FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: TALVOSILEN TABLET 500 mg/20 mg
Swedish: TALVOSILEN TABLETT 500mg/20mg
Dutch: Bristol Labs Codeine Phosphate Tablets 15mg
Swedish: Bristol Labs Kodein Phosphate Tabletts 15mg
Dutch: Codeïne, paracetamol, propyfenazon, cafeïne
Swedish: Slovenien kodein, paracetamol, propyfenazon, koffein
Dutch: Manx Pharma Co- codamol 30 mg/500 mg effervescent tablets
Swedish: Manx Pharma Cocodamol 30 mg/500 mg effervescent tabletts
Dutch: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodein HCl 10 PCH, tablettten 10 mg
Dutch: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Kodein HCl 20 PCH, tablettten 20 mg
Dutch: Roemenië S.C. LaborMed Pharma S.A., B-dul Theodor Pallady nr. 44 B, sector
Swedish: Rumänien S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Dutch: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Verenigd Koninkrijk
Swedish: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Storbritannien
Dutch: CIPLA (EU) LIMITED, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Verenigd Koninkrijk
Swedish: Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW Storbritannien
Dutch: Roemenië Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Swedish: Rumänien Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Dutch: Codeïne + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Swedish: Tjeckien kodein + paracetamol + fenpiverine + pitofenon
Dutch: Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS Verenigd Koninkrijk
Swedish: Lettland Actavis UK Ltd., Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Dutch: Reckitt Benckiser (Poland) S.A. Okunin 1 Nowy Dwór
Swedish: Reckitt Benckiser (Polen) S.A.
Dutch: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Migraleve Yellow Filmcoated Tabletts Paracetamol 500mg Kodeinfosfat8mg filmdragerad tablett
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat + ibuprofen
Swedish: Kodeinfosfathemihy drat + ibuprofen
Dutch: LONARID N TABLET 400 mg+50 mg+10 m g
Swedish: LONARID N TABLETT 400mg+50mg+10m g
Dutch: Solpadeine Plus Tablets 500 mg +8 mg + 30 mg
Swedish: Solpadeine Plus Tabletts 500mg +8mg + 30mg
Dutch: 10 mg, 10 mg en 200 mg omhulde tablet oraal gebruik
Swedish: 10 mg, 10 mg and 200 mg dragerad tablett oral användning
Dutch: 600 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 600 mg suppositorium rektal användning
Dutch: Bristol Labs Co-codamol Tablets 8mg/500mg
Swedish: Bristol Labs Co-codamol Tabletts 8mg/500mg
Dutch: Nevrine codeine
Swedish: Nevrine kodein
Dutch: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Swedish: Kodeinfostaat 20 PCH, tablettten 20 mg
Dutch: Solpadeine Soluble Tablets
Swedish: Solpadeine Soluble Tabletts
Dutch: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Nurofen Plus Tabletts Ibuprofen 200mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8mg filmdragerad tablett
Dutch: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tablets
Swedish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 tabletts
Dutch: Citodon minor zetpil rectaal gebruik
Swedish: Citodon minor suppositorium rektal användning
Dutch: Paracetamol, codeine +caffeine
Swedish: Paracetamol, kodein +koffein
Dutch: Aspirine + codeïnefosfaat Boots Aspirin and Codeine Tablets
Swedish: Boots Aspirin and Kodein Tabletts
Dutch: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 20 mg, tablettten
Dutch: 500 mg + 9,6 mg tablet
Swedish: 500 mg + 9,6 mg tablett
Dutch: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Verenigd Koninkrijk paracetamol + codeïne Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Swedish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannien paracetamol + kodein Teva UK Co-Codamol Tabletts 8/500
Dutch: Kapake 15mg/500mg 15 mg + 500 mg tablet
Swedish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tablett
Dutch: 814 79 München Duitsland
Swedish: 814 79 München
Dutch: Co-Codamol Tablets BP 8/500mg
Swedish: Co-Codamol Tabletts BP 8/500mg
Dutch: Tylex 30 mg / 500 mg Harde capsules capsule, hard oraal gebruik
Swedish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapsel, hård oral användning
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen
Swedish: Kodeinfosfatseskv ihydrat paracetamol
Dutch: Paracetamol/Codeïne COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable omhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Paracetamol/Kodein COPRALGIR 400 mg/20 mg, comprimé sécable dragerad tablett oral användning
Dutch: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial Area, P.O.Box 28629 Lefkosia
Swedish: Aegis Ltd, 17 Athinon Street, Ergates Industrial
Dutch: SOLPADEINE SOLUBLE TABLET
Swedish: SOLPADEINE SOLUBLE TABLETT
Dutch: Pinex Forte zetpil rectaal gebruik
Swedish: Pinex Forte suppositorium rektal användning
Dutch: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Dutch: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Combaren 50 mg/50 mg Filmtablettten filmdragerad tablett
Dutch: 500 mg 8 mg 6,25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: 500mg 8mg 6.25mg filmdragerad tablett
Dutch: Paralgin Minor zetpil rectaal gebruik
Swedish: Paralgin Minor suppositorium rektal användning
Dutch: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene zetpil rectaal gebruik
Swedish: Paracetamol/Codein 500 mg/30 mg bene suppositorium rektal användning
Dutch: 25 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: 25 mg filmdragerad tablett
Dutch: Citodon zetpil rectaal gebruik
Swedish: Citodon suppositorium rektal användning
Dutch: 50 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 50 mg suppositorium rektal användning
Dutch: Beecham International, Brentford, TW8 9GS Verenigd Koninkrijk
Swedish: International, Brentford, TW8 9GS Storbritannien
Dutch: Co-codamol tablets 15/500mg
Swedish: Co-codamol tabletts 15/500mg
Dutch: Duitsland bene - Arzneimittel GmbH Herterichstr.
Swedish: Tyskland bene - Arzneimittel GmbH
Dutch: Paracetamol/Codeïne CO-CODAMOL
Swedish: Paracetamol/Kodein CO-CODAMOL
Dutch: Panadeine Extra Strength Tablets Paracetamol 500 mg Codeine Phosphate hemihydrate 12.8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Panadeine Extra Strength Tabletts Paracetamol 500 mg Kodeinfosfathemihydr at 12.8 mg filmdragerad tablett
Dutch: Paracetamol/Codeïne CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein CLARADOL KODEIN 500 mg/20 mg, comprimé
Dutch: 325 mg en 15 mg tablet
Swedish: 325 mg and 15 mg tablett
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare of SmithKline
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare or SmithKline Beecham
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Dutch: Paracetamol/Codeïne DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable bruistablet
Swedish: Paracetamol/Kodein DAFALGAN KODEIN, comprimé effervescent sécable
Dutch: paracetamol + Codeïne Cox Co-Codamol Tablets 500 mg + 8 mg tablet
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Cox Co-Codamol Tabletts 500mg + 8mg
Dutch: Litouwen GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Swedish: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline ExportLtd
Dutch: Italië paracetamol + Codeïne AZSHARA
Swedish: Ospedaletto - Pisa Italien paracetamol + kodein AZSHARA
Dutch: Dafalgan codéine bruistablet
Swedish: Dafalgan codéine brustablett
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg suppositorium rektal användning
Dutch: Paralgin Major zetpil rectaal gebruik
Swedish: Paralgin Major suppositorium rektal användning
Dutch: Paracetamol/Codeïne COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein COMPRALGYL 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: zetpil rectaal gebruik
Swedish: suppositorium rektal användning
Dutch: Quidhampton Business units, Overton, Hampshire, RG25 3ED, Verenigd Koninkrijk
Swedish: Hampshire, RG25 3ED, Storbritannien
Dutch: Sterwin Meds Co- codamol 30/500 effervescent tablets
Swedish: Sterwin Meds Cocodamol 30/500 effervescent tabletts
Dutch: 19,2 mg + 500 mg + 0,1 mg + 10 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg suppositorium rektal användning
Dutch: Co-codamol 8MG/500MG 8 mg + 500 mg tablet
Swedish: Co-codamol 8MG/500MG 8mg + 500mg
Dutch: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Swedish: Kodeinfostaat 10 PCH, tablettten 10 mg
Dutch: SW1V 2SA Verenigd Koninkrijk paracetamol + Codeïne Solpadeine Max Tablets 500 mg + 12,8 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Storbritannien paracetamol + kodein Solpadeine Max Tabletts 500mg + 12.8mg filmdragerad tablett
Dutch: 12,8 mg + 200 mg tablet
Swedish: 12.8mg + 200mg tablett
Dutch: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tsjechië
Swedish: 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tjeckien
Dutch: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Swedish: Kodeinfosfaat ratiopharm 10 mg, tablettten
Dutch: Caffeine 30 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Koffein 30 mg filmdragerad tablett
Dutch: AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, South Ruislip HA4
Swedish: Storbritannien AUROBINDO PHARMA LIMITED Ares Block, Odyssey Business
Dutch: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg bruistablet
Swedish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg brustablett
Dutch: Ultracod 500 mg/30 mg tablets
Swedish: Ultracod 500 mg/30 mg tabletts
Dutch: Codeïne/Paracetamol
Swedish: Kodein/Paracetamol
Dutch: Kapake 30mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 30mg/500mg Tabletts
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 500 mg/30 mg 30 mg 500 mg suppositorium rektal användning
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen zetpil rectaal gebruik
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen 250 mg/5 mg Zäpfchen suppositorium rektal användning
Dutch: Dafalgan codéine filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Dafalgan codéine filmdragerad tablett
Dutch: Pinex Forte bruistablet
Swedish: Pinex Forte brustablett
Dutch: U kabelovny 130, Praha
Swedish: U kabelovny 130
Dutch: Ranbaxy Ireland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co. Tipperary, Ierland codeïnefosfaat
Swedish: Storbritannien Ranbaxy Irland Limited, Spafield, Cork Road, Cashel, Co.
Dutch: Citodon bruistablet
Swedish: Citodon brustablett
Dutch: Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane, Warwick CV34 5YA Verenigd Koninkrijk
Swedish: Storbritannien Manx Pharma Limited, Taylor Group House, Wedgnock Lane,
Dutch: ULTRACOD 500 mg/30 mg 500 mg/30 mg
Swedish: ULTRACOD 500 mg/30 mg
Dutch: 400 mg + 10 mg tablet
Swedish: 400mg + 10mg tablett
Dutch: Ibuprofenum + Codeïnefosfaat
Swedish: Ibuprofen + Kodeinfosfat
Dutch: Paracetamol/Codeïne CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Swedish: Paracetamol/Kodein CODOLIPRANE ENFANTS 400 mg/20 mg, comprimé sécable
Dutch: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Verenigd Koninkrijk codeïnefosfaat + paracetamol
Swedish: Storbritannien Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Dutch: Plivadon tablete
Swedish: Plivadon tablette
Dutch: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Swedish: Tjeckien GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export Ltd.
Dutch: LIMITED 103-105 Bath Road, Slough, Berkshire SL1 3UH, Verenigd Koninkrijk ibuprofen, codeïnefosfaathemihydraat
Swedish: Berkshire SL1 3UH, Storbritannien ibuprofen, kodeinfosfathemihydrat
Dutch: 500 mg + 12,8 mg tablet
Swedish: 500mg + 12.8mg tablett
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 600 mg/50 mg, comprimé
Dutch: Paracetamol Anhydride Codeïnefosfaat Hyoscinehydrobromide Anhydrous cafeïne
Swedish: Paracetamol Kodeinfosfat Hyoscinhydrobromid koffein, vattenfri
Dutch: 400 mg+50 mg+20 m g zetpil rectaal gebruik
Swedish: 400mg+50mg+20m g suppositorium rektal användning
Dutch: Polen bene Arzneimittel GmbH Herterichstrasse 1
Swedish: Polen bene Arzneimittel GmbH
Dutch: Paracetamol/Kodein Evolan bruistablet
Swedish: Paracetamol/Kodein Evolan brustablett
Dutch: FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15 28108 Madrid Spanje
Swedish: Spanien FARMALIDER, S.A. Aragoneses, 15
Dutch: 30,6 mg + 500 mg filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: 30,6 mg + 500 mg filmdragerad tablett
Dutch: D-81479 Munchen Duitsland
Swedish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Tyskland
Dutch: Co-codamol 30/500 mg tablets
Swedish: Co-codamol 30/500 mg tabletts
Dutch: Dafalgan codeine filmomhulde tablet oraal gebruik
Swedish: Dafalgan kodein filmdragerad tablett
Dutch: Kapake 15mg/500mg Tablets
Swedish: Kapake 15mg/500mg Tabletts
Dutch: Codeïnefosfaathemihydraat paracetamol talvosilen forte zetpil rectaal gebruik
Swedish: Tyskland kodeinfosfathemi hydrat paracetamol talvosilen forte suppositorium rektal användning
Dutch: Paracetamol, Buclizinechloorhidraat codeïnefosfaat en natriumdocusaat
Swedish: Paracetamol, Buklizinklorhydrat, kodeinfosfat och dokusatnatrium
Dutch: Zweden Evolan Pharma AB Box: 182 12 Danderyd
Swedish: Evolan Pharma AB Box: 120
Dutch: Paracetamol/Codeïne KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Swedish: Paracetamol/Kodein KLIPAL KODEIN 300 mg/25 mg, comprimé
Dutch: DOLVIRÁN SUPOSITORIOS 400 mg, 9,6 mg en 50 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg suppositorium rektal användning
Dutch: 1000 mg+30 mg zetpil rectaal gebruik
Swedish: 1000mg+30mg suppositorium rektal användning
Dutch: Zweden BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2
Swedish: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Sverige
Dutch: Als gevolg van deze nieuwe maatregelen:
Swedish: Till följd av dessa nya åtgärder gäller följande:
Dutch: Dit betekent dat het bij deze patiëntengroep niet mag worden gebruikt.
Swedish: Detta innebär att det inte får användas i denna patientgrupp.
Dutch: Monika Benstetter Tel. +44 (0)20 3660 8427 E-mail: press@ema.europa.eu
Swedish: Tfn +44 (0)20 3660 8427 E-post: press@ema.europa.eu
Dutch: De beoordeling van codeïne bij gebruik voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen werd in april 2014 op verzoek van het Duitse geneesmiddelenbureau (BfArM) in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Swedish: Granskningen av kodein vid användning för hosta och förkylning inleddes i april 2014 på begäran av Tysklands läkemedelsmyndighet (BfArM), enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG.
Dutch: Codeïne wordt in de handel gebracht als uit één enkel bestanddeel bestaand geneesmiddel of in combinatie met andere werkzame stoffen.
Swedish: Kodein marknadsförs som ett läkemedel med en enda ingrediens eller i kombination med andra aktiva substanser.
Dutch: 1 De CMD(h) is een regelgevende instantie op het gebied van geneesmiddelen waarin de lidstaten van de Europese Unie, IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigd zijn.
Swedish: 1 CMD(h) är ett kontrollorgan för läkemedel som företräder EU:s medlemsstater, Island, Liechtenstein och Norge.
Dutch: De CMD(h) is een orgaan dat de lidstaten van de EU alsook IJsland, Liechtenstein en Noorwegen vertegenwoordigt en is verantwoordelijk voor het waarborgen van geharmoniseerde veiligheidsnormen voor geneesmiddelen die in de hele EU zijn toegelaten via nationale procedures.
Swedish: CMD(h) är ett organ som företräder EU:s medlemsstater samt Island, Liechtenstein och Norge, och ansvarar för säkerställandet av harmoniserade säkerhetsnormer för läkemedel som har godkänts via nationella förfaranden inom hela EU.
Dutch: In de EU zijn codeïne-bevattende geneesmiddelen goedgekeurd via nationale procedures, en in de verschillende lidstaten zijn ze hetzij op recept, hetzij vrij verkrijgbaar.
Swedish: Inom EU har läkemedel som innehåller kodein godkänts genom nationella förfaranden och är tillgängliga antingen på recept eller receptfritt i de olika medlemsländerna.
Dutch: Hoge concentraties morfine kunnen leiden tot ernstige bijwerkingen, zoals ademhalingsproblemen.
