FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: La concentraţia plasmatică maximă, raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost ~1,0, iar raportul dintre media concentraţiilor din spermă şi plasmă a fost ~4,0.
Norwegian Bokmål: Ved maksimal plasmakonsentrasjon var gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod ~1,0, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i sæd og plasma var ~4,0.
Romanian: Genvoya este indicat pentru tratarea virusului imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1) fără orice mutaţii cunoscute a fi asociate cu rezistenţa la clasa inhibitorilor integrazei, emtricitabină sau tenofovir, după cum urmează:
Norwegian Bokmål: Genvoya er indisert for behandling av humant immunsviktvirus 1 (hiv-1) uten noen kjente mutasjoner assosiert med resistens mot integrasehemmerklassen, emtricitabin eller tenofovir, som følger:
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că s-a observat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu Genvoya.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om at det er rapportert om svimmelhet under behandling med Genvoya.
Romanian: În cazul administrării concomitente de Genvoya, doza zilnică maximă de ketoconazol nu trebuie să depăşească 200 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av Genvoya skal den maksimale døgndosen av ketokonazol ikke overstige 200 mg per dag.
Romanian: Se recomandă titrarea cu atenţie a dozelor de antidepresive şi monitorizarea răspunsului la acestea.
Norwegian Bokmål: Varsom dosetitrering av antidepressiva og overvåking for antidepressiv respons anbefales.
Romanian: Sensibilitatea redusă la emtricitabină este asociată cu mutațiile M184V/I la nivelul RT HIV-1.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor emtricitabin er assosiert med M184V/I-mutasjoner i hiv-1-RT.
Romanian: Rezultatele raportate dintr-un studiu prospectiv (IMPAACT P1026s) au arătat că schemele de tratament care conțin cobicistat și elvitegravir în timpul sarcinii au ca rezultat expuneri mai mici la elvitegravir și cobicistat (Tabelul 7).
Norwegian Bokmål: De rapporterte resultatene fra en prospektiv studie (IMPAACT P1026s) viste at behandling med regimer som omfatter kobicistat og elvitegravir under graviditet, gir lavere elvitegravir- og kobicistateksponeringer (tabell 7).
Romanian: Este important să nu încetaţi să luaţi Genvoya fără a discuta cu medicul dumneavoastră: vezi pct. 3, Nu încetaţi să luaţi Genvoya.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du ikke slutter å ta Genvoya uten å rådføre deg med legen din: se avsnitt 3, Ikke avbryt behandling med Genvoya.
Romanian: Inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) Escitalopram
Norwegian Bokmål: Selektive serotoningjenopptakshemmere (SSRIer, selective serotonin reuptake inhibitors) Escitalopram
Romanian: Tabelul 7: Modificări ale parametrilor farmacocinetici din studiul IMPAACT P1026s pentru elvitegravir și cobicistat la femeile cărora li s-au administrat scheme de tratament cu cobicistat și elvitegravir în timpul celui de-al doilea și al treilea trimestru de sarcină în comparație cu datele postpartum puse în corespondență
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Endringer i farmakokinetiske parametre fra IMPAACT P1026s-studien for elvitegravir og kobicistat hos kvinner som fikk regimer som omfattet kobicistat og elvitegravir under andre og tredje trimester av graviditeten sammenlignet med parede postpartum-data
Romanian: Acest lucru poate împiedica medicamentele administrate să acţioneze corespunzător sau vă poate agrava reacţiile adverse.
Norwegian Bokmål: Dette kan hindre medisinene dine fra å virke skikkelig, eller kan gjøre bivirkninger verre.
Romanian: Poate fi luată în considerare administrarea altor antagonişti ai receptorilor pentru endotelină.
Norwegian Bokmål: Alternative endotelinreseptorantagonister kan vurderes.
Romanian: Un pacient din grupul de tratament cu Genvoya (1 din 22 [4,5%]) și 2 pacienți din grupul de tratament cu E/C/F/TDF (2 din 20 [10%]) prezenta sensibilitate redusă la tenofovir.
Norwegian Bokmål: En pasient i Genvoya-gruppen (1 av 22 [4,5 %]) og 2 pasienter i E/C/F/TDF-gruppen (2 av 20 [10 %]) hadde redusert følsomhet overfor tenofovir.
Romanian: Expunerile la cobicistat nu au afectate de o masă uşoară şi, cu toate că a existat o scădere modestă de 24% şi 18% a Cmax şi respectiv ASC în cazul unei mese cu conţinut lipidic ridicat, nu s-au observat diferenţe cu privire la efectul cobicistatului de potenţare farmacologică a elvitegravirului.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen for kobicistat var upåvirket av et lett måltid, og selv om det var en beskjeden reduksjon på henholdsvis 24 % og 18 % i Cmax og AUC med et fettrikt måltid, ble det ikke sett noen forskjell i den farmakoforsterkende effekten på elvitegravir.
Romanian: Genvoya conţine patru substanţe active:
Norwegian Bokmål: Genvoya inneholder fire virkestoffer:
Romanian: • medicamente din plante: sunătoare (Hypericum perforatum)
Norwegian Bokmål: • naturlegemidler: johannesurt (Hypericum perforatum)
Romanian: IMUNOSUPRESIVE Ciclosporină
Norwegian Bokmål: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin
Romanian: • cobicistat, un medicament care crește (potenţare farmacocinetică) efectele elvitegravirului
Norwegian Bokmål: • kobicistat, en forsterker (farmakokinetisk forsterker) av effekten av elvitegravir
Romanian: Desicantul din gel de siliciu este inclus într-un plic sau recipient separat şi nu trebuie înghiţit.
Norwegian Bokmål: Tørkemidlet av silikagel er oppbevart i en egen pose eller beholder og skal ikke svelges.
Romanian: Elvitegravirul poate avea potenţialul de a induce CYP2C9 şi/sau enzimele uridin difosfat glucuronoziltransferază (UGT) inductibile, prin urmare poate determina scăderi ale concentraţiilor plasmatice ale substraturilor acestor enzime.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir kan ha potensiale for å indusere CYP2C9 og/eller induserbare uridindifosfat - glukuronosyltransferase (UGT)-enzymer, slik at det kan redusere plasmakonsentrasjonen av substratene til disse enzymene.
Romanian: Atât elvitegravirul, cât şi cobicistatul sunt metabolizate, şi eliminate, în principal, de ficat.
Norwegian Bokmål: Både elvitegravir og kobicistat metaboliseres og elimineres hovedsakelig i leveren.
Romanian: Ce este Genvoya şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Genvoya Cum să luaţi Genvoya Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Genvoya Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hva Genvoya er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Genvoya Hvordan du bruker Genvoya Mulige bivirkninger
Romanian: Virusurile care exprimă mutații asociate cu rezistența la elvitegravir sau raltegravir păstrează sensibilitatea la dolutegravir.
Norwegian Bokmål: Virus som uttrykte resistansmutasjoner overfor elvitegravir eller raltegravir, beholder følsomhet overfor dolutegravir.
Romanian: Dacă rezerva dumneavoastră de Genvoya începe să se diminueze, reaprovizionaţi-vă de la medicul dumneavoastră sau de la farmacist.
Norwegian Bokmål: Når lageret ditt av Genvoya begynner å bli lavt, må du skaffe mer fra lege eller apotek.
Romanian: Adolescenţi cu vârsta între 12 și < 18 ani, ≥ 35 kg
Norwegian Bokmål: Ungdommer fra 12 til < 18 år, ≥ 35 kg
Romanian: (INRT)
Norwegian Bokmål: (NRTI)
Romanian: Cobicistatul se leagă în proporţie de 97-98% de proteinele plasmatice umane, iar raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost 2.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er 97-98 % bundet til humane plasmaproteiner, og gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 2.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude efectul formării de complexe cationice pentru elvitegravir la administrarea concomitentă de Genvoya cu suplimente cu multivitamine, se recomandă separarea administrării Genvoya de cea a suplimentelor cu multivitamine printr-un interval de timp de cel puţin 4 ore.
Norwegian Bokmål: Da effekten av kationisk kompleksering av elvitegravir ikke kan utelukkes når Genvoya administreres samtidig med multivitamintilskudd, anbefales et opphold på minst 4 timer mellom dosering av Genvoya og multivitamintilskudd.
Romanian: Concentraţiile plasmatice de elvitegravir sunt mai scăzute în cazul administrării de antiacide, datorită formării de complexe la nivel local, în tractul gastro-intestinal şi nu datorită modificărilor pH-ului gastric.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av elvitegravir er lavere med antacida på grunn av lokal kompleksering i gastrointestinaltraktus, og ikke på grunn av endring i gastrisk pH.
Romanian: Nu se ştie dacă emtricitabina sau tenofovirul pot fi eliminate prin dializă peritoneală.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om emtricitabin eller tenofovir kan fjernes ved peritoneal dialyse.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariţia manifestărilor de toxicitate (vezi pct. 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis overdosering forekommer, må pasienten overvåkes for tegn på toksisitet (se pkt.
Romanian: • imunosupresoare, utilizate pentru a controla răspunsul imunitar al organismului după un transplant, cum sunt: ciclosporină, sirolimus şi tacrolimus
Norwegian Bokmål: • immunsuppressiva, brukt til å kontrollere kroppens immunrespons etter transplantasjon, som: ciklosporin, sirolimus eller tacrolimus
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conțin elvitegravir/cobicistat/emtricitabină/tenofovir alafenamidă este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Norwegian Bokmål: Basert på de vitenskapelige konklusjonene for kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid mener CHMP at nytte-/risikoforholdet for legemidler som inneholder kobicistat/elvitegravir/emtricitabin/tenofoviralafenamid er uforandret, under forutsetning av de foreslåtte endringene i produktinformasjonen.
Romanian: Cobicistatul determină creșterea valorilor creatininei serice din cauza inhibării secreției tubulare a creatininei, fără afectarea funcției glomerulare renale.
Norwegian Bokmål: Kobicistat øker serumkreatinin grunnet hemming av tubulær sekresjon av kreatinin uten å påvirke nyrenes glomerulærfunksjon.
Romanian: Cobicistatul nu prezintă activitate antivirală detectabilă împotriva HIV-1 şi nu antagonizează efectele antivirale ale elvitegravirului, emtricitabinei sau tenofovirului.
Norwegian Bokmål: Kobicistat har ingen påvisbar antiviral aktivitet mot hiv-1 og motvirker ikke de antivirale effektene av elvitegravir, emtricitabin eller tenofovir.
Romanian: Adolescenți și copii de 6 ani și peste, cu greutatea de cel puțin 25 kg: un comprimat în fiecare zi, cu alimente
Norwegian Bokmål: Ungdom og barn fra 6 år og oppover, som veier minst 25 kg: én tablett hver dag med mat
Romanian: Cu toate acestea, tenofovir disoproxilul a determinat diminuarea indicelui de viabilitate şi a greutăţii puilor, într-un studiu de toxicitate peri- şi postnatală, la doze maternotoxice.
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksil reduserte imidlertid overlevelsesindeks og vekt til avkom i en peri-postnatal toksisitetsstudie ved doser som var maternalt toksiske.
Romanian: Voriconazol3 Posaconazol3
Norwegian Bokmål: Vorikonalzol3 Posakonazol3 Flukonazol
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică integrarea acidului dezoxiribonucleic (ADN-ului) HIV-1 în ADN-ul genomic al celulei gazdă, blocând formarea provirusului HIV-1 şi propagarea infecţiei virale.
Norwegian Bokmål: Hemming av integrase hindrer integrering av hiv-1-deoksyribonukleinsyre (DNA) i genom-DNA hos verten, og blokkerer dannelsen av hiv-1-provirus og spredning av virusinfeksjonen.
Romanian: Nu se cunoaşte frecvenţa acestor cazuri (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av dette er ikke kjent (se pkt.
Romanian: Alcool polivinilic (E1203) Dioxid de titan (E171) Polietilenglicol (E1521) Talc (E553B)
Norwegian Bokmål: Polvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Polyetylenglykol (E1521) Talkum (E553b)
Romanian: Interacţiunile descrise se bazează pe studii efectuate cu Genvoya sau cu componentele Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabină și tenofovir alafenamidă), administrate individual şi/sau în asociere, sau sunt interacţiuni posibile între medicamente care pot apărea în cazul administrării Genvoya.
Norwegian Bokmål: Interaksjonene som er beskrevet, er basert på studier som er utført med Genvoya eller komponentene i Genvoya (elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofoviralafenamid), som enkeltmidler og/eller i kombinasjon, eller de er potensielle legemiddelinteraksjoner som kan forekomme med Genvoya.
