FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií týchto liekov, vedúcemu k predĺženiu QTc a k zriedkavým prípadom torsades de pointes (pozri časť 4.3).
Latvian: Vienlaicīga lietošana var izraisīt šo zāļu koncentrācijas paaugstināšanos plazmā un QTc intervāla pagarināšanos, un retos gadījumos torsades de pointes (skatīt apakšpunktu
Slovak: • takrolimus a sirolimus (používajú sa v transplantačnej chirurgii)
Latvian: • Takrolīms un sirolīms (izmanto transplantācijas operācijās)
Slovak: Každá dávka Posaconazole SPu sa má podávať s jedlom alebo u pacientov, ktorí netolerujú jedlo, s výživovým doplnkom, aby sa zlepšila perorálna absorpcia a zaručila adekvátna expozícia.
Latvian: Katra Posaconazole SP deva jālieto ēdienreizes laikā vai kopā ar uztura aizstājējiem pacientiem, kas nepanes uzturu, lai uzlabotu uzsūkšanos pēc perorālas lietošanas un nodrošinātu nepieciešamo koncentrāciju.
Slovak: Pri súbežnom podaní glipizidu s posakonazolom u zdravých dobrovoľníkov sa koncentrácie glukózy znížili.
Latvian: Sulfonilurīnvielas atvasinājumi: glipizīdu lietojot vienlaikus ar posakonazolu, dažiem veseliem brīvprātīgajiem pazeminājās glikozes koncentrācija.
Slovak: Ako pri iných azolových protihubových látkach, sa tieto účinky na reprodukciu považujú za spôsobené účinkami na steroidogenézu, ktoré súvisia s liečbou.
Latvian: Kā jau novērots citu azola grupas pretsēnīšu līdzekļu lietošanas gadījumā, šo ietekmi uz vairošanos uzskata par paredzamu ar ārstēšanas izraisīto iedarbību uz steroīdu ģenēzi.
Slovak: Neexistujú informácie týkajúce sa skríženej citlivosti medzi posakonazolom a inými azolovými antimykotikami.
Latvian: Paaugstināta jutība: nav informācijas par krustoto jutību starp posakonazolu un citiem azola grupas pretsēnīšu līdzekļiem.
Slovak: nadobličková insuficiencia, pokles krvných gonadotropínov
Latvian: virsnieru mazspēja, samazināts gonadotropīnu daudzums asinīs
Slovak: Počiatočná liečba aftov
Latvian: Sākotnēja piena sēnītes ārstēšana
Slovak: * Počas pozorovania po uvedení lieku na trh sa hlásilo závažné poškodenie pečene s fátálnym následkom (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ziņots par smagu aknu bojājumu ar letālu iznākumu (skatīt apakšpunktu 4.4).
Slovak: U starších jedincov (24 jedincov ≥ 65 rokov) sa v porovnaní s mladšími jedincami pozoroval nárast Cmax (26
Latvian: Gados veciem subjektiem (24 subjektiem ≥ 65 gadu vecumā) salīdzinājumā ar gados jaunākiem subjektiem (24 subjektiem 18 - 45 gadu vecumā) novēroja Cmax (26 %) un AUC (29 %) palielināšanos.
Slovak: Sú tam uvedené aj ďalšie lieky, ktoré sa môžu niekedy podávať počas užívania Posaconazole SPu, ale je potrebná zvýšená opatrnosť.
Latvian: Ir citas zāles, kuras dažkārt Posaconazole SP terapijas laikā var lietot, taču tikai īpašas uzraudzības apstākļos.
Slovak: • nezvyčajnú krivku srdcového rytmu (EKG), ktorá odzrkadľuje problém nazývaný dlhý
Latvian: • traucēts sirds ritms, kas redzams EKG un uzrāda problēmu, kura saucas pagarināts QTc intervāls
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Posaconazole SPu Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Posaconazole SP, nepieciešama šādos gadījumos Pirms jebkuru zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: • cyklosporín (používa sa v transplantačnej chirurgii)
Latvian: • Ciklosporīns (izmanto transplantācijas operācijās)
Slovak: Po prvom dni užívajte 100 mg (2,5 ml) raz denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Latvian: Pēc pirmās dienas ieņemiet pa 100 mg (2,5 ml) reizi dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Slovak: Počas súbežného podávania posakonazolu a intravenóznych substrátov CYP3A4 sa odporúča postupovať opatrne a dávku CYP3A4 substrátu bude možno potrebné znížiť.
Latvian: Ir jāievēro piesardzība lietojot vienlaicīgi intravenozi posakonazolu ar CYP3A4 substrātu un varbūt nepieciešamība samazināt CYP3A4 substrāta devu.
Slovak: V štúdiách klinickej účinnosti bol však bezpečnostný profil posakonazolu podobný u mladých aj starších pacientov.
Latvian: Tomēr posakonazola drošības raksturojums, salīdzinot gados jaunus un vecākus pacientus, bija līdzīgs.
Slovak: Väčšina prípadov aspergilózy bolo pred začatím liečby považovaných za refraktérne ako v posakonazolovej skupine (88
Latvian: Vairums aspergilozes gadījumu tika uzskatīti par refraktāriem pret iepriekšējo terapiju gan posakonazola grupā (88 %), gan ārējā kontrolgrupā (79 %).
Slovak: U králikov bol posakonazol embryotoxický pri expozíciách vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksisks kopējās iedarbības līmenī, kas pārsniedza to, kas tiek sasniegts ar terapeitiskām devām.
Slovak: Posakonazol je pomaly absorbovaný a pomaly eliminovaný s veľkým zdanlivým distribučným objemom (1 774 litrov) a výrazne sa viaže na bielkoviny (>
Latvian: Posakonazols uzsūcas lēni un tiek lēni izvadīts ar lielu šķietamo izkliedes tilpumu (1 774 litri), tas ir stipri saistīts ar olbaltumiem (> 98 %), galvenokārt ar seruma albumīnu.
Slovak: Ak zabudnete užiť Posaconazole SP
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Posaconazole SP
Slovak: akútne zlyhanie obličiek, zlyhanie obličiek, zvýšená hladina kreatinínu v krvi renálna tubulárna acidóza, intersticiálna nefritída
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzums asinīs nieru tubulāra acidoze, intersticiāls nefrīts
Slovak: Užívajte 400 mg (dve 5 ml lyžičky) suspenzie dvakrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Latvian: Ieņemiet pa 400 mg (divām 5 ml karotēm) suspensijas divas reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Slovak: Ukázalo sa, že čo sa týka miery klinickej úspešnosti, posakonazol nie je menej účinný ako flukonazol, a to ako 14. deň liečby, tak aj 4 týždne po ukončení liečby.
Latvian: Tika konstatēts, ka 14. ārstēšanas dienā, kā arī 4 nedēļas pēc ārstēšanas beigām posakonazols klīniskās veiksmes ziņā nav mazāk efektīvs par flukonazolu.
Slovak: %); avšak podiel úmrtí súvisiacich s IFI bol signifikantne nižší v POS skupine (4/301) v porovnaní s FLU skupinou (12/299; p =
Latvian: FLU, 28 %); taču, salīdzinot ar FLU grupu (12/299; P= 0,0413), ISI izraisītas nāves īpatsvars POS grupā (4/301) bija krietni mazāks.
Slovak: §, abnormálny elektrokardiogram palpitácie torsade de pointes, náhla smrť, komorová tachykardia, kardiorespiračná zástava, zlyhanie srdca, infarkt myokardu
Latvian: sirdsklauves torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija, sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja, miokarda infarkts
Slovak: Vplyv iných antagonistov H2-receptorov (napr. famotidín, ranitidín) a inhibítorov protónovej pumpy (napr. omeprazol), ktoré môžu na niekoľko hodín znížiť kyslosť v žalúdku, na hladiny posakonazolu sa neštudoval, ale keďže môže dôjsť k zníženiu biodostupnosti, súbežnému použitiu je potrebné sa podľa možnosti vyhnúť.
Latvian: famotidīna, ranitidīna) un protona sūkņa inhibitoru (piem. omeprazola) ietekme, kas var samazināt kuņģa skābumu uz dažām stundām un posakonazola līmeni plazmā nav pētīta, bet ir novērota biopieejamības samazināšanās, tāpēc būtu jāizvairās no to vienlaicīgas lietošanas, ja vien tas ir iespējams.
Slovak: • terfenadín (používa sa na liečbu alergií)
Latvian: • terfenadīns (lieto alerģijas ārstēšanai)
Slovak: Štúdia 316 bolo randomizované, dvojito zaslepené skúšanie posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) v porovnaní s kapsulami flukonazolu (400 mg raz denne) u alogénnych príjemcov transplantátu hemopoetických kmeňových buniek s reakciou transplantátu proti príjemcovi (graft vs. host disease, GVHD).
Latvian: 316. pētījums bija nejaušināts, dubultmaskēts klīniskais pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola kapsulu (pa 400 mg reizi dienā) efektivitāte alogēniska ACŠT recipientiem ar transplantāta reakciju pret saimnieku (TRPS).
Slovak: Čas použiteľnosti
Latvian: 8. DERĪGUMA TERMIŅŠ
Slovak: • digoxín (používa sa na liečbu srdcového zlyhania)
Latvian: • Digoksīns (izmanto sirds mazspējas ārstēšanai)
Slovak: • pimozid (používa sa na liečbu Tourettovej choroby)
Latvian: • pimozīds (lieto Tourette traucējuma simptomu ārstēšanai)
Slovak: Ak sa obávate, že ste užili príliš veľa lieku, ihneď kontaktujte Vášho lekára alebo odborného zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Ja esat lietojis Posaconazole SP vairāk nekā noteikts Ja Jūs uztraucieties par to ka esat lietojis pārāk lielu devu, nekavējoties sazinieties ar savu ārstu vai veselības aprūpes darbinieku.
Slovak: Všetci randomizovaní pacienti e:
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
Slovak: Štúdia 1899 bola randomizovaná, pre hodnotiaceho zaslepená štúdia posakonazolu v perorálnej suspenzii (200 mg trikrát denne) oproti flukonazolu vo forme suspenzie (400 mg raz denne) alebo itrakonazolu vo forme perorálneho roztoku (200 mg dvakrát denne) v liečbe neutropenických pacientov, ktorí dostávali cytotoxickú chemoterapiu pre akútnu myelogénnu leukémiu alebo myelodysplastický syndróm.
Latvian: 1899. pētījums bija nejaušināts, vērtētājam slēpts pētījums, kurā tika salīdzināta perorālas posakonazola suspensijas (pa 200 mg trīs reizes dienā) un flukonazola suspensijas (pa 400 mg vienu reizi dienā) vai iekšķīgi lietota itrakonazola šķīduma (pa 200 mg divas reizes dienā) efektivitāti neitropēniskiem pacientiem, kas saņēma citotoksisku ķīmijterapiju akūtas mieloleikozes vai mielodisplastisku sindromu ārstēšanai.
Slovak: Užívajte 200 mg (jednu 5 ml lyžičku) trikrát denne s jedlom alebo s výživovým doplnkom v prípade, že nie ste schopný tolerovať jedlo.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5 ml karotei) trīs reizes dienā kopā ar pārtiku vai uztura bagātinātāju, ja nepanesat pārtiku.
Slovak: Tlf: + 45-44 39 50 00
Latvian: DK-2750 Ballerup Tlf: + 45-44 39 50 00
Slovak: Viacnásobné, časovo zodpovedajúce EKG sa získali počas 12-hodinového obdobia pred podaním posakonazolu a v priebehu jeho podávania (400 mg dvakrát denne s jedlom s vysokým obsahom tuku) a boli zozbierané od 173 zdravých dobrovoľníkov, mužov a žien, vo veku od 18 do 85 rokov.
Latvian: Pirms posakonazola lietošanas un tās laikā (pa 400 mg divreiz dienā kopā ar treknu maltīti) tika iegūti daudzkārtēji, laikā saskaņoti EKG pieraksti 12 stundu periodā no 173 veseliem vīriešu un sieviešu kārtas brīvprātīgajiem 18 - 85 gadu vecumā.
Slovak: Počas liečby Posaconazole SPom nedojčite.
Latvian: Ārstēšanas laikā ar Posaconazole SP nebarojiet bērnu ar krūti.
Slovak: Súbežné podávanie s námeľovými alkaloidmi (pozri časť 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar melnā rudzu grauda alkaloīdiem (skatīt apakšpunktu 4.5).
Slovak: Pretože posakonazol môže zvyšovať plazmatickú koncentráciu digoxínu, je potrebné sledovať hladiny digoxínu, keď sa začína alebo ukončuje liečba posakonazolom.
Latvian: Tādēļ posakonazols var paaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
Slovak: Posakonazol môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu námeľových alkaloidov (ergotamín a dihydroergotamín), čo môže viesť k ergotizmu.
Latvian: Melnā rudzu grauda alkaloīdi: Posakonazols var palielināt melnā rudzu grauda alkaloīdu (ergotamīna un dihidroergotamīna) koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt ergotismu.
Slovak: Pri predpisovaní Posaconazole SPu pacientom s precitlivenosťou na iné azoly sa musí postupovať opatrne.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot Posaconazole SP pacientiem, kuriem ir paaugstināta jutība pret citiem azoliem.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľov.
Latvian: Papildinformāciju lasiet lietošanas instrukcijā.
Slovak: Xantánová živica
Latvian: Ksantāna gumija
Slovak: Používanie kombinovaných protihubových terapií by nemalo znížiť účinnosť posakonazolu ani iných terapií; v súčasnosti však neexistujú žiadne klinické dôkazy, že kombinovaná liečba poskytuje zvýšený úžitok.
Latvian: Tomēr pašlaik nav klīnisku pierādījumu, ka kombinēta terapija sniegtu papildu ieguvumus.
Slovak: Ukázalo sa, že posakonazol je in vitro účinný proti nasledujúcim mikroorganizmom: druhy Aspergillus (Aspergillus fumigatus, A. flavus, A. terreus, A. nidulans, A. niger, A. ustus), druhy Candida (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. incospicua, C. lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoi a druhy Fusarium, Rhizomucor, Mucor a Rhizopus.
Latvian: (Candida albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. dubliniensis, C. famata, C. inconspicua, C .lipolytica, C. norvegensis, C. pseudotropicalis), Coccidioides immitis, Fonsecaea pedrosoii un Fusarium ģintīm, Rhizomucor, Mucor un Rhizopus.
Slovak: Podobne v štúdiách profylaxie bola priemerná koncentrácia (average concentration, Cav) posakonazolu v rovnovážnom stave u desiatich dospievajúcich (vo veku 13 - 17 rokov) porovnateľná s Cav dosiahnutou u dospelých (≥
Latvian: 17 gadus veciem) līdzsvara posakonazola vidējā koncentrācija (Cav) bija līdzīga pieaugušiem (≥ 18 gadus veciem) konstatētai Cav.
Slovak: Deti (<
Latvian: AKTĪVĀS(O)
Slovak: Vzhľadom na riziko predĺženého sedatívneho účinku sa odporúča zvážiť úpravu dávkovania, keď sa posakonazol podáva súbežne s akýmkoľvek benzodiazepínom, ktorý sa metabolizuje prostredníctvom CYP3A4 (napr. midazolam, triazolam, alprazolam).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētu benzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicams pielāgot devas.
Slovak: Posakonazol sa má podávať s jedlom alebo výživovým doplnkom (pozri časť 4.2).
Latvian: Posakonazols jālieto kopā ar uzturu vai uztura bagātinātāju (skatīt apakšpunktu
Slovak: Je preto potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a vinka alkaloidov, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Latvian: Tāpēc jāizvairās no vienlaicīgas posakonazola un kapmirtes alkaloīdu lietošanas, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Slovak: Neexistujú údaje o účinku Posaconazole SPu na schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav informācijas par Posaconazole SP ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekli vai apkalpot mehānismus.
Slovak: 18, Clcr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) na farmakokinetiku posakonazolu; preto sa nevyžaduje žiadna úprava dávky.
Latvian: Pēc atsevišķas devas lietošanas nekonstatēja nekādus vieglus vai vidēji smagus nieru darbības traucējumus (n = 18 Cl cr ≥ 20 ml/min/1,73 m2) ietekmi uz posakonazola farmakokinētiku, tāpēc deva nav jāpielāgo.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ POSACONAZOLE SP
Latvian: KĀ UZGLABĀT POSACONAZOLE SP
Slovak: Obsahuje aj roztok glukózy.
Latvian: 3. PALĪGVIELU SARAKSTS Satur glikozes šķīdumu.
Slovak: Tabuľka 6. Výsledky klinických štúdií profylaxie invazívnych hubových infekcií Štúdia
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas profilakses klīnisko pētījumu rezultāti.
Slovak: Keď máte alebo ste mali problémy s pečeňou.
Latvian: Ja Jums ir aknu slimības.
Slovak: u. 53.
Latvian: Magyarország Alkotás u. 53.
Slovak: • lieky používané na liečbu HIV nazývané inhibítory proteáz (vrátane lopinaviru a atazanaviru,
Latvian: • HIV ārstēšanā izmantotās zāles, ko sauc par proteāzes inhibitoriem (tostarp lopinavirs un atazanavirs, kas tiek lietots kopā ar ritonaviru) un nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori (NNRTI)
Slovak: Preto sa počas súbežného podávania a po ukončení liečby posakonazolom musia starostlivo sledovať hladiny takrolimu v krvi a podľa potreby sa má upraviť dávka takrolimu.
Latvian: Vēlāk, vienlaicīgas terapijas laikā, kā arī pārtraucot posakonazola terapiju, ciklosporīna līmenis asinīs uzmanīgi jākontrolē un nepieciešamības gadījumā jākoriģē tā deva.
Slovak: Šestnásť pacientov vo veku 8 - 17 rokov bolo liečených v štúdii dávkou 800 mg/deň pre invazívne hubové infekcie.
Latvian: Invazīvas sēnīšinfekcijas pētījumā sešpadsmit 8 - 17 gadus veci pacienti tika ārstēti ar 800 mg posakonazola dienā.
Slovak: Zvýšený systolický a arteriálny krvný tlak (až do 29 mmHg) sa pozoroval u potkanov pri systémových expozíciách 1,4-násobne vyšších, ako sa dosahujú po terapeutických dávkach, a u opíc pri systémových expozíciách 4,6-násobne vyšších.
Latvian: Žurkām un pērtiķiem, kad kopējā sistēmiskā iedarbība bija attiecīgi 1,4 un 4,6 reizes lielāka nekā tiek sasniegta ar terapeitiskām devām, novēroja paaugstinātu sistolisko un arteriālo spiedienu (līdz 29 mm Hg).
Slovak: parestézia, závrat, somnolencia, bolesť hlavy kŕče, neuropatia, hypestézia, tras cerebrovaskulárna príhoda, encefalopatia, periférna neuropatia, synkopa
Latvian: parestēzija, reibonis, miegainība, galvassāpes krampji, neiropātija, hipoestēzija, trīce cerebrovaskulāri traucējumi, encefalopātija, perifērā neiropātija, sinkope
Slovak: Kontrola a p-hodnota
Latvian: P vērtība
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom a ritonavirom (300/100 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 1,5-násobne a AUC 2,5-násobne (rozsah 0,9 až 4,1-násobok).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru un ritonaviru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9 līdz 4,1 reizes).
Slovak: vyrážka ulcerácia v ústnej dutine, alopécia Stevensov Johnsonov syndróm, vezikulárna vyrážka
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, vezikulāri izsitumi
Slovak: Následne je potrebné starostlivo monitorovať hladinu cyklosporínu v krvi, a to počas súbežného podávania a po prerušení liečby posakonazolom, a dávku cyklosporínu upraviť podľa potreby.
Latvian: Pēc tam ļoti rūpīgi ir jāveic takrolīma līmeņa kontrole asinīs vienlaicīgās lietošanas laikā un līdz ārstēšanas pārtraukšanai ar posakonazolu, un ja nepieciešams, jāpielāgo attiecīga takrolīma deva.
Slovak: Výsledky z oboch štúdií pozri v tabuľke 5 a 6. Prudké infekcie spôsobené druhom Aspergillus boli u pacientov, ktorí dostávali profylaxiu posakonazolom, v porovnaní s pacientami v kontrolnej skupine menej časté.
Latvian: Pacientiem, kas profilaktiski saņēma posakonazolu, tika novērotas retākas Aspergillus infekcijas, salīdzinot ar kontrolgrupas pacientiem.
Slovak: LIEČIVO Každý ml perorálnej suspenzie obsahuje 40 mg posakonazolu.
Latvian: Katrā ml suspensijas iekšķīgai lietošanai ir 40 mg posakonazola.
Slovak: Fenytoín (200 mg raz denne) znížil Cmax posakonazolu o 41
Latvian: Fenitoīns (200 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax un AUC par attiecīgi 41 % un 50 %.
Slovak: Skôr ako užijete Posaconazole SP 3. Ako užívať Posaconazole SP 4.
Latvian: Kas ir Posaconazole SP un kādam nolūkam to lieto 2. Pirms Posaconazole SP lietošanas 3. Kā lietot Posaconazole SP 4. Iespējamās blakusparādības 5.
Slovak: V dôsledku súbežného podávania perorálneho posakonazolu (400 mg dvakrát denne) s atazanavirom (300 mg jedenkrát denne) počas 7 dní sa Cmax atazanaviru zdravých jedincov zvýšila priemerne 2,6-násobne a AUC 3,7-násobne (rozsah 1,2 až 26-násobok).
Latvian: Pēc posakonazola lietošanas iekšķīgi (pa 400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanaviru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiem atazanavira Cmax un AUC palielinājās atbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes (intervāls 1,2 līdz 26 reizes).
Slovak: Kęstučio g. 65/40 LT-08124
Latvian: Kęstučio g. 65/40 LT-08124 Vilnius Tel. + 370 52 101868
Slovak: Nežiaduce udalosti súvisiace s liečbou rozdelené podľa orgánových systémov
Latvian: Ar terapiju saistītās blakusparādības (TRAE) pēc orgānu sistēmas un biežuma
Slovak: Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia posakonazol
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai Posaconazole SP
Slovak: Najčastejším základným ochorením bola novodiagnostikovaná akútna myelogénna leukémia (435/602, [72
Latvian: Biežākā izraisošā slimība (435/602, [72 %]) bija tikko diagnosticēta akūta mielogēna leikēmija.
Slovak: Tento liek nesmiete užívať, keď máte stav nazývaný glukózovo-galaktózová malabsorpcia.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šo medikamentu, ja Jums ir tā saucamā glikozes-galaktozes malabsorbcija un šis glikozes daudzums ir jāņem vērā, ja Jums vajag sekot cukura daudzumam, ko Jūs uzņemat jebkurā veidā.
Slovak: Psychické poruchy
Latvian: Menstruālie traucējumi
Slovak: 6, Clcr < 20 ml/min/1,73 m2) bola AUC posakonazolu veľmi variabilná [>
Latvian: Indivīdiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (n = 6, Cl cr < 20 ml/min/1,73 m posakonazola AUC bija ļoti mainīgs [> 96 % MK (mainības koeficients)] salīdzinājumā ar citām "nieru" grupām [< 40 % MK].
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Posaconazole SP 40 mg/ml perorálna suspenzia
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Posaconazole SP 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
Slovak: V štúdii 1 899 sa pozoroval signifikantný pokles úmrtnosti zo všetkých príčin v prospech posakonazolu [POS 49/304
Latvian: 1899. pētījumā tika konstatēta nozīmīga visu cēloņu izraisītas mirstības mazināšanās posakonazola grupā [POS 49/304 (16 %), salīdzinot ar FLU/ITZ 67/298 (22 %); p= 0,048].
Slovak: • chinidín (používa sa na liečbu nezvyčajného srdcového rytmu)
Latvian: • hinidīns (lieto sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai).
Slovak: Nepozorovali sa žiadne ďalšie zvýšenia expozície, keď sa podávali dávky vyššie ako 800 mg denne pacientom aj zdravým dobrovoľníkom.
Latvian: Lietojot par 800 mg lielākas dienas devas pacientiem un veseliem brīvprātīgajiem, netika novērota tālāka kopējās iedarbības palielināšanās.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Latvian: PIELIKUMS II A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Slovak: Exkrécia
Latvian: Ekskrēcija
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, povedzte to, prosím svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt ārstam vai farmaceitam.
Slovak: horúčka, asténia, únava edém, bolesť, triaška, nevoľnosť edém jazyka, edém tváre
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums mēles tūska, sejas tūska
Slovak: U pacientov so závažnou gastrointestinálnou dysfunkciou (ako je závažná hnačka) sú obmedzené farmakokinetické údaje.
Latvian: Nav pietiekami daudz farmakokinētikas datu par pacientiem ar smagiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem (piemēram, smagu caureju).
Slovak: Čo Posaconazole SP obsahuje
Latvian: Ko Posaconazole SP satur
Slovak: Porucha pečene
Latvian: Sāpes krūtīs
Slovak: Posakonazol
Latvian: Posakonazols
Slovak: Rifabutín (300 mg raz denne) znížil Cmax (maximálna koncentrácia v plazme) posakonazolu na 57 % a AUC (plocha pod krivkou plazmatickej koncentrácie podľa času) na 51 %. Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a rifabutínu a podobných induktorov (napr. rifampicín), pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Latvian: Rifabutīns (300 mg reizi dienā) pazemināja posakonazola Cmax (maksimālo koncentrāciju plazmā) un AUC (laukumu zem plazmas koncentrācijas un laika līknes) par attiecīgi 57 % un 51 %.
Slovak: Je potrebné vyhnúť sa súbežnému použitiu posakonazolu a cimetidínu, pokiaľ prínos pre pacienta nepreváži riziko.
Latvian: No vienlaicīgas posakonazola un cimetidīna lietošanas ir jāizvairās, ja vien ieguvums pacientam neatsver risku.
Slovak: DRŽITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže Schering-Plough S.A.,
Latvian: A. RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Schering-Plough S.A., 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francija
Slovak: Liečivo v perorálnej suspenzii Posaconazole SP je posakonazol.
Latvian: Aktīvā viela Posaconazole SP suspensijai iekšķīgai lietošanai ir posakonazols (posaconazolum).
Slovak: Posakonazol zvýšil Cmax takrolimu (jednorazová dávka 0,05 mg/kg telesnej hmotnosti) o 121
Latvian: Takrolīms: posakonazols paaugstināja takrolīma Cmax un AUC (0,05 mg/kg ķermeņa masas reizes deva) par attiecīgi 121 % un 358 %.