FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Lithuanian: Negalima duoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovak: 10 hodín v aktivovaných a 50 hodín v pokojových mononukleárnych bunkách periférnej krvi (peripheral blood mononuclear cells, PBMCs).
Lithuanian: Tenofoviro difosfato intraląstelinis skilimo pusperiodis trunka 10 valandų aktyvintose ir 50 valandų neaktyvintose periferinio kraujo vienbranduolėse ląstelėse (PKVL).
Slovak: Z 94 pacientov s cirhózou na počiatku štúdie (Ishakovo skóre fibrózy: 5 - 6), u 26 % (24) pacientov nedošlo k žiadnej zmene v Ishakovom skóre fibrózy a u 72 % (68) došlo do 240. týždňa k regresii cirhózy so znížením Ishakovho skóre fibrózy najmenej o 2 body.
Lithuanian: Iš 94 pacientų, kurie prieš pradedant tyrimą sirgo ciroze (Ishak fibrozės balas: 5-6), 26 % (24) Ishak fibrozės balas nepakito, o 72 % (68) pacientų iki 240-osios savaitės sumažėjo cirozė ir bent 2 taškais sumažėjo Ishak fibrozės balas.
Slovak: Viread môže spôsobiť poruchu funkcie obličiek, odporúča sa sledovanie renálnej funkcie
Lithuanian: Kadangi Viread gali pakenkti inkstams, rekomenduojama stebėti pacientų inkstų funkciją (žr.
Slovak: • zvýšený kreatinín v krvi
Lithuanian: • kalio kiekio kraujyje sumažėjimą • padidėjusį kreatinino kiekį kraujyje
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa nevyžaduje žiadna úprava dávky (pozri časti 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Slovak: vrátane poruchy funkcie obličiek.
Lithuanian: įskaitant inkstų sutrikimus.
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie a bolesť brucha  Ak sa domnievate, že vaše dieťa má laktátovú acidózu, spojte sa ihneď s jeho lekárom.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas  Jeigu manote, kad Jūsų vaikui gali būti laktatacidozė, nedelsdami kreipkitės į vaiko gydytoją.
Slovak: Sú vhodné pre:
Lithuanian: Jos tinka:
Slovak: Na počiatku štúdie bolo 57 % pacientov randomizovaných do liečebnej skupiny s tenofovir-dizoproxilom versus 60 % pacientov randomizovaných do liečebnej skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom už predtým liečených lamivudínom.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą 57 % pacientų, atsitiktinai atrinktų tenofovirui dizoproksiliui, palyginus su 60 % pacientų, atsitiktinai atrinktų į gydymo emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu grupę, anksčiau buvo gydyti lamivudinu.
Slovak: Neužívajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Lithuanian: Nevartokite Viread kartu su kitais vaistais, kuriuose yra adefoviro dipivoksilio (vaisto, vartojamo lėtinio hepatito B gydymui).
Slovak: Ak vaše dieťa vynechá dávku, zistite, aká dlhá doba uplynula od času, kedy ju malo užiť.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas pamiršo pavartoti Viread dozę, paskaičiuokite, kiek laiko praėjo nuo įprasto vartojimo laiko.
Slovak: (1 jedinec)
Lithuanian: (1 tiriamasis)
Slovak: a GS-US-174-0103)
Lithuanian: GS-US-174-0103 tyrimai)
Slovak: Viread 33 mg/g granulát nie je vhodný pre tieto skupiny pacientov:
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės netinka šioms grupėms:
Slovak: HBeAg úbytok/sérokonverzia HBsAg úbytok/sérokonverzia
Lithuanian: Serologija (%) HBeAg netekimas/ serokonversija HBsAg netekimas/ serokonversija
Slovak: 10 ml/min a u pacientov s ESRD liečených peritoneálnou alebo inými formami dialýzy nebola študovaná.
Lithuanian: < 10 ml/min., ir GIN sergantiems pacientams, gydomiems peritonine ar kitos formos dialize, tirta nebuvo.
Slovak: Tenofovir-dizoproxil sa klinicky nehodnotil u pacientov užívajúcich lieky, ktoré sa vylučujú pomocou tej istej renálnej cesty, vrátane tých istých transportných proteínov, ľudských organických aniónových transportérov (human organic anion transporter, hOAT) 1 a 3 alebo MRP 4 (napr. cidofovir, známy nefrotoxický liek).
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio poveikis nebuvo kliniškai tirtas pacientams, gydomiems vaistiniais preparatais, kurie yra išskiriami inkstuose tuo pačiu keliu, dalyvaujant pernešimo baltymams žmogaus organinių anijonų pernešėjui 1 ir 3 (human organic anion transporter, hOAT) arba daugumai vaistų atspariam proteinui 4 (multidrug resistant protein 4, MRP 4) (pvz., žinomas nefrotoksinis vaistas cidofoviras).
Slovak: V štúdiách GS-US-174-0102 a GS-US-174-0103, po dvojito slepej liečbe trvajúcej 48 týždňov (buď tenofovir-dizoproxilom 245 mg, alebo adefovir-dipivoxilom 10 mg) prešli pacienti bez prerušenia liečby na otvorenú liečbu tenofovir-dizoproxilom.
Lithuanian: Patirtis virš 48 savaičių GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimų metu GS-US-174-0102 ir GS-US-174-0103 tyrimuose po dvigubai koduoto 48 savaičių trukmės gydymo (245 mg tenofoviro dizoproksilio arba 10 mg adefoviro dipivoksilio doze), pacientai be pertraukos perėjo prie atvirojo gydymo tenofoviru dizoproksiliu.
Slovak: Viread môže mať počas liečby vplyv na vaše obličky.
Lithuanian: Gydymo metu Viread gali paveikti Jūsų inkstus.
Slovak: - U HBeAg pozitívnych pacientov bez cirhózy sa má v liečbe pokračovať aspoň 12 mesiacov po potvrdení sérokonverzie HBe (pokles HBeAg a pokles HBV DNA s detekciou protilátok anti-HBe v dvoch po sebe nasledujúcich vzorkách séra s minimálnym odstupom 3-6 mesiacov)
Lithuanian: - Ciroze nesergantiems HBeAg teigiamiems pacientams gydymą reikia skirti ne mažiau kaip 12 mėnesių po HBe serokonversijos (HBeAg išnykimo ir HBV DNR išnykimo su anti-HBe aptikimu dviejuose iš eilės serumo mėginiuose, kuriuos skiria mažiausiai 3-6 mėnesių tarpas)
Slovak: Nepodávajte Viread spolu s liekmi obsahujúcimi adefovir-dipivoxil (liek používaný na liečbu chronickej hepatitídy B).
Lithuanian: Neduokite Viread kartu su kitais vaistais, kuriuose yra adefoviro dipivoksilio (vaisto, vartojamo lėtinio hepatito B gydymui).
Slovak: Tabuľka 9: Hustota minerálov v kostiach, začiatočná hodnota, 72. týždeň a 192. týždeň Začiatočná hodnota
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje, 72 savaitę ir 192 savaitę
Slovak: Ako uchovávať Viread
Lithuanian: Kaip laikyti Viread
Slovak: Granulát Viread sa má dávkovať/odmeriavať dodanou odmernou lyžicou (pozri obrázok A):
Lithuanian: Viread granules reikia matuoti pateiktu dozavimo samteliu (žr.
Slovak: Ak je vaša dcéra tehotná alebo dojčí alebo ak si myslí, že je tehotná, poraďte sa s jej lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začne užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu Jūsų duktė yra nėščia, žindo kūdikį, mano, kad galbūt yra nėščia arba planuoja pastoti, tai prieš duodama šį vaistą pasitarkite su vaiko gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Viread sa nemá podávať deťom, ktoré majú problémy s obličkami.
Lithuanian: Viread negalima duoti vaikams, sergantiems inkstų ligomis.
Slovak: V porovnaní s pacientmi s normálnou renálnou funkciou sa priemerné (koeficient odchýlky v %) vystavenie sa tenofoviru zvýšilo z 2 185 (12
Lithuanian: Lyginant su pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali, vidutinė (% CV) ekspozicija tenofovirui padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng·h/ml asmenims, kurių
Slovak: Táto kombinácia má byť podávaná s opatrnosťou a s častým sledovaním obličiek (pozri časť
Lithuanian: Tokį derinį reikia vartoti atsargiai, dažnai tikrinant inkstų veiklą (žr.
Slovak: 96b 144e 192g 240i
Lithuanian: 96b 144e 192h 240j
Slovak: Skúsenosti u pacientov s HBV rezistentnou voči lamivudínu v 240. týždni (štúdia GS-US-174-0121)
Lithuanian: Patirtis su lamivudinui rezistentišku HBV sergančiais pacientais 240-ąją savaitę (GS-US-174-0121
Slovak: Tabuľka 10: Hustota minerálov v kostiach, hodnotenie na začiatku a v 48. týždni Začiatočná hodnota
Lithuanian: Kaulų mineralinio tankio įvertinimas tyrimo pradžioje ir 48 savaitę
Slovak: Viread užívajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Lithuanian: Viread vartokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Slovak: Z-skóre BMD pozorované u jedincov, ktorí dostávali tenofovir-dizoproxil boli nižšie ako tie, ktoré sa pozorovali u jedincov, ktorí dostávali placebo (pozri časti 4.4 a 5.1).
Lithuanian: Tiriamųjų, vartojusių tenofovirą dizoproksilį, KMT Z-balas buvo mažesnis nei tiriamųjų, vartojusių placebą (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Slovak: Rovnaká odpoveď na liečbu tenofovir-dizoproxilom 245 mg sa pozorovala bez ohľadu na počiatočné hodnoty HIV-1 RNA a počet CD4.
Lithuanian: Pastebėtas nuolatinis atsakas į gydymą tenofoviru dizoproksiliu 245 mg nepriklausomai nuo pradinio ŽIV-1 RNR
Slovak: • deti a dospievajúcich infikovaných HBV vo veku od 2 do menej ako 18 rokov.
Lithuanian: • HBV infekuotiems vaikams ir paaugliams nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų.
Slovak: Ak vaša dcéra otehotnie, opýtajte sa jej lekára na možné prínosy a riziká antiretrovírusovej liečby pre vašu dcéru a jej dieťa.
Lithuanian: • Jei Jūsų duktė yra nėščia ar planuoja pastoti, klauskite vaiko gydytojo apie galimą naudą ir riziką, kurią Jūsų vaikui ir jo vaikui gali sukelti gydymas antiretrovirusiniais vaistais.
Slovak: Liečba zahŕňala predtým neliečených pacientov, pacientov predtým liečených lamivudínom, pacientov predtým liečených adefovir-dipivoxilom a pacientov s mutáciami vyvolávajúcimi rezistenciu na lamivudín a/alebo adefovir-dipivoxil na začiatku štúdie.
Lithuanian: Gydymas buvo skirtas pacientams, įskaitant anksčiau negydytus, gydytus lamivudinu, gydytus adefoviro dipivoksiliu ir pacientus, kuriems iš pradžių buvo nustatytos rezistentiškumą lamivudinui ir (arba) adefoviro dipivoksiliui lemiančios mutacijas.
Slovak: Farmakokinetika tenofoviru u nehemodialyzovaných pacientov s klírensom kreatinínu < 10 ml/min a u pacientov s ESRD liečených peritoneálnou alebo inými formami dialýzy nebola študovaná.
Lithuanian: Tenofoviro farmakokinetika nehemodializuojamiems pacientams, kurių kreatinino klirensas < 10 ml/min., ir GIN sergantiems pacientams, gydomiems peritonine ar kitos formos dialize, tirta nebuvo.
Slovak: Všetci pacienti s normálnou počiatočnou hodnotou ALT a 88 % pacientov s abnormálnou počiatočnou hodnotou ALT dosiahlo supresiu HBV DNA < 400 kópií/ml.
Lithuanian: Visiems normalų pradinį ALT aktyvumą turėjusiems pacientams ir 88 % pakitusį pradinį ALT aktyvumą turėjusiems pacientams HBV DNR kiekis sumažėjo iki < 400 kopijų/ml.
Slovak: Jedinci nesmeli byť predtým liečení tenofovir-dizoproxilom, museli mať hodnotu HBV DNA > 105 kópií/ml (~
Lithuanian: Tiriamieji turėjo būti anksčiau negydyti tenofoviru dizoproksiliu, jiems HBV DNR kiekis turėjo būti > 105 kopijų/ml
Slovak: 2) a v 192. týždni (n =
Lithuanian: 192 savaitę (n = 3).
Slovak: Viread podávajte s jedlom (napr. s hlavným jedlom alebo menším jedlom).
Lithuanian: Viread duokite su maistu (pavyzdžiui, valgant arba užkandžiaujant).
Slovak: • dospelých, • dospievajúcich vo veku od 12 do menej ako 18 rokov, ktorí sa už liečili inými liekmi proti
Lithuanian: • nuo 2 iki mažiau kaip 18 metų vaikams ir paaugliams, jau gydytiems kitais vaistais nuo
Slovak: 384o 96c 144f
Lithuanian: 288m 384o 96c 144f
Slovak: (pozri tabuľku 6 nižšie).
Lithuanian: 6 lentelę toliau).
Slovak: U 64 pacientov, ktorí boli liečení tenofovir-dizoproxilom po dobu 96 týždňov, kleslo Z-skóre BMD lumbálnej chrbtice o -0,012 a celého tela o -0,338.
Lithuanian: 64 tiriamiesiems, kurie buvo gydomi tenofoviru dizoproksiliu, 96 savaites, juosmeninės stuburo dalies KMT Z-balas nukrito -0,012, viso kūno nukrito -0,338.
Slovak: Simulácie naznačujú, že predĺžený dávkovací interval s použitím 245 mg filmom obalených tabliet nie je optimálny a môže viesť k zvýšenej toxicite a možnej nedostatočnej odpovedi.
Lithuanian: Modeliavimas rodo, kad ilgesnis dozavimo intervalas naudojant 245 mg plėvele dengtas tabletes nėra optimalus ir gali padidinti toksinį poveikį bei sąlygoti netinkamą atsaką, todėl reikia atidžiai stebėti klinikinį atsaką į gydymą ir inkstų funkciją (žr.
Slovak: Spoločné primárne koncové ukazovatele bezpečnosti boli predčasné ukončenie liečby z dôvodu nežiaducej udalosti a potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Lithuanian: Bendrinės pagrindinės saugumo vertinamosios baigtys buvo gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių ir patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl.
Slovak: Väčšina jedincov boli buď genotypy C (43,8
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų genotipas buvo arba C
Slovak: HIV-1 mutácie vyvolávajúce rezistencie spojené s nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy, 58% malo mutácie spojené s proteázovými inhibítormi a 48% malo mutácie spojené s inými ako nukleozidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Lithuanian: Pradinė 253 pacientų ŽIV kultūrų genotipinė analizė parodė, kad 94 % pacientų organizme yra ŽIV-1 mutacijų, susijusių su atsparumu nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, 58 % - mutacijų, susijusių su atsparumu proteazių inhibitoriams, ir 48 % - mutacijų, susijusių su atsparumu nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams.
Slovak: Oxid kremičitý (E551)
Lithuanian: Manitolis (E421) Silicio dioksidas (E551)
Slovak: Viread 33 mg/g granulát je tiež indikovaný na liečbu dospelých infikovaných HIV-1 v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi, pre ktorých nie je vhodná dávka v pevnej forme.
Lithuanian: Viread 33 mg/g granulės taip pat skirtos ŽIV-1 infekuotiems suaugusiems, kuriems netinka kietoji vaisto forma, gydyti, jas derinant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais.
Slovak: Fertilita
Lithuanian: Rodiklisa
Slovak: * p-hodnota oproti adefovir-dipivoxilu <
Lithuanian: *p < 0,05, palyginus su adefoviro dipivoksiliu.
Slovak: akútne renálne zlyhanie, renálne zlyhanie, akútna tubulárna nekróza, nefritída (vrátane akútnej intersticiálnej nefritídy)2, nefrogénny diabetes insipidus Celkové poruchy a reakcie v mieste podania:
Lithuanian: ūminis inkstų nepakankamumas, inkstų nepakankamumas, ūmi inkstų kanalėlių nekrozė, nefritas (įskaitant ūmų intersticinį nefritą)2, nefrogeninis necukrinis diabetas
Slovak: Ak ste vracali menej ako 1 hodinu po užití Vireadu, užite ďalšiu tabletu.
Lithuanian: Jeigu išvėmėte 1 valandos laikotarpyje po Viread išgėrimo, išgerkite kitą tabletę.
Slovak: • pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie a bolesť brucha  Ak sa domnievate, že máte laktátovú acidózu, spojte sa ihneď so svojím lekárom.
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas ir pilvo skausmas  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: V liečebnej skupine s tenofovir-dizoproxilom ukončilo 7 % pacientov liečbu z dôvodu nežiaduceho účinku; u 9 % pacientov sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl do 48. týždňa; nepozorovali sa žiadne štatisticky významné rozdiely medzi kombinovanými skupinami zahŕňajúcimi tenofovir a skupinou s entekavirom.
Lithuanian: Tenofoviro dizoproksilio gydymo grupėje per 48 savaites 7 % pacientų nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reiškinių; 9 % pacientams patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl; statistiškai reikšmingų skirtumų tarp abiejų tenofovirą vartojusių grupių ir entekaviro grupės nebuvo.
Slovak: Ukončenie liečby Vireadom môže znížiť účinnosť liečby odporúčanej lekárom vášho dieťaťa.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Viread gali sumažėti gydymo, kurį paskyrė vaiko gydytojas, veiksmingumas.
Slovak: Štúdia 174-0102 (HBeAg negatívni pacienti)
Lithuanian: Tyrimas 174-0102 (HBeAg neigiami)
Slovak: Pre pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min sa odporúčajú úpravy dávok použitím tenofovir-dizoproxilu 33 mg/g granulátu.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas < 50 ml/min., rekomenduojama koreguoti dozę naudojant tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granules.
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu 10-19 ml/min: Odporúča sa podávanie 33 mg (1 lyžica) tenofovirdizoproxilu 33 mg/g granulátu jedenkrát denne.
Lithuanian: Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10-19 ml/min.: rekomenduojama vartoti 33 mg (1 samtelį) tenofoviro dizoproksilio 33 mg/g granulių dozę kartą per parą.
Slovak: Starší pacienti Tenofovir-dizoproxil nebol študovaný u pacientov starších ako 65 rokov.
Lithuanian: Senyviems pacientams Tenofoviro dizoproksilio vyresniems nei 65 metų amžiaus pacientams tirtas nebuvo.
Slovak: Viread 204 mg tablety sú určené na použitie u detí.
Lithuanian: Viread 204 mg tabletės skirtos vartoti vaikams.
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa alebo s najbližším oddelením pohotovosti, aby vám poradili.
Lithuanian: Pasitarkite su vaiko gydytoju ar kreipkitės į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Slovak: V 48. týždni malo 77 % (46 zo 60) pacientov v skupine liečenej tenofovir-dizoproxilom a 7 % (2 z 29) pacientov v skupine s placebom hodnotu HBV DNA < 400 kópií/ml (69 IU/ml).
Lithuanian: 48-ąją savaitę 77 % (46 iš 60) pacientų tenofoviro dizoproksilio grupėje ir 7 % (2 iš 29) pacientų placebo grupėje HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml (69 TV/ml).
Slovak: Pomocou plochého okraja čistého noža zarovnajte granuly hornou časťou naberačky (pozrite si obrázok B).
Lithuanian: • Lygiu peilio kraštu sulyginkite granules su samteliu viršumi (žr.
Slovak: Štyridsaťdeväť z 51 pacientov liečených nukleozidmi sa predtým liečilo lamivudínom.
Lithuanian: Keturiasdešimt devyni (iš 51) nukleozidiniais vaistais gydyti pacientai anksčiau buvo gydyti lamivudinu.
Slovak: Prerušenie liečby tenofovir-dizoproxilom sa má zvážiť aj v prípade progresívnehopoklesu renálnej funkcie, pokiaľ sa nezistí žiadna iná príčina.
Lithuanian: Nuspręsti dėl poreikio sustabdyti gydymą tenofoviru dizoproksiliu taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Slovak: Viread u pediatrických pacientov, bude poskytnutý vzdelávací balík pre lekárov obsahujúci Súhrn charakteristických vlastností lieku a príslušnú vzdelávaciu brožúru, ako je podrobne uvedené nižšie:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad visiems gydytojams, ketinantiems skirti ir (arba) naudoti Viread pacientams vaikams ir paaugliams, bus pateiktas gydytojams skirtas informacinis rinkinys, į kurį įeina Preparato charakteristikų santrauka ir atitinkama toliau nurodyta informacinė brošiūra:
Slovak: U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) sa musí upraviť denná dávka a starostlivo sledovať renálna funkcia (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Pacientams su vidutinio sunkumo arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), reikia koreguoti paros dozę ir atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Slovak: CD4 buniek bol 279 buniek/mm3, priemerná počiatočná hodnota HIV-1
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 279 ląstelių/mm3,
Slovak: Svetlomodré filmom obalené tablety mandľového tvaru s rozmermi 16,8 mm x 10,3 mm majú na jednej strane vtlačené „GILEAD" a „4331" a na druhej strane „300".
Lithuanian: Šviesiai mėlynos migdolo formos plėvele dengtos 16,8 mm x 10,3 mm dydžio tabletės, kurios vienoje pusėje pažymėtos „GILEAD" ir „4331", o kitoje pusėje - „300".
Slovak: CPT od počiatku štúdie
Lithuanian: Tyrimo pradžia
Slovak: U nich boli k dispozícii sekvenčné údaje z párovaných hodnôt izolátov HBV na začiatku skúšania a počas liečby u 2 zo 4 pacientov.
Lithuanian: Genų sekos duomenys pagal HBV izoliatų poras (pradinę ir skyrus gydymą) buvo gauti 2 iš šių 4 pacientų.
Slovak: Viread sa zvyčajne neužíva s inými liekmi, ktoré môžu poškodiť vaše obličky (pozri Iné lieky a Viread).
Lithuanian: Viread paprastai nėra skiriamas kartu su kitais vaistais, galinčiais pažeisti inkstus (žr.
Slovak: Zníženia BMD
Lithuanian: KMT padidėjimas
Slovak: Spojte sa s lekárom vášho dieťaťa skôr, než vaše dieťa znovu začne užívať tablety Viread.
Lithuanian: • Kreipkitės į vaiko gydytoją prieš vaikui vėl pradedant vartoti Viread tabletes.
Slovak: Ak ste dospelý a máte problémy s obličkami, môže vám váš lekár odporučiť znížiť vašu dennú dávku granulátu.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate suaugęs ir sergate inkstų liga, gydytojas gali paskirti sumažinti granulių paros dozę.
Slovak: Viread 163 mg [Len na vonkajšom obale]
Lithuanian: Viread 163 mg [tik ant išorinės pakuotės]
Slovak: U týchto pacientov sa nepozorovali žiadne významné farmakokinetické zmeny (pozri časť 5.2).
Lithuanian: Šiems pacientams farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi (žr.
Slovak: U dvoch jedincov randomizovaných na tenofovir-dizoproxil sa do 240. týždňa vyskytol úbytok HbsAg, ale nevyskytla sa anti-HBs sérokonverzia.
Lithuanian: Iki 240 savaitės dviem tiriamiesiems atsitiktinai atrinktų tenofoviro dizoproksilio tiriamųjų grupėje nustatytas HBsAg netekimas, tačiau anti-HBe serokonversijos nenustatyta.
