FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držitelia povolení na uvedenie na trh by mali tieto informácie predložiť príslušným vnútroštátnym orgánom po sprístupnení konečných výsledkov týchto štúdií.
Lithuanian: Gavę galutinius šių tyrimų rezultatus, rinkodaros teisės turėtojai turėtų pateikti šią informaciją nacionalinėms kompetentingoms institucijoms.
Slovak: Údaje dostupné z randomizovaných klinických skúšok a výskumných štúdií vrátane metaanalýzy boli zohľadnené.
Lithuanian: Buvo aptarti atliktų atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų bei stebimųjų tyrimų, įskaitant metaanalizes, duomenys.
Slovak: Do upozornení by sa mali zahrnúť aj hematúria a riziko uretrálnej obštrukcie.
Lithuanian: Prie įspėjimų taip pat reikėtų nurodyti hematuriją ir šlaplės obstrukcijos pavojų.
Slovak: Výbor CHMP preto dospel k záveru, že pomer prínosu a rizík kyseliny tranexamovej je pozitívny za normálnych podmienok používania, ak sa indikácie zmenia takto:
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamos traneksamo rūgšties rizikos ir naudos santykis yra teigiamas, tačiau reikia pakoreguoti indikacijas taip, kaip nurodyta toliau:
Slovak: Výbor CHMP túto farmakokinetickú štúdiu požaduje v článku 31 o antifibrinolytikách obsahujúcich aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a kyselinu tranexámovú,
Lithuanian: CHMP pareikalavo atlikti šį farmakokinetinį tyrimą 31 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros dėl antifibrinolizinių vaistų, kurių sudėtyje yra aprotinino, aminokaprono rūgšties ir traneksamo rūgšties, metu;
Slovak: Jeden držiteľ povolenia na uvedenie lieku obsahujúceho kyselinu tranexamovú na trh vyjadril nesúhlas so stanoviskom výboru CHMP a vo svojom odôvodnení opätovného preskúmania sa zameral na tieto body:
Lithuanian: Vienas iš vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teisės turėtojų išreiškė prieštaravimą dėl CHMP nuomonės ir nurodė šias prašymo pakartotinai apsvarstyti priimtą nuomonę priežastis:
Slovak: Výsledky týchto klinických skúšok uverejnené v záverečnej štúdii by sa mali zvážiť pred odporučením potreby vypracovania ďalších štúdií.
Lithuanian: Prieš rekomenduojant atlikti papildomus tyrimus, pirma reikėtų apsvarstyti galutinius šių klinikinių tyrimų rezultatus.
Slovak: Týka sa to aj fibrinolytických stavov v dôsledku konzumpčnej koagulopatie okrem stavov s hlavnou aktiváciou fibrinolytického systému prostredníctvom závažného akútneho krvácania.
Lithuanian: Prie jų reikėtų priskirti ir fibrinolizės sukeltas būkles, diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, išskyrus tuos atvejus, kai dominuoja fibrinolitinės sistemos aktyvinimas ir prasidėjęs ūmus stiprus kraujavimas.
Slovak: Predbežnými výsledkami jednej randomizovanej kontrolovanej klinickej skúšky s názvom Konzervovanie krvi pomocou antifibrinolytík: randomizovaná skúška zahŕňajúca pacientov po operácii srdca (štúdia BART) sa preukázalo, že hoci je použitie aprotinínu spojené s menej závažným krvácaním v porovnaní s porovnávacími liekmi, v prípade pacientov užívajúcich aprotinín sa pozorovalo zvýšenie mortality do 30 dní z akejkoľvek príčiny v porovnaní s pacientmi užívajúcimi iné lieky.
Lithuanian: Blood conservation using antifibrinolytics: a randomised trial in a cardiac surgery population, BART) rezultatai parodė, kad vartojant aprotininą, kraujavimas buvo ne toks stiprus kaip vartojant palyginamuosius vaistus, tačiau 30 dienų mirtingumo dėl įvairių priežasčių rodiklis aprotininą vartojusių pacientų grupėje buvo didesnis nei tarp vartojusių kitus vaistus.
