FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ako uchovávať Leflunomide Zentiva
Hungarian: Hogyan kell a Leflunomide Zentiva-t tárolni?
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Leflunomide Zentiva 100 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 100 mg
Slovak: Zentiva sa používa na liečenie dospelých pacientov s aktívnym reumatoidným zápalom kĺbov alebo s aktívnym psoriatickým zápalom kĺbov.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva aktív reumatoid artritiszben és aktív artritisz pszoriatikában szenvedő felnőtt betegek kezelésére szolgál.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Leflunomide Zentiva 10 mg
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Leflunomide Zentiva 10 mg
Slovak: Leflunomide Zentiva obsahuje laktózu.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz.
Slovak: Počas liečby liekom Leflunomide Zentiva sa neodporúča konzumácia alkoholu.
Hungarian: A kezelés során alkohol fogyasztása nem ajánlott.
Slovak: Bezprostredne po spozorovaní kožných alebo sliznicových reakcií s podozrením na takéto ťažké reakcie sa musí Leflunomide Zentiva a akýkoľvek iný pridružený liek vysadiť a okamžite začať vymývací postup.
Hungarian: E súlyos reakciókra utaló bőrés/vagy nyálkahártya-reakciók észlelésekor a Leflunomide Zentiva és minden más, a reakciók kialakulásáért esetlegesen felelős kezelést abba kell hagyni, és a gyógyszer kiürülésének elősegítését haladéktalanul meg kell kezdeni.
Slovak: Biela až takmer biela okrúhla filmom obalená tableta s potlačou ZBP na jednej strane.
Hungarian: Fehér - csaknem fehér színű, kerek filmtabletta, az egyik oldalán mélynyomású ZBP felirattal.
Slovak: • alebo 4-krát za deň 50 g aktivovaného práškového živočíšneho uhlia počas 11 dní
Hungarian: - Alternatív megoldásként 11 napon át naponta 4 alkalommal 50 g porított aktív szén is adható.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste tehotná a užívate Leflunomide Zentiva alebo od času, keď ste ukončili liečbu liekom Leflunomide Zentiva neuplynuli ešte 2 roky, musíte okamžite požiadať lekára o vykonanie tehotenského testu.
Hungarian: Ha a Leflunomide Zentiva alkalmazása során vagy a kezelés megszakítását követő 2 éven belül terhesség gyanúja merül fel, a terhességi vizsgálatok elvégzése céljából kezelőorvosát haladéktalanul értesítenie kell.
Slovak: závažné ochorenie pečene ako napr. zlyhanie pečene a akútna nekróza pečene, ktoré môžu byť smrteľné
Hungarian: súlyos májkárosodás, pl. májelégtelenség vagy akut májnecrosis, amely fatálissá is válhat.
Slovak: V prípade ťažkých hematologických reakcií, vrátane pancytopénie, sa musí Leflunomide Zentiva a akýkoľvek iný myelosupresívny liek vysadiť a začať vymývací postup.
Hungarian: Súlyos hematológiai reakciók előfordulásakor - a pancytopeniát is beleértve - a Leflunomide Zentiva és egyéb egyidejű mieloszupresszív-kezelést meg kell szakítani, és a leflunomid kiürülését elősegítő módszert kell alkalmazni.
Slovak: anémia, mierna trombocytopénia (krvné doštičky <100 x 10 9/l)
Hungarian: anaemia, enyhe thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 G/l).
Slovak: Leflunomide Zentiva obsahuje laktózu
Hungarian: A Leflunomide Zentiva laktózt tartalmaz
Slovak: Je to obzvlášť dôležité najmä keď užívate: - ďalšie lieky na reumatoidný zápal kĺbov ako sú antimalariká (napr. chlorochín a hydrochlorochín), zlato podávané do svalu alebo zlato na vnútorné použitie, D-penicilamín,
Hungarian: Ez különösen fontos, ha Ön az alábbi hatóanyagok valamelyikét szedi - reumatoid artritisze miatt más gyógyszerek, úgymint maláriaellenes szerek (pl. klorokvin és hidroxiklorokvin), izomba- vagy szájon át adott aranyvegyület, D-penicillinamin, azatioprin és más, a szervezet védekezőképességét csökkentő gyógyszer (pl. metotrexát), mivel ezek együttadása nem javasolt.
