FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med" Coated tablets
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Polish: Klonazepam Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Norwegian Bokmål: Clonazepam TioFarma 2 mg tabletten, tabletten
Polish: Cefpodoksym Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Norwegian Bokmål: Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Polish: Kwas alendronowy alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Norwegian Bokmål: Alendronsyre alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Polish: Trimetazydyna
Norwegian Bokmål: Trimetazidin
Polish: Cefpodoksym FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Norwegian Bokmål: FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Polish: Tyvera 100mg Tablets
Norwegian Bokmål: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Polish: Esomylan 40 mg
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomylan 40 mg
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Norwegian Bokmål: Clonazepam Sandoz 0,5 mg, tabletten
Polish: Metformin Actavis Retard 500 mg
Norwegian Bokmål: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Abdi 62,5 mg potahované tablety
Polish: Desloratadine/Sieger
Norwegian Bokmål: Desloratadine/Sieger 5 mg
Polish: Tyvera 50mg Tablets
Norwegian Bokmål: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Polish: Kwas alendronowy ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Norwegian Bokmål: ACIDO ALENDRONICO SEMANAL RANBAXY 70 mg COMPRIMIDOS EFG
Polish: Valsartan/hydrochlorthiazi d "Fair-Med"
Norwegian Bokmål: Valsartan/hydroklortiazid Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Polish: Telmisartan 20mg Tablets 20 mg tabletka
Norwegian Bokmål: Telmisartan 20mg Tablets
Polish: Bozentan jednowodny Bosentan Sandoz 125 mg
Norwegian Bokmål: Bosentan-monohydrat Bosentan Sandoz 125 mg
Polish: Venlafaxine Fair-Med
Norwegian Bokmål: VENLAFAXINE FAIRMED
Polish: Kwas alendronowy Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Norwegian Bokmål: Alendroninezuur 70 Ranbaxy, tabletten 70 mg
Polish: Chlorwodorek tiaminy
Norwegian Bokmål: Tiaminhydroklorid
Polish: Trimetazidina Mylan
Norwegian Bokmål: Trimetazidina Pharmakern
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Alendronat Ranbaxy Veckotablett 70 mg tabletter
Polish: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Polish: Kwas alendronowy Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Norwegian Bokmål: Acide Alendronique Ranbaxy 70 mg, comprimé
Polish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Klonazepam Clonazepam 2mg Tablet
Norwegian Bokmål: Clonazepam 2mg Tablet
Polish: Kwas alendronowy Alendronat Accord Veckotablett
Norwegian Bokmål: Alendronat Accord Veckotablett
Polish: Tabletka powlekana
Norwegian Bokmål: Release Tablets
Polish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Polish: Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente Hartkapseln
Norwegian Bokmål: Esomeprazolmagnesium Esomeprazol Arcana 40 mg magensaftresistente
Polish: Klonazepam Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Norwegian Bokmål: Clonazepam Sandoz 2 mg, tabletten
Polish: Valsartan 80mg Capsules 80 mg kapsułka zjednoczone Królestwo
Norwegian Bokmål: Valsartan 80mg Capsules
Polish: Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Polish: Metoklopramidu chlorowodorek
Norwegian Bokmål: Metoclopramide hydrochloride
Polish: Lewetiracetam Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Norwegian Bokmål: Levetiracetam beta 750 mg, Filmtabletten
Polish: IRBESARTAN/HIDROCLOR OTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Norwegian Bokmål: IRBESARTAN/HIDROCL OROTIAZIDA WELDING 300 MG/25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Polish: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Norwegian Bokmål: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Polish: Opakowanie Zawarto ść
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Polish: Produkt należy podawać każdego dnia o tej samej porze.
Norwegian Bokmål: Påfølgende behandling skal foretas til samme tid hver dag.
Polish: Nie stosować na pusty żołądek.
Norwegian Bokmål: Skal ikke gis på tom mage.
Polish: Czas niezbędny do osiągnięcia najwyższego stężenia Tmax wynosi 11 godzin.
Norwegian Bokmål: Tiden det tar å oppnå maksimal konsentrasjon Tmax er 11 timer.
Polish: Nie są znane.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Polish: Niezbędne może okazać się nawodnienie.
Norwegian Bokmål: Rehydrering kan være nødvendig.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 13/12/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13/12/2016
Polish: Jeden ml produktu zawiera:
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder:
Polish: ul. Bolońska 1
Norwegian Bokmål: Bolońska 1
Polish: Przechowywać butelkę w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przez światłem.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Polish: W obu przypadkach wykazano ograniczenie wydalania oocyst.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller er redusert utskillelse av oocyster påvist.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi 10 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum er 10 l/kg.
Polish: Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami niepodlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Polish: Każda butelka jest szczelnie zamknięta kapslem polipropylenowym.
Norwegian Bokmål: Hver flaske er forseglet med et polypropylenlokk.
Polish: oraz 30,84 godzin po jednokrotnym podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: administrasjon og 30,84 timer etter en oral enkeltdose.
Polish: Aby ułatwić leczenie z zastosowaniem produktu HALAGON, proponuje się uproszczony schemat dawkowania:
Norwegian Bokmål: For å gjøre behandlingen med HALAGON enklere, foreslås imidlertid et forenklet doseringsskjema:
Polish: Produkt nie powinien się przedostawać do cieków wodnych, ponieważ może być niebezpieczny dla ryb i innych organizmów wodnych.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med preparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Polish: MRL Tkanki docelowe
Norwegian Bokmål: MRL Målvev
Polish: U nowo narodzonych cieląt:
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte kalver:
Polish: Podczas podawania produktu należy nosić rękawice ochronne.
Norwegian Bokmål: Bruk beskyttelseshansker ved håndtering av produktet.
Polish: Powtarzający się kontakt z produktem może prowadzić do wystąpienia objawów skórnych uczulenia.
Norwegian Bokmål: Gjentatt kontakt med produktet kan medføre hudallergier.
Polish: Koncentracja hamująca rozwój 50 % i 90 % populacji pasożytów w teście in vitro wynosi odpowiednio IC50<0,1 μg/ml oraz IC90-4,5 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonene som hemmer 50 % og 90 % av parasittene i et in vitro testsystem, er henholdsvis IC50 <0,1 mikrogram/ml og IC90 4,5 mikrogram/ml.
Polish: Każde opakowanie zawiera również pompkę dozującą o pojemności 4 ml, składającą się z różnych elementów wykonanych z polietylenu o wysokiej, niskiej gęstości i liniowego o niskiej gęstości, polipropylenu, stali nierdzewnej i silikonu.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder også en 4 ml doseringspumpe bestående av flere komponenter laget av polyetylen av høy, lav og lineært lav tetthet, polypropylen, rustfritt stål og silikon.
Polish: 3) Jeśli pompka dozująca używana jest po raz pierwszy (lub po kilkudniowej przerwie), pompować delikatnie do momentu, aż na wylocie pompki wytworzy się kropla roztworu.
Norwegian Bokmål: 3) Hvis doseringspumpen brukes for første gang (eller ikke har blitt brukt på noen dager), pump forsiktig til det dannes en dråpe oppløsning på toppen av tuten.
Polish: 5) Pociągnąć spust pompki dozującej do końca, aby uwolnić dawkę równą 4 ml roztworu.
Norwegian Bokmål: 5) Dra utløseren på doseringspumpen helt ut for å frisette en dose tilsvarende 4 ml oppløsning.
Polish: Biodostępność leku u cieląt po jednokrotnym podaniu doustnym wynosi około 80 %.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets biotilgjengelighet hos kalv etter en oral enkeltdose er ca. 80 %.
Polish: Najsilniejszą aktywność wykazuje przeciwko wolnym stadiom rozwojowym pasożytów (sporozoity, merozoity).
Norwegian Bokmål: Den har hovedsakelig effekt på parasittens frie stadier (sporozoitt, merozoitt).
Polish: Jeżeli podrażnienie oczu utrzymuje się, należy zwrócić się o pomoc lekarską.
Norwegian Bokmål: Ved vedvarende øyeirritasjon, søk legehjelp.
Polish: W sporadycznych przypadkach obserwowano zwiększenie nasilenia biegunki u leczonych zwierząt.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er det observert økt forekomst av diaré hos behandlede dyr.
Polish: Tkanki: 13 dni
Norwegian Bokmål: Slakt: 13 dager.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna w produkcie HALAGON jest substancją dozwoloną jak opisano w tabeli 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i HALAGON er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato.
Polish: Okres półtrwania wynosi 11,7 godziny po podaniu dożylnym (i.v.)
Norwegian Bokmål: Terminal eliminasjonshalveringstid er 11,7 timer etter i.v.
Polish: Podawanie należy rozpocząć w ciągu 24 godzin od wystąpienia biegunki.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 timene etter at diaré oppstår.
Polish: Nie stosować w przypadkach biegunki, która trwa od ponad 24 godzin oraz u słabych cieląt.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved diaré fastslått for mer enn 24 timer siden eller hos syke dyr.
Polish: 1) Przykręcić pompkę dozującą na butelkę.
Norwegian Bokmål: 1) Skru doseringspumpen på flasken.
Polish: Mleczan halofuginonu jest solą, której właściwości przeciwpierwotniacze i skuteczność przeciwko Cryptosporidium parvum wykazano zarówno w warunkach in vitro, a także w przebiegu doświadczalnie wywołanych oraz naturalnie występujących zakażeń.
Norwegian Bokmål: Halofuginonlaktat er et salt med antiprotozoegenskaper og effekt overfor Cryptosporidium parvum påvist både ved in vitro-betingelser og ved kunstige og naturlige infeksjoner.
Polish: WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Norwegian Bokmål: VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Polish: Najwyższe stężenie w osoczu Cmax wynosi 4 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i plasma Cmax er 4 nanogram/ml.
Polish: Jeśli wystąpią objawy kliniczne przedawkowania, należy natychmiast przerwać kurację i podawać tylko mleko lub preparat mlekozastępczy.
Norwegian Bokmål: Dersom kliniske tegn på overdosering skulle oppstå, skal behandlingen avbrytes umiddelbart og dyret fôres med ikke-medisinert melk eller melkeerstatning.
Polish: 4.3 Przeciwwskazania
Norwegian Bokmål: 4.3 KONTRAINDIKASJONER
Polish: Objawami zatrucia są biegunka, występowanie krwi w kale, zmniejszenie ilości pobieranego mleka, odwodnienie, apatia, krańcowe wyczerpanie.
Norwegian Bokmål: Symptomer på toksisitet omfatter diaré, synlig blod i feces, redusert melkeinntak, dehydrering, apati og utmattelse.
Polish: Po przeprowadzeniu leczenia u pierwszego cielęcia wszystkie następne nowo narodzone cielęta muszą być systematycznie poddawane terapii, dopóki utrzymuje się zagrożenie występowania biegunek wywoływanych przez Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Når første kalv er behandlet, må alle påfølgende nyfødte kalver behandles systematisk så lenge det foreligger risiko for diaré forårsaket av C. parvum.
Polish: 0,03 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,03 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Polish: Środki przeciwpasożytnicze/ środki o działaniu przeciwpierwotniako wym
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler / midler som virker mot protozoer
Polish: Substancja wykazuje działanie kryptosporydiostatyczne na Cryptosporidium parvum.
Norwegian Bokmål: Substansen har en kryptosporidiostatisk effekt på Cryptosporidium parvum.
Polish: Zwierzętom należy podać odpowiednią ilość siary, zgodnie z zasadami dobrej praktyki hodowlanej.
Norwegian Bokmål: Dyrene skal få nok kolostrum i samsvar med god avlspraksis.
Polish: Kod ACTvet: QP51AX08
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP51A X08.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE Grupa terapeutyczna: inne środki przeciwpierwotniakowe, halofuginon
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre midler mot protozoer, halofuginon.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą lub oczami należy narażoną powierzchnię przepłukać dużą ilością czystej wody.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med hud eller øyne, skyll det eksponerte området godt med rent vann.
Polish: Najwyższe stężenia oznaczano w wątrobie i nerkach.
Norwegian Bokmål: De høyeste verdiene er funnet i lever og nyre.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko tekturowe
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Polish: Objawy zatrucia mogą wystąpić po podaniu dawki dwukrotnie przekraczającej zalecaną, dlatego niezbędne jest ścisłe przestrzeganie zaleconego dawkowania.
Norwegian Bokmål: Da symptomer på toksisitet kan oppstå ved to ganger terapeutisk dose, er det nødvendig å følge anbefalt dosering nøye.
Polish: 0,50 mg co odpowiada 0,6086 mg mleczanu halofuginonu
Norwegian Bokmål: 0,50 mg Tilsvarende 0,6086 mg halofuginonlaktat
Polish: • Zapobieganie biegunkom występującym w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń Cryptosporidium parvum, w gospodarstwach z potwierdzoną kryptosporydiozą.
Norwegian Bokmål: • Forebygging av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon, på gårder med tidligere forekomst av kryptosporidiose.
Polish: 2) Usunąć osłonkę zabezpieczającą wylot pompki.
Norwegian Bokmål: 2) Fjern beskyttelseslokket fra tuten.
Polish: 08503 Gurb-Vic. Barcelona Hiszpania
Norwegian Bokmål: 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Polish: Po zakończeniu podawania produktu należy umyć ręce.
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk.
Polish: Kwas benzoesowy (E210) Kwas mlekowy (E270) Tartrazyna (E102) Woda oczyszczona
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210) Melkesyre (E 270) Tartrazin (E 102) Vann, renset
Polish: Substancja czynna, halofuginon, wykazuje działanie przeciwpierwotniacze, jest pochodną chinazolinową, (azotowe związki poli-heterocykliczne).
Norwegian Bokmål: Virkestoffet, halofuginon, er et antiprotozomiddel tilhørende kinazolinonderivatgruppen (nitrogenholdige polyheterosykler).
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som gir veterinærpreparatet til dyr: Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Stężenia w osoczu halofuginonu po wielokrotnym podaniu doustnym są porównywalne z wartościami farmakokinetycznymi występującymi po jednokrotnym podaniu doustnym.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av halofuginon etter gjentatt oral administrasjon er sammenlignbar med det farmakokinetiske mønsteret etter en oral enkeltdose.
Polish: Bydło (nowo narodzone cielęta)
Norwegian Bokmål: Storfe (nyfødte kalver)
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży 3 lata Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego 6 miesięcy
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 3 år Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Polish: Sant Hipolit.
Norwegian Bokmål: Sant Hipolit, Km.
Polish: 4) Przytrzymać cielę i umieścić wylot pompki dozującej w pysku cielęcia.
Norwegian Bokmål: 4) Hold kalven fast og før tuten på doseringspumpen inn i kalvens munn.
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Divasa-Farmavic.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Divasa Farmavic, S.A.
Polish: Dołączone jest odpowiednie urządzenie do podawania doustnego.
Norwegian Bokmål: Egnet utstyr til oral tilførsel er vedlagt.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 6 måneder.
Polish: halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Norwegian Bokmål: Halofuginon (som laktatsalt)
Polish: Stosowanie produktu należy rozpocząć w ciągu pierwszych 24 - 28 godzin życia.
Norwegian Bokmål: Tilførsel skal starte de første 24 til 48 timene etter fødsel.
Polish: • 35 kg < cielęta ≤ 45 kg: 8 ml produktu HALAGON, raz dziennie, przez 7 kolejnych dni
Norwegian Bokmål: • 35 kg < kalver ≤ 45 kg: 8 ml HALAGON én gang daglig i 7 påfølgende dager
Polish: Km 71 08503 Gurb-Vic., Barcelona Hiszpania
Norwegian Bokmål: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Osoby o znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub dowolną substancję pomocniczą powinny produkt leczniczy weterynaryjny stosować z zachowaniem ostrożności.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr Personer med kjent hypersensitivitet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene bør håndtere veterinærpreparatet med forsiktighet.
Polish: Aby zapewnić właściwe dawkowanie, do produktu dołączona jest odpowiednia pompka dozująca do podawania produktu HALAGON.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering er en egnet doseringspumpe for tilførsel av ‘HALAGON' vedlagt.
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE
Polish: 6.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Polish: których mleko jest przeznaczone do spożywania przez ludzi
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jedną butelkę (z polietylenu o wysokiej gęstości) zawierającą 290 ml, 490 ml lub 980 ml roztworu doustnego.
Norwegian Bokmål: Eske inneholdende én flaske (HDPE, høytetthetspolyetylen) med 290 ml, 490 ml eller 980 ml mikstur, oppløsning.
Polish: Żółty, przezroczysty roztwór
Norwegian Bokmål: Klar gul oppløsning.
Polish: Tartrazyna (E102)
Norwegian Bokmål: Tartrazin (E 102)
Polish: W przypadku cieląt z objawami braku łaknienia produkt należy podać rozpuszczony w 500 ml roztworu elektrolitowego.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av anorektiske kalver skal produktet gis i en halv liter av en elektrolyttoppløsning.
Polish: 6) Założyć osłonkę zabezpieczającą na wylot pompki.
Norwegian Bokmål: 6) Sett beskyttelseslokket tilbake på tuten.
Polish: Kwas benzoesowy (E210)
Norwegian Bokmål: Benzosyre (E 210)
Polish: Główną substancją występującą w tkankach jest niezmieniony halofuginon.
Norwegian Bokmål: Uendret halofuginon er hovedkomponenten i vev.
Polish: Jest on wydalany głównie z moczem.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet utskilles hovedsakelig i urin.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDFØRINGSTILLATELSE
Polish: Podanie doustne cielętom, po karmieniu.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk hos kalver etter fôring.
Polish: S.A. Ctra.
Norwegian Bokmål: Divasa-Farmavic, S.A. Ctra.
Polish: Chronić oczy, skórę i błony śluzowe przed kontaktem z produktem.
Norwegian Bokmål: Unngå at produktet kommer i kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Polish: Produkt należy stosować wyłącznie po podaniu siary, mleka lub preparatu mlekozastępczego.
Norwegian Bokmål: Gis kun etter fôring med kolostrum, eller etter fôring med melk eller melkeerstatning.
Polish: W celu podania potrzebnej objętości (8 ml w przypadku cieląt o masie ciała 35-45 kg i 12 ml w przypadku cieląt o masie ciała 45-60 kg) należy pociągnąć spust pompki odpowiednio dwu- lub trzykrotnie.
Norwegian Bokmål: Dra henholdsvis to eller tre ganger for tilførsel av ønsket volum (henholdsvis 8 ml for kalver på 3545 kg og 12 ml for kalver på 45-60 kg).
Polish: Halofuginon Halofuginon Bydło 10 μg/kg
Norwegian Bokmål: Halofuginon Halofuginon Storfe 10 mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg mikrog/kg
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny dla cieląt halofuginon (w postaci soli mleczanowej)
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning til kalv halofuginon (som laktatsalt)
Polish: HALAGON 0,5 mg/ml roztwór doustny Halofuginon
Norwegian Bokmål: HALAGON 0,5 mg/ml mikstur, oppløsning halofuginon
Polish: Substancje pomocnicze wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Liste over hjelpestoffer
Polish: • Zmniejszenie nasilenia biegunek występujących w przebiegu zdiagnozowanych zakażeń
Norwegian Bokmål: • Reduksjon av diaré forårsaket av diagnostisert Cryptosporidium parvum-infeksjon.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Bydło (nowo narodzone cielęta)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 marca 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 19 listopada 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 17. mars 2011 Dato for siste fornyelse: 19. november 2015
Polish: Dawki erybuliny nie należy ponownie zwiększać po jej zmniejszeniu.
Norwegian Bokmål: Dosen av eribulin skal ikke økes igjen etter at den er redusert.
Polish: Częstość występowania tego schorzenia jest nieznana, jednak może ono zagrażać życiu.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne tilstanden er ikke kjent, men den kan være livstruende.
Polish: Wynik ten został potwierdzony zaktualizowaną analizą całkowitego czasu przeżycia przeprowadzoną dla 77% przypadków
Norwegian Bokmål: Dette resultatet ble bekreftet i en oppdatert analyse av totaloverlevelse gjennomført med 77 % av tilfellene.
Polish: Nie przeprowadzono badań w tej grupie pacjentów.
Norwegian Bokmål: Denne pasientgruppen er ikke undersøkt.
Polish: HALAVEN 71 Dakarbazyna
Norwegian Bokmål: HALAVEN 71 Dakarbazin
Polish: Rzadko lub częstość nieznana
Norwegian Bokmål: Sjeldne eller ikke kjent
Polish: W przypadku reakcji 3. lub 4. stopnia podane są rzeczywista częstość całkowita oraz częstość reakcji 3. lub 4. stopnia.
Norwegian Bokmål: Der grad 3- eller 4-reaksjoner forekom, er aktuell totalfrekvens og frekvens av grad 3- eller 4-reaksjoner vist.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawiczek, okularów ochronnych i odzieży ochronnej.
Norwegian Bokmål: Bruk av hansker, vernebriller og verneklær er anbefalt.
Polish: Jakakolwiek reakcja 3. lub 4. stopnia w poprzednim cyklu
Norwegian Bokmål: Grad 3 eller 4 i forrige syklus
Polish: Badanie 309
Norwegian Bokmål: Studie 309
Polish: Liczba zdarzeń
Norwegian Bokmål: Antall hendelser
Polish: Kategorie częstości występowania działań niepożądanych zdefiniowano jako: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000) i bardzo rzadko (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensgrupper er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).