FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In een gerandomiseerde (2:1), dubbelblinde, actief gecontroleerde studie van 6 weken met parallelle groepen werd de verenigbaarheid van Fiasp en NovoRapid bij toediening via een CSII-systeem geëvalueerd bij volwassen patiënten met diabetes type 1.
Slovenian: V 6-tedenskem, randomiziranem (2:1), dvojno slepem, z učinkovino nadzorovanem preskušanju s paralelnimi skupinami so pri odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 vrednotili kompatibilnost zdravila Fiasp in zdravila NovoRapid za aplikacijo preko sistema CSII.
Dutch: Concentratie insuline aspart (pmol/l)
Slovenian: Koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Dutch: Er is beperkte therapeutische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar.
Slovenian: Pri bolnikih, starih ≥ 75 let, so terapevtske izkušnje omejene.
Dutch: Gebruiksaanwijzing voor Fiasp FlexTouch
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Fiasp FlexTouch
Dutch: Het is van belang dat de oorzaak van hyperglykemie of ketose snel wordt vastgesteld en verholpen.
Slovenian: Potrebno je hitro odkritje in odprava vzroka hiperglikemije ali ketoze.
Dutch: Toediening na de maaltijd is niet onderzocht bij patiënten met diabetes type 2.
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 odmerjanja po obroku niso raziskovali.
Dutch: Nauwgezette controle van de glucosespiegel wordt aanbevolen en de insulinedosis dient individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.1 en 5.2).
Slovenian: Priporočamo skrbno spremljanje koncentracije glukoze, odmerek insulina pa je treba prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavji 5.1 in 5.2).
Dutch: Fiasp werd toegediend aan oudere patiënten om de farmacokinetische eigenschappen te onderzoeken (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Starejši bolniki so zdravilo Fiasp prejemali pri raziskavah farmakokinetičnih lastnosti (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Slovenian: • Vedno imejte pri sebi rezervni injekcijski peresnik in nove igle, za primer, če injekcijski peresnik ali igle izgubite ali se poškodujejo.
Dutch: U kunt uw patroon (Penfill) meenemen en tot 4 weken bij kamertemperatuur (beneden 30°C) bewaren.
Slovenian: Vložek (Penfill) imate lahko pri sebi, shranjujte pa ga pri sobni temperaturi (do 30 °C) največ 4 tedne.
Dutch: buitenste naaldkapje pendop naald papieren afdekplaatje insulineschaal insulinevenster penetiket dosisafleesvenster dosisaanwijspijl dosisinstelknop toedieningsknop binnenste naalddopje
Slovenian: zunanji pokrovček igle pokrovček peresnika injekcijska igla papirna nalepka merilo preostanka insulina insulinsko okence nalepka injekcijskega peresnika števec odmerka kazalnik odmerka izbirnik odmerka potisni gumb notranji pokrovček igle
Dutch: Deze komen soms voor, bij minder dan 1 op de 100 gebruikers.
Slovenian: To so občasni neželeni učinki in se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov.
Dutch: Hypoglykemie kan optreden wanneer de insulinedosis te hoog is ten opzichte van de insulinebehoefte.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Dutch: De werkingsduur van Fiasp was korter vergeleken met NovoRapid en hield 3 tot 5 uur aan.
Slovenian: Trajanje delovanja zdravila Fiasp je bilo krajše od trajanja delovanja zdravila NovoRapid in je trajalo od 3 do 5 ur.
Dutch: • concentratiestoornissen
Slovenian: • težave s koncentracijo,
Dutch: Glucoseverhoging 1 uur na maaltijd (mmol/l)A
Slovenian: Porast glukoze 1 uro po obroku (mmol/l)A
Dutch: 74,8% van de patiënten die werden behandeld met Fiasp, bereikte een streefwaarde HbA1c < 7% vergeleken met 75,9% van de patiënten die werden behandeld met NovoRapid.
Slovenian: Ciljna vrednost HbA1c < 7 % je bila dosežena pri 74,8 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Fiasp, v primerjavi s 75,9 % bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom NovoRapid.
Dutch: Glucoseverhoging 2 uur na maaltijd (mmol/l)A
Slovenian: Porast glukoze 2 uri po obroku (mmol/l)A
Dutch: Overschakelen van andere insulines
Slovenian: Prehod z drugih insulinskih zdravil
Dutch: Het verdelingsvolume (Vd) na intraveneuze toediening was 0,22 l/kg (bijvoorbeeld 15,4 l voor een persoon van 70 kg), overeenkomend met het extracellulaire vochtvolume in het lichaam.
