FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 10 ml af leysi.
Croatian: Izbjegavajte onečišćenje tijekom pripreme i uporabe.
Icelandic: Forðist mengun við blöndun og notkun.
Croatian: Trajanje imunosti: 2 mjeseca nakon nazalnog cijepljenja.
Icelandic: 2 mánuði eftir nefbólusetningu.
Croatian: PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I> PROIZVOĐAČODGOVORANZA
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Croatian: Serija {broj}
Icelandic: {MM/ÁÁÁÁ}
Croatian: Carretera C-63 Km 48.300
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170
Croatian: * Infektivna doza kulture stanica 50%
Icelandic: *Skammtur sem veldur 50% sýkingu í frumurækt
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 ml otapala.
Icelandic: Pappaaskja með 10 hettuglösum með 50 ml af leysi.
Croatian: Primarno cijepljenje (intramuskularna injekcija): Treba dati jednu intramuskularnu injekciju od 2 ml, nakon čega slijedi druga intramuskularna injekcija od 2 ml koja se daje 4 tjedna kasnije.
Icelandic: Gefa skal eina 2 ml inndælingu í vöðva og síðan aðra 2 ml inndælingu í vöðva, 4 vikum síðar.
Croatian: Nemojte miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim s otapalom isporučenim za uporabu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf, nema leysinn sem fylgir til notkunar með því.
Croatian: Kalijev dihidrogen fosfat Dikalijev fosfat
Icelandic: Díkalíumfosfat
Croatian: A-1121 Beč
Icelandic: A-1121 Wien
Croatian: Ispitivanje 1 - REPLACE
Icelandic: Rannsókn 1 - REPLACE
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći koliko od navedenog trebate uzimati svakog dana.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hversu mikið þú átt að taka á hverjum degi.
Croatian: Odgovore na pitanja možete dobiti na 4 načina:
Icelandic: Hér eru 4 leiðir til að fá svör við spurningum þínum:
Croatian: To će biti isti dan u tjednu, ali 2 tjedna kasnije (pogledajte sliku B).
Icelandic: Þetta verður sami vikudagur, 2 vikum síðar (sjá mynd B).
Croatian: - Nakon 2 do 4 tjedna, Vaš liječnik može prilagoditi dozu.
Icelandic: - Eftir 2 til 4 vikur gæti læknirinn aðlagað skammtinn.
Croatian: Srednja dob ispitanika bila je 47,3 godina (raspon od 19 do 74 godine); 79% bile su žene.
Icelandic: Meðalaldurinn var 47,3 ár (á bilinu 19 til 74 ára), 79% voru konur.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u 07/2019.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður 07/2019.
Croatian: Pogledajte sliku X.
Icelandic: Sjá mynd X.
Croatian: Natpar ne smiju uzimati djeca i adolescenti mlađi od 18 godina.
Icelandic: Natpar má ekki gefa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: To može značiti da niste držali iglu u bedru punih 10 sekundi.
Icelandic: Þetta getur þýtt að þú hafir ekki haldið nálinni í lærinu í fullar 10 sekúndur.
Croatian: Testovi i provjere
Icelandic: Próf og athuganir
Croatian: • Nakon 5 minuta, ako je tekućina bezbojna, prijeđite na sljedeći korak.
Icelandic: Eftir 5 mínútur, ef vökvinn er litlaus, skaltu fara í næsta skref.
Croatian: 31. prosinca 2035.
Icelandic: 31. desember 2035
Croatian: Tel: +44(0)1256 894 959
Icelandic: Sími: +44(0)1256 894 959
Croatian: Na primjer, ako ste si prvu injekciju dali u utorak, brizgalicu ćete morati baciti za 2 tjedna u utorak.
Icelandic: Til dæmis, ef þú gefur fyrstu inndælinguna á þriðjudegi, verður þú að farga pennanum 2 vikum síðar á þriðjudegi.
Croatian: Uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Natpar u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Icelandic: Taktu næsta skammt af Natpar á venjulegum tíma næsta dag.
Croatian: Što je Natpar i za što se koristi 2.
Icelandic: Upplýsingar um Natpar og við hverju það er notað 2.
Croatian: Pokušavam ga pritisnuti do kraja, ali uspijevam samo djelomično.
Icelandic: Ég reyni að ýta á hann, en ég get aðeins ýtt honum hálfa leið niður.
Croatian: • NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu koja je bila zamrznuta.
Icelandic: EKKI má nota penna sem hefur verið frystur.
Croatian: • U suprotnom, nastavite s 2. korakom ispod.
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu halda áfram í skref 2 hér fyrir neðan.
Croatian: • Otpustite plavi gumb.
Icelandic: Slepptu bláa hnappinum.
Croatian: To će zaštititi lijek od svjetlosti (pogledajte sliku Y).
Icelandic: Þetta verndar lyfið frá ljósi (sjá mynd Y).
Croatian: Nemojte ga sušiti puhanjem ili mahanjem ruke iznad tog područja.
Icelandic: Ekki blása á hann eða veifa höndinni yfir honum.
Croatian: • U suprotnom, prijeđite na dio „Svakodnevna primjena" (dio C).
Icelandic: Að öðrum kosti skaltu fara í „Dagleg inndæling" (kafli C).
Croatian: • problemi sa spavanjem (pospanost tijekom dana ili poteškoće sa spavanjem noću)*
Icelandic: svefnerfiðleikar (syfja á daginn eða erfiðleikar með svefn að nóttu til)*
Croatian: Nastavite koristiti Natpar onoliko dugo koliko Vam ga liječnik propisuje.
Icelandic: Haltu áfram að nota Natpar eins lengi og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: • Operite ruke sapunom i vodom i osušite ih čistim ručnikom.
Icelandic: Þvoðu hendurnar með sápu og vatni og þurrkaðu þær með hreinu handklæði.
Croatian: Ispitivanje 2 - RACE
Icelandic: 2 - RACE
Croatian: Ako mislite da niste primili punu dozu, nemojte primijeniti drugu dozu.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir ekki fengið allan skammtinn skaltu ekki taka annan skammt.
Croatian: Kome se mogu obratiti ako me brine da nisam primio/la cijelu dozu lijeka ili ako imam bilo kakve simptome?
Icelandic: Hvert á ég að leita ef ég hef áhyggjur af því að hafa ekki fengið fullan skammt eða ef ég er með einkenni af einhverju tagi?
Croatian: • u analizama krvi Vaš liječnik može vidjeti smanjenu razinu vitamina D i magnezija
Icelandic: • í blóðprufum, læknirinn getur séð lækkaða þéttni D-vítamíns og magnesíums
Croatian: • Provjerite jesu li zalihe 25-OH vitamina D dovoljne.
Icelandic: Gangið úr skugga um að 25-OH D-vítamínbirgðir séu nægar.
Croatian: Što moram učiniti ako je lijek u brizgalici zamrznut?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef lyfið í pennanum er frosið?
Croatian: Ako nakon pritiskanja plavog gumba ne pričekate 10 sekundi, možda nećete primiti punu dozu lijeka.
Icelandic: Ef þú bíður ekki í 10 sekúndur eftir að þú ýttir á bláa hnappinn, er ekki víst að þú fáir fullan skammt.
Croatian: - Međutim, Vaš liječnik može započeti liječenje s 25 mikrograma dnevno, na osnovu rezultata analize krvi.
Icelandic: - Hins vegar gæti læknirinn byrjað að gefa þér 25 míkrógrömm á dag byggt á niðurstöðu úr blóðprufu.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 49 bolesnika.
Icelandic: 49 sjúklingar þátt í rannsókninni.
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom ako želite prekinuti liječenje lijekom Natpar.
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú vilt hætta meðferð með Natpar.
Croatian: Zašto mi brojač doza pokazuje „14" nakon što sam primijenio/la injekciju koristeći novu pripremljenu brizgalicu po prvi put?
Icelandic: Af hverju sýnir skammtamælirinn „14" eftir að ég hef gefið inndælingu með nýlega blönduðum penna?
Croatian: • brzi ili neravnomjerni otkucaji srca*
Icelandic: • hraður eða óreglulegur hjartsláttur*
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fram hjá fleirum en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Croatian: Smijem li upotrebljavati drugačije igle?
Icelandic: Get ég notað mismunandi nálar?
Croatian: • bol u vratu
Icelandic: verkur í hálsi
Croatian: Zbog razlika u fiziologiji kostiju u štakora i u ljudi, klinička relevantnost ovih nalaza nije poznata.
Icelandic: Vegna lífeðlisfræðilegs munar á beinum hjá rottum og mönnum er klínískt mikilvægi þessara niðurstaðna ekki þekkt.
Croatian: U ovom koraku izmiješaju se prašak i tekućina.
Icelandic: Í þessu skrefi blandast duftið og vökvinn.
Croatian: • Ne primjenjivati ovaj lijek ako nije bio pravilno čuvan.
Icelandic: Ekki má nota lyfið ef það hefur ekki verið geymt á réttan hátt.
Croatian: Svaku brizgalicu smije koristiti samo jedan bolesnik.
Icelandic: Hvern penna má eingöngu nota fyrir einn sjúkling.
Croatian: Što moram učiniti ako slučajno pritisnem žuti gumb ranije nego što je trebalo?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég ýtti af slysni á gula hnappinn fyrr en áætlað var?
Croatian: Zašto se plavi gumb ne da pritisnuti do kraja?
Icelandic: Af hverju vill blái hnappurinn ekki fara alla leið niður?
Croatian: Bolesnici su bolovali od hipoparatiroidizma u prosjeku 13,6 godina.
Icelandic: Sjúklingar höfðu verið með kalkvakaskort í að meðaltali 13,6 ár.
Croatian: Kako ću baciti brizgalicu?
Icelandic: Hvernig fleygi ég pennanum?
Croatian: Obratite se liječniku.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Croatian: Kako ću očistiti brizgalicu?
Icelandic: Hvernig hreinsa ég pennann?
Croatian: Što ako sam čuo/la klik kada sam pritisnuo/la plavi gumb da primijenim injekciju, ali plavi gumb nije ostao uvučen?
Icelandic: Hvað á ég að gera ef ég heyrði smell þegar ég ýtti á bláa hnappinn til að gefa inndælinguna en blái hnappurinn hélst ekki niðri?
Croatian: Što ako previše zategnem iglu, nakon čega ona „klikne" i olabavi se?
Icelandic: Hvað ef ég herði nálina of mikið, það heyrist „smellur" og hún losnar?
Croatian: Ako je rok valjanosti istekao prije današnjeg datuma ili ističe u sljedeća dva tjedna, bacite brizgalicu i uzmite novu.
Icelandic: Ef fyrningardagsetningin er fyrir dagsetningu dagsins í dag eða á næstu tveimur vikum, skaltu farga pennanum og nota nýjan penna.
Croatian: Razmotrite povećanje nakon najmanje 2-4
Icelandic: Íhugið að hækka eftir að minnsta kosti 2-4 vikur með stöðugum skammti
Croatian: Informacije u ovim uputama ne mogu zamijeniti razgovor s liječnikom ili medicinskom sestrom o Vašoj bolesti ili njezinu liječenju.
Icelandic: Þessar upplýsingar koma ekki í staðinn fyrir samtal við lækninn eða hjúkrunarfræðing um læknisfræðilegt ástand þitt eða meðferðina.
Croatian: • Brizgalicu čuvajte podalje od izvora topline i svjetlosti.
Icelandic: Geymdu pennann í fjarlægð frá hita og ljósi.
Croatian: Ako pritisnete žuti gumb slučajno ili prerano, iskočit će plavi gumb.
Icelandic: Ef þú ýtir af slysni eða of fljótt á gula hnappinn, mun blái hnappurinn skjótast út.
Croatian: • Odložite brizgalicu i pričekajte da se prašak otopi a tekućina postane bezbojna, ili pričekajte da prođe 5 minuta.
Icelandic: Leggðu pennann niður og bíddu þar til duftið er uppleyst og vökvinn er litlaus eða þar til 5 mínútur hafa liðið.
Croatian: Niže od 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en 2 mmól/l
Croatian: To je znak da brizgalica još nije napunjena.
Icelandic: Þetta staðfestir að penninn hefur ekki enn verið undirbúinn.
Croatian: Možda ćete dobiti lijekove za liječenje ili sprečavanje tih nuspojava, ili će Vas možda zatražiti da prestanete uzimati neke od lijekova koje uzimate.
Icelandic: Verið getur að þú fáir fleiri lyf til að meðhöndla eða koma í veg fyrir þessar aukaverkanir eða að þú verðir beðin(n) um að hætta að nota einhver lyf sem þú tekur.
Croatian: Prije početka i tijekom liječenja lijekom Natpar:
Icelandic: Áður en meðferð er hafin og meðan á meðferð með Natpar stendur:
Croatian: Vaš liječnik će također odlučiti o tome trebate li nastaviti uzimati ovaj lijek ako ostanete trudni ili počnete dojiti dok ga uzimate.
Icelandic: Læknirinn mun einnig ákveða hvort þú ættir að halda áfram að taka Natpar ef þú verður þunguð á meðan þú notar það.
Croatian: 11. NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Irska.
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower, Dublin 2, Írland.
Croatian: Iznad gornje granice normale (GGN) (2,55 mmol/l)*
Icelandic: Yfir efri eðlilegum mörkum (ULN) (2,55 mmól/l)*
Croatian: Manje ili jednako 2,25 mmol/l i iznad 2 mmol/l
Icelandic: Lægra en eða jafnt og 2,25 mmól/l og hærra en 2 mmól/l
Croatian: 90% randomiziranih bolesnika dovršilo je 24 tjedana liječenja.
Icelandic: Níutíu prósent sjúklinga sem var slembiraðað luku 24 vikna meðferð.
Croatian: Smanjite ili prekinite**
Icelandic: Minnka eða hætta**
Croatian: Tih 17 bolesnika imalo je nizak titar anti-PTH antitijela i 3 od njih je poslije postalo negativno na antitijela.
Icelandic: Þessir 17 sjúklingar höfðu lága títra af mótefnum gegn PTH og af þeim urðu 3 síðar neikvæðir með tilliti til mótefna.
Croatian: Učestalosti su definirane kao vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind sem mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Uočeno je da se Natpar izlučuje u mlijeko u štakora, ali nije poznato prelazi li Natpar u majčino mlijeko u ljudi.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Natpar skiljist út í mjólk hjá rottum en ekki er þekkt hvort Natpar skiljist út í brjóstamjólk hjá mönnum.
Croatian: EXP Bacite brizgalicu s izmiješanim lijekom nakon 14 dana.
Icelandic: EXP Fleygið blönduðum lyfjapenna eftir 14 daga.
Croatian: Nastavite pratiti upute pazeći da ne pritisnete plavi gumb dok prema uputama za to ne bude vrijeme.
Icelandic: Haltu áfram að fylgja leiðbeiningunum en gættu þess að ýta ekki á bláa hnappinn fyrr en þú hefur fengið fyrirmæli um það.
Croatian: Doza lijeka Natpar razlikuje se od osobe do osobe.
Icelandic: Natpar skammturinn er mismunandi frá einum einstaklingi til annars.
Croatian: • Zadržite iglu brizgalice u koži i polako brojite do 10, i dalje držeći plavi gumb.
Icelandic: Haltu nál pennans í húðinni og teldu hægt upp á 10, á meðan þú heldur bláa hnappinum áfram niðri.
Croatian: Praćenje bolesnika tijekom liječenja
Icelandic: Eftirlit með sjúklingum meðan á meðferð stendur
Croatian: Vaš liječnik Vam može reći da uzimate druge lijekove kao što su nadomjesci kalcija ili vitamin D dok uzimate Natpar.
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að taka önnur lyf eins og kalsíum eða D-vítamín á meðan þú ert að taka Natpar.
Croatian: Primjena u mladih odraslih osoba
Icelandic: Notkun hjá ungu fólki
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti treba li započeti liječenje lijekom Natpar.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort hefja skuli meðferð með Natpar.
Croatian: Vaš liječnik može reći da promijenite količinu kalcija ili vitamina D koji uzimate (u bilo kojem obliku, uključujući hranu bogatu kalcijem).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að breyta magninu af kalsíumi eða D-vítamíni sem þú tekur (á hvaða formi sem er, þar á meðal í kalsíumríkri fæðu).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Natpar u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Natpar hjá börnum yngri en 18 ára.
Croatian: • Uzmite novu iglu i položite je uz brizgalicu.
Icelandic: Náðu í nýja pennanál og leggðu hana við hliðina á pennanum.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar (ili ako ga ne možete injicirati u uobičajeno vrijeme), primijenite si injekciju čim stignete, ali nemojte injicirati više od jedne doze u istom danu.
Icelandic: Ef gleymist að taka Natpar (eða ekki er hægt að dæla lyfinu inn á venjulegum tíma), skaltu framkvæma inndælinguna eins fljótt og hægt er en ekki dæla inn meira en einum skammti sama dag.
Croatian: Ako je Vaša sposobnost koncentracije poremećena, ne smijete upravljati vozilima ili strojevima dok se Vaša sposobnost koncentracije ne poboljša.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir slíkum áhrifum skaltu ekki aka eða nota vélar þar til hæfni þín til að einbeita þér hefur batnað.
Croatian: • Nastavite držati iglu usmjerenu ravno prema dolje.
Icelandic: Beindu nálinni áfram beint niður.
Croatian: Nemojte dodirivati iglu ili unutrašnjost kapice igle.
Icelandic: Ekki snerta nálina eða innanvert nálarlokið.
Croatian: • alergijske reakcije (preosjetljivost) kao što su: oticanje lica, usana, usta ili jezika; nedostatak zraka; svrbež; osip; koprivnjača
Icelandic: • ofnæmisviðbrögð (ofnæmi) svo sem: bólga í andliti, vörum, munni eða tungu; mæði; kláði; útbrot;
Croatian: Bolesnike je potrebno pratiti dok se znakovi i simptomi ne povuku (vidjeti dijelove 4.3 i 4.8).
Icelandic: Hafa eftirlit með sjúklingnum þar til merkin og einkennin ganga til baka (sjá kafla 4.3 og 4.8).
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Icelandic: Ekki á að dæla inn tvöföldum skammti til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að nota.
Croatian: • Pustite da se to područje osuši.
Icelandic: Leyfðu stungustaðnum að þorna.
Croatian: Ako su simptomi teški, liječnik Vam može propisati dodatno liječenje.
Icelandic: Ef einkenni þín reynast alvarleg getur verið að læknirinn gefi þér frekari lyfjameðferð.
Croatian: Što ako vidim da mi iz kože ili s vrha igle iscuri više od 1 ili 2 kapi lijeka tijekom ili poslije injiciranja?
Icelandic: Hvað ef ég sé meira en 1 eða 2 dropa af lyfinu leka úr húðinni eða frá nálaroddinum við eða eftir inndælingu?
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Natpar
Icelandic: Ef gleymist að nota Natpar
Croatian: Nepoznate (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Croatian: • Datume koje ste upisali pored „Datum miješanja" i „Baciti" možete zabilježiti i na neko dodatno mjesto koje ćete upamtiti, primjerice u svoj kalendar ili mobitel.
Icelandic: Þú gætir líka viljað skrá dagsetningarnar fyrir „Dagsetning blöndunar" og „Farga þann" á stað þar sem þú manst eftir þeim, eins og í persónulegt dagatal eða farsíma.
Croatian: Kada injicirate sljedeću dozu prema rasporedu, pazite da iglu držite u bedru najmanje 10 sekundi.
Icelandic: Þegar þú gefur næstu áætlaða inndælingu skaltu vera viss um að þú haldir nálinni í lærinu í a.m.k. 10 sekúndur.
Croatian: 4. • Prije nego što pričvrstite novu iglu, provjerite izgled lijeka.
Icelandic: Áður en þú festir á nýja nál skaltu athuga lyfið.
Croatian: Liječenje treba nadzirati liječnik ili drugi kvalificirani zdravstveni djelatnik iskusan u liječenju bolesnika s hipoparatiroidizmom.
Icelandic: Meðferð skal vera undir eftirliti læknis eða annars hæfs heilbrigðisstarfsmanns með reynslu af umsjón með sjúklingum með kalkvakaskort.
Croatian: U prašku:
Icelandic: Í leysinum:
Croatian: • obratite se e-poštom tvrtki Shire na adresu: medinfoEMEA@shire.com,
Icelandic: Sendu tölvupóst til Shire á medinfoEMEA@shire.com.
Croatian: PTH (1-84) je glavni regulator homeostaze kalcija u plazmi.
Icelandic: PTH (1-84) er helsti jafnvægisstillir kalsíums í plasma.
Croatian: Drugi sastojci lijeka (za sve jačine) su:
Icelandic: Önnur innihaldsefni í lyfinu (allir styrkleikar) eru:
Croatian: Rezultati pokazuju trajnost fizioloških učinaka lijeka Natpar tijekom 60 mjeseci, uključujući održavanje srednjih vrijednosti razina kalcija u serumu korigiranih za albumin (n=49, 2.11 ±0.19 mmol/l), smanjenje u urinarnom izlučivanju kalcija u odnosu na početne vrijednosti (n=47, -2.23 ±5.9 mmol/24h), smanjenje fosfata u serumu (n=49, -0.29 ±0.28 mmol/l) i održavanje normalnog produkta kalcija i fosfata (n=49, <4,4 mmol
Icelandic: Niðurstöðurnar sýna fram á varanleika lífeðlisfræðilegra áhrifa Natpar á 60 mánaða tímabili, þ.m.t. viðhald á meðal albúmín-leiðréttrar sermisþéttni kalsíums (n=49; 2.11 ±0.19 mmól/l), lækkun frá upphafsgildi útskilnaðar kalsíums í þvagi (n=47; -2.23±5.9 mmól/24 klst.), lækkun á fosfati í sermi (n=49; -0.29 ±0.28 mmól/l) og viðhald á eðlilegu margfeldi kalsíum-fosfats (n=49; <4,4 mmól
Croatian: 1. • Provjerite rok valjanosti (EXP) na brizgalici (pogledajte sliku A).
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetninguna (EXP) á pennanum (sjá mynd A).
Croatian: U ovom koraku brizgalica se puni uklanjanjem zraka iz uloška.
Icelandic: Þetta skref undirbýr pennann með því að fjarlægja loftið úr rörlykjunni.
Croatian: U svim kliničkim ispitivanjima u bolesnika s hipoparatiroidizmom nakon liječenja lijekom Natpar u trajanju do 4 godine, stopa incidencije imunogenih događaja bila je 17/87 (19,5%) i nije se činilo da ona s vremenom raste.
Icelandic: Í öllum klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með kalkvakaskort eftir meðferð með Natpar í allt að 4 ár var tíðni ónæmingargetu 17/87 (19,5%) og virtist ekki aukast með tímanum.
Croatian: Bolesnici su primali doze od 25 mikrograma, 50 mikrograma, 75 mikrograma ili 100 mikrograma dnevno tijekom razdoblja od otprilike 60 mjeseci (srednja vrijednost: 1161 dana, raspon: 41 do 1820 dana).
Icelandic: Sjúklingar fengu skammtana 25 míkrógrömm, 50 míkrógrömm, 75 míkrógrömm eða 100 míkrógrömm/dag í allt að u.þ.b. 60 mánuði (að meðaltali í 1161 daga, á bilinu 41 til 1820 daga).
Croatian: Prije prve uporabe brizgalice lijek se mora izmiješati.
Icelandic: Áður en penninn er notaður í fyrsta sinn þarf að blanda lyfinu.
Croatian: Natpar nije štetno utjecao na plodnost ili rani embrionalni razvoj u štakora, embrio-fetalni razvoj u štakora i kunića, ili pre/post-natalni razvoj u štakora.
Icelandic: Natpar hafði ekki neikvæð áhrif á frjósemi eða þroska snemma á fósturskeiði hjá rottum, þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum eða þroska fyrir/eftir fæðingu hjá rottum.
Croatian: Pokušajte ponovno učvrstiti iglu.
Icelandic: Reyndu að herða nálina á ný.
Croatian: Međutim, hipoparatiroidizam sam po sebi može utjecati na Vašu sposobnost koncentracije.
Icelandic: Hins vegar getur kalkvakaskortur haft áhrif á getu þína til að einbeita þér.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, mutagenosti, toksičnosti za plodnost i opću reprodukciju, i lokalne podnošljivosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, stökkbreytingum, eiturverkunum á frjósemi og almenna æxlun og staðbundnu þoli.
Croatian: Vršna vrijednost koncentracija (srednji Tmax) lijeka Natpar u plazmi nastupa unutar razdoblja od 5 do 30 minuta, a druga, obično manja vršna vrijednost nakon 1 do 2 sata.
Icelandic: Hámarksþéttni í plasma (meðalgildi Tmax) Natpar verður innan 5 til 30 mínútna og annað yfirleitt minna hámark eftir 1 til 2 klukkustundir.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove, uključujući: - digoksin, također poznat kao digitalis, lijek za srce - lijekove koji se koriste za liječenje osteoporoze, koji se nazivaju bisfosfonati, kao što je alendronatna kiselina - lijekove koji mogu utjecati na razine kalcija u krvi, kao što su litij ili neki lijekovi korišteni za povećanje količine urina (diuretici).
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, m.a.: - dígoxín, einnig þekkt sem digitalis, hjartalyf - lyf sem kallast bisfosfónöt og eru notuð til að meðhöndla beinþynningu eins og alendrónsýra - lyf sem geta haft áhrif á kalsíumþéttnina í blóðinu eins og litíum eða lyf sem eru notuð til að auka þvagmyndun (þvagræsilyf).
Croatian: Za upute o rekonstituciji lijeka prije primjene i o uporabi napunjene brizgalice vidjeti dio 6.6 i upute sadržane u uputi o lijeku.
Icelandic: Fyrir leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir lyfjagjöf og notkun áfyllta lyfjapennans, sjá kafla 6.6 og leiðbeiningarnar á fylgiseðlinum.
Croatian: • protutijela (koja proizvodi Vaš imunološki sustav) na Natpar
Icelandic: • mótefni (sem ónæmiskerfið framleiðir) fyrir Natpar
Croatian: Postoji veća vjerojatnost da će te nuspojave nastupiti: - kada prvi put počnete primati Natpar, - ako promijenite svoju dozu lijeka Natpar, - ako propustite jednu od svojih dnevnih injekcija, - ako prestanete primati
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru líklegri til að koma fram: - þegar þú notar Natpar í fyrsta sinn, - ef þú breytir skammtinum af Natpar, - ef þú missir af daglegri inndælingu, - ef þú hætti að taka Natpar í stuttan tíma eða alfarið.
Croatian: *Vrijednost GGN može varirati od laboratorija od laboratorija **Prekinite primjenu u bolesnika koji primaju najnižu raspoloživu dozu
Icelandic: *Gildi efri eðlilegra marka kann að vera breytilegt eftir rannsóknarstofu **Hætta gjöf hjá sjúklingum sem fá lægsta mögulega skammt