FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • V eni študiji so zdravilo Abasaglar in zdravilo Lantus, ki so ju dodajali zdravljenju s kratkodelujočim insulinom, primerjali pri 536 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Lithuanian: • Atliekant vieną tyrimą, kuriame dalyvavo 536 1 tipo diabetu sergantys pacientai, Abasaglar buvo lyginamas su Lantus; jais buvo papildytas gydymas trumpalaikio poveikio insulinu.
Slovenian: Bolniki si lahko zdravilo Abasaglar injicirajo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Lithuanian: Išmokyti, kaip tinkamai atlikti injekciją, pacientai gali patys susišvirkšti Abasaglar.
Slovenian: Kako se zdravilo Abasaglar uporablja?
Lithuanian: Kaip vartoti Abasaglar?
Slovenian: Abilify 7,5 mg/ ml raztopina za injiciranje intramuskularn a uporaba steklena viala
Lithuanian: 7,5 mg/ml Injekcinis tirpalas Vartoti į raumenis
Slovenian: številka EU
Lithuanian: EU numeris
Slovenian: 28 x 1 tableta (za uporaba
Lithuanian: 28 x 1 tabletė s (vienetinė
Slovenian: 1 viala
Lithuanian: 1 butelis +
Slovenian: enkratni odmerek)
Lithuanian: Vaisto forma
Slovenian: (alu/alu)
Lithuanian: Buteliukas (stiklo)
Slovenian: Alkoholu se je treba izogibati.
Lithuanian: Alkoholio reikia vengti.
Slovenian: Več kot 75 % bolnikov je bilo mlajših od 13 let.
Lithuanian: Daugiau kaip 75 % pacientų buvo jaunesni kaip 13 metų.
Slovenian: Drugi simptomi lahko vključujejo:
Lithuanian: Kiti simptomai galėtų būti:
Slovenian: Fruktoza lahko poškoduje zobe.
Lithuanian: Fruktozė gali pažeisti dantis.
Slovenian: Do izboljšanja boste verjetno morali ležati.
Lithuanian: Tikriausiai Jums reikės pagulėti, kol pasijusite geriau.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavju 5.1, vendar pa priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 5.1 skyriuje, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Slovenian: • ste kdaj imeli težave s pretiranim hazardiranjem.
Lithuanian: • anksčiau per daug žaidėte azartinius lošimus.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite načrtovanega odmerka.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti suplanuotos dozės.
Slovenian: To je treba upoštevati, ko je potrebna popolna zbranost, npr. pri vožnji avtomobila ali upravljanja strojev.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai užsiimant veikla, kai reikia visiško budrumo, pvz., vairuojant automobilį ar valdant mechanizmus.
Slovenian: Nekaterim bolnikom lahko koristi večji odmerek.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali būti naudinga didesnė dozė.
Slovenian: Znaki in simptomi
Lithuanian: Požymiai ir simptomai
Slovenian: Dolgoročna študija varnosti je bila omejena na 52 tednov.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo trukmė neviršijo 52 savaičių.
Slovenian: Neprepoznane motnje nadzora impulzov lahko vodijo v škodo za bolnika ali druge osebe.
Lithuanian: Neatpažinti impulsų kontrolės sutrikimai gali sukelti žalą pacientui ir kitiems.
Slovenian: • misli na samomor, poskus samomora in samomor,
Lithuanian: • mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, savižudybė,
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: • Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Klinična učinkovitost in varnost
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Slovenian: Razlika ni bila statistično značilna.
Lithuanian: Šis skirtumas statistiškai nereikšmingas.
Slovenian: Zato je pogostnost teh neželenih učinkov opredeljena kot »neznana«.
Lithuanian: Todėl šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vertinamas kaip „dažnis nežinomas".
Slovenian: 3 leta
Lithuanian: 3 metai
Slovenian: 1101 CT, Amsterdam Nizozemska
Lithuanian: 1101 CT, Amsterdam Nyderlandai
Slovenian: Povečanje telesne mase lahko povzroči hude zaplete.
Lithuanian: Padidėjęs kūno svoris gali sukelti sunkių komplikacijų.
Slovenian: • večja količina sline v ustih kot običajno,
Lithuanian: • padidėjęs seilių kiekis burnoje nei paprastai,
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost je 100-odstotna.
Lithuanian: Absoliutusis biologinis prieinamumas - 100 %.
Slovenian: Kajenje
Lithuanian: Rūkymas
Slovenian: Serotoninski sindrom
Lithuanian: Serotonino sindromas
Slovenian: Sistemska izpostavljenost je na splošno enaka pri obeh farmacevtskih oblikah.
Lithuanian: Abiejų šių farmacinių formų sukelta sisteminė ekspozicija buvo iš esmės panaši.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Aspartam je vir fenilalanina.
Lithuanian: Aspartamas yra fenilalanino šaltinis.
Slovenian: Neznana pogostnost
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovenian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Slovenian: Lahko povzroči alergijske reakcije (lahko zapoznele).
Lithuanian: Gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Slovenian: Večja umrljivost
Lithuanian: Padidėjęs mirštamumas
Slovenian: 4.6 Plodnost, nosečnost in dojenje
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis
Slovenian: 3 leta Po prvem odprtju: 6 mesecev.
Lithuanian: Pirmą kartą atidarius: 6 mėnesiai.
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Slovenian: Med antipsihotičnim zdravljenjem je treba bolnike z visokim tveganjem skrbno nadzirati.
Lithuanian: Gydant antipsichotikais reikia atidžiai stebėti didelės rizikos pacientus.
Slovenian: Ustreznih in dobro kontroliranih preskušanj aripiprazola pri nosečnicah ni.
Lithuanian: Adekvačių ir tinkamai kontroliuojamų tyrimų su nėščiomis moterimis neatlikta.
Slovenian: Ob sočasni uporabi teh zdravil je zato potrebna izjemna previdnost.
Lithuanian: Dėl to šių vaistinių preparatų kartu reikia skirti ypatingai atsargiai.
Slovenian: Posledično je treba takšne novorojenčke skrbno nadzirati (glejte poglavje 4.8).
Lithuanian: Todėl tokių naujagimių būklę reikia atidžiai stebėti (žr. 4.8 skyrių).
Slovenian: • če ste alergični na aripiprazol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija aripiprazolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Slovenian: Aripiprazol/presnovki se izločajo v materino mleko.
Lithuanian: Aripiprazolas / metabolitai išsiskiria į motinos pieną.
Slovenian: • nezmožnost upreti se impulzu, težnji ali skušnjavi po dejanjih, ki bi lahko škodila vam ali drugim, kot so:
Lithuanian: • nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Slovenian: bolečine v prsih periferni edemi
Lithuanian: Krūtinės skausmas Periferinė edema
Slovenian: Podaljšanje intervala QT
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas
Slovenian: Opisani so tudi primeri naključnega prevelikega odmerjanja aripiprazola samega (do 195 mg) pri otrocih, brez smrtnih primerov.
Lithuanian: Taip pat gauta pranešimų apie atsitiktinį vien aripiprazolo (iki 195 mg) perdozavimą vaikams; mirties atvejų neužfiksuota.
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov Odrasli
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Suaugusiesiems
Slovenian: Starejši bolniki
Lithuanian: Senyvi pacientai
Slovenian: Tablete ne potiskajte skozi folijo, ker lahko tableto tako poškodujete.
Lithuanian: Nemėginkite išstumti tabletės per foliją, kadangi taip galite ją pažeisti.
Slovenian: Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna.
Lithuanian: Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu.
Slovenian: A. PROIZVAJALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovenian: Dolgoročni podatki za učinkovitost in varnost aripiprazola pri tej spremenljivi motnji niso na voljo.
Lithuanian: Aripiprazolo veiksmingumo ir saugumo ilgalaikių duomenų, esant šiam banguojančios eigos sutrikimui, nėra.
Slovenian: Proizvajalec
Lithuanian: Gamintojas
Slovenian: Drugi ekstrapiramidni simptomi
Lithuanian: Kiti ekstrapiramidiniai simptomai
Slovenian: • nenavadne gibe (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Lithuanian: • neįprastų judesių (ypač veido ar liežuvio) ir sumažėjusį sąmoningumo lygį.
Slovenian: • dvojni vid,
Lithuanian: • vaizdų dvejinimasis,
Slovenian: Upoštevati je treba, da je lahko motnja nadzora impulzov povezana z osnovno boleznijo, vendar so v nekaterih primerih poročali, da so impulzi izzveneli po zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravila.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad impulsų kontrolės sutrikimo simptomai gali būti susiję su pagrindine liga, tačiau tam tikrais atvejais gauta pranešimų, kad patologinis potraukis išnyko sumažinus dozę arba nutraukus vaisto vartojimą.
Slovenian: • bolečina v prsih,
Lithuanian: • skausmas krūtinės srityje,
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost zdravila v tabletah je 87 %.
Lithuanian: Jo absoliutus biologinis prieinamumas, išgėrus tabletę, yra 87 %.
Slovenian: Zapoznela diskinezija
Lithuanian: Vėlyvoji diskinezija
Slovenian: V vseh preizkušanjih z vsemi odmerki aripiprazola so ocenili ravni prolaktina (n = 28.242).
Lithuanian: Prolaktino koncentracija buvo vertinta visuose visų aripiprazolo dozių tyrimuose (n = 28 242).
Slovenian: Ekstrapiramidni simptomi (EPS)
Lithuanian: Ekstrapiramidiniai simptomai (EPS)
Slovenian: Varnost in učinkovitost tega zdravila pri teh bolnikih nista znana.
Lithuanian: Šiems pacientams jo saugumas ir veiksmingumas nežinomi.
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Slovenian: Starejši bolniki s psihozo, povezano z demenco
Lithuanian: Senyviems pacientams, sergantiems su demencija susijusia psichoze
Slovenian: Ti simptomi se sicer lahko pojavijo že pri majhnih odmerkih, vendar pa njihova pogostnost in resnost naraščata z močjo in z uporabo večjih odmerkov antipsihotikov prve generacije.
Lithuanian: Šie simptomai galimi vartojant mažas dozes, tačiau dažniau pasireiškia ir būna sunkesni didesnėmis dozėmis vartojant didelės potencijos pirmos kartos antipsichozinių vaistinių preparatų.
Slovenian: Nevrotoksičnih učinkov ali neželenih učinkov na razvoj niso opazili.
Lithuanian: Neurotoksinį poveikį ar nepageidaujamą poveikį vystymuisi rodančių duomenų negauta.
Slovenian: V terapevtskih koncentracijah je več kot 99 % aripiprazola in dehidroaripiprazola vezanega na beljakovine v serumu, predvsem na albumin.
Lithuanian: Kai koncentracija terapinė, daugiau kaip 99 % aripiprazolo ir dehidroaripiprazolo būna prisijungusių prie serumo baltymų, ypač albumino.
Slovenian: Zdravniški nadzor in spremljanje je treba nadeljevati dokler si bolnik ne opomore.
Lithuanian: Prižiūrėti ir monitoruoti reikia nuolat, kol pacientas pasveiks.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurios rūšies cukraus, kreipkitės į jį patarimo prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovenian: Odrasli
Lithuanian: Suaugusiems
Slovenian: Manj kot 1 % aripiprazola se je nespremenjenega izločilo v urinu in približno 18 % ga je bilo mogoče nespremenjenega najti v blatu.
Lithuanian: Mažiau kaip 1 % aripiprazolo išskiriama su šlapimu nepakitusio, apie 18 % randama išmatose nepakitusio.
Slovenian: Bolniki so bili stari od 6 do 18 let, njihov povprečni izhodiščni rezultat na lestvici TTS-YGTSS pa je bil 29.
Lithuanian: Pacientai buvo nuo 6 iki 18 metų amžiaus, o jų vidutinė TTS-YGTSS reikšmė tyrimo pradžioje buvo 29 balai.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila ABILIFY premočan ali prešibak, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Lithuanian: Jeigu manote, kad ABILIFY veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: indigotin (E 132)
Lithuanian: indigokarmino (E 132)
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerke ali ukiniti zdravilo.
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali reikėti sumažinti dozę arba nutraukti gydymą.
Slovenian: Farmakokinetika pri posebnih skupinah bolnikov
Lithuanian: Farmakokinetika ypatingų grupių pacientų organizme
Slovenian: Aripiprazol se izdatno presnavlja v jetrih, v prvi vrsti po treh biotransformacijskih poteh: z dehidrogenacijo, hidroksilacijo in N-dealkilacijo.
Lithuanian: Aripiprazolas ekstensyviai metabolizuojamas kepenyse, daugiausia - trimis biotransformacijos būdais: dehidrogenacijos, hidroksilinimo ir N-dealkilinimo.
Slovenian: Aripiprazol ni indiciran za zdravljenje bolnikov s psihozo, povezano z demenco.
Lithuanian: Aripiprazolas nėra skirtas gydyti pacientus, sergančius su demencija susijusia psichoze.
Slovenian: • triptane (kot sta sumatriptan in zolmitriptan) uporabljamo za zdravljenje migrene.
Lithuanian: • triptanai (pvz., sumatriptanas ir zolmitriptanas), vartojami migrenai gydyti.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovenian: • Učinkovina je aripiprazol.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra aripiprazolas.
Slovenian: Kaj je zdravilo ABILIFY in za kaj ga uporabljamo
Lithuanian: Kas yra ABILIFY ir kam jis vartojamas
Slovenian: Aripiprazol se dobro absorbira in doseže največjo koncentracijo v plazmi v 3 do 5 urah po uporabi.
Lithuanian: Aripiprazolas gerai rezorbuojamas, jo išgėrus didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per laikotarpį nuo 3 iki 5 val.
Slovenian: zlasti če ste starejši ali oslabeli bolnik.
Lithuanian: Turite būti atsargūs, ypač jeigu esate vyresnio amžiaus arba nusilpę.
Slovenian: • spremenjeno ali povečano spolno zanimanje,
Lithuanian: • pakitęs arba padidėjęs domėjimasis seksu,
Slovenian: • določene antibiotike, ki se uporabljajo za zdravljenje tuberkuloze (rifabutin, rifampicin).
Lithuanian: • tam tikrus antibiotikus, vartojamus tuberkuliozei gydyti (rifabutinas, rifampicinas).
Slovenian: Nosečnost, dojenje in plodnost Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete to zdravilo.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 13 let.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 13 metų amžiaus.
Slovenian: Pogostnosti neželenih učinkov, o katerih so poročali med uporabo v obdobju trženja, ni mogoče določiti, saj je pridobljena iz spontanih poročil.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešta po vaistinio preparato patekimo į rinką, dažnio nustatyti negalima, nes apie jas gauti spontaniniai pranešimai.
Slovenian: Da boste iz omota vzeli eno samo tableto, odprite pakiranje in s pretisnega omota potegnite folijo, da boste razkrili tableto.
Lithuanian: Norėdami išimti vieną tabletę, atidarykite pakuotę ir nuplėškite foliją nuo lizdinės plokštelės, kad pasiektumėte tabletę.
Slovenian: 41 % in AUC za približno 51 %, kar kaže, da bi bilo oglje lahko učinkovito za zdravljenje prevelikega odmerjanja.
Lithuanian: sumažėjo apie 41 % ir AUC - apie 51 %, todėl galima manyti, kad ji gali būti veiksminga šio preparato perdozavimui gydyti.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti vaikams ir paaugliams, jaunesniems kaip 18 metų amžiaus.
Slovenian: • imate epileptične krče (konvulzije), saj bo zdravnik v tem primeru morda želel natančneje spremljati vaše stanje,
Lithuanian: • traukulių priepuolių, nes Jūsų gydytojas gali norėti Jus atidžiau stebėti;
Slovenian: Maligni nevroleptični sindrom (MNS)
Lithuanian: Piktybinis neurolepsinis sindromas (PNS)
Slovenian: MNS je potencialno usoden skupek simptomov, povezan z antipsihotiki.
Lithuanian: PNS yra potencialiai mirtinas simptomų kompleksas, pasireiškiantis vartojant antipsichotikus.
Slovenian: Med zdravljenjem z aripiprazolom so poročali o mislih na samomor in samomorilnem vedenju.
Lithuanian: Gydant aripiprazolu buvo pranešta apie savižudiškas mintis ir elgesį.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Slovenian: Vsebuje fruktozo, saharozo, E 218 in E 216.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Taip pat yra fruktozės, sacharozės, E218 ir E216.
Slovenian: Toksikološko pomembne učinke so opazili samo pri odmerkih ali izpostavljenosti, ki je močno presegla največje odmerke ali izpostavljenost pri človeku; to kaže, da so ti učinki za klinično uporabo le omejenega pomena ali celo nepomembni.
Lithuanian: Toksikologiškai reikšmingas poveikis pasireiškė tik tada, kai dozė ar ekspozicija gyvūnams buvo daug didesnė už didžiausią dozę ar ekspoziciją žmogui, todėl klinikai toks poveikis yra mažai reikšmingas arba nereikšmingas.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem, ki imajo fenilketonurijo, redko genetsko bolezen, pri kateri pride do kopičenja fenilalanina, ker se ne more ustrezno odstranjevati iz telesa.
Lithuanian: Jis gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija, reta genetine liga, kuria sergant fenilaninas kaupiasi organizme, nes organizmas negali jo tinkamai pašalinti.
Slovenian: D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI SAUGIAM IR
Slovenian: 49 × 1 orodisperzibilnih tablet.
Lithuanian: 49 × 1 tabletes.
Slovenian: • povečanje telesne mase,
Lithuanian: • kūno masės padidėjimas,
Slovenian: Toda raziskava je vključevala samo 3 bolnike z jetrno cirozo razreda C, kar ne zadošča za sklepe o njihovi presnovni zmogljivosti.
Lithuanian: Vis dėlto šiame tyrime dalyvavo tik 3 pacientai, sirgę C klasės kepenų ciroze, todėl išvadoms apie jų organizmo gebėjimą metabolizuoti aripiprazolą duomenų nepakanka.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Slovenian: V dveh študijah pri zdravih osebah so bile največje koncentracije v plazmi dosežene v povprečju eno oziroma
Lithuanian: Dviejų su sveikais žmonėmis atliktų tyrimų metu didžiausios koncentracijos plazmoje susidarymo laiko mediana buvo 1 ir 3 val.
Slovenian: Aspartam
Lithuanian: Aspartamas
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Slovenian: To zdravilo vsebuje 200 mg fruktoze in 400 mg saharoze na mililiter.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 200 mg fruktozės ir 400 mg sacharozės.
Slovenian: Ustrezen odmerek raztopine za injiciranje vam bo v mišico injiciral zdravnik ali medicinska sestra.
Lithuanian: Reikiamą šio tirpalo dozę Jums į raumenis sušvirkš gydytojas arba slaugytoja.
Slovenian: O prilagoditvi dnevnega odmerka, vključno z zmanjšanjem odmerka, je treba presoditi na osnovi kliničnega stanja.
Lithuanian: Paros dozės koregavimą (įskaitant jos mažinimą) reikia svarstyti, atsižvelgiant į paciento klinikinę būklę.
Slovenian: Pri analizi podskupine mladostnikov, starih od 15 do 17 let, ki je obsegala 74 % vseh vključenih bolnikov, se je učinek ohranil ves čas 26-tedenskega odprtega podaljšanega preskušanja.
Lithuanian: Nuo 15 iki 17 metų pacientų, kurie sudarė 74 % visos į tyrimą įtrauktos populiacijos, duomenų papildoma analizė parodė išliekantį poveikį 26 savaičių trukmės atviro tęstinio tyrimo metu.
Slovenian: Največja netumorogena izpostavljenost samic podgan je bila 7-krat večja od izpostavljenosti človeka pri priporočenem odmerku.
Lithuanian: Didžiausia naviko vystymosi nesukelianti ekspozicija moteriškos lyties žiurkėms buvo 7 kartus didesnė už ekspoziciją rekomenduojamą vaistinio preparato dozę vartojančiam žmogui.
Slovenian: 30 mg) enkrat na dan.
Lithuanian: 30 mg) 1 kartą per parą).
Slovenian: Za pogoje shranjevanja po prvem odprtju zdravila glejte poglavje 6.3.
Lithuanian: Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovenian: Prilagajanje odmerka zaradi medsebojnega delovanja
Lithuanian: Dozės koregavimas dėl sąveikos
Slovenian: • šentjanževko (Hypericum perforatum) uporabljamo kot pripravek rastlinskega izvora za blage oblike depresije,
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum), vartojama kaip augalinis preparatas esant lengvai depresijai;
Slovenian: Preglednica temelji na neželenih učinkih, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji in/ali med uporabo v obdobju trženja.
Lithuanian: Lentelė pagrįsta nepageidaujamais poveikiais, stebėtais klinikinių tyrimų metu ir (arba) vaistinį preparatą vartojant po jo patekimo į rinką.
Slovenian: • nizke ravni trombocitov,
Lithuanian: • mažas trombocitų kiekis,
Slovenian: O naslednjih neželenih učinkih so poročali v obdobju od prihoda peroralnega aripiprazola na trg; pogostnost pojavljanja le-teh pa ni znana:
Lithuanian: Apie šį šalutinį poveikį pranešta po aripiprazolo pateikimo į rinką, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas:
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Lithuanian: • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovenian: Če ste starejša oseba in imate demenco (slabšanje spomina in drugih duševnih sposobnosti), morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik zdravniku povedati, če ste kdaj imeli možgansko kap ali „malo" kap.
Lithuanian: Jei esate senyvas žmogus ir sergate demencija (atminties ir kitų protinių sugebėjimų praradimas), Jūs arba Jūsų globėjai turi pasakyti gydytojui, ar esate sirgęs (sirgusi) insultu arba "mažuoju" insultu.
Slovenian: Porazdelitev
Lithuanian: Pasiskirstymas
Slovenian: Aripiprazol je imel tudi zmerno vezavno afiniteto za mesta ponovnega privzema serotonina in nobene opazne afinitete za muskarinske receptorje.
Lithuanian: Be to, aripiprazolas vidutiniu afinitetu jungėsi prie serotonino reabsorbcijos vietos ir neturėjo pastebimo afiniteto muskarino receptoriams.
Slovenian: Motnje v času nosečnosti,
Lithuanian: Būklės nėštumo,
Slovenian: • hitro bitje srca, vznemirjenost/agresivnost, težave pri govoru,
Lithuanian: • greitą širdies plakimą, sujaudinimą ar agresyvumą, kalbos sutrikimų;
Slovenian: Zdravilo ABILIFY vsebuje učinkovino aripiprazol in spada v skupino zdravil, imenovanih antipsihotiki.
Lithuanian: ABILIFY sudėtyje yra veikliosios medžiagos aripiprazolo, ir jis priklauso vaistų, vadinamų antipsichotikais, grupei.
Slovenian: Klinična pomembnost rezultatov za učinkovitost v obeh kratkih preskušanjih ni bila ugotovljena, zaradi magnitude učinka zdravila v primerjavi z velikim učinkom placeba in nejasnega vpliva na psihosocialno delovanje.
Lithuanian: Šiuose abiejuose trumpalaikiuose tyrimuose veiksmingumo duomenų klinikinė svarba nebuvo nustatyta, vertinant gydomojo poveikio reikšmę ir ją lyginant su dideliu placebo poveikiu ir neaiškiu poveikiu psichosocialinėms funkcijoms.
Slovenian: O ekstrapiramidnih simptomih so poročali predvsem med stabilizacijsko fazo, in sicer pri 17 % bolnikov, od tega je 6,5 %
Lithuanian: Ekstrapiramidinių simptomų dažniausiai (17 % pacientų) užfiksuota stabilizacijos fazėje, drebulys pasireiškė 6,5 % pacientų.
Slovenian: Neznana pogostnost zastoj srca bradikardija
Lithuanian: Širdies sustojimas Bradikardija
Slovenian: • izguba apetita (neješčnost),
Lithuanian: • apetito neturėjimas (anoreksija),
Slovenian: UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Lithuanian: VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Slovenian: Absorpcija
Lithuanian: Absorbcija