FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La somministrazione fino 5 volte la dose di trattamento raccomandata è stata ben tollerata.
Slovenian: Živali so dobro prenašale tudi petkratni priporočeni odmerek za zdravljenje.
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Slovenian: Obvladovanje tveganja ali ukrepi za zmanjševanje tveganja Previdnostni ukrepi za zmanjševanje razvoja odpornosti, ki jih je priporočil CVMP med napotitvijo v skladu s členom 35, so bili vključeni v poglavje 4.5 povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Italian: Ciò interferisce con il legame dell'aminoacetil-RNAt al sito accettore sul complesso ribosomiale RNAm ed evita l'accoppiamento degli acidi alle catene di peptidi in fase di allungamento.
Slovenian: To moti vezanje aminoacetila-tRNA na sprejemno mesto na kompleksu ribosoma in mRNA in preprečuje spajanje aminokislin z nastajajočimi peptidnimi verigami.
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x
Slovenian: mg zdravila/kg telesne mase/dan x
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
Slovenian: členom 35 za v vodi topne praške in peroralne raztopine, ki vsebujejo doksiciklinijev hiklat, je bilo ugotovljeno, da je obstajala visoka stopnja odpornosti na tetracikline pri bakteriji E.coli, izolirani iz piščancev (De Jong et al., 2009)15.
Italian: Dopo un dosaggio di 10 mg/kg/giorno per 5 giorni, è stato riscontrato un'emivita di eliminazione variabile fra 15 e 28 ore.
Slovenian: Po odmerjanju 10 mg/kg/dan, ki traja 5 dni, so ugotovili razpolovni čas izločanja, ki je znašal med 15 in 28 urami.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali A causa della variabilità (nel tempo e geografica) della sensibilità dei batteri alla doxiciclina, consigliamo fortemente l'esecuzione della campionatura batteriologica e della prova di sensibilità dei microrganismi da animali malati nell'allevamento.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Zaradi raznolikosti (časovna, geografska) v občutljivosti bakterij na doksiciklin, je močno priporočeno bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti mikroorganizmov iz obolelih živali na kmetiji.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, če obstajajo
Italian: Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodila za uporabo.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperature inferiori ai 25 ºC.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi pod 25 °C.
Italian: La definizione appropriata di indicazioni che offrano agli utilizzatori del prodotto informazioni chiare sull'efficacia attesa, unitamente al dosaggio adeguato per le indicazioni, è necessaria al fine di garantire un utilizzo efficace e sicuro del prodotto nel campo.
Slovenian: Za zagotovitev učinkovite in varne uporabe zdravila na terenu sta potrebna ustrezna opredelitev indikacij, ki daje uporabnikom zdravila jasne informacije o pričakovani učinkovitosti, ter pravilno odmerjanje pri indikacijah.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvemu odprtju vsebnika: 3 mesece.
Italian: Non sono stati presentati dati riguardo a infezioni da Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Slovenian: V zvezi z okužbami s Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium in Clostridia spp niso bili predloženi nobeni podatki.
Italian: • rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica;
Slovenian: • Atrofični rinitis, ki ga povzročata Pasteurella multocida in Bordetella bronchiseptica.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zaradi odlaganja doksiciklina v mladem kostnem tkivu je treba omejiti uporabo tega zdravila med brejostjo in laktacijo.
Italian: Si è trattato di uno studio non controllato in cui sono stati esclusi i pollai dove i ceppi di E. coli non erano risultati sensibili alla doxiciclina nei test in vitro.
Slovenian: To je bila nenadzorovana študija in perutninski hlevi, v katerih so bili odkriti sevi E.coli, neobčutljivi na doksiciklin pri testiranju in vitro, so bili izključeni.
Italian: A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Slovenian: Zaradi odlaganja doksiciklina v mladem kostnem tkivu je treba omejiti uporabo tega zdravila med brejostjo in laktacijo.
Italian: I vitelli sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi).
Slovenian: Teleta so ciljna živalska vrsta v vseh trenutno veljavnih povzetkih glavnih značilnosti zdravila (razen za zdravilo na Nizozemskem).
Italian: Solo per uso veterinario - Da vendersi dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Slovenian: Samo za živali - le na veterinarski recepta.
Italian: Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Slovenian: Povprečna telesna masa (kg) živali, ki jih boste zdravili Povprečna dnevna poraba vode (v litrih) na žival
Italian: Inoltre, non vi sono evidenze di farmacovigilanza documentate di rischio grave riguardo agli attuali regimi di dosaggio per i polli, i suini o i vitelli preruminanti.
Slovenian: Prav tako ni nobenih farmakovigilančnih dokazov, ki bi kazali na resno tveganje, povezano s trenutnim režimom odmerjanja za piščance, prašiče ali teleta neprežvekovalce, kar pomeni, da se tak način odmerjanja lahko ohrani.
Italian: Anche se non presentati dal titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio, i dati derivanti dal progetto ARBAO-II7 sulla resistenza antimicrobica tra i batteri che causano infezioni nei suini nell'Unione europea riscontrata tra il 2002 e il 2004 hanno evidenziato livelli di resistenza alle tetracicline in Actinobacillus pleuropneumoniae tra 0 e 46,0% e in Strep. suis tra 48,0 e 92,0%.
Slovenian: Čeprav jih ni predložil imetnik dovoljenja za promet z zdravilom, so podatki iz projekta ARBAO-II7 glede pojavljanja protimikrobne odpornosti pri bakterijah, ki povzročajo okužbe pri prašičih v Evropski uniji, med letoma 2002 in 2004 pri Actinobacillus pleuropneumoniae pokazali stopnjo odpornosti na
Italian: • quantità da somministrare;
Slovenian: • odmerjanju;
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
Slovenian: V nekaterih državah EU so poročali tudi o odpornosti na tetracikline pri prašičjih respiratornih patogenih (A. pleuropneumoniae, S. suis,) in telečjih patogenih (Pasteurella spp).
Italian: Nei suini, dopo trattamento tramite acqua da bere, non è stato riscontrato alcun accumulo di doxiciclina nel plasma.
Slovenian: Pri prašičih niso ugotovili zbiranja doksiciklina v plazmi po zdravljenju z dajanjem zdravila preko pitne vode.
Italian: Nella medicina umana, la doxiciclina è il trattamento di elezione per la cura di tracheobronchite acuta, bronchite acuta e bronchiolite acuta causate da infezioni batteriche primarie (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) e superinfezioni batteriche (Pneumococci, Haemophilus spp.).
Slovenian: V humani medicini je doksiciklin zdravilo izbire za zdravljenje akutnega traheobronhitisa, akutnega bronhitisa in akutnega bronhiolitisa, ki ga povzročajo primarne bakterijske okužbe (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) in sekundarne bakterijske okužbe (pnevmokoki, Haemophilus spp).
Italian: Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate è una polvere da utilizzare nell'acqua da bere contenente il principio attivo doxiciclina iclato 500 mg/g.
Slovenian: Zdravilo Doxycycline 50% WSP in povezana imena je prašek za uporabo v pitni vodi, ki vsebuje zdravilno učinkovino doksiciklinijev hiklat 500 mg/g.
Italian: Una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno nell'acqua da bere per 3 giorni ha determinato una riduzione della mortalità e la scomparsa dei segni clinici in tutti gli allevamenti, tranne uno, entro il termine del trattamento.
Slovenian: Odmerek doksiciklinijevega hiklata 25 mg na kg telesne mase na dan v pitni vodi 3 dni je do konca zdravljenja zmanjšal pogin in izboljšal klinične znake na vseh farmah razen na eni.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Slovenian: Preveliki odmerki (simptomi, ukrepi v sili, protistrupi) Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije včasih s smrtnim izidom.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina stične oz. primarne ovojnine
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Slovenian: V povzetek glavnih značilnosti so bile dodane informacije glede splošnih mehanizmov odpornosti na tetracikline.
Italian: 7 Studio ARBAO-II, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004, Acta Veterinaria Scandinavica 50(19) (2008)
Slovenian: 7 The ARBAO-II study, Occurrence of antimicrobial resistance among bacterial pathogens and indicator bacteria in pigs in different European countries form year 2002-2004.
Italian: Uno studio di Goren, 19884 che ha utilizzato un controllo infettato con un ceppo di E.coli con una MIC di 1 μg/ml ha dimostrato un effetto terapeutico dosedipendente, evidenziando effetti da moderati a buoni nei gruppi che avevano ricevuto doxiciclina in dosi comprese tra 96 e 196 mg/kg di peso corporeo/giorno.
Slovenian: V študiji Gorena, 19884, pri kateri so uporabljali izzvano okužbo s sevom E.coli z vrednostjo MIC 1 μg/ml, je bil dokazan z odmerkom povezan terapevtski učinek in so bili ugotovljeni zmerni do dobri učinki pri skupinah, ki so prejemale odmerek doksiciklina od 96 do 196 mg na kg telesne mase na dan, kar je zagotovilo plazemsko koncentracijo od 1,7 do
Italian: Polli di razze non ovaiole
Slovenian: Kokoši nenesnice
Italian: Nel gruppo trattato con doxiciclina a 16 mg/kg di peso corporeo/giorno, i livelli di plasma erano compresi tra 1,28 e 1,83 μg/ml e superavano la MIC del ceppo di controllo (1 μg/ml).
Slovenian: V skupini, ki so jo zdravili z doksiciklinom z odmerkom 16 mg na kg telesne mase na dan, so bile plazemske ravni med 1,28 in 1,83 μg/ml in so presegale vrednost MIC izzivalnega seva (1 μg/ml).
Italian: • infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium e Bordetella avium;
Slovenian: • Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium in Bordetella avium.
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
Slovenian: V zvezi z drugo perutnino (poleg piščancev) niso bili predloženi nobeni podatki.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Contenitore in polipropilene
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OZ. PRIMARNI OVOJNINI Vsebnik iz polipropilena
Italian: INDICAZIONI
Slovenian: INDIKACIJA
Italian: Non sono stati presentati dati sulla MIC riguardanti specificatamente isolati da patogeni bersaglio dai vitelli.
Slovenian: Predloženi niso bili nobeni podatki glede vrednosti MIC, ki bi bili posebej pomembni za izolate iz ciljnih patogenov pri teletih.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lot (numero) <<numero>>
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE IZDELAVE ZDRAVILA Lot številka serije
Italian: La doxiciclina è un antibiotico semisintetico appartenente alla classe delle tetracicline.
Slovenian: Doksiciklin je polsintetični tetraciklinski antibiotik.
Italian: La doxiciclina inibisce i batteri, Micoplasmi, Clamidie, Rickettsie, e alcuni Protozoi.
Slovenian: Doksiciklin zavira bakterije, mikoplazme, klamidijo, rikecijo in nekatere protozoe.
Italian: plasma comprese tra 1,7 e 3,6 μg/ml.
Slovenian: 3,6 μg/ml.
Italian: F. J. Angulo e altri, Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance, J. Vet. Med.. 51: 374 - 379
Slovenian: F. J. Angulo et al., Evidence of an Association Between Use of Anti-microbial Agents in Food Animals and Antimicrobial Resistance Among Bacteria Isolated from Humans and the Human Health Consequences of Such Resistance (Dokazi o povezavi med uporabo protimikrobnih sredstev pri živalih za proizvodnjo živil in odpornostjo proti protimikrobnim sredstvom pri bakterijah, izoliranih iz ljudi, ter posledice takšne odpornosti za zdravje ljudi.)
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za posamezne ciljne živalske vrste Jih ni.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Da completare a livello nazionale
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Izpolni se na nacionalni ravni
Italian: Trattamento delle seguentii specifiche infezioni dell'apparato respiratorio e del canale alimentare causate da microrganismi sensibili alla doxiciclina.
Slovenian: Zdravljenje okužb dihal in prebavil, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na doksiciklin.
Italian: Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Slovenian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed
Italian: Se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg p.c./giorno per 5 giorni; e ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg p.c. due volte al giorno per 5 giorni, periodi di attesa per la carne di 5, 8 e 7 giorni rispettivamente garantiscono la sicurezza del consumatore.
Slovenian: Kadar piščanci 5 dni prejemajo odmerek 25 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan; prašiči 5 dni prejemajo 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan in teleta 5 dni prejemajo 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan, karenca za meso posamezne živalske vrste 5, 8 oz. 7 dni zagotavlja varnost potrošnikov.
Italian: 6.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Slovenian: 6,4 Posebna navodila za shranjevanje
Italian: L'acqua potabile medicata deve essere preparata, di modo che sia fresca, ogni 24 ore. Si raccommanda di preparare una pre-soluzione concentrata - all'incirca 100 grammi di prodotto per litro di acqua potabile - e di diluirla ulteriormente alla concentrazioni terapeutiche, se necessario.
Slovenian: Priporoča se, da pripravite koncentrirano predraztopino, ki vsebuje približno 100 gramov zdravila na liter pitne vode - nato pa to raztopino po potrebi razredčite na terapevtske koncentracije.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila po prvemu odprtju stične ovojnine: 3 mesece.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer PAESI BASSI
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer Nizozemska
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi
Slovenian: 4941 VX Raamsdonksveer NIZOZEMSKA
Italian: Non sono stati forniti dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento di pleuropolmonite (Histophilus somni) o broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Slovenian: Predstavljeni niso bili nobeni klinični podatki ali podatki s terena v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (Histophilus somni) ali bronhopnevmonije, ki jo povzroča H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali Arcanobacterium pyogenes.
Italian: Uso non consentito in bovini che producono latte destinato al consumo umano.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri govedu za proizvodnjo mleka za prehranjevanje ljudi.
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Slovenian: Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al.: Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha illustrato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni, la Cmax è stata raggiunta entro 2-3 giorni con un valore medio di 2,2-2,5 μg/ml.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da se je z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase, ki se je dajal 5 dni enkrat na dan z mlečnim nadomestkom, v dveh do treh dneh dosegla povprečna vrednost Cmax 2,2 do 2,5 μg/ml.
Italian: Sono stati forniti dati clinici limitati a sostegno dell'utilizzo del prodotto per trattare la pleuropolmonite causata da A. pleuropneumoniae e non sono stati presentati dati clinici o sul campo a sostegno dell'utilizzo della doxiciclina nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite nei suini.
Slovenian: Predloženi so bili omejeni klinični podatki v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije, ki jo povzroča A. pleuropneumoniae, v podporo uporabi doksiciklina pri zdravljenju atrofičnega rinitisa in bronhopnevmonije pri prašičih pa niso bili predloženi nobeni klinični ali terenski podatki.
Italian: Le tetracicline hanno un ampio spettro di attività contro batteri Gram-positivi e Gram-negativi, micoplasmi, clamidie, rickettsie e alcuni protozoi.
Slovenian: Tetraciklini imajo širok spekter delovanja ter zavirajo grampozitivne in gramnegativne bakterije, mikoplazme, klamidije, rikecije in nekatere protozoje.
Italian: Polli: - Infezioni del sistema respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum e Bordetella avium; - Enterite causata da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Slovenian: Piščanci: - Okužbe dihal, ki jih povzročajo Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum in Bordetella avium; - Enteritis, ki ga povzročata Clostridium perfringens in Clostridium colinum.
Italian: Sono stati presentati alcuni dati sul campo a sostegno dell'utilizzo del prodotto nel trattamento della polmonite causata da Mycoplasma e P. haemolytica nei vitelli, ma non sono emersi dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento della pleuropolmonite (H. somni) o della broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
Slovenian: Predloženo je bilo nekaj terenskih podatkov v podporo uporabi zdravila pri zdravljenju pljučnice, ki jo pri teletih povzročata Mycoplasma in P. haemolytica, ni pa bilo nobenih kliničnih ali terenskih podatkov, ki bi podprli uporabo zdravila pri zdravljenju plevropnevmonije (H. somni) ali bronhopnevmonije zaradi H. somni, P. multocida, Streptococcus spp ali A. pyogenes.
Italian: Nome e indirizzo
Slovenian: Izmišljeno ime
Italian: Pollame
Slovenian: Perutnina
Italian: Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Dopharma B.V.
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sprostitev serije: Dopharma B.V.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei suini in merito agli ultimi 5 anni.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri prašičih za zadnjih pet let.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0, 10, 50 e 150 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 10 giorni.
Slovenian: S študijo so preučevali varnost zdravila Doxycycline 50% WSP pri desetdnevni uporabi odmerkov 0, 10, 50 in 150 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase na dan.
Italian: Polvere solubile in acqua
Slovenian: Vodotopni prašek
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI Doksiciklinijev hiklat 500 mg/g (enakovredno 433 mg/g doksiciklina)
Italian: Uso non consentito in ovaiole che producono uova destinate al consumo umano.
Slovenian: Ni dovoljeno za uporabo pri pticah nesnicah za proizvodnjo jajc za prehrano ljudi.
Italian: Uno studio ha illustrato che Doxycyline hyclaat 50% era ben tollerato se somministrato alla dose raccomandata di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/due volte al giorno per due volte la durata raccomandata (10 giorni).
Slovenian: Študija je pokazala, da so živali dobro prenašale zdravilo Doxycycline hyclaat 50%, kadar so ga dajali s priporočenim odmerkom 5 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase dvakrat na dan in v dvakratnem priporočenem trajanju (10 dni).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dopharma Research B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Dopharma Research B.V.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIONE
Slovenian: ODMEREK ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER NAČIN UPORABE IN DAJANJA ZDRAVILA
Italian: Polvere per soluzione orale
Slovenian: Prašek za peroralno raztopino
Italian: Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Slovenian: Pri teletih lahko pride po enem samem ali več odmerkih do akutne miokardialne degeneracije, včasih s smrtnim izidom.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento primario
Slovenian: Dodatek III Povzetek glavnih značilnosti zdravila in stična ovojnina
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha evidenziato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, la doxiciclina ha raggiunto lo stato stazionario di concentrazione di 0,4 μg/ml entro 3 giorni.
Slovenian: Farmakokinetična študija in študija ostankov sta pokazali, da je bila z dnevnim odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hidroklorida na kg telesne mase v roku treh dni dosežena koncentracija doksiciklina v stanju dinamičnega ravnovesja 0,4 μg/ml.
Italian: Sono stati forniti dati di farmacovigilanza (riassunto delle PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei vitelli in merito agli ultimi 5 anni.
Slovenian: Predloženi so bili farmakovigilančni podatki (povzetek z zadnjimi podatki dopolnjenih poročil o varnosti zdravila) o uporabi zdravila pri teletih za zadnjih pet let.
Italian: Non è risultata alcuna evidente discrepanza tra gli Stati membri nel regime di dosaggio di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni.
Slovenian: Pri režimih odmerjanja z odmerkom 10 mg doksiciklinijevega hiklata na kg telesne mase 3 do 5 dni med državami članicami ni bilo očitnih neskladij.