FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DuoTrav è usato per ridurre la pressione intraoculare.
Polish: Preparat DuoTrav stosuje się w celu obniżenia ciśnienia wewnątrz oka.
Italian: DuoTrav è stato più efficace nel ridurre la pressione intraoculare rispetto al solo timololo o al solo travoprost.
Polish: Preparat DuoTrav okazał się skuteczniejszy w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka niż timolol lub trawoprost podawane w monoterapii.
Italian: Come agisce DuoTrav?
Polish: Jak działa DuoTrav?
Italian: DuoTrav può indurre un cambiamento di colore dell'iride (che tende a scurirsi) e un infoltimento, scurimento o allungamento delle ciglia.
Polish: DuoTrav może spowodować zmianę barwy tęczówki oka (ściemnienie) oraz zgrubienie, ściemnienie i wydłużenie rzęs.
Italian: DuoTrav contiene due principi attivi, travoprost e timololo, che abbassano la pressione nell'occhio con meccanismi diversi.
Polish: DuoTrav zawiera dwie substancje czynne, trawoprost i timolol, które obniżają ciśnienie w oku na różne sposoby.
Italian: Travoprost è un analogo delle prostaglandine (una copia artificiale del principio naturale delle prostaglandine) che agisce aumentando il drenaggio di liquido dall'occhio.
Polish: Trawoprost jest analogiem prostaglandyny (wytwarzaną sztucznie kopią naturalnej substancji - prostaglandyny) działającym poprzez zwiększenie odpływu cieczy wodnistej z oka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con DuoTrav, si rimanda al foglio illustrativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu DuoTrav znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Italian: Che cos'è DuoTrav?
Polish: Co to jest DuoTrav?
Italian: DuoTrav preso la sera è stato efficace quanto DuoTrav preso al mattino.
Polish: Podawanie kropli DuoTrav wieczorem było równie skuteczne jak podawanie ich rano.
Italian: Come si usa DuoTrav?
Polish: Jak stosować DuoTrav?
Italian: DuoTrav è un collirio che si presenta sotto forma di soluzione trasparente.
Polish: DuoTrav to krople do oczu w postaci przezroczystego roztworu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di DuoTrav cliccare qui.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu DuoTrav dostępne jest tutaj.
Italian: DuoTrav contiene benzalconio cloruro, una sostanza che può decolorare le lenti a contatto morbide.
Polish: Preparat DuoTrav zawiera chlorek benzalkoniumu, który powoduje odbarwienie miękkich soczewek kontaktowych, dlatego też osoby używające takich soczewek powinny zachować ostrożność.
Italian: L'effetto combinato dei due principi attivi produce un'efficacia maggiore, riducendo la pressione all'interno dell'occhio in misura maggiore rispetto a quella determinata dai due medicinali utilizzati da soli.
Polish: XX w. Skojarzenie tych dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi w większym stopniu niż stosowanie jednego leku w monoterapii.
Italian: Quali benefici ha mostrato DuoTrav nel corso degli studi?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu DuoTrav zaobserwowano w badaniach?
Italian: In uno studio DuoTrav preso al mattino è stato confrontato con DuoTrav preso alla sera.
Polish: W jednym badaniu podawanie preparatu DuoTrav rano porównywano z podawaniem preparatu DuoTrav wieczorem.
Italian: Inoltre non deve essere usato in soggetti con rinite allergica grave (infiammazione dei dotti nasali causata da un'allergia) e con distrofie corneali (disturbi che provocano l'annebbiamento della cornea, lo strato trasparente che ricopre l'occhio).
Polish: (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią) i dystrofiami rogówki (choroby powodujące zmętnienie rogówki - przezroczystej warstwy znajdującej się przed źrenicą).
Italian: Per che cosa si usa DuoTrav?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat DuoTrav?
Italian: Perché è stato approvato DuoTrav?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat DuoTrav?
Italian: • Quindi, contare lentamente fino a 5.
Polish: • Następnie powoli policzyć do 5.
Italian: Lavarsi le mani.
Polish: Umyć ręce.
Italian: L'iniezione può richiedere fino a 20 secondi.
Polish: Wstrzyknięcie może trwać do 20 sekund.
Italian: Nota: Si sentirà una leggera resistenza.
Polish: Uwaga: będzie wyczuwalny pewien opór.
Italian: I siti di iniezione raccomandati sono:
Polish: Zalecanymi miejscami wstrzyknięcia są:
Italian: Nota: si può vedere una bolla d'aria, ciò è normale.
Polish: Uwaga: Może być widoczny pęcherzyk powietrza; jest to normalne.
Italian: • Si può avvertire un secondo clic.
Polish: • Można usłyszeć drugie kliknięcie.
Italian: L'ago si trova all'interno.
Polish: Igła jest w środku.
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 settembre 2017
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26 września 2017 r
Italian: A: Preparazione A1.
Polish: A: Przygotowanie A1.
Italian: Data di prelievo dal frigorifero: / / /
Polish: Data wyjęcia z lodówki: / / /
Italian: Tuttavia, questa analisi ha considerato solo 61 pazienti con più di 65 anni di età.
Polish: Należy jednak zauważyć, że analiza ta objęła jedynie 61 pacjentów w wieku ponad 65 lat.
Italian: 60 kg o più
Polish: 60 kg lub więcej
Italian: Aprire qui
Polish: Tutaj otworzyć
Italian: Tali sintomi sono elencati nel paragrafo 4 alla sezione "Effetti indesiderati gravi".
Polish: Objawy te są wymienione w punkcie 4, w części „Ciężkie działania niepożądane".
Italian: Nessuna riduzione o qualsiasi aumento della dose di OCS o uscita dallo studio
Polish: Brak redukcji lub jakiegokolwiek zwiększenia dawki OCS lub wycofanie z badania
Italian: L'efficacia e la sicurezza in questo gruppo d'età erano simili a quelle della popolazione complessiva dello studio.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo w tych grupach wiekowych były podobne jak w ogólnej populacji w badaniu.
Italian: - se ha avuto di recente una vaccinazione o deve sottoporsi a una vaccinazione.
Polish: - jeśli pacjent był ostatnio szczepiony lub jest planowane u niego szczepienie.
Italian: Studi in monoterapia della durata di 16 settimane (SOLO 1 e SOLO 2)
Polish: Badania oceniające monoterapię trwające 16 tygodni (SOLO 1 i SOLO 2)
Italian: Il bisogno di proseguire la terapia dovrebbe essere considerato almeno annualmente, sulla base della valutazione del controllo dell'asma a giudizio del medico.
Polish: Potrzeba kontynuowania terapii powinna być rozważana co najmniej raz w roku, na podstawie oceny lekarza dotyczącej poziomu kontroli astmy u pacjenta.
Italian: I dati relativi all'uso di dupilumab in donne in gravidanza sono limitati.
Polish: Dane na temat stosowania dupilumabu u kobiet w ciąży są ograniczone.
Italian: Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Italian: Componente di un multipack, non può essere venduto separatamente.
Polish: Składnik opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany oddzielnie.
Italian: Tenere saldamente
Polish: Trzymać stanowczo
Italian: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnipike RENSSELAER
Polish: REGENERON PHARMACEUTICALS INC. 81 Columbia Turnpike
Italian: Studio DRI12544
Polish: Badanie DRI12544
Italian: Gli steroidi devono essere ridotti gradualmente (vedere paragrafo 4.4).
Polish: Redukcja steroidu powinna być przeprowadzona stopniowo (patrz punkt 4.4).
Italian: • problemi respiratori
Polish: • problemy z oddychaniem
Italian: • Controllare che tutta la finestra sia diventata di colore giallo.
Polish: • Sprawdzić, czy całe okienko kontrolne zmieniło się na kolor żółty.
Italian: Uno studio prolungato sullo sviluppo pre- e post-natale non ha rivelato eventi avversi nelle madri o nella loro prole fino a 6 mesi post-parto/post-nascita.
Polish: We wzmocnionym badaniu nad rozwojem przed- i pourodzeniowym nie stwierdzono działań niepożądanych u matek lub ich potomstwa w okresie do 6 miesięcy po porodzie/narodzeniu.
Italian: Meno di 60 kg
Polish: poniżej 60 kg
Italian: Finestra di controllo
Polish: Okienko kontrolne
Italian: Passo 4: Attesa di 45 minuti
Polish: Etap 4: Odczekać 45 minut
Italian: Per informazioni sui vaccini vivi vedere paragrafo 4.4.
Polish: Aby uzyskać informacje na temat żywych szczepionek, patrz punkt 4.4.
Italian: Gli effetti di questo medicinale sulle donne in gravidanza non sono noti per cui è preferibile evitare di usare Dupixent durante la gravidanza a meno che il medico non le indichi di farlo.
Polish: Nie wiadomo, jakie są skutki zastosowania leku u kobiet w ciąży; z tego względu najlepiej jest unikać stosowania leku Dupixent w okresie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego stosowanie.
Italian: Questi marcatori risultavano vicini alla soppressione massima dopo 2 settimane di trattamento, fatta eccezione per le IgE, che sono scese più lentamente.
Polish: Markery te zostały prawie maksymalnie stłumione po dwóch tygodniach leczenia, z wyjątkiem IgE, których poziom zmniejszał się wolniej.
Italian: È stato arruolato un totale di 325 pazienti, di cui 210 erano stati precedentemente esposti alla ciclosporina e 115 non lo erano mai stati perché il trattamento con ciclosporina non consigliata dal punto di vista medico.
Polish: Do badania włączono łącznie 325 pacjentów, z których 210 stosowało cyklosporynę w przeszłości i 115 nigdy jej nie stosowało, ponieważ leczenie nią było niezalecane ze względów medycznych.
Italian: *articoli non inclusi nella confezione
Polish: *Materiały, które nie są dołączone do opakowania.
Italian: Controllare il medicinale
Polish: Sprawdzić lek
Italian: • gonfiore di viso, bocca e lingua
Polish: • obrzęk twarzy, ust i języka
Italian: Tutte le esacerbazioni gravi
Polish: Wszystkie ciężkie zaostrzenia
Italian: Chieda al medico, all'infermiere o al farmacista come buttare via i medicinali che non utilizza più.
Polish: Należy zapytać lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jak usunąć leki, których się już nie używa.
Italian: Percentuale di riduzione
Polish: Procent redukcji
Italian: Dupilumab è indicato per il trattamento a lungo termine.
Polish: Dupilumab jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Italian: Sebbene non siano state osservate differenze nella sicurezza o nell'efficacia tra i pazienti adulti più giovani e quelli più anziani con dermatite atopica, il numero di pazienti con età pari o superiore a 65 anni non è sufficiente per stabilire se gli anziani rispondono in maniera diversa rispetto ai pazienti più giovani.
Polish: Mimo, że nie zaobserwowano różnicy pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy starszymi i młodszymi dorosłymi pacjentami z atopowym zapaleniem skóry, liczba pacjentów w wieku 65 lat i starszych nie jest wystarczająca do ustalenia, czy reagują oni na lek inaczej niż młodsze osoby.
Italian: Questi medicinali (specialmente quelli chiamati corticosteroidi) devono essere interrotti gradualmente, sotto la diretta supervisione del medico e in base alla sua risposta a Dupixent.
Polish: Leki te (szczególnie te zwane kortykosteroidami) muszą być odstawiane stopniowo, pod bezpośrednim nadzorem lekarza i w zależności od odpowiedzi na przyjmowanie leku Dupixent.
Italian: Al fine di migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, è necessario annotare chiaramente il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato.
Polish: W celu poprawy możliwości identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy wyraźnie odnotować w dokumentacji nazwę handlową oraz numer serii podanego produktu.
Italian: Se viene dimenticata una dose, somministrarla il prima possibile.
Polish: W przypadku pominięcia dawki należy ją podać jak najszybciej.
Italian: Gli endpoint sono stati valutati alle settimane 51 o 52.
Polish: Punkty końcowe były oceniane po 51 lub 52 tygodniach.
Italian: C. Praticare l'iniezione C1.
Polish: C: Wstrzyknięcie C1.
Italian: Nello studio CHRONOS l'efficacia è stata anche valutata alla settimana 52.
Polish: W badaniu CHRONOS skuteczność oceniano również po 52 tygodniach.
Italian: Una volta ogni 8 settimane
Polish: Co 8 tygodni
Italian: I pazienti che necessitano di un terzo farmaco di controllo sono stati ammessi a questo studio.
Polish: Pacjenci wymagający trzeciego leku kontrolującego mogli wziąć udział w tym badaniu.
Italian: Alcuni pazienti con risposta iniziale parziale possono successivamente migliorare continuando il trattamento oltre le 16 settimane.
Polish: Niektórzy pacjenci z początkową, częściową odpowiedzią na leczenie mogą później wykazywać poprawę w miarę kontynuowania leczenia po upływie 16 tygodni.
Italian: Questi effetti sono stati costanti per l'intera durata del trattamento.
Polish: Efekty te utrzymywały się w trakcie leczenia.
Italian: Settimana 16 (FAS)b
Polish: Tydzień 16 (FAS)b
Italian: Questo solitamente, ma non sempre, succede in persone che assumono anche un medicinale steroideo che viene sospeso o per cui la dose viene ridotta.
Polish: Zazwyczaj, ale nie zawsze, dotyczy to osób przyjmujących również leki steroidowe, w wyniku zaprzestania ich przyjmowania lub też zmniejszenia dawki.
Italian: • Non pratichi l'iniezione attraverso i vestiti.
Polish: • Nie wykonywać wstrzyknięć przez ubranie.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito alla ricezione di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści, lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Italian: Passo 4: Attesa di 30 minuti
Polish: Etap 4: Odczekać 30 minut
Italian: Non agitare
Polish: Nie potrząsać
Italian: Passo 2: Preparazione
Polish: Etap 2: Przygotowanie
Italian: Meno dello 0,4% di pazienti ha mostrato risposte ADA ad alto titolo associate a ridotta esposizione ed efficacia.
Polish: U mniej niż 0,4% pacjentów stwierdzono wysokie miano ADA związane ze zmniejszoną ekspozycją na lek i ograniczoną skutecznością leczenia.
Italian: Dupilumab deve essere usato durante la gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il potenziale rischio per il feto.
Polish: W czasie ciąży dupilumab należy stosować jedynie wtedy, jeśli potencjalne korzyści wynikające z leczenia uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Italian: I vaccini vivi e vivi attenuati non devono essere somministrati in concomitanza con dupilumab poiché la sicurezza e l'efficacia clinica non sono state stabilite.
Polish: Żywe i żywe atenuowane szczepionki nie powinny być podawane jednocześnie z dupilumabem, ponieważ nie ustalono bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności takiego postępowania.
Italian: I dati di efficacia scaturiti da questo studio suggeriscono che il beneficio clinico ottenuto alla settimana 16 è stato mantenuto fino alla settimana 52.
Polish: Dane z tego badania dotyczące skuteczności sugerują, że poprawa stanu klinicznego uzyskana w 16 tygodniu, utrzymywała się do 52
Italian: È stato anche determinato il tasso annualizzato di eventi di esacerbazione asmatica grave durante il periodo di trattamento controllato con placebo di 24 settimane.
Polish: Określono również roczny wskaźnik ciężkich zaostrzeń astmy w trakcie 24-tygodniowego okresu leczenia kontrolowanego placebo.
Italian: La maggior parte dei pazienti con congiuntivite era migliorata o stava migliorando durante il periodo di trattamento.
Polish: Większość pacjentów z zapaleniem spojówek powróciło do zdrowia lub powracało do zdrowia w trakcie okresu leczenia.
Italian: • Al fine di prevenire una lesione da ago accidentale, ogni siringa preriempita è dotata di un proteggi ago che si attiva automaticamente per coprire l'ago dopo che ha praticato l'iniezione.
Polish: • Aby zapobiec przypadkowym ukłuciom, każda ampułko-strzykawka jest wyposażona w osłonkę na igłę, która jest automatycznie aktywowana i osłania igłę po wykonaniu wstrzyknięcia.
Italian: I pazienti hanno continuato a ricevere il medicinale in corso per l'asma durante lo studio; tuttavia la dose di OCS è stata ridotta ogni 4 settimane durante la fase di riduzione dei OCS (settimana 4-20), pur mantenendo il controllo dell'asma.
Polish: W trakcie badania pacjenci kontynuowali przyjmowanie dotychczasowych leków na astmę; jednak dawka OCS była zmniejszana co 4 tygodnie w trakcie fazy redukcji OCS (tydzień 4-20), o ile astma była kontrolowana.
Italian: Non toccare l'ago.
Polish: Nie dotykać igły.
Italian: * Il dispositivo può essere dotato di un cappuccio copriago morbido o duro
Polish: *Urządzenie może mieć miękką lub twardą nasadkę na igłę.
Italian: IL-4 e IL-13 sono fattori fondamentali di malattie infiammatorie umane di tipo 2 come la dermatite atopica e l'asma.
Polish: IL-4 i IL-13 są głównymi czynnikami chorób zapalnych typu 2, takich jak atopowe zapalenie skóry i astma.
Italian: % di pazienti con EOS
Polish: % pacjentów z liczbą EOS
Italian: Solitamente, ma non sempre, questi eventi possono essere associati alla riduzione della terapia con corticosteroidi orali.
Polish: Przypadki te zwykle, ale nie zawsze, mogą być związane ze zmniejszeniem doustnej terapii kortykosteroidami.
Italian: Un totale di 305 pazienti è stato trattato con dupilumab per almeno 1 anno.
Polish: Łącznie 305 pacjentów było leczonych dupilumabem przez co najmniej 1 rok.
Italian: • mancamento, capogiro, sentirsi intontiti (pressione arteriosa bassa)
Polish: • omdlenia, zawroty głowy, osłabienie (niskie ciśnienie krwi)
Italian: Il blocco della via IL-4/IL-13 con dupilumab nei pazienti riduce molti dei mediatori dell'infiammazione di tipo 2.
Polish: Blokowanie szlaku IL-4/IL-13 za pomocą dupilumabu u pacjentów zmniejsza liczbę mediatorów zapalenia typu 2.
Italian: Non sono stati condotti studi specifici sul metabolismo perché dupilumab è una proteina.
Polish: Nie przeprowadzono specyficznych badań dotyczących metabolizmu, ponieważ dupilumab jest białkiem.
Italian: Efficacia e sicurezza clinica nell'asma
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania w astmie
Italian: Se appropriata, la riduzione della dose di corticosteroidi deve essere graduale ed eseguita sotto la diretta supervisione di un medico.
Polish: Zmniejszenie dawki kortykosteroidów, jeśli konieczne, powinno zostać przeprowadzone stopniowo i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Italian: L'efficacia rispetto alle esacerbazioni asmatiche gravi e alla funzionalità polmonare è stata osservata in adolescenti e adulti.
Polish: Skuteczność w odniesieniu do ciężkich zaostrzeń astmy i czynności płuc obserwowano zarówno u młodzieży jak i dorosłych.
Italian: Endpoint secondario (settimana 24)a
Polish: Drugorzędowy punkt końcowy (tydzień 24)a
Italian: La decisione di interrompere l'allattamento o di interrompere la terapia con dupilumab deve essere presa tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać leczenie dupilumabem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
Italian: • Si avvertirà un "clic" quando inizia l'iniezione.
Polish: • Po rozpoczęciu wstrzykiwania nastąpi „kliknięcie".
Italian: Si prevede che dupilumab venga degradato in piccoli peptidi e singoli aminoacidi.
Polish: Można spodziewać się, że dupilumab ulega rozkładowi na niewielkie peptydy i poszczególne aminokwasy.
Italian: È consentito l'utilizzo di inibitori topici della calcineurina, ma deve essere limitato solo alle aree problematiche come viso, collo e zone intertriginose e genitali.
Polish: Można stosować miejscowo inhibitory kalcyneuryny, jednak ich stosowanie powinno być ograniczone wyłącznie do miejsc problematycznych, takich jak twarz, szyja, okolice wyprzeniowe i okolice narządów płciowych.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo Scad.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: EXP.
Italian: Sono disponibili dati molto limitati su pazienti con grave compromissione renale.
Polish: Są dostępne jedynie bardzo ograniczone dane dotyczące pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Italian: Si raccomanda che i pazienti ripetano le immunizzazioni con vaccini vivi e vivi attenuati, in conformità alle vigenti linee guida sulle immunizzazioni prima del trattamento con dupilumab.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci byli informowani o aktualnych szczepionkach żywych i żywych atenuowanych, zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi szczepień przed leczeniem dupilumabem.
Italian: SOLO 1 alla Settimana 16
Polish: SOLO 1 po 16 tygodniach
Italian: Sono state valutate le risposte immunitarie al vaccino DTPA e al vaccino polisaccaride meningococcico, vedere paragrafo 4.5.
Polish: Oceniono odpowiedź immunologiczną na szczepionkę TdaP i polisacharydową szczepionkę przeciw meningokokom, patrz punkt 4.5.
Italian: Pertanto i pazienti che assumono dupilumab possono ricevere in concomitanza vaccini inattivati o non vivi.
Polish: W świetle powyższego pacjenci otrzymujący dupilumab mogą być równocześnie szczepieni szczepionkami inaktywowanymi lub niezawierającymi żywych drobnoustrojów.
Italian: Il potenziale mutageno di dupilumab non è stato valutato; tuttavia non si prevede che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Polish: Nie oceniano potencjalnego mutagennego działania dupilumabu; jednak przeciwciała monoklonalne nie powinny powodować zmian DNA czy chromosomów.
Italian: Non sono state osservate differenze nella farmacocinetica legate all'età nei pazienti adolescenti dopo la correzione in base al peso corporeo.
Polish: Nie zaobserwowano różnic w farmakokinetyce związanych z wiekiem u dzieci i młodzieży po korekcji dla masy ciała.
Italian: Alla settimana 12
Polish: W 12 tygodniu
Italian: Tutti i pazienti erano in trattamento con corticosteroidi orali da almeno 6 mesi prima dell'inizio dello studio.
Polish: Wszyscy pacjenci stosowali kortykosteroidy doustne przez co najmniej 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania.
Italian: • un contenitore resistente alla perforazione* (vedere Passo 12)
Polish: • pojemnik odporny na przekłucie (patrz Etap 12)
Italian: N Tasso di responder
Polish: N Wskaźnik odpowiedzi
Italian: SOLO 2 alla Settimana 16
Polish: SOLO 2 po 16 tygodniach
Italian: I pazienti con nota infezione da elminti sono stati esclusi dagli studi clinici.
Polish: Pacjentów ze stwierdzonymi zakażeniami robakami pasożytniczymi wykluczono z udziału w badaniach klinicznych.
Italian: L'uso medio al basale di corticosteroidi orali era di 11,75 mg nel gruppo placebo e di 10,75 mg nel gruppo che ha ricevuto dupilumab.
Polish: Średnia stosowania doustnych kortykosteroidów na poziomie wyjściowym wynosiła 11,75 mg w grupie placebo i 10,75 mg w grupie otrzymującej dupilumab.
Italian: Inoltre, Dupixent aiuta a migliorare i disturbi del sonno e globalmente la qualità di vita.
Polish: Dodatkowo lek Dupixent pomaga w zaburzeniach snu i poprawia ogólną jakość życia.
Italian: Informi il medico se riscontra qualsiasi manifestazione o il peggioramento di un problema agli occhi, inclusi dolore oculare o alterazioni della vista.
Polish: Należy poinformować lekarza w przypadku zaobserwowania jakichkolwiek nowych lub nasilających się problemów z oczami, w tym bólu oczu lub zmian widzenia.
Italian: Non è noto se dupilumab sia escreto nel latte materno o assorbito sistemicamente dopo l'ingestione.
Polish: Nie wiadomo, czy dupilumab przenika do mleka kobiecego lub czy jest wchłaniany ogólnoustrojowo po spożyciu.
Italian: Una volta ogni 4 settimane
Polish: Co 4 tygodnie
Italian: Controllare l'etichetta:
Polish: Przyjrzeć się etykiecie:
Italian: Endpoint primario (settimana 24) Riduzione percentuale dei OCS rispetto al basale
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy (tydzień 24) Procent redukcji OCS w stosunku do stanu wyjściowego
Italian: Dupixent non è un medicinale di pronto soccorso e non deve essere utilizzato per trattare un attacco d'asma improvviso.
Polish: Lek Dupixent nie jest lekiem działającym doraźnie i nie powinien być stosowany w leczeniu nagłego ataku astmy.
Italian: • Stomaco a eccezione dell'area di 5 cm attorno all'ombelico.
Polish: • Brzuch, z wyjątkiem okolicy 5 cm wokół pępka.