FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Povedzte svojmu opatrovateľovi, že užívate Rivastigmine HEXAL.
Bulgarian: Кажете на грижещия се за Вас, че вземате Rivastigmine HEXAL.
Slovak: Rivastigmín môže ovplyvniť účinnosť anticholínergných liekov (napr. oxylbutynín, tolterodín).
Bulgarian: Ривастигмин може да повлияе действието на антихолинергичните лекарствени продукти (напр. оксибутирин, толтеродин).
Slovak: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Nemecko
Bulgarian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Slovak: Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel:
Bulgarian: Frimley Business Park Frimley Camberley Surrey GU16 7SR Tel: +44 1276 69 8020
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine HEXAL 6 mg tvrdé kapsuly
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 3 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули Rivastigmine HEXAL 6 mg твърди капсули
Slovak: LV-1010 Riga Phone: +371 67892007
Bulgarian: LV-1010 Riga Tel: + 371 67892006
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali absorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Bulgarian: Приемът на ривастигмин по време на хранене забавя абсорбцията (Tmax) с 90 минути и понижава Cmax и повишава AUC с приблизително 30%.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigmine HEXAL, sa vyskytlo nutkanie na vracanie, vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Bulgarian: Някои хора, случайно приели твърде голяма доза Rivastigmine HEXAL, са имали гадене, повръщане, диария, високо кръвно налягане и халюцинации.
Slovak: Počas užívania lieku Rivastigmine HEXAL by ste nemali dojčiť.
Bulgarian: По време на лечение с Rivastigmine HEXAL не трябва да кърмите.
Slovak: Maksimirska 120 HR - 10000
Bulgarian: Maksimirska 120 HR-10 000 Zagreb
Slovak: Email: care@cherubino.com.mt
Bulgarian: care@cherubino.com.mt
Slovak: IE - Bantry Co.
Bulgarian: IE-Bantry Co. Cork
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigmine HEXAL, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Rivastigmine HEXAL, отколкото трябва, уведомете лекаря си.
Slovak: Okrem toho sa vyskytli postmarketingové prípady závratu, tremoru, bolesti hlavy, somnolencie, stavu zmätenia, hypertenzie, halucinácií a celkovej slabosti.
Bulgarian: Допълнително се съобщава за постмаркетингови случаи на замаяност, тремор, главоболие, сънливост, конфузно състояние, хипертония, халюцинации и неразположение.
Slovak: Jednou z pomocných látok perorálneho roztoku Rivastigmine HEXAL je benzoan sodný.
Bulgarian: Едно от помощните вещества на Rivastigmine HEXAL перорален разтвор е натриев бензоат.
Slovak: Je možné, že niektorí pacienti citliví na rivastigmín použitím náplasti s rivastigmínom nebudú môcť používať rivastigmín v žiadnej liekovej forme.
Bulgarian: Възможно е някои пациенти, чувствителни към ривастигмин следствие излагане на лепенки ривастигмин, да не са в състояние да приемат ривастигмин под каквато и да било форма.
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s metoklopramidom (liekom na zmiernenie alebo zabránenie nutkaniu na vracanie a vracaniu).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава заедно с метоклопрамид (лекарство, използвано за предотвратяване на гадене и повръщане).
Slovak: Rivastigmine HEXAL sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Rivastigmine HEXAL.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да се дава едновременно с други подобни на него лекарства.
Slovak: Čo je Rivastigmine HEXAL a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť, skôr než užijete Rivastigmine HEXAL Ako užívať Rivastigmine HEXAL Možné vedľajšie účinky
Bulgarian: Какво представлява Rivastigmine HEXAL и за какво се използва Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Slovak: Phone: +370 5 2636038
Bulgarian: Tel: + 370 5 2636037
Slovak: V tabuľke 2 sú uvedené nežiaduce účinky zaznamenané počas klinických skúšaní vykonaných u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení kapsulami rivastigminu.
Bulgarian: Таблица 2 показва нежеланите реакции, съобщавани по време на проведени клинични тестове при пациенти с деменция, свързана с болестта на Паркинсон, лекувани с капсули ривастигмин.
Slovak: Rivastigmine HEXAL umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby a demencie spojenej s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine HEXAL позволява да се повишат на нивата на ацетилхолин в мозъка и подпомага намаляването на симптомите на болестта на Алцхаймер и деменция, свързана с болестта на Паркинсон.
Slovak: Neužívajte Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Не приемайте Rivastigmine HEXAL
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, než užijete Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Какво е необходимо да знаете преди да приемете Rivastigmine HEXAL
Slovak: Systém dohľadu nad liekom Držiteľ rozhodnutia o registrácii musí zabezpečiť, aby systém dohľadu nad liekom, ako je uvedený v Module 1.8.1. žiadosti o registráciu lieku, bol pripravený a fungoval pred uvedením lieku na trh a v období, keď je liek na trhu.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури съществуването и функционирането на Система за лекарствена безопасност преди продуктът да бъде пуснат на пазара и докато пуснатият на пазара продукт остане в употреба, представена в Модул 1.8.1. на Разрешението за употреба.
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да причини замаяност и сънливост, главно в началото на лечението или при повишаване на дозата.
Slovak: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL - 02-672 Warszawa Phone:
Bulgarian: Sandoz Polska Sp.z o.o. ul. Domaniewska 50 C PL-02-672 Warszawa Tel: + 48 22 549 15 00
Slovak: - keď ste alergický/á na rivastigmín (účinná látka lieku Rivastigmine HEXAL) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - keď ste mali kožnú reakciu poukazujúcu na alergickú kontaktnú dermatitídu s rivastigmínom.
Bulgarian: Не приемайте Rivastigmine HEXAL - ако сте алергични (свръхчувствителни) към ривастигмин (активното вещество на Rivastigmine HEXAL) или към някоя от останалите съставки на това лекарство, посочени в точка 6; - ако сте имали предишна кожна реакция, предполагаща алергичен контактен дерматит с ривастигмин.
Slovak: B-1800 Vilvoorde Tel: +32 (0)2 722 97 98
Bulgarian: Telecom Gardens, Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Tél/Tel: + 32 (0)2 722 97 97
Slovak: Čo Rivastigmine HEXAL obsahuje - Liečivo je hydrogéntartarát rivastigmínu.
Bulgarian: Какво съдържа Rivastigmine HEXAL - Активното вещество е ривастигмин хидроген тартрат.
Slovak: %) v priebehu 24 hodín.
Bulgarian: Средно изходно ниво ± СО Средна промяна след 24 седмици ± СО
Slovak: Cork Tel: + 353 27 50077
Bulgarian: Tel: +353 27 50077
Slovak: Alergická reakcia pri použití náplasti, pľuzgiere alebo zápal kože
Bulgarian: Алергична реакция на мястото, където е поставена лепенката, като мехури или възпаление на кожата
Slovak: Rivastigmine HEXAL môže ovplyvňovať účinok anticholínergík (liekov používaných na zmiernenie kŕčov žalúdka, liečbu Parkinsonovej choroby alebo na zabránenie nevoľnosti vyvolanej cestovaním dopravnými prostriedkami).
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL може да встъпи в контакт с антихолинергични лекарства (лекарства, използвани за облекчаване на крампи или спазми в стомаха, за лечение на болестта на Паркинсон или за предотвратяване на морска болест).
Slovak: - Blister s podložkou z bezfarebného PVC s modrou uzatváracou fóliou obsahujúci 14 kapsúl.
Bulgarian: 6.5 Данни за опаковката - Блистер от прозрачно PVC фолио с покритие от синьо фолио с 14 капсули.
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A EFEKTÍVNEHO UŽÍVANIA LIEČEBNÉHO PRODUKTU
Bulgarian: И ЕФЕКТИВНА УПОТРЕБА НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovak: Na základe štúdií in vitro sa neočakáva farmakokinetická interakcia s liekmi, ktoré sa metabolizujú nasledujúcimi izoenzýmami cytochrómov: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 alebo CYP2B6.
Bulgarian: Въз основа на in vitro проучвания не се очакват фармакокинетични взаимодействия с лекарствени продукти, метаболизирани от следните цитохромни изоензими: CYP1A2, CYP2D6,
Slovak: Cmax rivastigmínu bola približne o 60 % vyššia a AUC rivastigmínu bolo viac ako dvojnásobné u osôb s miernym až stredne závažným poškodením funkcie pečene v porovnaní so zdravými osobami.
Bulgarian: Cmax на ривастигмин е приблизително 60% по-висока и AUC за ривастигмин е повече от два пъти по-висока при лица с леко до умерено тежко чернодробно увреждане отколкото при здрави лица.
Slovak: Ak zabudnete užiť Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Rivastigmine HEXAL
Slovak: Barberà del Vallès Barcelona
Bulgarian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret
Bulgarian: 49, avenue Georges Pompidou F-92593 Levallois-Perret Cedex Tél: + 33 1 4964 4800
Slovak: HEXAL s ohľadom na všetky vekové podskupiny detí a dospievajúcich v liečbe Alzheimerovej demencie a liečbe demencie u pacientov s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (pozri časť 4.2 pre informáciu o pediatrickom použití).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата оттегли задължението за предаване на резултатите от изследванията с ривастигмин при всички подмножества от пациенти-деца при лечение на алцхаймерова деменция и при лечение на деменция при пациенти с идиопатична паркинсова болест (вж. раздел 4.2 за информация за употреба при деца).
Slovak: Užitie týchto dvoch liekov súčasne môže vyvolať ťažkosti, ako sú stuhnutosť končatín a tras rúk.
Bulgarian: Едновременното приемане на двете лекарства може да причини проблеми, като схващане на крайниците и тремор на ръцете)
Slovak: SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 601
Bulgarian: Galvaniho 15/C SK-821 04 Bratislava Tel: +421 2 48 200 600
Slovak: Nepokoj • Pomalý a rychlý tep srdca
Bulgarian: Забавена и забързана сърдечна честота
Slovak: Rivastigmine HEXAL 3 mg a 6 mg tvrdé kapsuly:
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 3 mg и 6 mg твърди капсули:
Slovak: ADAS-Cog: zlepšenie najmenej o 4 body CIBIC-Plus: zlepšenie PDS: zlepšenie najmenej o
Bulgarian: ADAS-Cog: подобрение с най-малко 4 точки CIBIC-Plus: подобрение
Slovak: Ak sa musíte podrobiť operácii počas liečby liekom Rivastigmine HEXAL, povedzte o tom lekárovi skôr, ako Vám podajú anestetikum, pretože Rivastigmine HEXAL môže počas anestézie zosilniť účinky niektorých liekov na uvoľnenie svalstva.
Bulgarian: Вашия лекар преди да Ви бъде дадена упойка, тъй като Rivastigmine HEXAL може да засили ефектите на някои мускулни релаксанти по време на упойка.
Slovak: Písomná informácia pre pacienta Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: Информация за пациента Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, kapsule rivastigmínu sa však môžu používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2).
Bulgarian: Въпреки това, капсулите ривастигмин могат да се използват при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine HEXAL
Bulgarian: Как да съхранявате Rivastigmine HEXAL
Slovak: Liečivo v Rivastigmine HEXAL je rivastigmín.
Bulgarian: Активното вещество на Rivastigmine HEXAL е ривастигмин.
Slovak: DK-2300 København
Bulgarian: DK-2300 København S E-mail:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/009
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 4,5 mg твърди капсули: EU/1/09/589/009
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nemá používať v tehotenstve, pokiaľ to nie je nevyhnutné.
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL не трябва да бъде приеман по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Slovak: Bartók
Bulgarian: БАРКОД
Slovak: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg tvrdé kapsuly: EU/1/09/589/001
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 1,5 mg твърди капсули: EU/1/09/589/001
Slovak: Je potrebná opatrnosť pri užívaní lieku Rivastigmine HEXAL spolu s betablokátormi (liekmi, ako sú atenolol na liečbu vysokého tlaku krvi, srdcovej angíny a iných srdcových chorôb)
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо, ако Rivastigmine HEXAL се приема заедно с бета-блокери (лекарства като атенолол, приемани за лечение на хипертония, стенокардия и други сърдечни състояния).
Slovak: Liek Rivastigmine HEXAL sa nepoužíva pri liečbe mladistvej populácie s Alzheimerovou chorobou.
Bulgarian: Няма съответна употреба на Rivastigmine HEXAL в педиатричната популация при лечението на болестта на Алцхаймер.
Slovak: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel:
Bulgarian: D-83607 Holzkirchen
Slovak: Representative office Sandoz d.d.
Bulgarian: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia
Slovak: Pacienti s ťažkým poškodením funkcie pečene sa nesledovali, perorálny roztok rivastigmínu sa však môže používať u tejto populácie pacientov za predpokladu, že sa vykonáva dôsledné monitorovanie (pozri časť 4.4 a 5.2)
Bulgarian: Въпреки това, пероралният разтвор на ривастигмин може да се използва при тази група от пациенти, при условие че се извършва щателен мониторинг (вж. точки 4.4 и 5.2).
Slovak: Branch Office Lithuania Seimyniskiu Str. 3A LT-09312 Vilnius
Bulgarian: LT-09312 Vilnius
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 1,5 mg съдържа по 1,5 mg от ривастигмин.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 4,5 mg съдържа по 4,5 mg от ривастигмин.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 6 mg съдържа по 6 mg от ривастигмин.
Slovak: Každá kapsula lieku Rivastigmine HEXAL 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Bulgarian: Всяка капсула Rivastigmine HEXAL 3 mg съдържа по 3 mg от ривастигмин.
Slovak: (chlórpromazín, levomepromazín), benzamidy (sulpirid, sultoprid, amisulprid, tiaprid, veraliprid), pimozid, haloperidol, droperidol, cisaprid, citalopram, difemanil, erytromycín i.v., halofantrín, mizolastín, metadón, pentamidín a moxifloxacín, je potrebné starostlivo pozorovať a môže byť tiež potrebné klinické sledovanie (EKG).
Bulgarian: Тъй като брадикардията е рисков фактор при появата на torsades de pointes, комбинирането на ривастигмин с индуциращи torsades de pointes лекарствени продукти като антипсихотици, като някои фенотиазини (хлорпромазин, левомепромазин), бензамиди (сулприд, султоприд, амисулприд, тиаприд, вералиприд), пимозид, халоперидол, дроперидол, цисаприд, циталопрам, дифеманил, еритромицин i.v., халофантрин, мизоластин, метадон, пентамидин и моксифлоксацин трябва да се наблюдава внимателно, като може да се налага и клинично наблюдение (ЕКГ).
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok rivastigmín (vo forme hydrogéntartarátu)
Bulgarian: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор ривастигмин (като хидроген тартрат)
Slovak: ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА ПУСКАНЕ НА ПАЗАРА
Slovak: Zlepšenie ADAS-Cog najmenej o 4 body, bez zhoršenia CIBIC-Plus a PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Bulgarian: *p<0,05 **p<0,01 ***p<0,001
Slovak: - Červený oxid železitý (E172)
Bulgarian: Печатно мастило: - Шеллак - Железен оксид, червен (E172)
Slovak: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652401
Bulgarian: EE-11312 Tallinn Tel: +372 6652400
Slovak: Rivastigmine sa navyše pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie::
Bulgarian: Те получават някои нежелани реакции по-често, а също и някои допълнителни нежелани реакции:
Slovak: Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml perorálny roztok
Bulgarian: ПРОДУКТ Rivastigmine HEXAL 2 mg/ml перорален разтвор
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť viac ako 1 z 1000 ľudí)
Bulgarian: Редки (могат да засегнат повече от 1 на 1000 души)
Slovak: Fibrilácia predsiení Átrioventrikulárna blokáda
Bulgarian: Атриовентрикулатен блок Синдром на болния синусов възел
Slovak: Ak užijete viac lieku Rivastigmine HEXAL, ako máte
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Rivastigmine HEXAL
Slovak: Každá kapsula obsahuje 1,5 mg rivastigmínu (vo forme hydrogéntartarátu).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1,5 mg ривастигмин (като хидроген тартрат).
Slovak: Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425
Bulgarian: 00357 25372425 Φαξ:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2012
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста11-2012.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa má podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal трябва да се приема два пъти дневно, сутрин и вечер с храна.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Hexal sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rivastigmine Hexal може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Rivastigmine
Bulgarian: Първоначално
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rivastigmine Hexal.
Slovak: Avšak po opätovnom preskúmaní tohto stanoviska výbor dospel k záveru, že mierna účinnosť tohto lieku by mohla byť tiež prínosom pre niektorých z týchto pacientov.
Bulgarian: След преразглеждане на това становище обаче Комитетът заключи, че макар и ограничена, ефективността на лекарството би могла да бъде от полза за тези пациенти.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Hexal na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Rivastigmine Hexal, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Hexal, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rivastigmine Hexal прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар, или фармацевт.
Slovak: Účelom dodatočnej štúdie, na ktorej sa zúčastnilo 27 pacientov, bolo preukázať, že kapsuly a perorálny roztok lieku Rivastigmine Hexal vytvárajú podobné hladiny účinnej látky v krvi.
Bulgarian: Допълнително проучване при 27 пациенти е използвано, за да се покаже, че Rivastigmine Hexal капсули и перорален разтвор водят до сходни нива на активното вещество в кръвта.
Slovak: Všetky štúdie trvali šesť mesiacov a porovnávali sa v nich účinky lieku Rivastigmine Hexal s účinkom placeba (zdanlivého lieku).
Bulgarian: Всички проучвания продължават шест месеца и сравняват ефектите на Rivastigmine Hexal с ефектите на плацебо (сляпо лечение).
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal bol pri kontrole príznakov účinnejší ako placebo.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е по-ефективен от плацебо при контролните симптоми.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rivastigmín, iné deriváty karbamátu alebo iné zložky lieku.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ривастигмин, други карбаматни производни или към някоя от останалите съставки.
Slovak: Liek Rivastigmine Hexal sa skúmal v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 2 126 pacientov s ľahkou až stredne ťažkou Alzheimerovou chorobou.
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е проучен в три основни проучвания, обхващащи 2126 пациенти с лека до умерено тежка форма на болестта на Алцхаймер.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Hexal
Bulgarian: Допълнителна информация за Rivastigmine Hexal
Slovak: Aj skóre globálnych príznakov sa zlepšilo viac u pacientov užívajúcich liek Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Общият резултат на симптомите също се подобрява повече при пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal.
Slovak: V troch štúdiách skúmajúcich liek Rivastigmine Hexal v prípade pacientov s Alzheimerovou demenciou dosiahli pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal v dávkach 6 až 9 mg denne priemerné zvýšenie kognitívnych príznakov o 0,2 bodu z východiskovej úrovne 22,9 bodu na začiatku štúdie, pričom nižšie skóre udáva lepšiu účinnosť.
Bulgarian: В трите проучвания на Rivastigmine Hexal при пациенти с Алцхаймерова деменция пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal в дози между 6 и 9 mg дневно, имат средно увеличение на когнитивните симптоми от 0,2 точки от начална точка 22,9 точки в началото на проучването, като по-нисък резултат показва по-добри характеристики.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Rivastigmine Hexal.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je prítomný opatrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Hexal pacientom.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи и редовно наблюдава приема на Rivastigmine Hexal от пациента.
Slovak: je možné túto dávku postupne zvyšovať o 1,5 mg, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Bulgarian: При пациенти, които понасят тази доза, тя може да се увеличи на стъпки от по 1,5 mg веднъж на две седмици, но не по-често, до достигане на обичайна доза от 3 до 6 mg два пъти дневно.
Slovak: Hexal má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Bulgarian: Лечението с Rivastigmine Hexal трябва да бъде започнато и наблюдавано от лекар с опит в диагностиката и лечението на болестта на Алцхаймер или на деменция при пациенти с болестта на Parkinson.
Slovak: Výbor CHMP preto rozhodol, že prínosy lieku Rivastigmine Hexal sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Rivastigmine Hexal са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Celkovo medzi najčastejšie vedľajšie účinky lieku patria nauzea (pocit nevoľnosti, pozorovaný u 38 pacientov zo 100) a vracanie (pozorované u 23 pacientov zo 100), najmä počas fázy zvyšovania dávky lieku Rivastigmine Hexal.
Bulgarian: (позиви за повръщане, наблюдавани при 38 на 100 пациенти) и повръщане (наблюдавано при 23 на 100 пациенти), по-специално в периода на увеличаване на дозата Rivastigmine Hexal.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Rivastigmine Hexal má miernu účinnosť pri liečbe príznakov Alzheimerovej demencie, hoci to neodráža významný prínos u niektorých pacientov.
Bulgarian: CHMP заключи, че Rivastigmine Hexal има по-ограничена ефективност за лечение на симптомите на Алцхаймерова деменция, въпреки че при някои пациенти това представлява значителна полза.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Hexal umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku
Bulgarian: Като блокира тези ензими, Rivastigmine Hexal позволява увеличаване на нивата на ацетилхолин в мозъка, което спомага за намаляване на симптомите на Алцхаймерова деменция и деменция, дължаща се на болестта на Parkinson.
Slovak: Hexal sa takisto skúmal u 541 pacientov s demenciou v dôsledku
Bulgarian: Rivastigmine Hexal е също така проучен при 541 пациенти с деменция вследствие на болестта на Parkinson.
Slovak: Pokiaľ ide o celkové skóre, pacienti užívajúci liek Rivastigmine Hexal dosiahli zlepšenie príznakov o 4,1 bodu v porovnaní so 4,4 bodu u pacientov užívajúcich placebo.
Bulgarian: По отношение на общия резултат пациентите, приемащи Rivastigmine Hexal, имат увеличение на симптомите от 4,1 точки в сравнение с 4,4 точки при пациентите, приемащи плацебо.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Hexal , rivastigmín, je liek proti demencii.
Bulgarian: Активното вещество в Rivastigmine Hexal, ривастигмин, е лекарство срещу деменция.