FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: alfuzosin, anvendes til at behandle en forstørret blærehalskirtel dabigatran, anvendes til at forebygge og behandle blodpropper amiodaron, quinidin, anvendes til at korrigere uregelmæssige hjerteslag carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, anvendes til at forebygge krampeanfald rifampicin, anvendes til at forebygge og behandle tuberkulose og andre infektioner dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, anvendes til at behandle migræne hovedpine prikbladet perikum (Hypericum perforatum), et naturlægemiddel, der anvendes mod depression og angst lovastatin, simvastatin, anvendes til at sænke kolesterol i blodet pimozid, lurasidon, anvendes til at behandle unormale tanker og følelser sildenafil, anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension - en lungesygdom, der gør det vanskeligt at trække vejret oralt administreret midazolam, triazolam, anvendes til at hjælpe dig med at sove og/eller lindre angst
Latvian: • Ja Jūs lietojat kādas no zālēm, kas satur šādas vielas: alfuzosīnu, palielinātas prostatas ārstēšanai; amiodaronu, hinidīnu, neregulāras sirdsdarbības korekcijai; dabigatrāns (asins recekļu novēršanai un ārstēšanai); karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu, krampju lēkmju novēršanai; rifampicīnu, tuberkulozes un citu infekciju novēršanai un ārstēšanai; dihidroergotamīnu, ergometrīnu, ergotamīnu, migrēnas tipa galvassāpju ārstēšanai; asinszāli (hypericum perforatum), augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai; lovastatīnu, simvastatīnu, holesterīna līmeņa mazināšanai asinīs; pimozīdu, lurazidonu, neparastu domu vai izjūtu ārstēšanai; sildenafilu, plaušu hipertensijas ārstēšanai - tā ir plaušu slimība, kas izpaužas ar elpošanas traucējumiem;
Danish: Samtidig administration anbefales ikke (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana nav ieteicama (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: • atorvastatin, fluvastatin, pitavastin, pravastatin og rosuvastatin, lægemidler, der anvendes til at sænke kolesterol
Latvian: • atorvastatīns, fluvastatīns, pitavastatīns, pravastatīns un rosuvastatīns, zāles holesterīna līmeņa pazemināšanai;
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 150 mg cobicistat.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kobicistata.
Danish: Buprenorphin/Naloxon
Latvian: Buprenorfīns/naloksons
Danish: Hvis De har taget for meget Tybost
Latvian: Ja esat lietojis Tybost vairāk nekā noteikts
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 22)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistatsa (n = 22)
Danish: AUC: ↑ 35 % Cmax: ↑ 12 % Cmin: ↑ 66 %
Latvian: Buprenorfīns: AUC: ↑ 35% Cmax: ↑ 12% Cmin: ↑ 66%
Danish: Virkningen af cobicistat på atazanavir farmakokinetik blev påvist i den farmakokinetiske undergruppe (n = 48) i fase 3-studiet GS-US-216-0114 i hvilket hiv-1-inficerede patienter fik atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eller atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg, begge i kombination med emtricitabin og tenofovirdisoproxilfumarat i fastdosis-kombination.
Latvian: Kobicistata iedarbība uz atazanavīra farmakokinētiku tika pierādīta 3. fāzes pētījuma GS-US-216-0114 farmakokinētikas apakšpētījumā (n = 48), kurā HIV-1 inficēti pacienti saņēma 300 mg atazanavīra + 150 mg kobicistata vai 300 mg atazanavīra + 100 mg ritonavīra; abas terapijas tika lietotas kombinācijā ar emtricitabīna un tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombināciju.
Danish: Pakningsstørrelser, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere med 30 filmovertrukne tabletter.
Latvian: Iepakojumu lielumi ir šādi: 1 pudele ar 30 apvalkotām tabletēm vai 3 pudeles ar 30 apvalkotām tabletēm.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet samt reproduktions- og udviklingstoksicitet.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Danish: AUC: ↑ 525 % Cmax: ↑ 384 % Cmin: ↑ 394 %
Latvian: 25-O-dezacetil-rifabutīns: AUC: ↑ 525% Cmax: ↑ 384% Cmin: ↑ 394%
Danish: Det anbefales at starte med den laveste anbefalede dosis rosuvastatin og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
Latvian: Ārstēšanu ieteicams uzsākt ar mazāko ieteicamo rosuvastatīna devu un pēc tam devu pakāpeniski palielināt, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un vienlaicīgi uzraugot lietošanas drošumu (piem., miopātija).
