FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Viene convertito nell'organismo nel suo composto attivo, tenofovir, che blocca l'attività della trascrittasi inversa, un enzima prodotto dal virus dell'epatite B che gli permette di riprodursi nelle cellule che ha infettato.
Latvian: Organisms šo vielu pārveido par tās aktīvo sastāvdaļu tenofovīru, kas bloķē reversās transkriptāzes darbību - tas ir enzīms, ko sintezē B hepatīta vīruss un kas ļauj vīrusam vairoties tā inficētajās šūnās.
Italian: I termini "positivo all'antigene-e" e "negativo all'antigene-e" si riferiscono alla presenza o assenza dell'antigene-e, una proteina virale dell'epatite B. La presenza di questa proteina indica che il virus si sta moltiplicando rapidamente e che la carica virale può essere superiore.
Latvian: Termini "pret e-antigēnu pozitīvs" un "pret e-antigēnu negatīvs" apzīmē e-antigēna - B hepatīta vīrusa proteīna - esamību vai neesamību.
Italian: Vemlidy è un medicinale antivirale per il trattamento dell'epatite B cronica (a lungo termine), una malattia infettiva che colpisce il fegato.
Latvian: Vemlidy ir pretvīrusu zāles, ar kurām ārstē hronisku (ilgstošu) B hepatītu - infekciju slimību, kas ietekmē aknas.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vemlidy sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Vemlidy lietošanu.
Italian: Come agisce Vemlidy?
Latvian: Kā Vemlidy darbojas?
Italian: Come si usa Vemlidy?
Latvian: Kā lieto Vemlidy?
Italian: Per quanto riguarda i rischi, gli effetti indesiderati di Vemlidy sono gestibili.
Latvian: Attiecībā uz riskiem Vemlidy blakusparādības ir kontrolējamas.
Italian: Il principio attivo contenuto in Vemlidy, tenofovir alafenamide, agisce bloccando la moltiplicazione del virus dell'epatite B nel fegato.
Latvian: Vemlidy aktīvā viela tenofovīra alafenamīds darbojas, apturot B hepatīta vīrusa vairošanos aknās.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vemlidy?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Vemlidy?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Vemlidy?
Latvian: Kas ir Vemlidy un kāpēc tās lieto?
Italian: 112 (4 x 28) compresse (confezione multipla)
Latvian: 112 (4 x 28) tabletes (vairāku kastīšu iepakojums)
Italian: A seguito dell'esame della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio, il CHMP ritiene che il rapporto -beneficio/rischio sia favorevole per raccomandare il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio condizionata come ulteriormente descritto nella relazione pubblica di valutazione europea (European Public Assessment Report, EPAR).
Latvian: Izskatot pieteikumu, CHMP uzskata, ka ieguvuma un riska attiecība ir labvēlīga, lai ieteiktu reģistrāciju ar nosacījumiem, kā sīkāk paskaidrots Eiropas Publiskajā novērtējuma ziņojumā.
Italian: • Autorizzazione all'immissione in commercio condizionata
Latvian: IV PIELIKUMS
Italian: Ulteriori informazioni su Venclyxto sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Latvian: Sīkāka informācija par Venclyxto ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Venclyxto.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Venclyxto sono costantemente monitorati.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Venclyxto lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati del medicinale sono considerati accettabili.
Latvian: Attiecībā uz drošumu zāļu blakusparādības ir uzskatāmas par pieņemamām.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Venclyxto?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Venclyxto lietošanu?
Italian: La dose iniziale è di 20 mg al giorno e viene gradualmente aumentata a 400 mg nell'arco di 5 settimane.
Latvian: Sākumdeva ir 20 mg dienā, ko 5 nedēļu laikā palielina līdz 400 mg.
Italian: Questa proteina è presente in elevate quantità nelle cellule tumorali della CLL e contribuisce a farle sopravvivere più a lungo nell'organismo, rendendole resistenti ai medicinali antitumorali.
Latvian: Šis proteīns lielos daudzumos ir sastopams HLL vēža šūnās, palīdzot šūnām ilgāku laiku izdzīvot organismā un padarot tās rezistentas pret pretvēža zālēm.
