FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Do not breast-feed during your treatment and for 24 months after your final dose of this medicine.
Czech: Během léčby a v průběhu 24 měsíců po podání poslední dávky tohoto přípravku nekojte.
English: • rash,
Czech: • zácpa,
English: • The need for adequate contraception and definition of adequate contraception
Czech: • Nezbytnost odpovídající antikoncepce a určení odpovídající antikoncepce • Národní nebo jiná odpovídající zvláštní opatření týkající se předepisování a vydávání přípravku
English: • pain in your chest, back or side,
Czech: Časté (mohou postihnout až 1 osobu z 10): • bolest hrudníku, zad nebo boku,
English: • That the patient should not breastfeed during treatment and for 24 months after their final dose
Czech: • Upozornění, že pacientka nemá kojit v průběhu léčby a 24 měsíců po podání poslední dávky
English: Hrvatska
Czech: Šelak
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Erivedge 150 mg hard capsules
Czech: Erivedge 150 mg tvrdé tobolky
English: Tel: +370 5 2546799
Czech: UAB “Roche Lietuva” Tel: +370 5 2546799
English: • That the patient should not donate blood during treatment and for 24 months after their final dose
Czech: • Upozornění, že pacient nemá darovat krev v průběhu léčby a 24 měsíců po podání poslední dávky
English: Hedgehog pathway inhibitors, (see section 5.1) such as vismodegib, have been demonstrated to be embryotoxic and/or teratogenic in multiple animal species and can cause severe malformations, including craniofacial anomalies, midline defects and limb defects (see section 5.3).
Czech: U inhibitorů signalizační kaskády Hedgehog (viz bod 5.1), jako je vismodegib, byly prokázány embryotoxické a/nebo teratogenní účinky u mnoha zvířecích druhů.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Capsule contents
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: Asthenia
Czech: Erivedge
English: • a diaphragm (with spermicide, if available).
Czech: • Pesar (se spermicidním přípravkem, je-li to možné).
English: Talk to your doctor if you are not sure.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem.
English: Hepatic impairment
Czech: Bolest končetin
English: • Diaphragm (with spermicide, if available).
Czech: • pesar (se spermicidním přípravkem, je-li to možné).
English: Not applicable.
Czech: „Použitelné do:“.
English: Decreased appetite
Czech: Snížení chuti k jídlu Dehydratace
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Roche Registration GmbH
English: In vitro binding to AAG is saturable at clinically relevant concentrations.
Czech: Při klinicky relevantních koncentracích je in vitro vazba na alfa-1-kyselý glykoprotein saturovatelná.
English: • She must tell her healthcare provider if any of the following occur during treatment and for 24 months after her final dose:
Czech: • pokud v průběhu léčby nebo v období 24 měsíců po podání poslední dávky dojde k čemukoli z dále uvedeného, musí to sdělit svému lékaři:
English: Roche Latvija SIA
Czech: Roche Norge AS
English: You should not donate semen at any time during treatment and for 2 months after your final dose of this medicine.
Czech: Po celou dobu během léčby a po dobu 2 měsíců po podání poslední dávky nesmíte darovat sperma.
English: Clinically significant PK interactions between vismodegib and CYP450 substrates are not expected.
Czech: Neočekávají se klinicky významné farmakokinetické interakce mezi vismodegibem a substráty
English: Abdominal pain upper Abdominal pain
Czech: Bolest horní poloviny břicha
English: Stevens-Johnson Syndrome (SJS)/Toxic Epidermal Necrolysis (TEN), Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS) and Acute Generalised Exanthematous Pustulosis (AGEP)******
Czech: (TEN), polékové reakce s eosinofilií a systémovými příznaky (DRESS) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza
English: Roche d.o.o Tel: +385 1 4722 333
Czech: Tel: +385 1 4722 333
English: • abnormal hair growth,
Czech: • nadměrné ochlupení,
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each capsule contains 150 mg of vismodegib.
Czech: Jedna tobolka obsahuje vismodegibum 150 mg.
English: Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1 79639 Grenzach-Wyhlen Germany
Czech: D-79639 Grenzach-Wyhlen Německo
English: • Measures to ensure that all appropriate actions have been performed prior to Erivedge being prescribed and dispensed The MAH shall continuously ensure that all physicians who are expected to prescribe Erivedge are provided with the following: Product information Healthcare professional educational material Healthcare professional reminder card Patient educational material Patient reminder card The healthcare professional educational material for Erivedge should contain the following key elements:
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci bude průběžně zajišťovat, že všem lékařům předepisujícím Erivedge budou poskytovány následující materiály:
English: The cap liner is aluminum foil-lined waxed pulp board.
Czech: Vložka uzávěru lahvičky je z povoskované lepenky potažené hliníkovou fólií.
English: Elderly
Czech: Dyspepsie
English: • National or other applicable specific arrangements for a prescription for Erivedge to be dispensed
Czech: • Opatření zajišťujících, že všechny příslušné požadavky byly splněny před tím, než byl přípravek Erivedge předepsán a vydán
English: • Hormonal depot injection,
Czech: • porucha funkce jater,
English: Tel: +353 (0) 1 469 0700
Czech: Roche Products (Ireland) Ltd. Tel: +353 (0) 1 469 0700
English: Roche Slovensko, s.r.o.
Czech: Roche s. r. o.
English: In general the safety profile observed was consistent in both mBCC and laBCC patients and across studies as described below.
Czech: pacientů s prokročilým bazocelulárním karcinomem hodnotitelných z hlediska bezpečnosti a léčených dávkou 150 mg. Pozorovaný bezpečnostní profil byl obecně podobný u pacientů s metastazujícím bazocelulárním karcinomem i lokálně pokročilým bazocelulárním karcinomem a napříč studiemi, jak je popsáno níže.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Účinky souběžně užívaných léčivých přípravků na vismodegib Nepředpokládají se klinicky významné farmakokinetické interakce mezi vismodegibem a přípravky zvyšujícími pH.
English: Actrapid is given 30 minutes before a meal.
Czech: Přípravek Actrapid se podává 30 minut před jídlem.
English: The usual dose is between 0.3 and 1.0 international units (IU) per kilogram body weight per day.
Czech: Obvyklá denní dávka se pohybuje od 0,3 do 1,0 mezinárodní jednotky (IU) na kilogram tělesné hmotnosti.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actrapid on 7 October 2002.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actrapid platné v celé Evropské unii dne 7. října 2002.
English: The full EPAR for Actrapid can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actrapid je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The patient's blood glucose (sugar) should be tested regularly to find the lowest effective dose.
Czech: U pacienta by měla být pravidelně testována hladina glukózy (cukru) v krvi, aby bylo možné stanovit nejnižší možnou účinnou dávku.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actrapid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actrapid.
English: The CHMP decided that Actrapid's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actrapid převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Actrapid is used to treat diabetes.
Czech: Přípravek Actrapid se používá k léčbě diabetu.
English: Other information about Actrapid
Czech: Další informace o přípravku Actrapid
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Actrapid.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Actrapid.
English: EPAR summary for the public human insulin
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost lidský inzulin
English: Actrapid has been studied in patients with type 1 diabetes, when the pancreas cannot produce insulin (two studies involving 1,954 patients), and type 2 diabetes, when the body is unable to use insulin effectively (one study involving 182 patients).
Czech: Přípravek Actrapid byl hodnocen na pacientech s diabetem typu 1, při kterém slinivka břišní není schopna vytvářet inzulin (dvě studie, 1 954 pacientů), a na pacientech s diabetem typu 2, kdy tělo není schopné inzulin účinně využívat (jedna studie, 182 pacientů).
English: Actrapid may also be given intravenously (into a vein) but only by a doctor or a nurse.
Czech: Přípravek Actrapid může být rovněž podáván intravenózně (do žíly), avšak pouze lékařem nebo zdravotní sestrou.
English: For more information about treatment with Actrapid, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actrapid naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: HbA1c levels remained fairly steady over the six months of treatment with Actrapid.
Czech: Hladiny HbA1c se po dobu šestiměsíční léčby přípravkem Actrapid udržely na poměrně stabilní úrovni.
English: It is available as vials, cartridges (Penfill) or prefilled pens (NovoLet, InnoLet or FlexPen).
Czech: Je k dispozici ve formě injekčních lahviček, zásobních vložek (Penfill) nebo předplněných per (NovoLet, InnoLet nebo FlexPen).
English: The most common side effect with Actrapid (seen in more than 1 patient in 10) is hypoglycaemia (low blood glucose levels).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Actrapid (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je hypoglykémie (nízké hladiny glukózy v krvi).
