FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kroskarmellosnatrium Laktosmonohydrat Magnesiumstearat Vattenhaltig kolloidal kiseldioxid Pregelatiniserad majsstärkelse Poloxamer 188.
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskaramelosy Monohydrát laktosy Magnesium-stearát Koloidní hydratovaný oxid křemičitý Předbobtnalý kukuřičný škrob Poloxamer 188
Swedish: Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, laktosmonohydrat, magnesiumstearat, vattenhaltig kolloidal kiseldioxid, modifierad majsstärkelse och poloxamer 188.
Czech: Pomocnými látkami jsou mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktosy, magnesium-stearát, koloidní hydratovaný oxid křemičitý, předželatinovaný kukuřičný škrob, poloxamer 188.
Swedish: Varje tablett Irbesartan BMS 150 mg innehåller 150 mg irbesartan.
Czech: Jedna tableta přípravku Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Swedish: IDNT studien (the Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial) visar att irbesartan minskar progressionen av njursjukdom hos patienter med kronisk njurinsufficiens och overt proteinuri.
Czech: Hypertenze a diabetes typu 2 s renálním onemocněním Studie "Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)" ukazuje, že irbesartan zpomaluje progresi renálního onemocnění u pacientů s chronickou renální nedostatečností a zjevnou proteinurií.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan BMS 75 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 75 mg
Swedish: Det finns ingen klinisk erfarenhet av patienter med svår nedsättning av leverfunktionen.
Czech: S podáním přípravku pacientům s těžkou poruchou jater nejsou klinické zkušenosti.
Swedish: Hjälpämne: 102,00 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Czech: Pomocné látky: 102,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan BMS 300 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 300 mg
Swedish: Minskad intravaskulär volym: symtomatisk hypotension, särskilt efter den första dosen, kan förekomma hos patienter med hypovolemi och/eller natriumbrist efter kraftig diuretikabehandling, dietär saltrestriktion, diarré eller kräkningar.
Czech: Hypovolémie: symptomatická hypotenze, zejména po první dávce, se může objevit u pacientů s hypovolémií příp.
Swedish: Hjälpämne: 25,50 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Czech: Pomocné látky: 25,50 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället: Vanliga:
Czech: Celkové a jinde nezařazené poruchy a lokální reakce po podání: Časté:
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Irbesartan BMS 150 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan BMS 150 mg
Swedish: AIIRAs bör inte användas under graviditetens första trimester (se avsnitt 4.4).
Czech: Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje (viz bod 4.4).
Swedish: Hjälpämne: 51,00 mg laktosmonohydrat per filmdragerad tablett.
Czech: Pomocné látky: 51,00 mg monohydrátu laktosy v jedné potahované tabletě.
Swedish: Nedsatt njurfunktion: ingen dosjustering är nödvändig hos patienter med nedsatt njurfunktion.
Czech: Porucha ledvin: u pacientů s porušenou renální funkcí není úprava dávkování nutná.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/375/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/001-005
Swedish: On
Czech: Při
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/375/028-033
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/028-033
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/06/375/006-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/375/006-010
Swedish: Användning under graviditetens tre första månader rekommenderas inte.
Czech: Jeho užívání v průběhu prvních tří měsíců těhotenství se nedoporučuje.
Swedish: Läkemedlet är detsamma som Karvea, som redan godkänts i Europeiska unionen.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvea, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
Swedish: Den vanliga rekommenderade dosen är 150 mg en gång dagligen.
Czech: Obvyklá doporučená dávka činí 150 mg jednou denně.
Swedish: Det finns som vita ovala tabletter (75, 150 och 300 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých oválných tablet (75, 150 a 300 mg).
Swedish: Dess användning i kombination med hydroklortiazid undersöktes också hos 1 736 patienter.
Czech: Dále bylo zkoumáno jeho použití v kombinaci s hydrochlorotiazidem, a sice u 1 736 pacientů.
Swedish: Irbesartan BMS rekommenderas inte för patienter under 18 års ålder eftersom det saknas uppgifter om säkerhet och effekt för denna grupp.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se nedoporučuje používat u pacientů mladších 18 let, neboť není k dispozici dostatek informací o jeho bezpečnosti a účinnosti u této věkové skupiny.
Swedish: Behandlingen börjar med 150 mg en gång dagligen och ökas vanligen till 300 mg en gång dagligen.
Czech: Léčba se zahajuje dávkou 150 mg jednou denně a obvykle se zvyšuje až na 300 mg jednou denně.
Swedish: Om blodtrycket inte kontrolleras tillräckligt väl, kan dosen ökas till 300 mg om dagen eller också kan andra läkemedel mot högt blodtryck läggas till, som till exempel hydroklortiazid.
Czech: Pokud nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku, může být dávka zvýšena na 300 mg denně, případně může být léčba doplněna jinými léky na vysoký krevní tlak, například hydrochlorotiazidem.
Swedish: Det viktigaste måttet på effekt var sänkningen av det diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag).
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo snížení diastolického krevního tlaku (krevního tlaku měřeného mezi dvěma údery srdce).
Swedish: Den viktigaste fördelen var effekten på kreatininnivåerna i blodet.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval v jeho působení na hladinu kreatininu v krvi.
Swedish: Irbesartan BMS jämfördes med placebo (overksam behandling) hos 712 patienter och med andra läkemedel mot högt blodtryck (atenolol, enalapril, amlodipin) hos 823 patienter.
Czech: Byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) u 712 pacientů a s jinými léky na vysoký krevní tlak (atenolol, enalapril nebo amlodipin) u 823 pacientů.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) IRBESARTAN BMS Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: När det gäller behandling av njursjukdom undersöktes Irbesartan BMS i två stora studier som omfattade 2 326 patienter med typ 2-diabetes.
Czech: Pokud jde o léčbu onemocnění ledvin, přípravek Irbesartan BMS byl zkoumán ve dvou rozsáhlých studiích, do nichž bylo zapojeno celkem 2 326 pacientů s diabetem typu 2.
Swedish: Detta gör att blodtrycket kan sjunka, vilket minskar riskerna för skador som högt blodtryck kan ge upphov till, exempelvis slaganfall.
Czech: To vede ke snížení krevního tlaku a následnému zmírnění rizika poškození souvisejícího s vysokým krevním tlakem, například mozkové mrtvice.
Swedish: Dessutom får fler än 1 av 100 patienter med typ 2-diabetes och njursjukdom följande biverkningar: hyperkalemi (höga nivåer av kalium i blodet), ortostatisk yrsel (yrsel när man reser sig), ortostatisk hypotoni (lågt blodtryck när man reser sig) och muskuloskeletal smärta (ledvärk).
Czech: Navíc se u více než 1 pacienta s diabetem typu 2 nebo onemocněním ledvin ze 100 vyskytují tyto vedlejší účinky: hyperkalémie (vysoké hladiny draslíku v krvi), ortostatické závratě (závratě při vstávání), ortostatická hypotenze (nízký krevní tlak při vstávání) a muskuloskeletální (kloubní) bolesti.
Swedish: I denna studie jämfördes Irbesartan BMS med placebo och med amlodipin.
Czech: V této studii byl přípravek Irbesartan BMS srovnáván s placebem a amlodipinem.
Swedish: Företaget som tillverkar Karvea har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan BMS.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvea, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan BMS.
Swedish: När det användes tillsammans med hydroklortiazid var effekterna av de två läkemedlen additiva.
Czech: Při souběžném užívání hydrochlorotiazidu odpovídal výsledný účinek součtu účinků obou přípravků.
Swedish: Mer information om Irbesartan BMS:
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan BMS:
Swedish: Genom att blockera de receptorer som angiotensin II normalt binder till förhindrar irbesartan hormonets effekt, vilket gör det möjligt för blodkärlen att vidgas.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
Swedish: Irbesartan BMS ges till patienter med essentiell hypertoni (högt blodtryck).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je určen pro pacienty s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem).
Swedish: Den 19 januari 2007 beviljade Europeiska kommissionen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG ett godkännande för försäljning av Irbesartan BMS som gäller i hela Europeiska unionen.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
Swedish: Den aktiva substansen i Irbesartan BMS, irbesartan, är en angiotensin II-receptorantagonist, vilket innebär att den blockerar effekten av ett hormon i kroppen som kallas angiotensin II.
Czech: Léčivá látka přípravku Irbesartan BMS, irbesartan, je „antagonista receptoru angiotensinu II", což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotensin II.
Swedish: En begynnelsedos på 75 mg kan ges till patienter som får hemodialys (en teknik för att rena blodet) eller till patienter som är över 75 år.
Czech: U pacientů podstupujících hemodialýzu (metoda čištění krve) a u pacientů nad 75 let je možné použít počáteční dávku 75 mg.
Swedish: Irbesartan BMS tas genom munnen, med eller utan föda.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
Swedish: Det var en 23-procentig relativ riskminskning jämfört med amlodipin.
Czech: Ve srovnání s amplodipinem bylo dosaženo 23% snížení relativního rizika.
Swedish: Irbesartan BMS ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot irbesartan eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: I den ena studien undersöktes markörer för njurskada genom att man mätte om njurarna utsöndrade proteinet albumin i urinen.
Czech: Jedna ze studií se zaměřila na ukazatele poškození ledvin prostřednictvím měření toho, zda ledviny vylučují do moči bílkovinu albumin.
Swedish: Irbesartan BMS är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen irbesartan.
Czech: Irbesartan BMS je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku irbesartan.
Swedish: Till patienter med högt blodtryck och typ 2-diabetes ges Irbesartan BMS som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Czech: U pacientů s vysokým krevním tlakem a diabetem typu 2 se přípravek Irbesartan BMS podává společně s jinými přípravky na léčbu vysokého krevního tlaku.
Swedish: Irbesartan BMS används även för att behandla njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
Czech: Přípravek Irbesartan BMS je rovněž určen k léčbě ledvinového onemocnění u pacientů s hypertenzí a diabetem typu 2 (diabetes bez závislosti na inzulínu).
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Irbesartan BMS finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan BMS je uveden v příbalových informacích.
Swedish: I blodtrycksstudierna var Irbesartan BMS effektivare än placebo när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket och det hade likartade effekter som de andra läkemedlen mot högt blodtryck.
Czech: Ve studiích sledujících krevní tlak byl přípravek Irbesartan BMS při snižování diastolického krevního tlaku účinnější než placebo a měl podobné účinky jako jiné léky na vysoký krevní tlak.
Swedish: Elva studier utfördes ursprungligen för att undersöka Irbesartan BMS effekt på blodtrycket.
Czech: Přípravek Irbesartan BMS byl původně zkoumán v 11 studiích zaměřených na vliv jeho působení na krevní tlak.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, trötthet och ökad mängd kreatinkinas (ett enzym som finns i muskler) i blodet.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, únava a zvýšení hladin kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan BMS skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Irbesartan BMS bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Irbesartan BMS är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni och vid behandling av njursjukdom hos patienter med hypertoni och typ 2-diabetes (diabetes mellitus).
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan BMS v rámci léčby esenciální hypertenze a v rámci léčby onemocnění ledvin u pacientů s hypertenzí a diabetem melitus typu 2 převyšují jeho rizika.
Swedish: I den andra njursjukdomsstudien minskade Irbesartan BMS den relativa risken med 20 procent jämfört med placebo för att fördubbla blodkreatininnivåerna, behov av njurtransplantation eller dialys eller dödsfall under studien.
Czech: Ve druhé studii zaměřené na onemocnění ledvin přípravek Irbesartan BMS ve srovnání s placebem snížil v průběhu studie relativní riziko zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi nebo nutnosti transplantace ledviny nebo dialýzy a případně úmrtí o 20%.
Swedish: Vilken nytta har Irbesartan BMS visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan BMS byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Vad är Irbesartan BMS?
Czech: Co je Irbesartan BMS?
Swedish: I den andra studien undersöktes om Irbesartan BMS ökade tiden tills patienternas kreatininnivåer hade fördubblats (en markör för njursjukdom), de behövde en njurtransplantation eller dialys eller tills de avled.
Czech: Druhá studie zjišťovala, zda přípravek Irbesartan BMS oddaluje zdvojnásobení hladin kreatininu v krvi pacienta (ukazatel postižení ledvin) nebo nutnost transplantace ledviny nebo dialýzy, případně úmrtí.
Swedish: I den första njursjukdomsstudien var Irbesartan BMS effektivare än placebo när det gällde att minska risken för att utveckla njurskada, mätt genom proteinutsöndring.
Czech: V první studii zaměřené na onemocnění ledvin byl přípravek Irbesartan BMS ve snížení rizika rozvoje poškození ledvin účinnější než placebo, jak bylo prokázáno měřením míry vylučování bílkovin.
Swedish: Irbesartan BMS togs under 2 år eller mer.
Czech: Přípravek byl užíván po dobu dvou i více let.
Swedish: Vilka är riskerna med Irbesartan BMS?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan BMS?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan BMS je k dispozici zde.
Swedish: Hur har Irbesartan BMS effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Irbesartan BMS zkoumán?
Swedish: Varför har Irbesartan BMS godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Irbesartan BMS schválen?
Swedish: EU-nummer
Czech: Èíslo EU
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning
Czech: smyšlený název síla léková forma Cesta podání obal velikosti balení
Swedish: Förpackning s-storlek
Czech: Page 1/2 P
Swedish: Studien inkluderade 58% män.
Czech: Studie zahrnovala 58% mužů.
Swedish: Ej tillämpligt.
Czech: Neuplatňuje se.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga och kan kräva medicinsk behandling.
Czech: Některé účinky mohou být závážné a mohou vyžadovat lékařské ošetření.
Swedish: Patienternas medelålder var 52,5 år, 13% var ≥ 65 år och endast 2% var ≥ 75 år gamla.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
Swedish: Minst 61% av oral dos elimineras oförändrad inom 24 timmar.
Czech: Alespoň 61% perorální dávky se vyloučí v nezměněné formě během 24 hodin.
Swedish: Tolv procent (12%) av patienterna var diabetiker, 34% hade hyperlipidemi och den vanligaste hjärtkärl-sjukdomen var stabil angina pectoris hos 3,5% av deltagarna.
Czech: Dvanáct procent (12%) pacientů byli diabetici, 34% mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5% účastníků.
Swedish: Det är också viktigt att tala om för din läkare om du tar andra mediciner för att sänka blodtrycket, steroider, läkemedel för att behandla cancer, smärtstillande eller medel mot ledinflammationer.
Czech: Je rovněž důležité říct svému lékaři, že užíváte ještě jiné léky na snížení krevního tlaku, steroidy, léky pro léčbu rakoviny, léky proti bolesti nebo léky používané při zánětu kloubů.
Swedish: Om du drabbas av detta, tala då med din läkare innan du kör eller använder maskiner.
Czech: Pokud tyto projevy pociťujete, řekněte to svému lékaři, než začnete řídit nebo obsluhovat stroje.
Swedish: * Frekvensen av biverkningar som inkommit genom spontana rapporter beskrivs som "ingen känd frekvens"
Czech: * Četnost pro nežádoucí účinky zaznamenané u spontánních hlášení je udaná jako "není známo"
Swedish: Hydroklortiazid är proteinbundet till 68% i plasma, och den skenbara distributionsvolymen är 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
Swedish: Plasmaproteinbindningen för irbesartan är cirka 96% med försumbar bindning till blodcellskomponenterna.
Czech: Irbesartan se na plazmatické proteiny váže přibližně z 96%, jeho vazba na buněčné složky krve je zanedbatelná.
Swedish: Då Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Czech: Vzhledem k tomu, že Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje hydrochlorthiazid, není doporučen během prvního trimestru těhotenství.
Swedish: Primär aldosteronism: patienter med primär aldosteronism svarar i allmänhet inte på blodtryckssänkande läkemedel som verkar genom hämning av renin-angiotensinsystemet.
Czech: Primární aldosteronismus: obecně vzato, pacienti s primárním aldosteronismem nereagují na antihypertenzní léčivé přípravky působící inhibicí renin-angiotensinového systému.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Huvudmetabolit i plasma är irbesartanglukuronid (cirka 6%).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
Swedish: Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid:
Czech: Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid:
Swedish: Inga studier har utförts på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Swedish: Tiazider passerar placentabarriären och återfinns i blod i navelsträng.
Czech: Thiazidy procházejí placentární bariérou a objevují se v pupečníkové krvi.
Swedish: Mindre än 2% av dosen utsöndras som oförändrat irbesartan i urinen.
Czech: Méně než 2% se vyloučí močí jako nezměněný irbesartan.
Swedish: Hydroklortiazid: även om osäkra tecken på genotoxicitet eller karcinogenicitet setts i en del experimentella modeller, så har omfattande klinisk erfarenhet med hydroklortiazid ej visat på ett samband mellan dess användning och en ökning av cancer.
Czech: Hydrochlorothiazid: ačkoli byly v některých experimentálních modelech nalezeny nejednoznačné známky genotoxicity nebo kancerogenity, zkušenosti ze širokého použití u lidské populace nepotvrzují žádnou souvislost mezi používáním hydrochlorothiazidu a nárůstem počtu nádorů.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměli užívat děti a mladiství (mladší 18 let).
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Jestliže omylem vynecháte jednu denní dávku, užijte další dávku zcela normálně.
Swedish: Pediatriska patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS rekommenderas inte till barn och ungdomar beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Czech: Dětští pacienti: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není doporučen pro podávání dětem a mladistvým vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Swedish: Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel: när angiotensin II-antagonister ges samtidigt med ickesteroida antiinflammatoriska läkemedel (dvs selektiva COX-2-hämmare, acetylsalicylsyra (> 3 g/dag) och icke-selektiva NSAIDs) kan den antihypertensiva effekten försvagas.
Czech: Nesteroidní protizánětlivé léčivé přípravky: jsou-li antagonisté angiotensinu II podáváni současně s nesteroidními antiflogistiky (např. selektivními inhibitory COX-2, kyselinou acetylsalicylovou (> 3 g/den) a neselektivními NSAID), může se objevit oslabení antihyrtenzního účinku.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist, kombination ATC-kod: C09DA04.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04.
Swedish: Om du får något av ovan symtom eller blir andfådd, sluta då att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS och kontakta omedelbart din läkare.
Czech: Pokud se kterýkoli z výše uvedených příznaků objeví nebo pokud se objeví potíže s dýcháním, přestaňte užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a ihned kontaktujte svého lékaře.
Swedish: Följande förändringar, observerade hos råttor och macaque-apor, som fick irbesartan/hydroklortiazid i kombinationen 10/10 och 90/90 mg/kg/dag, sågs också med ett av de två läkemedlen enbart och/eller var sekundära till minskningen i blodtryck (inga signifikanta toxikologiska interaktioner observerades): njurförändringar, karaktäriserade av lätta ökningar i serumurea och kreatinin och hyperplasi/hypertrofi av den juxtaglomerulära apparaten, vilket är en direkt följd av interaktioner av irbesartan med renin-angiotensin-systemet; lätta sänkningar av erytrocyt-parametrar (erytrocyter, hemoglobin, hematokrit); färgförändring, sår och fokal nekros av magslemhinnan observerades hos få råttor i en 6-månaders toxicitetsstudie med irbesartan 90 mg/kg/dag, hydroklortiazid 90 mg/kg/dag, och irbesartan/hydroklortiazid 10/10 mg/kg/dag.
Czech: Následující změny, pozorované na potkanech a makacích, kterým byla podávána kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid v dávkách 10/10 a 90/90 mg/kg/den, byly rovněž zaznamenány při podávání jednoho z léčivých přípravků samostatně a/nebo byly důsledkem poklesu krevního tlaku (žádné signifikantní toxikologické interakce nebyly pozorovány): změny na ledvinách, charakterizované mírným vzestupem sérové urey a kreatininu a hyperplazie/hypertrofie juxtaglomerulárního aparátu, které jsou přímým důsledkem interakce irbesartanu s renin-angiotensin-aldosteronovým systémem mírný pokles v hodnotách erytrocytů (eyrtrocyty, hemoglobin, hematokrit) barevné změny žaludku, vředy a ložiskové nekrózy žaludeční sliznice byly pozorovány u několika potkanů v šestiměsíční toxikologické studii s irbesartanem v dávce 90 mg/kg/den, hydrochlorothiazidem v dávce 90 mg/kg/den a kombinací irbesartan/hydrochlorothiazid v dávce 10/10 mg/kg/den.
Swedish: De kan orsaka minskad placentagenomblödning, elektrolyt-rubbningar hos fostret och möjligen andra reaktioner som har inträffat hos vuxna.
Czech: Mohou u plodu způsobit snížení placentární perfúze, poruchy rovnováhy elektolytů a možná i ostatní reakce, které se vyskytují u dospělých.
Swedish: Barn bör inte ta Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS bör inte ges till barn under 18 år.
Czech: Děti by neměly užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat děti mladší 18 let.