FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La politique d'accès sera mise en œuvre progressivement, compte tenu de la disponibilité des outils de TIC.
Romanian: Politicile de acces vor fi puse în aplicare treptat, în funcţie de disponibilitatea instrumentelor TIC.
French: L'Agence doit compenser ces postes en augmentant le nombre d'agents contractuels et d'experts nationaux pour 2011.
Romanian: Agenţia a fost nevoită să compenseze aceste posturi crescând numărul de agenţi contractuali şi experţi naţionali pentru 2011.
French: En mars, le conseil d'administration prévoit de tenir une réunion de deux jours.
Romanian: În martie, Consiliul de administraţie intenţionează să organizeze o reuniune de două zile.
French: • L'avancement de la procédure de sélection du directeur exécutif.
Romanian: • Stadiul procedurii de selecţie a directorului executiv.
French: Ce point sera discuté lors de la réunion des directeurs des agences des médicaments, puis avec les parties intéressées.
Romanian: Acest punct va fi discutat la reuniunea şefilor agenţiilor pentru medicamente şi apoi cu părţile interesate.
French: Les membres sont invités à présenter leurs commentaires et d'autres propositions pour la réunion du 16 mars.
Romanian: Membrii au fost invitaţi să îşi prezinte observaţiile şi propunerile alternative pentru reuniunea din 16 martie.
French: Les priorités pour 2011 sont en correspondance avec la «Feuille de route pour 2015» et assurent la continuité par rapport aux années précédentes.
Romanian: Priorităţile pentru 2011 sunt în concordanţă cu „Foaia de parcurs până în 2015" şi asigură continuitate faţă de anii precedenţi.
French: C'était la dernière réunion du conseil d'administration pour Thomas Lönngren en tant que directeur exécutif de l'Agence.
Romanian: Aceasta a fost ultima reuniune a Consiliului de administraţie cu Thomas Lönngren ca director executiv al agenţiei.
French: Des informations supplémentaires seront fournies pour la prochaine réunion, quand le conseil d'administration sera invité à prendre une décision.
Romanian: Informaţii suplimentare vor fi furnizate la următoarea reuniune, când Consiliului de administraţie i se va cere să ia o decizie.
French: • La révision de la directive relative à la transparence.
Romanian: • Revizuirea directivei privind transparenţa.
French: Pendant la discussion, il est noté que la grande majorité des SOH sont utilisées dans le domaine de la transplantation et seulement un petit nombre d'entre elles sont utilisées pour la fabrication de médicaments de thérapie avancée (MTA).
Romanian: În timpul dezbaterii, s-a remarcat că marea majoritate a substanţelor SoHO se utilizează în domeniul transplanturilor şi doar un mic număr dintre acestea se utilizează pentru fabricarea de produse medicamentoase pentru terapii avansate (ATMP).
French: La réunion extraordinaire pour un entretien avec le directeur exécutif et sa nomination est prévue pour le 5 mai 2011.
Romanian: Reuniunea extraordinară pentru intervievarea şi numirea directorului executiv este programată pentru 5 mai 2011.
French: La date précédemment annoncée du 24 février 2011 est annulée.)
Romanian: Data anunţată anterior, 24 februarie 2011, a fost anulată.)
French: Ils ont été approuvés par le conseil d'administration de l'ECDC et entreront en vigueur une fois qu'ils seront signés par les directeurs des deux agences.
Romanian: Acordurile au fost aprobate de Consiliul de administraţie al ECDC şi vor intra în vigoare după ce vor fi semnate de directorii ambelor agenţii.
French: Des problèmes peuvent survenir en particulier quand le fabricant a un quasi-monopole sur le marché.
Romanian: Se pot produce probleme în special în situaţiile în care producătorul are un cvasi-monopol pe piaţă.
French: Des initiatives sont prévues dans ce domaine, tout en veillant à ce que l'évaluation du rapport coût/bénéfice reste séparée du processus d'autorisation.
Romanian: Sunt planificate iniţiative în acest domeniu, asigurându-se totodată că evaluarea raportului cost/beneficiu rămâne separată de procesul de autorizare.
French: Relations avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies (ECDC)
Romanian: Relaţia cu Centrul European de Prevenire şi Control al Bolilor (ECDC)
French: Déclarations relatives aux conflits d'intérêts
Romanian: Declaraţii privind conflictele de interese
French: La réduction est largement due à une contribution de la Communauté inférieure à celle qui était demandée (- 8,64 millions d'EUR) et à une baisse des estimations des revenus générés par les redevances (- 1,96 millions d'EUR).
Romanian: Această scădere se datorează în mare parte unei contribuţii comunitare mai mici decât cea solicitată (-8,64 milioane de euro) şi estimărilor reduse ale veniturilor provenite din taxe (-1,96 milioane de euro).
French: Liste des participants
Romanian: Lista participanţilor
French: L'Agence prépare le plan de mise en œuvre de la feuille de route, intitulé «De la vision à la réalité».
Romanian: Agenţia pregăteşte planul de punere în aplicare a foii de parcurs, intitulat „De la viziune la realitate".
French: Nomination au CVMP
Romanian: Numirea în CVMP
French: L'Agence sera invitée au Conseil et à la commission du contrôle budgétaire du Parlement européen pour répondre aux questions des membres dans le cadre de la procédure de décharge.
Romanian: Agenţia va fi invitată să se prezinte înaintea Consiliului şi Comisiei pentru control bugetar a Parlamentului European pentru a răspunde întrebărilor membrilor în cadrul procesului de descărcare de gestiune.
French: (Une évaluation de l'impact est lancée, qui sera suivie d'une consultation publique d'ici mars 2011, avant la publication d'un rapport final en juin 2011.)
Romanian: (A fost lansată o evaluare a impactului, care va fi urmată de o consultare publică până în martie 2011, înainte de emiterea unui raport final până în iunie 2011.
French: (Elle sera présentée avec les aliments médicamenteux dans un «paquet» en 2012.)
Romanian: (Aceasta va fi prezentată împreună cu furajele tratate medicamentos într-un singur pachet în 2012.)
French: Transfert de crédits au budget 2010 conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier
Romanian: Transfer de credite în bugetul pe 2010 în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar
French: Le conseil note que l'Agence connaît une augmentation du nombre et de la complexité des demandes d'accès aux documents, qui accroît la pression sur des ressources limitées.
Romanian: Consiliul a mai menţionat că agenţia înregistrează o creştere a numărului şi complexităţii cererilor de acces la documente, ceea ce exercită presiuni asupra resurselor limitate.
French: Les représentants de la Commission européenne soulignent la nécessité d'une bonne planification de la TIC, précisent que le développement de la base de données EudraVigilance doit rester une priorité et informent que des travaux sont en cours pour une révision du règlement relatif aux redevances.
Romanian: Reprezentanţii Comisiei Europene au subliniat necesitatea unei planificări adecvate a TIC, au precizat că dezvoltarea bazei de date EudraVigilance trebuie să rămână o prioritate şi au informat că este în curs o revizuire a regulamentului privind taxele.
French: Les membres réfléchissent également sur ce que pourrait être un profil professionnel souhaitable (scientifique, réglementaire, autre) des membres des comités scientifiques et sur la manière dont cela peut être démontré.
Romanian: Membrii au reflectat, de asemenea, asupra a ceea ce ar putea fi un profil profesional dezirabil (ştiinţific, de reglementare, de altă natură) al membrilor comitetelor ştiinţifice şi a modului în care poate fi demonstrat acesta.
French: Le conseil note que le solde de l'exécution positive de 2009 a été inclus dans le budget.
Romanian: Consiliul de administraţie a observat că rezultatul pozitiv din 2009 a fost inclus în buget.
French: Le budget est en concordance avec le programme de travail et s'élève à un montant total de 208,9 millions d'EUR (en augmentation de 0,23 % par rapport au budget de 2010), qui inclut une contribution générale de l'UE de 28 millions d'EUR, le surplus de 2009 de 5,4 millions d'EUR et les fonds pour les médicaments orphelins d'un montant de 4,9 millions d'EUR.
Romanian: Bugetul este în concordanţă cu programul de lucru şi însumează 208,9 milioane de euro (creştere cu 0,23% faţă de bugetul pentru 2010), sumă ce include o contribuţie generală a UE de 28 milioane de euro, surplusul din 2009 de 5,4 milioane de euro şi fondul pentru produse medicamentoase orfane de 4,9 milioane de euro.
French: Cela est rendu possible en réduisant les dépenses prévues pour le matériel et les logiciels par report de certains achats.
Romanian: Acest lucru a devenit posibil prin reducerea cheltuielilor planificate cu componente hardware şi software prin amânarea anumitor achiziţii.
French: Compensation financière pour la participation des États membres à la vérification linguistique - coût horaire forfaitaire fixe pour 2011
Romanian: Compensaţii financiare pentru participarea statelor membre la controale lingvistice - cost orar forfetar fix pentru
French: Coopération sur les substances d'origine humaine (SOH)
Romanian: Cooperare cu privire la substanţele de origine umană (SoHO)
French: Le conseil reconnaît les résultats importants obtenus durant son mandat et le remercie pour avoir dirigé l'Agence avec succès pendant les dix dernières années.
Romanian: Consiliul de administraţie a recunoscut realizările semnificative înregistrate pe durata mandatului său şi i-a mulţumit pentru succesul cu care a condus agenţia în ultimii zece ani.
French: Cependant, le membre allemand du conseil d'administration souligne que, bien que la majorité des produits soient utilisés localement, l'autorité nationale compétente allemande détecte la plupart des problèmes dans le domaine des défauts de qualité et non pas dans celui de la contamination par des agents infectieux.
Romanian: Cu toate acestea, membrul din Germania a subliniat că, deşi majoritatea produselor se utilizează la nivel local, autoritatea naţională germană competentă detectează cele mai multe probleme în domeniul defectelor de calitate şi nu în domeniul contaminării cu agenţi infecţioşi.
French: L'ECDC a rédigé un document exposant la gestion des tâches opérationnelles au niveau de l'UE, liées aux substances d'origine humaine.
Romanian: ECDC întocmise un document în care descria gestionarea atribuţiilor operaţionale la nivelul UE în legătură cu substanţele de origine umană.
French: Il s'agit d'un document fondamental, qui sera complété par des annexes spécifiques concernant les domaines opérationnels dans le futur.
Romanian: Acestea se constituie într-un document cuprinzător care va fi completat în viitor cu anexe specifice aferente domeniilor operaţionale.
French: EudraVigilance - Rapport intermédiaire - du 01/01/10 au 30/06/10.
Romanian: EudraVigilance - Raport intermediar - 01/01/2010 - 30/06/2010.
French: Les membres prennent acte du rapport actualisé de la Commission européenne concernant divers sujets, notamment les points ci-dessous.
Romanian: Membrii au luat notă de raportul actualizat întocmit de Comisia Europeană cu privire la o serie de teme, incluzând următoarele:
French: Une fois mise en œuvre, la politique fournira aux parties intéressées différents niveaux d'accès aux rapports sur les réactions indésirables suspectées, contenus dans la base de données EudraVigilance.
Romanian: Odată puse în aplicare, politicile vor oferi părţilor interesate diferite niveluri de acces la rapoartele privind reacţiile adverse suspectate conţinute în baza de date EudraVigilance.
French: Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire
Romanian: Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii
French: Les points 8 (Mise en œuvre du budget 2011 avec douzième provisoire) et 10 (Transferts de crédits conformément à l'article 23, paragraphe 2, du règlement financier) sont annulés.
Romanian: Punctele 8 (Execuţia bugetară pe 2011 cu doisprezecimi provizorii) şi 10 (transfer de credite în conformitate cu articolul 23 alineatul (2) din regulamentul financiar) au fost suprimate.
French: L'avis unanime du conseil est que les procédures ne doivent pas être suspendues dans tous les cas où des observations des membres sont reçues.
Romanian: Consiliul de administraţie a fost în unanimitate de părere că procedurile nu trebuie suspendate în toate cazurile în care sunt primite observaţii de la membri.
French: L'une des priorités clés pour l'Agence est la mise en œuvre de la nouvelle législation relative à la pharmacovigilance, notamment la création du septième comité scientifique.
Romanian: Una din priorităţile principale ale agenţiei o constituie punerea în aplicare a noii legislaţii privind farmacovigilenţa, inclusiv înfiinţarea celui de-al şaptelea comitet ştiinţific.
French: Dans son programme de travail, l'Agence aborde également les attentes d'une collaboration plus étroite entre les régulateurs et les organismes d'évaluation des technologies de santé.
Romanian: În cadrul programului său de lucru, agenţia abordează, de asemenea, aşteptările legate de o colaborare mai strânsă între autorităţile de reglementare şi organismele de evaluare a tehnologiei medicale.
French: Avec l'adoption de la nouvelle feuille de route, l'Agence insiste de plus en plus sur l'importance d'une vision équilibrée des bénéfices et des risques des médicaments.
Romanian: Prin adoptarea noii foi de parcurs, agenţia subliniază tot mai mult importanţa unei viziuni echilibrate asupra beneficiilor şi riscurilor medicamentelor.
French: De telles compétences doivent apparaître clairement dans les CV des personnes nommées et une explication doit être fournie dans le cas où la pertinence des compétences des candidats proposés n'est pas évidente.
Romanian: Aceste competenţe trebuie să se reflecte în mod clar în CV-urile candidaţilor şi trebuie oferită o explicaţie în cazurile în care relevanţa expertizei candidaţilor propuşi nu este evidentă.
French: Ce sera le septième comité scientifique de l'Agence.
Romanian: Acesta va fi cel deal şaptelea comitet al agenţiei.
French: Il sera réalisé un exercice de mise en pratique des leçons apprises, fondé sur l'expérience acquise dans l'actuelle situation de défaut de qualité et l'Agence explorera cette question avec la Commission européenne.
Romanian: Se va efectua un exerciţiu privind lecţiile învăţate, bazat pe experienţa acumulată din situaţia în curs a defectelor de calitate, iar agenţia va analiza acest aspect împreună cu Comisia Europeană.
French: • Le développement de la nouvelle stratégie de contrôle de la résistance antimicrobienne (annonce par la Commission en novembre 2010 de son intention de développer une stratégie sur cinq ans).
Romanian: • Elaborarea noii strategii de control al rezistenţei antimicrobiene (anunţarea de către Comisie în noiembrie 2010 a intenţiei sale de a elabora o strategie pe cinci ani).
French: Le conseil craint que les ressources pour les nouvelles activités ne soient pas mises à disposition par la Commission européenne.
Romanian: Consiliul de administraţie era preocupat de faptul că resursele pentru noile atribuţii nu vor fi puse la dispoziţie de Comisia Europeană.
French: Un nouveau comité pour l'évaluation des risques en matière de pharmacovigilance sera créé.
Romanian: Va fi înfiinţat un nou Comitet pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă.
French: Avec les États membres, l'Agence a mis en place des équipes de projet, qui travaillent sous la direction et la supervision du comité de surveillance du projet et du groupe de coordination.
Romanian: Împreună cu statele membre, agenţia a înfiinţat echipe de proiect, care îşi desfăşoară activitatea sub conducerea şi controlul comitetului de supraveghere a proiectului şi al grupului de coordonare.
French: La feuille de route a fait l'objet d'une vaste consultation publique, au cours de laquelle 71 contributions ont été reçues de la part des institutions de l'UE, des autorités compétentes des États membres, d'organisations européennes de patients ou de consommateurs, d'organisations de professionnels de santé et d'autres parties intéressées.
Romanian: Foaia de parcurs a făcut obiectul unei consultări publice extinse, în timpul căreia au fost primite 71 de contribuţii ale instituţiilor UE, ale autorităţilor competente din statele membre, ale organizaţiilor europene de pacienţi/consumatori, ale organizaţiilor europene ale personalului medico-sanitar şi ale altor părţi interesate.
French: Étant donné la complexité des nouvelles tâches et les délais pour leur réalisation, l'Agence a préparé un plan de mise en oeuvre définissant les priorités, en collaboration avec la Commission européenne.
Romanian: Având în vedere complexitatea noilor atribuţii şi termenele de punere în aplicare, agenţia a întocmit un plan de priorităţi pentru punerea în aplicare în colaborare cu Comisia Europeană.
French: De plus, l'Agence présente ses objectifs à long terme dans les trois domaines suivants: répondre aux besoins en matière de santé publique, faciliter l'accès aux médicaments et optimiser l'utilisation sûre et rationnelle des médicaments.
Romanian: În plus, agenţia îşi stabileşte obiectivele pe termen lung în următoarele trei domenii: abordarea nevoilor în materie de sănătate publică, facilitarea accesului la medicamente şi optimizarea utilizării sigure şi raţionale a medicamentelor.
French: C'est un défi courant pour le réseau et il faut trouver des moyens de gérer la charge de travail dans ce domaine.
Romanian: Aceasta este provocare comună pentru reţea şi trebuie identificate modalităţi de a face faţă volumului de lucru din acest domeniu.
French: 7 février 2011 EMA/440514/2011 corr.
Romanian: 7 februarie 2011 EMA/440502/2011 cor.
French: Les membres soulignent que le problème de la rémunération des autorités nationales compétentes pour les activités connexes gratuites est particulièrement aigu et doit être traité pour garantir les performances durables du réseau.
Romanian: Membrii au subliniat că remunerarea autorităţilor naţionale competente pentru activităţile neasociate taxelor este o problemă deosebit de acută şi trebuie soluţionată pentru a asigura performanţe durabile ale reţelei.
French: Le conseil d'administration prend acte de la proposition des deux sessions suivantes pour le 16 mars 2011: évaluation des technologies de santé et mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Romanian: Consiliul de administraţie a luat notă de propunerea pentru următoarele două sesiuni pentru 16 martie 2011: evaluarea tehnologiei medicale şi punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
French: Le budget ne couvre pas suffisamment les coûts des projets TIC que nécessite la mise en œuvre de la législation relative à la pharmacovigilance.
Romanian: Bugetul nu acoperă suficient costurile proiectelor TIC necesare pentru punerea în aplicare a legislaţiei privind farmacovigilenţa.
French: Politique d'accès à EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire
Romanian: Politici de acces EudraVigilance pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar
French: L'Agence prévoit de publier le rapport début 2011.
Romanian: Agenţia preconizează publicarea raportului la începutul anului 2011.
French: • Les propositions législatives sur l'information des patients (le Parlement européen a adopté sa résolution en novembre 2010 et sur cette base la Commission présentera une proposition modifiée).
Romanian: • Propuneri legislative privind informaţiile pentru pacienţi (Parlamentul European a adoptat o rezoluţie în noiembrie 2010 şi pe baza acesteia Comisia va prezenta o propunere modificată).
French: Programme de travail 2011
Romanian: Programul de lucru pentru 2011
French: À la suite de la conférence au cours de laquelle les résultats de l'évaluation de l'Agence ont été discutés, un rapport a été rédigé et soumis à la Commission européenne.
Romanian: În urma conferinţei la care au fost discutate rezultatele evaluării agenţiei, a fost întocmit un raport, trimis apoi Comisiei Europene.
French: Le conseil approuve le document, qui a été élaboré après une téléconférence avec les coordinateurs du sujet du conseil d'administration (le président, l'Autriche, le Danemark et la France).
Romanian: Consiliul de administraţie a aprobat documentul care a fost întocmit în urma unei teleconferinţe cu coordonatorii tematici ai Consiliului de administraţie (preşedintele, Austria, Danemarca şi Franţa).
French: Procédure de consultation du conseil d'administration sur les nominations au sein des comités des médicaments à usage humain et vétérinaire (CHMP et CVMP)
Romanian: Procedura de consultare a Consiliului de administraţie pentru numirile în comitetele pentru produse medicamentoase de uz uman şi veterinar (CHMP şi CVMP)
French: L'adoption fait suite à une consultation et tient compte des commentaires reçus de la part du Contrôleur européen de la protection des données (CEPD) et du Médiateur européen (ME), ainsi que des dispositions de la législation relative à la pharmacovigilance récemment adoptée, qui exigent que l'Agence améliore l'accès pour les parties intéressées.
Romanian: Adoptarea vine în urma consultării publice şi ia în considerare observaţiile primite din partea Autorităţii Europene pentru Protecţia Datelor (AEPD) şi a Ombudsmanului European şi dispoziţiile legislaţiei privind farmacovigilenţa recent adoptate, care prevăd îmbunătăţirea de către agenţie a accesului pentru părţile interesate.
French: La prochaine étape du processus de transparence sera la recherche d'un accord sur une approche commune de suppression d'informations commercialement confidentielles dans les dossiers de demande.
Romanian: Următorul pas în cadrul procesului de transparenţă va fi stabilirea unei abordări comune pentru ştergerea informaţiilor comerciale confidenţiale din dosarele de cerere.
French: Le conseil prend également acte du paiement avancé de l'ajustement des salaires 2010 pour tous les membres du personnel éligibles, auquel l'Agence procédera avant fin décembre.
Romanian: De asemenea, consiliul a remarcat că agenţia va efectua plata în avans a ajustării salariale pentru 2010 către întregul personal eligibil până la sfârşitul lunii decembrie.
French: Comme discuté lors de précédentes réunions, l'une des solutions consiste à modifier le format des dossiers de demande de façon à ce que la publication de données non confidentielles puisse se faire sans expurgation.
Romanian: După cum s-a discutat la reuniunile anterioare, una dintre opţiuni este de a modifica formatul dosarelor de cerere astfel încât publicarea de informaţii neconfidenţiale să se poată efectua fără editare.
French: Les membres sont d'avis que les comités doivent comprendre un mélange de compétences (scientifiques et en matière d'évaluation du rapport bénéfice/risque).
Romanian: În opinia membrilor, comitetele ar trebui alcătuite dintr-un amestec de specializări (ştiinţifice şi expertiză în evaluarea raportului risc/beneficiu).
French: Transparence
Romanian: Transparenţă
French: Le conseil souligne par conséquent que l'Agence européenne des médicaments doit jouer un rôle plus important dans la vigilance et la traçabilité des SOH.
Romanian: Prin urmare, Consiliul de administraţie a subliniat că Agenţia Europeană pentru Medicamente ar trebui să îşi asume un rol mai vizibil în vigilenţa şi trasabilitatea substanţelor SoHO.
French: Plus précisément, la réunion se concentre sur des questions telles que le traitement des observations et des commentaires reçus des membres pendant les procédures de consultation, s'il est pratique ou non de suspendre certaines procédures et de les différer pour qu'elles soient discutées lors des réunions plénières du conseil d'administration, et si les présidents des comités doivent être consultés.
Romanian: Mai precis, reuniunea s-a axat pe probleme precum modul de tratare a observaţiilor şi comentariilor primite din partea membrilor în cursul procedurilor de consultare, aspectele practice legate de eventualitatea suspendării anumitor proceduri şi supunerii acestora dezbaterii în reuniunile plenare ale Consiliului de administraţie şi eventualitatea consultării preşedinţilor comitetelor.
French: Les termes «pour approbation» du point 6 (budget 2011) deviennent «pour adoption».
Romanian: Punctul 6 (bugetul pe 2011) a fost modificat din „spre aprobare" în „spre adoptare".