FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: De 6 a < 12 años (n = 19) Media (%CV) Mediana (mín.
Portuguese: 6 a <12 anos (N=19) Média (CV%) Mediana (Min;Max)
Spanish: Disolvente: Agua para preparaciones inyectables
Portuguese: Solvente Água para preparações injetáveis
Spanish: 1 vial con 2,5 ml de agua para preparaciones inyectables 1 trasvasador con filtro 20/20
Portuguese: 1 frasco para injetáveis com 2,5 ml de água para preparações injetáveis 1 dispositivo de transferência com filtro 20/20
Spanish: De 12 a < 18 años (n = 10) Media (%CV) Mediana (mín.
Portuguese: 12 a <18 anos (N=10) Média (CV%) Mediana (Min;Max)
Spanish: Escalofríos
Portuguese: Inibidores
Spanish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Alemania
Portuguese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Alemanha
Spanish: • Erupción cutánea.
Portuguese: • erupção na pele
Spanish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Alemania
Portuguese: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Strasse 76 35041 Marburg Alemanha
Spanish: Conservación de AFSTYLA
Portuguese: Como conservar AFSTYLA
Spanish: Sujete el Mix2Vial junto con el blíster y empuje el terminal azul del adaptador hacia abajo hasta que encaje en el tapón del vial del disolvente.
Portuguese: Segure no Mix2Vial em conjunto com a embalagem do blister e, empurrando para baixo, insira a extremidade azul através da tampa do frasco para injetáveis do solvente.
Spanish: En algunos casos, estas reacciones pueden llegar a ser graves.
Portuguese: Em alguns casos, estas reações podem tornar-se graves.
Spanish: Los estudios en curso deberían facilitar datos adicionales sobre la seguridad.
Portuguese: Os estudos em curso deverão fornecer mais dados relacionados com a segurança.
Spanish: La inyección se administra en una vena durante varios minutos.
Portuguese: A injeção é administrada numa veia ao longo de vários minutos.
Spanish: Otras informaciones sobre Afstyla
Portuguese: Outras informações sobre o Afstyla
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Afstyla?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Afstyla?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Afstyla.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Afstyla.
Spanish: Las reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) son frecuentes con Afstyla y afectan a hasta 1 de cada 10 personas.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade (alérgicas) são frequentes com o Afstyla, afetando até 1 em cada 10 pessoas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Afstyla.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo Afstyla.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Afstyla son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Afstyla são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Spanish: En el segundo estudio participaron 83 pacientes menores de 12 años.
Portuguese: O segundo estudo incluiu 83 doentes com menos de 12 anos de idade.
Spanish: El EPAR completo de Afstyla se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Afstyla podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El primer estudio se realizó en 173 pacientes de 12 o más años de edad.
Portuguese: O primeiro estudo incluiu 173 doentes com 12 ou mais anos de idade.
Spanish: El principio activo de Afstyla, lonoctocog alfa, es una versión más corta del factor VIII humano que actúa en el organismo de la misma forma que el factor VIII humano.
Portuguese: A substância ativa do Afstyla, o lonoctocog alfa, é uma versão mais curta do fator VIII humano que atua no organismo da mesma maneira que o fator VIII humano.
Spanish: ¿Qué es Afstyla y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é o Afstyla e para que é utilizado?
Spanish: Estas reacciones pueden consistir en: angioedema (inflamación de los tejidos debajo de la piel), ardor y hormigueo en el lugar de la inyección, escalofríos, sofocos, erupción cutánea con picor en todo el cuerpo, dolor de cabeza, sarpullido, hipotensión (presión arterial baja), letargo, náuseas, inquietud, taquicardia (latido cardíaco rápido), opresión torácica, hormigueo, vómitos y pitidos al respirar (sibilancias).
Portuguese: Podem incluir: angioedema (inchaço dos tecidos sob a pele), sensação de ardor e de picadas no local da injeção, arrepios, afrontamentos, erupção na pele acompanhada de comichão em todo o corpo, dores de cabeça, urticária, hipotensão (tensão arterial baixa), letargia, náuseas (enjoos), inquietação, taquicardia (batimentos cardíacos rápidos), aperto no peito, formigueiro, vómitos e pieira.
Spanish: Se registraron un total de 848 episodios hemorrágicos durante el estudio, 94 % de los cuales remitieron con una o dos inyecciones de Afstyla.
Portuguese: No total, foram registados 848 episódios hemorrágicos durante o estudo, 94% dos quais se resolveram com uma ou duas injeções de Afstyla.
Spanish: Afstyla solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la hemofilia.
Portuguese: O Afstyla só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser efetuado sob a supervisão de um médico com experiência no tratamento da hemofilia.
Spanish: Afstyla no debe utilizarse en pacientes con alergia conocida a proteínas de hámster.
Portuguese: O Afstyla não deve ser utilizado em doentes com alergia conhecida às proteínas de hamster.
Spanish: Contiene el principio activo lonoctocog alfa.
Portuguese: Contém a substância ativa lonoctocog alfa.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Afstyla?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Afstyla?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Afstyla?
Portuguese: Por que foi aprovado o Afstyla?
Spanish: En cuanto a la seguridad, los efectos secundarios comunicados son similares a los esperados para un producto que contiene factor VIII, aunque las reacciones de hipersensibilidad fueron más frecuentes con Afstyla.
Portuguese: Relativamente à segurança, os efeitos secundários comunicados estão em consonância com os esperados para um medicamento com fator VIII, embora as reações de hipersensibilidade tenham ocorrido mais frequentemente com o Afstyla.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados y las restricciones de Afstyla, consultar el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados e das restrições de utilização relativamente ao Afstyla, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Afstyla en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Afstyla durante os estudos?
Spanish: Entre los pacientes que recibieron Afstyla para prevenir hemorragias, se registró un promedio de 1,14 episodios hemorrágicos al año en cada paciente, un número inferior a los 19,64 episodios al año registrados en pacientes que no recibieron Afstyla para fines de prevención.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, registou-se uma média de 1,14 episódios hemorrágicos por ano para cada doente, que foi inferior aos 19,64 episódios por ano em doentes que não receberam o Afstyla para prevenção.
Spanish: Afstyla se presenta como un polvo y un disolvente para preparar una solución inyectable.
Portuguese: O Afstyla está disponível na forma de pó e solvente para preparação de uma solução injetável.
Spanish: Los pacientes con hemofilia A carecen del factor VIII, una proteína necesaria para la coagulación normal de la sangre y, como resultado, sangran fácilmente.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A têm falta do fator VIII, uma proteína necessária para a coagulação normal do sangue, pelo que sangram facilmente.
Spanish: En los 16 procedimientos quirúrgicos que tuvieron lugar durante el estudio, la eficacia de Afstyla se consideró «excelente» o «buena» para la prevención de episodios hemorrágicos cuando se utilizó dos o tres veces a la semana.
Portuguese: Nos 16 procedimentos cirúrgicos que ocorreram durante o estudo, o Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» na prevenção de episódios hemorrágicos quando utilizado duas ou três vezes por semana.
Spanish: Se ha demostrado que Afstyla es eficaz para la prevención y el tratamiento de episodios hemorrágicos en dos estudios principales realizados en pacientes con hemofilia A grave que habían recibido tratamiento previo con otros productos que contenían factor VIII.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos em dois estudos principais em doentes com hemofilia A grave que tinham sido previamente tratados com outros medicamentos com fator VIII.
Spanish: Entre los pacientes que recibieron Afstyla para la prevención de hemorragias, el número promedio de episodios hemorrágicos al año fue de 2,30 en los pacientes que recibieron Afstyla tres veces por semana y de 4,37 en los que recibieron Afstyla dos veces por semana.
Portuguese: Entre os doentes que receberam o Afstyla para prevenção de hemorragias, o número médio de episódios hemorrágicos por ano foi de 2,30 para os doentes que receberam o Afstyla três vezes por semana e de 4,37 para os que receberam o Afstyla duas vezes por semana.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Afstyla, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Afstyla, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Se ha demostrado que Afstyla es eficaz tanto para la prevención como para el tratamiento de episodios hemorrágicos.
Portuguese: O Afstyla demonstrou ser eficaz na prevenção e no tratamento de episódios hemorrágicos.
Spanish: Afstyla es un medicamento que se utiliza para el tratamiento y la prevención de las hemorragias en pacientes con hemofilia A (un trastorno congénito de la coagulación causado por la falta de una proteína llamada factor VIII).
Portuguese: O Afstyla é um medicamento utilizado para o tratamento e a prevenção de hemorragias em doentes com hemofilia A (uma doença hemorrágica hereditária causada pela ausência de uma proteína da coagulação denominada fator VIII).
Spanish: Existe también un riesgo asociado a los medicamentos que contienen factor VIII de que algunos pacientes desarrollen inhibidores (anticuerpos) contra el factor VIII, lo que hace que el medicamento deje de funcionar, con la consiguiente pérdida del control de las hemorragias.
Portuguese: Aos medicamentos com fator VIII está também associado o risco de alguns doentes desenvolverem inibidores (anticorpos) contra o fator VIII, fazendo com que o medicamente deixe de funcionar e levando a uma perda do controlo hemorrágico.
Spanish: Sustituye al factor VIII ausente, con lo que ayuda a la sangre a coagular y permite el control temporal de la hemorragia.
Portuguese: Substitui o fator VIII em falta, ajudando desta forma o sangue a coagular e proporcionando um controlo temporário das hemorragias.
Spanish: La dosis y la frecuencia de las inyecciones dependen de si Afstyla se utiliza para el tratamiento y la prevención de hemorragias, del grado de deficiencia de factor VIII en el paciente, del grado y la localización de la hemorragia y del estado y el peso corporal del paciente.
Portuguese: A dose e a frequência das injeções dependem da finalidade do Afstyla (tratamento ou prevenção de hemorragias), da gravidade da deficiência de fator VIII do doente, da extensão e localização da hemorragia e do estado clínico e peso corporal do doente.
Spanish: La eficacia de Afstyla se consideró «excelente» o «buena» para el tratamiento del 96 % de los 347 episodios hemorrágicos registrados durante el estudio; el 96 % de los episodios hemorrágicos remitieron con una o dos inyecciones de Afstyla.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 96% dos 347 episódios hemorrágicos registados durante o estudo; 96% dos episódios hemorrágicos resolveram-se com uma ou duas injeções de Afstyla.
Spanish: La eficacia de Afstyla se consideró «excelente» o «buena» para el tratamiento del 92 % de los episodios hemorrágicos.
Portuguese: O Afstyla foi classificado como «excelente» ou «bom» no tratamento de 92% dos episódios hemorrágicos.
Spanish: ¿Cómo actúa Afstyla?
Portuguese: Como funciona o Afstyla?
Spanish: ¿Cómo se usa Afstyla?
Portuguese: Como se utiliza o Afstyla?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Afstyla se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Afstyla.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Afstyla, el paciente debe leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Afstyla, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: * DP50 - Dosis protectora al 50% en bovino como se describe en la monografía 0063 de la F.Eur.
Portuguese: * PD50 - 50% Dose protectora em bovinos, como descrito na monografia 0063 da Farmacopeia Europeia.
Spanish: A22 Iraq y A24
Portuguese: Iraq e A24
Spanish: Cruzeiro y Asia1
Portuguese: Iraq e Asia1
Spanish: A Turkey 14/98 ≥ 6 DP50*
Portuguese: Turkey 14/98 ≥ 6 PD50*
Spanish: A22 Iraq ≥ 6 DP50*
Portuguese: A22 Iraq ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 Manisa e O1 BFS e
Spanish: ≥ 6 DP50*
Portuguese: ≥ 6 PD50*
Spanish: Saudi Arabia≥ 6 DP50*
Portuguese: Saudi Arabia ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 BFS, A Turkey 14/98 y SAT2
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS, A Turkey 14/98 & SAT2 Saudi
Spanish: Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Portuguese: Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: A24 Cruzeiro ≥ 6 DP50*
Portuguese: A24 Cruzeiro ≥ 6 PD50*
Spanish: O1 Manisa y O1 BFS y A Turkey
Portuguese: AFTOVAXPUR DOE O1 BFS e A Turkey
Spanish: Asia1 Shamir ≥ 6 DP50*
Portuguese: Asia1 Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: Shamir ≥ 6 DP50*
Portuguese: Shamir ≥ 6 PD50*
Spanish: Proteger de la luz.
Portuguese: Proteger da luz.
Spanish: En ensayos se ha demostrado lo siguiente:
Portuguese: Nos ensaios foi demonstrado o seguinte:
Spanish: Revacunación: cada seis meses.
Portuguese: Revacinação: cada 6 meses.
Spanish: Gestación: Puede utilizarse durante la gestación.
Portuguese: Gestação: Pode ser administrado durante a gestação.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/07/2013 Fecha de la última renovación: 14/06/2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 15/07/2013 Data da última renovação: 14/06/2018
Spanish: Conservar y transportar refrigerado.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado.
Spanish: Después de la administración repetida a intervalos cortos, puede incrementarse la intensidad de estas reacciones.
Portuguese: Após a administração repetida, em intervalos curtos, a intensidade destas reações pode aumentar.
Spanish: Código ATC Vet: QI02AA04.
Portuguese: Código ATCvet: QI02AA04.
Spanish: Aplicar los procedimientos asépticos habituales.
Portuguese: Aplicar os procedimentos usuais de assepsia.
Spanish: Ninguna.
Portuguese: Nenhumas.
Spanish: La inyección accidental es peligrosa.
Portuguese: A injecção acidental é perigosa.
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Portuguese: Para uma lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Spanish: Los anticuerpos maternales pueden interferir con la vacunación.
Portuguese: Os anticorpos maternos podem interferir com a vacinação.
Spanish: Cada dosis de 2 ml de emulsión contiene:
Portuguese: Cada dose de 2 ml de emulsão contém:
Spanish: Porcino: IM.
Portuguese: Suínos: IM.
Spanish: Sustancias activas:
Portuguese: Substâncias ativas:
Spanish: Si el dolor persiste más de 12 horas después del examen médico, diríjase de nuevo a un facultativo.
Portuguese: Se as dores persistirem por mais de 12 horas após o exame médico, consultar novamente o médico.
Spanish: Cero días.
Portuguese: Zero dias.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO
Spanish: Vacunar únicamente los animales sanos.
Portuguese: Vacinar apenas animais saudáveis.
Spanish: En algunos casos puede formarse ulceración en el punto de inyección.
Portuguese: Em alguns casos pode ocorrer ulceração no local da injecção.
Spanish: Evitar la contaminación accidental de la vacuna después del primer desencapsulado y durante el uso.
Portuguese: Evitar a contaminação acidental da vacina após a primeira abertura e durante o seu uso.
Spanish: La decisión sobre el uso de esta vacuna antes o después de la administración de cualquier otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário, deve ser tomada caso a caso.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo veterinário responsável.
Spanish: a) la administración del medicamento a animales interfiere la aplicación de un programa nacional para el diagnóstico, el control o la erradicación de enfermedades de los animales, o dificulta la certificación de ausencia de contaminación en animales vivos o en alimentos u otros productos obtenidos de animales tratados.
Portuguese: a) a administração do medicamento veterinário aos animais interfere na execução do programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de doenças animais ou dificulte a verificação da ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais tratados;
Spanish: El uso de este medicamento veterinario está solo permitido bajo condiciones particulares establecidas por la legislación de la Comunidad Europea sobre el control de la enfermedad de la fiebre aftosa.
Portuguese: A administração deste medicamento veterinário só é permitida nas condições estabelecidas pela legislação comunitária no controlo da febre aftosa.
Spanish: Emulsión blanca después de agitar.
Portuguese: Emulsão de cor branca, depois de agitar.
Spanish: No se detectaron anticuerpos contra NSP usando el kit de test PrioCHECK FMDV NS:
Portuguese: Nenhum anticorpo para NSP foi detectado utilizando o kit de diagnóstico PrioCHECK FMDV NS:
Spanish: Estas reacciones locales normalmente se resuelven en un periodo de cuatro semanas tras la vacunación, pero pueden persistir durante más tiempo en un pequeño número de animales.
Portuguese: Estas reações locais desaparecem normalmente ao longo de um período de quatro semanas após a vacinação, mas podem manter-se por mais tempo num pequeno número de animais.
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n ° 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Spanish: 69800 Saint Priest
Portuguese: 69800 Saint Preist
Spanish: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 DP50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 DP50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 DP50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 DP50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 DP50* SAT2 Saudi Arabia…………………………………………………………………………… ≥ 6 DP50*
Portuguese: O1 Manisa .................................................................................................................................. ≥ 6 PD50* O1 BFS ....................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* O Taiwan 3/97 ............................................................................................................................ ≥ 6 PD50* A22 Iraq ...................................................................................................................................... ≥ 6 PD50* A24 Cruzeiro .............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* A Turkey 14/98 .......................................................................................................................... ≥ 6 PD50* Asia 1 Shamir ............................................................................................................................. ≥ 6 PD50* SAT2 Saudi Arabia ................................................................................................................... ≥ 6 PD50*
Spanish: Porcino: vía intramuscular.
Portuguese: Suínos: por via intramuscular.
Spanish: PROPIEDADES INMUNOLÓGICAS
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Spanish: El número y tipo de cepas incluidas en el producto final se adaptará a la situación epidemiológica actual en el momento de la formulación del producto final y se mostrará en la etiqueta.
Portuguese: O número e tipo de estirpes incluídos no produto final serão adaptados à situação epidemiológica actual, no momento da formulação do produto final e será indicada no rótulo.
Spanish: FRANCIA
Portuguese: FRANÇA
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Portuguese: Incompatibilidades principais: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de esta vacuna con cualquier otro medicamento veterinario.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando administrada com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: No mezclar con ningún otro medicamento veterinario.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad activa no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n° 470/2009.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. ° 470/2009.
Spanish: No mezclar la vacuna sacudiéndola fuertemente porque esto puede llevar a la formación de burbujas de aire.
Portuguese: Não misturar a vacina por agitação vigorosa, pois origina a formação de bolhas de ar.