FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Celulose microcristalina (Avicel PH 102) Carboximetilamido sódico (Tipo A) Poloxameros
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so mikrokristalina celuloza (Avicel PH 102), natrijev karboksimetilškrob
Portuguese: Infeções do trato urinário, infeções do trato respiratório superior (ex.: garganta inflamada, sinusite, constipação), deficiência em células vermelhas do sangue (anemia), níveis elevados de potássio, dificuldade em adormecer, sensação de tristeza (depressão), desmaio (síncope), sensação de rotação (vertigem), frequência cardíaca baixa (bradicardia), pressão sanguínea baixa (hipotensão) em utilizadores tratados para a pressão sanguínea elevada, tonturas quando se está de pé (hipotensão ortostática), falta de ar, tosse, dor abdominal, diarreia, desconforto no abdómen, distensão abdominal, vómitos, comichão, aumento da sudação, erupção cutânea de causa medicamentosa, dor nas costas, cãibras musculares, dor muscular (mialgia), compromisso renal, incluindo falência renal aguda, dor no peito, sensação de fraqueza e níveis aumentados de creatinina no sangue.
Slovenian: občutek vrtenja (vrtoglavica), počasen srčni utrip (bradikardija), nizek krvni tlak (hipotenzija) pri osebah, ki se zdravijo zaradi visokega krvnega tlaka, omotica pri vstajanju (ortostatska hipotenzija), zasoplost, trebušne bolečine, driska, nelagodje v trebuhu, napenjanje, bruhanje, srbež, povečano znojenje, medikamentni izpuščaj, bolečine v hrbtu, mišični krči, mišična bolečina (mialgija), ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved, bolečina v prsnem košu, občutek oslabelosti in zvišana raven kreatinina v krvi.
Portuguese: Se se esquecer de tomar uma dose, não se preocupe.
Slovenian: Ne skrbite, če pozabite vzeti odmerek zdravila.
Portuguese: Quando o Telmisartan Teva Pharma é utilizado em doentes com compromisso da função renal, recomenda-se monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Slovenian: Ledvična okvara in ledvični presadek Kadar bolnike z ledvično okvaro zdravimo z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, moramo periodično nadzorovati serumski ravni kalija in kreatinina.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Telmisartan Teva em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Teva Pharma pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Alguns doentes já podem beneficiar com uma dose diária de 20 mg. Nos casos em que não é atingida a pressão arterial pretendida, a dose de telmisartan pode ser aumentada até um máximo de 80 mg uma vez ao dia. Em alternativa, o telmisartan pode ser utilizado em associação com diuréticos tipo hidroclorotiazida, que têm demonstrado ter um efeito aditivo na diminuição da pressão arterial com o telmisartan.
Slovenian: Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega znižanja krvnega tlaka, lahko odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan. Telmisartan lahko uporabljamo tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je hidroklorotiazid, za katere se je pokazalo, da imajo v kombinaciji s telmisartanom aditivni učinek na znižanje krvnega tlaka.
Portuguese: A hipercaliemia pode ser fatal nos idosos, em doentes com insuficiência renal, em doentes diabéticos, em doentes que estejam a ser tratados concomitantemente com outros fármacos suscetíveis de aumentar os níveis de potássio, e/ou em doentes com acontecimentos intercorrentes.
Slovenian: Za starejše bolnike in tiste z ledvičnim popuščanjem ali s sladkorno boleznijo ter vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, katera lahko povečajo raven kalija, ali bolnike s sočasnimi dogodki je lahko hiperkaliemija usodna.
Portuguese: Blisters de alumínio/alumínio: embalagens de 28 comprimidos
Slovenian: Aluminij-aluminij pretisni omot: pakiranja po 28 tablet.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma deverá ser usado com precaução em doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma moramo previdno dajati bolnikom z zmerno hudo do hudo jetrno okvaro.
Portuguese: (Também é preferível não tomar Telmisartan Teva Pharma no início da gravidez - ver secção Gravidez).
Slovenian: - če ste noseči več kot 3 mesece (zdravilu Telmisartan Teva Pharma se je bolje izogibati v zgodnji nosečnosti - glejte poglavje o nosečnosti).
Portuguese: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company HU-4042 Debrecen
Slovenian: HU-4042 Debrecen
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma também está disponível em embalagmes de 28 comprimidos em blister de alumínio-alumínio.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je na voljo tudi v aluminij-aluminij pretisnem omotu po 28 tablet.
Portuguese: − Os outros componentes são celulose microcristalina (Avicel PH 102), carboximetilamido sódico (Tipo A), poloxameros, meglumina, povidona (PVP K-30), sorbitol (E420), estearato de magnésio.
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi mikrokristalna celuloza (Avicel PH 102) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) poloksameri meglumin povidon (PVP K-30) sorbitol (E420) magnezijev stearat
Portuguese: Os fármacos ou classes terapêuticas de fármacos que podem induzir hipercaliemia são substitutos do sal contendo potássio, diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina (IECAs), antagonistas do recetor da angiotensina II, fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs, incluindo os inibidores seletivos da COX-2), heparina, imunossupressores (ciclosporina ou tacrolimus) e trimetropim.
Slovenian: Zdravila ali terapevtske skupine zdravil, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo so nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila (tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2); heparin, imunosupresivi (ciklosporin ali takrolimus) in trimetoprim;
Portuguese: Dadas as suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados são também relevantes para outros inibidores da ECA e antagonistas dos recetores da angiotensina II.
Slovenian: Ti izsledki so pomembni tudi za druge zaviralce ACE in blokatorje receptorjev angiotenzina II,
Portuguese: Os dados de ensaios clínicos têm demonstrado que o duplo bloqueio do sistema renina-angiotensinaaldosterona (SRAA) através do uso combinado de inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II ou aliscireno está associado a uma maior frequência de acontecimentos adversos, tais como hipotensão, hipercaliemia e função renal diminuída (incluindo insuficiência renal aguda) em comparação com o uso de um único fármaco com ação no SRAA (ver secções 4.3, 4.4 e 5.1)
Slovenian: s hkratno uporabo zaviralcev ACE, blokatorjev receptorjev angiotenzina II ali aliskirena povezana z večjo pogostnostjo neželenih učinkov, npr. hipotenzije, hiperkaliemije in zmanjšanega delovanja ledvic (vključno z akutno odpovedjo ledvic) kot uporaba enega samega zdravila, ki deluje na RAAS (glejte poglavja 4.3, 4.4. in 5.1).
Portuguese: Este medicamento contém 21,4 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 21,4 mg sorbitola v vsaki tableti.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma é também utilizado para a redução de acontecimentos cardiovasculares (como ataque cardíaco ou AVC) em adultos que estão em risco porque têm o fornecimento de sangue ao coração ou às pernas reduzido ou bloqueado, ou tiveram um AVC ou têm diabetes de elevado risco.
Slovenian: srčnega napada ali možganske kapi) pri odraslih z velikim tveganjem zaradi zmanjšane ali blokirane oskrbe srca ali nog s krvjo, ali pri odraslih, ki so doživeli možgansko kap ali imajo sladkorno bolezen z velikim tveganjem.
Portuguese: Este medicamento contém 85,6 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 85,6 mg sorbitola v vsaki tableti.
Portuguese: doentes com insuficiência cardíaca congestiva grave ou doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal), o tratamento com fármacos que afetam este sistema, tais como o telmisartan, foi associado a hipotensão aguda, hiperazotemia, oligúria ou, raramente, a insuficiência renal aguda (ver secção 4.8).
Slovenian: Druga stanja, pri katerih prihaja do spodbujanja renin-angiotenzin-aldosteronskega sistema Pri bolnikih, pri katerih sta žilni tonus in ledvična funkcija pretežno odvisna od delovanja renin-angiotenzin aldosteronskega sistema (npr. pri bolnikih s hudim kongestivnim srčnim popuščanjem ali ledvično boleznijo, tudi zožitvijo ledvične arterije), povezujejo zdravljenje z drugimi zdravili, katera delujejo na ta sistem, kot telmisartan, z akutno hipotenzijo, s hiperazotemijo, oligurijo in, redko, z akutno ledvično okvaro (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Fármacos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs)
Slovenian: Nesteroidna protivnetna zdravila
Portuguese: Houve evidência de benefício do telmisartan comparativamente ao placebo, no endpoint secundário composto pré-especificado de morte cardiovascular, enfarte de miocárdio não fatal e AVC não fatal [0,87 (IC 95%: 0,76 - 1,00, p = 0,048)].
Slovenian: Podatki dokazujejo korist zdravljenja s telmisartanom v primerjavi s placebom glede na vnaprej opredeljeni sekundarni sestavljeni opazovani dogodek, in sicer smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt in neusodno možgansko kap [0,87 (95-odstotni interval zaupanja 0,76 - 1,00, p = 0,048)],
Portuguese: Hipotensão2, hipotensão ortostática Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: Muito raros:
Slovenian: hipotenzija, ortostatska hipotenzija Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora
Portuguese: Algumas pessoas sentem tonturas ou cansaço quando tomam Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Občasno se lahko med zdravljenjem z zdravilom Telmisartan Teva Pharma pojavita omotica ali utrujenost.
Portuguese: O seu médico pode verificar a sua função renal, pressão arterial e a quantidade de eletrólitos (por exemplo, o potássio) no seu sangue em intervalos regulares.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda v rednih presledkih kontroliral delovanje ledvic, krvni tlak in količino elektrolitov
Portuguese: Doentes diabéticos tratados com insulina ou antidiabéticos Nestes doentes pode ocorrer hipoglicemia durante o tratamento com telmisartan.
Slovenian: Bolniki s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki se zdravijo z insulinom ali peroralnimi antidiabetiki in telmisartanom,
Portuguese: Isto aplica-se especialmente aos medicamentos abaixo listados quando tomados ao mesmo tempo que o Telmisartan Teva Pharma:
Slovenian: To še zlasti velja, če boste skupaj z zdravilo Telmisartan Teva Pharma jemali spodaj navedena zdravila.
Portuguese: O Telmisartam Teva encontra-se disponível em blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados com película removível e blisters unidose de alumínio/alumínio perfurados contendo 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 comprimidos para cada tipo de apresentação de blister, contudo é possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma je na voljo v aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih z odstranljivo folijo in aluminij-aluminij perforiranih enoodmernih pretisnih omotih po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za vsako obliko pretisnega omota.
Portuguese: Estenose das válvulas aórtica e mitral, cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva Tal como com outros vasodiladatores, é indicado um especial cuidado em doentes que sofrem de estenose aórtica ou da válvula mitral, ou com cardiomiopatia hipertrófica obstrutiva.
Slovenian: Enako kot za druge vazodilatatorje velja posebna previdnost pri dajanju telmisartana bolnikom z zožitvijo aorte ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Portuguese: Estas alterações, também um efeito da classe dos IECAs e outros antagonistas do recetor da angiotensina II, não parecem ter significado clínico.
Slovenian: kamor sodijo zaviralci angiotenzinske konvertaze in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II, niso klinično pomembne.
Portuguese: Este medicamento contém 42,8 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: To zdravilo vsebuje 42,8 mg sorbitola v vsaki tableti.
Portuguese: Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal graves quando doentes com estenose arterial bilateral renal ou estenose da artéria para o único rim funcionante são tratados com fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Slovenian: Ledvičnožilna hipertenzija Pri bolnikih z obojestransko zožitvijo ledvične arterije ali zožitvijo arterije samo ene delujoče ledvice zdravljenje z zdravili, ki delujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, poveča nevarnost hude hipotenzije in zmanjšanja delovanja ledvic.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 20 mg comprimidos Este medicamento contém 21,4 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 20 mg tablete To zdravilo vsebuje 21,4 mg sorbitola v vsaki tableti.
Portuguese: A incidência geral das reações adversas registadas com o telmisartan foi normalmente comparável ao placebo (41,4% vs 43,9 %) em ensaios controlados por placebo em doentes tratados para a hipertensão.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, je bila skupna pogostnost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu in placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Portuguese: Embalagens de 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 comprimidos para blisters perfurados com película removível.
Slovenian: Pakiranja po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane pretisne omote z odstranljivo folijo.
Portuguese: A relação benefício/risco deve ser avaliada antes de se considerar o uso concomitante de fármacos que afetam o sistema renina-angiotensina-aldosterona.
Slovenian: Preden se bomo odločili za sočasno zdravljenje z zdravili, ki učinkujejo na renin-angiotenzin-aldosteronski sistem, moramo oceniti razmerje med koristjo in tveganjem njihove uporabe.
Portuguese: Como conservar Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Shranjevanje zdravila Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: A segurança e eficácia de Telmisartan Teva Pharma não foram estabelecidas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnost in učinkovitost zdravila Telmisartan Teva Pharma pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Portuguese: Embalagens de 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 40 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 comprimidos para blisters perfurados.
Slovenian: Pakiranja po 14x1, 28x1, 30x1, 40x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1, 100x1 tableta za perforirane pretisne omote.
Portuguese: − se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: - um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
Slovenian: - zaviralec ACE (na primer enalapril, lizinopril ali ramipril), zlasti če imate kakšne težave z ledvicami,
Portuguese: Como tomar Telmisartan TevaPharma
Slovenian: Kako jemati zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: Não é recomendado o uso de Telmisartan Teva Pharma em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se ne priporoča otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Portuguese: Assim, nestes doentes deve considerar-se uma monitorização apropriada da glicemia; um ajustamento de dose de insulina ou do antidiabético pode ser necessário, se indicado.
Slovenian: Če za to obstaja indikacija, je včasih treba prilagoditi odmerek insulina ali peroralnega antidiabetika.
Portuguese: Não há experiência sobre a administração de Telmisartan Teva Pharma em doentes com transplante renal recente.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos Cada comprimido contém 85,6 mg de sorbitol (E420).
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablete Ena tableta vsebuje 85,6 mg sorbitola (E420).
Portuguese: Ou:
Slovenian: A.
Portuguese: O efeito do telmisartan de redução da pressão arterial pode ser aumentado pela utilização concomitante de outros fármacos anti-hipertensores.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča telmisartanov antihiperetenzivni učinek.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 80 mg comprimidos Este medicamento contém 85,6 mg de sorbitol em cada comprimido.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 80 mg tablets To zdravilo vsebuje 85,6 mg sorbitola v vsaki tableti.
Portuguese: Função hepática anormal / disfunção hepática
Slovenian: Nenormalno delovanje jeter/jetrna bolezen
Portuguese: O ONTARGET (ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) comparou o efeito do telmisartan, do ramipril e da combinação telmisartan e ramipril nos resultados cardiovasculares em 25.620 doentes, com 55 anos de idade ou mais, com história de doença arterial coronária, AVC, acidente isquémico transitório, doença arterial periférica ou diabetes mellitus tipo 2, acompanhada de evidência de lesão de órgãos-alvo (por ex.: retinopatia, hipertrofia ventricular esquerda, macro ou microalbuminúria), os quais representam uma população de elevado risco de acontecimentos cardiovasculares.
Slovenian: Trial) so primerjali učinke telmisartana, ramiprila in kombinacije telmisartana in ramiprila na srčnožilne izide pri 25.620 bolnikih, starih 55 let ali starejših, ki so imeli v anamnezi koronarno arterijsko bolezen,
Portuguese: Povidona (PVP K-30) Sorbitol (E420)
Slovenian: (vrsta A), poloksameri, meglumin, povidon (PVP K-30), sorbitol (E420), magnezijev stearat.
Portuguese: Telmisartan Teva Pharma 40 mg comprimidos Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma 40 mg tablete Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
Portuguese: Outros medicamentos e Telmisartan Teva Pharma
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Telmisartan Teva Pharma
Portuguese: É utilizado em doentes com problemas associados a coágulos sanguíneos (tais como doença cardíaca, AVC ou doença arterial) ou com diabetes tipo 2 com lesão de um órgão (olhos, coração ou rins).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so v preteklosti imeli težave s krvnimi strdki (kot so denimo bolezen srca, kap ali arterijsko obolenje) ali imajo sladkorno bolezen tipa 2, zaradi katere so utrpeli poškodbo organa (npr. oči, srca ali ledvic).
Portuguese: Os doentes com insuficiência renal grave devem receber uma dose inicial mais baixa, de 20 mg uma vez por dia. Nos doentes com insuficiência renal ligeira a moderada a dose não deve exceder os 40 mg por dia.
Slovenian: Bolniki s hudi okvaro delovanja ledvic morajo prejemati nižji začetni 20-miligramski odmerek enkrat na dan. Bolniki z blago do zmerno okvaro delovanja ledvic ne smejo prejemati odmerkov, višjih od 40 mg na dan.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Telmisartan Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Telmisartan Teva Pharma preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Telmisartan Teva Pharma.
Portuguese: Se não forem atingidos os valores de tensão arterial pretendidos, é possível aumentar a dose para 80 mg ou combinar o tratamento com outro medicamento para a hipertensão, como a hidroclorotiazida.
Slovenian: želena vrednost krvnega tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je denimo hidroklorotiazid.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Micardis, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: Em 3 de outubro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Telmisartan Teva Pharma, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. oktobra 2011.
Portuguese: A substância ativa do Telmisartan Teva Pharma, o telmisartan, é um antagonista dos recetores da angiotensina II, o que significa que bloqueia a ação de uma hormona chamada angiotensina II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu zavira delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Portuguese: O Telmisartan Teva Pharma é utilizado no tratamento da hipertensão essencial (tensão arterial alta) em adultos.
Slovenian: Zdravilo Telmisartan Teva Pharma se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Telmisartan Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Micardis.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Telmisartan Teva Pharma primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Telmisartan Teva Pharma, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Telmisartan Teva Pharma?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Telmisartan Teva Pharma?
Portuguese: Uma vez que o Telmisartan Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos em pessoas limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Micardis.
Slovenian: Ker je zdravilo Telmisartan Teva Pharma generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse pri ljudeh za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Telmisartan Teva Pharma.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Telmisartan Teva Pharma odobri dovoljenje za promet.
Portuguese: O Telmisartan Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa telmisartan.
Slovenian: Telmisartan Teva Pharma je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino telmisartan.
Portuguese: No tratamento da hipertensão essencial, a dose habitual recomendada é de 40 mg uma vez ao dia, mas para alguns doentes uma dose de 20 mg pode ser eficaz.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša običajni priporočeni odmerek zdravila Telmisartan Teva Pharma 40 mg enkrat dnevno, vendar za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Portuguese: O médico deve monitorizar a pressão arterial do doente e pode decidir ajustar a medicação utilizada para diminuição da pressão sanguínea.
Slovenian: Zdravnik mora ob začetku zdravljenja z zdravilom Telmisartan Teva Pharma skrbno spremljati bolnikov krvni tlak in se po potrebi odločiti za prilagoditev bolnikovega odmerka zdravila za zniževanje krvnega tlaka.