FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Može se razmotriti profilaksa odgovarajućim antihistaminicima prije početka liječenja djece efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Profylakse med passende antihistaminer kan overveies før behandlingsstart med efavirenz hos barn.
Croatian: Trideset sedmero bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 6 godina (medijan 0,7 godina) liječeno je efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Trettisju pasienter i alderen 3 måneder til 6 år (median 0,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Croatian: Istovremena primjena većih doza bilo efavirenza ili karbamazepina nije ispitana.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av høyere doser av enten efavirenz eller karbamazepin er ikke undersøkt.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljivani su slučajevi jake depresije, samoubojstava, deluzija, psihotičnog ponašanja i katatonije.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det også vært rapportert om alvorlig depresjon, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende oppførsel og katatoni.
Croatian: - Lijekove za liječenje konvulzija/napadaja (antikonvulzive): karbamazepin, fenitoin, fenobarbital.
Norwegian Bokmål: karbamazepin, fenytoin, fenobarbital.
Croatian: Efavirenz se ne smije primjenjivati kao monoterapija u liječenju HIV-a niti se dodatkom samo efavirenza smije dopunjavati neučinkoviti režim liječenja.
Norwegian Bokmål: Efavirenz må ikke brukes alene i behandlingen av HIV eller legges til som eneste nye legemiddel i et behandlingsregime som svikter.
Croatian: Iskustvo s primjenom efavirenza u bolesnika koji su prekinuli liječenje drugim antiretrovirusnim lijekovima iz skupine NNRTI-ja je ograničeno.
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz til pasienter som avsluttet behandling med andre antiretrovirale legemidler i NNRTIgruppen, er begrenset (se pkt.
Croatian: o bilo kakve znakove kožnog osipa.
Norwegian Bokmål: antydning til utslett på huden.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate neke od sljedećih lijekova:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du informerer legen eller apoteket dersom du tar noen av de følgende legemidlene: - Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon:
Croatian: Istodobna primjena s terfenadinom, astemizolom, cisapridom, midazolamom, triazolamom, pimozidom, bepridilom ili ergot alkaloidima (primjerice ergotaminom, dihidroergotaminom, ergonovinom i metilergonovinom) zbog toga što kompeticija efavirenza za CYP3A4 može uzrokovati inhibiciju metabolizma i povećati mogućnost ozbiljnih i/ili po život opasnih nuspojava [npr. srčane aritmije, produžena sedacija ili respiratorna depresija] (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med terfenadin, astemizol, cisaprid, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil, eller sekalealkaloider (f.eks. ergotamin, dihydroergotamin, ergonovin og metylergonovin), fordi konkurransen med efavirenz om CYP3A4 kan resultere i en hemming av metabolismen av disse legemidlene, og skape mulighet for alvorlige og/eller livstruende bivirkninger [f.eks. arytmier, forlenget sedasjon eller respirasjonsdepresjon] (se pkt.
Croatian: Uzročna veza ovih događaja s primjenom efavirenza nije utvrđena i nije poznat zajednički nazivnik.
Norwegian Bokmål: En årsakssammenheng mellom disse tilfellene og bruk av efavirenz ikke er fastslått, og fellesnevneren er ukjent.
Croatian: Efavirenz: nema klinički značajnih interakcija.
Norwegian Bokmål: Efavirenz: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Croatian: Prema podacima dugoročnog ispitivanja iz studije 006, 137 bolesnika na protokolu koji je uključivao efavirenz (medijan trajanja terapije 68 tjedana) i 84 bolesnika na kontrolnom protokolu (medijan trajanja 56 tjedana) bilo je seropozitivno na skriningu na hepatitis B (pozitivan površinski antigen) i/ili hepatitis C (pozitivno protutijelo na hepatitis C).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer hos pasienter som også er infisert med hepatitt B eller C I langtidsstudien 006 var 137 av pasientene i behandlingsregimer med efavirenz (median behandlingsvarighet 68 uker) og 84 av pasientene i kontrollregimet (median varighet 56 uker) seropositive ved screening for hepatitt B (positive for overflateantigen) og/eller C (hepatitt C antistoffpositive).
