FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dyrestudier har vist, at ioflupan binder med høj affinitet til den præsynaptiske dopamin-transporter; derfor kan radioaktivt mærket ioflupan (
Slovak: Štúdie na zvieratách ukázali, že joflupán sa viaže vysokou afinitou na presynaptický dopamínový nosič a tak sa rádioaktívne označený joflupán (
Danish: Vinklede optagelser bør foretrækkes at være på mindst 120 registreringer over 360 grader.
Slovak: %. Uhlové vzorkovanie by nemalo byť menej ako 120 záberov na 360 stupňov, ak je to možné.
Danish: Indgivelse af Striascan og undersøgelsens udførelse Før De får Striascan, vil Deres nuklearmedicinske læge bede Dem om at tage tabletter eller væske, der indeholder jod.
Slovak: Pred použitím Striascanu vás lekár nukleárnej medicíny požiada, aby ste užili tablety alebo tekutinu, ktorá obsahuje jód.
Danish: Volumen: 5 ml
Slovak: Objem: 5 ml
Danish: Striascan er en farveløs injektionsvæske, opløsning, der leveres i ét enkelt ravgult 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
Slovak: Striascan je bezfarebný injekčný roztok, dodáva sa v samostatnej 15 ml sklenenej injekčnej liekovke jantárovej farby, uzatvorenej gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Danish: Aktive stoffer, der i kliniske studier er påvist ikke at påvirke Striascan-billeddannelsen, inkluderer: - amantadin, - trihexyphenidyl, - budipin, - levodopa, - metoprolol, - primidon, - propanolol og - selegilin.
Slovak: Medzi účinné látky, u ktorých sa počas klinických skúšok nepreukázala interferencia so Striascanom, patria: - amantadín, - benzhexol, - budipín, - levodopa, - metoprolol, - primidón, - propranolol a - selegilín.
Danish: Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten.
Slovak: Za uchovávanie tohto lieku je zodpovedný špecialista, ktorý ho uchováva v priestoroch určených na tento účel.
Danish: Administrationsprocedurerne skal udføres på en sådan måde, at risikoen for lægemiddelkontaminering og bestråling af personalet minimeres.
Slovak: Postup podávania sa má vykonávať tak, aby sa minimalizovalo riziko kontaminácie lieku a ožiarenie laborantov.
Danish: Analyser, i hvilke både mulige og sandsynlige DLB-patienter blev sammenlignet med ikke-DLB-demenspatienter, viste sensitivitetsværdier for ioflupan (
Slovak: %. Analýzy, v ktorých sa pacienti s možnou a pravdepodobnou DLB porovnali s pacientmi bez DLB, ukázali hodnoty citlivosti joflupánu (
Danish: Aktive stoffer, som binder med høj affinitet til dopamintransporteren, kan derfor interferere med Striascan-diagnosen.
Slovak: Preto u účinných látok s vysokou afinitou k dopamínovému nosičovi môže dôjsť k interferencii pri používaní diagnostiky Striascanom.
Danish: Generel advarsel
Slovak: Všeobecné varovania
Danish: • amfetamin (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed); også et misbrugsstof)
Slovak: • amfetamíny (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti); používa sa tiež ako droga),
Danish: Administration Striascan er til intravenøs anvendelse.
Slovak: Spôsob podávania Striascan je na intravenózne použitie.
Danish: Barnet kan få tilført noget af radioaktiviteten.
Slovak: Je to preto,lebo je možné, že by vaše dieťa dostalo časť dávky rádioaktivity.
Danish: Hætteglasset er anbragt i en beskyttende blybeholder og leveres i en metalæske.
Slovak: Injekčná liekovka je kvôli ochrannému tieneniu umiestnená v olovenej nádobe a zabalená v kovovej krabici.
Danish: • Brug i stedet modermælkserstatning til barnet.
Slovak: Namiesto toho použite na kŕmenie dieťaťa náhradné materské mlieko (umelú výživu).
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning
Slovak: Striascan 74 MBq/ml injekčný roztok
Danish: Absorberet strålingsdosis µGy / MBq
Slovak: Absorbovaná radiačná dávka μGy/
Danish: Bivirkninger Foretrukken term
Slovak: Preferovaný termín
Danish: Metabolisme og ernæring Øget appetit
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy
Danish: Prækliniske data for ioflupan viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter enkelte og gentagne doser samt genotoksicitet.
Slovak: Neklinické údaje o joflupáne získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po jednej dávke aj opakovanom podávaní, a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Danish: Eddikesyre, koncentreret (E260) Natriumacetat, trihydrat (E262) Ethanol, vandfri (E1510) Phosphorsyre, koncentreret (E338) Vand til injektionsvæsker.
Slovak: (E 260), trihydrát octanu sodného (E 262), bezvodý etanol (E 1510), koncentrovaná kyselina fosforečná (E 338) a voda na injekcie.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Dette lægemiddel indeholder 39,5 g ethanol pr. liter.
Slovak: Tento liek obsahuje 39,5 g/l etanolu.
Danish: 370 MBq/hætteglas på ref. (se ydre etiket) 74 MBq/ml
Slovak: 370 MBq/liekovka podľa ref.údajov (pozri vonkajšiu etiketu) 74 MBq/ml
Danish: Der er ikke gennemført studier af reproduktionstoksicitet eller med henblik på vurdering af ioflupans karcinogenicitet.
Slovak: Štúdie reprodukčnej toxicity a karcinogénneho potenciálu joflupánu neboli vykonané.
Danish: De estimerede, absorberede strålingsdoser i henhold til ICRP 128 hos en gennemsnitlig voksen patient (70 kg) efter intravenøs injektion af ioflupan (
Slovak: Odhadované absorbované radiačné dávky pre priemerného pacienta (70 kg) pri intravenóznej injekčnej aplikácii joflupánu (
Danish: • hos voksne patienter med klinisk usikker parkinsonisme, f.eks. patienter med tidlige symptomer - med henblik på at differentiere mellem essentiel tremor og parkinsonisme relateret til idiopatisk Parkinson sygdom, multipel systemisk atrofi og progressiv supranukleær parese.
Slovak: U dospelých pacientov s klinicky nejasnými parkinsonovými syndrómami, napríklad u pacientov s počiatočnými symptómami, so zámerom pomôcť pri odlíšení esenciálneho tremoru od parkinsonových syndrómov spojených s idiopatickou
Danish: Andre teknikker, som ikke involverer radioaktivitet, skal overvejes.
Slovak: Má sa zvážiť použitie alternatívnych metód bez využitia rádioaktivity.
Danish: Striascan påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Striascan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Brug ikke Striascan: - hvis De er allergisk over for ioflupan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Striascan (angivet i afsnit 6).
Slovak: • ak ste alergický na joflupán alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Danish: Sikkerhedsforanstaltninger, der skal tages før håndtering og administration af lægemidlet Striascan skal anvendes uden fortynding.
Slovak: Opatrenia pre manipuláciu s liekom alebo jeho podanie Striascan sa má používať bez riedenia.
Danish: EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/19/1372/001 (2,5 ml) EU/1/19/1372/002 (5 ml)
Danish: • mazindol (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
Slovak: • mazindol (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Danish: I) i henhold til ICRP 128 ((International Commission on Radiological Protection, 2015) er baseret på en formodet indledningsvis optagelse på 31 % af den indgivne aktivitet i leveren, 11 % i lungerne og 4 % i hjernen.
Slovak: I) prijatý ICRP 128 (Medzinárodnou komisiiou pre rádiologickú ochranu, 2015) predpokladá počiatočné vychytávanie 31
Danish: • methylphenidat (anvendes til at behandle hyperaktivitet hos børn og narkolepsi (overdreven søvnighed))
Slovak: • metylfenidát (používaný na liečbu hyperaktivity u detí a liečbu narkolepsie (nadmernej spavosti)),
Danish: • sertralin (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Slovak: • sertralín (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Danish: Brug af anden medicin sammen med Striascan
Slovak: Iné lieky a Striascan
Danish: I)-sensitivitetsværdier til bestemmelse af sandsynlig DLB fra ikke-DLB varierede fra 75,0 % til 80,2 % og specificiteten fra 88,6 % til 91,4 %.
Slovak: I) pri rozlišovaní pravdepodobnej DLB od stavov nesúvisiacich s DLB sa pohybovali v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 88,6
Danish: - Overfølsomhed (allergi) - Åndenød - Rødme af huden - Kløe - Udslæt - Nældefeber (urticaria) - Øget svedtendens - Opkastning - Lavt blodtryk - Varmefølelse
Slovak: Neznáme: (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) - precitlivenosť (alergia) - dýchavičnosť - sčervenanie kože - svrbenie - vyrážka - žihľavka (urtikária) - nadmerné potenie - vracanie - nízky tlak krvi - pocit tepla
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovak: Opatrenia súvisiace s rizikami pre životné prostredie nájdete v časti 6.6. 4.5 Liekové a iné interakcie
Danish: De vil få Striascan som en injektion, sædvanligvis i en blodåre i armen.
Slovak: Striascan Vám bude podaný injekčne, zvyčajne do žily v hornej končatine.
Danish: Før indgivelse af et radioaktivt lægemiddel til en kvinde, der ammer, skal det overvejes, om det er muligt at udskyde indgivelse af et radionukleid, indtil moderen er ophørt med at amme.
Slovak: Pred podávaním rádiofarmaka matke, ktorá dojčí dieťa, treba zvážiť možnosť posunutia podania rádionuklidu, až kým matka neprestane dojčiť a to, aký je najvhodnejší výber rádiofarmaka, ak sa vezme do úvahy vylučovanie aktivity do materského mlieka.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Danish: I) giver en absorberet dosis til uterus på 2,6 mGy.
Slovak: MBq má za následok absorpciu dávky o veľkosti 2,6 mGy maternicou.
Danish: Opbevaring af radioaktive lægemidler skal ske i overensstemmelse med nationale retningslinjer for radioaktive materialer.
Slovak: Uchovávanie rádiofarmák musí byť v súlade s národnými predpismi pre rádioaktívne materiály.
Danish: • bupropion (anvendes til at behandle depression (nedtrykthed))
Slovak: • bupropión (používaný na liečbu depresie (smútku)),
Danish: Striascan 74 MBq/ml injektionsvæske, opløsning ioflupan (
Slovak: Striascan 74 MBq / ml injekčný roztok joflupán (
Danish: Ravgule 15 ml hætteglas forseglet med et gummilukke og metalforsegling.
Slovak: 15 ml jantárová sklenená injekčná liekovka uzatvorená gumenou zátkou a kovovou pertľou.
Danish: Den biokinetiske model for ioflupan (
Slovak: Biokinetický model pre joflupán (
Danish: Den positive prædiktive værdi varierede fra 78,9 % til 84,4 %, og den negative prædiktive værdi fra 86,1 % til 88,7 %.
Slovak: %. Pozitívna prediktívna hodnota sa pohybovala v rozmedzí od 78,9 % do 84,4
Danish: Hvis gravide udsættes for undersøgelser med radionukleider, involverer det også strålingsdoser til fosteret.
Slovak: Rádionuklidové postupy vykonané u gravidných žien zahŕňajú aj radiačné dávky na plod.
Danish: Lavt blodtryk
Slovak: Poruchy cievneho systému Pokles tlaku krvi
Danish: Anvend kun dette lægemiddel til børn, gravide og ammende kvinder og patienter i højrisikogruppe såsom patienter med epilepsi og leversygdomme efter aftale med lægen.
Slovak: Je to škodlivé pre osoby trpiace alkoholizmom a je potrebné to vziať do úvahy u tehotných a dojčiacich žien, detí a rizikových skupín ako sú pacienti s chorobami pečene alebo epilepsiou.
Danish: Hver ml opløsning indeholder 74 MBq ioflupan (
Slovak: Každý ml roztoku obsahuje 74 MBq joflupánu (
Danish: • parkinsonisme (herunder Parkinsons sygdom) og
Slovak: • parkinsonizmus (vrátane Parkinsonovej choroby) a • demencia s Lewyho telieskami.
Danish: Det antages desuden, at 60 % af den indgivne aktivitet udskilles i urinen og 40% udskilles i mave-tarm-kanalen for alle organer og væv.
Slovak: Ďalej sa pri všetkých orgánoch a tkanivách predpokladá, že 60 % injekčne podanej aktivity sa vylučuje do moču a 40 % sa vylučuje do gastrointestinálneho traktu.
Danish: EXP: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
Slovak: EXP: DD/MM/RRRR xx h xx SEČ
Danish: Det vides ikke, om det ioflupan (
Slovak: Nie je známe, či sa joflupán (
Danish: • phentermin (nedsætter appetitten, et middel til at behandle fedme)
Slovak: • fentermín (znižuje chuť do jedla pri liečbe obezity),
Danish: Varmefølelse
Slovak: Pocit tepla
Danish: Meget almindelig (1/10) Almindelig
Slovak: Veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Danish: I), De får, går over i brystmælken.
Slovak: I) prestupuje do materského mlieka.
Danish: 2,5 til 4,5 x 10
Slovak: (rozsah špecifickej aktivity od 2,5 do 4,5 x 10
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml opløsning.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka s obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml roztoku.
Danish: Malk regelmæssigt brystmælken ud, og kasser al den udmalkede mælk.
Slovak: Počas tohto obdobia materské mlieko pravidelne odstriekavajte a vylúčený produkt znehodnoťte.
Danish: Resterende organer Effektiv dosis
Slovak: Účinná dávka
Danish: Striascan indeholder 5 vol % alkohol, dvs. op til 197 mg pr. dosis, svarende til 5 ml øl eller 2 ml vin.
Slovak: Striascan obsahuje alkohol (etanol), 5 objemových % . Každá dávka obsahuje až do 197 mg alkoholu.
Danish: Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis De har nogen spørgsmål.
Slovak: Ak máte nejaké otázky, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Danish: I), der varierede fra 75,0 % til 80,2 %.
Slovak: I) v rozmedzí od 75,0 % do 80,2 % a hodnoty špecificity od 81,3
Danish: Undersøgelsens varighed
Slovak: Trvanie zákroku
Danish: Pakningsstørrelse: 1 hætteglas med 2,5 ml eller 5 ml.
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka obsahujúca 2,5 ml alebo 5 ml.
Danish: Sådan skal De bruge Striascan
Slovak: Ako sa Striascan používa
Danish: Dette lægemiddel er et radioaktivt præparat, der kun er beregnet til diagnostisk brug.
Slovak: Čo je Striascan a na čo sa používa Tento liek je rádiofarmakum určené len na diagnostické použitie.
Danish: Nedsat nyrefunktion/nedsat leverfunktion
Slovak: Porucha funkcie obličiek / porucha funkcie pečene
Danish: Bivirkninger
Slovak: Nežiaducich účinkov
Danish: Hvert 2,5 ml enkeltdosishætteglas indeholder 185 MBq ioflupan (
Slovak: Každá 2,5 ml jednorazová dávka v injekčnej liekovke obsahuje joflupán (
Danish: Spytkirtler Hud
Slovak: Štítna žľaza
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres nuklearmedicinske læge, sygeplejerske eller apoteket.
Slovak: Ak sa u Vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny.
Danish: Patienterne skal have passende thyreoideablokerende behandling inden injektionen for at minimere optagelse af radioaktivt iod i thyreoidea, f.eks. oral indgift af ca. 120 mg kaliumiodid 1-4 timer, inden Striascan injiceres.
Slovak: Pred injekciou musia pacienti postúpiť vhodnú liečbu na blokovanie štítnej žľazy, aby sa zachytávanie rádioaktívneho jódu štítnou žľazou znížilo na minimum.
Danish: Immunsystemet
Slovak: Poruchy imunitného systému Precitlivenosť
Danish: Striascan indeholder det aktive stof ioflupan (
Slovak: Striascan obsahuje liečivo joflupán (
Danish: - Spørg den nuklearmedicinske læge, som overvåger undersøgelsen, hvis der er mere, De vil vide.
Slovak: - Ak máte akékoľvek otázky, spýtajte sa lekára nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na vaše vyšetrenie.
Danish: I fravær af data fra sådanne studier anbefales Striascan ikke i tilfælde af moderat til svær nyre-eller leverfunktionsnedsættelse.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie u pacientov so závažným renálnym alebo hepatálnym poškodením, preto sa pre nedostatok údajov Striascan neodporúča v prípadoch pacientov so stredne ťažkým alebo ťažkým renálnym alebo hepatálnym poškodením.
Danish: DD/MM/ÅÅÅÅ klokken xx:xx
Slovak: DD/MM/RRRR xxh xx SEČ
Danish: De alvorligste bivirkninger er anført først.
Slovak: I) boli rozpoznané nasledujúce nežiaduce účinky.
Danish: Det skal overvejes grundigt, hvor megen aktivitet, der skal administreres, da der er risiko for øget strålingseksponering hos sådanne patienter.
Slovak: Vzhľadom na možné zvýšenie expozície žiareniu je potrebné dôkladné zváženie rádioaktivity, ktorá má byť podaná týmto pacientom.
Danish: Metalæske/Blybeholder - 2,5 ml pakningsstørrelse
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 2,5 ml balenie
Danish: Metalæske/Blybeholder - 5 ml pakningsstørrelse
Slovak: Kovová krabica / olovená nádoba - 5 ml balenie
Danish: Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, povedzte to lekárovi nukleárnej medicíny.
Danish: • Hvis De er over 65 år.
Slovak: Ak ste starší ako 65 rokov.
Danish: ATC-kode: J05AR09
Slovak: ATC kód: J05AR09
Danish: Stribild nedsætter mængden af hiv i Deres krop.
Slovak: Stribild znižuje množstvo HIV vo vašom tele.
Danish: Ingen antagonisme blev observeret for nogle af disse kombinationer.
Slovak: Pre žiadne z týchto kombinácií sa nepozoroval antagonizmus.
Danish: • andre allergiske reaktioner
Slovak: • iné alergické reakcie
Danish: 3 Disse er lægemidler i samme klasse, hvor lignende interaktioner kunne forudsiges.
Slovak: Toto sú lieky z rovnakej triedy, kde možno predpokladať podobné interakcie.
Danish: Gravide kvinder bør ikke tage Stribild.
Slovak: Tehotné ženy nemajú užívať Stribild.
Danish: Andre bivirkninger, der kan observeres under hiv-behandling
Slovak: Iné možné účinky, ktoré môžu byť pozorované počas liečby HIV
Danish: BMD Z-scorer blev ikke justeret for højde og vægt.
Slovak: Z-skóre BMD neboli upravené podľa výšky ani hmotnosti.
Danish: Carbamazepin-10,11-epoxid:
Slovak: karbamazepín-10,11-epoxid:
Danish: Tabel 1: Interaktion mellem Stribilds individuelle komponenter og andre lægemidler
Slovak: Tabuľka 1: Interakcie medzi jednotlivými zložkami Stribildu a inými liekmi
Danish: Hyppigheden af de følgende bivirkninger er ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Frekvencia nasledovných vedľajších účinkov nie je známa (nedá sa stanoviť z dostupných údajov).
Danish: Disse lægemidler er nævnt under overskriften "Tag ikke Stribild - Hvis De tager et af disse lægemidler"
Slovak: Tieto sú uvedené vyššie pod nadpisom „Neužívajte Stribild Ak užívate jeden z týchto liekov".
Danish: • p-piller, anvendes til at forebygge graviditet
Slovak: • aktikoncepčné tabletky používané na zabránenie otehotneniu
Danish: allergiske reaktioner1
Slovak: alergická reakcia1
Danish: INR bør stadig overvåges i løbet af de første uger efter behandlingen med Stribild stoppes.
Slovak: INR sa má ďalej sledovať počas prvých týždňov po ukončení liečby Stribildom.
Danish: Virologisk succes
Slovak: virologický úspech
Danish: Denne medicin må ikke gives til børn under 12 år.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom mladším ako 12 rokov.
Danish: Hvis dette ikke kan undgås, vil Deres læge overvåge Deres nyrefunktion hyppigere.
Slovak: Ak sa tomu nedá zabrániť, váš lekár bude častejšie sledovať funkciu vašich obličiek.
Danish: Stribild [kun på den ydre emballage]
Slovak: Stribild [len na vonkajšom obale]
Danish: Der foreligger utilstrækkelige sikkerhedsdata for børn under 12 år.
Slovak: Pre deti do 12 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti.
Danish: • lavt antal af hvide blodlegemer (som kan gøre Dem mere modtagelig for infektion)
Slovak: • nízky počet bielych krviniek (čím sa môžete stať viac náchylnými na infekcie)
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. maj 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. apríl 2018
Danish: Med andre sedativa/hypnotika kan en dosisreduktion være nødvendig, og det anbefales at overvåge koncentrationen.
Slovak: S inými sedatívami/hypnotikami môže byť potrebné zníženie dávky a odporúča sa sledovanie ich koncentrácií.
Danish: Der er rapporteret om reduktioner i BMD hos pædiatriske patienter.
Slovak: Poklesy BMD boli hlásené u pediatrických pacientov.
Danish: Stribild, kan det i alvorlig grad påvirke Deres reaktion på fremtidig behandling.
Slovak: Zastavenie užívania Stribildu môže závažne ovplyvniť vašu odpoveď na budúcu liečbu.
Danish: Studier, der blev udført med andre lægemidler
Slovak: Štúdie s inými liekmi
Danish: Gennemsnitsalderen var 15 år (interval 12-17), 70 % var drenge, 68 % sorte, 28 % asiatere.
Slovak: Priemerný vek bol 15 rokov (rozsah 12 - 17), 70 % boli pacienti mužského pohlavia, 68 % černosi, 28 % ázijského pôvodu.
Danish: Interaktioner mellem Stribild-komponenterne og mulige samtidigt administrerede lægemidler ses i tabel 1 nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔").
Slovak: Interakcie medzi zložkami Stribildu a možnými, súbežne podávanými liekmi sú uvedené nižšie v tabuľke 1 (nárast je označený ako „↑", pokles ako „↓", žiadna zmena ako „↔").
Danish: Andre bivirkninger hos børn
Slovak: Iné účinky u detí
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal nå til enighed med den kompetente myndighed i hvert medlemsland om indholdet og formatet af den medicinske uddannelsespakke, før den uddeles i deres territorium.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí nechať odsúhlasiť obsah a formát medicínskeho vzdelávacieho balíka národným kompetentným orgánom v každom členskom štáte pred distribúciou na jeho území.
Danish: KOSTTILSKUD Multivitamin-tilskud
Slovak: DOPLNKY VÝŽIVY Multivitamínové doplnky
Danish: EU/1/13/830/001 30 filmovertrukne tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter
Slovak: EU/1/13/830/001 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/830/002 90 (3 fľaše po 30) filmom obalených tabliet
Danish: Yderligere oplysninger om Stribild findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Danish: Stribild påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovak: Stribild nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: • forhøjet indhold af sukker, fedtsyrer (triglycerider), bilirubin i blodet
Slovak: • zvýšené hladiny cukru, mastných kyselín (triglyceridov), bilirubínu v krvi
Danish: • udskillelse af store mængder urin og en fornemmelse af at være tørstig (nefrogen diabetes insipidus)
Slovak: • vylučovanie veľkého množstva moču a pocit smädu (nefrogénny diabetes insipidus)
Danish: Der blev imidlertid observeret øget postimplantationstab og nedsat fødselsvægt hos rotter, forbundet med signifikante reduktioner i moderens kropsvægt ved 125 mg/kg/dag.
Slovak: U potkanov sa však pozorovali zvýšený výskyt postimplantačných potratov a znížená hmotnosť plodov, súvisiace s významnými zníženiami telesnej hmotnosti matiek pri dávke 125 mg/kg/deň.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data (mindre end 300 gravide forsøgspersoner) fra anvendelse af Stribild til gravide kvinder.
Slovak: Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov (menej ako 300 ukončených gravidít) o použití Stribildu u gravidných žien.
Danish: Samtidig brug anbefales ikke
Slovak: Súbežné užívanie sa neodporúča
Danish: At der anbefales en tværfaglig tilgang ved behandling af unge patienter.
Slovak: že sa pri liečbe dospievajúcich pacientov odporúča multidisciplinárny prístup.
Danish: En yderligere dosisreduktion af rifabutin er ikke undersøgt.
Slovak: Ďalšie zníženie dávky rifabutínu sa neštudovalo.
Danish: søvnløshed, unormale drømme
Slovak: nespavosť, abnormálne sny
Danish: Der anbefales derfor en tværfaglig tilgang for at sikre, at benefit/risk-forholdet ved behandlingen bliver afvejet på fyldestgørende vis fra sag til sag for at fastlægge den hensigtsmæssige monitorering under behandlingen (inklusive beslutning om seponering af behandlingen) og overveje behovet for tilskud.
Slovak: Na adekvátne posúdenie pomeru prínosu a rizika liečby v jednotlivých prípadoch sa preto odporúča multidisciplinárny prístup, zvolenie vhodného monitorovania počas liečby (vrátane rozhodnutia o prerušení liečby) a zváženie potreby doplnkovej liečby.
Danish: Emtricitabineksponeringer blev ikke påvirket af et let måltid eller et måltid med højt fedtindhold.
Slovak: Expozície emtricitabínu neboli ovplyvnené ľahkým jedlom ani jedlom s vysokým obsahom tukov.
Danish: Ingen dosisjustering af buprenorphin/naloxon er nødvendig.
Slovak: Nie je potrebná žiadna úprava dávky buprenorfínu/naloxonu.