FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos bovinos associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis sensíveis à tulatromicina.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiratórneho ochorenia hovädzieho dobytka (BRD) spojeného s Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis citlivými na tulatromycín.
Portuguese: Tratamento e metafilaxia da doença respiratória dos suínos associada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica sensíveis à tulatromicina.
Slovak: Liečba a metafylaxia respiratórneho ochorenia ošípaných (SRD) spojeného s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica citlivými na tulatromycín.
Portuguese: A tulatromicina possui atividade in vitro contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis, e contra Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica microrganismos que são os agentes com maior frequência associados às doenças respiratórias dos bovinos e dos suínos, respetivamente.
Slovak: Tulatromycín má in vitro účinnosť proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Mycoplasma bovis a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica, bakteriálnym patogénom najčastejšie spájaným s respiratórnym ochorením hoväzdieho dobytka, respektíve ošípaných.
Portuguese: Não utilizar em animais cujo leite é produzido para consumo humano.
Slovak: Nepoužívať u zvierat produkujúcich mlieko pre ľudský konzum.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Cartonagem (500 ml)
Slovak: Kartónová krabica (500 ml)
Portuguese: Ctra.
Slovak: Oblička
Portuguese: O volume de distribuição no steady-state (Vss), determinado depois da administração intravenosa foi de 13,2 l/kg.
Slovak: Objem distribúcie v ustálenom stave (Vss) stanovený po intravenóznej aplikácii bol 13,2 l/kg.
Portuguese: Dimensões dos frascos: 50 ml, 100 ml e 250 ml.
Slovak: Veľkosti liekoviek: 50 ml, 100 ml a 250 ml.
Portuguese: Não administrar a animais gestantes cujo leite é destinado ao consumo humano nos 2 meses anteriores à data prevista para o parto.
Slovak: Nepoužívať u gravidných zvierat, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas 2 mesiacov před očakávaným pôrodom.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes responsáveis pela libertação do lote
Slovak: VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže:
Portuguese: Draxxin 100 mg/ml solução injetável para bovinos tulatromicina
Slovak: Draxxin 100 mg/ml roztok pre injekciu pre hovädzí dobytok tulathromycin
Portuguese: 4500 µg/kg 3000 µg/kg
Slovak: 300 µg/kg 200 µg/kg 4 500 µg/kg 3 000 µg/kg
Portuguese: As razões para este facto não são conhecidas.
Slovak: Dôvody nie sú jasné.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em setembro de 2016.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: september 2016
Portuguese: As mãos devem ser lavadas após a utilização.
Slovak: Po použití je potrebné umyť si ruky.
Portuguese: EMA/499041/2007 EMEA/V/C/000077
Slovak: EMA/499041/2007
Portuguese: Draxxin tulatromicina
Slovak: Draxxin tulatromycín
Portuguese: Para obter os melhores resultados, os ovinos com podridão dos cascos devem ser mantidos num ambiente seco.
Slovak: Aby sa dosiahli čo najlepšie výsledky, ovce s hnilobou paznechtov majú byť v suchom prostredí.
Portuguese: Isto não foi observado nos suínos e ovinos após injeção intramuscular.
Slovak: Toto sa nepozorovalo v prípade ošípaných ani oviec po podaní vnútrosvalovej injekcie.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Draxxin.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Draxxin.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas, incluindo a temperatura corporal, a respiração e a recuperação durante um período entre duas semanas e dois meses.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov vrátane telesnej teploty, dýchania a zotavenia počas obdobia dvoch týždňov až dvoch mesiacov.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Draxxin pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Draxxin sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/
Portuguese: Recomenda-se que os animais sejam tratados nas fases precoces da doença respiratória e que a resposta ao tratamento seja avaliada nas 48 horas a seguir ao tratamento.
Slovak: Zvieratá sa odporúča liečiť v skorých štádiách respiratórneho ochorenia a vyhodnotiť ich odpoveď na liečbu v priebehu 48 hodín.
Portuguese: Em caso de persistência, agravamento ou reaparecimento dos sintomas, deve alterar-se o tratamento para outro antibiótico.
Slovak: Ak symptómy pretrvávajú, zhoršujú sa, alebo sa vrátili, liečba sa má zmeniť nasadením iných antibiotík.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração dos sintomas ao longo de 10 dias.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena symptómov počas 10 dní.
Portuguese: No entanto, algumas bactérias podem desenvolver resistência à tulatromicina, o que reduzirá a sua eficácia.
Slovak: U niektorých baktérií sa však môže vyvinúť rezistencia na tulatromycín, čím sa zníži jeho účinnosť.
Portuguese: Funciona ligando-se ao ARN (as moléculas que instruem a célula sobre como produzir proteínas) das células bacterianas.
Slovak: Účinkuje tak, že sa naviaže na RNA (molekuly, ktoré bunke dávajú pokyny, ako vytvárať proteíny) v bakteriálnych bunkách.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Draxxin são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Draxxin sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho povolenie v EÚ.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne destinada ao consumo humano é de 22 dias para os bovinos, de 13 dias para os suínos e de 16 dias para os ovinos.
Slovak: Pri hovädzom dobytku je ochranná lehota pre mäso 22 dní, pri ošípaných 13 dní a pri ovciach 16 dní.
Portuguese: No entanto, o terceiro estudo não estabeleceu qualquer diferença entre a eficácia do Draxxin, da oxitetraciclina e do placebo.
Slovak: V tretej štúdii sa však nezistil žiadny rozdiel medzi účinnosťou lieku Draxxin, oxytetracyklínom a placebom.
Portuguese: A resistência aos antibióticos consiste na capacidade da bactéria crescer na presença de um antibiótico que normalmente a mataria ou limitaria o seu crescimento.
Slovak: Antibiotická rezistencia je schopnosť baktérií rásť v prítomnosti antibiotika, ktoré by ich za normálnych okolností usmrtilo alebo obmedzilo ich rast.
Portuguese: O Draxxin está disponível na forma de uma solução injetável (25 mg/ml e 100 mg/ml).
Slovak: Liek Draxxin je dostupný vo forme injekčného roztoku (25 mg/ml a 100 mg/ml).
Portuguese: Em caso de exposição acidental, deve lavar-se a pele imediatamente com água e sabão.
Slovak: V prípade náhodného kontaktu s pokožkou je potrebné okamžite pokožku umyť mydlom a vodou.
Portuguese: Outras informações sobre o Draxxin
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Draxxin
Portuguese: Isto impede as bactérias de produzirem proteínas vitais, interrompendo o seu crescimento e multiplicação.
Slovak: Tým bráni baktériám v tvorbe životne dôležitých proteínov a zastavuje ich rast a delenie.
Portuguese: O medicamento apenas deve ser utilizado para efeitos de metafilaxia em bovinos e suínos depois de a presença da doença na exploração ter sido confirmada e se for previsível que os animais desenvolvam a doença num período de dois a três dias.
Slovak: Liek sa má používať na metafylaxiu hovädzieho dobytka a ošípaných iba v prípade, že sa preukáže prítomnosť ochorenia v stáde, a ak sa očakáva prepuknutie choroby u zvierat v priebehu 2 - 3 dní.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de animais curados após três semanas.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento dobytka, v prípade ktorého sa ochorenie vyliečilo po troch týždňoch.
Portuguese: Em todos os estudos, o Draxxin foi pelo menos tão eficaz como os medicamentos comparadores.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bol liek Draxxin aspoň taký účinný ako porovnávacie lieky.
Portuguese: O Draxxin é administrado numa injeção única de 2,5 mg por quilograma de peso corporal.
Slovak: Liek Draxxin sa podáva ako jedna injekcia v dávke 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Portuguese: O medicamente também não deve ser utilizado em simultâneo com outros antibióticos macrólidos ou lincosamidas (um outro tipo de medicamento antibiótico).
Slovak: Nemá sa používať ani súčasne s inými makrolidovými antibiotikami alebo linkosamidami (ďalším druhom antibiotík).
Portuguese: A solução injetável de 25 mg/ml destina-se unicamente a suínos, e a de 100 mg/ml destina-se a bovinos, suínos e ovinos.
Slovak: Injekčný roztok 25 mg/ml je určený iba ošípaným, kým injekčný roztok 100 mg/ml je určený hovädziemu dobytku, ošípaným a ovciam.
Portuguese: O que é o Draxxin e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Draxxin a na čo sa používa?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Draxxin durante os estudos?
Slovak: Aké prínosy lieku Draxxin boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: Uma dose única de 2,5 mg/kg de Draxxin foi eficaz no tratamento e na prevenção de um surto adicional de DRB nos bovinos e de DRS nos suínos.
Slovak: Jedna dávka 2,5 mg/kg lieku Draxxin bola účinná pri liečbe a prevencii epidémie bovinnej respiratórnej choroby u hovädzieho dobytka a respiratórneho ochorenia ošípaných.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Draxxin nos ovinos (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são sintomas de desconforto de curta duração (meneios da cabeça, comichão no local da injeção e recuo), que desaparecem ao fm de alguns minutos.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Draxxin oviec (ktoré môžu postihnúť viac než jednu ovcu z desiatich) sú krátkodobé príznaky nepríjemných pocitov (potriasanie hlavou, trenie miesta vpichu injekcie a cúvanie), pričom trvajú iba pár minút.
Portuguese: O Draxxin é utilizado no tratamento das seguintes doenças, caso sejam causadas por bactérias sensíveis à tulatromicina:
Slovak: Draxxin sa používa na liečbu týchto chorôb, ak ich spôsobili baktérie, ktoré sú citlivé na tulatromycín:
Portuguese: Em 23 de julho de 2003, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Draxxin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Draxxin na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Caso o Draxxin entre acidentalmente em contacto com os olhos, lavar imediatamente com água limpa.
Slovak: V prípade, že sa do očí náhodne dostane liek Draxxin, majú sa okamžite vypláchnuť čistou vodou.
Portuguese: Nos estudos de tratamento, os animais estavam infetados com bactérias causadoras de DRB, enquanto nos estudos de prevenção os animais não apresentavam sintomas da doença.
Slovak: V štúdiách účinkov liečby bol dobytok nakazený baktériou spôsobujúcou bovinnú respiratórnu chorobu, no dobytok skúmaný v štúdiách prevencie nemal žiadne symptómy ochorenia.
Portuguese: O Draxxin é contraindicado em animais produtores de leite para consumo humano e em animais gestantes cujo leite se destine ao consumo humano nos dois meses anteriores à data prevista para o parto.
Slovak: Liek Draxxin sa nesmie používať v prípade zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu ani u gravidných zvierat určených na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu počas dvoch mesiacov pred očakávaným pôrodom.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Portuguese: O Draxxin não deve ser utilizado em animais hipersensíveis (alérgicos) a antibióticos macrólidos.
Slovak: Liek Draxxin sa nemá používať u zvierat precitlivených (alergických) na makrolidové antibiotiká.
Portuguese: • doença respiratória dos suínos (DRS) causada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis e Bordetella bronchiseptica.
Slovak: • respiratórne ochorenie ošípaných (SRD) spôsobené mikroorganizmami Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida,Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
Portuguese: Para o tratamento eficaz da podridão dos cascos em ovinos, o Draxxin foi comparado com a tilmicosina num estudo que incluiu 477 ovinos com sinais típicos de podridão dos cascos (mau cheiro, tecido danificado entre os cascos e claudicação).
Slovak: Na zistenie účinnosti pri liečbe hniloby paznechtov oviec sa liek Draxxin porovnával s tilmikozínom v jednej štúdii so 477 ovcami, ktoré mali typické príznaky hniloby paznechtov (nepríjemný zápach, poškodené tkanivo v medzipaznechtovej štrbine aspoň jednej nohy a krívanie).
Portuguese: O Draxxin poi tão eficaz como a tilmicosina no tratamento em fases precoces de podridão dos cascos grave.
Slovak: Liek Draxxin bol rovnako účinný ako tilmikozín pri liečbe skorých štádií závažnej hniloby paznechtov.
Portuguese: O Draxxin pode igualmente causar sensibilização por contacto com a pele (vermelhidão, comichão e inchaço).
Slovak: Liek Draxxin môže pri kontakte s pokožkou spôsobiť aj senzibilizáciu (začervenanie, svrbenie a opuchnutie).
Portuguese: O tratamento com o Draxxin foi comparado com o tratamento com outro antibiótico, a tildipirosina.
Slovak: Liečba liekom Draxxin sa porovnávala s ďalším antibiotikom, tildipirozínom.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Draxxin?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Draxxin?
Portuguese: O Draxxin é irritante para os olhos.
Slovak: Liek Draxxin môže spôsobiť podráždenie očí.
Portuguese: Duas semanas após o tratamento, 84 % dos ovinos tratados com o Draxxin foram tratados com sucesso, em comparação com 82 % dos ovinos tratados com tilmicosina.
Slovak: % oviec, ktoré dostávali liek Draxxin, v porovnaní s 82 % oviec, ktoré dostávali tilmikozín.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a percentagem de suínos que finalizaram as três ou seis semanas completas de cada estudo sem terem de ser retirados do mesmo devido ao surgimento de DRS. Um terceiro estudo incluiu suínos com DRS com presença de Bordetella bronchiseptica.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo percento ošípaných, ktoré ukončili plné tri týždne alebo plných šesť týždňov z každej štúdie bez toho, aby museli byť zo štúdie vylúčené pre respiratórne ochorenie ošípaných.
Portuguese: Por que foi aprovado o Draxxin?
Slovak: Prečo bol liek Draxxin povolený?
Portuguese: • queratoconjuntivite infeciosa bovina (QIB) nos bovinos, uma doença dos olhos causada por Moraxella bovis;
Slovak: • infekčná bovinná keratokonjunktivitída (IBK) u hovädzieho dobytka, čo je očná choroba spôsobená mikroorganizmom Moraxella bovis,
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a taxa de cura clínica (ausência de DRS ou DRS ligeira) no dia 14.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola miera klinického uzdravenia (žiadne alebo mierne respiratórne ochorenie ošípaných) na 14. deň.
Portuguese: O Draxxin foi comparado com tilmicosina ou florfenicol (outros antibióticos) e, nos estudos de prevenção, foi também comparado com um placebo (tratamento simulado).
Slovak: Liek Draxxin bol porovnávaný s tilmikozínom alebo fluórfenikolom (ďalšími antibiotikami) a v prípade štúdií prevencie tiež s placebom (zdanlivým liekom).
Portuguese: • doença respiratória dos bovinos (DRB) associada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni e Mycoplasma bovis;
Slovak: • respiratórne ochorenie hovädzieho dobytka (BRD) spôsobené mikroorganizmami Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni a Mycoplasma bovis,
Portuguese: Dor e inchaço temporários no local da injeção nos bovinos, que podem persistir até 30 dias após a injeção subcutânea.
Slovak: Na mieste vpichu podkožnej injekcie môže u hovädzieho dobytka pretrvávať až 30 dní dočasná bolesť a opuch.
Portuguese: A substância ativa do Draxxin, a tulatromicina, é um antibiótico que pertence à classe dos macrólidos.
Slovak: Účinná látka lieku Draxxin, tulatromycín, je antibiotikum, ktoré patrí do triedy makrolidov.
Portuguese: O Draxxin é um medicamento antibiótico que contém a substância ativa tulatromicina.
Slovak: Draxxin je antibiotický liek, ktorý obsahuje účinnú látku tulatromycín.
Portuguese: Em dois desses estudos, o Draxxin foi comparado com um placebo e, no terceiro, com oxitetraciclina (outro antibiótico).
Slovak: V dvoch štúdiách sa porovnával s placebom a v tretej štúdii sa porovnával aj oxytetracyklínom (ďalším antibiotikom).
Portuguese: Na análise conjunta dos estudos, o medicamento foi mais eficaz do que o placebo.
Slovak: Po zhrnutí výsledkov všetkých štúdií bol účinnejší ako placebo.
Portuguese: Nos ovinos, o Draxxin é injetado no músculo do pescoço.
Slovak: Ovciam sa liek Draxxin podáva injekčne do svalu na krku.
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi treba ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Draxxin, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Draxxin majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento da DRS foi estudada em suínos em dois estudos principais que compararam o medicamento com os antibióticos tiamulina ou florfenicol.
Slovak: Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe respiratórneho ochorenia ošípaných sa skúmala na ošípaných v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnávala s účinnosťou antibiotík tiamulínu a fluórfenikolu.
Portuguese: Em dois dos três estudos de QIB, o Draxxin foi mais eficaz do que o placebo na cura da doença.
Slovak: V dvoch z troch štúdií infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy bol liek Draxxin pri vyliečení ochorenia účinnejší ako placebo.
Portuguese: Como funciona o Draxxin?
Slovak: Akým spôsobom liek Draxxin účinkuje?
Portuguese: Nos suínos, o medicamento é administrado por injeção intramuscular e, nos animais com peso corporal superior a 80 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 2 ml no mesmo local de injeção.
Slovak: Dávku treba rozdeliť tak, aby pri ošípaných nad 80 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 2 ml lieku.
Portuguese: Nos bovinos, o medicamento é administrado por injeção subcutânea e, nos animais com peso corporal superior a 300 kg, a dose é dividida em duas de modo a não serem administrados mais de 7,5 ml no mesmo local de injeção.
Slovak: Dávku treba rozdeliť tak, aby pri dobytku nad 300 kg telesnej hmotnosti nebolo na jedno miesto podaných injekčne viac ako 7,5 ml lieku.
Portuguese: Em ambas as espécies podem ocorrer outros tipos de reações que podem durar cerca de 30 dias após a injeção.
Slovak: Iné druhy reakcií na injekciu pretrvávajú približne 30 dní po podaní injekcie u hovädzieho dobytka i ošípaných.
Portuguese: A eficácia do Draxxin no tratamento ou na prevenção da DRB foi estudada em vitelos, em nove estudos principais realizados durante um surto da doença.
Slovak: Účinnosť lieku Draxxin pri liečbe alebo prevencii bovinnej respiratórnej choroby bola skúmaná v deviatich hlavných štúdiách, do ktorých boli zahrnuté teľatá, počas prepuknutia ochorenia.
Portuguese: É também o período de tempo que deve ser respeitado entre a administração de um medicamento e a utilização para consumo humano do leite derivado desse animal.
Slovak: Ide tiež o čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku predtým, ako možno mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Portuguese: Nos estudos da metafilaxia da DRS, a eficácia do Draxxin foi estudada em seis estudos principais nos quais o medicamento foi comparado com um placebo.
Slovak: Pokiaľ ide o metafylaxiu respiratórneho ochorenia ošípaných, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v šiestich hlavných štúdiách, v ktorých sa liek porovnával s placebom.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Draxxin, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Draxxin, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Draxxin é eficaz contra as bactérias mais frequentemente associadas à DRB, DRS, QIB e podridão dos cascos.
Slovak: Liek Draxxin je účinný proti baktériám, ktoré najčastejšie spôsobujú bovinnú respiratórnu chorobu, respiratórne ochorenie ošípaných, infekčnú bovinnú keratokonjunktivitídu a hnilobu paznechtov.
Portuguese: No tratamento da QIB, a eficácia do Draxxin foi estudada em três estudos principais em vitelos.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu infekčnej bovinnej keratokonjunktivitídy, účinnosť lieku Draxxin sa skúmala v troch hlavných štúdiách, do ktorej boli zahrnuté teľatá.
Portuguese: O Draxxin pode também ser utilizado na metafilaxia da DRB e da DRS. Entende-se por metafilaxia o tratamento em simultâneo dos animais doentes e dos clinicamente saudáveis que estejam em contacto com os outros, para prevenir que desenvolvam sinais clínicos e a propagação da doença.
Slovak: To znamená, že v rovnakom čase sa liečia choré zvieratá a klinicky zdravé zvieratá, ktoré sú s nimi v úzkom kontakte, aby sa zabránilo rozvoju klinických príznakov a ďalšiemu šíreniu choroby.
Portuguese: 9 de dezembro de 2015 EMA/685398/2015
Slovak: 9. decembra 2015 EMA/685398/2015
Portuguese: A fruto de mirtilo seca só deve ser usada em adultos e crianças com idade superior a 12 anos.
Slovak: Sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa má používať len u dospelých a detí starších ako 12 rokov.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm fruto de mirtilo seca, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, na secção sob o separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky) výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: O que é fruto de mirtilo seca?
Slovak: Čo je sušený plod brusnice čučoriedkovej (čučoriedky)?