FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Ketoconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by 5-fold while the terminal half-life increased by about 3-fold.
Bulgarian: Кетоконазол повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 5 пъти, докато терминалният полуживот се повишава с около 3 пъти.
English: Do not attach a needle to the syringe The dose is the full contents of one syringe.
Bulgarian: Дозата е цялото съдържание на една спринцовка.
English: How long this lasts depends on how much BUCCOLAM was given..
Bulgarian: Продължителността зависи от това какво количество
English: For infants between 3-6 months of age treatment should be in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Bulgarian: При кърмачета на възраст 3-6 месеца лечението трябва да се провежда в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
English: Xanthines
Bulgarian: Ксантини
English: For oromucosal use only.
Bulgarian: Само за оромукозно приложение.
English: 5 years to < 10 years
Bulgarian: 5 години до <10 години
English: • some medicines used to treat HIV and AIDS, e.g. saquinavir, lopinavir/ritonavir combination
Bulgarian: някои лекарства, използвани за лечение на ХИВ и СПИН, например сагвинавир,
English: An increased risk for falls and fractures has been recorded in elderly benzodiazepine users.
Bulgarian: При лица в старческа възраст, приемащи бензодиазепини, се съобщава за увеличен риск от падания и фрактури.
English: Syringe volume
Bulgarian: Обем на разтвора
English: In infants from 3 months to less than 6 months it should only be used in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Bulgarian: При кърмачета на възраст от 3 до под 6 месеца той трябва да се използва само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 10 mg
Bulgarian: BUCCOLAM 10 mg
English: For children aged 5 years to less than 10 years
Bulgarian: За деца на възраст от 5 години до под 10 години
English: Toddlers aged from 3 months to less than 6 months should only be treated in a hospital setting where monitoring is possible and resuscitation equipment is available.
Bulgarian: Малки деца на възраст от 3 месеца до под 6 месеца трябва да бъдат лекувани само в болнична обстановка, където е възможно наблюдение и има налично оборудване за реанимация.
English: Clarithromycin increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by up to 2.5-fold associated with an increase in terminal half-life by 1.5 to 2-fold.
Bulgarian: Кларитромицин повишава плазмените концентрации на мидазолам след интравенозно приложение до 2,5 пъти, което е свързано с повишение на терминалния полуживот 1,5 до 2 пъти.
English: Nabilone
Bulgarian: Набилон
English: 3 months to < 1 year Yellow
Bulgarian: 3 месеца до < 1 година
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (2.5 mg/0.5 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (2,5 mg/0,5 ml)
English: • This medicine has been prescribed for your child. Do not pass it on to others.
Bulgarian: Това лекарство е предписано лично на детето Ви.
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 5 mg
Bulgarian: BUCCOLAM 5 mg
English: 5 mg 1 yr < 5 yrs
Bulgarian: 5 mg 1 г. < 5 г.
English: • Severe liver problems.
Bulgarian: Тежки чернодробни проблеми.
English: Pharmacodynamic Drug-Drug Interactions (DDI)
Bulgarian: Фармакодинамични междулекарствени взаимодействия (МЛВ)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (7.5 mg/1.5 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (7,5 mg/1,5 ml)
English: Keep the oral syringe in the protective plastic tube ↘ Open Here
Bulgarian: Съхранявайте спринцовката за перорални форми в защитната пластмасова туба
English: Ulcer-healing medicinal products
Bulgarian: Допаминергични лекарствени продукти
English: Midazolam
Bulgarian: Мидазолам (Midazolam)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (10 mg/2 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (10 mg/2 ml)
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 7.5 mg
Bulgarian: BUCCOLAM 7,5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 7.5 mg /1.5 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 7,5 mg/1,5 ml
English: • Feeling and being sick
Bulgarian: Гадене и повръщане
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 2.5 mg /0.5 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 2,5 mg /0,5 ml
English: Posaconazole increased the plasma concentrations of intravenous midazolam by about 2-fold.
Bulgarian: Позаконазол повишава плазмените концентрации на интравенозния мидазолам с около 2 пъти.
English: Each syringe is for single use only Remove the oral syringe cap before use to avoid risk of choking
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми, за да избегнете риска от задавяне.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 10 mg /2 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 10 mg/2 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE BUCCOLAM 2.5 mg
Bulgarian: BUCCOLAM 2,5 mg
English: • St John's Wort (a herbal medicine).
Bulgarian: жълт кантарион (билково лекарство).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Carton (5 mg/1 ml)
Bulgarian: Картонена опаковка (5 mg/1 ml)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 05 September 2011
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Plastic Tube Label 5 mg /1 ml
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Етикет на пластмасовата туба 5 mg/1 ml
English: Sleep apnoea syndrome
Bulgarian: Синдром на апнея по време на сън Тежко чернодробно увреждане
English: 7.5 mg 5 yrs <10 yrs
Bulgarian: 7,5 mg 5 г. <10 г.
English: Remove the oral syringe cap before use.
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми.
English: • Each 7.5 mg pre-filled oral syringe contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1.5 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми съдържа 7,5 mg мидазолам (midazolam), (като хидрохлорид) в 1,5 ml разтвор.
English: • Each 2.5 mg pre-filled oral syringe contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride) in 0.5 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми съдържа 2,5 mg мидазолам (midazolam), (като хидрохлорид) в 0,5 ml разтвор.
English: even if their signs of illness are the same as those of the child for whom this medicine has been prescribed.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като на детето, на което е предписано това лекарство.
English: BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: BUCCOLAM 10 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: Frequency: Adverse Drug Reaction
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
English: BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: BUCCOLAM 7,5 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (0.5 ml) contains 2.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми (0,5 ml) съдържа 2,5 mg мидазолам (като хидрохлорид)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (2 ml) contains 10 mg midazolam (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми (2 ml) съдържа 10 mg мидазолам (като хидрохлорид)
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask a doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте лекар или фармацевт.
English: • medicines used to treat nausea, e.g. nabilone
Bulgarian: лекарства, използвани при гадене, например набилон
English: • Each 10 mg pre-filled oral syringe contains 10 mg midazolam (as hydrochloride) in 2 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми съдържа 10 mg мидазолам (midazolam), (като хидрохлорид) в 2 ml разтвор.
English: • Each 5 mg pre-filled oral syringe contains 5 mg midazolam (as hydrochloride) in 1 ml solution.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми от 5 mg съдържа 5 mg мидазолам (като хидрохлорид) в 1 ml разтвор.
English: Co-administration with protease inhibitors (e.g. Saquinavir and other HIV protease inhibitors) may cause a large increase in the concentration of midazolam.
Bulgarian: HIV протеазни инхибитори) може да причини голямо повишение на концентрацията на мидазолам.
English: Purple
Bulgarian: BUCCOLAM.
English: Disposal of oral syringes
Bulgarian: Разтвор за устна лигавица
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1 ml) contains 5 mg midazolam (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми (1 ml) съдържа 5 mg мидазолам (като хидрохлорид)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled, oral syringe (1.5 ml) contains 7.5 mg midazolam (as hydrochloride)
Bulgarian: Всяка предварително напълнена спринцовка за перорални форми (1,5 ml) съдържа 7,5 mg мидазолам (като хидрохлорид)
English: Azole antifungals
Bulgarian: Азолови противогъбични лекарства
English: 2.5 mg 3 m < 1 yr
Bulgarian: 2,5 mg 3 м. < 1 г.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 2.5 mg/0.5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 2,5 mg/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 7.5 mg/1.5 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 7,5 mg/1,5 ml
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 7.5 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: ПРОДУКТ BUCCOLAM 7,5 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: Herbs
Bulgarian: БЛИСТЕРИТЕ
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: BUCCOLAM 2,5 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: • If the seizure does not stop within 10 minutes, call an ambulance.
Bulgarian: Ако гърчът не спре до 10 минути, извикайте линейка Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте лекар или фармацевт.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 10 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: ПРОДУКТ BUCCOLAM 10 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
Bulgarian: СЪСТАВ BUCCOLAM 2,5 mg разтвор за устна лигавица
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.5 mg
Bulgarian: И УПОТРЕБА Количество на активното вещество в дозова единица 2,5 mg:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: ПРОДУКТ BUCCOLAM 2,5 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/004
Bulgarian: EU/1/11/709/004
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT BUCCOLAM 5 mg oromucosal solution midazolam
Bulgarian: ПРОДУКТ BUCCOLAM 5 mg разтвор за устна лигавица мидазолам
English: • If you see any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Bulgarian: Ако забележите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/003
Bulgarian: EU/1/11/709/003
English: Remove the oral syringe cap before use
Bulgarian: Преди употреба отстранете капачката на спринцовката за перорални форми
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 10 mg/2 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 10 mg/2 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Plastic oral syringe 5 mg/1 ml
Bulgarian: Пластмасова спринцовка за перорални форми 5 mg/1 ml
English: • Tiredness
Bulgarian: Миорелаксанти
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/002
Bulgarian: EU/1/11/709/002
English: Dose
Bulgarian: Запек
English: BUCCOLAM 2.5 mg oromucosal solution
Bulgarian: BUCCOLAM 2,5 mg разтвор за устна лигавица
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Midazolam is metabolized by CYP3A4.
Bulgarian: Мидазолам се метаболизира от CYP3A4.
English: • Constipation
Bulgarian: Затлъстяване
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/709/001
Bulgarian: EU/1/11/709/001
English: Strength Volume of solution
Bulgarian: Обем на спринцовката
English: How much Helixate NexGen you should use and how often you should use it depends on many factors such as:
Bulgarian: Колко Helixate NexGen трябва да използвате и колко често я трябва да го използвате зависи от много фактори като:
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
Bulgarian: Ако се образуват такива инхибитори, състоянието ще се проявяви като недостатъчен клиничен отговор.
English: Warm both unopened vials in your hands to a comfortable temperature (do not exceed 37 °C).
Bulgarian: Затоплете двата затворени флакона в ръцете си до комфортна температура (да не превишава 37°С).
English: Frequencies have been evaluated according to the following convention: very common: (1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Bulgarian: Честотите са оценени в съответствие със следната конвенция: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
English: This medicine is intended for injection into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level and should be used within 3 hours after preparing the solution.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за инжекция във вена за 2 до 5 минути в зависимост от целия обем и Вашето ниво на комфорт, и трябва да се използва в рамките на 3 часа след разтваряне.
English: Repeat infusion every 12 - 24 hours for 3 - 4 days or more until pain and disability are resolved.
Bulgarian: Повторете инфузията всеки 12 - 24 часа за 3 - 4 дни или повече, докато болката и инвалидизирането отзвучат
English: Apply a tourniquet to your arm. 14.
Bulgarian: Поставете турникет на ръката си.
English: • you require a central venous access device (CVAD) for the administration of Helixate NexGen.
Bulgarian: • имате нужда от централeн венозен катетър (central venous access device - CVAD) за приложението на Helixate NexGen.
English: Take special care with Helixate NexGen and talk to your doctor or pharmacist if:
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Helixate NexGen и говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако:
English: Determine the point of injection and clean the skin with an alcohol swab.
Bulgarian: Определете мястото за инжектиране и почистете кожата с алкохолен тампон.
English: Helixate NexGen is not likely to affect the fertility in male or female patients, as the active substance is naturally occurring in the body.
Bulgarian: Не се очаква Helixate NexGen да повлияе фертилитета при мъже или жени, тъй като активното вещество естествено присъства в организма.
English: Helixate NexGen should be injected intravenously over 2 to 5 minutes.
Bulgarian: Helixate NexGen трябва да се инжектира интравенозно за 2 до5 минути.
English: For children not previously treated with Factor VIII medicines, inhibitor antibodies (see section 2) may form very commonly (more than 1 in 10 patients); however patients who have received previous treatment with Factor VIII (more than 150 days of treatment) the risk is uncommon (less than 1 in 100 patients).
Bulgarian: При деца, които преди това не са били лекувани с лекарства, съдържащи фактор VІІІ, може да се образуват инхибиторни антитела (вижте точка 2) много често (повече от 1 на 10 пациенти); но при пациентите, които са получавали предишно лечение с фактор VІІІ (повече от 150 дни лечение), рискът е нечест (по-малко от 1 на 100 пациенти).
English: The clinical relevance of inhibitor development will depend on the titre of the inhibitor, with low titre inhibitors which are transiently present or remain consistently low titre posing less risk of insufficient clinical response than high titre inhibitors.
Bulgarian: Клиничното значение развитието на инхибитори ще зависи от титъра на инхибитора, като инхибиторите с нисък титър, които присъстват преходно или остават с постоянно ниски титри, представляват по-малък риск за недостатъчен клиничен отговор, отколкото инхибитори с високи титри.
English: Detailed instructions for reconstitution and administration of Helixate NexGen using the Mix2Vial adapter:
Bulgarian: Подробни указания за разтваряне и приложение на Helixate NexGen, като се използва адаптера на Mix2vial:
English: The speed of injection should be based on your comfort, but should not be faster than 2.0 mL per minute.
Bulgarian: Скоростта на приложение трябва да се определи от Вашия комфорт, но не трябва да надвишава 2 ml/min.
English: If your or your child's bleeding is not being controlled with Helixate NexGen, tell your doctor immediately.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Helixate NexGen, незабавно информирайте Вашия лекар.
English: a) By bolus infusions Repeat infusion every 8 - 24 hours until adequate wound healing occurs, then continue with therapy for at least another 7 days to maintain a factor VIII activity of 30% to 60% (IU/dl).
Bulgarian: Повторете инфузията на всеки 8 - 24 часа, докато не се появи адекватно заздравяване на раната, след това продължете с лечение за най-малко още 7 дни, за да подържате активност на фактор VIII от 30% до 60% (IU/dl).
English: Hold a pad firmly over the injection site on your outstretched arm for about 2 minutes.
Bulgarian: Притискайте здраво тампон върху мястото на инжектиране на протегнатата ръка приблизително 2 минути.
English: One International Unit (IU) of factor VIII activity is equivalent to that quantity of factor VIII in one mL of normal human plasma.
Bulgarian: Една международна единица (IU) активност на фактор VІІІ е еквивалентна на количеството на фактор VІІІ в един милилитър нормална човешка плазма.
English: Common may affect up to 1 in 10 users):
Bulgarian: Чести (могат да засегнат до 1 на 10 пациенти):
English: Ensure product and solvent vial flip caps are removed and the stoppers are treated with an antiseptic solution and allowed to dry prior to opening the Mix2Vial package.
Bulgarian: Уверете се, че защитните капачки на флаконите с продукта и разтворителя са отстранени и запушалките са обработени с антисептичен разтвор и оставени да изсъхнат преди отваряне на опаковката на Mix2Vial.
English: Treatment of bleeding Your doctor will calculate the dose of this medicine and how frequently you should use it to get the necessary level of factor VIII activity in your blood.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли дозата от това лекарство и колко често трябва да получавате дозата, за да постигнете необходимото ниво на активност на фактор VІІІ в кръвта.
English: Usually, the substitution therapy with Helixate NexGen is a life-time treatment.
Bulgarian: Обикновено заместващото лечение с Helixate NexGen е за цял живот.
English: If you are using Helixate NexGen to prevent bleeding (prophylaxis), your doctor will calculate the dose for you.
Bulgarian: Ако използвате Helixate NexGen за предотвратяване на кръвоизливи (профилактика), Вашият лекар ще изчисли дозата за Вас.
English: • an additional package with: - 1 filter transfer device 20/20 [Mix2Vial] - 1 venipuncture set - 1 disposable 5 mL syringe - 2 alcohol swabs for single use
Bulgarian: допълнителна опаковка, съдържаща - 1 филтърно трансферно устройство 20/20 [Mix2Vial] - 1 набор за венепункция - 1 спринцовка 5 ml за еднократна употреба - 2 тампона, напоени с алкохол, за еднократна употреба.
English: Other medicines and Helixate NexGen
Bulgarian: Други лекарства и Helixate NexGen
English: Let blood flow back to the open end of the venipuncture set and then attach the syringe with the solution.
Bulgarian: Позволете на кръвния поток да се върне към отворения край на набора за венепункция и след това прикрепете спринцовката с разтвора.
English: Do not use solutions containing visible particles or that are cloudy.
Bulgarian: Не използвайте разтвори, които съдържат видими частици или са мътни.
English: EU/1/00/144/001 - Helixate NexGen 250 IU EU/1/00/144/002 - Helixate NexGen 500 IU EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IU EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IU EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IU
Bulgarian: - Helixate NexGen 500 IU EU/1/00/144/003 - Helixate NexGen 1000 IU EU/1/00/144/004 - Helixate NexGen 2000 IU EU/1/00/144/005 - Helixate NexGen 3000 IU
English: * Frequency is based on studies with all FVIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients, PUPs = previously-untreated patients
Bulgarian: Честотата е базирана на проучвания с всички FVIII продукти, които са включвали пациенти с тежка хемофилия А. PTP = лекувани преди това пациенти, PUP = нелекувани преди това пациенти
English: If the inhibitor is present at levels less than 10 Bethesda Units (BU) per mL, administration of additional recombinant coagulation factor VIII may neutralise the inhibitor and permit continued clinically effective therapy with Helixate NexGen.
Bulgarian: При установяване на инхибитор с нива по-ниски от 10 Бетезда единици (BU)/ml, приложението на допълнително количество рекомбинантен фактор VІІІ може да неутрализира инхибитора и да осигури по-нататъшно клинично ефективно лечение с Helixate NexGen.
English: Within the expiry date indicated on the label, this medicine when kept in its outer carton may be stored at ambient room temperature (up to 25°C) for a limited period of 12 months.
Bulgarian: В рамките на срока на годност, обозначен върху етикета, можете да съхранявате това лекарство в неговата картонена опаковка при стайна температура (до 25 °С) за ограничен период от 12
English: Inject the solution into a vein over 2 to 5 minutes, keeping an eye on the position of the needle.
Bulgarian: Инжектирайте разтвора интравенозно в продължение на 2 до 5 минути, като визуално контролирате позицията на иглата.
English: Each vial of Helixate NexGen contains nominally 250, 500, 1000, 2000 or 3000 IU octocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон Helixate NexGen съдържа номинално 250, 500, 1000, 2000 или 3000 IU октоког алфа.
English: What you need to know before you use Helixate NexGen
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Helixate NexGen
English: Each vial contains nominally 250/500/1000/2000/3000 IU human coagulation factor VIII (INN: octocog alfa).
Bulgarian: Всеки флакон съдържа номинално 250/500/1000/2000/3000 IU коагулационен фактор VІІІ (октоког алфа) (octocog alfa).
English: Helixate NexGen powder should only be reconstituted with the supplied solvent (2.5 mL (for 250 IU, 500 IU and 1000 IU) or 5 mL (for 2000 IU and 3000 IU) water for injections) using the supplied sterile Mix2Vial filter transfer device.
Bulgarian: Helixate NexGen прах трябва да се разтвори с предоставения разтворител (2,5 ml (за 250 IU, 500 IU и 1000 IU) или 5 ml (за 2000 IU и 3000 IU) вода за инжекции), като се използва предоставеното стерилно Mix2Vial филтърно трансферно устройство.
English: Helixate NexGencontains the active substance human recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa).
Bulgarian: Helixate NexGen съдържа активното вещество, човешки рекомбинантен коагулационен фактор VІІІ (октоког алфа).
English: Helixate NexGen contains sodium
Bulgarian: Helixate NexGen съдържа натрий
English: You are filtering by using the Mix2Vial adapter.
Bulgarian: Филтрувайте като използвате адаптера на Mix2Vial.
English: 1 vial with 5 mL water for injections.
Bulgarian: 1 флакон с 5 ml вода за инжекции
English: If you have used more Helixate NexGen than you should, please inform your doctor.
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Helixate NexGen, уведомете Вашия лекар.
English: While the product vial is upright, connect the syringe to the Mix2Vial´s Luer Lock fitting by screwing clockwise.
Bulgarian: Докато флаконът с продукта е изправен, свържете спринцовката към луер накрайника на устройството Miх2Vial чрез завинтване в посока по часовниковата стрелка.