FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le RCP du produit de référence en Allemagne ne contient pas les indications se rapportant à l'usage concomitant d'AINS et au traitement et à la prévention de l'ulcération gastrique et duodénale provoquée par ces composants.
Lithuanian: Vokietijoje rekomenduojamo produkto preparato charakteristikų santraukoje nėra nurodytos indikacijos, susijusios su šio vaisto vartojimu kartu su NVNU ir šių vaistų derinių sukeltų skrandžio bei dvylikapirštės žarnos opų prevencija ir gydymu.
French: pylori, les consignes d'utilisation de ces antibiotiques devraient également être suivies.
Lithuanian: pylori gydyti naudojama lansoprazolio kombinacija su antibiotikais, būtina taip pat laikytis antibiotikų vartojimo instrukcijos.
French: • Syndrome de Zollinger-Ellison
Lithuanian: • Zollinger-Ellison syndromui gydyti.
French: L'acide gastrique joue un rôle central dans la pathogénèse des ulcères gastro-duodénaux et il a été démontré que l'inhibition de cet acide permettait effectivement de guérir des ulcères induits par les AINS.
Lithuanian: Skrandžio rūgštis yra pagrindinė skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opų priežastis, ir įrodyta, kad šios rūgšties poveikio slopinimas leidžia veiksmingai užgydyti NVNU sukeltas opas.
French: Lai et al ont étudié 123 patients atteints d'ulcère avec complications en rapport avec l'utilisation d'aspirine à faible dose et infectés par H.pylori.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 123 pacientus su opos komplikacijomis dėl nedidelių aspirino dozių vartojimo, infekuotų H.
French: Les interactions suivantes entre le lansoprazole et certains antibiotiques utilisés dans le traitement d'éradication, ont été constatées à ce jour: Médicaments administrés de manière concomitante
Lithuanian: Toliau pateiktos iki šiol žinomos lansoprazolio sąveikos su vienu/dviem priešbakteriniam gydymui vartojamais antibiotikais: Kartu skiriami medicininiai produktai
French: Les données limitées relatives à lansoprazole corroborent cela.
Lithuanian: Tai patvirtina ir riboti apie lansoprazolą turimi duomenys.
French: [voir Annexe 1 - à compléter au niveau national]
Lithuanian: I priedą - pildyti savo šalies kalba]
French: L'administration concomitante de lansoprazole et de digoxine peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques de digoxine.
Lithuanian: Digoksinas Kartu skiriant lansoprazolį su digoksinu gali padidėti digoksino koncentracija plazmoje.
French: Aucune étude formelle sur l'interaction entre le lansoprazole et les AINS n'a été réalisée.
Lithuanian: Nebuvo atlikti jokie oficialūs lansoprazolo ir NVNU sąveikos tyrimai.
French: Diminution de l'absorption d'amoxicilline lansoprazole + métronidazole
Lithuanian: Sulėtina amoksicilino įsisavinimą lansoprazolis +
French: En comparaison avec le placebo, le lansoprazole n'a réduit la nécessité d'antiacides que dans l'une des études, mais des différences significatives en ce qui concerne les symptômes n'ont pas été démontrées.
Lithuanian: Lyginant su placebu, lansoprazolas viename iš tyrimų tik sumažino rūgštingumą reguliuojančių preparatų poreikį,
French: Il n'est pas exclu que le lansoprazole puisse affecter le transport de médicaments par l'intermédiaire de cette protéine en augmentant la concentration plasmatique des substrats de la P-gp tels que la digoxine.
Lithuanian: Todėl negalima paneigti prielaidos, kad lansoprazolis, veikdamas šio baltymo transportą, duoda pradžią tokių P-gp substratų, kaip digoksinas, koncentracijos plazmoje padidėjimui.
French: La prise de lansoprazole augmente le taux moyen de tacrolimus jusqu‘à 81%.
Lithuanian: Lansoprazolio poveikyje iki 81 % padidėja takrolimo veikimas.
French: Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique.
Lithuanian: nuplikimas, dauginė eritema, Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė.
French: Il existe peu de données en ce qui concerne les taux de guérison des ulcères duodénaux, mais ceux-ci sont généralement connus pour guérir plus vite que les ulcères gastriques suite à la suppression de l'acide.
Lithuanian: Nėra pakankamai duomenų apie dvylikapirštės žarnos opų užgijimo laipsnį, tačiau žinoma, kad paprastai dvylikapirštės žarnos opos gyja geriau negu skrandžio opos, sumažinus rūgšties išsiskyrimą.
French: Les patients des groupes sous lansoprazole présentaient nettement moins de douleurs abdominales comparés à ceux du groupe sous misoprostol.
Lithuanian: Lansoprazolą vartojusių grupių pacientų pilvo skausmai buvo žymiai mažesni lyginant su mizoprostolą vartojusios grupės pacientais.
French: patients (53%), 81 sur 118 patients (69%) et sur 117 patients 85 (73%) sous ranitidine, lansoprazole 15
Lithuanian: Po 8 savaites trukusio gydymo išgijimas buvo pastebėtas 61 (53%) iš 115, 81 (69%) iš 118, ir 85 (73%) iš 117 pacientų, vartojusių atitinkamai ranitidiną, lansoprazolą po 15 mg ir lansoprazolą po 30 mg (ranitidino P<0,05, lyginant su abiem lansoprazolo dozėmis).
French: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - gélules
Lithuanian: D-83607 Holzkirchen Lansohexal 30 mg - Hartkapseln 30 mg
French: L'utilisation d'antacide était sensiblement plus réduite chez les patients des groupes sous lansoprazole que chez les patients des groupes sous misoprostol et placebo.
Lithuanian: Rūgštingumą reguliuojančių preparatų vartojimas buvo žymiai mažesnis lansoprazolą vartojusių pacientų grupėse lyginant su mizoprostolą ir placebą vartojusių pacientų grupėmis.
French: (MRs).
Lithuanian: I priedą).
French: Les patients ont été soumis de façon randomisée à un traitement par ranitidine 150 mg deux fois par jour ou par lansoprazole 15 mg ou 30 mg une fois par jour pendant 8 semaines.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į dvi grupes, kurių viena buvo gydoma ranitidinu, vartojamu po 150 g du kartus per dieną, o kita - lansoprazolu, vartojamu po 15 mg arba 30 mg kartą per dieną aštuonias savaites.
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG, GÉLULES GASTRO-RÉSISTANTES (voir annexe I)
Lithuanian: LANSOPRAZOL HEXAL 15 MG, 30 MG KIETŲ SKRANDŽIO SULTIMS ATSPARIŲ KAPSULIŲ (žr.
French: Campell et al ont évalué l'effet du pré-traitement de l'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) sur les taux de guérison de l'ulcère gastrique chez les patients traités par AINS et des médicaments antisécrétoires dans des analyses regroupées de deux essais de contrôle randomisés en double aveugle identiques comparant le lansoprazole avec la ranitidine.
Lithuanian: pylori) infekcijos išankstinio gydymo poveikį pacientų, vartojančių NVNU ir sekreciją slopinančius vaistus, skrandžio opos gydymui, atlikę bendrą dviejų identiškų dvigubai aklų randomizuotų lyginamųjų lansoprazolo ir ranitidino klinikinių tyrimų rezultatų analizę.
French: Lansopeazol HEXAL15 mg, 30 mg, gélules gastro-résistantes, a fait l'objet d'une saisine formée conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE du Conseil, telle que modifiée, suite à la formulation d'inquiétudes par l'Allemagne au cours d'une procédure de reconnaissance mutuelle dans le cadre de laquelle la Finlande est intervenue comme État membre de référence.
Lithuanian: Po to, kai Vokietija abipusio pripažinimo procedūros metu, Suomijai veikiant kaip referencinei valstybei, pareiškė susirūpinimą, buvo pateikta paraiška arbitražui dėl Lansoprazol HEXAL 15 mg, 30 mg, kietų skrandžio sultims atsparių kapsulių, pagal iš dalies pakeistos Tarybos direktyvos 2001/83/EB
French: Les patients se sont vu administrer un traitement d'éradication suivi par du lansoprazole 30 mg pendant 4 semaines.
Lithuanian: Pacientams buvo skirtas infekcijos gydymas, o po to - 4 savaičių gydymas 30 mg lansoprazolo dozėmis.
French: Oedèmes périphériques, palpitation et douleur thoracique.
Lithuanian: Periferinė edema, širdies plakimai ir skausmas krūtinėje
French: HEXAL et les dénominations associées (voir annexe I).
Lithuanian: Lansoprazolis ir susiję pavadinimai (žr.
French: La posologie recommandée est de 30 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė - 30 mg vieną kartą per dieną 2savaites.
French: Agrawal et al ont mené un essai de contrôle randomisé en double aveugle auprès de 353 patients atteints d'ulcère gastrique ayant continué à recevoir des doses stables d'AINS.
Lithuanian: Agrawal et al atliko dvigubai aklą randomizuotą klinikinį tyrimą, kuriame dalyvavo 353 pacientai,
French: Les données bibliographiques présentées par le demandeur montrent que chez les patients continuant à recevoir des AINS, le lansoprazole se révèle plus efficace dans la guérison des ulcères gastriques qu'un antagoniste de récepteur H2, et que les taux de guérison sont acceptables, bien que légèrement plus bas que ceux relevés pour l'omeprazole.
Lithuanian: skrandžio opas, lansoprazolas yra veiksmingesnis už H2-receptoriaus antagonistą, o užgijimo laipsnis yra priimtinas, nors šiek tiek mažesnis už nurodytą informacijoje apie omeprazolą.
French: Eczéma, urticaire et prurit
Lithuanian: Kepenys ir inkstai
French: mg respectivement.
Lithuanian: mg vartojusiose grupėse.
French: Lansohexal 15 mg - gélules
Lithuanian: Lansohexal 15 mg - Hartkapseln 15 mg
French: broncho constriction, impotence et angioedème.
Lithuanian: impotencija ir angioedema
French: érythème multiforme,
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma
French: 93%, 80% et 82% pour les groupes sous placebo, misoprostol, lansoprazole 15 mg et lansoprazole 30
Lithuanian: Iki 12 savaitės skrandžio opos nebeturinčių pacientų procentas buvo atitinkamai 51%, 93%, 80% ir 82% placebą, mizoprostolą, lansoprazolą 15 mg ir lansoprazolą 30
French: La concentration de lansoprazole est beaucoup plus élevée chez les MLs que chez les métaboliseurs rapides
Lithuanian: Lansoprazolio poveikis SM yra keletą kartų didesnis, negu asmenims su intensyviu metabolizmu (IM)
French: • Prophylaxie des ulcères gastriques et duodénaux associée à l'usage d'agents anti-inflammatoires et soulagement des symptômes chez les patients nécessitant un traitement anti-inflammatoire continu.
Lithuanian: • Priešuždegiminių vaistų sukeltos skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos profilaktika ir simptomų palengvinimas pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis priešuždegiminis gydymas.
French: Des interactions importantes sur le plan clinique, entre le lansoprazole et les anti-inflammatoires non stéroïdiens ou le diazépam n'ont pas été démontrées.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga lansoprazolio sąveika su nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais ar diazepamu nebuvo stebėta, nors formalių lansoprazolio ir NSPUP sąveikos tyrimų nebuvo.
French: Métabolisme et élimination: Le lansoprazole est principalement métabolisé par l'activité catalytique de l'enzyme CYP2C19.
Lithuanian: Lansoprazolio metabolizmas katalizuojamas daugiausia fermento CYP2C19.
French: Instabilité psychomotrice, insomnie, somnolence, dépression,
Lithuanian: išglebimas, depresija, haliucinacija, sutrikimas,
French: Effet sur la sécrétion d'acide gastrique:
Lithuanian: Poveikis skrandžio rūgšties sekrecijai:
French: H.pylori était éradiqué ont ensuite reçu du naxoprène 750 mg et ont subi de façon randomisée soit un traitement à base de lansoprazole 30 mg, soit aucun traitement pendant 8 semaines.
Lithuanian: pylori infekcija vėliau gavo kasdien po 750 mg naprokseno, ir laisvos atrankos būdu buvo suskirstyti į grupes, kurių viena buvo gydoma 30 mg lansoprazolo dozėmis, o kita negavo jokio gydymo.
French: Le CYP2C19 est sujet à un polymorphisme génétique et 2-6 % de la population appelés métaboliseurs lent (MLs) sont homozygotes pour la mutation allélique du CYP2C19 et présentent donc un déficit en enzyme CYP2C19 active.
Lithuanian: CYP2C19 yra genetinio polimorfizmo objektas ir 2-6% populiacijos,
French: Lai et al ont étudié 43 patients atteints d'ulcère peptique et qui ont été infectés par H.pylori en recevant des AINS.
Lithuanian: Lai et al ištyrė 43 pacientus, kurie skundėsi skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opa ir kuriems buvo nustatyta H.
French: Ulcères gastriques et duodénaux bénins induits par les AINS:
Lithuanian: Gerybinės su NSPUP susijusios skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opos:
French: Une interaction avec les AINS n'a pas été suggérée.
Lithuanian: Nėra sąveikos su NVNU įrodymų.
French: douleurs gastriques, constipation, vomissement, flatulence et dyspepsie.
Lithuanian: Pykinimas, viduriavimas, skrandžio skausmai, vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo pūtimas, dispepsija
French: 1140Vienna
Lithuanian: 3 1140 Viena
French: RueSaint-Lambert14 11200Bruxelles Belgique
Lithuanian: Belgija ratiopharm Belgija Rue Saint-Lambert 14 11200 Briuselis Belgija
French: La posologie doit être ajustée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
Lithuanian: Dozė turi būti pritaikoma atsižvelgiant į individualius paciento poreikius bei tęsiama tol, kol yra kliniškai tikslinga.
French: Troublesvisuels.
Lithuanian: Regėjimo sutrikimai.
French: Syndrome de Zollinger-Ellison
Lithuanian: Zollinger-Ellison sindromus:
French: CONCLUSIONSSCIENTIFIQUES
Lithuanian: MOKSLINĖS IŠVADOS
French: Enveloppedelagélule:gélatine,dioxydedetitane(E171),jaunedequinoléine(E104)
Lithuanian: Želatina, titano dioksidas (E171), chinolino geltonasis (E104)
French: lerésumédescaractéristiquesduproduit,del'étiquetageetdelanoticeproposésparle demandeuraétéévaluésurlabasedeladocumentationproposéeetdeladiscussion scientifiqueauseinducomité,
Lithuanian: Pylori, dozavimo plano; ¾ pareiškėjo pasiūlyti Preparato charakteristikų santrauka, žymėjimas ir informacinis lapelis buvo įvertinti, remiantis pateiktais dokumentais ir Komitete vykusiu moksliniu aptarimu.
French: Saccharose,amidondemaïs,hypromellose(E464),polysorbate80,mannitol,macrogol, laurylsulfatedesodium,méglumine,talc,dioxydedetitane(E171),copolymèred'acide méthacryliqueetd'acrylated'éthyle(1:1).
Lithuanian: Cukraus sferos (sacharozė ir kukurūzų krakmolas), natrio laurilsulfatas, megluminas, manitolis, hipromelozė, makrogolis, talkas, polisorbatas 80, titano dioksidas (E171), metakrilinės rūgšties - etilakrilato kopolimeras (1:1), 30% dispersija
French: Sopranix15mg,enterokapsler,
Lithuanian: Sopranix 15 mg, enterokapsler, hårda
French: La posologie initiale recommandée est de 2 gélules une fois par jour.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 30 mg vieną kartą per dieną 2 savaites.
French: 2.NOMDUTITULAIREDEL'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE ratiopharmGmbH [VoirANNEXEI-Acompléternationalement]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS ratiopharm GmbH [Žr.
French: Sopranix30mg,enterokapsler,
Lithuanian: Sopranix 30 mg, enterokapsler, hårda
French: Formepharmaceutique
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
French: [Acompléternationalement]
Lithuanian: [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: ÉtatmembreTitulairedel'autorisationde misesurlemarché
Lithuanian: Valstybė narė Registravimo liudijimo turėtojas
French: Portugal ratiopharmLda,Portugal EdifícioTejo,6ºpiso RuaQuintadoPinheiro
Lithuanian: Portugalija ratiopharm Lda, Portugalija
French: Prévention à long terme de l'oesophagite par reflux : 1 gélule par jour de Lansoprazole ratiopharm 15 mg. Au besoin, la posologie peut être augmentée à 2 gélules par jour au maximum (équivalent à 30 mg de lansoprazole)
Lithuanian: Jei reikalinga, dozė gali būti didinama iki 1 kapsulės vieną kartą per dieną (lygu 30 mg lansoprazolio).
French: Quecontientlansoprazoleratiopharm15mg?
Lithuanian: 15 mg
French: 8.NUMEROD'AUTORISATIONDEMISESURLEMARCHE [àcompléternationalement]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pildyti pagal savo šalies registravimą]
French: Laréductiondeladosedeclarithromycinedansl'associationclarithromycine-métronidazoleest corroboréepardesdonnéescliniquesainsiqueparlerapportdeconsensusdeMaastricht,selonlequel unedosede250mgsuffit,bienqueladoseconseilléesoitde500mg.Laréductiondela clarithromycineà250mgdanslatrithérapiecombinéecomprenant100mgd'amoxicillinen'est toutefoispasétayéeparlerapportdeconsensusdeMaastricht2-2000.D'aprèsledernierarticlepublié parBagoetaldansWienerKlinischeWochenschrift2004,unedosede250mgdeuxfoisparjour pourraitêtretoutaussiefficaceque500mgdeuxfoisparjourpouréradiquerH.pylorichezles patientsatteintsdedyspepsie,mêmesi,d'unpointdevuenumérique,lestauxd'éradicationétaient quelquepeuinférieurs.Cependant,dansl'attented'uneconfirmationetdesconclusionsdurapportde consensus de Maastricht 3-2005, la dose conseillée est de 500 mg de clarithromycine deux fois par jour.
Lithuanian: Pirmaeilis gydymas turėtų būti trigubas gydymas protonų siurblio inhibitoriumi arba ranitidino bismuto citratu kartu su du kartus per dieną skiriamu 500 mg klaritromicinu ir du kartus per dieną skiriamu 1 g amoksicilinu arba du kartus per dieną skiriamu 500 mg metronidazoliu.
French: En conclusion, le demandeur a apporté une réponse satisfaisante aux questions.
Lithuanian: Galima padaryti išvadą, kad paraiškos pateikėjas patenkinamai atsakė į klausimus.
French: Le 30 novembre 2006, la demande a été soumise à arbitrage conformément à l'article 29 de la directive 2001/83/CE, telle que modifiée.
Lithuanian: buvo pateikta paraiška arbitražui, remiantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 29 straipsniu.
French: 78-110 %) sont hors des limites traditionnelles, ils respectent le critère plus large 75-133 %.
Lithuanian: TI 78-110%) nepateko į įprastinio diapazono ribas, jis atitinka platesnį 75133% kriterijų.
French: IPS N.V.
Lithuanian: IPS N.
French: E. Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
Lithuanian: Plater 53, 00-113 Warsaw Poland
French: RÉSUMÉ GÉNÉRAL DE L'ÉVALUATION SCIENTIFIQUE DE LANSOPRAZOLE ET DES DÉNOMINATIONS ASSOCIÉES (voir annexe I)
Lithuanian: LANSOPRAZOLE IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDRA SANTRAUKA (žr.
French: En septembre 2006, une procédure de reconnaissance mutuelle a été entamée pour Lansoprazole, impliquant 16 États membres concernés, le Royaume-Uni étant l'État membre de référence.
Lithuanian: buvo pradėta lansoprazolo abipusio pripažinimo procedūra, dalyvaujant 16 susijusių valstybių narių ir referencinei valstybei narei (RVN) - JK.
French: Le CHMP a recommandé l'octroi de(s) (l')autorisation(s) de mise sur le marché.
Lithuanian: CHMP rekomendavo suteikti registravimo liudijimą (-us).
French: Le demandeur a apporté des données suffisantes pour confirmer que le résultat des études non à jeun ne constitue aucun risque de santé publique.
Lithuanian: Pareiškėjas pateikė pakankamai duomenų, patvirtinančių teiginį, kad maitinimo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatai neparodė galimos rizikos visuomenės sveikatai.
French: Dosage Forme Pharmaceutique
Lithuanian: Stiprumas Farmacinė formaVartojimo metodas
French: L'État membre de référence a approuvé le produit sur la base des résultats obtenus lors de l'étude à jeun, qui prouvaient une équivalence sans équivoque, comme confirmé par les intervalles de confiance (IC) à 90 % pour l'ASC et Cmax qui se situent dans la plage de bioéquivalence classique (80-125 %).
Lithuanian: RVS patvirtino preparatą, remdamasi nevalgymo sąlygomis atliktų tyrimų rezultatais, kurie parodė nedviprasmišką ekvivalentiškumą, įrodytą 90% AUC ir Cmax tikrumo intervalais (TI), kurie patenka į įprastinį 80-125% biologinio ekvivalentiškumo diapazoną.
French: Ce fait est confirmé par deux autres études similaires non à jeun faisant appel au même médicament de référence et au même médicament à l'essai avec le même numéro de lot, qui ont généré des résultats totalement différents avec des intervalles de confiance dans les limites traditionnellement acceptables.
Lithuanian: Šiuos rezultatus patvirtino du panašūs tyrimai maitinimo sąlygomis, atlikti naudojant tą patį referencinį vaistą ir tą patį bandomąjį vaistą su tuo pačiu partijos numeriu, kurių metu buvo gauti visiškai skirtingi rezultatai ir kurių tikrumo intervalai pateko į įprastinio priimtino diapazono ribas.
French: La documentation présentée au comité des médicaments à usage humain (CHMP) indique que les produits faisant l'objet des essais et les produits de référence sont globalement similaires.
Lithuanian: CHMP pateikti dokumentai rodo, kad bandomieji ir referenciniai preparatai iš esmės yra panašūs.
French: Il présente en outre une courbe dose/réponse assez plate, ce qui signifie que son effet est nettement indépendant de la dose.
Lithuanian: Jis taip pat turi nuolaidžią dozės ir atsako santykio kreivę, t.y., jo veiksmingumas yra labai nepriklausomas nuo dozės.
French: Les résultats ont également été jugés acceptables sur le plan clinique car l'efficacité du Lansoprazole est nettement indépendante de la dose dans cette plage de doses thérapeutique.
Lithuanian: Rezultatai taip pat buvo laikomi priimtinais klinikiniu požiūriu, kadangi lansoprazolo veiksmingumas šių gydymo dozių diapazone yra pakankamai nepriklausomas nuo dozės.
French: Lansoprazole ouvre une large fenêtre thérapeutique en termes d'efficacité clinique et de tolérance.
Lithuanian: Lansoprazolas turi platų terapinį klinikinio veiksmingumo ir saugumo langą.
French: C'est l'une des données pharmacocinétiques connues de Lansoprazole, particulièrement lorsqu'il est pris avec des aliments gras et caloriques comme dans le cas présent.
Lithuanian: Tai yra žinoma lansoprazolo farmakokinetinė savybė, kuri ypač aiškiai išreikšta, kai vaistas vartojamas kartu su riebiu ir kaloringu maistu, kaip šiuo atveju.
French: Il a été déterminé que ce critère plus large pouvait être utilisé dans ce contexte du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée (70-82 %) lorsque les sujets n'étaient pas à jeun.
Lithuanian: Laikoma, kad šis platesnis kriterijus šiuo atveju gali būti taikomas dėl ypatingai aukšto vidinio subjektų kintamumo lygio (70- 82%), pademonstruoto šiuose tyrimuose maitinimo sąlygomis.
French: Les résultats de ces études non à jeun ont prouvé que la biodisponibilité de Lansoprazole n'est pas seulement considérablement réduite lorsqu'il est pris au cours d'un repas, mais aussi que l'absorption peut être très aléatoire en présence d'aliments.
Lithuanian: Šių tyrimų, atliktų maitinimo sąlygomis, rezultatai parodo, kad lansoprazolo biologinis prieinamumas ne tik žymiai sumažėja, jei vaistas vartojamas valgant, bet ir jo įsisavinimas kartu su maistu gali būti labai nepastovus.
French: Le lansoprazole est un inhibiteur de la pompe à protons qui inhibe la sécrétion d'acide gastrique et est utilisé pour le traitement des ulcères duodénaux et gastriques bénins, le reflux gastro-œsophagien et les troubles associés.
Lithuanian: Lansoprazolas yra protonų siurblio inhibitorius, slopinantis skrandžio rūgšties išsiskyrimą ir vartojamas dvylikapirštės žarnos opoms, nepiktybinėms skrandžio opoms, gastroezofaginiam refliuksui ir susijusioms ligoms gydyti.
French: Il s'ensuit que la faible différence relevée dans les taux sanguins entre le médicament de référence et le produit à l'essai lors d'une administration non à jeun n'est pas significative sur le plan clinique.
Lithuanian: Tai reiškia, kad nedideli referencinio ir bandomojo preparato koncentracijos kraujyje skirtumai, nustatyti maitinimo sąlygomis, neturi klinikinės reikšmės.
French: Les comprimés durs de Lansoprazole 15 et 30 mg gastrorésistants (fabriqués par Teva UK Ltd) sont des préparations génériques contenant du lansoprazole comme principe actif.
Lithuanian: 15 ir 30 mg Lansoprazole skrandyje neirios kietos kapsulės (Teva UK Ltd) yra generinis preparatas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lansoprazolo.
French: Les deux produits sont considérablement affectés par l'ingestion de nourriture même si le produit générique semble être plus affecté principalement du fait de la variabilité intra-sujet extrêmement élevée.
Lithuanian: Abu preparatai pasirodė aiškiai priklausomi nuo maisto poveikio, nors generinis preparatas buvo veikiamas smarkiau dėl didelio vidinio subjektų kintamumo lygio.
French: Industrieweg 23, P.O. Box 217,
Lithuanian: Industrieweg 23, P.O.
French: Le résumé des caractéristiques du produit valide, l'étiquetage et la notice sont les versions finales préparées lors de la procédure du groupe de coordination, comme indiqué à l'annexe III.
Lithuanian: Galiojantys preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir informacinio lapelio variantai yra galutiniai variantai, gauti po koordinavimo grupės, paminėtos III priede, atliktos procedūros.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT, ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Lithuanian: VAISTO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
French: Etat Membre Autorisation de mise sur le marché
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas