FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Date de première autorisation : 22 juillet 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. július 22.
French: Cela permet d'éliminer définitivement l'infection.
Hungarian: Ez lehetővé teszi, hogy a fertőzés véglegesen eltűnjön a szervezetből.
French: GT = génotype.
Hungarian: GT = Genotípus
French: La ribavirine peut avoir des effets très nocifs sur un enfant à naître.
Hungarian: A ribavirin nagyon ártalmas lehet a születendő gyermekre.
French: Nombre d'isolats testés : a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
Hungarian: A vizsgált izolátumok száma: a=5, b=4, c=14, d=10, e=9
French: Race/Origine ethnique
Hungarian: Rassz/Etnikum
French: Le tableau 2 présente une liste des interactions médicamenteuses évaluées ou potentielles.
Hungarian: A 2. táblázat tartalmazza a kiértékelt és lehetséges gyógyszerinterakciókat.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000).
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka
French: Femmes en âge de procréer/contraception chez les hommes et les femmes
Hungarian: Fogamzóképes korban lévő nők / fogamzásgátlás férfiaknál és nőknél
French: Cela signifie que vous-même et votre partenaire devez prendre des précautions particulières lors des rapports sexuels s'il est possible qu'une grossesse survienne.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek és partnerének különösen elővigyázatosnak kell lenniük, amikor szexuális életet élnek, ha bármennyi esély van arra, hogy Ön vagy partnere teherbe eshet.
French: • Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Hungarian: • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására!
French: Pour l'elbasvir, la biodisponibilité absolue est estimée à 32 %.
Hungarian: Az elbasvir esetében az abszolút biohasznosulás a becslések szerint 32%.
French: • warfarine et d'autres médicaments similaires appelés antagonistes de la vitamine K, utilisés pour fluidifier le sang.
Hungarian: • warfarint és egyéb, hasonló, K-vitamin antagonistáknak nevezett gyógyszereket, amelyeket a vér hígítására alkalmaznak.
French: Parlez avec votre médecin des différentes méthodes contraceptives qui vous conviennent.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával az Önnek megfelelő különböző fogamzásgátlási módszerekről.
French: Puis prenez votre prochaine dose au moment habituel.
Hungarian: Ezután a következő adagot a szokásos időben vegye be.
French: Les patients doivent être informés qu'ils ne doivent pas prendre une dose double.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni rá, hogy ne alkalmazzanak kétszeres adagot.
French: Développement embryofoetal et post-natal
Hungarian: Embryofoetalis és postnatalis fejlődés
French: CE50 nM
Hungarian: EC50 nM
French: ZEPATIER est parfois pris avec un autre médicament, la ribavirine.
Hungarian: A ZEPATIER-t néha egy másik gyógyszerrel, a ribavirinnel együtt kell szedni.
French: La surveillance clinique et biologique est recommandée.
Hungarian: Javasolt a klinikai és laboratóriumi monitorozás.
French: Dans ces études chez des volontaires sains, la fréquence et la gravité des effets indésirables étaient identiques à celles rapportées dans le groupe placebo.
Hungarian: Ezekben az egészséges önkéntesek bevonásával végzett vizsgálatokban a mellékhatások gyakorisága és súlyossága hasonló volt a placebo csoportban jelentettekéhez.
French: Emportez la boîte du médicament afin de pouvoir montrer au médecin ce que vous avez pris.
Hungarian: Vigye magával a gyógyszer csomagolását, hogy meg tudja mutatni az orvosnak, hogy milyen gyógyszert vett be.
French: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIQUE
Hungarian: Industriepark 30 - Zone A 2220 Heist-op-den-Berg BELGIUM
French: Groupes d'étude et durée (nombre de patients traités)
Hungarian: Vizsgálati karok és időtartam (A kezelt vizsgálati alanyok száma)
French: Il est important de ne pas oublier une dose de ce médicament.
Hungarian: Fontos, hogy a gyógyszer egyetlen adagját se hagyja ki.
French: ZEPATIER + RBV, 16 semaines
Hungarian: ZEPATIER + RBV, 16 hétig
French: • Vous devez éviter toute grossesse si vous prenez ZEPATIER avec la ribavirine.
Hungarian: • Nem szabad teherbe esnie, ha a ZEPATIER-t ribavirinnel együtt szedi.
French: Votre médecin vous dira pendant combien de semaines vous devez prendre ZEPATIER.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, hogy hány hétig kell szednie a ZEPATIER-t.
French: L'elbasvir et le grazoprevir sont fortement liés aux protéines plasmatiques humaines (>99,9 % et 98,8 % respectivement).
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir nagymértékben (>99,9%, illetve 98,8%) kötődik a humán plazma fehérjékhez.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines si vous vous sentez fatigués après avoir pris ce médicament.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne vezessen gépjárművet és ne működtessen gépeket, ha a gyógyszer szedése után fáradtnak érzi magát.
French: Ces élévations tardives d'ALAT ont généralement eu lieu pendant ou après la 8
Hungarian: Ezek a késői ALT-szint emelkedések általában a 8. kezelési héten vagy azután fordultak elő.
French: Il est très important de terminer complètement le traitement.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a kezelést a teljes előírt ideig megkapja.
French: ZEPATIER (administré seul ou en association avec la ribavirine) n'est pas susceptible d'avoir un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Hungarian: A ZEPATIER (önmagában vagy ribavirinnel együttesen alkalmazva) valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
French: Votre médecin peut être amené à changer vos médicaments ou modifier la dose de vos médicaments.
Hungarian: Előfordulhat, hogy kezelőorvosának változtatnia kell az Ön gyógyszerelésén vagy módosítania kell a gyógyszerei adagját.
French: Le comprimé mesure 21 mm de longueur et 10 mm de largeur.
Hungarian: A tabletta 21 mm hosszú és 10 mm széles.
French: GT4 (prétraités)
Hungarian: GT4 (korábban kezelésben részesülő)
French: Les substances actives contenues dans le médicament agissent ensemble en bloquant deux protéines différentes dont le virus de l'hépatite C a besoin pour se développer et se reproduire.
Hungarian: A gyógyszerben található hatóanyagok úgy működnek együtt, hogy a hepatitisz C vírus növekedéséhez és szaporodásához szükséges két különböző fehérjét gátolják.
French: Les effets indésirables ci-dessous sont listés par classe de systèmes d'organes et fréquence.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások szervrendszeri és gyakorisági kategóriánként kerülnek bemutatásra.
French: Les modifications de certains paramètres biologiques sont décrites dans le tableau 4.
Hungarian: A kiválasztott laboratóriumi paraméterek változásait a 4. táblázat tartalmazza.
French: La co-administration n'est pas recommandée.
Hungarian: Az együttadás nem javasolt.
French: Utiliser avec précaution ; un ajustement posologique du sunitinib peut être nécessaire.
Hungarian: Körültekintéssel alkalmazandó: lehet, hogy módosítani kell a szunitinib adagját.
French: Les concentrations d'elbasvir n'étaient pas quantifiables dans les échantillons de dialysat.
Hungarian: Az elbasvir koncentrációk nem voltak számszerűsíthetőek a dializátummintákban.
French: Les patients doivent être informés que des cas de fatigue ont été rapportés pendant le traitement par ZEPATIER (voir rubrique 4.8).
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a ZEPATIER-kezelés során fáradtságról számoltak be (lásd 4.8 pont).
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient pour détecter des signes ou symptômes d'effets indésirables et d'instaurer un traitement symptomatique approprié.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget a mellékhatások jeleinek vagy tüneteinek észlelése érdekében ajánlott megfigyelés alatt tartani, és megfelelő tüneti kezelést alkalmazni.
French: • sunitinib, utilisé pour traiter certains cancers
Hungarian: • szunitinibet a rák bizonyos fajtáinak kezelésére
French: On ne sait pas si les deux médicaments contenus dans ZEPATIER passent dans le lait maternel.
Hungarian: Nem ismert, hogy a ZEPATIER-ben levő két gyógyszer átjut-e a humán anyatejbe.
French: Dans les études cliniques, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (plus de 10 %) étaient une fatigue et des céphalées.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a leggyakrabban jelentett mellékhatások (több mint 10%) a fáradtság és a fejfájás voltak.
French: Très fréquents : peuvent affecter plus de 1 patient sur 10
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érinthet
French: Une flèche vers le haut "↑" ou vers le bas "↓" représente une variation de l'exposition qui nécessite une surveillance ou un ajustement de la dose de ce médicament, ou que la co-administration est non recommandée ou contre-indiquée.
Hungarian: A felfelé „↑" vagy lefelé „↓" mutató nyíl az expozícióban bekövetkezett, monitorozást vagy az adott gyógyszer dózisának módosítását igénylő változást jelzi, illetve ha az együttes alkalmazás nem javasolt vagy ellenjavallt.
French: Persistance des substitutions associées à la résistance
Hungarian: A rezisztenciával összefüggő szubsztitúciók perzisztenciája
French: • troubles du sommeil (insomnie)
Hungarian: • alvásproblémák (álmatlanság)
French: • Il est très important de lire très attentivement les informations de la notice de la ribavirine concernant la grossesse et la contraception.
Hungarian: • Rendkívül fontos, hogy nagyon figyelmesen olvassa el a terhességre és fogamzásgátlásra vonatkozó részt a ribavirin betegtájékoztatójában.
French: ALAT (UI/L) 5,1-10,0 × LSN
Hungarian: ALT (NE/l) 5,1-10,0 × ULN
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à usage systémique, Antiviraux à action directe, Antiviraux pour le traitement des infections par le VHC, code ATC : J05AP54.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szisztémás vírusellenes szerek, Közvetlenül ható vírusellenes szerek, HCV-fertőzés elleni antivirális szerek, ATC kód: J05AP54.
French: • chute de cheveux inhabituelle ou cheveux plus fins que d'habitude
Hungarian: • a haj szokatlan hullása vagy elvékonyodása
French: Lorsque ZEPATIER est administré en association avec la ribavirine, les femmes en âge de procréer ou leurs partenaires masculins doivent utiliser une méthode contraceptive efficace pendant le traitement et pendant une certaine durée après l'arrêt du traitement.
Hungarian: Amikor a ZEPATIER-t ribavirinnel kombinációban alkalmazzák, a fogamzóképes korban lévő nőknek vagy férfi partnereiknek hatékony fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk a kezelés alatt és a kezelés befejezése után egy ideig.
French: La liaison aux protéines plasmatiques n'est pas modifiée significativement chez les patients présentant une atteinte rénale ou hépatique.
Hungarian: A plazma fehérje kötődés nem változik jelentős mértékben vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
French: Les patients doivent être informés qu'en cas de vomissement survenant dans les 4 heures suivant l'administration, un comprimé supplémentaire peut être administré jusqu'à 8h avant la prise de la dose suivante.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha a gyógyszer beadását követő 4 órán belül hányás fordul elő, egy további tabletta vehető be legfeljebb 8 órával a következő adag előtt.
French: Dans les études non cliniques, des effets ont été observés uniquement à des expositions considérées comme suffisamment supérieures à l'exposition maximale observée chez l'homme, et ont peu de signification clinique.
Hungarian: A nem klinikai vizsgálatok során csak a maximális humán expozíciót jóval meghaladó expozíciónak voltak következményei, melyeknek a klinikai alkalmazás szempontjából csekély a jelentősége.
French: Si vous oubliez de prendre ZEPATIER
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a ZEPATIER-t
French: Tableau 8 : Études menées avec ZEPATIER
Hungarian: 8. táblázat: A ZEPATIER-rel végzett vizsgálatok Vizsgálat
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT sont survenues plus fréquemment chez les femmes (2% [11/652], les sujets asiatiques (2% [4/165]) et les sujets âgées de ≥ 65 ans (2% [3/187]) (voir rubriques 4.8 et 5.2).
Hungarian: A késői ALT-szint emelkedés nagyobb mértékben fordult elő nőknél (2% [11/652]), ázsiaiaknál (2% [4/165]), és ≥65 éves vizsgálati alanyoknál (2% [3/187]) (lásd 4.8 és 5.2 pont).
French: Les comprimés sont conditionnés en boîte contenant deux (2) pochettes en carton.
Hungarian: A tabletták két (2) kartonkártyát tartalmazó dobozba vannak csomagolva.
French: Les effets indésirables ci-dessous peuvent survenir avec ce médicament :
Hungarian: Ennél a gyógyszernél az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő:
French: • Le traitement par ZEPATIER doit être arrêté si l'élévation des ALAT est accompagnée de signes ou symptômes d'inflammation hépatique ou d'une augmentation de la bilirubine conjuguée, de la phosphatase alcaline ou de l'International Normalized Ratio (INR).
Hungarian: • Le kell állítani a ZEPATIER-kezelést, ha az ALT-szint emelkedést a májgyulladás jelei vagy tünetei, illetve a konjugált bilirubinszint, az alkalikus foszfatázszint, vagy a nemzetközi normalizált arányszám (INR)-értékek emelkedése kíséri.
French: • sentiment de faiblesse ou de manque d'énergie (asthénie)
Hungarian: • gyengeség vagy erőtlenség érzése (aszténia)
French: Ne pas mâcher, écraser ou diviser le comprimé.
Hungarian: Ne rágja szét, ne törje porrá, és ne törje szét a tablettát.
French: Il n'a pas été mené d'études adéquates et bien contrôlées avec ZEPATIER chez la femme enceinte.
Hungarian: A ZEPATIER terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nincs megfelelő és jól kontrollált vizsgálat.
French: Isolats cliniques
Hungarian: Klinikai izolátumok
French: Référence
Hungarian: Referencia
French: Analyses de sang Votre médecin demandera des analyses de sang avant, pendant et après votre traitement par ZEPATIER.
Hungarian: Kezelőorvosa vérvizsgálatot fog végezni Önnél a ZEPATIER-kezelés előtt, alatt és után.
French: Hydroxyde d'aluminium ou de magnésium ; carbonate de calcium
Hungarian: Antacidok Alumínium vagy magnézium-hidroxid; kalcium karbonát
French: Les études de reproduction effectuées chez l'animal ne permettant pas toujours de prédire les effets chez l'Homme, ZEPATIER ne doit être utilisé que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Hungarian: Mivel a reprodukciós állatkísérletek nem mindig tekinthetőek prediktívnek a humán reakció vonatkozásában, a ZEPATIER-t csak akkor szabad alkalmazni, ha az ebből származó lehetséges előny indokolja a magzatra gyakorolt esetleges kockázatot.
French: D'après les données in vitro, des interactions cliniquement significatives avec ZEPATIER en tant qu'inhibiteur d'autres CYP, de UGT1A1, d'estérases (CES1, CES2 et CatA), de OAT1, OAT3 et OCT2 ne sont pas attendues.
Hungarian: In vitro adatok alapján nem várhatóak klinikailag jelentős interakciók a ZEPATIER-rel egyéb CYP enzimek, UGT1A1, észterázok (CES1, CES2 és CatA), OAT1, OAT3, és OCT2 gátlójaként.
French: Les estimations de pharmacocinétique de population de l'exposition à l'elbasvir et au grazoprevir étaient comparables entre les sujets blancs et les sujets noirs/afro-américains.
Hungarian: Az elbasvir és a grazoprevir expozíciójára vonatkozó populációs farmakokinetikai becslések hasonlóak voltak a fehérbőrűeknél és a feketebőrűeknél/afroamerikaiaknál.
French: Autres médicaments et ZEPATIER
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a ZEPATIER
French: Une décision doit être prise soit d'arrêter l'allaitement ou d'arrêter/ne pas débuter un traitement par ZEPATIER, en prenant en considération le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la femme.
Hungarian: A ZEPATIER alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést/tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
French: Avalez le comprimé entier avec ou sans nourriture.
Hungarian: A tablettát egészben, étellel vagy anélkül nyelje le.
French: • de contrôler si votre traitement a été efficace et si le virus de l'hépatite C a été éliminé de votre organisme
Hungarian: • ellenőrizni tudja, hogy sikeres volt-e a kezelés és megszűnt-e már Önnél a hepatitisz C fertőzés
French: • rosuvastatine, atorvastatine, fluvastatine, simvastatine ou lovastatine, utilisées pour diminuer le taux de cholestérol dans le sang
Hungarian: • rozuvasztatint, atorvasztatint, fluvasztatint, szimvasztatint vagy lovasztatint a vér koleszterinszintjének csökkentésére
French: • Si vous ou votre partenaire débutez une grossesse pendant le traitement par ZEPATIER en association avec la ribavirine ou au cours des mois qui suivent, informez immédiatement votre médecin.
Hungarian: • Ha Ön vagy partnere teherbe esik a ribavirinnel kombinált ZEPATIER-kezelés alatt vagy az azt követő hónapokban, haladéktalanul tájékoztassa erről kezelőorvosát.
French: Effets sur les concentrations du médicament.
Hungarian: A gyógyszerszintekre gyakorolt hatások.
French: En cas de vomissement plus de 4 heures après l'administration, aucune autre dose n'est nécessaire.
Hungarian: Ha a hányás a gyógyszer beadását követően több mint 4 órával fordul elő, nincs szükség további adagra.
French: Les effets de ZEPATIER chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Hungarian: A ZEPATIER terhességre gyakorolt hatásai nem ismertek.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères sur la reproduction.
Hungarian: Állatkísérletek nem igazoltak káros hatásokat reproduktív toxicitás tekintetében.
French: Pour les patients recevant 16 semaines de traitement, un bilan hépatique supplémentaire doit être réalisé à la 12
Hungarian: A 16 hetes kezelésben részesülő betegeknél a 12. kezelési héten további laboratóriumi májvizsgálatot kell végezni.
French: CE50 médian (intervalle) nM
Hungarian: Medián EC50 (tartomány) nM
French: Ne prenez jamais ZEPATIER :
Hungarian: Ne szedje a ZEPATIER-t, ha:
French: L'ASC estimée du grazoprevir est plus élevée de 15 % chez un sujet pesant 53 kg comparé à un sujet pesant 77 kg.
Hungarian: A grazoprevir AUC értéke a becslések szerint 15%-kal magasabb egy 53 kg-os vizsgálati alanynál egy 77 kg-os vizsgálati alanyhoz képest.
French: Tableau 2 : Interactions et recommandations posologiques en cas d'association avec d'autres médicaments
Hungarian: 2. táblázat: Interakciók és az adagolásra vonatkozó ajánlások egyéb gyógyszerekkel történő együttes alkalmazáskor
French: Le traitement par ZEPATIER doit être instauré et surveillé par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'HCC.
Hungarian: A ZEPATIER-kezelést a KHC-s betegek kezelésében jártas orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
French: Prévisible : ↑ Grazoprevir
Hungarian: Várhatóan: ↑ Grazoprevir
French: ZEPATIER pendant 12 semaines
Hungarian: ZEPATIER adása 12 hétig
French: Il n'est pas exclu que le grazoprevir soit un substrat de la protéine de résistance au cancer du sein (BCRP).
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a grazoprevir emlő carcinoma rezisztencia fehérje (BCRP, breast cancer resistance protein) szubsztrát lehet.
French: Inclut 1 patient pour lequel le statut cirrhotique était « inconnu » dans l'étude C-SCAPE.
Hungarian: Egy „ismeretlen" cirrhosis státuszú beteget foglal magába a C-SCAPE vizsgálatban.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament sans l'avis de votre médecin.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszer szedését, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre.
French: Les élévations tardives des taux d'ALAT au cours du traitement sont directement liées à l'exposition plasmatique au grazoprevir.
Hungarian: A kezelés alatti ALT-szint emelkedések mértéke közvetlen összefüggésben van a grazoprevir plazmaexpozíciójával.
French: Chaque boîte contient 28 comprimés au total.
Hungarian: Dobozonként összesen 28 tablettát tartalmaz.
French: Interactions entre ZEPATIER et d'autres médicaments
Hungarian: Interakciók a ZEPATIER és egyéb gyógyszerek között
French: C-EDGE COINFECTION (en ouvert)
Hungarian: C-EDGE COINFECTION (nyílt)
French: La pharmacocinétique d'elbasvir/grazoprevir chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie (voir rubrique 4.2).
Hungarian: Az elbasvir/grazoprevir farmakokinetikáját 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem vizsgálták (lásd 4.2 pont).
French: L'utilisation de ZEPATIER chez les enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans n'est pas recommandée car la sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies dans cette population.
Hungarian: A ZEPATIER alkalmazása nem javasolt gyermekeknél és 18 évesnél fiatalabb serdülőknél, mivel a biztonságosságát és hatásosságát ebben a populációban nem állapították meg.
French: ↑ Grazoprevir ASC 15,21 (12,83 ; 18,04) Cmax 17,00 (12,94 ; 22,34) C24 3,39 (2,82 ; 4,09)
Hungarian: ↑ Grazoprevir AUC 15,21 (12,83; 18,04) Cmax 17,00 (12,94; 22,34) C24 3,39 (2,82; 4,09)
French: Dans la majorité des cas, les élévations tardives des ALAT se sont résolues avec la poursuite du traitement par ZEPATIER ou après la fin de celui-ci (voir rubrique 4.4).
Hungarian: A késői ALT-szint emelkedések többsége a ZEPATIER-kezelés folytatása során vagy a kezelés befejezése után rendeződött (lásd 4.4 pont).
French: L'elbasvir et le grazoprevir sont éliminés en partie par métabolisme oxydatif, induit essentiellement par le CYP3A.
Hungarian: Az elbasvirt és a grazoprevirt az oxidatív metabolizmus részlegesen eliminálja, elsődlegesen a CYP3A által.
French: Saquinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
Hungarian: Szakvinavir/ritonavir Tipranavir/ritonavir Atazanavir
French: L'impact clinique à long terme de l'émergence ou de la persistance du virus à des substitutions associées à la résistance à ZEPATIER est inconnu.
Hungarian: A ZEPATIER rezisztenciával összefüggő szubsztitúciókat tartalmazó vírus megjelenésének vagy perzisztenciájának hosszútávú klinikai hatása nem ismert.
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité jusqu'à utilisation.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében felhasználásig az eredeti csomagolásban tárolandó.
French: Voir la liste dans la rubrique « Ne prenez jamais ZEPATIER si vous prenez l'un des médicaments suivants.
Hungarian: Lásd a „Ne szedje a ZEPATIER-t, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi" alatt felsoroltakat.
French: Recommandation concernant la coadministration avec ZEPATIER
Hungarian: A ZEPATIER-rel történő együttes alkalmazásra vonatkozó ajánlás
French: • avez déjà pris un médicament contre l'hépatite C
Hungarian: • ha szedett már bármilyen hepatitisz C gyógyszert
French: TN = Treatment-Naïve - naïfs de traitement.
Hungarian: TN = Korábban nem kezelt (Treatment-Naïve)
French: Si ZEPATIER est administré en association avec la ribavirine, les informations pour la ribavirine concernant la contraception, les tests de grossesse, la grossesse, l'allaitement et la fertilité s'appliquent également à cette association (pour des informations supplémentaires, se reporter au Résumé des Caractéristiques du Produit du médicament co-administré).
Hungarian: A ZEPATIER ribavirinnel történő együttes alkalmazása esetén a ribavirinre vonatkozó információk a fogamzásgátlás, a terhességi teszt elvégzése, a terhesség, a szoptatás, és a termékenység tekintetében erre a kombinációs kezelésre is vonatkoznak (további információkért olvassa el az együttesen alkalmazott gyógyszer alkalmazási előírását).
French: L'efficacité de ZEPATIER dans le traitement de l'infection par le VHC de génotypes 2, 3, 5 et 6 n'a pas été démontrée.
Hungarian: A ZEPATIER hatásosságát nem bizonyították a 2-es, 3-as, 5-ös és 6-os HCV genotípusok esetében.
French: CONTRACEPTIFS ORAUX Éthinylestradiol (EE) / Lévonorgestrel (LNG) (EE 0,03 mg/LNG
Hungarian: Etinilösztradiol (EE) / Levonorgesztrel (LNG) (0,03 mg EE/