FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Das bedeutet, dass Iasibon mit einem „Referenzarzneimittel" namens Bondronat vergleichbar ist, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Spanish: Iasibon es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) denominado Bondronat.
German: Der Wirkstoff in Iasibon, Ibandronsäure, ist ein Bisphosphonat.
Spanish: El principio activo de Iasibon, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato.
German: Zur Behandlung einer tumorbedingten Hyperkalzämie werden 2 mg bzw. 4 mg Iasibon durch Infusion über zwei Stunden verabreicht, je nach Schweregrad der Hyperkalzämie.
Spanish: En el tratamiento de la hipercalcemia provocada por tumores, Iasibon se administra durante 2 horas en forma de perfusión de 2 o 4 mg, dependiendo de la gravedad de la hipercalcemia.
German: Was ist Iasibon?
Spanish: ¿Qué es Iasibon?
German: Indem Iasibon den Abbau von Knochengewebe verhindert, trägt es auch dazu bei, die Menge des ins Blut freigesetzten Kalziums zu verringern.
Spanish: Al evitar la destrucción de los huesos, Iasibon también ayuda a disminuir el nivel de calcio que se libera a la sangre.
German: Patienten mit mittelschweren bis schweren Nierenproblemen sollten Iasibon-Infusionen in einer niedrigeren Dosis über eine Stunde oder die Tabletten alle zwei Tage oder einmal wöchentlich erhalten.
Spanish: Los pacientes con problemas renales moderados o graves deben recibir perfusiones de Iasibon en una dosis inferior durante una hora, o comprimidos en días alternos o una vez a la semana.
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, das mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Spanish: Dado que Iasibon es un medicamento genérico y que es bioequivalente al medicamento de referencia, se supone que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
German: Zur Verhinderung von skelettalen Ereignissen wird Iasibon entweder als 6-mg-Infusion über mindestens 15 Minuten alle drei bis vier Wochen oder als eine Tablette einmal täglich verabreicht.
Spanish: En la prevención de los acontecimientos óseos, Iasibon se administra en una perfusión de 6 mg durante al menos 15 minutos cada tres o cuatro semanas, o en un comprimido una vez al día.
German: Welcher Nutzen und welches Risiko sind mit Iasibon verbunden?
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Iasibon?
German: Es stoppt die Aktivität der Osteoklasten, d. h. derjenigen Zellen im Körper, die am Abbau von Knochengewebe beteiligt sind.
Spanish: Inhibe la acción de los osteoclastos, las células del organismo responsables de la destrucción del tejido óseo.
German: Da es sich bei Iasibon um ein Generikum handelt, wurden Untersuchungen an Patienten auf Tests begrenzt, mit denen die Bioäquivalenz mit dem Referenzarzneimittel Bondronat festgestellt werden sollte.
Spanish: Como Iasibon es un medicamento genérico, los estudios con pacientes se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Bondronat.
German: Das vorliegende Dokument ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Iasibon Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für BeneFIX zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Knochenbrüche oder Knochenkomplikationen, die eine Behandlung erfordern) bei Patienten mit Brustkrebs und Knochenmetastasen (wenn sich der Krebs auf andere Körperteile ausgebreitet hat);
Spanish: • en perfusión o en comprimidos para la prevención de «acontecimientos óseos» (fracturas de huesos o complicaciones óseas que requieren tratamiento) en pacientes con cáncer de mama y metástasis óseas (diseminación del cáncer a los huesos);
German: Warum wurde Iasibon zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Iasibon?
German: Wofür wird Iasibon angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Iasibon?
German: Der CHMP war daher der CHMP Ansicht, dass wie bei Bondronat der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Iasibon zu erteilen.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que, al igual que en el caso de Bondronat, sus beneficios superaban a los riesgos.
German: Ibandronsäure
Spanish: Iasibon ácido ibandrónico
German: Wie wirkt Iasibon?
Spanish: ¿Cómo actúa Iasibon?
German: In den meisten Fällen ist eine Behandlung über zehn Tage ausreichend.
Spanish: En la mayoría de los casos, un tratamiento de 10 días suele ser suficiente.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Vermarktungspläne für das nach dieser Entscheidung genehmigte Arzneimittel informieren.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización debe informar a la Comisión Europea sobre los planes de comercialización del medicamento autorizado mediante esta decisión.
German: Das folgende Dosierungsschema wird empfohlen:
Spanish: Se recomienda el siguiente esquema de dosificación:
German: Nicht bei Katzen anwenden.
Spanish: No utilizar en gatos.
German: und Proteus mirabilis gefunden.
Spanish: y Proteus mirabilis.
German: Nicht während der Wachstumsphase anwenden.
Spanish: No utilizar durante el período de crecimiento.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unter http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: Dosierung (Anzahl Tabletten)
Spanish: Dosis (número de comprimidos)
German: Einmal geöffnet, sollte der Injektor nur zur Fortsetzung der Behandlung des gleichen Tieres verwendet werden.
Spanish: Una vez que se ha abierto una jeringa debe utilizarse únicamente para continuar el tratamiento del mismo animal.
German: Nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette Ibaflin enthält:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Ibaflin contiene:
German: Daher sollte Ibafloxacin nicht bei Katzen mit einem Alter von unter 8 Monaten angewendet werden.
Spanish: Por tanto, ibafloxacino no debe utilizarse en gatos de menos de 8 meses.
German: Vorzugsweise sollten die Tabletten jedoch zum Zeitpunkt der Fütterung gegeben werden, um eine maximale Bioverfügbarkeit zu gewährleisten.
Spanish: Sin embargo, es preferible administrar el comprimido junto con el alimento para asegurar la máxima biodisponibilidad.
German: Tabletten Intervet GesmbH Siemensstraße 107 A-1210 Wien Österreich
Spanish: Comprimidos Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Wien Austria
German: Die Wachstumsphase hängt von der Rasse ab.
Spanish: Este período depende de la raza.
German: NL-5831 AN Boxmeer
Spanish: 5831 AN Boxmeer
German: Daher ist anzuraten, die zugrundeliegende Primärerkrankung zu bestimmen und das Tier entsprechend zu behandeln.
Spanish: Se aconseja determinar la causa subyacente para tratar al animal de forma adecuada.
German: Da keine spezifischen Gegenmittel für Ibafloxacin (oder andere Chinolone) bekannt sind, sollte im Falle einer Überdosierung symptomatisch behandelt werden.
Spanish: No se conocen antídotos específicos para ibafloxacino (u otras quinolonas), por lo que, en caso de sobredosificación debe administrarse un tratamiento sintomático.
German: Diese Nebenwirkungen waren mild und vorübergehend.
Spanish: Estos efectos secundarios fueron moderados y transitorios.
German: Diese Nebenwirkungen sind mild und vorübergehend.
Spanish: Estos efectos secundarios son moderados y transitorios.
German: mg verabreicht
Spanish: mg administrados
German: Außer Sicht- und Reichweite von Kindern aufbewahren.
Spanish: Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.
German: und Pasteurella spp.
Spanish: y Pasteurella spp.
German: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville France
Spanish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francia
German: Die Pyodermie stellt in der Regel eine Sekundärerkrankung dar.
Spanish: La pioderma es, en la mayoría de los casos, secundaria a enfermedades subyacentes.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten und um mögliche Unterdosierungen zu vermeiden, sollte das Körpergewicht so genau wie möglich bestimmt werden.
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta y evitar una sobredosificación, debe determinarse el peso tan exactamente como sea posible.
German: und Klebsiella spp.
Spanish: y Klebsiella spp.
German: Die Dauer der Behandlung ist abhängig von der Art und dem Schweregrad der Infektion sowie von dem Ansprechen auf die Therapie.
Spanish: La duración del tratamiento depende de la naturaleza y gravedad de la infección y de la respuesta observada.
German: Es wird empfohlen, das Gel zum Zeitpunkt der Fütterung zu verabreichen.
Spanish: Se recomienda la administración del gel coincidiendo con la hora de la comida.
German: Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
Spanish: Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre la eficacia.
German: Ihre Wirkung resultiert aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase.
Spanish: Su actividad es resultado de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Ibaflin kann zu jedem Zeitpunkt des Tages ohne Einschränkungen der Wirksamkeit verabreicht werden.
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Ibaflin puede administrarse en cualquier momento del día sin consecuencias sobre su eficacia.
German: Die terminale Plasmahalbwertzeit beträgt ungefähr 4-5 Stunden.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 4-5 horas.
German: 150 mg und 300 mg Tabletten: 4 Jahre 30 mg und 900 mg Tabletten: 3 Jahre
Spanish: Comprimidos de 150 y 300 mg: 4 años Comprimidos de 30 y 900 mg: 3 años
German: Bei Hunden hängt die Wachstumsphase von der Rasse ab.
