FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Účinná látka lieku Quixidar, fondaparinux sodný, zastavuje činnosť jednej z látok (faktorov), ktoré sa podieľajú na zrážaní krvi, faktoru Xa.
Polish: Substancja czynna preparatu Quixidar, sól sodowa fondaparinuksu, hamuje jedną z substancji (czynników) uczestniczących w krzepnięciu krwi - czynnik Xa.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v Súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Slovak: Ak sa tento zablokuje, nemôže vznikať trombín (iný faktor), a tak nemôže dochádzať ku vzniku zrazeniny.
Polish: Jego zahamowanie powstrzymuje tworzenie trombiny (innego czynnika), w związku z czym nie powstają zakrzepy krwi.
Slovak: Použitie lieku Quixidar sa neodporúča v prípade pacientov, ktorí sa chystajú podstúpiť určité druhy perkutánneho koronárneho zákroku (PCI).
Polish: Stosowania preparatu Quixidar nie zaleca się u pacjentów, którzy w najbliższym czasie zostaną poddani niektórym rodzajom PCI.
Slovak: Podobne, ako pri iných antitrombotických liekoch je najbežnejším vedľajším účinkom lieku Quixidar krvácanie.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, najczęstszym działaniem niepożądanym preparatu Quixidar jest krwawienie.
Slovak: Pri liečbe VTE sa Quixidar porovnával s enoxaparínom (DVT: 2 192 pacientov) alebo s nefrakcionovaným heparínom (PE: 2 184 pacientov).
Polish: W leczeniu VTE preparat Quixidar porównywano z enoksaparyną (DVT: 2 192 pacjentów) lub z niefrakcjonowaną heparyną (PE: 2 184 pacjentów).
Slovak: Použitím lieku Quixidar po chirurgickom zákroku sa riziko vzniku krvnej zrazeniny značne zníži.
Polish: Stosowanie preparatu Quixidar po zabiegu operacyjnym znacznie zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi.
Slovak: Účinnosť lieku Quixidar bola skúmaná pri prevencii VTE a pri liečbe VTE.
Polish: Skuteczność preparatu badano pod względem zapobiegania oraz leczenia VTE.
Slovak: Čo je Quixidar?
Polish: Co to jest Quixidar?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quixidar
Polish: Inne informacje na temat preparatu Quixidar:
Slovak: Znížením výskytu krvných zrazenín môže Quixidar prispieť k udržaniu prietoku krvi do srdca v prípade pacientov s uvedenou angínou alebo pacientov so srdcovým infarktom.
Polish: Poprzez zmniejszenie zakrzepów krwi Quixidar pomaga w utrzymaniu dopływu krwi do serca u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Slovak: Quixidar by sa nemal používať u ľudí, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na fondaparinux sodný alebo na akúkoľvek zo zložiek lieku, u ľudí, ktorí už môžu krvácať, ľudí, ktorí majú akútnu infekčnú endokartitídu (infekcia srdca) alebo majú vážne problémy s obličkami.
Polish: Preparatu Quixidar nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na sól sodową fondaparinuksu lub którykolwiek składnik preparatu, u których mogą już występować krwawienia, które mają ostre bakteryjne zapalenie wsierdzia (zakażenie serca), a także u osób z ciężką niewydolnością nerek.
Slovak: V štúdii zameranej na infarkt myokardu so zvýšeným úsekom ST liek Quixidar znížil riziko úmrtia alebo ďalšieho srdcového záchvatu po 30 dňoch o 14
Polish: W badaniu pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, po 30 dniach Quixidar zmniejszał ryzyko zgonu lub kolejnego ataku serca o 14% w porównaniu do leczenia standardowego.
Slovak: Celková miera výskytu trombotických príhod u pacientov liečených liekom Quixidar bola značne nižšia, ako u pacientov liečených placebom alebo enoxaparínom (u pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok v oblasti nôh) a bola podobná, ako bola pozorovaná pri liečbe enoxaparínom (liečba DVT), dalteparínom alebo nefrakcionovaným heparínom.
Polish: Ogólna częstość epizodów zakrzepowych u pacjentów leczonych preparatem Quixidar była znacznie niższa niż u pacjentów otrzymujących placebo lub enoksaparynę (w przypadku pacjentów poddawanych operacjom kończyn dolnych), i była ona zbliżona do częstości obserwowanej w przypadku enoksaparyny (w leczeniu DVT), dalteparyny lub heparyny niefrakcjonowanej.
Slovak: Liek v sile 2,5 mg sa tiež používa na liečbu pacientov s nestabilnou angínou pectoris (druh bolesti hrudníka, ktorej závažnosť sa mení) alebo pacientov s infarktom myokardu (srdcový záchvat):
Polish: Dawkę 2,5 mg stosuje się także w leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową (rodzaj bólu w klatce piersiowej o zmiennym nasileniu) lub pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (atakiem serca):
Slovak: Quixidar obsahuje účinnú látku fondaparinux sodný (1,5; 2,5; 5; 7,5 alebo 10 mg v jednej injekčnej striekačke).
Polish: Substancją czynną w preparacie Quixidar jest sól sodowa fondaparinuksu (1,5 mg, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg lub 10 mg na strzykawkę).
Slovak: Ďalšie informácie o vašom zdravotnom stave alebo liečbe môžete získať z písomnej informácie pre používateľov (ktorá je tiež súčasťou správy EPAR) alebo od Vášho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat uwarunkowań medycznych lub sposobu leczenia, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Quixidar je väčší ako riziká spojené s jeho používaním tak pri prevencii, ako aj pri liečbe venóznych tromboembolických príhod, nestabilnej angíny pectoris a infarktu myokardu.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Quixidar przewyższają związane z nim ryzyko zarówno w zapobieganiu, jak i w leczeniu VTE, dławicy piersiowej oraz zawału mięśnia sercowego.
Slovak: V rámci týchto štúdií zameraných na prevenciu bol Quixidar porovnávaný s inými antikoagulantmi: enoxaparínom (chirurgický zákrok v oblasti bedrového kĺbu alebo kolena u viac ako 8 000 pacientov) alebo s dalteparínom (chirurgický zákrok v oblasti brucha 2 927 pacientov).
Polish: W badaniach dotyczących zapobiegania preparat Quixidar porównywano z innymi lekami przeciwzakrzepowymi: enoksaparyną (w operacjach stawu biodrowego lub kolanowego; ponad 8 000 pacjentów) lub dalteparyną (w operacjach jamy brzusznej; 2 927 pacjentów).
Slovak: Liek Quixidar bol takisto skúmaný v dvoch hlavných štúdiách s pacientmi s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu.
Polish: Quixidar badano także w dwóch głównych badaniach u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní lieku Quixidar sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem prpearatu Quixidar znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: V prípade pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu je odporúčaná dávka 2,5 mg raz denne formou subkutánnej injekcie, v prípade pacientov so zvýšeným úsekom ST sa však prvá dávka podáva intravenózne (do žily) prostredníctvom už zavedenej ihly alebo ako infúzia (kvapkaním do žily).
Polish: W leczeniu pacjentów z niestabilną dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego zalecana dawka wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, jednakże pierwszą dawkę podaje się dożylnie (do żyły) poprzez stosowaną już kroplówkę lub też za pomocą infuzji (wlewu dożylnego) - u pacjentów z uniesieniem odcinka ST.
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUIXIDAR Súhrn správy
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) QUIXIDAR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Quixidar?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Quixidar?
Slovak: Zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń przedstawiono w ulotce dla pacjenta.
Slovak: Quixidar (v silách 1,5 a 2,5 mg) sa používa na prevenciu venóznych tromboembolických príhod (VTE, problémov spôsobených krvnými zrazeninami) u pacientov, ktorí podstupujú rozsiahlejšie chirurgické zákroky na dolných končatinách, ako sú náhrada bedrového kĺbu alebo chirurgický zákrok po zlomenine kolena alebo bedrového kĺbu.
Polish: Preparat Quixidar (w dawkach 1,5 i 2,5 mg) jest stosowany w zapobieganiu żylnym chorobom zakrzepowo-zatorowym (VTE, problemy spowodowane przez zakrzepy krwi) u pacjentów poddawanych rozległym zabiegom operacyjnym kończyn dolnych, takim jak alloplastyka (wymiana) stawu biodrowego lub operacja naprawcza stawu kolanowego bądź złamania szyjki kości udowej.
Slovak: („odbúravače krvných zrazenín") alebo pacientov, ktorí nemajú práve dostať žiadnu inú liečbu na obnovu prietoku krvi do srdca.
Polish: • z „uniesieniem odcinka ST" u pacjentów otrzymujących leki trombolityczne („rozpuszczające zakrzepy") lub którym nie zostaną podane żadne inne leki w celu przywrócenia dopływu krwi do serca.
Slovak: Quixidar s vyššou silou (5; 7,5 a 10 mg) sa používa na liečbu venóznych tromboembolických príhod, ako sú hlboká žilová trombóza (DVT, krvná zrazenina v nohe) alebo pľúcny embolizmus (PE, krvná zrazenina v pľúcach).
Polish: Preparat Quixidar w wyższych dawkach (5, 7,5 oraz 10 mg) stosuje się w leczeniu takich chorób VTE jak zakrzepica żył głębokich (DVT, zakrzepy krwi w kończynach dolnych) lub zatorowość płucna (PE, zakrzepy krwi w płucach).
Slovak: Prvá porovnávala účinky lieku Quixidar s enoxaparínom u viac než 20 000 pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST, druhá porovnávala liek Quixidar so štandardnou liečbou (nefrakcionovaným heparínom v prípade pacientov, pre ktorých bol tento druh liečby vhodný, alebo placebom) u viac ako 12 000 pacientov s infarktom myokardu so zvýšeným úsekom ST.
Polish: W pierwszym badaniu skuteczność preparatu Quixidar porównywano ze skutecznością enoksaparyny u 20 000 pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST, natomiast w drugim badaniu skuteczność preparatu porównywano ze standardowym leczeniem (niefrakcjonowana heparyna u wybranych pacjentów, lub placebo) u ponad 12 000 pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST. Głównym kryterium skuteczności był odsetek pacjentów, którzy zmarli lub u których wystąpił „epizod niedokrwienia" (ograniczenie dopływu krwi do poszczególnych organów, w tym serca).
Slovak: Pri prevencii úmrtia alebo výskyte ischematickej príhody v prípade pacientov s nestabilnou angínou pectoris alebo s infarktom myokardu bez zvýšeného úseku ST bol liek Quixidar prinajmenšom taký účinný, ako enoxaparín, pričom v obidvoch skupinách došlo k úmrtiu alebo výskytu ischematickej príhody po deviatich dňoch v prípade 5 % pacientov.
Polish: Quixidar okazał się co najmniej równie skuteczny jak enoksaparyna w zapobieganiu śmierci lub stanów niedokrwienia u pacjentów z dławicą piersiową lub z zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST - po dziewięciu dniach w każdej z tych grup 5% pacjentów zmarło lub wystąpił u nich epizod niedokrwienia.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Quixidar v týchto štúdiách?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Quixidar zaobserwowano w badaniach?
Slovak: Na prevenciu venóznych tromboembolických príhod je odporúčaná dávka Quixidaru 2,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou (pod kožu).
Polish: W zapobieganiu VTE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 2,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym.
Slovak: v prípade pacientov, ktorí sa neplánujú podrobiť naliehavej angioplastike (v priebehu dvoch hodín): angioplastika alebo perkutánny koronárny zákrok (PCI) je operácia, ktorej cieľom je odblokovať krvné cievy srdca,
Polish: którzy nie zostaną poddani pilnej angioplastyce (w okresie dwóch godzin): angioplastyka lub
Slovak: V prípade pacientov, ktorí majú problémy s obličkami, môže byť použitie lieku Quixidar nevhodné alebo sa smie použiť znížená dávka v sile 1,5 mg. Pri liečbe DVT alebo PE je odporúčaná dávka 7,5 mg podávaná raz denne subkutánnou injekciou, zvyčajne počas siedmych dní.
Polish: W leczeniu DVT lub PE zalecana dawka preparatu Quixidar wynosi 7,5 mg raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym, zwykle przez okres siedmiu dni.
Slovak: Prečo bol liek Quixidar schválený?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Quixidar?
Slovak: 300 mg prášok na infúzny koncentrát
Polish: 300 mg Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Slovak: Intravenózne použitie Injekčná liekovka (sklo)
Polish: Fiolka (szkło)
Slovak: Liečba trvá päť až 14 dní.
Polish: Leczenie trwa od 5 do 14 dni.
Slovak: Výsledkom je, že baktérie sa nemôžu deliť a zahynú.
Polish: W rezultacie bakterie nie są w stanie dzielić się i umierają.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Quofenix znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/quofenix.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti v oboch štúdiách bola skutočnosť, či bola infekcia vyliečená.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w obu badaniach było wyleczenie zakażenia.
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade detí ani dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u dzieci lub młodzieży poniżej 18. roku życia.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Quofenix sa neustále kontrolujú.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Quofenix są stale monitorowane.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade tehotných alebo dojčiacich žien ani u žien, ktoré môžu otehotnieť a nepoužívajú antikoncepciu.
Polish: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, ani u kobiet wieku rozrodczym niestosujących antykoncepcji.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Quofenix sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že môže byť povolený na používanie v EÚ.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Quofenix przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovak: Keďže bezpečnostný profil lieku Quofenix bol podobný bezpečnostnému profilu iných fluórchinolónov, usúdilo sa, že tak, ako v prípade iných fluórchinolónov, sa má povoliť na použitie len vtedy, ak iné antibiotiká nie sú vhodné.
Polish: Ponieważ profil bezpieczeństwa był podobny do innych fluorochinolonów stwierdzono, że tak jak w przypadku innych fluorochinolonów lek ten powinien zostać dopuszczony do stosowania tylko wtedy, gdy inne antybiotyki nie są właściwe.
Slovak: Po začatí infúznej liečby môže lekár rozhodnúť o prechode na tablety užívané cez ústa jedenkrát každých 12 hodín.
Polish: Po rozpoczęciu podawania leku w postaci infuzji dożylnej lekarz może podjąć decyzję o zmianie postaci leku na tabletki podawane doustnie co 12 godzin.
Slovak: Fluórchinolóny účinkujú tak, že bránia baktériám podieľajúcim sa na vzniku kožných infekcií vytvárať kópie ich DNA (genetického materiálu).
Polish: Działanie fluorochinolonów polega na uniemożliwieniu bakteriom uczestniczącym w zakażeniu skóry tworzenia kopii DNA (materiału genetycznego).
Slovak: Liek Quofenix je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje infúzny roztok (300 mg), a vo forme tabliet (450 mg).
Polish: Quofenix jest dostępny w postaci proszku do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (300 mg) oraz tabletek (450 mg).
Slovak: Liek Quofenix sa podáva vo forme infúzie (na kvapkanie) do žily v trvaní jednej hodiny každých 12 hodín.
Polish: Quofenix podaje się we infuzji dożylnej (wlewie) trwającej 1 godzinę co 12 godzin.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách u dospelých s akútnymi bakteriálnymi infekciami kože a kožných štruktúr sa preukázalo, že liek Quofenix je rovnako účinný ako alternatívne antibiotiká.
Polish: W dwóch badaniach głównych z udziałem osób dorosłych z ostrymi bakteryjnymi zakażeniami skóry i tkanek miękkich lek Quofenix okazał się równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki.
Slovak: Liek Quofenix má odlišnú chemickú štruktúru ako iné fluórchinolóny, čo znamená, že dokáže jednoduchšie prenikať do buniek baktérií.
Polish: Quofenix ma inną strukturę chemiczną niż pozostałe fluorochinolony, co oznacza, że może łatwiej przenikać do komórek bakteryjnych
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Quofenix sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Quofenix są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Slovak: Liečivo lieku Quofenix, delafloxacín, patrí do skupiny antibiotík nazývaných fluórchinolóny.
Polish: Substancja czynna zawarta w leku Quofenix, delafloksacyna, należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovak: Quofenix je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých na liečbu bakteriálnych infekcií kože a podporných tkanív (akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr), ak iné lieky nie sú vhodné.
Polish: Quofenix jest antybiotykiem stosowanym u osób dorosłych w leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich (ostre zakażenia skóry i tkanek miękkich) w przypadku, gdy stosowanie innych leków jest niewłaściwe.
Slovak: Liek Quofenix sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí sú precitlivení (alergickí) na chinolónové a fluórchinolónové antibiotiká, ani u pacientov s predchádzajúcimi poruchami šliach súvisiacimi s používaním fluórchinolónových antibiotík.
Polish: Leku Quofenix nie wolno stosować u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki z grupy chinolonów i fluorochinolonów, ani u osób z zaburzeniami ścięgien spowodowanymi leczeniem z zastosowaniem antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Slovak: Liek Quofenix je rovnako účinný ako alternatívne antibiotiká podávané do žily pri liečbe akútnych bakteriálnych infekcií kože a kožných štruktúr a ponúka možnosť prejsť na perorálnu liečbu, ktorá môže byť pre pacienta výhodnejšia a môže znížiť náklady na hospitalizáciu.
Polish: Quofenix jest równie skuteczny jak alternatywne antybiotyki podawane dożylnie w leczeniu ostrych bakteryjnych zakażeń skóry i tkanek miękkich oraz daje możliwość zmiany postaci leczenia na doustną, co może być wygodniejsze dla pacjenta i obniżyć koszty hospitalizacji.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Quofenix?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Quofenix
Slovak: Čo je liek Quofenix a na čo sa používa?
Polish: Czym jest lek Quofenix i w jakim celu się go stosuje
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Quofenix si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Quofenix znajduje się w Ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Quofenix
Polish: Inne informacje dotyczące leku Quofenix
Slovak: V prvej štúdii zahŕňajúcej 660 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily porovnával s vankomycínom a aztreonamom (dvoma inými antibiotikami) podávanými do žily.
Polish: W pierwszym badaniu obejmującym 660 pacjentów Quofenix podawany dożylnie porównywano z wankomycyną wraz z aztreonamem (dwa inne antybiotyki), które również podawano dożylnie.
Slovak: EMA/572803/2019
Polish: Quofenix (delafloksacyna) EMA/572803/2019
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú hnačka a nauzea (pocit nevoľnosti), ktoré sú mierne až stredne závažné.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Quofenix (mogące wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów) to: biegunka i nudności (mdłości) o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Slovak: Obsahuje liečivo delafloxacín.
Polish: Substancją czynną zawartą w leku jest delafloksacyna.
Slovak: V druhej štúdií zahŕňajúcej 850 pacientov sa liek Quofenix podávaný do žily počas troch dní a následne podávaný cez ústa vo forme tabliet porovnával s vankomycínom a aztreonamom podávaným do žily.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 850 pacjentów schemat podawania leku Quofenix dożylnie przez 3 dni, a następnie doustnie w postaci tabletek porównywano z wankomycyną oraz aztreonamem podawanymi dożylnie.
Slovak: Po liečbe trvajúcej až 14 dní bolo z infekcie vyliečených 58 % pacientov, ktorí dostávali liek Quofenix, v porovnaní so 60 % pacientov, ktorí dostávali vankomycín a aztreonam.
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia zakażenie wyleczono u 58% pacjentów otrzymujących Quofenix i 60% pacjentów przyjmujących wankomycynę i aztreonam.
Slovak: Aké prínosy lieku Quofenix boli preukázané v štúdiách?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Quofenix wykazane w badaniach
Slovak: Prehľad o lieku Quofenix a prečo bol povolený v EÚ
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Quofenix i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Quofenix a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Quofenix znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovak: vyliečených 52 % pacientov liečených liekom Quofenix v porovnaní s 51 % pacientov liečených vankomycínom a aztreonamom.
Polish: Po maksymalnie 14 dniach leczenia, zakażenie wyleczono u 52% pacjentów przyjmujących Quofenix i 51% pacjentów otrzymujących wankomycynę i aztreonam.
Slovak: Výdaj lieku je Quofenix viazaný na lekársky predpis a lekári, ktorí liek predpisujú, musia vziať do úvahy oficiálne usmernenie k používaniu antibiotík.
Polish: Osoby przepisujące lek powinny uwzględnić oficjalne wytyczne dotyczące stosowania antybiotyków.
Slovak: V prípade niektorých pacientov došlo pri používaní fluórchinolónových antibiotík k pretrvávajúcim a vysiľujúcim vedľajším účinkom.
Polish: U niektórych pacjentów przyjmujących antybiotyki z grupy fluorochinolonów obserwuje się długotrwałe i upośledzające działania niepożądane.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Quofenix?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Quofenix
Slovak: Ako sa liek Quofenix používa?
Polish: Jak stosować lek Quofenix
Slovak: Akým spôsobom liek Quofenix účinkuje?
Polish: Jak działa lek Quofenix
Slovak: V tomto prípade by ste mali čo najskôr informovať svojho lekára.
Polish: W takiej sytuacji należy jak najszybciej poinformować lekarza.
Slovak: Celková dĺžka trvania liečby je 5 až 14 dní.
Polish: Całkowity czas trwania leczenia wynosi od 5 do 14 dni.
Slovak: U pacientov vo veku > 75 rokov sú obmedzené skúsenosti.
Polish: Istnieje ograniczone doświadczenie dotyczące pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
Slovak: Toto môžu byť prejavy a príznaky reakcií z precitlivenosti (alergické reakcie) a môžu byť život ohrozujúce.
Polish: To mogą być oznaki i objawy reakcji nadwrażliwości (alergii) i mogą zagrażać życiu.
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l)
Polish: Wartości graniczne MIC (mg/L)
Slovak: • počutie vecí, ktoré neexistujú (zvukové halucinácie)
Polish: • Słyszenie rzeczy, które nie istnieją (omamy słuchowe)
Slovak: Je potrebné vziať do úvahy oficiálne pokyny pre správne používanie antibakteriálnych látok.
Polish: Należy przestrzegać oficjalnych wytycznych dotyczących odpowiedniego stosowania leków przeciwbakteryjnych.
Slovak: Iné typy kožných infekcií sa neskúmali.
Polish: Nie badano innych rodzajów zakażeń skóry.
Slovak: • ak ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Polish: - jeśli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat w okresie wzrostu.
Slovak: Preto je potrebné predísť súbežnému užívaniu kortikosteroidov.
Polish: W związku z tym należy unikać jednoczesnego stosowania kortykosteroidów.
Slovak: • návaly tepla (napr. sčervenanie tváre alebo krku)
Polish: • Uderzenia gorąca (np. zaczerwienienie twarzy lub szyi)