FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Jeżeli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 3,0 mg, oznacza to, że wstrzykiwacz nie zawiera wystarczającej ilości roztworu, aby podać pełną dawkę 3,0 mg leku.
Norwegian Bokmål: Hvis dosetelleren stopper før 3,0 mg, er det ikke nok oppløsning igjen til en full dose på 3,0 mg.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba 3,0, co najmniej 3,0 mg leku pozostało we wstrzykiwaczu.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 3.0, er det minst 3,0 mg igjen i pennen.
Polish: Oceniono, że ekspozycja na liraglutyd w dawce 3,0 mg u dzieci w wieku od 7 do 11 lat, młodzieży oraz dorosłych po uwzględnieniu korekty masy ciała była porównywalna.
Norwegian Bokmål: Eksponering assosiert med liraglutid 3,0 mg var, etter korrigering for kroppsvekt, funnet å være sammenlignbar mellom barna i alderen 7-11 år, ungdom og voksne personer.
Polish: Zastosowanie niewłaściwego leku może stanowić zagrożenie zdrowia.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker feil legemiddel, kan det være skadelig for helsen din.
Polish: W badaniach klinicznych przypadki tachykardii odnotowano u 0,6% pacjentów leczonych produktem Saxenda i u 0,1% pacjentów przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble takykardi rapportert hos 0,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda og hos 0,1 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Polish: W trwającej 56 tygodni części badania 1, zmniejszenie masy ciała o ≥5% uzyskano po 12 tygodniach u 67,5% pacjentów.
Norwegian Bokmål: I den delen av studie 1 som var på 56 uker, oppnådde 67,5 % et vekttap på ≥5 % etter 12 uker.
Polish: Pacjenci leczeni liraglutydem powinni zostać poinformowani o ryzyku odwodnienia związanym z działaniami niepożądanymi ze strony żołądka i jelit oraz o konieczności zapobiegania niedoborom płynów.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med liraglutid, bør informeres om den potensielle risikoen for dehydrering i forbindelse med gastrointestinale bivirkninger og ta forholdsregler for å unngå væskemangel.
Polish: • Badanie 3 (SCALE Sleep Apnoea - 3970): Trwające 32 tygodnie badanie, w którym oceniano stopień ciężkości bezdechu sennego i zmniejszenie masy ciała u 359 zrandomizowanych (badanie ukończyło 276 uczestników) pacjentów z otyłością i umiarkowanie ciężkim lub ciężkim obturacyjnym bezdechem sennym.
Norwegian Bokmål: • Studie 3 (SCALE Søvnapné - 3970): En 32-ukers studie som undersøkte alvorlighetsgraden av søvnapné og tap av kroppsvekt hos 359 randomiserte (276 som fullførte) pasienter med fedme med moderat eller alvorlig obstruktiv søvnapné.
Polish: Wstrzykiwacz można przechowywać do jednego miesiąca w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Holdbar i 1 måned hvis pennen er oppbevart ved høyst 30 °C eller i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Polish: U zdecydowanej większości pacjentów występowała choroba sercowo-naczyniowa.
Norwegian Bokmål: De aller fleste av disse hadde etablert kardiovaskulær sykdom.
Polish: W badaniu klinicznym z udziałem osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2, leczonych produktem Saxenda w połączeniu z dietą i wysiłkiem fizycznym, ciężką hipoglikemię (wymagającą pomocy osób trzecich) zgłosiło 0,7% pacjentów leczonych produktem Saxenda, którzy stosowali jednocześnie pochodne sulfonylomocznika.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie av pasienter med overvekt eller fedme med diabetes mellitus type 2 som ble behandlet med Saxenda i kombinasjon med diett og mosjon, ble alvorlig hypoglykemi (som krevde assistanse fra tredjepart) rapportert av 0,7 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og kun hos pasienter som samtidig ble behandlet med sulfonylurea.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Norwegian Bokmål: Saxenda inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, og legemidlet er derfor hovedsakelig natriumfritt.
Polish: Działania niepożądane zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp etter organklassesystem og frekvens.
