FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tasmar findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede dosis er 100 mg tre gange dagligt.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Tasmar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Danish: Tasmar tolcapon
Latvian: Tasmar tolkapons
Danish: De indledende undersøgelser viste, at Tasmar var mere effektivt end placebo.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Danish: Andre oplysninger om Tasmar
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Danish: Dosis af Tasmar kan øges til 200 mg tre gange dagligt, men kun, når den forventede fordel opvejer risikoen for beskadigelse af leveren.
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter med:
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot pacienti ar:
Danish: I undersøgelsen af lægemiddelskift virkede Tasmar hos flere patienter (53 %, 40 ud af 75) end entacapon (43 %, 32 ud af 75).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
Danish: Tasmar blev oprindelig undersøgt hos i alt 594 patienter i to 13-ugers undersøgelser og en 6-ugers undersøgelse.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Danish: Hvis der efter tre uger ikke kan ses nogen væsentlig fordel af behandlingen med Tasmar, bør behandlingen afbrydes.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Danish: Det primære effektmål var antallet af patienter, der opnåede en forlængelse af "on"-perioden på mindst en time i løbet af tre uger efter lægemiddelskiftet.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Danish: Patienten skal derfor overvåges meget omhyggeligt af lægen under behandlingen.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Tasmar den 27. august 1997.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Tasmar er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof tolcapon.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Danish: Disse patienter fik i forvejen en kombination af levodopa og entacapon (et andet lægemiddel, der blokerer COMT).
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Tasmar anvendes så sikkert som muligt.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Tasmar lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Tasmar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Danish: Dette medvirker til at mindske tegnene og symptomerne på Parkinsons sygdom såsom stivhed og langsomme bevægelser.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Tasmar.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Tasmar reģistrācijas apliecību.
Danish: Tasmar blev desuden undersøgt i en undersøgelse med lægemiddelskift hos 150 patienter.
Latvian: Turklāt Tasmar novērtēja, „zāļu maiņas" pētījumā iesaistot 150 pacientus.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Tasmar skal anvendes.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Tasmar lietošanu.
Danish: Hvorfor blev Tasmar godkendt?
Latvian: Kāpēc Tasmar tika apstiprinātas?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og på indlægssedlen for Tasmar, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Tasmar zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Tasmar lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Danish: Tasmar må ikke anvendes til patienter, der behandles med lægemidler, der kaldes ikke-selektive monoaminoxidasehæmmere.
Latvian: Tasmar nedrīkst lietot arī pacientiem, kuri tiek ārstēti ar zālēm, ko dēvē par neselektīviem monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Danish: Tasmar kan beskadige leveren, i sjældne tilfælde med døden til følge.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Danish: • tegn på leversygdom eller forhøjede leverenzymer,
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Danish: Tasmar anvendes kun, når lægemidler af samme type ikke virker eller ikke kan anvendes til patienten.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Danish: Hos patienter, som fik Tasmar, bevirkede det, at "off"-perioderne blev reduceret med 20 til 30 %.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Tasmar, neaktīvais periods mazinājās par aptuveni 20 - 30 %.
Danish: Det aktive stof i Tasmar, tolcapon, genopretter indholdet af dopamin i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordination.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Danish: Behandling med Tasmar må kun ordineres og skal overvåges af en læge med erfaring i behandling af fremskreden Parkinsons sygdom.
Latvian: Tasmar terapiju drīkst indicēt un uzraudzīt tikai tāds ārsts, kuram ir pieredze progresējošas Parkinsona slimības ārstēšanā.
Danish: Tasmar anvendes til behandling af Parkinsons sygdom.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Danish: • tidligere malignt neuroleptikasyndrom (en farlig nervesygdom, der sædvanligvis skyldes antipsykotiske lægemidler), rhabdomyolyse (nedbrydning af muskelfibrene) eller hedeslag,
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Tasmar (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er kvalme, appetitløshed, diarré, bevægelsesvanskeligheder, muskeltrækninger, hovedpine, svimmelhed, søvnforstyrrelser, forstærket drømmetendens, søvnighed, forvirring, sansebedrag og svimmelhed i oprejst stilling.
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Danish: Tasmar anvendes sammen med andre standardlægemidler til behandling af Parkinsons sygdom (enten en kombination af levodopa og benserazid eller en kombination af levodopa og carbidopa), når patienterne får "fluktuationer"' hen mod slutningen af perioden mellem to doser af standardkombinationen.
Latvian: Tasmar lieto kopā ar citām Parkinsona slimības standartterapijām (vai nu ar levodopas un benserazīda kombināciju, vai arī ar levodopas un karbidopas kombināciju), kad pacientiem ir „svārstīgs stāvoklis" perioda beigās starp divām preparātu standarta kombinācijas devām.
Danish: Tasmar anvendes altid i kombination med enten levodopa og benserazid eller med levodopa og carbidopa.
Latvian: Tasmar vienmēr lieto kombinācijā ar levodopu un benserazīdu vai ar levodopu un karbidopu.
Danish: Når Tasmar gives som tillægsbehandling til den Parkinson-behandling, patienterne får i forvejen, skal de gøres opmærksom på, at de kan få nogle af bivirkningerne ved levodopa, men at dette ofte kan afhjælpes ved at mindske levodopa-dosis.
Latvian: Ja esošo Parkinsona slimības terapiju papildina ar Tasmar, pacienti ir jāinformē, ka viņi var pieredzēt dažas levodopas blakusparādības, lai gan tās bieži vien var mazināt, samazinot levodopas devu.
Danish: Den første dosis daglige dosis af Tasmar skal gives sammen den første daglige dosis af levodopapræparatet, og efterfølgende doser af Tasmar skal gives ca. 6 og 12 timer senere.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tasmar fremgår af indlægssedlen.
Latvian: Pilns visu Tasmar izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Danish: Hvad er Tasmar?
Latvian: Kas ir Tasmar?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Tasmar, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Tasmar pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: I undersøgelsen sammenlignedes virkningen af at fortsætte på entacapon eller at skifte til Tasmar.
Latvian: Pētījumā salīdzināja turpinātu entakapona terapiju ar terapijas maiņu uz Tasmar.
Danish: I alle undersøgelserne sammenlignedes Tasmar med placebo (en virkningsløs behandling) som tillægsbehandling til den behandling, patienten fik i forvejen (levodopa og enten carbidopa eller benserazid).
Latvian: Visos pētījumos Tasmar salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), šīs zāles pievienojot pacienta esošajām zālēm (zālēm levodopa kombinācijā ar karbidopu vai benserazīdu).
Danish: Tolcapon blokerer et enzym catechol-O-methyltransferase (COMT), som medvirker ved nedbrydningen af levodopa i kroppen.
Latvian: Tolkapons bloķē fermentu, ko sauc par katehol-Ometiltransferāzi (COMT), un tas organismā ir iesaistīts levodopas noārdīšanā.
Danish: Lægen skal kontrollere patientens lever forud for behandlingen med Tasmar og jævnligt i løbet af behandlingen.
Latvian: Pirms Tasmar terapijas sākšanas ārstiem ir jāpārbauda pacienta aknu darbība, un pēc tam tā regulāri jāuzrauga ārstēšanas gaitā.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tasmar?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Tasmar?
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Tasmar opvejer risiciene som tillægsbehandling til levodopa/benserazid eller levodopa/carbidopa hos patienter med levodopa-følsom Parkinsons sygdom af ukendt årsag og motoriske fluktuationer og som ikke reagerer på eller tolerer andre COMT-hæmmere.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Tasmar kombinācijā ar levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu to pacientu ārstēšanā, kam ir uz levodopu reaģējoša idiopātiska Parkinsona slimība un motorikas svārstības, un kam terapija ar citiem COMT inhibitoriem nav bijusi veiksmīga vai kuri tos nepanes, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Danish: Fluktuationer er forbundet med den aftagende virkning af levodopa, der for patienten medfører pludselige skift mellem "on-perioder", hvor patienten kan bevæge sig, og "off-perioder", hvor patienten er immobil.
Latvian: Svārstīgais stāvoklis ir saistīts ar levodopas iedarbības mazināšanos, kad pacients piedzīvo pēkšņu pārslēgšanos no samaņas ar spēju kustēties uz bezsamaņu bez kustībām.
Danish: Hvis patienten får leverproblemer, skal behandlingen afbrydes.
Latvian: Terapija jāpārtrauc, ja pacientiem rodas aknu darbības traucējumi.
Danish: • fæokromocytom (en svulst i binyrerne),
Latvian: • feohromocitomu (virsnieru dziedzera audzēju);
Danish: Hvordan blev Tasmar undersøgt?
Latvian: Kā noritēja Tasmar izpēte?
Danish: Det primære effektmål var, i hvor lang tid patienterne var i "on"- eller "off"tilstand.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija laiks, kas pavadīts neaktīvā vai aktīvā stāvoklī.
Danish: Hvordan virker Tasmar?
Latvian: Kā lieto Tasmar?
Danish: Det virker kun, når det tages sammen med levodopa.
Latvian: Zāles iedarbojas tikai tad, kad tās ieņem kopā ar levodopu - neirotransmitera dopamīna kopiju, ko var lietot iekšķīgi.
Danish: • svære bevægelsesvanskeligheder.
Latvian: • smagu diskinēziju.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er 99-100 %.
Latvian: Absolūtā biopieejamība ir 99 - 100%.
Danish: Der findes ingen specifik antidot.
Latvian: Specifisku antidotu nav.
Danish: Disse fund var mest udtalte hos unge dyr.
Latvian: Šīs atrades izteiktākas bija jaunākiem dzīvniekiem.
Danish: Hvis den ikke anvendes med det samme, er brugeren ansvarlig for opbevaringstid og opbevaringsforhold under anvendelsen.
Latvian: Ja tas netiek lietots tūlīt, par uzglabāšanas laiku un apstākļiem ir atbildīgs lietotājs.
Danish: • Brug altid en hat og tøj, der dækker arme og ben
Latvian: • vienmēr valkājiet cepuri un apģērbu, kas nosedz rokas un kājas;
Danish: Denne indlægsseddel indeholder ikke alle oplysninger om din medicin.
Latvian: Šī instrukcija nesatur visu informāciju par Jūsu zālēm.
Danish: Psykotiske reaktioner (med eksempelvis hallucinationer, paranoia)
Latvian: Psihotiskas reakcijas (piemēram, ar halucinācijām, paranoju)
Danish: Officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle lægemidler bør tages i betragtning.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Danish: Nogle af disse bivirkninger kan påvirke din evne til at koncentrere sig og din reaktionshastighed.
Latvian: Dažas no šīm blakusparādībām var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties, kā arī reaģēšanas ātrumu.
Danish: Forebyggelse af fotosensibilisering
Latvian: Fotosensibilizācijas profilakse
Danish: • Du får en allergisk reaktion.
Latvian: • Jums ir alerģiska reakcija.
Danish: Det virker ved at dræbe de bakterier, der forårsager infektioner i din krop.
Latvian: Tas darbojas, nonāvējot baktērijas, kas izraisa infekcijas Jūsu organismā.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på data fra kliniske studier med mere end 8.300 patienter og på omfattende erfaring efter markedsføring.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija ir pamatota ar klīnisko pētījumu datiem par vairāk nekā 8300 pacientiem un ar plašu pēcreģistrācijas pieredzi.
Danish: • Behandlingens varighed afhænger af, hvor alvorlig din infektion er.
Latvian: • Ārstēšanas ilgums būs atkarīgs no infekcijas nopietnības.
Danish: Det kaldes nogle gange "bløddele".
Latvian: Šos audus dažreiz dēvē par „mīkstiem audiem".
Danish: • Din læge vil afgøre, hvor megen Tavanic du skal have
Latvian: • Jūsu ārsts nolems, cik daudz Tavanic Jums vajadzētu ievadīt.
Danish: Din læge vil muligvis tage regelmæssige blodprøver for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Latvian: Jūsu ārstam var būt regulāri jāveic asins analīzes, lai pārbaudītu, cik labi Jūsu asinis sarec;
Danish: Disse metabolitter udgør <5 % af dosis og udskilles i urinen.
Latvian: Šie metabolīti veido < 5% no devas un izdalās ar urīnu.
Danish: Den tilhører en medicingruppe kaldet antibiotika.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, ko dēvē par antibiotikām.
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger med en mere specifik metode.
Latvian: Pozitīvu opiātu noteikšanas rezultātu var būt jāapstiprina ar specifiskāku metodi.
Danish: Kønsforskelle
Latvian: Dzimuma atšķirības
Danish: Den leveres i en glasflaske.
Latvian: Tas ir pieejams stikla pudelē.
Danish: Brug til børn og teenagere Denne medicin må ikke gives til børn og teenagere.
Latvian: Bērni un pusaudži Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem.
Danish: Spørg altid, hvis du er i tvivl om, hvorfor du får en dosis medicin.
Latvian: Vienmēr jautājiet, ja Jums nav skaidrs, kādēļ Jums ievada zāļu devu.
Danish: Hvis behandlingen standses for tidligt, kan din tilstand forværres, eller bakterierne kan blive modstandsdygtige over for medicinen.
Latvian: Ja infūziju ievadīšanu pārtrauc pārāk ātri, Jūsu stāvoklis var pasliktināties vai baktērijas var kļūt rezistentas pret zālēm.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger bliver alvorlige eller varer længere end et par dage:
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja kāda no šīm blakusparādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas.
Danish: 8 uger 1 Behandlingsvarigheden inkluderer både intravenøs og oral behandling.
Latvian: 8 nedēļas 1 Ārstēšanas ilgums ietver intravenozo un perorālo terapiju.
Danish: Tidspunktet for skift fra intravenøs til oral behandling afhænger af den kliniske situation, men er normalt 2 til 4 dage.
Latvian: Laiks, kad intravenozo terapiju nomainīt ar perorālu terapiju, ir atkarīgs no klīniskās situācijas, bet parasti tas ir 2 - 4 dienas.
Danish: Disse bivirkninger er normalt lette eller moderate og forsvinder ofte efter kort tid.
Latvian: Šīs reakcijas parasti ir vieglas vai vidēji smagas un nereti izzūd pēc neilga laika.
Danish: Der er ingen evidens for, at disse kønsforskelle har klinisk relevans.
Latvian: Nav pierādījumu, ka šīs atšķirības starp dzimumiem būtu klīniski nozīmīgas.
Danish: Frekvenserne i dette skema er defineret i henhold til følgende konvention: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Latvian: Sastopamības biežums šajā tabulā ir norādīts, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100, <1/10), retāk (≥1/1 000, <1/100), reti (≥1/10 000, <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Danish: Identifikation og test for antimikrobiel følsomhed af et sådant isolat skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Latvian: Identifikācija un antibakteriālās jutības testi ikvienam šādam izolātam jāveic atkārtoti un, ja rezultāts apstiprinās, izolāts jānosūta uz atsauces laboratoriju.
Danish: Efter Kommissionens beslutning vil medlemsstaternes relevante myndigheder, i samarbejde med referencemedlemslandet, opdatere produktoplysningerne som krævet.
Latvian: Pēc Komisijas lēmuma pieņemšanas dalībvalstu kompetentās iestādes sadarbībā ar atsauces dalībvalsti nepieciešamības gadījumā atjauninās informāciju par šīm zālēm.
Danish: Lægen og sygeplejersken vil overvåge din tilstand og kontrollere den medicin, du får.
Latvian: Jūsu ārsts un medmāsa uzraudzīs Jūsu atveseļošanos un pārbaudīs, kādas zāles Jūs lietojat.
Danish: Almindeligt følsomme arter
Latvian: Parasti jutīgas sugas
Danish: Du kan have større risiko for at bløde.
Latvian: Jums var būt lielāka asiņošanas iespējamība.
Danish: Anden relevant information
Latvian: Cita nozīmīga informācija
Danish: Resistensprævalensen kan variere geografisk og med tiden for de enkelte arter, og lokal information om resistens er ønskværdig, særligt ved behandling af svære infektioner.
Latvian: Rezistences izplatība atsevišķām sugām ģeogrāfiski un laika gaitā var būt dažāda, un vēlams iegūt vietējo informāciju par rezistenci, īpaši ārstējot smagas infekcijas.
Danish: Klar, grønlig-gullig isotonisk opløsning med pH 4,3-5,3 og en osmolaritet på 282-322 mOsm/l.
Latvian: Dzidrs, zaļganīgi-dzeltens izotonisks šķīdums ar pH no 4,3 līdz 5,3 un osmolaritāti 282322 mOsm/litrā.
Danish: • Generel svækkelse
Latvian: • Vispārējs vājums.
Danish: Udskillelsen sker primært renalt (>85 % af den indgivne dosis).
Latvian: Izdalīšanās notiek galvenokārt caur nierēm (> 85% lietotās devas).
Danish: Dyrestudier indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3 apakšpunktu).
Danish: Tendinitis kan forekomme i sjældne tilfælde.
Latvian: Retos gadījumos var rasties tendinīts.
Danish: t1/2 [timer]
Latvian: t1/2 [h]
Danish: Det er ikke nødvendigt at beskytte mod lys under infusionen.
Latvian: Infūzijas laikā aizsardzība no gaismas nav nepieciešama.
Danish: Der er rapporteret tilfælde med hypoglykæmisk koma.
Latvian: Ziņots par hipoglikēmiskas komas gadījumiem.
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Danish: Du må ikke få denne medicin
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja
Danish: Akut nyresvigt (f.eks. på grund af interstitiel nefritis)
Latvian: Akūta nieru mazspēja (piemēram, intersticiāla nefrīta dēļ)
Danish: 7-10 dage
Latvian: 7 - 10 dienas
Danish: Ca. 30-40 % af levofloxacin er bundet til serumprotein.
Latvian: Aptuveni 30 - 40% levofloksacīna saistās ar seruma olbaltumvielām.
Danish: Det er usandsynligt, at du ikke får medicinen som ordineret.
Latvian: Maz ticams, ka Jums neievadīs zāles tā, kā nozīmēts.
Danish: • Porfyri-anfald hos personer, der allerede har porfyri (en meget sjælden stofskiftesygdom)
Latvian: • Porfīrijas lēkmes cilvēkiem, kuriem jau ir porfīrija (ļoti reti sastopama vielmaiņas slimība).
Danish: Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller motorcykel eller cykle eller udføre nogen form for arbejde, der kræver meget opmærksomhed.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli un neveiciet darbu, kuru darot jābūt ļoti uzmanīgam.
Danish: Da den parenterale og orale lægemiddelform er bioækvivalente, kan samme dosering anvendes.
Latvian: Ņemot vērā parenterālās un perorālās zāļu formas bioekvivalenci, var lietot tādu pašu devu.
Danish: Peristaltikhæmmende lægemidler er kontraindicerede i denne kliniske situation.
Latvian: Peristaltiku nomācošas zāles šajā klīniskajā situācijā ir kontrindicētas.
Danish: Ekg bør monitoreres på grund af risikoen for forlængelse af QT-intervallet.
Latvian: Jākontrolē EKG, jo ir iespējama QT intervāla pagarināšanās.
Danish: Fortæl det især til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler.
Latvian: Īpaši pastāstiet ārstam, ja lietojat kādas no tālāk minētajām zālēm.
Danish: <10 ml/min (inklusive hæmodialyse og CAPD) 1
Latvian: <10 ml/min (arī hemodialīzes un NAPD gadījumā)1
Danish: • hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid
Latvian: • Jums ir iestājusies grūtniecība, varētu iestāties grūtniecība vai Jūs domājat, ka Jums jau varētu būt iestājusies grūtniecība;
Danish: Det er derfor vigtigt at overveje denne diagnose hos patienter, der får alvorlig diarré under eller efter behandling med levofloxacin.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kuriem rodas nopietna caureja ārstēšanas laikā ar levofloksacīnu vai pēc tās.
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk-negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Latvian: Levofloksacīns var nomākt Mycobacterium tuberculosis augšanu un tādēļ tas var dot viltus negatīvus rezultātus, bakterioloģiski diagnosticējot tuberkulozi.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over de nuværende grænseværdier for resistens, skal de rapporteres som resistente.
Latvian: Kamēr ir pierādījumi par klīnisku atbildes reakciju apstiprinātiem izolātiem ar MIC virs pašlaik spēkā esošās rezistences robežvērtības, tie jāuzskata par rezistentiem.
Danish: Alle patienter bør kontakte deres læge, hvis de får symptomer på tendinitis.
Latvian: Visiem pacientiem jākonsultējas ar ārstu, ja viņiem rodas tendinīta simptomi.
Danish: Levofloxacin indgivet oralt absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt med maksimal plasmakoncentration inden for 1-2 timer.
Latvian: Iekšķīgi lietots levofloksacīns uzsūcas strauji un gandrīz pilnībā, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot 1 - 2 h laikā.