FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El producto se aprobó posteriormente en AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI y UK.
Croatian: Lijek je naknadno odobren u Austriji, Belgiji, Njemačkoj, Danskoj, Estoniji, Španjolskoj, Finskoj, Hrvatskoj, Irskoj, Italiji, Luksemburgu, Norveškoj, Rumunjskoj, Švedskoj, Sloveniji i Ujedinjenoj Kraljevini.
Spanish: En lo referente a la posología, los 17 RCP indican en la sección 4.2 que la dosis oral de etopósido en cápsulas se basa en la dosis intravenosa (IV) recomendada y mencionan la necesidad de tener en cuenta la biodisponibilidad a la hora de recetar el medicamento, ya que varía en cada paciente.
Croatian: U pogledu doziranja i načina primjene, u svih 17 sažetaka opisa svojstava lijeka u dijelu 4.2. navodi se da se peroralna doza kapsula etopozida temelji na preporučenoj intravenoznoj dozi (IV) te se napominje da prilikom propisivanja lijeka treba uzeti u obzir biološku raspoloživost s obzirom na to da se ona razlikuje od bolesnika do bolesnika.
Spanish: - Leucemia mielógena aguda.
Croatian: - akutna mijeloična leukemija
Spanish: El TAC también examinó la reducción de la dosis en los pacientes con insuficiencia renal terminal (CrCl < 15 ml/min).
Croatian: Podnositelj zahtjeva također je raspravljao o smanjenju doze za bolesnike u terminalnoj fazi bolesti bubrega (CrCl < 15mL/min).
Spanish: El texto sobre la lactancia se ha modificado en
Croatian: Shodno tome izmijenjen je tekst o dojenju.
Spanish: • El Comité ha aceptado la información armonizada sobre el producto para Vepesid y denominaciones asociadas.
Croatian: • Odbor se usuglasio oko usklađenih informacija o lijeku za lijek Vepesid i srodne lijekove.
Spanish: Se ha observado que, con la administración oral, la variabilidad intraindividual en la exposición (es decir, entre ciclos) es claramente mayor que tras la administración intravenosa.
Croatian: Utvrđeno je da je kod peroralne primjene znatno veća intraindividualna varijabilnost izloženosti (npr. između ciklusa) nego nakon intravenozne primjene.
Spanish: Vepesid y denominaciones asociadas se incluyó en la lista de productos afectados por una armonización de los resúmenes de las características del producto (RCP), redactada por el CMD(h) de conformidad con el apartado 2 del artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE, modificada.
Croatian: Lijek Vepesid i srodni lijekovi uvršteni su na popis lijekova za usklađivanje sažetaka opisa svojstava lijeka (SmPC), koji sastavlja Koordinacijska grupa za postupak međusobnog priznavanja i decentralizirani postupak za humane lijekove (CMDh), u skladu s člankom 30. stavkom 2. Direktive 2001/83/EZ.
Spanish: El CHMP, en consecuencia, concluyó que la relación riesgo/beneficio de Vepesid y denominaciones asociadas continúa siendo favorable, sujeta a los cambios aprobados en la información sobre el producto.
Croatian: CHMP slijedom toga zaključuje da omjer koristi i rizika za lijek Vepesid ostaje povoljan pod uvjetom da se u informacije o lijeku unesu dogovorene izmjene.
Spanish: - Linfoma de Hodgkin.
Croatian: - Hodgkinov limfom
Spanish: En concreto, la inmunosupresión es un efecto adverso habitual del etopósido con el uso concomitante de vacunas con microbios vivos que figura en la categoría de muy frecuente del RCP.
Croatian: To se osobito odnosi na istodobnu primjenu živih cjepiva s obzirom na to da je imunosupresija uobičajena nuspojava etopozida koja se navodi kao vrlo česta u SmPC-u.
Spanish: (la variabilidad interindividual es semejante después de la administración intravenosa u oral, es decir, 30-40 %).
Croatian: Koeficijent varijacije je oko 30 % za peroralnu primjenu u odnosu na 10 % za intravenoznu primjenu (interindividualna varijabilnost je istovjetna nakon intravenozne ili peroralne primjene, tj. 30 do 40 %).
Spanish: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.: "Nephrological complications of cancer therapy".
Croatian: 3 Kreusser W., Herrmann R., Tschope W., et al.
Spanish: Cuando son importantes para el usuario, los cambios del RCP se han reflejado también en el prospecto y han sido aprobados por el CHMP.
Croatian: Izmjene SmPC-a koje su relevantne za korisnike navedene su i u uputi o lijeku te ih je podržao CHMP.
Spanish: - Linfoma no Hodgkin.
Croatian: - ne-Hodgkinov limfom
Spanish: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. "Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide".
Croatian: Toffoli G., Corona G., Basso B. et al.
Spanish: 4 Arbuck SG, Douglass HO, Crom WR et al.: "Etoposide Pharmacokinetics in Patients With Normal and Abnormal
Croatian: 4 Arbuck S.G., Douglass H.O., Crom W.R. et al.
Spanish: En la sección 4.3 del RCP, Contraindicaciones, se ha acordado la inclusión de hipersensibilidad y uso concomitante de vacunas con microbios vivos, ya que ambos reflejan las directrices del RCP.
Croatian: Usuglašeno je dodavanje preosjetljivosti i istodobne primjene živih cjepiva u dio 4.3. SmPC-a „Kontraindikacije", s obzirom da su u skladu sa smjernicama o SmPC-u.
Spanish: 7 Fissell WH, IV, Earl M. "Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis".
Croatian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Spanish: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
Croatian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rim, Italija
Spanish: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruselas, Bélgica
Croatian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Spanish: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, República Checa
Croatian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Češka Republika
Spanish: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, República Checa
Croatian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prag, Češka Republika
Spanish: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Países Bajos
Croatian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Nizozemska
Spanish: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Países Bajos
Croatian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Nizozemska
Spanish: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, España
Croatian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Španjolska
Spanish: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
Croatian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Beč, Austrija
Spanish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irlanda
Croatian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Irska meke kapsule
Spanish: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Reino Unido
Croatian: Ujedinjeno Kraljevstvo Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Ujedinjeno Kraljevstvo
Spanish: s.r.o.
Croatian: Prilog I.
Spanish: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Arnulfstrasse 29, Múnich, 80636, Alemania
Croatian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Njemačka
Spanish: --1Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Croatian: --1 Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli .................................................. RP* ≥ 1,50 * RP - Relativna potentnost (ELISA)
Spanish: Código ATC vet: QI09AB02.
Croatian: ATCvet kod: QI09AB02.
Spanish: - Se ha observado un incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 ºC.
Croatian: - Uočena je povišena tjelesna temperatura za najviše 1,1°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/08/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 17/08/2017
Spanish: - Depresión leve durante el día de la vacunación.
Croatian: - Blaga depresija na dan cijepljenja.
Spanish: La temperatura volvió a la normalidad en menos de 24 horas.
Croatian: Temperature su se vratile na normalnu unutar 24 sata.
Spanish: Administrar una sola inyección intramuscular de 1 ml en los músculos del cuello.
Croatian: Primijenite jednu intramuskularnu injekciju od 1 ml u područje vratnih mišića.
Spanish: Conservar y transportar refrigerado No congelar.
Croatian: Čuvati i prevoziti na hladnom.
Spanish: EU/2/17/214/001 (10 dosis (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dosis (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dosis (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dosis (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dosis (10 ml))
Croatian: EU/2/17/214/001 (10 doza (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doza (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doza (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doza (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doza (10 ml))
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para suidos, vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasma, toxoides y clamidia).
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki proizvodi za svinje, inaktivirana bakterijska cjepiva (uključujući mikoplazmu, toksoid i klamidiju).
Spanish: Los viales están cerrados con tapón de goma bromobutilo y cápsula de aluminio.
Croatian: Bočice su zatvorene čepom od brombutilne gume i aluminijskim zatvaračem.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa, a los adyuvantes o a algún excipiente.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatne tvari, na adjuvanse ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Spanish: Inmunización activa de lechones a partir de los 2 días de edad para prevenir la mortalidad y reducir los signos clínicos de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario durante el periodo de acabado frente a las infecciones con verotoxina 2e producida por E. coli hasta el sacrificio realizado a partir de 164 días de edad.
Croatian: Aktivna imunizacija dvodnevne prasadi za sprečavanje smrtnosti i smanjenje kliničkih znakova edemske bolesti (prouzročene bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e) i smanjenje gubitka dnevnog prirasta tijekom završnog razdoblja tova, uslijed infekcije bakterijom Escherichia coli koja proizvodi verotoxin 2e, do klanja u dobi od 164 dana.
Spanish: Inicio de la inmunidad: 21 días tras la vacunación.
Croatian: Nastup imunosti: 21 dan nakon cijepljenja.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos Verotoxina 2e recombinante de E. coli
Croatian: VEPURED injekcijska suspenzija za svinje Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar koja se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti, na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Spanish: Hidróxido de aluminio .............................................................................. 2,117 mg (aluminio) DEAE-dextrano
Croatian: Aluminijev hidroksid ................................................................................. 2,117 mg (aluminij) DEAE-Dekstran
Spanish: Los animales vacunados son capaces de neutralizar la toxina VT2e.
Croatian: Cijepljene životinje mogu neutralizirati toksin
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml)
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml)
Spanish: Dejar que la vacuna alcance una temperatura ambiente (entre 15 °C y 25 C) antes de su administración.
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne sobnu temperaturu (15-25 ˚C).
Spanish: Reacciones adversas muy frecuentes: - Inflamación leve en el sitio de la inyección (< 5 cm de diámetro) que normalmente se resuelve en un plazo de tres días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento.
Croatian: - Blaga upala na mjestu injektiranja (< 5cm u promjeru) koja obično nestaje unutar tri dana nakon cijepljenja bez liječenja.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 10 horas.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati.
Spanish: La vacuna compuesta por verotoxina 2e recombinante estimula la inmunidad activa contra la toxina VT2e producida por el agente etiológico de la enfermedad de los edemas en cerdos.
Croatian: Cjepivo se sastoji od rekombinantnog verotoksina 2e te potiče aktivnu imunost protiv toksina VT2e kojeg proizvode uzročnici edemske bolesti svinja.
Spanish: Viales de polietileno (PET) de 10, 50, 100 y 250 ml.
Croatian: Polietilenske (PET) bočice od 10, 50, 100 i 250 ml.
Spanish: 112 días tras la vacunación.
Croatian: Trajanje imunosti: 112 dana nakon cijepljenja.
Spanish: Caja de cartón con viales de 10, 50, 100 o 250 dosis.
Croatian: Kartonska kutija s bočicama od 10, 50, 100 ili 250 doza.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez abierto el envase, utilizar en menos de 10 horas.
Croatian: Jednom načeto upotrijebiti unutar 10 sati.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod se ne smije koristiti nakon isteka roka trajanja koji je istaknut na oznaci iza natpisa EXP (rok trajanja).
Spanish: 10 dosis (10 ml) 50 dosis (50 ml) 100 dosis (100 ml) 250 dosis (250 ml) 10 x 10 dosis (10 ml)
Croatian: 10 doza (10 ml) 50 doza (50 ml) 100 doza (100 ml) 250 doza (250 ml) 10 x 10 doza (10 ml)
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Croatian: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Spanish: Hidróxido de aluminio DEAE-dextrano
Croatian: Aluminijev hidroksid DEAE-dekstran Simetikon
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario: 10 horas
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 36 mjeseci.
Spanish: Hidróxido de sodio Fosfato de disodio dodecahidrato Cloruro de potasio Dihidrogenofosfato de potasio Cloruro de sodio
Croatian: Natrijev hidroksid Dinatrijev fosfat dodekahidrat Kalijev klorid
Spanish: Suspensión de color blanquecino.
Croatian: Bjelkasta suspenzija.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o <mediante los vertidos domésticos.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvodi se ne smiju odlagati u otvorene vode ili kućni otpad.
Spanish: VEPURED suspensión inyectable para cerdos
Croatian: VEPURED suspenzija za injekciju za svinje
Spanish: Vial de 100 o 250 dosis.
Croatian: Bočica od 100 ili 250 doza.
Spanish: Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Ne preporuča se primjena tijekom graviditeta i laktacije.
Spanish: Vial de 10 o 50 dosis.
Croatian: Bočica od 10 ili 50 doza
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene: Verotoxina 2e recombinante de E. coli ............................................................
Croatian: Jedna doza od 1 ml sadrži: Rekombinantni verotoksin 2e iz E. coli ........................................................... RP ≥ 1,50
Spanish: PROSPECTO: VEPURED suspensión inyectable para cerdos
Croatian: UPUTA O VMP: VEPURED suspenzija za injekciju za svinje
Spanish: Caja de cartón con vial de 10 x 10 dosis.
Croatian: Kartonska kutija s bočicom od 10 x10 doza.
Spanish: Gestación y lactancia: Su uso no está recomendado durante la gestación y la lactancia.
Croatian: Graviditet i laktacija: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena za vrijeme graviditeta i laktacije.
Spanish: Suspensión inyectable de color blanquecino.
Croatian: Bjelkasta suspenzija za injekciju.
Spanish: Presentaciones:
Croatian: PRIMJENE
Spanish: Caja de cartón con 1 vial de 100 dosis (100 ml).
Croatian: Kartonska kutija s 1 bočicom od 100 doza (100 ml).
Spanish: La protección comienza 21 días después de la vacunación y dura 112 días.
Croatian: Zaštita započinje 21 dan nakon cijepljenja i traje 112 dana.
Spanish: ¿Qué es Vepured y para qué se utiliza?
Croatian: Što je Vepured i za što se koristi?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Vepured el 17/08/2017.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Vepured na snazi u Europskoj uniji od 17/08/2017.
Spanish: El EPAR completo de Vepured puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Vepured nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Otras informaciones sobre Vepured:
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Vepured:
Spanish: Vacuna de verotoxoide de E. coli (inactivada recombinante)
Croatian: Cjepivo protiv verotoksina iz E. coli (inaktivirano rekombinantno)
Spanish: La enfermedad de los edemas se observa en todo el mundo y habitualmente se produce en las primeras semanas de vida de los lechones.
Croatian: Edemska bolest ustanovljena je diljem svijeta, a obično nastaje u prvih nekoliko tjedana života prasadi.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Vepured.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju VMP-a Vepured.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vepured?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Vepured?
Spanish: El tiempo de espera para la carne procedente de cerdos tratados con Vepured es de «cero» días, lo que significa que no hay un periodo de tiempo de espera obligatorio.
Croatian: Razdoblje karencije za meso svinja liječenih VMP-om Vepured iznosi „nula dana", drugim riječima, nema obveznog perioda čekanja.
Spanish: Provoca lesiones en los vasos sanguíneos, haciendo que se acumule líquido en los tejidos del estómago y del intestino y afectando al aporte de sangre al cerebro, y puede producir la muerte en 24 a 48 horas.
Croatian: Bolest ima za posljedicu oštećenje krvnih žila što uzrokuje nakupljanje tekućine u tkivima želuca i crijeva te utječe na dotok krvi u mozak i može dovesti do smrti unutar 24 do 48 sati.
Spanish: Vepured también redujo la pérdida de peso en los cerdos de las piaras afectadas por la enfermedad.
Croatian: Vepured je također smanjio gubitak težine u prasadi u uzgoju koji je zahvatila bolest.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Vepured?
Croatian: Zašto je Vepured odobren?
Spanish: Vepured contiene verotoxina 2e modificada e inactivada, de forma que ya no puede producir la enfermedad.
Croatian: Vepured sadrži verotoksin 2e koji je modificiran i inaktiviran tako da više ne može prouzročiti bolest.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes de Vepured (observadas en más de 1 de cada 10 animales) son inflamación leve en el lugar de la inyección que normalmente se resuelve en un plazo de 3 días tras la vacunación, sin necesidad de tratamiento, depresión leve durante el día de la vacunación e incremento máximo de la temperatura corporal de 1,1 °C, que vuelve a la normalidad en el plazo de 1 día.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Vepured (mogu se javiti u više od 1 na 10 životinja) jesu blaga upala na mjestu primjene injekcije koja nestane bez liječenja u roku od 3 dana nakon cijepljenja, blaga depresija na dan cijepljenja i povećanje tjelesne temperature za najviše 1,1 °C što se vrati na normalnu vrijednost unutar 1 dana.
Spanish: ¿Qué precauciones debe observar la persona que administra el medicamento o está en contacto con el animal?
Croatian: Kojih se mjera opreza mora pridržavati osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod ili dolazi u kontakt sa životinjom?
Spanish: Vepured se presenta en suspensión inyectable y solo se podrá dispensar con receta veterinaria.
Croatian: Vepured je dostupan kao suspenzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Spanish: Un estudio de campo con lechones de 2 a 3 días de edad, de los cuales 1 173 fueron vacunados con Vepured y 1 048 recibieron una inyección de placebo, demostró que Vepured evitó la muerte de casi todos los lechones por enfermedad de los edemas en un periodo de 115 días, y se observó una reducción significativa de los signos de la enfermedad como dificultad respiratoria, edemas (retención de líquidos) y signos relacionados con el sistema nervioso.
Croatian: Ispitivanje na terenu koje je uključivalo prasad staru 2 do 3 dana, od kojih je 1173 bilo cijepljeno VMP-om Vepured a 1048 prasadi primilo je lažnu injekciju, pokazalo je da je VMP Vepured spriječio uginuće gotovo sve prasadi od edemske bolesti tijekom razdoblja od 115 dana, a opaženo je i značajno smanjenje znakova bolesti kao što su otežano disanje, edem (nakupljanje tekućine) te znakovi povezani sa živčanim sustavom.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Vepured son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od VMP-a Vepured nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: En el futuro, si el animal se ve expuesto a la bacteria que produce la toxina sin modificar, su sistema inmunitario podrá producir anticuerpos frente a la toxina más rápidamente, lo que contribuirá a protegerlo contra la enfermedad.
Croatian: Ubuduće, ako su životinje izložene bakteriji koja proizvodi nemodificirani toksin, njihov će imunosni sustav brže moći proizvesti protutijela protiv toga toksina.
Spanish: Vepured es una vacuna veterinaria utilizada para proteger a los lechones de la enfermedad de los edemas (ocasionada por la verotoxina 2e producida por E. coli) y reducir la pérdida de peso diario hasta el sacrificio.
Croatian: Vepured je veterinarsko cjepivo koje služi za zaštitu prasadi od edemske bolesti (prouzročene verotoksinom 2e iz bakterije E. coli ) te za smanjenje gubitka dnevnog prirasta težine do klanja.
Spanish: La enfermedad de los edemas está provocada por una toxina bacteriana, conocida como verotoxina 2e, producida por determinadas cepas de Escherichia coli.
Croatian: Edemsku bolest uzrokuje bakterijski toksin (otrov) poznat pod nazivom verotoksin 2e koji proizvode određeni sojevi bakterije Escherichia coli.
Spanish: Cuando se administra Vepured a los lechones, el sistema inmunitario de los animales reconoce la toxina contenida en la vacuna como «extraña» y produce anticuerpos contra ella.
Croatian: Kad se Vepured primijeni na svinje, imunosni sustav životinja prepozna toksin koji sadrži cjepivo kao strano tijelo i protiv njega proizvodi protutijela.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Vepured.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) za veterinarsko-medicinski proizvod Vepured.
Spanish: ¿Cómo actúa Vepured?
Croatian: Kako djeluje Vepured?
Spanish: Vepured es una vacuna que contiene verotoxina 2e modificada e inactivada.
Croatian: Vepured je cjepivo koje sadrži modificirani, inaktivirani verotoksin 2e.
Spanish: La vacuna se administra a lechones a partir de los 2 días de edad en una única inyección en el músculo del cuello.
Croatian: Vepured se daje dvodnevnoj prasadi kao jedna injekcija u područje vratnih mišića.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Vepured en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Vepured utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: ¿Cómo se usa Vepured?
Croatian: Kako se Vepured koristi?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Vepured, el propietario o el cuidador del animal deberán leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Croatian: Dodatne informacije o terapiji VMP-om Vepured vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.