FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Poiché lo stress potrebbe contribuire a questa reazione avversa, devono essere prese appropriate precauzioni per ridurre quanto possibile lo stress durante la somministrazione del prodotto.
Slovenian: Ker lahko stres pripomore k tej neželeni reakciji, je potrebno upoštevati ustrezne varnostne ukrepe za zmanjšanje stresa med dajanjem cepiva.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: > 72 Unità QF* *Unità QF (febbre-Q): potenza relativa di antigene di Fase I misurato con ELISA in confronto con uno standard di riferimento.
Slovenian: > 72 QF enot* *QF (Q-fever) enota: relativna potenca faze I antigena izmerjenega po ELISA testu v primerjavi z referenčno enoto
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei bovini al fine di ridurre il rischio dello stato di diffusore degli animali non infetti quando vaccinati non gravidi (probabilità 5 volte più bassa in confronto ad animali che ricevono placebo) e per ridurre la diffusione di Coxiella burnetii in questi animali attraverso il latte ed il muco vaginale.
Slovenian: Za aktivno zaščito goveda, za zmanjšanje tveganja pri neokuženih nebrejih cepljenih živalih, da bi postale prenašalci (5-krat manjša verjetnost v primerjavi z živalmi, ki prejemajo placebo) ter za zmanjšanje prenosa Coxiella burnetii pri teh živalih preko mleka in nožnične sluzi.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: immunologici per bovidi, vaccini batterici inattivati per bovini.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za govedo, inaktivirana bakterijska vakcina za govedo
Italian: In condizioni di campo, la vaccinazione con COXEVAC è stata seguita comunemente da una diminuzione della produzione di latte delle capre.
Slovenian: V terenskih pogojih je cepljenju s COXEVAC cepivom sledilo zmanjšanje proizvodnje mleka pri kozah.
Italian: Bovini e capre
Slovenian: Govedo in koze
Italian: Bovini:
Slovenian: Govedo
Italian: PROPRIETÀIMMUNOLOGICHE
Slovenian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: CEVA-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd. Szállás u. 5.
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio un leggero aumento della temperatura rettale per i 4 giorni successivi alla vaccinazione.
Slovenian: V laboratorijskih preizkusih se je zelo pogosto pojavil rahel dvig rektalne temperature za 4 dni po cepljenju.
Italian: Allattamento: Il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: Cepivo se lahko uporablja v obdobju laktacije.
Italian: Allattamento: Nei bovini e nelle capre il vaccino può essere usato durante l'allattamento.
Slovenian: Pri govedu in kozah se cepivo lahko uporablja v obdobju laktacije.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 10 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika je 10 ur.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini {EXP}..
Italian: Ad ogni modo, prove di laboratorio sulla sicurezza hanno dimostrato che l'uso di COXEVAC nei maschi è sicuro.
Slovenian: Varnostni laboratorijski testi so dokazali, da je uporaba cepiva COXEVAC pri samcih varna.
Italian: Diarrea è stata osservata raramente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Slovenian: Redko je bila po prihodu na trg v okviru spremljanja varnosti zdravila opažena driska.
Italian: Qualora si decidesse di vaccinare l'intero allevamento, è raccomandabile vaccinare i maschi nello stesso momento.
Slovenian: V primeru cepljenja celotne črede je priporočljivo cepiti samce hkrati z ostalo čredo.
Italian: Sospensione omogenea, opalescente, biancastra.
Slovenian: Belkasta, opalescentna, homogena suspenzija.
Italian: CEVA Santé Animale 10 avenue de la Ballastière 33500 Libourne FRANCIA
Slovenian: CEVA Sante Animale 10 avenue de la Ballastiere 33500 Libourne Francija
Italian: Dopo la perforazione, usare entro 10 ore.
Slovenian: Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) Govedo
Italian: Confezioni: 40 ml o 100 ml in un flacone di plastica LDPE.
Slovenian: Pakiranja: 40 ml in 100 ml v LDPEplastenki.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 40 ml di sospensione.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko (LDPE), ki vsebuje 40 ml suspenzije.
