FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Globalement, le budget est inférieur de 15,9 millions d'EUR à l'avant-projet de budget adopté en mars 2011.
Danish: Samlet var budgettet 15,9 mio. EUR lavere end det foreløbige budgetforslag, der blev vedtaget i marts 2011.
French: Concernant le financement de la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance, la Commission européenne a l'intention de présenter un «budget de transition» pour l'année 2013.
Danish: Med hensyn til finansiering af gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning agtede Europa-Kommissionen at forelægge et "overgangsbudget" for 2013.
French: L'Agence procède à la validation des signaux et informe les rapporteurs.
Danish: Agenturet udfører valideringen af signalerne og informerer rapportørerne.
French: Des difficultés similaires pourraient également être rencontrées dans le domaine des médicaments à usage vétérinaire, ce qui pourrait avoir des conséquences importantes (santé humaine, santé animale ou intérêts économiques).
Danish: Der kunne opstå lignende problemer på området for lægemidler til dyr, og det kunne få alvorlige konsekvenser (for menneskers sundhed, dyrs sundhed eller økonomien).
French: Les membres expriment leurs regrets et leur insatisfaction concernant le retard accumulé par le processus de nomination.
Danish: Der blev udtrykt beklagelse og utilfredshed med den forsinkede udnævnelsesproces.
French: Ces modifications clarifient les dispositions en matière de vote dans les cas où il n'existe pas de consensus évident sur un sujet proposé en vue de son adoption.
Danish: Ændringerne præciserede stemmeafgivningen i tilfælde, hvor der ikke var klar konsensus om et emne, der blev forelagt til vedtagelse.
French: Indemnisation financière de la participation des États membres au contrôle linguistique d'informations liées aux produits: coût horaire forfaitaire fixe pour 2012
Danish: Økonomisk kompensation for medlemsstaternes deltagelse i den sproglige kontrol af produktrelateret information: faste timepriser for 2012
French: Les travaux se poursuivent concernant l'amélioration des procédures de passation des marchés.
Danish: Der arbejdedes fortsat på at forbedre indkøbsprocedurerne.
French: Les mandats des membres actuels de la société civile du conseil prennent fin le 4 mars 2012.
Danish: Mandatet for de nuværende bestyrelsesmedlemmer fra civilsamfundet udløber den 4. marts 2012.
French: L'Agence avait pris des mesures pour remédier aux manquements observés plus tôt dans le processus.
Danish: Agenturet havde taget skridt til at afhjælpe mangler, der var opdaget tidligere i forløbet.
French: Par exemple, le personnel de l'Agence n'assiste pas aux événements organisés par l'industrie.
Danish: Eksempelvis deltog agenturets personale ikke i begivenheder, som industrien arrangerede.
French: Le conseil exige 24 votes pour en vue de l'adoption d'une décision.
Danish: Bestyrelsen krævede 24 stemmer for, for at den kunne vedtage en beslutning.
French: Les membres soulignent que la transparence dans ce domaine revêt une importance cruciale.
Danish: Medlemmerne understregede, at gennemsigtighed var af væsentlig betydning på dette område.
French: 8 Allemagne 9 Grèce par procuration 10 Irlande
Danish: 8 Tyskland 9 Grækenland ved stemmefuldmagt 10 Irland
French: Le rapport confirme que le délai de réponse des rapporteurs aux signaux communiqués a diminué par rapport à la même période en 2010.
Danish: Rapporten bekræftede, at reaktionstiden fra rapportørerne om kommunikerede signaler var blevet kortere sammenlignet med samme periode i 2010.
French: Ces postes d'AT seront financés sur les ressources propres de l'Agence (et non via une contribution de l'UE).
Danish: Disse midlertidige stillinger ville blive finansieret af agenturets egne midler (ikke EU-bidraget).
French: Décharge pour l'exercice budgétaire 2009
Danish: Decharge for budgettet for 2009
French: Les résultats de l'étude sont attendus en mars 2012.
Danish: Resultaterne af undersøgelsen forventedes at foreligge i marts 2012.