Spanish: En perros, este período depende de la raza.
German: Nach erstmaligem Anbrechen/Öffnen innerhalb von 8 Wochen aufbrauchen.
Spanish: Una vez abierto el envase, utilizar antes de 8 semanas.
German: Weißer einstellbarer und vorgefüllter Mehrdoseninjektor aus Polyethylen mit hoher Dichte (HDPE, Injektor, Stempel und Ring) und Polyethylen mit niedriger Dichte (LDPE, Kappe und Verschluss).
Spanish: Jeringa precargada ajustable multidosis de polietileno blanco de alta densidad (HDPE, cuerpo, émbolo y anillo) y de baja densidad (LDPE, tapón y sello).
German: Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Spanish: Ibaflin gel contiene ibafloxacino como sustancia activa.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum ATCvet-Code: QJ 01 MA Ibaflin enthält Ibafloxacin als wirksamen Bestandteil.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, código ATCvet: QJ 01 MA Ibaflin contiene ibafloxacino como sustancia activa.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
German: Pyodermie- (oberflächlich und tief), Wunden, Abszesse, akute, unkomplizierte Infektionen der Harnwege und Infektionen der oberen Atemwege.
Spanish: Pioderma (superficial y profunda), heridas, abscesos, infecciones agudas sin complicaciones del tracto urinario e infecciones del tracto respiratorio superior.
German: A. HERSTELLER DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Spanish: A. TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: (MHK ≤ 0,5 µg Ibafloxacin/ml).
Spanish: (CMI≤0,5 µg ibafloxacino/ml).
German: Im Falle einer versehentlichen Aufnahme, insbesondere durch ein Kind, sollte ein Arzt verständigt werden.
Spanish: En caso de ingestión accidental debe procurarse atención médica, especialmente en niños.
German: Die terminale Halbwertzeit im Plasma beträgt ungefähr 3 - 5 Stunden.
Spanish: La semivida plasmática terminal es de aproximadamente 3-5 horas.
German: Ibaflin 30 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 150 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 300 mg Tabletten für Hunde Ibaflin 900 mg Tabletten für Hunde
Spanish: Ibaflin 30 mg comprimidos para perros Ibaflin 150 mg comprimidos para perros Ibaflin 300 mg comprimidos para perros Ibaflin 900 mg comprimidos para perros
German: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacin 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacin 300 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacin 900 mg
Spanish: Ibaflin 30 mg: Ibafloxacino 30 mg Ibaflin 150 mg: Ibafloxacino 150 mg Ibaflin 300 mg: Ibafloxacino 300 mg Ibaflin 900 mg: Ibafloxacino 900 mg
German: 20 oder 100 Tabletten 10, 20 oder 100 Tabletten 8, 16 oder 80 Tabletten 5, 25 oder 50 Tabletten
Spanish: 20 ó 100 comprimidos 10, 20 comprimidos ó 100 comprimidos 8, 16 ó 80 comprimidos 5, 25 ó 50 comprimidos
German: 20 Tabletten / 100 Tabletten 10 Tabletten / 20 Tabletten / 100 Tabletten 8 Tabletten / 16 Tabletten / 80 Tabletten 5 Tabletten / 25 Tabletten / 50 Tabletten
Spanish: 20 comprimidos / 100 comprimidos 10 comprimidos / 20 comprimidos / 100 comprimidos 8 comprimidos /16 comprimidos / 80 comprimidos 5 comprimidos /25 comprimidos / 50 comprimidos
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolon-Antibiotikum, ATCvet-Code: QJ 01 MA96
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: quinolonas antibacterianas, Código ATCvet: QJ 01 MA
German: Ibaflin 7,5% Gel zur oralen Eingabe sollte nicht bei Katzen angewandt werden.
Spanish: Ibaflin gel oral 7,5% no debe utilizarse en gatos.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia.
German: Bei Katzen wird Ibafloxacin nach oraler Eingabe schnell resorbiert und die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma ohne gleichzeitige Nahrungsaufnahme nach 1 Stunde, bei Verabreichung mit dem Futter nach 2 Stunden erreicht.
Spanish: Tras la administración oral en gatos, ibafloxacino se absorbe rápidamente, observándose niveles plasmáticos máximos 1 hora después cuando la administración se realiza en ausencia de alimento y 2 horas cuando se administra junto con la comida.
German: Methyl-4-hydroxybenoat (0,125 %)
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0,125%)
German: Ibafloxacin und 8-Hydroxy-Ibafloxacin wirken synergistisch.
