FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Enfin, des révisions ont été apportées aux rubriques 5.1 et 5.2 afin de refléter les données pharmacodynamiques et pharmacocinétiques actuelles, ainsi qu'aux rubriques 1 et 2 afin de refléter la quantité de principe actif contenue dans le produit fini (sur la base de l'activité exprimée en UI), ainsi que la dose et le dosage des produits contenants de la vancomycine (qui doivent être exprimés en milligrammes).
German: Schließlich wurden die Abschnitte 5.1 und 5.2 überarbeitet, um die aktuellen pharmakokinetischen und pharmakodynamischen Daten widerzuspiegeln.
French: • Traitement de la péritonite associée à une dialyse péritonéale.
German: • Zur Behandlung der Peritonealdialyse-assoziierten Peritonitis.
French: Le CHMP a également examiné la recommandation posologique chez la population pédiatrique.
German: Der CHMP überprüfte auch die Dosisempfehlungen für Kinder und Jugendliche.
French: Strides Arcolab International Limited
German: Dänemark Strides Arcolab International Limited
French: Accord Healthcare S.L.U.
German: Spanien Accord Healthcare S.L.U.
French: Teva Pharma Belgium N.V.-S.A
German: Teva Pharma Belgien N.V.-S.A
French: CAPSULE
German: KAPSEL
French: Pharmaserve-Lilly Saci
German: Griechenland Pharmaserve-Lilly Saci
French: Pliva Hrvatska D.O.O.
German: Kroatien Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Demo Abee
German: Griechenland Demo Abee
French: Laboratorio Ramon Sala, S.L
German: Spanien Laboratorio Ramon Sala, S.L
French: Morningside Healthcare Ltd
German: Großbritannien Morningside Healthcare Ltd
French: 1000 mg FLACON
German: 1000 mg Flasche
French: INJECTION INTRAVEINEUSE DIRECTE
German: DIREKTE INTRAVENÖSE INJEKTION
French: Pfizer, S.L.
German: Spanien Pfizer, S.L.
French: 1.025G FLACON
German: 1.025G
French: Laboratorio Reig Jofre, S.A.
German: Großbritannien Laboratorio Reig Jofre, S.A.
French: Teva Denmark A-S Vancomycin Teva VANCOMYCINE
German: Dänemark Teva Denmark A-S Vancomycin Teva
French: Pharma Regulatory Solutions Ltd.
German: Niederlande Pharma Regulatory Solutions Ltd.
French: Kern Pharma, S.L.
German: Spanien Kern Pharma, S.L.
French: POUDRE POUR INJECTION
German: PULVER FÜR INJEKTION
French: Pharmaceuticals, S.L.
German: Hospitalarios, S.L.
French: Mip Pharma Austria Gmbh
German: Österreich MIP Pharma Austria Gmbh
French: Fresenius Kabi Hellas A.E.
German: Griechenland Fresenius Kabi Hellas A.E.
French: République Tchèque Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Tschechien Lek Pharmaceuticals D.D.
French: Generics Pharma Hellas Ltd
German: Griechenland Generika Pharma Hellas Ltd
French: Laboratorios Almiro, S.A.
German: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
French: Fresenius Kabi España S.A.U.
German: Spanien Fresenius Kabi España S.A.U.
French: Arcana Arzneimittel Gmbh
German: Österreich Arcana Arzneimittel Gmbh
French: Pharmaswiss D.O.O.
German: Kroatien Pharmaswiss D.O.O.
French: Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
German: Großbritannien Wockhardt Uk Ltd Vancomycin Wockhardt Uk Ltd
French: Sandoz D.O.O.
German: Kroatien Sandoz D.O.O.
French: Farmacêuticos, Lda
German: Quimedical Produtos Farmacêuticos, Lda
French: Pfizer As
German: Norwegen Pfizer As
French: Pharmacodane Aps Vancocin
German: Schweden Pharmacodane Aps Vancocin
French: Voxin® 500mg/FLACON
German: Voxin® 500mg/Durchstechflasche
French: Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
German: Teva Gyógyszergyár Zrt Vancomycin-Human Teva Gyógyszergyár
French: Eurocept B.V.