Polish: Większość przypadków odnotowano u pacjentów, u których występowały nudności, wymioty lub biegunka, powodujące zmniejszenie objętości płynów w organizmie (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene som ble rapportert, forekom hos pasienter som hadde opplevd kvalme, oppkast eller diaré som førte til væskemangel (se pkt.
Polish: Liraglutyd nie zmniejszał rozmiaru blaszki w stabilnej miażdżycy.
Norwegian Bokmål: Liraglutid reduserte ikke plakkstørrelsen på allerede etablerte plakk.
Polish: Saxenda jest lekiem wspomagającym utratę masy ciała, stosowanym łącznie z dietą i ćwiczeniami fizycznymi u osób dorosłych w wieku 18 lat i powyżej, u których:
Norwegian Bokmål: Saxenda brukes sammen med diett og mosjon for å oppnå vekttap hos voksne som er 18 år og eldre som har
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących kontroli masy ciała, obserwowano częstsze występowanie kamicy żółciowej i zapalenia pęcherzyka żółciowego u pacjentów stosujących liraglutyd, niż u osób przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier av vektkontroll ble det observert en høyere frekvens av gallesten og kolecystitt hos pasienter som ble behandlet med liraglutid, enn hos pasienter som fikk placebo.
Polish: Z analizy danych farmakokinetycznych wynika, że u kobiet klirens liraglutydu, skorygowany względem masy ciała, jest o 24% niższy w porównaniu do mężczyzn.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra en populasjonsfarmakokinetisk analyse, har kvinner 24 % lavere vektjustert clearance av liraglutid enn menn.
Polish: Samodzielne kontrolowanie przez pacjenta stężenia glukozy we krwi jest konieczne w celu skorygowania dawki insuliny lub substancji zwiększających wydzielanie insuliny (patrz punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av insulin eller insulinsekretagoger (se pkt.
Polish: Zapalenie trzustki może mieć poważny przebieg, potencjalnie zagrażający życiu.
Norwegian Bokmål: Pankreatitt er en alvorlig, potensielt livstruende medisinsk tilstand.
Polish: Jednak, głównie podczas pierwszych 3 miesięcy stosowania produktu leczniczego Saxenda, mogą pojawić się zawroty głowy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan svimmelhet oppleves, hovedsakelig i løpet av de tre første månedene av behandling med Saxenda.
Polish: Rzadko: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1 000 pacjentów
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan berøre opptil 1 av 1000 brukere
Polish: Na początku badania, jako leczenie podstawowe stosowano tylko dietę i wysiłek fizyczny, metforminę, pochodną sulfonylomocznika, glitazony w monoterapiach lub dowolne skojarzenie wymienionych metod leczenia.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlingen ved studiestart var enten kun diett og mosjon, metformin, et sulfonylureapreparat, et glitazon som eneste legemiddel eller en kombinasjon av noen av disse.
Polish: • Kiedy licznik dawki powróci do wartości 0, należy trzymać igłę pod skórą (nie wyjmować igły) i powoli policzyć do 6.
Norwegian Bokmål: • La nålen være i huden etter at dosetelleren har gått tilbake til 0, og tell sakte til 6.
Polish: • Badanie 4 (SCALE Maintenance - 1923): Trwające 56 tygodni badanie, w którym oceniano utrzymanie masy ciała i zmniejszenie masy ciała u 422 zrandomizowanych (badanie ukończyło 305 uczestników) pacjentów z otyłością i nadwagą oraz z nadciśnieniem tętniczym lub dyslipidemią, po wcześniejszym zmniejszeniu masy ciała o ≥5% w wyniku stosowania diety niskokalorycznej.
Norwegian Bokmål: • Studie 4 (SCALE Opprettholdelse av vekt - 1923): En 56-ukers studie som undersøkte opprettholdelse av kroppsvekt og tap av kroppsvekt hos 422 randomiserte (305 som fullførte) pasienter med fedme og overvekt med hypertensjon eller dyslipidemi etter et foregående vekttap ≥5 % forårsaket av en lavkaloridiett.
