FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Efter åbning anvendes inden 3 måneder.
Hungarian: Felbontás után 3 hónapig használható fel.
Danish: Hunde, der får behandlinger i forbindelse med produktet, bør derfor overvåges nøje for lægemiddelinteraktioner.
Hungarian: Ezért abban az esetben, ha a kutya a mitratapid mellett egyéb gyógyszeres kezelésben is részesül, a gyógyszerkölcsönhatásokat kifejezetten figyelni kell.
Danish: Derefter bør Deres hund følge et ernæringsprogram.
Hungarian: Ezt követően a kutyát diétára kell állítani.
Danish: I laboratorieundersøgelser blev der detekteret fald i serumalbumin, globulin, total protein, kalcium og alkalisk fosfatase og stigning i ALT og AST efter administration af produktet ved den anbefalede behandlingsdosis.
Hungarian: Laboratóriumi vizsgálatokban a gyógyszer ajánlott terápiás adagjának beadását követően az albumin, a globulin, az összfehérje, a kalcium és az alkalikus foszfatáz szérumszintjének csökkenését, ill. az ALT és AST szérumszintjének emelkedését figyelték meg.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Yarvitan 5 mg/ml peroral opløsning til hunde
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Yarvitan 5 mg/ml belsőleges oldat kutyáknak
Danish: Procenter af hunde pr.vægttabskategori for mitratapid versus placebo:
Hungarian: Kutyák száma egyes súlycsökkenés kategóriák szerint, mitratapide és placebo alkalmazása esetén:
Danish: I tilfælde af, at opkastning, diaré, bløde afføringer gentagne gange forekommer, eller i tilfælde af, at hunden holder op med at spise i to på hinanden følgende dage, stoppes indgivelsen af Yarvitan til Deres hund, og De skal kontakte Deres dyrlæge så snart som muligt.
Hungarian: Hányás, jelentős étvágycsökkenés vagy hasmenés ismételt előfordulása esetén, vagy ha a kutya két egymást követő napon át nem eszik, a Yarvitan kezelést meg kell szakítani és minél hamarabb állatorvoshoz kell fordulni.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde i de tilfælde, hvor overvægten eller fedmen skyldes en samtidig systemisk sygdom såsom hypothyroidisme eller hyperadrenocorticisme.
Hungarian: Nem alkalmazható olyan túlsúlyos kutyáknál, ahol a túlsúly valamilyen szisztémás kísérőbetegség tünete, pl.
Danish: Yarvitan er indikeret til hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde.
Hungarian: A Yarvitan kiegészítő terápiaként használható felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kezelésében.
Danish: EU feltafprøvning
Hungarian: EU vizsgálat
Danish: INDIKATION(ER) Som en hjælp i behandlingen af overvægt og fedme hos voksne hunde
Hungarian: JAVALLAT(OK) Felnőtt kutyák túlsúlyának vagy elhízásának kiegészítő kezelésére.
Danish: Sucralose
Hungarian: Szukralóz
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Danish: FREMSTILLER AF DE(T) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVE STOFFER OG ANDRE STOFFER Mitratapid 5 mg/ml
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Mitratapide 5 mg/ml
Danish: så disse fund typisk ud til at bedre sig, eller de normaliseredes helt.
Hungarian: Ezek az értékek a kezelés befejezését követően két héttel általában a normál szintre tértek vissza vagy normalizálódásuk megindult.
Danish: Må ikke anvendes til hunde under drægtighed og laktation.
Hungarian: Nem alkalmazható vemhesség és szoptatás alatt.
Danish: Butyleret hydroxyanisol Macrogol 400
Hungarian: Butilált hidroxianisol
Danish: MÆNGDEN AF AKTIVT STOF (AKTIVE STOFFER) Mitratapid 5 mg/ml
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE Mitratapide 5 mg/ml
Danish: Mitratapidbehandling bør være begrænset til ét behandlingsforløb for en individuel hund.
Hungarian: A mitratapide terápiát egy kutyánál csak egyszer szabad elvégezni.
Danish: I slutningen af den tre ugers doseringsperiode når mitratapid gennemsnitlige steady-state koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterne henholdsvis 0,0089 µg/ml og 0,0167 µg/ml, sulfon 0,0471 µg/ml.
Hungarian: Három hetes adagolást követően a mitrapide egyensúlyi koncentrációja átlagosan 0,0068 µg/ml, a szulfoxid metabolitoké 0,0089 µg/ml ill.
Danish: Må kun udleveres efter veterinærrecept
Hungarian: Kizárólag állatorvosi rendelvényre adható ki.
Danish: I kliniske afprøvninger genvandt dyrene hurtigt vægten efter ophør med behandlingen, når ernæringen ikke blev begrænset.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok szerint a testsúly gyors növekedésnek indult, amikor a gyógyszer alkalmazását követően nem folytatták a kalóriacsökkentett diétát.
Danish: Klinisk observation
Hungarian: KLINIKAI JELLEMZŐK
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/001 55ml
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENSNUMMER (NUMRE) EU/0/00/000/002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/0/00/000/002 120 ml
Danish: Doseringspipetten, der kommer sammen med produktet, viser gradueringer, der svarer til hundens korrekte legemsvægt.
Hungarian: A csomagolásban található adagolópipettán a kutya testsúlyának megfelelő beosztás található.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Oral opløsning.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Szájon át adható, belsőleges oldat.
Danish: For at undgå efterfølgende vægtøgning er det nødvendigt at fortsætte fodringen efter et vedligeholdelsesregime med produktet efter afslutningen af behandlingen.
Hungarian: A kezelést követő súlynövekedés elkerülése érdekében szükséges a gyógyszer alkalmazása során elkezdett fenntartó diétát a gyógyszer alkalmazását követően is folytatni.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren af de(t) ansvarlig for batchfrigivelse
Hungarian: A hatóanyag(ok) előállítójának (előállítóinak) neve és címe
Danish: Side 2/2©EMEA 2006
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2006
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2006.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09-2006.
Danish: Øvrige oplysninger om Yarvitan:
Hungarian: A Yarvitannal kapcsolatos egyéb információ:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige diskussion (også en del af EPAR).
Hungarian: Ha Ön többet szeretne tudni a CVMP ajánlásainak alapjairól, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) tudományos indoklást!
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Danish: I de fleste tilfælde er disse bivirkninger milde og ophører uden nogen behandling.
Hungarian: A legtöbb esetben ezek a hatások enyhék, és kezelés nélkül elmúlnak.
Danish: Der kan også opstå nedsat appetit under behandlingen.
Hungarian: Étvágycsökkenés is előfordulhat a kezelés során.
Danish: Dette dokument må ikke erstatte en drøftelse ansigt til ansigt med din dyrlæge.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Danish: Den fås i tre pakningsstørrelser: flasker med 55 ml eller 120 ml til hunde på op til 36 kg og en flaske med 210 ml til hunde på over 48 kg.
Hungarian: Három csomagolási méretben kapható: 55 ml-es vagy 120 ml-es üveg legfeljebb 36 kg-os kutyáknak, és 210 mles üveg legfeljebb 48 kg-os kutyáknak.
Danish: Der blev foretaget to store feltundersøgelser, en i Europa og en i USA, af raske hunde med en kropsvægt på 20 % over den anbefalede vægt.
Hungarian: Két nagy terepvizsgálatot végeztek, egyet Európában, egyet pedig az Egyesült Államokban, olyan egészséges kutyákon, amelyeknek a javasoltnál 20%-kal magasabb volt a testsúlyuk.
Danish: Det anvendes som en del af et program, der også omfatter kontrol af hundens fødeindtagelse.
Hungarian: Olyan program részeként alkalmazzák, amelybe beletartozik a kutya táplálékbevitelének szabályozása is.
Danish: Dette veterinærlægemiddel er udviklet specielt til hunde og er ikke beregnet til brug i mennesker.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt kifejezetten kutyák számára fejlesztették ki, és embereknél nem alkalmazható.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnit 6 af denne EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat profil az EPAR 6. moduljában található.
Danish: Den vægtmindskende effekt var relativt moderat (i området på 6-7 % af hundens vægt før påbegyndelse af behandlingen).
Hungarian: A súlycsökkentő hatás viszonylag mérsékelt volt (a kezelés előtti testsúly 6-7%-a).
Danish: Hvis en person utilsigtet kommer til at tage medicinen, skal der straks søges læge, og indlægssedlen eller etiketten skal medbringes og vises til lægen.
Hungarian: Ha valaki véletlenül beveszi a gyógyszert, azonnal orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) har konkluderet, at Yarvitans gavnlige virkninger er større end de mulige risici ved behandling af overvægt og fedme hos hunde, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Yarvitan.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Yarvitan haszna meghaladja a kockázatokat a kutyák túlsúlyosságának és elhízottságának kezelése terén, és azt javasolta, hogy a Yarvitanra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Hundene fik også anden medicin i løbet af undersøgelsen, såsom vacciner, ormetabletter, midler mod lopper eller skovflåt, antibiotika og antiinflammatoriske lægemidler.
