FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij sommige patiënten met gevorderde leverziekte of cirrose wordt stoppen met de behandeling afgeraden, omdat dit kan leiden tot verergering van de hepatitis.
Bulgarian: При пациенти с напреднало чернодробно заболяване или цироза не се препоръчва спиране на лечението, тъй като при някои от тях това може да доведе до влошаване на хепатита.
Dutch: verhoogd aspartaataminotransferase (ASAT) in serum en/of verhoogd ALAT in serum, hyperbilirubinemie Huid- en onderhuidaandoeningen: Vaak:
Bulgarian: повишено серумно ниво на аспартат-аминотрансферазата (AST) и/или повишено серумно ниво на ALT, хипербилирубинемия Нарушения на кожата и подкожната тъкан:
Dutch: Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld (zie rubriek 4.8, Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm) werden de volgende bijwerkingen vaker bij pediatrische patiënten waargenomen: anemie trad vaak (9,5%) en huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) zeer vaak (31,8%) bij pediatrische patiënten op.
Bulgarian: В допълнение към нежеланите реакции при възрастни (вж. точка 4.8, Таблично обобщение на нежеланите реакции), следните нежелани реакции са наблюдавани по-често при педиатрични пациенти: анемията е била честа (9,5 %), а промяната на цвета на кожата (засилена пигментация) е била много честа (31,8 %) при педиатрични пациенти.
Dutch: Na openen: De drank dient binnen 45 dagen gebruikt te worden.
Bulgarian: Разтворът трябва да се използва в рамките на 45 дни.
Dutch: • Geef geen borstvoeding als u Emtriva gebruikt.
Bulgarian: Недейте да кърмите, ако приемате Emtriva.
Dutch: Patiënten met chronische hepatitis-B- of hepatitis-C-infectie die behandeld worden met CART, hebben een verhoogd risico op ernstige, en mogelijk fatale, hepatische bijwerkingen.
Bulgarian: Пациентите с хронична инфекция с хепатит B или C, лекувани с КАРТ, имат повишен риск за развитие на тежки и потенциално фатални нежелани чернодробни реакции.
Dutch: Emtricitabine had ook geen remmende werking op uridine-5'-difosfoglucuronyltransferase, het enzym dat verantwoordelijk is voor glucuronidatie.
Bulgarian: Също така емтрицитабин не инхибира уридин-5'-дифосфоглюкуронил трансферазатаензимът, отговорен за глюкуронирането.
Dutch: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини тежки клинични състояния или влошаване на симптомите.
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216) може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
Dutch: Emtriva drank bevat sunset geel (E110) dat allergische reacties kan veroorzaken, methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die allergische reacties kunnen veroorzaken (wellicht vertraagd).
Bulgarian: Пероралният разтвор Emtriva съдържа сънсет жълто (E110), който може да предизвика алергични реакции, метил парахидроксибензоат (E218) и пропил парахидроксибензоат (E216), които може да предизвикат алергични реакции (възможно и от забавен тип).
Dutch: Eén ml Emtriva drank bevat 10 mg emtricitabine (10 mg/ml).
Bulgarian: Един ml Emtriva перорален разтвор съдържа 10 mg емтрицитабин (10 mg/ml).
Dutch: Na een behandeling van 48 weken liet het regime dat emtricitabine bevatte, een equivalent aandeel van de patiënten met HIV RNA < 400 kopieën/ml (94% voor emtricitabine versus 92%) en een groter aandeel van de patiënten met HIV RNA < 50 kopieën/ml (95% voor emtricitabine versus 87%) zien in vergelijking met de patiënten die doorgingen met hun PI-HAART-regime.
Bulgarian: 48 седмична терапевтична схема с емтрицитабин е показала еквивалентност по отношение на пациентите с < 400 копия/ml HIV РНК (94 % емтрицитабин срещу 92 %) и по-голямо отношение на пациенти с < 50 копия/ml HIV РНК (95 % емтрицитабин срещу 87 %) в сравнение с групата пациенти, продължили терапевтичната схема с ПИ-HAART.
