FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Informāciju par īpašiem brīdinājumiem un piesardzību ar lutēciju (177Lu) iezīmētu medicīnisko preparātu lietošanā skatīt arī konkrētā radioaktīvi iezīmējamā preparāta zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Informaciją, susijusią su specialiais įspėjimais ir ypatingomis atsargumo priemonėmis naudojant liuteciu (177Lu) pažymėtus vaistinius preparatus, taip pat žiūrėkite vaistinio preparato, kurį numatoma radioaktyviai pažymėti, preparato charakteristikų santraukoje ir (arba) pakuotės lapelyje.
Latvian: Aktivitātes references laikā (ART) viens ml šķīduma satur 40 GBq lutēcija (177Lu) hlorīda (atbilst 10 mikrogramiem lutēcija (177Lu) kā lutēcija (177Lu) hlorīds).
Lithuanian: Viename sterilaus tirpalo mililitre yra liutecio (177Lu) chlorido, kurio aktyvumas aktyvumo referenciniu laiku siekia 40 GBq (tai atitinka 10 mikrogramų liutecio (177Lu) liutecio (177Lu) chlorido pavidalu).
Latvian: 10 gadus vecam (33,2 kg)
Lithuanian: (33,2 kg)
Latvian: 5 gadus vecam (19,8 kg)
Lithuanian: (19,8 kg)
Latvian: Salmonelozes ārstēšana jāpagarina līdz 5 dienām.
Lithuanian: Salmoneliozės atveju gydymą reikėtų pratęsti iki 5 dienų.
Latvian: La Borda 08140 Caldes de Montbui SPĀNIJA
Lithuanian: La Borda 08140 Caldes de Montbui ISPANIJA
Latvian: ZINĀTNISKO SECINĀJUMU VISPĀRĒJS KOPSAVILKUMS 1. Ievads
Lithuanian: BENDRA MOKSLINIŲ IŠVADŲ SANTRAUKA 1. Įvadas
Latvian: To skaits un variācijas augsnes veidos tiek uzskatīts par pieņemamu.
Lithuanian: Dirvožemio tipų skaičius ir variacija laikomi priimtinais.
Latvian: PAMATOJUMS IETEIKUMAM IZSNIEGT REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBU
Lithuanian: REKOMENDACIJOS SUTEIKTI REGISTRAVIMO LIUDIJIMĄ PAGRINDIMAS
Latvian: Ārstēšana jāveic vismaz 3
Lithuanian: Gydymas turi trukti mažiausiai
Latvian: Nav skaidrs kādā apjomā ir iespējama populācijas atjaunošanās pēc testa beigām.
Lithuanian: Neaišku, kokiu mastu galėjo įvykti populiacijos atsinaujinimas tyrimo laikotarpio pabaigoje.
Latvian: 2.3.4. Mikroorganismi
Lithuanian: 2.3.4 Mikroorganizmai
Latvian: Atšķirība DT50 un DT90 vērtībās ir relatīvi maza.
Lithuanian: DT50 ir DT90 verčių skirtumas yra palyginti nedidelis.
Latvian: Bija jāsniedz pārskats par attiecību starp mērītajiem parametriem un biomasas sauso svaru.
Lithuanian: Turėjo būti pateikta atitiktis tarp išmatuotų parametrų ir sausos biomasės svorio.
Latvian: I PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, FARMACEITISKĀ FORMA, VETERINĀRO ZĀĻU STIPRUMS, DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDS, PIETEIKUMA IESNIEDZĒJS DALĪBVALSTĪS
Lithuanian: I PRIEDAS VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMŲ, FARMACINIŲ FORMŲ, STIPRUMO, PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIŲ, VARTOJIMO BŪDŲ, PAREIŠKĖJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Latvian: Komiteja atzina, ka pētījuma projektam bija nepilnības, bet piekrita, ka rezultātus var izmantot PEC aprēķiniem.
Lithuanian: Komitetas pripažino, kad tyrimo modelis turi trūkumų, bet sutiko, kad jo rezultatai gali būti naudojami PKA apskaičiuoti.