Romanian: După administrarea orală împreună cu alimente la pacienți infectaţi cu HIV-1, concentraţiile plasmatice maxime au fost atinse la aproximativ 4 ore după administrarea dozei pentru elvitegravir, la 3 ore după administrarea dozei pentru cobicistat, la 3 ore după administrarea dozei pentru emtricitabină şi la 1 oră după administrarea dozei pentru tenofovir alafenamidă.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering sammen med mat hos hiv-1-infiserte pasienter ble maksimal plasmakonsentrasjon observert ca. 4 timer etter dosen for elvitegravir, 3 timer etter dosen for kobicistat, 3 timer etter dosen for emtricitabin og 1 time etter dosen for tenofoviralafenamid.
Romanian: a n = 23 copii b n = 22 copii c n = 20 copii d ASCultima e n = 19 adulți f n = 539 (TAF) sau 841 (TFV) adulți
Norwegian Bokmål: a n = 23 barn b n = 22 barn c n = 20 barn d AUClast e n = 19 voksne f n = 539 (TAF) eller 841 (TFV) voksne
Romanian: Sensibilitatea redusă la elvitegravir se asociază cel mai frecvent cu mutațiile primare T66I, E92Q şi Q148R la nivelul integrazei.
Norwegian Bokmål: Redusert følsomhet overfor elvitegravir er vanligvis assosiert med de primære integrasemutasjonene T66I, E92Q og Q148R.
Romanian: La trei pacienți s-a înregistrat eșec virusologic la săptămâna 48; nu s-a detectat niciun caz de rezistență virusologică la Genvoya.
Norwegian Bokmål: Tre pasienter hadde virologisk svikt ved uke 48, det var ingen virologisk resistens påvist overfor Genvoya.
Romanian: Dacă luaţi din greşeală mai mult decât doza recomandată de Genvoya, puteţi prezenta un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse asociate cu acest medicament (vezi punctul 4, Reacţii adverse posibile).
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell tar mer enn den anbefalte dosen med Genvoya, kan du ha økt risiko for å få mulige bivirkninger av dette legemidlet (se avsnitt 4, Mulige bivirkninger).
Romanian: Tratamentul cu Genvoya trebuie evitat la pacienții cu o valoare estimată a ClCr ≥ 15 ml/min și < 30 ml/min, sau < 15 ml/min și care nu efectuează în mod cronic ședințe de hemodializă, întrucât siguranța Genvoya nu a fost stabilită la aceste grupe de pacienți.
Norwegian Bokmål: Genvoya skal unngås hos pasienter med beregnet CrCl ≥ 15 ml/min og < 30 ml/min, eller < 15 ml/min som ikke er i kronisk hemodialyse, da sikkerheten til Genvoya ikke har blitt fastslått hos disse populasjonene.
Romanian: Cobicistatul și tenofovir alafenamida nu sunt inhibitori ai UGT1A1 umane in vitro.
Norwegian Bokmål: Kobicistat og tenofoviralafenamid er ikke hemmere av humant UGT1A1 in vitro.
Romanian: Vârsta medie era de 58 ani (interval 24-82), 63 pacienți (26%) având vârsta ≥ 65 ani.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsalderen var 58 år (24-82 år), og 63 pasienter (26 %) var ≥ 65 år.
Romanian: Copii cu vârsta între 8 și < 12 ani, ≥ 25 kg
Norwegian Bokmål: Barn i alderen 8 til < 12 år, > 25 kg
Romanian: După 144 săptămâni de tratament, nici un subiect nu a întrerupt Genvoya din cauza unei reacții adverse renale cauzate de tratament, comparativ cu 12 subiecți care au întrerupt E/C/F/TDF (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I løpet av 144 ukers behandling var det ingen pasienter som seponerte Genvoya pga. behandlingsrelaterte nyrebivirkninger, sammenlignet med 12 pasienter som seponerte E/C/F/TDF (p < 0,001).
Romanian: Nu s-a demonstrat apariţia niciunui fel de rezistenţă in vitro la cobicistat, datorită absenţei activităţii antivirale a acestuia.
Norwegian Bokmål: Ingen in vitro resistens kan påvises med kobicistat på grunn av manglende antiviral aktivitet.
Romanian: Pacienții au fost randomizati în raport de 2:1, fie pentru a se efectua conversia la Genvoya la momentul inițial (n = 959), fie pentru a rămâne la schema de tratament antiretroviral inițială (n = 477).
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert i et 2:1-forhold til enten å bytte til Genvoya ved baseline (n = 959), eller fortsette med sitt baseline antiretrovirale regime (n = 477).
Romanian: Elvitegravirul, emtricitabina şi tenofovir alafenamida au demonstrat activitate antivirală sinergică la nivelul culturilor de celule.
Norwegian Bokmål: Elvitegravir, emtricitabin og tenofoviralafenamid viste en synergistisk antiviral aktivitet i cellekultur.
Romanian:  Dacă luaţi un antiacid sau un supliment cu multivitamine, luaţi-l cu cel puţin 4 ore înainte sau la cel puţin 4 ore după Genvoya.
Norwegian Bokmål:  Dersom du tar et syrenøytraliserende middel eller et multivitamintilskudd, ta det minst 4 timer før eller minst 4 timer etter Genvoya.
Romanian: Pentru tratamentul disfuncţiei erectile, se recomandă administrarea unei doze unice de sildenafil de maximum 25 mg în interval de 48 ore, de vardenafil de maximum 2,5 mg în interval de 72 ore sau de tadalafil de maximum 10 mg în interval de 72 ore, concomitent cu Genvoya.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av erektil dysfunksjon anbefales det at en enkeltdose av sildenafil på ikke mer enn 25 mg i løpet av 48 timer, ikke mer enn 2,5 mg vardenafil i løpet av 72 timer, eller ikke mer enn 10 mg tadalafil i løpet av 72 timer, administreres samtidig med Genvoya.
Romanian: Există informaţii insuficiente cu privire la efectele elvitegravirului, cobicistatului, emtricitabinei şi tenofovirului asupra nou-născuţilor/sugarilor.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effektene av elvitegravir, kobicistat, emtricitabin og tenofovir på nyfødte/spedbarn.
Romanian:  Dacă observaţi reacțiile adverse descrise mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Norwegian Bokmål:  Dersom du merker bivirkningene som er beskrevet over, rådfør deg med legen din omgående.
Romanian: 2 Aceste studii au fost efectuate cu elvitegravir potenţat cu ritonavir.
Norwegian Bokmål: 2 Disse studiene ble gjennomført med ritonavirforsterket elvitegravir.
Romanian: Pacienţi infectați concomitent cu HIV şi virusul hepatitic B sau C
Norwegian Bokmål: Pasienter som samtidig er infisert med hiv og hepatitt B- eller C-virus
Romanian: Tenofovir alafenamida nu este un inhibitor sau un inductor al CYP3A in vivo.
Norwegian Bokmål: Tenofoviralafenamid er ikke en hemmer eller induktor av CYP3A in vivo.
Romanian: • La adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste, cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg
Norwegian Bokmål: • Hos voksne og ungdom fra 12 år med kroppsvekt på minst 35 kg
Romanian: Antibiotice macrolide Claritromicină
Norwegian Bokmål: Makrolidantibiotikum Klaritromycin
Romanian: Concentraţiile de itraconazol, fluconazol şi posaconazol pot creşte în cazul administrării concomitente de cobicistat.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av itrakonazol, flukonazol og posakonazol kan øke ved samtidig administrering av kobicistat.
Romanian: • sedative şi hipnotice, utilizate pentru tratarea anxietăţii: buspironă, clorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem și lorazepam
Norwegian Bokmål: • sedativa og hypnotika, brukes til å behandle angst: buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem og lorazepam
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de Genvoya la adulţi și adolescenți (cu vârsta de cel puțin 12 ani și cu greutatea corporală de cel puțin 35 kg) cu o valoare estimată a clearance-ului creatininei (ClCr) ≥ 30 ml/min.
Norwegian Bokmål: Det er ikke nødvendig med en dosejustering av Genvoya hos voksne eller ungdom (minst 12 år og med en kroppsvekt på minst 35 kg) med beregnet kreatininclearance (CrCl) ≥ 30 ml/min.
Romanian: Pe baza studiilor privind interacţiunile între medicamente, efectuate cu Genvoya sau cu componentele Genvoya, nu s-au observat şi nu se anticipează interacţiuni semnificative între medicamente din punct de vedere clinic, între componentele Genvoya şi următoarele medicamente: entecavir, famciclovir, ribavirină, famotidină și omeprazol.
Norwegian Bokmål: Basert på legemiddelinteraksjonsstudier gjennomført med Genvoya eller komponentene i Genvoya, er det ikke observert eller forventet klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner mellom komponentene i Genvoya og følgende legemidler: entekavir, famciklovir, ribavirin, famotidin og omeprazol.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză (sub formă de monohidrat) 61 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 61 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Metabolizarea emtricitabinei include oxidarea grupării tiol, cu formarea de 3'-sulfoxid diastereomeri (~9% din doză), şi conjugarea cu acidul glucuronic, cu formarea de 2'-O-glucuronid (~4% din doză).
Norwegian Bokmål: Biotransformasjonen av emtricitabin omfatter oksidering av tiolgruppen til 3'-sulfoksiddiastereomerer (~9 % av dosen) og konjugasjon med glukuronsyre til 2'-O-glukuronid (~4 % av dosen).
Romanian: Tenofovir alafenamida pătrunde în celule și din cauza stabilității plasmatice crescute și a activării intracelulare prin hidroliza prin intermediul catepsinei A, tenofovir alafenamida este mai eficientă decât tenofovir disoproxilul în concentrarea tenofovirului în celulele mononucleare din sângele periferic (CMSP) (inclusiv limfocite și alte celule țintă ale HIV) și macrofage.
Norwegian Bokmål: Celler er permeable for tenofoviralafenamid, og grunnet økt plasmastabilitet og intracellulær aktivering gjennom hydrolyse ved katepsin A, er tenofoviralafenamid mer effektivt enn tenofovirdisoproksil i å konsentrere tenofovir i perifere mononukleære blodceller (PBMCer) (inkludert lymfocytter og andre målceller for hiv) og makrofager.
Romanian: f Include pacienții care au întrerupt din alte motive decât un EA, deces sau absenţa sau pierderea eficacităţii, de exemplu retragerea consimţământului, pierduţi din urmărire etc.
Norwegian Bokmål: f Inkluderer pasienter som seponerte av andre grunner enn bivirkninger, død eller mangel på eller tap av effekt, f.eks. tilbaketrukket samtykke, uteblitt fra oppfølging osv.
Romanian: Cobicistatul este și un inhibitor slab al CYP2D6 și este metabolizat, în proporție redusă, de CYP2D6.
Norwegian Bokmål: Kobicistat er også en svak CYP2D6-hemmer og metaboliseres, i mindre grad, av CYP2D6.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Genvoya la pacienţii cu tulburări hepatice de fond semnificative nu au fost stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten til Genvoya hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer har ikke blitt fastslått.
Romanian: Raportul dintre media concentraţiilor plasmatice şi sanguine de medicament a fost de 1,37.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom legemiddelkonsentrasjonen i plasma og blod var 1,37.
Romanian: Treisprezece procente dintre pacienți au fost identificați ca hispanici/latino.
Norwegian Bokmål: 13 % av pasientene ble identifisert som hispanic/latino.
Romanian: • antiacide, utilizate pentru tratarea arsurilor la stomac sau a refluxului acid (vezi și pct. 3, Cum să luați Genvoya).
Norwegian Bokmål: • syrenøytraliserende midler, brukt til å behandle halsbrann eller sure oppstøt (se også avsnitt 3, Hvordan du bruker Genvoya).
Romanian: Monitorizarea valorilor INR trebuie să continue în primele săptămâni după încetarea tratamentului cu Genvoya.
Norwegian Bokmål: INR skal fortsatt overvåkes de første ukene etter seponering av Genvoya.
Romanian: Datele non-clinice referitoare la emtricitabină nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data for emtricitabin indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet, karsinogenitet, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Romanian: PRIMAR ETICHETA FLACONULUI ŞI A CUTIEI
Norwegian Bokmål: MERKING PÅ BOKS OG ESKE
Romanian: (ng•h/ml)
Norwegian Bokmål: (ng•t/ml)