FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra pripravuje rozsiahly projekt rekonštrukcie, ktorou sa rozšíria zasadacie priestory pre vedecké výbory a pracovné skupiny agentúry po nadobudnutí účinnosti nových právnych predpisov.
Hungarian: Az Ügynökség - az új szabályozás hatálybalépését követően - egy nagyobb átrendezési projekt végrehajtását tervezi, hogy ezzel növelje a tudományos bizottságok és munkacsoportok üléseihez rendelkezésre álló helyiségek számát.
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti o vedeckú radu (veterinárne lieky)
Hungarian: Beérkezett/várható tudományos tanácsadás iránti kérelmek száma (állatgyógyászati készítmények)
Slovak: Zmena typu II (klinická)
Hungarian: Kiterjesztési kérelmek II. típusú (klinikai) módosítási kérelmek II. típusú (minőségi) módosítási kérelmek IB. típusú módosításikérelmek IA. típusú módosítási kérelmek
Slovak: Vstupné hodnotenie
Hungarian: Elsődleges értékelés
Slovak: Periodicky aktualizované bezpečnostné správy (humánne lieky)
Hungarian: Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Slovak: 20. - 23. marca
Hungarian: március 20-23.
Slovak: 12. - 13. júla
Hungarian: július 12-13.
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (humánne lieky)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Slovak: Personál a rozpočet
Hungarian: Személyzet és költségvetés Infrastrukturális szolgáltatások Számvitel
Slovak: Kapitola 2 Lieky na humánne a veterinárne použitie
Hungarian: 2. FEJEZET EMBERI ÉS ÁLLATGYÓGYÁSZATI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK
Slovak: 6. - 7. septembra
Hungarian: szeptember 6-7.
Slovak: Agentúra plne pokryje svoju zodpovednosť za hodnotenie štyroch tried liekov, o ktorých povolenie sa teraz musí žiadať v centralizovanom konaní; sú to lieky proti HIV/AIDS, rakovine, cukrovke a neurodegeneratívnym poruchám.
Hungarian: Az Ügynökség lényeges feladatának tekinti a gyógyszerek azon négy típusának - azaz a HIV/AIDS, a rák, a cukorbetegség és a neurodegeneratív betegségek gyógyszereinekértékelését, amelyeket ma a központosított eljárás keretében kell engedélyezni.
Slovak: 7. - 9. februára
Hungarian: február 7-9.
Slovak: Jej schopnosť riešiť a zvládať bezpečnostné otázky sa teraz ešte viac posilňuje ustanoveniami nových právnych predpisov a prijatím dlhodobej stratégie agentúry.
Hungarian: Az új szabályozás rendelkezéseivel és a hosszú távú stratégia elfogadásával az Ügynökség hatékonyabban képes megoldani és kezelni a biztonsággal kapcsolatos kérdéseket.
Slovak: 29. mája - 1. júna
Hungarian: május 29-től június 1-jéig november 13-16.
Slovak: E-mail: certificate@emea.eu.int povolených humánnych alebo veterinárnych liekov Fax: (+44-20) 74 18 85 95
Hungarian: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Rastlinné lieky na humánne použitie
Hungarian: Emberi felhasználásra szánt növényi gyógyszerek
Slovak: Osvedčenia pre lieky
Hungarian: Gyógyszertanúsítványok
Slovak: Priamy telefón: (+44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Hungarian: Közvetlen telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED POVOLENÍM UVIESŤ
Hungarian: EMBERI FELHASZNÁLÁSRA SZÁNT GYÓGYSZEREK ENGEDÉLYEZÉS ELŐTTI ÉRTÉKELÉSÉT VÉGZŐ OSZTÁLY
Slovak: • na požiadanie emailom na info@emea.eu.int;
Hungarian: • e-mailben az alábbi címre továbbított kérelem útján: info@emea.eu.int
Slovak: 5. - 7. septembra
Hungarian: szeptember 5-7.
Slovak: Žiadosti o označenie (vstup)
Hungarian: Minősítési kérelmek (Input)
Slovak: 7. - 9. marca
Hungarian: március 7-9.
Slovak: zabezpečovanie kvality hodnotení, vrátane posilnenej regulačnej a vedeckej dôslednosti; Posilní sa a bude sa sledovať proces vzájomných kontrol v prvej fáze hodnotenia.
Hungarian: Az értékelések minőségének biztosítása, ideértve a fokozott szabályozási és tudományos következetességet.
Slovak: 12. - 14. septembra
Hungarian: szeptember 12-14.
Slovak: Zabezpečovať veľmi kvalitné informácie na vhodné informovanie pacientov a zlepšovať dostupnosť užitočných informácií pre zdravotníckych pracovníkov; rozširovať otvorenosť a transparentnosť činností s dôrazom na správne riadenie agentúry a umožniť záujemcom bezprostredne sledovať jej činnosti.
Hungarian: Jó minőségű információ nyújtása annak érdekében, hogy a betegek kellően tájékozottak legyenek, és javítsák a hasznos információk elérhetőségét az egészségügyi szakemberek számára;
Slovak: 20. - 22. júna
Hungarian: június 20-22.
Slovak: Predpoveď na rok 2006 hovorí o ďalšom zvýšení počtu oznámení o paralelnej distribúcii o 14
Hungarian: A párhuzamos forgalomba hozatali értesítések száma 2006-ban várhatóan további 14%-kal növekszik, ezzel elérve a 750-et.
Slovak: Tlačové oddelenie
Hungarian: Sajtóiroda Sajtófőnök
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov výrobkov schválených necentralizovane (humánne lieky)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a nem központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Slovak: Operatíve výdavky 300 Zasadnutia 301 Hodnotenia 302 Preklady
Hungarian: 301 Értékelések
Slovak: Prijaté/očakávané žiadosti (veterinárne lieky)
Hungarian: Beérkezett/várt kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Slovak: - 29. júna
Hungarian: június 26-29.
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Hungarian: Farmakovigilancia és a termékhibák jelentése
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (humánne lieky)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Slovak: Správa a uverejňovanie dokumentov
Hungarian: Iratkezelés és közzététel
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (humánne lieky)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (emberi felhasználásra szánt gyógyszerek)
Slovak: 19. - 20. apríla
Hungarian: április 19-20.
Slovak: 20. - 23. februára
Hungarian: február 20-23.
Slovak: Žiadosti o vstupné hodnotenie (veterinárne lieky)
Hungarian: Elsődleges értékelési kérelmek (állatgyógyászati készítmények)
Slovak: 12.- 14. decembra
Hungarian: december 12-14.
Slovak: Bezpečnosť veterinárnych liekov
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága
Slovak: SPRÁVNA
Hungarian: Az
Slovak: Arbitráže a sporné podania Spoločenstva agentúre (veterinárne lieky)
Hungarian: Az EMEA-nál kezdeményezett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (állatgyógyászati készítmények)
Slovak: VÝKONNÝ RIADITEĽ
Hungarian: Az ügyvezető igazgató bevezetője
Slovak: Silvia DOMINGO ROIGÉ Priamy telefón: (+44-20) 74 18 85 52 Fax: (+44-20) 74 18 85 45
Hungarian: PMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás Silvia DOMINGO ROIGÉ Közvetlen telefon: (44-20) 74 18 85 52
Slovak: Skutočné a odhadované počty hlásení o bezpečnostných správach jednotlivých prípadov centrálizovane schválených výrobkov (humánne lieky)
Hungarian: ICSR-ek jelenlegi és becsült száma a központilag engedélyezett készítményekre vonatkozóan (humán gyógyszerek)
Slovak: PO POVOLENÍ UVIESŤ
Hungarian: A központosított eljárás keretében engedélyezett
Slovak: Príloha 2 Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Hungarian: 2. melléklet EMEA létszámterv 2004-2006
Slovak: 5. - 7. decembra
Hungarian: december 5-7.
Slovak: Plán pracovníkov agentúry 2004 - 2006
Hungarian: EMEA létszámterv 2004-2006
Slovak: NA HUMÁNNE A VETERINÁRNE POUŽITIE
Hungarian: Emberi és állatgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerek
Slovak: 11. - 14. decembra
Hungarian: december 11-14.
Slovak: V tomto však chceme pokročiť vpred.
