FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) utilizados para el tratamiento de la depresión y/o la ansiedad, incluidos fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram y escitalopram.
Italian: - SSRI (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina) per la depressione e/o l'ansia come fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram, escitalopram.
Spanish: En el caso de que un parche transdérmico se despegara parcial o totalmente, se debe volver a colocar el parche transdérmico original en la misma zona utilizando esparadrapo (si procede).
Italian: Nell'eventualità che un cerotto transdermico si stacchi completamente o parzialmente, il cerotto originale deve essere riapplicato nella stessa posizione con nastro chirurgico (se necessario).
Spanish: Aunque no se ha observado ningún indicio de un aumento de la incidencia de reacciones adversas en los pacientes con insuficiencia renal o hepática que reciben granisetrón por vía oral e intravenosa, en base a la farmacocinética de granisetrón, deben tomarse ciertas precauciones en esta población.
Italian: Sebbene non si siano osservate evidenze di un aumento dell'incidenza di reazioni avverse nei pazienti con insufficienza renale o epatica trattati con granisetron per via orale ed endovenosa, sulla base della farmacocinetica di granisetron deve essere esercitato un certo grado di cautela in questa popolazione.
Spanish: Se deben evitar las actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas.
Italian: Attività come nuotare, fare esercizio fisico intenso o usare la sauna devono essere evitate.
Spanish: Si se produjeran reacciones graves o una reacción cutánea generalizada (por ej.: exantema alérgico, entre ellos exantema eritematoso, macular, papular o prurito), se debe retirar el parche transdérmico.
Italian: Se si verificano reazioni gravi, o se si verifica una reazione cutanea generalizzata (ad es. rash allergico, incluso rash eritematoso, maculare, papulare o prurito), il cerotto transdermico deve essere rimosso.
Spanish: SANCUSO parche transdérmico está indicado en adultos para la prevención de las náuseas y los vómitos asociados a quimioterapia moderada o altamente emetogénica, durante un tiempo previsto de 3 a 5 días consecutivos, cuando la administración de antieméticos orales es complicada debido a factores que dificultan la deglución (versección5.1).
Italian: SANCUSO cerotto transdermico è indicato negli adulti per la prevenzione della nausea e del vomito associati a chemioterapia moderatamente o altamente emetogena, per una durata prevista di 3-5 giorni consecutivi, dove la somministrazione di antiemetici per via orale sia complicata da fattori che rendono difficoltosa la deglutizione (vedere paragrafo 5.1).
Spanish: Después de quitarse el parche transdérmico, podrá observar que queda algo de material pegajoso en la piel.
Italian: Dopo la rimozione del cerotto transdermico, potrà osservare residui di materiale adesivo sulla pelle.
Spanish: Si no es posible aplicar el parche transdérmico en el brazo, se puede aplicar en el abdomen.
Italian: Se non è possibile applicare il cerotto transdermico sul braccio, l'applicazione può essere effettuata sull'addome.
Spanish: Mientras sujeta la mitad restante de la película de plástico rígido, póngase el parche transdérmico sobre la piel de la parte exterior del brazo.
Italian: Tenendo l'altra metà della pellicola di plastica rigida, applichi il cerotto transdermico sulla pelle, sulla parte esterna del braccio superiore.
Spanish: DATOSCLÍNICOS 4.1 Indicacionesterapéuticas
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche
Spanish: Los pacientes que reciben tratamiento con quimioterapia moderada o altamente emetógena pueden aún experimentar vómitos a pesar del tratamiento antiemético, incluido SANCUSO.
Italian: Nei pazienti trattati con chemioterapia moderatamente o altamente emetogena può comunque comparire il vomito nonostante la terapia con un antiemetico, compreso SANCUSO.
Spanish: Cosas que debe recordar mientras utiliza el parche transdérmico - No guarde o almacene el parche transdérmico fuera del sobre sellado.
Italian: Cosa ricordare quando utilizza il cerotto transdermico - Non tenga o conservi il cerotto transdermico fuori dalla bustina sigillata.
