FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lenalidomid tages på visse dage i løbet af 4 uger (28 dage).
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Danish: Før du begynder på behandlingen, skal du spørge lægen, om du er i stand til at blive gravid, selv hvis du mener, det er usandsynligt.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter EXP.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după „EXP".
Danish: ªHvis personen ikke har fået behandling med G-CSF, påbegyndes behandlingen med G-CSF.
Romanian: a Dacă subiectului nu i s-a administrat tratament cu G-CSF, iniţiaţi tratamentul cu G-CSF.
Danish: Ellers nedsættes med et dosisniveau ved starten af den næste cyklus.
Romanian: În cau contrar, reduceţi doza cu un nivel de dozaj la începutul următorului ciclu.
Danish: Ordinationer til fertile kvinder kan være af en maksimal varighed på 4 uger, og ordinationer til alle andre patienter kan være af en maksimal varighed på 12 uger.
Romanian: Prescrierile pentru femeile aflate în perioada fertilă pot fi pentru o durată maximă de 4 săptămâni, iar prescrierile pentru toţi ceilalţi pacienţi pot fi pentru o durată maximă de 12 săptămâni.
Danish: Din læge vil rådgive dig om passende præventionsmetoder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va recomanda o metodă contraceptivă adecvată.
Danish: • der er gået mere end 12 timer: du må ikke tage kapslen.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luaţi capsula.
Danish: Lenalidomid har et asymmetrisk kulstofatom og kan derfor eksistere som de optisk aktive former S(-) and R(+).
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Danish: Dette kan beskadige knogler og nyrer.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele şi rinichii.
Danish: De følgende informationer skal også findes i de tilsvarende brochurer:
Romanian: Următoarele informaţii trebuie, de asemenea, să figureze în broşurile corespunzătoare:
Danish: Dette krav omfatter kvinder i den fertile alder, som praktiserer absolut og vedvarende seksuel afholdenhed.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Danish: • der er gået mindre end 12 timer: tag kapslen omgående.
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Danish: Patienter med kendte risikofaktorer for infektioner bør overvåges nøje.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru infecţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Danish: • ved at stimulere en del af immunsystemet, så kræftcellerne angribes.
Romanian: • stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Danish: Lægen bør kontrollere, om du tidligere har haft en hepatitis B-infektion
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Danish: a Medianen er baseret på Kaplan-Meier-estimatet.
Romanian: a Mediana se bazează pe estimarea Kaplan-Meier.
Danish: Derfor kan lenalidomid indgives sammen med eller uden mad.
Romanian: Astfel, lenalidomida poate fi administrată cu sau fără alimente.
Danish: • Forklaring af risikoen for neuropati ved lang tids anvendelse
Romanian: • explicarea riscului de neuropatie în cazul utilizării de lungă durată
Danish: Hvis du har glemt at tage lenalidomid på det normale tidspunkt og
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi lenalidomida la ora obişnuită şi
Danish: • på hvilke dage af din behandlingscyklus, du skal tage hvert lægemiddel.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Danish: • Blødning inde i kraniet
Romanian: • sângerări în interiorul craniului
Danish: For alle indikationer, der er beskrevet nedenfor, gælder, at:
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Danish: • Du bør tage lenalidomid på nogenlunde samme tidspunkt på de planlagte dage.
Romanian: • Trebuie să luaţi lenalidomida la aproximativ aceeaşi oră în zilele programate.
Danish: Der er tidligere blevet gennemført udviklingsmæssige toksicitetsstudier med kaniner.
Romanian: Anterior s-au efectuat studii privind toxicitatea asupra dezvoltării la iepure.
Danish: • Afhængig af hvilken dag det er i cyklussen, vil du tage et eller flere af lægemidlerne.
Romanian: • În funcţie de ziua din fiecare ciclu, veţi lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Danish: Det anbefales at overvåge synsevnen regelmæssigt.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuităţii vizuale.
Danish: Børn og unge Lenalidomid anbefales ikke til børn og unge under 18 år.
Romanian: Copii şi adolescenţi Lenalidomida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Danish: OG
Romanian: ŞI
Danish: Behandlingscyklus
Romanian: Ciclul de tratament
Danish: Ca. 30% af lægemidlet i kroppen blev elimineret under en enkelt 4-timers dialysesession.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Danish: Du bør fortsætte med behandlingscyklusserne, indtil lægen siger, du skal stoppe.
Romanian: Trebuie să continuaţi ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Danish: • Anæmi (5,3 %)
Romanian: • anemie (5,3%)
Danish: • Hver cyklus af 28 dage kaldes en 'behandlingscyklus'.
Romanian: • Fiecare 28 de zile reprezintă un „ciclu de tratament".
Danish: • Efter du gennemfører hver 28-dages cyklus, skal du starte en ny 'cyklus' i løbet af de næste
Romanian: • După încheierea fiecărui ciclu de 28 de zile, trebuie să începeţi un ciclu „nou", pe perioada următoarelor 28 de zile.
Danish: Hyppigheden defineres som: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Danish: Bivirkningerne er inkluderet i passende kategorier i tabellen nedenunder i henhold til den største observerede hyppighed i alle de primære kliniske studier.
Romanian: Reacţiile adverse au fost incluse în categoria adecvată din tabelele de mai jos, conform celei mai mari frecvenţe observate în oricare dintre studiile clinice principale.
Danish: • Ringen for ørerne (tinnitus)
Romanian: • ţiuituri în urechi (tinnitus)
Danish: Hvis dosis er øget (15 mg) a
Romanian: În cazul creşterii dozei (15 mg) a
Danish: Gastrointestinal perforation kan føre til septiske komplikationer og kan være forbundet med dødeligt udfald.
Romanian: Perforaţiile gastro-intestinale pot determina complicaţii septice şi pot fi asociate cu deces.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception hos mænd og kvinder Kvinder i den fertile alder skal anvende en sikker kontraceptionsmetode.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Danish: Se indlægssedlen for yderligere information.
Romanian: Consultaţi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Danish: • før behandlingen
Romanian: • înaintea tratamentului
Danish: I begge studier skulle behandlingen fortsætte indtil sygdomsprogression.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Danish: Dexamethason er imidlertid kendt som en svag til moderat induktor af CYP3A4 og påvirker sandsynligvis også andre enzymer samt transportproteiner.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 şi este posibil să afecteze şi alte enzime şi proteine de transport.
Danish: • Lungeinfektion (9,4% [9,4% efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling]) fra CALGB
Romanian: • infecţie pulmonară (9,4% [71,9% după începerea tratamentului de întreţinere]), din CALGB
Danish: • tryk ikke midt på kapslen, da det kan forårsage, at den knækker.
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Danish: • Tumorlysesyndrom - metaboliske komplikationer, der kan forekomme under cancerbehandling og nogle gange endda uden behandling.
Romanian: • Sindrom de liză tumorală - complicaţii metabolice care pot apărea în timpul tratamentului cancerului şi uneori chiar în afara tratamentului.
Danish: • hvis du har infektionstegn, såsom hoste eller feber
Romanian: • dacă aveţi orice semne de infecţie, de exemplu tuse sau febră
Danish: Din læge kan kontrollere, om du har en høj total tumormængde i hele kroppen, inklusive din knoglemarv.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate examina dacă aveţi o cantitate totală crescută de ţesut tumoral în organism, inclusiv în măduva osoasă.
Danish: b 95 % CI om medianen.
Romanian: b 95% IÎ al medianei.
Danish: Lenalidomid er kontraindiceret til kvinder i den fertile alder, medmindre alle følgende kriterier opfyldes:
Romanian: Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă, cu excepţia cazurilor în care sunt îndeplinite toate condiţiile următoare:
Danish: En anden analyse, der identificerede hændelser, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling, tyder på, at de hyppigheder, der er anført i tabel 1, kan være højere end dem, der rent faktisk blev observeret i perioden med vedligeholdelsesbehandling.
Romanian: O a doua analiză, care a identificat evenimente ce au apărut după începerea tratamentului de întreţinere, sugerează că frecvenţele descrise în Tabelul 1 ar putea fi mai mari decât cele observate în timpul tratamentului de întreţinere.
Danish: Du skal især fortælle det til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager nogle af de følgende lægemidler:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Danish: • Patienten overholder betingelserne i "Programmet til svangerskabsforebyggelse", herunder bekræftelse af, at patienten har et passende forståelsesniveau
Romanian: • pacienta îndeplineşte condiţiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii, incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înţelegere
Danish: • Ændring af hudfarven, følsomhed over for sollys
Romanian: • modificări ale culorii pielii, sensibilitate la lumina soarelui
Danish: • Vanskelighed ved at få erektion
Romanian: • dificultate în obţinerea unei erecţii
Danish: Meget almindelig Nyresvigt (herunder akut)◊
Romanian: Foarte frecvente Insuficienţă renală (inclusiv acută)◊
Danish: Hvis du er nydiagnosticeret, kan din læge også vurdere din behandling på basis af din alder samt andre sygdomme, som du måske allerede har.
Romanian: Dacă sunteţi nou diagnosticat. medicul dumneavoastră poate evalua tratamentul şi în funcţie de vârsta sau de alte eventuale afecţiuni pe care le-aţi putea avea.
Danish: • Febril neutropeni (6,0 %)
Romanian: • neutropenie febrilă (6,0%)
Danish: Selvom denne risiko endnu ikke er fuldt beskrevet, skal man huske på den, når man overvejer at bruge lenalidomid i denne situation.
Romanian: Deşi acest risc nu este complet caracterizat, el trebuie avut în vedere atunci când se ia în considerare şi se utilizează lenalidomida pentru aceste cazuri.
Danish: Hvordan og hvornår lenalidomid tages
Romanian: Cum şi când să luaţi lenalidomidă
Danish: • Nødvendigheden af at opsøge en læge med speciale eller erfaring i teratologi og diagnosticering heraf til vurdering og rådgivning
Romanian: • necesitatea de consulta un medic specialist sau având experienţă în teratologie şi în diagnosticarea acesteia, pentru evaluare şi recomandări
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til at forhindre graviditet, såsom orale præventionsmidler, da de kan holde op med at virke
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece acestea pot să nu mai acţioneze
Danish: Det anbefales derfor at udvise forsigtighed, når der føres motorkøretøj eller betjenes maskiner.
Romanian: În consecinţă, se recomandă prudenţă în cazul conducerii vehiculelor sau a folosirii utilajelor.
Danish: Begge patientpopulationer havde en gennemsnitsalder på 63 år, og der var lige fordeling mellem mænd og kvinder.
Romanian: Ambele grupuri de pacienţi au prezentat o vârstă mediană de 63 ani; distribuţia pe sexe în cele două grupuri a fost comparabilă.
Danish: På dialysedage skal dosis administreres efter dialysen.
Romanian: În zilele cu dializă, doza trebuie administrată după dializă.
Danish: • Kvinden bekræfter, at hun forstår risikoen og de nødvendige sikkerhedsforanstaltninger, som er forbundet med brugen af lenalidomid.
Romanian: • pacienta confirmă că înţelege riscurile şi precauţiile necesare asociate cu utilizarea lenalidomidei.
Danish: Lenalidomid-vedligeholdelsesbehandling hos patienter, der har gennemgået autolog stamcelletransplantation (ASCT)
Romanian: Întreţinerea cu lenalidomidă la pacienţii care au fost supuşi transplantului autolog de celule stem (TACS)
Danish: Lenalidomid produceres som en racemisk blanding.
Romanian: Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 20. september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Danish: Patienter skal underrettes om tegn og symptomer på disse reaktioner af dem, der ordinerer medicinen, og bør instrueres i straks at søge lægehjælp, hvis de udvikler disse symptomer.
Romanian: Pacienții trebuie informați cu privire la semnele și simptomele acestor reacții de către medicii lor și trebuie să li se recomande să solicite imediat asistență medicală dacă dezvoltă aceste simptome.
Danish: Selvom det blev observeret ved maternotoksiske niveauer, kan det skyldes en direkte effekt.
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Danish: • hvis du har nyreproblemer - din læge kan justere din dosis af lenalidomid
Romanian: • dacă aveţi probleme ale rinichilor - este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de lenalidomidă
Danish: • hvor meget du evt. skal tage af de andre lægemidler i kombination med lenalidomid
Romanian: • cât de mult trebuie să luaţi din celelalte medicamente, administrate în asociere cu lenalidomidă,
Danish: • Du må ikke blive gravid, mens du tager lenalidomid.
Romanian: • Nu rămâneţi gravidă în timp ce luaţi lenalidomidă.
Danish: • Alle slags infektioner
Romanian: • infecţii de orice tip
Danish: Døvhed (herunder hypakusi), tinnitus
Romanian: Surditate (inclusiv hipoacuzie), tinitus
Danish: Hvis der er gået mere end 12 timer efter en glemt dosis, må patienten ikke tage dosen, men skal tage den næste dosis på det normale tidspunkt den efterfølgende dag.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 12 ore de la omiterea unei doze, pacientul nu trebuie să mai ia doza omisă şi va lua doza următoare a doua zi, la ora obişnuită.
Danish: Lenalidomide Accord tages sammen med andre lægemidler:
Romanian: Lenalidomide Accord este luat cu alte medicamente:
Danish: Det kontrollerede distributionssystem omfatter anvendelse af et patientkort og/eller tilsvarende redskab for kontrol af ordination og udlevering samt indsamling af detaljerede data i relation til indikationen for nøje at monitorere off label-anvendelse i det pågældende land.
Romanian: Sistemul de distribuţie controlată include utilizarea unui card al pacientului şi/sau un instrument echivalent pentru controlul prescrierii şi/sau distribuţiei şi de colectare a datelor detaliate referitoare la indicaţii, pentru a monitoriza îndeaproape utilizarea în afara indicaţiilor de pe etichetă în cadrul teritoriului naţional.
Danish: Derfor skal du omgående fortælle det til lægen, hvis du får:
Romanian: De aceea, trebuie să vă informaţi imediat medicul dacă prezentaţi:
Danish: Lenalidomid påvirker i mindre eller moderat grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Romanian: Lenalidomida are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Danish: • nogle lægemidler, der anvendes til hjerteproblemer - såsom digoxin
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru probleme ale inimii - cum este digoxina
Danish: En anden analyse identificerede bivirkninger, der forekom efter påbegyndelse af vedligeholdelsesbehandling.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreţinere.
Danish: Hvis du tager lenalidomid i kombination med andre lægemidler, bør du læse indlægssedlerne for disse lægemidler for yderligere information om deres anvendelse og virkning.
Romanian: Dacă luaţi lenalidomidă în asociere cu alte medicamente, trebuie să consultaţi prospectele medicamentelor respective pentru informaţii suplimentare privind utilizarea şi efectele acestora.
Danish: • hvor meget lenalidomid du skal tage
Romanian: • cât de multă lenalidomidă trebuie să luaţi
Danish: • Nyresvigt (herunder akut) (6,3 %)
Romanian: • insuficienţă renală (inclusiv acută) (6,3%)
Danish: Ikke relevant ª Dosereduktion for begge lægemidler kan håndteres uafhængigt
Romanian: Nu este cazul aReducerea dozelor pentru ambele medicamente poate fi gestionată separat.
Danish: Den nedsatte nyrefunktion ændrede dog ikke den orale optagelse af lenalidomid.
Romanian: Cu toate acestea, insuficienţa renală nu modifică absorbţia orală a lenalidomidei.
Danish: Behandlingen skulle fortsætte indtil sygdomsprogression.
Romanian: Tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Danish: Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal returneres til apotekspersonalet til sikker bortskaffelse i henhold til lokale retningslinjer.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie returnate farmacistului pentru eliminarea sigură în conformitate cu reglementările locale.
Danish: Patienter mellem 18 og 70 år med aktiv behandlingskrævende MM og uden tidligere progression efter initial behandling kunne indgå.
Romanian: Au fost eligibili pacienţii cu vârsta cuprinsă între 18 şi 70 de ani, cu MM activ care necesită tratament şi fără progresie anterioară după terapia iniţială.
Danish: • Lungebetændelse (9,8 %)
Romanian: • pneumonie (9,8%)
Danish: Beskrivelse af PPP og kategorisering af patienter på basis af køn og fødedygtighed
Romanian: Descrierea PPS şi clasificarea pacienţilor în funcţie de sex şi de potenţialul reproductiv
Danish: • Du kan tage kapslerne med eller uden mad.
Romanian: • Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.
Danish: Det er derfor ikke sandsynligt, at lenalidomid forårsager klinisk relevante lægemiddelinteraktioner, når det administreres sammen med substrater for disse enzymer.
Romanian: Prin urmare, este improbabil ca lenalidomida să provoace vreo interacţiune medicamentoasă relevantă din punct de vedere clinic, atunci când este administrată concomitent cu substraturi ale acestor enzime.
Danish: Stop med at bruge lenalidomid, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks lægen, eller søg lægehjælp.
Romanian: Opriți utilizarea de lenalidomidă dacă dezvoltați aceste simptome și contactați imediat medicul dumneavoastră sau solicitați asistență medicală.
Danish: Andre intrinsiske faktorer
Romanian: Alţi factori intrinseci
Danish: De fleste invasive SPM'er var maligniteter med solide tumorer.
Romanian: Majoritatea TMPS invazive au fost tumori maligne solide.
Danish: f Median opfølgning efter ASCT for alle overlevende patienter.
Romanian: f Monitorizarea mediană post-TSCA pentru toţi subiecţii supravieţuitori.
