FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: − Eakad patsiendid: atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide kontsentratsioon plasmas on tervetel eakatel isikutel suurem kui noortel täiskasvanutel, kui toime lipiididele oli võrreldav toimega nooremale patsientide populatsioonile.
Latvian: Gados vecāki cilvēki: Veseliem, gados vecākiem cilvēkiem atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā ir augstāka nekā gados jauniem pieaugušiem, bet to efekts uz lipīdiem ir samērā līdzīgs tam, kādu novēro gados jaunāku pacientu populācijās.
Estonian: Neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega {Väljamõeldud nimetus} toimet lipiididele; seega ei ole annust vaja kohandada.
Latvian: Nieru slimība neietekmē ne atorvastatīna koncentrāciju plazmā, ne {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} iedarbību uz lipīdiem, tādēļ devas pielāgošana nav nepieciešama.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI <[Täidetakse riiklikult]> {Nimi}
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS <[Aizpilda nacionāli]> {Nosaukums}
Estonian: Üldine ja kardiovaskulaarne suremus oli arvuliselt suurem naispatsientidel (38 vs. 30 ja 17 vs. 12), kuid see ei olnud statistiliselt oluline.
Latvian: Kopējā un kardiovaskulārā mirstība sieviešu dzimuma pacientēm bija skaitliski augstāka (38 pret 30 un 17 pret 12), bet tā nebija statistiski nozīmīga.
Estonian: Tõsine kardiovaskulaarne sündmus (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI, äge CHD surm, ebastabiilne stenokardia, CABG, PTCA, revaskularisatsioon, insult) MI (fataalne ja mittefataalne AMI, tumm MI) Insuldid (fataalne ja mittefataalne)
Latvian: Būtiski kardiovaskulāri gadījumi (nāvējošs AMI un AMI, kas nav nāvējošs, nepamanīts MI, pēkšņa KSS izraisīta nāve, nestabila stenokardija, CABG, PTCA, revaskularizācija, insults) MI (nāvējošs MI un pēkšņš MI, kas
Estonian: Ei ole teada, kas see ravim või tema metaboliidid erituvad rinnapiima.
Latvian: Vai medikaments un tā metabolīti izdalās mātes pienā cilvēkam, nav zināms.
Estonian: Kõikidel patsientidel oli vähemalt kolm eelnevalt määratletud kardiovaskulaarset riskitegurit: meessugu, vanus ≥55 aastat, suitsetamine, diabeet, südamepärgarteritõve anamnees esimese astme sugulasel, üldkolesterool: HDL-kolesterool >6, perifeersete veresoonte haigus, vasaku vatsakese hüpertroofia, eelnev ajuveresoonkonna häire, spetsiifiline muutus EKGs, proteinuuria/albuminuuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija vismaz 3 iepriekš definēti kardiovaskulārā riska faktori: vīrieši, vecums ≥55gadi, smēķētāji, diabētiķi, KSS pirmās pakāpes radinieka slimības vēsturē, kopējā holesterīna: ABL-holesterīna attiecība >6, perifēro asinsvadu slimība, kreisā priekškambara hipertrofija, agrāks cerebrovaskulārs gadījums, specifiska novirze no normāla EKG, proteīnūrija/albumīnūrija.
Estonian: ABIAINED Sisaldab ka laktoosmonohüdraati.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Estonian: Tsimetidiin Tsimetidiini ja {Väljamõeldud nimetus} läbi viidud koostoime uuringus koostoimet ei esinenud.
Latvian: Mijiedarbības pētījumā ar cimetidīnu un {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} mijiedarbība netika novērota.
Estonian: Atorvastatiin vähendas oluliselt tõsiste kardiovaskulaarsete häirete, fataalse ja mittefataalse ägeda müokardiinfarkti ja tumma müokardiinfarkti ning insultide esinemissagedust.
Latvian: Atorvastatīns nozīmīgi samazināja būtisko KV slimību biežumu, nāvējošu, akūtu miokarda infarktu, kas nav nāvējošs, un nepamanītu miokarda infarktu un insultu biežumu.
Estonian: Atorvastatiin metaboliseeritakse tsütokroom P450 3A4 vahendusel.
