FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Хипокалциемията може да се сведе до минимум чрез спазване на препоръчителните дози, информацията от наблюдението и задаване на въпроси на пациентите за някакви симптоми на хипокалциемия (вж. точки 4.2 и 4.8).
Latvian: Hipokalciēmiju var samazināt, ievērojot ieteicamo dozēšanu un novērošanas informāciju, kā arī vaicājot pacientiem par jebkādiem hipokalciēmijas simptomiem (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Natpar.
Latvian: Pirms Natpar lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Bulgarian: При развитие на тежка хиперкалциемия (>3,0 mmol/l или над горната граница на нормата, придружено със симптоми) се препоръчва хидратация и временно спиране на Natpar, калция и активния витамин D до връщане на серумния калций в нормалния диапазон.
Latvian: Ja attīstās smaga hiperkalciēmija (>3,0 mmol/l vai virs augšējās normālās robežas ar simptomiem), apsveriet hidratāciju un pagaidu Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas pārtraukšanu, līdz kalcija līmenis serumā atgriežas normālā diapazonā.
Bulgarian: Natpar не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Natpar neietekmē vai nenozīmīgi ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при пациенти, лекувани с Natpar са хиперкалциемия, хипокалциемия, и свързаните с тях клинични прояви, включително главоболие, диария, повръщане, парестезии, хипоестезия и хиперкалциурия.
Latvian: Visbiežāk izplatītās blakusparādības pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, bija hiperkalciēmija, hipokalciēmija un to izraisītās klīniskās izpausmes, tostarp galvassāpes, caureja, vemšana, parestēzija, hipoestēzija un hiperkalciūrija.
Bulgarian:  Много чести: ниски нива на калций в кръвта; това може да се случи по-често, ако внезапно спрете приема на Natpar.
Latvian: • Ļoti bieži: zems kalcija līmenis asinīs; var rasties biežāk, pēkšņi pārtraucot ārstēšanu ar Natpar.
Bulgarian: 1,25-(OH)2D в серума се наблюдава при доза 50 микрограма, отколкото при доза 100 микрограма, което вероятно се дължи на прякото инхибиране на бъбречния ензим 25-хидроксивитамин D-1-хидроксилаза от серумния калций.
Latvian: 1,25-(OH)2D līmeņu palielinājums serumā tika novērots ar 50 mikrogramu devu, kas izraisīja lielāku palielinājumu 1,25-(OH)2D līmeņos nekā 100 mikrogramu deva, visticamāk, tiešas nieru 25-hidroksivitamīna D-1-hidroksilāzes enzīmu inhibēšanas dēļ ar kalcija koncentrāciju serumā.
Bulgarian: Продължете да натискате синия бутон, докато чуете „силно" щракване и синият бутон остане вътре.
Latvian: Turpiniet spiest zilo pogu, līdz izdzirdēsiet "stingru" klikšķi un zilā poga paliek iespiesta uz iekšu.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Natpar в една или повече подгрупи на педиатричната популация при хипопаратиреоидизъм (вж.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Bulgarian: Измерването на серумния калций преди и след приложение трябва да се повтори и да се потвърди, че е в допустимите граници, преди да се разгледа титриране на по-висока доза Natpar.
Latvian: Kalcija līmeņa serumā mērījumi pirms un pēc devas jāveic atkārtoti un, pirms apsvērt Natpar titrēšanu uz augstāku devu, jāiegūst apstiprinājums, ka tas ir pieļaujamās robežās.
Bulgarian: В плацебоконтролирано проучване при възрастни с хипопаратиреоидизъм честотата на образуване на антитела срещу паратиреоидния хормон (PTH) е 8,8 % (3/34) и 5,9 % (1/17), съответно при пациентите, на които подкожно е прилагано от 50 до 100 микрограма Natpar или плацебо, веднъж дневно за 24 седмици.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā pieaugušajiem ar hipoparatireozi antiparatireoīdā hormona (PTH) antivielu sastopamība bija attiecīgi 8,8% (3/34) un 5,9% (1/17) pacientiem, kuri saņēma 50 līdz 100 mikrogramus Natpar subkutāni vai placebo reizi dienā 24 nedēļas.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Natpar е 50 микрограма дневно.
