FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Polish: IT - Włochy Aesculapius Farmaceutici Srl Via Cozzaglio, 24
Spanish: CY - Chipre CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Polish: CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Spanish: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Polish: 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Spanish: BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Polish: EL - Grecja BIOSPRAY ABEE 18TH Km Marathonos Avenue Pallini 15344
Spanish: Levofarma Srl Via Conforti, 42
Polish: IT - Włochy Levofarma Srl Via Conforti, 42
Spanish: SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Polish: IT - Włochy SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Spanish: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Polish: EL - Grecja FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Spanish: Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78 Hafnarf Joerdur Iceland
Polish: IT - Włochy Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Spanish: Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Polish: IT - Włochy Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Spanish: Mer Medicamentos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mer Medicamentos, Lda.
Spanish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
Spanish: Italfarmaco S.p.A.
Polish: IT - Włochy Italfarmaco S.p.A.
Spanish: Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Spanish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Polish: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/saszetkę
Spanish: 3505 Lemessos
Polish: 3505 Lemessos Cyprus
Spanish: 3508 Lemessos
Polish: 3508 Lemessos Cyprus
Spanish: Kato Kifissia 14564 Greece
Polish: Kato Kifissia 14564
Spanish: RO - Rumanía S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti
Spanish: 20144 Milano Italy
Polish: 20144 Milano
Spanish: PL - Polonia Medicom International s.r.o.
Polish: PL - Polska Medicom International s.r.o.
Spanish: HU - Hungría Lab. Guidotti S.p.A.
Polish: HU - Węgry Lab. Guidotti S.p.A.
Spanish: BG - Bulgaria Zentiva k.s.
Polish: BG - Bułgaria Zentiva k.s.
Spanish: ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A Holargos 15562
Polish: EL - Grecja ANTONIOS POLYCHRONIS OF MARINOU Ethnikis Antistaseos 6A
Spanish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: 3045-016 Coimbra
Spanish: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Polish: EL - Grecja KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Spanish: REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: EL - Grecja REMEDINA ABEE Gounari 25 & Areos Kamatero Attikis 13451
Spanish: REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Polish: EL - Grecja REMEK PHARMACEUTICALS ABEE Pentelis 34
Spanish: Kamatero Attikis 13451 Greece
Polish: Kamatero Attikis 13451
Spanish: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Polish: EL - Grecja MEDICHROM A.E. 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Spanish: RO - Rumanía ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Polish: RO - Rumunia ANFARM HELLAS S.A. Perikleous 53-57
Spanish: Athens 14564 Greece
Polish: Athens 14564
Spanish: LV - Letonia Zentiva k.s.
Polish: LV - Łotwa Zentiva k.s.
Spanish: Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Spanish: CY - Chipre MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Polish: MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Spanish: Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12 20124 Milano
Spanish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2,
Spanish: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja VIOFAR EPE Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Spanish: Viale Fulvio Testi, 330 20126 Milano Italy
Polish: Viale Fulvio Testi, 330
Spanish: Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Polish: PT - Portugalia Jaba Recordati, S. A. Lagoas Park, Edificio 5, Torre C, Piso 3
Spanish: Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Spanish: Limassol, CY-3505
Polish: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
Spanish: Angelini Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelini Farmacêutica, Lda.
Spanish: 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003 Greece
Polish: EL - Grecja BALU EPE 30 Km Athens-Lavrion Markopoulo 19003
Spanish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Polish: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/saszetkę
Spanish: 50 MG/5ML Suspensión oral
Polish: 50 MG/5ML
Spanish: Sandoz Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Sandoz Farmacêutica, Lda.
Spanish: RO - Rumanía S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Polish: MAGISTRA C&C S.R.L.
Spanish: I.B.N.
Polish: IT - Włochy I.B.N.
Spanish: RO - Rumanía S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Polish: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Spanish: MG/SOBRE
Polish: MG/SASZETKĘ
Spanish: LV - Letonia Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: LV - Łotwa Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italy
Polish: IT - Włochy Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Spanish: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2 - Abrunheira
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Spanish: Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B 09100 Cagliari Italy
Polish: IT - Włochy Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Spanish: Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344 Greece
Polish: EL - Grecja FARMEDIA A.E. Athinas 22 & Apollonos Gerakas Attikis 15344
Spanish: BG - Bulgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Polish: BG - Bułgaria Laboratori Guidotti S.p.A.
Spanish: Mylan, Lda.
Polish: PT - Portugalia Mylan, Lda.
Spanish: MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211 Aharnai 13671
Polish: EL - Grecja MED-ONE S.A., HELLAS Parnithos Avenue 211
Spanish: Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1 00156 Roma Italy
Polish: IT - Włochy Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Spanish: Sofar Spa Via Isonzo, 8 20100 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Sofar Spa Via Isonzo, 8
Spanish: Almus,Lda.
Polish: PT - Portugalia Almus,Lda.
Spanish: Germed Farmacêutica, Lda.
Polish: PT - Portugalia Germed Farmacêutica, Lda.
Spanish: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Polish: EL - Grecja ANTOR EPE P. Mavromihali 1
Spanish: FARMILIA E.E.
Polish: EL - Grecja FARMILIA E.E.
Spanish: 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Polish: EL - Grecja GENEPHARM A.E. 18th Km Marathonos Avenue Pallini Attikis 15351
Spanish: Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3 20121 Milano Italy
Polish: IT - Włochy Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Spanish: Blister (OPA/Al/PVC/PET/Al) 112 x 1 comprimido (dosis de unidad)
Polish: Wielkość opakowań blister (PVC/PVCD/alu)
Spanish: Envase
Polish: Opakowania
Spanish: Población ITT+RDO
Polish: Populacja ITT + RDO
Spanish: (solo en el embalaje de carton)
Polish: (tylko na etykiecie na pudełku)
Spanish: Deje caer el comprimido en la mano.
Polish: Wyjąć tabletkę na dłoń.
Spanish: El test de micronúcleo in vivo fue negativo.
Polish: Wyniki testu mikrojąderkowego in vivo były negatywne.
Spanish: Los comprimidos son redondos y blancos.
Polish: Tabletki są białe i okrągłe.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11 de mayo de 2009 Fecha de la última renovación: 1 de enero de 2014
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11/5/2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 16/01/2014
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen utilizando la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Działania niepożądane w Tabeli 1 oraz Tabeli 2 zostały wymienione według klasyfikacji układów i narządów oraz częstości występowania zgodnie z MedDRA. Częstość występowania zdefiniowano zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (<1/10 000); częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
Polish: Rozpoznanie należy ustalić na podstawie aktualnych wytycznych.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
Spanish: 1 ANCOVA con tratamiento y país como factores y el valor basal ADAS-Cog como covariable.
Polish: ANCOVA z grupą terapii i krajem jako czynnikami oraz wartościami początkowymi ADAS-Cog jako współzmienną.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje
Spanish: Rivastigmina n (%)
Polish: Rywastigmina n (%)
Spanish: No manipule los comprimidos con las manos húmedas porque se pueden deshacer.
Polish: Nie należy dotykać tabletek wilgotnymi rękoma, ponieważ mogą one ulec rozpadowi.
Spanish: • Informe a su cuidador que está tomando Nimvastid.
Polish: • Powinni powiedzieć swojemu opiekunowi, że przyjmują Nimvastid.
Spanish: Atraviesa fácilmente la barrera hematoencefálica y tiene un volumen aparente de distribución que oscila entre 1,8-2,7 l/kg.
Polish: Łatwo przenika przez barierę krew-mózg, a pozorna objętość dystrybucji wynosi 1,8-2,7 l/kg.
Spanish: Deshacer el comprimido en la boca y tragar con o sin agua.
Polish: Rozpuścić tabletkę w ustach i połknąć ją popijając wodą lub bez popicia.
Spanish: Nimvastid se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos con demencia de Alzheimer de leve a moderadamente grave, un.trastorno progresivo del cerebro que afecta gradualmente a la memoria, capacidad intelectual y el comportamiento.
Polish: Nimvastid jest stosowany w leczeniu dorosłych pacjentów z łagodnym do umiarkowanie ciężkiego otępieniem typu alzheimerowskiego, postępującą chorobą mózgu, która wywołuje stopniowe zaburzenia pamięci, zdolności intelektualnych i zachowania.
Spanish: Las recomendaciones de escalado de dosis se deben seguir de cerca en función de la tolerabilidad individual.
Polish: Należy ściśle przestrzegać zaleceń dotyczących stopniowego zwiększania dawki odpowiednio do indywidualnej tolerancji.
Spanish: De manera similar, se observó un mayor efecto del tratamiento en los pacientes con alucinaciones visuales (ver tabla 6).
Polish: Podobnie lepszy wynik leczenia obserwowano u pacjentów z omamami wzrokowymi (patrz Tabela 6).
Spanish: Puede producirse también un enlentecimiento de la frecuencia cardíaca y desmayos.
Polish: Może również wystąpić wolne bicie serca oraz omdlenie.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Psicoanalépticos, anticolinesterásicos, código ATC: N06DA03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki psychoanaleptyczne, inhibitory cholinoesterazy, kod ATC: N06DA03
Spanish: In vitro, este metabolito muestra una inhibición mínima de la acetilcolinesterasa (<10%).
Polish: Powstały w ten sposób metabolit wykazuje in vitro jedynie niewielką aktywność hamującą w stosunku do acetylocholinoesterazy (<10%).
Spanish: No se debe utilizar Nimvastid durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Polish: Nimvastid nie powinien być stosowany w czasie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Spanish: No deberá dar el pecho durante el tratamiento con Nimvastid.
Polish: Nie należy karmić piersią podczas stosowania leku Nimvastid.
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 473
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po: {Termin ważności (EXP)}.
Spanish: Bloqueando estas enzimas, Nimvastid permite el aumento de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la enfermedad de Alzheimer y la demencia asociada con la enfermedad de Parkinson.
Polish: Blokując działanie tych enzymów Nimvastid umożliwia zwiększenie stężenia acetylocholiny w mózgu, co pomaga w łagodzeniu objawów choroby Alzheimera i otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Spanish: Si está embarazada, es necesario evaluar los beneficios del uso de Nimvastid frente a los posibles efectos adversos para el feto.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży, należy dokonać oceny korzyści ze stosowania leku Nimvastid względem możliwych działań leku na nienarodzone dziecko.
Spanish: El uso de este medicamento está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo rivastigmina, a otros derivados del carbamato o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Polish: Stosowanie tego produktu leczniczego jest przeciwwskazane u pacjentów ze znaną nadwrażliwością na substancję czynną rywastygminę, na inne karbaminiany lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Spanish: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Polish: Rywastygmina 6-12 mg N = 379
Spanish: Basándonos en la evidencia de estudios en animales, las isoenzimas principales del citocromo P450 están mínimamente implicadas en el metabolismo de la rivastigmina.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że główne izoenzymy cytochromu P450 odgrywają jedynie niewielką rolę w procesie metabolizmu rywastygminy.
Spanish: Qué es Nimvastid y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nimvastid Cómo tomar Nimvastid
Polish: Co to jest lek Nimvastid i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nimvastid Jak stosować lek Nimvastid
Spanish: Nimvastid no deberá administrarse al mismo tiempo que otros medicamentos con efectos similares a los de Nimvastid.
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z innymi podobnie działającymi lekami.
Spanish: Su médico le indicará que dosis de Nimvastid debe tomar.
Polish: Lekarz poinformuje pacjenta, jaką dawkę leku Nimvastid należy zażyć.
Spanish: Tome la cápsula entera, sin abrir ni triturar la cápsula.
Polish: Kapsułkę należy połykać w całości, bez rozgryzania lub otwierania.
Spanish: En pacientes con demencia de Alzheimer o demencia asociada a aenfermedad de Parkinson, determinadas células nerviosas mueren en el cerebro, provocando bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una substancia que permite que las células nerviosas se comuniquen entre ellas).
Polish: U pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego lub otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona dochodzi do obumarcia pewnych komórek w mózgu, co powoduje zmniejszenie stężenia neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikowanie się komórek nerwowych między sobą).
Spanish: Tire del borde del aluminio y retírelo completamente.
Polish: Oderwać brzeg folii i całkowicie ją zdjąć.
Spanish: Frecuentes No conocida
Polish: Częstość nieznana
Spanish: • Crisis epilépticas (convulsiones)
Polish: • Napady padaczkowe (drgawki)
Spanish: Los pacientes con enfermedad de Alzheimer pueden perder peso.
Polish: U pacjentów z chorobą Alzheimera może wystąpić zmniejszenie masy ciała.
Spanish: Menos del 1% de la dosis administrada se excreta en las heces.
Polish: Z kałem wydala się mniej niż 1% podanej dawki.
Spanish: Si olvida su dosis de Nimvastid, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Polish: W razie pominięcia dawki leku Nimvastid, należy odczekać i przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Spanish: No se observó toxicidad en los órganos diana.
Polish: Nie zaobserwowano toksyczności dotyczącej konkretnego narządu.
Spanish: 130 l/h tras una dosis intravenosa de 0,2 mg y disminuyó hasta 70 l/h tras una dosis intravenosa de 2,7 mg.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 0,2 mg i uległ zmniejszeniu do 70 l/godz.
Spanish: Las cápsulas y los comprimidos bucodispersables también se pueden utilizar para el tratamiento de la demencia en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson.
Polish: Kapsułki i tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej mogą być również stosowane w leczeniu otępienia u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona.
Spanish: Envase:
Polish: Dostępne opakowania:
Spanish: Las reacciones adversas que se enumeran a continuación en la tabla 1, se han obtenido de pacientes con demencia de Alzheimer tratados con rivastigmina.
Polish: Następujące działania niepożądane, wymienione poniżej w Tabeli 1, obserwowano u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego leczonych rywastygminą.
Spanish: La inhibición de la actividad de butirilcolinesterasa en LCR en 14 pacientes con Alzheimer tratados con rivastigmina con fue similar a la de la AchE.
Polish: Hamowanie aktywności butyrylocholinoesterazy w płynie mózgowo-rdzeniowym u 14 pacjentów z chorobą Alzheimera, leczonych rywastygminą, było podobne do hamowania aktywności AChE.
Spanish: n/a
Polish: r/
Spanish: En animales embarazados, rivastigmina y/o sus metabolites atravesaron la placenta.
Polish: Ciąża U ciężarnych zwierząt rywastygmina i (lub) jej metabolity przenikały przez łożysko.
Spanish: En caso de que tenga que someterse a una intervención quirúrgica mientras está tomando Nimvastid, informe a su médico antes de que se le administre algún anestésico, ya que Nimvastid puede exagerar los efectos de algunos relajantes musculares durante la anestesia.
Polish: Jeśli w trakcie leczenia lekiem Nimvastid zajdzie konieczność wykonania zabiegu chirurgicznego, o przyjmowaniu leku należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego, ponieważ Nimvastid może nasilać działanie niektórych leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w czasie znieczulenia ogólnego.
Spanish: Si no ha tomado Nimvastid durante más de tres días, no tome la próxima dosis hasta que lo haya consultado a su médico.
Polish: Jeśli pacjent przerwał przyjmowanie leku Nimvastid na dłużej niż trzy dni, nie powinien przyjmować kolejnej dawki zanim nie porozmawia o tym z lekarzem.
Spanish: Su boca debe estar vacia antes de tomar el comprimido.
Polish: Jama ustna powinna być pusta przed zażyciem tabletki.
Spanish: En humanos se desconoce si rivastigmina se excreta en la leche materna; por tanto, las pacientes tratadas con rivastigmina no deberán amamantar a sus hijos.
Polish: Nie wiadomo czy rywastygmina przenika do mleka kobiet karmiących piersią, w związku z tym pacjentki przyjmujące rywastygminę nie powinny karmić piersią.
Spanish: En caso de duda consulte de nuevo a su médico, farmacéutico o enfermero.
Polish: W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Spanish: Se debe tener precaución cuando se utiliza Nimvastid junto con beta bloqueantes (medicamentos como atenolol utilizados para tratar la hipertensión, angina y otras afecciones cardíacas).
Polish: Należy zachować ostrożność, gdy Nimvastid jest stosowany razem z lekami beta-adrenolitycznymi (lekami, takimi jak atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados con rivastigmina en los diferentes grupos de la población pediátrica en el tratamiento de la demencia de Alzheimer y en el tratamiento de la demencia en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań rywastygminy we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu otępienia typu alzheimerowskiego oraz w leczeniu otępienia u pacjentów z idiopatyczną chorobą Parkinsona (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Spanish: 200 cápsulas duras 250 cápsulas duras
Polish: 200 kapsułek twardych 250 kapsułek twardych
Spanish: La dosis eficaz es 3 a 6 mg dos veces al día; para alcanzar el máximo beneficio terapéutico los pacientes deberán mantenerse en su dosis máxima bien tolerada.
Polish: Dawka podtrzymująca Dawka terapeutyczna to 3 do 6 mg dwa razy na dobę; w celu uzyskania maksymalnego działania terapeutycznego, pacjenci powinni kontynuować leczenie, przyjmując produkt leczniczy w największej, dobrze tolerowanej dawce.
Spanish: Si se encuentra en algunas de estas situaciones, informe a su médico y no tome Nimvastid.
Polish: Jeśli taka sytuacja dotyczy pacjenta, należy powiedzieć o tym lekarzowi i nie stosować leku Nimvastid.
Spanish: Sujete el blister por los lados y separe un envoltorio individual del resto a lo largo de las perforaciones.
Polish: Przytrzymać pasek blistra przy brzegu i oddzielić jeden kawałek blistra od reszty poprzez delikatne jego oderwanie w miejscu perforacji.
Spanish: La tabla 3 recoge el número y el porcentaje de pacientes del ensayo clínico específico de 24 semanas realizado con rivastigmina en pacientes con demencia asociada a la enfermedad de Parkinson con reacciones adversas predefinidas que pueden reflejar un empeoramiento de los síntomas parkinsonianos.
Polish: Tabela 3 zawiera wykaz wartości procentowych i liczbę pacjentów uczestniczących w 24tygodniowym badaniu klinicznym prowadzonym z zastosowaniem rywastygminy u pacjentów z otępieniem związanym z chorobą Parkinsona, u których wystąpiły wcześniej zdefiniowane zdarzenia niepożądane, mogące oznaczać nasilenie objawów choroby Parkinsona.
Spanish: Los comprimidos bucodispersables son muy frágiles, por tanto debe tomarse inmediatamente después de abrir el blister.
Polish: Ponieważ tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest delikatna, należy ją zażyć natychmiast po otwarciu blistra.
Spanish: Población ITT+RDO Media basal ± DE Cambio medio a las 24 semanas ± DE
Polish: Populacja ITT - LOCF Średnie wartości wyjściowe ± SD Średnia zmiana po 24 tygodniach ± SD
Spanish: Los pacientes que participaron en este estudio tuvieron una puntuación MMSE (Mini Examen del Estado Mental) de 10-24.
Polish: Pacjenci uczestniczący w tym badaniu uzyskali wynik badania MMSE (ang. Mini-Mental State Examination) w przedziale 1024.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable de la liberación de los lotes
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Spanish: Debido a su metabolismo, las interacciones metabólicas con otros medicamentos parecen poco probables, aunque rivastigmina puede inhibir el metabolismo de otras sustancias mediado por la butirilcolinesterasa.
Polish: Biorąc pod uwagę metabolizm rywastygminy, nie należy spodziewać się interakcji metabolicznych z innymi lekami, chociaż rywastygmina może hamować metabolizm innych substancji metabolizowanych przy udziale butyrylocholinoesterazy.
Spanish: EMBALAJE DE CARTON PARA BLISTERS Y CONTENEDOR - ETIQUETA PARA CONTENEDOR
Polish: PUDEŁKO NA BLISTYRY I POJEMNIK I ETYKIETA NA POJEMNIK
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Spanish: Nimvastid no se debe administrar al mismo tiempo que metoclopramide (un medicamento utilizado para aliviar o prevenir las náuseas y los vómitos).
Polish: Leku Nimvastid nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lekiem używanym w łagodzeniu lub zapobieganiu nudnościom i wymiotom).
Spanish: La eficacia de rivastigmina se ha establecido utilizando tres escalas de medida independientes y específicas de cada uno de los dominios, que eran valorados a intervalos regulares durante períodos de tratamiento de 6 meses.
Polish: Skuteczność rywastygminy oceniano za pomocą dwóch niezależnych skal, a oceny dokonywano w regularnych odstępach w 6-miesięcznym okresie leczenia.
Spanish: Población ITTLOCF
Polish: Populacja ITT - LOCF
Spanish: Fatiga y astenia Trastorno de la marcha Marcha parkinsoniana
Polish: Zmęczenie i astenia Zaburzenia chodu Chód parkinsonowski