FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca, istodobna primjena deferasiroksa (30 mg/kg/dan, 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Croatian: Razine inzulina nisu ostale povećane nakon što je proteklo razdoblje obroka.
Norwegian Bokmål: De forhøyde insulinnivåene vedvarte ikke etter selve måltidsbelastningen.
Croatian: Možda će biti potrebno uskladiti dozu Enyglida, prehranu ili tjelovježbu.
Norwegian Bokmål: Det kan bety at dosen med Enyglid, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Croatian: To se može dogoditi: - ako uzmete previše Enyglida - ako vježbate više nego obično - ako uzimate druge lijekove ili imate problema s jetrom ili bubrezima (vidjeti druge dijelove podnaslova 2.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar andre legemidler eller lider av nyre- eller leversykdom (se andre deler av pkt.
Croatian: Repaglinid je kratkodjelujući oralni lijek koji potiče izlučivanje inzulina.
Norwegian Bokmål: Repaglinid er et oralt korttidsvirkende antidiabetikum som stimulerer insulinsekresjonen.
Croatian: Kako uzimati Enyglid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Enyglid
Croatian: - Hormone štitnjače (za liječenje niskih razina hormona štitnjače).
Norwegian Bokmål: • thyreoideapreparater (brukes for å behandle lave nivåer av skjoldbruskkjertelhormoner)
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter
Croatian: Budući da je osjetljivost na inzulin povećana u oboljelih od šećerne bolesti s oštećenjem funkcije bubrega, oprez je potreban pri titraciji doze u ovih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Ettersom diabetiske pasienter med nedsatt nyrefunksjon har økt følsomhet for insulin, anbefales forsiktighet ved titrering av doser for disse pasientene.
Croatian: Pripazite na znakove hipoglikemije.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på symptomer på lavt blodsukker.
Croatian: Na repaglinid ne utječu poremećaji bubrega (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Repaglinid blir ikke påvirket av nyresykdom (se pkt.
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3.
Norwegian Bokmål: Data fra dyrestudier der det ble undersøkt effekter på embryoføtal utvikling, utvikling av avkommet og utskillelse i melk er beskrevet under pkt.
Croatian: Kardiovaskularna bolest
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær sykdom Sjeldne
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Enyglid: - Ako imate problema s jetrom.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Enyglid:
Croatian: Što Enyglid sadrži - Djelatna tvar je repaglinid.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er repaglinid.
Croatian: Nemojte uzimati Enyglid - ako ste alergični na repaglinid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av innholdsstoffene i dette legemidlet
Croatian: Na koži se mogu pojaviti reakcije preosjetljivosti poput eritema, svrbeža, osipa i urtikarije.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner på huden i form av erythema, kløe, utslett og urticaria kan forekomme.
Croatian: Preporučena maksimalna pojedinačna doza koja se uzima s glavnim obrocima iznosi 4 mg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt maksimal enkeltdose er 4 mg tatt i forbindelse med hovedmåltidene.
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Croatian: Istodobna primjena 250 mg klaritromicina, snažnog inhibitora CYP3A4, u ispitivanju interakcija provedenom na zdravim dobrovoljcima neznatno je povećala AUC repaglinida 1,4 puta i Cmax 1,7 puta te povećala srednju vrijednost AUC inzulina u serumu 1,5 puta i maksimalnu koncentraciju 1,6 puta.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie hos friske frivillige med samtidig inntak av 250 mg klaritromycin, en potent mekanismebasert CYP3A4 inhibitor, økte AUC noe for repaglinid 1,4 ganger og Cmax 1,7 ganger; gjennomsnittlig trinnvis AUC for insulin i serum ble økt 1,5 ganger og maksimal konsentrasjon 1,6 ganger.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari celuloza, mikrokristalična (E460) kalcijev hidrogenfosfat, bezvodni karmelozanatrij, umrežena povidon K25 glicerol magnezijev stearat meglumin poloksamer željezov oksid, žuti (E172) - samo u tabletama od 1 mg željezov oksid, crveni (E172) - samo u tabletama od 2 mg
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium, povidon K25, glycerol, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E172) kun i 1 mg-tablettene og rødt jernoksid (E172) kun i 2 mg-tablettene.
Croatian: - ako imate šećernu bolest tipa 1. - ako u krvi imate povišenu razinu kiseline (dijabetička ketoacidoza).
Norwegian Bokmål: • dersom du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose)
Croatian: Ako prestanete uzimati Enyglid
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Enyglid
Croatian: Primjena repaglinida može biti povezana s povećanom incidencijom akutnog koronarnog sindroma (primjerice, infarktom miokarda), vidjeti dijelove 4.8 i 5.1.
Norwegian Bokmål: Bruken av repaglinid kan forbindes med en økt forekomst av akutt koronarsyndrom (f.eks. hjerteinfarkt), se pkt.
Croatian: Ako je neophodna istodobna primjena, potrebno je pažljivo pratiti razinu glukoze u krvi i provoditi poman klinički nadzor.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Croatian: Poremećaji oka
Norwegian Bokmål: • Synsforstyrrelser
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) i ciklosporina (ponavljane doze od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike 2,5 puta i Cmax otprilike 1,8 puta.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige gav samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (gjentatt dose på 100 mg) en økning i AUC og Cmax for repaglinid på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Croatian: Klinički podaci u zdravih dobrovoljaca ukazuju da je CYP2C8 najvažniji enzim metabolizma repaglinida.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet involvert i metabolismen av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter repaglinid
Croatian: Pri primjeni u zdravih dobrovoljaca, repaglinid nije imao klinički značajan učinak na farmakokinetička svojstva digoksina, teofilina ili varfarina u stanju dinamičke ravnoteže.
Norwegian Bokmål: Repaglinid hadde ingen klinisk relevant effekt på de farmakokinetiske egenskapene til digoksin, teofyllin eller warfarin ved "steady state", ved tilførsel til friske frivillige forsøkspersoner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja repaglinida u dojilja.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført noen studier av repaglinid hos ammende kvinner.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Enyglid 1 mg tablete Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Enyglid 1 mg tabletter Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Croatian: Nakon petodnevnoga liječenja repaglinidom (2 mg x 3/dan) u bolesnika s jako oštećenom bubrežnom funkcijom (klirens kreatinina: 20-39 ml/min), rezultati su pokazali značajno dvostruko povećanje izloženosti (AUC) i poluvijeka (t1/2) u usporedbi s bolesnicima s normalnom bubrežnom funkcijom.
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.
Croatian: Enyglid 0,5 mg tablete Jedna tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Croatian: Recite ljudima da imate šećernu bolest i da Vas, ako se zbog hipoglikemije onesvijestite, obavezno okrenu na bok i odmah zatraže liječničku pomoć.
Norwegian Bokmål: Fortell folk at du har diabetes og hva de må gjøre hvis du mister bevisstheten (besvimer) på grunn av hypoglykemi.
Croatian: CYP3A4 ima manju ulogu, ali relativni doprinos CYP3A4 može biti povećan ako je CYP2C8 inhibiran.
Norwegian Bokmål: Dersom CYP2C8 inhiberes kan imidlertid det relative bidrag av CYP3A4 økes.
Croatian: Izloženost repaglinidu povećana je u bolesnika s insuficijencijom jetre te u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2. AUC (SD) nakon primjene pojedinačne doze od 2 mg (4 mg u bolesnika s insuficijencijom jetre) bila je 31,4 ng/ml x sati (28,3) u zdravih dobrovoljaca, 304,9 ng/ml x sati (228,0) u bolesnika s insufijencijom jetre, a 117,9 ng/ml x sati (83,8) u starijih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2.
Norwegian Bokmål: 31,4 ng/ml x time (28,3) hos friske frivillige forsøkspersoner, 304,9 ng/ml x time (228,0) hos pasienter med leverinsuffisiens og 117,9 ng/ml x time (83,8) hos eldre pasienter med type 2-diabetes.
Croatian: Kad bolesnik koji uzima repaglinid započne s uzimanjem ili prestane uzimati gore navedene lijekove, potrebno je pomno pratiti promjene regulacije glikemije u bolesnika.
Norwegian Bokmål: Når disse stoffene administreres til en pasient som bruker repaglinid, eller seponeres, bør pasienten observeres nøye med hensyn til endringer i blodglukosenivå.
Croatian: Tablete od 0,5 mg su bijele, okrugle i bikonveksne s ukošenim rubovima.
Norwegian Bokmål: Enyglid 0,5 mg tabletter Tablettene er hvite, runde og bikonvekse med skråskårne kanter.
Croatian: Enyglid 1 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: Enyglid 1 mg tabletter repaglinid
Croatian: U ispitivanju interakcija u zdravih dobrovoljaca uz istodobnu primjenu klopidogrela (udarna doza od 300 mg), inhibitora CYP2C8, povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 5,1 puta, a nakon kontinuirane primjene (dnevna doza od 75 mg) povećala se izloženost repaglinidu (AUC0-∞) 3,9 puta.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig administrasjon av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Croatian: - Gemfibrozil (za snižavanje povišenih razina masnoća u krvi).
Norwegian Bokmål: • gemfibrozil (brukes for å behandle høyt fettinnhold i blodet)
Croatian: Ne poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): - Preosjetljivost (kao što je osip, svrbež kože, crvenilo kože, oticanje kože) - Mučnina.
Norwegian Bokmål: • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Croatian: Oni uključuju: pojačano mokrenje, osjećaj žeđi, suhoću kože i suha usta.
Norwegian Bokmål: Varselsymptomene på for høyt blodsukker utvikler seg gradvis og inkluderer: økt vannlating, tørste, tørr hud og munntørrhet.
Croatian: Osam posto pojedinačne doze repaglinida izlučuje se putem bubrega, a ukupni plazmatski klirens lijeka smanjen je u bolesnika s oštećenjem funkcije bubrega.
Norwegian Bokmål: Åtte prosent av én dose repaglinid utskilles gjennom nyrene.
Croatian: Enyglid 2 mg tablete repaglinid
Norwegian Bokmål: Enyglid 2 mg tabletter repaglinid
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti, drugi lijekovi za snižavanje razine glukoze u krvi, osim inzulina, ATK oznaka: A10BX02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, andre blodglukosesenkende midler, ekskl.
Croatian: Repaglinid brzo snižava razinu glukoze u krvi potičući otpuštanje inzulina iz gušterače, a taj učinak ovisi o funkciji β-stanica otočića gušterače.
Norwegian Bokmål: Repaglinid senker blodglukosenivået raskt ved å stimulere sekresjon av insulin fra pankreas.
Croatian: Reakcija tijela na Enyglid može se promijeniti ako uzimate druge lijekove, osobito ove: - Inhibitore monoaminooksidaze (MAOI) (za liječenje depresije).
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på Enyglid kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Croatian: Rijetko Poremećaji probavnog sustava Bol u abdomenu, proljev Često Povraćanje, konstipacija Vrlo rijetko Mučnina
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter, diaré Vanlige Oppkast, forstoppelse
Croatian: Istodobna primjena gemfibrozila (600 mg dva puta dnevno), inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačne doze od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av gemfibrozil (600 mg 2 ganger daglig), en CYP2C8 inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) økte AUC for repaglinid 8,1 ganger og Cmax 2,4 ganger hos friske forsøkspersoner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o kombinaciji repaglinida s drugim lijekovima koji potiču izlučivanje inzulina.
Norwegian Bokmål: Studier av kombinasjonsbehandling med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen er ikke utført.
Croatian: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Croatian: Poremećaji funkcije jetre, porast jetrenih enzima
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjon, leverenzymstigning
Croatian: Poremećaji refrakcije
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Croatian: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Croatian: Posljedično tome metabolizam, a time i klirens repaglinida, može biti izmijenjen tvarima koje inhibiraju ili induciraju enzime citokroma P-450.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P450 enzymene kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Croatian: Kako Enyglid izgleda i sadržaj pakiranja
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Enyglid Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Croatian: VANJSKO PAKIRANJE
Norwegian Bokmål: YTRE KARTONG
Croatian: Nije bilo dvojbi vezanih uz sigurnost.
Norwegian Bokmål: Dette ga ikke anledning til bekymring for pasientens sikkerhet.
Croatian: Prijavljivanje nuspojava
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Enyglid
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne povećavaju dozu sami.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør instrueres om ikke å øke dosen på egen hånd.
Croatian: Prilagođavanje doze može zahtijevati razdoblje prilagođavanja od nekoliko dana.
Norwegian Bokmål: Endringer i dosen kan kreve en justeringsperiode på flere dager.
Croatian: Druge moguće nuspojave mogu uključivati:
Norwegian Bokmål: Andre mulige bivirkninger kan omfatte:
Croatian: Bolesnici koji ne mogu progutati cijele kapsule
Norwegian Bokmål: Pasienter som ikke kan svelge kapslene hele
Croatian: Rezultati su prikazani u gornjem tekstu.
Norwegian Bokmål: Resultatene presenteres ovenfor.
Croatian: Ako Vam liječnik savjetuje da povećate broj kapsula koji uzimate svaki dan, trebate to učiniti sporo tijekom nekoliko dana.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din ber deg øke antallet kapsler du tar hver dag, bør du gjøre det sakte over flere dager.
Croatian: Djeca (između 1 i 4 godine)
Norwegian Bokmål: Barn (mellom 1 og 4 år)
Croatian: Učestalost tih dviju nuspojava nije poznata.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av disse to bivirkningene er ikke kjent.
Croatian: Enzepi se smije posipati samo na određenu hranu (vidjeti dio 3).
Norwegian Bokmål: Enzepi kan bare strøs på visse matvarer (se avsnitt 3).
Croatian: *Simptomi alergijskih reakcija.
Norwegian Bokmål: *Symptomer på allergiske reaksjoner.
Croatian: Pričekajte do sljedećeg obroka i uzmite uobičajeni broj kapsula uz Vaš obrok.
Norwegian Bokmål: Vent til neste måltid, og ta så vanlig antall kapsler samtidig med måltidet.
Croatian: N: broj bolesnika; SD: standardna devijacija; LS: najmanji kvadrati.
Norwegian Bokmål: N: antall pasienter; SD: standardavvik; LS: minste kvadrat.
Croatian: Statistička varijabla
Norwegian Bokmål: Variabel statistikk
Croatian: Bilo je potrebno postići stabilizaciju simptoma prije kraja prvih 14 dana za svako razdoblje liječenja.
Norwegian Bokmål: Stabilisering av symptomene måtte oppnås før slutten av de første 14 dagene av hver behandlingsperiode.
Croatian: Nemojte uzimati više kapsula na dan od količine koju Vam je liječnik preporučio (ukupna dnevna doza).
Norwegian Bokmål: Ikke ta flere kapsler per dag enn det legen har bedt deg om (total daglig dose).
Croatian: Druga prijavljena klinička iskustva nisu utvrdila razlike u odgovorima između starijih i mlađih bolesnika.
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte kliniske erfaringer har ikke identifisert noen responsforskjeller mellom eldre og yngre pasienter.
Croatian: Sažetak statističkih podataka Srednja vrijednost (SD) Medijan (minimum - maksimum)
Norwegian Bokmål: Oppsummert statistikk Gjennomsnitt (SD) Median (minimum - maksimum)
Croatian: Doza se mjeri u "jedinicama lipaze".
Norwegian Bokmål: Dosen måles i "lipaseenheter".
Croatian: Standardno liječenje (N=83)
Norwegian Bokmål: Standardbehandling (N=83)
Croatian: Pedijatrijska populacija mlađa od 1 godine
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon under 1 år
Croatian: Što je Enzepi i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva Enzepi er og hva det brukes mot
Croatian: Bolesnici su primili Enzepi u istoj dozi koju su uzimali na kraju Ispitivanja PR-011.
Norwegian Bokmål: Pasientene fikk Enzepi i samme dose som de tok i slutten av studie PR-011.
Croatian: Ovisno o jačini lijeka Enzepi koji ćete uzeti, Vaš liječnik će Vam reći koliko kapsula trebate uzeti uz svaki obrok ili međuobrok.
Norwegian Bokmål: Avhengig av hvilken styrke du får av Enzepi vil legen fortelle deg hvor mange kapsler du skal ta sammen med hvert måltid eller mellommåltid.
Croatian: Pivotalno ispitivanje PR-005 provedeno je u Europi.
Norwegian Bokmål: Den pivotale studien PR-005 ble gjennomført i Europa.
Croatian: Teška alergijska reakcija
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon
Croatian: Potrebno je započeti terapiju najnižom preporučenom dozom i postupno povećavati pod liječničkim nadzorom uz pažljivo praćenje odgovora i simptoma u bolesnika.
Norwegian Bokmål: Behandling bør igangsettes ved laveste anbefalte dose og økes gradvis under medisinsk tilsyn med nøye overvåking av pasientens respons og symptomer.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Enzepi
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Enzepi
Croatian: Granule možete posuti i izravno u usta Vašeg djeteta.
Norwegian Bokmål: Du kan også spre granulatet direkte i barnets munn.
Croatian: Stoga se ne očekuje reproduktivna ili razvojna toksičnost.
Norwegian Bokmål: Derfor forventes ingen reproduksjonstoksisitet eller utviklingstoksisitet.
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevante interaksjoner forventes.
Croatian: Anafilaktički šok je teška, potencijalno opasna po život alergijska reakcija koja se može brzo razviti.
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk sjokk er en alvorlig, potensielt livstruende allergisk reaksjon som kan utvikle seg raskt.
Croatian: Pažljivo otvorite kapsulu i ispraznite granule na malu količinu kisele hrane (vidjeti gore).
Norwegian Bokmål: Åpne kapselen forsiktig, og tøm granulatet på en liten mengde syrlig mat (se ovenfor).
Croatian: Primarni cilj bio je procijeniti prihvatljivost 2 načina primjene korištenjem upitnika prihvatljivosti koji je ispunjavao njegovatelj.
Norwegian Bokmål: Primært mål var å vurdere hvor akseptable de 2 administrasjonsmåtene var ved bruk av et akseptabilitetsspørsmål som ble fylt ut av omsorgspersonen.
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete uzimate mnogo obroka ili međuobroka dnevno, pazite da ne prekoračite Vašu ukupnu dnevnu dozu lijeka Enzepi.
Norwegian Bokmål: Hvis du eller barnet ditt spiser ofte, må du passe på at du ikke overskrider den totale daglige dosen av Enzepi.
Croatian: Nije poznato hoće li Enzepi utjecati na Vašu sposobnost da zatrudnite ili šteti li Vašem nerođenom djetetu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Enzepi vil påvirke din evne til å bli gravid, eller om det kan skade det ufødte barnet.
Croatian: Drugi lijekovi i Enzepi
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Enzepi
Croatian: Enzepi je indiciran u dojenčadi, djece, adolescenata i odraslih.
Norwegian Bokmål: Enzepi er indisert til spedbarn, barn, ungdom og voksne.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima bila je -1,25 (95% CI, od -3,62 do 1,12) uz p= 0,2972.
Norwegian Bokmål: Forskjellen i gjennomsnittene var -1,25 (95 % CI, -3,62 til 1,12), med p=0,2972.
Croatian: Statistike na bazi modela (Enzepi minus Creon) srednja vrijednost dobivena metodom LS (standardna pogreška)
Norwegian Bokmål: Modellbasert statistikk (Enzepi minus Creon) LS-gjennomsnitt (standardfeil)
Croatian: Mješavina se ne smije čuvati za kasnije.
Norwegian Bokmål: Blandingen må ikke oppbevares.
Croatian: Ako je potrebno, pažljivo otvorite kapsulu i primijenite sadržaj (granule) u bolesnika kao što je opisano u dijelu 4.2.
Norwegian Bokmål: Åpne om nødvendig kapselen forsiktig og administrer innholdet (granulat) til pasienten som beskrevet i punkt 4.2.
Croatian: Ispitivanje je dovršilo dvanaest bolesnika.
Norwegian Bokmål: Tolv pasienter fullførte studien.
Croatian: Djeca (starija od 1 godine), adolescenti i odrasli
Norwegian Bokmål: Barn (over 1 år), ungdom og voksne
Croatian: Najveća preporučena doza
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje i druga rukovanja lijekom Primjena u pedijatrijskoj populaciji
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Bruk i den pediatriske populasjonen
Croatian: Bacite slučajno zdrobljene kapsule.
Norwegian Bokmål: Kast alle kapsler som knuses ved et uhell.
Croatian: Razlika u srednjim vrijednostima dobivenim metodom LS (95%-tna granica pouzdanosti)
Norwegian Bokmål: Differanse i LS-gjennomsnitt (95 % konfidensgrense)
Croatian: Ako imate šećernu bolest, morate razgovarati sa svojim liječnikom ako primijetite promjene u razinama glukoze u krvi.
Norwegian Bokmål: Hvis du har diabetes bør du rådføre deg med lege hvis du legger merke til endringer i blodsukkernivået.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu ili dodatne kapsule kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Enzepi
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Enzepi
Croatian: Ispitivanje EUR-1008-M
Norwegian Bokmål: Studie EUR-1008-M
Croatian: Fibrozirajuća kolonopatija
Norwegian Bokmål: Fibroserende kolonopati
Croatian: Bolesnici s cističnom fibrozom
Norwegian Bokmål: Pasienter med cystisk fibrose
Croatian: **Učinci skupine
Norwegian Bokmål: **Klasseeffekter
Croatian: Alergijska reakcija može uključivati svrbež, koprivnjaču ili osip.
Norwegian Bokmål: En allergisk reaksjon kan omfatte kløe, elveblest eller utslett.
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal potrebno je zbrinuti sukladno lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.