FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The immunogenicity profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Polish: Profil immunogenności mepolizumabu u pacjentów z ciężką oporną na leczenie astmą eozynofilową (n=998) leczonych przez okres, którego mediana wynosiła 2,8 roku (zakres od 4 tygodni do 4,5 roku) w przedłużonych, niezaślepionych badaniach, był podobny do obserwowanego w badaniach kontrolowanych placebo.
English: Hepatic impairment
Polish: Ból w nadbrzuszu
English: Dispose of the used syringe
Polish: Usuwanie zużytej ampułko-strzykawki
English: Median % reduction in daily OCS dose from baseline (95% CI) Median difference (95% CI) p-value
Polish: Mediana % zmniejszenia dobowej dawki OCS od wartości początkowej (95% CI)
English: The safety profile of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma patients (n=998) treated for a median of 2.8 years (range 4 weeks to 4.5 years) in open-label extension studies was similar to that observed in the placebo-controlled studies.
Polish: Profil bezpieczeństwa mepolizumabu u pacjentów z ciężką oporną na leczenie astmą eozynofilową, (n=998) leczonych przez okres, którego mediana wynosiła 2,8 roku (zakres od 4 tygodni do 4,5 roku) w przedłużonych, niezaślepionych badaniach, był podobny do obserwowanego w badaniach kontrolowanych placebo.
English: • nasal congestion (stuffy nose)
Polish: • przekrwienie błony śluzowej nosa (uczucie zatkanego nosa)
English: If a dose of Nucala is missed Contact your doctor or hospital as soon as possible to re-schedule your appointment.
Polish: Należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub oddziałem szpitalnym, w celu umówienia się na wizytę.
English: The Nucala pre-filled syringe can be removed from the refrigerator and kept in its unopened carton for up to 7 days at room temperature (up to 30°C), when protected from light.
Polish: Ampułko-strzykawkę Nucala można wyjąć z lodówki i przechowywać do 7 dni w chronionym przed światłem, nieotwartym opakowaniu w temperaturze pokojowej (do 30°C).
English: Severe refractory eosinophilic asthma
Polish: Ciężka, oporna na leczenie astma eozynofilowa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON (INDIVIDUAL PACKS INCLUDING BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE (OPAKOWANIE JEDNOSTKOWE ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
English: Excipients: Sucrose, sodium phosphate dibasic heptahydrate and polysorbate 80
Polish: Substancje pomocnicze: sacharoza, sodu wodorofosforan siedmiowodny, polisorbat 80
English: PARTICULARS TO APPEAR ON INTERMEDIATE PACKAGING INTERMEDIATE CARTON - PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH POŚREDNICH PUDEŁKO TEKTUROWE POŚREDNIE - AMPUŁKO-STRZYKAWKA OPAKOWANIE ZBIORCZE (BEZ BLUE BOX)
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection
Polish: Nucala 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
English: If you are breast-feeding, you must check with your doctor before you use Nucala.
Polish: Jeśli pacjentka karmi piersią, przed rozpoczęciem stosowania leku Nucala musi poradzić się lekarza prowadzącego.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Polysorbate 80
Polish: Sodu wodorofosforan siedmiowodny Polisorbat 80
English: Each vial contains 100 mg mepolizumab.
Polish: Każda fiolka zawiera 100 mg mepolizumabu.
English: Safely, throw the pre-filled syringe away if it has been kept out of the refrigerator for more than 7 days.
Polish: Ampułko-strzykawkę należy wyrzucić w bezpieczny sposób, jeśli była przechowywana poza lodówką dłużej niż 7 dni.
English: Needle cap (needle inside)
Polish: Biały tłok osłonka igły (igła wewnątrz)
English: *** The most common manifestations associated with reports of systemic non-allergic administration-related reactions were rash, flushing and myalgia; these manifestations were reported infrequently and in <1% of subjects receiving mepolizumab 100 mg subcutaneously.
Polish: *** Najczęstszymi objawami opisywanymi w raportach dotyczących niealergicznych układowych reakcji związanych z podawaniem leków były: wysypka, zaczerwienienie skóry i ból mięśni.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO TEKTUROWE - AMPUŁKO-STRZYKAWKA
English: Not all pack-sizes may be marketed.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana osobno.
