FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Press to inject into the air
Spanish: Presionar para inyectar al aire
English: Use a new needle each time.
Spanish: Use una aguja nueva cada vez.
English: Adherence of the patient to the dose and dietary regimen, correct insulin administration and awareness of hypoglycaemia symptoms are essential to reduce the risk of hypoglycaemia.
Spanish: El cumplimiento por parte del paciente de la dosis y el régimen dietético, la correcta administración de insulina y el reconocimiento de los síntomas de hipoglucemia, son esenciales para reducir el riesgo de hipoglucemia.
English: LUSDUNA with alcohol Your blood sugar levels may either rise or fall if you drink alcohol.
Spanish: Uso de LUSDUNA con alcohol Sus niveles de azúcar en sangre pueden subir o bajar si bebe alcohol.
English: Remove the outer needle cap and keep it. You'll need it again later.
Spanish: Retire el capuchón externo de la aguja y consérvelo, lo necesitará más tarde otra vez.
English: Don't use your pen if it has been removed from the refrigerator for more than 28 days.
Spanish: No use su pluma si la sacó de la nevera hace más de 28 días.
English: Stomach pain, fast and deep breathing, sleepiness or even loss of consciousness may be signs of a serious condition (ketoacidosis) resulting from lack of insulin.
Spanish: El dolor de estómago, la respiración profunda y rápida, la somnolencia o incluso la pérdida del conocimiento pueden ser signos de una enfermedad grave (cetoacidosis) debida a la falta de insulina.
English: Children There is no experience with the use of LUSDUNA in children below the age of 2 years.
Spanish: Niños No existe experiencia con el uso de LUSDUNA en niños menores de 2 años.
English: • Always attach a new needle before each use.
Spanish: • Incorporar siempre una aguja nueva antes de cada uso.
English: Factors increasing the susceptibility to hypoglycaemia require particularly close monitoring and may necessitate dose adjustment.
Spanish: Los factores que incrementan la susceptibilidad a la hipoglucemia requieren una especial vigilancia y pueden requerir un ajuste de la dosis.
English: The patient's ability to concentrate and react may be impaired as a result of hypoglycaemia or hyperglycaemia or, for example, as a result of visual impairment.
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente se puede ver afectada como consecuencia de una hipoglucemia o una hiperglucemia o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
English: Other medicines and LUSDUNA
Spanish: Otros medicamentos y LUSDUNA
English: After the injection Be careful not to stick your finger with the needle.
Spanish: Después de la inyección Tenga cuidado de no pincharse el dedo con la aguja.
English: In patients with type 2 diabetes mellitus, LUSDUNA can also be given together with oral antidiabetic medicinal products.
Spanish: En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, LUSDUNA también se puede administrar junto con antidiabéticos orales.
English: The time of occurrence of hypoglycaemia depends on the action profile of the insulins used and may, therefore, change when the treatment regimen is changed.
Spanish: El momento de la aparición de una hipoglucemia depende del perfil de acción de las insulinas utilizadas y puede, por tanto, cambiar cuando se modifica la pauta posológica de tratamiento.
English: Secondary endpoints included all-cause mortality and a composite microvascular outcome.
Spanish: Las variables secundarias incluyen todas las causas de mortalidad y una variable combinada microvascular.
English: In general, the side effects in children and adolescents of 18 years of age or less are similar to those seen in adults.
Spanish: En general, los efectos adversos en niños y adolescentes no mayores de 18 años son similares a los aparecidos en adultos.
English: Patients should be aware of circumstances where warning symptoms of hypoglycaemia are diminished.
Spanish: Los pacientes deben conocer las circunstancias en que los síntomas de aviso de hipoglucemia se ven reducidos.
English: Combination of LUSDUNA with pioglitazone
Spanish: Combinación de LUSDUNA con pioglitazona
English: If normal or decreased values for glycated haemoglobin are noted, the possibility of recurrent, unrecognised (especially nocturnal) episodes of hypoglycaemia must be considered.
Spanish: Si se observan valores normales o disminuidos de hemoglobina glicosilada, se debe considerar la posibilidad de que existan episodios recurrentes e inadvertidos (especialmente nocturnos) de hipoglucemia.
English: Before taking a medicine ask your doctor if it can affect your blood sugar level and what action, if any, you need to take.
