FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Av de patienter som hade en hiv-infektion som var resistent mot fyra andra proteashämmare hade virushalten efter fyra veckor sjunkit mer för patienter som tog Agenerase med ritonavir än den hade gjort för dem som fortsatte att ta sina tidigare proteashämmare: Agenerase minskade virusbelastningen hos barn och ungdomar, även om mycket få av dem som tidigare fått proteashämmare svarade på behandlingen och mycket få av barnen var yngre än fyra år.
Polish: W grupie pacjentów z HIV opornym na cztery pozostałe inhibitory proteazy, u pacjentów leczonych preparatem Agenerase i rytonawirem stwierdzono bardziej istotny spadek poziomu wiremii po 4 tygodniach leczenia w porównaniu z pacjentami kontynuującymi leczenie poprzednim inhibitorem proteazy.
Swedish: Texten var giltig vid den tidpunkten.
Polish: Tekst obowiązywał w tym czasie.
Swedish: Inga tydliga förändringar observerades på individuell nivå.
Polish: Nie zaobserwowano istotnych zmian na poziomie indywidualnym.
Swedish: Man kom överens om följande ordalydelse:
Polish: Uzgodniono następujące sformułowanie:
Swedish: Studiens längd var 12 veckor.
Polish: Badanie trwało 12 tygodni.
Swedish: • Användning hos barn
Polish: • Stosowanie u dzieci
Swedish: Rör om ordentligt och drick upp omedelbart.
Polish: Dobrze rozmieszać i bezzwłocznie wypić.
Swedish: AUC minskade med cirka 50 %.
Polish: Wartości AUC zostały zredukowane o około 50%.
Swedish: 1070 Wien, Österrike
Polish: 1070 Vienna, Austria
Swedish: Innehåller även sackaros och mannitol (E421).
Polish: Zawiera również sacharozę i mannitol (E421).
Swedish: Farmakokinetiska data om barn och ungdomar sammanfattas i avsnitt 5.2.
Polish: Dane farmakokinetyczne dotyczące dzieci i młodzieży są podsumowane w punkcie 5.2.
Swedish: Om inte den sökande kan lägga fram övertygande data om en tillfredsställande säkerhet vid de erhållna exponeringarna, rekommenderas att man gör en dosminskning om 50 %.
Polish: Jeśli wnioskodawca nie jest w stanie przedstawić przekonujących danych na temat zadowalającego bezpieczeństwa przy uzyskanej ekspozycji, zaleca się redukcję dawki o 50%.
Swedish: Effekten utvärderades efter 4 och 8 veckors behandling.
Polish: Skuteczność była oceniana po 4 i po 8 tygodniach leczenia.
Swedish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Sverige
Polish: Wyeth AB BOX 1822, 171 24 Solna, Szwecja
Swedish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italien
Polish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Włochy
Swedish: Den omfattning av exponeringsökningen som är acceptabel beror emellertid på de kliniska säkerhetsdata som finns tillgängliga om exponeringarna.
Polish: Jednak skala wzrostu ekspozycji, która jest akceptowalna, zależy od dostępnych danych klinicznych na temat bezpieczeństwa dotyczących ekspozycji.
Swedish: Agopton skall tas minst 30 minuter före maten (se avsnitt 5.2).
Polish: Agopton należy przyjmować co najmniej 30 minut przed posiłkiem (patrz punkt 5.2).
Swedish: Frekvenserna definieras som vanliga (> 1/100, < 1/10); mindre vanliga (> 1/1 000, < 1/100); sällsynta (>1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000).
Polish: Definicja kategorii częstości występowania: często (>1/100, <1/10), niezbyt często (>1/1 000, <1/100), rzadko (>1/10 000, <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000).
Swedish: Tyskland (referensmedlemsstat) identifierade följande frågor, som var och en påverkade flera avsnitt i produktresumén.
Polish: Niemcy (referencyjne państwo członkowskie) zidentyfikowały następujące kwestie, z których każda dotyczy kilku punktów ChPL:
Swedish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungern
Polish: H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Węgry
Swedish: 52066 Aachen, Tyskland
Polish: 52066 Aachen, Niemcy
Swedish: Vid misstänkt överdosering skall patienten övervakas.
Polish: W razie podejrzenia przedawkowania należy monitorować stan pacjenta.
Swedish: Därför bör lansoprazol tas minst 1 timme efter intag av dessa läkemedel.
Polish: Dlatego lansoprazol należy zażywać po upływie co najmniej 1 godziny po przyjęciu leków z tej grupy.
Swedish: Vid dessa besvär kan reaktionsförmågan vara nedsatt.
Polish: W takich warunkach zdolność do reagowania może ulec pogorszeniu.
Swedish: Symtomlindring uppnås snabbt.
Polish: Szybko uzyskuje się złagodzenie objawów.
Swedish: Behandlingens längd är vanligtvis 7 dagar men ibland upp till 14 dagar.
Polish: Okres leczenia wynosi zazwyczaj 7 dni, lecz czasem wydłuża się do 14 dni.
Swedish: Dessutom fanns det vid båda tidpunkterna en tendens till bättre effekt hos dosen på 30 mg.
Polish: Co więcej, w obu punktach czasowych istniała wyraźna tendencja do większej skuteczności dawki 30 mg.
Swedish: En mycket liten statistiskt signifikant men kliniskt irrelevant effekt påträffades.
Polish: Zaobserwowano bardzo niewielki efekt istotny statystycznie, lecz nieistotny klinicznie.
Swedish: En studie av interaktionen med fenytoin har presenterats.
Polish: Przedstawiono jedno badanie interakcji z fenytoiną.
Swedish: Individuell dosjustering bör övervägas.
Polish: Należy rozważyć indywidualny dobór dawkowania.
Swedish: • Symtomatisk gastroesofagal refluxsjukdom (4.1 och 4.2)
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa (4.1 i 4.2)
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och behandlingen bör fortsätta så länge behov kvarstår.
Polish: Dawkowanie należy dobierać indywidualnie, a leczenie kontynuować tak długo, jak to jest konieczne.
Swedish: Via Elio Vittorini 129 00144 Rom, Italien
Polish: Via Elio Vittorini 129 00144 Roma, Włochy
Swedish: I två av studierna gavs lansoprazol (beredning) omedelbart efter en måltid.
Polish: W dwóch z tych badań lanzoprazol (preparat) był podawany bezpośrednio po posiłku.
Swedish: 30,400 00040 Pomezia, Rom, Italien
Polish: 30,400 00040 Pomezia, Roma, Włochy
Swedish: 4.2 Dosering (hos särskilda grupper)
Polish: 4.2 Dawkowanie (w szczególnych populacjach)
Swedish: • Blanda innehållet i den "öppnade kapseln" med föda
Polish: • Mieszanie zawartości „otwartych kapsułek" z pokarmem
Swedish: Ketokonazol och itrakonazol:
Polish: Ketokonazol i itrakonazol
Swedish: Beträffande symtomlindring undersöktes detta i bägge studierna genom användning av dagbokskort och intervjuer av prövarna.
Polish: Jeżeli chodzi o łagodzenie objawów, w obu badaniach było ono oceniane poprzez stosowanie kart dzienniczka i wywiadów badawczych.
Swedish: Vid allvarlig och/eller ihållande diarré bör därför avbrytande av behandling övervägas.
Polish: Zatem w razie wystąpienia ciężkiej i (lub) uporczywej biegunki należy rozważyć przerwanie leczenia.
Swedish: De kliniska prövningarna var alla små, öppna och okontrollerade.
Polish: Wszystkie badania kliniczne były niewielkie, prowadzone metodą otwartej próby i nie były kontrolowane.
Swedish: Ett blodprov kommer att tas för att kontrollera om antalet vita blodkroppar har minskat (agranulocytos).
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Swedish: För att läkemedlet ska ha bästa möjlighet att verka, ska du ta det vid rätt tidpunkt och inte missa någon dos.
Polish: Aby zapewnić skuteczne działanie leku, należy go zażywać o odpowiednim czasie i nie pominąć żadnej dawki.
Swedish: - Innehållet kan tömmas direkt i munnen
Polish: - Zawartość można podać bezpośrednio do jamy ustnej.
Swedish: Det är osannolikt att de föreslagna vehiklarna, även om de inte är av samma sort, skulle ha ett sådant pH-värde och därför påverka granulatdrageringen.
Polish: Niewielkie jest prawdopodobieństwo, aby proponowane podłoża, nawet jeżeli nie są tego samego typu, miały takie pH, a co za tym idzie - miałyby wpływ na otoczkę granulek.
