FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para solución inyectable Usando una jeringa de 3 ml con una aguja de calibre 21 o de un diámetro inferior extraer 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables.
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske, opløsning Brug en 3 ml-sprøjte med en 21-gauge kanyle eller en kanyle med en mindre diameter til at trække 2,2 ml vand til injektionsvæsker op.
Spanish: 14) Saque la aguja del vial y deseche la jeringa en el contenedor para desechar los objetos punzocortantes.
Danish: 14) Tag kanylen ud af hætteglasset, og læg sprøjten i kanylebøtten.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 1 ml con 0,6 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
Danish: 12) Sæt kanylen på 1 ml-sprøjten med de 0,6 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
Spanish: • Debe inyectar toda el agua en el vial.
Danish: • Alt vand til injektionsvæsker skal injiceres i hætteglasset.
Spanish: Cómo actúa Myalepta
Danish: Sådan skal du bruge Myalepta
Spanish: • Los intervalos de 0,01 ml se muestran con una línea más pequeña.
Danish: • Hver 0,01 ml vises som en kortere streg.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 3 ml con 1,1 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
Danish: 12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 1,1 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
Spanish: Conecte la aguja a la jeringa de 3 ml.
Danish: Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten.
Spanish: Se han notificado casos de linfomas de células T (ver sección 4.8) durante el uso de Myalepta, en estudios clínicos.
Danish: 4.8) under brug af Myalepta i kliniske studier.
Spanish: 12) Introduzca la aguja de la jeringa de 3 ml con 2,2 ml de agua para preparaciones inyectables completamente dentro del vial de Myalepta que contiene el polvo.
Danish: 12) Sæt kanylen på 3 ml-sprøjten med de 2,2 ml vand til injektionsvæsker helt ind i hætteglasset, som indeholder Myalepta-pulveret.
Spanish: Hiperglucemia y niveles altos de grasa en sangre
Danish: Højt blodsukker og fedtindhold
Spanish: Myalepta 5,8 mg polvo para inyectable metreleptina
Danish: Myalepta 5,8 mg pulver til injektionsvæske metreleptin
Spanish: Myalepta 11,3 mg polvo para inyectable metreleptina
Danish: Myalepta 11,3 mg pulver til injektionsvæske metreleptin
Spanish: "ml".
Danish: Efter i.v.
Spanish: CAD Tras la reconstitución: utilizar inmediatamente.
Danish: EXP Anvendes straks efter rekonstitution.
Spanish: Contenido (concentración) Tamaño del envase
Danish: Indhold (koncentration) Pakningsstørrelse
Spanish: • Mycamine no debe usarse durante el embarazo excepto si fuese claramente necesario.
Danish: • Mycamine bør ikke anvendes under graviditet, med mindre det er strengt nødvendigt.
Spanish: • Para minimizar el riesgo de regeneración adaptativa y de la potencial formación posterior de un tumor hepático, se recomienda interrumpir cuanto antes el tratamiento si hay elevación significativa y persistente de ALAT/ASAT.
Danish: • For at formindske risikoen for adaptiv regenerering og potentiel efterfølgende dannelse af levertumorer tilrådes tidlig seponering, hvis der ses signifikant og vedvarende forhøjelse af ALAT/ASAT.
Spanish: ANEXO 127a CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE HAN DE SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BILAG 127a BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Spanish: • Hay que tomar precauciones especiales si el paciente: - presenta insuficiencia hepática grave - padece alguna patología hepática crónica con procesos preneoplásicos (p. ej. fibrosis hepática avanzada, cirrosis, hepatitis vírica, trastorno hepático neonatal o defectos enzimáticos congénitos) - está recibiendo un tratamiento concomitante con propiedades hepatotóxicas y/o genotóxicas - está recibiendo tratamiento concomitante con anfotericina B desoxicolato - presenta antecedentes de hemólisis, anemia hemolítica o insuficiencia renal.
