FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con Fortacin en todos los grupos de población pediátrica para la eyaculación precoz primaria (ver sección 4.2 para información sobre el uso en la población pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Fortacin za vse podskupine pediatrične populacije s primarno prezgodnjo ejakulacijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Spanish: Si se pulveriza Fortacin sobre una membrana timpánica dañada se puede producir ototoxicidad del oído medio.
Slovenian: Če se zdravilo Fortacin razprši na poškodovan ušesni bobnič, lahko to povzroči ototoksičnost srednjega ušesa.
Spanish: Los medicamentos que reducen el aclaramiento de la lidocaína (por ejemplo la cimetidina o los betabloqueantes) pueden provocar concentraciones plasmáticas potencialmente tóxicas cuando la lidocaína se administra por vía intravenosa en dosis altas repetidas durante un periodo prolongado (30 horas).
Slovenian: Zdravila, ki zmanjšujejo očistek lidokaina (npr. cimetidin ali antagonisti adrenergičnih receptorjev beta), lahko povzročijo potencialno toksične koncentracije v plazmi, kadar se lidokain daje intravensko v ponavljajočih se visokih odmerkih skozi daljše časovno obdobje (30 ur).
Spanish: 3 meses de la fase de tratamiento doble ciego, la media geométrica del TLEI aumentó de 0,58 a 3,17 minutos en el grupo de Fortacin y de 0,56 a 0,94 minutos en el grupo de placebo.
Slovenian: V času 3-mesečne dvojno slepe faze zdravljenja se je geometrična sredina IELT povečala z 0,58 na 3,17 minut pri skupini, ki je prejemala zdravilo Fortacin, in z 0,56 na 0,94 minut pri skupini, ki je prejemala placebo.
Spanish: También se observó una diferencia significativa frente al placebo en todos los dominios para las respuestas de las parejas (p < 0,0001).
Slovenian: Do pomembne razlike v primerjavi s placebom je prišlo na vseh področjih tudi pri odgovorih partnerk (p < 0,0001).
Spanish: Tabla de reacciones adversas La frecuencia de las reacciones adversas se define del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10),
Slovenian: Preglednica z neželenimi učinki Pogostnost neželenih učinkov je opredeljena kot: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10),
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en pacientes masculinos fueron efectos locales de hipoestesia genital (4,5 %) y disfunción eréctil (4,4 %).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila pri moških bolnikih, so bili lokalni učinki hipestezije spolovil (4,5 %) in erektilna disfunkcija (4,4 %).
Spanish: No se puede excluir la posible reducción de la movilidad espermática después del uso clínico del medicamento; por tanto, no es posible afirmar que Fortacin pueda evitar el embarazo.
Slovenian: Potenciala za zmanjšanje gibljivosti semenčic po klinični uporabi zdravila ni mogoče izključiti; zato ni mogoče opredeliti, ali zdravilo Fortacin preprečuje nosečnost.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad
Slovenian: Vpliv na plodnost
Spanish: Qué es Fortacin y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Fortacin Cómo usar Fortacin
Slovenian: Kaj je zdravilo Fortacin in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Fortacin Kako uporabljati zdravilo Fortacin
Spanish: Las voluntarias que recibieron dosis repetidas directamente en el cuello del útero y la vagina de hasta cinco veces la dosis recomendada para la pareja masculina, presentaron niveles plasmáticos máximos de lidocaína que fueron inferiores al 8 % de los niveles tóxicos, y de prilocaína inferiores al 1 % de los niveles tóxicos.
Slovenian: Ženske prostovoljke, ki so prejemale ponavljajoče se odmerke neposredno v maternični vrat in nožnico v odmerku, ki je bil do petkrat večji od priporočenega za moške partnerje, so imele največje ravni lidokaina v plazmi, ki so bile nižje od 8 % toksičnih ravni, in največje ravni prilokaina v plazmi, ki so bile nižje od 1 % toksičnih ravni.
Spanish: Debe evitarse que Fortacin entre en contacto con los ojos, ya que puede provocar irritación ocular.
Slovenian: Paziti je treba, da zdravilo Fortacin ne pride v stik z očmi, saj lahko povzroči draženje oči.
Spanish: Otros medicamentos y Fortacin
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Fortacin
Spanish: Los sistemas anticonceptivos de barrera (por ejemplo el preservativo masculino o femenino) de un material a base de poliuretano pueden no proteger de las enfermedades o el embarazo si usa Fortacin a la vez.
Slovenian: Pregradne metode kontracepcije (npr. moški ali ženski kondom), izdelane iz materiala na osnovi poliuretana, ne zagotavljajo zaščite pred boleznimi ali nosečnostjo, kadar sočasno uporabljate zdravilo
Spanish: Fortacin no está indicado para su uso en mujeres.
Slovenian: Zdravilo Fortacin ni indicirano za uporabo pri ženskah.
Spanish: Las puntuaciones en el PEP siguieron un patrón de mejoría similar al del TLEI y a las puntuaciones en el IPE.
Slovenian: Rezultati PEP so sledili podobnemu vzorcu izboljšanja kot rezultati IELT in IPE.
Spanish: Pacientes o su pareja con antecedentes conocidos de sensibilidad a los anestésicos locales de tipo amida.
Slovenian: Bolniki ali njihove partnerke z znano občutljivostjo na lokalne anestetike amidnega tipa v anamnezi.
Spanish: Durante las relaciones sexuales, una pequeña parte de este medicamento puede pasar por ejemplo a la vagina o al ano.
Slovenian: Med spolnim odnosom se lahko manjša količina tega zdravila prenese na primer v nožnico ali anus.
Spanish: • Dapsona, que se usa para tratar afecciones de la piel como la lepra y la dermatitis y también para prevenir el paludismo y la neumonía en los pacientes de riesgo
Slovenian: • dapson - uporablja se za zdravljenje kožnih stanj, kot sta gobavost in dermatitis, ter tudi za preprečevanje malarije in pljučnice pri bolnikih z visokim tveganjem;
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Spanish: • Benzocaína, un anestésico local que se usa para tratar el dolor y el picor
Slovenian: • benzokain - lokalni anestetik, ki se uporablja za zdravljenje bolečin in srbenja;
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia con el uso de este medicamento en las parejas femeninas fueron sensación de escozor vulvovaginal (3,9 %), e hipoestesia genital (1,0 %).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka, o katerih so poročali pri uporabi tega zdravila pri partnerkah, sta bila pekoč občutek v vulvovaginalnem področju (3,9 %) in hipestezija spolovil (1,0 %).
Spanish: Lactancia Se puede usar este medicamento mientras su pareja esté en el periodo de lactancia.
Slovenian: Dojenje Zdravilo lahko uporabljate, medtem ko vaša partnerka doji.
Spanish: Se debe tratar con precaución a los pacientes que usan medicamentos antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona).
Slovenian: Pri zdravljenju bolnikov, ki prejemajo antiaritmike razreda III (npr. amiodaron), je potrebna previdnost.
Spanish: • Dificultades o dolor al orinar
Slovenian: • težave ali bolečine pri uriniranju;
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan por orden decreciente de incidencia.
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Spanish: Puede aumentar el riesgo de que un trastorno reduzca la cantidad de oxígeno en la sangre (metahemoglobinemia) si ya está tomando medicamentos que se sabe que provocan la afección, como los que se enumeran a continuación:
Slovenian: Tveganje za motnjo zmanjšanja količine kisika v krvi (methemoglobinemijo) je lahko povečano, če že jemljete zdravila, za katera je znano, da povzročajo to stanje, na primer:
Spanish: La lidocaína y la prilocaína se excretan en la leche materna, pero a las dosis terapéuticas de Fortacin no se esperan efectos en los recién nacidos/niños en periodo de lactancia a causa de la transferencia de los principios activos del paciente masculino a su pareja femenina.
Slovenian: Lidokain in prilokain se izločata v materino mleko, vendar pri terapevtskih odmerkih zdravila Fortacin ni pričakovati nobenega vpliva na dojene novorojenčke/dojenčke zaradi prenosa zdravilne učinkovine z moškega bolnika na njegovo partnerko.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del envase pulverizador y en la caja después de "CAD".
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki na vsebniku s pršilom in škatli poleg oznake „Uporabno do".
Spanish: La dosis recomendada de Fortacin es de 3 pulverizaciones (3 pulverizaciones = 1 dosis) en la cabeza del pene antes de las relaciones sexuales.
Slovenian: Priporočen odmerek zdravila Fortacin je 3 razpršitve (3 razpršitve = 1 odmerek) na glavico penisa pred spolnim odnosom.
Spanish: • Medicamentos que reducen la acidez estomacal (cimetidina)
Slovenian: • zdravila za znižanje ravni želodčne kisline (cimetidin).
Spanish: El 66,2 % de los pacientes tratados con Fortacin y el 18,8 % de los pacientes tratados con placebo alcanzaron un TLEI medio > 2 minutos.
Slovenian: 66,2 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Fortacin, in 18,8 % preiskovancev, ki so prejemali placebo, je doseglo sredino IELT > 2 minuti.
Spanish: • Trinitrato de glicerilo (GTN, nitroglicerina), mononitrato de isosorbida, tetranitrato de eritritol, tetranitrato de penta eritritol y otros medicamentos con nitratos y nitritos que se usan para tratar la angina de pecho (dolor en el pecho provocado por el corazón)
Slovenian: • glicerin trinitrat (GTN, nitroglicerin), izosorbid mononitrat, eritritil tetranitrat, pentaeritritol tetranitrat in druga zdravila, ki vsebujejo nitrate in nitrite - uporabljajo se za zdravljenje angine pektoris (bolečine v prsih, ki jo povzroča srce);
Spanish: La semivida de eliminación terminal de la lidocaína del plasma tras la administración intravenosa es de aproximadamente 65 - 150 minutos y el aclaramiento sistémico es de 10 - 20 ml/min/kg.
Slovenian: Končna razpolovna doba izločanja lidokaina iz plazme po intravenskem dajanju je približno 65−150 minut in sistemski očistek je 10−20 ml/min/kg.
Spanish: Fortacin también puede entrar en contacto con otras membranas mucosas como las de la boca, la nariz y la garganta suyas o de su pareja, produciendo una leve insensibilidad durante un tiempo breve.
Slovenian: Zdravilo Fortacin lahko pride v stik tudi z drugimi sluznicami, na primer ust, nosu in žrela vas ali vaše partnerke, kar za kratek čas povzroči rahlo omrtvelost.
Spanish: Las molestias y la sensación de escozor vulvovaginales provocaron la interrupción del tratamiento en el 0,3 % de los pacientes.
Slovenian: Zaradi neprijetnega ali pekočega občutka v vulvovaginalnem področju je prišlo do prekinitve zdravljenja pri 0,3 %
Spanish: Tenga en cuenta que los mecanismos de protección normales, como el parpadeo o la sensación de la presencia de un cuerpo extraño en el ojo pueden desaparecer hasta que pase la insensibilidad.
Slovenian: Upoštevajte, da se normalni zaščitni mehanizmi, kot so mežikanje ali občutek tujka v očesu,
Spanish: Este bloqueo se traduce en una demora del tiempo de latencia eyaculatoria sin afectar de forma adversa a la sensación de eyaculación.
Slovenian: To povzroči zakasnitev trajanja ejakulacijske latence, vendar ne vpliva negativno na občutek pri ejakulaciji.
Spanish: La lidocaína no fue genotóxica y su potencial carcinogénico no se ha estudiado.
Slovenian: Lidokain ni bil genotoksičen in karcinogeni potencial lidokaina ni bil raziskan.
Spanish: Los cambios positivos en el TLEI y en las puntuaciones de los dominios del IPE se mantuvieron durante la fase de tratamiento abierta.
Slovenian: Pozitivne spremembe rezultatov na področju IELT in IPE so se ohranile tudi med zdravljenjem v odprti fazi.
Spanish: Fortacin no debe entrar en contacto con un tímpano dañado.
Slovenian: Zdravilo Fortacin ne sme priti v stik s poškodovanim ušesnim bobničem.
Spanish: Norflurano
Slovenian: Norfluran
Spanish: Debe cubrirse un tercio del glande del pene con cada pulverización.
Slovenian: Z vsakim potiskom je treba prekriti eno tretjino glavice penisa.
Spanish: La prilocaína a dosis altas puede provocar un aumento del nivel de metahemoglobina, especialmente junto con agentes inductores de metahemoglobina (por ejemplo sulfonamidas).
Slovenian: Visoki odmerki prilokaina lahko povzročijo zvišanje ravni methemoglobina, zlasti skupaj s snovmi, ki povečujejo koncentracije methamoglobina (npr. sulfonamidi).
Spanish: En los pacientes tratados con Fortacin, las puntuaciones del TLEI y el IPE aumentaron en el primer momento de evaluación.
Slovenian: Pri preiskovancih, ki so prejemali zdravilo Fortacin, so se rezultati IELT in IPE povišali pri prvi izmerjeni časovni točki.
Spanish: Como este medicamento se aplica a la superficie de la cabeza del pene, el riesgo de sobredosis es bajo.
Slovenian: Ker se to zdravilo nanese na površino glavice penisa, je tveganje za preveliko odmerjanje nizko.
Spanish: Cómo usar Fortacin
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Fortacin
Spanish: Los principios activos, lidocaína y prilocaína, bloquean la transmisión de los impulsos nerviosos en el glande del pene, reduciendo su sensibilidad.
Slovenian: Zdravilni učinkovini lidokain in prilokain blokirata prenos živčnih impulzov v glavico penisa, s čimer se zmanjša občutljivost glavice penisa.
Spanish: Los estudios de interacción in vitro con antifúngicos (clotrimazol, econazol, imidazol, nistatina, miconazol, ketoconazol), antibacterianos (clindamicina, metronidazol) y antivirales (aciclovir), no demostraron efectos sobre la actividad antimicrobiana.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja in vitro z lokalnimi antimikotiki (klotrimazol, ekonazol, imidazol, nistatin, mikonazol, ketokonazol), antibakteriki (klindamicin, metronidazol) in antivirotiki (aciklovir) niso pokazale vpliva na protimikrobno delovanje.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el volumen de distribución en el estado estacionario de prilocaína es de 0,7 a 4,4 l/kg.
Slovenian: Po intravenskem dajanju je volumen porazdelitve v stanju dinamičnega ravnovesja 0,7 do 4,4 l/kg.
Spanish: • Cloroquina, pamaquina, primaquina, quinina, que se usan para tratar el paludismo
Slovenian: • klorokin, pamakin, primakin, kinin - uporabljajo se za zdravljenje malarije;
Spanish: Aunque la disponibilidad sistémica de la prilocaína por absorción cutánea de Fortacin es baja, se deben extremar precauciones en pacientes con anemia, metahemoglobinemia congénita o adquirida y en pacientes sometidos a tratamientos concomitantes conocidos por provocar estas enfermedades.
Slovenian: Čeprav je sistemska razpoložljivost prilokaina z dermalno absorpcijo zdravila Fortacin nizka, je potrebna previdnost pri bolnikih z anemijo, prirojeno ali pridobljeno methemoglobinemijo in pri bolnikih, ki prejemajo sočasno zdravljenje, za katerega je znano, da povzroča takšna stanja.
Spanish: Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Fortacin durante el embarazo a no ser que se utilicen anticonceptivos de barrera para evitar la posible exposición fetal.
Slovenian: Kot previdnostni ukrep se je bolje izogibati uporabi zdravila Fortacin med nosečnostjo, razen če se uporablja učinkovita moška pregradna kontracepcijska metoda, da se prepreči potencialna izpostavljenostploda.
Spanish: La prilocaína no fue genotóxica y su potencial carcinogénico no se ha estudiado.
Slovenian: Prilokain Prilokain ni bil genotoksičen in karcinogeni potencial prilokaina ni bil raziskan.
Spanish: Aspecto de Fortacin y contenido del envase
Slovenian: Izgled zdravila Fortacin in vsebina pakiranja
Spanish: Se observó embriotoxicidad en conejos a dosis tóxicas para la madre.
Slovenian: Embriotoksičnost so opazili pri kuncih pri odmerkih, toksičnih za mater.
Spanish: El uso de Fortacin no está recomendado mientras su pareja esté embarazada a no ser que utilice un preservativo masculino, como se indicó anteriormente, para evitar la exposición del feto.
Slovenian: Uporaba zdravila Fortacin ni priporočljiva, če je vaša partnerka noseča, razen če uporabite moški kondom, kot je navedeno zgoraj, da preprečite izpostavljenost nerojenega otroka.
Spanish: Se consideraron admisibles para participar los hombres que satisficieran los criterios de la Sociedad Internacional para la Medicina Sexual (IsM) de eyaculación precoz (EP) con un TLEI de base ≤ 1 minuto en al menos 2 de las 3 primeras relaciones sexuales durante la fase de selección.
Slovenian: V študiji so lahko sodelovali moški, ki so izpolnjevali merila Mednarodnega združenja za spolno medicino (International Society for Sexual Medicine, ISSM) glede prezgodnje ejakulacije (PE) z začetno vrednostjo trajanja intravaginalne ejakulacijske latence (IELT) ≤ 1 minuta pri vsaj 2 od prvih 3
Spanish: Los pacientes alérgicos a los derivados del ácido paraminobenzoico (procaína, tetracaína, benzocaína, etc.) no han demostrado sensibilidad cruzada a la lidocaína ni a la prilocaína; sin embargo, Fortacin se debe emplear con precaución en pacientes con antecedentes (o cuya pareja tenga antecedentes) de sensibilidad a los medicamentos, especialmente si no se ha determinado con precisión el medicamento etiológico.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so alergični na derivate paraaminobenzojske kisline (prokain, tetrakain, benzokain itd.), niso zabeležili navzkrižne občutljivosti na lidokain in/ali prilokain; vendar je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Fortacin pri bolnikih (ali njihovih partnerkah) s preobčutljivostmi na zdravila v anamnezi, zlasti kadar etiologija zdravila ni znana.
Spanish: Al cabo de 5 minutos, se debe limpiar el aerosol sobrante antes de las relaciones sexuales.
Slovenian: Po 5 minutah je treba vse odvečno pršilo pred spolnim odnosom obrisati.
Spanish: Se ha notificado que la prilocaína está unida en un 55 % a las proteínas plasmáticas, como la alfa-1-glicoproteína ácida.
Slovenian: Prilokain se veže na plazemske beljakovine (55 %), vključno z alfa-1-kislim glikoproteinom.
Spanish: No existen datos adecuados sobre el uso de lidocaína y prilocaína y la fertilidad en humanos.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o vplivu uporabe lidokaina in prilokaina na plodnost pri ljudeh.
Spanish: Un estudio en ratas mostró que Fortacin provocó reducción de la movilidad espermática.
Slovenian: V študiji na podganah so zabeležili, da je zdravilo Fortacin povzročilo zmanjšanje gibljivosti semenčic.
Spanish: Se observó una reducción en el tiempo de supervivencia posnatal de las crías de ratas tratadas durante el embarazo y la lactancia con una dosis tóxica para la madre.
Slovenian: Zabeležili so skrajšani čas preživetja po povrženju potomcev podgan, ki so prejemale zdravljenje med brejostjo in laktacijo z odmerkom, toksičnim za mater.
Spanish: El uso de Fortacin con condones, podría aumentar la probabilidad de que no pueda conseguir o mantener la erección.
Slovenian: Če zdravilo Fortacin uporabljate skupaj s kondomi, lahko obstaja večja verjetnost za nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije.
Spanish: La prilocaína es metabolizada rápidamente en el hígado por el citocromo P450, y en los riñones por las amidasas.
Slovenian: Prilokain se hitro presnovi v jetrih s citokromom P450 in v ledvicah z amidazo.
Spanish: Si se produce contacto con los ojos, enjuagar inmediatamente con agua o con solución de cloruro sódico y proteger hasta recuperar la sensibilidad.
Slovenian: Če pride do stika z očmi, prizadeto oko takoj izperite z vodo ali raztopino natrijevega klorida ter oko zaščitite, dokler se čut ne povrne.
Spanish: Los ensayos clínicos han demostrado que Fortacin incrementa el tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal (TLEI), aumenta el control sobre la eyaculación y reduce la sensación de ansiedad en pacientes con eyaculación precoz medida mediante el Índice de eyaculación precoz (IPE).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so zabeležili, da zdravilo Fortacin poveča trajanje intravaginalne ejakulacijske latence (IELT), poveča nadzor nad ejakulacijo ter zmanjša občutek osebne stiske pri bolnikih s prezgodnjo ejakulacijo, kar so izmerili z indeksom prezgodnje ejakulacije (Index of Premature
Spanish: La dosis recomendada es de 3 pulverizaciones aplicadas de forma que cubran el glande del pene.
Slovenian: Priporočen odmerek je 3 potiske, s katerimi se prekrije glavico penisa.
Spanish: • Sulfonamidas por ejemplo el sulfametoxazol, un antibiótico que se usa para tratar las infecciones urinarias y la sulfasalazina, que se usan para tratar la enfermedad de Crohn, la colitis ulcerosa y la artritis reumatoide
Slovenian: • sulfonamidi (imenovani tudi sulfa-zdravila), npr. sulfametoksazol - antibiotik, ki se uporablja za zdravljenje okužb sečil, in sulfasalazin - uporablja se za zdravljenje Crohnove bolezni, ulceroznega kolitisa in revmatoidnega artritisa;
Spanish: En un estudio de ratas preñadas que recibieron una combinación de lidocaína y prilocaína durante la organogénesis, no se observaron efectos sobre el desarrollo embrionario ni fetal.
Slovenian: V študiji brejih podgan, ki so med organogenezo prejemale kombinacijo lidokaina in prilokaina, niso opazili nobenih učinkov na razvoj zarodka/ploda.
Spanish: Si accidentalmente el medicamento entra en contacto con sus ojos o los de su pareja, enjuáguelos inmediatamente con agua fría o solución salina y cúbralos ligeramente hasta que desaparezcan los efectos, como la insensibilidad.
Slovenian: Če nekaj zdravila po nesreči pride v stik z vašimi očmi ali očmi vaše partnerke, jih takoj izperite s hladno vodo ali fiziološko raztopino in jih nežno prekrijte, dokler učinki, na primer omrtvelost, ne izginejo.
Spanish: Para los síntomas neurológicos graves (convulsiones, depresión del SNC) debe emplearse tratamiento sintomático mediante respiración asistida y administración de medicamentos antiepilépticos.
Slovenian: Hujše nevrološke simptome (konvulzije, depresijo osrednjega živčnega sistema) je treba zdraviti simptomatsko z umetno ventilacijo in dajanjem antiepileptikov.
Spanish: Se debe tirar el envase 12 semanas después del primer uso.
Slovenian: EXP Zavrzite 12 tednov po prvi uporabi.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE, así como cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos..
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Spanish: La lidocaína se excreta en orina principalmente en forma de sus metabolitos y solo una pequeña proporción se excreta sin cambios.
Slovenian: Lidokain se izloča z urinom v glavnem v obliki presnovkov, le majhen delež pa se izloči v nespremenjeni obliki.
Spanish: La eficacia de Fortacin se demostró en dos estudios multicéntricos, multinacionales, aleatorizados, doble ciego, controlados con un placebo seguidos de una fase abierta.
Slovenian: randomiziranih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih študijah, ki jima je sledila odprta faza.
Spanish: En un estudio sobre carcinogenicidad de las ratas expuestas a 2,6-xilidina en el útero, después del nacimiento y durante toda su vida, se observaron tumores en la cavidad nasal, tumores subcutáneos y tumores hepáticos.
Slovenian: V študiji karcinogenosti pri podganah, izpostavljenih 2,6-ksilidinu in utero po povrženju in skozi celotno življenjsko dobo, so opazili tumorje v nosni votlini,