FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Giv omgående din læge besked, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer.
Croatian: Odmah upozorite liječnika ako ste trudni, planirate trudnoću ili ako dojite.
Danish: Samlet antal virologiske svigt a, n
Croatian: Ukupni broj viroloških neuspjeha a, n (%)
Danish: Den samlede gennemsnitlige behandlingsvarighed for deltagerne var 95,3 uger.
Croatian: Ukupna srednja vrijednost trajanja liječenja ispitanika bila je 95,3 tjedana.
Danish: Som med al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, selvom ikke alle får dem.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se neće javiti kod svakoga.
Danish: Dog var koncentrationer af ubundet darunavir henholdsvis ca. 55% (ChildPugh klasse A) og 100% (Child-Pugh klasse B) højere.
Croatian: Unatoč tome, koncentracije nevezanog darunavira bile su približno 55% (Child-Pugh stadij A) i 100% (Child-Pugh stadij B) više.
Danish: Subtype A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF og CRF06_CPX
Croatian: Podtipovi A1, D, F1, G, K, CRF02_AG, CRF12_BF i CRF06_CPX.
Danish: McDermott Laboratories Limited under forretningsnavnet Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Croatian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Danish: I tilfælde af samtidig antiviral behandling af hepatitis B eller C henvises der til den relevante produktinformation for disse lægemidler.
Croatian: U slučaju istodobne antivirusne terapije za hepatitis B ili C, potrebno je slijediti relevantne Upute o lijeku koje postoje za te lijekove.
Danish: Eksponeringen i plasma, lever og hjerne var betydeligt højere end hos voksne rotter efter sammenlignelige doser i mg/kg ved en alder på mellem 5 og 11 dage.
Croatian: Izloženost u plazmi, jetri i mozgu, bila je značajno viša nego kod odraslih štakora, nakon usporedivih doza u mg/kg između 5. i 11. dana starosti.
Danish: Hos unge rotter, der fik darunavir indtil dag 23-26, blev der observeret øget mortalitet med krampeanfald hos nogle dyr.
Croatian: Kod mladih štakora koji su primali darunavir do 23-26 dana života, primijećen je povećani mortalitet s konvulzijama u nekih životinja.
Danish: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Quinidin Ranolazin
Croatian: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin Kinidin Ranolazin
Danish: Der foreligger dog kun begrænsede data om patienter over 65 år.
Croatian: Međutim, za bolesnike iznad dobi od 65 godina bili su dostupni samo ograničeni podaci.
Danish: En opdateret RMP skal fremsendes: på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti: na zahtjev Europske agencije za lijekove; prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Danish: Ifølge den TLOVR non-virologisk svigt censorerede algoritme oplevede 24 (30,0%) patienter virologisk svigt, af hvilke 17 (21,3%) patienter fik tilbagefald, og 7 (8,8%) patienter ikke responderede på behandlingen.
Croatian: Prema TLOVR cenzoriranom algoritmu nevirološkog neuspjeha 24 (30,0%) bolesnika je doživjelo virološki neuspjeh, od čega je 17 (21,3%) bolesnika bilo s povratnim virološkim neuspjehom i 7 (8,8%) bolesnika je bilo bez odgovora.
Danish: Af de 59 patienter, der responderede med komplet virologisk suppression (< 50 kopier/ml) ved uge 48, var 47 patienter (80% af de responderende i uge 48) fortsat responderende i uge 96.
Croatian: Od 59 bolesnika koji su odgovorili potpunom virusnom supresijom (< 50 kopija/ml) u 48. tjednu, 47 bolesnika (80% odgovora u 48. tjednu) pokazalo je odgovor i u 96. tjednu.
Danish: Nervesystemet Meget almindelig hovedpine
Croatian: Poremećaji živčanog sustava vrlo često glavobolja
Danish: IAS-USA-lister c
Croatian: IAS-USA liste c
Danish: I tilfælde af sikkerhedsmæssige risici skal det overvejes at forlænge doseringsintervallet yderligere og/eller monitorere rifabutin-niveauerne.
Croatian: U slučaju sigurnosnih problema, mora se razmotriti daljnje povećanje intervala doziranja rifabutina i/ili praćenje razina rifabutina.
Danish: Tal med din læge om tegn og symptomer på leverproblemer.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom o znakovima i simptomima tegoba s jetrom.
Danish: Dyrestudier har ikke vist nogen direkte skadelige virkninger med hensyn til graviditet, embryo-/fosterudvikling, fødsel eller postnatal udvikling (se pkt.
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne pokazuju izravne štetne učinke s obzirom na trudnoću, embrio/fetalni razvoj, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Danish: (P-gp-, BCRP- og/eller OATP1B1/3hæmning)
Croatian: (P-gp, BCRP i/ili OATP1B1/3 inhibicija)
Danish: atorvastatin Cmax ↑ 319 % Ω atorvastatin Cmin ND
Croatian: atorvastatin Cmax ↑ 319% Ω atorvastatin Cmin NO
Danish: hukommelsestab, balanceproblemer
Croatian: problemi s ravnotežom
Danish: Den betydelige reduktion i eksponeringen for darunavir kan medføre virologisk svigt og en øget risiko for overførsel af hiv-infektion fra mor til barn.
Croatian: Znatno smanjenje izloženosti darunaviru može rezultirati virološkim neuspjehom i povećnim rizikom za prijenos HIV infekcije s majke na dijete.
Danish: Darunavir er kun blevet anvendt til et begrænset antal patienter, der er 65 år eller ældre.
Croatian: Darunavir je primjenjivan samo kod ograničenog broja bolesnika u dobi od 65 godina ili starijih.
Danish: Det tilhører en medicingruppe, der kaldes proteasehæmmere.
Croatian: Pripada skupini lijekova nazvanih inhibitori proteaze.
Danish: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Frankrig
Croatian: 117 Allee des Parcs 69800 Saint Priest France
Danish: Du kan stadig videregive hiv, når du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Croatian: HIV virus možete prenijeti čak i dok uzimate ovaj lijek, iako je tada rizik od prijenosa manji zbog učinkovite antiretrovirusne terapije.
Danish: For blisterpakker med plastik på den ene side og aluminium på den anden side: Må ikke opbevares over 25 °C.
Croatian: Za blistere s plastičnom folijom s jedne strane i aluminijskom folijom s druge strane: Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Danish: Behandling ved overdosering af darunavir består i generelle supportive foranstaltninger, herunder monitorering af vitaltegn og observation af patientens kliniske tilstand.
Croatian: Liječenje predoziranja darunavirom sastoji se od općenitih potpornih mjera koje uključuju praćenje vitalnih znakova i promatranje kliničkog statusa bolesnika.
Danish: Fortæl det derfor altid din læge, hvis du tager andre anti-hiv-lægemidler, og følg din læges anvisninger omhyggeligt i forhold til, hvilke lægemidler der kan kombineres.
Croatian: Stoga uvijek obavijestite liječnika ako uzimate druge lijekove protiv HIV-a i pažljivo slijedite upute liječnika o tome koji se lijekovi mogu kombinirati.
Danish: Darunavir/ritonavir 10 kg til < 15 kg N=5
Croatian: Darunavir/ritonavir 10 kg do < 15 kg N=5
Danish: Administration af darunavir forårsagede ikke en statistisk signifikant stigning i incidensen af andre benigne eller maligne neoplasmer hos mus eller rotter.
Croatian: Primjena darunavira nije uzrokovala statistički značajno povišenje incidencije bilo koje druge benigne ili maligne neoplazme kod miševa i štakora.
Danish: Til små børn, der ikke er i stand til at synke hele tabletter, skal det undersøges, om der findes bedre egnede formuleringer af darunavir.
Croatian: Za malu djecu koja ne mogu progutati tablete, treba provjeriti dostupnost prikladnijih formulacija koje sadrže darunavir.
Danish: Dosisrelaterede stigninger i incidensen af hepatocellulære adenomer og karcinomer blev observeret hos både hanner og hunner af begge arter.
Croatian: S dozom povezana povišenja incidencije hepatocelularnog adenoma i karcinoma bilo je opaženo kod mužjaka i ženki obje vrste.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration for darunavir ved tilstedeværelse af lavdosis ritonavir opnås generelt inden for 2,5-4,0 timer.
Croatian: Maksimalna koncentracija darunavira u plazmi uz prisustvo niske doze ritonavira općenito se postiže unutar 2,5-4,0 sata.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet Mylan S.A.S.
Danish: PHOSPHODIESTERASE-TYPE 5 (PDE-5)-HÆMMERE Til behandling af erektil dysfunktion Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Croatian: INHIBITORI FOSFODIESTERAZE, TIP 5 (PDE-5) Za liječenje erektilne disfunkcije Avanafil Sildenafil Tadalafil Vardenafil
Danish: Det er en selektiv hæmmer af spaltningen af hiv-kodede Gag-Pol polyproteiner i virusinficerede celler, hvorved dannelsen af modne, infektiøse viruspartikler forhindres.
Croatian: On selektivno inhibira cijepanje HIV-om kodiranih Gag-Pol poliproteina u stanicama inficiranim virusom, sprečavajući na taj način formiranje zrelih infektivnih virusnih čestica.
Danish: Hvis du har en kronisk hepatitis B- eller C-infektion, bør din læge kontrollere dine blodprøver oftere, da du vil have en forøget risiko for at udvikle leverproblemer.
Croatian: Ako imate infekciju kroničnim hepatitisom B ili C, liječnik Vam češće treba provjeravati krvnu sliku, jer imate povećanu mogućnosti razvoja tegoba s jetrom.
Danish: DRESS (hududslæt med eosinofili og systemiske symptomer) og Stevens-Johnsons syndrom er rapporteret i sjældne tilfælde (< 0,1%), og efter markedsføringen er toksisk epidermal nekrolyse og akut generaliseret eksantematøs pustulose blevet rapporteret.
Croatian: DRESS (osip izazvan lijekom s eozinofilijom i sistemskim simptomima) i Stevens-Johnsonov sindrom bili su rijetko (< 0,1%) prijavljivani, a tijekom postmarketinškog iskustva prijavljene su toksička epidermalna nekroliza i akutna generalizirana egzantematozna pustuloza.
Danish: Brugen af kreatinin-clearance til vurdering af renal elimineringsevne kan således være misvisende.
Croatian: Stoga, korištenje klirensa kreatinina za procjenu kapaciteta eliminacije bubrezima može dovesti do krivog zaključka.
Danish: Lægen vil afgøre, om barnet skal tage dosen én gang dagligt eller to gange dagligt.
Croatian: Liječnik će odrediti je li za dijete prikladno doziranje od jedanput na dan ili dva puta na dan.
Danish: Du skal være i regelmæssig kontakt med din læge.
Croatian: Morate se redovito javljati svom liječniku.
Danish: Den kliniske relevans af denne stigning kendes ikke, og darunavir bør derfor anvendes med forsigtighed.
Croatian: Klinički značaj ovog povišenja nije poznat, stoga se darunavir mora primjenjivati s oprezom.
Danish: Dosis (en gang dagligt i forbindelse med et måltid)
Croatian: Doza (jedanput na dan s hranom)
Danish: Hyppighedskategorierne defineres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su kako slijedi: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Eksponeringen for darunavir var højere hos hiv-1-inficerede patienter end hos raske forsøgspersoner.
Croatian: Izloženost darunaviru bila je viša kod bolesnika inficiranih s HIV-1 nego kod zdravih ispitanika.
Danish: Derfor anbefales klinisk monitorering, da justering af vedligeholdelsesbehandling kan være nødvendig hos nogle patienter.
Croatian: Stoga se preporučuje kliničko praćenje, s obzirom da je kod nekih bolesnika potrebno prilagoditi terapiju održavanja.
Danish: Data baseret på analyser ved uge 96
Croatian: Podaci temeljeni na analizama u 96. tjednu.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) - diarré
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) - proljev.
Danish: Lægen fortæller dig, hvor mange Darunavir Mylan-tabletter og hvor meget ritonavir (kapsler, tabletter eller opløsning) barnet skal tage.
Croatian: Liječnik će Vas informirati koliko Darunavir Mylan tableta i koliko ritonavira (kapsula, tableta ili otopine) dijete mora uzeti.
Danish: Sertralin 50 mg en gang dagligt
Croatian: Sertralin 50 mg jedanput na dan
Danish: (Rifabutin er en induktor af og substrat for CYP3A.)
Croatian: (Rifabutin je induktor i supstrat CYP3A.)
Danish: ● til behandling af hiv-1-infektion hos voksne patienter, som tidligere har været i antiretroviral behandling (ART-erfarne), inklusive patienter, der tidligere har fået omfattende præmedicinering
Croatian: Za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih bolesnika prethodno liječenih antiretrovirusnom terapijom (ART), uključujući bolesnike koji su prethodno bili liječeni u znatnoj mjeri.
Danish: Dosis (to gange dagligt i forbindelse med et måltid)
Croatian: Doza (dva puta na dan s hranom)
Danish: Personer, der tager darunavir, kan stadig udvikle infektioner eller andre sygdomme forbundet med hivinfektion.
Croatian: Osobe koje uzimaju darunavir i dalje mogu razvijati infekcije ili druge bolesti povezane s HIV infekcijom.
Danish: For blisterpakker med aluminium på begge sider: Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Za blistere s aluminijskom folijom s obje strane: ovaj lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: 20 mg en gang dagligt
Croatian: 20 mg jedanput na dan
Danish: Tabellen nedenfor viser udvikling af hiv-1 protease-mutationer og tab af følsomhed for PI'er i forbindelse med virologisk svigt ved endepunktet i studierne ARTEMIS, ODIN og TITAN.
Croatian: Tablica ispod pokazuje razvoj mutacija HIV-1 proteaze i gubitak osjetljivosti na IP kod viroloških neuspjeha na ishodu ispitivanja ARTEMIS, ODIN i TITAN.
Danish: Hos hunde blev der ikke identificeret nogen større toksicitetsfund eller målorganer op til eksponeringer svarende til klinisk eksponering ved den anbefalede dosis.
Croatian: Kod pasa nije nađena veća toksičnost ciljnih organa pri izloženostima jednakim kliničkoj izloženosti pri preporučenoj dozi.
Danish: Hvad er Darunavir Mylan?
Croatian: Što je Darunavir Mylan?
Danish: Hvis darunavir er ordineret to gange dagligt, skal barnet tage en dosis om morgenen og en dosis om aftenen.
Croatian: Ako je darunavir propisan dva puta na dan dijete mora uzeti jednu dozu ujutro, a jednu dozu navečer.
Danish: Smid ikke medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Croatian: Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad.
Danish: Din læge vil måske foretage yderligere tests.
Croatian: Liječnik će možda htjeti učiniti neke dodatne pretrage.
Danish: 15 kg til < 20 kg N=16
Croatian: 15 kg do < 20 kg N=16
Danish: Denne proteinbinding er koncentrationsafhængig, hvilket indicerer, at bindingskapaciteten mættes.
Croatian: Ovo je vezanje na protein ovisno o koncentraciji i pokazatelj je mogućnosti zasićenja vezanja.
Danish: Der foreligger ingen farmakokinetiske data for patienter med svært nedsat leverfunktion.
Croatian: Nisu dostupni farmakokinetički podaci za bolesnike s teškim oštećenjem jetre.
Danish: <kun PVC/PE/PVDC-Al-blisterpakke> Undgå opbevaring i temperaturer over 25 °C.
Croatian: <samo za blister pakiranje PVC/PE/PVDC-Al> Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Danish: Koldformet PVC/Al/OPA-Al-blisterpakning Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Croatian: Hladno oblikovano PVC/Al/OPA-Al blister pakiranje Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Cobicistat er ikke indiceret til brug to gange dagligt eller til brug hos den pædiatriske population.
Croatian: Kobicistat nije indiciran za primjenu u režimu doziranja dva puta na dan ili za primjenu u pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Farmakokinetik for total darunavir (middel ± SD)
Croatian: Farmakinetika ukupnog darunavira (srednja vrijednost ± SD)
Danish: 675 mg
Croatian: 675 miligrama
Danish: Glecaprevir/pibrentas vir
Croatian: Glekaprevir/pibrentasvir
Danish: darunavir /ritonavir kan overvejes som et alternativ.
Croatian: Darunavir/ritonavir mogu se uzeti u obzir kao zamjena.
Danish: Din læge kan vurdere, hvor alvorlig din leversygdom er, inden han eller hun beslutter, om du kan tage darunavir.
Croatian: Liječnik može procijeniti koliko je teška Vaša bolest jetre prije nego što odluči možete li uzimati darunavir.
