FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Trydonis com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Finnish: TRISTAR oli 26 viikon avoin aktiivikontrolloitu tutkimus, jossa Trydonis-valmistetta verrattiin vapaaseen yhdistelmään, jossa kiinteäannoksista flutikasoni/vilanteroli 92/22 mikrogrammaa -inhalaatiojauhetta annettiin yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa ja tiotropium 18 mikrogrammaainhalaatiojauhetta (kova kapseli) yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa (1 157 satunnaistettua potilasta).
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de Trydonis em mulheres grávidas, é limitada ou inexistente.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Trydonis-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Portuguese: O estudo TRILOGY comparou Trydonis com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol de 100/6 microgramas em duas inalações duas vezes por dia (1.368 doentes aleatorizados).
Finnish: TRILOGY-tutkimuksessa Trydonis-valmistetta verrattiin kiinteään yhdistelmähoitoon, jossa annettiin beklometasonidipropionaattia ja formoterolia 100/6 mikrogrammaa kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa (1 368 satunnaistettua potilasta).
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trydonis reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Trydonishoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 20 %:lla (0,46 vs. 0,57 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,003).
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Trydonis reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 15% (taxa: 0,50 versus 0,59 acontecimentos por doente/ano; p = 0,043).
Finnish: Kiinteäannoksiseen indakateroliglykopyrroniumyhdistelmähoitoon verrattuna Trydonis-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 15 %:lla (0,50 vs. 0,59 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,043).
Portuguese: Os efeitos de Trydonis sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Finnish: Trydonis-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Trydonis 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Trydonis 87 mikrogrammaa/5 mikrogrammaa/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos beklometasonidipropionaatti/formoterolifumaraattidihydraatti/glykopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Trydonis melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna Trydonis-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1-arvoa 81 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 63 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Portuguese: Trydonis 87/5/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Finnish: Trydonis 87/5/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute, liuos beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Portuguese: Trydonis 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Finnish: Trydonis 87/5/9 mikrogrammaa inhalaatiosumute beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Inhalaatioon
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Trydonis também reduziu a taxa de exacerbações graves (isto é, excluindo as exacerbações moderadas) em 32% (taxa: 0,067 versus 0,098 acontecimentos por doente/ano; p = 0,017).
Finnish: keskivaikeita pahenemisjaksoja ei laskettu mukaan) 32 %:lla (0,067 vs. 0,098 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,017).
Portuguese: Estes estudos foram realizados há pelo menos 25 anos.
Finnish: Näiden tutkimusten tekemisestä on kulunut vähintään 25 vuotta.
Portuguese: Não utilizar para profilaxia.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisyyn.
Portuguese: Tipos e mecanismos de resistência.
Finnish: Resistenssityypit ja -mekanismit.
Portuguese: Roménia CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Portuguese: 13 Drlica, K., e X. Zhao.
Finnish: 13 Drlica, K., and X. Zhao.
Portuguese: A suscetibilidade diminuída variou a partir de cerca de 10-50%.
Finnish: Heikentynyt herkkyys vaihteli noin 10 prosentista 50 prosenttiin.
Portuguese: Os estudos no terreno têm mais de 20 anos e os seus relatórios são limitados.
Finnish: Kenttätutkimukset ovat yli 20 vuotta vanhoja, ja raportointi on vähäistä.
Portuguese: Em ambas as espécies, os dados disponíveis são bastante variáveis em termos tanto de qualidade como de resultado.
Finnish: Kumpaakin lajia koskevat käytettävissä oleva tiedot vaihtelevat melkoisesti sekä laadun että tuloksen osalta.
Portuguese: As seguintes condições devem ser cumpridas por todos os titulares das Autorizações de Introdução no Mercado (ver Anexo I):
Finnish: Kaikkien myyntiluvan haltijoiden on täytettävä seuraavat ehdot (ks. liite I):
Portuguese: O artigo declara que os valores altos relativos a 2005-2006 se deveram ao nível alto de resistência em Espanha (24%), o qual não foi incluído em relatórios referentes a 1999-2000.
Finnish: Artikkelissa todetaan, että vuosien 2005-2006 suuret arvot johtuivat Espanjan korkeasta resistenssitasosta (24 %), joka ei sisältynyt vuosien 1999-2000 raportteihin.
Portuguese: 2710-335 Sintra Portugal
Finnish: 2710-335 Sintra Portugali
Portuguese: Uma margem de pelo menos cinco vezes a dose recomendada foi considerada segura.
Finnish: Marginaali, joka oli vähintään viisi kertaa suurempi kuin suositeltu annos, oli turvallinen.
Portuguese: Foi fornecida uma análise farmacocinética/farmacodinâmica abrangente.
Finnish: Kattava farmakokineettinen/farmakodynaaminen analyysi toimitettiin.
Portuguese: Os dados supramencionados devem ser fornecidos ao CVMP para avaliação o mais tardar 3 anos após a Decisão da Comissão relativamente ao presente procedimento de consulta.
Finnish: Edellä mainitut tiedot on toimitettava eläinlääkekomitean arvioitaviksi viimeistään 3 vuoden kuluttua siitä, kun komissio on tehnyt tätä lausuntopyyntömenettelyä koskevan päätöksen.
Portuguese: Roménia Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944
Portuguese: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espanha
Finnish: Can Parellada Industrial 08228 Tarrassa Espanja
Portuguese: Roménia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Portuguese: Largo Donegani 2 20121 Milano Itália
Finnish: Largo Donegani 2 20121 Milano Italia
Portuguese: Por conseguinte, existe uma justificativa para a existência de um tratamento de segunda linha.
Finnish: Siksi on perusteltua pitää toissijaista hoitoa saatavilla.
Portuguese: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Eslovénia
Finnish: Novo mesto, Šmarjeska cesta 6 8501 Novo Mesto Slovenia
Portuguese: Não autorizada a administração a aves produtoras de ovos para consumo humano.
Finnish: Käyttö ei ole hyväksyttyä linnuilla, jotka tuottavat munia ihmisravinnoksi.
Portuguese: Alemanha bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Finnish: Saksa bioptivet Tierarzneimittel GmbH & Co.
Portuguese: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Letónia
Finnish: Mazā Rāmavas 2, Valdlauči, Ķekavas novads, Latvia
Portuguese: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Hungria
Finnish: P+P Kereskedőház 1046 Budapest, Unkari
Portuguese: Contudo, os autores não emitiram qualquer opinião quanto a um eventual impacto em subgrupos específicos vulneráveis.
Finnish: Tutkimuksen laatijat eivät kuitenkaan maininneet, oliko tällä vaikutusta tietyissä haavoittuvissa alaryhmissä.
Portuguese: Foram submetidos testes de suscetibilidade com isolados fora da UE.
Finnish: EU:n ulkopuolisia isolaatteja koskevia herkkyystestejä toimitettiin.
Portuguese: Embora não seja possível comparar métodos diretamente, existe evidência de emergência de suscetibilidade reduzida com o passar do tempo.
Finnish: Vaikka menetelmiä ei voi verrata suoraan, on näyttöä siitä, että herkkyys laskee ajan myötä.
Portuguese: 7100 Szekszárd, Hungria
Finnish: 7100 Szekszárd, Unkari
Portuguese: A conclusão do CVMP relativamente à relação benefício-risco será revista em consonância com as disposições nestas condições.
Finnish: Eläinlääkekomitean kantaa hyöty-riskisuhteesta arvioidaan uudelleen näiden ehtojen mukaisesti.
Portuguese: Caso não se obtenha qualquer melhoria clínica num período de 2 a 3 dias, deve ser considerada uma terapêutica antimicrobiana alternativa com base em testes de suscetibilidade.
Finnish: Jos kliinistä edistystä ei tapahdu 2-3 päivässä, on harkittava herkkyystestiin perustuvaa vaihtoehtoista mikrobilääkehoitoa.
Portuguese: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos França
Finnish: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Ranska
Portuguese: Ainda que os dois estudos tenham sido realizados há cerca de 25 anos, existem dados suficientes que suportam a indicação para A.paragallinarium na taxa de dose proposta.
Finnish: Vaikka kumpikin tutkimus on tehty noin 25 vuotta sitten, tiedot tukevat riittävästi käyttöaihetta A. paragallinarium ehdotetulla annoksella.
Portuguese: Alterar quando aplicável: INTERVALO DE SEGURANÇA
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin: VAROAIKA
Portuguese: Embora, de um modo geral, a APEC seja considerada não patogénica nos humanos, existe evidência de que algumas estirpes podem constituir um potencial risco zoonótico.
Finnish: Vaikka APEC-patogeenia pidetään yleensä ei-patogeenisena ihmisillä, on näyttöä siitä, että jotkin kannat voivat aiheuttaa zoonoosin riskin.
Portuguese: Os dados bibliográficos suportam também os intervalos de segurança mais longos.
Finnish: Myös kirjallisuuslähteet tukevat näitä pitempiä varoaikoja.
Portuguese: Szkolna 17, 63-100 Śrem Polónia
Finnish: Szkolna 17, 63-100 Śrem Puola
Portuguese: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Finnish: Calier Portugali, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Portuguese: Os programas de controlo destinam-se a eliminar a infeção da população reprodutora.
Finnish: Hallintaohjelmien tarkoitus on poistaa infektio siitoseläinkannasta.
Portuguese: Luxemburgo Bayer Bélgica J.E.
Finnish: Luxemburg Bayer Belgia J.E.
Portuguese: Tarragona Espanha
Finnish: Tarragona Espanja
Portuguese: O tratamento das infeções por Mycoplasma spp poderá não erradicar o organismo.
Finnish: Mycoplasma spp -infektioiden hoito ei välttämättä häädä organismia.
Portuguese: • Os fatores de correção baseados no rigor determinado do método analítico foram utilizados em alguns casos e não em outros;
Finnish: • Joissakin tapauksissa käytettiin korjainkertoimia, jotka perustuivat analyysimenetelmän määritettyyn tarkkuuteen, ja joissakin tapauksissa ei.
Portuguese: 5804 CG Venray Países Baixos
Finnish: 5804 CG Venray Alankomaat
Portuguese: Viale Certosa 130 20156 Milano Itália
Finnish: Viale Certosa 130 20156 Milano Italia
Portuguese: Contudo, outros titulares das AIM forneceram estes dados e, como tal, os estudos fornecidos por estas empresas fornecem informações mais fiáveis que constituem a base para uma conclusão quanto à duração dos intervalos de segurança para a carne.
Finnish: Toiset myyntiluvan haltijat toimittivat kuitenkin kyseiset tiedot, ja näiden yhtiöiden toimittamista tutkimuksista saatiin luotettavampaa tietoa, josta voidaan päätellä lihan varoaikojen pituus.
Portuguese: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgária
Finnish: VET - PARTNERS Ltd. 25 Ivan Asen II Str. 4270 Parvomay Bulgaria
Portuguese: Os dados submetidos demonstram que os programas de controlo da Salmonella implementados nos últimos 20 anos reduziram a prevalência da Salmonella não tifoidal em aves da capoeira.
Finnish: Toimitetut tiedot osoittavat, että 20 viime vuoden aikana toteutetut salmonellan hallintaohjelmat ovat vähentäneet ei-tyfoidisen salmonellan esiintyvyyttä siipikarjassa.