German: Niederlande Eurocept B.V.
French: Laboratórios AzevedosIndústria
German: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Fresenius Kabi Romania S.R.L.
German: Rumänien Fresenius Kabi Romania S.R.L.
French: République Tchèque Mylan S.A.S
German: Tschechien Mylan S.A.S
French: VANCOMYCINE 500MG and 1000MG
German: VANCOMYCIN 500MG und 1000MG
French: Ratiopharm Gmbh Vanco
German: Deutschland Ratiopharm Gmbh Vanco
French: Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
German: Pfizer Healthcare Ireland Vancomycin Pfizer Healthcare Ireland
French: Pharmatex Italia Srl Vancotex
German: Pharmatex Italia Srl
French: Sandoz Gmbh Edicin
German: Sandoz Gmbh
French: INTRAVEINEUSE
German: INTRAVENÖSE
French: Vancomycin Actavis Group
German: Vancomycin Actavis Gruppe
French: INJECTION
German: ZUR INHALATION
French: Hospira Deutschland Gmbh
German: Deutschland Hospira Deutschland Gmbh
French: HYDROCHLORIDE 50MG/ML
German: HYDROCHLORID 50MG/ML
French: République Tchèque Actavis Group Ptc Ehf.
German: Tschechien Actavis Group Ptc Ehf.
French: Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
German: Deutschland Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: POUDRE POUR SOLUTION ORALE
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG ORALE ANWENDUNG
French: Mip Pharma Gmbh Bactocin
German: Dänemark Mip Pharma Gmbh Bactocin
French: Sandoz Ltd
German: Großbritannien Sandoz Ltd
French: Hospira Benelux Vancomycin Hospira VANCOMYCINE
German: Hospira Benelux Bvba Vancomycin Hospira VANCOMYCIN
French: VANCOMYCINE 50MG/ML
German: VANCOMYCIN 50MG/ML
French: Laboratorios Normon, S.A.
German: Spanien Laboratorios Normon, S.A.
French: République Tchèque Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
German: Tschechien Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
French: Sandoz A-S
German: Schweden Sandoz A-S
French: 1025.2 - 1040.2MG FLACON
German: HYDROCHLORIDE 1025.2 - 1040.2MG VIAL
French: Fresenius Kabi D.O.O.
German: Kroatien Fresenius Kabi D.O.O.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 128.15MG CAPSULE
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 128.15MG KAPSEL
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025MG/1025 MG
French: Flynn Pharma Ltd. Vancocin Matrigel
German: Flynn Pharma Limited Vancocin Matrigel
French: VANCOMYCINE 125MG CAPSULE
German: VANCOMYCIN 125MG KAPSEL
French: POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION/PERFUSION
German: PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 512.571MG UNITÉS
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 512.571MG EINHEITEN
French: Hellas Ltd
German: Uk Ltd
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 500000 I.U.
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 500000 I.E.
French: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE
German: Vanco-Ratiopharm VANCOMYCIN HYDROCHLORID
French: SOLUTION POUR INJECTION
German: INFUSIONSLÖSUNG
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.2MG UNITÉS
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE 1025.2MG EINHEITEN
French: POUDRE POUR SOLUTION ORALE POUDRE POUR SOLUTION POUR INJECTION
German: PULVER FÜR ORALE LÖSUNG UND PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONSLÖSUNG
French: République Tchèque Hospira Uk Ltd Vanmicira
German: Tschechien Hospira Uk Ltd
French: 500MG FLACON
German: 500MG DURCHSTECHFLASCHE
French: Farmaplus A.S.
German: Norwegen Farmaplus A.S.
French: Accord
German: ANWENDUNG
French: Vancomycin Sandoz VANCOMYCINE 1000MG FLACON
German: Vancomycin Sandoz VANCOMYCIN 1000MG DURCHSTECHFLASCHE
French: S.R.L.
German: Republika S.R.O.
French: VANCOMYCINE HYDROCHLORIDE 1025.14MG/20 ML
German: VANCOMYCIN HYDROCHLORID 1025.14MG/20 ML
French: Lek Pharmaceuticals D.D.
German: Lettland Lek Pharmaceuticals D.D.
French: • La dose maximale ne doit pas dépasser 2 g/jour.
German: • Die Höchstdosis sollte 2 g pro Tag nicht überschreiten.
French: L'avis du CHMP a été transmis à la Commission européenne, qui a publié une décision finale juridiquement contraignante, applicable dans tous les États membres de l'UE, le 21 septembre 2017.
German: Das Gutachten des CHMP wurde an die Europäische Kommission weitergeleitet, die am 21.9.2017 eine endgültige, rechtlich bindende Entscheidung fällte, die in allen EU-Mitgliedstaaten gültig ist.
French: Chez les jeunes enfants, l'utilisation de formulations adaptées à leur âge est recommandée.
German: Für jüngere Kinder wird die Anwendung von altersgerechten Formulierungen empfohlen.
French: L'examen des médicaments contenant de la vancomycine a débuté le 1er avril 2016, à la demande de l'agence espagnole des médicaments (AEMPS), conformément à l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
German: Die Überprüfung Vancomycin-haltiger Arzneimittel wurde am 1. April 2016 auf Antrag der spanischen Arzneimittelbehörde (AEMPS) nach Artikel 31 der Richtlinie 2001/83/EG initiiert.
French: • Pour toute question relative à leur traitement, les patients sont invités à s'adresser à leur médecin ou leur pharmacien.
German: • Patienten, die Fragen zu ihrer Behandlung haben, sollten mit ihrem Arzt oder Apotheker sprechen.
French: Ces modifications visent à en garantir l'utilisation appropriée dans un contexte de lutte contre la résistance aux antimicrobiens.
German: Mit den Änderungen soll eine angemessene Anwendung im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz gewährleistet werden
French: La vancomycine est utilisée depuis les années 1950 et reste à ce jour une option thérapeutique majeure pour traiter certaines infections graves.
German: Vancomycin wird seit den 1950er Jahren angewendet und ist bis heute eine wichtige therapeutische Option für die Behandlung von schweren Infektionen.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21 septembre 2017 EMA/645879/2017
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom21.
French: • Les informations sur la vancomycine disponibles ont été examinées et des recommandations ont été émises quant à son utilisation sûre et son dosage approprié.
German: • Die verfügbaren Informationen über Vancomycin wurden überprüft und es wurden Empfehlungen zur sicheren Anwendung und zur angemessenen Dosierung ausgesprochen.
French: Les recommandations de l'Agence reposent sur une analyse des données pharmacologiques et cliniques sur la vancomycine disponibles.
German: Die Empfehlungen der Agentur basieren auf einer Überprüfung der verfügbaren pharmakologischen und klinischen Daten für Vancomycin.
French: Dans l'Union européenne, des médicaments contenant de la vancomycine sont autorisés depuis de nombreuses années à l'échelle nationale, sous le nom de Vancocin ainsi que d'autres noms.
German: Vancomycin-haltige Arzneimittel sind seit vielen Jahren als Vancocin und unter vielerlei anderen Bezeichnungen national in der EU zugelassen.
French: Le 19 mai 2017, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine afin d'en garantir l'utilisation appropriée dans le traitement d'infections graves provoquées par des bactéries à Gram positif.
German: Am 19. Mai 2017 empfahl die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) Änderungen der Fachinformation für das Antibiotikum Vancomycin, um eine angemessene Anwendung bei der Behandlung schwerer durch grampositive Bakterien verursachter Infektionen zu gewährleisten.
French: • Les informations sur le produit des médicaments contenant de la vancomycine seront actualisées afin de tenir compte de ces recommandations.
German: • Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um diese Empfehlungen zu berücksichtigen.
French: Solution de vancomycine pour perfusion
German: Vancomycin Lösung zur Infusion
French: • Tout ajustement ultérieur de la dose doit être effectué en fonction des concentrations sériques afin d'atteindre les concentrations thérapeutiques cibles.
German: • Alle nachträglichen Dosisanpassungen sollten auf Serumkonzentrationen basieren, um die therapeutischen Zielkonzentrationen zu erreichen.
French: Par conséquent, la vancomycine par voie orale ne doit plus être utilisée pour ces indications.
German: Daher sollte in diesen Indikationen kein oral verabreichtes Vancomycin mehr angewendet werden.
French: Les données disponibles ont montré que la précédente dose recommandée entraînait souvent des taux sériques de vancomycine sous-optimaux.
German: Verfügbare Daten zeigten, dass die bisher empfohlene Tagesdosis oft zu suboptimalen Vancomycin-Serumkonzentrationen führte.
French: • La vancomycine est un antibiotique utilisé pour traiter des infections graves, souvent dues à des bactéries devenues résistantes à d'autres traitements.
German: • Vancomycin ist ein Antibiotikum für schwere Infektionen, die oft durch Bakterien verursacht werden, die resistent gegen andere Behandlungen geworden sind.
French: Gélules de vancomycine
German: Vancomycin Kapseln
French: Les informations sur le produit relatives à la vancomycine seront actualisées pour rendre compte des points suivants:
German: Die Produktinformationen für Vancomycin-haltige Arzneimittel werden aktualisiert, um Folgendes zu reflektieren:
French: La vancomycine est un antibiotique de la famille des glycopeptides.
German: Vancomycin gehört zur Gruppe von Antibiotika, die als Glycopeptide bekannt sind.
French: Étant donné que les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique (une inflammation des intestins due à S. aureus) ni son utilisation pour éliminer les bactéries présentes dans l'intestin des patients dont le système immunitaire est affaibli, le CHMP a conclu que la vancomycine ne devait plus être utilisée pour ces indications.
German: Da die verfügbaren Daten die Anwendung von Vancomycin zur Behandlung von StaphylokokkenEnterokolitis (durch S. aureus verursachte Entzündung des Darms) sowie zur Reinigung des Darms von Bakterien bei Patienten mit einem geschwächten Immunsystem nicht ausreichend unterstützen, kam der CHMP zu dem Schluss, dass Vancomycin nicht mehr für diese Indikationen verwendet werden sollte.
French: • La solution de vancomycine pour perfusion peut être utilisée chez les patients de tout âge pour traiter les affections suivantes: infections compliquées des tissus mous, infections ostéoarticulaires, pneumonies nosocomiales et communautaires (dont les pneumonies acquises sous ventilation mécanique), endocardite infectieuse, méningite bactérienne aiguë et bactériémie associée aux infections susmentionnées.
German: • Vancomycin Lösung zur Infusion kann bei Patienten aller Altersstufen eingesetzt werden zur Behandlung von komplizierten Haut- und Weichteilinfektionen, Knochen- und Gelenkinfektionen, ambulant erworbener und nosokomialer Pneumonie (einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie), infektiöser Endokarditis, akuter bakterieller Meningitis und Bakteriämie, die im Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen steht.
French: Elle peut également être prise par voie orale (en gélules ou sous forme liquide) pour traiter une infection de la paroi de l'intestin due à des bactéries appelées Clostridium difficile.
German: Es kann auch oral (als Kapseln oder Flüssigkeit) genommen werden, um eine Infektion der Darmschleimhaut durch Bakterien mit der Bezeichnung Clostridium difficile zu behandeln.
French: Elle peut également être utilisée pour la prophylaxie périopératoire chez les patients présentant un risque de développement d'une endocardite bactérienne, ainsi que pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
German: Sie kann außerdem angewendet werden zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer bakteriellen Endokarditis haben sowie zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis.
French: Le CHMP a conclu que la vancomycine administrée par perfusion peut continuer à être utilisée pour traiter des infections graves dues à certaines bactéries, dont le SARM (Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline), chez des patients de tout âge.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass die Infusion von Vancomycin weiterhin für die Behandlung von schweren Infektionen, die durch bestimmte Bakterien einschließlich MRSA (Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus) bei Patienten aller Altersstufen verursacht werden, angewendet werden kann.
French: • Les gélules de vancomycine peuvent être utilisées chez les patients âgés de 12 ans et plus pour traiter les ICD.
German: • Vancomycin Kapseln können bei Patienten im Alter von 12 Jahren und älter für die Behandlung von CDI angewendet werden.
French: La vancomycine peut également être administrée par voie orale pour traiter des infections à Clostridium difficile, qui se développent principalement chez les patients traités par d'autres antibiotiques en milieu hospitalier.
German: Vancomycin wird auch oral angewendet, um Infektionen zu behandeln, die durch Clostridium difficile verursacht werden und die sich hauptsächlich bei Krankenhauspatienten entwickeln, die mit anderen Antibiotika behandelt wurden.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte à goutte) dans une veine ou par injection dans l'abdomen (ventre).
German: Es wird als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene oder durch Injektion in den Bauch gegeben.
French: • La dose initiale recommandée pour la solution de vancomycine pour perfusion doit être calculée en fonction de l'âge et du poids du patient.
German: • Die empfohlene Anfangsdosis von Vancomycin Lösung zur Infusion sollte auf das Alter und das Gewicht des Patienten abgestimmt werden.
French: • Chez les patients souffrant de troubles intestinaux inflammatoires, le taux sérique de vancomycine après administration orale doit être étroitement surveillé.
German: • Bei Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen sollte die Serumkonzentration von Vancomycin nach oraler Verabreichung engmaschig überwacht werden.
French: • Les données disponibles n'étayent pas de manière satisfaisante l'utilisation orale de vancomycine pour traiter l'entérocolite staphylococcique et pour la décontamination du tractus GI chez les patients immunodéprimés.
German: • Die verfügbaren Daten unterstützen nicht ausreichend die Anwendung von oral verabreichtem Vancomycin bei der Behandlung der Staphylokokken-Enterokolitis und zur Dekontamination des Gastrointestinaltraktes bei immungeschwächten Patienten.
French: L'EMA recommande d'apporter des modifications aux informations à l'usage des prescripteurs pour les antibiotiques à base de vancomycine.
German: EMA empfiehlt Änderungen der Fachinformation für Vancomycin-haltige Antibiotika
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation orale peuvent être prises par voie orale chez les patients de tout âge pour le traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die zur oralen Anwendung zugelassen sind, können oral bei Patienten aller Altersstufen für die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile (CDI) angewendet werden.
French: Elle est administrée par perfusion (goutte-à-goutte) dans une veine pour traiter des infections graves dues à des bactéries à Gram positif, telles que le Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM), qui sont résistantes à d'autres antibiotiques.
German: Es wird angewendet als Infusion (Tropfinfusion) in eine Vene, um schwere Infektionen durch Gram-positive Bakterien (wie Methicillin-resistenter Staphylococcus aureus (MRSA)), die gegen andere Antibiotika resistent sind, zu behandeln oder bei Patienten, bei denen andere Antibiotika nicht angewendet werden können.
French: Lorsque la vancomycine est prise oralement, son utilisation doit se limiter au traitement des infections à Clostridium difficile (ICD).
German: Die orale Anwendung sollte auf die Behandlung von Infektionen mit Clostridium difficile Infektionen (CDI) eingeschränkt werden.
French: La vancomycine peut également être utilisée chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour prévenir l'endocardite bactérienne (une infection du cœur) et chez les patients subissant une intervention appelée «dialyse péritonéale» pour traiter les infections.
German: Vancomycin kann auch angewendet werden, um eine bakterielle Endokarditis (eine Infektion im Herzen) bei Patienten zu verhindern, die sich einer Operation unterziehen sowie zur Behandlung von Infektionen bei Patienten, die eine Peritonealdialyse erhalten.
French: Les recommandations actualisées reposent sur des données montrant que la précédente dose recommandée entraînait régulièrement des taux sous-optimaux de vancomycine dans le sang, qui nuisent à l'efficacité de l'antibiotique.
German: Die aktualisierten Empfehlungen basieren auf Daten, die zeigten, dass die bisher http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000439.jsp&mid=WC0b01a c0580a7815d empfohlene Dosierung oft zu einem suboptimalen Spiegel von Vancomycin im Blut führte, wodurch die Wirksamkeit des Antibiotikums eingeschränkt wurde.
French: • Les présentations à usage parentéral de la vancomycine autorisées pour une utilisation intrapéritonéale peuvent être utilisées chez les patients de tout âge pour le traitement de la péritonite associée à la dialyse péritonéale.
German: • Parenterale Formulierungen von Vancomycin, die für den intraperitonealen Gebrauch zugelassen sind, können bei Patienten aller Altersstufen zur Behandlung der peritonealen Dialyse-assoziierten Peritonitis verwendet werden.
French: Dans le cadre de sa stratégie d'actualisation des informations sur le produit relatives à d'anciens agents antibactériens s'inscrivant dans le contexte plus large de la lutte contre la résistance aux antimicrobiens, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a examiné les données disponibles sur les médicaments à base de vancomycine administrés par perfusion (goutte-à-goutte) et injection, et par voie orale1.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur prüfte die verfügbaren Daten zu mittels Infusion (Tropfinfusion), Injektion und oraler Anwendung verabreichten Vancomycin-haltigen Arzneimitteln als Teil seiner Strategie zur Aktualisierung der Produktinformationen von alten antibakteriellen Mitteln im Zusammenhang mit dem Kampf gegen antimikrobielle Resistenz1.
French: Numéros UE Nom de fantaisie
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
French: Contenu (concentration)
German: Verpackung Inhalt (Konzentration) Verpackungsgrößen
French: Le risque potentiel pour l'homme n'est pas connu.
German: Das potenzielle Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
French: L'application doit être limitée à ces zones.
German: Die Anwendung sollte auf diese Bereiche beschränkt sein.
French: D-21465 Reinbek Allemagne
German: D-21465 Reinbek Deutschland
French: Date de première autorisation : 20 mars 2001 Date du dernier renouvellement : 07 mars 2011
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. März 2001 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 07. März 2011
French: A ce jour, aucune autre donnée d'épidémiologie pertinente n'est disponible.
German: Zum gegenwärtigen Zeitpunkt sind keine anderen relevanten epidemiologischen Daten verfügbar.
French: Il n'y a pas de données disponibles pour soutenir l'utilisation dans ce groupe d'âge.
German: Es liegen keine Daten vor, um eine Verwendung in dieser Altersgruppe zu begründen.
French: L'état d'équilibre est atteint en quatre jours.
German: Der Steady state wurde innerhalb von vier Tagen erreicht.
French: Population particulière Sujet âgé (plus de 65 ans) : aucun ajustement n'est nécessaire.
German: Spezielle Populationen Ältere Patienten (> 65 Jahre): Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.
French: L'auto-évaluation des patientes a confirmé les observations des médecins concernant l'efficacité.
German: Die Eigenbewertungen der Patientinnen korrelierten mit den Beobachtungen der Ärzte hinsichtlich der Wirksamkeit.
French: Durée de conservation après la première ouverture : 6 mois.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen: 6 Monate.
French: Appliquez aussitôt la crème, mais attendez au moins 8 heures avant de la réutiliser.
German: Wenden Sie das Arzneimittel sofort an, aber warten Sie dann mindestens 8 Stunden, bevor Sie es erneut anwenden.
French: Dans différentes situations sociales et professionnelles, le confort des patientes a également été amélioré.
German: Außerdem fühlten sich die Patientinnen in verschiedenen gesellschaftlichen und beruflichen Situationen wohler.
French: La sécurité et l'efficacité de Vaniqa chez les enfants âgés de 0 à 18 ans n'ont pas été établies.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Vaniqa bei Kindern im Alter von 0 bis 18 Jahren ist nicht erwiesen.
French: Si vous déposez trop de crème sur votre peau, cela n'entraînera probablement aucune réaction.
German: Wenn Sie zu viel Creme auf Ihre Haut auftragen, wird Ihnen das wahrscheinlich nicht schaden.