FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Isentress sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Isentress υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Italian: È stata dimostrata l'efficacia di Isentress nel contribuire a controllare l'HIV se usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV.
Greek: Το Isentress αποδείχτηκε αποτελεσματικό στον έλεγχο του HIV όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV.
Italian: Se l'enzima viene bloccato, il virus non è in grado di riprodursi normalmente e la diffusione dell'infezione ne è rallentata.
Greek: Όταν η δράση του ενζύμου αναστέλλεται, ο ιός δεν μπορεί να πολλαπλασιαστεί κανονικά, γεγονός που επιβραδύνει την εξάπλωση της λοίμωξης.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Isentress (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono mal di testa, dolore addominale (mal di stomaco) e nausea.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Isentress (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι πονοκέφαλος, κοιλιακός πόνος (πόνος στο στομάχι) και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Italian: Ci sono state anche segnalazioni non comuni di rabdomiolisi (rottura delle fibre dei muscoli).
Greek: Επίσης, υπήρξαν μη συχνές αναφορές ραβδομυόλυσης (καταστροφή των μυϊκών ινών).
Italian: Isentress è risultato altrettanto efficace di efavirenz.
Greek: Το Isentress αποδείχθηκε εξίσου αποτελεσματικό με την εφαβιρένζη.
Italian: • un quarto studio, condotto su 802 pazienti non sottoposti a precedenti terapie contro l'HIV, ha mostrato che la somministrazione di Isentress in una dose unica da 1 200 mg una volta al giorno era altrettanto efficace di quella di 400 mg due volte al giorno.
Greek: • Η τέταρτη μελέτη στην οποία μετείχαν 802 ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία κατά του HIV στο παρελθόν κατέδειξε ότι η χορήγηση μίας δόσης 1.200 mg Isentress μία φορά ημερησίως ήταν εξίσου αποτελεσματική με τη χορήγηση 400 mg δύο φορές ημερησίως.
Italian: La misura principale dell'efficacia era il numero di pazienti che presentavano cariche virali "irrilevabili" (sotto le 50 copie per millilitro di sangue) dopo 48 settimane.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών που είχαν «μη ανιχνεύσιμα» ιικά φορτία (κάτω από 50 αντίγραφα ανά χιλιοστόλιτρο αίματος) μετά από 48 εβδομάδες.
Italian: Tutti i pazienti assumevano anche tenofovir ed emtricitabina (altri medicinali anti-HIV).
Greek: Όλοι οι ασθενείς λάμβαναν επίσης τενοφοβίρη και εμτρισιταμπίνη (άλλα φάρμακα για τη θεραπεία του HIV).
Italian: Il granulato è utilizzato per costituire una miscela da somministrare come bevanda a neonati e bambini, le compresse masticabili sono destinate ai bambini più grandi, mentre le compresse da 400 e 600 mg sono da usare in diversi regimi posologici per bambini di età superiore e adulti, in base alle raccomandazioni del medico.
Greek: Τα κοκκία προορίζονται για την παρασκευή πόσιμου μείγματος για βρέφη και παιδιά, τα μασώμενα δισκία προορίζονται για μεγαλύτερα παιδιά και τα δισκία 400 mg και 600 mg προορίζονται για διαφορετικά δοσολογικά σχήματα χορήγησης σε μεγαλύτερα παιδιά και ενήλικες, σύμφωνα με τις συστάσεις του γιατρού.
Italian: • un sesto studio è stato condotto su 26 bambini di età compresa tra 4 settimane e 2 anni, cui è stato somministrato Isentress in granulato per sospensione orale.
Greek: • Η έκτη μελέτη περιλάμβανε 26 παιδιά ηλικίας 4 εβδομάδων έως 2 ετών, στα οποία χορηγήθηκαν πόσιμα κοκκία Isentress σε μορφή εναιωρήματος.
Italian: Pur non curando l'infezione da HIV o l'AIDS, Isentress può ritardare i danni a carico del sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Greek: Το Isentress δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό του HIV ή το AIDS, μπορεί όμως να επιβραδύνει τη βλάβη που προκαλείται στο ανοσοποιητικό σύστημα και την εκδήλωση λοιμώξεων και ασθενειών που συνδέονται με το AIDS.
Italian: Il medicinale è disponibile sotto forma di compresse da deglutire (400 e 600 mg), compresse masticabili (25 e 100 mg) e bustine (ciascuna da 100 mg) contenenti granulato per sospensione orale.
Greek: Το φάρμακο διατίθεται σε μορφή δισκίων για κατάποση (400 και 600 mg), μασώμενων δισκίων (25 και 100 mg) και φακελίσκων με κοκκία για την παρασκευή πόσιμου εναιωρήματος (κάθε φακελίσκος περιέχει 100 mg).
Italian: I pazienti sono stati trattati anche con il medicinale Truvada (emtricitabina con tenofovir disoproxil).
Greek: Οι ασθενείς έλαβαν επίσης το φάρμακο Truvada (εμτρικιταβίνη και τενοφοβίρη δισοπροξίλη).
Italian: Dopo 48 settimane l'89 % (472 su 531) di quelli che avevano assunto un'unica dose giornaliera e l'88 % (235 su 266) di quelli che avevano assunto Isentress due volte al giorno presentavano cariche virali inferiori a 40 copie/ml;
Greek: Έπειτα από 48 εβδομάδες, το 89% (472 από τους 531) όσων έλαβαν τη δόση μία φορά ημερησίως και το 88% (235 από τους 266) όσων έλαβαν Isentress δύο φορές ημερησίως εμφάνισαν ιικά φορτία κάτω από 40 αντίγραφα/ml.
Italian: Il principio attivo di Isentress, raltegravir, è un inibitore dell'integrasi.
Greek: Η δραστική ουσία του Isentress, η ραλτεγραβίρη, είναι αναστολέας ιντεγκράσης.
Italian: • due studi sono stati condotti su un totale di 699 pazienti già trattati, nei quali la terapia in corso contro l'infezione da HIV non era efficace.
Greek: • Σε δύο μελέτες συμμετείχαν συνολικά 699 ασθενείς με προηγούμενη θεραπευτική εμπειρία που είχαν ήδη λάβει αγωγή για τη λοίμωξη HIV η οποία δεν ήταν αποτελεσματική.
Italian: • Isentress è stato inoltre esaminato in un quinto studio su 126 soggetti con infezione da HIV-1 di età compresa fra 2 e 18 anni che non rispondevano al trattamento contro l'infezione da HIV cui erano sottoposti.
Greek: • Το Isentress εξετάστηκε επίσης σε μια πέμπτη μελέτη στην οποία μετείχαν 126 παιδιά με λοίμωξη HIV-1, ηλικίας 2 έως 18 ετών, στα οποία η ήδη χορηγούμενη θεραπεία για τη λοίμωξη HIV δεν ήταν αποτελεσματική.
Italian: Isentress è un medicinale anti-HIV usato in combinazione con altri medicinali anti-HIV per il trattamento di pazienti con infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1), che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Greek: Το Isentress είναι φάρμακο κατά του HIV, το οποίο χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV για τη θεραπεία ασθενών που έχουν προσβληθεί από τον ιό της ανοσολογικής ανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV-1), έναν ιό που προκαλεί σύνδροµο επίκτητης ανοσολογικής ανεπάρκειας (AIDS).
Italian: • un terzo studio è stato effettuato su 566 pazienti non trattati in precedenza contro l'HIV e ha confrontato Isentress con efavirenz (un altro medicinale anti-HIV).
Greek: • Η τρίτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 566 ασθενείς που δεν είχαν λάβει στο παρελθόν θεραπεία για τον HIV, συνέκρινε το Isentress με την εφαβιρένζη (άλλο φάρμακο κατά του HIV).