Italian: Sebbene vi sia il rischio di sindrome da lisi tumorale, una complicazione che si verifica quando le cellule tumorali vengono distrutte troppo rapidamente, tale rischio può essere contenuto tramite misure preventive, come l'aumento graduale della dose o la sua riduzione, se necessario.
Latvian: Lai gan pastāv audzēja līzes sindroma (komplikācijas, kas rodas, kad vēža šūnas sabrūk pārāk ātri) risks, šo risku var ierobežot ar profilaktiskiem pasākumiem, piemēram, palielinot devu pakāpeniski vai vajadzības gadījumā to samazinot.
Italian: Legandosi a Bcl-2 e bloccandone l'azione, venetoclax provoca la morte delle cellule tumorali, rallentando così la progressione della malattia.
Latvian: Piesaistoties pie Bcl-2 un bloķējot tā darbību, venetoklakss izraisa vēža šūnu bojāeju un tādējādi palēnina slimības progresēšanu.
Italian: Venclyxto è disponibile in compresse (10, 50 e 100 mg) da assumere per bocca una volta al giorno durante un pasto.
Latvian: Venclyxto ir pieejamas tabletēs (10, 50 un 100 mg) perorālai lietošanai vienreiz dienā ēdienreizē.
Italian: Venclyxto (venetoclax)
Latvian: Venclyxto (venetoklakss)
Italian: Venclyxto deve essere assunto per 24 mesi a partire dal giorno 1 del ciclo 1 di rituximab.
Latvian: Venclyxto ir jālieto 24 mēnešus no rituksimaba pirmā cikla pirmās dienas.
Italian: Se il paziente avverte alcuni effetti indesiderati, può essere necessario sospendere temporaneamente il trattamento, oppure ridurre la dose.
Latvian: Ja pacientam rodas noteiktas blakusparādības, var būt uz laiku jāpārtrauc ārstēšana vai jāsamazina deva.
Italian: I pazienti di questo secondo studio avevano tutti assunto in precedenza inibitori della via del recettore delle cellule B.
Latvian: Šajā otrajā pētījumā visi pacienti bija iepriekš lietojuši B-šūnu receptoru ceļa inhibitorus.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Venclyxto sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Venclyxto, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Venclyxto sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Venclyxto lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Venclyxto ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni valida in tutta l'UE il 5 dicembre 2016, che è stata trasformata in un'autorizzazione all'immissione in commercio completa il 20 novembre 2018.
Latvian: Venclyxto 2016. gada 5. decembrī saņēma reģistrācijas ar nosacījumiem apliecību, kas derīga visā ES.
Italian: Altre informazioni su Venclyxto
Latvian: Cita informācija par Venclyxto
Italian: Quali benefici di Venclyxto sono stati evidenziati negli studi?
Latvian: Kādi Venclyxto ieguvumi atklāti pētījumos?
Italian: Il trattamento con Venclyxto deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nell'uso di medicinali antitumorali e il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Latvian: Ārstēšana ar Venclyxto ir jāsāk un jānovēro ārstam ar pieredzi pretvēža zāļu lietošanā, un šīs zāles var iegādāties tikai pret recepti.
Italian: Cos'è Venclyxto e per cosa si usa?
Latvian: Kas ir Venclyxto un kāpēc tās lieto?
Italian: In un altro studio su 127 pazienti con o senza delezione 17p o mutazione TP53, il tasso di risposta è stato del 70 %.
Latvian: Citā pētījumā ar 127 pacientiem ar vai bez 17p delēcijas vai TP53 mutācijas atbildes reakcija bija 70 % pacientu.
Italian: Inoltre, è stato osservato un alto tasso di risposta in pazienti in cui un precedente trattamento con ibrutinib o idelalisib non aveva avuto buon esito.
Latvian: Augstu atbildes reakciju novēroja arī pacientiem, kuriem iepriekšējā ārstēšana ar ibrutinibu vai idelalisibu bijusi nesekmīga.
Italian: Un'alta percentuale di pazienti risponde a Venclyxto dopo che altri trattamenti non hanno avuto buon esito o si sono rivelati non adatti.
