FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Predseda vyzval členov rady, aby sa dobrovoľne ujali práce tematických koordinátorov pre analýzu a hodnotenie výročnej správy o činnosti úradujúceho výkonného riaditeľa za rok 2010.
Slovenian: Predsedujoči je člane odbora pozval, naj prostovoljno prevzamejo mesta tematskih koordinatorjev za analizo in oceno Letnega poročila o dejavnostih za leto 2010 vršilca dolžnosti izvršnega direktorja.
Slovak: V prípade, že sa toto preskúmanie skončí neskôr, ako by mali byť vykonané právne predpisy, agentúra požiadala Európsku komisiu, aby v prechodnom období poskytla ďalšie finančné zdroje.
Slovenian: Če bo pregled zaključen kasneje, kot je predvideno dokončanje del za izvajanje zakonodaje, je agencija Evropsko komisijo zaprosila, da za vmesno obdobje zagotovi dodatna finančna sredstva.
Slovak: Menší počet generických liekov v centralizovanom postupe je spôsobený politikou Európskej komisie v súvislosti so spoločnými žiadosťami pre centrálne schválené produkty.
Slovenian: Manjše število generičnih zdravil v centraliziranih postopkih je posledica politike Evropske komisije o več vlogah za zdravila, odobrena po centraliziranem postopku.
Slovak: Sídlo agentúry
Slovenian: Prostori agencije
Slovak: • pokroku piatich požiadaviek v rámci procesu týkajúceho sa firemnej zodpovednosti v oblasti liekov: koordinovaný prístup k liekom na zriedkavé choroby, budovanie kapacít pre dohody týkajúce sa inovatívnych liekov, prístup trhu k biologicky podobným liekom, uľahčenie zásobovania malých trhov a podpora dobrej správy v súvislosti s liekmi bez lekárskeho predpisu,
Slovenian: • napredek v zvezi s petimi pozivi v okviru postopka za družbeno odgovornost na področju farmacevtskih izdelkov: usklajen dostop do zdravil sirot, povečevanje zmogljivosti na podlagi pogodbenih sporazumov za inovativna zdravila, vstop biološko podobnih zdravil na tržišče, zagotavljanje oskrbe majhnih trgov in spodbujanje dobrega upravljanja na področju zdravil brez recepta;
Slovak: Na základe takéhoto jednotného postoja na úrovni EÚ sa môže predložiť návrh na úrovni Medzinárodnej konferencie o zosúladení technických požiadaviek na registráciu farmaceutík na humánne použitie (ICH) s cieľom zmeniť formát dokumentácie, aby sa umožnilo automatické uverejňovanie informácií zo žiadostí bez uvoľnenia informácií, ktoré sú dôverné obchodné informácie alebo ktoré obsahujú osobné údaje.
Slovenian: Po oblikovanju enotnega stališča na ravni EU se lahko pripravi predlog na ravni Mednarodne konference o usklajevanju tehničnih zahtev za registracijo zdravil za uporabo v humani medicini (ICH) z namenom, da se oblika dokumentacije spremeni tako, da bo mogoče samodejno objavljanje informacij o vlogi, ne da bi bile pri tem objavljene informacije, ki so poslovno zaupne ali vsebujejo osebne podatke.
Slovak: Rada tiež podporila návrhy na udržiavanie systému EudraVigilance, kým sa nezavedú nové funkčnosti (vo vzťahu k riadeniu kvality údajov, podpore EVDAS a aktualizovanému vykonávaniu politiky prístupu k systému EudraVigilance).
Slovenian: Odbor je podprl tudi predloge za ohranitev sistema EudraVigilance, dokler ne bodo uvedene vse funkcionalnosti (v zvezi z upravljanjem kakovosti podatkov, podporo sistemu EVDAS in pregledanim izvajanjem politike dostopa do sistema EudraVigilance).
Slovak: Rada naznačila, že očakáva, že budúci výkonný riaditeľ ju bude informovať o svojich zámeroch pred skončením svojho mandátu.
Slovenian: Odbor je nakazal, da od prihodnjega izvršnega direktorja pričakuje, da ga bo o svojih namenih obvestil pravočasno in pred koncem mandata.
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu Európskej komisie týkajúcu sa viacerých tém vrátane:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom Evropske komisije o različnih temah:
Slovak: Správa o realizácii vedeckých postupov agentúry: kľúčové ukazovatele výkonnosti (KPI) pre lieky na humánne a veterinárne použitie
Slovenian: Poročilo o uspešnosti znanstvenih postopkov agencije: glavni kazalniki uspešnosti za zdravila za humano in veterinarsko uporabo
Slovak: Rada zdôraznila, že zvýšenie dohľadu nad liekmi a iných činností na úrovni agentúry bude znamenať viac práce pre vnútroštátne orgány.
Slovenian: Odbor je poudaril, da se bo zaradi večjega obsega dejavnosti na področju farmakovigilance in drugih dejavnosti na ravni agencije povečala delovna obremenitev nacionalnih organov.
Slovak: Pokiaľ ide o počet pracovných miest v roku 2011, komisár naznačil, že agentúra možno dostane niekoľko pracovných miest požadovaných na rok 2011.
Slovenian: Komisar je glede zaposlovanja v letu 2011 dejal, da bodo agenciji morda odobrena nekatera delovna mesta, za katera je zaprosila za leto 2011.
Slovak: Udelenie absolutória
Slovenian: Razrešnica
Slovak: • plánov na obmedzenú a cielenú úpravu nariadenia o pokutách (so zameraním na rámec nariadenia; verejné konzultácie sa začnú na jar 2011),
Slovenian: • načrti za omejeno in ciljno usmerjeno spremembo uredbe o kaznih (s poudarkom na področju uporabe uredbe; javna razprava se bo začela spomladi leta 2011);
Slovak: • revízie právnych predpisov týkajúcich sa klinických skúšaní (cieľ pre návrh je druhý štvrťrok 2012),
Slovenian: • pregled zakonodaje o kliničnih preskušanjih (cilj je predlog v drugem četrtletju leta 2012);
Slovak: Na zasadnutí sa zúčastnili dve nové agentúry.
Slovenian: Seje sta se udeležili dve novi agenciji.
Slovak: • postupu pre vymenovanie výkonného riaditeľa (zasadnutie rady 5. mája 2011 sa uskutoční v plánovanom termíne),
Slovenian: • postopek za imenovanje izvršnega direktorja (seja odbora bo potekala 5. maja 2011, kot je bilo načrtovano);
Slovak: Rada schválila nasledujúci strategický návrh umožňujúci prípravu bezodkladného vykonávania a požiadala agentúru, aby nepretržite sledovala situáciu, ako pokračuje vykonávanie právnych predpisov.
Slovenian: Odbor je potrdil naslednjo strateško usmeritev, ki omogoča, da priprave za izvajanje potekajo brez zamud, agencijo pa je zaprosil, da nenehno spremlja dogajanje med izvajanjem zakonodaje.
Slovak: • návrhu právnych predpisov týkajúcich sa informácií pre pacientov (diskusie sa obnovia na úrovni
Slovenian: • zakonodajni predlog o informiranju bolnikov (razprave se bodo ponovno začele na ravni Sveta);
Slovak: Po vymenovaní Marcusa Müllnera za zástupcu riaditeľov liekových agentúr (HMA) vo výbore správnej rady pre telematiku (MBTC) predseda vyzval členov, aby vyjadrili svoj záujem zastupovať správnu radu vo výbore MBTC.
Slovenian: Po imenovanju Marcusa Müllnerja kot predstavnika vodij agencij za zdravila v Odbor za telematiko pri upravnem odboru (Management Board Telematics Committee, MBTC) je predsedujoči pozval člane, naj se prijavijo za mesto predstavnika upravnega odbora v odboru MBTC.
Slovak: Rozpočet na rok 2011
Slovenian: Proračun za leto 2011
Slovak: • nových právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov (text právneho predpisu bude pravdepodobne uverejnený v Úradnom vestníku v máji 2011),
Slovenian: • nova zakonodaja o ponarejenih zdravilih (besedilo zakona bo verjetno objavljeno v Uradnem listu maja 2011);
Slovak: Rada vzala na vedomie ústnu správu o činnostiach agentúry v roku 2010.
Slovenian: Upravni odbor se je seznanil z ustnim poročilom o dejavnostih agencije v letu 2010.
Slovak: Rada vzala na vedomie, že počet nových chemických látok a počet stanovísk bol nižší ako v predchádzajúcich troch rokoch.
Slovenian: Odbor je ugotovil, da je bilo število novih kemičnih sestavin in število mnenj manjše v primerjavi s številom kemičnih sestavin in mnenj, prejetih v preteklih treh letih.
Slovak: Členovia vyjadrili poľutovanie nad neskorým oznámením pána Lönngrena obsahujúcim podrobné informácie o jeho činnostiach.
Slovenian: Člani so izrazili obžalovanje zaradi poznega obvestila Thomasa Lönngrena o podrobnostih njegovega delovanja.
Slovak: Rada pri prijatí svojho rozhodnutia stanovila niekoľko obmedzení pre tieto a akékoľvek budúce činnosti na obdobie dvoch rokov po odchode z agentúry vrátane zákazov týkajúcich sa preberania riadiacich a výkonných pozícií vo farmaceutickom priemysle a poskytovania poradenstva v súvislosti s produktmi, pokiaľ ide o činnosti týkajúce sa agentúry.
Slovenian: Pri sprejemanju odločitev je odbor določil nekatere omejitve teh in morebitnih prihodnjih dejavnosti za obdobje dveh let po odhodu iz agencije, vključno s prepovedjo opravljanja menedžerskih ali izvršnih funkcij v farmacevtski industriji ter prepovedjo svetovanja v zvezi z zdravili na področjih, ki sodijo v pristojnosti delovanja agencije.
Slovak: Ak vyjadrí výhradu päť alebo viac členov, pristúpi sa k predsedovi príslušného výboru1 a pred ukončením postupu sa zistí jeho/jej názor.
Slovenian: Če pet ali več članov izrazi zadržek, bo predsednik zadevnega odbora 1 naprošen, da pred zaključkom postopka izrazi svoje stališče.
Slovak: V podmienkach, ktoré stanovila rada, sa tiež vyžaduje, aby pán Lönngren nekontaktoval personál agentúry alebo členov výboru v kontexte svojich profesionálnych činností a aby nezastupoval alebo nesprevádzal tretie strany na zasadnutiach agentúry.
Slovenian: Pogoji, ki jih je sprejel odbor, določajo tudi, da gospod Lönngren pri svojem poslovnem delovanju ne sme biti v stiku z zaposlenimi agencije ali člani odborov, prav tako pa ne sme predstavljati ali spremljati tretjih strank na srečanjih z agencijo.
Slovak: V tomto kontexte sa poukázalo na spoločnú stratégiu školení siete HMA a agentúry EMA.
Slovenian: V okviru tega je bila omenjena skupna strategija usposabljanja vodij agencij za zdravila in agencije EMA.
Slovak: Konala sa diskusia za zatvorenými dverami, ktorá bola zameraná na dve oblasti potenciálneho konfliktu záujmov: po prvé, či akákoľvek činnosť nepovedie k zneužitiu dôverných alebo privilegovaných informácií získaných počas jeho vedúceho postavenia v agentúre; a po druhé, či akákoľvek činnosť nebude mať nevhodný vplyv na rozhodnutia agentúry.
Slovenian: Razprava je bila zaprta za javnost, v njej pa sta bili izpostavljeni dve morebitni področji navzkrižja interesov: prvič, ali bi se pri opravljanju katere koli dejavnosti pojavilo tveganje za zlorabo zaupnih ali zaščitenih informacij, pridobljenih med njegovim vodenjem agencije; in drugič, ali bi katera koli dejavnost lahko pomenila tveganje za neprimerno vplivanje na sprejete odločitve agencije.
Slovak: Členovia boli požiadaní, aby uviedli všetky osobitné záujmy, ktoré by bolo možné považovať za záujmy v rozpore s ich nezávislosťou vo vzťahu k jednotlivým bodom programu.
Slovenian: Člani so bili pozvani, naj navedejo kakršne koli posebne interese v zvezi s katero koli točko dnevnega reda, ki bi lahko vplivali na njihovo neodvisnost.
Slovak: • ďalšieho cyklu porovnávania údajov európskych agentúr pre lieky (BEMA; cyklus BEMA sa bude riadiť stratégiou na obdobie piatich rokov siete riaditeľov liekových agentúr a pracovným harmonogramom agentúry EMA),
Slovenian: • naslednji cikel vaj primerjalnih analiz Evropske agencije za zdravila (BEMA) (cikel BEMA poteka v skladu s petletnim obdobjem strategije vodij agencij za zdravila in časovnega načrta agencije EMA);
Slovak: Stále však nie je jasné, či je to len prechodné zvýšenie alebo úroveň činnosti bude vysoká dlhšie obdobie.
Slovenian: Sčasoma se bo pokazalo, ali gre le za začasno ali dolgotrajno povečan obseg delovanja na tem področju.
Slovak: • procesu vykonávania dokumentu o stratégii (zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr budú reorganizované tak, aby uľahčili vykonávanie dokumentu o stratégii),
Slovenian: • postopek izvajanja strateškega dokumenta (seje vodij agencij za zdravila se bodo preoblikovale, tako da bo mogoče izvajanje strateškega dokumenta);
Slovak: Prikladá veľký význam transparentnosti a konaniu vo verejnom záujme a požiadala úradujúceho výkonného riaditeľa, aby na internetovej stránke agentúry EMA uverejnil rozhodnutie rady spolu s podpornými dokumentmi.
Slovenian: Posebej je poudaril pomen preglednosti in zaradi varovanja javnega interesa zaprosil vršilca dolžnosti izvršnega direktorja, da na spletni strani agencije EMA objavi njegovo odločitev, skupaj s podporno dokumentacijo.
Slovak: • prípadu mediátora (uskutočnil sa záťažový test v kontexte nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi),
Slovenian: • primer Mediator (v okviru nove zakonodaje o farmakovigilanci je bilo izvedeno testiranje izjemnih situacij);
Slovak: Výročná správa za rok 2010
Slovenian: Letno poročilo za leto 2010
Slovak: Členovia vzali na vedomie aktualizovanú správu riaditeľov liekových agentúr o rôznych témach vrátane:
Slovenian: Člani so se seznanili s posodobljenim poročilom vodij agencij za zdravila o različnih temah:
Slovak: Pokiaľ ide o financovanie vykonávania nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi, agentúra požaduje značné finančné a ľudské zdroje na jeho uskutočnenie.
Slovenian: Za financiranje izvajanja nove zakonodaje o farmakovigilanci agencija potrebuje znatna finančna sredstva in človeške vire za dokončanje dela.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi
Slovenian: Izvajanje zakonodaje o farmakovigilanci
Slovak: Rada vzala na vedomie dokument poskytujúci podrobnejšie informácie o projektoch IKT a rozpočte na rok
Slovenian: Odbor se je seznanil z dokumentom, ki vsebuje podrobnosti o projektih IKT in proračun za leto 2012.
Slovak: Správna rada tiež navrhla posúdiť, ako sa môžu potreby týkajúce sa školení regulačných orgánov odzrkadľovať v projektoch uskutočnených v rámci iniciatívy za inovačnú medicínu (IMI).
Slovenian: Upravni odbor je tudi predlagal, da se preučijo potrebe regulativnih organov po usposabljanju in se nato upoštevajo pri projektih, ki se izvajajo v okviru pobude za inovativna zdravila (IMI).
Slovak: Program zasadnutia 17. marca 2011
Slovenian: Dnevni red za sejo dne 17. marca 2011
Slovak: • zápisnica zo 69. zasadnutia správnej rady zo 16. decembra 2010, ukončené 11. februára 2011.
Slovenian: • Zapisnik 69. seje upravnega odbora z dne 16. decembra 2010, zaključeno 11. februarja 2011.
Slovak: Pokiaľ ide o zavedenie dohľadu nad liekmi, Komisia začala prieskum nariadenia o poplatkoch, aby agentúra mohla účtovať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi, ako sa predpokladá v právnych predpisoch týkajúcich sa dohľadu nad liekmi.
Slovenian: Glede izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci pa je Komisija začela pregled uredbe o pristojbinah, da bi agencija lahko začela zaračunavati pristojbine za farmakovigilančne dejavnosti, kot je predvideno v zakonodaji o farmakovigilanci.
Slovak: • pokračujúcej práce na objasnenie úloh agentúry EMA a centra ECDC v oblasti látok ľudského pôvodu (pripravuje sa návrh dokumentu; návrh bude predložený na zasadnutí správnej rady v júni),
Slovenian: • Nadaljevanje dela za podrobnejšo pojasnitev nalog agencij EMA in ECDC na področju snovi človeškega izvora (oblikuje se koncept; predlog bo oblikovan na junijski seji upravnega odbora);
Slovak: • neautomatický presun rozpočtových prostriedkov z roku 2010 do roku 2011, ukončené 13. januára
Slovenian: • Nesamodejni prenos proračunskih sredstev iz leta 2010 v leto 2011, zaključeno 13. januarja 2011.
Slovak: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovenian: XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX
Slovak: Agentúra tiež predpokladá, že prijatie právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov a záver diskusií o látkach ľudského pôvodu bude mať tiež vplyv na činnosti v blízkej budúcnosti.
Slovenian: Agencija pričakuje, da bosta na njeno delovanje v bližnji prihodnosti vplivala tudi sprejetje zakonodaje o ponarejenih zdravilih in zaključek razprave o snoveh človeškega izvora.
Slovak: Del Brenna Lenita Lindström Stefaan Van Der Spiegel
Slovenian: Giulia Del Brenna Lenita Lindstrom Stefaan Van Der Spiegel
Slovak: Účastníci Európskej agentúry pre lieky
Slovenian: Sodelujoči iz Evropske agencije za zdravila
Slovak: Zápisnica bola publikovaná na webovej stránke agentúry.
Slovenian: Zapisnik je objavljen na spletni strani agencije.
Slovak: Revízia listiny úloh a zodpovedností hlavného účtovníka agentúry
Slovenian: Revizija „Listine nalog in odgovornosti računovodij agencije"
Slovak: Rada prijala zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov, ktoré umožňujú zmeniť letenky, ak sa zasadnutie skončí o dve hodiny skôr alebo neskôr, ako bolo naplánované.
Slovenian: [EMA/MB/149825/2011] Odbor je sprejel spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom, ki omogočajo zamenjavo letalskih kart v primeru, da se srečanje konča dve uri prej ali kasneje, kot je bilo načrtovano.
Slovak: • vyšetrovania poslancov EP týkajúceho sa používania liekov mimo schválených indikácií v EÚ (listy poslancov EP budú začlenené do programu aprílového zasadnutia siete riaditeľov liekových agentúr).
Slovenian: • poizvedba evropskih poslancev o nenamenski uporabi zdravil v EU (dopisi evropskih poslancev bodo vključeni na dnevni red vodij agencij za zdravila v aprilu).
Slovak: Zmeny a doplnenia pravidiel náhrad pre delegátov
Slovenian: Spremembe pravil o povračilu stroškov delegatom
Slovak: Tento dokument bude uverejnený na webovej stránke agentúry.
Slovenian: Dokument bo objavljen na spletni strani agencije.
Slovak: Zmeny a doplnenia vykonávacích pravidiel správnej rady týkajúcich sa poplatkov agentúry
Slovenian: Spremembe izvedbenih pravil upravnega odbora o pristojbinah, ki se plačujejo agenciji
Slovak: Rada podporila vývoj podskupiny funkčností potrebných pre audit systému EudraVigilance, ktorý by mal spĺňať určené požiadavky vyššej úrovne.
Slovenian: Odbor je podprl razvoj podskupin funkcionalnosti, ki so potrebne za revizijo sistema EudraVigilance in bi bile v skladu s predhodno določenimi zahtevami na visoki ravni.
Slovak: Rada tiež diskutovala o tom, že program školení regulačných orgánov je dôležitým prvkom na zabezpečenie dostupnosti vysokokvalifikovaných poradcov.
Slovenian: Odbor je razpravljal tudi o pomenu programa usposabljanja regulativnih organov za zagotavljanje visokokakovostnih ocenjevalcev.
Slovak: Rannveig Gunnarsdóttir (Island)
Slovenian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islandija)
Slovak: Rada preto požiadala, aby bola informovaná o ďalších záležitostiach týkajúcich sa zavedenia dohľadu nad liekmi, požiadavkách pre výdavky na IT a potrebách pracovných miest.
Slovenian: Zato je odbor zaprosil, da ga obveščajo o nadaljnjih podrobnostih izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci, stroških IT ter potrebah po zaposlovanju.
Slovak: Mediátor
Slovenian: Mediator
Slovak: Diskusia rady bola zameraná na zavedenie ustanovení nových právnych predpisov vo vzťahu k systému EudraVigilance a kontrolovaným podmienkam telematiky EÚ.
Slovenian: Razprava v odboru je poseben poudarek dala izvajanju določil nove zakonodaje v zvezi s sistemom EudraVigilance in telematsko nadzorovanimi izrazi EU.
Slovak: Guiseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovenian: Giuseppe Nisticó Björn Lemmer
Slovak: Pracovný program a predbežný návrh rozpočtu na rok
Slovenian: Delovni program in predhodni predlog proračuna za leto 2012
Slovak: Písomné postupy
Slovenian: Pisni postopki
Slovak: Zápisnica zo 69. zasadnutia, ktoré sa konalo 7. októbra
Slovenian: Zapisnik 69. seje, ki je potekala 7. oktobra 2010
Slovak: Správna rada má svojho zástupcu vo výbore AAC.
Slovenian: Upravni odbor ima v Odboru za presojo in svetovanje svojega predstavnika.
Slovak: Úradujúci výkonný riaditeľ poskytol rade aktuálne informácie o produktoch obsahujúcich benfluorex a povedal, že agentúra vytvorila platformu pre diskusiu, ale nemá mandát na riešenie vnútroštátnych produktov.
Slovenian: Vršilec dolžnosti izvršnega direktorja je odbor obvestil o odprtem vprašanju glede zdravil, ki vsebujejo benfluoreks, pri čemer agencija sicer zagotavlja prostor za razpravo, ni pa pooblaščena za obravnavo nacionalnih zdravil.
Slovak: Rada požadovala, aby boli v konečnom pracovnom programe uvedené informácie týkajúce sa riadenia postupov verejného obstarávania a náboru zamestnancov a práce rady v oblasti riadenia konfliktu záujmov.
Slovenian: Odbor je zaprosil za informacije o vodenju postopkov naročanja in zaposlovanja ter o njegovem delu na področju obvladovanja navzkrižja interesov, kar naj bi bilo vključeno v končni delovni program.
Slovak: • vplyv hodnotenia zdravotníckej technológie na činnosť regulačných orgánov, ktorý predstavil Kent Woods z regulačnej agentúry Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA).
Slovenian: • predstavitev Kenta Woodsa iz Regulativne agencije za zdravila in zdravstvene izdelke (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) o vplivu ocenjevanja zdravstvene tehnologije na delo regulativnih organov.
Slovak: V tomto revidovanom postupe sa teraz predpokladá, že ak päť alebo viac členov nevyjadrí svoje výhrady týkajúce sa nominácie, kandidát sa považuje za prijatého a postup je ukončený.
Slovenian: Spremenjeni postopek zdaj predvideva, da je kandidat potrjen in se postopek zaključi, razen če pet ali več članov izrazi zadržek glede imenovanja.
Slovak: Správna rada prijala revidovanú listinu hlavného účtovníka, v ktorej sú vysvetlené jeho povinnosti a zodpovednosti v súlade s nariadením o rozpočtových pravidlách.
Slovenian: [EMA/MB/80540/2011] Upravni odbor je sprejel spremenjeno listino za računovodje, ki pojasnjuje njihove dolžnosti in odgovornosti v skladu s finančno uredbo.
Slovak: Správna rada vzala na vedomie správu o výsledkoch príslušných vnútroštátnych orgánov vzhľadom na podskupinu kľúčových ukazovateľov výkonnosti, ktoré rada schválila v júni 2010.
Slovenian: [EMA/MB/146523/2011] Upravni odbor se je seznanil s poročilom o uspešnosti delovanja pristojnih nacionalnih organov v zvezi s podskupino glavnih kazalnikov uspešnosti, ki jih je odbor potrdil junija 2010.
Slovak: Auditorské správy
Slovenian: Revizijska poročila
Slovak: Andrzej Ryś
Slovenian: Andrzej Rýs
Slovak: Rade iniciatívy IMI môže byť zaslaný formálny list v rámci procesu zlepšovania vyhliadok na získanie financovania.
Slovenian: Kot del postopka za izboljšanje možnosti za pridobivanje sredstev se lahko odboru IMI izda uraden dopis.
Slovak: Toto zvýšenie je spôsobené najmä zvýšením požadovaného príspevku EÚ na financovanie vykonania právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi v roku
Slovenian: To povečanje je predvsem posledica prošnje za povečanje prispevkov EU za financiranje izvajanja zakonodaje o farmakovigilanci v letu 2012 in povečanja prihodkov iz pristojbin zaradi pričakovanega povečanja delovne obremenitve.
Slovak: Správna rada prijala rozhodnutie povoľujúce súčasné oznámené činnosti Thomasa Lönngrena, ktorý odišiel z postu výkonného riaditeľa agentúry 31. decembra 2010.
Slovenian: [EMA/MB/218686/2011] Upravni odbor je sprejel odločitev, s katero je odobril trenutno prijavljene dejavnosti Thomasa Lönngrena, ki je dne 31. decembra 2010 odstopil s položaja izvršnega direktorja agencije.
Slovak: EMA/MB/728596/2011
Slovenian: EMA/MB/728597/2011 Upravni odbor
Slovak: Mary G. Baker (ranné rokovanie)
Slovenian: Mary G. Baker (dopoldansko zasedanje) Mike O'Donovan
Slovak: a doplnenia v nariadení o poplatkoch, ktoré agentúre EMA umožnia vyberať poplatky za činnosti spojené s dohľadom nad liekmi (vzhľadom na naliehavosť), a ihneď potom bude nasledovať rozsiahly prieskum celého nariadenia o poplatkoch,
Slovenian: • priprava za pregled uredbe o pristojbinah, ki bo potekal v dveh korakih: najprej se bo spremenila Uredba o pristojbinah, kar bo agenciji EMA omogočilo zaračunavanje farmakovigilančnih dejavnosti (kadar bo nujno), temu pa bo sledil celovit pregled celotne uredbe o pristojbinah;
Slovak: č. 01/2011 - vymenovanie Helen JUKESOVEJ za členku výboru CVMP, na návrh Spojeného kráľovstva, ukončené 11. januára 2011,
Slovenian: • Št. 01/2011 - imenovanje Helen JUKES kot članice odbora CVMP na predlog Združenega kraljestva, zaključeno 11. januarja 2011.
Slovak: • výsledky a odporúčania vyplývajúce z hodnotenia agentúry a konferencie zainteresovaných strán (správa spoločnosti Ernst
Slovenian: • predstavitev Nerimantasa Steikūnasa iz agencije EMA o izidu postopka ocenjevanja in priporočilih agencije ter o konferenci zainteresiranih strani (poročilo družbe Ernst & Young);
Slovak: Hlavné body vystúpenia úradujúceho výkonného riaditeľa
Slovenian: Poudarki vršilca dolžnosti izvršnega direktorja