FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако имате сколиоза, трябва да бъдете преглеждани често за увеличаване на изкривяването.
Lithuanian: Stuburo iškrypimas (skoliozė). Jeigu Jums diagnozuota skoliozė, reikės dažnai tikrintis, ar iškrypimas nedidėja.
Bulgarian: Ако не можете да наберете пълната доза, или започнете нов патрон (както е описано в Част І), или инжектирайте частичната доза.
Lithuanian: Nustatykite reikiamą dozę pasukdami juodą dozės mygtuką. Jeigu negalite nustatyti visos reikiamos dozės, pakeiskite naują užtaisą (kaip aprašyta I dalyje) arba susileiskite dalį dozės.
Bulgarian: Метаболизъм на въглехидратите
Lithuanian: Angliavandenių apykaita
Bulgarian: Растеж на костите: растежният хормон и неговият медиатор IGF-I стимулират растежа на костите у деца с недостатъчност на растежния хормон чрез въздействие върху епифизните плочки на дългите кости.
Lithuanian: Skeleto augimas: augimo hormonas ir jo mediatorius IGF-I stimuliuoja skeleto augimą, veikdamas ilgųjų kaulų epifizines plokšteles vaikams, kuriems yra augimo hormono trūkumas.
Bulgarian: Продължително смъдене, усещане за парене, болка и/или изтръпване в дланта на ръката, причинено от притискане на нерв в китката (синдром на карпалния тунел).
Lithuanian: Pastovus delno dilgčiojimas, deginimo pojūtis, skausmas ir (arba) tirpimas dėl nervo suspaudimo rieše (riešo tunelinis sindromas).
Bulgarian: Ускорен сърдечен ритъм (тахикардия) и високо кръвно налягане (хипертония).
Lithuanian: Didesnis širdies susitraukimų dažnis (tachikardija) ir aukštas kraujospūdis (hipertenzija).
Bulgarian: Намаляване на размера на мускулите (мускулна атрофия), болки в ставите (артралгия) и болка в костите.
Lithuanian: Sumažėjęs raumenų kiekis (raumenų atrofija), sąnarių skausmas (artralgija) ir kaulų skausmas.
Bulgarian: Това не е необичайно за разтвори, съдържащи протеини като NutropinAq и не влияе върху силата на продукта.
Lithuanian: Tai nėra neįprasta tokiems baltymų turintiems tirpalams, kaip NutropinAq, ir tai nereiškia, kad preparato poveikis bus sumažėjęs.
Bulgarian: Скоростта на растеж се увеличава значимо от 3,6-4,1 см/година на изходно ниво до 6,7-8,1 см/година през месец 12, 6,7-6,8 см/година през месец 24 и 4,5-5,1 см/година през месец 48.
Lithuanian: Augimo greitis reikšmingai padidėjo nuo 3,6-4,1 cm/per metus tyrimo pradžioje iki 6,7-8,1 cm/per metus po 12 mėnesių, 6,7-6,8 cm/per metus po 24 mėnesių ir 4,5-5,1 cm/per metus po 48 mėnesių.
Bulgarian: Какво трябва да направя ако в патрона не е останал достатъчно разтвор за следващата ми доза?
Lithuanian: : Ką daryti, jeigu užtaise liko nepakankamas injekcijai vaistų dozės vienetų skaičius?
Bulgarian: През периода на 12-ия месец процентната промяна е по-висока при проучването с начало в детска възраст, отколкото при проучването със начало в зряла възраст.
Lithuanian: Po 12 mėnesių nustatytas pokytis, išreikštas procentais, buvo didesnis tyrime, kuriame dalyvavo vaikystėje susirgę pacientai, palyginti su susirgusiaisiais pasiekus suaugusiųjų amžių.
Bulgarian: Предпазителите са въпрос на избор, за да Ви подпомогнат при поставяне на Вашата инжекция.
Lithuanian: Apsaugos nėra privalomos, tačiau padeda atlikti injekciją.
Bulgarian: Пациенти с ендокринни нарушения са по-склонни да развият изместване на бедрената епифиза.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra endokrininės sistemos sutrikimų, yra labiau linkę į šlaunikaulio galvutės epifizio pasislinkimo išsivystymą.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената кутия.
Lithuanian: Lizdines plokšteles laikyti išorinėje dėžutėje.
Bulgarian: Ако това не се направи, когато копчето за дозиране се натисне за пръв път, NutropinAq ще се похаби или патронът може да се счупи.
Lithuanian: Jeigu tai nebus atlikta prieš nuspaudžiant dozės mygtuką, NutropinAq ištekės arba užtaisas gali suskilti.
Bulgarian: Колко дълго мога да държа моята NutropinAq писалка и патрон извън хладилника?
Lithuanian: : Kaip ilgai NutropinAq Pen ir užtaisą galima laikyti ne šaldytuve?
Bulgarian: Винаги използвайте препоръчаните игли.
Lithuanian: Visuomet naudokite tik tokias adatas.
Bulgarian: Прогнозираният ръст в зряла възраст (Predicted adult height, PAH) се увеличава от 157,7161,0 см на изходното ниво до 161,4-167,4 см през месец 12 и 166,2-171,1 см през месец 36.
Lithuanian: Numanomas suaugusiojo ūgis (PAH) padidėjo nuo 157,7-161,0 cm tyrimo pradžioje iki 161,4-167,4 po 12 mėnesių ir 166,2-171,1 cm po 36 mėnesių.
Bulgarian: Соматропинът стимулира скоростта на растеж и увеличава ръста като възрастни при деца, у които липсва ендогенен растежен хормон и при деца, които имат нарушения в растежа поради синдром на Turner или хронична бъбречна недостатъчност.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja augimo tempą ir sąlygoja didesnį ūgį suaugus vaikams, kuriems trūksta endogeninio augimo hormono ir vaikams dėl Turnerio sindromo ar CRI patiriantiems augimo sutrikimų.
Bulgarian: При пациенти с тежко нарушение на функцията на черния дроб е отбелязано намаляване на соматропиновия клирънс.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, buvo pastebėtas mažesnis somatropino išskyrimas.
Bulgarian: Не е известно дали соматропин/метаболитите се екскретират в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar somatropinas / jo apykaitos produktai išskiriami į motinos pieną.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3.).
Lithuanian: Toksinį poveikį reprodukcijai įvertinti tyrimų su gyvūnais rezultatų nepakanka (žr.
Bulgarian: При деца с хронична бъбречна недостатъчност често са съобщавани възпаление на обвивката на корема (перитонит), костна некроза и повишаване на креатинина в кръвта.
Lithuanian: Vaikams su lėtiniu inkstų nepakankamumu dažnai gauta pranešimų apie pilvaplėvės uždegimą (peritonitą), kaulų nekrozę ir kreatinino kiekio kraujyje padidėjimą.
Bulgarian: Изчакайте патрона да достигне стайна температура и внимателно развъртете.
Lithuanian: Leiskite užtaisui atšilti iki kambario temperatūros ir lengvai pasukiokite.
Bulgarian: Докладваните данни за полуживота на ендогенен GH при нормални възрастни черни мъже не се различават от наблюдаваните данни при нормални възрастни бели мъже.
Lithuanian: Paskelbti endogeninio augimo hormono pusinio gyvavimo laiko rodikliai sveikiems juodaodžiams vyrams nesiskiria nuo rodiklių, stebėtų sveikiems suaugusiems baltaodžiams.
Bulgarian: Ако получавате заместително лечение с глюкокортикоиди, трябва да се консултирате с Вашия лекар редовно, тъй като може да се наложи корекция на дозата Ви глюкокортикоиди.
Lithuanian: • Jei Jums skiriama pakaitinė gliukokortikoidų terapija, reikia reguliariai lankytis pas gydytoją, nes gali tekti koreguoti gliukokortikoidų dozę.
Bulgarian: NutropinAq е разработен да издържа номинален (най-много един час) период от време извън хладилника всеки ден.
Lithuanian: NutropinAq yra sukurtas taip, kad atlaikytų daugiausia vienos valandos kasdieninį periodą, kai jis gali būti laikomas ne šaldytuve.
Bulgarian: Приблизително 2,5 % от пациентите от NCGS са получили нежелани лекарствени реакции свързани с лекарствения продукт.
Lithuanian: Su vaistu susijusį nepageidaujamą poveikį patyrė maždaug 2,5 proc.
Bulgarian: Ако Вашият патрон или писалка е повреден, помолете Вашия лекар или медицинска сестра за подмяна.
Lithuanian: Jeigu užtaisas ar švirkštiklis yra pažeisti, kreipkitės į gydytoją ar slaugytoją jų pakeitimui.
Bulgarian: Редки: Гинекомастия
Lithuanian: Reti: ginekomastija
Bulgarian: Един ml съдържа 5 mg соматропин.
Lithuanian: Viename mililitre yra 5 mg somatropino.
Bulgarian: Тези промени са особено значими в периода на 12-ия месец и в двете проучвания, както и в периода на 24-ия месец в проучването с начало в детството.
Lithuanian: Šie pokyčiai abiejuose tyrimuose buvo labai reikšmingi po 12 mėnesių, o tyrime, kuriame dalyvavo pacientai, susirgę vaikystėje, reikšmingi pokyčiai buvo stebėti ir po 24 mėnesių.
Bulgarian: Натиснете белия бутон за нулиране.
Lithuanian: Paspauskite baltą nustatymo mygtuką.
Bulgarian: При изследваните пациенти на NutropinAq, капацитетът на свързване на антителата към растежния хормон е понисък от 2 mg/l, което не е свързано с неблагоприятно повлияване на скоростта на растеж.
Lithuanian: NutropinAq vartojantiems tirtiems asmenims antikūnų augimo hormonui jungimosi geba buvo mažesnė kaip 2 mg/l, antikūnų radimas nebuvo susijęs su neigiamu poveikiu augimo greičiui.
Bulgarian: И обратното, ако жена, приемаща соматропин, прекъсне пероралната естрогенна терапия, дозата соматропин трябва да бъде понижена, така че да се избегне излишък на растежен хормон и/или нежелани реакции (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Ir atvirkščiai, jei moteris, vartojanti NutropinAq, nutraukia per burną vartojamų estrogenų terapiją, NutropinAq dozę gali reikėti sumažinti, siekiant išvengti per didelio augimo hormono kiekio ir (arba) šalutinio poveikio (žr.
Bulgarian: Линейният растеж се улеснява отчасти от хормонално стимулирания белтъчен синтез.
Lithuanian: Augimas pagerėja iš dalies ir dėl hormono stimuliuojamos baltymų sintezės.
Bulgarian: Както черния дроб, така и бъбреците са важни протеин-катаболизиращи органи по отношение на растежния хормон.
Lithuanian: Biotransformacija: tiek kepenys, tiek inkstai yra svarbūs augimo hormono baltymą katabolizuojantys organai.
Bulgarian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Árbóc utca 6.
Lithuanian: Ipsen Pharma SAS Magyarországi Kereskedelmi Képviselet.
Bulgarian: От 3 пациенти с тумор на централната нервна система, 2 пациенти са получили повторен медулобластом, 1 пациент е получил хистиоцитома.
Lithuanian: 2 iš 3 pacientų, kuriems išsivystė centrinės nervų sistemos navikas, buvo nustatyta recidyvuojanti meduloblastoma ir 1 pacientui - histiocitoma.
Bulgarian: Захарен диабет, хипергликемия, хипогликемия, нарушен глюкозен толеранс
Lithuanian: Reti: cukrinis diabetas, hiperglikemija, hipoglikemija, sutrikęs gliukozės toleravimas
Bulgarian: Лечението със соматропин при деца и подрастващи следва да се продължи до затварянето на епифизите.
Lithuanian: Gydymas somatropinu turėtų būti tęsiamas vaikams ir paaugliams iki epifizinių zonų užsidarymo.
Bulgarian: По време на лечение с NutropinAq може да се развие хипотиреоидизъм, а нелекуваният хипотиреоидизъм може да попречи да се постигне оптимален отговор на лечението с NutropinAq.
Lithuanian: Gydant NutropinAq, gali išsivystyti hipotirozė, o neišgydyta hipotirozė gali trukdyti pasiekti optimalaų atsaką į gydymą NutropinAq.
Bulgarian: Препоръчваната крайна доза често е по-висока от 1,0 mg/ден.
Lithuanian: Rekomenduojama galutinė dozė retai būna didesnė nei 1,0 mg vaisto/per parą.
Bulgarian: Кръвоизлив на мястото на инжектиране, атрофия на мястото на инжектиране, образуване на бучка на мястото на инжектиране, хипертрофия
Lithuanian: Nedažni: kraujosruva injekcijos vietoje, injekcijos vietos atrofija, gumbas injekcijos vietoje, hipertrofija
Bulgarian: Сменяйте мястото на инжектиране, за да избегнете неприятното усещане.
Lithuanian: Kad išvengtumėte nepatogumo, injekcijos vietas keiskite.
Bulgarian: Пациентите с тежък хипотироидизъм следва да бъдат подходящо лекувани преди започването на лечение с NutropinAq.
Lithuanian: Sergantieji sunkia hipotireoze turi būti pradėti reikiamai gydyti prieš pradedant skirti NutropinAq.
Bulgarian: Уголемени сливици, водещи до хъркане, затруднено дишане или преглъщане, кратко прекъсване на дишането по време на сън (сънна апнея) или течност в ухото, както и инфекции на ухото.
Lithuanian: Padidėjusios migdolinės liaukos, sukeliančios knarkimą, apsunkinančios kvėpavimą ar rijimą, trumpas kvėpavimo nutrūkimas miegant (miego apnėja) ar skysčio susikaupimas ausyje bei ausies infekcija.
Bulgarian: ако имате усложнения след голяма хирургична намеса (с отваряне на сърцето или на корема), множествена травма, остра дихателна недостатъчност или подобно състояние.
Lithuanian: • jeigu išsivystė komplikacijų po didelės chirurginės intervencijos (atviros širdies ar pilvo organų operacijos), dauginės traumos, patyrus ūmų kvėpavimo nepakankamumą ar atsiradus panašių būklių.
Bulgarian: Не отстранявайте патрона между инжекциите.
Lithuanian: Neišimkite užtaiso laikotarpiu tarp injekcijų.
Bulgarian: Трябва винаги да съхранявате писалката в хладилник.
Lithuanian: Visada laikykite švirkštiklį šaldytuve.
Bulgarian: Дозата и при двете проучвания е 0,043 mg/kg дневно, приложена подкожно (sc).
Lithuanian: Dozė abejuose tyrimuose buvo 0,043 mg/kg/per dieną, švirkščiama po oda (s.
Bulgarian: Следвайте тези полезни съвети, за да гарантирате правилната грижа за Вашата NutropinAq писалка:
Lithuanian: Laikydamiesi šių nurodymų jūs užtikrinsite reikiamą NutropinAq Pen priežiūrą.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 16.02.2001 г.
Lithuanian: Registravimo data : 2001 m.
Bulgarian: Възрастните пациенти с недостатъчност на растежен хормон, лекувани със соматропин в средна доза от 0,014 mg/kg телесно тегло дневно, показват намаляване на мастните депа и увеличаване на мускулната маса.
Lithuanian: Suaugusiems, kuriems yra augimo hormono trūkumas ir gydytiems vidutine 0,014 mg/kg kūno svorio somatropino doze, sumažėjo riebalinio audinio masė ir padidėjo "lieso" kūno masė.
Bulgarian: Jana Pawła II 29 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 6800
Lithuanian: 00-867 Warszawa Tel.: + 48 (0) 22 653 68 00
Bulgarian: Панкреатит при деца
Lithuanian: Pankreatitas (kasos uždegimas) vaikams
Bulgarian: Експерименталните проучвания при животни предполагат, че бъбрекът е органът, който в по-голяма степен отговаря за клирънса.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais rodo, kad inkstai yra dominuojantis organas, per kurį somatropinas yra išskiriamas.
Bulgarian: Подгответе мястото на инжектиране чрез обтриване с тампон, напоен с антисептик.
Lithuanian: Paruoškite injekcijos vietą nuvalydami ją spiritiniu tamponu.
Bulgarian: NutropinAq съдържа соматропин, който е рекомбинантен растежен хормон, подобен на естествения човешки растежен хормон, произвеждан от Вашето тяло.
Lithuanian: NutropinAq sudėtyje yra somatropino, kuris yra rekombinantinis augimo hormonas, panašus į Jūsų organizme gaminamą žmogaus natūralų augimo hormoną. Jis yra rekombinantinis, o tai reiškia, kad hormonas buvo pagamintas ne organizme specialia technologija.
Bulgarian: NutropinAq е предназначен за използване само с писалка NutropinAq Pen.
Lithuanian: NutropinAq yra skirtas vartoti su NutropinAq Pen.
Bulgarian: NutropinAq писалка Указания за употреба с NutropinAq
Lithuanian: NutropinAq Pen Naudojimosi NutropinAq instrukcija
Bulgarian: s.c. доза от 0,125 mg/kg три пъти седмично или 0,054 mg/kg дневно, като и при двете схеми на лечение кумулативната седмична доза е около 0,375 mg/kg.
Lithuanian: Pacientėms po oda buvo švirkščiama 0,125 mg/kg dozė somatropino tris kartus per savaitę arba 0,054 mg/kg/per dieną dozė kiekvieną dieną, Pagal abi schemas suminė dozė per savaitę buvo maždaug 0,375 mg/kg.
Bulgarian: Наблюдавано е и значимо увеличаване на SDS за ръста при пациентите, лекувани със соматропин - от -2,9 до -2,7 на изходно ниво до -1,6 до -1,4 през месец 24.
Lithuanian: Somatropinu gydytiems pacientams taip pat buvo nustatytas reikšmingai padidėjęs ūgio SDS: nuo -2,9 iki -2,7 tyrimo pradžioje ir nuo -1,6 iki-1,4 po 24 mėnesių.
Bulgarian: При всички докладвани случаи признаците и симптомите, свързани с повишаване на вътречерепното налягане, са отшумели след намаляване дозата на соматропина или прекратяване на лечението.
Lithuanian: Visais praneštais atvejais su intrakranijine hipertenzija susiję objektyvūs ir subjektyvūs simptomai praėjo sumažinus somatropino dozę arba užbaigus gydymą.
Bulgarian: Върнете патрона на Вашия фармацевт или лекаря, който го е предписал.
Lithuanian: Grąžinkite ją vaistininkui ar paskyrusiam gydytojui.
Bulgarian: Всички продукти:
Lithuanian: Visiems vaistiniams preparatams:
Bulgarian: Държейки писалката с иглата нагоре, леко почукайте държателя на патрона, за да изместите въздушните мехурчета към върха.
Lithuanian: Laikydami švirkštiklį adata į viršų lengvai pastuksenkite į užtaiso laikiklį, kad visi oro burbuliukai susirinktų viršuje.
Bulgarian: Това може да започне, когато вече сте в зряла възраст, или да продължава от времето, когато сте били дете.
Lithuanian: Šis sutrikimas gali atsirasti pasiekus suaugusiojo amžių, tai pat gali tęstis ir vaikystėje išsivystęs sutrikimas.
Bulgarian: Не бива да се започва лечение с растежен хормон при пациенти с остро тежко заболяване, произтичащо от сърдечна или коремна хирургична намеса, множествени травми от злополуки или за лечение на пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Lithuanian: Augimo hormonu negalima pradėti gydyti sergančiųjų ūmiomis sunkiomis ligomis, sukeltomis "atviros" širdies ar pilvo chirurginių operacijų komplikacijų, daugybinių traumų, ar pacientų, kuriems yra ūmus kvėpavimo nepakankamumas.
Bulgarian: Когато имате синдром на Търнър.
Lithuanian: • kai yra Turnerio (Turner) sindromas.
Bulgarian: Поставете лейкопласт на мястото на инжектиране ако желаете.
Lithuanian: Jeigu reikia, ant injekcijos vietos užklijuokite pleistrą.
Bulgarian: Най-често докладваните нежелани реакции от основни и допълнителни клинични изпитвания са хипотиреоидизъм, нарушена глюкозна поносимост, главоболие, хипертония, артралгия, миалгия, периферен едем, едем, астения, реакция на мястото на инжектиране и наличието на специфични към лекарствения продукт антитела.
Lithuanian: Dažniausiai pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose registruotos nepageidaujamos reakcijos buvo hipotirozė, sutrikęs gliukozės toleravimas, galvos skausmas, hipertonija, artralgija, mialgija, periferinė edema, edema, astenija, reakcija injekcijos vietoje ir vaistui specifinių antikūnų atsiradimas.
Bulgarian: Наблюдава се статистически значимо увеличение на средната SDS за PAH (прогнозирания ръст в зряла възраст), от -1,6 или -1,7 на изходно ниво до - 0,7 или -0,9 през месец 24.
Lithuanian: Buvo pastebėtas statistiškai reikšmingas vidutinio PAH SDS padidėjimas nuo -1,6 ar -1,7 tyrimo pradžioje iki -0,7 ar -0,9 24-ąjį mėnesį.
Bulgarian: При малък брой пациенти с дефицит на растежен хормон, лекувани с растежен хормон, се е развила левкемия (рак на кръвта).
Lithuanian: • Nedidelei augimo hormonu gydytų pacientų, kuriems buvo diagnozuota augimo hormono stoka, daliai išsivystė leukemija (kraujo vėžys).
Bulgarian: Ако случайно докоснете гумената тапа на патрона, почистете я с тампон със спирт.
Lithuanian: • Jeigu netyčia palietėte užtaiso guminį gaubtelį, jį nuvalykite spirite sumirkytu vatos gabalėliu.
Bulgarian: Смъртността е била по-висока (41,9 % срещу 19,3 %) сред пациенти, лекувани с растежен хормон (дози 5,3- 8 mg/ден), в сравнение с онези получавали плацебо.
Lithuanian: Didesnis mirtingumas stebėtas augimo hormonu gydytų asmenų grupėje (5,3 - 8 mg vaisto per parą dozėmis), lyginant su placebo grupe (41,9 %, lyginant su 19,3 % atitinkamai).
Bulgarian: Препоръчва се NutropinAq да се въвежда при използването на стерилни игли за еднократна употреба.
Lithuanian: Rekomenduojama NutropinAq švirkšti naudojant sterilias vienkartines adatas.
Bulgarian: При тях е по- вероятно да се развият увеличено налягане в мозъка (вътречерепна хипертония), с най-голям риск в началото на лечението, въпреки че и при децата с органична недостатъчност на растежния хормон и синдрома на Търнър също има повишена честота.
Lithuanian: Jiems buvo dažniau nustatomas padidėjęs spaudimas smegenyse (intrakranijinė hipertenzija) gydymo pradžioje, tačiau didesnis šio sutrikimo dažnis taip pat buvo nustatytas vaikams, kuriems buvo diagnozuotas organinės kilmės augimo hormono trūkumas ir Turnerio sindromas.
Bulgarian: След това започнете нов патрон (както е описано в Част І), за да въведете оставащата част от Вашето лекарство.
Lithuanian: Tada paimkite naują užtaisą (kaip aprašyta I dalyje) ir susileiskite likusią dalį vaisto. Jūsų gydytojas ar slaugytoja jums patars kaip suvartoti paskutinę užtaise likusią vaisto dozę.
Bulgarian: Ако имате трансплантация на бъбрек, лечението с NutropinAq трябва да бъде спряно.
Lithuanian: • Jei Jums atliekama inksto transplantacija, gydymą NutropinAq reikia nutraukti.
Bulgarian: Вашата NutropinAq писалка и патрон в хладилник и защитени от светлина когато не се ползват.
Lithuanian: • Nenaudojamą NutropinAq Pen ir užtaisą visuomet laikykite šaldytuve ir saugokite nuo šviesos.
Bulgarian: Реакциите на мястото на инжектиране могат да се избегнат с помощта на правилна техника на инжектиране и смяна на местата на инжектиране.
Lithuanian: Reakcija injekcijos vietoje Reakcijų injekcijos vietoje galima išvengti tinkamai švirkščiant vaistą ir keičiant injekcijos vietą.
Bulgarian: Соматропинът стимулира синтеза на хондроитин сулфат и колаген, както и уринарната екскреция на хидроксипролина.
Lithuanian: Somatropinas stimuliuoja chondroitinsulfato bei kolageno sintezę ir hidroksiprolino išskyrimą su šlapimu.
Bulgarian: Чести: хипергликемия, хиперлипидемия, инсомния, синовиални нарушения, артроза, мускулна слабост, болки в гърба, болки в гърдата, гинекомастия.
Lithuanian: Dažnos: hiperglikemija, hiperlipidemija, nemiga, sinoviniai sutrikimai, artrozė, raumenų silpnumas, nugaros skausmai, krūtinės skausmai, ginekomastija.
Bulgarian: В началото на лечението със соматропин се препоръчват ниски първоначални дози от 0,150,3 mg, прилагани като ежедневна подкожна инжекция.
Lithuanian: Gydymą somatropinu rekomenduojama pradėti maža 0,15 - 0,3 mg vaisto doze, kasdien leidžiama po oda.
Bulgarian: По време на пост-маркетинговото наблюдение са докладвани захарен диабет и хипергликемия (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Į rinką tiekiamo vaisto stebėjimo metu gauta pranešimų apie cukrinio diabeto ir hiperglikemijos atvejus (žr.
Bulgarian: Наличната литература показва, че фармакокинетиката на соматропин е сходна при мъже и жени.
Lithuanian: Literatūroje paskelbti duomenys rodo, kad somatropino farmakokinetika vyrų ir moterų organizmuose yra panaši.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Lithuanian: Todėl reikia atidžiai įvertinti tolimesnio gydymo laukiamos naudos ir galimos rizikos santykį.
Bulgarian: Неоплазми (злокачествени и доброкачествени) са докладвани както при основните, така и при допълнителните клинични изпитвания и по време на пост-маркетинговото наблюдение (вж. точки 4.3 и 4.4).
Lithuanian: Navikai (piktybiniai ir gerybiniai) buvo registruojami pagrindiniame ir papildomuose tyrimuose bei atliekant stebėjimą vaistą pradėjus tiekti į rinką (žr.
Bulgarian: Предимства от използването на това лекарство
Lithuanian: Naudingas šio vaisto poveikis
Bulgarian: Общо 58 % и 65 % от пациентите, лекувани със соматропин, които са били под нормалния диапазон на изходно ниво, са достигнали височина в рамките на нормалните граници до месец 24.
Lithuanian: Po 24 mėnesių somatropinu gydytiems pacientams, kurių ūgis tyrimo pradžioje buvo mažesnis už normalų, 58 % ir 65 % pacientų ūgis tapo normalus.
Bulgarian: - Продължително лечение на деца с нарушения в растежа, дължащи се на недостатъчна ендогенна секреция на растежен хормон.
Lithuanian: - ilgalaikis vaikų, kuriems dėl nepakankamos endogeninio augimo hormono sekrecijos yra sutrikęs augimas, gydymas.
Bulgarian: Лечението със соматропин на възрастни с недостатъчност на растежен хормон води до намаляване на мастните депа, увеличаване на мускулната маса и увеличена минерална плътност на костите на гръбначния стълб.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems trūksta augimo hormono, gydymas somatropinu sukelia riebalinio audinio masės sumažėjimą, lieso kūno masės padidėjimą ir stuburo kaulų mineralinio tankio padidėjimą.
Bulgarian: Проведени са две основни, многоцентрови, плацебо-контролирани, двойнослепи проучвания при пациенти, диагностицирани с дефицит на растежен хормон при възрастни (ДРХВ), едното с ДРХВ с начало на в зряла възраст (n = 166), а другото - с ДРХВ с начало в детството (n=64).
Lithuanian: Buvo atlikti du pagrindiniai, daugiacentriai, placebu kontroliuojami, dvigubai akli tyrimai, kuriuose dalyvavo pacientai, patiriantys suaugusiųjų augimo hormono stoką (AGHD); viename tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas išsivystė jau suaugus (n = 166), o kitame tyrime dalyvavo pacientai, kuriems šis sutrikimas atsirado vaikystėje (n = 64).
Bulgarian: Лечението с NutropinAq е продължително.
Lithuanian: Gydymas Nutropinu trunka ilgai.