Hungarian: A kutyák a vizsgálat alatt szükség szerint egyéb gyógyszereket is kaptak, például vakcinákat, féreghajtó tablettákat, bolha vagy kullancs elleni kezelést, antibiotikumokat és gyulladáscsökkentő gyógyszereket.
Danish: Behandlingen udgør et første tiltag i et fedmestyringsprogram; den skal kombineres med ændringer i kosten, som skal fortsætte efter behandlingsafslutningen.
Hungarian: A kezelés az elhízás kezelésére szolgáló program kezdeti lépése; a táplálkozás megváltoztatásával kell kombinálni, amit a kezelés befejeződése után is folytatni kell.
Danish: Hunden får derefter medicinen igen i yderligere 3 uger kombineret med den justerede kost.
Hungarian: A kutya ezután további 3 hétig kapja a gyógyszert, a kiigazított etetéssel egy időben.
Danish: Yarvitan blev undersøgt i hunde i både laboratorie- og feltundersøgelser.
Hungarian: A Yarvitant a kutyáknál laboratóriumi és terepi vizsgálatok keretében egyaránt vizsgálták.
Danish: Under behandlingen kan der forekomme opkastning, diaré og blød afføring.
Hungarian: A kezelés során hányás, hasmenés vagy lágy ürülék előfordulhat.
Danish: Dette er forbundet med produktets virkemåde.
Hungarian: Ez a készítmény hatásmechanizmusával áll kapcsolatban.
Danish: På grund af dets virkemåde har Yarvitan også en let appetitmindskende effekt.
Hungarian: A Yarvitan a hatásmechanizmusának köszönhetően enyhe étvágycsökkentő hatással is rendelkezik.
Danish: Cirka tre fjerdedele af hundene fik Yarvitan, mens resten fik medicinen i en formulering, hvor det aktive stof var fjernet (kontrolgruppen).
Hungarian: Körülbelül háromnegyedük kapta a Yarvitant, míg fennmaradó részük hatóanyag nélküli szert kapott (kontrollcsoport).
Danish: Det aktive stof i Yarvitan, mitratapid, virker i tarmen ved at blokere et protein (mikrosomalt triglycerid-transportprotein).
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga, a mitratapid a bélben egy fehérje gátlása révén fejti ki hatását (mikroszomális triglicerid transzfer protein).
Danish: Ved den anbefalede dosis og ved brug af et 3-2-3-ugebehandlingsskema reducerede Yarvitan kropsvægten hos fede hunde sammenlignet med kontrolgruppen.
Hungarian: A Yarvitan az ajánlott adagban 3-2-3 hetes kezelési ütemezést alkalmazva a kontrollcsoporthoz képest csökkentette az elhízott kutyák testsúlyát.
Danish: Medicinen indgives til hunden i 3 uger efterfulgt af et medicinfrit 2ugersinterval, hvor dyrlægen justerer hundens fødemængde, så den svarer til hundens energibehov.
Hungarian: A gyógyszert 3 hétig kell adni a kutyának, ezután 2 hetes gyógyszermentes időszak következik, amelynek során az állatorvos a kutya etetését az energiaszükséglet alapján állítja be.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for dette produkt findes på æskens etiket/ydre emballage.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Danish: Dette protein er normalt involveret i absorptionen af fedtsyrer fra føden.
Hungarian: Ez a fehérje rendes esetben a táplálékkal bevitt zsírok felszívódásában játszik szerepet.
Danish: Ved utilsigtet kontakt med øjnene skylles straks med rigeligt vand.
Hungarian: Ha véletlenül szembe kerül, bő vízzel azonnal ki kell öblíteni.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Yarvitan til Janssen Animal Health B.V.B.A.
Hungarian: 14/11/2006-án/én az Európai Bizottság a Janssen Animal Health B.V.
Danish: Hvorfor blev Yarvitan godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Yarvitan forgalomba hozatalát?
Danish: Ved at blokere dette protein mindsker Yarvitan absorptionen af fedtsyrer fra tarmen.
Hungarian: A fehérje működésének gátlása révén a Yarvitan csökkenti a zsírok felszívódását a bélből.
