FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti con co-infezione da HIV e che ricevono, o stanno per ricevere, la terapia con lamivudina o l'associazione lamivudina/zidovudina, deve essere mantenuta la dose di lamivudina prescritta per l'infezione da HIV (in genere 150 mg due volte al giorno in associazione con altri antiretrovirali).
Romanian: La pacienții cu infecție HIV asociată și cărora li se administrează în prezent sau urmează să li se administreze tratament cu lamivudină sau cu asocierea lamivudină-zidovudină, trebuie păstrată doza de lamivudină prescrisă pentru tratamentul infecției HIV (de obicei 150 mg de două ori pe zi, în asociere cu alte antiretrovirale).
Italian: 1 I pazienti contrassegnati come mutante YMDD erano quelli con mutante YMDD dell'HBV ≥ del 5% ad almeno un test annuale durante il periodo dei 5 anni.
Romanian: 1-Pacienții considerați infectați cu mutația YMDD au fost acei pacienți care au prezentat ≥5 % mutația YMDD a VHB la oricare dintre momentele de timp anuale desemnate pe parcursul perioadei de 5 ani.
Italian: Trattamenti immunosoppressivi
Romanian: Terapia imunosupresoare
Italian: Così come gli effetti indesiderati di seguito elencati per Lamivudina Teva, altre condizioni si possono sviluppare durante la terapia per epatite B.
Romanian: Precum toate reacțiile adverse detaliate mai jos pentru Lamivudină Teva, în timpul administrării tratamentului pentru hepatita B se mai pot dezvolta și alte reacții adverse.
Italian: La dose abituale di Lamivudina Teva è una compressa (100 mg di lamivudina) una volta al giorno.
Romanian: Cât de mult trebuie să luați Doza uzuală de Lamivudină Teva este de un comprimat (100 mg de lamivudină) o dată pe zi.
Italian: Pazienti con infezione concomitante da epatite C e trattati con alfa interferone e ribavirina possono costituire un particolare rischio.
Romanian: C, și sub tratament cu interferon alfa și ribavirină, pot constitui o categorie de risc aparte.
Italian: Riassunto tabulare delle reazioni avverse
Romanian: Lista reacțiilor adverse în format tabelar
Italian: Lamivudina Teva non deve essere preso con qualsiasi altro medicinale contenente lamivudina o medicinali contenenti emtricitabina (vedere paragrafo 4.5).
Romanian: Pe durata tratamentului cu Lamivudină Teva nu se va administra cu orice alt medicament ce conține lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Italian: -valori basali di ALT ≤ di 1 ULN2
Romanian: - Toți pacienții - ALT inițial ≤1 x LSN2
Italian: Con l'uso di analoghi nucleosidici sono stati riportati casi di acidosi lattica (in assenza di ipossiemia), talvolta fatali, di solito associati ad epatomegalia grave e steatosi epatica.
Romanian: Acidoză lactică și hepatomegalie severă însoțită de steatoză În cazul utilizării de analogi nucleozidici au fost raportate cazuri de acidoză lactică (în absența hipoxemiei), uneori letale, de obicei asociate cu hepatomegalie severă și steatoză hepatică.
Italian: Si rivolga al medico se pensa che ciò la riguardi.
Romanian: Verificați cu medicul dumneavoastră dacă considerați că aceasta se aplică în cazul dumneavoastră.
Italian: Nei pazienti anziani il normale invecchiamento accompagnato dal declino della funzionalità renale non ha alcun effetto clinicamente significativo sull'esposizione a lamivudina, se si escludono i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 50 mL/min.
Romanian: La vârstnici, înaintarea în vârstă însoțită de declinul funcției renale nu a avut niciun efect semnificativ din punct de vedere clinic asupra expunerii la lamivudină, cu excepția pacienților cu clearance-ul creatininei ˂
Italian: • rottura del tessuto muscolare
Romanian: • slăbiciuni musculare
Italian: L'emodialisi continua, sebbene non sia stata studiata, può essere usata nel trattamento del sovradosaggio in quanto la lamivudina è dializzabile.
Romanian: Deoarece lamivudina este eliminată prin dializă, hemodializa continuă poate fi utilizată în tratamentul supradozajului, cu toate că nu a fost studiat acest lucru.
Italian: E' importante leggere le informazioni sotto ‘Altri possibili effetti indesiderati della terapia per l'epatite B' in un'altra parte di questo foglio.
Romanian: Este important să citiți informațiile de la „Alte reacții adverse posibile ale tratamentului pentru hepatita B".
Italian: A causa del limitato metabolismo epatico (5-10% ) e del ridotto legame con le proteine plasmatiche, è bassa la probabilità di interazioni metaboliche di altre sostanze con la lamivudina.
Romanian: Probabilitatea interacțiunilor metabolice ale lamivudinei cu alte substanțe este redusă, datorită gradului scăzut de metabolizare hepatică (5-10 %) și legării scăzute de proteinele plasmatice.
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Italian: Lo stato clinico del paziente e il profilo delle reazioni avverse a lamivudina devono essere tenuti presenti quando si considera la capacità del paziente di guidare o usare macchinari.
Romanian: Atunci când se ia în considerare capacitatea pacientului de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje, trebuie avută în vedere starea clinică a pacientului și profilul reacțiilor adverse ale lamivudinei.
Italian: Nei pazienti con insufficienza renale moderata-grave, i livelli di lamivudina nel siero (AUC) sono aumentati a causa della ridotta clearance renale.
Romanian: Concentrațiile serice de lamivudină (ASC) sunt crescute la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă, din cauza scăderii clearance-ului renal.
Italian: Alcune persone che assumono Lamivudina Teva o altri medicinali simili (NRTI) sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato.
Romanian: Acidoza lactică este o reacție adversă rară, dar gravă Unele persoane tratate cu Lamivudină Teva sau cu alte medicamente similare (INRT), dezvoltă o afecțiune numită acidoză lactică, asociată cu mărirea ficatului.
Italian: Quando somministrata a coniglie gravide, a livelli di esposizione paragonabili a quelli raggiunti nell'uomo, la lamivudina induce letalità precoce dell'embrione.
Romanian: Lamivudina, administrată la iepuri femele gestante, determină moartea precoce a embrionului la nivele de expunere comparabile cu cele obținute la om, dar nu și la șobolan, chiar la nivele sistemice de expunere foarte mari.
Italian: ALT >500 IU/L
Romanian: 50 ml/min.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP Confezionamento primario (blister)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Italian: Il medico può prescriverle una dose più bassa se ha dei problemi ai reni.
Romanian: În cazul în care aveți probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mică.
Italian: • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra
Romanian: • umflarea pleoapelor, feței sau a buzelor • dificultate la înghițit sau respirat
Italian: Dati preliminari indicano che l'efficacia della lamivudina nei pazienti con CHB HBeAg negativa è simile a quella nei pazienti con CHB HBeAg positiva, con il 71% dei pazienti che presentano soppressione del HBV DNA al di sotto del limite di rilevazione del test, il 67% di normalizzazione delle ALT e il 38% con miglioramento nell'HAI dopo un anno di trattamento.
Romanian: Datele inițiale indică faptul că eficacitatea lamivudinei la pacienții cu HCB cu AgHBe negativ este similară celei înregistrate la pacienții cu HCB cu AgHBe pozitiv, 71 % dintre pacienți prezentând scăderea
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa 3cP Ipromellosa 6cP Titanio diossido Macrogol 400
Romanian: Hipromeloză 3cP Hipromeloză 6cP
Italian: Esperienza in pazienti con malattia epatica scompensata In pazienti con malattia epatica scompensata non sono stati intrapresi studi controllati con placebo perchè considerati inappropriati.
Romanian: Studiile controlate placebo au fost considerate nepotrivite la pacienții cu boală hepatică decompensată și nu au fost efectuate.
Italian: Una soluzione orale di Lamivudina Teva è disponibile per le persone che necessitano di una dose più bassa di quella raccomandata o che non possono assumere le compresse.
Romanian: Pentru persoanele care necesită o doză mai mică decât cea obișnuită sau pentru cele care nu pot înghiți comprimate, este disponibilă o soluție orală de lamivudină.
