FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel wordt geactiveerd door verschillende polymorfe CYP450-enzymen.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme Klopidogrelu aktivē vairāki polimorfiski CYP450 enzīmi.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, die maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt gremošanas traucējumus un caureju.
Dutch: In een andere studie werd aangetoond dat deze interactie niet te voorkomen was door Clopidogrel en omeprazol 12 uur na elkaar toe te dienen, waarschijnlijk als gevolg van het remmende effect van omeprazol op CYP2C19.
Latvian: Citā pētījumā pierādīts, ka klopidogrela un omeprazola lietošana ar 12 stundu starplaiku nenovērsa mijiedarbību, kas, domājams, rodas omeprazola inhibējošās ietekmes dēļ uz CYP2C19. Sagaidāms, ka esomeprazolam ir līdzīga mijiedarbība ar klopidogrelu.
Dutch: • zeer vaak: komt voor bij meer dan 1 op 10 de gebruikers
Latvian: • ļoti bieži: rodas vairāk nekā 1 lietotājam no 10;
Dutch: Uw arts zal u eveneens acetylsalicylzuur (een stof die in veel geneesmiddelen aanwezig is om pijn te verlichten, koorts te verlagen en om bloedstolling te voorkomen) voorschrijven.
Latvian: Jums jālieto arī acetilsalicilskābe (viela, kas ir daudzu sāpju un drudzi mazinošu zāļu sastāvā, to lieto arī asins sarecēšanas novēršanai).
Dutch: Bij patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom: - Acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina of myocardinfarct zonder Q-golf): de behandeling met Clopidogrel moet gestart worden met een eenmalige oplaaddosis van 300 mg en daarna voortgezet worden met 75 mg eenmaal per dag (met acetylsalicylzuur (ASA) 75 mg-325 mg per dag).
Latvian: Bez ST segmenta pacēluma (nestabila stenokardija vai miokarda infarkts bez Q zoba): ārstēšana ar klopidogrelu jāsāk, lietojot vienreiz 300 mg piesātinošo devu un pēc tam turpinot lietot 75 mg reizi dienā (kopā ar acetilsalicilskābi (ASS) 75 mg - 325 mg dienā).
Dutch: De patiënten werden gerandomiseerd om Clopidogrel (300 mg ladingsdosis gevolgd door 75 mg/dag N = 6.259) of placebo (N = 6.303) te krijgen, beide in combinatie met ASA (75-325 mg eenmaal per dag) en andere standaardbehandelingen.
Latvian: Pacienti pēc nejaušības principa saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6 259) vai placebo (N = 6 303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Dutch: Clopidogrel is een prodrug, een geneesmiddel waarvan één van de metabolieten een bloedplaatjesaggregatieremmer is.
Latvian: Klopidogrels ir pirmszāles, un viens no tā metabolītiem inhibē trombocītu agregāciju.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Clopidogrel 1A Pharma Clopidogrel 1A Pharma bevat gehydrogeneerde ricinusolie, wat maagklachten of diarree kan veroorzaken.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Clopidogrel 1A Pharma sastāvdaļām Clopidogrel 1A Pharma satur hidrogenētu rīcineļļu, kas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Dutch: De frequentie van ernstige gevallen bedroeg 1,4% voor Clopidogrel en 1,6% voor ASA.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela grupā bija 1,4 %, ASS grupā
Dutch: Acetylsalicylzuur (ASA): ASA had geen invloed op de door Clopidogrel geïnduceerde remming van de door ADP-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie; daarentegen versterkte Clopidogrel wel de werking van ASA op de collageen-geïnduceerde bloedplaatjesaggregatie.
Latvian: Acetilsalicilskābe (ASS): ASS neietekmē klopidogrela mediēto ADF indicēto trombocītu agregācijas inhibēšanu, bet klopidogrels pastiprina ASS ietekmi uz kolagēna inducētu trombocītu agregāciju.
Dutch: De patiënten kregen Clopidogrel (300 mg oplaaddosis gevolgd door 75 mg/dag, n=1.752) of placebo (n=1.739) toegediend, beiden in combinatie met ASA (150 tot 325 mg als oplaaddosis, gevolgd door 75 tot 162 mg/dag), een fibrinolyticum en indien van toepassing, heparine.
Latvian: Pacienti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, n=1 752) vai placebo (n=1 739), abus kombinācijā ar ASS (150 - 325 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 - 162 mg dienā), fibrinolītisku līdzekli un, ja tas bija piemērots, ar heparīnu.
Dutch: Gastro-intestinale en retroperitoneale bloeding met fatale afloop, pancreatitis, colitis (met inbegrip van colitis ulcerosa of lymfocytaire colitis), stomatitis
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana ar letālu iznākumu, pankreatīts, kolīts (arī čūlains vai limfocītisks kolīts), stomatīts
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg Clopidogrel (als besilaat).
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 75 mg klopidogrela (besilāta veidā) (Klopidogrelum).
Dutch: - Acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging: Clopidogrel dient toegediend te worden als eenmaal daagse dosis van 75 mg met een oplaaddosis van 300 mg in combinatie met ASA en met of zonder trombolytica.
Latvian: Akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu: klopidogrelu jālieto vienā 75 mg dienas devā, sākot ar 300 mg piesātinošo devu, kopā ar ASS un trombolītiskiem līdzekļiem vai bez tiem.
Dutch: De gemiddelde remming van de plaatjesaggregatie (IPA) met 5 μM ADP was met 39% (24 uur) en 21% (Dag 5) verlaagd als Clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Latvian: Klopidogrelu un omeprazolu lietojot vienlaikus, trombocītu agregācijas vidējā inhibīcija (TAI) ar 5 μM ADF samazinājās par 39% (24 stundās) un 21% (5. dienā).
Dutch: Bij patiënten die alleen op basis van een recent myocardinfarct in de studie geïncludeerd waren, was Clopidogrel numeriek inferieur aan, maar niet statistisch significant verschillend van, ASA (RRR= -4,0%; CI: -22,5 tot 11,7 (p=0,639)).
Latvian: Pacientiem, kas bija iesaistīti pētījumā tikai nesena miokarda infarkta dēļ, klopidogrels bija skaitliski vājāks, bet nebija statistiski nozīmīgas atšķirības no ASS (RRM = -4,0 %;
Dutch: Bot-, skeletspierstelselen bindweefselaandoening en
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi
Dutch: Er is een aantal andere klinische studies verricht met Clopidogrel en andere gelijktijdig toegediende geneesmiddelen teneinde eventuele farmacodynamische en farmacokinetische interacties te onderzoeken.
Latvian: Lai novērtētu farmakodinamiskas un farmakokinētiskas mijiedarbības iespējamību, veikti vairāki citi klīniskie pētījumi, lietojot vienlaikus klopidogrelu un citas zāles.
Dutch: • Leverfunctiestoornis
Latvian: • Aknu funkciju traucējumi
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Clopidogrel 1A Pharma 75 mg
Dutch: Er waren geen aanwijzingen voor een carcinogeen effect wanneer Clopidogrel gedurende 78 weken aan muizen en gedurende 104 weken aan ratten werd toegediend in doses gaande tot 77 mg/kg per dag (overeenkomend met minstens 25 maal de blootstelling gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen).
Latvian: Lietojot klopidogrelu 78 nedēļas pelēm un 104 nedēļas žurkām līdz 77 mg/kg dienas devā (atbilst vismaz 25 reizes lielākai iedarbībai nekā cilvēkiem, kas saņem klīnisko devu - 75 mg dienā), neguva pierādījumus kacerogēniskai iedarbībai.
Dutch: Er is geen antidotum gevonden voor de farmacologische activiteit van Clopidogrel.
Latvian: Klopidogrela farmakoloģiskai iedarbībai antidots nav atrasts.
Dutch: Gemiddeld metabolisme: CYP2C19*1/*2 of *1/*3
Latvian: Vidēji izteikts metabolisms: CYP2C19*1/*2 vai *1/*3
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma bevat het werkzame bestanddeel Clopidogrel, dat tot een groep van geneesmiddelen behoort die bloedplaatjesaggregatieremmers wordt genoemd.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma aktīvā sastāvdaļa ir klopidogrels, kas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prettrombocītu līdzekļiem.
Dutch: Clopidogrel wordt eerst gemetaboliseerd tot 2-oxo-Clopidogrel, een intermediaire metaboliet.
Latvian: Klopidogrels vispirms tiek metabolizēts par 2-okso-klopidogrela starpmetabolītu.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Dutch: Inname van Clopidogrel 1A Pharma met voedsel en drank Clopidogrel 1A Pharma kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lietošana kopā ar uzturu Clopidogrel 1A Pharma var lietot ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: De blootstelling aan de actieve metaboliet van Clopidogrel was met 45% (Dag 1) en 40% (Dag 5) verlaagd als Clopidogrel en omeprazol samen werden toegediend.
Latvian: Klopidogrelu un omeprazolu lietojot vienlaikus, klopidogrela aktīvā metabolīta iedarbība samazinājās par 45% (1. dienā) un 40% (2. dienā).
Dutch: Retroperito neale bloeding
Latvian: Retroperitoneāla asiņošana
Dutch: • vaak: komt voor bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers
Latvian: • bieži: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100;
Dutch: De farmacokinetiek van digoxine of van theofylline werd niet gewijzigd door de gelijktijdige toediening van Clopidogrel.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar klopidogrelu, digoksīna vai teofilīna farmakokinētika nemainījās.
Dutch: Terwijl u Clopidogrel 1A Pharma inneemt:
Latvian: Kamēr lietojat Clopidogrel 1A Pharma:
Dutch: De farmacokinetiek en de remming van de bloedplaatjesaggregatie van de actieve metaboliet van Clopidogrel verschillen per CYP2C19-genotype, zoals is gebleken uit ex vivo onderzoek naar bloedplaatjesaggregatie.
Latvian: Klopidogrela aktīvā metabolīta farmakokinētiskās īpašības un antitrombotiskā darbība, kā noskaidrots ex vivo trombocītu agregācijas vērtēšanā, atšķiras atkarībā no CYP2C19 genotipa.
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten verantwoordelijk voor vrijgifte
Latvian: Ražotājau, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Dutch: Dit zou eventueel kunnen leiden tot verhoogde plasmaspiegels van geneesmiddelen zoals fenytoïne en tolbutamide en de NSAID's, die door Cytochroom P450 iso-enzym 2C9 gemetaboliseerd worden.
Latvian: Tādēļ var palielināties citohroma P450 2C9 metabolizēto zāļu, piemēram, fenitoīna, tolbutamīda un NPL, līmenis plazmā.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel 1A Pharma 75 mg filmomhulde tabletten
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Clopidogrel 1A Pharma 75 mg apvalkotās tabletes
Dutch: Bij zeer hoge doses werd ook een slechte gastrische verdraagbaarheid van Clopidogrel (gastritis, erosies van de maag en/of braken) bij de rat en de baviaan gemeld.
Latvian: Lietojot ļoti lielas devas, žurkām un paviāniem ziņots par kuņģa bojājumiem (gastrīts, kuņģa erozijas un/vai vemšana).
Dutch: Bloedplaatjes (zogenaamde trombocyten) zijn zeer kleine bestanddelen, die samenklonteren tijdens de bloedstolling.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi struktūrelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Dutch: Clopidogrel is geïndiceerd bij volwassenen voor de profylaxe van atherotrombotische complicaties bij:
Latvian: Klopidogrels indicēts pieaugušajiem aterotrombotisku notikumu profilaksei šādos gadījumos:
Dutch: Tot nu toe is in 21 onderzoeken met 4.520 patiënten een verminderde respons op de bloedplaatjesaggregatieremmende werking van Clopidogrel beschreven voor patiënten met een gemiddeld of traag metabolisme.
Latvian: Līdz šim samazināta antitrombotiska atbildes reakcija pret klopidogrelu ir konstatēta cilvēkiem ar vidēji izteiktu un vāju metabolismu ziņojumos par 21 pētījumu, kurā piedalījās 4520 cilvēki.
Dutch: Smaakstoornissen
Latvian: Garšas sajūtas traucējumi
Dutch: Dit voordeel trad reeds na 24 uur op en was consistent in de subgroepen naar leeftijd, geslacht en met of zonder fibrinolytica.
Latvian: Šis ieguvums bija neatkarīgi no vecuma, dzimuma, fibrinolītisku līdzekļu lietošanas vai nelietošanas un tika novērots jau pēc 24 stundām.
Dutch: Deze deden zich voor bij doses ter grootte van minstens 25 maal de blootstelling die wordt gezien bij mensen die de klinische dosis van 75 mg/dag kregen.
Latvian: Tās radās lietojot devas, kas vismaz 25 reizes pārsniedz cilvēkam sasniegto iedarbību, lietojot terapeitisko devu 75 mg dienā, un bija saistītas ar ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Dutch: Bij kleine snijwondjes en verwondingen, zoals door snijden, of bij het scheren, is dit niet van belang.
Latvian: Sīku iegriezumu vai ievainojumu gadījumā, piemēram, iegriežot sev skujoties, tas parasti nav jāņem vērā.
Dutch: Farmacogenetica: Uit literatuur is gebleken dat patiënten met een genetisch verminderde CYP2C19functie een lagere systemische blootstelling hebben aan de actieve metaboliet van Clopidogrel en een verminderde respons vertonen op bloedplaatjesaggregatieremmers.
Latvian: Farmakoģenētiskā ietekme: balstoties uz literatūras datiem, pacientiem ar ģenētiski pavājinātu CYP2C19 darbību ir vājāka klopidogrela aktīvā metabolīta sistēmiskā ietekme un mazāka antitrombotiskā atbildes reakcija, kā arī kopumā vērojams lielāks kardiovaskulāru traucējumu biežums pēc miokarda infarkta nekā pacientiem ar normālu CYP2C19 darbību (skatīt apakšpunktu 5.2).
Dutch: Na herhaalde doses van 75 mg Clopidogrel per dag bij personen met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring van 5 tot 15 ml/min) was de remming van de ADP-afhankelijke bloedplaatjesaggregatie lager (25 %) dan die waargenomen bij gezonde proefpersonen, alhoewel de verlenging van de bloedingstijd vergelijkbaar was met die waargenomen bij gezonde proefpersonen die 75 mg Clopidogrel per dag kregen.
Latvian: ADF inducētas trombocītu agregācijas nomākšana bija vājāka (25%) nekā novērota veseliem cilvēkiem, lai gan asinsteces laika pagarināšanās bija līdzīga kā veseliem cilvēkiem, kas saņēma 75 mg klopidogrela dienā.
Dutch: NSAID's: in een klinische studie uitgevoerd bij gezonde vrijwilligers, verhoogde de gelijktijdige toediening van Clopidogrel en naproxen het occult gastro-intestinaal bloedverlies.
Latvian: NPL: ar veseliem brīvprātīgajiem veiktā klīniskā pētījumā vienlaikus klopidogrela un naproksēna lietošana palielināja asins zudumu slēptas gastrointestinālas asiņošanas dēļ, tomēr mijiedarbības pētījumu trūkuma dēļ ar citiem NPL pašreiz nav skaidrs, vai ir palielināts gastrointestinālas asiņošanas risks, lietojot visus NPL.
Dutch: De klinische relevantie van deze interactie is onzeker.Uit voorzorg dient het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die CYP2C19 remmen, afgeraden te worden (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Latvian: Piesardzības nolūkā nedrīkst vienlaicīgi lietot zāles, kas inhibē CYP2C19 (skatīt apakšpunktu 4.4 un 5.2).
Dutch: - tekenen van leverproblemen zoals geelverkleuring van de huid en/of van de ogen (geelzucht), al dan niet gepaard gaand met bloedingen die voorkomen onder de huid als rode gestippelde punten en/of verwardheid (zie rubriek 2 "Wees extra voorzichtig met
Latvian: Šie simptomi var rasties reti sastopamas dažu asinsķermenīšu skaita mazināšanās dēļ; aknu darbības traucējumu pazīmes, piemēram, dzeltena ādas un/vai acu krāsa (dzelte), saistīta vai nesaistīta ar asiņošanu, kas rodas zem ādas sīku sarkanu punktu veidā, un/vai apjukumu(skatīt apakšpunktu 2. "Īpaša piesardzība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma, nepieciešama šādos gadījumos").
Dutch: BLISTER
Latvian: Zilumi
Dutch: - zwelling in de mond of huidaandoeningen zoals uitslag en jeuk, blazen van de huid.
Latvian: mutes pietūkums vai ādas bojājumi, piemēram, izsitumi vai nieze, pūslīši un ādas.
Dutch: Er werd geen effect op de leverenzymen van de stofwisseling waargenomen bij mensen die Clopidogrel in de therapeutische dosis ontvingen.
Latvian: Cilvēkiem, kas saņēma klopidogrelu terapeitiskā devā, nenovēroja ietekmi uz aknu metabolizējošiem enzīmiem.
Dutch: Systeem/ Orgaanklasse
Latvian: Orgānu sistēmas grupa
Dutch: Clopidogrel dient bij deze patiënten derhalve met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.2).
Latvian: Terapeitiskā pieredze ar klopidogrelu ir nepietiekama pacientiem ar pavājinātu nieru darbību, tādēļ šiem pacientiem klopidogrels jālieto uzmanīgi (skatīt apakšpunktu 4.2).
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 06-2009.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 06./2009.
Dutch: ref.: EMEA/503261/2009 EMEA/H/C/1054
Latvian: Atsauces dok.: EMEA/503259/2009 EMEA/H/C/1054
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net zoals in het geval van Plavix, de voordelen groter zijn dan de vastgestelde risico's.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Plavix gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ronde tabletten (75 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas kā baltas, apaļas tabletes (75 mg).
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraag-enantwoorddocument.
Latvian: Sīkāka informācija par ģenēriskām zālēm ir atrodama jautājumu un atbilžu dokumentā šeit.
Dutch: Twee geneesmiddelen zijn biologisch gelijkwaardig wanneer ze dezelfde concentraties van de werkzame stof in het lichaam produceren.
Latvian: Zāles ir bioloģiski līdzvērtīgas, ja organismā tās veido identiskus aktīvās vielas līmeņus.
Dutch: Dit betekent dat de stof de vorming van bloedklonters helpt voorkomen.
Latvian: Tas nozīmē, ka šīs zāles novērš asins recekļu veidošanos.
Dutch: • patiënten die lijden aan een aandoening die bekendstaat onder de naam ‘acuut coronair syndroom', bij wie het middel moet worden toegediend in combinatie met aspirine (een ander middel om bloedklonters te voorkomen), met inbegrip van patiënten bij wie een stent (een korte, buisvormige prothese die in een ader wordt ingebracht om afsluiting hiervan te voorkomen) is geplaatst.
Latvian: • pacienti ar slimību, ko sauc par akūto koronāro sindromu, kad šīs zāles jālieto kopā ar aspirīnu (citām zālēm asins recēšanas novēršanai), tostarp pacienti ar ievietotu stentu (īsu cauruli, kas ievietota artērijā un neļauj tai saplakt);
Dutch: Als gevolg hiervan worden de bloedplaatjes minder ‘plakkerig', zodat het risico van vorming van een bloedstolsel kleiner wordt en een volgende hartaanval of beroerte kan worden helpen voorkomen.
Latvian: Tas novērš šūnu „lipīgumu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 28 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma verleend aan Acino Pharma GmbH.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 28. jūlijā izsniedza Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Acino Pharma GmbH.
Dutch: Clopidogrel roept dit proces een halt toe door de zogenoemde stof ‘ADP' te verhinderen zich te binden aan zijn bloedplaatjesreceptor.
Latvian: Klopidogrels aptur trombocītu agregāciju, bloķējot vielas, ko dēvē par ADP, saistīšanos ar īpašu receptoru uz to virsmas.
Dutch: De standaarddosis Clopidogrel 1A Pharma is eenmaal daags één tablet van 75 mg, al dan niet samen met voedsel ingenomen.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma standarta deva ir viena 75 mg tablete vienreiz dienā kopā ar ēdienu vai bez tā.
Dutch: Dit betekent dat Clopidogrel 1A Pharma gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Plavix.
Latvian: Tas nozīmē, ka Clopidogrel 1A Pharma ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā ar nosaukumu Plavix.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Clopidogrel 1A Pharma van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Plavix.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Clopidogrel 1A Pharma un Plavix kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Dutch: De behandeling met Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen zeven dagen en zes maanden na de beroerte worden gestart;
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus pēc insulta;
Dutch: • patiënten die lijden aan een perifere arteriële aandoening (problemen met de bloeddoorstroming in
Latvian: • pacienti ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Dutch: Aangezien Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles un ir bioloģiski līdzvērtīgas atsauces zālēm, to ieguvumu/riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu/riska attiecībai.
Dutch: De wetenschappelijke discussie waarop de aanbevelingen van het CHMP zijn gebaseerd, is ook in het EPAR opgenomen
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Dutch: • patiënten die kortgeleden een ischemisch cerebrovasculair accident hebben doorgemaakt (een beroerte veroorzaakt door een plotselinge verstoring van de bloedtoevoer naar een deel van de hersenen).
Latvian: • pacienti pēc nesena išēmiska insulta (insults, ko radījusi traucēta asins padeve noteiktai smadzeņu daļai);
Dutch: Daar Clopidogrel 1A Pharma een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid ervan aan het referentiemiddel Plavix.
Latvian: Tā kā Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu un Plavix bioekvivalenci.
Dutch: • patiënten die onlangs een myocardinfarct (hartaanval) hebben doorgemaakt.
Latvian: • pacienti pēc nesena miokarda infarkta (sirdslēkmes);
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een geneesmiddel dat de werkzame stof clopidogrel bevat.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan bij de volgende groepen patiënten worden gebruikt:
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var indicēt šādām pacientu grupām:
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma clopidogrel EPAR-samenvatting voor het publiek
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma klopidogrels EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma wordt voorgeschreven aan volwassenen ter voorkoming van atherotrombotische complicaties (problemen veroorzaakt door bloedstolsels en verharding van de aders).
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma lieto pieauguši pacienti aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma kan in de periode tussen een paar dagen en 35 dagen na de hartaanval
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma terapiju var uzsākt dažas dienas pēc lēkmes un līdz 35 dienām pēc tās;
Dutch: Het stollen van het bloed wordt veroorzaakt door bepaalde cellen in het bloed, bloedplaatjes genaamd, die samenklonteren (aggregeren).
Latvian: Asinis sarec, pateicoties tam, ka notiek īpašu asinsšūnutrombocītu - salipšana (agregācija).
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Clopidogrel 1A Pharma.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel 1A Pharma reģistrācijas apliecību.
Dutch: Clopidogrel 1A Pharma is een ‘generiek geneesmiddel'.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma ir ģenēriskas zāles.
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Clopidogrel 1A Pharma?
Latvian: Kāda ir ieguvumu un riska attiecība, lietojot Clopidogrel 1A Pharma?
Dutch: Overige informatie over Clopidogrel 1A Pharma:
Latvian: Cita informācija par Clopidogrel 1A Pharma.
Dutch: Het kan ook worden voorgeschreven aan patiënten bij wie het ECG geen abnormale waarden vertoont, als zij lijden aan een instabiele angina pectoris (hevige pijn in de borst) of als zij een myocardinfarct ‘zonder Q-golf' (een type hartaanval) hebben doorgemaakt.
Latvian: Clopidogrel 1A Pharma var lietot pacienti, kuriem ir bijusi sirdslēkme ar „ST segmenta pacēlumu" (neregulāras elektrokardiogrammas vai EKG vērtības) un ja ārsts paredz, ka viņi no ārstēšanas varētu gūt uzlabojumu; tās var lietot arī pacienti, kuriem nav neregulāras EKG vērtības, ja tiem ir nestabila stenokardija (stipras sāpes krūtīs) vai ir bijis miokarda infarkts bez Q-zoba.
Dutch: Waarom is Clopidogrel 1A Pharma goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc Clopidogrel 1A Pharma tika apstiprinātas?