FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De två A-stammar och de två Bstammar som ingår i Fluenz Tetra kommer varje säsong att förnyas med försvagade virusstammar, i enlighet med rekommendationer från WHO och EU.
Slovenian: Oba seva tipa A in oba seva tipa B v cepivu Fluenz Tetra bosta dopolnjena z oslabljenimi sevi virusa za vsako sezono v skladu s priporočili SZO in Evropske unije.
Swedish: Vad är Fluenz Tetra och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Fluenz Tetra in za kaj se uporablja?
Swedish: De virus som används i Fluenz Tetra odlas i hönsägg.
Slovenian: Virusi, ki se uporabljajo v cepivu Fluenz Tetra, so vzgojeni v kokošjih jajcih.
Swedish: Mer information om Fluenz Tetra
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Fluenz Tetra
Swedish: Influensa orsakas huvudsakligen av två typer av influensavirus, influensa A och B. Vart och ett av dessa cirkulerar som olika stammar och linjer som förändras över tid.
Slovenian: Gripo običajno povzročata dve vrsti virusa, tj. virus gripe A in virus gripe B. Vsak od njiju kroži v obliki različnih sevov ali podtipov, ki se sčasoma spreminjajo.
Swedish: Den rekommenderade dosen är en nässprej (0,1 ml) i vardera näsborre.
Slovenian: Cepivo Fluenz Tetra je na voljo v obliki pršila za nos. Priporočeni odmerek je en vpih (0,1 ml) v vsako nosnico.
Swedish: Företaget lade fram tre studier i vilka Fluenz Tetra jämfördes med Fluenz, ett godkänt influensavaccin som innehåller tre av fyra influensastammar i Fluenz Tetra och vars effekt redan har fastställts.
Slovenian: Družba je predložila tri študije, v katerih so cepivo Fluenz Tetra primerjali s cepivom Fluenz, ki je odobreno za uporabo proti gripi in vsebuje tri od štirih sevov virusa gripe, ki so prisotni tudi v cepivu Fluenz Tetra, in katerega učinkovitost je bila že dokazana.
Swedish: Varför har Fluenz Tetra godkänts?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Fluenz Tetra odobreno?
Swedish: Vaccin mot influensa (levande, försvagat, nasalt)
Slovenian: Fluenz Tetra cepivo proti gripi (z živimi oslabljenimi virusi, nosno)
Swedish: CHMP fann att det immunsvar som framkallades av Fluenz Tetra liknade det immunsvar som framkallades av Fluenz.
Slovenian: Menil je, da je bil imunski odziv, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz Tetra, podoben imunskemu odzivu, ki ga je sprožilo cepivo Fluenz.
Swedish: Studien visade att patienter som vaccinerats med Fluenz Tetra utvecklade immunsvar mot var och en av de fyra vaccinvirusstammarna som var jämförbara med de immunsvar som framkallades av Fluenz-vacciner.
Slovenian: V njej so zabeležili, da so bili pri bolnikih, cepljenih s cepivom Fluenz Tetra, imunski odzivi proti vsakemu od štirih sevov virusa v cepivu primerljivi z imunskimi odzivi, ki jih je sprožilo cepivo Fluenz.
Swedish: Vilka är riskerna med Fluenz Tetra?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Fluenz Tetra?
Swedish: Dessutom ansåg CHMP att det faktum att vaccinet ges genom nässprej och inte genom injektion och att båda influensa B-virusen ingår i vaccinet innebär viktiga fördelar för barn.
Slovenian: Prav tako je menil, da sta za otroke pomembni prednosti, da se cepivo daje v obliki pršila za nos in ne z injiciranjem ter da cepivo vsebuje oba virusa gripe tipa B .
Swedish: Tidigare har säsongsvaccin mot influensa innehållit tre influensastammar: ett influensavirus av typen A-H1N1, ett influensavirus av typen A-H3N2 och ett virus från en influensa B-stam.
Slovenian: V preteklosti so cepiva proti gripi vsebovala tri seve virusa gripe: en virus gripe A-H1N1, en virus gripe A-H3N2 in en virus gripe B. Vključitev obeh virusov gripe B v cepivo Fluenz Tetra lahko zagotovi zaščito proti virusu gripe B.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattar immunsystemet viruset som främmande och bildar försvar mot det. Immunsystemet kan sedan svara snabbare när det utsätts för viruset igen.
Slovenian: Ko oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in začne proti njemu tvoriti protitelesa.
Swedish: Mer information om behandling med Fluenz Tetra finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Fluenz Tetra preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Fluenz Tetra ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Hur används Fluenz Tetra?
Slovenian: Kako se zdravilo Fluenz Tetra uporablja?
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Fluenz Tetra finns i bipacksedeln.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Fluenz Tetra, glejte navodilo za uporabo.
Swedish: Trobajo Del Camino SPANIEN
Slovenian: Trobajo Del Camino ŠPANIJA
Swedish: Den senaste analysen av resultatet av de överenskomna åtgärderna, som gjordes i slutet av 2008, visade att CVMP:s rekommendationer inte hade genomförts till fullo och att det krävdes ytterligare åtgärder.
Slovenian: Zadnja analiza uspeha dogovorjenega pristopa proti koncu leta 2008 je pokazala, da priporočila CVMP še niso bila popolnoma uvedena in da so potrebni dodatni ukrepi.
Swedish: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Slovenian: Bolgarija Vetpartners OOD Ivan Asen || Str.
Swedish: Indikationerna för användning av produkterna är inte heller desamma i alla länder, och godkännandena för försäljning kan skilja sig åt mellan länderna.
Slovenian: Poleg tega indikacije za uporabo zdravil niso enake v vseh državah in se dovoljenja za promet razlikujejo med državami.
Swedish: De sprids väl i kroppen efter administrering och är aktiva mot ett brett spektrum av mikroorganismer.
Slovenian: Po vnosu se dobro razporedijo po telesu in so aktivni proti širokemu spektru mikroorganizmov.
Swedish: Genomförandet av CVMP:s rekommendationer förutsattes ske genom frivilliga åtgärder och samarbete mellan nationella myndigheter och läkemedelsföretag.
Slovenian: Uvedba priporočil CVMP je predvidena na osnovi prostovoljstva in sodelovanja med nacionalnimi pristojnimi organi in industrijo.
Swedish: 24010 Trobajo del Camino SPANIEN
Slovenian: 24010 Trobajo del Camino ŠPANIJA
Swedish: VIRBAC - Portugal Laboratórios
Slovenian: Portugalska VIRBAC - Portugal Laboratórios
Swedish: Danmark Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Slovenian: Vetrepharm A/S Øgelundvej 7
Swedish: (Fluoro)kinoloner för användning till livsmedelsproducerande djurarter har godkänts i EU genom nationella förfaranden, förfaranden för ömsesidigt erkännande och genom centraliserade förfaranden.
Slovenian: (Fluoro)kinoloni za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil so v Evropski uniji odobreni po nacionalnih postopkih, postopkih z medsebojnim priznavanjem in po centraliziranih postopkih.
Swedish: 411 00 Modema ITALIEN
Slovenian: 411 00 Modema ITALIJA
Swedish: Sedan dess har fler fluorokinolonmolekyler godkänts, och idag finns det ett antal olika veterinärläkemedel på marknaden.
Slovenian: Od takrat so bile odobrene še druge molekule fluorokinolonov in na trgu je sedaj na voljo več različnih zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
Swedish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NEDERLÄNDERNA
Slovenian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel NIZOZEMSKA
Swedish: Med tanke på den ökande bakteriella resistensutvecklingen mot antimikrobiella substanser uppmanade Europeiska rådet Europeiska kommissionen och medlemsstaterna att vidta åtgärder avseende livsmedels- och djurburen resistens för att uppmuntra till återhållsam användning av antimikrobiella medel.
Slovenian: Zaradi povečevanja odpornosti bakterij proti protimikrobnim snovem je Evropski svet pozval Evropsko komisijo in države članice, naj ukrepajo v zvezi z odpornostjo, ki se prenaša s hrano in z živalmi, da se spodbudi preudarna raba protimikrobnih snovi.
Swedish: (1) Ej för dekokinat.
Slovenian: 1 Ne velja za dekokvinat.
Swedish: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIEN
Slovenian: 20041 Agrate Brianza (MI) ITALIJA
Swedish: Förteckning över de veterinärmedicinska läkemedlens namn, styrkor, djurarter, administreringssätt, rekommenderad dos och sökande/innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Slovenian: Seznam imen, jakosti zdravil za uporabo v veterinarski medicini, živalskih vrst, poti uporabe zdravila, priporočenih odmerkov in predlagateljev/imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom v državah članicah
Swedish: de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPANIEN
Slovenian: de Europa 20 B 28108 Alcobendas ŠPANIJA
Swedish: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIEN
Slovenian: Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIJA
Swedish: Rumänien CEVASA Cervantes 1543/45
Slovenian: Romunija CEVASA Cervantes 1543/45
Swedish: Ytterligare åtgärder krävs därför för att se till att tillräckliga varningar om återhållsam användning inkluderas.
Slovenian: Zato so potrebni dodatni ukrepi, da se zagotovi vključitev zadostnih opozoril o preudarni rabi.
Swedish: Grekland Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREKLAND
Slovenian: Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GRČIJA
Swedish: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIEN
Slovenian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIJA
Swedish: • Det behövs riskhanteringsåtgärder avseende användningen av (fluoro)kinoloner för människor och djur.
Slovenian: • potrebni so ukrepi za obvladovanje tveganja v zvezi z uporabo (fluoro)kinolonov pri ljudeh in živalih;
Swedish: Stroupežnického 17 150 00 Praha TJECKIEN
Slovenian: Stroupežnického 17 150 00 Praha ČEŠKA
Swedish: 4550 Peshtera BULGARIEN
Slovenian: 4550 Peshtera BOLGARIJA
Swedish: Rumänien Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok KROATIEN
Slovenian: Romunija Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok HRVAŠKA
Swedish: Rumänien Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Slovenian: Romunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Swedish: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLEN
Slovenian: Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLJSKA
Swedish: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIEN
Slovenian: Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALIJA
Swedish: Ilfov RUMÄNIEN
Slovenian: Ilfov ROMUNIJA
Swedish: Sökande eller innehavare av godkännande för försäljning
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
Swedish: 80052 Portici (NA) ITALIEN
Slovenian: 80052 Portici (NA) ITALIJA
Swedish: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIEN
Slovenian: Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALIJA
Swedish: 2800 KGS Lyngby DANMARK
Slovenian: 2800 KGS Lyngby DANSKA
Swedish: Dunavet-B Zrt.
Slovenian: Madžarska Dunavet-B Zrt.
Swedish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Slovenian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Swedish: Rumänien Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Slovenian: Romunija Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710
Swedish: Kinoloner ingår i en klass av antimikrobiella medel som är mycket viktiga för behandling av allvarliga och invasiva infektioner hos människa och djur och är därför av särskilt intresse för folk- och djurhälsan.
Slovenian: Kinoloni so skupina protimikrobnih snovi, ki je najpomembnejša za zdravljenje hudih in invazivnih okužb pri ljudeh in živalih, zato so posebnega pomena za javno zdravje in zdravje živali.
Swedish: Rumänien Ceva Santé Animale Romania SRL
Slovenian: Romunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Swedish: 04010 Borgo S. Michele ITALIEN
Slovenian: 04010 Borgo S. Michele ITALIJA
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Slovenian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Swedish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Slovenian: Madžarska VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Swedish: Grekland New Vet Hellas AE Fleming 15
Slovenian: New Vet Hellas AE Fleming 15
Swedish: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk TJECKIEN
Slovenian: Zámečnícka 411 288 02 Nymburk ČEŠKA
Swedish: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIEN
Slovenian: Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALIJA
Swedish: Övergripande sammanfattning av den vetenskapliga utvärderingen av veterinärmedicinska läkemedel innehållande (fluoro)kinoloner (se bilaga I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil, ki se uporabljajo v veterinarski medicini in vsebujejo (fluoro)kinolone (glejte Dodatek I)
Swedish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIEN
Slovenian: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIJA
Swedish: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIEN
Slovenian: Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALIJA
Swedish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIEN
Slovenian: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALIJA
Swedish: Antalet godkända produkter som innehåller (fluoro)kinoloner varierar mellan olika medlemsländer.
Slovenian: Število odobrenih zdravil, ki vsebujejo (fluoro)kinolone, je v posameznih članicah Evropske unije različno.
Swedish: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 TJECKIEN
Slovenian: Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 ČEŠKA
Swedish: Tyskland Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Slovenian: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Swedish: Rumänien Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Slovenian: Romunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Swedish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Slovenian: Portugalska IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Swedish: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Slovenian: Romunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Swedish: Frankrike Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Slovenian: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Swedish: Rumänien Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Slovenian: Romunija Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Swedish: 08960 Sant Just Desvern SPANIEN
Slovenian: 08960 Sant Just Desvern ŠPANIJA
Swedish: 59439 Holzwickede
Slovenian: 59439 Holzwickede NEMČIJA
Swedish: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIEN
Slovenian: Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALIJA
Swedish: Efter antagandet av kommissionens beslut om detta hänskjutande ska emellertid medlemsstaterna ta fram och granska uppgifter om befintliga produkter och bedöma om några åtgärder krävs avseende de av medlemsländerna godkända produkterna och genomföra dessa.
Slovenian: Vendar morajo države članice po sprejemu Odločbe Komisije o tej napotitvi odkriti in pregledati podatke o neobravnavanih zdravilih ter se odločiti o morebitnih primernih ukrepih v zvezi z zdravili, ki so jih odobrili, in ustrezno ukrepati.
Swedish: Grekland Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Slovenian: Tetoros Bros ABE 10 Km National road AthensLamia
Swedish: Frankrike DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Slovenian: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Swedish: 43330 Riudoms (Tarragona) SPANIEN
Slovenian: 43330 Riudoms (Tarragona) ŠPANIJA
Swedish: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIEN
Slovenian: Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALIJA
Swedish: Österrike Pfizer Corporation Austria GmbH
Slovenian: Pfizer Corporation Austria GmbH
Swedish: Frankrike Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Slovenian: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Swedish: 05-651 Drwalew POLEN
Slovenian: 05-651 Drwalew POLJSKA
Swedish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Swedish: 2650 Sapareva Banya BULGARIEN
Slovenian: 2650 Sapareva Banya BOLGARIJA
Swedish: Frankrike Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANKRIKE
Slovenian: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCIJA
Swedish: 949 01 Nitra SLOVAKIEN
Slovenian: 949 01 Nitra SLOVAŠKA
Swedish: Frankrike Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Slovenian: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Swedish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: 1049-045 Lisboa
Swedish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIEN
Slovenian: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALIJA
Swedish: 15123 Marousi Attikis GREKLAND
Slovenian: 15123 Marousi Attikis GRČIJA
Swedish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Slovenian: Madžarska Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Swedish: 4400 Nyíregyháza UNGERN
Slovenian: 4400 Nyíregyháza MADŽARSKA
Swedish: 105b 06406 Bernburg
Slovenian: 105b 06406 Bernburg NEMČIJA
Swedish: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPANIEN
Slovenian: de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) ŠPANIJA
Swedish: Tyskland Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Slovenian: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Swedish: Rumänien Orion Corporation Orionintie 1A
Slovenian: Romunija Orion Corporation Orionintie 1A
Swedish: Den 15 februari 2007 antog CVMP ett uttalande, "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" (EMEA/SAGAM/184651/2005) där man drog slutsatsen att användningen av (fluoro)kinoloner till djur har lett till resistensutveckling hos animala patogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener och att det finns ett behov av åtgärder för att hantera riskerna.
Slovenian: CVMP je dne 15. februarja 2007 sprejel „Javno izjavo o uporabi (fluoro)kinolonov pri živalih za proizvodnjo živil v Evropski uniji: pojav odpornosti in vpliv na zdravje ljudi" (EMEA/SAGAM/184651/2005), katere zaključek je, da je uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih selekcionirala odpornost pri povzročiteljih bolezni pri živalih in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano, zato so potrebni ukrepi za obvladovanje tveganja.
Swedish: Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Slovenian: Madžarska Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6
Swedish: 2821 Gyermely UNGERN
Slovenian: 2821 Gyermely
Swedish: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIEN
Slovenian: 1854 47020 Longiano (FC) ITALIJA
Swedish: 08620 San Vicens del Horts SPANIEN
Slovenian: 08620 San Vicens del Horts ŠPANIJA
Swedish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANIEN
Slovenian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) ŠPANIJA
Swedish: Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Swedish: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND
Slovenian: Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINSKA
Swedish: 1495-131 Algés PORTUGAL
Slovenian: 1495-131 Algés
Swedish: För 163 produkter var varningarna i produktresuméerna otillräckliga då de inte innehöll alla varningar om återhållsam användning i avsnitt 4 i produktresumén, eller innehöll varningar om fluorokinolon i stället för kinolon och vice versa.
Slovenian: Pri 163 zdravilih opozorila v povzetkih glavnih značilnosti zdravila niso bila zadostna, ker v 4. poglavju ni bilo vseh opozoril o preudarni rabi ali pa ker so bila uporabljena opozorila za fluorokinolone namesto za kinolone ali obratno.
Swedish: Schippers Europe B.V.
Slovenian: Nizozemska Schippers Europe B.V.
Swedish: Europeiska kommissionen klargjorde den 30 juli 2009 att de varningar om återhållsam användning som redan ingick i produktlitteraturen för de berörda produkterna kunde bibehållas även om de inte exakt följde CVMP:s rekommendationer, under förutsättning att de innehöll samma huvudbudskap.
Slovenian: Evropska komisija je dne 30. julija 2009 pojasnila, da se lahko opozorila, ki so že v dokumentaciji zadevnih zdravil, ohranijo, čeprav niso točna reprodukcija priporočil CVMP, če izražajo enako ključno sporočilo.
Swedish: Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Slovenian: Madžarska Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5.
Swedish: För att bedöma situationen avseende befintliga varningar om återhållsam användning av de berörda produkterna enades CVMP om att fastställa följande gruppindelning: Grupp 1.
Slovenian: Za oceno stanja v zvezi z obstoječimi opozorili o preudarni rabi pri zadevnih zdravilih je CVMP opredelil naslednje skupine: Skupina 1.
Swedish: • Användningen av (fluoro)kinoloner till djur har selekterat fram antimikrobiell resistens hos djurpatogener och livsmedelsburna zoonotiska patogener.
Slovenian: • uporaba (fluoro)kinolonov pri živalih je selekcionirala protimikrobno odpornost pri povzročiteljih bolezni živali in zoonotskih bolezenskih povzročiteljih, ki se prenašajo s hrano;
Swedish: Animalcare Ltd Common Road Dunnington York
Slovenian: Animalcare Ltd Common Road Dunnington
Swedish: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Swedish: 10785 Berlin
Slovenian: 10785 Berlin NEMČIJA
Swedish: Bulgarien Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Slovenian: Bolgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Swedish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Slovenian: Scan Vet POLJSKA Sp. z o.o.
Swedish: 011322 Bucharest RUMÄNIEN
Slovenian: 011322 Bucharest ROMUNIJA
Swedish: 06516 Carros Cedex FRANKRIKE
Slovenian: 06516 Carros Cedex FRANCIJA
Swedish: "Användandet av fluorokinoloner bör reserveras för kliniska fall som tidigare har svarat dåligt, eller förväntas svara dåligt, på annan antibakteriell behandling."
Slovenian: „Fluorokinolone je treba prihraniti za zdravljenje kliničnih stanj, ki so se odzvala slabo, oz. tistih, pri katerih se pričakuje slab odziv na druge skupine protimikrobnih snovi."
Swedish: 33500 Libourne FRANKRIKE
Slovenian: 33500 Libourne FRANCIJA
Swedish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Portugalska IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Swedish: De berörda fluorokinolonprodukterna innehåller den aktiva substansen enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin och difloxacin, medan kinolonprodukterna innehåller flumekvin och oxolinsyra.
Slovenian: Zadevna zdravila s fluorokinoloni vsebujejo zdravilne učinkovine enrofloksacin, marbofloksacin, danofloksacin in difloksacin, zdravila s kinoloni pa flumekvin in oksolinsko kislino.
Swedish: • Införandet av särskilda varningar i produktresumén och bipacksedeln för de berörda produkterna är avsedd att uppmuntra till återhållsam användning och bidra till att den positiva nytta/riskbalansen för (fluoro)kinoloner bibehålls.
Slovenian: • vključitev specifičnih opozoril v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo zadevnih zdravil naj bi spodbudilo preudarno rabo ter pripomoglo k ohranitvi pozitivnega razmerja med koristmi in tveganji, povezanimi s (fluoro)kinoloni;
Swedish: Den första fluorokinolonen (enrofloxacin) godkändes i slutet av 80-talet och början av 90-talet.
Slovenian: Starejša generacija kinolonov je bila odobrena za uporabo pri živalih za proizvodnjo živil od začetka 80-ih let 20. stoletja, prvi fluorokinoloni (enrofloksacin) pa v poznih 80-ih in zgodnjih 90-ih letih 20. stoletja.
Swedish: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIEN
Slovenian: Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIJA
Swedish: 28031 Madrid SPANIEN
Slovenian: 28031 Madrid ŠPANIJA
Swedish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Slovenian: Portugalska Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Swedish: La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Slovenian: La Selva 135 17170 Amer (Girona) ŠPANIJA
Swedish: 08228 Tarrasa SPANIEN
Slovenian: 08228 Tarrasa ŠPANIJA
Swedish: 7323 Brande
Slovenian: 7323 Brande DANSKA
Swedish: "Om möjligt bör fluorokinoloner endast användas efter utförd resistensundersökning."
Slovenian: „Kadar je mogoče, uporabite fluorokinolone na podlagi testa občutljivosti."
Swedish: Rumänien S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Slovenian: Romunija S.C. CRIDA PHARM S.R.L.
Swedish: Rumänien Kepro B.V.
Slovenian: Romunija Kepro B.V.
Swedish: Rumänien Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Slovenian: Romunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Swedish: Hänskjutningsförfarandet rörde 696 veterinärmedicinska produkter innehållande (fluoro)kinoloner enligt uppgift från medlemsstaterna (se bilaga I).
Slovenian: Postopek napotitve je zajel 696 veterinarskih zdravil, za katere so države članice ugotovile, da vsebujejo (fluoro)kinolone.
Swedish: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff
Slovenian: Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff flumekvin