FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Clopidogrel N=5.457 OR (95% Bl) p-waarde a
Bulgarian: N=5 457 OR (95% CI)
Dutch: • Als u een verhoogd risico op bloeding loopt, of denkt te lopen.
Bulgarian: имате или мислите, че може да имате повишен риск от кървене.
Dutch: Laat eventueel schuim bezinken.
Bulgarian: Оставете пяната да спадне.
Dutch: Retroperitoneale hemorragie,* peritoneaal hematoom, gastro-intestinale hemorragie a
Bulgarian: Ретроперитонеа лен кръвоизлив,* перитонеален хематом, стомашночревен кръвоизлив a
Dutch: • uitslag, jeuk, netelroos,
Bulgarian: обрив, сърбеж, уртикария,
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦА
Dutch: Na toediening van cangrelor treedt de aanvang van P2Y12-remming snel op.
Bulgarian: Началото на инхибирането на P2Y12 настъпва бързо при прилагане на кангрелор.
Dutch: • Elke voorgeschiedenis van een beroerte of transiënte ischemische aanval (TIA).
Bulgarian: Анамнеза за инсулт или преходна исхемична атака (ПИА).
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer intracraniale bloedingen voor op 30 dagen met cangrelor (0,07%) dan met clopidogrel (0,02%) waarvan 4 bloedingen met cangrelor en 1 bloeding met clopidogrel fataal waren.
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на вътречерепно кървене след 30 дни с кангрелор (0,07%), отколкото с клопидогрел (0,02%), от които 4 случая на кървене с кангрелор и 1 случай на кървене с клопидогрел са били летални.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 52,2 mg sorbitol per injectieflacon.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 52,2 mg сорбитол във всеки флакон.
Dutch: Tabel 4: Trombotische incidenten na 30 dagen in CHAMPION PHOENIX (mITT-populatie) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития след 30 дни в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Dutch: Cangrelor (N=12.565)
Bulgarian: (N=12 565)
Dutch: Bovenste gastro-intestinale hemorragie, mondhemorragie, tandvleesbloeding, oesofageale hemorragie, duodenale ulcerhemorragie, haematemesis, onderste gastro-intestinale hemorragie, rectale hemorragie, hemorroïdale hemorragie, hematochezia.
Bulgarian: Кръвоизлив от горния отдел на стомашно-чревния тракт, кръвоизлив от устата, кървене от венците, езофагеален кръвоизлив, кръвоизлив от язва на дванадесетопръстника, хематемеза, кръвоизлив от долния отдел на стомашно-чревния тракт, ректален кръвоизлив, хемороидален кръвоизлив, хематохезия б.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 23 maart 2015 Datum van laatste verlenging:
Bulgarian: Дата на последно подновяване:
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min (de PCI-dosis) wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Bulgarian: След прилагане на болус 30 микрограма/kg, последвано от инфузия 4 микрограма/kg/min (дозата за PCI), се наблюдава инхибиране на тромбоцитите в рамките на две минути.
Dutch: Elke injectieflacon bevat cangrelor-tetranatrium overeenkomend met 50 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа кангрелор тетранатрий, съответстващ на 50 mg кангрелор.
Dutch: Kengrexal is, uitsluitend na reconstitutie en verdunning, bedoeld voor intraveneus gebruik.
Bulgarian: Kengrexal е предназначен за интравенозно приложение само след реконституиране и разреждане.
Dutch: Na de toediening van een bolus van 30 microgram/kg gevolgd door een infusie van 4 microgram/kg/min, wordt remming van bloedplaatjes binnen twee minuten waargenomen.
Bulgarian: След прилагане на болус 30 микрограма/kg, последвано от инфузия 4 микрограма/kg/min, се наблюдава инхибиране на тромбоцити в рамките на две минути.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, deden zich meer harttamponnades voor op 30 dagen met cangrelor (0,12%) dan met clopidogrel (0,02%) (zie rubriek 4.8).
Bulgarian: В основните проучвания, проведени при пациенти, подложени на PCI, има повече случаи на сърдечна тампонада след 30 дни с кангрелор (0,12%), отколкото с клопидогрел (0,02%) (вж. точка 4.8).
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor en na verdunning bevat 1 ml oplossing 200 microgram cangrelor.
Bulgarian: След разтваряне 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор и след разреждане 1 ml разтвор съдържа 200 микрограма кангрелор.
Dutch: In centrale onderzoeken die werden uitgevoerd bij patiënten die PCI ondergingen, GUSTO (Global Use of Strategies to Open Occluded Arteries - mondiaal gebruik van strategieën voor het openen van geoccludeerde arteriën), deden matige en lichte bloedingsincidenten zich vaker voor bij patiënten die werden behandeld met cangrelor dan bij patiënten die werden behandeld met clopidogrel, zie rubriek 4.8.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии), случаи на умерено и леко кървене са по-често срещани при пациенти, лекувани с кангрелор, отколкото при пациенти, лекувани с клопидогрел, вижте точка 4.8.
Dutch: Hematoom infectie
Bulgarian: Инфекция на хематом
Dutch: • hematoom op de aanprikplaats in de ader.
Bulgarian: синина на мястото на убождането.
Dutch: Hematoom ≥ 5 cm
Bulgarian: >5 cm
Dutch: Gereconstitueerde oplossing: het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Bulgarian: Приготвен разтвор: прахът трябва да се разтвори непосредствено преди разреждане и употреба.
Dutch: Tabel 3: Trombotische incidenten na 48 uur in CHAMPION PHOENIX (mITT-populatie) Cangrelor vs. clopidogrel n (%)
Bulgarian: Тромботични събития за 48 часа в CHAMPION PHOENIX (mITT популация)
Dutch: Cangrelor (N=5.529)
Bulgarian: (N=5 529)
Dutch: Huiduitslag, pruritus, urticaria f
Bulgarian: Обрив, сърбеж, уртикария е
Dutch: Het poeder dient onmiddellijk vóór verdunning en gebruik te worden gereconstitueerd.
Bulgarian: Прахът трябва да се реконституира непосредствено преди разреждане и употреба.
Dutch: Bekkenhemorragie Menorragie, penishemorragie
Bulgarian: Менорагия, кръвоизлив на пениса
Dutch: Clopidogrel (N=12.542)
Bulgarian: (N=12 542)
Dutch: Gebruikt u naast Kengrexal nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Bulgarian: Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства.
Dutch: Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie kunnen fructose niet afbreken.
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Dutch: e.
Bulgarian: А.
Dutch: Overlijden
Bulgarian: Смъртни случаи
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 1.000 mensen voorkomen
Bulgarian: Редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 1 000 души
Dutch: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery (Coronaire arteriële bypasstransplantatiechirurgie); GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries (Wereldwijd gebruik van strategieën voor het openen van coronaire arteriën) a In de CHAMPION-gepoolde analyse, werd GUSTO Licht gedefinieerd als andere bloeding waarvoor geen bloedtransfusie nodig was of die hemodynamisch compromis veroorzaakt.
Bulgarian: Глобално използване на стратегии за отваряне на запушени артерии a В сборния анализ на CHAMPION, леко кървене по GUSTO се определя като друго кървене, което не изисква кръвопреливане и не предизвиква компрометиране на хемодинамиката.
Dutch: Elke injectieflacon bevat 50 mg cangrelor.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 50 mg кангрелор.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар преди да използвате Kengrexal, ако:
Dutch: Overgevoeligheidsreacties kunnen zich voordoen na behandeling met Kengrexal.
Bulgarian: След лечение с Kengrexal могат да възникнат реакции на свръхчувствителност.
Dutch: • Bloeding leidend tot lage bloedplaatjestelling of anemie (bloedarmoede),
Bulgarian: кървене, което води до нисък брой тромбоцити или анемия,
Dutch: Behandeling met Kengrexal kan het risico op bloeding verhogen.
Bulgarian: Лечението с Kengrexal може да увеличи риска от кървене.
Dutch: Dit kan het stoppen met het geneesmiddel omvatten zodat de bloedplaatjesfunctie kan terugkeren.
Bulgarian: Ако настъпи кървене, трябва да се вземат подходящи поддържащи мерки, които могат да включват спиране на лекарствения продукт, за да може да се възстанови функцията на тромбоцитите.
Dutch: Kengrexal is een wit tot gebroken wit gevriesdroogd poeder.
Bulgarian: Прах за концентрат за инжекционен/инфузионен разтвор в стъклен флакон Kengrexal е бял до почти бял лиофилизиран прах.
Dutch: Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen voorkomen
Bulgarian: Много редки нежелани реакции: могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Dutch: Bij deze patiënten dient men voorzichtig te zijn met het gebruik van cangrelor.
Bulgarian: Кангрелор трябва да се използва с повишено внимание при тези пациенти.
Dutch: Na reconstitutie bevat 1 ml concentraat 10 mg cangrelor.
Bulgarian: След реконституиране 1 ml концентрат съдържа 10 mg кангрелор.
Dutch: Cangrelor heeft een distributievolume van 3,9 l. Cangrelor wordt voor 97-98% aan plasma-eiwit gebonden.
Bulgarian: Кангрелор има обем на разпределение 3,9 l.
Dutch: Fructose-intolerantie
Bulgarian: Непоносимост към фруктоза
Dutch: Bijna alle patiënten gebruikten ook aspirine en/of andere bloedverdunnende geneesmiddelen.
Bulgarian: Почти всички пациенти приемат също аспирин и/или други разреждащи кръвта лекарства.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Kengrexal zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Kengrexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De behandeling dient voorafgaand aan de PCI-procedure te worden gestart en de infusie wordt voortgezet gedurende ten minste twee uur of tot de procedure klaar is, welke van de twee het langst is.
Bulgarian: Лечението трябва да започне преди процедурата PCI, а инфузията да продължи най-малко 2 часа или до приключване на процедурата, което от двете е по-дълго.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Kengrexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Kengrexal.
Dutch: De behandeling begint met een injectie in een ader in een dosis van 30 microgram per kilogram lichaamsgewicht, die minder dan een minuut mag duren; onmiddellijk gevolgd door een infusie in een dosis van 4 microgram per kilogram per minuut.
Bulgarian: Лечението започва с интравенозно приложение на доза от 30 микрограма на килограм телесно тегло, с продължителност по-малко от минута, последвано незабавно от инфузия със скорост 4 микрограма на килограм на минута.
Dutch: De infusie kan, naar inzicht van de arts, gedurende maximaal vier uur worden voortgezet.
Bulgarian: По преценка на лекаря инфузията може да се продължи до четири часа.
Dutch: De manier waarop dit onderzoek was opgezet werd echter als ongeschikt beschouwd om een duidelijk voordeel bij deze patiënten aan te tonen en de firma liet dit gebruik niet langer deel uitmaken van de aanvraag.
Bulgarian: Счита се обаче, че дизайнът на проучването не е подходящ за показване на ясна полза при тези пациенти и фирмата не се занимава с тази употреба като част от заявлението.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Kengrexal te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kengrexal?
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Kengrexal.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Kengrexal.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en moet worden toegediend in een ziekenhuis-setting.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и трябва да се прилага в болнични условия.
Dutch: Kengrexal bleek werkzamer dan via de mond ingenomen clopidogrel wat betreft het verminderen van het optreden van deze voorvallen: 4,7% van de patiënten (257 van de 5 470 patiënten) die Kengrexal kregen toegediend had een voorval of overleed, tegen 5,9% (322 van de 5 469 patiënten) van de patiënten die clopidogrel kregen toegediend.
Bulgarian: 4,7% от пациентите (257 от общо 5470 пациенти), приемащи Kengrexal, имат събитие или са починали в сравнение с 5,9% (322 от общо 5469 пациенти) от пациентите, приемащи клопидрогел.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Kengrexal groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Kengrexal са по-големи от рисковете, и препоръча Kengrexal да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Wat betreft het veiligheidsprofiel van Kengrexal merkte het CHMP op dat de incidentie van bloedingen voor Kengrexal hoger was dan voor clopidogrel, maar dit werd verwacht gezien de grotere werkzaamheid van het geneesmiddel en werd gecompenseerd door het feit dat de activiteit van Kengrexal snel afnam zodra de infusie werd gestopt.
Bulgarian: Относно профила на безопасност на Kengrexal, СНМР отбелязва, че честотата на кървене е поголяма за Kengrexal, отколкото за клопидогрел, но това се е очаквало предвид по-голямата ефективност на лекарството и се компенсира от факта, че активността на Kengrexal преминава бързо, след спиране на инфузията.
Dutch: Kengrexal wordt aan patiënten toegediend die voorafgaand aan de procedure niet zijn behandeld met andere bloedverdunnende middelen met de naam ‘P2Y12-remmers' (clopidogrel, ticagrelor of prasugrel) die via de mond worden ingenomen en voor wie behandeling met deze geneesmiddelen niet mogelijk of wenselijk is.
Bulgarian: Kengrexal се прилага при пациенти, които не са били лекувани преди процедурата с разреждащи кръвта лекарства, наречени „P2Y12 инхибитори" (клопидогрел, тикагрелор или прасугрел), приемани през устата, и при които лечението с тези лекарства не е възможно или желателно.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Kengrexal veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Kengrexal, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Dutch: Kengrexal mag niet worden gebruikt bij patiënten met een actieve bloeding of een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een stollingsstoornis, recente grote operatie of trauma, of niet onder controle gebrachte hoge bloeddruk.
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се прилага при пациенти с активно кървене или които са изложени на повишен риск от кървене поради нарушение в кървенето, скорошна голяма операция или травма, или неконтролирано високо кръвно налягане.
Dutch: Het geneesmiddel bleek een gunstig effect te hebben wat betreft het verminderen van problemen veroorzaakt door bloedstolsels bij patiënten die een PCI ondergaan en niet eerder met P2Y12-remmers zijn behandeld.
Bulgarian: Показана е ползата на лекарството за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци при пациенти, подложени на PCI, които не са получили предходно лечение с P2Y12 инхибитори.
Dutch: Het middel wordt samen met aspirine gebruikt bij volwassenen met coronaire hartziekten (hartaandoeningen die worden veroorzaakt door verstopping van de bloedvaten die het hart van bloed voorzien) die een percutane coronaire interventie ondergaan (PCI (dotteren), een chirurgische procedure waarbij vernauwingen in de bloedvaten die het hart van bloed voorzien worden opgeheven).
Bulgarian: Използва се в комбинация с аспирин при възрастни пациенти с исхемична болест на сърцето (заболяване на сърцето, причинено от запушване на кръвоносните съдове, кръвоснабдяващи сърцето), подложени на перкутанна коронарна интервенция (PCI - хирургична процедура, използвана за отблокиране на стеснени кръвоносни съдове, кръвоснабдяващи сърцето).
Dutch: Kengrexal werd ook onderzocht in een onderzoek waarin het voorafgaand aan een operatie aan patiënten werd gegeven die eerder waren behandeld met via de mond ingenomen bloedverdunnende geneesmiddelen.
Bulgarian: Kengrexal е изследван също в едно проучване, в което е поставен преди операция на пациенти, които преди това са били лекувани с разреждащи кръвта лекарства, приемани през устата.
Dutch: Aan het eind van de infusie dienen patiënten te worden overgeschakeld op onderhoudsbehandeling via de mond met clopidogrel, ticagrelor of prasugrel.
Bulgarian: В края на инфузията пациентите трябва да преминат на перорално поддържащо лечение с клопидогрел, трикагрелор или прасугрел.
Dutch: Kengrexal is een bloedverdunnend middel dat wordt gebruikt om het optreden van problemen als gevolg van bloedstolsels, zoals een hartaanval, te verminderen.
Bulgarian: Kengrexal е лекарство за разреждане на кръвта, което сe използва за намаляване на появата на проблеми, причинени от образуването на кръвни съсиреци, например сърдечен удар.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen van Kengrexal zijn ernstige en levensbedreigende bloedingen en overgevoeligheidsreacties (allergische reacties).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани лекарствени реакции при Kengrexal включват тежко и животозастрашаващо кървене и свръхчувствителност (алергични реакции).
Dutch: Welke voordelen bleek Kengrexal tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Kengrexal са установени в проучванията?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Kengrexal (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn lichte en matig ernstige bloedingen en dyspneu (kortademigheid).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Kengrexal (които е възможно да засегнат не повече от 1 на 10 души) включват леко и умерено кървене и диспнея (затруднения при дишане).
Dutch: Kengrexal werd vergeleken met via de mond ingenomen clopidogrel in een hoofdonderzoek met meer dan 11 000 volwassenen met coronaire hartziekten die een PCI ondergingen.
Bulgarian: Kengrexal е сравнен с клопидогрел, приеман перорално в едно основно проучване, обхващащо над 11 000 възрастни с исхемична болест на сърцето, които са били подложени на PCI.
Dutch: Kengrexal moet worden toegediend door een arts die ervaring heeft met de behandeling van coronaire ziekte of PCI-procedures.
Bulgarian: Kengrexal трябва да се прилага от лекар, който има опит в лечението на коронарна болест или с процедурите PCI (перкутанна коронарна интервенция).
Dutch: Kengrexal bevat de werkzame stof cangrelor.
Bulgarian: Kengrexal съдържа активното вещество кангрелор (cangrelor).
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten dat in de 48 uur na de PCI een ‘ hartaanval of stolsels in de bloedvaten van het hart kreeg waarbij ingrijpen noodzakelijk was of dat overleed ongeacht de oorzaak.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност се основава на броя на пациентите, които са преживели „събитие" като сърдечен удар или съсиреци в кръвоносните съдове на сърцето, налагащо интервенция, или които умират, независимо от причината, в рамките на 48 часа след PCI.
Dutch: Kengrexal is verkrijgbaar in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie en infusie (indruppeling) in een ader.
Bulgarian: Kengrexal се предлага под формата на прах за приготвяне на инжекционен и инфузионен разтвор (вливане във вена).
Dutch: Dit betekent dat de stof helpt voorkomen dat bepaalde bloedcellen (de bloedplaatjes) samenklonteren en bloedstolsels vormen en zo bijdraagt aan het voorkomen van een nieuwe hartaanval.
Bulgarian: Това означава, че помага за предотвратяване на слепването на кръвните клетки, наречени тромбоцити, и образуването на съсиреци, като по този начин помага за предотвратяване на друг сърдечен удар.
Dutch: Het feit dat het geneesmiddel in een ader wordt gegeven wordt nuttig geacht bij patiënten die niet kunnen slikken en geen middelen via de mond kunnen innemen.
Bulgarian: Интравенозното прилагане на лекарството се смята за полезно при пациенти, които не могат да поглъщат и не могат да преминат към перорален курс на лечение.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Kengrexal te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kengrexal се използва възможно най-безопасно.
Dutch: Overige informatie over Kengrexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Kengrexal:
Dutch: Hoe wordt Kengrexal gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Kengrexal?
Dutch: Het mag evenmin worden gebruikt bij patiënten die een beroerte of miniberoerte (transiënte ischemische aanval of TIA) hebben gehad.
Bulgarian: Kengrexal не трябва да се използва при пациенти, които са прекарали инсулт или мини инсулт (преходна исхемична атака или TIA).
Dutch: De werkzame stof in Kengrexal, cangrelor, is een bloedplaatjesaggregatieremmer.
Bulgarian: Активното вещество в Kengrexal, кангрелор, е антитромбоцитно лекарство.
Dutch: Waarom is Kengrexal goedgekeurd?
Bulgarian: Защо Kengrexal е разрешен за употреба?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Kengrexal.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kengrexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 23 maart 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Kengrexal verleend.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Kengrexal, валидно в Европейския съюз.
Dutch: Hoe werkt Kengrexal?
Bulgarian: Как действа Kengrexal?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Kengrexal.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Kengrexal, вижте листовката.
Dutch: Cangrelor gaat samenklontering van de bloedplaatjes tegen door te verhinderen dat een bepaalde stof (ADP) zich vasthecht aan het oppervlak van de bloedplaatjes.
Bulgarian: Кангрелор спира агрегацията на тромбоцитите, като блокира свързването на вещество, наречено AДФ, със специален рецептор по тяхната повърхност.
Dutch: Wat is Kengrexal en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Kengrexal и за какво се използва?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Kengrexal in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kengrexal?
Dutch: 1 doseerpomp
Bulgarian: 1 дозираща помпа
Dutch: 30 sachets doseerpomp (PP/LDPE);
Bulgarian: 30 сашета дозираща помпа (полипропилен
Dutch: Wijze van aanbrengen
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
Dutch: Vervang de pleister altijd op de dezelfde twee dagen van de week, bijvoorbeeld elke zondag en woensdag of elke maandag en donderdag.
Bulgarian: Сменяйте пластира в същите два дни всяка седмица, например, всяка неделя и сряда или понеделник и четвъртък.
Dutch: Laat de plaats volledig opdrogen.
Bulgarian: Оставете мястото да изсъхне напълно.
Dutch: Effecten van douchen
Bulgarian: Ефекти от вземането на душ
Dutch: De afgemeten dosis moet dan onmiddellijk worden aangebracht.
Bulgarian: Отмерената доза трябва да бъде приложена незабавно.
Dutch: Gebruik van Kentera met voedsel en drank
Bulgarian: Употреба на Kentera с храни и напитки
Dutch: Na gebruik bevat de pleister nog steeds een aanzienlijke hoeveelheid actieve bestanddelen.
Bulgarian: След употреба пластирът все още съдържа значителни количества активни съставки.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubriek 4.8, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 4.8, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.