FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Antibakteriálne intestinálne protilátky baktériám nedovolia zachytiť sa na stene čreva a tak zabránia kolonizácii V. cholerae O1. Antitoxínové intestinálne protilátky toxínu cholery nedovolia naviazať sa na mukózny povrch čreva a tak zabránia hnačkovým symptómom vyvolávaným toxínom.
Lithuanian: Antitoksininiai žarnyne susidarantys antikūnai neleidžia choleros toksinui prisitvirtinti prie žarnyno gleivinės paviršiaus ir taip apsaugo nuo toksino sukeliamo viduriavimo simptomų atsiradimo.
Slovak: 5 Ako uchovávať Dukoral Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Stockholm Švédsko infodukoral@valneva.com
Lithuanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Švedija infodukoral@valneva.com
Slovak: 6 mesiacov pre deti vo veku od 2 rokov do menej ako 6 rokov), musí sa zopakovať primárna kúra.
Lithuanian: Praėjus daugiau nei dvejiems metams nuo paskutiniojo vakcinacijos karto (daugiau nei 6 mėnesiams vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų), pirminis kursas turėtų būti pakartotas.
Slovak: x 1 dávka
Lithuanian: 2x1 dozė
Slovak: Nalejte obsah liekovke so suspenziou Dukoral® do pohára s tlmivým roztokom (pozri bod 1).
Lithuanian: Dukoral® suspensijos flakono turinį supilkite į stiklinę su buferio tirpalu (žr.
Slovak: DUKORAL - balenie 20 x 1 dávka (vnútorný kartón pre 20 liekovek s vakcínou)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS DUKORAL - 20x1 dozės pakuotė (vidinė kartoninė dėžutė su 20 vakcinos flakonų)
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný 5,6 g vo vrecku
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Natrio-vandenilio karbonatas, 5,6 g paketėlis
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY
Lithuanian: Tolesni periodai
Slovak: Názov a adresa výrobcov biologických liečiv Valneva Sweden
Lithuanian: ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojų pavadinimas ir adresas
Slovak: Dôležité je dodatočné dodržiavanie štandardných zásad ochrany proti cholere.
Lithuanian: Vakcina neužtikrina visapusiškos apsaugos, todėl papildomai būtina taikyti standartines apsaugos nuo choleros priemones.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas
Slovak: Strata chuti alebo nechutenstvo
Lithuanian: Apetito praradimas arba sumažėjimas.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému: Lymfadenitída Poruchy nervového systému: Parestézia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai: limfadenitas.
Slovak: Dukoral dodáva ochranu špecificky proti sérovaru Vibrio cholerae O1. Imunizácia nechráni proti sérovaru V. cholerae O139 ani proti iným druhom Vibrio.
Lithuanian: Imunizacija neapsaugo nuo V. cholerae serogrupės O139 arba kitos rūšies vibriono bakterijų.
Slovak: Malinová príchuť
Lithuanian: Aviečių skonio medžiaga
Slovak: Pri hnačke sa musí aplikovať rehydratačná terapia.
Lithuanian: Viduriavimo atveju turėtų būti paskirtos priemonės rehidratacijai.
Slovak: 3 ml suspenzie v liekovke.
Lithuanian: 3 ml suspensijos flakone
Slovak: Podajte 3. dávku najmenej jeden týždeň po 2. dávke a najmenej jeden týždeň pred cestou.
Lithuanian: • Duokite 3-ąją dozę vaikui praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei po 2-osios dozės ir likus ne mažiau kaip vienai savaitei iki kelionės.
Slovak: Dukoralu proti cholere po opakovanej revakcinácii nebola študovaná.
Lithuanian: Dukoral vakcinos nuo choleros apsauginis poveikis atlikus pakartotinę vakcinaciją neištirtas.
Slovak: ako zlikvidovať lieky, ktoré už neužívate.
Lithuanian: Kaip išmesti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Urtikária, angioedém, svrbenie Celkové poruchy a reakcie v mieste podania: Bolesti, syndróm podobný chrípke, asténia, mrazenie
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai: skausmas, panašūs į gripo simptomai, astenija, drebulys.
Slovak: • nauzea (nevoľnosť), vracanie, strata chuti do jedla alebo nechutenstvo
Lithuanian: • pykinimas, vėmimas, apetito praradimas arba sumažėjimas;
Slovak: Dukoral suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu Vakcína proti cholere (inaktivovaná perorálna)
Lithuanian: DUKORAL suspensija Vakcina nuo choleros (inaktyvuota, geriamoji)
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Dyspnoe, zvýšená tvorba hlienu Poruchy gastrointestinálneho traktu:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai: dusulys, pagausėjęs skrepliavimas.
Slovak: Užite 1. dávku skôr ako 2 týždne pred odchodom na cestu.
Lithuanian: • 1-ąją dozę vartokite likus ne mažiau nei 2 savaitėms prieš išvažiuojant į kelionę.
Slovak: DUKORAL, suspenzia a šumivý granulát na perorálnu suspenziu
Lithuanian: Dukoral suspensija ir šnypščiosios granulės geriamajai suspensijai.
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu dvojsodného Chlorid sodný
Lithuanian: - Suspensija geriamajai suspensijai: Natrio- divandenilio fosfatas dihidratas Dinatrio vandenilio fosfatas dihidratas Natrio chloridas
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Dukoral, obráťte sa na svojho lekára
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Dukoral:
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy účinku na schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Dukoral gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Bolesti kĺbov
Lithuanian: Sąnarių skausmas.
Slovak: Šumivý granulát sa na získanie tlmivého roztoku musí rozpustiť približne v 150 ml studenej vody.
Lithuanian: kurias reikia ištirpinti stiklinėje šalto vandens (apie 150 ml).
Slovak: MM/RRRR
Lithuanian: MMMM m.
Slovak: Hydrogenuhličitan sodný šumivý granulát Perorálne použitie.
Lithuanian: Natrio-vandenilio karbonatas tiekiamas šnypščiosiomis granulėmis,
Slovak: Ak medzi dávkami uplynie viac ako 6 týždňov, kúra primárnej imunizácie sa musí začať odznova.
Lithuanian: Dozės turėtų būti skiriamos mažiausiai kas vieną savaitę. Jei po vienos dozės išgėrimo iki likusios kitos praėjo daugiau nei 6 savaitės, pirminis imunizacijos kursas turėtų būti pradėtas iš naujo.
Slovak: Súčasťou vakcíny sú bakteriálne línie sérotypov Inaba a Ogawa a biotypov El
Lithuanian: Ogawa serotipai ir El Tor bei klasikiniai biotipai.
Slovak: 2 x 1 dávka EU/1/03/263/003
Lithuanian: EU/1/03/263/001 1 dozė EU/1/03/263/002 2x1 dozė EU/1/03/263/003 20x1 dozė
Slovak: Hlásené nežiaduce reakcie zodpovedajú reakciám pozorovaným pri odporúčanom dávkovaní.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai yra tokie patys, kokie pastebimi ir vartojant rekomenduojamas dozes.
Slovak: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasický biotyp (inaktivované teplom)
Lithuanian: Vibrio cholerae O1 Ogawa, klasikinis biotipas (inaktyvintas formaline)
Slovak: toxínu cholery (CTB).
Lithuanian: (B-subunit) rekombinantas (CTB).
Slovak: Na primárnu vakcináciu sa podávajú 3 dávky perorálne, s odstupom aspoň 1 týždeň (maximálne 6 týždňov).
Lithuanian: Vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų: Pirminė vakcinacija yra trys dozės, vartojamos per burną; tarp šių dozių turi būti ne mažiau kaip 1 savaitės (iki 6 savaičių) tarpas.
Slovak: Dňa 28. apríla 2004
Lithuanian: balandžio 28 d.
Slovak: Na troch hlavných štúdiách sa celkovo zúčastnilo takmer 113 000 osôb.
Lithuanian: Trijuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo beveik 113 000 pacientų.
Slovak: Suspenzia sa má po príprave vypiť do dvoch hodín.
Lithuanian: Paruoštą suspensiją reikia išgerti per dvi valandas.
Slovak: Samotná táto subjednotka nie je toxická.
Lithuanian: Šis subvienetas nėra toksiškas.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila údaje z uverejnenej literatúry.
Lithuanian: Be to, bendrovė pateikė mokslinėje literatūroje paskelbtus duomenis.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili v oblastiach, v ktorých sa vyskytuje cholera.
Lithuanian: Tyrimai buvo vykdomi regionuose, kuriuose paplitusi cholera.
Slovak: EMEA/H/C/000476
Lithuanian: EMA/643644/2014 EMEA/H/C/000476
Slovak: Cyklus očkovania sa má dokončiť najmenej týždeň pred potenciálnym vystavením cholere.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia baigti likus ne mažiau kaip savaitei iki galimo sąlyčio su choleros sukėlėjais.
Slovak: Boli však pozorované tieto vedľajšie účinky u 1 až 10 pacientov z 1 000: bolesť hlavy, hnačka a abdominálna bolesť (bolesť brucha), kŕče, nadúvanie brucha (plynatosť) alebo nepríjemný pocit.
Lithuanian: tačiau 1-10 pacientų iš 1 000 pasireiškė šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, viduriavimas, pilvo skausmas, pilvo diegliai, pilvo gurguliavimas (dujos) arba nemalonus jausmas pilvo srityje.
Slovak: Vedľajšie účinky očkovacej látky Dukoral nie sú časté.
Lithuanian: Šalutiniai vakcinacijos Dukoral reiškiniai nėra dažni.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Dukoral sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Dukoral EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Čo je Dukoral?
Lithuanian: Kas yra Dukoral?
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Dukoral.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vakcinos Dukoral Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Keďže očkovacia látka Dukoral sa v Švédsku používa od roku 1991, spoločnosť predložila výsledky troch hlavných štúdií, ktoré sa už uskutočnili na podporu používania očkovacej látky Dukoral.
Lithuanian: Kadangi Dukoral Švedijoje naudojama nuo 1991 m., bendrovė pateikė trijų pagrindinių tyrimų, atliktų Dukoral naudojimui pagrįsti, rezultatus.
Slovak: Dukoral sa používa u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od dvoch rokov, ktorí sa chystajú cestovať do vysoko rizikových oblastí.
Lithuanian: Dukoral skiriama suaugusiesiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų, ketinantiems vykti į didelio sergamumo rizikos regionus.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Dukoral na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Dukoral rinkodaros leidimą.
Slovak: Dukoral očkovacia látka proti cholere (inaktivovaná, perorálna)
Lithuanian: Dukoral vakcina nuo choleros (inaktyvinta, geriamoji)
Slovak: Dukoral nemá nahrádzať štandardné ochranné opatrenia proti cholere vrátane odporúčaní týkajúcich sa stravy a hygieny.
Lithuanian: Dukoral negali pakeisti standartinių apsaugos nuo choleros priemonių, jį vartojant reikia laikytis mitybos ir higienos rekomendacijų.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzenú obranu tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę sistemą (natūralios organizmo apsaugos sistemą) apsisaugoti nuo ligos.
Slovak: Dukoral sa má podávať podľa oficiálnych odporúčaní, pričom sa majú vziať do úvahy oblasti výskytu cholery a riziko nákazy touto chorobou.
Lithuanian: Dukoral reikia skirti laikantis oficialių rekomendacijų, atsižvelgiant į choleros paplitimą ir susirgimo pavojų.
Slovak: Výbor CHMP poznamenal, že riziko nákazy cholerou pre pravidelných turistov je malé, ale očkovacia látka Dukoral môže byť dôležitá pre určité skupiny, napríklad pre zdravotníckych pracovníkov počas epidémie cholery.
Lithuanian: CHMP atsižvelgė į tai, kad daugumai turistų kyla nedidelis pavojus susirgti cholera, tačiau Dukoral galėtų būti naudingas kai kurioms žmonių grupėms, pvz., sveikatos priežiūros darbuotojams, dirbantiems choleros epidemijų židiniuose.
Slovak: Uskutočnila sa ďalšia štúdia, aby sa dokázalo, že očkovacia látka Dukoral môže vyvolať tvorbu protilátok u osôb nepochádzajúcich z oblastí, v ktorých sa zaznamenala cholera.
Lithuanian: Atliktas dar vienas tyrimas, kuriame siekta įrodyti, kad Dukoral skatina antikūnų susidarymą žmonėms, kurie nėra kilę iš regionų, kuriuose paplitusi cholera.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy očkovacej látky Dukoral sú väčšie než riziká spojené s jej používaním, a preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Dukoral teikiama nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Slovak: Jednu hodinu pred každou dávkou očkovacej látky Dukoral a jednu hodinu po nej sa nemajú ústami prijímať jedlo, nápoje, ani perorálne užívať iné lieky.
Lithuanian: Valandą prieš vartojant vakciną ir valandą po jos vartojimo negalima valgyti, gerti ar vartoti kitų geriamųjų vaistų.
Slovak: Dukoral obsahuje malé množstvá inaktivovaných (usmrtených) baktérií cholery a časť toxínu cholery, ktorý sa nazýva subjednotka B.
Lithuanian: Dukoral sudėtyje yra nedidelis kiekis inaktyvintų (nukenksmintų) choleros bakterijų ir choleros toksino, vadinamojo B subvieneto, dalių.
Slovak: Očkovacia látka Dukoral sa nesmie používať u osôb, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú z účinných látok, na iné zložky očkovacej látky alebo na formaldehyd.
Lithuanian: Dukoral negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kurioms veikliosioms medžiagoms ir bet kuriai kitai sudėtinei medžiagai ar formaldehidui.
Slovak: Dukoral je očkovacia látka.
Lithuanian: Dukoral yra vakcina.
Slovak: V prípade dospelých sa dve dávky očkovacej látky ukázali rovnako účinné ako tri dávky.
Lithuanian: Nustatyta, kad suaugusiesiems dvi ir trys vakcinos dozės buvo vienodai veiksmingos.
Slovak: Očkovanie sa má odložiť v prípade pacientov s krátkodobým ochorením postihujúcim žalúdok alebo črevá alebo s horúčkou.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems trumpalaikėmis skrandžio ar žarnyno ligomis, arba karščiuojantiems pacientams vakciną reikia skirti vėliau.
Slovak: Spoločnosť tiež predložila údaje o používaní očkovacej látky Dukoral na prevenciu závažného typu cestovateľskej hnačky zapríčinenej baktériou nazývanou enterotoxigénna Escherichia coli.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė duomenis apie Dukoral vartojimą sunkaus keliautojų viduriavimo, kurį sukelia enterotoksigeninė Escherichia coli bakterija, profilaktikai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Dukoral?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Dukoral vartojimu?
Slovak: Očkovací cyklus sa má opakovať u dospelých, ktorým nebola podaná posilňovacia dávka do dvoch rokov, a u detí, ktorým nebola podaná posilňovacia dávka do šiestich mesiacov.
Lithuanian: Imunizacijos kursą reikia pakartoti suaugusiesiems, kurie per dvejus metus negavo antros dozės, ir vaikams, kurie jos negavo per šešis mėnesius.
Slovak: Očkovacia látka Dukoral sa používa na očkovanie proti cholere (veľmi závažná choroba spôsobená baktériou V. cholerae, ktorá sa prenáša kontaminovanými potravinami alebo vodou a spôsobuje závažnú hnačku).
Lithuanian: Dukoral skiriama kaip apsauginė priemonė nuo choleros (labai sunkios V. cholerae sukeliamos ligos, kuria užsikrečiama per užterštą maistą arba vandenį; liga sukelia stiprų viduriavimą).
Slovak: Granulát sa rozpustí vo vode a pred podaním sa zmieša s očkovacou látkou.
Lithuanian: Prieš vartojant granulės ištirpinamos vandenyje ir sumaišomos su vakcina.
Slovak: Prvá štúdia zahŕňala vyše 89 000 osôb z Bangladéša a porovnávala očkovaciu látku Dukoral s rovnakou očkovacou látkou bez toxínu a s placebom.
Lithuanian: Pirmajame tyrime Bangladeše su daugiau kaip 89 000 žmonių buvo lyginami Dukoral, vakcinos, kurioje nėra toksino, ir placebo poveikiai.
Slovak: Pacienti v poslednej štúdii dostali o 10 až 12 mesiacov neskôr aj posilňovaciu dávku.
Lithuanian: Paskutiniame tyrime dalyvavusiems pacientams po 1012 mėnesių skirta pakartotinė dozė.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil očkovaciu látku a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať očkovaciu látku Dukoral.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs Dukoral priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą ir pateikia jos vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Pre osoby vo veku od šiestich rokov sa na trvalú ochranu pred cholerou odporúča jedna posilňujúca dávka, ktorá sa má podať do dvoch rokov, a pre deti vo veku od dvoch do šiestich rokov sa má podať do šiestich mesiacov.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tolesnę apsaugą nuo choleros, asmenims nuo 6 metų amžiaus rekomenduojama skirti vieną pakartotinę dozę po dvejų metų, o vaikams nuo dvejų iki šešerių metų amžiaus - po šešių mėnesių.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Dukoral, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Dukoral galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Dukoral v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Dukoral nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Deti vo veku od dvoch do šiestich rokov majú dostať tri dávky s časovým odstupom jeden až šesť týždňov medzi jednotlivými dávkami.
Lithuanian: Dvejų-šešerių metų vaikams skiriamos trys dozės, tarp kurių daroma vienos-šešių savaičių pertrauka.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený baktériám cholery, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Lithuanian: Vėliau, choleros sukėlėjams patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau pagaminti antikūnų.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách bola hlavným meradlom účinnosti tzv. ochranná účinnosť očkovacej látky vypočítaná porovnaním pomeru osôb zúčastňujúcich sa na štúdiách, ktoré sa nakazili cholerou po podaní očkovacej látky Dukoral a po podaní placeba.
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo apsauginis vakcinos poveikis, apskaičiuotas palyginus tyrimų dalyvių, kurie vartodami Dukoral susirgo cholera, skaičių su tokių žmonių skaičiumi placebo grupėje.
Slovak: V tejto štúdií bola očkovacia látka Dukoral vyrobená pomocou toxínu cholery extrahovaného z baktérií cholery namiesto novšieho rekombinantného toxínu.
Lithuanian: Šiame tyrime Dukoral sudėtyje vietoje naujesnio rekombinacinio choleros toksino buvo naudojamas iš choleros bakterijos išgautas toksinas.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Dukoral povolená?
Lithuanian: Kodėl Dukoral buvo patvirtinta?
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách sa očkovacia látka Dukoral, podávaná buď v dvoch alebo v troch dávkach, porovnávala s placebom (zdanlivým liekom).
Lithuanian: Visuose trijuose tyrimuose Dukoral, vartojamo skiriant dvi arba tris dozes, poveikis buvo lyginamas su placebo (preparato be veikliosios medžiagos) poveikiu.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Dukoral
Lithuanian: Kita informacija apie Dukoral:
Slovak: V druhej štúdii uskutočnenej v Peru sa preukázalo, že po podaní posilňujúcej dávky počas druhého roka kontrolného obdobia ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral predstavovala 61 %.
Lithuanian: Kitame Peru atliktame tyrime nustatyta, kad suvartojus pakartotinę dozę, Dukoral apsauginis veiksmingumas antraisiais metais po revakcinacijos siekė 61 proc.
Slovak: Ak sa osobe podá očkovacia látka, jej imunitný systém rozpozná baktérie a toxín a vytvára proti nim protilátky.
Lithuanian: Vakcinos išgėrusio žmogaus imuninė sistema atpažįsta bakterijas ir toksiną kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus.
Slovak: Ako bola očkovacia látka Dukoral skúmaná?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Dukoral?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Dukoral sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta vartojant Dukoral, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V ďalších dvoch štúdiách sa očkovacia látka Dukoral (obsahujúca rekombinantný toxín cholery) porovnávala s placebom u vyše 22 000 osôb v Peru.
Lithuanian: Kituose dviejuose Peru vykdytuose tyrimuose su daugiau kaip 22 000 pacientų Dukoral (kurio sudėtyje buvo rekombinacinio choleros toksino) buvo lyginamas su placebu.
Slovak: V prvej z dvoch štúdií, ktoré sa uskutočnili v Peru, ochranná účinnosť očkovacej látky Dukoral počas prvých piatich mesiacov kontrolného obdobia predstavovala 85 %.
Lithuanian: Pirmajame iš dviejų Peru atliktų tyrimų nustatyta, kad Dukoral apsaugos veiksmingumas penkis mėnesius po revakcinacijos siekė 85 proc.
Slovak: Účinnými látkami očkovacej látky sú štyri rôzne inaktivované kmene (typy) baktérie Vibrio cholerae (V. cholerae) sérotypu O1 a časť toxínu z jedného z týchto kmeňov.
Lithuanian: cholerae) inaktyvintos 1 serotipo atmainos (tipai) ir vienos šių atmainų išskiriamas toksinas.
Slovak: Očkovacia látka sa pripraví rozpustením granulátu v pohári vody, čím vznikne šumivý roztok.
Lithuanian: Vakcina ruošiama šnypščiąsias granules ištirpinant stiklinėje vandens ir į gautą tirpalą supilant buteliuko turinį.
Slovak: Predložené informácie neboli dostatočné na podporu používania očkovacej látky Dukoral v prípade cestovateľskej hnačky.
Lithuanian: Pateiktos informacijos nepakako Dukoral keliautojų viduriavimo profilaktiniam poveikiui įrodyti.
Slovak: Je dostupná vo forme suspenzie vo fľaši spolu so šumivým granulátom vo vrecku.
Lithuanian: Dukoral - tai geriamoji vakcina. Ji tiekiama kaip suspensija buteliuke kartu su paketėlyje esančiomis šnypščiosiomis granulėmis.
Slovak: Na čo sa očkovacia látka Dukoral používa?
Lithuanian: Kam vartojama Dukoral?
Slovak: • Na požiadanie Európskej liekovej agentúry (EMEA).
Lithuanian: • pareikalavus Europos vaistų agentūrai (EMEA).
Slovak: Podávanie deťom a mladistvým mladším ako 18 rokov
Lithuanian: Vaikai ir jaunesni negu 18 metų paaugliai
Slovak: Luxembourg/Luxemburg S.C.S.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.C.
Slovak: Tieto lieky by mohli zvýšiť riziko krvácania.
Lithuanian: ,Šie medikamentai gali didinti kraujavimo riziką.
Slovak: • ĎALŠIE PODMIENKY
Lithuanian: • KITOS SĄLYGOS
Slovak: Frekvencia je definovaná nasledovne: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Dažnio apibūdinimas: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: Frekvencia nie je známa
Lithuanian: Dažnis nežinomas
Slovak: Oznámte svojmu lekárovi ak:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu:
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete užívať Váš liek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros (EMEA) interneto svetainėje http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Okrem toho sa má Plán riadenia rizík podať:
Lithuanian: Be to, atnaujintą rizikos valdymo planą reikės pateikti:
Slovak: Špeciálne skupiny pacientov:
Lithuanian: Specialios pacientų grupės
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 8,6 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga: 8,6 mg sacharozės.
Slovak: Hodnoty klinickej odpovede (zmiernenie bolesti o 50% a viac) boli analyzované s ohľadom na to, či pacient v priebehu liečby trpel spavosťou alebo nie.
Lithuanian: Klinikinio atsako dydis (50% ar didesnis skausmo sumažėjimas) buvo analizuojamas atsižvelgiant į tai, ar pacientas gydymo metu buvo mieguistas.
Slovak: Pomocné látky: Sacharóza 17,2 mg.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga:17,2 mg sacharozės.
Slovak: 8. októbra 2008
Lithuanian: spalio 8 d.
Slovak: dopaminergným, cholinergickým a adrenergickým receptorom.
Lithuanian: dopaminerginiams, cholinerginiams ir adrenerginiams receptoriams.
Slovak: Celú kapsulu by ste mali prehltnúť a zapiť vodou.
Lithuanian: Reikia ryti visą kapsulę užgeriant vandeniu.
Slovak: • rýchly alebo nepravidelný tlkot srdca
Lithuanian: • dažnas arba nereguliarus širdies plakimas.
Slovak: Hepatitída3
Lithuanian: Hepatitas3
Slovak: • zápal pečene, ktorý môže spôsobiť bolesť brucha
Lithuanian: • kepenų uždegimas, galintis sukelti pilvo skausmą.
Slovak: • zvýšená hladina cukru v krvi
Lithuanian: • cukraus kiekio padidėjimas kraujyje.
Slovak: Hyperglykémia (hlásené hlavne u pacientov s diabetom)
Lithuanian: Hiperglikemija (pastebėta daugiausiai diabetu sergantiems pacientams)
Slovak: Suicidálne myšlienky5
Lithuanian: Mintys apie savižudybę5