FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Queste avvertenze sono state ampliate per tenere conto della resistenza alle tetracicline riconosciuta negli isolati da suini e vitelli.
Finnish: Kyseisiä varoituksia on laajennettu siten, että sioista ja vasikoista saaduissa isolaateissa tunnistettu tetrasykliiniresistenssi on huomioitu.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Per grammo:
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Italian: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki e altri, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren e altri, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Finnish: Poultry Sci. 56, 452-458 (1977) 3 Migaki et al, Efficacy of doxycycline against experimental complicated chronic respiratory disease compared with commercially available water medicants in broilers Poultry Sci. 56, 1739 (1977) 4 Goren et al, Therapeutic efficacy of doxycycline hyclate in experimentaI Escherichia coli infection in broilers, The Vet
Italian: Kuttler e altri, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Finnish: Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am. J. Vet. Res., 39 (2), 347-349 (1978)
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 25 ºC.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Italian: I valori di MIC90 oscillavano tra 0,03 μg/ml per Mycoplasma hyopneumoniae e 0,5 μg/ml for P. multocida.
Finnish: MIC90arvo oli 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniaen osalta ja 0,5 μg/ml P. multocidan osalta.
Italian: 4941 VX Raamsdonksveer Paesi Bassi research@dopharma.com
Finnish: 4941 VX Raamsdonksveer Alankomaat research@dopharma.com
Italian: Le precauzioni raccomandate dal CVMP per limitare lo sviluppo di resistenze, derivanti dal deferimento ai sensi dell'articolo 35, sono state inserite nella sezione 4.5 dell'SPC.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositus resistenssin muodostumisen rajoittamisesta, johon 35 artiklan mukainen menettely antoi aihetta, on lisätty valmisteyhteenvedon kohtaan 4.5.
Italian: La distribuzione della doxiciclina e la penetrazione della doxiciclina nella maggior parte dei tessuti corporei è buona.
Finnish: Doksisykliinin jakautuminen lähes kaikkiin kehon kudoksiin on hyvä.
Italian: Poiché i suini sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi) è stato convenuto di accettare come specie bersaglio i "suini" nelle informazioni armonizzate sul prodotto.
Finnish: Koska siat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta), sovittiin, että kohde-eläinlaji "siat" voidaan hyväksyä yhdenmukaistettuihin valmistetietoihin.
Italian: Pollame (uso non consentito in animali ovaioli che producono uova destinate al consumo umano), vitelli, suini
Finnish: Siipikarja (ei saa käyttää muniville linnuille, jotka tuottavat munia elintarvikkeeksi), vasikat, siat
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate (vedere Allegato I)
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee valmistetta nimeltä Doxycycline 50% WSP ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I)
Italian: La somministrazione fino 5 volte la dose di trattamento raccomandata è stata ben tollerata.
Finnish: Annoksia, jotka olivat enintään 5 X suositeltu hoitoannos, siedettiin hyvin.
Italian: Gestione dei rischi o misure di mitigazione
Finnish: Riskinhallinta ja riskinhallintatoimenpiteet
Italian: È evidente che i dati scientifici disponibili a sostegno di numerose indicazioni proposte per l'impiego del prodotto sono molto limitati.
Finnish: On selvää, että käytössä on hyvin rajallisesti tieteellisiä tietoja, jotka tukisivat monia valmisteelle ehdotettuja käyttöaiheita, mutta valmisteen käytön voidaan kuitenkin katsoa olevan vakiintunut.
Italian: Diversamente da altre tetracicline, l'escrezione della doxiciclina avviene soprattutto per via fecale.
Finnish: Toisin kuin muut tetrasykliinit, doksisykliini erittyy pääasiassa ulosteen kautta.
Italian: I dati per alcune indicazioni non sono stati forniti, tuttavia, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35, non vi era alcuna evidenza documentata riguardo alla sospetta mancanza di efficacia attesa dei prodotti a base di doxiciclina nei polli.
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
Italian: Al fine di poter garantire l'ottima biodisponibilità nel campo, nella sezione 4.8 dell'SPC è stata inclusa un'avvertenza riguardo alla potenziale azione chelante della doxiciclina sui cationi.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
Italian: Le tetracicline possono chelare i cationi (ad esempio Mg, Mn, Fe e Al), e ciò potrebbe portare a una diminuzione della biodisponibilità.
Finnish: Tetrasykliinit voivat muodostaa kelaatteja kationien kanssa (esim. Mg, Mn, Fe ja Al) ja tämä saattaa heikentää imeytymismäärää.
Italian: Nome, forma farmaceutica, dosaggio del prodotto medicinale, specie animali, vie di somministrazione e titolare/richiedente dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Finnish: Lääkevalmisteen nimi, lääkemuoto ja vahvuus, eläinlaji, antoreitit ja myyntiluvan haltija/hakija
Italian: Vitelli a rumine non funzionante: 7 giorni Suini: 8 giorni
Finnish: Vasikat: 7 päivää Siat: 8 päivää Kanat: 5 päivää
Italian: La conclusione finale per il rapporto rischi/benefici in merito all'utilizzo del prodotto rimane positiva.
Finnish: Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
Italian: Non somministrare ad animali affetti da grave insufficienza epatica o renale.
Finnish: Älä anna eläimille, joilla on vakava maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Italian: Dato che potrebbe non essere possibile raggiungere l'eradicazione degli agenti patogeni bersaglio, il trattamento dovrebbe quindi essere combinato con buone pratiche di gestione, ad esempio un buon livello igienico, una corretta ventilazione, nessuna sovrapopolazione di bestiame.
Finnish: Koska taudinaiheuttajien hävittämistä ei ehkä saavuteta, lääkitys olisi yhdistää hyvien johtamisen menettelytapojen kanssa, kuten hyvä hygienia, kunnollinen ilmastointi, ei ylitäyttöä.
Italian: È stato concordato che nelle informazioni armonizzate sul prodotto le specie bersaglio dovessero essere precisate come "vitelli preruminanti".
Finnish: Sovittiin, että kohde-eläinlaji tarkennetaan yhdenmukaistetuissa valmistetiedoissa muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat".
Italian: Non sono state individuate anomalie della salute.
Finnish: Terveydentilassa ei ilmennyt mitään poikkeavaa.
Italian: Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare
Finnish: Hoidettavien eläinten keskipaino (kg)
Italian: La resistenza alle tetracicline è inoltre stata segnalata nei patogeni respiratori dei suini (A. pleuropneumoniae, S. suis) e negli agenti patogeni dei vitelli (Pasteurella spp) in alcuni paesi dell'UE.
Finnish: Myös sikojen hengitysteiden taudinaiheuttajissa on dokumentoitu resistenssi (A. pleuropneumoniae, S. suis) ja vasikan taudinaiheuttajissa (Pasteurella spp) joissakin EU-maissa.
Italian: Somministrare per via orale tramite sostituti del latte e/o acqua potabile.
Finnish: Annetaan suun kautta maidonvastikkeeseen ja/tai juomaveteen liuotettuna.
Italian: I vitelli sono una specie bersaglio in tutti gli attuali SPC (escluso il prodotto dei Paesi Bassi).
Finnish: Vasikat ovat kohde-eläinlajina kaikissa voimassa olevissa valmisteyhteenvedoissa (Alankomaissa myytävää valmistetta lukuun ottamatta).
Italian: Si raccomanda l'uso di una strumentazione per la pesatura adeguatamente calibrata nel caso in cui le confezioni siano utilizzate parzialmente.
Finnish: Sopivasti kalibroitujen punnituslaitteiden käyttö on suositeltavaa, jos käytetään osittain vajaita pakkauksia.
Italian: Sono di norma stati segnalati quattro meccanismi di resistenza acquisita dai microrganismi contro le tetracicline: Accumulo ridotto delle tetracicline (permeabilità ridotta della parete cellulare batterica ed efflusso attivo), protezione proteica del ribosoma batterico, inattivazione enzimatica dell'antibiotico e mutazioni rRNA (che impediscono che la tetraciclina si leghi al ribosoma).
Finnish: Neljä mikro-organismien hankkimaa resistenssimekanismiä tetrasykliinejä vastaan on yleensä raportoitu: Tetrasykliinien kerääntymisen vähentyminen (vähentynyt bakteerin soluseinän ja aktiivisen ulosvirtauksen läpäisevyys), bakteerien ribosomien proteiinien suojaus, antibioottien entsymaattinen inaktivaatio ja rRNA-mutaatiot (estää tetrasykliinin sitoutumisen ribosomiin).
Italian: Il livello plasmatico della doxiciclina ha raggiunto una media variabile da 2,2 a 2,5 μg/ml.
Finnish: Doksisykliinin plasmataso saavutti keskiarvon 2,2-2,5 μg/ml.
Italian: Considerando tutti i fattori non vi è sufficiente evidenza per giustificare una modifica del regime di dosaggio.
Finnish: Kun kaikki tekijät otetaan huomioon, annosnopeuden tai annosohjelman muuttamisen tueksi ei ollut riittävästi todisteita.
Italian: Non refrigerare o congelare.
Finnish: Älä säilytä jääkaapissa tai pakastimessa.
Italian: Polvere per somministrazione in acqua potabile
Finnish: Jauhe hallinnon juomaveden
Italian: Secondo i criteri dell'OMS del 2007 la doxiciclina è classificata come "antibiotico molto importante" per uso umano e "criticamente importante" per uso veterinario.
Finnish: Doksisykliini on luokiteltu "erittäin tärkeäksi mikrobilääkkeeksi" ihmisille ja "kriittisen tärkeäksi" eläinlääkkeeksi WHO:n vuonna 2007 määrittämissä kriteereissä.
Italian: A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Finnish: Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO Da completare a livello nazionale
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Suoritettava kansallisesti
Italian: Ciò interferisce con il legame dell'aminoacetil-RNAt al sito accettore sul complesso ribosomiale RNAm ed evita l'accoppiamento degli acidi alle catene di peptidi in fase di allungamento.
Finnish: Tämä häiritsee aminoasetyl-tRNA:n akseptoripuolen sitoutumista mRNAribosomiyhdisteeseen ja estää aminohappojen kytkeytymisen pitkittyneeseen peptidiketjuun.
Italian: Il trattamento è risultato efficace nel 98% dei vitelli trattati con Ronaxan (n=361) rispetto all'85% dei vitelli trattati con prodotti antibiotici di riferimento (n=174).
Finnish: Hoito katsottiin tehokkaaksi 98 prosentilla Ronaxan-hoitoa saaneista vasikoista (n=361), kun vertailumikrobilääkkeillä hoidetuilla vasikoilla tulos oli 85 %
Italian: Sono stati trovati valori medi del plasma di 0,44 ± 0,.12 μg/ml, dopo 3 giorni di trattamento con un dosaggio medio di 10 mg/kg.
Finnish: Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
Italian: Uno studio di determinazione della dose di Pijpers, 1990b6, ha esaminato l'effetto profilattico della doxiciclina nel mangime rispetto a Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: Annoksen määrittämistä koskevassa Pijpersin tutkimuksessa (1990b)6 tutkittiin rehussa annettavan doksisykliinin suojatehoa Actinobacillus pleuropneumoniae -altistusta vastaan.
Italian: Due riferimenti di letteratura hanno segnalato che la doxiciclina a 50 mg per litro nell'acqua da bere per 3-5 giorni era efficace nel trattamento dei controlli infettati con E.coli (George, 19772) ed E. coli e M. gallisepticum (Migaki, 19773).
Finnish: Kahdessa kirjallisuusviitteessä raportoitiin, että juomavedessä 3-5 päivän ajan annettu doksisykliiniannos 50 mg/litra oli tehokas E. colin (George, 19772) ja E. colin ja M. gallisepticumin (Migaki, 19773) aiheuttamien infektioiden hoitomuoto.
Italian: Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione A causa del deposito di doxiciclina nei tessuti ossei giovani, l'uso del prodotto dovrebbe essere limitato durante il periodo della gravidanza e dell'allattamento.
Finnish: Käyttö tiineyden, laktaation imetyksen tai muninnan aikana Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
Italian: Durante la manipolazione del prodotto, evitare il contatto con la pelle e l'inalazione, tenendo ben presente il rischio di sensibilizzazione e di dermatite da contatto.
Finnish: Tuotteen käsittelyn aikana ihokosketusta ja hengittämistä on vältettävä, ottaen huomioon herkistymisen ja kosketusihottuman riskin.
Italian: È stato presentato uno studio standard sul campo di buona pratica clinica in cui è stata valutata l'efficacia di Doxycycline 50% WSP nel trattamento di epidemie di colibacillosi da causa naturale in 5 allevamenti nei Paesi Bassi nel 1998.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
Italian: Anche se i dati forniti hanno evidenziato che questa dose potrebbe non risultare ottimale e la recente letteratura ha confermato lo sviluppo di resistenze alle tetracicline nei patogeni respiratori dei suini, non è emersa una chiara evidenza su cui basare una revisione della dose/delle indicazioni.
Finnish: Vaikka toimitetut tiedot viittaavat siihen, ettei kyseinen annos välttämättä ole paras mahdollinen ja tuoreissa julkaisuissa on todisteita sikojen hengitystiepatogeenien tetrasykliiniresistenssin muodostumisesta, käytettävissä ei ollut selkeitä todisteita, joiden perusteella annosta tai käyttöaiheita olisi voitu muuttaa.
Italian: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacterien geisoleerd door de gezondheidsdiensten voor dieren in Nederland in 1992, Tijdschr.
Finnish: 11 Hartman, E.G., Antibioticumgevoeligheid van bacteriën geisoleerd door de gezondheidsdiensten in Nederland in 1992, Tijdschr.
Italian: Data la maggiore liposolubilità e una maggiore facilità di attraversare le membrane cellulari (rispetto alla tetraciclina), la doxiciclina mantiene un certo livello di efficacia dai microrganismi con resistenza acquisita alle tetracicline.
Finnish: Suuremman aineen rasvaliukoisuuden ja suuremman solukalvojen läpäisymahdollisuuden vuoksi (tetrasykliiniin verrattuna), doksisykliini säilyttää tietyn tehon mikro-organismeja vastaan ja saa resistenssin tetrasykliinejä vastaan.
Italian: Non usare dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo Scad.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: In considerazione della scarsità dei dati esistenti, le indicazioni sono state rese più precise e sonostate approfondite le avvertenze e le informazioni degli SPC riguardo alla resistenza antimicrobica.
Finnish: Koska käytettävissä olevissa tiedoissa on puutteita, käyttöaiheita on täsmennetty ja valmisteyhteenvedon mikrobilääkeresistenssiä koskevia varoituksia ja neuvoja on vahvistettu.
Italian: Si è trattato di uno studio non controllato in cui sono stati esclusi i pollai dove i ceppi di E. coli non erano risultati sensibili alla doxiciclina nei test in vitro.
Finnish: Tutkimus oli kontrolloimaton, ja kanalat, joissa E. coli -bakteerikannat eivät olleet herkkiä doksisykliinille in vitro -kokeissa, suljettiin pois tutkimuksesta.
Italian: Conservare a temperature inferiori ai 25°C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC
Italian: Non sono stati forniti dati riguardanti specie di pollame diverse dai polli.
Finnish: Muista siipikarjalajeista ei toimitettu tietoja.
Italian: In assenza di dati a sostegno del regime di dosaggio per le infezioni diverse dalla colibacillosi, il regime di dosaggio armonizzato di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo per 3-5 giorni per tutte le indicazioni può essere accettato poiché rappresenta il valore più elevato dell'intervallo posologico che è stato utilizzato in passato e non pone alcun rischio riguardo alla sicurezza.
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Finnish: Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Italian: Uno studio di Kuttler, 197813ha dimostrato che la doxiciclina era efficace in anaplasmosi moderata nei vitelli splenectomizzati infettati con Anaplasma marginale.
Finnish: Kuttlerin tutkimus (197813) osoitti, että doksisykliini lievensi anaplasmoosia tehokkaasti vasikoilla, joilta oli poistettu perna ja joilla oli Anaplasma marginale -infektio.
Italian: Non sono stati proposti dati di studi sul campo a sostegno dell'impiego del prodotto nei suini.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
Italian: • specie bersaglio;
Finnish: • kohde-eläinlajit
Italian: Non sono risultate discrepanze negli Stati membri per quanto riguarda le seguenti indicazioni:
Finnish: Seuraavien käyttöaiheiden osalta ei ilmennyt poikkeavuuksia jäsenvaltioiden välillä:
Italian: Per assicurare che il prodotto sia utilizzato soltanto nei vitelli giovani prima che si instauri la ruminazione, la specie bersaglio è stata aggiornata come "vitelli preruminanti".
Finnish: Jotta valmistetta käytettäisiin vain nuorilla vasikoilla, jotka eivät ole aloittaneet märehtimistä, kohde-eläinlaji on päivitetty muotoon "juottoruokinnassa olevat vasikat."
Italian: LA SCRITTA "SOLO PER USO VETERINARIO" E CONDIZIONI O LIMITAZIONI RELATIVE A FORNITURA ED IMPIEGO, se pertinente
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE", TOIMITTAMISLUOKITTELU SEKÄ TOIMITTAMISEN JA KÄYTÖN EHDOT JA RAJOITUKSET
Italian: Non sono stati presentati dati clinici a favore dell'utilizzo di Doxycycline 50% WSP nel trattamento della rinite atrofica o della broncopolmonite.
Finnish: Kliinisiä tietoja ei toimitettu Doxycyline 50% WSP -valmisteen käytön tueksi atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
Italian: In seguito all'assorbimento, le tetracicline vengono difficilmente metabolizzate.
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
Italian: • pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
Finnish: • Actinobacillus pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttama pleuropneumonia.
Italian: È stato evidenziato, al momento del deferimento ai sensi dell'articolo 35 per polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato, che vi era un'elevata percentuale di resistenza alle tetracicline in E. coli isolato da polli (De Jong e altri, 2009)15.
Finnish: Doksisykliinihyklaattia sisältäviä vesiliukoisia kuiva-aineita ja oraaliliuoksia koskevan 35 artiklan mukaisen menettelyn kuluessa havaittiin, että kanoista eristetyt E. coli -bakteerit olivat hyvin resistentteja tetrasykliineille (De Jong et al, 2009)15.
Italian: Kremer, 19889 e Hartman, 199310 e 199411 , hanno evidenziato elevati livelli di resistenza in Pasteurella spp.
Finnish: Kremerin (1988)9 ja Hartmanin (199310 ja 199411) tutkimuksissa teurasvasikoista Alankomaissa eristetyissä Pasteurella-lajeissa ilmeni korkeita resistenssitasoja.
Italian: Non sono stati presentati dati riguardo a infezioni da Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium e Clostridia spp.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
Italian: • enteriti causate da Clostridium perfringens e Clostridium colinum.
Finnish: • Clostridium perfringens- ja Clostridium colinum -bakteerien aiheuttama enteriitti.
Italian: La trasmissione alimentare, diretta e ambientale di microrganismi resistenti (determinanti resistenti) deve essere considerata un rischio correlato all'utilizzo del prodotto nonostante il fatto che la quantificazione della trasmissione di agenti zoonotici e il trasferimento orizzontale di geni di resistenza tra batteri animali e umani è estremamente difficile in vivo (F.J.
Finnish: Resistenttien mikro-organismien (resistenssiin vaikuttavien tekijöiden) siirtymistä suoraan elintarvikkeiden välityksellä ja ympäristön kautta on pidettävä valmisteen käyttöön liittyvänä riskinä, joskin zoonoosien aiheuttajien ja resistenssigeenien horisontaalista siirtymistä eläinten ja ihmisten bakteerien välillä on äärimmäisen vaikea kvantifioida in vivo (F. J. Angulo et al., 2004)14.
Italian: Non usare insieme ad antibiotici battericidi, quali ad esempio penicilline e cefalosporine.
Finnish: Älä käytä yhdessä bakteereja antibioottien kanssa, kuten penisilliini ja kefalosporiini.
Italian: Pijpers, 1990, ha determinato lo stato stazionario di concentrazione di doxiciclina in seguito a somministrazione orale nel mangime a dosi di 7, 13 e 26 mg/kg/peso corporeo, due volte al giorno.
Finnish: Pijpers (1990) määritti doksisykliinin vakaan pitoisuuden plasmassa, kun suun kautta rehussa annettavat annokset olivat 7, 13 ja 26 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Ulteriori informazioni sono state inserite nell'SPC riguardo ai meccanismi di resistenza alle tetracicline in generale.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon on lisätty tietoja yleisistä resistenssimekanismeista tetrasykliinejä vastaan.
Italian: I dati di farmacovigilanza (riassunto delle Relazioni periodiche di aggiornamento sulla sicurezza, PSUR) derivanti dall'utilizzo del prodotto nei polli negli ultimi 5 anni sono stati riesaminati sulla base del recente deferimento ai sensi dell'articolo 35 per tutte le concentrazioni di polveri idrosolubili e soluzioni orali contenenti doxiciclina iclato destinate al pollame e da somministrare nell'acqua da bere (EMEA/V/A/047).
Finnish: Lääkevalmisteen käyttöä kanoilla koskevat, viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) on arvioitu äskettäin 35 artiklan mukaisessa menettelyssä, joka koski kaikkia siipikarjalle tarkoitettujen, juomavedessä annettavien doksisykliinihyklaattia sisältävien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten vahvuuksia (EMEA/V/A/047).
Italian: mg prodotto / kg peso corporeo / giorno x Peso corporeo medio (kg) degli animali da trattare Consumo medio di acqua al giorno (litro) ad animale
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x Hoidettavien eläinten keskipaino (kg) Keskimääräinen vedenkulutus (litraa) eläintä kohti
Italian: In seguito alle divergenti decisioni nazionali adottate dagli Stati membri in merito all'autorizzazione di Doxycycline 50% WSP e denominazioni associate, la questione è stata sottoposta al CVMP ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al fine di risolvere le divergenze tra i riassunti delle caratteristiche del prodotto (SPC) autorizzati a livello nazionale nell'Unione europea.
Finnish: Koska jäsenvaltiot ovat tehneet toisistaan poikkeavia päätöksiä myyntiluvan myöntämisestä Doxycycline 50 % WSP -valmisteelle ja sen muille kauppanimille, asia saatettiin direktiivin 2001/82/EY 34 artiklan 1 kohdan mukaisesti eläinlääkekomitean käsiteltäväksi.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) Nei vitelli, si può verificare una degenerazione miocardica acuta, talvolta letale, in seguito a un singolo dosaggio o a dosaggi multipli.
Finnish: Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet) (tarvittaessa) Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.