FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Katrai indikāciju grupai ir atšķirīga lietošanas shēma:
Maltese: Kull grupp ta' indikazzjonijiet għandu skeda ta' għoti differenti:
Latvian: PRAC 2019. gada 11. jūlijā sniedza ieteikumu, kuru CHMP ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.k pantu.
Maltese: Il-PRAC adotta rakkomandazzjoni fil-11 ta' Lulju 2019 li mbagħad ġiet ikkunsidrata mis-CHMP, skont lArtikolu 107k tad-Direttiva 2001/83/KE.
Latvian: Tas ir indicēts ļaundabīgu audzēju, piemēram, akūtas limfoblastiskas leikozes (ALL), un dažādu iekaisuma slimību, to vidū reimatoīdā artrīta, juvenila idiopātiska artrīta, psoriāzes un psoriātiska artrīta ārstēšanai un kā steroīdu lietošanu mazinošs papildlīdzeklis, ārstējot Krona slimību.
Maltese: Huwa indikat fit-trattament tal-kanċers bħalma huma l-lewkimja limfoblastika akuta (ALL) kif ukoll diversi kundizzjonijiet infjammatorji, inklużi l-artrite rewmatika, l-artrite idjopatika ġuvenili, il-psorijażi, u l-artrite psorjatika u bħala terapija aġġuntiva li tiskarta l-użu tal-isterojdi fil-marda ta' Crohn.
Latvian: No 74 publikācijām, kas atbilda iekļaušanas kritērijiem, 73 bija ietverta informācija par nopietnu nevēlamu blakusparādību, kuras cēlonis ir ar metotreksātu saistīta zāļu lietošanas kļūda (informācija atrasta FDA Nevēlamo notikumu ziņošanas sistēmā).
Maltese: Barra minn hekk, mill-74 artikolu li ssodisfaw il-kriterji ta' inklużjoni tar-rieżami, 73 kien fihom informazzjoni dwar reazzjoni avversa serja kkawżata minn żball fil-medikazzjoni relatat ma' methotrexate (misjuba fis-Sistema ta' Rapportar ta' Avvenimenti Avversi tal-FDA).
Latvian: Tāpēc 2018. gada 22. martā Spānija saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu uzsāka procedūru, kas izriet no farmakovigilances pasākumu rezultātā iegūto datu izvērtēšanas, un pieprasīja Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejai (PRAC) izvērtēt pamatcēloņus un ietekmi, kādu zāļu lietošanas kļūdu risks atstāj uz metotreksāta iekšķīgi lietojamās zāļu formas ieguvuma un riska attiecību, un sniegt ieteikumu, vai attiecīgās reģistrācijas apliecības ir jāsaglabā, jāmaina, vai to darbība jāaptur uz laiku vai pilnībā.
Maltese: Għalhekk, fit-22 ta' Marzu 2018, Spanja tat bidu għal riferiment skont l-Artikolu 31 tadDirettiva 2001/83/KE bħala riżultat ta' data tal-farmakoviġilanza, u talbet lill-PRAC biex jivvaluta lkawżi ewlenin u l-impatt tar-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni fuq il-bilanċ bejn il-benefiċċju u r-riskju ta' formulazzjoni orali ta' methotrexate u biex joħroġ rakkomandazzjoni dwar jekk l-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq rilevanti għandhomx jinżammu, jiġu varjati, sospiżi jew revokati.
Latvian: Lai novērtētu pamatcēloņus un zāļu lietošanas kļūdu riska ietekmi saistībā ar netīšu zāļu lietošanu vienreiz dienā, nevis vienreiz nedēļā, PRAC izvērtēja analīzes par gadījumiem, kad metotreksātu saturošas zāles netīši lietotas vienreiz dienā, nevis vienreiz nedēļā, tostarp ziņojumus, kuros nav minēti nevēlami notikumi, par laika periodu no 2013. gada 1. janvāra līdz 2018. gada 31. martam, informāciju iegūstot no EudraVigilance datubāzes, kā arī izmantojot metotreksātu saturošo zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku sniegtos datus, kas ietvēra zāļu lietošanas kļūdu gadījumu ziņojumu analīzes no uzņēmumu farmakovigilances datubāzēm un literatūras.
Maltese: Sabiex jiġu vvalutati l-kawżi ewlenin u l-impatt tar-riskju ta' żbalji fil-medikazzjoni minħabba dożaġġ b'mod mhux intenzjonat ta' kuljum minflok ta' kull ġimgħa, il-PRAC ikkunsidra lanaliżi tar-rapport ta' każijiet ta' prodotti li fihom methotrexate b'użu, b'mod mhux intenzjonat, kuljum minflok kull ġimgħa, inklużi rapporti mingħajr avvenimenti avversi, għall-perjodu mill1 ta' Jannar 2013 sal-31 ta' Marzu 2018 mill-bażi tad-data EudraVigilance, kif ukoll mid-data pprovduta mill-MAHs ta' prodotti li fihom methotrexate li kienet tinkludi analiżi tar-rapporti tal-każijiet ta' żbalji fil-medikazzjoni mill-bażijiet ta' data tal-farmakoviġilanza tal-kumpaniji, kif ukoll fil-letteratura.
Latvian: Procentuāli gadījumu skaits metotreksātam bija vislielākais.
Maltese: Methotrexate ilu awtorizzat fl-Unjoni Ewropea mis-snin sittin.
Latvian: RPP jāatspoguļo šādi papildu riska mazināšanas pasākumi, lai skaidrotu nozīmīgo konstatēto pārdozēšanu izraisošo zāļu lietošanas kļūdu risku: - izglītojošais(-ie) materiāls(-i) veselības aprūpes speciālistiem, kas izstrādāti saskaņā ar galvenajiem apstiprinātajiem elementiem; - apstiprinātā pacienta kartīte.
Maltese: L-RMP għandu jirrifletti l-miżuri addizzjonali li ġejjin għallminimizzazzjoni tar-riskju, biex jiġi indirizzat ir-riskju ta' importanza identifikat ta' żbalji fil-medikazzjoni li jirriżultaw f'doża eċċessiva: - materjal(i) edukattiv(i) għall-professjonisti fil-qasam tal-kura tassaħħa, żviluppat(i) skont l-elementi ewlenin maqbula; - il-kard tal-pazjent maqbula.
Latvian: Iekšķīgi lietojamas metotreksātu saturošas zāles, kurām ir reģistrēta vismaz viena indikācija, kuras gadījumā zāles jālieto vienreiz nedēļā Katram reģistrācijas apliecības īpašniekam jāizveido riska pārvaldības sistēma, kas jāapraksta atbilstošām kompetentām iestādēm iesniedzamā riska pārvaldības plānā (RPP).
Maltese: Prodotti li fihom Methotrexate għall-użu orali b'tal-inqas indikazzjoni waħda li tkun teħtieġ dożaġġ darba fil-ġimgħa Kull MAH għandu jopera sistema ta' ġestjoni tar-riskju li għandha tiġi deskritta fi pjan tal-ġestjoni tar-riskju (RMP) li għandu jiġi ppreżentat lill-Awtoritajiet Kompetenti rilevanti.
Latvian: Reģistrācijas apliecības izsniegšanas nosacījumi
Maltese: Kundizzjonijiet għall-awtorizzazzjonijiet għat-tqegħid fis-suq
Latvian: Stada Arzneimittel Ag
Maltese: Il-Ġermanja Stada Arzneimittel Ag
Latvian: De Tchaves & Cie E.E
Maltese: Chemipharm S.G. De Tchaves & Cie E.E
Latvian: Teva Nederland B.V.
Maltese: Nederland B.V.
