FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Esito di una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE (EMEA/V/A/118)
Swedish: Resultat av ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG (EMEA/V/A/118)
Italian: La Commissione europea ha adottato una decisione il 26 giugno 2017 e gli Stati membri possono rinviare il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio per un periodo non superiore a cinque anni da questa data, nel caso in cui ritengano che un'azione immediata possa avere un impatto negativo nel loro territorio data la mancanza di alternative disponibili e il necessario cambiamento delle pratiche di allevamento dei suini.
Swedish: Europeiska kommissionen utfärdade ett beslut den 26 juni 2017 och medlemsstater kan skjuta upp återkallandet av godkännandena för försäljning i upp till fem år från detta datum, om de anser att en omedelbar åtgärd kan leda till negativ påverkan inom deras område med tanke på bristen på tillgängliga alternativ och den förändring som behöver göras inom svinuppfödningen.
Italian: Che cos'è l'ossido di zinco?
Swedish: Vad är zinkoxid?
Italian: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - link
Swedish: 1 CVMP opinion on Article 33(4) referral for Gutal 1000 g/kg premix for medicated feeding stuff for piglets (Procedure no. EMEA/V/A/108) - länk
Italian: L'ossido di zinco è un composto inorganico noto per essere relativamente poco assorbito.
Swedish: Zinkoxid är en oorganisk förening och känd för att absorberas relativt dåligt.
Italian: Sono attualmente raccomandate diverse indicazioni e dosi, ma l'ossido di zinco è principalmente usato nei mangimi alla dose di 100 mg per kg di peso corporeo al giorno per 14 giorni consecutivi, il che equivale a 2 500 ppm di zinco nel mangime.
Swedish: För närvarande rekommenderas olika indikationer och doseringar, men zinkoxid används främst i foder med doseringen 100 mg per kg kroppsvikt per dag, 14 dagar i sträck, vilket motsvarar 2 500 ppm zink i foder.
Italian: I richiedenti e i titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessati dalla procedura di deferimento hanno presentato dati protetti da proprietà industriale e documenti scientifici di riferimento su efficacia, resistenza antimicrobica e rischio ambientale.
Swedish: Sökanden och innehavarna av godkännande för försäljning som berörs av hänskjutningsförfarandet lämnade in äganderättsligt skyddade data och vetenskapliga hänvisningar om effekt, antimikrobiell resistens och miljörisk.
Italian: Domande e risposte sui medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare EMA/478880/2017
Swedish: Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter EMA/478890/2017
Italian: Il 16 marzo 2017, l'Agenzia europea per i medicinali (l'Agenzia) ha portato a termine una revisione della sicurezza e dell'efficacia di medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare.
Swedish: Den 16 mars 2017 slutförde Europeiska läkemedelsmyndigheten (myndigheten) en granskning av säkerhet och effektivitet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter.
Italian: Perché è stata condotta una revisione sui medicinali veterinari somministrati per via orale contenenti ossido di zinco?
Swedish: Varför granskades oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid?
Italian: Domande e risposte sui medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione alimentare
Swedish: Frågor och svar om veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter
Italian: Ció nonostante, nel febbraio 2016, a causa di restanti timori relativi al rischio ambientale e al potenziale aumento della prevalenza di batteri resistenti agli antibiotici derivante dall'uso di prodotti contenenti ossido di zinco, i Paesi Bassi e la Francia hanno avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per tutti i medicinali veterinari somministrati per via orale contenenti ossido di zinco, chiedendo al CVMP di riesaminare tutti i dati disponibili e di valutare il rapporto rischi/benefici globale dei prodotti in questione.
Swedish: Till följd av kvarstående farhågor över miljörisken och den potentiella ökningen av prevalensen av antibiotikaresistenta bakterier genom användningen av produkter som innehåller zinkoxid, inledde Nederländerna och Frankrike likväl ett hänskjutningsförfarande enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG i februari 2016 för alla oralt tillförda veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid och bad CVMP att gå igenom alla tillgängliga data samt utvärdera de berörda produkternas totala nyttariskförhållande.
Italian: Nel maggio 2015, in seguito a una procedura di deferimento (EMEA/V/A/108) ai sensi dell'articolo 33, paragrafo 4, della direttiva 2001/82/CE per Gutal 1 000 g/kg premiscela per alimenti medicamentosi per suinetti1, il CVMP ha individuato un rischio per l'ambiente dovuto all'accumulo di zinco.
Swedish: Efter ett hänskjutningsförfarande (EMEA/V/A/108) enligt artikel 33.4 i direktiv 2001/82/EG för Gutal 1 000 g/kg premix för medicinfoder för smågrisar1, fastställde CVMP en risk för miljön i maj 2015 till följd av zinkackumulering.
Italian: Non sono state individuate misure efficaci in grado di gestire l'accumulo di zinco nell'ambiente e, di conseguenza, il CVMP ha raccomandato il rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Swedish: Inga effektiva åtgärder för att hantera ackumuleringen av zink i miljön identifierades, och CVMP rekommenderade därför avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid.
Italian: Il CVMP ha raccomandato il rifiuto delle autorizzazioni all'immissione in commercio e il ritiro delle autorizzazioni all'immissione in commercio esistenti per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco.
Swedish: CVMP rekommenderade avslag på ansökan om godkännandena för försäljning och återkallande av de befintliga godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid.
Italian: Il CVMP ha riconosciuto che vi è un rischio di coselezione di resistenza (la selezione di molteplici geni di resistenza antimicrobica mediante un antimicrobico) associato all'uso di ossido di zinco ma che, attualmente, tale rischio non è quantificabile.
Swedish: CVMP konstaterade att användningen av zinkoxid är förknippad med en risk för co-selektion för resistens (ett antimikrobiellt medels selektion för antimikrobiella resistensgener), men att denna risk för tillfället inte kan kvantifieras.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici globale per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale a specie destinate alla produzione di alimenti è negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco nella prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente.
Swedish: Myndighetens kommitté för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att det totala nytta-riskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till grisar är negativt, eftersom nyttan med zinkoxid vad gäller förebyggandet av diarré hos grisar inte är större än riskerna för miljön.
Italian: Sulla base della valutazione dei dati attualmente disponibili, il CVMP è giunto alla conclusione che il rapporto rischi/benefici globale per i medicinali veterinari contenenti ossido di zinco da somministrare per via orale ai suini è negativo, in quanto i benefici dell'ossido di zinco per la prevenzione della diarrea nei suini non superano i rischi per l'ambiente.
Swedish: Baserat på utvärderingen av de för närvarande tillgängliga uppgifterna fann CVMP att det totala nyttariskförhållandet för veterinärmedicinska läkemedel som innehåller zinkoxid för oral administrering till livsmedelsproducerande djurarter är negativt, eftersom nyttan med zinkoxid för förebyggandet av diarré hos smågrisar inte är större än riskerna för miljön.
Italian: raccomandato varie misure di mitigazione del rischio, che sono state previste per ridurre l'accumulo di zinco nell'ambiente.
Swedish: CVMP fann att en viss osäkerhet kan förknippas med de beräknade riskerna för vissa delar av miljön och rekommenderade olika riskreducerande åtgärder, vilka förväntades minska ackumuleringen av zink i miljön.
Italian: EU/1/12/785/001 Zinforo
Swedish: EU/1/12/785/001 Zinforo mg pulver till koncentrat för infusionsvätska, lösning intravenös användning
Italian: Contenitore Dimensione della confezione
Swedish: Innerförpackning Förpackningsstorlek
Italian: Numero EU Nome (di fantasia)
Swedish: EU-nummer
Italian: Studi nei bambini
Swedish: Studier på barn
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Zinforo?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Zinforo?
Italian: Zinforo è un antibiotico.
Swedish: Zinforo är ett antibiotikum.
Italian: Zinforo ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 23 agosto 2012.
Swedish: Den 23 augusti 2012 beviljades Zinforo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Italian: È usato negli adulti e nei bambini (compresi i neonati) per il trattamento delle seguenti infezioni:
Swedish: Det ges för att behandla följande infektioner hos vuxna och barn (inklusive nyfödda):
Italian: Altre informazioni su Zinforo
Swedish: Mer information om Zinforo
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Zinforo sono costantemente monitorati.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Zinforo kontinuerligt.
Italian: Perché Zinforo è autorizzato nell'UE?
Swedish: Varför är Zinforo godkänt i EU?
