FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Quofenix só pode ser obtido mediante receita médica e os prescritores devem ter em conta as normas orientadoras oficiais sobre a utilização de antibióticos.
Croatian: Quofenix se izdaje samo na recept, a liječnici koji propisuju lijek trebaju uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj upotrebi antibiotika.
Portuguese: As fluoroquinolonas atuam impedindo que as bactérias envolvidas em infeções da pele façam cópias do seu ADN (material genético).
Croatian: Fluorokinoloni djeluju tako što sprječavaju bakterije koje uzrokuju infekciju da stvaraju kopije svojeg DNK-a (genetskog materijala).
Portuguese: Outras informações sobre Quofenix
Croatian: Ostale informacije o lijeku Quofenix
Portuguese: A substância ativa de Quofenix, a delafloxacina, pertence a um grupo de antibióticos denominado fluoroquinolonas.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Quofenix, delafloksacin, pripada skupini antibiotika naziva fluorokinoloni.
Portuguese: Quofenix demonstrou ser tão eficaz como os antibióticos alternativos em dois estudos principais em adultos com infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele.
Croatian: Lijek Quofenix pokazao se jednako učinkovitim kao alternativni antibiotici u dvama glavnim ispitivanjima u odraslih bolesnika s akutnim bakterijskim infekcijama kože i kožnih struktura.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Quofenix, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Quofenix pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Quofenix é um antibiótico utilizado em adultos para o tratamento de infeções bacterianas da pele e dos tecidos subjacentes (infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele) quando outros medicamentos não são adequados.
Croatian: Quofenix je antiobiotik koji se u odraslih osoba koristi za liječenje bakterijskih infekcija kože i potkožnih tkiva (akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura) kad se upotreba drugih lijekova smatra neprikladnom.
Portuguese: Contém a substância ativa delafloxacina.
Croatian: Sadrži djelatnu tvar delafloksacin.
Portuguese: Porque está Quofenix autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Quofenix odobren u EU-u?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Quofenix (que podem afetar 1 em cada 10 pessoas) são diarreia e náuseas (enjoos), sendo de intensidade ligeira a moderada.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Quofenix (koje se mogu javiti u do 1 na 10 osoba) jesu proljev i mučnina te su blage do umjerene.
Portuguese: Como funciona Quofenix?
Croatian: Kako djeluje Quofenix?
Portuguese: Um resumo sobre Quofenix e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Quofenix i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Quofenix é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) a quinolona ou fluoroquinolona ou em doentes com distúrbios tendinosos relacionados com o tratamento com um antibiótico fluoroquinolona.
Croatian: Quofenix se ne smije primjenjivati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na antibiotike kinolone ili fluorokinolone ili u bolesnika koji su imali poremećaje tetiva povezane s primjenom antibiotika fluorokinolona.
Portuguese: Quofnix é tão eficaz como os antibióticos alternativos administrados numa veia no tratamento de infeções bacterianas agudas da pele e da estrutura da pele, e oferece a possibilidade de mudar para o tratamento por via oral, o que pode ser mais cómodo para o doente e reduzir os custos de hospitalização.
Croatian: Lijek Quofenix jednako je učinkovit kod liječenja akutnih bakterijskih infekcija kože i kožnih struktura kao i alternativni antibiotici koji se daju u obliku infuzije te za njega postoji mogućnost prelaska na peroralnu primjenu, što može biti praktičnije za bolesnika i može smanjiti troškove hospitalizacije.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Quofenix?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Quofenix?
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 52 % dos doentes tratados com Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 51 % dos doentes tratados com vancomicina e aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 52 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix izliječeni su od infekcije u usporedbi s 51 % bolesnika koji su liječeni vankomicinom i aztreonamom.
Portuguese: Após um tratamento de até 14 dias, 58 % dos doentes que receberam Quofenix estavam curados da infeção, em comparação com 60 % dos doentes que receberam vancomicina e aztreonam.
Croatian: Nakon najviše 14 dana terapije 58 % bolesnika koji su primali lijek Quofenix bili su izliječeni od infekcije u usporedbi sa 60 % bolesnika koji su primali vankomicin i aztreonam.
Portuguese: Para a lista completa de restrições de utilização e de efeitos secundários comunicados relativamente a Quofenix, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Quofenix potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: No segundo estudo, que incluiu 850 doentes, Quofenix administrado numa veia durante 3 dias, e depois administrado na forma de comprimidos por via oral, foi comparado com vancomicina mais aztreonam administrados numa veia.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je obuhvaćalo 850 bolesnika lijek Quofenix, koji je primjenjivan prva tri dana u obliku infuzije i nakon toga peroralno u obliku tableta, uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom koji su primjenjivani u obliku infuzije.
Portuguese: No primeiro estudo, que incluiu 660 doentes, Quofenix administrado numa veia foi comparado com vancomicina mais aztreonam (dois outros antibióticos), ambos administrados numa veia.
Croatian: U prvom ispitivanju koje je obuhvaćalo 660 bolesnika lijek Quofenix primijenjen u obliku infuzije uspoređivan je s vankomicinom i aztreonamom (druga dva antibiotika) primijenjenima u obliku
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Quofenix.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Quofenix nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Quofenix durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Quofenix utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Ocorreram, em alguns doentes, efeitos secundários persistentes e incapacitantes com o antibiótico fluoroquinolona.
Croatian: Neki od bolesnika koji su uzimali antibiotike fluorokinolone imali su trajne i onesposobljavajuće nuspojave.
Portuguese: Como se utiliza Quofenix?
Croatian: Kako se Quofenix primjenjuje?
Portuguese: Cada infusão durará cerca de uma hora.
Croatian: Svaka infuzija će trajati oko jedan sat.
Portuguese: O seu médico decidirá quantos dias de tratamento são necessários.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti koliko dana liječenja je potrebno.
Portuguese: Resistente (R >)
Croatian: Rezistentan (R >)
Portuguese: Não existem metabolitos circulantes significativos (média = 9,6%) em humanos.
Croatian: Nema značajnih cirkulirajućih metabolita (srednja vrijednost=9,6%) u ljudi.
Portuguese: • O frasco deve ser vigorosamente agitado até o conteúdo estar completamente dissolvido.
Croatian: • Bočicu treba dobro protresti dok se sadržaj u potpunosti ne otopi.
Portuguese: • Ouvir coisas que não existem (alucinação auditiva)
Croatian: • čujenje zvukova koji ne postoje (slušne halucinacije)
Portuguese: Este medicamento não pode ser misturado com outros medicamentos, exceto aqueles mencionados na secção 6.6.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Portuguese: Este medicamento não pode ser utilizado em crianças e adolescentes, uma vez que não foi suficientemente estudado nestes grupos.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati u djece i adolescenata jer nije dovoljno ispitivan u tim skupinama.
Portuguese: Outros tipos de infeções de pele não foram estudados.
Croatian: Nisu ispitivane druge vrste kožnih infekcija.
Portuguese: Nesses casos, o seu médico irá considerar se este tratamento é a melhor opção para si.
Croatian: Liječnik će u tim slučajevima razmotriti je li ovo liječenje najbolje rješenje za Vas.
Portuguese: - Se está grávida, pode engravidar ou pensa que pode estar grávida.
Croatian: • ako ste trudni, mogli biste zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni.
Portuguese: Estas reações adversas podem ocorrer após a primeira dose.
Croatian: Ove se nuspojave mogu pojaviti nakon prve doze.
Portuguese: A duração total do tratamento é de 5 a 14 dias.
Croatian: Ukupno trajanje liječenja je 5 do 14 dana.
Portuguese: Está disponível em embalagens contendo 10 frascos.
Croatian: Dostupan je u pakiranju koje sadrži 10 bočica.
Portuguese: Se restarem menos de 8 horas antes da próxima dose, aguarde até à próxima dose programada.
Croatian: Ako je do sljedeće doze ostalo manje od 8 sati, tada pričekajte do sljedeće planirane doze.
Portuguese: Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos (ver secção 4.2).
Croatian: Djeca ili adolescenti koji rastu mlađi od 18 godina (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Evite qualquer exercício desnecessário, pois isso pode aumentar o risco de rutura do tendão.
Croatian: Izbjegavajte svaku nepotrebnu fizičku aktivnost jer može povećati rizik od puknuća tetive.
Portuguese: Portanto, a utilização concomitante de corticosteroides deve ser evitada.
Croatian: Stoga se istodobnu primjenu kortikosteroida mora izbjegavati.
Portuguese: O medicamento original inalterado é o componente predominante no plasma.
Croatian: Nepromijenjeni izvorni lijek je dominantna komponenta u plazmi.
Portuguese: Foram reportados casos de coma hipoglicemico.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi hipoglikemijske kome.
Portuguese: - Se estiver a amamentar - Crianças ou adolescentes em crescimento com idade inferior a 18 anos
Croatian: • ako ste dijete ili adolescent koji raste mlađi od 18 godina.
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a <1/10); pouco frequentes (≥1 / 1000 a <1/100); raros (≥1 / 10000 a <1 / 1000); muito raros (<1/10000).
Croatian: Učestalosti su definirane kao: vrlo često (≥1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i
Portuguese: Deve-se ter em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o ispravnoj primjeni antibakterijskih lijekova.
Portuguese: Tamanho da embalagem: 10 frascos.
Croatian: Pakiranje: 10 bočica.
Portuguese: EU/1/19/1393/002 10 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/003 20 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/004 30 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/005 50 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/006 60 x 1 comprimidos EU/1/19/1393/007 100 x 1 comprimidos
Croatian: EU/1/19/1393/002 10 x 1 tableta EU/1/19/1393/003 20 x 1 tableta EU/1/19/1393/004 30 x 1 tableta EU/1/19/1393/005 50 x 1 tableta EU/1/19/1393/006 60 x 1 tableta EU/1/19/1393/007 100 x 1 tableta
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais comprimidos do que deveria, informe um médico ou procure outro médico para aconselhamento.
Croatian: Ako slučajno uzmete više tableta nego što ste trebali, obavijestite liječnika ili zatražite drugi medicinski savjet.
Portuguese: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Itália
Croatian: AlfaSigma 1 Via Enrico Fermi 65020 Alanno (PE) Italija
Portuguese: • Perda anormal de cabelo
Croatian: • neuobičajen gubitak kose
Portuguese: Os comprimidos de Quofenix devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou 6 horas depois:
Croatian: Quofenix tablete treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon:
Portuguese: Doença associada ao Clostridioides difficile
Croatian: Bolest povezana s Clostridioides difficile
Portuguese: Microrganismos gram-positivos:
Croatian: Gram-pozitivni mikroorganizmi:
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação antes da utilização são da responsabilidade do utilizador e normalmente não serão superiores a 24 horas entre 2 e 8°C, salvo se a reconstituição e a diluição tiverem ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije uporabe odgovornost su korisnika te obično ne smiju biti duži od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Portuguese: Se parar de tomar Quofenix sem o conselho do seu médico, os seus sintomas podem piorar.
Croatian: Ako prestanete uzimati Quofenix bez savjeta Vašeg liječnika, Vaši simptomi bi se mogli pogoršati.
Portuguese: Não pode ser excluído um risco para os recémnascidos/lactentes.
Croatian: Ne može se isključiti rizik za novorođenče/dojenče.
Portuguese: Se ocorrer superinfeção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Croatian: Ako se pojavi superinfekcija za vrijeme liječenja, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere.
Portuguese: • Tontura ou perda de equilíbrio (vertigem)
Croatian: • omaglica ili gubitak ravnoteže (vrtoglavica)
Portuguese: • Tem miastenia gravis (um tipo de fraqueza muscular), porque os sintomas podem piorar.
Croatian: • ako imate miasteniju gravis (vrstu mišićne slabosti), jer se simptomi mogu pogoršati.
Portuguese: Não conduza, utilize máquinas ou faça outras atividades que exijam estado de alerta mental ou coordenação até saber como o Quofenix o afeta.
Croatian: Nemojte voziti, upravljati strojevima ili sudjelovati u drugim aktivnostima koje zahtijevaju mentalnu pozornost ili koordinaciju dok ne znate kakav učinak Quofenix ima na Vas.
Portuguese: • Teve, por vezes, tratamento longo com antibióticos; pode significar que tem outra infeção causada por outras bactérias (superinfeção) que não podem ser tratadas pelo antibiótico.
Croatian: • ako ste bili dugotrajno liječeni antibioticima; to može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom (superinfekcija) koja ne može biti liječena tim antibiotikom.
Portuguese: Pertence a um grupo de medicamentos chamados fluoroquinolonas.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu fluorokinoloni.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de parar de tomar o seu medicamento.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego prestanete uzimati Vaš lijek.
Portuguese: Relação farmacocinética /farmacodinâmica
Croatian: Farmakokinetički/farmakodinamički odnos
Portuguese: O doente deve ingerir uma quantidade suficiente de líquidos enquanto estiver a tomar Quofenix.
Croatian: Bolesnik treba piti dovoljno tekućine dok uzima Quofenix.
Portuguese: Estes podem ser sinais e sintomas de uma reação de hipersensibilidade (alérgica) e podem ser fatais.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi i simptomi reakcije preosjetljivosti (alergijske reakcije) i mogu biti opasni po život.
Portuguese: Microrganismos gram-negativos:
Croatian: Gram-negativni mikroorganizmi:
Portuguese: • Veias inchadas, vermelhas e irritadas
Croatian: • otečene, crvene, iritirane vene
Portuguese: Se falhou uma dose, deve tomá-la o mais rapidamente possível, até 8 horas antes da próxima dose programada.
Croatian: Ako propustite dozu, trebate je uzeti čim prije moguće, u bilo koje vrijeme najkasnije do 8 sati prije sljedeće planirane doze.
Portuguese: O que é Quofenix e para que é utilizado 2.
Croatian: Što je Quofenix i za što se koristi 2.
Portuguese: Por favor, informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se tiver algum destes sintomas, dado que o medicamento deve ser interrompido e pode necessitar de tratamento médico urgente:
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika ili medicinsku sestru ako primijetite neki od ovih simptoma jer treba prekinuti primjenu lijeka i možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Portuguese: Менарини България ЕООД тел.
Croatian: Менарини България ЕООД
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma infeção do intestino, que não deve ser tratada com medicamentos para diarreia que impedem o movimento dos intestinos.
Croatian: Ovo mogu biti znakovi infekcije crijeva koja ne smije biti liječena lijekovima za proljev koji zaustavljaju rad crijeva.
Portuguese: A farmacocinética da delafloxacina não é alterada significativamente com a idade; desta forma, o ajuste da dose não é necessário com base na idade.
Croatian: Farmakokinetika delafloksacina nije se značajno mijenjala s dobi; prema tome, nije potrebno prilagođavanje doza na temelju dobi.
Portuguese: Estudos epidemiológicos relatam um aumento do risco de aneurisma e dissecção da aorta após a ingestão de fluoroquinolonas, particularmente na população idosa.
Croatian: U epidemiološkim ispitivanjima prijavljen je povećan rizik od aneurizme i disekcije aorte nakon uzimanja fluorokinolona, posebno u starijoj populaciji.
Portuguese: Desta forma, a delafloxacina deve ser tomada pelo menos 2 horas antes ou 6 horas após esses agentes.
Croatian: Stoga, delafloksacin treba uzeti najmanje 2 sata prije ili 6 sati nakon tih preparata.
Portuguese: • Agravamento de uma ferida
Croatian: • pogoršanje rane
Portuguese: Dissecção e aneurisma da aorta
Croatian: Disekcija aorte i aneurizma
Portuguese: • Sensação de tontura ou desmaio, geralmente por causa de uma queda na tensão arterial
Croatian: • osjećaj ošamućenosti ili nesvjestice, obično zbog pada krvnog tlaka
Portuguese: • Inchaço, vermelhidão ou dor ao redor da agulha onde o medicamento é administrado numa veia (reação no local de infusão)
Croatian: • oticanje, crvenilo ili bol oko igle kroz koju je lijek dan u venu (reakcija na mjestu infuzije)
Portuguese: • Sonhos anormais
Croatian: • neuobičajeni snovi
Portuguese: Os comprimidos são engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de água e podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: Tablete se gutaju cijele, s dovoljnom količinom vode, i mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se tiver diarreia durante ou após o seu tratamento.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako dobijete proljev za vrijeme ili nakon Vašeg liječenja.
Portuguese: Outros medicamentos e Quofenix
Croatian: Drugi lijekovi i Quofenix
Portuguese: Não foi identificado nenhum perigo de genotoxicidade in vitro e foi negativo in vivo na dose mais alta possível ≥ 15 vezes a exposição plasmática humana estimada com base na AUC.
Croatian: Nije identificiran genotoksični rizik in vitro i bio je negativan in vivo pri najvišoj mogućoj dozi, ≥ 15 puta većoj od procijenjene izloženosti u ljudskoj plazmi temeljene na AUC.
Portuguese: • um antiácido, multivitamínico ou outro produto que tenha magnésio, alumínio, ferro ou zinco
Croatian: • antacida, multivitamina ili drugog proizvoda koji sadrži magnezij, aluminij, željezo ili cink
Portuguese: A Delafloxacina inibe a topoisomerase IV e a DNA-girase (topoisomerase II) bacterianas, enzimas necessárias para a replicação, transcrição, reparação e recombinação do ADN bacteriano.
Croatian: Delafloksacin inhibira bakterijsku topoizomerazu IV i DNK girazu (topoizomeraza II), enzime koji su potrebni za replikaciju, transkripciju, popravak i rekombinaciju bakterijske DNK.
Portuguese: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Grupo Streptococcus anginosus Escherichia coli
Croatian: Staphylococcus aureus Streptococcus pyogenes Streptococcus dysgalactiae Streptococcus agalactiae Skupina Streptococcus anginosus Escherichia coli
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição e diluição.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije i razrjeđivanja.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer instruções especiais de conservação se o mantiver fechado no recipiente original.
Croatian: Ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja ako je neotvoren i u originalnom spremniku.
Portuguese: Os comprimidos de delafloxacina podem ser tomados com ou sem alimentos.
Croatian: Tablete delafloksacina mogu se uzimati sa ili bez hrane.
Portuguese: É utilizado para tratar adultos com infeções graves de curta duração da pele e dos tecidos sob a pele causadas por certas bactérias, quando os antibióticos habituais não podem ser utilizados ou não funcionaram.
Croatian: Koristi se za liječenje odraslih s ozbiljnim kratkotrajnim infekcijama kože i tkiva ispod kože uzrokovanih određenim bakterijama kada se uobičajeni antibiotici ne mogu primijeniti ili nisu djelovali.
Portuguese: Estão disponíveis em packs de blisters perfurados de dose unitária de contendo blisters de 10x1 comprimidos acondicionados em embalagens de cartão com um tamanho de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimidos.
Croatian: Dostupan je u pakiranju s perforiranim blisterima s jediničnom dozom koje sadrži blistere s 10x1 tabletom, pakirane u kutije sa 10, 20, 30, 50, 60 ili 100 tableta.
Portuguese: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Itália or
Croatian: SX Via Morolense 5 03013 Ferentino (FR) Italija ili
Portuguese: Os efeitos da delafloxacina na fertilidade em humanos não foram estudados.
Croatian: Učinak delafloksacina na plodnost u ljudi nije ispitivan.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre os efeitos específicos de outros medicamentos na delafloxacina.
Croatian: Nema dostupnih podataka o specifičnim učincima drugih lijekova na delafloksacin.
Portuguese: • comprimidos tamponados com didanosina para suspensão oral ou o pó pediátrico para solução oral
Croatian: • didanozina u obliku puferiranih tableta za oralnu suspenziju ili pedijatrijskog praška za oralnu otopinu
Portuguese: Os medicamentos que inibem o peristaltismo são contraindicados se houver suspeita de doença associada ao Clostridioides difficile.
Croatian: Lijekovi koji inhibiraju peristaltiku su kontraindicirani ako se sumnja na bolest povezanu s Clostridioides difficile.
Portuguese: O tratamento da sobredosagem com delafloxacina deve consistir em medidas de observação e gerais de suporte.
Croatian: Liječenje predoziranja delafloksacinom treba uključivati promatranje i opće potporne mjere.
Portuguese: No entanto, Quofenix não deve ser administrado em conjunto com qualquer solução que contenha substâncias como cálcio e magnésio, através da mesma linha intravenosa.
Croatian: Međutim, Quofenix se ne smije istodobno primjenjivati s bilo kojom otopinom koja sadrži tvari poput kalcija i magnezija, putem iste intravenske linije.
Portuguese: As fluoroquinolonas têm sido associadas a um risco aumentado de reações no sistema nervoso central (SNC), incluindo: convulsões e aumento da pressão intracraniana (incluindo pseudo tumor cerebral) e psicose tóxica.
Croatian: Fluorokinoloni su bili povezani s povećanim rizikom od reakcija središnjeg živčanog sustava (CNS), uključujući: konvulzije i povišeni intrakranijalni tlak (uključujući pseudotumor cerebri) te toksičnu psihozu.
Portuguese: • Urina turva devido à presença de componentes sólidos
Croatian: • zamućena mokraća zbog prisustva čestica
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento renunciou à obrigação de enviar os resultados dos estudos com Quofenix em todos os subconjuntos da população pediátrica no tratamento de infeções locais da pele e tecidos subcutâneos (consulte a seção 4.2 para obter informações sobre uso pediátrico).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Quofenix u svim skupinama pedijatrijske populacije za liječenje lokalnih infekcija kože i potkožnih tkiva (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: A delafloxacina só deve ser utilizada em tais doentes quando se considera que o benefício clínico esperado supera o risco potencial.
Croatian: Delafloksacin smiju uzimati samo oni bolesnici kod kojih je očekivana klinička korist veća od potencijalnog rizika.
Portuguese: A delafloxacina é um provável substrato do BCRP.
Croatian: Delafloksacin je vjerojatan supstrat BCRP-a.
Portuguese: Quofenix tem influência moderada na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Quofenix umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.