FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez un patient prenant déjà du millepertuis, les concentrations d'amprénavir, de ritonavir et la charge virale devront être contrôlés et le traitement par le millepertuis arrêté.
Slovak: Ak pacient ľubovník bodkovaný už užíva, skontrolujte hladiny amprenaviru, ritonaviru a HIV RNA a prerušte podávanie ľubovníka bodkovaného.
French: • Changements de la forme de votre corps.
Slovak: • znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií, • zmenu tvaru tela,
French: La dose recommandée est de un comprimé de Telzir de 700 mg deux fois par jour avec 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna 700 mg tableta Telziru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
French: − les produits contenant du millepertuis (Hypericum perforatum),
Slovak: (Hypericum perforatum)
French: Chez les femelles, à haute dose, une diminution du poids de l'utérus gravide (0 à 16 %) a été observée, probablement due à une diminution du nombre de corps jaunes ovariens et des sites de nidation.
Slovak: U gravidných samíc sa pri podávaní vysokej dávky zistilo zníženie hmotnosti maternice (0 až 16 %),
French: La relation entre l'activité anti-VIH-1 in vitro de l'amprénavir et l'inhibition de la réplication du VIH-1 chez l'Homme n'a pas été définie.
Slovak: Vzťah medzi in vitro anti-HIV-1 aktivitou amprenaviru a inhibíciou replikácie
French: ANTIARYTHMIQUES
Slovak: ANTIARYTMIKÁ
French: Il est recommandé de surveiller les concentrations plasmatiques des médicaments immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus, rapamycine) en cas de co-administration avec Telzir (voir rubrique 4.5).
Slovak: Keď sa súčasne s Telzirom podávajú imunosupresívne lieky (cyklosporín, takrolimus, rapamycín), odporúča sa sledovanie ich terapeutických koncentrácií (pozri časť 4.5).
French: L'évaluation de l'aptitude du patient à conduire ou à utiliser des machines devra tenir compte du profil des événements indésirables liés à Telzir (voir rubrique 4.8).
Slovak: Profil nežiaducich reakcií Telziru sa musí vziať na vedomie, keď sa zvažuje schopnosť pacienta viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje (pozri časť 4.8). 4.8 Nežiaduce účinky
French: Chez les patients adultes ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-15), le fosamprénavir doit être utilisé avec précaution, à une dose réduite de 300 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir une fois par jour.
Slovak: U dospelých s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre: 10-15) sa má fosamprenavir používať opatrne a v zníženej dávke 300 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru jedenkrát denne.
French: Il semble que l'amprénavir pénètre dans le sperme, bien que les concentrations y soient inférieures aux concentrations sanguines.
Slovak: priebežné koncentrácie v sperme sú nižšie ako plazmatické koncentrácie.
French: FPV/RTV 700 mg/100 mg 2 fois / jour (n= 434)
Slovak: FPV/RTV 700 mg/100 mg BID (n = 434)
French: La posologie recommandée est de 700 mg de fosamprénavir deux fois par jour, associé à 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Slovak: Odporúčaná dávka je 700 mg fosamprenaviru dvakrát denne so 100 mg ritonaviru dvakrát denne.
French: Adressez-vous à votre médecin ou à pharmacien avant de prendre Telzir :
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Telziru Predtým, ako začnete užívať Telzir, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
French: Cet ajustement de posologie ne pouvant être effectué avec les comprimés de Telzir, vous devrez utiliser Telzir suspension buvable.
Slovak: Túto úpravu dávky nie je možné dosiahnuť pomocou tabliet Telziru.
French: Différents schémas thérapeutiques ont été évalués dans les programmes de développement d'amprénavir/fosamprénavir avec ou sans co-administration de ritonavir.
Slovak: Pacienti bez predchádzajúcej ART alebo bez predchádzajúcej liečby PI V programoch vývoja amprenaviru/fosamprenaviru sa hodnotili rôzne režimy so súbežným podávaním ritonaviru alebo bez neho.
French: Flécaïnide:  attendue Propafénone:  attendue
Slovak: Amprenavir: očakáva sa ↓
French: L'utilisation concomitante n'est pas recommandée car pouvant entraîner des effets indésirables graves (voir rubrique 4.4).
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
French: Chez l'homme, la pénétration de l'amprénavir au niveau du LCR est négligeable.
Slovak: Prienik amprenaviru do CSF je u ľudí zanedbateľný.
French: Après administration chez le sujet à jeun, les deux formulations de Telzir (comprimés et suspension buvable) donnent des valeurs plasmatiques d'ASC∞ équivalentes, avec une Cmax d'amprénavir supérieure de 14 % pour la suspension buvable comparativement au comprimé.
Slovak: Liekové formy tabliet a perorálnej suspenzie Telziru, obe podané nalačno, spôsobili rovnaké hodnoty plazmatickej AUC∞ amprenaviru a lieková forma perorálnej suspenzie
French: Le métabolisme de l'amprénavir est inhibé par le ritonavir par inhibition du CYP3A4, provoquant une augmentation des concentrations plasmatiques de l'amprénavir.
Slovak: cez inhibíciu CYP3A4, čo vedie k zvýšeným plazmatickým koncentráciám amprenaviru.
French: ANTI-ACIDES, ANTAGONISTES DU RECEPTEUR H2 A L'HISTAMINE ET INHIBITEURS DE LA POMPE A PROTONS
Slovak: HISTAMÍNOVÉHO RECEPTORA A INHIBÍTORY PROTÓNOVEJ PUMPY
French: • sont en surpoids (obésité).
Slovak: • ak majú nadváhu.
French: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Royaume-Uni ou
Slovak: Durham DL12 8DT, Spojené kráľovstvo alebo
French: − le midazolam ou le triazolam par voie orale (utilisés pour traiter l'anxiété),
Slovak: - perorálny (ústami užívaný) midazolam alebo perorálny triazolam (používajú sa na liečbu úzkosti)
French: La coadministation du ritonavir avec le fosamprénavir augmente l'ASC plasmatique de l'amprénavir d'environ 2 fois et la Cτ,SS plasmatique de 4 à 6 fois, en comparaison aux valeurs obtenues quand le fosamprenavir est administré seul.
Slovak: 2-násobne a plazmatické Cτ,ss 4 -až-6 násobne, v porovnaní s hodnotami získanými pre samostatne podávaný fosamprenavir.
French: • le raltégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Slovak: • raltegravir (používa sa na liečbu infekcie HIV)
French: Variation médiane du taux de CD4 (cellules/µl) par rapport à l'inclusion
Slovak: Zmena strednej hodnoty od bazálneho počtu CD4 buniek (bunky/µl)
French: • le dolutégravir (utilisé pour traiter l'infection par le VIH),
Slovak: • dolutegravir (používa sa na liečbu infekcie vírusom HIV)
French: Si vous avez des questions sur ces informations ou sur les recommandations données :
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
French: (Inhibition du CYP2D6 par RTV)
Slovak: Inhibícia CYP2D6 prostredníctvom RTV
French: Aussi, il est nécessaire de consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit de ritonavir avant d'instaurer un traitement par Telzir et ritonavir.
Slovak: Z tohto dôvodu sa pred začiatkom liečby Telzirom musí vziať do úvahy Súhrn charakteristických vlastností ritonaviru.
French: ≤ 200 mg une fois par jour
Slovak: Metadón ≤ 200 mg jedenkrát denne
French: Se référer au tableau ci-après pour les recommandations posologiques chez l'adulte.
Slovak: Odporúčania na dávkovanie pre dospelých si prečítajte, prosím, nižšie v tabuľke.
French: Demandez immédiatement conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovak: → ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika, ktorý vám poskytne radu.
French: Chez les patients ayant une insuffisance hépatique sévère (score de Child-Pugh de 10-13), l'administration d'une dose réduite de fosamprénavir de 300 mg deux fois par jour, associée à 100 mg de ritonavir une fois par jour a entraîné une diminution de 19 % de la Cmax plasmatique d'amprénavir, une diminution de 23 % de l'ASC(0-12) et une diminution de 38 % de la C12h, mais une C12h d'amprénavir plasmatique libre similaire à celle observée chez les patients ayant une fonction hépatique normale et recevant le schéma posologique standard de 700 mg de fosamprénavir / 100 mg de ritonavir deux fois par jour.
Slovak: U jedincov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh skóre 10-13) viedla znížená dávka fosamprenaviru 300 mg dvakrát denne so zníženou frekvenciou dávkovania ritonaviru 100 mg jedenkrát denne k o 19 % nižšej hodnote Cmax amprenaviru v plazme, k o 23 % nižšej hodnote AUC(0-12) a k o 38 % nižším hodnotám C12, ale k podobným hodnotám C12 neviazaného amprenaviru v plazme ako boli hodnoty dosiahnuté u jedincov s normálnou funkciou pečene, ktorí dostávali štandardný režim fosamprenaviru / ritonaviru 700 mg / 100 mg dvakrát denne.
