FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá žvýkací tableta obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml otopine sadrži:
Czech: Ke kumulaci látky dochází při opakovaném podávání dávky a ustálených koncentrací je u koně dosaženo po 6-8 dnech léčby.
Croatian: Ponavljanom primjenom dolazi do akumulacije lijeka a koncentracije stabilnog stanja postižu se u konja nakon 6-8 dana liječenja.
Czech: Hodnoty konečného biologického poločasu (t ½ el) nebyly signifikantně rozdílné (p>0,05), se středními hodnotami 31,5 hodin pro perorální pastu a 33,0 hodin pro intravenózní roztok.
Croatian: Vrijednosti poluvremena eliminacije (T ½ el) nisu se znatno razlikovale (p> 0,05), s prosječnim vrijednostima od 31,5 sata i 33,0 sata za peroralnu pastu odnosno za intravenoznu otopinu.
Czech: Délka léčby závisí na pozorované odezvě, ale neměla by přesahovat 14 dnů.
Croatian: Trajanje liječenja će ovisiti o primijećenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení
Croatian: Ne moraju sve veličine pakovanja biti u prometu
Czech: EU/2/08/083/006 10 tablet EU/2/08/083/007 30 tablet EU/2/08/083/008 180 tablet EU/2/08/083/009 60 tablet
Croatian: EU/2/08/083/006 10 tableta EU/2/08/083/007 30 tableta EU/2/08/083/008 180 tableta EU/2/08/083/009 60 tableta
Czech: Pokud k němu dojde, okamžitě si omyjte zasaženou oblast vodou.
Croatian: Ako se to desi, odmah izložene dijelove isperite vodom.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Nakon upotrebe ponovo stavite kapicu.
Czech: Stejně jako u jiných léčivých přípravků potlačujících COX-2, by se těhotné ženy nebo ženy pokoušející se otěhotnět měly vyhnout kontaktu s tímto přípravkem, nebo použít jednorázové ochranné rukavice.
Croatian: Kao i kod ostalih medicinskih proizvoda koji inhibiraju COX-2, trudnice ili žene reproduktivne dobi trebaju izbjegavati dodir s proizvodom ili kod primjene trebaju nositi rukavice za jednokratnu upotrebu.
Czech: Antiflogistika/ Nesteroidní antiflogistika
Croatian: Protuupalna sredstva/ nesteroidna protuupalna sredstva/
Czech: Firokoxib je přibližně z 97% vázaný na plazmatické proteiny.
Croatian: Firokoksib se 97 % veže na proteine plazme.
Czech: Obsah jedné stříkačky postačí k ošetření koně do 600 kg živé hmotnosti.
Croatian: Sadržaj jedne brizgaljke dostatan je za liječenje konja težine do 600 kg.
Czech: V místě vpichu je možný výskyt reakcí spojených s bolestivostí.
Croatian: Postoji mogućnost da se reakcija na mjestu injiciranja poveže s boli.
Czech: Každý dávkový zářez na pístu stříkačky poskytuje dostatečné množství firokoxibu k ošetření 100 kg živé hmotnosti.
Croatian: Svaki puni razdjelnik na klipu brizgaljke daje dovoljno firokoksiba za liječenje 100 kg tjelesne mase.
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 60 tablet
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 60 tableta
Czech: Bílá až šedobílá pasta.
Croatian: Bijela do bjelkasta pasta.
Czech: Odstraňte uzávěr stříkačky, tu vložte do tlamy koně v mezizubním prostoru a naneste pastu na kořen jazyka.
Croatian: Umetnite vrh štrcaljke u usta konja u prostor između zubi i nanesite pastu na dno jezika.
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP {měsíc/rok}
Croatian: ROK VALJANOSTI <EXP {mjesec/godina}>
Czech: Po použití znovu uzavřete uzávěrem.
Croatian: Nakon upotrebe ponovno stavite kapicu.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Perorální pasta.
Croatian: OBLIK Peroralna pasta.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Croatian: Ovaj medicinski proizvod ne zahtijeva nikakve posebne uvjete čuvanja.
Czech: Koxiby proto vykazují analgetické, protizánětlivé a antipyretické vlastnosti.
Croatian: Koksibi stoga imaju analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva.
Czech: PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Czech: Při podávání vysokých dávek a při dlouhodobé léčbě (trojnásobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 42 dní a 2,5 násobek doporučené dávky podávaný jednou denně nepřetržitě po dobu 92 dní) bylo pozorováno mírné až střední poškození ledvin.
Croatian: Pri visokim dozama i duljem liječenju (trostruka preporučena doza 42 dana uzastopno i 2,5 puta veća preporučena doza 92 dana uzastopno jednom dnevno) uočene su blage do umjerene lezije.
Czech: Firokoxib je metabolizován převážně dealkylací a glukuronidací v játrech.
Croatian: Firokoksib se većinom metabolizira dealkilacijom i glukuronidacijom u jetri.
Czech: Zeptejte se svého veterinárního lékaře na způsob likvidace nespotřebovaného veterinárního léčivého přípravku.
Croatian: Pitajte vašeg veterinara kako odlagati lijekove koji vam više nisu potrebni.
Czech: Každá stříkačka obsahuje 7,32 g čisté hmotnosti perorální pasty a je kalibrována na dávku po 100 kg.
Croatian: Svaka brizgaljka sadrži neto 7,32 g peroralne paste i ima oznake doziranja u rasponu po 100 kg.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 25/06/2008
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/06/2008
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Czech: Nejvyšší plazmatické hladiny detekované 1 minutu po intravenózním podání byly přibližně 3,7 násobkem nejvyšších zjištěných plasmatických koncentrací dosažených po podání perorální pasty (perorální Tmax = 2,02 hodiny).
Croatian: Vršna razina u plazmi jednu minutu nakon intravenozne primjene firokoksiba bila je približno 3,7 puta veća nego vršna koncentracija u plazmi nakon primjene peroralne paste (oralna Tmax = 2,02 sata).
Czech: Nepoužívat u chovných, březích či laktujících zvířat (viz. bod 4.7).
Croatian: Ne smije se primjenjivati u rasplodnih, gravidnih ili životinja u laktaciji (vidi odjeljak 4.7).
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA ZA ODLAGANJE NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA
Czech: Celkové trvání léčby injekčním roztokem EQUIOXX nebo perorální pastou EQUIOXX záleží na terapeutické odpovědi pacienta, ale nemělo by přesáhnout 14 dní.
Croatian: Trajanje liječenja EQUIOXX otopinom za injekcije ili EQUIOXX peroralnom pastom će ovisiti o uočenom odgovoru, ali ne bi trebalo biti duže od 14 dana.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tableta
Croatian: OBLIK Tablete za žvakanje
Czech: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Croatian: Ne upotrebljavati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Czech: Podejte jednu tabletu jednou denně u koní o hmotnosti 450-600 kg živé hmotnosti.
Croatian: Primijeniti jednu tabletu jednom dnevno konjima težine 450-600 kg.
Czech: Po podání je doporučeno zkontrolovat ústní dutinu a ujistit se, že tableta byla spolknuta.
Croatian: Nakon primjene preporuča se provjera da tableta nije ostala u usnoj šupljini, tj. da se potvrdi da je konj progutao tabletu.
Czech: K úlevě od bolesti a zánětů spojených s osteoartritidou a zmírnění souvisejícího kulhání u koní o hmotnosti mezi 450 kg a 600 kg živé hmotnosti.
Croatian: Za olakšanje bolova i upala povezanih s osteoartritisom te smanjenje pridružene hromosti u konja težine između 450 kg i 600 kg.
Czech: Po perorálním podání u koní v doporučené dávce 1 tableta na koně, je firokoxib rychle absorbován a doba do dosažení maximální koncentrace (Tmax) je 2,43 (± 2,17) hodin.
Croatian: U konja nakon peroralne primjene preporučene doze od jedne tablete po životinji, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 2,43 (± 2,17) sata.
Czech: Pro podání přípravku EQUIOXX v dávkování 0,1 mg firokoxibu/kg nastavte píst stříkačky na příslušnou dávku podle hmotnosti koně.
Croatian: Za primjenu EQUIOXXA u dozi od 0,1 mg firokoksib/kg, postavite klip brizgaljke na oznaku doze koja odgovara težini konja.
Czech: Maximální koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (množství odpovídající přibližně 0,223 µM), plocha pod křivkou (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x h/ml a perorální biologická dostupnost je 79 (± 31) procent.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,033) µg/ml (približno 0,223 µM), područje ispod krivulje (AUC0-24) je 0,96 (± 0,26) µg x hr/ml, a oralna biodostupnost je 79 (± 31) posto.
Czech: Žvýkací tablety jsou dostupné v následujících velikostech balení: - 1 papírová krabička obsahující 10 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
Croatian: Tablete za žvakanje dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 10 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Czech: Nepoužívejte u klisen, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Croatian: Ne upotrebljavati u kobila koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Czech: Otočte rýhovaným kruhem o ¼ , čímž jej zablokujete, a ujistěte se, že je opravdu zablokován.
Croatian: Zakrenite natrag prsten klipa za ¼ okreta te ga postavite na mjesto i provjerite da je zakočen.
Czech: V in vitro zkouškách s plnou krví koně vykazuje firokoxib 222 až 643krát vyšší selektivitu k COX-2 než k COX-1.
Croatian: U in-vitro testiranjima krvi konja, firokoksib pokazuje približno 222 do 643 puta veću selektivnost za COX-2 nego za COX-1.
Czech: Firokoxib
Croatian: Firokoksib
Czech: Laboratorní studie na laboratorních zvířatech prokázaly embryofetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Croatian: Ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Czech: Koně (450-600 kg)
Croatian: Konji (450-600 kg).
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ Pouze pro koně o hmotnosti 450-600kg.
Croatian: POSEBNA UPOZORENJA, UKOLIKO JE POTREBNO Samo za konje (450-600 kg).
Czech: Žvýkací tablety
Croatian: Tablete za žvakanje.
Czech: Vícedávkové jantarově zbarvené skleněné injekční lahvičky uzavřené pryžovou zátkou a utěsněné aluminiovou pertlí.
Croatian: Višedozne, jantarne staklene bočice za injekciju, s gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Czech: Pro bezpečné a účinné použití by měl být tento přípravek podáván pouze koním o hmotnosti 450-600 kg. U koní s hmotností pod 450 kg nebo nad 600 kg, a kde je firokoxib lékem volby, je doporučeno použití jiných přípravků obsahujících firokoxib, které umožňují přesné dávkování.
Croatian: Kod konja težine ispod 450 kg ili iznad 600 kg i kad je firokoksib djelatna tvar izbora preporuča se koristiti neki drugi VMP koji sadrži firokoksib kod kojeg se može preciznije odrediti potrebna doza.
Czech: Maso: 26 dnů.
Croatian: Meso i iznutrice: 26 dana.
Czech: Perorální pasta je dostupná v následujících baleních: - 1 papírová krabička obsahující jednu stříkačku - 1 papírová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 papírová krabička obsahující 14 stříkaček
Croatian: Peroralna pasta dostupna je u sljedećim veličinama pakovanja: - 1 kartonska kutija sadrži 1 štrcaljku - 1 kartonska kutija sadrži 7 štrcaljki - 1 kartonska kutija sadrži 14 štrcaljki
Czech: Nejvyšší plazmatická koncentrace (Cmax) je 0,075 (± 0,021) μg/ml, plocha pod křivkou (AUC0-inf) je 3,48 (± 1,15) μg x hr/ml.
Croatian: Vršna koncentracija (Cmax) je 0,075 (± 0,021) µg/ml, područje ispod krivulje (AUC0-inf) je 3.48 (± 1,15) µg x hr/ml.
Czech: Po perorálním podání léku v doporučené dávce 0,1 mg na kg živé hmotnosti koně je firokoxib rychle vstřebán a čas, kdy je dosaženo maximální koncentrace (tmax), je 3,9 (± 4,4) hodiny.
Croatian: U pasa nakon peroralne primjene preporučene doze od 0,1 mg na kg tjelesne mase, firokoksib se brzo apsorbira i vrijeme do maksimalne koncentracije (Tmax) je 3,9 (± 4,4) sata.
Czech: Souběžná léčba molekulami působícími na průchod látek ledvinami (např. diuretiky) je možná pouze pod klinickým dohledem.
Croatian: Prethodno liječenje molekulama koje utječu na protok tvari kroz bubrege, (npr. diuretici) treba klinički nadzirati.
Czech: 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti, jednou denně po dobu nejvýše 14 dnů.
Croatian: 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno do 14 dana.
Czech: Tyto léze byly lehkého rázu a vymizeli bez další léčby.
Croatian: Te lezije bile su obično blage i nestajale su bez liječenja,
Czech: Doporučená dávka je 0,09 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti (ekvivalent k 1 ml roztoku na 225 kg živé hmotnosti) jednou denně intravenózně.
Croatian: Preporučena doza je 0,09 mg firokoksiba na kg tjelesne mase (što odgovara 1 ml otopine na 225 kg tjelesne mase), jednom dnevno intravenskom injekcijom.
Czech: Koňovití 10 µg/kg 15 µg/kg
Croatian: 10 μg/kg 15 μg/kg
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mírné zduření v místě injekčního podání s perivaskulárním zánětem a bolestivost.
Croatian: Prolazne otekline na mjestu injiciranja povezuju se s perivaskularnom upalom i boli.
Czech: Tyto léze jsou lehkého rázu a vymizí bez další léčby.
Croatian: Te su lezije obično blage i nestaju bez liječenja.
Czech: Předpokládá se také, že COX-2 má vztah k ovulaci, implantaci a k uzavření ductus arteriosus a rovněž k funkcím centrálního nervového systému (indukce horečky, vnímání bolesti a kognitivní funkce).
Croatian: COX-2 se također smatra da sudjeluje u ovulaciji, implantaciji i zatvaranju ductus arteriosusa, u funkcijama središnjeg živčanog sustava (početak povišene temperature, prepoznavanje boli, kognitivne funkcije).
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři
Croatian: Ako zamijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu opisane u uputi o VMP, molimo javite veterinaru.
Czech: Tato léčebná přestávka by měla brát v úvahu farmakologické vlastnosti přípravků, jež byly podány v rámci předchozí léčby.
Croatian: U tom razdoblju bez lijekova treba uzeti u obzir farmakološka svojstva prethodno upotrijebljenih proizvoda.
Czech: Léčivá látka v EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta pro koně, EQUIOXX 20 mg/ml injekční roztok pro koně a EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: C. IZVJEŠĆE O MRL Djelatna tvar u EQUIOXX 8.2 mg/g peroralnoj pasti za konje, EQUIOXX 20 mg/ml otopini za injekcije za konje i EQUIOXX 57 mg tabletama za žvakanje za konje dozvoljena je tvar kako je navedeno u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 kako slijedi: Farmakološki djelatna tvar
Czech: Výskyt orálních/kožních lézí narůstá se zvyšující se dávkou.
Croatian: Pojavnost lezija usta/kože se povećava s povećanjem doze.
Czech: Nicméně laboratorní studie prokázaly embryotoxické a fetotoxické účinky, malformace, opožděný porod a sníženou životnost štěňat.
Croatian: Međutim, ispitivanja na laboratorijskim životinjama su pokazala embrio-fetotoksičnost, malformacije, odgođeni porod i povećano ugibanje mladunčadi.
Czech: Další nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky s vysokým stupněm vazby na proteiny mohou konkurovat v navázání a vést k toxickým účinkům.
Croatian: Drugi nesteroidni protuupalni lijekovi, diuretici i tvari s visokim stupnjem vezanja proteina mogu dovesti do kompetitivnosti u vezanju i time do toksičnih učinaka.
Czech: Injekční lahvičky jsou dostupné v následujících velikostech balení: - papírová krabička obsahující jednu injekční lahvičku po 25 ml - papírová krabička obsahující 6 injekčních lahviček po 25 ml
Croatian: Injekcijske bočice dostupne su u sljedećim veličinama pakovanja: - kutija sadrži jednu bočicu od 25 ml. - kutija sadrži 6 bočica od 25 ml.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní léky, ATC vet kód: QM01AH90.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, ATC vet kod:
Czech: Předplněná polypropylenová stříkačka pro perorální podání s polyethylenovým uzávěrem, gumovou špičkou pístu a polypropylenovým pístem.
Croatian: Napunjena brizgaljka za usta od polipropilena, s polipropilenskom kapicom, gumenim vrhom i polipropilenskim klipom.
Czech: EQUIOXX 8,2 mg/g perorální pasta by měl být pro prodloužení použit léčby v dávkách 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti jednou denně.
Croatian: EQUIOXX 8,2 mg/g peroralna pasta može se koristiti u nastavku liječenja u dozi od 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici nakon EXP.
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zabraňte případné kontaminaci během použití.
Croatian: Izbjegavati unos kontaminanata tijekom upotrebe.
Czech: 4.1 Cílový druh zvířat
Croatian: 4.1 Ciljne vrste životinja
Czech: Při opakovaném perorálním podání je dosaženo ustáleného stavu po přibližně osmé denní dávce.
Croatian: Nakon višekratne peroralne primjene, stabilno se stanje postiže približno osmom dnevnom dozom.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁNÍ
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA
Czech: Pro správné dávkování firokoxibu odjistěte rýhovaný kruh stříkačky otočením o ¼ a sjeďte rýhovaným pístem tak, že je na předepsaném označení hmotnosti koně.
Croatian: Za primjenu firokoksiba u odgovarajućoj dozi odvrnite prsten s narezima na klipu brizgaljke za ¼ i kliznite ga duž osovine klipa do oznake doze koja odgovara težini konja.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok
Croatian: Otopina za injekciju.
Czech: Nepoužívejte u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotenzních zvířat z důvodu zvýšeného rizika toxického poškození ledvin.
Croatian: Izbjegavajte primjenu kod dehidrirane, hipovolemične ili hipotenzivne životinje, budući da postoji potencijalna opasnost od povećane toksičnosti za bubrege.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Natpis na kartonskoj kutiji
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá stříkačka obsahuje 7,32 g pasty a dodává: Firocoxibum 8,2 mg/g
Croatian: Svaka brizgaljka od 7,32 g paste sadrži: Firokoksib 8,2 mg/g
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Koně (450-600 kg).
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Konji (450-600 kg).
Czech: COX-2 je izoforma enzymu, u které se předpokládá, že je primárně zodpovědná za syntézu prostanoidových mediátorů bolesti, zánětu a horečky.
Croatian: COX-2 je izoformni oblik enzima za koji se pokazalo da je primarno odgovoran za stvaranje prostanoidnih medijatora boli, upala i povišene temperature.
Czech: Vylučování probíhá většinou exkrecí (zejména močí), pozorováno bylo též vylučování žlučí.
Croatian: Eliminira se uglavnom izlučivanjem (prvenstveno urinom), a uočena je i eliminacija putem žući.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Označení injekční lahvičky-25 ml
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na bočici - 25 ml
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Karamel (E150d) Koloidní bezvodý oxid křemičitý Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)
Croatian: Magnezijev stearat Karamel (E150d)
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 60 tablet v 30 ml polyethylenové lahvičce o vysoké hustotě.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL od polietilena visoke gustoće.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 180 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 180 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Czech: CÍLOVÝ DRUH Pro koně (450-600 kg)
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Za konje (450-600 kg)
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Czech: Příležitostné léze sliznice dutiny ústní a kůže pysků provázené zvýšeným sliněním a otokem jazyka a pysků.
Croatian: Povremene lezije na usnoj sluznici i koži oko usta povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření stříkačky: 3 měsíce.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja štrcaljke: 3 mjeseca.
Czech: Obvykle jsou tyto léze mírné a bez léčby vymizí, ale ústní léze mohou být spojeny se sliněním a otokem pysků a jazyka.
Croatian: Te lezije su obično blage i nestaju bez liječenja, ali lezije u ustima mogu biti povezane sa slinjenjem i edemom usnica i jezika.
Czech: Firocoxibum 20 mg
Croatian: Firokoksib 20 mg
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 30 tablet v transparentním PVC/aluminiovém blistru.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 30 tableta u prozirnim PVC/aluminijskim blisterima.
Czech: Po propíchnutí spotřebujte do 1 měsíce.
Croatian: Jednom otvoreno, upotrijebiti u roku 1 mjeseca.
Czech: - 1 papírová krabička obsahující 60 tablet v 30 ml lahvičce.
Croatian: - 1 kartonska kutija sadrži 60 tableta u bočici od 30 mL.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Oxid titaničitý (E-171) Triacetin
Croatian: Titanijev dioksid (E 171)
Czech: IC50) je 0,0369 až 0,12 μM, zatímco IC50 pro COX-1 je 20,14 až 33,1 μM.
Croatian: Koncentracija firokoksiba potrebna za inhibiciju 50 % enzima COX-2 (tj., IC50) je 0,0369 do 0,12 μM, dok je IC50 za COX-1 20,14 do 33,1 μM.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Croatian: PROIZVOĐAČ<I> ODGOVORAN<I> ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Ceva Santé Animale
Croatian: 15. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET Ceva Santé Animale
Czech: • EQUIOXX 57 mg žvýkací tablety pro koně Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL.
Croatian: • EQUIOXX 57 mg tablete za žvakanje za konje Pomoćne tvari navedene u odjeljku 6.1 Sažetka opisa svojstava su dozvoljene tvari, za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno.
Czech: Firocoxibum 57 mg
Croatian: Firokoksib 57 mg
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ LÁTKY Firocoxib 8,2 mg/g
Croatian: Firokoksib 8,2 mg/g
Czech: Podávejte jednou denně 0,1 mg firokoxibu na kg živé hmotnosti.
Croatian: Primijenite 0,1 mg firokoksiba na kg tjelesne mase, jednom dnevno.
Czech: V průběhu studií snášenlivosti byly u léčených zvířat velmi často pozorovány léze (eroze/ulcerace) sliznice dutiny ústní a kůže pysků.
Croatian: U liječenih životinja tijekom ispitivanja podnošljivosti vrlo često su primijećene lezije (erozija/ulceracija) na usnoj sluznici i koži oko usta.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 1 měsíc.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 1 mjesec.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI Etiketa na stříkačce
Croatian: OSNOVNI DIJELOVI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA Oznaka na brizgalici
Czech: Pokud se objeví klinické příznaky, léčba tímto přípravkem by měla být přerušena a zahájena symptomatická léčba.
Croatian: Ako se uoče klinički znaci liječenje treba prekinuti i započeti simptomatsko liječenje.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Croatian: Ne primjenjivati nakon isteka roka valjanosti naznačenog na naljepnici.
Czech: Lehké reakce v místě podání charakterizované otokem a související s perivaskulárním zánětem byly pozorovány v průběhu klinických studií po podání přípravku v doporučené dávce.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nakon primjene proizvoda u preporučenoj dozi, uočene su blage reakcije na mjestu injiciranja koje karakterizira otok i povezuju se s perivaskularnom upalom.
Czech: Nepoužívat současně s kortikosteroidy nebo jinými nesteroidními antiflogistiky (NSAIDs).
Croatian: Ne upotrebljavati istovremeno s kortikosteroidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID).
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Perorální podání.
Croatian: DOZIRANJE ZA SVAKU CILJNU VRSTU ŽIVOTINJA, NAČIN I PUT PRIMJENE Peroralna primjena.