FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Repaglinid kan også bruges i kombination med metformin til voksne med type 2-diabetes mellitus patienter, som ikke er tilfredsstillende kontrolleret med metformin alene.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler).
Finnish: • tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Finnish: Ks. kohdasta Jos verensokerisi laskee liian matalaksi, mikä hypoglykemia on ja miten sitä hoidetaan.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi).
Finnish: • fenytoiini, karbamatsepiini, fenobarbitaali (epilepsialääkkeitä)
Danish: Tablet
Finnish: tabletti
Danish: Nederland KRKA Belgium, SA.
Finnish: KRKA Belgium, SA.
Danish: AUC (SD) efter én enkeltdosis på 2 mg (4 mg hos patienter med leverinsufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) hos raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos patienter med leverinsufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos ældre type-2 diabetespatienter.
Finnish: 2 mg:n kerta-annoksen jälkeen (4 mg maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla) AUC (SD) terveillä vapaaehtoisilla oli 31,4 ng/ml x h (28,3), maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla 304,9 ng/ml x h (228,0) ja iäkkäillä tyypin 2 diabeetikoilla 117,9 ng/ml x h
Danish: • Alvorlige leverproblemer, unormal leverfunktion, såsom stigning i leverenzymer i blodet.
Finnish: • vaikeat maksan toiminnan häiriöt (epänormaali maksantoiminta kuten veren maksaentsyymien nousu)
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Repaglinide Krka 1 mg tabletter Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Repaglinide Krka 1 mg tabletit Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Danish: Rifampicin, en potent inducer af CYP3A4, men også CYP2C8, virker både som inducer og hæmmer på repaglinids metabolisme.
Finnish: Rifampisiini, tehokas CYP3A4-entsyymin samoin kuin CYP2C8-entsyymin induktori, toimii repaglinidin metaboliassa sekä induktorina että inhibiittorina.
Danish: Hvis du har taget for mange Repaglinide Krka tabletter Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Finnish: Jos olet ottanut useamman tabletin kuin sinun pitäisi, verensokerisi voi laskea liian matalaksi ja johtaa hypoglykemiaan.
Danish: croscarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloxamerer, gul jernoxid (E172) kun i tabletter à 1 mg og rød jernoxid (E172) kun i tabletter à 2 mg.
Finnish: • Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kalsiumvetyfosfaatti, kroskarmelloosinatrium, povidoni K25, glyseroli, magnesiumstearaatti, meglumiini, poloksameeri, keltainen rautaoksidi (E172) vain 1 mg tableteissa ja punainen rautaoksidi (E172) vain 2 mg tableteissa.
Danish: Kontakt lægen før du tager Repaglinide Krka.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Repaglinide Krka -valmistetta:
Danish: • Hvis du tager anden medicin eller lider af lever- eller nyreproblemer (se andre afsnit under punkt.
Finnish: • jos otat muita lääkkeitä tai sinulla on maksan tai munuaisten toiminnan häiriöitä (ks. muista kohdista kohta 2: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka-valmistetta)
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller MAO-hæmmere (mod depression).
Finnish: • monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
Danish: Brug af Repaglinide Krka sammen med alkohol Alkohol kan ændre den virkning, som Repaglinide Krka har til at sænke blodsukkeret.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Finnish: Repaglinidi sulkee β-solujen kalvossa olevat ATP:sta riippuvat kaliumkanavat eri proteiinien välityksellä kuin muut eritystä lisäävät lääkeaineet.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Repaglinide Krka
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Krka -tabletteja
Danish: Repaglinid kan gives i kombination med metformin, når der med metformin alene ikke er opnået tilfredstillende blodglucosekontrol.
Finnish: Repaglinidia voidaan antaa yhdessä metformiinin kanssa, kun metformiini ei yksin riitä korjaamaan verenglukoosia.
Danish: • Itraconazol, ketokonazol (svampehæmmende lægemidler).
Finnish: • itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
Danish: Da interaktionen ikke er påvist ved doser af repaglinid, som er højere end 0,25 mg, skal samtidig brug af ciclosporin og repaglinid undgås.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 0,25 mg:n repaglinidiannoksella, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Repaglinide Krka Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, hvilket resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmakoncentrationen af repaglinid efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
Danish: Hvis du stopper med at tage Repaglinide Krka
Finnish: Jos lopetat Repaglinide Krka -valmisteen käytön
Danish: Τηλ: + 30 210 625 6177
Finnish: QUALIA PHARMA S.A. Τηλ: + 30 210 625 6177
Danish: E.J. Busuttil Ltd. Tel: + 356 21 445 855
Finnish: Busuttil Ltd. Tel: +356 21445855
Danish: Repaglinid bør kun ordineres, hvis der trods passende behandling med diæt, motion og vægttab stadig er ringe blodglucosekontrol og symptomer på diabetes mellitus.
Finnish: Repaglinidia tulee määrätä vain, jos huono verenglukoositaso ja diabetesoireet jatkuvat riittävistä ruokavalioon, liikuntaan ja painonpudotukseen kohdistuvista toimenpiteistä huolimatta.
Danish: • Thyreoideapræparater (mod lavt niveau af skjoldbruskkirtlens hormoner).
Finnish: • kilpirauhasvalmisteet (käytetään matalien kilpirauhashormonitasojen hoitoon)
Danish: Repaglinide Krka indeholder:
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Finnish: − Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Tabletterne er hvide, runde og bikonvekse med facetterede kanter.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit 0,5 mg tabletit ovat valkoisia, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia.
Danish: • Hvis du er under 18 år eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinide Krka, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
Danish: Produktets totale plasmaclearance er reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion, og da følsomheden for insulin er øget hos diabetiske patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales forsigtighed ved titrering af disse patienters dosis.
Finnish: Koska insuliiniherkkyys on suurentunut diabeetikoilla, joilla on munuaisten toiminnan häiriöitä, näiden potilaiden annoksen säätämisessä on noudatettava varovaisuutta.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter Hver tablet indeholder 0,5 mg repaglinid.
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
Danish: Efter at maksimum er nået, falder plasmakoncentrationen hurtigtFarmakokinetikken for repaglinid er karakteriseret ved en gennemsnitlig absolut biotilgængelighed på 63% (variationskoefficient CV
Finnish: Repaglinidin farmakokinetiikalle on tunnusomaista 63 %:n (CV 11 %) keskimääräinen absoluuttinen hyötyosuus.
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter Hver tablet indeholder 1 mg repaglinid.
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 1 mg repaglinidia.
Danish: Repaglinid virker via et specifikt bindingssted med en kort virkning på β-celler.
Finnish: Repaglinidi vaikuttaa lyhytaikaisesti selvästi erotettavan sitoutumispaikan kautta -soluihin.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter Hver tablet indeholder 2 mg repaglinid.
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit Yksi tabletti sisältää 2 mg repaglinidia.
Danish: Du må ikke tage Repaglinide Krka, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke Repaglinide Krka)
Finnish: Potilaiden, joilla on vaikea maksasairaus, ei tule ottaa Repaglinide Krka-valmistetta (ks. Älä ota Repaglinide Krka-valmistetta).
Danish: Efter en 5-dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.
Finnish: Viisipäiväisen repaglinidihoidon (2 mg x 3/vrk) jälkeen potilailla, joilla oli vakava munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma: 20-39 ml/min), havaittiin merkittävä kaksinkertainen altistuminen (AUC) ja puoliintumisaika (t1/2) verrattuna koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Danish: Repaglinide Krka kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Finnish: Repaglinide Krkaiä voidaan antaa myös yhdistelmähoitona metformiinin kanssa.
Danish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Krka 0,5 mg tabletit
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 personer (se Hvis du får hypoglykæmi (lavt blodsukker) under punkt 2).
Finnish: Yleisin haittavaikutus on hypoglykemia, jota voi esiintyä yhdellä henkilöllä kymmenestä (ks.
Danish: • Hvis du har hypoglykæmi som får dig til at besvime, eller hvis du har mange tilfælde af hypoglykæmi, skal du tale med din læge.
Finnish: • Jos verensokerisi laskee niin matalaksi, että pyörryt tai jos verensokeri on toistuvasti liian matala, keskustele lääkärin kanssa.
Danish: Hvis samtidig anvendelse er nødvendig, skal blodglucose måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation.
Finnish: Jos samanaikainen käyttö on välttämätöntä, verenglukoosin huolellinen seuranta ja kliinisen tilan tarkka valvonta on järjestettävä.
Danish: Tag altid Repaglinide Krka nøjagtigt efter lægens anvisning.
Finnish: Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Danish: Samtidig administration af 100 mg itraconazol, en CYP3A4-hæmmer, er også undersøgt hos frivillige raske personer, og øgede AUC 1,4 gange.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin estäjä; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
Danish: I et interaktionsstudie med raske frivillige vistes, at samtidig administration af 250 mg clarithromycin, en potent mekanismebaseret CYP3A4-hæmmer, øgede repaglinidoptagelsen (AUC) 1,4 gange og Cmax 1,7 gange samt øgede den gennemsnitlige tilvækst i repaglinidoptagelsen AUC af serum-insulin 1,5 gange og maksimumkoncentrationen 1,6 gange.
Finnish: Yhteisvaikutustutkimuksessa terveillä vapaaehtoisilla samanaikaisesti annettu klaritromysiini (tehokas, mekanismiin perustuva CYP3A4entsyymin estäjä; 250 mg) hieman suurensi repaglinidin AUC-arvoa (1,4-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,7-kertaiseksi) ja keskimääräistä inkrementaalista seerumin insuliinin AUC-arvoa (1,5-kertaiseksi) ja huippupitoisuutta (1,6-kertaiseksi).
Danish: Samtidig administration af trimethoprim (160 mg 2 gange dagligt), en moderat CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinid AUC, Cmax og t½ (henholdsvis 1,6 gange, 1,4 gange og 1,2 gange) uden statistisk signifikans på blodglucoseniveauerne.
Finnish: Samanaikaisesti annettu trimetopriimi (kohtalainen CYP2C8-entsyymin estäjä; 160 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) suurensivat repaglinidin AUC-arvoa (1,6-kertaiseksi), huippupitoisuutta (1,4-kertaiseksi) ja puoliintumisaikaa (1,2-kertaiseksi), mutta näillä ei ollut tilastollisesti merkitsevää vaikutusta verenglukoosiarvoihin.
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Finnish: Repaglinidin käyttö saattaa olla yhteydessä sepelvaltimotautikohtauksen (esim. sydäninfarkti) kohonneeseen esiintymistiheyteen, ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Danish: Repaglinide Krka 2 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Krka 2 mg tabletit
Danish: Repaglinide Krka 1 mg tabletter
Finnish: Repaglinide Krka 1 mg tabletit
Danish: Den intra-individuelle variation er lav til moderat (35%) og da repaglinid titreres efter den kliniske respons, er virkningen ikke påvirket af den inter-individuelle variation.
Finnish: Koska repaglinidi tulee säätää kliinisen vasteen mukaan, yksilöiden välinen vaihtelu ei vaikuta tehoon.
Danish: Samtidig administration af gemfibrozil (600 mg 2 gange dagligt), en CYP2C8-hæmmer, og repaglinid (en enkelt dosis på 0,25 mg) øgede repaglinidoptagelsen (AUC) med 8,1 gange og den maksimale plasmakoncentration (Cmax) med 2,4 gange hos frivillige raske personer.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin estäjä; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
Danish: Repaglinid sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas, en virkning der er afhængig af fungerende β-celler i de Langerhanske øer.
Finnish: Repaglinidi alentaa verenglukoosia äkillisesti stimuloimalla haiman insuliinineritystä.
Danish: Tabletterne à 2 mg er lyserøde, marmorerede, runde, bikonvekse med facetterede kanter og muligvis mørkere pletter.
Finnish: 2 mg tabletit ovat vaaleanpunaisia, marmoroituja, pyöreitä, kuperia ja viistoreunaisia, joissa mahdollisesti tummempia pisteitä.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2009.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 11-2009.
Danish: ref.: EMEA/649379/2009 EMEA/H/C/1066
Finnish: Asiakirjaviite: EMEA/649384/2009 EMEA/H/C/1066
Danish: Repaglinid Krka indtages før måltiderne, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Finnish: Repaglinide Krkaa otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
Danish: Det fås som runde tabletter (hvide: 0,5 mg, gule: 1 mg, lyserøde: 2 mg).
Finnish: Sitä saa pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen 1 mg; vaaleanpunainen 2 mg).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Repaglinid Krka.
Finnish: Komitea suositteli, että Repaglinide Krkalle myönnetään myyntilupa.
Danish: Repaglinid Krka repaglinid
Finnish: Repaglinide Krka repaglinidi
Danish: Patientens blodglukose skal regelmæssigt kontrolleres af en læge for at fastsætte den effektive minimumsdosis.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeria pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi potilaalle.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Repaglinid Krka til Krka, d.d., Novo mesto den 4 november 2009.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 4. marraskuuta 2009 Krka, d.d., Novo mestolle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Krkaa varten.
Danish: Den fuldstændige EPAR for referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Finnish: Alkuperäislääkevalmisteen EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan on EMEAn verkkosivustolla.
Danish: Det betyder, at Repaglinid Krka er identisk med et ‘referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder NovoNorm.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Krka on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Repaglinid Krka er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med NovoNorm.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Repaglinide Krkan laadun on voitu Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti osoittaa olevan verrattavissa NovoNormiin ja että se on siihen nähden biologisesti samanarvoinen.
Danish: Repaglinid Krka er et ‘generisk lægemiddel'.
Finnish: Repaglinide Krka on geneerinen lääke.
Danish: Repaglinid Krka anvendes til patienter, som lider af type 2-diabetes (ikke-insulinkrævende diabetes).
Finnish: Repaglinide Krka on tarkoitettu potilaille, joilla on insuliinista riippumaton diabetes (tyypin 2 diabetes).
Danish: Repaglinid Krka får bugspytkirtlen til at producere mere insulin i forbindelse med måltider og anvendes til at holde type 2- diabetes under kontrol.
Finnish: Repaglinide Krka auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet NovoNorm.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa on pyritty osoittamaan biologinen samanarvoisuus alkuperäislääke NovoNormin kanssa.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Repaglinid Krka?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Krkan edut ja riskit?
Danish: Hvorfor blev Repaglinid Krka godkendt?
Finnish: Miksi Repaglinide Krka on hyväksytty?
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje dosis efter en eller to uger.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
Danish: Hvis patienten er skiftet fra et andet lægemiddel mod diabetes, er den anbefalede startdosis 1 mg. Repaglinid Krka anbefales ikke til patienter under 18 år på grund af manglende data om sikkerhed og virkning i denne aldersgruppe.
Finnish: Repaglinide Krkaa ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
Danish: Andre oplysninger om Repaglinid Krka:
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Krkasta
Danish: Repaglinid Krka er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof repaglinid.
Finnish: Repaglinide Krka on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
Danish: Da Repaglinid Krka er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Finnish: Koska Repaglinide Krka on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäislääke, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Danish: Hvordan blev Repaglinid Krka undersøgt?
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa on tutkittu?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Repaglinid Krka findes her.
Finnish: Repaglinide Krkaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Danish: Repaglinid Krka kan også anvendes til patienter med type 2-diabetes, hvis blodglukoseniveau normalt kontrolleres tilfredsstillende med diæt, men hvor blodglukosen midlertidigt ikke er under kontrol.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se voi väliaikaisesti olla epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Krkaa.
Danish: Hvordan virker Repaglinid Krka?
Finnish: Miten Repaglinide Krka vaikuttaa?
Danish: Hvad anvendes Repaglinid Krka til?
Finnish: Mihin Repaglinide Krkaa käytetään?
Danish: Hvordan anvendes Repaglinid Krka?
Finnish: Miten Repaglinide Krkaa käytetään?
Danish: Povidon K-30
Finnish: Povidoni K-30
Danish: Børn og teenagere Tag ikke dette lægemiddel hvis du er unger 18 år.
Finnish: Lapset ja nuoret Älä ota tätä lääkettä, jos olet alle 18-vuotias.
Danish: • hvis du har type 1-diabetes.
Finnish: - jos sinulla on tyypin 1 diabetes.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis noget af ovennævnte gælder for dig.
Finnish: Kerro lääkärillesi jos joku edellä olevista kohdista koskee sinua.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemidlet i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on toimitettava tätä valmistetta koskevat määräaikaiset turvallisuuskatsaukset niiden vaatimusten mukaisesti, jotka on esitetty unionin viitepäivien luettelossa (EURD-luettelo), josta säädetään direktiivin 2001/83/EY 107c artiklan 7 kohdassa ja joka julkaistaan Euroopan lääkealan verkkoportaalissa.
Danish: • Hvis alvorlig hypoglykæmi ikke behandles, kan det forårsage hjerneskade (midlertidig eller permanent) og endog død.
Finnish: - Jos vaikeaa hypoglykemiaa ei hoideta, se saattaa aiheuttaa (tilapäisen tai pysyvän) aivovaurion ja jopa kuoleman.
Danish: Elimination Repaglinid elimineres hurtigt fra blodet indenfor 4-6 timer.
Finnish: Repaglinidi eliminoituu plasmasta nopeasti 4-6 tunnissa.
Danish: • hvis du står over for en stor operation eller lige har overstået en alvorlig sygdom eller infektion.
Finnish: - jos sinulle tullaan tekemään suuri leikkaus tai sinulla on ollut äskettäin vaikea sairaus tai infektio.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. juni 2009 Dato for seneste fornyelse: 19. juni 2014
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 19. kesäkuuta 2014
Danish: Repaglinid Teva er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Finnish: Repaglinide Teva ei ehkä ole sinulle sopiva lääke.
Danish: Repaglinid er blevet givet med ugentlig optrapning af dosis fra 4 mg til 20 mg fire gange dagligt i en periode på 6 uger.
Finnish: Repaglinidia on annettu viikoittain nousevin annoksin 4−20 mg neljästi vuorokaudessa kuuden viikon ajan.
Danish: Repaglinid har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Finnish: Repaglinidilla ei ole suoraa vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta se saattaa aiheuttaa hypoglykemiaa.
Danish: Du må ikke tage Repaglinid Teva, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Finnish: Älä ota Repaglinide Teva -tabletteja, jos olet raskaana tai suunnittelet tulevasi raskaaksi.
Danish: Pædiatrisk population Der er ikke udført interaktionsstudier hos børn og unge.
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty lapsille ja nuorille.
Danish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holland
Finnish: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Alankomaat
Danish: Kombination med metformin Kombinationsbehandling med metformin er forbundet med en øget risiko for hypoglykæmi.
Finnish: Yhdistelmähoito metformiinin kanssa Yhdistelmähoitoon metformiinin kanssa liittyy suurentunut hypoglykemian vaara.
Danish: Stoffer, som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Finnish: Aineet, jotka inhiboivat OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
Danish: Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Repaglinid Teva anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Finnish: Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
Danish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Tyskland
Finnish: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren-Weiler Saksa
Danish: • hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Repaglinid Teva, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Finnish: - Jos olet alle 18- tai yli 75-vuotias, Repaglinide Teva -valmistetta ei suositella sinulle.