Slovak: Bezpečnostný profil kyseliny tranexámovej sa od jeho schválenia zmenil, a bezpečnostné údaje sa v priebehu rokov nahromadili.
Lithuanian: Nuo rinkodaros teisės suteikimo TXA saugumo charakteristikos šiek tiek keitėsi; per kelerius metus sukaupta duomenų apie šio vaisto saugumą.
Slovak: Na základe uvedených skutočností výbor odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kyselinu tranexámovú uvedené v prílohe I, pričom zmeny a doplnenia v informácii o lieku sa uvádzajú v prílohe III k tomuto stanovisku.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pirmiau pateiktą informaciją, komitetas rekomendavo pakeisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties ir kurių preparato informacinių dokumentų pakeitimai pateikti šios nuomonės III priede, rinkodaros teisės sąlygas.
Slovak: • výbor vzal do úvahy, že dôkazy z randomizovaných klinických štúdií a výskumných štúdií podporujú použitie kyseliny tranexámovej v prípade pacientov podstupujúcich dentálny alebo chirurgický zákrok alebo v prípade pacientov s rizikom komplikácií v dôsledku krvácania,
Lithuanian: • komiteto nuomone, atsitiktinės atrankos klinikinių tyrimų ir stebimųjų tyrimų metu gautais įrodymais patvirtinama, kad traneksamo rūgštį galima vartoti pacientams, kuriems atliekamos dantų ar chirurginės procedūros arba dėl kraujavimo gali prasidėti komplikacijos;
Slovak: • výbor CHMP so zreteľom na zistené závažné obmedzenia údajov o účinnosti, nové dostupné dôkazy a/alebo súčasné lekárske poznatky o používaní kyseliny tranexámovej a po zvážení profilu nežiaducich účinkov (pričom niektoré z nich sú závažné) spojených s používaním kyseliny tranexámovej usúdil, že v prípade niektorých terapeutických indikácií už prínos neprevyšuje ich riziká, a preto by sa mali tieto indikácie odstrániť,
Lithuanian: • atsižvelgdamas į nustatytus svarbius veiksmingumo duomenų trūkumus, turimus naujus įrodymus ir (arba) dabartines medicinos srities žinias apie TXA vartojimą bei su TXA vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas (kai kurios iš jų sunkios), CHMP laikėsi nuomonės, kad pagal kai kurias indikacijas vartojamos TXA teikiama nauda nebėra didesnė už keliamą riziką, todėl jas reikėtų išbraukti;
Slovak: Prebiehajúce štúdie by mohli priniesť isté relevantné farmakokinetické údaje o rôznych vekových skupinách a niektoré farmakodynamické údaje, ktoré sa považujú za potrebné.
Lithuanian: Užbaigus šiuo metu atliekamus tyrimus, gali pavykti surinkti svarbių su skirtingais amžiaus grupės sluoksniais susijusių farmakokinetinių duomenų ir farmakodinaminių duomenų, o tai turėtų būti įdomu.
Slovak: Výbor CHMP so zreteľom na zistené závažné obmedzenia údajov o účinnosti, nové dostupné dôkazy a/alebo súčasné lekárske poznatky o používaní kyseliny tranexamovej a po zvážení profilu nežiaducich účinkov (pričom niektoré z nich sú závažné) spojených s používaním kyseliny tranexámovej usúdil, že niektoré z týchto indikácií by sa mali odstrániť.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į nustatytus svarbius veiksmingumo duomenų trūkumus, turimus naujus įrodymus ir (arba) dabartines medicinos srities žinias apie TXA vartojimą bei su TXA vartojimu susijusias nepageidaujamas reakcijas (kai kurios iš jų sunkios), CHMP laikėsi nuomonės, kad kai kurias iš šių indikacijų reikėtų išbraukti.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že farmakokinetická štúdia by sa v tomto časovom bode nemala vyžadovať.
Lithuanian: Todėl CHMP priėjo prie išvados, kad šiuo metu nereikėtų reikalauti, kad rinkodaros teisės turėtojas atliktų farmakokinetinį tyrimą.
Slovak: Celkový súhrn vedeckého hodnotenia konania týkajúceho sa antifibrinolytík Lieky obsahujúce kyselinu tranexámovú (pozri prílohu I)
Lithuanian: Kreipimosi dėl antifibrinolitinių vaistinių preparatų mokslinio vertinimo bendroji santrauka
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmeny v povoleniach na uvedenie liekov obsahujúcich kyselinu tranexámovú na trh predložené agentúrou EMA
Lithuanian: Europos vaistų agentūros pateiktos mokslinės išvados ir pagrindas keisti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teisių sąlygas
Slovak: Odôvodnenie zmien a doplnení v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce kyselinu tranexámovú uvedené v prílohe I
Lithuanian: Pagrindas iš dalies pakeisti I priede nurodytų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra traneksamo rūgšties, rinkodaros teises
Slovak: Odhliadnuc od operácie srdca, výbor CHMP usúdil, že sú dostupné dostatočné dôkazy o bezpečnosti a účinnosti kyseliny TXA v ďalších indikáciách vrátane pacientov podstupujúcich dentálny alebo chirurgický zákrok alebo pacientov s rizikom komplikácií v dôsledku krvácania.
Lithuanian: CHMP nuomone, yra pakankamai įrodymų, kuriais patvirtinama, kad TXA saugus ir veiksmingas vartojant ne tik pagal širdies operacijos, bet ir pagal kitas indikacijas, įskaitant pacientus, kuriems atliekamos dantų ar chirurginės procedūros arba dėl kraujavimo gali prasidėti komplikacijos.
Slovak: Výbor CHMP vydal osobitné stanoviská a závery pre tri antifibrinolytiká (aprotinín, kyselinu aminokaprónovú a tranexámovú).
Lithuanian: CHMP parengė atskiras nuomones ir išvadas dėl kiekvieno iš šių trijų antifibrinolizinių vaistų (aprotinino, EACA ir TXA). Šiame dokumente pateikiamos išvados dėl traneksamo rūgšties.
Slovak: Výbor CHMP usúdil, že informácie o roztrúsenej intravaskulárnej koagulácii, poruchách zraku vrátane narušeného vnímania farieb, tromboembólii, hematúrii a kŕčoch sa musia náležite odzrkadľovať v upozorneniach a odporúčaniach v informácii o lieku.
Lithuanian: CHMP nurodė atsižvelgiant į informaciją apie diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, regos sutrikimus, įskaitant spalvų jutimo sutrikimą, tromboemboliją, hematuriją ir traukulius, atitinkamai pakoreguoti preparato informaciniuose dokumentuose nurodytus įspėjimus ir pateikiamas rekomendacijas.
Slovak: Tieto výhrady potvrdilo niekoľko publikovaných výskumných štúdií.
Lithuanian: Panašių nerimą keliančių duomenų gauta ir atliekant kelis kitus paskelbtus stebimuosius tyrimus.
Slovak: Boli hlásené prípady alergickej dermatitídy, cievne poruchy, napríklad letargia s hypotenziou so stratou alebo bez straty vedomia, žilová alebo tepnová trombóza, ako aj reakcie z precitlivenosti vrátane anafylaxie.
Lithuanian: Traneksamo rūgštis taip pat siejama su nepageidaujamais virškinimo trakto reiškiniais, kaip antai pykinimu, viduriavimu ir vėmimu, alerginiu dermatitu, kraujagyslių sutrikimais, pvz., negalavimu su hipotenzija, prarandant sąmonę arba jos neprarandant, arterijų ar venų tromboze ir padidėjusio jautrumo reakcijomis, įskaitant anafilaksines reakcijas.
Slovak: držiteľ povolenia na uvedenie na trh informoval, že v prípade detí by nedávno realizované farmakokinetické štúdie na dospelých pomocou kyseliny tranexámovej mohli poskytnúť relevantné informácie.
Lithuanian: dėl vaikų populiacijos rinkodaros teisės turėtojas informavo, kad vaikų populiacijoje šiuo metu vykdomi keli farmakokinetiniai tyrimai su traneksamo rūgštimi ir šių tyrimų metu gautų duomenų turėtų pakakti.
Slovak: držiteľ povolenia na uvedenie na trh nebol presvedčený, že splnenie podmienky, akou je vypracovanie farmakokinetickej štúdie u detí, je zásadnou podmienkou pre bezpečné a účinné používanie kyseliny tranexámovej IV u dospelých.
Lithuanian: atlikus farmakokinetinį tyrimą su vaikais, bus iš esmės užtikrintas saugus ir veiksmingas intraveninio traneksamo rūgšties preparato naudojimas suaugusiųjų populiacijoje.
Slovak: Aktualizovali sa najmä terapeutické indikácie, aby odrážali súčasné vedecké poznatky o používaní kyseliny tranexámovej; medzi ďalšie zmeny v informáciách o lieku patrilo zahrnutie informácií o roztrúsenej intravaskulárnej koagulácii, poruchách zraku vrátane narušeného vnímania farieb, tromboembólii, hematúrii a kŕčoch, a to vo forme varovaní a odporúčaní.
Lithuanian: Visų pirma, atsižvelgiant į dabartines mokslines žinias apie TXA vartojimą, atnaujintos terapinės indikacijos, be to, įspėjimai ir rekomendacijos papildyti informacija apie diseminuotą intravaskulinį krešėjimą, regos sutrikimus, įskaitant spalvų jutimo sutrikimą, tromboemboliją, hematuriją ir traukulius.
Slovak: • výbor vzal do úvahy dostupné vedecké údaje o účinnosti kyseliny tranexámovej vrátane dôkazov z nových štúdií; výbor CHMP vzal do úvahy aj profil nežiaducich účinkov vrátane nových nežiaducich udalostí (pričom niektoré z nich sú závažné) spojených s používaním kyseliny tranexámovej,
Lithuanian: CHMP taip pat apsvarstė nepageidaujamas reakcijas į TXA, įskaitant su jos vartojimu susijusius naujus nepageidaujamus reiškinius (kai kurie iš jų sunkūs);
Slovak: Nežiaduce účinky a.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis a.
Slovak: Iné lieky a X
Lithuanian: Kiti vaistai ir X
Slovak: Deti (0-17 rokov):
Lithuanian: Vaikams (0-17 metų)
Slovak: Hoci tieto dva účinky majú v skutočnosti tie isté dôsledky, prvý z nich je najdôležitejší.
Lithuanian: Nors šio dvejopo poveikio rezultatai praktiškai yra tokie patys, svarbiausias yra pirmasis poveikis.
Slovak: Uvedomte si, prosím, že tieto pokyny sa môžu týkať aj lieku, ktorý ste užívali predtým alebo ktorý budete užívať neskôr.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad šie nurodymai taip pat gali būti taikytini vaistams, kuriuos vartojote anksčiau, arba kuriuos galite vartoti vėliau.
Slovak: Príznaky závažnej alergickej reakcie môžu zahŕňať:
Lithuanian: Tarp sunkios alerginės reakcijos simptomų gali būti:
Slovak: Väčšina jej účinkov spočíva pravdepodobne v tejto štrukturálnej podobnosti.
Lithuanian: Šio preparato poveikį tikriausiai labiausiai lemia šis struktūrinis panašumas.
Slovak: • ak potrebujete dlhodobú liečbu, pretože sa môžu objaviť svalové zmeny.
Lithuanian: • jeigu Jums reikalingas ilgalaikis gydymas, nes gali atsirasti raumenų pakitimų.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako podáte tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš Jums skiriant šį vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Slovak: * frekvencia neznáma (z dostupných údajov).