Latvian: Ieteicamā Natpar sākuma deva ir 50 mikrogrami dienā.
Bulgarian: Natpar не оказва влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
Latvian: Natpar neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Bulgarian: В тези проучвания Natpar се прилага самостоятелно от пациентите, като дневните дози варират от 25 до 100 микрограма на подкожна инжекция.
Latvian: Šajos pētījumos pacienti paši ievadīja Natpar dienas devās no 25 līdz 100 mikrogramiem uz subkutānu injekciju.
Bulgarian: За Вашата инжекция ще са Ви необходими следните консумативи:
Latvian: Injekcijas veikšanai nepieciešami šādi piederumi:
Bulgarian: В бъбреците PTH(1-84) повишава бъбречната тубулна реабсорбция на калций и стимулира екскрецията на фосфати.
Latvian: Nierēs PTH (1-84) palielina nieru tubulāro kalcija reabsorbciju un veicina fosfātu izdalīšanos.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашата писалка в хладилник между 2°C до 8°C.
Latvian: Vienmēr uzglabāt pildspalvveida šļirci ledusskapī 2°C līdz 8°C temperatūrā.
Bulgarian: По-малко или равно на 2,25 mmol/l и над 2 mmol/l
Latvian: Mazāks vai vienāds ar 2,25 mmol/l un virs 2 mmol/l
Bulgarian: Рязкото прекъсване или преустановяване на Natpar може да доведе до тежка хипокалциемия.
Latvian: Pēkšņa Natpar lietošanas pagaidu vai pastāvīga pārtraukšana var izraisīt smagu hipokalciēmiju.
Bulgarian: Липсват данни от употребата на Natpar при бременни жени.
Latvian: Dati par Natpar lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Bulgarian: За да се улесни поставянето на капачката, сложете капачката на иглата върху предмет или повърхност.
Latvian: Svarīgi: lai atvieglotu vāciņa uzlikšanu, novietojiet adatas vāciņu pret kādu priekšmetu vai virsmu.
Bulgarian: 25 микрограма - лилав 50 микрограма - червен 75 микрограма - сив 100 микрограма - син
Latvian: 25 mikrogrami - violeta; 50 mikrogrami - sarkana; 75 mikrogrami - pelēka;
Bulgarian: Активното вещество е паратиреоиден хормон (рДНК).
Latvian: Aktīvā viela ir paratireoīdais hormons (rDNS).
Bulgarian: Natpar е показан като допълнително лечение на възрастни пациенти с хроничен хипопаратиреоидизъм, при които няма адекватен контрол само със стандартната терапия.
Latvian: Natpar ir paredzēts lietošanai kā adjunktīvā terapija pieaugušiem pacientiem ar hronisku hipoparatireozi, kuru nevar labi kontrolēt, lietojot tikai standarta terapiju.
Bulgarian: натриев хидроксид (за корекция на pH).
Latvian: • nātrija hidroksīds (pH regulēšanai).
Bulgarian: Паратхормон (рДНК) се оценява в отворено ФК/ФД проучване, в което 7 пациенти с хипопаратиреоидизъм приемат единични подкожни дози по 50 и 100 микрограма със 7 дни период на очистване между дозите.
Latvian: Paratireoīdais hormons (rDNS) tika novērtēts atklātā FK/FD pētījumā, kurā 7 pacienti ar hipoparatireozi subkutāni saņēma atsevišķas 50 un 100 mikrogramu devas ar 7 dienu izvadīšanas intervāliem starp devām.
Bulgarian: Ако течността е мътна, оцветена или съдържа видими частици, не използвайте лекарството.
Latvian: Ja šķidrums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas, nelietojiet zāles.
Bulgarian: Натриев хлорид, манитол, лимонена киселина монохидрат, метакрезол, натриев хидроксид (за корекция на рН), вода за инжекции.
Latvian: Nātrija hlorīds, mannīts, citronskābes monohidrāts, metakrezols, nātrija hidroksīds (pH regulēšanai), ūdens injekcijām.
Bulgarian: След това обмислете продължаване на приложението на Natpar, калций и активен витамин D в по-ниски дози (вж. точки 4.2 и 4.8).
Latvian: Pēc tam apsveriet Natpar, kalcija un aktīvā D vitamīna lietošanas atsākšanu mazākās devās (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: При лечение с Natpar може да имате нежелани реакции, свързани с ниски или високи нива на калций в кръвта (вижте точка 4 за тези нежелани реакции).
Latvian: Ja tiekat ārstēts ar Natpar, Jums var rasties blakusparādības, kas saistītas ar zemu vai augstu kalcija līmeni Jūsu asinīs (informāciju par šīm blakusparādībām skatīt 4. punktā).
Bulgarian: Целта на лечението с Natpar е постигането на концентрация на серумния калций преди приема на дозата от 2,0 до 2,25 mmol/l и концентрация на серумния калций 8-12 часа след приема на дозата, <2,55 mmol/l.
Latvian: Ārstēšanas ar Natpar mērķis ir pirms devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā 2,0-2,25 mmol/l un 8-12 stundas pēc devas lietošanas sasniegt kalcija koncentrāciju serumā <2,55 mmol/l.
Bulgarian: При пациентите, които използват Natpar, съпътстващо със сърдечни гликозиди (като дигоксин или дигитоксин), проследявайте нивата на серумния калций и сърдечните гликозиди, и наблюдавайте пациентите за признаци и симптоми на дигиталисова токсичност (вж. точка 4.5).
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Natpar vienlaicīgi ar sirds glikozīdiem (piemēram, digoksīnu vai digitoksīnu), novērojiet kalcija līmeni serumā un sirds glikozīdu līmeni, kā arī pacientus, vai nav digitalis toksicitātes pazīmju un simptomu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако лекарството е мътно, оцветено или съдържа частици?
Latvian: Kā rīkoties, ja zāles ir duļķainas, ar nokrāsu vai satur daļiņas?
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души)  чувство на безпокойство и нервност  проблеми със съня (сънливост през деня или проблеми със съня през нощта)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Bulgarian: Инжектирайте в другото бедро на следващия ден и продължете да редувате двете бедра.
Latvian: Nākamajā dienā veiciet injekciju otrā augšstilbā un turpiniet mainīt augšstilbus katru dienu.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 и 5 докато целевата концентрация на серумния калций преди дозата не достигне диапазона от 2,0-2,25 mmol/l, активният витамин D не се преустанови, а добавянето на калций не стане достатъчно за покриване на всекидневните нужди.
Latvian: Atkārtojiet 4. un 5. darbību, līdz mērķa kalcija līmeņi serumā pirms devas lietošanas ir 2,0-2,25 mmol/l diapazonā, ir pārtraukta aktīvā D vitamīna lietošana un kalciju saturošie uztura bagātinātāji ir pietiekami, lai atbilstu ikdienas vajadzībām.
Bulgarian: В настоящата листовка „предварително напълнената писалка Natpar" се нарича „Natpar писалка" или „писалка".
Latvian: Natpar pildspalvveida pilnšļirce šajā instrukcijā tiek saukta par „Natpar pildspalvveida šļirci" vai „pildspalvveida šļirci".
Bulgarian: В клиничните изпитвания не се наблюдават остеосаркоми.
Latvian: Klīniskajos pētījumos netika novērotas osteosarkomas.
Bulgarian: Коригирайте дозата на активния витамин D или на калциевата добавка, или и на двете въз основа на стойността на калция в серума и клиничната оценка (т.е. признаци и симптоми на хипокалциемия или хиперкалциемия).
Latvian: Pielāgojiet aktīvā D vitamīna vai kalciju saturošā uztura bagātinātāja devu, vai abus, pamatojoties uz kalcija līmeņa vērtību serumā un klīnisko novērtējumu (resp., hipokalciēmijas vai hiperkalciēmijas pazīmēm un simptomiem).
Bulgarian: Какво да направя, ако затегна иглата прекалено и се чуе щракване, и тя се разхлаби?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nostiprinu adatu pārāk cieši un tā noklikšķ un kļūst vaļīga?
Bulgarian: †, миалгия
Latvian: †, mialģija
Bulgarian: Проучвания in vitro и in vivo показват, че клирънсът на Natpar е основно чернодробен процес, като бъбреците играят по-малка роля.
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādīja, ka Natpar klīrenss ir process, kas galvenokārt notiek aknās un mazāk nierēs.
Bulgarian: Не докосвайте иглата или вътрешността на капачката на иглата.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai adatas vāciņa iekšpusei.
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение астения*, болка в гърдите
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā astēnija*, sāpes krūšu kurvī
Bulgarian: Предварително напълнената писалка с реконституирания разтвор трябва да се изхвърли след 14-дневния период.
Latvian: Pēc 14 dienu perioda sagatavotā pildspalvveida pilnšļirce ir jāiznīcina.
Bulgarian: Какво трябва да направя, ако случайно съм натиснал(а) жълтия бутон, преди да е трябвало да направя това?
Latvian: Kā rīkoties, ja es nejauši nospiedu dzelteno pogu priekšlaicīgi?
Bulgarian: Споделянето на Вашата писалка или игли за писалка може да предизвика сериозна инфекция при Вас или другите.
Latvian: Daloties ar pildspalvveida šļirci vai adatām, Jūs varat iegūt vai nodot citiem nopietnu infekciju.
Bulgarian: Хипопаратиреоидизъм е заболяване, дължащо се на ниски нива на паратиреоиден хормон, който се произвежда от паращитовидните жлези, намиращи се в областта на шията.
Latvian: Hipoparatireoze ir slimība, ko izraisa zems epitēlijķermenīšu, kas atrodas kaklā saražotā paratireoīdā hormona līmenis.
Bulgarian: Целта на това изпитване е поддържане на серумния калций при прием на Natpar, като същевременно калцият за перорално приложение и активният витамин D се намаляват или заменят.
Latvian: Šī pētījuma mērķis bija uzturēt kalcija līmeni serumā ar Natpar, vienlaikus samazinot vai aizvietojot perorāli lietoto kalciju un aktīvo D vitamīnu.
Bulgarian: Ефектът на повишаване на калций при Natpar може да намалява с течение на времето при някои пациенти.
Latvian: Dažiem pacientiem Natpar izraisītā kalcija līmeņa palielināšanas iedarbība laika gaitā var samazināties.
Bulgarian: Ако серумната концентрация на 25-ОН витамин D е ниска, тогава чрез подходящи добавки може да се възстанови отговорът на серумния калций към Natpar (вж. точка 4.2).
Latvian: Ja 25-OH D vitamīna līmenis serumā ir zems, tad kalcija līmeņa serumā reakciju uz Natpar var atjaunot ar atbilstošiem uztura bagātinātājiem (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Bulgarian: Средната процентна промяна спрямо изходно ниво в приемания през устата калций е -51,8 % (SD 44,6) при пациентите, които получават Natpar, спрямо 6,5 % (SD 38,5) в групата на плацебо (p<0,001).
Latvian: Vidējās procentuālās izmaiņas no sākotnējā stāvokļa, perorāli lietojot kalciju, bija -51,8% (SN 44,6) pacientiem, kuri saņēma Natpar, salīdzinot ar 6,5% (SN 38,5) placebo grupā (p<0,001).
Bulgarian: PTH осъществява действието си чрез рецептори за паратиреоиден хормон, разположени върху повърхност на клетките в костите, бъбреците и нервната тъкан.
Latvian: PTH iedarbojas caur šūnu virsmas paratireoīdo hormonu receptoriem, kas atrodas kaulu, nieru un nervu audos.
Bulgarian: Вземете нова игла за писалка и я поставете до писалката.
Latvian: • Paņemiet jaunu pildspalvveida šļirces adatu un novietojiet to blakus pildspalvveida šļircei.
Bulgarian: припадъци (пристъпи) поради ниски нива на калций в кръвта
Latvian: • krampju lēkmes zemā kalcija līmeņa asinīs dēļ
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху писалката и картонената опаковка след „Годен до:".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pildspalvveida šļirces un kastītes pēc „Derīgs līdz/EXP".
Bulgarian: Natpar се предлага в опаковка с 2 предварително напълнени писалки.
Latvian: Natpar ir pieejams iepakojumā ar 2 pildspalvveida pilnšļircēm.
Bulgarian: Ежедневно поставяне на инжекция
Latvian: Dienas devas injicēšana
Bulgarian: Опитайте отново да завиете бавно патрона надолу.
Latvian: Vēlreiz mēģiniet lēni skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Bulgarian: Това ще се направи чрез изследвания за измерване на нивата на калций в кръвта и урината.
Latvian: Tas tiks veikts, izmantojot analīzes, lai izmērītu kalcija līmeni Jūsu asinīs vai urīnā.
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето хиперкалциемия, хипокалциемия хипомагнезиемия тетания
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperkalciēmija, hipokalciēmija hipomagniēmija tetānija
Bulgarian: В клинични изпитвания с Natpar се съобщава за хиперкалциемия.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar Natpar tika ziņots par hiperkalciēmiju.
Bulgarian: Получени са постмаркетингови съобщения за реакции на свръхчувствителност при пациенти, приемащи Natpar.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par paaugstinātas jutības reakcijām pacientiem, kuri lietoja Natpar.
Bulgarian: Ако завиването надолу на патрона докрай е трудно, затегнете иглата и опитайте отново бавно да завиете надолу патрона.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Bulgarian: Тежко бъбречно или чернодробно заболяване Natpar трябва да се използва внимателно при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно заболяване, тъй като те не са оценявани в клинични изпитвания.
Latvian: Pacientiem ar smagu nieru vai aknu slimību Natpar jālieto, ievērojot piesardzību, jo klīniskajos pētījumos šādi pacienti nav novērtēti.
Bulgarian: С цел събиране на дългосрочни данни за клинична ефикасност и безопасност, ПРУ трябва да подаде резултатите от проучване, въз основа на данните, получавани от регистър на пациентите с хипопаратиреоидизъм и които са лекувани с NATPAR.
Latvian: Neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījums (PDP): lai apkopotu ilgtermiņa datus par klīnisko efektivitāti un drošumu, reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāiesniedz pētījuma rezultāti, kurā izmantoti pacientu ar hipoparatireozi reģistra dati un kurā pacienti tiek ārstēti ar NATPAR.
Bulgarian: Измервайте концентрацията на серумния калций преди дозата в рамките на 2 до 5 дни.
Latvian: Mēriet kalcija līmeni serumā pirms devas lietošanas 2 līdz 5 dienas.
Bulgarian: Ако серумният калций след приема е > ULN, тогава първо намалете активния витамин D и калциевите добавки и наблюдавайте развитието.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pēc devas ir >ANR, tad vispirms samaziniet aktīvo D vitamīnu un kalciju saturošus uztura bagātinātājus un uzraugiet norises.
Bulgarian: Защо синият бутон не може да бъде натиснат надолу докрай?
