FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: За удобство пациентите, получаващи алискирен и хидрохлоротиазид като отделни таблетки могат да преминат на лечение с таблетки Sprimeo HCT с фиксирана комбинация, съдържаща
Norwegian Bokmål: Av bekvemmelighetsgrunner kan pasienter som får aliskiren og hydroklortiazid fra separate tabletter bytte til fast kombinasjonstablett med Sprimeo HCT som inneholder samme dose av hver komponent.
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT, при дози до 300 mg/25 mg води до обща честота на нежеланите лекарствени реакции подобна на тази при плацебо.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT ved doser opptil 300 mg/25 mg medførte en total forekomst av bivirkninger som var tilsvarende som for placebo.
Bulgarian: Мускулни спазми
Norwegian Bokmål: • Muskelkramper.
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан като заместителна терапия при пациенти, при които е постигнат адекватен контрол на артериалното налягане с алискирен и хидрохлоротиазид, прилагани едновременно в доза същата, както във фиксираната комбинация.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert som substitusjonsterapi for de pasienter som er tilfredsstillende kontrollert med aliskiren og hydroklortiazid, gitt samtidig, ved samme doser som i kombinasjonen.
Bulgarian: Хипотонията и свързаните нежелани реакции са нечести при комбинираното лечение и не са повишени по честота при пациенти в
Norwegian Bokmål: Hypotensjon og andre relaterte bivirkninger oppstod i mindre vanlige tilfeller ved bruk av kombinasjonsbehandling, uten økt forekomst hos eldre pasienter.
Bulgarian: В това проучване Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на артериалното налягане (систолно/диастолно) съответно от 17,6/11,9 mmHg до 21,2/14,3 mmHg в сравнение с 7,5/6,9 mmHg при плацебо.
Norwegian Bokmål: I denne studien førte Sprimeo HCT, i doser fra 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg, til doseavhengige blodtrykksreduksjoner (systolisk/diastolisk) fra henholdsvis 17,6/11,9 mmHg til 21,2/14,3 mmHg, sammenlignet med 7,5/6,9 mmHg for placebo.
Bulgarian: 2) (вж. точки 4.3, 4.5 и 4.8).
Norwegian Bokmål: 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1).
Bulgarian: Възможен механизъм е насищането на транспортните системи на мястото на абсорбция или на
Norwegian Bokmål: En mulig mekanisme er metning av transportmolekyler ved absorpsjonssetet eller i den hepatobiliære ekskresjonsveien.
Bulgarian: Няма клиничен опит с Sprimeo HCT при пациенти с чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk erfaring med Sprimeo HCT hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: • Обрив, сърбеж, уртикария, затруднено дишане или преглъщане, замаяност (реакции на
Norwegian Bokmål: • Utslett, kløe, elveblest, puste- eller svelgevansker, svimmelhet (overfølsomhetsreaksjoner).
Bulgarian: Приложен при пациенти с подчертано повишено артериално налягане (систолно артериално налягане ≥ 160 mmHg и/или диастолно артериално налягане ≥ 100 mmHg), Sprimeo HCT в дози от 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg, приложен без титриране от монотерапия, демонстрира значимо по-голяма степен на контрол на систолното/диастолното артериално налягане (< 140/90 mmHg) в сравнение с съответните монотерапии.
Norwegian Bokmål: Behandling av hypertensive pasienter med sterkt forhøyet blodtrykk (systolisk blodtrykk ≥ 160 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥ 100 mmHg) med doser på 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg Sprimeo HCT (gitt uten opptitrering fra monoterapi) ga signifikant større systolisk/diastolisk blodtrykkskontrollrate (< 140/90 mmHg) sammenlignet med respektive monoterapier.
Bulgarian: Храните с високо съдържание на мазнини значително понижават абсорбцията на алискирен.
Norwegian Bokmål: Interaksjoner med mat: Måltider med høyt fettinnhold har vist seg å redusere absorpsjonen av aliskiren betydelig.
