FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die folgende Tabelle zeigt die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen „vorübergehende Schmerzen" und „Erythem" an der Applikationsstelle bei photodynamischer Therapie mit verschiedenen Lichtquellen:
Portuguese: Na tabela seguinte são apresentadas a eficácia e as reacções adversas (dor transitória e eritema) que ocorrem no local da aplicação durante a terapia fotodinâmica com diferentes fontes de luz:
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung mit Ameluz zu benötigen und bis 12 Monate später völlig frei von Läsionen zu bleiben, betrug durchschnittlich 34,5 % mit allen Lampen.
Portuguese: A probabilidade de os doentes tratados com Ameluz necessitarem de apenas uma sessão de tratamento e permanecerem completamente curados 12 meses após a terapia foi em média de 34,5%, relativamente a todos os tipos de lâmpada.
German: Der sonstige Bestandteil Natriumbenzoat kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.
Portuguese: O excipiente benzoato de sódio pode provocar reações alérgicas ligeiras a nível cutâneo, ocular e das mucosas.
German: Als Lichtquelle für die photodynamische Therapie von Basalzellkarzinomen wird stets eine Rotlichtlampe angewendet.
Portuguese: A fonte de iluminação para a TFD do carcinoma basocelular (CBC) é sempre uma lâmpada de luz vermelha.
German: Aufgrund unzureichender Erfahrungen wird die Anwendung von Ameluz während der Schwangerschaft nicht empfohlen.
Portuguese: Ameluz não é recomendado durante a gravidez, uma vez que o conhecimento é insuficiente.
German: 1 g Ameluz enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
Portuguese: 1 g de Ameluz contém 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (sob a forma de cloridrato).
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de aplicação
German: b. Vorbereitung der Läsionen: Zum Schutz sonnenexponierter Haut sollte 15 Minuten vor der Vorbehandlung der Läsionen ein Sonnenschutzmittel aufgetragen werden.
Portuguese: b) Preparação das lesões: Deve aplicar-se um protetor solar 15 min antes do pré-tratamento da lesão de modo a proteger a pele exposta ao sol. Deve ser utilizado apenas um protetor solar com filtros químicos e um FPS de 30 ou superior.
German: Schuppen und Krusten sollten sorgfältig abgetragen und die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig aufgeraut werden.
Portuguese: Devem remover-se as escamas e crostas cuidadosamente e todas as superfícies de lesão devem ser encrespadas suavemente.
German: Läsionen von leichtem Schweregrad wurden zu 99,1 % (Ameluz) bzw. 49,2 % (Placebo) geheilt, Läsionen von mittelschwerem Schweregrad zu 91,7 % (Ameluz) bzw. 24,1 % (Placebo).
Portuguese: As lesões de gravidade ligeira foram eliminadas em 99,1% vs. 49,2%, aquelas com gravidade moderada em 91,7% vs. 24,1%, respetivamente com o tratamento com Ameluz e placebo.
German: Die Wahrscheinlichkeit, nur eine Behandlung zu benötigen und 12 Monate nach der photodynamischen Therapie völlig frei von Läsionen zu sein, betrug für die Patienten in der Ameluz-Gruppe durchschnittlich 32,3 % mit allen Lampen, verglichen mit 22,4 % bei den Patienten in der MAL-Gruppe.
Portuguese: A probabilidade de os doentes tratados com Ameluz necessitarem de apenas uma sessão de tratamento e permanecerem completamente curados 12 meses após a terapia fotodinâmica foi em média 32,3% comparada com a dos doentes tratados com MAL que foi em média 22,4%, relativamente a todas as lâmpadas.
German: Die Tube nach Anbruch fest verschlossen halten.
Portuguese: Manter o a bisnaga bem fechado após primeira abertura.
German: c. Applikation des Gels: Eine dünne Schicht Ameluz sollte mit behandschuhten Fingerspitzen oder mit einem Spatel auf die Fläche der Läsion oder ganze kanzerisierte Felder aufgetragen werden.
Portuguese: c) Aplicação do gel: Deve aplicar-se uma camada fina de Ameluz na zona da lesão ou na totalidade dos campos de cancerização, com as pontas dos dedos protegidas com luvas ou com uma espátula.
German: Ameluz hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Portuguese: Os efeitos de Ameluz sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
German: Ameluz ist ein weißes bis gelbliches Gel.
Portuguese: Qual o aspeto de Ameluz e conteúdo da embalagem Ameluz é um gel branco a amarelado.
German: Dabei müssen Sie sorgfältig darauf achten, dass keine Blutung verursacht wird.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para evitar fazer sangrar.
German: Tageslichtbeleuchtung zur Behandlung aktinischer Keratosen Begeben Sie sich bei geeigneten Wetterbedingungen (siehe „Überlegungen vor der Behandlung" oben) innerhalb von 30 Minuten nach Auftragen des Gels ins Freie und halten Sie sich über 2 zusammenhängende Stunden in vollem Tageslicht auf.
Portuguese: Se as condições forem adequadas (queira ver acima: Considerações a ter antes do tratamento), deverá sair para o exterior no período de 30 minutos após a aplicação do gel e permanecer sob a luz do dia durante 2 horas contínuas.
German: In einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie mit 122 Patienten mit AK wurde Ameluz außerdem mit einer Placebobehandlung verglichen.
Portuguese: Ameluz também foi comparado com placebo num ensaio clínico aleatorizado em dupla ocultação com 122 doentes com AK.
German: WIRKSTOFF(E) Ein Gramm enthält 78 mg 5-Aminolävulinsäure (als Hydrochlorid).
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA (S) Um grama contém 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (sob a forma de cloridrato).
German: Was in dieser Packungsbeilage steht Was ist Ameluz und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que contém este folheto O que é Ameluz e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ameluz Como utilizar Ameluz
German: Um höhere Heilungsraten zu erzielen, wird der Gebrauch einer Lampe mit schmalem Spektrum empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de uma lâmpada de espectro estreito para obtenção de taxas mais elevadas de eliminação das lesões.
German: Dabei wird sorgfältig darauf geachtet, dass keine Blutung verursacht wird.
Portuguese: Tenha cuidado para evitar que sangre.
German: Der primäre Endpunkt war die vollständige Heilung aller Läsionen des Patienten 12 Wochen nach der letzten photodynamischen Therapie.
Portuguese: O parâmetro de avaliação final primário foi a cura total do doente 12 semanas após a última terapia fotodinâmica.
German: Schweregrad
Portuguese: Gravidade
German: Ameluz darf nicht angewendet werden,
Portuguese: Não utilize Ameluz:
German: - Pusteln
Portuguese: − pústulas
German: Nodulär (ausschl.)
Portuguese: − úlcera (ferida)
German: Ein lichtundurchlässiger Verband ist nicht erforderlich.
Portuguese: Não é necessário um penso que impeça a entrada de luz.
German: Xanthangummi
Portuguese: Bisnaga
German: Vermeiden Sie jeden Kontakt mit Augen, Nasenlöchern, Mund, Ohren, Schleimhäuten oder blutenden Läsionen.
Portuguese: Evite qualquer contacto com os olhos, narinas, boca, ouvidos, membranas mucosas ou lesões que estejam a sangrar, mantendo uma distância de pelo menos 1 cm. Lave bem com água se houver contacto.
German: Bei versehentlichem Kontakt wird Spülen mit Wasser empfohlen.
Portuguese: Em caso de contacto acidental, recomenda-se lavar bem com água.
German: Tragen Sie Schuppen und Krusten sorgfältig ab und rauen Sie die Oberflächen aller Läsionen vorsichtig auf.
Portuguese: Remova as escamas e as crostas cuidadosamente e esfregue suavemente todas as superfícies da lesão tornando-as ligeiramente rugosas.
German: Es wurde die Nichtunterlegenheit von Ameluz gegenüber einer Creme, die 16 % Methyl-Aminolävulinat (MAL, Methyl-[5-amino-4-oxopentanoat]) enthält und für die photodynamische Tageslichttherapie zugelassen ist, getestet.
Portuguese: Ameluz foi testado em termos de não inferioridade em relação a um creme contendo 16% de metil-aminolevulinato (MAL, metil-[5-amino4-oxopentanoato]) registado comercialmente para a TFD com luz do dia. Cada lado da face/do couro cabeludo foi tratado com um dos dois medicamentos.
German: Die klinische Wirksamkeit wurde bei Nachuntersuchungen 6 und 12 Monate nach der letzten photodynamischen Therapie erneut beurteilt.
Portuguese: A eficácia clínica foi reavaliada nas consultas de seguimento aos 6 e 12 meses após a última terapia fotodinâmica.
German: Pharmazeutischer Unternehmer Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado Biofrontera Bioscience GmbH Hemmelrather Weg 201
German: Hypopigmentierung
Portuguese: Hipopigmenta ção
German: Wie Ameluz aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Ameluz
German: Zur Anwendung auf der Haut.
Portuguese: − descamação da pele,
German: - Entzündung
Portuguese: − inflamação
German: • Bläschenbildung
Portuguese: Formação de crostas
German: B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica.
German: Das Gel sollte über die gesamte Dauer der photodynamischen Tageslichttherapie nicht abgewischt werden.
Portuguese: O gel não deve ser limpo durante toda a TFD com luz do dia.
German: Schmalspektrum
Portuguese: Espectro estreito
German: Der primäre Endpunkt bestand in der Komplettheilungsrate der Patienten 12 Wochen nach der letzten photodynamischen Therapie.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário era a eliminação completa no doente 12 semanas após a última terapia fotodinâmica.
German: 6 (3 x 2) Fertigpens (Bündelpackung)
Portuguese: 6 (3 x 2) canetas précheias (embalagem múltipla)
German: 6 (3 x 2) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Portuguese: 6 (3 x 2) seringas précheias (embalagem múltipla)
German: 1 Fertigpen
Portuguese: 1 caneta pré-cheia
German: Allerdings war das Auftreten selten.
Portuguese: Contudo, a ocorrência foi rara.
German: Ihre Injektion kann etwa 10 Sekunden dauern.
Portuguese: A sua injeção poderá demorar cerca de 10 segundos.
German: Thousand Oaks, California
Portuguese: Thousand Oaks, Califórnia
German: Aus Sicherheitsgründen:
Portuguese: Por razões de segurança:
German: Zu Impfungen siehe oben.
Portuguese: Ver Vacinação acima.
German: Rufen Sie unverzüglich Ihren Arzt an.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann von den verfügbaren Daten nicht abgeleitet werden):
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
German: Bei weniger als der Hälfte der Risikopatienten kam es zu einem Ereignis.
Portuguese: Menos de metade dos indivíduos em situação de risco teve um evento.
German: Einige können jedoch auch schwerwiegend sein und müssen behandelt werden.
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
German: Da die Elimination von Adalimumab bis zu vier Monate dauern kann, sollte die Überwachung über diesen Zeitraum fortgesetzt werden.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
German: Es gab in dieser Studie drei Behandlungsgruppen.
Portuguese: Participaram neste estudo três grupos.
German: Wichtig: Die Nadel ist im Inneren.
Portuguese: Importante: A agulha está no interior
German: Es wurde die größte bei den verschiedenen Indikationen beobachtete Häufigkeit berücksichtigt.
Portuguese: Foi incluída a frequência mais elevada observada nas várias indicações.
German: Einige Patienten wurden über einen Zeitraum von bis zu 120 Monaten behandelt.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
German: Waschen Sie Ihre Hände gründlich mit Seife und Wasser.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
German: Sie benötigen auch die folgenden zusätzlichen Gegenstände, da diese nicht im Karton enthalten sind:
Portuguese: Também vai precisar destes materiais adicionais, uma vez que não estão incluídos na embalagem:
German: Möglicherweise möchten Sie sich diese Informationen ebenfalls für den Fall notieren, dass Sie später danach gefragt werden.
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
German: ATC-Code: L04AB04
Portuguese: Código ATC: L04AB04
German: ZEIT (WOCHEN)
Portuguese: TEMPO (SEMANAS)
German: Dun Laoghaire, Co Dublin Irland
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
German: Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels.
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
German: Annähernd die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
German: Die Verbesserung der Lebensqualität wurde bis zu 156 Wochen (36 Monate) bestimmt, und die Verbesserung hielt über diesen Zeitraum an.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
German: Gebrauchsinformation: Information für den Patienten
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente
German: Erhaltungsdosis, beginnend in Woche 4
Portuguese: Dose de Manutenção com Início na Semana 4
German: Die Patientenpässe (für Erwachsene und für Kinder) enthalten die folgenden Hauptelemente:
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
German: 88 bzw. 189 Patienten blieben weiterhin in klinischer Remission.
Portuguese: 88 e 189 doentes, respetivamente, continuaram em remissão clínica.
German: Blauer Startknopf
Portuguese: Botão azul de início
German: PGA: erscheinungsfrei/minimal
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
German: Autoantikörper
Portuguese: Autoanticorpos
German: Was ist AMGEVITA und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é AMGEVITA e para que é utilizado
German: • Gefühl der Schwäche oder Müdigkeit;
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço;
German: Minimale, mittlere und maximale Dosis
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
German: Die Untersuchung sollte Koloskopie und Biopsien entsprechend der nationalen Empfehlungen umfassen.
Portuguese: Esta avaliação deve incluir colonoscopia e biopsias, de acordo com as recomendações locais.
German: Lebensqualität
Portuguese: Qualidade de vida
German: Keiner dieser Patienten erfuhr einen Rebound-Effekt während der Unterbrechungsphase.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentaram efeito rebound durante o período de suspensão.
German: Lassen Sie Ihre Haut trocknen.
Portuguese: Deixe a pele secar.
German: > 32 Wochen
Portuguese: > 32 semanas
German: Anmerkung: Nachdem Sie den Fertigpen von Ihrer Haut entfernt haben, wird die Nadel automatisch abgedeckt.
Portuguese: Nota: Após retirar a caneta pré-cheia da pele, a agulha fica automaticamente coberta.
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Abfallmaterial sind entsprechend den nationalen Anforderungen zu entsorgen.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
German: Dauer (Median) bis zum Versagen (Monate)
Portuguese: Tempo (Mediana) até Falha do Tratamento (meses)
German: Möglicherweise gibt es nationale Richtlinien für die Entsorgung.
Portuguese: Podem existir requisitos locais para a eliminação.
German: Die durchschnittliche Exposition lag in allen Adalimumab Populationen bei 762 Tagen.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
German: Frauen im gebärfähigen Alter
Portuguese: Mulheres em idade fértil
German: Andere opportunistische Infektionen
Portuguese: Outras infeções oportunistas
German: Nebenwirkungen können mindestens bis vier Monate nach der letzten Injektion von AMGEVITA auftreten.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
German: Es werden keine Auswirkungen auf die gestillten Neugeborenen/Säuglinge erwartet.
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito nos recém nascidos/lactentes amamentados.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind leicht bis mäßig ausgeprägt.
Portuguese: A maioria dos efeitos secundários - é ligeira a moderada.
German: Nehmen Sie immer die Faltschachtel des Arzneimittels mit, auch wenn sie leer ist.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
German: Einige Fälle nahmen einen tödlichen Ausgang.
Portuguese: Alguns casos foram fatais.
German: In allen nachstehend beschriebenen Situationen sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie sehr sorgfältig abgewogen werden.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
German: Bei der Behandlung älterer Patienten sollte auf das Risiko von Infektionen besonders geachtet werden.
Portuguese: No tratamento em idosos deve-se ter particular atenção ao risco de infeções.
German: WAHRSCHEINLICHKEIT, KEINEN SCHUB ZU ERLEIDEN
Portuguese: PROBABILIDADE DE NÃO TER AGRAVAMENTO
German: Wie AMGEVITA aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de AMGEVITA e conteúdo da embalagem
German: 13 bis 17 Jahre
Portuguese: 13 a 17 anos
German: Woche 8 und 52
Portuguese: Semana 8 e 52
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs Amgen Inc
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
German: Die meisten Fälle von Tuberkulose traten innerhalb der ersten 8 Monate nach Beginn der Therapie auf und können die Reaktivierung einer latent bestehenden Erkrankung darstellen.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
German: Ein signifikantes Ansprechen wurde zuerst in Woche 2 beobachtet und über 24 Wochen aufrechterhalten (Tabelle 13).
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
German: • Schwere allergische Reaktionen mit Schock;
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
German: Wichtig: Berühren Sie noch nicht den blauen Startknopf.
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão azul de início.
German: Schritt 1: Vorbereitung
Portuguese: Passo 1: Preparação
German: Die Reaktionen an der Injektionsstelle machten im Allgemeinen kein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
German: Nur zum Einmalgebrauch.
Portuguese: Para utilização única.
German: Die prognostizierten Expositionen weisen darauf hin, dass in der Abwesenheit von Methotrexat eine Induktionsdosis zu einem anfänglichen Anstieg der systemischen Exposition führen könnte.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
German: Der primäre Endpunkt war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
German: Der Einfluss einer Langzeitbehandlung mit AMGEVITA auf die Entwicklung von Autoimmunerkrankungen ist nicht bekannt.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com AMGEVITA no desenvolvimento de doenças autoimunes.
German: Insgesamt wurden 20 Patienten 60 Wochen oder länger behandelt.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
German: In den Studien zur Psoriasis-Arthritis wurden die radiologischen Veränderungen bewertet.
Portuguese: Nos estudos na artrite psoriática foram avaliadas as alterações radiográficas.
German: WAHRSCHEINLICHKEIT DES BEHANDLUNGSVERSAGENS
Portuguese: PROBABILIDADE DE FALHA DE TRATAMENTO
German: Wichtig: Wenn Sie den Fertigpen entfernen und das Sichtfenster noch nicht gelb geworden ist oder es so aussieht, als ob das Arzneimittel noch injiziert wird, kann das bedeuten, dass Sie nicht die vollständige Dosis erhalten haben.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
German: Die klinischen Ergebnisse wurden auf Einleitung einer Remission in Woche 8 und Bestehen der Remission in Woche 52 bewertet.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
German: Der primäre Wirksamkeitsendpunkt beider Studien war die „Dauer bis zum Behandlungsversagen".
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
German: - Ihr Arzt wird Ihnen auch einen Patientenpass aushändigen, der wichtige Informationen zur Sicherheit enthält, die Sie vor und während der Behandlung mit AMGEVITA beachten sollten.
Portuguese: O seu médico vai dar-lhe também um Cartão de Segurança do Doente, que contém informação de segurança importante que precisa conhecer, antes e durante o tratamento com AMGEVITA.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungenfestgelegt.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Adalimumab bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 17 Jahren wurden noch nicht untersucht.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
German: Das Risiko kann sich zusätzlich erhöhen, wenn Ihre Lungenfunktion beeinträchtigt ist.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
German: Eine gleichzeitige Behandlung mit Antibiotika war während der Studie nicht erlaubt.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
German: Einige nahmen einen tödlichen Verlauf.
Portuguese: Algumas foram fatais.
German: Wichtig
Portuguese: Importante
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie jemals Tuberkulose hatten oder wenn Sie in engem Kontakt zu jemandem standen, der Tuberkulose hatte.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
German: Gewicht des Patienten
Portuguese: Peso do Doente
German: Eine Dosisunterbrechung kann erforderlich sein, z. B. vor einer Operation oder beim Auftreten einer schweren Infektion.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
German: Bei Verdacht auf latente Tuberkulose sollte ein in der Tuberkulosebehandlung erfahrener Arzt aufgesucht werden.
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
German: ASAS partielle Remission BASDAIb-50
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
German: Über Hospitalisierung oder Todesfälle in Verbindung mit Infektionen wurde berichtet.
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associadas a infeções.
German: Bei einer langfristigen Behandlung mit Adalimumab 40 mg wöchentlich über 96 Wochen wurden keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit identifiziert.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
German: Mittlere Zeit bis zum Wiederaufflammen der Erkrankung
Portuguese: Tempo médio para agravamento da doença
German: Führen Sie diesen Patientenpass mit sich.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
German: Infolgedessen haben diese Säuglinge eventuell ein erhöhtes Risiko für Infektionen.
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.