FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A készítmény adása kerülendő dehidrált, hipovolémiás és hipotenziós állatoknak, mivel ezen állatoknál a vese károsodásának előfordulása gyakoribb.
Slovenian: Uporabi zdravila se je treba izogibati pri dehidriranih, hipovolemičnih ali hipotenzivnih živalih, ker se pri njih lahko poveča nevarnost toksičnih učinkov na ledvice.
Hungarian: A terápiás hatásért mindkét enantiomer felelős.
Slovenian: Oba enantiomera prispevata k terapevtskim učinkom racemata.
Hungarian: Orális alkalmazásra.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK) HA SZÜKSÉGESEK Mellékhatás észlelésekor a kezelést meg kell szakítani.
Slovenian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A) Če se pojavijo stranski učinki, moramo zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyagra vagy bármelyik vivőanyagra való túlérzékenység esetén.
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katerokoli pomožno snov.
Hungarian: A Quadrisol nem alkalmazható együtt más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel vagy glükokortikoszteroidokkal.
Slovenian: Quadrisola ne smete dajati hkrati z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID) ali glukokortikosteroidi.
Hungarian: Gyulladáscsökkentésre, mozgásszervi betegségekhez valamint lágyszöveti léziókhoz (sérülés vagy műtéti trauma) társuló fájdalom csillapítására.
Slovenian: Zmanjšanje vnetja in bolečine pri mišično-skeletnih obolenjih in poškodbah mehkega tkiva (travmatskih poškodbah in kirurških travmah).
Hungarian: Az anyamolekulánál minden metabolit alacsonyabb aktivitást mutat thromboxan B2 képzést gátló vizsgálatban mérve.
Slovenian: Vsi presnovki vedaprofena so manj učinkoviti kot matična spojina, kar je pokazal preizkus zaviranja nastajanja tromboksana B2.
Hungarian: A készítményt a táplálék felvétele előtt ajánlott adni.
Slovenian: Zdravilo je priporočljivo dajati pred krmljenjem.
Hungarian: Nem használható laktáló kancák valamint 6 hónaposnál fiatalabb csikók kezelésére.
Slovenian: Ne uporabite pri žrebičkih, mlajših od 6 mesecev.
Hungarian: A szájsérüléses lovakat meg kell vizsgálni és az állatorvos dönt arról, folytatja-e a kezelést.
Slovenian: Pri konjih s poškodbami v ustni votlini je treba stanje klinično oceniti, veterinar pa mora odločiti o nadaljevanju zdravljenja.
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletében található 1-es táblázatnak megfelelően a Quadrisol aktív hatóanyaga engedélyezett vegyület: Hatóanyag(ok)
Slovenian: Zdravilna učinkovina v Quadrisol je dovoljena učinkovina, kot je navedena v tabeli 1(dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010:
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: Nem szteroid gyulladáscsökkentő
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: nesteroidno protivnetno zdravilo
Hungarian: A Quadrisol 100 mg/ml vemhesség ideje alatt alkalmazható.
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml se sme dajati v obdobju brejosti.
Hungarian: A (+) enantiomer hatékonyabban gátolja a prosztaglandin-szintézist.
Slovenian: (+) enantiomer močneje zavira sintezo prostaglandinov.
Hungarian: Lovakban elvégzett vizsgálatok kimutatták, hogy az exudátumban hatékonyan gátolja a prosztaglandin E2 (PG E2) szintézist, a szérumban és az exudátumban pedig a thromboxán B2 szintézist.
Slovenian: Raziskave pri konjih so pokazale, da močno zavira sintezo prostaglandina E2 (Pg E2) v eksudatu in sintezo tromboksana B2 v serumu in eksudatu.Vsebuje nesimetrični ogljikov atom in je zato racemna zmes (+) enantiomera in (-) enantiomera.
Hungarian: 130 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Hungarian: Tilos emberi fogyasztásra szánt tejet termelő laktáló állatoknál alkalmazni.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri živalih v laktaciji, katerih mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA Erről az állatgyógyászati készítményről részletes információ található az Európai
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani
Hungarian: 70%-a a vizelettel ürül.
Slovenian: Približno 70 % peroralno vnesenega odmerka se izloči z urinom.
Hungarian: 6.2 Főbb inkompatibilitások
Slovenian: Čokoladna aroma 6.2 Glavne inkompatibilnosti Niso znane.
Hungarian: Maradványanyag marker
Slovenian: Marker zaostanek
Hungarian: A szert szájon át kell alkalmazni úgy, hogy a fecskendő hegyét az interdentális részbe helyezve a számított adagot a nyelv hátára kell nyomni.
Slovenian: Gel dajemo peroralno, tako da konico brizge potisnemo skozi medzobni prostor in potrebno količino gela iztisnemo na zadnjo stran jezika.
Hungarian: Víz (minimum tisztított minőség)
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Voda (najmanj prečiščene kakovosti)
Hungarian: Propilén-glikol
Slovenian: Propilenglikol:
Hungarian: A Quadrisol orális gél minden ml-e a következőket tartalmazza: Hatóanyag
Slovenian: 1 ml peroralnega gela Quadrisol vsebuje:
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen készítmény felhasználásából`származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Slovenian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Hungarian: A termék ártalmatlanságát a laktáció alatt nem vizsgálták.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Hungarian: 4.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Lahko se uporablja v obdobju brejosti.
Hungarian: A mellékhatások reverzibilisek.
Slovenian: Neželeni učinki so reverzibilni.
Hungarian: Állítható adagolós fecskendőben 30 ml gél 3 db, egyenként 30 ml gélt tartalmazó állítható adagolós fecskendőben
Slovenian: 3 brizge z nastavljivo velikostjo odmerka s po 30 ml gela
Hungarian: (NSAID). A vedaprofen a prosztaglandin-szintézis enzimrenszerét (ciklo-oxigenáz enzim) gátolja és gyulladás-, láz- és fájdalomcsillapító hatással rendelkezik.
Slovenian: Vedaprofen zavira encim sinteze prostaglandinov (ciklooksigenazo) in deluje protivnetno, antipiretično in analgetično.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev )zdravila, odgovornega (odgovornih) za sprostitev serije
Hungarian: EXP {hónap / év}
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Hungarian: Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Slovenian: Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Hungarian: A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 2 hónap.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju stične ovojnine: 2 meseca
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS Quadrisol 100 mg/ml orális gél lovaknak
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Quadrisol 100 mg/ml, peroralni gel za konje
Hungarian: Ne használjuk laktáló kancáknál.
Slovenian: Ne uporabljajte pri kobilah v obdobju laktacije.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző nemkívánatos mellékhatások, mint pl. emésztőrendszeri léziók, lágy bélsár, bőrkiütés és bágyadtság.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe v prebavilih, mehko blato, urtikarija in letargija.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt laktáció idején.
Slovenian: Varnost zdravila ni dokazana med laktacijo.
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Más nem szteroid gyulladáscsökkentő készítmények, vizelethajtók és nagy fehérjekötő képességgel rendelkező anyagok együttes adása toxikus tünetekhez vezethet.
Slovenian: Druga nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), diuretiki in snovi z veliko vezavo na beljakovine lahko tekmujejo za vezna mesta, zaradi česar lahko pride do toksičnih učinkov.
Hungarian: A nem szteroid gyulladáscsökkentőkre jellemző mellékhatásokat, mint pl. elváltozások és vérzés az emésztőrendszerben, hasmenés, bőrkiütés, bágyadtság és étvágytalanság megfigyeltek.
Slovenian: Zasledili so značilne neželene učinke nesteroidnih protivnetnih zdravil (NSAID), kot so poškodbe in krvavitve v prebavilih, driska, urtikarija, letargija in zmanjšan tek.
Hungarian: 10. ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Hús és egyéb ehető szövetek: 12 nap.
Slovenian: Karenca: Meso in organi: 12 dni
Hungarian: Adása ellenjavallt emésztőszervi elváltozásban, szív-, máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatoknál.
Slovenian: Ne uporabite pri živalih, ki imajo obolenja prebavil ali srčne, jetrne ali ledvične okvare.
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével kell végezni.
Slovenian: Dirkalne in tekmovalne konje je treba zdraviti v skladu z nacionalnimi zahtevami.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Slovenian: Rok uporabnosti po prvem odpiranju vsebnika: 2 meseca Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Hungarian: Tünetek jelentkezése esetén a kezelést meg kell szakítani.
Slovenian: Če se pojavijo ti simptomi, je treba zdravljenje prekiniti.
Hungarian: Ez a gyógyszerkészítmény különleges tárolási körülményeket nem igényel.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za shranjevanje ni posebnih navodil.
Hungarian: Ellenjavallatok teljes listáját lásd a mellékelt használati utasításban.
Slovenian: Podrobni podatki o kontraindikacijah so v priloženem navodilu.
Hungarian: Egyéb rendelkezés vedaprofen vedaprofen Lófélék 1000 µg/kg 100 µg/kg
Slovenian: 1000 µg/kg 100 µg/kg 50 µg/kg 20 µg/kg ledvice jetra mišice maščevje
Hungarian: Versenylovak esetében a kezelést a helyi követelmények figyelembevételével és a verseny előírásait betartva kell végezni.
Slovenian: Pri teh konjih je treba paziti, da je zdravljenje v skladu s tekmovalnimi predpisi.
Hungarian: Az állítható fecskendő 0,5 ml-es lépésekkel 1 ml-es beosztással van ellátva.
Slovenian: Brizga ima oznake po 1 ml in je opremljena z nastavkom za različne odmerke, ki jih lahko prilagajamo v stopnjah po 0,5 ml. Na voljo so zloženke z eno brizgo ali tremi brizgami.
Hungarian: Alkalmazás előtt a testtömeg szerint számított adagot a fecskendő dugattyúszárán lévő beosztás szerint a menetes gyűrűvel kell beállítani.
Slovenian: Pred dajanjem s pomikom objemke na batu brizgo nastavimo na izračunani odmerek.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom osztályába tartozik.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: A Quadrisol-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 1997. december 4-én az Európai Bizottság a Quadrisol-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Quadrisol, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 4. decembra 1997.
Hungarian: Sebészeti beavatkozás esetén a gyógyszert legalább 3 órával annak megkezdése előtt kell alkalmazni, és a kezelés legfeljebb egy hétig folytatható.
Slovenian: Kadar se uporablja pred kirurškim posegom, se daje najmanj tri ure pred njim, zdravljenje pa se lahko nadaljuje do največ enega tedna.
Hungarian: A Quadrisol-t laboratóriumi és terepvizsgálatokban egyaránt tanulmányozták.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je bilo proučevano v laboratorijskih in terenskih študijah.
Hungarian: Ez a Quadrisol-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Quadrisol.
Hungarian: Az egyes adagok mennyisége az állat testsúlyától függően kerül beállításra.
Slovenian: Količina gela v vsakem odmerku se prilagodi glede na telesno maso živali.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Quadrisol alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Quadrisol večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Hungarian: A Quadrisol-lal kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Quadrisol
Hungarian: Lovaknál bőrkiütést (urtikária) jelentettek.
Slovenian: Pri konjih so poročali tudi o kožnih izpuščajih (urtikariji).
Hungarian: Mivel a prosztaglandinok gyulladást, fájdalmat és lázat kiváltó anyagok, a vedaprofen a sérülés ezen tüneteit csökkenti.
Slovenian: Ker so prostaglandini snovi, ki povzročajo vnetje, bolečino in povišano telesno temperaturo, vedaprofen zmanjšuje te znake poškodbe.
Hungarian: A Quadrisol orális gél enyhítette a sántítást és a lágyszöveti sérüléseket a lovaknál, és a Quadrisol-kezelésre adott válaszreakció hasonló volt az ezen állapotok kezelésére alkalmazott flunixin meglumin vagy penilbutazon NSAID-kre adott válaszreakciókhoz.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol peroralni gel je pri konjih izboljšalo šepavost in poškodbe mehkega tkiva, odziv na zdravljenje z zdravilom Quadrisol pa je bil podoben odzivu na fluniksin meglumin ali fenilbutazon, ki sta drugi zdravili iz skupine NSAID za zdravljenje teh stanj.
Hungarian: Az orális (száj) gél formájában kapható Quadrisol-t naponta kétszer, etetés előtt kell alkalmazni, és a kezelés maximum két hétig folytatható.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je na voljo kot peroralni gel in se daje dvakrat na dan pred hranjenjem največ dva tedna.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő a Quadrisol-lal kezelt lovak által termelt hús esetén 12 nap.
Slovenian: Karenca za meso konj, zdravljenih z zdravilom Quadrisol, je 12 dni.