Bulgarian: • Висока температура, възпалено гърло или афти в устата, по-чести инфекции (липса или
Norwegian Bokmål: • Feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller).
Bulgarian: Няма информация по отношение на лечението при предозиране с Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Informasjon om behandling av overdose med Sprimeo HCT er ikke tilgjengelig.
Bulgarian: При тази популация, Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg до 300 mg/25 mg води до дозозависимо понижаване на систолното/диастолното артериално налягане от 20,6/12,4 mmHg до 24,8/14,5 mmHg, което значимо превъзхожда съответните монотерапии.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg til 300 mg/25 mg ga doseavhengig reduksjon i systolisk/diastolisk blodtrykk i denne populasjonen, fra 20,6/12,4 mmHg til 24,8/14,5 mmHg, som var signifikant bedre enn respektive monoterapier.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции съобщени по-рано при някоя от съставките на Sprimeo HCT (алискирен и хидрохлоротиазид) и изброени в съответния параграф на съответния компонент, могат да възникнат и при Sprimeo HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som tidligere er rapportert for en av enkeltkomponentene i Sprimeo HCT (aliskiren og hydroklortiazid) kan inntreffe for Sprimeo HCT.
Bulgarian: Липсва опит с приложението на Sprimeo HCT при пациенти, при които наскоро е направена бъбречна трансплантация.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen erfaring med bruk av Sprimeo HCT hos pasienter som nylig har gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Трябва да приемате Sprimeo HCT с лека храна веднъж дневно, за предпочитане по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Du bør ta Sprimeo HCT én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Bulgarian: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 150 mg/25 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg филмирани таблетки Sprimeo HCT 300 mg/25 mg филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 150 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/12,5 mg filmdrasjerte tabletter Sprimeo HCT 300 mg/25 mg filmdrasjerte tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Bulgarian: Въз основа на фармакологичния механизъм на действие на хидрохлоротиазид, употребата му през втория и третия триместър може да наруши фетоплацентарната перфузия и да доведе до фетални и неонатални ефекти като жълтеница,
Norwegian Bokmål: Basert på hydroklortiazids farmakologiske virkningsmekanisme kan bruk i løpet av andre og tredje trimester forårsake redusert føto-placental blodgjennomstrømning og føtale og neonatale effekter som gulsott, forstyrrelser i elektrolyttbalansen og trombocytopeni.
Bulgarian: Ефектът на понижаване на артериалното налягане се запазва по време на продължително лечение (12 месеца) и не зависи от възрастта, пола, индекса на телесна маса и
Norwegian Bokmål: Den blodtrykkssenkende effekten ble opprettholdt ved langtidsbehandling (12 måneder), og var uavhengig av alder, kjønn, kroppsmasseindeks og etnisk tilhørlighet.
Bulgarian: Известите при прилагане на алискирен нежелани лекарствени реакции са представени в таблицата по-долу, като е използвана същата конвенция, както при описването им във фиксираната комбинация.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger ved aliskiren er presentert i tabellen under ved bruk av den samme inndelingen som ble angitt for den faste kombinasjonen.
Bulgarian: Възпаление на кръвоносните съдове със симптоми като обрив, виолетово-червени петна,
Norwegian Bokmål: • Betennelse i blodårer med symptomer som utslett, rødlilla prikker, feber (vaskulitt).
Bulgarian: Sprimeo HCT е показан при пациенти, чието артериално налягане не се контролира адекватно при самостоятелно прилагане на алискирен или хидрохлоротиазид.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er indisert hos pasienter som ikke oppnår adekvat blodtrykkskontroll med aliskiren eller hydroklortiazid alene.
Bulgarian: Препоръчва се периодично мониториране на нивата на серумния калий при прилагане на Sprimeo HCT едновременно с лекарствени продукти, които се влияят от смущения в нивата на серумния калий (напр. дигиталисови гликозиди, антиаритмици).
Norwegian Bokmål: Legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium: Regelmessig kontroll av serumkalium anbefales når Sprimeo HCT gis sammen med legemidler som påvirkes av forstyrrelser i serumkalium (f.eks. digitalisglykosider, antiarytmika).
Bulgarian: ДА СЪХРАНЯВАТЕ SPRIMEO HCT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER SPRIMEO HCT
Bulgarian: При пациенти с натриев и/или обемен дефицит, приемащи високи дози диуретици е възможно да възникне симптоматична хипотония след започване на лечението с Sprimeo HCT. Sprimeo HCT трябва да се прилага само след коригиране на предшестващ натриев и/или обемен
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Sprimeo HCT.
Bulgarian: - Едновременната употреба на алискирен с циклоспорин и итраконазол, два много мощни инхибитори на Р-гликопротеин (P-gp), или други мощни инхибитори на P-gp (напр.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av aliskiren og ciklosporin og itrakonazol, to svært potente hemmere av Pglykoprotein (P-gp), og andre potente P-gp-hemmere (f.eks. kinidin), er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: Хиперурикемия, хипомагнезиемия, хипонатриемия Хиперкалциемия, хипергликемия, влошаване на диабета
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi, hyperglykemi, forverring av diabetisk metabolsk
Bulgarian: Проучванията при
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Bulgarian: Нарушения на съня
Norwegian Bokmål: • Søvnforstyrrelser.
Bulgarian: Бъбречни проблеми, включително остра бъбречна недостатъчност (силно намаляване на
Norwegian Bokmål: • Nyreproblemer inkludert akutt nyresvikt (kraftig nedsatt urinproduksjon).
Bulgarian: При развитие на ангиоедем е необходимо незабавно преустановяване на приема на Sprimeo HCT, провеждане на подходяща терапия и проследяване до пълно и трайно отзвучаване на възникналите признаци и симптоми.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig behandling og nøye observasjon bør utføres inntil alle tegn og symptomer er fullstendig og vedvarende forsvunnet.
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt 4.3).
Bulgarian: Тежки кожни реакции (токсична епидермална некролиза и/или реакции на устната лигевица - зачервяване на кожата, мехури по устните, очите или устата, лющене на
Norwegian Bokmål: • Alvorlige hudreaksjoner (toksisk epidermal nekrolyse og/eller reaksjoner i munnslimhinnen rødfarget hud, blemmer på leppene, øyne eller munn, hudavskalling, feber).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на Sprimeo HCT при пациентите в старческа възраст.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av Sprimeo HCT er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Bulgarian: Помощни вещества
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER
Bulgarian: Наблюдаваните при Sprimeo HCT ефекти от приема на храна са подобни на тези при самостоятелно прилагане.
Norwegian Bokmål: Effekten av matinntak for Sprimeo HCT var tilsvarende de individuelle monoterapiene.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Sprimeo HCT - ако имате нарушена бъбречна функция, Вашият лекар ще обмисли внимателно, дали
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Sprimeo HCT - hvis du har nyreproblemer, vil legen din nøye vurdere om Sprimeo HCT er egnet for deg og vil kanskje igangsette tettere oppfølgning av deg. - hvis du har gjennomgått nyretransplantasjon.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при симптоматична хиперурикемия (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten er Sprimeo HCT kontraindisert ved symptomatisk hyperurikemi (se pkt.
Bulgarian: (По-добре да избягвате употребата на Sprimeo HCT и в
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og
Bulgarian: По правило Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Sprimeo HCT преди да забременеете или в момента, в който разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да вземете друго лекарство вместо Sprimeo HCT. Sprimeo HCT не се препоръчва по време на бременност и не трябва да се приема ако сте бременна след 3-ия месец, тъй като може да причини сериозна вреда на Вашето бебе, ако се използва след третия месец от бременността.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Rasliez HCT før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel i stedet for Rasliez HCT.
Bulgarian: Поради хидрохлоротиазидната компонента Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с анурия и при пациенти с тежко бъбречно увреждане (скорост
Norwegian Bokmål: På grunn av hydroklortiazidkomponenten, er Sprimeo HCT kontraindisert for bruk hos pasienter med anuri og hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: При едновременно прилагане следните лекарствени продукти биха могли да взаимодействат с тиазидните диуретици:
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon om hydroklortiazidinteraksjoner Følgende legemidler kan interagere med tiaziddiuretika ved samtidig bruk:
Bulgarian: Лечението с Sprimeo HCT трябва да се започне само след коригиране на хипокалиемията и съпътстващата хипомагнезиемия.
Norwegian Bokmål: Behandling med Sprimeo HCT bør ikke påbegynnes før hypokalemi og eventuell samtidig hypomagnesemi er korrigert.
Bulgarian: Sprimeo HCT трябва да се приема веднъж дневно с лека храна, за предпочитане по едно и също време всеки ден. Sprimeo HCT не
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT bør tas én gang daglig sammen med et lett måltid, fortrinnsvis til samme tid hver dag.
Bulgarian: Липсват данни за употребата на Sprimeo HCT при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende bruk av Sprimeo HCT hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Bulgarian: Лицев обрив, болка в ставите, мускулни нарушения, висока температура (лупус
Norwegian Bokmål: • Utslett i ansiktet, leddsmerter, muskellidelser, feber (lupus erytematosus).
Bulgarian: Агранулоцитоза, потискане на костния мозък, хемолитична
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargsdepresjon, hemolytisk anemi, leukopeni
Bulgarian: Sprimeo HCT е противопоказан при пациенти с тежко бъбречно увреждане или анурия (вж.
Norwegian Bokmål: Sprimeo HCT er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller anuri (se pkt.
Bulgarian: НЕЖЕЛАНИ РЕАКЦИИ
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Bulgarian: Едновременното приложение на Sprimeo HCT с АРБ или АСЕ инхибитори е противопоказно при пациенти със захарен диабет (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Sprimeo HCT og AII-reseptorantagonister eller ACE-hemmere er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus (se pkt.
Bulgarian: Замаяност, прилошаване при изправяне
Norwegian Bokmål: • Svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp.
Bulgarian: суспензия перорална спринцовка + 1 press-in bottle адаптор
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 oral sprøyte + 1 press-in-flaskeadapter
Bulgarian: 10 mg/ml
Norwegian Bokmål: 10 mg/ml Pulver til mikstur, suspensjon
Bulgarian: Може да е вредно за зъбите.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
Bulgarian: Тази процедура трябва да се извършва на чиста повърхност.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren bør utføres på en ren overflate.
Bulgarian: комбинира пълния и частичния отговор.
Norwegian Bokmål: kombinerer både fullstendig og partiell respons.
Bulgarian: Може да се нуждаете от спешна медицинска помощ.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk tilsyn.
Bulgarian: Приемайте таблетките по едно и също време всеки ден.
Norwegian Bokmål: Ta tablettene til samme tid hver dag.
Bulgarian: Проучването продължава.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Bulgarian: Това са блистери, които показват дните от седмицата.
Norwegian Bokmål: Dette er blisterpakninger som viser ukedagene.
Bulgarian: Наблюдавайте пациентите на възраст под 3 години за респираторни симптоми.
Norwegian Bokmål: Overvåk pasienter under 3 år for respiratoriske symptomer.
Bulgarian: Приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: Ta den neste dosen til vanlig tid.
Bulgarian: Тези бели клетки обикновено помагат на организма да се бори с инфекцията.
Norwegian Bokmål: Disse hvite blodcellene hjelper vanligvis kroppen til å bekjempe infeksjoner.
Bulgarian: Месеци след рандомизиране
Norwegian Bokmål: Måneder etter randomisering
Bulgarian: SPRYCEL таблетки могат да се приемат със или без храна.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL tabletter kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Тези резултати са в съответствие с наблюдаваните при 12, 24 и 36 месеца.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene stemmer overens med resultatene ved 12, 24 og 36 måneder.
Bulgarian: Първичната крайна точка е била MCyR след 12 седмици.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var MCyR ved 12 uker.
Bulgarian: Левкемията представлява рак на белите кръвни клетки.
Norwegian Bokmål: Leukemi er kreft i de hvite blodcellene.
Bulgarian: a Цифрите с удебелен шрифт са резултатите за първичните крайни точки.
Norwegian Bokmål: a De uthevede tallene er resultatene for primære endepunkt.
Bulgarian: Пациентите, които продължават лечението, трябва периодично да бъдат наблюдавани.
Norwegian Bokmål: Pasienter som fortsetter behandlingen bør monitoreres jevnlig.
Bulgarian: Измийте спринцовката отвътре и отвън с вода и оставете да изсъхне на въздух след всяка употреба за да я използвате на следващия ден.
Norwegian Bokmål: Vask utsiden og innsiden av sprøyten med vann og la lufttørke etter hver bruk for å brukes på nytt neste dag.
Bulgarian: календарна опаковка: понеделник вторник сряда четвъртък петък събота неделя
Norwegian Bokmål: Kalenderpakning: Mandag
Bulgarian: Обърнете внимание че означенията на спринцовката са в ml.
Norwegian Bokmål: Merk at markeringene på sprøyten er i ml.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще проследява състоянието Ви, за да провери дали SPRYCEL има желания ефект.
Norwegian Bokmål: Legen din vil regelmessig følge opp tilstanden din, for å sjekke at SPRYCEL har den ønskede effekten.
Bulgarian: Трудно е да се интерпретират тези резултати в контекста на хронично заболяване като CML и е необходимо дългосрочно проследяване.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene er vanskelige å tolke i kontekst av kroniske sykdommer som KML, og krever langsiktig oppfølging.
Bulgarian: Всички пациенти са били активно лекувани преди.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene var tungt behandlet på forhånd.
Bulgarian: най-малко 45
Norwegian Bokmål: minst 45
Bulgarian: Следващата информация е предназначена само за медицински специалисти:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Bulgarian: Пациенти в риск
Norwegian Bokmål: Pasienter i risiko
Bulgarian: % с MMR
Norwegian Bokmål: % med MMR
Bulgarian: 2 години n/a
Norwegian Bokmål: 2 år n/a
Bulgarian: Проверете, за да се уверите, че пациентът е глътнал цялата доза.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at pasienten har svelget hele dosen.
Bulgarian: Има стрелки, показващи следващата таблетка, която трябва да бъде приета според схемата Ви на лечение.
Norwegian Bokmål: Det er piler som viser neste tablett som skal tas i henhold til din behandlingsplan.
Bulgarian: Не можете да сте сигурни, че ще приемете правилната доза ако разчупите, срежете или разтворите таблетките.
Norwegian Bokmål: Du kan ikke være sikker på at du får riktig dose dersom du knuser, deler, tygger eller løser opp tablettene.
Bulgarian: Трябва да се отбележи, че плеврален излив е докладван при 7 (5,6 %) пациенти от тази група и поради това не е включен в таблицата.
Norwegian Bokmål: Det bemerkes at pleuraeffusjon ble rapportert hos 7 (5,6 %) av pasientene i denne gruppen, og er derfor ikke inkludert i tabellen.
Bulgarian: Измийте си ръцете преди да започнете приготвянето.
Norwegian Bokmål: Vask hendene før du begynner rekonstitueringen.
Bulgarian: % с MR4,5
Norwegian Bokmål: % med MR4.5
Bulgarian: Проблеми с имунната система: тежка алергична реакция
Norwegian Bokmål: Immunsystemet: alvorlig allergisk reaksjon
Bulgarian: Процент (%) пациенти
Norwegian Bokmål: Prosent (%) av pasientene
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot
Bulgarian: е В постмаркетингови условия са съобщени отделни случаи на синдром на Stevens-Johnson.
Norwegian Bokmål: f Etter markedsføring er det rapportert om enkelte tilfeller av Stevens-Johnsons syndrom.
Bulgarian: Това са кумулативн честоти, представящи минимално проследяване за определената времева рамка.
Norwegian Bokmål: Dette er kumulative rater som representerer minimum oppfølging for den spesifiserte tidsperioden.
Bulgarian: Брой пациенти (%) Трансформация след 60 месеца, n/N
Norwegian Bokmål: Antall pasienter (%) Transformasjon ved 60 måneder, n/N
Bulgarian: Наблюдаваните ефекти на храната не водят до клинично значими промени в експозицията.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene av måltid representerer ikke klinisk relevante endringer i eksponeringen.
Bulgarian: Ефекти върху растежа и развитието при педиатрични пациенти
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst og utvikling hos pediatriske pasienter
Bulgarian: В зависимост от отговора Ви към лечението, Вашият лекар може да Ви предпише по-висока или по-ниска доза или дори да прекрати лечението за кратко.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvor godt behandlingen virker på deg, kan legen din foreslå en høyere eller lavere dose, eller til og med å stoppe behandlingen en kort periode.
Bulgarian: Резултатите, описани по-долу, се базират на поне 2 години и 7 години проследяване след започване на лечението с дазатиниб.
Norwegian Bokmål: Resultatene som beskrives nedenfor er basert på minimum 2 års og 7 års oppfølging etter oppstart av dasatinibbehandlingen.
Bulgarian: Опитът с предозиране на SPRYCEL в клинични проучвания е ограничен до единични случаи.
Norwegian Bokmål: Erfaring med overdosering av SPRYCEL i kliniske studier er begrenset til enkelttilfeller.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас потенциалният риск от употребата на SPRYCEL по време на бременност.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere den potensielle risikoen ved å ta SPRYCEL under graviditet med deg.
Bulgarian: Въпреки това появата на цитопениите има ясна зависимост от етапа на заболяването.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cytopeni var imidlertid også tydelig avhengig av stadiet av sykdommen.
Bulgarian: Има ограничен опит с употребата на SPRYCEL в тази възрастова група.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av SPRYCEL til denne aldersgruppen.
Bulgarian: Плевралният излив не нарушава способността на пациентите да получат отговор.
Norwegian Bokmål: Pleuraeffusjon påvirket ikke pasientenes mulighet til å oppnå respons.
Bulgarian: Вашият лекар ще проверява за наличието на някои от тези нежелани реакции по време на лечението Ви.
Norwegian Bokmål: Legen din vil sjekke deg for noen av disse reaksjonene under behandlingen din.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering: Oppbevares i kjøleskap.
Bulgarian: Мийте ръцете си преди и след всяка употреба.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene før og etter bruk.
Bulgarian: Свържете се веднага с Вашия лекар, ако забележите някой от горните признаци.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart om du merker noen av tegnene ovenfor.
Bulgarian: Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва 2.
Norwegian Bokmål: Hva SPRYCEL er og hva det brukes mot 2.
Bulgarian: Време до MMR
Norwegian Bokmål: Tid-til MMR
Bulgarian: SPRYCEL има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Norwegian Bokmål: SPRYCEL har liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Bulgarian: * Коригирано за Hasford Score и посочената статистическа значимост при предварително определено номинално ниво на значимост
Norwegian Bokmål: *Tilpasset Hasford Score og indikerte statistisk signifikans ved et predefinert nominalnivå av signifikans.
Bulgarian: Инструкции за приложение на пациента
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for administrering til pasient
Bulgarian: 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Norwegian Bokmål: 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Bulgarian: Установени са 45 различни BCR-ABL мутации при 38% от пациентите, включени в това изпитване.
Norwegian Bokmål: Det var 45 forskjellige BCR-ABL-mutasjoner hos 38 % av pasientene som ble innrullert i denne studien.