Danish: CD4+ T-celletal fra baseline (celler/mm3)b a Plus baggrundsbehandling med emtricitabin 200 mg og tenofovirdisoproxilfumarat 300 mg i fastdosis-kombination b Manglende = ekskluderet analyse
Latvian: Vidējais CD4+ Tšūnu skaita pieaugums no sākuma stāvokļa (šūnas/mm3)b a 200 mg emtricitabīna un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarāta fiksētās devas kombinācijas papildinātā fona shēma b Iztrūkst = neiekļautā analīze
Danish: Ingen dosisjustering af cobicistat er nødvendig.
Latvian: Kobicistata devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Cobicistat er en selektiv, mekanisme baseret hæmmer af cytokromer P450 fra CYP3A-undergruppen.
Latvian: Kobicistats ir selektīvs, uz mehānismu balstīts CYP3A apakšgrupas citohroma P450 inhibitors.
Danish: Ændringer i CD4+ celletal til og med uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 vises i tabel 8.
Latvian: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114 ir parādītas 8. tabulā.
Danish: Når samtidig administration er nødvendig, anbefales det at starte med en dosis atorvastatin på 10 mg og titrere baseret på klinisk respons, mens der monitoreres for sikkerhed (f.eks. myopati).
Latvian: Ja nepieciešama vienlaicīga lietošana, ārstēšanu ieteicams uzsākt ar atorvastatīna devu 10 mg un pēc tam devu pakāpeniski palielināt, ņemot vērā klīnisko atbildes reakciju un vienlaicīgi uzraugot lietošanas drošumu (piem., miopātija).
Danish: Samtidig administration af cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af DOAK-præparatet, hvilket kan føre til en øget blødningsrisiko.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt DOAC koncentrācija plazmā, kas var radīt paaugstinātu asiņošanas risku.
Danish: Tabel 8: Ændringer i CD4+ celletal til og med uge 48 og 144 i studie GS-US-216-0114 Uge 48
Latvian: 8. tabula: CD4+ šūnu skaita izmaiņas 48. un 144. nedēļu laikā pētījumā GS-US-216-0114
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Latvian: Kobicistats ir spēcīgs, uz mehānismu balstīts CYP3A inhibitors un CYP3A substrāts.
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med Tybost, især hvis doser af nogle af de samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Latvian: Mainot farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāju no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās Tybost terapijas nedēļās jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāja izmantošanas laikā jebkādu vienlaicīgi lietoto zāļu deva ir tikusi titrēta vai pielāgota (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: AUC: ↑ 43 % Cmax: ↑ 40 % Cmin: ↑ 51 %
Latvian: Karbamazepīns: AUC: ↑ 43% Cmax: ↑ 40% Cmin: ↑ 51%
Danish: Doseringsanbefalinger for sådanne kombinationer er ikke blevet klarlagt og samtidig administration kan resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af atazanavir, darunavir og/eller andre antiretrovirale stoffer, der kræver farmakoboosting, og føre til tab af antiviral aktivitet og udvikling af resistens.
Latvian: Ieteikumi par devām šādās kombinācijās nav noteikti, un vienlaicīga zāļu lietošana var samazināt atazanavīra, darunavīra un/vai citu pretretrovīrusu līdzekļu, kuriem ir nepieciešama farmakoloģiskās iedarbības pastiprināšana, koncentrāciju plazmā, izraisot pretvīrusu aktivitātes zudumu un rezistences attīstību.
Danish: Klinisk overvågning anbefales ved samtidig administration med Tybost.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Tybost, ir ieteicama klīniskā uzraudzība.
Danish: (kan opstå hos op til 1 ud af 10 personer)
Latvian: Bieži sastopamas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er meget afhængige af CYP3A for clearance, og for hvilke forhøjede plasmakoncentrationer er associeret med alvorlige og/eller livstruende hændelser, er kontraindiceret.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kuru klīrenss ir galvenokārt atkarīgs no CYP3A metabolisma un kuru koncentrācijas paaugstināšanās plazmā ir saistīta ar nopietnām un/vai dzīvībai bīstamām nevēlamām blakusparādībām.
Danish: Behandling med cobicistat og darunavir under graviditet medfører lavere eksponering for darunavir.
Latvian: Ārstēšana ar kobicistatu un darunavīru grūtniecības laikā izraisa darunavīra iedarbības samazināšanos.
Danish: samtidig administration af cobicistat 150 mg og atazanavir eller darunavir
Latvian: Ieteikumi lietošanai kopā ar 150 mg kobicistata un atazanavīru vai darunavīru
Danish: Derefter tages den næste dosis som sædvanligt i kombination med atazanavir eller darunavir.
Latvian: Lietojiet nākamo devu kā paredzēts kopā ar atazanavīru vai darunavīru;
Danish: • bosentan, et lægemiddel, der anvendes til at behandle pulmonal arteriel hypertension
Latvian: • bosentāns, zāles plaušu hipertensijas ārstēšanai;
Danish: Hæmning af CYP3A-medieret metabolisme af cobicistat øger den systemiske eksponering over for CYP3A-substrater (såsom atazanavir eller darunavir), som har begrænset, oral biotilgængelighed og en kort halveringstid på grund af den CYP3A-afhængige metabolisme.
Latvian: Kobicistats inhibē CYP3A mediēto metabolismu un palielina CYP3A substrātu (piemēram, atazanavīra vai darunavīra), kuriem CYP3A atkarīga metabolisma dēļ ir ierobežota perorālā biopieejamība un īss eliminācijas pusperiods, sistēmisko iedarbību.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige kliniske data fra anvendelsen af cobicistat til gravide kvinder.
Latvian: Klīniskie dati par kobicistata lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Danish: Hvis der skiftes farmakobooster fra ritonavir til cobicistat, skal der udvises forsigtighed i løbet af de første to ugers behandling med cobicistat, især hvis doser af samtidigt indgivne lægemidler er blevet titreret eller justeret under brugen af ritonavir som en farmakobooster (se pkt.
Latvian: Mainot farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāju no ritonavīra uz kobicistatu, pirmajās divās kobicistata terapijas nedēļās jāievēro piesardzība, it īpaši, ja ritonavīra kā farmakoloģiskās iedarbības pastiprinātāja izmantošanas laikā jebkādu vienlaicīgi lietoto zāļu deva ir tikusi titrēta vai pielāgota (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish:  Fortæl lægen, hvis De tager nogle af disse lægemidler.
Latvian:  Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat kādu no šīm zālēm.
Danish: Ingen dosisjustering af rilpivirin er nødvendig, når atazanavir/cobicistat eller darunavir/cobicistat anvendes samtidig med rilpivirine.
Latvian: Rilpivirīna devas pielāgošana nav nepieciešama, rilpivirīnu lietojot vienlaicīgi ar atazanavīru/kobicistatu vai darunavīru/kobicistatu.
Danish: Hiv-1-rna < 50 kopier/ml Behandlingsforskel
Latvian: Veiksmīgs viroloģiskais iznākums HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml
Danish: Cobicistat hæmmer MATE1 reversibelt, og koncentrationer af metformin kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, kobicistats atgriezeniski inhibē MATE1 un var pieaugt metformīna koncentrācija.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan føre til øgede plasmakoncentrationer af cobicistat.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var palielināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Danish: Et farmakokinetikstudie af cobicistat blev udført hos non-hiv-1-inficerede personer med svært nedsat nyrefunktion (estimeret kreatininclearance under 30 ml/min).
Latvian: HIV-1 neinficētiem pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (aprēķinātais kreatinīna klīrenss mazāks par 30 ml/min) tika veikts kobicistata farmakokinētikas pētījums.
Danish: 4.2, 4.8 og 5.2.
Latvian: Skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu.
Danish: Darunavir 800 mg + cobicistat 150 mg én gang dagligt (n = 31)
Latvian: 800 mg darunavīra + 150 mg kobicistata, lietojot reizi dienā (n = 31)
Danish: Derfor bør Tybost ikke administreres samtidig med lægemidler, der omfatter, men ikke er begrænset til, de følgende (se pkt.
Latvian: Tāpēc Tybost nedrīkst lietot vienlaicīgi ar šādām, bet ne tikai, zālēm (skatīt 4.4. un 4.5. apakšpunktu):
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 59 mikrogram sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Latvian: Katra tablete satur 59 mikrogramus saulrieta dzeltenā FCF alumīnija laku (E110).
Danish: Samtidig administration af cobicistat og lægemidler, som er potente induktorer af CYP3A (såsom prikbladet perikum (Hypericum perforatum), rifampicin, carbamazepin, phenobarbital og phenytoin) kan føre til reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat og derved til, at atazanavir eller darunavir boostes, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og mulig udvikling af resistens (se pkt.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori (piemēram, asinszāle (hypericum perforatum), rifampicīns, karbamazepīns, fenobarbitāls un fenitoīns), var samazināt kobicistata un tādējādi arī pastiprināmā atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, izraisot terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Danish: Samtidig administration af cobicistat og rifabutin anbefales ikke.
Latvian: Kobicistata un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Danish: Nyrer-og urinveje: Ikke almindelig:
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk:
Danish: Hjælpestoffer Tybost indeholder azo-farvestoffet sunset yellow FCF (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Latvian: Tybost satur azo grupas krāsvielu saulrieta dzelteno FCF (E110), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Danish: Nøje overvågning af patienten og dosisjustering af metformin anbefales for patienter, som tager Tybost.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto Tybost, nepieciešama rūpīga uzraudzība un metformīna devu pielāgošana.
Danish: Atazanavir + cobicistata (n = 344)
Latvian: Atazanavīrs + kobicistats a (n = 344)
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan føre til øgede plasmakoncentrationer af sildenafil, tadalafil og vardenafil, hvilket kan føre til bivirkninger associeret med PDE-5-hæmmeren.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt sildenafila, tadalafila un vardenafila koncentrācija plazmā, tādējādi palielinot PDE-5 inhibitoru izraisīto blakusparādību risku.
Danish: • maraviroc
Latvian: • maraviroku.
Danish: Samtidig administration med cobicistat kan øge plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP2D6 (se pkt.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar kobicistatu var palielināt koncentrāciju plazmā zālēm, kuras metabolizē CYP2D6 (skatīt 4.3. un 4.5. apakšpunktu).
Danish: • colchicin, et lægemiddel, der anvendes til behandling af podagra.
Latvian: • kolhicīns, zāles podagras ārstēšanai.
Danish: Øgede plasmakoncentrationer af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A (inklusiv atazanavir og darunavir) ses ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Kobicistatu lietojot vienlaicīgi ar zālēm, kas metabolizējas ar CYP3A starpniecību (tostarp atazanavīrs un darunavīrs), ir novērotas paaugstinātas šo zāļu koncentrācijas plazmā.
Danish: • nevirapin
Latvian: • nevirapīnu;
Danish: Carbamazepin, en potent CYP3Ainduktor, reducerer plasmakoncentrationerne af cobicistat og af atazanavir eller darunavir, hvilket kan forårsage svigtende terapeutisk virkning og udvikling af resistens.
Latvian: Karbamazepīns - spēcīgs CYP3A induktors samazina kobicistata, kā arī atazanavīra vai darunavīra koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un rezistences attīstību.
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter og 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Latvian: Pieejami šāda lieluma iepakojumi: kartona kastītes, kuras satur 1 pudeli ar 30 apvalkotām tabletēm un kartona kastītes, kuras satur 90 (3 pudeles x 30) apvalkotās tabletes.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration af cobicistat og pitavastatin.
Latvian: Lietojot kobicistatu vienlaicīgi ar pitavastatīnu, nepieciešams ievērot piesardzību.
Danish: Baselinekarakteristika og behandlingsresultater ved uge 48 og 144 for studie GS-US-216-0114 er anført i hhv. tabel 6 og 7.
Latvian: Sākuma stāvokļa raksturojums un pētījuma GS-US-216-0114 ārstēšanas iznākumi 48. un 144. nedēļā ir norādīti attiecīgi 6. un 7. tabulā.
Danish: Tabel 5: Farmakokinetiske parametre [middel ± SD (% CV)] af darunavir 800 mg administreret samtidig med cobicistat 150 mg eller ritonavir 100 mg én gang dagligt
Latvian: 800 mg darunavīra farmakokinētikas parametru [vidējā ± SD (%CV)], reizi dienā lietojot vienlaicīgi ar 150 mg kobicistata vai 100 mg ritonavīra
Danish: (stigning er angivet som "↑", fald som "↓", ingen ændring som "↔").
Latvian: Mijiedarbības starp kobicistatu un iespējami vienlaicīgi lietotām zālēm norādītas tālāk 2. tabulā (darbības pastiprināšanās apzīmēta ar „↑", samazināšanās ar „↓", bez izmaiņām ar „↔").
Danish: Konsultér atazanavirs produktresumé for doseringsanbefalinger.
Latvian: Ieteikumus par devām skatīt atazanavīra zāļu aprakstā.
Danish: Samtidig administration af rifabutin, en potent CYP3Ainduktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar rifabutīnu - spēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Danish: Drospirenon:
Latvian: Atorvastatīns:
Danish: Nogle patienter har indberettet svimmelhed under behandling med Tybost samtidig med atazanavir eller darunavir.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Daži pacienti ziņojuši par reiboni, lietojot Tybost kopā ar atazanavīru vai darunavīru.
Danish: hyperbilirubinæmi Hud og subkutane væv: Almindelig:
Latvian: hiperbilirubinēmija Ādas un zemādas audu bojājumi: Bieži:
Danish: Koncentrationer af warfarin kan påvirkes ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var mainīties varfarīna koncentrācija.
Danish: Tabel 7: Virologisk resultat af randomiseret behandling i studie GS-US-216-0114 ved uge 48 og Uge 48a
Latvian: Pētījuma GS-US-216-0114 randomizētās ārstēšanas viroloģiskais iznākums 48. un 144. nedēļā
Danish: Der blev ikke observeret nogen klinisk relevante forskelle i farmakokinetikken for cobicistat hos personer med moderat nedsat leverfunktion og hos raske personer.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un veseliem cilvēkiem.
Danish: Etravirine
Latvian: Etravirīns
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnicitet for cobicistat.
Latvian: Nav konstatētas klīniski nozīmīgas kobicistata farmakokinētikas atšķirības dažādas etniskās piederības pārstāvjiem.
Danish: Darunavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 5).
Latvian: Darunavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara stāvoklī bija salīdzināmi, zāles papildinot ar kobicistatu vai ritonavīru (skatīt 5. tabulu).
Danish: Metabolisme og ernæring: Almindelig:
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi: Bieži:
Danish: Samtidig administration af carbamazepin, en potent CYP3A-induktor, kan reducere plasmakoncentrationerne af cobicistat signifikant.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar karbamazepīnu - spēcīgu CYP3A induktoru, var ievērojami samazināt kobicistata koncentrāciju plazmā.
Danish: Alternative antibiotika bør overvejes ved samtidig administration af atazanavir/cobicistat.
Latvian: Vienlaicīgai lietošanai ar atazanavīru/kobicistatu jāizvēlas citi antibakteriālie līdzekļi.
Danish: Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes
Danish: Atazanavirs steady-state farmakokinetiske parametre kunne sammenlignes, når de blev boostet med cobicistat versus ritonavir (se tabel 4).
Latvian: Atazanavīra farmakokinētikas parametri līdzsvara stāvoklī bija salīdzināmi, zāles papildinot ar kobicistatu vai ar ritonavīru (skatīt 4. tabulu).
Danish: AUC: ↑ 290 % Cmax: ↑ 319 %
Latvian: Atorvastatīns: AUC: ↑ 290% Cmax: ↑ 319% Cmin: NA
Danish: AUC: ↑ 822 % Cmax: ↑ 1785 %
Latvian: AUC: ↑ 822% Cmax: ↑ 1785% Cmin: NA
Danish: Dosisjustering af cobicistat er ikke nødvendigt hos patienter med let nedsat (Child-Pugh klasse A) eller moderat nedsat (Child-Pugh klasse B) leverfunktion.
Latvian: Nav nepieciešama kobicistata devas pielāgošana pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai vidējiem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem.
Danish: Der kan opstå følgende bivirkninger, når De tager Tybost sammen med atazanavir.
Latvian: Lietojot Tybost kopā ar atazanavīru, var rasties šādas blakusparādības.
Danish: Samtidig administration af cobicistat med lægemidler, som hæmmer CYP3A kan nedsætte clearance af cobicistat, hvilket resulterer i øgede plasmakoncentrationer af cobicistat (se pkt.
Latvian: Kobicistata vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inhibē CYP3A, var samazināt kobicistata klīrensu, izraisot palielinātas kobicistata koncentrācijas plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Danish: Derfor bør behandling med cobicistat og darunavir ikke påbegyndes under graviditet, og kvinder, der bliver gravide under behandling med cobicistat og darunavir, skal skiftes til et andet regime (se pkt.
Latvian: Tāpēc terapiju ar kobicistatu un darunavīru nedrīkst uzsākt grūtniecības laikā, un sievietēm, kurām Genvoya terapijas laikā iestājas grūtniecība, ir jāpāriet uz alternatīvu terapijas shēmu (skatīt 4.2. un 4.6. apakšpunktu).
Danish: Cmin: NC Ethinylestradiol:
Latvian: Norgestimāts/etinilestradiols
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, var pieaugt šo antiaritmisko zāļu koncentrācija.
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem cobicistat og andre lægemidler
Latvian: Kobicistata un citu zāļu mijiedarbība
Danish: hovedpine, svimmelhed, somnolens, dysgeusi
Latvian: galvassāpes, reibonis, miegainība, garšas sajūtas traucējumi
Danish: Itraconazol Voriconazol Posaconazol Fluconazol
Latvian: Itrakonazols Vorikonazols
Danish: Sikkerhed og virkning er ikke blevet klarlagt for anvendelse af cobicistat med enten atazanavir eller darunavir ved anvendelse i andre doseringsplaner.
Latvian: Kobicistata lietošanas kopā vai nu ar atazanavīru, vai darunavīru drošums un efektivitāte, lietojot citā devu shēmā, nav apstiprināti.
Danish: Koncentrationer af ketoconazol og/eller cobicistat kan øges ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, ketokonazola un/vai kobicistata koncentrācija var palielināties.
Danish: Hos rotter forekom der ossifikationsændringer i fostres rygsøjle og sternum ved en dosis, der producerede signifikant maternel toksicitet.
Latvian: Pētījumā ar žurkām devas, kas radīja nozīmīgu toksicitāti mātei, izraisīja mugurkaula un augļa krūšu kaula osifikācijas izmaiņas.
Danish: Tybost 150 mg filmovertrukne tabletter cobicistat
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Tybost 150 mg apvalkotās tabletes cobicistatum
Danish: Flurazepam
Latvian: Flukonazols
Danish: Koncentrationer af voriconazol kan øges eller reduceres ved samtidig administration af cobicistat.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar kobicistatu, vorikonazola koncentrācija var palielināties vai samazināties.
Danish: Samtidig administration med lægemidler, som er stærke inducere af CYP3A, er kontraindiceret på grund af risikoen for svigtende terapeutisk virkning.
Latvian: Kontrindicēta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A induktori, jo iespējams terapeitiskās iedarbības zudums.
Danish: For yderligere oplysninger om bivirkninger ved atazanavir eller darunavir, se disse lægemidlers indlægssedler.
Latvian: Plašāku informāciju par atazanavīra vai darunavīra blakusparādībām skatīt šo zāļu lietošanas instrukcijās.