FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indgift af IntronA i kombination med andre kemoterapeutika (såsom Ara-C, cyclophosphamid, doxorubicin, teniposid) kan føre til forøget risiko for toksicitet (sværhedsgrad og varighed) (se pkt.
Slovenian: Uporaba zdravila IntronA skupaj z drugimi kemoterapevtiki (npr. Ara-C, ciklofosfamidom, doksorubicinom, tenipozidom) lahko poveča tveganje za toksičnost zdravila (tako jakost kot trajanje) (glejte poglavje 4.4).
Danish: Lungebetændelse
Slovenian: Pljučne bolezni
Danish: Behandling af voksne patienter med Philadelphia kromosom eller bcr/abl translokationspositiv kronisk myeloid leukæmi.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s kronično mieloično levkemijo s prisotnim kromosomom Philadelphia ali translokacijo gena bcr/abl.
Danish: Følgende kategorier er anvendt: meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10).
Slovenian: V posameznih organskih sistemih so neželeni učinki razvrščeni po pogostnosti v naslednji dve kategoriji: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100, <1/10).
Danish: Dette skal tages i betragtning ved samtidig behandling med præparater, der metaboliseres på denne måde, såsom xanthin-derivaterne theophyllin eller aminophyllin.
Slovenian: Interferoni lahko vplivajo na oksidativne presnovne procese, kar morate upoštevati med sočasno terapijo z zdravili, ki se presnovijo po tej poti, npr. s ksantinskima derivatoma teofilinom in aminofilinom.
Danish: Aktiver sprøjtens sikkerhedsmekanisme, efter du har fjernet den fra injektionsstedet ved at bevæge trykstangen helt frem, indtil trykstangen er er helt udstrakt, og kanylespidsen er dækket (Diagram D).
Slovenian: Po odstranitvi z mesta injiciranja aktivirajte varnostni mehanizem brizge tako, da potisnete pripomoček za zaščito igle naprej, dokler popolnoma ne prekrije igle (slika D).
Danish: Mange forskellige autoimmune og immunmedierede sygdomme er blevet rapporteret med alfainterferoner inklusive thyroidealidelser, systemisk lupus erythematosus, reumatoid athritis (ny eller forværret), idiopatisk og trombotisk trombocytopenisk purpura, vasculitis, neuropatier inklusive mononeuropatier (se også pkt.
Slovenian: Pri uporabi alfa interferonov so poročali o širokem razponu avtoimunih bolezni in bolezni imunskega sistema, npr. motnjah delovanja žleze ščitnice, sistemskem eritematoznem lupusu, revmatoidnem artritisu (novonastalem ali poslabšanem), idiopatski in trombotični trombocitopenični purpuri, vaskulitisu ter nevropatijah, vključno z mononevropatijami (glejte tudi poglavje 4.4).
Danish: Hårcelleleukæmi Den anbefalede dosering er 2 millioner IE/m2 givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) for både splenektomerede og ikke splenektomerede patienter.
Slovenian: Dlakastocelična levkemija Priporočeni odmerek je 2 milijona i.e./m2, injicirano subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan), tako za splenektomirane kot za nesplenektomirane bolnike.
Danish: Interferoner kan forårsage usædvanlig træthed; hvis du selv injicerer denne medicin, eller giver den til et barn, bør du gøre det før sengetid.
Slovenian: Če si to zdravilo injicirate sami ali ga dajete otroku, to storite zvečer pred spanjem.
Danish: 18 millioner IE/3 ml
Slovenian: 18 milijonov i.e./3 ml
Danish: België/Belgique/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Slovenian: Belgique/België/Belgien MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211) dpoc_belux@merck.com
Danish: - Brug af interferon alfa-2b hos børn og unge med aktuelle eller tidligere alvorlige psykiatriske lidelser er kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: - Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: IntronA er tilgængelig i tolv forskellige pakningsstørrelser: - Pakning a 1 hætteglas
Slovenian: Zdravilo IntronA je na voljo v dvanajstih različnih pakiranjih: 1 viala,
Danish: 25 millioner IE/2,5 ml
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml
Danish: IntronA er tilgængelig i ni forskellige pakningsstørrelser: - Pakning a 1 hætteglas
Slovenian: Zdravilo IntronA je na voljo v devetih različnih pakiranjih: 1 viala,
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt under og efter kirurgi.
Slovenian: Med kirurškim posegom in po njem zdravljenje začasno prekinite.
Danish: Diagram A
Slovenian: Slika A
Danish: Beslutningen om at behandle bør tages individuelt fra patient til patient (se pkt.
Slovenian: Odločitev za zdravljenje mora biti sprejeta za vsak primer posebej (glejte poglavja 4.4).
Danish: Som hos voksne patienter oplevede børn og unge også andre psykiatriske bivirkninger (såsom depression, emotionel labilitet og søvnighed) (se pkt.
Slovenian: Kot odrasli bolniki so imeli tudi otroci in mladostniki še druge psihiatrične neželene učinke (npr. depresijo, čustveno labilnost in zaspanost) (glejte poglavje 4.4).
Danish: I lighed med alle parenterale lægemidler undersøges IntronA, injektionsvæske-/infusionsvæske, opløsning visuelt for partikler og misfarvning før brugen.
Slovenian: Kot velja za vsa parenteralna zdravila, morate pred uporabo zdravilo IntronA, raztopino za injiciranje ali infundiranje, vizualno pregledati in preveriti, da ne vsebuje delcev in da ni obarvana.
Danish: Blod og lymfesystem Meget almindelig: Almindelig:
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema Zelo pogosti:
Danish: Sluthøjden var tilgængelig for 14 af disse børn og viste, at 12 fortsat udviste manglende højdevækst > 15 percentiler 10-12 år efter afsluttet behandling.
Slovenian: Za 14 od teh otrok je bila na voljo končna telesna višina in pokazalo se je, da se je pri 12-ih še naprej kazalo zmanjšanje telesne višine za > 15 percentilov 10 do 12 let po končanem zdravljenju.
Danish: På baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, i hvilke data er til rådighed for 6 måneders behandling, anbefales det, at patienter behandles med IntronA i kombination med ribavirin i 6 måneder.
Slovenian: Na podlagi rezultatov kliničnih raziskav, v katerih so bili na voljo podatki za 6-mesečno zdravljenje, priporočamo, da bolnike z zdravilom IntronA v kombinaciji z ribavirinom zdravite 6 mesecev.
Danish: Hypokalcæmi, dehydrering, hyperurikæmi, tørst Hyperglykæmi, hypertriglyceridæmi
Slovenian: anoreksija hipokalciemija, dehidracija, hiperurikemija, žeja hiperglikemija, hipertrigliceridemija
Danish: Produktet kan, når det er åbnet, opbevares i maksimalt 28 dage ved 2C - 8C.
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Danish: IntronA blev indgivet i en dosis på 3 MIE 3 gange om ugen som monoterapi eller i kombination med ribavirin.
Slovenian: Zdravilo IntronA so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Danish: Kronisk hepatitis C: Voksne - 3 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden) i kombination med ribavirin eller alene.
Slovenian: Kronični hepatitis C: Odrasli - 3 milijoni i.e. 3 krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom ali sam.
Danish: bipolare lidelser
Slovenian: bipolarna motnja
Danish: Meget sjældent er der set kramper ved høje doser af IntronA.
Slovenian: Zelo redko so pri uporabi velikih odmerkov zdravila IntronA nastopili napadi krčev.
Danish: Pårørende til børn og unge skal straks kontakte læge eller skadestue, hvis de bemærker nogen som helst tegn på usædvanlig opførsel, depression eller aggressiv adfærd rettet mod sig selv eller andre.
Slovenian: Takoj pokličite zdravnika ali poiščite nujno medicinsko pomoč, če otrok kaže kakršne koli neobičajne vedenjske znake, se počuti depresivno ali če otrok želi škodovati sebi ali drugim.
Danish: IntronA alene eller i kombination med ribavirin er blevet undersøgt i 4 randomiserede fase III kliniske undersøgelser hos 2.552 interferon-naive patienter med kronisk hepatitis C. Undersøgelserne sammenlignede virkningen af IntronA anvendt alene eller i kombination med ribavirin.
Slovenian: Zdravilo IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so preučevali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Danish: Den anbefalede dosering er fra 5 til 10 millioner IE, givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i en periode på 4-6 måneder.
Slovenian: Priporočeni odmerek je v razponu od 5 do 10 milijonov i.e., injiciran subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v obdobju 4 do 6 mesecev.
Danish: Depression, emotionel ustabilitet, søvnløshed Selvmordstanker, aggressiv reaktion, forvirring, adfærdsforstyrrelser, agitation, søvngængeri, angst, nervøsitet, søvnforstyrrelser, unormale drømme, apati
Slovenian: depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost samomorilne misli, agresivne reakcije, zmedenost, vedenjske motnje, vznemirjenost, somnambulizem, tesnoba, živčnost, motnje spanja, nenormalne sanje, apatija
Danish: Ved subkutan dosering i forbindelse med vedligeholdelsesbehandling kan lægen beslutte, om patienten selv kan injicere dosis.
Slovenian: Zdravnik lahko po lastni presoji bolniku dovoli, da si sam subkutano injicira vzdrževalni odmerek zdravila.
Danish: Din læge kan anbefale, at du tager paracetamol, hvis du udvikler disse symptomer.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, vam bo zdravnik lahko priporočil jemanje paracetamola.
Danish: Hvis du modtager HAART, kan tilføjelse af IntronA og ribavirin øge din risiko for mælkesyreacidose og leversvigt.
Slovenian: Če prejemate HAART, lahko dodatek zdravila IntronA in ribavirina tej terapiji poveča tveganje za nastanek laktoacidoze in jetrne odpovedi.
Danish: IntronA 10 MIE
Slovenian: IntronA 10 mio i.e.
Danish: Hos patienter behandlet for malignt melanom bør leverfunktion og hvide blodlegemer (WBC) samt differentialtælling undersøges ugentligt under behandlingens induktionsfase og månedligt under vedligeholdelsesbehandlingen.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko, in sicer enkrat na teden v uvajalni fazi zdravljenja, med vzdrževalno fazo zdravljenja pa enkrat na mesec.
Danish: Behandling bør fortsættes hos patienter, der udviser negativ HCV-RNA.
Slovenian: Pri tistih bolnikih, ki imajo negativen izvid HCV-RNA, nadaljujte z zdravljenjem.
Danish: Da feber kan ses sammen med de influenzalignende reaktioner, der sædvanligvis rapporteres under interferonbehandling, bør andre årsager til vedvarende feber udelukkes.
Slovenian: Četudi je zvišana telesna temperatura lahko povezana z gripoznim sindromom, ki je pogost med zdravljenjem z interferonom, morate najprej izključiti druge vzroke za trdovratno zvišano telesno temperaturo.
Danish: Hvis en patient under IntronAbehandling udvikler symptomer, der tyder på thyroideadysfunktion, skal man undersøge TSHkoncentrationen.
Slovenian: Če se pri bolniku med zdravljenjem z zdravilom IntronA pojavijo simptomi, ki kažejo na morebitne motnje delovanja žleze ščitnice, določite koncentracijo TSH.
Danish: Den forventede fordel ved behandling skal nøje vægtes mod de sikkerhedsresultater observeret hos børn og unge i de kliniske forsøg (se pkt.
Slovenian: Individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri otrocih Pričakovano korist zdravljenja je treba skrbno pretehtati glede na znane izsledke iz kliničnih preskušanj glede varnosti zdravila pri otrocih in mladostnikih (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger: bakterieinfektion, en prikkende og stikkende fornemmelse og perikarditis (betændelse i hjertesækken).
Slovenian: Občasno poročani neželeni učinki: bakterijska okužba, mravljinčenje in perikarditis (vnetje srčne ovojnice).
Danish: - hvis du udvikler symptomer i forbindelse med en forkølelse eller anden luftvejsinfektion, såsom feber, hoste eller besvær med vejrtrækningen, så fortæl din læge det. - hvis du bemærker usædvanlig blødning eller blå mærker, så spørg straks din læge til råds.
Slovenian: - če se pri vas pojavijo simptomi, povezani s prehladom ali drugimi okužbami dihal, kot so zvišana telesna temperatura, kašelj ali kakršne koli težave z dihanjem, obvestite zdravnika.
Danish: Tag sprøjten ud af emballagen.
Slovenian: Brizgo vzemite iz ovoja.
Danish: SVR efter behandling af kronisk HCV med ikke-pegyleret interferon alfa-2b med ribavirin resulterede i langtids-clearance af virus, som resulterede i opløsning af den hepatiske infektion og klinisk 'helbredelse' af kronisk HCV.
Slovenian: SVR po zdravljenju kronične okužbe s HCV z nepegiliranim interferonom alfa-2b in ribavirinom vodi do dolgoročnega očistka virusa, s čimer zagotovimo odpravo jetrne okužbe in klinično 'ozdravitev' kronične okužbe s HCV.
Danish: IntronA er - i kombination med ribavirin - indikeret til behandling af børn i alderen 3 år eller ældre samt unge, som lider af tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C uden leverdekompensation, og som er positive for HCV-RNA.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano v kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, in mladostnikov, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid HCV-RNA.
Danish: Injicer opløsningen ved blidt at trykke stemplet helt i bund (Diagram C).
Slovenian: Raztopino injicirajte tako, da bat nežno potisnete do konca (slika C).
Danish: Diagram C
Slovenian: Slika C
Danish: Hvis du gør det, så husk at skylle munden omhyggeligt bagefter.
Slovenian: Če pride do te reakcije, si potem zagotovo temeljito sperite usta.
Danish: IntronA 5 MIE
Slovenian: IntronA 5 mio i.e.
Danish: Hypertriglyceridæmi
Slovenian: Hipertrigliceridemija
Danish: dinatriumedetat, natriumchlorid, m-cresol, polysorbat 80 og vand til injektionsvæsker.
Slovenian: dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Danish: Den sædvanlige dosis er 5 millioner IE (3 til 9 millioner IE) givet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag).
Slovenian: Običajni odmerek je 5 milijonov i.e. (3 do 9 milijonov i.e.), dan subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan).
Danish: Tabel 2 Bivirkninger rapporteret som værende meget almindelige eller almindelige i kliniske undersøgelser hos børn og unge behandlet med IntronA i kombination med ribavirin Systemorganklasser
Slovenian: Preglednica 2 Neželeni učinki, o katerih so zelo pogosto in pogosto poročali v kliničnih preskušanjih pri otrocih in mladostnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina
Danish: Svampeinfektion, bakteriel infektion, lungeinfektion, otitis media, tand absces, herpes simplex, urinvejsinfektion, vaginitis, gastroenteritis
Slovenian: virusna okužba, faringitis glivna okužba, bakterijska okužba, okužba pljuč, vnetje srednjega ušesa, zobni absces, herpes simpleks, okužba sečil, vaginitis, gastroenteritis
Danish: (Se produktresume for ribavirinkapsler med henblik på dosering af ribavirinkapsler og retningslinjerne for dosisjustering ved kombinationsbehandling.
Slovenian: (Glede odmerjanja kapsul ribavirina in smernic za prilagoditev odmerka pri kombinirani terapiji glejte Povzetek glavnih značilnosti zdravila (SPC) za ribavirin.
Danish: Den systemiske eksponering for ribavirin er imidlertid blevet vurderet hos en kvindelig partner efter samleje med en behandlet patient, og den forbliver yderst begrænset sammenlignet med den terapeutiske plasma-koncentration af ribavirin.
Slovenian: Koncentracija ribavirina v semenski tekočini je približno dvakrat večja kot v serumu, vendar ko so ocenili sistemsko izpostavljenost ribavirinu pri partnerki po spolnem odnosu z zdravljenim bolnikom, je bila ta še vedno zelo majhna v primerjavi s terapevtskimi plazemskimi koncentracijami ribavirina.
Danish: Drej kanylehætten for placering af kanylespidsen eller for at kunne læse skalaen.
Slovenian: Pripomoček za zaščito igle obrnite v poševen položaj oziroma tako, da lahko vidite merilno skalo.
Danish: Som vedligeholdelsesbehandling er den anbefalede dosis 10 millioner IE/m2 indgivet subkutant tre gange om ugen (hver anden dag) i 48 uger.
Slovenian: Za vzdrževalno zdravljenje je priporočeni odmerek 10 milijonov i.e./m2, subkutano, 3 dni na teden (vsak drugi dan), 48 tednov.
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret i den ene hånd.
Slovenian: Vialo in brizgo obrnite tako, da je viala zgoraj, in ju držite v eni roki.
Danish: Den anbefalede dosering af IntronA er 4 til 5 millioner IE/m2 givet dagligt subkutant.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila IntronA je 4 do 5 milijonov i.e./m2 dnevno in se injicira subkutano.
Danish: Patienter behandlet med IntronA og ribavirin kombinationsbehandling og zidovudin kan have øget risiko for at udvikle anæmi.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina ter zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije.
Danish: IntronA anvendes i kombination med ribavirin hos børn i alderen 3 år eller ældre og unge, som har tidligere ubehandlet kronisk hepatitis C.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja v kombinaciji z ribavirinom pri otrocih, starih 3 leta ali več, in mladostnikih, ki imajo predhodno nezdravljeni kronični hepatitis C.
Danish: Reaktivering af hepatitis B hos HCV/HBV co-inficerede patienter
Slovenian: §, sepsa reaktivacija hepatitisa B pri bolnikih, sočasno okuženih s HCV/HBV
Danish: Vægttab *Disse hændelser var kun almindelige med IntronA alene Se pkt.
Slovenian: hujšanje *Ti učinki so bili pogosti samo pri jemanju zdravila IntronA v monoterapiji.
Danish: Alle Genotype 1,
Slovenian: Genotipa 1,
Danish: Thyroideadysfunktion har været observeret under behandling med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: Opazili so motnje delovanja žleze ščitnice med zdravljenjem z interferonom alfa-2b in ribavirinom.
Danish: Din anden hånd vil være fri til at bevæge stemplet.
Slovenian: Z drugo roko boste premikali bat brizge.
Danish: Ingen undersøgelser er blevet udført i unge dyr med henblik på at undersøge virkningen af behandling med interferon alfa-2b på vækst, udvikling, seksuel modning og opførsel.
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih.
Danish: Børn i alderen 3 år eller derover og unge IntronA 3 millioner IE/m2 indgives subkutant 3 gange om ugen (hver anden dag) i kombination med ribavirin kapsler eller oral opløsning indgivet oralt fordelt på to daglige doser til et måltid (morgen og aften).
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali starejši, in mladostniki Zdravilo IntronA 3 milijone i.e. /m se uporablja subkutano trikrat na teden (vsak drugi dan) v kombinaciji s kapsulami ali peroralno raztopino ribavirina peroralno v dveh deljenih odmerkih s hrano (zjutraj in zvečer).
Danish: Meget sjældne bivirkninger: lavt blodtryk, opsvulmet ansigt, diabetes, benkramper, rygsmerter, nyreproblemer, nerveødelæggelse, blødende tandkød, aplastisk anæmi.
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki: nizek krvni tlak, zabuhel obraz, sladkorna bolezen, krči v nogah, bolečine v hrbtu, težave z ledvicami, poškodbe živcev, krvavitev iz dlesni, aplastična anemija.
Danish: IntronA kan indgives ved brug af enten glas- eller plastik-éngangsinjektionssprøjter.
Slovenian: Zdravilo IntronA lahko injicirate s steklenimi ali plastičnimi brizgami za enkratno uporabo.
Danish: Tag kanylen og sæt den fast på spidsen af sprøjten.
Slovenian: Vzemite iglo in jo trdno pričvrstite na vrh brizge.
Danish: Konjunktivitis, øjensmerte, unormalt syn, tårekirtelproblemer
Slovenian: konjunktivitis, boleče oči, motnje vida, bolezni solzne žleze
Danish: Fjern kanylen fra hætteglasset og se efter luftbobler i sprøjten.
Slovenian: Iglo izvlecite iz viale in preverite, ali so v brizgi morda zračni mehurčki.
Danish: Voksne patienter, som var i behandling med IntronA for kronisk hepatitis C, viste med mindre hyppighed unormal thyroideafunktion, enten hypothyreoidisme eller hyperthyreoidisme.
Slovenian: V redkih primerih so se pri odraslih bolnikih, zdravljenih z zdravilom IntronA zaradi kroničnega hepatitisa C, pojavile bolezni ščitnice, bodisi hipotiroza ali hipertiroza.
Danish: Disse bivirkninger er også rapporteret med IntronA alene.
Slovenian: O teh neželenih učinkih so poročali tudi pri monoterapiji z zdravilom IntronA.
Danish: Kronisk myeloid leukæmi
Slovenian: Kronična mieloična levkemija
Danish: Grundet manglende resultater fra de to multicenterforsøg for børn med alvorlig sygdomsprogression, samt muligheden for bivirkninger, bør forholdet mellem fordele og ulemper af kombinationen ribavirin og interferon alfa-2b overvejes nøje i denne population (se pkt.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov v teh dveh multičentričnih preskušanjih pri otrocih s hudim napredovanjem bolezni in možnostjo pojava neželenih učinkov je potrebno pred uporabo kombinacije ribavirina in interferona alfa-2b v tej populaciji skrbno pretehtati razmerje med koristnostjo zdravljenja in tveganjem (glejte poglavja 4.1, 4.4 in 4.8).
Danish: Kvinder: amenorré, menoragi, menstruations forstyrrelser, vaginale problemer
Slovenian: ženske: amenoreja, menoragija, motnje menstruacije, bolezni vagine moški: bolečine v modih
Danish: Psykiatriske sygdomme og sygdomme i centralnervesystemet (CNS) Alvorlige CNS-påvirkninger, særlig depression, selvmordstanker og selvmordsforsøg er set hos nogle patienter under IntronA-behandling, og selv efter behandlingsophør især under 6-måneders opfølgningsperioden.
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS) Med terapijo z zdravilom IntronA in celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja, so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in poskus samomora.
Danish: Den yderste forsigtighed skal udvises for at undgå graviditet hos kvindelige patienter eller hos partnere af mandlige patienter, der får IntronA i kombination med ribavirin.
Slovenian: Ribavirin lahko povzroči hude poškodbe ploda, če se uporablja med nosečnostjo, zato je potrebna skrajna previdnost v izogib nosečnosti pri bolnicah ali pri partnerkah bolnikov, ki jemljejo zdravilo IntronA v kombinaciji z ribavirinom.
Danish: Hvis ALAT blusser op under IntronA-behandling til større end eller lig med 2 gange basisniveau, kan man fortsætte IntronAbehandling med mindre der er tegn og symptomer på leversvigt.
Slovenian: Tudi če se med terapijo z zdravilom IntronA naglo povečajo vrednosti ALT na 2-kratno začetno vrednost ali celo več, lahko terapijo z zdravilom IntronA nadaljujete, razen če opažate simptome in znake jetrne odpovedi.
Danish: Kronisk hepatitis B: 5 til 10 millioner IE 3 gange om ugen (hver anden dag) injiceret subkutant (under huden).
Slovenian: Kronični hepatitis B: 5 do 10 milijonov i.e. 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo.
Danish: KaplanMeier estimatet for fortsat vedvarende respons i 5 år er 98 % [95 % CI: 95 %, 100 %] for pædiatriske patienter behandlet med interferon alfa-2b og ribavirin.
Slovenian: Kaplan-Meierjeva ocena ohranitve trajnega virološkega odziva v obdobju 5 let pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa-2b in ribavirinom, znaša 98 % [95 % IZ: 95 %, 100 %].
Danish: §, asteni, irritabilitet, brystsmerte, utilpashed Smerte på injektionsstedet Nekrose på injektionsstedet, ansigtsødem
Slovenian: §, astenija, razdražljivost, bolečine v prsnem košu, splošno slabo počutje bolečina na mestu injiciranja nekroza na mestu injiciranja, obrazni edem
Danish: Andre negative prognostiske faktorer (alder > 40 år, hankøn, bridging fibrose) bør tages i betragtning ved fortsat behandling til 12 måneder.
Slovenian: Pri odločitvi o podaljšanju terapije na 12 mesecev upoštevajte tudi druge negativne prognostične dejavnike (starost > 40 let, moški spol, premostitvena fibroza).
Danish: Forandringerne kunne kontrolleres med konventionel behandling for thyroideadysfunktion.
Slovenian: Te so nadzorovali s konvencionalno terapijo za motnje delovanja ščitnice.
Danish: Der er set hypertriglyceridæmi og forværring af hypertriglyceridæmi, undertiden alvorlig.
Slovenian: Opazili so hipertrigliceridemijo in poslabšanje hipertrigliceridemije, ki je bilo včasih hudo, zato priporočamo spremljanje lipidov v krvi.