FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Lieferung der ersten Produktionsversionen des EuroPharm-ArzneimittelInformationssystems, der EudraVigilance Datenlager- und Pharmacointelligence-Tools und des Produktinformationsmanagementsystems (PIM) sowie Fertigstellung von Phase 2a des europäischen Datenbanksystems für die Registrierung klinischer Versuche (EudraCT).
Czech: nástroje pro farmakointeligenci, systém řízení informací o přípravcích (PIM) a dokončení fáze 2a databázového systému pro registraci evropských klinických hodnocení(EudraCT).
German: Emer Cooke, Leiterin des Bereichs Inspektionen, geboren am 9. April 1961, Irin
Czech: Emer Cooke, vedoucí sekce inspekcí, nar. 9. dubna 1961, s.p. Irsko
German: Bereitstellung exakter, termingerechter Finanzinformationen an die Geschäftsleitung.
Czech: Poskytování správných a včasných finančních informací pro vedení Zavedení inventárního účetního systému
German: Die wichtigsten ständigen und nichtständigen Arbeitsgruppen des CHMP - 2005
Czech: Hlavní stálé a dočasné pracovní skupiny CHMP
German: Zunahme der Zahl von Anträgen auf Unterstützung bei der Prüfplanerstellung infolge der gestiegenen Zahl der als Arzneimittel für seltene Leiden ausgewiesenen Produkte und aufgrund der vom COMP bei der Ausweisung abgegebenen Empfehlung, Unterstützung bei der
Czech: Zvyšování počtu žádostí o výzkumnou asistenci v souladu s nárůstem počtu označených léčivých přípravků pro vzácná onemocnění a na základě doporučení usilovat o výzkumnou asistenci zajištěnou COMP v době označení
German: Erweiterung des Geltungsbereichs der Vereinbarung mit Japan über die gegenseitige Anerkennung auf sterile Arzneimittel und biologische Substanzen.
Czech: Rozšířit rozsah působnosti MRA s Japonskem a začlenit do ní sterilní a biologické léčivé přípravky
German: Auch ihre Zusammenarbeit mit der WHO setzt die Agentur aktiver als bisher fort, und sie wird Gutachten zu Arzneimitteln erstellen, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind.
Czech: Agentura bude aktivněji spolupracovat se SZO a bude poskytovat stanoviska k léčivým přípravkům určená výlučně pro trhy mimo EU.
German: Seit 1997 ist der Mitglied des CVMP, zu dessen stellvertretenden Vorsitzenden er 2001 gewählt wurde.
Czech: Od r. 1997 je členem CVMP, místopředsedou CVMP byl zvolen v r. 2001.
German: Promotion in klinischer Pharmakologie an der Autonomen Universität Barcelona (UAB).
Czech: Získal doktorát z klinické farmakologie ze samostatné univerzity v Barceloně (UAB).
German: Einführung von Los 2A von EudraCT als Produktionsversion.
Czech: Provádění Lot 2A (dávka 2A) EudraCT jakožto pracovní verze
German: Brite
Czech: UK
German: Bisherige Laufbahn: Von 1977-1990 war Prof. Torrent i Farnell in Spanien im Bereich der inneren Medizin und klinischen Pharmakologie sowie als Assistenzprofessor für Pharmakologie an der UAB tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: V letech 1977-1990 pracoval prof. Torrent i Farnell ve Španělsku v oboru interního lékařství a klinické farmakologie a byl asistentem na oboru farmakologie na UAB.
German: Ziele und wichtigsten Maßnahmen:
Czech: Cíle a klíčové iniciativy:
German: Änderungen steigt analog zur Gesamtzahl der Genehmigungen für das Inverkehrbringen weiter an, wobei für 2005 mit 25 Anträgen gerechnet wird.
Czech: Počet změn typu I se bude nadále zvyšovat v souladu s celkovým počtem registrací, v roce 2005 se jich očekává 25.
German: 26. Mai
Czech: 26. května
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
Czech: Patrick Le Courtois, vedoucí sekce, nar. 9. srpna 1950, s.p. Francie
German: Im Jahr 2005 müssen rund 175 Jahresberichte für ausgewiesene Arzneimittel für seltene Leiden eingereicht werden, die bearbeitet und weiterverfolgt werden müssen.
Czech: Řízení a sledování přibližně 175 výročních zpráv, které mají být v roce 2005 předloženy pro označené léčivé přípravky pro vzácná onemocnění Stále více léčivých přípravků pro vzácná onemocnění dosahuje stádia udělení registrace.
German: Die EMEA unterstützt die Entwicklung von Biogenerika im Rahmen der Tätigkeit der Arbeitsgruppe Vergleichbarkeit und der Arbeitsgruppe Biotechnologie durch die Erstellung von spezifischen Leitlinien für derartige Arzneimittel.
Czech: EMEA bude prostřednictvím činností pracovní skupiny pro srovnatelnost a pracovní skupiny pro biotechnologie podporovat vývoj podobných biologických (biosimilar) léčivých přípravků, pro něž budou zpracovány specifické pokyny
German: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic potential of insulin analogues
Czech: Points to consider on the non-clinical assessment of the carcinogenic
German: Von 1979 bis 1985 arbeitete sie zunächst als Beraterin, später als Beamtin für das dänische Umweltministerium, danach war sie bis 1988 bei der
Czech: V letech 1979 až 1985 pracovala na dánském ministerstvu životního prostředí, nejprve jako poradce a poté jako odpovědná pracovnice, než přešla na městskou agenturu pro ochranu životního prostředí v Kodani, kde působila do r. 1988.
German: Seit August 1997 ist Dr. Korteweg für die EMEA tätig, im Juli 1998 übernahm sie den Aufgabenbereich einer Qualitätsleiterin.
Czech: Dr. Korteweg začala působit v EMEA v srpnu r. 1997 a od července r. 1998 pracuje v EMEA jako manažerka jakosti.
German: Facharzt für innere Medizin und klinische Pharmakologie.
Czech: Je odborníkem na interní choroby a klinickou farmakologii.
German: Tagungen mit Kostenerstattung Videokonferenzen
Czech: Hrazené schůze Videokonference
German: Fristgerechte Auswertung von Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen und regelmäßig aktualisierten Sicherheitsberichten.
Czech: Včasně prováděná analýza zpráv o nežádoucích účincích a pravidelných aktualizovaných zpráv o bezpečnosti
German: Die in der Datenbank gespeicherten Informationen werden damit der Öffentlichkeit in allen Amtssprachen der EU zugänglich gemacht und sollen zudem um weitere Angaben ergänzt werden.
Czech: To umožní široké veřejnosti získat přístup k informacím z databáze ve všech jazycích a zahrnout do databáze větší množství informací
German: Bisherige Laufbahn: Von 1973 bis 1979 war Prof. Wahlroos als Apotheker bzw. Forscher in verschiedenen Apotheken, an der Universität Helsinki und in der pharmazeutischen Industrie tätig.
Czech: Dosavadní profesní dráha: Od roku 1973 do roku 1979 pracoval prof. Wahlroos jako farmaceut a výzkumný pracovník na mnoha lékárenských pracovištích, na univerzitě v Helsinkách a ve farmaceutickém průmyslu.
German: 1995 kehrte Dr. Grein nach Deutschland an das Bundesministerium für Umwelt als wissenschafltiche
Czech: V r. 1995 se vrátila do Německa jako vědecký administrátor na ministerstvo životního prostředí.
German: Promotion auf dem Gebiet der öffentlichen Gesundheit an der Universität Bordeaux.
Czech: Doktorát v oboru veřejného zdraví z univerzity v Bordeaux.
German: Die EMEA geht davon aus, dass das Interesse an derartigen Beratungsleistungen mit der Einrichtung einer neuen Arbeitsgruppe Wissenschaftliche Beratung für Tierarzneimittel weiter zunehmen dürfte.
Czech: EMEA očekává, že zájem o získání takového poradenství bude se zřízením nové pracovní skupiny pro vědecké poradenství v oblasti veterinárních léčivých přípravků nadále růst V tomto roce se očekává devět žádostí o vědecké poradenství
German: Erstellung fundierter Gutachten während der Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung unter Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und Übermittlung der Folgeinformationen nach Erteilung der Zulassung an die betroffenen Interessengruppen.
Czech: Poskytovat v období po vydání registrace kvalitní stanoviska, dodržovat přitom předepsané časové lhůty a sdělovat zainteresovaným stranám informace týkající se poregistračního období
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Czech: V r. 1998 byl koordinačním ředitelem pro založení španělské agentury pro léčivé přípravky a v letech 1999 až 2000 pak výkonným ředitelem španělské agentury pro léčivé přípravky.
German: Folgemaßnahmen zu Initiativen zur Verbesserung der Transparenz und zur Vermittlung eindeutiger und allgemein verständlicher Informationen für Patienten, Angehörige der Heilberufe und die Öffentlichkeit.
Czech: Navázání na iniciativy zaměřené na zlepšení průhlednosti a poskytování jasných a srozumitelných informací pro pacienty, zdravotníky a veřejnost
German: Die Erstbeurteilungsphase umfasst verschiedene EMEA-Aktivitäten von den Erörterungen mit zukünftigen Antragstellern vor der Einreichung über die Beurteilung durch den CVMP bis zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels durch die Europäische Kommission.
Czech: Výchozí hodnotící fáze pokrývá řadu činností EMEA od jednání s budoucími žadateli předcházející předložení žádosti, přes hodnocení CVMP, až po vydání rozhodnutí o registraci přípravku Evropskou komisí.
German: Doktorat in Europarecht am Europäischen Hochschulinsitut in Florenz, Italien, Rechtsanwalt, Lehrstuhl für internationales Recht.
Czech: Vzdělání: Diplom z právnické fakulty univerzity v italské Pávii, doktorát z evropského práva z evropského vysokoškolského institutu ve Florencii, Itálie, Avvocato, profesor na katedře mezinárodního práva.
German: Im selben Jahr wurde er zum Mitglied des CPMP ernannt.
Czech: V r. 1997 byl jmenován členem CPMP.
German: Einführung der notwendigen Unterstützungsmaßnahmen für Unternehmen, die Tierarzneimittel mit begrenzten Märkten oder gegen regional verbreitete Krankheiten herstellen (Artikel 79 der
Czech: Ustavení nezbytných opatření pro poskytnutí pomoci společnostem, které vyrábějí veterinární přípravky určené pro omezené trhy nebo přípravky určené pro regionálně rozšířené nemoci
German: Für seltene Anwendungsbereiche/Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung gingen nur einige wenige Anträge auf kostenlose wissenschaftliche Beratung ein - diese betrafen der Nahrungsgewinnung dienende Tiere.
Czech: V oblasti bezplatného vědeckého poradenství pro přípravky určené pro minoritní užití a minoritní druhy bylo převzato jen několik žádostí - týkaly se krmiva
German: Institute of Chartered Accountants in Irland.
Czech: (Ústavu autorizovaných účetních) v Irsku.
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Czech: Farmakovigilance zůstává velkou prioritou agentury pro rok 2005, aby bylo zajištěno poregistrační monitorování veterinárních léčivých přípravků v celé EU bude neustále používáno účinné řízení rizika.
German: Bessere Verfügbarkeit von Information über gemeinschaftliche Befassungen.
Czech: Zlepšovat dostupnost informací ve vztahu k postupům přezkoumání v rámci Společenství
German: 15. Dezember
Czech: 15. prosince
German: Schwerpunktaufgaben bei Humanarzneimitteln 2005:
Czech: Priority pro humánní léčivé přípravky v roce 2005:
German: Förderung eines intensiveren Informationsaustauschs und Dialogs zu Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung und zur Arzneimittelsicherheit; Beitrag zur wirksamen Nutzung der verfügbaren EU-Mittel für die Weiterentwicklung eines leistungsfähigen
Czech: Povzbuzovat větší výměnu informací a dialog týkající se poregistračního období a bezpečnosti léčivých přípravků a přispívat k účinnému užívání dostupných zdrojů EU zlepšováním účinné farmakovigilance pro všechny veterinární léčivé přípravky
German: Zusammenwirken der Hämovigilanz und Pharmakovigilanzsysteme, sofern angefordert
Czech: Příspěvek ke zpracování postupů pro hemovigilanci a pro způsobpropojení systémů hemovigilance a farmakovigilance, pokud to bude požadováno
German: Einsetzung von wissenschaftlichen Beratergruppen, vorrangig für die obligatorischen therapeutischen Gebiete des zentralisierten Verfahrens.
Czech: Zřídit vědecké poradní skupiny, zejména pro léčebné obory podléhající centralizovanému postupu
German: Einheitlichere Gestaltung der Gutachten aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht, Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen und weitere Optimierung der Anwendung des Verfahrens der Erstbeurteilung.
