FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: Vomiting
Norwegian Bokmål: Blødning
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Contusion
Norwegian Bokmål: Innhold
English: Contents
Norwegian Bokmål: Oppkast
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Older children
Norwegian Bokmål: Voksne
English: NovoEight 500 IU EU/1/13/888/002
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE EU/1/13/888/002
English: Instructions on how to use NovoEight
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for NovoEight
English: Contents of the pack and other information
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoEight Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: NovoEight 2000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: NovoEight 250 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: One ml of NovoEight contains approximately 62.5 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 62,5 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: Adults (≥18 years) PTP
Norwegian Bokmål: Yngre barn (0 - <6 år) PTP
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Vascular disorders
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske:
English: Table 4 Single-dose pharmacokinetic parameters of NovoEight (50 IU/kg) by age - one stage clotting assay - Mean (SD)
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Enkeltdose farmakokinetiske parametere av NovoEight (50 IE/kg) etter alder - etttrinns koagulasjonstest - middelverdi (SD)
English: NovoEight 3000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 62.5 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 62,5 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 1500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: • swelling of legs and feet
Norwegian Bokmål: • opphovning i ben og armer
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 375 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 375 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 375 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 375 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: Each powder vial contains nominally 3000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 3000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: Each powder vial contains nominally 2000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 2000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection.
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.
English: NovoEight 250 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 250 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 2000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 2000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: Each powder vial contains nominally 250 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 125 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 125 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 125 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 125 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Adverse reaction
Norwegian Bokmål: Større inngrep
English: NovoEight 1000 IU powder for solution for injection turoctocog alfa
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE pulver til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa
English: Each powder vial contains nominally 500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: One ml of NovoEight contains approximately 750 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 750 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 750 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 750 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 500 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 500 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Sucrose
Norwegian Bokmål: Kontusjon
English: NovoEight 3000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 3000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: One ml of NovoEight contains approximately 500 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: Each powder vial contains nominally 1000 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1000 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: One ml of NovoEight contains approximately 250 IU of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa after reconstitution
Norwegian Bokmål: Én ml NovoEight inneholder ca. 250 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa etter rekonstituering.
English: Each powder vial contains nominally 1500 IU human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass med pulver inneholder nominelt 1500 IE human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: NovoEight 1000 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 1000 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: NovoEight 1500 IU powder and solvent for solution for injection turoctocog alfa (human coagulation factor VIII (rDNA))
Norwegian Bokmål: NovoEight 1500 IE pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning turoktokog alfa (human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA))
English: After reconstitution NovoEight contains approximately 250 IU/ml of human coagulation factor VIII (rDNA), turoctocog alfa.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder NovoEight ca. 250 IE/ml human koagulasjonsfaktor VIII (rDNA), turoktokog alfa.
English: Obese class I N=7
Norwegian Bokmål: Fedme grad 1 N=7
English: Plunger
Norwegian Bokmål: Stempelstang
English: If you use more NovoEight than you should
Norwegian Bokmål: NovoEight som du trenger.
English: 1 vial with NovoEight powder 1 vial adapter
Norwegian Bokmål: • Ett hetteglass med NovoEight pulver
English: • bleeding into joint spaces
Norwegian Bokmål: • blødning i hulrom i ledd
English: Doses up to this level were well tolerated.
Norwegian Bokmål: Doser opp til dette nivået ble godt tolerert.
English: The powder is a white cake.
Norwegian Bokmål: Pulveret er en hvit kake.
English: Children and adolescents Trazimera is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Trazimera anbefales ikke til personer under 18 år.
English: Date of first authorisation: 26 July 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. juli 2018
English: * are summarized in Table 7.
Norwegian Bokmål: *, er oppsummert i tabell 7.
English: At the time of the definitive analysis of DFS.
Norwegian Bokmål: * Ved tidspunktet for den endelige analysen av DFS.
English: Regardless of the regimen used, most symptomatic cardiac events occurred within the first 18 months.
Norwegian Bokmål: Uavhengig av hvilke regime som ble benyttet, oppstod de fleste symptomatiske hjertehendelsene innen de første 18 månedene.
English: Appropriate aseptic technique should be used.
Norwegian Bokmål: Relevant aseptisk teknikk skal benyttes.
English: 88397 Biberach an der Riss Germany
Norwegian Bokmål: 88397 Biberach an der Riss Tyskland
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Norwegian Bokmål: TTP = tid til progresjon “ne” angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
English: For intravenous/I.V.
Norwegian Bokmål: Til intravenøs/i.v.
English: The primary endpoint was overall survival which was defined as the time from the date of randomization to the date of death from any cause.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt var total overlevelse, definert som tid fra dato for randomisering til dato for død av enhver årsak.
English: Allow the vial to stand undisturbed for approximately 5 minutes.
Norwegian Bokmål: La hetteglasset stå i ro i ca. 5 minutter.
English: Either of which was administered with:
Norwegian Bokmål: Begge ble administrert sammen med:
English: The effects may be moderate to severe and could cause death.
Norwegian Bokmål: Effektene kan være moderat til alvorlige og kan forårsake død.
English: Due to nonlinear elimination, total clearance increased with decreasing concentration.
Norwegian Bokmål: På grunn av ikke-lineær eliminasjon, økte total clearance med redusert konsentrasjon.
English: Time to steadystate (week)
Norwegian Bokmål: Tid til likevekt (steady-state) (uke)
English: There is no relevant use of Trazimera in the paediatric population.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Trazimera i den pediatriske populasjonen.
English: Do not use Trazimera if:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Trazimera dersom:
English: White lyophilised powder or cake.
Norwegian Bokmål: Hvitt frysetørket pulver eller kake.
English: Trazimera should be carefully handled during reconstitution.
Norwegian Bokmål: Trazimera må håndteres forsiktig ved rekonstituering.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Norwegian Bokmål: I dette avsnittet er følgende frekvenskategorier benyttet: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: What Trazimera looks like and contents of the pack
Norwegian Bokmål: Hvordan Trazimera ser ut og innholdet i pakningen
English: Study MO16419
Norwegian Bokmål: Studie MO 16419
English: Once the infusion is prepared it should be administered immediately.
Norwegian Bokmål: Når infusjonen er ferdig tilberedt, skal den administreres umiddelbart.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Legemiddelet er ikke beregnet til oppbevaring etter rekonstituering og fortynning, dersom dette ikke har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40% of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Norwegian Bokmål: Infusjonsrelaterte reaksjoner, allergi-lignende reaksjoner og hypersensitivitet Det er estimert at ca. 40 % av pasientene som er behandlet med trastuzumab vil oppleve en form for infusjonsrelatert reaksjon.
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with Trazimera.
Norwegian Bokmål: Det skal gjennomføres en grundig risiko/nytte-vurdering før det tas en beslutning om behandling med Trazimera.
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Trazimera.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter som har en stor mengde HER2, vil bli behandlet med Trazimera.
English: Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Norwegian Bokmål: Bruk av andre oppløsningsmidler skal unngås.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret på administrert preparat tydelig registreres.
English: Anaphylactoid reactions have been observed in isolated cases.
Norwegian Bokmål: Anafylaktoide reaksjoner har blitt observert i isolerte tilfeller.
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Trazimera during pregnancy.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil informere om fordeler og ulemper ved Trazimera-behandling under graviditet.
English: Duration of Response, Median months
Norwegian Bokmål: Varighet av responsen, median måneder
English: The efficacy results from the BCIRG 006 are summarized in Tables 9 and 10.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene fra BCIRG 006 er oppsummert i tabell 9 og 10.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20%-30% of primary breast cancers.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av HER2 sees i 20 % - 30 % av tilfellene av primær brystkreft.
English: What Trazimera is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Trazimera er og hva det brukes mot
English: Trazimera should only be given by a doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Trazimera skal bare gis av en lege eller sykepleier.
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Trazimera infusion solution should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør ferdig rekonstituert oppløsning, og Trazimera infusjonsoppløsning, brukes umiddelbart.
English: Trastuzumab 1 Year N=1702***
Norwegian Bokmål: Trastuzumab 1 år N=1702***
English: The results of these simulations indicate that at least 95% of patients will reach concentrations that are <1 μg/mL (approximately 3% of the population predicted Cmin,ss, or about 97% washout) by 7 months.
Norwegian Bokmål: Resultatene av disse simuleringene indikerte at minst 95 % av pasientene vil nå konsentrasjoner som er < 1 mikrog/ml (ca. 3% av populasjonen predikerte Cmin,ss, eller ca. 97 % utvasking) innen 7 måneder.
English: One vial contains either:
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder enten:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom oppløsningen med Trazimera ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og oppbevaringsbetingelser brukers ansvar.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Norwegian Bokmål: Ved sikkerhetsoppdatering etter 3,5-3,8 års median oppfølgingstid, bekrefter igjen en DFS-analyse størrelsesordenen av effekt vist i den endelige analysen av DFS.
English: Trazimera is for intravenous use.
Norwegian Bokmål: Trazimera er til intravenøs bruk.
English: For monotherapy, the rate was 6% - 9%.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi var frekvensen på 6 - 9 %.
English: For instructions on reconstitution of Trazimera intravenous formulation before administration, see section 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av Trazimera intravenøs formulering før administrering, se pkt.
English: System organ class
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Bivirkning
English: However, the magnitude of effect of these covariates on trastuzumab exposure suggests that these covariates are unlikely to have a clinically meaningful effect on trastuzumab concentrations.
Norwegian Bokmål: Omfanget av effekten av disse variablene på trastuzumabeksponering antyder imidlertid at det er usannsynlig at disse kovariatene har en klinisk relevant effekt på trastuzumabkonsentrasjoner.
English: Therefore, these patients should not be treated with trastuzumab (see section
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal derfor ikke behandles med trastuzumab (se pkt.
English: Other side effects can occur at any time during treatment with Trazimera, not just related to an infusion.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan oppstå når som helst ved Trazimera-behandling, og ikke bare i forbindelse med infusjonen.
English: Your doctor may prescribe Trazimera for the treatment of breast and gastric cancer when: • You have early breast cancer, with high levels of a protein called HER2.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive Trazimera for behandling av brystkreft og ventrikkelkreft når: • du har brystkreft i tidlig stadium, med høye verdier av et protein som kalles HER2.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Trazimera has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Trazimera.
Norwegian Bokmål: Hvis du opplever noen av symptomene ovenfor etter at behandlingsperioden med Trazimera er avsluttet, skal du kontakte legen din og informere om at du tidligere har blitt behandlet med Trazimera.
English: FP + H: Fluoropyrimidine/cisplatin + trastuzumab FP: Fluoropyrimidine/cisplatin Odds ratio
Norwegian Bokmål: FP+H: Fluoropyrimidin/cisplatin + Herceptin FP:Fluoropyrimidin/cisplatin Oddsratio
English: Observation N=1697***
Norwegian Bokmål: Observasjon N=1697***
English: Trazimera is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Norwegian Bokmål: Trazimera er kun til engangsbruk, da preparatet ikke inneholder konserveringsmiddel.
English: An absolute benefit of 13 percentage points in favour of the trastuzumab arm was estimated in terms of 3-year event-free survival rate (65% versus 52%).
Norwegian Bokmål: En absolutt nytteverdi på 13 prosentpoeng i favør av trastuzumab-armen var estimert i form av 3-års hendelsesfri overlevelsesrate (65 % versus 52 %).
English: However, trastuzumab may elevate the overall exposure of one doxorubicin metabolite, (7-deoxy-13 dihydro-doxorubicinone, D7D).
Norwegian Bokmål: Trastuzumab kan imidlertid heve den samlede eksponeringen av en doksorubicin metabolitt, (7-deoksy-13-dihydro-doksorubicinon, D7D).
English: Patients classified as staining 2+ or 3+ were included, while those staining 0 or 1+ were excluded.
Norwegian Bokmål: Pasienter klassifisert med farging på skalaen 2+ eller 3+ ble inkludert, mens de med farging på skalaen 0 eller 1+ ble ekskludert.
English: Treatment with Trazimera alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Norwegian Bokmål: Behandling med Trazimera alene eller med et taksan kan påvirke hjertet, spesielt hvis du noen gang har brukt et antracyklin (taksaner og antracykliner er to andre typer legemidler brukt til å behandle kreft).
English: If symptomatic cardiac failure develops during Trazimera therapy, it should be treated with standard medicinal products for CHF.
Norwegian Bokmål: Hvis symptomatisk hjertesvikt utvikles under Trazimera-behandling, bør det behandles med standard medisinering for CHF.
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Trazimera treatment.
Norwegian Bokmål: Hvis du utvikler tegn på hjertesvikt (dvs. at hjertet ikke pumper blodet tilfredsstillende) kan det hende at hjertefunksjonen kontrolleres oftere (hver sjette til åttende uke), og du kan få behandling for hjertesvikt, eller du kan være nødt til å stoppe behandlingen med Trazimera.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Trazimera.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene (eller andre antracykliner) kan skade hjertemuskelen og øke risikoen for hjerteproblemer med Trazimera.
English: It must not be diluted with glucose solutions.
Norwegian Bokmål: Det må ikke fortynnes med glukoseoppløsning.
English: If the initial loading dose was well tolerated, the subsequent doses can be administered as a 30minute infusion.
Norwegian Bokmål: Dersom startdosen var godt tolerert, kan de etterfølgende infusjonene administreres som en 30-minutters infusjon.
English: Patients may continue therapy during periods of reversible, chemotherapy-induced myelosuppression but they should be monitored carefully for complications of neutropenia during this time.
Norwegian Bokmål: Pasienter kan fortsette med behandling i perioder med reversibel, kjemoterapi-indusert myelosuppresjon, men bør følges nøye opp med hensyn til komplikasjoner som følge av nøytropeni denne tiden.
English: If a pregnant woman is treated with trastuzumab, or if a patient becomes pregnant while receiving trastuzumab or within 7 months following the last dose of trastuzumab, close monitoring by a multidisciplinary team is desirable.
Norwegian Bokmål: Hvis en gravid kvinne behandles med trastuzumab, eller hvis en pasient blir gravid ved bruk av trastuzumab eller innen 7 måneder etter den siste dosen med trastuzumab, bør det gjøres under tett oppfølging av et tverrfaglig team.
English: This translates into an absolute benefit in terms of an 8 year disease free survival rate of 6.4 percentage points in favour of 1 year trastuzumab treatment.
Norwegian Bokmål: Dette betyr en absolutt nytteverdi i form av 8 års sykdomsfri overlevelse på 6,4 prosentpoeng i favør av 1 års trastuzumab-behandling.