FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek má repelentný (anti-feeding) účinok proti pakomárom, brániac tak satiu krvi odpudenými parazitmi.
Hungarian: A készítmény repellens (táplálkozás ellenes) hatást biztosít lepkeszúnyogok ellen, ezáltal megelőzi az élősködő vérrel való táplálkozását.
Slovak: NEBEZPEČIE- nepoužívať u mačiek
Hungarian: Veszély - Nem alkalmazható macskákon.
Slovak: POUŽÍVATEĽOV
Hungarian: Kullancsok
Slovak: Až do zaschnutia miesta podania liečené zvieratá držať oddelene.
Hungarian: A kezelt állatokat a kezelési hely megszáradásáig elkülönítve kell tartani.
Slovak: EU/2/11/137/001-015
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/11/137/001-015
Slovak: NÁZOV DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Intervet International B.V.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Intervet International BV
Slovak: Kartónová škatuľka s 1,4 alebo 6 vreckami; každé vrecko obsahuje jednu jednodávkovú pipetu.
Hungarian: Kartondobozonként 1, 4 vagy 6 darab tasak; tasakonként egy darab egyadagos pipetta.
Slovak: Kvôli ochrane mačiek pred vystavením účinkom lieku zabrániť kontaktu ošetrených psov s mačkami až do zaschnutia miesta podania.
Hungarian: Annak érdekében, hogy megóvjuk a macskákat a készítménnyel való véletlen érintkezéstől, tartsuk távol a kezelt kutyákat a macskáktól mindaddig, amíg a kezelt terület meg nem szárad.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na uchovávanie Pipety uchovávať v pôvodnom obale aby boli chránené pred vlhkosťou a svetlom.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK A nedvességtől és a fénytől való megóvás érdekében a készítményt az eredeti tasakban kell tartani.
Slovak: Veľmi malé psy (1,2 - 5 kg) Malé psy (5,1 - 10 kg) Stredne veľké psy (10,1 - 20 kg) Veľké psy ( 20,1 - 40 kg) Veľmi veľké psy (40,1 - 60 kg)
Hungarian: Nagyon kis testű kutyák számára (1,2-5 kg) Kistestű kutyák számára (5,1-10 kg) Közepestestű kutyák számára (10,1-20 kg) Nagytestű kutyák számára (20,1-40 kg) Óriástestű kutyák számára (40,1-60 kg)
Slovak: Angel Guimerá 179-181, ES-8950
Hungarian: VIRBAC ESPAÑA S.A., Angel Guimerá 179-181, ES-8950 Esplugues de Llobregat, infocliente@virbac.es
Slovak: I keď štúdia zameraná na reprodukčnú toxicitu, vykonaná na psoch pri trojnásobnom predávkovaní, odhalila výrazné zníženie pomeru živých šteniat, klinická preukaznosť tohto zistenia nie je známa, nakoľko nebola vykonaná štúdia u psov, ktorým by bola podaná odporučená terapeutická dávka.
Hungarian: Mindemellett kutyákon a terápiás adag háromszorosával elvégzett reproduktív toxicitási vizsgálat az élve született kölykök arányában szignifikáns csökkenést mutatott ki.
Slovak: 1. krok: Chytiť pipetu vo zvislej polohe, odklonenú od tváre.
Hungarian: 1. lépés: Tartsa a pipettát a hegyével felfelé úgy, hogy az az arccal ellentétes irányba álljon, a másik kézzel hajtsa a pipetta hegyét a fóliás rész irányába.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky 6.4
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 3 évig.
Slovak: Zabezpečiť, aby dávka (pipeta) zodpovedala hmotnosti liečeného psa (pozri časť 4.9).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen (ld.
Slovak: Objem jednej dávky (ml)
Hungarian: Egység adag (ml)
Slovak: Liečebná schéma
Hungarian: Kezelési program:
Slovak: Roztok spot-on.
Hungarian: Rácseppentéses (spot-on) alkalmazás.
Slovak: Pyretroidy ovplyvňujú napäťovo-riadené sodíkové kanály stavovcov a bezstavovcov.
Hungarian: A piretroidok gerincesekben és gerinctelenekben a feszültség-függő nátrium csatornákra hatnak.
Slovak: FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Hungarian: VIRBAC France, 13ème rue - L.I.D. - BP 27, FR-06517 Carros, service-conso@virbac.fr
Slovak: Pri vystavení mačky takémuto účinku ihneď vyhľadať veterinárnu pomoc.
Hungarian: Ilyen fajta érintkezés esetén haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Slovak: Veterinárny liek nesmie prísť do kontaktu s očami psa.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az állatgyógyászati készítmény ne kerülhessen a kezelt állat szemébe.
Slovak: Indoxakarb + permetrín
Hungarian: Indoxakarb +permetrin
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
Slovak: Odporučená minimálna dávka je 15 mg indoxakarbu/kg telesnej hmotnosti a 48 mg permetrínu /kg živej hmotnosti, čo zodpovedá 0,1 ml roztoku spot-on na kg živej hmotnosti.
Hungarian: A javasolt minimális adag 15 mg indoxakarb és 48 mg permetrin testtömeg kilogrammonként, amely megfelel 0,1 ml rácsepegtető oldat/ttkg készítménynek.
Slovak: Veterinárny liek môže spôsobiť lokálny, dočasný olejovitý vzhľad alebo zlepenie srsti v mieste podania.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény alkalmazása során, a kezelés helyén átmeneti olajos jelleg vagy szőrcsomósodás előfordulhat.
Slovak: Až do použitia uchovávať pipety v originálnom obale.
Hungarian: Felhasználásig a pipettákat az eredeti csomagolásban kell tartani.
Slovak: POKYN O SPRÁVNOM PODANÍ
Hungarian: B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Slovak: Liek je určený len na vonkajšie povrchové podanie.
Hungarian: Ezt a készítményt kizárólag külsőlegesen szabad alkalmazni.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem ismert.
Slovak: U niektorých ľudí boli pozorované po vystavení sa účinkom lieku lokálne a/alebo systémové ako sú: lokálne podráždenie kože; podráždenie nosovej dutiny alebo hrdla /ústnej dutiny ; neurologické príznaky; dýchacie príznaky; gastrointestinálne príznaky alebo iné orgánové príznaky.
Hungarian: Egyes, a készítménnyel érintkezésbe került személyeken helyi és/vagy általános reakciókat figyeltek meg, mint például orr vagy torok/száj irritáció, idegrendszeri tünetek, légzőszervi tünetek, emésztőszervi tünetek vagy más szisztémás tünetek.
Slovak: Výdaj lieku nie je viazaný na veterinárny predpis.
Hungarian: Állatorvosi rendelvény nélkül is kiadható állatgyógyászati készítmény.
Slovak: Vývojové štádiá bĺch v bezprostrednom okolí psov sú následne usmrtené po kontakte s ošetrenými psami.
Hungarian: A kezelés a kezelt kutyák közvetlen környezetében lévő bolha fejlődési alakokat is elpusztítja.
Slovak: Plodnosť:
Hungarian: Fertilitás:
Slovak: Veterinárny liek je extrémne jedovatý pre mačky a môže u mačiek navodiť potenciálne fatálne kŕče, v dôsledku osobitnej fyziológie tohto druhu zvierat, ktorý nie je schopný metabolizovať určité látky, medzi ktoré patrí aj permetrín.
Hungarian: Ez annak a következménye, hogy ez az állatfaj élettani okokból nem képes bizonyos anyagok metabolizmusára, ideértve a permetrint is.
Slovak: VÝROBCA ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Slovak: K exkrécii indoxakarbu dochádza predovšetkým výkalmi, k exkrécii permetrínu dochádza močom aj výkalmi.
Hungarian: Az indoxakarb főleg a bélsárral, a permetrin a vizelettel és a bélsárral is ürül.
Slovak: SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano, Tel: + 39 02 40 92 47 1
Hungarian: VIRBAC SRL, Via Ettore Bugatti, 15, IT-20142 Milano,
Slovak: Indoxakarb 150 mg + permetrín 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrín 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrín 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrín 2880 mg
Hungarian: Indoxakarb 75 mg + permetrin 240 mg Indoxakarb 150 mg + permetrin 480 mg Indoxakarb 300 mg + permetrin 960 mg Indoxakarb 600 mg + permetrin 1920 mg Indoxakarb 900 mg + permetrin 2880 mg
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY
Hungarian: HATÓANYAGOK MEGNEVEZÉSE
Slovak: Použité pipety uchovávať mimo dosahu a dohľadu detí.
Hungarian: A kiürült pipettát gyermekek elől gondosan el kell zárni.
Slovak: Tabuľka udáva veľkosť pipiet potrebných na ošetrenie psov rôznej hmotnosti:
Hungarian: Az alábbi táblázatból leolvasható a kutya testtömegének megfelelő pipettaméret:
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch môžu byť pozorované gastrointestinálne príznaky (napr. zvracanie, hnačka alebo anorexia), reverzibilné neurologické príznaky (napr. tremor alebo ataxia) alebo letargia.
Hungarian: Emésztőszervi tüneteket (pl. hányás, hasmenés vagy étvágytalanság), visszafordítható idegrendszeri tüneteket (pl. remegés vagy ataxia) vagy bágyadtságot nagyon ritkán figyeltek meg.
Slovak: VEĽKOSŤ
Hungarian: Mennyiség
Slovak: Zabezpečiť, aby dávka (pipeta) zodpovedala hmotnosti liečeného psa (pozri časť 8).
Hungarian: Biztosítani kell, hogy az adag (pipetta) a kezelendő kutya testtömegének megfelelő legyen.(ld.
Slovak: ESPAÑA S.A.,
Hungarian: VIRBAC SP.
Slovak: Netýka sa.
Hungarian: Nem értelmezhető.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Slovak: Pipety uchovávať v pôvodnom obale až do použitia.
Hungarian: A pipettákat a felhasználásig az eredeti csomagolásban kell tartani.
Slovak: Príznakmi otravy sú závažná triaška, svalové kŕče a ataxia.V prípade náhodného vystavenia kože mačky účinkom lieku, umyť mačku šampónom, alebo mydlom, a urýchlene vyhľadať veterinárnu pomoc.
Hungarian: Bőrön keresztüli véletlen érintkezés esetén a macskát samponnal vagy szappannal meg kell mosni, és haladéktalanul állatorvoshoz kell fordulni.
Slovak: Indoxacarb + permetrín
Hungarian: Indoxakarb+ permetrin
Slovak: OSOBITNÉ UPOZORNENIE (-A), AK JE POTREBNÉ
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK MEGSEMMISÍTÉSÉRE, HA SZÜKSÉGES
Slovak: Pakomáre
Hungarian: Túladagolás
Slovak: EU číslo
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedel mi név
Slovak: Cesta podania Balenie
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovak: Lieková forma
Hungarian: Kiszerelés
Slovak: Podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku, ktoré majú zaviesť členské štáty.
Hungarian: A tagországokban bevezetendő, a gyógyszer biztonságos és hatékony használatára vonatkozó feltételek vagy korlátozások.
Slovak: Opatrnosť pri užívaní lieku u starších pacientov vzhľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä riziko rakoviny močového mechúra, zlomenín a srdcového zlyhania).
Hungarian: • Az időskorúaknál történő alkalmazás veszélyei az életkorral kapcsolatos kockázatok (különösen a húgyhólyag carcinoma, a csonttörések és a szívelégtelenség) figyelembe vételével.
Slovak: PRÍLOHA 127A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE
Hungarian: MELLÉKLET 127A A TAGORSZÁGOKBAN BEVEZETENDŐ, A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÉKONY HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK
Slovak: Návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek má zdôrazniť nasledujúce:
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutatónak az alábbiakat kell kiemelnie:
Slovak: Kritériá výberu pacientov vrátane informácie, že pioglitazón nemá byť použitý ako liek prvej voľby a zdôraznenie potreby pravidelného vyhodnocovania prínosu liečby.
Hungarian: • A betegek kiválasztásának szempontjai, többek között azt, hogy a pioglitazon nem alkalmazható első vonalbeli kezelésként és annak kiemelése, hogy a kezelés előnyeit rendszeresen felül kell vizsgálni.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytne vzdelávací balíček určený pre všetkých lekárov, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať/podávať pioglitazón.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja minden olyan orvos számára biztosít egy oktatási csomagot, aki várhatóan felírja/használja a pioglitazont.
Slovak: Pred distribúciou návodu pre lekárov predpisujúcich príslušný liek v jednotlivých členských štátoch musí držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh nechať odsúhlasiť príslušnej národnej liekovej agentúre obsah a formu vzdelávacieho materiálu spolu s komunikačným plánom.
Hungarian: A gyógyszerfelírási útmutató terjesztése előtt a forgalomba hozatali engedély jogosultjának mindegyik tagállamban egyeztetnie kell az oktatási anyag tartalmát és formáját az illetékes nemzeti hatósággal.
Slovak: Tento vzdelávací balíček je zameraný na zvýšenie povedomia o dôležitých identifikovaných rizikách rakoviny močového mechúra a zlyhania srdca a na všeobecné odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizika pre pacienta.
Hungarian: • Az oktatási csomag célja, hogy megerősítse a figyelmet a legfontosabb azonosított kockázatokkal, a húgyhólyagrákkal és szívelégtelenséggel, valamint az általános ajánlásokkal kapcsolatban, amelyek célja, hogy optimalizálja az előny-kockázat arányt a betegek szintjén.
Slovak: Vzdelávací balíček lekára má obsahovať: súhrn charakteristických vlastností lieku, písomnú informáciu a návod pre lekárov predpisujúcich príslušný liek.
Hungarian: • Az orvosoknak szóló oktatási anyagnak a következőket kell tartalmaznia: alkalmazási előírás, betegtájékoztató és egy gyógyszerfelírási útmutató.
Slovak: Riziko zlyhania srdca a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Hungarian: • A szívelégtelenség kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Slovak: Riziko rakoviny močového mechúra a odporúčanie na minimalizáciu príslušného rizika.
Hungarian: • A húgyhólyag carcinoma kockázata és a megfelelő kockázatcsökkentő tanácsok.
Slovak: Význam tohto nálezu nie je známy.
Hungarian: E megfigyelés jelentősége nem ismeretes.
Slovak: Tento typ cukrovky sa obyčajne objavuje v dospelom veku.
Hungarian: A cukorbetegségnek ez a típusa rendszerint felnőttkorban alakul ki.
Slovak: Údaje predložené počas aktuálneho obdobia hlásenia neposkytli nové informácie, ktoré by umožnili ďalšie zníženie, zmiernenie alebo charakterizáciu týchto rizík.
Hungarian: A jelenlegi adatgyűjtési időszakban szolgáltatott adatok nem bocsátottak rendelkezésre olyan új információkat, amelyek lehetővé tennék ezeknek a kockázatoknak a további csökkentését, enyhítését vagy jellemzését.
Slovak: County Wicklow Írsko
Hungarian: County Wicklow Írország
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Slovak: Tableta.
Hungarian: Tabletta.
Slovak: neznáme neznáme neznáme neznáme neznáme
Hungarian: nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert nem ismert
Slovak: Dvojročné klinické štúdie ukázali pretrvávanie tohto účinku.
Hungarian: Két éven át tartó klinikai vizsgálatok e hatás fennmaradását mutatták.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Slovak: Ak sa vás to týka, použite vhodnú antikoncepciu, aby ste predišli možnému neplánovanému tehotenstvu.
Hungarian: Ha ez vonatkozik Önre, használjon megfelelő fogamzásgátló módszert a nemkívánt terhesség elkerülésére.
Slovak: Actos sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Hungarian: Az Actost a megfelelő hatás érdekében minden nap használnia kell.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť pioglitazónu je vyššia ako 80%.
Hungarian: A pioglitazon abszolút biohasznosulása nagyobb, mint 80%.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (M-II, M-III a M-IV).
Hungarian: A hat azonosított metabolitból három farmakológiailag aktív (M-II, M-III és M-IV).
Slovak: Okrem toho sa zistilo zvýšené ukladanie tuku a infiltrácia.
Hungarian: Ezen felül fokozott mértékű zsírlerakódást és infiltrációt figyeltek meg.
Slovak: V súlade s tým bol aktualizovaný plán riadenia rizík (RMP).
Hungarian: A kockázatkezelési terv ennek megfelelően frissítésre került.
Slovak: Iné lieky a Actos
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Actos
Slovak: Odhadovaný distribučný objem pioglitazónu u ľudí je 0,25 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat becsült értéke emberben 0,25 l/kg.
Slovak: Túto skutočnosť bude váš lekár pri liečbe cukrovky brať do úvahy.
Hungarian: Kezelőorvosa figyelembe veszi majd ezt a cukorbetegsége kezelésekor.
Slovak: Odporúča sa preto nosiť so sebou kocky cukru, sladkosti, sušienky alebo sladkú ovocnú šťavu.
Hungarian: Javasolt, hogy mindig tartson magánál kockacukrot, édességet, kekszet vagy cukros gyümölcslevet.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Slovak: Prítomnosť mikrokryštálov zhoršil hyperplastickú odpoveď, ale nebol považovaný za primárnu príčinu hyperplastických zmien.
Hungarian: Mikrokristályok jelenléte súlyosbította a hyperplasiás választ, de nem tekinthető a hyperplasiás elváltozások elsődleges okának.
Slovak: V tejto štúdii to však neviedlo k zvýšeniu mortality.
Hungarian: Mindazonáltal, ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Hungarian: A vizsgálati populáció átlagéletkora 62 év volt; a diabetes átlagosan 9,5 éve állt fenn.
Slovak: Následkom toho sa majú aktualizovať podmienky alebo obmedzenia týkajúce sa bezpečného a účinného používania lieku odstránením dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Hungarian: Következésképpen a gyógyszer biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó feltételeket és korlátozásokat frissíteni kell a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések eltávolítása érdekében.
Slovak: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írsko.
Hungarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, County Wicklow, Írország.
Slovak: Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Hungarian: Ezek az intézkedések elősegítik a könyezet védelmét.
Slovak: Maximálna zaznamenaná dávka 120 mg/deň počas štyroch dní, potom 180 mg/deň počas siedmich dní bola bez akýchkoľvek príznakov.
Hungarian: A legnagyobb jelentett bevitel 120 mg/nap volt 4 napig, majd 180 mg/nap 7 napon keresztül, amelynek kapcsán nem jelentkezett semmilyen tünet sem.
Slovak: Actos užívajte denne podľa predpisu.
Hungarian: Az Actost az előírás szerint naponta vegye be.
Slovak: Nebolo pozorované žiadne zvýšenie mortality zo srdcového zlyhania.
Hungarian: Nem észlelték a szívelégtelenségből eredő mortalitás növekedését.
Slovak: Toto sa môže opakovať v pravidelných intervaloch.
Hungarian: A vizsgálatot időközönként megismételhetik.
Slovak: Vzhľadom na zhromaždenie údajov od zavedenia dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) súhlasil s návrhom držiteľa rozhodnutia o registrácii o odstránení dodatočných opatrení na minimalizáciu rizík.
Hungarian: A kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedések bevezetése óta összegyűlt adatokat figyelembe véve, a Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság (PRAC) elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának azt a javaslatát, hogy eltávolítsa a kockázat-minimalizálásra irányuló további intézkedéseket.
Slovak: Tablety sa majú zapiť pohárom vody.
Hungarian: A tablettákat egy pohár vízzel kell lenyelni.
Slovak: Zvyčajne môžete pokračovať v užívaní iných liekov popri liečbe Actosom.
Hungarian: Ön általában folytathatja egyéb gyógyszereinek szedését az Actosszal történő kezelés alatt.
Slovak: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddey
Hungarian: Takeda Ireland Limited Bray Business Park Kilruddery
Slovak: Actos a jedlo a nápoje Tablety môžete užívať bez ohľadu na príjem potravy.
Hungarian: Az Actos egyidejű bevétele étellel és itallal A tablettáit étellel vagy étkezéstől függetlenül is beveheti.
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť a alergické reakcie1
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenység és allergiás reakciók1
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi - ak predpokladáte, že by ste mohli byť tehotná, ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, ha - terhes vagy úgy gondolja, hogy teherbe esett, illetve, ha terhességet tervez, - szoptat, vagy, ha azt tervezi, hogy gyermekét szoptatni fogja.
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, s výnimkou inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidiabetikus terápia, vércukorszintcsökkentő gyógyszerek, kivéve inzulinok; ATC kód: A10BG03.
Slovak: U týchto pacientok môže existovať riziko otehotnenia.
Hungarian: Ilyen esetekben fennállhat a teherbeesés kockázata.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skontroluje, či u vás Actos pôsobí.
Hungarian: 3-6 hónappal azután, hogy elkezdte szedni az Actost, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Slovak: Actos obsahuje pioglitazón.
Hungarian: Az Actos pioglitazont tartalmaz.
Slovak: Vašu hmotnosť je potrebné sledovať v pravidelných intervaloch; ak dôjde k jej zvýšeniu, informujte o tom svojho lekára.
Hungarian: Testsúlyát rendszeres időközönként ellenőriznie kell; ha testsúlya nőtt, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Slovak: Ak zabudnete užiť Actos
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Actost
Slovak: Táto štúdia preukázala zvýšenie hlásení o srdcovom zlyhaní, ktoré však neviedlo k zvýšeniu mortality v tejto štúdii.
Hungarian: Ez a vizsgálat a szívelégtelenségről szóló jelentések számának emelkedését mutatta; mindazonáltal ez nem vezetett a mortalitás növekedéséhez ebben a vizsgálatban.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Actosu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy az Actos hatása túl gyenge, értesítse kezelőorvosát.
Slovak: Veľmi zriedkavo boli zaznamenané fatálne prípady, avšak príčinný vzťah nebol potvrdený.
Hungarian: Bár nagyon ritka esetekben halálos kimenetelről is érkezett jelentés, ok-okozati összefüggést nem igazoltak.
Slovak: Z toho dôvodu sa nemení koncentrácia voľného (neviazaného) pioglitazónu.
Hungarian: Így a szabad (fehérjéhez nem kötött) pioglitazon koncentrációja nem változik.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania edém5
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók oedema5
Slovak: Váš lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Hungarian: Kezelőorvosa azt tanácsolja majd, hogy hagyja abba a gyógyszer szedését.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytol aktuálne údaje o nových informáciách súvisiacich s dôležitými identifikovanými a dôležitými potenciálnymi rizikami, ako je uvedené v súhrne bezpečnostných rizík.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja frissítette a biztonsági aggályok összegzésében felsorolt fontos, azonosított és fontos, lehetséges kockázatokkal kapcsolatos új információkat.
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5 - 6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16 - 23 hodín.
Hungarian: A változatlan formájú pioglitazon átlagos plazma eliminációs felezési ideje 5 - 6 óra, míg az összes aktív metabolitjaié 16 - 23 óra.
Slovak: Hladina cukru vo vašej krvi môže klesnúť pod normálnu hodnotu a môže byť zvýšená požitím cukru.
Hungarian: Vércukorszintje a normális alá csökkenhet, ami cukor fogyasztásával emelhető.
Slovak: Súčasťou liečby cukrovky je aj diéta.
Hungarian: A diabetes mellitus kezelésének része a diétás kontroll.
Slovak: Ak užívate Actos s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že hladina cukru vo vašej krvi klesne pod normálnu hodnotu (hypoglykémia).
Hungarian: Ha az Actost a cukorbetegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszerekkel együtt szedi valószínűbb, hogy vércukorszintje a normális szint alá csökken (hipoglikémia).
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika karcinómu močového mechúra u diabetických pacientov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkych štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Hungarian: Epidemiológiai vizsgálatok eredményei szintén arra engedtek következtetni, hogy a pioglitazonnal kezelt diabeteses betegeknél fennáll a hólyagrák kismértékben fokozott kockázata, azonban nem minden vizsgálatban azonosítottak statisztikailag szignifikáns kockázatnövekedést.