FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The three retrospective studies (Poole et al 2013, Greene et al 2016, Macchia et al 2013) are considered to have sufficiently large populations of subjects diagnosed with acute MI and studied omega-3-fatty acids in the relevant dose of 1 g daily with all-cause mortality as the main endpoint.
Czech: Za studie s dostatečně velkými populacemi subjektů s diagnostikovaným akutním infarktem myokardu, které zkoumaly omega-3 mastné kyseliny v relevantní dávce 1 g denně s hlavním cílovým parametrem úmrtnost ze všech příčin, jsou považovány tři retrospektivní studie (Poole a kol., 2013, Greene a kol., 2016, Macchia a kol., 2013).
English: Associations of Omega-3 Fatty Acid Supplement Use With Cardiovascular Disease Risks: Meta-analysis of 10 Trials Involving 77917 Individuals.
Czech: 4 Aung T, Halsey J, Kromhout D, Gerstein HC, Marchioli R, Tavazzi L, et al. Associations of Omega-3 Fatty Acid Supplement Use With Cardiovascular Disease Risks: Meta-analysis of 10 Trials Involving 77917 Individuals.
English: 27 November 2015 EMA/134144/2015
Czech: listopadu 2015 EMA/134144/2015
English: • If you have any questions about your treatment speak to your healthcare professional.
Czech: • Máte-li jakékoli otázky ohledně své léčby, zeptejte se svého zdravotnického pracovníka.
English: These types of combination medicines are advantageous to patients since they reduce the number of injections they need to have and may help them keep to their treatment.
Czech: Tyto typy kombinovaných léčivých přípravků jsou pro pacienty výhodné, neboť snižují počet injekcí, které jim musejí být podány, a mohou jim pomoci dodržovat léčbu.
English: • During the switch to this type of combination medicine and in the weeks after the switch you should measure your blood sugar levels more frequently.
Czech: • Během přechodu na tento typ kombinovaného léčivého přípravku a několik týdnů poté byste si měli častěji měřit hladinu cukru v krvi.
English: Further information on the safe use of these medicines and other ways to minimise the possible risk of medication errors, can be found in the guidance on risk minimisation strategies for high strength and fixed combination insulin products.
Czech: Další informace o bezpečném používání těchto léčivých přípravků a dalších způsobech minimalizace možného rizika chyb v medikaci naleznete v pokynech o strategiích minimalizace rizika u inzulinových přípravků o vysoké síle a fixní kombinaci.
English: However, there is a potential risk of patients receiving too little or too much of their medicine because of confusion that may arise over the way the doses are expressed for the individual components − the dose of the insulin is expressed in units while the dose of the non-insulin medicine may be expressed in other units such as mg.
Czech: Existuje však potenciální riziko, že pacientům bude podáno příliš malé nebo příliš velké množství léčivého přípravku v důsledku nejasností, které mohou vzniknout ohledně způsobu, jakým jsou vyjádřeny dávky jednotlivých složek − dávka inzulinu je vyjádřena v jednotkách, zatímco dávka neinzulinového léčiva může být vyjádřena v jiných jednotkách, např. v mg.
English: • Ensure that your patients are adequately informed on how to use their medicine.
Czech: • Ujistěte se, že jsou vaši pacienti dostatečně informováni o tom, jak léčivý přípravek používat.
English: Patients and healthcare professionals are therefore advised to take extra care when using these medicines and carefully follow the recommendations given below.
Czech: Proto se pacientům a zdravotnickým pracovníkům doporučuje postupovat při používání těchto léčivých přípravků se zvláštní opatrností a bedlivě se řídit níže uvedenými doporučeními.
English: An example of a diabetes medicine that contains insulin in combination with a non-insulin active substance is Xultophy (100 units/ml insulin degludec and 3.6 mg/ml liraglutide) which was authorised in the EU on.
Czech: Příkladem antidiabetika, které obsahuje inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, je přípravek Xultophy (100 jednotek/ml inzulinu degludek a 3,6 mg/ml liragutidu), který byl v EU registrován dne.
English: Always prescribe the dose of insulin and the dose of non-insulin to be injected as well as the dose frequency.
Czech: Vždy předepisujte dávku inzulinu a dávku neinzulinového léčiva, které mají být injekčně aplikovány, a rovněž frekvenci dávkování.
English: Before you use your medicine be clear on how many dose steps you require.
Czech: Než léčivý přípravek použijete, ujasněte si, kolik dávkovacích jednotek potřebujete.
English: • One dose step contains a set number of units of insulin plus a fixed amount of the non-insulin medicine.
Czech: • Jedna dávkovací jednotka obsahuje pevně stanovený počet jednotek inzulinu a pevně stanovené množství neinzulinového léčiva.
English: • If the patient has been transferred from another pen device, highlight the differences in design between the two devices.
Czech: • Pokud byl pacient převeden z jiného typu pera, upozorněte ho na rozdíly těchto dvou per.
English: In addition, healthcare professionals are encouraged to take the following precautions when storing, prescribing and dispensing diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance:
Czech: Dále se zdravotnickým pracovníkům doporučuje, aby při uchovávání, předepisování a vydávání antidiabetik, která obsahují inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou, přijali tato opatření:
English: • Your healthcare professional will explain the design and features of your pen, including how the dose counter of the pen device shows the number of dose steps to be injected.
Czech: • Zdravotnický pracovník vám rovněž vysvětlí provedení a vlastnosti vašeho pera, včetně toho, jak počitadlo dávek na peru ukazuje počet dávkovacích jednotek, které mají být injekčně aplikovány.
English: Recently, diabetes medicines that contain insulin in combination with a non-insulin active substance have been approved in the EU.
Czech: V nedávné době byla v EU schválena antidiabetika obsahující inzulin v kombinaci s neinzulinovou léčivou látkou.
English: • Tell patients to closely monitor their blood sugar levels when starting a medicine containing insulin and a non-insulin active substance and in the weeks after.
Czech: • Řekněte pacientům, aby na začátku léčby léčivým přípravkem obsahujícím inzulin a neinzulinovou léčivou látku a několik týdnů poté pečlivě sledovali hladinu cukru v krvi.
English: • Pharmacists are encouraged to check that patients and carers are able to read the dose counter of the pen device before dispensing the medicine.
Czech: • Lékárníkům se doporučuje před vydáním léčivého přípravku ověřit, zda jsou pacienti a ošetřující osoby schopni číst údaje na počitadle dávek na peru.
English: EU Number Invented Name
Czech: Číslo EU Obchodní název
English: Route of administration
Czech: Způsob Podání
English: Date of first authorisation: 14/04/2003 Date of last renewal: 11/03/2008
Czech: Datum registrace: 14/04/2003 Datum posledního prodloužení: 11/03/2008
English: Manufacturing authorisation issued by the French Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé, and the Ministère de l'Agriculture et de la Forêt on 31 March 1992.
Czech: Povolení k výrobě bylo vydáno francouzským Ministerstvem Sociálních věcí, Ministerstvem zdravotnictví a Ministerstvem zemědělství a lesního hospodářství dne 31. března 1992.
English: Wash and disinfect hands after use.
Czech: Po použití si umyjte a desinfikujte ruce.
English: - Vaccinate only healthy animals.
Czech: - Vakcinujte pouze zdravá zvířata.
English: ATC vet code: QI09AB02
Czech: ATC vet kód: Q109AB02
English: 5 to 7 weeks before farrowing
Czech: 5-7 týdnů před porodem
English: Therefore the safety and efficacy of this product when used with any other (either when used on the same day or at different times) has not been demonstrated.
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při souběžném podávání (buď stejný den nebo v různých dnech) nebyla zdokumentována.
English: Annex II of Council Regulation (EEC) No 2377/90 Pharmacologically active substance(s)
Czech: Příloha II Směrnice Rady - č. 2377/90 Farmakologicky účinná látka
English: Shelf-life: 18 months at 2 - 8 °C.
Czech: Doba použitelnosti: 18 měsíců při 2-8 °C.
English: EXP {month/year}
Czech: <EXP: {měsíc/rok}>
English: - Do not administer in conjunction with other medicinal products.
Czech: - Nepodávejte spolu s dalšími léčivými přípravky.
English: Intramuscular injection in the neck in the area behind the ear.
Czech: Intramuskulární injekce do krku, do oblasti za uchem.
English: - Since the protection of piglets is ensured by colostrum intake, each piglet should ingest a sufficient quantity of colostrum within 6 hours of birth.
Czech: - Protože je ochrana selat zajištěna příjmem kolostra, mělo by každé sele do 6 hodin po porodu přijmout dostatečné množství kolostra.
English: In sows and gilts, the vaccine induces the specific seroconversion of vaccinated animals; piglets are passively immunised by intake of colostrum and milk containing adhesin-specific antibodies.
Czech: U prasnic a prasniček vakcína navozuje specifickou sérokonverzi vakcinovaných zvířat; selata jsou imunizována pasivně příjmem kolostra a mléka obsahujících protilátky specifické proti adhezinům.
English: No information is available on the compatibility of this vaccine with any other.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
English: Per dose of 2 ml:
Czech: v dávce 2 ml :
English: Use sterile syringe and needles.
Czech: Používejte sterilní stříkačku a jehly.
English: No undesirable effects have been observed after the administration of twice the recommended dosage.
Czech: Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: Vaccination may cause a slight hyperthermia (less than 1.5°C during a maximum period of 24 hours).
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1,5°C v průběhu maximálně 24
English: 1 OJ No L 290 of 05.12.95 2 OJ No L 110 of 26.04.97 3 OJ No L 272 of 25.10.96 4 OJ No L 290 of 05.12.95 5 OJ No L 143 of 27.06.95
Czech: 1OJ č. L 290 z 05.12.95 2OJ č. L 110 z 26.04.97 3OJ č. L 272 z 25.10.96 4OJ č. L 290 z 05.12.95 5OJ č. L 143 z 27.06.95
English: In the case of accidental self-injection, seek medical advice immediately and show the package insert or label to a physician.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně podaným přípravkem vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
English: Revaccination: 1 injection 2 weeks before each subsequent farrowing.
Czech: 1 injekce 2 týdny před každým následujícím porodem.
English: One 2 ml dose intramuscularly in the neck in the area behind the ear, according to the following schedule:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml intramuskulárně do krku do oblasti za uchem, podle následujícího schématu:
English: Do not mix with any other vaccine.
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency https://www.ema.europa.eu/
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://ema.europa.eu.
English: One 2 ml dose according to the following schedule: Primary vaccination:
Czech: Jedna dávka o objemu 2 ml podle následujícího schématu: Primovakcinace:
English: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST Francie
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky MERIAL
English: *: 1 SA.U: quantity sufficient to obtain an agglutinating antibody titre of 1 log10 in the guinea pig.
Czech: *: 1 SA.U: množství dostatečné k získání titru aglutinačních protilátek 1 log10 u morčat
English: 2 weeks before farrowing.
Czech: 2 týdny před porodem.
English: All food producing species For use only as a preservative in multidose vaccines at a concentration not exceeding 0.02%
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití pouze jako konzervační prostředek více-dávkových vakcín nepřesahující koncentraci
English: 4.7 Use during pregnancy, lactation or lay
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Neuplatňuje se
English: Animal species
Czech: Zvířecí druh
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein GERMANY
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
English: Any unused veterinary medicinal product or waste materials derived from such veterinary medicinal products should be disposed of in accordance with the local requirements
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
English: Administer using aseptic procedures.
Czech: Podávejte podle zásad asepse.
English: Thiomersal Aluminium hydroxide Sodium chloride
Czech: Thiomersal Hydroxid hlinitý Chlorid sodný
English: Second injection:
Czech: Druhá injekce:
English: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE FRANCE
Czech: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet
English: First injection:
Czech: První injekce:
English: E. coli adhesin F4 (F4ab, F4ac, F4ad), at least....................................................... 2.1 SA U* E. coli adhesin F5, at least ...................................................................................... 1.7 SA.U* E. coli adhesin F6, at least ...................................................................................... 1.4 SA.U* E. coli adhesin F41, at least .................................................................................... 1.7 SA.U*
Czech: E.coli adhezin F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), nejméně ............................................................. 2.1 SA.U* E.coli adhezin F5, nejméně .............................................................................................. 1.7 SA.U* E.coli adhezin F6, nejméně .............................................................................................. 1.4 SA.U* E.coli adhezin F41, nejméně ............................................................................................ 1.7 SA.U*
English: Suspension for injection.
Czech: Injekční suspense.
English: 4.8 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Nejsou dostupné informace ohledně kompatibility při souběžném podávání s jinými vakcínami.
English: Aluminium (as hydroxide) .................................................................................... 1.4 mg
Czech: Hliník (jako hydroxid) ..................................................................................................... 1.4 mg
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
English: Pigs (sows and gilts)
Czech: Prasata (prasnice a prasničky)
English: Store and transport at 2°C - 8°C, protected from light.
Czech: Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
English: All food producing species For use as excipient
Czech: Všechna potravinová zvířata Užití jako pomocná látka
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je nutné Po podání dvojnásobné doporučené dávky nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky.
English: Sodium chloride4
Czech: Chlorid sodný4
English: Sodium hydroxide3
Czech: Hydroxid sodný 3
English: EU/2/98/008/004 100 ml vial.
Czech: EU/2/98/008/004 100 ml lahvička
English: No special precautions.
Czech: Bez ochranných lhůt.
English: Aluminium hydroxide1
Czech: Hydroxid hlinitý 1
English: Adhesins: F4 (F4ab, F4ac, F4ad), F5, F6, F41 Aluminium adjuvant
Czech: adheziny F4 (F4ab, F4 ac, F4 ad), F5, F6, F41 Adjuvans: Hliník
English: The vaccine contains the inactivated strains of E. coli expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, which cause neonatal enterotoxicosis in piglets, in aluminium hydroxide adjuvant.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, které způsobují novorozeneckou enterotoxikózu u selat, v adjuvans hydroxidu hlinitém.
English: Store and transport between 2ºC and 8ºC, protected from light.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte mezi 2°C a 8°C, chraňte před světlem.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ
English: SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Před použitím lahvičku dobře protřepejte
English: Other provisions
Czech: Ostatní nařízení
English: Neocolipor suspension for injection
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neocolipor injekční suspense
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Target species
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat Prasata (prasnice a prasničky) 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat
English: Reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41, during the first days of life.
Czech: Omezení novorozenecké enterotoxikózy selat způsobené kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a F41, v prvních dnech života.
English: Manufacturer responsible for batch release
Czech: NĚMECKO VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLŇOVÁNÍ ŠARŽÍ
English: Shake vigorously prior to use Read the package leaflet before use.
Czech: Před použitím lahvičku dobře protřepejte Čtěte pozorně příbalovou informaci.
English: 2 ml = 1 dose 25 d
Czech: 2 ml = 1 dávka 5d 10 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 10d 20 ml lahvička 2 ml = 1 dávka 25d 50 ml lahvička
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Czech: Registrační číslo(a)
English: DATE OF FIRST RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S)
Czech: MOŽSTVÍ LÉČIVÉ (ÝCH) LÁTKY(EK)
English: Suspension for injection Pigs (sows and gilts)
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivé látky:
English: Hydrochloric acid5
Czech: Kyselina chlorovodíková5
English: EU/2/98/008/002 20 ml vial.
Czech: EU/2/98/008/001 10 ml lahvička EU/2/98/008/002 20 ml lahvička EU/2/98/008/003 50 ml lahvička
English: Box of 25-dose 50 ml vial (glass type I vial with butyl rubber stopper).
Czech: Krabička obsahující 5 dávek v 10 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 10 dávek ve 20 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 25 dávek v 50 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou) Krabička obsahující 50 dávek ve 100 ml (lahvičce ze skla typu I s butylovou gumovou zátkou)
English: Withdrawal period: Zero days.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
English: Shelf life of broached vial: 3 hours.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky:3 hodiny
English: 25 doses = 50 ml vial.
Czech: 5 dávek = 10 ml lahvička 10 dávek = 20 ml lahvička 25 dávek = 50 ml lahvička 250 dávek = 100 ml lahvička
English: For a full list of excipients, see section 6.1.
Czech: Thiomersal ........................................................................................................................ 0.2 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
English: Adjuvanted inactivated vaccine for the reduction of neonatal enterotoxicosis of piglets, caused by E. coli strains, expressing the adhesins F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 and F41.
Czech: Vakcína obsahuje inaktivované kmeny E. coli, které exprimují adheziny F4ab, F4ac, F4ad, F5, F6 a
English: Zero days.
Czech: hodin).
English: F-69800 SAINT PRIEST
Czech: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST FRANCIE
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)
Czech: 4.6 Nežádoucí účinky(frekvence a závažnost) Vakcinace může způsobit mírné zvýšení tělesné teploty (méně než 1.5°C v průběhu maximálně 24
English: Lot
Czech: ŠARŽE
English: 4.9 Amounts to be administered and administration route
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
English: Primary vaccination:
Czech: Revakcinace:
English: Median duration Days (months)
Czech: Medián trvání Dny (měsíce)
English: NA=not applicable, NE=not estimated
Czech: NA= neuplatňuje se, NE= nestanoveno
English: This medicine must not be used in children and adolescents because it is not known how it will affect them.
Czech: Tento léčivý přípravek se nesmí používat u dětí a dospívajících, protože není známo, jak na ně bude působit.
English: CI=Confidence Interval
Czech: CI= interval spolehlivosti
English: This medicinal product does not require any special temperature storage condition.
Czech: Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
English: • Partial or total loss of vision
Czech: • Částečná nebo úplná ztráta zraku
English: Median c
Czech: Medián c
English: TTP-Time to Progression
Czech: TTP- doba do progrese
English: Peri- and postnatal development studies were not conducted.
Czech: Studie perinatálního a postnatálního vývoje nebyly provedeny.
English: 1-year Overall Survival (%)
Czech: Celkové jednoleté přežití (%)
English: • Breakdown of muscle fibers leading to other complications
Czech: • Rozpad svalových vláken vedoucí k dalším problémům
English: In each Member State, the Marketing Authorisation Holder (MAH) shall agree the content and format of the educational material with the national competent authority.
Czech: V každém členském státě si nechá držitel rozhodnutí o registraci (MAH) odsouhlasit příslušným národním regulačním orgánem obsah a formát edukačních materiálů.
English: • Inability to tolerate alcohol consumption
Czech: • Neschopnost snášet alkohol
English: A hazard ratio less than 1 indicates an advantage for VMP
Czech: Poměr rizika menší než 1 naznačuje výhodu pro VMP
English: • Hormone abnormality which may affect salt and water absorption
Czech: • Hormonální nerovnováha, která ovlivňuje vstřebávání soli a vody
English: The educational material shall consist of the following:
Czech: Edukační materiály mají sestávat z následujících částí:
English: The median duration of treatment was 24.0 weeks and the median number of treatment cycles received was 6.0, and was consistent across treatment groups.
Czech: Medián trvání léčby byl 24,0 týdnů a medián počtu přijatých léčebných cyklů byl 6 a byl konzistentní ve všech léčebných skupinách.
English: Haematological toxicity during a cycle
Czech: Hematologická toxicita během cyklu
English: • Abnormal reaction to blood transfusions
Czech: • Neobvyklá reakce na krevní transfuzi
English: Patients with pre-existing severe neuropathy may be treated with bortezomib only after careful risk/benefit assessment.
Czech: Pacienti s již existující závažnou neuropatií mohou být léčeni bortezomibem pouze po pečlivém zhodnocení poměru rizika/přínosu.
English: B=bortezomib; Dex=dexamethasone
Czech: B = bortezomib; Dex = dexamethason
English: • Skin reactions and disorders (which may be severe and life threatening), skin ulcers
Czech: • Kožní reakce a problémy (mohou být závažné a život ohrožující), vředy na kůži
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution should be used immediately after preparation.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovaný roztok použit okamžitě po přípravě.
English: Pregnancy and breast-feeding You must not use this medicine if you are pregnant, unless clearly necessary.
Czech: Těhotenství a kojení Jestliže jste těhotná, nesmíte tento přípravek používat, pokud to není nezbytně nutné.