FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Patienten sollten über die Frühzeichen von Überempfindlichkeitsreaktion, wie z. B. Angioödem, Entzündungen an der Infusionsstelle (z. B. Brennen, Stechen, Erythem), Schüttelfrost, Husten, Schwindel, Fieber, Hitzegefühl, generalisierte Urtikaria, Kopfschmerzen, Nesselfieber, Hypotonie, Lethargie, Muskel- und Skelettschmerzen, Übelkeit, Pruritus, Ausschlag, Unruhe, Tachykardie, Engegefühl in der Brust, Parästhesie, Erbrechen und Giemen, informiert werden.
Italian: Coagadex contiene tracce di proteine umane diverse dal fattore X. I pazienti devono essere informati dei primi segni di reazioni di ipersensibilità, tra cui angioedema, infiammazione alla sede di infusione (per esempio, sensazione di bruciore, sensazione urticante o rossore alla sede di infusione, eritema), brividi, tosse, capogiri, febbre, rossore, orticaria generalizzata, cefalea, orticaria, ipotensione, letargia, dolori muscolo-scheletrici, nausea, prurito, eruzione cutanea, irrequietezza, tachicardia, senso di costrizione toracica, formicolio, vomito, respiro sibilante.
German: • Die Abdeckung des Transfersystems abziehen, das System jedoch in der Verpackung lassen.
Italian: • Tirare via la parte superiore del dispositivo di trasferimento, lasciando il dispositivo nella confezione.
German: Menge Coagadex
Italian: Quantità di Coagadex
German: • Schutzkappe von der Pulver-Durchstechflasche entfernen und Oberseite des Stopfens mit Alkoholtupfer desinfizieren.
Italian: • Rimuovere il tappo dal flaconcino di polvere e pulire la parte superiore del tappo con un tampone imbevuto di alcool.
German: Wie ist Coagadex aufzubewahren?
Italian: Come conservare Coagadex
German: Er wird, auch bei Operationen, zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Patienten mit angeborenem Faktor-X-Mangel eingesetzt.
Italian: È utilizzato per trattare e prevenire la formazione di emorragie in pazienti con deficit congenito del fattore X, anche durante l'intervento chirurgico.
German: Wenn Sie die Anwendung von Coagadex abbrechen
Italian: Se interrompe il trattamento con Coagadex
German: Eingeschränkte Leberfunktion Keine Dosisanpassung erforderlich.
Italian: Compromissione epatica Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
German: Wenn Sie die Anwendung von Coagadex vergessen haben
Italian: Se dimentica di usare Coagadex
German: • Bei jeder einzelnen Blutung ist der Schweregrad individuell zu beurteilen.
Italian: • L'emorragia di ogni individuo deve essere valutata sulla base dell'effettiva severità.
German: Schritt 6
Italian: Fase 6
German: Es wird dringend empfohlen, bei jeder Verabreichung von Coagadex die Bezeichnung und Chargennummer des Produktes zu notieren, um die Rückverfolgbarkeit der beim betreffenden Patienten verwendeten Produktchargen zu gewährleisten.
Italian: Ogni volta che si somministra Coagadex a un paziente, si raccomanda vivamente di registrare il nome e il numero di lotto del medicinale al fine di mantenere un collegamento tra il paziente e il lotto delmedicinale.
German: Insbesondere bei größeren chirurgischen Eingriffen und lebensbedrohlichen Blutungsepisoden ist eine genaue Überwachung der Substitutionstherapie unerlässlich.
Italian: Un attento controllo della terapia sostitutiva è particolarmente importante nei casi di interventi di chirurgia maggiore o di episodi emorragici potenzialmente fatali.
German: Schritt 2: Blaues Ende des Transfersystems auf die LösungsmittelDurchstechflaschche setzen und senkrecht nach unten drücken, so dass der Dorn den Gummistopfen durchsticht und festsitzt.