Italian: Bovini da 3 mesi di età:
Slovenian: Govedo od 3 mesecev starosti: Osnovno cepljenje:
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovenian: priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, v področje uporabe
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone in plastica (LDPE), contenente 100 ml di sospensione.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 plastenko (LDPE), ki vsebuje 100 ml suspenzije.
Italian: Periodo di validità dopo prima apertura del confezionamento primario: 10 ore.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 10 ur.
Italian: Non congelare.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo
Italian: Disodio idrogeno fosfato Potassio diidrogeno fosfato Acqua per preparazioni iniettabili
Slovenian: Seznam pomožnih snovi tiomersal natrijev klorid natrijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Italian: Capre da 3 mesi di età:
Slovenian: Koze od 3 meseca starosti: Osnovno cepljenje:
Italian: La reazione si riduce gradualmente e scompare senza bisogno di trattamenti.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi ,ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Italian: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Slovenian: COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Italian: Incompatibilità principali: Non miscelare con altri medicinali veterinari.
Slovenian: Inkompatibilnosti Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Italian: Requisiti specifici di farmacovigilanza: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire uno PSUR aggiuntivo.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora priskrbeti dodatni PSUR (periodično posodobljeno varnostno poročilo).
Italian: La reazione si riduce e scompare senza bisogno di trattamenti.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Italian: Il vaccino contiene Coxiella burnetii in Fase I come principio attivo che induce una immunità attiva contro la febbre Q nei bovini e nelle capre.
Slovenian: Cepivo vsebuje Fazo I Coxiella burnetii kot aktivno učinkovino, ki stimulira aktivno imunost proti bolezni Q-mrzlica pri govedu in kozah.
Italian: Sintomi sistemici quali letargia, malessere e/o anoressia sono stati osservati non comunemente nelle attività post marketing relative alla sicurezza.
Slovenian: Občasno so po prihodu na trg v okviru spremljanja varnosti zdravila opazili sistemske znake kot so letargija, slabo počutje in/ali anoreksija.
Italian: MODALITÀE VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Italian: Somministrare il vaccino come segue: Bovini: 4 ml nella regione del collo.
Slovenian: Govedo: 4 ml na področju vratu.
Italian: CEVA Santé Animale
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Italian: Per l'immunizzazione attiva delle capre al fine di ridurre l'aborto causato da Coxiella burnetii e per ridurre la diffusione del microrganismo attraverso il latte, muco vaginale, feci e placenta.
Slovenian: Koze Za aktivno zaščito koz pred zvrgom katerega vzrok je Coxiella burnetii in za zmanjšanje prenosa organizma preko mleka, nožnične mukoze, iztrebkov in placente.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del principio attivo biologico
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) biološke (bioloških) učinkovine (učinkovin).
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: COXEVAC sospensione iniettabile per bovini e capre
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO COXEVAC suspenzija za injiciranje za govedo in koze
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Slovenian: A. PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) BIOLOŠKE (BIOLOŠKIH) UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN PROIZVAJALEC (PROIZVAJALCI) ZDRAVILA, ODGOVOREN
Italian: Capre:
Slovenian: Koze
Italian: Non sono disponibili dati di efficacia riguardanti l'uso di COXEVAC in animali di sesso maschile.
Slovenian: Glede uporabe cepiva COXEVAC pri samcih ni na voljo podatkov o učinkovitosti cepiva.
Italian: Eccipienti:
Slovenian: Laktacija:
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola per 1 flacone da 40 ml o 1 flacone da 100 ml in plastica
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla za 40 ml plastenko, 100 ml plastenko
Italian: E' stato molto comune osservare in prove di laboratorio una reazione palpabile di 3-4 cm di diametro al sito di iniezione che può durare per 6 giorni.
Slovenian: V laboratorijskih preizkusih se je zelo pogosto pojavila otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja 6 dni.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una moderata reazione palpabile di diametro di 4-5 cm al sito di iniezione della durata di 4 giorni.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena zmerna otipljiva reakcija tkiva premera 4 do 5 cm na mestu vboda, ki je trajala 4 dni.
Italian: A dose doppia si è evidenziata una reazione palpabile di diametro massimo di 10 cm al sito di iniezione, della durata di 16 giorni.
Slovenian: Pri dvojnem odmerku je bila opažena otipljiva reakcija tkiva premera največ 10 cm na mestu vboda, ki je trajala 16 dni.
Italian: Nome ed indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Italian: Vaccinazione di richiamo:
Slovenian: Posebne farmakovigilančne zahteve:
Italian: Tempo(i) di attesa: zero giorni.
Slovenian: Karenca: 0 dni
Italian: Eccipiente:
Slovenian: Brejost:
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: novembre 2014.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen novembra 2014.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Slovenian: Dokument ne more nadomestiti osebnega pogovora z veterinarjem.
Italian: In data 30 settembre 2010 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Coxevac, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Coxevac, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 30. septembra 2010.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione pubblica europea di valutazione (EPAR).
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Italian: La durata della protezione è stata stabilita a 280 giorni nei bovini e un anno nelle capre.
Slovenian: Ugotovljeno trajanje zaščite pri govedu je 280 dni in eno leto pri kozah.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo alle motivazioni delle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Slovenian: Če želite več informacij o podlagi za priporočila odbora CVMP, preberite znanstveno razpravo (ki je prav tako del EPAR).
Italian: Coxevac è stato inizialmente autorizzato "in circostanze eccezionali".
Slovenian: Zdravilo Coxevac je prvotno pridobilo dovoljenje za promet v „izjemnih okoliščinah".
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario (il naturale sistema di difesa dell'organismo) a difendersi da una malattia.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.
Italian: L'efficacia di Coxevac è stata esaminata nell'ambito di studi di laboratorio e sul campo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Coxevac so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Italian: Nelle capre è inoltre frequente riscontrare un lieve aumento della temperatura rettale per 4 giorni dopo la vaccinazione, senza altri segni generali.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi tudi rahel dvig rektalne temperature do štiri dni po cepljenju brez drugih splošnih znakov.
Italian: Il rigonfiamento si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Slovenian: Reakcija tkiva se zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Italian: Il tempo di sospensione è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare dopo la somministrazione del medicinale prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne o il suo latte possano essere usati per il consumo umano.
Slovenian: Karenca je čas, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Italian: Il rigonfiamento gradatamente si riduce e scompare senza bisogno di trattamento.
Slovenian: Reakcija tkiva se počasi zmanjšuje in izgine brez potrebe po zdravljenju.
Italian: Il CVMP ha concluso che i benefici di Coxevac sono superiori ai suoi rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per
Slovenian: CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Coxevac večje od z njim povezanih tveganj, kadar se uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Italian: Nel 2014 il CVMP ha ritenuto che i dati presentati fossero adeguati per regolarizzare l'autorizzazione di Coxevac.
Slovenian: Leta 2014 je odbor CVMP menil, da predloženi podatki zadostujejo, da se dovoljenje za promet s cepivom Coxevac spremeni v običajno dovoljenje.
Italian: Ciò è particolarmente importante poiché Coxiella burnetii può comportare negli esseri umani una malattia chiamata febbre Q e la diminuzione della malattia negli animali diminuisce le probabilità di trasmissione della stessa agli esseri umani.
Slovenian: To je zlasti pomembno, saj lahko bakterija Coxiella burnetii pri ljudeh povzroči bolezen, imenovano mrzlica Q, z zmanjšanjem okužbe pri živalih pa se bo zmanjšala tudi verjetnost, da bi se bolezen prenesla na ljudi.
Italian: Nei bovini è molto frequente rilevare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, un gonfiore di diametro massimo compreso tra 9 e 10 cm, che può durare 17 giorni.
Slovenian: Pri govedu se zelo pogosto pojavi oteklina premera največ 9 do 10 cm na mestu vboda, ki lahko traja 17 dni.
Italian: Quali benefici ha mostrato Coxevac nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Coxevac izkazalo med študijami?
Italian: La Coxiella burnetii è un batterio che colpisce gli animali, compresi bovini e capre nonché gli esseri umani.
Slovenian: Coxiella burnetii je bakterija, ki napade živali, med drugim govedo in koze, ter človeka.
Italian: Ciò significa che al momento dell'autorizzazione iniziale non è stato possibile ottenere informazioni complete su Coxevac.