Slovenian: Volumen porazdelitve (Vd) po intravenski aplikaciji znaša 0,22 l/kg (npr. 15,4 l pri 70 kg težki osebi),
Dutch: Dit geneesmiddel moet gewoonlijk worden gebruikt in combinatie met middellang- of langwerkende insulines.
Slovenian: To zdravilo je običajno treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočimi ali z dolgodelujočimi insulini.
Dutch: Blijf altijd naar het dosisafleesvenster kijken, zodat u weet hoeveel eenheden u injecteert.
Slovenian: Vedno glejte števec odmerka, da vidite, koliko enot injicirate.
Dutch: U moet altijd een andere toedieningsmethode voor insuline achter de hand hebben voor injectie onder de huid (bijvoorbeeld een peninjector of spuiten) voor het geval dat het pompsysteem niet werkt.
Slovenian: Kaj storiti v primeru odpovedi sistema s črpalko Vedno morate imeti na voljo še drug način za injiciranje insulina pod kožo (na primer injekcijski peresnik ali injekcijske brizge) za primer, če sistem s črpalko odpove.
Dutch: Als u alcohol drinkt, kan uw insulinebehoefte wijzigen omdat uw bloedsuikerspiegel kan stijgen of dalen.
Slovenian: Če uživate alkohol, se potreba po insulinu lahko spremeni, saj se koncentracija krvnega sladkorja zaradi uživanja alkohola lahko zviša ali zniža.
Dutch: Fiasp gegeven als subcutane injectie moet worden gecombineerd met ten minste eenmaal daags toegediende middellang- of langwerkende insuline.
Slovenian: Zdravilo Fiasp v obliki subkutane injekcije je treba uporabljati v kombinaciji s srednjedolgodelujočim ali z dolgodelujočim insulinom vsaj enkrat na dan.
Dutch: Voor insuline bestaat geen specifieke definitie van overdosering.
Slovenian: Specifičnega prevelikega odmerjanja insulina ni mogoče opredeliti.
Dutch: • Steek de naald in uw huid op de manier die uw arts of verpleegkundige u heeft laten zien.
Slovenian: • Iglo zabodite v kožo, kot sta vam to pokazala zdravnik ali medicinska sestra.
Dutch: Dit vermindert de kans op besmetting, infectie, lekkage van insuline, verstopte naalden en een onjuiste dosis.
Slovenian: Tako zmanjšate tveganje za kontaminacijo, okužbo, iztekanje insulina, zamašitev igel in netočno odmerjanje.
Dutch: Het behandeleffect van Fiasp met betrekking tot het bereiken van glykemische controle werd beoordeeld bij toediening voor of na de maaltijd.
Slovenian: Učinek zdravljenja z zdravilom Fiasp pri doseganju urejenosti glikemije so vrednotili pri uporabi zdravila v času obroka ali po obroku.
Dutch: Bevestigd werd dat de verlaging in HbA1c vanaf de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie niet-inferieur was aan de verlaging die werd bereikt met NovoRapid (tabel 4).
Slovenian: Zmanjšanje vrednosti HbA1c od izhodišča do konca preskušanja je potrdilo neinferiornost v primerjavi z vrednostjo pri zdravilu NovoRapid (preglednica 4).
Dutch: • Als u meer insuline nodig heeft dan er over is in de pen, kunt u uw dosis verdelen over twee pennen.
Slovenian: • Če potrebujete večjo količino insulina kot je preostalih enot v injekcijskem peresniku, lahko odmerek razdelite in ga injicirate z dvema injekcijskima peresnikoma.
Dutch: Diabetes is een aandoening waarbij uw lichaam onvoldoende insuline aanmaakt om de bloedsuikerwaarde te reguleren.
Slovenian: Pri sladkorni bolezni telo ne proizvaja dovolj insulina za ustrezno uravnavanje koncentracije krvnega sladkorja.
Dutch: Sommige patiënten die al lang diabetes type 2 hebben en een hartziekte hebben of een beroerte hebben gehad en behandeld werden met pioglitazon en insuline, ontwikkelden hartfalen.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali predhodno možgansko kapjo, ki so se zdravili s pioglitazonom in z insulinom, je prišlo do razvoja srčnega popuščanja.
Dutch: Voortplantingsonderzoek bij dieren hebben geen verschillen aangetoond tussen insuline aspart en humane insuline met betrekking tot de vruchtbaarheid.
