FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este de aşteptat ca dializa renală să accelereze clearance-ul, deoarece vardenafilul se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice şi nu se elimină semnificativ prin urină.
Bulgarian: Не се очаква бъбречната диализа да увеличи клирънса, тъй като варденафил е свързан в голяма степен с плазмените протеини и не се елиминира значително в урината.
Romanian: - Dacă sunteţi alergic la vardenafil sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Bulgarian: - Ако сте алергични към варденафил или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Romanian: - Dacă aveţi sau aţi avut tensiune arterială scăzută.
Bulgarian: - Ако имате или сте имали ниско кръвно налягане.
Romanian: S-au raportat următoarele reacţii adverse:
Bulgarian: Съобщават се следните нежелани реакции:
Romanian: În general, incidenţa reacţiilor adverse (în special „ameţeli") s-a dovedit a fi uşor mai mare la pacienţii cu antecedente de hipertensiune arterială.
Bulgarian: По принцип, честотата на нежеланите реакции (особено „замайване") е леко повишена при пациенти с анамнеза за хипертония.
Romanian: Ce conţine Vivanza - Substanţa activă este vardenafil.
Bulgarian: Какво съдържа Vivanza - Активното вещество е варденафил.
Romanian: Vivanza nu este destinat utilizării de către femei.
Bulgarian: Vivanza не е предназначен за употреба от жени.
Romanian: În cazul stimulării sexuale puteţi obţine o erecţie oricând în intervalul de 25 minute până la 4-5 ore de la momentul administrării Vivanza.
Bulgarian: Със сексуално стимулиране може да получите ерекция от 25 минути до четири - пет часа след приема на Vivanza.
Romanian: Foarte rare sau cu frecvenţă necunoscută: pot afecta mai puţin de 1 din 10000 utilizatori sau frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile: - prezenţa de sânge în urină (hematurie); - sângerare la nivelul penisului (hemoragie peniană);
Bulgarian: Много редки или с неизвестна честота: могат да засегнат по-малко от 1 на 10 000 потребители или от наличните данни не може да бъде направена оценка - Кръв в урината (Хематурия) - Кръвоизлив в пениса (Хеморагия в пениса)
Romanian: - durere în piept;
Bulgarian: Болки в гърдите
Romanian: Ca urmare, la aceşti pacienţi vardenafilul trebuie administrat numai după evaluarea atentă a raportului beneficiu/risc.
Bulgarian: Следователно варденафил трябва да се прилага при тези пациенти само след внимателна преценка на съотношението полза/риск.
Romanian: Opriţi administrarea Vivanza şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Спрете приема на Vivanza и незабавно се свържете с Вашия лекар.
Romanian: - scădere temporară a fluxului de sânge în părți ale creierului.
Bulgarian: - Временно намален приток на кръв към някои участъци на мозъка
Romanian: Vivanza poate fi administrată cu sau fără alimente.
Bulgarian: Vivanza може да се приема с или без храна.
Romanian: Doza recomandată este de 10 mg administrată când este necesar, cu aproximativ 25 - 60 minute înainte de activitatea sexuală.
Bulgarian: Препоръчваната доза е 10 mg, приета според нуждите приблизително 25 до 60 минути преди сексуална активност.
Romanian: - Eritromicina sau claritromicina, antibiotice macrolide.
Bulgarian: - Еритромицин или кларитромицин, макролидни антибиотици.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru vardenafil, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin vardenafil este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за варденафил CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) варденафил, е непроменено с предложените промени в продуктовата информация.
Romanian: - Aspartam:
Bulgarian: - Аспартам:
Romanian: Vivanza conţine vardenafil, care face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Bulgarian: Vivanza съдържа варденафил, който принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на фосфодиестераза тип 5.
Romanian: Metabolitul M1 are un profil de selectivitate pentru fosfodiesterază similar cu vardenafilul şi o potenţă, in vitro, pentru fosfodiesteraza de tip 5 de aproximativ 28% comparativ cu vardenafilul, contribuind la efectul terapeutic cu aproximativ 7%.
Bulgarian: Метаболитът М1 показва фосфодиестеразен селективен профил, подобен на варденафил, и in vitro активност към фосфодиестераза тип 5 от приблизително 28% в сравнение с варденафил, водещ до принос към ефикасността от около 7%.
Romanian: Dioxid de siliciu coloidal hidratat Sorbitol (E420)
Bulgarian: Силициев диоксид, колоиден хидратиран Сорбитол (E420)
Romanian: În cazul vardenafil, ca şi al M1, legarea de proteine este independentă de concentraţia totală a medicamentului.
Bulgarian: За варденафил, както и за М1, свързването с протеините е независимо от общата лекарствена концентрация.
Romanian: Cum să utilizaţi Vivanza
Bulgarian: Как да съхранявате Vivanza
Romanian: Datorită componentei nitrat, nicoradil are potenţialul de a interacţiona cu vardenafilul.
Bulgarian: Поради нитратната му компонента съществува възможност за сериозно взаимодействие с варденафил.
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de vardenafil, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи да преминете на алтернативна лекарствена форма на варденафил с различна доза, в зависимост от това какъв е ефектът при Вас.
Romanian: - Înghiţiţi comprimatul cu apă (un pahar).
Bulgarian: - Глътнете една таблетка Vivanza с чаша вода.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind siguranţa administrării vardenafilului la pacienţii cu tulburări de coagulare sau ulcer peptic activ.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността след приложение на варденафил при пациенти с кървене или с активна пептична язва.
Romanian: În studiile clinice, vardenafilul a fost administrat la peste 17000 bărbaţi cu disfuncţie erectilă (DE), cu vârsta cuprinsă între 18 şi 89 ani, mulţi dintre aceştia cu afecţiuni multiple asociate.
Bulgarian: В клиничните изпитвания варденафил е бил прилаган на повече от 17 000 мъже с еректилна дисфункция (ЕД) на възраст между 18 и 89 години, повечето от тях с множество придружаващи заболявания.
Romanian: Ritonavirul prelungeşte semnificativ timpul de înjumătăţire al vardenafil până la 25,7 ore (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Ритонавир значително удължава полуживота на варденафил до 25,7 часа (вж. точка 4.3).
Romanian: La unele persoane, Vivanza poate determina ameţeli sau le poate afecta vederea.
Bulgarian: Vivanza може да причини замайване при някои хора и да засегне тяхното зрение.
Romanian: La 24 ore, concentraţiile plasmatice ale vardenafilului au scăzut la aproximativ 4% din concentraţia plasmatică maximă a vardenafilului (Cmax).
Bulgarian: На 24-тия час плазмените нива на варденафил са понижени до приблизително 4% от максималното плазмено ниво на варденафил (Cmax).
Romanian: Cum arată Vivanza şi conţinutul ambalajului
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Romanian: Nu au fost observate interacţiuni semnificative în cazul în care warfarina (25 mg), care este metabolizată de CYP2C9, sau digoxina (0,375 mg) au fost administrate concomitent cu vardenafil (20 mg comprimate filmate).
Bulgarian: Няма значими взаимодействия, когато варфарин (25 mg), който се метаболизира чрез CYP2C9, или дигоксин (0,375 mg) са приложени едновременно с варденафил (20 mg филмирани таблетки).
Romanian: Totuşi, în condiţii de repaus alimentar, în 90% din cazuri, concentraţiile plasmatice maxime sunt atinse în 30 - 120 minute (cu o medie de 60 minute) de la administrarea pe cale orală.
Bulgarian: Въпреки това в 90% от случаите максималните плазмени концентрации са постигнати от 30 до 120 минути (средно 60 минути) след перорално приложение на гладно.
Romanian: Semnele reacţiei alergice includ erupţia cutanată, mâncărimile, umflarea feţei sau buzelor sau dificultăţi de respiraţie.
Bulgarian: Признаците на алергичната реакция включват обрив, сърбеж, подуване на лицето или устните и затруднения в дишането.
Romanian: Medicamentele pentru tratamentul disfuncţiei erectile trebuie utilizate cu precauţie la pacienţii cu deformări anatomice ale penisului (cum sunt angularea, fibroza cavernoasă sau boala Peyronie) sau la pacienţii cu afecţiuni care pot predispune la priapism (cum sunt siclemia, mielomul multiplu sau leucemia).
Bulgarian: Лекарствените продукти за лечение на еректилна дисфункция трябва да се използват внимателно при пациенти с анатомична деформация на пениса (като ангулация, кавернозна фиброза или болест на Peyronie) или при пациенти, които имат състояния, предразполагащи към приапизъм (като сърповидно-клетъчна анемия, мултиплен миелом или левкемия).
Romanian: Deoarece în cadrul studiilor clinice cu vardenafil s-au raportat ameţeli şi tulburări de vedere, pacienţii trebuie să fie atenţi la felul în care reacţionează la administrarea Vivanza înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Bulgarian: Тъй като при клиничните проучвания с варденафил са наблюдавани световъртеж и нарушения в зрението, пациентите трябва да са сигурни как реагират на Vivanza, преди да шофират или работят с машини.
Romanian: Bărbaţii care iau prea multe comprimate Vivanza pot prezenta mai multe reacţii adverse sau dureri severe de spate.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza Мъжете, които са приели твърде много Vivanza, могат да получат повече нежелани реакции или да получат силна болка в гърба.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile trebuie administrate fără lichid şi imediat după ce au fost scoase din blister.
Bulgarian: Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата, трябва да се приемат без течност и непосредствено след изваждането им от блистера.
Romanian: Interacţiunea este o consecinţă a blocării metabolizării hepatice a Vivanza de către ritonavir, un inhibitor foarte potent al CYP3A4, care inhibă de asemenea şi CYP2C9.
Bulgarian: Взаимодействието е последствие на блокирането на чернодробния метаболизъм на варденафил от ритонавир, високоактивен CYP3A4 инхибитор, който също инхибира CYP2C9.
Romanian: Impactul clinic al acestor modificări este necunoscut si nu poate fi generalizat la toţi pacienţii, pentru toate circumstanţele, aceasta depinzând de factorii individuali de risc, care pot exista la orice pacient, în orice moment.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка не е известно и не може да се отнесе за всички пациенти при всички обстоятелства, тъй като зависи от индивидуалните рискови фактори и чувствителността в даден момент и при всеки отделен пациент.
Romanian: Numărul de pacienţi care au revenit la un scor IIEF normal (≥ 26) a fost de 53% pentru vardenafil în comparaţie cu 9% pentru placebo.
Bulgarian: Броят на пациентите, които са се върнали към нормалния скор IIEF (≥ 26%) е 53% с варденафил в сравнение с 9% на плацебо.
Romanian: Efectele altor medicamente asupra vardenafilului Studii in vitro
Bulgarian: Влияние на други лекарствени продукти върху варденафил In vitro изпитвания
Romanian: Clearance-ul hepatic al vardenafilului la voluntari vârstnici sănătoşi (≥ 65 ani) a fost redus, comparativ cu voluntarii sănătoşi mai tineri (18 - 45 de ani).
Bulgarian: Чернодробният клирънс на варденафил при доброволци здрави мъже в старческа възраст (65 години и повече) е намален в сравнение със здравите млади доброволци (18 - 45 години).
Romanian: În cazul administrării vardenafil comprimate filmate, vardenafilul este absorbit rapid, la unii bărbaţi concentraţiile plasmatice maxime realizându-se încă din primele 15 minute după administrare orală.
Bulgarian: При прилагане на варденафил филмирани таблетки, варденафил се абсорбира бързо с максимални плазмени концентрации, достигнати при някои мъже 15 минути след перорално приложение.
Romanian: Creşterea treptată a dozei de alfa-blocant se poate asocia cu scăderea tensiunii arteriale la pacienţii care iau vardenafil.
Bulgarian: Постепенното повишаване на дозата на алфа-блокера може да бъде свързано с по-нататъшно понижаване на кръвното налягане при пациенти, приемащи варденафил.
Romanian: Copii şi adolescenţi Vivanza nu este indicată pentru utilizare la copii sau adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Bulgarian: Vivanza не е предназначена за употреба от деца или юноши под 18-годишна възраст.
Romanian: - sângerare la nivelul creierului.
Bulgarian: - Кървене в мозъка
Romanian: Acestea includ afecţiunile denumite angulare, boala Peyronie şi fibroza cavernoasă.
Bulgarian: Това включва състояния наречени ангулация, болест на Пейрони и кавернозна фиброза.
Romanian: Peste 2500 pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Bulgarian: Над 2 500 пациенти са били на терапия с варденафил за 6 или повече месеца.
Romanian: Peste 2500 de pacienţi au fost trataţi cu vardenafil o perioadă mai mare sau egală cu 6 luni.
Bulgarian: Над 2500 пациенти са били на терапия с варденафил за 6 или повече месеца.
Romanian: Hipromeloză Dioxid de titan (E171) Oxid galben de fer (E172) Oxid roşu de fer (E172)
Bulgarian: Титанов диоксид (Е171) Железен оксид, жълт (Е172) Железен оксид, червен (E172)
Romanian: După administrare orală, vardenafilul este excretat sub formă de metaboliţi predominant prin materiile fecale (aproximativ 91-95% din doza administrată) şi într-o măsură mai mică prin urină (aproximativ 2-6% din doza administrată).
Bulgarian: След перорално приложение варденафил се екскретира под формата на метаболити предимно чрез фецеса (приблизително 91-95% от приложената доза) и в по-малка степен в урината (приблизително 2-6% от приложената доза).
Romanian: Inhibitorii de PDE5, cum este Vivanza, s-au dovedit a mări efectul hipotensor al acestui medicament.
Bulgarian: Доказано е, че PDE5 инхибиторите, като Vivanza, засилват ефекта на понижаване на кръвното налягане на това лекарство.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до".
Romanian: În funcţie de eficacitate şi tolerabilitate doza poate fi crescută la 20 mg sau scăzută la 5 mg.
Bulgarian: Въз основа на ефикасността и поносимостта дозата може да се повиши до 20 mg или да се намали до 5 mg.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Vivanza decât trebuie
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Vivanza
Romanian: Sorbitol 7,96 mg (E420) şi aspartam 1,80 mg (E951) per comprimat orodispersabil.
Bulgarian: 7,96 mg сорбитол (E420) и 1,80 mg аспартам (E951) на таблетка, диспергираща се в устата.
Romanian: Studiile in vitro pe trombocite umane indică faptul că vardenafilul nu are efect antiagregant plachetar în monoterapie, dar la concentraţii mari (mai mari decât cele terapeutice), vardenafilul potenţează efectul antiagregant al donorului de oxid nitric, nitroprusiatul de sodiu.
Bulgarian: In vitro проучванията с човешки тромбоцити показват, че варденафил не притежава антиагрегационен ефект, но при високи концентрации (превишаващи терапевтичните), варденафил потенцира антиагрегационния ефект на натриевия нитропрусид, донор на азотен окис.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată (Child-Pugh A şi B), clearance-ul vardenafilului a fost redus în funcţie de gradul insuficienţei hepatice.
Bulgarian: При пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (Child-Pugh A и В) клирънсът на варденафил е бил намален пропорционално на степента на чернодробното увреждане.
Romanian: - Medicamente pentru tratamentul aritmiilor cum ar fi chinidina, procainamida, amiodarona sau sotalolul.
Bulgarian: - Лекарства за лечение на аритмия, като хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
Romanian: Comprimatul orodispersabil trebuie poziţionat în cavitatea bucală, pe limbă, la nivelul căreia se va dezintegra rapid şi apoi va fi înghiţit.
Bulgarian: Таблетката, диспергираща се в устата, трябва да се постави в устата върху езика, където тя бързо ще се разпадне, и след това да се преглътне.
Romanian: Obiectivul acestui studiu a fost să excludă un efect mai mare de 10 msec (astfel încât să se demonstreze lipsa efectului) pentru o doză unică de 80 mg vardenafil administrată oral asupra intervalului QTc comparativ cu placebo, măsurată prin schimbarea în formula de corecţie Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) faţă de linia de bază şi la o oră după administrare.
Bulgarian: Основната задача на това проучване е да се изключи по-голям от 10 msec ефект (т.е. да се докаже липсата на ефект) на еднократна 80 mg перорална доза варденафил върху QTс интервал в сравнение с плацебо, измерен с промените в корекционната формула на Fridericia (QTcF=QT/RR1/3) от изходното състояние до 1-вия час след приема.
Romanian: Nu există nicio indicaţie relevantă pentru utilizarea Vivanza la copii.
Bulgarian: Няма подходящи показания за употреба на Vivanza при деца.
Romanian: Nicoradil este o substanţă cu acţiune şi compoziţie hibridă, de deschizător al canalelor de potasiu şi nitrat.
Bulgarian: Никорандил е хибрид между активатор на калиевите канали и нитрат.
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că, în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza comprimate orodispersabile şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва, че в случай на внезапно нарушение на зрението трябва да спре приема на Vivanza, диспергиращи се в устата таблетки, и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Romanian: Nu scoateţi comprimatul orodispersabil din blister până în momentul în care urmează să îl luaţi.
Bulgarian: - Извадете диспергиращата се в устата таблетка от блистера непосредствено преди да я приемете.
Romanian: Stearat de magneziu, aspartam (E951), aromă de mentă, manitol (E421), sorbitol (E420), crospovidonă şi dioxid de siliciu coloidal hidratat.
Bulgarian: - Другите съставки са: магнезиев стеарат, аспартам (E951), аромат на джоджен, манитол (E421), сорбитол (Е420), кросповидон и силициев диоксид, колоиден хидратиран.
Romanian: - Dacă aveţi ulceraţii la stomac (denumite de asemenea ulcere gastrice sau peptice).
Bulgarian: - Ако имате стомашни язви (т. нар. стомашни или пептични язви).
Romanian: Celuloză microcristalină Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Bulgarian: Микрокристална целулоза Силициев диоксид, колоиден безводен
Romanian: Vezi pct. 2 "Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile conține aspartam și sorbitol".
Bulgarian: Вж. точка 2 „Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата съдържа Аспартам и Сорбитол".
Romanian: Nucleu: crospovidonă, stearat de magneziu, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Bulgarian: Ядро на таблетката: кросповидон, магнезиев стеарат, микрокристална целулоза, силициев диоксид, колоиден безводен.
Romanian: - dacă folosiţi orice alt medicament pentru tratamentul dificultăţilor de erecţie, incluzând Vivanza comprimate orodispersabile (vezi punctul Vivanza împreună cu alte medicamente);
Bulgarian: - Ако използвате други лекарства за лечение на трудности при ерекция, включително Vivanza таблетки, диспергиращи се в устата (вж. точка "Други лекарства и Vivanza").
Romanian: Astfel, inhibitorii acestor enzime pot scădea clearance-ul vardenafilului.
Bulgarian: Следователно инхибиторите на тези изоензими могат да намалят клирънса на варденафил.
Romanian: Vivanza comprimate orodispersabile (vezi punctul Vivanza împreună cu alte medicamente).
Bulgarian: Vivanza (вж. точка "Други лекарства и Vivanza ").
Romanian: - Dacă în familia dumneavoastră există antecedente de boli degenerative oculare (cum este retinita pigmentară).
Bulgarian: - Ако имате в семейството данни за дегенеративни очни заболявания (като пигментен ретинит).
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 4 martie 2008
Bulgarian: 04 март, 2008 г.
Romanian: Vivanza împreună cu alimente, băuturi şi alcool - Puteţi utiliza Vivanza cu sau fără alimente, preferabil nu după o masă grea sau bogată în grăsimi, deoarece aceasta poate întârzia efectul.
Bulgarian: - Вие може да вземате Vivanza с или без храна - за предпочитане е да не бъде след обилно хранене или прием на храна, богата на мазнини, тъй като това може да забави ефекта на лекарството.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară trebuie să înceapă tratamentul cu Vivanza 5 mg comprimate filmate.
Bulgarian: Пациентите с умерено чернодробно увреждане трябва да започнат лечението с Vivanza 5 mg филмирани таблетки.
Romanian: Deoarece acest lucru poate fi relevant pentru toți pacienții expuși la vardenafil, pacientul trebuie avertizat că în cazul în care se instalează pierderea bruscă a vederii, trebuie să oprească administrarea Vivanza şi să se adreseze imediat unui medic (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Тъй като това може да е от значение за всички пациенти, експонирани на варденафил, пациентът трябва да се посъветва да спре да взема Vivanza и веднага да се консултира с лекар (вж. точка 4.3).
Romanian: Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecțiune genetică rară, în care concentrația de fenilananină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător.
Bulgarian: Това може да е навреди на пациенти с фенилкетонурия (PKU), рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Romanian: pot afecta până la 1 din 1000 utilizatori
Bulgarian: Може да засегнат до 1 на 1 000 потребители
Romanian: 25-60 minute înainte de activitatea sexuală.
Bulgarian: Vivanza 25 до 60 минути преди полов акт.
Romanian: Doza de Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu trebuie administrată ca doză iniţială la pacienţi cărora li se administrează cu alfa-blocante (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не трябва да се приемат като начална доза при пациенти на лечение с алфа-блокери (вж. точка 4.4).
Romanian: La un mic număr de pacienţi care au încercat actul sexual la 4-5 ore după administrare, rata de succes a penetrării şi menţinerea erecţiei au fost mult mai mari decât la placebo.
Bulgarian: При малкия брой пациенти, които са извършили полов акт четири до пет часа след приема на лекарството, степента на успешно проникване и поддържане на ерекция е значително по-висока в сравнение с плацебо групата.
Romanian: Vivanza 10 mg comprimate orodispersabile nu este bioechivalent cu Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Vivanza 10 mg таблетки, диспергиращи се в устата, не са биоеквивалентни на Vivanza 10 mg филмирани таблетки (вж. точка 5.1).
Romanian: - Dacă aţi suferit vreodată de o afecţiune care a implicat un episod de pierdere a vederii determinat de afectarea nervului optic din cauza alimentării insuficiente cu sânge, cunoscută sub denumirea de neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică (NOAIN).
Bulgarian: - Ако някога сте имали състояние, свързано със загуба на зрението поради увреждане на оптичния нерв от недостатъчен приток на кръв, известно като не-артериитна исхемична оптична невропатия (НАИОН).
Romanian: Doza maximă recomandată la pacienţi cu insuficienţă hepatică moderată (scor Child-Pugh B) este de 10 mg sub formă de Vivanza 10 mg comprimate filmate (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза при пациенти с умерено чернодробно увреждане (Child-Рugh B) е Vivanza 10 mg под формата на филмирани таблетки (вж. точка 5.2).
Romanian: Medicul ar putea sa vă sugereze să treceţi la o formă farmaceutică alternativă de Vivanza, cu o doză diferită, în funcţie de cât de bun este efectul obţinut.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предложи различна форма на Vivanza с различна доза, в зависимост от това какъв ефект има при Вас.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă moderată (Child-Pugh B), ASC şi Cmax medii au crescut cu 160%, respectiv 133%, comparativ cu subiecţii sănătoşi din grupul de control (vezi pct. 4.2).
Bulgarian: При пациенти с умерено увреждане (Child-Pugh В) стойностите на AUC и Cmax са повишени съответно със 160% и 133% в сравнение със здравата контролна група (вж. точка 4.2).