Danish: Yarvitan anvendes til fuldvoksne hunde, som er overvægtige eller fede, for at hjælpe dem til et vægttab.
Hungarian: A Yarvitant túlsúlyos vagy elhízott felnőtt kutyáknál alkalmazzák a súlycsökkentés segítésére.
Danish: EMEA/V/C/0113 EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) YARVITAN EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EMEA/V/C/0113
Danish: Dosen beregnes ud fra hundens vægt, og Yarvitan-opløsningen indgives sammen med dyrets føde.
Hungarian: Az alkalmazandó adagot a kutya testsúlya alapján számítják ki, és a Yarvitan oldatot az állat táplálékával kell beadni.
Danish: Yarvitan indeholder det aktive stof mitratapid, som er med til at fremkalde vægttab hos hunde.
Hungarian: A Yarvitan hatóanyaga a mitratapid, amely kutyáknál segíti a súly csökkentését.
Danish: Yarvitan er en oral opløsning, der er farveløs eller let gullig.
Hungarian: A Yarvitan színtelen vagy halványsárga színű, szájon át alkalmazandó oldat.
Danish: Hvordan virker Yarvitan?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yarvitan?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Yarvitan?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yarvitan alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Hvad er Yarvitan?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Yarvitan?
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF YASMINELLE OG TILKNYTTEDE NAVNE (se bilag I)
Hungarian: A YASMINELLE ÉS TÁRSULT NEVEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁLTALÁNOS ÖSSZEFOGLALÁSA (lásd I. melléklet)
Danish: Medlems- land Indehaver af markedføringstilladelsen Sœrnavn
Hungarian: Forgalomba hozatali engedély jogosultja Törzskönyvezett megnevezés
Danish: Yasminelle-blisteren er limet i en pakning, der efterfølgende foldes, så den får form som et omslag.
Hungarian: A Yasminelle blisztert beragasztják egy faltkartonba, amit azután levéltárca formára hajtanak össze.
Danish: Flaske (PE) 5 ml
Hungarian: 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp Szemészeti alkalmazásra palack (PE) 5 ml
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej Emballage Indhold (Koncentration)
Hungarian: Csomagolás Tartalom (koncentráció)
Danish: Yellox mg/ml
Hungarian: Yellox
Danish: Øjendråber, opløsning Okulær anvendelse
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Efter første åbning: 4 uger.
Hungarian: Az első felbontás után: 4 hét .
Danish: Behandlingseffekten blev evalueret i op til 29 dage.
Hungarian: A kezelés hatását maximum 29 napig értékelték.
Danish: Disse hændelser kan true synet.
Hungarian: Ezek az események veszélyeztethetik a látást.
Danish: In vitro var 99,8 % bundet til proteiner i humant plasma.
Hungarian: In vitro a 99,8% kötődött a humán plazmában lévő proteinekhez.
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Hungarian: Meleg vízzel öblítse ki a szemét.
Danish: - Find en bekvem og stabil position.
Hungarian: - Helyezkedjen el kényelmesen, stabil testhelyzetben.
Danish: Brug hos voksne, inklusive ældre patienter
Hungarian: Alkalmazása felnőtteknél, az időseket is beleértve
Danish: Cyclooxygenase 1 (COX-1) hæmmes kun i ringe omfang.
Hungarian: A ciklooxigenáz-1-et (COX-1) csak kis mértékben gátolja.
Danish: Astma*
Hungarian: Asthma*
Danish: Behandlingen bør ikke overstige 2 uger, da der ikke foreligger sikkerhedsdata for behandling ud over dette tidsrum.
Hungarian: A kezelés nem tarthat 2 hétnél tovább, mivel ennél hosszabb kezeléssel kapcsolatosan nem állnak rendelkezésre biztonságossági adatok.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Hungarian: Alkalmazzon egyetlen adagot, amint eszébe jut.
Danish: - Hvis du har fået gentagne øjenoperationer inden for et kort tidsrum.
Hungarian: - ha rövid időn belül ismételt szemműtéte volt.
Danish: Pakken indeholder 1 flaske.
Hungarian: 1 palackot tartalmazó kiszerelés.
Danish: Brug ikke Yellox længere end 2 uger.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot 2 hétnél hosszabb ideig.
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Hungarian: - Óvatosan nyomja meg a palackot, hogy egy csepp Yellox kijöjjön belőle.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Hungarian: A Yellox-ot a terhesség utolsó három hónapja alatt nem szabad alkalmazni.
Danish: På grundlag af tilgængelige kliniske data fik i alt 3,4 % af patienterne én eller flere bivirkninger.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok adatai alapján a betegek összesen 3,4%-a észlelt egy vagy több mellékhatást.
Danish: Anvend ikke flere dråber, før det er tid for den næste sædvanlige dosis.
Hungarian: Ne használjon több szemcseppet, amíg nem jön el a következő, szokásos adag ideje.
Danish: Følsomme personer
Hungarian: Érzékeny egyének
Danish: Brug af kontaktlinser
Hungarian: Kontaktlencsék használata
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Danish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Hungarian: Mivel a Yellox benzalkónium-kloridot tartalmaz, ezért a gyakori vagy tartós alkalmazás esetén szoros monitorozás szükséges.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adagnak, akkor hagyja ki az elfelejtett adagot.
Danish: Der blev ikke observeret nogen biologisk relevant melaninbinding in vitro.
Hungarian: In vitro biológiailag jelentős melanin-kötődést nem észleltek.
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Hungarian: Úgy hat, hogy gátol bizonyos, a gyulladás kialakulásában résztvevő anyagokat.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Hungarian: Írja rá a felbontás dátumát a doboz címkéjén lévő, erre a célra biztosított helyre.
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Hungarian: Az alábbi táblázat szervrendszeri kategóriánként és gyakoriság szerint sorolja fel a mellékhatásokat.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Hungarian: Általánosságban a Yellox terhesség alatti alkalmazása nem javasolt, kivéve, ha az előny meghaladja a lehetséges kockázatot.
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Hungarian: Ha egynél több lokális szemészeti gyógyszert alkalmaznak, mindegyiket legalább 5 perc különbséggel kell adni.
Danish: Kontakt med bløde kontaktlinser skal undgås.
Hungarian: A lágy kontaktlencsékkel való érintkezését kerülni kell.
Danish: - Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger.
Hungarian: - Egyik tiszta ujjával húzza lefelé az alsó szemhéját.
Danish: - Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med dråbetælleren.
Hungarian: - Ne érintse meg a cseppentővel a szemét vagy a szemhéját, a környező területeket vagy más felületeket.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a vizsgált hatóanyagot a cataracta műtétet követően megközelítőleg 24 órával adták, és az adagolást legfeljebb 14 napig folytatták.
Danish: - Hvis du har diabetes.
Hungarian: - ha cukorbeteg.
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a bromfenák vagy annak metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Danish: Yellox påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Hungarian: A Yellox kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Hungarian: A bromfenák szemcsepp napi kétszeri adagolását követően nem voltak mérhető plazmakoncentrációk.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Szemészeti készítmények, nem szteroid gyulladásgátló szerek, ATC kód: S01BC11
Danish: Natriumsulfit, vandfrit (E221) Tyloxapol
Hungarian: Vízmentes nátrium-szulfit (E221) Tiloxapol
Danish: EU/1/11/692/001
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA EU/1/11/692/001
Danish: Efter okulær administration er bromfenacs halveringstid i kammervandet 1,4 timer, hvilket indikerer hurtig eliminering.
Hungarian: Ocularis alkalmazást követően a bromfenák felezési ideje a csarnokvízben 1,4 óra, ami gyors eliminációt jelez.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse:18.05.2011 Dato for seneste fornyelse:11.01.2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:2016. január 11.
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Hungarian: Mivel a Yellox-kezelést követően a nem terhes nőknél a szisztémás expozíció elhanyagolható, ezért a terhesség alatti kockázat alacsonynak tekinthető.
Danish: Vand til injektioner Natriumhydroxid (til pH-justering)
Hungarian: Injekcióhoz való víz Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Danish: Patienter skal derfor tilrådes ikke at bruge kontaktlinser under behandlingen med Yellox.
Hungarian: Ezért a betegeknek azt kell tanácsolni, hogy a Yellox-kezelés alatt ne hordjanak kontaktlencsét.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
Hungarian: Egy csepp megközelítőleg 33 mikrogramm bromfenákot tartalmaz.
Danish: Følgende bivirkninger blev klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10,000).Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Hungarian: Az alábbi mellékhatásokat a következő megállapodás szerint osztályozták: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000).
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Hungarian: Ismert, hogy a benzalkónium-klorid elszínezi a lágy kontaktlencséket.
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
Hungarian: Állatkísérletekben nem észlelték a bromfenák fertilitásra gyakorolt hatását.
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Hungarian: A bromfenák biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.