Danish: Lægemidlet må kun udleveres efter ordination på en recept udstedt af en begrænset lægegruppe.
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept.
Danish: Dette vil forbedre dit immunforsvar og reducerer risikoen for at udvikle sygdomme, der er forbundet med en hiv-infektion.
Croatian: Vaš imunološki sustav i smanjiti rizik od razvoja bolesti koje su vezane za HIV infekciju.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal udføre de påkrævede aktiviteter og foranstaltninger vedrørende lægemiddelovervågning, som er beskrevet i den godkendte RMP, der fremgår af modul 1.8.2 i markedsføringstilladelsen, og enhver efterfølgende opdatering af RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Danish: Der findes tabletter med andre styrker, og din læge kan have ordineret en særlig kombination af tabletter til dig for at give dig den helt rigtige dosis.
Croatian: Dostupne su i tablete drugih jačina, pa Vam liječnik može propisati određenu kombinaciju tableta kojom će biti dosegnut odgovarajući režim doziranja.
Danish: En dosis ritonavira er mellem 15 og 30 kg
Croatian: Jedna doza ritonavira a je između 15 i 30 kilograma
Danish: Det kan påvises i resultaterne fra blod- og/eller urintests.
Croatian: To se može vidjeti iz rezultata krvnih pretraga i/ili pretraga mokraće.
Danish: ÆSKE (BLISTER OG FLASKE)
Croatian: KUTIJA (BLISTERI I BOCE)
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme Ikke almindelig herpes simplex
Croatian: Infekcije i infestacije manje često herpes simpleks
Danish: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungarn
Croatian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Mađarska
Danish: Denne dosis kan ikke administreres med disse 75 mg tabletter.
Croatian: To se ne može primijeniti s ovim tabletama od 75 miligrama.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste en lidt højere eksponering for darunavir (16,8%)hos hivinficerede kvinder i forhold til mænd.
Croatian: Analiza populacijskih farmakokinetičkih podataka pokazala je neznatno višu izloženost darunaviru (16,8%) kod HIV-om inficiranih žena u usporedbi s muškarcima.
Danish: Hyppigheden af udslæt (uanset årsagssammenhæng) justeret for eksponering var henholdsvis 10,9, 4,2 og 3,8 pr. 100 patientår, og for lægemiddelrelateret udslæt var hyppigheden henholdsvis 2,4, 1,1 og 2,3 pr. 100 patientår.
Croatian: Stope osipa prilagođene izloženosti (svih uzroka) bile su 10,9; 4,2 odnosno 3,8 na 100 bolesnik-godina, a za osip povezan s lijekom bile su 2,4; 1,1 odnosno 2,3 na 100 bolesnik-godina.
Danish: En øget koncentration af quetiapin kan føre til koma (se punkt 4.3).
Croatian: Povišene koncentracije kvetiapina mogu dovesti do kome (vidjeti dio 4.3).
Danish: Darunavir Mylan 400 mg og 800 mg tabletter kan anvendes til at sammensætte passende behandlingsregimer til behandling af hiv-1-infektion hos voksne og pædiatriske patienter fra en alder af 3 år og en legemsvægt på mindst 40 kg:
Croatian: Tablete Darunavir Mylan od 400 mg i 800 mg mogu se primjenjivati da bi se osigurali prikladni režimi doziranja za liječenje HIV-1 infekcije u odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 3 godine starosti i tjelesne težine barem 40 kg koji:
Danish: På baggrund af observationer kan der være behov for, at carbamazepindoseringen skal reduceres med 25-50% ved samtidig behandling med darunavir/ritonavir.
Croatian: Na temelju tih nalaza, dozu karbamazepina može biti potrebno smanjiti za 25% do 50% u prisustvu darunavira/ritonavira.
Danish: - Barnet skal tage den korrekte dosis darunavir og ritonavir to gange dagligt eller en gang dagligt.
Croatian: - Dijete mora uzimati odgovarajuće doze darunavira i ritonavira dva puta na dan ili jedanput na dan.
Danish: Ved de højeste af de testede doser var den systemiske eksponering (baseret på AUC) for darunavir mellem 0,4- og 0,7-fold (mus) og 0,7- og 1-fold (rotter), sammenlignet med den, der blev observeret hos mennesker ved de anbefalede terapeutiske doser.
Croatian: Pri najvišim ispitivanim dozama, sistemske izloženosti darunaviru (temeljene na AUC), bila je veća između 0,4 i 0,7 puta (kod miševa) te 0,7 i 1 puta (kod štakora), u odnosu na opaženu izloženost kod ljudi pri preporučenom terapijskim dozama.
Danish: 17 år)
Croatian: 3 godine
Danish: Efter 2 års administration af darunavir ved en eksponering på niveau med eller under den humane eksponering blev der observeret nyreændringer hos mus (nefrose) og rotter (kronisk progressiv nefropati).
Croatian: Nakon 2 godine primjene darunavira pri izloženostima koja je jednaka ili ispod izloženosti kod ljudi, primijećene su promjene na bubrezima kod miševa (nefroza) i štakora (kronična progresivna nefropatija).
Danish: Symptomer på osteonekrose er ledstivhed, ømhed og smerter (særligt i hoften, knæet og skulderen) og vanskeligheder med at bevæge sig.
Croatian: Znakovi osteonekroze su ukočenost zglobova, bolovi (osobito u kuku, koljenu i ramenu) te teškoće pri kretanju.
Danish: TLOVR non-VF censureret algoritme baseret på hiv-1-RNA < 50 kopier/ml med undtagelse af TITAN (hiv-1 RNA < 400 kopier/ml)
Croatian: TLOVR ne-VF cenzoriran algoritam na temelju HIV-1 RNK < 50 kopija/ml, osim za ispitivanje TITAN (HIV-1 RNK < 400 kopija/ml)
Danish: Din læge vil rådgive dig om, hvad du skal gøre ved symptomerne, eller om du skal holde op med at tage darunavir.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati što učiniti vezano uz pojavu simptoma i morate li prestati s uzimanjem darunavira.
Danish: Efter intravenøs administration var distributionsvolumen for darunavir administreret alene 88,1 ± 59,0 l (gennemsnit ± SD) og steg til 131 ± 49,9 l (gennemsnit ± SD) ved tilstedeværelse af 100 mg ritonavir to gange dagligt.
Croatian: Nakon intravenske primjene, volumen distribucije samog darunavira bio je 88,1 ± 59,0 l (srednja vrijednost ± SD) i povećao se na 131 ± 49,91 (srednja vrijednost ± SD) u prisutnosti 100 mg ritonavira dva puta na dan.
Danish: Darunavir i kombination med ritonavir medførte et fald i antallet af hvalpe, der udviste forskrækkelsesrespons på dag 15 af diegivningen og en reduceret overlevelse for hvalpene under diegivningsperioden.
Croatian: Darunavir u kombinaciji s ritonavirom je uzrokovao smanjenje broja mladunčadi koja je pokazala odgovor na iznenadni podražaj 15. dana laktacije, a i smanjeno preživljavanje mladunčadi tijekom laktacije.
Danish: Darunavir virker ved at reducere mængden af hiv i din krop.
Croatian: Darunavir djeluje tako da smanjuje količinu virusa HIV-a u Vašem tijelu.
Danish: Der foreligger i øjeblikket utilstrækkelige data til at afgøre, om samtidig administration af tenofovirdisoproxil og cobicistat er forbundet med en større risiko for nyre-relaterede bivirkninger sammenlignet med regimer, som inkluderer tenofovirdisoproxil uden cobicistat.
Croatian: Trenutno nema prikladnih podataka pomoću kojih bi se odlučilo je li istodobna primjena tenofovirdizoproksila i kobicistata povezana s povećanim rizikom za bubrežne nuspojave u usporedbi s režimima koji uključuju tenofovirdizoproksil bez kobicistata.
Danish: Hududslæt (ses oftere i kombination med raltegravir), kløe.
Croatian: Kožni osip (češće se javlja u kombinaciji s raltegravirom), svrbež.
Danish: De observerede hepatocellulære tumorer og tumorer i skjoldbruskkirtlen hos gnavere anses for at være af begrænset relevans for mennesker.
Croatian: Smatra se da su opaženi hepatocelularni tumori i tumori štitnjače kod glodavaca od ograničenog značaja za ljude.