FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Patsiente on soovitatav regulaarsete intervallidega kliiniliselt jälgida.
Latvian: Ieteicama klīniska uzraudzība ar regulāru intervālu.
Estonian: - Pikaajaline ravi (kauem kui 3 kuud): Soovitatav on teostada perifeerse vere laboratoorseid analüüse (hemoglobiini sisaldus) ning kontrollida neerufunktsiooni (kreatiniini sisaldus) ja maksafunktsiooni (maksaensüümide aktiivsus) näitajaid.
Latvian: - Ilgstoša ārstēšana (ilgāk par 3 mēnešiem): regulāri jāpārbauda hematoloģiskie rādītāji ( hemaglobīns), nieru funkcija (kreatinīns) un aknu fermentu līmenis.
Estonian: Kuna lornoksikaam imendub pärast intramuskulaarset manustamist kiiremini ja saavutab kõrgema Cmax taseme kui pärast suukaudset manustamist, ei näi intramuskulaarse ja suukaudse manustamise efektiivsuse andmete ühendamine olevat põhjendatud.
Latvian: Tā kā lornoksikams tiek ātrāk absorbēts un ātrāk sasniedz Cmax pēc i.m. ievadīšanas nekā pēc p.o. pielietošanas, efektivitātes datu apvienošana no i.m.
Estonian: Efektiivsus- ja ohutusandmete puudumise tõttu ei soovitata lornoksikaami lastel ja alla 18-aastastel noorukitel kasutada.
Latvian: Tā kā nav pietiekami datu par lietošanas drošību un efektivitāti līdz 18 gadu vecumam, lornoksikāmu lietot bērniem un pusaudžiem nav ieteicams.
Estonian: Küülikutel ja rottidel kutsus lornoksikaami manustamine tsüklooksügenaasi inhibeerimise tõttu esile arterioosjuha enneaegse sulgumise.
Latvian: Trušiem un žurkām lornoksikāms izraisīja priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos ciklooksigenāzes inhibīcijas dēļ.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks, 8 mg: läbipaistmatu (I-tüüpi) klaasviaal (4R/8R), suletud kummikorgi ja alumiiniumist kaanega.
Latvian: Pulveri injekciju šķīduma pagatavošanai 8 mg: dzintarkrāsas stikla (I tipa) flakons (4R/8R) ar gumijas aizbāzni, aizvalcētu ar alumīnija vāciņu.
Estonian: MSPVA-d vähendavad liitiumi renaalset kliirensit.
Latvian: - Digoksīnu: samazinās digoksīna renālais klīrenss.
Estonian: Lornoksikaam 4 mg kolm korda päevas või 8 mg kaks korda päevas on vähemalt sama efektiivne kui diklofenak 50 mg kolm korda päevas ja naprokseen 500 mg kaks korda päevas.
Latvian: Lornoksikams 4 mg tid vai 8 mg bid ir vismaz tikpat efektīvs kā diklofenaks 50 mg tid un naproksēns 500 mg bid.
Estonian: Lornoksikaam 8 mg kaks korda päevas (16 mg) on platseebost efektiivsem.
Latvian: Lornoksikams 8 mg bid (16 mg) ir efektīvāks par placebo.
Estonian: Lornoksikaami samaaegset kasutamist koos MSPVA-dega (sealhulgas selektiivsete tsüklooksügenaas-2 inhibiitoritega) tuleb vältida.
Latvian: Jāizvairās no lornoksikāma vienlaicīgas lietošanas ar citu NPL, arī ciklooksigenāzes - 2 selektīvo inhibitoru.
Estonian: Lepiti kokku lisada järgmine märkus:
Latvian: Tika panākta vienošanās par šāda ziņojuma iekļaušanu:
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 1000-st, ent rohkem kui 1 inimesel 10000-st): Farüngiit, aneemia, trombotsüütide arvu vähenemine veres, valgeliblede arvu vähenemine veres, ülitundlikkus, segadus, närvilisus, eritus, unisus, paresteesia, maitsetundlikkuse häire, värisemine, migreen, nägemishäired, kõrge vererõhk, kuumad hood, verejooks, verevalum, õhupuudus, köha, veriroe, veriokse, suulimaskesta põletik, söögitoru põletik, mao-söögitoru refluks, neelamishäire, aftoosne (villiline) suulimaskesta põletik, keelepõletik, maksafunktsiooni häire, nahapõletik, luuvalu, lihasspasmid, lihasvalu, öine urineerimine, urineerimishäired, asteenia, veritsusaja pikenemine, purpur, bronhospasm, jääklämmastiku ja kreatiniini sisalduse suurenemine veres, peptilise haavandi mulgustumine.
Latvian: Reti (retāk kā 1 no 1000, bet biežāk kā 1 no 10000pacientiem) Rīkles iekaisums (faringīts), sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija), asins plātnīšu skaita samazināšanās (trombocitopēnija), balto asins šūnu skaita samazināšanās (leikopēnija), paaugstinātas jutības reakcijas, apjukums, nervozitāte, uzbudinājums, miegainība, jušanas traucējumi, garšas sajūtas izmaiņas, trīce, migrēna, redzes traucējumi, paaugstināts asinsspiediens (hipertensija), karstuma viļņi, asiņošana, asinizplūdumi, apgrūtināta elpošana, klepus, asins piejaukums izkārnījumos (melēna), vemšana ar asins piejaukumu, mutes gļotādas iekaisums (stomatīts), barības vada iekaisums (ezofagīts), barības atgrūšana no kuņģa barības vadā (kuņģa- barības vada reflukss), rīšanas traucējumi, mutes gļotādas čūlas (aftozs stomatīts), mēles iekaisums (glosīts), aknu funkciju traucējumi, ādas iekaisums (dermatīts), sāpes kaulos, muskuļu spazmas, sāpes muskuļos (mialģija), urinēšana naktī (niktūrija), urinēšanas (mikcijas) traucējumi, nespēks (astēnija), garāks asinsteces laiks, ādas apsārtums (purpura), bronhospazmas, urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās asinīs, kuņģa sieniņas defekta izveidošanās (peptiskas čūlas perforācija).
Estonian: 8-16 mg lornoksikaami 8 mg annustena.
Latvian: 8-16 mg lornoksikama, ievadot 8 mg devās.
Estonian: Mida Xefo sisaldab - Toimeaine on lornoksikaam.
Latvian: Ko Xefo satur - Aktīvā viela ir lornoksikāms.
Estonian: Selle riski välistamiseks lornoksikaami kasutamisel ei ole piisavalt andmeid.
Latvian: Nav pietiekošu datu, lai izslēgtu šādu risku lornoksikamam.
Estonian: Lornoksikaamil ei ole toimet elutähtsatele funktsioonidele (nt kehatemperatuur, hingamissagedus, südame löögisagedus, vererõhk, EKG, spiromeetria).
Latvian: Lornoksikāms neietekmē vitālas pazīmes (t.sk. ķermeņa temperatūru, elpošanas biežumu, sirdsdarbību, asinsspiedienu, EKG, elpošanas rādītājus).
Estonian: Lornoksikaam Rapid, 8 mg, õhukese polümeerikattega tabletid LNX-QR soovituslik annus põhineb LNX intramuskulaarse manustamisega läbi viidud uuringute ja diklofenakkaaliumi kasutamisega ägeda alaseljavalu korral läbi viidud võrdleva uuringu LO-030-IN tulemustel.
Latvian: Lornoksikams Rapid, 8 mg, apvalkotas tabletes Ieteicamā deva lornoksikamam Rapid pamatota ar rezultātu izvērtēšanu no pētījumiem ar intramuskulāru lornoksikama ievadīšanu, un no salīdzinošā pētījuma ar diklofenaka kālija sāli pie akūtām sāpēm muguras lejasdaļā, LO-030-IN.
Estonian: Harv: segadus, närvilisus, eritus.
Latvian: Reti: apjukums, nervozitāte, ažitācija.