Spanish: Pregunte a su médico, antes de tomar un medicamento, si éste puede afectar a su nivel de azúcar en sangre y qué medidas debe adoptar en su caso.
English: Before using Nexvue, the instructions for use included in the pack must be read carefully (see section 6.6).
Spanish: Antes de usar Nexvue, se deben leer cuidadosamente las instrucciones de uso incluidas en el envase (ver sección 6.6).
English: Changes in strength, brand (manufacturer), type (regular, NPH, lente, long-acting, etc.), origin (animal, human, human insulin analogue) and/or method of manufacture may result in the need for a change in dose.
Spanish: Los cambios en la concentración, de la marca (fabricante), del tipo (regular, NPH, lenta, de acción prolongada, etc.), del origen (animal, humana, análogo de insulina humana) y/o del método de fabricación pueden necesitar un cambio de la dosis.
English: Instead, regular insulin administered intravenously is recommended in such cases.
Spanish: En su lugar, se recomienda en estos casos el uso de insulina regular administrada por vía intravenosa.
English: Follow closely the instructions for posology, monitoring (blood and urine tests), diet and physical activity (physical work and exercise), injection technique as discussed with your doctor.
Spanish: Siga estrictamente las instrucciones sobre posología, control (análisis de sangre y orina), dieta y actividad física (trabajo físico y ejercicio) y la manera de inyectarse que ha establecido con su médico.
English: Pharmacokinetics in children aged 2 to less than 6 years with type 1 diabetes mellitus was assessed in one clinical study (see section 5.1).
Spanish: La farmacocinética en niños de 2 años a menores de 6 años con diabetes mellitus tipo 1 fue evaluada en un ensayo clínico (ver sección 5.1).
English: Injection sites must be rotated within a given injection area from one injection to the next to prevent injection site reactions (see section 4.8).
Spanish: Hay que cambiar los puntos de inyección, dentro de una zona de aplicación determinada, de una inyección a otra para prevenir reacciones en el punto de inyección (ver sección 4.8).
English: Check the dose window...
Spanish: Compruebe la ventana de dosificación.
English: If it does not work with a new needle, you will need to speak to your doctor or nurse.
Spanish: Si no funciona con una aguja nueva, necesitará hablar con su médico o enfermero.
English: The use of LUSDUNA may be considered during pregnancy, if clinically needed.
Spanish: En casos necesarios, se puede considerar el uso de LUSDUNA durante el embarazo, en aquellos casos en los que esté clínicamente indicado.
English: Be careful you do not dirty the needle.
Spanish: Tenga cuidado de no ensuciar la aguja.
English: Before first use, the pen must be stored at room temperature for 1 to 2 hours to allow it to warm up.
Spanish: Antes del primer uso, la pluma se debe conservar a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas para que se atempere.
English: You may need to talk about: - the availability of your insulin in the country you are visiting, - supplies of insulin, syringes etc., - correct storage of your insulin while travelling, - timing of meals and insulin administration while travelling, - the possible effects of changing to different time zones, - possible new health risks in the countries to be visited, - what you should do in emergency situations when you feel unwell or become ill.
Spanish: Tal vez tenga que consultar sobre: - la disponibilidad de su insulina en el país que va a visitar, - reservas de insulina, jeringas, etc., - el almacenamiento correcto de la insulina durante el viaje, - el horario de las comidas y de la administración de insulina durante el viaje, - los posibles efectos del traslado a zonas con diferencias horarias, - los posibles nuevos riesgos para la salud en los países que va a visitar, - qué debe hacerse en situaciones de urgencia cuando se encuentre mal o se ponga enfermo.
English: Only use needles that are compatible for use with your pen (see section “Parts of your pen” below).
Spanish: Sólo utilice las agujas que son compatibles para su uso con su pluma (ver sección “Partes de su pluma” a continuación).
English: Repeat until you see insulin
Spanish: Repetir hasta que aparezca la insulina
English: Select the dose
Spanish: Seleccione la dosis
English: INTERMEDIATE CARTON (without blue box) component of a multipack - 5 pens
Spanish: CAJA INTERMEDIA (sin blue box) parte de un envase múltiple - 5 plumas
English: Prepare for your injection
Spanish: Prepárese para su inyección
English: LUSDUNA should not be administered intravenously.
Spanish: No se debe administrar LUSDUNA por vía intravenosa.
