FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Anzahl der Augentropfen in jeder Körpergewichtsgruppe richtet sich nach der Zieldosis von 3,75 mg/m2 Körperoberfläche (Dosisbereich
Icelandic: Fjöldi augndropa í hverjum líkamsþyngdarhópi samsvarar markskammtinum, sem er 3,75 mg/m2 líkamsyfirborðs (skammtabil 2,7-5,4 mg/m2).
German: Die systemische Bioverfügbarkeit des Tierarzneimittels nach der Anwendung am Auge beträgt 23 %.
Icelandic: Altækt aðgengi lyfsins eftir gjöf í auga er 23%.
German: Beispiel: Verabreichung von drei Tropfen: zwei Tropfen in das rechte und einen Tropfen in das linke Auge.
Icelandic: Til dæmis, ef gefa á 3 dropa: gefið 2 dropa í hægri augað og 1 dropa í vinstra augað.
German: Nicht bei Hunden mit einer Schwächung des zentralen Nervensystems, Krampfanfällen oder anderen erheblichen neurologischen Beeinträchtigungen, die zu Aspirationspneumonie führen könnten, anwenden.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með bælingu í miðtaugakerfinu, flog eða aðrar verulegar taugafræðilegar truflanir sem gætu valdið ásvelgingarlungnabólgu.
German: Dieses Tierarzneimittel kann eine Reizung der Augen verursachen.
Icelandic: Dýralyfið getur valdið augnertingu.
German: Wenden Sie das Tierarzneimittel mit Vorsicht an.
Icelandic: Gefið lyfið með varúð.
German: Verwenden Sie das Tierarzneimittel nicht nach dem Verfallsdatum, das auf dem Etikett oder der Schachtel nach „EXP " steht.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
German: Nach dem Öffnen des Beutels sollte das Behältnis zum Schutz vor Licht im Beutel aufbewahrt werden.
Icelandic: Eftir að pokinn hefur verið opnaður skal geyma ílátið í pokanum til varnar gegn ljósi.
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde in einer Verträglichkeitsstudie am Zieltier in Dosierungen bis zum 5-Fachen der klinischen Dosis (bis zu 124,6 µl/kg), die zweimal täglich im Abstand von 15 bis 20 Minuten über einen Zeitraum von drei aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht wurden,untersucht.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu var rannsakað í öryggisrannsóknum á markdýrategundum, í öllum skammtastærðum og í allt að 5-földum klínískum skammti (þ.e. allt að 124,6 μl/kg), gefið daglega í 3 daga í tveimur gjöfum með 15-20 mínútna millibili.
German: Die klinischen Symptome (Lethargie, Tachykardie, Tremor, Ataxie, unkoordinierte Bewegungen, Hyperämie der Augen, Augenausfluss, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus) waren bezüglich der Häufigkeit und Intensität zwischen den verschiedenen
Icelandic: Klínísku einkennin (svefnhöfgi, hraðsláttur, skjálfti, hreyfiglöp, ósamhæfðar hreyfingar, blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi) voru sambærileg hvað varðar tíðni og alvarleika hjá mismunandi skammtahópum.
German: Mit der Zieldosis von 3,75 mg/m² (entspricht 2-15 µl/kg Körpergewicht) wird 10 bis 20 Minuten (tmax) nach der Anwendung eine Spitzenplasmakonzentration (Cmax) von 26 ng/ml erreicht.
Icelandic: Við markskammtinn 3,75 mg/m² (jafngildir 2-15 µl/kg líkamsþyngdar) næst hámarksþéttni í plasma (Cmax) sem er 26 ng/ml, 10 til 20 mínútum (tmax) eftir gjöf.
German: Hunden weitere Dosen zu verabreichen.
Icelandic: Ekki er mælt með að gefa þessum hundum frekari skammta.
German: Nach dem Öffnen innerhalb von 30 Minuten verwenden.
Icelandic: Innan 30 mínútna köstuðu
German: Jedes Plastikbehältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
Icelandic: Hverju plastíláti er pakkað í sérstakan lagskiptan álpoka.
German: Wenn zwei bis vier Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf beide Augen verteilt werden.
Icelandic: Þegar gefa á 2 til 4 dropa, skal skipta skammtinum á milli beggja augna.
German: Vorübergehende leichte Lethargie und erhöhte Herzfrequenz.
Icelandic: Skammvinnur vægur svefnhöfgi og aukin hjartsláttartíðni.
German: Wenn sechs oder acht Tropfen verabreicht werden, sollte die Dosis auf zwei Anwendungen im abstand von 1 bis 2 Minuten verteilt werden.
Icelandic: Þegar gefa á 6 til 8 dropa, skal skipta skammtinum í 2 aðskilda skammta sem gefnir eru með 1-2 mínútna millibili.
German: Die Biotransformation geschieht durch Dealkylierung, Hydroxylierung und anschließende Konjugation mit Glucuronsäure oder Oxidation zu Carbonsäure.
Icelandic: Umbrot fara fram með afalkýlun, hýdroxýleringu og síðari tengingu við glúkúrónsýru eða oxun í karboxýlsýru.
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegen den arzneilich wirksamen Bestandteil oder einen der Hilfsstoffe.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna.
German: Legen Sie das Behältnis nach dem Öffnen wieder in den Beutel zurück für den Fall, dass eine zweite Dosis benötigt wird.
Icelandic: Eftir að ílátið hefur verið opnað skal setja það aftur í pokann, ef annar skammtur kynni að vera nauðsynlegur.
German: Die folgende Dosierungstabelle gibt die Dosis in anzuwendenden Tropfen entsprechend dem Körpergewicht des Hundes an.
Icelandic: Eftirfarandi skammtatafla gefur upp skammtinn í dropum sem gefa skal í samræmi við líkamsþyngd hundsins.
German: Ropinirol ist ein voller Dopaminagonist mit hoher Selektivität für die Dopamin D2-ähnliche Rezeptorfamilie (D2-, D3- und D4-Rezeptoren).
Icelandic: Rópíníról er dópamínörvi með mikla sértækni fyrir dópamín D2-líku viðtakafjölskyldunni (D2, D3 og D4 viðtökum).
German: Die Verträglichkeit dieses Tierarzneimittels wurde bei Hunden in Dosierungen bis zum 5-Fachen der empfohlenen Dosis untersucht.
Icelandic: Þol fyrir dýralyfinu hefur verið prófað hjá hundum í allt að 5-földum ráðlögðum skammti.
German: Ropinirol hemmt die Prolaktinsekretion durch Aktivierung von Dopamin D2 Rezeptoren, die sich im Striatum und auf laktotrophen Zellen der Hirnanhangdrüse befinden.
Icelandic: Rópíníról hamlar prólaktínseytingu með því að virkja dópamín D2 viðtaka sem staðsettir eru í rákahjarna (striatum) og á mjólkurframleiðandi (lactotroph) frumum í heiladingli.
German: Bei Hunden mit langwierigem Erbrechen (mehr als 60 Minuten) und anderen klinischen Symptomen in Zusammenhang mit der pharmakologischen Wirkung des Wirkstoffes (z. B. Hyperämie der Augen, Herzrasen, Zittern, unruhe) können Dopaminantagonisten wie Metoclopramid oder Domperidon angewendet werden, um die klinischen Symptome zu behandeln.
Icelandic: Hjá hundum með langvarandi uppköst (meira en 60 mínútur) og önnur klínísk einkenni sem tengjast lyfjafræðilegri virkni virka efnisins (t.d. blóðríki í auga, hraðsláttur, skjálfti eða hristingur) má nota dópamínhemla eins og metóklópramíð eða dómperídón til að meðhöndla þessi klínísku einkenni.
German: Die Wirkung von Ropinirol kann durch bestimmte Gegenmittel wie Metoclopramid oder Domperidon rückgängig gemacht werden.
Icelandic: Hægt er að snúa áhrifum rópíníróls með sértækum mótefnum eins og metóklópramíði eða dómperídóni.
German: Ropinirol (µl/kg)
Icelandic: Rópíníról (µg/kg)
German: Ropinirol (µg)
Icelandic: Rópíníról (µg)
German: Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) Salzsäure (zur Anpassung des pH-Werts) Wasser für Injektionszwecke
Icelandic: Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
German: Falls der Hund innerhalb von 15 Minuten nach Anwendung der Anfangsdosis nicht erbricht, kann eine zweite Dosis 15 bis 20 Minuten nach der Anfangsdosis verabreicht werden.
Icelandic: Ef hundurinn kastar ekki upp innan 15 mínútna eftir gjöf upphafsskammtsins, má gefa annan skammt 15 til 20 mínútum eftir gjöf upphafsskammtsins.
German: Einzeldosisbehältnis aus Polyethylen niedriger Dichte mit 0,6 ml Inhalt.
Icelandic: Einskammta ílát úr lágþéttni pólýetýlenplasti sem inniheldur 0,6 ml.
German: Wenden Sie das Tierarzneimittel mit Vorsicht an. Sollte das Arzneimittel versehentlich in die Augen oder auf die Haut gelangen, spülen Sie den betroffenen Bereich mit reichlich frischem Wasser aus.
Icelandic: Ef dýralyfið berst í augu eða húð fyrir slysni skal tafarlaust skola svæðið með miklu af hreinu vatni.
German: DAS BEHÄLTNIS ÖFFNEN:
Icelandic: UMBÚÐIR ROFNAR:
German: Dopamin-Antagonisten (wie Metoclopramid), Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Acepromazin) und andere Arzneimittel mit brechreizhemmenden Eigenschaften (z. B. Maropitant oder Antihistamine) können die Effektivität dieses Tierarzneimittels reduzieren.
Icelandic: Dópamínhemlar (eins og metóklópramíð), geðrofslyf (t.d. klórprómazín, aseprómazín) og önnur lyf með ógleðistillandi eiginleika (t.d. marópítant eða andhistamín) geta dregið úr virkni dýralyfsins.
German: Bei Hunden beträgt das Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung (Vz) 5,6 l/kg.
Icelandic: Hjá hundum er dreifingarrúmmálið (Vz) 5,6 l/kg eftir gjöf í bláæð.
German: Ropinirol wird bei Hunden nach der Anwendung auf die Augenoberfläche in Form einer Lösung schnell systemisch resorbiert.
Icelandic: Rópíníról frásogast hratt inn í blóðrásina hjá hundum eftir gjöf sem lausn á yfirborð augans.
German: Ropinirol (µg/Körperoberfläche)
Icelandic: Rópíníról (µg/líkamsyfirborð)
German: Andere Arzneimittel, die brechreizhemmende Eigenschaften haben, wie Metoclopramid, Chlorpromazin, Acepromazin, Maropitant oder Antihistamine können die Effektivität von Ropinirol verringern.
Icelandic: Önnur lyf sem hafa ógleðistillandi eiginleika eins og metóklópramíð, klórprómazín, aseprómazín, marópítant eða andhistamín geta dregið úr virkni rópíníróls.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Dopaminergika, Dopaminagonisten ATCvet code: QN04BC04
Icelandic: QN04BC04
German: VERABREICHUNG:
Icelandic: Förgun:
German: Vorübergehende leichte Bindehautschwellung, Jucken der Augen, Tachypnoe, Zittern, Durchfall, Ataxie und unkoordinierte Bewegungen.
Icelandic: Skammvinn væg bólga í táru, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur, hreyfiglöp og ósamhæfðar hreyfingar.
German: Es wird nicht empfohlen, diesen
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á
German: Häufige Nebenwirkungen: vorübergehendes leichtes Anschwellen der Augenlidschleimhäute, Jucken der Augen, schnelle Atmung, Schüttelfrost, Durchfall und/oder ungleichmäßige oder unkoordinierte Körperbewegungen.
Icelandic: Algengar aukaverkanir: skammvinn væg bólga í slímhúðum augnlokanna, kláði í augum, hröð öndun, skjálfti, niðurgangur og/eða óreglulegar eða ósamhæfðar líkamshreyfingar.
German: Die Clevor 30 mg/ml Augentropfenlösung wird in Einzeldosisbehältnissen mit 0,6 ml geliefert.
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar, lausn kemur í stakskammtaílátum með 0,6 ml.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: vorübergehende leichte oder mäßige Rötung der Augen, erhöhte Tränensekretion, erhöhte Sichtbarkeit des dritten Augenlids und/oder Schielen; vorübergehende leichte Müdigkeit und/oder erhöhte Herzfrequenz.
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir: skammvinnur vægur eða miðlungsmikill roði í auga, aukin táramyndun, þriðja augnlokið sést og/eða augun eru pírð, skammvinn væg þreyta og/eða aukinn hjartsláttur.
German: Anzahl Augentropfen
Icelandic: Fjöldi augndropa
German: Nicht in Fällen der Aufnahme scharfer Fremdkörper, ätzender Mittel (Säuren oder Laugen), flüchtiger Substanzen oder organischer Lösungsmittel anwenden.