Slovak: HIV antivírusová aktivita in vitro: Koncentrácia tenofoviru požadovaná na 50 %- nú inhibíciu (EC50) divokého typu laboratórneho kmeňa HIV-1IIIB je 1-6 µmol/l v líniách lymfoidných buniek a 1,1 µmol/l voči primárnemu HIV-1 subtypu
Lithuanian: Tenofoviro koncentracija, reikalinga laukines laboratorines ŽIV-1IIIB padermes slopinti 50 % (EK50) limfoidinėse ląstelėse yra 1-6 µmol/l, o pirmines ŽIV-1
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako vaše dieťa začne užívať tento liek,
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jūsų vaikui pradedant vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: Viread 163 mg tablety sú určené na použitie u detí.
Lithuanian: Viread 163 mg tabletės skirtos vartoti vaikams.
Slovak: V 24. týždni časovo hodnotený priemer zmeny oproti počiatočným hladinám plazmy v log10 HIV-1
Lithuanian: 24-ąją savaitę laiko nulemtas vidutinis log10 plazmos ŽIV-1 RNR pokytis nuo pradinio (DAVG24)
Slovak: Odpoveď na liečbu pri tenofovir-dizoproxile bola tiež podobná u jedincov, ktorí boli
Lithuanian: atsakas į gydymą tenofoviru dizoproksiliu buvo panašus.
Slovak: % (6/45) pacientov zo skupiny s emtricitabínom spolu s tenofovirdizoproxilom a 9 % (2/22) pacientov zo skupiny s entekavirom sa vyskytlo potvrdené zvýšenie sérového kreatinínu ≥ 0,5 mg/dl alebo potvrdená hladina sérového fosfátu < 2 mg/dl.
Lithuanian: (6 iš 45) tiriamųjų emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinio grupėje bei 9 % (2 iš 22) tiriamųjų entekaviro grupėje patvirtintas kreatinino kiekio serume padidėjimas ≥ 0,5 mg/dl arba patvirtintas fosfatų kiekis serume < 2 mg/dl.
Slovak: V klinických skúšaniach s pacientmi infikovanými HBV bola najčastejšia nežiaduca reakcia na tenofovir-dizoproxil nevoľnosť (5,4
Lithuanian: HBV infekuotų pacientų klinikiniuose tyrimuose dažniausia nepageidaujama reakcija į tenofoviro dizoproksiliį buvo pykinimas
Slovak: 73 % pacientov už liečených nukleozidmi a 69 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo úplnú odpoveď na liečbu; 90 % pacientov už liečených nukleozidmi a 88 % pacientov predtým neliečených nukleozidmi dosiahlo supresiu HBV DNA < 400 kópií/ml.
Lithuanian: Visišką atsaką į gydymą pasiekė septyniasdešimt trys procentai nukleozidiniais vaistais gydytų ir 69 % jais negydytų pacientų, o 90 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais gydytų pacientų ir 88 % nukleozidiniais vaistiniais preparatais negydytų pacientų HBV DNR kiekis sumažėjo iki < 400 kopijų/ml.
Slovak: • ktoré sa už liečili inými liekmi proti HIV, ktoré už nie sú plne účinné vzhľadom na rozvoj rezistencie alebo ktoré spôsobovali vedľajšie účinky.
Lithuanian: • jau gydytiems kitais vaistais nuo ŽIV, kurie dėl pasireiškusio atsparumo nebėra visiškai veiksmingi arba kurie sukėlė šalutinį poveikį.
Slovak: Ochorenie pečene Tenofovir a tenofovir-dizoproxil sa nemetabolizujú pečeňovými enzýmami.
Lithuanian: Tenofoviras ir tenofoviras dizoproksilis nėra metabolizuojami kepenų fermentų.
Slovak: Celkovo viedla liečba tenofovir-dizoproxilom v 24. týždni u 66 % (35/53) pacientov k HBV DNA < 400 kópií/ml (< 69 IU/ml) oproti 69 % (36/52) pacientov liečených emtricitabínom spolu s tenofovir-dizoproxilom (p =
Lithuanian: Iš viso 24-ąją savaitę 66 % (35 iš 53) tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų HBV DNR kiekis buvo < 400 kopijų/ml (< 69 TV/ml), palyginus su 69 % (36 iš 52) emtricitabinu kartu su tenofoviru dizoproksiliu gydytų pacientų (p = 0,672).