English: Rarely, insulin may cause sodium retention and oedema particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy.
Spanish: Raras veces, la insulina puede ocasionar retención de sodio y edema, especialmente si se mejora el control metabólico previo deficiente con un tratamiento insulínico intensificado.
English: Also, be sure to remove the needle before disposing of the pen.
Spanish: Asegúrese también de retirar la aguja antes de desechar la pluma.
English: Adjustments in dose of the medicinal product, meal patterns, or physical activity may be needed.
Spanish: Se puede requerir ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
English: Insert the needle Simply insert the needle fully into the skin.
Spanish: Simplemente introduzca la aguja completamente en la piel.
English: LUSDUNA must not be mixed with any other insulin or diluted.
Spanish: No se debe mezclar LUSDUNA con ninguna otra insulina ni se debe diluir.
English: Tap the pen Hold the pen upright and tap the cartridge gently to allow any air bubbles to rise to the top.
Spanish: Mantenga la pluma en vertical y golpee suavemente el cartucho para permitir que cualquier burbuja de aire suba hasta la parte superior.
English: Severe hypoglycaemic attacks, especially if recurrent, may lead to neurological damage.
Spanish: Las crisis hipoglucémicas graves, especialmente si son recurrentes, pueden producir lesiones neurológicas.
English: The Nexvue pen delivers LUSDUNA in increments of 1 unit up to a maximum single dose of 60 units.
Spanish: La pluma Nexvue libera LUSDUNA en incrementos de 1 unidad hasta una dosis única máxima de 60 unidades.
English: Do not use LUSDUNA - If you are allergic to insulin glargine or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Spanish: No use LUSDUNA - Si es alérgico a la insulina glargina o a alguno de los demás componentes de este medicamento
English: OUTER CARTON - Packs of 1 and 5
Spanish: Caja exterior - Envases de 1 y 5
English: Inform your doctor as soon as possible if you experience signs of heart failure such as unusual shortness of breath or rapid increase in weight or localised swelling (oedema).
Spanish: Informe a su médico lo antes posible si sufre síntomas de insuficiencia cardíaca, tales como falta de aliento poco corriente o aumento rápido de peso o hinchazón localizada (edema).
English: If you need help deciding how to divide your dose, ask your doctor or nurse.
Spanish: Si necesita ayuda para decidir cómo dividir su dosis, pregunta a su médico o enfermero.
English: Based on your life-style and the results of your blood sugar (glucose) tests and your previous insulin usage, your doctor will
Spanish: En función de su estilo de vida y los resultados de sus controles de azúcar (glucosa) en sangre y su anterior tratamiento con insulina, su médico:
English: Patients with high insulin doses because of antibodies to human insulin may experience an improved insulin response with LUSDUNA.
Spanish: Los pacientes con dosis elevadas de insulina a causa de la presencia de anticuerpos anti-insulina humana pueden experimentar una mejor respuesta a la insulina con LUSDUNA.
English: In rare cases, the presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose in order to correct a tendency to hyper- or hypoglycaemia (see section 5.1).
Spanish: En raras ocasiones, la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede precisar un ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o a la hipoglucemia (ver sección 5.1).
English: If necessary, more frequent blood sugar testing can help to identify mild hypoglycaemic episodes that may otherwise be overlooked.
Spanish: Si fuera necesario, la realización con más frecuencia de análisis de azúcar en sangre, puede ayudar a identificar episodios hipoglucémicos leves, que en caso contrario podrían pasar inadvertidos.
English: Check the cartridge to make sure the insulin is clear, colourless and free of particles.
Spanish: Compruebe el cartucho para asegurarse que la insulina es transparente, incolora y está libre de partículas.
English: Concentrations were thus consistent with the time profile of the pharmacodynamic activity of insulin glargine.
Spanish: Las concentraciones fueron por lo tanto consistentes con el perfil temporal de la actividad farmacodinámica de la insulina glargina.
English: How to handle Nexvue Nexvue is a pre-filled disposable pen containing insulin glargine.
Spanish: Cómo manejar Nexvue Nexvue es una pluma precargada desechable que contiene insulina glargina.
English: This helps make sure you get your full dose of insulin.
Spanish: Esto le ayudará a asegurar que recibe la dosis completa de insulina.
