FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Lixiana är större än riskerna och rekommenderade att Lixiana skulle godkännas för försäljning i EU.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Lixiana przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge nyttan väger tyngre än blödningsrisken, vilket beror på den sjukdom som behandlas och eventuella befintliga riskfaktorer.
Polish: Leczenie jest kontynuowane, jeśli korzyści przewyższają ryzyko krwawienia, które zależy od leczonej choroby i istniejących czynników ryzyka.
Swedish: Ytterligare episoder sågs hos 130 av 4 118 patienter som fick edoxaban (3,2 procent) och hos 146 av 4 122 som fick warfarin (3,5 procent).
Polish: Kolejne epizody zaobserwowano u 130 z 4118 pacjentów przyjmujących edoksaban (3,2%) i u 146 z 4122 pacjentów przyjmujących warfarynę
Swedish: Lixiana finns som tabletter (15, 30 och 60 mg) och är ett receptbelagt läkemedel.
Polish: Lek Lixiana jest dostępny w postaci tabletek (15, 30 i 60 mg), które wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Swedish: Mer information om Lixiana
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lixiana
Swedish: Vad gäller säkerheten sänktes den övergripande risken för allvarlig blödning in i hjärnan jämfört med warfarin, även om skillnaden kan vara mindre där behandling med warfarin hanteras väl.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania ogólne ryzyko wystąpienia poważnego krwawienia, takiego jak krwawienie do mózgu, zostało zmniejszone w porównaniu do warfaryny, choć różnica ta może być mniejsza w przypadku prawidłowo prowadzonego leczenia warfaryną.
Swedish: Det ges till patienter som har en eller flera riskfaktorer, t.ex. patienter som tidigare haft stroke, som har högt blodtryck, diabetes eller hjärtsvikt eller som är minst 75 år gammal,
Polish: Lek stosuje się u pacjentów z jednym lub kilkoma czynnikami ryzyka, takimi jak wcześniej przebyty udar, wysokie ciśnienie krwi, cukrzyca, niewydolność serca lub wiek co najmniej 75 lat;
Swedish: Vad är Lixiana och vad används det för?
Polish: Co to jest produkt Lixiana i w jakim celu się go stosuje?
Swedish: Det fanns en större risk för blödning från slemhinnor (vävnaderna som bekläder kroppens hålrum såsom näsan, tarmarna och vagina), men kommittén ansåg att risken kan hanteras genom lämpliga åtgärder.
Polish: Choć ryzyko wystąpienia krwawienia z błony śluzowej (tkanek wyściełających jamy ciała, takie jak nos, jelito i pochwę) było większe, Komitet uznał, że można je kontrolować za pomocą odpowiednich działań.
Swedish: När en annan rekommenderad definition av typen av stroke användes sågs embolism eller stroke till följd av blodproppar hos 143 patienter som fick Lixiana (0,9 procent) och 157 som fick warfarin (1 procent).
Polish: W przypadku zastosowania innej zalecanej definicji rodzaju udaru zaobserwowano zatorowość lub udar wywołane skrzepem u 143 pacjentów przyjmujących lek Lixiana (0,9%) i 157 pacjentów przyjmujących warfarynę (1%).
Swedish: Det får heller inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar eller till patienter som även behandlas med ett annat blodförtunnande läkemedel.
Polish: Leku nie wolno również stosować u kobiet w ciąży i karmiących piersią ani u pacjentów leczonych również innym lekiem przeciwzakrzepowym.
Swedish: Dosjusteringar kan även behöva göras hos patienter som får byta mellan Lixiana och andra blodförtunnande läkemedel.
Polish: Dostosowania dawki mogą wymagać również pacjenci, u których przeprowadza się zmianę leku Lixiana na inny lek przeciwzakrzepowy.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lixiana (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är blödning från huden och mjukdelarna, näsblod (epistaxis) och vaginal blödning.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Lixiana (mogące wystąpić u 1 osoby na 10 ) to: krwawienia ze skóry i tkanek miękkich, nosa (epistaksja) i pochwy.
Swedish: Lixiana innehåller den aktiva substansen edoxaban.
Polish: Lek zawiera substancję czynną edoksaban.
Swedish: Huvudmåttet på effekt var antalet patienter som hade ännu en episod av DVT eller lungembolism under studietiden.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności leczenia była liczba pacjentów, u których wystąpił kolejny epizod DVT lub zatorowości płucnej w czasie trwania badania.
Swedish: Doserna bör halveras till patienter med måttligt eller svårt nedsatt njurfunktion, patienter med låg kroppsvikt eller till dem som dessutom tar vissa läkemedel (s.k. P-gp-hämmare) som kan störa avlägsnandet av edoxaban ur kroppen.
Polish: Dawki powinny być zmniejszone o połowę w przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub niską masą ciała albo pacjentów przyjmujących określone leki (znane jako inhibitory P-gp), które mogą zakłócać usuwanie edoksabanu z organizmu.
Swedish: • för att förhindra stroke (orsakas av en blodpropp i hjärnan) och systemisk embolism (blodproppar i andra organ) hos patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar av hjärtats övre kammare).
Polish: • zapobieganiu udarowi (wywołanemu skrzepami krwi w mózgu) i zatorowości układowej (skrzepom krwi w innych narządach) u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (nieregularnymi, szybkimi skurczami górnych jam serca).
Swedish: Företaget som marknadsför Lixiana kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkarna som förskriver läkemedlet och ett patientkort för patienterna, som förklarar blödningsriskerna med läkemedlet och hur de ska hanteras.
Polish: Firma, która wprowadza lek Lixiana do obrotu, dostarczy lekarzom przepisującym go materiały edukacyjne i kartę ostrzeżeń dla pacjenta, informujące o ryzyku wystąpienia krwawienia w przypadku stosowania leku i sposobach jego kontrolowania.
Swedish: Läkemedlet har visat sig vara minst lika effektivt som warfarin när det gäller att minska antalet fall av stroke hos patienter med förmaksflimmer och förebygga ytterligare episoder av DVT eller lungembolism.
Polish: Wykazano, że lek ten jest co najmniej tak samo skuteczny, jak warfaryna w zmniejszaniu częstości występowania udaru u pacjentów z migotaniem przedsionków i w zapobieganiu dalszym epizodom DVT lub zatorowości płucnej.
Swedish: Lixiana är ett blodförtunnande läkemedel (ett läkemedel som hindrar blodet från att koagulera) som ges till vuxna
Polish: Lixiana to lek przeciwzakrzepowy (zapobiegający krzepnięciu krwi) stosowany u osób dorosłych w:
Swedish: I behandlingen och förebyggandet av blodproppar hos patienter med DVT eller lungembolism, fann man även att Lixiana var lika effektivt som warfarin, i en studie med över 8 200 patienter.
Polish: W leczeniu skrzepów i zapobieganiu im u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich lub zatorowością płucną lek Lixiana okazał się równie skuteczny jak warfaryna, w badaniu z udziałem 8200 pacjentów.
Swedish: Lixiana får inte ges till patienter med aktiv blödning, patienter med leversjukdomar som påverkar blodkoagulationen, patienter som har allvarligt, okontrollerat högt blodtryck eller som har en sjukdom som utsätter dem för en signifikant risk för att få en större blödning.
Polish: Leku Lixiana nie wolno stosować u pacjentów z czynnym krwawieniem, chorobą wątroby wpływającą na tworzenie się skrzepów, ciężką postacią niekontrolowanego dużego ciśnienia krwi lub ze schorzeniem narażającym na istotne ryzyko wystąpienia poważnego krwawienia.
Swedish: Det kommer även att genomföra en studie av läkemedlets effekter hos patienter med förmaksflimmer och god njurfunktion.
Polish: Firma przeprowadzi również badanie skuteczności leku u pacjentów z migotaniem przedsionków i prawidłową czynnością nerek.
Swedish: Genom att blockera faktor Xa sänker läkemedlet halterna av trombin i blodet, vilket hjälper till vid behandlingen av blodproppar och minskar risken för att blodproppar bildas i artärer och vener och leder till DVT, lungembolism, stroke eller annan organskada.
Polish: Poprzez blokowanie czynnika Xa lek zmniejsza stężenie trombiny we krwi, co pomaga w leczeniu skrzepów oraz zmniejsza ryzyko ich powstawania w tętnicach i żyłach prowadzące do wystąpienia zakrzepicy żył głębokich, zatorowości płucnej, udaru lub uszkodzenia innego narządu.
Swedish: Andra vanliga biverkningar är anemi (låga halter av röda blodkroppar), hudutslag, klåda, huvudvärk, yrsel, buksmärta och onormala resultat vid tester av leverfunktionen.
Polish: Inne typowe objawy to niedokrwistość (mała liczba czerwonych krwinek), wysypka, swędzenie, ból głowy, zawroty głowy, ból brzucha i nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby.
Swedish: Den aktiva substansen i Lixiana, edoxaban, är en s.k. faktor Xa-hämmare.
Polish: Substancja czynna leku Lixiana, edoksaban, jest inhibitorem czynnika Xa.
Swedish: Lixiana har visat sig vara lika effektivt som det standardmässiga blodförtunnande läkemedlet warfarin när det gäller att förebygga stroke och systemisk embolism hos patienter med förmaksflimmer.
Polish: Lek Lixiana okazał się równie skuteczny, jak standardowy lek przeciwzakrzepowy - warfaryna - w zapobieganiu udarowi i zatorowości układowej u pacjentów z migotaniem przedsionków.
Swedish: Det fanns en trend i riktning mot bättre resultat hos patienter med nedsatt njurfunktion jämfört med dem med normal njurfunktion.
Polish: W grupie pacjentów z zaburzeniami czynności nerek występowała tendencja do uzyskiwania lepszych wyników w porównaniu do pacjentów z prawidłową czynnością nerek.
Swedish: Effekterna har undersökts i en huvudstudie som omfattade över 21 000 patienter under i genomsnitt 2,5 år. Huvudeffektmåttet var antalet fall av stroke eller systemisk embolism bland patienterna varje år. En första systemisk embolism eller stroke inträffade hos 182 patienter som fick standarddoser av Lixiana och hos 232 av dem som fick warfarin, motsvarande årliga frekvenser för dessa händelser på omkring 1,2 procent respektive 1,5 procent.
Polish: Pierwszy przypadek zatorowości układowej lub udaru wystąpił u 182 pacjentów przyjmujących standardowe dawki leku Lixiana i u 232 pacjentów przyjmujących warfarynę, co odpowiadało rocznej częstości występowania tych zdarzeń wynoszącej odpowiednio ok. 1,2% i 1,5%.
Swedish: Hur används Lixiana?
Polish: Jak stosować produkt Lixiana?
Swedish: Emellertid ansågs det nödvändigt att närmare undersöka den mindre tydliga trenden för dess nytta när det gäller att förebygga stroke vid förmaksflimmer hos patienter med högt kreatininclearance (god njurfunktion).
Polish: Uznano jednak, że tendencja do występowania korzyści ze stosowania leku w zapobieganiu udarowi u pacjentów z migotaniem przedsionków, mniej wyraźna u pacjentów z dużym klirensem kreatyniny (prawidłową czynnością nerek), wymaga dalszych badań.
Swedish: • för att behandla djup ventrombos (DVT, en blodpropp i en djupt liggande ven, vanligen i benen) och lungembolism (en blodpropp i blodkärlen till lungorna), samt för att förhindra att DVT och lungembolism uppstår på nytt.
Polish: • leczeniu zakrzepicy żył głębokich (DVT) (skrzepu w żyle głębokiej, zazwyczaj kończyny dolnej) i zatorowości płucnej (skrzepu w naczyniu krwionośnym dostarczającym krew do płuc), a także w zapobieganiu ich nawrotom.
Swedish: Vilken nytta med Lixiana har visats i studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Lixiana zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Mer information om behandling med Lixiana finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lixiana należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lixiana har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Lixiana w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Swedish: Vilka är riskerna med Lixiana?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Lixiana?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Lixiana finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Lixiana znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Varför godkänns Lixiana?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lixiana?
Swedish: Hur verkar Lixiana?
Polish: Jak działa produkt Lixiana?
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i 09-2007.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 09-2007.
Swedish: Läkemedlets namn ändrades till Locatim den 14 september 1999.
Polish: W dniu 14 września 1999 r. nazwę leku zmieniono na Locatim.
Swedish: Dessa resultat bekräftades i fältstudien.
Polish: Wyniki te zostały potwierdzone w badaniu terenowym.
Swedish: EMEA/V/C/041 OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) LOCATIM Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Polish: EMEA/V/C/041 EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) LOCATIM Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Swedish: Förhållandet mellan risk och nytta behandlas i modul 6 i denna EPAR.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Swedish: Mera information om Locatim:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Locatim:
Swedish: Hur lång tid måste förflyta innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Polish: Jaki czas musi upłynąć, zanim zwierzę może być poddane ubojowi, a mięso może zostać użyte do spożycia przez ludzi (okres karencji)?
Swedish: Den 14 september 1999 beviljade Europeiska kommissionen Biokema Anstalt ett godkännande för försäljning av Serinucoli som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: Dnia 29 marca 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Biokema Anstalt pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Serinucoli ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Swedish: Dosen på 60 ml (en injektionsflaska) kan ges ensamt eller utspädd i mjölk eller mjölkersättning.
Polish: Dawkę 60 ml (jedną fiolkę) można podawać osobno lub rozpuścić w mleku lub substytucie mleka.
Swedish: Locatim finns i en 60 ml glasflaska.
Polish: Preparat Locatim jest dostarczany w szklanych butelkach o pojemności 60 ml.
Swedish: Dessa immunoglobuliner skyddar kalvar mot sjukdomar som orsakas av bakterier.
Polish: Immunoglobuliny te chronią cielęta przed chorobami wywoływanymi przez bakterie.
Swedish: Resultaten av fältstudier där man har undersökt diarré hos nyfödda kalvar är svårtolkade eftersom det kan finnas många olika orsaker till diarré och sjukdomen beror på ett antal faktorer vilka inkluderar, men inte begränsar sig till, karaktär och virulens för de organismer som kalvarna exponeras för och den generella nivån för hygien och djurskötsel på gården.
Polish: Wyniki badań terenowych, w których oceniano biegunkę u noworodków cieląt, są trudne do interpretacji, gdyż biegunka może mieć wiele przyczyn, a stopień nasilenia choroby jest w dużym stopniu uzależniony od wielu różnych czynników, w tym między innymi charakteru i zjadliwości mikroorganizmów, na kontakt, z którymi są narażone cielęta, a także ogólnych standardów higieny i warunków sanitarnych w hodowli.
Swedish: Den naturliga upptagningen av kolostrum under de första levnadstimmarna resulterar i passiv immunisering.
Polish: Naturalne przyjmowanie siary w pierwszych godzinach życia indukuje immunizację bierną.
Swedish: Kolostrum samlas in och filtreras och laktoserumet (vasslan, vätskedelen i mjölk) koncentreras för att framställa Locatim.
Polish: Siarę zbiera się i filtruje, a serwatkę (płynną część mleka) zatęża się w celu uzyskania preparatu Locatim.
Swedish: Det innehåller specifikt immunoglobulin G (en sorts antikropp) mot Escherichia coli F5 adhesin som aktiv substans.
Polish: Jako substancję czynną zawiera on swoiste immunoglobuliny G (typ przeciwciał) przeciwko adhezynie F5 bakterii Escherichia coli.
Swedish: I den laboratoriebaserade studien uppvisade kalvar som fick Locatim mindre allvarliga kliniska tecken på diarré och bättre överlevnadstid än de som inte fick det.
Polish: W badaniu laboratoryjnym u cieląt otrzymujących preparat Locatim odnotowano mniejsze nasilenie objawów klinicznych biegunki oraz dłuższy okres przeżycia niż wśród cieląt, które nie otrzymały tego preparatu.
Swedish: Därigenom ger Locatim ett extra skydd mot död på grund av enterotoxikos orsakad av E. coli.
Polish: W ten sposób preparat Locatim zapewnia dodatkową ochronę przed zgonem na skutek enterotoksykozy wywołanej przez E. coli.
Swedish: Kolostrum innehåller antikroppar som bidrar till att skydda kalvarna mot vissa infektioner.
Polish: Siara zawiera przeciwciała, które pomagają chronić cielęta przed pewnymi zakażeniami.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att fördelarna med Locatim är större än riskerna vid behandling av kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med E. coli F5 (K99) adhesin under de första levnadsdagarna som ett komplement till naturligt kolostrum från modern.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Locatim przewyższają ryzyko wynikające z leczenia cieląt w wieku do 12 godziny życia w celu zredukowania umieralności na skutek enterotoksykozy związanej z adhezyną F5 (K99) E. coli w pierwszych dniach życia jako uzupełnienie siary pochodzącej od matki i zalecił udzielenie pozwolenia na wprowadzenie preparatu Locatim do obrotu.
Swedish: Enterotoxikos är en sjukdom som beror på att toxiner frigörs i kroppen.
Polish: Enterotoksykoza jest chorobą spowodowaną przez uwolnienie toksyn do organizmu, której głównym objawem jest biegunka.
Swedish: Locatim ges till kalvar som är mindre än 12 timmar gamla, helst inom de första fyra timmarna efter födelsen, som ett komplement till naturligt kolostrum (den mjölk som produceras de första dygnen efter förlossningen) som kalvarna får från modern.
Polish: Preparat Locatim podaje się cielętom w wieku do 12 godzin życia, najlepiej w okresie pierwszych czterech godzin po urodzeniu, jaku suplementację naturalnej siary (pierwszego mleka), jakie cielęta otrzymują od matki.
Swedish: Locatim framställs av kolostrum från kor som har immuniserats mot E. coli, så att de producerar antikroppar i deras kolostrum.
Polish: Preparat Locatim wytwarza się z siary krów, które zostały zaszczepione przeciwko E. coli, dzięki czemu wytwarzają one przeciwciała w siarze.
Swedish: Vad är Locatim?
Polish: Co to jest Locatim?
Swedish: Locatim används för att reducera risken för död orsakad av enterotoxikos förknippad med bakterien E. coli under de första levnadsdagarna.
Polish: Preparat Locatim stosuje się w celu ograniczenia umieralności u noworodków cieląt związanej z enterotoksykozą wywołaną przez bakterie E. coli w pierwszych dniach życia.
Swedish: Det finns inte några särskilda försiktighetsåtgärder för Locatim.
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie wymaga przestrzegania żadnych szczególnych środków ostrożności.
Swedish: Vilka är riskerna med Locatim?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Locatim?
Swedish: Eftersom Locatim ger flera antikroppar mot E. coli får kalvar som behandlas med Locatim ett extra skydd mot denna bakterie.
Polish: Dzięki dostarczeniu dodatkowych przeciwciał przeciwko E. coli, cielęta otrzymujące preparat Locatim uzyskują dodatkową ochronę przeciwko tej bakterii.
Swedish: Locatim har inte några allvarliga biverkningar.
Polish: Stosowanie preparatu Locatim nie jest związane z żadnymi poważnymi działaniami niepożądanymi.
Swedish: Vilken nytta har Locatim visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Locatim zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Locatim är en oral lösning som framställs av kolostrum och ges till kalvar under de första 12 timmarna efter födelsen.
Polish: Preparat Locatim ma postać roztworu doustnego wytwarzanego z siary, który podaje się cielętom w pierwszych 12 godzinach życia.
Swedish: Locatim verkar genom att komplettera de skyddande egenskaperna hos vanligt kolostrum, den första mjölk som kor producerar efter förlossningen.
Polish: Działanie preparatu Locatim polega na suplementacji białek ochronnych zawartych w prawidłowej siarze - pierwszym mleku wytwarzanym przez krowy po urodzeniu, które ich cielęta piją w okresie pierwszych kilku godzin życia.
Swedish: Varför har Locatim godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Locatim?
Swedish: Vad används Locatim till?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Locatim?
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 29 mars 2004.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 29 marca 2004 r. Informacje na temat kategorii dostępności tego produktu można znaleźć na etykiecie/opakowaniu zewnętrznym.
Swedish: Hur verkar Locatim?
Polish: Jak działa preparat Locatim?
Swedish: FURSTENDÖMET LIECHTENSTEIN.
Polish: KSIĘSTWO LIECHTENSTEINU
Swedish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SCHWEIZ
Polish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SZWAJCARIA
Swedish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANKRIKE
Polish: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCJA
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 05/12/2008.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia 05/12/2008.
Swedish: ATC vet kod: QI02AT01
Polish: Kod ACTvet: QI02AT01
Swedish: Förpackningsstorlek: 60 ml flaska.
Polish: Wielkość opakowania: butelka 60 ml.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/99/011/001
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/99/011/001
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla passiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia biernej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 29/03/1999.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 29/03/1999.
Swedish: 60 ml administreras peroralt så snart som möjligt, helst inom de första 4 timmarna, men ej senare än 12 timmar efter födelsen.
Polish: Dawkę 60 ml podawać doustnie tak wcześnie, jak to możliwe, najlepiej w ciągu pierwszych 4 godzin, jednak nie później niż do 12 godzin od momentu narodzin.
Swedish: Personer som avser att tillverka, importera, inneha, sälja, tillhandahålla och använda Locatim ska samråda med den berörda medlemsstatens behöriga myndighet om gällande vaccinationsbestämmelser innan läkemedlet tillverkas, importeras, innehas, säljs, tillhandahålls och/eller används.
Polish: Każda osoba zamierzająca wytwarzać , importować, posiadać, sprzedawać, dostarczać i/lub stosować Locatim musi zasięgnąć opinii właściwych władz danego Kraju Członkowskiego odnośnie aktualnych ustaleń na temat prowadzonych szczepień przed podjęciem decyzji o wytwarzaniu, imporcie, posiadaniu, sprzedaży, dostarczaniu, i/lub stosowaniu.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur: Denna produkt kan innehålla antikroppar mot BVD virus.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
Swedish: Metylparahydroxibensoat ≤ 0.8 mg/ml.
Polish: Metyloparahydroksybenzoesan ≤ 0,8 mg/ml.
Swedish: * mikroagglutinationsmetod
Polish: * miano określone metodą mikroaglutynacji
Swedish: Läkemedlet kan innehålla antikroppar mot bovint virusdiarré virus (BVD).
Polish: Produkt może zawierać przeciwciała przeciwko wirusowi BVD.
Swedish: Produkten framställs från naturligt kolostrum som erhållits från kor på betesmark.
Polish: Preparat jest produkowany z siary pobranej od krów trzymanych w warunkach terenowych.
Swedish: KARENSTID Karenstid: 0 dagar
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni.