FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών τα επίπεδα της μαροπιτάντης στο πλάσμα του αίματος κατέδειξαν αποτελεσματικότητα έπειτα από 1 ώρα μετά τη χορήγηση.
Romanian: În cursul studiilor clinice nivelurile plasmatice de maropitant au oferit eficacitate după 1 oră de la administrare.
Greek: Ένα καθαρό, διαυγές ανοικτό κίτρινο διάλυμα.
Romanian: O soluţie clară, incoloră sau uşor gălbuie.
Greek: Eιδικές προφυλάξεις για χρήση στα ζώα:
Romanian: Precauții speciale pentru utilizare la animale:
Greek: Η ασφάλεια της μαροπιτάντης κατά τη διάρκεια θεραπείας μεγαλύτερης των 5 ημερών, δεν έχει μελετηθεί στα είδη στόχο ( π.χ. νεαροί σκύλοι που υποφέρουν από ιογενή εντερίτιδα).
Romanian: Siguranța maropitant nu a fost demonstrată în timpul unui tratament mai mare de 5 zile la populația țintă ( de ex. câinii tineri cu enterită virală).
Greek: Εκτός από παροδικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης μετά την υποδόρια χορήγηση, το Cerenia solution για ενέσιμη χορήγηση γίνεται καλά ανεκτό από τους σκύλους και στις νεαρές γάτες στα οποία χορηγήθηκαν 5 mg/kg (5 φορές από τη συνιστώμενη δόση) ημερησίως, για 15 συνεχόμενες ημέρες (τριπλάσια από τη συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Romanian: În afara reacţiilor trecătoare de la locul injecţiei în urma administrării subcutanate, Cerenia soluţie injectabilă a fost bine tolerată la câinii şi pisicile tinere injectaţi zilnic cu până la 5 mg/kg (de 5 ori doza recomandată) pentru 15 zile consecutive (de 3 ori mai mult decât durata recomandată de administrare).
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει μη γραμμική φαρμακοκινητική (AUC αυξάνει περισσότερο αναλογικά με την αυξανόμενη δόση) όταν χορηγείται από του στόματος εντός εύρους δόσεως 1-16 mg/kg.
Romanian: Maropitantul a prezentat o farmacocinetică non-lineară (AUC a crescut mai mult decât proporţional cu creşterea dozei) când a fost administrat oral cu o variaţie a dozei între 1 - 16 mg/kg.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο blister: «ΛΗΞΗ/ EXP».
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării marcată pe blister după EXP.
Greek: Ο χρόνο ημίσειας ζωής t1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ήταν περίπου 4,9 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare, după administrare intravenoasă, a fost de aproximativ 4.9 ore.
Greek: Οι ταμπλέτες Cerenia διατίθενται στις περιεκτικότητες των 16 mg, 24 mg, 60 mg και 160 mg.
Romanian: Cerenia comprimate este disponibil în concentraţie de 16 mg, 24 mg, 60 mg şi 160 mg.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Romanian: - foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezintă reacţii adverse) - frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 100 animale tratate) - mai puțin frecvente (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale tratate) - rare (mai mult de 1, dar mai puţin de 10 animale din 10000 animale tratate)
Greek: Μία αχρησιμοποίητη μισή ταμπλέτα θα πρέπει να τοποθετείται στο ανοικτό blister και να κρατείται εκεί μέσα στο κουτί.
Romanian: Orice jumătate de comprimată neutilizată trebuie să fie returnată în blisterul deschis şi păstrată în cutia de carton.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 2,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 0,51 l / h / kg.
Romanian: Volumul distribuţiei în stare de echilibru (Vss) a fost de 2,3l/kg şi epurarea sistemică a fost de 0,51 l/h/kg.
Greek: 10 mg / ml
Romanian: CANTITATEA DE SUBSTANȚĂ ACTIVĂ 10 mg/ml
Greek: Ο έμετος μπορεί να συνδέεται με σοβαρές, συχνά εξουθενωτικές καταστάσεις, συμπεριλαμβανομένων και εμφράξεων του γαστρεντερικού σωλήνα, επομένως θα πρέπει να υπάρχει η απαραίτητη διαγνωστική αξιολόγηση.
Romanian: Voma poate fi asociată cu afecţiuni debilitante severe, serioase incluzând obstrucţii gastrointestinale; din această cauză trebuie să se stabilească un diagnostic corespunzător.
Greek: Μaropitant (ως maropitant citrate monohydrate)
Romanian: Maropitant (ca maropitant citrat monohidrat) 10 mg
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επαναλαμβάνεται για 5 συνεχόμενες ημέρες.
Romanian: Tratamentul poate fi repetat până la cinci zile consecutive.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Για να αφαιρέσετε την ταμπλέτα από το blister, ακολουθείστε τα παρακάτω:
Romanian: Pentru a extrage un comprimat din blister trebuie respectată următoarea succesiune:
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 0.075 % w/w Sunset Yellow (E 110) ως χρωστική.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 0,075% g/g, galben amurg (E110) ca și colorant.
Greek: Η αντιεμετική αποτελεσματικότητα της μαροπιτάντης έναντι κεντρικών και περιφερικών εμετικών περιλαμβανομένων της απομορφίνης, της σισπλατίνης και το σιρόπι ιπεκακουάνας (σκύλοι) και ξυλαζίνης (γάτες) αποδείχθηκε σε πειραματικές μελέτες.
Romanian: Eficacitatea anti-emetică a maropitantului împotriva emeticelor centrale şi periferice a fost demonstrată în studii experimentale incluzând apomorfina, cisplatin şi siropul de ipeca (câini) şi xilazină (pisici).
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση (Vss) ήταν 9,3 l / kg και η συστηματική κάθαρση ήταν 1,5 l / h / kg.
Romanian: Volumul distribuţiei în starea de echilibru (Vss), a fost de 9,3l/kg şi epurarea sistemică a fost de 1,5 l/h/kg.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας στις γάτες έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
Romanian: Eficienţa Cerenia în reducerea stării de greață (nausea) la pisici a fost demonstrată în studii unde s-a utilizat un model (inducerea stării de greață cu ajutorul xilazinei).
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο / Ενέσιμο διάλυμα
Romanian: Flacon de sticlă / Soluţie Injectabilă
Greek: Λόγω των συχνών εμφανίσεων παροδικού πόνου κατά τη διάρκεια της υποδόριας έγχυσης, θα πρέπει να εφαρμόζονται τα απαραίτητα μέτρα συγκράτησης.
Romanian: Datorită apariţiei frecvente a durerii trecătoare, în timpul injectării subcutanate, trebuie aplicate măsuri de contenţie corespunzătoare.
Greek: Αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ εντός του κέντρου του εμετού, η μαροπιτάντη είναι αποτελεσματική έναντι των νευρικών και χυμικών (κεντρικών και περιφερικών) αιτιών του εμετού.
Romanian: Prin inhibarea legării substanţei P cu centrul emezei, maropitantul este eficace împotriva cauzelor nervoase şi umorale (centrale şi periferice) care produc voma.
Greek: Να χρησιμοποιείται σύμφωνα με την εκτίμηση κινδύνου /οφέλους, από τον υπεύθυνο κτηνίατρο διότι οριστικές τοξικολογικές μελέτες του αναπαραγωγικού συστήματος δεν έχουν γίνει σε κανένα είδος ζώου.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de medicul veterinar responsabil deoarece nu au fost realizate studii concludente de toxicitate reproductivă la nici o specie de animale.
Greek: mg/kg σ.β.
Romanian: s.c., i.v.
Greek: Ο χρόνος ημίσειας ζωής t1 / 2 μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ήταν περίπου 5,8 ώρες.
Romanian: Timpul de înjumătăţire prin eliminare, după administrare intravenoasă, a fost de aproximativ 5,8 ore.
Greek: Καθώς η φαρμακοκινητική απόκλιση είναι μεγάλη και η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση μια φορά ημερησίως, χαμηλότερες δόσεις από αυτές που συνίστώνται μπορεί να είναι επαρκής σε ορισμένα ατομικά περιστατικά και όταν επαναλαμβάνεται η δόση.
Romanian: Atât timp cât variaţia farmacocinetică este mare iar maropitant se acumulează în organism după fiecare administrare zilnică, doze mai mici decât cele recomandate ar putea fi suficiente pentru unii indivizi şi atunci când se repetă doza.
Greek: Ωστόσο, εάν θέλουμε να έχουμε ένα γρήγορο αποτέλεσμα, οι ταμπλέτες Cerenia δεν θα πρέπει να χορηγούνται μαζί με τροφή, διότι αυτό μπορεί να καθυστερήσει την απορρόφηση της ταμπλέτας και επομένως και την αποτελεσματικότητα.
Romanian: Totuşi, Cerenia comprimate trebuie să nu fie administrată învelită sau înglobată în mâncare deoarece aceasta poate întârzia dizolvarea comprimatului şi, în consecinţă, debutul eficacităţii.
Greek: Σκύλοι, και γάτες.
Romanian: Câini şi pisici.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ)
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII)
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t0,5) 4,03 nώρες.
Romanian: Concentraţiile plasmatice au fost urmate de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătăţire aparent (t0,5) de 4,03 ore.
Greek: Τύπου 1 γυάλινα φιαλίδια σκούρα κεχριμπαρόχρωμα των 20 ml, με ελαστικό πώμα από χλωροβουτύλιο και αποσπώμενο επίπωμα από αλουμίνιο.
Romanian: Flacon de sticlă de tip 1, de 20 ml, de culoare brună, cu dop de cauciuc clorobutilic şi capsă de aluminiu cu sigiliu tip buton flip-off.
Greek: Για υποδόρια ή ενδοφλέβια χορήγηση σε σκύλους και γάτες.
Romanian: Pentru administrare subcutanată sau intravenoasă la câini şi pisici.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia, θα πρέπει να χορηγείται υποδόρια ή ενδοφλέβια, μια φορά την ημέρα, στη δόση των 1 mg/ml kg ΣΒ (1 ml/10 kg ΣΒ) έως 5 συνεχείς ημέρες.
Romanian: Cerenia soluţie injectabilă trebuie să fie injectat pe cale subcutanată sau intravenoasă, o dată pe zi, la o doză de 1 mg/kg greutate corporală (1 ml/10 kg greutate corporală) până la 5 zile consecutive.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Cerenia στη μείωση της ναυτίας έχει αποδειχθεί με μελέτες, χρησιμοποιώντας μοντέλο (ξυλαζίνη- induced nausea).
Romanian: Eficienţa Cerenia în reducerea stării de greață a fost demonstrată în studii unde s-a utilizat un model (inducerea stării de greață cu ajutorul xilazinei).
Greek: Μπορεί να εμφανιστεί πόνος στο σημείο της ένεσης, κατά την υποδόρια έγχυση.
Romanian: Poate apare durere la locul de injectare, la administrarea subcutanată.
Greek: Κλινικά συμπτώματα που περιλαμβάνουν εμετό κατά την πρώτη χορήγηση, υπερβολική σιαλόρροια και υδαρή κόπρανα έχουν παρατηρηθεί όταν το προϊόν έχει χορηγηθεί σε δόσεις που υπερβαίνουν τα 20 mg/kg.
Romanian: Semnele clinice incluzând voma după prima administrare, salivaţia excesivă şi fecalele apoase au fost observate când produsul a fost supradozat în exces cu 20 mg/kg.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 363 ng / ml.
Romanian: În urma unei administrări unei doze, intravenos, 1 mg/kg, concentraţia iniţială plasmatică a fost de 363 ng/ml.
Greek: Προτείνεται να αρχίζει η αντιμετώπιση του εμέτου με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Se recomandă să se iniţieze tratamentul emezei cu Cerenia soluţie injectabilă.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης των οφθαλμών λόγω ατυχήματος, ξεπλύνετε με άφθονο νερό και αναζητείστε ιατρική βοήθεια.
Romanian: În cazul expunerii accidentale a ochilor, spălaţi ochii cu multă apă şi solicitaţi imediat sfatul medicului.
Greek: Επομένως συνιστάται να ξεκινήσει η αντιμετώπιση του εμέτου με Cerenia ενέσιμο διάλυμα.
Romanian: Prin urmare în aceste situaţii se recomandă să se iniţieze tratamentul emezei cu Cerenia soluţie injectabilă.
Greek: 14. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ « ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ , ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ»
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA ȘI ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la vederea și îndemâna copiilor.
Greek: Η μαροπιτάντη είναι ένας ισχυρός και επιλεκτικός ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), o oποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας P, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας ταχικινίνης, στο ΚΝΣ.
Romanian: Maropitant este un potent şi selectiv agonist al receptorilor neurochininici (NK-1), care acţionează prin inhibarea legării substanţei P, o neuropeptidă din familia tahichininelor, la nivelul SNC.
Greek: Η αντιεμετική δράση διαρκεί περίπου 12 ώρες, το οποίο διευκολύνει, αφού επιτρέπει τη χορήγηση το βράδυ πριν το πρωινό ταξίδι.
Romanian: Efectul anti emetic persistă pentru cel puţin 12 ore, ceea ce pentru comoditate, permite administrarea în noaptea dinainte de călătoria de dimineaţă devreme.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες από του στόματος δόσεις για πέντε συνεχόμενες ημέρες με ημερήσια δόση 2 mg/kg, η συσσώρευση ήταν 151 %.
Romanian: Ca urmare a administrării orale repetate pentru cinci zile consecutive a unei doze zilnice de 2 mg/kg, acumularea a fost de 151%.
Greek: • Για την αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Romanian: • Pentru tratamentul vărsăturilor în combinaţie cu alte măsuri de susținere.
Greek: Οι μισές ταμπλέτες πρέπει να επανατοποθετούνται στο ανοιγμένο blister και να φυλάσσονται εντός του εξωτερικού χάρτινου κουτιού.
Romanian: Orice jumătate de comprimat neutilizată trebuie să fie returnată în blisterul deschis şi păstrată în cutia de carton.
Greek: Η αντιεμετική δράση διαρκεί για τουλάχιστον 12 ώρες, το οποίο διευκολύνει, αφού επιτρέπει την χορήγηση το βράδυ πριν το πρωινό ταξίδι.
Romanian: Efectul anti emetic persistă pentru cel puţin 12 ore, ceea ce, pentru comoditate, permite administrarea în noaptea dinainte de călătoria de dimineaţa devreme.
Greek: Μετά από εφάπαξ ενδοφλέβια δόση σε 1 mg / kg η αρχική συγκέντρωση στο πλάσμα ήταν 1040 ng / ml.
Romanian: În urma unei administrări unei doze, intravenos, 1 mg/kg, concentraţia iniţială plasmatică a fost de 1040 ng/ml.
Greek: Χάρτινο κουτί συσκευασίας που περιέχει ένα αλουμινένιο blister, που το καθένα περιέχει τέσσερις ταμπλέτες ανά πακέτο.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton conţinând un blister din aluminiu-aluminiu, fiecare conţinând patru comprimate pe ambalaj.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα κτηνιατρικά προιόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Το Cerenia δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτοχρόνως με ανταγωνιστές Ca+, καθώς η μαροπιτάντη έχει συγγένεια με τα ιόντα Ca+.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune Cerenia nu trebuie utilizat concomitent cu antagoniştii canalelor de Ca atât timp cât maropitantul are afinitate pentru canalele de Ca.
Greek: Μία ποικιλία in vitro δοκιμασιών έχουν δείξει ότι η μαροπιτάντη δεσμεύεται εκλεκτικά στον (ΝΚ1) υποδοχέα με δοσοεξαρτώμενο λειτουργικό ανταγωνισμό της δράσης της ουσίας Ρ.
Romanian: O varietate de studii in vitro au demonstrat că maropitantul se cuplează selectiv de receptorii NK1 cu un efect antagonic funcţional selectiv, dependent de doză asupra activităţii substanţei P.
Greek: Στην ασθένεια λόγω μεταφοράς συνιστάται ένα ελαφρύ γεύμα ή σνακ πριν την λήψη, ενώ παρατεταμένη νηστεία πριν την χορήγηση θα πρέπει να αποφεύγεται.
Romanian: În cazul răului de mişcare se recomandă o masă uşoară sau o gustare înainte de administrare; trebuie să fie evitate repausurile alimentare prelungite înainte de administrare.
Greek: Καθώς η μαροπιτάντη συσσωρεύεται στον οργανισμό κατά τη διάρκεια των 14 ημερών θεραπείας λόγω του μεταβολικού κορεσμού , θα πρέπει να γίνεται προσεκτική παρακολούθηση της ηπατικής λειτουργίας και των πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών που πιθανόν να εμφανιστούν λόγω μακροχρόνιας θεραπείας.
Romanian: Deoarece maropitantul este acumulat în corp pe timpul perioadei de tratament de 14 zile datorita unei saturații metabolice, monitorizarea atentă a funcțiilor hepatice trebuie să fie implementată în timpul tratamentului pe termen lung.
Greek: Για πρόληψη του εμέτου που προέρχεται λόγω μεταφοράς, μόνο για σκύλους 16 εβδομάδων ή μεγαλύτερους
Romanian: Pentru prevenirea vomei indusă de răul de mişcare, numai pentru câinii în vârstă de cel puţin 16 săptămâni sau mai mari
Greek: • Για την πρόληψη και αντιμετώπιση του εμέτου, σε συνδυασμό με το Cerenia ενέσιμο διάλυμα καθώς και με το συνδυασμό με άλλα υποστηρικτικά μέτρα.
Romanian: • Pentru prevenirea şi tratamentul vărsăturilor, în combinaţie cu Cerenia soluţie injectabilă şi în combinaţie cu alte măsuri de susținere.
Greek: Λόγω των συχνών εμφανίσεων παροδικού πόνου κατά την ένεση, μπορεί να χρειαστεί να λαμβάνονται τα κατάλληλα μέτρα για τη συγκράτηση του ζώου.
Romanian: Datorită apariţiei frecvente a durerii trecătoare, în timpul injectării subcutanate trebuie aplicate măsuri de contenţie corespunzătoare.
Greek: 37530 Pocé-sur-Cisse
Romanian: Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANȚA
Greek: Η δέσμευση της μαροπιτάντης με τις πρωτείνες του πλάσματος ήταν 99.1 %.
Romanian: Legarea de proteinele plasmatice a maropitantului la pisică a fost estimat la 99,1 %.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου λόγω μεταφοράς, οι ταμπλέτες Cerenia θα πρέπει να χορηγούνται μία φορά ημερησίως, στη δόση των 8 mg maropitant ανά κιλό σωματικού βάρους, χρησιμοποιώντας τον αριθμό των ταμπλετών που δίνονται στον παρακάτω πίνακα.
Romanian: Pentru prevenirea vomei indusă de răul de mișcare, Cerenia comprimate trebuie să fie administrate o dată pe zi, în doză de 8 mg maropitant pe kg greutate corporală, utilizând numărul de comprimate prezentat în tabelul de mai jos.
Greek: Επωνυμία και διεύθυνση του παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων:
Romanian: Numele şi adresa producătorilor responsabili pentru eliberarea seriilor de produs:
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να κάνει μια εκτίμηση κινδύνου /οφέλους πριν να χρησιμοποιήσει Cerenia σε σκύλους κάτω των 8 ή 16 εβδομάδων, αντίστοιχα, ή σε έγκυα και ζώα που βρίσκονται σε κατάσταση γαλουχίας.
Romanian: Medicul veterinar responsabil trebuie să facă o evaluare beneficiu/risc înainte de utilizarea Cerenia la câinii cu vârsta mai mică de 8 sau 16 săptămâni de viaţă sau respectiv, la căţelele gestante sau în lactaţie.
Greek: Η διάρκεια της επίδρασης είναι περίπου 24 ώρες και επομένως η θεραπεία μπορεί να γίνει το βράδυ πριν τη χορήγηση ενός παράγοντα που θα μπορούσε να προκαλέσει εμετό, π.χ. χημειοθεραπεία.
Romanian: Durata efectului este de aproximativ 24 de ore şi, din acest motiv, tratamentul poate să fie făcut în noaptea anterioară administrării unui produs care poate cauza emeză: ex. chimioterapie.
Greek: ΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Romanian: Comprimate
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν τη χρήση
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Greek: Στους σκύλους, το Cerenia ενέσιμο διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται για την αντιμετώπιση ή την πρόληψη του εμέτου μια φορά την ημέρα έως 5 ημέρες.
Romanian: La câini Cerenia soluţie injectabilă poate fi utilizat pentru tratamentul sau prevenţia vomei o dată pe zi, pentru cel mult 5 zile.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ ΤΥΠΟΥ BLISTER Ή ΣΤΙΣ ΤΑΙΝΙΕΣ
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE BLISTERE SAU FOLII BLISTER / Comprimate
Greek: Η μαροπιτάντη παρουσιάζει γραμμική φαρμακοκινητική όταν χορηγείται υποδορίως εντός εύρους δόσεως 0.25-3 mg/kg.
Romanian: Maropitant a prezentat farmacocinetică lineară când a fost administrat subcutanat cu o variaţie a dozei cuprinsă între 0,25 - 3 mg/kg.
Greek: Η νεφρική κάθαρση είναι μια οδός αποβολής μικρής σημασίας, με λιγότερο από το 1 % μίας από του στόματος δόσης 8 mg/kg να εμφανίζεται στα ούρα είτε ως μαροπιτάντη είτε ως ο κύριος μεταβολίτης της.
Romanian: Clearence-ul renal este o cale minoră de eliminare, cu mai puţin de 1% din doza orală de 8 mg/kg apărând în urină ca maropitant sau ca metabolitul său major.
Greek: Για την πρόληψη της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία και τη θεραπεία και την πρόληψη του εμέτου (εκτός του εμέτου λόγω μεταφοράς) (μόνο για σκύλους ηλικίας 8 εβδομάδων ή μεγαλύτερων).
Romanian: Pentru prevenţia stării de greață induse de chimioterapie şi tratamentul şi prevenţia vomei (cu excepţia răului de mișcare),(numai pentru câinii în vârstă de cel puţin 8 săptămâni sau mai mari).
Greek: Εκτιμήσεις για τη μέσω της υποδόριας χορήγησης βιοδιαθεσιμότητας της μαροπιτάντης στους σκύλους ήταν 91.3 %.
Romanian: Biodisponibilitatea pentru maropitant după administrarea subcutanată la pisici a fost de 91,3%.
Greek: Για την πρόληψη του εμέτου το Cerenia solution θα πρέπει να χορηγείται 1 ώρα πριν.
Romanian: Pentru prevenirea vomei, Cerenia soluţie injectabilă trebuie să fie administrat cu mai mult de 1 oră în avans.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 16.8ώρες.
Romanian: Vârful concentraţiilor plasmatice a fost urmat de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătăţire aparent (t1/2) de 16,8 ore.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα
Romanian: Numărul de comprimate
Greek: • Βρείτε την εγκοπή που σύρεται προς τα πίσω όπως δείχνει το σύμβολο .
Romanian: • Găsiţi crestătura (sau tăietura) aşa cum este arătată prin simbolul săgeţii .
Greek: Σκύλοι :
Romanian: Câini:
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακολουθήθηκαν από μία μείωση στη συστηματική έκθεση με εμφανή χρόνο ημίσειας ζωής (t1/2) 8.84ώρες.
Romanian: Vârful concentraţiilor plasmatice a fost urmat de un declin în expunerea sistemică cu un timp de înjumătăţire aparent (t1/2) de 8,84 ore.
Greek: Η μαροπιτάντη μεταβολίζεται στο ήπαρ και επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, σε σκύλους και γάτες με ηπατοπάθεια.
Romanian: Maropitant este metabolizat în ficat şi din acest motiv trebuie utilizat cu precauţie la câinii si pisicile cu afecţiuni hepatice.
Greek: H μέσω των νεφρών και των κοπράνων κάθαρση είναι οδοί αποβολής μικρής σημασίας για τη μαροπιτάντη, με λιγότερο από 1 % μιας υποδόριας δόσης 1 mg/kg εμφανιζόμενο στα ούρα ή τα κόπρανα ως μαροπιτάντη.
Romanian: Clearence-ul renal și fecal sunt căi minoră de eliminare, cu mai puţin de 1% din doza subcutanată de 1 mg/kg apărând în urină sau fecale ca maropitant.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Cerenia μπορεί να χορηγηθεί έως πέντε ημέρες και οι ταμπλέτες Cerenia έως και δεκατέσσερεις ημέρες.
Romanian: Cerenia soluție injectabilă poate fi administrată până la cinci zile, iar Cerenia comprimate, poate fi utilizată până la paisprezece zile.
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Το maropitant είναι ανταγωνιστής των υποδοχέων της νευροκινίνης (NK-1), ο οποίος δρα αναστέλλοντας τη δέσμευση της ουσίας Ρ, ενός νευροπεπτιδίου της οικογένειας των ταχικινινών.
Romanian: Maropitantul este un agonist al receptorilor neurochininici (NK1), care acţionează prin inhibarea legării substanţei P, o neuropeptidă din familia tahichininelor.
Greek: Σε κάποιους σκύλους και μετά από επαναλαμβανόμενη θεραπεία, χαμηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες μπορεί να είναι ικανοποιητικές.
Romanian: La unii câini şi atunci când tratamentul se repetă, s-ar putea să fie suficiente doze mai mici.
Greek: • Για την πρόληψη και αντιμετώπιση της ναυτίας που προκαλείται από χημειοθεραπεία.
Romanian: • Pentru tratamentul și prevenirea stării de greață (nausea), induse de chimioterapie.
Greek: Συμπτώματα ναυτίας στους σκύλους που περιλαμβάνουν υπερβολική σιαλόρροια και λήθαργο μπορεί να παραμείνουν μετά τη θεραπεία.
Romanian: Semnele stării de greaţă la câini incluzând salivaţie excesivă şi letargie se menţin pe parcursul tratamentului.
Greek: Microcrystalline cellulose Sunshet Yellow (E 110) ως χρωστική
Romanian: Galben amurg (E 110) ca și colorant
Greek: Το Cerenia μπορεί να χρησιμοποιείται για την πρόληψη ή αντιμετώπιση του εμέτου είτε με τη μορφή ταμπλέτας ή με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος άπαξ ημερησίως.
Romanian: Cerenia poate fi utilizat pentru tratamentul sau prevenirea vomei sub formă de comprimate sau ca soluţie injectabilă administrată o dată pe zi.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ 1 ml διαλύματος περιέχει 10 mg maropitant (ως maropitant citrate monohydrate).
Romanian: 1 ml de soluţie conţine 10 mg maropitant (ca maropitant citrat monohidrat)
Greek: Κάθε ταμπλέτα περιέχει 16 mg, 24 mg, 60 mg ή 160 mg maropitant ως maropitant citrate monohydrate.
Romanian: Fiecare comprimat conţine 16 mg, 24 mg, 60 mg şi 160 mg maropitant ca maropitant citrat monohidrat.