FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Kunjett ta' TAXOTERE: polysorbate 80, citric acid.
Icelandic: TAXOTERE hettuglas: pólýsorbat 80, sítrónusýra.
Maltese: Docetaxel flimkien ma' trastuzumab1
Icelandic: Dócetaxel ásamt trastuzumabi1 n
Maltese: Il-preparazzjoni tal-prodott għall-għoti ġol-vini a) Preparazzjoni ta'TAXOTERE, soluzzjoni inizjali (10 mg docetaxel/ml)
Icelandic: Blöndun innrennslislyfs a) Forblöndun TAXOTERE (premix) (10 mg dócetaxel/ml)
Maltese: INDIVIDWALI 0.5 ml (volum attwali 0.61 ml)
Icelandic: 0,5 ml (áfyllingarmagn 0,61 ml)
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 2 ml ta' ethanol anidru (1.58 g).
Icelandic: Hvert hettuglas með innrennslisþykkni inniheldur 2 ml af vatnsfríu etanóli (1,58 g).
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 0.5 ml ta ethanol anidru (395 mg).
Icelandic: Hvert hettuglas með innrennslisþykkni inniheldur 0,5 ml af vatnsfríu etanóli (395 mg).
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għandu jippreżenta PSUR għal dan il-prodott f'konformità mar-rekwiżiti mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal mediċini.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Maltese: 95% CI p-value*
Icelandic: 95% CI p-gildi*
Maltese: Is-sindrome majilodisplastik ġie rrappurtat f'2 minn 744 pazjenti fuq TAC (0.3 %) u f'1 minn 736 pazjent fuq FAC (0.1 %).
Icelandic: Greint var frá mergmisþroskaheilkenni hjá 2 af 744 sjúklingum (0,3%) í TAC hópnum og hjá einum af 736 sjúklingum (0,1%) í FAC hópnum.
Maltese: CTC).
Icelandic: PF).
Maltese: Grad 1 (jinkludi meta ma ġiex valutat il-grad)
Icelandic: Vefjafræðigráða Gráða 1 (þ.m.t. óskilgreind gráða) Gráða 2
Maltese: G3/4 Żieda fl-ALT
Icelandic: G3/4 Hækkun ALT
Maltese: Kull kunjett ta' konċentrat fih 4 ml ta ethanol anidru (3.16 g).
Icelandic: Hvert hettuglas með innrennslisþykkni inniheldur 4 ml af vatnsfríu etanóli (3,16 g).
Maltese: 4.1.3 Injetta il-kontenut sħiħ tas-siringa fil-kunjett korrispondenti ta' TAXOTERE.
Icelandic: 4.1.3 Dæla skal öllu innihaldi sprautunnar í tilsvarandi TAXOTERE hettuglas.
Maltese: waqqaf id-doża ta' docetaxel.
Icelandic: Samheiti þess er dócetaxel.
Maltese: G3/4 Żieda fl alkaline phosphatase fid-demm (< 4%);
Icelandic: G3/4: hækkun alkalísks fosfatasa í blóði (< 4%);
Maltese: TAC = docetaxel, doxorubicin u cyclophosphamide FAC = 5-fluorouracil, doxorubicin u cyclophosphamide CI = confidence interval; RE = riċettur tal-estroġenu
Icelandic: TAC = dócetaxel, doxórúbisín og cýklófosfamíð FAC = 5-flúoróúrasíl, doxórúbisín og cýklófosfamíð CI =öryggisbil; ER = estrogen viðtaki PR = progesteron viðtaki a
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 13 % (w/w) ethanol 95% v/v (alkoħol), jiġifieri sa 252 mg ethanol 95% v/v għal kull kunjett ta' solvent, ekwivalenti għal 6 ml ta' birra jew 2.6 ml ta' nbid.
Icelandic: Lyfið inniheldur 13% (w/w) af 95% etanóli v/v (alkóhóli), þ.e. allt að 252 mg af 95% etanóli v/v í hverju hettuglasi með leysi, samsvarandi 6 ml bjórs eða 2,6 ml léttvíns.
Maltese: kellhom tnaqqis ta' 32 % fir-riskju ta' rikaduta meta mqabbla ma' dawk ikkurati b'FAC (proporzjon ta' riskju = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Icelandic: TAC samanborið við þá sem fengu FAC (áhættuhlutfall = 0,68, 95% CI (0,49-0,93), p = 0,01).
