FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En un ensayo clínico llevado a cabo en Sudáfrica se evaluó la inmunogenicidad de Synflorix administrado con una pauta de primovacunación de 3 dosis (a las 6, 10 y 14 semanas de edad) seguido de una dosis de recuerdo (de los 9 a los 10 meses de edad), en 70 lactantes VIH positivos (VIH+/+), en 91 lactantes VIH negativos nacidos de madres VIH positivas (VIH+/-) y en 93 lactantes VIH negativos nacidos de madres VIH negativas (VIH-/-).
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto tyrimo metu buvo įvertintas Synflorix revakcinacijos dozės (suleistos 9-10 gyvenimo mėnesiais) po paskiepijimo pagal 3 dozių (6, 10 ir 14 gyvenimo savaitėmis) pirminės vakcinacijos planą, imunogeniškumas 70 ŽIV užsikrėtusių (ŽIV+/+) kūdikių, 91 ŽIV neužsikrėtusiam kūdikiui, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (ŽIV+/-), ir 93 ŽIV neužsikrėtusiams kūdikiams, kuriuos pagimdė ŽIV neužsikrėtusios motinos (ŽIV-/-).
Spanish: Se evaluaron la seguridad e inmunogenicidad de Synflorix en un número limitado de sujetos primovacunados o no vacunados con asplenia congénita o adquirida, disfunción esplénica o deficiencias del complemento: 6 sujetos de 2 a 5 años de edad y 40 sujetos de 6 a 17 años de edad (Synflorix está indicado hasta los 5 años de edad).
Lithuanian: Synflorix imunogeniškumas ir saugumas buvo įvertinti nedidelam skaičiui pirminę vakcinaciją gavusių ir neskiepytų tiriamųjų, kuriems buvo įgimta arba įgyta asplenija, blužnies funkcijos sutrikimas arba komplemento trūkumas: 6 tiriamiesiems buvo 2-5 metai ir 40 tiriamųjų - 6-17 metų
Spanish: Para el serotipo 19 A que presenta reacción cruzada, los resultados no sugirieron ninguna diferencia en las GMCs de anticuerpos ELISA ni en las GMTs de OPA entre grupos.
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo į 19A serotipą duomenys nerodo jokių ELISA metodu išmatuotų KGV ir OFA TGV skirtumų tarp grupių.
Spanish: Se recomienda una dosis de recuerdo (cuarta) al menos seis meses después de la última dosis de primovacunación (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Lithuanian: Revakcinacija (ketvirtoji dozė) rekomenduojama ne anksčiau, kaip praėjus 6 mėnesiams po paskutiniosios pirminės vakcinacijos dozės (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Spanish: La probable NAC bacteriana (NAC-B) se define como NAC confirmada radiológicamente con consolidación alveolar/derrame pleural en la radiografía de tórax o con infiltrados no alveolares pero con proteina C reactiva (PCR) ≥ 40 mg/l.
Lithuanian: Galimai bakterijų sukelta BĮP (B-BĮP) yra apibūdinama kaip radiologiniais tyrimais patvirtinti BĮP atvejai, nustačius arba alveolių pažeidimą / skystį pleuros ertmėje krūtinės rentgenogramoje, arba ne alveolių infiltratus, išmatuojama C reaktyviojo baltymo (CRB) koncentracija yra ≥ 40 mg/l.
Spanish: En las cohortes de rescate (catch-up), los niños entre 7 y 11 meses de edad en el momento de recibir la primera dosis de la vacuna, recibieron Synflorix o la vacuna de la hepatitis B como control de acuerdo con una pauta de primovacunación de 2 dosis seguida de una dosis de recuerdo, y los niños entre 12 y 18 meses de edad en el momento de recibir la primera dosis de la vacuna, recibieron 2 dosis de Synflorix o de la vacuna de la hepatitis A como control.