Italian: Fase 2: Posizionare l'estremità blu del dispositivo di trasferimento sul flaconcino di solvente e spingere verso il basso fino a quando la punta penetra nel tappo di gomma e rimane ferma in posizione.
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Leberfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione epatica sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
German: Wie ist Coagadex anzuwenden?
Italian: Come usare Coagadex
German: Es wurden keine pharmakokinetischen Studien durchgeführt, doch wird keine Auswirkung des Geschlechts oder der Nierenfunktion auf das pharmakokinetische Profil von Coagadex erwartet.
Italian: Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica ma non vi è alcun effetto previsto di genere o funzione renale sul profilo farmacocinetico di Coagadex.
German: • Äußere Plastikhülle vom Transfersystem entfernen und verwerfen.
Italian: • Rimuovere l'imballaggio esterno di plastica dal dispositivo di trasferimento e disfarsene, facendo attenzione a non toccare l'estremità esposta del dispositivo.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis unter „Verw.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sui contenitori dopo "Scad.".
German: Äußere Plastikhülle vom Transfersystem entfernen und verwerfen.
Italian: Rimuovere l'imballaggio esterno di plastica dal dispositivo di trasferimento e disfarsene, facendo attenzione a non toccare l'estremità esposta del dispositivo.
German: Besonders im Falle größerer chirurgischer Eingriffe sind Dosis und Behandlungsdauer genau zu kontrollieren.
Italian: L'attento controllo della dose e della durata del trattamento è particolarmente importante nei casi di interventi di chirurgia maggiore.
German: • Die Flasche mit der Lösung sofort umdrehen; die Lösung läuft in die Spritze hinein.
Italian: • Capovolgere immediatamente il flaconcino di soluzione che sarà aspirata nella siringa.
German: 1 Lösungsmittel-Durchstechflasche mit 5 ml Wasser für Injektionszwecke
Italian: 1 dispositivo di trasferimento 1 flaconcino di 5 mL di acqua per preparazioni iniettabili
German: Routineprophylaxe von Blutungsepisoden
Italian: Profilassi di routine in episodi emorragici
German: Schritt 4: Da die Pulver- Duchstechflasche luftleer ist, läuft das Lösungsmittel dort hinein.
Italian: Fase 4: Il solvente sarà aspirato all'interno del flaconcino di polvere per effetto del vuoto che si viene a creare al suo interno.
German: Dosis (I.E.) = Körpergewicht (kg) x erwünschter Faktor-X-Anstieg (I.E./dl oder % des Normwertes) x 0,6 ODER
Italian: Dose (UI) = peso corporeo (kg) x aumento desiderato del fattore X (UI/dL oppure % del normale) x 0,6
German: Kontrolle von Blutungsepisoden
Italian: Controllo di episodi emorragici
German: Coagadex 250 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: Coagadex 250 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
German: Packungsbeilage beachten.
Italian: Formati della confezione
German: Der Bewertung von Nebenwirkungen liegen folgende Häufigkeitsangaben zugrunde: sehr häufig (≥ 1/10 Patienten); häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Italian: (≥1/10 soggetti); comune (≥1/100, <1/10).
German: Coagadex 500 I.E., Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
Italian: Coagadex 500 UI, polvere e solvente per soluzione iniettabile.
German: Wenn etwas davon bei Ihnen vorkommt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Italian: Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato suindicato, si rivolga al medico.
German: EU-Nummer
Italian: Numero EU Nome di fantasia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 15. Oktober 1998 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15. Oktober 2008
Italian: Data della prima autorizzazione: 15 ottobre 1998 Data dell'ultimo rinnovo: 15 ottobre 2008
German: Die Wirksamkeit von CoAprovel wird durch Alter oder Geschlecht nicht beeinflusst.
Italian: L'efficacia di CoAprovel non è influenzata dall'età o dal sesso.
German: Für Irbesartan wurden ähnliche Wirkungen bisher sehr selten berichtet.
Italian: Simili effetti sono stati finora riportati molto raramente con irbesartan.