Italian: "complicata" quando è difficile da trattare;
Swedish: "Komplicerad" innebär att infektionen är svårbehandlad.
Italian: Cos'è Zinforo e per cosa si usa?
Swedish: Vad är Zinforo och vad används det för?
Italian: Nei bambini e negli adolescenti di peso inferiore a 33 kg, la dose dipende dal peso del paziente.
Swedish: Hos barn och ungdomar som väger mindre än 33 kg beror dosen av patientens vikt.
Italian: • infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (i tessuti sottostanti la cute).
Swedish: • Komplicerade infektioner i hud och mjukdelar (vävnaden under huden).
Italian: • polmonite comunitaria (un'infezione dei polmoni contratta fuori dall'ospedale).
Swedish: • Samhällsförvärvad pneumoni (en infektion i lungorna som har förvärvats utanför sjukhusmiljön).
Italian: Per alcune infezioni cutanee gravi, la dose raccomandata è 600 mg ogni 8 ore e la somministrazione dura 120 minuti.
Swedish: För vissa allvarliga hudinfektioner är den rekommenderade dosen 600 mg var 8:e timme och varje infusion varar i 120 minuter.
Italian: Sintesi di Zinforo e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Swedish: Sammanfattning av Zinforo och varför det är godkänt inom EU
Italian: Negli adulti e adolescenti dai 12 di età, di almeno 33 kg di peso, la dose abituale è 600 mg ogni 12 ore.
Swedish: För vuxna och ungdomar från 12 års ålder som väger minst 33 kg är den vanliga dosen 600 mg var 12:e timme.
Italian: Tuttavia, gli effetti di Zinforo nei pazienti con determinate infezioni molto gravi sono ancora incerti e saranno esaminati in ulteriori studi.
Swedish: Eftersom det dock rådde osäkerhet om Zinforos effekter hos patienter med vissa mycket allvarliga infektioner kommer dessa effekter att undersökas i ytterligare studier.
Italian: Zinforo viene somministrato per infusione (flebo) in vena per un periodo generalmente compreso tra 5 e 60 minuti.
Swedish: Zinforo ges genom infusion (dropp) i en ven, vanligen under 5-60 minuter.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Zinforo sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Swedish: EMA fann att fördelarna med Zinforo är större än riskerna och att Zinforo kan godkännas för försäljning i EU.
Italian: Zinforo (ceftarolina fosamil)
Swedish: Zinforo (ceftarolinfosamil)
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Zinforo, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Zinforo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Zinforo sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Zinforo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Zinforo (osservati in più del 3 % dei pazienti) sono diarrea, mal di testa, nausea e prurito.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zinforo (uppträder hos fler än 3 procent av patienterna) är diarré, huvudvärk, illamående och pruritus (klåda).
Italian: Ulteriori informazioni su Zinforo sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo
Swedish: Mer information om Zinforo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/zinforo Denna sammanfattning uppdaterades senast 06-2019.
Italian: Quali benefici di Zinforo sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilka fördelar med Zinforo har visats i studierna?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Zinforo sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Zinforo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Italian: Quali sono i rischi associati a Zinforo?
Swedish: Vilka är riskerna med Zinforo?
Italian: Interferisce con la produzione di molecole complesse, i peptidoglicani, che sono componenti fondamentali delle pareti cellulari dei batteri.
Swedish: Den stör produktionen av sammansatta molekyler som kallas peptidoglykaner, som är avgörande komponenter i bakteriecellens väggar.
Italian: Nei pazienti con infezioni complicate della cute e dei tessuti molli la durata del trattamento è da 5 a 14 giorni e nei pazienti con polmonite comunitaria è da 5 a 7 giorni.
Swedish: Patienter med komplicerade infektioner i hud och mjukdelar bör behandlas i 5 till 14 dagar och patienter som har samhällsförvärvad pneumoni bör behandlas i 5 till 7 dagar.
Italian: A questo scopo blocca gli enzimi detti transpeptidasi, o proteine leganti la penicillina, che partecipano alle ultime fasi della costruzione della parete cellulare batterica.
Swedish: Detta gör den genom att blockera enzymer som kallas penicillinbindande proteintranspeptidaser som medverkar under de sista stegen av bakteriens cellväggsproduktion.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che Zinforo è risultato efficace nel trattamento delle infezioni complicate di cute e tessuti molli e della polmonite comunitaria e che i suoi effetti collaterali sono gestibili sia negli adulti sia nei bambini.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att Zinforo var effektivt när det gällde att behandla komplicerade infektioner i hud och mjukdelar och samhällsförvärvad pneumoni och att biverkningarna hos både vuxna och barn var hanterbara.
Italian: In questo modo la parete cellulare dei batteri si indebolisce e tende a disgregarsi, causando, infine, la morte dei batteri.
Swedish: Detta försvagar bakterieväggarna som då lätt faller samman, vilket slutligen leder till att bakterien dör.
Italian: I medici che prescrivono Zinforo devono tenere in considerazione le indicazioni ufficiali sul corretto impiego degli antibiotici.
Swedish: Hänsyn ska tas till de officiella riktlinjerna om lämplig användning av antibiotika.
Italian: L'Agenzia ha osservato inoltre che, nel corso di studi di laboratorio, Zinforo si era dimostrato attivo nei confronti di determinati batteri, tra cui l'MRSA, contro cui altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto.
Swedish: Myndigheten noterade också att Zinforo i laboratoriestudier hade visat sig vara verksamt mot vissa bakterier, till exempel MRSA, som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot.
Italian: Come agisce Zinforo?
Swedish: Hur verkar Zinforo?
Italian: Zinforo contiene il principio attivo ceftarolina fosamil.
Swedish: Zinforo innehåller den aktiva substansen ceftarolinfosamil.
Italian: Negli studi di laboratorio Zinforo era attivo nei confronti di determinati batteri contro i quali altri antibiotici appartenenti alla classe dei beta-lattamici non hanno effetto, vale a dire lo Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e lo Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
Swedish: I laboratoriestudier var Zinforo verksamt mot vissa bakterier som andra antibiotika inom klassen betalaktamer inte är verksamma mot (meticillinresistenta Staphylococcus aureus (MRSA) och penicillinokänsliga Streptococcus pneumoniae (PNSP)).
Italian: Zinforo non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a ceftarolina fosamil o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Swedish: Zinforo får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot ceftarolinfosamil eller mot något annat innehållsämne.
Italian: Il principio attivo di Zinforo, ceftarolina fosamil, è un tipo di antibiotico denominato "cefalosporina", appartenente al gruppo "beta-lattamici".
Swedish: Den aktiva substansen i Zinforo, ceftarolinfosamil, är en antibiotikatyp som kallas cefalosporiner och tillhör gruppen betalaktamer.
Italian: Inoltre, Zinforo non deve essere somministrato ai pazienti ipersensibili ad altri antibiotici appartenenti alla classe delle cefalosporine e ai pazienti gravemente allergici ad altri antibiotici beta-lattamici.
Swedish: Zinforo får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot andra antibiotika tillhörande klassen cefalosporiner eller till patienter med svåra allergiska reaktioner mot andra betalaktamantibiotika.
Italian: Tra i pazienti con polmonite comunitaria complicata, si è avuta guarigione nel 90 % dei pazienti trattati con Zinforo, a fronte del 100 % di quelli cui è stato somministrato ceftriaxone in associazione a vancomicina.
Swedish: Bland dem med komplicerad samhällsförvärvad pneumoni botades 90 procent av patienterna som behandlades med Zinforo, jämfört med 100 procent av dem som fick ceftriaxon plus vankomycin.
Italian: Negli adulti, Zinforo è stato efficace quanto altri antibiotici nel trattamento sia delle infezioni della cute e dei tessuti molli sia della polmonite.
Swedish: Zinforo var lika effektivt som andra antibiotika för att bota både hud- och mjukdelsinfektioner och pneumoni hos vuxna.
Italian: Come si usa Zinforo?
Swedish: Hur används Zinforo?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zinforo, vedere il foglio illustrativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Zinforo finns i bipacksedeln.
Italian: In un altro studio si è avuta una guarigione nell'81 % (235 su 289) dei pazienti cui era stato somministrato Zinforo rispetto al 76 % (206 su 273) dei pazienti trattati con ceftriaxone.
Swedish: I en annan studie botades 81 procent av patienterna som fick Zinforo (235 av 289), jämfört med 76 procent av patienterna som fick ceftriaxon (206 av 273).
