FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es ist noch nicht bekannt, wie lange der Schutz anhält.
Italian: Non è ancora nota la durata della protezione.
German: Weitere Informationen zu Imvanex finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
Italian: Ulteriori informazioni su Imvanex sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imvanex.
German: Imvanex erhielt am 31. Juli 2013 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Italian: Imvanex ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 31 luglio 2013.
German: Allerdings ist unbekannt, wie lange der Schutz anhält.
Italian: Tuttavia, la durata della protezione non è nota.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Imvanex kontinuierlich überwacht.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Imvanex sono costantemente monitorati.
German: Impfstoffe, die Vacciniaviren enthalten, wurden wirksam in der Kampagne zur Ausrottung der Pocken angewendet.
Italian: I vaccini contenenti i virus Vaccinia sono stati efficaci nella campagna per debellare il vaiolo.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Imvanex (die mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen können) sind Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Myalgie (Muskelschmerzen), Müdigkeit und Reaktionen an der Injektionsstelle (Schmerzen, Rötung, Schwellung, Verhärtung und Juckreiz).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Imvanex (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono cefalea, nausea, mialgia (dolore muscolare), stanchezza e reazioni in sede di iniezione (dolore, arrossamento, tumefazione, indurimento e sensazione di prurito).
German: Impfstoffe wirken, indem sie dem Immunsystem „beibringen", wie es sich gegen eine Krankheit verteidigen kann.
Italian: I vaccini agiscono "insegnando" al sistema immunitario a difendersi da una malattia.
German: Imvanex (modifiziertes Vacciniavirus Ankara, lebend)
Italian: Imvanex (virus vaccinico vivo Ankara modificato)
German: An den Studien nahmen mehr als 2 000 Erwachsene teil, einschließlich Patienten mit HIV und atopischer Dermatitis (eine juckende Hauterkrankung, die von einem überaktiven Immunsystem ausgelöst wird) sowie Personen, die bereits in der Vergangenheit gegen Pocken geimpft worden waren.
Italian: Sono stati condotti cinque studi principali cui hanno partecipato più di 2 000 adulti, compresi pazienti con HIV e dermatite atopica (un'affezione cutanea pruriginosa, causata da un sistema immunitario iperattivo) e persone che in passato erano già state vaccinate contro il vaiolo.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Imvanex werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Imvanex sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
German: Wenn eine Person einen Impfstoff erhält, erkennt das Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Virus als „fremd" und produziert Antikörper dagegen.
Italian: Quando una persona viene vaccinata, il sistema immunitario riconosce il virus presente nel vaccino come "estraneo" e produce i relativi anticorpi.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex ergriffen?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Imvanex?
German: Weitere Informationen über Imvanex
Italian: Altre informazioni su Imvanex
German: Da Imvanex eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" erteilt wurde, wird das Unternehmen, das Imvanex in Verkehr bringt, Daten zum Nutzen und den Risiken des Impfstoffes aus Beobachtungsstudien bei Patienten, die den Impfstoff erhalten haben, sowie Daten im Falle eines Ausbruchs der Krankheit in der Zukunft bereitstellen.
Italian: Poiché Imvanex è stato autorizzato in circostanze eccezionali, la ditta che commercializza Imvanex fornirà dati sui benefici e sui rischi del vaccino derivanti da studi osservazionali in pazienti cui viene somministrato il vaccino, nonché nell'eventualità di un'epidemia di vaiolo in futuro.
German: Zwei der Studien betrachteten speziell die Wirksamkeit von Imvanex als Auffrischungsimpfung.
Italian: Due degli studi hanno esaminato in particolare l'efficacia di Imvanex come vaccinazione di richiamo.
German: Kommt die Person danach mit diesem oder einem ähnlichen Virus in Kontakt, sind diese Antikörper zusammen mit anderen Komponenten des Immunsystems in der Lage, die Viren abzutöten und die Person vor der Krankheit zu schützen.
Italian: Quando la persona entra nuovamente in contatto con questo virus o virus simili, gli anticorpi, insieme ad altri componenti del sistema immunitario, saranno in grado di distruggerli, contribuendo a proteggere l'organismo dalla malattia.
German: Eine nachfolgende Studie bei 433 zuvor nicht geimpften Personen zeigte, dass die Spiegel der schützenden Antikörper nach der Impfung mit Imvanex mindestens so hoch wie bei einem konventionellen Pockenimpfstoff waren.
Italian: Uno studio successivo condotto su 433 persone che non erano state precedentemente vaccinate ha riscontrato che il livello di anticorpi protettivi dopo la vaccinazione con Imvanex era almeno pari a quello di un vaccino antivaioloso convenzionale.
German: Imvanex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff oder einen der Bestandteile sind, die in Spurenkonzentrationen enthalten sind, wie etwa Hühnereiweiß, Benzonase und Gentamicin.
Italian: Imvanex non deve essere usato in pazienti che sono ipersensibili (allergici) al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze presenti in tracce, come proteine di pollo, benzonasi e gentamicina.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Imvanex, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden auch in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Imvanex sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
German: Übersicht über Imvanex und warum es in der EU zugelassen ist
Italian: Sintesi di Imvanex e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
German: Imvanex wird unter die Haut, vorzugsweise in den Oberarm, injiziert.
Italian: Imvanex è somministrato tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente nella parte superiore del braccio.
German: Was ist Imvanex und wofür wird es angewendet?
Italian: Cos'è Imvanex e per cosa si usa?
German: Warum wurde Imvanex in der EU zugelassen?
Italian: Perché Imvanex è autorizzato nell'UE?
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Imvanex entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Imvanex, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
German: Imvanex wäre daher bei Personen von Nutzen, die Impfstoffe mit sich replizierenden Viren nicht erhalten können, wie etwa Patienten mit geschwächtem Immunsystem.
Italian: Imvanex offrirebbe dunque benefici alle persone che non possono essere immunizzate con vaccini contenenti virus replicanti, come i soggetti con un sistema immunitario indebolito.
German: Personen, die zuvor nicht gegen Pocken geimpft wurden, sollten zwei 0,5-ml-Dosen erhalten, wobei die zweite Dosis frühestens 28 Tage nach der ersten Impfung verabreicht werden sollte.
Italian: Nelle persone che non sono state vaccinate in precedenza contro il vaiolo devono essere usate due dosi da 0,5 ml; la seconda dose va somministra a distanza di almeno 28 giorni dalla prima.
German: Imvanex ist ein Impfstoff zum Schutz gegen Pocken bei Erwachsenen.
Italian: Imvanex è un vaccino usato per l'immunizzazione contro il vaiolo negli adulti.
German: Dieser Impfstoff wird in Situationen angewendet, in denen es als erforderlich gilt, in Übereinstimmung mit offiziellen Empfehlungen gegen Pocken zu immunisieren.
Italian: Questo vaccino sarà usato qualora si ritenga necessario conferire protezione contro il vaiolo, in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
German: Imvanex enthält eine modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, die beim Menschen keine Erkrankung auslöst und sich in menschlichen Zellen nicht replizieren kann.
Italian: Imvanex contiene una forma modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che non provoca la malattia nell'uomo e non può replicarsi (ossia riprodursi) nelle cellule umane.
German: Es enthält eine lebende modifizierte Form des Vacciniavirus, Vacciniavirus „Ankara" genannt, das mit dem Pockenvirus verwandt ist.
Italian: Contiene una forma viva modificata del virus vaccinico denominata "Vaccinia Ankara", che appartiene alla stessa famiglia del virus del vaiolo.
German: Welche Informationen werden für Imvanex noch erwartet?
Italian: Quali informazioni sono ancora attese per Imvanex?
German: Aufgrund der Ähnlichkeiten mit dem Pockenvirus ist zu erwarten, dass die gegen dieses Virus gebildeten Antikörper auch vor Pocken schützen.
Italian: Grazie alla sua somiglianza con il virus del vaiolo, ci si attende che gli anticorpi prodotti contro questo virus conferiscano protezione anche contro il vaiolo.
German: Welchen Nutzen hat Imvanex in den Studien gezeigt?
Italian: Quali benefici di Imvanex sono stati evidenziati negli studi?
German: Das Vacciniavirus von Imvanex kann sich in menschlichen Zellen nicht replizieren und daher ist es unwahrscheinlicher als bei konventionellen Pockenimpfstoffen, dass die Impfung zu Nebenwirkungen führt.
Italian: Il virus vaccinico presente in Imvanex non può replicarsi nelle cellule umane e, di conseguenza, ha meno probabilità di causare effetti indesiderati rispetto ai vaccini antivaiolosi convenzionali.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass Imvanex wirksam die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln anregt, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, der mindestens so hoch ist wie bei konventionellen Pockenimpfstoffen.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha ritenuto che Imvanex sia efficace nello stimolare la produzione di anticorpi contro il vaiolo a un livello di protezione almeno pari a quella dei vaccini antivaiolosi convenzionali.
German: Welche Risiken sind mit Imvanex verbunden?
Italian: Quali sono i rischi associati a Imvanex?
German: Wie wirkt Imvanex?
Italian: Come agisce Imvanex?
German: Imvanex hat sich in den Studien als wirksam erwiesen, um die Bildung von Antikörpern zu Spiegeln, bei denen ein Schutz gegen Pocken zu erwarten ist, anzuregen.
Italian: Nel corso degli studi Imvanex ha dimostrato di essere efficace nello stimolare la produzione di anticorpi a un livello che si prevede in grado di immunizzare contro il vaiolo.
German: Dies bedeutet, dass es aufgrund der Seltenheit der Krankheit nicht möglich war, vollständige Informationen über Imvanex zu erlangen.
Italian: Imvanex è stato autorizzato in "circostanze eccezionali" perché non è stato possibile ottenere informazioni complete su Imvanex a causa della rarità della malattia.
German: Wie wird Imvanex angewendet?
Italian: Come si usa Imvanex?
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 31. Juli 2013
Italian: Data della prima autorizzazione: 31 luglio 2013
German: Wirksamkeit bei Tieren
Italian: Efficacia negli animali
German: • wenn Sie krank sind und Fieber haben.
Italian: • se è malato e ha la febbre alta.
German: Dieser Impfstoff ist in Übereinstimmung mit den offiziellen Empfehlungen anzuwenden.
Italian: Questo vaccino deve essere utilizzato in conformità alle raccomandazioni ufficiali.
German: Bei diesen Symptomen könnte es sich um Zeichen einer schweren allergischen Reaktion handeln.
Italian: Questi sintomi possono essere segni di una reazione allergica grave.
German: In diesem Fall wird der Arzt die Impfung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
Italian: In tal caso, il medico rimanderà la vaccinazione finché non si sente meglio.
German: ACAM2000 wurde mittels Skarifizierung verabreicht.
Italian: ACAM2000 è stato somministrato mediante scarificazione.
German: Eine Anwendung dieses Impfstoffs während der Schwangerschaft und Stillzeit wird nicht empfohlen.
Italian: L'uso di questo vaccino non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
German: Es wurde über keinen Fall einer Überdosierung berichtet.
Italian: Non sono stati riportati casi di sovradosaggio.
German: Daher sind Dosierungsintervalle von weniger als 4 Wochen zu vermeiden.
Italian: Devono quindi essere evitati intervalli di dosaggio inferiori a 4 settimane.
German: Gesund 9 HIV 131
Italian: Sani HIV 131
German: Da dies eine Zulassung unter „Außergewöhnlichen Umständen" ist, und gemäß Artikel 14 Absatz 8 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004, muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen innerhalb des festgelegten Zeitrahmens folgende Maßnahmen abschließen:
Italian: La presente autorizzazione all'immissione in commercio è rilasciata in circostanze eccezionali, pertanto ai sensi dell'articolo 14, par. 8 del regolamento (CE) 726/2004, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare, entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
German: 1 Produziert in Hühnerembryozellen
Italian: 1prodotto in cellule embrionali di pollo
German: Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung oder suchen Sie unverzüglich die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt.
Italian: Contatti immediatamente un medico o si rechi immediatamente al pronto soccorso dell'ospedale più vicino se dovesse comparire uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von IMVANEX bei Kindern unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IMVANEX nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
German: Die Immunisierung sollte bei Personen mit einer akuten schweren fieberhaften Erkrankung oder akuten Infektion verschoben werden.
Italian: L'immunizzazione deve essere rimandata negli individui affetti da una grave malattia febbrile acuta o da un'infezione acuta.
German: Dieser Impfstoff enthält Restspuren von Gentamicin und Benzonase.
Italian: Questo vaccino contiene residui in tracce di gentamicina e benzonasi.
German: Langfristige Immunogenität beim Menschen
Italian: Immunogenicità a lungo termine nell'uomo
German: Häufig (≥ 1/100, < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Italian: molto comune (≥1/10) comune (≥1/100, <1/10) non comune (≥1/1.000, <1/100) raro (≥1/10.000, <1/1.000)
German: • Probleme beim Atmen
Italian: • difficoltà a respirare
German: Aktive Immunisierung gegen Pocken bei Erwachsenen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Italian: Immunizzazione attiva contro il vaiolo negli adulti (vedere paragrafi 4.4 e 5.1).
German: Sie können diesen Impfstoff erhalten, unabhängig davon, ob Sie in der Vergangenheit bereits gegen Pocken geimpft wurden oder nicht.
Italian: Questo vaccino le può essere somministrato indipendentemente dal fatto che abbia già ricevuto o meno una vaccinazione antivaiolo in passato.
German: n Tag 71
Italian: N Giorno 71
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Impfstoffe, andere virale Impfstoffe, ATC-Code: J07BX
Italian: Categoria farmacoterapeutica: vaccino, altri vaccini antivirali, codice ATC: J07BX
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Hinweise zur Vorbereitung und Verabreichung des Impfstoffs:
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari: Istruzioni per la preparazione e la somministrazione del vaccino
German: Mindestens 30 Sekunden lang sanft schwenken.
Italian: Scuotere leggermente per almeno 30 secondi.
German: • Sie erhalten eine Injektion.
Italian: • Riceverà una iniezione.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt um Rat.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Italian: Questo medicinale contiene meno di l mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente "senza sodio".
German: Tierexperimentelle Studien ergaben keine Hinweise auf eine Beeinträchtigung der weiblichen oder männlichen Fruchtbarkeit.
Italian: Gli studi sugli animali non hanno evidenziato alcuna compromissione della fertilità femminile e maschile.
German: • Sie erhalten zwei Injektionen.
Italian: • Riceverà due iniezioni.
German: Das Verfalldatum hängt von der Lagertemperatur ab.
Italian: La data di scadenza dipende dalla temperatura di conservazione.
German: • wenn Sie an atopischer Dermatitis leiden (siehe Abschnitt 4).
Italian: • se soffre di dermatite atopica (vedere paragrafo 4).
German: Tag 7/141
Italian: Giorno 7/141
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Trometamol, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Italian: Gli altri componenti sono: trometamolo, sodio cloruro e acqua per preparazioni iniettabili.
German: AD 257 5,6 (3,1; 9,3)
Italian: DA 257 5,6 (3,1; 9,3)
German: Immunogenität und Abschwächung der Hautreaktion auf ACAM2000 bei gesunden Probanden
Italian: Immunogenicità e attenuazione della risposta cutanea ad ACAM2000 in soggetti sani
German: Tag 421
Italian: Giorno 421
German: Status im Rahmen des jährlichen Antrags auf Neubewertung jährlich zu berichten.
Italian: Rapporto annuale sullo stato di avanzamento nel contesto di ogni richiesta annuale di revisione
German: Tag 281
Italian: Giorno 281
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was IMVANEX enthält
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene IMVANEX
German: • wenn Sie an einer HIV-Infektion oder an anderen Erkrankungen leiden oder Behandlungen erhalten, die das Immunsystem schwächen.
Italian: • se, a causa di un'infezione da HIV o di una qualsiasi altra malattia o trattamento, il suo sistema immunitario è ndebolito.
German: Um eine geeignete Überwachung der Sicherheit und/oder Wirksamkeit zu gewährleisten, soll der Antragsteller die folgenden Studien durchführen, um Daten über die Anwendung von IMVANEX zu erheben, wo der Impfstoff prophylaktisch und/oder im Fall eines Neuauftretens zirkulierender Pockeninfektionen eingesetzt wird.
Italian: Per garantire un monitoraggio idoneo della sicurezza e/o dell'efficacia, il richiedente deve condurre i seguenti studi per ottenere dati relativi all'uso di IMVANEX come vaccino profilattico e/o in caso di ritorno in circolazione del vaiolo.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien mit IMVANEX gemeldete Nebenwirkungen (n = 7.082 Personen)
Italian: Reazioni avverse segnalate negli studi clinici completati con IMVANEX (N = 7.082 soggetti)
German: Bei 7 % der Personen mit AD in klinischen Studien mit IMVANEX kam es während des Studienverlaufs zu einem Schub oder einer Verschlechterung der Hauterkrankung.
Italian: Il 7% dei soggetti affetti da DA inclusi negli studi clinici con IMVANEX ha manifestato un'esacerbazione o un peggioramento delle condizioni cutanee durante lo studio.
German: • Schwellung der Knöchel, Füße oder Finger
Italian: • gonfiore di caviglie, piedi o dita,
German: Personen mit atopischer Dermatitis (AD)
Italian: Soggetti con dermatite atopica (DA)
German: Die Immunisierung erfolgt durch subkutane Injektion, vorzugsweise in den Oberarm (Deltamuskel).
Italian: Eseguire l'immunizzazione tramite iniezione sottocutanea, preferibilmente nel braccio (deltoide).
German: Der Impfstoff wird Ihnen von Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal unter die Haut gespritzt, vorzugsweise am Oberarm.
Italian: Il vaccino viene iniettato dal medico o dall'infermiere sotto la pelle, preferibilmente nel braccio.
German: Wenn Sie noch nie gegen Pocken geimpft wurden:
Italian: Se non è mai stato vaccinato contro il vaiolo
German: Es wurden keine Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen mit anderen Impfstoffen oder Arzneimitteln durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi d'interazione con altri vaccini o medicinali.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder vor kurzem einen anderen Impfstoff erhalten haben.
Italian: Informi il medico o l'infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale o se recentemente le è stato somministrato qualsiasi altro vaccino.
German: Es ist nicht bekannt, ob IMVANEX in die Muttermilch übergeht.
Italian: Non è noto se IMVANEX sia escreto nel latte materno.
German: Das bedeutet, dass es aufgrund des weltweiten Fehlens von Pockenerkrankungen nicht möglich war vollständige Informationen zu diesem Arzneimittel zu erhalten.
Italian: Ciò significa che data la scomparsa del vaiolo nel mondo non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
German: Zur Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für die Gabe von Auffrischungsdosen liegen keine hinreichenden Daten vor.
Italian: Esistono dati inadeguati per determinare il momento idoneo per le dosi di richiamo.
German: Tag 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
Italian: Giorno 141 ELISA S+ % GMT S+ % GMT S+ % GMT
German: Ihr Arzt wird jedoch abwägen, ob der mögliche Nutzen im Sinne einer Pockenprophylaxe das potentielle Risiko einer Anwendung dieses Impfstoffs übersteigt.
Italian: Tuttavia, il medico valuterà se il possibile beneficio in termini di prevenzione del vaiolo superi i potenziali rischi della somministrazione del vaccino.
German: IMVANEX ist in Packungen mit 20 Durchstechflaschen erhältlich.
Italian: IMVANEX è disponibile in una confezione contenente 20 flaconcini.
German: • Infektion von Nase und Hals, Infektion der oberen Atemwege
Italian: • infezione al naso e alla gola, infezione delle vie aeree superiori,
German: SKR - ELISA
Italian: SCR - ELISA
German: Es darf nicht in ein Blutgefäß injiziert werden.
Italian: Il vaccino non deve essere iniettato in un vaso sanguigno.
German: 0,5 ml Suspension in einer Durchstechflasche (Typ-I-Glas) mit Stopfen (Brombutylgummi).
Italian: 0,5 mL di sospensione in un flaconcino (vetro tipo I) con tappo (gomma bromobutilica).
German: Auffrischungsimpfung (bei Personen, die zuvor bereits gegen Pocken geimpft wurden) : Zur Bestimmung des geeigneten Zeitpunkts für die Gabe von Auffrischungsdosen liegen keine hinreichenden Daten vor.
Italian: Vaccinazione di richiamo (individui precedentemente vaccinati contro il vaiolo): Esistono dati inadeguati per determinare il momento idoneo per le dosi di richiamo.
German: Nicht verwendeter Impfstoff oder Abfallmaterial ist entsprechend den nationalen Anforderungen zu beseitigen.
Italian: Il vaccino non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
German: Bei Menschen mit atopischer Dermatitis bildeten sich nach der Impfung in verstärktem Maß örtliche und allgemeine Reaktionen aus (siehe Abschnitt 4.8).
Italian: I soggetti con dermatite atopica hanno sviluppato un maggior numero di sintomi locali e generali dopo la vaccinazione (vedere paragrafo 4.8).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG PACKUNG MIT 20 DURCHSTECHFLASCHEN
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO CONFEZIONE DA 20 FLACONCINI
German: Hinweise zur Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
German: Immungeschwächte Patienten (z. B. Patienten mit HIV-Infektion, Patienten unter Immunsuppressiva), die zuvor bereits gegen Pocken geimpft wurden, erhalten zwei Auffrischungsdosen.
Italian: I pazienti immunocompromessi (ad es. pazienti con infezione da HIV, pazienti sottoposti a terapia immunosoppressiva) che sono già stati vaccinati contro il vaiolo devono ricevere due dosi di richiamo.
German: Es ist möglich, dass IMVANEX nicht bei allen Impflingen einen vollständigen Schutz bietet.
Italian: É possibile che IMVANEX non offra una protezione completa a tutte le persone vaccinate.