FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Patienterne skal opfordres til at fortælle lægen om alle tegn og symptomer, der tyder på infektion.
Slovak: Pacientov treba informovať, aby nahlásili lekárovi všetky príznaky a symptómy naznačujúce infekciu.
Danish: På grund af risikoen for svære eller endog dødelige toksiske reaktioner skal lægen informere patienterne grundigt om de mulige risici (herunder tidlige symptomer på toksicitet) og de anbefalede sikkerhedsforanstaltninger.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Danish: Hvis lymfomet ikke svinder spontant, skal cytotoksisk behandling initieres.
Slovak: Ak lymfómy neregredujú spontánne, musí sa začať cytotoxická liečba.
Danish: Symptomerne kan vende tilbage efter seponering af behandlingen.
Slovak: Symptómy sa môžu po prerušení liečby vrátiť.
Danish: Hvis serumkreatinin er forhøjet, bør dosis nedsættes.
Slovak: Ak je zvýšená sérová hladina kreatinínu, dávka sa má znížiť.
Danish: Lægen skal udføre undersøgelser og laboratorieprøver for, at sådanne bivirkninger kan opdages så tidligt som muligt.
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Danish: • behovet for at oplyse patienter og pårørende/omsorgspersoner om doseringen én gang ugentligt
Slovak: • potreba informovať pacientov a ich príbuzných/opatrovateľov o dávkovaní jedenkrát týždenne,
Danish: Tabel over bivirkninger Hyppighederne i tabellen er angivet i henhold til MedDRA-konventionen:
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Danish: Methotrexat kan medføre alvorlige (undertiden livstruende) bivirkninger.
Slovak: Metotrexát môže spôsobiť závažné (niekedy život ohrozujúce) vedľajšie účinky.
Danish: Der er udtalt enterohepatisk cirkulation.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Danish: Dosis bør øges gradvis, men bør normalt ikke overstige 25 mg methotrexat om ugen.
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Danish: Hvis din læge finder, at fortsat behandling med methotrexat er absolut nødvendig, skal du holde op med at amme.
Slovak: Ak váš lekár usúdi, že pokračovanie v liečbe metotrexátom je nevyhnutné, musíte prestať dojčiť.
Danish: Ca. 5‐20 % af methotrexat og 1‐5% af 7‐hydroxymethotrexat udskilles i galden.
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Danish: Jylamvo må ikke administreres.
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Danish: Højere doser bør gives parenteralt.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Danish: For rådgivning om prævention til mænd se punkt 4.6.
Slovak: Odporúčania o antikoncepcii u mužov nájdete v časti 4.6.
Danish: Vitaminprodukter
Slovak: Vitamínové prípravky
Danish: Anbefalede undersøgelser og sikkerhedsforanstaltninger
Slovak: Odporúčané vyšetrenia a bezpečnostné opatrenia
Danish: Lymfom1
Slovak: Lymfóm1
Danish: • Svære, akutte eller kroniske infektioner, såsom tuberkulose og HIV
Slovak: • závažné akútne alebo chronické infekcie, napríklad tuberkulóza a HIV,
Danish: Ved psoriasis er celleproliferation i epitel markant øget i forhold til normal hud.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Danish: Behandlingsvarigheden fastlægges af den behandlende læge.
Slovak: Trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Danish: Ethvert alvorligt fald i leukocyt- eller trombocyttal er indikation for øjeblikkelig behandlingsafbrydelse og passende understøttende behandling.
Slovak: Akýkoľvek závažný pokles počtu leukocytov alebo trombocytov indikuje okamžité prerušenie liečby a príslušnú podpornú liečbu.
Danish: Jylamvo er indiceret ved følgende indikationer:
Slovak: Jylamvo sa používa v týchto indikáciách:
Danish: Børn, unge og ældre, der behandles med methotrexat, skal overvåges særlig omhyggeligt, for at vigtige bivirkninger kan opdages hurtigt.
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti liečení metotrexátom majú byť mimoriadne pozorne sledovaní, aby sa rýchlo zistili významné vedľajšie účinky.
Danish: Allergiske reaktioner Anafylaktisk chok
Slovak: Alergické reakcie, anafylaktický šok,
Danish: Se også punktet "Graviditet, amning og frugtbarhed".
Slovak: Pozri tiež časť Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť.
Danish: Undersøgelse af luftveje - patienten skal overvåges for symptomer på lungefunktionsforstyrrelser, og om nødvendigt skal der udføres en lungefunktionsprøve.
Slovak: - Vyšetrenie respiračného traktu - pacienti musia byť sledovaní na symptómy poruchy funkcie pľúc a v prípade potreby sa majú vykonať testy na funkciu pľúc.
Danish: Utilsigtet indtagelse kan være dødelig for børn.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Danish: Hvis resultaterne af en eller flere prøver er unormale, vil behandlingen ikke blive genoptaget, før alle prøver igen er normale.
Slovak: Ak sú výsledky nejakého testu mimo normu, liečba sa nezačne znova, kým sa všetky hodnoty nevrátia na normálnu úroveň.
Danish: Før markedsføring af Jylamvo i de enkelte medlemsstater skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indhold og form af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distribution og alle øvrige aspekter af programmet, med den relevante nationale myndighed.
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Danish: Hvis du ønsker at blive gravid, skal du tale med lægen, som vil henvise dig til specialistrådgivning før behandlingens planlagte påbegyndelse.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Danish: Hvis Jylamvo kommer i kontakt med huden, øjnene eller næsen, skal det pågældende område vaskes med vand og sæbe.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Danish: De fleste bivirkninger er reversible, hvis de opdages tidligt.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Danish: Vis altid dette kort til sundhedspersoner, som ikke er bekendt med din methotrexatbehandling, for at advisere dem om din indtagelse én gang ugentligt (f.eks. ved hospitalsindlæggelse, ændring afpleje).
Slovak: Túto kartu vždy ukážte zdravotníckym pracovníkom, ktorí nie sú oboznámení s vašou liečbou metotrexátom, aby ste ich upozornili na užívanie jedenkrát týždenne (napr. pri prijatí do nemocnice, zmene starostlivosti).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest revideret
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná
Danish: Det vil sige, at lægemidlet kan forårsage mutationer i generne.
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis du tåler den anvendte dosis, men den ikke er effektiv.
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Danish: Børn, unge og ældre
Slovak: Deti, dospievajúci a starší pacienti
Danish: Methotrexat‐inducerede lungesygdomme såsom pneumonitis kan optræde akut og på ethvert tidspunkt under behandlingen, er ikke altid fuldstændigt reversible og er iagttaget ved alle doser (herunder lave doser på 7,5 mg (3,75 ml) pr. uge).
Slovak: Ochorenia pľúc vyvolané metotrexátom, napríklad pneumonitída, sa môžu vyskytnúť akútne a kedykoľvek počas liečby a nie sú vždy úplne reverzibilné, pričom sa pozorovali pri všetkých dávkach (vrátane nízkych dávok 7,5 mg (3,75 ml)/týždeň).
Danish: Kombination medfører risiko for excessiv immunsuppression med risiko for lymfoproliferation.
Slovak: Keď sa používa táto kombinácia, existuje riziko nadmernej imunosupresie s rizikom lymfoproliferácie.
Danish: 60 ml flaske Flaskeadaptor 10 ml doseringssprøjte
Slovak: 60 ml fľaša adaptér na fľašu 10 ml dávkovacia striekačka
Danish: Jylamvo anvendes oralt (indtages gennem munden) og er klar til brug.
Slovak: Liek Jylamvo je na perorálne použitie (cez ústa), pripravený na použitie.
Danish: Patienterne skal instrueres i vigtigheden af at overholde doseringen én gang om ugen.
Slovak: Pacienti musia byť poučení o dôležitosti dodržiavania dávkovania jedenkrát týždenne.
Danish: Fordelene ved behandling skal i hvert enkelt tilfælde opvejes mod den mulige risiko for fostret.
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed fastlægges individuelt på grundlag af patientens kliniske tilstand og tolerance over for methotrexat.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Danish: Interstitiel alveolitis/pneumoni (kan være dødelig)
Slovak: Intersticiálna alveolitída/pneum ónia (môže byť smrteľná)
Danish: Ved hver ordination skal sundhedspersoner orientere patienten og/eller omsorgspersonen om, hvordan den ordinerede dosis udmåles
Slovak: Zdravotnícki pracovníci majú pri každom predpísaní lieku informovať pacienta a/alebo opatrovateľa o tom, ako odmerať predpísanú dávku,
Danish: Methotrexat inducerer gen- og kromosommutationer in vitro og in vivo.
Slovak: Metotrexát indukuje génové a chromozómové mutácie in vitro a in vivo.
Danish: Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale indberetningssystem, der er anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Danish: Prævention hos mænd
Slovak: Antikoncepcia u mužov
Danish: Undertiden kan evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner være påvirket.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger (PSUR'er)
Slovak: • Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti
Danish: Methotrexat påvirker spermatogenese og oogenese og kan nedsætte fertiliteten.
Slovak: Metotrexát ovplyvňuje spermatogenézu a oogenézu a môže znížiť fertilitu.
Danish: Yderligere forskning er nødvendig for at fastlægge, om serielle leverfunktionsprøver eller bestemmelser af type III-kollagen-propeptid er egnet til at påvise hepatotoksicitet.
Slovak: Na stanovenie, či sú sériové testy na funkciu pečene alebo stanovenie propeptidu kolagénu typu III vhodné na zistenie hepatotoxicity, je potrebný ďalší výskum.
Danish: Mucositis indtræder sædvanligvis 3-7 dage efter behandlingsstart, leukopeni og trombocytopeni følger få dage senere.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Danish: Ved reumatologiske indikationer foreligger der ikke evidens, der understøtter anvendelse af leverbiopsier til at overvåge hepatotoksicitet.
Slovak: Pri reumatologických indikáciách nie sú k dispozícii žiadne dôkazy na podporu použitia biopsií pečene pri sledovaní hepatotoxicity.
Danish: (Se monitorering af nyrefunktionen)
Slovak: (Pozri sledovanie renálnej funkcie).
Danish: • detaljeret beskrivelse vedrørende styrken af opløsningen og dosisvolumener til præcisering af den korrekte dosis oral opløsning
Slovak: • podrobný opis sily roztoku a objemov dávky na objasnenie vhodnej dávky perorálneho roztoku,
Danish: Bemærk: Dette lægemiddel kan påvirke din reaktionsevne og evne til at føre motorkøretøj.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť schopnosť reagovať a viesť vozidlá.
Danish: Methotrexat kan nedsætte antallet af hvide blodlegemer og derved svække immunforsvaret.
Slovak: Metotrexát môže znížiť počet bielych krviniek, a tak oslabiť váš imunitný systém.
Danish: Ved administration af lave doser (7,5 mg/m til 80 mg/m legemsoverflade) er methotrexats biotilgængelighed i gennemsnit ca. 70 %, dog med betydelige inter- og intra-individuelle forskelle (25‐100 %).
Slovak: Ak sa podáva v nízkych dávkach (7,5 mg/m2 až 80 mg/m2 plochy povrchu tela), priemerná biologická dostupnosť metotrexátu je približne 70 %, ale sú možné výrazné intra- a interindividuálne zmeny (25-100
Danish: • en redegørelse vedrørende den ordinerende læges ansvar for at afgøre, hvilke patienter der kan være egnede til hjemme- eller selvadministration af Jylamvo.
Slovak: • informácia o zodpovednosti lekára predpisujúceho liek určiť, ktorí pacienti môžu byť vhodní na domáce alebo samostatné podávanie lieku Jylamvo.
Danish: Alkalinisering af urinen skal testes ved gentagen pH-måling (mindst 6,8) i mindst 24 timer efter initiering af methotrexat.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Danish: Da behandling med methotrexat ved højere doser sædvanligvis anvendt ved kræftbehandling kan forårsage ufrugtbarhed og genetiske mutationer, tilrådes mandlige patienter, der tager mere end 30 mg (15 ml) methotrexat pr. uge, at overveje sæddeponering, før behandling påbegyndes (se også "Advarsler og forsigtighedsregler").
Slovak: Keďže liečba metotrexátom vo vyšších dávkach zvyčajne používaných pri liečbe rakoviny môže spôsobiť neplodnosť a genetické mutácie, mužom liečeným dávkami vyššími ako 30 mg (15 ml)/týždeň sa môže odporučiť, aby zvážili konzerváciu spermií pred začatím liečby (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Danish: Hvis der er luftbobler i sprøjten, gentages optrækningen, indtil boblerne er væk.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Danish: Hvis dosis øges, er hyppigere overvågning indiceret.
Slovak: Ak je však dávkovanie zvýšené, indikuje sa zvýšená frekvencia monitorovania.
Danish: Hos rhesusaber forekom ikke misdannelser, som er sammenlignelige med dem, der ses hos mennesker.
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Danish: • oplysninger om behandling med Jylamvo, administration og dosering.
Slovak: • informácie o liečbe liekom Jylamvo, o podávaní a dávkovaní,
Danish: Opmærksomheden skal være rettet imod farmakokinetiske interaktioner mellem methotrexat og antikonvulsiva (nedsat serumkoncentration af methotrexat) og 5‐fluoruracil (forlænget halveringstid af 5‐fluoruracil).
Slovak: Treba mať na pamäti farmakokinetické interakcie medzi metotrexátom, antikonvulzívami (znížená sérová koncentrácia metotrexátu) a 5-fluóruracilom (zvýšený polčas 5-fluóruracilu).
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter aftagende alvorlighed.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí podľa klesajúcej závažnosti.
Danish: Behandling med moderat høje og høje doser methotrexat bør ikke initieres, hvis urinens pH er under 7,0.
Slovak: Liečba stredne vysokými a vysokými dávkami metotrexátu sa nemá začínať pri hodnotách pH moču nižších ako 7,0.
Danish: Du må ikke amme under behandlingen, da methotrexat går over i mælken.
Slovak: Nedojčite počas liečby, keďže metotrexát prechádza do materského mlieka.
Danish: Du vil få taget en blodprøve for at kontrollere, om der er et fald i antallet af hvide blodlegemer (agranulocytose).
Slovak: Vykoná sa krvný test na kontrolu zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza).
Danish: Encefalopati/leukoencefalopati
Slovak: Encefalopatia/leukoencefalopatia
Danish: Den ordinerende læge skal sikre sig, at patienter forstår, at Jylamvo (methotrexat) kun skal tages én gang om ugen.
Slovak: Lekár, ktorý predpisuje, by sa mal uistiť, že pacient rozumie, že liek Jylamvo (metotrexát) sa užíva len jedenkrát týždenne.
Danish: • risikoen for dødelig overdosis som følge af medicineringsfejl, herunder daglig indtagelse i stedet for ugentlig indtagelse
Slovak: • potenciálne fatálne predávkovanie v dôsledku chýb v medikácii, vrátane denného namiesto týždenného užívania,
Danish: En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige reaktioner.
Slovak: Predávkovanie metotrexátom môže spôsobiť závažné reakcie.
Danish: Da der er forekommet tilfælde af encefalopati/leukoencefalopati hos kræftpatienter, der er behandlet med methotrexat, kan dette ikke udelukkes for patienter med andre indikationer end cancer.
Slovak: Keďže u pacientov s rakovinou liečených metotrexátom sa vyskytli prípady encefalopatie/leukoencefalopatie, nemôže sa to vylúčiť ani u pacientov, ktorí nemajú rakovinové indikácie.
Danish: Har du mistanke om, at du selv (eller en anden) har taget for meget Jylamvo, skal du straks sige det til lægen eller kontakte nærmeste akutmodtagelse.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Danish: Ca. 10 % af den administrerede methotrexatdosis metaboliseres i leveren.
Slovak: Približne 10 % podanej dávky metotrexátu sa metabolizuje v pečeni.
Danish: Der foreligger utilstrækkelige data for methotrexateksponering under graviditet højere end 30 mg (15 ml)/uge, men der forventes højere antal spontane aborter og medfødte misdannelser, især ved doser, der almindeligvis anvendes i onkologiske indikationer
Slovak: Nie je dostatok dát ohľadom expozície v tehotenstve vyššej ako 30 mg (15 ml)/týždeň, ale očakáva sa vyššia miera spontánnych potratov a vrodených malformácií, najmä v dávkach bežne používaných v onkologických indikáciách.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen, vil du få tilbud om rådgivning om risikoen for skadelige virkninger på barnet under behandling.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Danish: • patientkort
Slovak: • karta pacienta
Danish: Methotrexat har vist sig at være genotoksisk i dyreforsøg, således at risikoen for genotoksiske virkninger på sædceller ikke helt kan udelukkes.
Slovak: V štúdiách na zvieratách bolo preukázané, že metotrexát je genotoxický, takže riziko genotoxických účinkov na bunky spermy nie je možné úplne vylúčiť.
Danish: Hvis du bliver gravid under behandlingen eller mistænker, at du måske er gravid, skal du tale med lægen hurtigst muligt.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete alebo si budete myslieť, že ste tehotná, čo najskôr informujte lekára.
Danish: Alle, der håndterer methotrexat, bør vaske hænder før og efter administration af en dosis.
Slovak: Každý, kto zaobchádza s metotrexátom, si má umyť ruky pred podaním dávky a po podaní dávky.
Danish: Lungerelaterede symptomer (navnlig tør, uproduktiv hoste) eller udvikling af uspecifik pneumonitis under methotrexat-behandling kan være tegn på potentielt farlig beskadigelse og kan nødvendiggøre behandlingsafbrydelse og nøje overvågning.
Slovak: Symptómy súvisiace s pľúcami (najmä suchý, neproduktívny kašeľ) alebo nešpecifická pneumonitída, ktorá sa vyskytuje počas liečby metotrexátom, môžu byť príznakom potenciálne nebezpečného poškodenia a vyžadujú prerušenie liečby a pozorné sledovanie.
Danish: For stor indtagelse af Jylamvo (methotrexat) kan være dødelige.
Slovak: Užitie príliš veľkého množstva lieku Jylamvo (metotrexátu) môže byť smrteľné.
Danish: Det anbefales at kontrollere patientens vitamin B12-niveau før initiering af tilskud af folsyre, navnlig hos patienter over 50 år, da indtagelse af folsyre kan maskere vitamin B12-mangel.
Slovak: Pred začiatkom suplementácie kyseliny listovej sa odporúča skontrolovať hladinu vitamínu B12, najmä u dospelých starších ako 50 rokov, keďže príjem kyseliny listovej môže maskovať nedostatok vitamínu
Danish: Vaginal inflammation og ulceration
Slovak: Vaginálny zápal a ulcerácia
Danish: Celleproliferation er sædvanligvis mere udtalt i maligne tumorer end i normalt væv, hvorfor methotrexat kan have vedholdende virkning på malign vækst uden at medføre irreversible skader på normalt væv.
Slovak: Bunková proliferácia v malígnych nádoroch je zvyčajne vyššia ako v normálnom tkanive, a preto môže mať metotrexát pretrvávajúci účinok na malígny rast bez spôsobenia ireverzibilného poškodenia normálneho tkaniva.
Danish: Forældre og omsorgspersoner bør bruge engangshandsker, når de håndterer methotrexat, for at nedsætte risikoen for eksponering.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia majú pri manipulácii s metotrexátom použiť jednorazové rukavice na zníženie rizika expozície.
Danish: Gældende behandlingsprotokoller bør følges.
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Danish: Langtidsforsøg hos rotter, mus og hamstere viste ikke tegn på, at methotrexat har tumorigent potentiale.
