FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: zežloutnutí kůže nebo bělma očí (ikterus), žloutenka vzniklá následkem nenormálního odtoku žluče z jater (cholestatický ikterus)
Latvian: ādas vai acu baltumu dzelte (ikteruss), dzelte, ko izraisa stāvoklis, kad žults nespēj normāli izplūst no aknām (holestatiska dzelte).
Czech: Méně časté: zvýšení počtu eosinofilních buněk (eosinofilie), snížení počtu bílých krvinek
Latvian: eozinofilo šūnu skaita pieaugums (eozinofīlija), samazināts balto asins šūnu skaits (leikopēnija), kas palielina infekciju iespēju.
Czech: Mechanismus účinku:
Latvian: Darbības mehānisms:
Czech: výbor CHMP doporučil udělit přípravku Ciprofloxacin Kabi a přípravkům souvisejících názvů (viz příloha I) rozhodnutí o registraci, s nímž souvisí souhrn údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace uvedené v příloze III.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un radniecīgo nosaukumu zālēm, kurām zāļu apraksts, marķējums un lietošanas pamācība ir izklāstīta III pielikumā (skatīt I pielikumu).
Czech: Vzácné:
Latvian: Ļoti reti:
Czech: Lokální informace o rezistencích je vhodná, když se ošetřují závažné infekce.
Latvian: Minētais īpaši attiecas uz smagu infekciju ārstēšanas gadījumiem.
Czech: Časté: poruchy chuti, závratě, bolest hlavy, porucha spánku, vzrušení, zmatenost.
Latvian: Bieži: patoloģiskas garšas sajūtas, reibonis, galvassāpes, bezmiegs, uzbudinājums, apjukums.
Czech: Jelikož tato žádost je tzv. „generická" žádost (referenční přípravek/originální přípravek je Ciproxin společnosti Bayer), žadatel/držitel rozhodnutí o registraci nepředložil žádné klinické údaje, které by se vztahovaly k otázkám souvisejícím s poměrem přínosu a rizik u navrhované dávky pro léčbu infekcí močových cest ani u maximální denní dávky pro dospělé.
Latvian: Pieteicējs/ARĪ neiesniedza klīniskos datus, lai atbildētu uz jautājumiem, kas attiecas uz risku/ieguvumu no ieteicamās devas UCI ārstēšanai un uz maksimālo pieaugušo dienas devu, jo šis pieteikums ir t.s. ģenēriskais pieteikums (atsauces/oriģinālās zāles ir Bayer Ciproxin).
Czech: Streptococcus agalactiae Streptococcus pneumoniae S.pneumoniae PEN-R
Latvian: Streptococcus pneumoniae
Czech: Velmi vzácné: plicní edém v rámci šoku (anafylaktický, život ohrožující), svědivá vyrážka, příznaky jako při sérové nemoci.
Latvian: Ļoti reti: plaušu tūska šoka gadījumā (anafilaktiska, dzīvībai bīstama), niezoši izsitumi, seruma slimībai līdzīgi simptomi.
Czech: Kojení
Latvian: Sērskābe
Czech: Velmi vzácné: snížení počtu červených krvinek následkem rozsáhlé destrukce těchto buněk (hemolytická anemie), vážný nedostatek krevních buněk (pancytopenie), vážný nedostatek bílých krvinek s náhlou vysokou teplotou, bolestí v krku a s vředy v ústech (agranulocytóza).
Latvian: samazināts sarkano asins šūnu skaits sakarā ar plašu šo šūnu sabrukšanu (hemolītiska anēmija), smags visu asins šūnu skaita samazinājums (pancitopēnija), smags balto asins šūnu skaita samazinājums, kas raksturīgs ar pēkšņu un spēcīgu drudzi, ļoti iekaisušu kaklu un čūlām mutes dobumā (agranulocitoze)
Czech: Srdeční poruchy Vzácné:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi Reti:
Czech: Ciprofloxacin Kabi je indikován k léčbě těžkých a/nebo život ohrožujících infekcí, jejichž původci jsou mikroorganizmy citlivé na ciprofoxacin.
