FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Behandling med Iscover kan indledes få dage efter anfaldet og indtil 35 dage efter
Hungarian: Az Iscover alkalmazását az infarktus után néhány nappal, de legfeljebb 35 napon belül lehet megkezdeni.
Danish: akut koronart syndrom er en samlebetegnelse for hjerteproblemer, som omfatter hjerteanfald og ustabil angina (en svær form for brystsmerter).
Hungarian: Az akut koronária szindróma csoportba szívproblémák tartoznak, beleértve szívrohamokat és a nem kontrollált anginát (súlyos mellkasi fájdalom) is.
Danish: • har atrieflimren (uregelmæssige hurtige sammentrækninger af de øverste hjertekamre, når det skal gives sammen med aspirin.
Hungarian: • Pitvarfibrilláció (a szív felső pitvarainak rendszertelen, gyors összehúzódása), amikor aszpirinnal együtt kell alkalmazni.
Danish: Det anvendes til patienter, som har mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser såsom hjerteanfald eller slagtilfælde, som ikke kan tage vitamin Kantagonister (andre lægemidler, der forebygger blodpropper), og som har en lille blødningsrisiko.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél fennáll az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora, mint pl. szívroham vagy stroke, és akik nem szedhetnek K-vitamin antagonistákat (egyéb véralvadásgátló gyógyszerek) és akiknél a vérzés kockázata alacsony.
Danish: Iscover er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof clopidogrel.
Hungarian: Az Iscover egy klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Iscover anvendes til forebyggelse af problemer forårsaget af blodpropper hos voksne, som
Hungarian: Az Iscover-t felnőtteknél alkalmazzák vérrögök miatt jelentkező problémák megelőzésére:
Danish: • har en sygdom kaldet ‘akut koronart syndrom', når det skal gives sammen med aspirin (et andet lægemiddel, som forebygger blodpropper).
Hungarian: • Az akut koronária szindróma betegség esetén, amikor aszpirinnal (egy másik véralvadásgátló gyógyszer) együtt kell alkalmazni.
Danish: I undersøgelsen af atrieflimren nedsatte Iscover taget sammen med aspirin risikoen for nye hændelser med 11 % sammenlignet med placebo taget sammen med aspirin, idet slagtilfælde tegnede sig for den største nedsættelse (28 %).
Hungarian: A pitvarfibrillációra irányuló vizsgálatban az aszpirinnel együtt alkalmazott Iscover az új események kockázatát 11%-kal csökkentette az aszpirinnel együtt alkalmazott placebóval szemben, a legnagyobb csökkenést (28%) pedig a stroke kockázatánál tapasztalták.
Danish: Ved myokardieinfarkt med forhøjelse af ST-segmentet havde færre af de Iscover-behandlede patienter hændelser end de placebo-behandlede patienter (262 mod 377 i CLARITY-undersøgelsen og 2 121 mod 2 310 i COMMIT-undersøgelsen).
Hungarian: Az emelkedő ST-szegmenst mutató miokardiális infarktusra vonatkozó vizsgálatokban, az Iscover-t kapó betegek közül kevesebb személynél következtek be az említett események, mint a placebo esetében (262 377 fővel szemben a CLARITY vizsgálatban, és 2121 2310 fővel szemben a COMMIT vizsgálatban).
Danish: Iscover blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser af patienter med forhøjelse af ST-segmentet: CLARITY, som omfattede over 3 000 patienter, og som varede i op til otte dage, og COMMIT, som omfattede næsten 46 000 patienter, og i løbet af hvilken patienterne fik Iscover med eller uden metoprolol (et andet lægemiddel anvendt ved hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger.
Hungarian: Az Iscover-t szintén placebóval hasonlították össze kettő, ST-szegmens emelkedést mutató betegeket bevonó vizsgálatban: a CLARITY vizsgálat több mint 3000 beteg részvételével, nyolc napig tartott; míg a COMMIT vizsgálat mintegy 46 000 beteget vont be, akik négy hétig Iscover-t kaptak metoprolollal (szívproblémák vagy magas vérnyomás kezelésére használt másik gyógyszer) vagy anélkül.
Danish: Dette betyder, at færre patienter vil få nye iskæmiske hændelser, når de får Iscover, end hvis de får aspirin.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Iscover alkalmazása mellett kevesebb beteg esetében ismétlődik meg az isémiás esemény, mint az aszpirin használatával.
Danish: Iscover blev som antikoagulerende middel sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, hvori der indgik ca. 19 000 patienter, som inden for den seneste tid havde haft et hjerteanfald eller et iskæmisk slagtilfælde, eller som havde påvist perifer arteriesygdom.
Hungarian: Az Iscover-t, mint véralvadásgátlót, aszpirinnel hasonlították össze egy CAPRIE elnevezésű vizsgálatban, amelyben körülbelül 19 000, a közelmúltban szívrohamon, vagy isémiás szélütésen átesett, illetve perifériás verőérbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Danish: Ca. 10 patienter ud af 1 000 vil med andre ord undgå en ny iskæmisk hændelse to år efter, at de er begyndt at tage Iscover i stedet for aspirin.
Hungarian: 10 betegnél elkerülhető az újabb isémiás esemény az Iscover alkalmazásának megkezdését követő 2 év elteltével.
Danish: Det aktive stof i Iscover, clopidogrel, er en trombocytfunktionshæmmer.
Hungarian: Az Iscover hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Danish: Ved akut koronart syndrom blev Iscover sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i en undersøgelse, som omfattede godt 12 000 patienter med non-ST-segment elevation, hvoraf 2 172 fik en stent indsat i løbet af undersøgelsen (CURE-undersøgelsen varede i op til et år).
Hungarian: Akut koronária szindróma esetében az Iscover-t egy vizsgálat keretében placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze, több mint 12 000, ST-szegmens emelkedést nem mutató beteg bevonásával, akik közül 2172 beteg esetében sztentet ültettek be a vizsgálat során (egy évig tartó CURE vizsgálat).
Danish: Andre oplysninger om Iscover
Hungarian: Az Iscover-rel kapcsolatos egyéb információk:
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iscover?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iscover alkalmazása?
Danish: Hvorfor blev Iscover godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Iscover forgalomba hozatalát?
Danish: Iscover blev til atrieflimren sammenlignet med placebo (begge taget sammen med aspirin) i en hovedundersøgelse, som omfattede ca. 7 500 patienter, der havde mindst en risikofaktor for vaskulære hændelser, og som ikke kunne tåle vitamin K-antagonistterapi.
Hungarian: Pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t egy fő vizsgálatban 7500 olyan beteg bevonásával hasonlították össze placebóval (mindkettőt aszpirinnal együtt alkalmazva), akinél az érrendszeri események legalább egyik rizikófaktora fenn állt és nem szedhettek K-vitamin antagonistákat.
Danish: Hvordan virker Iscover?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iscover?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Iscover?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iscover alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan blev Iscover undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Iscover-t?
Danish: Ved akut koronart syndrom og atrieflimren anvendes Iscover sammen med aspirin.
Hungarian: Akut koronária szindróma és pitvarfibrilláció esetén az Iscover-t aszpirinnel együtt alkalmazzák, amelynek dózisa nem haladhatja meg a 100 mg-ot.
Danish: Isemid (torasemid)
Hungarian: Isemid (toraszemid)
Danish: Yderligere oplysninger om Isemid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/ medicines/veterinary/EPAR/isemid.
Danish: Andre oplysninger om Isemid
Hungarian: Az Isemid-del kapcsolatos egyéb információ
Danish: Torasemid er et vanddrivende lægemiddel.
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Isemid opvejer risiciene, og det kan godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Isemid alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Danish: Isemid (torasemid) EMA/15610/2019
Hungarian: Isemid (toraszemid) EMA/15617/2019
Danish: Hvorfor blev Isemid godkendt i EU?
Hungarian: Miért engedélyezték az Isemid forgalomba hozatalát az EU-ban?
Danish: Dette lægemiddel kan også forårsage overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner).
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Isemid (som kan optræde hos mere end 1 ud af 10 dyr) er ringe nyrefunktion, ændringer i blodprøver for nyrefunktion, hæmokoncentration (forhøjet koncentration af røde blodlegemer i blodet) og ændringer i elektrolytniveauerne (saltniveauerne) (klorid, natrium, kalium, fosfor, magnesium og calcium).
Hungarian: Az Isemid leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint 1-nél jelentkezhet) a vesék gyengébb működése, a vesefunkciót mérő vérvizsgálatok eredményeinek változása, a hemokoncentráció (a vérben keringő vörösvérsejtek koncentrációjának növekedése), valamint a (klorid, nátrium, kálium, foszfor, magnézium és kalcium) elektrolit (só) szintek változása.
Danish: Den sædvanlige dosis er 0,13 til 0,25 mg torasemid pr. kg kropsvægt en gang dagligt.
Hungarian: A szokásos adag naponta egyszer 0,130,25 mg toraszemid/ttkg.
Danish: Isemid må ikke gives samtidig med andre vanddrivende midler, der virker på samme måde som torasemid.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható egyidejűleg más diuretikumokkal, melyek a toraszemidhez hasonlóan fejtik ki hatásukat.
Danish: Kongestivt hjertesvigt er en sygdom, hvor hjertet ikke er i stand til at pumpe tilstrækkeligt med blod rundt i kroppen.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség egy olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni a test többi részébe.
Danish: Isemid fås som tabletter og udleveres kun efter recept.
Hungarian: Az Isemid tabletta formájában és csak receptre kapható.
Danish: En oversigt over Isemid, og hvorfor det er godkendt i EU
Hungarian: Az Isemid-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Danish: Det gives en gang dagligt, og dosis afhænger af kropsvægten.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell beadni, és a kezdő adag a kutya testsúlyától függ.
Danish: Isemid modtog en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 09/01/2019.
Hungarian: 2019-01-09-án/-én az Isemid az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Danish: Dette nedsætter den samlede blodvolumen og dermed hjertets pumpearbejde, så hjertefunktionen bliver bedre.
Hungarian: Ennek eredményeként csökken a teljes vértérfogat, és a szív kisebb erőfeszítéssel képes a vért pumpálni, ezáltal javul a működése.
Danish: Isemid indeholder det aktive stof torasemid.
Hungarian: Az Isemid hatóanyaga a toraszemid.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Isemid, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Isemid alkalmazásával kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: I et feltstudie, som omfattede 321 hunde med kongestivt hjertesvigt, blev behandling med Isemid sammenlignet med et andet almindeligt anerkendt vanddrivende lægemiddel kaldet furosemid.
Hungarian: Egy 321, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az Isemid-del végzett kezelést a furoszemid nevű igazolt diuretikummal végzett kezeléssel hasonlították össze.
Danish: Isemid må ikke gives ved nyresvigt, dehydrering, for lav blodvolumen eller lavt blodtryk.
Hungarian: Az Isemid nem alkalmazható veseelégtelenség, dehidráció, a keringő vér térfogatának csökkenése vagy alacsony vérnyomás esetén.
Danish: Hvordan anvendes Isemid?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isemid-et?
Danish: Virkningen blev hovedsageligt bedømt på faldet i scorerne for lungevæske og hoste (som begge er tegn på kongestivt hjertesvigt) efter 14 dages behandling og ingen forværring af scorerne for vejrtrækningsbesvær og motionsintolerans.
Hungarian: csökkenése volt (mindkét tünet pangásos szívelégtelenségre utal) 14 napnyi kezelést követően a légzési nehézségek súlyosbodása, valamint a testmozgás intoleranciára adott pontszám emelkedése nélkül.
Danish: Personer, som er overfølsomme over for torasemid, sulfonamider eller andre af indholdsstofferne i Isemid, bør undgå kontakt med lægemidlet.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy az Isemid bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: Derefter reduceres dosis, og den tilpasses efter hundens respons.
Hungarian: Az adagot ekkor csökkenteni kell és a kutya gyógyszerválaszától függően kell beállítani.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved og begrænsninger for Isemid fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Isemid alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvis produktet ved hændeligt uheld sluges af en person, i særdeleshed børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén - különösen, ha gyermekről van szó azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Isemid er et lægemiddel til dyr, der anvendes til behandling af symptomer på kongestivt hjertesvigt hos hunde.
Hungarian: Az Isemid kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Isemid?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isemid alkalmazása?
Danish: Tabletdele skal lægges tilbage i blisterpakningen og ind i den originale yderpakning, så de ikke er tilgængelige for børn.
Hungarian: A részben felhasznált tabletta megmaradt részét vissza kell tenni a buborékcsomagolásba és azt követően a készítmény kartondobozába, mert gyermekek elől elzárva tartandó.
Danish: furosemid til behandling af tegn på kongestivt hjertesvigt, og hos 74 % af hundene i hver gruppe var behandlingen vellykket.
Hungarian: A vizsgálat szerint a pangásos szívelégtelenségre utaló tünetek kezelésében az Isemid legalább olyan hatékony, mint a furoszemid: a kutyák 74%-át mindkét csoportban sikeresen kezelték.
Danish: Isemid kan give øget vandladning og medføre tørst, forstyrrelser i mavetarmsystemet, lavt blodtryk og dehydrering ved indtagelse.
Hungarian: Lenyelés esetén az Isemid fokozhatja a vizeletürítést, és szomjúságot, bélrendszeri zavarokat, alacsony vérnyomást és dehidrációt okozhat.
Danish: Det virker ved at øge udskillelsen af vand og salt i urinen.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a víz és a só vizelettel történő kiválasztását.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Isemid?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isemid alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvordan virker Isemid?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isemid?
Danish: Tabletten kan gives sammen med mad eller direkte i munden, hvis hunden ikke tager den spontant.
Hungarian: Ha a kutya nem fogyasztja el önként, a tabletta beadható eledelbe keverve vagy közvetlenül az állat szájába helyezve.
Danish: Søg omgående lægehjælp, hvis der opstår symptomer på allergi, og vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Hungarian: Ha allergiás tünetek jelentkeznek, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Dette kan øges i op til fem dage til højst 0,4 mg pr. kg kropsvægt en gang dagligt hos hunde med moderat til svær væskeophobning i lungerne.
Hungarian: Közepes vagy súlyos tüdőödéma esetén, amennyiben szükséges, ez az adag legfeljebb 5 napon át napi egyszeri és legfeljebb 0,4 mg toraszemid/ttkg adagolásig emelhető fel.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 09/01/2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019/01/09
Danish: Vask hænder efter håndtering.
Hungarian: Használat után kezet kell mosni.
Danish: Hos hunde er plasmaproteinbindingen >98%.
Hungarian: Kutyákban a plazmafehérjékhez való kötődés mértéke nagyobb, mint 98%.
Danish: En stigning i serumkoncentrationen af albumin blev observeret.
Hungarian: Megfigyelték az albumin szérumkoncentráció emelkedését.
Danish: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverne
Hungarian: Ceva Santé Animale Boulevard de la Communication, Zone autoroutière 53950 Louverné
Danish: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Frankrig
Hungarian: Ceva Santé Animale ZI Très le Bois 22600 Loudéac Franciaország
Danish: Kartonæske (90 tabletter)
Hungarian: KARTONDOBOZ (90 TABLETTA)
Danish: Forandringerne i nyrerne vedblev i 28 dage efter endt behandling.
Hungarian: A vese-léziók még 28 nappal a kezelést követően is fennálltak.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Kartonæske (30 tabletter)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KARTONDOBOZ (30 TABLETTA)
Danish: Hver blister indeholder 10 tabletter og er pakket i en kartonæske.
Hungarian: Minden egyes buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz, kartondobozba csomagolva.
Danish: Hundens legemsvægt (kg)
Hungarian: Kutya testtömege (kg)
Danish: Dette veterinærlægemiddel kan forårsage overfølsomheds- (allergiske) reaktioner hos personer, der er sensibiliserede overfor torasemid.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény túlérzékenységi (allergiás) reakciókat okozhat a toraszemidre érzékeny személyekben.
Danish: Eftersom torasemid øger tørsten, bør hunde have fri adgang til vand.
Hungarian: Mivel a toraszemid növeli a szomjúságot, a kutyák számára biztosítani kell a friss ivóvíz szabad elérhetőségét.
Danish: EU/2/18/232/001 (30 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletter 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletter 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletter 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletter 4 mg)
Hungarian: EU/2/18/232/001 (30 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/002 (90 tabletta 1 mg) EU/2/18/232/003 (30 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/004 (90 tabletta 2 mg) EU/2/18/232/005 (30 tabletta 4 mg) EU/2/18/232/006 (90 tabletta 4 mg)
Danish: Efter denne periode, bør dosen reduceres til vedligeholdelsesdosen og hunden bør tilses af dyrlægen indenfor et par dage.
Hungarian: Ezt követően a kezelést a fenntartó adaggal kell folytatni, és a kutyát néhány napon belül meg kell vizsgáltatni az állatorvossal.
Danish: Sikkerhed og effekt af dette produkt er ikke blevet vurderet for hunde, der vejer under 2,5 kg.
Hungarian: Nem vizsgálták a készítmény ártalmatlanságát és hatékonyságát 2,5 kg-nál kisebb testtömegű kutyákban.
Danish: En stor del af dosis (ca. 60%) udskilles via urinen som uændret moderstof.
Hungarian: Az adag nagy része (körülbelül 60%) változatlan formájában a vizelettel ürül.
Danish: Af denne grund korrelerer den diuretiske aktivitet af torasemid bedre med graden af torasemidudskillelse i urinen end med koncentrationen i blodet.
Hungarian: Ez okból, a toraszemid diuretikus aktivitása jobban összhangban áll a toraszemid vizeletbe történő kiválasztásának mértékével, mint a toraszemid vérkoncentrációjával.
Danish: Efter oral administration af 0,2 mg torasemid/kg legemsvægt var den absolutte biotilgængelighed på ca. 99% baseret på plasmakoncentration-tid data og 93% baseret på urinkoncentration-tid data.
Hungarian: A 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri orális adag beadása után az abszolút biohasznosulás körülbelül 99%-nak felelt meg a plazma koncentráció-idő adatok alapján, és 93%-nak felelt meg a vizelet koncentráció-idő adatok alapján.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor torasemid, sulfonamider eller overfor nogen af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Hungarian: A toraszemid, a szulfonamidok vagy a készítmény bármely segédanyaga iránti ismert túlérzékenység esetén kerülni kell az állatgyógyászati készítménnyel való érintkezést.
Danish: Som et resultat af dette, bliver reabsorption af vand fra samlerøret hæmmet og mængden af vand på luminal side stiger.
Hungarian: Következésképpen, gátolt a víz-reabszorpció a gyűjtőcsatornákból és a luminális oldalon megnő a vízmennyiség.
Danish: De mikroskopiske karakteristika af læsionerne antyder en kontinuerlig helingsproces.
Hungarian: A léziók mikroszkópikus jellemzői egy már folyamatban levő helyreállítási folyamatot sugallnak.
Danish: Bør ikke anvendes samtidigt med andre loop-diuretika.
Hungarian: Nem alkalmazható egyidejűleg más kacs-diuretikumokkal.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling med torasemid samtidig med andre lægemidler med høj plasmaproteinbinding.
Hungarian: Óvatosan kell eljárni a toraszemid és egyéb, a plazmafehérjékhez nagymértékben kötődő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor.
Danish: Fodring øgede signifikant torasemid AUC0-∞ med 37% og forsinkede Tmax en smule, mens den maksimale koncentration (Cmax) er omtrent den samme under fastende og fodrede forhold (2015 µg/l kontra 2221 µg/l, respektivt).
Hungarian: Az etetés jelentősen, 37%-kal növelte a toraszemid AUC0-∞ értékét, és kismértékben megnyújtotta a Tmax-ot, de a Cmax-érték megközelítőleg azonos volt éheztetéses és etetéses körülmények között (2015 µg/l versus 2221 µg/l).
Danish: EU/2/18/232/001 - 006
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/18/232/001 - 006
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu)
Hungarian: A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS Blister
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: Efter en enkelt intravenøs dosis af 0,2 mg torasemid/kg legemsvægt hos hunde, var den gennemsnitlige totale clearance 22,1 ml/time/kg, med et gennemsnitligt fordelingsvolumen på 166 ml/kg og en gennemsnitlig terminal halveringstid på ca. 6 timer.
Hungarian: Kutyáknál a 0,2 mg toraszemid/ttkg-os egyszeri intravénás adag beadása után az átlagos teljes test clearance 22,1 ml/h/kg, az átlagos megoszlási térfogat 166 ml/kg és az átlagos terminális felezési idő pedig 6 óra volt.
Danish: Samtidig anvendelse af NSAID'er, aminoglykosider eller cefalosporiner kan øge risikoen for nefrotoksicitet og/eller ototoxicitet af disse lægemidler.
Hungarian: Együttes alkalmazása NSAID-okkal, aminoglikozidokkal vagy cefalosporinokkal megnövelheti e gyógyszerkészítmények nefrotoxikus és/vagy ototoxikus hatásainak kockázatát.
Danish: Ved samtidig behandling med kortikosteroider kan effekterne af kaliumtab forstærkes.
Hungarian: Kortikoszteroidokkal történő együttes alkalmazásakor a káliumvesztést okozó hatások felerősödhetnek.
Danish: Blisterpakning af polyamid/aluminium/PVC, thermo-forseglet af aluminiumsfolie (hver blister indeholder 10 tabletter) og pakket i en kartonæske.
Hungarian: Alumíniumfóliával hőforrasztott poliamid/alumínium/PVC buborékcsomagolás (egy buborékcsomagolás 10 tablettát tartalmaz), kartondobozban.
Danish: Proportionen af torasemid, der udskilles i urinen er ca. den samme under fastende og fodrede forhold (61% kontra 59%, respektivt).
Hungarian: A vizeletbe kiválasztott toraszemid hányad megközelítőleg azonos éheztetéses vagy etetéses körülmények között (61% versus
Danish: I tilfælde af selvindgivelse ved hændeligt uheld, i særdeleshed hos børn, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Hungarian: Véletlen, különösen gyermekek általi lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Danish: Torasemid kan øge risikoen for sulfonamidallergi.
Hungarian: A toraszemid növelheti a szulfonamidokkal szembeni allergia kockázatát.
Danish: Læsionerne er sandsynligvis et resultat af den farmakodynamiske effekt (diurese) og var ikke associeret med tegn på glomerulosklerose eller interstitiel fibrose.
Hungarian: Ezek az elváltozások leginkább a farmakodinámiás hatás (diurézis) eredményeként foghatók fel, és nem társult hozzájuk bizonyított glomeruloszklerózis vagy intersticiális fibrózis.
Danish: To metabolitter (en dealkyleret og en hydroxyleret metabolit) er blevet identificeret i urin.
Hungarian: A vizeletben két metabolitot (egy dealkilált és egy hidroxilált metabolitot) határoztak meg.