FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NeoRecormon se utiliza en las siguientes situaciones:
Finnish: NeoRecormonia käytetään seuraavissa tilanteissa:
Spanish: La formulación multidosis de NeoRecormon contiene alcohol bencílico y no debe administrarse a niños menores de 3 años.
Finnish: NeoRecormonin moniannoksinen lääkemuoto sisältää bentsyylialkoholia, eikä sitä saa antaa alle kolmevuotiaille lapsille.
Spanish: NeoRecormon epoetina beta
Finnish: NeoRecormon epoetiini beeta
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que NeoRecormon se administre de la forma más segura posible.
Finnish: NeoRecormonin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de NeoRecormon son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että NeoRecormonin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes (observados en entre uno y diez de cada 100 pacientes son: hipertensión (presión arterial alta), dolor de cabeza y episodios tromboembólicos (formación de coágulos de sangre en los vasos sanguíneos).
Finnish: Yleisimpiä sivuvaikutuksia (1 - 10 potilaalla sadasta) ovat hypertensio (korkea verenpaine), päänsärky ja tromboemboliset tapahtumat (hyytymien muodostuminen verisuonissa).
Spanish: Esto solo se realiza cuando no se dispone de procedimientos de almacenamiento de sangre o estos procedimientos son insuficientes porque la cirugía programada requiere un gran volumen de sangre.
Finnish: Tämä tehdään vain, kun verenvarastointimenetelmiä ei ole käytettävissä tai ne ovat riittämättömät leikkauksen vaatiman suuren verimäärän takia.
Spanish: NeoRecormon es un medicamento que estimula el crecimiento de los glóbulos rojos.
Finnish: NeoRecormon on lääke, joka stimuloi punasolujen kasvua.
Spanish: En la mayoría de los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la determinación de si NeoRecormon aumentaba los niveles de hemoglobina o reducía la necesidad de transfusiones sanguíneas.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana useimmissa tutkimuksissa on ollut se, lisääkö NeoRecormon hemoglobiinipitoisuutta tai vähentääkö se verensiirtojen tarvetta.
Spanish: • para tratar la anemia sintomática en adultos que reciben quimioterapia para el tratamiento del cáncer no mieloide (cáncer que no afecta a la médula ósea);
Finnish: • oireilevan anemian hoitaminen aikuisilla, jotka saavat kemoterapiaa ei-myeloidiseen syöpään (syöpä, joka ei vaikuta luuytimeen);
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de NeoRecormon.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee NeoRecormonlääkevalmistetta.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de NeoRecormon?
Finnish: Miten voidaan varmistaa NeoRecormonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Spanish: A los pacientes que van a recibir una transfusión autóloga de sangre, no se les debe administrar NeoRecormon si han sufrido un ataque cardíaco o un infarto cerebral durante el mes anterior, si sufren angina de pecho (un tipo de dolor muy fuerte en el pecho), o presentan riesgo de padecer trombosis venosa profunda (DVT: formación de coágulos de sangre en las venas profundas del organismo, generalmente en la pierna).
Finnish: Potilaat, joille tehdään autologinen verensiirto, eivät saa käyttää NeoRecormonia, jos heillä on ollut sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana tai jos heillä on ollut angina pectoris (vakava rintakipu) tai heillä on riski saada syvä laskimotromboosi (DVT: verihyytymien muodostuminen kehon syvissä laskimoissa, yleensä jalassa).
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut NeoRecormonia ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin käytön ehdoista.
Spanish: La eficacia de NeoRecormon en el tratamiento o la prevención de la anemia se ha analizado en muchos estudios, como la anemia en la insuficiencia renal crónica (1 663 pacientes, incluidos entre ellos algunos estudios de comparación con un placebo [tratamiento ficticio]), a la transfusión autóloga de sangre (419 pacientes, comparación con placebo), a la anemia en bebés prematuros (177 bebés, comparación con ningún tratamiento) y en los pacientes con cáncer (1 204 pacientes con diferentes tipos de cáncer, comparación con un placebo).
Finnish: Ne ovat liittyneet esimerkiksi anemiaan kroonisessa munuaisten vajaatoiminnassa (1 663 potilasta; mukaan lukien joitakin vertailututkimuksia lumelääkkeen kanssa), autologiseen verensiirtoon (419 potilasta; verrattu lumelääkkeeseen), keskosvauvojen anemiaan (177 vauvaa; verrattu hoitamatta jättämiseen) ja syöpäpotilaisiin (1 204 erilaista syöpää sairastavaa potilasta; verrattu lumelääkkeeseen).
Spanish: • para prevenir la anemia de los bebés prematuros;
Finnish: • anemian ehkäiseminen keskosvauvoilla;
Spanish: El tratamiento con NeoRecomon debe ser iniciado por un médico que tenga experiencia en el cuidado de pacientes con los tipos de anemia que puedan ser tratados o evitados con NeoRecormon.
Finnish: NeoRecormon-hoidon saa aloittaa lääkäri, jolla on kokemusta sellaisten potilaiden hoitamisesta, joilla on niitä anemian tyyppejä, joiden hoitoon ja ehkäisyyn NeoRecormonia käytetään.
Spanish: El principio activo de NeoRecormon, epoetina beta, es una copia de la hormona humana denominada eritropoyetina.
Finnish: NeoRecormonin vaikuttava aine epoetiini beeta on kopio ihmisen erytropoietiini-nimisestä hormonista.
Spanish: También aumentó la cantidad de sangre que puede extraerse al paciente antes de la cirugía para transfusión autóloga de sangre y reduce la necesidad de transfusión en los niños prematuros y en los pacientes con cáncer sometidos a quimioterapia.
Finnish: Se lisäsi myös potilailta otettavan veren määrää ennen leikkausta tehdyssä autologisessa verensiirrossa ja vähensi verensiirron tarvetta keskosvauvoilla ja kemoterapiaa saavilla syöpäpotilailla.
Spanish: También se presenta como jeringa precargada.
Finnish: Sitä saa myös esitäytetyssä ruiskussa.
Spanish: • para tratar la anemia (recuento bajo de glóbulos rojos) que provoca síntomas en adultos y niños con «insuficiencia renal crónica» (disminución permanente y progresiva de la capacidad de los riñones para funcionar correctamente);
Finnish: • oireilevan anemian (punaisten verisolujen alhainen pitoisuus) hoitaminen aikuisilla ja lapsilla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta (pitkäaikainen, etenevä munuaisten toimintakyvyn heikkeneminen);
Spanish: En los pacientes que reciben quimioterapia o con insuficiencia renal crónica, la anemia puede estar causada por la falta de eritropoyetina o porque el organismo no responda bien a la eritropoyetina que contiene de forma natural.
Finnish: Kemoterapiapotilailla tai kroonisesta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla anemian syy voi olla erytropoietiinin puutos tai se, ettei elimistö kykene hyödyntämään riittävästi luonnollisesti saatua erytropoietiinia.
Spanish: Los tipos de efectos adversos observados con NeoRecormon dependen de la causa de la anemia del paciente.
Finnish: Se, minkälaisia sivuvaikutuksia NeoRecormonista aiheutuu, riippuu potilaan anemian tyypistä.
Spanish: Otras informaciones sobre NeoRecormon:
Finnish: Muuta tietoa NeoRecormonista
Spanish: NeoRecormon no se debe utilizar en pacientes con hipertensión mal controlada.
Finnish: NeoRecormonia ei saa antaa potilaille, joiden korkea verenpaine ei ole kunnolla hallinnassa.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido la información sobre seguridad en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de NeoRecormon, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes.
Finnish: Sen mukaisesti NeoRecormonin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado NeoRecormon?
Finnish: Miksi NeoRecormon on hyväksytty?
Spanish: NeoRecormon fue más eficaz que el placebo en el incremento de los niveles de hemoglobina de los pacientes con distintos tipos de anemia, incluidos los que tenían insuficiencia renal crónica.
Finnish: NeoRecormon kohotti lumelääkettä tehokkaammin potilaiden hemoglobiinipitoisuutta erityyppisissä anemioissa, myös potilailla, joilla oli krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: La dosis, la frecuencia de la inyección y la duración de su uso dependen del motivo de uso del medicamento, y se ajustan en función de la respuesta del paciente.
Finnish: NeoRecormonin annos, antotiheys ja hoidon kesto riippuvat käyttöaiheesta, ja niitä on säädettävä potilaan hoitovasteen mukaan.
Spanish: • para aumentar la cantidad de sangre que puede extraerse de pacientes adultos con anemia moderada que van a someterse a una operación y dan su propia sangre antes de la intervención (transfusión sanguínea autóloga).
Finnish: • lisäämään talteen otettavan veren määrää keskivaikeasta anemiasta kärsivillä potilailla, jotka menevät leikkaukseen ja joiden on luovutettava omaa vertaan (autologinen verensiirto) ennen leikkausta.
Spanish: La epoetina beta de NeoRecormon actúa en el organismo de la misma forma que la hormona natural, estimulando la producción de glóbulos rojos.
Finnish: NeoRecormonin sisältämä epoetiini beeta vaikuttaa elimistössä samalla tavalla kuin luonnollinen hormoni punasolutuotantoa stimuloivasti.
Spanish: La eritropoyetina se produce en los riñones y estimula la producción de glóbulos rojos a partir de la médula ósea.
Finnish: Munuaiset tuottavat erytropoietiinia, joka stimuloi punaisten verisolujen tuotantoa luuytimessä.
Spanish: El EPAR completo de NeoRecormon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con NeoRecormon, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Sitä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener NeoRecormon durante los estudios?
Finnish: Mitä hyötyä NeoRecormonista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: Contiene el principio activo epoetina beta.
Finnish: Vaikuttava aine on epoetiini beeta.
Spanish: ¿Qué es NeoRecormon?
Finnish: Mitä NeoRecormon on?
Spanish: Se presenta en forma de polvo y disolvente en un vial multidosis para preparar una solución inyectable.
Finnish: Sitä on saatavana moniannospullossa kuivaaineena ja liuottimena, joista valmistetaan injektioliuos.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a NeoRecormon?
Finnish: Mitä riskejä NeoRecormoniin liittyy?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre NeoRecormon, ver el prospecto.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista NeoRecormonin ilmoitetusta sivuvaikutuksista.
Spanish: ¿Para qué se utiliza NeoRecormon?
Finnish: Mihin NeoRecormonia käytetään?
Spanish: ¿Cómo actúa NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormon vaikuttaa?
Spanish: ¿Cómo se usa NeoRecormon?
Finnish: Miten NeoRecormonia käytetään?
Spanish: Vial (vidrio) 5 viales
Finnish: Pakkauskoko lasinen injektiopullo 1 injektiopullo lasinen injektiopullo 5 injektiopulloa
Spanish: Incubar durante 10 minutos en estas condiciones.
Finnish: Inkuboi 10 minuuttia tässä asennossa.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteen säilytys on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu/
Spanish: La aparición de todas éstas fue poco frecuente (0,1% - 1%).
Finnish: Kaikkia tavattiin harvinaisina (0,1% - 1%).
Spanish: Ver sección 4.4
Finnish: Katso 4.4
Spanish: Las notificadas con mayor frecuencia son
Finnish: Useimmin raportoituja olivat
Spanish: Tenga especial cuidado con NeoSpect
Finnish: Ole erityisen varovainen NeoSpectin suhteen
Spanish: En una preparación satisfactoria deberá obtenerse un valor de al menos 90 %.
Finnish: Hyväksytyssä tuotteessa pitäisi saavuttaa vähintään 90 % taso.
Spanish: El MAM deberá prepararse a diario.
Finnish: Tuore MAM-liuos on valmistettava päivittäin.
Spanish: Cortar las tiras como se describe a continuación:
Finnish: Leikkaa liuskat alla mainitun kuvauksen mukaan:
Spanish: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIA
Finnish: 91192 GIF sur YVETTE cedex RANSKA
Spanish: (La solución de cloruro de sodio saturada puede reutilizarse.
Finnish: (Kyllästetty natriumkloridi-liuos voidaan käyttää uudelleen.
Spanish: Por favor, informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, traslado y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias apropiadas de las organismos oficiales competentes locales.
