FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) die wordt gesloten met een kindveilige polypropyleen dop.
Finnish: Muovipurkki (HDPE) ja turvasuljin polypropeenia.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die grazoprevir bevatten, inclusief de combinatie van elbasvir/grazoprevir in vaste dosissen (gebruikt om chronische hepatitis C te behandelen), is gecontra-indiceerd wegens een verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en elbasvir en een mogelijk verhoogd risico op ALT-verhogingen, die geassocieerd worden met verhoogde grazoprevir-concentraties (zie rubriek 4.3 en tabel 1).
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö gratsopreviiria sisältävien lääkevalmisteiden kanssa, mukaan lukien elbasviiria/gratsopreviiria sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste (kroonisen hepatiitti C:n hoitoon) on vasta-aiheista, koska gratsopreviirin ja elbasviirin plasmapitoisuudet suurenevat ja gratsopreviirin pitoisuuden suurenemiseen voi liittyä suurentunut ALAT-arvon kohoamisen riski (ks. kohta 4.3 ja taulukko 1).
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten atazanavir/cobicistat
Finnish: EVOTAZ 300 mg/150 mg kalvopäällysteiset tabletit atatsanaviiri/kobisistaatti
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak nausea vaak braken, diarree, dyspepsie, abdominale pijn, abdominale distensie, flatulentie, droge mond soms pancreatitis, gastritis, afthoïde stomatitis
Finnish: Ruoansulatuselimistö hyvin yleinen pahoinvointi yleinen oksentelu, ripuli, ruoansulatusongelmat, vatsakipu, vatsan pingotus, ilmavaivat, suun kuivuminen melko harvinainen haimatulehdus, gastriitti, suunhaavaumat
Dutch: Bij gezonde personen was de renale uitscheiding van onveranderd atazanavir ongeveer 7% van de toegediende dosis.
Finnish: Terveillä koehenkilöillä noin 7 % annetusta annoksesta erittyi munuaisten kautta muuttumattomana atatsanaviirina.
Dutch: Gelijktijdige toediening van efavirenz met EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Finnish: Efavirentsin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella.
Dutch: Totaal rifabutine en 25-O-desacetyl-rifabutine AUC:
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasmaconcentraties van atazanavir substantieel, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Finnish: Rifampisiini pienentää merkittävästi atatsanaviirin pitoisuutta, mikä voi johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke CYP2D6remmer.
Finnish: Kobisistaatti on voimakas, palautumaton CYP3A-estäjä ja heikko CYP2D6:n estäjä.
Dutch: Huiduitslag en gerelateerde aandoeningen
Finnish: Ihottuma ja siihen liittyvät oireyhtymät
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine of lovastatine met EVOTAZ is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Finnish: Simvastatiinia tai lovastatiinia ei saa käyttää samanaikaisesti EVOTAZin kanssa suurentuneen myopatian ja myös rabdomyolyysin vaaran vuoksi (ks. kohta 4.3).
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (cobicistat 150 mg eenmaal daags in combinatie met elvitegravir)
Finnish: Telapreviiri 750 mg x 3 (kobisistaatti 150 mg x 1 yhdessä elvitegraviirin kanssa)
Dutch: Het gebruik van EVOTAZ is gecontra-indiceerd bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen käyttö on vasta-aiheista potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die matig-sterke tot zwakke inductoren van CYP3A zijn, kan resulteren in een verlaagde plasmaconcentratie van atazanavir en/of cobicistat, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä kohtalaisesti tai heikosti indusoivien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa pienentyneisiin atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin plasmapitoisuuksiin, mikä puolestaan saattaa johtaa terapeuttisen vaikutuksen heikkenemiseen ja mahdollisesti atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Dutch: Blootstelling aan claritromycine wordt naar verwachting verhoogd bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Finnish: Klaritromysiinialtistus todennäköisesti suurenee käytettäessä samanaikaisesti EVOTAZin kanssa.
Dutch: Atazanavir Cmax ↓89% (↓94%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %
Dutch: Midazolam en triazolam worden extensief gemetaboliseerd door CYP3A4.
Finnish: Midatsolaami ja triatsolaami metaboloituvat suurelta osin CYP3A4-entsyymin välityksellä.
Dutch: Triazolam
Finnish: Triatsolaami
Dutch: Atazanavir Cmax ↑12% (↓33%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↓33 %
Dutch: Voriconazol dient niet gelijktijdig met EVOTAZ toegediend te worden, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Finnish: Vorikonatsolin yhteiskäyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, jollei hoidon hyöty-riskisuhteen arviointi oikeuta vorikonatsolin käyttöä (ks. kohta 4.4).
Dutch: Atazanavir Cmax ↔6% (↓7%
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔6 % (↓7 %
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar het ontvangen van ofwel atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags ofwel atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags, elk toegediend met een vaste basisbehandeling met tenofovir DF 300 mg en emtricitabine 200 mg toegediend als een tablet met een vaste-dosiscombinatie.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin suhteessa 1:1 saamaan joko 300 mg atatsanaviiria + 150 mg kobisistaattia kerran päivässä tai 300 mg atatsanaviiria + 100 mg ritonaviiria kerran päivässä.
Dutch: Klinische monitoring wordt aanbevolen wanneer drospirenon/ethinyloestradiol gelijktijdig wordt toegediend met atazanavir/cobicistat, vanwege de kans op hyperkaliëmie.
Finnish: Jos drospirenonia/etinyyliestradiolia käytetään yhdessä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa, kliinistä seurantaa suositellaan hyperkalemian riskin vuoksi.
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met stavudine de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Finnish: EVOTAZin samanaikainen käyttö stavudiinin kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi stavudiinin pitoisuutta.
Dutch: Gebaseerd op deze gegevens en omdat cobicistat niet geacht wordt een significante invloed te hebben op de farmacokinetiek van NRTI's, wordt van de gelijktijdige toediening van EVOTAZ met deze geneesmiddelen niet verwacht dat dit de blootstelling aan deze geneesmiddelen significant zal veranderen.
Finnish: NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, EVOTAZin samanaikainen käyttö näiden valmisteiden kanssa ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
Dutch: Bij voorbehandelde patiënten die behandeld werden met eenmaal daags 300 mg atazanavir plus 100 mg ritonavir, gedurende gemiddeld 95 weken, had 53% een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4.
Finnish: Aiemmin hoitoa saaneista potilaista, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa, 53 prosentilla todettiin kokonaisbilirubiinipitoisuuden 3.4. asteen nousu hoidon keston mediaanin ollessa 95 viikkoa.
Dutch: Cobicistat Cobicistat is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse C).
Finnish: Kobisistaatti Kobisistaattia ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Dutch: Cobicistat is een CYP3A-substraat en wordt in mindere mate gemetaboliseerd door CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on CYP3A-substraatti ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Dutch: Auto-immuunziekten (zoals de ziekte van Graves en auto-immuun hepatitis) zijn ook gerapporteerd; de gerapporteerde tijd tot het begin van de ziekte is echter variabeler en deze bijwerkingen kunnen vele maanden na het starten van de behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Finnish: Taudin puhkeamiseen kuluvan ajan on raportoitu kuitenkin olevan vaihteleva, ja näitä tapahtumia voi ilmaantua useita kuukausia hoidon aloittamisen jälkeen (ks. kohta 4.4).
Dutch: Alternatieve corticosteroïden die minder afhankelijk zijn van CYP3Ametabolisme, bijvoorbeeld beclometason voor intranasaal gebruik of toediening door inhalatie, moeten worden overwogen, vooral bij langdurig gebruik.
Finnish: Etenkin pitkäaikaisessa käytössä tulisi harkita CYP3A-välitteisestä metaboliasta vähemmän riippuvaisten vaihtoehtoisten kortikosteroidien kuten nenään sumutettavan tai hengitettävän beklometasonin käyttöä.
Dutch: Quetiapine Lurasidon
Finnish: Lurasidoni
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn de dosis te verlagen van neuroleptica die gemetaboliseerd worden door CYP3A of CYP2D6 en bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Finnish: CYP3A4:n tai CYP2D6:n metaboloimien neuroleptien annoslasku voi olla tarpeen yhteiskäytössä EVOTAZin kanssa.
Dutch: Maraviroc heeft naar verwachting geen impact op de concentraties van atazanavir en cobicistat.
Finnish: Maraviroki ei todennäköisesti vaikuta atatsanaviirin ja kobisistaatin pitoisuuksiin.
Dutch: Soms (kan bij minder dan 1 op de 100 mensen voorkomen) torsade de pointes (levensbedreigende onregelmatige hartslag) overgevoeligheid (allergische reactie) gebrek aan eetlust (anorexie), gewichtsverlies, gewichtstoename depressie, angst, slaapstoornissen desoriëntatie, geheugenverlies (amnesie) perifere neurologische symptomen (gevoelloosheid, zwakte, tintelingen of pijn in de armen en benen) flauwvallen (syncope), verhoogde bloeddruk (hypertensie) kortademigheid (dyspnoe) ontsteking van de alvleesklier (pancreatitis), maagontsteking (gastritis), pijnlijke zweertjes (aften) en slijmvliesverwondingen in de mond (afteuze stomatitis) leverontsteking (hepatitis) ernstige vochtophoping onder de huid en andere weefsles, meestal de lippen of de ogen (angiooedeem) huiduitslag met hevige jeuk (urticaria), ongewoon haarverlies of haaruitdunning (alopecia), jeuk (pruritus) vermindering van spierweefsel (spieratrofie), gewrichtspijn (artralgie), pijnlijke spieren (myalgie) vorming van nierstenen (nefrolithiase), ontsteking van de nieren (interstitiële nefritis) , bloed in de urine (hematurie), overmaat van eiwitten in de urine (proteïnurie), vaker moeten plassen (pollakisurie), chronische nierziekte (hoe goed de nieren werken) borstvergroting bij mannen (gynaecomastie) pijn op de borst, algemeen gevoel van onwelbevinden (malaise), koorts ongewone vermoeidheid of zich slap voelen (asthenie) ernstige huiduitslag (allergische reacties waaronder uitslag, hoge koorts, verhoogde waarden van leverenzymen die werden gevonden in bloedtesten, een toename van een bepaald type witte bloedcel (esosinofilie) en/of vergrote lymfeklieren) (zie rubriek 2) galblaasafwijkingen (galstenen en galblaasontsteking)
Finnish: Melko harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta) torsades de pointes (hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö) yliherkkyys (allerginen reaktio) anoreksia (ruokahaluttomuus), painonlasku, painonnousu masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) pyörtyminen, korkea verenpaine hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti (mahatulehdus), suun haavaumat maksatulehdus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) nokkosihottuma, hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu munuaiskivet, munuaistulehdus, verivirtsaisuus, valkuaisvirtsaisuus, lisääntynyt virtsaamistarve, krooninen munuaissairaus gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) vakavat ihottumat (allergiset reaktiot, mukaan lukien ihottuma, korkea kuume, verikokeilla todettava maksaentsyymiarvojen suureneminen, tiettyjen valkosolujen määrän suureneminen [eosinofilia], ja/tai imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) sappirakon sairaudet (sappikivet ja sappirakon tulehdus).
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4- en UGT1A1remming door atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan CYP3A4:n ja UGT1A1:n estoon.
Dutch: Zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen) onregelmatige hartslag (QTc-interval verlengd) verstoorde loop (abnormale manier van lopen) vochtophoping (oedeem), snelle of onregelmatige hartslag (palpitatie) vergroting van de lever en milt (hepatosplenomegalie) zichtbare ophoping van vloeistof onder de huid (vesiculobullaire huiduitslag), eczeem, verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie) allergische reactie met huiduitslag, hoge koorts en vergrote lymfeklieren (zie rubriek 2) (Stevens-Johnson-syndroom).
Finnish: Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä 1 000:sta) QTc-ajan pidentyminen (epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) kävelyvaikeudet turvotus, palpitaatiot (nopea tai epäsäännöllinen sydämen lyöntitiheys) hepatosplenomegalia (maksan ja pernan suureneminen) rakkulainen ihottuma (nesterakkulat), ekseema, verisuonten laajeneminen Stevens-Johnsonin oireyhtymä (allergiset reaktiot, mukaan lukien vakava ihottuma, korkea kuume ja imusolmukkeiden suureneminen) (ks. kohta 2) myopatia (lihassärky tai lihasten arkuus tai heikkous, ei liikunnan aiheuttama) munuaiskipu.
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) toegenomen eetlust, smaakstoornis (dysgeusie), droge mond hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen, slaperigheid braken, diarree, buikpijn (pijn of ongemakkelijk gevoel in de buik), gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), opgeblazen gevoel van de buik, winderigheid (flatulentie) verhoging van de galkleurstof in het bloed (hyperbilirubinemie) huiduitslag moeheid (extreme vermoeidheid)
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Finnish: Bosepreviirin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Dutch: Informeer uw arts direct indien één van deze bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is.
Finnish: Kerro lääkärille heti, jos käytät jotakin näistä valmisteista.
Dutch: Filmomhulling hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titaniumdioxide (E171) talk (E553b) triacetine (E1518) rood ijzeroxide (E172)
Finnish: Tabletin kalvopäällyste hypromelloosi (hydroksipropyylimetyyliselluloosa, E464) titaanidioksidi (E171) talkki (E553b)
Dutch: Cobicistat is een zwakke CYP2D6-remmer en wordt, in mindere mate, gemetaboliseerd door CYP2D6.
Finnish: Kobisistaatti on heikko CYP2D6-estäjä ja metaboloituu vähäisessä määrin CYP2D6-entsyymin kautta.
Dutch: Atazanavir AUC ↑28% (↑16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↑28 % (↑16 %
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van UGT1A1 door atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu atatsanaviirin aiheuttamaan UGT1A1:n estoon.
Dutch: De volgende gegevens geven de farmacokinetische eigenschappen weer van atazanavir in combinatie met cobicistat of de afzonderlijke componenten van EVOTAZ.
Finnish: Seuraavat selvitykset heijastavat atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokineettisiä ominaisuuksia eli EVOTAZ-valmisteen lääkeaineet.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing vereist voor cobicistat bij patiënten met een lichte of matig-ernstige leverfunctiestoornis.
Finnish: Kobisistaatin annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Dutch: Grazoprevir AUC: ↑958% (↑678%
Finnish: Gratsopreviiri AUC: ↑958 %
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van tenovofiralafenamide en de plasmaconcentraties van tenofovir.
Finnish: Tenofoviirialafenamidin ja kobisistaatin käytön yhdistelmän oletetaan suurentavan tenofoviirialafenamidi- ja tenofoviiripitoisuutta plasmassa.
Dutch: Omeprazol 20 mg eenmaal daags in de ochtend (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags in de ochtend, 12 uur na omeprazol)
Finnish: Omepratsoli 20 mg x 1 aamupäivällä (atatsanaviiri 300 mg x 1 + ritonaviiri 100 mg x 1 iltapäivällä, 12 tuntia omepratsolin jälkeen)
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat) en 150 mg cobicistat.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 300 mg atatsanaviiria (sulfaattina) ja 150 mg kobisistaattia.
Dutch: Tenofovirdisoproxilfumaraat (tenofovir DF) 300 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP2D6-remming door cobicistat.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu kobisistaatin aiheuttamaan CYP2D6:n estoon.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van voriconazol en EVOTAZ wordt niet aanbevolen, tenzij een beoordeling van de voor- en nadelen het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.5).
Finnish: Vorikonatsolin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, paitsi jos hyöty-riskisuhteen arviointi osoittaa, että vorikonatsolin käyttö on perusteltua (ks. kohta 4.5).
Dutch: Atazanavir AUC ↓18% (↓25% Atazanavir Cmax ↓20% (↓32% Atazanavir Cmin ↔1% (↓16%
Finnish: Atatsanaviiri AUC ↓18 % (↓25 % Atatsanaviiri Cmax ↓20% (↓32% Atatsanaviiri Cmin ↔1% (↓16%
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A-remming.
Finnish: Yhteisvaikutus perustuu CYP3A:n estoon.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de lamivudine- en zidovudineconcentraties waargenomen wanneer het gelijktijdig werd toegediend met atazanavir.
Finnish: Merkitseviä lamivudiini- ja tsidovudiinipitoisuuksien muutoksia ei havaittu käytettäessä samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa.
Dutch: Na orale toediening van [14C]-cobicistat bestond 99% van de circulerende radioactiviteit in plasma uit onveranderd cobicistat.
Finnish: 99 % verenkierrossa todetusta plasman radioaktiivisuudesta oli muuttumatonta kobisistaattia.
Dutch: Plasmaconcentraties van drospirenon zijn verhoogd na toediening van drospirenon/ethinyloestradiol met atazanavir/cobicistat.
Finnish: Drospirenonin pitoisuus plasmassa suurenee, jos drospirenonia/etinyyliestradiolia käytetään yhdessä atatsanaviirin/kobisistaatin kanssa.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Finnish: Käytettäessä rinnakkain EVOTAZia ja CYP3A:n metaboloimia kortikosteroideja, (kuten flutikasonipropionaattia tai muita hengitettäviä tai nenään sumutettavia kortikosteroideja) systeemisten kortikosteroidivaikutusten kuten Cushingin oireyhtymän ja lisämunuaisten toiminnan heikentymisen riski voi kasvaa.
Dutch: Omdat EVOTAZ atazanavir en cobicistat bevat, kunnen alle interacties die vastgesteld zijn voor deze afzonderlijke werkzame stoffen optreden bij EVOTAZ.
Finnish: EVOTAZ sisältää atatsanaviiria ja kobisistaattia, joten mitä tahansa näitä lääkeaineita erikseen käytettäessä havaittuja yhteisvaikutuksia voi esiintyä myös EVOTAZ-valmisteen käytön yhteydessä.
Dutch: De effecten van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van atazanavir samen met cobicistat zijn niet onderzocht.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan vaikutuksia atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmän farmakokinetiikkaan ei ole tutkittu.
Dutch: Voxilaprevir Cmax : ↑342% (↑265%
Finnish: Voksilapreviiri Cmax: ↑342 %
Dutch: Bij hiv geïnfecteerde patiënten die met atazanavir, met of zonder ritonavir, behandeld werden, werd chronische leverziekte tijdens postmarketingervaring gerapporteerd.
Finnish: Markkinoilletulon jälkeisessä seurannassa kroonista munuaissairautta on raportoitu HIV-tartunnan saaneilla potilailla, joita on hoidettu atatsanaviirilla ritonaviirin kanssa tai ilman ritonaviiria.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen kan de klaring van atazanavir en cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat (zie rubriek 4.5).
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Dutch: 25-O-desacetyl-rifabutine: AUC: ↑525% Cmax: ↑384%
Finnish: 25-O-desasetyyli-rifabutiini AUC: ↑525%
Dutch: Tabel 2 Tabel met de samenvatting van bijwerkingen
Finnish: Taulukko 2: Haittavaikutustaulukko
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en nevirapine wordt niet aanbevolen en kan resulteren in een verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Finnish: EVOTAZin samanaikaista käyttöä nevirapiinin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa EVOTAZin hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen.
Dutch: Atazanavir is een azapeptide hiv-1-proteaseremmer (PI).
Finnish: Atatsanaviiri on HIV-1-proteaasia estävä atsapeptidi.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met EVOTAZ.
Finnish: Mahalaukun pH:n nousu saattaa pienentää atatsanaviirin pitoisuutta plasmassa, jos antasideja tai puskuroituja lääkevalmisteita annetaan yhtaikaa EVOTAZin kanssa.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ is niet onderzocht en geeft potentieel ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toename van de blootstelling aan warfarine.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen samanaikainen käyttö voi suurentuneen varfariinialtistuksen vuoksi aiheuttaa vakavaa ja/tai hengenvaarallista verenvuotoa, eikä sitä ole tutkittu.
Dutch: Van 1.115 patiënten die eenmaal daags 400 mg atazanavir kregen, waren er 177 tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Van 655 patiënten die eenmaal daags 300 mg atazanavir met 100 mg ritonavir kregen, waren er 97 patiënten tevens geïnfecteerd met chronische hepatitis B of C. Bij patiënten met een co-infectie is de kans dat er verhogingen van de normaalwaarde van de levertransaminasen optreden groter dan bij patiënten die geen chronische virale hepatitis hebben.
Finnish: Krooninen hepatiitti B tai C todettiin 177 potilaalla niistä 1 151 potilaasta, jotka saivat atatsanaviiria 400 mg kerran vuorokaudessa, ja 97 potilaalla niistä 655 potilaasta, jotka saivat yhdistelmähoitona atatsanaviiria 300 mg ja ritonaviiria 100 mg kerran vuorokaudessa.
Dutch: Patiënten met een voorgaande leverfunctiestoornis of patiënten met chronische actieve hepatitis hebben een verhoogde frequentie van leverfunctieabnormaliteiten tijdens antiretrovirale combinatietherapie en dienen volgens de standaardpraktijk te worden gecontroleerd.
Finnish: Niillä antiretroviraalista yhdistelmähoitoa saavilla potilailla, joilla on aikaisemmin todettu maksan vajaatoimintaa, tai kroonista aktiivista hepatiittia sairastavilla potilailla, esiintyy useammin maksan toimintahäiriöitä.
Dutch: Galstenen zijn gemeld bij patiënten die atazanavir gebruikten, een onderdeel van EVOTAZ u type A of B hemofilie heeft u problemen met uw nieren heeft of u hemodialyse nodig heeft.
Finnish: jos sinulla on A- tai B-tyypin hemofilia eli verenvuototauti jos sinulla on munuaissairaus tai jos saat hemodialyysihoitoa.