FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Όσο περισσότερο διαρκεί η θεραπεία των ασθενών με Tysabri τόσο αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης PML, ιδίως εάν οι ασθενείς έχουν λάβει θεραπεία για περισσότερα από δύο έτη.
Estonian: Progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia risk on seda suurem, mida kauem on patsient saanud Tysabrit, eelkõige kui ravi on kestnud üle kahe aasta.
Greek: Η σκλήρυνση κατά πλάκας είναι μια ασθένεια των νεύρων κατά την οποία το προστατευτικό περίβλημα των νευρικών κυττάρων καταστρέφεται από φλεγμονή.
Estonian: Hulgiskleroos on närvihaigus, mille korral hävitab põletik närvirakke ümbritseva kaitsekesta.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Tysabri περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Tysabri kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία του Tysabri θα συμφωνήσει στη λήψη μέτρων για την περαιτέρω ενίσχυση της παρακολούθησης των ασθενών σε κάθε κράτος μέλος, όπως π.χ. με την κατάρτιση μητρώων και τη διεξαγωγή μελετών σε ασθενείς που λαμβάνουν Tysabri.
Estonian: Tysabri turustaja lepib igas liikmesriigiga kokku patsientide täiendavad jälgimismeetmed, nagu registrid ja patsiendiuuringud.
Greek: Εάν υπάρχουν ύποπτες ενδείξεις για PML, ο γιατρός πρέπει να διακόψει τη θεραπεία έως ότου είναι βέβαιο ότι ο ασθενής δεν πάσχει από τη συγκεκριμένη λοίμωξη.
Estonian: Kui tekib progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia kahtlus, peab arst ravi peatama, kuni on selge, et patsiendil seda nakkust ei ole.
Greek: Η προσκόλληση της ναταλιζουμάμπης στην ιντεγκρίνη θεωρείται ότι σταματά τη μετακίνηση των λευκών αιμοσφαιρίων από το αίμα στον εγκέφαλο, μειώνοντας έτσι τη φλεγμονή και τη νευρική βλάβη που προκαλεί η ΣΚΠ.
Estonian: Arvatakse, et integriiniga seondudes takistab natalisumaab leukotsüütide liikumist verest peaaju kudedesse, vähendades seega hulgiskleroosi põhjustatud põletikku ja närvikahjustust.
Greek: Το Tysabri ήταν αποτελεσματικό στη τη μείωση του αριθμού των υποτροπών και της επιδείνωσης της αναπηρίας (μετρούμενη με βάση τη Διευρυµένη Κλίµακα Κατάστασης Αναπηρίας).
Estonian: Tysabri oli efektiivne relapside arvu ja puude süvendamise vähendamisel (mõõdetuna puude kirjeldamise laiendatud skaalal).
Greek: Σε μια μελέτη στην οποία το Tysabri συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ο αριθμός των επεισοδίων ΣΚΠ μειώθηκε κατά 68% στους ασθενείς που έλαβαν Tysabri ύστερα από ένα έτος θεραπείας σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Estonian: Uuringus, milles võrreldi Tysabrit platseeboga (näiv ravim), vähenes pärast üht aastat hulgiskleroosi ägenemiste arv platseeboga võrreldes Tysabriga ravitud patsientidel 68% võrra.
Greek: Τι είναι το Tysabri και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Tysabri ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tysabri;
Estonian: Kuidas Tysabrit kasutatakse?
Greek: Το Tysabri δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς που πάσχουν από PML ή κινδυνεύουν από λοίμωξη, καθώς και σε ασθενείς με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia või kellel on nakkuse saamise risk, sealhulgas nõrgenenud immuunsüsteemiga patsiendid.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Tysabri, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Kui vajate Tysabriga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Η δραστική ουσία του Tysabri, η ναταλιζουμάμπη, είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που στοχεύει κατά μιας πρωτεΐνης η οποία ονομάζεται «α4β1 ιντεγκρίνη» και βρίσκεται στην επιφάνεια των λευκών αιμοσφαιρίων που προκαλούν φλεγμονή.
Estonian: Tysabri toimeaine natalisumaab on monoklonaalne antikeha, mis mõjub põletiku tekitamises osalevate leukotsüütide pinnal leiduvale valgule α4β1-integriinile.
Greek: Το Tysabri είναι φάρμακο για τη θεραπεία ενηλίκων με σκλήρυνση κατά πλάκας (ΣΚΠ) η οποία δεν ανταποκρίνεται σε άλλη τροποποιητική της νόσου θεραπεία ή επιδεινώνεται γρήγορα.
Estonian: Tysabri on ravim, mida kasutatakse hulgikoldekõvastumusega ehk hulgiskleroosiga (sclerosis multiplex) täiskasvanud patsientide raviks, kui ei ole tekkinud ravivastust muule haigust modifitseerivale ravimile või kui haigus süveneb kiiresti.
Greek: Επιπλέον, θα προμηθεύσει όλους τους γιατρούς που συνταγογραφούν το Tysabri με ενημερωτικό υλικό το οποίο περιλαμβάνει πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του Tysabri, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών σχετικά με το ποιοι ασθενείς κινδυνεύουν περισσότερο και λιγότερο από PML.
Estonian: Tootja varustab kõik Tysabrit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab Tysabri ohutusteavet (sealhulgas selle kohta, millistel patsientidel on suurem või väiksem progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia risk).
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Tysabri, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Estonian: Kui vajate Tysabri kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Greek: Το Tysabri μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο λοίμωξης, συμπεριλαμβανομένης της λοίμωξης PML.
Estonian: Tysabri võib suurendada nakkuste, sealhulgas haruldase ajunakkusest progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia riski.
Greek: Η τομογραφία θα δώσει τη δυνατότητα στον γιατρό να εξετάσει τυχόν αλλαγές στον εγκέφαλο ή τον νωτιαίο μυελό που σχετίζονται με τη ΣΚΠ ή με την εγκεφαλική λοίμωξη που ονομάζεται προϊούσα πολυεστιακή λευκοεγκεφαλοπάθεια (PML), η οποία έχει συνδεθεί με το Tysabri και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της ΣΚΠ.
Estonian: Magntresonantstomograafia abil saab arst visualiseerida aju või seljaaju muutusi, mis on tingitud hulgiskleroosist või haruldasest ajunakkusest progresseeruvast multifokaalsest leukoentsefalopaatiast, mida on seostatud Tysabri ja teiste hulgiskleroosi ravimite kasutamisega.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία ναταλιζουμάμπη.
Estonian: Tysabri sisaldab toimeainena natalisumaabi.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εξασφαλίσουν ότι ο σύντροφός τους ή το πρόσωπο που τους φροντίζει καθώς και οι άλλοι θεράποντες γιατροί γνωρίζουν το περιεχόμενο της κάρτας.
Estonian: Patsiendid peavad näitama hoiatuskaardi sisu oma partnerile, hooldajale ja muudele neid ravivatele arstidele.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται σε συνδυασμό με άλλα τροποποιητικά της νόσου φάρμακα ή σε ασθενείς με καρκίνο (εκτός αν πρόκειται για έναν τύπο καρκίνου του δέρματος που ονομάζεται βασικοκυτταρικό καρκίνωμα).
Estonian: Tysabrit ei tohi manustada koos teiste haigust modifitseerivate ravimitega, seda ei tohi kasutada vähipatsiendid (v.a basaalrakuliseks kartsinoomiks nimetatava nahavähiga patsiendid).
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν επίσης συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tysabri.
Estonian: Tysabri ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Ο κίνδυνος είναι υψηλότερος επίσης σε περίπτωση που ο ασθενής έχει λάβει φάρμακα που καταστέλλουν το ανοσοποιητικό σύστημα πριν από την έναρξη της θεραπείας με Tysabri, ή εάν ο ασθενής έχει αντισώματα κατά του ιού που προκαλεί PML.
Estonian: Risk on samuti suurem patsientidel, kes kasutasid enne Tysabrit immunosupressante, ja patsientidel, kelle organismis on progresseeruvat multifokaalset leukoentsefalopaatiat põhjustava viiruse vastaseid antikehi.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ναταλιζουμάμπη
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tysabri;
Estonian: Miks Tysabri heaks kiideti?
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Tysabri είναι αποτελεσματικό για τη θεραπεία της υποτροπιάζουσας διαλείπουσας ΣΚΠ Ωστόσο, λόγω των κινδύνων για την ασφάλεια, το Tysabri πρέπει να χορηγείται μόνο στους ασθενείς που το χρειάζονται πραγματικά, είτε επειδή η ασθένειά τους δεν ανταποκρίθηκε σε τουλάχιστον μία τροποποιητική της νόσου θεραπεία είτε επειδή επιδεινώνεται ραγδαία.
Estonian: Tysabri ohutusriske arvestades tohivad seda kasutada üksnes patsiendid, kes seda tingimata vajavad kas seetõttu, et neil ei tekkinud ravivastust vähemalt ühele haigust modifitseerivale ravimile või kelle haigus süveneb kiiresti.
Greek: Η έναρξη και η συνεχής παρακολούθηση της θεραπείας με Tysabri πρέπει να γίνεται από γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία ασθενειών του νευρικού συστήματος, ο οποίος έχει πρόσβαση σε μηχάνημα απεικόνισης μαγνητικής τομογραφίας (MRI).
Estonian: Ravi Tysabriga tohib alustada üksnes närvisüsteemi haiguste ravis kogenud arst, kes saab kasutada magnetresonantstomograafi, ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Greek: Το Tysabri χρησιμοποιείται για μια μορφή ΣΚΠ που είναι γνωστή ως «υποτροπιάζουσα διαλείπουσα» ΣΚΠ κατά την οποία ο ασθενής εμφανίζει επεισόδια (υποτροπές) μεταξύ χρονικών περιόδων χωρίς συμπτώματα (υφέσεις).
Estonian: Tysabrit kasutatakse hulgiskleroosi relapside ja remissioonidega vormi raviks (kui patsiendi haiguse ägenemistele ehk relapsidele järgnevad sümptomiteta perioodid ehk remissioonid).
Greek: Από στόματος χρήση Κυψέλη (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2 x 70) δισκία (πολυσυσκευασία)
Estonian: Suukaudne Blister (PA/Alu/PVC/Alu) 140 (2x70) tabletti (multipakend)
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή Οδός χορήγησης Στοιχειώδης Συσκευασία Συσκευασία
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tyverb
Estonian: Muu teave Tyverbi kohta
Greek: Όλα τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται μαζί, την ίδια ώρα κάθε ημέρα, τουλάχιστον 1 ώρα πριν ή 1 ώρα μετά το φαγητό.
Estonian: Kõik tabletid tuleb võtta korraga iga päev samal kellaajal ning vähemalt 1 tund enne või 1 tund pärast sööki.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι αναμένονται περισσότερες αποδείξεις σχετικά με την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Estonian: See tähendab, et selle ravimi efektiivsuse toetuseks oodati veel täiendavaid andmeid.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αποφάσισε ότι τα οφέλη του Tyverb είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους του και μπορεί να εγκριθεί η χρήση του στην ΕΕ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Tyverbi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Greek: Οι μελέτες εξέτασαν επίσης το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών.
Estonian: Uuringutes vaadeldi ka patsientide üldist elumust.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tyverb τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Tyverbi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tyverbi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Greek: Στις γυναίκες δεν είχε χορηγηθεί τραστουζουμάμπη ή αναστολέας της αρωματάσης προτού συμμετάσχουν στην εν λόγω μελέτη.
Estonian: Naised ei olnud enne uuringu alustamist kasutanud ei trastusumaabi ega aromataasiinhibiitorit.
Greek: Η εν λόγω άδεια μετατράπηκε σε πλήρη άδεια κυκλοφορίας στις 17 Φεβρουαρίου 2015.
Estonian: Tingimuslik müügiluba muudeti tavaliseks müügiloaks 17. veebruaril 2015.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tyverb διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Τελευταία ενημέρωση της ανασκόπησης: 07-2018.
Estonian: Lisateave Tyverbi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Εάν ο ασθενής ξεκινήσει εκ νέου θεραπεία με Tyverb, ενδέχεται να χρειασθεί να λάβει μικρότερη δόση.
Estonian: Kui patsiendid alustavad Tyverbi kasutamist uuesti, võib vaja olla kasutada väiksemat annust.
Greek: Στις 10 Ιουνίου 2008, χορηγήθηκε στο Tyverb άδεια κυκλοφορίας υπό όρους, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Tyverb on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, mis kehtib kogu ELis, 10. juunil 2008.
Greek: Ο εν λόγω συνδυασμός χρησιμοποιείται σε γυναίκες που δεν έχουν επί του παρόντος ανάγκη να υποβληθούν στη συνήθη χημειοθεραπεία για τη θεραπεία του καρκίνου τους.
Estonian: Seda kombinatsiooni kasutatakse naistel, kelle vähi raviks ei ole hetkel vaja standardset keemiaravi.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται με το Tyverb αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Estonian: Tyverbi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να ξεκινάει υπό την επίβλεψη γιατρού με εμπειρία στη χρήση αντικαρκινικών φαρμάκων.
Estonian: Ravi peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tyverb;
Estonian: Mis riskid Tyverbiga kaasnevad?
Greek: Τι είναι το Tyverb και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Estonian: Mis on Tyverb ja milleks seda kasutatakse?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tyverb, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Estonian: Lisateavet Tyverbi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Greek: Οι ασθενείς που διέκοψαν οριστικά τη λήψη Tyverb κατόπιν εμφάνισης σοβαρών ηπατικών δυσλειτουργιών δεν πρέπει να ξεκινούν εκ νέου τη λήψη του.
Estonian: Patsiendid, kes lõpetavad Tyverbi kasutamise pärast raskete maksaprobleemide tekkimist, ei tohi ravimit uuesti võtma hakata.
Greek: Στο Tyverb χορηγήθηκε αρχικά «έγκριση υπό όρους».
Estonian: Tyverbi müügiluba anti esialgu tingimusliku heakskiidu alusel.
Greek: Ανασκόπηση του Tyverb και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Estonian: Ülevaade ravimist Tyverb ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Greek: Ο όρος «προχωρημένος» σημαίνει ότι ο καρκίνος έχει ξεκινήσει να εξαπλώνεται ενώ «μεταστατικός» ότι ο καρκίνος έχει ήδη εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος·
Estonian: „Kaugelearenenud" tähendab, et vähk on hakanud organismis levima ka mujale, ja „metastaatiline", et vähk on juba levinud organismis ka mujale.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Tyverb σύμφωνα με τις μελέτες;
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tyverbi kasulikkus?
Greek: Το Tyverb διατίθεται σε δισκία (250 mg) και η συνιστώμενη δόση είναι 4 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη, 5 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη και 6 δισκία την ημέρα όταν χορηγείται σε συνδυασμό με αναστολέα της αρωματάσης.
Estonian: Tyverbit turustatakse tablettidena (250 mg) ning soovitatav annus on 4 tabletti ööpäevas kasutamisel koos trastusumaabiga, 5 tabletti ööpäevas kasutamisel koos kapetsitabiiniga ja 6 tabletti ööpäevas kasutamisel koos aromataasiinhibiitoriga.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Tyverb (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερες από 1 στις 4 ασθενείς) είναι εξάνθημα και ανεπιθύμητες ενέργειες που επηρεάζουν το στομάχι και το έντερο (όπως διάρροια, ναυτία (αδιαθεσία) και έμετος).
Estonian: Tyverbi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 4st) on lööve ning mao ja soole kõrvalnähud (nt kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine).
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας σε όλες τις μελέτες ήταν το χρονικό διάστημα που έζησαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου, όπως αυτή αξιολογήθηκε στις απεικονίσεις σάρωσης.
Estonian: Kõigis uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja progresseerumiseta elumus (kui kaua patsiendid elasid haiguse süvenemiseta), mida hinnati piltdiagnostikaga.
Greek: Η εταιρεία που εμπορεύεται το Tyverb θα αξιολογήσει τρόπους για την πρόβλεψη της αντίστασης (μείωση της αποτελεσματικότητας του φαρμάκου) σε ασθενείς με καρκίνο του μαστού που λαμβάνουν το Tyverb σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Estonian: Tyverbi turustaja hindab, kuidas prognoosida resistentsust (ravimi efektiivsuse vähenemist) rinnavähiga patsientidel, kes võtavad Tyverbit koos muude ravimitega.
Greek: Το Tyverb χορηγείται ως εξής:
Estonian: Tyverbit kasutatakse järgmiselt.
Greek: Από τις εν λόγω γυναίκες οι 219 είχαν καρκίνο ο οποίος παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2.
Estonian: Nendest 219 naisel oli HER2 üleekspressiooniga vähk.
Greek: Σε τρεις κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν γυναίκες με καρκίνο του μαστού, το Tyverb σε συνδυασμό με άλλο αντικαρκινικό φάρμακο αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από τη θεραπεία σύγκρισης.
Estonian: Kolmes rinnavähiga naiste põhiuuringus oli Tyverb koos teise vähiravimiga efektiivsem kui võrdlusravim.
Greek: Το Tyverb περιέχει τη δραστική ουσία λαπατινίμπη.
Estonian: Tyverb sisaldab toimeainena lapatiniibi.
Greek: Μετά την υποβολή των απαραίτητων πρόσθετων πληροφοριών από την παρασκευάστρια εταιρεία, η ένδειξη της χορήγησης «έγκριση υπό όρους» μετατράπηκε σε «πλήρη έγκριση».
Estonian: Et turustaja esitas vajaliku lisateabe, muudeti tingimuslik müügiluba tavaliseks müügiloaks.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tyverb;
Estonian: Kuidas Tyverbit kasutatakse?
Greek: Πώς δρα το Tyverb;
Estonian: Kuidas Tyverb toimib?
Greek: Στη μελέτη συμμετείχαν 296 γυναίκες με μεταστατική νόσο που παρήγαγε μεγάλες ποσότητες HER2 και επιδεινώθηκε παρά τη χορήγηση θεραπείας με τραστουζουμάμπη και άλλα αντικαρκινικά φάρμακα (συμπεριλαμβανομένων ανθρακυκλινών και ταξανών).
Estonian: Selles uuringus osales 296 metastaatilise rinnavähiga naist, kelle vähk ekspresseeris suures koguses HER2 ja kelle haigus oli vaatamata ravile trastusumaabi ja teiste vähiravimitega (sh antratsükliinid ja taksaanid) süvenenud.
Greek: Το Tyverb χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Estonian: Tyverb on retseptiravim.
Greek: Αναστέλλοντας τη δράση των υποδοχέων της HER2, το Tyverb βοηθά στον έλεγχο της ανάπτυξης του καρκίνου.
Estonian: Blokeerides HER2-retseptorid, aitab Tyverb piirata vähirakkude kasvu.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που έχουν αναφερθεί με το Tyverb, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Estonian: Tyverbi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Greek: Tyverb;
Estonian: Tyverb (lapatiniib)
Greek: Το Tyverb είναι φάρμακο κατά του καρκίνου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με καρκίνο του μαστού ο οποίος έχει καταδειχθεί ότι εμφανίζει υπερέκφραση της HER2.
Estonian: Tyverb on vähiravim, mida kasutatakse HER2 üleekspressiooniga rinnavähiga patsientide raviks.
Greek: • σε συνδυασμό με τραστουζουμάμπη για μεταστατικό καρκίνο που δεν ανταποκρίνεται στις ορμόνες (νόσος αρνητική σε ορμονικό υποδοχέα) και επιδεινώθηκε κατόπιν της θεραπείας με συνδυασμό τραστουζουμάμπης και άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων (χημειοθεραπεία)·
Estonian: • Koos trastusumaabiga sellise metastaatilise vähi korral, mis ei reageeri hormoonidele (hormoonretseptor-negatiivne haigus) ja mis on süvenenud pärast varasemat ravi trastusumaabi ja teiste vähiravimite kombinatsiooniga (keemiaravi).
Greek: Σε αυτήν τη μελέτη συμμετείχαν 1.286 γυναίκες που είχαν περάσει την εμμηνόπαυση με μεταστατικό καρκίνο του μαστού ευαίσθητο στις ορμόνες.
Estonian: Selles uuringus osales 1286 menopausijärgses eas naist, kellel rinnavähk oli metastaatiline ja hormoontundlik.
Greek: Η χορήγηση Tyverb σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα έχει καταδειχθεί ότι βελτιώνει την επιβίωση των ασθενών με καρκίνο του μαστού που παράγει μεγάλες ποσότητες HER2, ενώ οι ανεπιθύμητες ενέργειές του θεωρούνται αποδεκτές.
Estonian: On tõendatud, et Tyverb kombinatsioonis teiste vähiravimitega parandab HER2 üleekspressiooniga rinnavähiga patsientide elumust, ning selle kõrvalnähte peetakse vastuvõetavaks.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tyverb.
Estonian: Tyverbi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb με εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία), ενώ και τα δύο φάρμακα χορηγήθηκαν μαζί με λετροζόλη (αναστολέας της αρωματάσης).
Estonian: Kolmandas uuringus võrreldi Tyverbit platseeboga (näiv ravim), kusjuures mõlemat kasutati koos letrosooliga (teatud aromataasiinhibiitor).
Greek: Οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη επιβίωσαν κατά μέσο όρο 75 εβδομάδες ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο καπεσιταμπίνη ήταν κατά μέσο όρο 64,7 εβδομάδες.
Estonian: Tyverbi koos kapetsitabiiniga võtnud naiste keskmine üldine elumus oli 75 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 64,7 nädalat.
Greek: • σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο) σε ασθενείς με προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο οι οποίοι παρουσίασαν επιδείνωση της νόσου μετά από προηγούμενη θεραπεία που περιελάμβανε ανθρακυκλίνες και ταξάνες (άλλοι τύποι αντικαρκινικών φαρμάκων) και κατόπιν θεραπείας της μεταστατικής νόσου του ασθενούς με τραστουζουμάμπη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο).
Estonian: • Koos kapetsitabiiniga (samuti vähiravim), kui vähk on kaugelearenenud või metastaatiline ja on süvenenud pärast antratsükliini ja taksaani (muud liiki vähiravimid) sisaldanud varasemat ravi ning pärast patsiendi metastaatilise haiguse ravi trastusumaabiga (samuti vähiravim).
Greek: • σε συνδυασμό με αναστολέα της αρωματάσης (άλλο είδος αντικαρκινικού φαρμάκου) σε γυναίκες που έχουν περάσει την εμμηνόπαυση, όταν ο καρκίνος είναι μεταστατικός και ανταποκρίνεται στις ορμόνες.
Estonian: • Koos aromataasiinhibiitoriga (muud liiki vähiravim) menopausijärgses eas naistel, kelle vähk on metastaatiline ja hormoontundlik.
Greek: Επιπλέον, οι γυναίκες που έλαβαν τον συνδυασμό επιβίωσαν κατά μέσο όρο 14,0 μήνες, σε σύγκριση με 9,5 μήνες που ήταν ο χρόνος επιβίωσης των γυναικών που έλαβαν Tyverb ως μονοθεραπεία.
Estonian: Lisaks oli kombinatsioonravimit võtnud naiste üldine elumus keskmiselt 14,0 kuud ja ainult Tyverbit kasutanutel 9,5 kuud.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι ο καρκίνος παράγει μεγάλες ποσότητες μιας συγκεκριμένης πρωτεΐνης που ονομάζεται HER2 (γνωστής επίσης ως ErbB2) στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων.
Estonian: HER2 üleekspressioon tähendab, et vähkkasvaja toodab suures koguses vähirakkude pinnal ekspresseruvat spetsiifilist valku HER2 (ehk ErbB2).
Greek: Περίπου το ένα τέταρτο των καρκίνων του μαστού παράγουν την πρωτεΐνη HER2.
Estonian: HER2 tekib ligikaudu veerandi korral rinnavähijuhtudest.
Greek: Σύμφωνα με τις εκτιμήσεις των γιατρών, οι γυναίκες που έλαβαν Tyverb σε συνδυασμό με καπεσιταμπίνη έζησαν, κατά μέσο όρο, 23,9 εβδομάδες χωρίς επιδείνωση της νόσου, ενώ το αντίστοιχο διάστημα για τις γυναίκες που έλαβαν μόνο καπεσιταμπίνη ήταν 18,3 εβδομάδες.
Estonian: Tyverbit koos kapetsitabiiniga kasutanud naiste progresseerumiseta elumus oli arstide hinnangul keskmiselt 23,9 nädalat ja ainult kapetsitabiini võtnud naistel 18,3 nädalat.
Greek: Στη δεύτερη μελέτη συγκρίθηκε το Tyverb, χορηγούμενο ως μονοθεραπεία, με τον συνδυασμό Tyverb και τραστουζουμάμπης.
Estonian: Teises uuringus võrreldi ainuravimina kasutatud Tyverbit Tyverbiga, mida kasutati koos trastusumaabiga.
Greek: Τα φάρμακα αυτά δρουν αναστέλλοντας τη δράση ενζύμων που είναι γνωστά ως πρωτεϊνικές κινάσες και εντοπίζονται σε ορισμένους υποδοχείς (στόχους) που υπάρχουν στην επιφάνεια των καρκινικών κυττάρων, συμπεριλαμβανομένης της HER2.
Estonian: Poteiinkinaasiinhibiitorid blokeerivad ensüümid proteiinkinaasid, mida on teatud vähirakkude pinnaretseptorites, sealhulgas retseptoris HER2.
Greek: Η εμφάνιση του συνδρόμου παλαμο-πελματιαίας ερυθροδυσαισθησίας (εξάνθημα και μούδιασμα στις παλάμες και τα πέλματα) είναι επίσης πολύ συχνή όταν το Tyverb λαμβάνεται μαζί με καπεσιταμπίνη.
Estonian: Tyverbi võtmisel koos kapetsitabiiniga on väga sage ka palmaar-plantaarne erütrodüsesteesia (peopesade ja taldade lööve ja tuimus).