Spanish: Cuándo debe ponerse y quitarse el parche transdérmico No saque el parche transdérmico del sobre hasta que vaya a ponérselo.
Italian: Quando applicare e rimuovere il cerotto transdermico Non estragga il cerotto transdermico dalla bustina fino al momento di usarlo.
Spanish: Se puede poner el parche transdérmico hasta un máximo de 2 días (48 horas) antes de la quimioterapia.
Italian: Il cerotto transdermico può essere applicato fino a un massimo di 2 giorni (48 ore) prima della chemioterapia.
Spanish: - Cuando se quite el parche transdérmico, mírese la piel e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja, con picor o si observa ampollas).
Italian: - Quando rimuove il cerotto transdermico, controlli la pelle e informi il medico se nota una grave reazione cutanea (se la pelle è molto arrossata, dà prurito o se nota eventuali vesciche).
Spanish: Doble el parche transdérmico por la mitad y retire una mitad de la película de plástico rígido.
Italian: Pieghi il cerotto transdermico al centro e rimuova una metà della pellicola di plastica rigida.
Spanish: Los efectos de la clase de granisetrón observados con otras formulaciones (orales e intravenosas) incluyen los siguientes: - Reacciones de hipersensibilidad, por ej.: anafilaxia, urticaria - Insomnio - Cefalea - Reacciones extrapiramidales - Somnolencia - Mareos - Prolongación del QT - Estreñimiento - Diarrea - Aumento de las transaminasas hepáticas - Exantema - Astenia
Italian: Gli effetti di classe per granisetron osservati con altre formulazioni (orali ed endovenose) sono i seguenti: - Reazioni di ipersensibilità, ad es. anafilassi, orticaria - Insonnia - Cefalea - Reazioni extrapiramidali - Sonnolenza - Capogiri - Prolungamento del QT - Stipsi - Diarrea - Aumento delle transaminasi epatiche - Rash - Astenia
Spanish: La cara adhesiva del parche transdérmico está cubierta por una película de plástico rígido de dos piezas.
Italian: La parte adesiva del cerotto transdermico è coperta da una pellicola di plastica rigida divisa in due parti.
Spanish: Si no es posible recolocarlo o el parche transdérmico está deteriorado, se debe aplicar un parche transdérmico nuevo en la misma zona que el parche transdérmico original.
Italian: Se non è possibile riapplicarlo o se il cerotto transdermico è danneggiato, si deve applicare un nuovo cerotto transdermico nella stessa posizione di quello originale.
Spanish: El medicamento del parche transdérmico pasa gradualmente al organismo a través de la piel y, por lo tanto, el parche se debe poner de 1 a 2 días (24 a 48horas) antes de comenzar la quimioterapia.
Italian: Il medicinale contenuto nel cerotto transdermico attraversa gradualmente la pelle per entrare nell'organismo e, quindi, il cerotto viene applicato 1-2 giorni (24-48 ore) prima dell'inizio della chemioterapia.
Spanish: - IRSN (inhibidores de la recaptación de la serotonina y noradrenalina) utilizados para el tratamiento de la depresión y/o la ansiedad, incluidos venlafaxina y duloxetina.
Italian: - SNRI (inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina) per la depressione e/o l'ansia come venlafaxina, duloxetina.
Spanish: Los modelos de farmacocinética poblacional han confirmado la ausencia de un efecto del sexo en la farmacocinética de SANCUSO.
Italian: La modellazione di farmacocinetica di popolazione ha confermato l'assenza di un effetto di genere sulla farmacocinetica di SANCUSO.
Spanish: De acuerdo con estos datos, no se han notificado interacciones clínicamente relevantes en los estudios clínicos con SANCUSO.
Italian: In accordo con questi dati, non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti negli studi clinici con SANCUSO.
Spanish: Aplicar un solo parche transdérmico 24 a 48 horas antes de la quimioterapia, según proceda.
Italian: Applicare un singolo cerotto transdermico da 24 a 48 ore prima della chemioterapia, come opportuno.
Spanish: Qué es SANCUSO y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar SANCUSO Cómo usar SANCUSO
Italian: Che cos'è SANCUSO e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di usare SANCUSO Come usare SANCUSO Possibili effetti indesiderati Come conservare SANCUSO Contenuto della confezione e altre informazioni
Spanish: Retire la segunda mitad de la película de plástico rígido y presione con los dedos sobre todo el parche transdérmico con firmeza y alíselo.
Italian: Rimuova la seconda metà della pellicola di plastica rigida e prema tutto il cerotto transdermico saldamente in posizione con le dita, spianandolo.
Spanish: Póngase el parche transdérmico en una zona de piel limpia, seca y sana en la parte exterior del brazo.
Italian: Applichi il cerotto transdermico su una zona pulita, asciutta e sana della pelle sulla parte esterna del braccio superiore.
Spanish: Una vez retirado, se debe doblar el parche transdérmico utilizado por la mitad, con la cara adhesiva hacia dentro y a continuación se desechará fuera del alcance de los niños.
Italian: Dopo la rimozione, il cerotto transdermico deve essere piegato accuratamente a metà, con il lato adesivo verso l'interno, e poi smaltito fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: Película de soporte Poliéster
Italian: Pellicola protettiva Poliestere siliconato
Spanish: Los efectos adversos poco frecuentes son: - dolor de cabeza, sensación de "darle todo vueltas" incluso cuando está quieto (vértigo) - disminución del apetito, pérdida de peso - sofocos (o enrojecimiento) - ganas de vomitar (náuseas), arcadas, sequedad de boca - dolor en las articulaciones - hinchazón debida a la retención de líquidos (edema) - cambios en las pruebas de la función hepática (si le hacen análisis de sangre, informe al médico o enfermero que ha recibido SANCUSO).
Italian: Gli effetti indesiderati non comuni sono: - mal di testa, sensazione di capogiro anche restando fermi (vertigini) - diminuzione dell'appetito, perdita di peso - vampate (o rossore) - nausea, conati di vomito, secchezza della bocca - dolore alle articolazioni - gonfiore dovuto a ritenzione di acqua (edema) - alterazioni nei test della funzione del fegato (se deve sottoporsi a esami del sangue, informi il medico o l'infermiere che ha usato SANCUSO).
Spanish: No se han observado interacciones clínicamente relevantes entre SANCUSO y las quimioterapias antineoplásicas emetógenas.
Italian: Non sono state osservate interazioni clinicamente rilevanti tra SANCUSO e chemioterapie oncologiche emetogene.
Spanish: No se han observado efectos clínicamente relevantes en los estudios clínicos con SANCUSO.
Italian: Non sono stati osservati effetti clinicamente rilevanti negli studi clinici con SANCUSO.
Spanish: Debido al aumento gradual en los niveles plasmáticos de granisetrón tras la aplicación de parche transdérmico, se podrá observar un inicio más lento de la eficacia en comparación con 2 mg de granisetrón oral al comienzo de la quimioterapia; el parche se debe aplicar entre 24 y 48 horas antes de la quimioterapia.
Italian: A causa dell'aumento graduale dei livelli plasmatici di granisetron dopo l'applicazione del cerotto transdermico, all'inizio della chemioterapia si può osservare un'insorgenza dell'efficacia più lenta rispetto alla somministrazione di 2 mg di granisetron per via orale; il cerotto deve essere applicato 24-48 ore prima della chemioterapia.
Spanish: Cada caja contiene 1 parche transdérmico.
Italian: Ogni confezione contiene 1 cerotto transdermico.
Spanish: Cada sobre contiene un parche transdérmico pegado sobre una película de plástico rígido.
Italian: Ogni bustina contiene un cerotto transdermico incollato a una pellicola di plastica rigida.
Spanish: El parche transdérmico viene dentro de un sobre.
Italian: Il cerotto transdermico è contenuto in una bustina.
Spanish: La influencia de SANCUSO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Italian: SANCUSO non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Spanish: El parche transdérmico se debe aplicar sobre la piel limpia, seca, intacta y sana de la parte exterior del brazo.
Italian: Il cerotto transdermico deve essere applicato sulla cute sana intatta, pulita e asciutta, sulla parte esterna del braccio superiore.
Spanish: Existen informes de síndrome serotoninérgico con el uso de antagonistas del receptor 5-HT3 solos, pero sobre todo en combinación con otros medicamentos serotoninérgicos (incluidos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) e inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)).
Italian: Con l'uso di antagonisti dei recettori 5-HT3 sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina sia in monoterapia, ma soprattutto in associazione con altri medicinali serotoninergici (inclusi gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotoninanorepinefrina (SNRI)).
Spanish: Se desconoce cómo pueden afectar a este medicamento actividades como la natación, el ejercicio extenuante o el uso de saunas o bañeras de hidromasaje.
Italian: Non è noto in che modo attività come nuotare, fare esercizio fisico intenso o usare una sauna o una vasca per idromassaggio possano influire su questo medicinale.
Spanish: Quítese el parche transdérmico e informe a su médico si observa una reacción cutánea grave (si tiene la piel muy roja,con picor o si observa ampollas).
Italian: Rimuova il cerotto transdermico e informi il medico se nota una grave reazione cutanea (se la pelle è molto arrossata, dà prurito o se nota eventuali vesciche).
Spanish: Doble el parche transdérmico utilizado por la mitad con la cara adhesiva hacia dentro y deséchelo de forma segura, fuera del alcance de los niños.
Italian: Pieghi a metà il cerotto transdermico usato, con il lato adesivo verso l'interno, e poi lo elimini in condizioni di sicurezza, fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: Si usted está recibiendo tratamiento con quimioterapia que le provoca náuseas de forma moderada o intensa, puede que aún tenga vómitos a pesar del tratamiento con un medicamento antinauseoso, incluido éste.
Italian: Se è in trattamento con una chemioterapia che presenta una moderata o elevata capacità di provocare nausea e vomito, lei potrà comunque manifestare vomito nonostante il trattamento con una terapia antiemetica, compreso questo medicinale.
Spanish: Saque el parche transdérmico del sobre.
Italian: Estragga il cerotto transdermico dalla bustina.
Spanish: Parche transdérmico, con forma rectangular, tipo matriz, translúcido y fino, con las esquinas redondeadas.
Italian: Cerotto transdermico rettangolare sottile, traslucido, del tipo a matrice, con angoli arrotondati.
Spanish: FORMAFARMACÉUTICA
Italian: FORMA FARMACEUTICA
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes que se cubran el lugar de aplicación del parche transdérmico, por ej.: con ropa, si hay riesgo de exposición a la luz solar mientras llevan el parche puesto y durante los 10 días siguientes a su retirada.
Italian: I pazienti devono essere avvisati della necessità di coprire la sede di applicazione del cerotto transdermico, ad es. con indumenti, se vi è il rischio di esposizione alla luce solare, per tutto il periodo di applicazione e per 10 giorni dopo la sua rimozione.
Spanish: Para medicamentosserotoninérgicos (por ej., ISRS e IRSN), se ha notificado síndrome serotoninérgico tras el uso concomitante de antagonistas del receptor 5-HT3 y otros medicamentos serotoninérgicos (incluidos ISRS e IRSN).
Italian: Per i medicinali serotoninergici (p. es. SSRI e SNRI) sono stati segnalati casi di sindrome da serotonina in seguito all'uso concomitante di antagonisti dei recettori 5-HT3 ed altri medicinali serotoninergici (inclusi SSRI e SNRI).
Spanish: Puede seguir duchándose o aseándose de la forma normal mientras lleva puesto el parche transdérmico.
Italian: Può continuare a fare la doccia e a lavarsi normalmente durante l'applicazione del cerotto transdermico.
Spanish: Dónde debe ponerse el parche transdérmico
Italian: Dove applicare il cerotto transdermico
Spanish: enrojecida y con comezón) y anafilaxis (una reacción alérgica grave que puede incluir sibilancia súbita, dificultad para respirar, hinchazón de los párpados, el rostro o los labios, erupción o picor) - Dificultad para dormir/alteraciones del sueño - Somnolencia excesiva - Prolongación del intervalo QT en el ECG (cambios en la frecuencia cardiaca (ECG) que indican un trastorno del ritmo cardiaco) - Estreñimiento - Diarrea - Falta de energía/debilidad/pérdida de fuerzas
Italian: (una reazione allergica seria che può manifestarsi con segni improvvisi quali sibilo, difficoltà a respirare, gonfiore delle palpebre, del volto o delle labbra, eruzione cutanea o prurito) - Difficoltà a dormire/sonno disturbato - Sonnolenza eccessiva - Prolungamento dell'intervallo QT all'ECG (alterazioni del tracciato cardiaco (ECG) indicative di un disturbo del ritmo cardiaco) - Costipazione - Diarrea - Mancanza di energie/debolezza/perdita di forza
Spanish: Además, no se han observado interacciones entre el granisetrón y los antineoplásicos emetógenos.
Italian: Inoltre, non è stata osservata un'interazione tra granisetron e terapie oncologiche emetogene.
Spanish: - si es alérgico a algún otro medicamento antinauseoso cuyo nombre termine en "setrón" por ej.: ondansetrón.
Italian: - se è allergico al granisetron o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico a qualsiasi altro medicinale antinausea il cui nome termina in "setron", ad es. ondansetron.
Spanish: SANCUSO puede afectar a la forma en la que funcionan algunos medicamentos.
Italian: SANCUSO può influire sull'azione di alcuni medicinali e anche altri medicinali possono influire sull'azione di SANCUSO.
Spanish: El parche transdérmico se debe quitar una vez transcurridas al menos 24 horas después de completar la quimioterapia.
Italian: Il cerotto transdermico deve essere rimosso dopo un minimo di 24 ore dal completamento della chemioterapia.
Spanish: Cada parche transdérmico de 52 cm2contiene 34,3 mg de granisetrón, que libera 3,1 mg de granisetrón cada 24 horas.
Italian: Ogni cerotto transdermico di 52 cm2 contiene 34,3 mg di granisetron, rilasciando 3,1 mg di granisetron in 24 ore.
Spanish: No se identificó una relación clara entre la función renal (determinada mediante el aclaramiento de la creatinina) y el aclaramiento del granisetrón en los modelos de farmacocinética poblacional.
Italian: In un modello di farmacocinetica di popolazione non è stata identificata una relazione chiara tra la funzione renale (misurata dalla clearance della creatinina) e la clearance di granisetron.
Spanish: El parche transdérmico se puede llevar hasta7 días, dependiendo de la duración del régimen de quimioterapia.
Italian: Il cerotto transdermico può essere indossato per un periodo fino a 7 giorni, a seconda della durata del regime chemioterapico.
Spanish: Uso de SANCUSO con otros medicamentos
Italian: Altri medicinali e SANCUSO
Spanish: El parche transdérmico se puede llevar puesto hasta 7 días, dependiendo de la duración de la quimioterapia.
Italian: Il cerotto transdermico può essere indossato per un periodo fino a 7 giorni, a seconda della durata del trattamento chemioterapico.
Spanish: Prospecto: Información para el paciente SANCUSO 3,1 mg/24 horas parche transdérmico
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per il paziente SANCUSO 3,1 mg/24 ore cerotto transdermico
Spanish: Conservación de SANCUSO
Italian: Come conservare SANCUSO
Spanish: Si no se puede poner el parche transdérmico en los brazos, el médico le podrá decir que se lo ponga en el abdomen.
Italian: Se le braccia non sono adatte all'applicazione del cerotto transdermico, il medico potrà chiederle di applicarlo sull'addome.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea Distonia Discinesia
Italian: Patologie del sistema nervoso Cefalea
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios para investigar la farmacocinética de SANCUSO en pacientes pediátricos.
Italian: Non sono stati condotti studi per esaminare la farmacocinetica di SANCUSO nella popolazione pediatrica.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejidos ubcutáneo
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Spanish: Lleve puesto el parche transdérmico durante todo el tiempo que dure la quimioterapia.
Italian: Tenga il cerotto transdermico in posizione per tutta la durata della chemioterapia.
Spanish: A continuación se dan las instrucciones sobre una vez quitado y la eliminación del parche transdérmico (ver sección 5).
Italian: Non riusi il cerotto transdermico dopo averlo rimosso; veda di seguito le istruzioni per la rimozione e lo smaltimento (vedere paragrafo 5).
Spanish: Por lo general, se puede duchar o asear mientras se utiliza SANCUSO.
Italian: Durante l'applicazione di SANCUSO è possibile farsi la doccia o lavarsi come al solito.
Spanish: Debe interrumpirse la lactancia mientras lleve el parche.
Italian: Interrompa l'allattamento quando indossa il cerotto.
Spanish: - Reacciones alérgicas, entre las que se incluyen urticaria (erupción cutánea protuberante,
Italian: - Reazioni allergiche compresa orticaria (prurito, arrossamento ed eritema cutaneo) e anafilassi
Spanish: Cada caja contiene unparche transdérmico.
Italian: Ogni confezione contiene un cerotto transdermico.
Spanish: Quítese el parche transdérmico al menos 1día (24 horas) después de completar la quimioterapia.
Italian: Rimuova il cerotto transdermico dopo almeno 1 giorno (24 ore) dal completamento della chemioterapia.
Spanish: - Debe evitar el calor externo (por ejemplo las bolsas de agua caliente o las compresas de calor) en la zona del parche transdérmico.
Italian: - Deve evitare di esporre l'area del cerotto transdermico a fonti di calore esterne (ad esempio borse di acqua calda o termofori).
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di SANCUSO e contenuto della confezione
Spanish: Reacciones de hipersensibilidad
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazioni d'ipersensibilità
Spanish: Se debe evitar el calor externo, por ejemplo el procedente de las bolsas de agua caliente o de las compresas de calor, en la zona del parche transdérmico.
Italian: Si deve evitare di esporre l'area del cerotto transdermico a fonti di calore esterne, ad es. il calore proveniente da borse di acqua calda o termofori.
Spanish: Póngase un parche transdérmico al menos 1día (24 horas) antes de su cita para la quimioterapia.
Italian: Applichi un cerotto transdermico almeno 1 giorno (24 ore) prima del trattamento di chemioterapia fissato.
Spanish: Datos de farmacocinética en poblaciones especiales No se han estudiado de forma específica los efectos del sexo en la farmacocinética de SANCUSO.
Italian: Non sono stati studiati specificamente gli effetti del sesso sulla farmacocinetica di SANCUSO.
Spanish: Si el parche transdérmico se despega
Italian: In caso di distacco del cerotto transdermico
Spanish: Después de quitarse el parche transdérmico 1.
Italian: Dopo la rimozione del cerotto transdermico
Spanish: La fertilidad no se vio afectada tras el tratamiento con granisetrón en ratas.
Italian: Nei ratti, il trattamento con granisetron non ho avuto alcun effetto sulla fertilità.
Spanish: Cada parche libera 3,1 mg de granisetrón en 24 horas.
Italian: Ciascun cerotto rilascia 3,1 mg del principio attivo granisetron in 24 ore.
Spanish: No se puede cortar el parche.
Italian: Il cerotto non deve essere tagliato in più parti.
Spanish: El EPAR completo de Sancuso puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Sancuso consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Sancuso el 20 de abril de 2012.
Italian: Il 20 aprile 2012 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Sancuso, valida in tutta l'Unione europea.