English: Very rare side-effects (may affect up to1 in 10,000 people) In very rare cases, dysgeusia (taste disorders) and myalgia (muscular pain) can occur.
Spanish: Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) En casos muy raros, se puede producir disgeusia (trastornos del gusto) y mialgia (dolores musculares).
English: Pre-filled pens in use or carried as a spare may be stored for a maximum of 28 days up to 30°C and away from direct heat and direct light.
Spanish: Las plumas precargadas en uso o para llevarlas como reserva, se pueden conservar durante un máximo de 28 días por debajo de 30ºC y protegidas del calor directo o de la luz directa.
English: One hundred forty three of the patients treated with insulin glargine in this study continued treatment with insulin glargine in an uncontrolled extension study with mean duration of follow-up of 2 years.
Spanish: Ciento cuarenta y tres de los pacientes tratados con insulina glargina en este estudio continuaron en tratamiento con insulina glargina en una extensión del estudio sin controlar, con una duración media de seguimiento de 2 años.
English: If you have proliferative retinopathy (an eye disease related to diabetes) severe hypoglycaemic attacks may cause temporary loss of vision.
Spanish: Si padece una retinopatía proliferativa (una enfermedad de la vista relacionada con la diabetes), los ataques hipoglucémicos graves pueden provocar una pérdida temporal de la visión.
English: If your pen is in cool storage, take it out 1 to 2 hours before you inject to allow it to warm up.
Spanish: • Si su pluma está guardada en un lugar frío, sáquela 1 a 2 horas antes de que se la inyecte para que esté a temperatura ambiente.
English: If you are breast-feeding consult your doctor as you may require adjustments in your insulin doses and your diet.
Spanish: Si está en período de lactancia, consulte a su médico puesto que puede necesitar ajustes en su dosis de insulina y en su dieta.
English: Hypoglycaemia (very common), in general the most frequent adverse reaction of insulin therapy, may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement (see section 4.4).
Spanish: La hipoglucemia (muy frecuente), que es por lo general la reacción adversa más frecuente del tratamiento con insulina, puede producirse si la dosis de insulina es muy elevada en relación con las necesidades de la misma (ver sección 4.4).
English: If you have type 1 diabetes (insulin dependent diabetes mellitus), do not stop your insulin and continue to get enough carbohydrates.
Spanish: Si padece diabetes tipo 1 (diabetes mellitus dependiente de insulina), no deje de administrarse su insulina y siga tomando suficientes hidratos de carbono.
English: After subcutaneous injection in diabetic patients, insulin glargine is rapidly metabolised at the carboxyl terminus of the Beta chain with formation of two active metabolites M1 (21A-Gly-insulin) and M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulin).
Spanish: Después de la inyección subcutánea en pacientes diabéticos, la insulina glargina se metaboliza rápidamente en la terminación carboxilo de la cadena Beta con la formación de dos metabolitos activos, M1 (21A-Gly-insulina) y M2 (21A-Gly-des-30B-Thr-insulina).
English: PEN LABEL -NEXVUE
Spanish: ETIQUETA DE LA PLUMA - NEXVUE
English: This is particularly important in those who have reduced or absent awareness of the warning symptoms of hypoglycaemia or have frequent episodes of hypoglycaemia.
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con ausencia o reducción de la capacidad para percibir los síntomas de aviso de hipoglucemia o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
English: Important information about some of the ingredients of LUSDUNA This medicine contains less than 1 mmol (23 mg) sodium per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de LUSDUNA Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, esto es, esencialmente “exento de sodio”.
English: Manufacturer NV Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss The Netherlands
Spanish: Organon Molenstraat 110 5342 CC Oss PAÍSES BAJOS
English: Do a safety check each time you inject.
Spanish: Realice una prueba de seguridad cada vez que se inyecte.
English: Deliver the dose by pressing the injection button until you see 0 and a green stripe appears in the window.
Spanish: Libere la dosis presionando el botón de inyección hasta ver el número 0 y que aparezca una franja verde en la ventana.
English: OUTER CARTON (with blue box) multipack - 10 (2 x 5)
Spanish: CAJA EXTERIOR (con blue box) envase múltiple - 10 (2 x 5)
English: More severe episodes with coma, seizure, or neurologic impairment may be treated with intramuscular/subcutaneous glucagon or concentrated intravenous glucose.
