FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Seega ei näita kõrvaltoimete profiil olulisi erinevusi ohutuses võrreldes alla 65-aastaste patsientidega.
Lithuanian: Taigi, nepageidaujamų reakcijų saugumo pobūdis, palyginti su jaunesnių nei 65 metų amžiaus pacientų, reikšmingai nesiskiria.
Estonian: Neil patsientidel võivad opioidid vähendada hingamisrefleksi ja suurendada hingamisteede takistust.
Lithuanian: Tokiems pacientams opioidai gali slopinti jų kvėpavimą ir didinti kvėpavimo takų pasipriešinimą.
Estonian: Fentanüüli farmakokineetika on 24 tunni jooksul ühe või mitme paigaldamise korral sarnane.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika yra panaši tiek vartojant vieną kartą, tiek vartojant daug kartų per 24 valandas.
Estonian: Hingamise pärssimise tekkel tuleb kohe alustada ravi, sealhulgas eemaldada IONSYS-süsteem ja stimuleerida patsienti füüsiliselt või verbaalselt.
Lithuanian: Gydant kvėpavimo slopinimą nedelsiant būtina imtis priemonių - pašalinti IONSYS sistemą ir fiziškai ar žodžiais žadinti pacientą.
Estonian: Fentanüül on väga lipofiilne ning jaotub hästi väljapoole veresoonkonda ning näiline jaotusruumala on suur.
Lithuanian: Fentanilis labai gerai tirpsta riebaluose ir plačiai išplinta už kraujagyslių sistemos ribų, jam būdingas didelis paskirstymo tūris.
Estonian: • teabematerjal (sealhulgas väljakirjutaja kontroll-loend) tervishoiutöötajatele
Lithuanian: • sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos (įskaitant kontrolinį sąrašą skiriančiam asmeniui).
Estonian: Iatrogeense sõltuvuse teket pärast opiodide manustamist esineb harva.
Lithuanian: Jatrogeninė priklausomybė po opioidų pavartojimo yra reta.
Estonian: Iga uue IONSYS-süsteemi kasutusele võtmisel võib patsient alguses kasutada IONSYS'i sagedamini kui 24-tunnise annustamisperioodi ülejäänud aja jooksul, sest esimestel tundidel imendub fentanüüli süsteemist vähem (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Kiekvieną naują sistemą reikia uždėti kitoje odos vietoje. Kiekvieną kartą iš naujo uždėjus IONSYS sistemą, pacientui gali tekti naudoti IONSYS dažniau nei per likusį 24 valandų dozavimo laikotarpį, nes per pirmąsias porą valandų sumažėja fentanilio absorbcija iš sistemos (žr.
Estonian: Ligikaudu 75% fentanüülist eritub uriiniga, põhiliselt metaboliitidena, vähem kui 10% eritub muutumatul kujul.
Lithuanian: Apie 75 % fentanilio pasišalina su šlapimu, daugiausia metabolitų pavidalu; nepakitusios veikliosios medžiagos išsiskiria mažiau kaip 10 %.
Estonian: Nagu allpool näidatud, olid tulemused esmase tulemusnäitaja, „hea või väga hea" hinnanguga patsientide osakaalu osas kõigis neljas uuringus kahe valu leevendamise viisi suhtes samaväärsed ja kõik 95% usaldusvahemikud jäid eelnevalt määratletud ±10% samaväärsuse piiresse.
Lithuanian: pacientų dalies, įvertinusios „Gerai arba puikiai", vertinimai abiem skausmo malšinimo būdais visuose keturiuose tyrimuose buvo lygiaverčiai, su kiekvieno 95 % pasikliautinio intervalo iš anksto numatyta ± 10 % lygiavertiškumo riba.
Estonian: Kirurgilised ja meditsiinilised protseduurid seedetraktihäire ravi
Lithuanian: Chirurginės ir terapinės procedūros
Estonian: Vilkuva digitaalnäidiku väljalülitamiseks võib hoida annustamisnuppu kuus sekundit all.
Lithuanian: Mirksintį skaitmeninį ekraną galima išjungti nuspaudus šešioms sekundėms dozavimo mygtuką.
Estonian: Digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv.
Lithuanian: Skaitmeninis ekranas parodys išskirtų dozių skaičių.
Estonian: Raviannuste kasutamisel näib mutageensuse risk olevat ebatõenäoline, sest need toimed tekkisid ainult suurte kontsentratsioonide korral.
Lithuanian: Mutageninio poveikio vartojant gydomosiomis dozėmis neturėtų būti, nes pastebėtasis poveikis pasireiškė tik nuo didelių koncentracijų.
Estonian: Seega võib patsient fentanüüli kontsentratsiooni säilitamiseks veres esialgu IONSYS'i sagedamini aktiveerida.
Lithuanian: Vadinasi, pacientas, kad išlaikytų fentanilio kiekį kraujyje, gali dažniau aktyvuoti IONSYS.
Estonian: See toime võib tuleneda kas muutustest emaslooma poolses hoolitsuses või fentanüüli otsesest toimest järglastele.
Lithuanian: Tai gali lemti arba pakitęs patelių rūpinimasis jaunikliais, arba tiesioginis fentanilio poveikis jaunikliams.
Estonian: • Punane tuli vilgub pidevalt
Lithuanian: • Nuolat mirksinti raudona lemputė
Estonian: Fentanüül võib põhjustada bradükardiat või hüpotensiooni ja seetõttu tuleb olla ettevaatlik selle manustamisel bradüarütmiate või olulise südame-veresoonkonna haigusega patsientidele.
Lithuanian: Fentanilis gali sukelti bradikardiją arba hipotenziją, taigi jį reikia vartoti atsargiai pacientams, kuriems yra bradiaritmija ar bet kokia kita sunki širdies ir kraujagyslių liga.
Estonian: Pärast 24-tunnist kasutamist või 80 annuse manustamist kustub roheline tuli ja manustatud annuste arv vilgub.
Lithuanian: Po 24 valandų naudojimo arba po 80 dozių tiekimo, žalia lemputė išsijungs ir išskirtų dozių skaičius mirksės.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Estonian: Öelge oma arstile või meditsiiniõele, kui olete neid võtnud viimase 14 päeva jooksul enne IONSYS'i kasutamist;
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba slaugytojai, jei juos vartojote paskutinių 14 dienų laikotarpyje iki IONSYS vartojimo;  Jūs naudojate vietinio poveikio vaistus (t. y.
Estonian: Iga IONSYS-süsteem on pakitud õhukindlalt suletud termovormitud alusele.
Lithuanian: Kiekviena IONSYS sistema yra supakuota į sandarų termiškai suformuotą įdėklą.
Estonian: Patsiendid, kes said seitsmes kontrollitud uuringus 24 tundi ravi IONSYS'iga, kasutasid saadaval olnud 80 annust väga erinevalt, keskmiselt 29,0 annust patsiendi kohta (vahemikus 0-93 annust) ning enamik patsientidest (56,5%) kasutas 11 kuni 50 annust.
Lithuanian: Pacientai, kurie baigė 24 valandas trukusį gydymą IONSYS septynių kontroliuojamų tyrimų metu sunaudojo skirtingą galimų 80 dozių skaičių, vidutiniškai pacientui teko 29,0 dozės (nuo 0 iki 93 dozių ribose), o dauguma pacientų (56,5 %) sunaudojo nuo 11 iki 50 dozių.
Estonian: Fentanüüli üleannustamise nähud tulenevad selle farmakoloogiliste toimete tugevnemisest, millest kõige tõsisem on hingamise pärssimine (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Fentanilio perdozavimas pasireiškia jo farmakologinio poveikio sustiprėjimu; sunkiausias iš jų yra kvėpavimo slopinimas (žr.
Estonian: Kõige sagedamini esinenud kõrvaltoimed olid iiveldus, oksendamine ja reaktsioonid paigaldamiskohal, näiteks punetus ja sügelus.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas, vėmimas ir vartojimo vietos reakcijos, tokios kaip eritema ir niežulys.
Estonian: • IONSYS-süsteemi vahetamisel tuleb uus süsteem paigaldada muule kohale rindkerel või õlavarre välisküljel.
Lithuanian: • Keičiant IONSYS sistemą, naują sistemą galima klijuoti kitoje išorinėje žasto ar krūtinės odos vietoje.