Polish: Rysunek 3 Zmiana masy ciała (%) w czasie względem okresu randomizacji (tydzień 0),
Norwegian Bokmål: Figur 3 Endring fra randomisering (uke 0) i kroppsvekt (%) ved tiden i studie 4
Polish: Nie zaleca się dostosowywania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales for pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Polish: Może to zapobiec zablokowaniu igły, zanieczyszczeniu, zakażeniu i niedokładnemu dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon og unøyaktig dosering.
Polish: W większości przypadków objawy ze strony przewodu pokarmowego były przemijające, łagodne lub umiarkowanie nasilone i nie prowadziły do rezygnacji z leczenia.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene med gastrointestinale tilfeller var milde til moderate og forbigående, og de fleste av dem førte ikke til seponering av behandlingen.
Polish: • Po każdym użyciu należy nałożyć nasadkę na wstrzykiwacz w celu ochrony przed światłem.
Norwegian Bokmål: • Sett pennehetten på pennen igjen etter hver bruk for å beskytte oppløsningen mot lys.
Polish: Jest to typowe, ale podczas pierwszego użycia wstrzykiwacza należy sprawdzić przepływ roztworu.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt, men du må likevel kontrollere gjennomstrømningen hvis du bruker pennen for første gang.
Polish: • Oznacza to, że lek nie został w ogóle podany nawet wtedy, gdy licznik dawki zmienił pozycję i wskazuje inną dawkę niż ta, która została początkowo nastawiona.
Norwegian Bokmål: • I dette tilfellet - har du ikke fått noe legemiddel - til tross for at dosetelleren har beveget seg fra den opprinnelige dosen du har valgt.
Polish: Biegunka może wpływać na wchłanianie jednocześnie podawanych doustnych produktów leczniczych.
Norwegian Bokmål: Diaré kan påvirke absorpsjon av orale legemidler som tas samtidig.
Polish: Przy próbie ponownego założenia, można przypadkowo ukłuć się igłą.
Norwegian Bokmål: Dersom du prøver å sette den på igjen, kan du komme til å skade deg på nålen.
Polish: Kamica żółciowa i zapalenie pęcherzyka żółciowego mogą wiązać się z koniecznością hospitalizacji i chirurgicznego usunięcia pęcherzyka żółciowego (cholecystektomii).
Norwegian Bokmål: Gallesten og kolecystitt kan føre til sykehusinnleggelse og kolecystektomi.
Polish: Może to zapobiec zablokowaniu się igieł, zanieczyszczeniu, zakażeniu, wyciekaniu roztworu i niedokładnemu dawkowaniu.
Norwegian Bokmål: Dette kan forhindre tette nåler, urenheter, infeksjon, lekkasje av oppløsningen og unøyaktig dosering.
Polish: Sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH) Natriumhydroksid (for justering av pH) Vann til injeksjonsvæsker
Polish: Jak przechowywać lek Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Saxenda
Polish: Dokonano oceny farmakokinetyki liraglutydu u pacjentów z różnym stopniem zaburzeń czynności wątroby w badaniu z użyciem pojedynczej dawki (0,75 mg).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie (0,75 mg), ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Polish: Wskaźnik bezdechów i spłyceń oddychania (ang. AHI, Apnoea-Hypopnoea Index)
Norwegian Bokmål: Apné-hypopné-indeks (AHI)
Polish: Nie używać skali wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk penneskalaen.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki pokaże 0.
Norwegian Bokmål: • Trykk på og hold inne doseknappen inntil dosetelleren viser 0.
Polish: • Sprawdzić nazwę i kolor etykiety na wstrzykiwaczu, aby upewnić się, że zawiera on lek Saxenda.
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen med en ny nål • Kontroller navnet og den fargede etiketten på pennen for å forsikre deg om at den inneholder Saxenda.
Polish: Opakowanie nie zawiera igieł.
Norwegian Bokmål: Nåler medfølger ikke i pakningen.
Polish: Odwrócenie stanu przedcukrzycowego z początku badania, wykazano u większej liczby osób w porównaniu z pacjentami przyjmującymi placebo (69,2% w porównaniu z 32,7%).
Norwegian Bokmål: Flere pasienter med prediabetes ved baseline fikk reversert sin prediabetes enn pasienter som ble behandlet med placebo (69,2 % vs. 32,7 %).
Polish: Dla odsetka pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5/>10%, przedstawiono oszacowane ilorazy szans.
Norwegian Bokmål: For andelen pasienter med ≥5/>10 % tap av kroppsvekt, er beregnet odds ratio presentert.
Polish: Pacjenci chorzy na cukrzycę nie powinni stosować leku Saxenda jako zamiennika insuliny.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes, skal du ikke bruke Saxenda som erstatning for insulin.
Polish: W tej grupie pacjentów, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 43,6% osób leczonych produktem Saxenda i 27,3% osób przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene ble det også rapportert dokumentert symptomatisk hypoglykemi av 43,6 % av pasientene som ble behandlet med Saxenda, og av 27,3 % av pasientene som ble behandlet med placebo.
Polish: FPG=stężenie glukozy w osoczu na czczo (ang. fasting plasma glucose).
Norwegian Bokmål: FPG=fastende plasmaglukose.
Polish: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225)
Norwegian Bokmål: Saxenda (N=2437) Placebo (N=1225) Saxenda vs. placebo
Polish: Zapobiega to zanieczyszczeniu, zakażeniu i wyciekowi produktu leczniczego.
Norwegian Bokmål: Dette hindrer kontaminering, infeksjon og lekkasje.
Polish: Doświadczenia związane ze stosowaniem u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit oraz gastroparezą cukrzycową są ograniczone.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom og diabetisk gastroparese.
Polish: W 160 tygodniu leczenia u 3% pacjentów leczonych produktem Saxenda oraz 11% leczonych placebo zdiagnozowano cukrzycę typu 2.
Norwegian Bokmål: Ved uke 160, mens behandling pågikk, ble diabetes mellitus type 2 diagnostisert hos 3 % behandlet med Saxenda og 11 % behandlet med placebo.
Polish: W celu poprawy tolerancji leku przez przewód pokarmowy, dawkę należy stopniowo zwiększać o 0,6 mg na dobę w odstępach wynoszących co najmniej tydzień, aż do dawki wynoszącej 3,0 mg raz na dobę (patrz tabela 1).
Norwegian Bokmål: Dosen bør økes til 3,0 mg én gang daglig i trinn på 0,6 mg med minst én ukes intervall for å bedre gastrointestinal toleranse (se tabell 1).
Polish: U pacjentów w wieku 65 lat lub starszych leczonych produktem Saxenda może wystąpić więcej dolegliwości ze strony układu pokarmowego.
Norwegian Bokmål: Pasienter ≥65 år kan oppleve flere gastrointestinale bivirkninger når de behandles med Saxenda.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu średnia wartość tmax dla lizynoprylu zwiększyła się z 6 do 8 godzin.
Norwegian Bokmål: Lisinopril median tmax ble forsinket fra 6 timer til 8 timer med liraglutid.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, nie powinna stosować leku Saxenda.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Saxenda dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Polish: • zaburzenia smaku;
Norwegian Bokmål: • Endringer i smakssansen
Polish: W badaniach nad miażdżycą tętnic prowadzonych z udziałem myszy liraglutyd zapobiegał rozwojowi blaszki miażdżycowej oraz zmniejszał stan zapalny blaszki miażdżycowej.
Norwegian Bokmål: I musemodeller på aterosklerose forhindret liraglutid progresjon av aortaplakk og reduserte inflammasjon i plakket.
Polish: Należy przerwać leczenie, jeżeli po 12 tygodniach stosowania produktu Saxenda w dawce 3,0 mg na dobę u pacjenta nie stwierdzono zmniejszenia początkowej masy ciała o co najmniej 5%.
Norwegian Bokmål: Behandling med 3,0 mg Saxenda daglig skal seponeres etter 12 uker, dersom pasienten ikke oppnår et vekttap på minst 5 % av opprinnelig kroppsvekt.
Polish: Saxenda jest lekiem powodującym zmniejszenie masy ciała, zawierającym substancję czynną liraglutyd.
Norwegian Bokmål: Saxenda er et vektreduksjonslegemiddel som inneholder virkestoffet liraglutid.
Polish: Jeden fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 18 mg liraglutydu w 3 ml.
Norwegian Bokmål: Én ferdigfylt penn inneholder 18 mg liraglutid i 3 ml.
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania hipoglikemia* odwodnienie
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi* Dehydrering
Polish: Wartości wyjściowe masy ciała, HbA1c, stężenia glukozy w osoczu na czczo, ciśnienia krwi i obwodu pasa wyrażone są jako średnie, zmiany względem wartości wyjściowych odnotowane w 160. tygodniu są średnimi estymowanymi (metoda najmniejszych kwadratów), a porównania stosowanych terapii w 160. tygodniu są estymowanymi różnicami między grupami terapeutycznymi.
Norwegian Bokmål: For parametrene kroppsvekt, HbA1c, FPG, blodtrykk og livviddemål er baseline-verdiene middelverdier, endringer fra baseline ved uke 160 er beregnede middelverdier (minste kvadraters metode), og behandlingskontraster ved uke 160 er beregnede behandlingsdifferanser.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej jest ograniczone, dlatego nie zaleca się stosowania tego leku u pacjentów w wieku 75 lat i powyżej.
Norwegian Bokmål: Det er liten erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre.
Polish: U pacjentów o masie ciała >234 kg nie badano ekspozycji na liraglutyd.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble ikke undersøkt hos pasienter med kroppsvekt >234 kg.
Polish: Po zastosowaniu liraglutydu wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, natomiast średnia wartość tmax zwiększyła się z 1 do 3 godzin.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin Cmax ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Polish: • Nie myć, nie moczyć ani nie smarować wstrzykiwacza.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke vaske pennen, legge den i vann eller smøre den.
Polish: W grupie pacjentów stosujących jednocześnie pochodne sulfonylomocznika, udokumentowane przypadki objawowej hipoglikemii zgłosiło 60,9% osób leczonych liraglutydem 3,0 mg/dobę i 60,0% osób przyjmujących placebo.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som samtidig ble behandlet med sylfonylurea, rapporterte 60,9 % av pasientene behandlet med liraglutid 3,0 mg/dag og 60,0 % av pasientene behandlet med placebo, dokumenterte symptomatiske hypoglykemiske hendelser.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać, aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Norwegian Bokmål: Press og hold inne doseknappen inntil dosetelleren går tilbake til 0.
Polish: W przypadku jednoczesnego stosowania paracetamolu nie ma konieczności dostosowywania dawki.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering av paracetamol ved samtidig bruk med liraglutid.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Substancje pomocnicze: disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy/wodorotlenek sodu (do dostosowania pH), woda do wstrzykiwań
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, saltsyre/natriumhydroksid (for pHjustering), vann til injeksjonsvæsker.
Polish: Jak stosować lek Saxenda
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Saxenda
Polish: • Nie należy próbować naprawiać ani rozkładać wstrzykiwacza na części.
Norwegian Bokmål: • Forsøk ikke å reparere pennen eller å ta den fra hverandre.
Polish: HbA1c, % Stężenie glukozy w osoczu na czczo,
Norwegian Bokmål: HbA1c, %
Polish: Brak jest danych na temat wpływu leku Saxenda na zdrowie dziecka.
Norwegian Bokmål: Dette fordi at det ikke er kjent om Saxenda kan påvirke barnet.
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Saxenda
Polish: Pozostała ilość roztworu w przybliżeniu
Norwegian Bokmål: Omtrent hvor mye oppløsning som er igjen
Polish: Stosowanie leku Saxenda u pacjentów z ciężką niewydolnością serca nie jest zalecane.
Norwegian Bokmål: Bruk av Saxenda anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Polish: Termin ważności Zaprzestać używania wstrzykiwacza po miesiącu od pierwszego użycia
Norwegian Bokmål: EXP Kast pennen 1 måned etter første gangs bruk.
Polish: Hipoglikemia u pacjentów bez cukrzycy typu 2
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi hos pasienter uten diabetes mellitus type 2
Polish: Według oceny na podstawie zmiany wskaźnika AHI w stosunku do wartości wyjściowej, leczenie liraglutydem wiązało się z istotnym zmniejszeniem stopnia ciężkości obturacyjnego bezdechu sennego w porównaniu do placebo (tabela 6).
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid førte til signifikant reduksjon av alvorlighetsgraden av obstruktiv søvnapné evaluert etter endring fra baseline i AHI sammenlignet med placebo (tabell 6).
Polish: Upewnić się, że wybrana została pełna potrzebna dawka.
Norwegian Bokmål: Pass på at du velger hele
Polish: Obliczenia należy wykonywać bardzo uważnie.
Norwegian Bokmål: Pass godt på at utregningen er korrekt.
Polish: Produkt leczniczy Saxenda nie powinien być stosowany w skojarzeniu z innym agonistą receptora
Norwegian Bokmål: Saxenda skal ikke brukes i kombinasjon med en annen GLP-1-reseptoragonist.
Polish: • Jeśli jednak minęło ponad 12 godzin od momentu, kiedy powinno się zastosować lek Saxenda, należy pominąć dawkę, która nie została podana.
Norwegian Bokmål: • Hvis det imidlertid er gått mer enn 12 timer siden du skulle ha tatt Saxenda, skal du hoppe over den glemte dosen og injisere den neste dosen neste dage til vanlig tid.
Polish: Dla odsetka pacjentów, u których masa ciała zmniejszyła się o ≥5/>10% przedstawiono oszacowane ilorazy szans.
Norwegian Bokmål: For andelen pasienter med >5/>10 % tap av kroppsvekt, er beregnet odds ratio presentert.
Polish: Tabela 4 Badanie 1: Zmiana masy ciała, stężenia glukozy we krwi i parametrów kardiometabolicznych po 160 tygodniach w porównaniu z wartościami wyjściowymi
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Studie 1: Endringer fra baseline i kroppsvekt, glykemi og kardiometabolske parametere ved uke 160
Polish: Saxenda w porównaniu z placebo
Norwegian Bokmål: Saxenda vs. placebo
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawkowania w związku z wiekiem pacjenta.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med dosejustering på grunnlag av alder.
Polish: Po podaniu dawki [3H]liraglutydu nie wykryto w moczu ani w kale liraglutydu w niezmienionej postaci.
Norwegian Bokmål: Intakt liraglutid ble ikke sett i urin eller feces etter en [3H]-liraglutiddose.
Polish: - jeśli pacjent ma uczulenie na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor liraglutid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Polish: Jeżeli w trakcie leczenia lekiem Saxenda wystąpią kołatania (odczucie bicia serca) lub uczucie przyspieszenia akcji serca podczas spoczynku, należy zwrócić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvis du har palpitasjoner (du merker hjertebank eller at hjertet slår ekstra slag), eller hvis du har en følelse av økende hjerteslag under hvile mens du blir behandlet med Saxenda.
Polish: • zaburzenia czynności żołądka i jelit, takie jak niestrawność (dyspepsja), zapalenie błony śluzowej żołądka, dolegliwości żołądkowe, ból w górnej części brzucha, zgaga, wzdęcia, gazy,
Norwegian Bokmål: betennelse i slimhinnene i magen (gastritt), ubehag i magen, smerter i øvre deler av magen,
Polish: ), w tym u osób w końcowym stadium choroby nerek (patrz punkty 4.4, 4.8 i 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.2).
Polish: 1 ml roztworu zawiera 6 mg liraglutydu*.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 6 mg liraglutid*.
Polish: Stany zapalne trzustki (zapalenie trzustki) były niezbyt często zgłaszane u pacjentów leczonych produktem Saxenda.
Norwegian Bokmål: Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert i sjeldne tilfeller hos pasienter som bruker Saxenda.
Polish: W badaniach klinicznych leczenia cukrzycy typu 2 działania niepożądane dotyczące tarczycy, jak powiększenie tarczycy, były obserwowane w szczególności u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami tarczycy.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med diabetes type 2 er thyreoideabivirkninger, slik som struma, rapportert, spesielt hos pasienter med allerede eksisterende thyreoideasykdom.
Polish: - Substancją czynną leku jest liraglutyd.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er liraglutid.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, takich jak trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, przyspieszone bicie serca, należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Norwegian Bokmål: Du skal umiddelbart oppsøke lege hvis du får symptomer som pusteproblemer, opphovning i ansiktet og halsen og hurtige hjerteslag.