FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos pisaraa ei näy, ota toinen kynä ja palauta viallinen kynä apteekkiin.
Bulgarian: Ако не се появи капка, използвайте друга писалка, а дефектната писалка върнете.
Finnish: Kaplan-Meier-estimaatti pitkäkestoisen hoitovasteen jatkumiselle yli 5 vuoden kaikilla potilailla on 97 % (95 %:n luottamusväli 95-99 %).
Bulgarian: Според анализа по Каплан-Майер очакваният траен отговор за период от 5 години за всички пациенти е 97 % с интервал на доверителност (CI) 95 % (95 %, 99 %).
Finnish: Jokainen kynä on tarkoitettu enintään neljän viikon pituiseen käyttöön, minkä jälkeen se tulee hävittää.
Bulgarian: Всяка писалка е предназначена за употреба в продължение на максимум четири седмици, след което трябва да бъде изхвърлена.
Finnish: Vastaavat eliminaation puoliintumisajat olivat noin 2 - 3 tuntia ja 6 - 7 tuntia.
Bulgarian: Периодите на полуживот на интерферон бяха съответно два до три часа и шест до седем часа.
Finnish: Keskustele tästä lääkärisi kanssa.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Finnish: Siksi interferoni alfa-2b:n ja ribaviriinin yhteiskäytön riski/hyöty -suhde tulee arvioida pienillä lapsilla ennen hoidon aloitusta.
Bulgarian: Следователно съотношението риск/полза от съвместното приложение на интерферон алфа-2b и рибавирин при малки деца трябва да се прецени внимателно преди започване на лечение.
Finnish: HCV:n genotyyppi ja lähtötilanteen virusmäärä ovat ennustavia tekijöitä, joiden tiedetään vaikuttavan hoitovasteeseen.
Bulgarian: HCV генотипът и изходният вирусен товар са прогностични фактори, за които е известно, че имат отношение към отговора.
Finnish: 118:lla 3 - 16 -vuotiaalla lapsella ja nuorella potilaalla tehdyissä kliinisissä tutkimuksissa 6 % keskeytti hoidon haittavaikutuksen vuoksi.
Bulgarian: При клинично проучване за лечение на 118 деца и юноши на възраст от 3 до 16 години, при 6 % се е наложило прекратяване на терапията поради нежелани реакции.
Finnish: On erittäin suositeltavaa, että aina kun Viraferonia annetaan potilaalle, valmisteen nimi ja eränumero kirjataan ylös, jotta säilytetään yhteys potilaan ja tuote-erän välillä.
Bulgarian: Препоръчва се винаги, когато на пациент се прилага Viraferon, името и партидният номер на продукта да се записват, за да се поддържа връзка между пациента и партидата.
Finnish: Virologinen vaste vuoden pituisen hoidon ja 6 kuukauden seurannan jälkeen oli 36 % genotyypissä 1 ja 81 % genotyypeissä 2/3/4.
Bulgarian: Вирусологичният отговор след едногодишно лечение и шестмесечно проследяване беше 36 % за генотип 1 и 81 % за генотип 2/3/4.
Finnish: Paina sitten painonuppi pohjaan asti (kuva P).
Bulgarian: След това натиснете бутона до край (вж. Диаграма P).
Finnish: Kuume ja väsymys hävisivät yleensä 72 tunnin kuluessa hoidon keskeyttämisestä tai päättymisestä.
Bulgarian: Фебрилитет и отпадналост са наблюдавани често до 72 часа след прекъсване или спиране на лечението.
Finnish: Työnnä neula ihoon noin 45 asteen kulmassa.
Bulgarian: Забийте иглата в захванатата кожа под ъгъл приблизително 45°.
Finnish: Lapsia ja nuoria potilaita tulee seurata kolmen kuukauden välein kilpirauhasen toimintahäiriön havaitsemiseksi (esim. TSH).
Bulgarian: Децата и юношите трябва да се проследяват на всеки 3 месеца за белези на щитовидна патология (напр. чрез TSH).
Finnish: Tämä suuntaus kuitenkin muuttui päinvastaiseksi kuuden kuukauden kuluessa hoidon jälkeen, vaikkakin joillain lapsilla kasvunopeus ei palautunut ennalleen hoidon lopettamista seuraavan vuoden kuluessa.
Bulgarian: През първите 6 месеца след лечението обаче тази тенденция постепенно изчезва, макар че през първата година след края на лечението някои деца не възстановяват предишния си темп на растеж.
Finnish: Huomaat, että painonuppi nousee näyttäen annoksen.
Bulgarian: Ще забележите, че бутонът се надига и се вижда нагласената доза.
Finnish: Seuraavassa on esitetty tavallisimmat aloitusannokset eri käyttöaiheissa; annos voi kuitenkin vaihdella yksilöllisesti ja lääkäri voi muuttaa annostasi tarpeen mukaan.
Bulgarian: По-долу са дадени обичайните начални дози при всяко заболяване; все пак, индивидуализираните дози могат да са различни и лекарят Ви може да реши да промени дозировката Ви според Вашите специфични нужди:
Finnish: Lääkärisi on määrännyt Viraferonin vain nykyisen sairautesi hoitoon; älä anna sitä muiden käyttöön.
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал Viraferon за лечение на Вашето заболяване; не преотстъпвайте това лекарство на никой друг.
Finnish: Jos Sinua hoidetaan myös HIV:n vuoksi, katso kohta Muiden lääkkeiden käyttö.
Bulgarian: ако Ви лекуват за HIV-инфекция, моля прочетете Употреба на други лекарства.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin yhdistelmähoidolla saatava suhteellinen hyöty on erityisen merkittävä kaikkein vaikeimmin hoidettavien potilaiden alaryhmässä (genotyyppi 1 ja korkea virusmäärä) (taulukko 3).
Bulgarian: Относителната полза от комбинираната терапия с Viraferon и рибавирин е особено голяма в най-трудно поддаващите се на лечение подгрупи пациенти (инфектираните с генотип 1 и тези с висок вирусен товар) (Таблица 3).
Finnish: Kasvun hidastuminen (pituuden ja/tai painon kehityksen hidastuminen ikään nähden)
Bulgarian: Забавяне на темпа на растеж (изоставане на ръст и/или тегло спрямо възрастта)
Finnish: Otettaessa annokset kolmesti viikossa, se on parasta tehdä joka toinen päivä.
Bulgarian: Ако трябва да си инжектирате Viraferon три пъти седмично, найдобре е да го правите през ден.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos käytät teofylliiniä tai aminofylliiniä astmaan sekä kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä tai joita olet äskettäin käyttänyt, myös lääkkeistä, joita lääkäri ei ole määrännyt, sillä lääkkeiden annoksia saattaa olla tarpeen muuttaa Viraferon-hoidon aikana.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате теофилин или аминофилин за лечение на астма, както и за всички други лекарства, които приемате или наскоро сте приемали, включително и такива, отпускани без рецепта, понеже може да се налага дозировката на някои от тях да бъде коригирана по време на лечението с Viraferon.
Finnish: Милко Бичев" № 7, ет.3
Bulgarian: Magyarország ул. "Проф. Милко Бичев" № 7, ет.3
Finnish: Genotyyppi 1: Suositeltu hoidon kesto on yksi vuosi.
Bulgarian: Препоръчителната продължителност на лечението е една година.
Finnish: 1 täysi kierros (5 napsahdusta) 6 napsahdusta 7 napsahdusta 8 napsahdusta 9 napsahdusta 2 täyttä kierrosta (10 napsahdusta) 11 napsahdusta 12 napsahdusta 13 napsahdusta 14 napsahdusta 3 täyttä kierrosta (15 napsahdusta) 16 napsahdusta 17 napsahdusta 18 napsahdusta 19 napsahdusta 4 täyttä kierrosta (20 napsahdusta)*
Bulgarian: 1 пълен оборот (5 щраквания) 6 щраквания 7 щраквания 8 щраквания 9 щраквания 2 пълни оборота (10 щраквания) 11 щраквания 12 щраквания 13 щраквания 14 щраквания 3 пълни оборота (15 щраквания) 16 щраквания 17 щраквания 18 щраквания 19 щраквания 4 пълни оборота (20 щраквания)*
Finnish: Nykyiset kliiniset kokemukset potilailla, jotka ovat olleet interferoni alfa-2b-hoidossa 4-6 kuukauden ajan, osoittavat, että hoito saattaa aiheuttaa seerumin HBV-DNA:n häviämisen.
Bulgarian: Клиничният опит към момента с пациенти, лекувани в продължение на 4 до 6 месеца с интерферон алфа-2b показва, че лечението може да доведе до изчезване на HBV ДНК от серума.
Finnish: Jos Sinulla on autoimmuunisairaus tai Sinulle on tehty elinsiirto ja Sinua hoidetaan sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (immuunijärjestelmä suojaa Sinua tulehduksia vastaan).
Bulgarian: ако имате автоимунно заболяване или Ви е трансплантиран орган и приемате лекарства, които подтискат имунната система (имунната система помага за защитата на организма от причинители на инфекции).
Finnish: Ennen kuin käytät Viraferonia 3.
Bulgarian: Преди да използвате Viraferon 3.
Finnish: Potilailla, jotka saavat säännöllisesti/toistuvasti ihmisen plasmasta peräisin olevaa albumiinia, tulee harkita asianmukaisia rokotuksia (A- ja B-hepatiitti).
Bulgarian: При пациенти, на които редовно/често се влива човешки албумин, трябва да се прецени необходимостта от подходящи ваксинации (срещу хепатит
Finnish: Taulukossa 1 luetellut haittavaikutukset perustuvat kliinisistä tutkimuksista ja markkinoillaoloaikana saatuihin kokemuksiin.
Bulgarian: Нежеланите реакции, представени в Таблица 1, се базират на опита от клинични проучвания и пост-маркетинговите наблюдения.
Finnish: Hepatiittipotilailla ei tehon häviämistä ole havaittu ilmeisesti alhaisista tiittereistä johtuen.
Bulgarian: При пациенти с хепатит не беше отбелязана липса на отговор в резултат на наличието им - очевидно поради ниския титър.
Finnish: Jos huomaat epätavallista verenvuotoa tai mustelmia, kerro heti lääkärillesi.
Bulgarian: ако забележите необичайна склонност към кървене или образуване на синини, веднага съобщете това на лекаря си.
Finnish: Käyttövalmiiksi sekoittamisen jälkeen liuos on käytettävä välittömästi tai 24 tunnin kuluessa, mikäli se on säilytetty jääkaapissa (2°C - 8°C).
Bulgarian: След разтваряне, разтворът трябва да се използва веднага или в рамките на 24 часа, ако е съхраняван в хладилник (от 2°C до 8°C).
Finnish: Viimeisin uudistamispäivämäärä: 23.5.2005
Bulgarian: 23 май 2005 г.
Finnish: Jos lapsipotilas on alle 47 kg:n painoinen tai ei kykene nielemään kapseleita, tutustu ribaviriinin oraaliliuoksen valmisteyhteenvetoon).
Bulgarian: За деца, чието телесно тегло е < 47 kg или които не могат да преглъщат капсулите, виж КХП на рибавирин перорален разтвор).
Finnish: Mekanismia, jolla Viraferon saattaa muuttaa kilpirauhasen tilaa, ei tunneta.
Bulgarian: Механизмът, по който Viraferon променя тиреоидния статус, все още не е известен.
Finnish: Viraferonin ja ribaviriinin (vakioidut annokset) farmakokinetiikat ovat samat aikuisilla ja lapsilla sekä nuorilla.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Viraferon и рибавирин (отнесена към дозата) е сходна при възрастни и деца и юноши.
Finnish: Lääkärisi tai hoitajasi neuvoo Sinua Viraferonin pistämisessä.
Bulgarian: Вашият лекар или неговият/неговата медицинска сестра ще ви обясни как сами да си инжектирате Viraferon.
Finnish: Lapset ja nuoret - krooninen C-hepatiitti
Bulgarian: Деца и юноши - хроничен хепатит C
Finnish: Jos Sinulla on ollut vakavia hermostollisia tai mielenterveyden häiriöitä.
Bulgarian: ако имате сериозно нервно или психично заболяване.
Finnish: *4 täyttä kierrosta vastaa suurinta annosta, jonka kynästä voi ottaa yhdellä pistokerralla.
Bulgarian: *4 пълни оборота съответстват на максималната доза, която може да бъде приложена при едно инжектиране.
Finnish: Pitkäaikaisseurannasta saatujen alustavien tulosten mukaan 12 lapsella 84:stä (14 %) pituuskasvu hidastui kuitenkin yli 15 prosenttia ja näistä 5 lapsella (6 %) se hidastui yli 30 % huolimatta siitä, että he olivat olleet ilman hoitoa yli vuoden ajan.
Bulgarian: Въпреки това, въз основа на данните от продължителен период на проследяване, при 12 от 84-те деца (14 %) е установено изоставане с > 15 % на темпа на растеж, като при 5 от децата (6 %) изоставането е било > 30 %, макар да са били без лечение повече от 1 година.
Finnish: Potilaille tulee kertoa, että heille saattaa ilmaantua väsymystä, uneliaisuutta tai sekavuutta Viraferonhoidon aikana ja siksi on suositeltavaa, että he välttäisivät ajamista tai koneiden käyttöä.
Bulgarian: На пациентите трябва да се съобщи, че по време на лечението с Viraferon може да се почувстват отпаднали, сънени или объркани, поради което се препоръчва да избягват шофирането и работата с машини.
Finnish: Cmax saavutettiin pienemmällä annoksella 3 - 12 tunnin kuluttua annostelusta ja suuremmalla annoksella 6 - 8 tunnin kuluttua.
Bulgarian: Cmax се постигаше три до дванадесет часа след приложение на по-ниската доза и 6 до 8 часа след приложение на по-високата доза.
Finnish: Tämä lääke sisältää ihmisen albumiiniliuosta.
Bulgarian: В състава на това лекарство като помощно вещество влиза човешки албумин.
Finnish: Polysorbaatti 80
Bulgarian: Полисорбат 80,
Finnish: Katso kohdasta 4.4 tartunnan aiheuttajiin liittyvä turvallisuus.
Bulgarian: За безопасността по отношение на трансмисивни инфекции вижте точка 4.4.
Finnish: Jos sairastat hepatiittia ja Sinua on hiljattain hoidettu sellaisilla lääkkeillä, jotka heikentävät immuunijärjestelmää (lukuun ottamatta lyhytaikaista hoitoa kortisonin tyyppisillä lääkkeillä).
Bulgarian: ако имате хепатит и наскоро сте лекувани с лекарства, които подтискат имунната система (с изключение на краткотрайно лечение с медикаменти от групата на кортикостероидите).
Finnish: Kardiovaskulaariset haittavaikutukset varsinkin rytmihäiriöt, näyttivät useimmiten liittyvän potilaan aiempaan kardiovaskulaariseen sairauteen ja edeltävään kardiotoksiseen lääkitykseen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Сърдечносъдовите (СС) нежелани реакции, в частност аритмиите, изглежда са свързани найвече с предшестващи сърдечносъдови заболявания и предшестваща терапия с кардиотоксични препарати (вж. точка 4.4).
Finnish: Lääkärisi on määrittänyt tarvitsemasi Viraferon-annoksen henkilökohtaisen tarpeesi mukaan.
Bulgarian: Вашият лекар е определи точната доза Viraferon, която трябва да Ви се прилага, в зависимост от индивидуалните Ви нужди.
Finnish: Lääkärisi tarkkailee Sinua näiden sairauksien merkkien ja oireiden varalta (Lue myös ribaviriinin pakkausseloste).
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви следи за белези и симптоми на тези състояния (моля, също така прочетете
Finnish: Huom.: Säiliössä voi tämän jälkeenkin olla vielä ilmaa, mutta sillä ei ole merkitystä, koska ilma on poistettu injektioneulasta ja annos on siten tarkka.
Bulgarian: Бележка: в писалката може да е останал малко въздух, но това не е важно, понеже сте обезвъздушили инжекционната игла и приложената доза ще е точна.
Finnish: Jos pistät lääkkeen itse, Sinua neuvotaan, kuinka valmistelut tehdään ja kuinka lääke pistetään ihon alle.
Bulgarian: Ако си инжектирате лекарството сами, Вие ще бъдете инструктирани как да си приготвите разтвора и как да си го инжектирате.
Finnish: Kynä tulee ottaa jääkaapista noin 30 minuuttia ennen annostusta, jotta injektioneste lämpenee huoneenlämpöiseksi (enintään 25°C).
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника приблизително 30 минути преди инжектирането, за да може инжекционният разтвор да се затопли до стайна температура (не повече от 25°C).
Finnish: Pitkäkestoiset virologiset vasteet lapsilla ja nuorilla olivat samanlaiset kuin aikuisilla.
Bulgarian: Трайният вирусологичен отговор при деца и юноши беше сходен с този при възрастни.
Finnish: Viraferon-hoidon lopettaminen ei yksin riitä palauttamaan hoidon aikana häiriintynyttä kilpirauhasen toimintaa normaaliksi (ks. myös Lapset ja nuoret, Kilpirauhasen seuranta).
Bulgarian: Спирането на лечението с Viraferon не води до възстановяване на нормалното функциониране на щитовидната жлеза (вж. също Деца и юноши, контрол на функцията на щитовидната жлеза).
Finnish: Jos saat vilustumisen tai muun hengitystietulehduksen kaltaisia oireita kuten kuumetta, yskää tai hengitysvaikeuksia, kerro siitä lääkärillesi.
Bulgarian: ако при Вас се развият симптоми като при настинка или друга инфекция на дихателните пътища като например повишена температура, кашлица или задух, кажете това на лекаря си.
Finnish: Paras tapa käyttää Viraferonia tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa.
Bulgarian: Най-удачният начин за приложение на Viraferon при това показание е в комбинация с рибавирин.
Finnish: Kynä on nyt valmiina annoksen valintaa varten.
Bulgarian: Сега писалката е готова за определяне на дозата.
Finnish: MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET
Bulgarian: ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Finnish: Viraferonia tulee antaa varoen hedelmällisessä iässä oleville miehille.
Bulgarian: Viraferon трябва да бъде прилаган с повишено внимание при фертилни мъже.
Finnish: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles Belgia
Bulgarian: SP Europe 73, rue de Stalle B-1180 Bruxelles
Finnish: Seuraavat ohjeet selvittävät, miten voit itse pistää Viraferonin.
Bulgarian: В дадените по-долу указания е обяснено как сами да си инжектирате Viraferon.
Finnish: Säiliö
Bulgarian: резервоар
Finnish: Virustartuntoja ei ole raportoitu, kun on käytetty Euroopan farmakopean spesifikaatioiden mukaista, vakiintuneita menetelmiä käyttäen valmistettua albumiinia.
Bulgarian: Няма данни за пренасяне на вируси с албумин, произведен по утвърдени процеси според спецификациите на Европейската Фармакопея.
Finnish: Psyykkiset häiriöt§
Bulgarian: Психични нарушения§
Finnish: Relapsipotilaat (aikuiset):
Bulgarian: Пациенти с рецидив (възрастни):
Finnish: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Näennäinen puhdistuma l/hr/kg
Bulgarian: Cmax (ng/ml) AUC*
Finnish: Lääkärisi määrää verikokeen, jotta varmistutaan, että valkosolujen (tulehduksia vastaan taistelevat solut) ja punasolujen (rautaa ja happea kuljettavat solut) määrät, sekä verihiutaleet (veren hyytymiseen vaikuttavat solut) ja muut laboratorioarvot ovat hyväksyttävällä tasolla.
Bulgarian: Вашият лекар ще изследва кръвта Ви, за да провери дали белите Ви кръвни клетки (клетки, които се борят срещу причинителите на инфекции), червените Ви кръвни клетки (съдържащи желязо клетки, които пренасят кислород) и тромбоцитите Ви (клетки, участващи в процеса на кръвосъсирване), както и други лабораторни показатели, са в приемливи граници.
Finnish: Viraferonin ja muiden lääkeaineiden yhteisvaikutuksia ei ole täydellisesti tutkittu.
Bulgarian: Няма подробни проучвания за взаимодействията между Viraferon и други лекарствени продукти.
Finnish: Interferonit ovat pieniä proteiinimolekyylejä, joiden molekyylipaino on 15 000 - 21 000 daltonia.
Bulgarian: Интерфероните са група малки белтъчни молекули с молекулна маса приблизително между 15 000 и 21 000 далтона.
Finnish: Tutkimuksiin otettiin yhteensä 118 potilasta; 57 % oli miespuolisia, 80 % valkoihoisia ja 78 %:lla oli genotyyppi 1.
Bulgarian: Общо 118 пациенти са били включени: 57 % момчета, 80 % от кавказката раса, 78 % инфектирани с генотип 1, 64 % ≤ 12-годишна възраст.
Finnish: Varmista, että liuos on huoneenlämpöistä, enintään 25°C.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът се е затоплил до стайна температура (до 25°C).
Finnish: Mitä Viraferon sisältää
Bulgarian: Какво съдържа Viraferon
Finnish: Potilailla, jotka saivat Viraferonia yhdessä ribaviriinin kanssa ja vähintään 80 % heille suunnitellusta hoidosta, pitkäkestoinen vaste kuuden kuukauden kuluttua vuoden pituisen hoidon jälkeen oli genotyypistä riippumatta parempi kuin niillä potilailla, jotka saivat alle 80 % suunnitellusta hoidosta (56 % vs. 32 % tutkimuksessa C/I98-580).
Bulgarian: Без значение с какъв генотип са били инфектирани, при пациентите на лечение с Viraferon в комбинация с рибавирин, получили ≥ 80 % от лекарствата си, траен вирусологичен отговор на шестия месец след едногодишния курс на лечение е постигнат в по-висок процент в сравнение с пациентите, приели < 80 % от лекарствата си (56 % срещу 32 % в проучване C/I98-580).
Finnish: Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel. + 40 21 233 35 30
Bulgarian: Şos. Bucureşti-Ploieşti, nr. 17-21, Băneasa Center, et. 8, sector 1 RO-013682 Bucureşti Tel: + 40 21 233 35 30
Finnish: Muitakin keskushermostohäiriöitä kuten aggressiivista käyttäytymistä (toisinaan muihin ihmisiin kohdistuvaa), sekavuutta ja psyykkisen tilan muutoksia, on havaittu alfainterferoneilla.
Bulgarian: Другите наблюдавани нежелани реакции от страна на ЦНС като агресивно поведение (понякога насочено към други хора), объркване и нарушение на съзнанието, са били наблюдавани при лечение с алфа интерферони.
Finnish: Al. Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Bulgarian: Jerozolimskie 195a PL-02-222 Warszawa Tel.: + 48-(0)22 478 41 50
Finnish: Valmiiksi sekoitettu liuos on isotoninen ja sopii parenteraaliseen käyttöön.
Bulgarian: Разтворът е изотоничен и е предназначен за парентерално приложение.
Finnish: Jos Sinulle määrätään Viraferonia yhdistelmähoitona toisen lääkkeen kanssa, lue myös tämän toisen lääkkeen pakkausseloste.
Bulgarian: Ако Ви предпишат Viraferon в комбинация с друго лекарство, моля, прочетете и неговата Листовка за пациента.
Finnish: Potilailla, joilla ei todettu virologista vastetta 12 viikon hoidon jälkeen, ei todennäköisesti saavuteta pitkäkestoista virologista vastetta (negatiivinen ennustava arvo 96 %).
Bulgarian: При пациенти, при които на дванадесетата седмица не е постигнат вирусологичен отговор, е малко вероятно да се постигне траен вирусологичен отговор (негативна прогностична стойност 96 %).
Finnish: Älä käytä Viraferonia, jos havaitset valmisteen ulkonäössä jonkin muutoksen.
Bulgarian: Не използвайте Viraferon, ако забележите промяна във външния му вид.
Finnish: Nuorilla eläimillä ei ole tehty tutkimuksia, joissa selvitettäisiin interferoni alfa-2b -hoidon vaikutusta kasvuun, kehitykseen, seksuaaliseen kypsymiseen tai käyttäytymiseen (ks. kohta 4.4. ja Rebetol valmisteyhteenveto jos Viraferonia annetaan yhdessä ribaviriinin kanssa).
