévention de l'acquisition du VIH-1.
Spanish: Truvada no siempre es eficaz en la prevención del contagio de VIH-1.
French: Truvada ne doit pas être administré aux adolescents présentant des problèmes rénaux.
Spanish: Truvada no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
French: Chez les sujets présentant une clairance de la créatinine (ClCr) < 80 ml/min, Truvada devra être utilisé uniquement s'il est jugé que les bénéfices potentiels dépassent les risques potentiels.
Spanish: Truvada sólo debe utilizarse en los individuos con un aclaramiento de creatinina (CrCl) < 80 ml/min si se considera que los beneficios potenciales superan a los riesgos potenciales.
French: Lors de l'utilisation de Truvada en prophylaxie pré-exposition, les sujets doivent être réévalués à chaque visite afin d'établir s'ils présentent toujours un risque élevé d'infection par le VIH-1.
Spanish: Cuando se utilice Truvada para la profilaxis pre-exposición se debe volver a evaluar en cada visita a las personas para determinar si siguen presentando un riesgo alto de infección por VIH-1.
French: Risque estimé pour la protection contre le VIH-1 : Détection versus Pas de détection du ténofovir
Spanish: Riesgo estimado para protección VIH-1: Detección frente a no detección de Tenofovir
French: Les symptômes suivants peuvent être des signes d'infection par le VIH :
Spanish: Estos pueden ser signos de infección por VIH:
French: Vous n'avez pas besoin de prendre un autre comprimé si vous avez vomi plus d'une heure après avoir pris Truvada.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de Truvada.
French: L'utilisation de Truvada n'est pas recommandée si vous avez une maladie rénale sévère ou si vous êtes sous dialyse.
Spanish: No se recomienda Truvada si usted tiene una enfermedad grave en sus riñones o está en diálisis.
French: Métis/Autres
Spanish: Mezcla/Otra
French: La biotransformation de l'emtricitabine comporte l'oxydation de la fonction thiol avec formation de 3'-sulfoxyde diastéréomères (environ 9 % de la dose) et conjugaison avec l'acide glucuronique pour former le 2'-O-glucuronide (environ 4 % de la dose).
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
French: Truvada, vous pourrez quand même développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Spanish: Truvada podrá seguir padeciendo infecciones u otras enfermedades asociadas con la infección por VIH.
French: L'arrêt du traitement par Truvada chez les patients infectés par le VHB peut être associé à une exacerbation aiguë sévère de l'hépatite.
Spanish: El abandono del tratamiento con Truvada en pacientes infectados por VHB puede asociarse con exacerbaciones agudas graves de la hepatitis.
French: Séroconversions/Nb a « Cas » = séroconvertis pour le VIH ; « Cohorte » = 100 sujets sélectionnés aléatoirement dans chacun des groupes ténofovir disoproxil 245 mg et Truvada.
Spanish: Seroconversiones/Nb a "Caso" = seroconversor VIH; "Cohorte" = 100 sujetos seleccionados aleatoriamente de cada grupo de tenofovir disoproxilo 245 mg y Truvada.
French: • la fonction rénale des patients pédiatriques doit être évaluée avant d'instaurer le traitement par Truvada ;
Spanish: • Que se debe evaluar la función renal basal de los pacientes pediátricos antes de iniciar el tratamiento con Truvada
French: Les patients infectés par le VHB arrêtant le traitement par Truvada doivent être étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
Spanish: En pacientes infectados por VHB que abandonen el tratamiento con Truvada hay que efectuar un seguimiento estrecho, clínico y de laboratorio, durante al menos varios meses después de suspender el tratamiento.
French: ­ Truvada peut être administré à la place de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil pris séparément aux mêmes doses.
Spanish: − Truvada se puede administrar en lugar de emtricitabina y tenofovir disoproxilo utilizados por separado a las mismas dosis.
French: Aucune étude de pharmacocinétique n'a été réalisée avec Truvada chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Spanish: No se han hecho estudios de farmacocinética con Truvada en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad).
French: Tous deux sont toutefois généralement appelés INTI et agissent en interférant avec le mécanisme d'action d'une enzyme (la transcriptase inverse), essentiel à la reproduction du virus.
Spanish: Se conocen generalmente con el nombre de ITIANs y actúan interfiriendo en el trabajo normal de una enzima (transcriptasa inversa) que es esencial para que el virus se reproduzca.
French: Si des symptômes cliniques compatibles avec une infection virale aiguë sont présents et si l'on suspecte des expositions récentes au VIH-1 (< 1 mois), l'utilisation de Truvada doit être retardée d'au moins un mois et le statut VIH-1 doit être reconfirmé avant de débuter le traitement par Truvada dans la prophylaxie pré-exposition.
Spanish: Si aparecen síntomas clínicos consistentes con una infección viral aguda y se sospecha de exposiciones recientes (< 1 mes) al VIH-1, se debe retrasar el uso de Truvada durante al menos un mes y volver a confirmar el estado del VIH-1 antes de iniciar el tratamiento con Truvada para la profilaxis pre-exposición.
French: du sofosbuvir/velpatasvir ou du sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir pour traiter une infection par le virus de l'hépatite C.
Spanish: sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir para tratar la infección por el virus de la hepatitis C.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Truvada soit à/chez des patients adolescents pour le traitement d'une infection par le VIH-1, soit à/chez des adultes et des adolescents pour une PrEP recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrit ci-dessous :
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe garantizar que todos los médicos, que esperan prescribir/utilizar Truvada para el tratamiento de la infección por VIH-1 en adolescentes o para la PrEP en adultos y adolescentes reciban un material informativo para médicos que contenga el Resumen de las Características del Producto y un folleto informativo adecuado, tal como se detalla a continuación:
French: • brochure éducationnelle sur la PrEP destinée aux prescripteurs intitulée « Informations importantes de sécurité destinées aux prescripteurs à propos de Truvada dans l'indication de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) » ;
Spanish: • Folleto informativo de la PrEP para los prescriptores titulado "Información de seguridad importante para los médicos acerca de Truvada para una indicación de profilaxis preexposición (PrEP)"
French: Dans les études cliniques menées chez les sujets non infectés par le VIH-1, de légères diminutions de la DMO ont été observées.
Spanish: En estudios clínicos de individuos no infectados por VIH-1 se observó una pequeña disminución de la DMO.
French: • Modifications de votre urine
Spanish: • cambios en su orina
French: Une dose unique de 245 mg de ténofovir disoproxil a été administrée à des sujets non infectés par le VIH présentant différents degrés d'insuffisance hépatique définis selon la classification de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
Spanish: Se administró una dosis única de 245 mg de tenofovir disoproxilo a sujetos no infectados por el VIH, con distintos grados de insuficiencia hepática, definida según la clasificación de Child-Pugh-Turcotte (CPT).
French:  Si vous présentez l'un de ces symptômes, informez votre médecin.
Spanish:  Si nota cualquiera de estos síntomas, informe a su médico.
French: Truvada n'a pas été étudié chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Spanish: Truvada no se ha estudiado en pacientes mayores de 65 años de edad.
French:  N'arrêtez pas de prendre Truvada sans consulter votre médecin.
Spanish:  No interrumpa el tratamiento con Truvada sin consultar con su médico.
French: Prophylaxie pré-exposition dans la population pédiatrique La sécurité et l'efficacité de Truvada en prophylaxie pré-exposition chez les adolescents respectant le schéma posologique quotidien devraient être comparables à celles observées chez les adultes au même degré d'observance.
Spanish: Profilaxis pre-exposición en la población pediátrica Se espera que la eficacia y la seguridad de Truvada para la profilaxis pre-exposición en los adolescentes que cumplan con la posología diaria sean similares a las de los adultos con el mismo nivel de adherencia al tratamiento.
French: A la semaine 48, six adolescents du groupe ténofovir disoproxil et un adolescent du groupe placebo présentaient une perte significative de DMO (définie par une perte > 4 %).
Spanish: En la semana 48, seis adolescentes del grupo de tenofovir disoproxilo y un adolescente del grupo de placebo presentaron una pérdida significativa de DMO de la columna lumbar (definida como una pérdida de > 4%).
French: • Problèmes de digestion entraînant une gêne après les repas, sensation de ballonnement,
Spanish: • problemas digestivos con molestias después de las comidas, sentirse hinchado (gases),