FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • hogy Önt Cyanokittel kezelték, és ha az alábbiak elvégzése szükséges Önnél: - bármilyen vér- vagy vizeletvizsgálat.
Croatian: • Da ste bili liječeni Cyanokitom ako trebate sljedeće: - bilo koji test krvi ili mokraće.
Hungarian: Ventricularis extrasystolék.
Croatian: Ventrikularne ekstrasistole.
Hungarian: A hatásokat azonban csak olyan expozíciós szinteknél észlelték, amelyek vélhetően meghaladják a maximális humán expozíciót, ami a klinikai alkalmazás során ennek korlátozott jelentőségére utal.
Croatian: Međutim, nalazi su primijećeni samo pri razinama izloženosti koje se smatraju višim od najviše izloženosti za ljude što ukazuje na ograničenu vrijednost za kliničku primjenu.
Hungarian: Az alkalmazott mérőműszerek: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Croatian: Korišteni analizatori: ACL Futura (Instrumentation Laboratory), Axsym/Architect (Abbott), BM Coasys
Hungarian: A cianid súlyosan mérgező vegyszer.
Croatian: Cijanid je jako otrovna kemikalija.
Hungarian: • Idősek
Croatian: • Starije osobe
Hungarian: • eltérés a vérvizsgálatok eredményében bizonyos típusú fehérvérsejtek tekintetében (limfociták)
Croatian: • promjene u rezultatima testiranja krvi za određene tipove bijelih krvnih stanica (limfocita)
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek napi expozíció után teratogén hatást mutattak a teljes organogenezis során (lásd 5.3 pont).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su teratogene učinke nakon dnevne izloženosti tijekom organogeneze (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: Tíz grammos dózis beadását követően az interferencia várhatóan újabb 24 órával tovább tart.
Croatian: Interferencija nakon primjene doze od 10 g može se očekivati da traje dodatnih 24 sata.
Hungarian: A 150 mg/kg-os dózis megközelítőleg a maximálisan ajánlott humán dózisnak felel meg.
Croatian: Doza od 150 mg/kg odgovara približno najvišoj preporučenoj dozi za ljude.
Hungarian: 40 Avenue George V 75008 Paris Franciaország
Croatian: 40 Avenue George V 75008 Paris Francuska
Hungarian: • megváltozott tudatállapot
Croatian: • izmijenjeni mentalni status
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Croatian: Porast krvnog tlaka
Hungarian: Fertilitási vizsgálatokat nem végeztek (lásd 5.3 pont).
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti (vidjeti dio 5.3).
Hungarian: A vérnyomás-emelkedés maximumát az infúzió beadásának vége felé figyelték meg (lásd 4.8 pont).
Croatian: Maksimalni porast krvnog tlaka opažen je pri kraju infuzije (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • zárt helyen keletkezett tűz füstjével történt expozíció
Croatian: • izlaganje dimu vatre u zatvorenom području
Hungarian: Amennyiben ezeket az átmeneti tárolási feltételeket megszegik, a készítményt ki kell dobni.
Croatian: Ako su ovi privremeni uvjeti prekoračeni, lijek se mora baciti.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a férfiak és nők fertilitására, valamint a peri- és postnatalis fejlődésre vonatkozóan.
Croatian: Nisu dostupni podaci o muškoj i ženskoj plodnosti kao ni oni za perinatalni i postnatalni razvoj.
Hungarian: A 89 elhalálozott beteg közül 63 betegnél kezdetben a szívműködés leállását állapítottak meg, ami arra utal, hogy e betegek közül sokan szinte biztosan visszafordíthatatlan agykárosodást szenvedtek a hidroxokobalamin alkalmazása előtt.
Croatian: Od 89 bolesnika koji su umrli, otkriveno je da su njih 63 imali srčani arest što ukazuje na to da su mnogi od tih bolesnika gotovo zasigurno pretrpjeli nepopravljiva oštećenja na mozgu prije primjene hidroksokobalamina.
Hungarian: Interferencia a hemodialízissel
Croatian: Interferencija s hemodijalizom
Hungarian: • ha Ön allergiás a hidroxokobalaminra vagy a B12-vitaminra.
Croatian: • Ako ste alergični na hidroksokobalamin ili vitamin B12.
Hungarian: Testtömeg kg-ban Kezdő adag g-ban ml-ben
Croatian: Početna doza u g u mL
Hungarian: Maximális dózis
Croatian: Maksimalna doza
Hungarian: A hidroxokobalaminnal kezelt gyermekekkel (0-18 éves kor) kapcsolatos korlátozott mennyiségű adatok a hidroxokobalamin biztonságossági profilját illetően nem mutattak különbséget felnőttek és gyermekek között.
Croatian: Ograničeni podaci kod djece (u dobi od 0 do 18 godina) liječene hidroksokobalaminom nisu pokazali nikakvu razliku u sigurnosnom profilu hidroksokobalamina između odraslih i djece.
Hungarian: „A beteg kórtörténetéhez csatolandó:
Croatian: „Mora se priložiti u bolesnikov zdravstveni karton:
Hungarian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-54400 Semoy Franciaország
Croatian: Centre de Production de Semoy 2, rue du Pressoir Vert F-45400 Semoy Francuska
Hungarian: Ez a gyógyszer sürgősségi kezelésre szolgál.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje u hitnim slučajevima.
Hungarian: A Cyanokit-kezelés alatt fennálló, ismert terhesség esetén, vagy ha a terhesség a Cyanokit-kezelés után válik ismertté, az egészségügyi szakembereknek haladéktalanul jelentenie kell a terhesség alatti expozíciót a forgalomba hozatali engedély jogosultjának és/vagy az egészségügyi hatóságoknak, és a terhességet, valamint annak kimenetelét gondosan figyelemmel kell követnie.
Croatian: U slučaju potvrđene trudnoće u vrijeme liječenja lijekom Cyanokit ili u slučaju da se trudnoća potvrdi nakon liječenja lijekom Cyanokit, zdravstveni djelatnici moraju odmah prijaviti izloženost tijekom trudnoće nositelju odobrenja i/ili nadležnim zdravstvenim institucijama i pomno nadzirati trudnoću i njen ishod.
Hungarian: A Cyanokit alkalmazása előtt ajánlott ellenőrizni az érintett személynél az alábbiak jelenlétét:
Croatian: Prije primjene Cyanokita, preporučuje se provjeriti unesrećenu osobu na prisutnost sljedećeg:
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból a gyógyszert azonnal fel kell használni.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, lijek treba primijeniti odmah.
Hungarian: A különböző mérőműszerek jelentősen eltérő eredményeket adhatnak, ezért a laboreredmények leletezése és értelmezése során körültekintéssel kell eljárni.
Croatian: Rezultati mogu znatno varirati od jednog analizatora do drugog pa je stoga potreban oprez kod prijavljivanja i tumačenja laboratorijskih rezultata.
Hungarian: * Legalább egy mérőműszerrel megfigyelt ≥ 10%-os interferencia ** A diazo-módszer alkalmazásával látszólagos csökkenés figyelhető meg *** Ellentmondó eredmények
Croatian: * ≥ 10% interferencije primijećeno na najmanje jednom analizatoru ** Umjetno snižen primjenom diazo metode *** Nedosljedni rezultati
Hungarian: A Cyanokit módosíthatja ezen vizsgálatok eredményét.
Croatian: Cyanokit može izmijeniti rezultate tih testova. - procjene opeklina.
Hungarian: Bizonyos helyzetekben az állapot rendeződésének eléréséhez hemodialízisre volt szükség (lásd 4.8 pont).
Croatian: U nekim je situacijama bila potrebna hemodijaliza kako bi se postigao oporavak (vidjeti dio 4.8).
Hungarian: • Állatkísérletekből származó farmakológiai adatok
Croatian: • Farmakološka ispitivanja na životinjama
Hungarian: • duzzanat a szem, az ajkak, a nyelv, illetve a torok körül vagy a kezeken
Croatian: • oticanje oko očiju, usana, jezika, grla ili ruku
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antidotumok, ATC-kód: V03AB33
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: protuotrovi, ATK oznaka: V03AB33
Hungarian: A haemodialysis ilyen körülmények között hatékony lehet, de csak jelentős hidroxokobalamin-intoxikáció esetén javasolt.
Croatian: Hemodijaliza može biti učinkovita u takvim okolnostima, ali je indicirana samo u slučaju značajne toksičnosti povezane s hidroksokobalaminom.
Hungarian: Ez a vérnyomás-emelkedés főként a kezelés végén jelentkezik, és általában néhány órán belül elmúlik.
Croatian: Porast krvnog tlaka javlja se posebice na kraju liječenja i obično se povuče unutar nekoliko sati nakon liječenja ovim lijekom
Hungarian: Egy darab, gyermekeknél alkalmazható rövid branül.
Croatian: Jedan kratki kateter za primjenu kod djece.
Hungarian: A megváltozott tudatállapot (zavartság és dezorientáció) és/vagy a mydriasis valóban cianidmérgezésre utal.
Croatian: Prisutnost izmijenjenog mentalnog statusa (konfuzija i dezorijentacija) i/ili midrijaza ukazuju na stvarno trovanje cijanidom.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cyanokit
Croatian: Drugi lijekovi i Cyanokit
Hungarian: Az ezen vizsgálatokra kifejtett hatás 5 g-os adag alkalmazását követően általában 48 óráig tart, de ennél hosszabb ideig is fennmaradhat.
Croatian: Učinci na te testove tipično traju 48 sati nakon doze od 5 g, ali mogu potrajati i dulje vrijeme.
Hungarian: Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és azonnali orvosi ellátást igényelnek.
Croatian: Te nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtijevati neodgodivu pozornost.
Hungarian: A vegyület legnagyobb része az első 24 órában választódott ki a vizelettel, de a vizelet vörös elszíneződése az intravénás infúziót követően akár 35 napig is megfigyelhető volt.
Croatian: Većina izlučivanja urinom dogodila se tijekom prva 24 sata, ali crvena boja urina zadržala se i do 35 dana nakon intravenske infuzije.
Hungarian: Valószínűtlen azonban, hogy ennek az megfigyelésnek emberi szempontból jelentősége lenne, mivel a hidroxokobalaminnal végzett rövidtávú vizsgálatok során nem számoltak be erről.
Croatian: Važnost ovog nalaza za ljude nije vjerojatna jer ovaj događaj nije prijavljen u kratkoročnim ispitivanjima provedenim s hidroksokobalaminom.
Hungarian: • szabálytalan szívverés
Croatian: • nepravilni srčani otkucaji
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy más egészségügyi szakembert,
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili drugog zdravstvenog djelatnika
Hungarian: A Cyanokit nem helyettesíti az oxigén-terápiát és nem késleltetheti a fenti intézkedések végrehajtását.
Croatian: Cyanokit ne nadoknađuje terapiju kisikom i ne smije odgoditi prethodno navedene mjere.
Hungarian: A bőrsérülések, az ödéma és a fájdalom azonban erősen valószínűsíti az égést.
Croatian: No, kožne lezije, edemi i bol snažno ukazuju na opekline.
Hungarian: A második adag alkalmazása során az infúzió beadási ideje 15 perc (rendkívül instabil állapotú betegek esetében) és 2 óra között változhat, a beteg állapotának megfelelően.
Croatian: Brzina intravenske infuzije za drugu dozu varira od 15 minuta (za iznimno nestabilne bolesnike) do 2 sata, ovisno o stanju bolesnika.
Hungarian: Szem előtt tartva azonban, - hogy nem szabad kettőnél több hidroxokobalamin injekciót alkalmazni, - a potenciálisan életveszélyes állapotot, - és azt, hogy nem áll rendelkezésre kezelési alternatíva, a hidroxokobalamin adható terhes nőknek.
Croatian: Ipak uzeti u obzir: - da se ne smiju primijeniti više od dvije injekcije hidroksokobalamina, - potencijalno po život opasno stanje, - nedostatak alternativnog liječenja, hidroksokobalamin se može dati trudnici.
Hungarian: A többi 102 vizsgálati személy egészséges önkéntes volt, aki nem részesült cianid-expozícióban a hidroxokobalamin alkalmazásakor.
Croatian: Preostala 102 ispitanika bili su zdravi dobrovoljci koji nisu bili izloženi cijanidu u vrijeme primjene hidroksokobalamina.
Hungarian: A dózissal arányos farmakokinetikát figyeltek meg 2,5-10 g egyszeri adag Cyanokit egészséges önkénteseknél történő intravénás alkalmazását követően.
Croatian: Farmakokinetika proporcionalna dozi primijećena je nakon primjene jednokratne intravenske doze lijeka od 2,5 do 10 g lijeka Cyanokit kod zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre széles körben elérhető, megerősítő gyorsteszt a cianid vérből történő kimutatására.
Croatian: Nije široko dostupno brzo potvrdno testiranje krvi na prisutnost cijanida.
Hungarian: Sötétvörös, kristályos por.
Croatian: Tamnocrveni kristalinični prašak.
Hungarian: Erre gondolni kell, mielőtt hidroxokobalaminnal kezelt betegeknél hemodialízist kezdenek.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije početka hemodijalize kod bolesnika liječenih hidroksokobalaminom.
Hungarian: A hidroxokobalamin hatásossága ezeknél a betegeknél általában hasonló volt a fiatalabb betegeknél tapasztalhatóhoz.
Croatian: Općenito je učinkovitost hidroksokobalamina kod tih bolesnika bila slična onoj kod mlađih bolesnika.
Hungarian: Ambuláns alkalmazás esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető a szokásos szállítással járó hőmérsékletváltozásoknak (15 napig 5°C és 40°C közötti hőmérsékleten), sivatagban történő szállításnak (4 napig 5°C és 60°C közötti hőmérsékleten) és fagyasztási/felolvasztási ciklusoknak (15 napig -20°C és 40°C közötti hőmérsékleten).
Croatian: U svrhu ambulantne primjene Cyanokit se može izložiti tijekom kraćih razdoblja promjenama temperature pri uobičajenom transportu (15 dana izložen rasponu temperatura od 5 °C do 40 °C), transportu u pustinji (4 dana izložen temperaturama u rasponu od 5 °C do 60 °C) i ciklusima smrzavanja/odmrzavanja (15 dana izložen temperaturnim rasponima od -20 °C do 40 °C).
Hungarian: Bár a vér cianidkoncentrációjának meghatározása nem követelmény és nem késleltetheti a hidroxokobalaminnal történő kezelést, a cianidmérgezés dokumentálása szempontjából hasznos lehet.
Croatian: Dok određivanje koncentracije cijanida u krvi nije potrebno te ne smije odgoditi liječenje hidroksokobalaminom, može biti korisno za dokumentiranje trovanja cijanidom.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, akkor az alkalmazás előtti tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználót terheli a felelősség, és normális esetben az nem lehet több mint 6 óra 2°C - 8°C között.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme čuvanja i uvjeti prije primjene odgovornost su korisnika i normalno ne bi trebali biti dulji od 6 sati pri 2 °C do 8 °C.
Hungarian: Allergiás reakciók, beleértve az angioneurotikus ödémát, bőrkiütést, urticariát és pruritust.
Croatian: Alergijske reakcije uključujući angioneurotski edem, izbijanje kožnih promjena, urtikariju i pruritus.
Hungarian: Ezt figyelembe kell hogy vegyék, mielőtt Önt Cyanokittel kezelnék.
Croatian: To se mora uzeti u obzir prije liječenja Cyanokitom.
Hungarian: Látszólagos emelkedés*
Croatian: Umjetno povećani*
Hungarian: Továbbá 34 beteg közül, akiknél a cianidkoncentráció ismert volt, és meghaladta a letális dózis küszöbértékét (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) élte túl a mérgezést a hidroxokobalamin-kezelést követően.
Croatian: Nadalje, u 34 bolesnika s poznatom koncentracijom cijanida iznad smrtonosnog praga (≥ 100 µmol/l), 21 (62%) bolesnik je preživio nakon liječenja hidroksokobalaminom.
Hungarian: Nyugtalanság.
Croatian: Nemir.
Hungarian: • korom a száj, az orr és/vagy az oropharynx körül
Croatian: • čađa prisutna oko usta, nosa ili orofarinksa
Hungarian: A hidroxokobalamin csökkenti a cianid koncentrációját a vérben.
Croatian: Hidroksobalamin će sniziti koncentracije cijanida u krvi.
Hungarian: Felnőttek: A javasolt maximális összdózis 10 g.
Croatian: Odrasli: Ukupna najviša preporučena doza je 10 g.
Hungarian: Mivel az elkészített oldat sötétvörös színű, megtörténhet, hogy néhány oldhatatlan részecske nem látható.
Croatian: S obzirom na to da je rekonstituirana otopina tamnocrvene boje, neke netopljive čestice možda se neće vidjeti.
Hungarian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Croatian: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Hungarian: Ilyen körülmények között a hypotensio és/vagy a 10 mmol/l-t elérő vagy meghaladó laktátkoncentráció a plazmában (a cianidmérgezés tüneteinél említett értéknél magasabb, mivel a szén-monoxid is hozzájárul a laktát-acidózishoz) erősen valószínűsíti a cianidmérgezést.
Croatian: U ovom okruženju hipotenzija i/ili koncentracije laktata u plazmi ≥ 10 mmol/l (više od onih navedenih u znakovima i simptomima zbog činjenice da ugljični monoksid pridonosi laktičkoj acidemiji) izrazito ukazuju na trovanje cijanidima.
Hungarian: • a vérnyomás-emelkedés következtében például fejfájás vagy szédülés jelentkezhet.
Croatian: • simptomi poput glavobolje ili omaglice mogu biti uzrokovani porastom krvnog tlaka.
Hungarian: Milyen a Cyanokit külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Croatian: Kako Cyanokit izgleda i sadržaj pakiranja
Hungarian: TÁJÉKOZATÓ MATRICA ORVOSOKNAK VAGY EGÉSZSÉGÜGYI SZAKEMBEREKNEK
Croatian: INFORMATIVNA NALJEPNICA ZA LIJEČNIKE I ZDRAVSTVENE DJELATNIKE
Hungarian: A 75 mg/kg-os és a 150 mg/kg-os dózis rendre körülbelül 5 g, illetve 10 g hidroxokobalamin dózisnak felel meg embernél, nemcsak a testtömeg alapján, de a hidroxokobalamin Cmax-értéke alapján is [összes kobalamin-(III), lásd 5.2 pont].
Croatian: Doze od 75 mg/kg i 150 mg/kg približno su jednake dozama od 5 i 10 g hidroksokobalamina kod ljudi i to ne samo na temelju tjelesne težine već i na temelju Cmax hidroksokobalamina [ukupni kobalamini-(III), vidjeti dio 5.2].
Hungarian: Összességében a vizelettel kiválasztódott teljes mennyiség számított értéke az alkalmazott dózisnak legalább 60-70%-a volt.
Croatian: Ukupno gledano, izračunato je da se urinom izlučilo 60 do 70% primijenjene doze.
Hungarian: A máj és a vese bizonyult a legjelentősebb célszervnek.
Croatian: Nađeno je da su jetra i bubrezi glavni ciljni organi.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások kialakulása várható (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Croatian: Mogu se očekivati sljedeće nuspojave (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): Alergija (preosjetljivost)
Hungarian: Ahol idővel lehetségessé vált a neurológiai felmérés (a hidroxokobalamin alkalmazását megelőzően neurológiai tüneteket mutató 171 beteg közül 96 esetében), 51 (53%) hidroxokobalaminnal kezelt beteg mutatott javulást vagy teljes gyógyulást.
Croatian: Kad je nakon nekog vremena bila moguća neurološka procjena, (96 bolesnika od njih 171 koji su imali neurološke simptome prije primjene hidroksokobalamina), 51 (53%) bolesnik koji je primao hidroksokobalamin pokazao je poboljšanje ili potpuni oporavak.
Hungarian: Mivel a hidroxokobalamin potenciálisan életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, ezért a szoptatás nem jelent ellenjavallatot.
Croatian: S obzirom na to da se hidroksokobalamin primjenjuje u potencijalno po život opasnim situacijama, dojenje nije kontraindikacija njegovoj primjeni.
Hungarian: In vitro vizsgálatok arra utalnak, hogy az interferencia mértéke és időtartama számos tényezőtől, mint például a hidroxokobalamin dózisától, az analizálandó anyagtól és annak koncentrációjától, a módszertől, a mérőműszertől, a kobalamin-(III) vegyületek (beleértve a cianokobalamint) koncentrációjától, és részben a mintavétel és a mérés között eltelt időtől függ.
Croatian: In vitro testovi indiciraju da je stupanj i trajanje interferencije ovisan o brojnim faktorima, kao što je doza hidroksokobalamina, analita, koncentracija analita, metodologija, analizator, koncentracija kobalamina-(III) uključujući cijanokobalamin, a djelomično i vrijeme između uzorkovanja i mjerenja.
Hungarian: • légzési nehézségek, rekedtség, beszédzavar
Croatian: • poteškoće pri disanju, promuklost, teškoće pri govoru
Hungarian: A füstbelégzés áldozatai közül nem feltétlenül alakul ki mindenkiben cianidmérgezés, azonban az égési sérülések, a trauma és egyéb mérgező anyagokkal történt expozíció súlyosbíthatják a klinikai képet.
Croatian: Ne moraju sve žrtve udisanja dima imati nužno i trovanje cijanidom, ali mogu imati opekline, traumu i biti izloženi dodatnim toksičnim tvarima koje pogoršavaju kliničku sliku.
Hungarian: Ha a Cyanokit-kezelés során terhes volt, vagy úgy véli, hogy terhes lehetett, a lehető leggyorsabban közölje ezt kezelőorvosával.
Croatian: Ako ste trudni ili mislite da biste mogli biti trudni tijekom liječenja lijekom Cyanokit, obratite se svom liječniku za savjet čim prije.
Hungarian: Amennyiben a klinikai kép alapján cianidmérgezés gyanítható, erősen ajánlott a Cyanokit késedelem nélküli alkalmazása.
Croatian: Ako postoji klinička sumnja na trovanje cijanidom, snažno se preporučuje da se Cyanokit primijeni bez odgode.
Hungarian: Átmeneti, rendszerint néhány óra elteltével megszűnő vérnyomás-emelkedés, hőhullám.
Croatian: Prolazni porast krvnog tlaka koji se obično povlači unutar nekoliko sati, navala vrućine.
Hungarian: Bár vese-, illetve májkárosodásban szenvedő betegek körében eddig nem vizsgálták a hidroxokobalamin biztonságosságát és hatásosságát, a Cyanokit sürgősségi terápiaként csakis akut, életveszélyes helyzetekben kerül alkalmazásra, és ezen betegek esetén nem szükséges a dózis módosítása.
Croatian: Iako sigurnost i djelotvornost hidroksokobalamina nije ispitivana kod oštećenja bubrega i jetre, Cyanokit se primjenjuje samo kao urgentna terapija u akutnim i po život opasnim situacijama u kojima nije potrebna prilagodba doze kod tih bolesnika.
Hungarian: A mérgezés súlyosságától és a klinikai választól függően (lásd 4.4 pont) egy második adag alkalmazható.
Croatian: Ovisno o težini trovanja i kliničkom odgovoru (vidjeti dio 4.4) može biti potrebno primijeniti drugu dozu.
Hungarian: Az expozíció útjától függően dekontaminációs intézkedések szükségességét is fontolóra kell venni.
Croatian: Nužno je razmotriti mjere dekontaminacije na temelju puta izlaganja.
Hungarian: Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a hidroxokobalamin tekintetében és emberben a potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni hidroksokobalamina kod trudnica i potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: • a legtöbb beteg a bőr és a testüregeket bélelő hártyák (nyálkahártyák) múló jellegű vörös elszíneződését fogja tapasztalni, ami a Cyanokit beadásától számítva legfeljebb 15 napig tarthat.
Croatian: • većina bolesnika iskusit će prolazno obojenje kože u crveno kao i membrana koje oblažu šupljine tijela (sluznice) koje može trajati do 15 dana nakon primjene lijeka Cyanokit.
Hungarian: Nátrium-klorid 9 mg/ml (N=17)
Croatian: Natrijev klorid 9 mg/mL (N=17)
Hungarian: A képződő alacsony molekulasúlyú kobalamin-(III) vegyületeket, beleértve a hidroxokobalamint is, szabad kobalamin-(III)-nak, míg a szabad és a proteinhez kötött kobalamin vegyületeket együttesen össz-kobalamin-(III)-nak nevezik.
Croatian: Kompleksi kobalamina-(III) niske molekularne težine uključujući hidroksokobalamin nazivaju se slobodni kobalamini-(III); zbroj slobodnih i za proteine vezanih kobalamina nazivaju se ukupni kobalamini-(III).
Hungarian: Ambuláns alkalmazás szükségessége esetén a Cyanokit rövid ideig kitehető az alábbi hőmérséklet-változásoknak:
Croatian: U svrhu ambulantne primjene, Cyanokit se može izložiti promjenama temperature tijekom kraćih razdoblja
Hungarian: Mélyvörös színe miatt a hidroxokobalamin zavarhatja laboratóriumi paraméterek (pl. klinikai kémiai, hematológiai, koagulációs és vizelet paraméterek) meghatározását.
Croatian: Zbog svoje intenzivne tamnocrvene boje, hidroksokobalamin može interferirati s određivanjem laboratorijskih parametara (primjerice, kliničke biokemije, hematologije, koagulacije i parametara urina).
Hungarian: • elszíneződött vérplazma, amely bizonyos laboreredmények látszólagos emelkedését vagy csökkenését okozhatja.
Croatian: • obojena plazma koja može uzrokovati umjetno povišenje ili sniženje razina određenih laboratorijskih parametara.
Hungarian: Ebben a populációban az össz-kobalamin-(III) farmakokinetikáját befolyásolhatja a szervezet cianidterhelése, mivel egészséges önkénteseknél arról számoltak be, hogy a cianokobalamin 2-3-szor alacsonyabb felezési időt mutat, mint az össz-kobalamin-(III).
Croatian: Na farmakokinetiku ukupnog kobalamina-(III) u ovoj populaciji može utjecati opterećenje cijanidom u tijelu, jer je prijavljeno da cijanokobalamin pokazuje 2-3 puta kraći poluvijek od ukupnih kobalamina-(III) kod zdravih dobrovoljaca.
Hungarian: Ezért a Cyanokit beadása után elővigyázatosságból, a gyógyszer alkalmazásának megkezdése után 7 napig a veseműködés rendszeres ellenőrzése szükséges (a vér karbamid-nitrogén és a szérum kreatininszint meghatározását is beleértve).
Croatian: Stoga je, kao mjeru opreza nakon primjene lijeka Cyanokit, potrebno redovito pratiti funkciju bubrega (uključujući ureu u krvi i kreatinin u serumu) do 7 dana od početka primjene lijeka.
Hungarian: Az előnykockázat mérlegelésekor figyelembe kell venni a hidroxokobalaminnal vagy a B12-vitaminnal szembeni ismert túlérzékenységet a Cyanokit beadása előtt, mivel a hidroxokobalamin-kezelésben részesülő betegeknél túlérzékenységi reakciók léphetnek fel (lásd 4.8 pont).
Croatian: Utvrđenu preosjetljivost na hidroksokobalamin ili vitamin B12 treba imati na umu kod razmatranja odnosa koristi i rizika prije primjene lijeka Cyanokit, jer se reakcije preosjetljivosti mogu pojaviti kod bolesnika koji primaju hidroksokobalamin (vidjeti dio 4.8).