FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Monoaminooxidasehæmmere eller (MAOI) (mod depression)
Hungarian: • Monoaminoxidáz-gátlók (MAOI) (depresszió kezelésére valók).
Danish: Hvis du tager for mange tabletter, kan det sænke blodsukkerniveauet for meget og medføre hypoglykæmi.
Hungarian: Ha túl sok tablettát vesz be, akkor túlzott mértékű vércukorszint-csökkenés következhet be, ami hipoglikémiához vezethet.
Danish: Hos svækkede eller fejlernærede patienter bør initial- og vedligeholdelsesdosis være konservativ og omhyggelig dosistitrering er nødvendig for at undgå hypoglykæmiske reaktioner.
Hungarian: Legyengült vagy alultáplált betegek esetén a kezdeti és a fenntartó adag kisdózisú legyen és az adag titrálása során óvatosság szükséges, hogy a hypoglykaemiás reakció elkerülhető legyen.
Danish: 4.8 og 5.1.
Hungarian: 4.4 és 4.5 pontot.
Danish: • Overfølsomhed over for repaglinid eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Hungarian: • A repagliniddel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
Danish: Der er set en høj inter-individuel variation (60%) af repaglinid-plasma koncentration i de kliniske undersøgelser.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a plazmakoncentrációban jelentős interindividuális ingadozást (60%)
Danish: Din krops reaktion på NovoNorm kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a NovoNorm tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt.
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Danish: • Hvis du har en alvorlig leversygdom.
Hungarian: • Ha Önnek súlyos májbetegsége van.
Danish: Dosis fastlægges af lægen i henhold til patientens behov.
Hungarian: Kezdő adag Az adagot az orvos határozza meg a beteg állapotának megfelelően.
Danish: NovoNorm bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Hungarian: A NovoNorm tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Danish: Povidon (polyvidon) Glycerol 85%
Hungarian: Poliakrilin-kálium Povidon (polyvidon) 85%-os glicerin Magnézium-sztearát Meglumin
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS BLISTERFOLIE
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Danish: D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY ALKALMAZÁSÁRA VONATKOZÓAN
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460) Calciumhydrogenphosphat, vandfrit Majsstivelse
Hungarian: - Egyéb összetevők: Mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát,
Danish: • Dosis kan derefter justeres af lægen med op til 4 mg, som skal tages umiddelbart før eller op til 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Hungarian: • Ezt az adagot kezelőorvosa 4 mg-ig növelheti, közvetlenül vagy legkorábban 30 perccel a főétkezések előtt bevéve.
Danish: • Nonsteroide antiinflammatoriske midler (NSAID) (en gruppe af smertestillende midler)
Hungarian: • Nem szteroid gyulladásgátlók (NSAID) (a fájdalomcsillapítók egy típusa).
Danish: NovoNorm kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Hungarian: A NovoNorm metforminnal, egy, a cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszerrel együtt is adható.
Danish: Der bør gå en eller to uger mellem hver titrering af dosis (alt efter blodglucoserespons).
Hungarian: Az egyes titrálási lépések között 1-2 hétnek kell eltelnie a vércukorválasztól függően.
Danish: Dit blodsukker kan blive for højt (hyperglykæmi).
Hungarian: Előfordulhat, hogy az Ön vércukorszintje túl magasra emelkedik (ezt hiperglikémiának nevezik).
Danish: I dette tilfælde kan det blive nødvendigt at afbryde repaglinidbehandlingen og midlertidigt behandle med insulin.
Hungarian: Ilyenkor szükséges lehet a repaglinid-kezelés megszakítása, és ideiglenes inzulinkezelés alkalmazása.
Danish: NovoNorm er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Hungarian: A NovoNorm igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Hungarian: Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Tag aldrig en større mængde NovoNorm, end lægen har anbefalet.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több NovoNorm tablettát.
Danish: • Ofte har hypoglykæmi
Hungarian: • Gyakran van hipoglikémiás reakciója.
Danish: Frekvenser er angivet som følger: almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelige (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængeligt data).
Hungarian: A repaglinid-kezeléssel és más orális antidiabetikumokkal szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatások várhatók: A gyakoriságra vonatkozó jelzők jelentése: gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000, < 1/1000) és nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som NovoNorm har til at sænke blodsukkeret.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a NovoNorm vércukorszint-csökkentő képességét.