Slovenian: To pomeni, da ob prvotni izdaji dovoljenja za promet z njim ni bilo mogoče pridobiti vseh podatkov o njem.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Slovenian: V primeru nenamernega samoinjiciranja takoj poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali nalepko.
Italian: Coxevac è disponibile sotto forma di sospensione per iniezione.
Slovenian: Na voljo je v obliki suspenzije za injiciranje.
Italian: Altre informazioni su Coxevac
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Coxevac:
Italian: Gli studi condotti sulle capre hanno anche rivelato una percentuale minore degli aborti nelle capre vaccinate rispetto a quelle non vaccinate.
Slovenian: Študije pri kozah so pokazale tudi nižji delež splavitev pri cepljenih kozah v primerjavi z necepljenimi.
Italian: Coxevac è un vaccino batterico.
Slovenian: Zdravilo Coxevac je bakterijsko cepivo.
Italian: Il tempo di sospensione per Coxevac per carne e latte è di zero giorni.
Slovenian: Karenca za cepivo Coxevac za meso in mleko je nič dni.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede pogojev uporabe zdravila.
Italian: Nove mesi più tardi, ai bovini devono essere praticate altre due iniezioni, sempre a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Slovenian: Po devetih mesecih je treba govedu ponovno injicirati dva odmerka, tudi tokrat v tritedenskem razmiku.
Italian: Vaccino inattivato della Coxiella burnetii
Slovenian: Coxevac cepivo z inaktivirano bakterijo Coxiella burnetii
Italian: Uno studio sul campo ha determinato l'efficacia del vaccino in bovini provenienti da allevamenti dove era presente Coxiella burnetii.
Slovenian: V terenski študiji so ugotavljali učinkovitost cepiva pri govedu, ki je prihajalo iz kmetij, na katerih je bila prisotna bakterija Coxiella burnetii.
Italian: Gli studi condotti su bovini e caprini hanno dimostrato che Coxevac riduce la diffusione del microrganismo (il che è il principale fattore nella diffusione della malattia) attraverso le secrezioni vaginali e il latte, mentre nelle capre Coxevac ha ridotto la diffusione del batterio nelle feci nonché nel placenta.
Slovenian: Študije pri govedu in kozah so pokazale, da cepivo Coxevac zmanjšuje prenos bakterij (ki je glavni dejavnik širjenja bolezni) v nožnično sluz in mleko, medtem ko je pri kozah zdravilo zmanjšalo tudi prenos bakterij v iztrebke in posteljico.
Italian: Nelle capre è molto frequente osservare, in corrispondenza del sito dell'iniezione, una reazione palpabile del diametro di 3-4 cm, che può durare 6 giorni.
Slovenian: Pri kozah se zelo pogosto pojavi otipljiva reakcija tkiva premera 3 do 4 cm na mestu vboda, ki lahko traja šest dni.
Italian: Coxevac è un vaccino veterinario contenente batteri inattivati (uccisi) della Coxiella burnetii.
Slovenian: Coxevac je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje inaktivirane (uničene) bakterije Coxiella burnetii.
Italian: Coxevac si usa nei bovini per ridurre il rischio di diffusione dell'infezione da Coxiella burnetii e nelle capre per ridurre gli aborti causati dall'infezione nonché la diffusione dell'infezione.
Slovenian: Zdravilo Coxevac se uporablja pri govedu za zmanjšanje tveganja širjenja okužbe z bakterijo Coxiella burnetii ter pri kozah za zmanjšanje splavitev zaradi okužbe in zmanjšanje širjenja bolezni.
Italian: Perché è stato approvato Coxevac?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Coxevac odobreno?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato le informazioni supplementari, presentate in base a un calendario concordato, sulla qualità, la sicurezza e l'efficacia del vaccino.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila (EMA) je pregledala vse nove podatke o učinkovitosti cepiva, ki so bili predloženi po dogovorjenem časovnem razporedu.
Italian: L'efficacia del vaccino nelle capre è stata determinata in due studi sul campo con capre gravide esposte a Coxiella burnetii.
Slovenian: Učinkovitost cepiva pri kozah so ugotavljali v dveh terenskih študijah z brejimi kozami, izpostavljenimi bakteriji Coxiella burnetii.
Italian: La malattia causata è conosciuta sotto il nome di febbre Q. Nei bovini e nelle capre la febbre Q può essere causa di aborto, nascita di feti morti e polmonite.
Slovenian: Povzroča bolezen, ki je znana kot mrzlica Q. Ta lahko pri govedu in kozah povzroči spontani splav, mrtvorojenost in pljučnico.
Italian: In futuro, se gli animali sono esposti ai batteri Coxiella burnetii, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente.
Slovenian: Ob ponovni izpostavitvi živali bakteriji Coxiella burnetii v prihodnosti se bo imunski sistem tako hitreje odzval, kar bo pripomoglo k obrambi pred boleznijo.
Italian: Quando Coxevac è somministrato a bovini e capre, il loro sistema immunitario riconosce i batteri contenuti nel vaccino come "estranei" e produce anticorpi per difendersi da questi.
Slovenian: Ko govedo ali koza prejme zdravilo Codevax, imunski sistem prepozna bakterijo v cepivu kot „tujek" in proti njej razvije protitelesa.
Italian: Qual è il rischio associato a Coxevac?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Coxevac?
Italian: Per le capre, un ulteriore iniezione deve essere inoculata un anno più tardi.
Slovenian: Koze en odmerek cepiva ponovno prejmejo po enem letu.
Italian: Che cos'è Coxevac?
Slovenian: Kaj je karenca?
Italian: Il vaccine viene somministrato a bovini e capre dai tre mesi di vita, nella forma di due iniezioni sottocutanee, a distanza di tre settimane l'una dall'altra.
Slovenian: Cepivo se govedu in kozam daje od starosti treh mesecev dalje.
Italian: Come agisce Coxevac?
Slovenian: Kako zdravilo Coxevac deluje?
Italian: Per che cosa si usa Coxevac?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Coxevac uporablja?
Italian: Dopo ricostituzione: 4 settimane.
Slovenian: Po pripravi: 4 tedne.
Italian: La combinazione deve essere somministrata con cautela, specialmente negli anziani.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno, še posebej pri starejših.
Italian: Studi ELITE I e ELITE II
Slovenian: Študiji ELITE I in ELITE II
Italian: Vedere 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico.
Slovenian: Glejte 4.2 za informacije glede pediatrične uporabe.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime in naslov} <{tel}> <{fax}> <{e-naslov}>
Italian: Deve essere data priorità alla stabilizzazione del sistema cardiovascolare.
Slovenian: Prednost je treba dati stabilizaciji kardiovaskularnega sistema.
Italian: La rilevanza clinica di questo effetto è sconosciuta.
Slovenian: Klinični pomen tega učinka ni znan.
Italian: Il richiedente si impegna a fornire le seguenti informazioni all'autorità nazionale competente dello Stato membro di riferimento per la valutazione:
Slovenian: Predlagatelj se zavezuje, da bo pristojnemu nacionalnemu organu referenčne države članice v ocenitev predložil naslednje informacije:
Italian: La durata media del follow-up è stata di 4,8 anni.
Slovenian: Spremljanje je povprečno trajalo 4,8 let.
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljenega.
Italian: Successivamente deve essere effettuato uno stretto monitoraggio dei parametri vitali.
Slovenian: Potem je potrebno pozorno spremljanje vitalnih parametrov.
Italian: Se accidentalmente dimentica di prendere la dose giornaliera, prenda la prossima come fa abitualmente.
Slovenian: Če ste slučajno pozabili vzeti dnevni odmerek, vzemite naslednjega kot običajno.
Italian: Può avere necessità di un urgente intervento medico o di ospedalizzazione.
Slovenian: Lahko da potrebujete nujno zdravniško pomoč ali zdravljenje v bolnišnici.
Italian: Il medico può aumentare il dosaggio se la pressione non è controllata.
Slovenian: Zdravnik lahko odmerek poveča, če tlak ni pod nadzorom.
Italian: I pazienti sono stati seguiti fino a 4,6 anni (3,4 anni in media).
Slovenian: Bolnike so spremljali do 4,6 let (povprečno 3,4 leta).