FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • pacjent przyjmuje jednocześnie inne produkty lecznicze (patrz punkt 4.5).
Slovenian: • sočasno prejemajo določena druga zdravila (glejte poglavje 4.5).
Polish: Obecność takich przeciwciał może wymagać zmiany dawki insuliny w celu wyrównania skłonności do hiper- lub hipoglikemii (patrz punkt 4.8).
Slovenian: Zaradi prisotnosti takšnih protiteles je lahko potrebna prilagoditev odmerka insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiper- ali hipoglikemiji (glejte poglavje 4.8).
Polish: W badaniach klinicznych oraz podczas obserwacji po wprowadzeniu leku do obrotu stwierdzano różną częstość występowania hipoglikemii w różnych populacjach pacjentów i przy różnych schematach dawkowania.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih in med marketinško uporabo se je pogostnost razlikovala glede na populacijo bolnikov in sheme odmerjanja.
Polish: Roztwór może zostać użyty jedynie, gdy jest przejrzysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny i praktycznie bez widocznych cząstek.
Slovenian: Raztopino se sme uporabiti le, če je bistra, brezbarvna ali skoraj brezbarvna in praktično brez vidnih delcev.
Polish: Długotrwała lub ciężka hipoglikemia mogą stanowić zagrożenie życia.
Slovenian: Dolgotrajne ali hude hipoglikemije so lahko smrtno nevarne.
Polish: Gdy to wystąpi, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem przeszkolonym w wykonywaniu testów pompy.
Slovenian: Če se to zgodi, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, usposobljenim za izvajanje preiskav črpalke.
Polish: Należy poinformować pacjentów planujących zamieszkanie lub podróż (za wyjątkiem samolotów pasażerskich z kabiną o stałym ciśnieniu) na wysokości powyżej 2439 metrów nad poziomem morza (8000 stóp) lub nurkowanie na głębokość przekraczającą 7,6 metrów (25 stóp) o konieczności podjęcia pewnych działań.
Slovenian: Bolnike, ki nameravajo prebivati ali potovati (razen v potniških letalih pod tlakom) na višino nad 2439 metrov, ali se potapljati globlje od 7,6 metra, je treba seznaniti s tem, kako morajo ukrepati.
Polish: Pompy do implantacji Medtronic MiniMed nie należy implantować pacjentom z chorobami somatycznymi, bądź psychicznymi, które uniemożliwiają im wprowadzanie zmian w oprogramowaniu pompy na podstawie wartości glikemii lub podjęcie odpowiedniego postępowania korygującego w razie awarii systemu pompy.
Slovenian: Črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump se ne sme vsaditi bolnikom s takšnimi zdravstvenimi ali duševnimi motnjami, ki bi jim onemogočile prilagoditev programa črpalke na podlagi izvidov merjenja glukoze ali ustrezno izvajanje korektivnih ukrepov v primeru težav s črpalnim sistemom.
Polish: Dokładną instrukcję użytkowania pompy do implantacji, jej funkcji i niezbędnych środków ostrożności podczas obchodzenia sią z nią opisano w Podręczniku dla Lekarza, który jest dołączony do pompy do implantacji.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo implantabilne črpalke, njenih funkcijah in potrebnih previdnostnih ukrepih glede varnosti so opisana v priročniku za zdravnika, priloženemu infuzijski črpalki.
Polish: Uwaga: Igły zostały pokazane tylko w celu ilustracji instrukcji.
Slovenian: Prosimo upoštevajte: Prikazane igle imajo samo ponazorilen namen.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewni, że wszyscy pacjenci zostaną przeszkoleni w zakresie podstawowych informacji dotyczących pompy do implantacji Insuman Implantable 400 j.m./ml:
Slovenian: MAH bo poskrbel, da bodo vsi bolniki deležni usposabljanja o naslednjih ključnih elementih, ki zadevajo črpalko za zdravilo Insuman Implantable 400 i.e./ml:
Polish: Tabela 1: Działania niepożądane obserwowane w badaniu HUBIN_L_05335 nad insuliną ludzką 400 j.m./ml oraz z doświadczeń klinicznych ze stosowania insuliny ludzkiej 100 j.m./ml i 40 j.m./ml.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, zabeleženi v študiji HUBIN_L_05335 s humanim insulinom 400 i.e./ml, in na podlagi kliničnih izkušenj s humanim insulinom 100 i.e./ml in 40 i.e./ml.
Polish: Pacjentów należy poinformować o dużym stężeniu insuliny w produkcie leczniczym Insuman Implantable (400 j.m./ml) w porównaniu do innych insulin dostępnych w fiolkach lub wkładach (zazwyczaj 100 j.m./ml).
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z visoko koncentracijo insulina v zdravilu Insuman Implantable (400 i.e./ml) v primerjavi z drugimi insulini v vialah ali vložkih (po navadi 100 i.e./ml).
Polish: W trzecim badaniu, prowadzonym na szczurach z cukrzycą, w którym podawano inną insulinę ludzką w postaci podobnej do produktu Insuman przez cewnik przymocowany do torebki wątroby, wykazano, że podawanie dootrzewnowe insuliny o dużym stężeniu w okolicę torebki wątroby może wywoływać odwracalne ogniskowe stłuszczenie wątroby.
Slovenian: Tretja študija, ki so jo izvedli pri diabetičnih podganah z uporabo drugega humanega insulina podobne oblike kot Insuman po katetru, fiksiranem v jetrno kapsulo, je pokazala, da lahko intraperitonealna uporaba visoke lokalne koncentracije insulina ob jetrni kapsuli povzroči reverzibilno fokalno steatozo jeter.
Polish: Insuman Implantable stosowany jest w celu obniżenia stężenia cukru we krwi u dorosłych pacjentów z cukrzycą określonego typu (cukrzyca typu 1.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable uporabljamo za znižanje visokega krvnega sladkorja pri odraslih bolnikih z določeno vrsto sladkorne bolezni (sladkorna bolezen tipa 1).
Polish: Wstrzykiwacz należy odwracać delikatnie, aby zapobiec powstawaniu piany we wkładzie.
Slovenian: Injekcijski peresnik obračajte nežno, da se izognete penjenju v vložku.
Polish: • dostaniem się powietrza do pojemnika z insuliną i wyciekiem insuliny z pojemnika, co może spowodować podanie niewłaściwej dawki.
Slovenian: • vstopanje zraka v rezervoar z insulinom in iztekanje insulina, ki lahko povzročita netočno odmerjanje.
Polish: Należy kontrolować stężenie cukru we krwi przynajmniej cztery razy na dobę, aby móc wykryć i zapobiegać dużym stężeniom cukru we krwi spowodowanym nieprawidłowym działaniem pompy.
Slovenian: Krvni sladkor si morate vsak dan izmeriti vsaj štirikrat na dan, da boste odkrili in preprečili visoko koncentracijo krvnega sladkorja zaradi nepravilnega delovanja črpalke.
Polish: Lekarz zajmie się z fiolkami z insuliną i posiada akcesoria (np. strzykawki do napełniania pompy i igły) oraz wyposażenie niezbędne do napełniania pompy insulinowej do implantacji.
Slovenian: Z vialami insulina bo ravnal vaš zdravnik, ki ima pripomočke (npr. brizge in igle za ponovno polnjenje) in opremo, potrebne za polnjenje vaše implantabilne črpalke.
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym z pompą do implantacji lub u których rozważa się jej implantację, powinny poinformować swojego lekarza, jeśli planują zajście w ciążę.
Slovenian: Ženske v rodni dobi, ki imajo vsajeno črpalko ali so kandidatke za vsaditev črpalke, morajo zdravnika obvestiti, če razmišljajo o nosečnosti.
Polish: • Hiperglikemia: Jeśli stężenie cukru we krwi jest zbyt duże, może dojść do wystąpienia hiperglikemii.