Danish: Der er ikke udført specifikke kliniske studier til evaluering af lenalidomids farmakokinetik hos ældre.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice specifice pentru a evalua farmacocinetica lenalidomidei la vârstnici.
Danish: Patienter bør rådes til at oplyse deres partner eller omsorgspersoner om behandlingen, da partneren/omsorgspersonerne måske bemærker symptomer, som patienten ikke er opmærksom på.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Danish: Der bør træffes foranstaltninger til at forsøge at minimere alle de risikofaktorer, som kan ændres (f.eks. rygning, hypertension og hyperlipidæmi).
Romanian: Trebuie să se ia măsuri pentru a se încerca minimizarea tuturor factorilor de risc modificabili (de exemplu fumat, hipertensiune arterială şi hiperlipidemie).
Danish: Gentagne doseringer forårsager ingen udpræget akkumulering af lægemidlet.
Romanian: Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului.
Danish: Dette skyldes, at lenalidomid kan påvirke den måde, nogle af de andre lægemidler virker på.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că lenalidomida poate afecta modul în care acţionează alte medicamente.
Danish: Lenalidomid er ikke en enzyminduktor.
Romanian: Lenalidomida nu este un inductor enzimatic.
Danish: Datoer for data-cut-off: 17. december 2009 og 1. februar 2016
Romanian: Data finală a datelor: 17 dec 2009 şi 01 feb 2016
Danish: Ved ordination bør lægen nøje evaluere, hvilken dosis dexamethason der skal anvendes, under hensyntagen til patientens tilstand og sygdom.
Romanian: Medicii prescriptori trebuie să evalueze cu atenţie doza de dexametazonă care va fi utilizată, luând în considerare afecţiunea şi starea bolii pacientului.
Danish: Alle patienter bør rådes til straks at søge lægehjælp ved det første infektionstegn (f.eks. hoste, feber osv.), og derved gøre en tidlig behandling mulig for at reducere sværhedsgraden.
Romanian: Toţi pacienţii trebuie să fie consiliaţi să ceară asistenţă medicală cu promptitudine, la primul semn de infecţie (de exemplu tuse, febră etc.), permiţând astfel tratamentul precoce, în scopul reducerii severităţii.
Danish: Den renale clearance af lenalidomid overskrider den glomerulære filtrationshastighed, og lenalidomid secerneres derfor i det mindste i nogen grad aktivt.
Romanian: Clearance-ul renal al lenalidomidei depăşeşte rata de filtrare glomerulară şi, prin urmare, aceasta este cel puţin secretată activ într-o oarecare măsură.
Danish: Andre lægemidler kan også påvirke den måde, lenalidomid virker på.
Romanian: De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acţionează lenalidomida.
Danish: Lenalidomid-armen blev stoppet som en proaktiv sikkerhedsforanstaltning efter observation af en ubalance i SPM'er (se pkt.
Romanian: Braţul cu lenalidomidă a fost întrerupt, ca măsură de siguranţă proactivă, după observarea unui dezechilibru al TMPS (vezi pct. 4.4).
Danish: Oversigt i tabelform for monoterapi ved MM
Romanian: Rezumat sub formă de tabel pentru monoterapia în MM
Danish: Samtidig administration af lenalidomid og andre myelosuppressive stoffer bør ske med forsigtighed.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenalidomidei cu alte medicamente mielosupresive trebuie efectuată cu prudenţă.
Danish: • At patienten ikke må give Lenalidomide Accord til andre personer
Romanian: • pacienţii nu trebuie să dea medicamentul Lenalidomide Accord altor persoane
Danish: PML blev rapporteret adskillige måneder til adskillige år efter påbegyndelse af behandlingen med lenalidomid.
Romanian: LMP a fost raportată după câteva luni sau câțiva ani de la începerea tratamentului cu lenalidomidă.
Danish: c Baseret på Cox proportionale risikomodel, der sammenligner risikofunktioner associeret med de indikerede behandlingsarme.
Romanian: c Pe baza modelului de risc proporţional Cox, de comparaţie a funcţiilor de risc asociate cu grupurile de tratament indicate.
Danish: • I tilfælde af neutropeni bør det overvejes at anvende vækstfaktorer til at behandle patienterne.
Romanian: • În cazul apariţiei neutropeniei, trebuie să se considere posibilitatea utilizării factorilor de creştere pentru tratarea pacienţilor.
Danish: Det er ukendt, om lenalidomid udskilles i human mælk.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă lenalidomida se excretă în laptele uman.