FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AGENTS ANTI-VIH : INHIBITEURS NON NUCLÉOSIDIQUES DE LA TRANSCRIPTASE INVERSE
Norwegian Bokmål: ANTIVIRALE HIV-MIDLER: IKKE-NUKLEOSID REVERSTRANSKRIPTASEHEMMERE rilpivirin
French: Il est attendu que l'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir et de médicaments qui sont de puissants inhibiteurs du CYP3A4 augmente les concentrations plasmatiques du paritaprévir et ne doivent pas être co-administrés avec Viekirax (voir rubrique 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med legemidler som er sterke CYP3A4hemmere er forventet å øke plasmakonsentrasjonen av paritaprevir, og må ikke administreres samtidig med Viekirax (se pkt.
French: Méthodologie : multicentrique internationale, en ouvert Traitement : Viekirax et dasabuvir sans ribavirine pendant 12 semaines
Norwegian Bokmål: global multisenter, åpen studie Behandling: Viekirax og dasabuvir uten ribavirin i 12 uker
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Viekirax : - si vous êtes atteint d'une maladie du foie autre que l'hépatite C ; - si vous présentez ou avez présenté une infection par le virus de l'hépatite B, car votre médecin peut vouloir vous surveiller étroitement.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere.
French: RVS12 chez les patients infectés par un VHC de génotype 4, naïfs de traitement ou précédemment traités par PegIFN/RBV dans l'étude PEARL I
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 4-infiserte pasienter som var behandlingsnaive eller tidligere behandlet med pegIFN/RBV i PEARL I
French: INFORMATIONS EN BRAILLE viekirax
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT viekirax
French: Bien qu'il soit difficile d'établir un lien de causalité en raison de la maladie hépatique avancée sous-jacente, un risque potentiel ne peut pas être exclu.
Norwegian Bokmål: En potensiell risiko kan ikke utelukkes selv om det er vanskelig å fastslå årsakssammenheng pga. allerede etablert avansert leversykdom.
French: La persistance de substitutions d'acides aminés de la NS3, NS5A, et NS5B associées à la résistance au paritaprévir, à l'ombitasvir, et au dasabuvir, respectivement a été évaluée lors d'études cliniques de phase 2b menées chez des patients infectés par un VHC de génotype 1a.
Norwegian Bokmål: Varigheten av paritaprevir, ombitasvir, og dasabuvir resistensassosierte aminosyresubstitusjoner i henholdsvis NS3, NS5A, og NS5B ble vurdert hos pasienter infisert med genotype 1a i fase 2b studier.
French: Les rapports normalisés pour la dose de la ciclosporine sont présentés pour l'interaction avec Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med ciklosporin er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
French: Médicaments inhibant les protéines de transport
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer transportørproteiner
French: Viekirax 12,5 mg / 75 mg / 50 mg, comprimé pelliculé ombitasvir / paritaprévir / ritonavir
Norwegian Bokmål: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdrasjerte tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: Paritaprévir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir
French: TURQUOISE-I : naïfs de traitement ou précédemment traités par pegIFN + RBV avec une coinfection au VIH, sans cirrhose ou avec cirrhose compensée
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-I: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med HIV-1 koinfeksjon, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose
French: Médicaments à ne jamais prendre avec Viekirax Médicament ou substance active
Norwegian Bokmål: Legemidler du ikke skal ta sammen med Viekirax Legemiddel eller virkestoff
French: Le degré d'interaction était similaire à celui observé avec Viekirax + dasabuvir concomitante de l'atazanavir et Viekirax + dasabuvir augmente les taux de bilirubine, en particulier lorsque la ribavirine fait partie du traitement pour l'hépatite C (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen atazenavir og Viekirax + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C (se pkt.
French: Mécanime : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par la clarithromycine et le ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved klaritromycin og ritonavir.
French: Emtricitabine/té nofovir
Norwegian Bokmål: emtricitabin/ tenofovir
French: L'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir et d'inhibiteurs puissants du CYP3A peut augmenter les concentrations de paritaprévir (voir rubrique 4.3 et Tableau 2).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viekirax med eller uten dasabuvir med sterke hemmere av CYP3A kan øke paritaprevirkonsentrasjoner (se pkt.
French: Viekirax avec ou sans dasabuvir peut augmenter les concentrations plasmatiques de dabigatran étexilate.
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir kan øke plasmakonsentrasjone n av dabigatraneteksilat.
French: PEARL-II - génotype 1b, précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: PEARL-II - genotype 1b, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
French: Des exemples d'inducteurs enzymatiques contre-indiqués sont présentés à la rubrique 4.3.
Norwegian Bokmål: Eksempler på kontraindiserte enzyminduktorer er gitt i pkt.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A par le ritonavir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A ved ritonavir
French: Chez la souris, l'incidence des paupières ouvertes était augmentée chez les fœtus des mères traitées par l'ombitasvir ; cependant, le lien de causalité avec le traitement est incertain.
Norwegian Bokmål: Hos mus var en økt forekomst av åpne øyelokk vist hos foster av mødre som var gitt ombitasvir.
French: Mécanisme : possiblement lié à l'inhibition de l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Muligens på grunn av hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour Viekirax avec dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig for Viekirax med dasabuvir.
French: Sildénafil (lors de l'utilisation pour le traitement de l'hypertension pulmonaire)
Norwegian Bokmål: FOSFODIESTERASE-(PDE-5) HEMMERE sildenafil (når det brukes til å behandle pulmonal hypertensjon)
French: SAPPHIRE-II - génotype 1, patients précédemment traités par pegIFN + RBV, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-II - genotype 1, pegIFN+RBV-behandlingserfarne, uten cirrhose
French: ANTIVIRAUX DU VIH : POTENTIALISATEURS PHARMACOCINETIQUES
Norwegian Bokmål: HIV ANTIVIRALE MILDER: FARMAKOKINETIKK-FORSTERKER kobikistatinneholdende behandlingsre gimer
French: ASC Cmin
Norwegian Bokmål: AUC Ctrough
French: PEARL-IV - génotype la, naïfs de traitement, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose
French: Viekirax sans dasabuvir atazanavir
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir atazanavir
French: paritaprévir
Norwegian Bokmål: Paritaprevir
French: Mécanisme : induction possible du CYP3A4 par l'éfavirenz.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Mulig induksjon av CYP3A4 ved efavirenz.
French: ↑ nor elgestromine ombitasvir paritaprévir
Norwegian Bokmål: ↑ norgestrel ↑ nor elgestromin ombitasvir paritaprevir
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Viekirax 12,5 mg/ 75 mg/ 50 mg comprimés ombitasvir / paritaprévir / ritonavir
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg tabletter ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
French: La sensibilité à l'ombitasvir a été réduite de 21 fois par la substitution L28V dans la NS5A du VHC.
Norwegian Bokmål: Substitusjonene L28V i HCV NS5A reduserte følsomheten for ombitasvir med 21 ganger.
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et de la P-gp par l'érythromycine , le paritaprévir, le ritonavir et le dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4/Pgp ved erytromycin, paritaprevir, ritonavir og dasabuvir.
French: C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H
Norwegian Bokmål: Y93H H58D, H58P, Y93N NS5B A553T S556G C316Y, M414T, G554S, S556R, G558R, D559G, D559N, Y561H a. Observert hos minst to pasienter av samme subtype.
French: 40 mg une fois par jour
Norwegian Bokmål: 40 mg én gang daglig
French: • astémizole, terfénadine
Norwegian Bokmål: • astemizol, terfenadin
French: Viekirax et dasabuvir avec RBV pendant 12 semaines n/N %
Norwegian Bokmål: Viekirax og dasabuvir med RBV i 12 uker n/N % 95 % KI
French: Informez votre médecin de la prise des médicaments suivants avant de prendre Viekirax Médicament ou substance active
Norwegian Bokmål: Legemidler du skal fortelle legen din om før du tar Viekirax Legemiddel eller virkestoff
French: Commentaires cliniques l'UGT1A1 par le paritaprévir, l'ombitasvir et le dasabuvir dasabuvir Aucune variation cliniquement pertinente des expositions au dasabuvir, au paritaprévir et à l'ombitasvir (d'après la comparaison avec des données historiques) n'a été observée pendant la co-administration.
Norwegian Bokmål: Viekirax uten dasabuvir raltegravir Ingen klinisk relevante endringer i eksponering av dasabuvir, paritaprevir og ombitasvir (basert på sammenligning med historiske data) ble observert ved samtidig bruk.
French: Une diminution de 50% de la dose d'hydrocodone et une surveillance clinique sont recommandées lors de l'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Norwegian Bokmål: NA En dosereduksjon på 50 % og/eller klinisk overvåking for hydrokodon bør vurderes når administrert sammen med Viekirax med eller uten dasabuvir.
French: Le paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet carcinogène lors d'une étude de 6 mois chez la souris transgénique, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (300 mg/30 mg /kg/jour), donnant lieu à des expositions ASC au paritaprévir environ 38 fois supérieures à celles observées chez l'homme à la dose recommandée de 150 mg. De même, le paritaprévir/ritonavir n'a pas eu d'effet carcinogène lors d'une étude de 2 ans menée chez le rat, et ce jusqu'à la posologie la plus élevée testée (300 mg/30 mg/kg/jour), donnant lieu à des expositions ASC au paritaprévir environ 8 fois supérieures à celles observées chez l'homme à la dose de 150 mg.
Norwegian Bokmål: Paritaprevir/ritonavir var ikke karsinogent i en 6 måneders transgen musestudie opptil den høyeste testede dosen (300 mg/30 mg/kg/dag), noe som resulterer i AUC-eksponeringer av paritaprevir på ca. 38 ganger høyere enn hos mennesker ved anbefalt dose på 150 mg.
French: L'âge médian des patients traités (N = 419) était de 50 ans (intervalle : 19 à 70), 45,8 % étaient des hommes ; 4,8 % étaient noirs ;9,3 % avaient des antécédents de dépression ou de trouble bipolaire ; 73,3 % présentaient un taux d'ARN-VHC à l'inclusion d'au moins 800 000 UI/ml ; 20,3 % étaient atteints de fibrose portale (F2) et 10,0 % d'une fibrose en pont (F3).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=419) hadde en median alder på 50 år (område 19 til 70 år), 45,8 % var menn, 4,8 % var svarte, 9,3 % hadde depresjon eller bipolar lidelse i anamnesen, 73,3 % hadde baseline HCV RNA på minst 800 000 IE/ml, 20,3 % hadde portal fibrose (F2) og 10,0 % hadde brodannende fibrose (F3).
French: Les rapports normalisés pour la dose du tacrolimus sont présentés pour l'interaction avec Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Normaliserte doseratioer med takrolimus er vist for interaksjoner med Viekirax med eller uten dasabuvir.
French: L'exposition à l'ombitasvir chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère, modérée et sévère était comparable à celle des patients avec une fonction rénale normale.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon, var eksponering for ombitasvir sammenlignbar hos pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
French: SAPPHIRE-I - génotype 1, naïfs de traitement, sans cirrhose
Norwegian Bokmål: SAPPHIRE-I - genotype 1, behandlingsnaive, uten chirrose
French: Mécanisme : inhibition du CYP3A4 et/ou de la P-gp par l'itraconazole, le posaconazole et le paritaprévir/rito navir/ombitasvi r
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 og/eller P-gp ved itrakonazol, posakonazol og ombitasvir/pa ritaprevir/rito navir/ .
French: 30 mg une fois par jour, dose unique
Norwegian Bokmål: 30 mg én gang daglig som enkeltdose3
French: 400/100 mg deux fois par jour1
Norwegian Bokmål: 400/100 mg 2 ganger daglig
French: Mécanisme : inhibition d'OATP1B/de la BCRP par le paritaprévir
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP1B/BC RP ved paritaprevir.
French: Une diminution de la dose et une surveillance clinique des inhibiteurs des canaux calciques sont recommandées lors de l'administration concomitante de Viekirax avec ou sans dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon og klinisk overvåking av kalsiumkanalblokkere er anbefalt når det administreres samtidig med Viekirax med eller uten dasabuvir.
French: G1 Bras A : Viekirax et dasabuvir + RBV Bras B : Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: Viekirax og dasabuvir + RBV Arm B: Placebo
French: ombitasvir paritaprévir dasabuvir
Norwegian Bokmål: ombitasvir paritaprevir dasabuvir
French: Pour les recommandations posologiques concernant les agents antiviraux contre le VIH, se référer à la rubrique 4.4 (Traitement des patients co-infectés par le VIH) et à la rubrique 4.5.
Norwegian Bokmål: 4.4 (Behandling av pasienter med HIV koinfeksjon) og pkt.
French: ↑ colchicine
Norwegian Bokmål: ↑ kinidin
French: Mécanisme : l'augmentation de l'exposition au dasabuvir peut être due à l'inhibition du CYP2C8 par le triméthoprime
Norwegian Bokmål: Økning av dasabuvir muligens pga. hemming av CYP2C8 ved trimetoprim.
French: 10 mg dose unique
Norwegian Bokmål: 10 mg enkeltdose
French: L'utilisation de gants est recommandée.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker.
French: Chaque carton contient:
Norwegian Bokmål: Hver kartong inneholder:
French: 2ème épisode : arrêt du traitement.
Norwegian Bokmål: Andre episode: avbryt behandlingen.
French: Dans certains cas, d'autres facteurs concomitants peuvent avoir contribué au développement de ces effets.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan andre medvirkende faktorer ha bidratt til utviklingen av disse tilstandene.
French: Ces résultats confirment ceux obtenus pour les objectifs primaires.
Norwegian Bokmål: Resultatene for disse endepunktene støttet resultatene for de primære endepunktene.
French: 73% des réactions cutanées ont été réversibles dans les 21 jours.
Norwegian Bokmål: 73 % av hudreaksjonene var reversible innen 21 dager.
French: Si vous veniez à être enceinte pendant le traitement, vous devez en informer immédiatement votre médecin.
Norwegian Bokmål: Hvis du skulle bli gravid under behandlingen, må du straks informere legen din om dette.
French: La médiane de suivi a été de 77 mois.
Norwegian Bokmål: Median varighet for oppfølging var 77 måneder.
French: Flacon 24 mois
Norwegian Bokmål: Hetteglass 24 måneder
French: Plan de gestion du risque
Norwegian Bokmål: Risikostyringsplan
French: D'un point de vue microbiologique la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn bør den rekonstituerte oppløsningen brukes umiddelbart.
French: D'autres mesures symptomatiques appropriées doivent être prises, si besoin.
Norwegian Bokmål: Andre adekvate symptomlindrende tiltak bør iverksettes om nødvendig.
French: Ces effets ont été spontanément réversibles dans les 3 mois.
Norwegian Bokmål: Reaksjonene reverserte spontant innen 3 måneder.
French: • gonflement des mains, pieds et jambes
Norwegian Bokmål: • hevelser i hender, føtter, ben
French: Une analyse intermédiaire a été réalisée après un suivi médian de 55 mois.
Norwegian Bokmål: En interimanalyse ble foretatt etter en median oppfølgingstid på 55 måneder.
French: Date of first authorisation: 10 mai 2010
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10 mai 2010
French: Une mesure contraceptive efficace doit être utilisée pendant le traitement.
Norwegian Bokmål: En effektiv prevensjon bør brukes under behandlingen.
French: Le taux de réponse global était de 6,8% chez les patients évaluables, et la durée médiane des réponses était de 26,1 semaines.
Norwegian Bokmål: Total responsrate var 6,8 % hos evaluerbare pasienter, og median varighet av respons var 26,1 uker.
French: • changement de la couleur de vos ongles qui ensuite peuvent se décoller
Norwegian Bokmål: • endring i fargen på neglene*, som kan løsne
French: • Le nombre de vos globules blancs est trop bas.
Norwegian Bokmål: • dersom antall hvite blodceller er for lavt
French: • plaies de la bouche
Norwegian Bokmål: • sår i munnen
French: 2 Médiane de survie estimée
Norwegian Bokmål: 2Estimert median overlevelse
French: 2 et 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
French: • réactions allergiques décrites ci-dessus
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner (se ovenfor)
French: Voir notice pour plus d'informations.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for nærmere informasjon.
French: Une insuffisance cardiaque congestive a été rapportée chez 18 des 1276 patientes pendant la période de suivi.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt har blitt rapportert hos 18 av 1276 pasienter i oppfølgingsperioden.
French: Cependant la distribution de la survie globale n'a pas montré de différence significative dans les 2 groupes.
Norwegian Bokmål: Distribusjonen av OS var imidlertid ikke signifikant forskjellig mellom de 2 gruppene.
French: La solution reconstituée doit être utilisée immédiatement après sa préparation.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen bør brukes straks etter preparering.
French: La durée d'un cycle de traitement était de 3 semaines pour le bras TCF et 4 semaines pour le bras CF.
Norwegian Bokmål: En behandlingssyklus varte 3 uker for TCF-armen og 4 uker for CF-armen.
French: La fonction cardiaque doit être surveillée pendant le traitement (ex : tous les trois mois) pour permettre d'identifier les patientes susceptibles de développer un dysfonctionnement cardiaque.
Norwegian Bokmål: Videre må hjertefunksjonen overvåkes under behandling (for eksempel hver tredje måned) for å identifisere pasienter som kan utvikle hjerteproblemer.
French: L'œdème périphérique débute généralement au niveau des membres inférieurs et peut se généraliser avec une prise de poids de 3 kg ou plus.
Norwegian Bokmål: Det perifere ødemet begynner vanligvis i nedre ekstremiteter og kan bli generalisert med en vektøkning på 3 kg eller mer.
French: A usage unique.
Norwegian Bokmål: Kun for engangsbruk.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la version 6 datée de Janvier 2010 et présenté dans le Module 1.8.1 de la demande d'Autorisation de Mise sur le Marché, est en place et fonctionne avant et pendant la mise sur le marché du produit.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, som beskrevet i versjon 6 datert januar 2010 presentert i Modul 1.8.1 i søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
French: Les manifestations neuromotrices sont principalement caractérisées par une faiblesse.
Norwegian Bokmål: Nevromotoriske symptomer er hovedsakelig karakterisert ved svakhet.
French: Très rare : 1 cas d'alopécie non réversible à la fin de l'étude.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: ett tilfelle av alopesi som var irreversibelt ved studiens slutt.
French: AUTRES CONDITIONS
Norwegian Bokmål: • ANDRE VILKÅR
French: Le traitement est répété toutes les 3 semaines.
Norwegian Bokmål: Behandlingen gjentas hver tredje uke.
French: Toute solution contenant un précipité doit être éliminée.
Norwegian Bokmål: Enhver løsning som inneholder utfelling, skal forkastes.
French: Une chirurgie était autorisée après la chimiothérapie, avant ou après la radiothérapie.
Norwegian Bokmål: Kirurgisk reseksjon var tillatt etter kjemoterapi, før eller etter radioterapi.
French: ≥35 ans
Norwegian Bokmål: ≥35 år
French: Nombre de patients dans le groupe TAC
Norwegian Bokmål: Antall pasienter i TAC-gruppe
French: Des données limitées d'une étude non contrôlée ont suggéré une interaction entre le docétaxel et le carboplatine.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en enkelt ukontrollert studie tyder på en interaksjon mellom docetaxel og karboplatin.
French: "na" indique qu'il n'a pas pu être estimé ou qu'il n'a pas encore été atteint.
Norwegian Bokmål: TTP=tid til progresjon; "ne" angir at verdien ikke kunne beregnes eller ennå ikke var nådd.
French: Dans cette étude 87% des patientes étaient IHC 3+, et 95% des patientes incluses étaient IHC 3+ et/ou FISH positive.
Norwegian Bokmål: I studien hadde 87 % av pasientene sykdom klassifisert som IHC 3+, og 95 % hadde sykdom klassifisert som IHC 3+ og/eller FISH-positiv.
French: Un total de 70 Gy était recommandé pour la radiothérapie accélérée et 74 Gy pour la radiothérapie hyperfractionnée.
Norwegian Bokmål: Totalt 70 Gy ble anbefalt for akselererte regimer og 74 Gy for hyperfraksjonerte skjema.
French: Le hazard ratio a été estimé selon le modèle proportionnel de Cox avec de groupe comme facteur.
Norwegian Bokmål: Estimert hazard ratio ble beregnet med Cox proporsjonale hazard-modell med behandlingsgruppe som faktor.
French: Toutefois, étant donné qu'il peut causer des étourdissements, de la fatigue et des évanouissements, vous ne devez pas conduire de véhicules ni utiliser de machines si vous présentez l'un de ces effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Men siden medikamentet kan føre til svimmelhet, tretthet og besvimelse, bør du ikke kjøre eller bruker maskiner hvis du opplever noen av disse bivirkningene.
French: En cas de surdosage, le patient doit être admis dans une unité spécialisée afin de surveiller étroitement les fonctions vitales.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering skal pasienten overvåkes på spesialavdeling og vitale funksjoner følges nøye.
French: La prudence s'impose donc en cas de traitement simultané par le docétaxel et l'un de ces composés du fait de la possibilité d'interactions significatives.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved samtidig behandling med docetaxel og slike legemidler på grunn av risiko for betydelig interaksjon.
French: RECOMMANDATIONS POUR UNE MANIPULATION SURE
Norwegian Bokmål: ANBEFALINGER FOR SIKKER HÅNDTERING
French: Femmes en âge de procréer/contraception :
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder/prevensjon:
French: Les cas de rétention hydrique n'étaient pas accompagnés d'épisodes aigus d'oligurie ou d'hypotension.
Norwegian Bokmål: Væskeretensjon har ikke vært ledsaget av akutte episoder med oliguri eller hypotensjon.
French: *Corrigé pour les comparaisons multiples et ajusté pour les facteurs de stratification (état de la maladie et zone géographique du traitement), basé sur la population de patients évaluables.
Norwegian Bokmål: *: Korrigert for multiple sammenligninger og justert for stratifiseringsparametre (stadium av sykdom og kroppsdel som behandles), basert på evaluerbar pasientpopulasjon.
French: Ne pas utiliser d'équipement ou de dispositif en PVC.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk noe utstyr eller instrument av PVC.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon
French: Les effets indésirables peuvent survenir avec une certaine fréquence, définie comme suit : - très fréquent : touche plus d'un utilisateur sur 10 - fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 100 - peu fréquent : touche 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 - rare : touche 1 à 10 utilisateurs sur 10 000 - très rare : touche moins d'un utilisateur sur 10 000 - fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger kan oppstå med bestemt hyppighet, som er definert på følgende måte: - svært vanlige: berører mer enn 1 av 10 brukere - vanlige: berører 1 til 10 av 100 brukere - mindre vanlige: berører 1 til 10 av 1000 brukere - sjeldne: berører 1 til 10 av 10.000 brukere - svært sjeldne: berører mindre enn 1 av 10.000 brukere - ikke kjent: hyppighet kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data
French: Instructions pour la reconstitution
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstitusjon