FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nincsenek elégséges ismereteink a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek"diagnosztikus megbízhatóságáról ahhoz, hogy alkalmazását a gyomor egyes részeinek eltávolításán átesett betegeknél ajánlhassuk.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjonen for påliteligheten til Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er for utilstrekkelig til at testen kan anbefales til pasienter med deler av magen fjernet:
Hungarian: Helicobacter pylori jelenlétében a Helicobacter pylori ureáz enzime a 13C-karbamidot lebontja
Norwegian Bokmål: I nærvær av Helicobacter pylori metaboliseres 13C-urea av enzymet urease som finnes i Helicobacter pylori.
Hungarian: Minden egyes beteg adatait be kell jegyezni a mellékelt adatlapra.
Norwegian Bokmål: Hver pasient skal journalføres i overensstemmelse med det medfølgende pasientskjema.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítménnyel végzett teszt eredményét befolyásolja minden olyan kezelés, mely megváltoztatja a Helicobacter pylori statust vagy az ureáz aktivitást.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år påvirkes av alle behandlinger som interfererer med Helicobacter pylori og ureaseaktiviteten.
Hungarian: A 13C-karbamidpor feloldásához ivóedény és csapvíz szükséges.
Norwegian Bokmål: Et drikkebeger og vann kreves for å løse opp 13C-urea-pulveret.
Hungarian: Az alapvető rendszeralkalmassági vizsgálatok a következők: linearitás, stabilitás, valamint a vizsgálat pontosságának ellenőrzése.
Norwegian Bokmål: Hovedparametre som verifiserer spesifikasjonene er linearitet, stabilitet og målenøyaktighet.
Hungarian: ≤ 0,5‰ a 13C-re, természetes eloszlás esetén 100 ml-es légzőzsák használatakor, valamint a kilégzett levegő 3%-os CO2-koncentrációja mellett.
Norwegian Bokmål: ≤ 0,5 ‰ av naturlig forekommende 13C ved bruk av en 100 ml utåndingsbeholder med 3 % CO2 konsentrasjon.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" kizárólag diagnosztikai célra használható.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Hungarian: A teszt elvégzéséhez 3-11 éves gyermekek esetében szükség van 100 ml, 100%-os narancslére (a teszt előtt fogyasztandó), valamint csapvízre (a 13C-karbamidpor feloldásához).
Norwegian Bokmål: For utføring av testen trengs 100 ml 100 % appelsinjuice (som skal inntas umiddelbart før testen) og vanlig vann (for å løse opp 13C-urea-pulveret).
Hungarian: • 2 héttel bármely savelválasztást csökkentő gyógyszer bevétele után szabad végrehajtani.
Norwegian Bokmål: • 2 uker etter siste inntatte dose av et legemiddel for å redusere magesyre.
Hungarian: Többszöri ismételt analízis Az adott minta legalább háromszor ismételt analízise a vizsgálat során Biztonságos hozzáférés
Norwegian Bokmål: Minst 3 reanalyser av samme prøve under analyseringen.
Hungarian: A teszt nem használható igazolt vagy feltételezett gyomorfertőzés esetén, sem pedig atrophiás gastritisben, tekintettel arra, hogy ezen állapotok interferálhatnak a karbamid kilégzési teszttel (lásd 4.2. pont).
Norwegian Bokmål: Testen må ikke brukes hos pasienter med bekreftet eller mistenkt gastrisk infeksjon eller atrofisk gastritt, noe som kan påvirke urea-utåndingstesten (se pkt.
Hungarian: 10. A z összes kilégzési mintatartályt és a betegdokumentációt el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
Norwegian Bokmål: Alle testbeholderne for utåndningsluft og pasientdokumentasjon skal sendes til et kvalifisert laboratorium for analyse.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" fehér, kristályos por belsőleges oldathoz.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år er et hvitt, krystallinsk pulver til mikstur, oppløsning.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år
Hungarian: A teszt az alapérték (00 perces érték) meghatározásával kezdődik.
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme grunnnverdien (kalt 00-minutters verdi).
Hungarian: Az analizátor három elkülönített részből tevődik össze: az ionforrás, a repülési-cső, valamint a kollektor.
Norwegian Bokmål: Disse fem prosessene skjer i et massespektrometer som består av tre separate deler: ionekilde, analysatorkilde, og detektor.
Hungarian: A Helicobacter pylori diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%-99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%-103,63%] volt.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %].
Hungarian: A beteg adatait dokumentálni kell a mellékelt adatlapon.
Norwegian Bokmål: Pasientdataene skal journalføres i overensstemmelse med medfølgende pasientskjema.
Hungarian: 4 tartály a légzésminták számára 1 darab hajlítható szívószál Betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: 4 beholdere for utåndingsprøver 1 bøyelig sugerør Pakningsvedlegg Pasientskjema
Hungarian: feletti CO2-koncentrációk esetén.
Norwegian Bokmål: CO2-konsentrasjon
Hungarian: Az oszlopot elhagyó, elválasztott gázfajtákat ionizációs detektor segítségével határozzák meg.
Norwegian Bokmål: De separerte gassene fra utåndingsluften detekteres av en ionedetektor når de passerer kolonnen.
Hungarian: Ezután a beteg késedelem nélkül fogyasszon el 100 ml 100%-os narancslevet.
Norwegian Bokmål: Deretter må 100 ml 100 % appelsinjuice drikkes umiddelbart.
Hungarian: Ez különösen fontos a Helicobacter eradikációs kezelés után.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig å merke seg etter eradikeringsbehandling av Helicobacter pylori.
Hungarian: éves és annál idősebb serdülők és felnőttek körében alkalmazható a Helicobacter pylori baktérium gyomorban való jelenlétének kimutatására.
Norwegian Bokmål: 12 år og voksne for å bestemme tilstedeværelsen av bakterien Helicobacter pylori i magen.
Hungarian: A teszt az alapérték meghatározásával kezdődik
Norwegian Bokmål: Testen begynner med prøvesamling for å bestemme utgangsverdien.
Hungarian: A csomagolást el kell küldeni elemzés céljából egy minősített laboratóriumba.
Norwegian Bokmål: Pakken skal sendes til et kvalifisert laboratorium for analyse.
Hungarian: Mindkettő befolyásolhatja a Helicobacter pylori jelenlétet.
Norwegian Bokmål: Begge behandlinger kan interferere med Helicobacter pylori.
Hungarian: Milyen a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år ser ut og innholdet i pakningen
Hungarian: Ezeket a mintákat elemzik, és meghatározzák a kilégzett levegő szén-dioxidjának „normál" 113-as szénizotóp tartalmát.
Norwegian Bokmål: Disse prøvene vil bli analysert for å måle hva som er "normalt" karbon13-innhold i karbondioksiden i utåndingsluften din.
Hungarian: • daganatok.
Norwegian Bokmål: {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: Egyéb nélkülözhetetlen eszközök, melyeket a Helicobacter Test INFAI készlet nem tartalmaz
Norwegian Bokmål: Nødvendige ting som ikke leveres med helicobactertesten INFAI
Hungarian: Ezáltal a sugárzás egyensúlyi állapota a mérő és az összehasonlító sugárnyaláb között megbomlik.
Norwegian Bokmål: Den infrarøde utstrålingen i målekammeret svekkes av gasskomponenten som skal måles, slik at strålingslikevekten mellom målende og sammenlignende stråle blir forstyrret.
Hungarian: Ezután megkérik, hogy fogyassza el a tesztételt (200 ml 100%-os narancslevet vagy 1 g citromsavat 200 ml vízben feloldva).
Norwegian Bokmål: Deretter må pasienten drikke det anbefalte testmåltidet (200 ml 100 % appelsinjuice eller 1 g sitronsyre i 200 ml vann).
Hungarian: A Helicobacter pylori biopsziával történő diagnosztizálásával összehasonlítva egy 457 betegen elvégzett klinikai vizsgálatban a kilégzési teszt szenzitivitása 96,5% és 97,9% között [95%-os KI: 94,05%99,72%], a specificitása pedig 96,7% és 100% között [95%-os KI: 94,17%, 103,63%] volt, míg 93,
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med biopsiteknikk ved en Helicobacter pylori-infeksjon har pusteprøven i kliniske utprøvinger utført på 457 pasienter vist en sensitivitet mellom 96,5 % til 97,9 % [95 % - KI: 94,05 %99,72 %] og en spesifisitet mellom 96,7 % til 100 % [95 % - KI: 94,17 % - 103,63 %, ].
Hungarian: perces érték" feliratú vonalkódos címkét a tartályra.
Norwegian Bokmål: minutters verdi" klistres på beholderen.
Hungarian: ADATOK TÉGELY-CÍMKE
Norwegian Bokmål: Ark med etiketter
Hungarian: 50 Hajlítható szívószál 50 Betegtájékoztató
Norwegian Bokmål: 50 Pasientskjema
Hungarian: Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomorfertőzése lehet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mageinfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Hungarian: Ilyenkor további vizsgálatok válhatnak szükségessé a Helicobacter pylori status megerősítésére.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å undersøke ytterligere for å bekrefte at du har Helicobacter pylori.
Hungarian: Ez különösen érvényes Helicobacter pylori kiírtását célzó terápia után.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig etter en behandling for å fjerne Helicobacter pylori.
Hungarian: Ezután mintát vesznek az Ön által kilégzett levegőből.
Norwegian Bokmål: Etter måltidet vil det bli tatt prøver av utåndingsluften din.
Hungarian: A 13CO2
Norwegian Bokmål: 4NH3 + 213CO2
Hungarian: A gyomorban csak a Helicobacter pylori termel ureázt.
Norwegian Bokmål: Urease produseres i magesekken kun av Helicobacter pylori.
Hungarian: Egyetlen teszt
Norwegian Bokmål: Engangsprøve
Hungarian: • Töltsük tele a „13C-karbamidpor" feliratú tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba (a csapvíz összmennyiségének körülbelül 30 ml-nek kell lennie).
Norwegian Bokmål: • Fyll 13C-ureabeholderen en andre og en tredje gang med vann og hell innholdet i drikkeglasset hver gang (totalt volum av springvann skal være ca. 30 ml).
Hungarian: • Ezután óvatosan lélegezzen a szívószálon keresztül.
Norwegian Bokmål: • Pust nå rolig gjennom sugerøret.
Hungarian: feliratú légzőzsákot.
Norwegian Bokmål: klistres på beholderen.
Hungarian: „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" 45 mg por belsőleges oldathoz
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI til barn i alderen 3 til 11 år, 45 mg pulver til oral solution
Hungarian: A kilégzett levegőminták infravörös analízise vagy tömegspektrometriás (IRMS) vizsgálata és a teszt pontos leírása a laboratóriumok számára
Norwegian Bokmål: Analyse av utåndingsprøvene og testspesifikasjoner for laboratorier
Hungarian: • A tömegspektrométerrel szemben támasztott igények:
Norwegian Bokmål: • Massespektrometeret må kunne ha følgende egenskaper:
Hungarian: Adagolás
Norwegian Bokmål: Bruksmåte
Hungarian: A beteg a tesztet megelőzően legalább 6 órán keresztül - de lehetőleg egész éjszaka - ne egyen semmit.
Norwegian Bokmål: Pasienten må ha fastet i minst 6 timer, fortrinnsvis over natten.
Hungarian: Tömegspektrometriás elemzés esetén a kilégzési mintákat a mintavételi csövek használatával kell levenni; infravörös spektroszkópia végzése esetén légzőzsákot kell használni.
Norwegian Bokmål: Ved analyse med massespektrometri skal du bruke prøverørene for innsamling av prøver av utåndingsluften.
Hungarian: Vonalkódok a 00 perces értékhez Vonalkódok a 30 perces értékhez
Norwegian Bokmål: Beholdere for utåndingsprøver 00-minuttersverdier 30-minutterverdier Strekkodeetiketten festes rundt
Hungarian: • Tartsuk a mintavételi csövet függőleges helyzetben, és helyezzük fel a „00 perces érték" feliratú vonalkódos címkét a mintavételi cső külső oldalára úgy, hogy a vonalkód vonalai vízszintesen álljanak.
Norwegian Bokmål: • Testbeholderen skal holdes rett opp og ned, og strekkodeetiketten markert «00minuttersverdi» skal klistres på beholderen slik at strekkodens linjer er horisontale.
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Norwegian Bokmål: senest {MM/ÅÅÅÅ}
Hungarian: A szén-dioxid diffúzió útján bejut a véráramba.
Norwegian Bokmål: Karbondioksidet som dannes diffunderer inn i blodkarene.
Hungarian: A gyomorflórában csak elvétve észleltek egyéb ureáztermelő baktériumokat.
Norwegian Bokmål: Andre ureaseproduserende bakterier er sjelden funnet i magens flora.
Hungarian: A tesztkészlet az alábbi összetevőkből áll:
Norwegian Bokmål: En testpakke inneholder følgende deler:
Hungarian: A készítmény klinikai alkalmazásának vonatkozásában nem releváns.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare ved klinisk bruk av dette legemidlet.
Hungarian: • Távolítsa el a dugót az egyik légzésmintatartályból (cső vagy légzőzsák), bontsa ki a szívószálat és helyezze azt a tartályba.
Norwegian Bokmål: • Fjern proppen fra utåndingsbeholderen (beholder eller pose), pakk ut sugerøret og plassér det i beholderen.
Hungarian: feliratú mintavételi csöveket.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig legemiddel.
Hungarian: A „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" készítményt befolyásolják azok a gyógyszerek, amelyek hatnak
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år påvirkes av legemidler som påvirker
Hungarian: • Továbbra is folyamatosan lélegezve, a betegnek ki kell húznia a szívószálat, és azonnal le kell zárnia a légzésmintatartályt (cső vagy légzőzsák) a dugójával.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å puste gjennom sugerøret samtidig som sugerøret trekkes opp og utåndingsbeholderen (beholder eller pose) lukkes umiddelbart med proppen.
Hungarian: • Töltsük tele a „13C-karbamid por" feliratú tégelyt másodszor, majd harmadszor is vízzel, és tartalmát öntsük a vizespohárba (a csapvíz összmennyiségének körülbelül 30 ml-nek kell lennie).
Norwegian Bokmål: • Fyll 13C-ureakrukken en andre og en tredje gang helt full med vann og hell innholdet i drikkeglasset hver gang (totalt volum av springvann skal være ca. 30 ml).
Hungarian: Miért rendelték Önnek a Helicobacter Test INFAI készítményt?
Norwegian Bokmål: Hvorfor må du ta Helicobacter Test INFAI?
Hungarian: Kezelőorvosa az alábbi okok valamelyike miatt rendelte Önnek a „Helicobacter Test INFAI 3-11 éves gyermekeknek" késztítményt:
Norwegian Bokmål: Legen har anbefalt at du tar Helicobacter Test INFAI for barn i alderen 3-11 år av følgende grunner:
Hungarian: 4 Adatlap a beteg dokumentálásához 5 Betegtájékoztató 6 Vonalkódos címkék és öntapadó cédula
Norwegian Bokmål: 4 Pasientskjema 5 Pakningsvedlegg 6 Ark med strekkodeetiketter og klistremerke
Hungarian: A Helicobacter Test INFAI egyszeri alkalmazásra szánt kilégzési teszt.
Norwegian Bokmål: Helicobacter Test INFAI er en pusteprøve for engangsbruk.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ PAPÍRDOBOZ
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Hungarian: Önnek Helicobacter pylori baktérium által okozott gyomor- vagy nyombélfertőzése lehet.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at du har en mage- eller tolvfingertarminfeksjon som skyldes en bakterie kalt Helicobacter pylori.
Hungarian: ≤ 0,5 ‰ 1% és 7% közötti CO2-koncentrációjú kilégzett levegőminták esetén
Norwegian Bokmål: < 0,5 ‰ for utåndingsprøve med variasjon i CO2-konsentrasjonen mellom 1-7 %
Hungarian: A kilégzési teszt a 13C-vel jelölt karbamid bevitelén alapul, amelynek metabolikus lebontását a kilégzett levegő 13CO2-tartalmának mérésével monitorozzák
Norwegian Bokmål: Utåndingstesten baseres på administrering av et spesifikt 13C-merket urea, hvis metabolittutnyttelse bestemmes ved å måle 13CO2 i utåndingsluft.
Hungarian: A légzési analízis teljesítményjellemzői (pl. a linearitás, a stabilitás - referenciagáz pontossága), valamint a meghatározás pontossága alapvető jelentőséggel bírnak a rendszer torzításmentessége szempontjából.
Norwegian Bokmål: Spesifikasjonen for pusteprøvens parametre slik som linearitet, stabilitet (presisjon av referansegass) og målenøyaktigheten er avgjørende for systemets pålitelighet.
Hungarian: Nagyon ritka/ nem ismert
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne / ikke kjent
Hungarian: Immuntolerancia-indukció (ITI)
Norwegian Bokmål: Immuntoleranseinduksjon (ITI)
Hungarian: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Olaszország
Norwegian Bokmål: 20024 Garbagnate Milanese (MI) Italia
Hungarian: Ezt figyelembe kell venni a folyamatos infúzióban történő alkalmazásnál.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til ved en kontinuerlig infusjon.
Hungarian: Szappannal és meleg vízzel alaposan mosson kezet.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og varmt vann.
Hungarian: Ügyeljen arra, hogy a fecskendőbe ne kerüljön vér.
Norwegian Bokmål: Pass på at det ikke kommer blod inn i sprøyten.
Hungarian: Ha nem biztos benne, kérdezze meg erről orvosát.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker på dette, må du spørre legen din.
Hungarian: Amennyiben nem kerül azonnal felhasználásra, akkor a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és az alkalmazás előtti tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart har brukeren ansvaret for oppbevaringstiden under bruk og forholdene før bruk.
Hungarian: Vérzés mértéke/ Sebészeti beavatkozás típusa
Norwegian Bokmål: Blødningsgrad/ Type kirurgisk inngrep
Hungarian: Kövesse az orvos utasításait és útmutatóként használja az alábbiakat:
Norwegian Bokmål: Følg nøye din leges anvisninger og bruk instruksjonene nedenfor som retningslinjer:
Hungarian: 12-24 óránként ismétlendő.
Norwegian Bokmål: Gjenta hver 12. til 24. time.
Hungarian: Bayer Corporation (license holder) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Norwegian Bokmål: Bayer Corporation (lisensinnehaver) Bayer HealthCare LLC 800 Dwight Way
Hungarian: Mindkét bontatlan injekciós üveget melegítse a tenyerében kellemes (37°C-nál nem magasabb) hőmérsékletre.
Norwegian Bokmål: Varm begge de uåpnede hetteglassene i hendene til passe temperatur (ikke over 37 °C).
Hungarian: Következésképpen, a betegeket értékelni és monitorozni kell cardiovascularis kockázatokra.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal derfor vurderes og overvåkes med tanke på kardiale risikofaktorer.
Hungarian: Clearance: 3 ml/óra/kg
Norwegian Bokmål: Clearance: 3 ml/time/kg
Hungarian: Ezt egy abban jártas szakembernek ellenőriznie kell.
Norwegian Bokmål: Dette må undersøkes av en erfaren lege.
Hungarian: A gyakoriság a rendelkezésra álló adatokból nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: Frekvensen kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
Hungarian: Összességében, 60 betegből 9-nél (15%) termelődött inhibitor.
Norwegian Bokmål: I alt, 9 av 60 (15 %) utviklet inhibitorer.
Hungarian: Termékenység Termékenységre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ingen fertilitetsdata er tilgjengelig.
Hungarian: A feloldott készítményt 3 órán belül fel kell használni.
Norwegian Bokmål: Tilberedt oppløsning må brukes innen 3 timer.
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert, (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i samsvar med følgende konvensjon: svært vanlige: (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Hungarian: 40 beteggel, és 39 beteget vontak be egy prospektív, vizsgáló által kezdeményezett klinikai vizsgálatba.
Norwegian Bokmål: En retrospektiv vurdering er utført på 40 pasienter, og 39 pasienter ble inkludert i en prospektiv klinisk studie initiert av utprøver.
Hungarian: A szükséges adag az alábbi képletekkel határozható meg:
Norwegian Bokmål: Den nødvendige dosen beregnes etter følgende formel:
Hungarian: Ha a vérzés nem állítható el
Norwegian Bokmål: Dersom blødningskontroll ikke oppnås
Hungarian: Feloldást követően, mikrobiológiai szempontból, a készítményt azonnal fel kell használni!
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes umiddelbart etter rekonstituering.
Hungarian: Folyamatos infúzió során az infúziós zsákokat 24 óránként cserélni kell.
Norwegian Bokmål: Ved kontinuerlig infusjon bør infusjonsposen skiftes hver 24. time.
Hungarian: A szűrés a Mix2Vial adapter használatával történik.
Norwegian Bokmål: Filtrering utføres ved å bruke Mix2Vial-adapteren.
Hungarian: Az adatokat 61, 6 év alatti gyermek klinikai vizsgálata, valamint különböző életkorú gyermekek nem intervenciós vizsgálata során nyerték.
Norwegian Bokmål: Det foreligger data fra kliniske studier for 61 barn under 6 år og fra ikke-intervensjonsstudier for barn i alle aldre.
Hungarian: Legalább 1 napon át, a vérzéses epizód fájdalommentessé válásáig vagy gyógyulásig.
Norwegian Bokmål: Minst 1 dag, inntil blødningen er stoppet, indikert ved opphør av smerte eller oppnådd tilheling.
Hungarian: Ez az állapot elégtelen klinikai válasz formájában nyilvánulhat meg.
Norwegian Bokmål: Tilstanden kan manifestere seg som utilstrekkelig klinisk respons, se pkt.
Hungarian: • Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Norwegian Bokmål: • Ta ikke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Hungarian: • Ez a gyógyszer nem keverhető más infúziós oldattal.
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal ikke blandes med andre infusjonsløsninger.
Hungarian: Infúziós sebesség 75 kg-os betegnél ml/óra
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet for 75 kg pasient ml/time
Hungarian: A VIII. faktor/von Willebrand faktor (vWF) komplex két, eltérő fiziológiai funkcióval rendelkező molekulából (VIII. faktor és vWF) áll.
Norwegian Bokmål: Faktor VIII/von Willebrand faktor (vWF) kompleks består av to molekyler (faktor VIII og vWF) med forskjellige fysiologiske funksjoner.
Hungarian: A fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning må kastes.
Hungarian: Ne vegye ki a Mix2Vial-t a buborékcsomagolásból!
Norwegian Bokmål: Ta ikke Mix2Vial ut av blisterpakningen!
Hungarian: Az infúziós sebességet a clearance és a VIII. faktor kívánt szintje alapján kell kiszámítani.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten bør beregnes basert på clearance og ønsket faktor VIII-nivå.
Hungarian: Példa a kezdő bolus injekció utáni folyamatos infúzió infúziós sebességének kiszámítására
Norwegian Bokmål: Eksempel for beregning av infusjonshastighet for kontinuerlig infusjon etter initiell bolusinjeksjon.
Hungarian: Orvosa kiszámítja a gyógyszer adagját és azt, hogy milyen gyakran kell alkalmaznia, hogy elérje a szükséges VIII. faktor aktivitási szintet a vérében.
Norwegian Bokmål: Din lege beregner dosen av dette legemidlet og hvor ofte du skal ta det for å oppnå det nødvendige nivået av faktor VIII-aktivitet i blodet.
Hungarian: A Helixate NexGen további farmakokinetikai paraméterei bolus injekció esetén: az átlagos tartózkodási-idő [mean residence time, MRT (0-48)] körülbelül 22 óra, a clearance pedig körülbelül 160 ml/óra.
Norwegian Bokmål: Ytterligere farmakokinetiske parametre for Helixate NexGen for bolusinfusjoner er: gjennomsnittlig residenstid [MRT (0-48)] på ca. 22 timer og clearance på ca. 160 ml/ time.
Hungarian: Különösen bőrreakciók fordulhatnak elő gyakran, míg a súlyos anaphylaxiáig (beleértve a sokkot is) történő progressziót ritkának tartják.
Norwegian Bokmål: Spesielt er det vanlig at hudrelaterte reaksjoner kan forekomme, mens utvikling til alvorlig anafylaksi (inkludert sjokk) forekommer sjelden.
Hungarian: • émelygés az túlérzékenység vagy anafilaktikus reakció előjele lehet.
Norwegian Bokmål: • kvalme kan disse symptomene være et tidlig forvarsel på overfølsomhet og anafylaktiske reaksjoner.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency), http://www.ema.europa.eu/.