FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: f Più regime di base con combinazione a dose fissa di emtricitabina 200 mg e tenofovir DF 300 mg.
Slovak: f Plus základný režim emtricitabín 200 mg a tenofovir DF 300 mg kombinovaná fixná dávka
Italian: AUC: ↔8% Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Slovak: % Cmax: ↔9% Cmin: ↔6%
Italian: Indinavir è associato a iperbilirubinemia indiretta non coniugata dovuta all'inibizione di UGT.
Slovak: Indinavir sa spája s nepriamou nekonjugovanou hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Italian: Claritromicina può aumentare le concentrazioni di atazanavir e cobicistat.
Slovak: Klaritromycín môže zvýšiť koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Italian: Ogni sostanza da sola produceva effetti sulla contrattilità del ventricolo sinistro ed un prolungamento dell'intervallo PR pari ad almeno 35 volte le concentrazioni di atazanavir e cobicistat liberi alla Cmax della dose raccomandata nell'uomo (RHD).
Slovak: Každé jednotlivé liečivo vyvolalo účinky na kontraktilitu ľavej komory a predĺženie PR intervalu pri koncentráciách minimálne 35-násobne vyšších než sú voľné koncentrácie atazanaviru a kobicistatu Cmax pri odporúčanej dávky pre ľudí (recommended human dose, RHD).
Italian: Un monitoraggio regolare della funzione renale dei pazienti deve essere mantenuto durante tutto il periodo di trattamento (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.8).
Italian: Il meccanismo dell'interazione è l'inibizione del metabolismo da parte di atazanavir.
Slovak: Mechanizmus interakcie je inhibícia metabolizmu atazanavirom.
Italian: L'utilizzo concomitante di EVOTAZ e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Slovak: Súbežné používanie lieku EVOTAZ a kortikosteroidov, ktoré sa metabolizujú prostredníctvom CYP3A (napr. flutikazón propionátu alebo iných inhalačných či nazálnych kortikosteroidov), môže zvýšiť riziko vzniku systémových účinkov kortikosteroidov vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie.
Italian: In un'analisi dei soggetti in fallimento terapeutico che hanno ricevuto atazanavir 300 mg co-somministrato con cobicistat 150 mg fino alla settimana 144 nello studio GS-US-216-0114, dati genotipici valutabili di campioni appaiati al basale e al fallimento del trattamento sono disponibili per tutti i 21 casi di fallimento virologico in questo gruppo (6%, 21/344).
Slovak: V analýze jedincov so zlyhaním liečby, ktorí užívali atazanavir 300 mg podávaný súbežne s kobicistátom 150 mg v štúdii GS-US-216-0114 počas 144. týždňov sa hodnotili údaje genotypov spárovaných izolátov zo začiatku liečby a po zlyhaní liečby a boli dostupné pre všetkých 21 virologických zlyhaní v tejto skupine (6
Italian: Non ci si attende che maraviroc abbia alcuna influenza sulle concentrazioni di atazanavir e cobicistat.
Slovak: Nepredpokladá sa, že maravirok ovplyvní koncentrácie atazanaviru a kobicistatu.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con warfarin può causare un sanguinamento grave e/o potenzialmente fatale a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di warfarin e si raccomanda di monitorare l'INR (Rapporto Internazionale Normalizzato) (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s warfarínom má potenciál spôsobiť závažné a/alebo život ohrozujúce krvácanie z dôvodu zvýšených plazmatických koncentrácií warfarínu a odporúča sa sledovať INR (Medzinárodný normalizovaný pomer)
Italian: Atazanavir deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica di grado lieve (Classe A di Child-Pugh).
Slovak: Atazanavir sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou (Child-Pugh triedy A) poruchou funkcie pečene.
Italian: ANTIDIABETICI
Slovak: ANTIDIABETIKÁ
Italian: La riduzione delle concentrazioni plasmatiche di atazanavir può essere causata dall'aumento del pH gastrico nel caso in cui gli antiacidi, inclusi i medicinali tamponati, vengano somministrati con EVOTAZ.
