FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg et enfants âgés de ≥ 2 ans à < 12 ans
Croatian: Adolescenti u dobi od 12 godina do < 18 godina, tjelesne težine < 33 kg, i djeca u dobi od ≥ 2 godine do < 12 godina
French: Le potentiel d'interaction de la ceftaroline ou de la ceftaroline fosamil avec les médicaments métabolisés par les enzymes CYP450 devrait être limité puisqu'elles ne sont ni inhibitrices ni inductrices des enzymes CYP450 in vitro.
Croatian: Očekuje se da će potencijal interakcije ceftarolina ili ceftarolinfosamila s lijekovima koji se metaboliziraju pomoću enzima CYP450 biti malen s obzirom da oni nisu ni inhibitori niti induktori tih enzima in vitro.
French: Activité antibactérienne sur d'autres bactéries pathogènes considérées pertinentes L'efficacité clinique n'a pas été établie vis-à-vis des bactéries pathogènes suivantes bien que des études in vitro suggèrent qu'elles devraient être sensibles à la ceftaroline en l'absence de mécanisme de résistance acquis :
Croatian: Nije utvrđena klinička djelotvornost protiv sljedećih patogena, iako ispitivanja in vitro upućuju na to da bi oni bili osjetljivi na ceftarolin ako nema stečenih mehanizama rezistencije:
French: Une poche pour perfusion de 250 mL, 100 mL ou 50 mL peut être utilisée pour préparer la perfusion, basée sur les volumes nécessaires pour le patient.
Croatian: Za pripremu infuzije može se koristiti infuzijska vrećica od 250 ml, 100 ml ili 50 ml, ovisno o volumnim potrebama bolesnika.
French: Sur des échantillons de microsomes hépatiques humains, une faible métabolisation de la ceftaroline a été observée, indiquant ainsi que la ceftaroline n'est pas métabolisée par les enzymes CYP450 hépatiques.
Croatian: U pulu ljudskih jetrenih mikrosoma, metabolička je pretvorba ceftarolina bila malena, što pokazuje da se ceftarolin ne metabolizira pomoću jetrenih enzima citokroma CYP450.
French: • si vous êtes allergique à d'autres antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Croatian: • ako ste alergični na druge cefalosporinske antibiotike
French: • les infections de la peau et des tissus sous la peau
Croatian: • infekcije kože i potkožnog tkiva
French: Zinforo est un antibiotique qui contient la substance active appelée ceftaroline fosamil.
Croatian: Zinforo je antibiotik koji sadrži djelatnu tvar ceftarolinfosamil.
French: • si vous avez des antécédents de diarrhée sévère suite à la prise d'antibiotiques
Croatian: • ako ste u prošlosti tijekom uzimanja antibiotika imali proljev.
French: La solution obtenue doit être agitée avant d'être transférée dans une poche ou un flacon de perfusion contenant une solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), une solution injectable de dextrose 50 mg/mL (5 %), une solution injectable de chlorure de sodium 4,5 mg/mL et de dextrose 25 mg/mL (0,45 % chlorure de sodium et 2,5 % dextrose) ou du soluté de Ringer lactate.
Croatian: Dobivena se otopina mora protresti prije nego se prebaci u infuzijsku vrećicu ili bocu koja sadrži otopinu natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), otopinu glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%), otopinu za injekciju natrijevog klorida od 4,5 mg/ml i glukoze od 25 mg/ml (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili Ringerovu otopinu s laktatom.
French: Les diluants pour perfusion appropriés sont : solution injectable de chlorure de sodium 9 mg/mL (0,9 %), solution injectable de dextrose 50 mg/mL (5 %), solution injectable de chlorure de sodium 4,5 mg/mL et de dextrose 25 mg/mL (0,45 % chlorure de sodium et 2,5 % dextrose) ou soluté de Ringer lactate.
Croatian: Prikladne infuzijske otopine za razrjeđivanje su: otopina natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%), otopina glukoze za injekciju od 50 mg/ml (5%), otopina za injekciju natrijevog klorida od 4,5 mg/ml i glukoze od 25 mg/ml (0,45% natrijevog klorida i 2,5% glukoze) ili Ringerova otopinu s laktatom.
French: Des S. aureus avec des CMI de ceftaroline ≥ 4 mg/L sont rares.