Spanish: Ibafloxacino y 8-hidroxi-ibafloxacino actúan de forma sinérgica.
German: Nicht bei Hunden in der Wachstumsphase anwenden, da es möglicherweise zu einer Schädigung des Gelenkknorpels kommen kann.
Spanish: No utilizar en perros durante el período de crecimiento, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
German: 3 Jahre Haltbarkeit nach Anbruch: 8 Wochen
Spanish: Período de validez después la primera apertura: 8 semanas.
German: Name und Anschrift des Zulassungsinhabers Intervet International B.V.
Spanish: Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización Intervet International B.V.
German: Bei wiederholter oraler Eingabe wird bereits nach der ersten Verabreichung ein Fließgleichgewicht erreicht und es kommt bei Hunden zu keiner Akkumulation.
Spanish: Tras la administración oral múltiple, el estado estacionario se alcanza después de la primera dosis y no tiene lugar acumulación en perros.
German: Der Hauptmetabolit ist 8-Hydroxy-Ibafloxacin, welches auch mikrobiologisch aktiv ist.
Spanish: El metabolito más abundante es el 8-hidroxi-ibafloxacino, que es también microbiológicamente activo.
German: Es liegen keine Informationen über den Einfluss von Ibafloxacin auf die Entwickung von Gelenkknorpel bei Katzen in der Wachstumsphase und mögliche Schädigungen des Gelenkknorpels vor.
Spanish: No hay información disponible sobre la influencia de ibafloxacino sobre el desarrollo del cartílago articular en gatos durante el período de crecimiento rápido, ya que el cartílago articular puede verse afectado.
German: Um mögliche Querkontaminationen zu vermeiden, sollte ein Injektor nicht für verschiedene Tiere verwendet werden.
Spanish: Con el fin de evitar contaminación cruzada, no debe utilizarse la misma jeringa para distintos animales.
German: Bei Katzen sind die relevanten empfindlichen Mikroorganismen E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Spanish: En gatos, los microorganismos sensibles más importantes son E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
German: Falls erforderlich und abhängig vom klinischen Bild, kann die Behandlung fortgeführt werden, bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que aquella se considere adecuada.
German: Der Injektor sollte auf die errechnete Dosis eingestellt werden, indem der Ring auf die entsprechende Stelle am Injektorstempel plaziert wird (0,5 ml-Schritte am 15-Injektor und 1-ml-Schritte am 30-ml-Injektor).
Spanish: La jeringa debe ajustarse a la dosis calculada colocando el anillo en el lugar apropiado del émbolo (saltos de 0,5 ml para la jeringa de 15 ml y de 1,0 ml para la jeringa de 30 ml).
German: Ibafloxacin ist ein Breitband-Antibiotikum mit bakterizider Wirkung, die aus der Hemmung der bakteriellen DNA-Gyrase resultiert.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico de amplio espectro con actividad bactericida resultante de la inhibición de la DNA-girasa bacteriana.
German: Sollten Sie andere Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Tierarzt.
Spanish: Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
German: Ibaflin Gel ist bei Katzen zur Behandlung folgender Erkrankungen geeignet:
Spanish: Ibaflin está indicado en gatos para el tratamiento de las siguientes patologías:
German: Ibafloxacin ist ein synthetisches Antibiotikum der Fluorchinolon-Gruppe.
Spanish: Ibafloxacino es un antibiótico sintético del grupo de las fluoroquinolonas.
German: Ibaflin ist zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Hunden geeignet:
Spanish: Ibaflin está indicado en perros para el tratamiento de las siguientes patologías:
German: DARREICHUNGSFORM Gel zur oralen Eingabe
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Gel oral
German: Antazida können die gastro-intestinale Aufnahme von Chinolonen beeinflussen.
Spanish: Los antiácidos pueden interferir la absorción gastrointestinal de las quinolonas.
German: 30 mg Ibafloxacin pro Tablette 150 mg Ibafloxacin pro Tablette 300 mg Ibafloxacin pro Tablette 900 mg Ibafloxacin pro Tablette
Spanish: 30 mg de ibafloxacino por comprimido 150 mg de ibafloxacino por comprimido 300 mg de ibafloxacino por comprimido 900 mg de ibafloxacino por comprimido
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Ibaflin Tabletten 30, 150, 300 und 900 mg
Spanish: IBAFLIN COMPRIMIDOS 30, 150, 300 Y 900 MG
German: Bei Hunden wird die maximale Wirkstoffkonzentration im Plasma mit oder ohne Nahrungsaufnahme nach 2 Stunden erreicht.
Spanish: En perros, los niveles plasmáticos máximos se observan a las 2 horas independientemente de si la administración se hizo con comida o no.
German: 1 ml Gel/5 kg Körpergewicht
Spanish: 1 ml de gel por 5 kg de peso
German: Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe
Spanish: Ibaflin 7,5% gel oral
German: D. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs) Nicht zutreffend
Spanish: D. DECLARACIÓN DE LOS LMR No procede.
German: Nitrofurantoin kann antagonistisch wirken.
Spanish: Se ha observado antagonismo con nitrofurantoína.
German: Die Behandlung sollte überdacht werden, wenn nach 5 Tagen keine Verbesserung der klinischen Symptome festzustellen ist.
Spanish: El tratamiento debe ser reconsiderado si después de 5 días no se observa mejoría del cuadro clínico.
German: Die Ausscheidung erfolgt überwiegend über Urin und Fäzes.
Spanish: Las principales vías de excreción son la orina y las heces.
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels bei trächtigen Katzen sowie bei Hunden und Katzen während der Laktation wurde nicht untersucht.
Spanish: No ha quedado demostrada la inocuidad del medicamento veterinario en gatas gestantes ni en perras y gatas lactantes.
German: Falls erforderlich und abhängig vom Therapieerfolg, kann die Behandlung fortgeführt werden, bis eine zufriedenstellende Besserung eingetreten ist.
Spanish: Si fuese necesario y dependiendo de la respuesta clínica, el tratamiento puede continuar hasta que la respuesta se considere adecuada.
German: Ibaflin Gel kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Spanish: Ibaflin gel puede prescribirse durante la gestación en perros.
German: Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe: 30 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5 % Gel zur oralen Eingabe: 75 mg Ibafloxacin/g Gel (entsprechend 78,8 mg/ml) Sonstige Bestandteile
Spanish: Ibaflin 3% gel oral: 30 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Ibaflin 7,5% gel oral: 75 mg de ibafloxacino por g de gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Excipientes:
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MIC) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, Pasteurella spp.
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto padre), se han observado valores de CMI variando entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislados caninos de E. coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, cepas de Pasteurella spp y Salmonella spp.
German: Methyl-4-hydroxybenzoat (0,125%) Kaliumdihydrogenphosphat Dinatriumhydrogenphosphat Dihydrat
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo (0.125%) Dihidrogenofosfato de potasio Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Hidróxido de sodio, solución Agua para preparaciones inyectables
German: Für Ibafloxacin (Ausgangssubstanz) wurden minimale Hemmkonzentrationen (MHK) von 0,032 bis 0,5 µg/ml bei caninen Isolaten von E.coli, Staphylococcus spp.
Spanish: Para ibafloxacino (compuesto original) se han observado valores de CMI que varían entre 0,032 - 0,5 µg/ml para aislamientos caninos de E. coli, Staphylococcus spp.
German: 15 mg/kg Körpergewicht = 0,5 ml Gel/kg Körpergewicht
Spanish: 15 mg /kg peso = 0,5 ml de gel por kg de peso
German: Verantwortungsvollerweise sollten Fluorchinolone nur zur Behandlung von Erkrankungen eingesetzt werden, bei denen die Anwendung von Antibiotika anderer Gruppen einen geringen Therapieerfolg gezeigt hat oder erwarten lässt.
Spanish: Es prudente reservar las fluoroquinolonas para el tratamiento de cuadros clínicos que hayan presentado escasa respuesta, o en los que cabe esperar escasa respuesta, frente a otros grupos de antibióticos.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ibaflin 3 % Gel zur oralen Eingabe für Hunde und Katzen
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Ibaflin 3% gel oral para perros y gatos
German: Kann bei Hunden während der Trächtigkeit angewendet werden.
Spanish: Puede prescribirse durante la gestación en perros.
German: Angebrochene Injektoren sollten nach Abschluss einer jeweiligen Behandlungsstaffel entsorgt werden.
Spanish: Cualquier jeringa que contenga medicamento sin utilizar debe desecharse una vez que el tratamiento haya sido completado.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Perros y gatos.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Chinolonen sollten jeden Kontakt mit dem Präparat vermeiden.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a quinolonas deben evitar cualquier contacto con el medicamento.
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit ist möglich.
Spanish: Puede utilizarse durante la gestación.