Hungarian: Ezt azonban egy lépéssel előrébb szeretnénk vinni.
Slovak: Agentúra sústredí svoje úsilie do troch oblastí:
Hungarian: Az Ügynökség erőfeszítéseit három területre összpontosítja:
Slovak: PRÍSLUŠNÉ VNÚTROŠTÁTNE ORGÁNY 4 000 EURÓPSKYCH ODBORNÍKOV
Hungarian: NEMZETI ILLETÉKES HATÓSÁGOK 4000 EURÓPAI SZAKÉRTŐ
Slovak: Osvedčenie o zhode platí v celom Európskom spoločenstve.
Hungarian: A megfelelőséget igazoló tanúsítvány az Európai Közösség egész területén érvényes.
Slovak: V tejto súvislosti sa vypracuje viacero usmerňujúcich dokumentov.
Hungarian: Ennek érdekében számos útmutató dokumentumot fognak kidolgozni.
Slovak: Stratégia realizácie sa sústreďuje na viaceré projekty s vysokou európskou pridanou hodnotou.
Hungarian: A végrehajtási stratégia több, magas európai hozzáadott értékkel bíró projektre koncentrál.
Slovak: Očakáva sa zvýšenie objemu prekladov na 40 950 strán - o 95 % viac ako v roku 2006.
Hungarian: A fordítások mennyisége várhatóan 40 950 oldalra fog nőni - ez 95%-kal több, mint 2006-ban.
Slovak: EMEA v európskom systéme
Hungarian: Az EMEA az európai rendszeren belül
Slovak: Po diskusii s partnermi a zainteresovanými stranami sa začnú práce na vypracovaní „strategického plánu pre nové technológie".
Hungarian: Az érintettekkel és az érdekelt felekkel folytatott megbeszélést követően megkezdődik a munka az „új technológiákra vonatkozó stratégiai terv" kidolgozásán.
Slovak: Systém alebo postup
Hungarian: Rendszer vagy folyamat
Slovak: Táto databáza je prvou etapou projektového procesu.
Hungarian: Ez az adatbázis a tervezési folyamat első szakaszában van.
Slovak: Príprava na budúce rozšírenie
Hungarian: 1.6 Felkészülés a jövőbeli bővítésre
Slovak: Prioritnou oblasťou pre tieto stimuly ostane naďalej protokolárna pomoc.
Hungarian: A „protocol assistance" a fenti ösztönzők szempontjából továbbra is elsődleges fontosságú terület lesz.
Slovak: Európska verejná hodnotiaca správa (European public assessment report; EPAR).
Hungarian: Európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR).
Slovak: Ďalšími prioritami roku 2007 budú:
Hungarian: A 2007. év további prioritásai közé a következők tartoznak:
Slovak: Personál a rozpočet
Hungarian: Személyzet és költségvetés
Slovak: EMEA využíva pri svojej vedeckej hodnotiacej činnosti vyše 4 000 odborníkov.
Hungarian: Az EMEA a tudományos értékelő munkájához több mint 4000 szakértő szolgálatait veszi igénybe.
Slovak: Práca na ďalšej verzii sa odloží na rok 2009.
Hungarian: A következő változat kidolgozását 2009-re halasztották.
Slovak: Akékoľvek pripomienky k obsahu tohto návrhu užívateľskej príručky pre MSP by sa tiež mali predložiť kancelárii pre MSP.
Hungarian: A KKV-knak szóló felhasználói útmutató tervezetének tartalmával kapcsolatos észrevételeket szintén a KKV hivatalhoz kell küldeni.
Slovak: Okrem toho existuje súbor horizontálnych služieb, ktoré sú potrebné na podporu zavedenia uvedených systémov.
Hungarian: Ezenfelül egy sor horizontális szolgáltatásra van szükség az említett rendszerek megvalósításának támogatásához.
Slovak: EMEA uverejňuje celý rad dokumentov, vrátane tlačových správ, všeobecných informačných dokumentov, výročných správ a plánov práce.
Hungarian: Az EMEA számos különböző dokumentumot tesz közzé, többek között sajtóközleményeket, általános tájékoztató dokumentumokat, éves jelentéseket és munkaprogramokat.
Slovak: Väčšina telematických systémov EÚ sa bude používať začiatkom roku 2007.
Hungarian: Az EU telematikai rendszerének túlnyomó része 2007 elejére használatban lesz.
Slovak: Pokračovať bude aj spolupráca s partnerskými agentúrami EÚ a Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
Hungarian: Folytatódik az együttműködés az EU-s partnerügynökségekkel és az Európai Gyógyszerminőségi Igazgatósággal.
Slovak: V roku 2007 sa budú zavádzať a rozvíjať nástroje, systémy a postupy elektronického obstarávania.
Hungarian: 2007-ben e-beszerzési eszközöket, rendszereket és eljárásokat fog bevezetni és kidolgozni.
Slovak: Priority a kľúčové ciele v roku 2007 možno zhrnúť takto:
Hungarian: A 2007. év prioritásai és fő célkitűzései a következőképpen összegezhetők:
Slovak: Odborné poznatky potrebné v pracovných skupinách sa budú riešiť spoločne s vedúcimi liekových agentúr.
Hungarian: A munkacsoportokban szükséges szakértelem kérdését a gyógyszerügynökségek vezetőivel közösen fogják kezelni.
Slovak: Úplné znenie pracovného programu agentúry na rok 2007, ktorý prijala správna rada 19. decembra 2006, sa nachádza na webovej stránke agentúry: www.emea.europa.eu
Hungarian: Az Ügynökség teljes 2007-es munkaprogramja, amelyet az igazgatótanács 2006. december 19-én fogadott el, az Ügynökség honlapján található: www.emea.europa.eu
Slovak: Očakáva sa, že úmerne k roku 2006 vzrastú počty inšpekcií SVP5 a PMF6.
Hungarian: 2006-hoz képest várhatóan mind a GMP5, mind a PMF6 ellenőrzések száma emelkedni fog.
Slovak: Zabezpečenie dodatočných zálohovacích systémov siete EudraNet.
Hungarian: További EudraNet támogató rendszerek biztosítása.
Slovak: V druhom štvrťroku roku 2007 sa zriadi piaty vedecký výbor, pediatrický výbor.
Hungarian: 2007 második negyedévében létrejön egy ötödik tudományos bizottság, a gyermekgyógyászati bizottság.
Slovak: Rok 2007 bude trinástym rokom činnosti EMEA a jej prispievania k zlepšovaniu a ochrane zdravia verejnosti a zvierat.
Hungarian: A 2007-es év lesz az EMEA működésének, illetve a közegészség és az állatok egészségének javításához és védelméhez való hozzájárulásának tizenharmadik éve.
Slovak: Ich dostupnosť alebo nedostupnosť bude mať priamy vplyv na výkonnosť HMPC v roku 2007 a v ďalších rokoch.
Hungarian: Ezek rendelkezésre állása vagy hiánya közvetlen hatással lesz a HMPC 2007-es és azt követő eredményességére.
Slovak: Uvedenie inšpekčných agentúr do prevádzky v systéme EudraNet, pokiaľ nie sú súčasťou príslušného vnútroštátneho orgánu.
Hungarian: Az ellenőrző ügynökségek bekapcsolása a szolgáltatásba az EudraNet-en keresztül, amennyiben ezek nem részei a nemzeti illetékes hatóságoknak.
Slovak: Budeme úzko spolupracovať s členskými štátmi a ich odborníkmi, aby sme zaistili poskytovanie informácií najvyššej kvality vo všetkých jazykoch.
Hungarian: A tagállamokkal és szakértőikkel szorosan együtt fogunk működni annak biztosítása érdekében, hogy az általunk nyújtott információk minden nyelven a legjobb minőségűek legyenek.
Slovak: Počty zmien typu I a II sa budú meniť spolu s rastúcim počtom liekov povolených centralizovaným postupom.
Hungarian: Az I. és II. típusú módosítások száma a központosított eljárással engedélyezett készítmények növekvő számának megfelelően fog változni.
Slovak: Vedecké výbory, pracovné skupiny a vedecké poradné skupiny
Hungarian: 2.10 Tudományos bizottságok, munkacsoportok és tudományos tanácsadó csoportok
Slovak: Program umožní týmto dvom krajinám prípravu na účasť na činnostiach EMEA a terajším členským štátom vypestovať dôveru v systémy, ktoré sú zavedené v týchto dvoch kandidátskych krajinách.
Hungarian: Ez a program lehetővé fogja tenni a két ország számára, hogy felkészüljenek az EMEA tevékenységeiben való részvételre és elnyerjék a jelenlegi tagállamok bizalmát a két tagjelölt országban működő rendszerek részére.
Slovak: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 Kategórie AD spolu AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 Kategórie AST spolu
Hungarian: AD 16 AD 15 AD 14 AD 13 AD 12 AD 11 AD 10 AD 9 AD 8 AD 7 AD 6 AD 5 „AD" kategória összesen AST 11 AST 10 AST 9 AST 8 AST 7 AST 6 AST 5 AST 4 AST 3 AST 2 AST 1 „AST" kategória összesen Összes személyzet
Slovak: Propagácia bezpečnosti liekov je už mnoho rokov dôležitou oblasťou činnosti agentúry a ostane jej prioritou i v roku 2007.
Hungarian: A gyógyszerek biztonságának fokozása évek óta az Ügynökség fontos tevékenységi területe, és 2007ben is kiemelt fontosságú marad.
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní (Mutual recognition agreements; MRA) s Austráliou, Novým Zélandom, Švajčiarskom, Kanadou a Japonskom už nadobudli účinnosť, ibaže s mierne odlišnými ustanoveniami, pokiaľ ide o rozsah a uplatniteľnosť.
Hungarian: Jelenleg Ausztráliával, Új-Zélanddal, Svájccal, Kanadával és Japánnal vannak érvényben kölcsönös elismerési megállapodások (MRA), de ezek hatályukat és alkalmazhatóságukat tekintve némileg eltérő rendelkezéseket tartalmaznak.
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Hungarian: Vezető: Hans-Georg Wagner
Slovak: Tá bude výsledkom činností bežnej údržby.
Hungarian: Ez a rutin karbantartó tevékenységekből következik.
Slovak: Zoznam európskych odborníkov
Hungarian: Európai szakértők listája
Slovak: Agentúra v priebehu roka 2007 dokončí vývoj stratégie komunikácie a transparentnosti a začne s jej realizáciou.
Hungarian: Az Ügynökség 2007 során befejezi a kommunikációs és átláthatósági stratégia kidolgozását és megkezdi annak végrehajtását.
Slovak: Veľký počet žiadostí prijatých v roku 2006 významne ovplyvní pracovné zaťaženie v roku 2007, pretože postupy trvajú niekoľko mesiacov.
Hungarian: A 2006 során beérkezett kérelmek nagy száma jelentős hatással lesz a 2007. évi munka mennyiségére, mivel az eljárások több hónapig tartanak.
Slovak: Na ich vývoj sa poskytujú stimuly, pretože tieto lieky by pravdepodobne z hospodárskych dôvodov inak nik nevyvíjal.
Hungarian: Azért nyújtanak ösztönzőket, mert ezeket a gyógyszereket ellenkező esetben talángazdasági okokból - nem fejlesztenék ki.
Slovak: Bude to robiť prostredníctvom rôznych iniciatív, medzi ktoré bude patriť aj vývoj a údržba databázy vedeckej pamäte.
Hungarian: Ezt különböző kezdeményezések révén fogja elvégezni, amelyeknek részét képezi a tudományos memória adatbázis kifejlesztése és fenntartása is.
Slovak: Dotácia z rozpočtu 2007, ktorú schválila správna rada 19. decembra 2006.
Hungarian: Előirányzat/2007-os költségvetés, az Igazgatótanács által 2006. december 19-én elfogadottak értelmében.
Slovak: EMEA podporuje ciele Lisabonskej stratégie.
Hungarian: Az EMEA támogatja a lisszaboni agenda célkitűzéseit.
Slovak: Agentúra očakáva podstatné zvýšenie počtu arbitrážnych konaní a sporných podaní, najmä pokiaľ ide o počet arbitráží podľa článku 29 (týkajúcich sa rozličnosti názorov na úrovni členských štátov).
Hungarian: Az Ügynökség a döntőbírósági és beterjesztési eljárások számának számottevő növekedésére számít, különösen a 29. cikk szerinti döntőbírósági eljárások számát illetően (melyek a tagállami szintű véleménykülönbségekre vonatkoznak).
Slovak: Chcem zdôrazniť, že táto nová oblasť zodpovednosti ovplyvní terajšie hlavné činnosti agentúry - napr. vedecké poradenstvo, oblasť, v ktorej agentúra očakáva zvýšenie počtu žiadostí o 30 % oproti roku 2006.
Hungarian: Szeretném kiemelni, hogy ez az új feladatkör hatással lesz az Ügynökség meglévő fő tevékenységeire, köztük például a tudományos tanácsadásra, amelynek terén az Ügynökség 2006-hoz képest 30%-kal több kérelem beérkezésére számít.
Slovak: Ďalej uvedená tabuľka poskytuje prehľad o vývoji systémov v roku 2007.
Hungarian: Az alábbi táblázat áttekintést ad a rendszerek 2007. évi fejlesztéséről.
Slovak: Vo zvýšenom počte sú zohľadnené aj aktivity presunuté z roku 2006 ako aj účasť zástupcov kandidátskych krajín na zasadnutiach, odborných kurzoch a konferenciách.
Hungarian: A növekedés figyelembe veszi a 2006-ban elhalasztott tevékenységeket, valamint a tagjelölt országok képviselőinek részvételét az üléseken, képzési kurzusokon és konferenciákon.
Slovak: Niektoré výsledky týchto iniciatív prispejú k pokračujúcej diskusii o plánovaní činností na úrovni európskej siete liekov.
Hungarian: E kezdeményezések eredményeinek egy része segíteni fogja a tevékenységek tervezéséről az európai gyógyszerhálózat szintjén jelenleg zajló megbeszéléseket.
Slovak: − vydávať stanoviská k liekom určeným pre trhy mimo EÚ;
Hungarian: − Vélemények adása az EU-n kívüli piacokra szánt gyógyszerekkel kapcsolatban;
Slovak: Agentúra sa bude snažiť zabezpečiť včasný a plynulý prechod z predchádzajúcich výborov.
Hungarian: Az Ügynökség törekedni fog arra, hogy a korábbi bizottságok utáni átállás időben és zökkenőmentesen menjen végbe.
Slovak: Tešíme sa na plodnú spoluprácu s vedeckými expertmi z týchto krajín, ktorá prinesie účinné a bezpečné lieky všetkým občanom Európy.
Hungarian: Várakozással tekintünk az említett országok tudományos szakértőivel való gyümölcsöző együttműködés elé, melynek célja, hogy Európa valamennyi polgára hatásos és biztonságos gyógyszerekhez juthasson.
Slovak: V ostatných rokoch sa zvýšil počet žiadostí a zvýšilo sa aj s nimi súvisiace pracovné zaťaženie.
Hungarian: Az elmúlt években nőtt a kérelmek száma és az ezekhez kapcsolódó munka mennyisége.
Slovak: Očakáva sa, že v roku 2007 bude k dispozícii vyše 70 veterinárnych liekov povolených centralizovaným postupom.
Hungarian: 2007-ben várhatóan több mint 70, központosított eljárással engedélyezett állatgyógyászati készítmény válik elérhetővé.
Slovak: Okrem toho, po nadobudnutí účinnosti právnych predpisov o prístupe k dokumentom agentúra očakáva, že dostane 100 takýchto žiadostí v porovnaní s 50 žiadosťami v roku 2006 (jediná žiadosť môže zahŕňať stovky dokumentov).
Hungarian: Ezenfelül az Ügynökség arra számít, hogy a dokumentumokhoz való hozzáférésről szóló jogszabályok hatálybalépését követően a 2006. évi 50 kéréssel szemben 100 ilyen kérés fog érkezni (egyetlen kérés több száz dokumentumra is vonatkozhat).
Slovak: Táto činnosť bude vyvíjaná v rámci európskej stratégie riadenia rizík (ERMS), a bude zahŕňať vývoj ďalších činností a realizáciu dohodnutých iniciatív.
Hungarian: A munkát az európai kockázatkezelő stratégia (ERMS) keretében fogják elvégezni, és további tevékenységek kialakításával, illetve az elfogadott kezdeményezések végrehajtásával fog járni.
Slovak: Agentúra vydáva osvedčenia pre lieky s cieľom podporiť prácu zdravotníckych orgánov mimo Európskej únie, najmä v rozvojových krajinách.
Hungarian: Az Ügynökség gyógyszertanúsítványokat ad ki, hogy támogassa az Európai Unión kívüli, különösen a fejlődő országokban működő egészségügyi hatóságok munkáját.
Slovak: Agentúra bude v roku 2007 racionalizovať postup povoľovania.
Hungarian: Az Ügynökség 2007-ben ésszerűsíteni fogja a tanúsítás folyamatát.
Slovak: Písomné žiadosti možno posielať EMEA alebo na adresu
Hungarian: A kérelmeket írásban kell elküldeni az EMEA-hoz vagy a következő címre
Slovak: K vyvrcholeniu činností agentúry v tomto roku bude patriť dokončenie dvojročného procesu zlepšovania postupov.
Hungarian: Az Ügynökség kiemelt kérdései közé tartozik az idén a folyamatok tökéletesítését szolgáló kétéves gyakorlat befejezése.
Slovak: Nové žiadosti o určenie MRL Žiadosti o rozšírenie/zmenu MRL Extrapolácie MRL
Hungarian: MRL kiterjesztésére/módosítására irányuló kérelmek MRL-extrapolációk
Slovak: Agentúra s radosťou víta zástupcov Bulharska a Rumunska ako riadnych členov Európskej siete liekov a aktívnych účastníkov na práci agentúry.
Hungarian: Az Ügynökség üdvözli Bulgária és Románia képviselőit az európai gyógyszerhálózat teljes jogú tagjaként és az Ügynökség munkájának aktív résztvevőiként.
Slovak: Inovácia a výskum sú hlavnými hnacími silami pre nové lieky a v dôsledku toho sú motormi zlepšovania zdravotného stavu verejnosti i zvierat.
Hungarian: Az innováció és a kutatás az új gyógyszerek felé vezető fő hajtóerő és - következésképpen - előmozdítja a közegészség és az állatok egészségének javítását.
Slovak: Zistia sa neuspokojené potreby odbornej prípravy v rozhodujúcich oblastiach a stanovia sa zdokonalené postupy vzdelávacej výmeny.
Hungarian: Azonosítani fogják a kritikus területeken mutatkozó, kielégítetlen képzési igényeket, és létre fogják hozni a korszerű oktatási cserék folyamatait.
Slovak: Agentúra stanovuje maximálne limity rezíduí (MRL) farmakologicky aktívnych látok použitých vo veterinárnych liekoch, s cieľom zaistiť bezpečné užívanie potravín živočíšneho pôvodu, vrátane mäsa, rýb, mlieka, vajec a medu.
Hungarian: Az Ügynökség maximális maradékanyag-határértékeket (MRL) állapít meg az állatgyógyászati készítményekben alkalmazott farmakológiai hatóanyagokra, hogy biztosítsa az állati eredetű élelmiszerek, ezen belül a hús, a hal, a tej, a tojás és a méz biztonságos felhasználását.
Slovak: Agentúra predpokladá, že počet správ o závažných nepriaznivých reakciách prevýši 400, pričom sa predloží 64 PSUR 4 (keď v roku 2006 bolo predložených 54).
Hungarian: Az Ügynökség előrejelzése szerint a súlyos mellékhatásokról szóló jelentések száma jóval 400 fölé fog emelkedni, és 64 PRSUR4 benyújtására kell számítani (2006-ban 54-et nyújtottak be).
Slovak: To umožní agentúre zabezpečiť poskytovanie dobrých a spoľahlivých služieb IT pre svojich pracovníkov, delegátov a všetkých používateľov celoeurópskych systémov.
Hungarian: Ez lehetővé fogja tenni az Ügynökség számára, hogy alkalmazottai, a küldöttek és a páneurópai rendszerek valamennyi felhasználója számára megbízható és hathatós IT szolgáltatásokat nyújtson.