FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: KG Otto-von-Guericke-Str. 1 53757 Sankt Augustin Germany
Romanian: 1 53757 Sankt Augustin Germany
Finnish: Diklofenaakkikalium Eeze
Romanian: Diclofenac potasic Eeze
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Romanian: 92300 Levallois-Perret France
Finnish: Northbridge Road,Berkhamsted Hertfordshire HP4 1EG
Romanian: Hertfordshire HP4 1EG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 50 mgKapseln
Romanian: Deflamat 50 mgKapseln
Finnish: Diklofenaakki Orfenadriini
Romanian: Diclofenac Orfenadrină
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 25 Heumenn
Romanian: Diclofenac 25 Heumenn
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Romanian: Olfen Depotabs 75 mg prolonged release tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen-100 SR Depocaps
Romanian: Olfen-100 SR Depocaps
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Romanian: Diclo 75 SL - 1 A Pharma
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Otriflu, omhulde tabletten 12,5 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Romanian: DICLOFENACO LLORENS 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Romanian: Diclofenacnatrium 100 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkikalium Adacium Rapid 50mg Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Adacium Rapid 50mg Tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 100 retard Heumenn
Romanian: Diclofenac 100 retard Heumenn
Finnish: Diklofenaakkikalium EMINOCS
Romanian: Diclofenac potasic EMINOCS
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC DOC GENERICI
Romanian: DICLOFENAC DOC GENERICI
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Romanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakki hydroksietyylipyrrolidiin ni
Romanian: Diclofenac hydroxyethylpyrrolid ine
Finnish: Wise Pharmaceuticals Ltd. Hamwells Business Park Unit No. 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Romanian: 7, Hardicker Street M19 2RB Manchester United Kingdom
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Romanian: DICLOFENACO SANDOZ 100 mg supositorios EFG
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Romanian: Diclofenacnatrium Sandoz injectie 75 mg/3 ml, oplossing voor injectie 25 mg/ml
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Romanian: Diclofenac "Genericon" 50 mgFilmtabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN DOLO 25 mg lágy kapszula
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 12,5 mg
Finnish: Swensweg 5
Romanian: Šmarješka cesta 6
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Romanian: Diclofenac potasic Diclofen Kalium KPC 25 mg Filmtabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Romanian: Diclofenac 1A Pharma retard 75 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren rapid 50 mg - Dragees
Finnish: Diklofenaakkinatrium Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Romanian: Olfen Rectocaps 100 mg rectal capsules
Finnish: N.V.
Romanian: N.
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Romanian: DICLOFENAC "S.Med" retard 100 mg - Tabletten
Finnish: Diclofenac Misoprostoli
Romanian: Diclofenac Misoprostol
Finnish: Diklofenaakkikalium Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Romanian: Diclofenac potasic Otriflu 12.5mg Filmcoated Tablets
Finnish: 4818 CP Breda
Romanian: Claudius Prinselaan 142 4818 CP Breda The Netherlands
Finnish: Diklofenaakkinatrium DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Romanian: DOLOTREN RETARD 100 mg cápsulas duras de liberación prolongada
Finnish: Diklofenaakkikalium VOLTAREN FAST 50mg
Romanian: Diclofenac potasic VOLTAREN FAST 50mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Romanian: VOLTARENE LP 100 mg, comprimé enrobé à libération prolongée
Finnish: Teva Pharma Belgium N.V.
Romanian: Teva Pharma Belgium N.V. Laarstraat 16
Finnish: Diklofenaakkikalium Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Romanian: Diclofenac potasic Voltaren Akti 12,5 mg film-coated tablets
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo-XL 100
Romanian: Diclo-XL 100
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Romanian: Diclofenacratiopharm uno 150 mg prolongedrelease tablets
Finnish: Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Romanian: Novartis Farma S.p.A. Largo Umberto Boccioni, 1 Origgio - 21040 Varese Italy
Finnish: Disphar International B.V.
Romanian: Disphar International B.V. Winkelskamp 6
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac NCH 25 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac NCH 25 mg
Finnish: Diklofenaakkikalium Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Romanian: Diclofenac potasic Kyflam 50mg Film Coated Tablet
Finnish: Diklofenaakkinatrium Deflamat 75 mgAmpullen
Romanian: Deflamat 75 mgAmpullen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Romanian: Diclofenacnatrium 25 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Romanian: DICLOFENAC BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé gastrorésistant
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Romanian: Diclofenac 1A Pharma retard 150 mg - Tabletten
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclo 75mg prolonged release tablets.
Romanian: Diclo 75mg prolonged release tablets.
Finnish: Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Romanian: Doc Generici S.r.l. Via Manuzio 7 Milano - 20124 Italy
Finnish: Diklofenaakkikalium Instantin
Romanian: Diclofenac potasic Instantin
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Mylan-75 Retard
Romanian: Diclofenac Mylan-75 Retard
Finnish: Diklofenaakkinatrium Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Romanian: Dedolor DRS 100 mg - Kapseln
Finnish: Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Romanian: Crinos S.p.a. Via Pavia, 6 Milano - 20136 Italy
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Romanian: Diclofenac Sandoz 75 mg - Ampullen
Finnish: Diklofenaakkikalium Cataflam 50
Romanian: Diclofenac potasic Cataflam 50
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac 50 Heumann
Romanian: Diclofenac 50 Heumann
Finnish: Diklofenaakkinatrium DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Romanian: DICLOFENAC TEVA 75 MG RETARD
Finnish: Teva Nederland B.V.
Romanian: Teva Nederland B.V. Swensweg 5
Finnish: Diklofenaakkikalium Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Romanian: Diclofenac potasic Diclofenac-Kalium STADA 25 mg
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Romanian: Diclofenacnatrium 50 mg Teva, zetpilen
Finnish: Diklofenaakkinatrium Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Romanian: Diclofenac Na CF 25 mg/ml, oplossing voor injectie
Finnish: Diklofenaakkinatrium Flamatak MR Tablets 75mg
Romanian: Flamatak MR Tablets 75mg
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter tai Martin Harvey
Romanian: Contactaţi ataşaţii noştri de presă Monika Benstetter sau Martin Harvey
Finnish: Lisätietoa EU:n laajuisesta turvallisuusarvioinnista:
Romanian: Informaţii suplimentare privind evaluarea siguranţei la nivelul UE:
Finnish: 25. syyskuuta 2013 EMA/592685/2013
Romanian: 25 septembrie 2013 EMA/592685/2013
Finnish: Sitä on tällä hetkellä saatavana Euroopan unionissa (EU) useina eri lääkemuotoina.
Romanian: Medicamentul este disponibil în prezent în Uniunea Europeană (UE) sub mai multe forme farmaceutice diferite.
Finnish: • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Finnish: • Älä lopeta hoitoa keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Romanian: • Nu trebuie să întrerupeţi tratamentul fără a discuta cu medicul dumneavoastră.
Finnish: Tietopuutteiden vuoksi riskiä oli vaikea kvantifioida aluksi, mutta vuoden 2012 arvioinnissa alkoi muodostua johdonmukainen kokonaiskuva.
Romanian: Iniţial, datele limitate au făcut dificilă cuantificarea riscului, însă în cursul evaluării din 2012 s-a conturat o imagine coerentă.
Finnish: Uudet diklofenaakin turvallisuutta koskevat ohjeet
Romanian: Noi recomandări privind siguranţa pentru diclofenac
Finnish: Systeemisen diklofenaakin arviointi aloitettiin 31. lokakuuta 2012 Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisesti.
Romanian: Evaluarea diclofenacului cu administrare sistemică a fost iniţiată la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, la 31 octombrie 2012.
Finnish: Viimeksi mainittu osoitti, että vakavien verisuonitapahtumien riski kasvoi lumelääkkeeseen verrattuna noin kolmanneksella, kun käytössä oli COX 2:n estäjä (esiintyvyyssuhde [RR] 1,37, 95 prosentin luottamusväli [CI] 1,14-1,66; p = 0,0009) tai diklofenaakki (1,41, 1,12-1,78; p = 0,0036), mikä johtui lähinnä vakavien sepelvaltimotapahtumien lisääntymisestä (koksibit: 1,76, 1,31-2,37; p = 0,0001; diklofenaakki: 1,70, 1,19-2,41; p = 0,0032).
Romanian: Aceasta din urmă a constatat că, în comparaţie cu placebo, riscul de evenimente vasculare majore a crescut cu aproximativ o treime cu un inhibitor de COX-2 [risc relativ (RR) 1,37, interval de încredere 95 % (IÎ) 1,14-1,66; p=0,0009] sau cu diclofenac (1,41, 1,12-1,78; p=0,0036), în principal datorită unei creşteri a evenimentelor coronariene majore (coxibi: 1,76, 1,31-2,37; p=0,0001; diclofenac: 1,70, 1,19-2,41; p=0,0032).
Finnish: Diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty EU:n jäsenvaltioissa kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on ollut saatavana useita vuosia useilla eri kauppanimillä.
Romanian: Medicamentele care conţin diclofenac au fost autorizate în statele membre ale UE prin proceduri de aprobare naţionale şi au fost disponibile timp de mulţi ani într-o gamă largă de denumiri comerciale.
Finnish: Keskustele lääkkeen määrääjän kanssa seuraavan sovitun käynnin yhteydessä.
Romanian: Adresaţi-vă medicului care vă prescrie medicamentele la următoarea vizită programată.
Finnish: CMDh on EU:n jäsenvaltioita edustava elin, joka vastaa EU:ssa kansallisten menettelyn kautta hyväksyttyjen lääkevalmisteiden turvallisuusstandardien yhtenäisyyden varmistamisesta.
Romanian: CMD(h), un organism care reprezintă statele membre ale UE, este responsabil cu asigurarea standardelor de siguranţă armonizate pentru medicamentele autorizate prin intermediul procedurilor naţionale pe întreg teritoriul UE.
Finnish: Uudet kardiovaskulaarisia riskejä vähentävät toimenpiteet
Romanian: Noile măsuri au ca scop reducerea la minimum a riscurilor cardiovasculare
Finnish: CMDh:n lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi 25. syyskuuta 2013 lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Romanian: Poziţia CMD(h) a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
Finnish: • PRAC on arvioinut käytettävissä olevia tietoja, kuten useita uusia tapaus-verrokkitutkimuksia ja kohorttitutkimuksia, MEDAL-ohjelman (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term) post-hoc-analyysin tietoja1 ja CNT:n (Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration) metaanalyysiä2, johon sisältyi yli 600 kliinistä tutkimusta.
Romanian: • PRAC a evaluat suplimentar datele disponibile, inclusiv mai multe studii noi de caz-control şi de cohortă, o analiză post-hoc a datelor obţinute din programul MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 şi o metaanaliză2 realizată de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration care a inclus peste 600 de studii clinice.
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMDh) hyväksyi enemmistöpäätöksellä 28. kesäkuuta 2013 uudet turvallisuusohjeet, jotka koskevat kapseleina, tabletteina, peräpuikkoina tai injektioina otettavia koko elimistöön vaikuttavia (systeemisiä) diklofenaakkia sisältäviä lääkevalmisteita.
Romanian: La 28 iunie 2013, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat, cu majoritate de voturi, noi recomandări privind siguranţa pentru medicamentele care conţin diclofenac, ce se administrează sub formă de capsule, comprimate, supozitoare sau injecţii, destinate să aibă efect asupra întregului organism (cunoscut ca efect sistemic).
Finnish: Useimmat näistä lääkemuodoista ovat systemaattisia (eli vaikuttavat koko elimistöön, kuten suun kautta annettavat ja injektoitavat lääkkeet), ja tämä arviointi koski niitä.
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
Finnish: Koska enemmistö puolsi CMDh:n lausuntoa, lausunto toimitettiin Euroopan komissioon, joka vahvisti sen ja antoi lopullisen, laillisesti sitovan päätöksen, joka on voimassa koko EU:ssa.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Finnish: Potilaan oireiden lievityksen tarve ja vaste hoitoon on arvioitava ajoittain.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
Finnish: Koska diklofenaakkia sisältävät lääkevalmisteet on hyväksytty kansallisesti, PRAC:n suositukset toimitettiin keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmälle (CMDh), joka antoi lopullisen lausunnon.
Romanian: Deoarece toate medicamentele care conţin diclofenac sunt autorizate la nivel naţional, recomandările PRAC au fost transmise Grupului de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)], care a adoptat o poziţie finală.
Finnish: Koska prostaglandiinit osallistuvat kivun ja tulehduksen syntyyn vamma- tai vauriokohdassa, prostaglandiinien tuotannon väheneminen lievittää kipua ja tulehdusta.
Romanian: Întrucât unele prostaglandine sunt implicate în producerea durerii şi a inflamaţiei la nivelul zonelor lezate sau afectate ale organismului, scăderea producţiei de prostaglandine reduce durerea şi inflamaţia.
Finnish: • Jos sinulla on muita riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine, korkea kolesteroli tai diabetes taikka tupakoit, lääkärin on arvioitava, voitko käyttää diklofenaakkia ja mikä on paras tapa käyttää sitä.
Romanian: • Dacă prezentaţi alţi factori de risc, cum ar fi tensiune arterială crescută, nivel ridicat al colesterolului în sânge, diabet sau dacă fumaţi, medicul dumneavoastră va trebui să evalueze dacă este necesar să utilizaţi diclofenac şi care este cel mai bun mod de administrare a acestuia.
Finnish: Koko luokkaa koskee varoitus tästä riskistä, ja kaikkien steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan käyttämään mahdollisimman lyhyen aikaa pienintä vaikuttavaa annosta, jolla oireet saadaan hallintaan.
Romanian: În momentul de faţă există o atenţionare privind riscul acestei clase de medicamente, iar informaţiile referitoare la produs pentru toate AINS recomandă ca aceste medicamente să fie utilizate în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
Finnish: Uusien ohjeiden tarkoituksena on ehkäistä näiden lääkevalmisteiden aiheuttamia sydämeen ja verenkiertoon kohdistuvia riskejä.
Romanian: Noile recomandări urmăresc reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a efectelor asupra inimii şi circulaţiei provocate de aceste medicamente.
Finnish: Tämä pätee varsinkin silloin, kun suuria annoksia diklofenaakkia käytetään pitkäaikaisessa hoidossa.
Romanian: Această situaţie este valabilă în special atunci când diclofenacul se utilizează în doză mare şi ca tratament de lungă durată.
Finnish: • Tästä syystä kaikkien säännöllistä diklofenaakkihoitoa saavien potilaiden hoito on arvioitava seuraavalla sovitulla käynnillä.
Romanian: • Ţinând cont de cele de mai sus, toţi pacienţii cărora li se administrează tratament regulat cu diclofenac trebuie evaluaţi la următoarea vizită programată.
Finnish: Vuosina 2005, 2006 ja 2012 tehtyjen aiempien arvioiden tiedot viittaavat kuitenkin kohonneeseen tromboembolisten valtimotapahtumien suhteelliseen riskiin, joka oli joissakin tapauksissa suurempi kuin muiden yleisesti määrättyjen steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden ja joissakin tapauksissa yhtä suuri tai suurempi kuin tiettyjen COX 2:n estäjien.
Romanian: Totuşi, datele obţinute din evaluările anterioare, realizate în 2005, 2006 şi 2012, sugerează o creştere a riscului relativ de evenimente tromboembolice arteriale, care uneori a fost mai mare decât în cazul altor AINS prescrise frecvent, iar în unele cazuri a fost la fel de mare sau mai mare decât riscul observat în asociere cu anumiţi inhibitori de COX-2.
Finnish: • Koska annoksen suuruus ja altistuksen kesto voivat lisätä diklofenaakin kardiovaskulaarista riskiä, on käytettävä pienintä vaikuttavaa annosta mahdollisimman lyhyen aikaa.
Romanian: • Întrucât riscurile cardiovasculare ale diclofenacului pot creşte odată cu doza şi durata expunerii, trebuie utilizate durata cea mai scurtă posibil şi cea mai mică doză zilnică eficace.
Finnish: Jos tuhat potilasta, joilla on kohtalainen riski, käyttää diklofenaakkia vuoden, sydäninfarktin saa noin kolme potilasta enemmän verrattuna potilaisiin, jotka eivät käytä diklofenaakkia.
Romanian: Dacă 1 000 de pacienţi care prezintă risc moderat ar lua diclofenac timp de un an, în rândul acestora ar exista un număr de 3 cazuri suplimentare de infarct miocardic, în comparaţie cu pacienţii care nu iau diclofenac.
Finnish: • Diklofenaakin käyttö on vasta-aiheista, jos potilaalla on todettu sydämen kongestiivinen vajaatoiminta (NYHA II-IV), iskeeminen sydänsairaus, ääreisvaltimosairaus tai aivoverisuonisairaus.
Romanian: • Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.
Finnish: Siksi PRAC aloitti uusimman arvioinnin, jonka tarkoituksena oli arvioida erityisesti systeemisen diklofenaakin hyötyriskisuhdetta.
Romanian: Prin urmare, ultima evaluare realizată de către PRAC a fost iniţiată în mod special pentru a evalua raportul beneficiu-risc al diclofenacului cu administrare sistemică.
Finnish: CMDh puolsi PRAC:n päätelmää siitä, että systeemisen diklofenaakin hyödyt ovat edelleen sen riskejä suuremmat mutta että sen riskit vastaavat COX 2:n estäjien aiheuttamia riskejä, ja puolsi suositusta vastaavien varotoimien soveltamisesta.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluziile PRAC, conform cărora, deşi beneficiile diclofenacului administrat sistemic continuă să depăşească riscurile, aceste riscuri au fost similare celor asociate cu inhibitorii de COX-2, şi a aprobat recomandarea privind necesitatea aplicării unor măsuri de precauţie similare.
Finnish: Vaikka riski on todennäköisesti annossidonnainen, PRAC katsoi, että kardiovaskulaarista tromboottista riskiä ei voida sulkea pois kaikissa diklofenaakin annoksissa etenkään potilailla, joilla on samanaikaisesti muita aiemmin todettuja sairauksia.
Romanian: Deşi este probabil ca riscul să fie dependent de doză, PRAC a considerat că riscul trombotic cardiovascular nu poate fi exclus, indiferent de doza de diclofenac, în special la pacienţii cu comorbidităţi preexistente.
Finnish: PRAC aloitti diklofenaakin arvioinnin Yhdistyneen kuningaskunnan lääkeviraston (MHRA) pyynnöstä lokakuussa 2012.
Romanian: Evaluarea diclofenacului realizată de PRAC a fost iniţiată la solicitarea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, MHRA, în octombrie 2012, ca urmare a rezultatelor evaluării AINS din 2012.
Finnish: • Potilaat, joilla on merkittäviä kardiovaskulaarisia riskitekijöitä (esim. korkea verenpaine, hyperlipidemia, diabetes mellitus ja tupakointi), saavat käyttää diklofenaakkia vain tarkkaan harkituissa tapauksissa.
Romanian: • Pacienţii cu factori de risc semnificativi de evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu diclofenac numai după o evaluare atentă.
Finnish: Koska riskin tiedetään olevan jonkin verran suurempi steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden alaryhmässä nimeltä selektiiviset COX 2:n estäjät, kyseisten lääkkeiden tuotetiedoissa suositellaan tiukempia riskinminimointitoimia.
Romanian: Întrucât se ştie că riscul este întrucâtva mai mare la subgrupul de AINS cunoscut sub numele de inhibitori selectivi de COX-2, informaţiile referitoare la aceste produse recomandă măsuri sporite pentru reducerea la minimum a riscului.
Finnish: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Romanian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Finnish: Diklofenaakkia käytetään yleisesti lievittämään kipua ja tulehdusta etenkin kivuliaissa sairauksissa, kuten niveltulehduksessa.
Romanian: Diclofenacul este un medicament care se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei, în special în afecţiuni dureroase, cum este artrita.
Finnish: Tuotetietoja muutetaan ja systeemistä diklofenaakkia määrääville ja jakeleville terveydenhuollon ammattilaisille toimitetaan tiedotekirje kansallisella tasolla.
Romanian: Informaţiile referitoare la produs vor fi modificate, iar personalul medical care prescrie sau distribuie diclofenac cu administrare sistemică va primi o comunicare corespunzătoare suplimentară la nivel naţional.
Finnish: Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet.
Romanian: Acesta aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatorii nesteroidiene" (AINS).
Finnish: Tuhannesta ihmisestä, joilla on kohtalainen sydänsairauden riski, noin kahdeksan saa todennäköisesti sydäninfarktin yhden vuoden aikana.
Romanian: Anual, aproximativ 8 persoane din 1 000 care prezintă risc moderat de afecţiuni cardiace pot suferi infarct miocardic.
Finnish: Koska systeemisen diklofenaakin kardiovaskulaarinen riski vaikuttaa kuitenkin olevan samankaltainen kuin COX 2:n estäjien aiheuttama riski, katsottiin, että diklofenaakkiin on sovellettava samoja kardiovaskulaarisen riskin minimointitoimenpiteitä, joita noudatetaan COX 2:n estäjien osalta.
Romanian: Totuşi, ţinând cont că riscul cardiovascular asociat cu diclofenacul cu administrare sistemică pare a fi similar celui asociat inhibitorilor selectivi de COX-2, s-a considerat că trebuie să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de COX-2 cu privire la riscul cardiovascular.
Finnish: Euroopan lääkeviraston lääketurvatoiminnan riskinarviointikomitea (PRAC) oli aiemmin tehnyt arvioinnin, jossa kävi ilmi, että systeemisen diklofenaakin vaikutukset sydämeen ja verenkiertoon vastaavat selektiivisten COX 2:n estäjien (toinen kipulääkeryhmä) vaikutuksia.
Romanian: Aceasta a avut loc ca urmare a unei evaluări efectuate de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, care a determinat că efectele diclofenacului administrat sistemic asupra inimii şi a circulaţiei sunt similare celor ale inhibitorilor selectivi de COX-2, un alt grup de analgezice.