FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Headache
Portuguese: Famili
English: It is not known if Suliqua harms your unborn child. Suliqua should not be used if breast-feeding.
Portuguese: Desconhece-se se Suliqua é prejudicial para os fetos.
English: [-1.8 to -0.9]
Portuguese: [-1,8 a 0,
English: This pen is peach coloured with an orange injection button.
Portuguese: Botão d os frios é com um es de dico dor de doses de injeção
English: The combination of medicinal products in this pen is for the daily injection of 10 to 40 dose steps of Suliqua.
Portuguese: Suliqua caneta (10-40) contém uma associação de insulina glargina e lixisenatido A associação de medicamentos nesta caneta destina-se à injeção diária de 10 a 40 unidades de dose de Suliqua.
English: Each ml contains 100 units of insulin glargine and 50 micrograms lixisenatide.
Portuguese: Cada ml contém 100 unidades de insulina glargina e 50 microgramas de lixisenatido.
English: Hypoglycaemia
Portuguese: hipotiroidismo.
English: Pull off the pen cap.
Portuguese: A redução da Cmáx.
English: Upper arms Stomach Thighs
Portuguese: Tam can superior os braços
English: Grip and squeeze the widest part of the outer needle cap.
Portuguese: tos e infeçõe partir a canet agulha nova)
English: Dizziness
Portuguese: njeção.
English: Select 2 dose steps by turning the dose selector until the dose pointer is at the 2 mark.
Portuguese: medicament tos e infeçõe r corretamen até que o co a caneta está o medicame a, a agulha p to na ponta d es cruzadas.
English: Suliqua 100 units/ml + 33 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen INSTRUCTIONS FOR USE
Portuguese: Suliqua 100 unidades/ml + 33 microgramas/ml numa caneta pré-cheia
English: Not in-use pens.
Portuguese: Injectar m caneta.
English: Figure: Mean HbA1c(%) at start of screening, randomization point and Each Time Point (Completers) and at Week 30 - mITT population
Portuguese: HbA1c na este por orde cose pré-refe a seleção, no mana 30 (LO
English: Proportion difference vs. insulin glargine [95% confidence interval] (p-value)
Portuguese: Alteração de mínimos quadrados desde o momento basal (média) Diferença vs. insulina glargina [intervalo de confiança de 95%] (valor p)
English: (such as acetylsalicylic acid).
Portuguese: e uma redução da Cmáx do paracetamol.
English: • Do not put the inner needle cap back on. A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Portuguese: s larga da ta -a para dent urar a tampa mais larga d remover a a à primeira, te a num conte struções de u da caneta.
English: Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Portuguese: 2°C a 8°C.
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Figura: tempora
English: A. Grip the widest part of the outer needle cap. Keep the needle straight and guide it into the outer needle cap back.
Portuguese: U strução das a mpre agulhas agulha nova agulha na ho pa exterior d ta.
English: See section 4.8 for how to report adverse reactions.
Portuguese: 4.2 Poso medicament formação de es adversas.
English: • Stomach ache
Portuguese: • Li ad do
English: Be familiar with your warning signs.
Portuguese: Esteja familiarizado com os seus sintomas de alerta.
English: It is given with metformin, when other medicines are not enough on their own to control your blood sugar levels.These other medicines may include oral anti-diabetics (such as metformin, sulfonylurea medicines) or insulin.
Portuguese: é utilizado p quando este e si só suficien ncluir antidia ar outro med mento quando que precisa lize Suliqua: e tem alergia medicamento
English: • Your pen contains a total of 300 dose steps.
Portuguese: dora neta se a sua a forma de n sua caneta m total de 30 de de dose.
English: Not in-use pens
Portuguese: • Não uti partícula
English: Insulin glargine daily dose Baseline (mean) Endpoint (mean) LS insulin dose change at week 30 (mean) *Not included in the pre-specified step-down testing procedure **2 hour PPG minus the pre-meal glucose value
Portuguese: GPP 2 horas (mmol/L)** Momento basal (média) Fim do estudo (média) Alteração de mínimos quadrados desde o momento basal Diferença de mínimos quadrados versus glargina (média) [IC 95%]
English: • Lixisenatide: a “GLP-1 analogue” that helps the body produce its own additional insulin in response to increases in blood sugar, and slows the absorption of sugar from foods.
Portuguese: medicament ios não indic ativas: na que ajuda sua própria in ão de açúcar o nível de aç medicament ros medicam ulina.
English: Suliqua 100 units/ml + 50 micrograms/ml solution for injection in a pre-filled pen Insulin glargine + lixisenatide
Portuguese: Suliqua 100 unidades/ml + 50 μg/ml injetável insulina glargina/lixisenatido Via subcutânea
English: • Each dose step of Suliqua you dial contains 1 unit of insulin glargine and 0.33 micrograms of lixisenatide.
Portuguese: Cada unidade de dose de Suliqua contém 1 unidade de insulina glargina e 0,33 microgramas de lixisenatido.
English: • Do not select a dose or press the injection button without a needle attached.
Portuguese: • Não apre es de medica A sua canet incremento Não utilize superior a 6
English: Excipient(s) with known effects: Each ml contains 2.7 milligrams of metacresol.
Portuguese: l contém 100 idade de dos lina glargina a doseadora d nte(s) com ef l contém 2,7
English: D. Pull off the inner needle cap and throw away.
Portuguese: É norm jetar doses o botão de inj olocada e a d ntador de do ode rodar pa uficientes na e que restam.
English: This summary was last updated in 04-2010.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 01-2010.
English: In these patients it is used until vaccination against the virus becomes effective;
Portuguese: Nestes doentes, é utilizado até que a vacinação contra o vírus se torne eficaz,
English: ImmunoGam can be used in the following people, who need immediate protection:
Portuguese: O ImmunoGam pode ser utilizado nos seguintes grupos de indivíduos que necessitem de protecção imediata:
English: Because only a small number of adults were involved in the study, the assessment of the medicine's benefits was based mainly on the results from the babies.
Portuguese: Dado que apenas um número reduzido de adultos participou no estudo, a avaliação dos benefícios do medicamento baseou-se principalmente nos resultados relativos a bebés.
English: This document is a summary of the European Public Assessment Report (EPAR) for ImmunoGam.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao ImmunoGam.
English: Although ImmunoGam itself was not tested in experimental models, the applicant presented adequate data from studies using similar medicines.
Portuguese: Apesar de o ImmunoGam em si não ter sido testado em modelos experimentais, o requerente apresentou dados adequados a partir de estudos em que foram utilizados medicamentos semelhantes.
English: For more information about treatment with ImmunoGam, read the Package Leaflet (also part of the EPAR).
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o ImmunoGam, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR).
English: This means that it supplies the antibodies the body needs to fight the virus rather than stimulating the body to produce its own.
Portuguese: Isto significa que fornece os anticorpos de que o organismo necessita para combater o vírus, em vez de estimular o organismo a produzir os seus próprios anticorpos.
English: People accidentally exposed to the virus should receive at least 500 international units (IU) as soon as possible and preferably within 24 to 72 hours of exposure.
Portuguese: Os indivíduos expostos acidentalmente ao vírus devem receber pelo menos 500 unidades internacionais (UI) logo que possível e, de preferência, nas 24 a 72 horas seguintes à exposição.
English: This may need to be repeated until the babies show an immune response against the virus after vaccination.
Portuguese: A administração poderá ter de ser repetida até que os bebés demonstrem uma resposta imunitária contra o vírus após a vacinação.
English: However, the following side effects are seen in between 1 and 10 patients in 1,000: headache, dizziness, nausea, arthralgia (joint pain), back pain, myalgia (muscle pain), fatigue (tiredness), induration (hardening at the injection site), malaise (feeling unwell), pain at injection site and pyrexia (fever).
Portuguese: No entanto, foram observados os seguintes efeitos secundários em 1 a 10 em cada 1000 doentes: dores de cabeça, tonturas, náuseas, artralgia (dores nas articulações), dores nas costas, mialgia (dor muscular), fadiga (cansaço), induração (endurecimento do local da injecção), mal-estar geral, dor no local da injecção e pirexia (febre).
English: ImmunoGam has been investigated in one main study involving 253 newborn babies whose mothers were carriers of the virus and 42 adults who had potentially been exposed to the virus.
Portuguese: O ImmunoGam foi investigado num estudo principal que envolveu 253 bebés recém-nascidos cujas mães eram portadoras do vírus da hepatite B e 42 adultos que tinham sido potencialmente expostos ao vírus.
English: Antibodies are proteins in the blood that help the body to fight infections and other diseases.
Portuguese: Os anticorpos são proteínas que ocorrem no sangue e que ajudam o organismo a combater infecções e outras doenças.
English: Haemodialysed patients should received 8 to 12 IU per kilogram body weight up to a maximum of 500 IU, every two months.
Portuguese: Os doentes hemodialisados devem receber 8 a 12 UI por quilograma de peso corporal até uma dose máxima de 500 UI, de dois em dois meses.
English: • patients who have had haemodialysis (a blood clearance technique used in people with kidney problems).
Portuguese: • Doentes hemodialisados (uma técnica de depuração do sangue utilizada em indivíduos com problemas renais).
English: Medicines containing human hepatitis B immunoglobulins have been used in the European Union (EU) for many years.
Portuguese: Os medicamentos que contêm imunoglobulinas humanas contra a hepatite B já são utilizados na União Europeia (UE) há muitos anos.
English: Newborn babies whose mothers are carriers of the hepatitis B virus should receive 30 to 100 IU/kg at birth or as soon as possible after birth.
Portuguese: Os recém-nascidos cujas mães sejam portadoras do vírus da hepatite B devem receber 30 a 100 UI/kg à nascença ou assim que seja possível, logo após o nascimento.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for ImmunoGam to Cangene Europe Limited on 16 March 2010.
Portuguese: Em 16 de Março de 2010, a Comissão Europeia concedeu à Cangene Europe Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento ImmunoGam.
English: Finally, people at continuous risk of hepatitis B infection who did not show an immune response after vaccination may be given 500 IU (in adults) or 8 IU/kg (in children) every two months.
Portuguese: Por último, os indivíduos em risco contínuo de infecção pelo vírus da hepatite B e que não tenham apresentado uma resposta imunitária após a vacinação podem receber 500 UI (adultos) ou 8 UI/kg (crianças) de dois em dois meses.
English: The full EPAR for ImmunoGam can be found here.
Portuguese: O EPAR completo sobre o ImmunoGam pode ser consultado aqui.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that ImmunoGam's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do ImmunoGam são superiores aos seus riscos, tendo recomendado a concessão de uma autorização de introdução no mercado.
English: Side effects with ImmunoGam are not common.
Portuguese: Os efeitos secundários associados ao ImmunoGam não são frequentes.
English: Other information about ImmunoGam:
Portuguese: Outras informações sobre o ImmunoGam
English: • people at continuous risk of hepatitis B infection who have not responded to vaccination.
Portuguese: • Indivíduos em risco contínuo de infecção pelo vírus da hepatite B e que não tenham respondido à vacinação.
English: What benefit has ImmunoGam shown during the studies?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo ImmunoGam durante os estudos?
English: • people accidentally exposed to the virus who are not known to have been vaccinated fully;
Portuguese: • Indivíduos expostos acidentalmente ao vírus e cujo estado em relação à vacinação completa seja desconhecido,
English: Doctors should also consider other official guidance when choosing a dose and dosing schedule for ImmunoGam
Portuguese: Os médicos devem ainda considerar outras orientações oficiais no âmbito da escolha da dose e do esquema de dosagem do ImmunoGam.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for ImmunoGam.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do ImmunoGam.
English: ImmunoGam is given as an injection into a muscle.
Portuguese: O ImmunoGam é administrado por injecção num músculo.
English: ImmunoGam should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to the active substance, to any of the other ingredients or to human immunoglobulins, especially where they have deficiency (very low levels) of immunoglobulin A (IgA) and they have antibodies against IgA.
Portuguese: O ImmunoGam não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) à substância activa ou a qualquer outro componente do medicamento, ou ainda a imunoglobulinas humanas, em especial caso sofram de deficiência (níveis muito baixos) de imunoglobulina A (IgA) e possuam anticorpos contra a IgA.
English: ImmunoGam protects against the hepatitis B virus by keeping the blood levels of human hepatitis B immunoglobulins high enough so that they can attach to the virus and stimulate the immune system to destroy it.
Portuguese: O ImmunoGam protege contra o vírus da hepatite B ao manter suficientemente elevados os níveis de imunoglobulina humana contra a hepatite B no sangue, para que esta se possa ligar ao vírus e estimular o sistema imunitário para o destruir.
English: The results in adults also provided some supportive evidence to show that ImmunoGam protects against hepatitis B virus infection.
Portuguese: Os resultados em adultos também proporcionaram algumas evidências que apoiam a demonstração de que o ImmunoGam protege contra a infecção pelo vírus da hepatite B.
English: • newborn babies whose mothers are carriers of the virus;
Portuguese: • Recém-nascidos cujas mães sejam portadoras do vírus da hepatite B,
English: What is the risk associated with ImmunoGam?
Portuguese: Qual é o risco associado ao ImmunoGam?
English: The active substance in ImmunoGam, human hepatitis B immunoglobulin, is a purified antibody extracted from human blood.
Portuguese: A substância activa do ImmunoGam, a imunoglobulina humana contra a hepatite B, é um anticorpo purificado extraído do sangue humano.
English: Of the 178 babies who completed the study, 174 (98%) remained free of hepatitis B infection.
Portuguese: O ImmunoGam foi eficaz na protecção contra a infecção pelo vírus da hepatite B. Dos 178 bebés que terminaram o estudo, 174 (98 %) permaneceram livres de infecção por hepatite B. Este nível de protecção é comparável ao de tratamentos semelhantes descritos na literatura publicada.
English: Why has ImmunoGam been approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o ImmunoGam?
English: ImmunoGam is a solution for injection that contains the active substance human hepatitis B immunoglobulin.
Portuguese: O ImmunoGam é uma solução injectável que contém a substância activa imunoglobulina humana contra a hepatite B.
English: What is ImmunoGam?
Portuguese: O que é o ImmunoGam?
English: It is highly recommended that all those receiving ImmunoGam should also be given a hepatitis B vaccine.
Portuguese: É altamente recomendada a vacinação contra a hepatite B de todos os indivíduos que recebam ImmunoGam.
English: How has ImmunoGam been studied?
Portuguese: Como foi estudado o ImmunoGam?
English: ImmunoGam human hepatitis B immunoglobulin
Portuguese: ImmunoGam imunoglobulina humana contra a hepatite B
English: What is ImmunoGam used for?
Portuguese: Para que é utilizado o ImmunoGam?
English: How does ImmunoGam work?
Portuguese: Como funciona o ImmunoGam?
English: ImmunoGam provides ‘passive' protection.
Portuguese: O ImmunoGam é utilizado para proporcionar protecção contra o vírus da hepatite B. O ImmunoGam proporciona uma protecção “passiva”.
English: The main measure of effectiveness was the number of people who remained free of hepatitis B infection.
Portuguese: Todos os indivíduos que receberam ImmunoGam receberam igualmente a vacina contra a hepatite B. O principal parâmetro de eficácia foi o número de indivíduos que permaneceram livres de infecção por hepatite B. Os doentes foram acompanhados durante até 1 ano.
English: It also considered published experimental studies and reports which supported the plausibility of the use of dittany of Crete herb in the approved indications.
Portuguese: Considerou também estudos experimentais e relatórios publicados que apoiaram a plausibilidade do uso do orégão nas indicações aprovadas.
English: EMA/HMPC/441263/2013
Portuguese: Orégão EMA/HMPC/441263/2013
English: In its assessment the HMPC took into account the well documented and longstanding use of dittany of Crete for these conditions.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC teve em linha de conta o uso bem documentado e de longa data do orégão para estes estados.
English: The HMPC conclusions on the use of dittany of Crete herb medicines for cough, stomach, gut and skin problems are based on their ‘traditional use' in these conditions.
Portuguese: As conclusões do HMPC sobre o uso de medicamentos que contêm orégão para problemas de tosse, estômago, intestino e pele baseiam-se no seu «uso tradicional» nestes estados.
English: Herbal teas containing dittany of Crete should only be used in adults and should not be used for longer than a week for cough, or for longer than two weeks for stomach and gut problems, without seeking advice from a qualified healthcare practitioner.
Portuguese: Os chás medicinais que contêm orégão só devem ser utilizados em adultos e não devem ser utilizados por mais de uma semana para a tosse, ou por mais de duas semanas para problemas de estômago e intestino, sem procurar aconselhamento de um profissional de saúde qualificado.
English: Preparations of the herb are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) the harvested material.
Portuguese: As preparações da erva são obtidas por trituração (redução a pequenos pedaços) do material colhido.
English: Herbal medicines are usually available as comminuted herbal material that is used to make herbal teas or added to water to produce a liquid (infusion) to be applied to the skin.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas estão geralmente disponíveis como material de ervas triturado que é utilizado para fazer chás medicinais ou adicionado a água para produzir um líquido (infusão) para aplicação na pele.
English: Information on the use and licensing of dittany of Crete herb medicines in EU Member States should be obtained from the relevant national authorities.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm orégão nos EstadosMembros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
English: Any applications for the licensing of medicines containing dittany of Crete herb have to be submitted to the national authorities responsible for medicinal products, which will assess the application for the herbal medicine and take into account the scientific conclusions of the HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm orégão têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
English: The HMPC concluded that, on the basis of its long-standing use, dittany of Crete herb can be used as a herbal tea for the relief of cough associated with cold and for mild disorders of the stomach and gut such as a sensation of fullness or digestive problems.
Portuguese: O HMPC concluiu que, com base no seu uso de longa data, o orégão pode ser utilizado como um chá medicinal para o alívio da tosse associada a constipações e para distúrbios leves do estômago e do intestino, tais como uma sensação de enfartamento ou problemas digestivos.
English: Dittany of Crete herb is the common name for the flowering above-ground (aerial) parts of Origanum dictamnus L. The plant is cultivated or gathered to obtain the above-ground parts for medicinal use.
Portuguese: O orégão é a denominação comum para o florescimento das partes acima do solo (aéreas) do Origanum dictamnus L. A planta é cultivada ou colhida para a obtenção das partes acima do solo para uso medicinal.
English: This is a summary of the scientific conclusions reached by the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) on the medicinal uses of dittany of Crete herb.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de orégão.
English: The HMPC conclusions are taken into account by EU Member States when evaluating applications for the licensing of herbal medicines containing dittany of Crete.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham orégão.
English: Further information on the risks associated with dittany of Crete herb medicines, including the appropriate precautions for their safe use, can be found in the monograph under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm orégão, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: Further information on the HMPC assessment of dittany of Crete herb medicines, including details of the Committee's conclusions, can be found under the tab ‘All documents' on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm orégão, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
English: This summary is not intended to provide practical advice on how to use medicines containing dittany of Crete herb.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão.
English: The infusion can also be used to soak a dressing and applied to the skin for minor skin inflammations and bruises.
Portuguese: A infusão pode também ser utilizada para embeber um penso, aplicado na pele para inflamações cutâneas e equimoses.
English: For practical information about using dittany of Crete medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm orégão, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.