FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Скоростта на абсорбцията, а оттук и началото на действието и продължителността му, могат да бъдат повлияни от мястото на инжектиране, физическото натоварване и други променливи.
Estonian: Süstekoht, füüsiline tegevus ja muud faktorid võivad mõjutada imendumiskiirust ning sellest tulenevalt toime algust ja kestust.
Bulgarian: Всеки патрон съдържа 3 ml разтвор (300 единици).
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust (300 Ühikut).
Bulgarian: EU/1/04/285/001 1 флакон от 10 ml EU/1/04/285/002 2 флакона от 10 ml EU/1/04/285/003 4 флакона от 10 ml EU/1/04/285/004 5 флакона от 10 ml
Estonian: EU/1/04/285/002 2 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/003 4 viaali, igas 10 ml EU/1/04/285/004 5 viaali, igas 10 ml
Bulgarian: Лекарствата, които могат да предизвикат спадане на нивото на кръвната Ви захар (хипогликемия), включват:
Estonian: Ravimite hulka, mis võivad põhjustada veresuhkru taseme langust (hüpoglükeemia), kuuluvad:
Bulgarian: - ако не ядете достатъчно, нивото на Вашата кръвна захар може да стане прекалено ниско
Estonian: - Kui te ei söö piisavalt, võib teie veresuhkur langeda liiga madalale (hüpoglükeemia).
Bulgarian: Друго фаза I проучване с инсулин глулизин и инсулин лиспро при популация без диабет при 80 пациенти с индекс на телесната маса в широк диапазон (18-46 kg/m2) показва, че бързото действие основно се запазва при широк диапазон на индекса на телесната маса (BMI), докато общия глюкозо-понижаващ ефект намалява с увеличаване на затлъстяването.
Estonian: Teine I faasi uuring glulisiin-insuliini ja lispro-insuliiniga mitte-diabeedipopulatsioonis 80 isikuga kehamassi indeksiga laias vahemikus (18…46 kg/m²) näitas üldiselt kiire toime püsivust kehamassi indeksi (KMI) laias vahemikus, samal ajal kui veresuhkrut langetav toime nõrgenes rasvumise lisandudes.
Bulgarian: Може да се наложи да използвате Apidra със спринцовки или писалки.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Apidra manustamine süstla või pen-süstliga.
Bulgarian: Инструкции за интравенозно приложение
Estonian: Juhised intravenoosseks manustamiseks
Bulgarian: Suomi/Finland Ssanofi Oy
Estonian: Suomi/Finland
Bulgarian: Когато се използва с подкожна инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с разтворители или с друг инсулин.
Estonian: Manustamisel insuliini subkutaanse infusioonipumbaga ei tohi Apidra't lahjendada ega segada ühegi teise insuliiniga.
Bulgarian: След първата употреба, продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Estonian: Pärast esmast kasutamist võib ravimit säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Може да се появят реакции на мястото на инжектиране (като зачервяване, необичайно силна болка при инжектиране, сърбеж, обрив, подуване или възпаление).
Estonian: • Naha reaktsioonid ja allergilised reaktsioonid Süstekohal võib esineda nahaärritust (nt punetust, ebatavaliselt tugevat valu süstimisel, sügelemist, paistetust, löövet ja põletikku).
Bulgarian: наличието на Вашия инсулин в страната, която ще посетите, - достатъчно количество инсулин, игли и т.н., - правилно съхраняване на Вашия инсулин по време на пътуване, - време за хранене и прилагането на инсулин докато пътувате, - възможните ефекти от смяна на часовите пояси, - евентуални нови рискове за здравето в страните, които ще посетите, - какво трябва да направите в случаите на спешност, когато се почувствате зле или се разболеете.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda arutelu alljärgnevatel teemadel: - insuliini kättesaadavus riigis, kuhu reisite, - insuliini, nõelte jms varud, - insuliini korralik säilitamine reisi ajal, - toidukordade ja insuliini manustamise ajastamine reisil olles, - erinevate ajavööndite võimalik mõju, - võimalikud uued terviseriskid riikides, kuhu reisite, - käitumine hädaolukorras halva enesetunde või haigestumise korral.
Bulgarian: При проучване с 18 пациенти от мъжки пол със захарен диабет тип 1, на възраст от 21 до 50 години, инсулин глулизин показва пропорционалност на дозата при ранна, максимална и обща експозиция в дозовия диапазон от 0,075 до 0,4 единици/kg.
Estonian: Uuringus 18 meessoost, 1. tüüpi suhkurtõbe põdeva isikuga vanuses 21…50 aastat täheldati glulisiininsuliini varase, maksimaalse ja kogu süsteemse saadavuse sõltuvust annusest vahemikus 0,075…0,4 Ühikut/kg.
Bulgarian: За условията на съхранение след първоначално отваряне на лекарствения продукт вижте точка
Estonian: Avatud viaalid Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmast avamist vt lõik 6.3.
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ
Estonian: Hüperglükeemia
Bulgarian: Стъпка 1.
Estonian: 1. samm.
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути (GLULISINE post) след започване на хранене, в сравнение с обикновен човешки инсулин, приложен 2 минути (REGULAR pre) преди началото на храненето (фигура 1С).
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin (GLULISIIN post) võrreldes 2 minutit enne söögi algust manustatud lühitoimelise iniminsuliiniga (REGULAR pre) (joonis IC).
Bulgarian: За повече информация относно признаците и симптомите на хипергликемия, вижте карето в края на тази листовка.
Estonian: Lisateavet hüperglükeemia nähtude ja sümptomite kohta lugege raamitud tekstist käesoleva infolehe lõpus.
Bulgarian: За предпазване от заразяване, писалката за многократна употреба трябва да се използва само от един пациент.
Estonian: Igasuguse nakatumise vältimiseks tohib korduvkasutatavat pen-süstlit kasutada ainult üks patsient.
Bulgarian: За да сте сигурни, че получавате точната доза, патроните с Apidra трябва да се използват само със следните писалки: - JuniorSTAR, която доставя дози на стъпки от по 0,5 единици - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24 AllStar или AllStar PRO, които доставят дози на стъпки от по 1 единица.
Estonian: Õige annuse manustamiseks tuleb Apidra kolbampulle kasutada ainult järgnevates pen-süstlites: - JuniorSTAR võimaldab annustada 0,5 ühiku täpsusega; - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar või AllStar PRO võimaldavad annustada 1 ühiku täpsusega.
Bulgarian: Стъпка 6.
Estonian: 6. samm.
Bulgarian: Временно може да са необходими подкожни инжекции с Apidra.
Estonian: Võib osutuda vajalikuks Apidra täiendav subkutaanne süstimine.
Bulgarian: НА ПИСАЛКАТА (предварително напълнена писалка SoloStar)
Estonian: PEN-SÜSTLI MÄRGISTUS (pen-süstel SoloStar)
Bulgarian: Проверете флакона преди употреба.
Estonian: Kontrollige viaali enne kasutamist.
Bulgarian: Стъпка 2.
Estonian: 2. samm.
Bulgarian: Той трябва да се използва само ако разтворът е бистър, безцветен, без видими твърди частици, и ако е с подобна на вода консистенция.
Estonian: Seda võib kasutada ainult juhul, kui lahus on selge, värvitu, ilma nähtavate osakesteta ja tal on veetaoline konsistents.
Bulgarian: Преди поставяне на патрона в писалката за многократна употреба, патронът трябва да се остави на стайна температура за 1 до 2 часа.
Estonian: Enne kolbampulli sisestamist pen-süstlisse peab kolbampull seisma toatemperatuuril 1 kuni 2 tundi.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани реакции
Estonian: Kõrvaltoimete valikuline kirjeldus
Bulgarian: Винаги поставяйте нова игла преди всяка употреба.
Estonian: • Enne igat kasutamist kinnitage alati uus nõel.
Bulgarian: За предотвратяване на повторен инцидент се препоръчва след възвръщане на съзнанието, пациентът да приеме перорално въглехидрати.
Estonian: Teadvuse taastudes on soovitatav manustada patsiendile suu kaudu süsivesikuid, et vältida hüpoglükeemia taasteket.
Bulgarian: - инхибитори на моноаминооксидазата (MAO) (използвани за лечение на депресия), - пентоксифилин, пропоксифен, салицилати (като аспирин, използван за облекчаване на болката и понижаване на температурата), - сулфонамидни антибиотици.
Estonian: − pentoksüfülliin, propoksüfeen, salitsülaadid (nt aspiriin, kasutatakse valu leevendamiseks ja palaviku alandamiseks),
Bulgarian: Моля, прегледайте точка 6.4 на тази КХП за инструкциите за съхранение на SoloStar.
Estonian: SoloStar'i säilitamisjuhiste kohta lugege palun selle ravimi omaduste kokkuvõtte lõiku 6.4.
Bulgarian: Винаги правете проверка за безопасност преди всяка инжекция.
Estonian: Enne igat süstimist tuleb alati teostada ohutustest.
Bulgarian: Поставете външната капачка обратно върху иглата и я използвайте, за да развинтите иглата от писалката.
Estonian: A. Kinnitage välimine nõelakate tagasi nõelale ja keerake nõel pen-süstli küljest lahti.
Bulgarian: По време на бременност и след раждане може да се наложи
Estonian: Teile süstitav insuliiniannus võib raseduse ajal ja sünnitusjärgsel perioodil vajada kohandamist.
Bulgarian: Предварително напълнените писалки в употреба (или носени като резерва) могат да се съхраняват максимум 4 седмици под 25°С, като се пазят от директна топлина или директна светлина.
Estonian: Pen-süstleid, (kasutamiseks või tagavarana kaasas kandmiseks) võib hoida maksimaalselt 4 nädala jooksul kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Стъпка 3.
Estonian: 3. samm.
Bulgarian: Хлороводородна киселина, концентрирана Натриев хидроксид
Estonian: Naatriumkloriid Trometamool Polüsorbaat 20
Bulgarian: Когато се прилага 2 минути преди хранене, инсулин глулизин осигурява по-добър постпрандиален контрол от обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене.
Estonian: 2 minutit enne sööki manustatud glulisiin-insuliin andis parema söömisjärgse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin.
Bulgarian: Данните показват, че инсулин глулизин, приложен 2 минути преди хранене дава сходен постпрандиален гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 30 минути преди хранене.
Estonian: Tulemused näitasid, et 2 minutit enne söömist manustatud glulisiin-insuliin andis sarnase söömisjärgse vere suhkrusisalduse kontrolli kui lühitoimeline 30 minutit enne sööki manustatud iniminsuliin.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 ml инжекционен разтвор, еквивалентни на 1 000 единици.
Estonian: Iga viaal sisaldab 10 ml süstelahust, mis vastab 1000 Ühikule.
Bulgarian: Инжекционен разтвор в патрон 1 патрон от 3 ml
Estonian: Süstelahus kolbampullis 1 kolbampull, 3 ml
Bulgarian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Германия
Estonian: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst, D-65926 Frankfurt Saksamaa
Bulgarian: Когато се използва с инсулинова инфузионна помпа, Apidra не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Estonian: Insuliinpumbas kasutades ei tohi Apidra't segada ühegi teise ravimiga.
Bulgarian: Ако завъртите повече от Вашата доза, можете да върнете чрез завъртане обратно.
Estonian: Kui keerate annuse valija üle soovitud annuse, võite selle tagasi keerata
Bulgarian: Бутонът за инжектиране трябва да се натисне докрай.
Estonian: Süstimisnupp tuleb täielikult alla vajutada.
Bulgarian: Ако много често си инжектирате инсулин на едно и също място, подкожната мастна тъкан на това място може или да се свие или уплътни.
Estonian: Kui te süstite insuliini liiga sagedasti ühte kehapiirkonda, võib nahaalune rasvkude kas väheneda või pakseneda (nimetatakse lipodüstroofiaks).Sellisesse piirkonda süstitud insuliin ei pruugi väga hästi mõjuda.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилната инжекционна техника, преди да използвате SoloStar.
Estonian: Enne SoloStar'i kasutamist rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega õigest süstimistehnikast.
Bulgarian: Инжекционен разтвор във флакон 1 флакон от 10 ml
Estonian: Süstelahus viaalis 1 viaal 10 ml
Bulgarian: Apidra e бистър инсулин.
Estonian: Apidra on selge insuliinilahus.
Bulgarian: Няма достатъчно клинична информация относно приложението на Apidra при деца на възраст под 6 години.
Estonian: Apidra kasutamise kohta alla 6-aastastel lastel ei ole piisavalt kliinilist informatsiooni.
Bulgarian: Apidra в патрони е подходящ само за подкожни инжекции, с помощта на писалка за многократна употреба.
Estonian: Apidra kolbampullid sobivad ainult süstimiseks naha alla korduvkasutatava pen-süstliga.
Bulgarian: Старческа възраст
Estonian: Süstige annus
Bulgarian: ХИПЕРГЛИКЕМИЯ (високи нива на кръвната захар)
Estonian: − teil on hüperglükeemia (veresuhkru kõrge tase).
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява за максимален срок от 4 седмици под 25°С.
Estonian: Ravimit võib säilitada maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C.
Bulgarian: Apidra може да се инжектира в коремната стена, бедрото или горната част на ръката, или посредством непрекъсната инфузия в коремната стена.
Estonian: Apidra't võib süstida kõhu eesseina, reie piirkonda või õlavarde, samuti püsiinfusioonina kõhuseina.
Bulgarian: Инсулин глулизин, приложен 15 минути след започване на храненето, дава сходен гликемичен контрол с този на обикновения човешки инсулин, приложен 2 минути преди хранене (вж. фигура 1).
Estonian: 15 minutit pärast söögi algust manustatud glulisiin-insuliin annab sarnase vere suhkrusisalduse kontrolli kui 2 minutit enne sööki manustatud lühitoimeline iniminsuliin (vt joonis 1).
Bulgarian: Стъпка 4.
Estonian: 4. samm.
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
Estonian: KASUTUSJUHEND
Bulgarian: За важна допълнителна информация относно хипогликемията и нейното лечение вижте карето в края на тази листовка.
Estonian: Täiendavat informatsiooni madala veresuhkru ja selle ravi kohta vaadake raamitud tekstist selle infolehe lõpus.
Bulgarian: Apidra 100 единици/ml инжекционен разтвор във флакон 10 ml разтвор във флакон (безцветно стъкло тип І) със запушалка (профилна алуминиева обкатка, еластомерна хлоробутилова гума) и полипропиленово отчупващо се капаче.
Estonian: 10 ml lahust viaalis (I tüüpi värvitu klaas) sulguriga (äärisega alumiiniumkate, elastomeerne kloorbutüülkumm) ja ärarebitava polüpropüleenist kattega.
Bulgarian: Етикетът на инсулина трябва винаги да се проверява преди всяка инжекция, за да се избегнат грешки при лечението между инсулин глулизин и други инсулини.
Estonian: Enne igat süstimist peab alati kontrollima insuliini märgistust, et vältida ravivigu glulisiin-insuliini ja teiste insuliinide segiajamise tõttu.
Bulgarian: Натиснете докрай бутона за инжектиране.
Estonian: E. Vajutage süstimisnupp lõpuni sisse.
Bulgarian: Проверка на инсулина
Estonian: Kontrollige insuliini
Bulgarian: Една единица инсулин глулизин има същата понижаваща кръвната захар активност, като една единица обикновен човешки инсулин.
Estonian: Glulisiin-insuliini ühe ühiku veresuhkrut langetav toime on sama, mis ühel ühikul lühitoimelisel iniminsuliinil.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и етикета на писалката, съответно след „Годен до:" и "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pen-süstli sildil pärast „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Продуктът може да се съхранява максимум 4 седмици под 25°С, като се пази от директна топлина или директна светлина.
Estonian: Seda ravimit võib hoida maksimaalselt 4 nädalat temperatuuril kuni 25°C, otsese kuumuse või valguse eest kaitstult.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 100 единици инсулин глулизин (insulin glulisine) (еквивалентни на 3,49 mg).
Estonian: Iga ml sisaldab 100 Ühikut glulisiin-insuliini (vastab 3,49 mg)
Bulgarian: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Estonian: Viide: EMEA/758620/2009 EMEA/H/C/557
Bulgarian: Прилага се до 15 минути преди или непосредствено след храна.