Slovenian: Študije vpliva na sposobnost razmnoževanja pri živalih glede plodnosti niso pokazale nobenih razlik med insulinom aspart in humanim insulinom.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel (ernstige hyperglykemie) en ketoacidose (een aandoening met te veel zuur in het bloed, wat levensbedreigend kan zijn).
Slovenian: Če prenehate uporabljati insulin, se koncentracija krvnega sladkorja lahko močno zviša (huda hiperglikemija) in pojavi ketoacidoza (stanje s preveliko vsebnostjo kisline v krvi, ki je lahko smrtno nevarno).
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Slovenian: Pri bolnikih z dolgotrajno sladkorno boleznijo lahko običajni opozorilni simptomi izginejo.
Dutch: De insulinebehoefte wordt in het eerste trimester in het algemeen lager en tijdens het tweede en derde trimester hoger.
Slovenian: V prvem trimesečju nosečnosti se potreba po insulinu običajno zmanjša, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti pa poveča.
Dutch: • sulfonamiden - voor infecties
Slovenian: • sulfonamide (zdravila za zdravljenje okužb),
Dutch: De mediane totale dosis bolusinsuline aan het einde van de studie was vergelijkbaar voor Fiasp en NovoRapid (verandering van de uitgangswaarde tot aan het einde van de studie: Fiasp:
Slovenian: Mediani skupni odmerek bolusnega insulina ob koncu preskušanja je bil podoben pri zdravilu Fiasp in zdravilu NovoRapid (sprememba od izhodišča do konca preskušanja: zdravilo Fiasp:
Dutch: De invloed van ras en etniciteit (blank vs. zwart, Latijns-Amerikaans vs. niet-Latijns-Amerikaans) op de totale insulineblootstelling van Fiasp was gebaseerd op de resultaten van een farmacokinetische populatieanalyse bij patiënten met diabetes type 1.
Slovenian: Vpliv rase in etnične pripadnosti (črna rasa v primerjavi z belo raso in hispansko poreklo v primerjavi z ne-hispanskim poreklom) na skupno izpostavljenost insulinu pri uporabi zdravila Fiasp so vrednotili z analizo populacijske farmakokinetike pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1.
Dutch: Bij patiënten met nier- of leverinsufficiëntie dient de glucosespiegel vaker te worden gecontroleerd en dient de dosis individueel te worden aangepast (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter je treba pogosteje spremljati koncentracijo glukoze, odmerek pa prilagajati pri vsakem bolniku posebej (glejte poglavje 5.2).
Dutch: Aan receptoren gebonden insuline verlaagt de bloedglucosespiegel door de opname van glucose in de cellen van het skeletspier- en vetweefsel mogelijk te maken en de glucoseafgifte vanuit de lever te remmen.
Slovenian: Insulin po vezavi na receptorje znižuje koncentracijo glukoze v krvi tako, da olajša privzem glukoze v celice skeletnih mišic in maščevja ter zavira sproščanje glukoze iz jeter.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld, kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Slovenian: Če se stanja ne zdravi, lahko napreduje do diabetične kome in se konča s smrtjo.
Dutch: Patiënten bij wie de bloedglucoseregulatie sterk is verbeterd, bijvoorbeeld door een intensievere insulinetherapie, kunnen veranderingen in de voor hen gebruikelijke waarschuwingssymptomen van hypoglykemie ervaren.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se urejenost glikemije zelo izboljša, npr. z intenziviranim insulinskim zdravljenjem, se običajni opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo in jih je na to treba opozoriti.
Dutch: Bij het gebruik van Fiasp trad de werking 5 minuten eerder in en was de tijd tot de maximale glucoseinfusiesnelheid 11 minuten eerder dan bij NovoRapid.
Slovenian: Zdravilo Fiasp je začelo delovati 5 minut prej, čas do največje hitrosti infundiranja glukoze pa je bil 11 minut krajši kot pri zdravilu NovoRapid.
Dutch: Defecten van de pomp of infusieset kunnen leiden tot snel intredende hyperglykemie en ketose.
Slovenian: V primeru okvare črpalke ali infuzijskega seta lahko hitro pride do hiperglikemije in ketoze.
Dutch: Dosisaanpassing mmol/l mg/dl
Slovenian: Prilagoditev odmerka mmol/l mg/dl
Dutch: De dagelijkse dosis moet worden gebaseerd op uw bloedsuikerspiegel bij de maaltijden en bij het slapengaan van de vorige dag.