Portuguese: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Roménia
Finnish: Romvac Co.S.A, 7 Soseaua Centurii, Voluntari, IF-077190 Romania
Portuguese: Roménia S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Finnish: Romania S.C.MARAVET SRL 9 Europa,
Portuguese: 28031 Madrid Espanha
Finnish: 28031 Madrid Espanja
Portuguese: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Bélgica
Finnish: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, 2650 Edegem, Belgia
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos e alterar quando aplicável:
Finnish: Lisätään kaikkiin valmisteisiin ja muutetaan tarvittaessa:
Portuguese: Segurança das espécies-alvo
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Portuguese: Toutain, 200612, afirma que o regime posológico ótimo para os antibióticos deve ser um "regime posológico populacional" destinado a garantir a exposição adequada da maioria (90%) dos animais numa população específica e, tanto quanto possível, limitar a subexposição de alguns indivíduos ao medicamento e, deste modo, limitar o risco de emergência da resistência.
Finnish: Toutainin (2006)12 mukaan antibioottien ihanteellisen annostusohjelman pitäisi olla "populaation annostusohjelma", jonka tarkoituksena on taata, että suurin osa (90 %) eläimistä tietyssä populaatiossa altistuu asianmukaisesti ja että tiettyjen yksilöiden liian vähäistä altistumista lääkkeelle rajoitetaan mahdollisuuksien mukaan, jolloin resistenssin kehittymisen riski pienenee.
Portuguese: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne França
Finnish: Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne Ranska
Portuguese: Depois de infetadas, as aves podem continuar a ser portadoras e, embora possam aliviar os sinais clínicos e lesões, os antibióticos não eliminam a infeção.
Finnish: Infektoituneet linnut saattavat jäädä kantajiksi, ja vaikka antibiootit voivatkin lievittää kliinisiä oireita ja leesioita, ne eivät eliminoi infektiota.
Portuguese: Adicionar a todos os medicamentos: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti: 4.4 Erityisvaroitukset kohde-eläinlajeittain
Portuguese: Esta taxa de dose controlou os sinais da doença.
Finnish: Kyseinen annos hillitsi sairauden oireita.
Portuguese: • O tamanho e o peso das aves utilizadas nos estudos variaram consideravelmente e não estiveram correlacionados com a janela temporal calculada de cada estudo;
Finnish: • Tutkimuksissa käytettyjen lintujen koko ja paino vaihtelivat huomattavasti eivätkä korreloineet kustakin tutkimuksesta lasketun WP:n pituuden kanssa.
Portuguese: 5531 AE Bladel Países Baixos
Finnish: 5531 AE Bladel Alankomaat
Portuguese: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 República Checa
Finnish: INTERSIGN Pechačkova 5, 150 00 Prague 5 Tšekki
Portuguese: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Bélgica
Finnish: Aerden L V.M.D Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia
Portuguese: 1050-047 Lisboa Portugal
Finnish: 1050-047 Lisboa Portugali
Portuguese: Estes aspetos incluem:
Finnish: Tällaisia seikkoja olivat seuraavat:
Portuguese: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanha
Finnish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Espanja
Portuguese: Bayer Áustria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Finnish: Bayer Austria GmbH, Lerchenfelder Guertel 9-11 1160 Wien
Portuguese: Os dados eram demasiado variáveis para serem analisados deste modo, porque os estudos não eram suficientemente semelhantes e a influência de alguns aspetos da conceção do estudo não pôde ser tida em conta ao interpretar os achados.
Finnish: Tiedoissa oli niin suurta vaihtelua, ettei niitä voida analysoida tällä tavalla, koska tutkimukset eivät olleet riittävän samanlaisia eikä tiettyjen tutkimusasetelmaan liittyvien seikkojen vaikutusta voitu ottaa huomioon tulosten tulkinnassa.
Portuguese: Estas omissões contribuem para as incertezas que também surgem devido à variabilidade dos resultados dos estudos submetidos.
Finnish: Nämä puutteet lisäävät toimitettujen tutkimusten vaihtelevien tulosten aiheuttamaa epävarmuutta.
Portuguese: Tem sido demonstrado que tanto as CIM como as resistências têm vindo a aumentar na UE.
Finnish: On osoitettu, että MIC-arvot nousevat ja resistenssi lisääntyy EU:ssa.
Portuguese: Por conseguinte, a 18 de outubro de 2012, o Reino Unido apresentou à Agência Europeia de Medicamentos uma notificação de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativamente a todos medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus.
Finnish: Siksi Yhdistynyt kuningaskunta esitti 18. lokakuuta 2012 Euroopan lääkevirastolle pyynnön direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukaisesta menettelystä, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille.
Portuguese: Resumo da avaliação científica de todos os medicamentos veterinários contendo enrofloxacina para administração na água de bebida a galinhas e/ou perus (ver Anexo I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee kaikkia enrofloksasiinia sisältäviä eläinlääkkeitä, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I)
Portuguese: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk República Checa
Finnish: Vétoquinol s.r.o., Zámečnická 411, 288 02 Nymburk Tšekki
Portuguese: As recomendações foram transportadas para a Estratégia do CVMP 2011-2015 e foram abordadas na consulta anterior ao abrigo do artigo 35.º relativamente a todos os medicamentos veterinários para espécies destinadas à produção de alimentos contendo quinolonas e/ou fluoroquinolonas como substâncias ativas (EMEA/V/A/049)19 e na consulta atual.
Finnish: Suositukset sisällytettiin eläinlääkekomitean strategiaan vuosille 2011-2015, ja asiaa käsiteltiin aiemmassa 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia elintarvikkeiden tuottamiseen käytettäville lajeille tarkoitettuja eläinlääkkeitä, joiden vaikuttava aine on kinoloni ja/tai fluorokinoli (EMEA/V/A/049)19, sekä nykyisessä lausuntopyyntömenettelyssä.
Portuguese: Alemanha Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Finnish: Alankomaat Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda,
Portuguese: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espanha
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, Carabela La Niña 12, 5ª 08017 Barcelona Espanja
Portuguese: Os dados apresentados mostram que as CIM da E.coli têm vindo a aumentar nos últimos 20 anos, sendo que o regime posológico aprovado poderá já não ser o ideal.
Finnish: Esitetyt tiedot osoittavat, että E. colin MIC-arvot ovat nousseet viimeisen 20 vuoden aikana ja että hyväksytty annostusohjelma ei välttämättä enää ole paras mahdollinen.
Portuguese: 22603 Loudeac Cedex França
Finnish: 22603 Loudeac Cedex Ranska
Portuguese: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Polónia
Finnish: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Puola
Portuguese: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Polónia
Finnish: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Puola
Portuguese: Foram fornecidas três referências para justificar que a farmacocinética da enrofloxacina em perus é extremamente semelhante à das galinhas.
Finnish: Kolme lähdettä toimitettiin perusteiksi sille, että enrofloksasiinin farmakokinetiikka kalkkunoilla on hyvin samankaltainen kuin kanoilla.
Portuguese: Roménia S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Finnish: Romania S.C. Romvac Company S.A. Şos.
Portuguese: • Criação de aves usadas no estudo; crescimento mais rápido ou crescimento mais lento; metabolismo diferente;
Finnish: • Tutkimuksessa käytettyjen lintujen rotu: hitaasti kasvavat ja nopeasti kasvavat, erilainen aineenvaihdunta.
Portuguese: Por conseguinte, para realçar este risco, deve ser acrescentada uma advertência na Secção 4.5 dos Resumos das Características do Medicamento (RCM) indicando que foi identificada resistência no M.synoviae na UE.
Finnish: Siksi riskiä on korostettava lisäämällä valmisteyhteenvetojen kohtaan 4.5 varoitus siitä, että M. synoviae -bakteerin resistenssiä on havaittu EU:ssa.
Portuguese: Os estudos foram realizados principalmente entre 1985 e 1998 e não demonstraram de forma conclusiva uma eficácia ótima com uma taxa de dose de 10 mg/kg pc.
Finnish: Tutkimukset tehtiin pääasiassa vuosina 1985-1998, eivätkä ne osoittaneet pitävästi, että teho oli paras mahdollinen, kun annos oli 10 mg painokiloa kohden.
