FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wurden Fälle von Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Angioödemen, berichtet (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Trastornos del sistema inmunológico Se han notificado reacciones de hipersensibilidad incluyendo angioedema (ver sección 4.4).
German: • Verfärbung des Urins
Spanish: Infección del tracto urinario
German: Kreatinin im Blut erhöht Blutdruck erhöht Harnsäure im Blut erhöht
Spanish: Disminución de la hemoglobina Amilasa elevada Aumento de la aspartato aminotransferasa Aumento de la alanina aminotransferasa Aumento de la creatinina en sangre Aumento de la presión sanguínea Aumento del ácido úrico en sangre
German: (E 421), Croscarmellose-Natrium, Povidon (K-25) und
Spanish: - Contenido de la cápsula: manitol (E421), croscarmelosa sódica, povidona (K-25) y estearato de magnesio.
German: Eine Blut-TSH-Erhöhung wurde bei 1 Patienten (0,9 %), der Sunitinib erhielt, und keinem Patienten, der mit einer Standardtherapie behandelt wurde, berichtet.
Spanish: Se notificó un aumento de la TSH en sangre en 1 (0,9%) paciente tratado con sunitinib y en ninguno de los pacientes tratados conforme a la práctica médica habitual.
German: Es wurden Fälle von nekrotisierender Fasziitis berichtet, die auch das Perineum einschloss und manchmal einen letalen Verlauf nahm (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Se han notificado casos de fascitis necrotizante, incluyendo del perineo, en ocasiones mortal (ver también sección 4.4).
German: Die gleichzeitige Gabe mit stark wirksamen CYP3A4-Induktoren, wie beispielsweise Rifampicin, muss vermieden werden (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Spanish: La administración concomitante de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 como rifampicina, debe evitarse (ver secciones 4.4 y 4.5).
German: Diese Dosis kann ebenfalls angepasst werden.
Spanish: Esta dosis también puede ajustarse.
German: Am 11. Januar 2007 wurde diese in eine uneingeschränkte Genehmigung umgewandelt.
Spanish: Dicha autorización se convirtió en autorización plena el 11 de enero de 2007.
German: Weitere Informationen über Sutent
Spanish: Otras informaciones sobre Sutent
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sutent finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Sutent puede encontrarse en el sitio web de la Agencia en ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Sunitinib
Spanish: Sutent sunitinib
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Sutent ergriffen?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Sutent?
German: Es ist als Kapseln (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg und 50 mg) erhältlich.
Spanish: Se presenta en cápsulas (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg y 50 mg).
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Sutent so sicher wie möglich angewendet wird.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Sutent se administra de una forma lo más segura posible.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sutent.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Sutent.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Sutent gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Sutent son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
German: Am 19. Juli 2006 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung „unter Auflagen" für das Inverkehrbringen von Sutent in der gesamten Europäischen Union.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización condicional válida en toda la Unión Europea a Sutent el 19 de julio de 2006.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sutent benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Sutent, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Sutent aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad ha sido incluida en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Sutent, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
German: Sutent ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Sunitinib enthält.
Spanish: Sutent es un medicamento que contiene el principio activo sunitinib.
German: In allen Studien war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum, bis sich die Erkrankung verschlimmerte.
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue el tiempo de vida de los pacientes sin que los tumores empeoraran.
German: Die Behandlung mit Sutent sollte von Ärzten eingeleitet werden, die Erfahrung in der Anwendung von Krebsarzneimitteln haben.
Spanish: El tratamiento con Sutent debe iniciarlo un médico con experiencia en la administración de medicamentos anticancerosos.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sutent zu gelangen.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
German: Sutent wird angewendet, wenn sich die Krankheit verschlimmert und die Tumorzellen gut differenziert (d. h. den normalen Zellen in der Bauchspeicheldrüse ähnlich) sind.
Spanish: Sutent se administra cuando la enfermedad empeora y los células tumorales son bien diferenciadas (son similares a las células normales del páncreas).
German: Durch Blockieren dieser Enzyme kann Sutent das Wachstum und die Ausbreitung des Krebses verringern und die Blutversorgung, die den Krebs weiter wachsen lässt, stoppen.
Spanish: Al bloquear estas enzimas, Sutent puede reducir el crecimiento y propagación del cáncer, y cortar el riego sanguíneo que permite crecer a las células cancerosas.
German: Der Wirkstoff in Sutent, Sunitinib, ist ein Proteinkinasehemmer.
Spanish: El principio activo de Sutent, el sunitinib, es un inhibidor de la proteincinasa.
German: Sutent wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die an folgenden Krebsarten leiden:
Spanish: Sutent se usa para tratar a adultos con los siguientes tipos de cáncer:
German: Die vollständige Auflistung aller Nebenwirkungen und Einschränkungen im Zusammenhang mit Sutent ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Sutent, ver el prospecto.
German: Welches Risiko ist mit Sutent verbunden?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Sutent?
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung angepasst werden, sollte jedoch in dem Bereich von 25 mg bis 75 mg bleiben.
Spanish: La dosis puede ajustarse en función de cómo responda el paciente al tratamiento, pero nunca deberá ser inferior a 25 ni superior a 75 mg.
German: Sutent wurde ursprünglich „unter Auflagen" zugelassen, da weitere Nachweise für das Arzneimittel erwartet wurden, insbesondere für die Behandlung von Nierenzellkarzinomen.
Spanish: En un principio se concedió a Sutent una ‘autorización condicional' que significa que aún faltaba información sobre el medicamento, en particular para el tratamiento del carcinoma de células renales.
German: Sutent war bei der Behandlung von GIST und neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse wirksamer als Placebo.
Spanish: Sutent fue más eficaz que el placebo en el tratamiento de los GIST y los tumores neuroendocrinos pancreáticos.
German: Bei neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse wird Sutent in einer Dosis von 37,5 mg einmal täglich ohne Behandlungspause verabreicht.
Spanish: En el caso de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, la dosis de Sutent es de 37,5 mg una vez al día sin periodo de descanso.
German: Bei neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse betrug dieser Zeitraum 11,4 Monate in der Sutent-Gruppe und 5,5 Monate in der Placebo-Gruppe.
Spanish: En el caso de los tumores neuroendocrinos pancreáticos, la media fue de 11,4 meses en el grupo que tomaba Sutent y de 5,5 meses en el del placebo.
German: • neuroendokrine Tumore der Bauchspeicheldrüse (Tumore der hormonproduzierenden Zellen in der Bauchspeicheldrüse), die sich ausgebreitet haben oder nicht operativ entfernt werden können.
Spanish: • tumores neuroendocrinos pancreáticos (tumores de las células del páncreas que producen hormonas) que se han propagado o que no pueden eliminarse con cirugía.
German: • metastasierende Nierenzellkarzinome, einer Art Nierenkrebs, der sich auf andere Körperteile ausgebreitet hat;
Spanish: • carcinoma metastásico de células renales, un tipo de cáncer de riñón que se ha extendido a otras partes del organismo;
German: Bei GIST und metastasierenden Nierenzellkarzinomen wird Sutent in sechswöchigen Zyklen in einer Dosis von 50 mg einmal täglich vier Wochen lang gegeben, gefolgt von einer Behandlungspause von zwei Wochen.
Spanish: En el caso de los GIST y del carcinoma metastásico de células renales, Sutent se administra en ciclos de seis semanas, a una dosis de 50 mg una vez al día durante cuatro semanas seguida por un «periodo de descanso» de dos semanas.
German: Welchen Nutzen hat Sutent in diesen Studien gezeigt?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Sutent durante los estudios?
German: Sutent wurde bei 312 Patienten mit GIST, die auf die vorherige Behandlung mit Imatinib nicht angesprochen hatten, sowie bei 171 Patienten mit sich verschlimmernden neuroendokrinen Tumoren der Bauchspeicheldrüse, die nicht operativ entfernt werden konnten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Spanish: Sutent se comparó con un placebo (tratamiento simulado) en 312 pacientes con GIST cuyo tratamiento anterior con imatinib había fracasado, y en 171 pacientes con tumores neuroendocrinos pancreáticos que no podían extirparse quirúrgicamente.
German: • gastrointestinale Stromatumore (GIST); hierbei handelt es sich um eine Krebsart des Magens und Darms, bei der ein unkontrolliertes Zellwachstum im Stützgewebe dieser Organe auftritt.
