FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In these trials, 603 patients were randomised to treatment with capecitabine (1250 mg/m2 twice daily for 2 weeks followed by a 1-week rest period and given as 3-week cycles).
Latvian: Šajos pētījumos 603 pacienti tika randomizēti ārstēšanai ar kapecitabīnu (1250 mg/m2 divas reizes dienā 2 nedēļas, kam sekoja 1 nedēļas pārtraukums, lietojot 3 nedēļu cikla veidā).
English: 256 patients were randomised to treatment with docetaxel alone (100 mg/m2 as a 1 hour intravenous infusion every 3 weeks).
Latvian: 256 pacienti tika randomizēti docetaksela monoterapijai (100 mg/m2 1 stundu ilgas i.v.
English: • difficulty speaking, impaired memory, loss of movement coordination, balance disorder, fainting, nerve damage (neuropathy) and problems with sensation
Latvian: • apgrūtināta runa, atmiņas traucējumi, kustību koordinācijas traucējumi, līdzsvara traucējumi,
English: +Neutropenia, +Leucopenia, +Anaemia, +Neutropenic fever, Thrombocytopenia
Latvian: +Neitropēnija, +leikopēnija, +anēmija, +neitropēnisks drudzis,
English: Rash, Alopecia, Erythema, Dry skin, Pruritus, Skin hyper-pigmentation, Rash macular, Skin desquamation, Dermatitis, Pigmentation disorder, Nail disorder
Latvian: Izsitumi, alopēcija, eritēma, sausa āda, nieze, ādas hiperpigmentācija, makulāri izsitumi, ādas zvīņošanās, dermatīts, pigmentācijas traucējumi, nagu bojājumi
English: • bowel obstruction, collection of fluid in the abdomen, inflammation of the small or large intestine, the stomach or the oesophagus, pain in the lower abdomen, abdominal discomfort, heartburn (reflux of food from the stomach), blood in the stool
Latvian: • zarnu nosprostojums, šķidruma uzkrāšanās vēdera dobumā, iekaisums tievajās vai resnajās zarnās, kuņģī vai barības vadā, sāpes vēdera lejasdaļā, diskomforta sajūta vēderā, grēmas (barības atvilnis no kuņģa), asinis fēcēs;
English: FOLFOX-4 + Bevacizumab
Latvian: FOLFOX-4 vai FOLFOX-4 + bevacizumab s
English: These reactions occurred within several days and up to several months after initiating capecitabine therapy and, in a few cases, within one month after stopping capecitabine.In a clinical pharmacokinetic interaction study, after a single 20 mg dose of warfarin, capecitabine treatment increased the AUC of S-warfarin by 57% with a 91% increase in INR value.
Latvian: Klīniskajā farmakokinētiskās mijiedarbības pētījumā pēc vienreizējas 20 mg varfarīna devas, ārstējot ar kapecitabīnu, S-varfarīna AUC palielinājās par 57 %, paaugstinot INR par 91 %.
English: Oxaliplatin 85 mg/m2 intravenous 2 hr
Latvian: Oksaliplatīns 85 mg/m2
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172)
English: Ventricular fibrillation (rare), QT prolongation (rare), Torsade de pointes (rare), Bradycardia (rare), Vasospasm (rare)
Latvian: (reti), torsade de pointes (reti), bradikardija (reti), vazospazma (reti)
English: • have imbalances of ions in your blood (electrolyte imbalances, seen in test)
Latvian: • elektrolītu līdzsvara traucējumi asinīs (elektrolītu līdzsvara traucējumi, kas uzrādās asins analīzēs);
English: Lacrimal duct stenosis (rare), Corneal disorders(rare), keratitis (rare), punctate keratitis (rare)
Latvian: Asaru kanāla stenoze (reti), radzenes bojājumi(reti), keratīts (reti),
English: Capecitabine Accord 150 mg film-coated tablets Capecitabine Accord 300 mg film-coated tablets Capecitabine Accord 500 mg film-coated tablets capecitabine
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes capecitabine
English: Capecitabine Accord is used in the treatment of colon, rectal, gastric, or breast cancers.
Latvian: Ārsts ordinē Capecitabine Accord resnās zarnas, taisnās zarnas, kuņģa vai krūts vēža ārstēšanai.
English: Hiccups, Pharyngolaryngeal pain, Dysphonia
Latvian: faringolaringeālas sāpes, disfonija
English: Dose modifications for toxicity when capecitabine is used continuously in combination with other medicinal products should be made according to Table 3 above for capecitabine and according to the appropriate summary of product characteristics for the other medicinal product(s).
Latvian: Devas maiņa toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm Devas maiņu toksicitātes dēļ, ja kapecitabīnu lieto ilgstoši kombinācijā ar citām zālēm, jāveic saskaņā ar iepriekš redzamo 3. tabulu par kapecitabīna un atbilstoši attiecīgajam citu zāļu aprakstam.
English: Monotherapy with capecitabine in metastatic colorectal cancer Data from two identically-designed, multicentre, randomised, controlled phase III clinical trials (SO14695; SO14796) support the use of capecitabine for first line treatment of metastatic colorectal cancer.
Latvian: Kapecitabīna monoterapija metastātiska kolorektāla vēža gadījumā Divu vienāda plānojuma, daudzcentru, randomizētu, kontrolētu III fāzes pētījumu (SO14695, SO14796) dati apstiprina kapecitabīna lietošanu kā pirmās izvēles preparātu metastātiska kolorektāla vēža terapijā.
English: Table 1 Standard and reduced dose calculations according to body surface area for a starting dose of capecitabine of 1250 mg/m2.
Latvian: Standarta un samazinātas devas aprēķināšana atbilstoši ķermeņa virsmas laukumam, ja kapecitabīna sākumdeva ir 1250 mg/m2
English: • confusional state, panic attacks, depressed mood, decreased libido
Latvian: • apjukums, panikas lēkmes, nomākts garastāvoklis, samazināta dzimumtieksme;
English: Confusional state, Panic attack, Depressed mood, Libido decreased
Latvian: Bezmiegs, depresija Apjukuma stāvoklis, panikas lēkme, depresīvs garastāvoklis, samazināta dzimumtieksme
English: Capecitabine Accord 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 7 mg anhydrous lactose.
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 7 mg bezūdens laktozes.
English: Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial in patients with stage III (Dukes' C) colon cancer supports the use of capecitabine for the adjuvant treatment of patients with colon cancer (XACT Study; M66001).
Latvian: Monoterapija ar kapecitabīnu resnās zarnas vēža adjuvantā ārstēšanā Viena daudzcentru, randomizēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati pacientiem ar III stadijas (C stadija pēc Dukes klasifikācijas) resnās zarnas vēzi apstiprina kapecitabīna lietošanu adjuvantai resnās zarnas vēža slimnieku ārstēšanai (XACT pētījums, M66001).
English: - first-line treatment of advanced gastric cancer in combination with a platinum based regimen (see section 5.1).
Latvian: - metastātiska kolorektāla vēža ārstēšanai (skatīt 5.1. apakšpunktu); - progresējoša kuņģa vēža pirmās izvēles terapijai kombinācijā ar platīnu saturošiem līdzekļiem (skatīt
English: Gastroesophageal reflux disease, Oral pain,
Latvian: gastroenterīts, sēnīšu infekcija,
English: The analysis for the secondary endpoint of RFS supports these results with a HR of 0.78 (95% CI=[0.67; 0.92]; p=0.0024) for XELOX vs. 5-FU/LV.
Latvian: Sekundārā vērtētā rādītāja - dzīvildzes bez recidīva (relapsefree survival - RFS) - analīze apstiprina šos rezultātus ar RA 0,78 (95% TI=[0,67; 0,92]; p=0,0024)
English: - The other ingredients are: - Tablet core: anhydrous lactose, croscarmellose sodium, hypromellose,microcrystalline cellulose, magnesium stearate - Tablet coating (for 150 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow ironoxide, red iron oxide (E172), talc - Tablet coating (for 300 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), talc Tablet coating (for 500 mg): Hypromellose, titanium dioxide (E171), yellow ironoxide, red iron oxide (E172), talc
Latvian: Tabletes apvalks (150 mg tabletēm): hipromeloze, titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds, sarkanais dzelzs oksīds (E172), talks.
English: Reduced dose 750 mg/m2
Latvian: Samazināta deva 625 mg/m2
English: Blister, Skin ulcer, Rash, Urticaria, Photosensitivity reaction, Palmar erythema, Swelling face, Purpura, Radiation recall syndrome
Latvian: Ādas pūslīšu veidošanās, ādas čūla, izsitumi, nātrene, fotosensitivitātes reakcija, plaukstu eritēma, sejas pietūkums, purpura, starojuma „atmiņas”
English: Flushing, Hypotension, Hypertensive crisis, Hot flush, Phlebitis
Latvian: hipertensīvā krīze, karstuma viļņi, flebīts
English: • headache, sleepiness, dizziness, abnormal sensation in the skin (numbness or tingling sensation), taste changes
Latvian: • galvassāpes, miegainība, reibonis, ādas jutības izmaiņas (nejūtīguma vai tirpšanas sajūta);
English: Combination therapy with capecitabine and docetaxel in locally advanced or metastatic breast cancer Data from one multicentre, randomised, controlled phase III clinical trial support the use of capecitabine in combination with docetaxel for treatment of patients with locally advanced or metastatic breast cancer after failure of cytotoxic chemotherapy, including an anthracycline.
Latvian: Daudzcentru, randomozēta, kontrolēta III fāzes klīniskā pētījuma dati apstiprina kapecitabīna un docetaksela kombinētu terapiju pacientiem ar lokāli progresējošu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas, kas ietver antraciklīnu.
English: Table 5 Summary of related ADRs reported in patients treated with capecitabine monotherapy
Latvian: Kopsavilkums par NBP, kas novērotas ar kapecitabīna monoterapiju ārstētiem pacientiem.
English: Capecitabine Accord 500 mg film-coated tablets are peach coloured, oblong shaped, biconvex, film-coated tablets of 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Latvian: Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „500” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: The median follow up at the time of the primary analyses in the intent-to-treat population was 2.1 years; data from analyses following an additional 6 months of follow up are also included in Table 10.
Latvian: 10. tabulā ir iekļauta arī analīzes, kas veikta pēc papildus 6 mēnešu novērošanas, dati.
English: Leucovorin 200 mg/m2 intravenous 2 hr
Latvian: Leikovorīns 200 mg/m2
English: The film-coated tablets are peach colored, oblong shaped, biconvex, 15.9 mm in length and 8.4 mm in width, debossed with ‘500' on one side and plain on other side.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 15,9 mm garas un 8,4 mm platas ar iegravējumu „500” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: Capecitabine Accord 150 mg and 500 mg film-coated tablets
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg un 500 mg apvalkotās tabletes
English: Paraesthesia, Dysaesthesia, Peripheral neuropathy, Peripheral sensory neuropathy, Dysgeusia, Headache
Latvian: Parestēzija, disestēzija, perifēra neiropātija, perifēra sensora neiropātija,
English: • cannot keep your food or water in your body because of severe nausea and vomiting
Latvian: • izteikta slikta dūša un vemšana traucē Jums uzņemt ūdeni un uzturu;
English: Capecitabine Accord 300 mg film-coated tablets are white to off white, oblong shaped, biconvex, film-coated tablets of 14.6 mm in length and 6.7 mm in width, debossed with ‘300' on one side and plain on other side.
Latvian: Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes ir baltas vai gandrīz baltas, iegarenas, abpusēji izliektas, 14,6 mm garas un 6,7 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „300” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: Lower limb oedema, Hypertension, +Embolism and thrombosis
Latvian: hipertensija, +embolija un tromboze
English: For PVC/PVdC-aluminium blisters (perforated unit dose) Do not store above 30°C.
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija blisteriem (perforēti atsevišķu devu) Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: In vitro human plasma studies have determined that capecitabine, 5'-DFCR, 5'-DFUR and 5-FU are 54%, 10%, 62% and 10% protein bound, mainly to albumin.
Latvian: kapecitabīna, 10 % 5'-DFCR, 62 % 5'-DFUR un 10 % 5-FU.
English: Capecitabine Accord 500 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 500 mg of capecitabine.
Latvian: Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: Capecitabine Accord may make you feel dizzy, nauseous or tired.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Capecitabine Accord var izraisīt reiboni, sliktu dūšu vai nogurumu.
English: Capecitabine Accord 300 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 300 mg of capecitabine.
Latvian: Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 300 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: In combination with docetaxel, the recommended starting dose of capecitabine in the treatment of metastatic breast cancer is 1250 mg/m2 twice daily for 14 days followed by a 7-day rest period,
Latvian: Kombinējot ar docetakselu, ieteicamā kapecitabīna sākumdeva metastātiska krūts vēža ārstēšanai ir 1250 mg/m2 divas reizes dienā 14 dienas, kam seko 7 dienu pārtraukums, kombinācijā ar docetakselu75 mg/m2 1 stundu ilgas i.v.
English: • unusual bleeding from the vagina swelling (oedema), chills and rigors
Latvian: • neparasta asiņošana no maksts; • pietūkums (tūska), aukstuma sajūta un drebuļi.
English: Capecitabine Accord 150 mg film-coated tablets are light peach coloured, oblong shaped, biconvex, film-coated tablets of 11.4 mm in length and 5.3 mm in width, debossed with ‘150' on one side and plain on other side.
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes ir gaišas persiku krāsas, iegarenas, abpusēji izliektas, 11,4 mm garas un 5,3 mm platas apvalkotas tabletes ar iegravējumu „150” vienā pusē un gludu otru pusi.
English: How to store Capecitabine Accord
Latvian: Kā lietot Capecitabine Accord
English: PVC/PVdC/Aluminium blisters Do not store above 30°C.
Latvian: PVH/PVdH/alumīnija blisteri Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: • blood infection, urinary tract infection, infection of the skin, infections in the nose and throat, fungal infections (including those of the mouth), influenza, gastroenteritis, tooth abscess,
Latvian: • asins infekcija, urīnceļu infekcija, ādas infekcija, deguna un rīkles infekcijas, sēnīšu infekcijas
English: • have diarrhoea
Latvian: • dehidratācija;
English: Capecitabine Accord 150 mg film-coated tablets capecitabine
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Capecitabine
English: - ECX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), cisplatin (60 mg/m2 as a two hour infusion on day 1 every 3 weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Latvian: ECF: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), cisplatīns (60 mg/m2 divu stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām) un 5-FU (200 mg/m2 dienā ilgstošas infūzijas veidā centrālajā vēnā); - ECX: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), cisplatīns (60 mg/m2 divu stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām) un kapecitabīns (625 mg/m2 divreiz dienā nepārtraukti);
English: If you stop taking Capecitabine Accord
Latvian: Ja pārtraucat lietot Capecitabine Accord
English: Each film-coated tablet contains 150 mg capecitabine
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: - EOX: epirubicin (50 mg/m2 as a bolus on day 1 every 3 weeks), oxaliplatin (130 mg/m2 given as a 2 hour infusion on day 1 every three weeks), and capecitabine (625 mg/m2 twice daily continuously).
Latvian: - EOF: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), oksaliplatīns (130 mg/m2 2 stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc trīs nedēļām) un 5-FU (200 mg/m2 dienā ilgstošas infūzijas veidā centrālajā vēnā); - EOX: epirubicīns (50 mg/m2 bolus veidā 1. dienā ik pēc 3 nedēļām), oksaliplatīns (130 mg/m2 2 stundu ilgas infūzijas veidā 1. dienā ik pēc trīs nedēļām) un kapecitabīns (625 mg/m2 divreiz dienā nepārtraukti).
English: Capecitabine Accord 500 mg film-coated tablets capecitabine
Latvian: Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes Capecitabine
English: Posology adjustments for special populations
Latvian: Devas pielāgošana īpašām pacientu grupām Aknu darbības traucējumi
English: 5-fluorouracil intravenous bolus/infusion, each on Days 1 and 2, every 2 weeks
Latvian: Oksaliplatīns 1. dienā ik pēc 2 nedēļām Leikovorīns 1. un 2. dienā ik pēc 2 nedēļām
English: Each film-coated tablet contains 500 mg capecitabine
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 500 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: Each film-coated tablet contains 300 mg capecitabine
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 300 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: Cardiac arrhythmias (including ventricular fibrillation, torsade de pointes, and bradycardia), angina pectoris, myocardial infarction, heart failure and cardiomyopathy have been reported in patients receiving capecitabine.
Latvian: Pacientiem, kas lietoja kapecitabīnu, ziņots par sirds ritma traucējumiem (tostarp kambaru fibrilāciju, torsades de pointes un bradikardiju), stenokardiju,
English: Dyspnoea, Epistaxis, Cough, Rhinorrhoea
Latvian: aritmija, tahikardija, sinusa tahikardija, sirdsklauves
English: Eye pain, Visual impairment, Vision blurred
Latvian: Redzes traucējumi, sausas acis, sāpes acīs, redzes traucējumi, redzes miglošanās
English: Capecitabine Accord 300 mg film-coated tablets capecitabine
Latvian: Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes Capecitabine
English: Oxaliplatin 130 mg/m2 intravenous 2 hr
Latvian: Oksaliplatīns 130 mg/m2
English: Fatigue, Asthenia Pyrexia, Oedema peripheral, Malaise, Chest pain
Latvian: Drudzis, perifēra tūska, nespēks, sāpes krūšu kurvī
English: Capecitabine Accord 150 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 150 mg of capecitabine.
Latvian: Capecitabine Accord 150 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur150 mg kapecitabīna (capecitabine).
English: What Capecitabine Accord contains
Latvian: Ko Capecitabine Accord satur
English: XELOX was demonstrated to be non-inferior to FOLFOX-4 in terms of progression-free survival in the perprotocol population and intent-to-treat population (see Table 10).
Latvian: Protokolam atbilstošajā un terapijai paredzēto pacientu populācijā dzīvildze bez slimības progresēšanas apliecināja XELOX un FOLFOX-4 līdzvērtību (skatīt 10. tabulu).
English: For PVC/PVdC/Aluminium blisters Do not store above 30°C.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI PVH/PVdH/alumīnija blisteriem Uzglabāt temperatūrā līdz 30°C.
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people) include:
Latvian: Retāk novēroto blakusparādību skaitā iekļautas šādas (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem):
English: Pulmonary embolism, Pneumothorax, Haemoptysis, Asthma, Dyspnoea exertional
Latvian: Plaušu embolija, pneimotorakss,
English: Capecitabine should be permanently discontinued in patients who experience a severe skin reaction during treatment.
Latvian: Pacientiem, kuriem ārstēšanas laikā ir smagas ādas reakcijas, Capecitabine Accord lietošana pilnībā jāpārtrauc.
English: skin loss, skin inflammation, nail disorder
Latvian: Diabēts, hipokaliēmija, ēstgribas traucējumi, vājš barojums,
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people) include:
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties 1 no 10 cilvēkiem) :
English: This medicine does not require any special storage conditions.
Latvian: Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai Nav īpašu prasību.
English: Diarrhoea
Latvian: sindroms
English: You must not breast-feed if you are taking Capecitabine Accord and for 2 weeks after the last dose.
Latvian: Capecitabine Accord lietošanas laikā un 2 nedēļas pēc pēdējās devas lietošanas Jūs nedrīkstat barot bērnu ar krūti.
English: Pain in jaw , Muscle spasms, Trismus, Muscular weakness
Latvian: Žokļa sāpes, muskuļu spazmas, trizms,
English: activity (see section 4.4),
Latvian: un 4.4. apakšpunktu).
English: Capecitabine Accord 300 mg film-coated tablets
Latvian: Capecitabine Accord 300 mg apvalkotās tabletes
English: Acute renal failure secondary to dehydration (rare)
Latvian: Akūta nieru mazspēja dehidratācijas dēļ
English: Headache, Lethargy Dizziness, Parasthesia, Dysgeusia
Latvian: Galvassāpes, letarģija, reibonis, parestēzija, garšas traucējumi
English: Sore throat, Dysaesthesia pharynx
Latvian: tonsilīts, faringīts,
English: Capecitabine Accord 500 mg film-coated tablets
Latvian: Capecitabine Accord 500 mg apvalkotās tabletes
English: ANNEX III LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Latvian: Capecitabine Accord ārējais izskats un iepakojums
English: Monotherapy with capecitabine in adjuvant colon cancer
Latvian: Kapecitabīna un docetaksela kombinēta terapija lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža gadījumā
English: METHOD AND ROUTE (S) OF ADMINISTRATION
Latvian: LIETOŠANAS UN IEVADĪŠANAS VEIDS(-I) Iekšķīgai lietošanai.
English: Vaginal haemorrhage
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release Accord Healthcare Ltd.
Latvian: Accord Healthcare Ltd.
English: Angina unstable, Angina pectoris, Myocardial ischaemia/infarction, Atrial fibrillation, Arrhythmia, Tachycardia, Sinus tachycardia, Palpitations
Latvian: Nestabila stenokardija, stenokardija, miokarda išēmija/infarkts, priekškambaru mirdzēšana,
English: Povidone (K30),
Latvian: povidons (K30),
English: Do not take this medicine after the expiry date which is stated on the carton after ‘EXP'.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc “EXP”.
English: 185 Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud Cedex France
Latvian: 185 Bureaux de la Colline 92213 Saint Cloud Cedex Francija
English: Delpharm Reims 10 rue Colonnel Charbonneaux 51100 Reims
Latvian: Delpharm Reims 10 rue Colonnel Charbonneaux 51100 Reims (Reimsa)
English: The terminal half-life of radioactivity in plasma was 150 h suggesting the presence of one or more metabolites with very long half-life.
Latvian: Galīgais radioaktivitātes pussabrukšanas periods plazmā bija 150 stundas, kas liecina par viena vai vairāku metabolītu klātbūtni ar ļoti garu pussabrukšanas periodu.
English: Titanium dioxide (E171).
Latvian: želatīns, titāna dioksīds (E171),
English: Magnesium stearate.
Latvian: magnija stearāts.
English: Concomitant administration of food decreases the rate of absorption (Cmax was decreased by 36% and tmax delayed 2 hours), but has no statistically significant effect on the extent of absorption of miglustat (AUC decreased by 14%).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar pārtiku samazina absorbcijas ātrumu (Cmax samazinājās par 36 %, un tmax pagarinājās par 2 stundām), taču tam nav statistiski būtiskas ietekmes uz miglustata absorbcijas apjomu (AUC samazinājās par 14 %).
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {mēnesis_GGGG}
English: If you forget to take Miglustat Gen.Orph Take the next capsule at the usual time.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Miglustat Gen.Orph Nākamo kapsulu lietojiet parastā laikā.
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE 2D barcode carrying the unique identifier included.
Latvian: 17. UNIKĀLAIS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS 2D svītrkods, kurā iekļauts unikālais identifikators.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, ATC Code: A16AX06
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi gremošanas trakta un vielmaiņas produkti, ATĶ kods: A16AX06.
English: There are no pharmacokinetic data available in patients with liver impairment or in the elderly (> 70 years).
Latvian: Nav pieejami farmakokinētikas dati par pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem, un gados vecākiem cilvēkiem (> 70 gadiem).
English: Adverse reactions from clinical trials and spontaneous reporting, occurring in >1% of patients, are listed in the table below by system organ class and frequency (very common: ≥ 1/10, common: ≥ 1/100 < 1/10, uncommon: ≥ 1/1,000 to <1/100, rare: ≥ 1/10,000 to <1/1,000, very rare: <1/10,000).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots no klīniskajiem pētījumiem un ziņots spontāni un ko novēroja > 1 % pacientu, ir apkopotas tabulā atbilstoši orgānu sistēmai un sastopamības biežumam (ļoti bieži: ≥ 1/10, bieži: ≥ 1/100 < 1/10, retāk: ≥ 1/1000 līdz < 1/100, reti: ≥ 1/10 000 līdz < 1/1000, ļoti reti: < 1/10 000).