FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Poté pokračujte v aplikaci inzulinu obvyklým způsobem.
Hungarian: Ezután folytassa az inzulin alkalmazását a szokásos módon.
Czech: To může být nebezpečné pro vás i ostatní.
Hungarian: Ezzel Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki.
Czech: • místní reakce rozšířené na další části těla
Hungarian: • A helyi reakció szétterjed teste más részeire.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje dva typy inzulinu:
Hungarian: Ez a gyógyszer kétféle inzulint tartalmaz:
Czech: Rozdíl: 0,03 [-0,14; 0,20]
Hungarian: Különbség: -0,03 [-0,20; 0,14]
Czech: Průměrná změna
Hungarian: Átlagos változás
Czech: • Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Hungarian: • Ha lehetséges, mérje meg a vércukorszintjét, és pihenjen.
Czech: V těhotenství je nutná pečlivá kompenzace cukrovky.
Hungarian: A terhesség során a cukorbetegség gondos ellenőrzése szükséges.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen k použití pouze jednou osobou.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag egy személy által történő használatra való.
Czech: Více informací naleznete výše v části „závažná alergická reakce".
Hungarian: További információért lásd feljebb a „súlyos allergiás reakció" részt.
Czech: Mezi těmito dvěma léčebnými skupinami nebyly žádné statisticky významné rozdíly.
Hungarian: Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a két kezelési csoport között.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidiabetika.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Hungarian: Az Ön gyógyszere mások egészségére káros lehet.
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud užíváte více než jeden druh inzulinu.
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha többféle inzulint is használ.
Czech: MI: infarkt myokardu.
Hungarian: MI: Myocardialis infarctus.
Czech: Při použití inzulinových přípravků může dojít k alergickým reakcím.
Hungarian: Az inzulinkészítmények alkalmazásakor előfordulhatnak allergiás reakciók.
Czech: Konec studie Průměrná změna
Hungarian: Vizsgálat végén Átlagos változás
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ryzodeg u následujících skupin:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség eltekint a Ryzodeg vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől a következő betegcsoportok esetében:
Czech: Máte-li potíže se zrakem, přečtěte si bod 3.
Hungarian: Ha rosszul lát, kérjük, olvassa el a 3. pontot.
Czech: Pokud do několika týdnů nevymizí, navštivte svého lékaře.
Hungarian: Amennyiben nem szűnnek meg néhány héten belül, keresse fel kezelőorvosát.
Czech: Noční potvrzená hypoglykemie byla definována jako příhody mezi půlnocí a 6. hodinou ranní.
Hungarian: Igazolt éjszakai hypoglykaemiának tekintették az éjfél és reggel 6 óra közötti epizódokat.
Czech: • nedávat vám žádné jídlo ani nápoj, jelikož byste se mohl(a) udusit.
Hungarian: • ne adjanak Önnek ételt vagy italt, mert megfulladhat.
Czech: • kdy kontrolovat svou hladinu cukru v krvi a jestli potřebujete vyšší nebo nižší dávku.
Hungarian: • mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és nagyobb vagy kisebb adagra van-e szüksége.
Czech: Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného ketoacidóza.
Hungarian: Ezek a tünetek a diabéteszes ketoacidózisnak nevezett súlyos állapot jelei lehetnek.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky.
Hungarian: Ezt a gyógyszert tilos más gyógyszerekkel összekeverni.
Czech: Jedna dávka přípravku Ryzodeg účinkuje déle než 24 hodin.
Hungarian: Egyetlen adag Ryzodeg hatástartama több mint 24 óra.
Czech: Mezi příznaky závažné alergické reakce patří:
Hungarian: A súlyos allergiás reakció jelei:
Czech: U dětí ve věku 2 až 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností.
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu za normálních okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.
Hungarian: A szülés után az inzulinszükséglet általában gyorsan visszaáll a terhességet megelőző szintre.
Czech: *Jsou vyráběny rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Hungarian: *Rekombináns DNS technológiával Saccharomyces cerevisiae-ben állítják elő.
Czech: Glukózu je též nutné podat intravenózně, jestliže pacient nereaguje na glukagon do 10 až 15 minut.
Hungarian: Intravénásan glükózt kell adni, ha a beteg 10 - 15 percen belül nem reagál a glükagonra.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby vždy používali novou jehlu.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, hogy mindig új tűt használjanak.
Czech: V každé skupině bylo hlášeno několik závažných hypoglykemických příhod.
Hungarian: Mindegyik csoportnál kevés súlyos hypoglykaemiás epizódot jelentettek.
Czech: • Pero nenechávejte v autě ani na jiném místě, kde může být teplota příliš vysoká nebo nízká.
Hungarian: • Ne hagyja az injekciós tollat gépkocsiban vagy más olyan helyen, ahol túlságosan felmelegedhet vagy lehűlhet.
Czech: Použití u starších osob (≥ 65 let)
Hungarian: Alkalmazása időseknél (≥ 65 év)
Czech: Návrh studie zahrnoval standardizovaný léčebný plán, avšak umožňoval určité úpravy, aby vyhovoval individuálním potřebám.
Hungarian: A vizsgálati terv része volt egy standard kezelés is, de az egyes betegek személyes szükségletének kielégítése érdekében lehetőség volt bizonyos módosításokra.
Czech: Ryzodeg uchovávat").
Hungarian: Ryzodeg injekciót tárolni?").
Czech: Podívejte se přes inzulinové okénko.
Hungarian: Nézzen át az inzulin ellenőrző ablakon.
Czech: Zamezení náhodné záměně
Hungarian: A véletlen összetévesztés elkerülése
Czech: Potvrzená3
Hungarian: Igazolt3
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Hungarian: Az adagbeállító másként kattan, amikor előre vagy hátra forgatják, illetve amikor a megmaradt egységek számán már túlhaladt.
Czech: • danazol k léčbě endometriózy
Hungarian: • Danazol, endometriózisra való gyógyszer.
Czech: Důležité upozornění Věnujte těmto poznámkám zvláštní pozornost, jelikož jsou důležité pro správné používání pera.
Hungarian: Ezekre a megjegyzésekre különösen figyeljen, mert fontosak az injekciós toll helyes használatához.
Czech: Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi - mohou se objevit náhle:
Hungarian: A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei - ezek hirtelen jelentkezhetnek:
Czech: EAC: Event adjudication committee CV: kardiovaskulární.
Hungarian: EVB: eseményvizsgáló bizottság . CV: Cardiovascularis.
Czech: Jehly se nesmějí opakovaně používat.
Hungarian: A tűket tilos többször használni!
Czech: • růstový hormon při nedostatku růstového hormonu
Hungarian: • Növekedési hormon, növekedési hormon hiány kezelésére.
Czech: Pokud pijete alkohol, může se vaše potřeba inzulinu změnit.
Hungarian: Ha Ön alkoholt fogyaszt, megváltozhat az inzulinszükséglete.
Czech: Oktreotid a lanreotid: používané k léčbě vzácných stavů zahrnujících příliš vysokou hladinu růstového hormonu (akromegalie).
Hungarian: Oktreotid és a lanreotid: A túl sok növekedési hormon által okozott ritka betegség (az akromegália) kezelésére valók.
Czech: Tento léčivý přípravek nemá žádný či má jen nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Czech: • Pokud nereagujete na injekci glukagonu, budete muset být léčeni v nemocnici.
Hungarian: • Ha nem reagál a glükagon injekcióra, kórházban kell tovább kezelni.
Czech: Při použití jiných léků se svého lékaře zeptejte, zda není zapotřebí léčbu upravit.
Hungarian: Ha más gyógyszereket is használ, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy módosítani kell-e a kezelését.
Czech: • anabolické steroidy jako např. testosteron
Hungarian: • Anabolikus szteroidok, mint a tesztoszteron.
Czech: Nežádoucí účinky uvedené níže jsou založeny na údajích z klinických studií a jsou klasifikovány podle třídy orgánových systémů MedDRA. Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Hungarian: A gyakorisági kategóriákat az alábbi konvenció alapján határozták meg: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000< 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000); illetve nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Czech: Farmakokinetický profil inzulinu aspart nastupuje 14 minut po aplikaci s maximální koncentrací po 72 minutách.
Hungarian: Az aszpart inzulin farmakokinetikai profilja az injekció beadása után 14 perccel jelenik meg, és 72 perc után éri el a csúcskoncentrációt.
Czech: U této věkové skupiny může být riziko velmi nízké hladiny cukru v krvi vyšší.
Hungarian: A nagyon alacsony vércukorszint kockázata magasabb lehet ebben a korcsoportban.
Czech: Během převedení a v následujících týdnech je doporučeno pečlivé monitorování hladiny glukózy.
Hungarian: Az átállítás ideje alatt és az azt követő hetekben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Czech: Pokud se stále žádná kapka neobjevuje, vyměňte jehlu a zopakujte kroky 2A až 2C ještě jednou.
Hungarian: Ha még ekkor sem jelenik meg inzulincsepp, cserélje ki a tűt, és ismételje meg a 2A - 2C lépéseket még egyszer.
Czech: To je zcela normální, i přesto však musíte zkontrolovat průtok inzulinu.
Hungarian: Ez normális jelenség, de még ilyenkor is ellenőriznie kell az inzulin áramlását.
Czech: Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi během těhotenství a při plánování těhotenství.
Hungarian: A diabeteses terhes nők esetén általában intenzív vércukor-kontroll és ellenőrzés javasolt a terhesség egész ideje alatt, valamint a terhesség tervezésekor is.
Czech: Pokud se neobjeví žádná kapka, zopakujte kroky 2A až 2C, a to až 6krát.
Hungarian: Ha nem jelenik meg inzulincsepp a tű hegyén, ismételje meg a 2A - 2C lépéseket legfeljebb 6 alkalommal.
Czech: • Ihned vyhledejte lékařskou pomoc.
Hungarian: • Azonnal hívjanak orvosi segítséget.
Czech: Obecně pacienti začínají na stejném počtu jednotek bazálního inzulinu.
Hungarian: Általánosságban a betegek kezelését ugyanannyi egységnyi bázis inzulinnal kell kezdeni.
Czech: Ujistěte se, že počítadlo dávky ukazuje číslo 2.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy az adagszámláló 2-t mutat-e.
Czech: U dětí ve věku 2 - 5 let má být Ryzodeg používán se zvláštní opatrností, protože údaje z klinických studií naznačují, že u dětí v této věkové kategorii může existovat vyšší riziko závažné hypoglykemie (viz body 4.4, 4.8 a 5.1).
Hungarian: 2-5 éves gyermekeknél a Ryzodeg injekciót különös óvatossággal kell alkalmazni, mert a klinikai vizsgálatból származó adatok azt jelzik, hogy az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél magasabb lehet a súlyos hypoglykaemia kockázata (lásd 4.4, 4.8 és 5.1 pont)
Czech: • inhibitory monoamino-oxidázy (MAO) k léčbě deprese
Hungarian: • Monoamin-oxidáz (MAO)-gátlók, depresszió kezelésére.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Hungarian: A pioglitazon kezelést fel kell függeszteni, ha a szívbetegség tüneteiben bármilyen rosszabbodás tapasztalható.
Czech: Příklady
Hungarian: Példák
Czech: • Pokud není déle trvající závažná nízká hladina cukru v krvi léčena, může způsobit poškození mozku.
Hungarian: • Ha az elhúzódó, súlyosan alacsony vércukorszintet nem kezelik, az agykárosodást okozhat.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečky, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Hungarian: Egyidejű betegségek, különösen a fertőzések és a láz, általában megnövelik a beteg inzulinszükségletét.
Czech: Místní reakce: V místě, kam si injekce podáváte, může dojít k místním reakcím.
Hungarian: Helyi reakciók: Helyi reakciók előfordulhatnak azon a helyen, ahová az injekciót beadja.
Czech: • pokud je zásobní vložka poškozena nebo nebyla uchovávána správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Hungarian: • Ha az injekciós toll megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a
Czech: • Oční poruchy - rychlé zlepšení kontroly hladiny cukru v krvi může vést k dočasnému zhoršení poruchy zraku způsobené diabetem.
Hungarian: • Szembetegségek - a vércukor kontroll gyors javulása a diabéteszes szembetegség átmeneti romlásához vezethet.
Czech: • v inzulinových infuzních pumpách.
Hungarian: • Inzulin infúziós pumpában.
Czech: Z hlediska farmakodynamického účinku tohoto léčivého přípravku není mezi staršími a mladšími pacienty žádný rozdíl.
Hungarian: Nincs különbség ennek a gyógyszernek a farmakodinámiás hatásában az idősek és a fiatalabb betegek között.
Czech: Ihned informujte ošetřujícího lékaře, pokud pocítíte příznaky srdečního selhání, jako jsou neobvyklá dušnost nebo rychlý nárůst hmotnosti či lokalizovaný otok (edém).
Hungarian: Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a szívelégtelenség tüneteit, például szokatlan légzési nehézséget vagy gyors testsúlynövekedést vagy helyi vizenyő (ödéma) kialakulását észleli.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru.
Hungarian: Az első trimeszterben rendszerint csökken az inzulinigény, majd a második és harmadik trimeszterben fokozatosan nő.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 21. ledna 2013
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. január 21.
Czech: Způsob podání Pouze subkutánní podání.
Hungarian: Az alkalmazás módja Kizárólag subcutan alkalmazásra.
Czech: • Na rovném povrchu zaveďte špičku jehly do vnějšího krytu jehly, aniž byste se při tom dotkli jehly či vnějšího krytu jehly.
Hungarian: • Egy sima felületen vezesse a tű hegyét a külső tűsapkába anélkül, hogy megérintené a tűt vagy a külső tűsapkát.
Czech: To je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo kteří mají časté epizody hypoglykemie.
Hungarian: Ez különösen azok esetében fontos, akiknél csökkent vagy hiányzik a hypoglykaemia figyelmeztető tünetei iránti érzékenység, valamint akiknek gyakran vannak hypoglykaemiás epizódjai.
Czech: Přípravek Ryzodeg, který byl zmražen, nesmí být použit.
Hungarian: Azt a Ryzodeg injekciót, amelyik megfagyott, tilos felhasználni.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku bouliček nebo důlků v kůži (viz bod 4).
Hungarian: • Az injekció beadására használt területen belül mindennap változtassa meg az injekció beadásának helyét, hogy a bőrben a csomók vagy behúzódások kialakulásának kockázatát csökkentse (lásd 4. pont).
Czech: Frekvence neznámá (z dostupných údajů nelze určit) Kožní změny v místě aplikace injekce (lipodystrofie): Není známo, zda může přípravek Ryzodeg způsobit lipodystrofii, tyto kožní změny však byly popsány u jiných typů inzulinu.
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén (lipodisztrófia): Nem ismert, hogy a Ryzodeg okozhat-e lipodisztrófiát, de más típusú inzulinok esetében tapasztaltak ilyen bőrelváltozásokat.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 pacienta z 10)
Hungarian: Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
Czech: Úprava dávky může být nutná v případě, že je pacient vystaven zvýšené fyzické námaze, mění svou obvyklou dietu nebo po dobu souběžně probíhajícího onemocnění.
Hungarian: Az adag módosítására lehet szükség, ha a beteg fizikai aktivitása növekszik, megváltoztatja a szokásos étrendjét, vagy kísérőbetegség esetén.
Czech: • Pečující osoby musí být při manipulaci s použitými jehlami velice opatrné, aby se snížilo riziko poranění jehlou a přenesení infekce.
Hungarian: • A gondozóknak nagyon óvatosan kell kezelniük a használt tűket, a tű által okozott sérülés és a keresztfertőződés kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Doporučovaná počáteční dávka přípravku Ryzodeg představuje 60-70 % celkové denní potřeby inzulinu.
Hungarian: A Ryzodeg javasolt kezdő adagja a teljes napi inzulinszükséglet 60-70%-a.
Czech: • inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) k léčbě některých potíží se srdcem nebo vysokého krevního tlaku
Hungarian: • Angiotenzin konvertáló enzim (ACE)-gátlók, bizonyos szívbetegségek vagy magas vérnyomás kezelésére.
Czech: Nárůst postprandiální hladiny glukózy 90 minut po podání jídla (plazma) (mmol/l) Konec studie
Hungarian: Prandiális vércukorszint növekedés 90 perccel az étkezés után (plazma) (mmol/l) Vizsgálat vége
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce či dokonce v úmrtí.
Hungarian: A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, ami átmeneti vagy tartós agykárosodást vagy akár halált is okozhat.
Czech: Důležitá informace o některých složkách přípravku Ryzodeg Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol sodíku (23 mg) v jedné dávce, tj.
Hungarian: Fontos információk a Ryzodeg egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Czech: • Přípravek Ryzodeg se podává jako injekce pod kůži (subkutánní injekce).
Hungarian: • A Ryzodeg injekciót a bőr alá (szubkután injekcióként) kell beadni.
Czech: Počítadlo dávky ukáže přesný počet jednotek.
Hungarian: Az adagszámláló az egységek pontos számát mutatja.
Czech: Noční potvrzená 3
Hungarian: Igazolt éjszakai3
Czech: Hyperglykemie Podání inzulinu s rychlým účinkem se doporučuje v situacích se závažnou hyperglykemií.
Hungarian: Hyperglykaemia Súlyos hyperglykaemia esetén javasolt gyors hatású inzulin alkalmazása.
Czech: Jedna (1) jednotka tohoto inzulinu odpovídá 1 mezinárodní jednotce humánního inzulinu, 1 jednotce inzulinu glargin, 1 jednotce inzulinu detemir nebo 1 jednotce bifázického inzulinu aspart.
Hungarian: Ennek az inzulinnak egy (1) egysége 1 nemzetközi egység humán inzulinnak, 1 egység glargin inzulinnak, 1 egység detemir inzulinnak, illetve 1 egység bifázisos aszpart inzulinnak felel meg.
Czech: Oktreotid/lanreotid může zvýšit nebo snížit potřebu inzulinu.
Hungarian: Az oktreotid/lanreotid növelheti is, de csökkentheti is az inzulinigényt.
Czech: • Mírné hypoglykemické epizody lze léčit perorálním podáním glukózy nebo jiných potravin obsahujících cukr.
Hungarian: • Az enyhe hypoglykaemiás epizódokat glükóz vagy egyéb cukortartalmú élelmiszer szájon át történő adásával lehet kezelni.
Czech: Kardiovaskulární bezpečnost inzulinu degludek ve srovnání s inzulinem glargin byla potvrzena (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (obr.
Hungarian: A degludek inzulin glargin inzulinhoz viszonyított cardiovascularis biztonságossága beigazolódott (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (2. ábra).
Czech: Po dlouhodobé léčbě přípravkem Ryzodeg nedochází ke klinicky relevantní produkci protilátek proti inzulinu.
Hungarian: A hosszú távú Ryzodeg kezelés esetén nincs klinikailag jelentős inzulin elleni antitest képződés.
Czech: • pokud je pero poškozené nebo nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek Ryzodeg uchovávat").
Hungarian: • Ha patron megsérült, vagy nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Ryzodeg injekciót tárolni?").
Czech: Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.
Hungarian: A degludek inzulinnal végzett állatkísérletes szaporodási vizsgálatok nem mutattak ki káros hatásokat a termékenység tekintetében.
Czech: N: počet subjektů s první příhodou potvrzenou EAC po dobu trvání studie.
Hungarian: N: Azoknak a betegeknek a száma, akiknél az EVB által elismert esemény a vizsgálat során először jelentkezett.
Czech: • Nejdříve se ujistěte, že je na počítadle dávky uvedena 0.
Hungarian: • Először ellenőrizze, hogy az adagszámláló a 0 értéken áll-e.
Czech: Celková expozice a maximální koncentrace inzulinu aspart byly u dětí vyšší než u dospělých a u dospívajících a dospělých byly podobné.
Hungarian: Az aszpart inzulin teljes expozíciója és csúcskoncentrációja gyermekeknél magasabb volt, mint a felnőtteknél, és serdülőknél a felnőttekéhez hasonló volt.
Czech: Tento léčivý přípravek mohou používat dospívající a děti ve věku od 2 let (viz bod 5.1).
Hungarian: Ez a gyógyszer alkalmazható serdülőknél és gyermekeknél 2 éves kortól (lásd 5.1 pont).
Czech: Přípravek Ryzodeg s alkoholem
Hungarian: A Ryzodeg egyidejű alkalmazása alkohollal
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 pacienta ze 100) Otok kloubů: Když začnete lék používat, vaše tělo může zadržovat více vody, než by mělo.
Hungarian: Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) Duzzanat az ízületek körül: Amikor elkezdi alkalmazni a gyógyszert, előfordulhat, hogy teste több vizet tart vissza, mint amennyit kellene.
Czech: Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků
Hungarian: Átállítás más inzulinkészítményről
Czech: • Současné užívání pioglitazonu s inzulinem - přečtěte si část "Pioglitazon" níže.
Hungarian: • Pioglitazon együttes alkalmazása inzulinnal, lásd alább: „Pioglitazon".
Czech: Pokud je hladina cukru v krvi příliš nízká nebo příliš vysoká, může být ovlivněna vaše schopnost soustředit se nebo reagovat.
Hungarian: Ha a vércukorszintje túl alacsony vagy túl magas, koncentráló vagy reagáló képessége romolhat.
Czech: Hypoglykemie se však může vyvíjet postupně přes jednotlivá stádia, pokud se pacientovi podává více inzulinu, než je zapotřebí:
Hungarian: Mindamellett, egymást követő stádiumokban hypoglykaemia alakulhat ki, ha egy beteg a szükségesnél több inzulint kap:
Czech: Mohou ztížit rozeznání varovných příznaků příliš nízké hladiny cukru v krvi (viz bod 4 „Varovné příznaky příliš nízké hladiny cukru v krvi").
Hungarian: Ezek nehezebbé tehetik a túl alacsony vércukorszintre figyelmeztető tünetek felismerését (lásd a 4. pontban „A túl alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei" részt).
Czech: • Nepokoušejte se pero opravit ani ho rozebrat.
Hungarian: • Ne próbálja meg az injekciós tollat megjavítani vagy szétszedni.
Czech: Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je hypoglykemie (viz bod „Popis vybraných nežádoucích účinků" níže).
Hungarian: A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hypoglykaemia (lásd alább a „Kiválasztott mellékhatások leírása" című szakaszt).
Czech: Pokud je tato kombinace použita, musí být pacienti sledováni s ohledem na známky a příznaky srdečního selhání, zvýšení hmotnosti a edém.
Hungarian: Amennyiben a két gyógyszer kombinációját alkalmazzák, a beteget megfigyelés alatt kell tartani a szívelégtelenség jeleinek és tüneteinek megjelenése, a súlygyarapodás és az oedéma kialakulása szempontjából.
Czech: Snažte se vyhnout tomu, abyste měla příliš nízkou hladinu cukru v krvi (hypoglykemie) - je to obzvlášť důležité pro zdraví vašeho dítěte.
Hungarian: Különösen az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) megelőzése rendkívül fontos a gyermeke egészsége szempontjából.
Czech: Součást vícečetného balení, nelze prodávat odděleně
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem hozható forgalomba.
Czech: Přípravek Ryzodeg lze používat u starších osob, avšak může být zapotřebí kontrolovat vaši hladinu cukru v krvi častěji.
Hungarian: A Ryzodeg alkalmazható időseknél, de lehetséges, hogy gyakrabban kell ellenőriznie a vércukorszintjét.
Czech: Pacienty, kteří jsou slepí nebo slabozrací, je třeba poučit, aby vždy požádali o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a zkušenosti s používáním inzulinových aplikátorů.
Hungarian: A vak vagy rosszul látó betegeket arra kell utasítani, hogy mindig kérjenek segítséget egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz használatára kiképzett személytől.
Czech: Poměr: 0,67 [0,43; 1,06]
Hungarian: Arány: 0,67 [0,43; 1,06]
Czech: Nebyly zjištěny klinicky relevantní rozdíly ve farmakokinetice přípravku Ryzodeg mezi staršími a mladšími dospělými pacienty, mezi rasami nebo mezi zdravými subjekty a pacienty s poruchou ledvin nebo jater.
Hungarian: Nincs klinikailag számottevő különbség a Ryzodeg farmakokinetikájában idősek és fiatalabb felnőtt betegek között, a különböző rasszokhoz tartozó betegek között, illetve a vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek és az egészségesek között.
Czech: • glukokortikoidy jako např. „kortizon" k léčbě zánětů
Hungarian: • Glükokortikoidok, mint a gyulladások kezelésére való „kortizon".