FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zatim razmotrite nastavak primjene lijeka Natpar, kalcija i aktivnog vitamina D u nižim dozama (vidjeti dijelove 4.2 i 4.8).
Lithuanian: Vėliau sprendžiama dėl mažesnių Natpar, kalcio ir aktyviojo vitamino D dozių skyrimo (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Croatian: Važno: Preporučuje se da lijek svaki dan injicirate u drugo bedro.
Lithuanian: Rekomenduojama kasdien leisti injekciją į kitą šlaunį.
Croatian: Uz to, 87% (73/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar pokazalo je ≥50% smanjenja peroralno uzimanog aktivnog vitamina D, naspram 45% (18/40) u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Be to, 87 % (73 iš 84) Natpar gydytų pacientų stebėtas ≥ 50 % geriamojo aktyviojo vitamino D dozės sumažėjimas, placebo grupėje - atitinkamai 45 % (18 iš 40) pacientų.
Croatian: Ponovite korake 4 i 5 dok ciljne koncentracije kalcija u serumu prije doze ne budu unutar raspona od 2,0-2,25 mmol/l, primjena aktivnog vitamina D bude prekinuta i nadomjestak kalcija dostatan za zadovoljenje dnevnih potreba.
Lithuanian: Kartokite žingsnius 4 ir 5, kol bus pasiekta tikslinė kalcio koncentracijos serume prieš dozės skyrimą riba 2,0-2,25 mmol/L, aktyviojo vitamino D skyrimas bus nutrauktas, o kalcio papildų pakaks dienos poreikiui patenkinti.
Croatian: Više od 2,25 mmol/l i ispod gornje granice normale (2,55 mmol/l)*
Lithuanian: Daugiau negu 2,25 mmol/l ir mažiau negu viršutinė normos riba (2,55 mmol/l)*
Croatian: Brizgalicu uvijek čuvajte u hladnjaku, na temperaturi između 2 °C i 8 °C.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve 2 °C -8 °C temperatūroje.
Croatian: • Provjerite je li magnezij u serumu unutar referentnih vrijednosti.
Lithuanian: • patikrinkite, kad magnio koncentracija serume būtų normos reikšmių intervalo ribose.
Croatian: • Iskorištenu iglu odmah poslije uporabe bacite u veći neprobojni spremnik za oštre predmete.
Lithuanian: • Panaudotas adatas iš karto po naudojimo išmeskite į didelę, nepraduriamą aštrių atliekų talpyklę.
Croatian: 31. prosinca 2035.
Lithuanian: 2035 m.
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja pokazala su da je klirens lijeka Natpar primarno hepatički proces, u kojem bubrezi imaju manju ulogu.
Lithuanian: In vitro ir in vivo tyrimų metu paaiškėjo, kad Natpar klirensas yra visų pirma kepenyse vykstantis procesas, o inkstų atliekamas vaidmuo yra mažesnis.
Croatian: Tahifilaksija
Lithuanian: Tachifilaksija
Croatian: • Ako je brizgalica prazna (nema više tekućine ili brojač doza pokazuje „0"), ili je u Vašem Dnevniku zamjene brizgalice pored „Baciti" naveden današnji datum, bacite ovu brizgalicu i uzmite novu te slijedite upute opisane pod „Kako početi" (dio A).
Lithuanian: • Jeigu švirkštiklis tuščias (jame nebeliko skysčio arba dozių skaičiuotuvas rodo „0") arba atėjo vaisto žymėjimo etiketėje nurodyta „Išmetimo data", išmeskite švirkštiklį ir vadovaukitės A skyriuje „Kaip pradėti" pateiktais nurodymais dėl naujo švirkštiklio.
Croatian: Cilj liječenja lijekom Natpar je postići kontrolu kalcemije i smanjiti simptome (vidjeti također dio 4.4).
Lithuanian: Gydymo tikslas vartojant Natpar yra kalcio koncentracijos kraujyje kontrolė ir simptomų sumažinimas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek ili medicinska sestra moraju obučiti bolesnike u pogledu pravilnih tehnika davanja injekcija, posebno na početku uporabe.
Lithuanian: Receptą išrašantis specialistas arba slaugytojas privalo išmokyti pacientą teisingai suleisti vaistinį preparatą, ypač tada, kai vaistinis preparatas tik pradedamas vartoti.
Croatian: Ako bolesnici koriste aktivni vitamin D, smanjite dozu aktivnog vitamina D za 50%, ako je kalcij u serumu prije primjene doze iznad 1,87 mmol/l.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems aktyvųjį vitaminą D, sumažinkite aktyviojo vitamino D dozę 50 %, jei kalcio koncentracija serume prieš dozės skyrimą yra didesnė kaip 1,87 mmol/l.
Croatian: Jedno farmakokinetičko ispitivanje u kojem su sudjelovali ispitanici koji ne boluju od hipoparatiroidizma provedeno je u 6 muškaraca i 6 žena s umjereno oštećenom funkcijom jetre (Child-Pughova klasifikacija od 7-9 [razred B] i uspoređena s odgovarajućom skupinom od 12 ispitanika s normalnom funkcijom jetre.
Lithuanian: Buvo atliktas farmakokinetikos tyrimas su hipoparatiroze nesergančiais tiriamaisiais, 6 vyrais ir 6 moterimis, kurie turėjo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (rodiklis pagal Child-Pugh skalę 7-9 [B laipsnis]), ir palyginta su atitinkama grupe 12 tiriamųjų, kurių kepenų funkcija buvo normali.
Croatian: PTH djeluje putem receptora za paratiroidni hormon na površini stanica koji su prisutni u kostima, bubrezima i živčanom tkivu.
Lithuanian: PTH veikia prisijungdamas prie ląstelės paviršiaus prieskydinės liaukos hormono receptorių, esančių kauliniame, inkstų ir nerviniame audiniuose.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima te su reakcije općenito bile blage do umjerene težine i prolazne, a rješavane su prilagođavanjem doza lijeka Natpar, kalcija i/ili aktivnog vitamina D (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu šios reakcijos bendrai buvo lengvos ar vidutinio sunkumo ir laikinos, jas buvo galima suvaldyti pakoreguojant Natpar, kalcio ir (arba) aktyviojo vitamino D dozę (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Natpar nema nikakvih učinaka na Vašu sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Lithuanian: Natpar neveikia jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Croatian: Važno: Kako biste si olakšali vraćanje kapice na iglu, prislonite kapicu uz neki predmet ili površinu.
Lithuanian: Kad būtų lengviau įkišti adatą į dangtelį, atremkite jį į kokį nors daiktą arba paviršių.
Croatian: Zategnite iglu i provjerite je li pričvršćena ravno i sjeda li uložak pravilno u utore.
Lithuanian: Priveržkite adatą ir įsitikinkite, kad adata uždėta tiesiai ir kad sriegiai sulygiuoti.
Croatian: Pedijatrijska populacija Farmakokinetički podaci za pedijatrijske bolesnike nisu dostupni.
Lithuanian: Vaikų populiacija Pacientų vaikų farmakokinetikos duomenų nėra.
Croatian: PTH ima brojne fiziološke funkcije od kritične važnosti koje uključuju njegovu središnju ulogu u moduliranju razina kalcija i fosfata u serumu unutar usko reguliranih razina, reguliranju izlučivanja kalcija i fosfata putem bubrega, aktiviranju vitamina D i održavanju normalnog obnavljanja kostiju.
Lithuanian: PTH turi keletą ypač svarbių fiziologinių funkcijų, atlieka pagrindinį vaidmenį kalcio ir fosforo koncentracijos serume reguliavime, griežtai kontroliuoja jų kiekius, reguliuoja kalcio ir fosforo išsiskyrimą per inkstus, aktyvuoja vitamino D veikimą ir palaiko normalią kaulų medžiagų apykaitą.
Croatian: Klasifikacija organskog sustava
Lithuanian: Kūno sistemų ar organų klasė
Croatian: Veće povećanje razina 1,25-(OH)2D u serumu uočeno je pri dozi od 50 mikrograma nego pri dozi od 100 mikrograma, vjerojatno zbog izravne inhibicije renalnog 25-hidroksivitamin D-1-hidroksilaza enzima od strane kalcija u serumu.
Lithuanian: Skiriant 50 mikrogramų dozę buvo stebimas didesnis 1,25(OH)2D koncentracijos padidėjimas serume, negu skiriant 100 mikrogramų dozę, dėl to, kad serumo kalcis tiesiogiai slopina inkstų fermentą 25hidroksivitamino D-1-hidroksilazę.
Croatian: Istodobna primjena alendronatne kiseline i lijeka Natpar može dovesti do smanjenja učinka štednje kalcija, što može ometati normalizaciju razine kalcija u serumu.
Lithuanian: Skiriant alendrono rūgšties ir Natpar vienu metu gali susilpnėti kalcį sulaikantis poveikis, o tai gali sutrikdyti kalcio koncentracijos serume normalizavimąsi.
Croatian: • žeđ*
Lithuanian: • troškulys*;
Croatian: Učinak na metabolizam minerala
Lithuanian: Poveikis mineralų apykaitai
Croatian: Privremen ili trajan prekid liječenja
Lithuanian: Gydymo sustabdymas arba nutraukimas
Croatian: Za svaku primjenu lijeka morate upotrijebiti novu iglu.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai turite naudoti naują švirkštiklio adatą.
Croatian: Ako je prije primjene doze kalcij u serumu >2,25 mmol/l, treba razmotriti početnu dozu od 25 mikrograma.
Lithuanian: Jei prieš dozės skyrimą kalcio koncentracija serume yra >2,25 mmol/l, imama pradinė 25 mikrogramų dozė.
Croatian: Niski kalcij može izazvati simptome u raznim dijelovima tijela, uključujući kosti, srce, kožu, mišiće, bubrege, mozak i živce.
Lithuanian: Dėl sumažėjusios kalcio koncentracijos gali atsirasti įvairių simptomų įvairiose kūno dalyse - kauluose, širdyje, odoje, raumenyse, inkstuose, smegenyse ir nervuose.
Croatian: Hiperkalcemija i hipokalcemija bile su česte tijekom razdoblja titracije doze.
Lithuanian: Hiperkalcemija ir hipokalcemija buvo dažnai stebima dozės titravimo laikotarpiu.
Croatian: 1. • Ako ste upravo završili „Pripremu nove brizgalice i miješanje lijeka" (dio B), prijeđite na 8. korak opisan nešto dalje u tekstu.
Lithuanian: 1 • Jeigu ką tik įvykdėte nurodymus iš B skyriaus „Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas", pereikite prie 8 žingsnio toliau.
Croatian: • Ostavite kapicu na igli sve dok ne budete spremni injicirati lijek.
Lithuanian: • Adatos dangtelio nenuimkite tol, kol būsite pasiruošę suleisti vaistą.
Croatian: Priprema nove brizgalice i miješanje lijeka C.
Lithuanian: Naujo švirkštiklio paruošimas ir sumaišymas C.
Croatian: Boja naljepnice na kutiji/brizgalici pokazuje jačinu
Lithuanian: Dėžutės / švirkštiklio etiketės spalva rodo Natpar vaisto stiprumą.
Croatian: Hiperkalcemija izazvana bilo kojim uzrokom može predisponirati za toksičnost digitalisa.
Lithuanian: Bet kokios kilmės hiperkalcemija gali sąlygoti toksinį digitalio poveikį.
Croatian: Nije provedeno nijedno ispitivanje u kojem su sudjelovali bolesnici na dijalizi.
Lithuanian: Nebuvo atlikti tyrimai su pacientais, kuriems atliekama inkstų dializė.
Croatian: Injicirajte u drugo bedro sljedećeg dana i nastavite naizmjenično injicirati u jedno pa u drugo bedro.
Lithuanian: Kitą dieną leiskite į kitą šlaunį, toliau leiskite pakaitomis į kiekvieną iš jų.
Croatian: Pazite da plavi gumb zaista ostane uvučen unutra.
Lithuanian: Užtikrinkite, kad mėlynas mygtukas liktų įspaustas.
Croatian: • Pritisnite plavi gumb do kraja - sve dok ne začujete ili ne osjetite 2 klika, a zatim ga nastavite držati tako pritisnutim.
Lithuanian: • Iki galo nuspauskite mėlyną mygtuką, kol išgirsite arba pajusite 2 spragtelėjimus, ir toliau laikykite mygtuką nuspaustą.
Croatian: Izloženost PTH-u mjerena uz pomoć AUC0-last i vrijednosti AUC0-last korigirane za početnu vrijednost bila je oko 3,9%, odnosno 2,5% viša nego ona uočena u ispitanika s normalnom funkcijom bubrega.
Lithuanian: PTH ekspozicija, įvertinta pagal AUC0-last ir pagal dozės gydymo pradžioje koreguotą AUC0-last buvo maždaug 3,9 % ir 2,5 %, atitinkamai didesnė negu ta, kuri buvo išmatuota su tiriamaisiais, kurių inkstų funkcija buvo normali.
Croatian: Doza lijeka Natpar može se povećavati za 25 mikrograma otprilike svakih 2 do 4 tjedna, najviše do maksimalne dnevne doze od 100 mikrograma.
Lithuanian: Natpar dozę galima didinti maždaug kas 2-4 savaites vis pridedant po 25 mikrogramus iki didžiausios 100 mikrogramų paros dozės.
Croatian: Natpar 100 mikrograma/doza Plava naljepnica na brizgalici.
Lithuanian: Natpar 100 mikrogramų / dozėje Mėlyna švirkštiklio etiketė.
Croatian: Teška bolest bubrega ili jetre
Lithuanian: Sunkios inkstų arba kepenų ligos
Croatian: Sigurnost i klinička djelotvornost lijeka Natpar u odraslih osoba s hipoparatiroidizmom izvedeni su iz jednog randomiziranog, placebom kontroliranog ispitivanja i jednog otvorenog nastavka ispitivanja.
Lithuanian: Natpar saugumas ir klinikiniai veiksmingumo įrodymai gydant hipoparatiroze sergančius suaugusius pacientus patvirtinti atliekant 1 atsitiktinės atrankos, placebu kontroliuojamą tyrimą ir atvirą tęstinį tyrimą.
Croatian: Oblici aktivnog vitamina D
Lithuanian: Aktyvios vitamino D formos
Croatian: Pretrage pozitivna antitijela anti-PTH, smanjena razina
Lithuanian: Tyrimai teigiami antikūnai prieš prieskydinės liaukos hormoną (PTH), sumažėjusi
Croatian: Izbjegavajte područja s ožiljcima, modricama, crvenilom kože ili madežima.
Lithuanian: Venkite vietų, kuriose yra randų, kraujosruvų, paraudimų ar apgamų.
Croatian: Spremite ga jer će Vam trebati kasnije (pogledajte sliku D).
Lithuanian: Saugokite dangtelį, jį panaudosite vėliau (žr.
Croatian: U bubrezima, PTH (1-84) povećava renalnu tubularnu reapsorpciju kalcija i potiče izlučivanje fosfata.
Lithuanian: PTH (1-84) sustiprina kalcio reabsorbciją inkstų kanalėliuose ir paskatina fosforo išskyrimą.
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Lithuanian: Šis poveikis gali pasireikšti šiais atvejais: - pirmą kartą vartojant Natpar; - pakeitus Natpar dozę; - praleidus vieną iš kasdieninių Natpar injekcijų, - jei trumpam arba visam laikui nutraukiate Natpar vartojimą.
Croatian: Istodobna uporaba s kardioaktivnim glikozidima
Lithuanian: Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais
Croatian: . Kombinirana uporaba lijeka Natpar i kardioaktivnih glikozida (npr. digoksina ili digitoksina) može predisponirati bolesnike za toksičnost digitalisa ako dođe do razvoja hiperkalcemije.
Lithuanian: Kartu vartojant Natpar ir širdį veikiančius glikozidus (pvz., digoksiną ar digitoksiną) gali išryškėti toksinis digitalio poveikis, jei išsivysto hiperkalcemija.
Croatian: Maksimalna srednja povećanja kalcija u serumu, koja su nastupila nakon 12 sati, bila su otprilike 0,125 mmol/l i 0,175 mmol/l pri dozi od 50 mikrograma, odnosno 100 mikrograma.
Lithuanian: Didžiausias vidutinis kalcio koncentracijos serume padidėjimas per 12 valandų buvo apie 0,125 mmol/l ir 0,175 mmol/l, atitinkamai su 50 mikrogramų ir 100 mikrogramų dozėmis.
Croatian: Strogo se preporučuje da se svaki put kada dobijete dozu lijeka Natpar zabilježi naziv lijeka i broj serije lijeka kako bi se vodila evidencija o primijenjenim brojevima serije.
Lithuanian: Labai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai skiriamas Natpar, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikomas ryšys tarp paciento ir vaisto serijos.
Croatian: Hiperkalcemija se obično pojavila tijekom razdoblja titracije, u kojem su prilagođavane doze oralno uzimanog kalcija, aktivnog vitamina D i lijeka Natpar.
Lithuanian: Hiperkalcemija dažniausiai buvo stebima titravimo periodo metu, kai buvo koreguojamos geriamojo kalcio, aktyviojo vitamino D ir Natpar dozės.
Croatian: • Vrlo često: niske razine kalcija u krvi; to se može pojavljivati češće ako iznenada prestanete primati Natpar.
Lithuanian: • Labai dažnas: kalcio koncentracijos kraujyje sumažėjimas, kuris dažniau pasitaiko staiga nutraukus Natpar vartojimą.
Croatian: • pored „Baciti" upišite datum koji je 14 dana udaljen od današnjeg datuma.
Lithuanian: • prie užrašo „Išmetimo data" esančiame laukelyje įrašykite datą po 14 dienų nuo šios dienos.
Croatian: Primjena u mladih odraslih osoba
Lithuanian: Vartojimas jaunesniems suaugusiems pacientams
Croatian: Natpar treba primjenjivati uz oprez u mladih odraslih bolesnika s otvorenim epifizama, budući da ti bolesnici mogu biti izloženi povećanom riziku od osteosarkoma (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams,kurių epifizės nesukaulėjusios, Natpar reikia vartoti atsargiai, nes šių pacientų osteosarkomos rizika gali būti padidėjusi (žr.
Croatian: Ako je koncentracija 25-OH vitamina D u serumu niska, tada prikladni nadomjestak može ponovno uspostaviti odgovor kalcija u serumu na Natpar (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Jei 25-OH vitamino D koncentracija serume yra žema, papildomai paskyrus tinkamą kalcio kiekį galima atstatyti kalcio koncentracijos serume atsaką į gydymą Natpar (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: EXP Bacite brizgalicu s izmiješanim lijekom nakon 14 dana.
Lithuanian: Švirkštiklį su sumaišytu turiniu išmeskite po 14 dienų.
Croatian: Vrlo često (1/10)
Lithuanian: Labai dažnas ( 1/10) Dažnas (nuo  1/100 iki < 1/10)
Croatian: Pri bilo kojoj razini doze lijeka Natpar, ako kalcij u serumu korigiran za albumin nakon doze premašuje GGN, a primjena aktivnog vitamina D i peroralnog kalcija je prekinuta, ili su prisutni simptomi koji upućuju na hiperkalcemiju, potrebno je smanjiti dozu lijeka Natpar (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Su bet kokia Natpar doze, jei pagal albuminą koreguota kalcio koncentracija serume po dozės pavartojimo viršija VNR, o aktyviojo vitamino D ir geriamojo kalcio vartojimas buvo sustabdytas, arba jei pasireiškiantys simptomai byloja apie hiperkalcemiją, Natpar dozę reikia sumažinti (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ispitanik koji je odgovorio na terapiju definiran je pomoću kompozitne primarne mjere ishoda djelotvornosti koja se sastojala od najmanje 50% smanjenja doze aktivnog vitamina D u odnosu na početnu vrijednost TE najmanje 50% smanjenja peroralno uzimanog kalcija u odnosu na početnu vrijednost TE ukupne koncentracije kalcija u serumu korigirane za albumin koja je održavana ili normalizirana u usporedbi s početnom vrijednošću (≥ 1,875 mmol/l) i koja nije premašila gornju granicu laboratorijskog normalnog raspona.
Lithuanian: Atsaką gavusysis buvo apibūdinamas naudojant sudėtinį pirminio veiksmingumo vertinimo kriterijų, kai jo reikšmės sumažėjimas buvo ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios aktyviojo vitamino D doze IR ne mažesnis kaip 50 % lyginant su gydymo pradžios geriamojo kalcio doze IR kai jo pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume rodiklis išliko toks pat arba normalizavosi, lyginant su gydymo pradžios reikšme (≥ 1,875 mmol/l) ir neviršijo laboratorinių normos ribų viršutinės ribos.
Croatian: Nositelj odobrenja će planirati unos redovitih izvješća o napredovanju registra u PSUR.
Lithuanian: Registruotojas planuos į periodiškai atnaujinamo saugumo protokolą įtraukti reguliarias registro progreso ataskaitas.
Croatian: Nakon injekcije lijeka Natpar, razine fosfata u serumu smanjuju se razmjerno razinama PTH-a(1-84) tijekom prva 4 sata i ostaju održane tijekom razdoblja od 24 sata nakon injekcije.
Lithuanian: Po Natpar injekcijos fosforo koncentracija serume pirmąsias 4 valandas proporcingai mažėja, atitinkamai PTH (1-84) koncentracijai, ir išlieka ilgiau kaip 24 valandas.
Croatian: • potreba za čestim mokrenjem
Lithuanian: • dažnas poreikis šlapintis
Croatian: Nagli privremen ili trajan prekid primjene lijeka Natpar može rezultirati teškom hipokalcemijom.
Lithuanian: Staiga sustabdžius arba nutraukus Natpar vartojimą gali išsivystyti sunki hipokalcemija.
Croatian: Započinjanje primjene lijeka Natpar
Lithuanian: Gydymo Natpar pradžia
Croatian: Možda ste prilikom spajanja prebrzo zakretali proziran uložak za lijek.
Lithuanian: Gali būti, kad skaidrų vaisto užtaisą įsukote per greitai.
Croatian: Natpar je sintetički oblik paratiroidnog hormona koji Vam pomaže održavati razine kalcija i fosfata u krvi i urinu na normalnoj razini.
Lithuanian: Natpar yra sintetinė prieskydinės liaukos hormono forma, kuri padeda palaikyti normalią kalcio ir fosforo koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Croatian: U multicentričnom kliničkom ispitivanju, vrijednosti kalcija u serumu korigiranih za albumin 6-10 sati nakon doze bile su u prosjeku 0,25 mmol/l više nego vrijednosti prije doze, s uočenim maksimalnim povećanjem od 0,7 mmol/l.
Lithuanian: Daugiacentrio klinikinio tyrimo metu pagal albuminą koreguotos bendros kalcio koncentracijos serume vertės praėjus 6-10 valandų po dozės pavartojimo buvo vidutiniškai 0,25 mmol/l didesnės, negu iki dozės pavartojimo, o stebėtas didžiausias padidėjimas buvo 0,7 mmol/l.
Croatian: Radi dodatnog potvrđivanja djelotvornosti i sigurnosti lijeka NATPAR u liječenju bolesnika s kroničnim hipoparatireoidizmom koji ne mogu biti adekvatno liječeni samo standardnom terapijom, nositelj odobrenja mora provesti randomizirano, kontrolirano ispitivanje u kojem se NATPAR uspoređuje sa standardnim liječenjem i s alternativnom dozom u skladu s dogovorenim planom ispitivanja.
Lithuanian: Siekdamas toliau patvirtinti NATPAR veiksmingumą ir saugumą gydant lėtine hipoparatiroze sergančius pacientus, kurių ligos nepavyksta suvaldyti taikant tik standartinį gydymą, registruotojas privalo atlikti atsitiktinės atrankos, kontroliuojamą tyrimą, lyginantį NATPAR su įprastiniais vaistiniais preparatais (angl.
Croatian: Kako čuvati Natpar
Lithuanian: Kaip laikyti Natpar
Croatian: Na kraju liječenja, 46/84 (54,8%) bolesnika koji su primali Natpar postiglo je primarni ishod, naspram 1/40 (2,5%) bolesnika koji su primali placebo (p<0,001).
Lithuanian: Gydymo pabaigoje, 46 iš 84 (54,8 %) Natpar gydytų pacientų pasiekė pirminį vertinimo kriterijų, lyginant su placebo - 1 iš 40 (2,5 %) pacientų (p < 0,001).
Croatian: Djelatna tvar je paratiroidni hormon (rDNK).
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra prieskydinės liaukos hormonas (rDNR).
Croatian: U razdoblju nakon stavljanja lijeka u promet prijavljeni su slučajevi hipokalcemije koji su doveli do napadaja (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, pranešta apie hipokalcemijos atvejus, sukėlusius traukulius (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Ukupni učinak PTH-a je povećavanje koncentracije kalcija u serumu, smanjivanje urinarnog izlučivanja kalcija i smanjivanje koncentracije fosfata u serumu.
Lithuanian: Bendras PTH veikimas - padidina kalcio koncentraciją serume, sumažindamas kalcio išsiskyrimą su šlapimu ir sumažindamas fosforo koncentraciją serume.
Croatian: • Skinite poklopac s brizgalice.
Lithuanian: • Nuimkite švirkštiklio dangtelį.
Croatian: Razmotrite smanjivanje
Lithuanian: Spręskite dėl dozės mažinimo
Croatian: • mučnina i povraćanje*
Lithuanian: • pykinimas ir vėmimas*;
Croatian: • Bacite sve brizgalice na datum naveden pored „Baciti", a to je 14 dana poslije miješanja lijeka
Lithuanian: • Išmeskite visus švirkštiklius laukelyje „Išmetimo data" nurodytą dieną, praėjus 14 dienų po sumaišymo (žr.
Croatian: Nemojte baciti spremnik za oštre predmete u kućni otpad.
Lithuanian: Neišmeskite aštrių atliekų talpyklės su buitinėmis atliekomis.
Croatian: • voda za injekcije
Lithuanian: • injekcinis vanduo.
Croatian: Osteosarkomi nisu uočeni u kliničkim ispitivanjima.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu osteosarkomos atvejų nestebėta.
Croatian: Natpar nije ispitivan u bolesnika s urolitijazom.
Lithuanian: Natpar netirtas su urolitiaze sergančiais pacientais.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja kašalj
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai kosulys
Croatian: U placebom kontroliranom ispitivanju, 9,5% (8/84) bolesnika liječenih lijekom Natpar i 15% (6/40) bolesnika koji su primali placebo imalo je reakcije na mjestu injiciranja, od kojih su sve bile blage do umjerene težine.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamame tyrime 9,5 % (8 iš 84) Natpar gydomų pacientų ir 15 % (6 iš 40) placebo gydomų pacientų pasireiškė injekcijos vietos reakcijos, visais atvejais reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Croatian: 10. • Dok držite brizgalicu s kapicom igle usmjerenom ravno prema gore, pritisnite plavi gumb o ravnu površinu dok ne čujete ili ne osjetite „čvrsti" klik (pogledajte sliku K) i plavi gumb ne ostane uvučen.
Lithuanian: 10 • Laikydami švirkštiklį taip, kad adatos dangtelis būtų nukreiptas tiesiai į viršų, spauskite mėlyną mygtuką į plokščią paviršių, kol išgirsite arba pajusite „kietą" spragtelėjimą (žr.
Croatian: Važno: Brizgalicu bacite na datum naveden pored „Baciti" čak i ako je u brizgalici ostalo još lijeka.
Lithuanian: „Išmetimo datos" laukelyje nurodytą dieną švirkštiklį išmeskite, net jeigu jame dar bus likę vaisto.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. travnja 2019.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
Croatian: Hiperkalcemija može biti minimizirana praćenjem preporučenog doziranja, informacija o nadziranju bolesnika, te postavljanjem pitanja bolesnicima o bilo kojim simptomima hiperkalcemije.
Lithuanian: Hipokalcemiją galima sumažinti atsižvelgiant į dozavimo rekomendacijas, stebėjimo informaciją ir paklausiant pacientų apie visus hipokalcemijos simptomus (žr.
Croatian: Za vrijeme injiciranja lijeka, i sve dok ne završite s injiciranjem, igla mora biti okrenuta prema dolje, kako bi zrak ostao udaljen od igle.
Lithuanian: Kol atliksite injekciją, visą laiką laikykite adatą nukreiptą žemyn, kad į adatą nepatektų oro.
Croatian: 7. • Uzmite brizgalicu i usmjerite je ravno prema gore.
Lithuanian: 7 • Laikykite švirkštiklį ir nukreipkite jį tiesiai į lubas.