Latvian: Pfizer Corporation Austria Gesellschaft M.B.H.
Maltese: Pfizer Corporation L-Awstrija Gesellschaft M.B.H.
Latvian: Cipla (Eu) Limited
Maltese: Ir-Renju Unit Cipla (Eu) Limited
Latvian: Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Maltese: Ir-Renju Unit Hameln Pharmaceuticals Ltd Methotrexate Hameln
Latvian: Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Pfizer Pharma Pfe Gmbh
Latvian: Luksemburga Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Maltese: Il-Lussemburgu Teva Pharma Belgium N.V./S.
Latvian: Metotreksāts Sodium 21.936mg/2.66ml
Maltese: Methotrexate Sodium 21.936mg/2.66ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 1.097g/10ml
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g/10ml
Latvian: Sandoz A/S
Maltese: Id-Danimarka Sandoz A/S
Latvian: Bendalis Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Bendalis Gmbh
Latvian: Šķīdums injekcijām/ infūzijām
Maltese: Injezzjoni/Infużjoni
Latvian: Pharmachemie B.V
Maltese: Id-Danimarka Pharmachemie B.V
Latvian: Metotreksāts Sodium 2.742mg Tablete
Maltese: Methotrexate Sodium 2.742mg Pillola
Latvian: Methotrexate Gry Metotreksāts nātrija sāls 1096.73mg/10ml
Maltese: Methotrexate Gry Methotrexate Disodium 1096.73mg/10ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 8.226mg/Ml
Maltese: Methotrexate Sodium 8.226mg/Ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 1.097g flakons
Maltese: Methotrexate Sodium 1.097g Kunjett
Latvian: Metotrexato Wyeth Metotreksāts Sodium 1g/40ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 1g/40ml
Latvian: Mylan Dura Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Mylan Dura Gmbh
Latvian: Centrafarm B.V.
Maltese: In-Netherlands Centrafarm B.V.
Latvian: Aliud Pharma Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Aliud Pharma Gmbh
Latvian: Methotrexat Medac Metotreksāts nātrija sāls 16.44mg/3ml
Maltese: Methotrexat Medac Methotrexate Disodium 16.44mg/3ml
Latvian: Methotrexaat Teva Metotreksāts 17.5mg/0.7ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 17.5mg/0.7ml
Latvian: Metotrexato Wyeth Metotreksāts Sodium 5g/200ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 5g/200ml
Latvian: Metotreksāts Sodium 16.452mg/2ml
Maltese: Methotrexate Sodium 16.452mg/2ml
Latvian: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Metotreksāts 15mg/0.3ml
Maltese: Accord Healthcare Limited Инжексат Accord Methotrexate 15mg/0.3ml
Latvian: Metotreksāts 0.2ml/10mg
Maltese: Methotrexate 0.2ml/10mg
Latvian: Mylan B.V.
Maltese: In-Netherlands Mylan B.V.
Latvian: Metotreksāts 0.6ml/30mg
Maltese: Methotrexate 0.6ml/30mg
Latvian: Metotreksāts 5g/50ml
Maltese: Methotrexate 5g/50ml
Latvian: Metotreksāts nātrija sāls 1096.8mg
Maltese: Methotrexate Disodium 1096.8mg
Latvian: Methotrexate Teva Metotreksāts Sodium 10mg Tablete
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate Sodium 10mg Pillola
Latvian: Metotreksāts 0.45ml/22.5mg
Maltese: Methotrexate 0.45ml/22.5mg
Latvian: Metotreksāts 1g/10ml
Maltese: Methotrexate 1g/10ml
Latvian: Metotreksāts 1g/40ml
Maltese: Methotrexate 1g/40ml
Latvian: Metotrexato Wyeth Metotreksāts 2.5mg Tablete
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate 2.5mg Pillola
Latvian: Metotreksāts Sodium 5.484g/50ml
Maltese: Methotrexate Sodium 5.484g/50ml
Latvian: Metotrexato Wyeth Metotreksāts Sodium 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Wyeth Methotrexate Sodium 500mg/20ml
Latvian: Methotrexaat Teva Metotreksāts 20mg/0.8ml
Maltese: Methotrexaat Teva Methotrexate 20mg/0.8ml
Latvian: Metotreksāts 0.3ml/15mg
Maltese: Methotrexate 0.3ml/15mg
Latvian: Metotrexato Teva Metotreksāts 1040mg/20ml
Maltese: Metotrexato Teva Methotrexate 1040mg/20ml
Latvian: Luksemburga Pfizer S.A.