Finnish: Sen vastaanoton, säilytyksen, käytön, siirtämisen ja hävittämisen tulee tapahtua sääntöjen mukaan ja/tai toimivaltaisen viranomaisen antamien asianmukaisten lupien
Spanish: Deberá considerarse el uso de técnicas alternativas que no impliquen radiaciones ionizantes.
Finnish: Vaihtoehtoisten teknikoiden käyttöä, jotka eivät edellytä ionisoivan säteilyn käyttöä, on harkittava.
Spanish: El tratamiento y el equipo apropiados deberán estar fácilmente disponibles.
Finnish: Asianmukaisten lääkkeiden ja välineiden on oltava heti saatavilla.
Spanish: El vial no contiene conservantes bacteriostáticos.
Finnish: Pullo ei sisällä bakteriostaattisia säilytysaineita.
Spanish: El mismo péptido tiene una afinidad menor para estos receptores.
Finnish: Peptidillä itsellään on vähäisempi affiniteetti näihin reseptoreihin.
Spanish: NeoSpect está destinado a pacientes mayores de 18 años.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiaille.
Spanish: Por favor, lea detenidamente este prospecto.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti.
Spanish: * dolor de cabeza
Finnish: * päänsärky
Spanish: La solución de acetato de amonio puede utilizarse durante un mes.
Finnish: Ammoniumasetaattiliuosta voidaan käyttää enimmillään kuukauden ajan.
Spanish: Porcentaje de 99mTc-depreotida: 100 - (A + B).
Finnish: 99mTc-leima prosentteina depreotidissa : 100 - (A+B).
Spanish: Debe evitarse una administración repetida.
Finnish: Toistuvaa annostusta on vältettävä.
Spanish: La familiaridad con la práctica y la técnica de reanimación y el tratamiento de la anafilaxis es esencial.
Finnish: Elvytyskäytännön ja -tekniikan ja anafylaksihoidon tuntemus on välttämätöntä.
Spanish: ADVERTENCIA: No dejar que la aguja toque la tira.
Finnish: VAROITUS: Neula ei saa koskettaa
Spanish: Le da información sobre el medicamento.
Finnish: Se kertoo saamastasi lääkkeestä.
Spanish: Agitar suavemente durante 10 segundos para asegurar una disolución completa del polvo.
Finnish: Sekoita varovasti 10 sekunnin ajan jauheen täydellisen liukenemisen varmistamiseksi.
Spanish: • Conserve este prospecto.
Finnish: • Säilytä tämä seloste.
Spanish: Si se sospecha una sobredosis, le será administrado un tratamiento sintomático.
Finnish: Jos epäillään yliannostusta, ryhdytään oireiden mukaiseen hoitoon.
Spanish: • Si es alérgico (hipersensible) a depreotida o a cualquiera de los demás componentes de
Finnish: • Jos olet allerginen (yliherkkä) depreotidi aineelle tai jollekin NeoSpectin aineosalle tai
Spanish: La exploración puede realizarse 2 - 4 horas después de la inyección de NeoSpect.
Finnish: Kuvaus voidaan tehdä 2-4 tunnin kuluttua injektiosta.
Spanish: Deberá informar a su doctor si existe alguna posibilidad de que esté usted embarazada, o si está
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos epäilet olevasi raskaana tai imetät.
Spanish: Para la lista completa, ver sección 6.1.
Finnish: Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1
Spanish: Etiquetar la solución con un mes de caducidad.
Finnish: Merkitse liuos yhden kuukauden käyttöajalla.
Spanish: Su médico tomará entonces una foto (scan) de sus pulmones utilizando una cámara especial.
Finnish: Lääkärisi ottaa tämän jälkeen kuvan keuhkoistasi erityisellä kameralla.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes CIS bio international
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavan valmistajan nimi ja osoite CIS bio international
Spanish: Los efectos tóxicos observados en los estudios en animales no se consideraron relevantes para su uso clínico en seres humanos.
Finnish: Eläinkokeissa havaittujen toksisten vaikutusten ei ole katsottu olevan suoraan verrannollisia kliiniseen käyttöön ihmisillä.
Spanish: Los cambios observados en los parámetros de laboratorio son: incremento en el recuento de leucocitos en sangre, basófilos, eosinófilos, monocitos y neutrófilos, GPT, GOT, LDH, bilirrubina total y proteína total; disminución del recuento de glóbulos rojos y la proteína total.
Finnish: Havaitut muutokset laboratorioarvoissa sisältävät: kohonnut valkosolujen, basofiilien, eosinofiilien, monosyyttien ja neutrofiilien määrä, AST- , ALT-, LDH-, bilirubiini- ja kokonaisproteiinitason nousu, kokonaispunasolumäärän ja kokonaisproteiinin määrän lasku.
Spanish: No permitir que las gotas se sequen.
Finnish: Älä anna täplien kuivua.
Spanish: Personal cualificado del hospital asegurará la conservación correcta de NeoSpect.
Finnish: Koulutettu sairaalahenkilökunta tuntee NeoSpectin oikean säilytystavan.
Spanish: Los valores están enumerados en una lista en orden descendente como mGy/MBq y se asume el vaciado de la vejiga urinaria a las 4,8 horas.
Finnish: Arvot on esitetty alenevassa järjestyksessä mGy/MBq olettaen virtsarakon tyhjentyvän 4,8 tunnissa.
Spanish: La concentración radiactiva del eluido del generador una vez diluido no debe exceder los 1,8 GBq cuando se añada al vial.
Finnish: Laimennetun generaattori-eluentin radioaktiivisuuspitoisuus ei saa ylittää 1,8 GBq kun se lisätään pulloon.
Spanish: Dosis de radiación absorbida estimada
Finnish: Arvioitu absorboitunut säteilyannos
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe dirigirse hacia el mantenimiento de las funciones vitales.
Finnish: Yliannostuksen hoidon tulee painottua elintoimintojen tukemiseen.
Spanish: La dosis efectiva (DE) fue calculada de acuerdo con ICRP publicación 60 (Pergamon Press, 1991) y dio un valor de 0,016 mSv/MBq, correspondiente a 11,84 mSv tras la
Finnish: Efektiivinen annos (ED) on laskettu ICRP Publication 60:n mukaan (Pergamon Press, 1991) ja saatu arvo 0,016 mSv/MBq, vastaten 11,84 mSv säteilyannosta 740 MBq annoksen
Spanish: La experiencia basada en los ensayos clínicos indica que no se requiere ningún ajuste de la dosis.
Finnish: Kliinisten tutkimusten perusteella ei edellytetä annoksen sovittamista.
Spanish: Debido a que la sustancia contiene una pequeña cantidad de radiactividad, ésta puede detectarse desde el exterior utilizando cámaras especiales, y puede tomarse una foto, conocida como un scan.
Finnish: Koska se sisältää pienen määrän radioaktiivisuutta, on mahdollista että se voidaan havaita kehon ulkopuolelta erityisellä kameralla, jolla saadaan kuva eli ns. kartta.
Spanish: Para cada paciente, la exposición a la radiación ionizante debe estar justificada en función del posible beneficio.
Finnish: Jokaisen potilaan kohdalla säteilyaltistus on oltava puolustettavissa todennäköisen hyödyn perusteella.
Spanish: Puesto que la depreotida también se une a receptores de somatostatina, se deberá tener precaución cuando este producto se administre a pacientes con insulinomas o diabetes mellitus.
Finnish: Koska myöskin depreotidi sitoutuu somatostatiinin reseptoreihin, on syytä olla varovainen annettaessa tätä lääkevalmistetta insulinomasta tai diabetes mellituksesta kärsiville potilaille.
Spanish: Después de su uso, desechar como residuo radiactivo.
Finnish: Käytön jälkeen hävitä radioaktiivisena jätteenä.
Spanish: Contar cada sección de la tira en un calibrador de dosis e interpretar los resultados como sigue:
Finnish: Laske jokainen liuskan osa annoskalibraattorilla ja tulkitse tulokset seuraavasti:
Spanish: Mezclar cuidadosamente una parte de metanol con una parte de Acetato de Amonio 1M.
Finnish: Varovasti sekoita 1 osa metanolia yhteen osaan ammoniumasetaattia.
Spanish: El valor predictivo negativo fue del 87,5% (IC 66,5-96,7%) para todas las lesiones y del 87,5% para las lesiones iguales o menores de 3 cm.
Finnish: Negatiivinen ennustearvo oli 87,5 % (CI 66,5 - 96,7 %) kaikille leesioille ja 87,5 % 3 cm kokoisille tai pienemmille leesioille.
Spanish: Las reacciones más frecuentemente comunicadas fueron dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, mareos,
Finnish: Yleisimmin raportoituja haittavaikutuksia olivat päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakivut, huimaus, punotus ja uupumus.
Spanish: Este producto es solamente de uso diagnóstico.
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Spanish: La exposición a la radiación ionizante está vinculada con la inducción de cáncer y la posibilidad de desarrollo de defectos hereditarios.
Finnish: Altistuminen ionisoivalle säteilylle on sidoksissa syövän syntyyn ja perinnöllisten vaurioiden kehittymiseen.
Spanish: NeoSpect es únicamente para uso diagnóstico.
Finnish: NeoSpect on tarkoitettu ainoastaan diagnostiseen käyttöön.
Spanish: Esto puede dar al médico información valiosa como la
Finnish: Se antaa lääkärille arvokasta tietoa mm. kasvaimen sijainnista.
Spanish: En el mismo rango de prevalencia el valor predictivo positivo estuvo en un intervalo de entre 5272%.
Finnish: Samalla esiintyvyysvaihtelulla positiivinen ennustearvo oli välillä 52-72 %.
Spanish: Sin embargo, no se considera probable que NeoSpect afecte su capacidad de conducir o de utilizar
Finnish: NeoSpect ei kuitenkaan todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Spanish: Añadir agua destilada hasta la marca de 50 ml, mezclar adecuadamente.
Finnish: Lisää tislattua vettä 50 ml:n merkkiin saakka, sekoita huolellisesti.
Spanish: Deberá utilizarse una cánula separada.
Finnish: Annosteltava erillisellä kanyylilla.
Spanish: QUÉ ES NeoSpect Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Finnish: MITÄ NeoSpect ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Spanish: El área donde se acumula el compuesto radiactivo, se iluminará en la foto y dará información sobre la localización del tumor.
Finnish: Alue, johon radioaktiivinen aine on kertynyt erottuu kuvassa ja antaa tietoa kasvaimen sijainnista.
Spanish: Después de la reconstitución y el radiomarcado, el material debe utilizarse en las 5 horas siguientes, ya que la pureza radioquímica y la estabilidad han sido demostradas para 5 horas a 25 ºC.
Finnish: Käyttövalmiiksi saattamisen ja radioaktiivisen leimauksen jälkeen materiaali on käytettävä 5 tunnin kuluessa, koska radiokemiallinen puhtaus ja säilyvyys on osoitettu 5 tunnin säilytyksessä 25 °C:ssa.
Spanish: Para este producto la dosis efectiva resultante de una actividad administrada de 555-740 MBq es típicamente de 8,88 - 11,84 mSv para un individuo de 70 kg de peso.
Finnish: Tämän tuotteen efektiivinen annos 70-kiloisella ihmisellä , 555-740 MBq:n annoksen jälkeen on tyypillisesti 8,88 - 11,84 mSv.
Spanish: En ausencia de estudios de incompatibilidad, 99mTc-depreotida no debe mezclarse con otros medicamentos.
Finnish: Yhteensopimattomuustutkimusten puuttuessa 99mTc-leimattua depreotidia ei saa sekoittaa suoraan muiden lääkkeiden kanssa.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación de lote:
Finnish: Erien vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Spanish: • Si usted sufre de diabetes o de otras condiciones relacionadas.
Finnish: • Jos kärsit sokeritaudista tai jostain muusta vastaavasta sairaudesta.
Spanish: Añadir 3,9 ± 0,1 gramos de acetato de amonio sólido a un matraz aforado de 50 ml.
Finnish: Lisää 3,9 ± 0,1 g kiinteää ammoniumasetaattia 50 ml:n mittalasiin.