Swedish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Spanien
Polish: Almirall Prodesfarma, S.A. General Mitre, 151 08022 -Barcelona, Hiszpania
Swedish: Du får inte krossa eller tugga dessa kapslar eller innehållet i en tömd kapsel, eftersom detta hindrar dem att fungera som de ska.
Polish: Nie można zgniatać ani rozgryzać kapsułek lub ich zawartości, ponieważ uniemożliwi to prawidłowe działanie leku.
Swedish: Symtomutvärderingen gav mindre tydliga resultat än vad som var fallet när det gäller sårläkning och resultaten är inte samstämmiga när det gäller de olika symtomen/parametrarna och de metoder som använts för att utvärdera symtomen.
Polish: Wyniki dotyczące oceny objawów były mniej wyraźne niż w przypadku gojenia owrzodzeń, a wyniki dotyczące poszczególnych objawów/parametrów oraz metod stosowanych do oceny objawów nie są spójne.
Swedish: Ytterligare minskningar är inte praktiskt möjliga och data medger kanske inte simulering av PK/PD beträffande en ökning av dosintervallet.
Polish: Dalsza redukcja praktycznie nie jest możliwa i dane mogą uniemożliwiać symulację PK/PD w przypadku wzrostu odstępu czasu pomiędzy dawkami.
Swedish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugal
Polish: Seber Portuguesa Farmaceutica, SA Rua Norberto de Oliveira,1a 5 2675-130 Povoa de Santo Adriao, Portugalia
Swedish: Lansoprazol elimineras inte i någon betydande grad vid hemodialys.
Polish: Lansoprazol nie jest w istotnym stopniu eliminowany podczas hemodializy.
Swedish: Därför kan inte dosen på 15 mg rekommenderas för läkning av NSAID-relaterade magsår.
Polish: Dlatego też dawki 15 mg nie można zalecić do leczenia owrzodzeń żołądka związanych z NLPZ.
Swedish: Absorption och distribution
Polish: Wchłanianie i dystrybucja
Swedish: Suboptimala resultat erhölls för barn mellan 1 och 11 år och de farmakodynamiska resultaten liksom effektresultaten gör det svårt att lämna doseringsrekommendationer.
Polish: U dzieci w wieku 1-11 lat uzyskane wyniki były suboptymalne, a farmakodynamika oraz wyniki dotyczące skuteczności sprawiają, że ustalenie zaleceń odnośnie do dawkowania jest trudne.
Swedish: Om symtomen kvarstår skall du informera läkaren.
Polish: Jeżeli objawy się utrzymują, należy poinformować lekarza.
Swedish: Användning av Agopton med mat eller dryck
Polish: Zażywanie leku Agopton z jedzeniem i piciem
Swedish: Agranulocytos, pancytopeni
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
Swedish: Sanofi-Aventis
Polish: Francja sanofi-aventis
Swedish: Kvalitetsaspekterna utgör inte en del av det aktuella skiljedomsförfarandet.
Polish: Obecnie prowadzona procedura arbitrażowa nie obejmuje aspektów dotyczących jakości.
Swedish: Efter 18 månaders behandling observerades retinal atrofi.
Polish: Po 18 miesiącach leczenia obserwowano atrofię siatkówki.
Swedish: Får ej tuggas eller krossas
Polish: Nie kruszyć i nie rozgryzać.
Swedish: Lansoprazolexponering ökade den genomsnittliga exponeringen för takrolimus med upp till 81 %.
Polish: Podanie lansoprazolu zwiększa średnią ogólnoustrojową ekspozycję na takrolimus nawet do 81%.
Swedish: I den tredje studien observerades inte någon effekt av födan när den intogs 30 minuter efter administreringen.
Polish: W trzecim badaniu nie zaobserwowano wpływu pokarmu spożywanego 30 minut po podaniu leku.
Swedish: Den sökande besvarade frågan om pediatriska data med att lämna in en komplett omgång pediatriska data.
Polish: Wnioskodawca odpowiedział na pytanie o dane pediatryczne poprzez złożenie pełnego pakietu danych pediatrycznych.
Swedish: Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt vaksamhet.
Polish: Pacjent sam powinien zdecydować, czy jest w stanie prowadzić pojazdy mechaniczne lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia uwagi.
Swedish: Dosen kan vid behov ökas upp till 30 mg dagligen.
Polish: W razie konieczności dawkę można zwiększyć do 30 mg na dobę.
Swedish: Följande biverkningar är mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 patienter): - allvarliga överkänslighetsreaktioner inklusive chock.
Polish: Następujące działania niepożądane występują bardzo rzadko (rzadziej niż u 1 na 10000 pacjentów): - Ciężkie reakcje z nadwrażliwości, w tym wstrząs.
Swedish: Lansoprazol har inte marknadsförts för användning hos barn eller ungdomar inom EU.
Polish: W UE lanzoprazol nie został dopuszczony do stosowania u dzieci lub młodzieży.
Swedish: De skiljaktigheter som konstaterades vid början av ärendets behandling har kunnat överbryggas.
Polish: Rozwiązano kwestię różnic zidentyfikowanych przy rozpoczęciu procedury przekazania.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Protonpumpshämmare, ACT-kod: A02BC03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory pompy protonowej; kod ATC: A02BC03
Swedish: Ta alltid läkemedlet enligt läkarens anvisningar.
Polish: Zawsze należy zażywać lek zgodnie z zaleceniami lekarza.
Swedish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Frankrikee
Polish: Laboratoires TAKEDA SA 15, quai de Dion Bouton 92816 Puteaux cedex, Francja
Swedish: Dessutom fastställde CHMP vilka ytterligare punkter som skulle harmonieras i de olika avsnitten i produktresumén.
Polish: Ponadto CHMP zidentyfikował dodatkowe kwestie, które należy zharmonizować w różnych punktach ChPL.
Swedish: En lägre elimineringsfrekvens uppnåddes emellertid med denna behandling.
Polish: Jednak po zastosowaniu tego schematu osiągano mniejszą częstość eliminacji.
Swedish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Frankrike
Polish: 46 quai de la Papee 75601 Paris Cedex 12, Francja
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid kombination av de två läkemedlen.
Polish: Zaleca się ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania obu leków.
Swedish: Den rekommenderade dosen ska vara 15-30 mg en gång dagligen med rekommendationer om ytterligare undersökning om patienten inte svarar inom 4 veckor.
Polish: Zalecana dawka powinna wynosić 15-30 mg raz na dobę z zaleceniem wykonania dalszych badań, jeżeli u pacjenta nie wystąpi poprawa w ciągu 4 tygodni.
Swedish: • 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Polish: • 4.5 Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji
Swedish: En högre exponering för lansoprazol sågs också hos nyfödda och spädbarn upp till en ålder av cirka 10 veckor.
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
Swedish: Detta har ej setts hos apa, hund eller mus.
Polish: Tego efektu nie potwierdzono w badaniach prowadzonych na małpach, psach ani myszach.
Swedish: • Den produktresumé, märkning och bipacksedel som föreslagits av innehavarna av godkännande för försäljning har bedömts på grundval av den dokumentation som redovisats och den vetenskapliga diskussionen i CHMP.
Polish: • charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie i ulotka dla pacjenta zaproponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały ocenione na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej w ramach Komitetu,
Swedish: Vid behov rekommenderas ventrikeltömning, kol och symtomatisk behandling.
Polish: W razie konieczności zaleca się płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego i leczenie objawowe.
Swedish: Man kom överens om att indikationen endast skulle nämna "symptomatisk gastroesofagal refluxsjukdom".
Polish: Uzgodniono, że wskazanie to powinno uwzględniać jedynie „objawową chorobę refluksową żołądkowo-przełykową".
Swedish: Den faktor som skulle påverka biotillgängligheten mest skulle vara om granulaten blandades med en vehikel med pH>7.
Polish: Czynnikiem, który miałby największy wpływ na biodostępność, byłoby wymieszanie granulek z podłożem o pH>7.
Swedish: Effekterna av överdosering av lansoprazol hos människa är inte kända (även om den akuta toxiciteten troligen är låg) och följaktligen kan anvisningar om behandling inte lämnas.
Polish: Nie są znane objawy przedawkowania lansoprazolu u ludzi (chociaż ostra toksyczność leku jest prawdopodobnie niewielka), dlatego też nie sformułowano jednoznacznych zaleceń dotyczących leczenia.
Swedish: Effekten kvarstår efter justering för olika kovariater.
Polish: Efekt ten utrzymuje się po dostosowaniu do szeregu zmiennych towarzyszących.
Swedish: Om du tycker att det är svårt att svälja kapslarna kan läkaren ge dig råd om andra sätt att ta läkemedlet.
Polish: Jeżeli pacjent ma trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić inne drogi podawania leku.
Swedish: Vid 4 veckor var emellertid effekten av dosen på 15 mg lägre än den var för komparatorn vid 8 veckor.
Polish: Jednak po 4 tygodniach skuteczność dawki 15 mg była mniejsza niż skuteczność substancji porównawczej po 8 tygodniach.
Swedish: Ytterligare frågor: man begärde att en harmoniserad produktresumé för alla övriga relevanta avsnitt skulle presenteras.
Polish: Dalsze kwestie: zażądano przedstawienia zharmonizowanej ChPL we wszystkich pozostałych punktach, w których było to konieczne.
Swedish: På grund av att Agopton med synonymer (lansoprazol) till följd av skiljaktiga nationella beslut inte har samma produktresumé i de olika medlemsstaterna i EU, har det blivit nödvändigt med en harmonisering av produktresumén för Agopton med synonymer.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Agopton pod różnymi nazwami (lanzoprazol) nie posiada takich samych charakterystyk produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej w wyniku odmiennych decyzji krajowych, konieczna stała się harmonizacja w całej Europie ChPL dla preparatu Agopton pod różnymi nazwami.
Swedish: Dagliga doser på upp till 180 mg har använts.
Polish: Stosowano dawki do 180 mg dziennie.
Swedish: Hjälpämnen: Varje endospåse innehåller 25,248 g sackaros och 24,64 g mannitol.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e): Każda jednodawkowa saszetka zawiera 25,248 g sacharozy i 24,64 g mannitolu.
Swedish: • Det hänskjutna ärendet avsåg harmonisering av produktresuméerna.
Polish: • zakres przekazania obejmował harmonizację charakterystyk produktu leczniczego,
Swedish: Depression
Polish: Depresja
Swedish: (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Nederländerna
Polish: Kampenringweg 45 D-E (toren D en E), 2803 PE GOUDA, Holandia
Swedish: Tillverkare är: <{Namn och adress}> <{tel}> <{fax}> <{e-post}>
Polish: Wytwórca <{Nazwa i adres}> <{tel}> <{faks}> <{e-mail}>
Swedish: För att uppnå bästa resultat med läkemedlet bör du ta Agopton minst 30 minuter före intag av föda.
Polish: Aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia, Agopton należy zażywać co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Swedish: Trombocytopeni, eosinofili, leukopeni
Polish: Trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia
Swedish: En begränsning avseende födointag är nödvändig, eftersom man sett att den farmakokinetiska profilen påverkas av ett födointag.
Polish: Ograniczenie dotyczące spożywania pokarmu jest konieczne, gdyż zaobserwowano wpływ spożywania pokarmu na profil farmakokinetyczny.
Swedish: CHMP begärde att innehavaren av godkännandet för försäljning skulle lämna in en fullständig genomgång av pediatriska data och att denne skulle lämna ett adekvat förslag för behandling av barn i de berörda avsnitten i produktresumén.
Polish: CHMP zażądał, aby podmiot odpowiedzialny przedstawił pełną ocenę danych pediatrycznych oraz przedstawił odpowiednią propozycję dotyczącą leczenia dzieci w odpowiednich punktach ChPL.
Swedish: Innehåller även laktos och aspartam.
Polish: Zawiera również laktozę i aspartam.
Swedish: Det kan tillskrivas en hög grad av metronidazolresistens.
Polish: Można to przypisać dużej częstości występowania oporności na metronidazol.
Swedish: [Inkluderas nationellt om det är relevant]
Polish: [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym, jeśli dotyczy]
Swedish: Om doser högre än 120 mg dagligen krävs, bör dosen fördelas på två doseringstillfällen.
Polish: Jeżeli wymagana dawka dobowa przekracza 120 mg, należy ją podawać w dwóch dawkach podzielonych.
Swedish: Patienter med måttlig eller allvarlig leversjukdom skall kontrolleras regelbundet och 50 % reduktion av den dagliga dosen rekommenderas (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Polish: W grupie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą wątroby zaleca się regularne kontrole oraz zmniejszenie dawki dobowej o 50% (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Swedish: Cyanamid of Great Briain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Storbritannien
Polish: Cyanamid of Great Britain Ltd. Fareham Road, GOSPORT Hampshire PO13 0AS, Wielka Brytania
Swedish: Medan resultaten för de två doserna lansoprazol och för misoprostol var mycket likartade, var alla tre avsevärt bättre än placebo och det bekräftas av en statistisk analys (p<0,001 för varje jämförelse mellan aktiv och placebo).
Polish: Wyniki dotyczące obu dawek lanzoprazolu i mizoprostolu są bardzo zbliżone, przy czym wszystkie trzy metody leczenia były znacznie skuteczniejsze niż placebo, co zostało potwierdzone analizą statystyczną (p<0,001 dla każdej substancji czynnej w porównaniu z placebo).
Swedish: Agopton skall inte ges till barn.
Polish: Lek Agopton nie powinien być stosowany u dzieci.
Swedish: Vid val av lämplig kombinationsbehandling bör hänsyn tas till officiella lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7 dagar, men ibland upp till 14 dagar) och lämplig användning av antibakteriella medel.
Polish: Dobierając leczenie skojarzone, należy uwzględnić obowiązujące oficjalne zalecenia dotyczące oporności bakterii, długości okresu leczenia (najczęściej terapię kontynuuje się przez 7 dni, jednak niekiedy wskazane jest jej wydłużenie do 14 dni) oraz odpowiedniej dawki leków przeciwbakteryjnych.
Swedish: Förhöjda kolesterol- och triglyceridnivåer, hyponatremi
Polish: Zwiększenie stężenia cholesterolu i triglicerydów, hiponatriemia
Swedish: Andra läkemedels effekter på lansoprazol
Polish: Działanie innych leków na lansoprazol
Swedish: - Fyll sprutan på nytt med 2-5 ml kranvatten för att spola ut resterna ur sprutan i munnen.
Polish: - Ponownie napełnić strzykawkę 2-5 ml wody wodociągowej i podać pozostałą zawartość strzykawki do jamy ustnej.
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen: Irland:
Polish: Ten produkt leczniczy zatwierdzono do stosowania w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Swedish: 15 mg en gång dagligen.
Polish: 15 mg raz na dobę.
Swedish: Andelen resterande utvärderbara patienter som läkts vid 12 månader var 39 % för placebo kontra 84 % för dem som stod på en underhållsdos om 15 mg lansoprazol.
Polish: Odsetek osób bez nawrotu choroby po 12 miesiącach wśród pacjentów spełniających kryteria oceny wynosił 39% w grupie placebo i 84% w grupie lanzoprazolu stosowanego w dawce podtrzymującej 15 mg.
Swedish: Bägge lansoprazoldoserna om 15 och 30 mg är effektiva och de dosrekommendationer som innehavaren av godkännandet för försäljning har föreslagit är acceptabla.
Polish: Zarówno lanzoprazol w dawce 15 mg, jak i 30 mg są skuteczne, a zalecenia dotyczące dawkowania zaproponowane przez podmiot odpowiedzialny są akceptowalne.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Agopton orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Polish: Jak każdy lek, Agopton może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Swedish: Två studier presenterades till stöd för indikationen prevention av duodenalsår.
Polish: Przedstawiono dwa badania na poparcie wskazania dotyczącego zapobiegania owrzodzeniom dwunastnicy.
Swedish: BILAGA I FÖRTECKNING ÖVER LÄKEMEDLETS NAMN, LÄKEMEDELSFORMER, STYRKOR, ADMINISTRERINGSSÄTT AV LÄKEMEDLEN SAMT INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING I MEDLEMSSTATERNA
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Swedish: Djurstudier har visat utsöndring av lansoprazol i mjölk.
Polish: W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie lansoprazolu do mleka.
Swedish: Farmakokinetiska och farmakodynamiska data liksom kliniska data om användning av lansoprazol hos barn finns emellertid tillgängliga i litteraturen.
Polish: Jednak w literaturze dostępne są dane farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, a także dane kliniczne dotyczące stosowania lanzoprazolu u dzieci.
Swedish: Patienter med ökad risk eller med sår som har svårt att läka bör troligen behandlas under längre tid och/eller med högre dos.
Polish: U pacjentów, u których występują trudne do wyleczenia owrzodzenia lub ryzyko takich owrzodzeń, leczenie należy prawdopodobnie kontynuować przez dłuższy okres i (lub) większymi dawkami.
Swedish: Tala om för läkaren om du har allvarlig leversjukdom.
Polish: Należy poinformować lekarza, jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.