Estonian: Apidrat tuleb manustada kuni 15 minutit enne või vahetult pärast sööki.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Apidra на Sanofi-Aventis Deutschland GmbH на 27 септември 2004 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Apidra müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Sanofi-Aventis Deutschland GmbH 27. septembril 2004.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR).
Estonian: Käesolev dokument on Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Разрешението за употреба е безсрочно.
Estonian: Müügiluba on tähtajatu.
Bulgarian: Липсва обаче достатъчно информация, която да покаже дали Apidra е ефективен при деца на възраст под шест години.
Estonian: Samas ei olnud piisavalt teavet, et näidata Apidra efektiivsust alla kuueaastastel lastel.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за Вашето медицинско състояние или лечение, прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate oma terviseseisundi või ravi kohta asjakohast lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Apidra може да се инжектира и венозно, но това се извършва само от лекар или медицинска сестра.
Estonian: Apidrat võib manustada ka veeni, kuid seda võib teha üksnes arst või meditsiiniõde.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) решава, че ползите от Apidra са по-големи от рисковете и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Apidra kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Apidra (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на глюкозата в кръвта).
Estonian: Apidra kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia (vere vähene glükoosisisaldus).
Bulgarian: Пациентите могат сами да инжектират Apidra подкожно.
Estonian: Patsiendid saavad Apidrat süstida endale naha alla ise.
Bulgarian: Не трябва да се използва при пациенти, които вече имат хипогликемия.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsientidel, kellel on hüpoglükeemia.
Bulgarian: Допълнителна информация за Apidra:
Estonian: Muu teave Apidra kohta
Bulgarian: Предлага се във флакони, патрони и предварително напълнени писалки за еднократна употреба (OptiSet и SoloStar).
Estonian: Ravimit turustatakse viaalides, kolbampullides ja eeltäidetud ühekordsetes süstaldes (OptiSet ja SoloStar).
Bulgarian: Използван в комбинация с инсулин с дълга продължителност на действие, Apidra е проучен при диабет тип 1 (когато организмът не може да произвежда инсулин) в две проучвания, обхващащи 1549 възрастни, и в едно проучване, обхващащо 572 деца и юноши на възраст между четири и 17 години.
Estonian: Koos pikaajalise toimega insuliiniga kasutatud Apidrat uuriti I tüüpi suhkurtõvega (organismis ei teki insuliini) patsientidel kahes uuringus, milles osales kokku 1549 täiskasvanut, ja ühes uuringus, milles osales 572 last ja noorukit vanuses 4-17 aastat.
Bulgarian: За диабет тип 2 (когато организмът не е способен да усвоява инсулина ефективно) Apidra е проучен в едно проучване, обхващащо 878 възрастни.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega (organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada) patsientidel uuriti Apidrat ühes uuringus, milles osales 878 täiskasvanut.
Bulgarian: Във всичките четири проучвания Apidra се сравнява с други видове инсулин или инсулинови аналози (обикновен човешки инсулин или инсулин лиспро).
Estonian: Kõigis neljas uuringus võrreldi Apidrat teiste insuliinide või insuliini analoogidega (tavaline iniminsuliin või lisproinsuliin).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е промяната в нивата на вещество в кръвта, наречено гликозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва как се контролира кръвната захар.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli glükoseerunud hemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutumine veres, mis näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Bulgarian: Мястото на инжектиране трябва да се променя при всяка инжекция, за да се избегнат изменения на кожата (напр. удебеляване), които могат да намалят действието на инсулина спрямо очакваното.
Estonian: Süstekohta peab iga süste korral muutma, et vältida nahamuutusi (näiteks paksenemine), mis võivad vähendada insuliini toimet.
Bulgarian: В първото проучване при възрастни с диабет тип 1 настъпва понижаване с 0,14% (от 7,60% на 7,46%) след шест месеца и понижаване с 0,14% при инсулин лиспро.
Estonian: Esimeses I tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul 0,14% võrra (väärtuselt 7,60% väärtusele 7,46%) ja lisproinsuliini korral vähenes sisaldus 0,14% võrra.
Bulgarian: Apidra insulin glulisine
Estonian: Apidra glulisiininsuliin Kokkuvõte üldsusele
Bulgarian: Като се контролира нивото на кръвната захар, намаляват симптомите и усложненията на диабета.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad suhkurtõve sümptomid ja tüsistused.
Bulgarian: Заместващият инсулин действа по същия начин като естествено произвеждания и помага на глюкозата да навлезе от кръвта в клетките.
Estonian: Asendusinsuliin toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates veres sisalduval glükoosil siseneda rakkudesse.
Bulgarian: Apidra се използва за лечение на захарен диабет при пациенти на възраст шест или повече години, които се нуждаят от инсулин.
Estonian: Apidrat kasutatakse diabeediga (suhkurtõbi) ja insuliinravi vajavate vähemalt kuueaastaste patsientide raviks.
Bulgarian: Във всичките проучвания промяната в нивата на HbA1c, наблюдавана при Apidra, е сходна с промяната, наблюдавана при контролните инсулини.
Estonian: Kõikides uuringutes oli Apidra korral täheldatud HbA1c sisalduse muutus sarnane muutusega võrreldud insuliinide korral.
Bulgarian: При възрастни с диабет тип 2 настъпва понижаване на HbA1с 0,46% след шест месеца прием на Apidra, сравнено с 0,30% за обикновения човешки инсулин.
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega täiskasvanute uuringus vähenes HbA1c sisaldus kuue kuu jooksul Apidra toimel 0,46% võrra ja tavalise iniminsuliini toimel 0,30% võrra.
Bulgarian: Контролирането на кръвната захар с Apidra е също толкова ефективно, колкото при контролните инсулини.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimine Apidraga oli vähemalt sama efektiivne kui võrdlusaluste insuliinidega.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Apidra може да се намери тук.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Apidra kohta on siin.
Bulgarian: Apidra се прилага с подкожна инжекция в абдоминалната (коремна) стена, бедрото или рамото или чрез продължителна инфузия с инсулинова помпа.
Estonian: Apidrat süstitakse naha alla kõhuseina, reide või õlga või manustatakse insuliinipumpa kasutades pidevinfusioonina.
Bulgarian: В проучването при деца Apidra и инсулин лиспро водят до сходни промени в HbA1 след шест месеца.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus toimusid Apidra ja lisproinsuliini toimel kuue kuu järel HbA1c sisalduses sarnased muutused.
Bulgarian: Активното вещество в Apidra, инсулин глулизин, е произведено по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от бактерия, получила ген (ДНК), който й позволява да произвежда инсулин глулизин.
Estonian: Apidra toimeainet glulisiininsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: glulisiininsuliini toodab bakter, millele on lisatud glulisiininsuliini teket võimaldav geen (DNA).
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Apidra?
Estonian: Mis riskid Apidraga kaasnevad?
Bulgarian: Apidra е инжекционен разтвор, съдържащ активното вещество инсулин глулизин (insulin glulisine).
Estonian: Apidra on süstelahus, mis sisaldab toimeainena glulisiininsuliini.
Bulgarian: Apidra е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към инсулин глулизин или някоя от другите съставки.
Estonian: Apidrat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla glulisiininsuliini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Bulgarian: За какво се използва Apidra?
Estonian: Milleks Apidrat kasutatakse?
Bulgarian: Разликата се състои в това, че инсулин глулизин действа по-бързо и е с по-кратка продължителност от краткосрочно действащия човешки инсулин.
Estonian: Glulisiininsuliin erineb iniminsuliinist väga vähe: erinevus seisneb kiiremas toimes ning lühemas toimeajas võrreldes lühiajalise toimega iniminsuliiniga.
Bulgarian: Какво представлява Apidra?
Estonian: Mis on Apidra?
Bulgarian: Нивата на кръвната глюкоза (захар) на пациента трябва да се изследват редовно, за да се установи най-ниската ефективна доза.
Estonian: Väikseima efektiivse annuse leidmiseks tuleb patsiendi vere glükoosisisaldust regulaarselt kontrollida.
Bulgarian: В това проучване Apidra е използван в комбинация с инсулин със средна продължителност на действие и с противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Estonian: Selles uuringus kasutati Apidrat koos keskmise toimega insuliini ja suukaudsete diabeediravimitega.