FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os dados farmacocinéticos disponíveis não permitem concluir quanto à relação entre os níveis plasmáticos da doxorrubicina total/doxorrubicina livre e a sua influência sobre a eficácia/segurança de Myocet liposomal.
Croatian: Dostupni farmakokinetički podaci isključuju zaključke u vezi odnosa između plazmatskih razina ukupnog/slobodnog doksorubicina i njegovog utjecaja na djelotvornost/sigurnost lijeka Myocet liposomal.
Portuguese: Demonstrou-se que as substâncias que inibem a P-glicoproteína (P-gP) alteram a distribuição da doxorrubicina e do doxorrubicinol (ver também secção 4.5).
Croatian: Dokazano je da tvari koje inhibiraju P-glikoprotein (P-Gp) mijenjaju raspodjelu doksorubicina i doksorubicinola (vidjeti također dio 4.5).
Portuguese: Deverão utilizar-se três dispositivos de inserção, cada um com aberturas de 43,7 mm por dispositivo de inserção.
Croatian: Potrebno je koristiti tri uloška, svaki s otvorom od 43,7 mm po umetku.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá apresentar relatórios periódicos de segurança para este medicamento de acordo com os requisitos estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Nositelj odobrenja će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7 Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: • comichão, pele seca ou áreas inchadas à volta das raízes dos pelos
Croatian: • svrbljiva, suha koža ili natečena područja oko korijena kose
Portuguese: Contudo, a doxorrubicina pode potenciar a toxicidade de outros agentes antineoplásicos.
Croatian: No, doksorubicin može uvećati toksičnost drugih antineoplastičnih lijekova.
Portuguese: Perda de peso
Croatian: Često gubitak težine
Portuguese: • dor de cabeça ou dor de costas
Croatian: • glavobolja ili bol u leđima
Portuguese: Sob um ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser imediatamente utilizado.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Portuguese: • Aspire 1,9 ml de lipossomas.
Croatian: • Izvucite 1,9 ml liposoma.
Portuguese: Por favor, leia cuidadosamente também o folheto informativo que vem com este medicamento.
Croatian: Pročitajte također pažljivo Uputu o lijeku koja se isporučuje s lijekom.
Portuguese: A perfusão será imediatamente interrompida.
Croatian: Drip će odmah biti zaustavljen.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, pitajte svog liječnika ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Portuguese: Os resultados respeitantes à taxa de resposta e à sobrevida sem progressão estão apresentados no Quadro 3.
Croatian: Nalazi u vezi stope odgovora i preživljenja bez napretka bolesti nalaze se u tablici 3. Tablica 3
Portuguese: A dose total de Myocet liposomal deve também tomar em consideração qualquer terapêutica anterior ou concomitante com outros compostos cardiotóxicos, incluindo antraciclinas e antraquinonas.
Croatian: Pri ukupnoj dozi lijekom Myocet liposomal također treba uzeti u obzir svako prethodno ili istodobno liječenje drugim kardiotoksičnim lijekovima uključujući antracikline i antrakinone.
Portuguese: As frequências estão definidas como: muito frequentes (>1/10), frequentes (>1/100, <1/10), pouco frequentes (>1/1.000, <1/100), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Nuspojave su navedene u nastavku MedDRA preferiranim terminima prema klasi organskih sustava i učestalosti (učestalosti se definiraju kao: vrlo često ≥1/10, često ≥1/100 i <1/10, manje često ≥ 1/1000 i <1/100, nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: Contudo, não foram identificadas diferenças significativas na ocorrência de anemia, trombocitopenia e episódios de febre neutropénica.
Croatian: No, značajne su razlike identificirane kod pojave anemije, trombocitopenije i epizoda neutropenijske vrućice.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem desaparecer se a perfusão for administrada mais lentamente durante um maior período de tempo.
Croatian: Te nuspojave mogu prestati ako se drip daje sporije tijekom duljeg vremenskog razdoblja.
Portuguese: Não existe qualquer experiência com Myocet liposomal em doentes com uma história de doença cardiovascular, por exemplo com enfarte do miocárdio no período de 6 meses antes do tratamento.
