FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Neptra występują bardzo rzadko, a do najczęściej zgłaszanych (mogących wystąpić u 1 psa na 10 000) należą wokalizacja, potrząsanie głową, oczopląs (niekontrolowane ruchy oka), wymioty, zaburzenia funkcji ucha wewnętrznego powodujące brak równowagi, utrata apetytu, nadpobudliwość oraz pojawiający się krótko po aplikacji leku ból i stan zapalny w miejscu podania.
Latvian: Blakusparādības, lietojot Neptra, rodas ļoti reti, un visbiežāk ziņotās blakusparādības (kas var rasties līdz 1 no 10 000 suņu) ir smilkstēšana, galvas kratīšana, nistagms (nekontrolētas acu kustības), vemšana, iekšējās auss traucējumi, kas rada līdzsvara zudumu, ēstgribas zudums, hiperaktivitāte un sāpes un iekaisums ievadīšanas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
Polish: Terbinafina zabija grzyby poprzez blokowanie tworzenia się ergosterolu, będącego istotną częścią komórek grzybiczych.
Latvian: Terbinafīns nonāvē sēnes, neļaujot veidoties ergosterolam, kas ir svarīga daļa no sēņu šūnu sieniņām.
Polish: Neptra powoduje silne podrażnienie oczu w razie przypadkowego dostania się do oka, które może wystąpić, kiedy pies potrząsa głową podczas podawania leku lub chwilę potem.
Latvian: Neptra var radīt nopietnu kairinājumu acīm, ja zāles nejauši nonāk acīs, kad suns krata galvu zāļu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tam.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Neptra należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Latvian: Papildu informāciju par Neptra lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai sazināties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Neptra?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Neptra?
Polish: Trzecia substancja czynna, mometazon, jest kortykosteroidem, czyli lekiem zmniejszającym stan zapalny i ból związany z zakażeniem.
Latvian: Trešā aktīvā viela mometazons ir kortikosteroīds, zāles, kas mazina ar infekciju saistīto iekaisumu un sāpes.
Polish: W przeprowadzonym w Stanach Zjednoczonych badaniu terenowym ponownie obejmującym psy z zakażeniami uszu wywołanymi przez oba organizmy, u 67 psów, które otrzymały lek Neptra w ciągu 30 dni nastąpiła 77% poprawa w ocenie klinicznej.
Latvian: ASV veiktā lauka pētījumā, kurā bija iesaistīti suņi ar atkārtotām ausu infekcijām, ko izraisījuši abi minētie organismi, 67 ar Neptra ārstētajiem suņiem klīniskais rādītājs 30 dienu laikā samazinājās par 77 %.
Polish: Co to jest lek Neptra i w jakim celu się go stosuje?
Latvian: Kas ir Neptra un kāpēc tās lieto?
Polish: Leku Neptra nie wolno stosować u psów, u których występuje alergia na substancje czynne, inne kortykosteroidy lub którykolwiek ze składników.
Latvian: Neptra nedrīkst lietot suņiem ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Florfenikol jest antybiotykiem działającym poprzez blokowanie produkcji białek stanowiących podstawowy składnik ścian komórek bakteryjnych.
Latvian: Florfenikols ir antibiotika, kas darbojas, neļaujot veidoties olbaltumvielām, kuras ir nozīmīgas baktēriju šūnu sieniņu sastāvdaļas.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Neptra zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādi Neptra ieguvumi atklāti pētījumos?
Polish: Jak działa lek Neptra?
Latvian: Kā Neptra darbojas?
Polish: W razie przypadkowego kontaktu ze skórą narażoną jej część należy dokładnie spłukać wodą.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu, skartā vietā rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Polish: Leku nie wolno również stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej, u psów z uogólnioną nużycą (infestacją skóry wywołaną określonym rodzajem świerzbowca), ani u zwierząt ciężarnych i zarodowych.
Latvian: Tās arī nedrīkst lietot suņiem, kuriem ir perforēta auss bungādiņa, suņiem ar ģeneralizētu demodekozi (ādas infestāciju ar īpaša veida ērci) vai grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja rodas simptomi, nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Polish: Jak stosować lek Neptra?
Latvian: Kā lieto Neptra?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Neptra i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Latvian: Neptra pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Polish: Na jakiej podstawie lek Neptra jest dopuszczony do obrotu w UE?
Latvian: Kāpēc Neptra tika reģistrētas ES?
Polish: (Odniesienie do piktogramu psa w punkcie 1).
Latvian: (Atsauce uz suņa piktogrammu 1. apakšpunktā).
Polish: Przed użyciem dobrze wstrząsać przez 5 sekund.
Latvian: Pirms lietošanas labi saskalināt 5 sekundes.
Polish: Leczenie jednorazowe.
Latvian: Vienreizējai ārstēšanai.
Polish: Należy unikać dodatkowego podawania kortykosteroidów.
Latvian: Jāizvairās no papildus kortikosteroīdu lietošanas.
Polish: Maksymalna odpowiedź kliniczna może pojawić się dopiero po 28 dniach od podania.
Latvian: Maksimālā klīniskā atbildes reakcija ir sagaidāma tikai 28. dienā pēc ārstēšanas.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 2, 10 lub 20 blistrów.
Latvian: Kartona kaste ar 2, 10 vai 20 blisteriem.
Polish: Przytrzymać głowę psa przed 2 minuty, aby nie mógł nią potrząsać.
Latvian: Fiksēt suņa galvu 2 minūtes, lai novērstu tās kratīšanu.
Polish: Kod ATCvet: QS02CA91
Latvian: ATĶ vet kods: QS02CA91.
Polish: Propylenowy glikol Etanol (96%)
Latvian: Etilspirts (96%)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Polish: Przypadkowe narażenie oczu może wystąpić kiedy pies potrząsa głową podczas lub chwilę po podaniu produktu.
Latvian: Nejauša saskare ar acīm var notikt, ja suns krata savu galvu ievadīšanas laikā vai uzreiz pēc tās.
Polish: Termin ważności (EXP)
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP {numurs}
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 10/12/2019.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 10/12/2019
Polish: (Staphylococcus pseudintermedius) i grzybów wrażliwych na terbinafinę (Malassezia pachydermatis).
Latvian: (Staphylococcus pseudintermedius) un pret terbinafīnu jutīgas sēnītes (Malassezia pachydermatis).
Polish: Należy ponownie zbadać psa, jeśli podczas leczenia zaobserwowano utratę słuchu lub objawy zaburzeń układu przedsionkowego.
Latvian: Atkārtoti izmeklējiet suni, ja ārstēšanas laikā novēro dzirdes zudumu vai vestibulārā aparāta disfunkcijas pazīmes.
Polish: Produkt może wykazywać szkodliwe działanie po połknięciu.
Latvian: Var būt kaitīgs pēc norīšanas.
Polish: Przed podaniem tego produktu leczniczego weterynaryjnego należy dokładnie zbadać przewód słuchowy zewnętrzny, aby upewnić się, że nie doszło do perforacji błony bębenkowej.
Latvian: Pirms veterināro zāļu lietošanas ārējais dzirdes kanāls ir rūpīgi jāizmeklē, lai pārliecinātos, ka bungādiņa nav perforēta.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25°C.
Polish: Delikatnie masować podstawę ucha przez 30 sekund, co pozwoli na rozprowadzenie roztworu.
Latvian: Viegli masēt auss pamatni 30 sekundes, ļaujot šķīdumam izplatīties.
Polish: W badaniach klinicznych do oczyszczania uszu przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym weterynaryjnym stosowano jedynie roztwór soli fizjologicznej.
Latvian: Klīniskajos pētījumos, pirms ārstēšanas uzsākšanas ar šīm veterinārajām zālēm, ausu tīrīšanai tika izmantots vienīgi fizioloģiskais šķīdums.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie pojemnika po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts uz kartona iepakojuma un tūbiņas etiķetes pēc EXP.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu produktu na płodność psów.
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu ietekmi uz suņu auglību.
Polish: W celu uniknięcia ryzyka dla właściciela, zaleca się by produkt był podawany wyłącznie przez lekarza weterynarii lub pod jego ścisłym nadzorem.
Latvian: Lai dzīvnieku īpašniekiem nebūtu šāds risks, ieteicams, ka šīs veterinārās zāles ievada tikai veterinārārsti vai ievadīšana notiek viņu ciešā uzraudzībā.
Polish: Podanie do ucha.
Latvian: Lietošanai ausīs.
Polish: Jak inne kortykosteroidy, wykazuje on działanie przeciwzapalne i przeciwświądowe.
Latvian: Līdzīgi kā citi kortikosteroīdi, tam piemīt pretiekaisuma un pretdrudža iedarbība.
Polish: Jego spektrum działania obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, w tym Staphylococcus pseudintermedius (MIC90 = 2 μg/ml).
Latvian: Tā darbības spektrs ietver grampozitīvās un gramnegatīvās baktērijas, tai skaitā Staphylococcus pseudintermedius (MIK90 - 2 μg/ml).
Polish: Płodność: Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu tego produktu na płodność psów.
Latvian: Auglība: Nav veikti pētījumi, lai noteiktu ietekmi uz suņu auglību.
Polish: Nie stosować u psów z uogólnioną nużycą.
Latvian: Nelietot suņiem ar ģeneralizētu demodekozi.
Polish: Bakteryjne i grzybicze zapalenie ucha ma często charakter wtórny w stosunku do innych schorzeń.
Latvian: Baktēriju un sēnīšu izraisīts otīts bieži ir sekundārs citām slimībām.
Polish: Ze względu na brak badań zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Klarowna, bezbarwna do żółtej, nieco lepka ciecz.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains līdz dzeltens, viegli viskozs šķidrums.
Polish: Bezpieczeństwo zwierząt docelowych nie było badane u psów o masie ciała poniżej 4 kg.
Latvian: Mērķa dzīvnieku drošums netika pētīts suņiem, kuru ķermeņa svars ir līdz 4 kg.
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny wykazuje silnie drażniące działanie na oczy.
Latvian: Šīs veterinārs zāles var radīt nopietnu kairinājumu acīm.
Polish: W przypadku zanieczyszczenia oczu, spłukać je dokładnie wodą przez 10 - 15 minut.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar acīm, acis rūpīgi skalot ar ūdeni 10 līdz 15 minūtes.
Polish: Jedna dawka (1 ml) zawiera:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 deva (1 ml) satur:
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancje czynne, na inne kortykosteroidy lub na dowolną substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, citiem kortikosteroīdiem vai pret kādu no palīgvielām.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się tego weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt 4.9).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai novērstu šo veterināro zāļu iekļūšanu ārstējamā suņa acīs, piemēram, fiksējot suņa galvu, lai novērstu kratīšanu (skatīt 4.9 apakšpunktu).
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych ani zarodowych.
Latvian: Nelietot grūsniem vai vaislas dzīvniekiem.
Polish: Na stopień wchłaniania przez skórę leków podawanych miejscowo wpływa wiele czynników, w tym ciągłość bariery naskórkowej.
Latvian: Lokāli lietojamu zāļu uzsūkšanās daudzumu caur ādu nosaka vairāki faktori, tai skaitā epidermālās barjeras integritāte.
Polish: Florfenikol to antybiotyk bakteriostatyczny, którego mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy białek poprzez wiązanie i działanie na podjednostkę rybosomalną 50S bakterii.
Latvian: Florfenikols ir bakteriostatiska pretmikroba viela, kas nomāc proteīna sintēzi, piesaistoties un iedarbojoties uz baktērijas ribosomu 50S apakšvienības.
Polish: Stan zapalny może zwiększać przezskórne wchłanianie produktów leczniczych weterynaryjnych poprzez skórę sąsiadującą z zewnętrznym otworem przewodu słuchowego.
Latvian: Iekaisums var palielināt veterināro zāļu uzsūkšanos caur ādu blakus ārējās auss ejas atverei.
Polish: Zasklepiona tubka laminowana jednorazowego użytku zawierająca 1 ml roztworu z nasadką polipropylenową i oddzielną dyszą aplikacyjną z LDPE w przezroczystym, plastikowym blistrze.
Latvian: Vienreizlietojama 1 ml šķīduma saturoša, plombēta, laminēta tūbiņa ar polipropilēna vāciņu un atsevišķu LDPE aplikatora uzgali, iepakoti caurspīdīgā plastikāta blisterī.
Polish: Dawka zalecana to 1 pojemnik jednodawkowy (tzn. 1 ml roztworu) na zakażone ucho.
Latvian: Ieteicamā deva ir 1 vienas devas tūbiņa (piemēram, 1 ml šķīduma) inficētajā ausī.
Polish: W przypadku pasożytniczego zapalenia ucha należy wdrożyć odpowiednie leczenie roztoczobójcze.
Latvian: Parazītu izraisīta otīta gadījumā jāveic piemērota ārstēšana ar akaricīdiem.
Polish: INNE INFORMACJE Wielkości opakowań: 2, 10 lub 20 tubek.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Iepakojuma izmēri: 2, 10 vai 20 tūbiņas Ne visi iepakojuma izmēri var tikt izplatīti.
Polish: Wybiórczo hamuje ona wczesny etap syntezy ergosterolu będącego niezbędnym składnikiem błon komórkowych drożdżaków i grzybów, w tym drożdżaków z gatunku Malassezia pachydermatis (MIC90 = 1 μg/ml).
Latvian: Tas selektīvi nomāc agrīnu ergosterola sintēzi, kas ir svarīga raugu un sēnīšu, tai skaitā Malassezia pachydermatis (MIK901 μg/ml), membrānas sastāvdaļa.
Polish: Inne efekty działania potencjalnie związane z zastosowanym leczeniem obejmowały łagodne zmiany aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), stężenia białka całkowitego, cholesterolu, fosforu nieorganicznego, kreatyniny i wapnia.
Latvian: Citas iespējamās ar ārstēšanu saistītas sekas ietvēra nelielas izmaiņas aspartāta aminotransferāzes (AST), kopējā proteīna, holesterola, neorganiskā fosfora, kreatinīna un kalcija rādītājos.
Polish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO Bayer Animal Health GmbH
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Bayer Animal Health GmbH
Polish: Stwierdzono, że długotrwałe i intensywne stosowanie preparatów kortykosteroidów podawanych miejscowo wywołuje reakcje ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy (patrz punkt 4.10).
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu (sk. 4.10. apakšpunktu).
Polish: Dyszę aplikacyjną wprowadzić do przewodu słuchowego zewnętrznego i całą zawartość tubki wcisnąć do ucha.
Latvian: Ievietot aplikatora uzgali skartajā ārējās auss ejā un izspiest visu saturu ausī.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu (Cmax) były niskie i wyniosły 1,73 ng/ml dla florfenikolu, 0,35 ng/ml dla furoinian mometazonu i 7,83 ng/ml dla chlorowodorku terbinafiny, a wartości tmax wyniosły odpowiednio 24 godziny, 0,5 godziny i 20 godzin od podania.
Latvian: Vidējā maksimālā plazmas koncentrācija (Cmax) bija zema1,73 ng/ml florfenikolam, 0,35 ng/ml mometazone furoātam un 7,83 ng/ml terbinafīna hidrohlorīdam, sasniedzot attiecīgi tmax 24 h, 0,5 h un 20 h pēc ārstēšanas.
Polish: Górną końcówką nasadki całkowicie przerwać plombę, a następnie zdjąć nasadkę z pojemnika jednorazowego użytku.
Latvian: Izmantot vāciņa augšējo galu, lai pilnībā pārplēstu aizzīmogojumu un pēc tam noņemt vāciņu no vienreizlietojamās tūbiņas.
Polish: FexA koduje związany z błoną system wyrzutu leków z komórki (wpływający zarówno na wyrzut florfenikolu, jak i chloramfenikolu) i występuje w chromosomach, a także w plazmidach.
Latvian: FexA kodē ar membrānu saistīto izvades sistēmu (ietekmējot gan florfenikola, gan hloramfenikola izvadi) un atrodami hromosomās, kā arī plazmīdās.
Polish: Należy zachować ostrożność w celu niedopuszczenia przedostania się weterynaryjnego produktu leczniczego do oczu leczonego psa, np. poprzez przytrzymanie głowy psa tak, aby nie mógł nią potrząsać (patrz punkt zalecenia dla prawidłowego podania).
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai novērstu šo veterināro zāļu iekļūšanu ārstējamā suņa acīs, piemēram, fiksējot suņa galvu, lai novērstu kratīšanu (skatīt punktu - Ieteikumi pareizai lietošanai).
Polish: Podawanie produktu do ucha w dawkach sięgających pięciokrotności dawki zalecanej w odstępach dwutygodniowych przez łącznie trzy cykle leczenia było generalnie dobrze tolerowane.
Latvian: Lietojot ausīs devā, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu trīs reizes pēc kārtas ar divu nedēļu intervālu kopumā novēroja labu panesamība.
Polish: Jeżeli wystąpią objawy, zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Latvian: Ja novēro klīniskās pazīmes, meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Polish: Chlorowodorek terbinafiny ma inny mechanizm działania od azolowych leków przeciwgrzybiczych, w związku z czym nie wykazuje oporności krzyżowej z tymi lekami.
Latvian: Terbinafīna hidrohlorīda darbība atšķiras no azola pretsēnīšu līdzekļa darbības, tāpēc nepastāv krusteniskās rezistences ar azola pretsēnīšu līdzekļiem.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania tego produktu leczniczego weterynaryjnego u psów w wieku poniżej 3 miesięcy.
Latvian: Šo veterināro zāļu drošums netika noteikts suņiem vecumā līdz 3 mēnešiem.
Polish: Po 3 cotygodniowych podaniach dawek sięgających pięciokrotności dawki zalecanej badany produkt indukował niewielki rumień w jednym uchu lub obu uszach, który zanikał w ciągu 48 godzin.
Latvian: Lietojot 3 nedēļas devu, kas piecas reizes pārsniedza ieteicamo devu, pārbaudāmās veterinārās zāles izraisīja vieglu apsārtumu vienā vai abās ausīs, kas atgriezās normālā stāvoklī 48 stundu laikā.
Polish: Po podaniu produktu można zaobserwować mokre uszy lub przezroczystą wydzielinę z uszu, co nie ma związku z procesem chorobowym.
Latvian: Pēc ievadīšanas var novērot mitras ausu gliemežnīcas vai caurspīdīgus izdalījumus, kuri nav saistīti ar slimības patoloģiju.
Polish: Jednak w badaniach terenowych u psów ważących mniej niż 4 kg nie stwierdzono problemów związanych z bezpieczeństwem.
Latvian: Tomēr lauka pētījumos netika konstatētas drošuma problēmas suņiem, kas sver mazāk nekā 4 kg.
Polish: Przed podaniem produktu należy oczyścić uszy.
Latvian: Pirms šo zāļu ievadīšanas ausis ir jāiztīra.
Polish: EU/2/19/246/001 (2 tubki) EU/2/19/246/002 (10 tubek) EU/2/19/246/003 (20 tubek)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/19/246/001 (2 tūbiņas) EU/2/19/246/002 (10 tūbiņas) EU/2/19/246/003 (20 tūbiņas)
Polish: Krople do uszu, roztwór.
Latvian: Ausu pilieni, šķīdums.
Polish: Nie dopuszczać do połknięcia produktu, w tym do narażenia drogą ręce-usta.
Latvian: Izvairīties no šo veterināro zāļu norīšanas, ieskaitot rokas likšanu pie mutes.
Polish: Przed podaniem produktu oczyścić roztworem soli fizjologicznej i osuszyć zewnętrzny przewód słuchowy.
Latvian: Pirms ārstēšanas rūpīgi iztīrīt ar fizioloģisko šķīdumu un nosusināt ārējās auss eju.
Polish: Nie wykazano zgodności tego produktu z preparatami do czyszczenia uszu innymi niż roztwór soli fizjologicznej.
Latvian: Nav pārbaudīta saderība ar citiem ausu tīrīšanas līdzekļiem, izņemot fizioloģisko šķīdumu.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: Leki do uszu / Kortykosteroidy i leki przeciwzakaźne w skojarzeniu.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: otoloģiski līdzekļi/kortikosteroīdu un pretinfekcijas līdzekļu kombinācija.
Polish: W przypadku wystąpienia nadwrażliwości na którykolwiek składnik tego produktu ucho należy dokładnie przepłukać.
Latvian: Ja novēro pastiprinātu jutību pret kādu no sastāvdaļām, ausis rūpīgi jāizskalo.
Polish: Trzymając pionowo pojemnik jednorazowego użytku, zdjąć z niego nasadkę.
Latvian: Turot vienreizlietojamo tūbiņu apgrieztā stāvoklī, noņemt vāciņu.
Polish: U zwierząt z nawracającym zapaleniem ucha zewnętrznego w wywiadzie należy ustalić czynnik wywołujący, taki jak alergia czy szczególna budowa anatomiczna ucha aby uniknąć nieskuteczności leczenia tym produktem leczniczym weterynaryjnym.
Latvian: Dzīvniekiem, kuru anamnēzē ir recidivējošs ārējās auss ejas iekaisums, jānovērš pamatcēlonis piemēram, alerģija vai anatomiskā auss uzbūve, lai izvairītos no neefektīvas ārstēšanas ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Koniecznie jest zapewnienie odpowiednich środków (np. noszenie okularów ochronnych podczas podawania produktu, rozmasowanie kanału słuchowego po podaniu w celu zapewnienia równego rozprowadzenia produktu, przytrzymanie psa po aplikacji produktu) by uniknąć narażenia oczu.
Latvian: Atbilstoši pasākumi (piemēram, aizsargbriļļu valkāšana ievadīšanas laikā, rūpīga auss kanāla masāža, lai nodrošinātu zāļu izplatīšanos, suņa ierobežošana pēc ievadīšanas) ir nepieciešami, lai izvairītos no zāļu saskares ar acīm.
Polish: Nie stosować w przypadku perforacji błony bębenkowej.
Latvian: Nelietot, ja auss bungādiņa ir perforēta.
Polish: Nie stosować u zwierząt zarodowych.
Latvian: Nelietot vaislas dzīvniekiem.
Polish: Mimo, że w badaniach doświadczalnych nie wykazano, aby produkt ten mógł wykazywać działanie drażniące na skórę, to należy unikać jego styczności ze skórą.
Latvian: Lai gan eksperimentālos pētījumos tika konstatēts, ka šīs zāles nerada kairinājumu ādai, jāizvairās no šo veterināro zāļu saskares ar ādu.
Polish: Stosować z zachowaniem ostrożności u psów z podejrzewanymi lub potwierdzonymi zaburzeniami hormonalnymi (tzn. cukrzycą, niedoczynnością lub nadczynnością tarczycy itp.).
Latvian: Lietot piesardzīgi suņiem, kuriem ir aizdomas par endokrīniem traucējumiem vai ir apstiprināti endokrīnie traucējumi (piem., cukura diabēts, hipotireoze vai hipertireoze u.c.).
Polish: Przed podaniem produktu oczyścić i osuszyć zewnętrzny przewód słuchowy.
Latvian: Pirms ārstēšanas rūpīgi iztīrīt un nosusināt ārējās auss eju.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach w spontanicznych raportach (dotyczących działań niepożądanych leków) zgłaszano wokalizację, potrząsanie głową i pojawiający się krótko po aplikacji produktu ból w miejscu podania.
Latvian: Ļoti reti spontānos (farmakovigilances) ziņojumos tika ziņots par vokalizāciju, galvas kratīšanu un sāpēm aplikācijas vietā neilgi pēc zāļu lietošanas.
Polish: W badaniach tolerancji stwierdzono zmniejszenie stężenia kortyzolu po podaniu produktu (zarówno przed, jak i po stymulacji ACTH), co wskazuje na to, iż furoinian mometazonu wchłania się i przedostaje do krążenia ogólnego.
Latvian: Pēc zāļu lietošanas, klīniskajos pētījumos (pirms un pēc adrenokortikotropā hormona (AKTH) stimulācijas) tika novērots pazemināts kortizola līmenis, kas norāda uz mometazona furoāta absorbciju un iekļūšanu lielajā asinsrites lokā.
Polish: W ciągu 28 dni od podania produktu zaleca się nie czyścić ponownie uszu.
Latvian: Ieteicams neveikt atkārtotu ausu tīrīšanu līdz 28. dienai pēc šo zāļu lietošanas.
Polish: Stwierdzono, że długotrwałe i intensywne stosowanie preparatów kortykosteroidów podawanych miejscowo wywołuje reakcje ogólnoustrojowe, w tym zahamowanie czynności nadnerczy.
Latvian: Ilgstoša un intensīva lokālo kortikosteroīdu lietošana var radīt sistēmisku iedarbību, ieskaitot virsnieru funkcijas nomākšanu.
Polish: Najwyraźniejsze z zaobserwowanych efektów działania były związane z działaniem podanego glikokortykosteroidu; konkretnie zaś stwierdzone objawy obejmowały: zahamowanie odpowiedzi kory nadnerczy na stymulację ACTH, zmniejszenie masy nadnerczy i zanik kory nadnerczy, zmniejszenie bezwzględnej liczby limfocytów i eozynofili w krwi obwodowej, zwiększenie bezwzględnej liczby neutrofili w krwi obwodowej, zwiększenie masy wątroby z towarzyszącym powiększeniem komórek wątrobowych/zmianami w cytoplazmie, a także zmniejszenie masy grasicy.
Latvian: Visredzamākās sekas bija saistītas ar glikokortikoīdu ievadīšanu; specifiski novērojumi ietvēra virsnieru atbildes reakciju uz stimulāciju ar AKTH, samazinātu virsnieru dziedzeru svaru un virsnieru garozas atrofiju, samazinātu kopējo limfocītu un eozinofilo leikocītu skaitu, paaugstinātu absolūto neitrofilo leikocītu skaitu, paaugstinātu aknu svaru ar hepatocelulāro palielināšanos/citoplazmas izmaiņām un samazinātu tīmusa dziedzera svaru.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts Propilēnkarbonāts
Polish: WIELKOŚĆ OPAKOWANIA
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 2 tūbiņas