Slovenian: • Hiperglikemija: Če imate previsok krvni sladkor, se vam lahko pojavi hiperglikemija.
Polish: Działania niepożądane występujące z częstością nieznaną
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo
Polish: • Zmiany skórne w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia) Jeśli wstrzyknięcia insuliny będą wykonywane zbyt często w to samo miejsce, może to spowodować albo zmniejszenie albo zwiększenie grubości podskórnej tkanki tłuszczowej w tym miejscu.
Slovenian: • Spremembe kože na mestu injiciranja (lipodistrofija) Če si insulin prepogosto injicirate na istem mestu kože, se lahko na tem mestu podkožno maščevje bodisi skrči ali zadebeli.
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU IDATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data pierwszego pozwolenia: 21 luty 1997 Data ostatniego przedłużenia: 21 luty 2007
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 1997 Datum zadnjega podaljšanja: 21. februar 2007
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących przygotowania produktu leczniczego do stosowania, patrz punkt 6.6 i instrukcja w Podręczniku dla Lekarza.
Slovenian: Za podrobnosti o ravnanju z zdravilom glejte poglavje 6.6 in navodila v priročniku za zdravnika.
Polish: Ponadto wymagana jest profilaktyka antybiotykowa przed implantacją pompy i po niej w celu zmniejszenia ryzyka zakażenia kieszeni skórnej, w której umieszczana jest pompa.
Slovenian: Poleg tega je pred vsaditvijo črpalke in po vsaditvi potrebna profilaktična uporaba antibiotika za zmanjšanje tveganja za okužbo žepa črpalke.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnego podania nadmiernej dawki insuliny w okresie 4 lat badań pompy do implantacji Medtronic MiniMed; nie wyklucza to jednak ryzyka takiego zdarzenia.
Slovenian: Med 4-letnim obdobjem ocenjevanja črpalke Medtronic MiniMed Implantable Pump niso opazili klinično pomembnega prevelikega dovajanja insulina, vendar to ne izključuje možnosti, da se kaj takšnega zgodi.
Polish: Pacjenci z pompą do implantacji Medtronic MiniMed muszą otrzymać zrozumiałą instrukcję dotyczącą używania pompy oraz czynności niezbędnych do wykonania w przypadku choroby, hipoglikemii i hiperglikemii lub uszkodzenia pompy.
Slovenian: Bolnike z vsajeno črpalko Medtronic MiniMed Implantable Pump je treba izčrpno poučiti o uporabi črpalke, potrebnih ukrepih v primeru bolezni, hipoglikemije, hiperglikemije ali odpovedi črpalke.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ból, zaczerwienienie lub obrzęk w okolicy pompy, należy skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če se pojavi bolečina, pordelost ali oteklost v predelu črpalke, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Brak pobierania insuliny do pompy może wskazywać, na to że zbiornik pompy jest wciąż pełny.
Slovenian: Če insulin ne gre v črpalko, to lahko pomeni, da je rezervoar črpalke še vedno poln.
Polish: Długotrwała poprawa wyrównania glikemii zmniejsza ryzyko progresji retinopatii cukrzycowej.
Slovenian: Dolgoročno izboljšanje glikemične urejenosti zmanjša tveganje za napredovanje diabetične retinopatije.
Polish: Po procedurze płukania konieczne jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi pacjenta przynajmniej co 15 minut.
Slovenian: Bolniku je treba po izpiranju vsaj na 15 minut kontrolirati koncentracijo glukoze v krvi.
Polish: Płukanie cewnika wykonuje się przy użyciu 5-10 ml jałowego roztworu buforowego do płukania.
Slovenian: Kateter se izpere z uporabo 5 do 10 ml sterilne puferske raztopine za izpiranje.
Polish: Jeżeli wstrzykiwacz SoloStar jest przechowywany w lodówce, należy go wyjąć na 1 do 2 godzin przed wstrzyknięciem, aby się ogrzał.
Slovenian: Če imate SoloStar shranjen na hladnem, ga vzemite ven 1 do 2 uri pred injiciranjem, da se ogreje na sobno temperaturo.
Polish: • Wymiana pompy z powodu jej awarii
Slovenian: • Sprememba črpalke zaradi okvare
Polish: Można to sprawdzić podczas każdej wizyty kontrolując dziennik podawania insuliny na osobistym komunikatorze do pompy.
Slovenian: To je mogoče preveriti s pregledom zgodovine dnevne porabe insulina na PPC na vsakem obisku.
Polish: Należy poinformować pacjentów o konieczności dokładnego monitorowania stężeń glukozy we krwi w dniach, kiedy wykonywana jest procedura napełniania (patrz punkt 6.6).
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj ob dneh ponovnega polnjenja skrbno kontrolirajo koncentracijo glukoze v krvi (glejte poglavje 6.6).
Polish: W związku z tym około 40% do 60% dawki dobowej insuliny podawane jest we wlewie ciągłym a reszta w postaci szybkiego wstrzyknięcia (bolus) przed posiłkami.
Slovenian: Zato se od 40 do 60 % dnevnega odmerka aplicira v bazalni infuziji, preostanek pa v bolusnih injekcijah pred obroki.
Polish: Zużycie insuliny i objawy kliniczne mogą być identyczne jak w przypadku podawania niedostatecznych dawek w wyniku usterki pompy.
Slovenian: Poraba insulina in klinični simptomi so lahko enaki, kot če je vzrok črpalka.
Polish: Jeśli pacjent spodziewa się wykonania wielu badań obrazowych (np. badanie rezonansem magnetycznym lub ultradźwiękami), należy powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če pričakujete, da boste pogosto potrebovali medicinska slikanja (npr. magnetnoresonančno slikanje ali slikanje z ultrazvokom), se posvetujte z zdravnikom.
Polish: W oparciu o zmiany stężeń HbA1c w stosunku do wartości wyjściowej, kontrola glikemii u pacjentów otrzymujących produkt Insuman Implantable była zbliżona do tej u pacjentów otrzymujących półsyntetyczną insulinę ludzką (populacja zgodna z protokołem: -0,25 w porównaniu do -0,12; [95% CI: -0,36; 0,11]).
Slovenian: Glede na spremembo vrednosti HbA1c od izhodišča je bila urejenost glikemije pri prejemnikih zdravila Insuman Implantable podobna kot pri prejemnikih polsinteznega humanega insulina (populacija po-protokolu: -0,25 v primerjavi z -0,12, 95 % IZ: -0,36, 0,11).
Polish: W literaturze farmakokinetykę insuliny ogólnie określa się jako powtarzalną u pacjentów z cukrzycą typu 1. leczonych w krótkim lub długim okresie insuliną w ciągłej infuzji dootrzewnowej.
Slovenian: V literaturi je farmakokinetika insulina na splošno opisana kot ponovljiva pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, ki prejemajo kratkotrajno in dolgotrajno stalno intraperitonealno infuzijo insulina.
Polish: • Zakażenie miejsca implantacji pompy (kieszeń skórna do umieszczania pompy)
Slovenian: • Okužba mesta, kjer je vsajena črpalka (žepa črpalke)
Polish: Może to prowadzić do niedrożności implantowanej pompy i podawania niedostatecznych dawek insuliny.
Slovenian: To lahko povzroči zamašitev implantabilne črpalke in nezadostno dovajanje insulina.
Polish: Należy wykonać płukanie przy użyciu 0,1 M roztworu sodu wodorotlenku, w celu rozpuszczenia osadów insuliny wewnątrz zbiornika, w mechanizmie pompy i w porcie bocznym cewnika.
Slovenian: Postopek izpiranja z 0,1 M raztopino natrijevega hidroksida se izvaja za raztapljanje odložkov insulina v rezervoarju črpalke, črpalnem mehanizmu in katetru s stranskim nastavkom.