German: Mindestens 61 % der oralen Dosis werden innerhalb von 24 Stunden unverändert ausgeschieden.
Italian: Almeno il 61% della dose orale viene eliminata immodificata nelle 24 ore.
German: CoAprovel wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Italian: L'uso di CoAprovel non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti in quanto la sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.
German: Kinder sollten CoAprovel nicht einnehmen
Italian: I bambini non devono assumere CoAprovel
German: Wenn möglich, sollte ein Diuretikum aus einer anderen Klasse benutzt werden.
Italian: Se possibile, deve essere utilizzata un'altra classe di diuretici.
German: Wenn eine Photosensibilitätsreaktion während der Behandlung auftritt, wird empfohlen, die Behandlung zu beenden.
Italian: Se durante il trattamento si verifica una reazione da fotosensibilizzazione, si raccomanda di interrompere la terapia.
German: Serumelektrolyte und -kreatinin sollten häufig kontrolliert werden.
Italian: Gli elettroliti sierici e la creatinina devono essere frequentemente controllati.
German: CoAprovel sollte Kindern unter 18 Jahren nicht gegeben werden.
Italian: CoAprovel non deve essere dato a bambini al di sotto dei 18 anni di età.
German: Falls Sie dies feststellen, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, bevor Sie ein Fahrzeug steuern oder Maschinen bedienen.
Italian: Se ciò le capita, ne parli con il medico prima di guidare veicoli o usare macchinari.
German: Die häufigsten Anzeichen und Symptome für eine Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Italian: I principali segni e sintomi da sovradosaggio sono nausea e sonnolenza.
German:  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
German: Die Tabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit (z. B. einem Glas Wasser) geschluckt werden.
Italian: Ingerire le compresse con una quantità sufficiente di liquido (per esempio un bicchiere d'acqua).
German: Als Erstmaßnahme ist die Arzneimitteleinnahme so schnell als möglich zu beenden.
Italian: Il trattamento principale è sospendere la somministrazione del farmaco il prima possibile.
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie CoAprovel einnehmen.
Italian: Protegga la sua pelle dall'esposizione al sole e ai raggi UV durante l'assunzione di CoAprovel.
German: Die terminale Halbwertszeit war jedoch nicht wesentlich verändert.
Italian: Comunque l'emivita finale non è risultata significativamente modificata.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di iniziare a prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
German: • Risikomanagement-Plan (RMP)
Italian: • Piano di gestione del rischio
German: CoAprovel kann ein Mal täglich unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Italian: CoAprovel può essere preso una volta al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
German: Wenn CoAprovel während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
Italian: Se CoAprovel è usato durante l'allattamento, le dosi devono essere mantenute le più basse possibili.
German: Es gibt keine spezifischen Informationen zur Behandlung einer CoAprovel-Überdosierung.
Italian: Non sono disponibili informazioni specifiche per il trattamento del sovradosaggio da CoAprovel.
German: Das Verteilungsvolumen von Irbesartan beträgt 53-93 Liter.
Italian: Il volume di distribuzione dell'irbesartan è di 53-93 litri.
German: Eine Dosiserhöhung von Probenecid oder Sulfinpyrazon kann notwendig werden.
Italian: Un aumento nel dosaggio di probenecid o sulfinpirazone può essere necessario.
German: Zur Behandlung der essenziellen Hypertonie.
Italian: Trattamento dell'ipertensione arteriosa essenziale.
German: Was ist CoAprovel und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è CoAprovel e a cosa serve
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile oder gegen andere Sulfonamid-Derivate (Hydrochlorothiazid ist ein SulfonamidDerivat)
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso altre sostanze derivate della sulfonamide (l'idroclorotiazide è un derivato della sulfonamide)
German: Daher wird die Anwendung von CoAprovel nicht empfohlen.
Italian: Quindi, l'uso di CoAprovel non è raccomandato.
German: Die gleichzeitige Anwendung sollte, besonders bei älteren Patienten, mit Vorsicht erfolgen.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
German: 58 % der Studienteilnehmer waren männlich, das Durchschnittsalter betrug 52,5 Jahre, 13 % der Patienten waren 65 Jahre oder älter und nur 2 % der Patienten waren 75 Jahre oder älter.
Italian: L'età media dei pazienti era di 52,5 anni, il 13% era ≥ 65 anni di età e solo il 2% era ≥ 75 anni di età.
German: Sie sollten die Einnahme von CoAprovel abbrechen und einen Arzt aufsuchen.
Italian: Deve interrompere CoAprovel e consultare il medico.
German: Ein unterproportionaler Anstieg der Resorption nach oraler Anwendung wurde bei Dosen über 600 mg beobachtet; der zugrunde liegende Mechanismus ist unbekannt.
Italian: È stato osservato un incremento meno che proporzionale nell'assorbimento orale alle dosi superiori ai 600 mg; il meccanismo con cui ciò si determina risulta sconosciuto.
German: Hydrochlorothiazid wird nicht metabolisiert, sondern rasch renal eliminiert.
Italian: L'idroclorotiazide non viene metabolizzata ma viene eliminata rapidamente per via renale.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Angiotensin-II-Antagonisten, Kombinationen, ATC-Code: C09DA04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antagonisti dell'angiotensina-II, associazioni Codice ATC: C09DA04.
German: Weniger als 2 % der angewendeten Dosis werden als unverändertes Irbesartan im Urin ausgeschieden.
Italian: Meno del 2% della dose assunta viene escreta nelle urine come irbesartan immodificato.
German: Die terminale Eliminationshalbwertszeit von Irbesartan beträgt 11-15 Stunden.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di irbesartan è di 11-15 ore.
German: Während der 8-wöchigen Behandlungszeit wurden in keiner Behandlungsgruppe Synkopen beobachtet.
Italian: Durante le 8 settimane di trattamento, non sono stati riportati casi di sincope in entrambi i gruppi trattati.
German: Die unten angeführten Tabellen 2 und 3 beschreiben die Nebenwirkungen, die mit den einzelnen Bestandteilen von CoAprovel berichtet wurden.
Italian: Nelle Tabelle 2 e 3 che seguono, sono elencate le reazioni avverse riportate con i singoli componenti di CoAprovel.
German: Die Elektrolyte sollten daher bei gleichzeitiger Anwendung überwacht werden.
Italian: Gli elettroliti devono essere controllati durante l'uso concomitante.
German: Sie müssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie vermuten, dass Sie schwanger sind (oder schwanger werden könnten).
Italian: Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza).
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit der Anwendung von Hydrochlorothiazid in der Schwangerschaft vor, insbesondere während des ersten Trimesters.
Italian: L'esperienza con idroclorotiazide durante la gravidanza è limitata, soprattutto durante il primo trimestre.
German: Es wurde angenommen, dass alle diese Veränderungen auf die pharmakologischen Wirkungen von Irbesartan zurückzuführen waren.
Italian: Si considera che tutte queste alterazioni siano state indotte dall'azione farmacologica di irbesartan.
German: Nicht bekannt: Depression, Schlafstörungen
Italian: depressione, disturbi del sonno
German: Eine weitere Studie ergab einen möglichen Zusammenhang zwischen Lippenkrebs (SCC) und der Exposition gegenüber HCTZ: 633 Fälle von Lippenkrebs wurden mittels eines risikoorientierten Stichprobenverfahrens mit einer Kontrollgruppe von 63.067 Personen abgeglichen.
Italian: Un altro studio ha dimostrato una possibile associazione tra il cancro delle labbra (SCC) e l'esposizione all'HCTZ: 633 casi di cancro delle labbra confrontati con 63 067 soggetti nella popolazione di controllo, utilizzando una strategia di campionamento dei soggetti a rischio (risk-set sampling).