Bulgarian: Не са правени изследвания при млади животни за определяне на въздействието на лечението с интерферон алфа-2b върху растежа, развитието, половото съзряване и поведенческите реакции (Вж. точка 4.4 и кратка характеристика на Rebetol, ако Viraferon следва да се прилага в комбинация с рибавирин).
Finnish: Koska tieto lapsista, joilla taudin eteneminen on vakava, sekä haittavaikutusten mahdollisuudesta puuttuu, ribaviriinin ja interferoni alfa-2b:n yhdistelmähoidon hyöty/haitta-suhdetta on tarkoin punnittava tässä potilasryhmässä (ks. kohdat 4.1, 4.4 ja 4.8).
Bulgarian: Поради липсата на данни при деца с напреднала болест, както и риска от нежелани лекарствени реакции, в тази група пациенти съотношението полза/риск от комбинираното лечение с рибавирин и интерферон алфа-2b трябва да се оцени внимателно (вж. точки 4.1, 4.4 и 4.8).
Finnish: Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) I/R Viraferon (3 MIU kolmesti viikossa) + ribaviriini (1000/1200 mg/vrk)
Bulgarian: Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) I/R Viraferon (3 MIU 3 пъти седмично) + рибавирин (1 000/1 200 mg/дневно)
Finnish: Jotkut potilaat masentuvat käyttäessään Viraferonia yksin tai yhdessä ribaviriinin kanssa ja joissain tapauksissa heillä on ollut itsetuhoajatuksia tai he ovat käyttäytyneet aggressiivisesti (toisinaan kohdistunut muihin ihmisiin).
Bulgarian: По време на самостоятелно лечение с Viraferon или в комбинация с рибавирин при някои хора се развива депресия, като дори могат да станат склонни към самоубийство или да станат агресивни (понякога към други хора).
Finnish: Jos olet joskus kärsinyt masennuksesta tai Sinulle ilmaantuu masennukseen liittyviä oireita (esim. surullisuuden tai alakuloisuuden tunteita, jne.) Viraferon-hoidon aikana (ks. kohta 4).
Bulgarian: „Не използвайте Viraferon") ако някога сте страдали от депресия или развиете симптоми на депресия ( напр. чувство на тъга, обезвереност и т.н.) по време на лечениес Viraferon (вж. раздел 4).
Finnish: Viraferonia tulee antaa raskauden aikana ainoastaan, jos lääkkeen mahdollinen hyöty äidille ylittää mahdollisen haitan sikiölle.
Bulgarian: Viraferon може да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск за плода.
Finnish: Jos Sinulla on ollut kouristuskohtauksia.
Bulgarian: ако някога сте получавали гърчове (конвулсии).
Finnish: Käännä toisessa kädessä olevat pullo ja ruisku ylösalaisin.
Bulgarian: С едната ръка обърнете флакона и спринцовката надолу.
Finnish: Lääkärin harkinnan mukaan potilas voi ihonalaista hoitoa käytettäessä itse pistää lääkkeen, kun ylläpitoannos on määritetty.
Bulgarian: По преценка на лекаря, пациентът може сам да си инжектира лекарството при лечение в поддържащи дози прилагани подкожно.
Finnish: Kaiken kaikkiaan molemmissa tutkimuksissa potilaat, jotka saivat Viraferonia sekä ribaviriinia, saivat vähemmän todennäköisesti hoitovasteen kuin potilaat, jotka saivat pegyloitua interferoni alfa-2b:tä ja ribaviriinia.
Bulgarian: Като цяло в двете изпитвания пациентите, получавали Viraferon плюс рибавирин, са показали по-незадоволителен отговор в сравнение с пациентите, получавали ПЕГ-интерферон алфа-2b и рибавирин.
Finnish: Ota kynä jääkaapista noin puoli tuntia ennen pistämistä, jotta sen sisältämä injektioneste on huoneenlämpöistä pistohetkellä.
Bulgarian: Извадете писалката от хладилника около половин час преди да си инжектирате дозата, така че инжекционният разтвор в писалката да може да се затопли до стайна температура.