Latvian: Kāpēc man neizdodas pilnībā iespiest zilo pogu uz iekšu?
Bulgarian: В млякото на плъхове в период на лактация се екскретира минимално количество Natpar.
Latvian: Minimāls Natpar daudzums izdalās žurku pienā laktācijas laikā.
Bulgarian: За да смесите лекарството, бавно завийте надолу патрона по посока на часовниковата стрелка (вижте фигурата „Преди"), докато чуете и усетите щракване и патронът вече не се върти (вижте фигурата „След").
Latvian: 6 • Lai sajauktu zāles, lēni skrūvējiet kārtridžu pulksteņrādītāja kustības virzienā uz leju (skatīt "Pirms" attēlu), līdz izdzirdēsiet un sajutīsiet "klikšķi" un kārtridžu vairs nevarēs pagriezt (skatīt "Pēc" attēlu).
Bulgarian: В края на лечението 46/84 (54,8 %) от пациентите, лекувани с Natpar, достигат първичната крайна точка спрямо 1/40 (2,5 %) от пациентите, лекувани с плацебо (p<0,001).
Latvian: Ārstēšanas beigās 46/84 (54,8%) pacientu, kuri tika ārstēti ar Natpar, sasniedza primāro galarezultātu salīdzinot ar 1/40 (2,5%) pacientu, kas saņēma placebo (p<0,001).
Bulgarian: Уверете се, че не сте развили иглата
Latvian: Parūpējieties, lai neatskrūvētu adatu.
Bulgarian: В плацебо-контролирано проучване при 9,5 % (8/84) от пациентите, лекувани с Natpar и при 15 % (6/40) от пациентите, лекувани с плацебо, възникват реакции на мястото на инжектиране, като всички те са леки до умерени по тежест.
Latvian: Placebo kontrolētā pētījumā 9,5% (8/84) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar Natpar, un 15% (6/40) no pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo, injekcijas vietā radās reakcijas, no kurām visas pēc smaguma pakāpes bija vieglas līdz vidēji smagas.
Bulgarian: След единична подкожна доза 100 микрограма, средната стойност на Cmax и коригираната спрямо изходното ниво стойност на Cmax е от 18 % до 20 % повисока при пациентите с умерено увреждане в сравнение с участниците с нормална функция.
Latvian: Pēc vienas 100 mikrogramu devas ievadīšanas subkutāni vidējā Cmax un sākotnējā stāvokļa koriģētā Cmax vērtība bija par 18% līdz 20% lielāka pacientiem ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem nekā pacientiem ar normālu aknu darbību.
Bulgarian: В многоцентрово клинично изпитване, стойностите на албумин-коригираният серумен калций (ACSC) 6-10 часа след дозата са средно с 0,25 mmol/l по-високи от стойностите преди приложение на дозата, като максималното наблюдавано увеличение е 0,7 mmol/l.
Latvian: Daudzcentru klīniskā pētījumā ar albumīnu koriģētā kalcija līmeņa serumā (albumin-corrected serum calcium, ACSC) vērtības 6-10 stundas pēc devas lietošanas bija vidēji par 0,25 mmol/l augstākas (ar maksimālo novēroto palielinājumu 0,7 mmol/l) nekā vērtības pirms devas.
Bulgarian: Липсват данни относно ефектите на Natpar върху човешкия фертилитет.
Latvian: Dati par Natpar ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Bulgarian: Не поставяйте писалката под вода.
Latvian: Neievietojiet pildspalvveida šļirci ūdenī.
Bulgarian: Докато държите писалката с капачката на иглата, сочеща право нагоре, натиснете синия бутон на равна повърхност, докато чуете или усетите „силно" щракване (вижте фигура К) и синият бутон остане вътре.
Latvian: 10 • Turot pildspalvveida šļirci ar adatas vāciņu vērstu uz augšu, spiediet zilo pogu uz līdzenas virsmas, līdz izdzirdēsiet vai sajutīsiet "stingru" klikšķi (skatīt K attēlu) un zilā poga paliks iespiesta uz iekšu.
Bulgarian: Изхвърлете писалката на датата за „Изхвърляне на" дори ако в писалката има останало лекарство.
Latvian: Svarīgi: izmetiet savu pildspalvveida šļirci norādītajā "Izmest" datumā, pat ja tajā vēl ir palikušas zāles.
Bulgarian: Средната максимална концентрация (Cmax) на PTH след 100 микрограма паратиреоиден хормон (рДНК) при участници с леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 80 mL/min) е приблизително 23 % по-висока от наблюдаваната при участници с нормална бъбречна функция.
Latvian: Vidējā maksimālā PTH koncentrācija (Cmax) pēc 100 mikrogramu paratireoīdā hormona (rDNS) ievadīšanas pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) bija aptuveni par 23% augstāka nekā tika novērots pacientiem ar normālu nieru darbību.
Bulgarian: За списъка на симптомите на нисък калций, вижте точка 4.
Latvian: Zema kalcija līmeņa asinīs simptomu sarakstu skatīt 4. punktā.
Bulgarian: Natpar е протеин, който не се метаболизира от и не инхибира чернодробните микрозомни лекарство-метаболизиращи ензими (напр. цитохром P450 изоензимите).
Latvian: Natpar ir proteīns, kuru nemetabolizēs aknu mikrosomālie enzīmi, kas metabolizē zāles (piem., citohroma P450 izoenzīmi) un kas nenomāc tos.
Bulgarian: Тези нежелани реакции могат да бъдат свързани с високо ниво на калций в кръвта.
Latvian: Šīs blakusparādības var būt saistītas ar augstu kalcija līmeni asinīs.
Bulgarian: Въз основа на тези резултати не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 80 mL/min).
Latvian: Pamatojoties uz šiem rezultātiem, pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (CLcr 30 līdz 80 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Bulgarian: Проверете дали жълтата линия на брояча на дозите е подравнена с цифрата „14" (вижте фигура Л).
Latvian: 11 • Pārliecinieties, ka dzeltenais devu skaitītājs atrodas vienā līmenī ar skaitli "14" (skatīt L attēlu).
Bulgarian: Всяка доза трябва да се приложи като подкожна инжекция веднъж дневно, с редуване на бедрата.
Latvian: Katra deva jāievada kā subkutāna injekcija vienreiz dienā, mainot augšstilbus.
Bulgarian: Ако в някакъв момент имате въпроси, вижте „Често задавани въпроси" в точка Д, свържете се за помощ с Вашия лекар или медицинска сестра, свържете се с Shire на +44 (0)800 055 6614 или на имейл medinfoEMEA@shire.com.
Latvian: Ja Jums jebkurā laikā rodas jautājumi, izlasiet sadaļu "Bieži uzdotie jautājumi" E apakšpunktā, sazinieties ar ārstu vai medmāsu, zvaniet Shire pa tālruni +44 (0)800 055 6614 vai sūtiet e-pastu uz medinfoEMEA@shire.com, lai saņemtu palīdzību.
Bulgarian: Как да използвате Natpar
Latvian: Kā lietot Natpar
Bulgarian: Natpar съдържа натрий
Latvian: Natpar satur nātriju
Bulgarian: Как да използвате предварително напълнената писалка
Latvian: Kā lietot pildspalvveida pilnšļirci
Bulgarian: Прочетете внимателно от стъпка 10 до стъпка 14 преди инжектиране.
Latvian: P attēls Svarīgi: Pirms injicēšanas rūpīgi izlasiet tekstu no 10. darbības līdz 14. darbībai.
Bulgarian: Не рециклирайте използвания контейнер за остри предмети.
Latvian: Nepārstrādājiet lietoto asiem priekšmetiem paredzēto konteineru.