Slovak: Nežiaduce účinky v súlade s profilom bezpečnosti leflunomidu boli: abdominálna bolesť, nevoľnosť, hnačka, zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, anémia, leukopénia, pruritus a vyrážka.
Hungarian: A leflunomid relatív ártalmatlansági jellemzőivel összhangban, az alábbi nemkívánatos események fordultak elő: hasi fájdalom, hányinger, hasmenés, emelkedett májenzimértékek, anaemia, leukopenia, viszketés és bőrpír.
Slovak: leukopénia (leukocyty >2 x 10
Hungarian: leukopenia (fehérvérsejtszám >2 G/l).
Slovak: Ako vyzerá Leflunomide Zentiva a obsah balenia Leflunomide Zentiva 10 mg filmom obalené tablety sú biele až takmer biele a okrúhle.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 10 mg filmtabletta fehér - csaknem fehér színű és kerek.
Slovak: Ako užívať Leflunomide Zentiva
Hungarian: Hogyan kell szedni a Leflunomide Zentiva-t?
Slovak: ak ste muž a chcete splodiť dieťa.
Hungarian: - ha Ön terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky pri leflunomide sú: mierne zvýšenie krvného tlaku, leukopénia, parestézia, bolesť hlavy, závrat, hnačka, nevoľnosť, vracanie, ochorenia ústnej sliznice (napr. aftózna stomatitída, vredy v ústach), abdominálna bolesť, zvýšené vypadávanie vlasov, ekzém, vyrážka (vrátane makulopapulárnej vyrážky), pruritus, suchá pokožka, tenosynovitída, zvýšená CKkreatínkináza, anorexia, strata hmotnosti (obvykle nevýznamná), asténia, mierne alergické reakcie a zvýšenie pečeňových parametrov (transaminázy (najmä ALT), menej často gamaglutamyltransferáza, alkalická fosfatáza, bilirubín)).
Hungarian: A leggyakrabban jelentett, leflunomiddal összefüggő mellékhatások a következők: enyhe vérnyomásemelkedés, leukopenia, paraesthesia, fejfájás, szédülés, hasmenés, hányinger, hányás, szájnyálkahártya elváltozások (pl. stomatitis aphthosa, szájfekélyek), hasfájás, erős hajhullás, ekzema, kiütések (beleértve a maculopapulosus kiütéseket is), viszketés, száraz bőr, tenosynovitis, emelkedett CPK, étvágytalanság, testsúlycsökkenés (általában jelentéktelen), asthenia, enyhe allergiás reakciók és emelkedett májfunkciós paraméterek (transzaminázok, [főként ALT = SGOT], [ritkábban gamma-GT, alkalikus foszfatáz, bilirubin]).
Slovak: Ako vyzerá Leflunomide Zentiva a obsah balenia Leflunomide Zentiva 20 mg filmom obalené tablety sú žltkasté až okrové a trojuholníkového tvaru.
Hungarian: A Leflunomide Zentiva 20 mg filmtabletta sárgás - okker színű, háromszögletű.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môže sa vyskytnúť menej ako u 1 z 10 ľudí) - mierny pokles počtu bielych krviniek (leukopénia),
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet)
Slovak: Leflunomide Zentiva je kontraindikovaný u pacientov s ťažkou hypoproteinémiou alebo ťažkým poškodením pečeňovej funkcie (pozri časť 4.3).
Hungarian: A Leflunomide Zentiva alkalmazása súlyos mértékű hypoproteinaemiában és májkárosodásban ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Neužívajte Leflunomide Zentiva, ak dojčíte, pretože leflunomid prechádza do materského mlieka.
Hungarian: Szoptatás alatt a Leflunomide Zentiva nem alkalmazható, mivel a leflunomid átjut az anyatejbe.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/604/001-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/09/604/001-004
Slovak: Transdermálna
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: PRÍLOHA
Hungarian: ANNEX A
Slovak: Povedia vám, čo máte robiť.
Hungarian: Ők el fogják mondani Önnek, hogy mit kell tennie.
Slovak: Obsahuje E223.
Hungarian: E223-at tartalmaz.
Slovak: Nie je známe potenciálne riziko u ľudí.
Hungarian: Emberek esetében a lehetséges kockázat nem ismert.
Slovak: Obidve liečby preukázali zlepšenia skorej rannej motorickej funkcie a spánku.
Hungarian: Mindkét kezelés esetében javulást észleltek a kora reggeli motoros funkcióban és az alvásban.
Slovak: Pravidelne sa má hodnotiť účinnosť spolu s hodnotením bezpečnosti, vrátane augmentácie.
Hungarian: Időközönként ellenőrizni kell a hatásosságot, a biztonságosság értékelésével együtt, beleértve az augmentációt is.
Slovak: Interakcie s inými formami hormonálnej antikoncepcie neboli skúmané.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlás egyéb formáival történő interakciókat nem vizsgálták.
Slovak: Význam týchto zistení pre ľudí nie je známy.
Hungarian: Ezen megfigyelések emberekre vonatkozó jelentősége nem ismert.
Slovak: Fibrotické komplikácie
Hungarian: Fibrotikus komplikációk
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Hungarian: Ez általában 3-7 héten belül érhető el.
Slovak: Hlavným zisteným výsledkom bolo skrátenie trvania tzv. stavu „off" (v hodinách).
Hungarian: Az elsődleges eredmény az „off" idő (órákban mért) csökkenése volt.
Slovak: Pre informácie o štúdiách fertility, prosím, pozri časť 5.3.
Hungarian: A termékenységi vizsgálatokból származó információkért kérjük, olvassa el az 5.3 pontot.
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 4 týždňov.
Hungarian: Ez általában 3-4 héten belül érhető el.
Slovak: Neznáme (nie je známe, ako často sa vyskytujú):
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Slovak: Môže sa vyskytnúť strata vedomia
Hungarian: Eszméletvesztés fordulhat elő
Slovak: Je tiež pravdepodobné, že znižuje tvorbu materského mlieka.
Hungarian: Valószínűleg csökkenti a termelt anyatej mennyiségét is.
Slovak: Iné lieky a Leganto
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Leganto
Slovak: Preto sa odporúča liečbu obmedzovať postupne (pozri časť 4.2).
Hungarian: Ezért javasolt a kezelés fokozatos felfüggesztése (lásd 4.2 pont).
Slovak: Vhodná dávka pre vás bude závisieť od vašich potrieb.
Hungarian: A megfelelő adag az Ön egyéni szükségleteitől függ.
Slovak: Čo robiť s použitými a nepoužitými náplasťami
Hungarian: Mit kell tenni a használt illetve fel nem használt tapaszokkal?
Slovak: Treba to zvážiť pri predpisovaní rotigotínu.
Hungarian: Ezt a rotigotin felírásakor figyelembe kell venni.
Slovak: Dopamín je látka nachádzajúca sa v mozgu, ktorá je dôležitá pre pohyb.
Hungarian: A dopamin egy ingerület átvivő anyag az agyban, ami fontos a mozgás szempontjából.
Slovak: Tento liek nedávajte deťom mladším ako 18 rokov, pretože nie je známe, či je pre túto vekovú skupinu bezpečný alebo účinný.
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert 18 év alatti gyermeknek, mivel biztonságossága és hatásossága ebben a korcsoportban nem ismert.
Slovak: V ostatných populáciách sa hladiny CPK bežne nemerali.
Hungarian: Más populációkban nem mérték rutinszerűen a CPK-szinteket.
Slovak: Je tenká a skladá sa z troch vrstiev.
Hungarian: Vékony, és három rétegből áll.
