FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • La dosis máxima no debe exceder de 2 g al día.
Finnish: • Enimmäisannos on 2 g päivässä.
Spanish: La revisión de los medicamentos que contienen vancomicina se inició el 1 de abril de 2016 a instancias de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden arviointi aloitettiin 1. päivänä huhtikuuta 2016 Espanjan lääkeviraston (AEMPS:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Spanish: El dictamen del CHMP se remitió a la Comisión Europea, que adoptó una decisión legalmente vinculante para todos los Estados miembros de la UE el 21/9/2017.
Finnish: Lääkevalmistekomitean lopullinen lausunto toimitettiin Euroopan komissiolle, joka teki asiasta laillisesti sitovan ja kaikkiin EU:n jäsenvaltioihin sovellettavan lopullisen päätöksen 21.9.2017.
Spanish: En niños más pequeños se recomienda el uso de formulaciones apropiadas para su edad.
Finnish: Nuoremmille lapsille suositellaan iän perusteella asianmukaisten valmisteiden käyttöä.
Spanish: • Se ha revisado la información disponible sobre la vancomicina y se han formulado recomendaciones sobre su uso seguro y la dosis adecuada.
Finnish: • Vankomysiinistä saatavilla olevat tiedot on arvioitu uudelleen ja sen turvallisesta käytöstä ja asianmukaisesta annostuksesta on annettu suosituksia.
Spanish: Vancomicina en cápsulas
Finnish: Vankomysiinikapselit
Spanish: El 19 de mayo de 2017, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendó introducir cambios en la ficha técnica del antibiótico vancomicina para garantizar un uso adecuado en el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) suositteli 19. toukokuuta 2017 muutoksia vankomysiiniantibiootin lääkemääräystietoihin, jotta varmistettaisiin sen asianmukainen käyttö grampositiivisten bakteerien aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa.
Spanish: Las recomendaciones de la Agencia se basan en una revisión de los datos farmacológicos y clínicos disponibles sobre la vancomicina.
Finnish: Viraston suositukset perustuvat vankomysiinistä saatavilla olevien farmakologisten ja kliinisten tietojen arviointiin.
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 de septiembre de 2017 EMA/645879/2017
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
Spanish: La vancomicina se utiliza desde el decenio de 1950 y sigue siendo una importante opción terapéutica para el tratamiento de infecciones graves.
Finnish: Vankomysiiniä on käytetty 1950-luvulta saakka, ja tähän päivään asti se on ollut tärkeä hoitovaihtoehto vakavien infektioiden hoidossa.
Spanish: • Los pacientes que tengan cualquier duda relacionada con el tratamiento deben consultar a su médico o farmacéutico.
Finnish: • Jos potilaalla on kysyttävää hoidostaan, hänen tulee ottaa yhteyttä lääkäriin tai apteekin henkilökuntaan.
Spanish: El objetivo de estos cambios es garantizar un uso adecuado en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos
Finnish: Muutosten tarkoituksena on varmistaa näiden antibioottien asianmukainen käyttö mikrobilääkeresistenssin kehittymisen torjunnassa.
Spanish: Por tanto, la vancomicina oral no debe seguir usándose para estas indicaciones.
Finnish: Näin ollen suun kautta otettavaa vankomysiiniä ei saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Spanish: • La ficha técnica de los medicamentos que contienen vancomicina se actualizará para reflejar estas recomendaciones.
Finnish: • Vankomysiiniä sisältävien lääkkeiden valmistetiedot päivitetään, jotta nämä suositukset otettaisiin huomioon.
Spanish: Desde hace muchos años se han autorizado medicamentos que contienen vancomicina en distintos países de la UE, comercializados como Vancocin y otros nombres comerciales.
Finnish: Vankomysiiniä sisältävät lääkkeet, esimerkiksi Vancocin ja monet muut kauppanimet, ovat olleet kansallisesti hyväksyttyjä EU:ssa jo monia vuosia.
Spanish: La ficha técnica de la vancomicina se actualizará para reflejar los siguientes aspectos:
Finnish: Vankomysiinin valmistetietoja päivitetään siten, että niistä ilmenee seuraavat tiedot:
Spanish: Además, el Comité revisó la dosis recomendada de vancomicina para las distintas indicaciones y grupos de pacientes y concluyó que la dosis inicial de vancomicina administrada mediante perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Finnish: Lisäksi komitea arvioi vankomysiinin suositellut annokset eri käyttöaiheissa ja potilasryhmissä ja katsoi, että vankomysiini-infuusion aloitusannos on laskettava potilaan iän ja painon perusteella.
Spanish: Puesto que los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de vancomicina en el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica (inflamación intestinal causada por S. aureus), ni su uso para la eliminación de bacterias intestinales en pacientes con un sistema inmunitario (defensas) debilitado, el CHMP concluyó que la vancomicina no debe seguir utilizándose para estas indicaciones.
Finnish: Koska saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi vankomysiinin käyttöä stafylokokkien aiheuttaman enterokoliitin (S. aureuksen aiheuttama suolitulehdus) hoidossa ja sen käyttöä suolistobakteerien tuhoamisessa potilailla, joiden immuuni- eli puolustusjärjestelmä on heikentynyt, lääkevalmistekomitea katsoi, ettei vankomysiiniä saa enää käyttää näissä käyttöaiheissa.
Spanish: • La vancomicina en solución para perfusión se puede utilizar en pacientes de cualquier edad para tratar infecciones complicadas de partes blandas, infecciones óseas y articulares, neumonía extrahospitalaria e intrahospitalaria (incluida la neumonía asociada al respirador), endocarditis infecciosa, meningitis bacteriana aguda y bacteriemia asociada a cualquiera de las infecciones anteriores.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuosta voidaan antaa kaikenikäisille potilaille komplisoituneiden pehmytkudosinfektioiden, luu- ja nivelinfektioiden, sairaalan ulkopuolella hankitun ja sairaalasyntyisen keuhkokuumeen (myös hengityslaitehoitoon liittyvän keuhkokuumeen), infektiivisen endokardiitin, akuutin bakteeriperäisen aivokalvotulehduksen sekä edellä mainittuihin infektioihin liittyvän bakteremian hoidossa.
Spanish: • La dosis inicial recomendada de vancomicina en solución para perfusión debe calcularse en función de la edad y el peso del paciente.
Finnish: • Vankomysiini-infuusioliuoksen suositeltu aloitusannos on määritettävä potilaan iän ja painon perusteella.
Spanish: La vancomicina pertenece al grupo de antibióticos que se conoce como glucopéptidos.
Finnish: Vankomysiini kuuluu glykopeptidi-nimisten antibioottien ryhmään.
Spanish: • Los datos disponibles no respaldan suficientemente el uso de la vancomicina oral para el tratamiento de la enterocolitis estafilocócica, ni para la descontaminación del tubo digestivo en pacientes inmunodeprimidos.
Finnish: • Saatavilla olevat tiedot eivät tue riittävästi suun kautta otettavan vankomysiinin käyttöä stafylokokkiperäisen enterokoliitin hoidossa ja maha-suolikanavan dekontaminoinnissa immuunipuutteisilla potilailla.
Spanish: • En pacientes con trastornos inflamatorios intestinales, debe vigilarse estrictamente la concentración sérica de vancomicina tras su administración oral.
Finnish: • Potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, vankomysiinin seerumipitoisuutta on seurattava tiiviisti suun kautta annon jälkeen.
Spanish: Los datos disponibles demostraron que, con la dosis diaria anteriormente recomendada, era habitual alcanzar concentraciones séricas de vancomicina por debajo de las óptimas.
Finnish: Saatavilla olevat tiedot osoittivat, että aiemmin suositeltu päivittäisannos johti usein siihen, että vankomysiinin seerumipitoisuus ei ollut optimaalinen.
Spanish: También se puede administrar por vía oral (en forma de cápsulas o solución oral) para tratar una infección del revestimiento del intestino causada por una bacteria llamada Clostridium difficile.
Finnish: Sitä voidaan ottaa myös suun kautta (kapseleina tai nesteenä), kun hoidetaan Clostridium difficile -nimisten bakteereiden aiheuttamaa suolen limakalvon infektiota.
Spanish: • Cualquier ajuste posterior de la dosis debe basarse en las concentraciones séricas para alcanzar las concentraciones terapéuticas deseadas.
Finnish: • Mahdolliset myöhemmät annostuksen muutokset on tehtävä seerumipitoisuuden perusteella, jotta päästäisiin tavoitteena oleviin hoitaviin pitoisuuksiin.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena o mediante una inyección en el abdomen.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon tai injektiona mahaan.
Spanish: El CHMP concluyó que la perfusión de vancomicina se podía seguir utilizando para el tratamiento de infecciones graves causadas por determinadas bacterias, como SARM (Staphylococcus aureus resistente a la meticilina), en pacientes de cualquier edad.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että vankomysiini-infuusion käyttöä voidaan jatkaa tiettyjen bakteerien, myös MRSA:n (metisilliinille resistentti Staphylococcus aureus), aiheuttamien vakavien infektioiden hoidossa kaikenikäisillä potilailla.
Spanish: Las recomendaciones actualizadas se basan en datos que demostraron que con la dosis recomendada anteriormente era habitual alcanzar http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d concentraciones de vancomicina en sangre por debajo de las óptimas, con lo que se reducía la eficacia del antibiótico.
Finnish: Päivitetyt suositukset perustuvat tietoihin, jotka osoittivat, että aiemmin suositellut annokset johtivat usein siihen, ettei vankomysiinin pitoisuus veressä ollut optimaalinen, jolloin antibiootin teho heikkeni.
Spanish: Se administra mediante perfusión (goteo) en una vena para el tratamiento de infecciones graves causadas por bacterias grampositivas, como Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (SARM), que son resistentes a otros antibióticos, o en pacientes en los que no se pueden utilizar otros antibióticos.
Finnish: Sitä annetaan infuusiona (tiputuksena) laskimoon hoidettaessa vakavia infektioita, jotka ovat grampositiivisten bakteerien, kuten metisilliinille resistentin Staphylococcus aureus -bakteerin (MRSA:n), aiheuttamia ja muille antibiooteille vastustuskykyisiä.
Spanish: También se puede usar como profilaxis preoperatoria en pacientes con riesgo de contraer una endocarditis bacteriana y para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös leikkausta edeltävänä estohoitona potilailla, joilla on bakteeriperäisen endokardiitin kehittymisen riski, ja vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoidossa.
Spanish: Su uso por vía oral debe limitarse al tratamiento de infecciones por Clostridium difficile (ICD).
Finnish: Suun kautta otettavan vankomysiinin käyttö on rajattava Clostridium difficile -infektioiden hoitoon.
Spanish: La vancomicina se puede usar también para la prevención de la endocarditis bacteriana (una infección del corazón) en pacientes que vayan a someterse a una intervención quirúrgica, y para el tratamiento de infecciones en los pacientes sometidos a un procedimiento llamado diálisis peritoneal.
Finnish: Vankomysiiniä voidaan käyttää myös leikkaukseen menevien potilaiden bakteeriperäisen endokardiitin (infektio sydämessä) ehkäisemisessä ja vatsakalvodialyysilla hoidettavien potilaiden infektioiden hoidossa.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso oral se pueden usar por boca para el tratamiento de la infección por Clostridium difficile (ICD) en pacientes de cualquier edad.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty otettavaksi suun kautta, voidaan käyttää suun kautta kaikenikäisillä potilailla Clostridium difficile -infektion hoitoon.
Spanish: • Las formulaciones parenterales de vancomicina autorizadas para uso intraperitoneal se pueden utilizar para el tratamiento de la peritonitis asociada a la diálisis peritoneal en pacientes de cualquier edad.
Finnish: • Parenteraalisia vankomysiinivalmisteita, jotka on hyväksytty intraperitoneaaliseen käyttöön, voidaan käyttää kaikenikäisillä potilailla vatsakalvodialyysiin liittyvän vatsakalvotulehduksen hoitoon.
Spanish: • La vancomicina es un antibiótico utilizado para tratar infecciones graves, a menudo producidas por bacterias que se han vuelto resistentes a otros tratamientos.
Finnish: Näitä infektioita aiheuttavat usein bakteerit, jotka ovat muuttuneet vastustuskykyisiksi muille hoidoille.