Latvian: Atorvastatīnu metabolizē citohroms P450 3A4.
Estonian: Kolestipool {Väljamõeldud nimetus} manustamisel koos kolestipooliga vähenevad atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioonid (umbes 25% võrra).
Latvian: Vienlaikus lietojot kolestipolu un {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS}, atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu līmenis plazmā bija zemāks (apmēram par 25%).
Estonian: Eakad patsiendid
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem
Estonian: Koronaarsed häired kokku
Latvian: Koronārie gadījumi, kopā
Estonian: Atorvastatiini manustati annuses kuni 80 mg ööpäevas.
Latvian: Viņi saņēma atorvastatīna devas līdz 80 mg dienā.
Estonian: Kui CPK sisaldus on enne ravi alustamist oluliselt suurenenud (> 5 korda üle normi ülemise piiri), tuleb sisaldust tulemuste kinnitamiseks süstemaatiliselt uuesti mõõta järgneva 5...7 päeva jooksul.
Latvian: Ja KFK līmenis sākumā ir būtiski paaugstināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), mērījums būtu jāatkārto pēc 5 - 7 dienām, apstiprinot rezultātus.
Estonian: kitsendades sellega näidustuse populatsioonile, keda uuriti CARDS uuringus, ja paigutades ASCOTLLA uuringu tulemused ümber ravimi omaduste kokkuvõtte punktis 5.1 toodud kirjeldusse, sest puudus naistel kasutamise tõhususe tõestus.
Latvian: tādā veidā ierobežojot indikāciju ar pacientu grupu, kas ietverta pētījumā CARDS, un, pamatojoties uz pierādītas efektivitātes trūkumu sieviešu apakšgrupā, novirzot ASCOT-LLA pētījuma rezultātus uz zāļu apraksta nodaļu 5.1.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} tabletid sisaldavad abiainetena kaltsiumkarbonaati, mikrokristalset tselluloosi, laktoosi, kroskarmelloosnaatriumi, polüsorbaat 80, hüdroksüpropüültselluloosi ja magneesiumstearaati.
Latvian: Tablešu sastāvā ir kalcija karbonāts, mikrokristāliska celuloze, laktoze, nātrija kroskarmeloze, polisorbāts 80, hidroksipropilceluloze un magnija stearāts.
Estonian: Kui peaks esinema üleannustamine, tuleb patsienti ravida sümptomaatiliselt ja vajadusel rakendada toetavaid meetmeid.
Latvian: Ja notikusi pārdozēšana, pacients jāārstē simptomātiski un pēc indikācijām jānodrošina orgānu un sistēmu funkcijas.
Estonian: − angioneurootiline turse (näopiirkonna, keele ja kõri turse, mis võib põhjustada tõsist hingamisraskust), Stevens-Johnsoni sündroom (naha, suu-, silmade- ja genitaalide limaskesta raske villiline lööve) ja multiformne erüteem (lapiline punetav lööve).
Latvian: Šādas blakusparādības ir: Angioneirotiskā tūska (sejas, mēles un elpvada pietūkums, kas var ievērojami apgrūtināt elpošanu), Stīvensa-Džonsona sindroms (smags ādas bojājums ar pūšļu veidošanos uz ādas, mutes dobumā, acīs un uz dzimumorgāniem), multiformā eritēma (sārti plankumi uz ādas).
Estonian: Lugege lähemalt pakendi infolehest.
Latvian: Sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Estonian: Kui {Väljamõeldud nimetus} manustatakse koos tsütokroom P450 3A4 inhibiitoritega (nt tsüklosporiin, makroliid-antibiootikumid, sh erütromütsiin ja klaritromütsiin, nefasodoon, asooli-tüüpi seenevastased ained, sh itrakonasool, ja HIV-proteaasi inhibiitorid) võivad esineda koostoimed.
Latvian: Ja atorvastatīnu lieto kopā ar citohroma P450 3A4 inhibitoriem (piemēram, ciklosporīnu, makrolīdu antibiotikām, tostarp eritromicīnu un klaritromicīnu, nefazodonu, azolgrupas pretsēnīšu līdzekļiem, tostarp itrakonazolu, un HIV proteāzes inhibitoriem), var rasties mijiedarbība.
Estonian: Nagu teisedki HMG-CoA reduktaasi inhibiitorid, võib atorvastatiin harvadel juhtudel mõjutada lihaseid ning põhjustada müalgiat, müosiiti ja müopaatiat, mis harvadel juhtudel võib üle minna rabdomüolüüsiks, eluohtlikuks seisundiks, mida iseloomustavad märgatavalt tõusnud CPK tasemed (>10 korda üle normi ülemise piiri), müoglobineemia ja müoglobinuuria, mis võivad põhjustada neerupuudulikkust.
Latvian: Atorvastatīns tāpat kā visi HMG CoA reduktāzes inhibitori retos gadījumos var skart skeleta muskuļus un izraisīt mialģiju, miozītu vai miopātiju, kas var progresēt līdz rabdomiolīzei - iespējami dzīvību apdraudošam stāvoklim, kas raksturīgs ar ievērojamu KFK līmeņa pieaugumu (> 10 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), mioglobinēmiju un mioglobinūriju, kura var radīt nieru mazspēju.
Estonian: − Neerupuudulikkus: neeruhaigus ei mõjuta atorvastatiini ja selle aktiivsete metaboliitide plasmakontsentratsioone ega toimet lipiididele.
Latvian: - Nieru mazspēja: Nieru slimība neietekmē ne atorvastatīna koncentrāciju plazmā, ne atorvastatīna un tā aktīvo metabolītu iedarbību uz lipīdiem.
Estonian: Atorvastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ± 30) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) ning pravastatiinirühmas vähenes LDL-C keskmise väärtuseni 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26) algsest väärtusest 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p<0,0001).
Latvian: Atorvastatīna grupā ZBL holesterīna pazeminājums bija vidēji līdz 2,04 mmol/l ± 0,8 (78,9 mg/dl ±30), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 28) un pravastatīna grupā ZBL holesterīns vidēji tika samazināts līdz 2,85 mmol/l ± 0,7 (110 mg/dl ± 26), pētījumu uzsākot 3,89 mmol/l ± 0,7 (150 mg/dl ± 26) (p=0,0001).
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südamepärgarteritõvele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega platseeboga kontrollitud uuringus the AngloScandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz nāvējošu sirds slimību vai sirds slimību, kas nav nāvējoša, tika novērtēts randomizētā, dubultaklā pētījumā ar placebo kontroli, proti, Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Estonian: 2,5% patsientidest, kellele manustati {Väljamõeldud nimetus} kliinilistes uuringutes, täheldati nii nagu teistegi HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamisel seerumi kreatiinfosfokinaasi (CPK) aktiivsuse suurenemist rohkem kui 3 korda üle normi ülemise piiri.
Latvian: Kreatinīnfosfokināzes (KFK) līmeņa pieaugums serumā, kas vairāk nekā 3 reizes pārsniedza normas augšējo robežu, klīniskajos pētījumos novērots 2,5% ar {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} ārstēto pacientu - tāpat kā lietojot citus HMG-CoA reduktāzes inhibitorus.
Estonian: Ravi tuleb patsientidel alustada {Väljamõeldud nimetus} annusega 10 mg ööpäevas.
Latvian: Terapija jāsāk ar 10 mg {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} reizi dienā.
Estonian: Lipiidide intensiivse langetamise toimet kardiovaskulaarsetele tulemusnäitajatele (st revaskulariseerimise vajadus, mittefataalne müokardiinfarkt, koronaarne surm) selles uuringus ei vaadeldud.
Latvian: Šajā pētījumā netika novērtēta intensīvās lipīdus pazeminošās terapijas ietekme uz kardiovaskulāriem galapunktiem (piemēram, revaskularizācijas nepieciešamība, nefatāls miokarda infarkts, koronāra nāve).
Estonian: Patsiente raviti antihüpertensiivse raviga (kas amlodipiinil või atenoloolil põhinev skeem) või atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas (n=5168) või platseeboga (n=5137).
Latvian: Pacientus ārstēja ar prethipertensijas zālēm (shēma uz amlodipīna vai atenolola pamata) un atorvastatīna devu 10 mg/dienā (n=5168) vai placebo (n=5137).