Latvian: Liela pacientu daļa reaģēja uz ārstēšanu ar Venclyxto pēc tam, kad citas terapijas nebija iedarbojušās vai nebija piemērotas.
Italian: Il principio attivo di Venclyxto, venetoclax, si lega a una proteina chiamata Bcl-2.
Latvian: Venclyxto aktīvā viela venetoklakss piesaistās pie proteīna, ko dēvē par Bcl-2.
Italian: • pazienti che non presentano tali alterazioni genetiche dopo che i trattamenti con chemioimmunoterapia e un inibitore della via del recettore delle cellule B non hanno avuto buon esito.
Latvian: • pacientiem, kuriem gan nav šo ģenētisko izmaiņu pēc ārstēšanas ar ķīmijterapiju kopā ar imūnterapiju, gan kuriem B-šūnu receptoru ceļa inhibitori nav iedarbojušies.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Venclyxto, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Venclyxto lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: In questi pazienti, Venclyxto viene utilizzato quando i medicinali noti come inibitori della via del recettore delle cellule B (ibrutinib e idelalisib) non sono adatti o hanno fallito;
Latvian: Venclyxto, ja zāles, kas zināmas kā B-šūnu receptoru ceļa inhibitori (ibrutinibs un idelalisibs), nav piemērotas vai nav iedarbojušās;
Italian: Venclyxto è un medicinale antitumorale usato per il trattamento di adulti affetti da un tumore del sangue noto come leucemia linfatica cronica (CLL - chronic lymphocytic leukaemia).
Latvian: Venclyxto ir pretvēža zāles, ko lieto pieaugušajiem asins vēža, kas zināms kā hroniska limfoleikoze (HLL), ārstēšanai.
Italian: Venclyxto può essere utilizzato in combinazione con rituximab (un altro medicinale antitumorale) in pazienti sottoposti in precedenza ad almeno un trattamento.
Latvian: Venclyxto var tikt lietotas kombinācijā ar rituksimabu (citām pretvēža zālēm) pacientiem, kuri saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju.
Italian: Usato in combinazione con rituximab, Venclyxto ha mostrato di prolungare il tempo di vita dei pazienti senza che la loro malattia peggiorasse.
Latvian: Lietojot kopā ar rituksimabu, pierādīja, ka Venclyxto paildzina pacientu dzīvildzi bez slimības progresēšanas.
Italian: Quando Venclyxto è utilizzato in combinazione con rituximab, la dose raccomandata di Venclyxto è di 400 mg una volta al giorno.
Latvian: Lietojot kopā ar rituksimabu, ieteicamā Venclyxto deva ir 400 mg vienreiz dienā.
Italian: Perché Venclyxto è autorizzato nell'UE?
Latvian: Kāpēc Venclyxto tika reģistrētas ES?
Italian: In uno studio principale su 107 pazienti affetti da CLL e delezione 17p precedentemente trattati, il 75 % ha risposto parzialmente o completamente a Venclyxto.
Latvian: Pamatpētījumā ar 107 iepriekš ārstētiem pacientiem ar HLL un 17p delēciju 75 % no tiem daļēji vai pilnībā reaģēja uz Venclyxto terapiju.
Italian: Un altro studio su 389 pazienti affetti da CLL già sottoposti ad almeno un precedente trattamento ha mostrato che i pazienti trattati con Venclyxto in combinazione con rituximab hanno vissuto più a lungo senza un peggioramento della malattia (sopravvivenza senza progressione) rispetto ai pazienti trattati con rituximab e bendamustina (un altro medicinale antitumorale).
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 389 pacientus ar HLL, kuri bija saņēmuši vismaz vienu iepriekšēju terapiju, pierādīja, ka pacienti, kuri ārstēti ar Venclyxto kopā ar rituksimabu, nodzīvoja ilgāk bez slimības progresēšanas (dzīvildze bez slimības progresēšanas) nekā pacienti, kuri ārstēti ar rituksimabu un bendamustīnu (citām pretvēža zālēm).
Italian: Sintesi di Venclyxto e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Latvian: Venclyxto pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Italian: Può essere utilizzato in monoterapia in:
Latvian: Tās var tikt lietotas arī vienas pašas:
Italian: Venclyxto contiene il principio attivo venetoclax.
Latvian: Venclyxto satur aktīvo vielu venetoklaksu.
Italian: • pazienti con particolari alterazioni genetiche (delezione 17p o mutazione TP53) che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia (un tipo di trattamento antitumorale).
Latvian: • pacientiem ar īpašam ģenētiskām izmaiņām (17p delēciju vai TP53 mutāciju), kuru dēļ viņi nav piemēroti ķīmijterapijai kopā ar imūnterapiju (vēža terapijas veidam).
Italian: Quando Venclyxto è utilizzato in monoterapia, il trattamento deve continuare finché le condizioni di salute del paziente migliorano o rimangono stabili e gli effetti indesiderati sono tollerabili.
Latvian: Lietojot Venclyxto vienas pašas, terapija ir jāturpina, kamēr pacientam ir uzlabošanās vai stabils stāvoklis un blakusparādības ir panesamas.
Italian: Gli studi hanno mostrato che pazienti con particolari mutazioni genetiche (delezione 17p o mutazioni TP53), che li rendono non idonei alla chemioimmunoterapia, rispondono bene a Venclyxto usato in monoterapia.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka pacienti ar īpašām ģenētiskām mutācijām (17p delēciju un TP53 mutācijām), kuriem tādēļ nav piemērota ķīmijterapijas un imūnterapijas kombinācija, labi reaģēja uz Venclyxto, lietojot tās vienas pašas.
Italian: Come agisce Venclyxto?
Latvian: Kā Venclyxto darbojas?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Venclyxto sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Venclyxto lietošanu.
Italian: Gli effetti indesiderati gravi più comuni (osservati in più di 2 persone su 100) riscontrati in pazienti trattati con Venclyxto in combinazione con rituximab o in monoterapia sono polmonite (infezione polmonare), febbre associata a riduzione dei neutrofili e sindrome da lisi tumorale (una complicazione causata dalla degradazione delle cellule tumorali).
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 2 no 100 cilvēkiem), lietojot tās pacientiem kombinācijā ar rituksimabu vai vienas pašas, ir pneimonija (plaušu infekcija), drudzis saistībā ar samazinātu neitrofilu skaitu un audzēja līzes sindromu (komplikāciju, ko izraisa vēža šūnu sabrukšana).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto (osservati in più di 1 paziente su 5) sono bassi livelli di neutrofili (un tipo di globuli bianchi), diarrea, nausea, anemia (bassa conta dei globuli rossi), infezione del naso e della gola e stanchezza.
Latvian: Visbiežākās Venclyxto blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 5 cilvēkiem), lietojot zāles vienas pašas, ir zems neitrofilu (balto asins šūnu veida) līmenis, caureja, nelabums, anēmija (zems sarkano asins šūnu skaits), deguna un rīkles infekcijas un nogurums.
Italian: Come si usa Venclyxto?
Latvian: Kā lieto Venclyxto?
Italian: Venclyxto non deve essere usato con medicinali noti come "inibitori potenti del CYP3A" durante le prime fasi del trattamento né con erba di S. Giovanni (un preparato vegetale usato per trattare ansia e depressione).
Latvian: Terapijas agrīno posmu laikā nedrīkst lietot Venclyxto kopā ar zālēm, kas zināmas kā "stipri CYP3A inhibitori", kā arī vispār nedrīkst lietot kopā ar asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas un trauksmes ārstēšanai).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Venclyxto usato in combinazione con rituximab sono bassi livelli di neutrofili, diarrea e infezione del naso e della gola.
Latvian: Lietojot Venclyxto kopā ar rituksimabu, visbiežākās blakusparādības ir zems neitrofilu līmenis, caureja, kā arī deguna un rīkles infekcijas.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Venclyxto, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Venclyxto, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Studi hanno mostrato che in un'elevata percentuale di pazienti le cellule tumorali risultano parzialmente o completamente eliminate a seguito del trattamento con Venclyxto in monoterapia.
Latvian: Pētījumos pierādīja, ka pēc ārstēšanas ar Venclyxto vienām pašām lielai daļai pacientu vēža šūnas ir daļēji vai pilnībā izzudušas.
Italian: Quali sono i rischi associati a Venclyxto?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Venclyxto?
Italian: Prima di iniziare la terapia con rituximab, i pazienti devono aver assunto Venclyxto alla dose giornaliera di 400 mg per 7 giorni.
Latvian: Pacientiem ir jābūt lietojušiem Venclyxto 400 mg dienas devu 7 dienas pirms rituksimaba terapijas sākšanas.
Italian: Beva molta acqua
Latvian: Jādzer daudz ūdens
Italian: Ogni Ciclo era di 28 giorni.
Latvian: Katrs cikls bija 28 dienas garš.
Italian: Per le prime 4 settimane riceverà una nuova confezione ogni settimana.
Latvian: Pirmajās 4 nedēļās Jūs katru nedēļu saņemsiet jaunu iepakojumu.
Italian: 30 Aprile 2015
Latvian: 2015. gada 30. aprīlis
Italian: I risultati di efficacia sono illustrati in Tabella 6.
Latvian: Efektivitātes rezultāti parādīti 6. tabulā.
Italian: Questo può influenzare la capacità di avere figli.
Latvian: Tas var ietekmēt Jūsu spēju kļūt par bērna tēvu.
Italian: Valutazioni della risposta sono state condotte dopo 8 settimane, 24 settimane e successivamente ogni 12 settimane.
Latvian: Atbildes reakciju vērtēja pēc 8 nedēļām, 24 nedēļām un pēc tam ik pēc 12 nedēļām.
Italian: Il trattamento deve continuare fino alla progressione della malattia o fino a quando non è più tollerato dal paziente.
Latvian: Ārstēšana jāturpina līdz slimības progresēšanai vai līdz brīdim, kad pacientam tā vairs nav panesama.
Italian: Frequenza (tutti i gradi)a
Latvian: Biežums (visas pakāpes)a
Italian: Venclyxto con cibi e bevande
Latvian: Venclyxto kopā ar uzturu un dzērienu
Italian: • ritiene di avere un'infezione o ha avuto un'infezione di lunga durata o ripetuta
Latvian: • uzskatāt, ka Jums varētu būt infekcija vai bija ilgstoša, vai atkārtota infekcija;
Italian: 10 Giugno 2016
Latvian: 2016. gada 10. jūnijs
Italian: Alcune infezioni possono essere gravi e possono essere fatali.
Latvian: Dažas infekcijas var būt nopietnas un izraisīt nāvi.
Italian: La reversibilità di questi risultati non è stata dimostrata.
Latvian: Šīs atrades atgriezeniskums nav pierādīts.
Italian: • deve fare una vaccinazione.
Latvian: • Jums plānota vakcinācija.
Italian: NR (16,4; NR)
Latvian: 27,2 (21,9; NR)
Italian: Cancerogenicità/Genotossicità
Latvian: Kancerogenitāte/genotoksicitāte
Italian: Anomalie degli elettroliti devono essere corrette prontamente.
Latvian: Elektrolītu novirzes jākoriģē nekavējoties.
Italian: Per ascoltare o per richiedere una copia di questo foglio illustrativo in <Braille>, <a caratteri grandi di stampa> o <audio> si prega di rivolgersi al rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai noklausītos vai pieprasītu šīs lietošanas instrukcijas eksemplāru <Braila rakstā>, <palielinātā drukā> vai <audio formātā>, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: Lo stato della delezione 17p è stato determinato in base ai risultati dei test di laboratorio centrali.
Latvian: 17p delēcijas statuss tika noteikts, balstoties uz centrālās laboratorijas testa rezultātiem.
Italian: Studi di interazione in vitro
Latvian: In vitro mijiedarbības pētījumi
Italian: Non interrompa l'assunzione di questo medicinale, a meno che non sia il medico a dirle di farlo.
Latvian: Nepārtrauciet šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt.
Italian: Il tasso stimato di PFS a 6 mesi dopo il trattamento è stato del 92%.