Hungarian: A Quadrisol vedaprofent tartalmaz, amely a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID)
Slovenian: Zdravilo Quadrisol vsebuje vedaprofen, ki spada v skupino zdravil, imenovanih nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID).
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Quadrisol alkalmazására vonatkozóan.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Hungarian: A Quadrisol mellékhatásai az ebbe a termékcsoportba (NSAID) tartozó más gyógyszerek mellékhatásaira jellemzők, mint például a letargia, valamint a száj, a gyomor, a belek (ideértve a lágy székletet vagy a hasmenést) és a vese károsodása (sebek).
Slovenian: Neželeni učinki, opaženi pri zdravilu Quadrisol, so značilni za zdravila iz te skupine (NSAID), kot so letargija ali poškodbe (lezije) ust, želodca, črevesja (vključno z mehkim blatom ali drisko) in ledvic.
Hungarian: A mellékhatások általában a kezelés leállításával visszafordíthatók.
Slovenian: Neželeni učinki v splošnem izginejo po prenehanju dajanja zdravila.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a vedaprofen.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino vedaprofen.
Hungarian: A Quadrisol nem adható gyomor- és bélrendellenességgel küzdő, illetve csökkent szív-, máj- vagy vesefunkciójú lovaknak.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol se ne sme dajati konjem, ki imajo obolenja želodca ali črevesja ali konjem z oslabljenim delovanjem srca, jeter in ledvic.
Hungarian: A Quadrisol sebészeti beavatkozás utáni fájdalom és gyulladás csökkentésére is alkalmazható.
Slovenian: Lahko se uporablja tudi za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja po kirurškem posegu.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Quadrisol alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Quadrisol?
Hungarian: A vedaprofen a prosztaglandinok termelésében részt vevő, ciklo-oxigenáz nevű enzim gátlása révén fejti ki hatását.
Slovenian: Zavira encim, imenovan ciklooksigenaza, ki sodeluje pri tvorjenju prostaglandinov.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol-lal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: Miért engedélyezték a Quadrisol forgalomba hozatalát?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Quadrisol odobreno?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Quadrisol alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Quadrisol izkazalo v študijah?
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Quadrisol alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Quadrisol naj lastniki ali skrbniki živali preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z veterinarjem ali farmacevtom.
Hungarian: A Quadrisol egy állatgyógyászati készítmény, amelyet lovaknál az izmok, csontok és ízületek, valamint a test nem csontos területeinek sérülése (úgynevezett lágyszöveti sérülések) miatt kialakuló fájdalom és gyulladás csökkentésére alkalmaznak.
Slovenian: Zdravilo Quadrisol je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja pri konjih za lajšanje bolečine in zmanjšanje vnetja zaradi poškodb mišic, kosti in sklepov, kot tudi nekostnih delov telesa (tj. poškodb mehkega tkiva).
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Quadrisol?
Slovenian: Kako zdravilo Quadrisol deluje?
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható hat hónapnál fiatalabb csikók és tejtermelő kancák esetében.
Slovenian: Ne sme se dajati žrebetom do šestega meseca starosti ali kobilam, ki dajejo mleko.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Quadrisol-t?
Slovenian: Kako se zdravilo Quadrisol uporablja?
Hungarian: Ezek a vizsgálatok nagyszámú, csont-, izom- , ízületi és lágyszöveti problémákkal küzdő lóra terjedtek ki.
Slovenian: Vanje je bilo vključenih veliko število konjev s kostnimi in mišičnimi težavami ter težavami z mehkim tkivom in sklepi.
Hungarian: EU-szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Slovenian: EU (MA) številka Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika Ciljna živalska vrsta Način uporabe Pakiranje Vsebina Velikost pakiranja Karenca
Hungarian: for containers to be stored on a farm.
Slovenian: *** E.g. for containers to be stored on a farm.
Hungarian: II. MELLÉKLET[Not applicable for MRP/DCP]
Slovenian: DODATEK PRILOGA II[Not applicable for MRP/DCP]
Hungarian: 6.2 Főbb Iinkompatibilitások
Slovenian: 6.2 Glavne iInkompatibilnosti
Hungarian: <Nem ismert.> <Nem állnak adatok rendelkezésre.>
Slovenian: <Niso znane.> <Ni podatkov.>
Hungarian: < Ennél a készítménynél elvárás a gyártási tételek hivatalos felszabadítása.> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Slovenian: <Za to zdravilo je potreben postopek uradne kontrole in sproščanja (OCABR postopek).> [only for those immunological veterinary medicinal products which are listed for Official Control Authority Batch Release (OCABR) in accordance with Article 82 of Directive 2001/82/EC as amended.]
Hungarian: b) az a betegség, amellyel szemben a készítmény immunitást biztosít, az adott terület nagy részén nem fordul elő.>
Slovenian: b) bolezen, za katero se z zdravilom pridobi imunost, na zadevnem območju skoraj ni prisotna.
Hungarian: <FARMAKOLÓGIAI> <IMMUNOLÓGIAI> TULAJDONSÁGOK Farmakoterápiás csoport: {csoport}.
Slovenian: <FARMAKOLOŠKE> <IMUNOLOŠKE> LASTNOSTI Farmakoterapevtska skupina: {skupina}.
Hungarian: (DLP) a következő PSUR-hoz: {dátum}.> [Only applicable, if justified after authorisation.]
Slovenian: > Zaključeno obdobje za zbiranje podatkov (DLP) za naslednji PSUR naj bo {dodajte DLP}.>[Only applicable, if justified after authorisation.]
Hungarian: <Specifikus farmakovigilancia követelmények: > Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR-okat) 6 havonta kell benyújtani (a készítmény valamennyi engedélyezett hatáserősségére vonatkozóan) az elkövetkező két évben, majd évente a következő két évben, majd ezt követően 3 éves intervallunokban.
Slovenian: <Posebne farmakovigilančne zahteve:> <Cikel rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila (PSUR) se ponovno začne z oddajo šestmesečnih poročil (vključene so vse odobrene oblike zdravila) v obdobju naslednjih dveh let, ki mu sledi oddaja dveh letnih poročil za naslednji dve leti, po tem obdobju pa se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Hungarian: FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓAN
Slovenian: <POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO
Hungarian: .-><1 év.><18 hónap.><2 év.
Slovenian: <6 mesecev> <...> <1 leto> <18 mesecev> <2 leti> <30 mesecev> <3 leta.> <uporabite takoj.>
Hungarian: EU/2/00/000/000
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/0/00/000/000
Hungarian: Ezek az intézkedések a környezetet védik.>
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okoljeZdravilo odstranite na okolju prijazen način.>
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel vagy egyéb, ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo,
Hungarian: KÖVETŐ INTÉZKEDÉSEK TELJESÍTÉSÉRE KIVÉTELES KÖRÜLMÉNYEK
Slovenian: <SPECIFIČNE ZAHTEVE ZA IZPOLNITEV UKREPOV PO PRIDOBITVI
Hungarian: 10. A SZÖVEG FELÜLVIZSGÁLATÁNAK DÁTUMA <{ÉÉÉÉ/HH}> <{ÉÉÉÉ/HH/NN}> <{ÉÉÉÉ hónap NN}>
Slovenian: DATUM REVIZIJE BESEDILA <{MM/LLLL}> <{DD/MM/LLLL}> <{DD mesec LLLL}>{MM/LLLL}
Hungarian: Különleges óvintézkedésekre van szükség a vakcinatörzs {állatfajokra} való átterjedésének megakadályozása érdekében.>
Slovenian: > Potrebni so posebni previdnostni ukrepi, da bi se izognili širjenju vakcinalnega seva na {živalske vrste}.>.
Hungarian: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik egy kezelés során) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).>
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 živali od 10 zdravljenih živali med enim ciklom zdravljenja) - pogosti (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda a manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, todaa manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključujočno s posamezneimi primerei).>
Hungarian: <Nem értelmezhető.>
Slovenian: <Ni smiselno.>
Hungarian: <<Hús és egyéb ehető szövetek><Tojás><Tej> <Méz>: {X} <nap><óra>.>
Slovenian: <<Meso in organi> <Mleko> <Jajca> <Med> : <{X} <ur> <dni>.> <{X} dnevnih stopinj}.>
Hungarian: 4.1 Célállat faj(ok) 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként <Az immunitás kezdete: {x hét}> <Az immunitástartósság: {x év}>
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah <Nastop imunosti: {x tednov}> <Trajanje imunosti: {x let}>