Estonian: Tabel
Latvian: Tabula
Estonian: KUIDAS XEFO't SÄILITADA
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO
Estonian: 10 õhukese polümeerikattega tabletti 20 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 40 õhukese polümeerikattega tabletti 50 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 10 apvalkotās tabletes 20 apvalkotās tabletes 30 apvalkotās tabletes 50 apvalkotās tabletes 100 apvalkotās tabletes
Estonian: Kui seda koheselt ei ära kasutata, langeb vastutus säilitusaja ja -tingimuste eest täielikult kasutajale, siiski ei tohiks see temperatuuril 2…8 °C ületada 24 tundi, väljaarvatud juhul, kui lahustamine/lahjendamine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Latvian: Ja netiek izlietots nekavējoši, lietotājam ir jābūt atbildīgam par šķīduma uzglabāšanu, t.i.. ne vairāk kā 24 stundas temperatūrā 2
Estonian: - Verehüübimishäiretega patsiendid: Soovitatav on hoolikas kliiniline ja laboratoorne (nt APTT) jälgimine.
Latvian: - Pacientiem ar asinsreces traucējumiem ieteicama rūpīga klīnisko simptomu un laboratoriska kontrole ( t.sk.
Estonian: Analüüsist jäeti välja uuringud, milles ei uuritud soovituslikke annuseid 4 mg kolm korda päevas või 8 mg kaks korda päevas.
Latvian: Pētījumi, kuros netika pētīta ieteicamā deva 4 mg tid vai 8 mg bid, tika izslēgti no analīzes.
Estonian: Täidetakse riiklikult
Latvian: [Aizpilda nacionāli]
Estonian: Nende patsientide puhul tuleks kaaluda kombineeritud ravi koos kaitsvate ainetega (nt misoprostooli või prootonpumba inhibiitoritega), samuti patsientide puhul, kes vajavad samaaegselt väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet või muid ravimeid, mis võivad seedetrakti kõrvaltoimete ohtu suurendada (vt allpool ja lõik 4.5).
Latvian: Šiem pacientiem ir jāapsver iespēja veikt kombinētu ārstēšanu ar aizsargājošiem līdzekļiem (piem., mizoprostolu vai protonu sūkņa inhibitoriem), tāpat pacientiem, kam vienlaikus jālieto zema acetilsalicilskābes deva vai citas zāles, kas varētu palielināt gastrointestinālo risku (skatīt zemāk un apakšpunktā 4.5).
Estonian: Immuunsüsteemi häired Harv: ülitundlikkus.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: paaugstinātas jutības reakcijas.
Estonian: Kolmas metaanalüüs 12 platseeboga kontrollitud topeltpimeda lornoksikaami efektiivsuse uuringu kohta, milles vaadeldi üldmuljet, hõlmas ühte uuringut, milles LNX manustati parenteraalselt (IM) (CT87), ja kahte uuringut mitme annuse intravenoosse manustamisega (CT25-2, CT70).
Latvian: Trešā metaanalīze par kopējo iespaidu no 12 dubultmaskētiem lornoksikama efektivitātes pētījumiem ar placebo kontroli ietvēra 1 pētījumu ar parenterālu (i.m.) lornoksikama ievadīšanu (CT87) un 2 pētījumi ar vairākām i.v.
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL AMPULL LAHUSTIGA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Ampula šķīdinātājam
Estonian: 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Latvian: 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: Lornoksikaam on saadaval õhukese polümeerikattega 4 mg ja 8 mg tablettidena, toimeainet kiiresti vabastavate õhukese polümeerikattega 8 mg tablettidena ning 4 mg/ml süstelahuse pulbri ja lahustina intramuskulaarseks ja intravenoosseks süstimiseks.
Latvian: Lornoksikams ir pieejams kā apvalkotas 4 mg un 8 mg tabletes, ātras iedarbības apvalkotas 8 mg tabletes un kā pulveris un šķīdinātājs 4 mg/ml injekciju šķīduma pagatavošanai injicēšanai muskulī un vēnā.
Estonian: Lisatud on järgmine sõnastus, mille ravimiohutuse järelevalve töörühm on 2005. aasta oktoobris ja 2007. aasta jaanuaris kokku leppinud:
Latvian: Papildus tam, 2005. g. oktobrī un 2007. g. janvārī tika iekļauts šāds formulējums kā saskaņots ar farmakovigilances darba grupu:
Estonian: Ravile allumatu hüpertensiooni, kongestiivse südamepuudulikkuse, diagnoositud südame isheemiatõve, perifeersete arterite haiguse ja/või aju veresoonkonna haigustega patsiente tohib lornoksikaamiga ravida alles pärast hoolikat kaalumist.
Latvian: Pacientus ar nekontrolētu hipertensiju, sirds mazspēju, konstatētu sirds išēmisko slimību, perifēro artēriju slimību un/vai cerebrovaskulāru slimību drīkst ārstēt ar lornoksikamu tikai pēc rūpīgas apsvēršanas.
Estonian: Pulber: Mannitool, trometamool, dinaatrimedetaat
Latvian: Pulveris: Mannitols, trometamols, dinātrija edetāts
Estonian: Maksimaalne soovituslik annus päevas on 16 mg.
Latvian: Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 16 mg.
Estonian: - Valmislahus sisaldan 4 mg/ml lornoksikaami - Abiained on: mannitool, trometamool, dinaatriumedetaat.
Latvian: - Pagatavots šķīdums: 1 ml injekciju šķīduma satur 4 mg lornoksikāma - Citas sastāvdaļas: mannitols, trometamols, dinātrija edetāts Šķīdinātājs:
Estonian: - CYP2C9 isonesüümide teadaolevate indutseerijatega ja inhibiitoritega: Lornoksikaam (nagu ka teised tsütokroom P450 2C9 [CYP2C9] isoensüümist sõltuvad mittesteroidsed põletikuvastased preparaadid) omab koostoimeid CYP2C9 isoensüümi indutseerivate ja inhibeerivate ravimitega (vt lõik 5.2 Biotransformatsioon); - takroliimusega võib suureneda takroliimuse nefrotoskilise toime risk prostaglandiinide sünteesi pärssimise tõttu neerudes.
Latvian: - CYP2C9 induktoriem un inhibitoriem: Lornoksikāms ( kā arī citi NPL) metabolizējas caur P450 2C9 (CYP2 C9 izoenzīmu) un mijiedarbojas ar vielām, kas inducē vai inhibē šo sistēmu ( skatīt apakšpunktu 5.2 Biotransformācija) - Takrolimus: samazinoties prostaciklīnu sintēzei, pieaug nefrotoksicitātes risks.
Estonian: Lornoksikaam, 8 mg, süstelahuse pulber ja lahusti Soovituslik annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Latvian: Lornoksikams, 8 mg, Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Ieteicamā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Soovitused ravimi omaduste kokkuvõttes
Latvian: Ieteikumi zāļu aprakstam
Estonian: Raseduse lõpus võivad prostaglandiinide sünteesi inhibiitorid pikendada emal ja lootel veritsusaega ning vähendada emaka kontraktsioone, mis võib sünnituse algust edasi lükata või selle kestvust pikendada.
Latvian: Prostaglandīnu sintēzes inhibitoru lietošana grūtniecības beigās var inhibēt dzemdes kontrakcijas un paildzināt dzemdības, kā arī var pagarināt asins teces laiku mātei un bērnam.
Estonian: Lahusti: Üks ampull sisaldab 2 ml süstevett.
Latvian: Viena ampula satur 2 ml ūdens injekcijām.
Estonian: Uuringus LD-030-IN kasutati ka ägeda alaseljavaluga patsientidel algset suukaudset annust 16 mg lornoksikaami, millele järgnes esimesel päeval teine annus 8 mg, ning see leiti olevat efektiivne ja ohutu.
Latvian: Līdzīgi, pētījumā LD-030IN tika konstatēts, ka lornoksikama sākotnējā deva 16 mg iekšķīgi, ar 8 mg kā otro devu pirmajā dienā, ir efektīva un nekaitīga pacientiem ar akūtām sāpēm muguras lejasdaļā.
Estonian: 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 8 mg Apvalkotās tabletes
Estonian: Kui nimetatud muutused on olulised või püsivad, tuleb lornoksikaami manustamine katkestada ja rakendada vastavaid uuringuid.
Latvian: Ja kādas no šīm izmaiņām ir izteiktas vai pastāv ilgstoši, terapija ar lornoksikāmu ir jāpārtrauc un pacients atbilstoši jāizmeklē.
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 8 mg Apvalkotās tabletes
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu
Latvian: 6.1 Palīgvielu saraksts Pulveris:
Estonian: Lornoksikaami kasutamine annustes 4 mg kolm korda päevas ja 8 mg kaks korda päevas on efektiivne RA sümptomaatiliseks raviks.
Latvian: Lornoksikams devās 4 mg tid un 8 mg bid ir efektīvs RA simptomātiskā ārstēšanā.
Estonian: Eakatel patsientidel on lornoksikaami kliirens 30…40% võrra vähenenud.
Latvian: Pacientiem, vecākiem par 65 gadiem, klīrenss ir par 30-40% samazināts.
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulber ja lahusti süstelahuse valmistamiseks
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg/ml Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Estonian: 6.6 Kasutamis- ja käsitsemisjuhend Erijuhiseid ei ole.
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai un norādījumi par sagatavošanu lietošanai Nav īpašu prasību.
Estonian: Vereplasmas on lornoksikaam osalt muutumatul kujul, osalt hüdroksüülitud metaboliidina.
Latvian: Plazmā lornoksikāms ir sastopams neizmainītā veidā un kā hidroksilēts metabolīts.
Estonian: Prostaglandiini vahendatud mõjude tõttu neerudele võib suureneda tsüklosporiini nefrotoksilisus.
Latvian: Prostaglandīnu mediēta iedarbība uz nierēm var palielināt ciklosporīna nefrotoksicitāti.
Estonian: Ärge ületage ravimi soovitatavat annust või ravi kestvust.
Latvian: Nelietojiet zāles lielākā devā un ilgāk, nekā ieteikts.
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid: Aeg-ajalt: halb enesetunne, näoturse.
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Reti: savārgums, sejas tūska.
Estonian: Reumatoloogiline
Latvian: Hematoloģiskas
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo Rapid ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo Rapid neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Pakendi suurused: 250 ja 500 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: Iepakojums slimnīcām: 250 vai 500 apvalkotās tabletes
Estonian: Nimetatud ravimite kombinatsiooni saavatel patsientidel tuleb hoolikalt jälgida neerufunktsiooni.
Latvian: Šādiem pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju ir rūpīgi jākontrolē nieru funkcijas.
Estonian: Näidustused lepiti kokku lornoksikaami järgmiste ravimvormide ja tugevuste kohta
Latvian: Visām lornoksikama zāļu formām un stiprumiem
Estonian: Ärge kasutage Xefo't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud väliskarbile.
Latvian: Nelietot Xefo pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes.
Estonian: Lornoksikaami kasutamisel esinenud kõrvaltoimed organsüsteemide, näidustuste ja annuste järgi
Latvian: Lornoksikama nevēlamās blakusparādības pēc SOC, indikācijas un devas
Estonian: Tabletipurk:
Latvian: Apvalkotās tabletes
Estonian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: Lornoxicam "Nycomed" 4 mg Apvalkotās tabletes
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Xefo ei mõjuta autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Xefo neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (vähem kui 1 inimesel 100-st, ent rohkem kui 1 inimesel 1000-st): Isutus, unetus, depressioon, konjunktiviit, vertiigo, kõrvade kumisemine, südamepekslemine, tahhükardia, punetus, kõhukinnisus, kõhupuhitus, röhitised, suukuivus, gastriit, maohaavand, ülakõhuvalu, kaksteistsõrmiksoole haavand, suulimaskesta haavandid, maksaensüümide ((SGPT (ALT) või SGOT (AST))sisalduse suurenemine, lööve, nahasügelus, ülemäärane higistamine, punetav lööve, nõgestõbi, juuste väljalangemine, liigesvalu, reumatoidartriit, osteoartroos, halbe enesetunne, näopiirkonna turse, kehakaalu muutus, turse, nohu.
Latvian: Retāk (retāk kā 1 no 100, bet biežāk kā 1 no 1000 pacientiem) Anoreksija, bezmiegs, depresija, konjunktivīts, reiboņi, troksnis ausīs, sirdsklauves, tahikardija, piesārtums,aizcietējumi,gāzu uzkrāšanās, atraugas, sausums mutē, gastrīts, kuņģa čūla, sāpes vēdera augšējā daļā, divpadsmitpirkstu zarnas čūla, čūlas mutē, paaugstināti aknu funkcionālie rādītāji (AlAT vai AsAT), izsitumi, nieze, pastiprināta svīšana, eritematozi izsitumi, nātrene, matu izkrišana, artralģija, reimatoīdais artrīts, osteoarrīts, sagurums, sejas tūska, svara izmaiņas, tūska, iesnas.
Estonian: Soovitatav annus: 8 mg intravenoosselt või intramuskulaarselt.
Latvian: Sāpes Rekomendētā deva: 8 mg intravenozi vai intramuskulāri.
Estonian: Patsiendid, kellel on ravi ajal täheldatud seedetrakti kahjustust, (eriti juhul, kui on tegemist eakate patsientidega), peavad eelkõige ravi algperioodis informeerima oma arsti mistahes ebatavalisest seedetraktiga seotud sümptomist (eriti seedetrakti verejooksust).
Latvian: Pacientiem (īpaši vecāka gadagājuma), kam anamnēzē diagnosticēti KZT traucējumi, jāiesaka ziņot par ikvienu neparastu abdominālu simptomu (īpaši KZT asiņošanu).
Estonian: Neerude- ja kuseteede häired Harv: nüktuuria, urineerimishäired, vereseerumi jääklämmastiku ja kreatiniinisisalduse suurenemine.
Latvian: Nieru un urīnceļu traucējumi Reti: noktūrija, mikcijas traucējumi, paaugstināts urīnvielas, slāpekļa un kreatinīna līmenis asinīs.
Estonian: Patsiendid, kellel lornoksikaami kasutamisel tekib pearinglus ja/või unisus, peaksid hoiduma autojuhtimisest ja liikuvate masinatega töötamisest.
Latvian: Pacientiem, kam lornoksikama lietošana izraisa reiboni un/vai miegainību, ir jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas.
Estonian: Esitatud andmed toetavad ravimi omaduste kokkuvõttes esitatud 8 mg õhukese polümeerikattega tablettide annustamissoovitusi.
Latvian: Iesniegtie dati pamato zāļu aprakstā ieteikto apvalkoto 8 mg tablešu devu.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C .
Estonian: I faas
Latvian: I fāze
Estonian: Valmislahus: Keemilis-füüsikalisest vaatevinklist on Xefo 4 mg/ml süstelahus stabiilne 24 tunni vältel kui seda säilitada temperatuuril 21°C (±2°C).
Latvian: Sagatavots šķīdums: ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 24 stundas pie 21º (+/- 2ºC).
Estonian: 4 mg Õhukese polümeerikattega tablett
Latvian: 4 mg Apvalkotās tabletes
Estonian: Lornoksikaam metaboliseerub olulisel määral maksas, peamiselt hüdroksüülimise teel inaktiivseks 5-hüdroksülornoksikaamiks.
Latvian: Lornoksikāms tiek metabolizāts aknās, vispirms hidroksilējot to par neaktīvu 5-hidroksilornoksikāmu.
Estonian: Harv: hüpotensioon, kuumad hood, verejooks, hematoom.
Latvian: Reti: hipertensija, karstuma viļņi, asiņošana, asinsizplūdumi.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kes saavad samaaegselt ravimeid, mis võivad suurendada haavandi või seedetrakti verejooksu tekkeriski, nagu näiteks kortikosteroidid, antikoagulandid (nt varfariin), selektiivsed serotoniini tagasihaarde inhibiitorid või trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid nagu näiteks atsetüülsalitsüülhape (vt lõik 4.5).
Latvian: Piesardzība jāievēro pacientiem, kas vienlaikus saņem līdzekļus, kuri var palielināt čūlas vai asiņošanas risku: piemēram, perorālos kortikosteroīdus, antikoagulantus (piemēram, varfarīnu), selektīvos serotonīna atpakaļsaistes inhibitorus vai antitrombotiskos līdzekļus (piemēram, aspirīnu) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Estonian: Nimetatud kõrvaltoimeid täheldati vähem kui 10%l lornoksikaamiga ravitud patsientidest.
Latvian: Klīniskajos pētījumos šos simptomus novēroja mazāk kā 10% pacientu.
Estonian: Lornoksikaam on oksikaamide gruppi kuuluv valuvaigistava toimega mittesteroidne põletikuvastane ravim.
Latvian: Lornoksikāms ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis ar anlgētiskām īpašībām, kas pieder oksikāmu grupai.
Estonian: Ainevahetus ja toitumishäired Harv: anoreksia, kehakaalu muutus.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Retāk: anoreksija, svara izmaiņas.
Estonian: Xefo 4 mg/ml süstelahust võib lahjendada 0,9%-lise NaCl lahusega, 5%-lise glükoosilahusega või Ringeri lahusega.
Latvian: Lornoksikāmu drīkst sajaukt (lietot maisījumā) ar 0,9% NaCl šķīdumu, 5% dekstrozi (glikozi) un Ringera šķīdumu.
Estonian: NS, psüüh.
Latvian: CNS, PNS, Psi
Estonian: Xefo Rapid õhukese polümeerikattega tablettide kasutamisel saavutatud maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) on kõrgem kui Xefo õhukese polümeerikattega tablettide manustamise korral täheldatud maksimaalne plasmakontsentratsioon ning võrreldav Xefo parenteraalse ravimvormi manustamisel saavutatava maksimaalse plasmakontsentratsiooniga.
Latvian: Xefo Rapid Cmax ir augstāks nekā Xefo apvalkotajām tabletēm un vienāds ar Cmax parenterālai Xefo formai.
Estonian: 3. metaanalüüs:
Latvian: 3. metaanalīze
Estonian: Mõõduka maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel tuleb kaaluda kasutatava annuse vähendamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkcijas traucējumiem ir jāapsver devas samazināšanas iespējas ( skatīt apakšpunktu 4.4).
Estonian: Harv: unisus, paresteesiad, maitsetundlikkuse muutus, treemor, migreen.
Latvian: Reti: miegainība, parestēzijas, garšas izmaiņas, trīce, migrēna.
Estonian: Seedetrakti verejooksud, haavandid ja perforatsioon: Seedetrakti verejookse, haavandeid ja perforatsiooni, mis võib surmaga lõppeda, on esinenud ravi ajal kõikide mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega, kas koos hoiatavate sümptomitega või ilma või varem esinenud raskete seedetrakti nähtudega või ilma.
Latvian: Gastrointestināla asiņošana, čūlas veidošanās un perforācija: Par gastrointestinālu asiņošanu, čūlas veidošanos vai perforāciju, kas var būt fatāla, ir ziņots pie visiem NPL jebkurā ārstēšanas posmā, ar vai bez brīdinošiem simptomiem vai nopietniem gastrointestināliem notikumiem iepriekšējā slimības vēsturē.
Estonian: Erinevatel liikidel läbi viidud ühekordse manustamise ja korduva manustamise toksilisuse uuringutes põhjustas lornoksikaam neerukahjustusi ja seedetrakti haavandeid.
Latvian: Dažām sugām vienreizējas un atkārtotu devu toksicitātes pētījumos lornoksikāms iedarbojās toksiski uz nierēm un izraisīja kuņģa-zarnu trakta čūlas.
Estonian: KUIDAS XEFO RAPID't SÄILITADA
Latvian: KĀ UZGLABĀT XEFO RAPID
Estonian: Ettevaatlik peab olema patsientidega, kes saavad samal ajal ravimeid, mis võivad suurendada haavandite või verejooksude ohtu, näiteks suukaudseid kortikosteroide, antikoagulante, näiteks warfariini, selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid või trombotsüütidevastaseid aineid, näiteks atsetüülsalitsüülhapet (vt lõik 4.5).
Latvian: Jāieteic būt uzmanīgiem pacientiem, kas vienlaikus saņem zāles, kuras var palielināt čūlas veidošanās vai asiņošanas risku, piemēram, iekšķīgi lietojami kortikosteroīdi, antikoagulanti, piemēram, varfarīns, serotonīna atpakaļsaistes inhibitori vai antiagreganti, piemēram, acetilsalicilskābe (skatīt apakšpunktu 4.5).