Polish: Jeśli procedura płukania jest nieskuteczna, zazwyczaj wymienia się cewnik.
Slovenian: Če postopek izpiranja ni uspešen, se po navadi kirurško zamenja kateter.
Polish: Należą do nich pacjenci z istotnym zwężeniem naczyń wieńcowych lub mózgowych (ryzyko wystąpienia powikłań kardiologicznych lub mózgowych spowodowanych hipoglikemią), a także pacjenci z retinopatią proliferacyjną, szczególnie jeśli nie stosowano u nich fotokoagulacji (ryzyko przemijającej utraty wzroku spowodowane hipoglikemią).
Slovenian: Med takšnimi bolniki so bolniki s pomembnimi stenozami koronarnih arterij ali možganskih žil (nevarnost srčnih ali možganskih zapletov zaradi hipoglikemije), pa tudi bolniki s proliferativno retinopatijo, zlasti če ni zdravljena s fotokoagulacijo (nevarnost prehodne slepote po hipoglikemiji).
Polish: • Roztwór insuliny jest zawiesiną (Insuman Basal lub Insuman mieszaniny), wstrzykiwacz należy odwracać ku górze i ku dołowi co najmniej 10 razy, aby odtworzyć zawiesinę.
Slovenian: Če uporabljate suspenzijo insulina (Insuman Basal ali mešanice zdravila Insuman) pretresite injekcijski peresnik gor in dol vsaj 10-krat, da insulin ponovno suspendirate.
Polish: Dawki dobowe i czas podawania
Slovenian: Dnevni odmerki in čas uporabe
Polish: Następnie z roztworu insuliny należy usunąć gazy stosując procedurę odgazowania opisaną w Podręczniku dla Lekarza.
Slovenian: Raztopino insulina je treba razpliniti skladno s postopkom za razplinjenje, opisanim v priročniku za zdravnika.
Polish: Podwyższone stężenia przeciwciał przeciwko insulinie często nie są związane z koniecznością zmiany dawkowania insuliny ani z występowaniem ciężkich działań niepożądanych.
Slovenian: Zvišano raven protiteles proti insulinu včasih spremlja potreba po spremembi odmerka insulina ali pojav resnih neželenih učinkov.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 1. i 2. ciągła infuzja dootrzewnowa insuliny powoduje szybsze, krócej trwające i wyższe piki stężeń wolnej insuliny w osoczu w porównaniu do ciągłej infuzji podskórnej insuliny.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in tipa 2 stalno intraperitonealno infundiranje insulina povzroči zgodnejše, krajše in višje vrhove prostega insulina v plazmi kot stalno podkožno infundiranje insulina.
Polish: Gdy stosowany jest w pompie insulinowej do implantacji, Insuman Implantable jest podawany w ciągłej infuzji do organizmu pacjenta i dlatego może zastąpić długo działającą insulinę.
Slovenian: Če je zdravilo Insuman Implantable uporabljeno z implantabilno insulinsko črpalko, ga ta stalno dovaja v telo in tako lahko nadomesti dolgodelujoči insulin.
Polish: Następnie należy spożyć pokarm wykazujący długotrwałe działanie podwyższające stężenie cukru we krwi (na przykład chleb lub makaron).
Slovenian: Potem zaužijte nekaj, kar krvni sladkor zviša za dalj časa (na primer kruh ali testenine).
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest przeciwwskazany u pacjentów, którzy nie osiągnęli jeszcze rozmiarów ciała właściwych dla osoby dorosłej (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je kontraindicirano pri bolnikih, ki še niso dosegli odrasle velikosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Polish: Jeśli pacjent spróbuje podać drugie wstrzyknięcie, na ekranie osobistego komunikatora do pompy ponownie pojawi się alarm przekroczenia maksymalnej dawki godzinowej.
Slovenian: Če poskusite dati drugi bolus, se bo na zaslonu PPC znova pojavil alarm o preseženem urnem maksimumu.
Polish: W zależności od wartości glikemii, należy zaprogramować odpowiednią dawkę w szybkim wstrzyknięciu (bolus), aby usunąć jałowy roztwór buforowy z cewnika.
Slovenian: Odvisno od vrednosti glukoze v krvi je treba programirati ustrezen bolus za odstranitev sterilne puferske raztopine za izpiranje iz katetra.
Polish: Insuman Implantable (400 j.m./ml) zawiera 4 razy więcej insuliny w 1 ml niż zazwyczaj stosowana insulina (100 j.m./ml).
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable (400 i.e./ml) vsebuje v 1 ml 4-krat toliko insulina kot standardni insulin (100 i.e./ml).
Polish: W przypadku, gdy podczas procedury napełniania zaobserwowano podawanie niedostatecznych dawek insuliny lub podejrzewa się je z uwagi na niedostateczną kontrolę glikemii, konieczne jest przeprowadzenie procedury diagnostycznej w celu weryfikacji, czy usterka dotyczy pompy (np. zablokowanie mechanizmu pompy/wypływ wsteczny) bądź cewnika (np. niedrożność cewnika).
Slovenian: Če se med ponovnim polnjenjem izkaže, da črpalka ne dovaja dovolj insulina, ali če sum na to obstaja zaradi nezadostne urejenosti glukoze v krvi, je treba opraviti diagnostične postopke, da bi ugotovili, ali je vzrok težav črpalka (tj. blokada črpalnega mehanizma/povratni tok) ali kateter (tj. zapora katetra).
Polish: • niektóre niewyrównane zaburzenia endokrynologiczne (np. niedoczynność tarczycy, przedniego płata przysadki lub niewydolność kory nadnerczy),
Slovenian: • določene nekompenzirane endokrine bolezni (npr. pri hipotiroidizmu in sprednji hipofizni ali adrenokortikalni insuficienci),
Polish: Należy skonsultować się z lekarzem jeśli pacjent musi podawać insulinę w inny sposób
Slovenian: Pogovorite se z zdravnikom, če si morate insulin injicirati na drug način.
Polish: Po prawidłowym umieszczeniu igły do napełniania w porcie napełniania pompy, ujemne ciśnienie w zbiorniku pompy spowoduje bierne pobranie insuliny ze strzykawki do zbiornika pompy.
Slovenian: Če je polnilna igla pravilno nameščena v polnilni nastavek črpalke, bo vakuum v rezervoarju črpalke pasivno potegnil insulin iz brizge v rezervoar črpalke.
Polish: • Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Slovenian: • Reakcije na mestu injiciranja
Polish: Wstrzykiwacz Insuman SoloStar jest koloru białego z kolorowym przyciskiem podania insuliny.
Slovenian: Insuman SoloStar je bele barve z obarvanim gumbom za injiciranje.
Polish: Zawiesiny insulin muszą mieć równomierny jednolicie mleczny wygląd.
Slovenian: Suspenzije insulina mora imeti enakomeren mlečno bel izgled.
Polish: Wstrzykiwacz SoloStar można wycierać z zewnątrz za pomocą wilgotnej szmatki.
Slovenian: Zunanjost SoloStarja lahko očistite tako, da ga obrišete z vlažno krpico.
Polish: Procedura pomiaru objętości wyrzutowej służy do oceny czynności pompy, a procedura płukania cewnika służy do oceny drożności cewnika.
Slovenian: Postopek merjenja pulznega volumna testira delovanje črpalke, postopek izpiranja katetra pa prehodnost katetra.
Polish: W przypadku uszkodzenia pompy lub uszkodzenia albo zgubienia osobistego komunikatora do pompy (ang. Personal Pump Communicator, PPC), pacjent powinien przedyskutować z lekarzem, co zrobić w przypadku, gdy pompa nie będzie działać prawidłowo.
Slovenian: V primeru, da je vaša črpalka poškodovana ali, da se vam poškoduje osebni komunikator za črpalko (na kratko: PPC) ali ga izgubite, se z zdravnikom posvetujte, kako ravnati v primeru nepravilnega delovanja črpalke.
Polish: Fiolki z insuliną należy przed użyciem wyjąć z lodówki i przechowywać w temperaturze pokojowej w opakowaniu zewnętrznym, w celu ochrony przed światłem, przynajmniej przez 4 godziny i nie dłużej niż 24 godziny, aby zapewnić wydajniejsze odgazowanie postępując zgodnie z procedurą opisaną w Podręczniku dla Lekarza.
Slovenian: Viale z insulinom je treba vzeti iz hladilnika in jih shraniti na sobni temperaturi (v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo) vsaj 4 ure pred uporabo, a ne več kot 24 ur pred uporabo; to je potrebno za zagotovitev dodatnega učinkovitega razplinjenja z upoštevanjem postopkov, opisanih v priročniku za zdravnika.
Polish: Po podaniu dootrzewnowym produktu leczniczego Insuman Implantable w dawce 0,15 j.m./kg masy ciała, insulina ulega eliminacji z surowicy z pozornym średnim czasem półtrwania wynoszącym 2,7 godziny.
Slovenian: Po intraperitonealni uporabi 0,15 i.e./kg zdravila Insuman Implantable se je insulin odstranil iz seruma z navideznim povprečnim razpolovnim časom 2,7 ure.
Polish: Nie wszystkie z wymienionych wstrzykiwaczy muszą znajdować się w obrocie w danym kraju (patrz punkt 4.2 i 6.6).
Slovenian: Na trgu ni nujno vseh navedenih injekcijskih peresnikov (glejte poglavji 4.2 in 6.6).
Polish: Oznacza to, że Insuman Implantable jest bardziej stężony niż zazwyczaj stosowana insulina.
Slovenian: To pomeni, da je zdravilo Insuman Implantable bolj koncentrirano kot standardni insulin.
Polish: Pacjent może także skontaktować się z podmiotem odpowiedzialnym przedstawionym na końcu tej ulotki.
Slovenian: Obrnete se lahko tudi na imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, ki je naveden na koncu tega navodila.
Polish: Dostępne są opakowania zawierające 3 fiolki.
Slovenian: Na voljo je pakiranje s 3 vialami.
Polish: W przypadku, gdy pacjent nie może połykać lub jest nieprzytomny, należy wstrzyknąć glukozę lub glukagon (lek zwiększający stężenie cukru we krwi).
Slovenian: Če ne morete požirati ali ste nezavestni, boste potrebovali injekcijo glukoze ali glukagona (zdravila, ki zviša krvni sladkor).
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji o leku należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:
Slovenian: Za vse informacije o tem zdravilu se obrnite na lokalno predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Polish: ► Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania insuliny
Slovenian: ► Neželeni učinki, opisani z insulinom
Polish: Należą do nich:
Slovenian: Med takšnimi dejavniki so:
Polish: Zaburzenia układu nerwowego śpiączka hipoglikemiczna
Slovenian: Bolezni živčevja hipoglikemična koma
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Insuman Implantable powinno odbywać się pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu cukrzycy i kompetentnego w stosowaniu insuliny dootrzewnowo.
Slovenian: Uporabo zdravila Insuman Implantable mora nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje s sladkorno boleznijo in je usposobljen za uporabo intraperitonealnega insulina.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania leku Insuman Implantable w pompie do implantacji u kobiet w ciąży.
Slovenian: Kliničnih podatkov o uporabi zdravila Insuman Implantable v implantabilni črpalki pri nosečnicah ni.
Polish: Produkt leczniczy Insuman Implantable jest postacią insuliny o dużym stężeniu Każdy ml produktu leczniczego Insuman Implantable zawiera 400 jednostek międzynarodowych insuliny.
Slovenian: Zdravilo Insuman Implantable je visoko koncentrirana oblika insulina Zdravilo Insuman Implantable vsebuje 400 mednarodnih enot insulina na mililiter.