FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Falle einer Kombination von Clarithromycin mit PREZISTA bei gleichzeitiger Anwendung von niedrig dosiertem Ritonavir ist Vorsicht geboten.
Lithuanian: Klaritromiciną vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai.
German: Corticosteroidwirkungen überwacht werden.
Lithuanian: Mažina cholesterolio koncentraciją.
German: Wirksamkeit von PREZISTA 800 mg einmal täglich zusammen mit 100 mg Ritonavir einmal täglich bei ART-vorbehandelten Patienten
Lithuanian: PREZISTA 800 mg vieną kartą per parą, vartojamo kartu su 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems taikytas ARG
German: PREZISTA in Kombination mit Ritonavir ist nicht mit allen PIs (Proteasehemmern) getestet worden und darf nicht zusammen mit anderen HIV-PIs eingenommen werden.
Lithuanian: Galimybė vartoti PREZISTA ir ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) nebuvo ištirta su visais PI, o minėtą derinį draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
German: Orangefarbene, ovale, 17,3 mm große Tablette mit Prägung "300MG" auf der einen Seite und "TMC114" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Oranžinė ovali 17,3 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „300MG", o kitoje - „TMC114".
German: Eine besondere Überwachung der AST/ALT soll bei Patienten mit zugrunde liegender chronischer Hepatitis, Leberzirrhose oder bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhöhte Transaminasen aufweisen, in Betracht gezogen werden, insbesondere in den ersten Monaten der PREZISTA/Ritonavir Behandlung.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA ir ritonaviro deriniu mėnesių.
German: PREZISTA Tabletten Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italien
Lithuanian: Janssen Borgo San Michele 04100 Latina Italija
German: 60 Tabletten in einer Plastikflasche.
Lithuanian: Plastiko buteliuke yra 60 tablečių.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Domperidon mit geboostertem PREZISTA ist kontraindiziert.
Lithuanian: Sustiprinto PREZISTA vartojimas kartu su domperidonu yra kontraindikuotinas.
German: Antiretroviral nicht vorbehandelte (ART-naïve) erwachsene Patienten Die empfohlene Dosierung ist 800 mg einmal täglich mit Cobicistat 150 mg einmal täglich oder Ritonavir 100 mg einmal täglich mit dem Essen.
Lithuanian: Suaugusieji pacientai, kuriems nebuvo taikytas ARG Rekomenduojamas dozavimo planas yra 800 mg dozė vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro doze vieną kartą per parą valgant.
German: Digoxin AUC ↑ 61% Digoxin Cmin ND Digoxin Cmax ↑ 29% (↑ Digoxin durch eine vermutliche P-gp-Inhibition)
Lithuanian: Digoksinas 0,4 mg vienkartinė dozė digoksino AUC ↑ 61 % digoksino Cmin NN digoksino Cmax ↑ 29 % (digoksino ↑ greičiausiai dėl P-gp slopinimo)
German: Daher ist eine gemeinsame Anwendung von PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir und Sildenafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Lithuanian: Todėl PREZISTA ir mažos ritonaviro dozės vartojimas kartu su plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamu sildenafiliu yra kontraindikuotinas (žr. 4.3 skyrių).
German: Eine besondere Überwachung der AST/ALT soll bei Patienten mit zugrunde liegender chronischer Hepatitis, Leberzirrhose oder bei Patienten, die vor Beginn der Behandlung erhöhte Transaminasen aufweisen, in Betracht gezogen werden, insbesondere in den ersten Monaten der Behandlung mit PREZISTA in Kombination mit Cobicistat oder niedrig dosiertem Ritonavir.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti būtinybę įdėmiau stebėti pacientų, kurie kartu serga lėtiniu hepatitu, kepenų ciroze arba kurių transaminazės prieš gydymą yra suaktyvėjusios, AST ir (arba) ALT, ypač pirmus keletą gydymo PREZISTA, vartojamo kartu su kobicistatu arba maža ritonaviro doze, mėnesių.
German: Rosuvastatin AUC ↑ 48% Rosuvastatin Cmax ↑ 144%
Lithuanian: Rozuvastatinas 10 mg vieną kartą per parą rozuvastatino AUC ↑ 48 % rozuvastatino Cmax ↑ 144 %
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Quetiapin ist kontraindiziert, da sie die Quetiapin-bedingte Toxizität erhöhen kann.
Lithuanian: Kartu vartoti PREZISTA su maža doze ritonaviro ir kvetiapino draudžiama, nes tai gali padidinti su kvetiapinu susijusį toksinį poveikį.
German: Wenn eine zweimal tägliche Einnahme von PREZISTA verschrieben wurde, muss das Kind eine Dosis morgens und eine Dosis abends einnehmen.
Lithuanian: - Vaikas turi vartoti tinkamas PREZISTA ir ritonaviro dozes du kartus per parą arba vieną kartą per parą. Jeigu skirta vartoti PREZISTA du kartus per parą, vaikas turi vieną dozę išgerti ryte, o kitą vakare.
German: Studien nach wiederholter Gabe von Darunavir mit Mäusen, Ratten und Hunden zeigten nur eine moderate Toxizität.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų su žiurkėmis ir šunimis duomenimis, darunaviro poveikis buvo ribotas.
German: PREZISTA 300 mg Filmtabletten 2 Jahre
Lithuanian: PREZISTA 300 mg plėvele dengtos tabletės 2 metai
German: Ist eine gleichzeitige Anwendung von Sildenafil, Vardenafil oder Tadalafil und PREZISTA mit niedrig dosiertem Ritonavir indiziert, so empfiehlt sich für Sildenafil eine Einzeldosis von höchstens 25 mg in 48 Stunden, für Vardenafil eine Einzeldosis von höchstens 2,5 mg in 72 Std. und für Tadalafil eine Einzeldosis von höchstens 10 mg in 72 Std.
Lithuanian: Erekcijos sutrikimams gydyti skiriamus kitus FDE-5 inhibitorius vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai. Jeigu sildenafilį, vardenafilį arba tadalafilį reikia vartoti kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, rekomenduojama per 48 valandas suvartoti ne didesnę kaip 25 mg vienkartinę sildenafilio dozę, per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 2,5 mg vienkartinę vardenafilio dozę arba per 72 valandas suvartoti ne didesnę kaip 10 mg vienkartinę tadalafilio dozę.
German: Elbasvir/Grazoprevir zur Behandlung einer Hepatitis-C-Infektion
Lithuanian: Hepatito C infekcijai gydyti.
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) - Erbrechen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähbauch, Verdauungsstörungen, Blähungen - Kopfschmerzen, Müdigkeit, Schwindel, Benommenheit, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 10 žmonių) - Vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas ar pilvo įtempimas, nevirškinimas, dujų susikaupimas virškinimo trakte.
German: Über lebensbedrohliche und tödliche Arzneimittelinteraktionen wurde bei Patienten berichtet, die mit Colchicin und starken Inhibitoren von CYP3A und P-Glykoprotein (P-gp) behandelt wurden (siehe Abschnitte 4.3 und 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems kolchicinu ir stipriais CYP3A bei P-glikoproteinu (P-gp inhibitoriais), pasireiškė gyvybei pavojinga ir mirtina vaistų sąveika (žr.
German: Die selektierten Viren waren bei Darunavir-Konzentrationen oberhalb von 400 nM nicht wachstumsfähig.
Lithuanian: In vitro darunavirui atsparių virusų selekcija iš įprastinių ŽIV-1 vyko ilgai (> 3 metai). Selekciniai virusai negalėjo augti, kai darunaviro koncentracija buvo didesnė kaip 400 nmol.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und geboostertem PREZISTA kann die Plasmakonzentration von Sildenafil oder Tadalafil ansteigen.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su sustiprintu PREZISTA, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
German: In Woche 48 wurde gezeigt, dass das virologische Ansprechen, definiert als der prozentuale Anteil der Patienten mit einem HIV-1-RNA-Wert < 50 Kopien/ml im Plasma von PREZISTA/Ritonavir 800/100 mg einmal täglich verglichen mit PREZISTA/Ritonavir 600/100 mg zweimal täglich sowohl für die ITT- als auch die OP-Populationen nicht unterlegen war (bezogen auf die vordefinierte NichtUnterlegenheits-Grenze von 12%).
Lithuanian: Virusologinis atsakas 48-tą savaitę, apibūdinamas pacientų, kurių plazmoje ŽIV-1 RNR koncentracija buvo < 50 kopijų/ml, procentine dalimi vartojant 800/100 mg PREZISTA/ritonaviro vieną kartą per parą buvo neprastesnis (pagal prieš tyrimą numatytą 12 % neprastesnio atsako ribą), palyginti su 600/100 mg PREZISTA/ritonaviro du kartus per parą numatytų gydyti ir OP grupėse.
German: Hell orangefarbene, ovale, 19,1 mm große Tablette mit Prägung "400MG" auf der einen Seite und "TMC" auf der anderen Seite.
Lithuanian: Šviesiai oranžinė ovali 19,1 mm tabletė, kurios vienoje pusėje pažymėta „400MG", o kitoje - „TMC".
German: PREZISTA 100 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Lithuanian: PREZISTA 100 mg/ml geriamoji suspensija
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum, Gelborange S (E110).
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholisdalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).
German: PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Lithuanian: PREZISTA kartu su maža ritonaviro doze ir didanozinu galima vartoti nekeičiant dozės.
German: Die gleichzeitige Anwendung von geboostertem PREZISTA mit Didanosin ist ohne Dosisanpassung möglich.
Lithuanian: Sustiprintą PREZISTA ir didanoziną galima vartoti nekeičiant dozės.
German: Die Konzentration von Warfarin kann bei gleichzeitiger Anwendung von geboostertem PREZISTA beeinflusst werden.
Lithuanian: Gali keistis kartu su sustiprintu PREZISTA vartojamo varfarino koncentracijos.
German: PREZISTA Suspension zum Einnehmen ist in Packungen mit einer Flasche erhältlich.
Lithuanian: Pakuotėje pateikiamą geriamosios suspensijos dozavimo pipetę įstatykite į buteliuką iki pat dugno.
German: Eine Mehrfachdosis-Studie mit PREZISTA zusammen mit Ritonavir (600/100 mg) 2x täglich zeigte, dass die totalen Plasmakonzentrationen von Darunavir bei Studienteilnehmern mit leichter (Child-Pugh-Klasse A, n=8) oder mäßiger (Child-Pugh-Klasse B, n=8) Leberfunktionsstörung vergleichbar zu denen gesunder Studienteilnehmer waren.
Lithuanian: Kartotinių vaistinio preparato dozių tyrime skiriant PREZISTA ir ritonaviro (600/100 mg) derinį du kartus per parą nustatyta, kad bendros darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh, n=8) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh, n=8) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo panašūs į sveikų žmonių rodiklius, tačiau nesusijungusio darunaviro koncentracijos plazmoje rodikliai pacientų, kurie serga lengvu (A klasės pagal Child-Pugh) ir vidutinio sunkumo (B klasės pagal Child-Pugh) kepenų funkcijos sutrikimu, organizme buvo atitinkamai apytiksliai 55 % ir 100 % didesni.
German: Der Metabolismus von Alfentanil wird durch CYP3A vermittelt und kann daher durch PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir inhibiert werden.
Lithuanian: Alfentanilio metabolizmą sąlygoja CYP3A ir PREZISTA, skiriamas su maža ritonaviro doze gali jį slopinti.
German: Die gleichzeitige Anwendung von PREZISTA zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und diesen Antidepressiva kann die Konzentrationen der Antidepressiva erhöhen.
Lithuanian: PREZISTA, skiriamo kartu su maža ritonaviro doze, vartojimas kartu su šiais antidepresantais gali padidinti antidepresantų koncentracijas plazmoje.
German: Zur Empfängnisverhütung werden andere, nicht-hormonelle Verhütungsmethoden empfohlen.
Lithuanian: PREZISTA gali mažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą, todėl, norint išvengti nėštumo, rekomenduojama naudotis nehormoninės kontracepcijos metodais; - etinilestradiolį / drospirenoną.
German: ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Lithuanian: atitinkamų vaistinių preparatų charakteristikų santraukas.
German: Systemisches Dexamethason sollte bei gleichzeitiger Anwendung mit PREZISTA in Kombination mit niedrig dosiertem Ritonavir mit Vorsicht angewendet werden.
Lithuanian: Sisteminiu būdu vartoti deksametazoną kartu su PREZISTA, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, reikia atsargiai.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Sildenafil oder Tadalafil zur Behandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie und Darunavir mit niedrig dosiertem Ritonavir kann die Plasmakonzentration von Sildenafil oder Tadalafil ansteigen.
Lithuanian: Plautinei arterinei hipertenzijai gydyti skiriamą sildenafilį arba tadalafilį vartojant kartu su darunaviru, vartojamu kartu su maža ritonaviro doze, sildenafilio arba tadalafilio koncentracijos plazmoje gali padidėti.
German: Die Filmbeschichtung enthält Poly(vinylalkohol)teilhydrolysiert, Macrogol 3350, Titandioxid (E171), Talkum.
Lithuanian: Tabletę dengiančios plėvelės sudėtis: polivinilo alkoholisdalinai hidrolizuotas, makrogolis 3350, titano dioksidas (E171), talkas.
German: Atorvastatin AUC ↑ 3-4 fach Atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 fach Atorvastatin Cmax ↑ ≈2 fach Darunavir/Ritonavir
Lithuanian: Atorvastatinas 10 mg vieną kartą per parą atorvastatino AUC ↑ 3-4 kartus atorvastatino Cmin ↑ ≈ 5,5-10 kartų atorvastatino Cmax ↑ ≈ 2 kartus darunaviras / ritonaviras
German: Bei Patienten mit normaler Nierenoder Leberfunktion wird eine Reduktion der Colchicindosis oder eine Unterbrechung der Behandlung mit Colchicin empfohlen, wenn eine Behandlung mit geboostertem PREZISTA notwendig ist.
Lithuanian: Jei sustiprintą PREZISTA reikia skirti pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija yra normali, kolchicino dozę rekomenduojama sumažinti arba gydymą kolchicinu nutraukti.
German: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) Ritonavir einmal täglich
Lithuanian: 800 mg (8 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviro (vieną kartą per parą)
German: Darunavir
Lithuanian: Prezista darunaviras
German: Bei Kindern und Jugendlichen treten ähnliche Nebenwirkungen auf.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams pasireiškia panašūs šalutiniai reiškiniai.
German: Weitere Informationen über Prezista
Lithuanian: Kita informacija apie Prezista
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Prezista finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Prezista EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Prezista ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Prezista vartojimą?
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Prezista so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Prezista vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Prezista gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Prezista teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Bei nicht vorbehandelten Erwachsenen war Prezista ebenso wirksam wie Lopinavir.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems suaugusiems pacientams Prezista buvo toks pat veiksmingas kaip lopinaviras.
German: Bei Erwachsenen wurde Prezista in sechs Hauptstudien untersucht.
Lithuanian: Prezista poveikis suaugusiems pacientams tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
German: Am 12. Februar 2007 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Prezista in der gesamten Europäischen Union.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Prezista rinkodaros leidimą.
German: Die 300 mg- und 600 mg-Tabletten enthalten den Farbstoff Gelborange (E110), der Allergien auslösen kann.
Lithuanian: 300 mg ir 600 mg tablečių sudėtyje yra dažiklio, vadinamojo saulėlydžio geltonojo (E110), kuris gali sukelti alergiją.
German: Dadurch kann mit einer geringeren Dosis von Darunavir dieselbe antivirale Wirkung erzielt werden.
Lithuanian: Todėl antivirusinis poveikis pasiekiamas skiriant mažesnę darunaviro dozę.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Prezista benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Prezista rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Was ist Prezista?
Lithuanian: Kas yra Prezista?
German: Prezista ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darunavir enthält.
Lithuanian: Prezista - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos darunaviro.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Prezista aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Prezista preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Welchen Nutzen hat Prezista in diesen Studien gezeigt?
Lithuanian: Kokia Prezista nauda nustatyta tyrimuose?
German: Diese Booster verlangsamen den Abbau von Darunavir und erhöhen dadurch die Konzentrationen von Darunavir im Blut.
Lithuanian: Šie stimuliuojantys preparatai lėtina darunaviro skaidymą, taip didindami darunaviro koncentraciją kraujyje.
German: Von einem Immunrekonstitutionssyndrom spricht man, wenn das Immunsystem des Patienten wieder anfängt zu arbeiten und bestehende Infektionen bekämpft, was zur Entzündung an der Infektionsstelle führt.
Lithuanian: Imuniteto sustiprėjimo sindromas pasireiškia, kai imuninė sistema vėl ima veikti ir kovoja su esamomis infekcijomis sukeldama uždegimą infekcijos vietoje.
German: Es ist als Tabletten (75 mg, 150 mg, 300 mg, 400 mg, 600 mg und 800 mg) und als Suspension zum Einnehmen (100 mg/ml) erhältlich.
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 75, 150, 300, 400, 600 ir 800 mg) ir geriamoji suspensija (100 mg/ml).
German: Prezista darf nicht angewendet werden bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen oder die bestimmte andere Arzneimittel einnehmen, die den Blutspiegel von Darunavir, Ritonavir oder Cobicistat senken könnten und daher die Wirkung beeinträchtigen.
Lithuanian: Prezista negalima vartoti pacientams, turintiems sunkių kepenų funkcijos sutrikimų arba vartojantiems tam tikrus vaistus, galinčius sumažinti darunaviro, ritonaviro arba kobicistato koncentraciją kraujyje ir sumažinti vaisto poveikį.
German: Welches Risiko ist mit Prezista verbunden?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Prezista vartojimu?
German: Warum wurde Prezista zugelassen?
Lithuanian: Kodėl Prezista buvo patvirtintas?
German: Prezista kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen, den Schaden am Immunsystem und die Entwicklung von mit AIDS verbundenen Infektionen und Krankheiten jedoch verzögern oder umkehren.
Lithuanian: Prezista negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, bet gali sulėtinti arba panaikinti žalingą virusų poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms ir ligoms.
German: Prezista wird zusammen mit niedrig dosiertem Ritonavir und anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen und Kindern ab drei Jahren angewendet, die mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV-1) infiziert sind, das das erworbene Immunschwächesyndrom (AIDS) verursacht.
Lithuanian: Prezista skiriamas kartu su maža ritonaviro doze ir kitais antivirusiniais vaistais suaugusiesiems ir vaikams nuo trejų metų, užsikrėtusiems įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1).
German: Die Behandlung mit Prezista sollte von einer medizinischen Fachkraft eingeleitet werden, die über Erfahrung in der Behandlung von HIV-Infektionen verfügt.
Lithuanian: Gydymą Prezista turi pradėti tik ŽIV infekcijos gydymo patirties turintis sveikatos priežiūros specialistas.
German: Das Arzneimittel wird stets zusammen mit Cobicistat (bei Erwachsenen) oder mit niedrig dosiertem Ritonavir (bei Erwachsenen und Kindern) sowie anderen HIV-Arzneimitteln angewendet und sollte zu den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Vaistas visada skiriamas su kobicistatu (suaugusiesiems) arba su maža ritonaviro doze (suaugusiesiems ir vaikams) ir kitais vaistais nuo ŽIV ir turi būti vartojamas su maistu.
German: Bei nicht vorbehandelten Kindern zwischen drei und 17 Jahren, die mindestens 15 kg wiegen, beträgt die empfohlene Dosis zwischen 600 und 800 mg einmal täglich und richtet sich nach dem Körpergewicht.
Lithuanian: Anksčiau negydytiems 3-17 metų amžiaus vaikams, sveriantiems bent 15 kg, rekomenduojama dozė yra 600-800 mg kartą per parą. Ji nustatoma pagal vaiko svorį.
German: Mit Ritonavir geboostertes Prezista wurde auch bei 101 vorbehandelten Kindern zwischen drei und 18 Jahren sowie bei zwölf nicht vorbehandelten Kindern zwischen zwölf und 18 Jahren, die mindestens 40 kg wogen, untersucht.
Lithuanian: Ritonaviru stimuliuojamo Prezista poveikis taip pat tirtas 101 anksčiau gydytam 3-18 metų vaikui ir 12 dar negydytų 12-18 metų vaikams, kurie svėre ne mažiau kaip 40 kg.
German: Die Studie schloss sowohl vorbehandelte als auch Patienten ein, die keine HIV-Arzneimittel erhalten hatten.
Lithuanian: Šiame tyrime dalyvavo ir anksčiau gydyti pacientai, ir vaistų nuo ŽIV dar nevartoję pacientai.
German: Wofür wird Prezista angewendet?
Lithuanian: Kam vartojamas Prezista?
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Prezista zu gelangen.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Prezista Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Prezista rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
German: Wie wurde Prezista untersucht?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Prezista?
German: In der fünften Studie mit 590 vorbehandelten Erwachsenen wurde Prezista 800 mg einmal täglich mit Prezista 600 mg zweimal täglich verglichen.
Lithuanian: Penktame tyrime su 590 anksčiau nuo ŽIV gydytų suaugusių pacientų buvo lyginamas vieną kartą per parą vartojamos 800 mg Prezista dozės ir du kartus per parą vartojamos 600 mg Prezista dozės poveikis.
German: In den zwei anderen Studien wurde bei insgesamt 628 Patienten, die in der Vergangenheit mit vielen verschiedenen Arzneimitteln gegen HIV behandelt worden waren, mit Ritonavir geboostertes Prezista mit anderen Proteasehemmern verglichen, die auf der Grundlage der vorherigen Behandlungen des Patienten und seines erwarteten Ansprechens ausgewählt wurden.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose su 628 anksčiau daugeliu vaistų nuo ŽIV gydytais pacientais ritonaviru stimuliuojamas Prezista buvo lyginamas su kitais proteazės inhibitoriais, parinktais atsižvelgiant į tai, kokiais vaistais kiekvienas pacientas buvo gydomas anksčiau, ir į numatomą atsaką į gydymą.
German: Bei Erwachsenen wird Prezista auch mit einem anderen Arzneimittel, Cobicistat, in Kombination mit anderen HIV-Arzneimitteln zur Behandlung von HIV-1-Infektion angewendet.
Lithuanian: Suaugusiesiems Prezista taip pat skiriamas su kitu vaistu, kobicistatu, ir kitų nuo ŽIV-1 infekcijos skiriamų vaistų deriniu.
German: Die Suspension zum Einnehmen ist für Patienten bestimmt, die die Tabletten nicht schlucken können.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai gali vartoti geriamąją suspensiją.
German: Bei Erwachsenen sind sehr häufige Nebenwirkungen von Prezista Diarrhö (Durchfall), „Immunrekonstitutionssyndrom", Nausea (Übelkeit), Pyrexie (Fieber) und Hautausschlag.
Lithuanian: Dažniausi Prezista šalutiniai reiškiniai suaugusiesiems yra viduriavimas, imuniteto sustiprėjimo sindromas, pykinimas, karščiavimas ir bėrimas.