FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • As with all parenteral products, infusion solution should be visually inspected prior to use, solutions containing a precipitate should be discarded.
Lithuanian: ● Kaip ir visus parenteriniu būdu vartojamus medikamentus, prieš vartojant infuzinį tirpalą, reikia jį apžiūrėti. Jei tirpale atsiranda nuosėdų, tirpalo vartoti negalima, jį reikia sunaikinti.
English: EXPIRY DATE
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS EXP {mm.MMMM}
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323)
Lithuanian: ● Įvadinė chemoterapija, po kurios taikoma spindulinė terapija (TAX 323)
English: This regimen was administered every three weeks for 4 cycles in case at least a minor response (≥ 25% reduction in bidimensionally measured tumour size) was observed after 2 cycles.
Lithuanian: Iš viso buvo 4 tokie gydymo ciklai, jeigu po antro gydymo ciklo pasireiškė bent silpnas atsakas:  25 sumažėjo 2 kartus per mėnesį matuojamas naviko dydis.
English: • 406 patients who received docetaxel in combination with cisplatin.
Lithuanian: • Docetakselio ir cisplatinos deriniu gydant 406 pacientus.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 9% reduction in the risk of death compared to FAC-treated patients (hazard ratio = 0.91, 95% CI (0.63-1.32)).
Lithuanian: Pasiekus 10 metų ir 5 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 9% mažesnė lyginant su FAC grupės pacientėmis (rizikos koeficientas = 0,91, 95% PI (0,63-1,32)).
English: 1060 patients were randomised to receive either DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 administered 1-hour after doxorubicin 50 mg/m2 and cyclophosphamide 500 mg/m2 (539 patients in TAC arm), or doxorubicin 50 mg/m2 followed by fluorouracil 500 mg/m2 and cyclosphosphamide 500 mg/m2 (521 patients in FAC arm), as adjuvant treatment of operable node-negative breast cancer patients with high risk of relapse according to 1998 St. Gallen criteria (tumour size > 2 cm and/or negative ER and PR and/or high histological/nuclear grade (grade 2 to 3) and /or age < 35 years).).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių metodika buvo taikyta 1060 pacienčių, kurioms DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 kūno paviršiaus dozė infuzuota po valandos po doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg /m2 (TAC grupės 539 pacientai) kūno paviršiaus dozės pavartojimo, arba doksorubicino 50 mg/m2 kūno paviršiaus dozės, pavartotos po fluorouracilo 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės ir ciklofosfamido 500 mg/m2 kūno paviršiaus dozės (521 pacientė FAC grupėje), kaip adjuvantinis gydymas operuotino į limfmazgius nemetastazavusio krūties vėžio didelės atkričio rizikos pagal 1998 St.Gallen kriterijus: (auglio dydis > 2 cm ir (arba) negatyvus ER ir PR ir (arba) didelis histologinis/branduolių laipsnis (2 -3 laipsnis) ir (arba) jaunesnis, kaip 35 metai, pacientėms.
English: How to use DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip vartoti DOCETAXEL KABI
English: At the median follow-up was time of 77 months, significantly longer disease-free survival for the TAC arm compared to the FAC arm was demonstrated.
Lithuanian: Pasiekus 77 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, buvo nustatytas reikšmingai ilgesnis be ligos reiškinių išgyventas laikotarpis TAC grupėje lyginant su FAC grupe.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of concentrate contains 20 mg docetaxel anhydrous.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename koncentrato mililitre yra 20 mg bevandenio docetakselio.
English: Following chemotherapy, patients should receive chemoradiotherapy.
Lithuanian: Chemoterapiją baigus, pacientui reikia taikyti chemo- ir spindulinę terapiją.
English: Severe symptoms such as eruptions followed by desquamation which lead to interruption or discontinuation of docetaxel treatment were reported (see section 4.2).
Lithuanian: Buvo pranešimų apie sunkius simptomus, pvz., išbėrimą, po kurio prasidėjo deskvamacija, dėl kurių gydymą docetakseliu reikėjo pertraukti arba nutraukti (žr.4.
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab
Lithuanian: Gydymas DOCETAXEL KABI ir trastuzumabo deriniu
English: Pyrexia; Fatigue; Mucosal inflammation; Pain; Influenza like illness; Chest pain; Chills
Lithuanian: Astenija; periferinė edema; pireksija; nuovargis; gleivinės uždegimas; skausmas; liga, panaši į gripą; krūtinės skausmas; šalčio krėtimas
English: In this study, 358 patients with inoperable locally advanced SCCHN, and WHO performance status 0 or 1, were randomised to one of two treatment arms.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 358 neoperuotina lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
English: The pharmacokinetic profile of cisplatin administered shortly after docetaxel infusion is similar to that observed with cisplatin alone.
Lithuanian: Tuoj pat po docetakselio infuzijos sulašintos cisplatinos farmakokinetika yra panaši į nustatytą monoterapijos metu.
English: When combined to docetaxel, the clearance of carboplatin was about 50% higher than values previously reported for carboplatin monotherapy.
Lithuanian: Kartu su docetakseliu vartojamos karboplatinos klirensas buvo 50 didesnis už klirensą, kuris buvo nustatytas, vartojant vien tik karboplatinos.
English: Recommended dose modifications for toxicities in patients treated with docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (5-FU):
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės keitimas dėl toksinio poveikio pacientams, gydomiems docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo (5-FU) deriniu.
English: Infusion site reaction; Pain
Lithuanian: Infuzijos vietos reakcija Skausmas
English: • Mix the infusion bag or bottle manually using a rocking motion.
Lithuanian: ● Tirpalą reikia sumaišyti, infuzijų maišelį ar buteliuką sukiojant rankomis.
English: Inflammation of the lungs can also develop when docetaxel therapy is used with radiotherapy)
Lithuanian: Plaučių uždegimas gali atsirasti kartu vartojant docetakselio ir spindulinį gydymą).
English: If DOCETAXEL KABI concentrate or infusion solution should come into contact with skin, wash immediately and thoroughly with soap and water.
Lithuanian: Jeigu DOCETAXEL KABI koncentrato arba infuzinio tirpalo patenka ant odos, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti muilu ir vandeniu. Jeigu jo patenka ant gleivinės, ją būtina nedelsiant kruopščiai nuplauti vandeniu.
English: Diarrhoea grade 4
Lithuanian: 4-jo laipsnio viduriavimas
English: • interstitial lung disease (inflammation of the lungs causing coughing and difficulty breathing.
Lithuanian: • Intersticinė plaučių liga (plaučių uždegimas pasireiškiantis kosuliu ir dusuliu.
English: Contraindications for other medicinal products also apply, when combined with docetaxel.
Lithuanian: Gydant docetakselio deriniu su kitais vaistiniais preparatais, taikomos ir pastarųjų vartojimui nustatytos kontraindikacijos.
English: G3/4 Blood bilirubin increased (2.1%); G3/4 ALT increased (1.3%)
Lithuanian: 3/4 laipsnio bilirubino kiekio kraujyje padidėjimas (2,1); 3/4 laipsnio ALT kiekio padidėjimas
English: For the treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer, the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 in monotherapy.
Lithuanian: Lokalaus progresavusio arba metastazinio krūties vėžio monoterapijai rekomenduojama docetakselio dozė yra 100 mg/m2 kūno paviršiaus.
English: Subset Analyses-Adjuvant Therapy in Patients with Node-negative Breast Cancer Study (Intent-to-Treat Analysis)
Lithuanian: Pacienčių, sergančių į limfmazgius nemetastazavusiu krūties vėžiu, poaibio adjuvantinės terapijos analizė (Numatytų gydyti pacienčių analizės duomenys)
English: Prednisone or prednisolone 5 mg orally twice daily is administered continuously (see section 5.1).
Lithuanian: 5 mg prednizono arba prednizolono dozę reikia gerti 2 kartus per parą nepertraukiamai (žr.
English: In combination with trastuzumab the recommended dose of docetaxel is 100 mg/m2 every three weeks, with trastuzumab administered weekly.
Lithuanian: Gydant docetakselio ir trastuzumabo deriniu, rekomenduojama 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzuoti kas 3 savaitės, reikiamą trastuzumabo dozę kas savaitę.
English: • pulmonary fibrosis (scarring and thickening in the lungs with shortness of breath).
Lithuanian: • Plaučių fibrozė (plaučių randėjimas ir storėjimas pasireiškiantis dusuliu).
English: Response rate (95% CI)
Lithuanian: Atsako dažnis (95 PI)
English: Median PFS (months) (95% CI)
Lithuanian: PFS mediana (mėnesiai) (95% PI)
English: In patients treated with docetaxel every three weeks, the incidence of related nail changes occurred at a rate ≥ 10% higher in patients who were 65 years of age or greater compared to younger patients.
Lithuanian: Kas 3 savaitės infuzuojamu docetakseliu gydomiems 65 metų arba vyresniems pacientams nagų pokyčių atsirado  10 dažniau negu jaunesniems.
English: Prednisone No effect of prednisone on the pharmacokinetics of docetaxel was observed.
Lithuanian: Prednizono poveikio docetakselio farmakokinetikai nepastebėta.
English: For docetaxel/carboplatin combination, neither equivalent nor non-inferior efficacy could be proven compared to the reference treatment combination VCis.
Lithuanian: Nepavyko įrodyti nei ekvivalentiško, nei blogesnės kokybės docetakselio ir karboplatinos derinio veiksmingumo, palyginti su vinorelbino ir cisplatinos derinio veiksmingumu.
English: After 10 years of follow up in study TAX316, acute leukaemia was reported in 3 of 744 TAC patients (0.4%) and in 1 of 736 FAC patients (0.1%).
Lithuanian: Po tyrimo TAX316 10 metų stebėjimo laikotarpio, ūminė leukemija pasireiškė 3 iš 744 pacienčių (0,4%) TAC grupėje ir 1 iš 736 pacienčių (0,1%) FAC grupėje.
English: In a small number of patients (n = 23) with clinical chemistry data suggestive of mild to moderate liver function impairment (ALT, AST ≥ 1.5 times the ULN associated with alkaline phosphatase ≥ 2.5 times the ULN), total clearance was lowered by 27% on average (see section 4.2).
Lithuanian: Tirtas nedidelis pacientų skaičius (n=23), kuriems biocheminių tyrimų duomenys rodė lengvą arba vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimą (ALT, AST kiekis buvo  1,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą (angl.ULN) ir kartu šarminės fosfatazės kiekis buvo  2,5 karto didesnis už viršutinę normos ribą, organizme bendras docetakselio klirensas buvo apytikriai 27% mažesnis (žr.
English: Early use of supportive care measures may help improve the condition.
Lithuanian: Anksti pradėtos taikyti pagalbinio gydymo priemonės gali pagerinti būklę. Būtina atidžiai įvertinti gydymo docetakseliu tęsimo terapinę naudą.
English: • stomach upsets including nausea, vomiting and diarrhoea, constipation
Lithuanian: • Skrandžio sutrikimas, įskaitant pykinimą, vėmimą, viduriavimą ar vidurių užkietėjimą.
English: For prostate cancer, given the concurrent use of prednisone or prednisolone the recommended premedication regimen is oral dexamethasone 8 mg, 12 hours, 3 hours and 1 hour before the docetaxel infusion (see section 4.4).
Lithuanian: Docetakselio ir prednizono arba prednizolono deriniu gydant prostatos vėžį, rekomenduojama premedikacija deksametazonu, kurio 8 mg dozę reikia gerti likus 12 valandų, 3 valandoms ir 1 valandai iki docetakselio infuzijos (žr. 4.4 skyrių).
English: Clearance of docetaxel in combination therapy with cisplatin was similar to that observed following monotherapy.
Lithuanian: Kartu su cisplatina vartojamo docetakselio klirensas yra panašus į nustatytą monoterapijos metu.
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin .
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad docetakselio metabolizmą gali keisti kartu vartojami preparatai, kurie indukuoja arba slopina citochromo P 450 3A fermentą arba kuriuos šis fermentas metabolizuoja (galimas konkurencinis šio fermento slopinimas), pvz., ciklosporinas, ketokonazolas ir eritromicinas.
English: In vitro studies have shown that the metabolism of docetaxel may be modified by the concomitant administration of compounds which induce, inhibit or are metabolised by (and thus may inhibit the enzyme competitively) cytochrome P450-3A such as ciclosporine, ketoconazole and erythromycin.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad docetakselio metabolizmą gali keisti kartu vartojami preparatai, kurie indukuoja arba slopina citochromo P 450 3A fermentą arba kuriuos šis fermentas metabolizuoja (galimas konkurencinis šio fermento slopinimas), pvz., ciklosporinas, ketokonazolas ir eritromicinas,.
English: Second primary malignancies have been reported when docetaxel was given in combination with anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
Lithuanian: Pranešta apie antrojo pirminio vėžio atvejus, kai docetakselio vartota kartu skiriant ir kitokį vėžio gydymą, kuris gali sukelti antrą pirminį vėžį.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Second primary malignancies (frequency not known), including non-Hodgkin lymphoma have been reported in association with docetaxel when used in combination with other anticancer treatments known to be associated with second primary malignancies.
Lithuanian: Gerybiniai, piktybiniai ir nepatikslinti navikai (įskaitant cistas ir polipus) Pranešta apie antrojo pirminio vėžio (dažnis nežinomas), įskaitant ne Hodžkino limfomą, atvejus, kai docetakselio vartota kartu skiriant ir kitokį vėžio gydymą, kuris gali sukelti antrą pirminį vėžį.
English: At the median follow up time of 10 years and 5 months, TAC-treated patients had a 16,5% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.84, 95% CI (0.65-1.08), p=0.1646).
Lithuanian: Pasiekus 10 metų ir 5 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 16,5% mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,84, 95% PI (0,65-1,08), p=0,1646).
English: Scleroderma-like changes usually preceded by peripheral lymphoedema have been reported with docetaxel.
Lithuanian: Buvo į sklerodermiją panašių pokyčių, prieš kuriuos paprastai pasireiškė periferinė edema dėl limfos stazės.
English: These were reversible upon discontinuation of the infusion.
Lithuanian: Infuziją nutraukus, toks poveikis išnykdavo.
English: - For the treatment of lung cancer, DOCETAXEL KABI could be administered either alone or in combination with cisplatin.
Lithuanian: - Plaučių vėžys gali būti gydomas vien DOCETAXEL KABI arba jo deriniu su cisplatina.
English: Asthenia; Oedema peripheral;
Lithuanian: Astenija; periferinė edema;
English: • For capecitabine dose modifications, see capecitabine summary of product characteristics.
Lithuanian: • Kaip keisti kapecitabino dozę, nurodyta kapecitabino preparato charakteristikų santraukoje.
English: Uncommon adverse reactions disorders
Lithuanian: Dažnos nepageidaujamos reakcijos dispepsija
English: Skin reaction (G3/4: 5.9%); Nail disorders (severe: 2.6%)
Lithuanian: Alopecija; odos reakcija (3/4 laipsnio 5,9); nagų pažeidimas (sunkus 2,6)
English: TAC-treated patients had a 32% reduction in the risk of relapse compared to those treated with FAC (hazard ratio = 0.68, 95% CI (0.49-0.93), p = 0.01).
Lithuanian: TAC gydytoms pacientėms atkryčio rizika buvo 32 % mažesnė nei FAC gydytųjų grupėje (rizikos koeficientas = 0,68; PI 95% ( 0,49-0,93; p= 0,01).
English: • feeling of numbness or pins and needles or pain in the joints or muscles
Lithuanian: • Galūnių tirpimo ar dilgčiojimo ir badymo pojūtis arba sąnarių ar raumenų skausmas.
English: Median survival was 442 days (docetaxel + capecitabine) vs. 352 days (docetaxel alone).
Lithuanian: Docetakselio ir kapecitabino deriniu gydomų pacienčių vidutinė išgyvenamumo trukmė buvo 442 paros, gydymų vien docetakseliu - 352 paros.
English: In a phase III study, in previously treated patients, time to progression (12.3 weeks versus 7 weeks) and overall survival were significantly longer for docetaxel at 75 mg/m² compared to Best Supportive Care.
Lithuanian: III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo anksčiau gydyti pacientai, duomenys rodo, kad 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze gydomų pacientų laikotarpis iki ligos progresavimo yra reikšmingai ilgesnis, palyginti su pacientais, kuriems taikoma geriausia palaikomoji priežiūra (angl.
English: Acute respiratory distress syndrome, interstitial pneumonia/pneumonitis, interstitial lung disease, pulmonary fibrosis and respiratory failure have been reported and may be associated with fatal outcome.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminio kvėpavimo sutrikimo sindromą, intersticinę pneumoniją/pneumonitą, intersticinę plaučių ligą, plaučių fibrozę ir kvėpavimo nepakankamumą, kurie gali būti mirties priežastimi.
English: Overall Response Rate (CR+PR) (%) p-value
Lithuanian: (CR+PR) () p reikšmė
English: • 174 and 251 head and neck cancer patients who received docetaxel in combination with cisplatin and 5-fluorouracil (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: • Docetakselio, cisplatinos ir 5-fluorouracilo deriniu gydant 174 bei 251 pacientą, sergantį galvos ir kaklo vėžiu (su gydymu susiję kliniškai svarbūs nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau).
English: For cisplatin and 5-fluorouracil dose modifications, see the corresponding summary of product characteristics.
Lithuanian: Kaip keisti cisplatinos ir 5-fluorouracilo dozę, nurodyta šių vaistinių preparatų charakteristikų santraukose.
English: A total of 449 patients were randomised to receive either docetaxel monotherapy 100 mg/m² as a 1 hour infusion or paclitaxel 175 mg/m² as a 3 hour infusion.
Lithuanian: 449 pacientai atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į grupes gydyti arba 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze, infuzuojama į veną per valandą, arba 175 mg/m2 kūno paviršiaus paklitakselio doze, infuzuojama į veną per 3 val.
English: Rare occurrences of dehydration have been reported as a consequence of gastrointestinal events including enterocolitis and gastrointestinal perforation.
Lithuanian: Retais atvejais pasireiškė dehidratacija dėl poveikio virškinimo traktui, įskaitant enterokolitą ir virškinimo trakto perforaciją.
English: Headache (G3/4: < 1%); Neuropathy peripheral
Lithuanian: Galvos svaigimas; galvos skausmas (3/4 laipsnio < 1); periferinė neuropatija
English: Nail disorders (severe: 0.4%); Skin reaction (no severe)
Lithuanian: Alopecija; nagų pažeidimas (sunkus 0,4); odos reakcija (nesunki)
English: Without primary G-CSF prophylaxis (n = 111) n (%)
Lithuanian: Pacientai, kurie pirminei profilaktikai nevartojo GCSF (n =111) n (%)
English: The recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2.
Lithuanian: Rekomenduojama docetakselio dozė yra 75 mg/m2 kūno paviršiaus.
English: There was less use of morphinic analgesic (p < 0.01), non-morphinic analgesics (p < 0.01), other disease-related medicinal products (p = 0.06) and radiotherapy (p < 0.01) in patients treated with docetaxel at 75 mg/m² compared to those with BSC.
Lithuanian: Be to, 75 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio doze gydomiems pacientams, palyginti su tais, kuriems buvo taikoma BCS, reikėjo mažiau morfino grupės analgetikų (p < 0,01), nemorfininių analgetikų (p < 0,01), kitokių nuo ligos priklausomų vaistinių preparatų (p < 0,06) ir radioterapijos (p < 0,01).
English: At the median follow-up time of 77 months overall survival (OS) was also longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Lithuanian: Pasiekus 77 mėnesių stebėjimo laikotarpio medianą, bendras išgyventas laikotarpis (BIL) taip pat buvo ilgesnis TAC grupėje, nes TAC gydytoms pacientėms mirties rizika buvo 24 % mažesnė lyginant su FAC grupe (rizikos koeficientas = 0,76; PI 95% (0,46-1,26; p= 0,29).
English: In this study, 501 patients, with locally advancedSCCHN, and a WHO performance status of 0 or 1, were randomised to one of two arms.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 501 lokalia progresavusia plokščialąsteline galvos ir kaklo karcinoma sergantys pacientai, kurių būklė pagal PSO buvo 0 arba 1. Tiriamieji atsitiktinių imčių būdu buvo suskirstyti į dvi grupes.
English: At the end of the follow-up period (actual median follow-up time of 8 years), lymphoedema was observed to be ongoing in 6 TAC patients (0.8%) and 1 FAC patient (0.1%).
Lithuanian: Stebėjimo laikotarpio pabaigoje (tikroji stebėjimo laiko mediana buvo 8 metai) limfedema išliko 6 pacientėms (0,8%) TAC grupėje ir 1 pacientei (0,1%) FAC grupėje.
English: (95% CI) ***p-value
Lithuanian: (95% PI) *** p reikšmė
English: Patients who experience febrile neutropenia and/or neutropenic infection should have their docetaxel dose reduced to 60 mg/m² in all subsequent cycles (see sections 4.4 and 4.8).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms pasireiškė febrilinė neutropenija ir (arba) dėl neutropenijos atsirado infekcinė liga, tolesnių gydymo ciklų laikotarpiu reikia docetakselio dozę mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus (žr.4.4 ir 4.8 skyrius). Jeigu pasireiškia 3-ojo arba 4-ojo laipsnio stomatitas, docetakselio dozę reikia mažinti iki 60 mg/m2 kūno paviršiaus.
English: Following the administration of a 100 mg/m2 dose given as a one-hour infusion a mean peak plasma level of 3.7 μg/ml was obtained with a corresponding AUC of 4.6 h.μg/ml.
Lithuanian: 100 mg/m2 kūno paviršiaus docetakselio dozę infuzavus į veną per valandą, vidutinė didžiausia jo koncentracija kraujo plazmoje būna 3,7 mikrogramo/ml, AUC - 4,6 val.
English: Each vial of concentrate contains 0.5 ml of ethanol anhydrous (395 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 0,5 ml bevandenio etanolio (395 mg).
English: Localised skin erythema of the extremities (palms of the hands and soles of the feet) with oedema followed by desquamation has been observed.
Lithuanian: Buvo pastebėtos lokalizuotos galūnių odos (delnų ir padų) eritemos, susijusios su edema ir vėlesne deskvamacija, atvejų.
English: In some cases (frequency not known)
Lithuanian: Kai kuriais atvejais (dažnis nežinomas) pasireiškė negrįžtamas nuplikimas.
English: Each vial of concentrate contains 2 ml of ethanol anhydrous (1.58 g).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekviename koncentrato flakone yra 2 ml bevandenio etanolio (1,58 g).
English: Myalgia (G3/4: 2%); Arthralgia (G3/4: 1%)
Lithuanian: Mialgija (3/4 laipsnio 2); artralgija (3/4 laipsnio 1)
English: • if the number of white blood cells is too low.
Lithuanian: skyriuje); - jeigu Jūsų baltųjų kraujo ląstelių kiekis yra per mažas; - jeigu sergate sunkia kepenų liga.
English: After 10 years of follow-up in GEICAM 9805 study, acute leukaemia occurred in 1 of 532 (0.2%) patients in TAC arm. No cases were reported in patients in FAC.
Lithuanian: Po tyrimo GEICAM 9805 10 metų stebėjimo laikotarpio ūminė leukemija TAC grupėje pasireiškė 1 iš 532 (0,2 %) pacienčių.
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 8.7%)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija (3/4 laipsnio 8,7)
English: Vascular disorders Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Yra pranešimų apie retus venų tromboembolijos atvejus.
English: • 332 patients who received docetaxel in combination with prednisone or prednisolone (clinically important treatment related adverse events are presented).
Lithuanian: • Docetakselio ir prednizono arba prednizolono deriniu gydant 332 pacientus (su gydymu susiję kliniškai svarbūs nepageidaujami reiškiniai išvardyti toliau).
English: How to store DOCETAXEL KABI
Lithuanian: Kaip laikyti DOCETAXEL KABI
English: In a pharmacokinetic study with 7 patients, the co-administration of docetaxel with the strong CYP3A4 inhibitor ketoconazole leads to a significant decrease in docetaxel clearance by
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimo, kuriame dalyvavo 7 pacientai, metu reikšmingai (49 %) sumažėjo kartu su stipraus poveikio CYP3A4 inhibitoriumi ketokonazolu vartojamo docetakselio klirensas.