FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Skin and
Dutch: Droge huid;
English: Docetaxel was eliminated in both the urine and faeces following cytochrome P450-mediated oxidative metabolism of the tert-butyl ester group, within seven days, the urinary and faecal excretion accounted for about 6% and 75% of the administered radioactivity, respectively.
Dutch: Docetaxel werd zowel met de urine als de feces uitgescheiden na cytochroom P450-gemedieerde oxidatieve metabolisatie van de tertbutylestergroep.
English: Venous thromboembolic events have rarely been reported.
Dutch: Veneuze trombo-embolie is een enkele keer gerapporteerd.
English: Infusion site reaction; Non-cardiac chest pain (severe: 0.4%)
Dutch: Pijn op de borst niet gerelateerd aan het hart (ernstig 0,4%)
English: Weight increased (G3/4: 0%);
Dutch: Gewichtstoename G3/4: 0%);
English: Lethargy; Pain
Dutch: Lethargie; Pijn
English: Hypersensitivity (G3/4: 2.5%)
Dutch: Hypersensitiviteit (G3/4: 2,5%)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people):
Dutch: Vaak (bij 1 op de 10 personen):
English: Lacrimation increased
Dutch: Verhoogde traanafscheiding
English: G3/4 Blood bilirubin increased (< 5%);
Dutch: Verhoogd G3/4 bloed bilirubine (< 5%);
English: Peripheral sensory neuropathy (G3: 0.4%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3: 0,4%)
English: Anaemia (G3/4: 9.4%); Febrile neutropenia; Thrombocytopenia (G4: 0.8%)
Dutch: Anemie (G3/4: 9,4%); Febriele neutropenie; Trombocytopenie (G4:
English: Hypersensitivity (G3/4: 5.3%)
Dutch: Hypersensitiviteit (G3/4: 5,3%)
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combinatie met trastuzumab
English: Arrhythmia
Dutch: Vochtretentie
English: Nausea (G3/4: 6%);
Dutch: Misselijkheid (G3/4: 6%);
English: Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Dutch: Diarree (G3/4: 3,4%); Constipatie (G3/4:
English: DOCETAXEL KABI in combination with trastuzumab is indicated for the treatment of patients with metastatic breast cancer whose tumours over express HER2 and who previously have not received chemotherapy for metastatic disease.
Dutch: DOCETAXEL KABI in combinatie met trastuzumab is bestemd voor de behandeling van patiënten met gemetastaseerde borstkanker, bij tumoren die een overexpressie van HER2 vertonen en die voor de gemetastaseerde aandoening nog niet zijn behandeld met chemotherapie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Dose adjustment
Dutch: Veranderd gehoorvermogen
English: Anaemia (G3/4: 12.4%); Thrombocytopenia (G3/4: 4.0%);
Dutch: Anemie (G3/4: 12,4%); Trombocytopenie (G3/4: 4,0%) Febriele neutropenie
English: • Induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy (TAX 324) For the induction treatment of patients with locally advanced (technically unresectable, low probability of surgical cure, and aiming at organ preservation) squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion on day 1, followed by cisplatin 100 mg/m2 administered as a 30-minute to 3-hour infusion, followed by 5-fluorouracil 1000 mg/m2/day as a continuous infusion from day 1 to day 4.
Dutch: Voor de inductietherapie van patiënten met lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom (technisch inoperabel, kleine kans op chirurgische genezing en orgaanbehoud) in het hoofd-halsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m² docetaxel als een 1-uur-durend infuus op dag 1, gevolgd door 100 mg/m² cisplatine toegediend als een 30-minuten- tot 3-uur-durend infuus, gevolgd door 1000 mg/m² 5-fluoro-uracil per dag als continue infuus van dag 1 tot dag 4.
English: Nail disorders (severe: 0.7%);
Dutch: Nagelaandoeningen (ernstig 0,7%);
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 160 mg/8 ml OTHER Cytotoxic
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 160 mg/8 ml OVERIGE Cytotoxisch
English: Myalgia (G3/4: 0.4%)
Dutch: Myalgie (G3/4: 0,4%)
English: One vial of 9 ml of concentrate contains 180 mg of docetaxel.
Dutch: Eén injectieflacon van 9 ml concentraat bevat 180 mg docetaxel.
English: You must not be given DOCETAXEL KABI
Dutch: DOCETAXEL KABI te krijgen.
English: Each box contains one vial of 6 ml concentrate (120 mg docetaxel).
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon met 6 ml concentraat (120 mg docetaxel).
English: Vomiting (G3/4: 7.6%); Diarrhoea (G3/4: 6.4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
Dutch: Misselijkheid (G3/4: 9,6%); Braken (G3/4: 7,6%); Diarree (G3/4: 6,4%); Stomatitis (G3/4: 2%)
English: Each box contains one vial of 9 ml concentrate (180 mg docetaxel).
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon met 9 ml concentraat (180 mg docetaxel).
English: Peripheral sensory neuropathy (G3/4: 0.8%)
Dutch: Perifeer sensorische neuropathie (G3/4: 0,8%)
English: Each box contains one vial of 8 ml concentrate (160 mg docetaxel).
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon met 8 ml concentraat (160 mg docetaxel).
English: One vial of 8 ml of concentrate contains 160 mg of docetaxel.
Dutch: Eén injectieflacon van 8 ml concentraat bevat 160 mg docetaxel.
English: Median overall survival (months) (95% CI)
Dutch: Mediane totale overleving (maanden) (95% CI)
English: Weight decreased
Dutch: Gewichtsverlies;
English: Pain in extremity (G3/4: < 1%); Back pain (G3/4: 1%)
Dutch: Pijn in de extremiteiten (G3/4: Rugpijn (G3/4: 1%);
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a orange flip-off aluminium over seal containing 9 ml of concentrate.
Dutch: Heldere, kleurloze type-I glazen injectieflacon van 10 ml, afgesloten met een flurotec rubberen stop en een oranje aluminium flip-off sluiting, met 9 ml concentraat.
English: Myalgia (G3/4: 0.6%)
Dutch: Myalgie (G3/4: 0,6%)
English: • haemorrhage
Dutch: • buikpijn
English: At the median follow-up time of 77 months, overall survival (OS) was longer in the TAC arm with TAC-treated patients having a 24% reduction in the risk of death compared to FAC (hazard ratio = 0.76, 95% CI (0.46-1.26, p = 0.29).
Dutch: Bij de mediane follow-uptijd van 77 maanden, was de totale overleving (OS) langer in de TAC-arm; de met TAC-behandelde patiënten vertoonden een verlaging van het risico op overlijden van 24% vergeleken met FAC (hazard ratio = 0,76, 95% CI (0,46-1,26, p = 0,29).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Stomatitis/mucositis grade 4 First episode: stop 5-FU only, at all subsequent cycles.
Dutch: Derde episode: verlaag de dosis docetaxel met 20% Stomatitis: mucositis graad 4 Eerste episode: staak alleen de behandeling met 5-FU bij alle volgende cycli
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 80 mg/4 ml OTHER Cytotoxic
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 80 mg/4 ml OVERIGE Cytotoxisch
English: In study TAX316 alopecia persisting into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 687 of 744 TAC patients (92.3%) and 645 of 736 FAC patients(87.6%).
Dutch: In de TAX316-studie bleef bij 687 van de 744 TAC-patiënten (92,3%) en bij 645 van de 736 FACpatiënten (87,6%) alopecia aanhouden in de follow-upperiode na het einde van de chemotherapie.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: INSTRUCTIE VOOR DE BEREIDING VAN DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
English: One vial of 6 ml of concentrate contains 120 mg of docetaxel.
Dutch: Eén injectieflacon van 6 ml concentraat bevat 120 mg docetaxel.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: Arrhythmia (G3/4: 1.0%)
Dutch: Aritmie (G3/4: 1,0%).
English: Each box contains one vial of 4 ml concentrate (80 mg docetaxel).
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon met 4 ml concentraat (80 mg docetaxel).
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in prostate cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij prostaatkanker voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met prednison of prednisolon
English: Median survival (months) (95% CI)
Dutch: Mediane overleving (maanden) (95% CI)
English: 10 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a yellow flip-off aluminium over seal containing 8 ml of concentrate.
