FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Aluminium and magnesium containing antacids reduce raltegravir plasma levels.
Slovak: Antacidá obsahujúce hliník a horčík znižujú plazmatické hladiny raltegraviru.
English: Common rash
Slovak: Merck Sharp
English: ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Viral Subtype Clade B Non-Clade B 93.6 (89.1, 96.6) 93.2 (84.9, 97.8) 89.5 (84.1, 93.6) 94.4 (86.2, 98.4)
Slovak: Všetci pacienti Východisková charakteristika HIV-RNA >100 000 kópií/ml ≤100 000 kópií/ml Počet CD4 ≤50 buniek/mm >50 a ≤200 buniek/mm >200 buniek/mm Vírusový podtyp vetvy B nepatriaci do vetvy B 96 (87, 100) 91 (78, 97) 68 (54, 79) 70 (54, 82)
English: 1 sachet of Isentress granules
Slovak: Isentress granulátu
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with atazanavir resulted in increased raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne s atazanavirom viedlo k zvýšeným plazmatickým hladinám raltegraviru; súbežné podávanie sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
English: The orange-banana flavoured chewable tablet is oval-shaped, pale orange coloured, scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Slovak: Svetlooranžová žuvacia tableta s pomarančovo-banánovou príchuťou oválneho tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách, označená logom spoločnosti MSD a „477“ na jednej strane a bez nápisu na druhej strane.
English: • inflammation of liver
Slovak: • zápal pečene,
English: Results of Week 48 and 96 analyses
Slovak: Výsledky analýz v 48. a 96. týždni
English: Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Weeks 24 and 48 from IMPAACT P1066 (2 to 18 years of age)
Slovak: Východiskové charakteristiky a výsledky účinnosti v 24. a 48. týždni štúdie IMPAACT
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you have had problems with your liver before, including hepatitis B or C. Your doctor may evaluate how severe your liver disease is before deciding if you can take this medicine.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak ste už predtým mali problémy s pečeňou vrátane hepatitídy
English: Contains fructose, sorbitol and sucrose.
Slovak: Obsahuje fruktózu, sorbitol a sacharózu.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denne).
English: Co-administration of raltegravir 1,200 mg once daily with calcium carbonate and aluminium/magnesium containing antacids resulted in reduced raltegravir plasma levels; therefore, co-administration is not recommended (see section 4.5).
Slovak: Súbežné podávanie raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne s antacidami obsahujúcimi uhličitan vápenatý a hliník/horčík viedlo k zníženým plazmatickým hladinám raltegraviru; súbežné podávanie sa preto neodporúča (pozri časť 4.5).
English: No dose adjustment required for raltegravir or boceprevir.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru ani bocepreviru.
English: ISENTRESS 25 mg chewable tablets raltegravir
Slovak: ISENTRESS 25 mg žuvacie tablety raltegravir
English: Pale orange coloured, oval shaped, chewable tablet scored on both sides with the MSD corporate logo and "477" on one side and without inscription on the other side.
Slovak: Svetlooranžová žuvacia tableta oválneho tvaru s deliacou ryhou na oboch stranách, s logom spoločnosti MSD a „477“ na jednej strane a bez nápisu na druhej strane.
English: MSD Belgium BVBA/SPRL Tél/Tel: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
Slovak: +32(0)27766211 dpoc_belux@merck.com
English: Extrapolated from 400 mg twice daily study
Slovak: Extrapolované zo štúdie s raltegravirom 400 mg dvakrát denne
English: Table 5 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Slovak: Tabuľka 5 uvádza farmakokinetické parametre pri 400 mg tablete, žuvacej tablete a granuláte na perorálnu suspenziu podľa telesnej hmotnosti.
English: Ethinyl Estradiol AUC  2% Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6% Norelgestromin AUC ↑ 14% Norelgestromin Cmax ↑ 29%
Slovak: 2 % Cmax etinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestromínu
English: At the NOAEL, systemic exposure was similar to that at the clinical dose of 1,200 mg once daily.