Swedish: Höga halter av morfin kan leda till allvarliga effekter, till exempel andningssvårigheter.
Dutch: • Als u of uw kind met codeïne wordt behandeld en u vragen hebt of zich zorgen maakt over deze behandeling, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Swedish: • Om du eller ditt barn behandlas med kodein och har frågor eller är oroliga när det gäller behandlingen, tala med läkare eller apotekspersonal.
Dutch: Het wordt algemeen gebruikt voor pijnverlichting en voor de behandeling van de symptomen van hoest en verkoudheid.
Swedish: Det används allmänt för smärtlindring och för behandling av symtomen på hosta och förkylning.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het EMA-comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik, dat een aantal aanbevelingen deed.
Swedish: Granskningen genomfördes av kommittén för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC), EMA:s kommitté som ansvarar för säkerhetsfrågor för humanläkemedel, vilken har lämnat en rad rekommendationer.
Dutch: • Codeïne wordt ook gecontra-indiceerd bij vrouwen die borstvoeding geven en patiënten van wie bekend is dat ze ultrasnelle CYP2D6-metaboliseerders zijn.
Swedish: • Kodein är dessutom kontraindicerat hos kvinnor som ammar och hos patienter som man vet är ultrasnabba CYP2D6-metaboliserare.
Dutch: De nieuwe maatregelen zijn gebaseerd op een beoordeling door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het EMA.
Swedish: De nya åtgärderna följer på en granskning av EMA:s kommitté för säkerhetsövervakning och riskbedömning av läkemedel (PRAC).
Dutch: Aangezien alle codeïnebevattende geneesmiddelen op nationaal niveau zijn toegelaten, werden de aanbevelingen van het PRAC toegezonden aan de CMD(h), die een standpunt bepaalde.
Swedish: Eftersom alla läkemedel som innehåller kodein har godkänts nationellt lämnades PRAC:s rekommendationer vidare till CMD(h) för antagande av en ståndpunkt.
Dutch: • Ouders en verzorgers die bij een patiënt aan wie codeïne is toegediend een of meer van de volgende symptomen opmerken, moeten stoppen met de toediening van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts raadplegen: trage of oppervlakkige ademhaling, verwardheid, slaperigheid, vernauwde pupillen, misselijkheid of braken, obstipatie en gebrek aan eetlust.
Swedish: • Föräldrar och vårdare som lägger märke till något av följande symtom hos en patient som får kodein ska sluta ge läkemedlet och omedelbart uppsöka läkare: långsam och ytlig andning, förvirring, sömnighet, små pupiller, sjukdomskänsla eller illamående, förstoppning och dålig aptit.
Dutch: Aangezien duidelijk was dat vergelijkbare overwegingen mogelijk van toepassing waren op het gebruik van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen, werd een tweede EU-brede beoordeling van een dergelijke toepassing in gang gezet.
Swedish: Eftersom man insåg att liknande överväganden kunde gälla användningen av kodein för hosta och förkylning hos barn, inleddes en andra EU-täckande granskning av en sådan användning.
Dutch: Deze nieuwe maatregelen volgen op een beoordeling van beschikbare veiligheids- en werkzaamheidsgegevens over codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid, waaronder gegevens van klinische onderzoeken, observationele onderzoeken en meta-analyses, gegevens verkregen na het in de handel brengen in Europa en andere gepubliceerde literatuur over het gebruik van codeïne bij kinderen.
Swedish: Dessa nya åtgärder följer på en granskning av tillgängliga uppgifter om säkerhet och effekt av kodein vid användning för hosta och förkylning, däribland data från kliniska studier, observationsstudier och metaanalyser, uppgifter efter godkännande för försäljning i Europa och övrig publicerad litteratur om användningen av kodein hos barn.
Dutch: • Na een EU-brede beoordeling van codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn wijzigingen aangebracht in de wijze waarop het geneesmiddel wordt gebruikt om ervoor te zorgen dat de voordelen blijven opwegen tegen de risico's bij kinderen en adolescenten.
Swedish: • Efter en EU-täckande granskning av kodein vid användning för hosta och förkylning har ändringar införts i det sätt på vilket läkemedlet används för att säkerställa att nyttan fortsätter att vara större än riskerna hos barn och ungdomar.
Dutch: De beperkingen voor codeïne voor de behandeling van hoest en verkoudheid zijn grotendeels in lijn met de eerdere aanbevelingen voor codeïne bij gebruik voor pijnverlichting.
Swedish: Restriktionerna för kodein för hosta och förkylning överensstämmer i stort sett med de tidigare rekommendationerna för kodein vid användning för smärtlindring.
Dutch: Deze beoordeling volgt op een eerdere beoordeling van codeïne bij gebruik voor pijnverlichting bij kinderen, die leidde tot de invoering van verschillende beperkingen die ervoor moesten zorgen dat het geneesmiddel zo veilig mogelijk wordt gebruikt.
Swedish: Denna granskning kommer efter en tidigare granskning av kodein för smärtlindring hos barn, som ledde till att flera restriktioner infördes för att säkerställa att läkemedlet användes så säkert som möjligt.
Dutch: De CMD(h)1 heeft met algemene stemmen overeenstemming bereikt over nieuwe maatregelen om het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen, bij gebruik van codeïne-bevattende geneesmiddelen voor de behandeling van hoest en verkoudheid bij kinderen tot een minimum te beperken.
Swedish: CMD(h)1 har med konsensus kommit överens om nya åtgärder för att minimera risken för allvarliga biverkningar, däribland andningsproblem, vid användning av läkemedel som innehåller kodein för hosta och förkylning hos barn.
Dutch: Bovendien zijn kinderen die al problemen met hun ademhaling hebben, mogelijk vatbaarder voor ademhalingsproblemen als gevolg van het gebruik van codeïne.
Swedish: Barn som redan har problem med andningen kan dessutom vara känsligare för andningsproblem på grund av kodein.
Dutch: Codeïne is een opioïde geneesmiddel dat in het lichaam wordt omgezet in morfine.
Swedish: Kodein är ett opioidläkemedel som omvandlas till morfin i kroppen.
Dutch: In totaal werden in de gepubliceerde literatuur 14 gevallen vastgesteld van codeïne-intoxicatie bij kinderen (in de leeftijd van 17 dagen tot 6 jaar) in verband met de behandeling van hoest en luchtweginfectie, waarvan vier met een fatale uitkomst.
Swedish: Sammanlagt identifierades 14 fall av kodeinförgiftning hos barn (i åldern 17 dagar till 6 år) i samband med behandling av hosta och luftvägsinfektion i den publicerade litteraturen, av vilka fyra hade dödlig utgång.
Dutch: Op 22 april 2015 werd het standpunt van de CMD(h) met algemene instemming bereikt, zodat de door het PRAC aanbevolen maatregelen door de lidstaten waar de geneesmiddelen zijn toegelaten nu direct ten uitvoer zullen worden gebracht volgens een overeengekomen tijdschema.
Swedish: Den 22 april 2015 antog CMD(h) sin ståndpunkt med konsensus, så att de åtgärder som rekommenderats av PRAC kommer att implementeras direkt enligt en avtalad tidtabell av de medlemsstater där läkemedlen är godkända.
Dutch: Bovendien is het bewijs dat codeïne werkzaam is bij de behandeling van hoest bij kinderen beperkt en benadrukken internationale richtsnoeren dat hoest in verband met virale infecties voldoende behandeld kan worden met vocht en een hogere omringende luchtvochtigheid; in het geval van chronische hoest moet de behandeling gericht zijn op de onderliggende ziekte.
Swedish: Dessutom är beläggen begränsade för att kodein är effektivt när det gäller behandling av hosta hos barn och internationella riktlinjer betonar att hosta förknippad med virusinfektioner kan ges tillfredställande behandling med hjälp av vätska och ökad omgivande fuktighet; vid kronisk hosta bör behandlingen riktas mot den underliggande sjukdomen.
Dutch: Bij sommige mensen wordt codeïne sneller dan normaal omgezet in morfine waardoor hoge concentraties morfine in het bloed ontstaan.
Swedish: Vissa människor omvandlar kodein till morfin snabbare än normalt, vilket leder till höga halter av morfin i deras blod.