Croatian: S. aureus kod kojeg je MIK ≥ 4 mg/l je rijedak.
French: Ce que contient Zinforo
Croatian: Što Zinforo sadrži
French: La dose doit être ajustée lorsque la clairance de la créatinine (ClCr) est ≤ 50 mL/min, comme mentionné dans les Tableaux 3 et 4 (voir rubrique 5.2).
Croatian: Ako je klirens kreatinina (CrCL) ≤ 50 ml/min, doza se mora prilagoditi prema uputi u Tablicama 3 i 4 (vidjeti dio 5.2).
French: L'incidence des séroconversions de TDA chez les patients recevant de la ceftaroline fosamil était de 11,2 % dans les cinq études pivots poolées avec administration toutes les 12 heures (600 mg administrés sur une période de 60 minutes toutes les 12 heures) et de 32,3 % dans une étude chez des patients recevant la ceftaroline fosamil toutes les 8 heures (600 mg administrés sur une période de 120 minutes toutes les 8 heures), (voir rubrique 4.8).
Croatian: Incidencija serokonverzije DAGT-a u bolesnika koji su primali ceftarolinfosamil iznosila je 11,2% u objedinjenim podacima iz pet pivotalnih ispitivanja uz primjenu svakih 12 sati (600 mg primijenjeno tijekom 60 minuta, svakih 12 sati) te 32,3% u ispitivanju na bolesnicima koji su primali ceftarolinfosamil svakih 8 sati (600 mg primijenjeno tijekom 120 minuta, svakih 8 sati).
French: Par conséquent, Zinforo doit donc être utilisé avec précaution chez ces patients.
Croatian: Stoga se Zinforo u ovoj populaciji bolesnika mora primjenjivati uz oprez.
French: Rare (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 1000)
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba)
French: Bactéries non sensibles Des surinfections peuvent survenir pendant ou après un traitement par Zinforo.
Croatian: Neosjetljivi organizmi Tijekom ili nakon liječenja lijekom Zinforo mogu nastupiti superinfekcije.
French: Les effets de la ceftaroline fosamil sur la fertilité humaine n'ont pas été étudiés.
Croatian: Nisu ispitivani učinci ceftarolinfosamila na plodnost u ljudi.
French: Hypersensibilité aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Croatian: Preosjetljivost na cefalosporinske antibiotike.
French: La ceftaroline est hémodialysable ; Zinforo doit donc être administré après l'hémodialyse, les jours d'hémodialyse.
Croatian: Stoga se Zinforo treba primjenjivati nakon hemodijalize, na dane hemodijalize.
French: Efficacité clinique vis-à-vis de bactéries pathogènes spécifiques L'efficacité a été démontrée dans les études cliniques vis-à-vis de bactéries pathogènes listées sous chaque indication, celles-ci étant in vitro sensibles à la ceftaroline.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima dokazana djelotvornost protiv patogena popisanih pod svakom indikacijom koji su bili osjetljivi na ceftarolin in vitro.
French: > 30 à ≤ 50 400 mg
Croatian: > 30 do ≤ 50 400 mg c/svakih 12 sati
French: Patients avec des antécédents de crises convulsives Des crises convulsives ont été observées au cours d'études toxicologiques, à des taux équivalents à 7-25 fois les valeurs de Cmax de ceftaroline chez l'homme (voir rubrique 5.3).
Croatian: Napadaji su zabilježeni u toksikološkim ispitivanjima pri razinama Cmax ceftarolina koje su bile 7-25 puta više od razina u ljudi (vidjeti dio 5.3).
French: La solution reconstituée doit être diluée à nouveau pour obtenir la solution de Zinforo pour perfusion.
Croatian: Rekonstituirana otopina mora se dalje razrijediti kako bi se dobila Zinforo otopina za infuziju.
French: Clairance de la créatinine (mL/min)
Croatian: CrCL (ml/min)
French: • Éruption cutanée avec démangeaisons (urticaire)
Croatian: • uzdignuti osip koji svrbi (koprivnjača)
French: Agranulocytose, éosinophilie
Croatian: Agranulocitoza, eozinofilija
French: • si vous avez déjà eu des réactions allergiques non graves à d'autres antibiotiques tels que les pénicillines ou les carbapénèmes
Croatian: • ako ste ikada imali lakšu alergijsku reakciju na druge antibiotike poput penicilina ili karbapenema
French: La pharmacocinétique de la ceftaroline n'a pas été établie pour les patients présentant une insuffisance hépatique.
Croatian: Nije utvrđena farmakokinetika ceftarolina u bolesnika s oštećenjem jetre.
French: Se rapporte à l'administration chez les adultes ou les adolescents (à partir de 12 ans et 33 kg) de la ceftaroline toutes les 12 heures en utilisant des perfusions d'1 heure (voir rubrique 4.2).
Croatian: Odnosi se na doziranje ceftarolina kod odraslih ili adolescenata (od navršenih 12 godina i 33 kg) svakih 12 sati putem jednosatne infuzije (vidjeti dio 4.2).
French: Zinforo 600 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Croatian: Zinforo 600 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju
French: Le composé actif suite à l'administration de Zinforo est la ceftaroline.
Croatian: Djelatna tvar nakon primjene lijeka Zinforo je ceftarolin.
French: Dans quel cas Zinforo est-il utilisé
Croatian: Za što se koristi Zinforo
French: Cependant, la possibilité qu'une anémie hémolytique survienne lors d'un traitement par céphalosporines incluant Zinforo ne peut être exclue.
Croatian: Međutim, ne može se isključiti mogućnost da će se pri liječenju cefalosporinima, uključujući Zinforo, možda razviti hemolitička anemija.
French: La ceftaroline ne semble pas faire l'objet d'un métabolisme hépatique significatif ; aussi, la clairance systémique de la ceftaroline ne devrait pas être significativement affectée par une insuffisance hépatique.
Croatian: Budući da izgleda da ceftarolin ne podliježe značajnom jetrenom metabolizmu, ne očekuje se da će oštećenje jetre značajno utjecati na sustavni klirens ceftarolina.
French: Une plus grande incidence d'éruptions cutanées chez les patients asiatiques (voir ci-dessous) et une plus grande incidence des séroconversions de TDA (voir rubrique 4.4) ont été observées dans une étude conduite chez des patients adultes présentant une ICPTM menée avec Zinforo 600 mg administré sur une période de 120 minutes toutes les 8 heures.
Croatian: Veća incidencija osipa u bolesnika azijskog porijekla (vidjeti niže) i veća incidencija serokonverzije DAGT-a (vidjeti dio 4.4) zapaženi su u ispitivanju lijeka Zinforo 600 mg primjenjenog tijekom 120 minuta svakih 8 sati u odraslih bolesnika s kompliciranim infekcijama kože i mekog tkiva.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence.
Croatian: Nuspojave su klasificirane prema organskim sustavima i učestalosti.
French: Si vous avez un doute, demandez à votre médecin ou votre infirmier/ère avant d'utiliser Zinforo.
Croatian: Ako niste sigurni, porazgovarajte s liječnikom ili medicinskom sestrom prije nego uzmete Zinforo.
French: Un test direct à l'antiglobuline (TDA) peut devenir positif lors d'un traitement par céphalosporines.
Croatian: Tijekom liječenja cefalosporinima može se razviti pozitivan nalaz direktnog antiglobulinskog testa (DAGT).
French: La pharmacocinétique de la ceftaroline suite à l'administration par voie intraveineuse d'une dose unique de 600 mg de ceftaroline fosamil était similaire chez les sujets âgés (≥ 65 ans) et chez les sujets jeunes (âgés de 18 à 45 ans), sujets sains dans les deux cas.
Croatian: Nakon primjene jedne intravenske doze od 600 mg ceftarolinfosamila, farmakokinetika ceftarolina bila je podjednaka u zdravih starijih ispitanika (≥ 65 godina) i zdravih mladih odraslih ispitanika
French: Volume de diluant à ajouter (mL)
Croatian: Potreban volumen otapala (ml)
French: Augmentation de la créatininémie
Croatian: Povišene vrijednosti kreatinina u krvi
French: Très fréquent (peut concerner plus d'1 personne sur 10)
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba)
French: Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Croatian: Trajanje infuzije kraće od 60 minuta i preporuke za visoku dozu temelje se samo na farmakokinetičkoj i farmakodinamičkoj analizi.
French: Dosage (mg)
Croatian: Jačina doziranja (mg)
French: Les durées de perfusion inférieures à 60 minutes, la posologie chez le nouveau-né, et les doses élevées recommandées reposent uniquement sur des analyses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques.
Croatian: Trajanje infuzije kraće od 60 minuta, preporuke za visoku dozu i dozu za novorođenčad temelje se samo na farmakokinetičkoj i farmakodinamičkoj analizi.
French: • Douleur et irritation des veines
Croatian: • bol i nadraženost vena
French: • Saignement ou tendance aux hématomes plus importante qu'à la normale.
Croatian: • krvarenje ili stvaranje modrica više nego inače.
French: Zinforo 600 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion ceftaroline fosamil
Croatian: Zinforo 600 mg prašak za koncentrat za otopinu za infuziju ceftarolinfosamil
French: Un essai d'aberration chromosomique in vitro a identifié des propriétés clastogènes de la ceftaroline fosamil et de la ceftaroline, cependant un test d'Ames, un test de mutation sur cellules de lymphome de souris et une mesure de la synthèse non programmée d'ADN n'ont fourni aucune preuve d'activité mutagène.
Croatian: Ceftarolin fosamil i ceftarolin pokazali su se klastogenima u testu kromosomskih aberacija in vitro, međutim nije bilo dokaza mutagene aktivnosti u Amesovom testu, testu mišjeg limfoma ni testu nepredviđene sinteze DNK.
French: Bactéries à Gram positif
Croatian: Gram-pozitivni mikroorganizmi
French: Les durées de traitements recommandées sont de 5-14 jours pour les ICPTM et de 5-7 jours pour les PC.
Croatian: Preporučeno trajanje liječenja iznosi od 5 do 14 dana za komplicirane infekcije kože i mekog tkiva te od 5 do 7 dana za izvanbolnički stečene pneumonije.
French: Notez qu'il n'y a pas de données issues d'essais cliniques concernant l'utilisation de la ceftaroline pour traiter des PC dues à S. aureus avec des CMI de ceftaroline > 1 mg/L.
Croatian: Napomena: Ne postoje podaci iz kliničkih ispitivanja vezani za uporabu ceftarolina u liječenju izvanbolnički stečene pneumonije čiji je uzročnik S. aureus kod kojeg je MIK ceftarolina >1 mg/l.
French: Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours des essais cliniques menés avec Zinforo et en post-commercialisation.
Croatian: Sljedeće su nuspojave zabilježene tijekom kliničkih ispitivanja i nakon stavljanja lijeka Zinforo u promet.
French: Quelles quantités utiliser
Croatian: Koliko lijeka treba primijeniti
French: Qu'est-ce que Zinforo et dans quel cas est-il utilisé ?
Croatian: Što je Zinforo i za što se koristi
French: Si vous oubliez d'utiliser Zinforo Si vous pensez avoir omis une dose, informez-en immédiatement votre médecin ou votre infirmier/ère.
Croatian: Ako mislite da ste možda propustili dozu, odmah o tome obavijestite liječnika ili medicinsku sestru.
French: 5-60 minutes b/toutes les 12 heures
Croatian: 600 mg b/svakih 12 sati
French: Des adaptations posologiques sont nécessaires chez les adultes, les adolescents et les enfants présentant une ClCr ≤ 50 mL/min (voir rubrique 4.2).
Croatian: Potrebne su prilagodbe doziranja u odraslih, adolescenata i djece s CrCL ≤ 50 ml/min) (vidjeti dio
French: Avant de prendre du Zinforo, signalez toute grossesse éventuelle à votre médecin.
Croatian: Ako ste trudni, obavijestite svog liječnika prije nego uzmete Zinforo.
French: Comment utiliser Zinforo
Croatian: Kako primjenjivati Zinforo
French: • Pseudomonas aeruginosa
Croatian: • Pseudomonas aeruginosa spp.
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des adaptations posologiques chez les adolescents âgés de 12 à < 18 ans avec un poids corporel < 33 kg avec une insuffisance rénale terminale et chez les enfants âgés de 2 à < 12 ans avec une insuffisance rénale terminale.
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doziranja u adolescenata u dobi od navršenih 12 do <18 godina čija je tjelesna težina <33 kg te u djece u dobi od navršene 2 do 12 godina koji imaju završnu fazu bubrežne bolesti.
French: Bactéries anaérobies Bactéries à Gram positif
Croatian: Anaerobni mikroorganizmi Gram-pozitivni mikroorganizmi
French: La solution pour perfusion doit être préparée selon des conditions aseptiques.
Croatian: Prilikom pripreme otopine za infuziju mora se primijeniti aseptička tehnika.
French: N'utilisez jamais Zinforo
Croatian: Nemojte primjenjivati Zinforo:
French: Posologie (mg/perfusion)
Croatian: Doziranje (mg/infuziji)
French: Poudre blanche-jaune pâle à jaune clair.
Croatian: Blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak.
French: Cette augmentation était principalement imputable aux modifications de la fonction rénale liées à l'âge.
Croatian: Zabilježen je porast od 33% AUC0-∞ u starijih osoba, koji se uglavnom mogao pripisati dobno uvjetovanim promjenama bubrežne funkcije.
French: Un surdosage relatif peut se produire chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée.
Croatian: U bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega može doći do relativnog predoziranja.
French: • Infections compliquées de la peau et des tissus mous (ICPTM) • Pneumonies communautaires (PC).
Croatian: • kompliciranih infekcija kože i mekog tkiva • izvanbolnički stečene pneumonije.
French: Tableau 1 Posologie chez les adultes présentant une fonction rénale normale, clairance de la créatinine (ClCr) > 50 mL/min
Croatian: Doziranje u odraslih s normalnom bubrežnom funkcijom, klirens kreatinina (CrCL) >50 ml/min
French: Positivité du test de
Croatian: Granične vrijednosti testova osjetljivosti
French: 8 mg/kg jusqu'à un maximum de 300 mg
Croatian: 8 mg/kg do maksimalno 300 mg c/svakih 8 sati
French: Peu fréquent (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba)
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des adaptations posologiques chez les patients pédiatriques âgés de < 2 ans présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale.
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doze u pedijatrijskih bolesnika u dobi <2 godine s umjerenim ili teškim oštećenjem funkcije bubrega ili završnim stadijem bubrežne bolesti.
French: Zinforo ne devrait pas ête utilisé pour traiter une ICPTM due à S.aureus dont la CMI à la ceftaroline est > 4 mg/mL.
Croatian: Zinforo se ne smije koristiti za liječenje komplicirane infekcije kože i mekog tkiva čiji je uzročnik S. aureus, kod kojeg je MIK ceftarolina >4 mg/l.
French: Se rapporte à l'administration chez les adultes ou les adolescents (à partir de 12 ans et 33 kg) de la ceftaroline toutes les 8 heures en utilisant des perfusions de 2 heures pour traiter des ICPTM (voir rubrique 4.2).
Croatian: Odnosi se na doziranje ceftarolinom kod odraslih ili adolescenata (od navršenih 12 godina i 33 kg) svakih 8 sati putem dvosatne infuzije kod liječenja komplicirane infekcije kože i mekog tkiva (vidjeti dio 4.2).
French: Qu'est-ce que Zinforo et contenu de l'emballage extérieur Zinforo est une poudre blanche jaune pâle à jaune clair pour solution à diluer pour perfusion dans un flacon.
Croatian: Zinforo je blijedožućkasto-bijeli do svijetložuti prašak za koncentrat za otopinu za infuziju u bočici.
French: ICPTM confirmées ou suspectées d'être dues à S. aureus avec une CMI de la ceftaroline = 2 mg/L ou 4 mg/L
Croatian: Komplicirane infekcije kože i mekog tkiva za koje je potvrđeno ili za koje se sumnja da su uzrokovane S. aureusom kod kojeg je MIK ceftarolina = 2 mg/l ili 4 mg/l
French: Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des ajustements de posologie chez les patients pédiatriques < 2 ans présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère ou une insuffisance rénale terminale (IRT).
Croatian: Nema dovoljno podataka za preporuku prilagodbe doziranja u pedijatrijskih bolesnika <2 godine koja imaju umjereno do teško oštećenje funkcije bubrega ili završnu fazu bubrežne bolesti.
French: 5-60 minutes c/toutes les 12 heures
Croatian: 400 mg c/svakih 12 sati
French: Patients présentant une affection rénale
Croatian: Bolesnici s postojećim poremećajima s napadajima
French: 10 mg/kg jusqu'à un maximum de 400 mg
Croatian: 10 mg/kg do maksimalno 400 mg
French: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA 25 mg/mL
Croatian: EU/1/16/1156/001 ZINPLAVA 25mg/mlKoncentrat za otopinu za infuziju
French: Voie intraveineuse flacon (verre)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklo)
French: Flacon non ouvert : 3 ans.
Croatian: Neotvorena bočica: 3 godine.
French: Date de première autorisation: 18 janvier 2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18 siječnja 2017.
French: Activité in vitro et in vivo
Croatian: Aktivnost in vitro i in vivo
French: • Il est très important de ne pas oublier la dose de ce médicament.
Croatian: • Vrlo je važno je da ne propustite primiti dozu ovog lijeka.
French: Il n'a pas été réalisé d'études formelles d'interactions avec d'autres médicaments.
Croatian: Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija s drugim lijekovima.
French: Le potentiel génotoxique ou cancérogène n'ont pas été évalués.
Croatian: Genotoksičnost i kancerogeni potencijal nisu ocijenjeni.
French: • Vous allez recevoir ZINPLAVA en une dose et cela prendra environ 1 heure.
Croatian: • Lijek ZINPLAVA primit ćete u jednoj dozi, a primjena će trajati približno 1 sat.
French: • Vous et votre médecin déciderez ensemble si vous pouvez recevoir ZINPLAVA.
Croatian: • Vi i Vaš liječnik trebate zajedno odlučiti hoćete li primiti lijek ZINPLAVA.
French: Autres médicaments et ZINPLAVA
Croatian: Drugi lijekovi i ZINPLAVA
French: • Jeter le(s) flacon(s) et le contenu non utilisé.
Croatian: • Bacite bočicu(e) i sav neupotrijebljen sadržaj.
French: Il est disponible en boîtes contenant un flacon de verre.
Croatian: Dostupna je u kutijama koje sadrže jednu staklenu bočicu.
French: • Appelez immédiatement votre médecin ou votre professionnel de santé afin de prendre un autre rendez-vous.
Croatian: • Odmah nazovite svog liječnika ili zdravstvenog radnika i dogovorite novi termin.
French: Qu'est-ce que ZINPLAVA et dans quels cas est-il utilisé
Croatian: Što je ZINPLAVA i za što se koristi
French: Il se lie à la toxine B de C. difficile.
Croatian: Vezuje se za toksin B bakterije C. difficile.
French: Enfants et adolescents ZINPLAVA ne doit pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Croatian: Djeca i adolescenti ZINPLAVA se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina.
French: • La solution diluée peut être perfusée à l'aide d'une voie centrale ou d'un cathéter périphérique.
Croatian: • Razrijeđena otopina može se dati infuzijom putem centralne linije ili perifernog katetera.
French: Ces patients présentaient des facteurs de risque principalement mais pas exclusivement associés à un risque accru de récidive d'ICD.
Croatian: Ti su bolesnici imali faktore rizika koji su prvenstveno, ali ne i isključivo povezani s višim rizikom od recidiva CDI-a.
French: Différence ajustée (IC à 95 %)
Croatian: Prilagođena razlika (95% CI)
French: Voir la notice.
Croatian: Vidjeti uputu.
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et l'étiquette du flacon après la mention « EXP ».
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i naljepnici bočice iza oznake 'EXP'.
French: Souche hypervirulente parmi les suivantes : ribotypes 027, 078 ou 244
Croatian: Hipervirulentni soj uključivao je sljedeće ribotipove: 027, 078 ili 244
French: Le volume moyen de distribution du bezlotoxumab est de 7,33 L (CV : 16 %).
Croatian: Srednja vrijednost volumena distribucije bezlotoksumaba iznosila je 7,33 l (CV: 16%).
French: La sécurité et l'efficacité de ZINPLAVA chez les patients âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka ZINPLAVA u bolesnika mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
French: Le profil de sécurité de ZINPLAVA a été établi dans 2 études cliniques de phase 3.
Croatian: Sigurnosni profil lijeka ZINPLAVA ocjenjivao se u dva klinička ispitivanja faze 3.