Slovak: Pri najvyššej dávke bez pozorovateľných nežiaducich účinkov (NOAEL -„no observable adverse effect level“) bola systémová expozícia podobná expozícii pri klinickej dávke 1 200 mg jedenkrát denne.
English: Raltegravir Pharmacokinetic Parameters IMPAACT P1066 Following Administration of Doses in Section 4.2
Slovak: P1066 po podaní dávok v časti 4.2
English: etravirine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Slovak: etravirín (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
English: Your doctor may consider increasing your dose of Isentress if you are taking rifampicin.
Slovak: Ak užívate rifampicín, váš lekár môže u vás zvážiť zvýšenie dávky lieku Isentress.
English: Bottle for ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Slovak: Fľaša pre ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir twice daily has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Dojčatá a batoľatá vo veku 4 týždne do menej ako 2 roky Raltegravir dvakrát denne sa tiež skúmal u 26 dojčiat a batoliat infikovaných HIV-1 vo veku 4 týždne do menej ako 2 roky v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami v štúdii IMPAACT
English: Isentress 25 mg chewable tablets Isentress 100 mg chewable tablets raltegravir
Slovak: Isentress 25 mg žuvacie tablety Isentress 100 mg žuvacie tablety raltegravir
English: Geometric mean (%CV AUC0-12hr (μM●hr)
Slovak: CV AUC0-12 hod (μmol/l●hod)
English: Bottle for ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Slovak: Fľaša pre ISENTRESS 600 mg filmom obalené tablety
English: Baseline Characteristics and Efficacy Outcomes at Weeks 24 and 48 from IMPAACT P1066 (4 weeks to less than 2 years of age)
Slovak: P1066 (vo veku 4 týždne do menej ako 2 roky)
English: 1.5 x 100 mg † twice daily
Slovak: 1,5 x 100 mg † dvakrát denne
English: SEDATIVE midazolam (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Slovak: SEDATÍVA midazolam (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
English: • bloating; abdominal pain; diarrhoea; excessive gas in the stomach or bowel; feeling sick;
Slovak: • nadúvanie, bolesť brucha, hnačka, nadmerné množstvo plynu v žalúdku alebo črevách, pocit nevoľnosti, vracanie, porucha trávenia, grganie,
English: 2 x 100 mg twice daily
Slovak: 3 x 100 mg dvakrát denne
English: No effect on fertility was seen in male and female rats at doses up to 600 mg/kg/day which resulted in 3-fold exposure above the exposure at the recommended human dose.
Slovak: Pri dávkach do 600 mg/kg/deň, ktoré viedli k 3-násobne vyššej expozícii, ako je expozícia pri odporúčaných dávkach pre ľudí, sa u samcov a samíc potkana nepozoroval žiadny účinok na fertilitu.
English: Depression, including suicidal thoughts and behaviours, has been reported in some patients taking this medicine, particularly in patients with a prior history of depression or psychiatric illness.
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich tento liek, najmä u pacientov, ktorí v minulosti mali depresiu alebo psychické ochorenie, bola hlásená depresia vrátane samovražedných myšlienok a správania.
English: ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Slovak: ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu
English: In vitro, raltegravir is a weak inhibitor of organic anion transporter (OAT) 1 (IC50 of 109 µM) and OAT3 (IC50 of 18.8 µM).
Slovak: (IC50 109 µmol/l) a OAT3 (IC50 18,8 µmol/l) in vitro.
English: Emtricitabine/tenofovir disaproxil fumarate was identified to increase raltegravir 1,200 mg once daily bioavailability by 12%, however its impact is not clinically meaningful.
Slovak: Zistilo sa, že emtricitabín/tenofovir-dizoproxilfumarát zvyšuje biologickú dostupnosť raltegraviru v dávke 1 200 mg jedenkrát denne o 12
English: Read the package leaflet and booklet before use.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa a brožúru.
English: How to take Isentress
Slovak: Ako užívať Isentress
English: Uncommon asthenia, fatigue, pyrexia chest discomfort, chills, face oedema, fat tissue increased, feeling jittery, malaise, submandibular mass, oedema peripheral, pain
Slovak: Menej časté diskomfort v hrudníku, triaška, opuch tváre, zväčšenie tukového tkaniva, pocit nervozity, nevoľnosť, submandibulárna masa, periférny edém, bolesť
English: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Slovak: 8 % Cmax midazolamu ↑
English: There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics in healthy subjects and patients with HIV-1 infection over the age range studied (19 to 84 years, with few individuals over the age of 65).
Slovak: V rámci študovaného vekového rozsahu (19 až 84 rokov, s niekoľkými osobami staršími ako 65 rokov) nemal vek klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru u zdravých osôb a pacientov s infekciou HIV-1.
English: Switch to raltegravir (400 mg twice daily)
Slovak: Prechod na raltegravir (400 mg dvakrát denne)
English: Treatment-naïve adult patients (1,200 mg [2 x 600 mg] once daily) ONCEMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial; Protocol 292) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 1,200 mg once daily + emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate vs. raltegravir 400 mg twice daily, in combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 1,000 copies/mL.
Slovak: V ONCEMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie; Protokol 292) sa hodnotila bezpečnosť a antiretrovírusová aktivita raltegraviru 1 200 mg jedenkrát denne + emtricitabínu (+) tenofovir-dizoproxilfumarátu oproti raltegraviru 400 mg dvakrát denne v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom, u predtým neliečených pacientov infikovaných HIV s HIV RNA >1 000 kópií/ml.
English: ISENTRESS 100 mg chewable tablets
Slovak: ISENTRESS 100 mg žuvacie tablety
English: Uncommon arthralgia, arthritis, back pain, flank pain, musculoskeletal pain, myalgia, neck pain, osteopenia, pain in extremity, tendonitis, rhabdomyolysis
Slovak: Menej časté artralgia, artritída, bolesť chrbta, bolesť v boku, muskuloskeletálna bolesť, myalgia, bolesť krku, osteopénia, bolesť v končatine, tendonitída, rabdomyolýza
English: Table 8 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Slovak: Tabuľka 8 uvádza farmakokinetické parametre pri 400 mg tablete, žuvacej tablete a granuláte na perorálnu suspenziu podľa telesnej hmotnosti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines with or without a prescription.
Slovak: Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, ktorých výdaj je alebo nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Contact your doctor, pharmacist or nurse immediately if you experience unexplained muscle pain, tenderness, or weakness while taking this medicine.
Slovak: Ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytne nevysvetliteľná svalová bolesť, citlivosť alebo slabosť, okamžite kontaktujte svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: The other ingredients are: hydroxypropyl cellulose, sucralose, mannitol, monoammonium glycyrrhizinate, sorbitol (E420), fructose, banana flavour, sucrose, crospovidone Type A, magnesium stearate, ethylcellulose 20 cP, ammonium hydroxide, medium chain triglycerides, oleic acid, hypromellose 2910/6cP, macrogol/PEG 400, microcrystalline cellulose and carmellose sodium.
Slovak: Ďalšie zložky sú: hydroxypropylcelulóza, sukralóza, manitol, glycyrizinát amónny, sorbitol (E420), fruktóza, banánová príchuť, sacharóza, krospovidón typ A, stearan horečnatý, etylcelulóza 20 cP, hydroxid amónny, triglyceridy so stredne dlhým reťazcom, kyselina olejová, hypromelóza 2910/6cP a makrogol/PEG 400, mikrokryštalická celulóza a sodná soľ karmelózy.
English: 300 mg twice daily
Slovak: 300 mg dvakrát denne
English: • visual disturbance
Slovak: • porucha zraku,
English: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
Slovak: +36 1 888 53 00 hungary_msd@merck.com
English: Table 6 displays pharmacokinetic parameters in the 400 mg tablet, the chewable tablet, and the granules for oral suspension, by body weight.
Slovak: Tabuľka 6 uvádza farmakokinetické parametre pri 400 mg tablete, žuvacej tablete a granuláte na perorálnu suspenziu podľa telesnej hmotnosti.
