FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: An OS analysis of the study, carried out as planned at 72% (N = 574) of events, demonstrated a clinically meaningful and statistically significant survival benefit of Lonsurf plus BSC compared to placebo plus BSC (hazard ratio: 0.68; 95% confidence interval [CI] [0.58 to 0.81]; p < 0.0001) and a median OS of 7.1 months vs 5.3 months, respectively; with 1-year survival rates of 26.6% and 17.6%, respectively.
Dutch: Een OS-analyse van de studie, zoals gepland uitgevoerd bij 72% (N = 574) van de gebeurtenissen, toonde een klinisch belangrijke en statistisch significante overlevingskans aan van Lonsurf plus BSC in vergelijking met placebo plus BSC (hazardratio van 0,68; 95% betrouwbaarheidsinterval [BI] van 0,58 tot 0,81; p < 0,0001) en een mediane OS van respectievelijk 7,1 maanden en 5,3 maanden; met een 1-jaarsoverlevingspercentage van respectievelijk 26,6% en 17,6%.
English: After single oral administration of Lonsurf with [14C]-trifluridine, the total cumulative excretion of radioactivity was 60% of the administered dose.
Dutch: C]-trifluridine was de totale cumulatieve radioactieve uitscheiding 60% van de toegediende dosis.
English: a Kaplan-Meier estimates b Methodology of Brookmeyer and Crowley c Stratified log-rank test (strata: KRAS status, time since diagnosis of first metastasis, region)
Dutch: Gestratifieerde log-ranktest (strata: KRAS-status, tijd tussen eerste diagnose van metastasen en randomisatie, geografische regio)
English: Visual acuity reduced Vision blurred Diplopia
Dutch: Verminderde gezichtsscherpte Wazig zien Diplopie Cataract Droge ogen
English: Therefore, when using antiviral medicinal products that are human thymidine kinase substrates, monitor for possible decreased efficacy of the antiviral medicinal product, and consider switching to an alternative antiviral medicinal product that is not a human thymidine kinase substrate, such as lamivudine, didanosine and abacavir (see section 5.1).
Dutch: Daarnaast moet worden overwogen over te stappen op een ander antiviraal middel dat geen substraat is voor humaan thymidinekinase, zoals lamivudine, didanosine en abacavir (zie rubriek 5.1).
English: No adjustment of the starting dose is recommended in patients with mild hepatic impairment (see section 5.2).
Dutch: Aanpassing van de startdosis wordt niet aanbevolen bij patiënten met lichte leverinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
English: Monitoring of proteinuria by dipstick urinalysis is recommended prior to starting and during therapy (see section 4.8).
Dutch: Aanbevolen wordt voorafgaand aan en regelmatig tijdens de behandeling te controleren op proteïnurie door middel van urineanalyse met een teststrip (zie rubriek 4.8).
English: Hazard ratio for death, 0.68 (95% CI, 0.58-0.81) P<0.0001
Dutch: Maanden vanaf Randomisatie hazardratio voor overlijden, 0,68 (95%-BI, 0,58-0,81) P <0,0001
English: • if you are allergic to trifluridine or tipiracil or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Dutch: • U bent allergisch voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
English: If you are pregnant or breast-feeding, or if you think you might be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding?
English: • Week 4 - No medicine You will then start again with another cycle of 4 weeks following the above pattern.
Dutch: Vervolgens begint u weer een nieuwe cyclus van 4 weken volgens het bovenstaande schema.
English: • bone pain, muscle pain, muscle weakness or spasms, pain in tendons, nerves or ligaments
Dutch: • botpijn, spierpijn, spierzwakte, spierspasmen, pijn in pezen, zenuwen of banden
English: • Lonsurf 15 mg/6.14 mg is a white, biconvex, round, film-coated tablet, printed with “15” on one side and “102” and “15 mg” on the other side in grey ink.
Dutch: • Lonsurf 15 mg/6,14 mg is een witte, biconvexe, ronde, filmomhulde tablet, met een opdruk in grijze inkt van '15' op de ene zijde en van '102' en '15 mg' op de andere zijde.
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the oral clearance (CL/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride were 10.5 L/hr and 109 L/hr, respectively.
Dutch: Na de toediening van een enkelvoudige dosis Lonsurf (35 mg/m²) bij patiënten met solide tumoren in gevorderd stadium was de orale klaring (CL/F) voor trifluridine en tipiracil (hydrochloride) respectievelijk 10,5 l/u en 109 l/u.
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Dutch: Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmomhulde tabletten Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmomhulde tabletten trifluridine/tipiracil
English: • inflammation or infection in your bladder
Dutch: • ontsteking of infectie van het darmkanaal
English: Resumption criteriaa
Dutch: Hervattingscriteria a
English: • increased number of white blood cells called monocytes
Dutch: • verhoogd aantal monocyten (bepaald type witte bloedcel)
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the apparent volume of distribution (Vd/F) for trifluridine and tipiracil hydrochloride was 21 L and 333 L, respectively.
Dutch: Na een enkelvoudige dosistoediening van Lonsurf (35 mg/m²) bij patiënten met solide tumoren in een gevorderd stadium was het schijnbare distributievolume (Vd/F) van trifluridine en tipiracil (hydrochloride) respectievelijk 21 l en 333 l.
English: • The other ingredients are: - Tablet core: lactose monohydrate, starch pregelatinised (Maize) and stearic acid.
Dutch: - tabletkern: lactosemonohydraat, voorgegelatineerd zetmeel (mais), stearinezuur;
English: Following multiple doses of Lonsurf (35 mg/m2/dose twice daily) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Dutch: Na meervoudige doses van Lonsurf (tweemaal daags 35 mg/m²/dosis) bij patiënten met solide tumoren in een gevorderd stadium waren de gemiddelde tijden tot de piekplasmaconcentratie (tmax) van trifluridine en tipiracil (hydrochloride) respectievelijk ongeveer 2 uur en 3 uur.
English: Recommended dose adjustments
Dutch: Aanbevolen dosisaanpassing
English: • reduced number of white blood cells called lymphocytes - can increase your risk for infection
Dutch: • verminderd aantal lymfocyten (bepaald type witte bloedcel) - dit kan het risico op infectie vergroten
English: Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets
Dutch: Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmomhulde tabletten
English: • more noticeable heart-beat, chest pain
Dutch: • voelbaardere hartslag dan normaal, pijn op de borst
English: * Common terminology criteria for adverse events Table 4 - Dose reductions according to body surface area (BSA)
Dutch: * Common terminology criteria for adverse events
English: • runny or bloody nose, sinus problems
Dutch: • loopneus, bloedneus, sinusklachten
English: - Printing ink: shellac, iron oxide red (E172), iron oxide yellow (E172), titanium dioxide (E171), indigo carmine aluminium lake (E132), carnauba wax and talc.
Dutch: - filmomhulling: hypromellose, macrogol (8000), titaandioxide (E171), rood ijzeroxide (E172) en magnesiumstearaat; - printinkt: schellak, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaandioxide (E171), indigokarmijn aluminiumlak (E132), carnaubawas en talk.
English: • Mild renal impairment (CrCl 60 to 89 mL/min) or moderate renal impairment (CrCl 30 to
Dutch: • Lichte nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCl] van 60 tot 89 ml/min) of matige nierinsufficiëntie (CrCl van 30 tot 59 ml/min)
English: • reduced white blood cells called leucocytes - can increase your risk for infection
Dutch: • verminderd aantal leukocyten (bepaald type witte bloedcellen) - dit kan het risico op infectie verhogen
English: Protein total decreased
Dutch: Verlaagd totaaleiwit
English: • reduced white blood cells called granulocytes or monocytes - can increase your risk for infection
Dutch: • vermindering van het aantal granulocyten of monocyten (bepaalde typen witte bloedcellen) - dit kan het risico op infectie vergroten
English: Metastatic colorectal cancer
Dutch: Gemetastaseerd colorectaal carcinoom
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg trifluridine en 6,14 mg tipiracil (in de vorm van hydrochloride).
English: Number of deaths, N (%) Median OS (months)a [95% CI]b
Dutch: Totale overleving (OS) Aantal overledenen, N (%) Mediane OS (maanden)
English: Hypernatraemia
Dutch: Hyperbilirubinemie
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg of tipiracil (as hydrochloride).
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg trifluridine en 8,19 mg tipiracil (in de vorm van hydrochloride).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg tablets trifluridine/tipiracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lonsurf 20 mg/8,19 mg tabletten trifluridine/tipiracil
English: Fatigue
Dutch: Malaise
English: Patients with nausea, vomiting, diarrhoea and other gastrointestinal toxicities should be carefully monitored, and anti-emetic, anti-diarrhoeal and other measures, such as fluid/electrolyte replacement therapy, should be administered as clinically indicated.
Dutch: Patiënten die last hebben van misselijkheid, braken, diarree en andere gastro-intestinale toxische bijwerkingen moeten zorgvuldig in de gaten worden gehouden.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg trifluridine and 6.14 mg tipiracil (as hydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 15 mg trifluridine en 6,14 mg tipiracil (in de vorm van hydrochloride).
English: • mouth pain or problems
Dutch: • pijn of andere klachten in de mond
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablets trifluridine/tipiracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lonsurf 15 mg/6,14 mg tabletten trifluridine/tipiracil
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Magnesium stearate
Dutch: Hypromellose Macrogol (8000) Titaandioxide (E171) Rood ijzeroxide (E172) Magnesiumstearaat
English: Paraesthesia Burning sensation Lethargy Dizziness Headache
Dutch: Neurotoxiciteit Dysesthesie Hyperesthesie Hypo-esthesie Syncope Paresthesie Brandend gevoel Lethargie Duizeligheid Hoofdpijn
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Les Laboratoires Servier Industrie
English: EU/1/16/1096/006 60 film-coated tablets
Dutch: EU/1/16/1096/006 60 filmomhulde tabletten
English: Each film-coated tablet contains 20 mg trifluridine and 8.19 mg tipiracil (as hydrochloride).
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg trifluridine en 8,19 mg tipiracil (in de vorm van hydrochloride).
English: Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Dutch: Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmomhulde tabletten
English: EU/1/16/1096/005 40 film-coated tablets
Dutch: EU/1/16/1096/005 40 filmomhulde tabletten
English: Repeat-dose toxicity
Dutch: Toxiciteit bij herhaalde doses
English: The clinical efficacy and safety of Lonsurf were evaluated in an international, randomised, doubleblind, placebo-controlled Phase III study (TAGS) in patients with previously treated metastatic gastric cancer (including adenocarcinoma of the gastroesophageal junction), who had been previously treated with at least two prior systemic treatment regimens for advanced disease, including fluoropyrimidine-, platinum-, and either taxane- or irinotecan-based chemotherapy, plus if appropriate human epidermal growth factor receptor 2 (HER2) -targeted therapy.
Dutch: oesofageale junctie), die eerder werden behandeld met ten minste twee eerdere systemische behandelingsschema's voor gevorderde ziekte, waaronder chemotherapie op basis van fluorpyrimidine, platina en ofwel taxaan, ofwel irinotecan, plus, indien geschikt, therapie gericht op de humane epidermale-groeifactorreceptor 2 (HER2).
English: Following a single dose of Lonsurf (35 mg/m2) in patients with advanced solid tumours, the mean times to peak plasma concentrations (tmax) of trifluridine and tipiracil hydrochloride were around 2 hours and 3 hours, respectively.
Dutch: Na een enkelvoudige dosis Lonsurf (35 mg/m²) bij patiënten met solide tumoren in een gevorderd stadium was de gemiddelde tijd tot de piekplasmaconcentratie (tmax) van trifluridine en tipiracil (hydrochloride) respectievelijk ongeveer 2 uur en 3 uur.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets
Dutch: Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmomhulde tabletten Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmomhulde tabletten
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 15 mg/6.14 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lonsurf 15 mg/6,14 mg filmomhulde tabletten trifluridine/tipiracil
English: Figure 1- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic colorectal cancer
Dutch: Figuur 1- Kaplan-Meier-curves van totale overleving bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom
English: Blood urea increased
Dutch: Verhoogd bloedureum
English: The tablet is a white, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.1 mm and a thickness of 2.7 mm, imprinted with ‘15' on one side, and ‘102' and '15 mg' on the other side, in grey ink.
Dutch: Lonsurf 15 mg/6,14 mg is een witte, biconvexe, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van 7,1 mm en een dikte van 2,7 mm, die is voorzien van een opdruk in grijze inkt van ‘15' aan de ene zijde en ‘102' en ‘15 mg' aan de andere zijde.
English: Hazard ratio for progression or death, 0.57 (95% CI, 0.47-0.70) P<0.0001 (1-sided and 2-sided)
Dutch: Maanden vanaf Randomisatie hazardratio voor verergering van ziekte of overlijden, 0,57 (95%-BI: P<0.0001 (1-zijdig en 2-zijdig)
English: • accumulation of fluid in the lungs
Dutch: • vochtophoping in de longen
English: Decreased appetite Hypoalbuminaemia Dehydration Hyperglycaemia
Dutch: Verminderde eetlust Hypoalbuminemie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lonsurf 20 mg/8.19 mg film-coated tablets trifluridine/tipiracil
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lonsurf 20 mg/8,19 mg filmomhulde tabletten trifluridine/tipiracil
English: mild (CrCl = 60 to 89 mL/min) or moderate (CrCl = 30 to 59 mL/min) renal impairment subgroups.
Dutch: De totale incidentie van ongewenste voorvallen (AE's) is vergelijkbaar in deelgroepen met normale nierfunctie (CrCl ≥ 90 ml/min), lichte (CrCl = 60 tot 89 ml/min) of matige (CrCl = 30 tot 59 ml/min) nierinsufficiëntie.
English: No adjustment of the starting dose is required in patients ≥ 65 years old (see sections 4.8, 5.1 and 5.2).
Dutch: Aanpassing van de startdosis is niet nodig bij patiënten van 65 jaar of ouder (zie rubriek 4.8, 5.1 en De hoeveelheid beschikbare werkzaamheids- en veiligheidsgegevens bij patiënten van ouder dan 75 jaar is beperkt.
English: Colorectal cancer
Dutch: Colorectaal carcinoom
English: Marketing Authorisation Holder Les Laboratoires Servier 50 rue Carnot
Dutch: 50 rue Carnot
English: Titanium dioxide (E171) Magnesium stearate
Dutch: Titaandioxide (E171)
English: In particular tell your doctor or pharmacist if you are taking medicines used for treatment of HIV, such as zidovudine.
Dutch: Indien u geneesmiddelen inneemt voor de behandeling van HIV, bijvoorbeeld zidovudine, dan is het bijzonder belangrijk dat u uw arts of apotheker daarvan op de hoogte brengt.
English: Blood alkaline phosphatase increased Weight decreased
Dutch: Verhoogd leverenzym Verhoogde concentratie alkalische fosfatase in het bloed
English: Treatment must not be started if the absolute neutrophil count is < 1.5 ×109/L, if the platelet counts are < 75× 109/L, or if the patient has an unresolved Grade 3 or 4 non-haematological clinically relevant toxicity from prior therapies.
Dutch: 9/l, en indien de patiënt een nog niet opgeloste, niet-hematologische, klinisch relevante toxiciteit graad 3 of 4 van voorgaande behandelingen vertoont.
English: • feeling of numbness or pins and needles in hands or feet
Dutch: • een gevoel van verlamming of het slapen van handen en voeten
English: Retching
Dutch: Proctalgie
English: The tablet is a pale red, biconvex, round, film-coated tablet, with a diameter of 7.6 mm and a thickness of 3.2 mm, imprinted with ‘20' on one side, and ‘102' and ‘20 mg' on the other side, in grey ink.
Dutch: Lonsurf 20 mg/8,19 mg is een lichtrode, biconvexe, ronde, filmomhulde tablet met een diameter van 7,6 mm en een dikte van 3,2 mm, die is voorzien van een opdruk in grijze inkt van ‘20' aan de ene zijde en ‘102' en ‘20 mg' aan de andere zijde.
English: Neurotoxicity Dysaesthesia Hyperaesthesia Hypoaesthesia Syncope
Dutch: Dehydratie Hyperglykemie Hyperkaliëmie Hypokaliëmie Hypofosfatemie Hypernatriëmie Hyponatriëmie Hypocalciëmie Jicht
English: You must not become pregnant while taking this medicine.
Dutch: Wanneer mag u dit middel niet innemen?
English: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien S.A. Servier Benelux N.V.
English: < 0.5 × 109/L
Dutch: • Neutropenie (<0,5 x 10
English: • you have kidney problems
Dutch: • u nierstoornissen heeft;
English: Figure 2 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic colorectal cancer
Dutch: Figuur 2 - Kaplan-Meier-curves van progressievrije overleving bij patiënten met gemetastaseerd colorectaal carcinoom
English: Platelets
Dutch: Botpijn
English: Menstrual disorder
Dutch: Stoornis van de menstruatiecyclus
English: Figure 3- Kaplan-Meier curves of overall survival in patients with metastatic gastric cancer
Dutch: Figuur 3- Kaplan-Meier-curves van totale overleving bij patiënten met gemetastaseerd maagcarcinoom
English: Hyponatraemia
Dutch: Hemorragische enterocolitis
English: Diarrhoea Nausea Vomiting
Dutch: Diarree Misselijkheid Braken
English: Blood lactate dehydrogenase increased
Dutch: Verhoogde lactaatdehydrogenaseconcentratie in het bloed
English: What Lonsurf contains Lonsurf 15 mg/6.14 mg tablet
Dutch: Lonsurf 15 mg/6,14 mg tablet
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the outer carton or blister tray after “EXP.” The expiry date refers to the last day of that month.
Dutch: Die is te vinden op de kartonnen buitenverpakking of de blisterverpakking na 'EXP'.
English: BSA (m2)
Dutch: Lichaamsoppervlak (m²)
English: Figure 4 - Kaplan-Meier curves of progression-free survival in patients with metastatic gastric cancer
Dutch: Figuur 4 - Kaplan-Meier-curves van progressievrije overleving bij patiënten met gemetastaseerd maagcarcinoom
English: • sore throat, hoarse voice, problems with your voice
Dutch: • keelpijn, hese stem en andere stemklachten
English: Hypocalcaemia
Dutch: Maagcarcinoom
English: • Severe renal impairment (CrCl below 30 mL/min) or end stage renal disease Administration is not recommended in patients with severe renal impairment or end stage renal disease as there are no data available for these patients (see section 4.4).
Dutch: Toediening wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of een nierziekte in het laatste stadium aangezien er van dit soort patiënten geen gegevens beschikbaar zijn (zie rubriek 4.4).
English: Hyperhidrosis Blister
Dutch: Hyperhidrose Blaarvorming Nagelafwijkingen
English: Vertigo Ear discomfort
Dutch: Vertigo Oorklachten
English: It is currently unknown whether Lonsurf may reduce the effectiveness of hormonal contraceptives, and therefore women using hormonal contraceptives should add a barrier contraceptive method.
Dutch: Het is nog onbekend of Lonsurf de effectiviteit van hormonale anticonceptiemiddelen kan verminderen.
English: - Film coat: hypromellose, macrogol (8000), titanium dioxide (E171), and magnesium stearate.
Dutch: Hypromellose Macrogol (8000) Titaandioxide (E171) Magnesiumstearaat
English: Gout
Dutch: Rash
English: • athlete's foot - fungal infection of feet, yeast infections
Dutch: • zwemmerseczeem (voetschimmel), gistinfecties
English: Metastatic gastric cancer
Dutch: Gemetastaseerd maagcarcinoom
English: Joint swelling Arthralgia
Dutch: Gezwollen gewrichten Artralgie
English: • liver disorder
Dutch: • leverstoornissen
English: Bone pain
Dutch: Eλλάδα
English: Oesophagitis
Dutch: • haaruitval
English: Discomfort
Dutch: Dysfonie
English: Renal failure Cystitis noninfective Micturition disorder Haematuria Leukocyturia
Dutch: Niet-infectieuze cystitis Stoornis van de urinelozing Hematurie
English: Enterocolitis haemorrhagic Gastrointestinal haemorrhage Pancreatitis acute Ascites
Dutch: Acute pancreatitis Ascites
English: Cataract
Dutch: Carnaubawas
English: These changes do not affect the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Dutch: Deze veranderingen hebben geen invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
English: Gamma-hexalactone
Dutch: Gamma-hexalacton
English: Do not administer to sick or debilitated dogs or dogs suffering from heat stress.
Dutch: Niet toedienen aan zieke of verzwakte honden of honden die hitte stress hebben.
English: Both components were still measurable in the hair 56 days following treatment.
Dutch: Beide componenten waren nog meetbaar in het haar 56 dagen na behandeling.
English: Do not use after the expiry date stated on the carton after “EXP”.
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na “EXP”.
English: In cases of frequent water exposure the duration of activity may be reduced.
Dutch: In geval van frequente blootstelling aan water kan de werkingsduur afnemen.
English: Recently treated animals should not be allowed to sleep with the owners, especially children.
Dutch: Sta niet toe dat recent behandelde dieren bij de eigenaren slapen, met name niet bij kinderen.
English: The veterinary medicinal product should not enter watercourses, as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen direct verwijderd te worden.
English: This product should not be administered by children.
Dutch: Dit product niet laten toedienen door kinderen.
English: For dogs more than 50 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Dutch: Gebruik voor honden die meer dan 50 kg wegen een combinatie van twee pipetten die het meest nauwkeurig overeenkomt met het lichaamsgewicht.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Dutch: Niet roken, drinken of eten tijdens gebruik van het diergeneesmiddel.
English: However, prolonged, intense exposure to water should be avoided.
Dutch: Desalniettemin dient lang en intens contact met water vermeden te worden.
English: Most of these signs are due to alpha-2adreno-receptor agonist effects.
Dutch: De meeste van deze symptomen worden veroorzaakt door alfa-2-adreno-receptor-agonistische effecten.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Dutch: Kinderen niet in contact laten komen met het product of met dieren tijdens de behandeling.
English: If ill effects are noted following exposure to the product, seek immediate medical assistance, and show the product packaging to the physician.
Dutch: Indien ziekteverschijnselen worden waargenomen na blootstelling aan het product, zoek dan onmiddellijk medische hulp, en laat de productverpakking aan de arts zien.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Dutch: Er werden geen ongewenste effecten waargenomen bij gezonde honden en puppies van 8 weken en ouder, die 7 maal werden behandeld met intervallen van twee weken en 3-5 maal de aanbevolen dosering.
English: These signs are transient and reversible if prompt and appropriate treatment is administered.
Dutch: Deze symptomen zijn van voorbijgaande aard en omkeerbaar wanneer een snelle en juiste behandeling wordt ingesteld.