Slovak: Zníženie plazmatických koncentrácií atazanaviru môže byť následkom zvýšeného žalúdočného pH, ak sa antacidá vrátane pufrovaných liekov podávajú s EVOTAZOM.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva da parte di cobicistat (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky kobicistatu z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Italian: Si raccomanda l'uso di altri antiaggreganti piastrinici che non sono soggetti ad inibizione o induzione del CYP (ad es. prasugrel) (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Odporúča sa použiť iné antikoagulačnú liečbu, ktorá nie je ovplyvnená inhibíciou alebo indukciou CYP (napr. prasugrel) (pozri časť 4.3).
Italian: I rash sono eruzioni cutanee maculopapulose in genere di intensità da lieve a moderata che si verificano entro le prime 3 settimane dall'inizio della terapia con atazanavir, un componente di EVOTAZ.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom, zložkou EVOTAZU.
Italian: La co-somministrazione con EVOTAZ può causare aumenti delle concentrazioni dell'inibitore della PDE5 ed un aumento delle reazioni avverse associate alla PDE5, inclusi ipotensione, modificazioni della visione e priapismo.
Slovak: Súbežné podávanie s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu koncentrácií inhibítora PDE5 a k zvýšeniu nežiaducich udalostí súvisiacich s PDE5 vrátane hypotenzie, zmeny zraku a priapizmu.
Italian: Per estrapolazione dai dati osservati con altri inibitori del CYP3A4, sono attesi aumenti delle concentrazioni significativamente maggiori a seguito di somministrazione orale di midazolam.
Slovak: Na základe údajov pre iné inhibítory CYP3A4 sa očakávajú významne vyššie plazmatické koncentrácie midazolamu, ak sa midazolam podáva perorálne.
Italian: I rash sono eruzioni cutanee maculopapulose in genere di intensità da lieve a moderata che si verificano entro le prime 3 settimane dall'inizio della terapia con atazanavir.
Slovak: Vyrážky sú zvyčajne mierne až stredne závažné makulopapulárne kožné výsevy, ktoré sa objavia počas prvých 3 týždňov od začiatku liečby atazanavirom.
Italian: I livelli plasmatici di cobicistat, e conseguentemente di atazanavir, possono diminuire significativamente durante la gravidanza.
Slovak: Počas gravidity sa môžu významne znížiť plazmatické hladiny kobicistátu a následne atazanaviru.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con ticagrelor è controindicata.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s tikagrelorom je kontraindikované.
Italian: La conta mediana al baseline delle cellule CD4+ era 352 cellule/mm3 (range: 1-1455) e il 16,9% aveva la conta delle cellule CD4+ ≤ 200 cellule/mm3.
Slovak: Medián východiskového počtu CD4+ buniek bol 352 buniek/mm3 (rozsah: 1-1 455) a 16,9
Italian: Medicinali che possono essere influenzati da atazanavir/cobicistat Atazanavir è un inibitore del CYP3A4 e UGT1A1.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené atazanavirom/kobicistatom Atazanavir je inhibítor CYP3A4 a UGT1A1.
Italian: La co-somministrazione con Evotaz di medicinali che sono substrati di CYP3A e hanno indici terapeutici stretti e per i quali la presenza di concentrazioni plasmatiche elevate è associata ad eventi gravi e/o potenzialmente fatali è controindicata.
Slovak: Súbežné podávanie liekov, ktoré sú substrátmi CYP3A a majú úzke terapeutické indexy, a pri ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie súviseli so závažnými a/alebo život ohrozujúcimi udalosťami sú s EVOTAZOM kontraindikované.
Italian: Le concentrazioni di etinilestradiolo e noretindrone aumentano quando un contraccettivo orale di combinazione contenente queste due sostanze è co-somministrato con atazanavir.
Slovak: Koncentrácie etinylestradiolu a noretindrónu sa zvýšia pri súbežnom podávaní kombinovaných perorálnych kontraceptív obsahujúcich tieto liečivá s atazanavirom.
Italian: Co-somministrazione con i seguenti medicinali che sono forti induttori dell'isoforma CYP3A4 del citocromo P450 per il potenziale rischio di perdita dell'effetto terapeutico (vedere paragrafo 4.5): carbamazepina, fenobarbital, fenitoina (antiepilettici) erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum) (preparazione a base di piante medicinali) rifampicina (antimicobatterico)
Slovak: Súbežné podávanie s nasledovnými liekmi, ktoré sú silné induktory izoformy CYP3A4 cytochrómu P450 z dôvodu možnej straty terapeutického účinku (pozri časť 4.5): karbamazepín, fenobarbital, fenytoín (antiepileptiká) ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (rastlinný liek) rifampicín (antimykotikum)
Italian: REGOLATORI DELLA MOTILITÀ GASTROINTESTINALE Cisapride
Slovak: LIEČIVÁ NA GASTROINTESTINÁLNU MOTILITU
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono manifestarsi durante il trattamento con EVOTAZ.
Slovak: Pri užívaní EVOTAZU sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Italian: Atazanavir, un componente attivo di EVOTAZ, è stato rilevato nel latte materno.
Slovak: Atazanavir, účinná zložka EVOTAZU, sa detegovala v materskom mlieku u ľudí.
Italian: Comune rash non comune prurito, eritema multiformea,b, eruzioni cutanee tossichea,b, rash da farmaco con eosinofilia e sintomatologia sistemica (sindrome DRESS)a,b, angioedemaa, orticaria, alopecia
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva časté vyrážka menej časté pruritus, multiformný erytéma,b, toxické kožné výsevya,b, lieková vyrážka s eozinofíliou a príznakmi systémového syndrómu (DRESS)a,b, angioedéma, urtikária, alopécia zriedkavé
Italian: Il meccanismo dell'interazione tra efavirenz ed atazanavir, o efavirenz e cobicistat, è l'induzione del CYP3A4 da parte di efavirenz.
Slovak: Mechanizmus interakcie medzi efavirenzom a atazanavirom, alebo efavirenzom a kobicistatom je indukcia CYP3A4 efavirenzom.
Italian: Rifampicina riduce notevolmente le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e ciò può causare perdita dell'effetto terapeutico di EVOTAZ e lo sviluppo di resistenza ad atazanavir.
Slovak: Rifampicín značne znižuje plazmatické koncentrácie atazanaviru, čo môže viesť k strate terapeutického účinku EVOTAZU a vývoju rezistencie na atazanavir.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di atazanavir possono diminuire in seguito alla riduzione delle concentrazioni plasmatiche di cobicistat, con possibile perdita dell'effetto terapeutico e sviluppo di resistenza.
Slovak: Plazmatické koncentrácie atazanaviru sa môžu znížiť v dôsledku poklesu plazmatických koncentrácií kobicistatu, čo môže mať za následok stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie.
Italian: Indinavir è anche associato a iperbilirubinemia indiretta (non coniugata) dovuta all'inibizione di UGT.
Slovak: Indinavir sa tiež spája s nepriamou (nekonjugovanou) hyperbilirubinémiou z dôvodu inhibície UGT.
Italian: Drospirenone AUC: ↑ 130% Drospirenone Cmax: ↔ Drospirenone Cmin: Non calcolato
Slovak: AUC drospirenónu: ↑ 130 % Cmax drospirenónu: ↔
Italian: Per il gruppo che ha ricevuto atazanavir 300 mg co-somministrato con ritonavir 100 mg sono disponibili dati genotipici per tutti i 19 casi di fallimento virologico (5%, 19/348).
Slovak: V skupine užívajúcej atazanavir 300 mg so súbežným podávaním s ritonavirom 100 mg boli hodnotené údaje genotypov dostupné pre všetkých 19 virologických zlyhaní (5
Italian: La co-somministrazione di neurolettici con EVOTAZ può aumentare le concentrazioni plasmatiche dei neurolettici.
Slovak: Súbežné podávanie neuroleptík s EVOTAZOM môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií neuroleptík.
Italian: Maraviroc
Slovak: Maravirok
Italian: Non sono state osservate differenze rilevanti nella farmacocinetica di cobicistat tra i soggetti con severa compromissione renale e i soggetti sani e ciò è in linea con la bassa clearance renale di cobicistat.
Slovak: Žiadne významné rozdiely farmakokinetiky kobicistatu sa nepozorovali medzi jedincami s ťažkou poruchou funkcie obličiek a zdravými jedincami, zhodný nízky renálny klírens kobicistatu.
Italian: Disopiramide Flecainide Mexiletina
Slovak: Dizopyramid Flekainid Mexiletín
Italian: Se drospirenone/etinilestradiolo è co-somministrato con atazanavir/cobicistat, si raccomanda il monitoraggio clinico a causa della potenziale iperpotassiemia.
Slovak: Ak sa drospirenón/etinylestradiol súbežne podáva s atazanavirom/kobicistátom, z dôvodu možnej hyperkaliémie sa odporúča klinické sledovanie.
Italian: Medicinali che influenzano l'esposizione ad atazanavir/cobicistat Atazanavir è metabolizzato nel fegato dal CYP3A4.
Slovak: Lieky, ktoré ovplyvňujú expozíciu atazanaviru/kobicistatu Atazanavir sa metabolizuje v pečeni prostredníctvom CYP3A4.
Italian: Un monitoraggio regolare della funzione renale dei pazienti deve essere mantenuto durante tutto il periodo di trattamento (vedere paragrafo 4.4).
Slovak: V priebehu trvania liečby má pokračovať pravidelné sledovanie funkcie obličiek pacientov (pozri časť 4.4).
Italian: I pazienti sono stati randomizzati in rapporto 1:1 a ricevere atazanavir 300 mg e cobicistat 150 mg una volta al giorno oppure atazanavir 300 mg e ritonavir 100 mg una volta al giorno, entrambi con regime di base fisso contenente tenofovir DF 300 mg ed emtricitabina 200 mg somministrato sotto forma di compressa di combinazione a dose fissa.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1 na užívanie buď atazanavir 300 mg s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne alebo na atazanavir 300 mg s ritonavirom100 mg jedenkrát denne, každý sa podával s fixným základným režimom obsahujúcim tenofovir DF 300 mg a emtricitabín 200 mg podávaným ako kombinovaná tableta s fixnou dávkou.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, possono verificarsi anche disturbi autoimmuni (una condizione che accade quando il sistema immunitario attacca il tessuto sano del corpo) dopo che ha iniziato l'assunzione dei medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Italian: Cobicistat inibisce in modo reversibile MATE1 e le concentrazioni di metformina possono aumentare in caso di co-somministrazione con EVOTAZ.
Slovak: Kobicistat reverzibilne inhibuje MATE1, a ak sa súbežne podáva s EVOTAZOM, koncentrácie metformínu sa môžu zvýšiť.
Italian: Le pazienti non devono allattare con latte materno mentre assumono EVOTAZ.
Slovak: Počas užívania EVOTAZU nesmú pacientky dojčiť.
Italian: Cobicistat inibisce le proteine di trasporto P-glicoproteina (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 e OATP1B3.
Slovak: Kobicistat inhibuje transportéry p-glykoproteínu (P-gp), BCRP, MATE1,
Italian: Atazanavir, un componente di EVOTAZ, è escreto nel latte materno.
Slovak: Atazanavir, zložka EVOTAZU, sa vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Italian: Controindicato a causa del potenziale aumento del rischio di incremento delle ALT a causa di un significativo aumento delle concentrazioni plasmatiche di glecaprevir e pibrentasvir (vedere paragrafo 4.3)
Slovak: Kontraindikované, pretože sa potenciálne zvyšuje riziko vzostupov ALT z dôvodu významného zvýšenia plazmatických koncentrácií glekapreviru a pibrentasviru (pozri časť 4.3).
Italian: Non sono stati osservati effetti significativi sulle concentrazioni di atazanavir quando somministrato con didanosina capsule gastro-resistenti, ma la somministrazione con il cibo ha diminuito le concentrazioni di didanosina.
Slovak: Ak sa podával s didanozínom vo forme gastrorezistentných kapsúl, nepozoroval sa signifikantný účinok na koncentrácie atazanaviru, no podávanie s jedlom znížilo koncentrácie didanozínu.
Italian: Non si è osservata alcuna differenza nella frequenza degli innalzamenti della bilirubina fra questi pazienti e quelli senza epatite virale.
Slovak: Medzi týmito pacientmi a pacientmi bez vírusovej hepatitídy sa nepozorovali rozdiely vo frekvencii zvýšenia bilirubínu.
Italian: Uno studio di farmacocinetica con cobicistat è stato condotto in soggetti non infetti da HIV-1 con moderata compromissione epatica (Classe B di Child-Pugh).
Slovak: Štúdia farmakokinetiky kobicistatu sa vykonala s jedincami neinfikovanými HIV-1 so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh triedy B).
Italian: EVOTAZ deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica lieve.
Slovak: EVOTAZ sa má používať s opatrnosťou u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Italian: Midazolam e triazolam sono ampiamente metabolizzati dal CYP3A4.
Slovak: Midazolam a triazolam sa značne metabolizujú prostredníctvom CYP3A4.
Italian: Circa il 20% ed il 7% della dose somministrata è risultata dovuta al medicinale immodificato rispettivamente nelle feci e nell'urina.
Slovak: %. Približne 20 % podanej dávky predstavovalo nezmenené liečivo v stolici a 7 % v moči.
Italian: In uno studio in cui i soggetti affetti da HIV (n = 22) erano stati istruiti ad assumere atazanavir 300 mg con cobicistat 150 mg una volta al giorno con il cibo, i valori di Cmax, AUCtau, e Ctau di atazanavir allo stato stazionario (media ± DS) erano, rispettivamente, di 3,9 ± 1,9 μg/mL, 46,1 ± 26,2 μg•hr/mL e 0,80 ± 0,72 μg/mL.
Slovak: V skúšaní, v ktorom boli jedinci infikovaní HIV (n=22) poučení, aby užívali atazanavir 300 mg s kobicistatom 150 mg jedenkrát denne s jedlom, mali v rovnovážnom stave hodnoty atazanaviru Cmax 3,9 ± 1,9 μg/ml, AUCtau 46,1 ± 26,2 μg•hr/ml a Ctau (priemer ±
Italian: Diidroergotamina Ergometrina Ergotamina Metilergonovina
Slovak: Dihydroergotamín Ergometrín Ergotamín Metylergonovín
Italian: In pazienti che prendevano atazanavir, un componente di EVOTAZ, sono stati riportati calcoli renali.
Slovak: U pacientov užívajúcich atazanavir, zložka EVOTAZU, sa hlásili obličkové kamene.
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ e questi derivati dell'ergot è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a týchto ergotamínových derivátov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali che sono potenti induttori del CYP3A (come carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina ed erba di S. Giovanni [ Hypericum perforatum]) può ridurre le concentrazioni plasmatiche di atazanavir e/o cobicistat causando perdita dell'effetto terapeutico e possibile sviluppo di resistenza ad atazanavir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi, ktoré sú silné induktory CYP3A (ako je karbamazepín, fenobarbital, fenytoín, rifampicín a ľubovník bodkovaný [Hypericum perforatum]) môže viesť k zníženým plazmatickým koncentráciám atazanaviru a/alebo kobicistatu, čo má za následok stratu terapeutického účinku a možný vývoj rezistencie na atazanavir (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Italian: La co-somministrazione di inibitori della pompa protonica con EVOTAZ non è raccomandata.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s inhibítormi protónovej pumpy sa neodporúča.
Italian: Telaprevir AUC ↔ Telaprevir Cmax ↔ Telaprevir Cmin ↔
Slovak: Telaprevir Cmin ↔
Italian: Nucleo della compressa cellulosa microcristallina (E460(i)) croscarmellosa sodica (E468) sodio amido glicolato crospovidone (E1202) acido stearico (E570) magnesio stearato (E470b) idrossipropilcellulosa (E463) biossido di silicio (E551)
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza (E460(i)) sodná soľ kroskarmelózy (E468) sodná soľ karboxymetylškrobu krospovidón (E1202) kyselina stearová (E570) magnéziumstearát (E470b) hyprolóza (E463) oxid kremičitý (E551)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di atazanavir (come solfato) e 150 mg di cobicistat.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 300 mg atazanaviru (vo forme sulfátu) a 150 mg kobicistatu.