Icelandic: Notið ekki ef um er að ræða inntöku á hvössum utanaðkomandi hlutum, ætandi efnum (sýrum eða bösum), rokgjörnum efnum eða lífrænum leysiefnum.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Schachtel aus Pappkarton
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Merkimiði á poka
German: Nicht bei Hunden anwenden, die hypoxisch oder dyspnoisch sind oder über keine pharyngealen Reflexe verfügen.
Icelandic: Notið ekki hjá hundum með súrefnisskort, mæði eða sem skortir kokviðbrögð.
German: Jeder Augentropfen enthält 810 µg Ropinirol.
Icelandic: Rúmmál eins dropa er u.þ.b. 27 µl. Hver augndropi inniheldur 810 µg af rópíníróli.
German: Vorübergehende leichte oder mäßige Hyperämie der Augen, Augenausfluss, Vorfall des dritten Augenlids und Blepharospasmus.
Icelandic: Skammvinnt vægt eða miðlungsmikið blóðríki í auga, útferð úr auga, útvöxtur í þriðja augnloki og hvarmakrampi.
German: Für detaillierte Anwendungsanweisungen siehe Ende des Beipackzettels.
Icelandic: Ítarlegar leiðbeiningar um gjöf er að finna í lok fylgiseðilsins.
German: Ropinirol
Icelandic: Clevor ropinirole
German: Jedes Behältnis ist in einen eigenen Beutel aus Alufolie einlaminiert.
Icelandic: Hvert ílát er innsiglað í sérstökum lagskiptum álpoka.
German: Resorption
Icelandic: Brotthvarf
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Clevor 30 mg/ml Augentropfen Ropinirol
Icelandic: Clevor 30 mg/ml augndropar rópíníról
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Leberfunktionsstörung leiden.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með skerta lifrarstarfsemi.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Augenerkrankung oder -verletzung leiden.
Icelandic: Öryggi og verkun lyfsins hafa ekki verið rannsökuð hjá hundum með augnsjúkdóm eða augnmeiðsli.
German: Kalziumchlorid
Icelandic: 17. LOTUNÚMER
German: BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VEGNA FÖRGUNAR Á ÓNOTUÐUM LYFJUM
German: Ropinirol kann die Prolaktinkonzentration senken, ein Hormon, das die Milchproduktion bei trächtigen oder säugenden Tieren anregt.
Icelandic: Rópíníról gæti dregið úr magni prólaktíns, hormóns sem örvar mjólkurframleiðslu hjá kvendýrum á meðgöngu eða við mjólkurgjöf.
German: Ropinirol kann als Dopamin-Agonist einen hemmenden Effekt auf die Prolaktinsekretion haben und den Prolaktinwert verringern.
Icelandic: Rópíníról kann að draga úr þéttni prólaktíns vegna hamlandi áhrifa þess á prólaktínseytingu sem dópamínörvi.
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE 30 mg/ml Ropinirol
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI 30 mg/ml af rópíníróli
German: WIEDERHOLTE VERABREICHUNG:
Icelandic: ENDURTEKINN SKAMMTUR:
German: Ropinirol wird hauptsächlich durch Verstoffwechselung in der Leber ausgeschieden.
Icelandic: Rópíníról útskilst að mestu leyfi með umbrotum í lifur.
German: Es liegen keine Untersuchungen über die Sicherheit dieses Tierarzneimittels bei Hunden mit klinischen Symptomen aufgrund der Aufnahme von Fremdkörpern vor.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með klínísk einkenni vegna inntöku aðskotaefna.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t½) beträgt 4 Stunden nach intravenöser Anwendung bei Hunden.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs (t½) er 4 klst.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels wurde nicht an Hunden untersucht, die an einer Herzerkrankung oder kardialen Dysfunktion leiden.
Icelandic: Öryggi lyfsins hefur ekki verið rannsakað hjá hundum með greinda hjartasjúkdóma/truflanir.
German: Nach der Anwendung am Auge konnte keine Korrelation zwischen der Ropinirolkonzentration im Plasma und der Dauer des Erbrechens beobachtet werden.
Icelandic: Engin bein fylgni milli þéttni rópíníróls í plasma og tímalengdar uppkasta kom fram eftir gjöf í augu.
German: Wechselwirkungen mit anderen Tierarzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen: Informieren Sie Ihren Tierarzt, wenn Ihr Hund andere Arzneimittel bekommt.
Icelandic: Láttu dýralækninn vita ef hundurinn þinn notar önnur lyf.
German: Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/Anbruch des Behältnisses (Beutel und Behältnis): 30 Minuten.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar (poki og ílát):
German: Ropinirol wird durch die Leber verstoffwechselt.
Icelandic: Rópíníról er umbrotið í lifur.
German: Verpackung Inhalt Packungs größe
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund Íkomuleið Umbúðir
German: Phantasiebezeic hnung
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
German: In Einzelfällen kann eine längere Behandlungsdauer erforderlich sein.
Icelandic: Í sumum tilvikum kann lengri meðferðar að vera þörf.
German: EU/2/98/007/001-003
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001-003
German: Das Verteilungsvolumen (VDss) beträgt beim Hund 3,8 l/kg.
Icelandic: Dreifingarrúmmál (VDSS) hjá hundum er 3,8 l/kg.
German: Tabletten.
Icelandic: Töflur.
German: Jede Clomicalm Tablette enthält:
Icelandic: Hver tafla af Clomicalm inniheldur:
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 Tabletten) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 Tabletten)
Icelandic: MARKAÐLEYFISNÚMER EU/2/98/007/001 (5 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 töflur) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 töflur)
German: Noch höhere Dosen (725 mg/kg) führten zusätzlich zu Krämpfen und zum Tod.
Icelandic: Enn stærri skammtar (725 mg/kg) leiddu að auki til krampa og dauða.
German: Im Originalbehältnis aufbewahren.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum.
German: Frankreich
Icelandic: Frakkland.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/ .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Im Originalbehältnis aufbewahren.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER STÜCKZAHL 30 Tabletten
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI SKAMMTA 30 töflur
German: 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankreich
Icelandic: Elanco France S.A.S. 26 Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frakkland
German: Die Plasmaspiegel bestimmter Antiepileptika, wie z.B. Phenytoin und Carbamazepin, können bei gleichzeitiger Gabe von Clomicalm ansteigen.
Icelandic: Plasmaþéttni sumra flogaveikilyfja, t.d. phenytoins og carbamazepins, getur aukist við samtímisnotkun með Clomicalm.
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte)
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 dýrum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich
Icelandic: 4.10 Ofskömmtun (einkenni, bráðameðferð, móteitur ef þörf krefur)
German: Packungsgröße: 30 Tabletten
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 30 töflur
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "I/I", die andere keinen und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Icelandic: Ein hliðin ber merki 'I/I', hin með ekkert merki og deiliskoru á báðum hliðum.
German: Clomicalm kann mit oder ohne Futter verabreicht werden.
Icelandic: Clomicalm er gefið til inntöku með mat eða án.
German: Die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clomicalm bei Hunden mit einem Gewicht unter 1,25 kg oder einem Alter von weniger als 6 Monaten ist nicht belegt.
Icelandic: Verkun og öryggi Clomicalm hefur ekki verið staðfest fyrir hunda sem vega innan við 1,25 kg eða eru undir 6 mánaða aldri.
German: Clomipramin wird bei Hunden fast vollständig (>97%) an Plasmaproteine gebunden.
Icelandic: Clomipramin er mikið bundið plasmapróteinum (> 97%) hjá hundum.
German: Clomipramin und seine Metaboliten werden schnell im Körper von Mäusen, Kaninchen und Ratten verteilt, wobei in den Organen und Geweben (einschließlich Lunge, Herz und Gehirn) hohe Konzentrationen erreicht werden und die Konzentrationen im Blut niedrig bleiben.
Icelandic: Dreifing clomipramins og umbrotsefna þess er hröð í músum, kanínum og rottum og há þéttni næst í líffærum og vefjum (þar með talið í lungum, hjarta og heila) og lítil þéttni eftir í blóði.
German: 1 Tablette
Icelandic: 1 tafla
German: Der Hauptwirkungsmechanismus von Clomicalm beruht auf der Potenzierung der Wirkungen von 5-HT und Noradrenalin im Gehirn durch die Blockade ihrer neuronalen
Icelandic: Helsti verkunarmáti clomipramins er að auka áhrif 5-HT og noradrenalins í heilanum með því að hindra endurupptöku þeirra í taugum.
German: Clomipramin hat ein breites Wirkungsspektrum durch Blockade der neuronalen Aufnahme sowohl von Serotonin (5-HT) als auch von Noradrenalin.
Icelandic: Clomipramin hefur breiðvirka hömlun á endurupptöku tauga á bæði serotonini (5-HT) og noradrenalini.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "CG", die andere "D/V" sowie eine Kerbe.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'CG', hin 'D/V' og deiliskoru.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen von Clomipramin und Desmethylclomipramin werden schnell erreicht (nach etwa 1,5 bis 2,5 Stunden).
Icelandic: Hámarksþéttni clomipramins og desmetylclomipramins í plasma næst fljótt (eftir um það bil 1,5-2,5 klst.).
German: Höhere Dosierungen (500 mg/kg, entsprechend dem 250-fachen der empfohlenen Dosis) lösten Erbrechen, Defäkation, herabhängende Augenlider, Zittern und Schläfrigkeit aus.
Icelandic: Stærri skammtar (500 mg/kg, þ.e. 250-faldur ráðlagður hámarksskammtur) leiddi til uppkasta, saurláts, hálflokaðra augna, skjálfta og kyrrðar.
German: In klinischen Studien war eine Behandlungsdauer von 2-3 Monaten mit Clomicalm ausreichend, um trennungsbedingte Verhaltensauffälligkeiten in Kombination mit einer Verhaltenstherapie zu behandeln.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum nægði 2-3 mánaða meðferð með Clomicalm, samtímis atferlisþjálfun, til að ná stjórn á einkennum sem tengjast aðskilnaðarkvíða.
German: Clomipramin wird nach oraler Verabreichung an Hunde gut (>80%) aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert, aber die systemische Bioverfügbarkeit beträgt aufgrund eines ausgeprägten Metabolismus bei der ersten Leberpassage (First-pass-Effekt) etwa 22-26%.
Icelandic: Clomipramin frásogast vel (> 80%) úr meltingarvegi hunda, þegar það er gefið til inntöku en altækt (systemic) aðgengi clomipramins og desmetylclomipramins er 22-26% vegna mikilla umbrota í fyrstu umferð um lifur.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Icelandic: VARNAÐARORÐIN „GEYMIÐ ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ"
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Icelandic: Clomicalm getur örsjaldan valdið uppköstum, breytingum á matarlyst, svefnhöfga eða hækkun á lifrarensímum sem gengur til baka þegar notkun lyfsins er hætt.
German: Die eine Seite trägt den Aufdruck "C/G", die andere "G/N" und ist auf beiden Seiten eingekerbt.
Icelandic: Önnur hliðin ber merkið 'C/G', hin 'G/N' og deiliskora er á báðum hliðum.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Icelandic: Ef óskað er upplýsinga um þetta dýralyf, vinsamlegast hafið þá samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað.
German: Nur zur Behandlung von Tieren.
Icelandic: Einungis ætlað dýrum.
German: Eine HDPE-Flasche mit kindersicherem Schraubverschluss und Folienversiegelung in einem Umkarton.
Icelandic: Eitt HDPE glas með barnaöryggisloki og innsigli, með 30 töflum og einum þurrkpoka með kísilhlaupi, pakkað í pappaöskju.
German: Bei versehentlichem Verschlucken des Präparates ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und dem Arzt die Packungsbeilage vorzuzeigen.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn fyrir slysni skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir lyfsins.
German: In Fällen, die nach 2 Monaten der Behandlung keine Besserung zeigen, sollte die Therapie mit Clomicalm beendet werden.
Icelandic: Ef enginn bati er sýnilegur eftir 2 mánaða meðferð skal hætta notkun Clomicalm.
German: Die maximalen Plasmakonzentrationen (Cmax) betrugen nach oraler Verabreichung von Einzeldosen von 2 mg/kg Clomipraminhydrochlorid: 240 nmol/l für Clomipramin und 48 nmol/l für Desmethylclomipramin.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (Cmax) eftir inntöku staks 2 mg/kg skammts af clomipraminhýdróklóríði var 240 nmól/l fyrir clomipramin og 48 nmól/l fyrir desmetyclomipramin.
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Icelandic: Vatnsfrí kísilkvoða Magnesíumsterat
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {Monat/Jahr}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP {mánuður/ár}