Slovak: V obidvoch prípadoch použite na nasledujúci deň novú náplasť v obvyklom čase.
Hungarian: Mindkét esetben a következő napon a szokásos időben tegye fel az új tapaszt.
Slovak: Účinok pretrvával počas 6- mesačného obdobia.
Hungarian: A hatás 6 hónapon keresztül fennmaradt.
Slovak: Augmentácia
Hungarian: Augmentáció
Slovak: Údaje o účinnosti/bezpečnosti nie sú dostatočné na stanovenie pomeru medzi expozíciou a odpoveďou (pozri tiež informácie o použití v pediatrickej populácii v časti 4.2).
Hungarian: A hatásossági / biztonságossági adatok nem elegendőek ahhoz, hogy megállapítható legyen az expozíció és a válaszreakció közötti összefüggés (lásd még a gyermekekre vonatkozó információt a 4.2 pontban).
Slovak: Leganto sa aplikuje raz denne.
Hungarian: A Leganto-t naponta egyszer kell alkalmazni.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po transdermálnej aplikácii je približne 37 %.
Hungarian: A transzdermális alkalmazás során érvényesülő teljes biológiai hozzáférhetőség hozzávetőlegesen 37%.
Slovak: Môže byť pre vás užitočné, ak členovi vašej rodiny alebo opatrovateľovi poviete, že používate tento liek a požiadate ho, aby si prečítal túto písomnú informáciu.
Hungarian: Segíthet Önnek, ha elmondja egy családtagjának vagy gondozójának, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku, antikoncepcia u žien
Hungarian: Fogamzóképes nők, fogamzásgátlás nőknél
Slovak: Súčasť viacnásobného balenia, nemôže sa predávať samostatne.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.
Slovak: Dávka Leganta bude závisieť od vášho ochorenia - pozri nižšie.
Hungarian: A Leganto adagja az Ön betegségétől függ - lásd alább.
Slovak: Pacientov je treba pravidelne monitorovať pre vývoj porúch kontroly impulzov.
Hungarian: A betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell az impulzuskontroll zavarok kialakulását.
Slovak: Významnosť tohto jedného pozitívneho testu mutagenicity in vitro preto nie je známa.
Hungarian: Ezért az egyetlen pozitív in vitro mutagenitási teszt jelentősége nem ismert.
Slovak: Obidve indikácie
Hungarian: Mindkét indikáció
Slovak: Poruchy kontroly impulzov
Hungarian: Impulzuskontroll zavarok
Slovak: Môže sa to stať najmä na začiatku používania Leganta alebo pri zvýšení dávky.
Hungarian: Ez különösen akkor történhet meg, amikor elkezdi a Leganto alkalmazását, vagy akkor, amikor az adagját megemeli.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa stalo, že ľudia zaspali počas jazdy a spôsobili dopravné nehody.
Hungarian: Egyedi esetekben előfordult, hogy valaki vezetés közben elaludt, és ez balesethez vezetett.
Slovak: Hlásené boli prípady náhleho zaspania počas denných aktivít, v niektorých prípadoch bez spozorovania akýchkoľvek varovných prejavov.
Hungarian: Hirtelen fellépő elalvásról számoltak be a napi tevékenység során, bizonyos esetekben mindenféle tudatosodó figyelmeztető előjel nélkül.
Slovak: Bezpečnostný profil bol porovnateľný s výnimkou reakcií v mieste aplikácie.
Hungarian: A gyógyszerbiztonságossági profil hasonló volt, az alkalmazás helyén fellépő reakciók kivételével.
Slovak: Liečba Legantom má byť ukončená postupne.
Hungarian: A Leganto kezelést fokozatosan kell felfüggeszteni.
Slovak: Všetky rozdiely medzi aktívnymi liečbami a placebom boli štatisticky významné.
Hungarian: Az aktív kezelések és a placebo-kezelés között mutatkozott különbségek mindegyike statisztikailag szignifikáns volt.
Slovak: Je to preto, aby vás vaša rodina, opatrovateľ alebo váš lekár vedeli upozorniť, keď si budú robiť starosti pre akékoľvek zmeny vo vašom správaní.
Hungarian: Így családja vagy gondozója jelezheti Önnek vagy kezelőorvosának, ha bármilyen a viselkedésében bekövetkezett változás miatt aggódnak.
Slovak: 81,5 % týchto pacientov dostávalo súbežnú liečbu levodopou.
Hungarian: A betegek 81,5%-a egyidejűleg levodopa terápiában is részesült.
Slovak: Účinnosť bola preukázaná v kontrolovaných štúdiách u pacientov liečených až do 29 týždňov.
Hungarian: A kontrollált vizsgálatokban kimutatták a hatékonyságot a 29 héten át kezelt betegeknél.
Slovak: %. Žiadny z týchto pacientov neprerušil liečbu z dôvodu augmentácie.
Hungarian: Ezen betegek egyike sem hagyta abba a terápiát augmentáció miatt.
Slovak: • neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu,
Hungarian: • képtelenség erekció elérésére, illetve fenntartására
Slovak: Zdanlivý distribučný objem u ľudí je približne 84 l/kg.
Hungarian: A látszólagos eloszlási térfogat emberben körülbelül 84 l/kg.
Slovak: Rotigotín môže mať značný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Hungarian: A rotigotin nagymértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Leganto môže spôsobiť vedľajšie účinky, ktoré menia vaše správanie (ako konáte).
Hungarian: A Leganto olyan mellékhatásokat okozhat, melyek megváltoztatják a viselkedését (hogyan cselekszik) a megváltozását okozhatja.
Slovak: Patrí do skupiny liekov nazývaných „agonisty dopamínu".
Hungarian: A dopamin agonistáknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rotigotínu u detí a dospievajúcich neboli doteraz stanovené.
Hungarian: A rotigotin biztonságosságát és hatásosságát gyermekek és serdülők esetében még nem igazolták.
Slovak: Pacient má byť dôkladne sledovaný, vrátane srdcovej frekvencie, srdcového rytmu a tlaku krvi.
Hungarian: A beteget szoros monitorozás alatt kell tartani, beleértve a pulzusszámot, a szívritmust és a vérnyomást.
Slovak: Liečba predávkovania môže vyžadovať celkové podporné opatrenia na zachovanie životných funkcií.
Hungarian: A túladagolás kezelése során szükség lehet az életfunkciók fenntartására irányuló általános intézkedésekre.
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa vyskytlo „náhle zaspanie" počas jazdy, čo následne spôsobilo dopravnú nehodu (pozri aj časť 4.4 a 4.7).
Hungarian: Elszigetelt esetekben beszámoltak vezetés közben bekövetkező "hirtelen elalvásról" is, mely gépjárműbalesethez vezetett (lásd még 4.4 és 4.7 pont).
Slovak: Vplyv týchto metabolitov na klinické účinky je však nepravdepodobný.
Hungarian: Azonban ezeknek az anyagcseretermékeknek a klinikai hatásban való részvétele nem valószínű.
Slovak: Ak sa tieto symptómy objavia, je potrebné zvážiť zníženie dávky/postupné vysadenie.
Hungarian: Amennyiben ilyen tünetek lépnek fel, fontolóra kell venni a dózis csökkentését/fokozatos leépítését.
Slovak: • nekontrolovateľné nadmerné nakupovanie alebo utrácanie,
Hungarian: • kontrollálatlan, túlzott mértékű vásárlás vagy pénzköltés
Slovak: Pozorovali sa zlepšenia skóre UPDRS časti I - IV.
Hungarian: Javulást tapasztaltak az UPDRS I-IV.
Slovak: • zvýšená sexuálna túžba,
Hungarian: • fokozott nemi vágy
Slovak: Liečba Legantom tieto príznaky buď zmierni alebo skráti ich trvanie.
Hungarian: A Leganto-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Slovak: Antiparkinsoniká, agonisty dopamínu; ATC kód: N04BC09
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiparkinson gyógyszerek, dopamin agonisták; ATC kód: N04BC09
Slovak: • agresívne správanie,
Hungarian: • agresszív viselkedés
Slovak: Toto zintenzívnenie sa môže prejaviť ako skorší nástup príznakov večer (alebo dokonca poobede), zvýšenie stupňa závažnosti príznakov a rozšírenie príznakov na iné časti tela.
Hungarian: Augmentáció alatt a tünetek esténkénti korábbi (vagy akár már délutánonkénti) megjelenése, a tünetek súlyosságának fokozódása és a tünetek újabb testrészekre történő átterjedése értendő.
Slovak: V tejto štúdii sa väčšina prípadov augmentácie vyskytla v prvom a druhom roku liečby.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az augmentációs epizódok többsége a kezelés első és második évében lépett fel.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak strácate vedomie alebo máte závraty.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha elveszti az eszméletét vagy szédül.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a nemkívánatos hatások csökkenő súlyosság szerint vannak feltüntetve .
Slovak: Navyše v tejto štúdii bola tiež použitá vyššia dávka 4 mg/24 h, ktorá nie je schválená pre RLS a viedla vo vyššej miere k augmentácii.
Hungarian: Emellett ebben a vizsgálatban egy magasabb, az RLS-re nem engedélyezett, 4 mg/24 h dózist is alkalmaztak, amely magasabb augmentációs arányokhoz vezetett.
Slovak: Miesto aplikácie sa odporúča denne striedať (napríklad z pravej strany na ľavú stranu a z hornej časti tela na dolnú časť tela).
Hungarian: Az alkalmazás helyét javasolt napról napra változtatni (pl. jobb oldalról bal oldalra, a felsőtestről a test alsó részére, stb.
Slovak: Keďže prebiehal viac-menej súbežne so zníženým relatívnym celkovým rastom buniek, môže súvisieť s cytotoxickým účinkom látky.
Hungarian: Mivel ez többé-kevésbé párhuzamosan futott a sejtek abszolút növekedésének relatív csökkenésével, ez valószínűleg a vegyület citotoxikus hatásával függ össze.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Slovak: Ak sa cítite veľmi ospalý, nepoužívajte nástroje, neobsluhujte stroje ani nerobte čokoľvek iné, čo vás alebo ostatných môže vystaviť riziku vzniku vážneho zranenia.
Hungarian: Ha nagyon álmosnak érzi magát, ne használjon olyan eszközöket vagy gépeket és ne végezzen olyan tevékenységet, ahol az éberség csökkenése Önt, illetve másokat súlyos sérülés veszélyének teszi ki.
Slovak: Tieto zmeny sú dobre známymi účinkami agonistov dopamínu u potkanov po celoživotnej liečbe a boli zhodnotené ako nerelevantné pre ľudí.
Hungarian: Ezek az elváltozások patkányokban az egész életen át tartó dopamin agonista kezelés jól ismert hatásai, és emberi vonatkozásban nem tartják lényegesnek.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania Leganta piť alkohol.
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy biztonságos-e az Ön számára alkohol fogyasztása a Leganto kezelés ideje alatt.
Slovak: Výsledky vykonávané in vitro naznačujú, že rôzne izoformy CYP dokážu katalyzovať N-dealkyláciu rotigotínu.
Hungarian: Az in vitro eredmények arra utalnak, hogy különféle CYP izoenzimek képesek katalizálni a rotigotin N-dealkilációját.
Slovak: Informácie o metabolitoch sú neúplné.
Hungarian: Az anyagcseretermékekről rendelkezésre álló információ nem teljes.
Slovak: Rotigotín nebol skúmaný u tejto skupiny pacientov.
Hungarian: A rotigotint nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Slovak: • neobvyklé myslenie alebo správanie - väčšina týchto príznakov sa častejšie vyskytuje u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Hungarian: • kóros gondolkodás és viselkedés - ezeknek a tüneteknek a többsége gyakrabban fordul elő Parkinson-kórban szenvedő betegeknél.
Slovak: Účinky rotigotínu na reprodukciu sa skúmali u potkanov, králikov a myší.
Hungarian: A rotigotin szaporodásra gyakorolt hatását patkányokon, nyulakon és egereken vizsgálták.
Slovak: Aj keď tieto komplikácie môžu po vysadení liečby ustúpiť, nemusia vždy ustúpiť úplne.
Hungarian: Noha ezek a komplikációk megszűnhetnek a kezelés felfüggesztésével, de teljes megszűnésük nem mindig következik be.
Slovak: Neočakávaný nárast hladiny rotigotínu sa môže objaviť tiež v prípade akútneho zhoršenia funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Hungarian: A rotigotin-szintek váratlan emelkedése a vesefunkció akut romlása esetén is előfordulhat (lásd 5.2 pont).
Slovak: Viac informácií pozri v časti 4 „Zmeny v správaní a neobvyklé myslenie".
Hungarian: Bővebb információért lásd a „Változás a viselkedésében és kóros gondolatok" részt a 4. pontban.
Slovak: Percento subjektov, ktorí prerušili liečbu, bolo 25 - 38 % v priebehu prvého roka, 10 % v druhom roku a 11
Hungarian: A kezelést megszakító vizsgálati alanyok aránya az első évben 25-38%, a második évben 10% és a harmadik évben 11% volt.
Slovak: Použitú náplasť pomaly a opatrne odlepte.
Hungarian: • Lassan és óvatosan húzza le a használt tapaszt.
Slovak: Zadná strana strana strana
Hungarian: Elöl Oldalt Hátul
Slovak: Bude to vtedy, keď sa so svojím lekárom zhodnete, že príznaky vašej choroby sú dostatočne kontrolované a vedľajšie účinky lieku sú prijateľné.
Hungarian: Ez akkor következik be, amikor Ön és kezelőorvosa egyetért abban, hogy a tünetek megfelelően kontrolláltak, és a gyógyszerek mellékhatásai elfogadhatóak.
Slovak: Dlaňou sa náplasť pevne zatlačí približne počas 30 sekúnd, aby sa dobre prilepila.
Hungarian: A tapaszt tenyérrel 30 másodpercig erősen le kell nyomni, hogy jól odatapadjon.
Slovak: Ako odstrániť použitú náplasť
Hungarian: Hogyan távolítsa el a használt tapaszt?
Slovak: • môže sa stať, že príznaky syndrómu nepokojných nôh začnú skôr ako zvyčajne, budú intenzívnejšie a postihnú iné končatiny.
Hungarian: • előfordulhat, hogy a „nyugtalan láb szindróma" tünetei a szokásosnál korábban jelentkeznek, erősebbek és más végtagokra is kiterjednek.
Slovak: Väčšina pozorovaných erytémov bolo miernych a žiadny nebol závažný.
Hungarian: A megfigyelt erythema az esetek többségében enyhe vagy nem súlyos volt.
Slovak: Približne 71 % dávky rotigotínu sa vylučuje močom a menšia časť približne 23 % sa vylučuje stolicou.
Hungarian: A rotigotin hozzávetőleg 71%-a a vizelettel, egy kisebb, körülbelül 23%-ot kitevő része a széklettel választódik ki.
Slovak: Starostlivo sa má zvážiť zníženie dávky alebo ukončenie liečby.
Hungarian: Ilyen esetben körültekintően meg kell fontolni a dózis csökkentését, illetve a kezelés felfüggesztését.
Slovak: • silné nutkanie nadmerne hrať hazardné hry - a to aj napriek tomu, že to môže mať vážny dopad na vás alebo vašu rodinu,
Hungarian: • erős késztetés a túlzott szerencsejátékra, - még akkor is, ha ennek komoly személyes vagy családi következményei vannak
Slovak: • poruchy videnia ako je videnie farieb alebo svetiel,
Hungarian: • látászavarok, mint például színek vagy fények látása
Slovak: Každá náplasť je zabalená v samostatnom vrecku.
Hungarian: • Minden tapasz külön tasakba van csomagolva.