Slovak: Dlhodobé štúdie na potkanoch, myšiach a škrečkoch neodhalili žiadne dôkazy o tumorogénnom potenciáli metotrexátu.
Danish: Sådanne abnormiteter bør normaliseres inden for to uger, hvorefter behandlingen kan genoptages efter lægens skøn.
Slovak: Hodnoty mimo normy by sa mali vrátiť na normálnu úroveň do dvoch týždňov a následne sa liečba môže obnoviť na základe rozhodnutia lekára.
Danish: I tilfælde af accidentel overdosering gives inden for 1 time mindst samme dosis calciumfolinat intravenøst eller intramuskulært som den administrerede dosis methotrexat, og dosering fortsættes, indtil serumkoncentrationen af methotrexat er under 10-7 mol/l.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania sa má do 1 hodiny podať intravenózne alebo intramuskulárne dávka folinátu vápenatého, ktorá je rovnaká alebo vyššia ako použitá dávka metotrexátu, ktorá spôsobila problémy a dávkovanie má pokračovať dovtedy, kým sérová koncentrácia metotrexátu nie je nižšia ako 10-7 mol/l.
Danish: Det virker gennem kompetitiv hæmning af enzymet dihydrofolatreduktase og hæmmer derved DNA-syntesen.
Slovak: Pôsobí ako kompetitívny inhibítor enzýmu dihydrofolátreduktáza, čím inhibuje syntézu DNA.
Danish: I onkologiske indikationer anbefales kvinder, der planlægger graviditet, om muligt at søge rådgivning på et genetisk rådgivningscenter før behandlingsstart; mænd bør søge rådgivning om muligheden for sæddeponering, før behandling initieres, da methotrexat kan være genotoksisk i højere doser (se pkt.
Slovak: V onkologických indikáciách sa ženám, ktoré plánujú otehotnieť, odporúča vyhľadať pred liečbou genetické poradenské centrum, ak je to možné, a muži by sa mali pred začatím liečby poradiť ohľadom možnosti konzervácie spermií, keďže metotrexát môže byť genotoxický vo vyšších dávkach (pozri časť 4.4).
Danish: Ved mistanke om methotrexat‐induceret lungesygdom bør kortikosteroider initieres, og behandlingen med methotrexat bør ikke genoptages.
Slovak: Ak je podozrenie na ochorenie pľúc vyvolané metotrexátom, má sa začať liečba kortikosteroidmi a liečba metotrexátom sa nemá obnoviť.
Danish: • påmindelse om, at patienter, der bruger methotrexat til en sygdomstilstand, som kræver en ugentlig doseringsplan, kun skal tage produktet én gang ugentligt og skrive ugedagen for indtagelse på kortet
Slovak: • pripomenutie pacientom, ktorí užívajú metotrexát na indikáciu vyžadujúcu týždenný režim dávkovania, aby liek užívali len jedenkrát týždenne a napísali si do karty deň v týždni, keď užívajú liek,
Danish: Hver pakning indeholder en flaske, en LDPE-flaskeadaptor (overgangsstykke) og en 10 ml doseringssprøjte af hvid polypropylen (med hovedopdelinger for hver 1 ml og underopdelinger for hver 0,25 ml).
Slovak: Každé balenie obsahuje jednu fľašu, LDPE adaptér na fľašu a 10 ml bielu polypropylénovú dávkovaciu striekačku (s veľkými dielmi po1 ml a s malými dielmi po 0,25 ml).
Danish: Ved højere doser er der utilstrækkelige data til at estimere risikoen for misdannelser eller abort efter fostereksponering.
Slovak: U vyšších dávok nie sú dostatočné dáta na odhadnutie rizika malformácií alebo potratu po expozícii otca.
Danish: Sprøjten tages ud af patientens mund.
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Danish: Methotrexat bør kun ordineres af læger med ekspertise i brugen af methotrexat og med fuld forståelse for de risici, der er forbundet med methotrexat-behandling.
Slovak: Metotrexát majú predpisovať len lekári, ktorí majú odborné vedomosti o používaní metotrexátu a plne rozumejú rizikám liečby metotrexátom.