Estonian: Patsiendid olid hüpertoonikud, vanuses 40-79 aastat, kes ei olnud varem põdenud müokardi infarkti ega saanud stenokardiavastast ravi ning kellel üldkolesterooli väärtus oli ≤ 6.5 mmol/l (251 mg/dl).
Latvian: Pacienti bija hipertensīvi, vecumā no 40 līdz 79 gadiem, bez iepriekšēja miokarda infarkta vai ārstētas stenokardijas, un ar kopējā holesterīna līmeni ≤6,5 mmol/l (251 mg/dl).
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Latvian: PAMATS ZĀĻU APRAKSTA IZMAIŅĀM
Estonian: Ravi atorvastatiiniga annuses 80 mg/päevas pikendas aega kombineeritud esmase lõpp-punkti saabumiseni, mida defineeriti kui surma ükskõik millisel põhjusel, mittefataalset müokardiinfarkti, elustatud südameseiskust või stenokardiat müokardiisheemia nähtudega, mis vajas hospitaliseerimist.
Latvian: Terapija ar atorvastatīnu 80 mg/dienā pagarināja laiku līdz kombinētajam primārajam galarezultātam, kurš definēts kā jebkura cēloņa izraisīta nāve, nefatāls MI, atdzīvināšana pēc sirds apstāšanās vai stenokardija ar miokarda ishēmijas pazīmēm, kādēļ nepieciešama hospitalizācija, liecinot par riska samazinājumu par 16% (p=0,048).
Estonian: 10 mg atorvastatiini ja digoksiini korduval koosmanustamisel digoksiini tasakaalukontsentratsioon plasmas ei muutunud.
Latvian: Kad pastāvīgi līdztekus tika lietots digoksīns un 10 mg atorvastatīna dienā, digoksīna līmenis vienmērīgas koncentrācijas apstākļos plazmā saglabājās nemainīgs.
Estonian: Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas homozigotā forma
Estonian: Seejärel suurendatakse annust maksimaalselt 80 mg-ni ööpäevas või kombineeritakse atorvastatiini annuses 40 mg üks kord ööpäevas sapphapete kelaatijatega.
Latvian: Devu pielāgo individuāli ik pēc 4 nedēļām līdz dienas devai 40 mg. Pēc tam vai nu devu palielina - maksimāli līdz 80 mg dienā, vai arī 40 mg atorvastatīna devu kombinē ar žultsskābes saistītājiem sveķiem.
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele kardiovaskulaarsele haigusele hinnati randomiseeritud topeltpimeda menetlusega multitsentrilises platseeboga kontrollitud uuringus the Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS) II tüüpi diabeediga, 40-75 aasta vanustel, eelneva kardiovaskulaarse haiguse anamneesita ja LDL-kolesterooliga ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl) ja triglütseriididega ≤ 6,78 mmol/ (600 mg/dl) patsientidel.
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz nāvējošu karsdiovaskulāro slimību un karsdiovaskulāro slimību, kas nav nāvējošs, tika novērtēta arī randomizētā, dubultaklā, multicentriskā pētījumā ar placebo kontroli, proti, Collaborative Atorvastatin Diabetes Study (CARDS), ar 2. tipa diabēta pacientiem, vecumā no 40 līdz 75 gadiem, bez iepriekšējas kardiovaskulāras saslimšanas slimības vēsturē un ZBL-holesterīna līmeni ≤4,14 mmol/l (160 mg/dl)un kopējā holesterīna līmeni ≤6,78 mmol/l (600 mg/dl).
Estonian: Kogusuremus ja kardiovaskulaarne suremus ei vähenenud oluliselt (185 vs 212 haigusjuhtu, p=0,17 ja 74 vs 82 haigusjuhtu, p=0,51).
Latvian: Kopējā mirstība un kardiovaskulāro slimību izraisīta mirstība ievērojami samazināta netika (185 pret 212 gadījumiem, p=0,17 un 74 pret 82 gadījumiem, p=0,51).
Estonian: Patsiente raviti kas atorvastatiiniga 10 mg ööpäevas (n=1428) või platseeboga (n=1410) 3,9aastase keskmise jälgimisaja vältel.
Latvian: Pacientus ārstēja vai nu ar atorvastatīnu 10 mg/dienā (n=1428) vai placebo (n=1410), ar mediāno papildu apsekošanas ilgumu 3,9 gadi.
Estonian: Lisaks oli kõikidel patsientidel vähemalt kolm järgmistest eelnevalt määratletud kardiovaskulaarsetest riskifaktoritest: meessugu, vanus ≥55, suitsetamine, diabeet, enneaegse südame isheemiatõve (CHD) esinemine esimese astme sugulasel, TC : HDL-C>6, perifeersete veresoonte haigus, vasaku vatsakese hüpertroofia, varasem tserebrovaskulaarne sündmus, spetsiifilised kõrvalekalded EKG-s, proteinuuria/albuminuuria.
Latvian: Visiem pacientiem bija ne mazāk kā 3 iepriekš definēti riska faktori: vīrieša dzimums, vecums ≥ 55 gadi, smēķēšana, cukura diabēts, SKS pirmās pakāpes radiniekam, TG:ABL-H >6, perifēro asinsvadu slimība, kreisā ventrikula hipertrofija, pārciests cerebrovaskulārs atgadījums, specifiskas EKG pārmaiņas, proteinūrija/ albuminūrija.
Estonian: ASCOT-LLA uuring tehti 10 000 patsiendil (vanuses 40-79 aastat), kellel oli normaalne või vähesel määral tõusnud kolesteroolitase, kes ei olnud põdenud müokardiinfarkti ja keda ei olnud varem stenokardia tõttu ravitud, kuid kellel oli kõrgvererõhktõbi ja veel vähemalt kolm muud kardiovaskulaarset riskitegurit, et hinnata atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südamepärgarteritõvele.
Latvian: Pētījumā ASCOTLLA, kurā novērtēja atorvastatīna ietekmi uz nāvējošu KSS vai KSS, kas nav nāvējoša, bija iesaistīti 10000 pacienti (vecumā no 40 līdz 79 gadiem), kam holesterīna līmenis bija no normāla līdz nedaudz paaugstinātam, bez agrāka miokarda infarkta gadījuma vai stenokardijas ārstēšanas, bet ar hipertensiju un vismaz 3 citiem KV riska faktoriem.
Estonian: Ärge juhtige autot, kui antud ravim mõjutab teie autojuhtimise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļa vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja zāles pavājina jūsu spēju vadīt transportlīdzekli, nedariet to.
Estonian: Suukaudsed rasestumisvastased preparaadid {Väljamõeldud nimetus} kasutamisel koos suukaudsete rasestumisvastaste preparaatidega suureneb noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon plasmas.
Latvian: Novērots, ka vienlaicīga {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} un perorālo kontraceptīvu lietošana izraisa noretindrona un etinilestradiola koncentrācijas pieaugumu plazmā.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee aga arvab, et nende andmete kajastamine on siiski oluline ja et see tuleb lisada ASCOT-LLA tulemusi kokku võtva punkti faktiliste väidete järele ravimi omaduste kokkuvõtte punkti 5.1.
Latvian: Neskatoties uz to, CHMP uzskatīja par būtisku atspoguļot šo rezultātu un iekļāva šāda fakta konstatāciju paragrāfā, kurā ir apkopoti ASCOT-LLA pētījuma rezultāti, zāļu apraksta 5.1. nodaļā.
Estonian: Siiski leiti alagruppide analüüsimisel soo alusel (81% mehi, 19% naisi), et atorvastatiini kasulik toime ilmnes meestel, kuid seda ei saanud kindlaks teha naistel, ning üldsuremus ja kardiovaskulaarne suremus oli arvuliselt (kuid mitte oluliselt) suurem naispatsientide hulgas.
Latvian: Tomēr apakšgrupu analīzēs pēc dzimuma (81 % vīriešu, 19 % sieviešu) atorvastatīna labvēlīgo ietekmi novēroja vīriešiem, bet nevarēja konstatēt sievietēm, bez tam sieviešu dzimuma pacientēm bija skaitliski augstāka (nenozīmīgi) kopējā mirstība un KV mirstība.
Estonian: Suremuse näitajate suhtes jälgiti soodsat suundumust (82 surma platseebogrupis vs 61 surma atorvastatiini grupis, p=0,0592).
Latvian: Tika novērota labvēlīga tendence mirstības rādītājos (82 nāves gadījumi placebo grupā pret 61 nāves gadījumiem atorvastatīna grupā, p=0,0592).
Estonian: Atorvastatiini tuleb kasutada täiendava ravimina muu lipiidide sisaldust vähendava ravi (nt LDL-aferees) korral või kui selline ravi ei ole kättesaadav.
Latvian: kā papildu terapijas līdzekli citai lipīdu līmeni pazeminošai terapijai (piem., ZBL aferēzei) vai tad, kad šāda terapija nav pieejama.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile.
Latvian: Ja kāda no blakusparādībām kļūst ļoti traucējoša vai novērojat blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām ziņot ārstam.
Estonian: Kui CPK tasemed on ravi alustamisel oluliselt tõusnud (>5 korda üle normi ülemise piiri), ei tohi ravi alustada.
Latvian: Ja KFK līmenis sākumā ir būtiski paaugstināts (>5 reizes pārsniedzot normas augšējo robežu), terapiju nevajadzētu uzsākt.
Estonian: Tsütokroom P450 3A4 indutseerijate (nt rifampitsiin või fenütoiin) ja {Väljamõeldud nimetus} koostoime kohta andmed puuduvad.
Latvian: Citohroma P450 3A4 inducētāju (piemēram, rifampicīna, fenitoīna) ietekme uz {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} nav zināma.
Estonian: Ravi ajal ärge tarvitage päevas üle kahe väikese klaasitäie greipfruudimahla, sest suured greipfruudimahla kogused võivad mõjutada {Väljamõeldud nimetus} toimet.
Latvian: Nedzeriet vairāk par vienu vai divām nelielām glāzēm greipfrūtu sulas dienā, jo liels daudzums greipfrūtu sulas var mainīt {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg iedarbību.
Estonian: Transaminaaside aktiivsuse suurenemise korral tuleb patsienti jälgida kuni analüüside normaliseerumiseni.
Latvian: Pacienti, kam paaugstinājies transamināžu līmenis, jānovēro līdz šī parādība izzūd.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 20 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 65,61 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 20 mg apvalkotā tablete satur 65,61 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee soovitas anda atorvastatiini teisendile (Sortis ja sellega seotud nimetused - vt I lisa) müügiloa ning vastav ravimi omaduste kokkuvõte, märgistus ja pakendi infoleht on esitatud III lisas.
Latvian: ir ieteikusi izsniegt reģistrācijas apliecības ar izmaiņām zāļu aprakstā, etiķetēs un lietošanas pamācībā, kā tas redzams III pielikumā (Sortis un ar to saistīto citu nosaukumu zālēm - skatīt I pielikumu).
Estonian: Küll aga suurenes digoksiini kontsentratsioon umbes 20% pärast digoksiini manustamisel koos atorvastatiiniga annuses 80 mg ööpäevas.
Latvian: Turpretim tad, kad līdztekus digoksīnam tika lietoti 80 mg atorvastatīna dienā, digoksīna koncentrācija plazmā pieauga par aptuveni 20%.
Estonian: Heterosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia
Latvian: Pārmantotās hiperholesterinēmijas heterozigotā forma
Estonian: Olulisi koostoimeid alusravina kasutatava antihüpertensiivse raviga ei leitud.
Latvian: Novērota būtiska sakarība ar hipotensīvo pamatterapiju.
Estonian: Üldine suremus ja kardiovaskulaarne suremus ei vähenenud märkimisväärselt (185 vs. 212 juhtu, p = 0,17 ja 74 vs. 82 juhtu, p=0,51).
Latvian: Būtiski ne samazinājās kopējā un kardiovaskulārā mirstība (185 vs 212 atgadījumi, p=0,17 un 74 vs 82 atgadījumi, p=0,51).
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED <[Täidetakse riiklikult]>
Latvian: IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA <[Aizpilda nacionāli]> Recepšu zāles.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 80 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 262,44 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 80 mg apvalkotā tablete satur 262,44 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Kui teil on suurenenud risk südamehaiguste tekkeks, siis võib {Väljamõeldud nimetus} tablette kasutada ka antud riski vähendamiseks, seda isegi juhul, kui teie vere kolesteroolisisaldus on normi piires.
Latvian: Ja Jums ir paaugstināts sirds slimības risks, {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg var izmantot šī riska mazināšanai arī tad, ja holesterīna līmenis ir normāls.
Estonian: − raseduse ajal
Latvian: Grūtniecība
Estonian: Atorvastatiini kasutamisel koos nende ravimitega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Latvian: Kombinācija ar šiem preparātiem var izraisīt atorvastatīna koncentrācijas pieaugumu plazmā, tādēļ jābūt īpaši piesardzīgiem, ja atorvastatīnu lieto kopā ar šādiem zāļu līdzekļiem (skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Soodsat toimet täheldati suremuse määrale (82 surmajuhtumit platseeborühmas vs. 61 surmajuhtumit atorvastatiinirühmas; p=0,0592).
Latvian: Novērota pozitīva tendence mirstības ziņā (82 nāves gadījumi placebo grupā un 61 nāves gadījums atorvastatīna grupā; p=0,0592).
Estonian: Kaheaastases uuringus hiirtel suurenes hepatotsellulaarse adenoomi esinemissagedus isas- ja hepatotsellulaarsete kartsinoomide esinemissagedus emasloomadel, kui kasutati maksimaalset annust.
Latvian: 2 gadus ilgā pētījumā pelēm novērots, ka maksimālā deva izraisa hepatocelulārās adenomas biežuma pieaugumu tēviņiem un hepatocelulārās karcinomas biežuma pieaugumu mātītēm; maksimālā testētā deva, rēķinot mg/kg ķermeņa svara, 250 reizes pārsniedza maksimālo devu cilvēkam.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tabletid.
Latvian: Tabletes iekšķīgai lietošanai.
Estonian: − iiveldus, kõhuvalu, kõhukinnisus, kõhupuhitus, seedehäire, peavalu, lihasvalu, nõrkus,
Latvian: Slikta dūša, sāpes vēderā, aizcietējums, vēdera uzpūšanās, gremošanas traucējumi, muskuļu sāpes, vājums, caureja, bezmiegs, galvas reibšana, sāpes krūtīs, alerģiskas reakcijas, notirpums,
Estonian: Atorvastatiini toimet fataalsele ja mittefataalsele südame isheemiatõvele hinnati randomiseeritud topeltpimedas platseeboga kontrollitud uuringus Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm (ASCOT-LLA).
Latvian: Atorvastatīna ietekme uz fatālu un nefatālu sirds koronāro slimību (SKS) vērtēta randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā − angļu-skandināvu kardiālo rezultātu pētījuma lipīdu līmeņa pazemināšanas atzarā (ASCOT-LLA − Anglo-Scandinavian Cardiac Outcomes Trial Lipid Lowering Arm).
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 40 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 131,22 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 40 mg apvalkotā tablete satur 131,22 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Iga {Väljamõeldud nimetus} 10 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 32,80 mg laktoosmonohüdraati.
Latvian: Katra {PIEŠĶIRTAIS NOSAUKUMS} 10 mg apvalkotā tablete satur 32,80 mg laktozes monohidrāta.
Estonian: Esmane tulemusnäitaja (fataalne CHD pluss mittefataalne MI) vähenes atorvastatiiniga oluliselt amlodipiiniga ravitud patsientidel (HR 0,47 (0,32…0,69), p=0,00008), kuid mitte nendel, keda raviti atenolooliga (HR 0,83 (0,59…1,17 ), p=0,287).
Latvian: Atorvastatīns ievērojami samazināja primārā galaiznākuma (fatālas SKS + nefatāla MI) iestāšanos ar amlodipīnu ārstētiem pacientiem (HR 0,47 (0,32−0,69) p=0,00008), turpretim ar atenololu ārstēto pacientu grupā tas nenotika (HR 0,83 (0,59−1,17 ), p= 0,287).