FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu lietošanas laikā un apstākļiem līdz zāļu lietošanai ir atbildīgs zāļu lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas ledusskapī (2 °C - 8 °C temperatūrā), izņemot gadījumus, kad atšķaidīšana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Proper aseptic technique throughout the handling of this medicinal product should be followed.
Latvian: Rīkojoties ar šīm zālēm vienmēr jāievēro atbilstoši aseptikas noteikumi.
English: • diarrhoea or constipation
Latvian: • saaukstēšanās;
English: Male patients with female partners of childbearing potential should be advised to use effective contraception during treatment with polatuzumab vedotin and for at least 6 months after the last dose.
Latvian: Pacientiem - vīriešiem, kuru partneres ir sievietes ar reproduktīvo potenciālu, jāiesaka lietot efektīvu kontracepciju ārstēšanas laikā ar polatuzumaba vedotīnu un vismaz 6 mēnešus pēc pēdējās devas ievadīšanas.
English: • develop chills or shivering
Latvian: • Jums rodas drebuļi vai trīce;
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours refrigerated (2 °C − 8 °C), unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja to neizlieto nekavējoties, par uzglabāšanas ilgumu lietošanas laikā un apstākļiem līdz zāļu lietošanai ir atbildīgs zāļu lietotājs, un tas parasti nedrīkst pārsniegt 24 stundas ledusskapī (2 °C - 8 ° C temperatūrā), izņemot gadījumus, kad sagatavošana veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Very common diarrhoea, nausea, constipation, vomiting, abdominal pain, upper abdominal pain
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži caureja, slikta dūša, aizcietējums, vemšana, sāpes vēderā, sāpes vēdera augšdaļā
English: EXP.
Latvian: AUC.
English: Thrombocytopenia events led to discontinuation of treatment in 11.1% of patients in the Polivy plus BR arm and 5.1% of patients in the BR arm. No patients discontinued treatment due to anaemia in either the Polivy plus BR arm or BR arm.
Latvian: Trombocitopēnijas dēļ ārstēšanu pārtrauca 11,1% pacientu Polivy un BR grupā un 5,1% pacientu BR grupā.
English: Primary endpoint Complete Response Rate* (IRC-assessed) at End of treatment** Responders (%) Difference in response rate (%) [95% CI] p-value (CMH chi-squared test***) Key secondary and exploratory endpoints Duration of response (INV-assessed) Number of patients included in analysis Number (%) of patients with event Median DOR (95% CI), months HR [95% CI]
Latvian: Pacienti ar atbildes reakciju (%) Atbildes reakcijas rādītāja atšķirības (%) [95% TI] p vērtība (CMH hī kvadrāta tests***)
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Very common cough Common pneumonitis
Latvian: Skeleta-muskuļu un saistaudu sistēmas bojājumi Bieži artralģija
English: Roche s. r. O. Tel: +420 - 2 20382111
Latvian: Tel: +420 - 2 20382111
English: No dedicated clinical drug-drug interaction studies with polatuzumab vedotin in humans have been conducted.
Latvian: Īpaši šim nolūkam paredzēti zāļu mijiedarbības pētījumi ar polatuzumaba vedotīnu cilvēkiem nav veikti.
English: The infusion rate of Polivy should be slowed or interrupted if the patient develops an infusion-related reaction.
Latvian: Ja pacientam rodas ar infūziju saistīta reakcija, jāsamazina Polivy infūzijas ātrums vai tā jāpārtrauc.
English: Polivy 140 mg powder for concentrate for solution for infusion polatuzumab vedotin
Latvian: Polivy 140 mg pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai polatuzumab vedotin
English: No Grade 3-5 PN events were reported in either the Polivy plus BR arm or BR arm. 2.2% of patients discontinued Polivy treatment due to PN and 4.4% of patients had Polivy dose reduction due to PN. No patients in the BR arm discontinued treatment or had dose reductions due to PN.
Latvian: PN dēļ 2,2% pacientu ārstēšanu ar Polivy pilnīgi izbeidza un 4,4% samazināja Polivy devu.
English: No dedicated fertility studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Latvian: Īpaši fertilitātes pētījumi dzīvniekiem ar polatuzumaba vedotīnu nav veikti.
English: No adjustment in the starting dose is required when administering Polivy to patients with mild hepatic impairment (bilirubin greater than ULN to less than or equal to 1.5 × ULN or aspartate transaminase [AST] greater than ULN).
Latvian: Lietojot Polivy pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem (bilirubīna līmenis robežās no augstāka par NAR līdz zemākam par 1,5 x NAR vai vienādam ar to, vai aspartāta transamināzes [ASAT] līmenis augstāks par NAR), sākumdeva nav jāpielāgo.
English: Rituximab was administered at 375 mg/m2 on Day 1 of Cycles 1-6.
Latvian: Rituksimabu ievadīja pa 375 mg/m
English: Permanently discontinue Polivy.
Latvian: Pilnīgi pārtrauciet Polivy lietošanu.
English: Discard diluted Polivy solution if storage time exceeds the limits specified in Table 1.
Latvian: Ja uzglabāšanas laiks pārsniedz 1. tabulā norādītās robežas, atšķaidītais Polivy šķīdums ir jāiznīcina.
English: Inspect the intravenous bag for particulates and discard if present.
Latvian: Pārbaudiet, vai intravenozas infūzijas maisā nav sīku daļiņu, un iznīciniet maisu, ja tajā ir redzamas sīkas daļiņas.
English: Patients should be monitored for IRRs/hypersensitivity reactions during the infusion and for at least 90 minutes following completion of the initial dose.
Latvian: Infūzijas laikā un vismaz 90 minūtes pēc sākumdevas ievadīšanas jānovēro, vai pacientiem nerodas ISR/paaugstinātas jutības reakcijas.
English: Table 1 Durations for which chemical and physical stability of the prepared solution for infusion have been demonstrated
Latvian: Laiks, kurā pierādīta sagatavotā šķīduma infūzijām ķīmiskā un fizikālā stabilitāte
English: • look pale
Latvian: • Jūs izskatāties bāls;
English: Roche România S.R.L.
Latvian: Česká republika Roche s. r. O.
English: What Polivy contains
Latvian: Ko Polivy satur
English: Polivy should be discontinued immediately and permanently if the patient experiences a life-threatening reaction.
Latvian: Ja pacientam rodas dzīvībai bīstama reakcija, Polivy lietošana nekavējoties un pilnīgi jāpārtrauc.
English: Eye disorders Common vision blurred
Latvian: Acu bojājumi Bieži neskaidra redze
English: Table 4 Summary of ADRs occurring in relapsed or refractory DLBCL patients treated with Polivy in combination with BR Infections and infestations Very common pneumoniaa, herpes virus infectiona, upper respiratory tract infection Common sepsis, cytomegalovirus infection Blood and lymphatic system disorders Very common febrile neutropenia, neutropenia, thrombocytopenia, anaemia, leukopenia, lymphopenia
Latvian: Bieži sepse, citomegalovīrusa infekcija Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi Ļoti bieži febrila neitropēnija, neitropēnija, trombocitopēnija, anēmija, leikopēnija, limfopēnija
English: If you miss a dose of Polivy
Latvian: Ja esat izlaidis Polivy devu
English: • problems with your eyesight.
Latvian: • redzes traucējumi.
English: No dedicated teratogenicity studies in animals have been performed with polatuzumab vedotin.
Latvian: Īpaši teratogenitātes pētījumi dzīvniekiem ar polatuzumaba vedotīnu nav veikti.
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Polivy ārējais izskats un iepakojums
English: Very common weight decreased Common transaminase elevation, lipase increase, hypophosphataemia Injury, poisoning and procedural complications Very Common infusion-related reactionsb a
Latvian: Infekcijas un infestācijas Ļoti bieži pneimonija a, herpes vīrusa infekcija a, augšējo elpceļu infekcija
English: How Polivy is given
Latvian: Kā Polivy ievada
English: Drug interactions of rituximab and bendamustine in combination with polatuzumab vedotin
Latvian: Kombinācijā ar polatuzumaba vedotīnu lietota rituksimaba un bendamustīna mijiedarbība
English: • loss of weight
Latvian: • ķermeņa masas zudums;
English: Polivy must not be administered as intravenous push or bolus.
Latvian: Polivy nedrīkst ievadīt straujā intravenozā injekcijā vai bolusa veidā.
English: The pharmacokinetics (PK) of rituximab and bendamustine are not affected by co-administration with polatuzumab vedotin.
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar polatuzumaba vedotīnu neietekmē rituksimaba un bendamustīna farmakokinētiku (FK).
English: • dizziness
Latvian: Nekratīt
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Polivy if any of the following apply to you (or you are not sure):
Latvian: Ja kaut kas no turpmāk minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat par to pārliecināts), konsultējieties ar ārstu vai medmāsu pirms Polivy ievadīšanas:
English: Each vial contains 140 milligrams (mg) polatuzumab vedotin.
Latvian: Katrā flakonā ir 140 miligrami (mg) polatuzumaba vedotīna.
English: Polivy contains a cytotoxic component which is covalently attached to the monoclonal antibody.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Polivy satur citotoksisku sastāvdaļu, kas ir kovalenti piesaistīta monoklonālai antivielai.
English: Polatuzumab vedotin did not prolong the mean QTc interval to any clinically relevant extent based on ECG data from two open-label studies in patients with previously treated B-cell malignancies at the recommended dosage.
Latvian: Ņemot vērā divos atklātos pētījumos iegūtos EKG datus pacientiem, kuriem ir iepriekš ar ieteicamo devu ārstēti ļaundabīgi B šūnu audzēji, polatuzumaba vedotīns nepagarināja vidējo QTc intervālu klīniski nozīmīgā apmērā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Polivy 140 mg powder for concentrate polatuzumab vedotin
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Polivy 140 mg pulveris koncentrāta pagatavošanai polatuzumab vedotin
English: The following side effects have been reported with this medicine:
Latvian: Lietojot šīs zāles, novērotas šādas blakusparādības
English: Common pancytopenia
Latvian: Bendamustīns + rituksimabs
English: ADR associated with fatal outcome b
Latvian: Ļoti bieži ar infūziju saistītas reakcijas b a
English: Polivy contains sodium
Latvian: Polivy satur nātriju
English: Bendamustine was administered at 90 mg/m2 intravenously daily on Days 2 and 3 of Cycle 1 and on Days 1 and 2 of Cycles 2-6.
Latvian: 1. cikla 2. un 3. dienā un 2.- 6. cikla 1. un 2. dienā.
English: Renal impairment
Latvian: Bieži pneimonīts
English: • problems walking
Latvian: • rīkles iekaisums;
English: If possible, the first dose should be given before this season starts.
Latvian: Ja iespējams, pirmā deva ir jāievada pirms šīs sezonas sākuma.
English: This helps to prevent RSV infection.
Latvian: Tas palīdz novērst RSV infekciju.
English: It is used in the following groups of children, who are at high risk for this disease:
Latvian: Šīs zāles lieto šādām bērnu grupām, kam ir augsts risks saslimt ar šo slimību:
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Synagis.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Synagis.
English: The full EPAR for Synagis can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Synagis EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Synagis palivizumab
Latvian: Synagis palivizumabs
English: • children who are less than six months old and were born five or more weeks prematurely (at 35
Latvian: • bērniem, kas jaunāki par sešiem mēnešiem un piedzimuši piecas vai vairāk nedēļas par agru (grūtniecības 35. nedēļā vai agrāk);
English: Patients generally receive a total of five monthly injections into the thigh muscle.
Latvian: Pacienti parasti saņem pavisam piecas ikmēneša injekcijas, ko ievada augšstilba muskulī.
English: It contains the active substance palivizumab.
Latvian: Tas satur aktīvo vielu palivizumabu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Synagis on 13 August 1999.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 13. augustā izsniedza Synagis reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: In children born with heart disease, there was a reduction of 45%.
Latvian: Bērniem ar iedzimtu sirds slimību hospitalizāciju skaits samazinājās par 45 %.
English: Other information about Synagis
Latvian: Cita informācija par Synagis
English: When palivizumab is attached to this protein, the virus becomes unable to enter the body's cells, especially those in the lungs.
Latvian: Kad palivizumabs piesaistās minētajai olbaltumvielai, vīruss nespēj iekļūt ķermeņa šūnās, sevišķi plaušu šūnās.
English: Synagis is given once a month when there is a risk of RSV infection in the community: in the northern hemisphere, this is from November to April.
Latvian: Synagis ievada vienreiz mēnesī, kad apdzīvotā vietā ir RSV infekcijas risks: ziemeļu puslodē tas ir no novembra līdz aprīlim.
English: • children who are less than two years of age and have had treatment for bronchopulmonary dysplasia (abnormal lung tissue, usually seen in babies born prematurely) within the last six months;
Latvian: • bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem un kam pēdējo sešu mēnešu laikā ārstēta bronhopulmonārā displāzija (anomāli plaušu audi, ko parasti novēro priekšlaicīgi dzimušiem bērniem);
English: The most common side effects with Synagis (seen in between 1 and 10 patients in 100) are fever and rash.
Latvian: Visbiežāk novērotās Synagis blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir drudzis un izsitumi.
English: • children who are less than two years of age and were born with a serious heart disease.
Latvian: • bērniem, kas jaunāki par diviem gadiem ar iedzimtu smagu sirdskaiti.
English: Synagis must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to palivizumab, any of the other ingredients or other ‘humanised' monoclonal antibodies.
Latvian: Synagis nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret palivizumabu, kādu citu šo zāļu sastāvdaļu vai pret citām „humanizētām” monoklonālām antivielām.
English: A monoclonal antibody is an antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a specific structure (called an antigen).
Latvian: Monoklonāla antiviela ir antiviela (olbaltumvielas veids), kas izveidota, lai organismā atpazītu specifisku struktūru (ko sauc par antigēnu) un piesaistītos tai.
English: This was a reduction of 55%.
Latvian: Tā rezultātā ir par 55 % mazāk hospitalizētu pacientu..
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Synagis.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Synagis lietošanu.
English: Synagis was more effective than placebo in reducing RSV-related hospitalisations: 5% of the children who received Synagis were admitted to hospital for RSV infection during the study, compared with 11% of those who received placebo.
Latvian: Synagis bija efektīvākas par placebo ar RSV saistītu hospitalizāciju skaita mazināšanā: pētījuma laikā ar RSV infekciju slimnīcā tika ievietoti 5% no bērniem, kas saņēma Synagis, salīdzinot ar 11% no grupas, kas saņēma placebo.
English: Synagis is used to prevent serious lower respiratory tract (lung) disease caused by respiratory syncytial virus (RSV) that would require hospitalisation.
Latvian: Synagis lieto, lai novērstu smagas apakšējo elpceļu (plaušu) slimības, ko izraisa respiratori sincitiālais vīruss (RSV), kad slimniekiem nepieciešama hospitalizācija.
English: For more information about treatment with Synagis, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Synagis pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
English: The CHMP decided that Synagis's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Synagis, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Palivizumab has been designed to attach to a protein called ‘fusion protein A' on the surface of RSV.
Latvian: Palivizumabs tika izveidots, lai tas uz RSV virsmas piesaistītos olbaltumvielai, ko sauc par „savienošanās olbaltumvielu A”.
English: What benefit has Synagis shown during the studies?
Latvian: Kādas bija Synagis priekšrocības šajos pētījumos?
English: Synagis is a powder and solvent that are made up into a solution for injection.
Latvian: Synagis ir pulveris un šķīdinātājs, no kuriem pagatavo šķīdumu injekcijām.
English: The main study of Synagis was carried out in 1,502 high-risk children and compared Synagis with placebo (a dummy treatment) during one RSV season.
Latvian: Synagis pamatpētījumā tika iesaistīti 1502 augstas riska grupas bērni, un Synagis efektivitāte vienas RSV sezonas laikā tika salīdzināta ar placebo (zāļu imitāciju).
English: The active substance in Synagis, palivizumab, is a monoclonal antibody.
Latvian: Synagis aktīvā viela palivizumabs ir monoklonāla antiviela.
English: What is the risk associated with Synagis?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Synagis?
English: What is Synagis?
Latvian: Kas ir Synagis?
English: Another study was also carried out comparing Synagis with placebo in 1,287 children who were born with heart disease.
Latvian: Citā pētījumā, iesaistot 1287 bērnus ar iedzimtu sirds slimību, Synagis salīdzināja ar placebo.
English: Why has Synagis been approved?
Latvian: Kāpēc Synagis tika apstprinātas?
English: In both studies, the main measure of effectiveness was the number of children who had to be admitted to hospital because of RSV infection.The effects of Synagis were first tested in experimental models before being studied in humans.
Latvian: Abos pētījumos galvenais efektivitātes kritērijs bija to bērnu skaits, kas bija jāievieto slimnīcā ar RSV infekciju.
English: How does Synagis work?
Latvian: Kā Synagis darbojas?
English: How has Synagis been studied?
Latvian: Kā noritēja Synagis izpēte?
English: For the full list of all side effects reported with Synagis, see the package leaflet.
Latvian: Pilns visu Synagis izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
English: How is Synagis used?
Latvian: Kā lieto Synagis?
English: What is Synagis used for?
Latvian: Kāpēc lieto Synagis?
English: Date of first authorisation: 26 August 2010 Date of latest renewal: 19 June 2015
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 26. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 19. jūnijs 2015
English: N=30, 6 and 34 for the 3 above groups.
Latvian: N=30, 6 un 34 trīs norādītajām grupām.
English: However, no data are available for children under the age of 4 years.
Latvian: Taču nav pieejami dati par bērniem, kas jaunāki par 4 gadiem.
English: • Patient evaluation and selection;
Latvian: • Pacientu novērtēšana un atlase.
English: Extension Study 044
Latvian: Pētījuma pagarinājums 044
English: The results are presented in Table 2.
Latvian: Rezultāti sniegti 2. tabulā.
English: - You may be given additional medicines to treat or help prevent future reactions.
Latvian: - Jums var dot papildu zāles, lai palīdzētu ārstēt vai novērst turpmākās reakcijas.
English: VPRIV should not be used in children under the age of 2 years.
Latvian: VPRIV nevajadzētu lietot bērniem, kas jaunāki par 2 gadiem.
English: Ask your pharmacist how to throwaway medicines you no longer use.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
English: Justification for not including Braille accepted
Latvian: Pamatojums neiekļaut Braila rakstu ir apstiprināts
English: • Safety information;
Latvian: • Informācija par drošību.
English: Read all of this leaflet carefully before this medicine is used because it contains important information for you.
Latvian: Pirms šīs zāles tiek lietotas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: There are 5 potential N-linked glycosylation sites, four of which are occupied.
Latvian: Molekulai ir 5 iespējamās N-glikolizācijas vietas, no kurām četras ir aizņemtas.
English: From a microbiological point of view, the medicinal product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts jāizlieto nekavējoties.
English: The effect on height was assessed in the study 044 (see section 5.1, Extension Study 044).
Latvian: Iedarbība uz auguma garumu tika novērtēta pētījumā 044 (skatīt 5.1. apakšpunktu Pētījuma pagarinājums 044).
English: Response to treatment
Latvian: Atbildreakcija uz ārstēšanu
English: 400 Units
Latvian: 400 vienības
English: An IRR often appears as a hypersensitivity reaction.
Latvian: IRR bieži izpaužas kā paaugstinātas jutības reakcija.
English: Most side effects occurred during the infusion or shortly after.
Latvian: Lielākā daļa blakusparādību radās infūzijas laikā vai neilgi pēc tās.
English: Frequency is defined as very common (1/10), common (1/100 to <1/10), and uncommon (≥1/1,000 to <1/100).
Latvian: Biežums definēts kā “Ļoti bieži” (1/10), “Bieži” (1/100 līdz <1/10) un “Retāk” (≥1/1 000 līdz <1/100).
English: In some cases vomiting can be serious (reported from post-marketing experience).
Latvian: Dažos gadījumos vemšana var būt nopietna (par to ziņots pēcreģistrācijas periodā).
English: *Liver and spleen volume is normalized as a percentage of body weight.
Latvian: *Aknas un liesas apjoms ir normalizēts kā procentuālā daļa no ķermeņa masas.
English: Your doctor will monitor your response to treatment and may change your dose (up or down) over time.
Latvian: Ārsts kontrolēs Jūsu atbildreakciju uz ārstēšanu un laika gaitā var mainīt Jūsu devu (palielināt vai samazināt to).
English: The required vials are removed from the refrigerator.
Latvian: Vajadzīgais skaits flakonu jāizņem no ledusskapja.
English: These are called infusion-related reactions and may affect more than 1 in 10 people (very common).
Latvian: Tās ir ar infūziju saistītas reakcijas un var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem (ļoti bieži).
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonal/foetal development, parturition or postnatal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību neuzrāda.
English: • Requirements for home infusion (home condition, patient assessment, emergency treatment);
Latvian: • Prasības infūzijas ievadīšana mājas apstākļos (mājas vide, pacienta novērtējums, neatliekama ārstēšana).
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2C to 8C under protection from light.
Latvian: Ir pierādīta šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte 24 stundu laikā uzglabājot to temperatūrā 2°C-8°C un sargājot no gaismas.
English: Home administration under the supervision of a healthcare professional may be considered only for those patients who have received at least three infusions and were tolerating their infusions well.
Latvian: Zāļu lietošanu mājās veselības aprūpes speciālista uzraudzībā var apsvērt tikai tiem pacientiem, kuri ir saņēmuši vismaz trīs infūzijas un labi tās panes.
English: No infusion-related reactions were reported for this patient.
Latvian: Ar infūziju saistītas reakcijas šim pacientam netika konstatētas.
English: Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 USA
Latvian: Drug Substance Manufacture Shire Human Genetic Therapies, Inc 400 Shire Way, Lexington, Massachusetts 02421 Amerikas Savienotās Valstis
English: What you need to know before VPRIV is used
Latvian: Kas Jums jāzina pirms VPRIV lietošanas