Croatian: U pacijenata inficiranih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u vrijeme početka kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može nastati upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske infeksjoner oppstå.
Croatian: Mora se razmotriti primjena drugog antikonvulziva.
Norwegian Bokmål: Alternativ antikonvulsiv behandling bør overveies.
Croatian: Četrdeset tri bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 21 godinu (medijan 9,6 godina) primali su efavirenz.
Norwegian Bokmål: Førtitre pasienter i alderen 3 måneder til 21 år (median 9,6 år) ble administrert efavirenz.
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanom liječenju bio je 181 tjedan; 16% bolesnika prekinulo je liječenje prije 48. tjedna.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 181 uker; hos 16 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Croatian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24% do ↑ 1%)
Norwegian Bokmål: Cmin: ↓ 12 % (↓ 24 til ↑ 1)
Croatian: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 do ↓ 56)
Norwegian Bokmål: Cmax: ↓ 51% (↓ 46 to ↓ 56)
Croatian: Neto učinak istodobne primjene nije razjašnjen.
Norwegian Bokmål: Den totale effekten av samtidig administrering er ikke klar.
Croatian: Istodobna primjena ekstrakata Ginkga bilobe se ne preporučuje (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba-ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da potraže liječničku pomoć osjete li stalnu tupu bol i povremenu bol ili ukočenost zglobova ili imaju poteškoća u kretanju.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å kontakte lege hvis de opplever leddverk og smerte, leddstivhet eller bevegelsesproblemer.
Croatian: Stotinu i dva bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 16 godina (medijan 5,7 godina) liječeni su efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Hundreogto pasienter i alderen 3 måneder til 16 år (median 5,7 år) ble behandlet med efavirenz.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena efavirenza s atazanavirom/ritonavirom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av efavirenz med atazanavir/ritonavir anbefales ikke.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija Nema dostupnih podataka da bi se mogla dati preporuka za dozu.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelig for å kunne gi en doseringsanbefaling.
Croatian: Ne smijete dojiti ako uzimate Efavirenz Teva.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke amme hvis du bruker Efavirenz Teva.
Croatian: microM (29%) [srednja vrijednost ± S.D. (% C.V.)], Cmin 5,6 ± 3,2 microM (57%), a AUC 184 ± 73 microM·h (40%).
Norwegian Bokmål: )], steady state Cmin var 5,6 ± 3,2 mikroM (57 %) og AUC 184 ± 73 mikroM·t (40 %).
Croatian: Tablica 1: Interakcije između efavirenza i drugih lijekova kod odraslih
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom efavirenz og andre legemidler hos voksne Legemiddel inndelt etter terapeutisk klasse (dose)
Croatian: Najizraženije nuspojave povezane s primjenom efavirenza su osip i simptomi živčanog sustava.
Norwegian Bokmål: De mest merkbare bivirkningene med efavirenz er utslett og symptomer fra sentralnervesystem.
Croatian: Kod uvođenja ili prekida liječenja efavirenzom, preporučuje se pažljivo pratiti koncentracije imunosupresiva tijekom najmanje 2 tjedna (dok se postignu stabilne koncentracije).
Norwegian Bokmål: Nøye overvåkning av konsentrasjonene av immunsuppressivt middel i minst 2 uker (til stabile konsentrasjoner nås) anbefales ved oppstart eller avslutning av behandling med efavirenz.
Croatian: Moguće su interakcije Efavirenza Teva s nekim drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što su ekstrakti Ginkga bilobe.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan påvirke eller påvirkes av andre legemidler, inkludert naturmidler som Ginkgo biloba-ekstrakter.
Croatian: (indukcija CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP2B6 induksjon)
Croatian: Posebne skupine
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Croatian: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Ispitivanje 020 24 tjedna
Norwegian Bokmål: EFV + NRTIs NFV + NRTIs Studie 020
Croatian: Srednja vrijednost promjene u odnosu na početni broj CD4 stanica
Norwegian Bokmål: Gj. snitt endring i antall CD4-celler fra utgangspunktet
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanom liječenju bio je 132 tjedna; 27% bolesnika prekinulo je liječenje prije 48. tjedna.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 132 uker; hos 27 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Croatian: 2-hidroksi atorvastatin:
Norwegian Bokmål: 2-hydroksyatorvastatin:
Croatian: Vidjeti i navode za ritonavir, gore u tablici.
Norwegian Bokmål: Se også raden for ritonavir ovenfor.
Croatian: Pri prilagodbi doze blokatora kalcijevih kanala treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti
Norwegian Bokmål: Dosen av kalsiumkanalblokkeren bør justeres i henhold til klinisk respons (se preparatomtalen for kalsiumkanalblokkeren).
Croatian: Vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za lijekove koji sadržavaju maravirok.
Norwegian Bokmål: Se preparatomtale (SPC) for legemidlet som inneholder maraviroc.
Croatian: Efavirenz u kombinaciji s darunavirom/ritonavirom 800/100 mg jedanput na dan može dovesti do suboptimalnih Cmin darunavira.
Norwegian Bokmål: Efavirenz i kombinasjon med darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang daglig kan resultere i suboptimal darunavir Cmin.Hvis efavirenz skal brukes i kombinasjon med
Croatian: Kontrolni protokol
Norwegian Bokmål: Kontrollregime
Croatian: Istodobna primjena simeprevira s efavirenzom rezultirala je značajnim smanjenjem koncentracija simeprevira u plazmi zbog indukcije CYP3A efavirenzom, što može rezultirati gubitkom terapijskog učinka simeprevira.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av simeprevir med efavirenz resulterte i signifikant nedgang i plasmakonsentrasjonen av simeprevir på grunn av CYP3A induksjon av efavirenz, som kan resultere i tap av terapeutisk effekt av simeprevir.
Croatian: - Efavirenz Teva nikada ne smijete uzimati kao jedini lijek za liječenje HIV infekcije.
Norwegian Bokmål: - Efavirenz Teva skal aldri brukes alene til behandling av HIV.
Croatian: Može se razmotriti profilaktička primjena odgovarajućih antihistaminika prije početka liječenja djece efavirenzom.
Norwegian Bokmål: Profylaktisk behandling med egnede antihistaminer kan overveies før oppstart av behandling med efavirenz hos barn.
Croatian: Jezgra celuloza, mikrokristalična hidroksipropilceluloza natrijev laurilsulfat natrijev škroboglikolat (tip A) poloksamer 407 magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystalinsk cellulose Hydroksypropylcellulose Natriumlaurylsulfat Natriumstivelsesglykolat (Type A) Poloxamer 407
Croatian: Učestalost te pojave nije poznata (vidjeti dio 4.4).).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Croatian: 4-hidroksi atorvastatin:
Norwegian Bokmål: 4-hydroksyatorvastatin:
Croatian: Sigurnost i djelotvornost efavirenza u bolesnika koji su već imali značajne poremećaje jetrene funkcije nisu utvrđeni.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt ved bruk av efavirenz hos pasienter med alvorlig underliggende leversykdommer er ikke klarlagt.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C koji se liječe kombinacijom antiretrovirusnih lijekova imaju povećan rizik za razvoj teških i potencijalno po život opasnih jetrenih poremećaja.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C som behandles med flere antiretrovirale legemidler har en økt risiko for å få alvorlige og muligens livstruende leverproblemer.
Croatian: Kod primjene nekih probirnih testova prijavljeni su lažno pozitivni rezultati na kanabinoide u mokraći u nezaraženih ispitanika i ispitanika zaraženih HIV-om koji su primali efavirenz.
Norwegian Bokmål: Falske positive resultater av cannabinoidtesten i urin har blitt rapportert i enkelte screening assays hos både ikke-infiserte og HIV-infiserte personer som fikk efavirenz.
Croatian: Obuhvaćaju neke često primjenjivane lijekove i biljni pripravak (gospinu travu) koji mogu izazvati ozbiljne interakcije.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også noen vanlige legemidler og urtepreparater (johannesurt) som kan føre til alvorlige bivirkninger.
Croatian: Efavirenz još nije dovoljno ispitan u bolesnika s uznapredovalom bolesti HIV-a, kao primjerice u bolesnika s brojem CD4 < 50 stanica /mm3 ili nakon neuspjeha kombiniranog liječenja inhibitorima proteaze (IP).
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm3 eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Croatian: U odraslih i pedijatrijskih bolesnika koji su uzimali efavirenz zabilježene su konvulzije i to obično u onih s napadajima u anamnezi.
Norwegian Bokmål: Kramper har vært sett hos voksne og pediatriske pasienter som får efavirenz, vanligvis hos pasienter med epileptiske anfall i anamnesen.
Croatian: Može se razmotriti primjena alternative klaritromicinu (npr. azitromicin).
Norwegian Bokmål: Alternativer til klaritromycin (f. eks.
Croatian: Efavirenz Teva može smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Norwegian Bokmål: Efavirenz Teva kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Croatian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 do ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (↓ 1 do ↑ 53) *
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 7 % (↓ 23 til ↑ 13)* Cmax: ↑ 23 % (↓ 1 til ↑ 53)*
Croatian: Oralni:
Norwegian Bokmål: Oralt:
Croatian: - Lijekove za snižavanje masnoća u krvi (statine): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Norwegian Bokmål: atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, mora prestati, te provjeriti razinu virusa i po mogućnosti koncentraciju efavirenza.
Norwegian Bokmål: Pasienter som allerede tar johannesurt, må slutte å ta johannesurt, og virusnivåene og, om mulig, efavirenznivåene må kontrolleres.
Croatian: Kod primjene efavirenza istodobno s antikonvulzivom koji je supstrat izoenzima CYP450, mora se periodički kontrolirati koncentracija antikonvulziva.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med et antikonvulsivt middel som er et substrat for CYP450 isoenzymer, må nivåene av de antikonvulsive midlene overvåkes regelmessig.
Croatian: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 do ↑ 80)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔ Cmax: ↑ 50% (↑ 20 til ↑ 80)
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite neku od sljedećih nuspojava:
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Croatian: Pri izboru novih antiretrovirusnih lijekova za kombiniranu primjenu s efavirenzom mora se misliti i na mogućnost razvoja virusne ukrižene rezistencije (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Når nytt antiretroviralt legemiddel til bruk i kombinasjon med efavirenz skal velges, må potensialet for viral kryssresistens overveies (se pkt.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Croatian: Povišenje vrijednosti farmakokinetičkih parametara efavirenza ne smatra se klinički značajnim.
Norwegian Bokmål: (CYP3A4-induksjon) Økningen i de farmakokinetiske parametrene for efavirenz er ikke antatt å være klinisk signifikante.
Croatian: Uputa o lijeku: Informacija za korisnika Efavirenz Teva 600 mg filmom obložene tablete efavirenz
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Efavirenz Teva 600 mg tabletter, filmdrasjerte efavirenz
Croatian: Istovremenu primjenu atovakvona/progvanila s efavirenzom treba izbjegavati.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atovakvon/proguanil og efavirenz bør unngås.
Croatian: Simptomi živčanog sustava umjerenog do jakog intenziteta zabilježeni su u 19% bolesnika (teški u 2%) koji su primali efavirenz, u odnosu na 9% bolesnika u kontrolnoj skupini (teški u 1%).
Norwegian Bokmål: Symptomer fra nervesystemet av moderat til alvorlig intensitet ble sett hos 19 % (alvorlige 2,0 %) av pasientene sammenlignet med 9 % (alvorlige 1,0 %) av pasientene som fikk kontrollbehandling.
Croatian: Zabilježen je više nego stostruki gubitak osjetljivosti protiv onih HIV inačica koje su pored drugih zamjena aminokiselina u reverznoj transkriptazi imale i zamjenu K103N.
Norwegian Bokmål: Mer enn 100 ganger tap av følsomhet ble sett for HIV varianter som uttrykker K103N i tillegg til andre aminosyresubstitusjoner i RT.
Croatian: (500/125 mg dvaput na dan/ 600 mg jedanput na dan)
Norwegian Bokmål: (500/125 mg to ganger daglig/600 mg en gang daglig)
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet povremeno su prijavljeni izostanci kontraceptivnog učinka etonogestrela u bolesnika koji su uzimali efavirenz.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring har det forekommet tilfeldige rapporter om prevensjonssvikt med etonogestrel hos pasienter som har fått efavirenz.
Croatian: Klaritromicin:
Norwegian Bokmål: Klaritromycin:
Croatian: Takve bolesnike treba pomno nadzirati zbog pojave nuspojava ovisnih o dozi, posebno simptoma sa strane živčanog sustava.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør få nøye oppfølgning med hensyn på doseavhengige bivirkninger, særlig symptomer fra nervesystemet.
Croatian: Zbog dugog poluvijeka efavirenza, preporučuje se primjena odgovarajućih kontracepcijskih metoda tijekom 12
Norwegian Bokmål: På grunn av den lange halveringstiden for efavirenz anbefales adekvat prevensjon i 12 uker etter seponering av efavirenz.
Croatian: - Sertralin (lijek za liječenje depresije): liječnik će Vam možda trebati promijeniti dozu sertralina.
Norwegian Bokmål: ): Legen legen kan finne det nødvendig å endre sertralindosen din.
Croatian: Nakon prestanka liječenja vorikonazolom, ponovo treba uvesti početnu dozu efavirenza (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Når behandlingen med vorikonazol stoppes, skal man gå tilbake til den opprinnelige dosen med efavirenz (se pkt.
Croatian: Budući da se efavirenz u velikoj mjeri veže za proteine plazme, mala je vjerojatnost da bi se dijalizom uklonile značajne količine lijeka iz krvi.
Norwegian Bokmål: Siden efavirenz er sterkt proteinbundet, er det usannsynlig at dialyse kan fjerne legemidlet fra blodet i store nok mengder.
Croatian: Artemeter/lumefantrin/efavirenz (20/120 mg tableta, 6 doza od po 4 tablete, tijekom 3 dana/600 mg jedanput na dan
Norwegian Bokmål: Artemeter/lumefantrin/ efavirenz (20/120 mg tablett, 6 doser á 4 tabletter hver i løpet av 3 dager/600 mg en gang daglig)
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (58/102), odnosno 43% (44/102).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (58/102) og 43 % (44/102).
Croatian: Porast vrijednosti gamaglutamiltransferaze (GGT) do više od pet puta iznad gornje granice normale zabilježen je u 4% svih bolesnika koji su primali efavirenz u dozi od 600 mg i u 1,5-2% bolesnika liječenih kontrolnim protokolom (nakon dugotrajnog liječenja u 7% ispitanika koji su primali efavirenz i u 3% ispitanika u kontrolnom protokolu).
Norwegian Bokmål: Økning i GGT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 4 % av alle pasientene behandlet med 600 mg efavirenz og 1,5-2 % av pasientene som fikk kontrollbehandling (7 % hos efavirenzbehandlede pasienter og 3 % hos kontrollpasienter etter langtidsbruk).
Croatian: više od pet puta iznad gornje granice normale opažene su u 3% od 1008 bolesnika liječenih efavirenzom u dozi od 600 mg (5-8% nakon dugotrajnog liječenja u studiji 006).
Norwegian Bokmål: Leverenzymer: økning i ASAT og ALAT til mer enn fem ganger øvre normalverdi ble sett hos 3 % av 1008 pasienter behandlet med 600 mg efavirenz (5 - 8 % etter langtidsbehandling i studie 006).
Croatian: Ukupno aktivni inhibitori HMG Co-A reduktaze:
Norwegian Bokmål: Totalt aktive HMG Co-Areduktasehemmere:
Croatian: Bolesnike treba uputiti da se, u slučaju pojave simptoma poput teške depresije, psihoze ili suicidalnih razmišljanja, odmah jave liječniku koji će procijeniti da li su ti simptomi povezani s primjenom efavirenza te, ako jesu, odrediti da li je rizik od nastavka liječenja veći od moguće koristi (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Croatian: Primjenom ITT analize, ukupan udio bolesnika s HIV RNK < 400 kopija/ml i < 50 kopija/ml u 48. tjednu bio je 57% (21/37), odnosno 46% (17/37).
Norwegian Bokmål: En ITT-analyse viste at total andel pasienter med HIV-RNA < 400 kopier/ml og < 50 kopier/ml i uke 48 var henholdsvis 57 % (21/37) og 46 % (17/37).
Croatian: Dugoročni rezultati nakon 168 tjedana ispitivanja 006 (ispitivanje je završilo 160 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + indinavir, 196 bolesnika liječenih kombinacijom efavirenz + zidovudin + lamivudin te 127 bolesnika liječenih kombinacijom indinavir + zidovudin + lamivudin) ukazuju na održanost odgovora na liječenje s obzirom na udio bolesnika s HIV-RNK <400 kopija/ml, HIV-RNK <50 kopija/ml, te s obzirom na srednju vrijednost promjene od početnog broja CD4 stanica.
Norwegian Bokmål: Resultatene ved 168 uker fra 006 studien (160 pasienter fullførte studien behandlet med EFV + IDV, 196 pasienter med EFV + ZDV + 3TC og 127 pasienter med EDV + ZDV + 3TC) antyder at responsen er vedvarende ved langtidsbruk når en ser på andelen pasienter med HIV RNA < 400 kopier/ml, HIV RNA < 50 kopier/ml og gjennomsnittlig endring i antall CD4 celler fra baseline.
Croatian: Vidjeti u daljnjem tekstu i dio 5.3. Efavirenz se ne smije uzimati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje bolesnice ne zahtijeva takvo liječenje.
Norwegian Bokmål: Efavirenz skal ikke brukes under graviditet med mindre pasientens kliniske tilstand krever slik behandling.
Croatian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 do ↑ 16) Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Cmax: ↑ 11 % (↑ 6 til ↑ 16) Cmin: ↔
Croatian: Odgovarajući primjeri su citomegalovirusni retinitis, opće i/ili lokalizirane infekcije mikobakterijama i upala pluća izazvana Pneumocystis jiroveci (prije poznata kao
Norwegian Bokmål: generaliserte og/eller fokale mykobakterieinfeksjoner og pneumoni forårsaket av Pneumocystis jiroveci (tidligere kjent som Pneumocystis carinii).
Croatian: Hidroksi-itrakonazol:
Norwegian Bokmål: Hydroksyitrakonazol:
Croatian: Antacidi koji sadrže aluminijev/magnezijev hidroksid kao niti famotidin nisu mijenjali apsorpciju efavirenza.
Norwegian Bokmål: Hverken aluminium/magnesiumhydroksida ntacida eller famotidin endret absorbsjonen av efavirenz.
Croatian: AUC: ↔*/** (↓ 10 do ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 do ↑ 26) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Norwegian Bokmål: AUC: ↔*/** (↓ 10 til ↑ 26) Cmax: ↔*/** (↓ 5 til ↑ 26) Cmin: ↑ 12 %*/** (↓ 16 til ↑ 49)
Croatian: Darunavir/ritonavir/efavirenz (300 mg dvaput na dan*/100 mg dvaput na dan /600 mg jedanput na dan) * niža doza od preporučene, slični se rezultati očekuju s preporučenim dozama
Norwegian Bokmål: Darunavir/Ritonavir/Efavirenz (300 mg to ganger daglig*/100 mg to ganger daglig /600 mg en gang daglig) *lavere enn anbefalte doser , liknende funn er forventet ved
Croatian: Medijan vremena provedenog u ispitivanom liječenju bio je 118 tjedana; 25% bolesnika prekinulo je liječenje prije 48. tjedna.
Norwegian Bokmål: Median studiebehandlingstid var 118 uker; hos 25 % av pasientene ble behandlingen seponert før uke 48.
Croatian: Kako čuvati Efavirenz Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Efavirenz Teva
Croatian: Lopinavir/ritonavir tablete/ efavirenz
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir tabletter/Efavirenz
Croatian: (indukcija CYP3A4 i CYP2B6)
Norwegian Bokmål: (CYP3A4 og CYP2B6-induksjon)
Croatian: U tih se bolesnika mora razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos slike pasienter, bør et avbrudd i eller avslutning av behandlingen vurderes (se pkt.