Spanish: • Tumor del estroma gastrointestinal (GIST): se trata de un tipo de cáncer del estómago y el intestino delgado, por el que las células crecen descontroladamente en los estromas de estos órganos.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Sutent (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Fatigue (Müdigkeit), gastrointestinale Störungen (wie Durchfall, Übelkeit, Entzündung der Mundschleimhaut, Verdauungsbeschwerden und Erbrechen), Atembeschwerden (wie Kurzatmigkeit und Husten), Hauterkrankungen (wie Hautverfärbungen, Hauttrockenheit und Hautausschlag), Veränderungen der
Spanish: Los efectos secundarios de Sutent (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) incluyen fatiga (cansancio), trastornos gastrointestinales (como diarrea, malestar, inflamación de la mucosa de la boca, indigestión y vómitos, trastornos respiratorios (disnea y tos) y cutáneos (descoloración de la piel, sequedad de la piel y sarpullidos), cambios en el color del cabello, disgeusia (trastornos del sabor), epistaxis (sangrado de nariz), pérdida de apetito, hipertensión (elevada presión sanguínea),
German: Warum wurde Sutent zugelassen?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Sutent?
German: Die schwerwiegendsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Sutent sind Herz- und Nierenversagen, Lungenembolie (Blutgerinnsel in den Blutgefäßen, die die Lunge versorgen), gastrointestinale Perforation (Magen-Darm-Durchbruch) und innere Blutungen.
Spanish: Los efectos más graves notificados con Sutent incluyen fallos renales y cardiacos, embolia pulmonar (coágulo en un vaso sanguíneo que irriga los pulmones), perforación gastrointestinal (agujeros en la pared del intestino) y hemorragias internas (hemorragia).
German: Haarfarbe, Dysgeusie (Störungen des Geschmacksempfindens), Epistaxis (Nasenbluten), Appetitverlust, Hypertonie (Bluthochdruck), palmoplantares Erythrodysästhesie-Syndrom (Ausschlag und Taubheit der Handflächen und Fußsohlen), Hypothyreose (Schilddrüsenunterfunktion), Insomnie (Ein- und Durchschlafschwierigkeiten), Schwindel, Kopfschmerzen, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Neutropenie (verminderte Anzahl der Neutrophilen, eine Art weißer Blutkörperchen, Thrombozytopenie (verringerte Zahl der Blutplättchen), Anämie (verringerte Zahl der roten Blutkörperchen) und Leukopenie (niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen).
Spanish: eritrodisestesia palmoplantar (hinchazón y hormigueo de manos y pies), hipotiroidismo (actividad insuficiente de la glandula tiroides), insomnio (dificultad para conciliar el sueño y mantenerse despierto), vértigo, dolor de cabeza, artralgia (dolor de las articulaciones), neutropenia (bajos niveles de neutrófilos, un tipo de glóbulo blanco, trombocitopenia (bajos recuentos de plaquetas), anemia (concentración baja de glóbulos rojos) y leucopenia (bajos recuentos de glóbulos blancos)
German: Bei Patienten mit GIST, die Sutent einnahmen, betrug der Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte, durchschnittlich 26,6 Wochen, verglichen mit 6,4 Wochen bei Patienten unter Placebo.
Spanish: Los pacientes con GIST que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 26,6 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 6,4 semanas en el caso de los pacientes que tomaron un placebo.
German: Bei Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom, die Sutent einnahmen, betrug der Zeitraum, in dem sich die Krankheit nicht verschlimmerte, durchschnittlich 47,3 Wochen, verglichen mit 22,0 Wochen bei Patienten, die Interferon alfa erhielten.
Spanish: En el carcinoma metastásico de células renales, los pacientes que tomaron Sutent sobrevivieron un promedio de 47,3 semanas sin que la enfermedad empeorase, en comparación con las 22 semanas de los pacientes que tomaron interferón alfa.
German: Wofür wird Sutent angewendet?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Sutent?
German: Diese Enzyme finden sich an manchen Rezeptoren an der Oberfläche von Krebszellen, wo sie am Wachstum und an der Ausbreitung von Krebszellen beteiligt sind, sowie in den Blutgefäßen, die die Tumore versorgen und wo sie an der Entwicklung neuer Blutgefäße mitwirken.
Spanish: Esto significa que bloquea unas enzimas concretas conocidas como proteínas cinasas, Estas enzimas se hallan en algunos receptores de la superficie de las células cancerosas, donde intervienen en su crecimiento y propagación, así como en los vasos sanguíneos que irrigan los tumores, donde intervienen en el desarrollo de nuevos vasos sanguíneos.
German: Darüber hinaus wurde Sutent bei 750 Patienten mit metastasierendem Nierenzellkarzinom, deren Krebs vorher nicht behandelt worden war, mit einem anderen Krebsarzneimittel, Interferon alfa, verglichen.
Spanish: Se comparó asimismo con otro medicamento anticanceroso, el interferón alfa, en 750 pacientes con carcinoma metastásico de células renales sin tratamiento previo.
German: Es wird angewendet, nachdem der Patient auf eine Behandlung mit Imatinib (einem anderen Arzneimittel gegen Krebs) nicht angesprochen hat;
Spanish: Sutent se utiliza en pacientes con GIST que no puede extirparse quirúrgicamente o se han extendido por otras partes del organismo Se utiliza cuando el tratamiento con imatinib (otro medicamente contra el cáncer) ha fracasado;
German: Wie wird Sutent angewendet?
Spanish: ¿Cómo se usa Sutent?
German: --1 porcines Cicrovirus Typ2-ORF2-Protein 2.3 - 12.4 RP* * Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Spanish: --1 Circovirus porcino tipo 2 expresando proteína ORF2 PR* 2,3- 12,4.
German: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Spanish: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616 USA
German: ATCvet-Code: QI09AA07
Spanish: Código ATC vet: QI09AA07
German: Jede Dosis von 2 ml enthält:
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
German: Das Impfgerät gemäß den Anleitungen des jeweiligen Herstellers anwenden.
Spanish: Utilizar los dispositivos de vacunación siguiendo las instrucciones del fabricante.
German: Anaphylaktische Reaktionen treten sehr selten auf.
Spanish: Las reacciones anafilácticas se producen en muy raras ocasiones.
German: Nicht bei Zuchtebern anwenden.
Spanish: No usar en verracos.
German: Durch Schütteln verschwindet die schwarze Ablagerung wieder und die Emulsion wird wieder homogen.
Spanish: Tras agitación, el depósito negro desaparece y la emulsión vuelve a ser homogénea.
German: Diese klinischen Symptome verschwinden in der Regel ohne Behandlung.
Spanish: Estos síntomas generalmente se resuelven sin necesidad de tratamiento.
German: Die Verwendung einer Mehrdosis-Impfspritze wird empfohlen.
Spanish: Se recomienda el uso de una jeringa multidosis.
German: Während der Lagerung kann eine leichte schwarze Ablagerung auftreten und die Emulsion kann sich in 2 Phasen separieren.
Spanish: Durante el almacenamiento podría aparecer un pequeño depósito de color negro y la emulsión podría separarse en dos fases distintas.
German: Inkompatibilitäten: Nicht mit einem anderen Impfstoff oder immunologischen Produkt mischen.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ninguna otra vacuna o medicamento inmunológico.
German: Im Fall einer anaphylaktischen Reaktion sollte eine geeignete Behandlung erfolgen.
Spanish: En caso de producirse dichas reacciones, se recomienda un tratamiento adecuado.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/2/17/223/001-006
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/223/001-006
German: Datum der Erstzulassung: 07/02/2018.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 07/02/2018.
German: 0,2 mg *Relative Wirksamkeit bestimmt durch ELISA-Antigenquantifizierung (in vitro-Wirksamkeitstest) im Vergleich mit einer Referenzvakzine.
Spanish: 0,2 mg * Unidades de potencia relativa determinadas mediante cuantificación antigénica por ELISA (prueba de potencia in vitro) comparado con una vacuna de referencia.
German: Dauer der Immunität: 23 Wochen nach der Impfung
Spanish: Duración de la inmunidad: 23 semanas tras la vacunación.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 25 Dosen
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 25 dosis
German: Dieser klingt innerhalb von 48 Stunden ohne Behandlung ab.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 48 horas sin tratamiento.
German: Weiße homogene Emulsion
Spanish: Emulsión blanca homogénea.
German: Impfschema: Einmalige Injektion ab einem Alter von 3 Wochen.
Spanish: Programa de vacunación: Una inyección a partir de las 3 semanas de edad.
German: Schweine (zur Mast).
Spanish: Porcino (cerdos de engorde).
German: Beginn der Immunität: 3 Wochen nach der Impfung.
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: a partir de las 3 semanas tras la vacunación.
German: Ein vorübergehender Anstieg der Körpertemperatur (um bis zu 1 °C) tritt sehr häufig in den ersten 24 Stunden nach der Impfung auf.
Spanish: Es muy frecuente un aumento transitorio de la temperatura corporal (media de 1 ºC) durante las primeras 24 horas tras la vacunación.
German: Zur Stimulation einer aktiven Immunität gegen PCV2 bei Schweinen.
Spanish: Está indicada para estimular una inmunidad activa frente a PCV2 en cerdos.
German: Lokale Gewebsreaktionen haben im Allgemeinen einen Durchmesser kleiner als 2 cm.
Spanish: El área de las reacciones locales en general es inferior a 2 cm de diámetro.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht nachgewiesen.
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación o la lactancia.
German: Einmalige intramuskuläre Injektion von einer Dosis (2 ml) in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) bei Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen .
Spanish: Inyección intramuscular única en el cuello detrás de la oreja de una dosis (2 ml) a cerdos a partir de las 3 semanas de edad.
German: Diese normalisierte sich spontan und ohne Behandlung innerhalb von 24 Stunden.
Spanish: Esto se resuelve espontáneamente en un plazo de 24 horas sin tratamiento.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen an der Injektionsstelle, welche mit lokaler Erwärmung, Rötung und Palpationsschmerz vergesellschaftet sein können, treten sehr häufig auf und können bis zu 2 Tage anhalten (basierend auf den Laborstudien zur Verträglichkeit)).
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección, que podrían estar acompañadas con calor local, enrojecimiento y dolor a la palpación, son muy frecuentes y pueden durar hasta 2 días (basado en estudios de seguridad de laboratorio).
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Nur gesunde Tiere impfen.
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Vacunar únicamente animales sanos.
German: Bei einer Sektion mit histologischer Untersuchung 4 Wochen nach der Verabreichung einer Einzeldosis des Impfstoffes im Rahmen einer klinischen Laborstudie konnte eine leichte Entzündungsreaktion an der Injektionsstelle mit geringgradiger Fibrose, aber ohne Gewebsnekrose festgestellt werden.
Spanish: En un estudio de laboratorio, el examen post-mortem del punto de inyección realizado 4 semanas después de la administración de una sola dosis de vacuna, reveló una respuesta inflamatoria leve que se evidenció por la ausencia de necrosis y una pequeña fibrosis.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
German: Aktive Immunisierung von Schweinen ab einem Alter von 3 Wochen gegen das porcine Circovirus Typ 2 (PCV2) zur Reduktion der Viruslast im Blut und in den lymphatischen Geweben sowie der Virusausscheidung über den Kot, die mit einer PCV2-Infektion einhergehen.
Spanish: Para la inmunización activa de cerdos a partir de las 3 semanas de edad frente al circovirus porcino tipo 2 (PCV2) para reducir la carga viral en sangre y tejidos linfoides y la excreción fecal asociadas con la infección por PCV2.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Flaschenetikett 25 oder 50 Dosen
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIALES DE PEAD (25 o 50 dosis)
German: Der Impfstoff sollte unter aseptischen Bedingungen verabreicht werden.
Spanish: La vacuna debe administrarse de forma aséptica.
German: Lokale Gewebsreaktionen in Form von Schwellungen (weniger als 2 cm im Durchmesser) an der Injektionsstelle traten häufig auf und verschwanden innerhalb von 2 Tagen.
Spanish: Las reacciones tisulares locales en forma de inflamación en el punto de inyección (menos de 2 cm de diámetro) son frecuentes y se resuelven en 2 días.
German: 2,3 - 12,4 RP*
Spanish: 2,3 - 12,4 PR*
German: Vor der Verabreichung gründlich und auch während des Impfvorgangs gelegentlich schütteln.
Spanish: Agitar bien antes de la administración y de forma intermitente durante el proceso de vacunación.
German: Dinatriumhydrogenphosphat HeptahydratDinatrium Tetraborat Decahydrat EDTA - Tetranatrium
Spanish: Fosfato de disodio anhidro Fosfato dibásico de sodio heptahidrato Tetraborato de disodio decahidrato EDTA tetrasódico
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en): Null Tage.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Suvaxyn Circo Emulsion zur Injektion für Schweine
Spanish: PROSPECTO: Suvaxyn Circo emulsión inyectable para cerdos
German: ZIELTIERART(EN) Schweine
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Porcino.