German: Der maximale blutdrucksenkende Effekt wird im Allgemeinen 6-8 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht.
Italian: Si deve raggiungere l'effetto massimo di abbassamento della pressione del sangue dopo 6-8 settimane dall'inizio del trattamento.
German: Gelegentlich: sexuelle Dysfunktion, Änderungen der Libido
Italian: Non comune: disfunzioni sessuali, cambiamenti nella libido
German: Kinder und Jugendliche CoAprovel sollte Kindern und Jugendlichen (unter 18 Jahren) nicht gegeben werden.
Italian: Bambini e adolescenti CoAprovel non deve essere somministrato ai bambini e adolescenti (al di sotto dei 18 anni di età)
German: Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg.
Italian: Ciò porta ad un aumento della pressione arteriosa.
German: Sie sollten Ihre Tagesdosis immer zur gleichen Tageszeit einnehmen.
Italian: Deve cercare di prendere il medicinale alla stessa ora tutti giorni.
German: Hydrochlorothiazid geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Italian: L'idroclorotiazide è escreta in piccole quantità nel latte materno.
German: In Langzeitstudien hielt die Wirkung von Irbesartan/Hydrochlorothiazid über ein Jahr an.
Italian: Negli studi a lungo termine, l'effetto di irbesartan e idroclorotiazide risulta costante per più di un anno.
German: Wie immer bei der Kombination zweier Wirkstoffe können Nebenwirkungen aufgrund jeder einzelnen der beiden Komponenten nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Come per ogni associazione di due sostanze attive gli effetti indesiderati associati con ciascuno dei componenti non possono essere esclusi.
German: Die potenzielle Toxizität der Irbesartan/Hydrochlorothiazid-Kombination nach oraler Verabreichung wurde bei Ratten und Makaken in bis zu 6 Monate dauernden Studien untersucht.
Italian: La potenziale tossicità dell'associazione irbesartan/idroclorotiazide dopo somministrazione orale è stata valutata in ratti e macachi in studi fino a 6 mesi.
German: Dies könnte das Anzeichen eines Glaukoms (grüner Star), eines steigenden Augeninnendrucks, sein.
Italian: Questo può essere un segnale che si stia manifestando il glaucoma, innalzamento della pressione dell'occhio.
German: Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass eine Langzeitbehandlung mit Hydrochlorothiazid das Risiko der kardiovaskulären Mortalität und Morbidität senkt.
Italian: Studi epidemiologici hanno mostrato che il trattamento a lungo termine con idroclorotiazide riduce il rischio di mortalità e morbilità cardiovascolare.
German: Ihr Arzt wird Sie informieren, wie die Umstellung von der bisherigen Behandlung auf CoAprovel erfolgen soll.
Italian: Il medico le consiglierà come passare dal trattamento precedente a quello con CoAprovel.
German: Obwohl dies für CoAprovel nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
Italian: Sebbene ciò non sia documentato nella terapia con CoAprovel, un effetto simile è prevedibile.
German: 12 % der Patienten waren Diabetiker, 34 % hatten eine Hyperlipidämie und die häufigste kardiovaskuläre Begleiterkrankung war stabile Angina Pectoris bei 3,5 % der Patienten.
Italian: Il dodici percento (12%) dei pazienti era diabetico, il 34% era dislipidemico e la patologia cardiovascolare più frequente era l'angina pectoris stabile presente nel 3,5% dei soggetti studiati.
German: Außerdem wurden in den Studien häufig Anstiege von BlutHarnstoff-Stickstoff (BUN) (2,3 %), Kreatinkinase (1,7 %) und Kreatinin (1,1 %) beobachtet.
Italian: Inoltre, durante gli studi clinici, sono stati comunemente osservati iperazotemia (BUN) (2,3%), aumento della creatininchinasi (1,7%) e della creatinina (1,1%).
German: Symptome beinhalten eine akut einsetzende Verringerung der Sehschärfe oder Augenschmerzen und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Therapiebeginn auf.
