FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: ProteqFlu-Te zawiesina do wstrzykiwań dla koni
Lithuanian: ProteqFlu-Te injekcinė suspensija arkliams
Polish: Szczepionka stymuluje odporność czynną przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Lithuanian: Vakcina stimuliuoja aktyvaus imuniteto arklių gripui ir stabligei susidarymą.
Polish: WYTWÓRCY SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNYCH ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Polish: Czynne uodpornianie koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni - w celu zmniejszenia natężenia objawów klinicznych oraz ograniczenia siewstwa wirusów, a także przeciwko tężcowi- celem zapobiegania upadkom zwierząt.
Lithuanian: amžiaus ir vyresniems arkliams aktyviai imunizuoti nuo arklių gripo, norint sumažinti klinikinius ligos požymius ir viruso išskyrimą į aplinką po užsikrėtimo, ir nuo stabligės, norint apsaugoti nuo gaišimo.
Polish: • W rzadkich przypadkach może pojawić się miejscowo ból, silny wzrost temperatury ciała oraz sztywność mięśni.
Lithuanian: • Retai gali skaudėti, įsitempti raumenys ir atsirasti vietinė hipertermija.
Polish: * zawartość vCP określana poprzez całkowitą wartość FAID50 (dawka zakażająca 50 % w teście immunofluorescencyjnym) i współczynnik qPCR pomiędzy vCP ** miano przeciwciał antytoksycznych oznaczone w surowicy po kilkukrotnym szczepieniu świnki morskiej, według Farmakopei Europejskiej
Lithuanian: * vCP kiekis patikrintas taikant pasaulinę FAID50 (fluorescencinės analizės 50 % infekcinė dozė) ir nustačius kPGR santykį tarp vCP.
Polish: • Przemijający obrzęk, zwykle ustępujący w ciągu 4 dni, może pojawić się w miejscu wstrzyknięcia.
Lithuanian: • Injekcijos vietoje laikinai gali atsirasti mažas tynis, kuris paprastai išnyksta per 4 d.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć delikatnie przed użyciem.
Lithuanian: Ištirpintą vakciną prieš naudojimą reikia pamažu suplakti.
Polish: Składnik tężcowy:
Lithuanian: Stabligės komponento:
Polish: • Użyć natychmiast po otwarciu opakowania bezpośredniego.
Lithuanian: • Atidarius sunaudoti nedelsiant.
Polish: Poza objawami opisanymi w części 4.6. nie obserwowano żadnych innych działań niepożądanych w następstwie przedawkowania szczepionki.
Lithuanian: Perdozavus vakcinos, joks šalutinis poveikis, išskyrus aprašytą 4.6 p., nepastebėtas.
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty)
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų),
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Polish: 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Lithuanian: amžiaus, antrą kartą - praėjus 4-6 sav.
Polish: Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt: Należy szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Lithuanian: 4.5 Specialios naudojimo atsargumo priemonės Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Vakcinuoti galima tik sveikus gyvūnus.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Do podawania szczepionki należy używać sprzętu jałowego i wolnego od środków antyseptycznych i/lub dezynfekujących.
Lithuanian: Vakcinai ruošti ir švirkšti būtina naudoti tik sterilias ir be antiseptikų bei (ar) dezinfekantų likučių priemones.
Polish: OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
Polish: Składnik grypowy:
Lithuanian: Gripo komponento:
Polish: odpowiednio, A/equi-2/Ohio/03 (szczep amerykański) oraz A/eq/Richmond/1/07 (szczep amerykański, Florida sublineage clade 2).
Lithuanian: turintys atitinkamai A/eq/Ohio/03 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 1 šakos) ir A/eq/Richmond/1/07 (amerikietiškos padermės, Floridos sublinijos 2 šakos) padermių arklių gripo viruso hemagliutinino HA geną.
Polish: Utrzymywanie się odporności poszczepiennej: - 5 miesięcy po pierwszym szczepieniu; - po podstawowym szczepieniu i szczepieniu przypominającym 5 miesięcy później: 1 rok dla grypy koni i 2 lata dla tężca.
Lithuanian: Imuniteto, susidariusio taikant vakcinacijos schemą, trukmė yra: - 5 mėn. po pirminės vakcinacijos kurso; - po pirminės vakcinacijos kurso ir revakcinacijos praėjus 5 mėn.: 1 metai gripui ir 2 metai stabligei.
Polish: 2 letnich.
Lithuanian: 4 mėn.
Polish: Woda do wstrzykiwań 6.2 Niezgodności farmaceutyczne
Lithuanian: 6.2 Nesuderinamumai
Polish: • W wyjątkowych przypadkach może wystąpić nadwrażliwość; należy wówczas zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Lithuanian: • Išimtiniais atvejais gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Fiolka ze szkła typ I.
Lithuanian: 6.5 Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS) 1 dozė
Polish: INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Polish: - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Lithuanian: - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą MERIAL,
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
Lithuanian: SPECIALIOS NESUNAUDOTO VETERINARINIO VAISTO AR ATLIEKŲ NAIKINIMO NUOSTATOS, JEI BŪTINA
Polish: o Przeciwko grypie koni: wstrzyknięcie co roku 1 dawki zmiennie ProteqFlu lub ProteqFluTe, biorąc pod uwagę maksymalny dwuletni okres przerwy pomiędzy szczepieniami przeciwko tężcowi.
Lithuanian: o vakcinuojant nuo stabligės: švirkšti po 1 dozę ProteqFlu-Te ne rečiau kaip kas 2 metus; o vakcinuojant nuo gripo: švirkšti po 1 dozę kasmet, pasirinktinai ProteqFlu ar ProteqFlu
Polish: 1 dawka
Lithuanian: 0 parų.
Polish: Karbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
Lithuanian: karbomero ...................................
Polish: Nie stwierdzano żadnych interakcji, jeżeli szczepionkę ProteqFlu-Te podawano jednocześnie (ale w innym miejscu) z inaktywowaną szczepionką firmy Merial przeciwko wściekliźnie.
Lithuanian: Kartu naudojant, bet švirkščiant į skirtingas vietas, Merial firmos inaktyvintą vakciną nuo pasiutligės, sąveika nenustatyta.
Polish: Pojedynczą dawkę (1 ml), podawać domięśniowo, najlepiej w okolicy szyi, stosując następujący program szczepień: - Szczepienie podstawowe z użyciem ProteqFlu-Te: pierwsza dawka szczepionki: po ukończeniu 5-6 miesięcy życia, druga dawka szczepionki: 4 do 6 tygodni później.
Lithuanian: Vieną vakcinos dozę (1 ml) reikia švirkšti į raumenis, pageidautina kaklo srityje, pagal tokią schemą: - pirminės vakcinacijos kursas su ProteqFlu-Te: pirmą kartą švirkšti nuo 5-6 mėn.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Lithuanian: 6.4 Specialieji laikymo nurodymai
Polish: Sztywnienie mięśni zwykle rozpoczyna się od szczęki i szyi, a następnie obejmuje całe ciało.
Lithuanian: Raumenų sustingimas dažniausiai prasideda žandikaulio ir kaklo srityje, po to apima visą kūną.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu ProteqFlu-Te według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) nusprendė, kad pagal patvirtintas indikacijas naudojamos ProteqFlu-Te nauda yra didesnė už jos keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jos rinkodaros leidimą.
Polish: Tężec jest ostrą, często śmiertelną chorobą wywoływaną przez neurotoksynę bakterii Clostridium tetani.
Lithuanian: Stabligė yra ūminė, dažnai mirtina liga, kurią sukelia bakterijų Clostridium tetani gaminamas neurotoksinas.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu ProteqFlu-Te:
Lithuanian: Kita informacija apie ProteqFlu-Te:
Polish: Szczepionki „uczą" układ immunologiczny (naturalny system odpornościowy organizmu), jak bronić się przed chorobami.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligų.
Polish: Skuteczność produktu ProteqFlu-Te oceniano najpierw w kilku badaniach laboratoryjnych i terenowych.
Lithuanian: Pirmiausia ProteqFlu-Te veiksmingumas vertintas atliekant kelis laboratorinius ir praktinius tyrimus.
Polish: Oznacza to, że gen z dwóch różnych szczepów wirusa grypy koni (A/eq/Ohio/03 i A/eq/Richmond/1/07) został wszczepiony odpowiednio do wirusów wektorowych canarypox, które nie wywołują choroby u koni, co umożliwiło wektorowi wytworzenie specyficznych białek z tych szczepów wirusa grypy.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dviejų skirtingų padermių (A/eq/Ohio/03 ir A/eq/Richmond/1/07) arklių gripo virusų genas įterpiamas į arklių nesusargdinančius kanarėlių raupų virusų vektorius, kuomet vektorius gali gaminti tam tikrus šių padermių gripo virusų baltymus.
Polish: Konie powinny otrzymać szczepienie podstawowe, na które składają się dwa wstrzyknięcia w wieku 5-6 miesięcy, podawane w odstępie 4-6 tygodni.
Lithuanian: Pirmą kartą arkliai vakcinuojami 5-6 mėnesių amžiaus, skiriant dvi injekcijas, tarp kurių daroma 4-6 savaičių pertrauka.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu leku, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso lub mleko mogą zostać spożyte przez ludzi.
Lithuanian: Išlauka - tai laikas, kurį, sušvirkštus vaistą, negalima skersti gyvulio, o jo mėsos arba pieno vartoti maistui.
Polish: Immunogenność obecnego składu szczepionki potwierdzono u 15 źrebiąt.
Lithuanian: Dabartinės sudėties vakcina turėjo imunogeninį poveikį 15 kumeliukų.
Polish: Pomoże to zwierzętom chronić się przed grypą koni oraz tężcem.
Lithuanian: Tai padeda gyvulį apsaugoti nuo arklių gripo ir stabligės.
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką wyprodukowaną za pomocą techniki rekombinacji DNA.
Lithuanian: ProteqFlu-Te yra vakcina gaminama rekombinantinės DNR technologijos būdu.
Polish: Szczepionka przeciw grypie koni i tężcowi
Lithuanian: Vakcina nuo arklių gripo ir stabligės
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su ProteqFlu-Te naudojimu?
Polish: W dniu 6 marca 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu ProteqFlu-Te do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProteqFlu-Te rinkodaros leidimą.
Polish: Po 5 miesiącach należy wykonać powtórne szczepienie, a następnie wykonuje się co dwa lata szczepienia przypominające przeciw grypie lub przeciw tężcowi, co roku naprzemiennie, z wykorzystaniem ProteqFlu lub ProteqFlu-te, zachowując odstęp najwyżej dwóch lat w przypadku tężca.
Lithuanian: Po to pakartotinai vakcinuojama po 5 mėnesių, po to - kartojama kas dveji metai apsaugoti nuo stabligės arba kasmet apsaugoti nuo gripo, vakcinuojant pasirinktinai ProteqFlu arba ProteqFlu-Te, atsižvelgiant į tai, kad nuo stabligės reikia vakcinuoti kas dveji metai.
Polish: Zawiera ona fragmenty dwóch szczepów wirusa grypy koni, które wszczepiono odpowiednio do dwóch wirusów wektorowych canarypox (wirus ospy ptasiej), oraz toksoid tężca (toksyny osłabione chemicznie pochodzące z bakterii tężca).
Lithuanian: Joje yra dviejų padermių arklių gripo virusų dalelių, atitinkamai įterptų į du kanarėlių raupų virusų vektorius (nešėjus) ir stabligės toksoido (cheminiu būdu susilpnintų stabligės bakterijos toksinų).
Polish: ProteqFlu-Te jest szczepionką do stosowania u koni.
Lithuanian: ProteqFlu Te - tai arkliams naudojama vakcina.
Polish: Produkt ProteqFlu-Te stosuje się w szczepieniu koni w wieku 4 miesięcy lub starszych przeciwko grypie koni oraz tężcowi.
Lithuanian: ProteqFlu-Te naudojama 4 mėnesių ir vyresniems arkliams vakcinuoti nuo arklių gripo ir stabligės.
Polish: Konie zaliczają się do gatunków najbardziej podatnych na zakażenie tężcem.
Lithuanian: Arkliai yra vieni jautriausių stabligei gyvūnų.
Polish: Odporność poszczepienna utrzymywała się przez 5 miesięcy po szczepieniu podstawowym, zaś po trzecim szczepieniu - 1 rok w przypadku grypy koni i 2 lata w przypadku tężca.