English: The active substance in Actrapid, human insulin, is produced by a method known as ‘recombinant technology': the insulin is made by a yeast that has received a gene (DNA), which makes it able to produce insulin.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actrapid, lidský inzulin, se vyrábí metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA“: inzulin je vytvářen kvasinkou, do které byl vložen gen (DNA), díky němuž je schopná produkovat inzulin.
English: Actrapid must not be used in people who are hypersensitive to human insulin or any of the other ingredients.
Czech: Přípravek Actrapid nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí na lidský inzulin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
English: Actrapid is a fast-acting insulin and may be used with intermediate or long-acting insulins.
Czech: Přípravek Actrapid je rychle působící inzulin a může být používán v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícími inzuliny.
English: What benefit has Actrapid shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Actrapid byl prokázán v průběhu studií?
English: The studies compared Actrapid with another replacement insulin called insulin aspart over six months by measuring the level of glycosylated haemoglobin (HbA1c), which is the percentage of haemoglobin in the blood that has glucose attached.
Czech: Tyto studie po dobu šesti měsíců srovnávaly přípravek Actrapid s jiným náhražkovým inzulinem s názvem inzulin aspart, a to měřením hladiny glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c), která vyjadřuje procentní podíl hemoglobinu v krvi, na nějž se navázala glukóza.
English: Actrapid is given by injection under the skin in the thigh, the abdominal wall (at the front of the waist), the deltoid region (shoulder) or the gluteal region (buttocks).
Czech: Přípravek Actrapid se podává injekčně pod kůži, a to do stehna, abdominální (břišní) stěny, oblasti deltového svalu (do ramene) nebo do gluteální oblasti (do hýždí).
English: What is the risk associated with Actrapid?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actrapid?
English: Actrapid is a solution for injection that contains the active substance human insulin.
Czech: Actrapid je injekční roztok, který obsahuje léčivou látku lidský inzulin.
English: Actrapid is a replacement insulin that is very similar to the insulin made by the pancreas.
Czech: Přípravek Actrapid je náhražkový inzulin, který je velmi podobný inzulinu vytvářenému slinivkou břišní.
English: For the full description of all side effects reported with Actrapid, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actrapid je uveden v příbalové informaci.
English: What is Actrapid?
Czech: Co je Actrapid?
English: How has Actrapid been studied?
Czech: Jak byl přípravek Actrapid zkoumán?
English: How is Actrapid used?
Czech: Jak se přípravek Actrapid používá?
English: Why has Actrapid been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actrapid schválen?
English: What is Actrapid used for?
Czech: K čemu se přípravek Actrapid používá?
English: How does Actrapid work?
Czech: Jak přípravek Actrapid působí?
English: 24 hours
Czech: 46 dní
English: 1 bottle 24 hours
Czech: 1 lahvička Skot: 46 dní
English: Medicinal product no longer authorised
Czech: Psi: neuplatňuje se
English: Bottle (HDPE) 1,000 ml 1 bottle 24 hours
Czech: Lékovka (sklo) 100 ml 1 lahvička 46 dni
English: Bottle (HDPE) 250 ml
Czech: Lékovka (sklo) 50 ml
English: Bottle (HDPE) 1,000 ml Pack of 6 bottles
Czech: 100 mg/ml Perorální roztok Kuřata a krůty Do pitné vody Lékovka (HDPE) 1,000 ml Balení s 6 lahvemi
English: 15 mg Coated tablets Dogs
Czech: 50 mg/ml Injekční roztok Skot a psi
English: “m” is medians in months.
Czech: ”m” je medián v měsících.
English: An updated RMP shall be submitted:
Czech: Aktualizovaný RMP je třeba předložit:
English: China, Hong Kong, Indonesia, Japan, Malaysia, Philippines, Singapore, Taiwan and Thailand.
Czech: Čína, Hong-Kong, Indonézie, Japonsko, Filipíny, Singapur, Thajvan, Thajsko.
English: IRESSA did not prolong survival in the overall population.
Czech: IRESSA neprodloužila přežití v celé populaci.
English: The potential risk for humans is unknown.
Czech: Potenciální riziko u lidí není známé.
English: None of the patients had cancer, all had cirrhosis and some had hepatitis.
Czech: Žádný z pacientů neměl karcinom, všichni měli cirhózu a někteří měli hepatitidu.
English: *from the following studies: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
Czech: Z následujících klinických studií: INTEREST, ISEL, INTACT 1&2, IDEAL 1&2, INVITE
English: The clinical relevance of these findings is unknown.
Czech: Klinická významnost těchto nálezů není známa.
English: if you have ever had problems with your liver.
Czech: - jestliže jste někdy měl(a) problémy s játry.
English: Other potential interactions
Czech: Jiné potenciální interakce
English: Other medicines and IRESSA
Czech: Další léčivé přípravky a IRESSA
English: Allergic reactions (1.1%), including angioedema and urticaria
Czech: Alergické reakce (1,1 %), včetně angioedému a kopřivky
English: Unadjusted analysis EFR population
Czech: Neupravená analýza EFR populace
English: Drink the liquid straight away.
Czech: Vzniklou tekutinu hned vypijte.
English: Take the tablet at about the same time each day.
Czech: • Užívejte tabletu každý den v přibližně stejnou dobu.
English: Dose adjustment due to toxicity
Czech: Úprava dávkování v důsledku toxicity
English: Date of first authorisation: 24/06/2009 Date of latest renewal: 23/04/2014
Czech: Datum první registrace: 24. června 2009 Datum posledního prodloužení registrace: 23. dubna 2014
English: These data are similar to those reported in the IPASS study.
Czech: Tyto údaje jsou podobné údajům hlášeným ve studii IPASS.
English: The lips, nose, eyes and genitals may also be affected.
Czech: Postiženy mohou být také rty, nos, oči a pohlavní orgány.
English: IFUM rate % (CI)
Czech: IFUM frekvence % (CI)
English: Severe skin reactions (rare) affecting large areas of your body.
Czech: • Závažné kožní reakce (vzácné) postihující rozsáhlé plochy těla.
English: Trial outcome index results were supportive of FACT-L and LCS results
Czech: Výsledky “Trial outcome index” podporovaly výsledky FACT-L a LCS
English: In one study a limited number of patients were treated weekly with doses from 1500 mg to 3500 mg.
Czech: V jedné studii byl omezený počet pacientů týdně léčen dávkami od 1500 mg do 3500 mg.
English: Plasma protein binding is approximately 90%.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 90 %.
English: NC Not calculated for overall survival HR as the number of events is too few NR Not reached
Czech: NC Nebylo počítáno pro celkové přežití HR, neboť počet příhod byl příliš malý.
English: These patients should be closely monitored for adverse events.
Czech: Tito pacienti mají být pečlivě sledováni z hlediska nežádoucích účinků.
English: Periodic Safety Update Reports
Czech: • Pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti
English: No other liquids should be used.
Czech: Jiné tekutiny by se neměly používat.
English: LCS symptom improvement rate
Czech: LCS míra zlepšení symptomů
English: Positive predictive value (9.5% of the overall population are EGFR mutation-positive (M+))
Czech: Pozitivní predikční hodnota (9,5 % celé populace má aktivační mutaci EGFR (M+))
English: Frequencies of occurrence of undesirable effects are defined as: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Czech: Frekvence výskytu nežádoucích účinků jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
English: Time to treatment failure ab
Czech: Doba do selhání léčby ab
English: Therefore, periodic liver function testing is recommended.
Czech: Proto se doporučuje pravidelně kontrolovat jaterní funkce.
English: Interstitial lung disease (ILD)
Czech: Intersticiální plicní nemoc (ILD)
English: If you are taking a medicine containing this active substance, your doctor may need to do blood tests more often.
Czech: Pokud užíváte tento lék, lékař Vám bude pravděpodobně provádět krevní testy častěji.
English: The safety and efficacy of IRESSA in children and adolescents aged less than 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku IRESSA u dětí a adolescentů ve věku do 18 let nebyla stanovena.
English: Rifampicin (for tuberculosis).
Czech: - rifampicin (k léčbě tuberkulózy).
English: The epidermal growth factor (EGF) and its receptor (EGFR [HER1; ErbB1]) have been identified as key drivers in the process of cell growth and proliferation for normal and cancer cells.
Czech: Epidermální růstový faktor (EGF) a jeho receptor (EGFR [HER1; ErbB-1]) byly identifikovány jako klíčové faktory v procesu buněčného růstu a proliferace normálních a nádorových buněk.
English: Barbiturates (a type of medicine used for sleeping problems).
Czech: - barbituráty (druh léčiv určený k léčbě problémů se spánkem).
English: Five metabolites have been fully identified in excreta and 8 metabolites in plasma.
Czech: Pět metabolitů bylo plně identifikováno v exkretech a osm v plazmě.
English: You can take the tablet with or without food.
Czech: • Tabletu můžete užívat společně s jídlem nebo bez jídla.
English: Like all medicines this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento léčivý přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními předpisy.
English: What IRESSA is and what it is used for
Czech: Co je IRESSA a k čemu se používá
English: Unadjusted analysis PP population for clinical factors ITT population for biomarker factors
Czech: Neupravená analýza PP populace pro klinické faktory ITT populace pro biomarkery
English: The effects reached statistical significance for the female mice, but not for the males.
Czech: Účinek dosáhl statistické významnosti u samic, ale nikoliv u samců.
English: Do not use any other liquids.
Czech: Nepoužívejte jiné tekutiny.
English: This resulted in a 35% increase in exposure to metoprolol.
Czech: Výsledkem bylo zvýšení expozice metoprololu o 35 %.
English: Tell your doctor as soon as possible if you notice any of the following side effects:
Czech: Informujte svého lékaře co nejdříve, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
English: Warfarin (a so-called oral anticoagulant, to prevent blood clots).
Czech: - warfarin (nazývaný perorální antikoagulans, k prevenci krevních sraženin).
English: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA United Kingdom
Czech: AstraZeneca UK Limited Macclesfield Cheshire SK10 2NA Velká Británie
English: Do not take antacids (to reduce the acid level of your stomach) 2 hours before or 1 hour after taking IRESSA.
Czech: • Neužívejte antacida (léky ke snížení kyselosti žaludku) 2 hodiny před a 1 hodinu po užití přípravku IRESSA.
English: Survival outcomes differed by smoking status and ethnicity (see Table 6).
Czech: Výsledky přežití se lišily podle vztahu ke kouření a podle rasové příslušnosti (viz Tabulka 6).
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers.
Czech: Při opomenutí dávky je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene.
English: This protein is involved in the growth and spread of cancer cells.
Czech: Tato bílkovina se účastní růstu a rozsevu nádorových buněk.
English: If you forget to take IRESSA What to do if you forget to take a tablet depends on how long it is until your next dose.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) přípravek IRESSA užít Co dělat v případě, že jste zapomněl(a) užít tabletu, záleží na tom, jak dlouhá doba zbývá do další dávky.
English: Quality of life outcomes differed according to EGFR mutation status.
Czech: Hodnocení kvality života se lišilo podle stavu mutace EGFR.
English: Women of childbearing potential must be advised not to get pregnant during therapy.
Czech: Ženy v plodném věku musí být poučeny, že nesmí otěhotnět v průběhu léčby.
English: IRESSA should not be used during pregnancy unless clearly necessary.
Czech: IRESSA se nemá podávat v průběhu těhotenství, pokud to není nezbytné.
English: In particular, tell your doctor or pharmacist if you are taking any of the following medicines: Phenytoin or carbamazepine (for epilepsy).
Czech: Zejména je třeba informovat svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků: - fenytoin nebo karbamazepin (k léčbě epilepsie).
English: Gefitinib inhibits the transporter protein BCRP in vitro, but the clinical relevance of this finding is unknown.
Czech: Gefitinib inhibuje transportní protein BCRP in vitro, ale klinická relevance tohoto nálezu je neznámá.
English: The glass should be swirled occasionally, until the tablet is dispersed (this may take up to 20 minutes).
Czech: Obsah sklenice se občas zamíchá, až se tableta úplně rozpadne (to může trvat až 20 minut).
English: This may affect about 1 in 100 patients taking IRESSA and can be life-threatening.
Czech: Tato komplikace postihuje přibližně 1 pacienta ze 100 léčených přípravkem IRESSA a může být život ohrožující.
English: N FACT-L QoL improvement rate
Czech: N FACT-L míra zlepšení QoL
English: Exposure to gefitinib is not significantly altered by food.
Czech: Expozice gefitinibu není významně ovlivněna jídlem.
English: In that study, sensitivity was 43.1%, specificity was
Czech: V této studii byla senzitivita stanovení 43,1 %, specificita 100 %.