FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rebif não teve um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas a taxa de surtos foi reduzida em cerca de 30 %.
Slovak: Liek Rebif nemal žiadny významný vplyv na progresiu zdravotného postihnutia, ale miera relapsov sa znížila približne o 30
Portuguese: Outras informações sobre Rebif
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rebif?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Rebif?
Portuguese: A substância ativa de Rebif é a proteína interferão beta-1a, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Slovak: Rebif je proteín interferón beta-1a, jeden zo skupiny interferónov, ktoré dokáže telo prirodzene vytvárať a ktorý pomáha bojovať proti vírusom a iným napadnutiam.
Portuguese: Na EM, o sistema imunitário (as defesas naturais do organismo) não funciona corretamente e ataca partes do sistema nervoso central (o cérebro, a medula espinal e o nervo ótico [o nervo que envia sinais do olho para o cérebro]), causando inflamação que danifica os nervos e a bainha que os envolve.
Slovak: Imunitný systém (prirodzená obrana tela) pri skleróze multiplex nefunguje správne a napadá časti centrálnej nervovej sústavy (mozog, miechu a optický nerv [nerv, ktorý prenáša signály z oka do mozgu]), čo spôsobuje zápal, ktorý poškodzuje nervy a ich obal.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Slovak: Skleróza multiplex je choroba, pri ktorej zápal poškodzuje ochranný obal okolo nervov (demyelinizácia), ako aj samotné nervy.
Portuguese: É utilizado quando se considera que o doente apresenta risco elevado de desenvolver EM.
Slovak: Používa sa, ak sa u pacienta predpokladá vysoké riziko vzniku sklerózy multiplex.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rebif.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Rebif boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Rebif está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias, canetas pré-cheias e cartuchos para utilização num dispositivo de injeção eletrónico.
Slovak: Rebif je dostupný ako injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke, naplnenom pere a náplniach na použitie v elektronickom zariadení na vpichnutie.
Portuguese: Rebif é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Slovak: Rebif sa nesmie používať u pacientov, ktorí majú ťažkú depresiu alebo samovražedné myšlienky.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rebif durante os estudos?
Slovak: Rebif boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: A probabilidade de desenvolver EM ao longo de 24 meses foi de 62,5 % para os doentes que receberam Rebif três vezes por semana e de 75,5 % para os doentes que receberam Rebif uma vez por semana, em comparação com 85,8 % para os doentes que receberam o placebo.
Slovak: % v prípade pacientov, ktorým sa podával liek Rebif trikrát týždenne, a 75,5 % u pacientov, ktorým sa podával liek Rebif raz týždenne v porovnaní s 85,8
Portuguese: Como se utiliza Rebif?
Slovak: Ako sa liek Rebif používa?
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Slovak: Rebif pri skleróze multiplex nie je zatiaľ známy, ale zdá sa, že liečivo, interferón beta-1a, zmierňuje činnosť imunitného systému a zabraňuje relapsom sklerózy multiplex.
Portuguese: Rebif também pode ser utilizado em doentes que tenham tido um único ataque de desmielinização acompanhada de inflamação.
Slovak: Rebif možno tiež použiť u pacientov, ktorí mali jednu epizódu demyelinizácie sprevádzanú zápalom.
Portuguese: Rebif foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos na EM recidivante.
Slovak: Liek Rebif bol pri znižovaní počtu relapsov pri relapsujúcej skleróze multiplex účinnejší než placebo.
Portuguese: Como funciona Rebif?
Slovak: Rebif účinkuje?
Portuguese: Rebif só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Slovak: Rebif je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou sklerózy multiplex.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Slovak: Rebif obsahuje liečivo interferón beta-1a.
Portuguese: A EM recidivante é o tipo de EM em que o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Slovak: Relapsujúca skleróza multiplex je druh sklerózy multiplex, ak má pacient záchvaty (relapsy) medzi obdobiami bez príznakov.
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Slovak: Rebif sa skúmal u 560 pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Portuguese: Rebif é um medicamento utilizado para tratar doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante.
Slovak: Rebif sa používa na liečbu pacientov s relapsujúcou sklerózou multiplex.
Portuguese: Rebif também foi estudado em doentes com EM secundária progressiva.
Slovak: Rebif sa skúmal aj u pacientov so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex.
Portuguese: A eficácia de Rebif não foi demonstrada em doentes com EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivante) sem surtos.
Slovak: Rebif sa nepreukázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex (druhom sklerózy multiplex, ktorý nastupuje po relapsujúcej skleróze multiplex), ktorá nerelapsuje.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rebif, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rebif a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Atualmente, não se sabe durante quanto tempo os doentes devem ser tratados.
Slovak: V súčasnosti nie je známe, ako dlho sa pacienti majú liečiť.
Portuguese: Siga-as atentamente.
Slovak: Dôkladne ho dodržiavajte.
Portuguese: • se neste momento estiver gravemente deprimido.
Slovak: • ak v súčasnosti trpíte závažnou depresiou.
Portuguese: Também lhe dará instruções quando for necessário mudar o cartucho.
Slovak: Tiež vás bude inštruovať, keď bude potrebné vymeniť náplň.
Portuguese: Trata-se de substâncias naturais que transmitem mensagens entre as células.
Slovak: Sú to prirodzené látky, ktoré prenášajú informácie medzi bunkami.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer fatores de risco específicos.
Slovak: Žiadne špecifické rizikové faktory sa doposiaľ neidentifikovali.
Portuguese: • sempre à mesma hora do dia (de preferência à noite).
Slovak: • v rovnakom čase dňa (najlepšie večer).
Portuguese: É possível que apenas um destes dispositivos seja comercializado em alguns mercados.
Slovak: V niektorých krajinách môže byť dostupná iba jedna z týchto pomôcok.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Slovak: Nevkladajte prsty do ochranného krytu.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados de alto risco.
Slovak: V každom prípade by sa liečba mala zvážiť iba u pacientov klasifikovaných ako vysoko rizikových.
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Slovak: Na základe údajov získaných u zvierat (pozri časť 5.3) existuje potenciálne zvýšené riziko spontánneho potratu.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar RebiDose em segurança.
Slovak: Opýtajte sa vášho lekárnika ako bezpečne zlikvidovať RebiDose.
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Slovak: Pomôcky sa dodávajú samostatne.
Portuguese: • nos mesmos três dias todas as semanas (com pelo menos 48 horas de intervalo, por exemplo,
Slovak: • v tie isté tri dni každý týždeň (s odstupom najmenej 48 hodín, napr. v pondelok, stredu a piatok)
Portuguese: Rebif deve ser administrado três vezes por semana e, se possível:
Slovak: Rebif sa má podávať trikrát týždenne a ak je to možné:
Portuguese: Conversão de McDonald (2005) Número de acontecimentos
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
Portuguese: Prima a caneta contra a sua pele até sentir resistência.
Slovak: Zatlačte pero na vašu kožu, až kým nepocítite odpor.
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Slovak: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Švajčiarsko
Portuguese: • Verifique visualmente que não sobrou nenhum líquido.
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Portuguese: Os resultados obtidos à posteriori neste subgrupo, deverão ser interpretados com precaução.
Slovak: Tieto výsledky získané spätne z podskupiny pacientov sa však musia interpretovať obozretne.
Portuguese: Os interferões são produzidos pelo nosso corpo e desempenham um papel importante no sistema imunitário.
Slovak: Interferóny sa tvoria v tele a zohrávajú podstatnú úlohu v imunitnom systéme.
Portuguese: • Insónia (dificuldade em dormir)
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado
Slovak: Čo je Rebif a na čo sa používa
Portuguese: Rebif deve depois ser novamente colocado no frigorífico e usado antes do final do prazo de validade.
Slovak: Rebif musí byť potom vrátený späť do chladničky a použitý pred uplynutím času použiteľnosti.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Slovak: Väčšina prípadov závažného poškodenia pečene sa vyskytla počas prvých šiestich mesiacov liečby.
Portuguese: Isto indicar-lhe-á que a injeção está concluída.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Portuguese: Depressão e ideação suicida
Slovak: Depresia a samovražedné myšlienky
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Slovak: Dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Portuguese: Rebif não deve ser utilizado neste grupo etário.
Slovak: Rebif sa nemá používať v tejto vekovej skupine.
Portuguese: Os procedimentos da autoadministração pelo doente devem ser revistos periodicamente, especialmente se ocorrerem reações no local da injeção.
Slovak: Technika autoaplikácie pacientom sa má pravidelne kontrolovať, najmä ak sa objavili reakcie v mieste podania injekcie.
Portuguese: Por exemplo, os seus músculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja.
Slovak: Napr. môžete mať pocit napnutých alebo veľmi slabých svalov, čo vám sťažuje pohybovať sa tak, ako chcete.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Rebif
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Rebif
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Slovak: Môže sa znížiť počet červených a bielych krviniek a krvných doštičiek, a to buď individuálne (veľmi časté), alebo všetkých naraz (zriedkavé).
Portuguese: Após a primeira injeção, utilizar num prazo de 28 dias.
Slovak: Po prvej injekcii spotrebujte do 28 dní.
Portuguese: Os efeitos da própria doença ou o seu tratamento podem influenciar a capacidade de condução ou de utilizar máquinas.
Slovak: Účinky samotného ochorenia alebo jeho liečba môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Portuguese: Os seguintes efeitos indesejáveis foram comunicados para o interferão beta (frequência desconhecida):
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané po interferóne beta (frekvencia neznáma):
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Slovak: Lekár má prediskutovať s pacientom, ktorá pomôcka je pre neho najvhodnejšia.
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Slovak: •Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Portuguese: Abaixo encontra-se uma figura que mostra o RebiDose.
Slovak: Nižšie je obrázok, ktorý znázorňuje ako vyzerá RebiDose.
Portuguese: A segurança e eficácia de Rebif em crianças com menos de 2 anos de idade não foram ainda estabelecidas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Rebifu u detí vo veku do 2 rokov neboli doteraz stanovené.
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas os dados, até agora, não sugerem haver um aumento do risco.
Slovak: Riziko spontánnych potratov u tehotných žien vystavených interferónu beta sa nedá na základe aktuálne dostupných údajov adekvátne vyhodnotiť, tieto údaje však zatiaľ nenaznačujú zvýšené riziko.
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Slovak: • alebo či pociťujete depresiu,
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Slovak: Parameter Štatistika
Portuguese: As reações adversas apresentadas foram identificadas em estudos clínicos, assim como a partir de notificações pós-comercialização (um asterisco [*] indica reações adversas identificadas durante a vigilância pós-comercialização).
Slovak: Uvedené nežiaduce reakcie boli zistené z klinických štúdií, ako aj z hlásení po uvedení na trh (hviezdička [*] označuje nežiaduce reakcie zistené počas sledovania po uvedení na trh).
Portuguese: Aguarde até que a luz verde se apague.
Slovak: Počkajte, kým zelené svetlo nezhasne.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico se estiver a utilizar antiepiléticos ou antidepressivos.
Slovak: Svojho lekára obzvlášť informujte, ak užívate antiepileptiká alebo antidepresíva.
Portuguese: Caso contrário, passe para a secção "Se utilizar RebiSlide".
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
Portuguese: • RebiDose é para utilização única e nunca deve ser reutilizado.
Slovak: RebiDose je určený iba na jednorazové použitie a nikdy sa nesmie použiť opakovane.
Portuguese: Não se preveem efeitos nocivos no recém-nascido/bebé amamentado.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne škodlivé účinky na dojčeného novorodenca/dojča.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico e pare de utilizar Rebif caso sinta algum dos seguintes efeitos indesejáveis graves:
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára a prestaňte používať Rebif pri výskyte nasledujúcich závažných nežiaducich účinkov:
Portuguese: A interação do Rebif com corticosteroides ou com hormona adrenocorticotrópica (ACTH) não foi estudada de forma sistemática.
Slovak: Interakcie Rebifu s kortikosteroidmi alebo adrenokortikotropným hormónom (ACTH) sa systematicky neskúmali.
Portuguese: Contudo, a duração da exposição durante o primeiro trimestre é incerta, uma vez que os dados foram recolhidos quando a utilização de interferão beta estava contraindicada durante a gravidez e o tratamento foi provavelmente interrompido quando a gravidez foi detetada e/ou confirmada.
Slovak: Trvanie expozície počas prvého trimestra je však neisté, pretože údaje boli zhromaždené, keď bolo použitie interferónu beta počas gravidity kontraindikované a liečba bola pri zistení a/alebo potvrdení gravidity pravdepodobne prerušená.
Portuguese: É produzido em células de mamífero (ovário de hamster chinês), sendo portanto glicosilado como a proteína natural.
Slovak: Je tvorený cicavčími bunkami (ováriá čínskeho škrečka) a je preto glykozylovaný tak ako prirodzený proteín.
Portuguese: Geralmente os sintomas desaparecem num período de uma a duas semanas após interrupção do tratamento.
Slovak: Symptómy zvyčajne ustúpia do jedného alebo dvoch týždňov po skončení liečby.
Portuguese: Tentativa de suicídio*
Slovak: Pokus o samovraždu*.
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Slovak: Iné lieky a Rebif
Portuguese: Os doentes tratados com Rebif devem ser avisados para notificarem imediatamente ao seu médico quaisquer sintomas de depressão e/ou ideação suicida.
Slovak: Pacientov, ktorí sa liečia Rebifom, je potrebné poučiť o tom, aby svojmu lekárovi okamžite hlásili akékoľvek symptómy depresie a/alebo samovražedné úmysly.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07
Slovak: Imunostimulanty, interferóny, ATC kód: L03AB07
Portuguese: De modo a minimizar o risco de necrose no local da injeção, os doentes devem ser avisados para:
Slovak: Aby sa zminimalizovalo riziko nekrózy v mieste vpichu injekcie, pacientom sa má odporučiť, aby:
Portuguese: Segure na seringa como um lápis ou uma seta.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Portuguese: Por isso, não deve parar de utilizar Rebif mas continuar a utilizá-lo regularmente para obter o resultado desejado.
Slovak: Neukončujte preto používanie Rebifu, ale pokračujte v pravidelnom používaní aby ste dosiahli žiadaný výsledok.
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Slovak: Coxov úmerný rizikový pomer [95
Portuguese: • Verifique o aspeto de Rebif através da janela transparente.
Slovak: Skontrolujte vzhľad Rebifu cez priehľadné okienko.
Portuguese: Os doentes com lesões únicas podem continuar o tratamento, desde que a necrose não seja muito extensa.
Slovak: Pacienti s jednotlivými léziami môžu v liečbe pokračovať, ak nekróza nie je priveľmi rozsiahla.
Portuguese: Não deve parar ou alterar a medicação sem a recomendação do seu médico.
Slovak: Nesmiete prestať používať alebo upraviť dávkovanie lieku bez odporúčania svojho lekára.
Portuguese: Também está aprovado para a utilização em doentes que tenham tido um único acontecimento clínico que provavelmente é o primeiro sinal de esclerose múltipla.
Slovak: Je schválený aj na použitie u pacientov, u ktorých sa vyskytla len jedna klinická príhoda, ktorá je pravdepodobne prvým príznakom sklerózy multiplex.
Portuguese: • Reações graves da pele - algumas com lesões da mucosa
Slovak: Závažné kožné reakcie - niektoré s léziami sliznice
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Slovak: (% z konečnej dávky)
Portuguese: Após doses subcutâneas repetidas em voluntários saudáveis, os parâmetros farmacocinéticos principais (AUCtau e Cmax) aumentaram de forma proporcional ao aumento da dose de 22 microgramas para 44 microgramas.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Slovak: Nepravidelnosti a/alebo zmeny menštruačného cyklu.
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á quais os locais possíveis onde aplicar a injeção (a parte superior das coxas e a parte inferior da barriga são bons locais).
Slovak: Váš lekár vám poradí, ktoré miesta sú vhodné na podávanie injekcie (vhodné miesta sú horná časť stehna a spodná časť brucha).
Portuguese: (Para prevenir uma congelação acidental, evite colocar a embalagem perto do compartimento de congelação).
Slovak: (Aby ste zamedzili náhodnému zmrazeniu, vyhnite sa umiestneniu v blízkosti mraziacej časti chladničky).
Portuguese: Em ensaios clínicos, esta foi caracterizada por dois ou mais surtos no precedente período de dois anos (ver secção 5.1).
Slovak: V klinických štúdiách to bolo charakterizované dvoma alebo viacerými akútnymi exacerbáciami počas predchádzajúcich dvoch rokov (pozri časť 5.1).
Portuguese: Rebif pertence a um grupo de medicamentos chamados interferões.
Slovak: Rebif patrí do skupiny liečiv, ktoré sú známe ako interferóny.
Portuguese: • Para ativar o menu de "iniciação/titulação" tem de selecionar primeiro 44 microgramas, em seguida ‘iniciação/titulação', pressionar ‘alterar', selecionar ‘ligado', pressionar ‘ok' e confirmar ‘iniciação/titulação' pressionando ‘ok'.
Slovak: Ak chcete aktivovať menu „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", najprv musíte zvoliť 44 mikrogramov, potom „initiation/titration (iniciácia/titrácia)", stlačíte tlačidlo „change (zmeniť)", vyberiete položku „on (zapnúť)", a potvrdíte položku „initiation/titration on (iniciácia/titrácia zapnutá)" stlačením tlačidla „ok".
Portuguese: • Tentativa de suicídio
Slovak: Pokus o samovraždu
Portuguese: Os efeitos indesejáveis nas crianças e adolescentes são semelhantes aos que são observados nos adultos.
Slovak: Deti a dospievajúci Vedľajšie účinky u detí a dospievajúcich sú podobné tým, ktoré sa pozorujú u dospelých.
Portuguese: Rebif contém álcool benzílico
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Portuguese: • Segure RebiSlide no local até aparecer um "0" na janela da dose, depois espere 10 segundos antes de retirar a agulha da pele.
Slovak: Podržte RebiSlide na mieste, pokým sa v dávkovacom okne neukáže „0", potom počkajte 10 sekúnd a vytiahnite ihlu z pokožky.
Portuguese: Destina-se a administração única e só deve ser utilizada a seguir à formação adequada do doente e/ou prestador de cuidados.
Slovak: Je určené na jednorazové použitie a má sa používať iba po adekvátnom vyškolení pacienta a/alebo ošetrovateľa.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, os doentes devem ser hospitalizados para observação e tratamento de suporte apropriado.
Slovak: V prípade predávkovania sa majú pacienti hospitalizovať na pozorovanie a majú dostať vhodnú podpornú liečbu.
Portuguese: Esta dose mais baixa é recomendada em doentes que não podem tolerar a dose mais elevada.
Slovak: Táto nižšia dávka sa odporúča pre pacientov, ktorí zle znášajú vyššiu dávku.
Portuguese: • Rebif só deve ser utilizado sob a supervisão do seu médico.
Slovak: Rebif sa má používať iba pod dohľadom vášho lekára.
Portuguese: Contudo, um estudo retrospetivo em coorte pediátrico reuniu dados de segurança com Rebif a partir de registos médicos de crianças (n=52) e adolescentes (n=255).
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Portuguese: A semivida aparente estimada é de 50 a 60 horas, o que está de acordo com a acumulação observada após administração de doses múltiplas.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Portuguese: • Injete o medicamento com um impulso lento e firme (empurre o êmbolo até a seringa se encontrar vazia).
Slovak: Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
Portuguese: Foi notificado que os interferões reduzem a atividade das enzimas hepáticas dependentes do citocromo P450 em humanos e nos animais.
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Portuguese: • Esta secção diz-lhe como utilizar corretamente RebiDose.
Slovak: Táto časť vás oboznámi ako správne používať RebiDose.
Portuguese: Os estudos clínicos indicam que os doentes com esclerose múltipla podem receber Rebif e corticosteroides ou ACTH durante as recidivas.
Slovak: Klinické štúdie poukazujú na to, že pacienti so sklerózou multiplex môžu počas relapsov dostávať Rebif a kortikosteroidy alebo ACTH.
Portuguese: Em caso de efeitos indesejáveis graves ou persistentes, a dose de Rebif pode ser temporariamente reduzida ou interrompida, segundo o critério do médico.
Slovak: V prípade závažných alebo pretrvávajúcich nežiaducich účinkov možno podľa uváženia lekára prechodne znížiť alebo prerušiť dávkovanie Rebifu.
Portuguese: Não pode ser administrado a bebés prematuros ou recém-nascidos.
Slovak: Nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom ani novorodencom.
Portuguese: Sabe-se que ocorre depressão e ideação suicida com maior frequência na população com esclerose múltipla e em associação com o uso de interferões.
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Portuguese: Recomenda-se a avaliação dos doentes pelo menos de dois em dois anos no período de 4 anos após o início do tratamento com Rebif, devendo a decisão de um tratamento a longo prazo ser tomada pelo médico assistente numa base individual.
Slovak: Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby Rebifom a rozhodnutie o dlhšie trvajúcej liečbe má urobiť ošetrujúci lekár individuálne.