FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Преди да използвате спринцовката EMGALITY, прочетете и следвайте внимателно всички указания стъпка по стъпка.
Estonian: Enne EMGALITY süstli kasutamist lugege hoolikalt läbi ja järgige kõiki üksikasjalikke juhiseid.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата инжекция.
Estonian: Ärge manustage kahekordset annust, kui süst jäi eelmisel korral tegemata.
Bulgarian: На гестационен ден 20 е наблюдавано увеличение на броя на фетусите и родените наведнъж малки с къси ребра и намаление в средния брой на осифицирани каудални прешлени, наблюдавано в проучване за токсичност по време на ембрио-феталното развитие при плъхове при експозиция приблизително 20 пъти експозицията при хора при 240 mg.
Estonian: 20. gestatsioonipäeval täheldati rottide embrüo-loote arengutoksilisuse uuringus lühikeste roietega loodete ja loomapoegade arvu suurenemist ning luustunud sabalülide keskmise arvu vähenemist ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid ligikaudu 20 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка 3 предварително напълнени спринцовки 2 предварително напълнени спринцовки
Estonian: 1 süstel 3 süstlit 2 süstlit
Bulgarian: Всяка спринцовка е предназначена САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА.
Estonian: • Iga süstel on AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS.
Bulgarian: Не използвайте писалката и я изхвърлете както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако:
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit ja hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele, kui:
Bulgarian: Писалката не трябва да се разклаща.
Estonian: Pen-süstlit ei tohi loksutada.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката в контейнера за изхвърляне на остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Visake süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Bulgarian: Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра могат да Ви помогнат да решите къде на Вашето тяло да инжектирате дозата си.
Estonian: • Arst, apteeker või meditsiiniõde aitab teha otsuse, kuhu kehapiirkonda annus süstida.
Bulgarian: Няма съответно приложение на галканезумаб при деца на възраст 6 до 18 години за предотвратяване на мигрена.
Estonian: Puudub galkanezumabi asjakohane kasutus migreeni profülaktikaks lastel vanuses alla 6 aasta.
Bulgarian: Не са провеждани неклинични изпитвания за оценка на канцерогенния или мутагенния потенциал на галканезумаб.
Estonian: Galkanezumabi kartsinogeense või mutageense toime hindamiseks ei ole mittekliinilisi uuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Разликата в лечението, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, и между галканезумаб 240 mg и плацебо за намаление на броя на ДМГ при тези пациенти съответно е -2,53 дни (p < 0,001) и -2,26 дни (p < 0,001).
Estonian: Nendel patsientidel oli 120 mg galkanezumabi ja platseebo ning 240 mg galkanezumabi ja platseebo vaheline ravierinevus MHD-de vähenemise osas vastavalt -2,53 päeva (p < 0,001) ja -2,26 päeva (p < 0,001).
Bulgarian: Не се очакват фармакокинетични лекарствени взаимодействия въз основа на характеристиките на галканезумаб.
Estonian: Galkanezumabi omaduste põhjal ei ole farmakokineetilisi koostoimeid oodata.
Bulgarian: В изпитвания за фертилитет при мъжки индивиди точното тегло на тестисите е значимо намалено при експозиции до 4 пъти експозициите при хора при 240 mg.
Estonian: Isaste loomade fertiilsusuuringus suurenes oluliselt parema munandi kaal ekspositsiooni väärtuste juures, mis olid 4 korda suuremad kui 240 mg saaval inimesel.
Bulgarian: Какво представлява Emgality и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да използвате Emgality
Estonian: 1. Mis ravim on Emgality ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Emgality kasutamist 3.
Bulgarian: вСтатистически значимо след коригиране за множествени сравнения.
Estonian: dStatistiliselt oluline pärast hulgivõrdluste järgi kohandamist.
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и клинично значимо подобрение от изходното ниво в сравнение с плацебо на средната промяна в ДМГ (вж. Таблица 3).
Estonian: Nii galkanezumabi 120 mg kui 240 mg ravirühmas demonstreeriti statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes uuringueelsega MHD keskmise muutuse osas võrreldes platseeboga (vt tabel 3).
Bulgarian: Общ скор по MIDAS N Изходно ниво
Estonian: MIDAS üldskoor N
Bulgarian: Продължете да държите прозрачната основа плътно към кожата си.
Estonian: • Hoidke läbipaistvat otsa kindlalt vastu nahka.
Bulgarian: Преди приложение предварително напълнената писалка трябва да се провери визуално.
Estonian: Pen-süstlit tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida.
Bulgarian: Указанията за употреба на писалката, включени в листовката, трябва да се спазват внимателно.
Estonian: Hoolikalt tuleb järgida pakendi infolehes sisalduvat pen-süstli kasutusjuhendit.
Bulgarian: Ще разберете, че инжекцията е направена, когато можете да видите сивото бутало.
Estonian: Süstimine on lõppenud, kui te näete halli kolbi.
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получавали плацебо, пациентите, лекувани с галканезумаб 120 mg или 240 mg, имат значимо по-голямо средно намаление от изходното ниво на броя на ДМГ на месец през първия месец и при всички следващи месеци до месец 3 (вж. Фигура 2).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest esimesel kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 3. kuuni (vt joonis 2).
Bulgarian: Всяка писалка е предназначена САМО ЗА ЕДНОКРАТНА УПОТРЕБА.
Estonian: • Iga pen-süstel on AINULT ÜHEKORDSEKS KASUTAMISEKS.
Bulgarian: Изхвърлете писалката в контейнера за изхвърляне на остри предмети или както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Estonian: Visake pen-süstel teravate esemete konteinerisse või hävitage see vastavalt arsti, apteekri või meditsiiniõe juhistele.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Нидерландия.
Estonian: Müügiloa hoidja Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Bulgarian: Не махайте капачката на основата докато не сте готови да инжектирате.
Estonian: Ärge eemaldage otsakorki enne, kui olete valmis süstima.
Bulgarian: Сивото бутало на спринцовката трябва да е натиснато до края на спринцовката.
Estonian: • Hall süstla kolb tuleb suruda süstla lõpuni.
Bulgarian: В сравнение с пациентите, получавали плацебо, пациентите, лекувани с галканезумаб 120 mg или 240 mg, имат значимо по-голямо средно намаление от изходното ниво на броя на ДМГ на месец през месец 1 и при всички следващи месеци до месец 6 (вж. Фигура 1).
Estonian: Platseebot saanud patsientidega võrreldes saavutasid 120 mg või 240 mg galkanezumabiga ravitud patsiendid igakuiste MHD-de arvu oluliselt suurema keskmise vähenemise algväärtusest 1. kuul ja kõigil järgnevatel kuudel kuni 6. kuuni (vt joonis 1).
Bulgarian: ≥75% ДМГ респондери Процент, %
Estonian: ≥ 75 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Bulgarian: И двете групи на лечение с галканезумаб 120 mg и 240 mg показват статистически значимо и съществено клинично подобрение от изходното ниво на средната промяна в ДМГ, в сравнение с плацебо (вж.
Estonian: Nii galkanezumabi 120 mg kui 240 mg ravirühmas demonstreeriti statistiliselt ja kliiniliselt olulist paranemist võrreldes uuringueelsega MHD keskmise muutuse osas võrreldes platseeboga (vt tabel 2).
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има капка течност на върха на иглата, когато отстраня капачката на иглата?
Estonian: Mida teha, kui eemaldan nõelakorgi ja näen nõela otsas vedelikutilka?
Bulgarian: НЕ поставяйте обратно капачката на иглата.
Estonian: ÄRGE pange nõelakorki tagasi süstlile.
Bulgarian: ,003д
Estonian: 0,003e
Bulgarian: Пригответе се за инжекция
Estonian: Ettevalmistus süstimiseks
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528BJ Utrecht, Нидерландия
Estonian: Eli Lilly Nederland B. V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Holland.
Bulgarian: Ако имате проблеми със зрението, не използвайте спринцовката Emgality без помощ от друго лице.
Estonian: • Kui teil on probleeme nägemise või kuulmisega, ärge kasutage pen-süstlit ilma hooldaja abita.
Bulgarian: В сборни данни от изпитванията EVOLVE-1 и EVOLVE-2, при пациенти, при които едно или повече профилактични лечения са имали неуспех поради свързани с ефикасността причини, разликата в лечението за намаляване на средния брой на ДМГ на месец, наблюдавана между галканезумаб 120 mg и плацебо, е -2,69 дни (p < 0,001), а между галканезумаб 240 mg и плацебо е -2,78 дни (p < 0,001).
Estonian: Uuringute EVOLVE-1 ja EVOLVE-2 koondandmestiku põhjal täheldati patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud üks või enam profülaktilist ravi efektiivsusega seotud põhjustel, keskmise igakuiste MHD-de arvu vähenemise osas ravierinevust -2,69 päeva (p < 0,001) 120 mg galkanezumabi ja platseebo vahel ning -2,78 päeva (p < 0,001) 240 mg galkanezumabi ja platseebo vahel.
Bulgarian: Статистически значимо след коригиране за множествени сравнения.
Estonian: dEi ole statistiliselt oluline pärast hulgivõrdluste järgi kohandamist.
Bulgarian: - Първият път, когато получавате Emgality, Вашият лекар или медицинска сестра ще инжектира две спринцовки (общо 240 mg).
Estonian: - Emgality esmakordsel manustamisel süstib arst või meditsiiniõde kahe süstli sisu (kokku
Bulgarian: Преди да направите инжекцията почистете и подсушете мястото на инжектиране.
Estonian: • Enne süstimist puhastage süstekoht ja laske kuivada.
Bulgarian: Не махайте капачката на иглата докато не сте готови да инжектирате.
Estonian: Ärge eemaldage nõelakorki enne, kui olete valmis süstima.
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка 3 предварително напълнени писалки 2 предварително напълнени писалки
Estonian: 1 pen-süstel 3 pen-süstlit 2 pen-süstlit
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране Реакции на мястото на инжектиране а а Най-често съобщените термини (≥1%) са: реакция на мястото на инжектиране, еритем на мястото на инжектиране, пруритус на мястото на инжектиране, синина на мястото на инжектиране, подутина на мястото на инжектиране.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed (≥ 1 %) olid: süstekoha reaktsioon, süstekoha punetus, süstekoha sügelus, süstekoha verevalum, süstekoha turse.
Bulgarian: Освен това, през месец 1, пациентите, лекувани с галканезумаб (натоварваща доза 240 mg), показват значимо помалко ДМГ седмично в сравнение с пациентите, получавали плацебо, на седмица 1 и всяка следваща седмица.
Estonian: Lisaks esines galkanezumabiga ravitud patsientidel esimese kuu jooksul (240 mg küllastusannus) oluliselt vähem iganädalasi migreenipeavalu päevi kui platseebot saanud patsientidel 1. nädalal ja kõigil järgnevatel nädalatel.
Bulgarian: Трябва да следите за признаци на тези реакции, докато използвате Emgality.
Estonian: Emgality kasutamise ajal peate pöörama tähelepanu nende reaktsioonide nähtudele.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с галканезумаб, имат по-голям процент на отговор и по-голямо намаление на броя на ДМГ на месец, където е приемано активно лечение, в сравнение с пациентите, получавали плацебо.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema ravivastuse määra ja suurema ägeda migreenihoo ravimeid vajavate igakuiste MHD-de arvu vähenemise võrreldes platseebot saanud patsientidega.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с галканезумаб, имат поголямо подобрение във функционирането (оценено по скора на Оценка на ограничаване на ролевата функция, като част от MSQ) в сравнение с пациентите, получавали плацебо, започвайки от месец 1.
Estonian: Galkanezumabiga ravitud patsiendid saavutasid suurema toimetuleku paranemise (mõõdetuna MSQ toimetulekupiirangute domeeni skoori põhjal) võrreldes platseebot saanud patsientidega alates 1. kuust.
Bulgarian: Опаковки, съдържащи по 1, 2 или 3 предварително напълнени писалки.
Estonian: Pakendi suurused: 1, 2 või 3 pen-süstlit.
Bulgarian: ≥50% ДМГ респондери Процент, %
Estonian: ≥ 50 % MHD ravivastuse saavutanud Protsent, %
Bulgarian: Тяло на спринцовката с лекарство
Estonian: Süstla silinder ravimiga
Bulgarian: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Estonian: EU/1/18/1330/005
Bulgarian: Emgality не е проучван при пациенти със сериозни сърдечносъдови заболявания.
Estonian: Tõsiste südameveresoonkonna haigustega patsientidel ei ole Emgality kasutamist uuritud.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода преди да инжектирате Emgality.
Estonian: Enne Emgality süstimist peske käed seebi ja veega puhtaks.