Spanish: Los episodios más graves que cursan con coma, convulsiones o trastornos neurológicos se pueden tratar con glucagón intramuscular/subcutáneo o con solución glucosada concentrada por vía intravenosa.
English: Physiological concentrations of endogenous IGF-1 may activate the mitogenic-proliferative pathway; however, the therapeutic concentrations found in insulin therapy, including in LUSDUNA therapy, are considerably lower than the pharmacological concentrations required to activate the IGF-1 pathway.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en el tratamiento con insulina, incluido el tratamiento con LUSDUNA, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
English: Dial a 2-unit test dose Dial a test dose of two units by turning the dial until the black line points to “2”.
Spanish: Selección de una dosis de prueba de 2 unidades Seleccione una dosis de prueba de dos unidades girando el selector de dosis hasta la línea negra que señala al número “2”.
English: Cases of cardiac failure have been reported when pioglitazone was used in combination with insulin, especially in patients with risk factors for development of cardiac heart failure.
Spanish: Se han notificado casos de insuficiencia cardíaca cuando se utiliza pioglitazona en combinación con insulina, sobre todo en pacientes con factores de riesgo de desarrollo de insuficiencia cardíaca.
English: Although LUSDUNA contains the same active substance as other medicines containing insulin glargine 300 units/ml, these medicines are not interchangeable.
Spanish: Aunque LUSDUNA contiene el mismo principio activo que otros medicamentos que contienen insulina glargina 300 unidades/ml, estos medicamentos no son intercambiables.
English: Make sure that neither alcohol nor other disinfectants or other substances contaminate the insulin.
Spanish: Asegúrese de que la insulina no se contamina con alcohol u otros desinfectantes ni con otras sustancias.
English: Press the injection button all the way in while pointing the needle up into the air.
Spanish: Presione el botón de inyección hasta el fondo mientras que apunta al aire con la aguja hacia arriba.
English: • Your pen is usable for up to 28 days after removal from the refrigerator.
Spanish: • Su pluma se puede utilizar durante un máximo de 28 días después de sacarla de la nevera.
English: At baseline, participants had a median HbA1c value of 6.4 % and median on-treatment HbA1c values ranged from 5.9 to 6.4 % in the insulin glargine group, and 6.2 % to 6.6 % in the standard care group throughout the duration of follow-up.
Spanish: Al inicio, los participantes tuvieron un valor medio de HbA1c de 6,4% y medianas de HbA1c durante el tratamiento que van del 5,9 al 6,4% en el grupo de insulina glargina y de 6,2% al 6,6% en el grupo de tratamiento estándar durante la duración del seguimiento.
English: Correspondingly, the incidences of nocturnal hypoglycaemia were 32 % in the insulin glargine / lispro group versus 52 % in the NPH / regular group.
Spanish: Consecuentemente las incidencias de hipoglucemia nocturnas fueron del 32% en el grupo insulina glargina/lispro frente a 52% en el grupo NPH/regular.
English: Clean the cartridge head with an alcohol swab.
Spanish: Limpie la cabeza del cartucho con una toallita con alcohol.
English: Insulin and its analogues lower blood glucose levels by stimulating peripheral glucose uptake, especially by skeletal muscle and fat, and by inhibiting hepatic glucose production.
Spanish: La insulina y sus análogos reducen los niveles de glucosa mediante la estimulación de la captación periférica de glucosa, especialmente por parte del músculo esquelético y del tejido adiposo, y la inhibición de la producción hepática de glucosa.
English: How to use LUSDUNA
Spanish: Cómo usar LUSDUNA
English: There were no differences between insulin glargine and standard care for the two co-primary outcomes; for any component endpoint comprising these outcomes; for all-cause mortality; or for the composite microvascular outcome.
Spanish: No existieron diferencias entre insulina glargina y el tratamiento estándar para las dos variables principales; ni para cualquier componente de la variable compuesta; para la mortalidad por cualquier causa; o para la variable combinada microvascular.
English: Treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 2 years and above.
Spanish: Tratamiento de la diabetes mellitus en adultos, adolescentes y niños a partir de los 2 años de edad.
English: The cartridge is sealed in a disposable pen injector.
Spanish: El cartucho está sellado en un inyector de pluma desechable.
English: 5 pre-filled pens of 3 mL.
Spanish: 5 plumas precargadas de 3 ml.