FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Galafold se segue una terapia enzimatica sostitutiva.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Galafold, caso esteja atualmente a fazer terapia de reposição enzimática.
Italian: Nello studio su pazienti non trattati con ERT, Galafold ha prodotto una riduzione statisticamente significativa del LVMi (p< 0,05); la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale ai mesi 18-24 era -7,7 (95% CI: -15,4, -0,01; n=27).
Portuguese: No ensaio com doentes sem experiência de TRE, o Galafold resultou numa diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05); a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 18 a 24 foi de -7,7 (95 % IC: -15,4, -0,01, n=27).
Italian: L'uso di Galafold non è raccomandato in pazienti con severa insufficienza renale, definita da un tasso di filtrazione glomerulare stimato inferiore a 30 mL/min/1,73m2 (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Galafold não é recomendado para utilização em doentes com insuficiência renal grave, definida por um valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73m2 (ver secção 5.2).
Italian: I pazienti randomizzati a Galafold nella fase 1 hanno dimostrato una riduzione maggiore e statisticamente significativa (±SEM) della deposizione media di GL-3 nei capillari interstiziali (-0,25±0,10; -39%) al mese 6 rispetto al placebo (+0,07 ± 0,13; +14%) (p=0,008).
Portuguese: Os doentes aleatorizados para Galafold na Fase 1 demonstraram uma maior redução estatisticamente significativa (±DPM) na deposição média de GL-3 nos capilares intersticiais (-0,25±0,10; -39 %) ao mês 6 em comparação com o placebo (+0,07 ± 0,13;
Italian: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
Portuguese: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Italian: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup
Portuguese: g.2594_10904dup c.195-2500_999+197dup g.2934_6378del
Italian: c.A924T o c.A924C
Portuguese: c.A924T ou c.A924C
Italian: Dopo 30 mesi di trattamento con Galafold, la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi era di -3,8 (95% CI: -8,9, 1,3; n=28) e la variazione media dal valore basale nell'indice LVMi in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale era di -10,0 (95% CI: -16,6, -3,3; n=10).
Portuguese: Após tratamento de 30 meses com Galafold, a alteração média desde a linha de base no iMVE foi -3,8 (95 % IC: -8,9, 1,3, n=28) e a alteração média desde a linha de base no iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base foi -10,0 (95 % IC: -16,6, -3,3, n=10).
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, i livelli plasmatici di liso-Gb3 sono leggermente aumentati, pur rimanendo bassi, in pazienti con mutazioni suscettibili trattati con Galafold per la durata dello studio (30 mesi), I livelli plasmatici di liso-Gb3 sono rimasti bassi anche in pazienti in terapia con ERT fino a 18 mesi.
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, os níveis plasmáticos de liso-Gb3 ligeiramente aumentados mas permaneceram baixos e estáveis durante até 18 meses em doentes com mutações suscetíveis tratados com Galafold durante os 30 meses do estudo.
Italian: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del
Portuguese: g.10237_11932del/11933_12083i nv/12084_12097del g.>5.5kbdel to 3UTR
Italian: Dispnea Epistassi
Portuguese: Dispneia Epistaxe
Italian: c.A442C o c.T444A o c.T444G S148R
Portuguese: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Italian: c.140G>A o 141G>A
Portuguese: c.140G>A ou 141G>A
Italian: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
Portuguese: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Italian: Il tasso medio annualizzato di variazione del eGFRCKD-EPI rispetto al basale in pazienti trattati per 30 mesi con Galafold era di -1,72 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -2,653, -0,782; n=31).
Portuguese: A média anual da taxa de alteração desde a linha de base no eGFRCKD-EPI em doentes tratados durante 30 meses com Galafold foi de -1,72 mL/min/1,73 m2 (95 % IC: -2,653, -0,782, n=31).
Italian: Ingerire le capsule intere.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira.
Italian: c.G126A o c.G126C o c.G126T M42I
Portuguese: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Italian: c.611G>A o 612G>A
Portuguese: c.611G>A ou 612G>A
Italian: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
Portuguese: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Italian: c.C816A o c.C816G
Portuguese: c.C816A ou c.C816G
Italian: c.T139C o c.T139A
Portuguese: c.T139C ou c.T139A
Italian: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
Portuguese: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Italian: L'uso concomitante di Galafold con la terapia enzimatica sostitutiva non è indicato.
Portuguese: Galafold não se destina à utilização concomitante com terapia de reposição enzimática.
Italian: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
Portuguese: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE galafold 123 mg capsule rigide
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE galafold 123 mg cápsulas duras
Italian: c.504A>C o c.504A>T
Portuguese: c.504A>C ou c.504A>T
Italian: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
Portuguese: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Italian: c.C519A o c.C519G
Portuguese: c.C519A ou c.C519G
Italian: c.G140A o G141A
Portuguese: c.G140A ou G141A
Italian: Durante la terapia con Galafold è necessario usare un metodo contraccettivo efficace.
Portuguese: Deve utilizar um método contracetivo eficaz enquanto tomar Galafold.
Italian: c.280T>A o c.281G>C
Portuguese: c.280T>A ou c.281G>C
Italian: c.C159G o c.C159A
Portuguese: c.C159G ou c.C159A
Italian: c.A124C o c.A124T
Portuguese: c.A124C ou c.A124T
Italian: c.C207A o c.C207G
Portuguese: c.C207A ou c.C207G
Italian: c.G870A o c.G870C o c.G870T M290I
Portuguese: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Italian: c.G284A o c.G285A
Portuguese: c.G284A ou c.G285A
Italian: Dopo una media di 3,4 anni di trattamento, il tasso di variazione annualizzato medio del eGFRCKD-EPI era -0,74 mL/min/1,73 m2 (95% CI: -1,89, 0,40; n=41).
Portuguese: Após uma média de 3,4 anos de tratamento, a média anual da taxa de alteração no eGFRCKD-EPI foi de -0,74 mL/min/1,73 m2 (95 % IC:
Italian: c.G228C o c.G228A o c.G228T M76I
Portuguese: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Italian: c.924A>T o c.924A>C
Portuguese: c.924A>T ou c.924A>C
Italian: c.T187A o c.G188C
Portuguese: c.T187A ou c.G188C
Italian: La variazione dal valore basale al mese 18 nell'indice LVMi (g/m2) in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra (femmine con LVMi basale > 95 g/m2 e maschi con LVMi basale > 115 g/m2) era -8,4 (95% CI: -15,7, 2,6; n=13) per migalastat e 4,5 (95% CI: -10,7, 18,4; n=5) per ERT.
Portuguese: A alteração do iMVE (g/m2) entre a linha de base e o mês 18 em doentes com hipertrofia ventricular esquerda (mulheres com iMVE na linha de base > 95 g/m2 e homens com iMVE na linha de base > 115 g/m2) foi de -8,4 (95 % IC: -15,7, 2,6, n=13) para migalastate e 4,5 (95 % IC: -10,7, 18,4, n=5) para TRE.
Italian: c.G412A o c.G412C
Portuguese: c.G412A ou c.G412C
Italian: c.159C>G o c.159C>A
Portuguese: c.159C>G ou c.159C>A
Italian: Cambio di sequenza proteica c.1A>C o c.1A>T
Portuguese: Alteração na sequência proteica c.1A>C ou c.1A>T
Italian: c.T241C o c.T241A
Portuguese: c.T241C ou c.T241A
Italian: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
Portuguese: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Italian: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
Portuguese: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Italian: c.T881G o c.T881A
Portuguese: c.T881G ou c.T881A
Italian: c.G261C o c.G261T
Portuguese: c.G261C ou c.G261T
Italian: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
Portuguese: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Italian: c.412G>A o c.412G>C
Portuguese: c.412G>A ou c.412G>C
Italian: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
Portuguese: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Italian: • Prurito persistente
Portuguese: • Comichão persistente (prurido)
Italian: Nello studio su pazienti pretrattati con ERT, è stata riscontrata una riduzione statisticamente significativa dell'indice LVMi (p< 0,05) dopo 18 mesi di trattamento con Galafold.
Portuguese: No ensaio com doentes com experiência de TRE, após 18 meses de tratamento com Galafold não se verificou uma diminuição estatisticamente significativa no iMVE (p< 0,05).
Italian: c.C525G o c.C525A
Portuguese: c.C525G ou c.C525A
Italian: c.284G>A o c.285G>A
Portuguese: c.284G>A ou c.285G>A
Italian: c.T166A o c.G167C
Portuguese: c.T166A ou c.G167C
Italian: c.G982A o c.G982C
Portuguese: c.G982A ou c.G982C
Italian: c.C233G o c.C233A
Portuguese: c.C233G ou c.C233A
Italian: c.187T>A o c.188G>C
Portuguese: c.187T>A ou c.188G>C
Italian: c.G103C o c.G103A
Portuguese: c.G103C ou c.G103A
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale al mese 36 era -8,3 (95% CI: -17,1, 0,4; n=25) e al mese 48 era9,1 (95% CI: -20,3, 2,0; n=18).
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE no mês 36 foi de -8,3 (95 % IC:17,1, 0,4, n=25) e no mês 48 foi -9,1 (95% IC: -20,3, 2,0; n=18).
Italian: c.G639A (sito putativo di splicing)
Portuguese: c.G639A (local de excisão putativo)
Italian: c.C279G o c.C279A
Portuguese: c.C279G ou c.C279A
Italian: c.241T>C o c.241T>A
Portuguese: c.241T>C ou c.241T>A
Italian: c.124A>C o c.124A>T
Portuguese: c.124A>C ou c.124A>T
Italian: c.G285T o c.G285C
Portuguese: c.G285T ou c.G285C
Italian: c.285G>T o c.285G>C
Portuguese: c.285G>T ou c.285G>C
Italian: c.G242A o c.G243A
Portuguese: c.G242A ou c.G243A
Italian: c.279C>G o c.279C>A
Portuguese: c.279C>G ou c.279C>A
Italian: c.519C>A o c.519C>G
Portuguese: c.519C>A ou c.519C>G
Italian: c.G131A o c.G132A
Portuguese: c.G131A ou c.G132A
Italian: c.552T>A o c.552T>G
Portuguese: c.552T>A ou c.552T>G
Italian: c.C305G o c.C305A
Portuguese: c.C305G ou c.C305A
Italian: c.G540C o c.G540T
Portuguese: c.G540C ou c.G540T
Italian: c.G734A o c.G735A
Portuguese: c.G734A ou c.G735A
Italian: c.G471C o c.G471T
Portuguese: c.G471C ou c.G471T
Italian: c.T258G o c.T258A
Portuguese: c.T258G ou c.T258A
Italian: c.G612T o c.G612C
Portuguese: c.G612T ou c.G612C
Italian: c.982G>A o c.982G>C
Portuguese: c.982G>A ou c.982G>C
Italian: c.C747G o c.C747A
Portuguese: c.C747G ou c.C747A
Italian: c.T552A o c.T552G
Portuguese: c.T552A ou c.T552G
Italian: c.471G>C o c.471G>T
Portuguese: c.471G>C ou c.471G>T
Italian: c.207C>A o c.207C>G
Portuguese: c.207C>A ou c.207C>G
Italian: c.G288A o c.G288T o c.G288C M96I
Portuguese: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Italian: c.G888A o c.G888T o c.G888C M296I
Portuguese: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Italian: c.242G>A o c.243G>A
Portuguese: c.242G>A ou c.243G>A
Italian: c.G1074T o c.G1074C
Portuguese: c.G1074T ou c.G1074C
Italian: c.816C>A o c.816C>G
Portuguese: c.816C>A ou c.816C>G
Italian: c.C897G o c.C897A
Portuguese: c.C897G ou c.C897A
Italian: c.801G>A (sito putativo di splicing)
Portuguese: c.801G>A (local de excisão putativo)
Italian: NON NOTO (del Exon1_2?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon1_2?)
Italian: c.540G>C o c.540G>T
Portuguese: c.540G>C ou c.540G>T
Italian: c.612G>T o c.612G>C
Portuguese: c.612G>T ou c.612G>C
Italian: In uno studio a dose singola con Galafold in soggetti non-Fabry con insufficienza renale di vario grado, le esposizioni erano maggiori di 4,3 volte in quelli con compromissione renale severa ( < 30 mL/min/1,73 m2).
Portuguese: Galafold não foi estudado em indivíduos com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2. Num estudo de dose única com Galafold em indivíduos sem doença de Fabry com diversos graus de insuficiência renal, as exposições aumentaram 4,3 vezes em sujeitos com compromisso renal grave (GFR < 30 mL/min/1,73 m2).
Italian: NON NOTO (del Exon5_7?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon5_7?)
Italian: c.A840T o c.A840C
Portuguese: c.A840T ou c.A840C
Italian: c.G1081A o c.G1081C
Portuguese: c.G1081A ou c.G1081C
Italian: c.T960G o c.T960A
Portuguese: c.T960G ou c.T960A
Italian: Galafold è controindicato in pazienti con malattia di Fabry che hanno un GFR (tasso di filtrazione glomerulare) stimato inferiore a 30 mL/min/1,73 m2 (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: O Galafold não é recomendado para utilização em doentes com doença de Fabry com valor estimado de GFR inferior a 30 mL/min/1,73 m2 (ver secção 5.2).
Italian: In seguito, nello studio di estensione, la variazione media dell'indice LVMi dal valore basale in pazienti con ipertrofia ventricolare sinistra al basale al mese 36 era -30,0 (95% CI: -57,9, -2,2; n=4) e al mese 48 era 33,1 (CI: -60,9, -5,4; n=4).
Portuguese: Após acompanhamento na extensão de rótulo aberto, a alteração média em relação à linha de base do iMVE em doentes com hipertrofia ventricular esquerda na linha de base no mês 36 foi de -30,0 (95 % IC: -57,9, -2,2, n=4) e no mês 48 foi -33,1 (IC:-60,9,5,4; n=4).
Italian: c.1081G>A o c.1081G>C
Portuguese: c.1081G>A ou c.1081G>C
Italian: c.132G>T o c.132G>C
Portuguese: c.132G>T ou c.132G>C
Italian: c.G144T o c.G144C
Portuguese: c.G144T ou c.G144C
Italian: c.G609C o c.G609T
Portuguese: c.G609C ou c.G609T
Italian: c.T514A o c.G515C
Portuguese: c.T514A ou c.G515C
Italian: c.C453G o c.C453A
Portuguese: c.C453G ou c.C453A
Italian: c.G132T o c.G132C
Portuguese: c.G132T ou c.G132C
Italian: c.T610C o c.T610A
Portuguese: c.T610C ou c.T610A
Italian: NON NOTO (del Exon3?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3?)
Italian: c.1074G>T o c.1074G>C
Portuguese: c.1074G>T ou c.1074G>C
Italian: c.141G>C o c.141G>T
Portuguese: c.141G>C ou c.141G>T
Italian: c.525C>G o c.525C>A
Portuguese: c.525C>G ou c.525C>A
Italian: c.547G>A (sito putativo di splicing)
Portuguese: c.547G>A (local de excisão putativo)
Italian: c.243G>T o c.243G>C
Portuguese: c.243G>T ou c.243G>C
Italian: c.144G>T o c.144G>C
Portuguese: c.144G>T ou c.144G>C
Italian: c.A588T o c.A588C
Portuguese: c.A588T ou c.A588C
Italian: c.G567C o c.G567T
Portuguese: c.G567C ou c.G567T
Italian: c.G243T o c.G243C
Portuguese: c.G243T ou c.G243C
Italian: c.T154A o c.G155C
Portuguese: c.T154A ou c.G155C
Italian: c.233C>G o c.233C>A
Portuguese: c.233C>G ou c.233C>A
Italian: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
Portuguese: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Italian: c.71G>A o c.72G>A
Portuguese: c.71G>A ou c.72G>A
Italian: c.258T>G o c.258T>A
Portuguese: c.258T>G ou c.258T>A
Italian: c.166T>A o c.167G>C
Portuguese: c.166T>A ou c.167G>C
Italian: c.T280A o c.G281C
Portuguese: c.T280A ou c.G281C
Italian: c.G141C o c.G141T
Portuguese: c.G141C ou c.G141T
Italian: c.108G>C o c.108G>T
Portuguese: c.108G>C ou c.108G>T
Italian: c.707G>A o c.708G>A
Portuguese: c.707G>A ou c.708G>A
Italian: c.T859C o c.T859A
Portuguese: c.T859C ou c.T859A
Italian: c.881T>G o c.881T>A
Portuguese: c.881T>G ou c.881T>A
Italian: c.609G>C o c.609G>T
Portuguese: c.609G>C ou c.609G>T
Italian: Tabella 2: mutazioni suscettibili a Galafold (migalastat)
Portuguese: Tabela 2: Tabela de suscetibilidade ao Galafold (migalastate)
Italian: Ogni capsula contiene migalastat cloridrato equivalente a 123 mg di migalastat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada cápsula contém cloridrato de migalastate equivalente a 123 mg de migalastate
Italian: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
Portuguese: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Italian: Eruzione cutanea Prurito
Portuguese: Exantema Prurido
Italian: c.G801A (sito putativo di splicing)
Portuguese: c.G801A (local de excisão putativo)
Italian: c.960T>G o c.960T>A
Portuguese: c.960T>G ou c.960T>A
Italian: c.830G>A o c.831G>A
Portuguese: c.830G>A ou c.831G>A
Italian: c.T369G o c.T369A
Portuguese: c.T369G ou c.T369A
Italian: c.G831T o c.G831C
Portuguese: c.G831T ou c.G831C
Italian: c.G547A (sito putativo di splicing)
Portuguese: c.G547A (local de excisão putativo)
Italian: c.T70C o c.T70A
Portuguese: c.T70C ou c.T70A
Italian: c.T408A o c.T408G
Portuguese: c.T408A ou c.T408G
Italian: c.734G>A o c.735G>A
Portuguese: c.734G>A ou c.735G>A
Italian: Galafold deve essere assunto solo a giorni alterni.
Portuguese: Só deve tomar Galafold em dias alternados.
Italian: c.305C>G o c.305C>A
Portuguese: c.305C>G ou c.305C>A
Italian: c.567G>C o c.567G>T
Portuguese: c.567G>C ou c.567G>T
Italian: Nei pazienti che hanno iniziato o che sono passati alla terapia con Galafold si consiglia di monitorare periodicamente la funzione renale, i parametri ecocardiografici e i marker biochimici (ogni 6 mesi).
Portuguese: É aconselhado monitorizar periodicamente a função renal, os parâmetros ecocardiográficos e os marcadores bioquímicos (a cada 6 meses) em doentes que tenham iniciado ou que tenham mudado para a terapia com Galafold.
Italian: c.G830A o c.G831A
Portuguese: c.G830A ou c.G831A
Italian: c.453C>G o c.453C>A
Portuguese: c.453C>G ou c.453C>A
Italian: c.T465A o c.T465G
Portuguese: c.T465A ou c.T465G
Italian: c.103G>C o c.103G>A
Portuguese: c.103G>C ou c.103G>A
Italian: c.G71A o c.G72A
Portuguese: c.G71A ou c.G72A
Italian: c.859T>C o c.859T>A
Portuguese: c.859T>C ou c.859T>A
Italian: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
Portuguese: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Italian: c.860G>A o c.861G>A
Portuguese: c.860G>A ou c.861G>A
Italian: c.G860A o c.G861A
Portuguese: c.G860A ou c.G861A
Italian: c.G485A o c.G486A
Portuguese: c.G485A ou c.G486A
Italian: c.831G>T o c.831G>C
Portuguese: c.831G>T ou c.831G>C
Italian: c.G108C o c.G108T
Portuguese: c.G108C ou c.G108T
Italian: c.G861C o c.G861T
Portuguese: c.G861C ou c.G861T
Italian: c.439G>A o c.439G>C
Portuguese: c.439G>A ou c.439G>C
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC: {número}
Italian: c.C966A o c.C966G
Portuguese: c.C966A ou c.C966G
Italian: NON NOTO (del Exon3_7?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon3_7?)
Italian: c.T676C o c.T676A
Portuguese: c.T676C ou c.T676A
Italian: c.514T>A o c.515G>C
Portuguese: c.514T>A ou c.515G>C
Italian: c.G439A o c.G439C
Portuguese: c.G439A ou c.G439C
Italian: c.747C>G o c.747C>A
Portuguese: c.747C>G ou c.747C>A
Italian: c.485G>A o c.486G>A
Portuguese: c.485G>A ou c.486G>A
Italian: c.G394A o c.G394C
Portuguese: c.G394A ou c.G394C
Italian: c.966C>A o c.966C>G
Portuguese: c.966C>A ou c.966C>G
Italian: c.G837C o c.G837T
Portuguese: c.G837C ou c.G837T
Italian: c.394G>A o c.394G>C
Portuguese: c.394G>A ou c.394G>C
Italian: c.676T>C o c.676T>A
Portuguese: c.676T>C ou c.676T>A
Italian: c.T834G o c.T834A
Portuguese: c.T834G ou c.T834A
Italian: c.840A>T o c.840A>C
Portuguese: c.840A>T ou c.840A>C
Italian: c.154T>A o c.155G>C
Portuguese: c.154T>A ou c.155G>C
Italian: c.708G>C o c.708G>T
Portuguese: c.708G>C ou c.708G>T
Italian: c.G486C o c.G486T
Portuguese: c.G486C ou c.G486T
Italian: c.588A>T o c.588A>C
Portuguese: c.588A>T ou c.588A>C
Italian: NON NOTO (del Exon2_3?)
Portuguese: DESCONHECIDO (del Exon2_3?)
Italian: c.C456A o c.C456G
Portuguese: c.C456A ou c.C456G
Italian: c.T648A o c.T648G
Portuguese: c.T648A ou c.T648G
Italian: c.465T>A o c.465T>G
Portuguese: c.465T>A ou c.465T>G
Italian: c.70T>C o c.70T>A
Portuguese: c.70T>C ou c.70T>A
Italian: c.978G>C o c.978G>T
Portuguese: c.978G>C ou c.978G>T
Italian: c.837G>C o c.837G>T
Portuguese: c.837G>C ou c.837G>T
Italian: c.408T>A o c.408T>G
Portuguese: c.408T>A ou c.408T>G
Italian: c.T667A o c.G668C
Portuguese: c.T667A ou c.G668C
Italian: c.T102G o c.T102A
Portuguese: c.T102G ou c.T102A
Italian: c.A868C o c.A868T
Portuguese: c.A868C ou c.A868T
Italian: c.861G>C o c.861G>T
Portuguese: c.861G>C ou c.861G>T
Italian: c.784T>A o c.784T>C
Portuguese: c.784T>A ou c.784T>C
Italian: c.486G>C o c.486G>T
Portuguese: c.486G>C ou c.486G>T
Italian: c.T894G o c.T894A
Portuguese: c.T894G ou c.T894A
Italian: c.G707A o c.G708A
Portuguese: c.G707A ou c.G708A
Italian: c.720G>C o c.720G>T
Portuguese: c.720G>C ou c.720G>T
Italian: c.102T>G o c.102T>A
Portuguese: c.102T>G ou c.102T>A
Italian: c.T484C o c.T484A
Portuguese: c.T484C ou c.T484A
Italian: c.G936T o c.G936C
Portuguese: c.G936T ou c.G936C
Italian: EMA/259022/2016 EMA/H/C/004059
Portuguese: EMA/259022/2016 EMEA/H/C/004059
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Galafold.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Galafold.
Italian: Galafold è disponibile in capsule (123 mg).
Portuguese: O Galafold está disponível na forma de cápsulas (123 mg).
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Galafold.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Galafold.
Italian: Nei pazienti con malattia di Fabry, questo enzima non funziona correttamente.
Portuguese: Nos indivíduos com a doença de Fabry, esta enzima não funciona corretamente.
Italian: Quanto alla sicurezza, Galafold è stato ben tollerato.
Portuguese: Quanto à segurança, o Galafold foi bem tolerado.
Italian: La principale misura dell'efficacia era il cambiamento della funzionalità renale dei pazienti dopo 18 mesi di trattamento.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a alteração na função renal dos doentes após 18 meses de tratamento.
Italian: Questo consente all'enzima di essere trasportato nelle zone della cellula dove può scomporre il GL-3.
Portuguese: Isto permite que a enzima seja transportada para áreas da célula onde pode decompor a GL-3.
Italian: Galafold migalastat
Portuguese: Galafold migalastate
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha deciso che i benefici di Galafold sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Galafold são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Galafold?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Galafold?
Italian: Altre informazioni su Galafold
Portuguese: Outras informações sobre o Galafold
Italian: La dose raccomandata di Galafold è una capsula a giorni alterni, assunta per via orale almeno 2 ore prima o dopo il consumo di cibo.
Portuguese: A dose recomendada de Galafold é de uma cápsula em dias alternados, tomada por via oral, pelo menos 2 horas antes ou depois da ingestão de alimentos.
Italian: Il comitato ha osservato che Galafold è stato studiato in un numero limitato di pazienti, tuttavia l'evidenza disponibile è considerata sufficiente per una malattia così rara.
Portuguese: O Comité referiu que o Galafold foi estudado num número limitado de doentes, mas considerou que as evidências disponíveis são suficientes para esta doença rara.
Italian: Poiché il numero di pazienti affetti dalla malattia di Fabry è esiguo, la malattia è considerata "rara" e Galafold è stato qualificato come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 22 maggio 2006.
Portuguese: Dado o número de doentes afetados pela doença de Fabry ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Galafold foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 22 de maio de 2006.
Italian: Galafold è stato analizzato in due studi principali condotti su un totale di 127 pazienti affetti dalla malattia di Fabry.
Portuguese: O Galafold foi investigado em dois estudos principais que incluíram um total de 127 indivíduos com doença de Fabry.
Italian: Quali benefici di Galafold sono stati evidenziati negli studi?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Galafold durante os estudos?
Italian: Galafold è un medicinale usato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 16 anni con malattia di Fabry.
Portuguese: O Galafold é um medicamento utilizado no tratamento da doença de Fabry em doentes com idade igual ou superior a 16 anos.
Italian: Galafold può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella diagnosi e nel trattamento della malattia di Fabry.
Portuguese: O Galafold só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Fabry.
Italian: Di conseguenza, il GL-3 non può essere scomposto e si accumula in varie cellule del corpo, tra cui le cellule cardiache e quelle renali.
Portuguese: Como resultado, não é possível decompor a GL-3 e esta acumula-se em diversas células do organismo, incluindo o coração e os rins.
Italian: Quali sono i rischi associati a Galafold?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Galafold?