Italian: I pazienti classificati come non mutanti YMDD erano quelli con una percentuale di virus dell'HBV selvaggio > del 95% in tutti i test annuali durante il periodo di studio dei 5 anni 2 Limite superiore della norma
Romanian: Pacienții considerați a nu fi infectați cu mutația YMDD au fost acei pacienți cu > 95 % VHB sălbatic la oricare dintre momentele de timp anuale desemnate pe parcursul perioadei de 5 ani.
Italian: Lamivudina Teva 100 mg compresse rivestite con film
Romanian: Lamivudină Teva 100 mg, comprimate filmate
Italian: Modo di somministrazione Uso orale
Romanian: INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE
Italian: Aumento dei livelli di ALT (vedere paragrafo 4.4 ) Le riacutizzazioni dell'epatite rilevate essenzialmente dagli incrementi delle ALT sieriche sono state riportate durante il trattamento e dopo la sospensione della lamivudina.
Romanian: Exacerbarea hepatitelor, decelabilă în principal prin creșterea concentrațiilor serice de ALT, a fost raportată în timpul tratamentului și după oprirea administrării lamivudinei.
Italian: Il tasso di progressione complessiva della malattia nel gruppo trattato con lamivudina è stato maggiore nei soggetti con presenza di mutante YMDD dell'HBV (23/209, 11% ) in confronto a quelli senza presenza di mutante YMDD dell'HBV (11/221, 5% ).
Romanian: Rata de progresie globală a bolii în grupul cu lamivudină a fost mai mare la subiecții cu ADN detectabil pentru mutația YMDD a VHB (23/209, 11 %),
Italian: Nei pazienti senza mutante YMDD dell'HBV, 14/22 (64% ) pazienti hanno mostrato miglioramento dell'indice necroinfiammatorio e 1/22 (5%) pazienti aveva avuto un peggioramento rispetto alla situazione pre-trattamento.
Romanian: 14/22 (64 %) dintre pacienții fără mutația YMDD a VHB au prezentat ameliorări ale scorului necro-inflamator, iar 1/22 (5 %) au prezentat agravări comparativ cu perioada anterioară tratamentului.
Italian: Nei pazienti con mutante YMDD dell'HBV, 18/39 (46% ) hanno avuto miglioramenti nell'attività necroinfiammatoria e 9/39 (23%) hanno evidenziato un peggioramento.
Romanian: 18/39 (46 %) au prezentat ameliorări în ceea ce privește activitatea necro-inflamatorie, iar 9/39 (23 %) au prezentat agravări.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Italian: • cladribina usata per trattare la leucemia a cellule capellute Informi il medico se viene trattato con uno di questi medicinali.
Romanian: • cladribină, utilizată pentru tratamentul leucemiei cu cellule păroase
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di lamivudina con cladribina non è raccomandata (vedere paragrafo
Romanian: De aceea, utilizarea concomitentă a lamivudinei cu cladribina nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
Italian: Non deve interrompere l'assunzione di Lamivudina Teva senza consultare il medico.
Romanian: Nu întrerupeți administrarea Lamivudină Teva fără recomandarea medicului dumneavoastră.
Italian: Contenitore delle compresse
Romanian: Filmul comprimatului
Italian: -valori basali di ALT > di 2 ULN
Romanian: - ALT inițial >2 x LSN
Italian: *Ciascun paziente può essere rappresentato in una o più categorie †Paragonabile al Grado 3 di tossicità in accordo con i criteri modificati WHO ULN = upper limit of normal (limite superiore della norma)
Romanian: †Comparabil cu toxicitate de gradul 3, în conformitate cu criteriile OMS modificate.
Italian: Confezionamento secondario (scatola): PC:
Romanian: Ambalaj secundar (cutie):
Italian: Tuttavia, non è necessaria alcuna modifica posologica della lamivudina, a meno che il paziente non abbia insufficienza renale.
Romanian: Cu toate acestea, dacă pacientul nu prezintă insuficiență renală, nu este necesară ajustarea dozei de lamivudină.
Italian: L'incidenza della mutante YMDD dell'HBV è risultata simile a quella osservata negli adulti con un range dal 19% , alla 52a settimana, fino a raggiungere il 45% nei pazienti trattati ininterrottamente per 24 mesi.
Romanian: Incidența apariției mutației YMDD a VHB a fost similară cu cea observată la adulți, variind între 19 % în săptămâna
Italian: Mutante /non mutante YMDD: parametri dell'HBV YMDD1
Romanian: Statusul infecției cu mutația YMDD a VHB
Italian: La durata del trattamento dipende dalle condizioni del paziente e dalla risposta al trattamento.
Romanian: Durata tratamentului depinde de boala pacientului şi de răspunsul la tratament.
Italian: disponibile in compresse (da 100 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (100 mg).
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe site-ul internet al Agenţiei.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Zeffix, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Zeffix, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Questo significa che Lamivudine Teva è analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Zeffix.
Romanian: Aceasta înseamnă că Lamivudine Teva este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zeffix.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lamivudine Teva consultare il sito web dell'Agenzia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Lamivudine Teva este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono i rischi e i benefici associati a Lamivudine Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Lamivudine Teva?
Italian: Sintesi destinata al pubblico lamivudina
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului lamivudină
Italian: Questa è la sintesi della relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Lamivudine Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lamivudine Teva.
Italian: Il 23 ottobre 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 octombrie 2009.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Lamivudine Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Lamivudine Teva.
Italian: Altre informazioni su Lamivudine Teva
Romanian: Alte informaţii despre Lamivudine Teva
Italian: Lamivudine Teva è un "medicinale generico".
Romanian: Lamivudine Teva este un „medicament generic".
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lamivudine Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Lamivudine Teva.
Italian: È usato nei pazienti affetti da malattia epatica compensata (il fegato è danneggiato ma funziona regolarmente), che mostra anche segni che il virus continua a moltiplicarsi e presenta segni di danni al fegato (aumento dei livelli dell'enzima epatico alanina aminotransferasi [ALT] e segni di danni quando il tessuto epatico viene esaminato al microscopio).
Romanian: Se utilizează la pacienţi cu boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică (valori mărite ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" [ALT] şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la analiza microscopică).
Italian: Poiché Lamivudine Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi cu cele ale medicamentului de referinţă.
Italian: Lemivudine Teva non è adatto per i pazienti che necessitano di una dose inferiore a 100 mg.
Romanian: Lamivudine Teva nu este indicat la pacienţi care au nevoie de doze sub 100 mg.
Italian: Se dopo sei mesi di terapia il virus dell'epatite B è ancora presente nel sangue, il medico deve valutare di sostituire la terapia per ridurre il rischio dello sviluppo di resistenza.
Romanian: Dacă, după şase luni de tratament, virusul hepatitei B poate fi încă detectat în sânge, medicul trebuie să schimbe tratamentul pentru a reduce riscul de rezistenţă.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Lamivudine Teva ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Zeffix.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Lamivudine Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Zeffix.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lamivudine Teva, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Lamivudine Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Italian: La lamivudina interrompe la produzione di DNA da parte del virus, impedendogli così di moltiplicarsi e di diffondersi.
Romanian: Lamivudina blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică multiplicarea şi răspândirea virusului.
Italian: Lamivudina interferisce con l'azione di un enzima virale, la DNA polimerasi, che è implicato nella formazione del DNA del virus.
Romanian: Lamivudina interferează cu acţiunea unei enzime virale, ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Italian: I pazienti con la "mutazione YMDD" del virus, (un mutamento nel DNA del virus riscontrato spesso dopo il trattamento con lamivudina) devono assumere Lamivudine Teva in associazione a un altro medicinale contro l'epatite B. Per ulteriori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Romanian: Pacienţii infectaţi cu un virus care are „mutaţia YMDD" (o schimbare în ADN-ul virusului care apare frecvent după tratamentul cu lamivudină), trebuie să ia Lamivudine Teva în asociere cu alt medicament împotriva hepatitei B. Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Poiché il virus dell'epatite B può diventare resistente a Lamivudine Teva, il medico deve prescrivere Lamivudine Teva solo se non possono essere usati gli altri trattamenti che probabilmente sono meno atti a provocare una resistenza.
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Lamivudine Teva, medicul trebuie să prescrie Lamivudine Teva numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de rezistenţă.
Italian: Il trattamento con Lamivudine Teva dovrebbe essere avviato da un medico esperto nella gestione dell'epatiti cronica di tipo B. La dose raccomandata di Lamivudine Teva è di 100 mg una volta al giorno.
Romanian: Tratamentul cu Lamivudine Teva trebuie iniţiat de un medic cu experienţă în tratarea hepatitei cronice B. Doza recomandată de Lamivudine Teva este de 100 mg pe zi.
Italian: Lamivudine Teva è un medicinale contenente il principio attivo lamivudina.
Romanian: Lamivudine Teva este un medicament care conţine substanţa activă lamivudină.
Italian: Perché è stato approvato Lamivudine Teva?
Romanian: De ce a fost aprobat Lamivudine Teva?
Italian: Il principio attivo di Lamivudine Teva, lamivudina, è un antivirale che appartiene alla classe degli analoghi nucleosidici.
Romanian: Substanţa activă din Lamivudine Teva, lamivudina, este un medicament antiviral din clasa analogilor nucleozidici.
Italian: Poiché Lamivudine Teva è un medicinale generico, gli studi sui pazienti si sono limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento Zeffix.
Romanian: Întrucât Lamivudine Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Zeffix.
Italian: Nei pazienti affetti da problemi renali è necessario ridurre la dose.
Romanian: Doza trebuie micşorată la pacienţii care au probleme cu rinichii.
Italian: Che cos'è Lamivudine Teva?
Romanian: Ce este Lamivudine Teva?
Italian: Lamivudine Teva è indicato per il trattamento dell'epatite B cronica (un'infezione del fegato protratta nel tempo e causata dal virus dell'epatite B) negli adulti.
Romanian: Lamivudine Teva se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu hepatită cronică (cu evoluţie îndelungată) de tip B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Italian: Come agisce Lamivudine Teva?
Romanian: Cum acţionează Lamivudine Teva?
Italian: Per che cosa si usa Lamivudine Teva?
Romanian: Pentru ce se utilizează Lamivudine Teva?
Italian: Come si usa Lamivudine Teva?
Romanian: Cum se utilizează Lamivudine Teva?
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Romanian: Continuați apoi tratamentul ca înainte.
Italian: Può avere problemi alle ossa
Romanian: Este posibil să aveți probleme cu oasele
Italian: • se è gravemente in sovrappeso (specialmente se è una donna)
Romanian: • dacă sunteți obez (în special dacă sunteți femeie)
Italian: Attualmente non è noto se tali disturbi neurologici siano transitori o permanenti.
Romanian: Până în prezent, nu se știe dacă aceste tulburări neurologice sunt tranzitorii sau permanente.
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
Romanian: Astfel de modificări pot fi parțial asociate cu controlul asupra bolii și cu stilul de viață.
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important să spuneți medicului dumneavoastră despre orice modificări ale stării dumneavoastră de sănătate.
Italian: In questi soggetti non è stato osservato alcun problema di sicurezza.
Romanian: Nu au fost observate probleme de siguranță la acești subiecți.
Italian: • difficoltà a dormire (insonnia)
Romanian: • dificultăți la adormire (insomnie)
Italian: : informi il medico immediatamente.
Romanian: Spuneți imediat medicului dumneavoastră.
Italian: E' necessario che lo assuma ogni giorno per evitare che la malattia peggiori.
Romanian: Trebuie să îl luați zilnic pentru a opri agravarea afecțiunii dumneavoastră.
Italian: Vedere il paragrafo 4 per ulteriori informazioni.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informații suplimentare.
Italian: I test di sensibilità in vitro non sono stati standardizzati e i risultati possono variare a seconda dei fattori metodologici.
Romanian: Testarea sensibilității in vitro nu a fost standardizată și rezultatele pot fi variabile în funcție de factorii metodologici.
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda il più presto possibile quando se ne ricorda.
Romanian: Dacă uitați să luați o doză, luați-o imediat ce vă aduceți aminte.
Italian: Data della prima autorizzazione: 10 dicembre 2009 Data del rinnovo più recente: 11 settembre 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 11 septembrie 2014
Italian: È necessario che lei sia consapevole di questi ulteriori rischi:
Romanian: Trebuie să fiți informați asupra factorilor de risc suplimentari: