FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ältere Patienten Eine Dosisanpassung ist bei dieser Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
German: Wasserfreie Glucose Mikrokristalline Cellulose Carmellose-Natrium Polysorbat 80
Romanian: Glucoză anhidră Celuloză dispersabilă Polisorbat 80
German: Über 2.700 Patienten mit saisonaler und perennialer allergischer Rhinitis wurden in klinischen Studien zur Sicherheit und Wirksamkeit mit Fluticasonfuroat behandelt.
Romanian: Aproximativ 2700 de pacienţi au fost trataţi cu furoat de fluticazonă în studiile de siguranţă şi eficacitate efectuate pentru indicaţiile de rinită alergică sezonieră şi rinită alergică perenă.
German: Anstiege im IOD (7 mmHg vom Ausgangswert) waren bei Studienteilnehmern, die mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden, häufiger: 7 (2 %) unter einmal täglich 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat und 1 (< 1 %) unter Placebo.
Romanian: Creşterile PIO (≥ 7 mmHg faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme: 7 (2%) în cazul administrării de furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi şi 1 (< 1%) în cazul administrării de placebo.
German: Patienten, die auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) nicht ausreichend ansprechen, können einmal täglich zwei Sprühstöße pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 110 Mikrogramm) anwenden.
Romanian: Pacienţii care nu au un răspuns adecvat la un puf în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 55 micrograme) pot utiliza două pufuri în fiecare nară, o dată pe zi (doza totală zilnică, 110 micrograme).
German: 3 Nie eine Nadel oder etwas Scharfkantiges an der Sprühdüse verwenden.
Romanian: 3 Nu utilizaţi niciodată un ac sau alt obiect ascuţit pentru a curăţa vârful aplicator.
German: Aber Sie müssen sich bewusst sein, dass sie möglicherweise schwerwiegend sind.
Romanian: Dar trebuie să fiţi avertizat că acestea sunt potenţial grave - deci, dacă aveţi oricare dintre aceste simptome:
German: Nasenbluten *Bei pädiatrischen klinischen Studien mit einer Dauer von bis zu 12 Wochen war die Inzidenz von Nasenbluten unter Fluticasonfuroat ähnlich wie unter Placebo.
Romanian: Epistaxis *În studiile clinice efectuate la copii şi adolescenţi, cu durată de până la 12 săptămâni, incidenţa epistaxisului a fost similară la pacienţii trataţi cu furoat de fluticazonă şi la cei cărora li s-a administrat placebo.
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich 2 Sprühstöße in jedes Nasenloch.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 2 pufuri în fiecare nară, o dată pe zi.
German: Zunahmen der hinteren subkapsulären Trübung (0,3 vom Ausgangswert) waren bei Studienteilnehmern, die mit 110 Mikrogramm Fluticasonfuroat behandelt wurden, häufiger [14 (4 %)] als im Vergleich zu Placebo [4 (2 %)] und bei 10 Studienteilnehmern in der Fluticasonfuroat-Gruppe und bei 2 Studienteilnehmern in der Placebo-Gruppe von vorübergehender Natur.
Romanian: Creşterile opacifierii posterioare subcapsulare (≥ 0,3 faţă de valoarea iniţială la intrarea în studiu) au fost mai frecvente la subiecţii trataţi cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme [14 (4%) comparativ cu placebo [4 (2%)], iar la zece subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la doi subiecţi din grupul la care s-a administrat placebo acestea au fost tranzitorii.
German: Reinigung des Nasensprays
Romanian: Curăţarea spray-ului nazal
German: • Überprüfen Sie das Nasenspray auf Beschädigungen.
Romanian: • Verificaţi dacă spray-ul nazal nu a fost deteriorat.
German: Einschränkung der Leberfunktion (Fluticasonfuroat/Vilanterol 100/12,5 Mikrogramm).
Romanian: Nu a existat niciun efect asupra cortizolului seric la pacienți cu insuficiență hepatică severă (furoat de fluticazonă/vilanterol 100/12,5 micrograme).
German: Vorübergehende Veränderungen der Augen (siehe Klinische Erfahrung), verschwommenes Sehen (siehe auch Abschnitt
Romanian: Modificări oculare tranzitorii (vezi Experienţa clinică), vedere înceţoşată (vezi, de asemenea, pct 4.4) Tulburări respiratorii, toracice şi mediastinale Foarte frecvente
German: AVAMYS 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß, Nasenspray, Suspension
Romanian: AVAMYS 27,5 micrograme/puf, spray nazal suspensie
German: D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
Romanian: D. CONDITII SAU RESTRICŢII CU PRIVIRE LA SIGURANŢA ŞI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI
German: Nach wiederholter Anwendung von oral inhaliertem Fluticasonfuroat/Vilanterol über 7 Tage kam es bei Probanden mit mittelschwerer oder schwerer Einschränkung der Leberfunktion (Child-Pugh B oder C) im Vergleich zu gesunden Probanden zu einem Anstieg der systemischen Exposition von Fluticasonfuroat (im Durchschnitt bis zum 2-fachen, gemessen anhand der AUC(0-24)).
Romanian: Ca urmare a administrării inhalatorii repetate de furoat de fluticazonă/vilanterol timp de 7 zile, s-a observat o creștere a expunerii sistemice la furoat de fluticazonă (în medie, de două ori, măsurată prin ASC(0-24)) la subiecți cu insuficiență hepatică moderată sau severă (Child-Pugh B sau C), comparativ cu subiecții sănătoși.
German: Beschwerden sind: - starkes Keuchen, Husten oder Schwierigkeiten bei der Atmung - plötzliches Gefühl von Schwäche oder Benommenheit (die zu einem Kollaps oder
Romanian: Simptomele includ: - respiraţi şuierător, tuşiţi sau aveţi dificultăţi în respiraţie - vă simţiţi brusc slăbit sau ameţit (ceea ce poate duce la colaps sau pierderea conştienţei) - umflarea feţei - erupţie pe piele sau roşeaţă.
German: Zur Aufbewahrung immer die Verschlusskappe aufsetzen.
Romanian: A se păstra întotdeauna acoperit cu capacul.
German: Saisonale und perenniale allergische Rhinitis bei Kindern:
Romanian: Rinita alergică sezonieră şi perenă la copii:
German: Schmerz in der Nase (Rhinalgie), nasale Beschwerden (einschließlich Brennen, Irritation und Wundsein der Nase), Trockenheit der Nase.
Romanian: Rinalgie, disconfort nazal (incluzând arsuri nazale, iritaţie nazală, rinodinie), uscăciune a mucoasei nazale
German: • Den seitlichen Griff zum Auslösen des Sprühstoßes kräftig bis zum Anschlag eindrücken, um den Sprühstoß durch die Sprühdüse freizusetzen - siehe Bild c.
Romanian: • Butonul pentru eliberarea suspensiei trebuie apăsat ferm, pentru a elibera un nor fin de suspensie prin vârful aplicator - vezi figura c.
German: Avamys 27,5 Mikrogramm / Sprühstoß Nasenspray Suspension Fluticasonfuroat
Romanian: Avamys 27,5 micrograme/puf spray nazal suspensie Furoat de fluticazonă
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
German: • Sobald die Beschwerden unter Kontrolle sind, können Sie möglicherweise Ihre Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch reduzieren.
Romanian: • După realizarea controlului simptomelor, este posibil să puteţi reduce doza la 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
German: Die allergischen Beschwerden können zu besonderen Zeiten während des Jahres auftreten und durch eine Allergie gegen Pollen von Gräsern oder Bäumen (Heuschnupfen) verursacht werden.
Romanian: Simptomele alergice pot surveni în anumite momente ale anului şi pot fi provocate de alergii la polenul provenit din iarbă sau copaci (febra fânului) sau pot fi prezente tot timpul anului şi pot fi provocate cel mai frecvent de alergii la animale, acarieni din praful de casă sau mucegai.
German: 2D-Barcode mit individuellem Erkennungsmerkmal
Romanian: Cod de bare bidimensional care conţine identificatorul unic.
German: • Lassen Sie die Verschlusskappe immer auf dem Nasenspray aufgesetzt, wenn es nicht benutzt wird.
Romanian: • Când nu îl utilizaţi, păstraţi întotdeauna spray-ul nazal acoperit cu capacul.
German: Saisonale allergische Rhinitis bei Erwachsenen und Jugendlichen:
Romanian: Rinita alergică sezonieră la adulţi şi adolescenţi
German: Systemische Wirkungen von nasal anzuwendenden Kortikosteroiden können besonders dann auftreten, wenn eine Anwendung von hohen Dosen über einen längeren Zeitraum verschrieben wurde.
Romanian: Este posibilă apariţia unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administraţi nazal, în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari.
German: Sobald eine angemessene Symptomkontrolle erreicht ist, wird eine Dosisreduktion auf einmal täglich einen Sprühstoß pro Nasenloch (Tagesgesamtdosis: 55 Mikrogramm) empfohlen.
Romanian: După obţinerea unui control adecvat al simptomelor, se recomandă reducerea dozei la un singur puf în fiecare nară (doza totală zilnică, 55 micrograme).
German: Avamys Nasenspray wird zur Behandlung der Beschwerden der allergischen Rhinitis einschließlich verstopfter, laufender oder juckender Nase, Niesen sowie wässriger, juckender oder geröteter Augen bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren angewandt.
Romanian: Avamys spray nazal se utilizează pentru tratamentul simptomelor de rinită alergică, care includ obstrucţie nazală, mâncărime sau secreţie nazală, strănut, lăcrimare, mâncărime sau roşeaţă oculară.
German: Wie ist Avamys aufzubewahren?
Romanian: Cum se păstreză Avamys
German: • Die übliche Anfangsdosis beträgt einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch.
Romanian: • Doza uzuală iniţială este de 1 puf în fiecare nară, o dată pe zi.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Romanian: Atenţionări şi precauţii Copii şi adolescenţi
German: Sehstörung
Romanian: Alăptarea
German: Rückseite
Romanian: Spate
German: Kinder (unter 6 Jahren)
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
German: Eingeschränkte Nierenfunktion Eine Dosisanpassung ist bei dieser Bevölkerungsgruppe nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Insuficienţă renală Nu este necesară ajustarea dozei la acest grup de pacienţi (vezi pct. 5.2).
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Avamys beachten?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Avamys Nu utilizaţi Avamys:
German: Wie ist Avamys anzuwenden?
Romanian: Cum să utilizaţi Avamys
German: Eine Dosisanpassung bei Patienten mit Einschränkung der Leberfunktion ist nicht erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Romanian: Insuficienţă hepatică La pacienţii cu insuficienţă hepatică nu este necesară ajustarea dozei (vezi pct. 5.2).
German: Es wurde über Wachstumsverzögerungen bei Kindern berichtet, die nasal anzuwendende Kortikosteroide in zugelassenen Dosierungen erhielten.
Romanian: La copiii trataţi cu preparate de corticosteroizi nazali, la dozele recomandate, a fost raportată întârzierea creşterii.
German: Nasenspray, Suspension.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Spray nazal, suspensie.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
German: Diese Ereignisse waren bei 6 Studienteilnehmern in der Fluticasonfuroat-Gruppe und bei 1 Studienteilnehmer in der Placebo-Gruppe von vorübergehender Natur.
Romanian: La şase subiecţi din grupul tratat cu furoat de fluticazonă şi la un subiect din grupul la care s-a administrat placebo aceste evenimente au fost tranzitorii.
German: Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.
Romanian: Magyarország GlaxoSmithKline Kft.
German: Augenerkrankungen Nicht bekannt
Romanian: Tulburări oculare Cu frecvenţă necunoscută
German: • Kortisontabletten oder -injektionen
Romanian: • comprimate care conţin steroizi sau steroizi injectabili
German: Fluticasonfuroat 110 Mikrogramm einmal täglich war nicht verbunden mit einer Unterdrückung der Hypothalamus-Hypophysenvorderlappen-Nebennierenrinden-Funktion (HPA) bei erwachsenen, jugendlichen oder pädiatrischen Patienten.
Romanian: La subiecţii adulţi, adolescenţi sau copii, tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi, nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo-hipofizo-corticosuprarenalian (HHCSR).
German: die Dosis auf einmal täglich einen Sprühstoß in jedes Nasenloch zu reduzieren.
Romanian: Apoi poate deveni posibilă reducerea dozei la câte un puf în fiecare nară, o dată pe zi.
German: Dok.-Ref.: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
Romanian: EMEA/264546/2009 EMEA/H/C/770
German: Weitere Informationen über Avamys:
Romanian: Alte informaţii despre Avamys:
German: Die Wirkungen von Avamys wurden zunächst in Versuchsmodellen getestet, bevor sie an Menschen untersucht wurden.
Romanian: Efectele Avamys au fost mai întâi testate pe modele experimentale, înainte de a fi studiate pe pacienţi umani.
German: Am 11. Januar 2008 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Glaxo Group Ltd eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avamys in der gesamten Europäischen Union.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Glaxo Group Ltd o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Avamys, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 11 ianuarie 2008.
German: Die häufigste Nebenwirkung von Avamys (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) ist Epistaxis (Nasenbluten).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Avamys (observat la mai mult de 1 din 10 pacienţi) este epistaxis (scurgeri de sânge din nas).
German: Diese ist in der Regel leicht bis mittelschwer und tritt tendenziell bei Erwachsenen auf, die Avamys länger als sechs Wochen angewendet haben.
Romanian: Acesta este în general uşor sau moderat şi îi afectează mai ales pe adulţii care au utilizat Avamys mai mult de şase săptămâni.
German: Es war jedoch nicht möglich festzustellen, ob Avamys bei Kindern im Alter unter sechs Jahren wirksam ist, da zu wenige Kinder aus dieser Altersgruppe an den Studien teilnahmen.
Romanian: Nu a fost însă posibil de determinat dacă Avamys are efect la copii cu vârste sub şase ani, deoarece studiile au cuprins prea puţini copii sub această vârstă.
German: Avamys wird zur Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis angewendet.
Romanian: Avamys se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice.
German: Der Wirkstoff in Avamys, Fluticasonfuroat, ist ein Kortikosteroid.
Romanian: Substanţa activă din Avamys, furoatul de fluticazonă, este un corticosteroid.
German: Avamys sollte nur so lange angewendet werden, wie der Patient den Allergenen wie Pollen, Hausstaubmilben oder anderen Tieren ausgesetzt ist.
Romanian: Avamys trebuie utilizat numai pe durata expunerii pacientului la alergen, cum ar fi polenul, acarienii sau alte animale.
German: Fluticasonfuroat Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Romanian: Avamys furoat de fluticazonă Rezumat EPAR destinat publicului
German: Avamys ist ein Nasenspray, das den Wirkstoff Fluticasonfuroat enthält.
Romanian: Avamys este un spray nazal care conţine substanţa activă furoat de fluticazonă.
German: Ausschüttung von Substanzen, die an dem Entzündungsprozess beteiligt sind, wie beispielsweise Histamin, und lindert so die Allergiesymptome.
Romanian: Aceasta duce la o reducere a eliberării de substanţe care sunt implicate în procesul de inflamare, cum ar fi histamina, reducând simptomele de alergie.
German: Er wirkt ähnlich wie natürlich vorkommende Kortikosteroidhormone, indem er an Rezeptoren verschiedener Arten von Immunzellen bindet und damit die Aktivität des Immunsystems dämpft.
Romanian: Acţionează în mod similar hormonilor corticosteroizi naturali, reducând activitatea sistemului imunitar, fixându-se pe receptori în diferite tipuri de celule imunitare.
German: In der Studie zu perennialer allergischer Rhinitis bewirkte Avamys eine Verringerung der Werte um 3,6 Punkte nach vier Wochen gegenüber einer Verringerung von 2,8 Punkten bei Placebo.
Romanian: În studiul privind rinita alergică perenă, Avamys a redus scorurile cu 3,6 puncte după patru săptămâni, faţă de o reducere de 2,8 cu placebo.
German: In den ersten vier Studien wurde Avamys bei Patienten im Alter ab zwölf Jahren untersucht: Bei drei Studien handelte es sich um Kurzzeitstudien mit einer Dauer von zwei Wochen, an denen insgesamt 886 Patienten mit jahreszeitlich auftretender allergischer Rhinitis (Heuschnupfen) teilnahmen, während die vierte Studie vier Wochen dauerte und mit 302 Patienten mit perennialen (nicht jahreszeitlich auftretenden) Allergien, beispielsweise Allergien gegen Tiere, durchgeführt wurde.
Romanian: Primele patru studii au evaluat utilizarea Avamys la pacienţi cu vârste de 12 ani şi mai mult: trei dintre studii au fost desfăşurate pe termen scurt cu durata de două săptămâni şi au implicat în total 886 de pacienţi cu rinită alergică sezonieră (guturai de fân), iar cel deal patrulea a durat patru săptămâni şi a implicat 302 pacienţi cu alergii perene (nesezoniere), cum ar fi alergiile la animale.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Avamys berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avamys, a se consulta prospectul.
German: Welches Risiko ist mit Avamys verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Avamys?
German: In den Studien zu jahreszeitlich auftretender allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter ab zwölf Jahren reduzierte Avamys die Symptomwerte von etwa 9 Punkten zu Beginn der Studie im Laufe von zwei Wochen um einen Wert zwischen 3,6 und 5,4 Punkten im Vergleich zu einer Verringerung um 2,3 bis 3,7 Punkte beim Placebo.
Romanian: În studiile privind rinita alergică la pacienţii cu vârsta de 12 ani şi mai mult, Avamys a redus scorurile simptomatice de la un scor de aproximativ 9 puncte la începutul studiului, cu 3,6 până la 5,4 puncte în timp de două săptămâni, faţă de o reducere cu 2,3 până la 3,7 cu placebo.
German: Avamys wurde in sechs Hauptstudien, an denen fast 2 500 Patienten teilnahmen, mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Romanian: Avamys a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în şase studii principale în care au fost implicaţi aproape 2 500 de pacienţi.
German: Was ist Avamys?
Romanian: Ce este Avamys?
German: Welchen Nutzen hat Avamys in diesen Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Avamys în timpul studiilor?
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avamys finden Sie hier.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Avamys este disponibil aici.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Avamys bei der Behandlung der Symptome allergischer Rhinitis bei Patienten im Alter ab sechs Jahren gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Avamys zu erteilen.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Avamys sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârste de şase ani sau mai mult.
German: Die empfohlene Dosis von Avamys beträgt bei Patienten ab zwölf Jahren einmal täglich zwei Sprühstöße in jedes Nasenloch.
Romanian: Doza de Avamys recomandată pacienţilor cu vârsta de 12 ani şi mai mult este de două pulverizări în fiecare nară o dată pe zi.
German: Avamys ist für die Anwendung bei Patienten ab sechs Jahren bestimmt.
Romanian: Avamys se administrează pacienţilor cu vârsta de şase ani sau mai mult.
German: Avamys konnte die Symptome der allergischen Rhinitis bei Patienten im Alter ab sechs Jahren wirksamer lindern als das Placebo.
Romanian: Avamys a fost mai eficace decât placebo în reducerea simptomelor rinitei alergice la pacienţii cu vârsta de şase ani şi mai mult.
German: Warum wurde Avamys zugelassen?
Romanian: De ce a fost aprobat Avamys?
German: Wofür wird Avamys angewendet?
Romanian: Pentru ce se utilizează Avamys?
German: Avamys darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Fluticasonfuroat oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Romanian: Avamys nu se administrează persoanelor alergice la furoat de fluticazonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament.
German: Wie wurde Avamys untersucht?
Romanian: Cum a fost studiat Avamys?
German: Wie wirkt Avamys?
Romanian: Cum acţionează Avamys?
German: Wie wird Avamys angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Avamys?
German: Packungsgröße l t r
Romanian: Mărimea ambalajului l u i e
German: Darreichungsform Art der Anwendung
Romanian: Calea de administrare Ambalajul
German: Verpackung
Romanian: Forma farmaceutică
German: EU Nummer
Romanian: Numărul UE Numele inventatConcentraţia
German: In sehr seltenen Fällen wurde über einen tödlichen Verlauf berichtet.
Romanian: În cazuri foarte rare a fost raportată o evoluţie fatală.
German: Nehmen Sie einfach Ihre nächste Dosis zum üblichen Zeitpunkt ein.
Romanian: Luaţi următoarea doză la timpul obişnuit.
German: AVANDAMET ist kontraindiziert bei Patienten mit:
Romanian: AVANDAMET este contraindicat la pacienţii cu:
German: Am besten nehmen Sie Avandamet während oder unmittelbar nach einer Mahlzeit ein.
Romanian: Este cel mai bine să luaţi Avandamet în timpul mesei sau imediat după masă.
German: • Hunger.
Romanian: • foame.
German: Die Erythrozyten stellen höchstwahrscheinlich ein zweites Verteilungskompartiment dar.
Romanian: Eritrocitele reprezintă, cel mai probabil, un al doilea compartiment de distribuţie.
German: Beim Menschen wurden keine Metaboliten identifiziert.
Romanian: La om, nu au fost identificaţi metaboliţi.
German: Diagnose:
Romanian: Diagnostic:
German: Zusätzlich ist ein aktualisierter RMP einzureichen:
Romanian: În plus, un PMR actualizat trebuie furnizat:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel Agentur (EMEA) http://www.ema.europa.eu verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.ema.europa.eu
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung: 20. Oktober 2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 20 octombrie 2008
German: WAS IST AVANDAMET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Romanian: CE ESTE AVANDAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
German: Dabei können Sie erhebliche Mengen an Wasser verlieren (Dehydrierung).
Romanian: Acestea pot duce la o pierdere severă de apă (deshidratare).
German: Wenn Sie schwanger sind oder schwanger sein könnten, informieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie Avandamet einnehmen.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau aţi putea fi gravidă, spuneţi-i medicului înainte de a lua Avandamet.
German: Ähnliche Effekte wurden mit anderen Thiazolidindionen beobachtet.
Romanian: Efecte similare au fost observate şi în cazul altor tiazolidindione.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
Romanian: Citiţi cu atenţie în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament.
German: Die Plasmaproteinbindung ist zu vernachlässigen.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice este neglijabilă.
German: Wie alle Arzneimittel kann Avandamet Nebenwirkungen verursachen, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Avandamet poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele.
German: • geschwollene Knöchel oder Füße.
Romanian: • umflarea gleznelor sau picioarelor.
German: Das mittlere Vd liegt zwischen 63 und 276 l.
Romanian: Volumul mediu aparent de distribuţie, Vd, este cuprins între 63 - 276 l.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität spezifischer MembranGlucosetransporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Romanian: Metformina creşte capacitatea de transport a transportorilor specifici membranari ai glucozei (GLUT-1 şi GLUT-4).
German: Bestimmte Arzneimittel können besonders häufig Ihren Blutzucker beeinflussen:
Romanian: Anumite medicamente vă afectează în special cantitatea de zahăr din sânge:
German: Bei Schwangerschaftswunsch einer Patientin oder eingetretener Schwangerschaft sollte die Behandlung mit AVANDAMET beendet werden, es sei denn, dass der erwartete Nutzen für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Romanian: Dacă o pacientă doreşte să rămână gravidă sau rămâne gravidă, tratamentul cu AVANDAMENT trebuie întrerupt cu excepţia cazului în care beneficiul terapeutic matern aşteptat depăşeşte riscul potenţial pentru făt.