Latvian: Augsnēm raksturīgās un izrietošās DT50 un DT90 vērtības bija: DT50: 141, 103, 99 un 149 dienas; DT90: 469, 342, 330 un 495 dienas.
Lithuanian: Dirvožemio savybės ir nustatytos DT50 ir DT90 vertės: DT50 - 141, 103, 99 ir 149 dienos; DT90469, 342, 330 ir 495 dienos.
Latvian: 2.1.3. Augsnes degradācija
Lithuanian: 2.1.3 Dirvožemio degradacija
Latvian: Tas ir galvenais iemesls, kāpēc ES (EMEA/CVMP) ir veikusi obligātu zilaļģu testu visām antibiotikām.
Lithuanian: Tai - svarbi priežastis, dėl kurios ES (EMEA/CVMP) nustatė privalomą poveikio cianobakterijoms tyrimą visiems antibiotikams.
Latvian: 2.1.1. Metabolisms un ekskrēcija
Lithuanian: 2.1.1 Metabolizmas ir šalinimas
Latvian: Ir pieejami divi datu atskaites punkti, t.i., pētījuma sākums un beigas, kurā diemžēl netika precīzi norādīts koncentrācijas atjaunošanās līmenis (mazāks par 20%).
Lithuanian: Pateikti tik tyrimo pradžios ir pabaigos duomenys, bet, deja, nenurodytas tikslus koncentracijos atsinaujinimo lygis (mažiau nei 20 %).
Latvian: Riska raksturojums tiek aprēķināts no riska koeficienta (RK), kam ir jābūt mazākam par 1 visos taksonomiskajos līmeņos, lai noteiktu, ka enrofloksacīns neizraisa risku apkārtējai videi.
Lithuanian: Rizikos apibūdinimas nustatomas pagal rizikos koeficientą (RK), kuris turėtų būti mažesnis už 1 visuose taksonominiuose lygiuose, kad būtų galima laikyti enrofloksaciną nekeliančiu pavojaus aplinkai.
Latvian: Zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir galējās versijas, kas noteiktas koordinācijas grupas procesa laikā.
Lithuanian: Galiojanti preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutiniai variantai, kurie buvo patvirtinti po Koordinavimo grupės procedūros.
Latvian: Testam tika izmantotas šādas sugas: Cucumis sativus (gurķis), Lactuca sativa (lapu salāti), Phaseolus aureus (zeltainās pupiņas), Avena sativa (auzas), Triticum aestivum (kvieši) un Secale cereale (rudzi).
Lithuanian: Tyrimui naudotos šios rūšys: Cucumis sativus (agurkas), Lactuca sativa (sėjamoji salota), Phaseolus aureus (spindulinė pupuolė), Avena sativa (sėjamoji aviža), Triticum aestivum (paprastasis kvietys) ir Secale cereale (sėjamasis rugys).
Latvian: Ar pašreiz pieejamajiem datiem par pazušanu ir nepieciešams izmantot aptuvenā uzturēšanas ilguma metodi.
Lithuanian: Atsižvelgiant į turimus išnykimo duomenis, reikia naudoti dinaminio svertinio vidurkio metodą.
Latvian: Pētījumā, kas ņems no visiem pieejamas literatūras, Knapp et al (2005)4, ir norādīts, ka iedarbība bija ļoti nenozīmīga.
Lithuanian: Iš laisvai prieinamo leidinio paimtas tyrimas (Knapp ir kt.2005)4 parodė, kad poveikis yra labai mažas.
Latvian: Zāles ir paredzētas cāļu un tītaru elpošanas ceļos un gremošanas traktā esošo baktēriju un mikoplazmas slimību ārstēšanai.
Lithuanian: Preparatas skirtas vištų ir kalakutų bakterinės ar mikoplazminės kilmės kvėpavimo ir virškinimo trakto ligoms gydyti.
Latvian: Iesniegtais apkārtējās vides riska novērtējums ir balstīts uz jauniem pētījumiem, kurus ierosinājis iesniedzējs, un uz bibliogrāfiskiem datiem, kas iegūti no profesionāli pārskatītiem žurnāliem.
Lithuanian: Pateiktame pavojaus aplinkai vertinime remiamasi pareiškėjo pradėtais naujais tyrimais ir iš recenzuojamų žurnalų paimtais bibliografiniais duomenimis.
Latvian: Šo divu EC50 vērtību ģeometriskais vidējais ir 15,9 µg/l.
Lithuanian: Šių dviejų EK50 verčių geometrinis vidurkis lygus 15,9 µg/l.
Latvian: Tika izpildīti visi vadlīnijas spēkā esošie kritēriji.
Lithuanian: Įvykdyti visi gairėse pateikiami tinkamumo kriterijai.
Latvian: 2.3.5. Augi
Lithuanian: 2.3.5 Augalai
Latvian: Enro-K 10% šķīdums iekšķīgai lietošanai
Lithuanian: Enro-K 10 % Geriamasis tirpalas Geriamasis tirpalas
Latvian: Sēklas tika iestādītas dabīgā smilšainā augsnē, kas saturēja testa elementu ar nominālu koncentrāciju 10, 31,6, 100, 316 un 1000 mg enrofloksacīna/kg sausas augsnes (gurķis, zeltainās pupiņas, auzas un kvieši) un attiecīgi 3, 12, 48, 192 un 768 mg enrofloksacīna/kg sausas augsnes (rudzi).
Lithuanian: Sėklos buvo pasodintos natūraliame smėlingame dirvožemyje, kuriame tyrimo objekto vardinės koncentracijos atitinkamai siekė 10, 31,6, 100, 316 ir 1000 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio agurkų, salotų, spindulinių pūpuolių, avižų ir kviečių atveju bei 3, 12, 48, 192 ir 768 mg enrofloksacino vienam kilogramui sauso dirvožemio rugių atveju.
Latvian: Variācijas koeficients (CoV) netika norādīts, lai gan 95% uzticama intervāla relatīvā ierobežotā atstarpe ap novērtētajām EC50 vērtībām kvalitatīvi norāda pieņemamu datu variāciju.
Lithuanian: Variacijos koeficientas (VK) nebuvo pateiktas, tačiau santykinai siauras 95 % patikimumo intervalo diapazonas ties apskaičiuotomis EK50 vertėmis rodo kokybiškai priimtiną duomenų variaciją.
Latvian: Tika norādīts arī pētījums, kas ņemts no visiem pieejamās literatūras, Boxall et al (2006)3.
Lithuanian: Taip pat buvo pateiktas iš laisvai prieinamo leidinio paimtas tyrimas (Boxall et al.
Latvian: Rezultātā CVMP secina, ka Vācijas izteiktie iebildumi nedrīkst kavēt reģistrācijas apliecības izsniegšanu un ka atsauces procesa laikā iesniegtais dosjē atbilst nepieciešamajām prasībām attiecībā uz riska novērtējumu zilaļģēm un sauszemes augiem.
Lithuanian: Todėl CVMP daro išvadą, kad Vokietijos iškelti prieštaravimai neturėtų kliudyti suteikti registravimo liudijimą ir kad kreipimosi procedūros metu pateikti dokumentai atitinka būtinus pavojaus cianobakterijoms (melsvadumbliams) ir sausumos augalams įvertinimo reikalavimus.
Latvian: Tā kā cāļiem ciprofloksacīns ir tikai 2% no kopējā izdalītā enrofloksacīna metabolīta, tiek uzskatīts, ka jebkāds metabolītu potenciālais risks eksistē, lietojot kopējo pārpalikumu, pieņemot, ka kopējā deva tiek izdalīta kā pirmsākumu savienojums vai kā metabolīti ar indīgumu, kas ir līdzvērtīgi pirmsākuma savienojumam.
Lithuanian: Kadangi ciprofloksacinas sudaro tik 2 % viso enrofloksacino metabolizmo viščiukų organizme rezultato, laikoma, kad bet koks galimas metabolitų pavojus gali būti išsamiai įvertintas taikant suminį likučių metodą, darant prielaidą, kad visa dozė šalinama iš organizmo pradinio junginio arba metabolitų, kurių toksiškumas panašus į pradinio junginio, forma.
Latvian: Norādot uz šaubām par enrofloksacīna bojāeju un pazušanu testa laikā, CVMP nevar atbalstīt nominālās koncentrācijas izmantošanu EC50 vērtību izveidei.
Lithuanian: Atsižvelgiant į enrofloksacino padarinių aplinkai ir išnykimo neapibrėžtumą tyrimo eigoje, CVMP negali pritarti vardinių koncentracijų naudojimui EK50 vertėms nustatyti.
Latvian: Mazticams, ka augšanas ātrums ir eksponenciāls, un tādēļ, iespējams, ka testi ir veikti ar nepietiekamu jutīguma līmeni.
Lithuanian: Nepanašu, kad augimo tempai būtų proporcingai didėję, todėl tikėtina, kad tyrimai buvo atlikti ne optimalaus jautrumo sąlygomis.
Latvian: III PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS, MARĶĒJUMI UN LIETOŠANAS PAMĀCĪBA
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Latvian: Tika iesniegts plašs nepieciešamo datu kopums, lai varētu veikt apkārtējās vides riska novērtējumu saskaņā ar VICH un CVMP vadlīnijām.
Lithuanian: Pateikti išsamūs duomenys, reikalingi pavojui aplinkai įvertinti pagal VICH ir CVMP gaires.
Latvian: Tomēr enrofloksacīns ievērojami kavēja visu pārbaudīto sugu augšanu (svars svaigā veidā uz vienu augu).
Lithuanian: Tačiau enrofloksacinas smarkiai slopino visų ištirtų rūšių augimą (nustatomą augalo gyvojo svorio pagrindu).
Latvian: No jaunajiem veiktajiem pētījumiem CVMP secina, ka iesniedzējs ir ievērojis prasības attiecībā uz augu indīguma novērtējumu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į naujų tyrimų rezultatus, CVMP daro išvadą, kad pareiškėjas įvykdė augalų toksiškumo įvertinimo reikalavimus.
Latvian: Iesniedzējs uzrādīja apkārtējās vides riska novērtējumu par Enro-K 10% šķīdumu iekšķīgai lietošanai, kurā bija ņemtas vērā vispārīgi izstrādātās vadlīnijas un ieteikumi.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė Enro-K 10 % geriamojo tirpalo keliamo pavojaus aplinkai vertinimą, parengtą bendrai laikantis nustatytų gairių ir rekomendacijų.
Latvian: 2.3.3. Zivis
Lithuanian: 2.3.3 Žuvys
Latvian: Var secināt, ka enrofloksacīns neizraisa risku saldūdens bezmugurkaulniekiem, zivīm, augsnes mikroorganismiem un augsnes bezmugurkaulniekiem.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad enrofloksacinas nekelia pavojaus gėlavandeniams bestuburiams, žuvims, dirvožemio mikroorganizmams ir dirvožemio bestuburiams.
Latvian: 2. Apkārtējās vides riska novērtējums
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimas
Latvian: Citi dati ir ņemti no profesionāli pārskatītiem rakstiem, kas publicēti visiem pieejamā literatūrā.
Lithuanian: Kiti duomenys paimti iš laisvai prieinamuose leidiniuose išspausdintų recenzuotų straipsnių.
Latvian: Ciprofloksacīns ir galvenais enrofloksacīna metabolīts.
Lithuanian: Ciprofloksacinas yra pagrindinis enrofloksacino metabolitas.
Latvian: Tālākie apsvērumi par zaļaļģu datiem netika veikti, tā kā jutīgums uz enrofloksacīnu bija 50 reizes mazāks.
Lithuanian: Duomenys apie poveikį žaliesiems dumbliams toliau neaptariami, nes šie dumbliai parodė daugiau kaip 50 kartų mažesnį jautrumą enrofloksacinui.
Latvian: Cāļi un tītari 50 ml šķīduma uz 100 litriem ūdens vai 10 mg aktīvās vielas uz kg ķermeņa masas vienu reizi dienā.
Lithuanian: 100 mg/ml Vištos ir kalakutai50 ml preparato 100 litrų vandens arba 10 mg veikliosios medžiagos vienam kilogramui kūno svorio per dieną.
Latvian: Tādējādi konservatīvo PNEC vērtību var izveidot ar 10 µg/l.
Lithuanian: Tokiu būdu tradicinė PPNK vertė gali būti nustatyta ties 10 µg/l.
Latvian: Pētījums par apkārtējās vides bojāeju
Lithuanian: Padarinių aplinkai tyrimai
Latvian: Tika pētīta enrofloksacīna iedarbība uz sauszemes augu sēklaudzes rašanos un attīstību.
Lithuanian: Buvo ištirtas enrofloksacino poveikis sausumos augalų daigų atsiradimui ir augimui.
Latvian: Piemērojot CVMP vadlīniju Vides ietekmes novērtējums veterinārām zālēm un atbalstot VICH GL6 un GL39 vadlīnijas, PECvirsūdeņi ir 0,019 µg/l.
Lithuanian: Taikant CVMP Gaires dėl veterinarinių vaistų pavojaus aplinkai vertinimo kartu su VICH gairėmis GL6 ir GL38 apskaičiuota PKApaviršinio vandens lygi 0,019 µg/l.
Latvian: Enrofloksacīns ir sintētisks, plaša spektra pretmikrobas iedarbības līdzeklis, kas pieder fluorhinolonu antibiotiku grupai.
Lithuanian: Enrofloksacinas yra sintetinė plataus spektro antimikrobinė medžiaga, priklausanti antibiotikų fluorokvinolonų grupei.
Latvian: Pētījums netika tālāk izskatīts, tā kā tajā nebija ietverts pietiekams informācijas apjoms.
Lithuanian: , 2006)3. Jis nebuvo toliau aptariamas, nes nėra pakankamai išsamus.
Latvian: Enro-K 10% šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 100 mg aktīvās vielas enrofloksacīna uz 1 ml šķīduma.
Lithuanian: Viename mililitre Enro-K 10 % geriamojo tirpalo yra 100 mg veikliosios medžiagos enrofloksacino.
Latvian: Tomēr dati par zilaļģes Microcystis aeruginosa testu neatbilst spēkā esošiem kritērijiem, kas norādīti OECD 201. vadlīnijā.
Lithuanian: Tačiau cianobakterijų Microcystis aeruginosa tyrimo duomenys neatitinka OECD gairėje Nr.
Latvian: Ūdens bezmugurkaulnieki (Daphnia magna (ūdensblusa))
Lithuanian: 2.3.2 Vandens bestuburiai (Daphnia magna)
Latvian: Ieteiktās EC50 vērtības ir pieņemamas un tās var izmantot PNEC 1,24 mg/kg (1240 µg/kg) lielas vērtības iegūšanai.
Lithuanian: Pateiktos EK50 vertės yra priimtinos ir gali būti naudojamos 1,24 mg/kg (1240 µg/kg) PPNK vertei nustatyti.
Latvian: Koc tika aprēķināts kā 110885 l kg/1(ģeometriskais vidējais).
Lithuanian: Apskaičiuotas Koc (normalizuotas organinės anglies sorbcijos koeficientas) lygus 110,885 l/kg1
Latvian: Ja tiek izmantota mazāk konservatīva metode, var izmantot četru DT50 vērtību ģeometrisko vidējo, t.i., 121 diena.
Lithuanian: Taikant ne tokį konservatyvų metodą, galima naudoti keturių DT50 verčių geometrinį vidurkį, t.
Latvian: Visām pārbaudītajām sugām radās no tīras koncentrācijas atkarīgā iedarbība, un tika atklāts, ka EC50 un NOEC vērtības ir intervālā no 124 līdz 435 un attiecīgi mazāk par 10-100 mg/kg.
Lithuanian: Visų ištirtų rūšių atveju buvo nustatytas aiškus enrofloksacino koncentracijos sukeltas poveikis, atitinkamai EK50 vertės siekė nuo 124 iki 435 mg/kg, o NPK - nuo mažiau nei 10 iki 100 mg/kg.
Latvian: Ņemot vērā šo datu kopumu, tiek secināts, ka enrofloksacīns, kas izmantots saskaņā ar iesniedzēja norādījumiem, nerada risku saldūdens bezmugurkaulniekiem, zivīm, augsnes mikroorganismiem, augiem un augsnes bezmugurkaulniekiem.
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, daroma išvada, kad pagal pareiškėjo indikacijas naudojamas enrofloksacinas nekelia pavojaus gėlavandeniams bestuburiams, žuvims, dirvožemio mikroorganizmams, augalams ir dirvožemio bestuburiams.
Latvian: Atsaucoties uz iepriekš minēto, tālāk netika veikti aprēķini mazsvarīgākai sugaitītariem, tā kā risks būs mazāks jebkurā gadījumā.
Lithuanian: Šiame kreipimęsi nenagrinėta kokia koncentracija susidarys preparatą skiriant smulkesnėms kalakutų rūšims, nes jos keliamas pavojus bet kuriuo atveju yra mažesnis.
Latvian: Izmantojot pašreiz pieejamās vadlīnijas, aprēķinātā PECaugsne-plakankalne ir 542,9 µg/kg.
Lithuanian: Pagal dabartines gaires apskaičiuotas PKAplynaukštės-dirvožemio lygi 542,9 µg/kg.
Latvian: Iedarbības pētījumi un PNEC (beziedarbības koncentrāciju) vērtību aprēķins
Lithuanian: Poveikio tyrimai ir PPNK verčių apskaičiavimas
Latvian: Kopumā CVMP piekrita, ka enrofloksacīns visdrīzāk neizraisīs nozīmīgu risku gruntsūdeņiem.
Lithuanian: Taigi CVMP sutiko, jog nepanašu, kad enrofloksacinas keltų didelį pavojų požeminiam vandeniui.
Latvian: Pētījumā, kas ņemts no visiem pieejamas literatūras, Robinson et al. (2005)2, ir pētīts enrofloksacīna indīgums uz aļģēm Microcystis aeruginosa (zilaļģe) un Pseudokirchneriella subcapitata (agrāk Selenastrum capricornutum, zaļaļģe).
Lithuanian: 2.3.1 Dumbliai Laisvai prieinamame leidinyje aprašyto tyrimo (Robinson ir kt., 2005)2 metu buvo tiriamas enrofloksacino toksiškumas dumbliams Microcystis aeruginosa (cianobakterijos arba melsvadumbliai) ir Pseudokirchneriella subcapitata (anksčiau žinomi kaip Selenastrum capricornutum, žalieji dumbliai).
Latvian: Slāpekļa pārveidošanās EC50 tika novērtēta ar vērtību virs 29 mg/kg augsnes.
Lithuanian: Apskaičiuota azoto transformavimo EK50 viršija 29 mg vienam kilogramui dirvožemio.
Latvian: Iespējams, ka antibiotikas ir indīgas aļģēm un zilaļģēm.
Lithuanian: Antibiotikai gali būti toksiški dumbliams ir cianobakterijoms.
Latvian: I fāzes apkārtējās vides riska novērtējums, kas sastādīts saskaņā ar VICH vadlīnijām, uzrādīja paredzēto koncentrāciju vidē (PEC) augsnei, ja cāļiem tiek dots Enro-K 10% šķīdums iekšķīgai lietošanai (10 mg/kg cālim/dienā 5 dienas) virs 100 µg/kg, tādējādi radot nepieciešamību pēc II fāzes novērtējuma.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai vertinimo pagal VICH gaires pirmojo etapo rezultatai parodė, kad, skiriant Enro-K 10 % geriamojo tirpalo viščiukams broileriams (10 mg/kg kūno svorio/ per parą 5 dienas), prognozuojama koncentracija aplinkoje (PKA) - dirvožemyje - bus didesnė nei 100 µg/kg, todėl reikalingas antrasis vertinimo etapas.
Latvian: EC50 vērtības M. aeruginosa un P. subcapitata sugām attiecīgi bija 49 un 3100 µg/l.
Lithuanian: Subcapitata atvejais siekė atitinkamai 49 ir 3,100 µg/l.
Latvian: Izrietošā PECgw vērtība ir 0,057 µg/l, kas ir zem kritiskās sliekšņa vērtības 0,1 µg/l.