Estonian: See alus sisaldab: 1 ravimimahutit 1 juhtseadet
Lithuanian: Šiame įdėkle yra: 1 vaisto rezervuaras,
Estonian: IONSYS manustab ravimit vaid sel juhul, kui selle aktiveerite, seega juhite ise, kui palju ravimit saate.
Lithuanian: IONSYS išskiria vaistą, kai jį aktyvuojate , todėl galite kontroliuoti gaunamo vaisto kiekį.
Estonian: • Aeglaselt vilkuv roheline tuli tähendab, et IONSYS on annustamiseks valmis.
Lithuanian: • lėtai mirksinti žalia lemputė reiškia, kad IONSYS yra paruoštas dozavimui.
Estonian: Kasutatud IONSYS'i ei tohi patsientidele uuesti paigaldada.
Lithuanian: Panaudotos IONSYS sistemos pacientams iš naujo dėti negalima.
Estonian: Teises avaldatud artiklis oli kaasatud 52 jaapanlasest eakat patsienti, kellele manustati operatsioonijärgselt fentanüüli pideva intravenoosse infusioonina (0,5-1,5 µg/kg/h), neil oli fentanüüli kontsentratsioon CYP3A5*3 rühmas (3*/3*) suurem kui 1* kandjate rühmas.
Lithuanian: Kitame straipsnyje teigiama, kad 52 senyvo amžiaus japonams po operacijos skyrus ilgalaikę intraveninę (IV) fentanilio infuziją (0,5-1,5 µg/kg/h) nustatyta, kad fentanilio poveikis buvo stipresnis CYP3A5*3 grupėje (3*/3*), palyginti su 1* nešiotojų grupe.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde paigaldab IONSYS'i teie nahale ja vajaduse korral eemaldab või vahetab selle.
Lithuanian:  Gydytojas ar slaugytoja uždės IONSYS ant odos, o kai reikės, jį nuims arba pakeis kitu.
Estonian: Raske hingamise pärssimine või tsüstiline fibroos.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo slopinimas arba cistinė fibrozė.
Estonian: Patsiendile IONSYS'i kasutamiseks juhiste andmine
Lithuanian: Nurodymai pacientui kaip naudoti IONSYS
Estonian: IONSYS'i ei tohi paigaldada kahjustatud nahapiirkonnale, nagu armid, põletused, tätoveeringud vms.
Lithuanian: IONSYS negalima dėti ant nenormalios odos vietų, pavyzdžiui, randų, nudegimų, tatuiruočių ir kt.
Estonian: • Eemaldage ravimimahuti kotikesest ja asetage see kõvale, tasasele pinnale.
Lithuanian: • Išimkite vaisto rezervuarą iš paketėlio ir padėkite ant kieto ir plokščio paviršiaus.
Estonian: • kui teil on raske ülekaal või seisund, mida nimetatakse uneapnoeks ja mis põhjustab hingamise katkemist une ajal ja mida võib esineda raske ülekaaluga inimestel.
Lithuanian:  turite didelį viršsvorį arba yra būklė, vadinama miego apnėja, kurios metu miegant protarpiais nutrūksta kvėpavimas, galinti pasireikšti labai nutukusiems asmenims.
Estonian: Itrakonasooli kui tugeva CYP3A4 inhibiitori suukaudne manustamine 200 mg ööpäevas nelja päeva jooksul intravenoosse fentanüüli farmakokineetikat oluliselt ei mõjutanud.
Lithuanian: Stiprus CYP3A4 inhibitorius itrakonazolas, geriamas po 200 mg per parą 4 dienas, reikšmingo poveikio į veną švirkščiamo fentanilio farmakokinetikai nesukelia.
Estonian: Iga annuse käivitamisel viib elektrivool eelnevalt määratletud fentanüüliannuse toimeainet sisaldavast mahutist läbi naha süsteemsesse vereringesse.
Lithuanian: Pradėjus kiekvienos dozės tiekimą, elektros srovė nustatytą fentanilio kiekį iš veikliosios medžiagos rezervuaro nuneša per odą į bendrą kraujo apytaką.
Estonian: Tuleb valida alternatiivne paigaldamiskoht.
Lithuanian: Reikia parinkti kitą odos vietą.
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem, mis koosneb elektroonilisest juhtseadmest (pealmine osa) ja ravimimahutist (alumine punane ümbris).
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema, sudaryta iš elektroninio kontrolinio įrenginio (viršutinės dėtuvės) ir vaisto rezervuaro (raudonos apatinės dėtuvės).
Estonian: Fentanüüli farmakokineetikat kirjeldab kolme kambriline mudel.
Lithuanian: Fentanilio farmakokinetika atitinka trijų fazių modelį.
Estonian: Kirjanduse andmeil moodustavad geneetilised polümorfismid vaid väikese osa fentanüüli kontsentratsioonide varieerumisest transdermaalsel manustamisel.
Lithuanian: Literatūroje nurodoma, kad genetinis polimorfizmas turi įtakos tik nedideliam fentanilio koncentracijos pasikeitimui, kai jis skiriamas transderminiu būdu.
Estonian: Narkootilise toime kupeerimisel võib tekkida ka äkiline valu ja katehhoolamiinide vabanemine.
Lithuanian: Pašalinus narkotinį poveikį gali vėl prasidėti stiprus skausmas arba išsiskirti katecholaminų.
Estonian: Pärast seda ei saa enam annuseid manustada ja teie arst või meditsiiniõde eemaldab IONSYS'i.
Lithuanian: Vėliau daugiau dozių nebus išskiriama ir gydytojas arba slaugytoja nuims IONSYS sistemą.
Estonian: IONSYS'i kasutatakse ainult haiglas.
Lithuanian: IONSYS naudojamas tik ligoninėje.
Estonian: Fentanüül on suure kliirensiga toimeaine, mida metaboliseerib kiiresti ja ulatuslikult põhiliselt CYP3A4.
Lithuanian: Fentanilis, greito klirenso veiklioji medžiaga, yra greitai ir gausiai metabolizuojamas, daugiausia dalyvaujant fermentui CYP3A4.
Estonian: Sekundaarsed farmakoloogilised toimed on hingamise pärssimine, bradükardia, hüpotermia, kõhukinnisus, mioos, füüsiline sõltuvus ja eufooria (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Antrinis farmakologinis poveikis yra kvėpavimo funkcijos slopinimas, bradikardija, hipotermija, vidurių užkietėjimas, miozė, fizinė priklausomybė ir euforija (žr.
Estonian: Tuleb säilitada ka piisav kehatemperatuur ja vedelikutarbimine.
Lithuanian: Būtina palaikyti tinkamą kūno temperatūrą ir duoti skysčių.
Estonian: Ritonaviiri või muude tugevate või mõõdukate CYP3A4 inhibiitorite samaaegne kasutamine IONSYS'iga on soovitatav vaid sel juhul, kui patsienti hoolikalt jälgitakse.
Lithuanian: kartu vartoti su ritonaviru ar kitais stipriais ar vidutinio stiprumo CYP3A4 inhibitoriais nerekomenduojama, nebent paciento būklė bus atidžiai stebima.
Estonian: Sel juhul tuleb olla patsiendi ravis eriti hoolikas ja tähelepanelik.
Lithuanian: Tokiais atvejais pacientams reikia skirti specialią priežiūrą ir juos atidžiai stebėti.
Estonian: • Arst või meditsiiniõde valmistab IONSYS'i teile kasutamiseks ette ja kinnitab selle teie õlavarre välisküljele või rindkerele.
Lithuanian: • Gydytojas ar slaugytoja paruoš IONSYS naudojimui ir pritvirtins jį ant išorinės žasto pusės ar krūtinės.
Estonian: IONSYS koosneb elektroonilisest juhtseadmest ja ravimimahutist kahe hüdrogeeliga.
Lithuanian: IONSYS sudaro elektroninis kontrolinis įrenginys ir vaisto rezervuaras, kuriame yra du hidrogeliai.
Estonian: Pärast 10-minutilise annuse täielikku manustamist taastub rohelise tule aeglane vilkumine, digitaalnäidikul kuvatakse manustatud annuste arv ja IONSYS on jälle patsiendile kasutamiseks valmis.
Lithuanian: Pasibaigus 10 minučių dozavimo laikotarpiui, žalia lemputė vėl ims lėtai mirksėti, skaitmeninis ekranas parodys gautų dozių skaičių, ir IONSYS sistema vėl bus paruošta pacientui naudoti.
Estonian: Selle põhiline terapeutiline toime avaldub valu vaigistamise ja sedatsioonina.
Lithuanian: Farmakodinaminis poveikis Svarbiausias jo gydomasis poveikis yra skausmo slopinimas ir raminimas.
Estonian: • kui teil on rasked hingamishäired või tsüstiline fibroos.
Lithuanian:  Jei sergate sunkiomis kvėpavimo ligomis ar cistine fibroze.
Estonian: Vähem kui 10% manustatud fentanüülist eritub neerude kaudu muutumatul kujul.
Lithuanian: Mažiau negu 10 % suvartoto fentanilio nepakitusiu pavidalu pasišalina per inkstus.
Estonian: Transdermaalne süsteem
Lithuanian: Transderminė sistema.
Estonian: • Teave tervishoiutöötajate abistamiseks raviks IONSYS'iga sobivate patsientide valimisel.
Lithuanian: • informacija, padėsianti sveikatos priežiūros specialistams atrinkti gydymui IONSYS
Estonian: Kliiniline olulisus ei ole nende avaldatud artiklite põhjal teada; kuid IONSYS-i manustamisel CYP3A4 ja CYP3A5 geneetiliste polümorfismidega patsientidele tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Klinikinis ryšys šiuose straipsniuose nenurodomas; tačiau skiriant IONSYS pacientams, kuriems pasireiškia CYP3A4 ir CYP3A5 genetinis polimorfizmas, būtina laikytis atsargumo (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada IONSYS'iga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta ägeda valu ravis.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti IONSYS tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis ūminiam skausmui malšinti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: • Ärge puudutage IONSYS'i kleepuvat külge.
Lithuanian:  Nelieskite lipniosios IONSYS sistemos pusės.
Estonian: IONSYS'i kokkumonteerimisel tuleb kanda kindaid.
Lithuanian: Surenkant IONSYS reikia dėvėti pirštines.
Estonian: Kui annuse käivitamine õnnestus, kuulete üht piiksu.
Lithuanian: Prasidėjus sėkmingam dozės tiekimui, išgirsite vieną pyptelėjimą.
Estonian: Andmed IONSYS'i kasutamise kohta lastel piirduvad ühest kliinilisest uuringust saadud teabega.
Lithuanian: Duomenų apie IONSYS naudojimą vieno klinikinio tyrimo metu yra nedaug.
Estonian: Üldjuhul tekib maksimaalne fentanüüli kontsentratsioon seerumis ligikaudu 15 minuti möödumisel annuse käivitamisest.
Lithuanian: Apskritai, didžiausia fentanilio koncentracija serume susidaro praėjus maždaug 15 minučių nuo dozės tiekimo pradžios.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas IONSYS'i kasutada, või kui olete juhised unustanud, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Lithuanian: Jeigu abejojate kaip vartoti IONSYS arba pamiršote vartojimo rekomendacijas, kreipkitės į gydytoją arba slaugytoją.
Estonian: Fentanüül metaboliseerub maksas inaktiivseteks metaboliitideks.
Lithuanian: Fentanilis metabolizuojamas į neaktyvius metabolitus kepenyse.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab iga liikmesriigis, kus IONSYS turule tuuakse, pärast läbiarutamist ja kokkuleppimist riigi pädeva ametiasutusega kõikide eeldatavalt IONSYS'i välja kirjutama, väljastama või manustama hakkavate tervishoiutöötajate teavitamise või neile ligipääsu võimaldamise teabekirja teel järgmistele:
Lithuanian: Registruotojas turi užtikrinti, kad aptarus ir suderinus su nacionaline kompetentinga institucija kiekvienoje valstybėje narėje, kurioje prekiaujama IONSYS, visiems sveikatos priežiūros specialistams, galintiems išrašyti, išduoti, tvarkyti arba skirti IONSYS, bus pateiktas informacinis laiškas apie šių dokumentų prieinamumą / pateikimą: • preparato charakteristikų santraukos (PCS) ir pakuotės lapelio;
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 80 annust
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 80 dozių
Estonian: Kui süsteem paigaldada käsivarre siseküljele, imendub fentanüüli ligikaudu 20% vähem kui õlavarre välisküljelt või rindkerelt.
Lithuanian: Dedant sistemą ant dilbio vidinio paviršiaus, fentanilio absorbuojama apie 20 % mažiau negu dedant ant išorinio žasto paviršiaus arba ant krūtinės.
Estonian: IONSYS'i kasutamisel tuleb olla ettevaatlik kuulmiskahjustusega patsientide puhul, kes ei pruugi kuulda süsteemi helisignaale.
Lithuanian: Klausos sutrikimas IONSYS reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių klausa susilpnėjusi, nes jie gali negirdėti garsinių sistemos signalų.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada unisuse, pearingluse või nägemishäirete tekkimisel mitte juhtida autot ega käsitseda masinaid.
Lithuanian: Pacientams patartina nevairuoti arba nevaldyti mechanizmų, jeigu patiria mieguistumą, svaigulį arba regėjimo sutrikimus.
Estonian: - ärge võtke seda ise ära ega püüdke seda ise tagasi paigaldada; - ärge laske IONSYS-süsteemil märjaks saada, sest see võib lakata toimimast või ära kukkuda.
Lithuanian: - Neleiskite IONSYS sistemai sušlapti, nes ji gali nustoti veikti arba nukristi.
Estonian: Kui siiski kasutate IONSYS'i rohkem kui ette nähtud, võivad teil tekkida õhupuudus, hingamisraskused, hingamise kiirenemine ja pindmiseks muutumine või minestustunne.
Lithuanian: Jeigu panaudojote per didelę IONSYS dozę, Jums gali pasireikšti dusulys, pasunkėjęs kvėpavimas, greitas ir negilus kvėpavimas, arba silpnumas.
Estonian: Raske või püsiva hüpotensiooni korral tuleb patsienti kontrollida hüpovoleemia suhtes ja ravida seda seisundit sobiva parenteraalse vedeliku manustamise või muude vajalike sekkumistega, olenevalt raviva tervishoiutöötaja kliinilisest otsusest.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki ar išliekanti hipotenzija, reikia manyti, kad yra hipovolemija, kurios atveju būtina taikyti parentaraline skysčių terapiją ar kitokias intervencines priemones, atsižvelgiant į gydančio sveikatos priežiūros specialisto sprendimą.
Estonian: Esimese 3 tunni jooksul pärast kaasamist said patsiendid vajaduse korral mugava enesetunde saavutamiseks kasutada boolussüsti intravenoosse fentanüüliga.
Lithuanian: Per pirmąsias 3 valandas po įtraukimo pacientams pagal poreikį papildomai buvo galima suleisti į veną boliusu fentanilio, kad būtų užtikrintas jiems tinkamas nuskausminimas.
Estonian: • Hoidke ühe käega juhtseadmest ja tõmmake teise käega punasest lapatsist, et hüdrogeelümbris süsteemist eraldada.
Lithuanian: • Laikydami kontrolinį įrenginį vienoje rankoje, kita ranka nuplėškite raudonąjį liežuvėlį, kad būtų galima atskirti hidrogelio turinčią dėtuvę nuo sistemos.
Estonian: Vajaduse korral tuleb manustada hapnikku ja kasutada mehaanilist ventilatsiooni.
Lithuanian: Jei reikia, duodama deguonies ir atliekamas pagalbinis arba kontroliuojamas kvėpavimas.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid riniit
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos
Estonian: Patsiendid ei tohiks kanda korraga rohkem kui üht süsteemi.
Lithuanian: Vienu metu pacientui leidžiama uždėti tik vieną sistemą.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) IONSYS
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
Estonian: Opioidid võivad peavigastusega patsientide haiguse kulgu varjata.
Lithuanian: Opioidai gali maskuoti galvos smegenų traumą patyrusių pacientų ligos eigą.
Estonian: • Süsteemi ülejäänud osa, mis sisaldab elektroonilisi komponente, kõrvaldage kasutuselt haigla akujäätmete suhtes kehtiva korra kohaselt.
Lithuanian: • Išmeskite likusią sistemą, kurioje yra elektroninis įrenginys, pagal ligoninės baterijų atliekų išmetimo taisykles.
Estonian: Pärast süsteemi eemaldamist viimase annuse järel langeb seerumi fentanüülikontsentratsioon sarnaselt intravenoosse fentanüüli kasutamisega.
Lithuanian: Po paskutinės dozės panaudojimo nuėmus sistemą, fentanilio koncentracija serume mažėja panašiai kaip sušvirkštus jo į veną.
Estonian: Süsteemi jääb pärast kasutamist potentsiaalselt ohtlik fentanüüli kogus.
Lithuanian: Po vartojimo sistemoje lieka pavojingas fentanilio kiekis.
Estonian: Fentanüül tekitas imetajate rakkudes in vitro mutageenseid toimeid, mis on võrreldavad teiste opioidsete valuvaigistite poolt põhjustatavate toimetega.
Lithuanian: Fentanilis sukelia mutageninių pokyčių žinduolių ląstelėse in vitro, panašiai kaip kiti opioidiniai analgetikai.
Estonian: Järgmist annust võib alustada alles pärast eelmise 10-minutilise manustamisperioodi lõppu.
Lithuanian: Kitos dozės negalima pradėti tiekti nepraėjus 10 minučių ankstesniosios dozės tiekimo laikui.
Estonian: • Pärast kokkumonteerimist teeb juhtseadme digitaalnäidik lühikese isetesti, mille käigus kostub piiks, punane tuli vilgub ühe korra ja digitaalnäidikul vilgub number „88".
Lithuanian: • Surinkus sistemą kontrolinio įrenginio skaitmeninis ekranas atliks trumpą savikontrolės testą, kurio metu pasigirs pyptelėjimas, raudona lemputė mirktels vieną kartą ir skaitmeniniame ekrane mirktels skaičius „88".
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25°C Mitte hoida külmkapis või lasta külmuda.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Estonian: Platseebo-kontrollitud uuringute (N = 727) patsiendid Ebapiisava valuvaigistuse tõttu 3-24 tunni möödumisel ravi katkestanud patsientide osakaal
Lithuanian: Placebu kontroliuojami tyrimai su pacientais (N = 727) Pacientų, kurie buvo pašalinti iš tyrimo dėl nepakankamos analgezijos, procentas (skaičius)
Estonian: • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Lithuanian:  Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Estonian: Uuringus emasloomadega vähenes fertiilsus ja suurenes embrüote suremus.
Lithuanian: Žiurkių patelių tyrimo duomenimis, mažėjo jų vaisingumas, dažnėjo embriono žūtis.
Estonian: IONSYS võib tekitada teil unisust, pearinglust või nägemise hägustumist.
Lithuanian: IONSYS gali sukelti mieguistumą, galvos svaigimą ar neryškų matymą.
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused haava tüsistus
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Estonian: Kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega või hüpoventilatsiooni tekkimist soodustavate seisunditega patsientidel võib tekkida raskemaid kõrvaltoimeid.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga arba turintiems sutrikimų, sudarančių sąlygas hipoventiliacijai, gali pasireikšti sunkesnės nepageidaujamos reakcijos.
Estonian: Fentanüüli teadaoleva potentsiaalse kuritarvitamise ohu tõttu peavad arstid hindama patsiente varasema narkootikumide kuritarvitamise suhtes (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Kadangi gerai žinoma, kad fentaniliu galima piktnaudžiauti, gydytojas turi įvertinti paciento anamnezę dėl piktnaudžiavimo vaistais ir narkotikais (žr.
Estonian: Pärast IONSYS'i eemaldamist võib nahale jääda punakaid jälgi.
Lithuanian: Nuėmus IONSYS sistemą odoje gali likti nedidelė rausva dėmė.
Estonian: IONSYS tuleb paigaldada tervele, ärrituseta ja kiiritamata nahale.
Lithuanian: IONSYS reikia dėti ant sveikos, nesudirgintos ir nešvitinamos odos.
Estonian: IONSYS on transdermaalne süsteem (paigaldamiseks tervele nahapiirkonnale), mis sisaldab tugevat analgeetikumi (valuvaigistit) fentanüüli.
Lithuanian: IONSYS yra transderminė sistema (turi būti uždedama ant nepažeistos odos), kurioje yra stipriu analgetiniu (malšinančiu skausmą) poveikiu pasižyminčio vaisto, vadinamo fentaniliu.