Latvian: Ciprofloxacin Kabi lieto smagu un/vai dzīvībai bīstamu pret ciprofloksacīnu jutīgu mikroorganismu izraisītu infekciju ārstēšanai.
Czech: To zahrnuje žluč, ledviny, žlučník a jaterní tkáň.
Latvian: Minētais attiecas uz žulti, nierēm, žultspūsli un aknu audiem.
Czech: snížené vnímání chuti, porucha citlivosti (parestézie), třes (tremor), křeče, závažné bolesti hlavy ( migréna)
Latvian: vājināta garšas sajūta, sajūtu traucējumi (parestēzijas), trīce (tremors), spazmas/konvulsijas (krampji), spēcīgas galvassāpes (migrēna).
Czech: Je-li to nutné, měl by poradit expert, když lokální převaha rezistence je taková, že prospěšnost agens je sporná u některých typů infekce.
Latvian: Nepieciešamības gadījumos, kad sakarā ar mikroorganismu vietējās rezistences izplatību preparāta lietošanas lietderība vismaz dažu infekciju veidu terapijai ir apšaubāma, ir nepieciešams eksperta padoms.
Czech: - dětí a dospívajících mladistvých s výjimkou léčby akutní plicní exacerbace cystické fibrózy u dětí ve věku 5 -17 let - těhotných a kojících žen - pacientů kteří mají v anamnéze poškození šlachy související s podáváním fluorochinolonu
Latvian: Izņēmums ir akūtu cistiskas fibrozes plaušu patoloģiju saasinājumu terapija 5 - 17 gadus veciem bērniem; - grūtniecība un zīdīšana; - pacientiem, kuru anamnēzē ir fluorhinolonu grupas vielu lietošanas izraisītas cīpslu patoloģijas;
Czech: • Uchovávejte infuzní vak v přebalu až do doby upotřebení, aby byl chráněn před světlem.
Latvian: • Lai sargātu no gaismas, infūzijas maisi līdz lietošanai jāuzglabā aizsargpārklājumā.
Czech: Poločas eliminace ciprofloxacinu se s věkem nemění.
Latvian: Pieaugot pacienta vecumam, ciprofloksacīna eliminācijas pusperioda ilgums nemainās.
Czech: Velmi vzácné: porucha čichu, ztráta čichu (obyčejně se vrací po přerušení užívání), záchvaty grand mal , abnormální (nestabilní) chůze, intrakraniální hypertenze.
Latvian: Ļoti reti: parosmija (ožas sajūtas traucējumi), anosmija (pārtraucot preparāta lietošanu tā parasti ir atgriezeniska), grand mal krampji, patoloģiska (nestabila) gaita, intrakraniāla hipertensija.
Czech: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Rakousko Tel-No.: 0043 316 249 524 Fax.No.
Latvian: Fresenius Kabi Austria GmbH, Hafnerstraße 36, A-8055 Graz, Austrija Tālr.: 0043 316 249 524 Fakss: 0043 316 249 270
Czech: podání ze 77 % v nezměněné formě.
Latvian: ievades - aptuveni 77%.
Czech: U samotné třídy chinolónů byla pozorována zkřížená rezistence.
Latvian: Ir novērota krusteniska rezistence ar citām hinolonu grupas vielām.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému:
Latvian: Asins un limfatiskās sistēmas traucējumi:
Czech: Vlastní rezistentní organizmy Grampozitivní aerobní Enterococcus spp.
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Enterococcus sugas
Czech: Způsob podávání
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Czech: • orální antikoagulační přípravky (používané na ředění krve, jako např. warfarin) Tato kombinace může vést k prodloužení času krvácivosti.
Latvian: • perorāli lietojamie antikoagulanti (lieto, lai novērstu asins trombu veidošanos, piemēram, varfarīns).
Czech: Gastrointestiální (trávicí) poruchy Časté:
Latvian: Kuņģa - zarnu trakta traucējumi Bieži:
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI [viz Příloha I - doplní se národní údaje]
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS [Skatīt I pielikumu - aizpilda nacionāli]
Czech: • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Czech: Jestliže vás ohrožuje tato porucha, poraďte se se svým lékařem
Latvian: Ja Jums ir šī slimība, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Czech: Staphylococcus aureus Staphylococcus aureus (citlivý na methicilin) Streptococcus spp.
Latvian: Staphylococcus aureus (pret meticilīnu jutīgie celmi)
Czech: Biologická dostupnost je nižší, jestliže jsou současně podávána antacida, která obsahují hydroxid hlinitý a/nebo hořečnatý a soli vápníku a železa.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot alumīnija un/vai magnija hidroksīdu saturošus antacīdos līdzekļi, kā arī kalcija un/vai dzelzs sāļus, vielas biopieejamība samazinās.
Czech: Vzácné: leukopenie (granulocytopenie), anemie, leukocytóza, alterace hladiny protrombinu, trombocytopenie, trombocytemie (trombocytóza) Velmi vzácné: hemolytická anemie, pancytopenie, agranulocytóza
Latvian: Reti: leikopēnija (granulocitopēnija), anēmija, leikocitoze, protrombīna pārmaiņas, trombocitopēnija, trombocitēmija (trombocitoze).
Czech: Poruchy kůže a podkoží Časté:
Latvian: Ādas un saistaudu bojājumi Bieži:
Czech: Probenecid inhibuje vylučování ciprofloxacinu močí, což vede ke zvýšené plazmatické koncentraci ciprofloxacinu.
Latvian: Probenecīds inhibē ciprofloksacīna ekskrēciju caur nierēm, kā rezultātā pieaug tā koncentrācija plazmā.
Czech: Ciprofloxacin se po perorálním podání rychle a účinně vstřebává.
Latvian: Ieņemot perorāli, ciprofloksacīna uzsūkšanās ir strauja un efektīva.
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Latvian: 14. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBA Recepšu zāles.
Czech: Tel-No.: 00351 21424 1284 Fax.No.
Latvian: Carnaxide, Portugāle Tālr.: 00351 21424 1284 Fakss: 00351 21424 1290
Czech: Korelace mezi dávkou na jedné straně a plazmatickou koncentrací a AUC na straně druhé je lineární.
Latvian: Pastāv lineāra korelācija starp devas lielumu un vielas koncentrāciju plazmā un AUC.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.
Latvian: Citus efektus ne-klīniskajos standartpētījumos novēroja vienīgi tad, ja izmantotās devas un iedarbības ilgums ievērojami pārsniedza cilvēkam maksimāli pieļaujamos.
Czech: Nicméně jako většina ostatních chinolonů je ciprofloxacin fototoxický u zvířat, která jsou vystavena dávkám relevantním lidským dávkám.
Latvian: Tomēr ciprofloksacīns, tāpat kā daudzas citas hinolonu grupas vielas, gadījumos, kad tā iedarbība atbilst iedarbībai uz cilvēku, dzīvniekiem ir fototoksisks.
Czech: Fresenius Kabi Italia S.r.L.
Latvian: Fresenius Kabi Italia S.r.L. via Camagre 41
Czech: Kmeny u nichž získaná rezistence může představovat problém Grampozitivní aerobní Koaguláza negativní stafylokoky Enterococcus faecalis
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi Stafilokoki, kuri nesintezē koagulāzi Enterococcus faecalis
Czech: Vzácné: myalgie (bolest svalů), poruchy kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: tendinitis (obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (obzvláště Achillovy šlachy), agravace příznaků myastenie
Latvian: Ļoti reti: tendinīts (īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi cīpslu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), miastēnijas simptomu intensitātes pieaugums.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Infuzní roztok
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 50 ml
Czech: Tel-No.: 0049 6172 686 0 Fax.No.
Latvian: Tālr.: 0049 6172 686 0 Fakss: 0049 6172 686 7332
Czech: Tato choroba působí na plíce, potní žlázy a na zažívací systém a působí chronické dýchací a zažívací problémy.
Latvian: Cistiska fibroze ir iedzimta specifisku dziedzeru slimība, kas skar plaušas, sviedru dziedzerus un gremošanas sistēmu, izraisot hroniskus elpceļu un gremošanas trakta darbības traucējumus.
Czech: náhlé selhání ledvin, abnormální funkce ledvin, výtok z pochvy v důsledku plísňového onemocnění (vaginální moniliáza), krev v moči (hematurie), krystalky v moči (krystalurie) s nepříjemnými pocity při močení, infekce ledvin s krví v moči, teplota a bolest v boku (intesticiální nefritida).
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru darbības traucējumi, sēnīšu infekcijas izraisīta maksts sekrēcija (maksts monilioze), asinis urīnā (hematūrija), kristāli urīnā un diskomforta sajūta urinācijas laikā (kristālūrija), nieru infekcija ar asinīm urīnā, drudzis un sāpes sānos (intersticiāls nefrīts).
Czech: Stejně jako jiné léky této skupiny bylo u ciprofloxacinu hlášeno poškození nosných kloubů mláďat živočichů.
Latvian: Tāpat kā citu šīs grupas zāļu lietošanas gadījumos, ir aprakstīts, ka arī ciprofloksacīns nenobriedušiem dzīvniekiem izraisa ķermeņa masu nesošo locītavu patoloģijas.
Czech: Velmi vzácné: tečkovité krvácení do kůže (petechie), vyrážka s červenými (vlhkými) pupínky (erythema (exudativum) multiforme) bolestivé, modročervené hrbolky na kůži (erythema nodosum), vážný stav s teplotou, červenými fleky na kůži, bolestí kloubů a/nebo s oční infekcí (Stevensův - Johnsonův syndrom), těžká akutní reakce z přecitlivělosti s teplotou a puchýři na kůži / olupováním kůže (Lyellův syndrom).
Latvian: izsitumi, kas raksturīgi ar sarkaniem (mitriem), neregulāriem plankumiem (erythema (exsudativum) multiforme), jutīgi zilgani sarkani ādas sabiezējumi (erythema nodosum), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar (spēcīgu) drudzi, sarkaniem plankumiem uz ādas, locītavu sāpēm un/vai acu infekciju (Stīvensa-Džonsona sindroms), smags stāvoklis, kas raksturīgs ar drudzi un ādas bullām un/vai lobīšanos (Laiela sindroms).
Czech: Proto se použití ciprofloxacinu u dětí obecně nedoporučuje s výjimkou pacientů s cystickou fibrózou (viz bod
Latvian: Pieejamo datu, kas attiecas uz ciprofloksacīna lietošanu bērniem un pusaudžiem, apjoms nav pietiekams, tādēļ parasti ciprofloksacīna lietošana bērniem (izņemot cistiskas fibrozes slimniekus) nav ieteicama (skatīt apakšpunktu 4.1).
Czech: Při současném podání ciprofloxacinu a cyklosporinu bylo v ojedinělých případech pozorováno přechodné zvýšení sérového kreatininu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos pēc vienlaicīgas ciprofloksacīna un ciklosporīna lietošanas serumā ir novērots pārejošs kreatinīna koncentrācijas pieaugums.
Czech: Ve většině studií byl použit režim dávkování 500 mg dvakrát denně perorálně.
Latvian: Vairumā pētījumu tika lietota shēma 500 mg bid p.o.
Czech: Zvláště u pacientů s poruchami jater se může objevit dočasné zvýšení transamináz nebo alkalické fosfatázy nebo cholestatická žloutenka.
Latvian: Uz laiku var pieaugt transamināžu vai sārmainās fosfatāzes koncentrācija, kā arī ir iespējama holestātiska dzelte.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný, kyselina sírová, hydroxid sodný, voda na injekci.
Latvian: Nātrija hlorīds, sērskābe, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām Preparāts satur nātriju.
Czech: Vzácné: tachykardie.
Latvian: Reti: tahikardija.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
Latvian: Lai pamatotu komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai ieteicamo ciprofloksacīna devu 200-400 mg divreiz dienā, pieteicējs/RAĪ sagatavoja laikā no 1990. gadu vidus līdz šim laikam izdarīto klīnisko pētījumu publikāciju apskatu.