Dutch: Heldere, kleurloze type-I glazen injectieflacon van 10 ml, afgesloten met een flurotec rubberen stop en een gele aluminium flip-off sluiting, met 8 ml concentraat.
English: Description of selected adverse reactions in gastric adenocarcinoma cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m2 in combination with cisplatin and 5-fluorouracil
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij adenocarcinoom van de maag voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met cisplatine en 5-fluorouracil
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 20 mg/1 ml OTHER Cytotoxic
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 20 mg/1 ml OVERIGE Cytotoxisch
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.16 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 80 ml of beer or 32 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 3,16 g watervrij ethanol per injectieflacon, wat overeenkomt met 80 ml bier of 32 ml wijn.
English: Anaemia (G3/4: 9.2%); Thrombocytopenia (G3/4: 5.2%)
Dutch: Neutropenie (G3/4: Anemie (G3/4: 9,2%); Trombocytopenie (G3/4: 5,2%)
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 120 mg/6 ml OTHER Cytotoxic
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 120 mg/6 ml OVERIGE Cytotoxisch
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combination with trastuzumab
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 100 mg/m² in combinatie met trastuzumab
English: Vomiting (G3/4: 14.3%)
Dutch: Braken (G3/4: 14,3%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie
English: One vial of 4 ml of concentrate contains 80 mg of docetaxel.
Dutch: Eén injectieflacon van 4 ml concentraat bevat 80 mg docetaxel.
English: • dizziness
Dutch: • uitdroging
English: Description of selected adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Dutch: Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 100 mg/m² monotherapie
English: No of positive nodes Overall
Dutch: Aantal positieve klieren
English: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: One vial of 1 ml of concentrate contains 20 mg of docetaxel.
Dutch: Eén injectieflacon van 1 ml concentraat bevat 20 mg docetaxel.
English: Rash pruritus (G3/4: 0.7%);
Dutch: Rash pruritus (G3/4: 0,7%); Nagelaandoeningen (G3/4:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: In GEICAM 9805 study alopecia that started during the treatment period and persisted into the follow-up period was observed to be ongoing in 49 patients (9.2 %) in TAC arm and 35 patients (6.7 %) in FAC arm. Alopecia related to study drug started or worsened during the follow-up period in 42 patients (7.9 %) in TAC arm and 30 patients (5.8 %) in FAC arm. At the end of the follow-up period (median follow-up time of 10 years and 5 months), alopecia was observed to be ongoing in 3 patients (0.6%) in TAC arm, and in 1 patient (0.2%) in FAC arm.
Dutch: In de GEICAM 9805-studie werd alopecia die begon tijdens de behandelingsperiode en aanhield tot in de follow-upperiode, nog steeds waargenomen bij 49 patiënten (9,2%) in de TAC-arm en 35 patiënten (6,7%) in de FAC-arm. Alopecia gerelateerd aan het studiegeneesmiddel begon of verslechterde tijdens de follow-upperiode bij 42 patiënten (7,9%) in de TAC-arm en bij 30 patiënten (5,8%) in de FAC-arm. Aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 10 jaar en 5 maanden) werd alopecia nog steeds waargenomen bij 3 patiënten (0,6%) in de TAC-arm en bij 1 patiënt (0,2%) in de FAC-arm.
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: INSTRUCTIE VOOR DE BEREIDING VAN DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
English: • Induction chemotherapy followed by radiotherapy (TAX 323) For the induction treatment of inoperable locally advanced squamous cell carcinoma of the head and neck (SCCHN), the recommended dose of docetaxel is 75 mg/m2 as a 1 hour infusion followed by cisplatin 75 mg/m2 over 1 hour, on day one, followed by 5-fluorouracil as a continuous infusion at 750 mg/m2 per day for five days.
Dutch: Voor de inductietherapie van inoperabel, lokaal gevorderd plaveiselcelcarcinoom in het hoofdhalsgebied (SCCHN), is de aanbevolen dosering 75 mg/m² docetaxel als een 1-uur-durend infuus, gevolgd door 75 mg/m² cisplatine als een 1-uur-durend infuus gegeven op dag 1, gevolgd door 750 mg/m² 5-fluoro-uracil per dag als continue infuus gedurende vijf dagen.
English: 36.0) in AC arm.
Dutch: 55% in de docetaxel-arm.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with capecitabine
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met capecitabine
English: Each box contains one vial of 1 ml concentrate (20 mg docetaxel).
Dutch: Elke doos bevat 1 injectieflacon met 1 ml concentraat (20 mg docetaxel).
English: PREPARATION GUIDE FOR USE WITH DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
Dutch: INSTRUCTIE VOOR DE BEREIDING VAN DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml CONCENTRAAT VOOR OPLOSSING VOOR INFUSIE
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a green flip-off aluminium over seal containing 1 ml of concentrate.
Dutch: Heldere, kleurloze type-I glazen injectieflacon van 6 ml, afgesloten met een flurotec rubberen stop en een groene aluminium flip-off sluiting, met 1 ml concentraat.
English: In TAX316 amenorrhoea that started during the treatment period and persisted into the follow-up period after the end of chemotherapy was reported in 202 of 744 TAC patients (27.2%) and 125 of 736 FAC patients (17.0%).
Dutch: In TAX316 werd amenorroe die begon tijdens de behandelingsperiode en voortduurde tot in de follow-upperiode na het einde van chemotherapie, gemeld bij 202 van de 744 patiënten (27,2%) in de TAC-arm en bij 125 van de 736 patiënten (17,0%) in de FAC-arm. Amenorroe bleef aanhouden aan het einde van de follow-upperiode (mediane follow-uptijd van 8 jaar) bij 121 van de 744 TACpatiënten (16,3%) en bij 86 FAC-patiënten (11,7%).
English: For trastuzumab dose and administration, see trastuzumab summary of product characteristics.
Dutch: Voor trastuzumabdosering en -toediening, zie samenvatting van de productkenmerken van trastuzumab.
English: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with doxorubicin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met doxorubicine
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 2.37 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 60 ml of beer or 24 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 2,37 g watervrij ethanol per injectieflacon, wat overeenkomt met 60 ml bier of 24 ml wijn.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 1.58 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 40 ml of beer or 17 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. ethanol watervrij (alcohol), dit is tot 1,58 g ethanol watervrij per injectieflacon, wat overeenkomt met 40 ml bier of 17 ml wijn.
English: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Dutch: DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml concentraat voor oplossing voor infusie vereist GEEN verdunning met een oplosmiddel vóór gebruik en is gebruiksklaar om toegevoegd te worden aan de infusievloeistof.
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 3.55 g ethanol anhydrous per vial, equivalent to 90 ml of beer or 36 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 3,55 g watervrij ethanol per injectieflacon, wat overeenkomt met 90 ml bier of 36 ml wijn.
English: G3/4 AST increased (0.5%); G3/4 Blood alkaline phosphatase increased (0.3%)
Dutch: Verhoogd G3/4 AST Verhoogd G3/4 bloed alkalische fosfatase
English: Infusion site reaction
Dutch: Reactie op de infusieplaats
English: Median progression free survival (months) (95% CI)
Dutch: Mediane progressievrije overleving (maanden) (95% CI)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Neutropenia (G4: 51.5%); Anaemia (G3/4: 6.9%); Thrombocytopenia (G4: 0.5%)
Dutch: 51,5%); Anemie (G3/4: Trombocytopenie (G4:0,5%)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) DOCETAXEL KABI 20 mg/1 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a red flip-off aluminium over seal containing 6 ml of concentrate.
Dutch: Heldere, kleurloze type-I glazen injectieflacon van 6 ml, afgesloten met een flurotec rubberen stop en een rode aluminium flip-off sluiting, met 6 ml concentraat.
English: Tabulated list of adverse reactions in non-small lung cancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with cisplatin
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij niet-kleincellige longkanker voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met cisplatine
English: Intravenous use Single-use vial.
Dutch: Injectieflacon voor eenmalig gebruik.
English: Abdominal pain (G3/4: 0.4%)
Dutch: Buikpijn (G3/4: 0,4%)
English: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Dutch: DOCETAXEL KABI 160 mg/8 ml concentraat voor oplossing voor infusie vereist GEEN verdunning met een oplosmiddel vóór gebruik en is gebruiksklaar om toegevoegd te worden aan de infusievloeistof.
English: 6 ml clear, colourless Type-I glass vial, closed with flurotec rubber stopper and a blue flip-off aluminium over seal containing 4 ml of concentrate.
Dutch: Heldere, kleurloze type-I glazen injectieflacon van 6 ml, afgesloten met een flurotec rubberen stop en een blauwe aluminium flip-off sluiting, met 4 ml concentraat.
English: Patients with baseline neutrophil count of < 1,500 cells/mm3.
Dutch: Patiënten die bij aanvang van de therapie een neutrofielenaantal van < 1.500 cellen/mm³ hebben.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: Gastric adenocarcinoma
Dutch: Congestief hartfalen
English: Alopecia ( persisting: <3%); Skin disorder (G3/4: 0.6%);
Dutch: Alopecia (aanhoudend: Huidaandoening (G3/4: Nagelaandoeningen (G3/4: 0,4%)
English: Nausea (G3/4: 13.9%); Stomatitis (G3/4: 20.7%); Vomiting (G3/4: 8.4%); Diarrhoea (G3/4: 6.8%); Esophagitis/dysphagia/ odynophagia (G3/4: 12.0%);
Dutch: Anemie (G3/4: 20,9%); Neutropenie (G3/4: 83,2%); Trombocytopenie (G3/4: 8,8%); Febriele neutropenie Immuunsysteemaandoeningen Hypersensitiviteit (G3/4: 1,7) Voedings- en stofwisselingsstoornissen
English: Arrhythmia (G3/4: 0.2%)
Dutch: Aritmie (G3/4: 0,2%)
English: Nausea (G3/4: 5.0%); Stomatitis (G3/4: 6.0%); Vomiting (G3/4: 4.2%); Diarrhoea (G3/4: 3.4%); Constipation (G3/4: 0.5%)
Dutch: Misselijkheid (G3/4: 5,0%); Stomatitis (G3/4: 6,0%); Braken (G3/4: 4,2%);
English: This medicine contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. ethanol watervrij (alcohol), dit is tot 395 mg ethanol watervrij per injectieflacon, wat overeenkomt met 10 ml bier of 4 ml wijn.
English: Tabulated list of adverse reactions in prostatecancer for DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combination with prednisone or prednisolone
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 75 mg/m² in combinatie met prednison of prednisolon
English: Oesophagitis (severe: 0.4%)
Dutch: Oesofagitis (ernstig:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentrate for solution for infusion docetaxel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) DOCETAXEL KABI 120 mg/6 ml concentraat voor oplossing voor infusie docetaxel
English: In DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml vial the concentration of docetaxel is 20 mg/ml.
Dutch: De concentratie docetaxel is 20 mg/ml in de DOCETAXEL KABI 180 mg/9 ml injectieflacon.
English: Skin exfoliative (G3/4: 0.6%)
Dutch: Afschilfering van de huid (G3/4: 0,6%)
English: This medicinal product contains 50 vol % ethanol anhydrous (alcohol), i.e. up to 395 mg ethanol anhydrous per vial, equivalent to 10 ml of beer or 4 ml wine.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 50% vol. watervrij ethanol (alcohol), dit is tot 395 mg watervrij ethanol per injectieflacon, wat overeenkomt met 10 ml bier of 4 ml wijn.
English: Tabulated list of adverse reactions in breast cancer for DOCETAXEL KABI 100 mg/m² single agent
Dutch: Getabelleerde lijst van bijwerkingen bij borstkanker voor DOCETAXEL KABI 100 mg/m² monotherapie
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 180 mg/9 ml OTHER Cytotoxic
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 190 mg/9 ml OVERIGE Cytotoxisch
English: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentrate for solution for infusion requires NO prior dilution with a solvent and is ready to add to the infusion solution.
Dutch: DOCETAXEL KABI 80 mg/4 ml concentraat voor oplossing voor infusie vereist GEEN verdunning met een oplosmiddel vóór gebruik en is gebruiksklaar om toegevoegd te worden aan de infusievloeistof.
English: • hearing impaired
Dutch: • verminderd gehoorvermogen