FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Ribavirin Teva to Teva Pharma B.V. on 31 March 2009.
Italian: Il 31 marzo 2009 la Commissione europea ha rilasciato alla Teva Pharma B.V.
English: Ribavirin Teva must never be used on its own but only together with interferon alfa-2b (another medicine used in hepatitis).
Italian: Ribavirin Teva non deve mai essere usato in monoterapia (da solo), ma unicamente in associazione con un interferone alfa 2-b (un altro tipo di farmaco usato nel trattamento dell'epatite).
English: Ribavirin Teva can be used in ‘naïve' patients (who have not been treated before) for all types of hepatitis C except for genotype 1.
Italian: Ribavirin Teva può essere usato in pazienti “naïf” al trattamento (ovvero mai trattati in precedenza) per tutti i tipi di epatite C tranne che per il genotipo 1.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine, studies have been limited to tests to demonstrate that it is bioequivalent to the reference medicine.
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico, gli studi si sono limitati ad esami volti a dimostrare che il farmaco è bioequivalente al medicinale di riferimento.
English: The Committee recommended that Ribavirin Teva be given marketing authorisation.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Ribavirin Teva.
English: Ribavirin Teva on its own has no effect on eliminating the hepatitis C virus from the body.
Italian: Ribavirin Teva in monoterapia è inefficace nell'eliminare il virus dell'epatite C dall'organismo.
English: Ribavirin Teva is a medicine that contains the active substance ribavirin.
Italian: Ribavirin Teva è un farmaco che contiene il principio attivo ribavirina.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Rebetol.
Italian: Ribavirin Teva è un “medicinale generico”, il che significa che esso è analogo a un “farmaco di riferimento”, già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Rebetol.
English: The active substance in Ribavirin Teva, ribavirin, is an antiviral belonging to the class ‘nucleoside analogues'.
Italian: Il principio attivo di Ribavirin Teva, ribavirina, è un medicinale antivirale che appartiene alla classe degli “analoghi nucleosidici”.
English: Because Ribavirin Teva is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Italian: Poiché Ribavirin Teva è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si suppone che i benefici e i rischi siano gli stessi di quest'ultimo.
English: Why has Ribavirin Teva been approved?
Italian: Perché è stato approvato Ribavirin Teva?
English: Ribavirin Teva is used to treat patients aged three years and older who have chronic (long-term) hepatitis C (a disease of the liver due to an infection with the hepatitis C virus).
Italian: Ribavirin Teva è indicato per il trattamento di pazienti di 3 anni o più di età, affetti da epatite C (un'infezione del fegato causata dal virus dell'epatite C) di tipo cronico (protratta nel tempo).
English: For more information, see the Package Leaflet.
Italian: Per ulteriori informazioni consultare il foglio illustrativo.
English: The dose may need to be adjusted for patients who experience side effects.
Italian: In caso di effetti collaterali può essere necessario adeguare il dosaggio.
English: Other information about Ribavirin Teva:
Italian: Altre informazioni su Ribavirin Teva
English: The dose of Ribavirin Teva is based on the patient's body weight, and ranges from three to seven capsules a day.
Italian: La terapia con Ribavirin Teva deve essere avviata e monitorata da medici esperti nella terapia dell'epatite cronica C. Il dosaggio di Ribavirin Teva dipende dal peso corporeo del paziente e varia da tre a sette capsule al giorno.
English: What is Ribavirin Teva?
Italian: Che cos'è Ribavirin Teva?
English: How does Ribavirin Teva work?
Italian: Come agisce Ribavirin Teva?
English: How has Ribavirin Teva been studied?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Ribavirin Teva?
English: Do not smoke, eat or drink while handling the product.
Italian: Non fumare, mangiare o bere durante l'impiego del prodotto.
English: Animals older than six weeks of age:
Italian: Animali con età superiore a sei settimane:
English: Date of first authorisation: 17/04/2019
Italian: Data della prima autorizzazione: 17/04/2019
English: Periodic safety update report (PSUR) submissions shall be synchronised and submitted at the same frequency as for the reference product.
Italian: Le comunicazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) devono essere sincronizzate e presentate alla stessa frequenza del prodotto di riferimento.
English: Do not use in animals under 6 weeks of age.
Italian: Non utilizzare in animali di età inferiore a 6 settimane.
English: No undesirable effects were observed after the administration of 10 times the recommended dose.
Italian: Non sono stati osservati effetti indesiderati dopo la somministrazione di 10 volte la dose raccomandata.
English: Images for optional inclusion should space allow
Italian: Le immagini per l'inclusione opzionale dovrebbero consentire lo spazio
English: On the day of treatment, children must not handle treated animals and the animals should not be permitted to sleep with their owners, especially children.
Italian: Il giorno del trattamento, i bambini non devono toccare gli animali trattati e non si deve permettere agli animali di dormire con i loro proprietari, soprattutto se bambini.
English: ATCvet code: QP54AA05.
Italian: Codice ATCvet: QP54AA05
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction: None known.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Nessuno conosciuto.
English: The product is ovicidal for 3 weeks after administration.
Italian: Il prodotto esercita attività ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione.
English: Each single-dose (pipette) delivers:
Italian: Ogni singola dose (pipetta) dispensa:
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti.
English: The product is a skin and eye irritant.
Italian: Il prodotto è irritante per la pelle e gli occhi.
English: EXP {month/year}
Italian: EXP {mese/anno}.
English: The product should not enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Italian: Il prodotto non deve essere disperso nei corsi d'acqua poiché potrebbe essere pericoloso per i pesci o per altri organismi acquatici.
English: Incompatibilities Not applicable.
Italian: Incompatibilità: Non pertinente.
English: This product is not effective against adult D. immitis.
Italian: Questo prodotto non è efficace contro le forme adulte di D. immitis.
English: Very rarely, as with other macrocyclic lactones, reversible neurological signs, including seizures, have been observed after use of the veterinary medicinal product in both dogs and cats.
Italian: Molto raramente, come con altri lattoni macrociclici, sono stati osservati sintomi neurologici reversibili, incluse crisi convulsive, dopo l'uso del medicinale veterinario sia nei cani che nei gatti.
English: 11 PROHIBITION OF SALE, SUPPLY AND/OR USE
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO
English: Do not use in cats that are suffering from concomitant disease, or are debilitated and underweight (for size and age).
Italian: Da non utilizzare nei gatti che soffrono di malattie concomitanti o sono debilitati o sottopeso (per taglia e età).
English: The veterinary medicinal product is presented in a white plastic pipette formed from a layer of polypropylene/cyclic olefin copolymer/polypropylene with a layer of polyethylene/ethylene vinyl alcohol/polyethylene.
Italian: Il medicinale veterinario è presentato come una pipetta di plastica bianca formata da uno strato di polipropilene / copolimero di olefine cicliche / polipropilene con uno strato di polietilene / alcol etilen vinilico / polietilene.
English: A further veterinary examination 30 days after treatment is recommended as some animals may require a second treatment.
Italian: Si raccomanda una ulteriore visita veterinaria 30 giorni dopo il trattamento poiché alcuni animali potrebbero necessitare di un secondo trattamento.
English: 3 pipettes 6 pipettes
Italian: 3 pipette 6 pipette
English: PACKAGE LEAFLET: Chanhold spot-on solution
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: Chanhold soluzione per spot-on
English: Avoid direct contact with treated animals until the application site is dry.
Italian: Evitare il contatto diretto con gli animali trattati fino a che l'area di applicazione non sia completamente asciutta.
English: Keep treated animals away from fires and other sources of ignition for at least 30 minutes or until the hair coat is dry.
Italian: Tenere gli animali trattati lontano da fiamme o da altre sorgenti di fiamma per almeno 30 minuti o fino a quando il pelo non è asciutto.
English: Selamectin may adversely affect fish or certain water-borne organisms on which they feed.
Italian: La selamectina può avere effetti negativi sui pesci ed alcuni organismi acquatici dei quali si nutrono.
English: Place the tip of the pipette on the skin and squeeze the pipette several times to empty its contents completely and directly onto the skin in one spot.
Italian: Posizionare la punta della pipetta sulla pelle e spremere più volte la pipetta per svuotare completamente il suo contenuto e direttamente sulla pelle in un punto.
English: Selamectin paralyses and/or kills a wide range of invertebrate parasites through interference with their chloride channel conductance causing disruption of normal neurotransmission.
Italian: La selamectina paralizza e/o uccide un ampio spettro di parassiti invertebrati, interferendo con la conduttanza del canale del cloruro, causando l'interruzione della normale neurotrasmissione.
English: The alopecia and irritation are normally self-resolving, but symptomatic therapy may be applicable in some circumstances.
Italian: La perdita di pelo e l'irritazione di norma si risolvono spontaneamente, ma in alcune circostanze può essere indicata una terapia sintomatica.
English: Used applicators should be disposed of immediately and not left within the sight or reach of children.
Italian: Gli applicatori usati devono essere smaltiti immediatamente e non essere lasciati alla vista e alla portata di bambini.
English: for one month following a single administration.
Italian: per un mese dopo la somministrazione di una singola dose.
English: • Treatment and prevention of flea infestations caused by Ctenocephalides spp.
Italian: • Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causate da Ctenocephalides spp.
English: Tap the narrow part of the pipette to ensure the contents remain within the main body of the pipette.
Italian: parte stretta della pipetta per garantire che il contenuto rimanga all'interno del corpo principale della pipetta.
English: Pharmacotherapeutic group: antiparasitic products, insecticides and repellents, macrocyclic lactones.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: agenti antiparassitari, insetticidi e repellenti, lattoni macrociclici.
English: 3 pipettes, 15 pipettes
Italian: 3 pipette 15 pipette
English: On very rare occasions transient focal irritation may also be observed.
Italian: In casi molto rari può essere osservata una irritazione transitoria locale.
English: Potency (mg/ml)
Italian: Concentrazione (mg/ml)
English: Remove the product pipette from its protective package.
Italian: Togliere la pipetta dall'involucro protettivo.
English: Administer in accordance with the following table:
Italian: Somministrare secondo la tabella seguente:
English: This is as a result of the adulticidal, larvicidal and ovicidal properties of the product.
Italian: Ciò è conseguenza delle proprietà adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto.
English: This product is highly flammable; keep away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Italian: Il prodotto è altamente infiammabile; tenere lontano da fonti di calore, scintille, fiamme libere o altre sorgenti di fiamma.
English: The appropriate length of the treatment period for individual parasites is specified below.
Italian: La corretta durata del periodo di trattamento per ciascun parassita è specificata più avanti.
English: Part the animal's coat at the base of the neck in front of the shoulder blades until the skin is visible.
Italian: Separare il mantello dell'animale alla base del collo davanti alle scapole fino a quando la pelle è visibile.
English: Cats and dogs:
Italian: Gatti e cani:
English: Detailed information on this product is available on the website of the European Medicines Agency (http://www.ema.europa.eu/).
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali (http://www.ema.europa.eu/).
English: Selamectin was administered at 3 times the recommended dose to cats and dogs infected with adult heartworms and no undesirable effects were observed.
Italian: La selamectina è stata somministrata a 3 volte la dose raccomandata a cani e gatti infettati da dirofilarie adulte e non sono stati osservati effetti indesiderati.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) 0.08%.
Italian: Eccipienti: Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.
English: Butylated hydroxytoluene (E321) Dipropylene glycol methyl ether Isopropyl alcohol
Italian: Idrossitoluene butilato (E321) Dipropilene glicole metil etere Alcool isopropilico
English: This is normal and will disappear typically within 24 hours of treatment administration and does not affect either the safety or efficacy of the veterinary medicinal product.
Italian: Ciò è normale e tali effetti scompaiono entro 24 ore dalla somministrazione del trattamento senza influenzare la sicurezza e l'efficacia del medicinale veterinario.
English: If accidental eye exposure occurs, flush the eyes immediately with water and seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Italian: In caso di contatto accidentale con gli occhi, lavare con acqua e rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativa o l'etichetta.
English: People with sensitive skin or known allergy to veterinary medicinal products of this type should handle the product with caution.
Italian: Le persone con pelle sensibile o con allergie note a medicinali veterinari di questo tipo devono maneggiare il medicinale veterinario con cautela.
English: On rare occasions in cats and dogs, application of the veterinary medicinal product may produce a local temporary clumping of the hair at the application site and/or an occasional appearance of a small quantity of a white powder.
Italian: In rare occasioni nei gatti e nei cani, l'applicazione del medicinale veterinario può produrre un locale e temporaneo ammassamento del pelo nella zona di applicazione e/o la comparsa occasionale di una piccola quantità di polvere bianca.
English: A. MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Italian: A. PRODUTTOREI RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
English: For ear mite treatment, do not apply directly to the ear canal.
Italian: Per il trattamento degli acari dell'orecchio non applicare direttamente nel canale auricolare.
English: This breaks the flea life cycle and prevents flea infestations.
Italian: Questo interrompe il ciclo vitale delle pulci e previene le infestazioni.
English: If significant licking does occur, a brief period of hypersalivation may rarely be observed in cats.
Italian: Nel caso si verificasse un leccamento significativo è possibile osservare raramente nel gatto un breve periodo di ipersalivazione.
English: The systemic persistence of selamectin in plasma and the lack of extensive metabolism provide effective concentrations of selamectin for the duration of the inter-dosing interval (30 days).
Italian: La persistenza sistemica della selamectina nel plasma e la mancanza di estensivo metabolismo sono in grado di fornire una concentrazione efficace della selamectina per tutto l'intervallo di tempo compreso tra due somministrazioni (30 giorni).
English: • Prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis with monthly administration.
Italian: • Prevenzione della filariosi cardiopolmonare causata da Dirofilaria immitis somministrato con frequenza mensile.
English: When concurrent infestations or infections in the same animal are to be treated with the veterinary medicinal product, only one application of the recommended 6 mg/kg dose should be administered at any one time.
Italian: Quando nello stesso animale si devono trattare con il medicinale veterinario infestazioni o infezioni concomitanti, si raccomanda l'utilizzo di un'unica applicazione di 6 mg/kg.
English: Activity has also been demonstrated against heartworm larvae.
Italian: È stata dimostrata un'attività anche nei confronti delle larve della filaria cardiopolmonare.
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only).
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (tutti i dosaggi), sei pipette ( tutti i dosaggi tranne quella da 15 mg di selamectina) o quindici pipette (solo il dosaggio da 15 mg).
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati mostra reazioni avverse durante il corso di un trattamento) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
English: The prolonged persistence and slow elimination of selamectin from plasma is reflected in the terminal elimination half-life values of 8 and 11 days in cats and dogs respectively.
Italian: La persistenza prolungata e la lenta eliminazione della selamectina dal plasma si riflette nei valori finali di emivita di eliminazione pari a 8 giorni nel gatto e 11 giorni nel cane.
English: Apply to the skin at the base of the neck in front of the shoulder blades.
Italian: Applicare sulla cute alla base del collo davanti alle scapole.
English: The product is available in packs of three pipettes (all strengths), six pipettes (all strengths except 15 mg), or fifteen pipettes (15 mg strength only) in individual foil sachets within an outer carton.
Italian: Il prodotto è disponibile in confezioni da tre pipette (tutti i dosaggi), sei pipette (tutti i dosaggi tranne 15 mg) o quindici pipette (solo dosaggio da 15 mg) in bustine di fogli singoli all'interno di una scatola esterna.
English: A single dose of the veterinary medicinal product should be administered.
Italian: Occorre somministrare una singola dose del medicinale veterinario.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and through its ovicidal and larvicidal action may aid in the control of existing environmental flea infestations in areas to which the animal has access.
Italian: Il prodotto può essere utilizzato come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce e, grazie alla sua attività ovicida e larvicida, può essere di aiuto nel controllo delle preesistenti infestazioni ambientali da pulci nelle aree in cui l'animale ha accesso.
English: Wash hands after use and wash off any product in contact with the skin immediately with soap and water.
Italian: Lavare le mani dopo l'uso ed in caso di contatto con la cute, lavare immediatamente la parte interessata con acqua e sapone.
English: If a dose is missed and a monthly interval between dosing is exceeded then immediate administration of the veterinary medicinal product and resumption of monthly dosing will minimise the opportunity for the development of adult heartworms.
Italian: Se si salta una somministrazione o si supera l'intervallo mensile tra due dosi, la somministrazione immediata del medicinale veterinario e la ripresa del trattamento mensile consentirà di ridurre al minimo la possibilità che si sviluppino forme adulte di filaria.
English: Medicines should not be disposed of via wastewater.
Italian: I medicinali non devono essere smaltiti nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici.
English: Following absorption from the skin selamectin distributes systemically and is slowly eliminated from plasma as manifested in detectable plasma concentrations in dogs and cats 30 days after administration of a single topical dose at 6 mg/kg.
Italian: Dopo l'assorbimento cutaneo la selamectina si distribuisce in tutto l'organismo e viene eliminata lentamente dal plasma come dimostrano le concentrazioni plasmatiche identificabili in cani e gatti dopo 30 giorni dalla somministrazione di una singola dose di 6 mg/kg per via topica.
English: Following administration of the veterinary medicinal product, the adult fleas on the animal are killed, no viable eggs are produced, and larvae (found only in the environment) are also killed.
Italian: Dopo la somministrazione del medicinale veterinario le pulci adulte presenti sull'animale sono uccise, non vengono prodotte uova vitali e anche le larve (presenti solo nell'ambiente) vengono uccise.
English: The product has been tested with no other adverse reactions in over 100 different pure and mixed breeds of dogs including Collies, and in mixed breeds and 16 pure breeds of cats.
Italian: Chanhold è stato sperimentato senza effetti indesiderati in cani appartenenti ad oltre 100 differenti razze, pure e meticce, compresi i cani di razza Collie, in razze meticce ed in 16 razze pure di gatti.
English: Use of the veterinary medicinal product in cats has on rare occasions been associated with a mild transient alopecia at the site of application.
Italian: In rari casi l'uso del medicinale veterinario nel gatto è stato associato ad una lieve e transitoria alopecia nell'area di applicazione.
English: nominal pipette size, ml
Italian: Contenuto nominale della pipetta in ml
English: Treatment of pregnant and lactating animals to prevent flea infestations in puppies and kittens:
Italian: Trattamento degli animali in gravidanza o allattamento per la prevenzione in cuccioli e gattini delle infestazioni da pulci:
English: Hold the pipette upright.
Italian: Tenere la pipetta in posizione verticale.
English: Do not allow treated animals to bathe in water courses until at least two hours after treatment administration.
Italian: Evitare che, almeno per le due ore successive al trattamento, gli animali trattati s'immergano in corsi d'acqua.
English: • Treatment of sarcoptic mange (caused by Sarcoptes scabiei)
Italian: • Trattamento della rogna sarcoptica (sostenuta da Sarcoptes scabiei)
English: For use as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals.
Italian: Per l'utilizzo come parte del trattamento della dermatite allergica da pulce somministrare il medicinale veterinario ad intervalli mensili.