FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar uma dose de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan no período de 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, tome-a o mais rapidamente possível, e depois tome a sua dose seguinte à hora do costume.
Finnish: Jos unohdat yhden Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -annoksen ja muistat sen alle 12 tunnin kuluessa annoksen normaalista ottamisajankohdasta, ota se niin pian kuin mahdollista ja sitä seuraava annos taas määrättyyn aikaan.
Portuguese: A toma destes medicamentos com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan aumenta a possibilidade de ocorrerem efeitos indesejáveis graves ou potencialmente fatais, ou impedir que estes medicamentos atuem convenientemente.
Finnish: Näiden lääkkeiden käyttäminen samanaikaisesti Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan-valmisteen kanssa voi aiheuttaa vakavia tai henkeä uhkaavia haittavaikutuksia tai heikentää näiden lääkkeiden vaikutusta.
Portuguese: AUC: ↓ 34% (↓ 41 a ↓ 25) Cmax: ↓ 34% (↓ 41 a ↑ 25) Cmin: ↓ 34% (↓ 43 a ↑ 24) Sofosbuvir:
Finnish: AUC: ↓ 34 % (↓ 41 - ↓ 25) Cmax: ↓ 34 % (↓ 41 - ↑ 25) Cmin: ↓ 34 % (↓ 43 - ↑ 24) Sofosbuviiri:
Portuguese: Metadona/Efavirenz (35 - 100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: Metadoni/efavirentsi (35-100 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan ou de outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Finnish: Silloin Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan tai muiden lääkkeiden pitoisuus veressä voi muuttua.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan não é recomendado em doentes com compromisso renal moderado ou grave (depuração da creatinina (ClCr) < 50 ml/min).
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin poistuma (CrCl) < 50 ml/min).
Portuguese: Deve ser sempre utilizada a contraceção de barreira em associação com outros métodos contracetivos (por exemplo, contracetivos orais ou outros contracetivos hormonais, ver secção 4.5) durante a terapêutica com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Muiden ehkäisymenetelmien (kuten suun kautta otettavien tai muiden hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, ks. kohta 4.5) lisäksi efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoidon aikana on aina käytettävä jotakin estemenetelmää.
Portuguese: Hidroxi-itraconazol: AUC: ↓ 37% (↓ 14 a ↓ 55) Cmax: ↓ 35% (↓ 12 a ↓ 52) Cmin: ↓ 43% (↓ 18 a ↓ 60) Efavirenz:
Finnish: Hydroksi-itrakonatsoli: AUC: ↓ 37 % (↓ 14 - ↓ 55) Cmax: ↓ 35 % (↓ 12 - ↓ 52) Cmin: ↓ 43 % (↓ 18 - ↓ 60) Efavirentsi:
Portuguese: Atazanavir (à tarde):
Finnish: Atatsanaviiri (illalla):
Portuguese: Raros acidose láctica
Finnish: Harvinainen maitohappoasidoosi
Portuguese: O efavirenz, um dos componentes ativos de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, pode permanecer no seu sangue durante algum tempo após paragem da terapêutica.
Finnish: Yhtä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmisteen vaikuttavista aineista, efavirentsia, voi olla veressä vielä jonkin aikaa hoidon lopettamisen jälkeenkin.
Portuguese: AUC: ↓ 69% (↓ 62 a ↓ 73) Cmax: ↓ 76% (↓ 63 a ↓ 79) Sinvastatina ácida:
Finnish: AUC: ↓ 69 % (↓ 62 - ↓ 73) Cmax: ↓ 76 % (↓ 63 - ↓ 79) Simvastatiinihappo:
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a coadministração de atazanavir/ritonavir e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 1).
Finnish: Näin ollen atatsanaviirin/ritonaviirin ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. taulukko 1).
Portuguese: Se o doente vomitar no espaço de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, deve tomar outro comprimido.
Finnish: Jos potilas oksentaa 1 tunnin kuluessa Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanvalmisteen ottamisesta, hänen tulee ottaa toinen tabletti.
Portuguese: A carbamazepina pode reduzir a quantidade de efavirenz, um dos componentes de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, no seu sangue.