Lithuanian: * dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: • zvýšený tlak v mozgu, ktorý môže mať za následok silnú bolesť hlavy, poruchy videnia,
Lithuanian: • padidėjęs spaudimas smegenyse, galintis sukelti sunkų galvos skausmą, regėjimo sutrikimą,
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť EACA u detí vo veku 0 až 17 rokov neboli stanovené.
Lithuanian: Aminokaprono rūgšties saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 17 metų neištirtas.
Slovak: Príznaky môžu zahŕňať silnú bolesť hrdla s vysokou horúčkou.
Lithuanian: Tarp simptomų gali būti labai skaudama gerklė su stipriu karščiavimu.
Slovak: Plazmín môže pôsobiť na iné zložky systému zrážania, ako sú faktory V a VIII a hlavne fibrinogén.
Lithuanian: Plazminas gali veikti kitus krešėjimo sistemos komponentus, pvz., V ir VIII faktorius, ir ypač fibrinogeną.
Slovak: Všetky tieto udalosti sa tiež popísali ako súčasť prirodzeného vývoja SAH, ako následok diagnostických procesov, ako je angiografia.
Lithuanian: Visi šie reiškiniai taip pat buvo pastebėti natūraliai vystantis SAK, nustatyti diagnostinėmis procedūromis, pvz., angiografija.
Slovak: Oznámte to svojmu lekárovi a prestaňte používať [Vymyslený názov], ak sa u vás vyskytne:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ir nutraukite [sugalvotas pavadinimas] vartojimą, jeigu Jums pasireiškia:
Slovak: Menej často sa môže u vás vyskytnúť aj pokles počtu bielych krviniek, ktorý môže zvýšiť riziko infekcie.
Lithuanian: Taip pat nedažnai gali sumažėti baltųjų kraujo ląstelių skaičius kraujyje, dėl ko gali padidėti infekcijos rizika.
Slovak: 6.2 Inkompatibility [Vymyslený názov] sa nemá používať s roztokmi levulózy, roztokmi obsahujúcimi penicilín ani s krvou.
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumas [Sugalvotas pavadinimas] negalima vartoti su levuliozės tirpalais, tirpalais, kurių sudėtyje yra penicilino, arba su krauju.
Slovak: Terapeutická podskupina: Antihemoragiká Farmakoterapeutická skupina: Antifibrinolytiká ATC kód: B02AA01.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antifibrinolitikai, ATC kodas - B02AA01.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené z klinických skúšok; z bezpečnostných štúdií po registrácii a zo spontánne hlásených prípadov s nasledujúcimi frekvenciami: Veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Lithuanian: Toliau lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos nustatytos remiantis klinikiniais tyrimais, saugumo tyrimais pateikus preparatą į rinką ir savanoriškais pranešimais tokiu dažniu: labai dažni (>1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), „dažnis nežinomas".
Slovak: CPK sa musí sledovať u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu.
Lithuanian: Reikia stebėti pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, KFK.
Slovak: • ťažké alebo namáhavé dýchanie
Lithuanian: • sunkus ar pasunkėjęs kvėpavimas;
Slovak: U pacientov užívajúcich [Vymyslený názov] sa môžu menej často objaviť alergické reakcie (u menej ako 1 zo 100 pacientov, ale viac ako u 1 z 1 000 pacientov).
Lithuanian: Alerginės reakcijos pacientams, vartojantiems [sugalvotas pavadinimas], gali pasireikšti nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100, bet daugiau kaip 1 iš 1 000 pacientų).
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, homeopatík, rastlinných a iných prípravkov ovplyvňujúcich zdravie, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože môže byť nevyhnutné ukončiť liečbu alebo upraviť dávku jedného z nich.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, homeopatinius, žolinius ir kitus su sveikata susijusius preparatus, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes gali reikėti sustabdyti gydymą arba pakoreguoti vieno iš šių preparatų dozę.
