FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Minn studji in vitro, ċerti antibijotiċi (doxycycline, cefdinir), mediċini antikonvulżivi (valproate sodium), antidipressanti (sertraline HCl), bisfosfonat (alendronat tas-sodju), kontra l-Parkinson (levodopa) u immunosoppressanti (methotrexate) urew il-potenzjal li jinteraġixxu ma' Fexeric:
Norwegian Bokmål: Fra in vitro-studier viste visse antibiotika (doksycyklin, cefdinir), krampestillende (valproat natrium), antidepressiva (sertralin HCl), bisfosfonat (alendronat natrium), anti-parkinson (levodopa) og immunsuppressive (metotreksate) legemidler potensialet til å intaktere med Fexeric: enhver av disse eller andre legemidler som har potensialet til å virke sammen med Fexeric bør tas minst 2 timer før
Maltese: Fexeric għandu jitwaqqaf temporanjament jekk il-ferritin fisserum jaqbeż 800 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Fexeric bør seponeres midlertidig hvis ferritin overstiger 800 ng/ml.
Maltese: −2.02 ± 2.0 mg/dl għal Fexeric u ta' −2.21 ± 2.18 mg/dl għall-karbonat ta' sevelamer, li juri n-nuqqas ta' inferjorità ta' Fexeric għal sevelamer.
Norwegian Bokmål: Etter 12 ukers behandling var den gjennomsnittlige (± SD) endringen i serumfosfor fra basislinje2,02 ± 2,0 mg/dl for Fexeric og -2,21 ± 2,18 mg/dl for sevelamerkarbonat, som viser ikke-inferioritet av Fexeric til sevelamer.
Maltese: Fexeric 1 g pilloli miksijin b'rita
Norwegian Bokmål: Fexeric 1 g fimdrasjerte tabletter
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi rapportati f'pazjenti b'CKD 5D u b'CKD ND huma preżentati fit-Tabelli 1 u 2, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger for CKD 5D- og CKD ND-pasienter er presentert i henholdsvis tabell 1 og 2.
Maltese: Studju mhux ta' intervent dwar is-sigurtà ta' wara l-awtorizzazzjoni (PASS): multiċentriku, prospettiv, ta' osservazzjoni f'pazjenti b'CKD ikkurati b'Fexeric sabiex tinkiseb data dwar is-sigurtà fit-tul (sentejn) (inklużi avvenimenti ta' tagħbija eċċessiva ta' ħadid, avvenimenti infettivi u gastrointestinali) b'mod partikolari f'pazjenti tal-UE, pazjenti anzjani u anzjani ħafna, pazjenti fuq dijaliżi (HD, PD) u mhux fuq dijaliżi, u b'mod addizzjonali, li jirrifletti r-riskju speċifiku f'sottogruppi ta' livelli ta' ferritin fis-serum ta' > 500 ng/ml u f'pazjenti fil-medda ta' 200 sa < 500 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Ikke intervensjons post-autorisasjons sikkerhetsstudie (PASS): prospektiv, observasjons-, multisenter, studie hos CKD-pasienter behandlet med Fexeric for å få langsiktige (2 års) sikkerhetsdata (deriblant hendelser med jernoverskudd , infeksiøse og gastrointestinale hendelser), særlig i EU-pasienter, eldre og svært gamle pasienter, dialyse- (hemodialyse (HD) og peritoneal dialyse (PD)) og ikkedialysepasienter, i tillegg til å reflektere den spesifikke risikoen i undergrupper av serumferritin-nivåer over 500 ng/ml og i pasienter i området 200 til < 500 ng/ml.
Maltese: Fil-bqija tal-istudji fuq pazjenti li ma kinux fuq dijalisi, total ta' 3 reazzjonijiet avversi serji rapportati f'2 pazjenti kienu ta' natura gastrointestinali (ulċera gastrointestinali, polipi gastriċi u polipi fil-kolon).
Norwegian Bokmål: I de andre ikke-dialysestudiene ble det rapportert totalt tre alvorlige bivirkninger hos 2 pasienter og var gastrointestinale av karakter (magesår, magepolypper og koloniske
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Fexeric hija ta' 3 sa 6 g (3 sa 6 pilloli) kuljum abbażi tal-livelli ta' fosfru fis-serum.
Norwegian Bokmål: Anbefalt startdose av Fexeric er 3 til 6 g (3-6 tabletter) per dag basert på serumfosfornivå.
Maltese: N=69
Norwegian Bokmål: Placebo N=69
Maltese: Disturbi Respiratorji, Toraċiċi u
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og
Maltese: Daqs tal-pakkett: 200 pillola miksija b'rita.
Norwegian Bokmål: Pakkestørrelse: 200 filmdrasjerte tabletter.
Maltese: Iċ-ċitrat ferriku la kien mutaġeniku fit-test tal-mutazzjoni riversiva batterika (test Ames) u lanqas klastoġeniku fit-test tal-aberrazzjoni kromosomali f'fibroblasti fil ħamster Ċiniż.
Norwegian Bokmål: Jern(III)sitrat var verken mutagent i bakteriereversmutasjonsforsøk (Ames-test) eller klastogent i kromosomabberasjonstest i kinesisk hamster fibroblaster.
Maltese: Fertilità M'hemmx data disponibbli dwar l-effett potenzjali ta' Fexeric fuq il-fertilità.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data for den potensielle innflytelsen av Fexeric på fertilitet.
Maltese: Ġew osservati żidiet fil-ferritin u f'TSAT ogħla mil-limiti ta' sigurtà bl-użu ta' Fexeric.
Norwegian Bokmål: Økning i ferritin og TSAT over sikkerhetsgrensene observeres med bruk av Fexeric.
Maltese: Tabella 3: Sommarju tal-parametri tal-effikaċja fuq l-omeostasi tal-fosfru fil-Ġimgħa 12 u filĠimgħa 52 fl-Istudju 304 (CKD 5D) u fil-Ġimgħa 12 fl-Istudju 204 (CKD ND) Studju 304 (CKD 5D)
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Oppsummering av effektparametre på fosfor homeostase ved uke 12 og uke 52 i studie 304 (CKD 5D) og ved uke 12 i studie 204 (CKD ND)
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit web tal-Aġenzija Ewropea għallMediċini: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: kun for sevelamer)
Maltese: F'pazjenti b'CKD li jkunu fuq dijalisi, id-doża massima studjata kienet ta' 12 g (12-il pillola) ta' Fexeric kuljum.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med CKD var den maksimale undersøkte dosen under 12 g (12 tabletter) Fexeric daglig.
Maltese: Investigazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Overvåkingsprøver
Maltese: Proporzjon b'ferritin > 500 ng/ml fil-Ġimgħa 52 160 (56.9%)
Norwegian Bokmål: > 500 ng/ml ved basislinje 166 (59,1 %) Andel med ferritin
Maltese: Tnaqqis fl-aptit, iperkalemija, iperfosfatemija,
Norwegian Bokmål: Nedsatt appetitt, hyperkalemi, hypofosfatemi, økt
Maltese: ebda data ma hi disponibbli.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data.
Maltese: Pazjenti b'mard attiv, sintomatiku, infjammatorju tal-imsaren kienu esklużi mill-provi kliniċi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med aktiv, symptomatisk inflammatorisk tarmsykdom ble ekskludert fra kliniske studier.
Maltese: Fl-istudju 304 pivotali fuq pazjenti fuq dijalisi, wara perjodu ta' tneħħija (washout) ta' ġimagħtejn-, 441 pazjent b'CKD 5D b'iperfosfatimija kienu randomizzati biex jirċievu Fexeric (n=292) jew kontroll attiv (karbonat ta' sevelamer u/jew aċetat tal-kalċju; n=149) b'tikketta mikxufa għal
Norwegian Bokmål: I den pivotale dialysestudien 304, etter en 2 ukers utvaskingsperiode, ble 441 CKD 5D-pasienter med hyperfosfatemi randomisert til å motta Fexeric (n=292) eller aktiv kontroll (sevelamerkarbonat og/eller kalsiumacetat; n=149) åpen etikett i 52 uker.
Maltese: Dijarea, ippurgar skulurit
Norwegian Bokmål: Kløe, utslett
Maltese: Fexeric huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard kroniku talkliewi (CKD).
Norwegian Bokmål: Fexeric er laget for kontroll av hyperfosfatemi hos voksnepasienter med kronisk nyresykdom (CKD).
Maltese: L-esperjenza minn studji kliniċi fuq pazjenti ta' aktar minn 75 sena hija limitata.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring fra kliniske studier for pasienter eldre enn 75 år.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi komunement l-aktar irrapportati f'pazjenti b'CKD li ma kinux dipendenti fuq id-dijalisi (CKD ND) matul il-kura kienu ppurgar skulurit, stitikezza u dijarea li seħħew f'27%, 13% u 11% tal-pazjenti, rispettivament.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene i ikke-dialyseavhengige CKD-pasienter (CKD-ND) under behandling var misfarget avføring, forstoppelse og diaré som forekommer hos henholdsvis 27 %, 13 % og 11 % av pasientene.
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha 1 g ta' kumpless ta' koordinazzjoni taċ-ċitrat ferriku (ekwivalenti għal 210 mg ta' ħadid ferriku).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 g jern(III)sitratkompleks (tilsvarer 210 mg ferrijern).
Maltese: (Studju 204), fejn 75 pazjent ingħataw kura b'Fexeric għal 12-il ġimgħa.
Norwegian Bokmål: (studie 204), hvor 75 pasienter ble behandlet med Fexeric i 12 uker.
Maltese: Dijarea, stitikezza, ippurgar skulurit
Norwegian Bokmål: Diaré, forstoppelse, misfarget avføring
Maltese: Fexeric fih sunset yellow FCF (E110) u Allura Red AC (E129).
Norwegian Bokmål: Fexeric inneholder paraoransj FCF (E110) og allurarød AC (E129)
Maltese: • mediċini li fihom l-aluminju
Norwegian Bokmål: • legemidler som inneholder aluminium
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 5 (5 x 1) hetteglass (flerpakning)
Maltese: 5 kunjetti
Norwegian Bokmål: 5 ferdigfylte penner
Maltese: 10 (2 x 5) pinen mimlijin għal-lest (pakkett multiplu)
Norwegian Bokmål: 10 (2 x 5) ferdigfylte penner (flerpakning)
Maltese: Numru tal-EU
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: Kontenut (Konċentra zzjoni)
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Innhold (konsentrasjon)
Maltese: Kunjett 1
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoTwist
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoTwist nåler
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine Plus
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine Plus nåler
Maltese: Pinna 1 mimlija għal-lest + 7 labar NovoFine
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn + 7 NovoFine nåler
Maltese: HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: N HbA1c (%)
Maltese: Razza u Etniċità
Norwegian Bokmål: Rase og etnisitet
Maltese: iktar minn 108
Norwegian Bokmål: mer enn 108
Maltese: 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine Plus 1 x 3 mL + 7 labar NovoFine 1 x 3 mL + 7 labar NovoTwist 5 x 3 mL
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml + 7 NovoFine Plus nåler 1 x 3 ml + 7 NovoFine nåler 1 x 3 ml + 7 NovoTwist nåler 5 x 3 ml
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 09 Jannar 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 09. januar 2017
Maltese: 2880 Bagsværd
Norwegian Bokmål: 2880 Bagsværd Danmark
Maltese: • danazol - għall-endometrijosi
Norwegian Bokmål: • danazol - mot endometriose
Maltese: • sterojdi anaboliċi - bħal testosterone
Norwegian Bokmål: • anabole steroider - slik som testosteron
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Phenol
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Maltese: Ġew determinati s-sigurtà u l-effikaċja ta' Fiasp f'pazjenti anzjani b'età minn 65 sa 75 sena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Fiasp har blitt fastslått hos eldre pasienter i alderen 65 til 75 år.
Maltese: Informazzjoni importanti addizzjonali
Norwegian Bokmål: Annen viktig informasjon
Maltese: L-esperjenza terapewtika f'pazjenti ta' ≥75 sena hija limitata.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling hos pasienter ≥ 75 år er begrenset.
Maltese: Ħin mill-injezzjoni bolus (min)
Norwegian Bokmål: Tid siden bolusinjeksjon (min)
Maltese: unità
Norwegian Bokmål: 1 enhet
Maltese: Tabella 2 Reazzjonijiet avversi minn provi kliniċi Sistema tal-klassifika tal-organi MedDRA
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Bivirkninger i kliniske studier MedDRA organklassesystem
Maltese: EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 EU/1/16/1160/002 EU/1/16/1160/003 EU/1/16/1160/004 EU/1/16/1160/005 EU/1/16/1160/006 EU/1/16/1160/007 EU/1/16/1160/008 EU/1/16/1160/009 EU/1/16/1160/010 EU/1/16/1160/011
Maltese: Konċentrazzjoni ta' insulina aspart (pmol/L)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart (pmol/l)
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni 1 x 10 mL
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning 1 x 10 ml
Maltese: Jekk ma tidher l-ebda qatra, irrepeti passi 2A sa 2C għal massimu ta' 6 darbiet.
Norwegian Bokmål: Hvis ingen dråpe kommer til syne, gjenta trinn 2A til 2C opptil 6 ganger.
Maltese: Insulina aspart għandha affinità baxxa ta' rabta mal-proteini fil-plażma (<10%), li hija simili għal dak osservat b'insulina umana regolari.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart har lav bindingsaffinitet til plasmaproteiner (< 10 %), tilsvarende det som ses med vanlig humaninsulin.
Maltese: Għal Fiasp, ma nstabet l-ebda differenza fl-espożizzjoni bejn il-gruppi razzjali u l-gruppi etniċi investigati.
Norwegian Bokmål: For Fiasp ble det ikke funnet noen forskjell i eksponering mellom rasegrupper og etniske grupper som ble undersøkt.
Maltese: Jista' jkun serju ħafna.
Norwegian Bokmål: Det kan være veldig alvorlig.
Maltese: *Insulina aspart hi magħmula permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti f'Saccharomyces cerevisiae.
Norwegian Bokmål: *Insulin aspart er fremstilt i Saccharomyces cerevisiae ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: EU/1/16/1160/001 pinna 1 ta' 3 mL EU/1/16/1160/002 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoFine EU/1/16/1160/004 pinna 1 ta' 3 mL u 7 labar NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 pinen ta' 3 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/001 1 penn à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine Plus nåler EU/1/16/1160/003 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/16/1160/004 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler EU/1/16/1160/005 5 penner à 3 ml
Maltese: • ingħatajt injezzjoni ta' glucagon
Norwegian Bokmål: • du har fått en glukagoninjeksjon
Maltese: Statistikament sinifikanti favur Fiasp
Norwegian Bokmål: E Statistisk signifikant til fordel for Fiasp ved måltid
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Fiasp + insulin glargine
Norwegian Bokmål: Fiasp + insulin glargin
Maltese: Pakkett multiplu: 10 (2 pakketti ta' 5 x 3 mL)
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 10 (2 pakker à 5 x 3 ml) ferdigfylte penner
Maltese: Thiazolidinediones għandhom jitwaqqfu jekk jeħżienu s-sintomi kardijaċi.
Norwegian Bokmål: Behandling med tiazolidindioner skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.
Maltese: NovoRapid + insulin glargine
Norwegian Bokmål: NovoRapid + insulin glargin
Maltese: Ma kien hemm l-ebda episodji kkonfermati mikroskopikament ta' okklużjonijiet tas-sett tal-infużjoni la fil-grupp ta' Fiasp (N=25) u lanqas f'dak ta' NovoRapid (N=12).
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen mikroskopisk bekreftede episoder med infusjonssettokklusjoner, verken i gruppen som fikk Fiasp (N = 25) eller i gruppen som fikk NovoRapid (N = 12).
Maltese: Ma kien hemm l-ebda differenza statistikament sinifikanti bejn Fiasp u NovoRapid fil-probabbilitajiet stmati li jinkiseb HBA1c <7%.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikant forskjell mellom Fiasp og NovoRapid i estimerte odds for å oppnå HbA1c < 7 %.
Maltese: Żid id-doża b'unità 1
Norwegian Bokmål: Øk dosen med 1 enhet
Maltese: Fil-prova, 519-il pazjent ġew ittrattati b'Fiasp.
Norwegian Bokmål: I studien ble 519 pasienter behandlet med Fiasp.
Maltese: L-effetti osservati u l-profili ta' sigurtà kienu simili bejn il-gruppi kollha ta' età.
Norwegian Bokmål: De observerte effektene og sikkerhetsprofilene var sammenlignbare mellom alle aldersgrupper.
Maltese: Reazzjonijiet tal-ġilda:
Norwegian Bokmål: C Tell sakte:
Maltese: • Is-sustanza attiva hi insulina aspart.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er insulin aspart.
Maltese: L-effett tat-tnaqqis fil-livell tal-glukosju matul l-ewwel 30 minuta (AUCGIR, 0-30 min ) kien ta' 51 mg/kg bi Fiasp u 29 mg b'NovoRapid (proporzjoni Fiasp/NovoRapid : 1.74 [1.47;2.10]95% CI).
Norwegian Bokmål: Den glukosesenkende effekten i de første 30 minuttene (AUCGIR, 0-30 min) var 51 mg/kg med Fiasp og 29 mg/kg med NovoRapid (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47; 2,10]95 % KI).
Maltese: L-intervall ta' kunfidenza ta' 95% hu ddikjarat f'‘[]'
Norwegian Bokmål: 95 % konfidensintervallet er angitt med "[]"
Maltese: Espożizzjoni totali ta' insulina aspart u konċentrazzjoni massima wara l-għoti ta' Fiasp kienu 30% ogħla f'individwi anzjani meta mqabbla ma' individwi adulti iżgħar.
Norwegian Bokmål: Total eksponering av insulin aspart og maksimal konsentrasjon etter administrasjon av Fiasp var 30 % høyere hos eldre personer enn hos yngre voksne personer.
Maltese: 74.8% tal-pazjenti kkurati b'Fiasp laħqu mira ta' HBA1c ta' <7% meta mqabbla ma' 75.9% tal-pazjenti kkurati b'NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Hos pasientene behandlet med Fiasp nådde 74,8 % et mål for HbA1c på < 7 % sammenlignet med 75,9 % av pasienter behandlet med NovoRapid.
Maltese: 4400 Kalundborg
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Hallas Alle 4400 Kalundborg Danmark
Maltese: Il-varjabilità minn jum għal jum bejn il-pazjenti nfushom fl-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju kienet baxxa għal Fiasp, kemm għall-effett tat-tnaqqis tal-livell tal-glukosju bikri (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), totali (AUCGIR, 0-12h, CV~18%) kif ukoll massimu (GIRmax, CV~19%).
Norwegian Bokmål: Intraindividuell dag-til-dag-variasjon i glukosesenkende effekt hos pasienter var lav for Fiasp, både for tidlig (AUCGIR, 0-1 t, CV ~ 26 %), total (AUCGIR, 0-12 t, CV ~ 18 %) og maksimal glukosesenkende effekt (GIRmax, CV ~ 19 %).
Maltese: Fil-popolazzjoni pedjatrika l-lipodistrofija ġiet irrapportata b'frekwenza ta' 2.1% għal Fiasp vs. 1.6% għal NovoRapid.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske populasjonen ble lipodystrofi rapportert med en frekvens på 2,1 % for Fiasp versus 1,6 % for NovoRapid.
Maltese: Id-degradazzjoni ta' insulina aspart hija simili għal dik tal-insulina umana; il-metaboliti kollha li jiffurmaw huma inattivi.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart nedbrytes på tilsvarende måte som humant insulin; alle metabolitter som dannes er inaktive.
Maltese: Adulti:
Norwegian Bokmål: Eldre
Maltese: • glukokortikojdi bħal ‘cortisone' - użat fil-kura tal-infjammazzjoni
Norwegian Bokmål: • glukokortikoider, slik som "kortison" - mot inflammasjon
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN TIKKETTA (Skartoċċ (Penfill))
Norwegian Bokmål: ETIKETT (Sylinderampulle (Penfill))
Maltese: Fiasp hu formulazzjoni ta' insulina aspart li taġixxi malajr.
Norwegian Bokmål: Fiasp er en hurtigvirkende formulering med insulin aspart.
Maltese: U KWANTITATTIVA Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart*(ekwivalenti għal 3.5 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg).
Maltese: • simpatomimetiċi bħal epinephrine (adrenaline), salbutamol jew terbutaline - użati fil-kura tal ażżma
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika, slik som adrenalin, salbutamol eller terbutalin - mot astma
Maltese: Il-lipodistrofija (fosthom lipoipertrofija, lipoatrofija) ġiet irrappurtata fis-sit tal-injezzjoni/infużjoni f'pazjenti kkurati b'Fiasp (0.5% vs 0.2% fil-komparatur).
Norwegian Bokmål: Lipodystrofi (inkludert lipohypertrofi, lipoatrofi) på injeksjons-/infusjonsstedet er rapportert hos pasienter som ble behandlet med Fiasp (0,5 % versus 0,2 % hos komparator).
Maltese: • sulphonamides - użati fil-kura ta' infezzjonijiet
Norwegian Bokmål: • sulfonamider - mot infeksjoner
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAO) - użati fil-kura tad-dipressjoni
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAOH) - mot depresjon
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità ta' insulina aspart.
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart.
Maltese: Jekk juri 80, ikun fadal mill-inqas 80 unità fil-pinna tiegħek.
Norwegian Bokmål: Hvis den viser 80, er det minst 80 enheter igjen i pennen.
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1 x 10 mL) kunjetti
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Flerpakning: 5 (5 pakninger à 1 x 10 ml) hetteglass
Maltese: Manifestazzjonijiet allerġiċi tal-ġilda rrappurtati b'Fiasp (1.8% vs 1.5% għall-komparatur) jinkludu ekżema, raxx, raxx bil-ħakk, urtikarja u dermatite.
Norwegian Bokmål: Allergiske hudmanifestasjoner rapportert med Fiasp (1,8 % versus 1,5 % for komparator) omfatter eksem, utslett, kløende utslett, urtikaria og dermatitt.
Maltese: It-tul ta' azzjoni kien iqsar għal Fiasp meta mqabbel ma' dak ta' NovoRapid, u jdum 3-5 sigħat.
Norwegian Bokmål: Effekten vil vare i 3 - 5 timer.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI phenol, metacresol, glycerol, zinc acetate, disodium phosphate dihydrate, arginine hydrochloride, nicotinamide (vitamin B3), hydrochloric acid/sodium hydroxide (għall-aġġustament tal-pH) u ilma għall-injezzjonijiet
Norwegian Bokmål: fenol, metakresol, glyserol, sinkacetat, dinatriumfosfatdihydrat, argininhydroklorid, nikotinamid (vitamin B3), saltsyre/natriumhydroksid (for pH-justering) og vann til injeksjonsvæsker.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' insulina aspart aġġustata għal-linja bażi (pmol/L)
Norwegian Bokmål: Konsentrasjon av insulin aspart, justert fra baseline (pmol/l)
Maltese: Intwera li Fiasp hu stabbli fit-temperatura tal-kamra għal 24 siegħa fil-fluwidi għall-infużjoni bħal soluzzjoni ta' sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) jew soluzzjoni ta' 5% glukosju.
Norwegian Bokmål: Fiasp er vist å være stabil ved romtemperatur i 24 timer i infusjonsvæsker slik som natriumkloridoppløsning 9 mg/ml (0,9 %) eller 5 % glukoseoppløsning.
Maltese: Kontraċettivi li jittieħdu mill-ħalq, thiazides, glukokortikojdi, ormoni tat-tirojde, simpatomimetiċi, lormon tat-tkabbir u danazol.
Norwegian Bokmål: Orale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol.
Maltese: Infużjoni kontinwa tal-insulina minn taħt il-ġilda (CSII)
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig subkutan insulininfusjon (CSII)
Maltese: Dan normalment ma jdumx għal tul ta' żmien.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er dette kun kortvarig.
Maltese: L-espożizzjoni totali tal-insulina kienet komparabbli bejn Fiasp u NovoRapid.
Norwegian Bokmål: Den totale insulineksponeringen var sammenlignbar for Fiasp og NovoRapid.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà ta' Fiasp ġew studjati f'prova klinika kkontrollata b'mod attiva u magħmula b'mod arbitrarju 1:1:1fit-tfal u fl-adolexxenti bid-dijabete mellitus ta' tip 1, ta' età minn sena sa 18-il sena, għal perjodu ta' 26 ġimgħa (N=777).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Fiasp har blitt undersøkt i en 1:1:1 randomisert, aktivt kontrollert klinisk studie hos barn og ungdom med type 1-diabetes, i alderen 1 til 18 år, i en periode på 26 uker (N=777).
Maltese: Effetti ġenerali mill-kura bl-insulina inkluż Fiasp
Norwegian Bokmål: Generelle følger av insulinbehandling inkludert Fiasp
Maltese: Il-pazjenti fil-fergħa ta' Fiasp meħud wara l-ikel kienu jinkludu 16-it-tifel u tifla ta' età minn sentejn sa 5 snin, 100 tifel u tifla ta' età minn 6 sa 11-il sena u 143 adolexxent ta' età minn 12 sa 17-il sena.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen som fikk Fiasp etter måltid inkluderte 16 barn i alderen 2 til 5 år, 100 barn i alderen 6 til 11 år og 143 ungdom i alderen 12 til 17 år.
Maltese: Dawn is-sustanzi li ġejjin jistgħu jnaqqsu l-ħtieġa tal-pazjent għall-insulina: Antidijabetiċi orali, inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs), imblokkaturi tar-riċetturi beta, inibituri tal-enzima li tibdel angiotensin (ACE), salicylates, sterojdi anaboliċi, sulphonamides u agonist tarriċettur GLP-1.
Norwegian Bokmål: Orale antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hemmere, salisylater, anabole steroider, sulfonamider og GLP-1-reseptoragonister.
Maltese: 43→0.43 unità/kg/jum).
Norwegian Bokmål: NovoRapid i forbindelse med måltid: 0,36→0,38 enheter/kg/dag).
Maltese: Il-ħtieġa individwali totali ta' kuljum tal-insulina fl-adulti, fl-adolexxenti u fit-tfal tista' tvarja u hija normalment bejn 0.5 u 1.0 unità/kg/jum.
Norwegian Bokmål: Det individuelle totale daglige insulinbehovet hos voksne, ungdom og barn kan variere og er vanligvis mellom 0,5 og 1,0 enhet/kg/dag.
Maltese: Buttuna tal injezzjoni
Norwegian Bokmål: Subkutan injeksjon
Maltese: Madankollu, kontroll gliċemiku fit-tul inaqqas ir-riskju ta' retinopatija dijabetika u newropatija.
Norwegian Bokmål: Imidlertid reduserer langvarig glykemisk kontroll risikoen for diabetisk retinopati og nevropati.
Maltese: EU/1/16/1160/008 5 kunjetti ta' 10 mL
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1160/009 5 hetteglass à 10 ml
Maltese: Reazzjonijiet fis-sit tal injezzjoni/infużjoni
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjons/infusjonsstedet