English: aluminium/magnesium hydroxide antacid (raltegravir 1,200 mg single dose)
Slovak: antacidum obsahujúce hliník a hydroxid horečnatý (raltegravir 1 200 mg jednotlivá dávka)
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily) or tenofovir disoproxil fumarate.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denne a 1 200 mg jedenkrát denne) ani tenofovir-dizoproxilfumarátu.
English: No dose adjustment required for raltegravir or methadone.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru ani metadónu.
English: - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Sucrose - Crospovidone, Type A - Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Microcrystalline cellulose - Carmellose sodium
Slovak: - hydroxypropylcelulóza - sukralóza - manitol - glycyrizinát amónny - sorbitol (E420) - fruktóza - banánová príchuť - sacharóza - krospovidón, typ A - stearan horečnatý - hypromelóza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etylcelulóza 20 cP - hydroxid amónny - triglyceridy so stredne dlhým reťazcom - kyselina olejová - mikrokryštalická celulóza - sodná soľ karmelózy
English: Percent HIV-RNA < 40 copies/mL (95 % CI)
Slovak: Percento HIV-RNA < 40 kópií/ml (95
English: Weight based dosing, see dosing Table 2 13
Slovak: Dávkovanie na základe telesnej hmotnosti, pozri tabuľku 2
English: The exposure-adjusted rates of rash (all causality) were 10.9, 4.2, and 3.8 per 100 patient-years (PYR), respectively; and for drug-related rash were 2.4, 1.1, and 2.3 per 100 PYR, respectively.
Slovak: Miery výskytu vyrážky upravené na expozíciu (všetky príčiny) boli 10,9 pri raltegravire + darunavire, 4,2 pri raltegravire bez darunaviru a 3,8 pri darunavire bez raltegraviru na 100 pacientorokov (PYR) a miery výskytu vyrážky súvisiacej s liekom boli 2,4 pri raltegravire + darunavire, 1,1 pri raltegravire bez darunaviru a 2,3 pri darunavire bez raltegraviru na 100 PYR.
English: Carton for the 25 mg chewable tablets
Slovak: Škatuľa pre 25 mg žuvacie tablety
English: ), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI PI Response
Slovak: 100 000 kópií /ml Kategória B alebo C CDC HIV Predchádzajúce použitie ART podľa triedy NNRTI PI Odpoveď
English: In general, the safety profile of raltegravir in patients with hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection was similar to that in patients without hepatitis B and/or hepatitis C virus co-infection, although the rates of AST and ALT abnormalities were somewhat higher in the subgroup co-infected with hepatitis B and/or hepatitis C virus
Slovak: B a/alebo hepatitídy C, hoci miery abnormalít AST a ALT boli o niečo vyššie v podskupine so súbežnou infekciou vírusom hepatitídy
English: Percent HIV-RNA < 50 copies/mL (95 % CI)
Slovak: Percento HIV-RNA <50 kópií/ml (95 % IS)
English: Carton for 100 mg chewable tablets
Slovak: Škatuľa pre 100 mg žuvacie tablety
English: • harsh, raspy, or strained voice; nosebleed; nasal congestion
Slovak: • drsný, chrapľavý alebo stiahnutý hlas, krvácanie z nosa, upchatie nosa,
English: STARTMRK (multi-centre, randomised, double-blind, active-control trial) evaluated the safety and anti-retroviral activity of raltegravir 400 mg twice daily vs. efavirenz 600 mg at bedtime, in a combination with emtricitabine (+) tenofovir disoproxil fumarate, in treatment-naïve HIV-infected patients with HIV RNA > 5,000 copies/mL.
Slovak: V STARTMRK (multicentrické randomizované, dvojito zaslepené, aktívnym komparátorom kontrolované skúšanie) sa hodnotila bezpečnosť a antiretrovírusová aktivita raltegraviru 400 mg dvakrát denne oproti efavirenzu 600 mg večer pred spaním, v kombinácii s emtricitabínom (+) tenofovir-dizoproxilfumarátom, u predtým neliečených pacientov infikovaných HIV s HIV RNA >5 000 kópií/ml.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Isentress.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek.