Lithuanian: Apsauginis poveikis trunka 5 mėnesius po pirmosios vakcinacijos ir vienerius metus nuo arklių gripo bei dvejus metus nuo stabligės po trečiosios vakcinacijos.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu ProteqFlu-Te zaobserwowano w badaniach?
Lithuanian: Kokia ProteqFlu-Te nauda nustatyta tyrimų metu?
Polish: Produkt ProteqFlu-Te jest dostępny w postaci zawiesiny do wstrzykiwań.
Lithuanian: ProteqFlu-Te tiekiama injekcinės suspensijos forma.
Polish: W badaniach wykazano, że produkt ProteqFlu-Te jest skuteczny w zmniejszaniu objawów klinicznych i ograniczeniu siewstwa wirusa po zakażeniu grypą koni oraz przeciw tężcowi w celu zapobieżenia śmiertelności, w 14 dni po szczepieniu podstawowym.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad užsikrėtus arklių gripu ProteqFlu-Te veiksmingai mažina klinikinius požymius ir virusų išskyrimą bei apsaugo nuo stabligės sukelto gyvūnų gaišimo praėjus 14 dienų nuo pirmosios vakcinacijos.
Polish: Co to jest ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kas yra ProteqFlu-Te?
Polish: Szczepionka ProteqFlu-Te zawiera adiuwant (karbomer) w celu wywołania lepszej odpowiedzi immunologicznej.
Lithuanian: ProteqFlu-Te sudėtyje yra adjuvanto karbomero stiprinančio imuninę reakciją.
Polish: Po podaniu produktu ProteqFlu-Te koniom układ immunologiczny zwierzęcia rozpoznaje specyficzne białka szczepów wirusa grypy koni oraz toksoid tężca jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała.
Lithuanian: Vakcina ProteqFlu-Te paskiepyto arklio imuninė sistema atpažįsta tam tikrus arklių gripo virusų baltymus bei stabligės toksoidą kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus prieš juos.
Polish: Jak działa preparat ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kaip veikia ProteqFlu-Te?
Polish: Szczepionka zawiera również toksoid tężca, który jest toksyną tężca przetworzoną w celu zmniejszenia toksycznego działania, ale zachowuje działanie antygenowe.
Lithuanian: Tai apdorotas stabligės toksinas, siekiant sumažinti toksinį poveikį, tačiau antigenų daromas poveikis išlieka.
Polish: Porównywano objawy kliniczne i siewstwo wirusa grypy po zakażeniu w grupach zwierząt szczepionych i grupach kontrolnych (zwierzęta nieszczepione lub szczepione konkurencyjną szczepionką).
Lithuanian: Atliekant laboratorinius tyrimus arkliai buvo užkrėsti arklių gripo virusais; po užkrėtimo buvo lyginami vakcinuotų ir kontrolinių - nevakcinuotų gyvulių ar vakcinuotų lyginamąja vakcina - gyvūnų klinikiniai požymiai ir gripo virusų išskyrimas.
Polish: W przypadku preparatu ProteqFlu-Te okres karencji dla mięsa i mleka wynosi zero dni.
Lithuanian: ProteqFlu-Te vakcinuotų galvijų mėsai ir pienui išlaukos nėra.
Polish: Kryterium oceny skuteczności we wszystkich badaniach mierzono na podstawie poziomu przeciwciał ochronnych wytworzonych przeciwko dwóm szczepom wirusa grypy oraz toksoidowi tężca.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo abiejų gripo vakcinos padermių virusus ir stabligės toksoidą naikinančių antikūnų koncentracija.
Polish: Obecny skład szczepionki ProteqFlu-Te wywołał podobną odpowiedź poszczepienną w zakresie przeciwciał przeciwko dwóm szczepom grypy i toksoidowi tężca zawartym w szczepionce, jak reakcje obserwowane w badaniach głównych.
Lithuanian: Antikūnų gamyba prieš vakcinos ProteqFlu sudėtyje esančius dviejų padermių gripo virusus ir stabligės toksoidą buvo panaši kaip pagrindiniame tyrime.
Polish: W razie podwyższonego ryzyka zakażenia lub przyjęcia niedostatecznej ilości siary (pierwsze mleko) można wstrzyknąć dodatkową dawkę początkową w wieku 4 miesięcy, a następnie zastosować pełny program szczepienia (szczepienie podstawowe i szczepienia przypominające).
Lithuanian: Padidėjus užsikrėtimo rizikai ar kumeliukams vartojant nepakankamai krekenų, 4 mėnesių kumeliukams galima skirti papildomą pradinę injekciją.
Polish: Szczepionka pobudza również ochronę przeciwko tężcowi w celu zapobiegania zgonom.
Lithuanian: Vakcina taip pat padeda apsaugoti arklius nuo stabligės ir gaišimo dėl jos.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat ProteqFlu-Te?
Lithuanian: Kam naudojama ProteqFlu-Te?
Polish: Nazwa pańtwa członkowskiego
Lithuanian: Šalies narės pavadinimas
Polish: Po Decyzji Komisji kompetentne władze Państwa Członkowskiego w porozumieniu z Referencyjnym Państwem Członkowskim uaktualnią odpowiednio informację o produkcie.
Lithuanian: Komisijai priėmus Sprendimą, valstybės narės Kompetetingoji institucija, veikdama kartu su Referencine valstybe, esant reikalui atnaujins šią informaciją.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne lokalne (np. zalecenia krajowe) dotyczące oporności bakterii oraz właściwego stosowania i przepisywania leków przeciwbakteryjnych.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į oficialias vietines rekomendacijas (pvz., nacionalines rekomendacijas), kuriose nurodytas bakterijų atsparumas ir tinkamas antibiotikų vartojimas bei skyrimas.
Polish: Do rozcieńczania należy używać szklanych lub plastikowych pojemników.
Lithuanian: Skiedžiant turi būti naudojamos stiklinės arba plastikinės talpyklės.
Polish: Inne badania dotyczące interakcji
Lithuanian: Kiti sąveikos tyrimai
Polish: Nie stwierdzono występowania klinicznie istotnych interakcji.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos sąveikos nenustatyta.
Polish: Całkowita dostępność biologiczna pantoprazolu w postaci tabletki wynosi około 77%.
Lithuanian: Absoliutus biologinis tabletėse esančio pantoprazolo prieinamumas yra maždaug 77 %.
Polish: - Dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Lithuanian: - Vaikai (jaunesni kaip 18 metų).
Polish: Wartość AUC oraz objętość dystrybucji były zgodne z danymi uzyskanymi u osób dorosłych.
Lithuanian: AUC ir pasiskirstymo tūris atitiko suaugusių žmonių rodmenis.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Lithuanian: Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje toliau išvardytais pavadinimais.
Polish: U większości pacjentów ustąpienie objawów osiągane jest w ciągu 2 tygodni.
Lithuanian: Daugumai pacientų simptomai išnyksta per 2 savaites.
Polish: Nadwrażliwość (w tym reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny)
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas (įskaitant anafilaksines reakcijas ir anafilaksinį šoką).
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Lithuanian: Tirpalo ruošimo instrukcijos nurodytos 6.6 skyriuje.
Polish: Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Lithuanian: Pasitarus su gydytoju, dozę galima dvigubinti.
Polish: Tego produktu nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi, z wyjątkiem wymienionych w punkcie 6.6.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais, išskyrus išvardytus 6.6 skyriuje.
Polish: Średnie wartości maksymalnego stężenia w osoczu wzrosły o około 60%.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje padidėjo maždaug 60 %.
Polish: Wpływ na wchłanianie witaminy B12
Lithuanian: Įtaka vitamino B12 absorbcijai
Polish: Biała lub prawie biała substancja.
Lithuanian: Balti arba beveik balti milteliai.
Polish: Szczegółowa informacja o tym produkcie jest dostępna na stronie internetowej Heads of Medicines Agencies (HMA) http://www.hma.eu
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Vaistų kontrolės tarnybų vadovų tinklalapyje http://www.hma.eu
Polish: Produkt przed otwarciem: 2 lata
Lithuanian: Neatidarytas buteliukas: 2 metai.
Polish: Luksemburg Holandia Norwegia Polska
Lithuanian: Liuksemburgas Nyderlandai Norvegija Lenkija
Polish: Mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: Gali atsirasti tokių nepageidaujamų reakcijų į vaistinį preparatą kaip galvos svaigimas ar regos sutrikimas (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Protium należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Lithuanian: Protium visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Polish: Jeśli lekarz przepisze dawkę dobową większą od czterech tabletek na dobę, dokładnie poinformuje, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Lithuanian: Jei gydytojas nurodė vartoti daugiau kaip keturias tabletes per parą, jis tiksliai pasakys, kada nutraukti vaisto vartojimą.
Polish: Tabletki nie są zalecane do stosowania u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Šių tablečių nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams.
Polish: Należy przestrzegać instrukcji podanej przez lekarza oraz przeczytać ulotki dla pacjenta umieszczone w opakowaniach antybiotyków.
Lithuanian: Vykdykite gydytojo nurodymus ir perskaitykite antibiotikų pakuotės lapelius.
Polish: Produktu Protium nie stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Lithuanian: Protium nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Polish: Szwecja Wielka Brytania
Lithuanian: Švedija Jungtinė Karalystė
Polish: Dla wszystkich działań niepożądanych zgłoszonych po wprowadzeniu produktu do obrotu, nie jest możliwe zastosowanie klasyfikacji częstości, dlatego ich częstość jest oznaczona jako „nie znana".
Lithuanian: Visos po preparato pasirodymo rinkoje pastebėtos nepageidaujamos reakcijos negali būti priskirtos kuriai nors nepageidaujamų reakcijų dažnumo grupei, todėl jų dažnumas vertinamas kaip „nežinomas".
Polish: - Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra pantoprazolas.
Polish: CO TO JEST LEK PROTIUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lithuanian: KAS YRA PROTIUM IR KAM JIS VARTOJAMAS
Polish: Równoczesne podawanie z atazanawirem
Lithuanian: Vartojimas kartu su atazanaviru
Polish: W przypadku zwiększenia aktywności enzymów wątrobowych należy przerwać leczenie (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Jei kepenų fermentų koncentracija padidėja, gydymas turi būti nutraukiamas (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 0,15 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris yra maždaug 0,15 l/kg kūno svorio.
Polish: Tabletka dojelitowa (tabletka).
Lithuanian: Skrandyje neiri tabletė (tabletė).
Polish: Przy długotrwałej terapii, szczególnie gdy leczenie trwa ponad rok, pacjenci powinni być objęci regularnym nadzorem lekarza.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas Ilgą laiką, ypač ilgiau kaip 1 metus, gydomus pacientus reikia reguliariai tikrinti.
Polish: Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, zaś drugą tabletkę pantoprazolu 1 godzinę przed kolacją.
Lithuanian: Pirmoji pantoprazolo tabletė geriama likus 1 valandai iki pusryčių, antroji pantoprazolo tabletė - likus 1 valandai iki vakarienės.
Polish: U tych osób metabolizm pantoprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez CYP3A4.
Lithuanian: Tokių žmonių organizme pantoprazolo metabolizmą tikriausiai daugiausia katalizuoja CYP3A4.
Polish: Dystrybucja Pantoprazol wiąże się z białkami krwi w około 98%.
Lithuanian: Maždaug 98 % pantoprazolo susijungia su kraujo serumo baltymais.
Polish: Substancja jest metabolizowana prawie wyłącznie w wątrobie.
Lithuanian: Medžiaga metabolizuojama beveik vien tik kepenyse.
Polish: - jeśli pacjent przyjmuje lek zawierający atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV) jednocześnie z pantoprazolem, powinien poprosić lekarza o szczegółową poradę.
Lithuanian: - Jei vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra atazanaviro (jais gydoma ŽIV infekcija), kartu su pantoprazolu (prašykite specifinio gydytojo patarimo).
Polish: Dlatego, niniejsza ChPL, oznakowania opakowań i ulotka dla pacjenta mogą nie odzwierciedlać obowiązującego tekstu.
Lithuanian: Todėl ši preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis gali skirtis nuo galiojančio teksto.
Polish: Kiedy i jak przyjmować Protium
Lithuanian: Kada ir kiek vartoti Protium?
Polish: 1 godziny, a klirens około 0,1 l/h/kg.
Lithuanian: , klirensas - maždaug 0,1 l/val.