Italian: La terapia con Isentress ha portato a una riduzione della carica virale e, a distanza di 48 settimane, il 53 % dei bambini presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml;
Greek: Η αγωγή με Isentress οδήγησε σε μείωση του ιικού φορτίου και ύστερα από 48 εβδομάδες το 53% των παιδιών είχε ιικά φορτία κάτω από 50 αντίγραφα/ml.
Italian: Gli studi hanno confrontato Isentress con un placebo (un trattamento fittizio), aggiunti a "terapia di base ottimizzata" (una combinazione di altri farmaci anti-HIV selezionata per ciascun paziente perché aveva le probabilità migliori di ridurre i livelli di HIV nel sangue).
Greek: Στις μελέτες το Isentress συγκρίθηκε μαζί με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), τα οποία προστέθηκαν σε «βελτιστοποιημένη αγωγή υποβάθρου» (συνδυασμός άλλων φαρμάκων κατά του HIV, τα οποία επιλέχθηκαν για κάθε ασθενή ξεχωριστά ώστε να έχουν τις περισσότερες πιθανότητες μείωσης των επιπέδων του HIV στο αίμα).
Italian: Quali sono i rischi associati a Isentress?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Isentress;
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Isentress?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Italian: Assunto in associazione ad altri farmaci anti-HIV, Isentress riduce la quantità di HIV presente nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Greek: Το Isentress, χορηγούμενο σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα κατά του HIV, περιορίζει την ποσότητα του HIV στο αίμα και διατηρεί τον ιό σε χαμηλά επίπεδα.
Italian: Sintesi di Isentress e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Greek: Ανασκόπηση του Isentress και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Italian: A distanza di 48 settimane l'86 % dei pazienti trattati con Isentress presentava cariche virali inferiori a 50 copie/ml (241 su 281), rispetto all'82 % di quelli trattati con efavirenz (230 su 282);
Greek: Μετά από 48 εβδομάδες, το 86% των ασθενών που έλαβαν Isentress εμφάνισε ιικό φορτίο κάτω από 50 αντίγραφα/ml (241 από τους 281 ασθενείς), σε σύγκριση με το 82% των ασθενών που έλαβαν εφαβιρένζη (230 από τους 282 ασθενείς).
Italian: Come si usa Isentress?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Isentress;
Italian: Quali benefici di Isentress sono stati evidenziati negli studi?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Isentress σύμφωνα με τις μελέτες;
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Greek: Το Isentress χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με εμπειρία στη διαχείριση της λοίμωξης HIV.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Isentress sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Isentress.
Italian: Come agisce Isentress?
Greek: Πώς δρα το Isentress;
Italian: Isentress è stato esaminato in sei studi principali:
Greek: Διενεργήθηκαν έξι κύριες μελέτες για το Isentress.
Italian: Perché Isentress è autorizzato nell'UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Isentress στην ΕΕ;
Italian: Contiene il principio attivo raltegravir.
Greek: Το Isentress περιέχει τη δραστική ουσία ραλτεγραβίρη.
Italian: Cos'è e per cosa si usa Isentress?
Greek: Τι είναι το Isentress και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Italian: Avrà bisogno di entrambe le mani per preparare
Greek: Θα χρειαστείτε και τα δύο χέρια για να προετοιμάσετε το
Italian: Si assicuri che lei e il suo bambino siate pronti!
Greek: Φροντίστε εσείς και το παιδί σας να είστε έτοιμοι!
Italian: Prima di cominciare
Greek: Πριν Αρχίσετε
Italian: Non interrompa il trattamento perché:
Greek: Μην το σταματήσετε διότι:
Italian: • Mettere il suo bambino in una posizione sicura.
Greek: • Βάλτε το παιδί σας σε ασφαλές μέρος.
Italian: Ciò perché è molto importante non rimanere senza il medicinale, anche per un periodo breve.
Greek: Αυτό είναι πολύ σημαντικό διότι δεν πρέπει να μείνετε χωρίς το φάρμακο, ακόμη και για μικρό διάστημα.
Italian: Note: l'analisi è basata su tutti i dati disponibili.
Greek: Σημειώσεις: Η ανάλυση βασίζεται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα.
Italian: • intenzione o tentativo di suicidio
Greek: • πρόθεση αυτοκτονίας ή απόπειρα αυτοκτονίας
Italian: • Istruzioni (questo opuscolo)
Greek: • Οδηγίες (αυτό το φυλλάδιο)
Italian: 2 anni per la bustina non aperta.
Greek: 2 χρόνια για μη ανοιγμένο φακελλίσκο.
Italian: Tutti gli studi di interazione sono stati effettuati negli adulti.
Greek: Όλες οι μελέτες αλληλεπίδρασης διεξήχθησαν σε ενήλικες.
Italian: Mettere tutto in un luogo pulito ed asciutto.
Greek: Τοποθετήστε τα πάντα σε ένα καθαρό, στεγνό μέρος.
Italian: • Assicurarsi di aver compreso queste istruzioni prima di iniziare.
Greek: • Φροντίστε να κατανοήσετε τις οδηγίες αυτές πριν αρχίσετε.
Italian: Questo kit è cambiato e potrebbe essere diverso da quello che ha usato fino ad ora.
Greek: Το σετ αυτό έχει αλλάξει και μπορεί να είναι διαφορετικό από εκείνο που έχετε χρησιμοποιήσει στο παρελθόν.
Italian: Usare un orologio o un timer per misurare 45 secondi.
Greek: Χρησιμοποιήστε ένα ρολόι ή χρονόμετρο για να μετρήσετε τα 45 δευτερόλεπτα.
Italian: • La dose cambierà con il passare del tempo.
Greek: • Η δόση θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Italian: Data della prima autorizzazione: 20 dicembre 2007 Data del rinnovo più recente: 14 maggio 2014
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20 Δεκεμβρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 14 Μαΐου 2014
Italian: La miscela deve apparire torbida.
Greek: Το μίγμα θα πρέπει να φαίνεται θολό.
Italian: Durante la prima settimana di vita del suo bambino, lei somministrerà Isentress 1 volta al giorno.
Greek: Κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας ζωής του παιδιού σας, θα χορηγείτε το Isentress 1 φορά την ημέρα.
Italian: Non ci sono dati disponibili in questa popolazione e non possono essere fatte raccomandazioni riguardo il dosaggio.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε αυτόν τον πληθυσμό και δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Italian: Si assicuri di seguire le istruzioni del medico.
Greek: Φροντίστε να ακολουθείτε τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: I dolcificanti contenuti in questo medicinale possono essere dannosi per i denti.
Greek: Οι γλυκαντικές ύλες που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο μπορεί να είναι επιβλαβείς για τα δόντια.
Italian: Vedere il paragrafo 5.2 per quanto riguarda i dati limitati su cui si basano queste raccomandazioni sulla dose.
Greek: Δείτε την παράγραφο 5.2 σχετικά με τα περιορισμένα δεδομένα στα οποία βασίζονται αυτές οι συστάσεις δοσολογίας.
Italian: Dopodiché lo somministrerà 2 volte al giorno.
Greek: Έπειτα, θα το χορηγείτε 2 φορές την ημέρα.
Italian: • La quantità di Isentress dipende dall'età e dal peso del suo bambino, quindi cambierà con il passare del tempo.
Greek: • Η ποσότητα του Isentress εξαρτάται από την ηλικία και το βάρος του παιδιού σας, συνεπώς θα αλλάζει με την πάροδο του χρόνου.
Italian: • La dose prescritta al suo bambino può essere diversa da quella mostrata in questa figura.
Greek: • Η δόση του παιδιού σας μπορεί να διαφέρει από αυτήν που φαίνεται σε αυτήν την εικόνα.
Italian: Il rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Greek: Ο κίνδυνος στα νεογνά/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Italian: Fermarsi quando arriva al segno dei 10 mL.
Greek: Σταματήστε μόλις φτάσετε στην ένδειξη των 10 ml.
Italian: • assunzione di medicinale in quantitativi superiori a quelli raccomandati
Greek: • κατάποση φαρμάκου σε ποσότητες μεγαλύτερες από τις συνιστώμενες
Italian: Riempire un bicchiere con acqua
Greek: Γεμίστε ένα γυάλινο ποτήρι με νερό
Italian: Da 15 a 18 giorni
Greek: 15 έως 18 ημέρες
Italian: • Se dovesse dimenticarsi di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε την όσο πιο γρήγορα τη θυμηθείτε.
Italian: Neonati esposti ad HIV-1
Greek: Νεογνά Εκτεθειμένα στον HIV-1
Italian: Quanto prenderne
Greek: Πόσο πρέπει να πάρετε
Italian: Ulteriori effetti indesiderati in bambini e adolescenti • iperattività
Greek: Πρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες σε παιδιά και εφήβους • υπερδραστηριότητα
Italian: Dopo la miscelazione di Isentress, usarlo entro 30 minuti.
Greek: Αφού αναμίξετε το Isentress, χρησιμοποιήστε το εντός 30 λεπτών.
Italian: • Il granulato deve essere miscelato con acqua prima dell'utilizzo.
Greek: • Τα κοκκία πρέπει να αναμιχθούν με νερό πριν τη χρήση.
Italian: Dose per bambini da 2 a 11 anni di età
Greek: Δόση για παιδιά ηλικίας 2 έως 11 ετών
Italian: • Lavarsi le mani con acqua e sapone.
Greek: • Πλύνετε τα χέρια σας με σαπούνι και νερό.
Italian: Isentress con cibi e bevande Vedere paragrafo 3.
Greek: Λήψη του Isentress με τροφή και ποτό Βλέπε την παράγραφο 3.
Italian: Dopo la ricostituzione: 30 minuti se conservato a una temperatura di 30°C o inferiore.
Greek: Μετά την ανασύσταση: 30 λεπτά όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 30 C.
Italian: NON AGITARE la miscela.
Greek: ΜΗΝ ΑΝΑΤΑΡΑΞΕΤΕ το μίγμα
Italian: BENCHMRK 1 e 2 raggruppati
Greek: BENCHMRK 1 και 2 Συγκεντρωτικά
Italian: • È molto importante prendere tutti i medicinali per l'HIV come prescritto ed agli esatti orari previsti della giornata.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να λαμβάνετε όλα τα φάρμακά σας για τη νόσο HIV όπως σας συνταγογραφήθηκαν και κατά τη σωστή ώρα της ημέρας.
Italian: • NUOVA Quantità di acqua per miscelare il prodotto
Greek: • ΝΕΑ Ποσότητα νερού για την ανάμιξη του προϊόντος
Italian: Se il suo bambino si agita, portare la punta della siringa fuori dalla bocca e riprovare.
Greek: Εάν το παιδί σας αντιδράσει, βγάλτε την άκρη της σύριγγας από το στόμα και προσπαθήστε ξανά.
Italian: Vedere paragrafo 5.1.
Greek: Βλ. παράγραφο 5.1.
Italian: Nascita - 48 ore
Greek: Γέννηση - 48 ώρες
Italian: Questo permetterà ai suoi medicinali di funzionare meglio.
Greek: Αυτό μπορεί να βοηθήσει ώστε να δρουν τα φάρμακά σας καλύτερα.
Italian: Agenti che aumentano il pH gastrico
Greek: Παράγοντες που αυξάνουν το γαστρικό pH
Italian: Togliere gli stantuffi da tutte le siringhe che sono state usate.
Greek: Αφαιρέστε τα έμβολα από όσες σύριγγες χρησιμοποιήσατε.