Spanish: Vancomicina en solución para perfusión
Finnish: Vankomysiini-infuusioliuos
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia revisó los datos disponibles sobre los medicamentos que contienen vancomicina administrados mediante perfusión (goteo), inyección o por vía oral como parte de su estrategia para actualizar la ficha técnica de los antiguos antibióticos en el contexto de la lucha contra la resistencia a los antimicrobianos1.
Finnish: Arviointi sisältyi vanhojen bakteerilääkkeiden valmistetietojen päivittämistä koskevaan komitean strategiaan, jolla torjutaan mikrobilääkeresistenssiä1.
Spanish: Números de la UE Marca de fantasía
Finnish: EU-numerot
Spanish: Presentación
Finnish: Pakkauskoko
Spanish: D-21465 Reinbek Alemania
Finnish: D-21465 Reinbek Saksa
Spanish: No hay datos disponibles para apoyar el uso en este grupo de edad.
Finnish: Saatavilla ei ole tietoja, jotka tukisivat käyttöä tässä ikäryhmässä.
Spanish: Ninguna mejoría / peor * Al final del tratamiento (semana 24).
Finnish: Ei parempi / huonompi * Hoidon päättyessä (24 viikon kuluttua).
Spanish: La condición de equilibrio se alcanzó a los cuatro días.
Finnish: Tasapainotila saavutettiin neljässä päivässä.
Spanish: El riesgo potencial en humanos es desconocido.
Finnish: Mahdollista vaaraa ihmisille ei tunneta.
Spanish: Resultado*
Finnish: Tulos*
Spanish: Los resultados combinados de estos dos ensayos se presentan a continuación:
Finnish: Näiden kahden tutkimuksen yhdistetyt tulokset esitetään seuraavassa:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Finnish: Säilytettävä alle 25 °C.
Spanish: Población especial Pacientes de edad avanzada (más de 65 años): no se requiere ajuste de la dosificación.
Finnish: Erityispotilaat Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat): annostuksen sovittaminen ei ole tarpeen.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 20 marzo 2001 Fecha de la última renovación: 07 marzo 2011
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 20. maaliskuuta 2001 Uudistamispäivämäärä: 07. maaliskuuta 2011
Spanish: Hasta la fecha no existen disponibles otros datos epidemiológicos relevantes.
Finnish: Toistaiseksi tarjolla ei myöskään ole muuta tarkkaa epidemiologista tietoa.
Spanish: La aplicación debe limitarse a estas áreas.
Finnish: Vain näitä alueita tulee hoitaa.
Spanish: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses.
Finnish: Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Spanish: También se mejoró el bienestar de las pacientes en sus ambientes sociales y profesionales.
Finnish: Myös potilaiden viihtyvyys erilaisissa sosiaalisissa tilanteissa ja työtilanteissa parani.
Spanish: La frecuencia de los posibles efectos adversos enumerados a continuación se define utilizando la convención siguiente:
Finnish: Alla lueteltujen mahdollisten haittavaikutusten yleisyys määritellään käyttämällä seuraavaa esitystapaa:
Spanish: Limpio / casi limpio
Finnish: Sileä / lähes sileä
Spanish: Los estudios en animales han demostrado toxicidad reproductiva (véase la sección 5.3.)
Finnish: Eläinkokeet osoittavat lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: Asegúrese de cerrar perfectamente la tapa del tubo después de cada uso.
Finnish: Sulje putken korkki tiiviisti jokaisen käyttökerran jälkeen.
Spanish: Aproximadamente el 12 % de las mujeres en los ensayos clínicos eran posmenopáusicas.
Finnish: Noin 12 % kliinisiin tutkimuksiin osallistuneista naisista oli postmenopausaalisia.
Spanish: Se presenta en tubos de 15 g, 30 g y 60 g, pero puede que no estén comercializadas todas las presentaciones.
Finnish: Sitä toimitetaan 15 g, 30 g ja 60 g putkissa, mutta kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: Niñas y adolescentes
Finnish: Lapset ja nuoret
Spanish: • Espere al menos 5 minutos antes de utilizar maquillaje o filtros solares sobre las mismas áreas.
Finnish: • Odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin käytät kauneudenhoitoaineita tai aurinkovoidetta samoille ihoalueille.
Spanish: Un tratamiento continuado produce una mejoría adicional y además es necesario para mantener sus efectos beneficiosos.
Finnish: Jatkohoidolla voidaan saavuttaa lisää paranemista ja se on välttämätöntä saavutettujen tulosten säilyttämiseksi.
Spanish: Si la irritación continúa, debe suspenderse el tratamiento y consultar al médico.
Finnish: Jos ärsytys jatkuu, hoito on keskeytettävä ja konsultoitava lääkäriä.
Spanish: Para las pacientes que suspendieron el tratamiento durante el ensayo, las últimas observaciones se realizaron hacia la semana 24.
Finnish: Vaikka potilas olisi keskeyttänyt hoidon tutkimuksen aikana, viimeiset havainnot tehtiin viikolla 24.
Spanish: • Úselo dos veces al día, dejando un espacio de 8 horas como mínimo.
Finnish: • Käytä kahdesti päivässä siten, että käyttökertojen välillä on vähintään 8 tuntia.
Spanish: Dada la mínima penetración cutánea de la eflornitina (véase la sección 5.2), la sobredosis es muy improbable.
Finnish: Koska eflornitiini läpäisee ihon hyvin vähäisessä määrin (ks. kohta 5.2), yliannos on erittäin epätodennäköinen.
Spanish: Aplíqueselo de inmediato, pero espere al menos 8 horas antes de volver a usarlo.
Finnish: Levitä voidetta välittömästi iholle, mutta odota vähintään 8 tuntia, ennen kuin seuraavan kerran käytät sitä.
Spanish: Si le entra Vaniqa accidentalmente en los ojos, boca o nariz, enjuáguelos bien con agua.
Finnish: Jos saat vahingossa Vaniqaa silmiin, suuhun tai nenään, huuhtele hyvin vedellä.
Spanish: Si usa más Vaniqa del que debiera
Finnish: Jos käytät enemmän Vaniqaa kuin sinun pitäisi
Spanish: Si aparecen síntomas de sobredosis se deberá interrumpir la utilización del medicamento.
Finnish: Jos yliannostuksen oireita ilmenee, lääkevalmisteen käyttö tulee lopettaa.
Spanish: Es preciso lavarse las manos después de aplicar este medicamento.
Finnish: Kädet tulee pestä tämän lääkevalmisteen levittämisen jälkeen.
Spanish: Vaniqa se utiliza para reducir el crecimiento excesivo del vello (hirsutismo) en el rostro de mujeres mayores de 18 años de edad.
Finnish: Vaniqaa käytetään liiallisen karvankasvun (hirsutismin) vähentämiseen yli 18-vuotiaiden naisten kasvoilla.
Spanish: Si usted no observa ninguna mejoría después de utilizarlo durante 4 meses, consulte a su médico.
Finnish: Ellet havaitse lainkaan paranemista käytettyäsi valmistetta 4 kuukauden ajan, ota yhteyttä lääkäriin.
Spanish: • si es alérgico a la eflornitina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen eflornitiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa
Spanish: Puesto que no se ha estudiado la seguridad de Vaniqa en pacientes con insuficiencia renal grave, se debe actuar con precaución al prescribir Vaniqa a estos pacientes.
Finnish: Koska Vaniqan turvallisuutta ei ole tutkittu vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, on oltava varovainen kun Vaniqaa määrätään näille potilaille.
Spanish: Grupo fármacoterapéutico: otros preparados dermatológicos, código ATC: D11AX16.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: muut ihotautilääkkeet, ATC-koodi: D11AX16.
Spanish: Cada gramo de crema contiene 115 mg de eflornitina (como hidrocloruro monohidratado).
Finnish: Yksi gramma emulsiovoidetta sisältää 115 mg eflornitiinia (hydrokloridimonohydraattina).
Spanish: Es importante continuar utilizando la crema.
Finnish: Valmistetta on tärkeää käyttää jatkuvasti.
Spanish: • Si usted se ha afeitado o ha utilizado cualquier otro método de eliminación del vello, deberá esperar al menos 5 minutos antes de usar Vaniqa.
Finnish: • Jos olet ajanut ihokarvat pois tai poistanut ne jollakin muulla menetelmällä, odota vähintään 5 minuuttia ennen kuin levität Vaniqaa iholle.
Spanish: En tales casos normalmente se resuelven sin la interrupción del tratamiento con Vaniqa.
Finnish: Sellaisissa tapauksissa ne poistuvat normaalisti ilman että Vaniqan käyttö olisi lopetettava.
Spanish: La autovaloración de las pacientes demostró una reducción significativa en el malestar psicológico con la afección, como se midió por las respuestas a 6 preguntas sobre una escala visual analógica.
Finnish: Potilaiden itsearvioinnit osoittivat, että tilasta johtuva psyykkinen ahdistus lievittyi merkitsevästi visuaalisen analogia-asteikon 6 kysymykseen annettujen vastausten perusteella.
Spanish: Los efectos adversos normalmente se limitan a la piel y son de intensidad leve.
Finnish: Haittavaikutukset rajoittuvat yleensä ihoon ja ovat lieviä.
Spanish: El convenio MedDRA para frecuencia es muy común (≥1/10), común (≥1/100 a <1/10), no común (≥1/1.000 a <1/100), raro (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raro (<1/10.000), o frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) incluyendo notificaciones aisladas.
Finnish: MedDRA-termistön mukaiset yleisyysluokat ovat hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin), mukaan lukien erillisraportit.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR, EMBALAJE EXTERIOR TEXTO
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT: ULKOPAKKAUS TEKSTI
Spanish: • Si experimenta irritación (p.ej. escozor), reduzca la utilización de Vaniqa hasta una vez al día hasta que la irritación haya pasado.
Finnish: • Jos sinulla on ärsytystä (esim. kirvely, pistely), vähennä Vaniqan käyttö yhteen kertaan päivässä, kunnes ärsytys lakkaa.
Spanish: Si usted o alguien ingiere accidentalmente Vaniqa, comuníqueselo a su médico.
Finnish: Jos joku nielee vahingossa Vaniqaa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Spanish: El crecimiento excesivo del vello puede ser causa de enfermedades subyacentes.
Finnish: Ylimääräinen karvankasvu saattaa olla sairauden aiheuttama.
Spanish: En las mujeres posmenopáusicas se observó una mejoría significativa (p < 0,001) frente al excipiente.
Finnish: Postmenopausaalisten naisten ryhmässä havaittiin merkitsevää paranemista (p < 0,001) vehikkeliin verrattuna.
Spanish: El análisis de subgrupos también mostró que el 29 % de mujeres obesas (IMC ≥ 30) y el 43 % de mujeres de peso normal (IMC < 30) mostraron una mejor o notable mejoría.
Finnish: Alaryhmäanalyysi osoitti myös, että 29 % ylipainoisista naisista (painoindeksi ≥ 30) ja 43 % normaalipainoisista naisista (painoindeksi < 30) saavutti vähintään huomattavan paranemisen.
Spanish: La seguridad y eficacia de Vaniqa se evaluaron en dos ensayos clínicos aleatorizados, doble ciego, controlados con excipiente que incluían a 596 mujeres con tipos de piel I-VI (395 con Vaniqa, 201 con excipiente) tratadas durante 24 semanas.
Finnish: Vaniqan turvallisuutta ja tehoa verrattuna vehikkeliin arvioitiin kahdessa satunnaistetussa kliinisessä kaksoissokkokokeessa, joissa oli mukana 596 naista ihotyypiltään I-VI (395 sai Vaniqaa ja 201 vehikkeliä).
Spanish: De estos 19 embarazos, 9 fueron niños sanos, 5 abortos voluntarios, 4 abortos espontáneos y 1 con defecto congénito (Síndrome de Down en madre de 35 años).
Finnish: Näistä 19 raskaudesta syntyi 9 tervettä lasta, 5 tapauksessa raskaus keskeytettiin, 4 päättyi keskenmenoon ja yhdellä lapsella oli synnynnäinen kehityshäiriö (Downin oireyhtymä 35-vuotiaan äidin lapsella).
Spanish: Qué es Vaniqa y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Vaniqa Cómo usar Vaniqa
Finnish: Mitä Vaniqa on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Vaniqa:ää Miten Vaniqaa käytetään
Spanish: En los ensayos clínicos las dosis máximas utilizadas dentro de los límites de seguridad, fueron superiores a 30 g por mes.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa suurimmat turvallisesti käytetyt annokset olivat enintään 30 grammaa kuukaudessa.