Danish: • Hvis du er allergisk over for repaglinid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Hungarian: • Ha Ön allergiás a repaglinidre vagy a gyógyszer (6.
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Hungarian: Poloxamer Vörös vas-oxid (E172)
Danish: Du kan tage NovoNorm sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge, hvis din læge ordinerer det.
Hungarian: A NovoNorm készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti, amennyiben kezelőorvosa azt rendeli.
Danish: Da hypoglykæmi i denne undersøgelse blev undgået ved hjælp af forøget kalorieindtagelse, kan en relativ overdosering have kraftig glucosenedsættende virkning og deraf følgende hypoglykæmisymptomer (svimmelhed, øget svedproduktion, rysten, hovedpine o.s.v.).
Hungarian: Ebben a klinikai vizsgálatban megnövelt kalóriabevitellel elkerülték a hypoglykaemiát, de egy relatív túladagolás túlzott vércukorszint-csökkenést okozhat hypoglykaemiás tünetek kialakulásával (szédülés, izzadás, remegés,
Danish: Hvis du tager gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet), må du ikke tage NovoNorm.
Hungarian: Ha gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed, nem szabad NovoNorm tablettát szednie.
Danish: AUC (SD) efter en enkeltdosis på 2 mg (4 mg i patienter med lever insufficiens) var 31,4 ng/ml x time (28,3) i raske frivillige, 304,9 ng/ml x time (228,0) i patienter med lever insufficiens, og 117,9 ng/ml x time (83,8) i ældre type 2 diabetiske patienter.
Hungarian: 2 mg egyszeri adag felvétele után (májelégtelenségben szenvedőknél 4 mg) az AUC (SD) egészséges önkéntesekben 31,4 ng/ml × óra (28,3) volt, májelégtelenségben szenvedőknél 304,9 ng/ml × óra (228,0) és 2-es típusú idős cukorbetegeknél 117,9 ng/ml × óra (83,8) volt.
Danish: • Samtidig brug af gemfibrozil (se pkt.
Hungarian: • Gemfibrozil egyidejű alkalmazása (lásd 4.5 pont).
Danish: • Hvis du tager gemfibrozil (et lægemiddel der anvendes til at sænke kolesterolniveauet i blodet).
Hungarian: • Ha Ön gemfibrozilt (egy, a vérzsírok megemelkedett szintjének csökkentésére való gyógyszert) szed.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt, og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő 7. órában 28,6-szeresére nőtt a gemfibrozil hatására.
Danish: • Phenytoin, carbamazepin, phenobarbital (mod epilepsi)
Hungarian: • Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (az epilepszia kezelésére valók).
Danish: *se afsnittet Beskrivelse af udvalgte bivirkninger nedenfor
Hungarian: Nem ismert * Lásd alább a „Néhány kiválasztott mellékhatás leírása" című szakaszt.
Danish: NovoNorm er en tablet, som indeholder repaglinid, til behandling af sukkersyge til oral anvendelse, som får bugspytkirtlen til at producere mere insulin og derved sænker dit blodsukker (glukose).
Hungarian: A NovoNorm szájon át szedhető, repaglinidet tartalmazó vércukorszint-csökkentő gyógyszer, ami segíti a hasnyálmirigyét abban, hogy az több inzulint termeljen és ezáltal csökkentse az Ön vércukor(glükóz-) szintjét.
Danish: Repaglinid er vist ikke at være teratogent i dyrestudier.
Hungarian: Állatkísérletekben a repaglinid nem mutatott teratogén hatást.
Danish: I tilfælde af samtidig administration af andre aktive stoffer refereres til pkt.
Hungarian: Más hatóanyagokkal történő együttes alkalmazás esetén az adag megállapításával kapcsolatban lásd a
Danish: Følgende stoffer kan forstærke og/eller forlænge den hypoglykæmiske virkning af repaglinid: Gemfibrozil, clarithromycin, itraconazol, ketoconazol, trimetroprim, ciclosporin, deferasirox, clopidogrel, andre antidiabetiske lægemidler, monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), non-selektive betablokkerende lægemidler, angiotensin konverterende enzym (ACE)-hæmmere, NSAIDS, salicylater, octreotide, alkohol og anaboliske steroider.
Hungarian: gemfibrozil, klaritromicin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferazirox, klopidogrél, egyéb antidiabetikus hatású vegyületek, monoaminoxidáz-gátlók (MAO-gátlók), nem szelektív béta-blokkoló vegyületek, angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szalicilátok, nem szteroid gyulladásgátlók, oktreotid, alkohol és anabolikus szteroidok.
Danish: • ACE-hæmmere (mod hjertelidelser)
Hungarian: • ACE-gátlók (szívbetegségek kezelésére valók).
Danish: De oftest rapporterede bivirkninger er ændringer i blodglucoseniveauer, f.eks. hypoglykæmi.
Hungarian: A biztonságossági profil összefoglalása A leggyakrabban jelentett mellékhatás a vércukorszint változása, azaz a hypoglykaemia.
Danish: Se venligst Hvis du får hypoglykæmi med hensyn til hvad hypoglykæmi er, og hvordan det behandles.
Hungarian: Kérjük olvassal el a Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van című szakaszt a hipoglikémiáról és annak kezeléséről.
Danish: • Hvis du har problemer med din lever.
Hungarian: • Ha Önnek veseproblémája van.
Danish: Den anbefalede maksimale enkeltdosis er 4 mg taget i forbindelse med hovedmåltiderne.
Hungarian: Fenntartó adag Az ajánlott legnagyobb egyszeri adag 4 mg, amelyet a főétkezésekkel kell bevenni.
Danish: • Betablokkere (mod forhøjet blodtryk eller hjertelidelser)
Hungarian: • Béta-blokkolók (magas vérnyomás és szívbetegségek kezelésére valók).
Danish: De fås i styrkerne 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvide, 1 mg tabletter er gule, og 2 mg tabletter er ferskenfarvede.
Hungarian: A 0,5 mg-os tabletta fehér, az 1 mg-os tabletta sárga és a 2 mg-os tabletta barackszínű.
Danish: Den efterfølgende stigning af calciumindløb stimulerer insulinsekretionen fra β-cellen.
Hungarian: Az ennek következtében megnövekedett kalcium beáramlás a β-sejt inzulin szekrécióját indukálja.
Danish: Under 1% af det repaglinid udskilles med afføringen.
Hungarian: Változatlan formában a repaglinid 1%-ánál kisebb része ürül ki a széklettel.
Danish: Repaglinid lukker de ATP-afhængige kaliumkanaler i β-cellens membran ved at binde sig til bindingssteder, der er forskellige fra bindingssteder for andre β-celle stimulerende antidiabetika.
Hungarian: A repaglinid a többi szekréciófokozó célproteinjétől eltérő célproteinen keresztül zárja a β-sejt membránjában az ATP-függő kálium-csatornákat.
Danish: Hvis du holder op med at tage NovoNorm
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a NovoNorm szedését
Danish: Blisterpakningerne (aluminium/aluminium) indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Hungarian: Az alumínium/alumínium buborékcsomagolás 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaz.
Danish: NovoNorm 1 mg tabletter
Hungarian: NovoNorm 1 mg tabletta
Danish: • Hvis du motionerer mere end normalt
Hungarian: • Ha a szokásosnál több testmozgást végez.
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Hungarian: Poloxamer Sárga vas-oxid (E172)
Danish: Rapaglinids farmakokinetik er karakteriseret af et lavt fordelingsvolumen på 30 liter (svarende til fordeling i intracellulær-væsken) og er stærkt bundet til plasma proteiner i mennesker (mere end
Hungarian: 30 literes, alacsony megoszlási térfogat jellemzi (megegyezik az intracelluláris folyadékban való megoszlással), és emberben nagymértékben (több, mint 98%-ban)
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel NPH inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel való kombinációs kezelésben végeztek vizsgálatokat.
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med NovoNorm.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterfolien efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert.
Danish: De indeholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Hungarian: Dobozonként 30 db, 90 db, 120 db vagy 270 db tablettát tartalmaznak.
Danish: EU/1/98/076/018 30 tabletter EU/1/98/076/019 90 tabletter EU/1/98/076/020 120 tabletter EU/1/98/076/022 270 tabletter
Hungarian: EU/1/98/076/018 30 tabletta EU/1/98/076/019 90 tabletta EU/1/98/076/020 120 tabletta EU/1/98/076/022 270 tabletta
Danish: Præparater som inhiberer OATP1B1, kan ligeledes have potentialet til at øge plasmakoncentrationer af repaglinid, som det er blevet påvist for ciclosporin (se nedenfor).
Hungarian: hasonló módon a repaglinid plazmakoncentrációját növelő potenciállal rendelkezhetnek, mint azt a ciklosporinnál igazolták (lásd alább).
Danish: • Hvis du har taget for få NovoNorm
Hungarian: • Ha túl kevés NovoNorm tablettát szed.
Danish: Data fra dyrestudier, som undersøger effekten på embryoføtal udvikling og udviklingen hos afkom, såvel som udskillelse i mælk, er beskrevet i pkt.
Hungarian: Az embriofoetális és utódfejlődésre gyakorolt hatásokat valamint a tejbe történő kiválasztást tanulmányozó állatkísérletekből származó adatok az 5.3 pontban találhatóak.
Danish: NovoNorm anbefales ikke til patienter med moderat leversygdom.
Hungarian: A NovoNorm szedése közepesen súlyos májbetegségben nem ajánlott.
Danish: Halveringstiden blev forlænget fra 1,3 til 3,7 timer, som resulterede i en mulig øgning og forlængelse af repaglinids blodglucosesænkende effekt og plasmarepaglinidkoncentrationen efter 7 timer øgedes 28,6 gange af gemfibrozil.
Hungarian: A felezési idő 1,3 óráról 3,7 órára nőtt, ami a repaglinid fokozott és elnyújtott vércukorcsökkentő hatását eredményezte, és a plazma repaglinid koncentrációja az alkalmazást követő
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN NovoNorm 1 mg tabletter Repaglinid
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE NovoNorm 1 mg tabletta Repaglinid
Danish: • Thiazider (vanddrivende tabletter)
Hungarian: • Tiazidok (diuretikumok vagy „vízhajtók").
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460), vandfrit calciumhydrogenphosphat, majsstivelse, kaliumpolacrilin, povidon (polyvidon), glycerol 85%, magnesiumstearat, meglumin, poloxamer, jernoxid, gul (E172) kun i 1 mg tabletterne og jernoxid, rød (E172) kun i 2 mg tabletterne.
Hungarian: magnézium-sztearát, meglumin, poloxamer, sárga vas-oxid (E172) csak az 1 mg-os tablettában és vörös vas-oxid (E172) csak a 2 mg-os tablettában.
Danish: • Hvis du tager for mange NovoNorm
Hungarian: • Ha túl sok NovoNorm tablettát szed.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage NovoNorm
Hungarian: Tudnivalók a NovoNorm szedése előtt
Danish: Din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner kan muligvis være påvirket, hvis dit blodsukker er for lavt eller for højt.
Hungarian: Magas vagy alacsony vércukorszintje befolyásolhatja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességét.
Danish: Du må ikke tage NovoNorm, hvis du har en alvorlig leversygdom (se Tag ikke NovoNorm).
Hungarian: Ha Önnek súlyos májbetegsége van a NovoNorm tablettát nem szedheti (Lásd a Ne szedje a NovoNorm tablettát pontban).
Danish: Anvendelse af repaglinid kan være forbundet med en forhøjet incidens af akut koronarsyndrom (f.eks. myokardieinfarkt), se pkt.
Hungarian: A repaglinid alkalmazása összefüghet az akut koronária szindróma (pl. myocardialis infarctus) gyakoriságának növekedésével, lásd 4.8 és 5.1 pont.
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede)
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Danish: Patienter, der indtager andre orale hypoglykæmiske lægemidler Patienterne kan skifte direkte fra andre orale hypoglykæmiske lægemidler til repaglinid.
Hungarian: Bár a repaglinid és a többi orális antidiabetikumok közötti pontos adag-összefüggés nem áll még rendelkezésünkre, a betegeket más orális antidiabetikumról közvetlenül át lehet állítani repaglinidre.
Danish: Det kan ikke udelukkes af andre induktorer, f.eks phenytoin, kabamazepin, barbiturat, perikon, kan have en lignende effekt.
Hungarian: fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál, orbáncfű (Hypericum perforatum), hasonló hatása lehet.
Danish: De prækliniske data viser ikke nogen risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet og potentiel karcinogenicitet.
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt adagolású dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Danish: Nedsat leverfunktion Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med leverinsufficiens.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeken nem végeztek klinikai vizsgálatokat.
Danish: Allergiske reaktioner* Meget sjælden
Hungarian: Allergiás reakciók*
Danish: VIRKNINGSFULD ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Hungarian: A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter
Hungarian: NovoNorm 0,5 mg tabletta NovoNorm 1 mg tabletta NovoNorm 2 mg tabletta
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/98/076/004-006, EU/1/98/076/023
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/004-006 és EU/1/98/076/023
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a NovoNorm Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,
Danish: Du kan få hypoglykæmi hvis dit blodsukker bliver for lavt.
Hungarian: Ha Önnek hipoglikémiás reakciója van (vércukorszintje alacsony) Hipoglikémiás reakciója akkor alakul ki, ha a vércukorszintje túlságosan lecsökken.
Danish: • Har få eller ingen advarselstegn på hypoglykæmi.
Hungarian: • Önnél a hipoglikémia jelentkezése előtt kevés figyelmeztető jel észlelhető vagy egyáltalán semmilyen figyelmeztető jel sem jelentkezik.
Danish: Tabletterne leveres i blisterpakninger i fire størrelser.
Hungarian: Buborékcsomagolásban négyféle kiszerelés kerül forgalomba.
Danish: Hvis det er nødvendigt at bruge dem samtidig, skal blodglucosen måles omhyggeligt, og der skal være tæt klinisk observation (se pkt.
Hungarian: Amennyiben egyidejű alkalmazásuk szükséges, a vércukorszintet gondosan monitorozni kell, és szoros klinikai követésre van szükség (lásd 4.4 pont).
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/011-013, EU/1/98/076/024
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/011-013 és EU/1/98/076/024
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Hungarian: Novo Nordisk A/S
Danish: Efter en 5 dages behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance: 20-39 ml/min.)
Hungarian: Súlyosan vesekárosodott betegeknél (kreatinin clearance: 20-39 ml/perc) öt napig tartó repaglinid kezelés (3 × 2 mg/nap) után az expozíció (görbe alatti terület - AUC) és a felezési idő (t½) a normál vesefunkciójú betegek értékeihez képest szignifikánsan, a kétszeresére emelkedett.
Danish: Hypoglykæmi er den mest almindelige bivirkning og kan forekomme hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede (se Hvis du får hypoglykæmi, under punkt 2).
Hungarian: Hipoglikémia A leggyakoribb mellékhatás a hipoglikémia, ami 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint.
Danish: Da sikkerhedsprofilen af den samtidige behandling ikke er etableret hos disse patienter, bør samtidig brug af clodidogrel og repaglinid undgås.
Hungarian: A klopidogrél és a repaglinid együttes alkalmazását kerülni kell, mert az egyidejű kezelés biztonságossági profilját nem állapították meg ezeknél a betegeknél.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER NUMRE EU/1/98/076/018-020, EU/1/98/076/022
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI EU/1/98/076/018-020 és EU/1/98/076/022
Danish: Repaglinid, sænker øjeblikkeligt blodglucoseniveauerne ved at stimulere sekretionen af insulin fra pankreas.
Hungarian: A repaglinid azáltal csökkenti akutan a vércukorszintet, hogy serkenti az inzulin felszabadulását a pancreasból, ez a hatás a pancreas-szigetek működőképes β-szigetsejtjeitől függ.
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den næste dosis som sædvanligt - Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ha kihagy egy adagot, a következő adagot szokás szerint vegye be.
Danish: Øjne
Hungarian: Hányinger
Danish: Det kan være nødvendigt at forhøje denne dosis efter en eller to uger.
Hungarian: Egy vagy két hét elteltével szükség lehet az adag emelésére.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 17. august 2003 og den 17. august 2008.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyt 2003. augusztus 17-én és 2008. augusztus 17-én újították meg.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den Europæiske Offentlige Vurderingsrapport (EPAR).
Hungarian: Ez a dokumentum az európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: NovoNorm tages inden måltidet, normalt op til 15 minutter før hvert hovedmåltid.
Hungarian: A NovoNorm-ot étkezés előtt kell bevenni, általában 15 perccel minden főétkezést megelőzően.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) NOVONORM EPAR - Sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) NOVONORM EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Andre oplysninger om NovoNorm:
Hungarian: A NovoNorm-mal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for NovoNorm til Novo Nordisk A/S den 17. august 1998.
Hungarian: 1998. augusztus 17-én az Európai Bizottság az Novo Nordisk A/S-nek az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a NovoNorm-ra vonatkozóan.
Danish: Den fuldstændige EPAR for NovoNorm findes her.
Hungarian: A NovoNorm-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.