FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii w przypadku leczenia metforminą w skojarzeniu z linagliptyną w dawce 5 mg, stosowanie empagliflozyny w dawce zarówno 10 mg, jak i 25 mg spowodowało statystycznie znamienne (p < 0,0001) zmniejszenie stężenia HbA1c i masy ciała w porównaniu z placebo (Tabela 5).
Lithuanian: Pacientams, kurių glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama metforminu ir 5 mg linagliptino, gydymą papildžius 10 mg ar 25 mg empagliflozino statistiškai reikšmingai (p < 0,0001) sumažėjo HbA1c ir kūno svoris lyginant su placebu (5 lentelė).
Polish: Empagliflozyna i linagliptyna jako leczenie skojarzone z metforminą W prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby badaniu z udziałem pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii, stosowanie przez 24 tygodnie leczenia obydwiema dawkami empagliflozyny w skojarzeniu z linagliptyną i z metforminą spowodowało znamienne statystycznie (p < 0,0001) zmniejszenie stężenia HbA1c (zmiana w stosunku do wartości początkowej o -1,08% przy stosowaniu empagliflozyny w dawce 10 mg w skojarzeniu z linagliptyną w dawce 5 mg, -1,19% przy stosowaniu empagliflozyny w dawce 25 mg w skojarzeniu z linagliptyną w dawce 5 mg, -0,70% przy stosowaniu linagliptyny w dawce 5 mg).
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas empagliflozinu ir linagliptinu Dvigubai koduoto tyrimo metu pacientams, kuriems glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaičių gydymas viena ar kita empagliflozino doze ir kartu linagliptinu metformino fone, lėmė statistiškai reikšmingą (p < 0,0001) HbA1c kiekio sumažėjimą (-1,08% pokytis nuo pradinio, vartojant 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, -1,19% pokytis, vartojant 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir -0,70% pokytis, vartojant 5 mg linagliptino).
Polish: • inhibitorami OCT2 (takimi jak cymetydyna, dolutegrawir, ranolazyna, trimetoprym,
Lithuanian: , cimetidinu, dolutegraviru, ranolazinu, trimetoprimu, vandetanibu,
Polish: + met 2000 mg bez met mg mg
Lithuanian: Be met mg mg
Polish: Wykazano przewagę empagliflozyny w zakresie zapobiegania występowaniu głównego złożonego kryterium oceny końcowej w tym zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i udar mózgu niezakończony zgonem w porównaniu z placebo.
Lithuanian: Empagliflozinas buvo veiksmingesnis negu placebas išvengiant mirčių dėl širdies ir kraujagyslių reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirminės kombinuotos vertinamosios baigties.
Polish: Należy rozważyć tymczasowe wstrzymanie leczenia u pacjentów z powikłanym zakażeniem dróg moczowych.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai pertraukti gydymą.
Polish: • leki zawierające alkohol (patrz punkt „Stosowanie leku Synjardy z alkoholem").
Lithuanian: poskyrį „Synjardy vartojimas su alkoholiu").
Polish: U samców szczurów obserwowano występowanie związanych z leczeniem łagodnych proliferacyjnych zmian naczyniowych (naczyniaków) krezkowych węzłów chłonnych przy maksymalnych dawkach, ale nie przy dawce 300 mg/kg/dobę, co odpowiada w przybliżeniu 26-krotności maksymalnej ekspozycji klinicznej na empagliflozynę.
Lithuanian: Duodant didžiausias dozes, žiurkių patinams buvo nustatyti su gydymu susiję gerybiniai mezenterinių limfmazgių kraujagysliniai proliferaciniai pakitimai (hemangiomos), kurių neatsirado duodant 300 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 26 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino ekspoziciją.
Polish: Leku Synjardy nie wolno stosować u pacjentów:
Lithuanian: Synjardy negalima vartoti pacientams:
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Synjardy znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Synjardy EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dawki są dostosowywane w miarę potrzeb.
Lithuanian: Prireikus vaistų dozės koreguojamos.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-02.
Polish: Synjardy empagliflozyna/metformina
Lithuanian: Synjardy empagliflozinas / metforminas
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Synjardy?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Synjardy vartojimą?
Polish: Zalecana dawka leku Synjardy to jedna tabletka dwa razy na dobę przyjmowana wraz z posiłkiem.
Lithuanian: Rekomenduojama Synjardy dozė yra viena tabletė du kartus per parą, geriama valgio metu.
Polish: Synjardy stosuje się:
Lithuanian: Synjardy skiriamas:
Polish: Przekazane dowody uzupełniające pochodziły z kilku kolejnych badań.
Lithuanian: Patvirtinančių duomenų surinkta atlikus kelis tolesnius tyrimus.
Polish: • u pacjentów przyjmujących już metforminę i empagliflozynę w postaci osobnych tabletek.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja metforminą ir empaglifloziną atskiromis tabletėmis.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Synjardy
Lithuanian: Kita informacija apie Synjardy
Polish: Niektóre z tych badań były kontynuacją badań głównych, które sugerowały korzyści z dłuższego leczenia tym skojarzeniem leków.
Lithuanian: Kai kurie iš šių tyrimų buvo pagrindinių tyrimų tęsiniai; jų duomenys leido manyti, jog taikant ilgesnės trukmės gydymą, šis vaistų derinys išlieka naudingas.
Polish: Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od jednej tabletki zawierającej dawkę metforminy, którą pacjent już przyjmuje, oraz najniższej dawki (5 mg) empagliflozyny.
Lithuanian: Gydymas paprastai pradedamas nuo tabletės, kurioje yra tokia metformino dozė, kokią pacientas jau vartoja, kartu su mažiausia (5 mg) empagliflozino doze.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie ilości substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi po 24 miesiącach leczenia.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo medžiagos, vadinamos glikozilintu hemoglobinu (HbA1c), kiekio pokytis kraujyje po 24 gydymo savaičių.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania produktu Synjardy przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Synjardy nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Polish: Empagliflozyna jest dopuszczona do obrotu w UE pod nazwą handlową Jardiance od 2014 r.
Lithuanian: Empagliflozinas įregistruotas ES nuo 2014 m.
Polish: Co to jest produkt Synjardy i w jakim celu się go stosuje?
Lithuanian: Kas yra Synjardy ir kam jis vartojamas?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Synjardy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Synjardy vartojimu?
Polish: CHMP uznał, że lek mógłby być pomocny w klinicznie znaczącym zmniejszeniu stężenia glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą typu 2 oraz że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku odpowiadają korzyściom i ryzyku związanym ze stosowaniem jego poszczególnych substancji czynnych.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas gali padėti kliniškai reikšmingai sumažinti gliukozės kiekį II tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų kraujyje, o jo nauda ir keliama rizika atitinka pavienių veikliųjų medžiagų naudą ir keliamą riziką.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Synjardy.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Synjardy.
Polish: Pacjenci uczestniczący w badaniu byli kontrolowani przez 3,1 lat. U osób przyjmujących empagliflozynę zdarzenia sercowo-naczyniowe występowały u 10,5% (490 z 4 687) pacjentów w porównaniu z 12,1% (282 z 2 333) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: (490 iš 4 687) empaglifloziną vartojusių pacientų ir 12,1 proc. (282 iš 2 333) placebą vartojusių pacientų.
Polish: Lek Synjardy jest dostępny w postaci tabletek zawierających 5 lub 12,5 mg empagliflozyny oraz 850 lub 1 000 mg metforminy i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Lithuanian: Gaminamos Synjardy tabletės, kurių sudėtyje yra 5 mg arba 12,5 mg empagliflozino ir 850 mg arba 1 000 mg metformino.
Polish: Lek zawiera substancje czynne empagliflozynę i metforminę.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliųjų medžiagų empagliflozino ir metformino.
Polish: Podobne korzyści zaobserwowano w badaniach niezależnie od przyjmowania innych leków przeciwcukrzycowych.
Lithuanian: Tyrimuose panaši nauda nustatyta nepriklausomai nuo kitų pacientų vartotų vaistų nuo cukrinio diabeto.
Polish: Jak działa produkt Synjardy?
Lithuanian: Kaip veikia Synjardy?
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było pierwsze wystąpienie jednego z trzech poważniejszych zdarzeń sercowonaczyniowych: udar mózgu, zawał serca lub śmierć spowodowana chorobą układu krążenia.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto veiksmingumo rodiklis buvo tai, ar pasireiškė kuris nors vienas iš trijų pagrindinių kardiovaskulinės sistemos sutrikimų: insultas, infarktas arba mirtis nuo širdies ir kraujagyslių ligos.
Polish: Jak stosować produkt Synjardy?
Lithuanian: Kaip vartoti Synjardy?
Polish: Dodatkowo wyniki wskazują, że podawanie tego skojarzenia leków było związane z korzystnym zmniejszeniem masy ciała i ciśnienia krwi.
Lithuanian: Be to, rezultatai parodė, kad šis derinys padėjo sumažinti pacientų svorį ir kraujospūdį.
Polish: Jeśli lek Synjardy stosuje się w skojarzeniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika (lek zwiększający wytwarzanie insuliny w organizmie), konieczne może być zmniejszenie ich dawek w celu obniżenia ryzyka wystąpienia hipoglikemii (niskie stężenie cukru we krwi).
Lithuanian: Jeigu Synjardy vartojamas kartu su insulinu arba sulfonilkarbamidu (insulino gamybą organizme skatinančiu vaistu), šių vaistų dozes gali tekti sumažinti, siekiant sumažinti hipoglikemijos (mažo cukraus kiekio kraujyje) pavojų.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Synjardy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Synjardy rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Synjardy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Synjardy vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Polish: Ponieważ pojawiły się pewne obawy dotyczące stosunku korzyści do ryzyka u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek przyjmujących skojarzenie leków w stałej dawce, CHMP zalecił ograniczenie stosowania tego skojarzenia w tej grupie pacjentów.
Lithuanian: Buvo susirūpinta dėl fiksuotų dozių derinio naudos ir rizikos santykio pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, todėl CHMP rekomendavo apriboti jo vartojimą šių pacientų populiacijoje.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Synjardy zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia Synjardy nauda nustatyta tyrimuose?
Polish: • z kwasicą metaboliczną (stan, w którym organizm wytwarza więcej kwasu niż jest w stanie się go pozbyć) lub cukrzycowym stanem przedśpiączkowym (groźne powikłania cukrzycy);
Lithuanian: • kuriems diagnozuota metabolinė acidozė (kai organizmas pagamina daugiau rūgšties negu pašalina) arba diabetinė prieškominė būklė (pavojinga diabeto komplikacija);
Polish: Badaniem objęto pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występowała już choroba układu krążenia (jak np. dusznica bolesna, zawał serca lub udar mózgu).
Lithuanian: Tyrime dalyvavo II tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kurie jau anksčiau buvo patyrę kardiovaskulinės sistemos sutrikimų (pavyzdžiui, anginą, infarktą ir insultą).
Polish: Wyjaśnia, jak Agencja oceniła lek w celu przyjęcia zaleceń w sprawie przyznania pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu w UE oraz warunków jego stosowania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Synjardy Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų reaomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Polish: W innym badaniu głównym wykazano, że dodanie empagliflozyny (jedna z substancji czynnych leku Synjardy) do zwyczajowego leczenia zmniejszyło negatywne działania w obrębie układu sercowonaczyniowego.
Lithuanian: Kitame pagrindiniame tyrime nustatyta, kad įprastinį gydymą papildžius empagliflozinu (viena iš Synjardy veikliųjų medžiagų), sumažėjo kardiovaskulinės (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimų.
Polish: Korzyści ze stosowania empagliflozyny w skojarzeniu z metforminą wykazano w 3 badaniach głównych z udziałem 1 679 pacjentów z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dostatecznie kontrolowane za pomocą metforminy stosowanej w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi (takim jak pioglitazon lub innym rodzajem leku przeciwcukrzycowego będącego pochodną sulfonylomocznika).
Lithuanian: Kartu su metforminu vartojamo empagliflozino nauda įrodyta 3 pagrindiniuose tyrimuose su 1 679 II tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, kuriems vieno metformino arba kartu su kitais vaistais nuo diabeto (pvz.
Polish: • ze stanem mogącym prowadzić do zmniejszonej podaży tlenu do tkanek (np. u pacjentów leczonych z powodu postępującej niewydolności serca, pacjentów po niedawno przebytym zawale serca, pacjentów z niewydolnością oddechową lub pacjentów, u których nastąpił znaczny spadek ciśnienia krwi);
Lithuanian: • kuriems nustatytas sutrikimas, dėl kurio gali sumažėti deguonies perdavimas į kūno audinius (pavyzdžiui, pacientai, kuriems didėja širdies nepakankamumas, kurie neseniai patyrė infarktą, turi kvėpavimo sutrikimų ar kuriems staiga smarkiai sumažėjo kraujospūdis).
Polish: Metformina działa głównie poprzez ograniczanie wytwarzania glukozy w organizmie oraz zmniejszanie jej wchłaniania w jelitach.
Lithuanian: Metforminas slopina gliukozės gamybą organizme ir mažina jos absorbciją žarnyne.
Polish: • z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek bądź dolegliwościami mogącymi wpływać na czynność nerek, takimi jak odwodnienie, ciężkie zakażenie lub znaczny spadek ciśnienia krwi;
Lithuanian: • kuriems diagnozuota smarkiai sumažėjusi inkstų funkcija arba inkstams galintys pakenkti sutrikimai, pvz., dehidratacija, sunki infekcija ar staigus kraujospūdžio sumažėjimas;
Polish: Ogólnie dodatkowe zmniejszenie wynosiło 0,58 punktu procentowego w przypadku podawania 5 mg empagliflozyny dwa razy na dobę i 0,62 punktu procentowego w przypadku stosowania dawki 12,5 mg. To zmniejszenie stężenia uznano za istotne klinicznie.
Lithuanian: Apskritai, vartojant derinį su 5 mg empagliflozino du kartus per parą, HbA1c koncentracija papildomai sumažėjo 0,58 procentiniais taškais, o vartojant 12,5 mg dozę0,62 procentiniais taškais.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Synjardy w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Synjardy vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Polish: W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania stężenia glukozy (cukru) we krwi lub też organizm nie potrafi skutecznie wykorzystać insuliny.
Lithuanian: II tipo cukrinis diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Synjardy to: hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) w przypadku stosowania leku z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, zakażenia dróg moczowych lub narządów płciowych oraz częstsze oddawanie moczu.
Lithuanian: Dažniausi Synjardy šalutiniai reiškiniai yra hipoglikemija (mažas cukraus kiekis kraujyje), kai vaistas vartojamas kartu su sulfonilkarbamidu arba insulinu, šlapimtakių ir lyties organų infekcijos ir gausesnis šlapinimasis.
Polish: Badania wykazały również taką samą skuteczność leku Synjardy w porównaniu z empagliflozyną i metforminą przyjmowanymi osobno oraz skuteczność tego skojarzenia leków w zmniejszaniu stężenia HbA1c jako dodatku do leczenia insuliną.
Lithuanian: Tyrimai taip pat parodė, kad Synjardy yra toks pat veiksmingas, kaip atskirai vartojami empagliflozinas ir metforminas, ir kad šis derinys padėjo mažinti HbA1c koncentraciją, kai jis buvo vartojamas kartu su kitais vaistais, įskaitant insuliną.
Polish: • z zaburzeniami czynności wątroby, chorobą alkoholową lub zatruciem alkoholowym.
Lithuanian: • kurių kepenų veikla sutrikusi arba kurie piktnaudžiauja alkoholiu arba su intoksikacija alkoholiu siejamų negalavimų.
Polish: W badaniach skuteczność skojarzenia empagliflozyny i metforminy porównano ze skojarzeniem placebo (leczenie pozorowane) i metforminy.
Lithuanian: Tyrimų metu empagliflozino ir metformino derinio poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) ir metformino derinio poveikiu.
Polish: Synjardy jest lekiem przeciwcukrzycowym stosowanym wraz z dietą i ćwiczeniami fizycznymi do leczenia osób dorosłych z cukrzycą typu 2.
Lithuanian: Synjardy - tai vaistas nuo cukrinio diabeto, skiriamas II tipo cukriniu diabetu sergantiems suaugusiems pacientams.
Polish: XX wieku.
Lithuanian: gegužės 27 d.
Polish: • w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi u pacjentów, u których cukrzyca nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą tych leków wraz z metforminą;
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto pacientams, kuriems šių vaistų, vartojamų kartu su metforminu, nepakanka gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Polish: Dwie substancje czynne leku Synjardy, empagliflozyna i metformina, działają w różny sposób, aby zmniejszyć stężenie glukozy we krwi i tym samym kontrolować objawy choroby.
Lithuanian: Veikdamos skirtingais būdais, abi Synjardy sudėtyje esančios veikliosios medžiagos - empagliflozinas ir metforminas - mažina gliukozės kiekį kraujyje ir taip malšina ligos simptomus.
Polish: W badaniach wykazano zmniejszenie stężenia HbA1c w większym stopniu po podaniu empagliflozyny z metforminą w porównaniu z placebo z metforminą.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad vartojant empaglifloziną ir metforminą, HbA1c sumažėjo labiau, nei vartojant placebą ir metforminą.
Polish: W dniu 27 maja 2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Synjardy do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Synjardy registracijos pažymėjimą.
Polish: Empagliflozyna działa poprzez blokowanie białka zwanego kotransporterem glukozowo-sodowym typu 2 (SGLT2) w nerkach.
Lithuanian: Empagliflozinas slopina inkstuose esantį baltymą, vadinamą natrio gliukozės 2 nešikliu (angl.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Synjardy znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Synjardy, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Polish: • u pacjentów, u których cukrzyca nie jest odpowiednio kontrolowana za pomocą metforminy stosowanej w monoterapii;
Lithuanian: • pacientams, kuriems nepakanka vien metformino gliukozės kiekiui kraujyje reguliuoti;
Polish: Wśród tych badanych, u osób przyjmujących dodatkowo metforminę (druga substancja czynna leku Synjardy), trzy główne zdarzenia sercowonaczyniowe występowały u 9,9% (344 z 3 459) pacjentów w porównaniu z 10,9% (189 z 1 734) pacjentów przyjmujących placebo.
Lithuanian: Tarp šių pacientų tiems, kurie kartu vartojo ir metforminą (kitą veikliąją Synjardy medžiagą), trys pagrindiniai kardiovaskulinės sistemos sutrikimai nustatyti 9,9 proc.
Polish: Wykazano również, że lek Synjardy wpływał na zmniejszenie liczby zdarzeń sercowonaczyniowych u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których występowała już choroba układu krążenia.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad II tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems nustatyta didelė kardiovaskulinės sistemos sutrikimų rizika Synjardy sumažina šių sutrikimų dažnį.
Polish: Reakcje alergiczne na te substancje, czasami, mogą być ciężkie.
Lithuanian: Alerginės reakcijos į šias medžiagas kartais gali būti sunkios.
Polish: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalia
Lithuanian: Porto Salvo 2470 Oeiras Portugalija
Polish: Państwo Członkowskie EU/EEA
Lithuanian: Šalis narė ES/EEE
Polish: 1210 Wien Austria
Lithuanian: 1210 Wien Austrija
Polish: Tolerancja preparatu była możliwa do zaakceptowania.
Lithuanian: Preparato toleravimas buvo priimtinas.
Polish: Zwierzęta zostały zabite po 12, 24, 36, 48 i 72 godzinach po podaniu ostatniej dawki leku.
Lithuanian: Gyvūnai paskersti praėjus 12, 24, 36, 48 ir 72 valandoms nuo paskutinės gydymo procedūros.
Polish: 811 09 Bratislava Słowacja
Lithuanian: 811 09 Bratislava Slovakijos Respublika
Polish: 154 51 Neo Psichiko
Lithuanian: 154 51 Neo Psichiko, Athens
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Polish: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5 Czechy
Lithuanian: Veterinární divizeAnumal Health Stroupežnického 17 150 00 Praha 5, Čekijos Respublika
Polish: Korzystny klinicznie przeciwzapalny wpływ prednizolonu pozostaje zatem wątpliwy.
Lithuanian: Todėl teigiamas klinikinis priešuždegiminis prednizolono poveikis tebėra abejotinas.
Polish: W odniesieniu do ryzyka związanego z prednizolonem tolerancja preparatu jest dopuszczalna.
Lithuanian: Kalbant apie riziką, susijusią su prednizolonu, preparato toleravimas yra priimtinas.
Polish: Jednak obecność prednizolonu w produkcie nie stanowi ryzyka dla zdrowia ludzi ani zwierząt.
Lithuanian: Tačiau tai, kad prednizolono yra veterinarinio vaisto sudėtyje nekelia pavojaus nei gyvūnų, nei žmonių sveikatai.
Polish: Dłuższy czas trwania leczenia nie wpłynie na zalecane okresy karencji dla mięsa i mleka.
Lithuanian: Ilgesnė gydymo trukmė neturėtų įtakos rekomenduojamai išlaukai mėsai ir pienui.
Polish: Dawkowanie zostało poparte dwoma badaniami klinicznymi przeprowadzonymi w Wielkiej Brytanii i Francji (patrz wyżej).
Lithuanian: Veterinarinio vaisto dozavimas pagrįstas dviem klinikiniais tyrimais, kurie buvo atlikti Jungtinėje Karalystėje ir Prancūzijoje (žr.
Polish: Korzyść ze stosowania prednizolonu jest uznana za pośrednią i krótkotrwałą.
Lithuanian: Prednizolono teikiama nauda laikoma netiesiogine ir manoma, kad ji yra trumpalaikė.
Polish: Produkt porównywany miał inny skład (skojarzenie kloksacyliny i ampicyliny).
Lithuanian: Palyginamojo vaisto sudėtis buvo kitokia (kloksacilino ir ampicilino derinys).
Polish: Kent CT13 9NJ Wielka Brytania
Lithuanian: Kent CT13 9NJ, Jungtinė Karalystė
Polish: • Wskazania;
Lithuanian: • indikacijomis;
Polish: Nadwrażliwość na penicyliny może prowadzić do wystąpienia reakcji krzyżowych na cefalosporyny i odwrotnie.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas penicilinams gali sukelti kryžminį jautrumą cefalosporinams ir atvirkščiai.
Polish: Na poparcie tego twierdzenia przedstawiono wyniki badań doświadczalnych.
Lithuanian: Šiam teiginiui pagrįsti pateikti eksperimentinių tyrimų duomenys.
Polish: Obrzęk twarzy, warg lub oczu, trudności w oddychaniu są poważniejszymi objawami i wymagają natychmiastowej pomocy lekarskiej.
Lithuanian: Veido, lūpų ir akių tynis ar pasunkėjęs kvėpavimas yra sunkesni alergijos simptomai, todėl medicininės pagalbos reikia kreiptis nedelsiant.
Polish: 2909 LD Capelle a/d
Lithuanian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d, Ijssel
Polish: W związku z tym CVMP uznał, że wytyczne dotyczące rozważnego stosowania w ChPL w punkcie 4.5„Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania" - powinny zostać zmienione w następujący sposób:
Lithuanian: Todėl CVMP nusprendė, kad veterinarinio vaisto aprašo 4.5 skyriuje „Specialios naudojimo atsargumo priemonės" pateikiamas rekomendacijas dėl apdairaus naudojimo reikėtų pakeisti taip: