FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 8,82 mm diameter, præget med "8024" over "8024" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 8,82 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „8024" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Danish: Pramipexol Teva anbefales ikke til børn og unge under 18 år pga. manglende dokumentation for sikkerhed og virkning.
Hungarian: A Pramipexole Teva a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők kezelésére nem javasolt.
Danish: Pramipexol Teva kan enten tages sammen med mad eller alene.
Hungarian: A Pramipexole Teva tabletta étkezés közben vagy az étkezések közötti időben egyaránt bevehető.
Danish: De mulige uafhængige risikofaktorer for unormal adfærd omfatter dopaminbehandling, højere doser af dopaminbehandling, en yngre alder (≤ 65 år), at være ugift og at have arvelig ludomani.
Hungarian: Az impulzuskontroll zavarok lehetséges független kockázati tényezői közé tartozott a dopaminerg kezelés és a nagyobb dózisú dopaminerg kezelés, a fiatalabb életkor
Danish: Ikke almindelig:
Hungarian: - Hányás Nem gyakori:
Danish: Kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter
Hungarian: 10 beteg közül több mint 1-et érint
Danish: Da behandling med pramipexol hæmmer sekretionen af prolaktin hos mennesker, forventes derfor også hæmning af amningen.
Hungarian: A pramipexol-kezelés emberben gátolja a prolaktin-elválasztást, illetve ezáltal valószínűleg a tejelválasztást is.
Danish: Pramipexol Teva 0,088 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,088 mg
Danish: Ved en nyresygdom i svær grad er startdosis oftest kun 1 tablet Pramipexol Teva 0,088 mg om dagen.
Hungarian: Súlyos vesebetegségben a szokásos kezdő adag naponta mindössze 1 Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta.
Danish: Dvs. hvis f.eks. kreatininclearance reduceres med 30 %, så reduceres den daglige dosis Pramipexol Teva tilsvarende med 30 %.
Hungarian: Ha a fenntartó kezelés ideje alatt tovább romlik a veseműködés, a Pramipexole Teva napi adagját a kreatinin clearance százalékos csökkenésével azonos mértékben kell csökkenteni, például ha a kreatinin clearance 30%-kal csökkent, akkor a Pramipexole Teva napi adagját is 30 %-kal kell csökkenteni.
Danish: Tag aldrig dobbeltdosis.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: Samtidig behandling med antipsykotiske lægemidler og pramipexol bør undgås (se pkt.
Hungarian: A pramipexol és antipszichotikumok kombinált alkalmazása kerülendő (lásd 4.4 pont), mivel pl.
Danish: 63 % af patienterne i pramipexolbehandling og 52 % af patienterne i placebobehandling rapporterede mindst en bivirkning.
Hungarian: A pramipexollal kezelt betegek 63%-a, míg a placebóval kezelt betegek
Danish: Hvid, rund, flad tablet med skrå kant, 7,00 mm diameter, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Hungarian: Fehér színű, kerek, lapos felületű, lekerekített élű, 7,00 mm átmérőjű, az egyik oldalán két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2" jelöléssel, a másik oldalán pedig „93" dombornyomásos jelöléssel ellátott tabletta.
Danish: I et 26 ugers placebokontrolleret forsøg blev der hos 10 % af patienterne (14 ud af 135) observeret rebound af RLS-symptomer (forværring af 5 symptomer i forhold til baseline) efter pludseligt behandlingsophør.
Hungarian: Egy 26-hetes, placebo kontrollos vizsgálatban a kezelés hirtelen megszakítását követően a nyugtalan láb szindróma tüneteinek visszatérését (a tünetek súlyosságának rosszabbodása a kiinduláshoz képest) betegek
Danish: Ca. 90 % af en 14°C-mærket dosis udskilles via nyrerne og mindre end 2 % via fæces.
Hungarian: 90%-a mutatható ki a vizeletben, míg a széklettel csupán 2% ürül.
Danish: Observerede manifestationer var ludomani, tvangshandling, der førte til overdrevent indkøbsmønster, uhæmmet madindtagelse og hyperseksualitet.
Hungarian: A megfigyelt manifesztációk közé tartozik a kóros szerencsejáték-szenvedély, a vásárlási, vagy falási kényszer és a kényszeres szexuális viselkedés (hiperszexualitás).
Danish: • Træthed (udmattelse)
Hungarian: - Zavartság - Fáradtság - Álmatlanság (inszomnia)
Danish: Følgende doseringsregime foreslås som begyndelsesterapi:
Hungarian: A kezelés elkezdésekor a következő adagolási rendet célszerű betartani:
Danish: Det kan tages alene eller sammen med levodopa (medicin til behandling af Parkinsons sygdom).
Hungarian: • idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") Parkinson-kór kezelésére felnőtteknél önmagában vagy levodopával (egy másik, Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer) kombinálva.
Danish: Da man ingen erfaring har med Pramipexol Tevas udskillelse i modermælk, må det ikke anvendes under amning.
Hungarian: Humán tapasztalatok hiányában a Pramipexole Teva tabletta alkalmazása nem javallt a szoptatás alatt, illetve, ha ez nem lehetséges, abba kell hagyni a szoptatást.
Danish: 4.4), f.eks. hvis antagonistiske virkninger kan forventes.
Hungarian: antagonista hatások következhetnek be.
Danish: Pramipexol Teva 0,35 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,35 mg
Danish: Samme studie viste tillige hos albinorotter, at doser på 2 mg/kg (salt) pramipexol og derover blev sat i forbindelse med retinal degeneration.
Hungarian: 2 mg/kg vagy nagyobb dózisban adott pramipexol só albínó patkányokon retina-degenerációt okoz.
Danish: Symptomer omfatter apati, angst, depression, træthed, svedtendens og smerter, som kan være svære.
Hungarian: depresszió, fáradékonyság, verejtékezés és fájdalom, melyek intenzívek lehetnek.
Danish: Pramipexol udviser lineær kinetik og kun en lille interpatient variation i plasmaniveau.
Hungarian: A pramipexol farmakokinetikája lineáris, plazmaszintjének inter-individuális ingadozása csekély.
Danish: • Pramipexol Teva 0,088 mg tabletter er hvide, runde tabletter, præget med "93" på den ene side og "P1" på den anden side.
Hungarian: • A Pramipexole Teva 0,088 mg tabletta: fehér, kerek tabletta, egyik oldalán „93", másik oldalán
Danish: Hud og subkutane væv overfølsomhed, pruritus, udslæt
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei túlérzékenység, viszketés,
Danish: • behandling af voksne patienter med symptomer på moderat til svær restless legs syndrom
Hungarian: • közepesen súlyos vagy súlyos idiopátiás („ismeretlen kóreredetű") nyugtalan láb szindróma kezelésére felnőtteknél.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN 16.
Hungarian: Pallagi út 13,
Danish: Derfor bør du ikke tage Pramipexol Teva, hvis du er gravid, medmindre din læge anbefaler dig at gøre det.
Hungarian: Ezt szem előtt tartva a terhesség ideje alatt csak abban az esetben alkalmazható a Pramipexole Teva, ha kezelőorvosa ezt tanácsolta.
Danish: • nedsat evne til at bevæge sig, dvs. tab af muskelbevægelighed (akinesi)
Hungarian: A tünetek a kövekezők: - mozgásképtelenség (akinézia)
Danish: For de bivirkninger, der er markeret med *, er en præcis vurdering af hyppigheden ikke mulig, da disse bivirkninger ikke blev set i kliniske studier med 1395 patienter behandlet med pramipexol.
Hungarian: * A csillaggal jelölt mellékhatások gyakoriságát nem lehet pontosan meghatározni, mert nem fordultak elő a 1395, pramipexollal kezelt beteg részvételével végzett klinikai vizsgálatban.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, så bør amningen ophøre.
Hungarian: akkor abba kell hagyni a szoptatást.
Danish: Hvis du holder op med at tage Pramipexol Teva Du må ikke ophøre behandlingen med Pramipexol Teva uden at spørge din læge til råds.
Hungarian: Kezelőorvosa megkérdezése nélkül ne hagyja abba a Pramipexole Teva szedését.
Danish: - Ændret eller øget seksuel interesse og adfærd, der vækker stor bekymring hos dig eller andre, for eksempel en øget seksualdrift.
Hungarian: • Megváltozott vagy megnövekedett szexuális érdeklődés, vagy túlzottan érdeklődést mutató viselkedés önmagával vagy másokkal szemben, pl. megnövekedett nemi vágy • Ellenállhatatlan vásárlási és költekezési kényszer
Danish: Pramipexol var ikke teratogent hos rotter og kaniner, men var embryotoksisk hos rotter i maternotoksiske doser (se pkt.
Hungarian: Az állatkísérletek során patkányon és nyúlon nem bizonyult teratogén hatásúnak, ugyanakkor patkányban az anyaállatokra toxikus dózisban embriotoxikus hatást fejtett ki (lásd 5.3 pont).
Danish: Uge
Hungarian: hónap}
Danish: Den daglige dosis bør ikke overstige 6 tabletter Pramipexol Teva a 0,088 mg eller en dosis på 0,54 mg (0,75 mg pramipexolsalt).
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg a 6 Pramipexole Teva 0,088 mg tablettát vagyis a 0,54 mg dózist
Danish: Så længe du er i behandling med Pramipexol Teva, anbefales det at få øjnene undersøgt regelmæssigt.
Hungarian: A Pramipexole Teva kezelés ideje alatt ajánlatos rendszeres időközönként, illetve látászavar kialakulásakor azonnal, szemészeti vizsgálatot végezni.
Danish: Pramipexol Teva 0,7 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,7 mg
Danish: Pramipexol Teva 0,18 mg
Hungarian: Pramipexole Teva 0,18 mg
Danish: • Pramipexol Teva 0,18 mg tabletter er hvide, runde tabletter med delekærv, præget med "P2" over "P2" på den side med delekærv og "93" på den anden side.
Hungarian: • Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta: fehér, kerek, törővonallal ellátott tabletta, a törővonallal ellátott oldal egyik felén két darab, egymás felett elhelyezkedő „P2", másik oldalán „93" dombornyomásos jelzéssel.
Danish: Medicin mod psykiske lidelser (antipsykotika) må ikke tages sammen med Pramipexol Teva.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t nem szabad együtt szedni antipszichotikus gyógyszerekkel.
Danish: Der kan opstå hallucinationer eller somnolens.
Hungarian: A pramipexol hallucinációkat és aluszékonyságot okozhat.
Danish: Symptomer, der ligner neuroleptisk malignt syndrom, har været set i forbindelse med pludseligt ophør med dopaminbehandling (se pkt.
Hungarian: Dopaminerg gyógyszerek hirtelen elvonásakor neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetek jelentkezését észlelték (lásd 4.2 pont).
Danish: 1 tablet Pramipexol Teva a 0,35 mg og 1 tablet Pramipexol Teva a 0,18 mg
Hungarian: 1 Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta és 1 Pramipexole Teva 0,18 mg tabletta
Danish: Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva Hvis du har taget for mange Pramipexol Teva-tabletter:
Hungarian: Ha az előírtnál több Pramipexole Teva tablettát vett be
Danish: Pga. mulig additiv virkning, bør påpasselighed udvises, når patienter tager andre sedative lægemidler eller alkohol i kombination med pramipexol (se pkt.
Hungarian: Additív hatásfokozódás lehetősége miatt a pramipexol kezelés ideje alatt csak fokozott körültekintéssel szabad más szedatív hatású gyógyszert bevenni, illetve alkoholt fogyasztani (lásd 4.4,
Danish: Du bør derfor få blodtrykket målt regelmæssigt.
Hungarian: A vérnyomását rendszeresen ellenőrizni kell, legfőképpen a kezelés kezdetén.
Danish: 1 tablet, der indeholder 1,1 mg pramipexol
Hungarian: Naponta 3 x 1 tabletta, amely, 1,1 mg pramiprexolt tartalmaz
Danish: Hvis du har en alvorlig nyresygdom, er Pramipexol Teva måske ikke den egnede behandling for dig.
Hungarian: Vesebetegségben szenvedők Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved, lehetséges, hogy a Pramipexole Teva nem alkalmazható az
Danish: • Pramipexol Teva 0,35 mg tabletter er hvide, ovale, bikonvekse tabletter, præget med 9 vertikal delekærv 3 på siden med delekærv og 8023 på den anden side.
Hungarian: • Pramipexole Teva 0,35 mg tabletta: fehér, ovális, mindkét oldalán domború felületű tabletta, az egyik oldalán függőleges törővonallal elválasztva mélynyomású „9" és „3" jelöléssel, a másik oldalán pedig „8023" jelöléssel.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 11-2008.
Danish: Det fås som hvide, runde tabletter (0,088, 0,18, 0,35 og 0,7 mg).
Hungarian: Fehér, kerek tabletta (0,088, 0,18, 0,35 és 0,7 mg) formájában kapható.
Danish: Den daglige maksimumsdosis er 1,1 mg tre gange dagligt.
Hungarian: A maximális napi adag 1,1 mg napi három alkalommal.
Danish: Hvis behandlingen af en eller anden årsag indstilles, skal dosis nedtrappes gradvis.
Hungarian: Amennyiben a kezelést bármely okból megszakítják, a dózist fokozatosan kell csökkenteni.
Danish: Startdosis er 0,088 mg tre gange dagligt.
Hungarian: A kezdő adag 0,088 mg naponta háromszor.
Danish: Dosis øges hver femte til syvende dag, indtil symptomerne er under kontrol, uden at der forårsages bivirkninger, som ikke kan tolereres.
Hungarian: A dózis 5-7 naponta emelhető egészen addig, amíg a tünetek a nem tolerálható mellékhatások megjelenése nélkül kezelhetőek.
Danish: Patienterne mister derved evnen til at styre deres bevægelser.
Hungarian: A betegek ekkor elveszítik megfelelő mozgáskoordinációs képességüket.
Danish: Det betyder, at Pramipexol Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Sifrol.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Pramipexole Teva megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Sifrol nevű „referenciakészítménnyel".
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PRAMIPEXOL TEVA EPAR - sammendrag for offentligheden
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) PRAMIPEXOLE TEVA EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Sifrol.
Hungarian: Következésképpen a CHMP azon a véleményen volt, hogy ugyanúgy, mint a Sifrol esetében, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, har undersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at de to lægemidler producerer samme mængde af det aktive stof i kroppen).
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva egy generikus gyógyszer, a tanulmányok kizárólag a készítmény referenciakészítménnyel való biológiai egyenértékűségének (azaz, hogy a két gyógyszer ugyanolyan mennyiségű aktív hatóanyagot juttat-e a szervezetbe) bizonyítására korlátozódtak.
Danish: Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder de celler, der producerer dopamin, at dø, og mængden af dopamin i hjernen falder.
Hungarian: A Parkinson-kórban szenvedő betegeknél a dopamintermelő sejtek pusztulni kezdenek, ami az agyban lévő dopamin mennyiségének csökkenéséhez vezet.
Danish: Pramipexol Teva kan enten anvendes alene eller i kombination med levodopa (et andet lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) på ethvert stadium af sygdommen, herunder de senere stadier, når levodopa begynder at blive mindre effektivt.
Hungarian: A Pramipexole Teva önállóan és levodopával (a Parkinson-kór egy másik gyógyszere) kombinálva is alkalmazható, a betegség bármely stádiumában, beleértve az előrehaladott fázisokat is, amikor a levodopa hatékonysága csökken.
Danish: Pramipexol Teva skal gives mindre hyppigt til patienter, som har problemer med deres nyrer.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t kisebb gyakorisággal kell adni olyan betegeknek, akik vesebetegségben szenvednek.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at Pramipexol Teva i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Sifrol.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Pramipexole Teva a Sifrol-lal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Danish: Pramipexol stimulerer hjernen på samme måde som dopamin, så patienten kan styre sine bevægelser og har færre tegn og symptomer på Parkinsons sygdom som f.eks. rysten, stive og langsomme bevægelser.
Hungarian: A pramipexol ekkor a dopaminnal megegyező módon stimulálja az agyat, így a betegek kontrollálni tudják mozdulataikat, és a Parkinson-kór jelei és tünetei - mint pl. a remegés, a mozdulatok merevsége és lassúsága - kevésbé jelentkeznek.
Danish: Dopamin virker som signalstof i de dele af hjernen, der styrer bevægelser og koordinering.
Hungarian: A dopamin az agy mozgást és koordinációt szabályozó részében található „hírvivő" anyag.
Danish: Pramipexol Teva anvendes til behandling af symptomerne på Parkinsons sygdom, der er en fremadskridende hjernesygdom, som forårsager rysten, langsomme bevægelser og muskelstivhed.
Hungarian: A Pramipexole Teva-t a Parkinson-kór tüneteinek a kezelésére alkalmazzák, amely olyan progresszív agyi rendellenesség, ami a test remegését, a mozdulatok lelassulását és izommerevséget okoz.
Danish: Pramipexol Teva-tabletter sluges med vand med eller uden et måltid.
Hungarian: A Pramipexole Teva tablettákat étkezéssel egy időben vagy attól függetlenül vízzel kell bevenni.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pramipexol Teva.
Hungarian: A bizottság javasolta a Pramipexole Teva-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Da Pramipexol Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Hungarian: Mivel a Pramipexole Teva generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciakészítménnyel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referenciakészítmény hasonló tulajdonságaival.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pramipexol Teva findes her.
Hungarian: A Pramipexole Teva-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
Danish: Det aktive stof i Pramipexol Teva, pramipexol, er en dopaminagonist, som efterligner virkningen af dopamin.
Hungarian: A Pramipexole Teva hatóanyaga a pramipexol, ami egy, a dopamin hatását utánozó dopamin-agonista.
Danish: Andre oplysninger om Pramipexol Teva:
Hungarian: A Pramipexole Teva-val kapcsolatos egyéb infromáció:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pramipexol Teva til Teva Pharma B.V.
Hungarian: 2008. december 18-án az Európai Bizottság a Teva Pharma BV részére az egész Európai Unió területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt adott ki a Pramipexole Teva-ra vonatkozóan.
Danish: Pramipexol Teva er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof pramipexolbase.
Hungarian: A Pramipexole Teva pramipexol bázis hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Danish: Yderligere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: További információt illetően, olvassa el a betegtájékoztatót!
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Pramipexol Teva?
Hungarian: Melyek a Pramipexole Teva előnyei és kockázatai?
Danish: Hvordan anvendes Pramipexol Teva?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Pramipexole Teva -t?
Danish: Hvordan blev Pramipexol Teva undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Pramipexole Teva-t?
Danish: Hvorfor blev Pramipexol Teva godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Pramipexole Teva forgalomba hozatalát?
Danish: Vær opmærksom på, at den ønskede virkning ikke opnås, hvis du stopper med at tage Prandin.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal, hogy a kívánt hatást nem éri el, ha abbahagyja a Prandin szedését.
Danish: Prandin er måske ikke den rigtige løsning for dig.
Hungarian: A Prandin nem biztos, hogy megfelelő az Ön számára.
Danish: • Hvis du er under 18 eller over 75 år gammel, anbefales det ikke at tage Prandin, da der ikke er lavet studier med disse aldersgrupper.
Hungarian: • Ha Ön 18 évesnél fiatalabb vagy 75 évesnél idősebb, nem ajánlott a Prandin szedése.
Danish: Mængden af Prandin, mad eller motion skal muligvis justeres.
Hungarian: Lehet, hogy a Prandin, az étel vagy a testmozgás mennyiségét módosítani szükséges.
Danish: Brug af Prandin sammen med alkohol
Hungarian: A Prandin egyidejű bevétele alkohollal
Danish: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Hungarian: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd
Danish: Prandin har ingen direkte indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, men kan medføre hypoglykæmi.
Hungarian: A Prandin közvetlen módon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de hypoglykaemiát okozhat.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 23. juli 2008
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. július 23.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen før du tager Prandin:
Hungarian: Figyelmeztetések és óvintézkedések A Prandin szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du er gravid eller planlægger at blive det.
Hungarian: Ne szedjen Prandin tablettát, ha Ön gyermeket vár, vagy terhességet tervez.
Danish: Detaljeret information om dette lægemiddel er tilgængeligt på Europæisk Medicin Agenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Danish: Prandin skal tages med forsigtigthed.
Hungarian: A Prandin tablettát csak körültekintően szabad szedni.
Danish: Jern oxid, rød (E172)
Hungarian: Vörös vas-oxid (E172)
Danish: Du må ikke tage Prandin, hvis du ammer.
Hungarian: Ne szedjen Prandin tablettát, ha szoptat.
Danish: Hvis du har glemt at tage Prandin
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Prandin tablettát
Danish: Kombination med Neutral Protamin Hagedorn (NPH) insulin eller thiazolidindioner
Hungarian: Egyidejű alkalmazás Neutral Protamin Hagedorn (NPH) inzulinnal vagy tiazolidindion vegyületekkel
Danish: Følgende stoffer kan svække den hypoglykæmiske virkning af repaglinid:
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik a repaglinid hypoglykaemizáló hatását:
Danish: Repaglinid bør undgås under graviditet.
Hungarian: A repaglinid alkalmazását terhesség alatt kerülni kell. Szoptatás
Danish: Din krops reaktion på Prandin kan ændres, hvis du tager anden medicin, især følgende:
Hungarian: Szervezete máshogy reagálhat a Prandin tablettára, ha Ön más gyógyszert is szed, különösen az alábbiak esetén:
Danish: (angivet i punkt 6).
Hungarian: (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Prandin bruges til behandling af type 2-diabetes hos voksne som et supplement til kost og motion: Behandling påbegyndes normalt, hvis diæt, motion og vægttab alene ikke har været tilstrækkeligt til at regulere (eller reducere) blodsukkeret.
Hungarian: A Prandin tabletta a felnőttek 2-es típusú diabéteszének kezelésében a diétát és a testmozgást egészíti ki: A kezelést rendszerint akkor kezdik el, ha a diéta, a testmozgás és a testsúlycsökkentés önmagában már nem elégséges a vércukorszint szabályozásához (vagy csökkentéséhez).
Danish: Prandin kan også ordineres sammen med metformin, et andet lægemiddel mod sukkersyge.
Hungarian: A Prandin készítményt metforminnal, egy másik cukorbetegségre való gyógyszerrel együtt is szedheti,
Danish: Orale kontraceptiva, rifampicin, barbiturater, karbamazepin, thiazider, kortikosteroider, danazol, thyreoideahormoner og sympatomimetika.
Hungarian: orális fogamzásgátlók, rifampicin, barbiturátok, karbamazepin, tiazidok, kortikoszteroidok, danazol, pajzsmirigyhormonok és szimpatomimetikumok.
Danish: Prandin er i stand til at sænke blodsukkeret, hvilket kan hjælpe med til at forhindre komplikationer forårsaget af sukkersyge.
Hungarian: A Prandin igazoltan csökkenti a vércukor-szintet, ami segít megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.
Danish: Alkohol kan ændre den virkning, som Prandin har til at sænke blodsukkeret.
Hungarian: Az alkohol megváltoztathatja a Prandin vércukorszint-csökkentő képességét.
Danish: Tag aldrig en større mængde Prandin, end lægen har anbefalet.
Hungarian: Ne vegyen be a kezelőorvosa által javasolt mennyiségnél több Prandin tablettát.
Danish: • Hvis du motionerer mindre end normalt
Hungarian: • Ha a szokásosnál kevesebb testmozgást végez.
Danish: Allergi er meget sjældent (kan forekomme hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede).
Hungarian: Allergia Az allergia nagyon ritka (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet).
Danish: Jern oxid, gul (E172)
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172)
Danish: Når symptomerne på hypoglykæmi er forsvundet, og blodsukkerniveauet er stabiliseret, kan du fortsætte behandlingen med Prandin.
Hungarian: Mihelyt a hipoglikémia tünetei elmúltak vagy a vércukorszint stabilizálódott folytassa a Prandin kezelést.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Novo Nordisk A/S
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE Novo Nordisk A/S