Italian: Di conseguenza, ISENTRESS deve essere usato con cautela in questa popolazione.
Greek: Επομένως, το ISENTRESS θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτόν τον πληθυσμό.
Italian: IMPORTANTE: Se il suo bambino non prende tutta la dose prescritta o ne sputa un po', contatti il medico per sapere cosa fare.
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Εάν το παιδί σας δεν πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση ή φτύσει ένα μέρος της, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας για να μάθετε τι πρέπει να κάνετε.
Italian: • NUOVE Indicazioni per la preparazione della dose
Greek: • ΝΕΕΣ Οδηγίες για την προετοιμασία της δόσης
Italian: Punteggio di sensibilità (GSS)
Greek: Βαθμός ευαισθησίας (GSS)
Italian: (meccanismo d'interazione sconosciuto)
Greek: (μηχανισμός αλληλεπίδρασης άγνωστος)
Italian: Ciò diminuirà anche la possibilità che i medicinali non riescano più a combattere l'HIV (definito anche "resistenza al farmaco").
Greek: Αυτό μειώνει επίσης την πιθανότητα τα φάρμακά σας να σταματήσουν να είναι ικανά να καταπολεμήσουν τη νόσο HIV (που ονομάζεται επίσης «ανθεκτικότητα στο φάρμακο»).
Italian: Il medico le dirà se e quando dovrà smettere di somministrare Isentress al suo bambino.
Greek: Ο γιατρός θα σας πει εάν και πότε πρέπει να σταματήσετε να δίνετε το Isentress στο παιδί σας.
Italian: Interazioni (meccanismo, se noto)
Greek: Αλληλεπίδραση (μηχανισμός, εάν είναι γνωστός)
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico con esperienza nella gestione dell'infezione da HIV.
Greek: Η έναρξη της θεραπείας θα πρέπει να γίνει από έναν γιατρό με εμπειρία στην αντιμετώπιση της λοίμωξης από HIV.
Italian: Bambini e adolescenti da 2 a 18 anni di età
Greek: Παιδιά και έφηβοι ηλικίας 2 έως 18 ετών
Italian: Si ricordi che la dose potrebbe cambiare ogni volta che va dal medico, quindi si assicuri di avere le informazioni più recenti.
Greek: Θυμηθείτε ότι η δόση μπορεί να αλλάζει κάθε φορά που επισκέπτεστε τον γιατρό, επομένως βεβαιωθείτε ότι έχετε όλες τις πρόσφατες πληροφορίες.
Italian: • È molto importante misurare l'acqua e Isentress con attenzione, usando la siringa adatta.
Greek: • Είναι πολύ σημαντικό να μετρήσετε την ποσότητα νερού και Isentress προσεκτικά, χρησιμοποιώντας τη σωστή σύριγγα.
Italian: Queste comprendono casi di sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν περιπτώσεις συνδρόμου Stevens-Johnson και τοξικής επιδερμικής νεκρόλυσης.
Italian: Nella Tabella 1 sono mostrati tutti i dati degli studi di interazione disponibili con le raccomandazioni per la somministrazione concomitante.
Greek: Ο Πίνακας 1 απεικονίζει όλα τα διαθέσιμα δεδομένα μελετών αλληλεπίδρασης μαζί με συστάσεις για συγχορήγηση.
Italian: Nota: se la madre ha preso ISENTRESS dalle 2 alle 24 ore prima del parto, la prima dose del lattante deve essere somministrata tra le 24 e le 48 ore dopo la nascita.
Greek: Σημείωση: Εάν η μητέρα έχει λάβει ISENTRESS 2-24 ώρες πριν τον τοκετό, η πρώτη δόση του βρέφους θα πρέπει να χορηγηθεί μεταξύ 24-48 ωρών μετά τη γέννηση.
Italian: La riduzione della quantità di HIV nel sangue può migliorare il funzionamento del suo sistema immunitario.
Greek: Η μείωση της ποσότητας του HIV στο αίμα σας μπορεί να βελτιώσει τη λειτουργία του ανοσοποιητικού σας συστήματος.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα I: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Italian: Si ritiene che tali sintomi siano dovuti ad un miglioramento della risposta immunitaria dell'organismo, che gli permette di combattere le infezioni che possono essersi presentate senza chiari sintomi.
Greek: Θεωρείται ότι αυτά τα συμπτώματα προέρχονται από τη βελτίωση της ανοσολογικής απόκρισης του οργανισμού, που καθιστά δυνατή την καταπολέμηση λοιμώξεων που μπορεί να υπάρχουν χωρίς εμφανή συμπτώματα.
Italian: Risciacquare con acqua e lasciare asciugare all'aria.
Greek: Ξεπλύνετε με νερό και στεγνώστε στον αέρα.
Italian: È importante che il suo bambino prenda tutta la dose prescritta (un piccolo residuo nella punta della siringa va bene).
Greek: Είναι σημαντικό το παιδί σας να πάρει όλη τη συνταγογραφημένη δόση (αλλά είναι εντάξει εάν μια μικρή ποσότητα παραμείνει στην άκρη της σύριγγας).
Italian: • Tirare fuori ciò di cui ha bisogno per preparare una dose e mettere l'occorrente su una superficie pulita:
Greek: • Αφαιρέστε από το σετ όσα χρειάζεστε για να παρασκευάσετε 1 δόση και τοποθετήστε τα σε μια καθαρή επιφάνεια:
Italian: • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo bambino.
Greek: • Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για το παιδί σας.
Italian: • Non inizi ad assumere un nuovo medicinale senza prima averlo detto al medico.
Greek: • Μην αρχίσετε να παίρνετε ένα νέο φάρμακο χωρίς να το αναφέρετε στον γιατρό σας.
Italian: La frequenza non è nota (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Η συχνότητά της είναι άγνωστη (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: Tipicamente, tali reazioni sono state osservate entro le prime settimane o mesi dall'inizio della terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Greek: Συνήθως, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Italian: La compressa potrebbe inoltre contenere tracce di cera carnauba.
Greek: Το δισκίο ενδέχεται επίσης να περιέχει ίχνη κήρου καρναούβης.
Italian: Questo enzima aiuta il virus a moltiplicarsi nelle cellule del suo corpo.
Greek: Αυτό βοηθά τον ιό να πολλαπλασιάζεται στα κύτταρα του σώματός σας.
Italian: I pazienti devono essere informati che l'attuale terapia antiretrovirale non è curativa dell'HIV e non è stato provato che prevenga la trasmissione dell'HIV ad altri individui attraverso il sangue.
Greek: Θα πρέπει να δίδονται οδηγίες στους ασθενείς ότι η παρούσα αντιρετροϊική θεραπεία δεν θεραπεύει τη λοίμωξη από τον ιό HIV και δεν έχει αποδειχθεί ότι προλαμβάνει τη μετάδοση του HIV σε άλλους μέσω επαφής με το αίμα.
Italian: 1,5 mL (15 mg) due volte al giorno *Non sono disponibili dati sui neonati pretermine.
Greek: 1,5 ml (15 mg) δύο φορές ημερησίως *Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σε πρόωρα νεογνά.
Italian: Sesso, razza, etnia e peso corporeo
Greek: Φύλο, φυλή, εθνότητα και σωματικό βάρος
Italian: Qualsiasi sintomatologia infiammatoria deve essere valutata e, se necessario, deve essere instaurato un trattamento.
Greek: Οποιαδήποτε συμπτώματα φλεγμονής θα πρέπει να εκτιμώνται και να χορηγείται θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.
Italian: Picchiettare con il dito per far salire eventuali bolle d'aria verso l'alto.
Greek: Χτυπήστε την ελαφρά με το δάκτυλό σας για να μετατοπίσετε πιθανές φυσαλίδες αέρα προς τα επάνω.