FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Diarré, kräkning
Estonian: Seedetrakti häired sage kõhulahtisus, oksendamine
Swedish: Som för alla injicerbara vacciner ska lämplig medicinsk behandling och övervakning alltid finnas lätt tillgänglig i händelse av sällsynt anafylaktisk reaktion efter administrering av vaccinet.
Estonian: Nagu kõigi süstitavate vaktsiinide puhul, tuleb patsienti pärast vaktsineerimist mõnda aega jälgida ning vajalikud esmaabivahendid harvaesineva anafülaktilise reaktsiooni puhuks käepärast hoida.
Swedish: Bakterierna frisläpper ett gift som kan orsaka muskelstelhet, smärtsamma muskelspasmer, krampanfall och till och med dödsfall.
Estonian: See võib põhjustada lihaskangestust, valulikke lihasspasme, krampe ja isegi surma.
Swedish: En bosterdos måste ges
Estonian: Kordusannus tuleb manustada
Swedish: Infanrix hexa, pulver och vätska till injektionsvätska.
Estonian: Infanrix hexa, süstesuspensiooni pulber ja suspensioon.
Swedish: Överkänslighet efter tidigare administrering av vacciner mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio eller Hib.
Estonian: Ülitundlikkus pärast difteeria-, teetanuse-, läkaköha-, hepatiit B, polio- või Hib-vaktsiini eelnevat manustamist.
Swedish: • Se till att ditt barn fullföljer hela vaccinationsprogrammet, annars kommer ditt barn inte att ha ett fullständigt skydd mot sjukdomarna.
Estonian: • Veenduge, et teie laps saab täieliku vaktsinatsioonikuuri.
Swedish: Efter ett 2-dos primärvaccinationsschema hade minst 83,4 % av spädbarnen utvecklat seroprotektion eller seropositiva antikroppsnivåer mot varje vaccinantigen.
Estonian: Pärast 2 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi kasutamist oli vähemalt 84,3% imikutest tekkinud seroprotektsioon või seropositiivne antikehade sisaldus vaktsiini kõigi antigeenide vastu.
Swedish: Spruta
Estonian: Süstal
Swedish: Sjukdomen kan också orsaka svullnad av svalget vilket i sin tur kan leda till död genom kvävning.
Estonian: See võib mõnikord põhjustada surma lämbumise teel.
Swedish: Lymfadenopati2, trombocytopeni2
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired harv lümfadenopaatia2, trombotsütopeenia2
Swedish: 25 mikrogram
Estonian: 25 mikrogrammi pertaktiin1
Swedish: Data från kliniska studier visar att graden av feberreaktioner är högre när Infanrix hexa har administerats samtidigt med konjugerat pneumokockvaccin jämfört med den grad av feberreaktioner som påvisas efter administering av enbart Infanrix hexa.
Estonian: Kliiniliste uuringute andmed näitavad, et Infanrix hexa manustamisel koos pneumokokkidevastaste konjugeeritud vaktsiinidega on palavikureaktsioonide sagedus kõrgem kui Infanrix hexa manustamisel eraldi.
Swedish: (polyribosylribitolfosfat) (PRP)3 konjugerad till tetanustoxoid som bärarprotein cirka 25 mikrogram
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat, PRP)3 konjugeerituna teetanusetoksoidile kui kandjavalgule ligikaudu 25 mikrogrammi
Swedish: Infanrix hexa skyddar inte mot sjukdomar orsakade av andra patogener än Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatit B virus, poliovirus eller Haemophilus influenzae typ b. Det kan dock förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immuniseringen, då hepatit D (orsakad av deltavirus) inte uppträder i frånvaro av hepatit B infektion.
Estonian: Infanrix hexa ei enneta haigusi, mida põhjustavad muud patogeenid kui Corynebacterium diphtheriae, Clostridium tetani, Bordetella pertussis, hepatiit B viirus, polioviirus ja b-tüüpi Haemophilus influenzae.
Swedish: Efter ett 3-dos primärvaccinationsschema hade minst 95,7 % av spädbarnen utvecklat seroprotektivt eller seropositivt antikroppsnivå mot varje vaccinantigen.
Estonian: Pärast 3 annusest koosneva esmase vaktsineerimisskeemi kasutamist oli vähemalt 95,7% imikutest tekkinud seroprotektsioon või seropositiivne antikehade sisaldus vaktsiini kõigi antigeenide vastu.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 23 oktober 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Swedish: Feber >39,5 °C, reaktioner vid injektionsstället, inklusive induration, lokal svullnad vid injektionsstället (> 50 mm)1
Estonian: (≤ 50 mm), väsimus, valu, punetus sage palavik ≥ 39,5 °C, süstekoha reaktsioonid, sealhulgas induratsioon,
Swedish: Hur Infanrix hexa ska förvaras
Estonian: Kuidas Infanrix hexa't säilitada
Swedish: Mycket vanliga Feber ≥ 38 °C, lokal svullnad vid injektionsstället (≤ 50 mm), trötthet,
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid väga sage palavik ≥ 38 °C, paikne turse süstekohal
Swedish: Lindrig infektion utgör dock ingen kontraindikation.
Estonian: Kerged haigusnähud ei ole vaktsineerimisele vastunäidustuseks.
Swedish: 10 injektionsflaskor och 10 förfyllda sprutor 10 x 1 dos (0,5 ml)
Estonian: 10 viaali ja 10 eeltäidetud süstalt 10 x 1 annus (0,5 ml)
Swedish: • om ditt barn skulle få ett krampanfall eller bli frånvarande efter vaccineringen, tag omedelbart kontakt med läkare.
Estonian: • palun võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teie laps vaktsineerimise järel ei ole kontaktne või tal esinevad krambid (tõmblused).
Swedish: 4 odlat i VERO-celler
Estonian: 4kasvatatud VERO rakkudel
Swedish: (polyribosylribitolfosfat)2 konjugerad till tetanustoxoid som bärarprotein cirka 25 mikrogram
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat)2 konjugeerituna teetanusetoksoidile kui kandjavalgule ligikaudu 25 mikrogrammi
Swedish: Vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (Pa), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus influenzae typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat.
Estonian: Difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (Pa), hepatiit B (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja b-tüüpi Haemophilus influenzae (Hib) konjugaatvaktsiin (adsorbeeritud).
Swedish: Efter dos 3
Estonian: Pärast 3. annust
Swedish: Anti-Polio typ 2 (1/8 spädning) †
Estonian: Anti-Polio tüüp 2 (1/8 lahjendus) †
Swedish: Svullnad av hela den injicerade kroppsdelen1, 2, omfattande svullnadsreaktioner2, knöl vid injektionsstället2, vesiklar vid injektionsstället2 1Barn som fått acellulärt kikhostevaccin som primärimmunisering är mer benägna att utveckla svullnadsreaktioner efter boosteradministrering än barn som fått helcellsvaccin som primärimmunisering.
Estonian: 1 Lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks atsellulaarseid läkaköha vaktsiine, tekivad revaktsineerimise järgselt tursed suurema tõenäosusega kui lastel, kes said esmaseks vaktsinatsiooniks täisrakulisi vaktsiine.
Swedish: Förvara i originalförpackningen.
Estonian: Hoida originaalpakendis, valguse eest kaitstult.
Swedish: (polyribosylribitolfosfat)3 konjugerad till tetanustoxoid som bärarprotein cirka 25 mikrogram
Estonian: (polüribosüülribitoolfosfaat)3 konjugeerituna teetanusetoksoidile kui kandjavalgule ligikaudu 25 mikrogrammi
Swedish: Huvudeffektmåttet var produktionen av skyddande antikroppar.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli kaitsvate antikehade tekkimine.
Swedish: Detta bidrar till att skydda barnet mot sjukdomar som orsakas av dessa bakterier och virus.
Estonian: See aitab kaitsta haiguste eest, mida need bakterid ja viirused põhjustavad.
Swedish: • Inaktiverade poliovirus.
Estonian: • inaktiveeritud polioviirused;
Swedish: EPAR för Infanrix hexa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Infanrix hexa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: • Delar av hepatit B-virus.
Estonian: • B-hepatiidi viiruse osad;
Swedish: Vacciner fungerar genom att de "lär" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska skydda kroppen mot infektioner.
Estonian: Vaktsiinid n-ö õpetavad immuunsüsteemi (organismi looduslikke kaitsemehhanisme) kaitsma organismi infektsioonide eest.
Swedish: Infanrix hexa har undersökts i nio studier med sammanlagt nästan 5 000 barn i åldern 6 veckor till 2 år.
Estonian: Infanrix hexat uuriti üheksas uuringus, milles osales kokku ligi 5000 last vanuses 6 nädalat kuni 2 aastat.
Swedish: Det betyder att de aktiva substanserna är bundna till aluminiumföreningar för att stimulera till bättre svar.
Estonian: See tähendab, et toimeained on parema immuunvastuse tekitamiseks kinnitatud alumiiniumiühenditele.
Swedish: Vilket boostervaccin som ska väljas beror på de officiella rekommendationerna.
Estonian: Revaktsineerimisvaktsiin valitakse ametlike soovituste järgi.
Swedish: Vid varje injektion ska olika ställen användas.
Estonian: Järgmised süstid tuleb teha eri kohtadesse.
Swedish: Den 23 oktober 2000 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Infanrix hexa som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Infanrix hexa müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. oktoobril 2000.
Swedish: Vaccination med Infanrix hexa ska senareläggas om barnet plötsligt får hög feber.
Estonian: Infanrix hexaga vaktsineerimine tuleb edasi lükata, kui lapsel tekib äkki kõrge palavik.
Swedish: Vaccinationsschemat för Infanrix hexa är 2 eller 3 doser som ges med minst 1 månads mellanrum, enligt de officiella rekommendationerna, vanligtvis under barnets första 6 månader.
Estonian: Infanrix hexa vaktsineerimisskeem koosneb 2 või 3 annusest, mis manustatakse vähemalt 1-kuulise vahega vastavalt ametlikele soovitustele, tavaliselt esimese 6 elukuu jooksul.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Infanrix hexa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Infanrix hexa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann därför att nyttan med Infanrix hexa är större än riskerna och rekommenderade att Infanrix hexa skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Infanrix hexa kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda vaktsiini müügiloa.
Swedish: Infanrix hexa innehåller följande aktiva substanser:
Estonian: Infanrix hexa sisaldab järgmisi toimeaineid:
Swedish: Drygt 3 000 av barnen fick en vaccination med Infanrix hexa.
Estonian: Üle 3000 lapse said Infanrix hexa vaktsineerimiskuuri.
Swedish: Infanrix hexa är ett vaccin som skyddar mot många olika infektioner.
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mis kaitseb mitme infektsiooni eest.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Infanrix hexa (uppträder vid fler än 1 av 10 doser av vaccinet) är svullnad, smärta och rodnad på injektionsstället, aptitlöshet, feber på 38 ºC eller mer, trötthet, onormal gråt, irritation och rastlöshet.
Estonian: Infanrix hexa kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 vaktsiiniannuse korral 10st) on süstekoha turse, valu ja punetus, isukaotus, palavik (vähemalt 38 °C), väsimus, ebatavaline nutt, ärrituvus ja rahutus.
Swedish: En boosterdos av Infanrix hexa eller liknande vaccin ska ges minst 6 månader efter sista dosen av primärvaccinationen.
Estonian: Infanrix hexa või sarnase vaktsiini revaktsineerimisannus tuleb manustada vähemalt 6 kuud pärast esmase vaktsineerimiskuuri viimast annust.
Swedish: Vad är Infanrix hexa och vad används det för?
Estonian: Mis on Infanrix hexa ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: • Polysackarider (socker) från Haemophilus influenzae typ b.
Estonian: • bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi polüsahhariidid (teatud suhkrud).
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Infanrix hexa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Estonian: Infanrix hexa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Swedish: • Delar av Bordetella pertussis (B. pertussis, en bakterie som orsakar kikhosta).
Estonian: • läkaköha põhjustava bakteri Bordetella pertussis (B. pertussis) osad;
Swedish: Infanrix hexa får inte ges till barn som av okänd anledning haft encefalopati (hjärnsjukdom) inom 7 dagar efter att de fått ett vaccin mot kikhosta.
Estonian: Infanrix hexat ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem tekkinud 7 ööpäeva jooksul pärast läkaköha vaktsiiniga vaktsineerimist teadaoleva põhjuseta entsefalopaatia (teatud ajuhaigus).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Infanrix hexa.
Estonian: See on vaktsiini Infanrix hexa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Infanrix hexa ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Infanrix hexa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Infanrix hexas säkerhet liknar den hos andra vacciner som används för att förhindra dessa sjukdomar.
Estonian: Infanrix hexa ohutusprofiil sarnaneb nende haigusseisundite ennetamise muude vaktsiinide omaga.
Swedish: Infanrix hexa vaccin mot difteri (D), stelkramp (T), kikhosta (acellulärt, komponent) (PA), hepatit B (rDNA) (HBV), polio (inaktiverat) (IPV) och Haemophilus influenzae typ b (Hib) (konjugerat), adsorberat
Estonian: Infanrix hexa difteeria (D), teetanuse (T), läkaköha (atsellulaarne, komponent) (PA), Bhepatiidi (rDNA) (HBV), poliomüeliidi (inaktiveeritud) (IPV) ja bakteri Haemophilus influenzae b-tüübi (Hib) adsorbeeritud konjugaatvaktsiin
Swedish: Övrig information om Infanrix hexa:
Estonian: Muu teave Infanrix hexa kohta
Swedish: • Toxoider (kemiskt försvagade toxiner) från difteri och tetanus (stelkramp).
Estonian: • difteeriat ja teetanust põhjustavate bakterite toksoidid (keemiliselt nõrgestatud toksiinid);
Swedish: Varför godkänns Infanrix hexa?
Estonian: Miks Infanrix hexa heaks kiideti?
Swedish: Infanrix hexa får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot någon av de aktiva substanserna, mot något annat innehållsämne i vaccinet eller mot neomycin och polymyxin (antibiotika) och formaldehyd.
Estonian: Infanrix hexat ei tohi manustada lastele, kes võivad olla toimeainete, selle vaktsiini mis tahes muu koostisaine või neomütsiini ja polümüksiini (teatud antibiootikumid) ning formaldehüüdi suhtes ülitundlikud (allergilised).
Swedish: Infanrix hexa är ett vaccin som används för att skydda spädbarn och småbarn mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio och sjukdomar såsom bakteriell meningit (hjärnhinneinflammation) orsakade av bakterien Haemophilus influenzae typ b (Hib).
Estonian: Infanrix hexa on vaktsiin, mida kasutatakse imikute ja väikelaste kaitsmiseks difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi ja poliomüeliidi (lastehalvatustõve) eest ning bakteri Haemophilus influenzae btüübi (Hib) põhjustatud haiguste, nt bakteriaalse meningiidi eest.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Infanrix hexa finns i bipacksedeln.
Estonian: Infanrix hexa kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Infanrix hexa ges som en djup injektion i en muskel.
Estonian: Infanrix hexat süstitakse sügavale lihasesse.
Swedish: När ett barn får vaccinet uppfattar immunsystemet delarna av bakterierna och virusen i vaccinet som "främmande" och bildar antikroppar mot dem. Immunsystemet kommer sedan att kunna producera antikroppar snabbare när det kommer i kontakt med bakterierna eller virusen.
Estonian: Kui lapsele manustatakse vaktsiini, peab immuunsüsteem bakteri- ja viiruseosi võõraks ning tekitab nende vastu antikehi.
Swedish: Vilka är riskerna med Infanrix hexa?
Estonian: Mis riskid Infanrix hexaga kaasnevad?
Swedish: En månad efter vaccinationen hade totalt mellan 95 och 100 procent av barnen antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
Estonian: Üldiselt tekkisid 95-100%-l lastest antikehad difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu ühe kuu möödumisel pärast vaktsineerimiskuuri.
Swedish: Studiernas sammanlagda resultat visade att en vaccination med Infanrix hexa var lika effektiv som att ge separata vacciner med samma aktiva substanser när det gällde att producera skyddande nivåer av antikroppar.
Estonian: Üheksa uuringu koondtulemustest selgus, et Infanrix hexa vaktsineerimiskuur oli kaitsval määral antikehade tekitamisel sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavad eraldi vaktsiinid.
Swedish: Infanrix hexa har visat sig vara effektivt för att producera skyddande nivåer av antikroppar mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B-virus, poliovirus och Hib.
Estonian: On tõendatud, et Infanrix hexa tekitab kaitsval määral antikehi difteeria, teetanuse, läkaköha, Bhepatiidi viiruse, polioviiruste ja Hib vastu.
Swedish: Det får inte ges till barn som fått en allergisk reaktion mot ett vaccin mot difteri, stelkramp, kikhosta, hepatit B, polio eller Hib.
Estonian: Vaktsiini ei tohi kasutada imikutel, kellel on varem esinenud pärast difteeria, teetanuse, läkaköha, B-hepatiidi, poliomüeliidi või Hib-vaktsiini manustamist allergiline reaktsioon.
Swedish: Effekterna av Infanrix hexa jämfördes med effekterna av separata vacciner som innehöll samma aktiva substanser.
Estonian: Uuringutes võrreldi Infanrix hexa toimet samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinide toimega.
Swedish: Vid ytterligare fem studier undersöktes effekterna av en boostervaccination med Infanrix hexa.
Estonian: Viies lisauuringus vaadeldi Infanrix hexaga tehtud revaktsineerimise toimet.
Swedish: Hur används Infanrix hexa?
Estonian: Kuidas Infanrix hexat kasutatakse?
Swedish: Dessa studier visade att boostervaccinationer med Infanrix hexa var lika effektiva som att ge separata vacciner med samma aktiva substanser 1 månad efter boostervaccinationen.
Estonian: Nendes uuringutes selgus, et ühe kuu möödumisel revaktsineerimisest oli revaktsineerimine Infanrix hexaga sama efektiivne kui samu toimeaineid sisaldavate eraldi vaktsiinidega.
Swedish: Infanrix hexa finns som pulver och vätska för beredning till injektionsvätska, suspension.
Estonian: Infanrix hexat turustatakse süstesuspensiooni valmistamise pulbri ja suspensioonina.
Swedish: Hur verkar Infanrix hexa?
Estonian: Kuidas Infanrix hexa toimib?
Swedish: EU nummer Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu
Swedish: Rekombinant Hepatit B-yt antigen (S protein), adsorberat
Estonian: 1 eeltäidetud süstal + 1 eraldi nõel difteeriatoksoidi teetanusetoksoidi läkaköha antigeenseid komponente: läkaköhatoksoidi filamentoosset hemaglutiniini pertaktiini hepatiit B viiruse rekombinantset pinnaantigeeni (HBs-antigeeni)
Swedish: Förpackning
Estonian: Nimi
Swedish: Reaktionerna försvinner inom i genomsnitt 4 dagar.
Estonian: Need reaktsioonid taanduvad keskmiselt 4 päeva jooksul.
Swedish: ≥ 30 IE ≥ 40 IE
Estonian: ≥30 IU ≥40 IU
Swedish: Säkerhetsprofilen som beskrivs nedan baseras på data från mer än 10 000 personer.
Estonian: Allpool esitatud ohutusprofiil põhineb rohkem kui 10 000 subjekti andmetel.
Swedish: 4.6 Fertiliet, graviditet och amning
Estonian: 4.6 Fertiilsus, rasedus ja imetamine
Swedish: Detta omfattar även musklerna som behövs för att andas och kunna gå.
Estonian: Siia kuuluvad ka need lihased, mida vajatakse hingamiseks ja kõndimiseks.
Swedish: Om ditt barn har en allergisk reaktion kontakta omedelbart läkare.
Estonian: Kui teie lapsel on allergiline reaktsioon, võtke otsekohe arstiga ühendust.
Swedish: Allergiska reaktioner, inklusive anafylaktiska och anafylaktoida reaktioner
Estonian: Allergilised reaktsioonid, kaasaarvatud anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid
Swedish: • ditt barn har en kraftig infektion med hög feber (över 38 °C).
Estonian: • teie lapsel esineb kõrge palavikuga (üle 38 oC) kulgev raskekujuline infektsioon.
Swedish: Armar eller ben som påverkas av sjukdomen kan bli smärtsamt förvridna (deformerade).
Estonian: Haigusest haaratud käed ja jalad võivad valulikult moonduda (deformeeruda).
Swedish: Eftersom nyttan med vaccination är hög för denna spädbarnsgrupp ska vaccinationen inte utebli eller
Estonian: Kuna kasu vaktsineerimisest selles imikute rühmas on kõrge, ei tohi vaktsineerimist ära jätta ega
Swedish: 25 mikrogram 25 mikrogram
Estonian: 25 mikrogrammi 25 mikrogrammi
Swedish: • Polio: en virusinfektion.
Estonian: • Poliomüeliit: viirusinfektsioon.
Swedish: • ditt barn har fått en sjukdom i nervsystemet inom 7 dagar efter tidigare vaccination med vaccin
Estonian: • teie lapsel on tekkinud närvisüsteemi häired 7 päeva jooksul pärast eelmist vaktsineerimist
Swedish: Officiellt frisläppande av tillverkningssats: enligt artikel 114 i rådets direktiv 2001/83/EC som ändrats skall det officiella frisläppandet av tillverkningssats föregås av en undersökning av ett statligt laboratorium eller av ett för ändamålet utsett laboratorium.
Estonian: Partii ametlik kasutamiseks vabastamine: vastavalt muudetud direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 114 toimub partii ametlik kasutamiseks vabastamine riikliku laboratooriumi või selleks eesmärgiks
Swedish: • Detta vaccin har ordinerats till ditt barn.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud teie lapsele.
Swedish: 8 mikrogram 10 mikrogram
Estonian: 8 mikrogrammi 10 mikrogrammi
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om ditt barn tar eller nyligen tagit andra läkemedel, även receptfria sådana, eller nyligen har fått något annat vaccin.
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimite või vaktsiinidega Palun informeerige oma arsti, kui teie laps kasutab või on hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid või on hiljuti saanud mõnda muud vaktsiini.
Swedish: Boosterdoser ska ges i enlighet med officiella rekommendationer.
Estonian: Revaktsineerimine peab olema kooskõlas ametlike soovitustega.
Swedish: Hur vaccinet verkar
Estonian: Kuidas vaktsiin toimib
Swedish: MAH måste säkerhetställa att farmakovigilans systemet, beskrivet i version 3.06 i modul 1.8.1 i ansökan om nytt godkännande finns och fungerar före och under tiden produkten finns på marknaden.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimiohutuse süsteem, nagu see on kirjeldatud versioonis 3.06, esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on kehtiv ja funktsioneerib enne ja ravimi turustamise ajal.
Swedish: Det kan dock förväntas att hepatit D kommer att förebyggas genom immuniseringen, då hepatit D (orsakad av deltavirus) inte uppträder i frånvaro av hepatit B infektion.
Estonian: Siiski on oodata, et immunisatsioon hoiab ära hepatiit D tekke, sest hepatiit D (mida põhjustab delta agent) ei esine hepatiit B infektsiooni puudumisel.
Swedish: När vaccinet tagits ut från kylskåpet är det stabilt i 8 timmar vid +21°C.
Estonian: Külmikust välja võetuna (temperatuuril 21oC) püsib lahus stabiilsena kuni 8 tundi.
Swedish: • hög feber över 39,5°C eller högre
Estonian: • kõrge kehatemperatuur üle 39,5°C
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Estonian: Võimalikku apnoe riski ja vajadust respiratoorse seire järele 48-72 tunni jooksul peab kaaluma manustades esmase immuniseerimise seeriat väga enneaegsetele imikutele (sünd ≤ 28 raseduse nädal) ja eriti neile kellel on eelnevalt täheldatud respiratoorset ebaküpsust.
Swedish: - Tabell över sammanfattning av biverkningar (kliniska studier):
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte (kliinilised uuringud)
Swedish: inte mindre än 30 IE inte mindre än 40 IE
Estonian: Need meetmed aitavad kaitsta mitte vähem kui 30 IU mitte vähem kui 40 IU
Swedish: HIV-infektion anses inte vara en kontraindikation.
Estonian: HIV-infektsiooni ei peeta vastunäidustuseks.
Swedish: Vaccinerade med anamnes på feberkramper ska följas upp noggrant, eftersom sådana oönskade händelser kan uppträda inom 2 till 3 dagar efter vaccination.
Estonian: Vaktsineeritavaid, kelle anamneesis on febriilsed krambid, tuleks hoolikalt jälgida, sest sellised kõrvalmõjud võivad esineda 2-3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
Swedish: Detta kan orsaka nervskada, hjärtproblem och till och med
Estonian: See võib põhjustada närvikahjustust, südameprobleeme ja isegi surma.
Swedish: • ditt barn har en odiagnostiserad hjärnsjukdom eller epilepsi som inte är under kontroll.
Estonian: • teie lapsel on diagnoositud või progresseeruv aju haigus või epilepsia, mis ei ole raviga kontrollitav.