Maltese: Letarġija (G3/4: 19.0%);
Icelandic: Svefnhöfgi (G3/4: 19,0%);
Maltese: Prednisone
Icelandic: Prednisón
Maltese: {Isem u indirizz} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Icelandic: {Nafn og heimilisfang} <{sími}> <{fax}> <{netfang}>
Maltese: Glucose 5%
Icelandic: - Glúkósi 5%
Maltese: Pazjenti adulti u adolexxenti
Icelandic: Fullorðnir og unglingar
Maltese: J01C R05
Icelandic: J01CR05.
Maltese: EUCAST Breakpoints MIC Kliniċi għal Piperacillin / Tazobactam (2009-12-02, v 1).
Icelandic: EUCAST klínísk MIC næmismörk fyrir piperacillín/tazobactam (2009-12-02, v 1).
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet inkroċjati ma' non-Aspergillus polysaccharides u polyfuranoses bil-Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus.
Icelandic: Greint hefur verið frá víxlverkun við „non-Aspergillus" fjölsykrunga og fjölfúranósa á Bio-Rad Laboratories Platelia Aspergillus EIA prófi.
Maltese: Aminoglycoside medda ta' konċentrazzjoni* (mg/ml)
Icelandic: Amínóglýkósíð Styrkur á bilinu* (mg/ml)
Maltese: Speċi Staphylococcus, coagulase negattiv, suxxettibbli għal methicillin Streptococcus pyogenes
Icelandic: Staphylococcus species, coagulase negative, methicillín-næmar Streptococcus pyogenes
Maltese: Ringer's acetate/malate
Icelandic: - Hartmann's lausn - Ringer's asetati - Ringer's asetati/malati
Maltese: 4.9 Doża eċċessiva
Icelandic: 4.9 Ofskömmtun
Maltese: Tazocin(doża rakkomandata)
Icelandic: Tazocin (ráðlagður skammtur)
Maltese: ANNESS III
Icelandic: Viðauki III
Maltese: Speċi Peptostreptococcus
Icelandic: Peptostreptococcus spp.
Maltese: Pakketti li jkun fihom 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjett.
Icelandic: Pakkningar innihalda 1, 5, 10, 12 eða 25 hettuglös.
Maltese: Mhux komuni ≥ 1/1,000 sa
Icelandic: Sjaldgæfar ≥ 1/1.000 til
Maltese: 70 mg ta' piperacillin / 8.75 mg ta' tazobactam/kg kull 8 sigħat.
Icelandic: 70 mg piperacillín/8,75 mg tazobactam/kg á 8 klst. fresti
Maltese: L-effetti sekondarji possibbli huma elenkati skont il-kategoriji li ġejjin: - komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 100 - mhux komuni: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000 - rari: jaffettwaw minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000 - rari ħafna: jaffettwaw inqas minn utent 1 minn kull 10,000
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir eru taldar upp samkvæmt eftirfarandi flokkun: - algengar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 100 einstaklingum - sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 1.000 einstaklingum - mjög sjaldgæfar: koma fyrir hjá 1 til 10 af hverjum 10.000 einstaklingum - koma örsjaldan fyrir: koma fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10.000 einstaklingum
Maltese: Speċi Porphyromonas
Icelandic: Porphyromonas spp.
Maltese: Breakpoints relatati ma' speċi (S≤/R>)
Icelandic: Næmismörk sem miðast við ákveðnar tegundir (S≤/R>)
Maltese: Speċi Fusobacterium
Icelandic: Fusobacterium spp.
Maltese: Speċi Eubacterium
Icelandic: Eubacterium spp.
Maltese: Providencia ssp.
Icelandic: Proteus vulgaris Providencia ssp.
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fil-farmakokinetika ta' piperacillin jew tazobactam bejn voluntiera b'saħħithom Asjatiċi (n=9) u Kawkasi (n=9) li rċivew dożi ta' 4 g/0.5 g waħidhom.
Icelandic: Enginn munur kom fram á lyfjahvörfum piperacillíns eða tazobactams milli asískra (n=9) og hvítra (n=9) heilbrigðra sjálfboðaliða sem fengu staka 4 g/0,5 g skammta.
Maltese: Ser tingħata TAZOCIN sakemm kwalunkwe sinjal ta' infezzjoni jkun sparixxa kompletament (minn 5 sa 14-il jum).
Icelandic: Þér verður gefið TAZOCIN þangað til einkenni sýkingar eru fullkomlega horfin (í 5 til 14 sólarhringa).
Maltese: 80 mg ta' Piperacillin / 10 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 6 sigħat
Icelandic: 80 mg piperacillín/10 mg tazobactam á hvert kg líkamþyngdar/á 6 klst. fresti
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet massimi ta' piperacillin u tazobactam wara 4 g/0.5 g mogħtija fuq perjodu ta' 30 minuta permezz ta' infużjoni ġol-vini kienu 298 µg/ml u 34 µg/ml rispettivament.
Icelandic: Hámarksþéttni piperacillíns og tazobactams eftir gjöf 4 g/0,5 g á 30 mínútum með innrennsli í bláæð er 298 µg/ml og 34 µg/ml í hvoru tilviki fyrir sig.
Maltese: Grupp Bacteroides fragilis
Icelandic: Loftfælnar Gram-neikvæðar örverur Bacteroides fragilis flokkur
Maltese: Klebsiella pneumonia
Icelandic: Mycoplasma pneumonia
Maltese: g (4 g piperacillin u 0.5 g tazobactam) 20 ml
Icelandic: 4 g/0,5 g (4 g af piperacillíni og 0,5 g af tazobactami) 20 ml
Maltese: Streptococcus pneumonia Grupp Streptococcus viridans Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-negattivi Acinetobacter baumannii$
Icelandic: Loftháðar Gram-neikvæðar örverur Acinetobacter baumannii$
Maltese: 0.9% sodium chloride jew 5% glucose
Icelandic: 0,9% natríumklóríð eða 5% glúkósi
Maltese: Streptococci ta' Grupp B
Icelandic: Group B streptococci
Maltese: Jekk ma tingħatax doża ta' TAZOCIN
Icelandic: Amínóglýkósíð TAZOCIN Skammtur
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda interazzjonijiet farmakokinetiċi bejn piperacillin / tazobactam u vancomycin.
Icelandic: Engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir hafa komið fram milli piperacillíns/tazobactams og vancomycins.
Maltese: Id-dijalisi peritoneali tneħħi madwar 6% u 21% tad-dożi ta' piperacillin u tazobactam, rispettivament, b'sa 18% tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala lmetabolit ta' tazobactam.
Icelandic: Með kviðskilun má fjarlægja um það bil 6% og 21% af piperacillín og tazobactam skammtinum, en allt að 18% af tazobactam skammtinum er á formi tazobactam umbrotsefnisins.
Maltese: Kunjetti mhux miftuħa:
Icelandic: Í fylgiseðlinum:
Maltese: Tneħħija tal-krejatinina (ml/min)
Icelandic: Kreatínínúthreinsun (ml/mín.)
Maltese: Ilfertilità tal-ġenerazzjoni F1 u l-iżvilupp embrijoniku ta' ġenerazzjoni F2 ma ġewx indeboliti.
Icelandic: F1 kynslóðarinnar og fósturvísisþroski F2 kynslóðarinnar voru ekki skert.
Maltese: Speċi Enterobacter
Icelandic: Iðrabakteríur (enterobacteriaceae)
Maltese: L-emodijalisi tneħħi minn 30% sa 50% ta' piperacillin / tazobactam, b'5% addizzjonali tad-doża ta' tazobactam li titneħħa bħala l-metabolit ta' tazobactam.
Icelandic: Með blóðskilun má fjarlægja 30% til 50% af piperacillíni/tazobactami, auk 5% til viðbótar af tazobactam skammtinum sem er á formi umbrotsefnis tazobactams.
Maltese: Mediċini antibatterjali għal użu sistemiku, Kumbinazzjonijiet ta' penicillins li jinkludu inibituri ta' beta-lactamase; Kodiċi ATC:
Icelandic: Sýkingalyf, Blöndur penicillína, þ.m.t. beta-laktamasa hemlar, ATC flokkur:
Maltese: B'MOD KOMUNI Mikroorganiżmi aerobiċi Gram-pożittivi Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, suxxettibbli għal methicillin£
Icelandic: Flokkun tegunda sem skipta máli með tilliti til piperacillín/tazobactam næmis TEGUNDIR SEM YFIRLEITT ERU NÆMAR Loftháðar Gram-jákvæðar örverur Enterococcus faecalis Listeria monocytogenes Staphylococcus aureus, methicillín-næmar£
Maltese: Tazocin 4 g/0.5 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Icelandic: Tazocin 4 g/0,5 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Maltese: Tazocin 2 g/0.25 g jingħata permezz ta' infużjoni ġol-vini (fuq perjodu ta' 30 minuta).
Icelandic: Tazocin 2 g/0,25 g er gefið með innrennsli í bláæð (á 30 mínútum).
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 1, 5, 10, 12 jew 25 kunjetti f'kull kaxxa tal-kartun.
Icelandic: 1, 5, 10, 12 eða 25 hettuglös í hverri öskju.
Maltese: TAZOCIN 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Icelandic: TAZOCIN 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' penicillin.
Icelandic: Næmi streptococci er ályktað út frá penicillín næmi.
Maltese: Kull kunjett ta' Tazocin 2 g/0.25 g fih 5.58 mmol (128 mg) ta' sodium u Tazocin 4 g/0.5 g fih 11.16 mmol (256 mg) ta' sodium.
Icelandic: Hvert hettuglas af Tazocin 2 g/0,25 g inniheldur 5,58 mmól (128 mg) af natríum og Tazocin 4 g/0,5 g inniheldur 11,16 mmól (256 mg) af natríum.
Maltese: Tqala u treddigħ
Icelandic: Tíðni skammta
Maltese: Is-suxxettibbilità ta' streptococci hi inferita mis-suxxettibbilità ta' oxacillin.
Icelandic: Næmi staphylococci er ályktað út frá oxacillin næmi.
Maltese: 2 g / 0.25 g (2 g piperacillin u 0.25 g tazobactam) 10 ml 4 g /0.50
Icelandic: 2 g/0,25 g (2 g af piperacillíni og 0,25 g af tazobactami)
Maltese: Ara sezzjoni 6.2 għal inkompatibilitajiet.
Icelandic: Sjá kafla 6.2 um ósamrýmanleika.
Maltese: 100 mg ta' Piperacillin / 12.5 mg ta' Tazobactam għal kull kg ta' piż talġisem/kull 8 sigħat
Icelandic: 100 mg piperacillín/12,5 mg tazobactam á hvert kg líkamþyngdar/á 8 klst. fresti
Maltese: Il-farmakokinetika ta' piperacillin, tazobactam, u l-metabolit M1 ukoll ma nbidlitx b'mod sinifikanti mill-għoti ta' tobramycin.
Icelandic: Lyfjahvörf piperacillíns, tazobactams og M1 umbrotsefnisins urðu heldur ekki fyrir marktækum breytingum af völdum tobramycin gjafar.
Maltese: It-test dirett ta' Coombs jista' jkun pożittiv.
Icelandic: Beint Coombs próf getur verið jákvætt.
Maltese: 0.9% (9 mg/ml) soluzzjoni ta' sodium chloride għall-injezzjoni Glucose 5%
Icelandic: - 0,9% (9 mg/ml) natríumklóríð innrennslislausn
Maltese: A-1150 Vienna
Icelandic: A-1150 Vienna Austria
Maltese: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A. Rua Dr.
Icelandic: Instituto Pasteur de Lisboa, S.A.
