FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Brilique 60 mg dvakrát denne je odporúčanou dávkou na predĺženú liečbu pacientov s IM v anamnéze aspoň jeden rok a vysokým rizikom aterotrombotickej príhody (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Brilique 60 mg to ganger daglig er anbefalt dose når det kreves forlenget behandling for pasienter med ett tidligere hjerteinfarkt for minst ett år siden og som har en høy risiko for en ny aterotrombotisk hendelse (se pkt.
Slovak: Tikagrelor je miernym inhibítorom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er en svak CYP3A4-inhibitor.
Slovak: Prechod z liečby klopidogrelom v dávke 75 mg na tikagrelor v dávke 90 mg dvakrát denne má za následok absolútne zvýšenie IPA o 26,4
Norwegian Bokmål: Bytte fra klopidogrel 75 mg til tikagrelor 90 mg 2 ganger daglig resulterte i en absolutt IPA-økning på 26,4 % og bytte fra tikagrelor til klopidogrel førte til en absolutt IPA-reduksjon på 24,5 %.
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Slovak: Veľké alebo malé krvácania alebo krvácania vyžadujúce lekársku starostlivosť podľa TIMI Kategórie krvácania podľa definície PLATO
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre eller som krever medisinsk hjelp PLATO-definerte blødningskategorier
Slovak: Brilique obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Brilique inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: Nárast počtu ventrikulárnych páuz pri tikagrelore, odhalených Holterovým monitorovaním, bol u pacientov s chronickým srdcovým zlyhávaním (CHF) vyšší ako u celkového počtu pacientov v štúdii počas akútnej fázy AKS, avšak nie po 1 mesiaci liečby tikagrelorom alebo v porovnaní s klopidogrelom.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med tikagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter én måned med tikagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Slovak: % p-hodnota
Norwegian Bokmål: KM % p-verdi
Slovak: Po perorálnom podaní jednorazovej dávky tikagreloru 90 mg nalačno zdravým dobrovoľníkom je Cmax 529 ng/ml a AUC 3 451 ng*h/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral enkeltdose av tikagrelor 90 mg i fastende tilstand hos friske individer, er Cmax 529 ng/ml og AUC er 3451 ng*t/ml.
Slovak: Po podaní zmesi je dôležité prepláchnuť nazogastrickú sondu vodou.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å skylle gjennom den nasogastriske sonden med vann etter administrering av blandingen.
Slovak: • krvácanie z pošvy väčšieho rozsahu alebo krvácanie objavujúce sa v čase mimo bežného
Norwegian Bokmål: • Vaginal blødning som er sterkere eller skjer på andre tider enn dine normale menstruasjonsperioder
Slovak: % nižšia ako u belochov, v klinických farmakologických štúdiách bola expozícia (Cmax a AUC) tikagreloru u Japoncov približne o 40 % (o 20 % po úprave podľa telesnej hmotnosti) vyššia ako u belochov.
Norwegian Bokmål: I kliniske farmakologiske studier var eksponeringen (Cmax og AUC) av tikagrelor hos japanske pasienter ca. 40 % (20 % etter justering for kroppsvekt) høyere enn hos kaukasiske pasienter.
Slovak: Primárnou cestou eliminácie aktívneho metabolitu je s najväčšou pravdepodobnosťou biliárna sekrécia.
Norwegian Bokmål: Den primære eliminasjonsveien for den aktive metabolitten er sannsynligvis via gallesekresjon.
Slovak: V klinických štúdiách s tikagrelorom alebo v období po uvedení lieku na trh sa zistili a hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie (tabuľka 1).
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er identifisert i studier eller er rapportert etter markedsføring med tikagrelor (tabell 1).
Slovak: Tikagrelor sa má používať opatrne u pacientov s astmou a/alebo CHOCHP v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller kols.
Slovak: Klinické štúdie farmakologických interakcií preukázali, že súbežné podávanie tikagreloru s heparínom, enoxaparínom a ASA alebo dezmopresínom v porovnaní s podávaním samotného tikagreloru nemalo žiadny vplyv na farmakokinetiku tikagreloru alebo jeho aktívneho metabolitu, alebo na agregáciu krvných doštičiek indukovanú ADP. Ak je to klinicky indikované, lieky ovplyvňujúce hemostázu sa majú v kombinácii s tikagrelorom používať opatrne.
Norwegian Bokmål: Klinisk-farmakologiske interaksjonsstudier viste at samtidig administrasjon av tikagrelor med heparin, enoksaparin og ASA eller desmopressin ikke hadde noen effekt på farmakokinetikken til tikagrelor eller den aktive metabolitten eller på ADP-indusert blodplateaggregering sammenlignet med tikagrelor alene.
Slovak: Pediatrická populácia Tikagrelor sa neskúmal v pediatrickej populácii (pozri časti 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Tikagrelor er ennå ikke evaluert i en pediatrisk populasjon (se pkt.
Slovak: klaritromycínom, nefazodónom, ritonavirom a atazanavirom) môže viesť k podstatnému zvýšeniu expozície tikagreloru (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) da samtidig administrasjon kan medføre en betydelig økning i eksponering av tikagrelor (se pkt.
Slovak: Pri súbežnom podávaní cyklosporínu (600 mg) a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil 2,3-násobne a AUC 2,8-násobne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ciklosporin (600 mg) med tikagrelor, økte Cmaks og AUC med henholdsvis 2,3 ganger og 2,8 ganger.
Slovak: Z tejto nerovnováhy však u tejto skupiny pacientov nevyplývali žiadne nežiaduce klinické dôsledky (vrátane synkopy alebo zavedenia kardiostimulátora) (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det var ingen uønskede kliniske hendelser i forbindelse med denne ubalansen (inkludert synkope eller innsetting av pacemaker) i denne pasientgruppen (se pkt.
Slovak: Úprava dávky sa neodporúča, tikagrelor sa však má používať s opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Slovak: Liečivá, ktoré vyvolávajú bradykardiu
Norwegian Bokmål: Legemidler som er kjent for å indusere bradykardi
Slovak: Niekoľko pacientov v štúdii PLATO malo fatálne krvácania: 20 (0,2
Norwegian Bokmål: Noen få pasienter i PLATO hadde fatale blødninger: 20 (0,2 %) for tikagrelor og 23 (0,3 %) for klopidogrel (se pkt.
Slovak: V štúdii PLATO bol pri tikagrelore vyšší výskyt pacientov, ktorí ukončili liečbu pre nežiaduce udalosti, ako pri klopidogrele (7,4
Norwegian Bokmål: I PLATO var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn de på klopidogrel (7,4 % vs. 5,4 %).
Slovak: Ženy v reprodukčnom veku majú počas liečby tikagrelorom používať vhodné antikoncepčné metódy na zabránenie gravidity.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide, må bruke egnet prevensjon for å unngå graviditet under behandling med tikagrelor.
Slovak: Podobne zvýšený výskyt veľkého krvácania podľa kritérií TIMI bol pozorovaný aj pri kategóriách krvácania zahŕňajúcich veľké alebo malé krvácania podľa kritérií TIMI, veľké krvácania podľa definície PLATO a veľké alebo malé krvácania podľa definície PLATO (pozri tabuľku 3).
Norwegian Bokmål: Økt blødning tilsvarende TIMI alvorlige blødninger ble observert for blødningskategoriene TIMI alvorlig eller mindre og PLATO alvorlig og PLATO alvorlig eller mindre (se tabell 3).
Slovak: Výskyt veľkých krvácaní podľa definície PLATO nesúvisiacich s CABG bol pri tikagrelore v porovnaní s klopidogrelom zvýšený u pacientov s jednou alebo viacerými nefunkčnými alelami CYP2C19, ale podobný ako pri klopidogrele u pacientov bez nefunkčnej alely.
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG PLATO alvorlig blødning økte med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel hos pasienter med et eller flere CYP2C19 tap av allelfunksjon, men på lignende måte som for klopidogrel hos pasienter uten tap av allel-funksjon.
Slovak: • hnačka alebo porucha trávenia
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Slovak: Po Ut St Št Pia So Ne symbol slnko/mesiac
Norwegian Bokmål: Man Tir Ons Tor Fre Lør Søn Sol/måne-symbol
Slovak: Tikagrelor je predovšetkým substrátom CYP3A4 a miernym inhibítorom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hemmer av CYP3A4.
Slovak: Podobný účinok možno predpokladať aj u iných stredne silných inhibítorov CYP3A4 (napr. amprenavir, aprepitant, erytromycín a flukonazol) a tiež ich možno podávať súbežne s tikagrelorom.
Norwegian Bokmål: Andre moderate CYP3A4-hemmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erytromycin og flukonazol) kan forventes å ha en lignende effekt og kan også administreres sammen med tikagrelor.
Slovak: Obrázok 2 - Analýza primárneho klinického združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM a cievnej mozgovej príhody (štúdia PEGASUS)
Norwegian Bokmål: Figur 2 - Analyse av det primære kliniske sammensatte endepunktet for kardiovaskukær død, hjerteinfarkt og slag (PEGASUS)
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené údaje u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Kun begrenset informasjon fra pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon er tilgjengelig.
Slovak: Simvastatín nemal žiadny vplyv na hladiny tikagreloru v plazme.
Norwegian Bokmål: Simvastatin hadde ingen effekt på tikagrelornivåene i plasma.
Slovak: Obrázok 1 Analýza primárneho klinického združeného koncového ukazovateľa KV smrti, IM a cievnej mozgovej príhody (štúdia PLATO)
Norwegian Bokmål: Figur 1 - Analyse av det primære klinisk sammensatte effektendepunktet for kardiovaskulær død, hjerteinfarkt og slag (PLATO)
Slovak: Súbežné podávanie tikagreloru so silnými induktormi CYP3A4 môže znižovať expozíciu a účinnosť tikagreloru, preto sa má zabrániť ich súbežnému použitiu s tikagrelorom.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og potente CYP3Ainduktorer kan redusere eksponering og effekt av tikagrelor og det frarådes derfor samtidig bruk av disse med tikagrelor.
Slovak: Pre dávku 90 mg tikagreloru bola Cmax v rovnovážnom stave 627 ng/ml a AUC 6 255 ng*h/ml.
Norwegian Bokmål: Cmax for tikagrelor 90 mg var 627 ng/ml og AUC var 6255 ng * time/ml ved steady-state.
Slovak: Veľké fatálne/život ohrozujúce krvácanie podľa PLATO: Fatálne krvácanie, ALEBO akékoľvek intrakraniálne krvácanie, ALEBO intraperikardiálne krvácanie s tamponádou srdca, ALEBO s hypovolemickým šokom alebo ťažkou hypotenziou vyžadujúcou si podanie vazopresorov/inotropík alebo chirurgickú intervenciu, ALEBO klinicky zjavné krvácanie s poklesom hemoglobínu ˃ 50 g/l alebo s transfúziou ≥
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig fatal/livstruende: Fatal blødning, ELLER enhver intrakraniell blødning ELLER intraperikardial med hjertetamponade, ELLER med with hypovolemisk sjokk eller alvorlig hypotensjon som krever pressorer/inotroper eller kirurgi, ELLER klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller ≥ 4 enheter med transfunderte røde blodceller.
Slovak: Silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní ketokonazolu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil 2,4-násobne a AUC 7,3-násobne.
Norwegian Bokmål: • Sterke CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av ketokonazol med tikagrelor økte Cmax og AUC for tikagrelor henholdsvis 2,4 ganger og 7,3 ganger.
Slovak: Ďalšie zložky sú: manitol (E421), mikrokryštalická celulóza (E460), krospovidón (E1202), xylitol (E967), bezvodý hydrogenfosforečnan vápenatý (E341), stearylfumarát sodný, hydroxypropylcelulóza (E463), koloidný oxid kremičitý.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er: mannitol (E421), mikrokrystallinsk cellulose (E460), krysspovidon (E1202), xylitol (E967), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341), natriumstearylfumarat, hydroksypropylcellulose (E463), kolloidal vannfri silika.
Slovak: Počas liečby tikagrelorom sa môže objaviť hyperurikémia (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Slovak: Odporúča sa, aby liečba liekom Brilique 90 mg dvakrát denne u pacientov s AKS trvala 12 mesiacov, pokiaľ nie je klinicky indikované ukončenie liečby (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling med Brilique 90 mg to ganger daglig i 12 måneder hos pasienter med akutt koronarsyndrom, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen (se pkt.
Slovak: Liečivá metabolizované prostredníctvom CYP3A4
Norwegian Bokmål: Legemidler som metaboliseres av CYP3A4
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: 14 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 x 1 filmom obalených tabliet 168 filmom obalených tabliet 180 filmom obalených tabliet
Norwegian Bokmål: 14 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter 168 filmdrasjerte tabletter 180 filmdrasjerte tabletter
Slovak: V prítomnosti cyklosporínu sa AUC aktívneho metabolitu zvýšila o 32 % a Cmax sa znížil o 15 %.
Norwegian Bokmål: AUC for den aktive metabolitten ble økt med 32 % og Cmaks ble redusert med 15 % ved samtdig bruk av ciklosporin.
Slovak: Na základe vzťahu zaznamenaného v štúdii PLATO medzi udržiavacou dávkou ASA a relatívnou účinnosťou tikagreloru v porovnaní s klopidogrelom sa súbežné podávanie tikagreloru a vysokej udržiavacej dávky ASA (>
Norwegian Bokmål: Basert på forbindelsen observert i PLATO mellom vedlikehold av ASA-dose og relativ effekt av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel, er samtidig administrasjon av tikagrelor og høy vedlikeholdsdose av ASA (> 300 mg) ikke anbefalt (se pkt.
Slovak: PVC-PVDC/Al priehľadný kalendárový blister (so symbolmi slnko/mesiac) obsahujúci 14 tabliet; škatule s obsahom 14 tabliet (1 blister), 56 tabliet (4 blistre) a 168 tabliet (12 blistrov).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
Slovak: Prejavy krvácania ako sú: - krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť - nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho - ružový, červený alebo hnedý moč - vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu"
Norwegian Bokmål: • Tegn på blødning som: - alvorlig blødning eller blødning du ikke får kontroll over - uventede blødninger eller blødninger som varer lenge - rosa, rød eller brun urin - oppkast av rødt blod eller oppkast som ser ut som ‘kaffegrut'
Slovak: V štúdii PLATO bol výskyt krvácania u pacientov, ktorí podstúpili koronárny artériový by -pass (coronary artery bypass grafting, CABG), vyšší pri tikagrelore ako pri klopidogrele pri jeho vysadení v priebehu 1 dňa pred chirurgickým zákrokom, ale výskyt veľkého krvácania pri vysadení liečby 2 alebo viac dní pred chirurgickým zákrokom bol podobný ako pri klopidogrele (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga tikagrelor mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen én dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan oppstå hos inntil 1 av 10 personer)
Slovak: Úrazy, otravy a komplikácie liečebného postupu krvácanie po zákroku, poúrazové krvácanie napr. krvácanie z nádoru močového mechúra, nádoru žalúdka, nádoru hrubého čreva napr. zvýšený sklon k tvorbe krvných podliatin, spontánny hematóm, hemoragická diatéza Identifikované v období po uvedení lieku na trh.
Norwegian Bokmål: Blødning etter prosedyre, blødning ved traumer f.eks. blødning i forbindelse med blærekreft, mangekreft, tykktarmskreft f.eks. økt tendens til blåmerker, spontant hematom, hemoragisk diatese Identifisert ved erfaring etter markedsføring d
Slovak: U pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia na hemodialýze bola hodnota AUC po podaní 90 mg tikagreloru v deň bez dialýzy o 38 % vyššia a Cmax o 51 % vyššia v porovnaní s osobami s normálnou renálnou funkciou.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresvikt som fikk hemodialyse, var AUC og Cmax av tikagrelor 90 mg administrert på en dialysefri dag 38 % og 51 % høyere enn hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovak: V tabuľke 3 sú uvedené celkové výsledky udalostí súvisiacich s krvácaním v štúdii PEGASUS.
Norwegian Bokmål: Funn av blødninger i PEGASUS De samlede resultatene av blødningshendelser i PEGASUS-studien er vist i tabell 3.
Slovak: Tikagrelor u pacientov so stabilnou koronárnou artériovou chorobou (CAD) užívajúcich ASA vykazuje rýchly nástup farmakologického účinku, čo sa preukázalo priemernou inhibíciou agregácie krvných doštičiek (IPA) tikagrelorom po 0,5 hodiny od podania nárazovej dávky 180 mg približne 41
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på ASA og med stabil koronararteriesykdom (CAD) viste tikagrelor en rask farmakologisk effekt, demonstrert ved en gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) på ca. 41 % 0,5 timer etter startdosen på 180 mg, med en maksimal IPA-effekt på 89 % innen 2-4 timer etter dosering, som ble opprettholdt i 2-8 timer.
Slovak: % v porovnaní so zvýšením približne o 7,5 % pri klopidogrele a po ukončení liečby sa znížila približne o 7 % v prípade tikagreloru, v prípade klopidogrelu sa však žiadne zníženie nezistilo.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen var avsluttet, ble den redusert til ca. 7 % for tikagrelor, mens det ikke ble observert noen reduksjon for klopidogrel.
Slovak: Brilique podávaný spolu s kyselinou acetylsalicylovou (ASA) je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod u dospelých pacientov s - akútnym koronárnym syndrómom (AKS) alebo - infarktom myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikom vzniku aterotrombotickej príhody (pozri časti 4.2 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Brilique, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med - akutt koronarsyndrom (ACS) eller - et tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO, veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI alebo malého krvácania podľa kritérií TIMI (tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Slovak: tikagrelor 60 mg dvakrát denne + ASA
Norwegian Bokmål: Tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig +ASA N=7045
Slovak: Tikagrelor sa musí užívať opatrne u pacientov s anamnézou astmy a/alebo CHOCHP (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Slovak: PVC-PVDC/Al priehľadný blister (so symbolmi slnko/mesiac) obsahujúci 10 tabliet; škatule s obsahom 60 tabliet (6 blistrov) a 180 tabliet (18 blistrov).
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Slovak: RRR pre združený koncový ukazovateľ od 1. do 360. dňa (RRR 17
Norwegian Bokmål: RRR for det sammensatte endepunktet fra 1 til 360 dager (17 % RRR) og fra 361 dager og utover (16 % RRR) samsvarte.
Slovak: Pri 60 mg tikagreloru sa vyskytlo 6 fatálnych prípadov intrakraniálneho krvácania a pri liečbe samotnou ASA 5 prípadov.
Norwegian Bokmål: Det var seks fatale ICH med tikagrelor 60 mg og 5 fatale ICH med ASA-behandling alene.
Slovak: Pri použití tikagreloru u pacientov so známym zvýšeným rizikom krvácania sa má zvážiť prínos z hľadiska prevencie aterotrombotických príhod (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko Bruk av tikagrelor hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Slovak: Tikagrelor a klopidogrel sa neodlišovali vo výskyte veľkého fatálneho/život ohrozujúceho krvácania podľa definície PLATO nesúvisiaceho s CABG, ale výskyt veľkého krvácania podľa definície PLATO celkovo, veľkého krvácania podľa kritérií TIMI a výskyt veľkého a malého krvácania podľa kritérií TIMI bol častejší pri tikagrelore.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom tikagrelor og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATO-definert totalt alvorlig, TIMI alvorlig og TIMI alvorlig + Mindre blødning var vanligere med tikagrelor.
Slovak: V porovnaní s klopidogrelom sa však pri tikagrelore vyskytlo spolu viac veľkých a malých krvácaní podľa definície PLATO.
Norwegian Bokmål: Det forekom imidlertid flere PLATO-kombinerte alvorlige + mindre blødninger med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel.
Slovak: Prejavy krvácania ako sú: - krvácanie, ktoré je silné alebo ktoré neviete zastaviť - nezvyčajné krvácanie alebo krvácanie, ktoré trvá dlho - ružový, červený alebo hnedý moč - vracanie červenej krvi alebo zvratky pripomínajúce „kávovú usadeninu" - červená alebo čierna stolica (pripomínajúca decht) - vykašliavanie alebo vracanie krvných zrazenín
Norwegian Bokmål: • Tegn på blødning som: - alvorlig blødning eller blødning du ikke får kontroll over - uventede blødninger eller blødninger som varer lenge - rosa, rød eller brun urin - oppkast av rødt blod eller oppkast som ser ut som ‘kaffegrut' - rød eller sort avføring (ser ut som tjære) - hoster opp eller kaster opp blodklumper
Slovak: x 1 orodispergovateľných tabliet 56 x 1 orodispergovateľných tabliet 60 x 1 orodispergovateľných tabliet
Norwegian Bokmål: 10 x 1 smeltetabletter 56 x 1 smeltetabletter 60 x 1 smeltetabletter
Slovak: V priebehu podštúdie s Holterovým monitorovaním v štúdii PLATO sa ventrikulárne pauzy trvajúce ≥ 3 sekundy vyskytli u väčšieho počtu pacientov užívajúcich tikagrelor ako pacientov užívajúcich klopidogrel v akútnej fáze ich AKS.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventrikulære pauser på ≥ 3 sekunder med tikagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Slovak: U pacientov s hyperurikémiou alebo dnovou artritídou v anamnéze sa odporúča opatrnosť.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å utvise forsiktighet hos pasienter med tidligere hyperurikemi eller urinsyregikt.
Slovak: Τηλ: +30 2 106871500
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Slovak: %. Pacientov možno prestaviť z liečby klopidogrelom na tikagrelor bez akéhokoľvek prerušenia protidoštičkového účinku (pozri časť 4.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter kan bytte fra klopidogrel til tikagrelor uten at platehemmendeeffekt reduseres (se pkt.
Slovak: Neotvárajte blister, pokiaľ nenastal čas na užitie vášho lieku.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique Ikke åpne blisteret før det er tid for å ta legemidlet.
Slovak: Pri dennej konzumácii väčšieho množstva grapefruitovej šťavy (3 x 200 ml) sa pozorovalo 2násobné zvýšenie expozície tikagreloru.
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Slovak: Na čo sa Brilique používa
Norwegian Bokmål: Hva Brilique brukes mot
Slovak: Stredne silné inhibítory CYP3A4 - pri súbežnom podávaní diltiazemu a tikagreloru sa Cmax tikagreloru zvýšil o 69 % a AUC 2,7-násobne a v prípade aktívneho metabolitu došlo k zníženiu Cmax o 38
Norwegian Bokmål: • Moderate CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av diltiazem med tikagrelor økte Cmax med 69 % og AUC med 2,7 ganger for tikagrelor og reduserte den aktive metabolittens Cmax med 38 %, og AUC var uforandret.
Slovak: • blistroch s perforáciou umožňujúcou oddelenie jednotlivej dávky v škatuli s obsahom 100 x 1
Norwegian Bokmål: • perforerte endose blisterpakninger i esker på 100 x1 tabletter.