FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg or Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/25 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 300 mg ou hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia ou com Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg ou Rasilez HCT 150 mg/25 mg.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/041-060
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/08/491/041-060
English: Vascular disorders Common
Portuguese: Vasculopatias Frequentes:
English: • Increase of lipids in the blood
Portuguese: • Aumento da gordura no sangue.
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona tipo A, lactose mono-hidratada (ver secção 2), amido de trigo (ver secção 2), povidona K-30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (INCLUINDO BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS PVC/PCTFE
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido:
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos com película - Cada comprimido comprimido contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido:
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrocholorothiazide.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos com película - Cada comprimido contém 300 mg aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg hidroclorotiazida.
English: Hypochloraemic alkalosish
Portuguese: Alcalose hipoclorémicah
English: The other ingredients are: Microcrystalline cellulose, crospovidone type A, lactose monohydrate (see section 2), wheat starch (see section 2), povidone K-30, magnesium stearate, silica colloidal anhydrous, talc, hypromellose substitution type 2910 (3 mPa s), macrogol 400, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), black iron oxide (E172).
Portuguese: Os outros componentes são: celulose microcristalina, crospovidona tipo A, lactose monohidratada (ver secção 2), amido de trigo (ver secção 2), povidona K-30, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, talco, tipo de substituição de hipromelose 2910 (3 mPa s), macrogol 4000, dióxido de titânio (E171), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro negro (E172).
English: • Dizziness
Portuguese: • Comichão.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PVC/PCTFE BLISTERS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS DE PVC/PCTFE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF MULTIPACKS (INCLUDING BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA EXTERIOR DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (INCLUINDO BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS DE PA/ALU/PVC
English: • Severe skin reactions (toxic epidermal necrolysis and/or oral mucosal reactions - red skin,
Portuguese: • Reações na pele graves (necrólise epidérmica tóxica e reações da mucosa oral - vermelhidão da pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre).
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets - Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrocholorothiazide.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos com película - Cada comprimido contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg hidroclorotiazida.
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets White, biconvex, ovaloid film-coated tablet imprinted with “LCI” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película, ovaloide, branco, biconvexo, com impressão “LCI” numa face e “NVR” na outra face.
English: Aplastic anaemiah
Portuguese: Anemia aplásticah
English: Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets Tablet core:
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película Núcleo do comprimido:
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets are light yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CVV” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, amarelo-claro com impressão “CVV” numa face e “NVR” na outra face.
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets are violet white, oval film-coated tablets imprinted with “CVI” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, violeta-claro, com impressão “CVI” numa face e “NVR” na outra face.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets are pale yellow, oval film-coated tablets imprinted with “CLL” on one side and “NVR” on the other.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película são comprimidos revestidos por película ovais, amarelo-claro com impressão “CLL” numa face e “NVR” na outra face.
English: The blood-pressure-lowering effect was sustained during long-term treatment (12 months), and was independent of age, gender, body mass index and ethnicity.
Portuguese: O efeito antihipertensor manifesta-se claramente dentro de 1 semana e o efeito máximo é geralmente evidente em 4 semanas.O efeito de redução da pressão arterial manteve-se durante terapêutica de longa duração e foi independente da idade, sexo, índice de massa corporal e etnia.
English: Rasilez HCT 150 mg/25 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 150 mg or hydrochlorothiazide 25 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/25 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 150 mg ou hidroclorotiazida 25 mg em monoterapia ou com Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: Haemoglobin and haematocrit
Portuguese: Hemoglobina e hematócrito
English: 98 film-coated tablets (2 packs of 49 x 1)
Portuguese: 98 comprimidos revestidos por película (2 embalagens de 49 x 1)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACKS (WITHOUT BLUE BOX) CONTAINING PA/ALU/PVC BLISTERS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM INTERMÉDIA DAS EMBALAGENS MÚLTIPLAS (SEM BLUE BOX) CONTENDO BLISTERS DE PA/ALU/PVC
English: Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg may be administered in patients whose blood pressure is not adequately controlled with aliskiren 300 mg or hydrochlorothiazide 12.5 mg alone or by Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg.
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg pode ser administrado a doentes cuja pressão arterial não esteja adequadamente controlada com aliscireno 300 mg ou hidroclorotiazida 12,5 mg em monoterapia ou com Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg.
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Portuguese: Não é necessário proceder a qualquer ajuste da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.2, 4.3 e 5.2).
English: 56 x 1 film-coated tablet
Portuguese: 56 x1comprimido revestido por película
English: Co-administration of aliskiren had no significant impact on atorvastatin, metformin or amlodipine pharmacokinetics.
Portuguese: Quando administrado com atorvastatina, o estado estacionário da AUC de aliscireno e a Cmax aumentaram em 50%.A coadministração de aliscireno não teve impacto significativo sobre a farmacocinética da atorvastatina, metformina ou amlodipina.
English: Metabolism and nutrition disorders Very common
Portuguese: Reação anafiláticaa, reações de hipersensibilidadea,h Doenças do metabolismo e da nutrição Muito frequentes:
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose inicial em doentes com afeção hepática ligeira a moderada (ver secções 4.3, 4.4 e 5.2).
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS 14 film-coated tablets.
Portuguese: 14 comprimidos revestidos por película.
English: This medicine may make you feel dizzy.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Este medicamento pode fazê-lo sentir-se tonto.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/25 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos revestidos por película aliscireno/hidroclorotiazida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets aliskiren/hydrochlorothiazide
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película aliscireno/hidroclorotiazida
English: Cougha
Portuguese: Tossea
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película aliscireno/hidroclorotiazida
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rasilez HCT 300 mg/12.5 mg film-coated tablets Aliskiren/hydrochlorothiazide
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película aliscireno/hidroclorotiazida
English: No adjustment of the initial dose is required for patients with mild to moderate renal impairment (see sections 4.2 and 4.4).
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (ver secções 4.2 e 4.4).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 12,5 mg de hidroclorotiazida.
English: Dyspnoeaa
Portuguese: Dispneiaa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) Rasilez HCT 150 mg/12.5 mg film-coated tablets EU/1/08/491/001-020
Portuguese: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos revestidos por película EU/1/08/491/001-020
English: • Dizziness with spinning sensation
Portuguese: • Tonturas com sensação de andar- à- roda.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/070
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/070
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 150 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 150 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/059
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/059
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/061
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/061
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/030
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/030
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/029
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/029
English: Posology in patients not adequately controlled with aliskiren or hydrochlorothiazide monotherapy Individual dose titration with each of the two components may be recommended before changing to the fixed combination.
Portuguese: Pode ser recomendada a titulação da dose individual de cada um dos componentes antes de mudar para a associação fixa.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/039
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/039
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 300 mg aliskiren (as hemifumarate) and 25 mg hydrochlorothiazide.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Cada comprimido contém 300 mg de aliscireno (como hemifumarato) e 25 mg de hidroclorotiazida.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/021
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/021
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/050
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/050
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/068
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/068
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/020
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/020
English: Rasilez HCT 300 mg/25 mg film-coated tablets
Portuguese: Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos revestidos por película Celulose microcristalina
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/079
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/079
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/040
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/040
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/009
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/009
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/069
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/069
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/060
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/060
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/028
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/028
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/041
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/041
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/049
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/049
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/019
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/019
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/048
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/048
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/010
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/010
English: Non-depolarising skeletal muscle relaxants
Portuguese: • Espasmos musculares.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/491/080
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/08/491/080
English: • Itchy rash and other types of rash
Portuguese: • Erupção cutânea com comichão e outros tipos de erupção cutânea.
English: B.
Portuguese: NN:
English: Cytotoxic agents
Portuguese: Fármacos citotóxicos
English: Visual impairmenth
Portuguese: Estearato de magnésio
English: Immediate Packaging Content (concentration)
Portuguese: Conteúdo (concentração)
English: Pack size pre-filled syringe (glass) with needle guard
Portuguese: Via subcutânea seringa pré-cheia (vidro) com proteção da agulha
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe with needle guard + 1 alcohol swab pre-filled injector (glass) 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled injector + 1 alcohol swab
Portuguese: 1 seringa pré-cheia com proteção da agulha + 1 compressa embebida em álcool
English: This medicine is the same as Karvea, which is already authorised in the European Union (EU).
Portuguese: Este medicamento é igual ao Karvea, que já se encontra autorizado na União Europeia.
English: Irbesartan BMS was used for two years or more.
Portuguese: O Irbesartan BMS foi utilizado durante 2 ou mais anos.
English: There was a 23% relative risk reduction compared with amlodipine.
Portuguese: Observou-se uma redução do risco relativo de 23% em comparação com a amlodipina.
English: Its use in combination with hydrochlorothiazide was also examined in 1,736 patients.
Portuguese: A sua utilização em associação com a hidroclorotiazida foi também estudada em 1736 doentes.
English: It is available as white, oval tablets (75, 150 and 300 mg).
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos brancos ovais (75, 150 e 300 mg).
English: The company that makes Karvea has agreed that its scientific data can be used for Irbesartan BMS.
Portuguese: A empresa que produz o Karvea concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Irbesartan BMS.
English: Irbesartan BMS is not recommended for use in patients below 18 years of age, because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group.
Portuguese: O Irbesartan BMS não é recomendado para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos, devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo.
English: Treatment is started at 150 mg once a day and is usually increased to 300 mg once a day.
Portuguese: O tratamento é iniciado com uma dose de 150 mg uma vez ao dia, que é habitualmente aumentada para 300 mg uma vez ao dia.
English: If you need more information about your medical condition or your treatment, read the Package Leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se necessitar de informações adicionais sobre a sua doença ou o tratamento, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR summary for the public
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) IRBESARTAN BMS Resumo do EPAR destinado ao público
English: Irbesartan BMS is taken by mouth, with or without food.
Portuguese: O Irbesartan BMS é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
English: Irbesartan BMS is a medicine that contains the active substance irbesartan.
Portuguese: O Irbesartan BMS é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
English: A starting dose of 75 mg can be used in patients receiving haemodialysis (a blood clearance technique) or in patients over 75 years of age.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes sujeitos a hemodiálise (uma técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
English: Irbesartan BMS should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to irbesartan or any of the other ingredients.
Portuguese: O Irbesartan BMS não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao irbesartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Irbesartan BMS was compared with placebo (a dummy treatment) in 712 patients and with other medicines for hypertension (atenolol, enalapril or amlodipine) in 823 patients.
Portuguese: O Irbesartan BMS foi comparado com um placebo (tratamento simulado, em 712 doentes) e com outros medicamentos para a hipertensão (atenolol, enalapril ou amlodipina, em 823 doentes).
English: The active substance in Irbesartan BMS, irbesartan, is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Portuguese: A substância activa do Irbesartan BMS, o irbesartan, é um “antagonista dos receptores da angiotensina II”, o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
English: In this study, Irbesartan BMS was compared with placebo and with amlodipine.
Portuguese: Neste estudo, o Irbesartan BMS foi comparado com placebo e com amlodipina.
English: For the treatment of kidney disease, Irbesartan BMS was studied in two large studies involving a total of 2,326 patients with type 2 diabetes.
Portuguese: Para o tratamento de doença renal, o Irbesartan BMS foi estudado em dois estudos de grande escala que incluíram um total de 2326 doentes com diabetes de tipo 2.
English: In addition, more than 1 patient in 100 with type 2 diabetes and kidney disease has the following side effects: hyperkalaemia (high blood potassium levels), orthostatic dizziness (dizziness when standing up), orthostatic hypotension (low blood pressure when standing up) and musculoskeletal (joint) pain.
Portuguese: Além disso, mais de 1 em cada 100 doentes com diabetes de tipo 2 e doença renal apresenta os seguintes efeitos secundários: hipercaliemia (níveis elevados de potássio no sangue), tontura ortostática (tontura ao levantar), hipotensão ortostática (pressão arterial baixa ao levantar) e dor músculo-esquelética (articulações).
English: What benefit has Irbesartan BMS shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Irbesartan BMS durante os estudos?
English: Irbesartan BMS is used in patients who have essential hypertension (high blood pressure).
Portuguese: O Irbesartan BMS é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
English: In patients with hypertension and type 2 diabetes, Irbesartan BMS is added to other treatments for hypertension.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com diabetes de tipo 2, o Irbesartan BMS é associado a outros tratamentos para a hipertensão.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Irbesartan BMS to Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG on 19 January 2007.
Portuguese: Em 19 de Janeiro de 2007, a Comissão Europeia concedeu à Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Irbesartan BMS.
English: The Committee recommended that Irbesartan BMS be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Irbesartan BMS.
English: For the full list of all side effects reported with Irbesartan BMS, see the Package Leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Irbesartan BMS, consulte o Folheto Informativo.
English: Irbesartan BMS is also used to treat kidney disease in patients with hypertension and type 2 diabetes (non-insulin-dependent diabetes).
Portuguese: O Irbesartan BMS é também utilizado para tratar a doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
English: The most common side effects with Irbesartan BMS (seen in more than 1 and 10 patients in 100) are dizziness, nausea (feeling sick) or vomiting, fatigue (tiredness) and increases in blood creatine kinase levels (an enzyme found in muscles).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Irbesartan BMS (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são tonturas, náusea (enjoo) ou vómitos, fadiga (cansaço) ou aumentos dos níveis de creatinaquinase no sangue (uma enzima encontrada nos músculos).