FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Blister (OPA/hliník/PVC//hliník):14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Slovenian: Pretisni omot (OPA/aluminij/PVC//aluminij): 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 in 98 filmsko obloženih tablet, v škatli.
Slovak: Ak sa gravidita potvrdí, liečba AIIRAs sa má okamžite ukončiť a ak je vhodné, začať alternatívnu liečbu (pozri časti 4.3 a 4.6).
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti, in če je primerno, začeti drugo ustrezno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v lieku Ifirmacombi majú účinok na iné lieky.
Slovenian: Diuretiki, med katere spada tudi hidroklorotiazid, ki ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi, lahko vplivajo na delovanje drugih zdravil.
Slovak: Ifirmacombi obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, čo je v podstate bez sodíka.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni "brez natrija".
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať liek Ifirmacombi predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto lieku Ifirmacombi.
Slovenian: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravljenje z zdravilom Ifirmacombi prekinete, še preden zanosite, ali takoj ko se izkaže, da ste zanosili, in vam predpisal zdravljenje z drugim zdravilom.
Slovak: Kortikosteroidy, ACTH: môže sa zvýšiť deplécia elektrolytov, hlavne hypokaliémia;
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH: Znižanje elektrolitov, še posebej kalija (hipokaliemija).
Slovak: - Refraktérna hypokaliémia, hyperkalciémia.
Slovenian: - Refraktarna hipokaliemija, hiperkalciemija.
Slovak: Liečba tiazidovými diuretikami je spojená so zvýšením hladín cholesterolu a triglyceridov.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki se lahko povečajo vrednosti holesterola in trigliceridov.
Slovak: Slabo ružová, bikonvexná, oválna filmom obalená tableta (tableta).
Slovenian: Bledo roza, izbočene, ovalne, filmsko obložene tablete (tablete).
Slovak: Prípady fotosenzitívnych reakcií sa vyskytli po tiazidových diuretikách (pozri časť 4.8).
Slovenian: Pri uporabi tiazidnih diuretikov so poročali o fotosenzitivnih reakcijah (glejte poglavje 4.8).
Slovak: Neznáme nauzea/vracanie hnačka dyspepsia, porucha chuti
Slovenian: navzea/bruhanje driska dispepsija, motnje okusa
Slovak: Pri súbežnom podávaní lítia s inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu sa zistilo reverzibilné zvýšenie koncentrácie a toxicity lítia v sére.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem litija in zaviralcev angiotenzinske konvertaze so opazili reverzibilno povečanje serumske koncentracije litija in toksičnost.
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie hlásené pri používaní samotného hydrochlorotiazidu Laboratórne a funkčné vyšetrenia
Slovenian: Tabela 3: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi samega hidroklorotiazida Preiskave
Slovak: Karbamazepín: súbežné používanie karbamazepínu a hydrochlorotiazidu je spojené s rizikom symptomatickej hyponatriémie.
Slovenian: Karbamazepin: sočasna uporaba karbamazepina in hidroklorotiazida je povezana s tveganjem za pojav simptomatske hiponatriemije, zato je v tem primeru treba spremljati vrednosti elektrolitov.
Slovak: Avšak, tento účinok hydrochlorotiazidu na hladinu draslíka v sére môže byť zosilnený inými liekmi spojenými so stratou draslíka a hypokaliémiou (napr. iné kaliuretické diuretiká, laxatíva, amfotericín, karbenoxolon, sodná soľ penicilínu G).
Slovenian: Kljub temu lahko pričakujemo, da se bo učinek hidroklorotiazida na izgubo kalija povečal pri sočasnem jemanju drugih zdravil, ki so povezana s povečano izgubo kalija in hipokaliemijo (npr. pri uporabi drugih kaliuretičnih diuretikov, odvajal, amfotericina, karbenoksolona, natrijeve soli penicilina G).
Slovak: Neznáme žltačka (intrahepatálna cholestatická žltačka)
Slovenian: Neznana pogostnost: zlatenica (intrahepatska holestatska zlatenica)
Slovak: Pri dávke 12,5 mg, ktorú Ifirmacombi obsahuje, však tento účinok nebol hlásený alebo bol len minimálny.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali po 12,5 mg hidroklorotiazida, kolikor ga vsebuje zdravilo Ifirmacombi, je bil ta učinek zelo majhen ali pa ga sploh ni bilo.
Slovak: Irbesartan neinhibuje ACE (kinináza II), enzým tvoriaci angiotenzín II a degradujúci bradykinín na inaktívne metabolity.
Slovenian: Irbesartan ne zavira ACE (kininaza II), encima, ki tvori angiotenzin II in razgrajuje bradikinin v neaktivne presnovke.
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť lieku Ifirmacombi.
Slovenian: Sočasno uživanje hrane na biološko uporabnost zdravila Ifirmacombi ne vpliva.
Slovak: - Ťažká porucha funkcie pečene, biliárna cirhóza a cholestáza.
Slovenian: - Huda jetrna okvara, biliarna ciroza ali holestaza.
Slovak: Iné antihypertenzíva:
Slovenian: Drugi antihipertenzivi
Slovak: Ak užívate iné lieky na zníženie krvného tlaku, steroidy, lieky na liečbu rakoviny, lieky proti bolesti, lieky na liečbu artritídy alebo cholestyramín a kolestipolovú živicu na zníženie cholesterolu v krvi, je taktiež dôležité povedať to vášmu lekárovi.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete druga zdravila za zniževanje krvnega tlaka, kortikosteroide, zdravila za zdravljenje raka, lajšanje bolečin, zdravila proti artritisu ali zdravili holestiramin in holestipol za zniževanje vrednosti holesterola v krvi.
Slovak: Tiazidy môžu znížiť exkréciu cytotoxických liekov obličkami (napríklad cyklofosfamid, metotrexát) a potenciovať ich myelosupresívny účinok.
Slovenian: Tiazidi lahko zmanjšajo izločanje citotoksičnih zdravil (npr. ciklofosfamida, metotreksata) skozi ledvice in povečajo njihovo mielosupresivno delovanje.
Slovak: Neznáme anafylaktické reakcie, toxická epidermálna nekrolýza, nekrotizujúca angiitída (vaskulitída, kožná vaskulitída), reakcie podobné kožnému lupus erythematosus, reaktivácia kožného lupus erythematosus, fotosenzitívne reakcie, vyrážka, urtikária
Slovenian: Neznana pogostnost: anafilaktične reakcije, toksična epidermalna nekroliza, nekrotizirajoči angiitis (vaskulitis, vnetje kožnih žil ali mezgovnic), reakcije, podobne kožnemu eritematoznemu lupusu, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa, fotosenzitivne reakcije, izpuščaj, urtikarija
Slovak: Tiazidy môžu zvýšiť riziko nežiaducich účinkov spôsobených amantadínom.
Slovenian: Zaradi uporabe tiazidnih diuretikov se poveča nevarnost pojava neželenih učinkov amantadina.
Slovak: Ifirmacombi sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Slovenian: Zdravila Ifirmacombi ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo v tem obdobju resno škoduje vašemu otroku (glejte poglavje o nosečnosti).
Slovak: Neznáme závrat ortostatický závrat bolesť hlavy
Slovenian: omotica ortostatska omotica glavobol
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať liek Ifirmacombi a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Slovenian: Če opazite katerega koli od zgoraj navedenih simptomov ali če se pojavi občutek težkega dihanja, zdravilo Ifirmacombi takoj prenehajte jemati in nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Slovak: Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) bolo navrhnuté na otestovanie prínosu pridania aliskirenu k štandardnej liečbe inhibítorom ACE alebo blokátorom receptorov angiotenzínu II u pacientov s diabetes mellitus 2. typu a chronickým ochorením obličiek, kardiovaskulárnym ochorením, alebo oboma ochoreniami.
Slovenian: Študija ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) je preučevala koristi dodatka aliskirena standardnemu zdravljenju z zaviralcem ACE ali antagonistom receptorjev angiotenzina II pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 in kronično boleznijo ledvic, kardiovaskularno boleznijo ali obojim.
Slovak: Digitálisové glykozidy: tiazidmi indukovaná hypokaliémia alebo hypomagneziémia prispieva ku vzniku digitálisom indukovanej srdcovej arytmie (pozri časť 4.4);
Slovenian: Tiazidi, ki povzročajo hipokaliemijo ali hipomagneziemijo, lahko sprožijo z digitalisom spodbujeno srčno aritmijo (glejte poglavje 4.4).
Slovak: Môže byť potrebné zvýšenie dávkovania probenecidu alebo sulfinpyrazónu.
Slovenian: Odmerek probenecida ali sulfinpirazona je treba po potrebi povečati.
Slovak: Ifirmacombi sa môže zvýšiť pri súčasnom používaní iných antihypertenzív.
Slovenian: Antihipertenzivni učinek zdravila Ifirmacombi se lahko med sočasnim jemanjem drugih antihipertenzivov poveča.
Slovak: Tabuľka 1: Nežiaduce reakcie v placebom kontrolovaných skúšaniach a spontánne hlásenia Laboratórne a funkčné vyšetrenia Časté
Slovenian: Tabela 1: Neželeni učinki v s placebom nadzorovanih kliničnih študijah in spontana poročila Preiskave
Slovak: Blistre so 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 a 98 tabletami sú balené v škatuľkách.
Slovenian: Na voljo so škatle po 14, 28, 30, 56, 56 x 1, 84, 90 in 98 filmsko obloženih tablet v pretisnih omotih.
Slovak: Nasledujúce zmeny, pozorované na potkanoch a makakoch, ktorým sa podávala kombinácia irbesartan/hydrochlorotiazid v dávke 10/10 a 90/90 mg/kg/deň, sa tiež vyskytovali pri užívaní oboch liekov samostatne a/alebo sekundárne súviseli so znížením krvného tlaku (žiadne významné toxikologické interakcie neboli pozorované): - obličkové zmeny, charakterizované slabým zvýšením urey a kreatinínu v sére, hyperplázia/hypertrofia juxtaglomerulárneho aparátu, ktoré sú priamym dôsledkom interakcie irbesartanu s renín-angiotenzínovým systémom; - slabé zníženie parametrov erytrocytov (erytrocyty, hemoglobín, hematokrit); - v šesť mesiacov trvajúcej štúdii toxicity sa na niekoľkých potkanoch pri dávke irbesartanu 90 mg/kg/deň a hydrochlorotiazidu 90 mg/kg/deň a irbesartanu/hydrochlorotiazidu 10/10 mg/kg/deň pozorovala zmena farby sliznice žalúdka, vredy a fokálna nekróza žalúdočnej sliznice.
Slovenian: Pri podganah in opicah, ki so prejemale kombinacijo 10 mg irbesartana in 10 mg hidroklorotiazida na kg/dan ter 90 mg irbesartana in 90 mg hidroklorotiazida na kg/dan, so se po znižanju krvnega tlaka (pri čemer niso opazili pomembnih toksikoloških interakcij) zaradi dajanja ene učinkovine ali kombinacije dveh učinkovin pojavile naslednje spremembe: - ledvične spremembe, ki so se kazale kot blago povečanje sečnine in kreatinina v serumu ter hiperplazija/hipertrofija jukstaglomerulnega aparata, kar je neposredna posledica interakcije med irbesartanom in reninsko-angiotenzinskim sistemom; - blago zmanjšanje eritrocitnih parametrov (eritrocitov, hemoglobina in hematokrita); - pri nekaj podganah, ki so v študiji toksičnosti 6 mesecev dobivale po 90 mg irbesartana/kg/dan in 90 mg hidroklorotiazida/kg/dan ter kombinacijo irbesartana in hidroklorotiazida (10 mg in
Slovak: (kreatínkináza) alebo zvýšenie hladín látok, ktoré ovplyvňujú funkciu obličiek (močovina v krvi, kreatinín).
Slovenian: (encim kreatin kinaza), ali zvišanje vrednosti snovi, ki so merilo ledvičnega delovanja (sečnina v krvi, kreatinin)
Slovak: Pacienti s primárnym aldosteronizmom všeobecne neodpovedajú na antihypertenzné lieky pôsobiace cez inhibíciu renín-angiotenzínového systému.
Slovenian: Pri bolnikih s primarnim aldosteronizmom zdravljenje z antihipertenzivi, ki zavirajo reninskoangiotenzinski sistem, običajno ni učinkovito.
Slovak: Súčasné podávanie irbesartanu má pravdepodobne prostredníctvom blokády renín-angiotenzín-aldosterónového systému tendenciu zvrátiť straty draslíka spôsobené týmito diuretikami.
Slovenian: Med hkratnim zdravljenjem z irbesartanom se verjetno zaradi blokade reninsko-angiotenzinsko-aldosteronskega sistema zmanjša izplavljanje kalija, ki ga povzročajo ti diuretiki.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu, nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično okvaro in pri bolnikih na hemodializi farmakokinetični parametri irbesartana niso bistveno spremenjeni.
Slovak: Predávkovanie hydrochlorotiazidom je spojené s depléciou elektolytov (hypokaliémia, hypochlorémia, hyponatriémia) a dehydratáciou spôsobenou nadmerným močením.
Slovenian: Po prevelikem odmerjanju hidroklorotiazida se pojavita izguba elektrolitov (hipokaliemija, hipokloremija, hiponatriemija) in dehidracija, ki sta posledici čezmerne diureze.
Slovak: Vedľajšie účinky súvisiace s užívaním hydrochlorotiazidu samostatne Rakovina kože a rakovina pier (nemelanómová rakovina kože); strata chuti do jedla; podráždenie žalúdka; žalúdočné kŕče; zápcha; žltačka (žltnutie kože a/alebo očného bielka); zápal pankreasu charakterizovaný silnou bolesťou v hornej časti žalúdka často s nevoľnosťou a vracaním; poruchy spánku; depresia; rozmazané videnie; nedostatok bielych krvných buniek, ktorý môže často spôsobiť infekcie, horúčku; zníženie počtu krvných doštičiek (krvné bunky nevyhnutné na zrážanie krvi), zníženie počtu červených krvných buniek (anémia) charakterizované únavnosťou, bolesťou hlavy; dýchavičnosťou počas cvičenia, závratom a bledosťou kože, ochorenie obličiek; pľúcne problémy vrátane pneumónie a tvorby tekutiny v pľúcach; zvýšená citlivosť kože na slnko; zápal krvných ciev; ochorenie kože charakterizované olupovaním kože na celom tele; kožný lupus erythematosus prejavujúci sa vyrážkou vyskytujúcou sa na tvári, krku a temene hlavy; alergické reakcie; slabosť a kŕče svalov; zmenený srdcový tep; znížený krvný tlak pri zmene polohy; opuch slinných žliaz; vysoká hladina cukru v krvi; cukor v moči; zvýšenie niektorých tukov v krvi; vysoká hladina kyseliny močovej v krvi, ktorá može spôsobiť dnu.
Slovenian: Neželeni učinki, ki so povezani z jemanjem hidroklorotiazida samega Kožni rak in rak ustnice (nemelanomski kožni rak); izguba apetita; draženje želodca; želodčni krči; zaprtost; zlatenica (rumeno obarvanje kože in/ali očesnih beločnic); vnetje trebušne slinavke, za katerega je značilna huda bolečina v zgornjem predelu trebuha, ki jo pogosto spremljata slabost in bruhanje; motnje spanja; depresija; zamegljen vid; zmanjšanje števila belih krvnih celic, kar ima lahko za posledico pogostejše okužbe in zvišano telesno temperaturo; zmanjšanje števila trombocitov (krvnih celic, pomembnih za strjevanje krvi), zmanjšanje števila rdečih krvnih celic (anemija), kar spremljajo značilna utrujenost, glavobol, zasoplost pri telesni dejavnosti, omotica in bledica; ledvična bolezen; pljučna bolezen, vključno s pljučnico in kopičenjem tekočine v pljučih; večja občutljivost kože za sončno svetlobo; vnetje krvnih žil; kožna bolezen, za katero je značilno luščenje kože po celem telesu; kožni eritematozni lupus, ki se kaže z izpuščajem po obrazu, vratu in lasišču; alergijske reakcije; oslabelost in mišični krči; spremembe srčnega utripa; znižanje krvnega tlaka po spremembi telesnega položaja; otekanje žlez slinavk; zvišanje vrednosti sladkorja v krvi; sladkor v urinu; zvišanje vrednosti nekaterih maščob v krvi; zvišanje vrednosti sečne kisline v krvi, kar lahko povzroči protin.
Slovak: Varujúce príznaky nerovnováhy tekutín a elektrolytov sú sucho v ústach, smäd, slabosť, letargia, ospalosť, nepokoj, svalová bolesť alebo kŕče, svalová únava, hypotenzia, oligúria, tachykardia a gastrointestinálne poruchy ako nauzea alebo vracanie.
Slovenian: Opozorilni znaki porušenega ravnovesja so suha usta, žeja, slabost, letargija, omotičnost, nemirnost, bolečine ali krči v mišicah, mišična utrujenost, hipotenzija, oligurija, tahikardija in prebavne motnje, kot sta navzea in bruhanje.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní lieku Ifirmacombi môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Slovenian: Tiazidi zmanjšujejo ledvični očistek litija, zato se med zdravljenjem z zdravilom Ifirmacombi poveča nevarnost zastrupitve z litijem.
Slovak: Zníženie krvného tlaku irbesartanom v kombinácii s hydrochlorotiazidom je zjavné už po prvej dávke a výrazné do 1-2 týždňov po začiatku liečby, s maximálnym účinkom po 6-8 týždňov.
Slovenian: Krvni tlak se zniža že po prvem odmerku irbesartana in hidroklorotiazida, izrazito v 1 do 2 tednih, najbolj pa v 6 do 8 tednih.
Slovak: Pacientom je potrebné odporučiť možné preventívne opatrenia, ako je obmedzené vystavovanie sa slnečnému svetlu a UV lúčom a aby v prípade vystavenia sa slnečnému žiareniu používali primeranú ochranu s cieľom minimalizovať riziko rakoviny kože.
Slovenian: Možna preventivna ukrepa za zmanjševanje tveganja za nastanek kožnega raka, ki naj se svetujeta bolnikom, sta zmanjšanje izpostavljenosti sončni svetlobi in UV-žarkom ter uporaba ustrezne zaščite v primeru izpostavljenosti.
Slovak: Iné interakcie: pôsobením tiazidov môže byť zvýšený hyperglykemický účinok betablokátorov a diazoxidu.
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko povečajo hiperglikemični učinek blokatorjev beta in diazoksida.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí): - nauzea (nevoľnosť)/zvracanie - abnormálne močenie - únava - závrat (vrátane vstávania z ležiacej alebo sediacej polohy) - krvné testy môžu ukázať zvýšenie hladín enzýmov, ktoré ovplyvňujú funkciu svalov a srdca
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) - siljenje na bruhanje ali bruhanje - nenormalno uriniranje - utrujenost - omotica (tudi pri vstajanju iz ležečega ali sedečega položaja) - krvne preiskave lahko pokažejo zvišanje vrednosti encima, kar kaže na delovanje mišic in srca
Slovak: Neodporúča sa kombinácia lítia s liekom Ifirmacombi (pozri časť 4.5).
Slovenian: Litij Kombinacija litija in zdravila Ifirmacombi ni priporočena (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Poruchy imunitného systému Neznáme prípady hypersenzitívnych reakcií ako je angioedém, vyrážka, urtikária
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Neznana pogostnost: primeri preobčutljivostnih reakcij, kot so angioedem, izpuščaj, urtikarija
Slovak: Používanie vysokých dávok HCTZ (≥50 000 mg kumulatívne) súviselo s upravenou OR 1,29 (95% IS: 1,23 -1,35) pre BCC a 3,98 (95%
Slovenian: Veliki odmerki hidroklorotiazida (kumulativno ≥ 50.000 mg) so bili povezani s prilagojenim razmerjem obetov (OR) 1,29 (95-odstotni IZ: 1,23-1,35) za bazalnocelični karcinom in 3,98 (95-odstotni IZ: 3,68-4,31) za ploščatocelični karcinom.
Slovak: Antagonisty receptora angiotenzínu II (AIIRAs):
Slovenian: Antagonisti angiotenzina II:
Slovak: Ifirmacombi sa neodporúča užívať počas tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Slovenian: Zdravila Ifirmacombi ne smete jemati, če ste noseči dlje kot 3 mesece, saj lahko zdravilo po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
Slovak: Irbesartan indukuje hyperpláziu/hypertrofiu juxtaglomerulárnych buniek (u potkanov ≥90 mg/kg/deň, u makakov ≥10 mg/kg/deň).
Slovenian: Irbesartan je povzročil hiperplazijo/hipertrofijo jukstaglomerulnih celic (pri podganah po odmerku ≥ 90 mg/kg/dan in pri opicah po odmerku ≥ 10 mg/kg/dan).
Slovak: Ifirmacombi je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a hydrochlorotiazidu.
Slovenian: Zdravilo Ifirmacombi je kombinacija dveh učinkovin, irbesartana in hidroklorotiazida.
Slovak: Neznáme abnormálne močenie poškodenie funkcie obličiek vrátane ojedinelých prípadov zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Slovenian: motnje uriniranja okvara ledvičnega delovanja, vključno s posameznimi primeri ledvičnih odpovedi pri bolnikih s tveganjem (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Údaje z klinických skúšaní ukázali, že duálna inhibícia systému renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS) kombinovaným použitím inhibítorov ACE, blokátorov receptorov angiotenzínu II alebo aliskirénu sa spája s vyššou frekvenciou nežiaducich udalostí, ako sú hypotenzia, hyperkaliémia a znížená funkcia obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), v porovnaní s použitím látky ovplyvňujúcej RAAS v monoterapii (pozri časti 4.3, 4.4 a 5.1).
Slovenian: Podatki kliničnih preskušanj so pokazali, da je dvojna blokada sistema renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) s hkratno uporabo zaviralcev ACE, antagonistov receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (gl. poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Slovak: Je známe, že vystavenie sa liečbe AIIRA počas druhého a tretieho trimestra gravidity indukuje humánnu fetotoxicitu (znížená renálna funkcia, oligohydramnión, retardácia lebečnej osifikácie) a neonatálnu toxicitu (renálne zlyhanie, hypotenzia, hyperkaliémia).
Slovenian: Znano je, da izpostavljenost antagonistom angiotenzina II v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti lahko povzroči fetotoksične učinke pri človeku (zmanjšano ledvično delovanje, oligohidramnij, zapoznelo zakostenitev lobanje) in toksične učinke pri novorojenčku (ledvično odpoved, hipotenzijo, hiperkaliemijo) (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Neznáme prechodné rozmazané videnie, xantopsia, akútna myopia a sekundárny akútny glaukóm s uzavretým uhlom
Slovenian: Neznana pogostnost: prehodno zamegljen vid, ksantopsija, akutna kratkovidnost in sekundarni akutni glavkom z zaprtim zakotjem
Slovak: Diuretický účinok hydrochlorotiazidu znižuje plazmatický objem, zvyšuje plazmatickú renínovú aktivitu, zvyšuje sekréciu aldosterónu s následným zvýšením vylučovania draslíka a bikarbonátov do moču a znížením draslíka v sére.
Slovenian: Zaradi diuretičnega delovanja hidroklorotiazida se zmanjša plazemska prostornina, povečata pa se aktivnost renina in izločanje aldosterona; posledično se poveča izguba kalija in hidrogenkarbonata v seču ter zmanjša serumska koncentracija kalija.
Slovak: U pacientov, ktorých cievny tonus a renálne funkcie závisia predovšetkým od aktivity renínangiotenzín-aldosterónového systému (napr. pacienti s ťažkým kongestívnym zlyhaním srdca alebo základným renálnym ochorením, vrátane stenózy renálnej artérie), liečba inhibítormi angiotenzín konvertujúceho enzýmu alebo antagonistami receptorov angiotenzínu II, ktoré pôsobia na tento systém, bola spojená s akútnou hypotenziou, azotémiou, oligúriou alebo zriedkavo s akútnym renálnym zlyhaním (pozri časť 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvično delovanje odvisna predvsem od delovanja reninskoangiotenzinsko-aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, vključno s stenozo ledvične arterije), se lahko med zdravljenjem z zaviralci angiotenzinske konvertaze ali antagonisti angiotenzina II, ki vplivajo na ta sistem, pojavijo akutna hipotenzija, azotemija, oligurija in redko akutna ledvična odpoved (glejte poglavje 4.5).
Slovak: Kombinácia irbesartanu/hydrochlorotiazidu
Slovenian: Kombinacija irbesartana in hidroklorotiazida
Slovak: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
Slovenian: - če jemljete katero od naslednjih zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje visokega krvnega tlaka: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami, ki so povezane s sladkorno boleznijo, - aliskiren.
Slovak: Ifirmacombi sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Slovenian: Bolniki lahko zdravilo Ifirmacombi jemljejo enkrat na dan skupaj s hrano ali brez nje.
Slovak: Tabuľka 1 zahŕňa nežiaduce reakcie zo spontánnych hlásení pozorované v placebom kontrolovaných skúšaniach.
Slovenian: V tabeli 1 so navedeni neželeni učinki, ki so jih bolniki navajali v spontanih poročilih, in tisti, o katerih so poročali v s placebom nadzorovanih študijah.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia sa po perorálnom podaní dosiahne po 1,52 hodinách pre irbesartan a po 1-2,5 hodinách pre hydrochlorotiazid.
Slovenian: Največja plazemska koncentracija irbesartana se doseže 1,5 ure do 2 uri po peroralnem jemanju, največja plazemska koncentracija hidroklorotiazida pa čez 1 uro do 2,5 ure.
Slovak: Nie sú klinické skúsenosti s poruchou lieku Ifirmacombi u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z uporabo zdravila Ifirmacombi pri bolnikih z jetrno okvaro ni.