FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los resultados de los estudios de campo sobre la diarrea de los terneros recién nacidos son difíciles de interpretar, ya que la diarrea obedece a muchas causas y la intensidad depende de diversos factores, como por ejemplo, la naturaleza y la virulencia de los microorganismos a los que se exponen los terneros y las normas generales de higiene y cría en la granja.
Italian: I risultati degli studi sul campo che hanno esaminato la diarrea nei vitelli neonati sono difficili da interpretare, poiché la diarrea ha molte cause e la gravità della malattia dipende da fattori diversi tra cui, a titolo meramente esemplificativo, la natura e la virulenza dell'organismo o degli organismi a cui sono esposti i vitelli e gli standard generali di igiene e la prassi zootecnica.
Spanish: Su principio activo son las inmunoglobulinas G (un tipo de anticuerpo) específicas frente a la adhesina de Escherichia coli F5.
Italian: Contiene, come principio attivo, immunoglobuline G (un tipo di anticorpo) specifiche contro Escherichia coli fattore d'adesione F5.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Locatim?
Italian: Qual è il rischio associato a Locatim?
Spanish: Locatim carece de efectos secundarios de importancia.
Italian: Locatim non produce effetti indesiderati importanti.
Spanish: El calostro contiene anticuerpos que ayudan a proteger a los terneros de ciertas infecciones.
Italian: Il colostro contiene anticorpi che aiutano a proteggere i vitelli da alcuni tipi di infezione.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) concluyó que los beneficios de Locatim son mayores que sus riesgos en el tratamiento de los terneros de menos de 12 horas de vida para reducir la mortalidad por la enterotoxicosis asociada a la adhesina de E. coli F5 (K99) durante los primeros días de vida, como suplemento del calostro de la vaca; por consiguiente, el Comité recomendó que se autorizara su comercialización.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Locatim siano superiori ai rischi per il trattamento, come supplemento del colostro materno, di vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita per ridurre la mortalità causata da enterotossicosi associata a E. coli fattore d'adesione F5 (K99) durante i primi giorni di vita e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Locatim.
Spanish: Así, Locatim confiere protección adicional frente a la muerte por la enterotoxicosis causada por E. coli.
Italian: Locatim pertanto fornisce un'ulteriore protezione contro il decesso causato dall'enterotossicosi provocata da E. coli.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Locatim?
Italian: Perché è stato approvato Locatim?
Spanish: Locatim es una solución oral producida a partir del calostro que se administra a los terneros en las primeras 12 horas de vida.
Italian: Locatim è una soluzione orale prodotta dal colostro che viene somministrata ai vitelli neonati nelle prime 12 ore di vita.
Spanish: ¿Cómo actúa Locatim?
Italian: Come agisce Locatim?
Spanish: En el etiquetado de la caja puede encontrarse información sobre las condiciones de dispensación de este medicamento.
Italian: Sull'etichetta o sulla confezione del medicinale sono presenti informazioni sulla prescrizione medica del prodotto.
Spanish: Locatim se administra a los terneros de menos de 12 horas de vida, preferiblemente en las cuatro horas siguientes al parto, como suplemento del calostro (la primera leche) natural que reciben de la madre.
Italian: Locatim viene somministrato ai vitelli neonati con meno di 12 ore di vita, di preferenza nelle prime 4 ore dopo la nascita, come supplemento al colostro (primo latte) naturale che i vitelli ricevono dalla madre.
Spanish: Locatim actúa complementando las propiedades protectoras del calostro normal, la primera leche que producen las vacas después del parto y que los terneros beben durante las primeras horas de vida.
Italian: Locatim agisce integrando le proprietà protettive del colostro naturale, il primo latte prodotto dalle madri dopo il parto che i vitelli bevono nel corso delle prime ore di vita.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Locatim?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Locatim?
Spanish: Estas inmunoglobulinas protegen a los terneros frente a la enfermedad que producen estas bacterias.
Italian: Queste immunoglobuline proteggono i vitelli dalle malattie di origine batterica.
Spanish: ¿Qué es Locatim?
Italian: Che cos'è Locatim?
Spanish: EMEA/V/C/041
Italian: EMEA/V/C/041 RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) LOCATIM Sintesi destinata al pubblico
Spanish: ¿Para qué se utiliza Locatim?
Italian: Per che cosa si usa Locatim?
Spanish: Locatim se utiliza para reducir las muertes de terneros recién nacidos a causa de la enterotoxicosis producida por la bacteria E. coli durante los primeros días de vida.
Italian: Locatim è indicato per ridurre la mortalità dei vitelli neonati causata da enterotossicosi associata al batterio E. coli durante i primi giorni di vita.
Spanish: Locatim aporta anticuerpos adicionales frente a E. coli, por lo que los terneros que lo toman adquieren una mayor protección frente a esta bacteria.
Italian: Ricevendo ulteriori anticorpi contro E. coli, i vitelli a cui è somministrato Locatim hanno una maggiore protezione contro questo batterio.
Spanish: Locatim se fabrica con el calostro de vacas que han sido vacunadas frente a E. coli para que produzcan anticuerpos en el calostro.
Italian: Locatim è prodotto con il colostro di vacche immunizzate contro E. coli, quindi contenente anticorpi contro questo batterio.
Spanish: Locatim no requiere ninguna precaución especial.
Italian: Non è necessario adottare precauzioni speciali in caso di utilizzo di Locatim.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/99/011/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/99/011/001
Spanish: INSTRUCCIONESPARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Italian: AVVERTENZE PER UNA CORRETTA SOMMINISTRAZIONE
Spanish: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SUIZA
Italian: Chemin de la Chatanérie 2 1023 Crissier-Lausanne SVIZZERA
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Biokema Anstalt,
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Biokema Anstalt,
Spanish: Código ATC vet: QI02AT01
Italian: Codice ATCvet: QI02AT01
Spanish: Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim.
Italian: Questo deve essere tenuto in considerazione quando si programma un piano di vaccinazione nei vitelli che hanno ricevuto Locatim.
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009.
Italian: Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre una immunità passiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Spanish: * metodo de microaglutinación
Italian: * metodo di microagglutinazione
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Italian: Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Merial Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 30 meses.
Italian: 6.3 Periodo di validità Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
Spanish: 6.5 Naturaleza y composición del envase primario Caja de cartón con un frasco de 60 ml de vidrio tipo III cerrado con tapón de polipropileno con precinto de polietileno y anillo-cierre separable.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola di cartone con un flacone di vetro tipo III da 60 ml chiuso con un tappo di polipropilene con ghiera di polietilene e anello di chiusura staccabile.
Spanish: En ausencia de información específica que demuestre la seguridad de la repetición de más de una dosis, se recomienda que los terneros sean tratados con una única dosis.
Italian: In assenza d'informazioni che dimostrano specificamente la sicurezza di più di una dose ripetuta, si raccomanda di somministrare il prodotto ai vitelli una volta sola.
Spanish: El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo.
Italian: La specialità è prodotta a partire dal colostro raccolto da vacche mantenute in normali condizioni di campo.
Spanish: 4.9 Posología y víade administración
Italian: 4.9 Posologia e via di somministrazione
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Italian: NUMERO DEL LOTTO Lotto {numero}
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Questo prodotto può contenere anticorpi contro il pestivirus BVD.
Spanish: PRINCIPADO DE LIECHTENSTEIN
Italian: LIECHTENSTEIN.
Spanish: Formato: frasco de 60 ml.
Italian: Confezioni : flacone di 60 ml
Spanish: Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas.
Italian: Somministrazione orale di 60 ml prima possibile, di preferenza nelle prime 4 ore, ma non più tardi delle prime 12 ore di vita.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {Mes/Año }
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Spanish: Por esta razón, además de anticuerpos frente a E. coli F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas donantes a los organismos ambientales.
Italian: Così, oltre ad anticorpi anti E. coli F5 (K99), contiene anche anticorpi contro altri organismi dovuti alla vaccinazione e/o all'esposizione delle vacche donatrici ad altri organismi presenti nell'ambiente di allevamento.
Spanish: En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del animal.
Italian: Se il vitello si dimostra riluttante, il prodotto può essere somministrato con una siringa ordinaria inserita nel cavo orale dell'animale.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/1999 Fecha de la última renovación: 05/12/2008
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 29/03/1999.
Spanish: Gestación y lactancia: No utilizareste medicamento durante la gestación y la lactancia.
Italian: Gravidanza e allattamento: Il prodotto non è destinato all'utilizzazione durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Spanish: La decisión sobre el uso de este medicamento veterinario inmunológico el mismo día o en momentos diferentes junto con otro medicamento veterinario se deberá realizar caso por caso.
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo medicinale veterinario immunologico prima o dopo un altro medicinale veterinario, deve essere valutata caso per caso.
Spanish: La fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso de Locatim está prohibida o puede ser prohibida en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, de conformidad con la legislación nacional.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Locatim può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: cero días
Italian: TEMPO DI ATTESA Tempi di attesa: Zero giorni
Spanish: Parahidroxibenzoato de metilo ≤ 0,8 mg/ml.
Italian: Paraidrossibenzoato di metile ≤ 0,8 mg/ml.
Spanish: b) el medicamento veterinario está destinado a inducir inmunidad frente a una enfermedad ausente desde hace mucho tiempo en el territorio en cuestión
Italian: b) la malattia contro cui il medicinale veterinario dovrebbe immunizzare è praticamente assente dal territorio in questione.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Tutte le informazioni su questo prodotto si trovano sul sito Web dell'Agenzia europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de E. coli durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno.
Italian: Riduzione della mortalità causata da enterotossicosi associata all'adesina F5 (K99) di E. coli durante i primi giorni di vita in supplemento al colostro materno.
Spanish: Se han observado efectos transitorios de aumento de temperatura y frecuencia respiratoria cuando se administra una dosis doble del medicamento.
Italian: Aumento della temperatura e aumento del ritmo respiratorio, in forma transitoria sono stati osservati nel caso di somministrazione di una dose doppia.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO FRASCO
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI CONDIZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Spanish: ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Spanish: Excipiente:
Italian: Eccipiente
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y/o utilizar Locatim deberá consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación vigente antes de proceder a la fabricación, importación, posesión, venta, suministro y/o uso.
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Locatim deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Principio(i) attivo(i)
Spanish: El medicamento debe administrarse solo o diluido en leche o en un lactoremplazante durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible.
Italian: Somministrare il prodotto da solo o diluito nel latte o in un suo sostituto nelle prime 12 ore di vita del vitello, quando esso è recettivo.
Spanish: El ternero debe recibir el calostro normal además del medicamento.
Italian: Oltre al prodotto, il vitello deve ricevere anche colostro normale.
Spanish: ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI PROCEDE(N) Lea el prospecto antes de usar.
Italian: SE NECESSARIO, ALTRE AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales
Italian: Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prodotto agli animali Non pertinente.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Lea el prospecto antes de usar.
Italian: INDICAZIONE(I) Prima dell'uso leggere il foglio illustrativo.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE VETERINARIO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Spanish: No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia.
Italian: Il prodotto non è destinato all'impiego durante la gravidanza e l'allattamento.
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo Il medicinale veterinario non utilizzato o i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Spanish: El medicamento suplementa las propiedades protectoras del calostro normal contra la adhesina F5 (K99) de E. coli.
Italian: Il prodotto integra le proprietà protettive del colostro normale contro l'adesina F5 (K99) di E. coli.
Spanish: PROSPECTO PARA: Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO PER: Locatim soluzione orale per vitelli neonati di età inferiore a 12 ore.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE
Italian: CONFEZIONI
Spanish: EU/2/99/011/001 Locatim >2.8log10 /ml lactosuero bovino concentrado
Italian: EU/2/99/011/001Locatim >2.8log10 /ml lattosiero bovino concentrato
Spanish: 1 Frasco Cero días
Italian: 1 Flacone Zero giorni
Spanish: Vidrio tipo III
Italian: Flacone di vetro tipo III
Spanish: Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida
Italian: Soluzione orale Vitelli neonati entro le prime 12 ore di vita.
Spanish: Forma farmacéutica Especies a las que va destinado el medicamento
Italian: Forma farmaceutica
Spanish: 5 mg
Italian: 5 mg capsula rigida
Spanish: Los informes anuales se presentarán en el momento de la reevaluación anual
Italian: Rapporti annuali saranno presentati al momento della rivalutazione annuale
Spanish: Es probable que cualquier repercusión sobre la eficacia sea variable.
Italian: Qualsiasi impatto sull'efficacia è probabilmente variabile.
Spanish: • qué dosis tomar y durante cuanto tiempo.
Italian: • che dose prendere e per quanto tempo
Spanish: Tome su dosis normal a la hora habitual al día siguiente.
Italian: Prenda la dose normale all'ora abituale il giorno successivo.
Spanish: − Se debe confirmar la ausencia de embarazo;
Italian: − deve essere confermata l'assenza di gravidanza;
Spanish: • cuando aumentar o reducir su dosis.
Italian: • quando aumentare o ridurre la dose.
Spanish: Por ello, hay que tener una precaución especial en estos pacientes.
Italian: In questi pazienti si deve quindi prestare particolare attenzione.
Spanish: El posible riesgo para los seres humanos es desconocido.
Italian: Il rischio potenziale per gli esseri umani non è noto.
Spanish: El informe final del ensayo se debe presentar el 31 de diciembre de 2021.
Italian: Il rapporto finale dello studio deve essere presentato entro il 31 dicembre 2021.
Spanish: Si toma más Lojuxta del que debe
Italian: Se prende più Lojuxta di quanto deve
Spanish: No existe ningún tratamiento específico en caso de sobredosis.
Italian: Non vi è alcun trattamento specifico in caso di sovradosaggio.
Spanish: Su médico le indicará:
Italian: Il medico le dirà:
Spanish: 48155 Münster Alemania
Italian: 48155 Münster Germania
Spanish: Pregunte a su médico o dietista cómo obtener estos complementos.
Italian: Chieda al medico o al dietista come procurarsi questi integratori.
Spanish: Cantidad diaria Vitamina E
Italian: Quantità giornaliera Vitamina E
Spanish: *Recomendaciones basadas en un LSN de aproximadamente 30-40 Unidades Internacionales/l.
Italian: *Raccomandazioni basate su un ULN di approssimativamente 30-40 unità internazionali/L.
Spanish: • Al menos un marcador de cada una de las siguientes categorías:
Italian: • Almeno un marcatore per ciascuna delle seguenti categorie:
Spanish: • Confirmar la elevación repitiendo la determinación al cabo de una semana.
Italian: • Confermare l'aumento ripetendo la misurazione entro una settimana.
Spanish: El nivel de colesterol «malo» del paciente es muy elevado desde una edad muy temprana.
Italian: Il livello di colesterolo "cattivo" del paziente è molto alto sin dalla più giovane età.
Spanish: Aumento absoluto máximo del % de grasa hepática
Italian: Aumento massimo assoluto della % di grasso epatico
Spanish: • cansancio, falta de energía o debilidad general
Italian: • stanchezza, mancanza di energia o debolezza generalizzata
Spanish: No la cambie por su cuenta.
Italian: Non modifichi la dose da solo.
Spanish: No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Italian: Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Spanish: Los objetivos del ensayo son:
Italian: Gli obiettivi dello studio sono:
Spanish: Las dosis superiores a 60 mg indican una tendencia hacia la no linealidad y no se recomiendan.
Italian: Dosi superiori a 60 mg suggeriscono un andamento verso la non linearità e non sono raccomandate.
Spanish: Cambio en %
Italian: Variazione %
Spanish: • Necesidad de evitar el consumo de alcohol;
Italian: • necessità di evitare il consumo di alcol;
Spanish: Se obtendrá la confirmación genética de HoFH, siempre que sea posible.
Italian: Quando possibile, deve essere ottenuta una conferma genetica di HoFH.
Spanish: • Síntomas de enfermedad hepática que el paciente debe consultar con un médico;
Italian: • sintomi di malattia epatica per i quali il paziente deve consultare un medico;
Spanish: Se debe proporcionar asesoramiento dietético.
Italian: Devono essere fornite consulenze alimentari.
Spanish: Estos cambios son secundarios al mecanismo de acción de la lomitapida.
Italian: Queste variazioni sono secondarie al meccanismo d'azione di lomitapide.
Spanish: La absorción no está limitada por la penetración del principio activo a través de la barrera intestinal, aunque resulta afectada predominantemente por un extenso efecto de primer paso.
Italian: L'assorbimento non è limitato dalla penetrazione del principio attivo attraverso la barriera intestinale ma è influenzato principalmente da un esteso effetto di primo passaggio.
Spanish: Si se siente mareado durante el tratamiento, no conduzca o use máquinas hasta que se encuentre mejor.
Italian: Se avverte dei capogiri durante il trattamento, non guidi veicoli e non utilizzi macchinari finché non si sente meglio.
Spanish: Lojuxta puede disminuir los niveles en sangre de:
Italian: Lojuxta può abbassare i livelli nel sangue di:
Spanish: • si toma más de 40 mg de simvastatina al día (otro medicamento usado para reducir el colesterol)
Italian: • se prende più di 40 mg di simvastatina al giorno (un altro medicinale usato per abbassare il colesterolo)
Spanish: En ocasiones las estatinas causan miopatía.
Italian: Le statine causano occasionalmente miopatia.
Spanish: • El principio activo es lomitapida.
Italian: • Il principio attivo è lomitapide.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja de cartón después de «CAD».
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta o sulla scatola dopo "Scad.".
Spanish: Después del primer año, realizar estas pruebas al menos cada 3 meses y antes de cualquier incremento de la dosis.
Italian: Dopo il primo anno, si devono eseguire questi test almeno ogni 3 mesi e prima di ogni aumento della dose.