Dutch: Als u per ongeluk teveel Emtriva drank heeft ingenomen, raadpleeg dan uw arts of de dichtstbijzijnde ziekenhuisafdeling Spoedeisende Hulp.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много Emtriva перорален разтвор, обърнете се за съвет към Вашия лекар или най-близкия център за спешна помощ.
Dutch: De concentraties in het bloed die verkregen worden na het innemen van één Emtriva 200 mg harde capsule zijn vergelijkbaar met de concentraties die verkregen worden na het innemen van 24 ml drank.
Bulgarian: Нивата в кръвта след прием на една твърда капсула Emtriva 200 mg са сходни с тези, получени след прием на 24 ml от пероралния разтвор.
Dutch: Emtriva moet altijd gecombineerd worden met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Bulgarian: За лечението на инфекция с HIV Emtriva винаги трябва да се комбинира с други лекарства.
Dutch: Noch in vitro noch in vivo was er bewijs van toxiciteit voor mitochondria.
Bulgarian: Няма доказателства за токсичност върху митохондрии in vitro или in vivo.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van emtricitabine bij mensen.
Bulgarian: Липсват данни от проучвания при хора за ефекта на емтрицитабин.
Dutch: hypertriglyceridemie, hyperglykemie Psychische stoornissen:
Bulgarian: хипертриглицеридемия, хипергликемия
Dutch: Neem weer contact op met uw arts voordat u opnieuw begint met het innemen van Emtriva drank.
Bulgarian: Свържете се с Вашия лекар преди да започнете отново да приемате Emtriva перорален разтвор.
Dutch: Emtricitabine remde het voor glucuronidatie verantwoordelijke enzym niet.
Bulgarian: Емтрицитабин не инхибира ензимите, отговорни за глюкуронирането.
Dutch: Aanpassing van de dosis of van het doseringsinterval is nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min (zie rubrieken 4.2, 4.4 en 5.2).
Bulgarian: При всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага адаптиране на дозата или дозовия интервал (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Dutch: De farmacokinetiek van emtricitabine is niet onderzocht bij niet met HBV geïnfecteerde personen met leverinsufficiëntie in diverse gradaties.
Bulgarian: Фармакокинетиката на емтрицитабин при неинфектирани с HBV пациенти с различна степен на чернодробна недостатъчност не е проучена.
Dutch: Emtriva is niet bestudeerd bij patiënten ouder dan 65 jaar.
Bulgarian: Emtriva не е проучван при пациенти над 65-годишна възраст.
Dutch: Emtriva is ook verkrijgbaar als drank voor gebruik bij kinderen en zuigelingen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, patiënten die moeilijk kunnen slikken en patiënten met nierproblemen.
Bulgarian: Emtriva се предлага и като перорален разтвор за прилагане при деца и кърмачета на възраст 4 месеца и повече, при пациенти, които имат затруднения с гълтането и такива с бъбречни проблеми.
Dutch: Patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV dienen gedurende ten minste enige maanden na het stoppen van de behandeling met emtricitabine middels klinisch vervolgonderzoek en laboratoriumonderzoek nauwlettend gecontroleerd te worden op tekenen van exacerbaties van hepatitis.
Bulgarian: При пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, трябва да се следят внимателно клиничните и лабораторни показатели, доказващи обостряне на хепатита B продължение на поне няколко месеца след спиране на лечението с емтрицитабин.
Dutch: Als de behandeling met Emtriva wordt gestopt bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en hepatitis B-virus (HBV), dienen deze patiënten nauwlettend te worden gecontroleerd op tekenen van exacerbatie van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Emtriva бъде прекратено при пациенти, коинфектирани с HIV и вируса на хепатит B (HBV), тези пациенти трябва да бъдат следени внимателно за наличието на данни за обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Dutch: Er is geen ervaring met het gebruik van emtricitabine bij patiënten bij wie het huidige regime niet aanslaat of bij wie meerdere regimes niet aangeslagen zijn.
Bulgarian: Няма опит в приложението на емтрицитабин при пациенти с неуспешна настояща терапевтична схема, или при такива с няколко неуспешни терапевтични схеми.
Dutch: Elke capsule is bedrukt met "200 mg" op het bovenste deel en "GILEAD" en [Gilead logo] op het onderste deel in zwarte inkt.
Bulgarian: С черно мастило върху капачето на всяка капсула има отпечатан надпис „200 mg", а върху тялото - надпис „GILEAD" и [логото на Gilead].
Dutch: • Neem dit middel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Dutch: Gilead Sciences S.r.l.
Bulgarian: Italia Gilead Sciences S.r.l.
Dutch: Houd de verpakking bij u, zodat u eenvoudig kunt beschrijven wat u heeft ingenomen.
Bulgarian: Вземете с Вас картонената кутия, за да опишете по-лесно какво лекарство приемате.
Dutch: Aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank om de 24 uur
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор на всеки 24 часа
Dutch: Wanneer de patiënt binnen 1 uur na het innemen van Emtriva overgeeft, moet hij/zij een nieuwe dosis innemen.
Bulgarian: Ако пациентът повърне в рамките на 1 час след приема на Emtriva, трябва да приеме друга доза.
Dutch: Het is aangetoond dat emtricitabine in de moedermelk wordt uitgescheiden.
Bulgarian: Установено е, че емтрицитабин се екскретира в кърмата.
Dutch: • Volwassenen: Uw arts zal u adviseren over de juiste hoeveelheid Emtriva drank die ingenomen moet worden.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва за правилното количество от Еmtriva перорален разтвор, което да приемате.
Dutch: Tabel 1 hieronder bevat dagdoses voor Emtriva 10 mg/ml drank afhankelijk van de mate van nierinsufficiëntie.
Bulgarian: В Таблица 1 по-долу са показани дневните дози Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор според степента на бъбречната недостатъчност.
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 96 uur
Bulgarian: По една твърда капсула 200 mg на всеки 96 часа
Dutch: verhoogde amylasespiegels waaronder verhoogde pancreas-amylasespiegels, verhoogde serumlipasespiegels, braken, abdominale pijn, dyspepsie Lever- en galaandoeningen: Vaak:
Bulgarian: повишено ниво на амилазата, вкл. повишено ниво на панкреатичната амилаза, повишено ниво на серумната липаза, повръщане, абдоминална болка, диспепсия Хепатобилиарни нарушения:
Dutch: Stoppen van de behandeling met Emtriva bij patiënten met gelijktijdige infectie met HIV en HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Прекратяването на терапията с Emtriva при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежко остро обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Dutch: Wanneer de patiënt na meer dan 1 uur na het innemen van Emtriva overgeeft, hoeft hij/zij geen nieuwe dosis in te nemen.
Bulgarian: Ако пациентът повърне след повече от 1 час след приема на Emtriva, той не трябва да приема още една доза.
Dutch: Daarom kunnen kinderen die ten minste 33 kg wegen, óf dagelijks één 200 mg harde capsule óf eenmaal daags de drank tot een maximum dosis van 240 mg (24 ml) innemen.
Bulgarian: Ето защо, деца, тежащи поне 33 kg, може да приемат или по една твърда капсула от 200 mg дневно или перорален разтвор до максимална еднократна доза от 240 mg (24 ml).
Dutch: Indigotine (E132) Titaniumdioxide (E171)
Bulgarian: Титанов диоксид (E171)
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Emtriva heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt en het bijna tijd is voor zijn/haar volgende dosis, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Bulgarian: Ако пациент пропусне една доза Emtriva с повече от 12 часа и вече почти е дошло време за следващата доза, той не трябва да приема пропуснатата доза, а да продължи по обичайната дозова схема.
Dutch: Virussen die resistent zijn tegen zidovudine, didanosine en NNRTI's bleven hun gevoeligheid voor emtricitabine (IC50 = 0,002 µmol/l tot 0,08 µmol/l) behouden.
Bulgarian: Резистентните на зидовудин, диданозин и ННИОТ вируси са запазили чувствителността си към емтрицитабин (IC50=0,002 µmol/l до 0,08 µmol/l).
Dutch: Elke ml bevat 10 mg emtricitabine.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 10 mg емтрицитабин.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het gewone tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten harde capsule in te halen.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата твърда капсула.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen soms voor (deze kunnen bij minder dan 1 op de 100 patiënten optreden):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са нечести (може да засегнат до 1 на всеки 100 пациенти):
Dutch: Emtriva is geïndiceerd in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (HIV-1) geïnfecteerde volwassenen en kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder.
Bulgarian: Emtriva е показан за лечение на възрастни пациенти и деца на и над 4 месеца, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (HIV-1), в комбинация с други антиретровирусни лекарствени продукти.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Nucleoside en nucleotide reverse transcriptase-remmers, ATC-code: J05AF09
Bulgarian: Нуклеозидни и нуклеотидни инхибитори на обратната транскриптаза, ATC код:
Dutch: Bij kinderen van wie de moeder NRTI's heeft gebruikt tijdens de zwangerschap, woog het voordeel van de bescherming tegen HIV op tegen het risico van bijwerkingen.
Bulgarian: НИОТ по време на бременността, ползата от защитата срещу HIV е по-голяма от риска от нежелани реакции.
Dutch: 2 Bij toediening van emtricitabine aan pediatrische patiënten trad vaak anemie en zeer vaak huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) op (zie rubriek 4.8, Pediatrische patiënten).
Bulgarian: При прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти анемията е била честа, а промяната на цвета на кожата (повишена пигментация) - много честа (вж. точка 4.8, Педиатрична популация) 3
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva voor kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder en adolescenten tot en met 18 jaar met een gewicht van ten minste 33 kg die in staat zijn harde capsules te slikken, is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva за деца на възраст 4 месеца и повече и юноши до 18-годишна възраст, тежащи поне 33 kg, които могат да гълтат твърди капсули, е една твърда капсула от 200 mg, приета перорално веднъж дневно.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen: Vaak:
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Dutch: Antivirale werking in vitro: De emtricitabineconcentratie voor 50% remming (IC50) tegen laboratoriumisolaten en klinische isolaten van HIV-1 lag tussen 0,0013 en 0,5 µmol/l.
Bulgarian: Стойността на 50 % инхибиторна концентрация (IC50) за емтрицитабин срещу лабораторни и клинични изолати на HIV-1 е била в интервала 0,0013 до 0,5 µmol/l.
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank kan met of zonder voedsel ingenomen worden.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml пероралният разтвор може да се приема със или без храна.
Dutch: De volgende bijwerkingen komen zeer vaak voor (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 patiënten optreden):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са много чести (може да засегнат поне 10 на всеки 100 пациенти):
Dutch: Amberkleurige fles van polyethyleentereftalaat (PET) met een kindveilige sluiting.
Bulgarian: Бутилка с кехлибарен цвят от полиетилен терефталат, със защитена от деца запушалка.
Dutch: Kinderen in de leeftijd van 4 maanden en ouder, die ten minste 33 kg wegen, kunnen óf dagelijks 200 mg (één harde capsule) innemen of eenmaal daags emtricitabine als drank tot een maximum van 240 mg innemen.
Bulgarian: Деца на възраст 4 месеца и повече, тежащи поне 33 kg, могат или да приемат по една твърда капсула 200 mg дневно или да приемат емтрицитабин като перорален разтвор до максимум 240 mg веднъж дневно.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornis: Emtricitabine wordt via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine neemt aanzienlijk toe bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена.
Dutch: Emtriva harde capsules bestaan uit een ondoorzichtig wit onderste deel en een ondoorzichtig lichtblauw bovenste deel.
Bulgarian: Как изглежда Emtriva и какво съдържа опаковката Emtriva твърди капсули имат бяло непрозрачно тяло и светлосиньо непрозрачно капаче.
Dutch: Pediatrische patiënten: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is 6 mg/kg tot een maximum van 240 mg (24 ml) eenmaal daags.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е 6 mg/kg до максимум 240 mg (24 ml) веднъж дневно.
Dutch: neutropenie
Bulgarian: неутропения
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Bulgarian: КАРТОНЕНАТА ОПАКОВКА
Dutch: Licht uw arts in als een van de volgende bijwerkingen optreedt: Meest voorkomende bijwerkingen
Bulgarian: Вашия лекар за всяка от следните нежелани реакции:
Dutch: Wegens dit verschil in biobeschikbaarheid zou 240 mg emtricitabine toegediend als drank moeten zorgen voor vergelijkbare plasmaconcentraties zoals deze waargenomen worden na toediening van één 200 mg emtricitabine harde capsule.
Bulgarian: Поради тази разлика в бионаличността 240 mg емтрицитабин приложени като перорален разтвор би трябвало да доведат до сходни плазмени нива като тези, наблюдавани след прилагането на една твърда капсула емтрицитабин 200 mg.
Dutch: Nierinsufficiëntie: Emtricitabine wordt via de nieren uitgescheiden en de blootstelling aan emtricitabine neemt aanzienlijk toe bij patiënten met nierinsufficiëntie (zie rubriek 5.2).
Bulgarian: Емтрицитабин се елиминира чрез бъбречна екскреция и при пациенти с бъбречна недостатъчност експозицията на емтрицитабин е значително повишена (вж. точка 5.2).
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie kunnen onder wijziging van het doseringsinterval ook behandeld worden met Emtriva 200 mg harde capsules.
Bulgarian: Пациентите с бъбречна недостатъчност също могат да бъдат лекувани с Emtriva 200 mg твърди капсули, но при променени дозови интервали.
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Emtriva 10 mg/ml drank.
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Geef Emtriva niet aan zuigelingen jonger dan 4 maanden.
Bulgarian: Не давайте Emtriva на кърмачета под 4-месечна възраст.
Dutch: Tabel 1: Dagdoses Emtriva 10 mg/ml drank aangepast op geleide van de creatinineklaring
Bulgarian: Дневни дози Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор, адаптирани според креатининовия клирънс
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 24 uur
Bulgarian: По една твърда капсула 200 mg на всеки 24 часа
Dutch: Zwart ijzeroxide (E172) Schellak (E904)
Bulgarian: Мастилото за надписа съдържа: черен железен оксид (E172), шеллак (E904)
Dutch: Dientengevolge is een aanpassing van het doseringsinterval (bij gebruik van Emtriva 200 mg harde capsules) of een verlaging van de dagdosis emtricitabine (bij gebruik van Emtriva 10 mg/ml drank) nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min.
Bulgarian: Следователно при всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага или адаптиране на дозовия интервал (при лечение с Emtriva 200 mg твърди капсули) или редукция на дневната доза емтрицитабин (при лечение с Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор).
Dutch: Eén harde capsule (200 mg) om de 72 uur
Bulgarian: По една твърда капсула 200 mg на всеки 72 часа
Dutch: Emtriva 10 mg/ml drank dient eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор трябва да се приема веднъж дневно, перорално със или без храна.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva is 200 mg (één harde capsule), eenmaal daags oraal in te nemen.
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva е една твърда капсула от 200 mg, приета перорално веднъж дневно.
Dutch: De aanbevolen dosering is: • Volwassenen: Elke dag één 200 mg harde capsule, met of zonder voedsel.
Bulgarian: Възрастни: една твърда капсула от 200 mg всеки ден с или без храна.
Dutch: Aanpassing van de dosis of van het doseringsinterval is nodig bij alle patiënten met een creatinineklaring < 30 ml/min (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: При всички пациенти с креатининов клирънс < 30 ml/min се налага адаптиране на дозата или дозовия интервал (вж. точка 4.4).
Dutch: Immuunreactiveringssyndroom: Bij met HIV geïnfecteerde patiënten die op het moment dat CART wordt gestart een ernstige immuundeficiëntie hebben, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische infecties voordoen.
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични инфекции.
Dutch: HIV-patiënten met gelijktijdige HBV-infectie: Het bijwerkingsprofiel bij patiënten met gelijktijdige HBV-infectie is gelijk aan het profiel dat waargenomen wordt bij patiënten met HIV-infectie zonder gelijktijdige HBV-infectie.
Bulgarian: Профилът на нежеланите реакции при пациенти, коинфектирани с HBV, е сходен с този, наблюдаван при пациенти, инфектирани с HIV без коинфекция с HBV.
Dutch: Leverinsufficiëntie: Er zijn geen gegevens beschikbaar op basis waarvan een dosisaanbeveling gedaan kan worden voor patiënten met leverinsufficiëntie.
Bulgarian: Няма данни, на базата на които да се направят препоръки за дозата при пациенти с чернодробна недостатъчност.
Dutch: Die is te vinden op de fles, de blisterverpakking en de doos na "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху бутилката, опаковката на блистера и картонена опаковка след „Годен до:".
Dutch: Aanbevolen doseringsinterval voor 200 mg harde capsules
Bulgarian: Препоръчителен дозов интервал за твърди капсули от 200 mg
Dutch: De klinische respons op de behandeling en de nierfunctie dienen daarom nauwlettend geobserveerd te worden bij deze patiënten (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Затова при такива пациенти трябва да се следи внимателно клиничният отговор от лечението както и бъбречната функция (вж. точка 4.4).
Dutch: Emtriva 200 mg harde capsules dienen eenmaal daags, oraal, met of zonder voedsel te worden ingenomen.
Bulgarian: Твърдите капсули Emtriva 200 mg трябва да се приемат веднъж дневно, перорално със или без храна.
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel • Stop niet met het innemen van Emtriva zonder eerst uw arts te raadplegen.
Bulgarian: Не спирайте приема на Emtriva преди да се посъветвате с Вашия лекар.
Dutch: Volwassenen: De aanbevolen dosis Emtriva 10 mg/ml drank is eenmaal daags 240 mg (24 ml).
Bulgarian: Препоръчителната доза Emtriva 10 mg/ml перорален разтвор е 240 mg (24 ml) веднъж дневно.
Dutch: Elke harde capsule Emtriva bevat 200 mg emtricitabine.
Bulgarian: Всяка твърда капсула Emtriva съдържа 200 mg емтрицитабин.
Dutch: De heldere drank is oranje tot donkeroranje.
Bulgarian: Разтворът е бистър, оранжев до тъмно-оранжев на цвят.
Dutch: Tabel 1: Richtlijnen voor het doseringsinterval voor de 200 mg harde capsules aangepast op geleide van de creatinineklaring
Bulgarian: Указания за дозовия интервал за твърди капсули от 200 mg, адаптиран според креатининовия клирънс
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) Propyleenglycol
Bulgarian: Метил парахидроксибензоат (E218)
Dutch: Raadpleeg de Samenvatting van de productkenmerken voor Emtriva 200 mg harde capsules.
Bulgarian: Моля направете справка с Кратката характеристика на продукта Emtriva 200 mg твърди капсули.
Dutch: Het is mogelijk dat u in de tijd dat u
Bulgarian: ОТ ТЯХ, АКО СЕ ИЗИСКВАТ
Dutch: Elke capsule bestaat uit een ondoorzichtig wit onderste deel en een ondoorzichtig lichtblauw bovenste deel en heeft een afmeting van 19,4 mm x 6,9 mm. Elke capsule is bedrukt met "200 mg" op het bovenste deel en "GILEAD" en [Gilead logo] op het onderste deel in zwarte inkt.
Bulgarian: Всяка капсула има бяло непрозрачно тяло и светло-синьо непрозрачно капаче с размери 19,4 mm x 6,9 mm.