FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Polako gurajte klip, omogućujući vrijeme za gutanje.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката бавно, за да осигурите време за преглъщане.
Croatian: Epivir se zbog sličnosti ne smije primjenjivati istodobno s drugim citidinskim analozima, poput emtricitabina.
Bulgarian: Поради сходство, Epivir не трябва да се прилага едновременно с други цитидинови аналози, като емтрицитабин.
Croatian: Za liječenje djece starije od 3 mjeseca ili ljudi koji trebaju manju dozu od uobičajene ili koji ne mogu uzimati tablete dostupna je oralna otopina.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст над 3 месеца или за лицата, които се нуждаят от доза, по-ниска от обичайната, или които не могат да приемат таблетки, е наличен също и перорален разтвор.
Croatian: Istovremena primjena lamivudina s hranom odgađa tmax i smanjuje Cmax (smanjuje se do 47%).
Bulgarian: Едновременното приложение на ламивудин с храна води до забавяне на tmax и снижаване на Cmax (понижение с 47 %).
Croatian: Trebate biti upoznati s važnim znakovima i simptomima dok uzimate Epivir.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, за които да се наблюдавате, докато приемате Epivir.
Croatian: Ta razlika u stopama supresije između tableta i otopina održala se sve do 96. tjedna uz doziranje jedanput na dan.
Bulgarian: Тази разлика в степента на супресия между таблетки и разтвор се запазва в продължение на Седмица 96 при приложение веднъж дневно.
Croatian: Dvaput na dan N (%)
Bulgarian: Два пъти дневно N (%)
Croatian: Srednji omjer koncentracija lamivudina u cerebrospinalnoj tekućini i serumu 2-4 sata nakon peroralne primjene iznosi oko 0,12.
Bulgarian: Средното отношение на концентрациите на ламивудин цереброспинална течност/серум 2-4 часа след перорално приложение е приблизително 0,12.
Croatian: Ako režim primjene dvaput na dan nije moguće provesti, može se razmotriti režim primjene jedanput na dan (10 mg/kg/dan).
Bulgarian: Ако не е възможно приложение два пъти дневно, може да се обмисли приложение веднъж дневно (10 mg/kg/day).
Croatian: Jedanput na dan N (%)
Bulgarian: Веднъж дневно N (%)
Croatian: Lamivudin se dobro apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a bioraspoloživost peroralno primijenjenog lamivudina u odraslih normalno je između 80 i 85%.
Bulgarian: Ламивудин се резорбира добре в гастроинтестиналния тракт и бионаличността на перорално приложения ламивудин при възрастни обикновено е между 80 и 85 %.
Croatian: Herts SG12 0DJ Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Bulgarian: Herts SG12 0DJ Великобритания или
Croatian: Djeca: Apsolutna bioraspoloživost lamivudina (približno 58-66%) bila je smanjena u pedijatrijskih bolesnika mlađih od 12 godina.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на ламивудин (приблизително 58-66 %) е по-ниска при пациенти под 12 години.
Croatian: Epivir se može uzimati s hranom ili bez hrane.
Bulgarian: Epivir може да се приема със или без храна.
Croatian: Ovaj se zaključak temelji na fizičko-kemijskim i farmakokinetičkim podacima pod pretpostavkom da bolesnik zdrobi i prenese 100% tablete i odmah je proguta.
Bulgarian: Това заключение се основава на физиохимични и фармакокинетични данни, като се предполага, че пациентът разтрошава и прехвърля 100% от таблетката и я поглъща веднага.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Bulgarian: Не приемайте други лекарства за инфекцията без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti dozu lijeka, uzmite je čim se sjetite te nastavite s liječenjem na uobičajen način.
Bulgarian: Ако пропуснете да приемете някоя доза от лекарството, приемете я веднага след като си спомните и продължете приема както преди.
Croatian: Pogledajte dio 4. za dodatne informacije.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4.
Croatian: Budući da se smatra da to nije značajno za sigurnost bolesnika, nije potrebna prilagodba doze.
Bulgarian: Счита се, че това не е от значение за безопасността на пациента и поради това не е необходимо коригиране на дозата.
Croatian: Farmakokinetički podaci dobiveni su u 3 farmakokinetička ispitivanja (PENTA 13, PENTA 15 i farmakokinetičko podispitivanje u sklopu ispitivanja ARROW), u kojima su sudjelovala djeca mlađa od 12 godina.
Bulgarian: Получени са фармакокинетични данни от 3 фармакокинетични проучвания (PENTA 13, PENTA 15 и ARROW PK подпроучване), включващи деца на възраст под 12 години.
Croatian: Ako tabletu ne možete progutati cijelu, možete je zdrobiti i pomiješati s manjom količinom hrane ili pića te odmah uzeti cijelu dozu.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетките цели, може да ги разтрошите и смесите с малко количество храна или напитка, и да приемете цялата доза незабавно.
Croatian: Srednja vrijednost (CV) AUC tijekom intervala doziranja od 12 sati je 4,7 µg.h/ml (18%).
Bulgarian: Средната (CV) AUC при интервал на дозиране от 12 часа е 4,7 µg.h/ml (18 %).
Croatian: Epivir također sadrži i konzervanse (parahidroksibenzoati) koji mogu izazvati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
Bulgarian: Epivir съдържа също и консерванти (парахидроксибензоати), които могат да предизвикат алергични реакции (възможно е да са от забавен тип).
Croatian: Sadržaj bočice: 240 ml oralne otopine
Bulgarian: Съдържание на бутилката: 240 ml перорален разтвор
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze, glukoza-galaktoza malapsorpcijom ili saharoza-izomaltaza insuficijencijom ne smiju uzimati ovaj lijek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост, глюкозо-галактозна малабсорбция или захараза-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат това лекарство.
Croatian: Stavite štrcaljku čvrsto u adapter.
Bulgarian: Поставете спринцовката в адаптора.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Epivir oralne otopine
Bulgarian: Важна информация относно някои от съставките на Epivir
Croatian: Kad ti ljudi započnu liječenje, mogu se ponovo javiti stare prikrivene infekcije i uzrokovati simptome upale.
Bulgarian: Когато тези хора започнат лечение, те може да установят, че стари скрити инфекции се развиват отново, като причиняват признаци и симптоми на възпаление.
Croatian: Primjenu lijeka Epivir treba odmah prekinuti ako nastupe klinički znaci, simptomi ili poremećaji laboratorijskih vrijednosti koje upućuju na pankreatitis.
Bulgarian: Лечението с Epivir трябва да се преустанови незабавно, ако се появят клинични симптоми или отклонения в лабораторните показатели, подсказващи панкреатит.
Croatian: Stavite štrcaljku u usta, tako da vrh štrcaljke dodiruje unutrašnju stranu Vašeg obraza.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като насочите върха на спринцовката във вътрешността на устната кухина срещу бузата.
Croatian: Oni mogu izazvati alergijske reakcije (moguće i reakcije odgođene preosjetljivosti).
Bulgarian: Това може да причини алергични реакции (възможно забавени).
Croatian: U nekih se ljudi koji uzimaju lijekove za infekciju HIV-om mogu razviti i druga stanja, koja mogu biti ozbiljna.
Bulgarian: Някои хора, приемащи лекарства за лечение на ХИВ инфекция, развиват други състояния, които могат да са сериозни.
Croatian: • osjećaj trnjenja ili ukočenosti ruku, nogu, šaka ili stopala.
Bulgarian: • мравучкане или изтръпване на ръцете или краката.
Croatian: Epivir se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Epivir може да се прилага със или без храна.
Croatian: Treba razmotriti moguće interakcije s drugim istodobno primijenjenim lijekovima, osobito onima čiji je glavni put eliminacije aktivna renalna sekrecija putem organskog kationskog transportnog sustava, kao što je trimetoprim.
Bulgarian: Възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, трябва да се има предвид, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез системата на транспорт на органични катиони, напр. триметоприм.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju oboljenja jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja (vidjeti dio 4.8).
Bulgarian: Ако има данни за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъжда прекъсване или преустановяване на лечението (вж. точка 4.8).
Croatian: Što je Epivir i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Epivir Kako uzimati Epivir
Bulgarian: Какво представлява Epivir и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Epivir
Croatian: Sljedeći se lijekovi ne smiju primjenjivati istodobno s lijekom Epivir:
Bulgarian: Изброените по-долу лекарства не трябва да се прилагат едновременно с Epivir:
Croatian: Skinite zatvarač s bočice.
Bulgarian: Отстранете капачката на бутилката.
Croatian: Disfunkcija mitohondrija:
Bulgarian: Митохондриална дисфункция:
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu u pružanju podrške organizmu u obrani od infekcija.
Bulgarian: CD4 клетките са вид бели кръвни клетки, които играят важна роля за поддържане на имунната система в състояние да може да се бори с инфекциите.
Croatian: Epivir sadrži saharozu.
Bulgarian: Epivir съдържа захароза.
Croatian: Farmakokinetički podaci u bolesnika u dobi ispod 3 mjeseca su oskudni.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за пациенти на възраст под три месеца са ограничени.
Croatian: Procjene glomerularne filtracije ukazuju da u cilju postizanja izloženosti slične onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za djecu u dobi od 6 tjedana i više može iznositi 8 mg/kg/dan.
Bulgarian: Оценките на гломерулната филтрация предполагат, че за да се постигне еднаква експозиция при възрастни и деца, подходяща доза за деца на възраст на и над шест седмици може да бъде 8 mg/kg/ден.
Croatian: Budite u kontaktu sa svojim liječnikom i nemojte prestati uzimati Epivir ako Vam to nije savjetovao liječnik.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Epivir без да сте се посъветвали с Вашия лекар.
Croatian: Epivir se ne preporučuje koristiti u monoterapiji.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата на Epivir като монотерапия.
Croatian: Njegov glavni način djelovanja ogleda se u destrukciji lanca reverzne transkriptaze virusa.
Bulgarian: Основният му механизъм на действие е прекъсването на веригата на обратната транскрипция на вируса.
Croatian: • koji duže vrijeme uzimaju kombiniranu terapiju
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за по-продължителен период от време
Croatian: Pokazalo se da lamivudin prolazi kroz placentu u ljudi.
Bulgarian: Установено е преминаване през плацентата на ламивудин при хора.
Croatian: Aktivni metabolit, intracelularni lamivudin trifosfat, ima produljeni poluživot u stanici (16 do 19 sati) u usporedbi s poluživotom lamivudina u plazmi (5 do 7 sati).
Bulgarian: Активният метаболит, вътреклетъчният ламивудин трифосфат, притежава удължен терминален полуживот в клетката (16 до 19 часа) в сравнение с плазмения полуживот на ламивудин (5 до 7 часа).
Croatian: Nisu dostupni podaci o sigurnosti lamivudina primijenjenog bebama mlađim od tri mjeseca.
Bulgarian: Липсват данни за безопасност на ламивудин при приложение при бебета под тримесечна възраст.
Croatian: Ugurajte plastični nastavak u grlo bočice.
Bulgarian: Поставете пластмасовия адаптор в гърлото на бутилката.
Croatian: • čiji je imunološki sustav jako oslabljen
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (ponekad teške), trombocitopenija.
Bulgarian: Неутропения и анемия (понякога тежки), тромбоцитопения
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Epivir
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Epivir
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Bulgarian: За лечението на HIV инфекцията, обаче, е установено, че само дневна доза от 300 mg ламивудин (в комбинация с други антиретровирусни средства) е ефикасна.
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: analog nukleozida, ATK oznaka: J05AF05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: нуклеозиден аналог, ATC код: J05AF05.
Croatian: U vrijeme randomizacije za primjenu lijeka jedanput odnosno dvaput na dan (0. tjedan), bolesnici koji su primali lijek u obliku tableta imali su višu stopu supresije virusnog opterećenja od onih koji su u bilo kojem trenutku primali bilo koju otopinu.
Bulgarian: По време на рандомизирането на приложение веднъж дневно спрямо приложение два пъти дневно (Седмица 0), пациентите, които са приемали лекарствена форма таблетки имат по-високо ниво на супресия на вирусния товар от тези, които по което и да е време са приемали лекарствена форма разтвор.
Croatian: Srednja vrijednost sistemskog klirensa lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, i odvija se pretežno renalnim klirensom (> 70%), putem organskog kationskog transportnog sustava.
Bulgarian: Средният системен клирънс на ламивудин е приблизително 0,32 l/h/kg, с преобладаващо отделяне през бъбреците (> 70 %) чрез системата на транспорт на органични катиони.
Croatian: Ne reagiraju svi jednako na liječenje lijekom Epivir.
Bulgarian: Не всеки отговаря на лечението с Epivir по един и същи начин.
Croatian: Za liječenje djece od navršena 3 mjeseca i tjelesne težine manje od 25 kg dostupna je i Epivir tableta od 150 mg.
Bulgarian: За лечение на деца на възраст от 3 месеца с телесно тегло под 25 kg е налична също и концентрация Epivir 150 mg таблетки.
Croatian: Tabletu progutajte s vodom.
Bulgarian: Поглъщайте таблетките Epivir с малко вода.
Croatian: Žene koje su HIV-pozitivne ne smiju dojiti jer se infekcija HIV-om može majčinim mlijekom prenijeti na dijete.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Croatian: Epivir je dostupan i u obliku tablete za bolesnike tjelesne težine od najmanje 14 kg (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Epivir е наличен и под формата на таблетки за пациенти с телесно тегло най-малко 14 kg (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnici koji prelaze s režima doziranja dvaput na dan na režim doziranja jedanput na dan trebaju uzeti preporučenu dozu za primjenu jedanput na dan (kako je prethodno opisano) približno 12 sati nakon posljednje doze koja se primjenjuje dvaput na dan, a zatim nastaviti uzimati preporučenu dozu za primjenu jedanput na dan (kako je prethodno opisano) približno svaka 24 sata.
Bulgarian: Пациенти, при които се преминава от режим с два приема дневно към режим с един прием дневно трябва да приемат препоръчителната еднократна дневна доза (както е описано по-горе) приблизително 12 часа след последната двукратна дневна доза и след това да продължат да приемат препоръчителната еднократна дневна доза (както е описано по-горе) приблизително на всеки 24 часа.
Croatian: Zato je vrlo važno s liječnikom razgovarati o svim promjenama u zdravstvenom stanju.
Bulgarian: Вашия лекар за всички промени в здравословното Ви състояние.
Croatian: Tableta od 150 mg je bioekvivalentna i proporcionalna dozi tablete od 300 mg s obzirom na AUC∞, Cmax i tmax.
Bulgarian: Таблетките от 150 mg са биоеквивалентни и дозо-пропорционални на таблетките от 300 mg по отношение на AUC, Cmax и tmax.
Croatian: 3 godina
Bulgarian: 3 години
Croatian: Lamivudin se pretežno izlučuje u nepromijenjenom obliku putem bubrega.
Bulgarian: Ламивудин се отделя предимно чрез бъбречна екскреция в непроменен вид.
Croatian: Stoga je, kako bi se postigla izloženost slična onoj u odraslih i starije djece, prikladna doza za novorođenčad 4 mg/kg/dan.
Bulgarian: Ето защо, за да се постигнат еднакви експозиции при възрастни и деца, подходяща доза за новородени е 4 mg/kg/ден.
Croatian: Treba izbjegavati istodobnu primjenu lamivudina s visokim dozama kotrimoksazola u liječenju pneumonije uzrokovane Pneumocystis jirovecii (PJP) i toksoplazmoze.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ламивудин с високи дози ко-тримоксазол за лечение на пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (PCP) и токсоплазмоза трябва да се избягва.
Croatian: Preporučuje se dozirati Epivir tablete prema tjelesnoj težini.
Bulgarian: За Epivir таблетки се препоръчва дозиране съобразно групите по телесно тегло.
Croatian: Opće je pravilo da se pri donošenju odluke o primjeni antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije u trudnica, a time i za smanjenje rizika od vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, moraju uzeti u obzir i podaci prikupljeni u ispitivanjima na životinjama i kliničko iskustvo s trudnicama.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Croatian: Podaci o posljedicama akutnog predoziranja u ljudi su ograničeni.
Bulgarian: Има ограничени сведения за последиците от остро предозиране при човека.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Epivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Bulgarian: Малко количество от съставките на Epivir може също да премине в кърмата.
Croatian: • nadražen nos ili curenje iz nosa
Bulgarian: раздразнен или течащ нос
Croatian: Nije vjerojatno da će Epivir utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Малко вероятно е Epivir да повлияе върху способността Ви за шофиране и работа с машини.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je pratiti bolesnika i primjenjivati standardne suportivne mjere.
Bulgarian: В случай на предозиране състоянието на пациента трябва да се проследява и според нуждата да се прилага стандартното поддържащо лечение.
Croatian: Lamivudin ne utječe na farmakokinetiku trimetoprima ili sulfametoksazola.
Bulgarian: Ламивудин не повлиява фармакокинетиката на триметоприм или сулфаметоксазол.
Croatian: Ljudi s uznapredovalom HIV-infekcijom (SIDA) imaju oslabljen imunološki sustav i skloniji su razvoju ozbiljnih infekcija (oportunističkih infekcija).
Bulgarian: Хората с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) имат слаба имунна система и при тях вероятността за развитие на сериозни инфекции (опортюнистични инфекции) е по-голяма.
Croatian: Epivir je dostupan i u obliku oralne otopine za djecu stariju od tri mjeseca i tjelesne težine manje od 14 kg ili za bolesnike koji ne mogu progutati tablete (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Epivir е наличен и под формата на перорален разтвор за деца на възраст над три месеца с телесно тегло под 14 kg или за пациенти, които не могат да поглъщат таблетки (вж. точка 4.4).
Croatian: Relevantni primjeri uključuju citomegalovirusom izazvani retinitis, generalizirane i/ili fokalne infekcije mikobakterijama i pneumoniju izazvanu s Pneumocystis jirovecii (često se naziva PJP).
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis jirovecii (често наричана PCP).
Croatian: Ispitivanja lamivudina na životinjama ukazala su na porast rane smrtnosti embrija u kunića, ali ne i u štakora (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучвания при животни с ламивудин показват повишаване на ранната ембрионална смърт при зайци, но не и при плъхове (вж. точка 5.3).
Croatian: Blister pakiranja od PVC/aluminijske folije:
Bulgarian: Блистерни опаковки от поливинилхлорид/алуминиево фолио:
Croatian: Nuspojave za koje se smatra da mogu biti povezane s liječenjem navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i klasificirane prema učestalosti pojavljivanja kao: vrlo česte (≥ 1/10), česte (≥ 1/100 i < 1/10), manje česte (≥ 1/1000 i <1/100), rijetke (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetke (< 1/10 000).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до  1/10); нечести (≥ 1/1 000 до  1/100); редки (≥ 1/10 000 до  1/1 000); много редки ( 1/10 000).
Croatian: Zatvorite bočicu čvrsto sa zatvaračem, ostavljajući nastavak na mjestu.
Bulgarian: Затворете бутилката плътно с капачката като оставите адаптора на място.
Croatian: Neki drugi lijekovi (npr. ranitidin, cimetidin) samo se djelomično eliminiraju tim mehanizmom i ne ulaze u interakcije s lamivudinom.
Bulgarian: Други лекарства (напр. ранитидин, циметидин) се елиминират само частично чрез този механизъм и е доказано, че не взаимодействат с ламивудин.
Croatian: Starije osobe: Nisu dostupni specifični podaci; međutim, u toj se dobnoj skupini preporučuje poseban oprez zbog mogućih promjena povezanih s dobi, poput smanjene bubrežne funkcije i promjena u hematološkim parametrima.
Bulgarian: Липсват конкретни данни, но се препоръчва специално внимание в тази възрастова група поради промените, свързани с възрастта, каквито са намаляването на бъбречната функция и промените в хематологичните показатели.
Croatian: Ziagen oralna otopina].
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор).
Croatian: • nizak broj crvenih krvnih stanica (anemija) ili bijelih krvnih stanica (neutropenija)
Bulgarian: нисък брой на червените кръвни клетки (анемия) или нисък брой на белите кръвни клетки
Croatian: Kako bi se osigurala primjena čitave doze, tabletu/tablete bi trebalo progutati bez drobljenja.
Bulgarian: С цел осигуряване прилагането на цялата доза най-добре е таблетката(ите) да се поглъщат без да се разтрошават.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 300 mg propilenglikola u svakih 15 ml.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 300 mg пропиленгликол във всеки 15 ml.
Croatian: Između odrasle i pedijatrijske populacije primijećene su razlike u apsorpciji (vidjeti 'Posebne populacije').
Bulgarian: Наблюдавани са разлики по отношение на абсорбцията между възрастната и педиатричната популации (вж. Специални популации).
Croatian: Ti su podaci prikazani u tablici u nastavku:
Bulgarian: Данните са представени в таблицата по-долу:
Croatian: Interakcija s trimetoprimom, sastojkom kotrimoksazola, uzrokuje 40% porast izloženosti lamivudinu u terapijskim dozama.
Bulgarian: Взаимодействието с триметоприм, съставна част на ко-тримоксазол, води до увеличение с 40 % на експозицията на ламивудин в терапевтични дози.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku.
Bulgarian: Незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Croatian: Osteonekroza: iako se smatra da je etiologija multifaktorijalna (uključujući primjenu kortikosteroida, alkohola, tešku imunosupresiju, visoki indeks tjelesne mase), opisani su slučajevi osteonekroze, naročito u bolesnika s uznapredovalom HIV bolešću i/ili dugotrajnom izloženošću kombiniranom antiretrovirusnom liječenju.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Croatian: Nije utvrđeno je li u tim slučajevima pankreatitis bio posljedica antiretrovirusne terapije ili primarne bolesti.
Bulgarian: Не е ясно, обаче, дали тези случаи се дължат на антиретровирусното лечение или на основното заболяване.
Croatian: U ispitivanje ARROW (COL105677) bilo je uključeno 1206 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 3 mjeseca do 17 godina, kojima su se lijekovi dozirali sukladno preporukama za doziranje prema tjelesnoj težini, objavljenima u smjernicama za liječenje Svjetske zdravstvene organizacije (Antiretrovirusna terapija za dojenčad i djecu zaraženu HIV-om, 2006.).
Bulgarian: 1 206 педиатрични пациенти на възраст от 3 месеца до 17 години са включени в изпитване ARROW (COL105677) и са приемали доза в съответствие с препоръките за дозиране в групите по телесно тегло в указанията за лечение на Световната Здравна Организация (Антиретровирусна терапия на HIV инфекция при кърмачета и деца, 2006 (Antiretroviral therapy of HIV infection in infants and children, 2006)).
Croatian: Oralna otopina također sadrži sljedeće pomoćne tvari: šećer (saharoza 3 g/15 ml), metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, bezvodnu citratnu kiselinu, natrijev citrat, propilenglikol, vodu, umjetnu aromu jagode i umjetnu aromu banane.
Bulgarian: Пероралният разтвор съдържа и следните други съставки: захар (захароза 3 g/15 ml), метил парахидроксибензоат, пропил парахидроксибензоат, безводна лимонена киселина, натриев цитрат, пропиленгликол, вода, изкуствени ягодов и бананов аромати.