FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor beide vaccinatieschema's duurt de bescherming 22 weken na (de laatste) injectie voor PCV2 en 21 weken na (de laatste) injectie voor Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Kod oba režima cijepljenja zaštita traje 22 tjedna poslije (zadnje) injekcije protiv virusa PCV2 i 21 tjedan poslije (zadnje) injekcije protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Wat is Porcilis PCV M Hyo en wanneer wordt het voorgeschreven?
Croatian: Što je Porcilis PCV M Hyo i za što se primjenjuje?
Dutch: Lees de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Porcilis PCV M Hyo.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV M Hyo pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Dutch: Hoe wordt Porcilis PCV M Hyo gebruikt?
Croatian: Kako se Porcilis PCV M Hyo koristi?
Dutch: Al deze reacties verdwijnen binnen 6 dagen.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 07/11/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/11/2014.
Dutch: Als dergelijke reacties optreden, wordt een passende behandeling aanbevolen.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
Dutch: ATCvet-code: QI09AL08.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
Dutch: Vaccineer varkens intramusculair in de nek.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
Dutch: Naaldlengte en -diameter moeten worden aangepast aan de leeftijd van het dier.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Dutch: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Dutch: Lichte minerale olie
Croatian: Svijetlo mineralno ulje
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken, binnen 8 uur gebruiken.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku od 8 sati.
Dutch: 1 Antigenic Units zoals bepaald met de in vitro potency test (ELISA).
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Dutch: Aluminium (als hydroxide)
Croatian: Aluminij (hidroksid)
Dutch: De hulpstoffen (met inbegrip van adjuvantia) vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRL's nodig zijn of worden beschouwd als niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Dutch: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Croatian: Walton Manor Walton,
Dutch: Datum van laatste verlenging: dd/mm/jjjj
Croatian: Datum zadnjeg produženja: dd/mm/gggg.
Dutch: De productinformatie van Porcilis PRRS dient te worden geraadpleegd.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Dutch: Voorkom contaminatie.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Dutch: Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Croatian: Ukoliko zamijetite bilo koju nuspojavu čak i onu koja nije navedena u ovoj uputi o VMP ili mislite da je veterinarsko-medicinski proizvod nedjelotvoran, molimo obavijestite svog veterinara.
Dutch: Polyethyleentereftalaat (PET) flacons, à 20, 50, 100, 200 of 500 ml, afgesloten met een nitril rubberstop en verzegeld met een aluminium felscapsule.
Croatian: PET (polietilen tereftalat) bočice od 20, 50, 100, 200 i 500 ml zatvorenih s nitril gumenim čepom i zapečaćene s aluminijskom kapicom.
Dutch: Anafylaxie-achtige reacties, die levensbedreigend kunnen zijn, kunnen in zeer zeldzame gevallen voorkomen.
Croatian: Mogu se pojaviti anafilaktičke reakcije koje mogu biti opasne po život u vrlo rijetkim slučajevima.
Dutch: Natriumchloride Water voor injecties
Croatian: Natrij klorid Voda za injekcije
Dutch: Er zijn veiligheids- en werkzaamheidsgegevens beschikbaar, waaruit blijkt dat het vaccin op hetzelfde moment op verschillende plaatsen kan worden toegediend met Porcilis PRRS vanaf de leeftijd van 3 weken.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Dutch: Twee injecties van elk 1 ml bij varkens vanaf 3 dagen met een interval van ten minste 18 dagen.
Croatian: Dvije injekcije od koje svaka po 1 ml za svinje stare tri dana te nakon najmanje 18 dana.
Dutch: Kartonnen doos met 1 of 10 flacons à 20, 50, 100, 200 of 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Dutch: Vóór het gebruik het vaccin op kamertemperatuur (15 °C - 25 °C) laten komen en goed schudden.
Croatian: Prije primjene cjepivo treba doseći sobnu temperaturu (15 °C-25 °C) te dobro protresti.
Dutch: Flacons à 20 of 50 ml BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croatian: Bočice od 20 i 50 ml NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA
Dutch: Deze reacties verdwijnen binnen 12 dagen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema en binnen 3 dagen na voltooiing van het enkelvoudige of het tweevoudige vaccinatieschema.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Dutch: Een voorbijgaande verhoging van de lichaamstemperatuur wordt zeer vaak waargenomen op de dag van vaccinatie (gemiddeld ± 1 °C, in afzonderlijke varkens tot 2 °C).
Croatian: Na dan cijepljenja vrlo često se pojavljuje prolazno povećanje tjelesne temperature ( prosječno ± 1°C, kod pojedinih svinja do 2°C).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Immunologische middelen voor varkens, geïnactiveerde virale en geïnactiveerde bacteriële vaccins voor varkens.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 2 ml bij varkens vanaf 3 weken leeftijd.
Croatian: Jedna doza od 2 ml za svinje od 3. tjedna starosti.
Dutch: Een overgevoeligheidsreactie kan in zeldzame gevallen worden waargenomen na de eerste vaccinatie bij het tweevoudige vaccinatieschema.
Croatian: Može biti uočena reakcija preosjetljivosti u rijetkim slučajevima nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, behalve het bovengenoemde diergeneesmiddel.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i učinkovitosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s ranije navedenim proizvodom.
Dutch: 2 Relative Potency Units gedefinieerd tegen een referentie vaccin.
Croatian: 2 Relativne jedinice potentnosti, određene prema referentnom cjepivu.
Dutch: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Croatian: EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml)
Dutch: Bij individuele varkens kan de temperatuurstijging na gecombineerd gebruik vaak meer zijn dan 2 °C.
Croatian: Kod pojedinih svinja može doći do povećanja temperature nakon zajedničke primjene više od 2°C.
Dutch: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a 50739 Köln
Croatian: Intervet International GmbH Osterather Strasse 1a
Dutch: Verwijdering: lees bijsluiter.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Dutch: Emulsie voor injectie
Croatian: Emulzija za injekciju
Dutch: Homogene witte tot gebroken witte emulsie na schudden.
Croatian: Nakon protresanja homogena bijela do bjelkasta emulzija.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd: - zeer vaak bij (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Dutch: Niet invriezen.Tegen direct zonlicht beschermen.
Croatian: Zaštiti od direktnog sunčevog svjetla.
Dutch: M. hyopneumoniae inac.
Croatian: M. hyopneumoniae:
Dutch: Milde systemische reacties kunnen soms tot één dag na vaccinatie worden waargenomen en bestaan uit een verminderde activiteit, een neiging van het dier om te gaan liggen en geringe tekenen van ongemak.
Croatian: Blage sustavne reakcije rijetko mogu biti zamijećene do 1 dan nakon cijepljenja, životinja je manje aktivna, sklona ležanju te pokazuje manje znakove nelagode.
Dutch: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Croatian: Milton Keynes Buckinghamshire
Dutch: Per dosis van 2 ml:
Croatian: 2 ml sadrži:
Dutch: Vleesvarkens.
Croatian: Svinje za tov.
Dutch: PCV2 ORF2 subunit antigeen ≥ 2.828 AU M. hyopneumoniae inac.
Croatian: PCV2, ORF2 subjedinice antigena ≥ 2828 AU, M. hyopneumoniae inac.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST TBD
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA
Dutch: 8 uur.
Croatian: Jednom otvoren upotrijebiti u roku 8 sati.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Dutch: 30938 Burgwedel Duitsland
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Dutch: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Croatian: C/Zeppelin 6, Parcela 38 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Croatian: Wim de Korverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Dutch: Duur van de immuniteit (beide vaccinatieschema's): PCV2: 22 weken na (de laatste) vaccinatie.
Croatian: Trajanje imunosti (kod oba načina cijepljenja) PCV2: 22 tjedna nakon (zadnjeg) cijepljenja:
Dutch: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Croatian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekciju za svinje
Dutch: M. hyopneumoniae: 4 weken na vaccinatie.
Croatian: M. hyopneumoniae:4 tjedna nakon cijepljenja.
Dutch: Ter vermindering van de gewichtsafname gedurende de vleesvarkensperiode ten aanzien van infecties met Mycoplasma hyopneumoniae en/of PCV2 (zoals waargenomen in veldstudies).
Croatian: Za smanjenje gubitka dnevnog prirasta u kasnom stadiju infekcije s Mycoplasma hyopneumoniae i/ili PCV2 (kao što je primijećeno u terenskim ispitivanjima).
Dutch: M. hyopneumoniae: 21 weken na (de laatste) vaccinatie.
Croatian: M. hyopneumoniae: 21 tjedan nakon (zadnjeg) cijepljenja
Dutch: Meldingen na marktintroductie (na enkelvoudige vaccinatie met 1 dosis):
Croatian: Iskustva nakon stavljanja u promet (kod jednokratnog cijepljenja) :
Dutch: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Croatian: ŠPANJOLSKA MSD Animal Helath Danube Biotech GmbH
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Dutch: Voorbijgaande reacties op de plaats van injectie, die beperkt blijven tot een lichte zwelling (≤ 2 cm diameter), kunnen vaak direct na vaccinatie voorkomen, maar de reacties kunnen pas 12 dagen na de vaccinatie verschijnen.
Croatian: Prolazna lokalna reakcija na mjestu aplikacije a koja je ograničena na blago oticanje ( maksimalno 2 cm) može se uočiti odmah nakon primjene, ali reakcije se mogu pojaviti tek 12 dana nakon cijepljenja.
Dutch: Intramusculair gebruik Lees vóór gebruik de bijsluiter.
Croatian: Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens ter vermindering van viremie, virusload in longen en lymfatisch weefsel, virusverspreiding veroorzaakt door porcine circovirus type 2 (PCV2) infectie, en de ernst van longbeschadigingen veroorzaakt door infectie met Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Za aktivnu imunizaciju svinja u cilju smanjivanja viremije, nakupljanja virusa u plućima i limfoidnim tkivima, širenja virusa radi infekcije cirko virusom svinja tip 2 (PCV2) te smanjenje jačine plućnih lezija uzrokovanih infekcijom s Mycoplasma hyopneumoniae.
Dutch: Vleesvarkens
Croatian: Svinje za tov
Dutch: Burgwedel Biotech GmbH Im Langen Felde 5
Croatian: Burgwedel Biotech GmbH
Dutch: 100 ml 200 ml 500 ml
Croatian: 100 ml 200 ml
Dutch: M. hyopneumoniae: 3 weken na de tweede vaccinatie.
Croatian: M. hyopneumoniae: 3 tjedna nakon drugog cijepljenja.
Dutch: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Croatian: Poligono Industrial EI Montalvo 1
Dutch: BIJSLUITER: Porcilis PCV M Hyo, emulsie voor injectie voor varkens
Croatian: UPUTA O VMP ZA: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injekcije za svinje
Dutch: Overgevoeligheidsreacties na vaccinatie kunnen soms voorkomen.
Croatian: Reakcije preosjetljivosti nakon cijepljenja rijetko se pojavljuju.
Dutch: Enkelvoudig vaccinatieschema:
Croatian: Jednokratni plan cijepljenja:
Dutch: Het vaccin stimuleert de actieve immuniteit tegen porcine circovirus type 2 en Mycoplasma hyopneumoniae in varkens.
Croatian: Cjepivo stimulira razvoj aktivne imunosti protiv cirkovirusa svinja tip 2 i Mycoplasma hyopneumoniae kod svinja.
Dutch: EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Croatian: EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Dutch: 20 ml 50 ml
Croatian: 10 x 50 ml
Dutch: Aanvang van de immuniteit na tweevoudige vaccinatie: PCV2: 18 dagen na de eerste vaccinatie.
Croatian: Početak imunosti s dvokratnim planom cijepljenja: PCV2: 18 dana nakon prvog cijepljenja.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking:
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 8 sati.
Dutch: EU/2/14/175/001-010
Croatian: EU/2/14/175/001 (20 ml)
Dutch: Duitsland
Croatian: NIZOZEMSKA
Dutch: Intervet International B.V. 5381 AN Boxmeer Nederland
Croatian: NL-5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Dutch: De dieren normaliseren van één tot twee dagen na observatie van de piektemperatuur.
Croatian: Životinje se vraćaju u normalno stanje 1 do 2 dana nakon što je zamijećeno najveće povećanje temperature.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VAN HET (DE) BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDE(E)L(EN) EN FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN HET GEBRUIK C. VERMELDING VAN DE MAXIMUMWAARDEN VOOR RESIDUEN (MRL's)
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE C. IZVJEŠĆE O MRL
Dutch: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Croatian: 10 x 100 ml 10 x 200 ml
Dutch: Wanneer PCV2 en/of M. Hyopneumoniae infecties vroeg optreden, wordt het tweevoudige vaccinatieschema aanbevolen.
Croatian: Hyopneumoniae preporuča se dvokratni plan cijepljenja.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Croatian: Posebna upozorenja za svaku od ciljnih životinja:
Dutch: Glycerol
Croatian: Salamanca
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van het (de) biologisch werkzame bestandde(e)l(en)
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam titer (Al) na vaccinatie van muizen met 1/20 zeugendosis
Croatian: 1 Prosječno antitjela(Ab) dobiveno nakon cjepljenja miševa s 1/20 doze krmača 2SR80=seroodgovor kod 80% cjepljenih kunića
Dutch: ATC vet code: QI09AB02.
Croatian: ATC vet kod: QI09AB02.
Dutch: (vitamine E)
Croatian: (Vitamin E)
Dutch: Beschermen tegen licht.
Croatian: Zaštititi od svijetla
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C tot 8°C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 ° C do +8 ° C).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN In een koelkast bewaren.
Croatian: POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati u hladnjaku.
Dutch: De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5 cm, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling aanwezig zijn.
Croatian: Promjer oteklina je općenito ispod 5 cm, ali u nekim slučajevima može doći do veće otekline.
Dutch: Deze antigenen zijn opgenomen in een adjuvans om een langdurige stimulatie van de immuniteit te verkrijgen.
Croatian: Ovi imunogeni su uključeni u adjuvans kako bi se poboljšala duža stimulacija imuniteta.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om geen ander vaccin toe te dienen binnen 14 dagen vóór of na de vaccinatie met dit product.
Croatian: Stoga se preporučuje drugo cjepivo primijeniti u roku od 14 dana prije ili nakon cijepljenja s ovim proizvodom
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Croatian: Koristite sterilne šprice i igle.
Dutch: Niet vermengen met een ander vaccin of immunologisch middel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim cjepivom ili imunološkim proizvodom.
Dutch: Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone emulsie Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Dl-α-tocopherol acetaat Water voor injectie
Croatian: Kalij dihidrogenfosfat Simetikon emulzija Natrijev klorid Dinatrij fosfat Dihydate DL-alfa-tokoferol acetat Voda za injekcije
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en hem de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjiciranja, hitno zatražiti savjet liječnika i pokazati mu uputu ili etiketu.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is gedaan naar onverenigbaarheden dient het product niet met een ander diergeneesmiddel vermengd te worden.
Croatian: U nedostatku ispitivanja inkompatibilnosti ovo cjepivo ne smije se miješati s drugim veterinarskomedicinskim proizvodima.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}> of < {maand JJJJ}
Croatian: 10 DATUM REVIZIJE TEKSTA {DD/GGGG} ili { mjesec GGGG}
Dutch: LT toxoid
Croatian: - LT toksoid
Dutch: Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Croatian: Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Dutch: Verminderde voeropname en sloomheid kan optreden bij ongeveer 10% van de dieren op de dag van de vaccinatie, maar dit herstelt zich binnen 1-3 dagen.
Croatian: Smanjeni unos hrane i nagluhost se može pojaviti u približno 10% životinja na dan cijepljenja, ali se vraća u normalu u roku 1-3 dana.
Dutch: Accidentele injectie is gevaarlijk.
Croatian: Slučajna primjena je opasna.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN, INDIEN NODIG Accidentele injectie is gevaarlijk.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Slučajna primjena je opasna
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen (hydrolytisch type I) of 1 PET flacon van 20, 50 of 100 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Croatian: Kartonska kutija s 1staklenom (hidrolitičkom, tip I ) ili PET bočicom od 20, 50 ili 100 ml s halogenbutil čepom i kodiranom aluminijskom kapicom.
Dutch: -Vaccineer alleen gezonde dieren.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje.
Dutch: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Croatian: Cijepiti samo zdrave životinje
Dutch: IM injectie van 2 ml
Croatian: i.m injekcija od 2 ml
Dutch: Varkens (zeugen en gelten)
Croatian: Svinje (krmače i nazimice)
Dutch: Polysorbaat 80f
Croatian: Polisorbat80f
Dutch: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN Farmacotherapeutische groep: geïnactiveerd bacterieel vaccin.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inaktivirano cjepivo protiv bakterija.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de veiligheid en de werkzaamheid van dit vaccin wanneer dit samen met een ander vaccin toegepast wordt.
Croatian: Nema podataka o neškodljivosti i djelotvornosti od istodobnog korištenja ovog cjepiva s bilo kojim drugim.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD
Croatian: PODACI KOJI SE POJAVLJUJU NA VANJSKOM PAKOVANJU
Dutch: Basisvaccinatie:
Croatian: Program cijepljenja:
Dutch: Adjuvans dl-α-tocopherol acetaat
Croatian: Adjuvansi dl-α-tokaferol acetat
Dutch: Gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie kan een voorbijgaande temperatuurverhoging optreden van ongeveer 1°C, in sommige varkens tot 3°C.
Croatian: U prosjeku bude prolazno povećanje tjelesne temperature od oko 1 ° C, u nekih svinja do 3 ° C, može se javiti u prvih 24 sata nakon cijepljenja.
Dutch: Zwelling of roodheid op de injectieplaats kunnen zo nu en dan tot 14 dagen blijven bestaan.
Croatian: Oteklina i crvenilo na mjestu uboda ponekad mogu trajati najmanje 14 dana
Dutch: De fimbriële adhesiefactoren F4ab, F4ac, F5 en F6 zijn verantwoordelijk voor de virulentie van E. coli stammen die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Croatian: Fimbrijski adhesins F4ab, F4ac, F5 i F6 odgovorni su za adheziju i virulencije E. coli sojeva koji uzrokuju neonatalnu enterotoksikozu u prasadi.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Croatian: 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA
Dutch: Een herhalingsvaccinatie dient tijdens de tweede helft van elke opvolgende dracht te worden toegediend, bij voorkeur 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
Croatian: Revakcinacija: cijepiti u drugoj polovici svakog sljedećeg graviditeta, po mogućnosti od 2 do 4 tjedna prije očekivanog datuma prasenja.
Dutch: 4.10 Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema neželjenih učinaka osim onih opisanih i spomenutih u odlomku"Nuspojave".
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Croatian: 13. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Intervet International B.V.
Dutch: 50 ml (25 doses)
Croatian: 50 ml (25 doza)
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaate ee
Croatian: Dinatrij hidrogen fosfate
Dutch: 5830 AA Boxmeer
Croatian: 5830 AA Boxmeer, Nizozemska.
Dutch: Intramusculaire injectie bij zeugen/gelten met 2 ml vaccin per dier, in de nek achter het oor.
Croatian: Krmače/nazimice cijepimo intramuskularno s 2 ml cjepiva po životinji u vrat u području iza uha.
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaatc
Croatian: Kalij dihidrogen fosfat
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2°C tot 8°C.
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati u hladnjaku (+2°C to +8°C).
Dutch: Een voorbijgaande zwelling en roodheid op de injectieplaats kan voorkomen bij ongeveer 5 % van de dieren.
Croatian: Prolazno crvenilo i oticanje na mjestu uboda može se uočiti u oko 5% životinja.
Dutch: De antigenen zijn opgenomen in een adjuvans van 150 mg dl-α-tocopherolacetaat per dosis.
Croatian: Jedna doza antigena, sadrži 150 mg dl-α- tokaferola acetat kao adjuvans.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 uur.
Croatian: Rok valjanosti nakon prvog otvaranja: 3 sata.