FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names should not be used during pregnancy unless clearly needed.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deverá ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
English: Patients with renal impairment: Since there is no change in pharmacokinetics in patients with impaired renal function, and since there are no signs that doxazosin aggravates existing renal impairment, the usual dose can be used in these patients.
Portuguese: Doentes com insuficiência renal: Dado que não existe uma alteração na farmacocinética em doentes com insuficiência renal existente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes.
English: Uncommon: nightmares, amnesia, emotional instability Rare: depression, agitation
Portuguese: Pouco frequentes: pesadelos, amnésia, instabilidade emocional Raros: depressão, agitação
English: Prolonged-release tablet oral
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada oral
English: In patients with hypertension, the decrease in blood pressure during treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names was similar in both the sitting and standing position.
Portuguese: Em doentes com hipertensão, a diminuição na pressão arterial durante o tratamento com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados foi similar tanto na posição sentada como em pé.
English: Like all medicines, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can cause side effects, although not everybody gets them.
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
English: To treat hypertension, your doctor may give you another medicine to take along with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names .
Portuguese: Para tratar a hipertensão, o seu médico pode dar-lhe outro medicamento para ser tomado juntamente com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Patients treated with immediate release doxazosin tablets against hypertension can be transferred to Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names and the dose titrated upwards as needed, while maintaining effect and tolerability.
Portuguese: Os doentes tratados com comprimidos de doxazosina de libertação imediata contra a hipertensão podem ser transferidos para Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e a dose titulada para cima conforme a necessidade, enquanto se mantém o efeito e a tolerabilidade.
English: - Essential hypertension - Symptomatic treatment of benign prostatic hyperplasia.
Portuguese: Hipertensão essencial Tratamento sintomático da hiperplasia prostática benigna.
English: The majority of the adverse reactions were transient The adverse reaction profile in clinical trials with patients with benign prostatic hyperplasia corresponded to the one seen in hypertension.
Portuguese: O perfil de reacções adversas em ensaios clínicos com doentes com hiperplasia prostática benigna correspondeu àquele observado na hipertensão.
English: If you stop taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names Do not suddenly stop taking your medicine as this may cause serious changes in your blood pressure.
Portuguese: Se parar de tomar Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados Não pare repentinamente de tomar o seu medicamento, já que isto pode causar alterações graves na sua pressão arterial.
English: Hepato-biliary disorders: Rare: icterus, increased liver values
Portuguese: Afecções hepatobiliares: Raros: icterícia, valores hepáticos aumentados
English: The pharmacokinetic properties of doxazosin in Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names lead to a minor variation in plasma levels.
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas da doxazosina em Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados provocam uma variação menor nos níveis plasmáticos.
English: Common: accomodation disturbances Uncommon: lacrimation, photophobia Rare: blurred vision
Portuguese: Frequentes: perturbações da acomodação Pouco frequentes: lacrimação, fotofobia Raros: visão desfocada
English: Throughout the recommended dosage range, Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names has only a minor or no effect on blood pressure in normotensive benign prostatic hyperplasia (BPH) patients.
Portuguese: Em todo o intervalo da dose recomendada, Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados tem apenas um efeito menor ou nulo sobre a pressão arterial em doentes normotensos com hiperplasia prostática benigna (BPH).
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be used as sole agent or in combination with another medicinal product e.g. a thiazide diuretic, beta-adrenoceptor blocking agent, calcium antagonist or an ACE-inhibitor.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados podem ser utilizados como agente único ou em combinação com outro medicamento, p. ex., diuréticos tiazídicos, um agente bloqueador dos adrenoceptores beta, um antagonista do cálcio ou um inibidor da ECA.
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names to patients with prostatic hyperplasia results in a significant improvement in urodynamics and symptoms as a result of a selective blockade of alpha-adrenoceptors located in the prostatic muscular stroma, capsule and bladder neck.
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes com hiperplasia prostática resulta numa melhoria significativa na urodinâmica e nos sintomas, como resultado de um bloqueio selectivo dos adrenoceptores alfa localizados no estroma muscular prostático, na cápsula e no colo vesical.
English: Alternatively, breastfeeding must be stopped, if treatment with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unavoidable.
Portuguese: Como alternativa, o aleitamento deve ser interrompido se o tratamento com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados for inevitável.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can treat high blood pressure (hypertension) by relaxing the blood vessels in the body and lowering blood pressure.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode tratar a pressão arterial elevada (hipertensão) através do relaxamento dos vasos sanguíneos no corpo e diminuir a pressão arterial.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can also be given to men suffering from an enlarged prostate gland, as it can relax the muscles allowing urine to be passed more easily.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados também pode ser administrado a homens que sofram de aumento da glândula prostática, por poder relaxar os músculos, permitindo que a urina passe mais facilmente.
English: Common: frequent desire to micturate, increased micturation, delayed ejaculation Uncommon: incontinence, micturation disturbances, dysuria Rare: impotence, priapism
Portuguese: Frequentes: vontade frequente de urinar, aumento da micção, ejaculação retardada Pouco frequentes: incontinência, perturbações da micção, disúria Raros: impotência, priapismo
English: The majority of patients are controlled on the initial dose of 4 mg Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names.
Portuguese: A maioria dos doentes está controlada com a dose inicial de 4 mg de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets are white, round, biconvex tablets with bossing “DL”.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados são comprimidos brancos, redondos e biconvexos com relevo "DL".
English: Administration of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names in hypertensive patients causes a clinically significant reduction in blood pressure as a result of a reduction in systemic vascular resistance.
Portuguese: A administração de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados em doentes hipertensos provoca uma redução clinicamente significativa na pressão arterial como resultado de uma redução na resistência vascular sistémica.
English: Uncommon: arrhythmia, angina pectoris, bradycardia, tachycardia, myocardial infarction
Portuguese: Pouco frequentes: arritmia, angina de peito, bradicardia, taquicardia, enfarte do miocárdio
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names may be used in benign prostatic hyperplasia (BPH) patients who are either hypertensive or normotensive, as the blood pressure changes in normotensive patients are clinically insignificant.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia prostática benigna (BPH) que sejam hipertensos ou normotensos, dado que as alterações na pressão arterial em doentes normotensos são clinicamente insignificantes.
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names contains - The active substance is 4 mg of doxazosin as doxazosin mesilate.
Portuguese: Qual a composição de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados - A substância activa é 4 mg de doxazosina na forma de mesilato de doxazosina.
English: 2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One prolonged-release tablet contains 4 mg doxazosin (as mesilate).
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: (see section 4.4).
Portuguese: (ver secção
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Common: dyspnoea, rhinitis
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino: Frequentes: dispneia, rinite
English: • medicine containing Dopamine, Metaraminol, Methoxamine, Adrenaline (Epinephrine) cough and cold remedies as they may contain Ephedrine, Phenylephrine.
Portuguese: • medicamento contendo dopamina, metaraminol, metoxamina, adrenalina (epinefrina)
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is unlikely to affect your blood pressure unless you suffer from hypertension.
Portuguese: É improvável que Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados afecte a sua pressão arterial, a menos que sofra de hipertensão.
English: Musculoskeletal, connective tissue and bone disorders: Uncommon: muscular pain, arthralgia, muscle weakness
Portuguese: Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivo: Pouco frequentes: dor muscular, artralgia, fraqueza muscular
English: Do not use Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names after the expiry date which is stated on the blister and carton.
Portuguese: Não utilize Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior.
English: Common: muscle cramps, fatigue, malaise, headache, somnolence Uncommon: tremor, muscular stiffness Rare: paraesthesia
Portuguese: Frequentes: cãibras musculares, fadiga, mal-estar, cefaleia, sonolência Pouco frequentes: tremor, rigidez muscular Raros: parestesia
English: the CHMP has recommended the granting of the Marketing Authorisation(s) for which the Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet are set out in Annex III for Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I).
Portuguese: o CHMP recomendou a concessão das autorizações de introdução no mercado para o medicamento Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (ver Anexo I), cujos Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo se encontram definidos no Anexo III.
English: Uncommon effects, seen in more than 1 out of 1,000 patients but less than 1 in 100 patients, include swelling of the face and body, feeling faint, cold fingers and toes,, dizziness on standing, a racing or irregular heart beat, a slow heart beat, angina, severe chest pain, difficulty breathing, tremor, muscle stiffness, weakness or pain, pain or swelling of joints, change in appetite, hair loss, nose bleeds, cough, sore swollen throat, low blood potassium levels, feeling thirsty, gout, nightmares, loss of memory, mood changes, loss of bladder control or less frequent urge to pass urine, ringing in the ears and changes in taste.
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes, observados em mais de 1 em 1000 doentes mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem inchaço da face e do corpo, sensação de desmaio, dedos das mãos e dos pés frios, tonturas ao levantar, batimento cardíaco acelerado ou irregular, batimento cardíaco lento, angina, dor torácica grave, dificuldade respiratória, tremores, rigidez muscular, fraqueza ou dor, dor ou inchaço das articulações, alterações no apetite, perda de cabelo, hemorragias nasais, tosse, garganta inchada e dorida, níveis sanguíneos de potássio baixos, sensação de sede, gota, pesadelos, perda de memória, alterações do estado de espírito, perda de controlo da bexiga ou vontade menos frequente de urinar, zumbido nos ouvidos e alterações no paladar.
English: • if you have taken medicine containing Doxazosin or a similar medicine eg.
Portuguese: • se tomou medicamentos contendo doxazosina ou um medicamento similar, p. ex., prazosina, e sofreu uma reacção alérgica
English: Peak/trough ratio of Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is less than half that of immediate release doxazosin tablets.
Portuguese: A razão de máximos/mínimos de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é menos de metade da dos comprimidos de doxazosina de libertação imediata.
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names can be taken with or without food.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou sem alimentos.
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names if you are pregnant or breast-feeding.
Portuguese: Não tome Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
English: Uncommon: epistaxis, broncho spasms, cough, pharyngitis Rare: oedema of larynx
Portuguese: Pouco frequentes: epistaxe, broncospasmo, tosse, faringite Raros: edema da laringe
English: Common: giddiness, dizziness, oedema, orthostatic dysregulation Uncommon: postural hypotension, peripheral ischaemia, syncope Rare: cerebrovascular disturbances
Portuguese: Frequentes: tonturas, vertigens, edema, desregulação ortostática Pouco frequentes: hipotensão postural, isquémia periférica, síncope Raros: perturbações cerebrovasculares
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer [To be completed nationally]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante [A preencher no país]
English: Rare side effects, seen in more than 1 in 10,000 patients but less than 1 out of 1,000, include depression, feeling restless, pins and needles, an allergic rash, itchy red skin, stomach pain, diarrhoea, being sick, a hoarse voice, fainting, loss of consciousness, jaundice, liver changes, low blood sugar, impotence, persistent erection.
Portuguese: Os efeitos secundários raros, observados em mais de 1 em 10.000 doentes mas em menos de 1 em 1000, incluem depressão, sensação de inquietação, formigueiro, reacção cutânea alérgica, pele vermelha e com comichão, dor de estômago, diarreia, sensação de enjoo, voz rouca, desmaios, perda de consciência, icterícia, alterações hepáticas, níveis baixos de açúcar no sangue, impotência, erecção persistente.
English: Marketing Authorisation Holder
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado Requerente
English: Uncommon: alopecia, oedema of the face/general oedema Rare: rash, pruritus, purpura
Portuguese: Pouco frequentes: alopecia, edema da face/edema geral Raros: erupção cutânea, prurido, púrpura
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names (see Annex I)
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e denominações associadas (Ver Anexo I)
English: Common: palpitations, chest pain
Portuguese: Frequentes: palpitações, dor no tórax
English: 3 PHARMACEUTICAL FORM Prolonged-release tablet
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 100 comprimidos de libertação prolongada
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I] (Doxazosin)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] (Doxazosina)
English: Common: constipation, dyspepsia Uncommon: anorexia, increased appetite, taste disturbances Rare: abdominal discomfort, diarrhoea, vomiting
Portuguese: Pouco frequentes: anorexia, aumento do apetite, alterações do paladar Raros: desconforto abdominal, diarreia, vómitos
English: Common side effects, seen in more than 1 in 100 patients but less than 1in 10, include dizziness, giddiness, feeling unusually tired or generally unwell, swelling of the ankles, palpitations, headache, chest pain, sleepiness, muscle cramp, constipation, indigestion, breathlessness, runny nose, delayed ejaculation, frequent urge to pass urine and blurred vision.
Portuguese: Os efeitos secundários frequentes, observados em mais de 1 em 100 doentes mas em menos de 1 em 10 doentes, incluem tonturas, vertigens, sentir um cansaço invulgar ou um mal-estar geral, inchaço dos tornozelos, palpitações, cefaleia, dor torácica, sonolência, cãibras musculares, obstipação, indigestão, falta de ar, nariz a pingar, ejaculação retardada, vontade frequente de urinar e visão desfocada.
English: If necessary, the dosage may be increased to 8 mg doxazosin once daily.
Portuguese: Adultos: Geralmente, 4 mg de doxazosina uma vez ao dia. Caso necessário, a dose pode ser aumentada para 8 mg de doxazosina uma vez ao dia.
English: 1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names [See Annex I]
Portuguese: 1 DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I]
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Portuguese: NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A preencher no país]
English: White, round, biconvex tablets with bossing “DL”
Portuguese: 3 FORMA FARMACÊUTICA Comprimido de libertação prolongada Comprimidos brancos, redondos, biconvexos com relevo “DL”
English: If you take more Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names than you should
Portuguese: Se tomar mais Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados do que deveria
English: General disorders and administration site conditions: Common: asthenia
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes: astenia
English: Rare: low body temperature in elderly
Portuguese: Pouco frequentes: rubor, febre/arrepios, palidez Raros: temperatura corporal baixa nos idosos
English: Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names {See Annex I] doxazosin
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados [Ver anexo I] doxazosina
English: Take special care with Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Tome especial cuidado com Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: Ear and labyrinth disorders: Uncommon: tinnitus
Portuguese: Afecções do ouvido e do labirinto: Pouco frequentes: zumbido
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING HDPE TABLET CONTAINER
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RECIPIENTE DE COMPRIMIDOS EM PEAD
English: Do not take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names
Portuguese: Não tome Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
English: HDPE tablet container
Portuguese: Recipiente de comprimidos em PEAD
English: Before you take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 3.
Portuguese: Antes de tomar Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados 3.
English: 1 WHAT DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: 1 O QUE É DOXAGAMMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS E PARA QUE É UTILIZADO
English: 2 BEFORE YOU TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 2 ANTES DE TOMAR DOXAGAMMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: Metabolism and nutrition disorders: Uncommon: thirst, hypokalaemia, gout Rare: hypoglycaemia Very rare: increase in serum urea.
Portuguese: Doenças do metabolismo e da nutrição: Pouco frequentes: sede, hipocalemia, gota
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspecto de Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e conteúdo da embalagem
English: What Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names is and what it is used for
Portuguese: O que é Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados e para que é utilizado.
English: How to store Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 6.
Portuguese: Como conservar Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados 6.
English: 3 HOW TO TAKE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND ASSOCIATED NAMES
Portuguese: 3 COMO TOMAR DOXAGAMMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: Each prolonged-release tablet contains 4 mg of doxazosin (as mesylate).
Portuguese: DESCRIÇÃO DO(S) PRINCÍPIOS(S) ACTIVO(S) Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
English: How to take Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names 4.
Portuguese: Como tomar Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados 4.
English: Taking Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names with food and drink Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablets can be taken with or after food.
Portuguese: Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser tomado com ou após os alimentos.
English: 5 HOW TO STORE DOXAGAMMA 4 MG PROLONGED RELEASE TABLETS AND
Portuguese: 5 COMO CONSERVAR DOXAGAMMA 4 MG COMPRIMIDOS DE LIBERTAÇÃO PROLONGADA E NOMES ASSOCIADOS
English: The usual starting dose is one Doxagamma 4 mg prolonged release tablets and associated names tablet once a day.
Portuguese: A dose inicial habitual é um Doxagamma 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados uma vez ao dia. Caso necessário, o seu médico pode aumentar esta dose para o máximo de dois comprimentos uma vez ao dia.
English: After 10 years, the marketing authorisation was renewed for a further five years.
Portuguese: Após dez anos, a Autorização de Introdução no Mercado foi renovada por mais cinco anos.
English: Regranex becaplermin
Portuguese: Regranex becaplermina
English: In total, there were 922 ulcers in the studies.
Portuguese: No total, os estudos analisaram 922 úlceras.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for Regranex.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Regranex.
English: Regranex is a gel that contains the active substance becaplermin.
Portuguese: O Regranex é um gel que contém a substância activa becaplermina.