FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: H. Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel: +371/67/103205 e-mail: birojs@habbe.lv
Czech: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidinum
Hungarian: Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin
Czech: 3 hodiny po aplikaci 31,5 % 6 hodin po aplikaci 9 hodin po aplikaci 12 hodin po aplikaci 22,8 % p-hodnota ve 29. den < 0,001
Hungarian: 3 órával az alkalmazás után 31,5% 10,9% 6 órával az alkalmazás után 30,7% 9,4% 9 órával az alkalmazás után 26,0% 10,2% 12 órával az alkalmazás után 22,8% 8,6% p-érték a 29. napon
Czech: U pacientů užívajících látky, které mohou ovlivňovat metabolismus a vychytávání cirkulujících aminů jako např. chlorpromazin, methylfenidát či reserpin, se však doporučuje postupovat s opatrností.
Hungarian: Mindazonáltal óvatosság szükséges azoknál a betegeknél, akik olyan hatóanyagokat szednek, amelyek befolyásolhatják a keringő aminok metabolizmusát és felvételét, például klórpromazin, metilfenidát, rezerpin.
Czech: Erytém, pruritus, rosacea, pocit pálení kůže Méně časté Akné, alergická kontaktní dermatitida, kontaktní dermatitida, dermatitida, suchá kůže, bolest kůže, nepříjemný pocit na kůži, papulózní vyrážka, podráždění kůže, teplá kůže, otékání obličeje*, kopřivka* Vzácné Angioedém* Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Méně časté Pocit horka, chladná akra končetin * Nežádoucí účinky hlášeny po uvedení přípravku na trh.
Hungarian: Gyakori erythema, pruritus, rosacea, a bőr égő érzése Nem gyakori acne, allergiás kontakt dermatitis, kontakt dermatitis, bőrszárazság, bőrfájdalom, bőr diszkomfort, papularis kiütések, bőrirritáció, bőrmelegség, arcduzzanat*, csalánkiütés*
Czech: Přípravek Mirvaso se během kojení nemá používat.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt.
Czech: Viz také pokyny „Jak se přípravek Mirvaso používá".
Hungarian: Lásd még a „Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?" című részben lévő útmutatást.
Czech: Svého lékaře také informujte, pokud užíváte některé z následujících léků: - léky používané k léčbě bolestí, poruch spánku nebo úzkostných poruch; - léky používané k léčbě psychiatrických poruch (chlorpromazin), hyperaktivity (methylfenidát)
Hungarian: Szintén tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek közül valamelyiket szedi: - fájdalomcsillapításra, alvászavarok vagy szorongás kezelésére szolgáló gyógyszerek.
Czech: H. Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Hungarian: Abbe Pharma GmbH Tel: + 372/6/460980 e-mail: info@habbepharma.ee
Czech: Polypropylen (PP)/termoplastický polyolefin (TPO)/vysokohustotní polyethylen (HDPE) a polypropylenový (PP) dětský bezpečnostní uzávěr.
Hungarian: Polipropilén (PP) / termoplasztikus poliolefin (TPO) / nagy sűrűségű polietilén (HDPE) polipropilén (PP) gyermekbiztos zárással.
Czech: Přípravek Mirvaso obsahuje - methylparaben (E218), který může vyvolat alergické reakce (s možným opožděným nástupem).
Hungarian: A Mirvaso - metil-parahidroxibenzoátot (E218) tartalmaz, amely (esetleg későbbiekben jelentkező)
Czech: Přípravek Mirvaso se nemá používat u dětí ani dospívajících ve věku 2 až 18 let.
Hungarian: A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Czech: Zrudnutí, bledost v místě podání* Méně časté Závrať* Vzácné Hypotenze* Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté Ucpaný nos Gastrointestinální poruchy
Hungarian: Gyakori kipirulás, sápadtság az alkalmazás helyén* Nem gyakori szédülés* Ritka hypotensio*
Czech: Jak přípravek Mirvaso uchovávat
Hungarian: Hogyan kell a Mirvaso-t tárolni?
Czech: Méně časté Edém očního víčka
Hungarian: Nem gyakori orrdugulás
Czech: U pacientů léčených přípravkem Mirvaso je velmi častá exacerbace příznaků rosacey.
Hungarian: A rosacea tüneteinek rosszabbodása nagyon gyakori a Mirvaso géllel kezelt betegek körében.
Czech: nebo vysokého krevního tlaku (reserpin); - léky, které působí stejným způsobem jako Mirvaso (další alfa-agonisty, např. klonidin; tzv.
Hungarian: - olyan gyógyszerek, amelyek ugyanazon a testi mechanizmuson hatnak, mint a Mirvaso (egyéb alfa agonisták, pl. klonidin; az úgynevezett alfa blokkolók vagy alfa antagonisták, pl.
Czech: Přípravek Mirvaso nebyl studován u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Hungarian: A Mirvaso-t máj- és vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Opakovaný výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Megújítható orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Czech: Pacienti, kteří užívají inhibitory monoaminooxidázy (MAO) (např. selegilin nebo moklobemid) a pacienti užívající tricyklická (např. imipramin) nebo tetracyklická (např. maprotilin, mianserin nebo mirtazapin) antidepresiva, která ovlivňují noradrenergní přenos.
Hungarian: Monoamino-oxidáz (MAO) gátló terápiában (például szelegilin vagy moklobemid) részesülő betegek, illetve a noradrenerg jelátvitelt befolyásoló triciklusos (úgy mint az imipramin) vagy tetraciklusos (úgy mint a maprotilin, mianszerin vagy a mirtazapin) antidepresszánsokat szedő betegek.
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Mirvaso
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Mirvaso
Czech: Nanáší se na obličej a slouží k léčbě zarudnutí tváře při růžovce u dospělých pacientů.
Hungarian: Az arcbőrön alkalmazandó a rozácea miatt kialakuló bőrpír kezelésére felnőtt betegeknél.
Czech: Bradykardie a hypotenze
Hungarian: Egyes kiválasztott mellékhatások leírása Bradycardia és hypotensio
Czech: Gel vehikula n = 63
Hungarian: Vivőanyag gél n=63
Czech: Tuba 2 g
Hungarian: 2 G-OS TUBUS
Czech: Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Francie a
Hungarian: Laboratoires Galderma Z.I. Montdésir 74540 Alby-sur-Chéran Franciaország és
Czech: Karbomery Methylparaben (E218) Fenoxyethanol Glycerol
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E218)
Czech: Méně časté Sucho v ústech
Hungarian: Nem gyakori szájszárazság
Czech: Jak se přípravek Mirvaso používá
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Czech: 3 hodiny po aplikaci 70,9 % 6 hodin po aplikaci 9 hodin po aplikaci 12 hodin po aplikaci 56,7 % p-hodnota ve 29. den < 0,001
Hungarian: 3 órával az alkalmazás után 70,9% 32,8% 6 órával az alkalmazás után 69,3% 32,0% 9 órával az alkalmazás után 63,8% 29,7% 12 órával az alkalmazás után 56,7% 30,5% p-érték a 29. napon
Czech: Tabulka 4: Procento subjektů se zlepšením jak CEA, tak PSA o 1 stupeň
Hungarian: 4. táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 1 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Czech: Jak zavřít tubu s dětským bezpečnostním uzávěrem Stlačte uzávěr a otočte jím ve směru hodinových ručiček (doprava).
Hungarian: A gyermekbiztonsági záras kupakkal ellátott tubus visszazárása: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával megegyező irányban (fordítsa el jobbra).
Czech: Gel 30 g
Hungarian: Gél 30 g
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Mirvaso Mirvaso působí každý den, počínaje prvním dnem léčby.
Hungarian: A Mirvaso hatása az alkalmazás napján tart, a kezelés első napjától kezdve.
Czech: Tuba 10 g a 30 g
Hungarian: 10 g-os és 30 g-os tubus
Czech: Až u 1 z 6 pacientů dojde ke zhoršení původního stavu erytému.
Hungarian: 6 betegből legfeljebb 1 beteg azt tapasztalja, hogy a bőrpír súlyosabban tér vissza, mint amilyen kezdetben volt.
Czech: Gel vehikula n = 128
Hungarian: Vivőanyag gél n = 128
Czech: Užívání přípravku Mirvaso v těhotenství se nedoporučuje.
Hungarian: Terhesség alatt a Mirvaso alkalmazása nem javallott.
Czech: Stlačte uzávěr a otočte jím proti směru hodinových ručiček (doleva).
Hungarian: Nyomja le a kupakot, és fordítsa el az óramutató járásával ellentétes irányban (fordítsa el balra).
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram gelu obsahuje brimonidinum 3,3 mg.
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE Egy gramm gél 3,3 mg brimonidint tartalmaz.
Czech: Před použitím přípravku Mirvaso se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, zejména pokud: - je kůže na vašem obličeji podrážděná nebo na něm máte otevřené rány; - máte potíže se srdcem nebo krevním oběhem; - máte depresi, snížený průtok krve do mozku nebo srdce, klesá vám krevní tlak, když si stoupnete, máte snížený průtok krve do rukou, chodidel či kůže nebo Sjögrenův syndrom
Hungarian: - depresszióban szenved, csökkent az agyhoz vagy a szívhez áramló vér mennyisége, felálláskor leesik a vérnyomása, csökkent a kezében, lábában vagy a bőrében áramló vér mennyisége, vagy
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Mirvaso 3 mg/g gel
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Mirvaso 3 mg/g gél
Czech: Tabulka 2: Procento subjektů se zlepšením jak CEA, tak PSA o 2 stupně
Hungarian: 2. táblázat: Azoknak a vizsgálati alanyoknak a százalékos aránya, akik 2 fokozatnyi javulást mutattak a CEA és a PSA alapján egyaránt
Czech: Pokud se Vás něco z výše uvedených možností týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
Hungarian: Ha a fentiek közül bármelyik igaz Önre, vagy ha bizonytalan valamelyikben, beszéljen kezelőorvosával.
Czech: Co přípravek Mirvaso obsahuje - Léčivou látkou je brimonidinum.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a brimonidin.
Czech: Podávání přípravku Mirvaso v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Czech: Studie 1 a 2
Hungarian: 1. vizsgálat + 2. vizsgálat
Czech: Gel vehikula n = 142
Hungarian: Vivőanyag gél n = 142
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/13/904/006
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/13/904/006
Czech: Bílý až světle žlutý matný vodný gel.
Hungarian: Fehér vagy halványsárga színű, opálos, vizes gél.
Czech: Pomocné látky: Karbomery, methylparaben (E218), fenoxyethanol, glycerol, oxid titaničitý, propylenglykol (E1520), hydroxid sodný, čištěná voda.
Hungarian: Segédanyagok: karbomer, metil-parahidroxibenzoát (E218), fenoxietanol, glicerin, titán-dioxid, propilénglikol (E1520), nátrium-hidroxid, tisztított víz.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Mirvaso 3 mg/g gel brimonidinum
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) Mirvaso 3 mg/g gél brimonidin
Czech: Mirvaso brimonidininum
Hungarian: Mirvaso brimonidin
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 02-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Mirvaso byl vypracován plán řízení rizik.
Hungarian: A Mirvaso lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Czech: Rosacea je onemocnění kůže postihující zejména obličej.
Hungarian: A rozácea egy bőrbetegség, amely főként az arcot érinti.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Mirvaso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Mirvaso-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Mirvaso platné v celé Evropské unii dne 21. února 2014.
Hungarian: 2014. február 21-én az Európai Bizottság a Mirvaso-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Přípravek Mirvaso se nesmí užívat u dětí mladších 2 let nebo u pacientů, kterým jsou podávány jiné léčivé přípravky, např. inhibitory monoaminooxidázy (MAO) nebo některá antidepresiva.
Hungarian: A Mirvaso nem alkalmazható gyermekekben 2 éves kor alatt, vagy azokban a betegekben, akik egyéb gyógyszereket, például monoamin-oxidáz (MAO) inhibitorokat vagy bizonyos antidepresszánsokat kapnak.
Czech: Co se týče bezpečnosti, výbor CHMP konstatoval, že bezpečnostní profil přípravku je přijatelný, protože většina hlášených nežádoucích účinků se objevuje lokálně (na kůži) a tyto účinky jsou podobné běžně pozorovaným nežádoucím účinkům jiných na kůži aplikovaných léčivých přípravků proti rosacee.
Hungarian: A biztonságosság vonatkozásában a CHMP elismerte, hogy a biztonságossági profil elfogadható, mivel a jelentett nem kívánatos események többsége lokálisan (a bőrön) fordul elő, és hasonló azokhoz, amelyeket gyakran figyelnek meg más, a bőrön alkalmazandó rozácea ellenes gyógyszerek esetén.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Mirvaso?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Mirvaso biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Dané oblasti by měly před aplikací jiných krémů nebo kosmetických přípravků zaschnout.
Hungarian: Más krémek vagy kozmetikumok használata előtt a területeket hagyni kell megszáradni.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Mirvaso.
Hungarian: Ez a dokumentum a Mirvaso-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl podíl pacientů, u kterých bylo dosaženo významného ústupu zčervenání obličeje v různých časových bodech (3, 6, 9 a 12 hodin) ve dnech 1, 15 a 29 po začátku léčby.
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke azon betegek százalékos aránya volt, akiknél az arcpír jelentős mérséklődését lehetett elérni különböző időpontokban (3, 6, 9 és 12 óra múlva) a kezelés megkezdését követő 1., 15. és 29. napon.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Mirvaso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Mirvaso alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Czech: Přípravek Mirvaso byl hodnocen ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 553 pacientů s mírným až závažným zarudnutím obličeje způsobeným rosaceou.
Hungarian: A Mirvaso-t két fő vizsgálatban értékelték, amelyekben összesen 533, rozácea által okozott, mérsékelt vagy súlyos arcpírban szenvedő beteg vett részt.
Czech: Obě studie prokázaly, že přípravek Mirvaso aplikovaný jednou denně byl při snižování zarudnutí obličeje u těchto pacientů účinnější než placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálat azt mutatta, hogy a naponta egyszer alkalmazott Mirvaso hatékonyabban csökkentette ezekben a betegekben az arcpírt, mint a placebo.
Czech: Další informace o přípravku Mirvaso
Hungarian: A Mirvaso-val kapcsolatos egyéb információ
Czech: Léčivá látka přípravku Mirvaso, brimonidin tartarát, působí tak, že se váže na tzv. alfa2-adrenergní receptory na buňkách krevních cév kůže a aktivuje je.
Hungarian: A Mirvaso hatóanyaga, a brimonidin-tartarát azáltal hat, hogy az úgynevezett alfa2-adrenerg receptorokhoz kötődik az arc ereinek sejtjeiben, és aktiválja azokat.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Mirvaso používat.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Mirvaso alkalmazására vonatkozóan.
Czech: Přípravek Mirvaso se nesmí používat u dětí či dospívajících ve věku od 2 do 18 let.
Hungarian: A Mirvaso 2 és 18 év közötti gyermekeknél és serdülőknél nem alkalmazható.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Mirvaso (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100), které mají obvykle mírnou až střední závažnost, jsou erytém (zarudnutí), pruritus (svědění), pocit horka a pálení kůže.
Hungarian: A Mirvaso leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet), amelyek általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak, az eritéma (bőrpír), viszketés, kipirulás és égő érzés a bőrön.
Czech: Přípravek Mirvaso je k dispozici ve formě gelu (3 mg/g) a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Hungarian: A Mirvaso gél (3 mg/g) formájában, és csak receptre kapható.
Czech: Účinky se dále udržely po dobu 12 hodin po aplikaci, ačkoli po 6 hodinách začaly ustupovat.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően 12 órán keresztül állt fenn, bár 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Mirvaso zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Hungarian: A terv alapján a Mirvaso-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Czech: Obě studie porovnávaly přípravek Mirvaso s placebem (neúčinným gelem) po dobu čtyř týdnů léčby.
Hungarian: A Mirvaso-t mindkét vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli géllel) hasonlították össze négy hetes kezelés során.
Czech: Účinky se rovněž udržely po dobu 12 hodin po aplikaci a začaly ustupovat po 6 hodinách.
Hungarian: A hatás a felvitelt követően szintén 12 órán keresztül állt fenn, és 6 óra múlva csökkenni kezdett.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že přípravek Mirvaso zlepšuje u pacientů s rosaceou zčervenání obličeje.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Mirvaso javítja a rozáceás betegek arcpírját.
Czech: To způsobuje zúžení těchto krevních cév, což snižuje průtok krve obličejem, a tedy vede k ústupu zčervenání.
Hungarian: Ezáltal ezek az erek összehúzódnak, amely csökkenti az arc vérellátását, és így mérsékli a bőrpírt.
Czech: Mirvaso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku brimonidin tartarát.
Hungarian: A Mirvaso egy olyan gyógyszer, amely hatóanyagként brimonidin-tartarátot tartalmaz.
Czech: Mezi symptomy patří epizody zčervenání, které jsou spojovány s rozšířením malých krevních cév v obličeji, jež zvyšuje průtok krve touto oblastí.
Hungarian: A tünetek közé tartoznak a bőrpír epizódok, amelyek az arcbőrben található kiserek tágulatához köthetők, ami fokozza a terület vérellátását.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Mirvaso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Mirvaso, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: Amennyiben a Mirvaso alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Czech: Malé množství gelu (přibližně o velikosti hrášku) se aplikuje jednou denně v tenké vrstvě na čelo, bradu, nos a tváře.
Hungarian: Naponta egyszer kis mennyiségű (körülbelül borsónyi) gélt kell felvinni vékony rétegben a homlok, áll, orr és orca bőrére.
Czech: Přípravek Mirvaso by se měl používat pouze na obličej.
Hungarian: A Mirvaso-t kizárólag az arc bőrére szabad felvinni.
Czech: Jaké přínosy přípravku Mirvaso byly prokázány v průběhu studií?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Mirvaso alkalmazásának a vizsgálatok során?
Czech: Jak přípravek Mirvaso působí?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Mirvaso?
Czech: Jak se přípravek Mirvaso používá?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Mirvaso-t?
Czech: • V první studii došlo v den 1 po 3 hodinách po podání přípravku Mirvaso k ústupu zarudnutí obličeje u 16,3 % (21 ze 129) pacientů oproti 3,1 % (4 ze 131) pacientů u placeba.
Hungarian: • Az első vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 16,3%ában (129-ből 21) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 3,1% (131-ből 4) volt.
Czech: • V druhé studii vykazovalo po 3 hodinách po podání přípravku Mirvaso v den 1 ústup zarudnutí obličeje 19,6 % (29 ze 148) pacientů oproti 0 % (žádný pacient ze 145) u placeba.
Hungarian: • A második vizsgálatban az 1. napon az alkalmazást követően 3 óra múlva az arcpír a betegek 19,6%-ában (148-ból 29 beteg) csökkent a Mirvaso esetében, míg placebónál ez az arány 0% (145 betegből egy sem) volt.
Czech: V den 29 vykazovalo po 3 hodinách po aplikaci přípravku Mirvaso ústup zarudnutí obličeje 31,5 % (40 ze 127) pacientů, přičemž odpověď u placeba mělo 10,9 % (14 ze 128) pacientů.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 31,5%-ában (127-ből 40) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 10,9% (128-ból 14) volt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Mirvaso?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Mirvaso alkalmazása?
Czech: V den 29 vykazovalo po 3 hodinách po aplikaci přípravku Mirvaso ústup zarudnutí obličeje 25,4 % (36 ze 142) pacientů, přičemž odpověď u placeba mělo 9,2 % (13 ze 142) pacientů.
Hungarian: A 29. napon a Mirvaso-val kezelt betegek 25,4%-ában (142-ből 36) csökkent az arcpír a felvitelt követő 3 óra múlva, míg a placebo esetén a válasz 9,2% (142-ből 13) volt.
Czech: Používá se k léčbě erytému v obličeji (zčervenání kůže obličeje) u dospělých s rosaceou, dlouhodobým onemocněním kůže, které často způsobuje pocity horka a zčervenání.
Hungarian: Ez egy tartós bőrbetegség, amely gyakran okoz kipirulást és vörösödést.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Mirvaso je uveden v příbalové informaci.
Hungarian: A Mirvaso alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Hungarian: Ha mégsem jelenik meg, akkor cserélje ki a tűt, és ismételje meg az eljárást, de legfeljebb csak 6-szor.
Czech: Mixtard může být používán během těhotenství.
Hungarian: A Mixtard alkalmazható a terhesség alatt.
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Mixtard s alkoholem v bodě 2.
Hungarian: • Alkoholt iszik, lásd „A Mixtard egyidejű alkalmazása alkohollal" című részt a 2. pontban.
Czech: Dávkování přípravku Mixtard je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Hungarian: A Mixtard adagolását egyénileg és a beteg szükségletének megfelelően kell meghatározni.
Czech: Mixtard, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Hungarian: Azt a Mixtard injekciót, amelyik megfagyott nem szabad felhasználni.
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Mixtard Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Hungarian: ► Minden alkalommal, amikor új Mixtard Penfill patront használ (mielőtt behelyezné a patront az inzulinadagoló rendszerbe).
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mixtard
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Mixtard
Czech: Inzulinová léčba při kojení nepředstavuje pro dítě žádné riziko, ale je možné, že bude třeba dávky přípravku Mixtard upravit.
Hungarian: A szoptató anya inzulinkezelése nem jelent kockázatot a csecsemőre, a Mixtard adagjának módosítására azonban szükség lehet.
Czech: Pacienti musí být poučeni, že mají před každou injekcí zkontrolovat štítek na inzulinu, aby se vyhnuli náhodné záměně přípravku Mixtard za jiné inzulinové přípravky.
Hungarian: A betegeket utasítani kell, arra hogy minden egyes injekció beadása előtt ellenőrizzék az inzulin címkéjét, nehogy véletlenül összetévesszék a Mixtard injekciót más inzulin-készítménnyel.
Czech: Mixtard začne snižovat hladinu krevního cukru asi 30 minut po podání a účinek trvá přibližně po dobu
Hungarian: A Mixtard az injekció beadása után körülbelül 30 perccel kezdi csökkenteni az Ön vércukorszintjét, és hatása körülbelül 24 órán át megmarad.
Czech: Mixtard 30 injekční lahvičky, Penfill a FlexPen:
Hungarian: Mixtard 30 injekciós üveg, Penfill és FlexPen:
Czech: Mixtard je inzulin s dvojím účinkem.
Hungarian: A Mixtard kettős hatású inzulin.
Czech: Odstranění vzduchu před každou injekcí
Hungarian: Légtelenítés minden egyes injekció beadása előtt
Czech: Kombinace přípravku Mixtard s pioglitazonem
Hungarian: Mixtard kombinációja pioglitazonnal
Czech: Poté, co u pacienta dojde ke stabilizaci hladiny glukózy v krvi, musí být zvážena úprava dávky (viz body 4.8 a
Hungarian: A beteg vércukorszintjének stabilizálódása után meg kell fontolni az adag módosítását (lásd 4.8 és 4.9 pont)