FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il contient trois souches de virus vivants atténués (affaiblis) de la grippe: souche similaire à A/California/7/2009 (H1N1) pdm09; souche similaire à A/Victoria/361/2011 (H3N2); et souche similaire à B/Massachusetts/2/2012.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra trijų gyvų susilpnintų padermių gripo virusų: į (A/California/7/2009 (H1N1)pdm09 panašios padermės; į A/Victoria/361/2011 (H3N2) panašios padermės ir į B/Massachusetts/2/2012 panašios padermės.
French: Fluenz contient des souches des virus de la grippe, qui ont été préalablement affaiblis de façon à ce qu'ils ne provoquent pas la maladie.
Lithuanian: Fluenz sudėtyje yra gripo virusų, kurie pirmiausia buvo susilpninti, kad negalėtų sukelti ligos.
French: Le CHMP a donc estimé que les bénéfices de Fluenz sont supérieurs à ses risques chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce groupe de patients.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Fluenz teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų, ir rekomendavo suteikti šiai pacientų grupei skirtos vakcinos rinkodaros leidimą.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment observés sous Fluenz (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: diminution de l'appétit, maux de tête, nez bouché ou qui coule et malaise.
Lithuanian: Dažniausi Fluenz šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau negu 1 pacientui iš 10) yra sumažėjęs apetitas, galvos skausmas, užsikimšusi arba varvanti nosis ir prasta bendra savijauta.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Fluenz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Fluenz preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
French: Pourquoi Fluenz a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Fluenz buvo patvirtintas?
French: Fluenz vaccin grippal (vivant atténué, nasal)
Lithuanian: Fluenz vakcina nuo gripo (gyvoji, susilpninta, vartojama į nosį)
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Fluenz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Fluenz rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Chaque année, l'Organisation mondiale de la santé (OMS) établit des recommandations sur les souches du virus de la grippe qui doivent être incluses dans les vaccins pour la saison grippale suivante.
Lithuanian: Kiekvienais metais Pasaulio sveikatos organizacija (PSO) parengia rekomendacijas, kuriose nurodo būsimą sezoną į vakcinų sudėtį įtrauktinas gripo virusų padermes.
French: Fluenz est utilisé pour la prévention de la grippe chez les enfants et les adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans.
Lithuanian: Fluenz skiriamas vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų apsaugoti nuo gripo.
French: Ces dernières ont été choisies en fonction de la grippe saisonnière.
Lithuanian: Gripo virusų padermės buvo parinktos pagal gripo sezoną.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Fluenz?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Fluenz vartojimu?
French: Fluenz est administré sous forme de pulvérisation nasale, à l'aide d'un applicateur à usage unique (0,1 ml pulvérisé dans chaque narine).
Lithuanian: Fluenz purškiamas į nosį, naudojant vienkartinį nosies aplikatorių (į kiekvieną šnervę įpurškiama po 0,1 ml preparato).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était le nombre de cas confirmés par des tests de laboratoire de grippe, induits par les trois souches pendant la saison de grippe considérée, bien que dans l'une des études menées chez les adultes la mesure ait concerné le nombre de cas d'affections fiévreuses (et non le nombre de cas de grippe confirmés).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laboratoriniais tyrimais patvirtintų vienos iš trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų skaičius per konkretų gripo sezoną, viename iš suaugusiųjų tyrimų, taip pat buvo skaičiuojami karščiuojančių pacientų ligos atvejai (lyginant su gripo atvejais).
French: Fluenz ne doit pas être utilisé chez les personnes qui présentent une hypersensibilité (allergie) aux principes actifs ou à l'un des autres composants, à la gentamicine (un type d'antibiotique) ou aux œufs ou protéines d'œuf.
Lithuanian: Fluenz negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms, kitai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai, gentamicinui (antibiotikui) arba kiaušiniams ar kiaušinių baltymams.
French: Ces souches de virus doivent être incluses dans Fluenz avant de pouvoir utiliser le vaccin.
Lithuanian: Šios virusų padermės turi būti įtrauktos į Fluenz sudėtį prieš ją pradedant naudoti.
French: Il ne doit pas non plus être administré aux personnes dont le système immunitaire est affaibli par des maladies telles que des troubles sanguins, une infection symptomatique par le VIH
Lithuanian: Šios vakcinos taip pat negalima vartoti žmonėms, kurių imunitetas nusilpęs dėl tokių ligų, kaip kraujo ligos, simptominė ŽIV infekcija ir vėžys, arba dėl tam tikro medikamentinio gydymo.
French: Qu'est-ce que Fluenz?
Lithuanian: Kas yra Fluenz?
French: Quel est le bénéfice démontré par Fluenz au cours des études?
Lithuanian: Kokia Fluenz nauda nustatyta tyrimuose?
French: Lorsque le vaccin est administré à une personne, son système immunitaire reconnaît le virus en tant qu'«étranger» et fabrique des anticorps contre ce dernier.
Lithuanian: Šia vakcina paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta virusą kaip svetimkūnį ir ima gaminti antikūnus nuo jo.
French: Par la suite, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement en cas de nouvelle exposition au virus.
Lithuanian: Vėliau šiam virusui vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Fluenz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Fluenz Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Fluenz rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le CHMP a noté que les études ont montré de façon convaincante que Fluenz est plus efficace que le placebo et que le vaccin inactivé de comparaison chez les enfants et les adolescents, mais pas chez les adultes.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad tyrimai įtikinamai parodė, kad vaikams ir paaugliams, bet ne suaugusiesiems, Fluenz vakcina yra veiksmingesnė už placebą ir palyginamąją inaktyvintą vakciną.
French: Il doit être utilisé exclusivement en pulvérisation nasale et ne doit pas être injecté.
Lithuanian: Šią vakciną galima vartoti tik kaip nosies purškalą ir negalima švirkšti.
French: Fluenz est un vaccin qui est disponible en suspension pour pulvérisation nasale, destiné à protéger contre le virus de la grippe A (sous-types H1N1 et H3N2) et la grippe B.
Lithuanian: Fluenz yra nosies purškalo forma tiekiama vakcina nuo A tipo (H1N1 ir H3N2 padermių) ir B tipo gripo.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Fluenz, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Fluenz, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Comment Fluenz agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Fluenz?
French: Le vaccin n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Vakcinos galima įsigyti tik pateikus receptą. Ji vartojama atsižvelgiant į oficialias rekomendacijas.
French: Dans les études menées chez les enfants et les adolescents, Fluenz a réduit le nombre de cas de grippe induits par les trois souches de 62 % à 100 % par rapport au nombre de cas observés avec le placebo et de 35 % à 53 % par rapport au nombre de cas dénombrés avec le vaccin inactivé de comparaison.
Lithuanian: Tyrimuose su vaikais ir paaugliais tarp Fluenz vartojusiųjų minėtų trijų gripo virusų padermių sukelto gripo atvejų buvo 62-100 proc.
French: Fluenz sera actualisé à l'aide de souches de virus affaiblis de type A-H1N1, de type A-H3N2 et de type B pour chaque saison, conformément aux recommandations émises pour l'hémisphère nord par l'OMS et par l'Union européenne.
Lithuanian: Atsižvelgiant į PSO ir Europos Sąjungos rekomendacijas šiaurės pusrutulio valstybėms, Fluenz bus atnaujinama - į jos sudėtį kiekvieną sezoną bus įtraukiami susilpninti A-H1N1, A-H3N2 padermių ir B tipo gripo virusai.
French: Comment Fluenz est-il utilisé?
Lithuanian: Kaip vartoti Fluenz?
French: Neuf études principales menées sur environ 24 000 enfants et adolescents et quatre études menées sur près de 11 000 adultes visaient à comparer Fluenz soit à un placebo (un vaccin fictif), soit à un autre vaccin injectable contre la grippe contenant du matériel viral inactivé (tué) des trois mêmes souches de virus de la grippe.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose Fluenz buvo lyginamas arba su placebu (netikra vakcina), arba su kita švirkščiamąja vakcina nuo gripo su inaktyvintais (neutralizuotais) tų pačių trijų padermių virusais.
French: Les études menées chez les adultes ont montré que Fluenz peut présenter certains bénéfices par rapport au placebo, mais les résultats n'étaient pas cohérents.
Lithuanian: Tyrimuose su suaugusiaisiais nustatyta, kad Fluenz gali turėti tam tikrų pranašumų, palyginti su placebu, tačiau šių tyrimų rezultatai buvo nenuoseklūs. Iš kai kurių tyrimų duomenų taip pat buvo matyti, kad Fluenz ne taip veiksmingai kaip palyginamoji inaktyvinta vakcina apsaugo suaugusiuosius nuo gripo.
French: ** produites sur cellules Vero par technologie de génétique inverse.
Lithuanian: pagaminta VERO ląstelėse, taikant atvirkštinės genetikos technologiją.
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Lithuanian: dauginta apvaisintuose kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
French: Après reconstitution, 1 dose (0,2 ml) contient :
Lithuanian: Vienoje paruoštoje 0,2 ml dozėje yra:
French: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - souche analogue (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Lithuanian: Į A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 panaši padermė (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
French: 1* grippal réassorti (vivant atténué) des quatre souches suivantes
Lithuanian: Pergrupuoti gripo virusai 1 (gyvi susilpninti) šių keturių padermių
French: Présentation pulvérisateur (verre) en plateaux pulvérisateur (verre) dans un emballage à trois volets
Lithuanian: Purkštuvas (stiklas) dėžutėje su trilinku atvartu
French: Nom(defantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė forma
French: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - souche analogue (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763) B/Colorado/06/2017 - souche analogue (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454) B/Phuket/3073/2013 - souche analogue (B/Phuket/3073/2013, MEDI 254977)
Lithuanian: Į B/Colorado/06/2017 panaši padermė (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
French: UFF***
Lithuanian: FFU***
French: Ne pas injecter.
Lithuanian: Negalima injekuoti.
French: Aucun des composants du vaccin ne peut provoquer la grippe.
Lithuanian: Nė viena iš sudedamųjų vakcinos dalių negali sukelti gripo.
French: MedImmune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
Lithuanian: MedImune Pharma B.V., Lagelandseweg 78
French: • si votre médecin vous a indiqué que votre système immunitaire est affaibli en raison d'une maladie, d'un médicament ou d'un autre traitement.
Lithuanian: • jeigu gydytojas pasakė, kad Jūsų imuninė sistema susilpninta dėl ligos, vaistų arba kitokio gydymo;
French: Nijmegen, 6545CG Pays-Bas
Lithuanian: Nijmegen, 6545CG Nyderlandai
French: Instructions pour les professionnels de santé
Lithuanian: Nurodymai sveikatos priežiūros specialistams
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informaciją apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
French: Fréquent : fièvre
Lithuanian: Dažni: karščiavimas.
French: Saison grippale
Lithuanian: Gripo sezona
French: Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire (le système de défense naturelle de l'organisme) développe sa propre protection contre le virus de la grippe.
Lithuanian: Asmeniui pavartojus vakcinos, imuninė sistema (natūrali organizmo gynybos sistema) sukurs savo apsaugą nuo gripo viruso.
French: • si vous souffrez d'une maladie du sang ou d'un cancer touchant le système immunitaire.
Lithuanian: • jeigu yra kraujo sutrikimas arba vėžys, turintis poveikį imuninei sistemai;
French: Les données présentées pour l'essai clinique D153-P504 s'appliquent aux sujets ayant reçu deux doses du vaccin à l'étude.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo D153-P504 duomenys pateikti tyrimo dalyviams, kurie vartojo dvi tiriamosios vakcinos dozes.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Lithuanian: Vėliau registruotojas periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
French: Comme tous les médicaments, ce vaccin peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Lithuanian: Ši vakcina, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
French: Date de première autorisation : 4 décembre 2013 Date du dernier revouvellement : 20 novembre 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2018 m.
French: • si vous êtes allergique à la gentamicine, à la gélatine ou à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6 « Contenu de l'emballage et autres informations »).
Lithuanian: • jeigu yra alergija gentamicinui, želatinai arba bet kuriai pagalbinei šios vakcinos medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje „Pakuotės turinys ir kita informacija");
French: • si vous avez déja eu une réaction allergique sévère aux oeufs ou aux protéines d'oeufs.
Lithuanian: • jeigu buvo pasireiškusi sunki alerginė reakcija kiaušiniams arba kiaušinio baltymams.
French: Passé ce délai, Fluenz Tetra doit être immédiatement utilisé ou éliminé.
Lithuanian: Pasibaigus šiam laikui Fluenz Tetra būtina nedelsiant suvartoti arba išmesti.
French: Très fréquent (≥ 1/10) Fréquent (≥ 1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) Très rare (< 1/10 000)
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/ 1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
French: Numéro de l'étude
Lithuanian: Tyrimo numeris
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce vaccin ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šios vakcinos negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
French: • maux de tête
Lithuanian: • galvos skausmas.
French: • réactions allergiques
Lithuanian: • alerginės reakcijos.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom de marque ainsi que le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Lithuanian: Kad būtų geresnis biologinių vaistinių preparatų atsekamumas, būtina aiškiai užrašyti pavartoto vaistinio preparato pavadinimą ir serijos numerį.
French: Avant utilisation, le vaccin peut être sorti du réfrigérateur une fois pour une durée maximale de 12 heures à une température ne dépassant pas 25°C.
Lithuanian: Prieš naudojant vakciną vieną kartą galima išimti iš šaldytuvo ir laikyti ne ilgiau kaip 12 valandų ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
French: Peu fréquent : réactions d'hypersensibilité (y compris œdème facial, urticaire et, très rarement, réactions anaphylactiques)
Lithuanian: Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (įskaitant veido paburkimą, dilgėlinę ir labai retai anafilaksines reakcijas).
French: Efficacité de Fluenz
Lithuanian: Fluenz veiksmingumas
French: • si vous prenez déjà de l'acide acétylsalicylique (une substance présente dans de nombreux médicaments utilisés pour soulager la douleur et faire baisser la fièvre).
Lithuanian: • jeigu vartojate acetilsalicilo rūgštį (medžiagą, kurios yra daugelyje vaistų, vartojamų skausmui malšinti ir temperatūrai mažinti).
French: Les données de stabilité indiquent que les composants du vaccin sont stables pendant 12 heures lorsqu'ils sont conservés à des températures de 8°C à 25°C.
Lithuanian: Stabilumo tyrimų duomenys rodo, kad šios vakcinos komponentai, laikomi temperatūroje nuo 8 °C iki 25 °C, išlieka stabilūs 12 val.
French: Liverpool, L24 9JW, Royaume-Uni
Lithuanian: Liverpool, L24 9JW, Jungtinė Karalystė
French: Prévention de la grippe chez les enfants et adolescents âgés de 24 mois à moins de 18 ans.
Lithuanian: Gripo profilaktika vaikams ir paaugliams nuo 24 mėnesių iki 18 metų.
French: * cultivé sur œufs embryonnés de poules provenant d'élevages sains.
Lithuanian: * dauginta apvaisintuose vištų kiaušiniuose, gautuose tik iš sveikų vištų pulkų.
French: Toutefois, cette modification pourrait ne pas avoir de pertinence clinique, avec le schéma d'immunisation en deux doses du vaccin contre la rubéole.
Lithuanian: Tačiau šis pokytis gali neturėti klinikinės reikšmės taikant dviejų dozių vakcinos nuo raudonukės imunizacijos planą.
French: Fluenz Tetra sera administré sous la surveillance d'un médecin, d'un/e infirmier/ère ou d'un pharmacien.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojamas prižiūrint gydytojui, medicinos slaugytojui ar vaistininkui.
French: Depuis 1985, deux lignées distinctes de virus de la grippe B (Victoria et Yamagata) sont en circulation dans le monde.
Lithuanian: pasaulyje buvo paplitę dviejų skirtingų kilmių (Victoria ir Yamagata) gripo B virusai.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition Très fréquent : diminution de l'appétit
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai dažni: sumažėjęs apetitas.
French: La plupart des hospitalisations étaient dues à des infections des voies respiratoires et gastro-intestinales et sont survenues plus de 6 semaines après la vaccination.
Lithuanian: Dauguma hospitalizacijų įvykdyta dėl skrandžio ir žarnų bei kvėpavimo takų infekcijų, pasireiškusių per 6 mėnesius po vakcinacijos.
French: Autres médicaments, autres vaccins et Fluenz Tetra
Lithuanian: Kiti vaistai, kitos vakcinos ir Fluenz Tetra
French: Fluenz Tetra Vaccin grippal Saison 2019/2020
Lithuanian: Fluenz Tetra Vakcina nuo gripo 2019/2020 metų sezonas
French: Les virus du vaccin Fluenz Tetra sont produits dans des œufs de poule.
Lithuanian: Fluenz Tetra vakcinos virusai auginami vištų kiaušiniuose.
French: La quantité maximale d'ovalbumine est inférieure à 0,024 microgrammes par dose de 0,2 ml (0,12 microgrammes par ml).
Lithuanian: Didžiausias ovalbumino kiekis - mažiau kaip 0,024 mikrogramo 0,2 ml dozėje (0,12 mikrogramo/ml).
French: Votre médecin, votre infirmier ou votre pharmacien vous indiquera si Fluenz Tetra peut être administré en même temps que d'autres vaccins.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, slaugytoja ar vaistininkas nuspręs, ar Fluenz gali būti vartojamas tuo pačiu metu kartu su kitomis vakcinomis.
French: L'utilisation de Fluenz Tetra doit être conforme aux recommandations officielles.
Lithuanian: Fluenz Tetra vartojimas turi būti paremtas oficialiomis rekomendacijomis.
French: Bien que les études effectuées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction et que les données post-commercialisation soient plutôt rassurantes en cas d'administration par inadvertance du vaccin, Fluenz Tetra n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Lithuanian: Nors tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė, o vaistiniam preparatui patekus į rinką surinkti duomenys ramina, jei vakcina skirta netyčia, Fluenz Tetra nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
French: Chaque année, le vaccin cible les quatre souches de la grippe, selon les recommandations annuelles de l'Organisation Mondiale de la Santé.
Lithuanian: Kiekvienais metais, remiantis Pasaulio sveikatos organizacijos rekomendacijomis, vakcina yra nukreipiama prieš keturias gripo viruso padermes.
French: Pour connaître les signes des réactions allergiques possibles, voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels ».
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai nurodyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis";
French: Les données d'efficacité de Fluenz sur la population pédiatrique proviennent de 9 études contrôlées menées sur plus de 20 000 nourrissons et enfants, jeunes et adolescents, sur 7 saisons grippales.
Lithuanian: Fluenz veiksmingumo duomenis vaikų populiacijoje sudaro 9 kontroliuojami tyrimai, kuriuose dalyvavo daugiau nei 20 000 kūdikių, vaikų ir paauglių 7 gripo sezonų metu.
French: La fréquence et la durée d'élimination du virus vaccinal chez ces enfants et adolescents immunodéprimés étaient comparables à celles observées chez des enfants et adolescents sains.
Lithuanian: Šių vaikų ir paauglių, kurių imunitetas sutrikęs, vakcinos viruso skleidimo dažnis ir trukmė buvo panašūs į sveikų vaikų ir paauglių.
French: Par conséquent, sachant que certains virus sont excrétés dans le lait maternel, Fluenz Tetra ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Lithuanian: Kadangi kai kurie virusai išskiriami į motinos pieną, Fluenz Tetra neturėtų būti vartojamas žindymo metu.
French: IDENTIFIANT UNIQUE- DONNEES LISIBLES PAR LES HUMAINS
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
French: Pulvérisez dans l'autre narine
Lithuanian: Įpurkškite į kitą šnervę
French: • Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien avant de recevoir ce vaccin.
Lithuanian: • Jeigu Jūs esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate greitai pastoti arba žindote, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui prieš tai, kai Jums skiriama ši vakcina.
French: Cependant, une conclusion sur le bénéfice clinique de ce vaccin chez les adultes n'a pu être émise, étant donné que les résultats observés dans certaines études, par rapport aux vaccins grippaux injectables, suggéraient une efficacité moindre de Fluenz.
Lithuanian: Tačiau išvados apie šios vakcinos klinikinę naudą suaugusiesiems padaryti nebuvo galima, atsižvelgiant į tai, kad kai kurių tyrimų metu gauti rezultatai rodė mažesnį Fluenz veiksmingumą lyginant su švirkščiamomis vakcinomis nuo gripo.
French: L'incidence des sifflements dans les 15 jours suivant la vaccination était inférieure dans le groupe vacciné par Fluenz par rapport à celui ayant reçu le vaccin inactivé (19,5 % contre 23,8 %, P=0,02).
Lithuanian: 15 dienų laikotarpiu po vakcinacijos švokštimo atvejų Fluenz skiepytiems asmenims pasitaikė rečiau, palyginti su skiepytaisiais inaktyvinta vakcina (19,5 % palyginti su 23,8 %, P = 0,02).
French: M = mois.
Lithuanian: = mėnesiai.
French: La réponse immunitaire au vaccin contre la rubéole était altérée de manière significative.
Lithuanian: Imuninė reakcja į vakciną nuo raudonukės ženkliai pakito.
French: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Sweden
Lithuanian: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Švedija
French: La suspension est incolore à jaune pâle, limpide à opalescente, d'un pH d'environ 7,2.
Lithuanian: Suspensija yra bespalvė arba blyškiai geltona, skaidri arba opalinė, jos pH - maždaug 7,2.