Danish: • Der skal udvises forsigtighed, hvis patienten: - har alvorligt forringet leverfunktion - har kronisk leversygdom, der udviser kendte præneoplastiske tilstande (fx. fremskreden leverfibrose, cirrose, viral hepatitis, neonatal leversygdom eller kongenitte enzymdefekter) - modtager samtidig behandling, der omfatter hepatotoksiske og/eller genotoksiske egenskaber - modtager samtidig behandling med amphotericin B-deoxycholat - har anamnestisk hæmolyse, hæmolytisk anæmi eller nedsat nyrefunktion.
Spanish: • Se debe monitorizar estrechamente a los pacientes para detectar cualquier lesión hepática o algún empeoramiento de la función renal.
Danish: • Patienter skal nøje overvåges for leverskade og for forværring af nyrefunktionen.
Spanish: • A los pacientes que toman sirolimus, nifedipino o itraconazol junto con Mycamine, se les debe monitorizar para detectar toxicidad por sirolimus, nifedipino o itraconazol y se deben reducir las dosis de sirolimus, nifedipino o itraconazol si fuese necesario.
Danish: • Patienter, der modtager sirolimus, nifedipin eller itraconazol i kombination med Mycamine skal overvåges for sirolimus-, nifedipin- eller itraconazoltoksicitet, og sirolimus-, nifedipineller itraconazoldoseringen skal om nødvendigt reduceres.
Spanish: • Mycamine está contraindicada si el paciente tiene antecedentes de hipersensibilidad a la micafungina , a otras equinocandinas o a alguno de sus excipientes.
Danish: • Mycamine er kontraindiceret, hvis patienten har kendt hypersensitivitet over for micafungin, andre echinocandiner eller hjælpestofferne.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACION CON LA UTILIZACION SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE HAN DE SER IMPLEMENTADAS POR LOS ESTADOS MIEMBROS
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET SKAL IMPLEMENTERES AF MEDLEMSLANDENE
Spanish: Los Estados Miembros deben garantizar que todas las condiciones o restricciones en relación con la utilización segura y eficaz del medicamento descritas a continuación, es decir, una lista de comprobación para la prescripción, se llevan a cabo:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger mht. sikker og effektiv anvendelse af nedenstående beskrevne lægemidler d.v.s. om udlevering og brug implementeres:
Spanish: (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Danish: (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Spanish: Mycamine está indicado para:
Danish: Mycamine er indiceret til:
Spanish: Sin embargo, la diferencia no fue significativa y no se sabe si se traduce en una diferencia clínica relevante.
Danish: Imidlertid var forskellen ikke signifikant, og det er uvist, hvorvidt det svarer til en relevant klinisk forskel.
Spanish: Además, sólo un pequeño número de casos involucraron estas especies en los ensayos clínicos.
Danish: Desuden var det kun nogle få tilfælde, der involverede disse arter i de kliniske studier.
Spanish: >R (Resistente)
Danish: >R (Resistent)
Spanish: El medicamento se distribuye rápidamente en los tejidos.
Danish: Medicinen fordeles hurtigt i vævene.
Spanish: NO DEBE AGITARSE.
Danish: RYST IKKE.
Spanish: La experiencia sobre el uso de Mycamine en pacientes menores de dos años es limitada.
Danish: Erfaring med Mycamine hos patienter under 2 år er begrænset.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en humanos.
Danish: Risikoen for mennesker er ukendt.
Spanish: El polvo se disolverá completamente.
Danish: Pulveret vil opløses fuldstændigt.
Spanish: La neutropenia persistió durante una mediana de 13 días.
Danish: Neutropeni varede i gennemsnit 13 dage.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/abril/2008 Fecha de la última renovación: 19/febrero/2018
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25. april 2008 Dato for seneste fornyelse: 19. februar 2018
Spanish: La mayoría fueron de intensidad leve a moderada, y no limitaron el tratamiento.
Danish: Størstedelen var af mild til moderat grad og begrænsede ikke behandlingen.
Spanish: Volumen (concentración) de polvo reconstituido
Danish: Volumen (koncentration) af rekonstitueret pulver
Spanish: El volumen de distribución en el estado estacionario (Vss) fue aproximadamente de 18-19 litros.
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) var ca. 18-19 liter.
Spanish: % Diferencia [IC 95% ]
Danish: % Afvigelse [95% KI]
Spanish: El tratamiento se puede instaurar antes de conocerse los resultados de los cultivos y de los otros estudios de laboratorio.
Danish: Behandlingen kan startes, før dyrkningsresultaterne og andre laboratorietests foreligger.
Spanish: Interacciones con otros medicamentos
Danish: Interaktion med andre lægemidler
Spanish: Uso de Mycamine con alimentos y bebidas
Danish: Brug af Mycamine sammen med mad og drikke
Spanish: El vial está precintado con una película protectora UV.
Danish: Hætteglasset er pakket i UV-beskyttende film.
Spanish: Perfusión estándar (hasta 100 ml) Concentración final
Danish: Standardinfusion (fyldt op til 100 ml) Slutkoncentration
Spanish: El límite inferior del IC de 95% se encontraba por encima del margen predefinido de no inferioridad del -10%, demostrando no inferioridad.
Danish: Den nedre grænse for konfidensintervallet på 95 % lå over den prædefinerede non-inferioritetsmargin på -10 %, og viste derfor non-inferioritet.
Spanish: Su médico puede decidir ajustar la dosis de estos medicamentos.
Danish: Deres læge vil muligvis justere dosis af disse lægemidler.
Spanish: Algunos pacientes (1,1%; 0,4% graves) interrumpieron el tratamiento debido a algún acontecimiento hepático.
Danish: Få patienter (1,1 %; 0,4 % alvorlige) afbrød behandlingen pga. en hepatisk bivirkning.
Spanish: Estos datos indican que la eliminación de micafungina es fundamentalmente no renal.
Danish: Disse data indikerer, at elimination af micafungin primært er ikke-renal.
Spanish: Esto significa, que no hay evidencia suficiente para indicar que la población salvaje de estos patógenos se puede considerar susceptible a micafungina.
Danish: Det betyder, at der ikke er tilstrækkelig evidens til at indikere, hvorvidt vildtype-populationen af disse patogener kan anses for at være følsomme for micafungin.
Spanish: Si no se usan de forma inmediata, los tiempos y condiciones de conservación previas a su uso son responsabilidad del usuario, y no deberían superar las 24 horas a una temperatura entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución y la dilución se hayan producido en condiciones asépticas controladas y validadas.
Danish: Hvis de ikke anvendes straks, er opbevaringstid og opbevaringsbetingelser før anvendelsen brugerens ansvar og bør ikke overstige 24 timer ved 2 - 8°C, medmindre rekonstitution og fortynding sker under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Spanish: Micafungina hemolizó la sangre de conejo in vitro.
Danish: Micafungin hæmolyserede kaninblod in vitro.
Spanish: ¶ La eficacia clínica también se observó (< 5 pacientes) en las siguientes especies Candida: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua and C. dubliniensis.
Danish: ¶ Klinisk effekt blev også observeret (< 5 patienter) hos følgende Candida-arter: C. guilliermondii, C. famata, C. lusitaniae, C. utilis, C. inconspicua og C. dubliniensis.
Spanish: Sólo el profesional sanitario debidamente entrenado y que haya leído por completo las instrucciones correctamente puede preparar este medicamento para usarlo.
Danish: Kun uddannet sundhedspersonale, som har læst hele vejledningen grundigt, må tilberede dette lægemiddel.
Spanish: No utilice Mycamine después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el envase.
Danish: Brug ikke Mycamine efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og på pakningen.
Spanish: Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales/nacionales sobre el uso adecuado de agentes antifúngicos.
Danish: Officielle/nationale vejledninger vedrørende rigtig brug af antimykotika bør tages med i vurderingen.
Spanish: La exposición a estos metabolitos es baja, y éstos no contribuyen a la eficacia global de micafungina.
Danish: Eksponering for disse metabolitter er lav, og metabolitterne bidrager ikke til den samlede effekt af micafungin.
Spanish: Micafungina no modificada es el compuesto principal en la circulación sistémica.
Danish: Uforandret micafungin er det vigtigste cirkulationsstof i systemisk cirkulation.
Spanish: Los niveles de exposición a los que no aparecen estos efectos (NOAEL) estaban en el mismo rango que los niveles clínicos de exposición o por debajo de éstos.
Danish: Eksponeringsniveauer, hvor disse bivirkninger ikke forekommer (NOAEL), lå i samme område som ved klinisk eksponering eller lavere.
Spanish: Vial intacto (sin abrir): 3 años.
Danish: Uåbnet hætteglas: 3 år.
Spanish: Reacciones locales en el lugar de la inyección Ninguna de las reacciones adversas en el lugar de la inyección limitó el tratamiento.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet Ingen af bivirkningerne på injektionsstedet var begrænsende for behandlingen.
Spanish: Basado en la experiencia en ensayos clínicos: en total, el 32,2% de los pacientes presentaron reacciones adversas.
Danish: Baseret på erfaring fra kliniske studier oplevede i alt 32,2 % af patienterne bivirkninger.
Spanish: En caso de sobredosis, se deberá administrar un tratamiento sintomático y medidas generales de apoyo.
Danish: I tilfælde af overdosering bør der sættes ind med generelle støtteforanstaltninger og symptomatisk behandling.
Spanish: No existe evidencia de acumulación sistémica con la administración repetida y el estado estacionario se alcanza normalmente en 4 ó 5 días.
Danish: Ved gentagen indgift ses ingen tegn på systemisk akkumulering, og steady state nås sædvanligvis inden for 4-5 dage.
Spanish: La no inferioridad se demostró para los pacientes adultos y se obtuvieron resultados similares para las subpoblaciones pediátricas (neonatos y prematuros incluidos).
Danish: Non-inferioritet blev påvist hos voksne patienter, og lignende resultater sås hos de pædiatriske undergrupper (herunder nyfødte og præmature spædbørn).
Spanish: Mycamine no contiene conservantes.
Danish: Mycamine indeholder ingen konserveringsmidler.
Spanish: Sin embargo, algunas personas pueden sentirse mareadas cuando tomen este medicamento, y si esto le ocurre a usted, no debe conducir o utilizar ninguna máquina o herramienta.
Danish: Nogle mennesker kan føle svimmelhed, når de tager medicinen, og hvis det sker for Dem, må De ikke køre eller betjene maskiner.
Spanish: En un caso espontáneo se notificó la administración de una dosis de 16 mg/kg/día en un paciente recién nacido.
Danish: I et spontant tilfælde blev der indberettet administration af en dosis på 16 mg/kg/dag til et nyfødt barn.
Spanish: Mycamine puede causar estos otros efectos adversos:
Danish: Mycamine kan give følgende øvrige bivirkninger:
Spanish: En los estudios de toxicidad sobre el desarrollo y la reproducción, se observó una reducción del peso de los cachorros al nacer.
Danish: I reproduktions- og udviklingstoksicitetsstudier blev der observeret reduceret fødselsvægt hos hundehvalpe.
Spanish: Mycamine debe ser preparado y administrado por un médico u otro profesional sanitario.
Danish: Mycamine skal tilberedes og indgives til Dem af en læge eller andet sundhedspersonale.
Spanish: Al igual que ocurre con todos los agentes antimicrobianos, se han notificado casos de sensibilidad reducida y resistencia, no han de descartarse resistencias cruzadas con otras equinocandinas.
Danish: Som med alle antimikrobielle midler er der indberettet tilfælde af reduceret følsomhed, og resistens og krydsresistens med andre echinocandiner kan ikke udelukkes.
Spanish: Otras infecciones de brecha fueron causadas por Fusarium (1 y 2 pacientes, respectivamente) y Zygomycetes (1 y 0 pacientes, respectivamente).
Danish: Andre påviste infektioner var forårsaget af Fusarium (henholdsvis 1 og 2 patienter) og Zygomycetes (henholdsvis 1 og 0 patienter).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antimicóticos de uso sistémico, otros antimicóticos para uso sistémico, código ATC: J02AX05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antimykotika til systemisk brug, andre antimykotika til systemisk brug, ATC-kode: J02AX05.
Spanish: Información obtenida a partir de ensayos clínicos
Danish: Information fra kliniske studier
Spanish: La prolongación del tiempo de perfusión, que reduce el pico de concentración en plasma, parece reducir estos efectos.
Danish: En forlængelse af infusionstiden reducerer den maksimale plasmakoncentration, og så ud til at reducere disse effekter.
Spanish: No se precisa de ningún ajuste de dosis en personas mayores.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Spanish: Evidencia insuficiente
Danish: Utilstrækkelig evidens
Spanish: No se observaron reacciones adversas asociadas a esta dosis elevada.
Danish: Der blev ikke indberettet bivirkninger i forbindelse med denne høje dosis.
Spanish: La semivida terminal media es aproximadamente 10-17 horas, y se mantiene consistente entre dosis de hasta 8 mg/kg, y tras la administración única y la administración repetida.
Danish: Den gennemsnitlige terminale halveringstid er ca. 10-17 timer og er konstant i doser op til 8 mg/kg og efter enkelt og gentagen administration.
Spanish: Otras Candida spp.
Danish: Andre Candida spp.
Spanish: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irlanda
Danish: Astellas Ireland Co., Ltd. Killorglin, County Kerry Irland
Spanish: El tratamiento con Mycamine debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de infecciones fúngicas.
Danish: Behandling med Mycamine bør initieres af en læge med erfaring i behandling af systemiske svampeinfektioner.
Spanish: Eliminación y excreción
Danish: Elimination og udskillelse
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, det vil sige i det væsentlige "natriumfri".
Spanish: Trastornos endocrinos hiperhidrosis
Danish: Det endokrine system hyperhidrose
Spanish: Su médico determinará la dosis de Mycamine que recibirá cada día.
Danish: Lægen vil beregne, hvor meget Mycamine De skal have hver dag.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, las soluciones diluidas y reconstituidas deben utilizarse inmediatamente.
Danish: Set fra et mikrobiologisk synspunkt bør de rekonstituerede og fortyndede opløsninger anvendes straks.
Spanish: El aclaramiento medio ajustado por peso en niños menores de 4 meses de edad es aproximadamente 2,6 veces superior al de niños mayores (12-16 años) y 2,3 veces superior al de los adultos.
Danish: Den gennemsnitlige vægtjusterede clearance hos børn under 4 måneder er ca. 2,6 gange højere end hos ældre børn (12-16 år) og 2,3 gange højere end hos voksne.
Spanish: En estudios a dosis repetidas realizados en perros, no se observó anemia hemolítica.
Danish: Ved gentagne doseringsstudier på hunde blev der ikke observeret hæmolytisk anæmi.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización de micafungina en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ikke data om brugen af micafungin hos gravide kvinder.
Spanish: La unión a albúmina es independiente de la concentración de micafungina (10-100 µg/ml).
Danish: Bindingen til albumin er uafhængig af koncentrationen af micafungin (10-100 μg/ml).
Spanish: § La población pediátrica no se incluyó en la prueba de no inferioridad.
Danish: § Børnepopulation er ikke beregnet til at blive undersøgt for non-inferioritet.
Spanish: Hay que monitorizar estrechamente la función hepática durante el tratamiento con micafungina.
Danish: Leverfunktionen bør overvåges nøje under behandlingen med micafungin.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo.
Danish: Den kliniske relevans af denne observation er ikke kendt.
Spanish: La mayoría de las reacciones hepáticas adversas fueron leves y moderadas.
Danish: Størstedelen af disse bivirkninger var lette eller moderate.
Spanish: Por favor, informe a su médico si experimenta algún efecto que pueda causarle problemas para conducir o utilizar maquinaria.
Danish: Informer Deres læge, hvis De mærker eventuelle bivirkninger, som kan give problemer med at køre eller betjene maskiner.
Spanish: La pauta posológica de micafungina depende del peso del paciente de acuerdo con las siguientes tablas:
Danish: Dosering af micafungin afhænger af patientens vægt, som vist i følgende tabeller:
Spanish: En otro estudio de 26 semanas de duración, la hiperplasia de células transicionales de la vejiga urinaria presentó una incidencia mucho menor.
Danish: I et andet 26 ugers studie var forekomsten af hyperplasi af overgangsepitelet i urinblæren betydelig lavere.
Spanish: Exploraciones complementarias incremento de la lactato deshidrogenasa en sangre
Danish: Undersøgelser forhøjet laktatdehydrogenase i blodet
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om Mycamine, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Las siguientes reacciones se han descrito con mayor frecuencia en los pacientes pediátricos que en los adultos:
Danish: Følgende reaktioner er oftere set hos børn end hos voksne:
Spanish: Peso corporal > 40 kg Peso corporal ≤ 40 kg
Danish: Legemsvægt > 40 kg Legemsvægt ≤ 40 kg
Spanish: Sexo/Raza: El sexo y la raza (caucásica, negra y oriental) no tuvieron influencia significativa sobre los parámetros farmacocinéticos de micafungina.
Danish: Køn/race: Køn og race (hvid, sort og orientalsk) påvirkede ikke de farmakokinetiske parametre for micafungin signifikant.
Spanish: La exposición (AUC) de itraconazol, sirolimus y nifedipino se incrementó ligeramente en presencia de micafungina (22%, 21% y 18%, respectivamente).
Danish: Eksponering (AUC) for itraconazol, sirolimus og nifedipin viste en let øgning i forbindelse med micafungin (henholdsvis 22 %, 21 % og 18 %).
Spanish: Efectos renales
Danish: Renale effekter
Spanish: 1,3-β-D-glucano no está presente en las células de los mamíferos.
Danish: 1,3-β-D-glucan findes ikke i pattedyrs celler.
Spanish: Mycamine contiene el principio activo micafungina.
Danish: Mycamine indeholder det aktive stof micafungin.
Spanish: Candidiasis invasiva: La duración del tratamiento para la infección por Candida debe ser, como mínimo, de 14 días.
Danish: Invasiv candidiasis: Behandlingsvarigheden af Candida-infektion bør være på mindst 14 dage.
Spanish: Las perfusiones realizadas con mayor rapidez suelen desencadenar con más frecuencia reacciones mediadas por histamina.
Danish: Hurtigere infusioner kan føre til hyppigere histaminmedierede reaktioner.
Spanish: En los modelos animales de candidiasis, se observó una correlación entre la exposición a micafungina dividida por la CMI (AUC/CMI) y la eficacia definida como el ratio necesario para inhibir el crecimiento fúngico progresivo.
Danish: I dyremodeller af candidiasis blev det observeret, at der er en korrelation mellem eksponeringen for micafungin divideret med MIC (AUC/MIC) og virkningen defineret som den ratio, som er nødvendig for at hindre progressiv svampevækst.
Spanish: Los resultados de eficacia fueron consistentes, con independencia de las especies de Candida causales, del sitio original de la infección y del estado de neutropenia (ver la Tabla).
Danish: Virkningerne var konsistente, uafhængigt af Candida-arten, det primære infektionsområde og den neutropene status (se tabel).
Spanish: Debe reconstituirse un número suficiente de viales de Mycamine para obtener la dosis necesaria en mg (consultar la tabla a continuación).
Danish: Et tilstrækkeligt antal hætteglas med Mycamine skal rekonstitueres for at kunne få den tilstrækkelige dosis i mg (se nedenstående tabel).
Spanish: En la circulación sistémica, micafungina se une fuertemente a las proteínas plasmáticas (> 99%), fundamentalmente a la albúmina.
Danish: I systemisk cirkulation er micafungin ekstensivt plasmabundet (> 99 %) primært til albumin.