English: Chewable tablet 100 mg - Hydroxypropyl cellulose - Sucralose - Saccharin sodium - Sodium citrate dihydrate - Mannitol - Monoammonium glycyrrhizinate - Sorbitol (E420) - Fructose - Banana flavour - Orange flavour - Masking flavour - Aspartame (E951) - Crospovidone, Type A - Sodium stearyl fumarate- Magnesium stearate - Hypromellose 2910/6cP - Macrogol/PEG 400 - Ethylcellulose 20 cP - Ammonium hydroxide - Medium chain triglycerides - Oleic acid - Red iron oxide - Yellow iron oxide
Slovak: 100 mg žuvacia tableta - hydroxypropylcelulóza - sukralóza - sodná soľ sacharínu - dihydrát citrónanu sodného - manitol - glycyrizinát amónny - sorbitol (E420) - fruktóza - banánová príchuť - pomarančová príchuť - chuťové korigens - aspartam (E951) - krospovidón, typ A - stearylfumaran sodný - stearan horečnatý - hypromelóza 2910/6cP - makrogol/PEG 400 - etylcelulóza 20 cP - hydroxid amónny - triglyceridy so stredne dlhým reťazcom - kyselina olejová - červený oxid železitý - žltý oxid železitý
English: Do not switch between the granules for oral suspension, chewable tablet, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking to your child's doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Nezamieňajte granulát na perorálnu suspenziu, žuvaciu tabletu, 600 mg tablety alebo 400 mg tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili s lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou vášho dieťaťa.
English: ), median [range] CD4 percent, median [range] HIV-1 RNA >100,000 copies/mL CDC HIV category B or C Prior ART Use by Class NNRTI NRTI PI Response
Slovak: 100 000 kópií /ml Kategória B alebo C CDC HIV Predchádzajúce použitie ART podľa triedy NNRTI NRTI PI Odpoveď
English: Infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age Raltegravir has also been studied in 26 HIV-1 infected infants and toddlers 4 weeks to less than 2 years of age, in combination with other antiretroviral agents in IMPAACT P1066 (see sections 5.1 and 5.2).
Slovak: Dojčatá a batoľatá vo veku 4 týždne do menej ako 2 roky Raltegravir sa tiež skúmal u 26 dojčiat a batoliat infikovaných HIV-1 vo veku 4 týždne do menej ako 2 roky v kombinácii s inými antiretrovírusovými liečivami v štúdii IMPAACT
English: See a doctor immediately, if you notice any of the side effects above.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, okamžite navštívte lekára.
English: tenofovir AUC  10 % tenofovir C24hr  13 % tenofovir Cmax ↓ 23 %
Slovak: 10 % C24 h tenofoviru ↓ 13
English: Each tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Slovak: Každá tableta obsahuje 25 mg raltegraviru (ako draselnú soľ).
English: Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm
Slovak: Východiskové charakteristiky HIV-RNA > 100,000 kópií/ml ≤ 100,000 kópií/ml
English: Each film-coated tablet contains 600 mg of raltegravir (as potassium).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 600 mg raltegraviru (ako draselnú soľ).
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the chewable tablets nor the granules for oral suspension should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Slovak: Pretože liekové formy majú odlišné farmakokinetické profily, ani žuvacie tablety a ani granulát na perorálnu suspenziu sa nemajú zamieňať za 400 mg tablety alebo 600 mg tablety (pozri časť 5.2).
English: Each film-coated tablet contains 400 mg of raltegravir (as potassium).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg raltegraviru (ako draselnú soľ).
English: Percent HIV-RNA < 400 copies/mL (95 % CI) All patients Baseline Characteristic HIV-RNA > 100,000 copies/mL ≤ 100,000 copies/mL CD4-count ≤ 50 cells/mm > 50 and ≤ 200 cells/mm > 200 cells/mm Sensitivity score (GSS)
Slovak: Všetci pacienti Východisková charakteristika HIV-RNA >100 000 kópií/ml ≤100 000 kópií/ml Počet CD4 ≤50 buniek/mm >50 a ≤200 buniek/mm >200 buniek/mm Skóre citlivosti (GSS)
English: Ethinyl Estradiol AUC  2 % Ethinyl Estradiol Cmax ↑ 6 % Norelgestromin AUC ↑ 14 % Norelgestromin Cmax ↑ 29 %
Slovak: Cmax etinylestradiolu ↑ 6 % AUC norelgestromínu
English: Carton for ISENTRESS 100 mg granules for oral suspension
Slovak: Škatuľa pre ISENTRESS 100 mg granulát na perorálnu suspenziu
English: maraviroc AUC  14 % maraviroc C12hr  10 % maraviroc Cmax ↓ 21 %
Slovak: 10 % Cmax maraviroku ↓ 21
English: METAL CATION ANTACIDS aluminium and magnesium hydroxide antacid (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Slovak: ANTACIDÁ OBSAHUJÚCE KATIÓN KOVOV antacidum obsahujúce hliník a hydroxid horečnatý (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
English: famotidine (raltegravir 400 mg Twice Daily)
Slovak: famotidín (raltegravir 400 mg dvakrát denne)
English: There was no clinically meaningful effect of age on raltegravir pharmacokinetics over the age range studied with raltegravir 400 mg twice daily.
Slovak: V rámci študovaného vekového rozsahu pri raltegravire 400 mg dvakrát denne nemal vek klinicky významný vplyv na farmakokinetiku raltegraviru.
English: ISENTRESS 400 mg film-coated tablets
Slovak: ISENTRESS 400 mg filmom obalené tablety
English: ISENTRESS 600 mg film-coated tablets
Slovak: ISENTRESS 600 mg filmom obalené tablety
English: Do not switch between the chewable tablet, granules for oral suspension, 600 mg tablet or 400 mg tablet without first talking with your doctor, pharmacist or nurse.
Slovak: Nezamieňajte žuvaciu tabletu, granulát na perorálnu suspenziu, 600 mg tablety alebo 400 mg tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou.
English: No dose adjustment required for raltegravir (400 mg twice daily and 1,200 mg once daily).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru (400 mg dvakrát denne a 1 200 mg jedenkrát denne).
English: Because the formulations have different pharmacokinetic profiles neither the granules for oral suspension nor the chewable tablets should be substituted for the 400 mg tablet or 600 mg tablet (see section 5.2).
Slovak: Pretože liekové formy majú rôzne farmakokinetické profily, ani granulát na perorálnu suspenziu a ani žuvacie tablety sa nemajú zamieňať za 400 mg alebo 600 mg tablety (pozri časť 5.2).
English: Investigations
Slovak: Písomná informácia
English: Each chewable tablet contains 25 mg of raltegravir (as potassium).
Slovak: Každá žuvacia tableta obsahuje 25 mg raltegraviru (ako draselnú soľ).
English: Refer to the 600 mg tablet SmPCs for additional dosing information.
Slovak: Ďalšie informácie týkajúce sa dávkovania si prečítajte v SPC pre 600 mg silu.
English: raltegravir AUC  4% raltegravir C12hr  25% raltegravir Cmax  11%
Slovak: AUC raltegraviru ↑ 4 % C12 h raltegraviru ↓ 25 % Cmax raltegraviru ↑ 11
English: Isentress is also available in a 400 mg tablet, a 600 mg tablet and in granules for oral suspension.
Slovak: Isentress je dostupný tiež vo forme 400 mg tablety, vo forme 600 mg tablety a vo forme granulátu na perorálnu suspenziu.
English: The recommended dose of Isentress is 400 mg by mouth, twice a day for adolescents and children weighing at least 25 kg.
Slovak: Isentress pre dospievajúcich a deti s telesnou hmotnosťou minimálne 25 kg je 400 mg užívaná ústami dvakrát denne.