Slovenian: Dnevni odmerek mora temeljiti na koncentraciji krvnega sladkorja v času obrokov in pred spanjem prejšnjega dne.
Dutch: Bij gebruik in een insuline-infusiepomp mag het niet worden verdund of gemengd met andere geneesmiddelen die insuline bevatten.
Slovenian: Pri uporabi v insulinski infuzijski črpalki se zdravila ne sme redčiti ali mešati z nobenim drugim insulinskim zdravilom.
Dutch: Fiasp was bij toediening voor de maaltijd nietinferieur aan NovoRapid in het verlagen van HbA1c en de verbetering in HbA1c was statistisch significant in het voordeel van Fiasp.
Slovenian: Zdravilo Fiasp, uporabljeno v času obroka, je bilo neinferiorno zdravilu NovoRapid pri zmanjšanju vrednosti HbA1c, izboljšanje vrednosti HbA1c pa je bilo statistično značilno večje pri zdravilu Fiasp.
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen, in stappen van 1 eenheid.
Slovenian: Izberete lahko največ 80 enot na odmerek, v korakih po 1 enoto.
Dutch: Het cijfer 0 moet op één lijn staan met de dosisaanwijspijl.
Slovenian: Številka 0 mora biti poravnana s kazalnikom odmerka.
Dutch: • acetylsalicylzuur (en andere salicylaten) - voor pijn en lichte koorts
Slovenian: • acetilsalicilno kislino (in druge salicilate) (zdravila za zdravljenje bolečine in rahlo zvišane telesne temperature),
Dutch: Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) Reactie op de toedieningsplaats: er kunnen plaatselijke reacties optreden op de plaats waar u uzelf injecteert.
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov) Reakcije na mestu injiciranja: na mestu injiciranja se lahko pojavijo lokalne reakcije.
Dutch: • als de patroon of de herbruikbare pen die u gebruikt, beschadigd is.
Slovenian: • če je vložek ali injekcijski peresnik za večkratno uporabo, ki ga uporabljate, poškodovan.
Dutch: • wanneer u zich lichamelijk meer inspant dan gewoonlijk of als u uw gebruikelijke dieet wilt veranderen, omdat dit uw bloedsuikerspiegel kan beïnvloeden;
Slovenian: • če ste telesno bolj dejavni kot običajno ali želite spremeniti svojo običajno prehrano.
Dutch: Waargenomen aantal ernstige of met BG bevestigde hypoglykemieënB per patiëntjaar blootstelling (percentage patiënten)
Slovenian: Opaženi delež hude ali z glukozo v krvi potrjene hipoglikemijeB na bolnikov-leto izpostavljenosti (odstotek bolnikov)
Dutch: Omdat Fiasp 0 tot 2 minuten voor het begin van de maaltijd moet worden toegediend, met de mogelijkheid tot toediening tot maximaal 20 minuten na aanvang van de maaltijd, moet rekening worden gehouden met de tijd tot het intreden van de werking bij het voorschrijven aan patiënten die bijkomende aandoeningen hebben of een behandeling volgen waarbij een vertraagde voedselopname te verwachten is.
Slovenian: Ker je zdravilo Fiasp treba aplicirati do 2 minuti pred začetkom obroka, lahko pa se ga aplicira tudi do 20 minut po začetku obroka, je čas začetka delovanja treba upoštevati pri predpisovanju zdravila bolnikom s sočasnimi boleznimi ali zdravljenjem, kjer se lahko pričakuje zakasnitev absorpcije hrane.
Dutch: • als u nier- of leverproblemen heeft of problemen met uw bijnieren, hypofyse of schildklier;
Slovenian: • če imate težave z ledvicami, jetri, nadledvično žlezo, hipofizo ali ščitnico,
Dutch: Vergeleken met NovoRapid is de invloed van de BMI op de absorptie voor Fiasp minder uitgesproken, wat leidt tot een relatief hogere vroege blootstelling.
Slovenian: V primerjavi z zdravilom NovoRapid je bil vpliv vrednosti ITM na absorpcijo pri zdravilu Fiasp manj izrazit s posledično relativno večjo začetno izpostavljenostjo.
Dutch: Intensivering of snelle verbetering van de glucoseregulatie is in verband gebracht met een voorbijgaande, reversibele oftalmologische refractieaandoening, verergering van diabetische retinopathie, acute pijnlijke perifere neuropathie en perifeer oedeem.
Slovenian: Uvedba zdravljenja z insulinom in intenziviranje urejenosti glikemije Intenzivirana ali hitro izboljšana urejenost glikemije je lahko povezana s prehodno, reverzibilno okvaro refrakcije očesa, poslabšanjem diabetične retinopatije, akutno bolečo periferno nevropatijo in perifernim edemom.
Dutch: De primaire werking van Fiasp is de regulatie van het glucosemetabolisme.
Slovenian: Glavno delovanje zdravila Fiasp je uravnavanje presnove glukoze.
Dutch: Continue afwisseling van de injectieplaats binnen het specifieke injectiegebied kan het risico op het ontwikkelen van deze reacties helpen verminderen.
Slovenian: Stalno krožno menjavanje mesta injiciranja na posameznem predelu injiciranja lahko pomaga zmanjšati tveganje za pojav teh reakcij.
Dutch: Na injecteren ziet u mogelijk een druppel insuline aan de naaldpunt.
Slovenian: Po injiciranju lahko na konici igle opazite kapljico insulina.
Dutch: • Zwelling rond uw gewrichten - wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Slovenian: Po prvem začetku uporabe zdravila lahko telo v sebi zadržuje več vode, kot bi smelo.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Fiasp subcutaan toe te dienen in de buikwand of de bovenarm (zie rubriek 5.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravilo Fiasp aplicira subkutano v trebušno steno ali nadlaket (glejte poglavje 5.2).
Dutch: • Als na herhaaldelijk indrukken van de toedieningsknop het dosisafleesvenster niet op 0 komt te staan, heeft u mogelijk een verstopte of beschadigde naald gebruikt.
Slovenian: • Če se na števcu odmerka ne pokaže 0, ko večkrat pritisnete na odmerni gumb, je igla lahko zamašena ali poškodovana.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket van de patroon (Penfill) om er zeker van te zijn dat het Fiasp is.
Slovenian: • Preverite ime in jakost na nalepki vložka (Penfill), da se prepričate, da imate res zdravilo Fiasp.
Dutch: Concentratie insuline aspart aangepast aan uitgangswaarde (pmol/l)
Slovenian: Izhodiščno prilagojena koncentracija insulina aspart (pmol/l)
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) - voor depressie
Slovenian: • zaviralce monoaminooksidaz (zaviralci MAO) (zdravila za zdravljenje depresije),
Dutch: • Zorg dat u altijd reservepatronen met Fiasp heeft.
Slovenian: • vedno imejte pri sebi rezervne vložke z zdravilom Fiasp,
Dutch: Lipodystrofie (inclusief lipohypertrofie, lipoatrofie) op de injectieplaats werd vaker gerapporteerd in deze studie met pediatrische patiënten in vergelijking met studies bij volwassenen (zie hierboven).
Slovenian: V tej študiji pri pediatričnih bolnikih so o lipodistrofiji (vključno z lipohipertrofijo in lipoatrofijo) na mestu injiciranja poročali pogosteje kot v študijah pri odraslih (glejte zgoraj).
Dutch: Allergische reacties zoals huiduitslag over het gehele lichaam en zwelling van het gezicht kunnen voorkomen.
Slovenian: Pojavijo se lahko alergijske reakcije, kot so generaliziran kožni izpuščaj in otekanje obraza.
Dutch: 1,0% bij de comparator).
Slovenian: Fiasp v primerjavi z 1,0 % med prejemniki primerjalnega zdravila).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Slovenian: 10 ml. Na trgu morda ni vseh navedenih pakiranj.
Dutch: Voor gebruik in een infusiepompsysteem
Slovenian: Uporaba v infuzijskem sistemu s črpalko
Dutch: Als u het probeert terug te plaatsen, zou u uzelf per ongeluk aan de naald kunnen prikken of uzelf ermee kunnen verwonden.
Slovenian: Če ga boste poskusili znova namestiti na iglo, se lahko po nesreči zbodete.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd voor elke injectie het etiket van de insuline te controleren om onbedoelde verwisselingen tussen dit geneesmiddel en andere insulineproducten te vermijden.
Slovenian: Bolnikom je treba pojasniti, da morajo pred vsakim injiciranjem zdravila preveriti nalepko insulina, da pomotoma to zdravilo ne zamenjajo s katerim drugim zdravilom z insulinom.
Dutch: Het kan noodzakelijk zijn om de patiënt in de tussentijd te behandelen via subcutane injectie.
Slovenian: Morda bo potrebno začasno zdravljenje s subkutanim injiciranjem.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Fiasp zijn onderzocht in een 1:1:1 gerandomiseerde klinische studie met werkzame controle bij kinderen en adolescenten met diabetes type 1, in de leeftijd 1 tot 18 jaar, gedurende 26 weken (N=777).
Slovenian: Učinkovitost in varnost zdravila Fiasp so v obdobju 26 tednov raziskali v randomiziranem (razmerje 1:1:1), z zdravilno učinkovino nadzorovanem kliničnem preskušanju pri otrocih in mladostnikih s sladkorno boleznijo tipa 1, starih od 1 do 18 let (N = 777).
Dutch: Insulines, waaronder insuline aspart, het werkzame bestanddeel van Fiasp, hebben hun specifieke effect te danken aan de binding aan insulinereceptoren.
Slovenian: Specifično delovanje insulinov, vključno z insulinom aspart, učinkovino zdravila Fiasp, je posledica vezave na insulinske receptorje.
Dutch: Overgevoeligheid Anafylactische reacties
Slovenian: Bolezni imunskega sistema preobčutljivost anafilaktična reakcija
Dutch: U kunt maximaal 80 eenheden per dosis instellen.
Slovenian: Izberete lahko do 80 enot na odmerek.
Dutch: EXP Na ingebruikname: binnen 4 weken gebruiken (inclusief de tijd in het pompreservoir)
Slovenian: Med uporabo: porabite v 4 tednih (vključno s časom v rezervoarju insulinske črpalke).
Dutch: • thiaziden - voor hoge bloeddruk of wanneer uw lichaam te veel water vasthoudt (vochtretentie)
Slovenian: • tiazide (zdravila za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali prekomernega zastajanja vode v telesu).
Dutch: Zodra de pen minder dan 80 eenheden bevat, stopt het dosisafleesvenster bij het aantal eenheden dat over is.
Slovenian: Ko injekcijski peresnik vsebuje manj kot 80 enot, se števec odmerka ustavi na preostalem številu enot.
Dutch: Er zijn gevallen van congestief hartfalen gemeld wanneer thiazolidinedionen werden gebruikt in combinatie met insuline, in het bijzonder bij patiënten met risicofactoren voor het ontwikkelen van congestief hartfalen.
Slovenian: Kombinacija tiazolidindionov in insulinskih zdravil Pri uporabi tiazolidindionov v kombinaciji z insulinom so poročali o primerih kongestivnega srčnega popuščanja, še posebej pri bolnikih z dejavniki tveganja za razvoj kongestivnega srčnega popuščanja.
Dutch: Een lage bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Nizek krvni sladkor lahko vpliva na sposobnost upravljanja vozil, orodij in strojev.
Dutch: Ernstige hypoglykemie kan hersenbeschadiging veroorzaken en kan levensbedreigend zijn.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči okvaro možganov in celo smrt.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden voor klachten en symptomen van congestief hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Slovenian: Pri uporabi te kombinacije je pri bolnikih treba nadzirati znake in simptome srčnega popuščanja, povečanja telesne mase in pojava edema.
Dutch: Zie voor de symptomen en advies rubriek 4 onder ‘Hoge bloedsuiker (hyperglykemie)'.
Slovenian: Glejte simptome in nasvete v poglavju 4, podpoglavje "Visok krvni sladkor".
Dutch: Als dat gebeurt, is niet de volledige dosis toegediend en moet u uw bloedsuikerspiegel vaker controleren.
Slovenian: V tem primeru niste injicirali celotnega odmerka in morate pogosteje nadzirati koncentracijo krvnega sladkorja.
Dutch: De intra-patiënt-dag-tot-dag variabiliteit wat betreft het glucoseverlagende effect was voor Fiasp laag voor het vroege (AUCGIR, 0-1u, CV~26%), totale (AUCGIR, 0-12u, CV~18%) en maximale glucoseverlagende effect (GIRmax, CV~19%).
Slovenian: Variabilnost učinka zdravila Fiasp na znižanje koncentracije glukoze med posameznimi dnevi pri posameznem bolniku je bila majhna tako pri zgodnjem (AUCGIR, 0-1 ura, koeficient variabilnosti ~ 26 %), skupnem (AUCGIR, 0-12 ur, koeficient variabilnosti ~ 18 %) kot največjem učinku na znižanje koncentracije glukoze (GIRmax, koeficient variabilnosti ~ 19 %).