Maltese: António Loureiro Borges,
Icelandic: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2
Maltese: 28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid),
Icelandic: San Sebastián de los Reyes (Madrid) Spain
Maltese: Berkshire SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: Berkshire SL6 0PH
Maltese: 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex, France
Icelandic: - La Défense 4 92931 PARIS LA DEFENSE Cedex,
Maltese: Arquiparque - Miraflores 1495-131 ALGÉS Portugal
Icelandic: - Miraflores 1495-131
Maltese: Pfizer, Coeur DéfenseTour A - La Défense 4
Icelandic: Pfizer, Coeur DéfenseTour A
Maltese: TAZOCIN® EF
Icelandic: TAZOCIN®
Maltese: Ġol-vina (Infużjoni, Injezzjoni)
Icelandic: Í bláæð (Innrennsli, inndæling)
Maltese: Wyeth Whitehall Export GmbH Storchengasse 1
Icelandic: Wyeth Whitehall Export GmbH
Maltese: Tietokuja 4, 00330 Helsinki, IlFinland
Icelandic: Tietokuja 4, 00330
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow, Maidenhead, Berks, SL6 0PH United Kingdom
Maltese: John Wyeth & Brother Limited (isem Kummerċjali Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Icelandic: John Wyeth & Brother Limited (trading as Wyeth Pharmaceuticals) Huntercombe Lane South Taplow
Maltese: Floridsdorfer Hauptstraße 1, A-1210 Wien
Icelandic: Floridsdorfer Hauptstraße
Maltese: Il-Bulgarija
Icelandic: Búlgaria
Maltese: Piperacillin sodium (ekwiv. għal piperacillin 4g) 4170 mg
Icelandic: Píperasillín natríum (sem jafngildir píperasillín 4 g) 4170 mg
Maltese: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju ķīduma pagatavoanai
Icelandic: TAZOCIN 4,0g/0,5g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai
Maltese: Piperacillin sodium (ekwiv. għal piperacillin 2g) 2085 mg
Icelandic: Píperasillín natríum (sem jafngildir píperasillín 2g) 2085 mg
Maltese: Tazobactam sodium (ekwiv. għal tazobactam 250 mg) 268,3 mg
Icelandic: Tazóbaktam natríum (sem jafngildir tazóbaktam 250 mg) 268,3 mg
Maltese: 4 g ta' piperacillin ekwivalenti għal 4.17 g ta' piperacillin sodium
Icelandic: 4 g píperasillín sem jafngildir 4,17 g píperasillín natríum
Maltese: Tazocin® 4 g/ 500 mg
Icelandic: Tazocin® 4 g/ 500 mg 4 g/500mg
Maltese: Sodium piperacillin 2.085 g sodium tazobactam 268.300 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 2,085 g natríum tazóbaktam 268,300 mg
Maltese: Repubblika Slovakka
Icelandic: Slovakía
Maltese: Aprilia (LT), 04011, Italy
Icelandic: Wyeth Lederle S.p.A. Via Nettunense, 90 Aprilia (LT), 04011, Italy
Maltese: Infużjoni
Icelandic: Ungverjaland
Maltese: Il-Latvja
Icelandic: Latvia
Maltese: Sodium piperacillin 4.170 g sodium tazobactam 536.600 mg
Icelandic: Natríum píperasillín 4,170 g natríum tazóbaktam 536,600 mg
Maltese: G/KUNJETT
Icelandic: G/VIAL
Maltese: Coeur Défense
Icelandic: Coeur DéfenseTour A
Maltese: 2,085 g ta' sodium piperacillin + 268,30 mg ta' sodium tazobactam
Icelandic: 2,085 g natríum píperasillín + 268,30 mg natríum tazóbaktam
Maltese: 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Icelandic: TAZOCILLINE 2 g/250 mg, poudre pour solution pour perfusion
Maltese: TAZOCIN 2 g/0.25 g fih 2 sustanzi attivi piperacillin 2 g u tazobactam 0.25g it-tnejn preżenti bħala mluħa tas-sodium.
Icelandic: TAZOCIN 2g/0,25g inniheldur 2 virk innihaldsefni; píperasillín 2g og tazóbaktam 0,25g hvort tveggja til staðar sem natríumsölt.
Maltese: ITT u PD-L1.
Icelandic: PD-L1.
Maltese: (AUC 6)c
Icelandic: (AUC 6)
Maltese: valur p1,2
Icelandic: p-gildi1,2
Maltese: Valur p**
Icelandic: p-gildi**
Maltese: Tinkludi rapporti ta' nefrite, nefrite Henoch-Schonlein Purpura.
Icelandic: Þ.m.t. tilkynningar um nýrnabólgu, Henoch-Schönlein purpura nýrnabólgu.
Maltese: (CI ta' 95%)
Icelandic: (95% öryggismörk)
Maltese: PD-L1 ta' ≥ 1% f'IC
Icelandic: PD-L1 ≥1% í IC
Maltese: INDIVIDWALI 1,200 mg/20 mL
Icelandic: 1.200 mg/20 ml
Maltese: Roche d.o.o.
Icelandic: Hrvatska Roche d.o.o.
Maltese: Is-sigurtà ta' atezolizumab mogħti flimkien ma' prodotti mediċinali oħra, ġiet evalwata f'2,759 pazjent b'tipi multipli ta' tumuri.
Icelandic: Öryggi atezolizumabs við gjöf ásamt öðrum lyfjum hefur verið metið hjá 2.759 sjúklingum með ýmsar tegundir æxla.
Maltese: Stat ta' eżekuzzjoni tal-Grupp Kooperattiv tal-Lvant għall-Onkoloġija (ECOG - Eastern Cooperative Oncology Group) ta' ≥ 2
Icelandic: ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) færnistuðull ≥ 2
Maltese: Id-doża inizjali ta' Tecentriq għandha tingħata fuq medda ta' 60 minuta.
Icelandic: Gefa á upphafsskammt af Tecentriq á 60 mínútum.
Maltese: (CI ta' 95%) valur p
Icelandic: (95% öryggismörk) p-gildi
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1220/002
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/002
Maltese: • infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Icelandic: • bólga í lungum (lungnabólga)
Maltese: Intużaw il-kategoriji ta' frekwenza li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000), rari ħafna (< 1/10,000).
Icelandic: Eftirtaldir tíðniflokkar eru notaðir: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Maltese: Waqqaf Tecentriq
Icelandic: Tecentriq inniheldur
Maltese: Manteniment (ċikli ta' 21 jum)
Icelandic: Viðhaldsmeðferð (21-dags lotur)
Maltese: L-età medjana kienet ta' 73 sena.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 73 ár.
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/17/1220/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/17/1220/001
Maltese: L-età medjana kienet ta' 55 sena (medda: 20-86).
Icelandic: Miðgildi aldurs var 55 ár (á bilinu 20 til 86).
Maltese: Punti finali primarji tal-effikaċja n=185
Icelandic: Aðalmælibreytur fyrir verkun n=185
Maltese: Kollha Rreġistrati
Icelandic: vanvirkur skjaldkirtill
Maltese: Modifikazzjoni tat-trattament
Icelandic: Breytingar á meðferð
Maltese: Atezolizumab ma jħallix l-interazzjoni PD-L2/PD-1 u jippermetti li sinjali inibitorji medjati minn PD-L2/PD-1 jippersistu.
Icelandic: Atezolizumab verndar PD-L2/PD-1 tenginguna og veldur því að hamlandi merki, sem miðlað er af PD-L2/PD-1, verða viðvarandi.
Maltese: Il-linji gwida ta' mmaniġġjar għal dawn ir-reazzjonijiet avversi huma deskritti fis-sezzjonijiet 4.2 u 4.4.
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun þessara aukaverkana eru í köflum 4.2 og 4.4.
Maltese: Ma kinux osservati differenzi ta' importanza klinika fil-farmakokinetika ta' atezolizumab fost pazjenti ta' < 65 sena (n=274), pazjenti bejn 65−75 sena (n=152) u pazjenti > 75 sena (n=46) (ara sezzjoni 4.2).
Icelandic: Enginn klínískt marktækur munur sást á lyfjahvörfum atezolizumabs milli sjúklinga <65 ára (n=274), sjúklinga á aldrinum 65−75 ára (n=152) og sjúklinga >75 ára (n=46) (sjá kafla 4.2).
Maltese: OS ta' 12-il xahar (%)*** OS ta' 18-il xahar (%)***
Icelandic: 12 mánaða heildarlifun (%)*** 18 mánaða heildarlifun (%)***
Maltese: Rari: jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000
Icelandic: Mjög sjaldgæfar: geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 1.000
Maltese: + etoposide (100 mg/m2)b,c atezolizumab (1,200 mg) a
Icelandic: b etopósíð (100 mg/m2)b,c atezolizumab (1.200 mg)
Maltese: + carboplatinc (AUC 6)
Icelandic: + karbóplatín (AUC 5)
Maltese: Ibbażat fuq test log-rank stratifikat.
Icelandic: Byggt á lagskiptu log-rank prófi.
Maltese: Il-valur p log-rank stratifikat kien ta' 0.41 u għalhekk irriżultati huma kkunsidrati li mhumiex statistikament sinifikanti f'din il-popolazzjoni.
Icelandic: p-gildi samkvæmt lagskiptu log-rank prófi var 0,41 og því voru niðurstöðurnar ekki tölfræðilega marktækar fyrir þetta þýði.
Maltese: Barra minn hekk, nab-paclitaxel jingħata fil-jiem 8 u 15.
