FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: For mere information om brug af Halimatoz til alle sygdomme, herunder hvornår det kan anvendes til børn, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Halimatoz în toate afecțiunile, inclusiv cu privire la situațiile în care poate fi utilizat la copii și adolescenți, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Hvad er Halimatoz, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Halimatoz și pentru ce se utilizează?
Danish: Øjenlæger, der behandler uveitis, bør også rådføre sig med læger, der har erfaring i brug af Halimatoz.
Romanian: Medicii oftalmologi care tratează uveita trebuie să se consulte și cu medici cu experiență în utilizarea Halimatoz.
Danish: Af laboratoriestudier, hvor Halimatoz er blevet sammenlignet med Humira, fremgår det, at det aktive stof i Halimatoz i vid udstrækning svarer til det aktive stof i Humira, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Romanian: Studiile de laborator care au comparat Halimatoz cu Humira au demonstrat că substanța activă din Halimatoz este foarte similară cu cea din Humira din punct de vedere al structurii, al purității și al activității biologice.
Danish: Hvordan anvendes Halimatoz?
Romanian: Cum se utilizează Halimatoz?
Danish: • polyartikulær juvenil idiopatisk artritis og aktiv enthesitis-relateret artritis (begge er sjældne sygdomme, der giver betændelse i leddene)
Romanian: • artrită juvenilă idiopatică poliarticulară și artrită activă asociată entezitei (ambele fiind boli rare care cauzează inflamarea articulațiilor);
Danish: For mere information om brug af Halimatoz, se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Halimatoz, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Danish: Disse oplysninger blev anset for tilstrækkelige til at konkludere, at Halimatoz vil have de samme egenskaber som Humira, hvad angår sikkerhed og virkning ved de godkendte anvendelser.
Romanian: Toate aceste date au fost considerate suficiente pentru a concluziona că, din punctul de vedere al eficacității și al siguranței, Halimatoz se va comporta în același fel ca Humira în indicațiile aprobate.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Halimatoz fremgår af indlægssedlen.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Halimatoz, citiți prospectul.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Halimatoz.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Halimatoz, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Halimatoz opvejer de identificerede risici, som for Humira, og kan godkendes.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Humira, beneficiile Halimatoz sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat.
Danish: TNF er en medvirkende årsag til betændelsestilstande og findes i høje koncentrationer hos patienter med de sygdomme, der behandles med Halimatoz.
Romanian: FNT este implicat în producerea inflamației și are un nivel crescut la pacienții cu boli care se tratează cu Halimatoz.
Danish: Halimatoz fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte sprøjter eller penne til injektion under huden og gives normalt hver anden uge.
Romanian: Halimatoz este disponibil sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută sau în pen preumplut și se administrează subcutanat, de obicei o dată la 2 săptămâni.
Danish: Hvordan virker Halimatoz?
Romanian: Cum acționează Halimatoz?
Danish: • aksial spondyloartritis (betændelse i rygsøjlen, som giver rygsmerter), herunder ankyloserende spondylitis, hvor der er tydelige tegn på betændelse, men ved røntgen ikke ses nogen skader
Romanian: • spondiloartrită axială (inflamație a coloanei vertebrale, care cauzează dureri de spate), inclusiv spondilită anchilozantă și cazurile în care radiografia nu evidențiază leziuni, dar există semne clare de inflamație;
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Halimatoz giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Humira.
Romanian: De asemenea, studiile au demonstrat că administrarea Halimatoz produce în organism concentrații de substanță activă similare cu cele produse de administrarea Humira.
Danish: Dosen og hyppigheden af injektioner afhænger af den sygdom, der skal behandles, og dosen til et barn beregnes typisk ud fra barnets vægt.
Romanian: Doza și frecvența injecției depind de afecțiunea tratată, iar doza pentru copii și adolescenți se calculează de obicei în funcție de greutatea acestora; având în vedere că Halimatoz este disponibil doar în doze de 40 mg, medicamentul nu este indicat la copii și adolescenți care necesită o doză mai mică de 40 mg.
Danish: • leddegigt (rheumatoid artritis - en sygdom, som forårsager betændelse i leddene)
Romanian: • poliartrită reumatoidă (o boală care cauzează inflamarea articulațiilor);
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Halimatoz?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Halimatoz pe parcursul studiilor?
Danish: • Vask dine hænder grundigt med sæbe og vand.