Lithuanian: Gauta PKApož.v vertė - 0,057 µg/l, o tai yra mažiau nei kritinė ribinė vertė - 0,1 µg/l.
Latvian: Decentralizēta procesa laikā radās šaubas par to, ka Enro-K šķīdums iekšķīgai lietošanai var radīt potenciālu risku apkārtējai videi attiecībā uz zilaļģēm un sauszemes augiem.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu buvo susirūpinta, kad Enro-K 10 % geriamasis tirpalas gali kelti rimtą grėsmę aplinkai dėl keliamos rizikos melsvadumbliams ir sausumos augalams.
Latvian: Ieteiktās NOEC vērtības ir pieņemamas un tās var izmantot PNEC 100 mg/kg (100000 µg/kg) lielas vērtības iegūšanai.
Lithuanian: Pateiktos PPNK vertės yra priimtinos ir gali būti naudojamos 100 mg/kg (100 000 µg/kg) PPNK vertei nustatyti.
Latvian: Ņemot vērā šos datus, var secināt, ka risks nepastāvēs ar apkārtējās vides koncentrāciju, kas 10 reizes lielāka par PECaugsne vērtību (542,9 µg/kg).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, galima padaryti išvadą, kad, enrofloksacino koncentracijoms aplinkoje 10 kartų viršijant pirmiau nustatytą PKAdirvožemio vertę (542,9 µg/kg), pavojus nekiltų.
Latvian: Tas ir DT50 vērtību ģeometriskais vidējais no četrām izmantotajām augsnēm, PECaugsne-plakankalne ir 506 µg/kg.
Lithuanian: Naudojant keturių dirvožemių DT50 verčių geometrinį vidurkį, PKAplynaukštės-dirvožemio lygi 506 µg/kg.
Latvian: Augstākā līmeņa modelēšana arī atklāja nenozīmīgu risku uz gruntsūdeņu piesārņojumu.
Lithuanian: Atlikti aukštesnio lygio imitacinio modeliavimo tyrimai taip pat parodė nežymų požeminio vandens užteršimo pavojų.
Latvian: Pētījumā Robinson et al. (2005)2 tika pētīts enrofloksacīna indīgums uz Daphnia magna
Lithuanian: Robinsonas ir kt. (2005)2 tyrė enrofloksacino toksiškumą Daphnia magna (vandens blusoms).
Latvian: Riska raksturojums
Lithuanian: 2.4 Rizikos apibūdinimas
Latvian: Lai gan netika ņemta vērā ieteiktā OECD vadlīnija, rezultāti ir pietiekami, lai uzrādītu, ka enrofloksacīna jebkāda riska izraisīšana uz zivīm ir mazticama.
Lithuanian: Nors ir nebuvo remtasi OECD gairėmis, tyrimo rezultatų pakanka siekiant parodyti, kad enrofloksacinas nekelia pavojaus žuvims.
Latvian: Enrofloksacīna iedarbība uz slāpekļa pārveidošanos augsnes organismiem tika pētīta saskaņā ar OECD 216. vadlīniju un C.21.
Lithuanian: Enrofloksacino poveikis dirvožemio mikroorganizmų vykdomam azoto transformavimui buvo ištirtas pagal OECD gairę Nr.
Latvian: Lai gan netika ņemta vērā ieteiktā OECD vadlīnija, rezultāti ir pietiekami, lai uzrādītu, ka enrofloksacīna jebkāda riska izraisīšana uz ūdens bezmugurkaulniekiem ir mazticama.
Lithuanian: Nors ir nebuvo remtasi OECD gairėmis, tyrimo rezultatų pakanka siekiant parodyti, kad enrofloksacinas nekelia pavojaus vandens bestuburiams.
Latvian: NOEC (koncentrācija, kurā nav novērojama iedarbība) pārbaudītajai smilšmālu augsnei tika konstatēta ar 2,9 mg enrofloksacīnu uz 1 kg augsnes (sausās masas).
Lithuanian: NOEC) - 2,9 mg enrofloksacino vienam kilogramui dirvožemio (sausos masės).
Latvian: Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW.
Lithuanian: 4 Knapp CW, Cardoza LA, Hawes JN, Wellington EMH, Larive CK, Graham DW. Fate and Effects of Enrofloxacin in Aquatic Systems under Different Light Conditions.
Latvian: Ģeometriskā vidējā koncentrācija pakļaušanas iedarbībai laikā tika izmantota, lai novērtētu patiesāku iedarbības mērījumu salīdzinājumā ar nominālo koncentrāciju, kā norādīts arī OECF 201. vadlīnijā.
Lithuanian: Toksiškumo tyrimo metu pritaikius geometrinio vidurkio koncentraciją, gautas poveikio matavimo rezultatas, kaip ir numatyta OECD gairėje Nr.
Latvian: Rudzi bija visjutīgākā suga ar EC50 124 mg/kg.
Lithuanian: Rugiai, kurių atveju EK50 siekė 124 mg/kg, buvo jautriausia rūšis.
Latvian: Tika uzrādīts sauszemes augu augšanas tests saskaņā ar OECD 208. vadlīniju.
Lithuanian: Pateiktas sausumos augalų augimo tyrimas, kuris buvo atliktas remiantis OECD gaire Nr.
Latvian: Kopumā Robinson et al 2005 pētījums ir ļoti labi izstrādāts zinātnisks dokuments, kas ir publicēts ļoti labi sastādītā, starptautiskā un profesionāli pārskatītā žurnālā.
Lithuanian: tyrimas yra gerai parengtas mokslinis darbas, kuris buvo išspausdintas prestižiniame tarptautiniame recenzuojamame žurnale.
Latvian: PEC vērtību aprēķins
Lithuanian: 2.2 PKA verčių apskaičiavimas
Latvian: Rezultātā zilaļģēm nav iespējams noteikt riska koeficientu (PEC/PNEC).
Lithuanian: tyrimu, neįmanoma apskaičiuoti tikslios PPNK vertės cianobakterijoms Todėl cianobakterijoms nėra nustatytas rizikos koeficientas (PKA/PPNK).
Latvian: Pētījumā, kas publicēts profesionāli pārskatītā un visiem pieejamā literatūrā (Nowara et al 1997)1 , tika norādīts, ka enrofloksacīns un citi fluorhinoloni tiek spēcīgi adsorbēti augsnē, kurā ir liels daudzums montmorilonīta un kaolinīta māla minerālu, galvenokārt elektrostatiskas mijiedarbības rezultātā starp jonizētu karboksilītu grupām un katjonu apmaiņu ar māla slāņiem.
Lithuanian: kad dirvožemiai, turintys didelę molio mineralų montmorilonito ir kaolinito koncentraciją, stipriai adsorbuoja enrofloksaciną ir kitus fluorokvinolonus paprastai vykstant elektrostatinėms sąveikoms tarp jonizuotų karboksilintų fluorokvinolono grupių ir mainų katijonų molio sluoksniuose.
Latvian: EC50, kas balstīts uz sākotnējās iedarbības koncentrāciju, var novērtēt ar 51,45 µg/l, ja ņem vērā, ka EC50 ir 49 µg/l, balstoties uz nominālo sākuma koncentrāciju (līdzvērtīga 100% atjaunošanai) un uz sākotnējo vidējo atjaunošanu, kas ir 105% no nominālās koncentrācijas.
Lithuanian: Nustatyta, kad, atsižvelgiant į 49 µg/l EK50, apskaičiuotą pagal vardinę pradžios koncentraciją (atsinaujinimo koeficientas lygus 100 %), ir vardinės koncentracijos pradinį vidutinį 105 % atsinaujinimo koeficientą, pagal pradinę poveikio koncentraciją apskaičiuota EK50 lygi 51,45 µg/l.
Latvian: Augu testā tiek ievērota ieteiktā testa vadlīnija bez lielām novirzēm, un tests tika veikts saskaņā ar GLP.
Lithuanian: Augalų tyrimas atliktas remiantis rekomenduojamomis tyrimų gairėmis be didelių nukrypimų ir atitinka GLP reikalavimus.
Latvian: Zāļu piešķirtais nosaukums
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas