FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Escape phenomenon
Italian: Fenomeno della “fuga”(“escape”)
English: - A dose increase of 200 mg/day every 7 to 28 days may be considered if urinary free cortisol and/or plasma cortisol levels are above the normal range, as long as the dose is tolerated by the patient;
Italian: - Considerare un incremento della dose di 200 mg/die ogni 7-28 giorni in presenza di livelli di cortisolo libero urinario e/o di cortisolo plasmatico al di sopra della norma, purché la dose sia tollerata dal paziente; - Per ripristinare livelli di cortisolo normali può rendersi necessaria una dose di mantenimento da 400 mg/die fino a una dose massima di 1.200 mg/die assunta per via orale e suddivisa in 2-3 dosi.
English: AUC: ↑ 10.9-fold Cmax: ↑ 4.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 10,9 volte Cmax: ↑ di 4,4 volte
English: • Sensation of tingling or pricking
Italian: • Sensazione di formicolio o pizzicore
English: Package leaflet: Information for the patient Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole This medicine is subject to additional monitoring.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per il paziente Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
English: ↑in plasma concentrations of oxycodone have been observed
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ossicodone
English: How to take Ketoconazole HRA
Italian: Come prendere Ketoconazole HRA
English: Potential ↑in plasma concentrations of carbamazepine and phenytoin
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di carbamazepina e fenitoina
English: Potential ↑in plasma concentrations of digoxine
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di digossina
English: What Ketoconazole HRA looks like and contents of the pack
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ketoconazole HRA e contenuto della confezione
English: Ketoconazole HRA 200 mg tablets ketoconazole
Italian: Ketoconazole HRA 200 mg compresse ketoconazolo
English: Lipid Lowering Drugs Lovastatin, simvastatin, atorvastatin*
Italian: Farmaci ipolipemizzanti Lovastatina, simvastatina, atorvastatina*
English: Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing's syndrome remission, including after treatment with ketoconazole.
Italian: Dopo la remissione della sindrome di Cushing, anche dopo il trattamento con ketoconazolo, è stata descritta l'esacerbazione o lo sviluppo di disturbi infiammatori/autoimmuni.
English: ↑in plasma concentrations of ebastine have been observed
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di ebastina
English: AUC: ↑ 1.8-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,8 volte
English: Dose adjustment of paclitaxel may be required.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di paclitaxel.
English: Potential ↑ in plasma concentrations of methadone
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di metadone
English: How to store Ketoconazole HRA
Italian: Come conservare Ketoconazole HRA
English: • Transient decrease of testosterone, a male hormone (androgen) made by the body,
Italian: • Diminuzione transitoria del testosterone,
English: Potential ↑in plasma concentrations of vinca alkaloids.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di alcaloidi della vinca
English: Dose adjustement of repaglinide may be required.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di repaglinide.
English: Potential ↑in plasma concentrations of buspirone.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di buspirone
English: • Arthralgia (joint pain)
Italian: • Artralgia (dolore articolare)
English: AUC: ↑ 5.9-fold Cmax: ↑ 2.7-fold
Italian: AUC: ↑ di 5,9 volte Cmax: ↑ di 2,7 volte
English: AUC: ↑ 1.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,4 volte
English: Dose adjustment of risperidone may be required.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di risperidone.
English: o CYP3A4 metabolised HMG-CoA reductase inhibitors (e.g. simvastatin, atorvastatin and lovastatin) due to an increased risk of skeletal muscle toxicity including rhabdomyolysis; o eplerenone due to an increased risk of hyperkalemia and hypotension; o substances that may have their plasma concentrations increased and have QT prolonging potential : methadone, disopyramide, quinidine, dronedarone, pimozide, sertindole, saquinavir (saquinavir/ritonavir 1000/100 mg bid), ranolazine, mizolastine, halofantrine; o dabigatran due to an increased bleeding risk; o triazolam, oral midazolam and alprazolam due to potential for prolonged or increased sedation and respiratory depression; o ergot alkaloids (eg dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine and methylergometrine (methylergonovine) due to an increased risk of ergotism and other serious vasospastic adverse reactionsevents o lurasidone; o quetiapine due to an increased risk of toxicity; o telithromycin and clarithromycin in patients with severe renal impairment due to an increased risk of hepatotoxicity and QT interval prolongation; o felodipine, nisoldipine due to an increased risk of oedema and congestive heart failure; o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
Italian: o alcaloidi ergotinici (ad es. diidroergotamina, ergometrina (ergonovina), ergotamina e metilergometrina (metilergonovina) per l'aumento del rischio di ergotismo e altre reazioni avverse da vasospasmo gravi; o lurasidone; o quetiapina per l'aumento del rischio di tossicità; o telitromicina e claritromicina in pazienti con insufficienza renale grave per l'aumento del rischio di epatotossicità e di prolungamento dell'intervallo QT; o felodipina, nisoldipina per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia; o colchicina in pazienti con insufficienza renale per l'aumento del rischio di reazioni avverse gravi; o irinotecan per l'alterazione del metabolismo di questo prodotto medicinale; o everolimus, sirolimus (chiamato anche rapamicina) per l'incremento delle concentrazioni plasmatiche di questi prodotti medicinali; o vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o fesoterodina e solifenacina in pazienti con insufficienza renale; o tolvaptan usato per una malattia specifica chiamata “sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico”.
English: AUC: ↑ 6.2-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 6,2 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
English: AUC: ↑ 1.3-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,3 volte
English: Cardiovascular Drugs, Miscellaneous Ranolazine
Italian: Farmaci per disturbi cardiovascolari, vari Ranolazina
English: The buprenorphine dose should be adjusted.
Italian: Adeguare la dose di buprenorfina.
English: Midazolam IV
Italian: Midazolam EV Midazolam:
English: AUC: ↑ 1.9-fold Cmax: ↑ 1.7-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,9 volte Cmax: ↑ di 1,7 volte
English: Potential ↑in plasma concentrations of pimozide.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di pimozide
English: Contraindicated due to an increased bleeding risk (see section 4.3).
Italian: Controindicata per l'aumento del rischio emorragico (vedere paragrafo 4.3).
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑2.5-fold
Italian: AUC: ↑ di 2,6 volte Cmax: ↑ di 2,5 volte
English: Dose adjustment of tolbutamide may be required.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di tolbutamide.
English: (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Italian: Cmin: ↑ di 1,3 volte (Relativamente a indinavir 800 mg tre volte al giorno da solo)
English: • Diarrhoea • Skin reactions (pruritus, rash)
Italian: • Reazioni della pelle (prurito, eruzione cutanea)
English: AUC: ↑ 2.3-fold Cmax: ↑ 2.0-fold
Italian: AUC: ↑ di 2,3 volte Cmax: ↑ di 2,0 volte
English: Potential ↑ in plasma concentrations of rifabutine.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di rifabutina.
English: AUC: ↑3.4-fold Cmax: ↑1.6-fold
Italian: AUC: ↑ di 3,4 volte Cmax: ↑ di 1,6 volte
English: Psychiatric disorders
Italian: Disturbi psichiatrici Non nota
English: o colchicine in patients with renal impairment due to an increased risk of severe adverse reactions; o irinotecan due to an alteration of the metabolism of this medicinal product; o everolimus, sirolimus (also known as rapamycin) due to an increase of the plasma concentrations of these medicinal products; o vardenafil in men older than 75-years due to increased risk of adverse reactions; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) due to increased risk of adverse reactions; o fesoterodine and solifenacin in patients with renal impairment; o tolvaptan used for a specific disease called “syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion”.
Italian: (metilergonovina) per l'aumento del rischio di ergotismo e altre reazioni avverse da vasospasmo gravi; o lurasidone; o quetiapina per l'aumento del rischio di tossicità; o telitromicina e claritromicina in pazienti con insufficienza renale grave per l'aumento del rischio di epatotossicità e di prolungamento dell'intervallo QT; o felodipina, nisoldipina per l'aumento del rischio di edema e insufficienza cardiaca congestizia; o colchicina in pazienti con insufficienza renale per l'aumento del rischio di reazioni avverse gravi; o irinotecan per l'alterazione del metabolismo di questo medicinale; o everolimus, sirolimus (chiamato anche rapamicina) per l'incremento delle concentrazioni plasmatiche di questi medicinali; o vardenafil in uomini di età superiore ai 75 anni per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o paritaprevir/ombitasvir (ritonavir) per l'aumento del rischio di reazioni avverse; o fesoterodina e solifenacina in pazienti con insufficienza renale; o tolvaptan impiegato per una patologia specifica chiamata “sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico”.
English: ↑in plasma concentrations of nadolol have been observed
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di nadololo
English: AUC: ↑ 2.6-fold Cmax: ↑1.7-fold
Italian: AUC: ↑ di 2,6 volte Cmax: ↑ di 1,7 volte
English: AUC: ↑ 3.0 fold Cmax: ↑ 3.0 fold
Italian: AUC: ↑ di 3,0 volte Cmax: ↑ di 3,0 volte
English: AUC: ↑ 2.5-fold Cmax: ↑ 1.6-fold
Italian: AUC: ↑ di 2,5 volte Cmax: ↑ di 1,6 volte
English: AUC: ↑ 15.3-fold Cmax: ↑ 4.1-fold
Italian: AUC: ↑ di 15,3 volte Cmax: ↑ di 4,1 volte
English: AUC: ↑ 1.6-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,6 volte Cmax: ↑ di 1,4 volte
English: • Skin redness, drying, itching
Italian: • Rossore e secchezza della pelle e prurito
English: AUC: ↑ 15-fold Cmax: ↑ 1.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 15 volte Cmax: ↑ di 1,4 volte
English: Potential ↑in plasma concentrations of ergot alkaloids
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche degli alcaloidi ergotinici
English: AUC: ↑ 2.2 fold
Italian: Cilostazolo: AUC: ↑ di 2,2 volte
English: Calcium Channel Blockers Felodipine Nisoldipine
Italian: Calcio-antagonisti Felodipina Nisoldipina
English: Aripiprazole
Italian: Aripiprazolo
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑1.7-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,5 volte Cmax: ↑ di 1,7 volte
English: Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Italian: Non allatti se sta prendendo Ketoconazole HRA.
English: Sertindole
Italian: Sertindolo
English: ↑in plasma concentrations of tolterodine have been observed
Italian: AUC: ↑ di 3,0 volte È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di tolterodina
English: ↑in plasma concentrations of colchicine have been observed
Italian: È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di colchicina
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, or pharmacist.
Italian: - Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: AUC: ↑ 2.7-fold Cmax:↑ 1.5-fold
Italian: AUC: ↑ di 2,7 volte Cmax: ↑ di 1,5 volte
English: The oxycodone dose may be adjusted.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di ossicodone.
English: AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 3.4-fold
Italian: AUC: ↑ di 5 volte Cmax: ↑ di 3,4 volte
English: If you stop taking Ketoconazole HRA
Italian: Se interrompe il trattamento con Ketoconazole HRA
English: Antiarrhythmics Disopyramide Quinidine
Italian: Antiaritmici Disopiramide Chinidina
English: AUC: ↑ 10-fold Cmax: ↑ 4-fold
Italian: AUC: ↑ di 10 volte Cmax: ↑ di 4 volte
English: Nevirapine: plasma levels: ↑1.15-1.28fold compared to historical controls
Italian: AUC: ↑ di 1,4 volte Cmax: ↑ di 1,3 volte È stato osservato un ↑ delle concentrazioni plasmatiche di docetaxel
English: Potencial ↓ in plasma concentrations of ketoconazole are expected.
Italian: È attesa una potenziale ↓ delle concentrazioni plasmatiche di ketoconazolo (Induzione dell'enzima CYP3A)
English: Asthenia
Italian: • Malessere
English: Cmax: ↓0.56-fold
Italian: AUC: ↓ di 0,28 volte Cmax: ↓ di 0,56 volte Nevirapina: livelli plasmatici: ↑ 1,15
English: AUC: ↑ 1.7-fold Cmax: ↑ 1.3-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,7 volte Cmax: ↑ di 1,3 volte Cabozantinib
English: • Fatigue
Italian: • Capogiro
English: AUC: ↑ 1.5-fold Cmax: ↑ 1.5-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,5 volte Cmax: ↑ di 1,5 volte
English: Cabozantinib
Italian: Dabrafenib
English: AUC: ↑2.2-fold Cmax: ↑1.7-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,2 volte Cmax: ↑ di 1,2 volte
English: AUC: ↑ 1.6-fold
Italian: AUC: ↑ di 1,6 volte
English: Ombitasvir: AUC: ↑1.3-fold
Italian: Paritaprevir: AUC: ↑ di 2,2 volte
English: AUC: ↑ 3.6-fold
Italian: AUC: ↑ di 3,6 volte
English: AUC: ↑ 4-fold Cmax: ↑ 1.2-fold
Italian: AUC: ↑ di 4 volte Cmax: ↑ di 1,2 volte
English: AUC: ↑ 2 fold Cmax: ↑ 2 fold
Italian: AUC: ↑ di 2 volte Cmax: ↑ 2 volte
English: Dose adjustment of nadolol may be required.
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di nadololo.
English: AUC: ↑ 5-fold Cmax: ↑ 1.1 -fold
Italian: AUC: ↑ 5 volte Cmax: ↑ 1,1 volte
English: Initiation
Italian: Assorbimento
English: Potential ↑in plasma concentrations of sertindole.
Italian: Potenziale ↑ delle concentrazioni plasmatiche di sertindolo
English: AUC: ↑ 2-fold Cmax: ↑1.6-fold
Italian: AUC: ↑ di 2 volte Cmax: ↑ di 1,6 volte
English: Dose adjustment of aprepitant may be required
Italian: Può essere necessario un aggiustamento della dose di aprepitant.
English: The relevance of these findings for humans is not known.
Italian: La rilevanza di questi risultati per l'uomo non è nota.
English: Date of first authorisation: 19 January 2015 Date of latest renewal:
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 gennaio 2015 Data del rinnovo più recente:
English: Press down at 1 and at the same time pull at 2.
Italian: Premere 1 e contemporaneamente tirare 2.
English: The majority of extension phase discontinuations were due to transition to commercial product from year 3 onwards.
Italian: La maggior parte delle interruzioni nella fase di estensione erano dovute alla transizione verso il prodotto commerciale a partire dal terzo anno in poi.
English: Reports from the subregistry are to be submitted with each PSUR.
Italian: Rapporti dal sotto-registro devono essere presentati con ogni PSUR.
English: MN = Multiples of Normal
Italian: MN = Multipli della norma
English: EU/1/14/974/001 56 capsules EU/1/14/974/002 196 capsules EU/1/14/974/003 14 capsules
Italian: EU/1/14/974/001 56 capsule EU/1/14/974/002 196 capsule EU/1/14/974/003 14 capsule
English: No significant differences were found in the efficacy and safety profiles of elderly patients and younger patients.
Italian: Non sono state riscontrate differenze significative tra i profili di efficacia e sicurezza dei pazienti anziani e quelli dei pazienti più giovani.
English: If a dose is missed, the prescribed dose should be taken at the next scheduled time; the next dose should not be doubled.
Italian: Se una dose viene saltata, la dose prescritta deve essere assunta all'orario successivo previsto; la dose successiva non deve essere raddoppiata.
English: Monitoring of clinical response
Italian: Monitoraggio della risposta clinica
English: The patient alert card shall contain the following key elements:
Italian: La scheda di allerta per il paziente deve contenere i seguenti elementi chiave:
English: Take one capsule in the morning and one capsule at night.
Italian: Prendere una capsula al mattino e una capsula la sera.
English: Standard Deviation
Italian: Deviazione Standard
English: Do not give this medicine to children or adolescents.
Italian: Non somministrare questo medicinale a bambini e adolescenti.
English: Take the next capsule at the usual time.
Italian: Prenda la capsula successiva all'orario abituale.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measure
Italian: • Obbligo di condurre misure post-autorizzative
English: As a result the amount of this medicine in the blood can differ between patients which could affect how a patient would respond.
Italian: Di conseguenza, la quantità di medicinale nel sangue può differire fra pazienti diversi, cosa che può influenzare come un paziente risponde.
English: The capsules may be taken with or without food.
Italian: Le capsule possono essere assunte con o senza cibo.
English: Please tell your doctor or pharmacist if you are using, or have recently used, or might use, any other medicines.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
English: Taking Cerdelga with food and drink
Italian: Cerdelga con cibi e bevande
English: The capsules should be swallowed whole, preferably with water, and should not be crushed, dissolved, or opened.
Italian: Le capsule devono essere deglutite intere, preferibilmente con acqua, e non devono essere frantumate, disciolte o aperte.
English: For these patients, monitoring for further improvement or an alternative treatment modality should be considered.
Italian: Per questi pazienti, si deve prendere in considerazione il monitoraggio per ulteriori miglioramenti o una modalità alternativa di trattamento.
English: Cerdelga is to be taken orally.
Italian: Cerdelga deve essere assunto per via orale.
English: Gender, body weight, age, and race
Italian: Sesso, peso corporeo, età e razza
English: In the event of acute overdose, the patient should be carefully observed and given symptomatic treatment and supportive care.
Italian: Nell'eventualità di un sovradosaggio acuto, il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione e ricevere trattamento sintomatico e cure di supporto.
English: Do not open, crush, dissolve, or chew the capsule before swallowing it.
Italian: Non aprire, frantumare, dissolvere o masticare le capsule prima di ingerirle.
English: • Pain in arms, legs or back
Italian: • Dolore a braccia, gambe o schiena
English: Electrocardiographic evaluation
Italian: Valutazione elettrocardiografica
English: Cerdelga must not be used with certain type of medicines.
Italian: Cerdelga non deve essere assunto con alcuni tipi di medicinali.
English: Sixteen patients had an efficacy endpoint assessment at year 8.
Italian: Sedici pazienti hanno avuto una valutazione dell'endpoint di efficacia all'anno 8.
English: There were no clinically meaningful differences between groups for any of the four individual disease parameters (see Table 4).
Italian: Non sono state osservate differenze clinicamente significative tra gruppi per nessuno dei quattro singoli parametri di malattia (vedere Tabella 4).
English: Patients at start of year (N) Patients at end of year (N) Patients with available data (N)
Italian: Pazienti all'inizio dell'anno (N) Pazienti alla fine dell'anno (N)
English: All patient number (N)= Per Protocol Population
Italian: Numero complessivo di pazienti (N) = Popolazione Per Protocollo.
English: Breast-feeding is not recommended during treatment with this medicine.
Italian: L'allattamento con latte materno non è raccomandato durante il trattamento con questo medicinale.
English: There are no known effects on fertility at normal doses.
Italian: Non ci sono effetti noti sulla fertilità alle dosi normali.
English: After intravenous administration, the volume of distribution was 816 L, suggesting wide distribution to tissues in humans.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il volume di distribuzione è di 816 L, suggerendo un'ampia distribuzione nei tessuti nell'uomo.
English: MN = Multiples of Normal, CI = confidence interval * Excludes patients with a total splenectomy.
Italian: MN = multipli della norma, IC = intervallo di confidenza * Esclusi i pazienti con splenectomia totale.
English: Use of eliglustat in patients with pre-existing cardiac conditions has not been studied during clinical trials.
Italian: L'uso di eliglustat in pazienti con condizioni cardiache preesistenti non è stato esaminato durante gli studi clinici.
English: • have any other heart problems.
Italian: • Ha altri problemi cardiaci.
English: If you take more Cerdelga than you should
Italian: Se prende più Cerdelga di quanto deve
English: Medicines that must not be taken in combination with each other and Cerdelga
Italian: Medicinali che non devono essere assunti in combinazione tra loro e con Cerdelga
English: This may cause mild increases in the PR, QRS, and QTc intervals.
Italian: Questo può provocare lievi aumenti degli intervalli PR, QRS e QTc.
English: Eliglustat is moderately bound to human plasma proteins (76 to 83%) and is mainly distributed in plasma.
Italian: Eliglustat si lega moderatamente alle proteine plasmatiche umane (dal 76 all'83%) ed è distribuito principalmente nel plasma.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Cerdelga therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Italian: Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia con Cerdelga tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento con latte materno per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
English: Prior to launch of Cerdelga in each Member State the Marketing Authorisation Holder (MAH) must agree the content and format of the educational programme, including communication media, distribution modalities, and any other aspects of the programme, with the National Competent Authority.
Italian: Prima del lancio di Cerdelga in ciascuno Stato Membro il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) deve concordare il contenuto e il formato del programma educazionale, inclusi i mezzi di comunicazione, le modalità di distribuzione, e ogni ulteriore aspetto del programma, con l'autorità nazionale competente.
English: The size of the capsule is ‘size 2' (dimensions 18.0 x 6.4 mm).
Italian: La capsula è di ‘misura 2' (dimensioni di 18,0 x 6,4 mm).
English: a Cerezyme/Cerdelga - Originally Randomized to Cerezyme b Cerdelga - Originally Randomized to Cerdelga
Italian: a Cerezyme/Cerdelga - Originariamente randomizzati a Cerezyme b Cerdelga - Originariamente randomizzati a Cerdelga
English: • have had a heart attack or heart failure.
Italian: • Ha avuto un attacco di cuore o insufficienza cardiaca.
English: As a precautionary measure, it is recommended to avoid the use of Cerdelga during pregnancy.
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Cerdelga durante la gravidanza.
English: Nineteen patients completed 4 years of treatment.
Italian: Diciannove pazienti hanno completato 4 anni di trattamento.
English: In these four studies a total of 393 patients between the ages of 16-75 years received eliglustat for a median duration of 3.5 years (up to 9.3 years).
Italian: In questi 4 studi, un totale di 393 pazienti di età compresa fra 16 e 75 anni ha ricevuto eliglustat per una durata media di 3,5 anni (fino a 9,3 anni).