Italian: I sintomi comprendono insorgenza acuta di diminuita acuità visiva o dolore oculare e in genere si manifestano da poche ore a settimane dall'inizio della somministrazione del farmaco.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Haut- und Lippenkrebs (weißer Hautkrebs)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita in base ai dati disponibili): cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non melanoma).
German: Eine Studie umfasste eine Grundgesamtheit aus 71.533 Fällen von BCC und 8.629 Fällen von SCC mit Kontrollgruppen von 1.430.833 bzw. 172.462 Personen.
Italian: Uno studio ha incluso una popolazione comprendente 71 533 casi di BCC e 8 629 casi di SCC confrontati rispettivamente con 1 430 833 e 172 462 soggetti nella popolazione di controllo.
German: Nebenwirkungen, die seit der Markteinführung von CoAprovel berichtet wurden Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von CoAprovel berichtet.
Italian: Effetti indesiderati riportati dopo l'immissione in commercio di CoAprovel Dalla commercializzazione di CoAprovel sono stati riportati alcuni effetti indesiderati.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von CoAprovel beachten?
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere CoAprovel
German: Tierstudien zeigen, dass radioaktiv markiertes Irbesartan in Ratten- und Kaninchenfeten nachgewiesen werden kann.
Italian: Studi negli animali indicano che irbesartan radiomarcato è rilevato nei feti di ratto e coniglio.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen.
Italian: Non comune: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 100
German: Es ergaben sich keine toxikologischen Befunde, die für den therapeutischen Einsatz beim Menschen relevant sind.
Italian: Non ci sono state osservazioni tossicologiche di rilevanza per l'uso terapeutico umano.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Irbesartan in erster Linie durch das CytochromP450-Enzym CYP2C9 oxidiert wird; der Effekt von Isoenzym CYP3A4 ist vernachlässigbar.
Italian: Studi in vitro indicano che irbesartan viene principalmente ossidato tramite il citocromo P450-enzima CYP2C9; l'isoenzima CYP3A4 ha un effetto trascurabile.
German: Die Häufigkeit der unten aufgeführten Nebenwirkungen ist nach den folgenden Kriterien definiert: Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen.
Italian: La frequenza degli effetti indesiderati sotto elencati è definita usando la seguente convenzione: Comune: possono manifestarsi fino a 1 paziente su 10
German: Die Gesamtkörperclearance und die renale Clearance beträgt 157-176 bzw. 3,0-3,5 ml/min.
Italian: La clearance corporea totale e quella renale sono rispettivamente di 157-176 e 3,0-3,5 ml/min.
German: 56 x 1 Tabletten
Italian: 56 x 1 compresse
German: Wenn eine weitere Einnahme des Diuretikums als notwendig erachtet wird, wird empfohlen, dem Sonnenlicht oder künstlicher UVA-Strahlung ausgesetzte Hautpartien zu schützen.
Italian: Se si ritiene necessario riprendere il trattamento, si raccomanda di proteggere le aree esposte ai raggi solari o a quelli UVA artificiali.
German: Die am häufigsten genannten Nebenwirkungen waren Schwindel (5,6 %), Müdigkeit (4,9 %), Übelkeit/Erbrechen (1,8 %) und abnormales Wasserlassen (1,4 %).
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono state: capogiro (5,6%), affaticamento (4,9%), nausea/vomito (1,8%) e minzione abnorme (1,4%).
German: Eine angemessene Überwachung des Serumkaliums bei Risikopatienten wird empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Italian: Si raccomanda un controllo adeguato del potassio sierico nei pazienti a rischio (vedere paragrafo 4.4).
German: Aufgrund des in CoAprovel enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
Italian: A causa dell'idroclorotiazide contenuta in CoAprovel, se beve alcolici durante la terapia con questo medicinale, stando in piedi, può avere una sensazione di maggiore capogiro, soprattutto passando dalla posizione seduta a quella eretta.