FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U osôb s genotypom CYP2B6*6/*6 po podaní dennej dávky 600 mg počas 14 dní bola priemerná Cmax efavirenzu 2,25-násobne zvýšená oproti priemernej Cmax pozorovanej u osôb s genotypom CYP2B6*1/*1.
Bulgarian: Средната стойност на Cmax на ефавиренц при участници с CYP2B6*6/*6 генотип след приложение на 600 mg дневна доза в продължение на 14 дни е 2,25 пъти над средната стойност на Cmax, наблюдавана при участници с CYP2B6*1/*1 генотип.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky raltegraviru.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата ралтегравир.
Slovak: Ak zaznamenáte akékoľvek príznaky infekcie alebo nejaké ďalšie príznaky ako je svalová slabosť, slabosť začínajúca v rukách a chodidlách, ktorá sa posúva smerom nahor k trupu, palpitácie,
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция или други симптоми, като мускулна слабост, слабост започваща в ръцете и краката и преминаваща нагоре към тялото, сърцебиене, треперене или свръхактивност, информирайте незабавно Вашия лекар, за да потърси необходимото лечение.
Slovak: Efavirenz Teva nesmiete užívať spolu s určitými liekmi.
Bulgarian: Не трябва да приемате Ефавиренц Teva с определени лекарства.
Slovak: Efavirenz Teva obsahuje laktózu
Bulgarian: Ефавиренц Teva съдържа лактоза
Slovak: Špecifické antidotum na predávkovanie efavirenzom neexistuje.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот при предозиране на ефавиренц.
Slovak: Typ substitúcií aminokyselín v RT súvisiaci s rezistenciou voči efavirenzu nemal žiadny vzťah k iným protivírusovým liekom podávaným v kombinácii s efavirenzom.
Bulgarian: Типът на субституцията на аминокиселинни остатъци в молекулата на обратната транскрипаза свързана с резистентност към ефавиренц, не показва зависимост от другите противовирусни лекарства използвани заедно с ефавиренц.
Slovak: Účinok efavirenzu na fertilitu samcov a samíc potkanov sa hodnotil len pri dávkach, pri ktorých sa dosiahli systémové expozície lieku ekvivalentné alebo nižšie ako expozície dosiahnuté u ľudí, ktorým sa podávajú odporúčané dávky efavirenzu.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху мъжкия и женския фертилитет при плъхове е оценен при дози, при които се постига системна експозиция към лекарството, При децанатата при хора, които са получавали препоръчителната доза ефавиренц.
Slovak: Klinicky významné interakcie sa nepredpokladajú, pretože vigabatrín a gabapentín sa výhradne vylučujú nezmenené v moči a je nepravdepodobné, že budú súťažiť o rovnaké metabolické enzýmy a eliminačné dráhy ako efavirenz.
Bulgarian: Не се очакват клинично значими взаимодействия, тъй като вагабатрин и габапентин се елиминират изключително в непроменен вид в урината и е малко вероятно да се конкурират за същите метаболитни ензими и пътища на елиминиране с ефавиренц.
Slovak: Ak ste tehotná, užívajte Efavirenz Teva len vtedy, ak vy a váš lekár rozhodnete, že je to bezpodmienečne potrebné.
Bulgarian: Ефавиренц Teva само в случай, че Вие и Вашият лекар решите, че лечението е абсолютно необходимо.
Slovak: Ak sa podávajú súbežne, nemusí byť potrebná úprava dávky buprenorfínu ani efavirenzu.
Bulgarian: При eдновременно прилагане може да не се наложи корекция на дозата бупренорфин или ефавиренц.
Slovak: Priemerná hodnota Cmax µg/ml
Bulgarian: Средна Cmax µg/ml
Slovak: Efavirenz sa neodporúča pacientom, ktorí mali počas užívania iného NNRTI život ohrozujúcu kožnú reakciu (napr.
Bulgarian: Ефавиренц не се препоръчва при пациенти, които са имали животозастрашаваща кожна реакция (напр. синдром на StevensJohnson), докато са приемали друг ННИОТ.
Slovak: Pri podávaní s efavirenzom sa má denná dávka rifabutínu zvýšiť o 50 %. Zvážte zdvojnásobenie dávky rifabutínu v režimoch, kde sa rifabutín podáva 2 alebo 3-krát týždenne v kombinácii s efavirenzom.
