FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Invokana 100 mg comprimés pelliculés EU/1/13/884/001 (10 comprimés pelliculés) EU/1/13/884/002 (30 comprimés pelliculés) EU/1/13/884/003 (90 comprimés pelliculés) EU/1/13/884/004 (100 comprimés pelliculés)
Latvian: EU/1/13/884/001 (10 apvalkoto tablešu) EU/1/13/884/002 (30 apvalkoto tablešu) EU/1/13/884/003 (90 apvalkoto tablešu) EU/1/13/884/004 (100 apvalkoto tablešu)
French: Tableau 5 : Résultats d'un essai clinique de 26 semaines contrôlé avec comparateur actif étudiant la canagliflozine en association avec la metformine en traitement initial
Latvian: 26 nedēļas ilgā aktīvi kontrolētā kanagliflozīna sākotnējā kombinētā terapijā ar ilgstošas darbības metformīnu klīniskā pētījuma rezultāti*
French: Fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem):
French: Les patients avec un DFGe < 60 ml/min/1,73 m2 avaient une incidence supérieure d'effets indésirables associés à la déplétion volémique (par exemple, sensation vertigineuse posturale, hypotension orthostatique, hypotension) avec des taux d'incidence respectivement de 5,3, 5,1 et 3,1 événements pour 100 patients-années d'exposition pour canagliflozine 100 mg, canagliflozine 300 mg et placebo (voir sections 4.2 et 4.4).
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar sākotnējo aGFĀ vērtību < 60 ml/min/1,73 m2 biežāk novēroja ar šķidruma zudumu saistītas nevēlamās blakusparādības (piemēram, posturālu reiboni, ortostatisku hipotensiju, hipotensiju): to sastopamības biežums kanagliflozīna 100 mg, kanagliflozīna 300 mg un placebo grupā bija attiecīgi 5,3, 5,1 un 3,1 gadījums 100 iedarbības pacientgados (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
French: Sitagliptine 100 mg + metformine et sulfamide hypoglycémiant (N = 378)
Latvian: Sitagliptīns 100 mg + metformīns un sulfonilurīnvielas atvasinājums (N = 378)
French: Janssen-Cilag S.p.A.
Latvian: Janssen Cilag S.p.A. Via C.
French: Les patients âgés de 75 ans et plus avaient une incidence plus élevée d'effets indésirables liés à la déplétion volémique (comme les sensations vertigineuses posturales, l'hypotension orthostatique, l'hypotension), avec des taux d'incidence respectivement de 5,3, 6,1 et 2,4 événements pour 100 patients-années d'exposition pour canagliflozine 100 mg, canagliflozine 300 mg et le groupe contrôle.
Latvian: Pacientiem, kuru vecums bija ≥ 75 gadi, biežāk bija vērojamas nevēlamās blakusparādības, kuras saistītas ar šķidruma zudumu (piemēram, posturāls reibonis, ortostatiska hipotensija, hipotensija): to sastopamība kanagliflozīna 100 mg, kanagliflozīna 300 mg un kontroles grupā bija attiecīgi 5,3, 6,1 un 2,4 gadījumi 100 iedarbības pacientgados.
French: La demivie apparente (t1/2) (exprimée en moyenne ± écart-type) a été respectivement de 10,6 ± 2,13 heures et de 13,1 ± 3,28 heures pour les doses de 100 mg et 300 mg.
Latvian: Kanagliflozīna Cmax plazmā un zemlīknes laukums palielinājās proporcionāli devai robežās no 50 mg līdz 300 mg. Šķietamais terminālais pusperiods (t1/2) (ko izsaka kā vidējo vērtību ± standartnovirze) 100 mg un 300 mg devai bija attiecīgi 10,6 ± 2,13 stundas un 13,1 ± 3,28 stundas.
French: Dabigatran
Latvian: Dabigatrāns
French: Des diminutions du DFGe (-3,4 et -4,7 ml/min/1,73 m ont été respectivement rapportées dans les groupes canagliflozine 100 mg et 300 mg, comparativement au groupe contrôle (-4.2 ml/min/1,73 m2).
Latvian: Kanagliflozīna 100 mg un kanagliflozīna 300 mg grupā tika ziņots par aGFĀ vērtības samazinājumu (attiecīgi par 3,4 un 4,7 ml/min/1,73 m2); salīdzinājumam,
French: La canagliflozine n'a pas été étudiée en cas d'insuffisance rénale sévère (DFGe < 30 mL/min/1,73 m2 ou ClCr < 30 mL/min) ou d'IRT.
Latvian: Kanagliflozīna lietošana smagu nieru darbības traucējumu (aGFĀ < 30 ml/min/1,73 m 2 vai CrCl < 30 ml/min) un NSTS
French: En association à l'insuline d (18 semaines) Canagliflozine + insuline
Latvian: Terapija papildus insulīnam d (18 nedēļas)
French: Hypoglycémie en association à l'insuline ou à un sulfamide hypoglycémiant***
Latvian: Hipoglikēmija, lietojot kombinācijā ar insulīnu vai sulfonilurīnvielas atvasinājumu retāk
French: Les patients avec un DFGe initial ≥ 45 mL/min/1,73 m2 et < 60 mL/min/1,73 m² traités par la canagliflozine 100 mg et 300 mg ont présenté des améliorations moyennes du poids corporel de respectivement -1,8 % et -2,0 % par rapport au placebo
Latvian: 60 ml/min/1,73 m2, kuri tika ārstēti ar kanagliflozīnu 100 mg vai kanagliflozīnu 300 mg, vidējais procentuālo ķermeņa masas izmaiņu uzlabojums salīdzinājumā ar placebo bija attiecīgi -1,8 % un
French: Bilan urinaire
Latvian: Laboratorijā veiktās urīna analīzes
French: ème jour d'allaitement, a entrainé une diminution du poids de la progéniture mâle et femelle, à des doses maternelles toxiques > 30 mg/kg/jour (exposition > 5,9 fois l'exposition humaine à la dose maximale recommandée chez l'Homme).
Latvian: Prenatālās un postnatālās attīstības pētījumā kanagliflozīna lietošana žurku mātītēm no 6. grūsnības dienas līdz 20. laktācijas dienai izraisīja ķermeņa masas samazināšanos vīriešu un sieviešu dzimuma pēcnācējiem, lietojot mātītei toksiskas devas > 30 mg/kg/dienā (ekspozīcija ≥ 5,9 reizes pārsniedz kanagliflozīna iedarbību cilvēkam, lietojot MHRD).
French: La canagliflozine dosée à 100 mg et la canagliflozine dosée à 300 mg en association avec la metformine XR a résulté en une amélioration statistiquement significative du taux d'HbA1C par rapport aux doses respectives de canagliflozine (100 mg et 300 mg) seule ou de metformine XR seule (Tableau 5).
Latvian: 100 mg kanagliflozīna un 300 mg kanagliflozīna kombinācijā ar ilgstošas darbības metformīnu statistiski nozīmīgi vairāk samazināja HbA1C, salīdzinot ar atbilstošu kanagliflozīna devu (100 mg un 300 mg) monoterapiju un ilgstošas darbības metformīna monoterapiju (5. tabula).
French: Des phimosis ont été rapportés selon un taux de, respectivement, 0,39 et 0,07 événements pour 100 patients-années sous canagliflozine et placebo.
Latvian: Pēc kanagliflozīna vai placebo lietošanas ziņots attiecīgi par 0,39 un 0,07 fimozes gadījumiem 100 pacientgados.
French: Apollogasse 16-18
Latvian: Mundipharma Gesellschaft m.b.H. Apollogasse 16-18
French: Dans une étude cardiovasculaire (CANVAS) de 4 327 sujets traités pour une maladie cardiovasculaire établie ou présentant au moins deux facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, les taux d'incidence de l'ensemble des fractures osseuses avérées étaient respectivement de 1,6, 1,8 et 1,1 événements pour 100 patients-années de suivi, respectivement sous 100 mg de canagliflozine, 300 mg de canagliflozine et placebo, avec un déséquilibre de ce taux survenant initialement dans les 26 premières semaines de traitement.
Latvian: Sirds-asinsvadu sistēmas slimību pētījumā CANVAS ar 4327 ārstētiem pacientiem, kuriem bija diagnosticēta sirds-asinsvadu slimība vai vismaz divi tās riska faktori, visu apstiprināto kaulu lūzumu sastopamības biežums bija 1,6, 1,8 un 1,1 gadījums 100 novērošanas pacientgados pēc attiecīgi 100 mg vai 300 mg kanagliflozīna devu iedarbības vai placebo lietošanas.
French: Invokana canagliflozine
Latvian: Invokana kanagliflozīns
French: Les comprimés sont pris une fois par jour, de préférence avant le premier repas de la journée.
Latvian: Tabletes lieto vienreiz dienā, vēlams pirms dienas pirmās ēdienreizes.
French: L'EPAR complet relatif à Invokana est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Invokana EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Autres informations relatives à Invokana:
Latvian: Cita informācija par Invokana
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Invokana.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Invokana.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Invokana, le 15.11.2013.
Latvian: Eiropas Komisija 15.11.2013 izsniedza Invokana reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
French: Invokana a été évalué au cours de 9 études principales incluant un total de près de 10 000 patients atteints de diabète de type 2.
Latvian: Invokana novērtēja deviņos pamatpētījumos, iesaistot kopumā aptuveni 10 000 pacientu ar 2. tipa cukura diabētu.
French: Si nécessaire, la dose peut être augmentée à 300 mg une fois par jour.
Latvian: Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 300 mg vienreiz dienā.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Invokana.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Invokana lietošanu.
French: Invokana est disponible en comprimés (100 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Latvian: Invokana ir pieejamas tablešu veidā (100 mg un 300 mg), un tās var iegādāties tikai pret recepti.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer qu'Invokana est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Invokana lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
French: En ce qui concerne sa sécurité, celle-ci a été considérée comme similaire à celle d'autres médicaments de la même classe (inhibiteurs du SGLT2).
Latvian: Uzskatīja, ka drošums ir līdzīgs kā citām tās pašas grupas zālēm (SGLT2 inhibitoriem).
French: Pourquoi Invokana est-il approuvé?
Latvian: Kāpēc Invokana tika apstiprinātas?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices d'Invokana sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Invokana, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
French: La dose de départ recommandée est de 100 mg une fois par jour.
Latvian: Ieteicamā sākumdeva ir 100 mg vienreiz dienā.
French: Quels sont les bénéfices d'Invokana démontrés au cours des études?
Latvian: Kādas bija Invokana lietošanas priekšrocības šajos pētījumos?
French: • il a également été montré qu'Invokana est au moins aussi efficace que les médicaments antidiabétiques glimépiride et sitagliptine après 52 semaines de traitement;
Latvian: • pierādīts arī, ka pēc 52 ārstēšanas nedēļām Invokana ir vismaz tikpat efektīvas zāles kā pretdiabēta līdzekļi glimepirīds un sitagliptīns;
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Invokana?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Invokana lietošanu?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Invokana, les patients sont invités à consulter la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Invokana lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
French: Le CHMP a conclu qu'il a été montré qu'Invokana est efficace pour le contrôle des taux de glucose dans le sang.
Latvian: CHMP secināja, ka ir pierādīts, ka Invokana efektīvi kontrolē glikozes līmeni asinīs.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Invokana sont les suivants: hypoglycémie (faibles taux de glucose dans le sang) lors de l'utilisation en association avec l'insuline ou une sulfonylurée, candidose vulvovaginale (une infection fongique de la région génitale féminine due à Candida), infection des voies urinaires (infection de la structure qui véhicule l'urine) et polyurie (production anormalement élevée d'urine) ou pollakiurie (besoin d'uriner anormalement fréquent).
Latvian: Visbiežāk novērotās Invokana blakusparādības ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs), lietojot tās kopā ar insulīnu vai kādu no sulfanilurīnvielas atvasinājumiem, vulvovagināla kandidoze (pienēde, Candida izraisīta sieviešu dzimumorgānu apvidus sēnīšinfekcija), urīnceļu infekcija (urīnizvadsistēmas infekcija) un poliūrija (patoloģiski liels urīna daudzums) vai polakiūrija (patoloģiski bieža urinēšana).
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice d'Invokana, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Invokana zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Invokana?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Invokana?
French: Invokana est un médicament pour le diabète qui contient le principe actif canagliflozine.
Latvian: Invokana ir pretdiabēta zāles, kas satur aktīvo vielu kanagliflozīnu.
French: Qu'est-ce qu'Invokana et dans quel cas est-il utilisé?
Latvian: Kas ir Invokana un kāpēc tās lieto?
French: Dans toutes ces études, la mesure principale de l'efficacité était le niveau d'une substance dans le sang, appelée hémoglobine glycosylée (HbA1c), qui donne une indication du degré de contrôle du glucose sanguin.
Latvian: Visos pētījumos galvenais efektivitātes rādītājs bija par glikozilēto hemoglobīnu (HbA1c) dēvētās vielas koncentrācija asinīs, kas norāda, cik labi tiek kontrolēts glikozes līmenis asinīs.
French: Les effets indésirables importants identifiés comprennent une déshydratation et une infection des voies urinaires, mais qui ont été considérées comme étant gérables.
Latvian: Nozīmīgas blakusparādības bija dehidratācija un urīnceļu infekcija, bet tās tika uzskatītas par ārstējamām.
French: Trois études ont porté sur Invokana utilisé comme adjuvant d'un autre médicament pour le diabète (metformine ou insuline), et trois autres études ont porté sur Invokana utilisé comme adjuvant de deux autres médicaments pour le diabète (dont la metformine), lorsque ces médicaments, associés à l'exercice physique et un régime alimentaire, ne permettaient pas d'obtenir un contrôle suffisant du diabète.
Latvian: Trīs pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām citām pretdiabēta zālēm (metformīnam vai insulīnam), bet trīs citos pētījumos Invokana vērtēja, lietojot papildus divām citām pretdiabēta zālēm (tostarp metformīnam), ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nebija nodrošinājušas atbilstošu diabēta kontroli.
French: En bloquant l'action du SGLT2, Invokana permet l'élimination d'une plus grande quantité de glucose via l'urine, réduisant ainsi les taux de glucose dans le sang.
Latvian: Bloķējot SGLT2 darbību, Invokana palielina ar urīnu izvadītās glikozes daudzumu, tādējādi pazeminot glikozes līmeni asinīs.
French: Le diabète de type 2 est une maladie dans laquelle le pancréas ne produit pas suffisamment d'insuline pour contrôler le taux de glucose dans le sang, ou dans laquelle le corps est incapable d'utiliser l'insuline efficacement, ce qui conduit à des taux de glucose élevés dans le sang.
Latvian: 2. tipa cukura diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizstrādā pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu glikozes līmeni asinīs vai kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu.
French: L'utilisation d'Invokana n'est par conséquent pas recommandée chez les patients dont la fonction rénale est sévèrement réduite.
Latvian: Tādēļ Invokana nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.
French: Le principe actif d'Invokana, la canagliflozine, agit en bloquant une protéine dans les reins, appelée cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2).
Latvian: Invokana aktīvā viela kanagliflozīns darbojas, bloķējot nierēs esošo olbaltumvielu, ko dēvē par nātrijaglikozes kotransportvielu 2 (SGLT2).
French: Les effets d'Invokana dépendant de la fonction rénale, l'efficacité et la tolérabilité du médicament sont réduites chez les patients dont la fonction rénale est diminuée.
Latvian: Tā kā Invokana iedarbība ir atkarīga no nieru darbības, zāļu efektivitāte un panesamība ir ierobežota pacientiem ar pavājinātu nieru darbību.
French: Invokana peut également être utilisé en complément d'autres médicaments pour le diabète, y compris de l'insuline, lorsque ces médicaments associés à l'exercice physique et un régime alimentaire ne permettent pas d'obtenir un contrôle suffisant du diabète.
Latvian: Invokana var lietot arī kā papildterapiju citām pretdiabēta zālēm, tostarp insulīnam, ja šīs zāles apvienojumā ar fiziskām aktivitātēm un diētu nenodrošina pietiekamu diabēta kontroli.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle l'Agence a procédé l'a conduite à recommander son autorisation au sein de l'UE ainsi que ses conditions d'utilisation.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra novērtēja šīs zāles, pirms ieteikt tās reģistrēt ES un sniegt ieteikumus par Invokana lietošanu.
French: L'une des études visait à comparer Invokana avec un placebo (un traitement fictif), lorsqu'il était utilisé seul chez des patients dont les taux de glucose sanguin étaient insuffisamment contrôlés par un régime alimentaire et l'exercice physique seuls.
Latvian: Vienā no pētījumiem Invokana salīdzināja ar placebo (neīstu ārstēšanas līdzekli), lietojot monoterapijas veidā pacientiem, kuriem glikozes līmenis asinīs nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Invokana, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Invokana atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
French: Une étude a également été réalisée chez des patients dont la fonction rénale était modérément réduite et une autre chez des patients plus âgés, entre 55 et 80 ans.
Latvian: Pētījumu veica arī pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem un vienu pētījumu - gados vecākiem pacientiem (5580 gadu vecumā).
French: Il a été montré qu'Invokana était plus efficace que le placebo et au moins aussi efficace que les médicaments de comparaison, s'agissant de la réduction des taux d'HbA1c, lorsqu'il est utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour le diabète:
Latvian: Pierādīts, ka Invokana, lietojot monoterapijas veidā un kombinācijā ar citām pretdiabēta zālēm, efektīvāk nekā placebo un vismaz tikpat efektīvi kā salīdzināšanai izmantotās zāles pazemina HbA1c līmeni:
French: Comment Invokana est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Invokana?
French: Chez les patients dont la fonction rénale est modérément réduite, la dose doit être limitée à 100 mg une fois par jour.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem deva nedrīkst pārsniegt 100 mg vienreiz dienā.
French: Le SGLT2 est une protéine qui réabsorbe le glucose présent dans l'urine vers la circulation sanguine, lorsque le sang est filtré dans les reins.
Latvian: SGLT2 ir olbaltumviela, kas, asinīm plūstot caur nierēm, absorbē glikozi no urīna atpakaļ asinsritē.
French: • l'étude réalisée chez des patients plus âgés a montré qu'Invokana avait des effets cliniquement importants également chez des patients âgés de plus de 75 ans, avec des baisses des taux de HbA1c, comparées à celles produites par le placebo, de 0,70 % et de 0,57 % respectivement avec les doses de 300 mg et de 100 mg.
Latvian: • pētījumā ar gados vecākiem pacientiem konstatēja, ka Invokana piemīt klīniski nozīmīga ietekme arī par 75 gadiem vecākiem pacientiem, kad HbA1c samazinājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,70 % un 0,57 %, lietojot attiecīgi 300 mg un 100 mg devas.
French: • l'étude menée chez des patients présentant une fonction rénale modérément réduite a montré que les effets d'Invokana étaient réduits chez ces patients, mais qu'ils restaient cliniquement importants: la baisse des taux de HbA1c par comparaison avec celle produite par le placebo était de 0,30 % avec la dose de 100 mg;
Latvian: • pētījumā pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem pierādīja, ka Invokana ietekme šiem pacientiem mazinās, bet aizvien ir klīniski nozīmīga, jo, lietojot 100 mg devu, HbA1c līmeņa pazeminājums salīdzinājumā ar placebo bija 0,30 %;
French: • pour l'ensemble des études portant sur l'effet d'Invokana utilisé en complément d'un ou de deux autres médicaments pour le diabète, les réductions des taux de HbA1c après 26 semaines, comparées à celles obtenues avec le placebo, se situaient entre 0,76 % et 0,92 % avec la dose de 300 mg et entre 0,62 % et 0,74 % avec la dose de 100 mg;
Latvian: • pētījumos, kuros Invokana vērtēja, lietojot papildus vienām vai divām citām pretdiabēta zālēm, HbA1c līmeņa pazeminājums pēc 26 nedēļām salīdzinājumā ar placebo bija diapazonā no 0,76 % līdz 0,92 %, lietojot 300 mg devu, un no 0,62 % līdz 0,74 %, lietojot 100 mg devu;
French: Comment Invokana agit-il?
Latvian: Kā Invokana darbojas?
French: Invokana peut être utilisé seul chez les patients dont les taux de glucose sanguin ne sont pas contrôlés de façon satisfaisante par le régime alimentaire et l'exercice physique seuls et qui ne peuvent pas prendre de la metformine (un autre médicament pour le diabète).
Latvian: Pacientiem, kuriem glikozes līmenis nav pietiekami kontrolēts tikai ar diētu un fiziskām aktivitātēm un kuri nevar lietot metformīnu (citas pretdiabēta zāles), Invokana var lietot monoterapijas veidā.
French: • quand Invokana était utilisé seul, à une dose de 100 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,91 % de plus que le placebo après 26 semaines, tandis que la dose de 300 mg entraînait une réduction de 1,16 % de plus que le placebo;
Latvian: • lietojot Invokana monoterapijas veidā 100 mg devā, pēc 26 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,91 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 300 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 1,16 % vairāk nekā placebo;
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Invokana, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Invokana izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
French: • quand Invokana était utilisé en complément de l'insuline à une dose de 300 mg, il abaissait les taux de HbA1c de 0,73 % de plus que le placebo après 18 semaines, tandis que la dose de 100 mg entraînait une réduction de 0,65 % de plus que le placebo;
Latvian: • lietojot Invokana papildus insulīnam 300 mg devā, pēc 18 nedēļām HbA1c līmenis pazeminājās par 0,73 % vairāk nekā lietojot placebo, bet 100 mg deva nodrošināja šā līmeņa pazemināšanos par 0,65 % vairāk nekā placebo;
French: Le traitement par Invokana a également permis d'obtenir une perte de poids et des baisses de la pression artérielle, des effets qui sont considérés comme étant bénéfiques chez les patients souffrant de diabète.
Latvian: Ārstēšana ar Invokana izraisīja arī ķermeņa masas zudumu un asinsspiediena pazemināšanos.
French: 3 x 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Latvian: 3 x 28 tabletes (24 aktīvās + 4 placebo)
French: 28 comprimés (24 actifs + 4 placebo)
Latvian: 28 tabletes (24 aktīvās + 4 placebo)
French: L'équilibre est atteint au bout de 5 jours.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 5 dienām.
French: Pas encore connu
Latvian: Pagaidām nav zināms
French: Quand et comment prendre les comprimés
Latvian: Kad un kā lietot tabletes
French: Vous devez donc suivre les règles indiquées ci-dessous.
Latvian: Tāpēc Jums ir jāievēro tālāk norādītie noteikumi.
French: Après avoir eu un enfant
Latvian: Pēc bērna piedzimšanas
French: Il convient d'être particulièrement vigilant vis-à-vis des interactions avec la lamotrigine.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš mijiedarbībai ar lamotrigīnu.
French: Cependant, ces effets indésirables sont rares.
Latvian: Tomēr šādas blakusparādības ir retas.
French: Des conclusions semblables devraient être observées chez les femmes en âge de procréer.
Latvian: Līdzīgi secinājumi sagaidāmi reproduktīvā vecuma sievietēm.
French: Présentez-vous l'un de ces signes ?
Latvian: Vai Jums ir šādas pazīmes?
French: En particulier au-delà de 35 ans
Latvian: Īpaši pēc 35 gadu vecuma
French: La protection contre une grossesse n'est pas réduite et vous n'avez pas besoin de prendre de précaution supplémentaire.
Latvian: Pret grūtniecību aizsardzība nav samazināta, un Jums nav nepieciešams veikt papildus piesardzības pasākumus.