FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En maximal dos på 5-6 ml av den färdigblandade bikupedispersionen ska administreras en gång per gap mellan två ramar som bebos av bin.
Norwegian Bokmål: En maksdose på 5-6 ml av den ferdigblandede bikubedispersjonen skal administreres én gang per kammer der det oppholder seg bier.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läkemedlet har frätande egenskaper.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Dette produktet har etsende egenskaper.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER En flaska innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Én flaske inneholder:
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/18/225/001 (375 g lösning)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/225/001 (375 g oppløsning)
Swedish: Blanda med Dany's BienenWohl pulver enligt anvisningen före användning.
Norwegian Bokmål: Før bruk: Blandes med Dany's BienenWohl pulver i henhold til bruksanvisningen.
Swedish: Pulver och lösning till bikupedispersion.
Norwegian Bokmål: Pulver og oppløsning til bikubedispersjon.
Swedish: Färdigblandad bikupedispersion (efter beredning): Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Bruksferdig bikubedispersjon (etter blanding): Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Swedish: Efter att bikupedispersionen blandats: Förvaras i kylskåp (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Ferdigblandet bikubedispersjon: Oppbevares i kjøleskap (2-8 °C).
Swedish: En dospåse med 125 g pulver innehåller: Innehållsämnen:
Norwegian Bokmål: Én dosepose med 125 g pulver inneholder: Hjelpestoffer:
Swedish: Om möjligt ska användningen växla mellan detta läkemedel och annan godkänd varroacid med en annan verkningsmekanism, för att minska risken för Varroa-kvalstrens resistensutveckling.
Norwegian Bokmål: Om mulig bør bruken av dette preparatet brukes i rotasjon med et annet godkjent preparat mot varroamidd med annen virkemåte for å redusere risikoen for at varroamidden blir motstandsdyktig.
Swedish: 17,5 g oxalsyradihydrat (motsvarande 12,5 g oxalsyra) (375 g lösning) 35 g oxalsyradihydrat (motsvarande 25,0 g oxalsyra) (750 g lösning)
Norwegian Bokmål: 17,5 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 12,5 g oksalsyre) (375 g oppløsning) 35 g oksalsyredihydrat (tilsvarende 25,0 g oksalsyre) (750 g oppløsning)
Swedish: Före användningen ska innehållet i dospåsen eller dospåsarna med det smaksatta sackarospulvret tillsättas i flaskan som innehåller lösningen för bikupedispersion såsom följer:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) som inneholder sukrosepulver med smak, tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Swedish: Överskrid inte den rekommenderade dosen, och använd inte detta läkemedel mer än en gång.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke brukes høyere doser enn anbefalt dose, og dette veterinærpreparatet skal ikke administreres mer enn én gang.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Färglös, klar till lätt grumlig dispersion.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre) Fargeløs, klar til litt uklar dispersjon.
Swedish: Före användningen ska innehållet i dospåsen/dospåsarna med det smaksatta sackarospulvret tillsättas till flaskan med lösning för bikupedispersion enligt följande:
Norwegian Bokmål: Før bruk skal innholdet i doseposen(e) med sukrosepulver med smak tilsettes flasken med oppløsningen til bikubedispersjon på følgende måte:
Swedish: Läkemedlet får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med veterinærpreparatet, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: Oxalsyradihydrat 39,4 mg (motsvarande 28,1 mg oxalsyra) Innehållsämnen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 39,4 mg (tilsvarer 28,1 mg oksalsyre)
Swedish: Sackaros 125 g
Norwegian Bokmål: Sukrose 125 g
Swedish: 750 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 888 ml bikupedispersion.
Norwegian Bokmål: 750 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 888 ml bikubedispersjon.
Swedish: Dany's BienenWohl får inte släppas ut i vattendrag på grund av fara för fiskar och andra vattenlevande organismer.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Dany's BienenWohl, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Swedish: 375 g oxalsyradihydratlösning för att erhålla 444 ml bikupedispersion.
Norwegian Bokmål: 375 g oksalsyredihydrat-oppløsning for å få 444 ml bikubedispersjon.
Swedish: Pulver och lösning till bikupedispersion
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og oppløsning til bikubedispersjon
Swedish: 125 g sackaros 250 g sackaros
Norwegian Bokmål: 125 g sukrose 250 g sukrose
Swedish: Efter överdosering var ökad bidödlighet mycket vanligt förekommande.
Norwegian Bokmål: Observasjon av økt dødelighet blant biene var svært vanlig etter overdosering.
Swedish: Den färdigblandade bikupedispersionen ska droppas på bina i gapen mellan två ramar.
Norwegian Bokmål: Den ferdigblandede bikubedispersjonen skal dryppes på biene i kamrene.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketterna och på kartongasken.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten eller esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: Beredning av den 444 ml färdigblandade bikupedispersionen: Häll innehållet från en dospåse i flaskan med 375 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 444 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra én dosepose i flasken som inneholder 375 g oksalsyredihydratoppløsning.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA INGREDIENSER En flaska med 375 g lösning innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Én flaske 375 g oppløsning inneholder:
Swedish: Beredning av den 888 ml färdigblandade dispersionen: Häll innehållet från två dospåsar i flaskan med 750 g av oxalsyradihydratsyra-lösningen.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av 888 ml bruksferdig bikubedispersjon: Hell innholdet fra to doseposer i flasken som inneholder 750 g oksalsyredihydratoppløsning.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Vid oavsiktligt intag: Skölj munnen noga med vatten och drick vatten eller mjölk, men framkalla inte kräkning.
Norwegian Bokmål: Drikk vann eller melk, men ikke fremkall brekninger.
Swedish: DJURSLAG Honungsbin (Apis mellifera)
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Honningbier (Apis mellifera)
Swedish: 1 ml blandad bikupedispersion innehåller: Aktiv substans:
Norwegian Bokmål: 1 ml blandet bikubedispersjon inneholder: Virkestoff:
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Klar och färglös lösning.
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre) Klar og fargeløs oppløsning.
Swedish: Använd inte under honungsdrag.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Swedish: Vitt kristallint pulver.
Norwegian Bokmål: Pulver til bikubedispersjon (dosepose): Hvitt krystallaktig pulver.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGEN Dospåse
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE Dosepose
Swedish: Dany's BienenWohl ska inte användas när det finns skattlådor i kupan för honung.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal ikke brukes til behandling av bikuber med honningkasser.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Dospåse:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Swedish: Beredning av den färdigblandade bikupedispersionen:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av bruksferdig bikubedispersjon:
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Dany's BienenWohl pulver för bikupedispersion sackaros
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Dany's BienenWohl pulver til bikubedispersjon sukrose
Swedish: Förvara flaskan och dospåsen i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken og doseposen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvara flaskan i ytterkartongen.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Swedish: Skyddsutrustning ska bäras.
Norwegian Bokmål: Bruk personlig verneutstyr.
Swedish: Dany's BienenWohl pulver och lösning till 39,4 mg/ml bikupedispersion för honungsbin
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl 39,4 mg/ml pulver og oppløsning til bikubedispersjon til honningbier
Swedish: Dos:
Norwegian Bokmål: Dose:
Swedish: Oxalsyradihydrat 35,0 g (motsvarande 25,0 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 35,0 g (tilsvarer 25,0 g oksalsyre)
Swedish: Dany's BienenWohl får endast appliceras en enda gång i yngelfria samhällen.
Norwegian Bokmål: Dany's BienenWohl skal kun påføres én gang i honningbikolonier uten yngel.
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid (honung): Noll dagar Använd inte under honungsdrag
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Tilbakeholdelsestid (honning): 0 døgn Skal ikke brukes i perioden med nektarsamling.
Swedish: Oxalsyradihydrat 17,5 g (motsvarande 12,5 g oxalsyra) Innehållsämnen:
Norwegian Bokmål: Oksalsyredihydrat 17,5 g (tilsvarer 12,5 g oksalsyre)
Swedish: KARENSTID
Norwegian Bokmål: Sukrose
Swedish: *Baserat på rapporter efter marknadsföring.
Norwegian Bokmål: *Basert på rapporter etter markedsføring.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 Mars 2017 Datum för den senaste förnyelsen:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2017 Dato for siste fornyelse:
Swedish: - Högt eller lågt blodtryck.
Norwegian Bokmål: Høyt eller lavt blodtrykk,
Swedish: Dessa allvarliga allergiska reaktioner kräver omedelbar medicinskt omhändertagande.
Norwegian Bokmål: Disse alvorlige, allergiske reaksjonen trenger umiddelbar medisinsk oppfølging.
Swedish: - Förvaras vid högst 30 °C.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares ved høyst 30 °C.
Swedish: I fall av överdosering rekommenderas stödbehandling.
Norwegian Bokmål: I tilfelle overdosering tilrådes støttende behandling.
Swedish: Förlängd protrombintid (PT)
Norwegian Bokmål: Forlenget protrombintid (PT)
Swedish: Användning av antibakteriella medel kan främja överväxt av icke-känsliga mikroorganismer.
Norwegian Bokmål: Bruk av antibakterielle midler kan fremme overvekst av ikke-følsomme mikroorganismer.
Swedish: Gramnegativa organismer * anger arter mot vilka det anses att aktivitet har visats i kliniska studier i tillfredsställande utsträckning.
Norwegian Bokmål: Gramnegative organismer * indikerer arter hvor aktiviteten anses tilfredsstillende dokumentert i kliniske studier.
Swedish: Instruktioner för användning och hantering
Norwegian Bokmål: Instrukser vedrørende bruk og håndtering
Swedish: Akut generaliserad exantematös pustulos
Norwegian Bokmål: Akutt generalisert pustuløst eksantem
Swedish: • Det kan inte uteslutas att patienter, vars CK är högre än 5 gånger den övre normalgränsen vid baseline, kan ha större risk för ytterligare ökningar under behandlingen med daptomycin.
Norwegian Bokmål: • Det kan ikke utelukkes at pasienter med CK høyere enn 5 ganger den øvre normale grense ved baseline kan risikere videre økninger ved behandling med daptomycin.
Swedish: 2 (förhöjt alaninaminotransferas (ALAT), aspartataminotransferas (ASAT) eller alkaliskt fosfatas (ALP))
Norwegian Bokmål: 2 (økt alanin aminotransferase (ALAT), aspartataminotransferase (ASAT) eller alkalisk fosfatase (ALP))
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antibakteriella medel för systemisk användning, Övriga antibakteriella medel, ATC-kod: J01XX09
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antibakterielle midler til systemisk bruk, Andre antibakterielle midler, ATC-kode: J01XX09
Swedish: Eftersom dessa reaktioner har rapporterats frivilligt från en population av okänd storlek är det inte möjligt att beräkna en tillförlitlig frekvens, och kategoriseras därför som ingen känd frekvens.
Norwegian Bokmål: Da disse bivirkningene er rapportert frivillig fra en populasjon av uviss størrelse, er det ikke mulig å sikkert estimere frekvens og derfor blir frekvensen kategorisert som ikke kjent.
Swedish: Mindre vanliga: Vaginit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Vaginitt
Swedish: Grupp G streptokocker
Norwegian Bokmål: Gruppe G streptokokker
Swedish: Mindre vanliga: Dyspepsi, glossit
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Dyspepsi, glossitt
Swedish: Detaljerade anvisningar om användning och hantering finns i slutet av bipacksedeln.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for bruk og håndtering er gitt på slutten av pakningsvedlegget.
Swedish: Mitokondriell förlust/skada observerades också, men vilken roll eller betydelse detta har för patofysiologin är emellertid okänt.
Norwegian Bokmål: Mitokondrietap/-skade ble også observert, men rollen og betydningen av dette funnet i den samlede patologien er imidlertid ukjent.
Swedish: Den vanligaste typen av behandlad infektion var sårinfektion (38 % av patienterna), medan 21 % hade större abscesser.
Norwegian Bokmål: Den vanligste infeksjonen som ble behandlet var sårinfeksjon (38 % av pasientene), mens 21 % hadde alvorlige absesser.
Swedish: - Minskat antal röda blodkroppar (lågt blodvärde).
Norwegian Bokmål: Redusert antall røde blodceller (anemi),
Swedish: Följande biverkningar rapporterades under behandling och uppföljningsperiod med följande frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000); ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble rapportert mens behandlingen pågikk og i løpet av en oppfølgingsperiode, med frekvenser tilsvarende: svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000); ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Swedish: Viktigt: Läs produktresumén före förskrivning.
Norwegian Bokmål: Viktig: Se preparatomtalen før forskrivning.
Swedish: Daptomycin Hospira ges vanligtvis av en läkare eller sjuksköterska.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira vil vanligvis gis til deg av en lege eller en sykepleier.
Swedish: Daptomycin ska inte ges till barn under 1 år då djurstudier har indikerat att denna åldersgrupp kan uppleva svåra biverkningar.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira skal ikke gis til barn under ett år da dyrestudier har vist at denne aldersgruppen kan få alvorlige bivirkninger.
Swedish: Reaktioner på infusionsstället, pyrexi, asteni Mindre vanliga: Trötthet, smärta
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på infusjonsstedet, pyreksi, asteni Mindre vanlige: Utmattelse, smerter
Swedish: Interaktion läkemedel/laboratorietest
Norwegian Bokmål: Legemiddel/laboratorietest interaksjoner
Swedish: Användning till äldre Personer över 65 år kan ges samma dos som andra vuxna förutsatt att njurarna fungerar bra.
Norwegian Bokmål: Bruk hos eldre Personer over 65 år kan få samme dose som andre voksne dersom nyrene fungerer bra.
Swedish: - Blodtest visar högre nivåer av leverenzymer eller kreatinfosfokinas (CK).
Norwegian Bokmål: Blodprøver som viser høyere nivå av leverenzymer eller kreatinfosfokinase (CK).
Swedish: Andra biverkningar som kan förekomma under behandling med daptomycin beskrivs nedan:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som kan oppstå under behandling med daptomycin, er beskrevet under:
Swedish: Brytpunkter för minsta hämmande koncentration (MIC), fastställda av EUCAST (European Committe on Antimicrobial Susceptibility Testing) för stafylokocker och streptokocker (utom S. pneumoniae) är Känslig ≤1 mg/l och Resistent >1 mg/l.
Norwegian Bokmål: Brytningspunkt for minste hemmende konsentrasjon (MIC) fastsatt av European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST) for stafylokokker og streptokokker (unntatt S. pneumoniae) er følsom ≤ 1 mg/l og resistent > 1 mg/l.
Swedish: Mindre vanliga: Supraventrikulär takykardi, extrasystole
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Supraventrikulær takykardi, ekstrasystole
Swedish: Vid infektioner i blodet eller hjärtat samt vid infektioner i huden bestämmer din läkare hur länge du ska behandlas.
Norwegian Bokmål: Ved infeksjoner i blodet eller hjertet og hudinfeksjoner, vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles.
Swedish: Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data):
Norwegian Bokmål: Alvorlige bivirkninger hvor frekvensen ikke er kjent (frekvens kan ikke beregnes ut ifra tilgjengelige data)
Swedish: Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel, förutom de som nämns ovan.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med noen andre legemidler enn dem som er nevnt ovenfor.
Swedish: Dessutom kan en farmakodynamisk interaktion förekomma under samtidig administrering på grund av additiva njureffekter.
Norwegian Bokmål: I tillegg er det et potensiale for at en farmakodynamisk interaksjon kan forekomme ved samtidig administrering på grunn av additiv innvirkning på nyrene.
Swedish: Beredningen av lösningen för infusion kräver ett extra spädningssteg som beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Tilberedning av infusjonsvæsken krever et ekstra fortynningssteg, som beskrevet under.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i denna bipacksedel).
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig for legen din å endre dosen av Daptomycin Hospira (se avsnitt 3 i dette pakningsvedlegget).
Swedish: Studier in vitro med humana hepatocyter indikerar att daptomycin inte hämmar eller inducerar aktivitet hos följande humana cytokrom P450-isoformer: (1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4).
Norwegian Bokmål: In vitro-studier med humane hepatocytter har vist at daptomycin ikke hemmer eller induserer aktiviteten av følgende humane cytokrom P450 isoformer: 1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4.
Swedish: Ljust gul till ljust brun frystorkad kaka eller pulver.
Norwegian Bokmål: En lysegul til lysebrun frysetørret kake eller pulver.
Swedish: Hypertension, hypotension Mindre vanliga: Rodnad
Norwegian Bokmål: Hypertensjon, hypotensjon Mindre vanlige: Rødming
Swedish: Dessa begränsningar hos den behandlade patientpopulationen ska beaktas när beslut fattas om daptomycin ska användas.
Norwegian Bokmål: Disse begrensningene i den behandlede pasient-populasjonen bør tas i betraktning når bruk av daptomycin vurderes.
Swedish: Behandlingen med daptomycin ska sättas ut vid oförklarliga muskelsymtom om CK-värdet blir högre än 5 gånger den övre normalgränsen.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira bør seponeres ved uforklarlige muskelsymptomer hvis CK- nivået blir høyere enn 5 ganger den øvre normale grense.
Swedish: När klinisk information om patienterna blev tillgänglig för bedömning, fastställdes att ca 50 % av fallen inträffade hos patienter med nedsatt njurfunktion sedan tidigare eller patienter som samtidigt behandlades med läkemedel kända för att ge upphov till rabdomyolys.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kliniske opplysninger om pasientene var tilgjengelig og muliggjorde en vurdering, forekom ca. 50 % av tilfellene hos pasienter som hadde pre-eksisterende nyresykdom, eller hos pasienter som samtidig fikk legemidler kjent for å forårsake rabdomyolyse.
Swedish: Daptomycin Hospira bör inte användas oftare än en gång per dag.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira bør ikke brukes oftere enn én gang daglig.
Swedish: Torka av gummiproppens topp med en alkoholservett eller annan antiseptisk lösning och låt den torka (gör på samma sätt med injektionsflaskan med natriumkloridlösning, i tillämpliga fall).
Norwegian Bokmål: Rens toppen av gummiproppen med en spritserviett eller annen antiseptisk oppløsning og la det tørke (gjør det samme for hetteglasset med natriumkloridoppløsning hvis det er relevant).
Swedish: Beroende på vilken typ av infektion(er) du har, ordinerar din läkare eventuellt även andra antibakteriella medel medan du behandlas med Daptomycin Hospira.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken type infeksjon(er) du har, kan legen din også forskrive andre antibakterielle midler mens du får behandling med Daptomycin Hospira.
Swedish: ITT (intention to treat) population
Norwegian Bokmål: ITT («intention to treat»)-populasjon RIE
Swedish: Pediatriska patienter (1 till 17 år)Rekommenderade doseringsregimer för pediatriska patienter baserat på ålder och indikation visas nedan.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (1 til 17 år) Anbefalte doseringsregimer for pediatriske pasienter basert på alder og indikasjon er vist under.
Swedish: Informationsbladet till laboratorier ska innehålla följande viktiga information: - Att känslighetstester minimerar risken för behandlingssvikt genom att identifiera stammar med potentiell resistens mot daptomycin.
Norwegian Bokmål: Informasjonsarket til laboratoriene vedrørende følsomhetstesting skal inneholde følgende informasjon: - At følsomhetstesting minimerer risikoen for behandlingssvikt ved å identifisere stammer med potensiell resistens for daptomycin.
Swedish: Koagulasnegativa stafylokocker
Norwegian Bokmål: Koagulasenegative stafylokokker
Swedish: 10 ml injektionsflaska för engångsbruk av klart typ I-glas, med grå gummipropp och aluminiumlock.
Norwegian Bokmål: 10 ml klare hetteglass (type 1) til engangsbruk med grå gummipropp og aluminiumforsegling.
Swedish: Majoriteten av fallen inträffade efter mer än 2 veckor av behandling med daptomycin och förbättrades när daptomycin sattes ut och steroidterapi sattes in.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene oppstod etter mer enn 2 ukers behandling med daptomycin, og ble bedre da daptomycin ble seponert og steroidbehandling ble initiert.
Swedish: Daptomycin ges normalt inte till gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira gis vanligvis ikke til gravide kvinner.
Swedish: Verkningsmekanism Daptomycin är en cyklisk, naturlig lipopeptid som är aktiv endast mot grampositiva bakterier.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme Daptomycin er et syklisk lipopeptid naturlig produkt som kun virker mot grampositive bakterier.
Swedish: Daptomycin Hospira är inte fysikaliskt eller kemiskt kompatibelt med lösningar som innehåller glukos.
Norwegian Bokmål: Daptomycin Hospira er ikke fysisk eller kjemisk kompatibel med oppløsninger som inneholder glukose.
Swedish: Symtomen försvinner vanligen inom några dagar efter att du har avslutat behandlingen med Daptomycin Hospira.
Norwegian Bokmål: Symptomene går vanligvis over noen få dager etter at du har sluttet med Daptomycin Hospira.
Swedish: Mindre vanliga: Trombocytemi, eosinofili, ökning av internationell normaliserad kvot (INR), leukocytos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Trombocytemi, eosinofili, økt internasjonalt normalisert ratio (INR), leukocytose
Swedish: I vissa fall av myopati med förhöjt CK och muskelsymtom uppvisade patienterna även förhöjda transaminaser.
Norwegian Bokmål: 2I enkelte tilfeller av myopati med forhøyet CK og muskelsymptomer, viste pasientene samtidig en økning i transaminaser.
Swedish: Data är otillräckliga för att någon slutsats ska kunna dras om möjlig klinisk effekt av daptomycin mot infektioner orsakade av enterokocker, inklusive Enterococcus faecalis och Enterococcus faecium.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data for å kunne trekke noen konklusjoner vedrørende den mulige kliniske effekten av daptomycin mot enterokokkinfeksjoner, inkludert Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.
Swedish: Administrering av daptomycin associerades med minimala till lindriga degenerativa/regenerativa förändringar i skelettmuskulatur hos råtta och hund.
Norwegian Bokmål: Administrering av daptomycin ble forbundet med minimale til milde degenerative/regenerative forandringer i skjelettmuskler hos rotter og hunder.
Swedish: Skenbar förlängning av protrombintiden (PT) och ökning av internationell normaliserad kvot (INR) har observerats då vissa rekombinanta tromboplastin-reagenser använts i analysen (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Falsk forlenget protrombintid (PT) og stigning i internasjonalt normalisert ratio (INR) har blitt observert når visse rekombinante tromboplastinreagenser er benyttet i analysen (se pkt.