Maltese: Il-Lussemburgu Pfizer S.A. (Il-Belġju)
Latvian: Metotreksat Pliva Metotreksāts 2.5mg/Ml
Maltese: Metotreksat Pliva Methotrexate 2.5mg/Ml
Latvian: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Metotreksāts 10mg Tablete
Maltese: Accord Healthcare Limited Methotrexat Accord Methotrexate 10mg Pillola
Latvian: Metotrexato Accord Metotreksāts 500mg/20ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 500mg/20ml
Latvian: Metotrexato Accord Metotreksāts 5000mg/50ml
Maltese: Metotrexato Accord Methotrexate 5000mg/50ml
Latvian: Teva Gmbh
Maltese: Gmbh
Latvian: Methotrexate Teva Metotreksāts 5g/20ml
Maltese: Methotrexate Teva Methotrexate 5g/20ml
Latvian: Метожект Pen Metotreksāts 30mg/0.6ml
Maltese: Метожект Pen Methotrexate 30mg/0.6ml
Latvian: Stadapharm Gmbh
Maltese: Il-Ġermanja Stadapharm Gmbh
Latvian: Secinājumi
Maltese: Konklużjoni
Latvian: Broileri:
Maltese: Brojlers:
Latvian: HDPE pudele / bundža: 1000 ml / 5000 ml tilpums.
Maltese: HDPE flixkun / bott: volum 1000 ml / 5000 ml.
Latvian: Sulfametoksazols
Maltese: Sulfamethoxazole
Latvian: 5530 AD Bladel The Netherlands
Maltese: 5530 AD Bladel L-Olanda
Latvian: Sulfametoksazols 100 mg/ml N-metil-2pirolidons
Maltese: Trimethoprim 20 mg/ml Sulfamethoxazole 100 mg/ml N-Methyl-2pyrrolidone
Latvian: Nīderlandē iesniegtais dosjē bija tikai bibliogrāfisks.
Maltese: Id-dossier sottomess lill-Olanda kien biblijografiku biss.
Latvian: Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E. coli.
Maltese: Tiġieġ imkabbar għal-laħam Staphylococcus aureus, Salmonella enteritidis, E.coli.
Latvian: Handelsweg 25 P.O.
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179,
Latvian: 4.11. Atturēšanās periods
Maltese: 4.11 Perijodu ta' irtirar
Latvian: Methoxasol-T atturēšanās periods ES valstīs bija atšķirīgs, cūkām 3 - 5 dienas un nedējošām vistām 6 - 10 dienas.
Maltese: Il-perijodu ta' irtirar għal Methoxasol-T varja bejn pajjiżi ta' l-UE, ħnieżer 3-5 ijiem u tiġieġ li ma jbiedux 6-10 ijiem.
Latvian: Papildvielas: N-metilpirolidons
Maltese: N-methyl-pyrrolidone
Latvian: Sarāt no sasalšanas.
Maltese: Introduzzjoni u sfond
Latvian: Trimetoprims ir diaminopirimidīns, sintētisks folijskābes antagonists.
Maltese: It-Trimethoprim huwa dijaminopirimidin, aċidu antagonist foliku sintetiku.
Latvian: Propilēnglikols, nātrija hidroksīds, Attīrīts ūdens, N-metilpirolidons
Maltese: Propylene glycol Idrossidu tas-Sodju Ilma, purifikat N-methyl-pyrrolidone
Latvian: Iekšķīgi, kopā ar dzeramo ūdeni Cūkas: 2,5-5 mg trimetoprima un 12,5-25 mg sulfametoksazola uz kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas ilgi Cāļi: 5-12 mg trimetoprima un 2558 mg sulfametoksazola uz kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas ilgi
Maltese: Orali, permezz ta' l-ilma tax-xorb Ħnieżer 2.5-5 mg trimethoprim u 12.5-25mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem Tiġieġ: 5-12 mg trimethoprim u 2558 mg sulfamethoxasole għal kull kilo ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-5 ijiem
Latvian: Maksimāla trimetoprima koncentrācija ir 0,29 µg/g.
Maltese: Is-Cmax tat-trimethoprim hija 0.29 µg/g.
Latvian: P.O.
Maltese: b.
Latvian: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner
Maltese: MethoxasolLösung für Schweine und Hühner (Soluzzjonijiet għall-Ħnieżer u t-Tiġieġ)
Latvian: ATĶ vet kods (kombinācija): QJ01E W
Maltese: QJ01E W
Latvian: Tika veikts GLP pētījums par farmakokinētiku pēc ūdens apstrādāšanas ar 35 mg TMP/SMX devu uz vienu kg vienā dienā.
Maltese: Sar studju GLP fuq il-farmakokinetika wara medikazzjoni bl-ilma ta' 35 mg TMP/SMX kull kg kuljum.
Latvian: Pilnu papildvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.!
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' l-ingredjenti, ara s-sezzjoni 6.1.
Latvian: Vistas:
Maltese: Ingredjenti:
Latvian: 5.2: olbaltumvielu saistīšana TMP un SMX nav liela (TMP 50, SMX 60), tomēr vispārējo reģistrācijas apliecības īpašnieka priekšlikumu var pieņemt.
Maltese: 5.2: l-irbit mal-proteini għal TMP u SMX mhuwiex għoli (TMP 50, SMX 60), iżda l-proposta totali tal-MAH tista' tiġi aċċettata.
Latvian: Vistas, kuras nedēj
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Latvian: Bronhu infekcijas, ko izraisa Escherichia coli, Salmonella spp. un Pasteurella spp.
Maltese: Infezzjonijiet fil-bronki kkawżati minn Escherichia coli Salmonella spp u Pasteurella spp.
Latvian: Jutīga Escherichia coli izraisīts
Maltese: Escherichia coli.
Latvian: Uroģenitālās infekcijas, ko izraisa Escherichia coli
Maltese: Infezzjonijiet uroġenitali kkawżati minn Escherichia coli
Latvian: CVMP ir novērtējusi eksperimentālo pētījumu par Methoxasol-T klīnisko iedarbīgumu elpošanas ceļu infekcijas ārstēšanā; infekciju cāļos izraisa E.coli; tāpat CVMP ir novērtējusi reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtos bibliogrāfiskos un farmakoloģiskās piesardzības datus.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju esperimentali fuq l-effikaċja klinika ta' Methoxasol-T għall-kura ta' infezzjoni respiratorja ikkaġunata minn E.coli fit-tiġieġ, kif ukoll dejta biblijografika u ta' farmakoviġilanza ipprovduta mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Attiecīgi piedāvātā 6 dienu atturēšanās broileros ir droša.
Maltese: Konsegwentement, l-irtirar propost ta' 6 ijiem filbrojlers huwa fis-sikur.
Latvian: Handelsweg 25, p/k 179, 5530 AD Bladel, Nīderlande
Maltese: Handelsweg 25, P.O. Box 179, 5530 AD Bladel L-Olanda
Latvian: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītas elpceļu infekcijas
Maltese: Infezzjonijiet fis-sistema respiratorja kkawżati minn Pasteurella multocida, Antinobacillus pleuropneumonaie.
Latvian: Gan TMP, gan sulfametoksazola plazmas izdalīšanās broileriem notika straujāk nekā cūkām (TMP t½: < 1 st. broileros salīdzinājumā ar 2,5 st. cūkās; SMX t½: 1,7 st. broileros salīdzinājumā ar 2,3 st. cūkās).
Maltese: Eliminazzjoni mill-plażma kemm ta' TMP u kemm ta' suphamethoxazole fil-brojlers hija aktar rapida milli fil-ħnieżer (TMP t½: <1 h fil-brojlers vs 2.5 h fil-ħnieżer; SMX t½: 1.7 h fil-brojlers vs 2.3 h fil-ħnieżer).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks piedāvāja 5 dienu atturēšanās periodu cūkām un 6 dienu atturēšanās periodu broileriem.
Maltese: Il-MAH ippropona perijodu ta' irtirar ta' 5 ijiem fil-ħnieżer u 6 ijiem fil-brojlers.
Latvian: 4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtējā situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti)jekk ikun hemm bżonn
Latvian: Escherichia coli, Salmonella spp.,
Maltese: Salmonella spp.
Latvian: Dosjē kopsavilkums, ieskaitot zāļu aprakstu, ekspertu pārskata ziņojumus un informāciju par produkta kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu; b. IV daļa.
Maltese: Parti I Sommarju tad-dossier, inkluż is-Sommarju tal-Karatteristiċi tal-Prodott, ir-rapporti ta' l esperti u l-kompożizzjoni kwantitattiva u kwalitattiva tal-prodott;
Latvian: Sulfametoksazols ir antimikrobu viela ar plašu spektru, kas pieskaitāma sulfonamīdiem.
Maltese: Is-sulfamethoxazole huwa aġent antimikrobijal bis-spettru wiesa' li jagħmel parti mis-sulfonamides.
Latvian: CVMP var apstiprināt indikāciju pārstrādāto variantu:
Maltese: Is-CVMP jista' jaċċetta r-reviżjoni proposta ta' l-indikazzjoni:
Latvian: Cūkas:20,8 mg sulfametoksazola + 4,2 mg trimetoprima uz kg ķermeņa svara dienā 3-4 dienas ilgi Broileri:27,5 mg sulfametoksazola + 5,5 mg trimetoprima uz kg ķermeņa svara dienā 3-4 dienas ilgi
Maltese: Ħnieżer20.8mg sulfamethoxasole + 4.2mg trimethoprim għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kull jum għal bejn 3-4 ijiem.
Latvian: Rezistence pret stimulētiem sulfonamīdiem var būt atšķirīga.
Maltese: Reżistenza kontra sulfonamidi potenzjati tista' tvarja.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) ir novērtējusi pilotpētījumu, galveno eksperimentālo pētījumu, 2 praktisku izmēģinājumu pārskata ziņojumus, kā arī citus reģistrācijas apliecības īpašnieka iesniegtos datus par iedarbīgumu, farmakokinētiskajām īpašībām un toleranci.
Maltese: Is-CVMP ivvaluta studju pilota, studju esperimentali ewlieni, 2 rapporti ta' provi tal-kamp kif ukoll dejta oħra ta' effikaċja, farmakokinetika u tolleranza sottomessi mid-detentur ta' l-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
Maltese: Tikkombinax ma' prodotti veterinarji mediċinali oħra.
Latvian: Mājputni: 33 mg aktīvo sastāvdaļu savienojuma uz kilogramu ķermeņa svara vai 275 ml zāļu uz 1000 kg ķermeņa svara dienā.
Maltese: Tjur: 33 mg ta' kompost ta' ingredjent attiv għal kull kilogramma ta' piż tal-ġisem jew 275 ml talmediċina għal kull 1,000 kilo ta' piż tal-ġisem kull jum.
Latvian: Van-der-Smisse- Strasse 1;
Maltese: KG); Van-der-Smisse- Strasse 1;
Latvian: 2.3 Psihiatriskais risks
Maltese: 2.3 Riskju Psikjatriku
Latvian: SE - Zviedrija Novartis Sverige AB Box 1150
Maltese: SE - L-Iżvezja Novartis Sverige AB Box 1150
Latvian: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444 Sintra
Maltese: - Rua do Centro Empresarial - Edifício 8 - Quinta da Beloura - 2710-444
Latvian: EL - Grieķija UCB A.E.
Maltese: EL - Il-Greċja UCB A.E.
Latvian: LV - Latvija Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Maltese: LV - Il-Latvja Novartis Finland Oy, Metsanneidonkuja 10, , FI-02130 Espoo, Finland,
Latvian: Anoreksija,
Maltese: Anemija,
Latvian: Medikinet retard kapsulas
Maltese: Medikinet retard kapsuli
Latvian: ES - Spānija Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Maltese: ES - Spanja Laboratorios RUBIO, SA Industria 29- Polígono industrial Comte de Sert
Latvian: QUASYM L.P.
Maltese: L.P.
Latvian: SE - Zviedrija Janssen-Cilag AB Box 7073
Maltese: SE - L-Iżvezja Janssen-Cilag AB Box 7073
Latvian: Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Maltese: IE - L-Irlanda Ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, D
Latvian: FR - Francija NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Maltese: FR - Franza NOVARTIS PHARMA SAS 2-4 rue Lionel Terray
Latvian: 2.1.d Cianoze
Maltese: 2.1.d Ċjanożi
Latvian: PT - Portugāle Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503 Barcarena
Maltese: Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.Estrada Consiglieri Pedroso, 69 AQueluz de Baixo - 2734-503 Barcarena
Latvian: FR - Francija UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Maltese: FR - Franza UCB PHARMA S.A. 21 rue de Neuilly
Latvian: DE - Vācija HEXAL AG Postfach 1263
Maltese: HEXAL AG Postfach 1263
Latvian: Turpretim metilfenidāta d- un l- enantiomēri būtiski neinhibē citohromu P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 vai 3A.
Maltese: Bil-maqlub, l-enantiomers d u l ta' methylphenidate ma jinibixxux b'mod rilevanti lil ċitokromju P450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 jew 3A.
Latvian: MTA pētījums.
Maltese: Studju MTA.
Latvian: Izglītības līdzekļi
Maltese: Strumenti edukattivi
Latvian: Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24 Ireland
Maltese: IE - L-Irlanda UCB (Pharma) Ireland Ltd Magna Drive, Magna Business Park Citywest Road - Dublin 24
Latvian: PT - Portugāle Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Maltese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Latvian: AT - Austrija UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Maltese: UCB Pharma GmbH Jaquingasse A-1030 Wien
Latvian: • Feohromocitoma.
Maltese: • Feokromoċitoma
Latvian: FI - Somija UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700 Helsinki FINLAND
Maltese: UCB Pharma Oy Finland Malminkaari 5 00700
Latvian: DE - Vācija ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Maltese: DE - IlĠermanja ratiopharm GmbH D-89070 Ulm
Latvian: ES - Spānija JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSEN CILANG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Latvian: BE - Beļģija NOVARTIS PHARMA N.V.
Maltese: BE - Il-Belġju NOVARTIS PHARMA N.V.
Latvian: DE - Vācija TAD Pharma GmbH Postfach 720
Maltese: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Latvian: ES - Spānija JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Maltese: ES - Spanja JANSSEN CILAG, SA Paseo de las doce estrellas, 5-7 Madrid
Latvian: DE - Vācija Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Maltese: Janssen-Cilag GmbH 41457 Neuss or Janssen Cilag GmbH Raiffeisenstr.8
Latvian: ES - Spānija Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Maltese: ES - Spanja Medice Arznemitel Putter GMBH Kuhloweg, 37 D 58638
Latvian: Lage Mosten 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Maltese: 33 ; 4822 NK BREDA/NL
Latvian: Farmakokinētiskā mijiedarbība
Maltese: Interazzjoni farmakokinetika
Latvian: SK - Slovākija Johnson & Johnson, s. r. o.
Maltese: Johnson & Johnson, s. r. o.
Latvian: Sirdsdarbības apstāšanās, miokarda infarkts
Maltese: Arrest kardijaku, Infart mijokardijaku
Latvian: AT - Austrija Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Maltese: Novartis Pharma GmbH Brunner Straße 59
Latvian: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14 4HJ, UNITED KINGDOM
Maltese: JANSSEN-CILAG LIMITED, SAUNDERTON, HIGH WYCOMBE, BUCKINGHAMSHIRE, HP14
Latvian: HU - Hungary Novartis Hungária Kft.Pharma 1114 Budapest
Maltese: Novartis Hungária Kft.Pharma 1114
Latvian: Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Hexal B.V.; Pastoorslaan 28; 2182 BX HILLEGOM/NL
Latvian: AT - Austrija Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Maltese: Janssen-Cilag Pharma GmbH Pfarrgasse 75
Latvian: 2.1.c Pirmsklīniskie dati
Maltese: 2.1.c Dejta pre-klinika
Latvian: 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Maltese: FR - Franza JANSSEN CILAG S.A. 1 rue Camille Desmoulins TSA 91003
Latvian: Biežuma klasifikācija: ļoti bieži (≥1/10) bieži (≥1/100 līdz <1/10) retāk (≥ 1/1 000 līdz <1/100) reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000) ļoti reti (<1/10 000) nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Maltese: Stima tal-frekwenzi: komuni ħafna (≥ 1/10) komuni (≥ 1/100 sa < 1/10) mhux komuni (≥ 1/1000 sa <1/100) rari (≥ 1/10,000 sa <1/1000) rari ħafna (<1/10,000) mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Latvian: Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Maltese: NL - L-Olanda Janssen-Cilag B.V.; Dr. Paul Janssenweg 150 ; 5026 RH TILBURG/NL
Latvian: Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Pharmachemie B.V.; Swensweg 5; 2003 RN HAARLEM/NL
Latvian: 10 D-40789 Monheim
Maltese: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim
Latvian: Vaskulārie traucējumi*
Maltese: Disturbi vaskulari*
Latvian: IS Īslande
Maltese: ISL-Iżlanda
Latvian: DE - Vācija Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Maltese: Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Latvian: *Skatīt apakšpunktu 4.4
Maltese: * Ara sezzjoni 4.4
Latvian: Orgānu sistēmas klase Ļoti bieži
Maltese: Sistema talKlassifika talOrgani
Latvian: UDHS nosaka pēc pamatpazīmēm - uzmanības deficīts, hiperaktivitāte un impulsivitāte.
Maltese: ADHD huwa definit b'sinjali ‘ewlenin' ta' nuqqas ta' attenzjoni, attività eċċessiva u impulsività.
Latvian: Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten tablete
Maltese: Methylphenidat - 1 A Pharma 10 mg Tabletten
Latvian: XL
Maltese: XR
Latvian: EL - Grieķija JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel: +30-210-6140061
Maltese: EL - Il-Greċja JANSSEN-CILAG PHARMACEUTICAL S.A.C.I EIRINIS AVENUE 56, PEFKI, 15121 Tel:
Latvian: Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC ZAANDAM/NL
Maltese: NL - L-Olanda Ratiopharm Nederland BV; Ronde Tocht 11;1507 CC
Latvian: Supraventrikulāra tahikardija, bradikardija, kambaru ekstrasistoles, ekstrasistoles
Maltese: Bradikardija, Ekstrasistoli ventrikulari, Ekstrasistoli