FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Inom varje frekvensgrupp presenteras oönskade effekter i minskad frekvensordning.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio dažnio tvarka.
Swedish: Endast fem hade malign smärta.
Lithuanian: Tik penkeri kentė piktybinius skausmus.
Swedish: Den maximala effekten kan dock hos vissa patienter dröja cirka 24 timmar.
Lithuanian: Tačiau maksimalus poveikis kai kuriems pacientams gali pasireikšti tik maždaug po 24 valandų.
Swedish: Infektionsrisk
Lithuanian: Infekcijos rizika
Swedish: Dessa studier tyder på att dessa alternativa administreringsmetoder av ziconotid kan vara möjliga, men på grund av det begränsade antalet patienter är dessa resultat inte avgörande och för närvarande saknas det tillräcklig evidens för att man ska kunna lämna slutgiltiga rekommendationer för sådana alternativa doseringsregimer.
Lithuanian: Šie tyrimai rodo, kad alternatyvūs zikonotido skyrimo metodai yra galimi, tačiau dėl riboto pacientų skaičiaus šie rezultatai yra negalutiniai ir šiuo metu nėra pakankamai įrodymų, kad būtų galima pateikti galutines rekomendacijas dėl šių alternatyvių dozavimo režimų.
Swedish: 17493 Greifswald-Insel Riems Tyskland
Lithuanian: 17493 Greifswald-Insel Riems Vokietija
Swedish: 44b 17489 Greifswald Tyskland
Lithuanian: 44b 17489 Greifswald Vokietija
Swedish: Det förekom inga tecken på andningshämning.
Lithuanian: Pasunkėjusio kvėpavimo indikacijų nebuvo.
Swedish: Effektresultat från studie 301
Lithuanian: Studijų 301 veiksmingumo rezultatai
Swedish: I kliniska prövningar drabbades 88 % av patienterna av biverkningar.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 88% pacientų pasireiškė nepageidaujamos reakcijos.
Swedish: Initial behandlingstilldelning
Lithuanian: Pradinis gydymo paskyrimas
Swedish: Optimalt läge för den intratekala katetern har ej fastställts.
Lithuanian: Nėra nustatyta optimali kateterio galo patalpinimo intratekalinėje ertmėje vieta.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare innan du får Prialt.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš Jums leidžiant Prialt.
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10)
Lithuanian: Labai dažni (≥1/10).
Swedish: b164 patienter angav VASPI-värden för ziconotid efter titrering.
Lithuanian: b164 pacientai pateikė VASĮS rodiklius zikonotidui titracijos pabaigoje.
Swedish: Säkerhet och effekt för ziconotid för barn i åldern 0 till 18 år har inte fastställts.
Lithuanian: Zikonotido saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų neištirti.
Swedish: • Självmordstankar eller självmordsförsök (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Lithuanian: • Mintys apie savižudybę arba bandymas nusižudyti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Swedish: Farmakokinetiken i plasma efter intravenösa doser (0,3-10 µg/kg/24 h) studerades också.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama farmakokinetika plazmoje po intraveninių dozių (0,3 - 10 μg/kg/24 h).
Swedish: Hur du använder Prialt
Lithuanian: Kaip vartoti Prialt
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika; övriga analgetika och antipyretika, ATC-kod: N02BG08
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - analgetikai, kiti analgetikai ir antipiretikai, ATC kodas - N02BG08.
Swedish: En risk för nyfödda barn/spädbarn kan inte uteslutas.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Swedish: Ziconotid interagerar ej med opiatreceptorer.
Lithuanian: Zikonotidas nesąveikauja su opiatų receptoriais.
Swedish: Dessutom kanske du ibland får muskelproblem.
Lithuanian: Taip pat kartais gali pasireikšti raumenų sutrikimų.
Swedish: För alla patienter i studie 301 hade intratekal behandling med kombinationsanalgetika varit otillräcklig, och deras läkare ansåg att 97 % av patienterna var refraktära mot de behandlingar som för tillfället var tillgängliga.
Lithuanian: Visiems 301 tyrimų pacientams intratekalinis gydymas analgetikų deriniais nebuvo veiksmingas, o jų gydytojai manė, jog 97% šių pacientų šiuo metu naudojami gydymo būdai nepadeda.
Swedish: Risken för svåra allergiska reaktioner kan dock ej uteslutas och spontana rapporter om anafylaktiska reaktioner har mottagits.
Lithuanian: Tačiau negalima atmesti sunkių alerginių reakcijų pasireiškimo galimybės; gauta savanoriškų pranešimų apie anafilaksines reakcijas.
Swedish: Minimiintervallet mellan dosökningar är 24 timmar; av säkerhetsskäl rekommenderas ett intervall på minst 48 timmar.
Lithuanian: Minimalus intervalas tarp dozės padidinimo yra 24 val.; rekomenduojamas intervalas, saugumo sumetimais, yra 48 valandos ar daugiau.
Swedish: Det är en blockerare av kalciumkanaler av N-typ (N-type calcium channel blocker; NCCB).
Lithuanian: Jis yra N tipo kalcio kanalų (NKK) blokatorius.
Swedish: Prialt innehåller den aktiva substansen ziconotid som tillhör en grupp läkemedel som kallas analgetika eller smärtstillande medel.
Lithuanian: Prialt sudėtyje yra veikliosios medžiagos zikonotido, kuris priklauso vaistų grupei, vadinamai analgetikais arba skausmą malšinančiais vaistais.
Swedish: - Om du får kemoterapi ("cellgifter") ska du tala om det för din läkare.
Lithuanian: - jei jums taikoma chemoterapija, praneškite apie tai savo gydytojui.
Swedish: På patienter där man sätter ut IT opiater ska den IT opiatinfusionen successivt trappas ned under några veckor och ersättas med en farmakologiskt likvärdig dos av perorala opiater.
Lithuanian: Pacientams, kuriems nutraukiama intratekalinių opiatų terapija, šių opiatų infuzijos dozė turi būti palaipsniui mažinama kelias savaites ir pakeičiama farmakologiniai lygiaverte oralinių opiatų doze.
Swedish: Om lösningen inte används omedelbart är förvaringstiden och omständigheterna före användning användarens ansvar.
Lithuanian: Jei skiedinys nepanaudojamas iškart, už paruošto vartojimui skiedinio laikymo trukmę ir sąlygas atsako vartotojas.
Swedish: Effektresultat från studie 96-002
Lithuanian: Studijų 96-002 veiksmingumo rezultatai
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är ziconotid.
Lithuanian: Prialt sudėtis - Veiklioji medžiaga yra zikonotidas.
Swedish: Dessa effekter präglades av förstärkta farmakologiska effekter av ziconotid och inte av neurotoxiska skador eller målorgantoxicitet.
Lithuanian: Šis poveikis pasireiškė dėl perdėto zikonotido farmakologinio poveikio, o ne dėl neurotoksinio pažeidimo ar toksinio poveikio tiksliniams organams.
Swedish: Cirka 75 % av de patienter som svarar tillfredsställande på behandlingen behöver en dos på ≤ 9,6 μg/dag.
Lithuanian: Maždaug 75% pacientų, kurių atsakas į gydymą patenkinamas, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Swedish: Infektioner och infestationer sepsis, meningit
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos sepsis, meningitas
Swedish: Många patienter som svarar på behandlingen uppnår nära maximal analgetisk effekt inom några timmar efter tillförsel av lämplig dos.
Lithuanian: Daug pacientų, kurių organizmas atsako į terapiją, patiria beveik maksimalią analgeziją per kelias valandas po atitinkamos dozės gavimo.
Swedish: Huvuddelen hade spinal smärta (n = 134), framför allt efter misslyckad ryggkirurgi (n = 110); en mindre andel hade neuropati (n = 36).
Lithuanian: Dauguma jų kentė spiralinius skausmus (n = 134), ypač dėl nepavykusios nugaros chirurginės operacijos (n = 110); mažesnė dalis sirgo neuropatija (n = 36).
