FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pred použitím fľašu prudko potraste.
Icelandic: Hristið flöskuna kröftuglega fyrir notkun.
Slovak: 50 kópií/ml s následným potvrdením HIV-1
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml og í kjölfarið staðfest HIV-1
Slovak: Užite dávku PREZISTY.
Icelandic: Taktu PREZISTA skammtinn.
Slovak: Ak je indikované súbežné použitie posilnenej PREZISTY a sildenafilu, vardenafilu alebo tadalafilu, jednorazová dávka sildenafilu nesmie prekročiť 25 mg za obdobie 48 hodín, resp. jednorazová dávka vardenafilu nesmie prekročiť 2,5 mg za obdobie 72 hodín a jednorazová dávka tadalafilu nesmie presiahnuť 10 mg za obdobie 72 hodín.
Icelandic: Ef við á að nota örvað PREZISTA samhliða sildenafili, vardenafili eða tadalafili, er mælt með notkun staks skammts sildenafils sem ekki er stærri en 25 mg á 48 klst., staks skammts vardenafils sem ekki er stærri en 2,5 mg á 72 klst.
Slovak: Budete potrebovať inú dávku PREZISTY, ktorú nemožno dosiahnuť pomocou týchto 75 miligramových tabliet.
Icelandic: Þú munt þurfa aðra skammtastærð sem ekki er hægt að ná með 75 milligramma töflunum.
Slovak: ALEBO - 800 miligramov PREZISTY spolu so 150 miligramami kobicistatu alebo so 100 miligramami ritonaviru jedenkrát denne.
Icelandic: EÐA - 800 milligrömm PREZISTA ásamt 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Slovak: S východiskovým počtom buniek CD4+ (x 10
Icelandic: Upphafsgildi CD4+ frumutalningar (x 10
Slovak: 480 tabliet v plastovej fľaši.
Icelandic: 480 töflur í plastglasi.
Slovak: u niektorých subjektov sa pozoroval až 5-násobný nárast
Icelandic: allt að 5-föld aukning sást hjá litlum undirhópi
Slovak: Súbežné použitie s PREZISTOU/ritonavirom môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácií týchto liekov.
Icelandic: Samhliða notkun með PREZISTA/ritonaviri getur haft í för með sér mikið aukna þéttni þessara lyfja.
Slovak: Pre dosiahnutie vhodného dávkovania sú dostupné aj tablety nižších síl.
Icelandic: Töflur í lægri styrkleikum eru fáanlegar til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Slovak: Rozdiel v liečbe (95 % CI rozdielu)
Icelandic: Munur milli meðferða (95% öryggismörk fyrir mun)
Slovak: Na základe teoretických úvah sa očakáva, že posilnená PREZISTA zvýši expozíciu lomitapidu, keď sa podávajú súbežne.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum er búist við að örvað PREZISTA auki útsetningu fyrir lomitapidi við samhliðagjöf.
Slovak: prezista 150 mg (vzťahuje sa iba na vonkajší obal)
Icelandic: prezista 150 mg (á einungis við um öskjuna)
Slovak: PREZISTA môže ovplyvniť účinky iných liekov.
Icelandic: Notkun PREZISTA getur haft áhrif á verkun eftirtalinna lyfja.
Slovak: PREZISTA spolu s kobicistatom alebo s ritonavirom nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Icelandic: PREZISTA ásamt cobicistati eða ritonaviri hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovak: 93 % rosuvastatín Cmax ↑ 277 % rosuvastatín Cmin ND
Icelandic: samkvæmt birtum niðurstöðum með darunaviri/ritonaviri rosuvastatin AUC ↑ 93% rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Slovak: PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru môže zvýšiť expozíciu grazopreviru.
Icelandic: PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum getur aukið útsetninguna fyrir grazopreviri.
Slovak: Táto dávka nesmie prekročiť dávku odporúčanú pre dospelých, čo je 800 miligramov PREZISTY a 100 miligramov ritonaviru jedenkrát denne.
Icelandic: Þessi skammtur má ekki vera stærri en ráðlagður skammtur fyrir fullorðna, sem er 800 milligrömm PREZISTA ásamt 100 milligrömmum af ritonaviri einu sinni á sólarhring.
Slovak: 240 filmom obalených tabliet
Icelandic: 240 filmuhúðaðar töflur
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) - vracanie, nevoľnosť, bolesť alebo zväčšenie brucha, dyspepsia (porucha trávenia), flatulencia
Icelandic: Algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 notendum) - Uppköst, ógleði, kviðverkir eða uppþemba, meltingartruflun, vindgangur.
Slovak: Tenofovir disoproxil 245 mg jedenkrát denne tenofovir AUC ↑ 22 % tenofovir Cmin ↑
Icelandic: Tenofovir disoproxil 245 mg einu sinni á sólarhring tenofovir AUC ↑ 22% tenofovir Cmin ↑ 37% tenofovir Cmax ↑ 24% darunavir AUC ↑ 21% darunavir Cmin ↑ 24% darunavir Cmax ↑ 16% (↑ tenofovir vegna áhrifa á MDR-1 flutning í nýrnapíplum)
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, červený oxid železitý (E172).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm, rautt járnoxíð (E172).
Slovak: Používanie PREZISTY má byť odvodené od geno- a fenotypizácie (ak sú dostupné) a liečebnej anamnézy (pozri časti 4.2, 4.4 a 5.1).
Icelandic: Próf á arfgerð og svipgerð (ef þau liggja fyrir) og meðferðarsaga skulu höfð til hliðsjónar við notkun PREZISTA (sjá kafla 4.2, 4.4 og 5.1).
Slovak: Pokyny pre deti - Dieťa musí vždy užívať PREZISTU spolu s ritonavirom.
Icelandic: - Barnið verður ávallt að taka PREZISTA með ritonaviri.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s posilnenou PREZISTOU.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða örvuðu PREZISTA.
Slovak: Posilnená PREZISTA a didanozín sa môže užívať bez úpravy dávok.
Icelandic: Notkun örvaðs PREZISTA og didanosins er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec, žlté farbivo FCF (E110).
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm, sunset yellow FCF (E110).
Slovak: Systémové účinky kortikosteroidov, vrátane Cushingovho syndrómu a adrenálnej supresie, boli hlásené u pacientov, ktorí užívali ritonavir a súčasne inhalovali alebo intranazálne užili flutikazón.
Icelandic: Greint hefur verið frá almennum (systemic) barksteraáhrifum, þar með talið Cushings heilkenni og bælingu á nýrnahettum, hjá sjúklingum sem fá ritonavir og fluticason til innöndunar eða í nef.
Slovak: 150 mg jedenkrát denne
Icelandic: 150 mg einu sinni á sólarhring
Slovak: Vorikonazol sa nesmie používať spolu s posilnenou PREZISTOU, kým vyhodnotenie pomeru prínos/riziko neodôvodní použitie vorikonazolu.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu PREZISTA nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
Slovak: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Icelandic: b PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
Slovak: Súbežné použitie PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru a liečiv, ktorých metabolizmus je vysoko závislý na CYP3A, a ktorých zvýšené plazmatické koncentrácie sú spojené s vážnymi a/alebo život ohrozujúcimi účinkami.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, samhliða virkum efnum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og aukin plasmaþéttni þeirra tengist alvarlegum og/eða lífshættulegum atvikum.
Slovak: Liek na zlepšenie farmakokinetiky a súčasne užívané lieky Darunavir má rôzne interakčné profily v závislosti od toho, či je zlúčenina posilnená ritonavirom alebo kobicistatom:
Icelandic: Lyf sem hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf og samhliða lyfjagjöf Milliverkanir darunavirs eru mismunandi eftir því hvort lyfið er örvað með ritonaviri eða cobicistati:
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s PREZISTOU s nízkou dávkou ritonaviru, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða PREZISTA ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Slovak: Účinnosť PREZISTY 600 mg dvakrát denne užívanej so 100 mg ritonaviru dvakrát denne u pacientov predtým liečených ART
Icelandic: PREZISTA 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring, ásamt 100 mg af ritonaviri tvisvar sinnum á sólarhring, hjá sjúklingum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum
Slovak: Súbežné použitie bosentanu a posilnenej PREZISTY môže zvýšiť plazmatické koncentrácie bosentanu.
Icelandic: Samhliða notkun bosentans og örvaðs PREZISTA getur aukið plasmaþéttni bosentans.
Slovak: 59 % darunavir
Icelandic: 90% lækkun
Slovak: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety sa môžu použiť na zostavenie režimu dávkovania 600 mg dvakrát denne.
Icelandic: Nota má PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur til að uppfylla skammtinn 600 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Slovak: Počet mutácií zo zoznamu mutácií spojených so znížením odpovede na kombináciu PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L alebo M, T74P, L76V, I84V alebo L89V) násobná zmena v EC50
Icelandic: Fjöldi stökkbreytinga úr lista yfir stökkbreytingar sem tengjast minni svörun við PREZISTA/ritonavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L eða M, T74P, L76V, I84V or L89V) margföldun (fold change)
Slovak: DIONE je otvorená štúdia fázy II hodnotiaca farmakokinetiku, bezpečnosť, toleranciu a účinnosť PREZISTY s nízkou dávkou ritonaviru u 12 pediatrických pacientov infikovaných HIV-1 vo veku od 12 do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou najmenej 40 kg, ktorí neboli predtým liečení ART.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
Slovak: Obsahuje tiež žlté farbivo FCF (E110).
Icelandic: Inniheldur einnig sunset yellow FCF (E110).
Slovak: 50 kópií/ml CD4+ percentuálna zmena oproti východiskovej hodnote
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml CD4+ breyting í prósentum frá upphafsgildi
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie pacienta a úprava dávky metformínu u pacientov užívajúcich PREZISTU spolu s kobicistatom.
Icelandic: Náið eftirlit með sjúklingi og aðlögun skammta metformins er ráðlagt hjá sjúklingum sem nota PREZISTA ásamt cobicistati.
Slovak: Pred každým použitím fľašu riadne potraste.
Icelandic: Hristu flöskuna vel fyrir hverja notkun.
Slovak: 200 ml fľaša z jantárovožltého skla s polypropylénovým uzáverom s puzdrom z LDPE obsahujúca viacero dávok a s 6 ml perorálnou dávkovacou pipetou so odstupňovaním po 0,2 ml.
Icelandic: Gulbrún fjölskammta glerflaska fyrir 200 ml af dreifu, með pólýprópýlenloki með LDPE fóðri, pökkuð ásamt 6 ml skammtadælu, fyrir gjöf um munn, með 0,2 ml kvarðabili.
Slovak: 15 kg dostávajúcich PREZISTU/ritonavir v kombinácii s inými antiretrovírusovými látkami (pozri časť 4.2 pre odporúčanie dávkovania podľa telesnej hmotnosti).
Icelandic: PREZISTA/ritonavir í samsetningu með öðrum andretróveirulyfjum (sjá kafla 4.2 varðandi ráðleggingar um skammta miðað við líkamsþyngd).
Slovak: Efavirenz v kombinácii s PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg jedenkrát denne môže viesť k zníženiu Cmin darunaviru pod optimálnu hodnotu.
Icelandic: Efavirenz samhliða PREZISTA/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring getur leitt til þess að Cmin fyrir darunavir verði undir kjörgildum.
Slovak: Súbežné podávanie rifampicínu a PREZISTY spolu s nízkou dávkou ritonaviru (pozri časť 4.5).
Icelandic: Samsett meðferð með rifampicini og PREZISTA samhliða ritonaviri í lágum skömmtum (sjá kafla 4.5).
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby užívali PREZISTU s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru do 30 minút po jedle.
Icelandic: Gefa skal sjúklingum fyrirmæli um að taka PREZISTA, ásamt cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum, innan 30 mínútna eftir lok máltíðar.
Slovak: V prípade ostatných pacientov liečených ART alebo v prípade, že nie je k dispozícii test genotypu HIV-1, je odporúčaný režim dávkovania opísaný v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia, 75 mg, 150 mg, 300 mg a 600 mg tablety.
Icelandic: Hjá öllum öðrum sjúklingum sem hafa áður fengið andretróveirumeðferð eða ef ekki er hægt að framkvæma próf á arfgerð er ráðlagður skammtur, sem lýst er í samantekt á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA, 100 mg/ml mixtúra, 75 mg, 150 mg, 300 mg og 600 mg töflur.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a s etravirínom 200 mg dvakrát denne sa môže užívať bez úpravy dávky.
Icelandic: Gefa má PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og etravirini 200 mg tvisvar sinnum á sólarhring, án þess að breyta skömmtum.
Slovak: Štúdia interakcií preukázala porovnateľnú systémovú expozíciu rifabutinu v liečbe samotným rifabutinom 300 mg jedenkrát denne a v liečbe rifabutinom 150 mg jedenkrát každý druhý deň spolu s PREZISTOU/ritonavirom (600/100 mg dvakrát denne) s približne 10-násobným zvýšením dennej expozície aktívneho metabolitu 25-O-desacetylrifabutinu.
Icelandic: Milliverkanarannsóknin sýndi að almenn útsetning á sólarhring var sambærileg fyrir rifabutin 300 mg einu sinni á sólarhring, gefið eitt sér, og af 150 mg einu sinni annan hvern sólarhring, í samsettri meðferð með PREZISTA/ritonavir (600/100 mg tvisvar sinnum á sólarhring) og var aukning útsetningar á sólarhring fyrir virka umbrotsefninu 25-O-desacetylrifabutini u.þ.b. 10-föld.
Slovak: Plazmatické koncentrácie týchto liekov môžu byť zvýšené, keď sa podávajú súbežne s posilnenou PREZISTOU, čo vedie k zníženým koncentráciám kortizolu v sére.
Icelandic: Plasmaþéttni þessara lyfja getur aukist þegar þau eru gefin samhliða örvuðu PREZISTA, sem leiðir til lækkunar á sermisþéttni kortisóls.
Slovak: 30 tabliet v plastovej fľaši.
Icelandic: 30 töflur í plastglasi.
Slovak: PREZISTU neprestaňte užívať ani vtedy, ak sa cítite lepšie.
Icelandic: Enda þótt þér líði betur skaltu ekki hætta að nota PREZISTA.
Slovak: Dostupné sú aj tablety iných síl; pre dosiahnutie vhodného dávkovania vám lekár môže predpísať niektorú kombináciu tabliet.
Icelandic: Töflur í öðrum styrkleikum eru fáanlegar og læknirinn ávísar hugsanlega ákveðinni samsetningu taflna til að ná fram viðeigandi skömmtum.
Slovak: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a skríningové vyšetrenie HIV-1
Icelandic: V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) og HIV-1 RNA > 1.000 eintök/ml.
Slovak: Zvyčajná dávka PREZISTY je 800 miligramov (2 tablety obsahujúce 400 miligramov PREZISTY alebo 1 tableta obsahujúca 800 miligramov PREZISTY) jedenkrát denne.
Icelandic: Venjulegur skammtur af PREZISTA er 800 milligrömm (2 töflur sem innihalda 400 milligrömm af PREZISTA eða 1 tafla sem inniheldur 800 milligrömm af PREZISTA) einu sinni á sólarhring.
Slovak: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denne
Icelandic: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir tvisvar á sólarhring
Slovak: Mechanizmus účinku Darunavir je inhibítor dimerizácie a katalytickej aktivity HIV-1 proteázy (KD 4,5 x 10
Icelandic: Verkunarháttur Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
Slovak: Na základe bezpečnostného profilu PREZISTY/ritonaviru, toto zvýšenie expozície darunaviru v prítomnosti rifabutinu nevyžaduje úpravu dávky
Icelandic: Byggt á upplýsingum um öryggi fyrir PREZISTA/ritonavir er ekki þörf á aðlögun skammta við þessa aukningu á útsetningu fyrir darunaviri sem verður þegar rifabutin er til staðar.
Slovak: 120 tabliet v plastovej fľaši.
Icelandic: 120 töflur í plastglasi.
Slovak: Z toho dôvodu sa kobicistat na zlepšenie farmakokinetiky darunaviru nemá podávať pacientom s klírensom kreatinínu nižším ako 70 ml/min, ak si niektorá súčasne užívaná látka vyžaduje úpravu dávkovania v závislosti od klírensu kreatinínu: napr. emtricitabín, lamivudín, tenofovir disoproxil (vo forme fumarátu, fosfátu alebo sukcinátu) alebo adefovir dipovoxil.
Icelandic: ef nauðsynlegt er að aðlaga skammta lyfs sem er gefið samhliða, vegna kreatínínúthreinsunar t.d. emtricitabin, lamivudin, tenofovir disoproxil (sem fumarat, fosfat eða súkkínat) og adefovir dipovoxil.
Slovak: Skúsenosti s použitím v tejto populácii sú obmedzené, a preto sa má PREZISTA používať v tejto vekovej skupine so zvýšenou opatrnosťou (pozri časti 4.4 a 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun PREZISTA hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Slovak: 17,3 mm dlhé, oranžová, oválna tableta s nápisom „300MG" na jednej strane a „TMC114" na druhej strane.
Icelandic: Appelsínugul, 17,3 mm sporöskjulaga tafla, auðkennd „300MG" á annarri hliðinni og „TMC114" á hinni hliðinni.
Slovak: Výsledky klinických štúdií u pediatrických pacientov vo veku 12 až 17 rokov, ktorí neboli predtým liečení ART, nájdete v Súhrne charakteristických vlastností lieku PREZISTA 400 mg a 800 mg tablety alebo PREZISTA 100 mg/ml perorálna suspenzia.
Icelandic: Varðandi niðurstöður klínískra rannsókna um börn sem ekki höfðu áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til 17 ára, er vísað til samantektar á eiginleikum lyfs (SmPC) fyrir PREZISTA 400 mg og 800 mg töflur eða PREZISTA 100 mg/ml mixtúru, dreifu.
Slovak: Lieky, ktoré môžu byť ovplyvnené darunavirom posilneným kobicistatom Odporúčania pre darunavir posilnený ritonavirom s ohľadom na substráty CYP3A4, CYP2D6, P-glykoproteín, OATP1B1 a OATP1B3 sú adekvátne aj pre darunavir posilnený kobicistatom (pozri kontraindikácie a odporúčania uvedené v časti vyššie).
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með cobicistati Leiðbeiningarnar sem eru gefnar fyrir darunavir sem er örvað með ritonaviri gilda einnig fyrir darunavir sem er örvað með cobicistati þegar kemur að hvarfefnum CYP3A4, CYP2D6, P-glykópróteins, OATP1B1 og OATP1B3 (sjá frábendingar og leiðbeiningar í kaflanum hér á undan).
Slovak: Neužívajte PREZISTU - ak ste alergický na darunavir alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na kobicistat alebo ritonavir.
Icelandic: Ekki má nota PREZISTA - ef um er að ræða ofnæmi fyrir darunaviri eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) eða cobicistati eða ritonaviri.
Slovak: Tieto môžu predstavovať zožltnutie vašej kože alebo očných bielok, tmavý (zafarbený ako čaj) moč, svetlú stolicu (pohyby čriev), nevoľnosť, vracanie, stratu chuti do jedla alebo bolesť alebo bolesť a nepohodlie na pravej strane pod rebrami.
Icelandic: Þau geta m.a. verið gulnun húðarinnar eða augnhvítunnar, dökkt (telitað) þvag, ljósar hægðir, ógleði, uppköst, lystarleysi eða verkur, eymsli eða verkur og óþægindi hægra megin neðan rifbeina.
Slovak: Na základe teoretických predpokladov môže posilnená PREZISTA zvýšiť plazmatické koncentrácie týchto analgetík.
Icelandic: Byggt á fræðilegum athugunum getur örvað PREZISTA aukið plasmaþéttni þessara verkjalyfja.
Slovak: PREZISTA podávaná súbežne s kobicistatom je indikovaná v kombinácii s inými antiretrovirálnymi liekmi na liečbu infekcie vyvolanej vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV-1) u dospelých pacientov (pozri časť 4.2).
Icelandic: PREZISTA, gefið ásamt cobicistati, er ætlað til samsettrar meðferðar með öðrum andretróveirulyfjum við HIV-1 veirusýkingu hjá fullorðnum (sjá kafla 4.2).
Slovak: 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir jedenkrát denne
Icelandic:  15 kg til < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir einu sinni á sólarhring
Slovak: Posilnená PREZISTA sa môže užívať s týmito NRTI bez úpravy dávky.
Icelandic: Gefa má örvað PREZISTA samhliða þessum NRTI lyfjum án þess að breyta skömmtum.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva veľmi časté vyrážka (vrátane makulárnej, makulopapulárnej, papulárnej, erytematóznej, pruritickej vyrážky, generalizovanej vyrážky a alergickej dermatitídy)
Icelandic: Húð og undirhúð mjög algengar útbrot (þ.m.t. blettótt, dröfnuörðu-, örðu- og roðaþotsútbrot, kláðaútbrot, almenn útbrot og ofnæmishúðbólga)
Slovak: V analýze po 192 týždňoch sa u doteraz neliečených pacientov, u ktorých liečba PREZISTOU/ritonavirom 800/100 mg denne trvala priemerne 162,5 týždňa, neobjavili žiadne nové nálezy týkajúce sa bezpečnosti.
Icelandic: Engar nýjar öryggisniðurstöður voru staðfestar í greiningu upplýsinga eftir 192 vikna meðferð hjá sjúklingum sem ekki höfðu áður fengið meðferð, þar sem meðalmeðferðartími með PREZISTA/ritonaviri 800/100 mg einu sinni á sólarhring var 162,5 vikur.
Slovak: PREZISTA je tiež dostupná ako 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg a 800 mg filmom obalené tablety.
Icelandic: PREZISTA er einnig hægt að fá í 75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg og 800 mg filmuhúðuðum töflum.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s PREZISTOU užívanou s nízkou dávkou ritonaviru, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, koloidný bezvodý oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, hypromelóza.
Icelandic: örkristallaður sellulósi, vatnsfrí kísilkvoða, crospovidon, magnesíumsterat, hypromellósi.
Slovak: Skôr, ako začnete liečbu PREZISTOU, váš lekár urobí vyšetrenie krvi.
Icelandic: Læknirinn ætti að framkvæma blóðpróf áður en notkun PREZISTA hefst.
Slovak: 15 kg dostávali darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg dvakrát denne a pacienti s hmotnosťou 15 kg až < 20 kg dostávali darunavir/ritonavir 375/50 mg dvakrát denne.
Icelandic: Sjúklingarnir fengu skammta samkvæmt líkamsþyngd, tvisvar á sólarhring, sjúklingar sem vógu 10 kg til < 15 kg fengu darunavir/ritonavir 25/3 mg/kg tvisvar á sólarhring og sjúklingar sem vógu 15 kg til < 20 kg fengu darunavir/ritonavir 375/50 mg tvisvar á sólarhring.
Slovak: PREZISTA 400 miligramové a 800 miligramové tablety sa majú použiť iba na zostavenie dávkovacieho režimu 800 miligramov jedenkrát denne.
Icelandic: PREZISTA 400 milligramma og 800 milligramma töflur eru einungis notaðar til þess að ná 800 milligramma skammti einu sinni á sólarhring.
Slovak: Vyžaduje sa opatrnosť, keď sa klaritromycín podáva v kombinácii s PREZISTOU užívanou spolu s nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar claritromycin er gefið samhliða PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
Slovak: ANTAGONISTA α1-ADRENERGICKÝCH RECEPTOROV
Icelandic: α1-ADRENVIÐTAKA BLOKKAR Alfuzosin
Slovak: Filmotvorný obal tablety obsahuje čiastočne hydrolyzovaný polyvinylalkohol, makrogol 3350, oxid titaničitý (E171), mastenec.
Icelandic: Filmuhúðin inniheldur poly(vinyl alcohol) - vatnsrofið að hluta, macrogol 3350, títantvíoxíð (E171), talkúm.
Slovak: Pri podaní imunosupresív sa musia monitorovať terapeutické hladiny týchto liekov.
Icelandic: Þegar þessi lyf eru notuð samhliða verður að fylgjast með þéttni ónæmisbælandi lyfsins.
Slovak: U pacientov s chronickou hepatitídou, cirhózou alebo u pacientov, ktorí mali pred liečbou zvýšenú hladinu transamináz, treba zvážiť zvýšené sledovanie AST/ALT, najmä počas prvých mesiacov po začatí liečby PREZISTOU užívanou v kombinácii s kobicistatom alebo nízkou dávkou ritonaviru.
Icelandic: Íhuga skal aukið eftirlit með AST/ALT hjá sjúklingum með undirliggjandi langvinna lifrarbólgu, skorpulifur eða hjá sjúklingum sem eru með hækkun á transamínösum áður en meðferð hefst, sérstaklega á fyrstu mánuðum meðferðar með PREZISTA í samsetningu með cobicistati eða ritonaviri í lágum skömmtum.
Slovak: 800 miligramové tablety sú určené iba na použitie jedenkrát denne.
Icelandic: PREZISTA 800 milligramma töflur eru einungis ætlaðar til notkunar einu sinni á sólarhring.
Slovak: Ak sa parenterálny midazolam podáva súbežne s posilnenou PREZISTOU, môže spôsobiť významné zvýšenie koncentrácie tohto benzodiazepínu.
Icelandic: Ef midazolam, gefið með inndælingu, er notað samhliða örvuðu PREZISTA getur það haft í för með sér mikið aukna þéttni þessa benzodiazepins.
Slovak: PREZISTA súbežne podávaná s nízkou dávkou ritonaviru a didanozínu sa môže užívať bez úpravy dávok.
Icelandic: Notkun PREZISTA, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, og didanosini er möguleg án þess að aðlaga þurfi skammtinn.