FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Janssen-Cilag SPA Janssen-Cilag SPA, Via M. Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Lithuanian: Buonarroti, 23, 20093 Cologno Monzese (Milano), Italy
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 September 2016 EMA/423706/2016
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016 m.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner i forbindelse med disse lægemidler.
Lithuanian: Vartojant šiuos vaistus, užregistruota alerginių reakcijų.
Danish: Lægemidler med primulablomst bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år.
Lithuanian: Raktažolių žiedų vaistus gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Danish: Hvis symptomerne varer længere end en uge eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge
Lithuanian: Jeigu vartojant šį vaistą simptomai neišnyksta ilgiau kaip savaitę arba pasunkėja, reikia pasikonsultuoti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Danish: Lægemidler med primulablomst må ikke anvendes til patienter, der er allergiske over for primulablomst eller andre primula arter.
Lithuanian: Raktažolių žiedų vaistų negalima vartoti pacientams, kurie yra alergiški raktažolių žiedams arba kitiems raktažolių rūšies augalams.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder primulablomst, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių žiedų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder primulablomst, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių žiedų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af primulablomst.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raktažolių žiedų vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med primulablomst bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti raktažolių žiedų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder primulablomst, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių raktažolių žiedų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder primulablomst, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater
Lithuanian: Informacijos apie raktažolių žiedų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Plantelægemidler med primulablomst i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende form til anvendelse gennem munden.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių raktažolių žiedų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų skystų preparatų formos.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder primulablomst.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių žiedų.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder primulablomst, i EU?
Lithuanian: Kaip raktažolių žiedų vaistai registruojami ES?
Danish: Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill, flos
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Danish: Tilberedninger af primulablomst findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Lithuanian: Be to, raktažolių žiedų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder primulablomst
Lithuanian: Kita informacija apie raktažolių žiedų vaistus
Danish: Page 2/2
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af primulablomst, som fremstilles ved tørring og findeling af blomsterne eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol ).
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių žiedų ruošiniai, kurie gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) žiedus arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med primulablomst er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til hoste.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių raktažolių žiedų vaistų vartojimo gydant kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių žiedų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder primulablomst, skal anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių žiedų.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at primulablomst i disse tilberedninger kan anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių raktažolių žiedų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder primulablomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raktažolių žiedų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder primulablomst?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių žiedų vaistų vartojimu?
Danish: HMPC har vurderet laboratorieundersøgelser, der viste, at primulablomst øgede mængden af sekret i luftvejene, således at slimen blev mindre tyk og lettere at hoste op. Der er ingen kliniske undersøgelser med tilberedninger, der kun indeholder primulablomst.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių žiedus, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med primulablomst, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raktažolių žiedų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Herved fås et flydende ekstrakt.
Lithuanian: , etanolį) junginiams ištirpinti ir skystam ekstraktui gauti.
Danish: Primulablomst er det almindelige navn for blomsterne af planten Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: Raktažolių žiedai yra bendrinis augalo Primula veris L.
Danish: Hvad er primulablomst?
Lithuanian: Kas yra raktažolių žiedai?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af primulablomst?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių žiedų vaistų vartojimą?
Danish: De fleste lægemidler indeholdende primularod bør kun anvendes hos voksne og børn over 12 år.
Lithuanian: Daugumą raktažolių šaknų ruošinių gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų paaugliai.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder primularod
Lithuanian: Kita informacija apie raktažolių šaknų vaistus
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder primularod, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på det europæiske lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą raktažolių šaknų vaistų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder , skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af primularod.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl raktažolių šaknų vartojimo medicinoje santrauka.
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med primularod bør anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti raktažolių šaknų vaistus ir kas gali juos vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder primularod, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie šių raktažolių šaknų vaistų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder primularod, i EU?
Lithuanian: Kaip raktažolių šaknų vaistai registruojami ES?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder primularod.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder primularod, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Lithuanian: Informacijos apie raktažolių šaknų vaistų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Danish: Den 20. september 2016 EMA/424238/2016
Lithuanian: rugsėjo 20 d.
Danish: Plantelægemidler med primularod i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke eller i flydende eller fast form til anvendelse gennem munden.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra šių raktažolių šaknų ruošinių, paprastai būna gerti skirtų vaistažolių arbatų ir per burną vartoti skirtų skystų arba kietų preparatų formos.
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af primularod, som fremstilles ved tørring og findeling af de underjordiske dele eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i et opløsningsmiddel (såsom ethanol eller methanol).
Lithuanian: Į HMPC išvadas įtraukti tik raktažolių šaknų ruošiniai, kurie gaunami džiovinant ir susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) požemines dalis arba taikant junginių ištraukimo metodą, kai augalinė medžiaga įdedama į tirpiklį (pvz.
Danish: Tilberedninger af primularod findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Lithuanian: Be to, raktažolių šaknų ruošinių gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Danish: Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill, radix
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.
Danish: Desuden kræver den tilsigtede anvendelse ikke lægeligt tilsyn.
Lithuanian: Be to, vartojant raktažolių šaknų vaistus numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder primularod, skal anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra raktažolių šaknų.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt / blødt ekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter helt / delvist for at opnå det tørre / bløde ekstrakt.
Lithuanian: Norint išgauti sausą arba tirštą ekstraktą, tirpiklis vėliau visiškai arba iš dalies išgarinamas.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med primularod er baseret på disse lægemidlers "traditionelle anvendelse" til hoste.
Lithuanian: HMPC išvados dėl šių raktažolių šaknų vaistų vartojimo gydant kosulį pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder primularod?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su raktažolių šaknų vaistų vartojimu?
Danish: HMPC har vurderet laboratorieundersøgelser, der viste, at primularod øgede mængden af sekret i luftvejene, således at slimen blev mindre tyk og lettere at hoste op. Der er ingen kliniske undersøgelser med tilberedninger, der kun indeholder primularod.
Lithuanian: Atlikdamas vertinimą, HMPC apsvarstė laboratorinius tyrimus, kuriais įrodyta, kad vartojant raktažolių šaknis, didėja sekrecija kvėpavimo takuose, todėl gleivės pasidaro skystesnės ir jos lengviau pašalinamos iš kvėpavimo takų.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at primularod i disse tilberedninger kan anvendes som slimløsnende middel (ekspektorans) ved hoste i forbindelse med forkølelse.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę šių raktažolių šaknų ruošinių vartojimo patirtį, juos galima vartoti kaip ekspektorantą (atsikosėjimą gerinantį vaistą), kai kosulys atsiranda dėl peršalimo.
Danish: Primularod er det almindelige navn for de underjordiske dele af planten Primula veris L. og/eller Primula elatior (L.) Hill.
Lithuanian: ir (arba) Primula elatior (L.) Hill požeminių dalių pavadinimas.
Danish: Hvad er primularod?
Lithuanian: Kas yra raktažolių šaknys?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą raktažolių šaknų vaistais rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med primularod, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie raktažolių šaknų vaistų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af primularod?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia raktažolių šaknų vaistų vartojimą?
Danish: Primularod
Lithuanian: ) Hill, radix
Danish: Unge og voksne
Lithuanian: Paaugliai ir suaugusieji
Danish: Intervallet mellem de to vaccinationer må under ingen omstændigheder være mindre end 4 uger (se pkt.
Lithuanian: Jokiomis aplinkybėmis pertrauka tarp dviejų dozių negali būti trumpesnė kaip 4 savaitės (žr.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Virale vacciner, ATC-kode: J07BD52.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - virusinės vakcinos, ATC kodas - J07BD52.
Danish: Ud af disse fik 147 børn PRIORIX og Varilrix samtidigt.
Lithuanian: Iš jų 147 tiriamiesiems kartu su PRIORIX buvo suleista VARILRIX.
Danish: I kontrollerede kliniske studier blev tegn og symptomer aktivt monitoreret i en opfølgningsperiode på 42 dage.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu požymiai ir simptomai buvo aktyviai stebėti 42 paras.
Danish: PRIORIX er ikke blevet evalueret i fertilitetsstudier.
Lithuanian: PRIORIX nebuvo įvertintas vaisingumo tyrimuose.
Danish: Selvom der ikke er tilgængelige data vedrørende PRIORIX' beskyttende effekt, anerkendes immunogenicitet som en indikation på beskyttelseseffekt.
Lithuanian: Nors duomenų apie apsauginį PRIORIX veiksmingumą nėra, tačiau imunogeniškumą priimta laikyti apsauginio veiksmingumo rodikliu.
Danish: De umiddelbare tiltag afhænger af reaktionens sværhedsgrad (se pkt.
Lithuanian: Neatidėliotinos priemonės priklauso nuo reakcijos sunkumo (žr.
Danish: De vaccinerede blev også bedt om at rapportere alle kliniske hændelser i forsøgsperioden.
Lithuanian: Vakcinuotųjų taip pat buvo paprašyta pranešti apie bet kokius klinikinius reiškinius, pasireiškusius per klinikinio tyrimo laikotarpį.
Danish: • feber på 38 °C eller højere.
Lithuanian: • karščiavimas (38 °C ar didesnis).
Danish: Priorix indeholder sorbitol
Lithuanian: Priorix sudėtyje yra sorbitolio
Danish: • allergiske reaktioner.
Lithuanian: • alerginės reakcijos.
Danish: Du eller dit barn skal følges nøje, da vaccinen muligvis ikke vil give tilstrækkelig beskyttelse mod sygdommene (se punkt 2).
Lithuanian: Jūs arba Jūsų vaikas turite būti atidžiai stebimi, nes reakcija į vakcinas gali būti nepakankama, kad užtikrintų apsaugą nuo ligos (žr.
Danish: Kontaktdermatitis over for neomycin i anamnesen er ikke kontraindikation.
Lithuanian: Buvęs neomicino sukeltas kontaktinis dermatitas nėra kontraindikacija.
Danish: Kun hvis barnet har en dokumenteret eller mistænkt immundefekt, skal risici og fordele ved vaccination af moderen vurderes (se pkt.
Lithuanian: Tik tuo atveju, jeigu kūdikiui yra diagnozuotas arba įtariamas imunodeficitas, reikia įvertinti vakcinacijos riziką ir naudą motinai (žr. 4.3 skyrių).
Danish: Risikoen for encefalitis efter vaccination er langt mindre end risikoen for encefalitis forårsaget af naturlige sygdomme (mæslinger: 1 ud af 1.000-2.000 tilfælde; fåresyge: 2-4 ud af 1.000 tilfælde; røde hunde: ca. 1 ud af 6.000 tilfælde).
Lithuanian: Rizika po skiepijimo susirgti encefalitu yra daug mažesnė nei rizika susirgti encefalitu sergant natūraliomis ligomis (tymais: 1 iš 1000-2000 atvejų; kiaulyte (epideminiu parotitu): 2-4 iš 1000 atvejų; raudonuke: maždaug 1 iš 6000 atvejų).
Danish: Lægen kan udsætte vaccinationen i mindst 3 måneder, hvis du eller dit barn har fået en blodtransfusion eller humane antistoffer (immunglobuliner).
Lithuanian: Gydytojas gali atidėti skiepijimą mažiausiai 3 mėnesiams, jeigu Jums arba Jūsų vaikui buvo perpiltas kraujas arba suleista žmogaus antikūnų (imunoglobulinų).
Danish: • feber over 39,5 °C
Lithuanian: • karščiavimas (didesnis kaip 39,5 °C);
Danish: I et klinisk studie blev der inkluderet 300 raske børn i alderen 9-10 måneder på tidspunktet for den første vaccination.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime dalyvavo 300 sveikų kūdikių, kuriems suleidžiant pirmąją vakcinos dozę, buvo 9-10 mėnesių.
Danish: Følgende produktresumé, etikettering og indlægsseddel repæsenterer derfor ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Lithuanian: Dėl to ši PCS, ženklinimas ir pakuotės lapelis nebūtinai atitinka galiojantį tekstą.
Danish: Vaccinen må aldrig indsprøjtes i en blodåre.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima leisti į kraujagyslę.
Danish: Lægen vil tage stilling til dette.
Lithuanian: Kaip tai padaryti, patars gydytojas.
Danish: Graviditet skal undgås i 1 måned efter vaccination.
Lithuanian: Moterys turėtų saugotis nėštumo vieną mėnesį po vakcinacijos.
Danish: Mæslinge- og fåresyge-komponenterne i vaccinen er fremstillet i kyllingeembryo-vævskulturer og kan derfor indeholde spor af æggeprotein.
Lithuanian: Vakcinos tymų ir kiaulytės (epideminio parotito) komponentai yra kultivuojami viščiuko embrioninių ląstelių kultūroje, todėl juose gali būti kiaušinio baltymo pėdsakų.
Danish: Der skal gives to doser i henhold til de officielle retningslinjer.
Lithuanian: Antrąją dozę reikia vartoti atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
Danish: Denne vaccine kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visos kitos, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Danish: Kontakteksem (udslæt, når huden kommer i direkte kontakt med allergener som neomycin) bør ikke være et problem, men tal med lægen først.
Lithuanian: Diagnozuotas kontaktinis dermatitas (odos išbėrimas dėl tiesioginio kontakto su alergenais, pvz., neomicinu) neturėtų kelti problemų, bet pirmiausia apie tai pasikalbėkite su gydytoju.
Danish: Da denne anergi kan vare op til maksimalt 6 uger, bør der ikke laves tuberkulintest inden for denne periode efter vaccination for at undgå falsk negative resultater.
Lithuanian: Ši anergija (imuninės reakcijos nebuvimas) gali trukti ilgiausiai iki 6 savaičių, todėl šiuo laikotarpiu po skiepijimo tuberkulino mėginio nereikėtų daryti, kad būtų išvengta klaidingai neigiamų rezultatų.
Danish: Sikkerhedsprofilen, som er vist nedenfor, er baseret på data fra kliniske studier, hvor i alt ca. 12.000 personer er blevet vaccineret med PRIORIX.
Lithuanian: Toliau pateikti saugumo duomenys remiasi klinikinių tyrimų, kurių metu PRIORIX buvo paskiepyti iš viso maždaug 12 000 tiriamųjų, duomenimis.
Danish: • bronkitis
Lithuanian: • bronchitas;
Danish: • hvis du eller dit barn er allergisk over for neomycin (et antibiotikum).
Lithuanian: • Jeigu Jums arba Jūsų vaikui yra alergija neomicinui (antibiotikas).
Danish: Hvis der opstår høj feber efter vaccinationen, skal du straks kontakte lægen.
Lithuanian: Tokiu atveju, jeigu po paskiepijimo pakyla aukšta kūno temperatūra, skubiai kreipkitės į gydytoją;
Danish: • erythema multiforme (symptomerne er røde og ofte kløende pletter, der ligner udslættet ved mæslinger, og som starter på arme og ben og nogle gange i ansigtet og på resten af kroppen)
Lithuanian: • daugiaformė raudonė (simptomai: raudonos, dažnai niežtinčios dėmės, panašios į išbėrimą sergant tymais, kuris prasideda galūnėse, o kartais pasireiškia ant veido ir kitų kūno vietų);
Danish: Hvis du eller dit barn vaccineres inden for 72 timer efter kontakt med en person med mæslinger, vil Priorix i nogen grad beskytte dig eller dit barn mod sygdommen.
Lithuanian: Jeigu per 72 valandų po paskiepijimo bendravote arba Jūsų vaikas bendravo su žmogumi, sergančiu tymais, Priorix tam tikru mastu gali apsaugoti nuo ligos.
Danish: Spædbørn i deres første leveår responderer muligvis ikke tilstrækkeligt på vaccinernes komponenter på grund af den mulige interferens med antistoffer fra moderen (se pkt.
Lithuanian: Pirmaisiais gyvenimo metais kūdikių organizmo reakcija į vakcinos komponentus gali būti nepakankama dėl galimos sąveikos su motinos antikūnais (žr.
Danish: • Priorix må ikke anvendes under graviditet.
Lithuanian: • Priorix negalima vartoti nėščioms moterims.
Danish: Kontakt med desinficerende midler skal undgås (se pkt.
Lithuanian: Reikia vengti kontakto su dezinfekavimo priemonėmis (žr. 4.4 skyrių).