FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die eerder een allergische en/of hematologische reactie op een thiënopyridine hadden ontwikkeld, hebben nu mogelijk een verhoogd risico op het ontwikkelen van dezelfde of een andere reactie op een ander thiënopyridine.
Finnish: Jos potilas on aiemmin saanut allergisen ja/tai hematologisen reaktion jostakin tienopyridiinistä, hänellä voi olla suurempi riski saada sama tai jokin muu reaktio toisesta tienopyridiinistä.On suositeltavaa seurata yliherkkyyden merkkejä, jos potilaalla tiedetään olevan tienopyridiiniallergia.
Dutch: De bloedingen kunnen voorkomen als bloedingen in de maag of darmen, blauwe plekken hematomen (ongewone onderhuidse bloedingen of kneuzingen), neusbloedingen, bloed in de urine.
Finnish: Verenvuoto voi ilmetä mahalaukun tai suoliston verenvuotona,mustelmanmuodostuminen, verenpurkauma(epätavallisena ihonalaisena verenvuotona tai ruhjeena), nenäverenvuoto, verivirtsaisuutena.
Dutch: 15351 Pallini Attiki
Finnish: 15351 Pallini Attiki Kreikka tai
Dutch: GREPID 75 mg filmomhulde tabletten clopidogrel
Finnish: Grepid 75 mg kalvopäällysteiset tabletit klopidogreeli
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Finnish: Jos lopetat Grepidin käytön
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg clopidogrel per dag gedurende 10 dagen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie was de remming van ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie vergelijkbaar met die van gezonde proefpersonen.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille 10 vuorokauden ajan annettujen toistuvien 75mg:n klopidogreelivuorokausiannosten jälkeen ADP:n indusoima trombosyyttiaggregaatio oli samanlainen kuin terveillä koehenkilöillä.
Dutch: Grepid bevat clopidogrel en behoort tot een groep van geneesmiddelen die bloedplaatjesaggregatieremmer wordt genoemd.
Finnish: Grepidin sisältää klopidogreelia ja kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Dutch: Geen speciale bewaarcondities (voor volledig aluminium blisters)
Finnish: tai Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita (alumiiniläpipainopakkaukset).
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is clopidogrel.
Finnish: Grepidin vaikuttava aine on klopidogreeli.
Dutch: fluconazol of voriconazol, geneesmiddelen die gebruikt worden om schimmelinfecties te behandelen, - carbamazepine, een geneesmiddel gebruikt om bepaalde vormen van epilepsie te behandelen, - moclobemide, een geneesmiddel om een depressie te behandelen, - repaglinide, een geneesmiddel om diabetes te behandelen, - paclitaxel, een geneesmiddel om kanker te behandelen,
Finnish: lääkkeitä, joilla hoidetaan yleensä masennusta - omepratsolia tai esomepratsolia, lääkkeitä, joilla hoidetaan vatsavaivoja,, - flukonatsolia tai vorikonatsolia, , lääkkeitä joilla hoidetaan sieni-infektioita, - efavirentsia, lääkettä, jolla hoidetaan HIV-infektioita (immuunikatovirusinfektioita) - karbamatsepiinia, lääkettä jolla hoidetaan joitakin epilepsiamuotoja, - moklobemidiä, lääkettä, jolla hoidetaan masennusta - repaglinidia, lääkettä, jolla hoidetaan diabetestä - paklitakselia, lääkettä, jolla hoidetaan syöpää - antiretroviraaliset lääkevalmisteet (HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van clopidogrel zijn geëvalueerd in 5 dubbelblinde onderzoeken onder meer dan 88.000 patiënten: de CAPRIE studie waarbij clopidogrel met ASA werd vergeleken en de CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies waarbij clopidogrel met een placebo werd vergeleken en waarbij beide geneesmiddelen werden toegediend in combinatie met ASA en andere standaardbehandelingen.
Finnish: Klopidogreelin turvallisuutta ja tehokkuutta on arvioitu 5 kaksoissokkotutkimuksessa käsittäen yli 88 000 potilasta: CAPRIE-tutkimuksessa verrattiin klopidogreelia ASAan.
Dutch: Raadpleeg uw arts of de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis gezien het verhoogde risico op bloedingen.
Finnish: Jos otat enemmän Grepidiä kuin sinun pitäisi Ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimmän sairaalan ensiapupoliklinikalle verenvuotoriskin vuoksi.
Dutch: Uit voorzorg dient het gelijktijdige gebruik van sterke of matige CYP2C19 -remmers, afgeraden te worden (zie rubriek 4.5 voor een lijst met CYP2C19-remmers, zie ook rubriek
Finnish: Samanaikaista hoitoa voimakkailla tai keskivahvoilla CYP2C19-entsyymiä inhiboivilla lääkevalmisteilla ei voida suositella varovaisuuden vuoksi (ks. kohdassa 4.5 lista CYP2C19:n inhibiittoreista, ks. myös kohta 5.2).
Dutch: Het aantal patiënten dat een primair eindpunt bereikte [cardiovasculair (CV) overlijden, myocardinfarct (MI), of CVA] was 582 (9,3%) in de groep behandeld met clopidogrel en 719 (11.4%) in de groep behandeld met placebo; dit is een relatieve risicoreductie van 20% (95% CI van 10%28%; p = 0.00009) voor de groep behandeld met clopidogrel (een relatieve risico-reductie van 17 % werd vastgesteld wanneer de patiënten op een conservatieve wijze werden behandeld, wanneer zij een percutane transluminale coronaire angioplastie (PTCA) met of zonder stent ondergingen was dat 29 % en wanneer zij een coronaire arteriële bypass graft (CABG) ondergingen was dit 10 %).
Finnish: Ensisijaisen päätetapahtuman [sydän- ja verisuonitautiperäinen kuolema, sydäninfarkti tai aivohalvaus] kokeneiden potilaiden määrä oli 582 (9,3 %) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä ja 719 (11,4 %) lumelääkettä saaneiden ryhmässä; suhteellinen riski pieneni 20 % (95 % CI 10 %28 %; p=0,00009) klopidogreelihoitoa saaneiden ryhmässä (17 %:n suhteellinen riskin pieneneminen konservatiivisesti hoidetuilla potilailla, 29 %:n, kun heille tehtiin pallolaajennus stenttauksen kera
Dutch: U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld inaanhangsel V.Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Dutch: Terwijl u Grepid inneemt:
Finnish: Jos unohdat ottaa Grepidiä
Dutch: In de "intention to treat" analyse werden 939 complicaties waargenomen in de clopidogrel-groep en 1020 complicaties met ASA (een relatieve risicoreductie (RRR) van 8,7%, [95% CI: 0,2-16,4%]; p = 0,045), hetgeen wil zeggen dat, voor elke 1 000 patiënten die 2 jaar behandeld worden, er tot 10 [CI: 0 tot 20] patiënten extra gespaard zullen blijven van een nieuwe ischemischeaanval.
Finnish: Klopidogreeli vähensi merkitsevästi uusien iskeemisten tapahtumien esiintyvyyttä verrattuna asetyylisalisyylihappoon (sydäninfarktin, iskeemisen aivohalvauksen ja verisuoniperäisen kuoleman yhdistetty päätetapahtuma): "Intention-to-treat"- analyysissä klopidogreelia saaneilla esiintyi 939 tapahtumaa ja ASAa saaneilla 1 020 tapahtumaa, (suhteellisen riskin pieneneminen (RRR) 8,7 %, [95 % CI: 0,2 - 16,4]; p=0,045) joka vastaa sitä, että jokaista 1 000:tta kahden vuoden ajan hoidettua potilasta kohti, klopidogreelilla estetään 10 [CI: 0 - 20] uutta iskeemistä tapahtumaa enemmän kuin ASAlla.
Dutch: Gebruikt u naast Grepid nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kortgeleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Dutch: Fabrikant Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Griekenland
Finnish: Myyntiluvan haltija: Pharmathen S.A., 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Kreikka
Dutch: - acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor trombolytische therapie.
Finnish: Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu trombolyyttinen hoito
Dutch: Na herhaalde orale doses van 75 mg per dag wordt clopidogrel snel geabsorbeerd.
Finnish: Suun kautta annettu kerta-annos ja toistuva 75 mg:n vuorokausiannos klopidogreelia imeytyy nopeasti.
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Finnish: CYP2C19-entsyymi osallistuu sekä aktiivisen metaboliitin että välimetaboliitin, 2-oksi-klopidogreelin muodostukseen.Klopidogreelin aktiivisen metaboliitin farmakokinetiikka ja trombosyyttienesto, kuten on mitattu ex vivo verihiutaleiden aggregaatiotutkimuksissa, eroaa CYP2C19 genotyypin mukaan.
Dutch: De klinisch significante bijwerkingen in de CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT en ACTIVE-A studies zijn hieronder beschreven Naast meldingen tijdens de klinische studies, werden nevenwerkingen spontaan gerapporteerd.
Finnish: Alla tarkastellaan kliinisesti merkittäviä haittavaikutuksia, joita havaittiin CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT ja ACTIVE-Atutkimuksissa.
Dutch: Grepid 75 mg filmomhulde tabletten.
Finnish: Grepid 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dutch: Het is onwaarschijnlijk dat uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken door Grepid wordt beïnvloed.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö Grepid ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Dutch: ref.: EMEA/487732/2009 EMEA/H/C/1059
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/487725/2009 EMEA/H/C/1059
Dutch: Grepid clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Finnish: Grepid klopidogreeli Julkinen EPAR-yhteenveto
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Grepid verleend aan Pharmathen S.A.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Pharmathen S.A. -yhtiölle koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan Grepidiä varten 28. heinäkuuta 2009.
Dutch: Overige informatie over Grepid:
Finnish: Muita tietoja Grepidistä
Dutch: De standaarddosis Grepid is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Finnish: Grepidin normaali annos on yksi 75 mg:n tabletti kerran päivässä aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Grepid.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Grepidille.
Dutch: Grepid kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Finnish: Grepidiä voidaan antaa potilaille, joilla
Dutch: De behandeling met Grepid kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Finnish: Grepid-hoito voidaan aloittaa 7 vuorokautta kohtauksen jälkeen ja enintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Dutch: Grepid is een ‘generiek geneesmiddel'.
Finnish: Grepid on ns. geneerinen lääkevalmiste.
Dutch: Grepid wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Finnish: Grepidiä käytetään aikuisten valtimotukostapahtumien (verihyytymistä ja valtimoiden kovettumisesta johtuvien ongelmien) ehkäisyyn.
Dutch: Daar Grepid een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid aan het referentiemiddel Plavix.
Finnish: Koska Grepid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa määritetään valmisteen biologinen samanarvoisuus Plavix-alkuperäislääkkeen kanssa.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Grepid van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) johtopäätöksenä oli, että Grepid on osoittautunut laadullisesti vertailukelpoiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi Plavixiin nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että auttaa estämään verihyytymien muodostumista.
Dutch: Grepid kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval worden gestart;
Finnish: Grepid-hoito voidaan aloittaa muutama vuorokausi kohtauksen jälkeen ja enintään 35 vuorokautta myöhemmin.
Dutch: Waarom is Grepid goedgekeurd?
Finnish: Miksi Grepid on hyväksytty?
Dutch: Aangezien Grepid een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de baten en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Finnish: Mitkä ovat Grepidin edut ja haitat?Koska Grepid on geneerinen lääkevalmiste ja koska se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Dutch: Hoe is Grepid onderzocht?
Finnish: Miten Grepidiä on tutkittu?
Dutch: Dit betekent dat Grepid gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että Grepid on hyvin samanlainen kuin Euroopan unionin alueella myyntiluvan jo saanut alkuperäisvalmiste Plavix.
Dutch: Grepid is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Finnish: Grepid on lääke, jonka vaikuttava aine klopidogreeli.
Dutch: De werkzame stof in Grepid, clopidogrel, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Finnish: Grepidin vaikuttava aine klopidrogeeli on verihiutaleiden aggregaation inhibiittori.
Dutch: Hoe wordt Grepid gebruikt?
Finnish: Miten Grepidiä käytetään?
Dutch: Wat is Grepid?
Finnish: Mitä Grepid on?
Dutch: Suspensie voor injectie
Finnish: Injektioneste,
Dutch: 1GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
Finnish: 1GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Dutch: * Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1
Finnish: * Inaktivoidut influenssa A -viruskannat (sikaperäiset): Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU1
Dutch: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Stammen van geïnactiveerd
Finnish: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 Kolme inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä)*
Dutch: Farmaceutische vorm
Finnish: Lääke-muoto Kohdeeläinlajit
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU1
Finnish: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU1 Bakum/1832/2000 (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU1
Dutch: Suspensie voor
Finnish: Injektioneste, suspensio
Dutch: Bewaren in een koelkast .
Finnish: Säilytä jääkaapissa.
Dutch: Natriumchloride oplossing (0,9 %)
Finnish: Natriumkloridiliuos (0,9 %)
Dutch: Bewaren in een koelkast bij 2 °C - 8 °C.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
Dutch: Elke dosis van 2 ml bevat:
Finnish: Yksi 2 ml:n annos sisältää:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: IDT Biologika GmbH Am Pharmapark
Dutch: Het induceert neutraliserende en hemagluttinatie-inhiberende antistoffen tegen elk van de drie subtypes.
Finnish: Se saa aikaan neutraloivien ja hemagglutinaatiota estävien vasta-aineiden induktion kutakin näitä kolmea alatyyppiä vastaan.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken binnen 10 uren gebruiken.
Finnish: EXP {kuukausi/vuosi} Käytä avattu pakkaus 10 tunnin kuluessa.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa)
Dutch: 06861 Dessau-Rosslau Duitsland
Finnish: 06861 Dessau-Rosslau Saksa
Dutch: Na toediening van een dubbele dosis vaccin (4 ml) werden geen andere bijwerkingen opgemerkt dan deze beschreven in rubriek 4.6.
Finnish: Kaksinkertaisen annoksen (4 ml) antamisen jälkeen ei havaittu muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut.
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
Finnish: KLIINISET TIEDOT 4.1.
Dutch: Carbomeer 971 P NF
Finnish: Karbomeeri 971 P NF
Dutch: Aanvang immuniteit: 7 dagen na de basisvaccinatie; Immuniteitsduur:
Finnish: Immuniteetin alkaminen: 7 vuorokautta ensimmäisen rokotuksen jälkeen Immuniteetin kesto:
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning:14/01/2010 Datum van laatste hernieuwing: DD/MM/JJJJ
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14/01/2010 Uudistamispäivämäärä: { PP/KK/VVVV }
Dutch: Gewoonlijk zijn maternale antistoffen verkregen door vaccinatie gedurende ongeveer 5-8 weken aanwezig na geboorte.
Finnish: Maternaalisia, rokotuksen avulla muodostuneita vasta-aineita esiintyy elimistössä yleensä noin 5-8 viikon ajan syntymän jälkeen.
Dutch: Heldere, geelachtig oranje tot roze gekleurde suspensie voor injectie.
Finnish: Kirkas, kellertävän oranssi tai pinkki injektioneste, suspensio.
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
Finnish: Yhteensopimattomuudet: Ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Dutch: In een dergelijk geval moeten biggen gevaccineerd worden na een leeftijd van 96 dagen.
Finnish: Jälkimmäisessä tapauksessa porsaat on rokotettava, kun ne ovat 96 vuorokauden ikäisiä.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op het etiket en de doos na EXP:.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä tai kotelossa EXP jälkeen.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 10 uren.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 10 tuntia.
Dutch: 4.8 Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Dutch: Alle bijwerkingen dienen te zijn gerangschikt op "frequentie" aan de hand van de volgende indeling: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (1 tot 10 van de 100 dieren) - soms (1 tot 10 van de 1.000 dieren) - zelden (1 tot 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä) - hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: 0,21 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Finnish: 0,21 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Dutch: Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg: Het vaccin kan tijdens de dracht en lactatie worden gebruikt.
Finnish: Tiineys ja maidon erittyminen/ imetys: Rokotetta voidaan käyttää tiineyden ja laktaation aikana.
Dutch: Bromobutyl rubber
Finnish: bromobutyylikumitulppa
Dutch: 6.2 Onverenigbaarheden
Finnish: Yhteensopimattomuudet
Dutch: Gripovac 3 suspensie voor injectie voor varkens
Finnish: Gripovac 3 injektioneste, suspensio sialle
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos met 20 ml, 50 ml, 100 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkirasia 20 ml:n, 50 ml:n, 100 ml:n pakkauksiin
Dutch: Carbomeer 971 P NF Thiomersal
Finnish: Karbomeeri 971 P NF Tiomersaali
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een voorbijgaande verhoging van de rectale temperatuur optreden na vaccinatie ("Zeer zelden" komt overeen met een frequentie van bijwerkingen minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Finnish: Peräsuolesta mitattu lämpö saattaa hyvin harvoin hieman nousta tilapäisesti rokotuksen jälkeen (hyvin harvinainen vastaa haittavaikutuksen esiintyvyyttä alle 1 / 10.000 eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Maternale immuniteit bij biggen interfereert met de inductie van antistoffen.
Finnish: Porsaiden emakolta saamalla immuniteetilla on yhteisvaikutuksia vasta-ainemuodostuksen kanssa.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient: In geval van accidentele zelfinjectie is slechts een kleine reactie op de injectieplaats te verwachten.
Finnish: Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä pistoskohdan reaktioiden odotetaan olevan vähäisiä.
Dutch: 3 stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Finnish: Kolmea inaktivoitua influenssa A -viruskantaa (sikaperäistä) (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1.
Dutch: 100 ml (50 doses)
Finnish: 100 ml (50 annosta)
Dutch: In bijzondere gevallen van meervoudig contact van zeugen met antigenen (veldinfecties + vaccinatie) kunnen antistoffen die worden doorgegeven aan biggen tot week 12 aanwezig zijn.
Finnish: Erityisissä tilanteissa, joissa emakolla on useita vasta-ainekontakteja (luonnollinen infektio + rokotus), porsaille välittyvät vasta-aineet saattavat säilyä 12. elinviikkoon saakka.
Dutch: Basisvaccinatie: zie hierboven.
Finnish: Perusrokotus: ks. edellä.
Dutch: Op de injectieplaats kan na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen een voorbijgaande zwelling optreden die afneemt binnen 2 dagen.
Finnish: Pistoskohdassa saattaa esiintyä rokotuksen jälkeen hyvin harvinaisina tapauksina ohimenevää ja vähäistä turvotusta, joka häviää 2 vuorokauden kuluessa.
Dutch: A. FABRIKANTVAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Finnish: A. BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJA JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTAJA
Dutch: 4.7 Gebruik tijdens dracht, lactatie of leg
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Dutch: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = Geometrisch gemiddelde van neutraliserende eenheden bij cavia's na een tweemalige immunisatie met 0,5 ml van dit vaccin
Finnish: ≥ 12,34 log2 GMNU GMNU = kahden 0,5 ml:n rokoteannoksen marsulle aikaansaamien neutraloivien yksikköjen geometrinen keskiarvo
Dutch: Basisvaccinatie: 2 injecties met één dosis (2 ml) - Vanaf een leeftijd van 96 dagen, met een interval van 3 weken tussen de injecties, om een immuniteitsduur van 6 maanden te verkrijgen.
Finnish: Perusrokotus: kaksi yhden annoksen (2 ml) pistosta - 96 vuorokauden iästä lähtien 3 viikon välein, jotta saadaan immuniteetti yli 6 kuukauden ajaksi.
Dutch: Een herhalingsvaccinatie is mogelijk tijdens alle stadia van de dracht en lactatie.
Finnish: Tehosterokotus voidaan antaa missä tahansa tiineyden ja laktaation vaiheessa.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Vaccins, geïnactiveerde virale vaccins ATCvet-code: QI09AA03
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Immunologiset valmisteet, inaktivoituja viruksia sisältävä rokote ATCvet-koodi:
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten de strekking van Verordening (EEG) nr 470/2009.
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti.
Dutch: Wachttermijn: Nul dagen.
Finnish: Varoaika: nolla vrk.
Dutch: Stammen van geïnactiveerd Influenza A virus/varken/ Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Finnish: Inaktivoituja influenssa A -viruskantoja (sikaperäisiä) Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Dutch: Bewaar de flacon in de buitenverpakking ter bescherming tegen licht.
Finnish: Pidä injektiopullo ulkopakkauksessa.
Dutch: 4 maanden bij varkens gevaccineerd tussen een leeftijd van 56 en 96 dagen en 6 maanden bij varkens voor de eerste maal gevaccineerd vanaf een leeftijd van 96 dagen.
Finnish: 4 kuukautta 56-96 vuorokauden ikäisinä rokotetuilla sioilla ja 6 kuukautta ensimmäisen rokotuksen 96 vuorokauden ikäisenä tai vanhempana saaneilla sioilla.
Dutch: Voor actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 56 dagen, inclusief drachtige zeugen, tegen varkensinfluenza veroorzaakt door subtypes H1N1, H3N2 en H1N2 ter vermindering van klinische symptomen en virale load in de longen na infectie.
Finnish: Sikojen aktiivinen immunisaatio 56 vuorokauden iästä lähtien, tiineet emakot mukaan lukien, sikainfluenssan alatyyppejä H1N1, H3N2 ja H1N2 vastaan vähentämään infektion kliinisiä oireita ja infektion jälkeistä viruskuormaa keuhkoissa.