Icelandic: Auk þess er nab-paclitaxel gefið á dögum 8 og 15.
Maltese: ta' April 2018 4.
Icelandic: 21. september 2017
Maltese: Tecentriq f'terapija kombinata
Icelandic: Tecentriq í samsettri meðferð
Maltese: 30 sa 59 mL/min/1.73 m 2; n=116) meta mqabbla ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi (eGFR akbar minn jew ugwali għal 90 mL/min/1.73 m 2; n=140).
Icelandic: til 59 ml/mín/1,73 m2; n=116) og sjúklinga með eðlilega nýrnastarfsemi (eGFR ≥90 ml/mín/1,73 m2; n=140).
Maltese: Kaplan-Meier għas-sopravivenza globali (IMvigor211)
Icelandic: Kaplan-Meier graf yfir heildarlifun (IMvigor211)
Maltese: (tromboċitopenija)
Icelandic: (súrefnisskortur)
Maltese: IMpassion130 (WO29522): Prova randomised ta' fażi
Icelandic: IMpassion130 (WO29522):
Maltese: Pulmonite wasslet għal twaqqif ta' atezolizumab fi 12-il (0.4%) pazjent.
Icelandic: Lungnabólga leiddi til þess að 12 sjúklingar (0,4%)
Maltese: L-età medjana kienet ta' 64 sena (medda: 26 sa 90 sena) b'10% talpazjenti b'età ta' ≥75 sena.
Icelandic: Miðgildi aldurs var 64 ár (á bilinu 26 til 90) og voru 10% sjúklinga ≥75 ára.
Maltese: Wara d-dilwizzjoni, mL wieħed ta' soluzzjoni għandu jkun fih bejn wieħed u ieħor 4.4 mg ta' Tecentriq (1,200 mg/270 mL).
Icelandic: á einn ml af lausn að innihalda u.þ.b. 4,4 mg af Tecentriq (1.200 mg/270 ml).
Maltese: L-ORR ikkonfermata skont mRECIST stmati mill-investigatur kienet ta' 29.0% (CI ta' 95%: 20
Icelandic: Staðfest hlutlægt svörunarhlutfall að mati rannsakenda samkvæmt mRECIST var 29,0% (95% öryggismörk:
Maltese: POPLAR (GO28753): Prova randomised ta' fażi
Icelandic: POPLAR (GO28753):
Maltese: L-istat ta' eżekuzzjoni ta' ECOG fil-linja bażi kien ta' 0 (45.6%) jew 1 (54.4%).
Icelandic: ECOG færnistuðull við upphaf rannsóknarinnar var 0 (45,6%) eða 1 (54,4%).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Icelandic: Hvernig geyma á Tecentriq Pakkningar og aðrar upplýsingar
Maltese: • Is-sustanza attiva hi atezolizumab.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er atezolizumab.
Maltese: Wara ddilwizzjoni, mL wieħed ta' soluzzjoni għandu jkun fih bejn wieħed u ieħor 6.0 mg ta' Tecentriq (1,680 mg/278 mL).
Icelandic: á einn ml af lausn að innihalda u.þ.b. 6,0 mg af Tecentriq (1.680 mg/278 ml).
Maltese: Tecentriq 1,200 mg konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni atezolizumab
Icelandic: Tecentriq 1.200 mg innrennslisþykkni, lausn atezolizumab
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised biex jirċievu atezolizumab 840 mg jew plaċebo permezz ta' infużjonijiet fil-vini fil-jiem 1 u 15 ta' kull ċiklu ta' 28 jum, flimkien ma' nab-paclitaxel (100 mg/m2) mogħti permezz ta' infużjoni fil-vini fil-jiem 1, 8 u 15 ta' kull ċiklu ta' 28 jum.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað til að fá 840 mg af atezolizumabi eða lyfleysu með innrennsli í æð á dögum 1 og 15 í hverri 28 daga meðferðarlotu, ásamt nab-paclitaxeli (100 mg/m2) sem var gefið með innrennsli í æð á dögum 1, 8 og 15 í hverri 28 daga meðferðarlotu.
Maltese: Jekk tieqaf tirċievi Tecentriq
Icelandic: Hlé gert á notkun Tecentriq
Maltese: U KONTENUT Konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni 1,200 mg/20 mL
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Innrennslisþykkni, lausn 1.200 mg/20 ml