FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Pentru tumorile avansate local (inclusiv cele inflamatorii) sau mai mari de 2 cm în diametru, Ontruzant se utilizează înainte de intervenția chirurgicală în asociere cu chimioterapia și apoi din nou după intervenția chirurgicală, în monoterapie;
Lithuanian: Diagnozavus navikus, kurie yra lokaliai išplitę (įskaitant uždegiminius navikus) arba didesni nei 2 cm skersmens, Ontruzant vartojamas prieš operaciją kartu su chemoterapiniais vaistais, tada vėl po operacijos - vienas;
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Ontruzant cu Herceptin au demonstrat că substanța activă din Ontruzant este foarte similară cu cea din Herceptin din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ontruzant buvo lyginamas su Herceptin, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ontruzant sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Herceptin veikliąją medžiagą.
Romanian: Pe baza tuturor datelor furnizate, s-a concluzionat că Ontruzant se va comporta în același fel ca Herceptin în indicațiile aprobate.
Lithuanian: Remiantis visais pateiktais duomenimis, prieita prie išvados, kad pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ontruzant bus toks pat veiksmingas ir saugus kaip Herceptin.
Romanian: Perfuzia poate fi asociată unor reacții alergice, de aceea pacientul trebuie monitorizat în timpul și după administrarea perfuziei.
Lithuanian: Lašinant vaistą į veną, gali pasireikšti alerginės reakcijos, todėl atliekant infuziją ir po jos pacientą reikėtų stebėti.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu trastuzumabul, citiți prospectul.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Ontruzant sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Romanian: Femeile au primit unul dintre cele două medicamente pe bază de trastuzumab înainte și după intervenția chirurgicală, în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului și cu radioterapie, în conformitate cu procedura standard.
Lithuanian: Moterims prieš operaciją ir po jos buvo taikomas gydymas vienu arba kitu vaistu su trastuzumabu; vadovaujantis standartine praktika, joms taip pat kartu buvo paskirti kiti vaistai nuo vėžio ir spindulinė terapija.
Romanian: Ontruzant poate cauza cardiotoxicitate (afectarea inimii), inclusiv insuficiență cardiacă (când inima nu mai funcționează la fel de bine pe cât ar trebui).
Lithuanian: Ontruzant gali sukelti kardiotoksiškumą (pakenkti širdžiai), įskaitant širdies nepakankamumą (kai širdis veikia ne taip, kaip turėtų). Reikėtų būti atsargiems, jeigu vaistas lašinamas į veną pacientams, kurių širdis jau negaluoja arba kurių kraujospūdis padidėjęs, taip pat visus pacientus reikia stebėti procedūros metu ir po jos dėl galimų širdies veiklos sutrikimų.
Romanian: S-a remarcat absența celulelor canceroase invazive din țesutul înlăturat în timpul intervenției chirurgicale la 52 % din femeile cărora le-a fost administrat Ontruzant și la 42 % din cele cărora le-a fost administrat Herceptin, însă având în vedere toate informațiile disponibile din cadrul studiului, această diferență nu a fost evaluată ca fiind relevantă.
Lithuanian: Herceptin vartojusių moterų, bet atsižvelgiant į visą turimą tyrimo informaciją, nuspręsta, kad šis skirtumas nesvarbus.
Romanian: Numărul UE Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Koncentracija Vaisto forma
Romanian: Conţinutul Mărimea ambalajului
Lithuanian: Talpa Pakuotėje yra
Romanian: Acţionează prin reducerea intensităţii reacţiilor alergice.
Lithuanian: Jis mažina alerginės reakcijos intensyvumą.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere
Lithuanian: Tinkamumo laikas po pirmojo atidarymo
Romanian: Ce este Opatanol şi pentru ce se utilizează
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas
Romanian: • Luaţi flaconul de Opatanol şi o oglindă.
Lithuanian: • Paimkite Opatanol buteliuką ir veidrodį.
Romanian: Doza recomandată este de o picătură într-un ochi sau în ambii, de două ori pe zi - dimineaţa şi seara.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į vieną arba abi akis du kartus per parą - rytą ir vakare.
Romanian: Studiile in vitro au arătat că olopatadina nu a inhibat reacţiile metabolice care implică izoenzimele citocromului P-450 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 şi 3A4.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad olopatadinas neslopina metabolinių reakcijų, kuriose dalyvauja citochromo P-450 izofermentai 1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 ir 3A4.
Romanian: Este de aşteptat ca la aproximativ 4,5% dintre pacienţi să apară reacţii adverse legate de administrarea Opatanol; totuşi, numai 1,6% dintre pacienţi au fost excluşi din studiile clinice ca urmare a acestor reacţii adverse.
Lithuanian: Tikėtina, kad nepageidaujamų reakcijų, susijusių su Opatanol vartojimu, vidutiniškai patyrė 4,5% pacientų; tačiau tik 1,6% pacientų dėl šių nepageidaujamų reakcijų toliau nebedalyvavo studijose.
Romanian: Dacă o picătură nu ajunge în ochi, încercaţi din nou.
Lithuanian: Jei nepataikėte įsilašinti, bandykite dar kartą.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost raportate pe parcursul studiilor clinice şi în cadrul datelor ulterioare punerii pe piaţă şi sunt clasificate conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 până la <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 până la ≤1/100), rare (≥1/10000 până la ≤1/1000), foarte rare (≤1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (care nu pot fi estimată din datele disponibile).
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta klinikinių tyrimų metu bei po vaistinio preparato pateikimo rinkai, jų dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (> 1/10), dažnas (nuo > 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo > 1/1000 iki ≤ 1/100), retas (nuo > 1/10 000 iki ≤ 1/1000), labai retas (≤ 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Romanian: Nu poate fi exclus riscul pentru nou-născuţi/sugari.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams ar kūdikiams negalima atmesti.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile) Reacţii la nivelul ochiului
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis)
Romanian: A se arunca după patru săptămâni de la prima deschidere a flaconului.
Lithuanian: Buteliuką išmesti praėjus 4 savaitėms nuo pirmojo atidarymo.
Romanian: Ce este Opatanol şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Opatanol Cum să utilizaţi Opatanol Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Opatanol Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Lithuanian: Kas yra Opatanol ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Opatanol Kaip vartoti Opatanol Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Opatanol Pakuotės turinys ir kita informacija
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului naţional de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Lithuanian: Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie bet kokias įtariamas nepageidaujamas reakcijas naudodamiesi V priede nurodyta nacionaline pranešimo sistema.
Romanian: Ce conţine Opatanol - Substanţa activă este olopatadina.
Lithuanian: Opatanol sudėtis - Veiklioji medžiaga yra olopatadinas.
Romanian: Opatanol poate fi utilizat la copii cu vârsta de trei ani şi mai mult în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Lithuanian: Vaikams nuo trejų metų Opatanol galima vartoti tokiomis pat dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Romanian: Opatanol trebuie utilizat numai ca picături pentru ochi.
Lithuanian: Opatanol galima vartoti tik kaip akių lašus.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Romanian: Trebuie să aruncaţi flaconul la patru săptămâni de la prima deschidere, pentru a evita infecţiile, şi să utilizaţi un flacon nou.
Lithuanian: Praėjus keturioms savaitėms po pirmojo atidarymo buteliuką reikia išmesti, kad apsisaugotumėte nuo infekcijos, ir pradėti naudoti naują buteliuką.
Romanian: Olopatadina nu este recomandată în timpul sarcinii şi femeilor cu potenţial fertil care nu utilizează metode contraceptive.
Lithuanian: Olopatadino nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Romanian: Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani deoarece nu există date care să indice faptul că acesta este sigur şi eficient la copiii cu vârsta sub 3 ani.
Lithuanian: Šio vaisto nelašinkite jaunesniems kaip 3 metų vaikams, kadangi nėra jų gydymo saugumą ir veiksmingumą patvirtinančių duomenų.
Romanian: B-2870 Puurs Belgia sau
Lithuanian: B-2870, Puurs Belgija arba
Romanian: • Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la olopatadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Lithuanian: • jei yra alergija (padidėjęs jautrumas) olopatadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 kyriuje);
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: preparate oftalmice; decongestionante şi antialergice; alte antialergice, Cod ATC: S01GX 09
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai akių ligoms gydyti; dekongestantai ir antialerginiai vaistiniai preparatai; kiti antialerginiai vaistiniai preparatai, ATC kodas - S01GX09.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai taip nurodė gydytojas.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Romanian: Cum să utilizaţi Opatanol (continuare)
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol (tęsinys)
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/02/217/001-002
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/02/217/001-002
Romanian: Anumite substanţe (alergeni) ca de exemplu polenurile, praful din casă sau blana animalelor pot provoca reacţii alergice care duc la mâncărime, roşeaţă şi umflarea suprafeţei ochiului.
Lithuanian: Kai kurios medžiagos (alergenai), pavyzdžiui, žiedadulkės, namų dulkės arba gyvūnų kailių dulkės, gali sukelti alerginę reakciją - akių niežėjimą, paraudimą ir gleivinės paburkimą.
Romanian: Aceste concentraţii sunt de 50-200 mai scăzute decât acelea care ar rezulta după doze orale bine tolerate.
Lithuanian: Ši koncentracija 50-200 kartų mažesnė už koncentraciją, kuri susidarytų nuo gerai toleruojamų geriamųjų vaistinių preparatų dozių.
Romanian: Dacă încetați să utilizați utilizați Opatanol Nu opriți utilizarea acestui medicament înainte de a vorbi cu medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Nustojus vartoti Opatanol Nenutraukite šio vaisto vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Romanian: Opatanol nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Lithuanian: Opatanol negalima vartoti žindymo metu.
Romanian: Administraţi-vă în acest mod picăturile, dacă medicul nu v-a sfătuit să procedaţi altfel.
Lithuanian: Taip vartokite, jei gydytojas nenurodė kitaip.
Romanian: Datele din studiile in vitro sugerează că poate acţiona asupra celulelor mastocitare conjunctivale la om, inhibând eliberarea de mediatori pro-inflamatori.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, jis gali veikti akių junginės putliąsias ląsteles, slopindamas uždegimo mediatorių išsiskyrimą.
Romanian: Opatanol conţine clorura de benzalconiu
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra benzalkonio chlorido
Romanian: Dacă după utilizarea acestui medicament aveți manifestări anormale, înțepături sau durere la nivelul ochiului, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu pavartojus šio vaisto jaučiate nenormalų pojūtį akyje, deginimą ar skausmą, pasitarkite su gydytoju.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON + CUTIE CU 3 FLACOANE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖJE YRA 1 BUTELIUKAS + DĖŽUTĖJE YRA 3 BUTELIUKAI
Romanian: Opatanol este un lichid limpede şi incolor (o soluţie) disponibil într-o cutie conţinând fie un flacon a 5 ml, fie trei flacoane din plastic a 5 ml, cu capac cu filet.
Lithuanian: Opatanol yra skaidrus ir bespalvis skystis (tirpalas), tiekiamas pakuotėje po vieną arba tris 5 ml plastikinius buteliukus su užsukamaisiais dangteliais.
Romanian: Antagonizează histamina (mediatorul primar al răspunsului alergic la om) şi previne producerea indusă de histamină a citokinelor inflamatorii de către celulele epiteliale conjunctivale la om.
Lithuanian: Jis yra histamino (pirminio alerginės reakcijos mediatoriaus) antagonistas, trukdantis junginės epitelio ląstelėse histamino skatinamą uždegimo citokinų susidarymą.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă raportată legată de tratament a fost durerea oculară, cu o incidenţă de 0,7%.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta su gydymu susijusi nepageidaujama reakcija buvo akies (-ių) skausmas.
Romanian: În studiile clinice cuprinzând 1680 pacienţi, Opatanol a fost administrat o dată până la de patru ori pe zi în ambii ochi, pe o perioadă de până la patru luni, în monoterapie sau ca tratament complementar la loratadină 10 mg.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriose dalyvavo daugiau kaip 1680 pacientų, Opatanol buvo lašinama į abi akis vieną-keturis kartus per dieną ne ilgiau kaip keturis mėnesius.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 22 mai 2007
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2007 m.
Romanian: Cum arată Opatanol şi conţinutul ambalajului
Lithuanian: Opatanol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Opatanol
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Opatanol
Romanian: În lipsa studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Romanian: Studiile care au comparat farmacocinetica dozelor orale de 10 mg olopatadină la tineri (vârsta medie 21 ani) şi vârstnici (vârsta medie 74 ani) au arătat că nu sunt diferenţe semnificative ale concentraţiilor plasmatice (ASC), legării de proteinele sau excreţiei urinare pentru medicamentul nemodificat şi metaboliţi.
Lithuanian: Lyginant 10 mg išgerto olopatadino farmakokinetiką jaunų (vidutiniškai 21 metų) ir senyvų (vidutiniškai 74 metų) žmonių organizme, jo koncentracijos plazmoje (AUC), jungimosi su baltymais, nepakitusio vaistinio preparato ir jo metabolitų pasišalinimo su šlapimu aiškaus skirtumo nenustatyta.
Romanian: Clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, fosfat disodic dodecahidrat, acid clorhidric/hidroxid de sodiu şi apă purificată.
Lithuanian: Benzalkonio chloridas, natrio chloridas, dinatrio fosfato dodekahidratas, vandenilio chlorido rūgštis/natrio hidroksidas ir išgrynintas vanduo.
Romanian: Acest medicament conține 0,1 mg clorură de benzalconiu per fiecare picătură care este echivalent cu 0,1 mg/ml.
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto 5 ml sudėtyje yra 0,5 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,1 mg/ml.
Romanian: • Nu atingeţi capătul picurător de ochi, pleoape, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe.
Lithuanian: • Nelieskite lašintuvo galu akies, voko ar kito paviršiaus, nes lašai gali užsiteršti.
Romanian: Trageţi pleoapa în jos cu ajutorul unui deget curat, până când se formează un "buzunar" între pleoapă şi ochi.
Lithuanian: Kitos rankos pirštu atsargiai patraukite žemyn apatinį voką, kad tarp voko ir akies obuolio susidarytų kišenėlė (1 pav.).
Romanian: În cazuri foarte rare, unii pacienţi cu afectare severă la nivelul stratului transparent din partea frontală a ochiului (corneea) au dezvoltat zone înceţoşate pe cornee din cauza acumulării de calciu din timpul tratamentului.
Lithuanian: Labai retai pacientams, kuriems buvo sunkus skaidraus priekinio akies sluoksnio (ragenos) pažeidimas, gydymo metu dėl kalcio nuosėdų atsirado drumstų ragenos dėmių.
Romanian: Flacoane de 5 ml din polietilenă opacă de joasă densitate cu capac cu filet din polipropilenă (DROPTAINER).
Lithuanian: 5 ml matiniai mažo tankio polietileno buteliukai (DROP-TAINER) su užsukamaisiais polipropileno dangteliais.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Opatanol în cazul copiilor cu vârsta sub 3 ani nu au fost stabilite.
Lithuanian: Opatanol saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 3 metų neištirti.
Romanian: Deschis (1):
Lithuanian: Atidarymo data (1):
Romanian: Conservantul din Optanol, clorura de benzalconiu, poate fi absorbită de lentilele de contact și poate modifica culoarea acestora.
Lithuanian: Opatanol sudėtyje yra konservanto (benzalkonio chlorido), todėl minkštieji kontaktiniai lęšiai gali absorbuoti benzalkonio chloridą ir gali pasikeisti kontaktinių lęšių spalva.
Romanian: Deschis (2):
Lithuanian: Atidarymo data (2):
Romanian: Clorură de benzalconiu clorură de sodiu fosfat disodic dodecahidrat (E339) acid clorhidric (E507) (pentru ajustarea pH-ului) hidroxid de sodiu (E524) (pentru ajustarea pH-ului) apă purificată
Lithuanian: Dinatrio fosfato dodekahidratas (E339) Vandenilio chlorido rūgštis (E507) (pH reguliuoti) Natrio hidroksidas (E524) (pH reguliuoti) Išgrynintas vanduo
Romanian: Nu sunt disponibile date privind supradozajul prin ingestie accidentală sau deliberată la om.
Lithuanian: Nėra pranešimų apie vaistinio preparato perdozavimą atsitiktinai arba sąmoningai išgėrus.
Romanian: Cutie din carton conţinând 1 flacon sau 3 flacoane.
Lithuanian: Dėžutėje yra vienas arba trys buteliukai.
Romanian: Deschis (3):
Lithuanian: Atidarymo data (3):
Romanian: Cazuri de calcifiere corneană au fost raportate extrem de rar în asociere cu utilizarea de picături oftalmice care conţin fosfat în cazul anumitor pacienţi cu cornee semnificativ deteriorată.
Lithuanian: Gauta labai retų pranešimų apie ragenos kalcifikaciją, susijusią su akių lašų, kurių sudėtyje yra fosfatų, vartojimu pacientams, kuriems yra reikšmingas ragenos pažeidimas.
Romanian: Aceste rezultate indică faptul că este puţin probabil ca olopatadina să determine interacţiuni metabolice cu alte substanţe active administrate concomitent.
Lithuanian: Tyrimų rezultatai rodo, kad olopatadino sąveikos su kitomis kartu vartojamomis veikliosiomis medžiagomis neturėtų būti.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Opatanol
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Opatanol
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Opatanol decât trebuie Clătiţi-vă cu apă călduţă.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Opatanol dozę? Praplaukite akis šiltu vandeniu.
Romanian: Clorura de benzalconiu poate, de asemenea, produce keratopatie punctiformă şi/sau keratopatie ulcerativă toxică.
Lithuanian: Be to, gauta pranešimų, kad benzalkonio chloridas gali sukelti taškinę keratopatiją ir (arba) toksinę opinę keratopatiją.
Romanian: Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizați Opatanol, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Opatanol.
Romanian: Unguentele pentru ochi trebuie administrate la final.
Lithuanian: Akių tepalą reikia vartoti paskutinį.
Romanian: Nu s-au realizat studii pentru a evalua efectul administrării topice oftalmice a olopatadinei asupra fertilităţii umane.
Lithuanian: Lokaliai ant akių vartojamo olopatadino poveikio žmogaus vaisingumui tyrimų neatlikta.
Romanian: În studiile clinice nu s-au raportat reacţii adverse grave, oculare sau sistemice, legate de administrarea Opatanol.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, sunkių oftalmologinių ar sisteminių Opatanol nepageidaujamų reakcijų nepasitaikė.
Romanian: Deoarece concentraţiile plasmatice după administrarea topică oculară de olopatadină sunt de 50-200 ori mai mici decât după dozele orale bine tolerate, nu este de aşteptat ca ajustarea dozajului să fie necesară la vârstnici sau la pacienţii cu insuficienţă renală.
Lithuanian: Kadangi lašinant į akis olopatadino koncentracija plazmoje esti 50-200 kartų mažesnė negu geriant gerai toleruojamas dozes, senyviems žmonėms ir ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
Romanian: Olopatadina este un antialergic/antihistaminic puternic şi selectiv, care îşi exercită efectele prin mai multe mecanisme de acţiune distincte.
Lithuanian: Olopatadinas yra stiprus selektyvus antialerginis antihistamininis vaistinis preparatas, veikiantis įvairiais būdais.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută somnolenţă
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Romanian: Intervalul valorilor concentraţiei plasmatice maxime a olopatadinei la starea de echilibru (35 până la 127 ng/ml) observat în acest studiu reprezintă o margine de siguranţă de cel puţin 70 ori mai mare pentru olopatadina administrată topic, referitor la efectele asupra repolarizării membranei celulelor cardiace.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą nustatytos didžiausios olopatadino pastoviosios koncentracijos plazmoje ribos (35-127 ng/ml) buvo bent 70 kartų didesnės už nepavojingą (poveikio širdies repoliarizacijai atžvilgiu) lokaliai vartojamo olopatadino dozę.
Romanian: Opatanol se utilizează pentru tratamentul semnelor şi simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.
Lithuanian: Opatanol vartojamas sezoninio alerginio konjunktyvito požymiams ir simptomams gydyti Alerginis konjunktyvitas.
Romanian: Datele disponibile din studiile realizate la animale au evidenţiat excreţia olopatadinei în laptele matern după administrare orală (pentru detalii, vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Esami tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad po geriamojo vaistinio preparato pavartojimo olopatadinas išsiskiria į gyvūnų pieną (smulkiau žr.
Romanian: Rezultatele indică faptul că într-o oarecare măsură sunt de aşteptat concentraţii plasmatice mai mari după administrarea Opatanol la aceşti pacienţi.
Lithuanian: Nustatyta, kad šių ligonių kraujo plazmoje Opatanol koncentracija gali būti kiek didesnė.
Romanian: Totuşi, absorbţia sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă, cu concentraţii plasmatice variind de la mai puţin decât limita de detecţie cantitativă (<0,5 ng/ml) până la 1,3 ng/ml.
Lithuanian: Šiek tiek olopatadino, kaip ir kitų lokaliai vartojamų vaistinių preparatų, absorbuojama į kraują, tačiau tiek mažai, kad jo koncentracija plazmoje būna nuo mažesnės už nustatymo ribą (< 0,5 ng/ml) iki 1,3 ng/ml.
Romanian: Studiile farmacocinetice după administrare orală au dus la concluzia că timpul de înjumătăţire plasmatică al olopatadinei a fost de aproximativ opt până la 12 ore, iar eliminarea s-a făcut în principal prin excreţie renală.
Lithuanian: Geriamojo vaistinio preparato farmakokinetikos tyrimo duomenimis, olopatadino pusinės eliminacijos iš plazmos laikas svyruoja nuo 8 iki 12 valandų.
Romanian: Opatanol face parte dintr-un grup de medicamente pentru tratamentul alergiilor oculare.
Lithuanian: Opatanol yra vaistas akių alergijai gydyti.
Romanian: Nu s-a observat prelungirea semnificativă a intervalului QTc la 102 voluntari sănătoşi, femei şi bărbaţi, tineri şi vârstnici, după administrarea unei doze orale de 5 mg de două ori pe zi timp de 2,5 zile, comparativ cu placebo.
Lithuanian: Jauniems ir senyviems sveikiems savanoriams (vyrams ir moterims) 2,5 paros dukart per parą davus išgerti po 5 mg vaistinio preparato, QTc tarpas reikšmingai nepailgėjo, palyginti su placebu.
Romanian: Cum să utilizaţi Opatanol
Lithuanian: Kaip vartoti Opatanol
Romanian: Dacă utilizaţi alte picături de ochi sau unguente pentru ochi, aşteptaţi cel puţin 5 minute înainte de a administra un alt medicament.
Lithuanian: Jei tuo pat metu vartojate ir kitų akių lašų ar akių tepalo, tarp kiekvieno vaisto vartojimo reikia daryti penkių minučių pertrauką.