Italian: Raro disturbi dell'andatura a Queste reazioni avverse sono state identificate durante la sorveglianza post-marketing; tuttavia, le frequenze sono state stimate tramite un calcolo statistico basato sul numero totale di pazienti esposti ad atazanavir (con e senza ritonavir) in studi clinici randomizzati controllati o altri studi clinici disponibili (n = 2321).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania časté únava menej časté pyrexia, asténia, bolesť na hrudníku, nevoľnosť zriedkavé porucha chôdze a Tieto nežiaduce reakcie boli identifikované počas sledovania po uvedení lieku na trh, frekvencie však boli odhadnuté zo štatistického výpočtu založeného na celkovom počte pacientov vystavených účinku atazanaviru (s ritonavirom alebo bez neho) v randomizovaných kontrolovaných a iných dostupných klinických skúšaniach (n=2321).
Italian: La co-somministrazione di EVOTAZ con medicinali contenenti grazoprevir, inclusa la combinazione in dose fissa di elbasvir/grazoprevir (utilizzata per trattare l'infezione cronica da epatite C) è controindicata a causa dell'aumento delle concentrazioni plasmatiche di grazoprevir ed elbasvir e per il potenziale incremento del rischio di elevazione delle ALT associato all'aumento delle concentrazioni di grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi grazoprevir vrátane kombinácie fixnej dávky elbasviru/grazopreviru (používa sa na liečbu infekcie chronickej hepatitídy C) je kontraindikované, pretože sa zvyšujú plazmatické koncentrácie grazopreviru a elbasviru a možnosť zvýšenia rizika vzostupov ALT súvisiacich so zvýšenými koncentráciami grazopreviru (pozri časť 4.3 a tabuľku 1).
Italian: Comune aumento dell'appetito non comune perdita di peso, aumento di peso, anoressia
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy časté zvýšená chuť do jedla menej časté úbytok telesnej hmotnosti, prírastok telesnej hmotnosti, anorexia
Italian: L'associazione di EVOTAZ ed indinavir non è stata studiata e la co-somministrazione di questi medicinali non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Kombinácia EVOTAZU s indinavirom sa neskúmala a súbežné podávanie týchto liekov sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Per maggiori informazioni consultare il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di REYATAZ.
Slovak: Viac informácií si pozrite v súhrne charakteristických vlastností lieku REYATAZ.
Italian: Nelle urine e nelle feci si osservano livelli bassi di metaboliti che non contribuiscono all'attività inibitoria di cobicistat su CYP3A.
Slovak: Nízke hladiny metabolitov sa pozorovali v moči a v stolici a neprispievajú k inhibičnej aktivite CYP3A kobicistatu.
Italian: Il 2% dei pazienti trattati con atazanavir ha avuto alterazioni contemporanee di Grado 3-4 di ALT/AST e della bilirubina totale.
Slovak: U dvoch percent pacientov liečených atazanavirom došlo k súčasnému zvýšeniu ALT/AST
Italian: Patologie renali e urinarie non comune nefrolitiasia, ematuria, proteinuria, pollachiuria, nefrite interstiziale, malattia renale cronicaa
Slovak: Poruchy obličiek a močových ciest menej časté nefrolitiázaa, hematúria, proteinúria, polakiúria, intersticiálna nefritída, chronické ochorenie obličieka zriedkavé bolesť obličiek
Italian: Poiché atazanavir è un componente di EVOTAZ, l'associazione di EVOTAZ e atorvastatina non è raccomandata (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Keďže atazanavir je zložka EVOTAZU, kombinácia EVOTAZU s atorvastatínom sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Italian: Pazienti con epatite cronica B o C ed in trattamento con antiretrovirali di associazione sono a maggior rischio di reazioni avverse epatiche severe e potenzialmente fatali (vedere paragrafo 4.8).
Slovak: B alebo C a liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne smrteľných pečeňových nežiaducich reakcií (pozri časť 4.8).
Italian: Cobicistat è un inibitore selettivo non reattivo dei citocromi P450 della sottofamiglia CYP3A.
Slovak: Kobicistat je selektívny inhibítor mechanizmu účinku cytochrómov P450 podskupiny CYP3A.
Italian: La co-somministrazione di voriconazolo ed EVOTAZ non è raccomandata, salvo che una valutazione beneficio/rischio non giustifichi l'uso del voriconazolo (vedere paragrafo 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie vorikonazolu a EVOTAZU sa neodporúča, pokiaľ zhodnotenie prínosu/rizika nezdôvodňuje použitie vorikonazolu (pozri časť 4.5).