Portuguese: A suscetibilidade reduzida é detetada (11,3-49,4%) há anos, com base num limite ≥4 µg/ml e uma CIM de tipo não selvagem ≥0,12 µg/ml.
Finnish: Heikentynyttä herkkyyttä (11,3-49,4 %) on havaittu vuosien ajan, kun raja-arvo on ≥ 4 µg/ml ja muiden kuin villien tyyppien MIC on ≥ 0,12 µg/ml.
Portuguese: Bayer Portugal S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Finnish: Bayer Portugali S.A. Rua Quinta do Pinheiro 5 2794-003 Carnaxide Portugali
Portuguese: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanha
Finnish: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanja
Portuguese: Atualmente, desconhece-se se a utilização da enrofloxacina está associada à seleção e disseminação de CTX-M1, mas a E. coli ESBL (Beta-Lactamases de Largo Espetro) pode também ser resistente às fluoroquinolonas.
Finnish: Vielä ei tiedetä, liittyykö enrofloksasiinin käyttö CTXM1:n valikoitumiseen ja erittymiseen, mutta E. coli, jolla on ESBL-ominaisuus, voi myös olla resistentti fluorokinoloneille.
Portuguese: A CIM90 foi determinada como 0,5 µg/ml na maioria das referências.
Finnish: MIC90-arvoksi määritettiin useimmissa lähteissä 0,5 µg/ml.
Portuguese: Alterar quando aplicável:
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin:
Portuguese: Utilizou-se o limite do CLSI ≥2 mg/l.
Finnish: CLSI:n antamaa rajaarvoa ≥ 2 mg/l käytettiin.
Portuguese: Arciucha 2, 24-100 Puławy Polónia
Finnish: Arciucha 2, 24-100 Puławy Puola
Portuguese: Les Corts 23, 08028 Barcelona Espanha
Finnish: Les Corts 23, 08028 Barcelona Espanja
Portuguese: 24010 Leon, Espanha
Finnish: 24010 Leon, Espanja
Portuguese: A avaliação dos dados gerados no cumprimento destas condições deve ser levada a cabo pelo CVMP, no interesse de manter a abordagem harmonizada da UE alcançada por este procedimento de consulta, e considerando a importância de se obter um regime posológico ótimo para esta gama de produtos em toda a UE.
Finnish: Eläinlääkekomitean on arvioitava näiden ehtojen täyttämistä varten tuotetut tiedot, jotta voitaisiin säilyttää tässä lausuntopyyntömenettelyssä saavutettu EU:n yhtenäinen lähestymistapa ja koska näiden valmisteiden ihanteellisen annostusohjelman määrittäminen on tärkeää koko EU:ssa.
Portuguese: Scan Vet Polónia Sp. z o.o.
Finnish: Scan Vet Puola Sp. z o.o.
Portuguese: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanha
Finnish: CENAVISA, S.A., Cami Pedra Estela s/n, 43205 Reus (Tarragona) Espanja
Portuguese: É necessário ter em conta que esta taxa de resistência se baseia em valores epidemiológicos de cutoff para estirpes não patogénicas.
Finnish: On pidettävä mielessä, että tämä resistenssiä koskeva luku perustuu eipatogeenisten kantojen epidemiologisiin raja-arvoihin.
Portuguese: Tratamento durante 3-5 dias consecutivos; durante 5 dias consecutivos em infeções mistas e formas crónicas progressivas.
Finnish: Hoidon kesto on 3-5 peräkkäistä päivää ja, jos kyseessä on sekainfektio tai krooninen progressiivinen muoto, 5 peräkkäistä päivää.
Portuguese: Todos os mecanismos conduziram a uma suscetibilidade reduzida das bactérias às fluoroquinolonas.
Finnish: Kaikki nämä mekanismit aiheuttavat bakteereiden herkkyyden vähenemistä fluorokinoloneja vastaan.