Lithuanian: Išlyginamosiose kohortose vaikams, kuriems suleidžiant pirmąją vakcinos dozę buvo 7-11 mėnesių, buvo paskirta Synflorix arba kontrolinė hepatito B vakcina pagal skiepijimo 2 dozėmis pirminės vakcinacijos planą, vėliau paskiepijant revakcinacijos doze, ir vaikams, kuriems suleidžiant pirmąją vakcinos dozę buvo 12-18 mėnesių, buvo suleistos 2 Synflorix, arba hepatito A kontrolinės vakcinos dozės.
Spanish: Lactantes prematuros (nacidos después de la semana 27 y antes de la semana 37 de gestación): Su hijo (desde los 2 meses a los 6 meses de edad) recibirá 3 inyecciones con un intervalo de al menos un mes de diferencia entre cada dosis.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimę kūdikiai (gimę po 27, bet iki 37 nėštumo savaičių) Kūdikiui (nuo 2 iki 6 mėnesių amžiaus) bus suleistos 3 injekcijos, tarp kiekvienos dozės darant ne trumpesnę kaip vieno mėnesio pertrauką.
Spanish: Después del ciclo de vacunación primaria se notificó fiebre ≥38 °C y >39 °C en el 86,1% y el 14,7% de los niños que recibieron Synflorix y en el 82,9% y 11,6% de los niños vacunados con Prevenar 7-valente, respectivamente.
Lithuanian: Po pirminės vakcinacijos kurso karščiavimas ≥ 38,5°C ir > 39,5°C pasireiškė atitinkamai 86,1 % ir 14,7 % vaikų, skiepytų Synflorix ir 82,9 % ir 11,6 % vaikų, skiepytų 7-valente Prevenar vakcina.
Spanish: Cada inyección se administrará con al menos un mes de diferencia.
Lithuanian: Kiekviena injekcija turi būti leidžiama ne dažniau kaip kas vieną mėnesį.
Spanish: Ensayos clínicos Trastornos del sistema inmunológico
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys Imuninės sistemos sutrikimai
Spanish: Tanto en el estudio COMPAS como en el subestudio finlandés, Synflorix redujo los serotipos vacunales en los portadores nasofaríngeos, con un aparente incremento de serotipos no vacunales tras el recuerdo.
Lithuanian: Abiejų, ir COMPAS tyrimo, ir suomių lizdinio tyrimo duomenimis, Synflorix mažino vakcinoje esančių serotipų nešiojimą, o vakcinoje nesančių serotipų nešiojimas ženkliai padidėjo (išskyrus su vakcina susijusių serotipų) po revakcinacijos dozės.
Spanish: La relevancia clinica de estas diferencias no está clara, debido a que se observó que Synflorix es eficaz frente a ENI causada por el serotipo 6B en un estudio clínico doble ciego, aleatorizado por grupos (ver Tabla 1).
Lithuanian: Klinikinė šių skirtumų reikšmė neaiški, nes dvigubai aklo klasterinio atsitiktinių imčių klinikinio tyrimo metu buvo pastebėta, kad Synflorix veiksmingai apsaugo nuo 6B serotipo sukeltos IPL (žr.
Spanish: En lactantes prematuros de al menos 27 semanas de gestación, la pauta de inmunización recomendada consiste en cuatro dosis, de 0,5 ml cada una.
Lithuanian: Rekomenduojamą imunizacijos kursą prieš laiką gimusiems mažiausiai po 27 nėštumo savaičių kūdikiams, sudaro keturios dozės (kiekviena po 0,5 ml).
Spanish: Estos resultados indican la existencia de memoria inmunológica en los sujetos primovacunados para todos los serotipos vacunales y para el serotipo 19A que presenta reacción cruzada.
Lithuanian: Šie duomenys rodo tiriamųjų imunologinę atmintį visiems serotipams, esantiems vakcinoje, kuria buvo paskiepyta pirminės vakcinacijos metu, ir kryžmiškai reaguojančiam 19A
Spanish: En general, la persistencia de las respuestas inmunes antes de la dosis de recuerdo fue inferior en el grupo primovacunado con 2 dosis comparado con el grupo primovacunado con 3 dosis para la mayoría de serotipos vacunales, y fue similar para el serotipo 19A.
Lithuanian: Bendrai paėmus, imuninio atsako į daugumą vakcinoje esančių serotipų išlikimas prieš revakcinaciją buvo mažesnis suleidus 2 dozes, palyginti su trijų dozių pirminės vakcinacijos grupe, ir buvo stebėtas panašus atsakas į 19A serotipą.
Spanish: La primera dosis se puede administrar a partir de las 6 semanas de edad.
Lithuanian: • Pirmąją dozę galima suleisti po 6-os gyvenimo savaitės.
Spanish: El tercer ensayo clínico mostró que la administración de 2 dosis con un intervalo de 2 meses empezando a los 36-46 meses, producía mayores GMCs de anticuerpos ELISA y GMTs de OPA para cada serotipo vacunal y para el serotipo 19 que presenta reacción cruzada que las observadas un mes después de una pauta primaria de vacunación de 3 dosis.
Lithuanian: Trečiasis klinikinis tyrimas parodė, kad 2 dozių suleidimas su 2 mėnesių pertrauka tarp dozių, pradedant nuo 36-46 gyvenimo mėnesių, lėmė didesnius antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą ir kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą KGV ir OFA TGV, išmatuotus ELISA metodu, nei buvo stebėti praėjus vienam mėnesiui po 3 pirminės vakcinacijos dozių.
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario: Durante el almacenamiento de la jeringa precargada puede observarse un depósito fino de color blanco con un sobrenadante claro transparente.
Lithuanian: Toliau pateikta informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Laikant užpildytus švirkštus, gali atsirasti baltų nuosėdų, plaukiojančių skaidriame permatome skystyje.
Spanish: No se dispone de datos sobre la administración de Synflorix por vía subcutánea.
Lithuanian: Duomenų apie Synflorix vartojimą į poodį nėra.
Spanish: • convulsiones sin temperatura elevada o debidas a temperatura elevada (fiebre)
Lithuanian: • traukuliai, esant normaliai temperatūrai ar dėl padidėjusios temperatūros (karščiavimo);
Spanish: Un ensayo clínico llevado a cabo en Sudáfrica evaluó la inmunogenicidad de Synflorix después de la primovacunación con 3 dosis (6-10-14 semanas de edad) o con 2 dosis (6-14 semanas de edad) seguido de una dosis de recuerdo a los 9-10 meses de edad.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas Synflorix imunogeniškumas po 3 dozių (suleistų 6-10-14 gyvenimo savaitėmis) arba 2 dozių (suleistų 6-14 gyvenimo savaitėmis) pirminės vakcinacijos ir vėliau (9-10 gyvenimo mėnesiais) suleistos revakcinacijos dozės.
Spanish: Sólo se incluyeron lactantes VIH+/+ en estadio 1 (asintomático) ó 2 (sintomas leves) de la clasificación de la OMS.
Lithuanian: Į tyrimą buvo įtraukti tik ŽIV+/+ kūdikiai, kurie pagal PSO klasifikaciją atitiko 1 (nėra simptomų) arba 2 (lengvi simptomai) stadijas.
Spanish: En el subestudio finlandés, también se observó una reducción significativa de los serotipos 14, 23F y, con la pauta de primovacunación de 3 dosis, del serotipo 19A que presenta reacción cruzada.
Lithuanian: Lizdinio suomių tyrimo duomenimis, taip pat buvo stebėtas reikšmingas atskirų 14, 23F serotipų ir, skiepijant pagal 3 dozių pirminės vakcinacijos planą, kryžmiškai reaktyvaus 19A serotipo sumažėjimas.
Spanish: Después de la vacunación de rescate (catch-up) en niños de 12 a 23 meses de edad, la urticaria sé notificó con mayor frecuencia (poco frecuente) comparado con las tasas observadas en lactantes durante la vacunación primaria y de recuerdo.
Lithuanian: Apie dilgėlinę buvo dažniau (nedažnai) pranešta po 12-23 mėnesių amžiaus vaikų išlyginamosios vakcinacijos, palyginti su dažniu, kuris buvo stebėtas kūdikiams po pirminės vakcinacijos ir revakcinacijos.
Spanish: La eficacia estimada de la vacuna frente a cualquier episodio clínico de otitis media independientemente de la etiología fue del 33,6% (IC 95%: 20,8-44,3).
Lithuanian: Idealusis vakcinos veiksmingumas saugant nuo bet kurio klinikinio vidurinio otito, neatsižvelgiant į priežastis, epizodo buvo 33,6 % (95 % PI: 20,8; 44,3).
Spanish: La administración de una cuarta dosis (dosis de recuerdo) en el segundo año de vida indujo una respuesta anamnésica de anticuerpos, medida por ELISA y OPA, para los serotipos vacunales y el serotipo 19A que presenta reacción cruzada, demostrando la inducción de memoria inmunológica después de la tercera dosis de la serie de primovacunación.
Lithuanian: Suleidus ketvirtąją dozę (revakcinacijos dozę) antraisiais gyvenimo metais, pasireiškė anamnezinis antikūnų atsakas, išmatuotas ELISA ir OFA prieš vakcinoje esančius serotipus bei kryžmiškai reaguojantį 19A serotipą parodė imuninės atminties sužadinimą po trečiosios pirminio kurso vakcinos dozės.
Spanish: Globalmente, para cada serotipo vacunal al menos el 97,6% de los sujetos alcanzaron concentraciones de anticuerpos ≥ 0,20 µg/ml (ELISA) y al menos el 91,9% alcanzaron títulos OPA ≥ 8.
Lithuanian: Iš viso ne mažiau kaip 97,6 % tiriamųjų ELISA išmatuotos antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą koncentracijos buvo ≥ 0,20 µg/ml ir ne mažiau kaip 91,9 % buvo pasiekti OFA titrai ≥ 8.
Spanish: Las reacciones adversas (para todos los grupos de edad) se han clasificado por frecuencias.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Nepageidaujamos reakcijos (visose amžiaus grupėse), išvardytos pagal dažnį.
Spanish: La vacuna está destinada únicamente para su administración por vía intramuscular.
Lithuanian: Vakcina skirta vartoti tik į raumenis.
Spanish: Después de casi 3 años de vigilancia tras la introducción de Synflorix, un estudio pareado de casos y controles evidenció una disminución significativa de ENI confirmada por cultivo o PCR debida a cualquier serotipo vacunal, y ENI debida a los serotipos 6B, 14 y 19A.
Lithuanian: Remiantis beveik 3 metų stebėjimo po Synflorix įtraukimo duomenimis, suderintų atvejų kontrolės tyrimas parodė bakteriologiniu tyrimu ar PGR patvirtintos, bet kurio vakcinoje esančio serotipo sukeltos IPL ir atskirų 6B, 14 ir 19A serotipų sukeltos IPL atvejų sumažėjimą.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de la menor respuesta OPA post-primovacunación.
Lithuanian: Klinikinė mažesnio OFA atsako po pirminės vakcinacijos kurso reikšmė nežinoma.
Spanish: Tramiento inmunosupresor e inmunodeficiencia
Lithuanian: Imunosupresinis gydymas ir imunodeficitas
Spanish: La última inyección (de recuerdo) se podría administrar a partir de los 9 meses de edad en adelante.
Lithuanian: Paskutiniąją injekciją (revakcinacijos dozę) galima suleisti sulaukus 9-ių gyvenimo mėnesių ar vėliau.
Spanish: Confirmada por cualquier cultivo Cualquier serotipo vacunal(2)
Lithuanian: Bet kurio vakcinoje esančio serotipo sukelta IPL (3)
Spanish: En el estudio llevado a cabo en Sudáfrica, la dosis de recuerdo administrada a los 9-10 meses de edad indujo un marcado aumento en las GMCs de anticuerpos y en las GMTs de OPA para cada serotipo vacunal y para el serotipo 19A en los grupos primovacunados con 2 dosis y con 3 dosis, indicativo de primoinmunización.
Lithuanian: Pietų Afrikoje atlikto tyrimo duomenimis, 9-10 gyvenimo mėnesiais suleista revakcinacijos dozė sukėlė žymų antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą ir 19A serotipą KGV ir OFA TGV padidėjimą ir 2 dozių, ir 3 dozių pirminės vakcinacijos grupėse, o tai rodo, kad buvo pasiekta imunologinė atmintis.
Spanish: Synflorix se puede administrar al mismo tiempo que otras vacunas infantiles, como vacunas frente a difteria, tétanos, pertussis (tos ferina), Haemophilus influenzae tipo b, polio oral o inactivada, hepatitis B, triple vírica (paperas, rubéola y sarampión), varicela, vacunas orales antirrotavirus y vacunas conjugadas frente al meningococo del serogrupo C y de los serogrupos A, C, W-135 e Y. Se utilizará un lugar de inyección diferente para cada una de las vacunas.
Lithuanian: Synflorix galima vartoti kartu su kitomis vakcinomis, kuriomis skiepijama vaikystėje, pavyzdžiui, vakcinomis nuo difterijos, stabligės, kokliušo, b tipo Haemophilus influenzae, geriamaja ar inaktyvuota poliomielito, hepatito B, tymų, kiaulytės ir raudonukės, vėjaraupių, geriamaja rotaviruso vakcina bei konjuguota C serotipo ir A, C, W-135, Y serotipų meningokokų vakcina.
Spanish: En cada grupo, se observó la persistencia de las respuestas inmunes a los 24-27 meses de edad, es decir, hasta los 15 meses de edad tras la vacunación de recuerdo.
Lithuanian: Visose grupėse imuninio atsako išlikimas buvo stebėtas 24-27 gyvenimo mėnesiais, t. y.
Spanish: La proporción de sujetos con una concentración de anticuerpos ELISA ≥ 0,20 µg/ml o un título OPA ≥ 8 para cada serotipo vacunal fue comparable o mayor en el grupo catch-up que en los lactantes primovacunados con 3 dosis.
Lithuanian: Tiriamųjų, kurių antikūnų prieš kiekvieną vakcinoje esantį serotipą koncentracijos, išmatuotos ELISA metodu, buvo ≥ 0,20 µg/ml arba OFA titras ≥ 8, dalis buvo panaši arba didesnė išlyginamojoje grupėje nei 3 dozių pirminės vakcinacijos kūdikių grupėje.
Spanish: La inmunogenicidad de Synflorix con el conservante 2-PE (presentado en un envase de 4 dosis) se evaluó en lactantes sanos vacunados a las 6, 10 y 18 semanas de edad y se comparó con la de aquellos que recibieron Synflorix desprovista del conservante (160 sujetos reclutados por grupo).
Lithuanian: Synflorix, kurios sudėtyje yra konservanto 2-fenoksietanolio (2-FE), imunogeniškumas Synflorix, kurios sudėtyje yra konservanto 2-FE (tiekiamas 4 dozių talpyklėje), imunogeniškumas buvo įvertintas sveikiems kūdikiams, kurie buvo paskiepyti 6, 10 ir 18 gyvenimo savaitėmis, ir palygintas su poveikiu kūdikiams, kuriems buvo suleista Synflorix be pridėto konservanto (dalyvavo po 160 tiriamųjų kiekvienoje grupėje).
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, o si le han administrado recientemente cualquier otra vacuna.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, arba neseniai buvo paskiepytas kita vakcina, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Como con otras vacunas, se debe posponer la administración de Synflorix en sujetos que padezcan enfermedades febriles agudas.
Lithuanian: Synflorix, kaip ir kitų vakcinų, vartojimą reikia atidėti asmenims, kurie serga ūmine, sunkia, karščiavimu pasireiškiančia liga.
Spanish: En un ensayo clínico se evaluó el impacto en el estado de portador nasofaríngeo en lactantes VIH positivos (N=83) y en lactantes VIH negativos nacidos de madres VIH positivas (N=101) y se comparó con lactantes VIH negativos nacidos de madres VIH negativas (N=100).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu buvo įvertintas ŽIV užsikrėtusių kūdikių (N = 83) ir ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV užsikrėtusios motinos (N = 101), SNN, palyginti su ŽIV neužsikrėtusių kūdikių, kuriuos pagimdė ŽIV neužsikrėtusios motinos (N = 100).
Spanish: Los signos de una reacción alérgica pueden incluir erupción de la piel con picor, dificultad para respirar e hinchazón de la cara o la lengua.
Lithuanian: Alerginės reakcijos simptomai gali būti šie: niežtintis odos išbėrimas, dusulys ir veido ar liežuvio patinimas;
Spanish: GlaxoSmithKline Biologicals SA Parc de la Noire Epine rue Flemming
Lithuanian: Parc de la Noire Epine Rue Fleming 20
Spanish: Los niños de 12 meses a 5 años recibirán 2 inyecciones.
Lithuanian: Vaikams (nuo 12 mėnesių iki 5 metų) turi būti suleistos 2 vakcinos dozės.
Spanish: Efectividad después de la inmunización de rescate (catch-up)
Lithuanian: Realusis veiksmingumas po išlyginamosios imunizacijos
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR VIAL, ENVASE DE 1, 10, 100
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 1, 10 ARBA 100 FLAKONŲ PAKUOTĖ
Spanish: La eficacia de la vacuna 11 Pn-PD frente a la aparición de un primer episodio de OMA relacionado con serotipos vacunales fue del 52,6% (IC 95%: 35,0-65,5).
Lithuanian: 11 Pn-PD vakcinos idealusis veiksmingumas saugant nuo pirmojo ŪVO, sukelto vakcinos sudėtyje esančių serotipų, epizodo buvo 52,6 % (95 % PI: 35,0; 65,5).
Spanish: En el estudio FinIP, la efectividad de la vacuna en la reducción de los casos de neumonía diagnosticada en el ámbito hospitalario (identificados en base a los códigos ICD 10 para la neumonía) fue del 26,7% (IC 95%: 4,9-43,5) con la pauta infantil de 3+1 y del 29,3% (IC 95%: 7,5-46,3) con la pauta infantil de 2+1.
Lithuanian: Remiantis FinIP tyrimo duomenimis, vakcinos realusis veiksmingumas, mažinant ligoninėje diagnozuotos pneumonijos atvejų skaičių (nustatyta pagal pneumonijos TLK-10 kodus), buvo 26,7 % (95 % PI: 4,9; 43,5), paskiepijus kūdikius pagal 3+1 planą, ir 29,3 % (95 % PI: 7,5; 46,3), paskiepijus kūdikius pagal 2+1 planą.
Spanish: • picor, aparición de coágulos sanguíneos, sangrado o pequeños bultos donde se administra la inyección
Lithuanian: • niežulys, kraujo krešuliai, kraujavimas ar nedidelis gumbas vakcinos suleidimo vietoje;
Spanish: Las respuestas inmunes inducidas por Synflorix en niños mayores no vacunados anteriormente se evaluaron en tres ensayos clínicos.
Lithuanian: ≥ 7 mėnesių amžiaus neskiepyti kūdikiai ir vaikai Anksčiau neskiepytų vyresnių vaikų imuninis atsakas, sukeltas Synflorix, buvo įvertintas trimis klinikiniais tyrimais.
Spanish: Inmunización activa frente a enfermedad invasiva, neumonía y otitis media aguda causada por Streptococcus pneumoniae en lactantes y niños a partir de las 6 semanas hasta los 5 años de edad.
Lithuanian: Aktyvi nuo 6 savaičių iki 5 metų kūdikių ir vaikų imunizacija nuo invazinių ligų, pneumonijos ir ūminio vidurinio otito, kuriuos sukelia Streptococcus pneumoniae.
Spanish: Un ensayo clínico llevado a cabo en Burkina Faso evaluó la inmunogenicidad de Synflorix administrado a 146 niños con anemia falciforme (enfermedad hemoglobina SS, enfermedad de la hemoglobina SC o β- talasemia) comparado con 143 niños de la misma edad sin anemia falciforme.
Lithuanian: 146 pjautuvine anemija (hemoglobino SS liga, hemoglobino SC liga arba su β-talasemija) sergantiems vaikams, palygintas su 143 tokio pačio amžiaus vaikais, nesergančiais pjautuvine anemija.
Spanish: • inflamación difusa en la extremidad inyectada, afectando a veces a la articulación adyacente
Lithuanian: • išplitęs galūnės, į kurią buvo injekuojama, tinimas kartais apimantis gretimą sąnarį;
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en jeringa precargada 1 jeringa precargada
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Spanish: La eficacia frente a cualquier episodio de OMA debido a cualquier serotipo neumocócico fue del 51,5% (IC 95%: 36,8-62,9).
Lithuanian: Idealusis veiksmingumas saugant nuo bet kurio ŪVO, sukelto bet kurio pneumokokų serotipo, epizodo buvo 51,5 % (95 % PI: 36,8; 62,9).
Spanish: En el segundo ensayo clínico, la administración de una única dosis cuatro meses después de dos dosis de rescate (catch-up) a los 12-20 meses de edad provocó un aumento marcado de las GMCs de anticuerpos ELISA y de las GMTs de OPA (cuando se comparan las respuestas antes y después de la última dosis), lo que indica que dos dosis de rescate (catch-up) proporcionan una inmunización primaria adecuada.
Lithuanian: Antrojo klinikinio tyrimo duomenimis, viena dozė, pavartota praėjus 4 mėnesiams po dviejų išlyginamųjų vakcinacijos dozių 12-20 gyvenimo mėnesiais, sukėlė žymų KGV ir OFA TGV padidėjimą, išmatuotą ELISA metodu (lyginant atsaką prieš ir po paskutinės dozės pavartojimo), o tai rodo, jog dvi išlyginamosios dozės užtikrina imunologinę atmintį.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Synflorix suspensión inyectable
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Synflorix injekcija i.m.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Suspensión inyectable en envase multidosis (4 dosis) 10 viales MULTIDOSIS (4 dosis por vial - 0,5 ml por dosis) 100 viales MULTIDOSIS (4 dosis por vial - 0,5 ml por dosis)
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Injekcinė suspensija daugiadozėje talpyklėje (4 dozės) 10 daugiadozių flakonų (flakone yra 4 dozės, vienoje dozėje yra 0,5 ml) 100 daugiadozių flakonų (flakone yra 4 dozės, vienoje dozėje yra 0,5 ml)
Spanish: Los niños deberían recibir la pauta posológica de Synflorix adecuada para su edad en el momento de la vacunación (ver sección 4.2).
Lithuanian: Vaikus reikia skiepyti pagal amžių, kuris yra pradėjus vakcinacijos kursą, atitinkantį Synflorix vakcinacijos planą (žr. 4.2 skyrių).
Spanish: Jeringa precargada EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
Lithuanian: Užpildytas švirkštas EU/1/09/508/001 EU/1/09/508/002 EU/1/09/508/003 EU/1/09/508/004 EU/1/09/508/005 EU/1/09/508/010
Spanish: Se debe dejar que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Lithuanian: Prieš vartojant, vakciną reikia palaikyti kambario temperatūroje.
Spanish: Las zonas preferidas para la administración son la cara anterolateral del muslo en lactantes o el músculo deltoides en la parte superior del brazo en niños pequeños.
Lithuanian: Kūdikiams vakciną geriausia suleisti į priekinę šoninę šlaunies raumens dalį, o mažiems vaikams į žasto deltinį raumenį.
Spanish: En sujetos que habían recibido una pauta de primovacunación de tres dosis seguida de una dosis de recuerdo, al menos un 96,5% de los sujetos continuaron siendo seropositivos para los serotipos vacunales y el 86,4% para el serotipo 19A.
Lithuanian: Iš tiriamųjų, kurie buvo paskiepyti 3 pirminės vakcinacijos dozėmis ir vėliau revakcinacijos doze, seropozityvūs vakcinoje esantiems serotipams išliko ne mažiau kaip 96,5 % tiriamųjų, o 19A serotipui 86,4 % tiriamųjų.