Bulgarian: Да се обсъди удвояване на дозата рифабутин в схеми, при които рифабутин се прилага 2 или 3 пъти седмично в комбинация с ефавиренц.
Slovak: Efavirenz sa musí podávať v kombinácii s inými antiretrovírusovými liekmi (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ефавиренц трябва да бъде даван в комбинация с други антиретровирусни лекарства (вж. точка
Slovak: - Počas užívania tohto lieku môžete stále prenášať HIV, hoci účinná antiretrovírusová liečba toto riziko znižuje.
Bulgarian: - Когато приемате това лекарство, все още сте в състояние да предавате заразата с НІV, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
Slovak: kyselina simvastatínová:
Bulgarian: Симвастатин киселина:
Slovak: Efavirenz v kombinácii s darunavirom/ritonavirom v dávke 800/100 mg raz denne môže viesť k suboptimálnej Cmin darunaviru.
Bulgarian: Ефавиренц в комбинация с дарунавир/ритонавир 800/100 mg веднъж дневно може да доведе до субоптимални стойности на Cmin на дарунавир.
Slovak: Efavirenz má relatívne dlhý terminálny polčas, minimálne 52 hodín po podaní jednorazových dávok a
Bulgarian: Ефавиренц има сравнително по-дълъг терминален плазмен полуживот от най-малко 52 часа след еднократна доза и 40-55 часа след многократни дози.
Slovak: pacientov boli vyrážka (11,6%), závrat (8,5%), nauzea (8,0%), bolesti hlavy (5,7%) a únava (5,5
Bulgarian: Нарушение на церебеларната координация и равновесието†, нарушено внимание (3,6%), замайване (8,5%), главоболие (5,7%), сънливост (2,0%)*
Slovak: levonorgestrel (aktívny metabolit):
Bulgarian: Левоноргестрел (активен метаболит):
Slovak: B alebo C liečení kombinovanou antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko závažných a potenciálne fatálnych hepatálnych nežiaducich reakcií.
Bulgarian: В или С и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия, съществува повишен риск от развитие на тежки и потенциално фатални чернодробни нежелани реакции.
Slovak: Po skončení podávania biliárna hyperplázia regredovala.
Bulgarian: Билиарната хиперплазия е регресирана след края на приема на лекарствения продукт.
Slovak: - Diltiazem alebo podobné liečivá (nazývané blokátory kalciového kanála, ktoré sa bežne používajú na vysoký krvný tlak alebo pri problémoch so srdcom): keď začnete užívať
Bulgarian: , които са лекарства, обикновено използвани за високо кръвно налягане или сърдечни проблеми): когато започнете да приемате
Slovak: Priemerný východiskový počet CD4 buniek bol 341 buniek/mm3 a priemerná východisková hladina HIV-RNA bola 60 250 kópií/ml.
Bulgarian: Средният начален брой на CD4 клетките е 341 клетки/mm3 и средното начално ниво на HIV-РНК e 60 250 копия/ml.
Slovak: Žiadny klinicky významný vplyv na farmakokinetiku efavirenzu.
Bulgarian: Няма клинично значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц.
Slovak: V oboch štúdiách zostali plazmatické hladiny progesterónu u jedincov dostávajúcich efavirenz a DMPA nízke, zodpovedajúce supresii ovulácie.
Bulgarian: И в двете проучвания нивата на прогестерон в плазмата при участниците, получаващи ефавиренц и DMPA са останали ниски, съответно с потискане на овулацията.
Slovak: 30 filmom obalených tabliet 30 x 1 filmom obalených tabliet 90 x 1 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet
Bulgarian: 30 филмирани таблетки 30 филмирани таблетки 30 х 1 филмирана таблетка 90 х 1 филмирани таблетки 90 филмирани таблетки
Slovak: U nenarodených zvierat a detí žien liečených počas tehotenstva efavirenzom alebo kombinovaným liekom obsahujúcim efavirenz, emtricitabín a tenofovir sa pozorovali závažné vrodené defekty.
Bulgarian: Сериозни дефекти на плода са наблюдавани при неродени животни и бебета на жени лекувани по време на бременността с ефавиренц или с комбинирано лекарство, съдържащо ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир.
Slovak: Antivirotiká na systémové použitie, nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Slovak: celkovo aktívne inhibítory HMG Co-A reduktázy:
Bulgarian: Общо активност на HMG Co-A редуктазни инхибитори:
Slovak: Efavirenz Teva môže spôsobiť, že hormonálna antikoncepcia bude menej účinná.
Bulgarian: Ефавиренц Teva може да намали действието на хормоналните контрацептиви.
Slovak: Príznaky zo strany nervového systému sa môžu vyskytnúť častejšie, ak sa užíva efevirenz s jedlom, možno z dôvodu zvýšenia plazmatických hladín efavirenzu (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Неврологични симптоми може да се появяват по-често когато ефавиренц се приема заедно с храна, което би могло да се дължи на повишените плазмени нива на ефавиренц (вж. точка 5.2).
Slovak: V 3-mesačnej štúdii liekovej interakcie sa medzi jedincami dostávajúcimi antiretrovírusovú terapiu obsahujúcu efavirenz a jedincami, ktorí nedostávali antiretrovírusovú terapiu, nezistili žiadne signifikantné rozdiely vo farmakokinetických parametroch MPA.
Bulgarian: В 3-месечно проучване на лекарствени взаимодействия не са открити значими различия във фармакокинетичните параметри на МРА при участниците в проучването, получаващи ефавиренцсъдържаща антиретровирусна терапия и участниците, които не получават антиретровирусна терапия.
Slovak: Najvýznamnejšie nežiaduce účinky hlásené pri efavirenze v kombinácii s inými liekmi pôsobiacimi proti HIV sú kožná vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.
Bulgarian: Най-съществените нежелани реакции докладвани при употребата на ефавиренц в съчетание с други лекарства против HIV са кожен обрив и неврологични симптоми.
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s elbasvirom/grazoprevirom je kontraindikované, pretože môže viesť k strate virologickej odpovede na elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирycологичен отговор на елбасвир/гразопревир.
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s vorikonazolom, udržiavacia dávka vorikonazolu sa musí zvýšiť na 400 mg každých 12 hodín a dávka efavirenzu sa musí redukovať o 50 %, t.j. na 300 mg raz denne.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза на вориконазол трябва да се увеличава до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата на ефавиренц трябва да бъде намалена с 50%, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Slovak: - Lieky používané na liečbu hubových infekcií (antimykotiká): vorikonazol.
Bulgarian: - Лекарства използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Slovak: Klinická významnosť asymptomatických zvýšení amylázy v sére nie je známa.
Bulgarian: Клиничното значение на безсимптомното повишаване на серумната амилаза не е известно.
Slovak: Spomedzi ko-infikovaných pacientov prerušilo liečbu kvôli poruchám pečene 3% z tých, ktorí boli liečení efavirenzom, a 2% v kontrolnom ramene (pozri časť 4.4).
Bulgarian: От коинфектираните пациенти 3% от лекуваните с ефавиренц и 2% от контролната група са прекъснали, поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Slovak: - Efavirenz Teva filmom obalené tablety nie sú vhodné pre deti, ktoré vážia menej ako 40 kg.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva филмирани таблетки не са подходящи за деца с тегло под 40 kg.
Slovak: Nebolo preukázané, že by zníženie dávky alebo rozdelenie dennej dávky malo z tohto hľadiska priaznivý účinok.
Bulgarian: С намаляване на дозата или разделянена дневната доза на няколко приема не е демонстрирано осигуряване на предимство.
Slovak: Ak sa má efavirenz používať v kombinácii s darunavirom/ritonavirom, má sa použiť režim darunavir/ritonavir 600/100 mg dvakrát denne.
Bulgarian: Ако ефавиренц се приема в комбинация с дарунавир/ритонавир, дарунавир/ритонавир 600/100 mg трябва да се използва в режим два пъти дневно.
Slovak: Ak sa efavirenz podáva spolu s rifampicínom pacientom s hmotnosťou 50 kg alebo vyššou, môže sa zvážiť zvýšenie dávky efavirenzu na 800 mg/deň (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Ако ефавиренц се прилага едновременно с рифампицин при пациенти с телесно тегло 50 kg или повече, може да се обмисли увеличаване на дозата на ефавиренц до 800 mg дневно (вж. точка
Slovak: 2009) na základe odhadov hornej hranice 95 % intervalu spoľahlivosti pre 0 udalostí vzhľadom na počet osôb liečených efavirenzom v týchto klinických skúšaniach (n=3 969).
Bulgarian: Категорията за честота "редки" е определена въз основа на указанията в Кратката характеристика на продукта (КХП) (ревизия 2, септември 2009) на базата на изчислена горна граница за 95% доверителен интервал за 0 събития на дадения брой участници на лечение с ефавиренц в тези клинични проучвания (n=3 969).
Slovak: Ak viete o vašej neznášanlivosti niektorých druhov cukrov, poraďte sa so svojim lekárom ešte pred začiatkom liečby.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: Najvýraznejšie nežiaduce reakcie súvisiace s efavirenzom sú vyrážka a príznaky zo strany nervového systému.
Bulgarian: Най-проявените нежелани реакции свързвани с приложение на ефавиренц са обрив и неврологични симптоми.
Slovak: Dva z troch vyšetrených klinických izolátov rezistentných voči delavirdínu vykazovali skríženú rezistenciu voči efavirenzu a obsahovali substitúciu K103N.
Bulgarian: Два от три изследвани резистентни към делавирдин клинични изолата показват кръстосана резистентност към ефавиренц и са K103N положителни.
Slovak: Pacienti s anamnézou psychickej poruchy mali väčšie riziko týchto závažných psychických nežiaducich reakcií s frekvenciami výskytu každého z vyššie uvedených príznakov v rozsahu od 0,3 %
Bulgarian: Пациенти с анамнеза за психични разстройства са с по-висок риск за поява на тези сериозни психични нежелани реакции, с честота варираща от 0,3% за маниакални реакции до 2,0% за тежка депресия и суицидни намерения.
Slovak: Možnosť vzniku skríženej rezistencie medzi efavirenzom a PIs je nízka, pretože ide o rozdielne cieľové enzýmy.
Bulgarian: Потенциалът за кръстосана резистентност между ефавиренц и ПИ е нисък, поради различните таргетни ензими.
Slovak: - zlostné správanie, ovplyvnená nálada, zrakové a sluchové vnímanie vecí, ktoré neexistujú (halucinácie), mánia (psychický stav charakterizovaný epizódami hyperaktivity, radostnej nálady alebo podráždenosti), paranoja, samovražedné myšlienky, katatónia (stav, pri ktorom pacient istý čas nie je schopný hýbať sa a rozprávať).
Bulgarian: причинени от възпаление на черния дроб - уголемяване на гърдите при мъже - гневно поведение, повлияванена настроението, виждане или чуване на нещо, което в действителност не съществува (халюцинации), мания (психично състояние характеризиращо се с пристъпи на свръхактивност, превъзбуденост или раздразнителност), параноя, суицидни мисли, кататония (състояние, при което пациентът за определено време е неподвижен и безмълвен) - заглъхване, звънтене или друг постоянен шум в ушите - тремор (треперене) - почервеняване
Slovak: Efavirenz Teva 600 mg filmom obalené tablety sa neodporúča u detí vo veku do 3 rokov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg.
Bulgarian: Ефавиренц Teva филмирани таблетки не се препоръчват при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 40 kg.
Slovak: Keď sa liečba vorikonazolom ukončí, má sa obnoviť pôvodná dávka efavirenzu (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Когато лечението с вориконазол се прекрати е необходимо да се премине към първоначалната доза на ефавиренц (вж. точка 4.5).
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky žiadneho z týchto liečiv.
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата на нито един от тези лекарствени продукти.
Slovak: Súbežné podávanie glekapreviru/pibrentasviru s efavirenzom môže významne znížiť plazmatické koncentrácie glekapreviru a pibrentasviru, čo vedie k zníženiu terapeutického účinku.
Bulgarian: Едновременното прилагане на глекапревир/пибрентасвир и ефавиренц може значително да намали плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир, което води до понижен терапевтичен ефект.
Slovak: ‡ Viac infomácií pozri v časti c.
Bulgarian: Вижте точка в.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie („Combination Antiretroviral Therapy", CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne patogény a spôsobiť závažné klinické stavy alebo zhoršenie symptómov.
Bulgarian: При HIV инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит, при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) може да възникне възпалителна реакция към асимптоматични или остатъчни опортюнистични патогени и да причини сериозни заболявания или влошаване на симптомите.
Slovak: Teva sa musí užívať spolu s inými liekmi, ktoré pôsobia proti vírusu HIV.
Bulgarian: - Ефавиренц Teva трябва да се приема с други лекарства, които действат срещу HIV вируса.
Slovak: 1 rok v dávkach dosahujúcich plazmatické hodnoty AUC 4až 13-násobne vyššie ako u ľudí po odporúčanej dávke sa pozorovali prerušované kŕčovité záchvaty (pozri časti 4.4 a 4.8).
Bulgarian: Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващи плазмени AUC стойности 4 до 13 пъти повисоки от тези при хора лекувани с препоръчваната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Slovak: Mechanizmus účinku Efavirenz je NNRTI HIV-1.
Bulgarian: Ефавиренц е ННИОТ на HIV-1.
Slovak: - Bupropión (liečivo používané na liečbu depresie alebo na pomoc pri ukončení fajčenia): váš lekár môže zmeniť vašu dávku bupropiónu.
Bulgarian: - Бупропион (лекарство използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Slovak: V štúdii narkomanov infikovaných HIV viedlo súbežné podanie efavirenzu s metadónom k zníženiu plazmatických hladín metadónu a k opioidným abstinenčným príznakom.
Bulgarian: В проучване на инфектирани с HIV венозни наркомани, едновременното прилагане на ефавиренц и метадон води до понижени плазмени нива на метадон и прояви на опиатна абстиненция.
Slovak: Antivírusová aktivita
Bulgarian: Противовирусна активност
Slovak: - ak ktokoľvek z vašej rodiny (rodičia, starí rodičia, bratia alebo sestry) náhle zomrel v dôsledku problému so srdcom alebo sa narodil s problémami so srdcom. - ak vám váš lekár povedal, že máte vysoké alebo nízke hladiny elektrolytov ako napríklad draslíka alebo horčíka vo vašej krvi.
Bulgarian: Ако някой от членовете на Вашето семейство (родители, баби и дядовци, братя или сестри) внезапно е починал от сърдечен проблем или е бил роден със сърдечни проблеми.
Slovak: Efavirenzom bolo liečených tridsaťsedem pacientov vo veku od 3 mesiacov do 6 rokov (priemer 0,7 rokov).
Bulgarian: Тридесет и седем пациенти на възраст от 3 месеца до 6 години (медиана 0,7 години) са лекувани с ефавиренц.
Slovak: príznaky závratu, ťažkosti so spaním, ospalosť, sťaženú koncentráciu alebo neobvyklé sny.
Bulgarian: Ефавиренц Teva, внимавайте за: признаци на замаяност, проблеми със съня, сънливост, затруднено концентриране или необичайни сънища.
Slovak: Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou nad 40 kg Odporúčaná dávka efavirenzu v kombinácii s nukleozidovými analógmi inhibítorov reverznej transkriptázy (NRTI), s PIs alebo bez neho (pozri časť 4.5) je 600 mg perorálne raz denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза на ефавиренц в комбинация с нуклеозиден инхибитор на обратната транскриптаза НИОТ със или без ПИ (вж. точка 4.5) е 600 mg перорално веднъж дневно.
Slovak: Ako vyzerá Efavirenz Teva a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Ефавиренц Teva и какво съдържа опаковката
Slovak: Súbežné podávanie efavirenzu s atazanavirom/ritonavirom sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременно приложение на ефавиренц с атазанавир/ритонавир не се препоръчва.
Slovak: 4.4 a 5.2).
Bulgarian: точка 5.2).
Slovak: F, nedokončil = zlyhanie b EFV, efavirenz; ZDV, zidovudín; 3TC, lamivudín; IDV, indinavir; NRTI, nukleozidový inhibítor reverznej transkriptázy; NFV, nelfinavir.
Bulgarian: EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир; НИОТ, нуклеозиди инхибитори на обратна транскриптаза; NFV, нелфинавир.
Slovak: Úpravy dávok diltiazemu sa majú riadiť klinickou odpoveďou (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku pre diltiazem).
Bulgarian: Корекцията на дозата на дилтиазем трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете Кратката характеристика на продукта дилтиазем).
Slovak: Možnosť skríženej rezistencie medzi efavirenzom a NRTI je malá, keďže ide o rozdielne cieľové väzobné miesta a rozdielny mechanizmus účinku.
Bulgarian: Рискът от кръстосана резистентност между ефавиренц и НИОТ е нисък, поради различните места на свързване върху прицелния ензим и различния механизъм на действие.
Slovak: pimozidom, bepridilom alebo námeľovými alkaloidmi (napríklad ergotamínom, dihydroergotamínom, ergometrínom a metylergometrínom), pretože kompetícia efavirenzu o CYP3A4 môže viesť k inhibícii metabolizmu a vzniku závažných a/alebo život ohrozujúcich nežiaducich reakcií [napr. srdcová arytmia, prolongovaná sedácia alebo útlm dýchania] (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременно прилагане с терфенадин, астемизол, цизаприд, мидазолам, триазолам, пимозид, бепридил или ерготаминови алкалоиди (например ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин и метилергоновин), тъй като ефавиренц се конкурира с тях за CYP3A4 и може да потисне метаболизма им и да създаде опасност от сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции (например сърдечна аритмия, трайно седиране или потискане на дишането) (вж. точка
Slovak: násobne vyšší ako frakcia efavirenzu v plazme neviazaná na bielkoviny (voľná).
Bulgarian: Това е приблизително три пъти повече от несвързаната с белтък (свободна) фракция на ефавиренц в плазмата.
Slovak: Pri úprave dávky sa má zvážiť individuálna znášanlivosť a virologická odpoveď (pozri časť 5.2).
Bulgarian: При корекция на дозата трябва да се вземат предвид индивидуалната поносимост и вирологичния отговор (вж.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú pred začatím liečby efavirenzom absolvovať tehotenský test.
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да направят тест за бременност преди да се започне лечение с ефавиренц.
Slovak: Relevantnými príkladmi sú cytomegalovírusová retinitída, generalizované a/alebo fokálne mykobakteriálne infekcie a pneumónia spôsobená
Bulgarian: Примери за такива реакции са възпаление на ретината предизвикано от цитомегаловирус, генерализирани и/или локализирани микобактериални инфекции и пневмония предизвикана от Pneumocystis jiroveci (известна преди като Pneumocystis carinii).
Slovak: B alebo C) ovplyvňuje farmakokinetiku efevirenzu.
Bulgarian: В или С по Child-Pugh) повлиява фармакокинетиката на ефавиренц.
Slovak: - akmáte závažné ochorenie pečene.
Bulgarian: - Ако имате тежко чернодробно заболяване
Slovak: V klinickej skúške v podskupine 1 008 pacientov sa pozorovali asymptomatické zvýšenia hladín amylázy v sére nad 1,5 násobok hornej hranice normálnych hodnôt u 10% pacientov liečených efavirenzom a u 6% pacientov liečených kontrolnými režimami.
Bulgarian: 008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишаване на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10% от пациентите на лечение с ефавиренц и 6% от контролните групи пациенти.
Slovak: Kurzívou sú tiež vymenované nežiaduce reakcie, ktoré sa pozorovali v súvislosti s antiretrovírusovými liečebnými režimami obsahujúcimi efavirenz po uvedení lieku na trh.
Bulgarian: Освен това, в италик са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, които са свързани с ефавиренц съдъжащи антиретровирусни схеми на лечение.
Slovak: zriedkavé bludy‡, neuróza‡, dokonané suicídium‡,*
Bulgarian: Делюзия ‡, невроза ‡, извършено самоубийство‡
Slovak: a významne neinhibuje HIV-2 RT alebo bunkové DNA polymerázy (α, β, γ alebo δ).
Bulgarian: Ефавиренц е неконкурентен инхибитор на HIV-1 обратната транскриптаза (OT) и не потиска значимо HIV-2 OT или клетъчните ДНК-полимерази (α, β, γ или δ).
Slovak: Nie sú dostatočné informácie o účinkoch efavirenzu u novorodencov/dojčiat.Riziko pre dojča nie je možné vylúčiť.
Bulgarian: Няма достатъчно информация за ефектите на ефавиренц при новородени/кърмачета.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Slovak: Efavirenz sa odporúča užívať na prázdny žalúdok, najlepšie večer pred spaním.
Bulgarian: Препоръчва се eфавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Slovak: bude signifikantne znížená.
Bulgarian: ПИ се очаква да се понижи значимо.