FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Älä käytä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos olet allerginen rivastigmiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. - hvis du er allergisk overfor rivastigmin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Hoitoa ensi kertaa aloittavat potilaat, ja potilaat, jotka aloittavat Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -hoidon uudelleen keskeytyksen jälkeen, olkaa hyvä ja aloittakaa toisesta kuvasta.
Norwegian Bokmål: For pasienter som starter behandlingen for første gang og for pasienter som starter behandling med Rivastigmin 3M Health Care Ltd. på nytt etter behandlingsavbrudd, vennligst begynn med neste bilde.
Finnish: Kiinnityskohdan kutina johti hoidon keskeyttämiseen 1,1 %:lla potilaista kummassakin hoitoryhmässä koko 48 viikon pituisen kaksoissokkoutetun vaiheen aikana.
Norwegian Bokmål: Kløe på applikasjonsstedet medførte seponering hos 1,1% av pasientene i hver av behandlingsgruppene under den 48-ukers dobbeltblinde behandlingsfasen.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa altistaa pitkäaikaisesti ulkoisille lämmönlähteille (esim. liialliselle auringolle, saunalle, solariumin).
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør ikke utsettes for ytre varmekilder (f.eks. overdreven soling, badstue, solarium)
Finnish: Kiinnityskohdan reaktioiden vaikeusaste oli useimmiten lievä tai kohtalainen, ja vaikeaksi se luokiteltiin alle 2 %:lla potilaista.
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på applikasjonsstedet var for det meste mild til moderat i alvorlighetsgrad og ble vurdert som alvorlig hos mindre enn 2% av pasientene.
Finnish: Hoitoa jatketaan tällä annoksella niin kauan kuin siitä on potilaalle terapeuttista hyötyä.
Norwegian Bokmål: Denne dosen bør opprettholdes så lenge pasienten fortsetter å få terapeutisk effekt.
Finnish: Jos ihon pintaan jää liimajälkiä, kostuta alue varovasti lämpimällä vedellä ja miedolla saippualla tai käytä vauvaöljyä liiman poistamiseen.
Norwegian Bokmål: Dersom limrester sitter igjen på huden, skyll hudområdet forsiktig med varmt vann og mild såpe eller bruk babyolje til å fjerne dem.
Finnish: Yleisin oire oli punoitus, joka kuitenkin hävisi 24 tunnin kuluessa valtaosalla potilaista.
Norwegian Bokmål: De vanligste symptomene var erytem som forsvant i løpet av 24 timer hos de fleste pasientene.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd.ta ei saa käyttää raskauden aikana, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. skal ikke brukes under graviditet uten at det er helt nødvendig.
Finnish: Harkitse 4,6 mg/24 h depotlaastareiden käyttämistä sekä aloitus- että enimmäisannoksena näillä potilailla.
Norwegian Bokmål: Vurder bruk av 4,6 mg/24 timer depotplaster både som start og maksimal dose hos disse pasientene.
Finnish: Terveillä nuorilla miehillä 3 mg:n peroraalinen annos heikentää asetyylikoliiniesteraasin (AChE) aktiivisuutta aivo-selkäydinnesteessä noin 40 % ensimmäisen 1,5 tunnin kuluessa annoksen antamisesta.
Norwegian Bokmål: Hos unge, friske menn vil en peroral dose på 3 mg minske aktiviteten av acetylkolinesterase (AChE) i cerebrospinalvæsken med ca. 40% innen de første 1,5 timer etter inntak.
Finnish: Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {month YYYY}
Finnish: Toimintakyvyn heikkenemistä arvioi tutkija, ja kognition heikkenemisen määritelmänä oli MMSE-pisteiden pieneneminen > 2 pisteellä edellisestä käynnistä tai > 3 pisteellä lähtötilanteesta.
Norwegian Bokmål: Funksjonsnedgang ble vurdert av klinisk etterforsker og kognitiv nedgang ble definert som en reduksjon på >2 poeng av MSSE-score fra forrige besøk eller en reduksjon på >3 poeng fra baseline.
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita moneen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på flere dager må du ikke sette på det neste plasteret før du har snakket med legen din.
Finnish: Tällä metaboliitilla on hyvin heikko asetyylikoliiniesteraasia estävä vaikutus (< 10 %) in vitro.
Norwegian Bokmål: In vitro hemmer denne metabolitten acetylkolinesterase minimalt (<10%).
Finnish: Jos jokin näistä koskee sinua, kerro asiasta lääkärillesi äläkä kiinnitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastaria.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette gjelder deg må du informere legen din, og du må ikke bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre.
Finnish: • Depotlaastari on vaihdetta uuteen 24 tunnin jälkeen.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør erstattes av et nytt etter 24 timer.
Finnish: • Depotlaastaria ei saa leikata osiin.
Norwegian Bokmål: • Plasteret skal ikke klippes i biter.
Finnish: - jos olet aiemmin saanut allergisen reaktion jostakin samantyyppisestä lääkkeestä
Norwegian Bokmål: - hvis du noen gang har fått en allergisk reaksjon av et legemiddel av lignende type (karbamat derivater).
Finnish: Taustakerros: - Polyesteri ja etyylivinyyliasetaatti
Norwegian Bokmål: Bakside: - Polyester og etylvinylacetat
Finnish: Yliaktiivisuus (levottomuus) Aggressiivisuus
Norwegian Bokmål: - Hyperaktivitet (høyt aktivitetsnivå, rastløshet) - Aggresjon
Finnish: Repäisyosa: - Polyesteri
Norwegian Bokmål: Beskyttende lag: - Polyester
Finnish: Jos et ole käyttänyt depotlaastareita kolmeen päivään, älä kiinnitä seuraavaa depotlaastaria ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har brukt et plaster på tre dager skal du ikke sette på det neste før du har snakket med legen din.
Finnish: Kuumasaumatut pussit, jotka on valmistettu paperi-/alumiini-/akrylonitriilimetakrylaatti-kopolymeerilaminaatista.
Norwegian Bokmål: Varmeforseglede poser av papir/aluminium/akrylnitril-metakrylat-kopolymerlaminat.
Finnish: Tämä sopii rivastigmiinin eliminaation saturoitumisesta johtuvaa eilineaarista ja epäsuhtaista farmakokinetiikkaa koskeviin havaintoihin.
Norwegian Bokmål: Dette samsvarer med den ikke-lineære, overproporsjonale farmakokinetikken til rivastigmin på grunn av metning av eliminasjonen.
Finnish: Muutamat henkilöt, jotka ovat vahingossa ottaneet liian paljon Rivastigminia 3M Health Care Ltd., ovat saaneet pahoinvointia, oksentelua, ripulia, korkeaa verenpainetta ja hallusinaatioita.
Norwegian Bokmål: Noen mennesker som har tatt for mye Rivastigmin 3M Health Care Ltd. har opplevd kvalme, oppkast, diaré, høyt blodtrykk og hallusinasjoner.
Finnish: • selän vasempaan tai oikeaan yläosaan
Norwegian Bokmål: • øverst til venstre på ryggen eller øverst til høyre på ryggen
Finnish: Rivastigmiinin metaboloitumista ajatellen metaboliset interaktiot näyttävät epätodennäköisiltä, vaikkakin rivastigmiini saattaa estää muiden aineiden butyryylikoliiniesteraasivälitteisen metabolian.
Norwegian Bokmål: I henhold til dens metabolisme, er det lite sannsynlig at metabolske interaksjoner med andre legemidler vil forekomme, selv om rivastigmin kan hemme den butyrylkolinesterasemedierte metabolismen av andre substanser.
Finnish: On mahdollista, että jotkut rivastigmiinille laastareiden käytön yhteydessä herkistyneet potilaat eivät voi käyttää rivastigmiinia missään muodossa.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at enkelte pasienter som er overfølsomme for rivastigmin ved eksponering for rivastigminplaster ikke kan ta rivastigmin i noen form.
Finnish: Potilaita ja hoitajia on ohjeistettava tärkeistä annostusohjeista:
Norwegian Bokmål: Pasienter og omsorgspersoner bør instrueres i viktige administrasjonsinstruksjoner:
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset rivastigmiinivalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa Alzheimerin taudissa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med rivastigmin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers demens (se pkt.
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita - jos sinulla on tai on aiemmin ollut sydämen rytmihäiriöitä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. : - dersom du har eller har hatt uregelmessig hjerterytme.
Finnish: Rivastigmiinin antaminen samanaikaisesti usein käytettyjen lääkevalmisteiden kuten antasidien, antiemeettien, diabeteslääkkeiden, keskushermostoon vaikuttavien verenpainelääkkeiden, beetasalpaajien, kalsiuminestäjien, inotrooppisten aineiden, angina pectoris -lääkkeiden, steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden, estrogeenien, kipulääkkeiden, bentsodiatsepiinien ja antihistamiinien kanssa ei aiheuttanut muutoksia rivastigmiinin kinetiikassa eikä suurentanut kliinisesti merkittävien haittavaikutusten riskiä.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av rivastigmin og vanlig forskrevne legemidler, f.eks. antacida, antiemetika, antidiabetika, sentralt virkende antihypertensiva, betablokkere, kalsiumantagonister, inotrope substanser, anginapreparater, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, østrogener, analgetika, benzodiazepiner og antihistaminer ble ikke assosiert med noen endring i kinetikken til rivastigmin eller en økt risiko for klinisk relevante bivirkninger.
Finnish: Mihin Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarisi kiinnitetään - Ennen kuin kiinnität laastarin varmista, että ihosi on puhdas, kuiva ja karvaton, iholla ei ole puuteria, öljyä, kosteusvoidetta tai mitään muutakaan voidetta, joka saattaisi heikentää laastarin tarttumista ihoosi, iholla ei ole haavoja, ihottumaa, eikä iho ole ärtynyt.
Norwegian Bokmål: Hvor du påfører Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre - Før du påfører et plaster må du forsikre deg om at huden din er ren, tørr og hårløs, fri for pudder, olje, fuktighetskrem eller lotion som kan forhindre at plasteret fester seg ordentlig på huden din, uten sår, utslett og/eller irritasjon.
Finnish: 48 viikon pituisessa aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa havaittiin ihoärsytystä potilaan tai häntä hoitavan henkilön ilmoittamina haittavaikutuksina.
Norwegian Bokmål: I en 48-ukers aktivkontrollert klinisk studie ble tilfeller av hudirritasjon fanget opp når pasient eller omsorgspersoner rapporterte bivirkninger.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 1 depotlaastari/suojapussi
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 1 depotplaster pr. pose
Finnish: - Kun olet irrottanut depotlaastarin, taita se kahtia liimapinnat sisäänpäin, ja purista liimapinnat yhteen.
Norwegian Bokmål: - Etter at et plaster er fjernet bretter du det én gang med den klebrige siden inn og presser plasteret sammen.
Finnish: Rivastigmiinikapselit 12 mg/vrk
Norwegian Bokmål: Rivastigmin kapsler 12 mg/dag
Finnish: Voiko Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareitasi käyttää kylvyn tai uimisen aikana tai aurinkoisella säällä?
Norwegian Bokmål: Kan du bruke Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre mens du bader, svømmer eller soler deg?
Finnish: Koliiniesteraasin estäjien sykkeeseen kohdistuvan tunnetun vagotonisen vaikutuksen seurauksena bradykardiaa ja/tai pyörtymistä saattaa myös esiintyä.
Norwegian Bokmål: På grunn av den kjente vagotoniske effekten av kolinesterasehemmere på hjerterytmen, kan bradykardi og/eller synkope inntreffe.
Finnish: Ikä ei vaikuttanut rivastigmiinialtistukseen, kun Alzheimerin tautia sairastavia potilaita hoidettiin rivastigmiini-depotlaastareilla.
Norwegian Bokmål: Alder påvirket ikke eksponeringen for rivastigmin hos pasienter med Alzheimers sykdom som ble behandlet med rivastigmin depotplastre.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot
Finnish: Rivastigmiinin teho osoitettiin riippumattomilla, alaspesifisillä arviointimenetelmillä, joita käytettiin 24 viikon hoitojakson aikana määräajoin.
Norwegian Bokmål: Effekt ble vist ved bruk av uavhengige og domenespesifikke målemetoder, som ble benyttet i regelmessige intervaller i en 24-ukers behandlingsperiode.
Finnish: Estämällä näitä entsyymejä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. nostaa asetyylikoliiniesteraasin määrää aivoissa, ja siten helpottaa Alzheimerin taudin oireita.
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere disse enzymene øker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. nivået av acetylkolin i hjernen, og hjelper til med å redusere symptomene på Alzheimers sykdom.
Finnish: Suorakulmaiset depotlaastarit, n.2,5 cm x 1,8 cm, pyöristetyt reunat.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 2,5 cm x 1,8 cm med avrundede hjørner.
Finnish: Hyvin harvinaiset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta) Käsivarsien tai jalkojen jäykkyys
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer) - Stive armer eller ben - Skjelvende hender
Finnish: Rivastigmiini 4,6 mg/24 h Rivastigmiini 9,5 mg/24 h Rivastigmiini 13,3 mg/24 h*
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 4,6 mg/24 timer Rivastigmin 9,5 mg/24 timer Rivastigmin 13,3 mg/24 timer*
Finnish: Lääkevalmisteen väärinkäyttö ja annostusvirheestä johtuva yliannostus Rivastigmiini-depotlaastareiden väärinkäyttö ja annostusvirheet ovat johtaneet vakaviin haittavaikutuksiin; jotkin tapauksista vaativat sairaalahoitoa, ja harvoin johtivat kuolemaan (ks. kohta 4.9).
Norwegian Bokmål: Feilbruk av legemidlet og feildosering som fører til overdose Feilbruk av legemidlet og feildosering med rivastigmin depotplaster har ført til alvorlige bivirkninger; noen tilfeller har krevd sykehusinnleggelse, og i sjeldne tilfeller ført til død (se pkt.
Finnish: 24 viikon pituisessa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa potilaiden ihoreaktiot mitattiin jokaisen käynnin yhteydessä erityisellä ihoärsytysasteikolla, jolla pisteytettiin depotlaastarin kiinnityskohdassa esiintyneen punoituksen, turvotuksen, hilseilyn, halkeilun, kutinan ja kivun/pistelyn/kuumotuksen vaikeusaste.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers dobbeltblind, placebokontrollert klinisk studie ble hudreaksjoner målt på hvert besøk ved hjelp av en hudirritasjonsskala som rangerte grad av erytem, ødem, avskalling, sprekker, kløe og smerte/stikkende/brennende følelse på administrasjonsstedet.
Finnish: Yleisyydet on määritelty seuraavan jaottelun mukaisesti: Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000; <1/1 000); hyvin harvinainen (<10 000); tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Vakaassa tilassa pienimmät lääkeainepitoisuudet ovat noin 50 % huippupitoisuuksista toisin kuin suun kautta tapahtuvassa annostelussa, jossa lääkeainepitoisuudet pienenevät lähes olemattomiksi annosten välillä.
Norwegian Bokmål: Ved steady state er minimumsnivå ca. 50% av maksimalt nivå, i motsetning til ved oral administrering der konsentrasjonen reduseres til tilærmet null mellom dosene.
Finnish: Kädet on pestävä saippualla ja vedellä depotlaastarin irrottamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hendene bør vaskes med såpe og vann etter fjerning av plasteret.
Finnish: Tyypilliset oireet näissä tapauksissa ovat olleet samankaltaisia kuin suun kautta otettaviin rivastigmiinivalmisteisiin liittyvissä yliannostustapauksissa.
Norwegian Bokmål: Typiske symptomer som har blitt rapportert blant disse tilfellene er tilsvarende de som sees ved overdosering av orale formuleringer av rivastigmin.
Finnish: Jos olet raskaana, Rivastigminin 3M Health Care Ltd. hyötyjä ja syntymättömään lapseen mahdollisesti kohdistuvia riskejä on punnittava keskenään.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må fordelene ved bruk av Rivastigmin 3M Health Care Ltd. vurderes opp mot mulige effekter på ditt ufødte barn.
Finnish: Suorakulmaiset depotlaastarit, n.3,5 cm x 2,6 cm, pyöristetyt kulmat.
Norwegian Bokmål: Rektangulære plaster, omtrent 3,5 cm x 2,6 cm med avrundede hjørner.
Finnish: Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla tehdyssä vakaan tilan tutkimuksessa potilaiden välinen vaihtelu oli depotlaastarien käytön yhteydessä enintään 45 % (Cmax) ja 43 % (AUC0-24h) ja peroraalisen lääkemuodon käytön yhteydessä enintään 71 % ja 73 %.
Norwegian Bokmål: I en steady state-studie på Alzheimers demens var variasjonen mellom pasientene høyst 45% (Cmaks) og 43% (AUC0-24h) etter bruk av depotplaster, og henholdsvis 71% og 73% etter administrering av oral formulering.
Finnish: Käyttämällä useampaa kuin 1 laaastaria kerrallaan, kehosi saattaa altistua liian suurelle määrälle lääkettä, mikä voi olla vaarallista.
Norwegian Bokmål: Dersom du har flere plastre på samtidig kan du få en for høy mengde legemiddel som muligens kan være farlig.
Finnish: • Edellisen päivän depotlaastari on poistettava joka kerta ennen uuden depotlaastarin laittamista pakoilleen (ks. kohta 4.9).
Norwegian Bokmål: • Plasteret fra dagen før må hver dag fjernes før påføring av av et nytt (se pkt.
Finnish: Vain yksi depotlaastari päivässä.
Norwegian Bokmål: - Kun ett plaster hver dag.
Finnish: Mitä Rivastigmine 3M Health Care Ltd. on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita Miten Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastareita käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva Rivastigmin 3M Health Care Ltd. er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd. Hvordan du bruker Rivastigmin 3M Health Care Ltd.
Finnish: Rivastigmiini depotlaastareiden väärin käytöstä/annostusvirheistä (käytössä useampi kuin 1 laastari samaan aikaan) seuranneita yliannostustapauksia on raportoitu markkinoille tulon jälkeen.
Norwegian Bokmål: Overdosering med rivastigmin depotplaster på grunn av feilbruk/doseringsfeil (påsetting av flere plastre samtidig) har blitt rapportert etter markedsføring.
Finnish: 9,5 mg/24 h on suositeltu päivittäinen ylläpitoannos, ja ylläpitohoitoa on jatkettava niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Norwegian Bokmål: 9,5 mg/24 timer er anbefalt daglig effektiv dose, som bør benyttes så lenge pasienten fortsetter å få terapeutisk effekt.
Finnish: Yhdessä tapauksessa potilas otti 46 mg rivastigmiinia suun kautta; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var inntaket 46 mg oral rivastigmin, men med tradisjonell behandling restituerte pasienten helt i løpet av 24 timer.
Finnish: Kutina, ihottuma, eryteema, urtikaria, rakkulat, allerginen dermatiitti, laaja-alaiset ihon yliherkkyysreaktiot
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett, erytem, urtikaria, blemmer, allergisk dermatitt, utbredte
Finnish: Yksi 8,3 cm2 suuruinen depotlaastari sisältää 14,33 mg rivastigmiinia.
Norwegian Bokmål: Hvert depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin.
Finnish: Alzheimerin tauti saattaa aiheuttaa ajokyvyn asteittaista heikkenemistä tai vaikeuttaa koneiden käyttökykyä.
Norwegian Bokmål: Alzheimers sykdom kan gradvis svekke evnen til å kjøre bil og betjene maskiner.
Finnish: - Älä altista depotlaastaria ulkoisille lämmönlähteille (esim. kirkas auringonvalo, sauna,
Norwegian Bokmål: - Plasteret må ikke utsettes for eksterne varmekilder (for eksempel overdrevet soling, badstu,
Finnish: Keskusteltuaan ja sovittuaan kansallisen viranomaisen kanssa niissä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa Rivastigmin 3M Health Care Ltd.-valmistetta markkinoidaan, myyntiluvan haltijan on varmistettava, että kaikki valmistetta mahdollisesti määräävät lääkärit saavat depotlaastarin markkinoille tuonnin yhteydessä ja markkinoille tuonnin jälkeen päivitetyn tietopaketin, joka sisältää:
Norwegian Bokmål: MT-innehaveren skal forsikre seg om, etter diskusjon og enighet med det nasjonale legemiddelkontoret i hvert medlemsland hvor RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. er markedsført, at ved lansering og etter lansering av depotplasteret skal alle leger som forventes å forskrive RIVASTIGMIN 3M HEALTH CARE LTD. ha mottatt en informasjonspakke som inneholder følgende elementer:
Finnish: Lähtötilanteen keskiarvo  keskihajonta Keskimääräinen muutos viikon 24 kohdalla  keskihajonta p-arvo vs. Lumelääke ADCS-CGIC
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring etter 24 uker  SD p-verdi versus placebo ADCS-CGIC
Finnish: Taustakerros on läpinäkyvä tai läpikuultava, ja siinä on toistuva "R5"merkintä..
Norwegian Bokmål: Baksiden er transparent til gjennomskinnelig, merket med "R5" i et gjentatt mønster.
Finnish: ADAS-cog-pisteet: Negatiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Norwegian Bokmål: ADAS-cog score: En negativ forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 sammenlignet med rivastigmin 10 cm2.
Finnish: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. -depotlaastarit saattavat aiheuttaa pyörtymistä tai vaikeaa sekavuutta.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin 3M Health Care Ltd. depotplastre kan forårsake besvimelse eller kraftig forvirring.
Finnish: • Depotlaastaria on painettava kämmenellä ihoon vähintään 30 sekunnin ajan kunnes depotlaastarin reunat kiinnittyvät hyvin.
Norwegian Bokmål: • Plasteret bør presses hardt ned med håndflaten i minst 30 sekunder til kantene er godt festet.
Finnish: - Paina depotlaastaria tiukasti kämmenellä ainakin 30 sekunnin ajan varmistaen, että reunat tarttuvat hyvin.
Norwegian Bokmål: - Bruk deretter håndflaten til å presse plasteret godt på plass i minst 30 sekunder, for å sikre at kantene sitter
Finnish: Peroraalisen annon jälkeen rivastigmiinin Cmax oli noin 60 % suurempi ja rivastigmiinin AUC oli yli kaksinkertainen lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla terveisiin henkilöihin verrattuna.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering var Cmaks ca. 60% høyere og AUC var mer enn dobbelt så høy for rivastigmin hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon enn hos friske personer.
Finnish: Suurin altistus (AUC∞) rivastigmiinille (ja NAP266-90-metaboliitille) saavutettiin, kun depotlaastari kiinnitettiin yläselkään, rintakehään tai olkavarteen.
Norwegian Bokmål: Eksponeringen (AUC∞) for rivastigmin (og metabolitten NAP226-90) var høyest når depotplasteret ble festet øverst på ryggen, på brystkassen eller overarmen, og ca. 20-30% lavere når det ble festet på abdomen eller låret.
Finnish: Virtsatieinfektio Aineenvaihdunta ja ravitsemus Yleinen
Norwegian Bokmål: Urinveisinfeksjon Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer
Finnish: - Kukin depotlaastari on omassa suojapussissaan.
Norwegian Bokmål: - Hvert plaster er forseglet i en egen beskyttende pose.
Finnish: Yksi 8,3 cm2 depotlaastari sisältää 14,33 mg rivastigmiinia ja vapauttaa sitä 9,5 mg/24 h.
Norwegian Bokmål: 1 depotplaster på 8,3 cm2 inneholder 14,33 mg rivastigmin og frigir 9,5 mg/24 timer.
Finnish: Lievän ja kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin oireenmukainen hoito.
Norwegian Bokmål: Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat alvorlighetsgrad.
Finnish: ADCS-IADL-pisteet: Positiivinen DLSM-muutos tarkoittaa, että tilanne koheni rivastigmiini 15 cm2 -depotlaastareilla enemmän kuin rivastigmiini 10 cm2 -depotlaastareilla.
Norwegian Bokmål: ADCS-IADL score: En positiv forskjell i DLSM indikerer en større forbedring med rivastigmin 15 cm2 as compared to rivastigmin 10 cm2.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja suojapussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og posen etter Utløpsdato/EXP.
Finnish: Rivastigmiini 9,5 mg/24 h depotlaastarihoidon yhteydessä todetuista vaikeista oireista yleisimpiä olivat kutina (1,7 %) ja punoitus (1,1 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste alvorlige bivirkningene med rivastigmin 9,5 mg/24 timer depotplastre var kløe (1,7%) og erytem (1,1%).
Finnish: Voit halutessasi kirjoittaa depotlaastariin esimerkiksi viikonpäivän ohutkärkisellä kuivamustekynällä.
Norwegian Bokmål: Hvis det er til hjelp, kan du for eksempel skrive ukedagen på plasteret med en tynn kulepenn.