French: Score de Sensibilité Génotypique au traitement standard optimisé
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti v OBT
French: Chez l'adulte, la suspension buvable doit être prise sans nourriture et l'estomac vide.
Slovak: U dospelých sa perorálna suspenzia musí užívať bez jedla a na prázdny žalúdok.
French: − la lovastatine, la simvastatine (utilisées pour diminuer le taux de cholestérol)
Slovak: - lieky obsahujúce ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) - lovastatín, simvastatín (používajú sa na zníženie hladiny cholesterolu)
French: Du fait de l'inhibition du CYP3A par Telzir, une augmentation des concentrations de quétiapine est attendue.
Slovak: Telziru sa očakáva zvýšenie koncentrácií kvetiapínu.
French: Taux plasmatique moyen d'ARN VIH-1 (log10 copies/mL)
Slovak: RNA log10 kópií/ml
French: Chez des patients hémophiles de type A ou B, une augmentation des saignements avec la prise d'inhibiteurs de protéase a été rapportée.
Slovak: Hemofilici môžu viac krvácať U pacientov s hemofíliou typu A a B boli počas užívania inhibítorov proteázy hlásené prípady zvýšeného krvácania.
French: Vous serez surveillé pendant toute la durée de votre traitement.
Slovak: Počas užívania Telziru budete pod lekárskym dohľadom.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE ACTIVE
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
French: Cmax  25 % (- 41 % ; - 4 %) ASC  25 % (- 42 % ; - 3 %) Cmin  33 % (- 50 % ; - 10 %)
Slovak: %; -3 %) Cmin ↓ 33 % (-50
French: Poudre pour solution pour perfusion
Slovak: Prášok na infúzny roztok Intravenózne použitie injekčná liekovka (sklo) 1 injekčná liekovka
French: Vous pouvez également avoir besoin d'autres traitements.
Slovak: Môžete tiež potrebovať iné liečby.
French: Cependant, aucun risque inacceptable ne semble avoir été décelé dans ce groupe de patients.
Slovak: Nezdá sa však, že by v tejto skupine pacientov boli prítomné neprijateľné riziká.
French: Vous devez être certain d'avoir compris et de vous rappeler exactement des informations suivantes :
Slovak: Mali by ste sa presvedčiť, že plne rozumiete a pamätáte si nasledovné:
French: A conserver au réfrigérateur (2°C à 8°C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 °C - 8 °C).
French: Les erreurs sur la façon de prendre votre traitement pourraient avoir des conséquences sérieuses pour votre santé.
Slovak: Chyby v spôsobe užívania tohto lieku môžu zanechať vážne následky na vašom zdraví.
French: • quels jours sont vos jours de prise.
Slovak: • ktoré dni sú vaše dni liečby.
French: L'obtention d'une réponse radiologique objective ou le maintien d'une stabilisation sans progression était fortement associé à une qualité de vie maintenue ou améliorée.
Slovak: Dosiahnutie rádiologicky objektívnej odpovede alebo udržania stavu bez progresie bolo silne viazané s udržanou alebo zlepšenou kvalitou života.
French: Patients âgés (> 70 ans)
Slovak: Starší pacienti (>70 rokov)
French: Prenez la dose oubliée dès que possible au cours de la même journée.
Slovak: Užite zabudnutú dávku čo najskôr počas toho istého dňa.
French: Les patients dans le bras contrôle ont reçu seulement de la RT.
Slovak: Pacienti v kontrolnom ramene dostávali len RT.
French: Dans certains cas, elle peut être prolongée et peut mener à une forme très sévère d'anémie (anémie aplasique).
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť predĺžené a môže viesť k veľmi závažnej forme anémie (aplastická anémia).
French: Chacune d'elles dure 28 jours.
Slovak: Každá trvá 28 dní.
French: Les gélules ne doivent pas être ouvertes.
Slovak: Kapsuly sa nesmú otvárať.
French: Mannitol (E421)
Slovak: Manitol (E 421)
French: Justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée.
Slovak: Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje
French: - si vous avez plus de 70 ans, vous pouvez être plus sujet aux infections, aux contusions ou aux saignements.
Slovak: - ak ste starší ako 70 rokov, môžete byť náchylnejší na infekcie, modriny alebo krvácanie.
French: La tolérance au TMZ était similaire à celle de l'adulte.
Slovak: Tolerancia na TMZ je podobná ako u dospelých.
French: Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien de l'inscrire (avec la couleur).
Slovak: Požiadajte vášho lekára alebo lekárnika, aby vám to napísal (vrátane farby).
French: Date de dernier renouvellement : 26 janvier 2009.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. január 1999 Dátum posledného predĺženia registrácie: 26. január 2009
French: De même que pour d'autres agents chimiothérapeutiques similaires, il est recommandé de l'utiliser avec prudence afin d'éviter toute extravasation.
Slovak: Ako pri iných podobných chemoterapeutikách, odporúča sa opatrnosť, aby sa zabránilo extravazácii.
French: - si vous avez eu une réaction allergique à la dacarbazine (un médicament anticancéreux parfois appelé DTIC).
Slovak: - ak ste mali alergickú reakciu na dakarbazín (protirakovinový liek, niekedy nazývaný DTIC).
French: Chez 43 patients la stabilité de la maladie a été rapportée.
Slovak: Stabilné ochorenie sa hlásilo u 43 pacientov.
French: TMZ peut avoir des effets génotoxiques.
Slovak: TMZ môže mať genotoxické účinky.
French: Il est ainsi peu probable que vous receviez plus de Temodal que vous ne devriez.
Slovak: Nie je preto pravdepodobné, že dostanete viac Temodalu, ako máte.
French: Au cours du traitement, les patients devront être surveillés et pris en charge de façon appropriée.
Slovak: Počas liečby majú byť pacienti sledovaní a primerane liečení.
French: Dans ce cas, votre médecin vous prescrira également un médicament pour aider à prévenir ce type de pneumonie (PPC).
Slovak: V tomto prípade vám váš lekár predpíše tiež liek, ktorý vám pomôže predísť zápalu pľúc (PCP) tohto typu.
French: Prenez la(les) gélule(s) l'estomac vide ; par exemple, au moins une heure avant de prendre votre petitdéjeuner.
Slovak: Kapsuly užívajte nalačno; napríklad najmenej 1 hodinu pred plánovanými raňajkami.
French: Bien que les données soient limitées, la tolérance attendue chez les enfants devrait être similaire à celle de chez l'adulte.
Slovak: Hoci sú údaje obmedzené, očakáva sa, že znášanlivosť u detí bude rovnaká ako u dospelých.
French: Votre médecin calculera votre dose exacte.
Slovak: Váš lekár zistí vašu presnú dávku.
French: La médiane de la survie globale était de 14,6 mois.
Slovak: Medián celkového prežívania bol 14,6 mesiacov.
French: Autres médicaments et Temodal
Slovak: Iné lieky a Temodal
French: Puis, vous commencerez la phase de monothérapie.
Slovak: Potom začnete s fázou monoterapie.
French: Temodal est utilisé pour ces tumeurs si ces dernières réapparaissent ou s'aggravent après un traitement standard.
Slovak: Temodal sa používa pri týchto nádoroch, ak sa po štandardnej liečbe vrátia alebo sa zhoršia.
French: Ces cellules du sang sont importantes pour combattre l'infection et pour une bonne coagulation du sang.
Slovak: Tieto krvinky sú dôležité na boj s infekciami a na správne zrážanie krvi.
French: Une ingestion accidentelle peut être mortelle pour les enfants.
Slovak: Náhodné prehltnutie môže byť pre deti smrteľné.
French: Il peut y avoir jusqu'à 6 périodes (cycles) de traitement.
Slovak: Môžete dostať až 6 liečebných fáz (cyklov).
French: D'un point de vue microbiologique, ce produit doit être utilisé extemporanément.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska by sa mal liek použiť okamžite.
French: • combien de gélules de chaque dosage vous avez besoin de prendre par jour.
Slovak: • koľko kapsúl potrebujete užiť každý deň liečby.
French: Hypersensibilité à la dacarbazine (DTIC).
Slovak: Precitlivenosť na dakarbazín (DTIC).
French: La solution doit être inspectée et tout flacon contenant des particules visibles ne doit pas être utilisé.
Slovak: Roztok sa musí skontrolovať a akákoľvek injekčná liekovka obsahujúca viditeľné častice sa nesmie použiť.
French: Après le Jour 28, le cycle suivant commence.
Slovak: Po 28. dni sa začne ďalší cyklus.
French: Ce médicament ne doit pas être donné aux enfants âgés de moins de 3 ans car cela n'a pas été étudié.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 3 roky, pretože sa u nich neskúmal.
French: Aucune étude n'a été réalisée pour déterminer l'effet du TMZ sur le métabolisme ou l'élimination d'autres médicaments.
Slovak: Nevykonali sa štúdie, ktoré by zisťovali účinok TMZ na metabolizmus alebo elimináciu iných liekov.
French: Ces effets sont présentés par classe de système d'organe et par fréquence.
Slovak: Tieto reakcie sú zaradené v rámci tried orgánových systémov a frekvencie.
French: Votre médecin peut décider de diminuer la dose, d'interrompre, d'arrêter ou de changer votre traitement.
Slovak: Váš lekár možno bude musieť znížiť dávku, prerušiť, ukončiť alebo zmeniť liečbu.
French: La diminution du taux de cellules sanguines est habituellement passagère.
Slovak: Zníženie počtu krviniek je zvyčajne krátkodobé.
French: - si vous développez de la fièvre ou les symptômes d'une infection contactez votre médecin immédiatement.
Slovak: - ak sa u vás objaví horúčka alebo príznaky infekcie, okamžite sa skontaktujte s vaším lekárom.
French: Hypokaliémie, augmentation des phosphatases alkalines
Slovak: hypokaliémia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy
French: 9/l pendant n'importe quel cycle, la dose doit être diminuée d'un niveau au prochain cycle (voir rubrique 4.2).
Slovak: 9/l, dávka sa má v nasledujúcom cykle redukovať o jeden stupeň (pozri časť 4.2).
French: Si la dose n'est pas augmentée au cycle 2, l'augmentation ne doit pas être effectuée aux cycles suivants.
Slovak: Ak sa v 2. cykle dávka nezvýšila, nemá sa zvyšovať ani v nasledujúcich cykloch.
French: Pendant le traitement, une numération formule sanguine complète doit être effectuée chaque semaine.
Slovak: Počas liečby sa má týždenne vyšetrovať úplný krvný obraz.
French: Cependant, les patients âgés (> 70 ans) semblent avoir un risque augmenté de neutropénie et trombocytopénie (voir rubrique 4.4).
Slovak: U starších pacientov (> 70 rokov) sa však zdá, že majú zvýšené riziko neutropénie a trombocytopénie (pozri časť 4.4).
French: L'étui contient un flacon.
Slovak: Škatuľka obsahuje jednu fľašu.
French: D'autres effets indésirables rapportés sont énumérés ci-dessous :
Slovak: Ďalšie hlásené vedľajšie účinky sú uvedené nižšie:
French: Fabricant : SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgique
Slovak: Výrobca: SP Labo N.V, Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgicko
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre à moins que votre médecin ne vous dise de le faire.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku, ak vám tak nepovedal váš lekár.
French: Diminution pour toxicité antérieure Dose pendant le cycle 1
Slovak: Zníženie kvôli predchádzajúcej toxicite Dávka počas 1. cyklu
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et les conditions de conservation avant utilisation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient pas excéder 24 heures entre 2 et 8°C, à moins que la reconstitution ne soit effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Slovak: Ak sa nepoužije okamžite, zodpovednosť preberá používateľ pri stanovení času uchovávania a podmienok pred použitím a tie zvyčajne nesmú byť dlhšie ako 24 hodín pri 2 až 8 °C, ak došlo k rekonštitúcii pri kontrolovaných a validovaných aseptických podmienkach.
French: Diabète insipide
Slovak: diabetes insipidus
French: Des soins intensifs doivent être mis en place si nécessaire.
Slovak: V prípade potreby sa majú vykonať podporné opatrenia.
French: Il n'a pas été observé de myélosuppression cumulative.
Slovak: Výskyt kumulatívnej myelosupresie sa nepozoroval.
French: Sur la base d'une analyse pharmacocinétique de population chez des patients âgés de 19 à 78 ans, la clairance du TMZ n'est pas affectée par l'âge.
Slovak: Na základe farmakokinetickej analýzy v populácii pacientov vo veku 19 - 78 rokov, klírens TMZ nie je ovplyvnený vekom.
French: TMZ a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines en raison de la fatigue et de la somnolence (voir rubrique 4.8).
Slovak: TMZ má malý vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje vzhľadom na únavu a somnolenciu (pozri časť 4.8).
French: Temodal peut causer une infertilité permanente.
Slovak: Temodal môže spôsobiť trvalú neplodnosť.
French: 6 et à une alkylation supplémentaire en position N
Slovak: 6 guanínu, spolu s ďalšou alkyláciou na pozícii N
French: Infections opportunistes et réactivation d'infections
Slovak: Oportúnne infekcie a reaktivácia infekcií
French: La dose doit être réduite ou l'administration interrompue selon le Tableau 3.
Slovak: Dávkovanie sa má znížiť alebo podávanie prerušiť podľa Tabuľky 3.
French: Flacon fermé : 4 ans
Slovak: Neotvorená injekčná liekovka: 4 roky
French: Aucun site de perfusion autre que la veine n'est acceptable.
Slovak: Na infúziu nie je prijateľné žiadne iné miesto než žila.
French: Des études précliniques n'ont montré aucune lésion permanente des tissus (voir rubriques 4.8 et 5.3).
Slovak: Predklinické štúdie nedokázali trvalé poškodenie tkaniva (pozri časti 4.8 a 5.3)
French: En cas de surdosage, un bilan hématologique est nécessaire.
Slovak: V prípade predávkovania je potrebné hematologické vyšetrenie.
French: Celle-ci est déterminée en fonction de votre surface corporelle (taille et poids) et si vous avez une tumeur récidivante et avez eu antérieurement un traitement par chimiothérapie.
Slovak: Je to na základe vašej veľkosti (výšky a váhy) a či máte opakujúci sa nádor a či ste v minulosti podstúpili chemoterapeutickú liečbu.
French: Chaque flacon doit être reconstitué avec 41 ml d'eau stérile pour injection.
Slovak: Každá injekčná liekovka sa musí rekonštituovať so 41 ml sterilizovanej vody na injekciu.
French: Dans certains cas, il peut être nécessaire d'arrêter le traitement par Temodal.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné liečbu Temodalom ukončiť.
French: Si vous oubliez de prendre Temodal
Slovak: Ak zabudnete užiť Temodal
French: Augmentation des enzymes hépatiques j, perte de poids,
Slovak: zvýšenie pečeňových enzýmov j, zníženie telesnej hmotnosti,
French: - car vous pouvez avoir un faible risque de modification des cellules sanguines, incluant la leucémie.
Slovak: - keďže môžete mať malé riziko iných zmien krviniek, vrátane leukémie.
French: La période de latence est très courte, même pour un agent alkylant.
Slovak: Táto doba latencie je veľmi krátka aj pre alkylačnú látku.
French: La couleur de la coiffe de la gélule est différente pour chaque dosage (voir dans le tableau ci-dessous).
Slovak: Farba vrchnáčika kapsuly je pre každú silu iná (pozri tabuľku nižšie).
French: Si l'administration est envisagée pendant la grossesse, la patiente doit être prévenue du risque potentiel pour le fœtus.
Slovak: Ak sa musí uvažovať o použití počas gravidity, pacientka musí byť oboznámená s možným rizikom pre plod.
French: La présence de thrombocytopénie peut augmenter le risque de saignements, et la présence de neutropénie ou de leucopénie peut augmenter le risque d'infection.
Slovak: Prítomnosť trombocytopénie môže zvýšiť riziko krvácania a prítomnosť neutropénie alebo leukopénie môže zvýšiť riziko infekcie.
French: Infection opportuniste (incluant PPC), sepsis
Slovak: oportúnne infekcie (vrátane PCP), sepsa
French: Les patients de sexe masculin doivent utiliser des mesures de contraception efficaces et ne pas procréer jusqu'à 6 mois après l'arrêt du traitement.
Slovak: Muži musia používať účinné antikoncepčné opatrenie a nesmú splodiť dieťa počas 6 mesiacov po ukončení liečby.
French: L'administration concomitante d'acide valproïque a été associée à une diminution faible mais statistiquement significative de la clairance du TMZ.
Slovak: Súbežné podávanie s kyselinou valproovou sa spájalo s malým, ale štatisticky významným, poklesom klírensu TMZ.
French: Phase concomitante
Slovak: Súbežná fáza