Swedish: Studierna hade kort duration (5 respektive 6 dagar) och innebar en snabbare upptrappning av dosen och högre doser än de som rekommenderas i avsnitt 4.2.
Lithuanian: Šie tyrimai buvo trumpalaikiai, atitinkamai 5 ir 6 dienų, juose buvo naudojamos didesnės dozės, kurios buvo staigiau didinamos, nei rekomenduojama 4.2 skyriuje.
Swedish: Det är därför viktigt att man noga tänker igenom hur kateterspetsen ska placeras så att man får en adekvat åtkomst till de nociceptiva ryggmärgssegmenten samtidigt som läkemedelskoncentrationerna i hjärnan minimeras.
Lithuanian: Todėl būtina kruopščiai nustatyti kateterio galo patalpinimo vietą, kad būtų užtikrinta reikiama spinalinių nocicepcinių segmentų prieiga, o smegenyse susidarytų mažesnės vaistinio preparato koncentracijos.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allvarlig biverkning.
Lithuanian: Tai gali būti sunkios alerginės reakcijos požymiai.
Swedish: Patient och sjukvårdspersonal måste känna till hur det externa eller interna infusionssystemet hanteras och vara medvetna om behovet av att vara uppmärksamma på infektionsrisken.
Lithuanian: Pacientas ir sveikatos apsaugos darbuotojas turi mokėti dirbti su išorinėmis ir vidinėmis infuzijos sistemomis ir žinoti, jog būtina imtis priemonių prieš užkrėtimą.
Swedish: Det är viktigt att minimera den luft som förs in i pumpbehållaren eller kassetten, eftersom syre kan bryta ner ziconotid.
Lithuanian: Stenkitės, kad į siurblio rezervuarą ar kasetę patektų kuo mažiau oro, nes deguonis gali suskaidyti zikonotidą.
Swedish: Detta hämmar i sin tur frisättningen av neurotransmittorer (inklusive substans P) och därigenom ryggmärgens fortledning av smärtsignalen.
Lithuanian: Savo ruožtu tai slopina jų vykdomą neurotransmiterių išskyrimą (tame tarpe ir substancijos P) ir todėl skausmo signalų perdavimą nugaros smegenyse.
Swedish: IT ziconotid uppvisade lägre effekt i studie 301 än i de båda tidigare, kortsiktiga studierna.
Lithuanian: Intratekalinio zikonotido veiksmingumas 301 tyrimuose buvo mažesnis, nei pirmuose dvejuose trumpalaikiuose tyrimuose.
Swedish: Två korttidsstudier, 95-001 (malign smärta), 96-002 (icke malign smärta), som omfattade 366 patienter, visade att intratekal ziconotid hade effekt på svår, kronisk smärta.
Lithuanian: Dveji trumpalaikiai tyrimai,- studijos 95-001 (piktybinis skausmas) ir 96-002 (nepiktybinis skausmas), kuriuose dalyvavo 366 pacientai, parodė intratekalinio zikonotido veiksmingumą sunkių lėtinių skausmų gydymui.
Swedish: Studier av bolusadministrering tyder på att bolusdosering kan vara användbar när det gäller att identifiera patienter som kan ha nytta av långvarig användning av ziconotid, men den kan leda till fler biverkningar än administrering med kontinuerlig infusion.
Lithuanian: Smūginės dozės skyrimo tyrimai rodo, kad smūginė dozė gali būti naudinga nustatant pacientus, kuriems ilgalaikis zikonotido vartojimas gali būti naudingas, tačiau jis gali lemti daugiau nepageidaujamų reakcijų nei taikant nepertraukiamą infuziją.
Swedish: Den biologiska aktiviteten hos de olika förväntade proteolytiska nedbrytningsprodukterna har ej analyserats.
Lithuanian: Įvairių galimų proteolitinių skilimo produktų biologinis aktyvumas nebuvo nustatytas.
Swedish: Effektresultat från studie 95-001
Lithuanian: Studijų 95-001 veiksmingumo rezultatai
Swedish: Detta beror på att nästan all filtrerad aktiv substans snabbt endocyteras och slutligen transporteras tillbaka till systemcirkulationen.
Lithuanian: Tai sąlygoja greita beveik visos išfiltruotos veikliosios medžiagos endocitozė ir tolesnis grąžinimas atgal į sisteminę kraujotaką.
Swedish: På grund av detta ska man första gången Prialt används i pumpen efter 14 dagar tömma den och fylla den på nytt.
Lithuanian: Dėl to pirmąkart panaudojus Prialt, po 14 dienų reikia rezervuarą ištuštinti ir pripildyti iš naujo.
Swedish: Intravenös
Lithuanian: Intraveninis
Swedish: - Hos patienter som lider av svår, långvarig smärta är det en högre sannolikhet för självmord och självmordsförsök än i befolkningen i allmänhet.
Lithuanian: - pacientams, kuriems pasireiškia sunkus ilgalaikis skausmas, yra didesnė savižudybės arba mėginimo nusižudyti tikimybė nei bendroje populiacijoje.
Swedish: - Effekterna av långtidsbehandling med Prialt är ovissa för närvarande och risken för toxiska effekter på ryggmärgen har ännu inte uteslutits.
Lithuanian: - ilgalaikio Prialt vartojimo poveikis šiuo metu nežinomas, todėl dar negalima atmesti toksinio poveikio nugaros smegenims galimybės.
Swedish: NCC reglerar frisättningen av neurotransmittorer i specifika neuronpopulationer som ansvarar för fortledning av smärtsignaler i ryggmärgen.
Lithuanian: NKK blokatoriai reguliuoja neurotransmiterių išsiskyrimą specifinėse neuronų populiacijose, atsakingose už skausmo perdavimą nugaros smegenyse.
Swedish: Det förväntas att de bildade fria aminosyrorna tas upp av cellulära bärarsystem och antingen genomgår normal intermediär metabolism eller används som substrat för konstitutiva biosyntetiska processer.
Lithuanian: Manoma, kad susidariusias laisvas amino rūgštis perima ląstelių transportinės sistemos ir jos dalyvauja normaliame tarpiniame metabolizme arba kaip substratas naudojamos sudėtiniuose biosintezės procesuose.
Swedish: Det är okänt om ziconotid/metaboliter utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Nežinoma, ar zikonotidas ar jo metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Swedish: Under ett krampanfall drar personens muskler ihop sig och slappnar av upprepade gånger och personen kan bli medvetslös.
Lithuanian: Traukulių metu žmogaus raumenys reguliariai tai susitraukia, tai atsipalaiduoja ir žmogus gali prarasti sąmonę.
Swedish: Man bör även överväga att sätta ut samtidigt givna läkemedel som dämpar CNS, eftersom de kan bidra till den sänkta vakenhetsgraden.
Lithuanian: Taip pat reiktų apsvarstyti kartu vartojamų CNS slopinančių vaistų nutraukimo galimybę, nes šie medikamentai gali mažinti budrumo lygį papildomai.
Swedish: Barn och ungdomar Prialt rekommenderas ej för användning till barn och ungdomar.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams Prialt vartoti nerekomenduojama.
Swedish: Om opiater sätts ut när ziconotidbehandlingen påbörjas måste det ske gradvis.
Lithuanian: Jeigu pradėjus gydymą zikonotidu opiatų terapija nutraukiama, tai turi būti atliekama palaipsniui.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera med dig vilken typ av pump som passar bäst för dig och när du behöver fylla på din pump.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis, kokios rūšies siurblys Jums geriau tiktų ir kokiais intervalais turėtumėte pripildyti siurblį naujo tirpalo.
Swedish: Fastän ziconotid har studerats i långsiktiga, öppna prövningar med avseende på effekt och säkerhet, har inga kontrollerade studier över längre tid än 3 veckor genomförts (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikiuose atviruose klinikiniuose tyrimuose buvo tiriamas zikonotido veiksmingumas ir saugumas, tačiau nebuvo atlikta ilgesnių nei 3 savaitės kontroliuojamų tyrimų (žr.
Swedish: Man måste därför iaktta försiktighet vid långtidsbehandling.
Lithuanian: Todėl ilgą laiką šiuo vaistu turi būti gydoma atsargiai.
Swedish: SD - Standardavvikelse.
Lithuanian: SP - standartinė paklaida.
Swedish: De långsiktiga följderna för den neuronala funktionen av kontinuerlig blockering av kalciumkanaler av typ N har ej visats på försöksdjur.
Lithuanian: Nuolatinio N tipo kalcio kanalų blokavimo ilgalaikių pasekmių neuronų veiklai bandomiesiems gyvūnams nenustatyta.
Swedish: Därefter ska pumpen tömmas och återfyllas med 60 dagars intervall.
Lithuanian: Po to siurblį reikia ištuštinti ir pripildyti iš naujo kas 60 dienų.
Swedish: Förhöjda kreatinkinasvärden
Lithuanian: Kreatino kinazės padidėjimas
Swedish: Din läkare kommer att justera Prialt-dosen beroende på hur svår smärta du har genom att tillsätta högst 2,4 mikrogram/dag.
Lithuanian: Gydytojas nustatys Jums reikiamą Prialt dozę pagal Jūsų skausmo stiprumą pridėdamas ne daugiau kaip po 2,4 mikrogramo per parą.
Swedish: Studien 301 (n = 220) hade längre duration (21 dagar) och innebar en mer försiktig upptitrering och lägre doser av IT ziconotid.
Lithuanian: 301 tyrimai (n = 220) truko ilgiau (21 dieną), juose buvo vartojamos mažesnės intratekalinio zikonotido dozės ir atsargiau vykdomas didinamasis titravimas.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna i kliniska långtidsstudier var yrsel (42 %), illamående (30 %), nystagmus (23 %), förvirringstillstånd (25 %), onormal gång (16 %), minnesnedsättning (13 %), dimsyn (14 %) huvudvärk (12 %), asteni (13 %), kräkningar (11 %) och somnolens (10 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, nustatytos ilgalaikių klinikinių tyrimų metu: galvos svaigimas (42%), pykinimas (30%), nistagmas (23%), sumišimo būsena (25%), nebūdinga eisena (16%), atminties sutrikimai (13%), neryškus matymas (14%), galvos skausmai (12%), astenija (13%), vėmimas (11%) ir somnolencija (10%).
Swedish: Infusionshastigheten varierade från 0,03 till 912 µg/dag, med en median för den slutliga hastigheten på 7,2 µg/dag.
Lithuanian: Infuzijos dozės dydis įvairavo nuo 0,03 iki 912 μg per parą, kai vidutinis baigiamosios dozės dydis siekė 7,2 μg per parą.
Swedish: Resultaten tyder ej på någon signifikant risk för människor, eftersom det krävdes relativt höga systemexponeringar för att utlösa dessa effekter hos råttor och kaniner.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, didelio pavojaus žmonėms preparatas nekelia, nes tokį poveikį žiurkėms ir triušiams sukėlė santykinai didelė sisteminė ekspozicija.
Swedish: Injektionsflaskor av typ I-glas med butylgummipropp överdragen med fluorpolymer.
Lithuanian: I tipo stikliniai flakonai su butilo gumos kamščiais, padengtais fluorintu polimeru.
Swedish: Mediandosen vid behandlingssvar är cirka 6,0 µg/dag, och cirka 75 % av de patienter som svarar på behandlingen kräver ≤ 9,6 μg/dag.
Lithuanian: Atsaką sukeliančios paros dozės mediana yra maždaug 6,0 μg, o maždaug 75% pacientų, kurių organizmas atsako į terapiją, reikia ≤ 9,6 μg dozės per parą.
Swedish: Meningit till följd av organismer som kommit in längs katetern eller till följd av oavsiktlig kontaminering av infusionssystemet är en känd komplikation vid intratekal läkemedelsadministrering, speciellt med externa system.
Lithuanian: Meningitas, sukeltas organizmų, patekusių per kateterio traktą ar dėl netyčinio užkrėtimo per infuzijos sistemą, yra žinoma intratekalinio vaistinių preparatų vartojimo komplikacija, ypač naudojant išorines sistemas.
Swedish: När ziconotid når systemcirkulationen förefaller den distribueras mer omfattande, baserat på en plasmadistributionsvolym på cirka 30 l, och den är endast till ungefär 53 % bunden (ospecifikt) till humana plasmaproteiner.
Lithuanian: Patekęs į sisteminę kraujotaką, zikonotidas, atrodo, remiantis maždaug 30 l plazmos pasiskirstymo tūriu, pasiskirsto plačiau ir tik maždaug 53% jungiasi (nespecifiškai) su žmogaus plazmos proteinais.
Swedish: Ziconotid inducerade dock ej någon celltransformation i en in vitro-assay på embryoceller från syrisk hamster (SHE assay) och gav ingen ökning av cellproliferation (uppkomst av preneoplastiska lesioner) eller apoptos efter subkronisk intratekal exponering på hund.
Lithuanian: Tačiau zikonotidas nesukėlė Sirijos žiurkėno embriono (SŽE) ląstelių transformacijos bandyme in vitro ir nepadidino ląstelių vešėjimo (pirminių neoplazminių pažeidimų formavimosi) ar apoptozės po subchroninės intratekalinės ekspozicijos šunų organizme.
Swedish: Metabolism och nutrition nedsatt aptit, anorexi
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai apetito sumažėjimas, anoreksija
Swedish: De kognitiva effekterna av ziconotid återgår i typfallet inom 1-4 veckor efter det att läkemedlet satts ut, men kan i vissa fall kvarstå.
Lithuanian: Zikonotido sukeltas poveikis kognityvinėms funkcijoms paprastai praeina per 1-4 savaites po vaistinio preparato vartojimo nutraukimo, tačiau kai kuriais atvejais sutrikimai gali išlikti.
Swedish: Efter en 1-timmes IT administrering (1 - 10 μg) varierade både den ackumulerade exponeringen (AUC; intervall: 83,6 - 608 ng/h/ml) och den maximala exponeringen (Cmax; intervall: 16,4132 ng/ml) och var dosberoende, men föreföll endast ungefärligen vara dosproportionella.
Lithuanian: Po vienos valandos intratekalinio vartojimo (1 - 10 μg), ir kaupiamoji ekspozicija (AUC; reikšmių sritis: 83,6 - 608 ng/h/ml), ir maksimalioji ekspozicija (Cmax; reikšmių sritis: 16,4 - 132 ng/ml) įvairavo ir buvo priklausomos nuo dozės, tačiau atrodė tik apytiksliai proporcingos dozei.
Swedish: Ziconotid måste administreras som en kontinuerlig infusion via en intratekal kateter, med en extern eller internt implanterad mekanisk infusionspump som klarar att leverera en exakt infusionsvolym.
Lithuanian: Zikonotidas turi būti leidžiamas nuolatinės infuzijos per intratekalinį kateterį būdu, naudojant išorinį ar viduje implantuotą mechaninį infuzijos siurblį, galintį užtikrinti tikslų infuzijos kiekį.
Swedish: Av mikrobiologiska skäl måste produkten, om den späds, omedelbart överföras till infusionspumpen.
Lithuanian: Jei preparatas skiedžiamas, mikrobiologiniam saugumui užtikrinti jis turi būti nedelsiant perpilamas į infuzijos siurblį.
Swedish: Den genomsnittliga halveringstiden (t½) för eliminationen från plasma är 1,3 h. Ziconotid är en relativt lågmolekylär peptid (molekylvikt = 2 639) och filtreras i njurglomerulus, men endast små mängder ziconotid (< 1 %) återfinns i human urin efter intravenös infusion.
Lithuanian: Vidutinis pusinės eliminacijos iš plazmos periodas (t1/2) yra 1,3 h. Zikonotidas yra palyginti mažos molekulinės masės peptidas (MM = 2 639). Jį filtruoja inkstų glomerulas, tačiau po intratekalinės infuzijos žmogaus šlapime randami tik minimalūs zikonotido kiekiai (< 1%).
Swedish: - Om du känner att det är ömt runt slangen men du inte har några tecken på infektion, ska du ändå rådgöra med din läkare så snart som möjligt, eftersom ömhet kan vara ett tidigt tecken på infektion.
Lithuanian: - jeigu pastebėjote, kad sritis apie vamzdelį tapo jautri, tačiau infekcijos požymių nesimato, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, nes jautrumas gali būti vienas iš ankstyvųjų infekcijos požymių.
Swedish: I studierna 95-001 (malign smärta) och 96-002 (icke malign smärta) varierade etiologin för smärtan och innefattade skelettsmärta (n = 38), främst till följd av skelettmetastaser (n = 34), myelopati (n = 38), där hälften av patienterna hade ryggmärgsskada med paralys (n = 19), neuropati (n = 79), radikulopati (n = 24), spinal smärta (n = 91), främst till följd av misslyckad ryggkirurgi (n = 82), samt annan etiologi (n = 82).
Lithuanian: 95-001 tyrimuose (piktybinis skausmas) ir 96-002 tyrimuose (nepiktybinis skausmas) dalyvavo įvairios etiologijos skausmus kenčiantys pacientai: kaulų skausmus (n = 38), dažniausiai susijusius su metastazėmis kauluose (n = 34), mielopatija (n = 38), pusei jų buvo pažeistos nugaros smegenys su paralyžiumi (n = 19), neuropatija (n = 79), radikulopatija (n = 24); spinalinius skausmus (n = 91), dažniausiai susijusius su nepavykusia nugaros chirurgine operacija (n = 82) ir kitos etiologijos skausmus (n = 82).
Swedish: Vid behov kan man sänka dosen med valfri mängd (även avbryta infusionen) för att avhjälpa biverkningar.
Lithuanian: Reikalui esant, dozė gali būti mažinama bet kokiu kiekiu (arba infuzija nutraukiama visai), siekiant pašalinti nepageidaujamas reakcijas.
Swedish: I studier av subkronisk kontinuerlig intratekal infusion på råttor och hundar sågs beteendeeffekter vid doser ≥ 8 gånger den maximala rekommenderade kliniska intratekala infusionsdosen på 21,6 µg/dag (baserat på mg/kg).
Lithuanian: Subchroniniuose nuolatinių intratekalinių infuzijų tyrimuose su žiurkėmis ir šunimis poveikis elgsenai pasireiškė skiriant ≥ 8 kartus didesnes dozes nei maksimali rekomenduojama 21,6 μg per parą (mg/kg pagrindu) klinikinė intratekalinės infuzijos dozė.
Swedish: Om så skulle vara fallet ska du omgående tala om det för din läkare, eftersom han/hon kanske bestämmer sig för att stoppa din behandling med Prialt.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami praneškite gydytojui, nes gydytojas gali nuspręsti sustabdyti Jūsų gydymą Prialt.
Swedish: Du ska inte få Prialt - om du är allergisk mot ziconotid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Prialt Jums leisti negalima - jeigu yra alergija zikonotidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Swedish: Dock rekommenderas att kreatinkinasvärdet övervakas.
Lithuanian: Tačiau patartina stebėti kreatino kinazės kiekį.
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Tre placebokontrollerade kliniska prövningar av ziconotid intratekalt har genomförts.
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas Buvo atlikti treji placebo kontroliuojami intratekalinio zikonotido tyrimai.
Swedish: CL = clearance; Vd = distributionsvolym; t½ = halveringstid
Lithuanian: KL = klirensas;Vd = pasiskirstymo tūris; t½ = pusinės eliminacijos periodas
Swedish: Behandling med ziconotid får endast utföras av läkare med erfarenhet av intratekal (IT) administrering av läkemedel.
Lithuanian: Gydymą zikonotidu gali vykdyti tik terapeutas, turintis intratekalinių vaistinių preparatų skyrimo patirties.