FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningeren opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Bulgarian: При всяко групиране в зависимост от честотата, нежеланите лекарствени реакции се изброяват в низходящ ред по отношение на тежестта.
Danish: Hvis du skal opereres eller have anden form for bedøvelse, så fortæl lægen, at du tager Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Ако Ви предстои операция или анестезия, трябва да имформирате Вашия лекар, че приемате
Danish: Der var evidens for en fordel ved telmisartan i forhold til placebo i det præspecificerede sekundære sammensatte endepunkt (kardiovaskulær død, , ikke-fatalt myokardieninfarkt, ikke-fatal apopleksi) ) [0,87 (95% CI 0,761,00; p = 0,048)].
Bulgarian: Има данни за ползата от телмисартан в сравнение с плацебо при предварително определената вторична съставна крайна точка от сърдечносъдова смърт, нефатален инфаркт на миокарда и нефатален мозъчен инсулт [0,87 (95 % ДИ 0,76 - 1,00, p = 0,048)], Няма данни за полза по отношение на сърдечно-съдовата смъртност
Danish: Alternativt, kan telmisartan anvendes i kombination med et diuretikum af thiazidgruppen, såsom hydrochlorthiazid.
Bulgarian: Като алтернатива, телмисартан маже да бъде прилаган в комбинация с диуретици от тиазиден тип като хидрохлоротиазид, с който допълнително се понижава кръвното налягане.
Danish: Man bør være opmærksom på, at der ved antihypertensiv behandling, som for eksempel med Telmisartan Actavis, lejlighedsvis kan forekomme svimmelhed elles døsighed.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Телмисартан Actavis, макар и рядко, могат да се появят замайване и сънливост.
Danish: Det fås som tabletter (20 mg, 40 mg og 80 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (20 mg; 40 и 80 mg).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Telmisartan Actavis.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Telmisartan Actavis findes på EMA's websted under: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Telmisartan Actavis може да се намери на уебсайта на Агенцията EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Telmisartan Actavis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Telmisartan Actavis прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Danish: Det betyder, at Telmisartan Actavis er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Micardis.
Bulgarian: Това означава, че Telmisartan Actavisе е подобно на „референтното лекарство" Micardis, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Telmisartan Actavis er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent/sammenlignelig med Micardis.
Bulgarian: СНМР заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Telmisartan Actavis е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Micardis.
Danish: Endvidere kan hjertet lettere pumpe blodet rundt, hvilket kan bidrage til at reducere risikoen for kardiovaskulære problemer i fremtiden.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечно-съдови проблеми.
Danish: Til behandling af essentiel hypertension er den sædvanlige anbefalede dosis af Telmisartan Actavis 40 mg én gang dagligt, men visse patienter kan have fordel af 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: За лечение на есенциална хипертония обичайната препоръчителна доза Telmisartan Actavis е 40 mg веднъж дневно, но при някои пациенти може да има полза и при прилагане на 20 mg веднъж дневно.
Danish: Det forklarer, hvordan Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Telmisartan Actavis skal anvendes.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Telmisartan Actavis.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes til behandling af essentiel hypertension (højt blodtryk) hos voksne.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва за лечение на есенциална хипертония (високо кръвно налягане) при възрастни.
Danish: Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II-receptorantagonist", hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II.
Bulgarian: Активното вещество в Telmisartan Actavis, телмисартан, е „антагонист на агиотензин II рецепторите", което означава, че блокира действието на хормон, наречен ангиотензин II.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Telmisartan Actavis?
Danish: Telmisartan Actavis er et "generisk lægemiddel".
Bulgarian: Telmisartan Actavis е „генерично лекарство".
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Micardis.
Bulgarian: Следователно СНМР счита, че както при Micardis, ползите превишават установените рискове.
Danish: Lægen skal overvåge patientens blodtryk nøje, når behandlingen med Telmisartan Actavis påbegyndes, og kan vælge at justere patientens blodtryksnedsættende lægemidler.
Bulgarian: При започване на лечение с Telmisartan Actavis лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство и е биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Danish: Ved utilstrækkelig virkning kan dosis øges til 80 mg, eller Telmisartan Actavis kan anvendes i kombination med et andet lægemiddel for hypertension, for eksempel hydrochlorothiazid.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Danish: Telmisartan Actavis anvendes også til at forebygge kardiovaskulære problemer (hjerte-kar-problemer), såsom hjerteanfald og slagtilfælde.
Bulgarian: Telmisartan Actavis се използва също за превенция на сърдечно-съдови проблеми (проблеми със сърцето и кръвоносните съдове), например миокарден инфаркт и мозъчен инсулт.
Danish: Andre oplysninger om Telmisartan Actavis:
Bulgarian: Допълнителна информация за Telmisartan Actavis:
Danish: Patienter med svært nedsat nyrefunktion bør få en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt.
Bulgarian: Пациенти със силно намалена чернодробна функция трябва да приемат по-ниска начална доза от 20 mg веднъж дневно.
Danish: Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan.
Bulgarian: Telmisartan Actavisе е лекарство, което съдържа активното вещество телмисартан (telmisartan).
Danish: Da Telmisartan Actavis er et generisk lægemiddel, har personundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Micardis.
Bulgarian: Тъй като Telmisartan Actavis е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Micardis.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Telmisartan Actavis den 30. september 2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Telmisartan Actavis, валидно в Европейския съюз.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Telmisartan Actavis да се издаде разрешение за употреба.
Danish: Hvorfor blev Telmisartan Actavis godkendt?
Bulgarian: Защо Telmisartan Actavis е разрешен за употреба?
Danish: Hvad er Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Какво представлява Telmisartan Actavis?
Danish: Hvordan virker Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Как действа Telmisartan Actavis?
Danish: Hvordan anvendes Telmisartan Actavis?
Bulgarian: Как се използва Telmisartan Actavis?
Danish: EU-nummer
Bulgarian: EU číslo
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Indre emballage
Bulgarian: Síla Léková forma
Danish: Tag den så snart du kommer i tanke om det og fortsæt derefter som normalt.
Bulgarian: Вземете я веднага след като си спомните и след това продължете както и до този момент.
Danish: Tryk tabletten gennem folien
Bulgarian: Натиснете таблетката през фолиото.
Danish: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Bulgarian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Danish: Risikoen er større i tilfælde af ovennævnte behandlingskombinationer.
Bulgarian: Рискът се повишава в случай на гореспоменатите терапевтични комбинации.
Danish: Povidon (PVP K-30)
Bulgarian: Повидон (PVP K-30)
Danish: Træk forsigtigt det øverste papirlag af
Bulgarian: Внимателно отлепете горния хартиен слой.
Danish: Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Danish: Nogle vil føle sig svimle eller blive trætte, når de tager Telmisartan Teva.
Bulgarian: Някои хора се чувстват замаяни или изморени когато приемат Telmisartan Teva.
Danish: Plasmakoncentrationen er højere hos kvinder end hos mænd uden relevant indvirkning på effekt.
Bulgarian: Плазмените концентрации са били по-високи при жени, отколкото при мъже, без значимо повлияване върху ефикасността.
Danish: Derfor er det vigtigt at få målt blodtrykket regelmæssigt for at finde ud af, om det ligger i normalområdet.
Bulgarian: Затова редовното измерване на кръвното налягане е важно, за да сте сигурни, че то е в нормалните стойности.
Danish: Den kumulative udskillelse i urinen er <1 % af dosis.
Bulgarian: Кумулативната екскреция с урината е <1 % от дозата.
Danish: Forekomsten af hyperkaliæmi er relateret til risikofaktorer.
Bulgarian: Появата на хиперкалиемия зависи от някои рискови фактори.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen, (Vdss), ved "steady state" er ca. 500 l.
Bulgarian: Средният обем на разпределение (Vdss) в стационарно състояние (steady state) е приблизително 500 l.
Danish: Det anbefales at monitorere serumkalium nøje hos patienter i risikogruppen (se pkt.4.5).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно мониториране на серумния калий при пациентите в риск (вж. точка 4.5).
Danish: Dato for første tilladelse: 26. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 19/12/2014
Bulgarian: 2010 Дата на последно подновяване: 19/12/2014
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af Telmisartan Teva hos gravide kvinder.
Bulgarian: Липсват адекватни данни за употребата на Telmisartan Teva при бременни жени.
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Telmisartan Teva".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Telmisartan Teva".
Danish: Den observerede øgede forekomst af sepsis forbundet med brugen af telmisartan kan enten være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt.
Bulgarian: Наблюдаваната повишена честота на възникване на сепсис свързана с употребата на телмисартан, може да е случайно открита или да е свързана с механизъм, който е непознат за момента.
Danish: Denne hæmmende effekt vedvarer i mere end 24 timer og kan måles i op til 48 timer.
Bulgarian: Инхибиторният ефект се поддържа в продължение на над 24 часа и може да бъде измерен до 48 часа.
Danish: Hvis disse bivirkninger ikke bliver behandlet, kan de være dødelige.
Bulgarian: Ако не се лекуват тези реакции може да бъдат фатални.
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægehjælp:
Bulgarian: Някои нежелани реакции може да са сериозни и да изискват незабавно лечение.
Danish: Det er mest hensigtsmæssigt at tage tabletten på samme tidspunkt hver dag.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетката по едно и също време всеки ден.
Danish: Den gennemsnitlige, absolutte biotilgængelighed af telmisartan er ca. 50 %.
Bulgarian: Средната абсолютна бионаличност за телмисартан е около 50 %.
Danish: Táncsics Mihály út 82 Ungarn (Hovedsæde: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Bulgarian: Táncsics Mihály út 82 Унгария (Централен офис: 4042 Debrecen, Pallagi út 13)
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet beskrevet i markedsføringstilladelsen, Modul 1.8.1, er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да осигури наличието на системата за лекарствена безопасност, представена в Модул 1.8.1 от Разрешението за употреба, която да функционира преди и докато лекарственият продукт е на пазара.
Danish: Put tabletten i munden og synk med vand eller anden egnet væske
Bulgarian: Поставете таблетката в устата си и я погълнете с вода или подходяща течност.
Danish: Nedenstående kombinationer kræver forsigtighed.
Bulgarian: Комбинирана употреба, която изисква предпазливост
Danish: Du skal fortsætte med at tage Telmisartan Teva hver dag, så længe lægen ikke har givet dig besked på andet.
Bulgarian: Важно е да приемате Telmisartan Teva всеки ден, докато Вашия лекар не Ви посъветва друго
Danish: Patienten bør monitoreres nøje, og behandlingen bør være symptomatisk og understøttende.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и да се прилага симптоматична и поддържаща терапия.
Danish: Patienter med sjælden arvelig fruktoseintolerans bør ikke tage Telmisartan Teva.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на фруктозна непоносимост не трябва да приемат Telmisartan Teva.
Danish: Hvis denne kombination skønnes nødvendig, tilrådes tæt monitorering af serum-lithiumniveauet.
Bulgarian: Ако се установи, че тази комбинация е доказано необходима, се препоръчва внимателно мониториране на серумното ниво на литий.
Danish: Den anbefalede dosis af Telmisartan Teva er 1 tablet daglig.
Bulgarian: Препоръчваната доза Telmisartan Teva е една таблетка дневно.
Danish: Sepsis inklusive sepsis med fatalt udfald1
Bulgarian: Сепсис включително с фатален изход1
Danish: Telmisartan Teva indeholder sorbitol.
Bulgarian: Telmisartan Teva съдържа сорбитол.
Danish: Adskil én blisterlomme fra resten af blisterkortet ved forsigtigt at rive langs perforeringerne omkring den
Bulgarian: Отделете едно единично блистерно гнездо от останалите в лентата като внимателно отчупвате по перфорацията около него.
Danish: Hvis du tror, at virkningen af Telmisartan Teva er for stærk eller svag, så sig det til lægen eller på apoteket.
Bulgarian: Ако имате впечатлението, че ефектът на Telmisartan Teva е твърде силен или много слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Danish: • Anden medicin, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk
Bulgarian: Други лекарства използвани за лечение на високо кръвно налягане
Danish: Det kan være nødvendigt at ændre dosis af disse andre typer medicin eller tage andre forholdsregler.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Danish: Hjerteproblemer
Bulgarian: - Сърдечни проблеми
Danish: Observationen kan være en tilfældighed eller relateret til en mekanisme, som på nuværende tidspunkt ikke er kendt (se pkt.
Bulgarian: Събитието може да е открито случайно или да е свързано с механизъм, който не е познат за момента (вж. точка 5.1).
Danish: Fortæl din læge, hvis du ammer eller vil starte på at amme.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако кърмите или имате намерение да кърмите.
Danish: • Barbiturater (stærke sovepiller)
Bulgarian: Барбитурати (силни сънотворни таблетки)
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-antagonister, almindelige, ATC-kode: C09CA07
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антагонисти на ангиотензин ІІ, ATC код: C09CA07
Danish: Tre timer efter indgiften er plasmakoncentrationerne ens, hvad enten telmisartan tages fastende eller med føde.
Bulgarian: До 3 часа след приложението плазмените концентрации са сходни, независимо дали телмисартан се приема на гладно или с храна.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка е неизвестно.
Danish: De fleste tilfælde af unormal leverfunktion/leversygdom fra post-marketing erfaring forekom hos japanske patienter.
Bulgarian: Повечето случаи на абнормена чернодробна функция / чернодробно нарушение от постмаркетинговия опит са наблюдавани при пациенти от японски произход.
Danish: • Amifostin (en beskyttende medicin under strålebehandling mod kræft)
Bulgarian: Амифостин (лекарство за предпазване от нежелани реакции по време на лъчетерапия за лечение на рак)
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data for angiotensin II-receptorantagonister, kan der være en lignende risiko for denne lægemiddelklasse.
Bulgarian: Тъй като не съществуват контролирани епидемиологични данни за риска с ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, може да се приеме, че за този клас лекарства рискът е подобен.
Danish: Telmisartan er i høj grad bundet til plasmaprotein (>99,5 %), hovedsagelig til albumin og Alfa I-syreglycoprotein.
Bulgarian: Телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини (>99,5 %), предимно албумин и алфа1 кисел гликопротеин.
Danish: Bemærk, at vejledning i, hvordan tabletten tages ud af blisterkortet, findes på den ydre æske med blisterkortene med aftrækkeligt folie.
Bulgarian: Моля, обърнете внимание, че инструкциите как да извадите таблетката от блистера са описани върху картонената кутия на лесно обелващите се блистери.
Danish: Der er ingen erfaring med anvendelse af Telmisartan Teva til patienter, der kort tid forinden har fået foretaget en nyretransplantation.
Bulgarian: Няма опит по отношение употребата на Telmisartan Teva при пациенти наскоро претърпели бъбречна трансплантация.
Danish: Normalt vil din læge anbefale dig at stoppe med at tage Telmisartan Teva, før du bliver gravid eller så snart du ved, du er gravid og anbefale en anden type medicin i stedet for Telmisartan Teva.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Telmisartan Teva преди да забременеете или колкото е възможно поскоро след като сте забременели, и ще Ви препоръча да приемате друго лекарство вместо Telmisartan Teva.
Danish: Der er observeret forskelle i plasmakoncentrationen med Cmaks og AUC hhv. 3 og 2 gange højere hos kvinder end hos mænd.
Bulgarian: Били са наблюдавани разлики в плазмените концентрации, като Cmax и AUC се били приблизително 3и 2-кратно по-високи при жени в сравнение с мъже.
Danish: Hos begge dyrearter fandt man forøget plasma-reninaktivitet og hypertrofi/hyperplasi af de renale juxtaglomerulære celler.
Bulgarian: При двата вида са били наблюдавани повишаване на плазмената ренинова активност и хипертрофия/хиперплазия на бъбречните юкстагломеруларни клетки.
Danish: Telmisartan udviser ikke affinitet til andre receptorer, herunder AT2 og andre mindre karakteriserede AT-receptorer.
Bulgarian: Той не притежава афинитет към другите рецептори, включително АТ2 и други по-слабо характеризирани АТ рецептори.
Danish: Fortæl din læge, hvis du tror, du er (eller måske bliver) gravid.
Bulgarian: Трябва да информирате Вашия лекар, ако сте (или може би сте) бременна.
Danish: Telmisartan er karakteriseret ved en farmakokinetisk bieksponentiel udskillelse med en terminal eliminationshalveringstid på >20 timer.
Bulgarian: Телмисартан се характеризира с биекспоненциална фармакокинетика на разпадане с терминален елиминационен полуживот от >20 часа.
Danish: Alvorlige bivirkninger omfatter anafylaktisk reaktion og angioødem, som kan forekomme i sjældne tilfælde (≥1/10.000 til <1/1.000), samt akut nyresvigt.
Bulgarian: Сериозните нежелани лекарствени реакции включват анафилактични реакции и ангиоедем, които може да се появат рядко (≥1/10 000 до <1/1 000) и остра бъбречна недостатъчност.
Danish: Aluminium-aluminiumblistere: pakningsstørrelse a 30 tabletter.
Bulgarian: Алуминий-Алуминиеви блистери: опаковка с 30 таблетки.
Danish: Telmisartan hæmmer ikke human plasmarenin, og det blokerer ikke ionkanalerne.
Bulgarian: Телмисартан не инхибира човешкия плазмен ренин, нито блокира йонните канали.
Danish: Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisteren efter "EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност отбелязан върху картонената опаковка и блистера, след "Годен до".
Danish: • Alkohol
Bulgarian: Алкохол
Danish: Når Telmisartan Teva anvendes til patienter med nedsat nyrefunktion, anbefales periodisk kontrol af serumniveauerne for kalium og kreatinin.
Bulgarian: Когато Telmisartan Teva се прилага на пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично контролиране на нивата на серумния калий и креатинин.
Danish: Den maksimale plasmakoncentration (Cmaks) og, i mindre grad, arealet under plasmakoncentrationtidskurven (AUC) stiger disproportionalt med dosis.
Bulgarian: Максималната плазмена концентрация (Cmax) и в по-малка степен площта под кривата на плазмената концентрация (AUC), се повишават непропорционално спрямо дозата.
Danish: Til behandling af forhøjet blodtryk er den sædvanlige dosis Telmisartan Teva for de fleste patienter er 40 mg én gang dagligt til kontrol af dit blodtryk i 24 timer.
Bulgarian: За лечение на високо кръвно налягане обичайната доза Telmisartan Teva за повечето пациенти е една таблетка от 40 mg веднъж дневно, за да се осигури контрол на кръвното налягане за период над 24 часа.
Danish: I listningen af bivirkninger er også medtaget alvorlige hændelser og hændelser, som førte til behandlingsstop, i tre kliniske langtidsstudier med i alt 21.642 patienter, behandlet med telmisartan i op til 6 år for at reducere kardiovaskulær morbiditet.
Bulgarian: Списъкът също така отразява сериозни нежелани реакции и нежелани реакции, водещи до прекратяване на лечението, съобщени в три дългосрочни клинични проучвания, включващи 21 642 пациенти, лекувани с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдовата заболеваемост за период до шест години.
Danish: Som alternativ anbefales behandlingsregimer med bedre etablerede sikkerhedsprofiler ved amning, specielt ved amning af nyfødte og præmature spædbørn.
Bulgarian: За предпочитане е използването на алтернативна терапия с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при новородени или недоносени деца.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като
Danish: Hypoglykæmi (hos diabetes patienter)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти болни от диабет)
Danish: Vær opmærksom ved samtidig brug med nedenstående.
Bulgarian: Да се има предвид при едновременна употреба
Danish: Administration Telmisartan-tabletter administreres oralt én gang daglig med væske, med eller uden mad.
Bulgarian: Таблетките телмисартан са предназначени за перорално приложение веднъж дневно и трябва да се приемат с течност, със или без храна.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse
Bulgarian: Име и адрес на производителите отговорни за освобождаване на партидите
Danish: Derfor bør samtidig behandling foregå under nøje overvågning, især af ældre patienter.
Bulgarian: Затова комбинацията трябва да се използва предпазливо, особено при пациенти в старческа възраст.
Danish: Pruritus, hyperhidrosis, udslæt
Bulgarian: Пруритус, хиперхидроза, обрив
Danish: Sådanne tilstande bør korrigeres før behandling med Telmisartan Teva.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди прилагането на Telmisartan Teva.