Czech: Velmi časté Časté
Latvian: Bieži:
Czech: Oční poruchy Vzácné:
Latvian: Acu slimības Reti:
Czech: Velmi vzácné: nepravidelná srdeční činnost (komorová arytmie), abnormální elektrokardiogram, život ohrožující zvýšení srdečního frekvence (torsades de pointes).Tyto nežádoucí účinky se vyskytují zejména u pacientů s rizikem některých srdečních poruch.
Latvian: neregulāra sirdsdarbība (sirds kambaru aritmija), elektrokardiogrammas patoloģijas, dzīvībai bīstams sirdsdarbības paātrinājums (torsade de pointes).
Czech: bolest svalů (myalgie), postižení kloubů (oteklé klouby) Velmi vzácné: zánět šlach (tendinitis, obzvláště Achillovy šlachy), částečná nebo totální ruptura (přetržení) (obzvláště Achillovy šlachy), obnovení příznaků myastenia gravis
Latvian: cīpslu iekaisums (tendinīts, īpaši Ahileja cīpslas iekaisums), daļēji vai pilnīgi saišu plīsumi (īpaši Ahileja cīpslas plīsums), myastenia gravis (noteikta muskuļu vājuma forma) simptomu paasinājums.
Czech: Méně časté: zánět žil s krevními sraženinami, žíla často vypadá jako bolestivý, tvrdý provazec pokrytý červenou kůží ((trombo)flebitida).
Latvian: ar asins trombu veidošanos saistīti vēnu iekaisumi (tromboflebīts); šāda vēna bieži ir sataustāma kā sāpīga, cieta, ar sarkanu ādu klāta dzīsla.
Czech: Poruchy imunitního systému Vzácné:
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti:
Czech: Fresenius Kabi Norge AS, Halden, Norsko
Latvian: Fresenius Kabi Norge AS Postboks 430
Czech: Méně časté: zvýšení hladiny kreatininu v krvi, zvýšení močoviny v krvi, abnormální výsledky jaterních testů (zvýšení AST a ALT), bilirubinémie a zvýšení alkalické fosfatázy Velmi vzácné: zvýšení hladin amylázy/lipázy
Latvian: Retāk: asinīs pieaug kreatinīna koncentrācija, asinīs pieaug urīnvielas koncentrācija, patoloģiski aknu funkcijas izmeklējumu rezultāti (pieaug AsAT un AlAT koncentrācija), bilirubinēmija un sārmainās fosfatāzes koncentrācijas pieaugums.
Czech: Uvedené publikované údaje však prokázaly bezpečnost a účinnost vysoké dávky ciprofloxacinu (denní dávka 1200 mg intravenózně [nebo 1500 mg perorálně]) s nebo bez možnosti převedení na perorální dávkování u různých závažných a život ohrožujících infekcí.
Latvian: Tomēr iesniegtie publicētie dati parādīja augstu ciprofloksacīna devu nekaitīgumu un efektivitāti nopietnās un dzīvību apdraudošās infekcijās (dienas deva 1200 mg i.v.
Czech: Proto v případě jakéhokoli příznaku exacerbace myastenie gravis musí být konzultováno s lékařm.
Latvian: Gadījumā, ja rodas jebkādi simptomi, kas norāda uz myastenia gravis paasinājumu, Jums jākonsultējas ar savu ārstu;
Czech: Velmi vzácné: kvasinkové onemocnění zažívacího traktu (moniliáza gastrointestinální), zánět slinivky břišní (pankreatitida)
Latvian: sēnīšu infekcijas kuņģa-zarnu traktā (kuņģa-zarnu trakta monilioze), aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Czech: Při současném podávání ciprofloxacinu a fenytoinu se doporučuje monitorovat hladiny fenytoinu, protože se může zvyšovat nebo snižovat jeho sérová hladina.
Latvian: Vienlaicīgas ciprofloksacīna un fenitoīna lietošanas rezultātā var pieaugt vai samazināties fenitoīna koncentrācija serumā, tādēļ ir ieteicams kontrolēt zāļu koncentrāciju serumā.
Czech: - komplikované infekce kůže a měkkých tkání
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas;
Czech: Ciprofloxacin může způsobit zhoršení příznaků myastenia gravis.
Latvian: Ciprofloksacīns var saasināt šīs slimības simptomus.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I)
Czech: Monitorování hladiny léčivé látky v krvi je spolehlivé pro stanovení dávek.
Latvian: Visdrošākais pamats devas pielāgošanai ir aktīvās vielas līmeņa kontrole asinīs.
Czech: podání 12% ciprofloxacinu se vylučuje močí a stolicí ve formě metabolitů.
Latvian: ievades ar urīnu un izkārnījumiem metabolītu veidā tiek izvadīti attiecīgi 19% un 12% ciprofloksacīna.
Czech: Velmi vzácné: zvýšení krevní hladiny amylázy (tj.
Latvian: Ļoti reti: pieaug amilāzes/lipāzes koncentrācija.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci by měl posoudit jak dávkování 100 mg dvakrát denně (bid), tak 200-400 mg dvakrát denně s ohledem na bezpečnost a účinnost.
Latvian: Pieteicējam/RAĪ nekaitīguma un efektivitātes redzes viedokļa ir jāiztirzā kā deva 100 mg divreiz dienā (bid), tā arī deva 200-400 mg. Pieteicējam/RAĪ šādi ir jāiztirzā dati, kas attiecas uz komplicētām un nekomplicētām augšējo un apakšējo urīnceļu infekcijām.
Czech: 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Šķīdums infūzijām 1, 5, 10, 20, 30, 40 x 50 ml
Czech: • Tento přípravek byl předepsán Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Czech: Pseudomonas aeruginosa u dětí a mladistvých ve věku 5-17 let s cystickou fibrózou
Latvian: Akūtas Pseudomonas aeruginosa izraisītas dziļo elpceļu infekcijas 5 - 17 gadus veciem bērniem un pusaudžiem ar cistisko fibrozi:
Czech: E. coli produkující ESLB Klebsiella pneumoniae Klebsiella oxytoca
Latvian: Klebsiella oxytoca
Czech: Přenosný plasmid zprostředkující chinolonovou rezistenci spojenou s qnr byl odkryt při chinolonové rezistenci klinických druhů E.coli a Klebsiella spp.
Latvian: Coli un Klebsiella sugu celmiem ir konstatēta pārnesama, ar qnr saistīta rezistence pret hinolonu grupas vielām, kuras mediatori ir plazmīdas.
Czech: Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 100 mg/50 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 200 mg/100 ml infuzní roztok Ciprofloxacin Kabi a přidružené názvy ( viz příloha 1) 400 mg/200 ml infuzní roztok
Latvian: Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 100 mg/50 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 200 mg/100 ml šķīdums infūzijām Ciprofloxacin Kabi un saistītie nosaukumi (skatīt I pielikumu) 400 mg/200 ml šķīdums infūzijām
Czech: Jiné infekce (jak je podrobně uvedeno v bodě 4.1)
Latvian: Citas infekcijas (kā norādīts apakšpunktā 4.1)
Czech: Je však důležité podstoupit celý průběh léčby, a to i v případě, že se po několika dnech začnete cítit lépe, jinak se příznaky mohou vrátit.
Latvian: Tomēr ir svarīgi, lai Jūs saņemtu pilnu ārstēšanas kursu, pat ja Jūsu pašsajūta uzlabojas pēc dažām dienām, citādi simptomi var atjaunoties.
Czech: Během postupu přezkoumání byl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci požádán, aby:
Latvian: Pārskatīšanas procedūras gaitā pieteicējam/reģistrācijas apliecības īpašniekam lūdza:
Czech: Pokud není prokázána kompatibilita, musí být infuzní roztok podáván vždy samostatně.
Latvian: Ja saderība nav pierādīta, šķīdums infūzijām vienmēr jāievada atsevišķi.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální pokyny pro správné použití antibakteriálních látek.
Latvian: Jāņem vērā oficiālie ieteikumi par atbilstošu antibiotiku lietošanu.
Czech: Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Latvian: Uzglabāt flakonu kastītē, lai pasargātu no gaismas.
Czech: Dospělí
Latvian: Pieaugušajiem
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Nepoužívejte, pokud jsou přítomny krystalky.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Nelietot, ja redzami kristāli.
Czech: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norsko
Latvian: Nycomed Pharma AS Drammernsveien 852 NO-1372 Asker Norvēģija
Czech: Referenční literatura (nejsou zde uvedeny veškeré předložené publikace)
Latvian: Atsauces (nav uzrādītas visas iesniegtās)
Czech: PŘÍLOHA II
Latvian: PIELIKUMS III
Czech: Nicméně denní dávka 1 200 mg by neměla být překročena.
Latvian: Tomēr nedrīkst pārsniegt dienas devu 1200 mg.
Czech: Léčba trvá obvykle 5 - 7 dní, v případě přetrvávající nebo závažnější infekce může trvat déle.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir 5 - 7 dienas, bet tas var būt ilgāks, ja Jūsu infekcija ir ilgstošāka vai smagāka.
Czech: KoncentraceLéková forma Způsob podání Obsah (koncentrace)
Latvian: Lietošanas veids Saturs (koncentrācija)
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie vyvolávající infekce.
Latvian: Tas darbojas, nogalinot infekcijas izraisošās baktērijas.
Czech: Po počátečním intravenózním podávání může následovat perorální léčba.
Latvian: Pēc sākotnējas intravenozas zāļu lietošanas var veikt perorālu terapiju.
Czech: Lék se nesmí mísit s jinými léky, které jsou chemicky nebo fyzikálně nestabilní při jeho pH 3,9 - 4,5 (viz bod 6.2).
Latvian: Preparātu nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, kas nav ķīmiski vai fizikāli stabilas pie pH 3,9 - 4,5 (skatīt apakšpunktu 6.2).
Czech: Nezbytným předpokladem zabránění selhání léčby a výskytu rezistence je dodržování léčebného režimu ze strany pacienta a adekvátní dávkování.
Latvian: Lai izvairītos no neveiksmes ārstēšanā un rezistences parādīšanās, priekšnoteikums ir adekvāta pacienta reakcija un dozēšana.
Czech: Lék lze podávat přímo formou krátkodobé infuze vždy po dobu 30 - 60 minut.
Latvian: Preparātu var ievadīt tieši infūzijas veidā un īslaicīgu infūziju veidā 30 - 60 minūšu laikā.
Czech: Ciprofloxacin Nycomed vám podá váš lékař nebo specialista.
Latvian: Ciprofloxacin Nycomed Jums ievadīs ārsts vai speciālists.
Czech: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102 53 Stockholm Švédsko
Latvian: Nycomed AB Tegeluddvägen 17-21 S-102
Czech: Tato doporučení odpovídají též současným směrnicím týkajícím se léčby, klinické praxi ve většině evropských zemí a doporučením u produktů již dříve registrovaných v Evropě, a to jak originálních, tak generických, příbuzných ciprofloxacinu.
Latvian: Šie ieteikumi atbilst arī pašreizējām ārstēšanas vadlīnijām, klīniskai praksei vairumā Eiropas valstu un ieteikumiem, ko agrāk deva Eiropas oriģinālajām un ģenēriskajām ciprofloksacīna zālēm.
Czech: DK-4000 Roskilde Dánsko
Latvian: DK-4000 Roskilde Dānija
Czech: Doba léčby
Latvian: Ārstēšanas ilgums
Czech: Dávka 400 mg by měla být podávána po dobu 60 minut.
Latvian: 400 mg deva jāievada 60 minūšu laikā.
Czech: Současně dostupné FK a FD údaje vyzdvihují význam adekvátního dávkování pro omezení výskytu rezistence.
Latvian: Pašreizēji FK/FD dati pasvītro adekvātu devu nozīmi rezistences parādīšanās ierobežošanā.
Czech: Dospívající a děti (5 - 17 let)
Latvian: Pusaudžiem un bērniem (5 - 17 g.v.)
Czech: Mladiství a děti
Latvian: Pusaudžiem un bērniem