FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gravi infezioni, come polmonite, batteriemia stafilococcica, sepsi/shock settico (compresi esiti fatali), da herpes zoster, da citomegalovirus (CMV) (riattivazione) e opportunistiche come polmonite da Pneumocystis jiroveci e candidosi orale, sono state riportate nei pazienti in trattamento con brentuximab vedotin.
Lithuanian: Buvo pranešta apie sunkias infekcijas, tokias kaip plaučių uždegimas, stafilokokinė bakteriemija, sepsis ir (arba) sepsinis šokas (taip pat mirtini) ir herpes zoster, citomegaloviruso (CMV) (reaktyvacija) bei oportunistines infekcijas, tokias kaip Pneumocystis jiroveci pneumonija ir burnos kandidozė pacientams, gydomiems brentuksimabo vedotinu.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (colpiscono meno di una persona su 100) - infezione da citomegalovirus (CMV) nuova o ricorrente
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (pasireiškia mažiau nei 1 iš 100 žmonių) - nauja arba pasikartojanti citomegaloviruso (CMV) infekcija.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 maggio 2017
Lithuanian: gegužės 2-5 d. posėdyje
Italian: Frequenza "non comune": infezione o riattivazione dell'infezione da citomegalovirus
Lithuanian: Dažnis nežinomas: citomegaloviruso infekcija arba reaktyvacija.
Italian: Brentuximab vedotin - Riattivazione dell'infezione da citomegalovirus (CMV) (EPITT n. 18789)
Lithuanian: Brentuksimabo vedotinas - Citomegaloviruso (CMV) reaktyvacija (EPITT Nr.
Italian: Nuovo testo delle informazioni sul prodotto- Estratti dalle raccomandazioni del PRAC in merito ai segnali
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Italian: • Psoriasi
Lithuanian: • Psoriazė
Italian: Frequenza "Non nota"
Lithuanian: Dažnis „nežinomas"
Italian: I pazienti sembrano essere a più alto rischio nelle prime fasi della terapia: l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento.
Lithuanian: Atrodo, kad pacientams didžiausia šių reakcijų rizika kyla ankstyvajame gydymo etape, dauguma atveju ši reakcija išsivysto per pirmąjį gydymo mėnesį.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 2-5 settembre 2019
Lithuanian: rugsėjo 2-5 d. posėdyje
Italian: In entrambi i casi, il tIl trattamento con <denominazione del prodotto> può essere riavviato una volta che quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
Lithuanian: Abiem atvejais, g<preparato pavadinimas> galima vėl vartoti tik tada, kai ketonų kiekis tampa normalus ir, kai paciento sveikatos būklė stabilizuosis.
Italian: Informi immediatamente il medico se nota o se qualcuno nota in lei: intorpidimento improvviso o debolezza degli arti (specialmente su un lato del corpo), improvvisa confusione, difficoltà a parlare o a comprendere il linguaggio, perdita della vista, difficoltà a camminare, perdita dell'equilibrio o mancanza di coordinazione, improvviso mal di testa grave senza causa nota.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jei pastebėjote ar kas nors kitas pastebėjo, kad Jums pasireiškė: staigus galūnių tirpimas ar silpnumas (ypač vienos kūno pusės), staigi sumišimo būsena, tapo sunku kalbėti ar suprasti kalbą, praradote regėjimą, sunku eiti, atsirado pusiausvyros ar koordinacijos sutrikimų, staigus galvos skausmas be jokios žinomos priežasties.
Italian: 2 Canagliflozin; canagliflozin, metformina; dapagliflozin; dapagliflozin, metformina; empagliflozin; empagliflozin, metformina; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformina; ertugliflozin, sitagliptin; saxagliptin, dapagliflozin
Lithuanian: 2 Kanagliflozinas; kanagliflozinas, metforminas; dapagliflozinas; dapagliflozinas, metforminas; empagliflozinas; empagliflozinas, metforminas; empagliflozinas, linagliptinas; ertugliflozinas, metforminas; ertugliflozinas, sitagliptinas; saksagliptinas, dapagliflozinas
Italian: 2 Il seguente testo deve sostituire qualsiasi informazione corrente relativa a reazioni cutanee gravi nel paragrafo Avvertenze e precauzioni.
Lithuanian: 2 Toliau pateiktas tekstas turėtų pakeisti šiuo metu skyriuje „Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės" pateikiamą informaciją.
Italian: Inibitori del co-trasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2)2 - Nuove informazioni sull'associazione nota tra inibitori del SGLT2 e chetoacidosi diabetica in pazienti chirurgici (EPITT n. 19355)
Lithuanian: Natrio ir gliukozės kotransporterio 2 (SGLT2) inhibitoriai2 - nauja informacija apie žinomą SGLT2 ir diabetinės ketoacidozės ryšį chirurginiams pacientams (EPITT Nr.
Italian: Teriflunomide - Psoriasi (EPITT n. 19366)
Lithuanian: Teriflunomidas - psoriazė (EPITT Nr.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Lithuanian: Smegenų kraujagyslių sutrikimai
Italian: Tabella delle reazioni avverse Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Frequenza non nota: psoriasi (inclusa psoriasi pustolosa)b b: vedere paragrafo 4.4
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Psoriazė (įskaitant pustulinę psoriazę)b b: žr. 4.4.
Italian: Con l'uso di ibrutinib sono stati segnalati casi di accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio e ictus ischemico, inclusi decessi, con e senza concomitante fibrillazione atriale e/o ipertensione.
Lithuanian: Vartojant ibrutinibą pranešta apie smegenų kraujagyslių sutrikimus, praeinantį smegenų išemijos priepuolį ir išeminį insultą, taip pat mirties atvejus, kartu pasireiškiant ir nepasireiškiant prieširdžių virpėjimui ir (arba) hipertenzijai.
Italian: Per combinazioni di ibuprofene e pseudoefedrina 4.4.
Lithuanian: Ibuprofeno ir pseudoefedrino deriniai
Italian: 1 Solo se la reazione avversa ai farmaci PEAG, già esistente nel paragrafo 4.8, è elencata specificamente per la pseudoefedrina.
Lithuanian: 1 Tik tuo atveju, jei 4.8 skyriuje specialiai pseudoefedrinui išvardyta ŪGEP.
Italian: È stata segnalata pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) in relazione a medicinali contenenti ibuprofene.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus, pasireiškusius vartojant ibuprofeno sudėtyje turinčius vaistinius preparatus.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Chetoacidosi diabetica
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Diabetinė ketoacidozė
Italian: Ibuprofene - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (EPITT n. 19409)
Lithuanian: Ibuprofenas- ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Italian: Interrompa l'assunzione di <denominazione del prodotto> e consulti immediatamente il medico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni di allergia, in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave.
Lithuanian: Jei jums pasireikštų odos išbėrimas, gleivinių pažeidimas, pūslės ar kitų alergijos požymių, <preparato pavadinimas> vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, nes tai gali būti pirmieji labai sunkios odos reakcijos požymiai.
Italian: Un'eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all'inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Lithuanian: Gydymo pradžioje kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs išbėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis, dažniausiai pažeidžiantis odos raukšles, liemenį ir viršutines galūnes (ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė). Jei jums pasireikštų šių simptomų, nutraukite <preparato pavadinimas> vartojimą ir nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
Italian: La misurazione dei livelli di chetoni nel sangue è privilegiata rispetto a quella nelle urine.
Lithuanian: Ketonų kiekį pageidaujama nustatyti šlapime.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Reazioni cutanee severe
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Sunkios odos reakcijos
Italian: Sono state segnalate raramente reazioni cutanee gravi, alcune delle quali fatali, tra cui dermatite esfoliativa, sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica in associazione all'uso di FANS (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Retais atvejais vartojant nesteroidinių vaistinių preparatų nuo uždegimo (NSVNU) buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas, kai kurios iš jų buvo mirtinos, įskaitant eksfoliacinį dermatitą, StivensoDžonsono sindromą ir toksinę epidermio reakciją (žr.
Italian: Per ibuprofene in monoterapia o in combinazioni, escluse quelle con pseudoefedrina 4.4.
Lithuanian: Atskirai vartojant ibuprofeną arba ibuprofeną kartu su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus derinius su pseudoefedrinu
Italian: La latenza dall'inizio del trattamento con ibrutinib all'insorgenza di patologie vascolari di tipo ischemico a carico del sistema nervoso centrale è stata nella maggior parte dei casi di diversi mesi (più di 1 mese nel 78 % dei casi e più di 6 mesi nel 44 % dei casi), il che evidenzia la necessità di un monitoraggio regolare dei pazienti (vedere paragrafo 4.4 Aritmia cardiaca e ipertensione e paragrafo
Lithuanian: Daugeliu atvejų laikotarpis nuo gydymo ibrutinibu pradžios iki išeminės centrinės nervų sistemos būsenos išsivystymo truko keletą mėnesių (78 proc.
Italian: Non comune: accidente cerebrovascolare, attacco ischemico transitorio, ictus ischemico
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Nedažnas: smegenų kraujagyslių sutrikimas, praeinantis išemijos priepuolis, išeminis insultas
Italian: Informi immediatamente il medico se osserva uno dei seguenti effetti indesiderati: Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100): episodio temporaneo di disfunzione neurologica causata da ridotto flusso sanguigno, ictus.
Lithuanian: iki 1 iš 100 žmonių): trumpalaikis neurologinės funkcijos sutrikimas, kurį sukėlė nepakankama kraujo tėkmė, insultas.
Italian: Ibuprofene deve essere sospeso alla prima comparsa di segni e sintomi di reazioni cutanee severe, come eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilità.
Lithuanian: Pasireiškus pirmiesiems sunkių odos reakcijų požymiams ir simptomams, pavyzdžiui, odos išbėrimui, gleivinės pažeidimams ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, ibuprofeno vartojimą reikia nutraukti.
Italian: Avvertenze e precauzioni - Faccia particolare attenzione con <denominazione del prodotto> Reazioni cutanee2
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant <vaistinio preparato pavadinimas> „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" - <Preparato pavadinimas> reikėtų vartoti labai atsargiai Odos reakcijos2
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego Reazioni cutanee
Lithuanian: Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Odos reakcijos
Italian: Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento con <denominazione del prodotto>.
Lithuanian: Vartojant <preparato pavadinimas> buvo pranešta apie sunkias odos reakcijas.
Italian: Reazioni cutanee severe, come la pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG), possono verificarsi con medicinali contenenti ibuprofene e pseudoefedrina.
Lithuanian: Vartojant ibuprofeno ir pseudoefedrino sudėtyje turinčius preparatus gali pasireikšti sunkių odos reakcijų, pavyzdžiui, ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Italian: È importante informare il medico se sta assumendo:
Lithuanian: Svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate:
Italian: Se presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Italian: Sindrome delle gambe senza riposo [frequenza non comune (da ≥ 1/1 000 a < 1/100)]
Lithuanian: Neramių kojų sindromas (dažnis: nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100))
Italian: 2 - Cosa deve sapere prima di prendere {denominazione del medicinale}
Lithuanian: 2 - Kas žinotina prieš vartojant [vaistinio preparato pavadinimas]
Italian: Olanzapina - Sindrome delle gambe senza riposo (EPITT n.
Lithuanian: Olanzapinas - Neramių kojų sindromas (EPITT Nr.
Italian: Le informazioni relative a tali prodotti rimangono quelle di seguito indicate.
Lithuanian: Šių preparatų informacinių dokumentų formuluotė lieka tokia pati, kaip išdėstyta toliau.
Italian: L'insorgenza all'inizio del trattamento di un eritema febbrile generalizzato associato a pustole può essere il sintomo di una pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG) (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Gydymo pradžioje pasireiškusi generalizuota eritema su pustulėmis ir karščiavimu gali būti ūminės generalizuotos egzanteminės pustulozės (ŪGEP) simptomas (žr. 4.8 skyrių).
Italian: Nel caso in cui venga diagnosticata la PEAG, il trattamento con flucloxacillina deve essere interrotto e qualsiasi successiva somministrazione deve essere controindicata.
Lithuanian: Diagnozavus ŪGEP, gydymą flukloksacilinu reikia nutraukti, o bet koks vėlesnis gydymas flukloksacilinu yra draudžiamas.
Italian: Interazioni non studiate con uno qualsiasi dei componenti di
Lithuanian: Sąveika nė su viena {vaistinio preparato pavadinimas} sudedamąja dalimi netirta.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 24-27 ottobre 2016
Lithuanian: spalio 24-27 d. posėdyje
Italian: Questi medicinali sono utilizzati nel trattamento di allergie, asma, malattie infiammatorie intestinali, patologie infiammatorie oculari, articolari e muscolari e altri tipi di patologie infiammatorie.
Lithuanian: Šie vaistai vartojami alergijų, astmos, uždegiminių žarnų ligų, uždegiminių akių, sąnarių bei raumenų ir kitų uždegiminių ligų gydymui.
Italian: Frequenza non nota: PEAG -pustolosi esantematica acuta generalizzata (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: ŪGEP - ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (žr. 4.4 skyrių)
Italian: 4 - Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto di tutti i corticosteroidi diversi da beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo) - La doppia barra indica la cancellazione rispetto alla raccomandazione del PRAC pubblicata il 26 settembre 2016.
Lithuanian: Visų kortikosteroidų, išskyrus beklometazoną, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) preparato charakteristikų santrauka - Dvigubai perbrauktas tekstas - tai išbrauktas tekstas, palyginti su 2016 m.
Italian: Un'eruzione cutanea rossa con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (pustolosi esantematica).
Lithuanian: Raudonas, žvynuotas bėrimas su poodiniais guzeliais ir pūslėmis (egzanteminė pustulozė).
Italian: Corticosteroidi compreso betametasone, budesonide, fluticasone, mometasone, prednisone, triamcinolone.
Lithuanian: kortikosteroidų, įskaitant betametazoną, budezonidą, flutikazoną, mometazoną, prednizoną, triamcinoloną.
Italian: Patologie del sistema nervoso
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis (lentelė) Nervų sistemos sutrikimai
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di questi medicinali potrebbero aumentare quando somministratiin concomitanzaa<denominazione del medicinale>, provocando una riduzione delle concentrazioni sieriche di cortisolo.
Lithuanian: Vartojant šių vaistinių preparatų kartu su {vaistinio preparato pavadinimas}, gali padidėti jų koncentracijos kraujo plazmoje ir dėl to gali sumažėti kortizolio koncentracijos kraujo serume.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100) includono ipersensibilità (ad esempio gonfiore alla bocca e alla gola, prurito, eruzione cutanea); diabete o peggioramento del diabete, occasionalmente associato a chetoacidosi (presenza di corpi chetonici nel sangue e nell'urina) o coma; crisi epilettiche, abitualmente associate a una storia di crisi epilettiche (epilessia); rigidità o spasmi muscolari (inclusi i movimenti dell'occhio); sindrome delle gambe senza riposo; problemi nel linguaggio; rallentamento del battito cardiaco; sensibilità alla luce solare; sanguinamento dal naso; gonfiore addominale; perdita della memoria o dimenticanza; incontinenza urinaria; mancanza della capacità di urinare; perdita dei capelli; assenza o riduzione dei cicli mestruali; e alterazioni a carico delle mammelle nei maschi e nelle femmine, come crescita anomala o secrezione anomala di latte.
Lithuanian: raumenų sustingimas arba spazmai (įskaitant akių judesius), neramių kojų sindromas, sutrikusi kalba, sulėtėjęs širdies plakimo dažnis, jautrumas saulės šviesai, kraujavimas iš nosies, pilvo pūtimas, atminties praradimas arba užmaršumas, šlapimo nelaikymas, negalėjimas šlapintis, plaukų slinkimas, mėnesinių nebuvimas arba jų suretėjimas ir krūtų pokyčiai vyrams ir moterims, pvz., nenormali pieno gamyba arba nenormalus krūtų padidėjimas.
Italian: Si ritiene che il trattamento concomitante con inibitori di CYP3A, compresi i medicinali contenenti cobicistat, possa aumentare il rischio di effetti indesiderati sistemici.
Lithuanian: Tikėtina, kad, kartu taikomas gydymas CYP3A inhibitoriais, įskaitant vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra kobicistato, padidins sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Italian: Altri effetti indesiderati (frequenza non nota) Gravi reazioni cutanee
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai (dažnis nežinomas)
Italian: La somministrazione in concomitanza a corticosteroidi metabolizzati da CYP3A è sconsigliata, a meno che i potenziali benefici per il paziente non superino i rischi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Lithuanian: Vartoti kartu su CYP3A metabolizuojamais kortikosteroidais nerekomenduojama, išskyrus atvejus, kai galima nauda pacientui viršija keliamą riziką - tokiu atveju turi būti stebima, ar pacientams nepasireikš sisteminis kortikosteroidų poveikis.
Italian: Beclometasone dipende in misura minore dal metabolismo di CYP3A rispetto ad altri corticosteroidi e, in generale interazioni sono improbabili; tuttavia, poiché non può essere esclusa la possibilità di effetti sistemici con l'utilizzo concomitante di forti inibitori del CYP3A (ad esempio ritonavir, cobicistat), si raccomanda di prestare attenzione e di monitorare adeguatamente l'uso di tali agenti.
Lithuanian: Palyginti su kai kuriais kitais kortikosteroidais, beklometazono metabolizmas mažiau priklausomas nuo CYP3A, todėl apskritai sąveika yra mažai tikėtina, tačiau kartu vartojant stiprius CYP3A inhibitorius (pvz., ritonavirą, kobicistatą), sisteminio poveikio galimybės negalima atmesti, todėl vartojant tokius vaistus, rekomenduojama imtis atsargumo priemonių ir atitinkamai stebėti paciento būklę.
Italian: Medicinali contenenti cobicistat: cobicistat; cobicistat, atazanavir solfato; cobicistat, darunavir; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir alafenamide; cobicistat, elvitegravir, emtricitabina, tenofovir disoproxil fumaratoInterazione farmacologica con corticosteroidi che induce soppressione surrenalica (EPITT n. 18647)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato: kobicistatas; kobicistatas, atazanaviro sulfatas; kobicistatas, darunaviras; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro alafenamidas; kobicistatas, elvitegraviras, emtricitabinas, tenofoviro dizoproksilio fumaratas - vaistų sąveika su kortikosteroidais, dėl kurios slopinama antinksčių žievės veikla (EPITT Nr.
Italian: Foglio illustrativo 4 - Possibili effetti indesiderati
Lithuanian: Pakuotės lapelis 4 - Galimas šalutinis poveikis
Italian: medicinale> e corticosteroidi metabolizzati da CYP3A (per esempio fluticasone propionato o altri corticosteroidi assunti per via nasale o inalatoria) può aumentare il rischio di sviluppare effetti sistemici dovuti ai corticosteroidi, comprese la sindrome di Cushing e la soppressione surrenalica.
Lithuanian: flutikazono propionato arba kitų įkvepiamųjų ar į nosį vartojamų kortikosteroidų) gali padidėti sisteminio kortikosteroidų poveikio, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių žievės veiklos slopinimą, rizika.
Italian: Interazioni con altri medicinali ed altre forme d'interazione Corticosteroidi metabolizzati principalmente da CYP3A
Lithuanian: Kartu vartojant {vaistinio preparato pavadinimas} ir kortikosteroidų, kuriuos metabolizuoja CYP3A (pvz.
Italian: Deve essere valutato l'impiego di corticosteroidi alternativi che sono metabolizzati in misura minore dal CYP3A, ad esempio beclometasone per via intranasale o inalatoria, in particolare per l'utilizzo a lungo termine.
Lithuanian: Turi būti apsvarstytas alternatyvių kortikosteroidų, kurių metabolizmas mažiau priklauso nuo CYP3A, pvz., į nosį ar įkvepiant vartojamo beklometazono, skyrimas, ypač ilgalaikiam vartojimui.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto dei medicinali contenenti cobicistat N.B.: per Evotaz, deve essere mantenuta l'avvertenza del paragrafo 4.4.
Lithuanian: Evotaz preparato charakteristikų santraukos 4.4 skyriuje pateikiamą įspėjimą reikia palikti.
Italian: Flucloxacillina - Pustolosi esantematica acuta generalizzata (PEAG)(EPITT n. 18773)
Lithuanian: Flukloksacilinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustulozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Italian: Sono stati riportati casi di sindrome di Cushing e soppressione surrenalica L'associazione deve essere evitata a meno che il beneficio non superi il maggior rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi; in questo caso è necessario monitorare i pazienti per verificare l'assenza di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi.
Lithuanian: Tokio derinio turi būti vengiama, išskyrus atvejus, kai jo teikiama nauda viršija padidėjusią kortikosteroidų sisteminio nepageidaujamo poveikio riziką - tokiais atvejais pacientai turi būti stebimi dėl sisteminio kortikosteroidų šalutinio poveikio.
Italian: Tutti i corticosteroidi diversi da beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo)
Lithuanian: Visi kortikosteroidai, išskyrus beklometazoną (išskyrus ant odos vartojamus preparatus)
Italian: Non sono state apportate modifiche al testo delle informazioni sul prodotto per i medicinali contenenti cobicistat rispetto alla raccomandazione del PRAC pubblicata il 26 settembre 2016.
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra kobicistato Lyginant su 2016 m.
Italian: Medicinali contenenti beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo) Riassunto delle caratteristiche del prodotto per i medicinali contenenti beclometasone (escluse le formulazioni per uso cutaneo)
Lithuanian: Preparatai, kurių sudėtyje yra beklometazono (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) Preparatų, kurių sudėtyje yra beklometazono, (išskyrus ant odos vartojamus preparatus) preparato charakteristikų santrauka
Italian: La frequenza di questa reazione non è nota (non può essere valutata sulla base dei dati disponibili).
Lithuanian: Šio šalutinio reiškinio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Italian: • Se sta assumendo o assumerà paracetamolo
Lithuanian: • jeigu vartojate arba vartosite paracetamolio.
Italian: I pazienti devono essere rassicurati sul fatto che si tratta di una conseguenza di solito autolimitante del trattamento antibiotico di infezioni da spirochete.
Lithuanian: Pacientus reikia nuraminti, kad paprastai tai yra save ribojanti spirochetų sukeliamų infekcijų gydymo antibiotikais pasekmė.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti šį vaistą,
Italian: Alcune di queste reazioni associate a <nome prodotto> hanno provocato sintomi ricorrenti e hanno richiesto un periodo di osservazione e trattamento prolungati.
Lithuanian: Kai kurių iš šių <preparato pavadinimas> sukeltų reakcijų simptomai kartojasi, todėl būtinas ilgesnis stebėjimas ir gydymas.
Italian: Adottato nella riunione del PRAC del 25-29 settembre 2017
Lithuanian: rugsėjo 25-29 d.
Italian: [Deve essere aggiunta la seguente reazione avversa al farmaco, con una frequenza molto rara (può colpire fino a 1 persona su 10 000)]
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Tekstą reikėtų papildyti toliau nurodyta nepageidaujama reakcija į vaistą, nurodant dažnį „labai retas" (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10 000)]
Italian: Se presentava questi sintomi prima del trattamento con cladribina, informi il medico di ogni variazione di questi sintomi.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį
Italian: Frequenza "non nota": reazione di Jarisch-Herxheimer (vedere paragrafo 4.4)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: Jarišo-Herksheimerio reakcija (žr. 4.4 skyrių).