Finnish: Karbamatsepiini saattaa pienentää Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen sisältämän efavirentsin määrää veressä.
Portuguese: Se o doente vomitar depois de mais de 1 hora após tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, não necessita de tomar outra dose.
Finnish: Jos potilas oksentaa yli 1 tunnin kuluttua Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen ottamisesta, hänen ei tarvitse ottaa toista annosta.
Portuguese: Não pare de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan sem falar com o seu médico.
Finnish: Älä lopeta Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes da dose da varfarina ou do acenocumarol quando coadministrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Varfariinin tai asenokumarolin annosmuutos voi olla tarpeen, kun sitä käytetään samanaikaisesti efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa.
Portuguese: A interrupção do tratamento com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em doentes coinfetados pelo VIH e VHB pode estar associada a exacerbações agudas graves de hepatite (ver secção 4.4).
Finnish: Efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilihoidon lopettamiseen HIV-positiivisilla potilailla, joilla on myös HBV-infektio, saattaa liittyä hepatiitin vakava akuutti paheneminen (ks. kohta 4.4).
Portuguese: Espera-se que a administração concomitante de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/ voxilaprevir diminua as concentrações plasmáticas de velpatasvir e voxilaprevir.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovi iridisoproksiilivalmisteen käytön yhdessä sofosbuviirin/velpatasviirin tai sofosbuviirin/velpatasviirin/ voksilapreviirin kanssa odotetaan laskevan velpatasviiri- ja voksilapreviiripitoisuuksia plasmassa.
Portuguese: Uma vez que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan contém efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil, as interações que foram identificadas com estes medicamentos individualmente podem ocorrer com Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia, joten mitä tahansa näitä lääkkeitä erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen käytön yhteydessä.
Portuguese: O que é Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan e para que é utilizado
Finnish: Mitä Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: ergonovina e metilergonovina) (utilizados para tratar enxaquecas e dor de cabeça em salva) - midazolam ou triazolam (utilizado para ajudar a adormecer) - pimozida, imipramina, amitriptilina ou clomipramina (utilizadas para tratar determinadas doenças mentais) - hipericão (Hypericum perforatum) (uma preparação à base de plantas medicinais utilizada para a depressão e ansiedade) - voriconazol (utilizado para tratar infeções fúngicas) - flecainida, metoprolol (utilizados para tratar o ritmo cardíaco irregular) - certos antibióticos (macrólidos, fluoroquinolonas, imidazol) - agentes antifúngicos triazóis - certos agentes antimaláricos - metadona (utilizada para tratar a dependência de opiáceos)
Finnish: - jos käytät parhaillaan jotakin seuraavista lääkkeistä (ks. myös kohta Muut lääkevalmisteet ja Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan): - astemitsoli tai terfenadiini (heinänuha- ja allergialääkkeitä) - bepridiili (sydänlääke) - sisapridi (närästyslääke) - elbasviirin ja gratsopreviirin yhdistelmä (käytetään C-hepatiitin hoitoon) - torajyväalkaloidit (esim. ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini ja metyyliergonoviini) (migreenin ja sarjoittaisen päänsäryn hoitoon käytettäviä lääkkeitä) - midatsolaami tai triatsolaami (uni- tai nukahtamislääkkeitä) - pimotsidi, imipramiini, amitriptyliini tai klomipramiini (tiettyjen psyyken sairauksien hoitoon) - mäkikuisma (Hypericum perforatum) (masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon käytettävä rohdosvalmiste) - vorikonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon) - flekainidi, metoprololi (käytetään epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon) - tietyt antibiootit (makrolidit, fluorokinolonit, imidatsoli) - triatsolisienilääkkeet - tietyt malarialääkkeet - metadoni (käytetään opiaattiriippuvuuden hoitoon).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o efeito de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil em humanos.
Finnish: Tietoja efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen vaikutuksesta ihmisiin ei ole saatavilla.
Portuguese: Em doentes com doença renal em fase terminal (End Stage Renal Disease - ESRD) necessitando de hemodiálise, as exposições aos fármacos entre diálise aumentaram substancialmente durante 72 horas para 53 µg•h/ml (19%) de emtricitabina e durante 48 horas para 42.857 ng•h/ml (29%) de tenofovir.
Finnish: Emtrisitabiinialtistus suureni 72 tunnissa arvoon 53 µg•h/ml (19 %) ja tenofoviirialtistus taas 48 tunnissa arvoon 42 857 ng•h/ml (29
Portuguese: AUC: ↓ 26% (↓ 15 a ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 a ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 a ↓ 46) (indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Finnish: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 - ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 - ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 - ↓ 46) (CYP3A4- ja CYP2B6-induktio)
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil está contraindicado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili on vasta-aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, joilla on keskivaikea maksan vajaatoiminta.
Portuguese: MEDICAMENTOS HIPOLIPEMIANTES Inibidores da Redutase da HMG-CoA Atorvastatina/Efavirenz (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Finnish: RASVA-ARVOJA ALENTAVAT LÄÄKEVALMISTEET HMG-CoA-reduktaasin estäjät Atorvastatiini/efavirentsi (10 mg q.d./ 600 mg q.d.)
Portuguese: Recomenda-se que Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan seja tomado com o estômago vazio, dado que os alimentos podem aumentar a exposição ao efavirenz e podem conduzir a um aumento da frequência de reações adversas (ver secções 4.4 e 4.8).
Finnish: On suositeltavaa, että Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otetaan tyhjään mahaan, sillä ruoka voi suurentaa efavirentsialtistusta ja johtaa mahdollisesti haittavaikutusten lisääntymiseen (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Portuguese: Mylan Healthcare d.o.o.
Finnish: Mylan Healthcare d.o.o.GSP Proizvodi d.o.o.
Portuguese: Idosos: efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não foi estudado em doentes com idade superior a 65 anos.
Finnish: Iäkkäät: efavirentsi-/emtrisitabiini-/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei ole tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Portuguese: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é uma associação de doses fixas de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on kiinteä yhdistelmävalmiste, joka sisältää efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia.
Portuguese: Etinilestradiol/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Finnish: Etinyyliestradioli/tenofoviiridisoprok siili (- / 245 mg q.d.)
Portuguese: Ácido valproico/Emtricitabina
Finnish: Valproiinihappo/emtrisitabiini
Portuguese: Não se recomenda a coadministração de ritonavir em doses de 600 mg e efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Ritonaviirin (600 mg:n annoksina) ja efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella.
Portuguese: AUC: ↓ 71% (↓ 67 a ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 a ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 a ↓ 92) Efavirenz:
Finnish: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 - ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 - ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 - ↓ 92) Efavirentsi:
Portuguese: Raramente, foram notificados pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Finnish: Harvoin on raportoitu joskus kuolemaan johtaneita haimatulehduksia ja maitohappoasidoosia.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não deve ser administrado concomitantemente com adefovir dipivoxil ou com medicamentos que contenham tenofovir alafenamida.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei pidä käyttää samanaikaisesti adefoviiridipivoksiilin kanssa tai tenofoviirialafenamidia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil não pode ser usado em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3) e não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado.
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmistetta ei saa antaa vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille (ks. kohta 4.3), eikä sitä suositella potilaille, jotka sairastavat keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa.
Portuguese: Parar de tomar Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan pode afetar gravemente a resposta a qualquer tratamento futuro.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanhoidon lopettaminen voi heikentää suuresti hoitovastettasi tulevaisuudessa.
Portuguese: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (400 mg/100 mg/100 mg q.d.)
Finnish: Sofosbuviiri/velpatasviiri/voksilapreviiri (400 mg / 100 mg / 100 mg q.d.)
Portuguese: - antecedentes de arritmia cardíaca sintomática, ou com bradicardia clinicamente relevante, ou com insuficiência cardíaca congestiva acompanhada por uma fração de ejeção reduzida do ventrículo esquerdo; - perturbações graves do equilíbrio eletrolítico, por exemplo, hipocaliemia ou hipomagnesemia.
Finnish: Käyttö seuraavanlaisille potilaille: - potilaan perheenjäsenellä on ilmennyt äkkikuolema tai synnynnäinen korjatun QT-ajan (QTc) pidentyminen sydänsähkökäyrässä tai mikä tahansa muu kliininen tila, jonka tiedetään pidentävän QTc-aikaa - potilaalla on ollut aiemmin oireisia sydämen rytmihäiriöitä tai kliinisesti merkittävä bradykardia tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy vasemman kammion pienentynyt ejektiofraktio - potilaalla on vaikeita elektrolyyttitasapainon häiriöitä, esim. hypokalemia tai hypomagnesemia.
Portuguese: Não foi estudada a coadministração de doses superiores de efavirenz ou de carbamazepina.
Finnish: Suurempina annoksia annetun efivarentsin tai karbamatsepiinin samanaikaisen käytön ei ole tutkittu.
Portuguese: No entanto, foram notificadas tonturas durante o tratamento com efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Finnish: Efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia sisältäneen hoidon aikana on kuitenkin ilmoitettu huimauksesta.
Portuguese: Efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil foi administrado num estômago vazio (ver secção 4.2).
Finnish: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili otettiin tyhjään mahaan (ks. kohta 4.2).
Portuguese: Em estudos de toxicidade de dose repetida, observou-se uma hiperplasia biliar em macacos cinomolgos aos quais se administrou efavirenz durante ≥ 1 ano numa dose que produziu valores médios da AUC aproximadamente 2 vezes superiores aos dos humanos a quem se administrou a dose recomendada.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskeneissa tutkimuksissa biliaarista hyperplasiaa todettiin makakiapinoilla, jotka saivat efavirentsia ≥ 1 vuoden ajan annoksena,
Portuguese: As concentrações plasmáticas mínimas de boceprevir diminuíram quando administrado com efavirenz, um componente de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Plasman bosepreviiripohjapitoisuuksien arvot laskivat, kun bosepreviiria annettiin yhdessä efivarentsin (efavirentsi/emtrisitabiini/tenofov iiridisoproksiilivalmisteen osa) kanssa.
Portuguese: AUC: ↓ 36% (↓ 32 a ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 a ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 a ↓ 53) (diminuição das concentrações de carbamazepina: indução do CYP3A4; diminuição das concentrações de efavirenz: indução dos CYP3A4 e CYP2B6)
Finnish: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 - ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 - ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 - ↓ 53) (Karbamatsepiinipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio; efavirentsipitoisuuksien lasku: CYP3A4- ja CYP2B6induktio)
Portuguese: • perda de apetite
Finnish: • ruokahalun voimistuminen
Portuguese: Arteméter/Lumefantrina/Tenofovir disoproxil
Finnish: Artemeetteri/lumefantriini/tenofoviiri disoproksiili
Portuguese: Ocorreram gravidezes em mulheres a tomar efavirenz, um componente de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan, enquanto usavam um implante contracetivo, no entanto não foi demonstrado que o tratamento com efavirenz tenha originado a falha do contracetivo.
Finnish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen aineosaa, efavirentsia, käyttäviä naisia on tullut raskaaksi, vaikka heillä on ollut ehkäisyimplantaatti.
Portuguese: AUC: ↓ 53% (↓ 61 a ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 a ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 a ↓ 48) Efavirenz:
Finnish: AUC: ↓ 53 % (↓ 61 - ↓ 43) Cmax: ↓ 47 % (↓ 57 - ↓ 36) Cmin: ↓ 57 % (↓ 64 - ↓ 48) Efavirentsi:
Portuguese: Tabela 1: Interações entre efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Finnish: Taulukko 1: Efavirentsi/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilivalmisteen tai sen vaikuttavien aineiden ja muiden lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset
Portuguese: Prevê-se que a exposição (AUC) ao tenofovir diminua em aproximadamente 30% após administração de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan num estômago vazio, em comparação com o componente individual tenofovir disoproxil, quando tomado com alimentos (ver secção 5.2).
Finnish: Kun Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan otetaan tyhjään mahaan, tenofoviirialtistus (AUC) on todennäköisesti noin 30 % pienempi kuin siinä tapauksessa, että pelkkä tenofoviiridisoproksiili otetaan ruoan kanssa (ks. kohta 5.2).
Portuguese: Atazanavir/ritonavir/Efavirenz (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., todos administrados com alimentos)
Finnish: Atatsanaviiri/ritonaviiri/efavirentsi (400 mg q.d./ 100 mg q.d./ 600 mg q.d., kaikki ruokailun yhteydessä)
Portuguese: AUC: ↓ 39% (↓ 21 a ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 a ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 a ↓ 58) (diminuição das concentrações de itraconazol: indução do CYP3A4)
Finnish: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 - ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 - ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 - ↓ 58) (Itrakonatsolipitoisuuksien pieneneminen: CYP3A4induktio)
Portuguese: Buprenorfina/naloxona/Efavirenz
Finnish: Buprenorfiini/naloksoni/efivarentsi
Portuguese: doentes com ARN VIH-1 < 200 cópias/ml PVR (KM) 98,4%
Finnish: Potilaat, joilla HIV-1 RNA-arvot < 200 kopiota/ml
Portuguese: Não se recomendam ajustes da dose da rifampicina quando administrada com efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Finnish: Rifampisiinin annosmuutosta ei suositella, kun sitä käytetään efavirentsi/emtrisitabiini/tenofovii ridisoproksiilivalmisteen kanssa.
Portuguese: Dados de quarenta e oito semanas demonstraram que os níveis elevados de supressão virológica, comparáveis com os do regime terapêutico inicial, se mantiveram em doentes que foram aleatorizados para mudar para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (ver Tabela 4).
Finnish: 48 viikon tiedot osoittivat, että kun potilaat satunnaistettiin siirtymään efavirentsi-/emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiilihoitoon, virologiset vasteprosentit pysyivät hyvinä ja olivat verrattavissa heidän aiempaan hoitoonsa (ks. taulukko 4).
Portuguese: Pouco frequentes visão turva Afeções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes acufenos, vertigens Vasculopatias:
Finnish: Melko harvinainen näön hämärtyminen Kuulo ja tasapainoelin: Melko harvinainen tinnitus, kiertohuimaus
Portuguese: Dados limitados sugerem a ausência de efeito clinicamente significativo na farmacocinética do ácido valproico.
Finnish: Ei kliinisesti merkitsevää vaikutusta valproiinihapon farmakokinetiikkaan rajallisten tietojen perusteella.
Portuguese: Tacrolímus/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil (0,1 mg/kg q.d./ 200 mg/245 mg q.d.)
Finnish: Takrolimuusi/emtrisitabiini/tenofoviir idisoproksiili (0,1 mg q.d./kg q.d./ (200 mg / 245 mg q.d.)
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Finnish: Kaksi lääkettä ovat biologisesti samanarvoisia, kun ne saavat aikaan samat vaikuttavan aineen pitoisuudet elimistössä, jolloin niillä odotetaan olevan sama vaikutus.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são cuidadosamente avaliados e são adotadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Portuguese: Além disso, a empresa realizou um estudo que demonstrou que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Finnish: Yhtiö teki myös tutkimuksen, joka osoitti, että se on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste.
Portuguese: A 16 de dezembro de 2016, Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 16. joulukuuta 2016.
Portuguese: Mais informações sobre Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Finnish: Lisää tietoa Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteesta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/emtricitabinetenofovir-disoproxil-mylan.
Portuguese: A dose recomendada, tanto para o tratamento como para a prevenção da infeção pelo VIH1, é de um comprimido uma vez por dia, tomado, de preferência, com alimentos.
Finnish: Suositusannos HIV-1-infektion hoitamisessa tai ehkäisemisessä on yksi tabletti vuorokaudessa mieluiten ruoan kanssa otettuna.
Portuguese: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan não cura a infeção pelo VIH nem a SIDA, mas retarda os danos causados no sistema imunitário e o desenvolvimento de infeções e doenças associadas à SIDA.
Finnish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi viivyttää immuunijärjestelmän vaurioita ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Portuguese: Uma vez que Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Finnish: Koska Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan são continuamente monitorizados.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylanin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan.
Finnish: Kuten muidenkin lääkkeiden osalta, yhtiö toimitti Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan -valmisteen laatua koskevia tutkimuksia.
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança de Truvada, o benefício de Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Mylan é superior ao risco identificado e o que medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Truvadan tavoin Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Myla nvalmisteen hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.