Slovak: Toto liečivo sa nesmie podávať bez definitívnej diagnózy a/alebo laboratórnych nálezov svedčiacich o hyperfibrinolýze (hyperplazminémii).
Lithuanian: Šį vaistą galima skirti tik esant aiškiai diagnozei ir (arba) laboratorinių tyrimų duomenims, rodantiems hiperfibrinolizę (hiperplazminemiją).
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o účinkoch [vymyslený názov] na fertilitu.
Lithuanian: Vaisingumas Klinikinių duomenų apie [sugalvotas pavadinimas] poveikį vaisingumui nėra.
Slovak: Celkové dávkovanie nemá prekročiť 18 g/m2 (600 mg/kg) v priebehu 24 hodín.
Lithuanian: Bendra dozė neturi viršyti 18 g/m2 (600 mg/kg) per 24 valandas.
Slovak: • ak máte hematúriu (krv v moči) z horných močových ciest.
Lithuanian: • jeigu Jums yra hematurija (kraujas šlapime) iš viršutinių šlapimo takų;
Slovak: • ak krvácate z dôvodu ochorenia nazývaného diseminovaná intravaskulárna koagulácia.
Lithuanian: • jeigu kraujavimą sukėlė būklė, vadinama diseminuota intravaskuline koaguliacija.
Slovak: Nasledovné dávky sa však používali u pacientov vo veku menej ako 18 rokov:
Lithuanian: Tačiau jaunesniems kaip 18 metų pacientams buvo vartotos toliau nurodytos dozės.
Slovak: Uvedomte si, že počas liečby sa môže u vás objaviť závrat alebo porucha videnia a ak k tomu dôjde, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Atkreipkite dėmesį į tai, kad gydymo metu Jums gali suktis galva arba sutrikti regėjimas; tokiu atveju vairuoti arba valdyti mechanizmus negalima.
Slovak: • bolesť v rukách, nohách alebo dolnej časti chrbta, predovšetkým bolesť v lýtkach alebo pätách po námahe
Lithuanian: • skausmas rankose, kojose ar apatinėje nugaros dalyje, ypač skausmas blauzdose ar kulnuose įsitempus;
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa rýchlemu intravenóznemu podaniu, pretože to môže spôsobiť hypotenziu, bradykardiu a/alebo arytmie.
Lithuanian: Greita infuzija Reikia vengti greitai suleisti į veną, nes tai gali sukelti hipotoniją, bradikardiją ir (arba) aritmiją.
Slovak: Hypotenzia Bradykardia
Lithuanian: Hipotonija Bradikardija
Slovak: Keď sa vyskytne skeletálna myopatia, je potrebné vziať do úvahy aj možnosť poškodenia srdcového svalu.
Lithuanian: Pasireiškus skeleto raumenų miopatijai, taip pat reikia atsižvelgti į širdies raumens pažeidimo galimybę.
Slovak: Kyselina aminokaprónová nie je veľmi toxická, a tak k intoxikácii môže dôjsť len vo veľmi výnimočných prípadoch, ako sú prípady relatívneho predávkovania pri zlyhaní obličiek.
Lithuanian: Aminokaprono rūgštis nėra labai toksiška, todėl intoksikacija gali pasireikšti tik labai išskirtiniais atvejais, pavyzdžiui, santykinio perdozavimo su inkstų nepakankamumu atvejais.
Slovak: Niektorí pacienti tolerovali dávky až do 100 g, zatiaľ čo po dávke 12 g boli popísané prípady akútneho renálneho zlyhania.
Lithuanian: Kai kurie pacientai toleravo dozes iki 100 g, tačiau aprašyti ir ūminio inkstų nepakankamumo atvejai po 12 g dozės.
Slovak: Jednorazová dávka kyseliny aminokaprónovej, ktorá vyvolá symptómy predávkovania alebo ktorá sa považuje za život ohrozujúcu, nie je známa.
Lithuanian: Vienkartinė aminokaprono rūgšties dozė, sukelianti perdozavimo simptomus, arba laikoma pavojinga gyvybei, nežinoma.
Slovak: Pozorne si, prosím, prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Slovak: V prípade predávkovania s <Liekom obsahujúcim kyselinu aminokaprónovú> okamžite informujte svojho lekára alebo lekárnika, choďte do najbližšej nemocnice.
Lithuanian: Jeigu perdozavote <Vaistinis preparatas, kurio sudėtyje yra aminokaprono rūgšties>, nedelsdami pasakykite gydytojui ar vaistininkui arba vykite į artimiausią ligoninę.
Slovak: Kyselina aminokaprónová sa rýchlo absorbuje po perorálnom podaní a jeho maximálne plazmatické koncentrácie sa dosahujú po dvoch hodinách.
Lithuanian: Išgerta aminokaprono rūgštis greitai absorbuojama, didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama po dviejų valandų.
Slovak: Najdôležitejší ovplyvňuje fibrinolytický enzýmový systém, mechanizmus zodpovedný za rozpad fibrínových sietí a tým zrazeniny.
Lithuanian: Svarbiausias yra poveikis fibrinolizinių fermentų sistemai - mechanizmui, atsakingam už fibrino tinklelių, taigi ir krešulių tirpdymą.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas liečby sú závrat, hypotenzia a bolesť hlavy; hypotenzia sa vyskytuje s vyššou pravdepodobnosťou pri rýchlej infúzii.
Lithuanian: Gydymo metu dažniausiai nustatytos šios nepageidaujamos reakcijos: galvos sukimasis, hipotonija ir galvos skausmas; hipotonija labiau tikėtina taikant greitą infuziją.
Slovak: Maximálna denná dávka nemá prekročiť 24 g.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė neturi viršyti 24 g.
Slovak: Alergické a anafylaktoidné reakcie, anafylaxia
Lithuanian: Alerginės ir anafilaktoidinės reakcijos, anafilaksija
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj kyselina aminokaprónová môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Slovak: je indikovaný na liečbu a prevenciu straty krvi z dôvodu nadmerného krvácania v nasledujúcich prípadoch:
Lithuanian: jie skirti nuo kraujo netekimo dėl per didelio kraujavimo apsaugoti šiais atvejais:
Slovak: Zaznamenali sa závažné prípady myopatie a rabdomyolýzy; sú zvyčajne reverzibilné po vysadení liečby, u pacientov podstupujúcich dlhodobú liečbu sa však musí sledovať CPK a liečba sa musí ukončiť, ak sa zistí zvýšenie CPK.
Lithuanian: Nustatyti sunkūs miopatijos ir rabdomiolizės atvejai; paprastai nutraukus gydymą jie greitai praėjo, tačiau reikia stebėti pacientų, kuriems taikomas ilgalaikis gydymas, KFK ir, pastebėjus bet kokį KFK aktyvumo padidėjimą, gydymą reikia sustabdyti.
Slovak: Súbežné podávanie faktorov zrážania (faktor IX) a estrogénov môže zvýšiť riziko trombózy.
Lithuanian: Vartojant kartu koaguliacijos faktorius (IX faktorių) ir estrogenus, gali padidėti trombozės rizika.
Slovak: • ak ste alergický na kyselinu aminokaprónovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku.
Lithuanian: • jeigu yra alergija aminokaprono rūgščiai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai;
Slovak: Po intravenóznom podaní sa u psov a myší pozorovali tonicko-klonické záchvaty.
Lithuanian: Suleidus preparato į veną šunims ir pelėms, pastebėti toniniai-kloniniai traukuliai.
Slovak: U ľudí sa popísal jeden prípad poškodenia srdca a pečene.
Lithuanian: Žmonėms nustatytas vienas širdies ir kepenų pažeidimo atvejis.
Slovak: • bolesť alebo odumretie kože v mieste injekcie
Lithuanian: • skausmas arba odos apmirimas injekcijos vietoje.
Slovak: • pomalý srdcový tep
Lithuanian: • lėtas širdies plakimas;