Italian: Per quanto riguarda la polmonite comunitaria, in uno studio si è osservata la guarigione nell'84 % (244 su 291) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto al 78 % (233 su 300) dei pazienti cui era stato somministrato ceftriaxone.
Swedish: Vid samhällsförvärvad pneumoni visade en studie att 84 procent av patienterna som fick Zinforo botades (244 av 291), jämfört med 78 procent av patienterna som fick ceftriaxon (233 av 300).
Italian: Tra i bambini con polmonite comunitaria per i quali si è rivelato necessario il ricovero, si è osservata la guarigione nell'88 % (94 su 107) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'89 % di quelli cui era stato somministrato ceftriaxone.
Swedish: Bland barn med samhällsförvärvad pneumoni som krävde sjukhusvistelse botades 88 procent av dem som fick Zinforo (94 av 107), jämfört med 89 procent av dem som fick ceftriaxon.
Italian: In uno studio pediatrico sull'infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nel 94 % (101 su 107) dei bambini trattati con Zinforo rispetto all'87 % (45 su 52) di quelli cui era stata somministrata vancomicina o cefazolina, con o senza aztreonam.
Swedish: I en studie på barn med komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner botades 94 procent av barnen som fick Zinforo (101 av 107), jämfört med 87 procent av dem som fick kombinationen vankomycin eller cefazolin och aztreonam (45 av 52).
Italian: In uno studio su pazienti con infezione complicata di cute e tessuti molli, si è avuta una guarigione nell'87 % (304 su 351) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (297 su 347) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Swedish: I en studie på patienter med komplicerade hud- och mjukvävsinfektioner botades 87 procent av patienterna som fick Zinforo (304 av 351), jämfört med 86 procent av dem som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (297 av 347).
Italian: In un secondo studio si è avuta una guarigione nell'85 % (291 su 342) dei pazienti trattati con Zinforo rispetto all'86 % (289 su 338) dei pazienti cui era stata somministrata l'associazione di vancomicina e aztreonam.
Swedish: I en andra studie botades 85 procent av patienterna som fick Zinforo (291 av 342), jämfört med 86 procent av patienterna som fick kombinationen vankomycin och aztreonam (289 av 338).
Italian: Data della prima autorizzazione: 23 Agosto 2012 Data del rinnovo più recente: 24 Aprile 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 augusti 2012 Datum för det senaste förnyade godkännandet: 24 april 2017
Italian: Resistente (R>)
Swedish: Resistenta (R>)
Italian: Vedere i paragrafi 4.4 e 5.1.
Swedish: Se avsnitt 4.4 och 5.1.
Italian: Un rischio per i neonati/infanti non può essere escluso.
Swedish: En risk för nyfödda/spädbarn kan inte uteslutas.
Italian: Il tempo richiesto per la ricostituzione è inferiore a 2 minuti.
Swedish: Tid för rekonstitution är mindre än 2 minuter.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di questi 227 pazienti era simile a quello osservato nella popolazione adulta.
Swedish: Totalt sett var säkerhetsprofilen för dessa 227 patienter likartad med den som ses i den vuxna populationen.
Italian: Calcolata utilizzando la formula di Cockcroft-Gault per gli adulti.
Swedish: Beräknat genom användning av Cockcroft-Gault-formeln för vuxna.
Italian: Pertanto, questi dati non sono stati considerati negativi.
Swedish: Därför betraktades inte dessa fynd som skadliga.
Italian: Tempo di infusione (minuti)/Frequenza
Swedish: Infusionstid (minuter)/frekvens
Italian: In alternativa, sono stabili per 24 ore al massimo, se conservate in frigorifero.
Swedish: Alternativt är de stabila i upp till 24 timmar vid förvaring i kylskåp.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier har inte utförts.
Italian: Polvere secca: 3 anni
Swedish: Pulver: 3 år
Italian: Informi immediatamente il medico se manifesta questi sintomi, in quanto può necessitare di un trattamento medico urgente:
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får dessa symtom eftersom du kan behöva akut läkarvård:
Italian: Pertanto, Zinforo deve essere impiegato con cautela in questa popolazione di pazienti.
Swedish: Zinforo ska därför användas med försiktighet i denna patientpopulation.