Romanian: • Spălați-vă bine pe mâini cu apă și săpun.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)
Danish: Over 65 år
Romanian: Vârsta peste 65 de ani
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
Romanian: Mai puțin de jumătate dintre subiecții cu risc au avut un eveniment.
Danish: Patientkortene indeholder følgende hovedelementer:
Romanian: Cardurile de avertizare ale pacienților conțin următoarele elemente cheie:
Danish: Hvad skal du bruge til din injektion?
Romanian: De ce aveți nevoie pentru injecție?
Danish: • Lyt efter det andet klik.
Romanian: • Așteptați al 2-lea clic.
Danish: For at undgå infektioner og for at sikre, at du bruger medicinen korrekt, er det vigtigt, at du følger denne vejledning.
Romanian: Pentru a evita posibilele infecții și pentru a vă asigura că utilizați corect medicamentul, este important să urmați aceste instrucțiuni.
Danish: • Pennen kan nu fjernes.
Romanian: • Penul poate fi acum îndepărtat.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Romanian: Doza minimă, mediană și maximă
Danish: uden MTX
Romanian: fără MTX
Danish: Forbedring af livskvalitet blev målt op til uge 156 (36 måneder), og forbedringen blev opretholdt gennem hele denne tidsperiode.
Romanian: Ameliorarea calității vieții a fost măsurată până în săptămâna 156 (36 luni) și ameliorarea s-a menținut pe parcursul acestei perioade.
Danish: • Se godt efter i vinduet.
Romanian: • Priviți prin fereastra de vizualizare.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 26 juli 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 26 iulie 2018
Danish: • Det betyder, at medicinen er indgivet.
Romanian: • Aceasta înseamnă că medicamentul a fost administrat.
Danish: ASDAS inaktiv sygdom hs-CRPd,f,g
Romanian: ASDAS boală inactivă hs-CRPd,f,g
Danish: Dine symptomer kan komme igen efter ophør af behandlingen.
Romanian: Simptomele dumneavoastră pot să revină după oprirea tratamentului.
Danish: ATC-kode: L04AB04
Romanian: cod ATC: L04AB04
Danish: Se "8.
Romanian: Vezi „8.
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Romanian: În general, 20 de pacienți au fost tratați timp de 60 săptămâni sau mai mult.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Romanian: Doza de menținere începând cu săptămâna 4
Danish: Du skal holde pennen fast mod huden, indtil du ser en grøn indikator fylde vinduet og holde op med at bevæge sig.
Romanian: Trebuie să țineți în continuare penul ferm apăsat pe piele, până când observați un indicator verde care umple fereastra și nu se mai mișcă.
Danish: 48,9a procent ændring i total fingernail NAPSI (%)
Romanian: 48,9a modificare procentuală a scorului NAPSI total (%)
Danish: • Vælg et andet område, hver gang du giver dig selv en injektion.
Romanian: • Alegeți un alt loc de fiecare dată când vă autoadministrați injecția.
Danish: Det er meget vigtigt at informere lægen, hvis du nogensinde selv har haft tuberkulose, eller hvis du har været i tæt kontakt med nogen, som havde tuberkulose.
Romanian: Este foarte important să-i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză.
Danish: Fortolkningen af data kan være påvirket af studiets metodoligiske begrænsninger, inklusive lille prøvegruppe og ikke-randomiseret design.
Romanian: Interpretarea datelor poate fi influențată de limitările metodologice ale registrului, inclusiv dimensiunea mică a eșantionului și modelul non-randomizat.
Danish: Del af en multipakning, kan ikke sælges separat.
Romanian: Componentă a unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializată separat.
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (tabel 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 și s-a menținut timp de 24 săptămâni (tabelul 13).
Danish: Det indikerer, at injektionen næsten er færdig.
Romanian: Acesta indică faptul că injecția este aproape finalizată.
Danish: p-værdi total sharp score
Romanian: Valoarea p scor Sharp total
Danish: Følgende er ikke inkluderet i din pakning (se Figur B):
Romanian: Următoarele articole nu se află incluse în cutie (vezi Figura B):
Danish: • hvis du lider af moderat eller alvorlig hjerteinsufficiens.
Romanian: • dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du dække injektionsstedet med et lille plaster.
Romanian: Dacă este necesar, puteți acoperi locul de injectare cu un mic plasture adeziv.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
Romanian: În absența studiilor privind compatibilitatea, acest produs medicamentos nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
Danish: Alternativ opbevaring:
Romanian: Alternative de păstrare:
Danish: Kontakt din læge, hvis du ikke kan se den grønne indikator.
Romanian: Contactați medicul dumneavoastră dacă indicatorul verde nu este vizibil.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Romanian: Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și pot reflecta recrudescența unei boli latente.
Danish: Patienterne kunne også tidligere have mistet respons eller have været intolerante over for infliximab.
Romanian: De asemenea, pacienții puteau să fi prezentat anterior răspunsului sau să aibă intoleranță la infliximab.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Romanian: Purtați mereu la dumneavoastră ambalajul exterior de carton, chiar dacă este gol.
Danish: Figure J: tjek den grønne indikator
Romanian: Figura J: verificarea indicatorului verde
Danish: Brug den ikke, hvis du ser partikler og/eller misfarvning.
Romanian: Nu utilizați dacă observați particule și/sau modificări de culoare.
Danish: PGA: clear/minimal
Romanian: PGA: normal/minimal
Danish: I RA-studie III blev disse forbedringer opretholdt i 52 uger.
Romanian: În studiul PR III, aceste ameliorări s-au menținut pe o durată de 52 săptămâni.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
Romanian: Au fost permise doze fixe concomitente de aminosalicilați, corticosteroizi și/sau imunomodulatoare și 80% din pacienți au primit în continuare cel puțin unul dintre aceste medicamente.
Danish: b patienter, som opfyldte protokol-specifikke kriterier for tab af respons eller ingen forbedring, udgik af studierne og blev talt som non-respondere.
Romanian: b pentru pacienții care au îndeplinit criteriile specifice protocolului pentru pierderea răspunsului sau absența oricărei ameliorări s-a solicitat ieșirea din studii și au fost numărați ca pacienți fără răspuns la tratament.
Danish: • Der kan være en lille smule blod på injektionsstedet.
Romanian: • Se poate produce o ușoară sângerare la locul de injectare.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II-studiepopulation er vist i tabel 28.
Romanian: Rezultatele studiului UC-II pentru populația totală sunt prezentate în tabelul 28.
Danish: Læg følgende ting på et rent og fladt underlag.
Romanian: Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată, dreaptă.
Danish: Returner sprøjten og pakningen, som den kom i, til apoteket.
Romanian: Returnați seringa și ambalajul în care aceasta a fost livrată la farmacie.
Danish: Andre opportunistiske infektioner
Romanian: Alte infecții oportuniste
Danish: Den tilsvarende andel af patienter uden radiografisk progression var henholdsvis 31,3 %, 23,7 % og 36,7 %.
Romanian: Proporțiile corespunzătoare de pacienți fără progresie radiografică au fost 31,3%, 23,7% și respectiv 36,7%.
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Romanian: A fost utilizat un Scor Sharp Total modificat (SSTm) care a inclus articulațiile interfalangiene distale (adică, nu este identic cu SST utilizat pentru artrita reumatoidă).
Danish: Beslutningen om at stoppe med at bruge Halimatoz skal diskuteres med din læge.
Romanian: Decizia de a opri utilizarea Halimatoz trebuie să se discute cu medicul dumneavoastră.
Danish: Se Vaccinationer ovenfor.
Romanian: Vezi pct. Vaccinări de mai sus.
Danish: Klinisk remission (defineret som Mayo-score ≤ 2 med ingen subscore > 1) blev vurderet i uge 8.
Romanian: Remisia clinică (definită ca scor Mayo ≤ 2, cu niciun subscor > 1) a fost evaluată în săptămâna 8.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase (tabel 12).
Romanian: După 32 săptămâni sau după reactivarea bolii, pacienții au îndeplinit condițiile să fie înrolați în faza deschisă prelungită (tabelul 12).
Danish: USA
Romanian: STATELE UNITE
Danish: • Der var ifølge et graviditetsstudie ikke højere risiko for misdannelser, når moderen havde fået adalimumab under graviditeten, ved sammenligning med mødre med samme sygdom, som ikke havde fået adalimumab.
Romanian: • În conformitate cu un studiu privind sarcina, nu a existat un risc mai mare de malformații congenitale atunci când mama a primit adalimumab în timpul sarcinii, comparativ cu mamele cu aceeași boală care nu au primit adalimumab.
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
Romanian: PGA-F normal/minim și îmbunătățire ≥2 unități (%)
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Romanian: Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Danish: Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
Danish: • Det er vigtigt at informere lægen, hvis du har eller har haft en alvorlig hjertesygdom.
Romanian: • Este important să îi comunicați medicului dacă ați suferit sau suferiți de o afecțiune cardiacă gravă.
Danish: Adalimumab binder specifikt til TNF og neutraliserer dennes biologiske funktion ved at blokere dens interaktion med celleoverflade-TNF-receptorerne p55 og p75.
Romanian: Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu receptorii TNF p55 și p75 de pe suprafața celulei.
Danish: Forstyrrelser i koagulationssystemet og af blødning (inklusive forlænget aktiveret partiel tromboplastintid),
Romanian: Tulburări ale coagulării și ale sângerării (inclusiv prelungirea timpului de tromboplastină parțială activată),
Danish: o Flere sekunder senere vil det andet klik betyde, at injektionen næsten er færdig.
Romanian: o Câteva secunde mai târziu, un al 2-lea clic va indica faptul că injecția este aproape finalizată.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab påvirker immunsystemet og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
Romanian: Antagoniști TNF, cum este adalimumab, afectează sistemul imunitar și utilizarea lor poate să afecteze apărarea organismului împotriva infecțiilor și a cancerului.
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Romanian: Călătorii/infecții recurente
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI ACTIVE
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Romanian: Răspunsurile ACR s-au menținut în studiul extins deschis până la 136 săptămâni.
Danish: ASAS delvis remission BASDAIb 50
Romanian: ASAS remisie parțială BASDAIb 50
Danish: Efter din injektion Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet (se Figur J):
Romanian: După administrarea injecției Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra (vezi Figura J):
Danish: Behandling efter uge 12 resulterede ikke i signifikant flere respondere (se pkt.
Romanian: Continuarea tratamentului mai mult de 12 săptămâni nu a avut ca rezultat un număr semnificativ mai mare de răspunsuri (vezi pct. 4.2).
Danish: • Det første klik betyder, at injektionen er begyndt.
Romanian: • Primul clic indică faptul că injecția a început.
Danish: Det er vigtigt, at du:
Romanian: Este important:
Danish: Behandling med 40 mg adalimumab hver uge reducerede risikoen for forværring af abscesser og suppurerende fistler signifikant.
Romanian: Tratamentul cu adalimumab 40 mg în fiecare săptămână a redus semnificativ riscul de agravare a abceselor și drenajul fistulelor.
Danish: Se "4.
Romanian: Vezi „4.
Danish: RA-studie III havde også et primært endepunkt, som var ændringer i livskvalitet.
Romanian: Studiul PR III a mai avut ca obiectiv primar final și modificarea calității vieții.
Danish: I sjældne tilfælde, specielt hvis du tager anden medicin, der undertrykker immunsystemet, kan reaktivering af HBV-infektion blive livstruende.
Romanian: Rar, în unele cazuri, în special dacă luați alte medicamente care scad sistemul imun, reactivarea infecției cu VHB poate amenința viața.
Danish: Halimatoz er et biosimilært lægemiddel.
Romanian: Halimatoz este un medicament biosimilar.
Danish: Størstedelen af ALAT-stigningerne forekom ved samtidig brug af methotrexat.
Romanian: Cele mai multe creșteri ale ALT au avut loc atunci când s a utilizat concomitent metotrexat.
Danish: De primære non-respondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
Romanian: Cei care nu au răspuns de la început la tratament au fost excluși din studiu și de aceea acești pacienți nu au fost evaluați în continuare.
Danish: I et toksicitetsstudie, hvor man undersøgte udviklinger på aber, var der ingen tegn på maternel toksicitet, embryotoksicitet eller teratogenicitet.
Romanian: Într-un studiu privind toxicitatea asupra dezvoltării, efectuat la maimuțe, nu au existat semne de toxicitate maternă, de embriotoxicitate sau de teratogeneză.
Danish: Samtidig administration af biologiske DMARDs eller TNF-antagonister
Romanian: Administrarea simultană de MARMB-uri biologice sau antagoniști TNF
Danish: Patienter fra studie UC-I og UC-II havde mulighed for at indgå i et åben-label langvarigt forlængelsesstudie (UC III).
Romanian: Pacienții din studiile UC- I și UC-II au avut opțiunea să fie înrolați într-un studiu deschis extins pe termen lung (UC III).
Danish: • Hold stemplet presset helt ned, mens du holder sprøjten stille i 5 sekunder.
Romanian: • Țineți pistonul apăsat complet, menținând seringa pe loc timp de 5 secunde.
Danish: Halimatoz bør anvendes med forsigtighed til patienter med let hjerteinsufficiens (NYHA, klasse I/II).
Romanian: Halimatoz trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu insuficiență cardiacă ușoară (clasa I/II NYHA).
Danish: PASI 75b PGA: clear/minimalc a
Romanian: PASI 75b PGA: normal/minimc a
Danish: • I sjældne tilfælde kan behandling med Halimatoz resultere i lupus-lignende syndrom.
Romanian: • În cazuri rare, tratamentul cu Halimatoz poate să determine un sindrom asemănător lupusului.
Danish: • Kontroller, at den grønne indikator fylder vinduet og er holdt op med at bevæge sig (se Figur I).
Romanian: • Asigurați-vă că indicatorul verde umple fereastra și nu se mai mișcă (vezi Figura I).
Danish: Tilgængelige data tyder på, at genopstart af adalimumab efter doseringsindstilling i 70 dage eller længere resulterede i et klinisk respons i samme størrelsesorden og med samme sikkerhedsprofil som før behandlingsafbrydelsen.
Romanian: Datele disponibile sugerează că reintroducerea tratamentului cu adalimumab după o întrerupere de 70 zile sau mai lungă, determină un răspuns clinic de aceeași amploare și un profil de siguranță similar cu cel observat înainte de întreruperea administrării.
Danish: ACR-respons i PsA-studie I var det samme med og uden samtidig behandling med methotrexat.
Romanian: Răspunsurile ACR în studiul APs I au fost similare cu și fără tratament concomitent cu metotrexat.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har haft fast bopæl eller rejst i områder, hvor svampeinfektioner som histoplasmose, kokcidioidomyse eller blastomykose er almindelige.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați locuit sau ați călătorit în zone în care infecțiile cu ciuperci, cum sunt histoplasmoză, coccidioidoză sau blastomicoză, sunt frecvente.
Danish: Den procentdel af adalimumab-behandlede patienter, der fik ACR 20-, 50- og 70-respons, var konsistent mellem RA-studie I, II og III.
Romanian: Procentul de pacienți tratați cu adalimumab care au obținut un răspuns ACR 20, 50 și 70 a fost consecvent în studiile PR I, II și III.
Danish: • Fortæl din læge, hvis du har en sygdomshistorie med gentagne infektioner eller andre tilfælde, der forøger risikoen for infektioner.
Romanian: • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții.
Danish: Undgå områder med ar eller strækmærker.
Romanian: Evitați zonele cu cicatrici sau vergeturi.
Danish: • passer på ikke at røre ved kanylebeskyttelsesvingerne før brug.
Romanian: • aveți grijă să nu atingeți aripioarele protecției pentru ac înainte de utilizare.
Danish: Der er ved post-marketing erfaring fra januar 2003 til december 2010, hovedsageligt hos patienter med reumatoid artrit rapporteret en hyppighed af maligniteter på cirka 2,7 pr. 1.000 patient-behandlingsår.
Romanian: În experiența de după punerea pe piață, începând cu ianuarie 2003 până în decembrie 2010, mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă, a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne de aproximativ 2,7 per 1000 ani tratament-pacienți.
Danish: • Bliv ved med at holde pennen fast mod huden.
Romanian: • Țineți în continuare penul apăsat ferm pe piele.
Danish: Hvis du har lettere hjerteinsufficiens og bliver behandlet med Halimatoz, skal status for din hjerteinsufficiens følges nøje af din læge.
Romanian: Dacă aveți insuficiență cardiacă ușoară și sunteți tratat cu Halimatoz, evoluția insuficienței cardiace trebuie monitorizată îndeaproape de către medicul dumneavoastră.
Danish: NA 9,5 % 41,5 %
Romanian: NA NA 9,5% 41,5%
Danish: Opbevar patientkortet på dig under din behandling og i 4 måneder efter din (eller dit barns) sidste injektion af Halimatoz.
Romanian: Păstrați asupra dumneavoastră acest card de avertizare al pacientului în timpul tratamentului și timp de 4 luni după ultima injecție cu Halimatoz administrată dumneavoastră (sau copilului dumneavoastră).