Croatian: Nema iskustva s lijekom Myocet liposomal u bolesnika s anamnezom kardiovaskularne bolesti, primjerice infarkta miokarda unutar 6 mjeseci prije liječenja.
Portuguese: Se a LVEF tiver diminuído substancialmente em relação ao nível basal, por exemplo em mais de 20 pontos para um valor final superior a 50% ou em mais de 10 pontos para um valor final inferior a 50%, o benefício da continuação da terapêutica tem de ser cuidadosamente avaliado em relação ao risco de produção de lesões cardíacas irreversíveis.
Croatian: Ako se LVEF znatno smanji s početne vrijednosti, primjerice za > 20 točaka na konačnu vrijednost > 50% ili za > 10 točaka na konačnu vrijednost od < 50%, dobrobit od nastavka liječenja treba pažljivo vrednovati naspram rizika od nastanka neizlječivih oštećenja srca.
Portuguese: Se já fez radioterapia, esta poderá reagir com Myocet liposomal.
Croatian: Ako ste već imali terapiju zračenjem, postoji mogućnost reakcije s lijekom Myocet liposomal.
Portuguese: As alterações transitórias do ECG, como achatamento da onda T, depressão do segmento S-T e arritmias benignas, não são consideradas indicações obrigatórias para a suspensão da terapêutica com Myocet liposomal.
Croatian: Prolazne promjene u EKG-u poput zaravnjenja T-vala, pada u S-T segmentu i benignih aritmija ne smatraju se obveznim indikacijama za prekid terapije lijekom Myocet liposomal.
Portuguese: Bilirrubina < LNS e AST normal
Croatian: Bilirubin < GGN i normalan AST
Portuguese: O risco de toxicidade aumenta com doses cumulativas crescentes desses medicamentos, sendo mais alto em indivíduos com uma história de cardiomiopatia, irradiação mediastínica ou com doença cardíaca prévia.
Croatian: Rizik od toksičnosti raste s porastom kumulativnih doza ovih lijekova te je viši u osoba s anamnezom kardiomiopatije ili ozračivanjem sredoprsja ili već postojećom srčanom bolesti.
Portuguese: Taxa de resposta tumoral Risco relativo (I.C.
Croatian: Stopa odgovora tumora Relativni rizik (95% C.I.)
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Myocet liposomal
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Myocet liposomal sadrži
Portuguese: • Agite bem.
Croatian: • Dobro protresite.
Portuguese: Os dados obtidos em ensaios clínicos controlados e aleatorizados demonstram que a eficácia e segurança cardíaca de Myocet liposomal nesta população foi comparável à observada em doentes com menos de 65 anos de idade.
Croatian: Podaci iz randomiziranih kontroliranih kliničkih ispitivanja pokazuju da je djelotvornost lijeka Myocet liposomal i njegova sigurnost za srce u ovoj populaciji usporediva s onom primijećenom u bolesnika mlađih od 65 godina.
Portuguese: Note que Myocet liposomal pode ser administrado numa veia central ou periférica.
Croatian: Vodite računa da se Myocet liposomal može primijeniti kroz središnju ili perifernu venu.
Portuguese: • inchaço ou rubor da face
Croatian: • oteklina ili crvenilo lica
Portuguese: Se possível, deve evitar administrar Myocet liposomal em doentes com bilirrubina superior a 50 μmol/l, a recomendação baseia-se sobretudo em extrapolações.
Croatian: Ako je moguće, Myocet liposomal treba izbjegavati u bolesnika s bilirubinom > 50 μmol/l jer se preporuka temelji uglavnom na ekstrapolaciji.
Portuguese: • tensão arterial baixa, sensação de mal-estar
Croatian: • niski krvni tlak, loše osjećanje
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 pessoa em cada 10)
Croatian: Vrlo često (mogu pogoditi više od jedne na 10 osoba)
Portuguese: • perda de apetite, diarreia, sentir ou estar doente (náuseas ou vómitos)
Croatian: • gubitak apetita, proljev, osjećaj mučnine (mučnina ili povraćanje)
Portuguese: São sinais de uma reação alérgica e poderá ter de parar a perfusão.
Croatian: To su znakovi alergijske reakcije te će se drip (infuzija) možda morati prekinuti:
Portuguese: Isto, porque Myocet liposomal pode afetar o modo como outros medicamentos atuam.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može utjecati na djelovanje drugih lijekova.
Portuguese: Com base em dados limitados obtidos em doentes com metástases hepáticas, recomenda-se que a dose inicial de Myocet liposomal seja reduzida de acordo com a tabela seguinte:
Croatian: Na temelju ograničenih podataka u bolesnika s metastazama na jetri preporučuje se smanjenje početne doze lijeka Myocet liposomal u skladu sa sljedećom tablicom
Portuguese: Abreviaturas: SSP, sobrevida sem progressão; Dox, doxorrubicina; Epi, epirrubicina; Risco relativo, agente de comparação utilizado como referência; Razão do risco, Myocet liposomal utilizado como referência a Ponto final secundário
Croatian: Kratice: PFS, preživljenje bez napredovanja bolesti; Doks, doksorubicin; Epi, epirubicin; relativni rizik, kao referenciju uzima se usporedni lijek; omjer rizika, Myocet liposomal kao referentni lijek a sekundarni ishod
Portuguese: Todos os doentes a receber Myocet liposomal deverão também ser sujeitos a uma monitorização eletrocardiográfica de rotina.
Croatian: Svi bolesnici koji primaju Myocet liposomal trebaju se rutinski podvrgnuti EKG nadzoru.
Portuguese: O número de perfusões dependerá do
Croatian: Broj davanja dripa ovisi o:
Portuguese: Para reduções da dose devido a outros tipos de toxicidade, ver secção 4.4.
Croatian: Za smanjenje doze zbog drugih toksičnih učinaka vidjeti dio 4.4.
Portuguese: Pode aplicar-se gelo na zona afetada durante cerca de 30 minutos.
Croatian: Na zahvaćeno područje može se staviti led na približno pola sata.
Portuguese: Condições de conservação após a reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Croatian: Uvjete čuvanja nakon rekonstitucije lijeka, vidjeti u dijelu 6.3.
Portuguese: • fosfatidilcolina
Croatian: • fosfatidilkolin
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva Frequentes
Croatian: Često kongestivno zatajenje srca
Portuguese: Isto é porque Myocet liposomal pode lesar a pele.
Croatian: To je zato jer Myocet liposomal može oštetiti kožu.
Portuguese: Durante os ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas/vómitos (73%), leucopenia (70%), alopécia (66%), neutropenia (46%), astenia/fadiga (46%), estomatite/mucosite (42%, trombocitopenia (31%) e anemia (30%).
Croatian: leukopenija (70%), alopecija (66%), neutropenija (46%), astenija/umor (46%), stomatitis/mukozitis (42%), trombocitopenija (31%) i anemija (30%).
Portuguese: Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Myocet liposomal.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Myocet liposomal.
Portuguese: No programa clínico ocorreram nove casos de extravasamento acidental de Myocet liposomal, nenhum dos quais associado a lesões cutâneas graves, ulceração ou necrose.
Croatian: U kliničkom programu bilo je devet slučajeva slučajne ekstravazacije od kojih nijedan nije bio povezan s teškim oštećenjem kože,
Portuguese: Myocet liposomal contém um medicamento chamado "doxorrubicina" que danifica as células tumorais.
Croatian: Myocet liposomal sadrži lijek zvan „doksorubicin" koji oštećuje tumorske stanice.
Portuguese: Além destes três componentes, é também necessário solução injetável de cloreto de sódio a 0,9% (p/v) para a reconstituição do cloridrato de doxorrubicina.
Croatian: Pored ova tri sastojka, bit će potrebna i otopina natrijeva klorida 0,9% (w/v) za injekciju za rekonstituciju doksorubicin HCl-a.
Portuguese: • febre, arrepios, dor
Croatian: • vrućica, zimica, bol
Portuguese: A farmacocinética plasmática da doxorrubicina total em doentes a receber Myocet liposomal indica um grau elevado de variabilidade interdoentes.
Croatian: Plazmatska farmakokinetika za ukupni doksorubicin u bolesnika koji primaju Myocet liposomal pokazuje visoki stupanj varijabilnosti između bolesnika.
Portuguese: Bilirrubina > 50 μmol/l
Croatian: Bilirubin > 50 μmol/l
Portuguese: Foram também notificadas interações da estreptozocina, fenobarbital, fenitoína e varfarina com a doxorrubicina.
Croatian: Interakcije doksorubicina također su prijavljene za streptozocin, fenobarbital, fenitoin i varfarin.
Portuguese: Considerar uma redução da dose de 25%
Croatian: Razmotriti smanjenje doze za 25%
Portuguese: É necessária uma concentração final entre 0,4 a 1,2 mg/ml de cloridrato de doxorrubicina.
Croatian: Potrebna je konačna koncentracija lijeka između 0,4 i 1,2 mg/ml doksorubicina hidroklorida.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru.
Portuguese: • estadio do seu cancro da mama
Croatian: • stadiju Vašeg karcinoma dojke
Portuguese: Qual o aspeto de Myocet liposomal e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako Myocet liposomal izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: • dores de estômago que podem ser um sinal de formação de úlcera do estômago
Croatian: • bolovi u trbuhu koji mogu značiti nastanak čira
Portuguese: Myocet liposomal não deve ser administrado a indivíduos que apresentem uma contagem absoluta de neutrófilos (ANC) inferior a 1.500 células/µl ou de plaquetas inferior a 100.000/µl antes do ciclo seguinte.
Croatian: Myocet liposomal se ne smije davati bolesnicima s apsolutnim brojem neutrofila (ABN) nižim od 1500 stanica/µl ili trombocita manjim od 100 000/µl prije sljedećeg ciklusa.
Portuguese: 1 Úlceras indolores, eritema ou sensibilidade dolorosa ligeira.
Croatian: 1 Bezbolne ulceracije, eritem ili blaga bolnost.
Portuguese: Depois a perfusão será retomada noutra veia.
Croatian: Drip se će zatim nastaviti davati u drugu venu.
Portuguese: • As mulheres a receber Myocet liposomal não devem amamentar.
Croatian: • Žene koje uzimaju Myocet liposomal ne smiju dojiti.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções de utilização
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Portuguese: A segurança e eficácia de Myocet liposomal foram avaliadas em 61 doentes com cancro da mama metastático, com idade igual ou superior a 65 anos.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Myocet liposomal ispitana je na 61 bolesnici s metastatskim karcinomom dojke u dobi od 65 godina i nadalje.
Portuguese: Após a reconstituição, foi demonstrada estabilidade química e física de utilização, até 8 horas a 25°C e até 5 dias a 2°C - 8
Croatian: Dokazana kemijska i fizikalna stabilnost u primjeni nakon rekonstitucije je do 8 sati pri temperaturi od 25°C te do 5 dana na temperaturi od 2°C - 8
Portuguese: Foi demonstrado que, uma vez reconstituído, Myocet liposomal tem uma estabilidade química e física de utilização à temperatura ambiente até 8 horas ou num frigorífico (2°C-8ºC) até 5 dias.
Croatian: Dokazano je da je rekonstituirani Myocet liposomal u primjeni kemijski i fizikalno stabilan do 8 sati pri sobnoj temperaturi ili do 5 dana u hladnjaku (2°C - 8°C).
Portuguese: É possível evitar a ocorrência destes fenómenos agudos utilizando um período de perfusão de 1 hora.
Croatian: Te akutne pojave mogu se izbjeći primjenom infuzije u trajanju od 1 sata.
Portuguese: - Os outros componentes são lactose (no frasco para injetáveis de cloridrato de doxorrubicina), fosfatidilcolina, colesterol, ácido cítrico, hidróxido de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de lipossomas) e carbonato de sódio e água para preparações injetáveis (no frasco para injetáveis de tampão).
Croatian: - Drugi sastojci su laktoza (u bočici s doksorubicin HCl-om), fosfatidilkolin, kolesterol, citratna kiselina, natrijev hidroksid i voda za injekcije (u bočici s liposomima) te natrijev karbonat i voda za injekcije (u bočici s puferom).
Portuguese: Não foram realizados estudos de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva com Myocet liposomal, mas sabe-se que a doxorrubicina é mutagénica e carcinogénica e pode causar toxicidade da reprodução.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti primjene Ispitivanja genotoksičnosti, karcinogenosti i reproduktivne toksičnosti lijeka Myocet liposomal nisu provedena, ali je poznato da doksorubicin ima i mutagena i kancerogena svojstva te može uzrokovati reproduktivnu toksičnost.
Portuguese: Estes efeitos incluem vermelhidão, febre, arrepios, dor de cabeça e dor de costas.
Croatian: To uključuje crvenilo, vrućicu, zimicu, glavobolje i bol u leđima.
Portuguese: A farmacocinética de Myocet liposomal não foi especificamente estudada em doentes com insuficiência renal.
Croatian: Farmakokinetika lijeka Myocet liposomal nije specifično proučavana u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Portuguese: • sensação de agitação, sensação de sonolência
Croatian: • osjećaj uzrujanosti, pospanost
Portuguese: • AGITE VIGOROSAMENTE.
Croatian: • SNAŽNO PROTRESITE.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Croatian: Posebice recite svom liječniku ili medicinskoj sestri ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Portuguese: • fraqueza muscular
Croatian: • slabost u mišićima
Portuguese: Myocet liposomal é fornecido sob a forma de um sistema de três frascos para injetáveis, conforme se segue:
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice prema sljedećem:
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário alterar a dose em doentes com afecção da função renal.
Croatian: Stoga izmjena doze nije potrebna u bolesnika s oštećenjem bubrega.
Portuguese: - Não utilize este medicamento se verificar sinais de descoloração, precipitação ou outras partículas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite znakove promjene boje, taloženja ili sadrži čestice.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NA EMBALAGEM INTERMÉDIA (utilizada com a embalagem exterior de 2 conjuntos de 3 componentes)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU (koristi se s vanjskim pakiranjem od 2 kompleta s 3 sastojka)
Portuguese: − dores na boca ou garganta e úlceras da boca
Croatian: - rane u ustima, ulceracije na grlu i u ustima
Portuguese: São recomendadas as seguintes modificações da posologia durante a terapêutica, as quais devem ser efetuadas em paralelo para Myocet liposomal e para a ciclofosfamida.
Croatian: Sljedeće izmjene doze preporučuju se tijekom liječenja te ih treba provoditi paralelno s lijekom Myocet liposomal i ciklofosfamidom.
Portuguese: Verifique o ponto de referência da temperatura lendo o termómetro de cada dispositivo de inserção do bloco de aquecimento.
Croatian: Postavljenu temperaturnu točku provjerite na termometru na svakom umetku bloka grijača.
Portuguese: • dor muscular, dor de costas, dor de cabeça
Croatian: • bolovi u mišićima, bol u leđima, glavobolja
Portuguese: Redução da dose de 75%
Croatian: Smanjenje doze za 75%
Portuguese: Demonstrou-se que uma redução da dose de Myocet liposomal é apropriada em doentes com afeção da função hepática (ver secção 4.2 para as recomendações posológicas)
Croatian: Smanjenje doze lijeka Myocet liposomal pokazalo se odgovarajućim u bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.2 za preporuke o doziranju).
Portuguese: Myocet liposomal é fornecido sob a forma de um sistema de três frascos para injetáveis: (1) cloridrato de doxorrubicina, (2) lipossomas e (3) tampão.
Croatian: Myocet liposomal se isporučuje kao sustav od tri bočice: (1) doksorubicin HCl, (2) liposomi i (3) pufer.
Portuguese: Estomatite e/ou mucosite
Croatian: Vrlo često stomatits/mukozitis
Portuguese: • AGUARDE DURANTE UM MÍNIMO DE 10 MINUTOS ANTES DE UTILIZAR, MANTENDO O MEDICAMENTO À TEMPERATURA AMBIENTE.
Croatian: • Prije primjene PRIČEKAJTE najmanje 10 MINUTA držeći lijek na sobnoj temperaturi.
Portuguese: Não utilize a preparação em caso de presença de partículas estranhas.
Croatian: Otopina se ne smije koristiti ako su u njoj prisutne strane čestice.
Portuguese: A terapêutica concomitante com outras substâncias lipossómicas ou constituídas por complexos lipídicos ou com emulsões lipídicas intravenosas pode alterar o perfil farmacocinético de Myocet liposomal.
Croatian: Istovremeno liječenje drugim liposomskim tvarima ili lipidnim kompleksima ili intravenskom emulzijom masti moglo bi promijeniti farmakokinetički profil lijeka
Portuguese: Síndrome de eritrodisestesia palmoplantar
Croatian: palmarno-plantarni sindrom eritrodizestezije
Portuguese: Em animais, a doxorrubicina encapsulada em lipossomas diminuiu a distribuição para o coração e para a mucosa gastrointestinal em comparação com a doxorrubicina convencional, ao mesmo tempo que se mantinha a sua eficácia antitumoral em tumores experimentais.
Croatian: Kod životinja, liposomom enkapsulirani doksorubicin smanjio je raspodjelu lijeka u srce i gastrointestinalnu sluznicu u usporedbi sa standardnim doksorubicinom dok je antitumorska djelotvornost u eksperimentalnim tumorima bila održana.
Portuguese: Redução da dose de 50%
Croatian: Smanjenje doze za 50%
Portuguese: Estes métodos também deverão ser utilizados com regularidade durante o tratamento com Myocet liposomal.
Croatian: Te metode treba također rutinski primjenjivati tijekom liječenja lijekom Myocet liposomal.
Portuguese: A utilização de Myocet liposomal deve ser limitada às unidades especializadas na administração de quimioterapia citotóxica e só deve ser administrado sob a supervisão de um médico com experiência no uso de quimioterapia.
Croatian: Primjenu lijeka Myocet liposomal treba ograničiti na odjele koji su specijalizirani u primjeni citotoksičnih lijekova te ih treba primjenjivati samo pod nadzorom liječnika iskusnog u primjeni kemoterapije.
Portuguese: Outros medicamentos e Myocet liposomal
Croatian: Drugi lijekovi i Myocet liposomal
Portuguese: Esta corresponde a 50 mg de cloridrato de doxorrubicina.
Croatian: To odgovara 50 mg doksorubicinklorida.
Portuguese: • As mulheres em idade fértil devem utilizar um contracetivo eficaz durante o tratamento com
Croatian: Žene reproduktivnog potencijala trebaju koristiti djelotvornu kontracepciju tijekom liječenja lijekom
Portuguese: • Retire a caixa dos constituintes do frigorífico.
Croatian: • Izvadite iz hladnjaka kutiju sa sastojcima.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico ou enfermeiro se houver algum derrame de medicamento durante a administração (perfusão) para a sua pele.
Croatian: Odmah obavijestite liječnika ili medicinsku sestru ako lijek curi iz dripa (infuzije) na Vašu kožu.
Portuguese: Foi notificado que Myocet liposomal causa tonturas.
Croatian: Zabilježeno je da Myocet liposomal uzrokuje omaglicu.
Portuguese: οC, exceto no caso da reconstituição e da diluição terem sido efetuadas em condições assépticas controladas e validadas.
Croatian: οC, osim kad se rekonstitucija i razrjeđivanje provode u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Portuguese: Contudo, em geral, os níveis plasmáticos da doxorrubicina total são substancialmente mais elevados com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional, embora os dados indiquem que os níveis plasmáticos máximos da doxorrubicina livre (não encapsulada em lipossomas) são inferiores com Myocet liposomal do que com a doxorrubicina convencional.
Croatian: Međutim, uglavnom su koncentracije doksorubicina u plazmi znatno više s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnim doksorubicinom dok podaci ukazuju da su vršne plazmatske vrijednosti slobodnog (nekapsuliranog u liposomima) doksorubicina niže s lijekom Myocet liposomal nego sa standardnom doksorubicinom.
Portuguese: Myocet liposomal deverá ser considerado um agente irritante e devem ser tomadas precauções para evitar o extravasamento.
Croatian: Myocet liposomal treba smatrati nadražujućim te je potrebno poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se izbjegla ekstravazacija.