FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Inoltre, voriconazolo mostra un'attività fungicida in vitro nei confronti di patogeni fungini emergenti, inclusi quelli come lo
Romanian: Suplimentar, voriconazolul prezintă activitate fungicidă in vitro asupra agenţilor patogeni fungici emergent, precum Scedosporium sau Fusarium care au sensibilitate scăzută la agenţii antifungici cunoscuţi.
Italian: Sono stati riportati casi di carcinoma cutaneo in pazienti trattati con voriconazolo per periodi prolungati.
Romanian: La pacienţii trataţi cu voriconazol timp îndelungat au fost raportate cazuri de cancer de piele.
Italian: AT / BE / DE / NL Hikma Pharma GmbH Tel: +49 89-45450-302
Romanian: Tel: +49 89-45450-302
Italian: Si raccomanda il monitoraggio delle reazioni avverse associate al voriconazolo se somministrato di seguito a fluconazolo.
Romanian: Monitorizarea evenimentelor adverse asociate voriconazolului este recomandată dacă voriconazolul este administrat consecutiv fluconazolului
Italian: • Carbamazepina (per il trattamento delle convulsioni)
Romanian: • Carbamazepină (utilizată pentru tratamentul crizelor epileptice)
Italian: Comuni (si possono verificare fino a 1 persona su 10): - Infiammazione dei seni paranasali, infiammazione delle gengive, brividi, spossatezza - Riduzione, anche grave, del numero di alcuni tipi di globuli rossi (a volte immuno-correlata) e/o bianchi (a volte con febbre), riduzione del numero di cellule del sangue (chiamate piastrine) che aiutano la coagulazione del sangue
Romanian: • Număr redus inclusiv sever, al unor celule roşii (uneori în legătură cu imunitatea) şi/sau albe (uneori însoţit de febră), număr redus al unor celule denumite plachete care ajută sângele să se coaguleze
Italian: Infezioni da Aspergillus - efficacia in pazienti con aspergillosi e prognosi infausta
Romanian: Infeţiile cu Aspergillus - eficacitatea faţă de aspergiloză la pacienţii cu prognostic nefavorabil In vitro, voriconazolul are acţiune fungicidă faţă de Aspergillus spp.
Italian: Oppiacei ad azione breve [substrati del CYP3A4]
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune [substraturi ale CYP3A4]
Italian: reazioni avverse e della tossicità correlate al metadone, incluso il prolungamento del QTc.
Romanian: Se recomandă monitorizarea frecventă pentru reacţii adverse şi toxicitate, inclusiv pentru prelungirea intervalului QTc, asociate metadonei.
Italian: Disturbi elettrolitici come ipopotassiemia, ipomagnesiemia ed ipocalcemia devono essere corretti prima di iniziare la terapia con voriconazolo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.).
Romanian: Înainte de iniţierea terapiei cu voriconazol trebuie corectate perturbările electrolitice, cum sunt: hipokaliemia, hipomagneziemia şi hipocalcemia (vezi pct. 4.2 şi 4.4).
Italian: • Rifabutina (per il trattamento della tubercolosi).
Romanian: • Rifabutină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei).
Italian: Antibiotici macrolidi Eritromicina (1 g BID) [inibitore del CYP3A4]
Romanian: Antibiotice macrolide Eritromicină (1 g BID) [inhibitor al CYP3A4] Azitromicină (500 mg QD)
Italian: In 3 studi pediatrici di farmacocinetica sono state valutate dosi multiple di 3, 4, 6, 7 e 8 mg/kg due volte/die per via endovenosa, e dosi multiple di 4 mg/kg, 6 mg/kg e 200 mg due volte/die per via orale (utilizzando la polvere per sospensione orale).
Romanian: Doze repetate de 3, 4, 6, 7 şi 8 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, precum şi doze repetate de 4 mg/kg, 6 mg/kg şi 200 mg administrate oral de două ori pe zi (utilizând pulberea pentru suspensie orală) au fost evaluate în cadrul a 3 studii farmacocinetice la copii şi adolescenţi.
Italian: Efavirenz 300 mg QD, somministrato in concomitanza con voriconazolo 400 mg BID*
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID)*
Italian: Patologie dell'occhio compromission e della vista6
Romanian: Tulburări oculare tulburări vizuale6
Italian: 300 mg QD (somministrata in concomitanza con voriconazole 350 mg BID)*
Romanian: 300 mg QD (administrare concomitentă voriconazol 350 mg BID)*
Italian: Nome e indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti Hospira UK Limited
Romanian: Hospira UK Limited
Italian: Voriconazolo Cmax ↓ 93% Voriconazolo AUCτ ↓ 96%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 93% Voriconazol ASCτ ↓ 96%
Italian: Per la popolazione caucasica e per quella afro-americana si prevede che gli scarsi metabolizzatori siano il 3-5%.
Romanian: În cazul rasei caucaziene şi negre această prevalenţă este de 35%.
Italian: Infezioni da Scedosporium e Fusarium
Romanian: • infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp.
Italian: • Terfenadina (per le allergie)
Romanian: • Terfenadină (utilizată pentru tratamentul alergiilor)
Italian: Pazienti di peso pari a 40 kg e oltre**
Romanian: Greutate corporală mai mare sau egală cu 40 kg**
Italian: Voriconazolo Hikma non deve essere somministrato insieme ad infusioni endovenose di altri medicinali attraverso la stessa linea di infusione o cannula.
Romanian: Voriconazol Hikma nu trebuie perfuzat prin aceeaşi linie sau canulă cu alte soluţii perfuzabile.
Italian: Se ha dimenticato una dose di Voriconazolo Hikma:
Romanian: Dacă o doză de Voriconazol Hikma a fost omisă
Italian: Voriconazolo Cmax ↑ 57% Voriconazolo AUCτ ↑ 79% Fluconazolo Cmax ND Fluconazolo AUCτ ND
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 57% Voriconazol ASCτ ↑ 79% Fluconazol Cmax ND Fluconazol ASCτ ND
Italian: Quando le sue condizioni saranno migliorate si potrà passare dal trattamento per via endovenosa a quello con le compresse.
Romanian: Medicul poate decide să treceţi de la tratamentul injectabil la cel cu comprimate dacă situaţia dumneavoastră se ameliorează.
Italian: - Se è allergico al principio attivo voriconazolo o alla sulfobutiletere beta ciclodestrina sodica (elencata al paragrafo 6).
Romanian: Nu utilizaţi Voriconazol Hikma: - dacă sunteţi alergic la substanţa activă voriconazol sau la sulfobutileter beta ciclodextrină sodică
Italian: Voriconazolo Cmax ↑ 18% Voriconazolo AUCτ ↑ 23%
Romanian: Voriconazol Cmax ↑ 18% Voriconazol ASCτ ↑ 23%
Italian: Voriconazolo Cmax ↓ 69% Voriconazolo AUCτ ↓ 78%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 69% Voriconazol ASCτ ↓ 78%
Italian: • Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio • Opuscolo di domande e risposte sulla fototossicità, CCS e tossicità epatica, per gli operatori
Romanian: • Broşura cu întrebări şi răspunsuri pentru profesioniştii din domeniul sănătăţii, cu privire la fototoxicitate, CCS de piele şi toxicitate hepatică;
Italian: Voriconazolo Cmax ↓ 4% Voriconazolo AUCτ ↓ 32%
Romanian: Voriconazol Cmax ↓ 4% Voriconazol ASCτ ↓ 32%
Italian: È somministrato due volte al giorno.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.
Italian: Senza ergosterolo, il fungo non si può propagare o muore.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca nu se poate înmulți sau moare.
Italian: Lo scopo della dose da carico è di raggiungere rapidamente livelli ematici efficaci.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este obținerea rapidă de niveluri sanguine eficace.
Italian: I pazienti devono ricevere una dose iniziale più elevata (dose da carico) il primo giorno di trattamento.
Romanian: Este necesar ca, în prima zi de tratament, pacienții să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità del voriconazolo.
Romanian: La fel ca în cazul tuturor medicamentelor, compania a furnizat studii cu privire la calitatea voriconazolului.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Voriconazole Hikma consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Voriconazol Hikma sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazole Hikma ha mostrato di essere comparabile a Vfend.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazol Hikma este comparabil cu Vfend.
Italian: Questo significa che Voriconazole Hikma è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vfend.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazol Hikma este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Vfend.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Voriconazole Hikma sia usato nel modo più sicuro possibile.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazol Hikma să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Italian: Agisce bloccando la formazione dell'ergosterolo, un costituente importante delle membrane cellulari dei funghi.
Romanian: Acesta acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Italian: Poiché Voriconazole Hikma è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Voriconazol Hikma este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Italian: Il 27 maggio 2015 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Voriconazole Hikma, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Voriconazol Hikma, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 27 mai 2015.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Voriconazole Hikma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazol Hikma au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Italian: La dose di Voriconazole Hikma dipende dal peso del paziente.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazol Hikma depinde de greutatea pacientului.
Italian: • altre infezioni gravi e invasive da Candida, quando il fungo è resistente al fluconazolo (un altro medicinale antimicotico);
Romanian: • alte infecții grave, invazive, cu Candida, atunci când ciuperca este rezistentă la fluconazol (alt medicament antifungic);
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Voriconazole Hikma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazol Hikma.
Italian: Quando utilizzato per il trattamento d'infezioni micotiche, Voriconazole Hikma è indicato principalmente per pazienti con infezioni in corso di peggioramento e suscettibili di comportare una minaccia per la vita.
Romanian: Când se utilizează pentru tratarea infecțiilor fungice, Voriconazol Hikma este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Italian: • aspergillosi invasiva (un tipo di infezione micotica dovuta al fungo Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție fungică cauzată de Aspergillus);
Italian: Voriconazole Hikma è un medicinale antimicotico usato per il trattamento di adulti e bambini a partire dai due anni di età che presentano le seguenti infezioni micotiche:
Romanian: Voriconazol Hikma este un medicament antifungic care se utilizează pentru tratarea adulților și copiilor cu vârsta peste 2 ani care prezintă următoarele infecții cauzate de o ciupercă:
Italian: • candidemia (un tipo di infezione micotica da Candida) in pazienti con un numero di globuli bianchi nella norma;
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție fungică cauzată de Candida), la pacienți cu valori normale ale globulelor albe;
Italian: Voriconazole Hikma è usato anche per prevenire infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che possono trasformarsi in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Romanian: Voriconazol Hikma se utilizează și pentru prevenirea infecțiilor fungice la pacienții care au suferit un transplant de celule stem hematopoietice (un transplant al unui tip de celule stem din care se pot forma celule sanguine) și care prezintă risc mare de infecție.
Italian: Non erano necessari studi di "bioequivalenza" per verificare se il voriconazolo fosse assorbito analogamente al medicinale di riferimento, Vfend, per produrre lo stesso livello di principio attivo nel sangue.
Romanian: Nu au fost necesare studii de bioechivalență pentru a investiga dacă voriconazolul este absorbit în același mod ca medicamentul de referință, Vfend, pentru a produce aceleași niveluri de substanță activă în sânge, deoarece voriconazolul se administrează prin perfuzie intravenoasă, ceea ce înseamnă că substanța activă ajunge direct în fluxul sanguin.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Voriconazole Hikma i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazol Hikma, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Voriconazole Hikma?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazol Hikma?
Italian: La dose da carico viene quindi sostituita con una dose di mantenimento, che può essere modificata in base alla risposta del paziente: può essere aumentata o diminuita, a seconda della risposta del paziente.
Romanian: Doza de încărcare este urmată ulterior de o doză de întreținere, care poate fi ajustată în funcție de răspunsul pacientului.
Italian: Sia la dose da carico sia la dose di mantenimento possono essere somministrate per infusione; tuttavia, al verificarsi di un miglioramento, il medico deve valutare l'opportunità di passare a un medicinale a base di voriconazolo che possa essere assunto per bocca.
Romanian: Atât doza de încărcare, cât și doza de întreținere se administrează prin perfuzie, însă după ce starea pacienților se ameliorează, medicii care prescriu medicamentul trebuie să ia în calcul trecerea pacientului la un medicament care conține voriconazol ce poate fi administrat oral.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Voriconazole Hikma.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazol Hikma.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Voriconazole Hikma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazol Hikma, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Italian: Voriconazole Hikma voriconazolo
Romanian: Voriconazol Hikma voriconazol
Italian: Altre informazioni su Voriconazole Hikma
Romanian: Alte informații despre Voriconazol Hikma
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Voriconazole Hikma?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazol Hikma?
Italian: Voriconazole Hikma è disponibile come polvere da costituire in soluzione per infusione (flebo) in vena.
Romanian: Voriconazol Hikma este disponibil sub formă de pulbere din care se prepară o soluție pentru perfuzie intravenoasă (picurare în venă).
Italian: Il principio attivo di Voriconazole Hikma, voriconazolo, appartiene alla classe dei medicinali antimicotici "triazolici".
Romanian: Substanța activă din Voriconazol Hikma, voriconazolul, face parte din medicamentele antifungice care se încadrează în clasa „triazolilor".
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Vfend, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Voriconazole Hikma nell'UE.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Perché Voriconazole Hikma è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Voriconazol Hikma?
Italian: Come agisce Voriconazole Hikma?
Romanian: Cum acționează Voriconazol Hikma?
Italian: Voriconazole Hikma contiene il principio attivo voriconazolo.
Romanian: Voriconazol Hikma conține substanța activă voriconazol și este un „medicament generic".
Italian: Come si usa Voriconazole Hikma?
Romanian: Cum se utilizează Voriconazol Hikma?
Italian: Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Romanian: Comprimat filmat Administrare orală flacon (PEÎD)
Italian: Numero AIC (UE)
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat Concentrația Forma farmaceutică
Italian: Se prende più Vosevi di quanto deve
Romanian: Dacă luați mai mult Vosevi decât trebuie
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Romanian: Detalii suplimentare privind studiul
Italian: d. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Romanian: d. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%)a,b
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%)a,b
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Romanian: Studiu de siguranță non-intervențional post-autorizare (SSPA):
Italian: Bracci e durata dello studio (Numero di pazienti trattati)
Romanian: Grupurile studiului și durata (Număr de pacienți tratați)
Italian: • il medico potrà decidere se deve assumere Vosevi e per quanto tempo;
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată decide dacă și cât timp trebuie să luați Vosevi;
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Vosevi l'ultima volta:
Romanian: Dacă totuși omiteți o doză, calculați cât timp a trecut de când ați luat Vosevi ultima dată:
Italian: Anomalie delle analisi di laboratorio
Romanian: Anomalii ale analizelor de laborator
Italian: Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Vosevi.
Romanian: Medicul vă va recomanda efectuarea unor analize de sânge înaintea, în timpul și după tratamentul cu Vosevi.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2017
Italian: SVR12 96%
Romanian: RVS12 96%
Italian: Il resoconto finale dello studio dovrà essere presentato da:
Romanian: Raportul final al studiului va fi depus până la data:
Italian: e. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Romanian: e. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti su volontari sani.
Romanian: b. Toate studiile privind interacțiunile au fost efectuate la voluntari sănătoși.
Italian: Bradicardia severa e blocco cardiaco
Romanian: Bradicardie severă și bloc cardiac
Italian: Cos'è Vosevi e a cosa serve
Romanian: Ce este Vosevi și pentru ce se utilizează
Italian: f. Dati ottenuti da repliconi con trasfezione transiente.
Romanian: f. Date obținute din repliconi transfectați tranzitorii.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Vosevi consiste in misure di supporto generali, inclusi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Romanian: Abordarea terapeutică a supradozajului cu Vosevi constă din măsuri generale de susținere, care includ monitorizarea semnelor vitale, precum și observarea stării clinice a pacientului.
Italian: • ciclosporina, utilizzata per la soppressione del sistema immunitario.
Romanian: • ciclosporină utilizată pentru suprimarea sistemului imunitar.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP56
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP56
Italian: Nel caso in cui l'uso di un inibitore diretto del fattore Xa fosse considerato necessario, è possibile prendere in considerazione apixaban o rivaroxaban.
Romanian: În cazul în care se consideră necesară utilizarea unui inhibitor direct al factorului Xa, se poate lua în considerare apixabanul sau rivaroxabanul.
Italian: Pazienti trattati con antagonisti della vitamina K
Romanian: Pacienți tratați cu antagoniști ai vitaminei K
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 8 o 12 settimane.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 8 sau 12 săptămâni.
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un contesto clinico adeguato.
Romanian: Pacienții identificați că prezintă un risc crescut de bradiaritmie trebuie supravegheați în permanență timp de 48 ore, într-un mediu spitalicesc adecvat.
Italian: I dati demografici e le caratteristiche al basale relativi a tutti gli studi sono riportati nel dettaglio nella Tabella 9.
Romanian: Datele demografice și caracteristicile inițiale pentru toate studiile sunt detaliate în Tabelul 9.
Italian: È necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio della concentrazione terapeutica di digossina.
Romanian: Sunt necesare măsuri de precauție și se recomandă monitorizarea concentrației terapeutice de digoxină.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Romanian: Reacțiile adverse sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și frecvență.
Italian: e. Linee cellulari stabili che esprimono repliconi che codificano per la luciferasi Renilla.
Romanian: e. Linii celulare stabile care exprimă repliconi Renilla cu secvențe codificate de luciferază.
Italian: Il tasso complessivo di SVR12 era del 100% (31/31).
Romanian: Rata RVS12 global a fost de 100% (31/31).
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo, inclusi numerosi contraccettivi.
Romanian: • medicamente care conțin etinilestradiol, inclusiv multe contraceptive.
Italian: Tabella 8: Studi condotti con Vosevi
Romanian: Tabelul 8: Studii efectuate cu Vosevi Studiu Populație
Italian: Il trattamento con Vosevi, in accordo con la posologia raccomandata (vedere paragrafo 4.2), deve essere basato su una valutazione dei benefici e dei rischi potenziali per il singolo paziente.
Romanian: Tratamentul cu Vosevi, conform dozei recomandate (vezi pct. 4.2), trebuie ghidat pe baza unei evaluări a beneficiilor și riscurilor potențiale pentru fiecare pacient în parte.
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di non assumere una dose doppia di Vosevi.
Romanian: Pacienții trebuie sfătuiți să nu ia o doză dublă de Vosevi.
Italian: L'uso di Vosevi nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Romanian: Utilizarea Vosevi la copii și adolescenți nu a fost încă studiată.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vosevi Non prenda Vosevi
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Vosevi
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di Vosevi.
Romanian: Nu există niciun antidot specific pentru supradozajul cu Vosevi.
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando tre differenti proteine necessarie al virus dell'epatite C per crescere e riprodursi, provocando l'eliminazione dell'infezione dall'organismo.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a trei proteine diferite de care virusul hepatitic C are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, determinând ca infecția să fie eliminată din organism.
Italian: I livelli di bilirubina totale sono diminuiti una volta terminato il trattamento con Vosevi.
Romanian: Valorile bilirubinemiei totale au scăzut după încheierea tratamentului cu Vosevi.
Italian: Questi dati sono riportati nella Tabella 6.
Romanian: Acestea sunt indicate în Tabelul 6.