English: • If someone else gives you the injection, they can also use your upper arm. Do not inject where your skin is bruised, tender, red or hard.
Polish: Nie wstrzykiwać w miejscu, w którym skóra jest zasiniona, tkliwa, zaczerwieniona lub twarda.
English: Step by step instructions for using the pre-filled pen
Polish: Instrukcja krok po kroku dotycząca użycia wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego
English: Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab
Polish: Nucala 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań mepolizumab
English: Paediatric pharmacokinetics following subcutaneous administration in subjects 6 to 11 years old with severe refractory eosinophilic asthma was investigated in an open label, uncontrolled study of 12-weeks duration.
Polish: W otwartym, niekontrolowanym badaniu trwającym 12 tygodni oceniano farmakokinetykę u dzieci po podaniu podskórnym pacjentom w wieku od 6 do 11 lat z ciężką, oporną na leczenie astmą eozynofilową.
English: Primary endpoint Frequency of clinically significant exacerbations
Polish: Częstość występowania klinicznie znaczących zaostrzeń Częstość występowania zaostrzeń w okresie roku % zmniejszenia
English: • Continue to hold the pen in place while you count to 5.
Polish: • Przytrzymać wstrzykiwacz na miejscu odliczając do 5, następnie podnieść wstrzykiwacz z dala od skóry.
English: Follow these instructions on how to use the pre-filled syringe.
Polish: Należy postępować zgodnie z instrukcją stosowania ampułko-strzykawki.
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
English: Nucala 100 mg injection mepolizumab SC
Polish: Nucala 100 mg wstrzyknięcie mepolizumab sc.
English: For self-administration the recommended injection sites are the abdomen or thigh.
Polish: Do samodzielnego podawania zalecanymi miejscami wstrzyknięć są brzuch lub udo.
English: What you need to know before you use Nucala Do not use Nucala:
Polish: Co to jest Nucala i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nucala Jak stosować lek Nucala
English: 1 ml solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) and passive safety needle guard.
Polish: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce 1 ml roztworu w strzykawce ze szkła typu 1 z zamontowaną igłą (stal nierdzewna) z bierną osłoną igły.
English: Nucala pre-filled syringe is for use under the skin only (subcutaneous).
Polish: Lek Nucala w ampułko-strzykawce przeznaczony jest do wstrzykiwania tylko pod skórę (podskórnie).
English: Keep the vial in the outer carton in order to protect from light.
Polish: Przechowywać fiolkę w tekturowym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL - FOR PRE-FILLED SYRINGE MULTIPACK (WITH BLUE BOX)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH ETYKIETA ZEWNĘTRZNA NA OPAKOWANIE ZBIORCZE NA AMPUŁKOSTRZYKAWKI (ZAWIERA BLUE BOX)
English: • If necessary, the pre-filled syringe may be kept at room temperature, up to 30°C, for no more than
Polish: • Jeśli to konieczne, ampułko-strzykawkę można wyjąć z lodówki i przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze pokojowej do 30°C, nie dłużej niż 7 dni.
English: - Check that the inspection window is filled with the yellow indicator.
Polish: • Jeśli pacjent nie usłyszy drugiego „kliknięcia”: - Sprawdzić, czy okienko kontrolne jest wypełnione żółtym wskaźnikiem.
English: 1 mL solution in a Type 1 glass syringe with a fixed needle (stainless steel) in a pre-filled pen.
Polish: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu 1 ml roztworu w strzykawce ze szkła typu 1 z zamontowaną igłą (stal nierdzewna) we wstrzykiwaczu półautomatycznym napełnionym.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg powder for solution for injection mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nucala 100 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań mepolizumab
English: The powder for solution for injection presentation is appropriate for administration to this population.
Polish: W tej grupie pacjentów odpowiednim do podawania jest produkt leczniczy w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
English: Store syringe in the original carton in order to protect from light.
Polish: Ampułko-strzykawkę przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
English: • Keep out of the sight and reach of children.
Polish: • Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
English: Excipients
Polish: Wyprysk
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab
Polish: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce mepolizumab
English: Percent reduction Rate ratio (95% CI) p-value
Polish: Współczynnik częstości (95% CI)
English: Before administration, the solution should be inspected visually.
Polish: Przed podaniem roztwór należy obejrzeć.
English: Eczema
Polish: Płodność
English: Each 1 mL pre-filled syringe contains 100 mg of mepolizumab.
Polish: Każda 1 ml ampułko-strzykawka zawiera 100 mg mepolizumabu.
English: Odds ratio (95% CI) p-value
Polish: Iloraz szans (95% CI)
English: Talk to your doctor before using this medicine.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza.
English: Package leaflet: Information for the user Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled syringe mepolizumab This medicine is subject to additional monitoring.
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce mepolizumab
English: Take out your pre-filled syringe
Polish: Wyjąć ampułko-strzykawkę z pojemnika
English: This will allow the plunger to come up and the needle to retract (rise up) into the body of the syringe.
Polish: Umożliwi to wysunięcie się tłoka i uniesienie
English: Don't suddenly stop taking your preventer medicines for your asthma once you have started Nucala.
Polish: Po rozpoczęciu stosowania leku Nucala, nie należy nagle przerywać stosowania leków na astmę stosowanych dotychczas.
English: Each 1 ml pre-filled syringe contains 100 mg mepolizumab.
Polish: Każda 1 ml ampułko-strzykawka zawiera 100 mg mepolizumabu
English: The recommended dose for adults and adolescents is 100 mg. You will be given 1 injection every four weeks.
Polish: Zalecana dawka dla dorosłych i młodzieży wynosi 100 mg.
English: Rare side effects
Polish: Drugorzędowe punkty końcowe
English: Intravenous Mepolizumab
Polish: Mepolizumab podawany dożylnie
English: Other medicines and Nucala
Polish: • Wstrzykiwacz Nucala
English: Solution for injection (injection) A clear to opalescent, colourless to pale yellow to pale brown solution
Polish: Przezroczysty do opalizującego, bezbarwny do bladożółtego do jasnobrązowego roztwór
English: Nucala 100 mg solution for injection in pre-filled pen mepolizumab
Polish: Nucala 100 mg roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu mepolizumab
English: Mepolizumab 100 mg (subcutaneous) N= 194
Polish: W grupie zakwalifikowanej do badania (ang. intent-to-treat - ITT) (MEA115588) Mepolizumab 100 mg (podawany podskórnie) N=194
English: Complete your injection
Polish: Zapoznanie ze wstrzykiwaczem
English: {text}
Polish: {tekst}
English: Timetable for the implementation of this position
Polish: Terminarz wdrażania niniejszego stanowiska
English: Annex <III> <IV>
Polish: Aneks <III> <IV>
English: <Amendments to be included in the relevant sections of the Product Information (new text underlined and in bold, deleted text strike through)>
Polish: <Zmiany, które zostaną wprowadzone w odpowiednich punktach druków informacyjnych (nowy tekst jest podkreślony i pogrubiony, usunięty tekst jest przekreślony)>
English: Adoption of CMDh position: {Month Year} CMDh meeting
Polish: Przyjęcie stanowiska przez grupę CMDh: posiedzenie CMDH w {miesiąc rok}
English: To the extent that additional medicinal products containing {active substance(s) as EURD list entry} are currently authorised in the EU or are subject to future authorisation procedures in the EU, the CMDh recommends that the concerned Member States and applicant/marketing authorisation holders take due consideration of this CMDh position.
Polish: Zależnie od tego, czy dodatkowe produkty lecznicze zawierające {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} są obecnie dopuszczone do obrotu w UE, czy są przedmiotem przyszłych procedur wydania pozwoleń na dopuszczenie do obrotu w UE, grupa koordynacyjna CMDh zaleca, aby zainteresowany kraj członkowski i wnioskodawca (podmiot odpowiedzialny) w należyty sposób wdrożyli niniejszą opinię CMDh.
English: <Summary of Product Characteristics>
Polish: <Charakterystyka Produktu Leczniczego>
English: Transmission to National Competent Authorities of the translations of the annexes to the position: {DD/MM/YYYY}
Polish: Przekazanie tłumaczeń aneksów do stanowiska właściwym organom krajowym: {DD.MM.RRRR}
English: Taking into account the PRAC Assessment Report on the PSUR(s) for {active substance(s) as EURD list entry}, the scientific conclusions are as follows:
Polish: Uwzględniając raport oceniający komitetu PRAC w sprawie okresowych raportów o bezpieczeństwie (PSUR) dotyczących substancji {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD}, wnioski naukowe są następujące:
English: Implementation of the position by the Member States (submission of the variation by the Marketing Authorisation Holder): {DD/MM/YYYY}
Polish: Wdrażanie stanowiska przez państwa członkowskie (przedłożenie zmiany przez podmiot odpowiedzialny): {DD.MM.RRRR}
English: The CMDh reaches the position that the marketing authorisation(s) of products in the scope of this single PSUR assessment should be varied.
Polish: Grupa koordynacyjna CMDh przyjęła stanowisko, że należy zmienić pozwolenie (pozwolenia) na dopuszczenie do obrotu produktów objętych oceną niniejszego raportu PSUR.
English: <Annex III>
Polish: <Aneks III>
English: On the basis of the scientific conclusions for {active substance(s) as EURD list entry} the CMDh is of the opinion that the benefit-risk balance of the medicinal product(s) containing {active substance(s) as EURD list entry} is unchanged subject to the proposed changes to the product information.
Polish: Na podstawie wniosków naukowych dotyczących {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} grupa koordynacyjna CMDh uznała, że bilans korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego (produktów leczniczych) zawierającego (zawierających) substancję czynną (substancje czynne) {nazwa substancji czynnej (czynnych) znajdującej (znajdujących) się na liście EURD} pozostaje niezmieniony, pod warunkiem wprowadzenia proponowanych zmian do druków informacyjnych.
English: Amendments to the product information of the nationally authorised medicinal product(s)
Polish: Zmiany w drukach informacyjnych produktu leczniczego (produktów leczniczych) dopuszczonego (dopuszczonych) do obrotu w ramach procedur narodowych
English: Scientific conclusions and grounds for the variation to the terms of the Marketing Authorisation(s)
Polish: Wnioski naukowe i podstawy zmiany warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
English: <Conditions to the Marketing Authorisation(s)>
Polish: <Warunki pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu>
English: <Package Leaflet>
Polish: <Ulotka dla pacjenta>
English: EU Number
Polish: Numer EU Nazwa
English: 8000 units (40 mg)/8 ml; 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
Polish: 8 ml (1000 U/ml5 mg/ml)
English: 10000 units (50 mg)/10 ml; 10 ml (1000
Polish: 10 ml (1000
English: Date of first authorisation: 15/05/2017.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15/05/2017
English: These effects were transitory and usually resolved without any treatment within 5 to 15 days, but could persist up to 49 days.
Polish: Objawy te były przemijające i zazwyczaj ustępowały bez konieczności leczenia w ciągu 5 do 15 dni, jednak mogły się utrzymywać do 49 dni.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
Polish: W przeciwnym przypadku zaleca się użycie wielodawkowych strzykawek.
English: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCE
Polish: Ceva Santé Animale 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne FRANCJA
English: In the absence of safety data it is not recommended to use the product in calves less than 4 weeks old.
Polish: Ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa, nie zaleca się stosowania produktu u cieląt poniżej 4 tygodnia życia.
English: The active substances in Zeleris are allowed substances as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
Polish: Substancje czynne w Zeleris są substancjami dozwolonymi jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
English: However, a clear antipyretic effect has been demonstrated in the first 48 hours after administration.
Polish: Jednakże wykazano wyraźne działanie przeciwgorączkowe w ciągu pierwszych 48 godzin po podaniu.
English: Bovine 200
Polish: Bydło 200
English: Florfenicol
Polish: Florfenikol
English: During injection of this product animals may exhibit signs of moderate pain, manifested as movement of the head or neck.
Polish: Podczas wstrzykiwania tego produktu zwierzęta mogą wykazywać oznaki umiarkowanego bólu, manifestowanego jako ruch głowy lub szyi.
English: The impact of this difference on anti-inflammatory effects has not been investigated in field trials.
Polish: Wpływ tej różnicy na działanie przeciwzapalne nie został zbadany w badaniach terenowych.
English: Surveillance data of the susceptibility of target field isolates from cattle, collected between 2004 and 2012 across Europe, show consistent efficacy of florfenicol with no finding of resistant isolates.
Polish: Dane z nadzorowania wrażliwości docelowych izolatów terenowych pobranych od bydła, zebrane w latach od 2004 do 2012 w Europie, wykazują stałą skuteczność florfenikolu, bez stwierdzenia izolatów opornych.
English: The genes corresponding to these mechanisms are coded on mobile genetic elements such as plasmids, transposon or genes cassettes.
Polish: Geny odpowiadające za te mechanizmy są kodowane na ruchomych elementach genetycznych, takich jak plazmidy, transpozony lub kasety genowe.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton after "EXP".
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na pudełku po upływie „EXP”.
English: For the 250 ml vials, the rubber stopper may safely be punctured up to 20 times.
Polish: W przypadku fiolek o pojemności 250 ml, gumowy korek można bezpiecznie nakłuwać do 20 razy.
English: Range (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
Polish: Zakres (µg/ml) MIC50 (µg/ml) MIC90 (µg/ml)
English: Meat and offal: 56 days.
Polish: Tkanki jadalne: 56 dni
English: The in vitro Minimum Inhibitory Concentration (MIC) distribution values for these field isolates are presented in the table below.
Polish: Rozkład wartości minimalnego stężenia hamującego (MIC) in vitro u izolatów terenowych przedstawiono w tabeli poniżej.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in breeding, pregnant and lactating animals.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w zwierząt hodowlanych, w czasie ciąży i laktacji nie zostało określone.
English: Therefore, the veterinary medicinal product should not be administered by pregnant women.
Polish: Z tego względu produktu leczniczego weterynaryjnego nie powinny podawać kobiety w ciąży.
English: People with known hypersensitivity to florfenicol, meloxicam or to any of the excipients should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na florfenikol, meloksykam lub na dowolną substancję pomocniczą powinny unikać kontaktu z produktem leczniczym weterynaryjnym.
English: Official, national and regional antimicrobial policies should be taken into account when the veterinary medicinal product is used.
Polish: Podczas stosowania produktu należy uwzględniać oficjalne, krajowe lub regionalne przepisy dotyczące stosowania leków przeciwbakteryjnych.
English: Meloxicam is extensively bound to plasma proteins (97%) and is distributed in all well-perfused organs.
Polish: Meloksykam w dużym stopniu wiąże się z białkami osocza (97%) i jest dystrybuowany do wszystkich dobrze ukrwionych narządów.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: Ceva Santé Animale
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Ceva Santé Animale
English: The single dose volume should not exceed 15 ml per injection site.
Polish: Objętość dawki podawanej w jednym miejscu nie powinna przekraczać 15 ml.
English: The extent of these adverse effects was dose-dependent.
Polish: Zakres tych działań niepożądanych był zależny od dawki.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne lub na dowolną substancję pomocniczą.
English: MRLs (µg/kg)
Polish: MRL (μg/kg)
English: The injection should only be given in the neck area.
Polish: Iniekcję wykonywać tylko w okolicę szyi.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Polish: Redukuje on także infiltrację leukocytów do tkanek objętych procesem zapalnym.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals treated in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
English: Milk: Not authorised for use in lactating animals producing milk for human consumption.
Polish: Mleko: Produkt niedopuszczony do stosowania u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
English: Sum of florfenicol and its metabolites measured as florfenicolamine
Polish: Suma florfenikolu i jego metabolitów oznaczanych jako florfenikoloamina
English: Florfenicol acts by inhibiting protein synthesis at the ribosomal level and its action is bacteriostatic and time-dependent.
Polish: Florfenikol działa poprzez hamowanie syntezy białek na poziomie rybosomalnym, jego działanie jest bakteriostatyczne i zależne od czasu.
English: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni susceptible to florfenicol.
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni wrażliwe na florfenikol.