FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Wykazano, że rytonawir powoduje u niektórych zdrowych dorosłych osób niewielkie bezobjawowe wydłużenie odstępu PR. U pacjentów z podstawową organiczną chorobą serca lub stwierdzonymi wcześniej zaburzeniami układu przewodzenia oraz u pacjentów przyjmujących produkty lecznicze o stwierdzonym działaniu wydłużającym odstęp PR (takie jak werapamil lub atazanawir) otrzymujących rytonawir w rzadkich przypadkach informowano o bloku przedsionkowokomorowym II° lub III°.
Slovenian: Med zdravljenjem z ritonavirjem so redko poročali o atrioventrikularnem bloku 2. ali 3. stopnje pri bolnikih, ki so imeli osnovno strukturno bolezen in že obstoječe nepravilnosti prevodnega sistema, in bolnikih, zdravljenih z zdravili, ki podaljšajo interval PR (npr. verapamil ali atazanavir).
Polish: 3 Na podstawie porównania krzyżowego z indynawirem w dawce 800 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave z 800 mg samega indinavirja trikrat na dan. 4.
Polish: Równoczesne stosowanie rytonawiru z kwetiapiną jest przeciwwskazane, ponieważ może zwiększyć się działanie toksyczne kwetiapiny (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja in kvetiapina je kontraindicirana, ker lahko poveča toksičnost, povezano s kvetiapinom (glejte poglavje 4.3).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania rytonawiru ze względu na możliwe zwiększenie narażenia na worapaksar (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasna uporaba ritonavirja ni priporočljiva zaradi možnosti povečane izpostavljenosti vorapaksarju (glejte poglavje 4.5).
Polish: Terapia zastępcza hormonami tarczycy Lewotyroksyna
Slovenian: Nadomestno zdravljenje s ščitničnimi hormoni
Polish: Bardzo często Bóle brzucha (w nadbrzuszu i w podbrzuszu), nudności, biegunka (w tym ciężka z zaburzeniami elektrolitowymi), wymioty, niestrawność
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti bolečine v trebuhu (v zgornjem in spodnjem predelu), navzea, driska (vključno s hudo drisko in elektrolitskimi motnjami), bruhanje, dispepsija pogosti anoreksija, flatulenca, razjede v ustih, gastrointestinalna krvavitev, gastroezofagealna refluksna bolezen, pankreatitis
Polish: Gdy leki te podawane są w skojarzeniu z rytonawirem, ich stężenia w surowicy mogą się zwiększyć, co prowadzić może do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych.
Slovenian: Sočasna uporaba z ritonavirjem lahko poveča koncentracijo v serumu in posledično tudi pojavljanje neželenih učinkov.
Polish: Zwiększone stężenia neratynibu w osoczu mogą zwiększyć ryzyko ciężkich i (lub) zagrażających życiu reakcji, w tym hepatotoksyczności (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zvišana koncentracija neratiniba v plazmi, ki lahko poveča tveganje za resne in/ali življenje ogrožajoče reakcije, vključno s hepatotoksičnostjo (glejte poglavje 4.5).
Polish: Pacjenci z przewlekłą biegunką lub zespołem złego wchłaniania
Slovenian: Bolniki s kronično drisko ali malabsorpcijo
Polish: Wynoszący około 1 stosunek stężenia rytonawiru w tkance do stężenia w osoczu, oznaczony w węzłach chłonnych szczura wskazuje, że rytonawir przenika do tkanek układu chłonnego.
Slovenian: bezgavkah podgan je bilo izmerjeno razmerje med tkivom in plazmo približno 1, kar kaže, da se ritonavir porazdeljuje v limfno tkivo.
Polish: Leki przeciwbólowe
Slovenian: Antianginozna zdravila
Polish: Leki zmniejszające stężenie lipidów we krwi Inhibitory reduktazy HMG-CoA
Slovenian: Zdravila za spreminjanje ravni serumskih lipidov Zaviralci reduktaze HMGCoA Zaviralci mikrosomskega transportnega proteina trigliceridov (MTTP)
Polish: Jak stosować Ritonavir Mylan
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ritonavir Mylan
Polish: Leki działające bezpośrednio na wirus zapalenia wątroby typu C Glekaprewir/pibrentaswir Stężenia w surowicy mogą być zwiększone w wyniku hamowania glikoproteiny P, BCRP i OATP1B przez rytonawir.
Slovenian: Serumske koncentracije se lahko zvišajo zaradi zavrtja Pglikoproteina, BCRP in OATP1B z ritonavirjem.
Polish: Działanie rytonawiru na podawane w skojarzeniu produkty lecznicze, nie będące produktami przeciwretrowirusowymi
Slovenian: Učinki ritonavirja na sočasno uporabljena neretrovirusna zdravila
Polish: Informowano o nasileniu się krwawień, w tym o występowaniu samoistnych krwiaków skórnych i wylewów krwi do jam stawowych, u chorych na hemofilię typu A i B, leczonych inhibitorami proteazy.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih s hemofilijo tipa A in B so med uporabo zaviralcev proteaz ugotavljali večjo nagnjenost h krvavitvam, vključno s spontanimi kožnimi hematomi in hemartrozami.
Polish: 4 Na podstawie porównania krzyżowego z sakwinawirem w dawce 600 mg trzy razy na dobę w monoterapii.
Slovenian: Na podlagi medštudijske primerjave s 600 mg samega sakvinavirja trikrat na dan.
Polish: Bardzo często Zaburzenia smaku, parestezje wokół ust i obwodowe, bóle głowy, zawroty głowy, neuropatia obwodowa
Slovenian: Bolezni živčevja zelo pogosti dizgevzija, parestezija okrog ust in periferna parestezija, glavobol, omotica, periferna nevropatija pogosti nespečnost, anksioznost, zmedenost, motnje pozornosti, sinkopa, konvulzije
Polish: Istotne informacje odnośnie interakcji z produktami leczniczymi, gdy rytonawir jest stosowany jako środek nasilający właściwości farmakokinetyczne, zawarte są również w Charakterystyce Produktu Leczniczego dla podawanego w skojarzeniu inhibitora proteazy.
Slovenian: Pomembne informacije o medsebojnem delovanju zdravil med uporabo ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca vsebuje tudi povzetek glavnih značilnosti sočasno uporabljenega zaviralca proteaz.
Polish: (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - awanafilu lub wardenafilu (stosowanych w leczeniu zaburzeń erekcji); - kolchicyny (stosowanej w leczeniu dny moczanowej), jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek i (lub) wątroby (patrz punkt Ritonavir Mylan a inne leki); - preparatów zawierających dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum), ponieważ może on hamować właściwe działanie rytonawiru.
Slovenian: Bolniki brez te bolezni lahko sildenafil uporabljajo za impotenco (erektilno disfunkcijo) pod nadzorom svojega zdravnika (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Ritonavir Mylan), avanafil ali vardenafil (uporabljata se za zdravljenje erektilne disfunkcije), kolhicin (uporablja se za zdravljenje protina), če imate težave z ledvicami in/ali jetri (glejte poglavje Druga zdravila in zdravilo Ritonavir Mylan), zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), ker ta lahko onemogoči pravilno delovanje ritonavirja.
Polish: NC = niepowodzenie
Slovenian: NC = neuspeh
Polish: Zmiany te mogą być widoczne w EKG (elektrokardiogram).
Slovenian: Te spremembe je mogoče videti na EKG-ju (elektrokardiogramu).
Polish: Część opakowania zbiorczego.
Slovenian: Sestavni del skupnega pakiranja.
Polish: U dzieci w wieku 2 lat i starszych, profil bezpieczeństwa jest zbliżony do obserwowanego u dorosłych (patrz Tabela w punkcie b).
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
Polish: Nelfinawir (N=327)
Slovenian: nelfinavir (N=327)
Polish: Zaleca się monitorowanie INR (ang. international normalised ratio).
Slovenian: Priporočljivo je kontrolirati INR (internacionalno normalizirano razmerje).
Polish: ANEKS II A. WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNI ZA ZWOLNIENIE SERII B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU D. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE BEZPIECZNEGO I SKUTECZNEGO STOSOWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Slovenian: PRILOGA II A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Polish: Nie może być sprzedawana oddzielnie.
Slovenian: Ni za posamezno prodajo.
Polish: Mechanizm tej interakcji może wynikać z działania hamującego na białka transportowe.
Slovenian: Mehanizem tega medsebojnega delovanja je morda posledica zavrtja transportnih beljakovin.
Polish: Lekarz prowadzący omówi to z pacjentem i określi, które leki są dla niego najlepsze.
Slovenian: Zdravnik se bo pogovoril z vami in presodil, katera zdravila so za vas najprimernejša.
Polish: Po porodzie n = 17**
Slovenian: Po porodu n = 17**
Polish: Z tego powodu, zwiększenie ryzyka skrajnej sedacji i depresji oddechowej wywołanej przez te środki.
Slovenian: Zaradi tega večje tveganje skrajne sedacije in depresije dihanja zaradi teh zdravil.
Polish: Płeć, rasa i wiek:
Slovenian: Spol, rasa in starost
Polish: U około 85% pacjentów miano wirusa wynosiło < 100 000 kopii/ml.
Slovenian: Približno 85 % bolnikov je imelo virusno breme < 100.000 kopij/ml.
Polish: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Holandia
Slovenian: Dieselweg 25, 3752 Bunschoten Nizozemska
Polish: Amiodaron, dronedaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron, dronedaron
Polish: Lopinawir jest inhibitorem proteaz HIV-1 i HIV-2.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
Polish: Ze względu na indukcję glukuronidacji lamotryginy.
Slovenian: Zaradi indukcije glukuronidacije lamotrigina.
Polish: Różnica [95% CI]
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 14 stycznia 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
Polish: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Francja
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
Polish: Jeśli nie można skontaktować się z lekarzem prowadzącym, należy zgłosić się do szpitala.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100) i częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
Polish: Uważa się, że objawy te spowodowane są poprawą odpowiedzi immunologicznej, umożliwiającą organizmowi zwalczanie zakażeń, które mogły występować bez widocznych objawów.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
Polish: 1patrz punkt 4.4: zapalenie trzustki i lipidy c.
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
Polish: Afatynib AUC: ↑ Cmax: ↑
Slovenian: afatinib: AUC: ↑ Cmax: ↑
Polish: Zmiany dawki nie oceniano w praktyce klinicznej.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni ovrednotena v klinični praksi.
Polish: Wydrukowana ulotka dla pacjenta musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii produktu leczniczego.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca, odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Polish: Warunki przechowywania produktu leczniczego po pierwszym otwarciu, patrz punkt 6.3.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli poleg oznake ''EXP:''.
Polish: Tabela 6 Średnie wartości (% CV) parametrów farmakokinetycznych lopinawiru w stanie stacjonarnym u zakażonych HIV kobiet w ciąży
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
Polish: Informacje dotyczące właściwości farmakokinetycznych u dzieci w wieku poniżej 2 lat są ograniczone.
Slovenian: Farmakokinetični podatki pri otrocih do 2. leta starosti so omejeni.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem środki ostrożności konieczne w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom o ukrepih, ki so potrebni, da se izognete okužbi drugih ljudi.
Polish: Jeśli wzwód utrzymuje się dłużej niż 4 godziny, konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, aby uniknąć trwałego uszkodzenia prącia.
Slovenian: Če erekcija traja več kot 4 ure, takoj potrebujete zdravniško pomoč, da bi preprečili trajno kvaro spolnega uda.
Polish: Jeśli u pacjentów tych wystąpią objawy nasilenia się choroby wątroby, należy rozważyć przerwanie lub odstawienie leczenia.
Slovenian: Če pri takšnih bolnikih obstajajo znaki slabšanja bolezni jeter, je treba razmisliti o prekinitvi ali opustitvi zdravljenja.
Polish: Nie wiadomo, czy lek ten wydziela się z mlekiem kobiecym.
Slovenian: Ni znano, ali se to zdravilo izloča v materinem mleku tudi pri ljudeh.
Polish: Znane i teoretycznie możliwe interakcje z wybranymi lekami przeciwretrowirusowymi i innymi produktami leczniczymi niebędącymi lekami przeciwretrowirusowymi przedstawiono w tabeli poniżej.
Slovenian: Znana in teoretična medsebojna delovanja z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedena v spodnji preglednici.
Polish: 3 tabletki(300/75 mg) 4 tabletki (400/100 mg) * zalecenia dotyczące dawkowania w odniesieniu do masy ciała są oparte na ograniczonych danych
Slovenian: 3 tablete (300 mg/75 mg) 4 tablete (400 mg/100 mg) *priporočila za odmerjanje na osnovi telesne mase so pripravljena na osnovi omejenih podatkov
Polish: Stosowanie u dzieci w wieku 2 lat i powyżej
Slovenian: Uporaba pri otrocih, starih 2 leti in več
Polish: Selekcja oporności in vitro
Slovenian: In vitro selekcija odpornosti
Polish: Należy rozważyć modyfikację dawki midazolamu zwłaszcza wtedy, gdy podaje się więcej niż pojedynczą dawkę midazolamu.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
Polish: Biegunka, nudności i wymioty mogą występować w początkowym okresie leczenia, a hipertriglicerydemia i hipercholesterolemia mogą wystąpić później.
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
Polish: Zaleca się, aby kobiety zakażone HIV nie karmiły piersią, ponieważ zakażenie HIV może przenieść się na dziecko z mlekiem matki.
Slovenian: - Priporočeno je, da z virusom HIV okužene ženske ne dojijo, ker se otrok lahko z materinim mlekom okuži z virusom HIV.
Polish: Przeciwwskazany wyłącznie w przypadku, gdy stosowany jest w leczeniu nadciśnienia płucnego (ang. pulmonary artery hypertension, PAH).
Slovenian: Kontraindiciran je samo v primeru uporabe za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH).
Polish: U żadnego z uczestników badania nie zaobserwowano zwiększenia QTcF ≥ 60 ms w porównaniu do wartości początkowej lub odstępu QTcF przekraczającego potencjalnie istotną z klinicznego punktu widzenia wartość progową 500 ms.
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 ms v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 ms.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności lopinawiru z rytonawirem u dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe lopinavirja/ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
Polish: Stopień zwiększenia zależy od czasu podania rytonawiru
Slovenian: Obseg povečanja je odvisen od časa uporabe ritonavirja.
Polish: Należy pamiętać, że dawka 150 mg dwa razy w tygodniu może być niewystarczająca dla zapewnienia optymalnego narażenia na ryfabutynę, co wiąże się z ryzykiem rozwoju oporności na ryfabutynę i niepowodzeniem leczenia.
Slovenian: Treba je upoštevati, da odmerek rifabutina 150 mg 2-krat na teden ne omogoča optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar vodi k tveganju za rezistenco na rifamicin in k neuspešnemu zdravljenju.
Polish: Znaczenie kliniczne zmniejszenia się stężeń abakawiru i zydowudyny nie jest znane.
Slovenian: Klinični pomen zmanjšane koncentracije abakavirja in zidovudina ni znan.
Polish: Odpowiedź wirusologiczna u uczestniczących w badaniu pacjentów w 48. i 96. tygodniu
Slovenian: Virološk i odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
Polish: Ciąża i okres po porodzie
Slovenian: Nosečnost in po porodu
Polish: (wymienionych w punkcie 6).
Slovenian: (glejte poglavje 4.5).
Polish: Zwiększenie dawki nie spowodowało istotnego zwiększenia stężenia lopinawiru w osoczu.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega povečanja plazemske koncentracije lopinavirja.
Polish: Inhibitor integrazy Raltegrawir
Slovenian: Inhibitorji integraze raltegravir raltegravir:
Polish: W stężeniach mających znaczenie kliniczne, lopinawir i rytonawir nie hamuje izoenzymów CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 lub CYP1A2 (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir v klinično pomembnih koncentracijah ne zavira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
Polish: Metadon: ↓
Slovenian: metadon metadon: ↓
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego, leki złożone stosowane w leczeniu zakażeń HIV, kod ATC: J05AR10.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
Polish: Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów biegunka; nudności; zakażenie górnych dróg oddechowych.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
Polish: Leki hamujące wydzielanie kwasu solnego Omeprazol (40 mg raz na dobę)
Slovenian: Zdravila za uravnavanje izločanja želodčne kisline omeprazol (40 mg enkrat na dan)
Polish: Stosowanie w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy HIV Zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi leczenia, na ogół nie zaleca się terapii dwoma inhibitorami proteazy.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci proteaz HIV (PI) Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
Polish: digoksyna;
Slovenian: digoksin;
Polish: W przypadku niemowląt i małych dzieci, które nie są w stanie połknąć tabletek, należy sprawdzić dostępność bardziej odpowiednich formulacji zawierających lopinawir/rytonawir.
Slovenian: Za dojenčke in majhne otroke, ki ne morejo pogoltniti tablet, je treba preveriti razpoložljivost primernejše farmacevtske oblike, ki vsebuje lopinavir/ritonavir.
Polish: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Polish: Pacjent nie powinien prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią u niego działania niepożądane (np. nudności) zaburzające zdolność bezpiecznego wykonywania tych czynności.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
Polish: Badania na szczurach wykazały, że lopinawir wydziela się z mlekiem.
Slovenian: Dojenje Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, to znaczy produkt leczniczy uznaje się za „wolny od sodu".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
Polish: Wszystkie badania interakcji, jeśli nie podano inaczej, zostały wykonane z użyciem kapsułek lopinawiru z rytonawirem, który zapewnia o około 20% mniejszą ekspozycję na lopinawir niż 200/50 mg tabletki.
Slovenian: Vse študije interakcij, če ni drugače navedeno, so bile izvedene z uporabo zdravila lopinavir/ritonavir kapsule, kar pomeni za približno 20 % nižjo izpostavljenost lopinavirju kot pri 200 mg/50 mg tabletah.
Polish: Hamowanie proteazy HIV zapobiega rozszczepieniu kompleksu poliproteinowego gag-pol, wskutek czego dochodzi do powstawania niedojrzałych cząsteczek wirusa, niezdolnych do zakażania.
Slovenian: Zavrtje proteaze HIV prepreči razcep poliproteina gag-pol, tako da nastane nezrel, neinfektivni virus.
Polish: Zaobserwowano niewielkie zwiększenie całkowitego stężenia lopinawiru o około 30%, ale nie oczekuje się, aby miało to znaczenie kliniczne (patrz punkt 4.2).
Slovenian: Opazili so omejeno povečanje koncentracij lopinavirja za približno 30 %, kar ni pričakovati, da bi bilo klinično pomembno (glejte poglavje 4.2).
Polish: Nie zaobserwowano modelu wad rozwojowych świadczącego o wspólnej etiologii.
Slovenian: V skupni etilogiji niso opazili vzorca prirojenih napak.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadonestili pozabljeni odmerek.
Polish: Utrzymującą się odpowiedź wirusologiczną na lopinawir z rytonawirem (w skojarzeniu nukleozydowymi lub nukleotydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy) stwierdzono również w małym badaniu klinicznym fazy II (M97-720) w czasie leczenia trwającego 360 tygodni.
Slovenian: Dolgotrajni virološki odziv na lopinavirj/ritonavir (v kombinaciji z nukleozidnimi/nukleotidnimi zaviralci reverzne transkriptaze) so ugotovili tudi v majhni študiji faze II (M97-720) med 360 tedni zdravljenja.
Polish: (połączenie mechanizmów, w tym hamowanie przez CYP3A)
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
Polish: Fluwastatyna, prawastatyna: nie należy oczekiwać istotnych pod względem klinicznym interakcji.
Slovenian: fluvastatin ali pravastatin fluvastatin, pravastatin: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
Polish: Wśród tych izolatów następujące mutacje proteazy HIV związane były ze zmniejszoną wrażliwością in vitro na lopinawir: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V i L90M.
Slovenian: V tem okviru so bile z manjšo občutljivostjo za lopinavir in vitro povezane naslednje mutacije proteaze HIV: L10F/I/R/V, K20M/R, L24I, M46I/L, F53L, I54L/T/V, L63P, A71I/L/T/V, V82A/F/T, I84V in L90M.
Polish: Jeśli uważa się, że stosowanie atorwastatyny jest bezwzględnie konieczne, należy podawać najmniejszą możliwą dawkę atorwastatyny i dokładnie monitorować bezpieczeństwo stosowania (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Če je uporaba atorvastatina res potrebna, je treba uporabiti najmanjši možni odmerek atorvastatina in potrebno je natančno varnostno spremljanje (glejte poglavje 4.4).
Polish: W stanie stacjonarnym lopinawir wiąże się z białkami osocza w około 98-99%.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je lopinavir približno 98- do 99-odstotno vezan na serumske beljakovine.
Polish: W badaniach fazy II-IV działania niepożądane związane z leczeniem doprowadziły do przedwczesnego zakończenia udziału w badaniu 7% pacjentów.
Slovenian: Hudi neželeni učinki, ki so se pojavili med zdravljenjem, so vodili do predčasne prekinitve terapije pri 7% bolnikov v študijah faze II doIV.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan może powodować zmiany rytmu i aktywności elektrycznej serca.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko povzroči spremembe srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
Polish: Dotychczas zebrane doświadczenia na temat ostrego przedawkowania lopinawiru i rytonawiru u ludzi są ograniczone.
Slovenian: Izkušnje z akutnim prevelikim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja pri ljudeh so doslej omejene.
Polish: Podawanie lopinawiru z rytonawirem w skojarzeniu z: - tadalafilem, wskazanym w leczeniu nadciśnienia płucnego, nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - riocyguatem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - worapaksarem, nie jest wskazane (patrz punkt 4.5) - kwasem fusydowym w leczeniu zakażeń kostno-stawowych nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - salmeterolem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5); - rywaroksabanem nie jest zalecane (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Kombinacija lopinavirja/ritonavirja s/z: - tadalafilom, uporabljenim za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije, ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - riociguatom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - vorapaksarjem ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - fusidno kislino pri osteoartikularnih okužbah ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - salmeterolom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5); - rivaroksabanom ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).