Czech: Zlepšovat vědeckou a regulační důslednost stanovisek, dodržovat předepsané časové hranice a nadále posilovat fungování výchozího hodnotícího postupu
German: Certificat de Hautes Etudes Européennes (Wirtschaftswissenschaften) am Europakolleg,
Czech: Vysvědčení z Hautes Etudes Européennes (ekonomie) z College of Europe v Brugách.
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Czech: Hans-Georg Wagner, vedoucí sekce, nar. 29. listopadu 1948, s.p. Německo
German: 2377/90 des Rates.
Czech: Rady (ES) č. 2377/90, a to od zainteresovaných stran ze Společenství i mimo jeho území.
German: Einführung der folgenden neuen Verfahren gemäß der neuen Rechtsvorschriften: bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, beschleunigte Beurteilung und „compassionate use".
Czech: Zavedení následujících nových postupů stanovených v nových právních předpisech: udělování registrace s podmínkou, urychlené hodnocení a povolení principu tzv. "compassionate use"
German: Vermehrte Aufmerksamkeit erfordern auch eine Reihe weiterer wichtiger Themen, die Auswirkungen auf die Tätigkeit der Agentur haben werden: das Aufkommen innovativer neuer Technologien und Therapien im medizinischen Bereich, die zunehmende Globalisierung in der Pharmaindustrie und das diesbezügliche Zulassungsumfeld, die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Industrie in den
Czech: Pozornost bude rovněž třeba obrátit k řadě dalších důležitých oblastí, které mají dopad na práci agentury: vznik nových inovačních zdravotních technologií a terapií, narůstající stupeň globalizace farmaceutického průmyslu a regulačního prostředí, konkurenceschopnost evropského biotechnologického, farmaceutického a na zdravotní péči zaměřeného průmyslu a rostoucí očekávání občanské společnosti ve vztahu k informacím, komunikaci a průhlednosti.
German: Anhang 4 Ansprechpartner bei der EMEA
Czech: Příloha 4 Kontaktní místa EMEA
German: Die Unterstützung der Kommission in ihrer Eigenschaft als Mitglied des Codex Alimentarius wird fortgesetzt; außerdem werden die Agentur und der CVMP weiterhin in anderen internationalen Foren vertreten sein, u. a. in der WHO, im OIE und in der FAO.
Czech: Bude pokračovat technická podpora pro Komisi z hlediska jejího členství v komisi Codex alimentarius, přičemž agentura a CVMP budou nadále zastoupeny i na dalších mezinárodních fórech,
German: Es ist mit dem Eingang weiterer Befassungen zu rechnen, insbesondere zu Aspekten der Arzneimittelsicherheit, bei denen die Interessen der Gemeinschaft vorrangig betroffen sind
Czech: Dá se očekávat, že budou převzaty další žádosti o přezkoumání , zejména pokud jde o bezpečnost léčivých přípravků v těch případech, kde je prvotním hlediskem zájem Společenství (článek 35)
German: Daneben wird auch der Dialog zwischen dem CHMP und Angehörigen der Heilberufe sowie Fachkreisen weiter ausgebaut.
Czech: Vzájemné působení mezi CHMP, zdravotníky a učenými společnostmi se bude i nadále rozvíjet.
German: Verbesserung der Gesamtqualität des Zulassungssystems der EU durch die Bereitstellung von wissenschaftlichem Sachverstand auf höchstem Niveau und eines angemessenen Qualitätssicherungssystems in enger Zusammenarbeit mit den zuständigen nationalen Behörden.
Czech: V těsné spolupráci s vnitrostátními příslušnými orgány zvýšit celkovou kvalitu regulačního systému EU dostupností vysoce kvalitní vědecké expertízy a odpovídajícím systémem záruky jakosti
German: Abstimmung und Maßnahmen der Mitgliedstaaten bei Verdacht auf Qualitätsmängel bei zentral zugelassenen Arzneimitteln werden ebenfalls von der EMEA koordiniert.
Czech: EMEA rovněž koordinuje komunikaci a reakci členských států na podezření na nedostatečnou jakost v souvislosti s centrálně registrovanými přípravky.
German: Sonstige Kapitalaufwendungen Postgebühren und Nachrichtenübermittlung Andere Sachausgaben
Czech: Budovy a vybavení Nájem/poplatky Výdaje na zpracování údajů Ostatní kapitálové výdaje Poštovné a komunikace Ostatní správní výdaje
German: Die Agentur sorgt für die umfassende Einhaltung aller rechtlichen und qualitätsspezifischen Vorgaben in den Bereichen des Dokumenten- und Records Managements.
Czech: Agentura je plně zodpovědná za vyhověnípožadavků týkajících se předpisů a kvality v oblasti dokumentů a řízení záznamů.
German: Bearbeitung von Meldungen über Parallelvertrieb gemäß dem Verfahren der EMEA und unter Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Czech: Cíle a klíčové iniciativy: Zpracovávat oznámení o paralelní distribuci v souladu s postupy EMEA a při zachování regulačních časových hranic
German: Professionelles Fortbildungsmanagement zwecks Einführung eines Systems zur kontinuierlichen Weiterentwicklung von Kompetenzen unter Berücksichtigung der erweiterten wissenschaftlichen Aufgaben der Agentur.
Czech: Upevnění nového služebního řádu pro zaměstnance Zlepšení rozpočtového systému založeného na činnosti Řízení odborného školení zaměřeného na systém trvalého rozvoje odborné způsobilosti a zohledňování zvýšené vědecké úlohy agentury
German: Im Jahr 2005 dürften auch die ersten zehn VAMF-Anträge eingehen.
Czech: Prvních deset žádostí o VAMF by mělo být převzato v roce
German: Ausarbeitung von Entwürfen von Gemeinschaftsmonografien für allgemein medizinisch verwendete pflanzliche Arzneimittel.
Czech: Příprava návrhu rostlinné monografie Společenství pro rostlinné léčivé přípravky s již dobře zavedeným použitím
German: Eingegangene/prognostizierte regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
Czech: Pravidelné aktualizované zprávy o bezpečnosti/předpověď (Vstup)
German: COMP die Europäische Kommission hinsichtlich der Entwicklung einer Politik für Arzneimittel für seltene Leiden und leistet in Zusammenarbeit mit internationalen Partnern und
Czech: COMP je rovněž odpovědný za poradenství pro Evropskou komisi na téma rozvoje politiky pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění a v této souvislosti také za poskytování pomoci v rámci spolupráce s mezinárodními partnery a organizacemi pacientů.
German: Bereitstellung von Leitfäden für den Ausschuss, in denen die Kriterien dargelegt sind, die bei der Entscheidung, ob ein Zulassungsantrag für ein Arzneimittel für das zentralisierte Verfahren zugelassen werden kann, weil dies „auf Gemeinschaftsebene im Interesse der Patienten und der
Czech: Klíčové iniciativy pro splnění tohoto cíle: Poradenství pro CVMP ohledně kritérií, která mají být zohledněna při rozhodování o tom, zda je žádost o určitý přípravek způsobilá pro centralizovaný postup, neboť je to "v zájmech pacientů a zdraví zvířat v rámci Společenství" (článek 3 odst.
German: Umsetzung der Leitlinie für die Erstellung wissenschaftlicher Gutachten im Rahmen der
Czech: Provádění pokynu k poskytování vědeckých stanovisek v souvislosti se spoluprací se SZO
German: Isabelle Moulon, Leiterin des Bereichs für medizinische Informationen, geboren am 9. März 1958, Französin
Czech: Isabelle Moulon, vedoucí oddělení zdravotních informací, nar. 9. března 1958, s.p. Francie
German: Beitrag zur Pflege von und Leitlinien für den Einsatz von MedDRA auf
Czech: Příspěvek k udržování a pokynům k užívání MedDRA na žádost ES
German: Die Arbeitslast durch die Verfolgung und Beurteilung von Ausweisungskriterien wird daher in der Phase der Genehmigung für das Inverkehrbringen zunehmen.
Czech: Proto se budou v době udělování registrace intenzivněji sledovat a hodnotit kritéria pro označení
German: Veterinary Joint Implementation Group (Vet JIG), für die Koordinierung von Schulungsmaßnahmen, die Verwaltung der Registrierungsanträge für den Zugang zu EudraVigilance sowie für die Datenerfassung, -auswertung, Meldung und Übermittlung von elektronisch eingereichten Meldungen von Arzneimittelnebenwirkungen, die ab dem 1. Januar 2005 eingehen, ist die kleine Gruppe für Pharmakovigilanz im Tierarzneimittelsektor einer erheblichen Arbeitsbelastung ausgesetzt.
Czech: Pokračující odpovědnost za organizaci a podporu pro společnou prováděcí veterinární skupinu (Veterinary Joint Implementation Group), koordinace školení, vyřizování žádostí o registraci pro přístup k EudraVigilance, jakož i sběr dat, analýza, zpracování zpráv a sdělování elektronicky předaných hlášení o nežádoucích účincích přijímaných od 1. ledna 2005 bude znamenat výraznou zátěž pro malou skupinu farmakovigilance ve veterinárním odboru.
German: Leistungsindikator für dieses Ziel ist der Prozentsatz der Arzneimittel, die innerhalb der vorgeschriebenen Frist von 210 Tagen beurteilt wurden.
Czech: Ukazatelem výkonnosti pro tento cíl je procento přípravků vyhodnocených v předepsané časové hranici 210 dnů.
German: Vorbereitungen für die spezielle Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen.
Czech: Připravit se na poskytování odborné podpory malým a středním podnikům
German: Nach dem Abschluss mit MBA im Jahr 1991 kam sie als Managerin für wissenschaftliche und Zulassungsangelegenheiten zur EFPIA, dem europäischen Pharmaverband.
Czech: Po dosažení diplomu MBA v r. 1991 začala působit v EFPIA, European pharmaceutical industry association (Sdružení evropského farmaceutického průmyslu) jako vedoucí pracovník pro vědecké a regulační otázky.
German: Im Jahr 2003 war er erstmals Vorsitzender des CVMP, und 2004 wurde er erneut in diese Funktion gewählt.
Czech: Předsedou CVMP byl poprvé zvolen v lednu r. 2003 a opakovaně byl zvolen v r. 2004.
German: Der Bereich der Infrastrukturdienste der EMEA deckt einen breiten Bereich von Diensten ab, einschließlich Sicherheit, Telekommunikation, Empfang, Telefonzentrale, Archiv, Poststelle, Vervielfältigungsabteilung, Konferenzraumtechnik, Entsorgung vertraulicher Dokumente, Brandschutz- und Notfallplan, Plan zum kontinuierlichen Geschäftsbetrieb, Bestandsverwaltung, Büroausstattung und -materialien, Wartung, Renovierung und Ausstattung sowie Verwaltung des Kantinenbereichs.
Czech: telekomunikací, přijímání hostů, telefonní ústředny, archivace, pošty, reprografických služeb, technické pomoci pro zasedací místnosti, likvidace důvěrných dokumentů, bezpečnosti a ochrany zdraví, plánů požární ochrany a nouzových plánů, inventáře, kancelářského zařízení a potřeb, údržby, modernizace a úprav interiéru a řízení stravovacích kapacit.
German: Stand
Czech: Stav
German: Melanie Leivers, stellvertretende Leiterin des Bereichs Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln, geboren am 1. Dezember 1958, Britin
Czech: Melanie Leivers, zástupkyně vedoucí oddělení postupů pro udělení registrace u veterinárních léčivých přípravků nar. 1. prosince 1958, s.p. UK
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Czech: Vzdělání: Vystudoval obor farmacie a je nositelem diplomu v oboru lékařství a chirurgie z univerzity v Barceloně, postgraduálně studoval farmakologii a toxikologii, veřejné zdraví a evropské instituce.
German: Promotion in organischer Chemie an der Freien Universität Berlin.
Czech: Doktorát v oboru organické chemie ze Svobodné berlínské univerzity.
German: Frau Leivers ist seit Februar 1996 bei der EMEA und wurde im Juni 2001 zur stellvertretenden Bereichsleiterin ernannt.
Czech: V EMEA začala paní Leivers působit v únoru r. 1996 a v červnu r. 2001 byla jmenována zástupkyní vedoucí útvaru.
German: Zudem müssen die EudraVigilance-Datenbank und das Datenverarbeitungsnetz in Zusammenarbeit mit den IT- und Projektmanagementteams der
Czech: Bude existovat neustálá potřeba přizpůsobovat, udržovat a zdokonalovat databázi EudraVigilance a síť pro zpracování údajů ve spolupráci s týmy agentury pro IT a řízení projektů
German: Im Zuge der Harmonisierungsmaßnahmen sollen dabei auch GMP-Leitlinien für in der Gen- und Zelltherapie eingesetzte klinische Prüfpräparate aufgestellt werden.
Czech: Toto harmonizační úsilí bude zahrnovat zpracování pokynů GMP pro přípravky užívané v genetických a buněčných terapiích.
German: Ausschuss für Arzneimittel für seltene Leiden (COMP)
Czech: Výbor pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (COMP)