FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se presentaron datos sobre la concentración inhibidora mínima (CIM), referida específicamente a cepas de patógenos de interés aisladas en pollos.
Danish: Der blev ikke indsendt data for mindste hæmmende koncentration (MIC), som var specifikt relevante for isolater fra målpatogener fra fjerkræ.
Spanish: Evaluación del beneficio
Danish: Benefit-vurdering
Spanish: 4941 VX Raamsdonksveer PAÍSES BAJOS
Danish: 4941 VX Raamsdonksveer Holland
Spanish: No se encontraron discrepancias claras entre los Estados miembros en la posología de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal durante 3 a 5 días.
Danish: Der var ingen tydelig uoverensstemmelse mellem medlemsstaterne i dosisregimenerne af 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt i 3 til 5 dage.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES) SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER Læs indlægssedlen inden brug.
Spanish: Su uso no está autorizado en bovino cuya leche se utiliza para consumo humano.
Danish: Må ikke anvendes til lakterende dyr, hvis mælk er bestemt til menneskeføde.
Spanish: Las tetraciclinas muestran una actividad de amplio espectro que inhibe a bacterias Gram positivas y Gram negativas, mycoplasmas, chlamydiae, rickettsias y algunos protozoa.
Danish: Tetracykliner har et bredt aktivitetsspektrum, som hæmmer Gram-positive og Gram-negative bakterier, mycoplasmer, chlamydiae, rickettsier og visse protozoer.
Spanish: No se presentaron datos sobre infecciones causadas por Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium o especies de Clostridia.
Danish: Der blev ikke indsendt data vedrørende infektioner med Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium og Clostridia spp.
Spanish: mg de medicamento/kg de peso vivo/día x
Danish: mg produkt pr. kg legemsvægt pr. dag x
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Spanish: la dosis terapéutica recomendada no fue bien tolerada por los animales, que presentaron anorexia, diarrea y signos de insuficiencia renal que exigieron la eutanasia.
Danish: Indgivelse af doser på 5 x og 10 x den anbefalede behandlingsdosis var dog ikke veltolereret, idet dyrene udviste anoreksi, diarré og evidens for nyresvigt, hvilket gjorde eutanasi nødvendig.
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase: 3 meses.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage: 3 måneder.
Spanish: Para garantizar un uso eficaz y seguro del producto sobre el terreno, se necesita una definición adecuada de las indicaciones que facilite información clara a los usuarios del producto sobre la eficacia esperada, así como una posología adecuada para las indicaciones.
Danish: En tilstrækkelig definition af indikationerne, der giver brugerne af lægemidlet tydelig information om den forventede virkning, samt tilstrækkelige dosisangivelser til indikationerne er påkrævede for at sikre en effektiv og sikker brug af lægemidlet i felten.
Spanish: 5 % (hiclato de doxiciclina) administrado en el sustituto de la leche en una dosis de 10 mg por kg de peso corporal al día durante 4-6 días para el tratamiento de terneros con neumonía causada por Mycoplasma y Past.
Danish: 5 % (doxycyclinhyclat) blev givet i mælkeerstatning i doser på 10 mg/kg kropsvægt dagligt i 4-6 dage i behandlingen af kalve med pneumoni forårsaget af Mycoplasma og Past.
Spanish: Cerdos:
Danish: Svin:
Spanish: Precauciones para la persona que administre el medicamento Durante la manipulación del medicamento, se debe evitar el contacto con la piel y su inhalación, puesto que existe el riesgo de que se produzca sensibilización y dermatitis de contacto.
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr Ved håndtering af veterinærlægemidlet skal hudkontakt og indånding undgås for at tage højde for risikoen for sensibilisering og kontakteksem.
Spanish: En algunos países de la Unión Europea también se ha registrado resistencia de los patógenos respiratorios de porcino (A. pleuropneumoniae, S. suis), así como de los patógenos de los terneros (Pasteurella spp) a las tetraciclinas.
Danish: Der har også været rapporteret resistens over for tetracykliner hos luftvejspatogener fra svin (A. pleuropneumoniae, S. suis) og kalvepatogener (Pasteurella spp) i visse EU-lande.
Spanish: No usar en caso de hipersensibilidad a las tetraciclinas o a algún excipiente.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tetracykliner eller et eller flere af hjælpestofferne.
Spanish: Titular de autorización de comercialización: Dopharma Research B.V.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Dopharma Research B.V.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Debe rellenarse a nivel nacional
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Spanish: Se presentaron datos clínicos limitados para justificar el uso del producto en el tratamiento de la pleuroneumonía causada por A. pleuropneumoniae, y no se presentaron datos clínicos ni datos de campo para justificar el uso de doxiciclina en el tratamiento de la rinitis atrófica o la bronconeumonía en cerdos.
Danish: Der blev fremlagt begrænsede data til støtte for anvendelse af lægemidlet til behandling af pleuropneumoni forårsaget af A. pleuropneumoniae, og ingen kliniske data eller feltdata blev fremlagt til støtte for anvendelse af doxycyclin i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni hos svin.
Spanish: Los terneros son especies de destino en todos los RCP actuales (excepto en el RCP del producto autorizado en los Países Bajos).
Danish: Kalve er den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, i alle nuværende produktresuméer (bortset fra lægemidlet i Nederlandene).
Spanish: Gool y cols., Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Danish: Diergeneeskd., 119 (1), 17 (1994) 12 Gool et al, Caracteristiques pharmacocinetiques et bilan des essays cliniques pour le traitement ou la metaphylaxe des bronchopneumonies infectieuses des veaux par le roxanan, Proc. 14th World Congr.
Spanish: Pollos: - Infecciones de las vías respiratorias causadas por Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum y Bordetella avium; - Enteritis causada por Clostridium perfringens y Clostridium colinum.
Danish: Kyllinger: - Infektioner i luftvejene forårsaget af Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum og Bordetella avium - Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Danish: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: Doxycycline 50% Doxiciclina hiclato 500 mg/g
Danish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Spanish: Se acordó que en la ficha técnica armonizada del producto debía aclararse que las especies de destino eran «terneros prerrumiantes».
Danish: Det blev vedtaget, at den dyreart, som lægemidlet er beregnet til, skulle præciseres til "præ-drøvtyggende kalve" i den harmoniserede produktinformation.
Spanish: en el que se provocó una infección con una cepa de E. coli con una CIM de 1 μg/ml, se demostró un efecto terapéutico relacionado con la dosis, con efectos de moderados a buenos en los grupos que recibieron dosis de doxiciclina de 96 a 196 mg por kg de peso corporal al día, lo que dio unas concentraciones plasmáticas de 1,7 a 3,6 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse udført af Goren, 19884, med en vanskelig infektion med en stamme af E. coli med MIC på 1 μg/ml, blev der påvist en dosisrelevant terapeutisk virkning med moderat til god effekt i de grupper, der fik doxycyclin-doser på 96 til 1 mg/kg kropsvægt dagligt, hvilket gav plasmakoncentrationer på 1,7 til 3,6 μg/ml.
Spanish: No se presentaron datos clínicos que justificaran el uso de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua para el tratamiento de la rinitis atrófica o la bronconeumonía.
Danish: Ingen kliniske data blev indsendt til støtte for anvendelse af Doxycyclin 50% WSP i behandlingen af atrofisk rhinitis eller bronchopneumoni.
Spanish: Un estudio demostró que Doxycycline hyclaat 50 % se toleraba bien cuando se administraba a la dosis recomendada de 5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal dos veces al día durante el doble del tiempo recomendado (10 días).
Danish: En undersøgelse viste, at doxycyclinhyclat 50 % var veltolereret, når det blev givet i den anbefalede dosis på 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i dobbelt så lang tid (10 dage).
Spanish: El agua medicada deberá prepararse de nuevo cada 24 horas.
Danish: Der bør fremstilles friskt medicineret drikkevand én gang i døgnet.
Spanish: PRECAUCIONES DE CONSERVACIÓN Conservar a temperatura inferior a 25ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Opbevares under 25 ºC.
Spanish: En el grupo tratado con doxiciclina con 16 mg por kg de peso corporal al día, las concentraciones plasmáticas fueron de 1,28 y 1,83 μg/ml, y sobrepasaron la CIM de la cepa con la que se provocó la infección (1 μg/ml).
Danish: I den gruppe, der blev behandlet med 16 mg doxycyclin/kg kropsvægt dagligt, var plasmaniveauerne mellem 1,28 og 1,83 μg/ml, og oversteg MIC i den vanskelige stamme (1 μg/ml).
Spanish: Bovino (terneros), porcino, aves
Danish: Kvæg (kalve), svin, fugle
Spanish: En la sección 4.5 del RCP se han incluido las precauciones para limitar la aparición de resistencia, recomendadas por el CVMP durante el procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35.
Danish: Foranstaltninger til risikostyring eller afhjælpning af risikoen De forholdsregler, der anbefales af CVMP til begrænsning af udviklingen af resistens, som fulgte af indbringelsen i henhold til artikel 35, er blevet medtaget i punkt 4.5 i produktresuméet.
Spanish: Se presentaron algunos datos de estudios de campo para justificar el uso del producto en el tratamiento de la neumonía causada por Mycoplasma y P. haemolytica en terneros, pero no se presentaron datos clínicos ni estudios de campo que justificaran el uso del producto en el tratamiento de la pleuroneumonía (H. somni) o la bronconeumonía causadas por H. somni, P. multocida, especies de Streptococcus o A. pyogenes.
Danish: Der blev præsenteret nogle feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pneumoni forårsaget af Mycoplasma og P. haemolytica hos kalve, men der var ingen kliniske data eller feltdata til støtte for anvendelse af lægemidlet i behandlingen af pleuropneumoni (H. somni) eller bronchopneumoni med H. somni, P. multocida, Streptococcus spp eller A. pyogenes.
Spanish: La doxiciclina inhibe el crecimiento de las bacterias, micoplasma, clamidia, riquetsia y determinados protozoos.
Danish: Doxycyklin hæmmer bakterier, mycoplasma, klamydia, rickettsia og visse protozoer.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Debe rellenarse a nivel nacional
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) Udfyldes nationalt
Spanish: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Danish: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g de doxiciclina)
Danish: 500 mg/g (svarer til 433 mg/g doxycyklin)
Spanish: Datos presentados
Danish: Drøftelse af de foreliggende data
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN O DE LA RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Spanish: Cuando se administra a pollos una dosis de 25 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días; a cerdos una dosis de 10 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días; y a terneros una dosis de 5 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal dos veces al día durante 5 días, se consideran suficientes unos tiempos de espera para la carne de 5, 8 y 7 días, respectivamente, para garantizar la seguridad del consumidor.
Danish: Når kyllinger får en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, svin får 10 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, og kalve får 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt i 5 dage, vil en tilbageholdelsesperiode på henholdsvis 5, 8 og 7 dage garantere forbrugersikkerheden.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS SUSTANCIAS
Danish: ANGIVELSE AF DET AKTIVE STOF OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Spanish: Streptococcus, Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni y especies de Mycoplasma.
Danish: Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Spanish: En un estudio farmacocinético se demostró que cuando se administra Doxycycline 50 % polvo soluble en agua en el agua de bebida a pollos de engorde con una dosis de hiclato de doxiciclina de 25 mg por kg de peso corporal al día durante 5 días, se alcanzó una concentración plasmática de doxiciclina en estado de equilibrio de 2 μg/ml al cabo de 6 horas.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse påviste, at når Doxycyclin 50% WSP blev givet i drikkevandet til slagtekyllinger i en dosis på 25 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage, opnåedes en steady state-plasmakoncentration doxycyclin på 2 μg/ml efter 6 timer.
Spanish: En un estudio de Meijer, 19938, tras la administración de hiclato de doxiciclina en dosis de 5 mg por kg de peso corporal dos veces al día con el sustituto de la leche durante 5 días a terneros inmaduros, las concentraciones plasmáticas variaron entre 1,0 y 2,3 μg/ml.
Danish: I en undersøgelse udført af Meijer, 19938, hvor umodne kalve i 5 dage fik 5 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt to gange dagligt gennem mælkeerstatning, varierede den efterfølgende plasmakoncentrationen mellem 1,0 og 2,3 μg/ml.
Spanish: Pollos (no ponedoras)
Danish: Ikke-æglægning kyllinger
Spanish: En cambio, sí se presentaron datos de farmacovigilancia (resumen de los IPS) correspondientes a los últimos 5 años sobre el uso del producto en cerdos.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos svin er fremlagt for de seneste 5 år.
Spanish: Porcino: - Rinitis atrófica causada por Pasteurella multocida y Bordetella bronchiseptica; - Bronconeumonía causada por Pasteurella multocida, Streptococcus suis y Mycoplasma hyorhinis; - Pleuroneumonía causada por Actinobacillus pleuropneumoniae.
Danish: Svin: - Atrofisk rhinitis forårsaget af Pasteurella multocida og Bordetella bronchiseptica - Bronkopneumoni forårsaget af Pasteurella multocida, Streptococcus suis og Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumoni forårsaget af Actinobacillus pleuropneumoniae.
Spanish: No se presentaron datos sobre CIM específicamente referidos a cepas de patógenos de interés aisladas en terneros.
Danish: Der blev ikke indsendt MIC-data, som var særligt relevante for isolater fra målpatogener fra kalve.
Spanish: Se han presentado datos de farmacovigilancia (resumen de IPS) correspondientes a los últimos 5 años sobre el uso del producto en terneros.
Danish: Lægemiddelovervågningsdata (sammenfatning af PSUR) fra anvendelse af lægemidlet hos kalve blev fremlagt for de seneste 5 år.
Spanish: Un estudio de farmacocinética y residuos demostró que con una dosis diaria de 10 mg de clorhidrato de doxiciclina por kg de peso corporal, administrada una vez al día con el sustituto de la leche durante 5 días, se alcanzaba la Cmax en 2-3 días con un valor medio de 2,2 a 2,5 μg/ml.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt en gang dagligt gennem mælkeerstatning i 5 dage blev Cmax nået inden for 2-3 dage med en gennemsnitsværdi på 2,2 til 2,5 μg/ml.
Spanish: por kg de peso corporal), entre 0,7 y 1,14 μg/ml (con 13 mg por kg de peso corporal) y entre 1,62 y 3,18 μg/ml (con 26 mg por kg de peso corporal).
Danish: Steady state-plasmaniveauerne for doxycyclin varierede fra 0,37 til 0,89 μg/ml (ved 7 mg/kg kropsvægt), fra 0,7 til 1,14 μg/ml (ved 13 mg/kg kropsvægt) og fra 1,62 til 3,18 μg/ml (ved 26 mg/kg kropsvægt).
Spanish: FECHA EN QUE FUE APROBADO EL PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ Debe rellenarse a nivel nacional
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Udfyldes nationalt - skal udfyldes
Spanish: Se presentó un estudio de campo convencional sobre las buenas prácticas clínicas en el que se investigó la eficacia de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua para el tratamiento de brotes espontáneos de colibacilosis declarados en 5 explotaciones de los Países Bajos en 1998.
Danish: Der blev fremlagt en standardfeltundersøgelse efter god klinisk praksis, hvor man undersøgte virkningen af Doxycyclin 50% WSP til behandling af naturligt forekommende udbrud af colibacillose på
Spanish: Un estudio farmacocinético y de residuos demostró que con una dosis diaria de 10 mg de clorhidrato de doxiciclina por kg de peso corporal, la doxiciclina alcanzaba una concentración en estado de equilibrio de 0,4 μg/ml al cabo de 3 días.
Danish: En undersøgelse af farmakokinetik og restkoncentrationer viste, at med en daglig dosis på 10 mg doxycyclinhydrochlorid/kg kropsvægt, nåede doxycyclin en steady state-koncentration på 0,4 μg/ml inden for 3 dage.
Spanish: Uso veterinario- medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Danish: Kun til dyr - må kun udleveres efter veterinærrecept.
Spanish: En un estudio se investigó la seguridad de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua administrado en dosis de 0, 10, 50 y 150 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 10 días.
Danish: I en undersøgelse af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP blev der givet doser på 0, 10, 50 og 150 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 10 dage.
Spanish: Terneros prerrumiantes: - Bronconeumonía y pleuroneumonía causadas por Pasteurella spp, Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni y Mycoplasma spp.
Danish: Kalve inden den drøvtyggende alder: - Bronkopneumoni og pleuropneumoni forårsaget af Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni og Mycoplasma spp.
Spanish: Fabricante que libera el lote: Dopharma B.V.
Danish: Fremstiller af batchfrigivelse: Dopharma B.V.
Spanish: Doxiciclina hiclato 500 mg (equivalente a 433 mg de doxiciclina) Excipientes:
Danish: 500 mg (svarer til 433 mg doxycyklin)
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en terneros, ni siquiera informes de una presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kalve, inklusive rapporter formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Spanish: Pollos (pollos de engorde), terneros, porcino
Danish: Kyllinger (slagtekyllinger), kalve, svin
Spanish: No se presentaron datos para algunas de las indicaciones; además, en el momento del procedimiento de arbitraje realizado de conformidad con el artículo 35, no existían pruebas documentadas sobre la supuesta falta de la eficacia esperada de los productos que contienen doxiciclina en pollos.
Danish: • Enteritis forårsaget af Clostridium perfringens og Clostridium colinum Der manglede data for nogle indikationer, men på tidspunktet for indbringelsen i henhold til artikel 35 var der ingen dokumentation i forbindelse med formodningen om manglende forventet virkning af doxycyclin-lægemidler hos kyllinger.
Spanish: En un estudio se investigó la seguridad de Doxycycline 50 % polvo soluble en agua administrada en dosis de 0, 25 y 75 mg de hiclato de doxiciclina por kg de peso corporal al día durante 5 días.
Danish: En undersøgelse blev udført af sikkerheden af Doxycyclin 50% WSP givet i doser på 0,25 og 75 mg doxycyclinhyclat/kg kropsvægt dagligt i 5 dage.
Spanish: NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN Lote {número}
Danish: FREMSTILLERENS BATCHNUMMER Batch <<partijnummer>>
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en cerdos, ni se han notificado casos de una presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos svin, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Spanish: Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 125-143 (1990)
Danish: Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990) 6 Pijpers A., Prophylaxis of pleuropneumonia by doxycycline in-feed medication in pigs, Feed Medication with
Spanish: No se han comunicado acontecimientos adversos en pollos, ni se han notificado casos de presunta falta de la eficacia esperada durante ese período.
Danish: Der har ikke været nogen bivirkninger hos kyllinger, herunder rapporter om formodning om manglende forventet virkning, i denne periode.
Spanish: Kuttler y cols., Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet.
Danish: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO(S) Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Terneros prerrumiantes:10 mg de doxiciclina hiclato/kg de peso vivo/día, que corresponde a 20 mg de medicamento por kilo de peso, durante 3-5 días consecutivos, dividido en 2 tomas.
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJE Kalve inden den drøvtyggende alder: 10 mg doxycyklin hyclat pr. kg legemsvægt pr. dag, svarende til 20 mg produkt pr. kg legemsvægt, 3-5 dage i træk fordelt på 2 doseringer.
Spanish: Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Danish: Quarterly, 10,48-52 (1988)
Spanish: ADVERTENCIA ESPECIAL QUE INDIQUE "MANTENER FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE LOS NIÑOS"
Danish: TEKSTEN "OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN" Opbevares utilgængeligt for børn.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto y envase primario
Danish: Bilag III Produktresume og indre emballage
Spanish: Debe rellenarse a nivel nacional
Danish: ANDRE OPLYSNINGER Udfyldes nationalt - udfyldes
Spanish: Solicitante o titular de la autorización de comercialización
Danish: Ansøger/ indehaver af markedsførings tilladelse
Spanish: La duración del tratamiento fue de cinco días consecutivos en todos los estudios.
Danish: Behandlingens varighed var fem på hinanden følgende dage i alle undersøgelser.
Spanish: Por consiguiente, no se puede extraer de ellos ninguna conclusión definitiva.
Danish: Derfor kan der ikke udledes nogen klare konklusioner på baggrund af disse undersøgelser.
Spanish: En estos casos, se aplicó el método alternativo6 o se consideró que el estudio era confirmatorio.
Danish: I disse tilfælde anvendtes den alternative metode, eller undersøgelsen blev betragtet som værende af bekræftende karakter.
Spanish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Danish: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTLAND
Spanish: 101, Ap. 47, sector 6
Danish: Bl. 101, Ap. 47, sector 6
Spanish: El procedimiento afectó a 179 medicamentos veterinarios ya autorizados o pendientes de autorización en varios Estados miembros de la Unión Europea (véase Anexo I).
Danish: Proceduren omfattede 179 veterinærlægemidler, som var godkendt, eller som afventede godkendelse i forskellige medlemsstater i EU (se bilag I).
Spanish: Bulgaria Interchemie Werken
Danish: Bulgarien Interchemie Werken
Spanish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Danish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Spanish: No pudo demostrarse ninguna relación entre dosis y respuesta.
Danish: Der blev påvist et klart forhold mellem dosis og respons.
Spanish: Se observaron síntomas clínicos leves y se produjeron algunas muertes en los animales tratados en el período posterior a la observación.
Danish: Lette kliniske symptomer og nogle dødsfald blev observeret hos behandlede dyr i perioden efter observationen.
Spanish: No obstante, ese estudio presenta algunas deficiencias (por ejemplo, no se incluyó un grupo de control).
Danish: Det blev bemærket, at undersøgelsen havde store mangler (f.eks. mangel på kontrolgruppe).