FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I 96-ugers-analysen svarede sikkerhedsprofilen for darunavir/ritonavir 800/100 mg en gang dagligt hos behandlingsnaive patienter til profilen for darunavir/ritonavir 600/100 mg to gange dagligt hos behandllingserfarne patienter med undtagelse af kvalme, der sås hyppigere hos behandlingsnaive patienter.
Croatian: U 96 tjednoj analizi, sigurnosni profil primjene darunavira/ritonavira od 800/100 mg jedanput na dan u prethodno neliječenih ispitanika bio je sličan profilu primjene darunavira/ritonavira od 600/100 mg dva puta na dan u prethodno liječenih ispitanika, osim mučnine koja je češće opažena u prethodno neliječenih ispitanika.
Danish: Hos nogle patienter med fremskreden hiv-infektion og en tidligere opportunistisk infektion kan tegn og symptomer på inflammation fra tidligere infektioner vise sig ret hurtigt efter anti-hiv-behandlingen er påbegyndt.
Croatian: U nekih bolesnika s uznapredovalom HIV infekcijom i oportunističkom infekcijom u povijesti bolesti, ubrzo nakon početka liječenja protiv HIV-a mogu se pojaviti znakovi i simptomi upale zbog prijašnjih infekcija.
Danish: Kombinationen af rifampicin og boostet darunavir kontraindiceret (se pkt.
Croatian: Kombinacija rifampicina i pojačanog darunavira je kontraindicirana (vidjeti dio
Danish: Darunavir Mylan skal altid gives oralt med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker og i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Croatian: Darunavir Mylan uvijek se mora primjenjivati peroralno s niskom dozom ritonavira kao farmakokinetičkim pojačivačem i u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima.
Danish: Børn og unge Darunavir 800 mg må ikke anvendes til børn under 3 år, eller som vejer mindre end 40 kg.
Croatian: Darunavir Mylan 800 mg tablete nisu namijenjene za primjenu kod djece mlađe od 3 godine ili tjelesne težine manje od 40 kilograma.
Danish: Der foreligger begrænsede data for patienter med andre hiv-1-subtyper end subtype B.
Croatian: Za bolesnike s podtipovima HIV-1, osim podtipa B, dostupni su ograničeni podaci.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 240 tabletter og 240 x 1 tabletter.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje koje sadrži 240 tableta i 240x1 tabletu.
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete PVC/PE/PVDC-Al blister pakiranje koje sadrži 480 tableta i 480x1 tabletu.
Danish: Koncentrationerne af disse lægemidler kan øges ved coadministration med darunavir med lavdosis ritonavir, hvilket kan øge risikoen for de bivirkninger, der normalt ses med disse midler.
Croatian: Koncentracije tih lijekova mogu se povećati kada se primjenjuju istodobno s darunavirom s niskom dozom ritonavira rezultirajući potencijalom za povećanje nuspojava obično povezanih s tim lijekovima.
Danish: 400/100 mg x 2
Croatian: Nakon doze od 400/100 mg
Danish: Darunavir Mylan 75 mg filmovertrukne tabletter Hver filmovertrukken tablet indeholder 75 mg darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan 75 mg filmom obložene tablete Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg darunavira.
Danish: Boostet darunavir kan øge plasmakoncentrationen af antimykotika , og posaconazol, isavuconazol, itraconazol og fluconazol kan øge koncentrationen af darunavir.
Croatian: Pojačani darunavir može povećati koncentracije antifungika u plazmi, a posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ili flukonazol mogu povećati koncentracije darunavira. (CYP3A inhibicija i/ili P-gp inhibicija)
Danish: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir to gange dagligt a ritonavir oral opløsning: 80 mg/ml
Croatian: 600 mg darunavir/100 mg ritonavir, dva puta na dan a oralna otopina ritonavira: 80 mg/ml
Danish: Darunavir virker ikke korrekt uden samtidig indtagelse af mad.
Croatian: Darunavir ne može pravilno djelovati bez hrane.
Danish: Der har været rapporter om øget blødningstendens, herunder spontane hudhæmatomer og hæmartrose hos patienter med type A- og B-hæmofili, der behandles med PI (proteasehæmmere).
Croatian: Prijavljeno je pojačano krvarenje, uključujući spontane kožne hematome i hemartrozu kod bolesnika s hemofilijom tipa
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet Almindelig træthed
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene često manje često umor astenija
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) - opkastning, kvalme, mavesmerter eller -udspiling, fordøjelsesbesvær, luft i tarmene - hovedpine, træthed, svimmelhed, døsighed, følelsesløshed, prikken eller smerter i hænder eller fødder, svækkelse af styrke, besvær med at falde i søvn
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) - povraćanje, mučnina, bol u trbuhu ili nadimanje trbuha, probavne tegobe, vjetrovi - glavobolja, umor, omaglica, omamljenost, utrnulost, trnci ili bolovi u šakama ili stopalima,
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning, der indeholder 480 tabletter og 480 x 1 tabletter.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje koje sadrži 480 tableta i 480x1 tabletu.
Danish: Patienter, som er naive over for brug af ENF
Croatian: Bolesnici koji prije nisu liječeni s ENFd a
Danish: Ikke kendt toksisk epidermal nekrolyse*, akut generaliseret eksantematøs pustulose*
Croatian: toksična epidermalna nekroliza*, akutna generalizirana egzantematozna pustuloza* Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva često manje često mijalgija osteonekroza*
Danish: Darunavir kan administreres sammen med lavdosis ritonavir og etravirin 200 mg x 2 uden dosisjusteringer.
Croatian: Darunavir istodobno primijenjen s niskom dozom ritonavira i etravirinom 200 mg dva puta na dan može se primijeniti bez prilagodbe doze.
Danish: Cobicistat og ritonavir hæmmer CYP3A, hvilket øger plasmakoncentrationen af darunavir betragteligt.
Croatian: Kobicistat i ritonavir inhibiraju CYP3A te na taj način značajno povećavaju koncentracije darunavira u plazmi.
Danish: Der er detaljerede oplysninger tilgængelige på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Danish: Æske til flaske 60 filmovertrukne tabletter 240 filmovertrukne tabletter
Croatian: Kutija za bocu 60 filmom obloženih tableta 240 filmom obloženih tableta
Danish: - Tag din anden hiv-medicin, der skal bruges sammen med darunavir og cobicistat eller ritonavir,
Croatian: - Ostale lijekove protiv HIV-a koje primjenjujete istodobno s darunavirom i ritonavirom,
Danish: Darunavir Mylan 150 mg filmovertrukne tabletter PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakning, der indeholder 240 tabletter og 240 x 1 tabletter.
Croatian: Darunavir Mylan 150 mg filmom obložene tablete PVC/PE/PVDC-Al blister pakiranje koje sadrži 240 tableta i 240x1 tabletu.
Danish: Resultat ved uge 48
Croatian: Ishodi u 48. tjednu
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad Trafik- og arbejdssikkerhed.
Croatian: Darunavir u kombinaciji s kobicistatom ili ritonavirom ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Danish: Samtidig brug af everolimus eller irinotecan og boostet darunavir frarådes.
Croatian: Istodobno uzimanje everolimusa ili irinotekana pojačanog darunavira se ne preporučuje.
Danish: ● 12 ART-naive hiv-1-smittede pædiatriske patienter i alderen 12 til 17 år med en legemsvægt på mindst 40 kg, som fik darunavir tabletter sammen med lavdosis ritonavir en gang dagligt i kombination med andre antiretrovirale lægemidler (se pkt.
Croatian: ● 12 pedijatrijskih bolesnika u dobi od 12 do 17 godina i težine najmanje 40 kg, koji nisu prethodno liječeni ART-om, a inficirani su virusom HIV-1 te su primali tablete darunavira s niskom dozom ritonavira jedanput na dan u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima (vidjeti dio 5.1).
Danish: 240 filmovertrukne tabletter 240 x 1 filmovertrukne tabletter
Croatian: Kutija za blistere 240 filmom obloženih tableta 240 x 1 filmom obložena tableta
Danish: Alle forsøgspersoner darunavir/cobicistat 800/150 mg en gang dagligt + OBR N=313
Croatian: Svi ispitanici darunavir/kobicistat 800/150 mg jedanput na dan + OOR N=313
Danish: Med hiv-1-RNA (kopier/ml) ved baseline
Croatian: S početnom HIV-1 RNK (kopija/ml)
Danish: Lopinavir/ ritonavir 800/200 m g pr. dag N=346
Croatian: Lopinavir/ ritonavir 800/200 mg na dan n=346
Danish: Baseret på teoretiske overvejelser forventes darunavir at øge plasmakoncentrationen af alfuzosin.
Croatian: Na temelju teorijskih razmatranja očekuje se da će darunavir povećati koncentraciju alfuzozina u plazmi. (inhibicija CYP3A)
Danish: Samtidig anvendelse af sildenafil eller tadalafil til behandling af pulmonal arteriel hypertension og darunavir administreret sammen med lavdosis ritonavir kan øge plasmakoncentrationen af sildenafil og tadalafil.
Croatian: Istodobna primjena sildenafila ili tadalafila za liječenje plućne arterijske hipertenzije i darunavira primijenjenog istodobno s niskom dozom ritonavira može povećati koncentracije sildenafila ili tadalafila u plazmi. (CYP3A inhibicija)
Danish: Darunavir/ritonavir bør kun anvendes under graviditet, hvis den mulige fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Croatian: Darunavir/ritonavir se smije uzimati tijekom trudnoće samo ako potencijalna korist opravdava potencijalni rizik (vidjeti dijelove 4.4, 4.6 i 5.2).
Danish: Darunavir Mylan indeholder det aktive stof darunavir.
Croatian: Darunavir Mylan sadrži djelatnu tvar darunavir.
Danish: efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz fra CYP3A-hæmning) (↓ darunavir fra CYP3A-induktion)
Croatian: 600 mg jedanput na dan efavirenz AUC ↑ 21% efavirenz Cmin ↑ 17% efavirenz Cmax ↑ 15% #darunavir AUC ↓ 13% darunavir Cmin ↓ 31% #darunavir Cmax ↓ 15% (↑ efavirenz zbog inhibicije CYP3A) (↓ darunavir zbog indukcije CYP3A)
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/ema/.
Danish: Darunavir, administreret sammen med lavdosis ritonavir, er i kombination med andre antiretrovirale lægemidler indiceret til behandling af patienter med human immundefektvirus (hiv-1)-infektion (se pkt.
Croatian: Darunavir, primijenjen istodobno s niskom dozom ritonavira, indiciran je u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje bolesnika koji su inficirani virusom humane imunodeficijencije (HIV-1) (vidjeti dio 4.2).
Danish: HDPE-flaskepakke med polypropylenskruelåg indeholdende 60 og 240 tabletter.
Croatian: Boca od polietilena visoke gustoće (HDPE) s navojnim čepom od polipropilena koja sadrži 60 i 240 tableta.
Danish: To lægemidler er bioækvivalente, når de danner den samme mængde af det aktive stof i kroppen og derfor forventes at have samme virkning.
Croatian: Dva su lijeka bioekvivalentna kada u tijelu proizvode iste razine djelatne tvari i stoga se očekuje da imaju isti učinak.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Darunavir Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Darunavir Mylan nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Darunavir Mylan fås som tabletter (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg).
Croatian: Darunavir Mylan dostupan je u obliku tableta (75, 150, 300, 600 i 800 mg).
Danish: Darunavir Mylan kan gives til voksne eller børn på tre år og derover, som vejer mindst 15 kg.
Croatian: Darunavir Mylan može se dati odraslim osobama ili djeci starijoj od 3 godine čija je tjelesna težina najmanje 15 kg.
Danish: Tidligere behandlede patienter kan også tage en dosis på 800 mg en gang dagligt, forudsat at deres hivinfektion er velkontrolleret og sandsynligvis ikke er resistent over for darunavir.
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici mogu primiti i dozu od 800 mg jedanput na dan, pod uvjetom da je njihova infekcija HIV-om dobro kontrolirana i da je izgledno kako nisu rezistentni na darunavir.
Danish: Det betyder, at Darunavir Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Prezista.
Croatian: To znači da Darunavir Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na isti način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Prezista.
Danish: Når enzymet blokeres, formerer virussen sig ikke normalt, og formeringen af den i kroppen bliver langsommere.
Croatian: Kada je enzim blokiran, virus se ne razmnožava na uobičajen način, što usporava njegovu stopu replikacije u tijelu.
Danish: Som for alle lægemidler, fremlagde virksomheden undersøgelser af kvaliteten af Darunavir Mylan.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila studije o kvaliteti lijeka Darunavir Mylan.
Danish: Virksomheden gennemførte også undersøgelser, der viste, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Croatian: Tvrtka je provela i studije koje su pokazale da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Danish: Darunavir Mylan er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Darunavir Mylan je „generički lijek".
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i den godkendte anvendelse med referencelægemidlet, Prezista, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Darunavir Mylan.
Croatian: Studije o koristima i rizicima djelatne tvari u odobrenoj upotrebi već su provedene na referentnom lijeku Prezista i nije ih potrebno ponavljati za lijek Darunavir Mylan.
Danish: Udvalget anbefalede, at Darunavir Mylan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor je preporučio izdavanje odobrenja za lijek Darunavir Mylan za upotrebu u EU-u.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Prezista.
Croatian: Stoga je stav CHMP-a bio da koristi nadmašuju utvrđene rizike, kao i za lijek Prezista.
Danish: Lægemidlet tages altid med enten cobicistat (hos voksne) eller lavdosis ritonavir (hos voksne og børn) og andre hivlægemidler og bør tages sammen med mad.
Croatian: Lijek se uvijek uzima s kobicistatom (u odraslih osoba) ili niskom dozom ritonavira (u odraslih osoba i djece) te s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om, a uzima se uz obrok.
Danish: Darunavir Mylan kurerer ikke hivinfektion eller aids, men hivbehandling kan forsinke den beskadigelse af immunsystemet og den udvikling af infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Croatian: Darunavir Mylan ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Danish: Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Darunavir Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Prezista.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, Darunavir Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan lijeku Prezista.
Danish: Det blokerer protease, som er et enzym, der medvirker ved formeringen af hiv.
Croatian: Djeluje tako da blokira enzim proteazu koji je uključen u reprodukciju HIV-a.
Danish: Ritonavir og cobicistat nedsætter nedbrydningen af darunavir og øger dermed koncentrationen af darunavir i blodet.
Croatian: Ritonavir i kobicistat smanjuju razgradnju darunavira i tako povećavaju razine darunavira u krvi.
Danish: Darunavir Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en sundhedsperson med erfaring i behandling af hivinfektion.
Croatian: Darunavir Mylan izdaje se samo na recept, a liječenje mora započeti zdravstveni stručnjak s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Darunavir Mylan.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Darunavir Mylan.
Danish: Når Darunavir Mylan tages i kombination med andre hivlægemidler, nedsættes mængden af hiv i blodet og holdes på et lavt niveau.
Croatian: Darunavir Mylan, kada se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv infekcije HIV-om, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava je na niskoj razini.
Danish: Til børn på mellem tre og 17 år, som vejer mindst 15 kg, og som ikke tidligere er blevet behandlet, varierer den anbefalede dosis fra 600 mg til 800 mg en gang dagligt, afhængigt af deres vægt.
Croatian: Za djecu od 3 do 17 godina čija je tjelesna težina najmanje 15 kg i koji nisu prethodno liječeni, preporučena doza varira između 600 i 800 mg jedanput na dan, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Danish: Da Darunavir Mylan er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je lijek Darunavir Mylan generički lijek te da je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Hvad er Darunavir Mylan, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Darunavir Mylan i za što se koristi?
Danish: Til voksne, som tidligere er blevet behandlet, er dosis 600 mg to gange dagligt.
Croatian: Za prethodno liječene odrasle osobe doza iznosi 600 mg dva puta na dan.
Danish: Andre oplysninger om Darunavir Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Darunavir Mylan
Danish: Til tidligere behandlede børn varierer den normale anbefalede dosis fra 375 mg til 600 mg to gange dagligt, afhængigt af deres vægt.
Croatian: Za prethodno liječenu djecu uobičajena preporučena doza varira između 375 i 600 mg dva puta na dan, ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
Danish: Det gives sammen med lavdosis ritonavir eller, hos voksne, sammen med cobicistat.
Croatian: Primjenjuje se s niskom dozom ritonavira ili u odraslih osoba s kobicistatom.
Danish: Darunavir Mylan er et antiviralt lægemiddel, der anvendes sammen med andre hivlægemidler til behandling af patienter med hiv-1 (humant immundefektvirus type 1).
Croatian: Darunavir Mylan je antivirusni lijek koji se koristi s drugim lijekovima za liječenje infekcije HIV-om u terapiji bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Darunavir Mylan?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Darunavir Mylan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Darunavir Mylan gives altid med ritonavir eller cobicistat.
Croatian: Lijek Darunavir Mylan uvijek se primjenjuje s ritonavirom ili kobicistatom.
Danish: Det aktive stof i Darunavir Mylan, darunavir, er en proteasehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Darunavir Mylan, atazanavir, inhibitor je proteaze.
Danish: Hvordan virker Darunavir Mylan?
Croatian: Kako djeluje Darunavir Mylan?
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Darunavir Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Darunavir Mylan?
Danish: Til voksne, som ikke tidligere er blevet behandlet, er den anbefalede dosis 800 mg én gang dagligt.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe koje nisu prethodno liječene iznosi 800 mg jedanput na dan.
Danish: Hvorfor blev Darunavir Mylan godkendt?
Croatian: Zašto je lijek Darunavir Mylan odobren?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Darunavir Mylan.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Darunavir Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Darunavir Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Darunavir Mylan bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvordan anvendes Darunavir Mylan?
Croatian: Kako se koristi Darunavir Mylan?
Danish: Darunavir Mylan indeholder det aktive stof darunavir.
Croatian: Lijek Darunavir Mylan sadrži djelatnu tvar darunavir.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Darunavir Mylan bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Darunavir Mylan.
Danish: Hvordan blev Darunavir Mylan undersøgt?
Croatian: Kako je Darunavir Mylan ispitivan?
Danish: Disse kan omfatte:
Croatian: Oni mogu uključivati:
Danish: • herefter hver 4. uge, så længe din tilstand ikke bliver værre.
Croatian: • i nakon toga jedanput svaka 4 tjedna toliko dugo dok se Vaše stanje ne pogorša.
Danish: Baseret på en tærskel på 10
Croatian: Temeljeno na pragu od 10
Danish: Initial hastighed (første time)
Croatian: Početna brzina (prvi sat)
Danish: Uåbnede hætteglas 24 måneder
Croatian: Neotvorene bočice 24 mjeseca
Danish: * Ingen grad 4
Croatian: * Nije bilo 4. stupnja
Danish: • en gang om ugen i de første 8 uger
Croatian: • jedanput na tjedan tijekom prvih 8 tjedana
Danish: Hvis du udebliver fra en aftale, skal du aftale en ny tid hurtigst muligt.
Croatian: Ako propustite dogovoreni termin, dogovorite novi što je prije moguće.
Danish: Det tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes monoklonale antistoffer.
Croatian: On pripada skupini lijekova koji se zovu „monoklonska protutijela".
Danish: • højt indhold af sukker i blodet
Croatian: • visoke razine šećera u krvi
Danish: Fortynding skal foretages under passende aseptiske forhold.
Croatian: Razrjeđivanje provedite u odgovarajućim aseptičnim uvjetima.
Danish: DARZALEX må ikke gives til børn og unge under 18 år.
Croatian: DARZALEX se ne smije davati djeci ni osobama mlađima od 18 godina.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Der er ikke udført test for kronisk toksicitet.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kronične toksičnosti.
Danish: 17,4 (17,4; NE)
Croatian: 17,4 (17,4; NP)
Danish: Konsolidering
Croatian: Konsolidacija
Danish: Hvis du skal have en blodtransfusion, vil du få taget en blodprøve først for at matche din blodtype.
Croatian: Ako Vam je potrebna transfuzija krvi, najprije će se provesti krvna pretraga za određivanje Vaše krvne grupe.
Danish: Derfor er forekomsten af antistofudvikling muligvis ikke fastlagt pålideligt.
Croatian: Stoga se incidencija razvoja protutijela ne može pouzdano odrediti.
Danish: • Kortikosteroid (med lang eller mellemlang virkningsvarighed) Monoterapi:
Croatian: • Kortikosteroid (dugodjelujući ili srednje dugog djelovanja) Monoterapija:
Danish: Hyppighed defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Danish: • Antipyretikum (paracetamol 650 til 1000 mg oralt)
Croatian: • Antipiretici (paracetamol 650 do 1000 mg peroralno)
Danish: Virkningen af daratumumab på nyfødte/spædbørn kendes ikke.
Croatian: Učinak daratumumaba na novorođenčad/dojenčad nije poznat.
Danish: Opløsningen er farveløs til gul.
Croatian: Otopina je bezbojna do žuta.
Danish: Den terminale halveringstid øges ved stigende doser og med gentagne doser.
Croatian: Terminalni poluvijek povećava se s povećanjem doze i primjenom ponovljenih doza.