FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: - Barības vada patoloģijas, kas kavē barības vada iztukšošanos, piemēram, striktūra vai ahalāzija.
Lithuanian: • Stemplės ištuštėjimą lėtinantys stemplės sutrikimai, tokie kaip susiaurėjimas ar achalazija.
Latvian: Nedrīkst ēst vismaz 30 minūtes pēc tabletes ieņemšanas.
Lithuanian: Pavartojus tabletę, nevalgyti bent 30 minučių.
Latvian: Ko Ibandronic acid Sandoz satur - Aktīvā viela ir ibandronskābe.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz sudėtis - Veiklioji medžiaga yra ibandrono rūgštis.
Latvian: Ir svarīgi, lai visi pacienti uzņemtu pietiekami daudz kalcija un D vitamīna.
Lithuanian: Pacientams papildomai skirti kalcio ir (arba) vitamino D, jei jie šių medžiagų su maistu gauna nepakankamai.
Latvian: Ibandronic acid Sandoz ārējais izskats un iepakojums Apvalkotās tabletes ir baltas, apaļas, abpusēji izliektas tabletes, kas iepakotas poliamīda/Al/PVHalumīnija blisteros.
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz išvaizda ir kiekis pakuotėje Ibandronic acid Sandoz yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, tiekiamos Poliamido/Al/PVC - aliuminio folijos lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra 3, 6, 9, 28 arba 84 tabletės, kartono dėžutėje.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Ypač pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardintų vaistų:
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: katra apvalkotā tablete satur 0,86 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Lithuanian: Vienoje Ibandronic acid Sandoz tabletėje yra 0,86 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Ibandronic acid Sandoz 50 mg apvalkotās tabletes
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ibandronic acid Sandoz 50 mg plėvele dengtos tabletės
Latvian: Sāpju samazinājums pastāvīgi bija zem sākotnējā līmeņa visu pētījuma laiku, un tas bija vērojams vienlaikus ar stipri samazinātu pretsāpju līdzekļu lietošanu, salīdzinot ar placebo.
Lithuanian: Buvo gautas statistiškai patikimas kaulų skausmo vertinimo pagerėjimas vartojantiems ibandrono rūgšties 50 mg lyginant su gavusiaisiais placebą. Skausmas buvo mažesnis už pradinį per visą tyrimą, o kartu statistiškai patikimai sumažėjo analgetikų suvartojimas lyginant su placebą gavusiųjų grupe.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūs varat vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus, jo uzskata, ka Ibandronic acid Sandoz neietekmē vai nedaudz ietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Vartodami Ibandronic acid Sandoz galite vairuoti ir valdyti mechanizmus, kaip įprasta, nes jis neveikia arba veikia nereikšmingai.
Latvian: Tas ir jādara, jo Ibandronic acid Sandoz var ietekmēt atsevišķu zāļu iedarbību, tāpat kā atsevišķas zāles var ietekmēt Ibandronic acid Sandoz iedarbību.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad Ibandronic acid Sandoz gali turėti įtakos kitų vaistų veikimui.
Latvian: • ja Jums ir nieru problēmas.
Lithuanian: • jeigu Jūsų inkstų veikla sutrikusi;
Latvian: Ļoti retos gadījumos pacientiem, kuri ar vēzi saistītu traucējumu ārstēšanai saņem Ibandronic acid Sandoz, pēcreģistrācijas uzraudzības laikā radusies blakusparādība, ko sauc par žokļa osteonekrozi (ŽON) (žokļa kaula bojājums).
Lithuanian: Ibandrono rūgštį vartojantiems pacientams, kurie sirgo vėžio liga, yra pastebėtas labai retas šalutinis poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui esant rinkoje, vadinamas žandikaulio osteonekroze (ŽON) (kaulo pažaida žandikaulyje).
Latvian: Lai saistītu Ibandronic acid Sandoz, jādod piens vai antacīdi.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties surišimui reikėtų vartoti pieno ar antacidinių preparatų.
Latvian: SN: {numurs}
Lithuanian: SN: numeris
Latvian: Tabulā apkopots blakusparādību saraksts
Lithuanian: I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Latvian: Klīniskos pētījumos nav iegūti dati par nieru darbības pasliktināšanos ilgstošas ibandronskābes terapijas laikā.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ilgai gydant ibandrono rūgštimi, inkstų funkcijos pablogėjimo požymių nepastebėta.
Latvian: Gados vecāki cilvēki Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Senyviems pacientams Dozės koreguoti nereikia (žr.
Latvian: Nelietojiet Ibandronic acid Sandoz šādos gadījumos:
Lithuanian: Ibandronic acid Sandoz vartoti negalima:
Latvian: To nedrīkst košļāt, sūkāt vai saberzt.
Lithuanian: Tabletės nekramtykite, nečiulpkite, nesmulkinkite.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei vienreiz dienā.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Latvian: Pilns Ibandronic Acid Sandoz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Ibandronic Acid Sandoz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Tās ir pieejamas tablešu veidā (50 mg).
Lithuanian: Gaminamos tabletės po 50 mg.
Latvian: Zāles ir bioekvivalentas, ja tās rada vienādu aktīvās vielas līmeni cilvēka organismā.
Lithuanian: Vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos.
Latvian: Tādējādi kaulu zudums ir mazāks.
Lithuanian: Dėl to sulėtėja kaulinio audinio nykimas.
Latvian: Tā kā kaulaudu zudums mazinās, mazinās arī kaulu lūšanas iespēja, kas ir noderīgi kaulu lūzumu profilaksei vēža pacientiem ar kaulu metastāzēm.
Lithuanian: Sulėtinus kaulinio audinio nykimą, sumažėja ir kaulų lūžių tikimybė, tad vaistas padeda išvengti kaulų lūžių vėžiu sergantiems pacientams, turintiems metastazių kauluose.
Latvian: Tabletes vienmēr jālieto tukšā dūšā pēc naktsmiera (vismaz sešas stundas bez ēšanas) un vismaz 30 minūtes pirms dienas pirmās maltītes vai šķidruma uzņemšanas.
Lithuanian: Tabletes visada reikia vartoti ryte, nevalgius ir negėrus (bent 6 valandas).
Latvian: Zāles Ibandronic Acid Sandoz tiek izmantotas, lai novērstu „skeleta bojājumus" (lūzumus [kaulu lūzumus] vai ārstējamas kaulu komplikācijas) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm (kad vēzis ir izplatījies uz kaulu).
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz skiriamas kaulų reiškinių (kaulų lūžių ar kaulų komplikacijų, reikalaujančių gydymo) profilaktikai pacientams, kuriems nustatytas krūties vėžys ir metastazės kauluose (kai vėžys išplinta į kaulus).
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Ibandronic Acid Sandoz lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Ibandronic Acid Sandoz vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Stundu pēc tablešu lietošanas pacients nedrīkst atgulties.
Lithuanian: Išgėrus tabletę pacientui negalima atsigulti bent 1 valandą.
Latvian: Tas nozīmē, ka Ibandronic Acid Sandoz ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ibandronic Acid Sandoz yra panašus į referencinį vaistą, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Ibandronic Acid Sandoz zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Ibandronic Acid Sandoz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Tā aptur osteoklastu darbībuosteoklastu šūnas organismā ir iesaistītas kaulaudu noārdīšanā.
Lithuanian: Jis slopina osteoklastų, organizmo ląstelių, kurios dalyvauja ardant kaulinį audinį, aktyvumą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Ibandronic Acid Sandoz pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa ) vai sazinoties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ibandronic Acid Sandoz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, tad šo zāļu ieguvumus un risku uzskata par līdzvērtīgiem atsauces zāļu ieguvumiem un riskam.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Latvian: CHMP secināja, ka atbilstoši Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta līdzvērtīga Ibandronic Acid Sandoz kvalitāte un bioekvivalence zālēm Bondronat.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ibandronic Acid Sandoz yra panašios kokybės kaip Bondronat ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Latvian: Tā kā Ibandronic Acid Sandoz ir ģenēriskas zāles, pētījumi ar cilvēkiem aprobežojās tikai ar testiem, lai noteiktu, vai tās ir bioekvivalentas atsauces zālēm.
Lithuanian: Kadangi Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas, tyrimai su žmonėmis atlikti tik biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui įrodyti.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka līdzīgi Bondronat gadījumam pacienta ieguvums pārsniedz identificēto risku.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad Ibandronic Acid Sandoz, kaip ir Bondronat, nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz jāuzdzer pilna glāze tīra ūdens (bet ne minerālūdens), pacientam atrodoties stāvus vai sēdus pozīcijā, un tabletes nedrīkst sakost, sūkāt vai saspiest.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz reikia užgerti pilna stikline paprasto vandens (ne mineralinio) stovint arba sėdint.
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz atsauces zāles ir Bondronat.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz referencinis vaistas yra Bondronat.
Latvian: Cita informācija par Ibandronic Acid Sandoz
Lithuanian: Kita informacija apie Ibandronic Acid Sandoz:
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronskābe
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz ibandrono rūgštis
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ir zāles, kas satur aktīvo vielu ibandronskābi.
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ibandrono rūgšties.
Latvian: Kāpēc Ibandronic Acid Sandoz tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Ibandronic Acid Sandoz buvo patvirtintas?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanas un ieteikumus par Ibandronic Acid Sandoz lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Ibandronic Acid Sandoz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Ibandronic Acid
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą
Latvian: Ibandronic Acid Sandoz ir „ģenēriskas zāles".
Lithuanian: Ibandronic Acid Sandoz yra generinis vaistas.
Latvian: Kādi ir ieguvumi un risks, lietojot Ibandronic Acid Sandoz?
Lithuanian: Kokia yra Ibandronic Acid Sandoz nauda ir rizika?
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 26. jūlija izsniedza Ibandronic Acid Sandoz reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ibandronic Acid Sandoz rinkodaros leidimą.
Latvian: Ibandronic Acid Teva 50 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 84 tabletes EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 1 tablete EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 3 tabletes
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tabletės EU/1/10/642/003 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tabletė EU/1/10/642/004 Ibandronic Acid Teva 150 mg Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tabletės
Latvian: EU/1/10/642/001 Ibandronic Acid Teva 50 mg Apvalkotā tablete Iekšķīgai lietošanai blisters (PVC/Aclar/PVC-alumīnija) 28 tabletes EU/1/10/642/002
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės Vartoti per burną Lizdinė plokštelė ((PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tabletės
Latvian: neko neēdiet;
Lithuanian: - nieko nevalgykite
Latvian: Dzīves kvalitāte *
Lithuanian: Gyvenimo kokybė*
Latvian: Jūs varat lietot ūdeni, bet ne citus dzērienus.
Lithuanian: Galima gerti vandenį, bet ne kitus gėrimus.
Latvian: Iespējams, ka
Lithuanian: Gali būti, kad
Latvian: neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); nelietojiet citas zāles.
Lithuanian: - nieko negerkite (išskyrus vandenį, jei reikia) - nevartokite jokių kitų vaistų
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem) • astmas lēkme.
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis): • astmos priepuolis
Latvian: Jūs varat izvēlēties vai nu vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu) vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu)
Lithuanian: , kiekvieno mėnesio 1-ąją dieną) arba tą pačią mėnesio dieną (pvz., pirmąjį kiekvieno mėnesio sekmadienį).
Latvian: 1. mēnesis 2. mēnesis 3. mēnesis
Lithuanian: 1 mėnuo 2 mėnuo 3 mėnuo
Latvian: Tas tika pierādīts gan primārajā analīzē pēc viena gada, gan apstiprinājuma analīzē pēc diviem gadiem (2. tabula).
Lithuanian: Tai parodė ir pirminė analizė po vienerių metų, ir patvirtinančioji tikslų analizė po dviejų metų (2 lentelė)
Latvian: 747 70 Opava-Komarov Čehijas Republika
Lithuanian: 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli % [95% TI]
Lithuanian: Vidutinis santykinis pokytis lyginant su pradine verte % [95 % PI]
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecumā > 65 gadiem)
Lithuanian: Senyvi pacientai (vyresni nei 65 metų)
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Povidons K-30
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Povidonas K-30
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko sauc par bisfosfonātiem.
Lithuanian: Ji priklauso vaistų grupei, vadinamai bisfosfonatais.
Latvian: Divu gadu dati pētījumā BM 16549
Lithuanian: Po dviejų metų gauti BM 16549 tyrimo duomenys
Latvian: Ibandronskābes kopējais klīrenss ir mazs, vidēji 84 - 160 ml/min.
Lithuanian: Bendrasis ibandrono rūgšties klirensas yra mažas, vidutinė vertė svyruoja tarp 84-160 ml/min.
Latvian: Parestēzijas, disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas)
Lithuanian: Parestezija, disgeuzija (skonio sutrikimas)
Latvian: Kaulu minerālais blīvums (KMB)
Lithuanian: Kaulų mineralų tankis (KMT)
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Tās palīdz apturēt Jūsu kaulu trauslumu.
Lithuanian: Tai padeda užkirsti kelią Jūsų kaulų silpnėjimui.
Latvian: Mutaģenēze/Kanceroģenēze:
Lithuanian: Mutageniškumas/kancerogeniškumas:
Latvian: - Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
Lithuanian: Po valandos Jūs galite pirmą kartą tą dieną pavalgyti ir atsigerti.
Latvian: Uzsūkšanās apjoms mazinās, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (izņemot ūdeni).
Lithuanian: Absorbcija blogėja, jei vaisto vartojama kartu su maistu ar gėrimais (išskyrus paprastą vandenį).
Latvian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Jungtinė Karalystė
Latvian: Ir svarīgi visiem pacientiem lietot pietiekamu kalcija un D vitamīna daudzumu.
Lithuanian: Svarbu, kad visi pacientai vartotų pakankamą kalcio ir vitamino D kiekį.
Latvian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čehijas republika
Lithuanian: Teva Czech Industries s.r.o Ostravska 29/305, 747 70 Opava-Komarov Čekijos Respublika
Latvian: Tā kā aprēķinātās vērtības lielākoties ir atkarīgas no pētījuma ilguma, izmantotās devas un testa jutības, patiesais terminālais pusperiods ir nozīmīgi garāks, tāpat kā citiem bisfosfonātiem.
Lithuanian: Kadangi apskaičiuotos reikšmės dažniausiai yra tyrimo trukmės, vartotos dozės ir tyrimo metodo jautrumo funkcija, manoma, kad tikrasis galutinis pusinės eliminacijos periodas yra gerokai ilgesnis, taip pat, kaip ir kitų bisfosfonatų.
Latvian: Nekad nelietojiet divas Ibandronic Acid Teva tabletes vienā nedēļā.
Lithuanian: Niekada negerkite dviejų Ibandronic Acid Teva tablečių tą pačią savaitę.
Latvian: Gripai līdzīga slimība*
Lithuanian: Į gripą panaši liga*
Latvian: Jaunām (ātri augošām) žurkām tiek nomākta arī endogēnā kaulaudu rezorbcija, kā rezultātā, salīdzinot ar neārstētiem dzīvniekiem, palielinās normālu kaulaudu masa.
Lithuanian: Jaunoms (greitai augančioms) žiurkėms taip pat slopinama endogeninė kaulų rezorbcija, dėl to padidėja normali kaulų masė lyginant su gyvūnų, negavusių vaistinio preparato.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka Ibandronic Acid Teva var ietekmēt dažu zāļu iedarbību.
Lithuanian: Tai būtina dėl to, kad Ibandronic Acid Teva gali daryti įtaką kai kurių vaistų veikimui.
Latvian: Nav pierādījumu, ka ibandronskābe tiktu metabolizēta dzīvnieku vai cilvēka organismā.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad ibandrono rūgštis būtų metabolizuojama gyvūnų ar žmonių organizme.
Latvian: Ibandronic Acid Teva var novērst kaulu masas zudumu, pārtraucot turpmāku kaulu masas zudumu un palielinot kaulu masu lielākajai daļai sieviešu, kas to lieto, pat ja viņas nevarēs redzēt vai sajust atšķirību.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva gali panaikinti kaulų retėjimą sustabdydama kaulinio audinio nykimą ir didindama kaulų masę moterims, kurios vartoja šį vaistą, nors jos ir negalės pastebėti ar pajusti skirtumo.
Latvian: Tablete lietošanai reizi mēnesī.
Lithuanian: Vartoti vieną kartą per mėnesį.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret ibandronskābi vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas ibandrono rūgščiai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Latvian: SP relatīvais risks p=0,003
Lithuanian: SSR reliatyvi rizika p=0,003
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05BA06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: vaistiniai preparatai kaulų ligų gydymui, bisfosfonatai, ATC kodasM05BA06
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)
Lithuanian: RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Latvian: Lietošanas veids: Iekšķīgai lietošanai.
Lithuanian: Vartojimo metodas: Vartoti per burną.
Latvian: Sekrēcija neietver zināmas skābas vai bāziskas transportsistēmas, kas iesaistītas citu aktīvo vielu izvadīšanā.
Lithuanian: Atrodo, kad sekrecijoje nedalyvauja žinomos rūgščių ar šarmų transporto sistemos, dalyvaujančios šalinant kitas veikliąsias medžiagas.
Latvian: Pacienti ar kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumiem Pirms Ibandronic Acid Teva terapijas uzsākšanas efektīvi jānovērš hipokalcēmija un citi kaulu un minerālvielu metabolisma traucējumi.
Lithuanian: Pacientai, turintys kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimų Prieš pradedant gydyti Ibandronic Acid Teva metastazinę kaulų ligą, reikia koreguoti hipokalcemiją ir kitus kaulų bei mineralinių medžiagų metabolizmo sutrikimus.
Latvian: Ibandronskābes bioloģiskā pieejamība un farmakokinētika vīriešiem un sievietēm ir līdzīga.
Lithuanian: Moterų ir vyrų biologinis ibandrono rūgšties prieinamumas ir farmakokinetika yra panašūs.
Latvian: 30 minūtes pirms ēšanas, bioloģiskā pieejamība mazinās aptuveni par 30 %.
Lithuanian: 30 minučių prieš valgį išgerto vaisto biologinis prieinamumas sumažėja maždaug 30 %.
Latvian: Ibandronic Acid Teva terapiju drīkst uzsākt tikai ārsti, kuriem ir pieredze vēža ārstēšanā.
Lithuanian: Gydyti Ibandronic Acid Teva turėtų pradėti tik vėžio gydymo patirties turintys gydytojai.
Latvian: KMB palielināšanās mugurkaulāja jostas daļā pēc 3 gadiem bija 5,3%, salīdzinot ar placebo, un 6,5%, salīdzinot ar pētījuma sākumu.
Lithuanian: Per trejus metus juosmeninių slankstelių KMT padidėjo 5,3 % lyginant su placebo gavusiųjų grupe ir 6,5 % lyginant su pradine verte.
Latvian: Ibandronskābes lietošana nav pētīta pediatriskā populācijā, tādēļ nav pieejami dati par efektivitāti un drošumu šai pacientu grupai.
Lithuanian: Ibandrono rūgšties tyrimai vaikams neatlikti, todėl duomenų apie veiksmingumą arba saugumą šiai pacientų populiacijai nėra.
Latvian: Ibandronic Acid Teva terapijas laikā jebkurā brīdī var lietot ūdeni (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Vartojant Ibandronic Acid Teva, vandenį galima gerti bet kuriuo metu (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Jums radusies nopietna, iespējams, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Lithuanian: Jums pasireiškė sunki potencialiai pavojinga gyvybei alerginė reakcija į vaistą.
Latvian: Kaulu metabolisma bioķīmiskie marķieri
Lithuanian: Biocheminiai kaulų apykaitos žymenys
Latvian: 1. mēnesis __/__/__
Lithuanian: 1 mėnuo __/__/__
Latvian: Pierādīta mugurkaula skriemeļu lūzumu riska samazināšana, nav pierādīta efektivitāte gūžas kaula kakliņa lūzumu novēršanā.
Lithuanian: Veiksmingumas mažinant stuburo slankstelių lūžių riziką yra įrodytas; veiksmingumas mažinant šlaunikaulio kaklelio lūžių riziką nenustatytas.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka gan NPL, gan Ibandronic Acid Teva var kairināt Jūsu kuņģi un zarnas; - injicējamus antibiotiskus līdzekļus, ko sauc par "aminoglikozīdiem", piemēram, gentamicīnu.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad NVNU ir Ibandronic Acid Teva gali dirginti skrandį ir žarnyną; - Jums yra švirkščiami tam tikri antibiotikai, vadinami „aminoglikozidais", pavyzdžiui, gentamicinas.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka gan aminoglikozīdi, gan Ibandronic Acid Teva var samazināt kalcija daudzumu Jūsu asinīs.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad aminoglikozidai ir Ibandronic Acid Teva gali kartu mažinti kalcio kiekį Jūsų kraujyje.
Latvian: MF4411 pētījuma kopējā pacientu populācijā nenovēroja ne-mugurkaulāja lūzumu samazināšanos, tomēr ibandronskābes lietošana katru dienu bija efektīva augsta riska apakšgrupā (gūžas kaula kakliņa KMB T-raksturlielums < -3,0), kur novēroja nemugurkaulāja lūzuma riska samazināšanos par 69%.
Lithuanian: Visoje tyrimo MF 4411 pacientų populiacijoje neslankstelinių lūžių dažnis nesumažėjo, tačiau kasdien vartojamas ibandronatas buvo efektyvus didelės rizikos subpopuliacijoje (šlaunikaulio kaklelio KMT T lygmuo mažesnis kaip -3,0), kurioje neslankstelinių lūžių rizika sumažėjo 69 %.
Latvian: Ja nākamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem jāsagaida diena, kad jāieņem nākamā deva un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji paredzēts.
Lithuanian: Jeigu iki kitos dozės pagal planą liko mažiau nei 7 dienos, pacientai turėtų palaukti iki ateis laikas kitai dozei ir toliau vartoti po vieną tabletę kas mėnesį, taip, kaip buvo numatyta iš pradžių.
Latvian: • Tās arī palīdz nepieļaut citas kaulu patoloģijas, kuru dēļ var būt vajadzīga operācija vai staru terapija.
Lithuanian: • Jis padeda apsaugoti nuo kitų kaulų komplikacijų, kurioms reikia spindulinio arba chirurginio gydymo.
Latvian: • pastāvīgas acu sāpes un iekaisums;
Lithuanian: • užsitęsęs akių skausmas ir uždegimas;
Latvian: Kas ir Ibandronic Acid Teva un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Ibandronic Acid Teva ir kam jis vartojamas
Latvian: Turklāt arī dažas citas zāles var ietekmēt Ibandronic Acid Teva iedarbību.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali paveikti Ibandronic Acid Teva veikimą.
Latvian: Jums ir svarīgi lietot Ibandronic Acid Teva pareizā laikā un pareizā veidā.
Lithuanian: Ibandronic Acid Teva būtinai vartokite tinkamu laiku ir teisingu būdu.