FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli usi approvati sono diversi da paese a paese, ma possono includere il trattamento dell'ansia, il sollievo dal prurito, l'uso tra i medicinali somministrati prima di un intervento chirurgico (premedicazione) o il trattamento dei disturbi del sonno.
Croatian: Odobrene primjene razlikuju se u od zemlje do zemlje, no mogu uključivati primjenu za liječenje anksioznosti, ublažavanje svrbeži, primjenu kao lijek koji se daje prije operacije (premedikacija) ili primjenu za liječenje problema sa spavanjem.
Italian: Gli usi approvati variano da paese a paese, ma possono includere l'impiego per i seguenti scopi: trattamento dei disturbi dell'ansia, sollievo dal prurito dovuto anche all'orticaria, premedicazione prima di un intervento chirurgico e trattamento dei disturbi del sonno.
Croatian: Odobrene primjene razlikuju se od zemlje do zemlje, no mogu uključivati primjenu za liječenje poremećaja anksioznosti, ublažavanje pruritusa (svrbeži), kao premedikacija prije operacije i primjenu za liječenje poremećaja spavanja.
Italian: • La dose massima negli adulti non deve superare in totale 100 mg al giorno; negli anziani, se l'impiego non può essere evitato, la dose massima giornaliera deve essere pari a 50 mg.
Croatian: U starijih osoba, ako primjenu nije moguće izbjeći, najveća dnevna doza treba biti 50 mg.
Italian: La partecipazione nel registro è volontaria.
Croatian: Sudjelovanje u registru je dobrovoljno.
Italian: Le potenziali complicazioni spesso possono essere evitate:
Croatian: Potencijalne komplikacije mogu se često izbjeći:
Italian: Queste reazioni in genere scompaiono dopo qualche giorno.
Croatian: Te reakcije uglavnom nestaju u roku od nekoliko dana.
Italian: Intervallo/minuti
Croatian: Interval/minute
Italian: Questo medicinale non contiene zuccheri.
Croatian: Ovaj lijek ne sadrži šećere.
Italian: Lasciare asciugare (almeno 30 secondi).
Croatian: Pričekajte da se osuši (najmanje 30 sekundi).
Italian: Preparare un'area di lavoro pulita.
Croatian: Pripremite čisto radno područje.
Italian: Lavarsi accuratamente le mani.
Croatian: Temeljito operite ruke.
Italian: 10 minuti
Croatian: 10 minuta
Italian: In tal caso, occorre attendere che tali reazioni siano scomparse.
Croatian: Ako se to dogodi, morate pričekati dok reakcije ne nestanu.
Italian: Data della prima autorizzazione/rinnovo dell'autorizzazione
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Italian: • Questo medicinale consta di due flaconcini.
Croatian: • Ovaj lijek sastoji se od dvije bočice.
Italian: Lo scopo di tale registro è quello di raccogliere e condividere i dati solo con le autorità sanitarie pubbliche responsabili del monitoraggio della sicurezza di questo medicinale.
Croatian: Svrha takvog registra je prikupljanje i dijeljenje podataka samo s javnim zdravstvenim ustanovama koje su odgovorne za nadziranje sigurnosti ovog lijeka.
Italian: Lavarsi le mani:
Croatian: Operite ruke:
Italian: Le conseguenze di un sovradosaggio non sono note.
Croatian: Posljedice predoziranja nisu poznate.
Italian: Le vere reazioni di ipersensibilità sono rare.
Croatian: Prave reakcije preosjetljivosti su rijetke.
Italian: Solitamente viene prodotta da plasma umano raggruppato da almeno 1.000 donazioni.
Croatian: Obično se priprema iz sakupljene ljudske plazme od najmanje 1000 donacija.
Italian: I dati al momento disponibili sonoriportati nei paragrafi 4.8, 5.1 e 5.2.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2.
Italian: È molto importante che il medicinale venga infuso alla velocità corretta.
Croatian: Vrlo je važno dati infuziju lijeka ispravnom brzinom.
Italian: Produttori:
Croatian: Proizvođač:
Italian: I segni o i sintomi di queste reazioni allergiche rare comprendono:
Croatian: Znakovi ili simptomi tih rijetkih alergijskih reakcija uključuju sljedeće:
Italian: Afferrare con decisione e pizzicare almeno 2-2,5 cm di pelle tra due dita.
Croatian: Čvrsto uhvatite nabor kože od približno 2 do 2,5 cm između dva prsta.
Italian: Non utilizzare dispositivi riscaldanti, inclusi quelli a microonde.
Croatian: Ne upotrebljavajte uređaje za zagrijavanje, uključujući mikrovalne uređaje.
Italian: A volte il medico può raccomandare che dosi maggiori siano suddivise e somministrate in due sedi.
Croatian: Ponekad Vaš liječnik može preporučiti da se veće doze podijele i daju istodobno na dva mjesta.
Italian: Ciò può richiedere anche 1 ora.
Croatian: To može potrajati do 60 minuta.
Italian: (IgG pura almeno al 98%)
Croatian: (čistoće od najmanje 98% IgG-a)
Italian: La trombosi può manifestarsi anche in assenza di fattori di rischio noti.
Croatian: Također je moguća pojava tromboze u odsutnosti poznatih faktora rizika.
Italian: Angolo di 90 gradi con la pelle
Croatian: U kožu pod kutom od 90 stupnjeva
Italian: Prodotta dal plasma di donatori umani.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih davatelja.
Italian: I flaconcini parzialmente utilizzati devono essere eliminati.
Croatian: Djelomično iskorištene bočice trebate baciti.
Italian: Le infusioni di medicinali come HyQvia talvolta possono causare reazioni allergiche rare, ma gravi.
Croatian: Infuzije lijekova kao što je HyQvia mogu povremeno izazvati ozbiljne, ali rijetke, alergijske reakcije.
Italian: Vedere paragrafi 4.2 e 4.8.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.2 i 4.8.
Italian: Qualsiasi cambiamento di dimensione dell'ago deve essere supervisionato dal medico curante.
Croatian: Svaku promjenu veličine igle treba nadzirati nadležni liječnik.
Italian: Lei e il medico deciderete se può usare HyQvia a casa.
Croatian: Vi i Vaš liječnik odlučit ćete možete li primjenjivati lijek HyQvia kod kuće.
Italian: Se si utilizzano due sedi di infusione, queste dovranno essere su lati opposti del corpo.
Croatian: Ako za infuziju koristite dva mjesta, ona moraju biti na suprotnim stranama tijela.
Italian: Tmax [giorni]
Croatian: Tmax [dani]
Italian: Data della prima autorizzazione: 16 Maggio 2013 Data del rinnovo: 8 Gennaio 2018
Croatian: Datum obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Italian: Potrebbe essere allergico alle immunoglobuline senza saperlo.
Croatian: Možda ste alergični na imunoglobuline a da to ne znate.
Italian: • A seconda della severità della reazione associata e della pratica medica, il ricorso alla pre-medicazione potrebbe prevenire questo tipo di reazione.
Croatian: • Ovisno o težini povezanih reakcija i o medicinskoj praksi, premedikacija može spriječiti takvu vrstu reakcije.
Italian: Proteine (grammi)
Croatian: Protein (grami)
Italian: Poiché HyQvia contiene tracce di IgA, lei potrebbe sviluppare una reazione allergica.
Croatian: Budući da HyQvia sadrži IgA u tragovima, mogli biste imati alergijsku reakciju;
Italian: Per ridurre il tasso di infezioni potrebbe essere necessario aumentare il dosaggio e mirare a livelli minimi più elevati (> 6 g/l).
Croatian: Kako bi se smanjila stopa infekcije, možda bude potrebno povisiti doziranje s ciljem postizanja viših najnižih koncentracija (> 6 g/l).
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica e di tossicità.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije i toksičnosti.
Italian: Preparare la pompa: Seguire le istruzioni del produttore per preparare la pompa.
Croatian: Pripremite pumpu: Pridržavajte se uputa proizvođača prilikom pripreme pumpe.
Italian: Altri medicinali e HyQvia
Croatian: Drugi lijekovi i HyQvia
Italian: AUC per settimana [g*giorni/l]
Croatian: AUC tjedno [g*dani/l]
Italian: Non miscelare i componenti del medicinale.
Croatian: Nemojte miješati komponente ovog lijeka.
Italian: HyQvia viene prescritto come terapia sostitutiva a pazienti che non possiedono anticorpi sufficienti, inclusi i seguenti gruppi:
Croatian: HyQvia se propisuje kao nadomjesna terapija za bolesnike koji nemaju dovoljno protutijela, uključujući sljedeće skupine:
Italian: Le IgG e i complessi IgG vengono disgregati nelle cellule del sistema reticoloendoteliale.
Croatian: IgG i kompleksi IgG-a razgrađuju se u stanicama retikuloendotelnog sustava.
Italian: Test di Coombs diretto positivo
Croatian: Pretrage izravan Coombsov test pozitivan
Italian: Spingere lentamente e attentamente lo stantuffo per eliminare eventuale aria residua.
Croatian: Polako i pažljivo gurajte klip kako biste izbacili sav preostali zrak.
Italian: Nella terapia sostitutiva può essere necessario personalizzare la dose per ciascun paziente in funzione della risposta farmacocinetica e clinica.
Croatian: U nadomjesnoj terapiji možda će biti potrebno individualizirati dozu za svakog bolesnika ovisno o farmakokinetici i kliničkom odgovoru.
Italian: Attualmente non sono disponibili dati sulla sicurezza clinica di HyQvia sulla fertilità.
Croatian: Trenutno nisu dostupni klinički podaci o sigurnosti lijeka HyQvia na plodnost.
Italian: Inizio del trattamento
Croatian: Početak liječenja
Italian: In caso di shock interrompere immediatamente l'infusione e trattare il paziente per lo shock.
Croatian: U slučaju šoka odmah prekinite infuziju i liječite bolesnika od šoka.
Italian: Terapia sostitutiva in pazienti adulti, bambini e adolescenti (0-18 anni di età) per il trattamento di:
Croatian: Nadomjesna terapija u odraslih, djece i adolescenata (0-18 godina):
Italian: Effetti sulle analisi del sangue
Croatian: Utjecaj na krvne pretrage
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del medicinale somministrato devono essere chiaramente registrati.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
Italian: Le frequenze per infusione sono state valutate in base alla convenzione descritta di seguito: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Učestalosti po infuziji procijenjene su na temelju sljedećih konvencija: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: • Assicurandosi che i pazienti siano sottoposti ad attento monitoraggio di qualsiasi sintomo per l'intera durata dell'infusione.
Croatian: • osiguravajući da su bolesnici pažljivo nadzirani praćenjem svih simptoma tijekom trajanja infuzije.
Italian: • Vedere anche il paragrafo 2 di questo foglio illustrativo per i rischi di reazioni allergiche e l'uso di HyQvia a casa.
Croatian: • Molimo pročitajte također dio 2 ove upute o riziku alergijskih reakcija i primjeni lijeka HyQvia kod kuće.
Italian: Gli anticorpi fanno parte del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) e aiutano l'organismo a combattere le infezioni.
Croatian: Protutijela su dio imunološkog sustava (prirodnog obrambenog sustava tijela) i pomažu Vašem tijelu u borbi protiv infekcija.
Italian: • Nota: l'operatore sanitario potrebbe raccomandare l'uso di un raccordo a "Y" (per più di una sede) o di un'altra configurazione dell'ago.
Croatian: • Napomena: Vaš zdravstveni radnik može preporučiti uporabu "Y" priključka (za više od jednog mjesta primjene infuzije) ili drugi komplet igle.
Italian: Ciò può perdurare nelle settimane successive all'infusione del prodotto.
Croatian: To može potrajati tijekom nekoliko tjedana nakon infuzije lijeka.
Italian: Il medicinale agisce esattamente nello stesso modo delle immunoglobuline presenti naturalmente nel sangue.
Croatian: Lijek djeluje potpuno na isti način kao i imunoglobulini koji su prirodno prisutni u krvi.
Italian:  Scegliere sedi di infusione su lati opposti del corpo se si sono ricevute istruzioni di somministrare in due sedi per dosi superiori a 600 ml.
Croatian: ο Odaberite mjesta na suprotnim stranama tijela ako ste dobili uputu da infuziju primite na dva mjesta pri dozama iznad 600 ml.
Italian: All'inizio le sarà somministrato un quarto di questa dose a intervalli di 1 settimana.
Croatian: Na početku ćete dobivati četvrtinu navedene doze u razmacima od 1 tjedna.
Italian: Cos'è HyQvia e a cosa serve
Croatian: Što je HyQvia i za što se koristi
Italian: HyQvia contiene molti anticorpi diversi, alcuni dei quali possono influire sugli esami del sangue (analisi sierologiche).
Croatian: HyQvia sadrži mnogo različitih protutijela, a neka od njih mogu utjecati na krvne pretrage (serološke pretrage).
Italian: • Controllare ogni flaconcino di HyQvia prima dell'uso:
Croatian: • Provjerite svaku bočicu lijeka HyQvia prije primjene:
Italian: Le alette dell'ago dovrebbero trovarsi piatte sulla pelle.
Croatian: Jezičci igle moraju biti položeni na kožu.
Italian: Diffusione di infezioni localizzate
Croatian: Širenje lokaliziranih infekcija
Italian: Soggetti ≥ 40 kg
Croatian: Osobe ≥ 40 kg
Italian: Clearance apparente o clearance [ml/kg/giorno] 1,6 (da 1,4 a 1,79)
Croatian: Prividni klirens ili klirens [ml/kg/dan] 1,6 (1,4 do 1,79)
Italian: Ipersensibilità all'IG 10%
Croatian: Preosjetljivost na IG 10%
Italian: Chieda al medico, al farmacista o all'infermiere se sarebbe più appropriato un ago di un'altra dimensione.
Croatian: Pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru bi li druga veličina igle bila prikladnija za Vas.
Italian: Per le istruzioni sull'uso del medicinale, vedere paragrafo 6.6.
Croatian: Za upute o primjeni lijeka vidjeti dio 6.6.
Italian: Le interazioni riportate si applicano sia agli adulti sia ai bambini.
Croatian: Navedena interakcije odnose se na odrasle i na djecu.
Italian: Gli effetti della ialuronidasi sono reversibili e la permeabilità del tessuto sottocutaneo viene ripristinata entro 24-48 ore.
Croatian: Učinci hijaluronidaze su reverzibilni i propusnost supkutanog tkiva ponovno se uspostavlja. unutar 24 do 48 sati.
Italian: Ciò si applica anche a virus sconosciuti o emergenti o ad altri tipi di infezione.
Croatian: To se također odnosi na sve nepoznate ili nove viruse ili druge vrste infekcija.
Italian: • Data di scadenza: non usare oltre la data di scadenza.
Croatian: • Rok trajanja: nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.
Italian: • Annotare la data, l'ora, la dose, la sede o le sedi di infusione (per facilitare l'alternanza delle sedi) ed eventuali reazioni dopo ciascuna infusione.
Croatian: • Zapišite datum, vrijeme, dozu, mjesto/a infuzije (kako bi Vam pomoglo pri kružnom mijenjanju mjesta) i bilo kakve reakcije nakon svake infuzije.
Italian: I livelli minimi devono essere misurati e valutati insieme all'incidenza di infezioni.
Croatian: Najnižu koncentraciju treba mjeriti i procijeniti u odnosu na incidenciju infekcija.
Italian: Solo uso SC.
Croatian: Samo za s.c. primjenu.
Italian: Settantotto (78) soggetti su 83 (94%) hanno raggiunto lo stesso intervallo di somministrazione ogni 3-4 settimane mentre uno è passato da 4 a 3 settimane, uno da 4 a 2 settimane e uno da 3 a 2 settimane (2 soggetti si sono ritirati durante il periodo di titolazione).
Croatian: Sedamdeset osam (78) od 83 (94%) ispitanika dostigli su isto doziranje s razmakom od 3 ili 4 tjedna, dok je jedan ispitanik smanjio razmak s 4 na 3 tjedna, jedan s 4 na 2 tjedna, a jedan s 3 na 2 tjedna (2 ispitanika ispala su iz studije tijekom razdoblja titracije).
Italian: Non inizi il trattamento con HyQvia a casa senza aver ricevuto istruzioni complete sul suo utilizzo.
Croatian: Nemojte započeti terapiju lijekom HyQvia kod kuće dok niste dobili potpune upute.
Italian: La punta della siringa ora sarà rivolta verso l'alto.
Croatian: Vrh štrcaljke okrenut je prema gore.
Italian: L'esposizione globale combinata di pazienti affetti da immunodeficienza primaria in entrambi gli studi è stata di 187,69 anni-paziente; l'esposizione più lunga per gli adulti è stata di 3,8 anni, mentre per i pazienti pediatrici è stata di 3,3 anni.
Croatian: Ukupna kombinirana izloženost bolesnika s primarnom imunodeficijencijom u oba ispitivanja bila je 187,69 bolesnik-godina; najduža izloženost odraslih bila je 3,8 godina, a pedijatrijskih bolesnika 3,3 godine.
Italian: A-1221 Vienna, Austria
Croatian: A-1221 Vienna, Austrija
Italian: Si raccomandano le seguenti velocità di infusione per l'IG 10% per sede di infusione:
Croatian: Preporučuju se sljedeće brzine infuzije IG-a 10% po mjestu primjene infuzije:
Italian: Di seguito è descritto il contenuto di ciascun flaconcino:
Croatian: Sadržaj svake bočice opisan je u nastavku:
Italian: I pazienti sono stati trattati con HyQvia a intervalli di 3 o 4 settimane per un totale di 12 mesi (dopo una breve titolazione).
Croatian: Bolesnici su liječeni lijekom HyQvia u razmacima od 3 ili 4 tjedna tijekom ukupno 12 mjeseci (nakon kratkog razdoblja titracije).
Italian: Il componente IG 10% esercita l'effetto terapeutico di questo medicinale.
Croatian: Sastojak IG 10% daje terapijski učinak ovom lijeku.
Italian: HyQvia è stato valutato in 24 pazienti pediatrici, compresi 13 pazienti di età compresa tra 4 e < 12 anni e 11 pazienti di età compresa tra 12 e < 18 anni, che sono stati trattati per un massimo di 3,3 anni con un'esperienza globale di sicurezza equivalente a 48,66 anni-paziente (come descritto nel paragrafo Efficacia e sicurezza clinica).
Croatian: HyQvia je procijenjena u 24 pedijatrijskog bolesnika, uključujući 13 bolesnika u dobi između 4 i < 12 godina i 11 bolesnika u dobi između 12 i < 18 godina, koji su liječeni do 3,3 godine uz ukupno iskustvo u sigurnosti primjene jednako 48,66 bolesnik-godina (kao što je opisano u dijelu Klinička djelotvornost i sigurnost).
Italian: Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilità
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava: preosjetljivost
Italian: • Tirare le alette dell'ago verso l'alto e verso l'esterno.
Croatian: • Povucite jezičke igle ravno prema gore i prema van.
Italian: La prima infusione di HyQvia deve essere somministrata una settimana dopo l'ultimo trattamento con le immunoglobuline precedenti.
Croatian: Prvu infuziju lijeka HyQvia treba dati tjedan nakon zadnje terapije s prethodnim imunoglobulinom.
Italian: I pazienti che si autosomministrano il trattamento a domicilio e/o i loro tutori devono essere altresì istruiti a riconoscere i primi segni di reazioni da ipersensibilità.
Croatian: Bolesnici koji se liječe kod kuće i/ili njihovi staratelji moraju također biti upoznati s ranim znakovima reakcija preosjetljivosti.
Italian: Regolare la frequenza e il numero delle sedi di infusione tenendo conto del volume, del tempo complessivo di infusione e della tollerabilità in modo che il paziente riceva la stessa dose equivalente settimanale.
Croatian: Prilagodite učestalost i broj mjesta primjene infuzije, uzimajući u obzir volumen, ukupno vrijeme infuzije i podnošljivost tako da bolesnik prima istu tjednu ekvivalentnu dozu.
Italian: Soggetti < 40 kg
Croatian: Osobe < 40 kg
Italian: La posologia nei bambini e negli adolescenti (0-18 ore) non differisce da quella degli adulti, in quanto per ogni indicazione la dose è basata sul peso corporeo e viene aggiustata in funzione dell'esito clinico della condizione sopracitata.
Croatian: Doziranje u djece i adolescenata (0-18 godina) ne razlikuje se od doziranja u odraslih bolesnika jer se doza za svaku indikaciju daje prema tjelesnoj težini i prilagođava kliničkom ishodu gore navedenog stanja.
Italian: Controllare che l'ago sia posizionato correttamente prima di iniziare l'infusione, se istruiti in tal senso dall'operatore sanitario.
Croatian: Provjerite je li igla ispravno postavljena prije početka infuzije ako Vas je tako uputio zdravstveni radnik.
Italian: Non usi una dose doppia di HyQvia per compensare la dimenticanza della dose.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: • Ripetere questo passaggio in caso di una seconda sede di infusione.
Croatian: • Ponovite taj korak ako je predviđeno i drugo mjesto primjene infuzije.
Italian: Le reazioni avverse di HyQvia segnalate con maggiore frequenza sono state le reazioni locali.
Croatian: Najčešće prijavljivane nuspojave lijeka HyQvia bile su lokalne reakcije.
Italian: I prodotti a base di immunoglobuline hanno mostrato di attraversare la placenta, in modo maggiore durante il terzo trimestre.
Croatian: Pokazalo se da imunoglobulini prelaze placentu, pojačano tijekom trećeg tromjesečja.
Italian: Il flaconcino di immunoglobulina è stato preparato dal sangue di persone sane.
Croatian: Bočica imunoglobulina pripremljena je od krvi zdravih osoba.
Italian: Se i pazienti erano sottoposti in precedenza a uno schema posologico ogni 3 settimane, l'aumento dell'intervallo a 4 settimane può essere realizzato somministrando gli stessi equivalenti settimanali.
Croatian: Ako su bolesnici prethodno bili na režimu doziranja s razmakom od 3 tjedna, produžavanje razmaka na 4 tjedna može se postići primjenom istih tjednih ekvivalenata.
Italian: Posizionare tutti i materiali preparati e aprirli secondo le istruzioni dell'operatore sanitario.
Croatian: Uzmite sav prikupljen materijal i otvorite ga prema uputama Vašeg zdravstvenog radnika.
Italian: Cos'è HyQvia e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare HyQvia Come usare HyQvia
Croatian: Što je HyQvia i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati lijek HyQvia
Italian: Prendere in considerazione l'uso di aghi più lunghi e/o di più sedi di infusione.
Croatian: Razmotrite korištenje dužih igli i/ili više od jednog mjesta primjene infuzije.
Italian: Emivita terminale [giorni]
Croatian: Terminalni poluvijek [dani]
Italian: Ipersensibilità al principio attivo (IgG) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar (IgG) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1 (vidjeti dio 4.4).
Italian: Non sono state osservate differenze apprezzabili negli effetti farmacodinamici o nell'efficacia e nella sicurezza di HyQvia tra i pazienti pediatrici e gli adulti.
Croatian: Nisu opažene značajne razlike u farmakodinamičkom učinku ili u djelotvornosti i sigurnosti lijeka HyQvia između pedijatrijskih i odraslih bolesnika.
Italian: Quasi tutti i soggetti sono stati in grado di raggiungere lo stesso intervallo di dose di HyQvia che avevano per la somministrazione endovenosa.
Croatian: Skoro svi ispitanici uspjeli su dostići isti razmak između doza lijeka HyQvia kakav su imali za intravensku primjenu.
Italian: HyQvia può essere utilizzato per somministrare una dose terapeutica intera in una o due sedi con una frequenza fino a ogni quattro settimane.
Croatian: HyQvia se može upotrebljavati za primjenu pune terapijske doze na jednom ili dva mjesta do svaka četiri tjedna.
Italian: Posologia La dose e lo schema posologico dipendono dall'indicazione.
Croatian: Doziranje Doza i režim doziranja ovise o indikaciji.
Italian: A differenza dei componenti strutturali stabili della matrice interstiziale, l'acido ialuronico è caratterizzato da un ricambio molto rapido con un'emivita di circa 0,5 giorni.
Croatian: Za razliku od stabilnih strukturnih komponenti intersticijskog matriksa, hijaluronan se vrlo brzo razgrađuje s poluvijekom od otprilike 0,5 dana.
Italian: Gli studi sugli animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti della ialuronidasi umana ricombinante sul potenziale riproduttivo alle dosi utilizzate per facilitare la somministrazione di IG 10% (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravan ili neizravan štetan učinak rekombinantne ljudske hijaluronidaze na reprodukcijski potencijal pri dozama korištenima za olakšavanje primjene IG-a 10% (vidjeti dio 5.3).
Italian: Non è noto se questi anticorpi possano avere una significatività clinica nell'uomo.
Croatian: Nije poznato imaju li ta protutijela klinički značaj u ljudi.
Italian: Ipertensione, pressione arteriosa aumentata
Croatian: Krvožilni poremećaji hipertenzija, povišeni krvni tlak
Italian: Non miscelare i due flaconcini prima della somministrazione.
Croatian: Ne miješati dvije bočice prije primjene.
Italian: Resto dell'infusione
Croatian: Ostatak infuzije
Italian: • Se occorre più di un flaconcino per una dose intera, utilizzare i flaconcini successivi dopo la somministrazione del primo.
Croatian: • Ako je za cijelu dozu potrebno više od jedne bočice, probušite sljedeće bočice nakon što ste primijenili u potpunosti prvu bočicu.