Latvian: Aprēķinātais PFS līmenis 6 mēnešus pēc terapijas bija 92%.
Italian: Questa proteina aiuta le cellule cancerose a sopravvivere.
Latvian: Šī olbaltumviela palīdz vēža šūnām izdzīvot.
Italian: Tutti i pazienti avevano ClCr ≥50 ml/min.
Latvian: Visiem pacientiem CrCl bija ≥50 ml/min.
Italian: Le analisi del sangue possono inoltre evidenziare:
Latvian: Asins analīzēs var atklāties arī:
Italian: - Venclyxto non deve essere usato durante la gravidanza.
Latvian: - Venclyxto nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Italian: Bere 1,5-2 litri di acqua al giorno.
Latvian: Dienā izdzeriet 1,5 - 2 litrus ūdens.
Italian: Ulteriori risultati di efficacia per l'analisi primaria pre-specificata sono mostrati nella Tabella 5, nella Figura 2 e nella Figura 3.
Latvian: Efektivitātes papildu rezultāti, kuri iegūti iepriekš definētajā primārajā analīzē ir norādīti 5. tabulā, kā arī 2. attēlā un 3. attēlā.
Italian: Effetto di età, sesso e peso
Latvian: Vecuma, dzimuma un ķermeņa masas ietekme
Italian: Nucleo della compressa Copovidone (K 28)
Latvian: Tabletes kodols Kopovidons (K 28)
Italian: • Durante le prime 5 settimane di trattamento deve prendere le compresse al mattino, per agevolarla ad effettuare le analisi del sangue, se necessario.
Latvian: • Pirmajās 5 ārstēšanas nedēļās tabletes jālieto no rīta, lai nepieciešamības gadījumā būtu ērtāk veikt asins analīzes.
Italian: Il medico indicherà la dose opportuna.
Latvian: Ārsts ieteiks Jums piemērotu devu.
Italian: Al momento del cut-off dei dati (26 Luglio 2017), erano stati arruolati e trattati con venetoclax 127 pazienti.
Latvian: Datubāzes slēgšanas brīdī (2017. gada 26. jūlijā) bija iekļauti un ar venetoklaksu ārstēti 127 pacienti.
Italian: Il medico aumenterà gradualmente la dose nel corso delle 4 settimane successive fino alla dose standard completa.
Latvian: Ārsts pakāpeniski palielinās devu nākamajās 4 nedēļās līdz pilnai standarta devai.
Italian: L'emivita di eliminazione terminale di venetoclax stimata nella popolazione è stata di circa 26 ore.
Latvian: Venetoklaksa terminālās fāzes eliminācijas pusperioda populācijas rādītājs bija aptuveni 26 stundas.
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Latvian: Biežums definēts kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
Italian: Erano interessate sia le cellule B sia le cellule T, ma le diminuzioni più significative si sono verificate nelle cellule B.
Latvian: Samazinājās gan B, gan T šūnu skaits, taču visvairāk samazinājās B šūnu skaits.
Italian: Questo perché possono verificarsi effetti gravi e potenzialmente fatali quando Venclyxto viene assunto con questi medicinali:
Latvian: Tas ir tāpēc, ka iespējamas nopietnas un dzīvībai bīstamas blakusparādības, ja Venclyxto lieto kopā ar šīm zālēm:
Italian: La bassa conta di globuli bianchi può anche aumentare il rischio di infezioni.
Latvian: Mazs balto asins šūnu skaits var Jums paaugstināt infekciju risku.
Italian: Non è attualmente noto se venetoclax possa ridurre l'efficacia dei contraccettivi ormonali, pertanto le donne che fanno uso di contraccettivi ormonali devono aggiungere un metodo di barriera.
Latvian: Pašlaik nav zināms, vai venetoklakss var samazināt hormonālo kontracepcijas līdzekļu iedarbību, tāpēc sievietēm, kuras lieto hormonālos kontracepcijas līdzekļus, jāizmanto arī barjermetode.
Italian: Il rischio per i bambini allattati al seno non può essere escluso.
Latvian: Risku jaundzimušajam/zīdaiņiem, kuri tiek baroti ar krūti, nevar izslēgt.