French: Cette étape est suivie d'une procédure de gestion des signaux.
Danish: Dette følges op af en signalstyringsprocedure.
French: Liste des participants à la 74
Danish: Liste over deltagere på det 74.
French: Rapport sur la procédure de passation de marchés de l'Agence et proposition de plan d'action d'amélioration
Danish: Rapport om agenturets indkøbsprocedure og et forslag til forbedringshandlingsplan
French: Le document n'est pas adopté sous sa forme actuelle; une politique révisée sera présentée à la réunion de mars 2012.
Danish: Dokumentet blev ikke vedtaget i sin aktuelle form, og en revideret politik ville blive forelagt på mødet i marts 2012.
French: Le budget TIC continue à présenter une augmentation des dépenses, avec pour conséquence une diminution du budget de développement des projets.
Danish: Ikt-budgettet udviste fortsat en stigning i udgifterne, hvilket bevirkede et fald i projektudviklingsbudgettet.
French: Il a été reconnu qu'un débat détaillé avec l'Union européenne et dans le cadre du réseau devrait se poursuivre.
Danish: Man erkendte, at der skulle foregå en yderligere debat med EuropaKommissionen og i netværket.
French: Il est également important de reconnaître que l'organisation et la gestion de ces problèmes diffère d'un État membre à l'autre en raison des organisations différentes de la santé et des alternatives qui sont disponibles.
Danish: Det var ligeledes vigtigt at erkende, at organiseringen og forvaltningen af sådanne spørgsmål varierede fra medlemsstat til medlemsstat på grund af deres forskelligartede sundhedssystemer og de tilgængelige alternativer.
French: La mise en oeuvre d'un certain nombre d'activités se poursuivra en 2013 et par la suite, en fonction de la disponibilité de fonds supplémentaires.
Danish: Gennemførelsen af en række aktiviteter ville fortsætte i 2013 og de efterfølgende perioder afhængigt af, om der var yderligere midler til rådigheder.
French: Les membres sont préoccupés par le fait qu'il s'agit d'une initiative nouvelle pour le système réglementaire qui exige, dès lors, une préparation approfondie afin de répondre aux importantes attentes des parties prenantes.
Danish: Medlemmerne var bekymrede over, at det var et nyt initiativ i lovgivningssystemet, som derfor krævede grundig forberedelse for at opfylde interessenternes væsentlige forventninger.
French: L'Agence prévoit que le nombre de demandes dans la plupart de ses domaines d'activité sera largement similaire à celui de l'année précédente.
Danish: Agenturet forventede, at antallet af ansøgninger på de fleste af dets aktivitetsområder i det store og hele ville ligge på samme niveau som året før.
French: Le travail sur la coopération et la création de capacités avec les partenaires internationaux de l'Agence se poursuit.
Danish: Der arbejdedes løbende på samarbejde og kapacitetsopbygning sammen med agenturets internationale partnere.
French: Il est aussi demandé aux membres de réviser le libellé de l'article 2, paragraphe 5, des règles de procédure afin de préciser que les représentants de la société civile peuvent être élus comme président.
Danish: Medlemmerne bad også om en omformulering af artikel 2, stk. 5, i forretningsordenen for at præcisere, at civilsamfundets repræsentanter kunne vælges til formand.
French: La Commission européenne rappelle au conseil que la contribution de l'UE au budget de l'Agence est une contribution d'équilibrage.
Danish: Europa-Kommissionen mindede bestyrelsen om, at EU's bidrag til agenturets budget var et udligningsbidrag.
French: Les coordinateurs thématiques sont satisfaits de la manière dont l'Agence se prépare pour la période des Jeux olympiques, tant en termes d'organisation que du point de vue budgétaire.
Danish: Emnekoordinatorerne var tilfredse med den måde, hvorpå agenturet forberedte den olympiske periode, både organisatorisk og budgetmæssigt.
French: Le conseil d'administration adopte également une révision de la classification des 23 postes conformément à l'article 32 du règlement financier de l'Agence.
Danish: Bestyrelsen vedtog også en revision af lønklassen for de 23 stillinger i overensstemmelse med artikel 32 i agenturets finansforordning.
French: Le conseil demande d'inclure des aspects de la discussion d'aujourd'hui dans le rapport afin de clarifier les problèmes pertinents.
Danish: Bestyrelsen bad om at få inddraget aspekter af dagens diskussion i rapporten for at klarlagt relevante spørgsmål.
French: Cette décision a été prise après une longue période de discussions entre la Commission, l'Agence européenne des médicaments et le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies, au cours desquelles il n'a pas été possible d'aboutir à un accord quant à la répartition des responsabilités entre les deux agences.
Danish: Beslutningen blev truffet efter længere tids diskussion mellem Kommissionen, Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol med Sygdomme, hvor det ikke var muligt at nå til enighed om, hvordan ansvaret skulle fordeles mellem de to agenturer.
French: Des améliorations significatives ont été apportées dans le domaine de la gestion de conflits d'intérêts potentiels d'experts et de membres du personnel.
Danish: Der var sket betydelige forbedringer med styringen af eksperters og medarbejderes potentielle interessekonflikter.
French: Des dispositions supplémentaires en matière de confidentialité contribueraient à une avance dans ce domaine.
Danish: Yderligere ordninger for fortrolighed ville fremme indsatsen på dette område.
French: Le Parlement européen a octroyé la décharge pour la mise en oeuvre du budget 2009 de l'Agence le 25 octobre 2011.
Danish: Europa-Parlamentet gav decharge til gennemførelsen af agenturets budget for 2009 den 25. oktober 2011.
French: Si un seul engagement d'audit peut avoir lieu en 2012, le conseil d'administration exprime sa préférence pour l'audit sur la planification et la budgétisation.
Danish: Hvis der kun kunne foretages én revision i 2012, så bestyrelsen helst, at det blev en revision af planlægning og budgettering.
French: L'Agence et le réseau devront envisager des moyens de réduire le poids des frais fixes via la révision et l'introduction de nouvelles technologies ayant un effet d'économie sur les coûts.
Danish: Agenturet og netværket ville blive nødt til at overveje, hvordan man kunne reducere de faste omkostninger ved at gennemgå og introducere nye teknologier, som havde en omkostningsbesparende virkning.
French: Ces facteurs échappent au contrôle des régulateurs.
Danish: Disse faktorer lå uden for lovgivernes rækkevidde.
French: Les résultats du vote sont les suivants: 22 membres pour; 7 contre; 2 abstentions; 4 membres ont transmis des mots d'excuse pour leur absence à la réunion (les votes par délégation et les procurations figurent à l'annexe).
Danish: Resultatet af afstemningen blev følgende: 22 medlemmer stemte for, 7 imod, 2 afholdt sig fra at stemme, 4 havde meldt afbud (stemmer afgivet ved stedfortræder og ved fuldmagt findes i bilaget).
French: Toutefois, l'effectif global de l'Agence restera au niveau de l'année précédente, étant donné que l'Agence diminuera le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux détachés de 23 équivalents plein temps.
Danish: Imidlertid ville det samlede personaletal i agenturet ligge på samme niveau som året før, eftersom agenturet ville reducere antallet af kontraktansatte og udstationerede nationale eksperter med 23 fuldtidsækvivalenter.
French: EMA/511061/2012 Adopté Conseil d'administration
Danish: EMA/511055/2012 Vedtaget Bestyrelsen
French: Au début de 2012, des informations sur les activités à poursuivre en 2012 seront fournies par le site web de l'Agence et un nouvel atelier pour l'industrie sera organisé.
Danish: Tidligt i 2012 ville der på agenturets websted blive informeret om aktiviteter, der skulle fremmes i 2012, og der ville blive afholdt en ny workshop for erhvervslivet.
French: 15 Roumanie 16 Slovaquie 17 Slovénie 18 Suède
Danish: 15 Rumænien 16 Slovakiet 17 Slovenien 18 Sverige 19 Det Forenede
French: Le rapport indique aussi une augmentation des demandes de données par l'EudraVigilance, une augmentation significative du nombre d'États membres travaillant avec le système d'analyse des données EudraVigilance et une conformité accrue aux délais légaux pour la transmission des rapports de sécurité de cas individuels.
Danish: Rapporten viste også en stigning i anmodningerne om data fra EudraVigilance, en betydelig stigning i antal medlemsstater, der benyttede EudraVigilance Data Analysis System (EVDAS), og en bedre overholdelse af de lovbestemte tidsfrister for transmission af individuelle sikkerhedsrapporter.
French: Des efforts seront également consentis pour améliorer la coordination des comités scientifiques face à la complexité croissante de l'interaction après la mise sur pied du septième comité qui traitera des sujets liés à la pharmacovigilance.
Danish: Der ville også blive gjort en indsats for at styrke samordningen mellem de videnskabelige udvalg i lyset af det stadig mere komplekse samspil efter nedsættelsen af det syvende udvalg, som skulle behandle spørgsmål i forbindelse med lægemiddelovervågning.
French: Nomination au nouveau comité d'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)
Danish: Udnævnelse til det nye udvalg for risikovurdering inden for lægemiddelovervågning (PRAC)
French: Interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé a.) Cadre d'interaction entre l'Agence et les professionnels de la santé, et b.) Critères à remplir par les organisations des professionnels de la santé impliqués dans les activités de l'Agence
Danish: Samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner a.) Ramme for samspillet mellem agenturet og sundhedsfagpersoner og b.) Kriterier, som skal være opfyldt af sundhedsfaglige organisationer, der deltager i agenturets aktiviteter
French: Le conseil souhaite revenir sur ce sujet lors d'une future réunion.
Danish: Bestyrelsen ønskede at vende tilbage til emnet på et kommende møde.
French: • Lettre de la Commission européenne, Paola Testori Coggi, concernant l'aide au niveau de l'UE dans le domaine des tissus et des cellules.
Danish: • Brev fra Europa-Kommissionen ved Paola Testori Coggi om støtte på EU-plan inden for væv og celler.
French: b.) Mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance
Danish: b.) Gennemførelse af lovgivningen om lægemiddelovervågning
French: Procurations annoncées par le président
Danish: Fuldmagter bekendtgjort af formanden
French: Réunion avec le commissaire John Dalli et le directeur général Paola Testori
Danish: Møde med kommissær John Dalli og generaldirektør Paola Testori
French: Projet de document de réflexion sur les aspects éthiques et GCP d'essais cliniques
Danish: Udkast til arbejdsdokument om etiske og GCP-relaterede aspekter af kliniske forsøg
French: L'Agence ne pourra pas payer les rapporteurs tant que les redevances de pharmacovigilance n'ont pas été introduites avec la modification de la réglementation sur les redevances.
Danish: Agenturet ville ikke kunne betale rapportørerne, førend lægemiddelovervågningsgebyrerne blev indført med ændringen af gebyrforordningen.
French: • La directive transfrontalière (des progrès ont été enregistrés dans la mise en place d'une structure de coopération volontaire avec les États membres dans le domaine de l'évaluation des technologies de la santé; un réseau d'États membres dans le domaine de l'e-santé a été mis en place; une nouvelle proposition sur les menaces transfrontalières à la santé publique a été adoptée).
Danish: • Direktivet om grænseoverskridende sundhedsydelser (der var sket fremskridt med oprettelsen af en struktur for frivilligt samarbejde med medlemsstaterne på området for vurdering af sundhedsteknologi; der var dannet et netværk af medlemsstater på e-sundhedsområdet; der var vedtaget et nyt forslag om grænseoverskridende sundhedstrusler).
French: Plan d'audit stratégique IAS 2012-2014
Danish: IAS's strategiske revisionsplan for 2012-2014
French: Le report concernera le financement du projet de déménagement et la mise en oeuvre de la prochaine phase de la base de données de ressources humaines.
Danish: Fremførslen vedrørte finansiering af flytteprojektet og gennemførelsen af næste fase af HR-databasen.
French: Modifications apportées aux règles de mise en oeuvre du conseil d'administration concernant les redevances de l'Agence
Danish: Ændringer til bestyrelsens gennemførelsesbestemmelser om agenturets gebyrer
French: Il s'agit de la dernière réunion du conseil d'administration à laquelle assiste Hans-Georg Wagner, chef de l'unité «Technologies de l'information et de la communication (ICT)», qui doit prochainement partir en retraite d'ici peu après avoir été au service de l'Agence depuis mai 2002.
Danish: Det var det sidste bestyrelsesmøde for Hans-Georg Wagner, chef for den informations- og kommunikationsteknologiske (ikt) afdeling, som snart skulle på pension efter at have tjent agenturet siden maj 2002.
French: La Commission européenne souligne également que le budget TIC doit être revu et qu'il est possible de diminuer les réunions et les missions.
Danish: Europa-Kommissionen påpegede også, at ikt-budgettet burde revurderes, og at der var mulighed for at skære ned på møder og rejser.
French: Ils se réjouissent du fait que le budget de la réunion reste stable même si un nouveau comité sera mis sur pied à la mi2012.
Danish: De var også glade for, at mødebudgettet forblev stabilt, selv om der ville blive nedsat et nyt udvalg medio 2012.
French: D'autres domaines d'activité importants concerneront le renforcement de la qualité des travaux scientifiques de l'Agence.
Danish: Blandt de øvrige vigtige aktivitetsområder var en yderligere skærpelse af kvaliteten af agenturets videnskabelige arbejde.
French: Le conseil d'administration remercie Hans-Georg pour son leadership, ses compétences et sa contribution à la réalisation des objectifs de l'Agence au cours de cette période et lui souhaite beaucoup de succès dans ses futurs projets.
Danish: Bestyrelsen takkede Hans-Georg for hans gode ledelse, færdigheder og bidrag til opfyldelsen af agenturets målsætninger i denne periode og ønskede ham held og lykke med hans planer for fremtiden.
French: Le conseil estime toutefois que l'Agence n'est pas en mesure d'imposer de nouvelles restrictions au réseau, à la condition qu'une telle participation ne puisse pas impliquer davantage que l'indemnisation de dépenses raisonnables.
Danish: Men man følte, at agenturet ikke kunne tillade sig at påføre netværket yderligere begrænsninger, med det forbehold, at ingen deltagelse kunne udløse mere end en godtgørelse af rimelige udgifter.
French: Le budget est conforme au programme de travail et s'élève à EUR 222,5 millions d'EUR (augmentation de 6,5 % par rapport au budget 2011), ce qui comprend une contribution générale de l'UE de 23 millions d'EUR, l'excédent 2010 de 9,9 millions d'EUR et le fonds des produits médicaux orphelins de 6 millions d'EUR.
Danish: Budgettet var i overensstemmelse med arbejdsprogrammet og beløb sig til 222,5 mio. EUR (6,5 % stigning i forhold til 2011-budgettet), hvilket bl.a. omfattede et generelt EU-bidrag på 23 mio. EUR, overskuddet fra 2010 på 9,9 mio. EUR og de 6 mio. EUR fra fonden for lægemidler til sjældne sygdomme.
French: La réunion souligne aussi qu'un mécanisme pour aborder efficacement les comportements non éthiques devrait être mis en place et serait un instrument important pour garantir le respect des exigences.
Danish: Det blev også understreget på mødet, at der burde oprettes en mekanisme til effektiv håndtering af uetisk adfærd, som også kunne være et vigtigt virkemiddel med hensyn til at sikre overensstemmelse med kravene.
French: Le président annonce les procurations détenues par les membres présents.
Danish: Formanden bekendtgjorde de tilstedeværende medlemmers fuldmagter.
French: Le conseil d'administration exprime ses condoléances à la famille et ses regrets les plus profonds après le décès de son estimé membre Henk Vaarkam, qui a représenté les organisations de vétérinaires au conseil pendant près de 3 ans.
Danish: Bestyrelsen udtrykte sin medfølelse med familien og beklagede dybt tabet af sit værdsatte medlem Henk Vaarkamp, som repræsenterede veterinærorganisationerne i bestyrelsen i næsten tre år.
French: Toutefois, le conseil souhaite revenir sur cette question d'ici la fin de 2012.
Danish: Men bestyrelsen ønskede at vende tilbage til spørgsmålet ultimo 2012.
French: La réunion note aussi que le réseau de HCP et celui des organisations de patients et de consommateurs travailleront ensemble sur des sujets d'intérêt commun.
Danish: Det blev også noteret på mødet, at både det sundhedsfaglige og patient- og forbrugerorganisationernes netværk ville samarbejde om emner af fælles interesse.
French: Andreas était responsable de l'Agence comme directeur exécutif faisant fonction depuis 2011 et a fait la preuve de son leadership, de sa capacité de jugement et de son dévouement en dirigeant l'organisation dans un environnement complexe tout au long de 2011.
Danish: Andreas havde været leder af agenturet i egenskab af fungerende administrerende direktør siden januar 2011 og havde demonstreret lederevner, personlig dømmekraft og engagement i sin ledelse af organisationen i et komplekst miljø i hele 2011.
French: Le conseil d'administration doit donc adopter une politique spécifique qui diffère sur un certain nombre de points de celle des comités scientifiques.
Danish: Dette krævede, at bestyrelsen havde en specifik politik, der adskilte sig på en række punkter fra de videnskabelige udvalgs politik.
French: Le cadre adopté se concentre sur l'interaction dans le domaine des médicaments à usage humain.
Danish: Den vedtagne ramme fokuserede på samspillet på området for humanmedicinske lægemidler.
French: Le directeur exécutif fait rapport au conseil sur une série de sujets discutés lors de la réunion, parmi lesquels la stratégie de communication de l'Agence et la mise en oeuvre de la législation sur la pharmacovigilance.
Danish: Den administrerende direktør informerede bestyrelsen om en række emner, der var blevet drøftet på mødet, bl.a. agenturets kommunikationsstrategi og gennemførelsen af lovgivningen om lægemiddelovervågning.
French: Le produit programmé des redevances est augmenté de 7,5 % par rapport au budget 2011 pour atteindre 173 millions d'EUR, ce qui correspond à l'accroissement du nombre de demandes et de la charge de travail.
Danish: Den planlagte gebyrindtægt steg med 7,5 % i forhold til 2011-budgettet til 173 mio. EUR i overensstemmelse med stigningen i antal ansøgninger og arbejdsbyrden.
French: Le partage étendu d'informations est important pour permettre une coopération efficace et fiable afin de traiter des situations variées et de contribuer à une utilisation efficace des ressources d'inspection internationales.
Danish: Den udvidede informationsudveksling var vigtig for, at der kunne foregå et effektivt og pålideligt samarbejde om håndtering af forskellige situationer, og den kunne bidrage til den effektive udnyttelse af internationale kontrolressourcer.
French: Le conseil d'administration salue les efforts de l'Agence dans ce domaine et reconnaît la contribution du personnel dans la mise sur pied d'une coopération fructueuse et exemplaire avec ses parties prenantes.
Danish: Bestyrelsen bifaldt agenturets indsats på dette område og roste personalet for dets bidrag til etableringen af et frugtbart og eksemplarisk samarbejde med interessenterne.
French: Dans leurs discussions, les membres soulignent que le rôle du conseil et les types de décisions prises diffèrent dans une mesure significative de ceux des comités scientifiques.
Danish: Under drøftelsen understregede medlemmerne, at bestyrelsens rolle og den type beslutninger, der blev truffet, var væsentligt anderledes end det, der gjaldt de videnskabelige udvalg.
French: La Commission a indiqué que l'accent devrait être placé sur ce qui peut être réalisé dans le cadre législatif actuel au vu des implications sur les ressources.
Danish: Kommissionen påpegede, at fokus skulle rettes mod det, der kunne opnås inden for de nuværende retlige rammer i lyset af den økonomiske situation.