Bulgarian: Вие и Вашият лекар трябва да решите, дали ще кърмите и дали ще използвате Emgality.
Estonian: Te otsustate koos arsti või meditsiiniõega, kas olete võimeline Emgality't ise süstima.
Bulgarian: Въз основа на популационен ФК анализ, концентрацията на билирубин или клирънсът на креатинина по Cockcroft-Gault (диапазон:
Estonian: Populatsiooni FK analüüsi põhjal ei mõjutanud bilirubiinisisaldus või Cockcrofti-Gaulti kreatiniini kliirens (vahemik: 24...308 ml/min) oluliselt galkanezumabi näilist kliirensit.
Bulgarian: EU/1/18/1330/003 (1 предварително напълнена спринцовка) EU/1/18/1330/004 (3 предварително напълнени спринцовки) EU/1/18/1330/006 (2 предварително напълнени спринцовки)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/003 (1 süstel) EU/1/18/1330/004 (3 süstlit) EU/1/18/1330/006 (2 süstlit)
Bulgarian: Друг човек може да направи инжекцията в горната част на Вашата ръката или в седалищната област.
Estonian: • Teine inimene võib teile ravimit süstida õlavarre välisküljele või tuharapiirkonda.
Bulgarian: Липсват данни, които да показват, че хроничното лечение с галканезумаб би повишило риска за карциногенеза на базата на данни от фармакологични изпитвания и изпитвания за хронична токсичност на галканезумаб, както и оценка на литературата по отношение на CGRP.
Estonian: Galkanezumabi farmakoloogilistest või kroonilise toksilisuse uuringutest, samuti CGRP teemalisest kirjandusest ei ole saadud tõendeid selle kohta, et pikaajaline ravi galkanezumabiga suurendaks kartsinogeensuse riski.
Bulgarian: Не преотстъпвайте или не използвайте повторно Вашата спринцовка.
Estonian: Ärge jagage seda kellegi teisega ega kasutage süstlit korduvalt.
Bulgarian: Отстранете писалката от кожата си.
Estonian: • Eemaldage pen-süstel nahast.
Bulgarian: При пациенти, които имат неуспех с две или повече профилактични лечения, разликата в лечението е -4,48 дни (p < 0,001) между 120 mg и плацебо, и -1,86 дни (p < 0,01) между 240 mg и плацебо.
Estonian: Patsientidel, kellel oli ebaõnnestunud kaks või enam profülaktilist ravi, oli ravierinevus 120 mg ja platseebo vahel -4,48 päeva (p < 0,001) ning 240 mg ja platseebo vahel -1,86 päeva (p < 0,01).
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne");
Bulgarian: Галканезумаб не е проучван при пациенти в старческа възраст.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole galkanezumabi kasutamist uuritud.
Bulgarian: Свалете капачката на писалката
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Bulgarian: Как изглежда Emgality и какво съдържа опаковката Emgality е инжекционен разтвор в прозрачна стъклена еднодозова спринцовка.
Estonian: Emgality on süstelahus läbipaistvast klaasist üheannuselises süstlas.
Bulgarian: Emgality съдържа галканезумаб, лекарство, което спира действието на естествено срещащо се в организма вещество, наречено пептид, свързан с гена за калцитонин.
Estonian: See on ravim, mis blokeerib organismiomase aine kaltsitoniini geeniga seotud peptiidi (CGRP) toime.
Bulgarian: REGAIN - хронична мигрена Emgality
Estonian: Efektiivsustulemused ja patsientide raporteeritud tulemusnäitajad REGAIN - krooniline migreen Emgality
Bulgarian: - Световъртеж (усещане за замайване или „въртене") - Запек - Сърбеж - Обрив
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 10st): - vertiigo (peapööritus ehk „pöörlemistunne"); - kõhukinnisus; - sügelus; - lööve.
Bulgarian: EU/1/18/1330/001 (1 предварително напълнена писалка) EU/1/18/1330/002 (3 предварително напълнени писалки) EU/1/18/1330/005 (2 предварително напълнени писалки)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/18/1330/001 (1 pen-süstel) EU/1/18/1330/002 (3 pen-süstlit) EU/1/18/1330/005 (2 pen-süstlit)
Bulgarian: Какво ще се случи, ако има мехурчета въздух в моята писалка?
Estonian: K. Mida teha, kui näen pen-süstlis õhumulle?
Bulgarian: EU/1/18/1330/003 EU/1/18/1330/004 EU/1/18/1330/006
Estonian: EU/1/18/1330/004
Bulgarian: В очите или близо до тях.
Estonian: - Silmades või nende läheduses.
Bulgarian: След това я оставете за най-малко 60 минути.
Estonian: Seejärel jätke see paigale vähemalt 60 minutiks.
Bulgarian: Приложението за > 1 час не е документирано.
Estonian: 4) Aplikatsiooni > 1 tunni ei ole dokumenteeritud.
Bulgarian: В такъв случай лекарят ще следи сърдечната Ви функция.
Estonian: Sellisel juhul jälgib arst teie südametööd.
Bulgarian: Внимавайте да не попадне нещо в очите Ви, докато се възстанови чувствителността.
Estonian: Olge ettevaatlik, et miski teile silma ei satuks, enne kui silma tundlikkus taastub.
Bulgarian: Тези ефекти могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Need toimed võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: Това помага да се спре болката върху кожата; Вие, обаче, все пак можете да чувствате натиск и допир.
Estonian: See aitab lõpetada nahavalu, kuid te võite siiski tunda survet ja puudutust.
Bulgarian: EMLA крем е показан за:
Estonian: EMLA kreem on näidustatud:
Bulgarian: Други лекарства и EMLA
Estonian: Muud ravimid ja EMLA
Bulgarian: Това е по-вероятно, когато едновременно се приемат някои лекарства.
Estonian: Selle esinemine on tõenäolisem, kui samal ajal on kasutatud teatavaid ravimeid.
Bulgarian: В носа, ушите или устата.
Estonian: - Ninas, kõrvas või suus.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар за всичко друго, което Ви кара да се чувствате зле, докато използвате EMLA.
Estonian: Rääkige oma arstile ka kõigest muust, mis tekitab teile EMLA kasutamise ajal halba enesetunnet.
Bulgarian: Няма клинични данни с по-продължителен период на изчакване.
Estonian: Kliinilised andmed pikema ooteaja kohta puuduvad.
Bulgarian: Специфични проучвания на взаимодействията при деца не са провеждани.
Estonian: Lastega ei ole spetsiifilisi koostoimeuuringuid läbi viidud.
Bulgarian: Време на приложение от 60 минути може допълнително да подобри анестезията.
Estonian: 60-minutiline aplikatsiooni aeg võib anesteesiat täiendavalt parandada.
Bulgarian: Вероятно взаимодействията са подобни на тези при възрастната популация.
Estonian: Koostoimed on tõenäolised sarnased täiskasvanuil täheldatule.
Bulgarian: Максималната концентрация не зависи от възрастта на пациента, но е значимо (p<0,01) свързана с площта на язвата.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon ei olene patsiendi vanusest, vaid on olulises (p<0,01) seoses haavandi piirkonna suurusega.
Bulgarian: Информацията за продукта може впоследствие да се актуализира от компетентните органи на държавата членка, след съгласуване с референтната държава членка, ако е необходимо, в съответствие с процедурите, изложени в глава 4 от дял III от Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: Liikmesriigi volitatud amet võib ravimiinfot kaasajastada, vastavalt vajadusele, seotuna viidatava riigiga, vastavalt protseduuridele, mis on toodud Euroopa Komisjoni 2001/83 määruse III pealkirja 4. peatükis.
Bulgarian: Не го нанасяйте обаче повече от 5 часа преди това.
Estonian: Siiski ärge pange kreemi peale varem kui 5 tundi enne protseduuri.
Bulgarian: Максималната доза е 60 g.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 g.
Bulgarian: Шум в ушите.
Estonian: - Helin kõrvus.
Bulgarian: Тя се маха точно преди началото на процедурата.
Estonian: See võetakse maha vahetult enne protseduuri algust.
Bulgarian: - Обичайната доза за възрастни и юноши над 12 години е 2 g (грама).
Estonian: - Tavaline annus täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele on 2 g (grammi).
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще махнат превръзката и ще отстранят крема точно преди да извършат медицинската процедура (например точно преди да се вкара иглата).
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde võtab sideme maha ja eemaldab kreemi vahetult enne, kui teile tehakse meditsiiniprotseduur (nt vahetult enne nõela sissetorkamist).
Bulgarian: По-кратко време на приложение (15-30 минути) може да бъде достатъчно (вж. точка 5.1).
Estonian: Piisav võib olla lühem aplikatsiooni aeg, 15...30 minutit (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Бележка:
Estonian: Märkus:
Bulgarian: Време на приложение: 30-60 минути.
Estonian: Aplikatsiooni aeg:30...60 minutit.
Bulgarian: Тази очна реакция може да е повлияна от високото pH на емулсията (приблизително 9), но вероятно частично се дължи също и на иритативния потенциал на самите локални анестетици.
Estonian: Seda silmareaktsiooni võis mõjutada emulsiooni ravimvormi kõrge pH (ligikaudu 9), kuid see tuleneb arvatavasti osaliselt ka lokaalanesteetikumide endi ärritavast potentsiaalist.
Bulgarian: Това е същата концентрация на локалните анестетици и подобна форма като EMLA.
Estonian: See on samasugune lokaalanesteetikumide kontsentratsioon ja sarnane koostis nagu EMLA'l.
Bulgarian: Промяна на вкуса.
Estonian: - Maitsehäire.
Bulgarian: - EMLA може да се използва по този начин при възрастни и юноши над 12 години.
Estonian: - EMLA't võib kasutada sel viisil täiskasvanuil ja üle 12-aastastel noorukitel.
Bulgarian: Това става за 30 до 60 минути преди почистването на язвата.
Estonian: Seda tehakse 30...60 minuti jooksul enne haava puhastamist.
Bulgarian: Той се слага върху кожата преди някои медицински процедури.
Estonian: Ravim kantakse nahale enne teatavaid meditsiinilisi protseduure.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате / приемате, наскоро сте използвали / приемали или е възможно да използвате /приемете други лекарства.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate/kasutate või olete hiljuti kasutanud/võtnud või kavatsete kasutada/võtta mis tahes muid ravimeid.
Bulgarian: Ако това се случи, кожата става синкаво-сива поради липса на кислород.
Estonian: Selle tekkimisel muutub nahk hapniku puudumise tõttu sinakas-halliks.
Bulgarian: Къде да се нанесе крема, колко да се използва и колко продължително да се остави ще зависи от това за какво се употребява.
Estonian: EMLA kasutamine - Kuhu kreem kanda, kui palju seda kasutada ja kui kauaks see peale jätta, oleneb asjaolust, milleks seda vajatakse.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата основа.
Estonian: Eemaldage plastiktugi.
Bulgarian: Аналогично, локална анестезия на мъжките гениталии се достига след 15 минути.
Estonian: Sarnaselt saavutatakse meessuguorganite lokaalne anesteesia 15 minuti pärast.
Bulgarian: Какво представлява EMLA и за какво се използва
Estonian: Mis ravim on EMLA ja milleks seda kasutatakse
Bulgarian: Доказано е, че двете активни вещества имат ниска перорална остра токсичност, като осигуряват добра граница на безопасност при случайно поглъщане на EMLA.
Estonian: Tõestati, et mõlemal toimeainel on madal suukaudne äge toksilisus, mis tagab hea ohutusvaru EMLA tahtmatul allaneelamisel.
Bulgarian: {Име и адрес} <{тел.:}> <{факс:}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Bulgarian: Новородени кърмачета и кърмачета на 0-2 месеца1) 2) 3)
Estonian: Vastsündinud ja 0...2-kuulised imikud1) 2) 3)
Bulgarian: Дебелината на кожата намалява след 15 минути експозиция на въздуха.
Estonian: Naha paksus väheneb 15-minutilise õhu käes oleku jooksul.
Bulgarian: Време на приложение: 30
Estonian: Aplikatsiooni aeg: 30 minutit
Bulgarian: - При възрастни и юноши над 12 години кремът се прилага най-малко 60 минути преди процедурата (освен ако кремът не се нанася върху гениталиите).
Estonian: - Täiskasvanutele ja üle 12-aastastele noorukitele pannakse kreem peale vähemalt 60 minutit enne protseduuri (v.a. juhul, kui kreemi kasutatakse suguorganitel).
Bulgarian: Избягвайте контакта на EMLA с очите, тъй като той може да предизвика дразнене.
Estonian: Vältige EMLA silma sattumist, kuna see võib põhjustada ärritust.