FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pen contains 3 ml solution and is able to deliver doses of 0.6 mg, 1.2 mg, 1.8 mg, 2.4 mg and 3.0 mg
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 3 ml otopine i može primijeniti doze od 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i
English: No dose adjustment of lisinopril is required based on these results.
Croatian: Na temelju tih rezultata nije potrebno prilagođavanje doze lizinoprila.
English: How to use Saxenda
Croatian: Što je Saxenda
English: Saxenda 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Croatian: Saxenda 6 mg/ml otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici
English: If you need more medicine than what is left in your pen
Croatian: Ako Vam je potrebno više lijeka nego je preostalo u brizgalici Dozu možete podijeliti između trenutačne i nove brizgalice samo ako
English: In clinical trials in type 2 diabetes, thyroid adverse events, such as goitre, have been reported in particular in patients with pre-existing thyroid disease.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima šećerne bolesti tipa 2 prijavljeni su štetni događaji povezani sa štitnjačom,
English: Proportion of patients losing ≥5% body weight at week 160, % (95% CI)
Croatian: Udio bolesnika koji su izgubili ≥5% tjelesne težine u 160. tjednu, % (95% CI)
English: Missing post-baseline values were imputed using the last observation carried forward.
Croatian: Vrijednosti nakon početne vrijednosti koje nisu bile dostupne dobivene su koristeći zadnje opažanje preneseno dalje (engl. last observation carried forward). ** p <0,0001.
English: Figure 2 Cumulative distribution of weight change (%) after 56 weeks of treatment in trial 1 Table 5 Trial 2: Changes from baseline in body weight, glycaemia and cardiometabolic parameters at week 56
Croatian: Slika 2 Kumulativna distribucija promjene u tjelesnoj težini (%) nakon 56 tjedana liječenja u 1. ispitivanju
English: Saxenda (N=180) Placebo (N=179) Saxenda vs. placebo
Croatian: Placebo (N= 179)
English: Driving or use of machines should be exercised with caution if dizziness occurs.
Croatian: Ako se pojavi omaglica treba biti oprezan pri vožnji i radu sa strojevima.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml otopine sadrži 6 mg liraglutida*.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Croatian: Za supkutanu primjenu
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja ili nedoumica, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
English: In patients treated with GLP-1 receptor agonists, there have been reports of acute renal failure.
Croatian: Slučajevi akutnog zatajenja bubrega prijavljeni su u bolesnika liječenih agonistima receptora GLP-1.
English: • Acute kidney failure.
Croatian: • Smanjena funkcija bubrega • Akutno zatajenje bubrega.
English: when you use these medicines with Saxenda.
Croatian: Nemojte dojiti ako uzimate lijek Saxenda.
English: Renal impairment
Croatian: Proljev Konstipacija
English: (such as diabetes, high blood pressure, abnormal levels of fats in the blood or breathing problems during sleep called ‘obstructive sleep apnoea').
Croatian: • ITM 27 kg/m² i manji od 30 kg/m² (prekomjerna tjelesna težina) te zdravstvene probleme povezane s težinom (kao što su šećerna bolest, visoki krvni tlak, abnormalne razine masnoća u krvi ili problemi s disanjem u snu koji se nazivaju „opstruktivna apneja u snu”).
English: EU/1/15/992/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/992/001-003
English: Solution for injection
Croatian: Nakon injiciranja
English: Saxenda (N=412) Placebo (N=211) Saxenda vs. placebo
Croatian: Placebo (N= 211)
English: Your pen is a pre-filled dial-a-dose pen.
Croatian: Vaša brizgalica napunjena je brizgalica s mogućnošću odabira doze.
English: The safety and efficacy of liraglutide for weight management have not been established in patients: - aged 75 years or more, - treated with other products for weight management, - with obesity secondary to endocrinological or eating disorders or to treatment with medicinal products that may cause weight gain, - with severe renal impairment, - with severe hepatic impairment.
Croatian: − s pretilošću koja je sekundarna endokrinološkim poremećajima ili poremećajima prehrane ili liječenju lijekovima koji mogu uzrokovati porast tjelesne težine,
English: 1 pen 3 pens 5 pens
Croatian: 5 brizgalica
English: If the solution looks cloudy, do not use the pen.
Croatian: Ne koristite brizgalicu ako otopina izgleda zamućeno.
English: 31 May 2016 EMA/262389/2016
Croatian: EMA/262389/2016
English: However, firm conclusions could not be drawn as these studies did not use a control group.
Croatian: Međutim, nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka jer u ispitivanjima nije korištena kontrolna skupina.
English: The frequency is not known.
Croatian: Učestalost nije poznata.
English: Some of these combinations may be used in adults and adolescents over 12 years of age, some others may be used also in children over 4 years of age.
Croatian: Neke od tih kombinacija mogu se koristiti u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina, a neke također u djece starije od četiri godine.
English: This means that there are bibliographic data providing scientific evidence of their effectiveness and safety when used in this way, covering a period of at least 10 years in the EU.
Croatian: To znači da postoje bibliografski podaci koji pružaju znanstvene dokaze o njihovoj djelotvornosti i sigurnosti kada se koriste na opisani način i obuhvaćaju razdoblje od najmanje 10 godina u EU-u.
English: Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., herba and Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill, radix
Croatian: Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L., herba i Primula veris L. ili Primula elatior (L.) Hill, radix
English: What are the HMPC conclusions on their medicinal uses?
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njihovoj medicinskoj primjeni?
English: In some cases the solvent is then either partially or fully evaporated to obtain a soft or dry extract.
Croatian: U nekim se slučajevima otapalo zatim djelomično ili u potpunosti uparava kako bi se dobio gusti ili suhi ekstrakt.
English: Stomach complaints and nausea may occur.
Croatian: Moguće su želučane tegobe i mučnina.
English: Further information on the HMPC assessment of thyme and primula root medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the risks associated with these thyme and primula root medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents” na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Any applications for the licensing of medicines containing combinations of thyme and primula root have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
English: Thyme is the common name for the aerial parts of the plants Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L., and primula root is the common name for the underground parts of Primula veris L. or Primula elatior (L.) Hill.
Croatian: Timijanova zelen je uobičajeni naziv za nadzemne dijelove biljaka Thymus vulgaris L. ili Thymus zygis L., a jaglačev korijen je uobičajeni naziv za podzemne dijelova biljaka Primula veris L. ili Primula elatior (L.) Hill.
English: The way thyme and primula root work is not fully known, but laboratory studies indicate that thyme may have an action against microbes and a muscle relaxant effect while primula root may increase production of sputum in the airways, thereby diluting phlegm and helping to bring it up.
Croatian: Način na koji timijanova zelen i jaglačev korijen djeluju nije sasvim poznat, ali laboratorijska ispitivanja upućuju na to da timijanova zelen može biti djelotvorna protiv mikroba i da ima učinak opuštanja mišića, dok jaglačev korijen može povećati stvaranje sputuma (ispljunuta smjesa sline i sadržaja dišnih putova poslije nakašljavanja) u dišnim putovima, čime razrjeđuje sluz i olakšava iskašljavanje.
English: The HMPC conclusions only cover combinations of certain thyme and primula root preparations which are obtained using a technique to extract compounds by putting the plant material in a solvent (such as ethanol or glycerol) to dissolve compounds and form a liquid extract.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćene su samo kombinacije određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena koje su dobivene primjenom tehnike za ekstrakciju spojeva stavljajući biljni materijal u otapalo (npr. etanol ili glicerol) radi otapanja spojeva i dobivanja tekućeg ekstrakta.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing combinations of thyme and primula root.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
English: Herbal medicines containing combinations of these thyme and primula root preparations are usually available in liquid or solid forms to be taken by mouth.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže kombinacije tih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena najčešće su dostupni u tekućem ili krutom obliku i uzimaju se kroz usta.
English: Information on the use and licensing of thyme and primula root medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
English: If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for coughs associated with colds a doctor or a qualified health care practitioner should be consulted.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje kašlja kod prehlade traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku.
English: In its assessment, the HMPC considered a number of clinical studies with thyme and primula root showing that these medicines help reduce coughs in adults.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio niz kliničkih ispitivanja s timijanovom zeleni i jaglačevim korijenom koja pokazuju da ti lijekovi pomažu u ublažavanju kašlja u odraslih.
English: Detailed instructions on how to take thyme and primula root medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Croatian: Detaljne upute o načinu uzimanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
English: What are thyme and primula root?
Croatian: Što su timijanova zelen i jaglačev korijen?
English: If symptoms last longer than one week during the use of the medicine for chesty coughs a doctor or pharmacist should be consulted.
Croatian: Ako simptomi tijekom primjene lijeka za liječenje vlažnog kašlja traju dulje od jednog tjedna, potrebno je obratiti se liječniku ili ljekarniku.
English: For more information about treatment with thyme and primula root medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of thyme and primula root as a combination.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene kombinacije timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
English: The HMPC concluded that certain thyme and primula root preparations can be used as an expectorant (a medicine that helps bring up phlegm) for productive (chesty) coughs in adults.
Croatian: HMPC je zaključio da se određeni pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti kao ekspektorans (lijek za olakšavanje iskašljavanja sluzi) za produktivan (vlažni) kašalj u odraslih.
English: Thyme and primula root preparations may also be found in additional combinations with other herbal substances in some herbal medicines.
Croatian: Pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing thyme herb and primula root combinations.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena.
English: Other information about thyme and primula root medicines
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen
English: How do thyme and primula root work as a medicine?
Croatian: Kako timijanova zelen i jaglačev korijen djeluju kao lijek?
English: What are the risks associated with thyme and primula root medicines?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
English: In its assessment, the HMPC also considered clinical studies with thyme and primula root medicines in children.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i klinička ispitivanja lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen u djece.
English: For practical information about using thyme and primula root combination medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže kombinaciju timijanove zeleni i jaglačeva korijena bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
English: The HMPC conclusions on the use of certain other thyme and primula root preparations for coughs associated with colds are based on their ‘traditional use'.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za kašalj povezan s prehladom temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni”.
English: The HMPC conclusions on the use of certain thyme and primula root preparations for productive coughs are based on their ‘well-established use'.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni određenih pripravaka timijanove zeleni i jaglačeva korijena za produktivan kašalj temelje se na njihovoj „provjerenoj medicinskoj uporabi”.
English: Therefore, the HMPC conclusions on the use of these thyme and primula root medicines for coughs associated with colds are based on their long-standing use.
Croatian: Zaključci HMPC-a o lijekovima koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen za kašalj kod prehlade stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
English: What evidence supports the use of thyme and primula root medicines?
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
English: The HMPC also concluded that other thyme and primula root preparations can be used for coughs associated with colds based on long-standing use of these medicines.
Croatian: HMPC je također zaključio, da se na temelju dugotrajne primjene, drugi pripravci timijanove zeleni i jaglačeva korijena mogu koristiti za kašalj povezan s prehladom.
English: How are thyme and primula root medicines approved in the EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže timijanovu zelen i jaglačev korijen?
English: The recommended dose is one tablet taken once a day for 12 weeks.
Croatian: Preporučena doza jest jedna tableta jedanput na dan tijekom 12 tjedana.
English: The full EPAR for Epclusa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Epclusa nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: • rifampicin, rifabutin (antibiotics);
Croatian: • rifampicin, rifapentin (antibiotici);
English: This compared with 84% of patients who were treated with Epclusa alone.
Croatian: To je uspoređeno s 84 % bolesnika liječenih samo s lijekom Epclusa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Epclusa?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Epclusa?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Epclusa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Epclusa.
English: Other information about Epclusa
Croatian: Ostale informacije o lijeku Epclusa
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) therefore decided that Epclusa's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji stoga je odlučio da koristi od lijeka Epclusa nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Epclusa.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Epclusa.
English: Sofosbuvir blocks the action of an enzyme called ‘NS5B RNA-dependent RNA polymerase', while velpatasvir targets a protein called ‘NS5A'.
Croatian: Sofosbuvir onemogućuje djelovanje enzima koji se naziva „RNK-ovisna RNK polimeraza NS5B”, dok velpatasvir djeluje na protein koji se naziva „NS5A”.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Epclusa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Croatian: Preporuke i mjere opreza koje zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju poštovati radi sigurne i učinkovite uporabe lijeka Epclusa nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
English: Epclusa must not be used together with the following medicines, as they may reduce the levels of sofosbuvir and velpatasvir in the blood and thereby reduce the effectiveness of Epclusa:
Croatian: Lijek Epclusa ne smije se koristiti sa sljedećim lijekovima jer oni mogu smanjiti razinu sofosbuvira i velpatasvira u krvi te tako smanjiti i djelotvornost lijeka Epclusa:
English: What is Epclusa and what is it used for?
Croatian: Što je Epclusa i za što se koristi?
English: Why is Epclusa approved?
Croatian: Zašto je Epclusa odobren?
English: Epclusa is available as tablets which contain 400 mg sofosbuvir and 100 mg velpatasvir.
Croatian: Lijek Epclusa dostupan je u obliku tableta koje sadrže 400 mg sofosbuvira i 100 mg velpatasvira.
English: In all three studies, the main measure of effectiveness was the number of patients whose blood tests did not show any sign of hepatitis C virus 12 weeks after the end of treatment.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti u sva tri ispitivanja bio je broj bolesnika čiji rezultati krvnih pretraga 12 tjedana nakon završetka liječenja nisu pokazivali nikakve znakove hepatitisa C.
English: Epclusa was well tolerated with a favourable safety profile.
Croatian: Pokazalo se da se lijek Epclusa dobro podnosi i da je sigurnosni profil povoljan.
English: For more information about treatment with Epclusa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Epclusa pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svojem liječniku ili ljekarniku.
English: An additional study was carried out in 267 hepatitis C patients whose liver was not working properly (Child-Pugh class B cirrhosis).
Croatian: Dodatno ispitivanje provedeno je na 267 bolesnika s hepatitisom C čija jetra nije funkcionirala normalno (ciroza Child-Pugh stadija B).
English: The active substances in Epclusa, sofosbuvir and velpatasvir, block two proteins essential for the hepatitis C virus to multiply.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Epclusa, sofosbuvir i velpatasvir, onemogućuju djelovanje dvaju proteina koji su neophodni za umnažanje virusa hepatitisa C.
English: What are the risks associated with Epclusa?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Epclusa?
English: By blocking these proteins, Epclusa stops the hepatitis C virus from multiplying and infecting new cells.
Croatian: Onemogućivanjem djelovanja tih proteina, lijek Epclusa zaustavlja umnažanje virusa hepatitisa C i inficiranje novih stanica.
English: Epclusa can only be obtained with a prescription and treatment should be started and monitored by a doctor experienced in the management of patients with chronic hepatitis C.
Croatian: Lijek Epclusa izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika oboljelih od kroničnog hepatitisa C.
English: Epclusa is an antiviral medicine used to treat adults with chronic (long-term) hepatitis C, an infectious disease that affects the liver, caused by the hepatitis C virus.
Croatian: Epclusa je antivirotik koji se koristi u odraslih za liječenje kroničnog (dugotrajnog) hepatitisa C, infektivne bolesti koja zahvaća jetru, a koju uzrokuje virus hepatitisa C.
English: Looking at the results of the studies together, 98% of patients (1,015 out of 1,035) taking Epclusa for 12 weeks tested negative for the virus 12 weeks after the end of treatment.
Croatian: Promatrajući rezultate svih ispitivanja, 98 % bolesnika (1015 od 1035) koji su 12 tjedana uzimali lijek Epculsa imali su negativne rezultate testiranja na prisutnost virusa 12 tjedana nakon završetka liječenja.
English: Hepatitis C virus occurs in several varieties (genotypes) and Epclusa can be used to treat hepatitis C caused by all genotypes of the virus.
Croatian: Hepatitis C javlja se u nekoliko varijanti (genotipova), a lijek Epclusa može se koristiti za liječenje hepatitisa C uzrokovanog bilo kojim genotipom virusa.
English: Epclusa has been investigated in three main studies involving a total of 1,446 patients infected with hepatitis C (genotypes 1 to 6) whose liver was still able to work adequately but some of whom had compensated liver cirrhosis.
Croatian: Lijek Epclusa ispitan je u okviru triju glavnih ispitivanja koja su uključivala ukupno 1 446 bolesnika zaraženih hepatitisom C (genotipa 1 do 6) čija je jetra još uvijek normalno radila, od kojih su neki imali kompenziranu cirozu jetre.
English: • St John's wort (a herbal preparation used for depression and anxiety).
Croatian: • gospina trava (biljni pripravak za liječenje depresije i tjeskobe).
English: For practical information about using Epclusa, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Epclusa pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.