FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 84 jednorázových injekčních lahviček 88 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem Toto balení obsahuje jednu soupravu nebulizátoru Altera.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință Ambalajul conține un nebulizator Altera.
Czech: Tabulkový přehled nežádoucích účinků
Romanian: Prezentare sub formă de tabel a reacţiilor adverse
Czech: Další opatření
Romanian: Alte precauţii
Czech: Tekutina z jedné ampulky s rozpouštědlem se vymačká do skleněné injekční lahvičky.
Romanian: Se comprimă o fiolă cu solvent astfel încât lichidul să se scurgă din fiolă în flaconul de sticlă.
Czech: - Do soupravy nebulizátoru Altera nedávejte intravenózní (injekční) formu aztreonamu.
Romanian: - Nu puneți o soluție de aztreonam destinată administrării intravenoase (injectabilă) în nebulizatorul Altera.
Czech: Upravená průměrná aktuální procentuální změna předpokládané hodnoty FEV1 % od začátku studie přes 3 léčebné cykly byla 2,05 ve skupině s přípravkem Cayston a -0,66 ve skupině s TNS (rozdíl mezi léčbami: 2,70; p=0,0023; 95 % CI: 0,98, 4,43).
Romanian: Modificarea procentuală medie ajustată a valorilor procentuale estimate ale FEV1 pe parcursul a 3 cicluri de tratament a fost de 2,05 şi -0,66 în grupele de tratament cu Cayston şi, respectiv, cu STIN (diferenţa de tratament: 2,70; p=0,0023;
Czech: U pacientů léčených několika cykly přípravku Cayston byl časem pozorován nárůst rozšíření kmenů methicillin-rezistentního Staphylococcus aureus (methicillin-resistant Staphylococcus aureus, MRSA), methicillin-citlivého S. aureus (methicillin-sensitive S. aureus, MSSA), Aspergillus a Candida.
Romanian: La pacienţii cărora li s-au administrat câteva cicluri de tratament cu Cayston s-a observat în timp o prevalenţă crescută a speciilor de Staphylococcus aureus rezistent la meticilină (MRSA), S.
Czech: Výskyt většiny izolatů vyvinutých během léčby byl přerušovaný.
Romanian: În majoritatea cazurilor, izolarea tulpinilor patogene secundare tratamentului antibiotic a fost intermitentă.
Czech: Ampulky s rozpouštědlem se musí oddělit opatrným zatažením od sebe.
Romanian: Fiolele cu solvent trebuie separate.
Czech: Přípravek Cayston se před inhalací pomocí nebulizátoru Altera musí smísit s rozpouštědlem.
Romanian: Cayston trebuie amestecat cu un solvent înainte de a fi inhalat cu ajutorul nebulizatorului Altera.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater nebyly studie farmakokinetických vlastností provedeny.
Romanian: Nu s-au efectuat studii de farmacocinetică la pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică.
Czech: Doporučuje se, aby se přípravek Cayston použil okamžitě po rozpuštění v rozpouštědle.
Romanian: Se recomandă ca soluţia de Cayston să se administreze imediat după reconstituirea cu solvent.
Czech: Existuje riziko, že se u pacientů léčených přípravkem Cayston vyvinou izoláty P. aeruginosa rezistentní na aztreonam nebo jiná betalaktamová antibiotika.
Romanian: La pacienţii trataţi cu Cayston există riscul ca tulpinile de P. aeruginosa să dezvolte rezistenţă la aztreonam sau la alte antibiotice beta-lactamice.
Czech: vyrážka1
Romanian: erupţii cutanate tranzitorii1
Czech: Co přípravek Cayston a rozpouštědlo obsahují
Romanian: Ce conțin Cayston și solventul
Czech: U pacientů s anamnézou alergie na beta-laktamová antibiotika je potřeba podávat Cayston opatrně.
Romanian: Se recomandă precauţie la administrarea de Cayston la pacienţii cu alergie la antibiotice beta-lactamice în antecedente.
Czech: Ze 101 pacientů, z nichž všichni měli pozitivní kultivaci na P. aeruginosa během 30 dnů od zařazení do studie, z nichž 56 (55,4 %) bylo bez P. aeruginosa při vstupu do studie, kteří dokončili 28denní léčebný cyklus, bylo 89,1 % (n=90) bez P. aeruginosa na konci léčby (28. den) a 75,2 % (n=76) bez P. aeruginosa 1 měsíc po ukončení léčby (56. den).
Romanian: Dintre cei 101 pacienți care au prezentat rezultate pozitive la culturile pentru P. aeruginosa într-un interval de 30 zile înaintea înrolării în studiu, la 56 (55,4%) P. aeruginosa nu mai era detectabilă la inițierea studiului; toți pacienții au încheiat un ciclu de tratament de 28 zile.
Czech: Nemiste přípravek Cayston s žádnými dalšími léčivými přípravky v soupravě nebulizátoru Altera.
Romanian: Nu amestecați Cayston cu alte medicamente în nebulizatorul Altera.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 84 jednorázových injekčních lahviček 88 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem Toto balení je samostatně neprodejné.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 84 flacoane de unică folosință 88 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință Acest ambalaj nu este destinat vânzării separate.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování 42 jednorázových injekčních lahviček 44 jednorázových 1ml ampulek s rozpouštědlem
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator 42 flacoane de unică folosință 44 fiole de solvent a 1 ml, de unică folosință
Czech: Cayston 75 mg prášek a rozpouštědlo pro roztok k rozprašování Aztreonamum
Romanian: Cayston 75 mg pulbere și solvent pentru soluție de inhalat prin nebulizator Aztreonam
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného/výrobců odpovědných za propouštění šarží Gilead Sciences Ireland UC
Romanian: Numele şi adresa fabricantului (fabricanţilor) responsabil(i) pentru eliberarea seriei
Czech: Po rekonstituci obsahuje jeden ml roztoku k rozprašování aztreonamum 75 mg (jako aztreonamum lysinicum).
Romanian: După reconstituire, fiecare ml de soluție de inhalat prin nebulizator conține 75 mg aztreonam (sub formă de lizină).
Czech: - sípání
Romanian: - tuse
Czech: Jak se přípravek Cayston používá
Romanian: Cum să utilizați Cayston
Czech: Po rekonstituci obsahuje roztok k rozprašování aztreonamum 75 mg.
Romanian: După reconstituire, soluţia de inhalat prin nebulizator conţine 75 mg aztreonam.
Czech: dávky vyloučilo močí po 8 hodinách, přičemž k úplnému vyloučení močí došlo v podstatě po 12 hodinách.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, 60-70% din doza unică administrată pe cale i.m. sau i.v. a fost eliminată în urină după 8 ore, excreţia urinară fiind practic completă după 12 ore.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2012.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07-2012.
Czech: V obou studiích byli pacienti léčeni po dobu čtyř týdnů.
Romanian: În aceste două studii, pacienţii au fost trataţi timp de patru săptămâni.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Cayston platné v celé Evropské unii dne 21. září 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cayston, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 septembrie 2009.
Czech: Dodatečná studie dospěla k výsledkům, které byly v souladu s výsledky získanými ve dvou hlavních studiích.
Romanian: Studiul suplimentar a indicat rezultate asemănătoare cu rezultatele studiilor principale.
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost aztreonamum
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului aztreonam
Czech: Další informace o přípravku Cayston:
Romanian: Alte informaţii despre Cayston:
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Cayston.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cayston.
Czech: Zlepšení funkce plic bylo zjištěno také u dětí ve věku od 6 do 17 let, a to jak po čtyřech týdnech léčby, tak po třech léčebných cyklech.
Romanian: De asemenea, s-a observat o ameliorare a funcţiei pulmonare la copiii cu vârste între 6 şi 17 ani, atât după patru săptămâni de tratament, cât şi după trei cicluri de tratament.
Czech: Aztreonam je od 80. let 20. století dostupný ve formě injekce jako „sůl argininu".
Romanian: Aztreonamul este disponibil sub formă de injecţie din anii '80 ca „sare de arginină".
Czech: Přípravek Cayston se podává třikrát denně po dobu čtyř týdnů, s nejméně čtyřhodinovým intervalem mezi jednotlivými dávkami.
Romanian: Cayston se administrează de trei ori pe zi timp de patru săptămâni, cu un interval de cel puţin patru ore între doze.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Cayston.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Cayston.
Czech: V první studii byla hlavním měřítkem účinnosti doba, po kterou pacienti nepotřebovali další antibiotika podávaná inhalačně nebo injekcí do žíly.
Romanian: În primul studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost intervalul de timp în care pacienţii nu au avut nevoie de alte antibiotice administrate prin inhalare sau injecţie în venă.
Czech: Co je Cayston?
Romanian: Ce este Cayston?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Cayston (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou dušnost, kašel, faryngolaryngeální bolest (bolest hrdla a hlasivek), nosní kongesce (ucpaný nos), dyspnoe (obtížné dýchání) a horečka.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cayston (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt respiraţie şuierătoare, tuse, dureri faringo-laringiene (dureri în gât şi la nivelul laringelui), congestie nazală (nas înfundat), dispnee (dificultăţi de respiraţie) şi febră.
Czech: Obsahuje léčivou látku aztreonam.
Romanian: Conţine substanţa activă aztreonam.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Cayston naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Cayston, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Třetí studie prokázala, že v porovnání se srovnávacím antibiotikem vychází přípravek Cayston dobře: po čtyřech týdnech léčby činil nárůst hodnoty FEV1 upravené na věk, výšku a pohlaví v případě přípravku Cayston 8,35 % a v případě srovnávacího přípravku 0,55 %; po třech léčebných cyklech činil v případě přípravku Cayston nárůst 2,05 %, oproti poklesu o 0,66 % u srovnávacího přípravku.
Romanian: Al treilea studiu a arătat superioritatea Caysten faţă de antibioticul comparator: după patru săptămâni de tratament, creşterea FEV1 adaptat în funcţie de vârstă, înălţime şi sex a fost de 8,35% cu Cayston şi de 0,55% cu medicamentul comparator; după trei cicluri de tratament, creşterea cu Cayston a fost de 2,05% comparativ cu o scădere de 0,66% cu medicamentul comparator.
Czech: Shrnutí stanoviska k přípravku Cayston vydaného Výborem pro léčivé přípravky pro vzácná onemocnění je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Czech: U cystické fibrózy vytvářejí pacientovy plíce příliš mnoho hustého hlenu, což umožňuje bakteriím snadnější růst.
Romanian: În fibroza chistică, plămânii pacientului produc prea mult mucus dens, permiţând bacteriilor să se dezvolte mai uşor.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Cayston převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cayston sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Czech: Ve třetí hlavní studii, do které bylo zařazeno 268 pacientů (z toho 59 dětí ve věku od 6 do 17 let), byl přípravek Cayston porovnáván s dalším inhalačním antibiotikem (tobramycin v roztoku pro rozprašování).
Romanian: Un al treilea studiu principal, la care au participat 268 de pacienţi (inclusiv 59 de copii cu vârste între 6 şi 17 ani), a comparat Cayston cu un alt antibiotic inhalant (soluţie de tobramicină pentru nebulizator).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Cayston je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cayston este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Jelikož počet pacientů s bakteriální plicní infekcí u cystické fibrózy je nízký, toto onemocnění se považuje za zřídka se vyskytující a přípravek Cayston byl dne 21. června 2004 označen jako „léčivý přípravek pro vzácná onemocnění".
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienţi cu fibroză chistică care suferă de infecţii pulmonare bacteriene, aceasta este considerată o boală „rară", iar Cayston a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 21 iunie 2004.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti bylo zlepšení hodnoty usilovně vydechnutého objemu vzduchu (FEV1) u pacientů, což je maximální objem vzduchu, který daná osoba dokáže vydechnout za jednu vteřinu.
Romanian: Principalul indicator al eficacităţii s-a bazat pe îmbunătăţirea volumului expirator forţat al pacienţilor (FEV1, volumul maxim de aer pe care o persoană îl poate expira într-o secundă).
Czech: Pokud se lékař domnívá, že po první léčebné kúře jsou zapotřebí další léčebné cykly s přípravkem Cayston, doporučuje se po každém čtyřtýdenním cyklu léčby přípravkem Cayston čtyřtýdenní přestávka.
Romanian: Dacă medicul consideră că sunt necesare mai multe cicluri de tratament cu Cayston după primul ciclu, se recomandă respectarea unui interval de repaus de patru săptămâni după fiecare ciclu de tratament de patru săptămâni cu Cayston.
Czech: Ve druhé studii bylo hlavním měřítkem účinnosti, jak pacienti na standardní stupnici pro cystickou fibrózu hodnotili své respirační příznaky.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, principalul indicator al eficacităţii a fost modul în care pacienţii şi-au evaluat simptomele respiratorii pe o scară standard pentru fibroză chistică.
Czech: Jaký přínos přípravku Cayston byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cayston pe parcursul studiilor?
Czech: V první studii bylo u pacientů užívajících přípravek Cayston nutné nasadit jiná antibiotika po 92 dnech léčby, ve srovnání se 71 dny u pacientů užívajících placebo.
Romanian: În primul studiu, pacienţii care au luat Cayston au avut nevoie de alte antibiotice după 92 de zile, faţă de 71 de zile în cazul pacienţilor care au luat placebo.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že potřeba nových antibiotik u pacientů s cystickou fibrózou nebyla z lékařského hlediska uspokojena, protože mnoho z těchto pacientů již v době, kdy dosáhlo dospělosti, bylo rezistentní vůči jiným antibiotikům, a dále z toho důvodu, že plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa způsobují u pacientů s cystickou fibrózou závažné zdravotní problémy.
Romanian: CHMP a concluzionat că există o nevoie medicală nesatisfăcută de noi antibiotice la pacienţii cu fibroză chistică, deoarece mulţi dintre aceşti pacienţi au dezvoltat deja rezistenţă la alte antibiotice înainte de a ajunge la maturitate şi deoarece infecţiile pulmonare cu P. aeruginosa reprezintă una dintre cauzele problemelor de sănătate grave la pacienţii cu fibroză chistică.
Czech: Léčivá látka v přípravku Cayston, aztreonam, je antibiotikum, které patří do skupiny „beta-laktamů".
Romanian: Substanţa activă din Cayston, aztreonamul, este un antibiotic care aparţine clasei de antibiotice „beta lactamice".
Czech: Pokud pacient používá více léků ke vdechování, měl by vždy použít jako první bronchodilatátor, po něm mukolytikum (lék ke zředění hlenu) a nakonec Cayston.
Romanian: Dacă pacientul ia mai multe tratamente prin inhalare, bronhodilatatorul trebuie să fie luat întotdeauna primul, urmat de un mucolitic (un medicament pentru subţierea mucusului), iar Cayston trebuie luat ultimul.
Czech: Přípravek Cayston nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na aztreonam nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Romanian: Cayston este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la aztreonam sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Czech: U pacientů s cystickou fibrózou se infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa obvykle objevují v prvních 10 letech života a mohou způsobovat dlouhodobé plicní problémy.
Romanian: La pacienţii cu fibroză chistică, infecţiile cu P. aeruginosa debutează de obicei în primii 10 ani de viaţă şi pot cauza afecţiuni pulmonare cronice.
Czech: Přípravek Cayston se užívá za pomoci rozprašovače (speciálního přístroje, jenž přeměňuje roztok v aerosolovou mlhu, kterou pacient může vdechovat).
Romanian: Cayston trebuie utilizat cu ajutorul unui nebulizator (un aparat special care transformă soluţia în aerosoli pe care pacientul îi poate inhala).
Czech: Důsledkem toho jsou obtíže při zažívání a vstřebávání potravy, což vede ke zpomalení růstu, dlouhodobé infekce a záněty plic, protože se přebytečný hlen neodvádí.
Romanian: Acest lucru duce la apariţia problemelor de digestie şi absorbţie a alimentelor, determinând o creştere deficitară, precum şi infecţii şi inflamaţii pulmonare cronice cauzate de neeliminarea mucusului în exces.
Czech: Zkoumala, jak dobře plíce fungovaly, počet bakterií P. aeruginosa v hlenu pacientů a jejich respirační příznaky.
Romanian: Studiul a examinat funcţionarea plămânilor, cantitatea de bacterii P. aeruginosa în mucusul pacienţilor şi simptomele lor respiratorii.
Czech: Ve druhé studii došlo ke zlepšení respiračních příznaků u pacientů užívajících přípravek Cayston, ve srovnání s pacienty, kteří užívali placebo.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, simptomele respiratorii s-au ameliorat la pacienţii care au luat Cayston, faţă de pacienţii care au luat placebo.
Czech: Cystická fibróza je dědičné onemocnění, které postihuje buňky vylučující hlen v plicích a buňky vylučující trávicí šťávy ze žláz ve střevě a slinivky břišní.
Romanian: Fibroza chistică este o boală ereditară care afectează celulele care secretă mucusul din plămâni şi celulele care secretă sucurile digestive din glandele din intestin şi pancreas.
Czech: V přípravku Cayston je aztreonam dostupný ve formě „soli lysinu", díky čemuž je možné antibiotikum vdechnout přímo do plic, aniž by došlo k podráždění.
Romanian: În Cayston, aztreonamul este disponibil sub formă de „sare de lizină", ceea ce permite inhalarea directă a antibioticului în plămâni fără a cauza iritaţii.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Cayston?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cayston?
Czech: Přípravek Cayston byl porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 375 pacientů s cystickou fibrózou a s dlouhodobou infekcí vyvolanou bakteriemi P. aeruginosa, přičemž většinu z nich tvořili dospělí.
Romanian: Cayston a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în două studii principale la care au participat în total 375 de pacienţi cu fibroză chistică suferind de infecţie pulmonară cronică determinată de P. aeruginosa, dintre care majoritatea erau adulţi.
Czech: Před každou dávkou přípravku Cayston by měl být použit bronchodilatátor (léčivý přípravek rozšiřující dýchací cesty v plicích).
Romanian: Înaintea fiecărei doze de Cayston, trebuie luat un bronhodilatator (un medicament care dilată căile respiratorii din plămâni).
Czech: Při cystické fibróze tyto výměšky houstnou, ucpávají dýchací cesty a brání toku trávicích šťáv.
Romanian: În fibroza chistică, aceste secreţii se îngroaşă, blocând căile respiratorii şi fluxul sucurilor digestive.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Cayston je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Cayston, consultaţi prospectul.
Czech: Dodatečná studie srovnávala používání přípravku Cayston po dobu 4 týdnů s placebem u pacientů s mírným plicním onemocněním způsobeným cystickou fibrózou.
Romanian: Un studiu suplimentar a comparat Cayston administrat timp de patru săptămâni cu placebo la pacienţii cu afecţiuni pulmonare uşoare provocate de fibroza chistică.
Czech: Přípravek Cayston se používá k potlačení dlouhodobé plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u dospělých a u dětí ve věku od 6 let s cystickou fibrózou.
Romanian: Cayston se utilizează pentru oprirea infecţiilor pulmonare cronice cauzate de bacteriile P. aeruginosa la adulţi şi copii în vârstă de 6 ani sau mai mult cu fibroză chistică.
Czech: Jak byl přípravek Cayston zkoumán?
Romanian: Cum a fost studiat Cayston?
Czech: K čemu se přípravek Cayston používá?
Romanian: Pentru ce se utilizează Cayston?
Czech: Přípravek Cayston byl při potlačování plicní infekce způsobené bakteriemi P. aeruginosa u pacientů s cystickou fibrózou účinnější než placebo.
Romanian: Cayston a fost mai eficace decât placebo ca terapie supresivă a infecţiilor pulmonare provocate de bacterii P. aeruginosa la pacienţii cu fibroză chistică.
Czech: Cayston je léčivý přípravek ve formě prášku a rozpouštědla k přípravě roztoku k rozprašování.
Romanian: Cayston este un medicament sub formă de pulbere şi solvent din care se obţine o soluţie de inhalat cu ajutorul unui nebulizator.
Czech: Jak přípravek Cayston působí?
Romanian: Cum acţionează Cayston?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Cayston schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Cayston?
Czech: Jak se přípravek Cayston používá?
Romanian: Cum se utilizează Cayston?
Czech: Tím zabraňuje bakteriím ve vytváření buněčných stěn, v důsledku čehož bakterie odumírají.
Romanian: Acesta acţionează prin legarea de proteinele de pe suprafaţa bacteriilor P. aeruginosa, împiedicându-le să îşi construiască pereţii celulari şi astfel distrugându-le.
Czech: Bude záležet na Vaší individuální situaci.
Romanian: Aceasta va depinde de situaţia dumneavoastră individuală.
Czech: Riziko však nemůže být s jistotou vyloučeno.
Romanian: Cu toate acestea, un risc nu poate fi exclus în totalitate.
Czech: Přidejte zbytek vody.
Romanian: Adăugaţi restul de apă.
Czech: Přečtěte si informaci pečlivě a řiďte se instrukcemi.
Romanian: Citiţi informaţiile cu atenţie şi respectați instrucţiunile.
Czech: • pokud kojíte.
Romanian: • Dacă alăptaţi.
Czech: Děti (od 2 do 18 let)
Romanian: Copii (cu vârstă între 2 - 18 ani)
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. března 2006
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Martie 2006
Czech: To je proto, že malé množství léku může procházet do mateřského mléka.
Romanian: Aceasta deoarece cantităţi mici de medicament pot trece în laptele mamei.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Romanian: Sunteţi o copilă sau o adolescentă care nu are încă menstruaţie.
Czech: Vaše dítě může být zasaženo jedním nebo více z těchto poškození.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate prezenta una sau mai multe dintre aceste malformaţii.
Czech: Lékař Vám bude pravidelně provádět krevní testy ke kontrole možných změn:
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va face în mod regulat analize ale sângelui pentru a verifica orice modificări ale:
Czech: • nošením ochranného oblečení, které zakrývá i hlavu, krk, paže a nohy
Romanian: • purtând haine protectoare care vă acoperă, de asemenea, capul, gâtul, braţele şi picioarele
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována také do lidského mléka.
Romanian: Nu se ştie dacă această substanţă este excretată în laptele uman.
Czech: • používáním opalovacích krémů s vysokým ochranným faktorem.
Romanian: • utilizând o cremă ecran cu factor de protecţie ridicat.
Czech: na jedné straně a "ROCHE" na druhé straně.
Romanian: "Roche" pe cealaltă faţă.