FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija pacientu skaits, kas reaģēja uz ārstēšanu.
Estonian: Euroopa Komisjon andis DepoCyte müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 11. juulil 2001.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 11. jūlijā izsniedza DepoCyte reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Seejärel manustatakse veel neljal korral 50 mg säilitusannus iga nelja nädala järel.
Latvian: Tam seko 50 mg uzturēšanas devas ik pēc četrām nedēļām vēl četras reizes.
Estonian: Põhiuuringus tekkis ravivastus 72%-l DepoCytet saanud patsiendist (13 patsienti 18st) ja 18%-l tsütarabiini standardset ravimvormi saanud patsiendist (3 patsiendist 17st).
Latvian: Pamatpētījumā 72% pacientu, kas saņēma DepoCyte reaģēja uz ārstēšanu (13 no 18), salīdzinot ar 18% to pacientu, kas saņēma citarabīna standarta formu (3 no 17).
Estonian: Pürimidiin kuulub rakkude geneetilise materjali (DNA ja RNA) hulka.
Latvian: Pirimidīns ir daļa no šūnu ģenētiskā materiāla (DNS un RNS).
Estonian: Käesolev dokument on ravimi DepoCyte Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par DepoCyte.
Estonian: Tsütarabiin on pürimidiini analoog.
Latvian: Citarabīns ir pirimidīna analogs.
Estonian: Muu teave DepoCyte kohta
Latvian: Cita informācija par DepoCyte.
Estonian: DepoCytet manustatakse kõigepealt esimese viie annuse korral 50 mg süstina iga kahe nädala järel ning pärast seda manustatakse neli nädalat hiljem veel 50 mg annus.
Latvian: DepoCyte pirmās piecas 50 mg devas sākumā ievada ik pēc divām nedēļām un papildu 50 mg devupēc četrām nedēļām.
Estonian: Annust võib vähendada kuni 25 mg-ni, kui patsiendil ilmnevad närvikahjustuse nähud (näiteks peavalu, nägemishäired, lihaste nõrkus või valu).
Latvian: Devu var samazināt līdz 25 mg, ja pacientam novēro nervu bojājumu pazīmes (piemēram, galvassāpes, redzes traucējumus, muskuļu vājumu vai sāpes).
Estonian: DepoCyte aitab haigussümptomeid ohjeldada.
Latvian: DepoCyte palīdz kontrolēt šīs slimības simptomus.
Estonian: Selle tulemusena aeglustab tsütarabiin kasvajarakkude kasvu ja lõpuks hävitab need.
Latvian: Tā rezultātā citarabīns kavē audzēja šūnu augšanu, un galu galā tās tiek iznīcinātas.
Estonian: DepoCyte toimeaine tsütarabiin (teise nimetusega ara-C) on vähiravim, mida on kasutatud alates 1970. aastatest.
Latvian: DepoCyte aktīvā viela citarabīns (ko arī sauc par „ara-C"), ir pretvēža līdzeklis, ko izmanto kopš 20. gadsimta 70. gadiem.
Estonian: Need sümptomid mõjutavad peamiselt närve, tekitavad valu, krampe, peavalu, raskusi kõndimisel, mäluhäireid, uriinipidamatust ja vääraistinguid.
Latvian: Šie simptomi galvenokārt ietekmē nervus un rada sāpes, lēkmes, galvassāpes, staigāšanas grūtības, atmiņas traucējumus, inkontinenci un neparastas sajūtas.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ajukelmete aktiivse põletikuga patsiendid.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kam ir aktīva smadzeņu plēves infekcija.
Estonian: DepoCyte tsütarabiin
Latvian: DepoCyte citarabīns
Estonian: See on antimetaboliitide rühma kuuluv tsütotoksiline aine (ravim, mis hävitab jagunevaid rakke, näiteks vähirakke).
Latvian: Tas ir ir antimetabolītu grupai piederīgs citotoksisks līdzeklis (preparāts, kas nogalina dalītiesspējīgas šūnas, piemēram, vēža šūnas).
Estonian: DepoCyte on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena 50 mg tsütarabiini.
Latvian: DepoCyte ir suspensija injekcijām, kas satur 50 mg aktīvās vielas citarabīna.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et DepoCyte kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Latvian: Komiteja nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot DepoCyte, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Estonian: Siiski ei täheldatud kahe ravimi erinevust närvihaiguse progresseerumiseni kulunud aja osas.
Latvian: Tomēr abu zāļu starpā nebija atšķirību attiecībā uz laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et DepoCyte on osutunud lümfomatoosse meningiidi ravis tsütarabiini standardsest ravimvormist efektiivsemaks ja et DepoCyte tõstab patsientide elukvaliteeti intratekaalsete süstide väiksema vajaduse tõttu.
Latvian: CHMP atzīmēja, ka ir pierādīta DepoCyte efektivitāte limfomatozā meningīta ārstēšanā, salīdzinot ar citarabīna standarta formu, un ka šīs zāles spēja uzlabot pacientu dzīves kvalitāti, jo ir vajadzīgs mazāk intratekālo injekciju.
Estonian: DepoCytet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsütarabiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Latvian: DepoCyte nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret citarabīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Estonian: Ravi DepoCytega võib määrata üksnes vähiravimite kasutamise kogemusega arst.
Latvian: Ārstēšanu ar DepoCyte drīkst uzsākt tikai ārsts, kam ir pieredze pretvēža zāļu lietošanā.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui patsiendi seljaaju vedelikus puudusid vähirakud pärast ravi ja kui patsiendi haigus ei olnud pärast nelja nädalat progresseerunud.
Latvian: Pacientu uzskatīja par „reaģējušu pacientu", ja viņam pēc ārstēšanas cerebrospinālajā šķidrumā nebija vēža šūnu un ja viņa simptomi pēc četrām nedēļām nebija pasliktinājušies.
Estonian: Tsütarabiin asub organismis pürimidiini asemele ja häirib uue DNA moodustamises osalevate ensüümide toimet.
Latvian: Organismā citarabīns ieņem pirimidīna vietu un traucē jauna DNS sintezējošo fermentu darbību.
Estonian: DepoCyte kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 ravitsükli jooksul 10st) on peavalu, arahnoidiit (selja- ja peaaju teatud kelme ehk ämblikuvõrkkesta põletik), segasus, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, palavik, nõrkus ja trombotsütopeenia (vereliistakute vähesus).
Latvian: Visbiežāk novērotās DepoCyte blakusparādības (vairāk nekā vienā no desmit ārstēšanas cikliem) ir galvassāpes, arahnoidīts (iekaisums smadzeņu apvalkā, kas ir viens no muguras un galvas smadzeņu sargājošiem apvalkiem), apjukums, slikta dūša, vemšana, caureja, pireksija (drudzis), vājums un trombocitopēnija (pazemināts trombocītu skaits).
Estonian: DepoCytet süstitakse depoosüstina (süsti liik, mille korral ravim on valmistatud nii, et see imendub organismi väga aeglaselt).
Latvian: DepoCyte ir „depo" injekcija (injekcijas veids, kad injicējamās zāles ir sagatavotas tā, lai organisms tās absorbētu ļoti lēni).
Estonian: Uuringus jälgiti patsientide elulemust närvihaiguse süvenemiseni.
Latvian: Pētījumā noteica arī laiku, līdz pacientu nervu slimība saasinājās.
Estonian: Miks DepoCyte heaks kiideti?
Latvian: Kāpēc DepoCyte tika apstiprinātas?
Estonian: Arahnoidiidi sümptomite minimeerimiseks peavad patsiendid DepoCyte süstimise ajal saama deksametasooni (kas suu kaudu või süstina) ning neid tuleb tähelepanelikult jälgida.
Latvian: Lai mazinātu arahnoidīta simptomus, vienlaicīgi ar DepoCyte pacientiem iekšķīgi vai ar injekciju jāsaņem deksametazons, un šie pacienti rūpīgi jāuzrauga.
Estonian: Mis on DepoCyte?
Latvian: Kas ir DepoCyte?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal DepoCyte kasulikkus?
Latvian: Kāds ir DepoCyte iedarbīgums šajos pētījumos?
Estonian: Kui vajate DepoCytega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar DepoCyte pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par DepoCyte lietošanu.
Estonian: Mis riskid DepoCytega kaasnevad?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot DepoCyte?
Estonian: DepoCyte sisaldab tsütarabiini liposoomides (väikesed rasvaosakesed), millest ravim aeglaselt vabaneb.
Latvian: DepoCyte sastāvā citarabīns atrodas liposomās (sīkās tauku daļiņās), no kurām tā tiek lēnām atbrīvota.
Estonian: Kuidas DepoCytet uuriti?
Latvian: Kā noritēja DepoCyte izpēte?
Estonian: DepoCyte kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Latvian: Pilns visu DepoCyte izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 35 lümfomatoosse meningiidiga patsienti, võrreldi DepoCytet tsütarabiini standardse ravimvormi kasutamisega.
Latvian: DepoCyte salīdzināja ar citarabīna standarta formu vienā pamatpētījumā, iesaistot 35 pacientus ar limfomatozo meningītu.
Estonian: Kuidas DepoCyte toimib?
Latvian: Kā DepoCyte darbojas?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst DepoCyte kohta on siin.
Latvian: Pilns DepoCyte EPAR teksts ir atrodams šeit.
Estonian: Milleks DepoCytet kasutatakse?
Latvian: Kāpēc lieto DepoCyte?
Estonian: Ravimi mõningate kõrvalnähtude ärahoidmiseks peaks patsient saama ka deksametasooni (steroidi).
Latvian: Pacientam ir vienlaicīgi jāsaņem deksametazonu (steroīdu), lai palīdzētu kontrolēt dažas šo zāļu blakusparādības.
Estonian: DepoCytet kasutatakse lümfomatoosse meningiidi raviks: see on seisund, mille korral lümfoomirakud (lümfisüsteemi kasvaja) on tunginud seljaaju vedelikku ja ajukelmetesse (pea- ja seljaaju ümbritsevatesse kelmetesse).
Latvian: Tā ir slimība, kad šūnas no limfomas (limfātiskās sistēmas audzēja) ir izplatījušās līdz cerebrospinālam šķidrumam un smadzeņu plēvei (membrānām, kas aptver smadzenes un muguras smadzenes).
Estonian: Kuidas DepoCytet kasutatakse?
Latvian: Kā lieto DepoCyte?
Estonian: Ravimit peab süstima intratekaalselt (otse seljaaju vedelikku selja- ja peaaju ümbritsevate kelmete vahele).
Latvian: Zāles ievada „intratekāli" (tieši cerebrospinālajā šķidrumā, vietā starp mugurkaula smadzeņu un galvas smadzeņu apvalkiem).
Estonian: ATC-kood: J05AR17.
Latvian: ATĶ kods: J05AR17.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Latvian: Citi metabolīti netika identificēti.
Estonian: Andmed on väljendatud keskmistena (% CV).
Latvian: Dati parādīti kā vidējās vērtības (%CV).
Estonian: Descovy sisaldab kahte toimeainet:
Latvian: Descovy satur divas aktīvās vielas:
Estonian: Ühtki muutust ei peetud kliiniliselt oluliseks.
Latvian: Nevienas izmaiņas netika uzskatītas par klīniski nozīmīgām.
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Sekojošo blakusparādību biežums nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Estonian: Vanus, sugu ja etniline kuuluvus
Latvian: Vecums, dzimums un etniskā piederība
Estonian: Samad probleemid võivad seetõttu ilmneda Descovy manustamisel koos kolmanda nukleosiidi analoogiga.
Latvian: Tāpēc tādas pašas problēmas var paredzēt, ja Descovy lieto ar trešo nukleozīdu analogu.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil võimalik näidata, mida te võtsite.
Latvian: Paņemiet tablešu pudeli līdzi, tādējādi Jūs varēsiet parādīt, kādas zāles esat lietojis.
Estonian: Sugu Mees Naine
Latvian: Dzimums Vīrietis Sieviete
Estonian: Täiskasvanud: üks tablett päevas koos toiduga või ilma
Latvian: Pieaugušie: viena tablete katru dienu kopā ar uzturu vai bez tā.
Estonian: See ei ole CYP3A inhibiitor ega indutseerija in vivo.
Latvian: Tas nav CYP3A inhibitors vai inducētājs in vivo.
Estonian: Muud tüüpi ravimid:
Latvian: Citi zāļu veidi:
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Latvian: Jums var būt jāveic asins analīzes vairākus mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Latvian:  Nekavējoties informējiet ārstu par jauniem vai neparastiem simptomiem pēc ārstēšanas pārtraukšanas, īpaši par simptomiem, ko Jūs saistāt ar B hepatīta infekciju.
Estonian: Kui teil tekib Descovy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Latvian: Ja Jums Descovy lietošanas laikā rodas reibonis, nevadiet transportlīdzekli un nelietojiet ierīces un mehānismus.
Estonian: • Kasutage Descovy võtmise ajal tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Latvian: • Descovy lietošanas laikā lietojiet efektīvu kontracepcijas metodi.
Estonian: On tähtis, et te ei jätaks ühtegi Descovy annust võtmata.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs neizlaistu nevienu Descovy devu.
Estonian: Descovy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Latvian: Descovy lietošana grūtniecības laikā pieļaujama tikai tad, ja iespējamais ieguvums atsver iespējamo risku auglim.
Estonian: Seega, Descovy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Latvian: Tādējādi, Descovy samazina HIV daudzumu Jūsu organismā.
Estonian: Muud proteaasi inhibiitorid
Latvian: Citi proteāzes inhibitori
Estonian: Muud koostoimed
Latvian: Citas mijiedarbības
Estonian: Teised koostisosad on
Latvian: Citas sastāvdaļas ir
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. aprill 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2016. gada 21. aprīlis
Estonian: 144. nädal
Latvian: 144. nedēļa
Estonian: Tipranaviiri/ritonaviiri kasutamine tingib P-gp induktsiooni.
Latvian: Tipranavīrs/ritonavīrs izraisa P-gp indukciju.
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi1
Latvian: Zāles pēc terapeitiskajām grupām1
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Descovy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarselt vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Latvian: Ja Jūs esat lietojusi Descovy grūtniecības laikā, Jūsu ārsts var noteikt regulāri veikt asins analīzes un citas diagnostiskās pārbaudes, lai novērotu bērna attīstību.
Estonian: Kui saate dialüüsi, võtke Descovy ööpäevane annus pärast dialüüsi lõppu.
Latvian: Ja Jums tiek veikta dialīze, lietojiet Descovy dienas devu pēc dialīzes procedūras beigām.
Estonian: Võtke alati arsti poolt soovitatud annus.
Latvian: Vienmēr lietojiet ārsta ieteikto devu.
Estonian: Descovy kasutamise ajal võivad ikkagi tekkida nakkused või teised HIV-infektsiooniga seotud haigused.
Latvian: Lietojot Descovy, Jums vēl aizvien var rasties infekcijas vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Estonian: • adefoviirdipivoksiili.
Latvian: • adefovīra dipivoksils.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Latvian: Ar šīm zālēm nevar izārstēt HIV infekciju.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasma poolväärtusaja mediaan on vastavalt 0,51 ja 32,37 tundi.
Latvian: Tenofovīra alafenamīda un tenofovīra plazmas mediānais pusperiods ir attiecīgi 0,51 un 32,37 stundas.
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100).
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10) un retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100).
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK.AAAA}> <{kuu AAAA}>.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <{MM/GGGG}> <GGGG. mēnesis}>.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Latvian: Terapija jāuzsāk HIV infekcijas ārstēšanā pieredzējušam ārstam.
Estonian: Ärge lõpetage Descovy võtmist
Latvian: Nepārtrauciet lietot Descovy
Estonian: Descovy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta või kehakaaluga < 35 kg ei ole veel tõestatud.
Latvian: Descovy drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 12 gadiem vai ar ķermeņa masu < 35 kg, līdz šim nav pierādīta.
Estonian: ebaharilikud unenäod
Latvian: neparasti sapņi
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Latvian: Autoimūnie traucējumi var veidoties daudzus mēnešus pēc terapijas uzsākšanas.
Estonian: • Pärast HIV-infektsiooni ravimite tarvitamise alustamist võivad tekkida autoimmuunhaigused (immuunsüsteem ründab keha terveid kudesid).
Latvian: • Uzsākot lietot zāles HIV infekcijas ārstēšanai, var veidoties arī autoimūni traucējumi (imūnsistēma uzbrūk ķermeņa veselajiem audiem).
Estonian: Pidage kohe nõu oma arstiga või pöörduge nõustamiseks lähimasse erakorralise meditsiini osakonda.
Latvian: Nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko ātrās palīdzības nodaļu.
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Descovy't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Descovy Iepakojuma saturs un cita informācija
Estonian: Mida on vaja teada enne Descovy võtmist
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas
Estonian: Ravi varem mittesaanud patsiendid
Latvian: Iepriekš neārstēti pacienti
Estonian: Te peate Descovy võtmise ajal jääma arsti järelevalve alla.
Latvian: Descovy lietošanas laikā Jums jāatrodas ārsta uzraudzībā.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Descovy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Latvian: Ja Jums ir gan HIV infekcija, gan B hepatīts, ir ļoti svarīgi, lai Jūs nepārtrauktu Descovy lietošanu, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
Latvian: • gremošanas traucējumi, kas rada nepatīkamu sajūtu pēc ēšanas (dispepsija);
Estonian: Kui te võtate Descovy't rohkem kui ette nähtud
Latvian: Ja esat lietojis Descovy vairāk nekā noteikts
Estonian: • Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid.
Latvian: • Iekaisuma vai infekcijas pazīmes.
Estonian: 5 Uuring viidi läbi Descovy'ga.
Latvian: 5 Pētījumā tika izmantots Descovy.
Estonian: Tüüpiliselt on selliseid reaktsioone täheldatud paaril esimesel nädalal või kuul pärast kombineeritud retroviiruste vastase ravi alustamist.
Latvian: Parasti šādas reakcijas ir novērotas dažu pirmo nedēļu vai mēnešu laikā pēc CART uzsākšanas.
Estonian: Puuduvad andmed annustamissoovituste tegemiseks lõppstaadiumis neeruhaigusega alla 18-aastaste laste puhul.
Latvian: Dati nav pieejami, lai sniegtu ieteikumus par devām bērniem vecumā līdz 18 gadiem ar nieru slimību beigu stadijā.
Estonian: Sellegipoolest, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et emtritsitabiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
Latvian: Tomēr dati par lielu skaitu (vairāk kā 1 000 grūtniecības iznākumu) sieviešu grūtniecības laikā neuzrāda ne emtricitabīna radītas malformācijas, ne toksisku ietekmi uz augli/jaundzimušo.
Estonian: b 96. nädala andmete kogumise aeg jäi vahemikku 630...713. päev (kaasaarvatud).
Latvian: b 96. nedēļas logs ilga no 630. līdz 713. dienai (ieskaitot).
Estonian: Mis ravim on Descovy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Descovy võtmist Kuidas Descovy't võtta
Latvian: Kas ir Descovy un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Descovy lietošanas Kā lietot Descovy
Estonian: HIV-raviskeemi kolmas ravim (vt lõik 4.5)
Latvian: Trešais līdzeklis HIV terapijas shēmā (skatīt 4.5. apakšpunktu)
Estonian: Descovy't tuleb manustada suukaudselt üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Latvian: Descovy tabletes jālieto reizi dienā, perorāli, kopā ar uzturu vai bez tā (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: In vitro ja kliinilistes farmakokineetilistes ravimite koostoimete uuringutes on ilmnenud, et CYP-vahendatud koostoimete tõenäosus emtritsitabiini ja muude ravimite vahel on väike.
Latvian: In vitro un zāļu farmakokinētiskās mijiedarbības klīniskajos pētījumos pierādīts, ka CYP mediētas mijiedarbības potenciāls starp emtricitabīnu un citām zālēm ir neliels.
Estonian: Kliinilised andmed
Latvian: Klīniskie dati
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Latvian: Šādā gadījumā slimību var būt grūtāk ārstēt.
Estonian: Puuduvad andmed annustmissoovituste tegemiseks koosmanustamisel muude proteaasi inhibiitoritega.
Latvian: Nav pieejami dati, lai sniegtu ieteikumus par devām vienlaicīgai lietošanai ar citiem proteāzes inhibitoriem.
Estonian: Descovy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie tulevase ravi toimet.
Latvian: Descovy lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt turpmākās ārstniecības efektivitāti.
Estonian: 69 patsienti 72-st sai eelnevalt TDF-i sisaldavat retroviirusvastast ravi.
Latvian: 69 no 72 pacientiem bija iepriekš saņēmuši TDF saturošu pretretrovīrusu terapiju.
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse ägenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.
Estonian: Oodake ja võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Latvian: Nogaidiet un lietojiet nākamo devu paredzētajā laikā.
Estonian: Keskmine vanus oli 48 aastat (vahemik 23-64).
Latvian: Vidējais vecums bija 48 gadi (diapazons: 23-64).
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Latvian: • Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Estonian: Koostoimeid kummagi Descovy komponendiga ei ole uuritud.
Latvian: Nav pētīta mijiedarbība ne ar vienu no Descovy sastāvdaļām.
Estonian: Hemodialüüsi päevadel tuleb Descovy't manustada pärast hemodialüüsi lõpetamist.
Latvian: Hemodialīzes dienā Descovy ir jālieto pēc hemodialīzes procedūras beigām.
Estonian: Kuigi on tõestatud, et efektiivne viiruse mahasurumine retroviiruste vastase raviga vähendab oluliselt viiruse seksuaalsel teel ülekandumise riski, ei saa seda riski siiski välistada.
Latvian: Lai gan ir pierādīts, ka efektīvs vīrusu nomākums, lietojot pretretrovīrusu terapiju, būtiski mazina seksuālas transmisijas risku, nevar izslēgt noteiktu atlikušo risku.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus pole teada (vt lõik 4.4).
Latvian: Tās sastopamības biežums nav zināms (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: 48 nädala jooksul viroloogilise resistentsuse tekkimist E/C/F/TAF-ile ei tuvastatud.
Latvian: Līdz 48. nedēļai netika novērota rezistences attīstība pret E/C/F/TAF.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: viirusvastased ained süsteemseks kasutamiseks; viirusvastaste ainete kombinatsioonid HIV-infektsiooni raviks.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretvīrusu līdzeklis sistēmiskai lietošanai; pretvīrusu līdzekļi HIV infekcijas ārstēšanai, kombinācijas.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, pārtraucot zāļu lietošanu, pat uz neilgu laika periodu, vīrusa iedarbība var pastiprināties.
Estonian: Ravitulemuste koondandmed 48. ja 144. nädalal on toodud tabelis 4.
Latvian: Apkopotie dati par ārstēšanas iznākumu 48. un 144. nedēļā ir parādīti 4. tabulā.
Estonian: 2 Kui ravimite koostoimeuuringute andmed on saadaval.
Latvian: Ja ir pieejami dati no zāļu mijiedarbības pētījumiem.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Descovy'ga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta HIV-1-infektsiooni ravi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Descovy vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās HIV-1 infekcijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: See võib muuta Descovy või teiste ravimite sisaldust teie veres.
Latvian: Rezultātā var mainīties Descovy vai citu zāļu daudzums asinīs.
Estonian: angioödeem3, 4, sügelus, urtikaaria4
Latvian: angioneirotiskā tūska3, 4, nieze, nātrene4
Estonian: Adekvaatsed ja hästi kontrollitud uuringud Descovy või selle komponentide kohta rasedatel puuduvad.
Latvian: Nav veikti atbilstoši un labi kontrolēti pētījumi par Descovy vai šo zāļu sastāvdaļu lietošanu sievietēm grūtniecības laikā.
Estonian: Maravirok Nevirapiin Raltegraviir
Latvian: Maraviroks Nevirapīns Raltegravīrs
Estonian: Tenofoviiri saab edukalt eemaldada hemodialüüsiga; väljutuskoefitsient on ligikaudu 54%.
Latvian: Tenofovīru var efektīvi izvadīt no organisma hemodialīzes ceļā, un ekstrakcijas koeficients ir aptuveni 54%.