FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos olet ottanut Trizivir-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
Bulgarian: Ако по време на бременността сте приемали Trizivir, Вашият лекар може да назначи редовни кръвни изследвания, както и други диагностични изследвания, за да следи развитието на детето Ви.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot (ks. myös kohta 4.8):
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (вж. и точка 4.8):
Finnish: Yhdistelmävalmisteen valinnan ei tulisi perustua vain mahdollisiin hoitomyöntyvyysseikkoihin vaan ennen kaikkea näiden kolmen nukleosidianalogin odotettuun tehoon ja niihin liittyviin riskeihin.
Bulgarian: Изборът на тази фиксирана комбинация трябва да се основава не само на потенциалните критерии за придържане към лечението, а основно на очакваните ефикасност и риск, свързани с трите нуклеозидни аналога.
Finnish: Älä ota Triziviriä:
Bulgarian: Не приемайте Trizivir:
Finnish: Kun tällaiset henkilöt aloittavat hoidon, he voivat huomata, että vanhat, piilossa pysyneet infektiot uusivat ja aiheuttavat tulehduksen merkkejä ja oireita.
Bulgarian: Когато започнат лечение, тези хора може да забележат, че стари, скрити инфекции се развиват отново, причинявайки признаци и симптоми на възпаление.
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Trizivirin kanssa Näitä lääkkeitä ovat mm.:
Bulgarian: Някои лекарства взаимодействат с Trizivir Такива лекарства са:
Finnish: Verikokeiden ottamista potilailta, joilla on pitkälle edennyt HIV-tauti, suositellaan yleensä vähintään joka toinen viikko ensimmäisten kolmen hoitokuukauden aikana ja sen jälkeen vähintään kuukausittain.
Bulgarian: При пациенти с напреднало симптоматично HIV заболяване обикновено се препоръчва кръвните изследвания да бъдат извършвани най-малко на всеки две седмици през първите три месеца от лечението и най-малко веднъж месечно след това.
Finnish: Trizivirin turvallisuutta ja tehoa nuorilla ja lapsilla ei ole osoitettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Trizivir при юноши и деца не са установени.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista metadoniannosta ei todennäköisesti tarvitse muuttaa; joskus metadoniannos voidaan joutua titraamaan uudestaan.
Bulgarian: Малко вероятно е да се налага коригиране на дозата при поголяма част от пациентите; понякога може да се наложи обратно титриране на дозата на метадона.
Finnish: Trizivir-hoito aiheuttaa usein rasvan menetystä jaloista, käsivarsista ja kasvoista (lipoatrofia).
Bulgarian: Лечението с Trizivir често причинява загуба на мастна тъкан по краката, ръцете и лицето (липоатрофия).
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/00/156/003
Bulgarian: EU/1/00/156/003
Finnish: Vaikka näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tiedetä, nämä tiedot viittaavat siihen, että karsinogeenisuusriski ihmisille on pienempi kuin mahdollinen kliininen hyöty.
Bulgarian: Въпреки че клиничното значение на тези резултати при човека не е известно, тези данни предполагат, че при хората потенциалната клинична полза превишава карциногенния риск.
Finnish: Suositellaan, että HIV-infektoituneet naiset eivät missään olosuhteissa imetä lapsiaan välttääkseen HIV:n siirtymisen lapseen.
Bulgarian: Препоръчва се майки, инфектирани с HIV, да не кърмят децата си при никакви обстоятелства, за да се избегне предаването на HIV.
Finnish: Tämän ikäryhmän kohdalla suositellaan noudatettavaksi erityistä varovaisuutta ikään liittyvien muutosten, kuten munuaisten toiminnan heikentymisen ja hematologisten parametrien muutosten vuoksi.
Bulgarian: Препоръчва се специално внимание при тази възрастова група, поради свързаните с възрастта промени, като намаляване на бъбречната функция и промени в хематологичните показатели.
Finnish: Irrota tämä kortti ja pidä se aina mukana.
Bulgarian: Откъснете тази карта и винаги я носете с Вас.
Finnish: Trizivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Bulgarian: Trizivir може да се приема с или без храна.
Finnish: Trizivir voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Bulgarian: Trizivir може да се приема със или без храна.
Finnish: Abakaviirin keskimääräinen puoliintumisaika on noin 1,5 tuntia.
Bulgarian: Средното време на полуживот за абакавир е около 1,5 часа.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös rohdosvalmisteita ja lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително билкови лекарства или други лекарства, които сте си купили без рецепта.
Finnish: Jos tällaisilla potilailla on merkkejä maksataudin pahenemisesta, hoidon keskeyttämistä tai lopettamista on harkittava
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Finnish: Jos määräaikaisen turvallisuuskatsauksen toimittaminen ja riskinhallintasuunnitelman päivitys osuvat samaan aikaan, ne voidaan toimittaa samanaikaisesti.
Bulgarian: Когато подаването на периодичен актуализиран доклад за безопасност и актуализирането на ПУР съвпадат, те може да се подадат едновременно
Finnish: Trizivirin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa.
Bulgarian: Няма данни за употреба на Trizivir по време на бременност.
Finnish: Abakaviiria (ABC) sisältävien valmisteiden (Ziagen, Kivexa ja Trizivir) EU RMP sisältää seuraavan riskinhallintasuunnitelman koskien abakaviirin aiheuttamaa yliherkkyysreaktiota (HSR), joka on merkittävä tunnistettu riski:
Bulgarian: ПУР на ЕС за продуктите, съдържащи абакавир (Ziagen, Kivexa и Trizivir) включва следния план за минимизиране на риска по отношение на реакцията на свръхчувствителност към абакавир (ABC HSR), която е важен установен риск:
Finnish: Tämä on harvinaista, jos se on kehittyäkseen, se yleensä kehittyy muutaman hoitokuukauden jälkeen.
Bulgarian: Състоянието се наблюдава рядко и, ако се развие, обикновено е няколко месеца след началото на лечението.
Finnish: Nämä oireet aiheutuvat todennäköisesti siitä, että kehon puolustusjärjestelmä vahvistuu ja keho alkaa taistella näitä infektioita vastaan.
Bulgarian: Тези симптоми на възпаление найвероятно се дължат на засилването на имунната система, поради което организмът започва да се бори с инфекциите.
Finnish: On tärkeää ottaa Trizivir säännöllisesti, koska jos otat sitä epäsäännöllisin välein, se ei ehkä tehoa HIV-infektioosi ja yliherkkyysreaktion todennäköisyys voi kasvaa.
Bulgarian: Важно е да приемате Trizivir редовно, тъй като при нередовен прием на лекарството, то може да не продължи да действа срещу ХИВ инфекцията и се повишава вероятността за развитие на реакция на свръхчувствителност.
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Trizivirin sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Bulgarian: Ако сте бременна, забременеете или планирате да забременеете, обсъдете с Вашия лекар рисковете и ползите за Вас и Вашето бебе от приема на Trizivir по време на Вашата бременност.
Finnish: • jotka käyttävät alkoholia
Bulgarian: ако приемат алкохол
Finnish: Suositeltu Trizivir-annos aikuisille (18-vuotiaille ja sitä vanhemmille) on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Trizivir при възрастни (на и над 18 години) е една таблетка два пъти дневно.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin aloitat hoidon uudestaan.
Bulgarian: Консултирайте с Вашия лекар, преди да започнете да приемате лекарството отново.
Finnish: Toisessa, US National Cancer Instituten tekemässä tutkimuksessa kantaville hiirille annettiin suurinta siedettyä annosta raskauden 12. päivästä 18. päivään.
Bulgarian: Според едно от тях, проведено от US National Cancer Institute, зидовудин е прилаган в максимално поносими дози върху бременни мишки от 12 до 18 гестационен ден.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Trizivir
Bulgarian: Други лекарства и Trizivir
Finnish: Koska on olemassa vain rajoitetusti tietoa, kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: Тъй като са налични само ограничени данни, клиничната значимост не е известна.
Finnish: Näiden kolmen lääkeaineen kliinisesti merkittävät toksiset vaikutukset ovat anemia, neutropenia ja leukopenia.
Bulgarian: Клинично значимите токсикологични ефекти на тези три лекарствени продукта са анемия, неутропения и левкопения.
Finnish: ATC-koodi: J05AR04.
Bulgarian: J05A R04.
Finnish: ZDV/3TC/ABC ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Bulgarian: ZDV/3TC/EFV ZDV/3TC/ABC/EFV
Finnish: • jotka ovat saaneet yhdistelmähoitoa pitkään
Bulgarian: ако са били на комбинирана терапия за продължителен период от време
Finnish: Annostuksen pienentäminen tai hoidon lopettaminen saattaa olla tarpeen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата или прекратяване на терапията (вж. точка 4.4).
Finnish: Metadoniannostasi voidaan joutua muuttamaan.
Bulgarian: Може да се наложи промяна на дозата на метадона.
Finnish: Trizivirin yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Bulgarian: Няма опит с предозиране на Trizivir.
Finnish: Pidä yhteyttä lääkäriin, äläkä lopeta Trizivirin ottamista ilman lääkärin kehotusta.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Trizivir без консултация с лекаря.
Finnish: Systeemiset altistukset, joilla hiirissä ja rotissa ei esiintynyt kasvaimia, oli 3- ja 7-kertaiset verrattuna ihmisten systeemiseen altistukseen hoidon aikana.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3-7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Finnish: • väsymys, voimattomuus
Bulgarian: • уморяемост, липса на енергия
Finnish: Vastaavaa vaikutusta ei havaittu rotilla edes suurilla systeemisillä altistuksilla.
Bulgarian: Подобен ефект не е наблюдаван при плъхове, дори при много висока системна експозиция.
Finnish: Irrota oheinen varoituskortti, siinä on tärkeää turvallisuutta koskevaa tietoa.
Bulgarian: Откъснете приложената Сигнална карта, съдържаща важна информация за безопасността на лекарството
Finnish: • pyrimetamiini, jota käytetään malarian ja muiden parasiitti-infektioiden hoitoon
Bulgarian: пириметамин, който се използва за лечение на малария и други паразитни инфекции
Finnish: Triziviriä käytetään aikuisten HIV-infektioiden (ihmisen immuunikatovirus) hoitoon.
Bulgarian: Trizivir се използва за лечение на ХИВ (човешки имунодефицитен вирус) инфекция при възрастни.
Finnish: • jos sinulla on vakavia munuaisvaivoja
Bulgarian: ако имате тежки бъбречни проблеми
Finnish: Sen vuoksi Trizivir-hoitoa tulee harkita vain erityistilanteissa (esim. silloin, kun potilaalla on myös tuberkuloosi).
Bulgarian: Поради това, приложението на Trizivir трябва да се има предвид само при определени обстоятелства (напр. туберкулозна ко-инфекция).
Finnish: Iäkkäät Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти над 65 годишна възраст.
Finnish: abakaviiri: AUC  Cmax  35 %
Bulgarian: Абакавир: AUC  Cmax 35%
Finnish: Yli 65-vuotiaista potilaista ei ole toistaiseksi farmakokineettistä tietoa.
Bulgarian: Понастоящем няма фармакокинетични данни при пациенти над 65-годишна възраст.
Finnish: Näiden kahden ryhmän välillä ei ollut merkittävää eroa ajassa, jonka kuluttua todettiin ensimmäinen virologinen epäonnistuminen (p = 0,73, log rank -testi).
Bulgarian: Не е установена значителна разлика във времето до първия вирусологичен неуспех (p=0.73, log-rank test) между двете рамена.
Finnish: Lisäksi aminohapppoyhdistelmän lisäys positioon 69 tai Q151M-mutaatio, jota havaitaan yleensä yhdessä A62V:n, V751:n, F77L:n ja F116Y:n kanssa, saa aikaan voimakkaan abakaviiriresistenssin.
Bulgarian: Освен това, 69 инсерционен комплекс или Q151M мутация, обичайно срещан в комбинация с A62V, V75I, F77L и F116Y, водят до високо ниво на резистентност към абакавир.
Finnish: Koulutusmateriaalin keskeiset elementit, joiden tarkoitus on lisätä ymmärrystä ja tietoisuutta ABC yliherkkyysreaktiosta sekä levittää tietoa, sisältyvät EU:n alueella hyväksyttyyn valmisteyhteenvetoon:
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителните материали за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за разширяване на информацията, която вече е включена в настоящата одобрена в ЕС КХП:
Finnish: CD4solut ovat valkosoluja, jotka edesauttavat kehosi kykyä torjua infektioita.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за подпомагане на Вашето тяло в борбата с инфекцията.
Finnish: Tabletin kalvopäällys:
Bulgarian: Таблетна обвивка:
Finnish: Hematologisia haittavaikutuksia havaitaan yleensä aikaisintaan 4 - 6 viikon hoidon jälkeen.
Bulgarian: Тези хематологични реакции обикновено не се наблюдават при четири до шестседмична терапия.
Finnish: Tässä tutkimuksessa ABC:n lisääminen ZDV/3TC/EFV-yhdistelmään ei lisännyt hoidon tehoa merkitsevästi.
Bulgarian: При това изпитване, добавянето на ABC към ZDV/3TC/EFV не подобрява значително ефикасността.
Finnish: Mitä Trizivir sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Trizivir
Finnish: Anemian hoito saattaa vaatia verensiirtoja.
Bulgarian: За овладяване на анемията могат да бъдат необходими кръвопреливания.
Finnish: K65R:ää ei esiintynyt ja L74V ja Y115F olivat harvinaisia (≤ 3 %).
Bulgarian: K65R не е открита, а L74V и Y115F са наблюдавани нечесто ( 3 %).
Finnish: • vinkristiini, vinblastiini tai doksorubisiini, jotka ovat syöpälääkkeitä.
Bulgarian: винкристин, винбластин или доксорубицин, които се използват за лечение на рак.
Finnish: Trizivirin ja klaritromysiinin antamisen välillä on oltava vähintään 2 tuntia.
Bulgarian: Отделно приложение на Trizivir и кларитромицин с интервал от най-малко 2 часа.
Finnish: • rintakipu; sydänlihaksen sairaus (kardiomyopatia)
Bulgarian: болка в гърдите; заболяване на сърдечния мускул (кардиомиопатия)
Finnish: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Iso-Britannia tai
Bulgarian: Производител: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Великобритания или
Finnish: Pieni määrä Trizivirin sisältämiä aineita voi myös erittyä rintamaitoon.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Trizivir може също да премине в кърмата.
Finnish: Kun Triziviriä määrätään potilaalle, on tehtävä kaikki mahdollinen kaikkien vaikutettavissa olevien vaaratekijöiden (esim. tupakointi, korkea verenpaine ja hyperlipidemia) minimoimiseksi.
Bulgarian: Когато се предписва Trizivir, трябва да се предприемат действия за минимизиране на всички рискови фактори, които могат да се променят (напр. пушене, хипертония и хиперлипидемия).
Finnish: • pentamidiini tai atovakoni, joita käytetään parasiitti-infektioiden, kuten pneumocystis jirovecii keuhkokuumeen (kutsutaan usein PCP:ksi) hoitoon
Bulgarian: пентамидин или атоваквон, които се използват за лечение на паразитни инфекции като пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана пневмоцистна пневмония
Finnish: Tsidovudiini, didanosiini, stavudiini ja tenofoviiri säilyttävät antiretroviraalisen tehonsa tällaisia HIV-1-variantteja kohtaan.
Bulgarian: Зидовудин, диданозин, ставудин и тенофовир запазват антиретровирусната си активност срещу такива варианти на HIV-1.
Finnish: M184V/I
Bulgarian: Само M184V
Finnish: Tästä alkio/sikiötoksisuudesta johtuen abakaviirin teratogeenisista ominaisuuksista ei voida tehdä johtopäätöksiä.
Bulgarian: Поради тази ембрио-фетална токсичност не могат да се направят изводи за тератогенния потенциал на абакавир.
Finnish: Anemiaa, neutropeniaa ja leukopeniaa (tavallisesti neutropeniaa seuraten) voidaan odottaa esiintyvän tsidovudiinia saavilla potilailla.
Bulgarian: Анемия, неутропения и левкопения (обикновено вследствие на неутропения) може да се очаква да се появят при пациенти, приемащи зидовудин.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hiirille annettiin 24 kuukauden ajan enintään 40 mg/kg tsidovudiinia alkaen ennen syntymää päivänä 10 hedelmöitymisestä.
Bulgarian: При второ проучване, на мишки е прилаган зидовудин за 24 месеца в дози до 40 mg/kg, като експозицията е започнала пренатално от 10 гестационен ден.
Finnish: Hoidon virologinen epäonnistuminen (HIV RNA > 200 kopiota/ml)
Bulgarian: Вирусологичен неуспех (HIV RNA > 200 копия/ml)
Finnish: Tsidovudiinilla oli samanlainen vaikutus molempiin eläinlajeihin, mutta vain erittäin suurina systeemisinä altistuksina.
Bulgarian: Зидовудин има подобен ефект при двата вида, но само при много висока системна експозиция.
Finnish: Jos oma lääkäri ei ole tavoitettavissa, kysy kiireellisesti neuvoa joltain muulta lääkäriltä (esim. lähimmän sairaalan ensiavusta).
Bulgarian: Ако не може да се свържете с лекуващия лекар, незабавно потърсете друга медицинска помощ (обадете се на Бърза помощ или отидете в най-близката болница).
Finnish: Tärkeimmät metaboliareitit ihmisessä ovat alkoholidehydrogenaasi ja glukuronoituminen 5-karboksyylihapoksi ja 5'-glukuronidiksi, joita on noin 66 %:ia virtsaan erittyvästä annoksesta.
Bulgarian: Основните пътища на метаболизъм при човека са с участието на алкохолдехидрогеназа и чрез глюкурониране, като се образува 5`-карбоксилова киселина и 5`-глюкуронид, които представляват около 66 % от дозата екскретирана в урината.
Finnish: Lamivudiinin eliminaation puoliintumisaika on 5 - 7 tuntia.
Bulgarian: Елиминационният полуживот на ламивудин е 5 до 7 часа.
Finnish: Jos potilas ottaa yliannoksen, häntä on seurattava toksisten oireiden varalta (ks. kohta 4.8) ja oireenmukaista hoitoa on annettava tarpeen mukaan.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и ако е необходимо да се назначи стандартна поддържаща терапия.
Finnish: Abakaviirilla tehtyjen tutkimusten mukaan CSF/plasman AUC välinen suhde oli 30-44 %.
Bulgarian: Проучвания с абакавир показват съотношение между AUC в цереброспинална течност към плазма между 30 и 44 %.
Finnish: Jos olet lopettanut Trizivirin käytön mistä syystä tahansa - varsinkin, koska koit, että sait haittavaikutuksia tai koska sinulla oli muita sairauksia:
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Trizivir поради някаква причина - особено ако мислите, че имате нежелани реакции или поради друго заболяване:
Finnish: Tsidovudiinilla ei ole vaikutusta lamivudiinin farmakokinetiikkaan.
Bulgarian: Зидовудин не влияе върху фармакокинетиката на ламивудин.
Finnish: • veren maitohappotason nousua, mikä voi joskus harvoin johtaa maitohappoasidoosiin.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до развитие на лактатна ацидоза.
Finnish: Henkilöillä, joilla on pitkälle edennyt HIV-infektio (AIDS), kehon puolustusmekanismi on heikko ja siten heidän todennäköisyytensä saada vakavia infektioita (opportunisti-infektioita) on muita suurempi.
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат отслабена имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (oпортюнистични инфекции) е по-голяма.
Finnish: Trizivirin vaikuttavat aineet voivat estää DNA:n replikaatiota, tsidovudiinin on yhdessä eläinkokeessa osoitettu olevan transplasentaalisesti karsinogeeninen ja abakaviirin on osoitettu olevan karsinogeeninen eläinmalleissa (ks. kohta 5.3).
Bulgarian: Активните съставки на Trizivir могат да инхибират клетъчната ДНК репликация, като в едно проучване при животни е показано, че зидовудин е трансплацентарен карциноген, а абакавир е показал карциногенност при животински модели (вж. точка 5.3).
Finnish: Abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini eivät metaboloidu merkittävästi sytokromi P450-entsyymien (kuten CYP 3A4, CYP 2C9 tai CYP 2D6) välityksellä.
Bulgarian: Абакавир, ламивудин и зидвудин не се метаболизират значимо от цитохром P450 ензимите (каквито са CYP 3A4, CYP 2C9 или CYP 2D6), нито инхибират или индуцират тази ензимна система.
Finnish: Trizivir-pakkaus sisältää varoituskortin, jolla muistutetaan sinua ja hoitohenkilökuntaa yliherkkyysreaktioista.
Bulgarian: Опаковката на Trizivir включва сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност.
Finnish: Potilaita, joilla on lievä maksan vajaatoiminta (Child-Pugh pistemäärä 5-6), on seurattava tarkoin mukaan lukien abakaviiripitoisuuksien seuranta plasmasta, jos mahdollista (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Bulgarian: При пациенти с леко чернодробно увреждане (Child-Pugh score 5-6) е необходимо внимателно проследяване, включително проследяване на плазмените нива на абакавир, ако е възможно (вж.
Finnish: Koska lamivudiini on dialysoitavissa, jatkuvaa hemodialyysia voitaisiin käyttää yliannostuksen hoidossa; tätä ei kuitenkaan ole tutkittu.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да бъде отстранен чрез диализа, за лечение на предозирането може да се използва продължителна хемодиализа, въпреки че това не е проучвано.
Finnish: lamivudiini: AUC  40 %
Bulgarian: Ламивудин : AUC  40%
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) abakaviirille (tai jollekin muulle abakaviiria sisältävälle lääkkeelle - Kivexalle, Triumeqille tai Ziagenille), lamivudiinille tai tsidovudiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: ако сте алергични (свръхчувствителни) към абакавир (или към някое друго лекарство, съдържащо абакавир - Kivexa, Triumeq или Ziagen), ламивудин или зидовудин, или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Finnish: Hyvin harvoin on raportoitu monimuotoista punavihoittumaa (eythema multiforme), Stevens-Johnsonin oireyhtymää tai toksista epidermaalista nekrolyysiä, joissa ei voitu sulkea pois abakaviiriyliherkkyyden mahdollisuutta.
Bulgarian: Много рядко са съобщавани случаи на еритема мултиформе, синдром на Stevens-Johnson или токсична епидермална некролиза, при които свръхчувствителност към абакавир не може да бъде изключена.
Finnish: Abakaviirista ja tsidovudiinista saadun tiedon perusteella Trizivir-valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Bulgarian: Въз основа на данните, получени с абакавир, Trizivir не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Trizivir ei vaikuta kaikkiin samalla tavalla.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Trizivir по един и същи начин.
Finnish: • laajalle levinnyt ihottuma, jossa on rakkuloita ja jossa iho kuoriutuu, erityisesti suun, nenän silmien ja sukupuolielinten alueelta (Stevens-Johnsonin oireyhtymä) ja vielä vakavampi muoto ihottumaa, jossa ihoa kuoriutuu yli 30 %:lla kehon alueesta (toksinen epidermaalinen nekrolyysi).
Bulgarian: широкоразпространен обрив с мехури и белене на кожата, особено около устата, носа, очите и половите органи (синдром на Stevens-Johnson), както и по-тежка форма на този обрив, при която има белене на повече от 30 % от кожата на тялото (токсична епидермална некролиза).
Finnish: M184V:n tai M184I:n valikoituminen oli yleistä (85 %) ja L74V:n, K65R:n ja Y115F:n valikoitumista ei havaittu (ks. taulukko alla).
Bulgarian: Общата селекционна честота за M184V или M184I е била висока (85 %), а селекция на L74V, K65R и Y115F не е наблюдавана (вж. таблицата).
Finnish: • dapsoni, jota käytetään keuhkokuumeen estämiseen ja iho-infektioiden hoitoon
Bulgarian: дапсон, който се използва за предпазване от пневмония и за лечение на кожни инфекции
Finnish: • luuytimen kyvyttömyys tuottaa uusia veren punasoluja (puhdas punasoluaplasia).
Bulgarian: неспособност на костния мозък да произвежда нови червени кръвни клетки (чиста аплазия на червените кръвни клетки).
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa tsidovudiinia potilaille (etenkin ylipainoisille naisille), jolla on hepatomegalia, hepatiitti tai muita tunnettuja maksasairauden ja rasvamaksan riskitekijöitä (mukaan lukien tietyt lääkevalmisteet ja alkoholi).
Bulgarian: Зидовудин трябва да се прилага с повишено внимание при всички пациенти (особено при жени със затлъстяване) с хепатомегалия, хепатит или други известни рискови фактори за развитие на чернодробно заболяване и чернодробна стеатоза (включително някои лекарствени продукти и алкохол).
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.
Finnish: Lamivudiini poistuu munuaisten kautta.
Bulgarian: Ламивудин се елиминира през бъбреците.