FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la fleur de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Qu'est-ce que la fleur de matricaire?
Bulgarian: Какво представлява цвят от лайка?
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la fleur de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents," на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec des fleurs de matricaire.
Bulgarian: Пациентите с тежки сърдечни проблеми и проблеми с кръвообращението не трябва да прилагат пълни вани с цвят от лайка.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la fleur de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Bulgarian: Следователно заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи цвят от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
French: • le traitement des ulcères mineurs (plaies ouvertes) et des inflammations de la bouche et de la gorge;
Bulgarian: лечение на малки язви (отворени рани) и възпаления на устата и гърлото;
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи цвят от лайка, в държавите членки на ЕС трябва да се получава от съответните национални органи.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire dans les indications ci-dessus reposent sur leur «usage traditionnel» pour ces pathologies.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи цвят от лайка, за споменатите по-горе показания се основават на тяхната „традиционна употреба".
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Comment les médicaments contenant de la fleur de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи цвят от лайка, в ЕС?
French: Pour les extraits secs, le solvant est ensuite évaporé pour obtenir l'extrait.
Bulgarian: За получаването на сухи екстракти след това разтворителят се изпарява.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на цвят от лайка в медицината?
French: • le traitement de l'inflammation mineure de la peau (coup de soleil), des plaies superficielles et des petits furoncles.
Bulgarian: лечение на незначително възпаление на кожата (слънчево изгаряне) и повърхностни рани и малки циреи (фурункули).
French: Le HMPC a conclu que sur la base de leur utilisation de longue date, les médicaments contenant de la fleur de matricaire peuvent être pris pour:
Bulgarian: Въз основа на тяхната дългогодишна употреба HMPC заключи, че лекарствата, съдържащи цвят от лайка, могат да се използват за следното:
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant de la fleur de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи цвят от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Les fleurs utilisées pour un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Bulgarian: Цветовете за употреба в медицината се получават от растения, които са били култивирани или открити в природата.
French: • le traitement des symptômes d'affections gastro-intestinales mineures (de l'estomac et de l'intestin), tels que les ballonnements et des spasmes légers;
Bulgarian: лечение на симптомите на незначителни стомашно-чревни (стомаха и червата) оплаквания като подуване на корема и леки спазми;
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée) de la peau, une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre de bains entiers ou partiels avec des fleurs de matricaire.
Bulgarian: (краткосрочно) заболяване на кожата, висока температура и тежки инфекции не трябва да прилагат цели или частични вани с цвят от лайка.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de la fleur de matricaire?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи цвят от лайка?
French: Les préparations de fleur de matricaire sont obtenues par broyage (réduction en tout petits morceaux) de la fleur ou sous forme d'extraits secs ou fluides.
Bulgarian: Препаратите от цвят от лайка са получени чрез раздробяване (накъсване на малки парченца) на цвета или превръщането му в суха субстанция или приготвяне на течни екстракти.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la fleur de matricaire.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи цвят от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 octobre 2015 EMA/487922/2015
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 октомври 2015 г.
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent être utilisés que chez les adultes et les adolescents (âgés de plus de 12 ans).
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, трябва да се използват само при възрастни и юноши (над 12 години).
French: Les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire ne doivent pas être utilisés chez les patients allergiques à l'huile essentielle de matricaire ou à d'autres plantes de la même famille [celle des Asteraceae (Compositae)].
Bulgarian: Лекарствата, съдържащи масло от лайка, не трябва да се използват при пациенти, които са алергични към масло от лайка или други растения от същото семейство (Asteraceae (Compositae)).
French: Les patients présentant des plaies ouvertes, des lésions étendues de la peau ou une maladie aiguë (de courte durée), une forte fièvre et des infections graves ne doivent pas prendre des bains entiers ou partiels avec de l'huile essentielle de matricaire.
Bulgarian: Пациентите с отворени рани, увреждане на обширна част от кожата или остри (краткосрочни) кожни заболявания, висока температура и тежки инфекции не трябва да правят бани с масло от лайка на цялото тяло или на част от тялото.
French: Des réactions allergiques, parfois sévères, ont été rapportées après un contact de préparations liquides de camomille avec des surfaces internes humides, telles que la muqueuse de la bouche.
Bulgarian: Съобщени са алергични реакции, понякога тежки, след контакт на вътрешните влажни повърхности, например лигавицата на устата, с течни препарати, съдържащи лайка.
French: Les patients qui ont de graves problèmes de cœur et de circulation ne doivent pas prendre des bains entiers avec de l'huile essentielle de matricaire.
Bulgarian: Пациентите с тежки проблеми на сърцето и кръвообращението не трябва правят бани с масло от лайка на цялото тяло.
French: L'huile essentielle de matricaire peut aussi se trouver associée à d'autres substances végétales dans certains médicaments à base de plantes.
Bulgarian: Маслото от лайка се предлага и в комбинация с други растителни вещества в някои растителни лекарства.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Bulgarian: Настоящото резюме не е предназначено да предоставя практически съвети за използването на лекарствата, съдържащи масло от лайка.
French: Le HMPC a conclu que sur la base de son utilisation de longue date, l'huile essentielle de matricaire peut être utilisée comme traitement d'appoint de l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux, après que des maladies graves ont été exclues par un médecin.
Bulgarian: HMPC заключи, че въз основа на дългогодишната употреба лекарствата, съдържащи масло от лайка, могат да се използват като допълващо лечение при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите, след като лекар е изключил сериозни заболявания.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de l'huile essentielle de matricaire.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на научните заключения на Комитета по растителните лекарствени продукти (HMPC) за употребата на масло от лайка в медицината.
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité, sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно рисковете, свързани с лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подходящи предпазни мерки за безопасната им употреба, могат да се намерят в монографията, в папка „All documents", на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité, se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Bulgarian: Допълнителна информация относно оценката на HMPC за лекарствата, съдържащи масло от лайка, включително подробности за заключенията на Комитета, може да се намерят в папка „All documents" на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire:
Bulgarian: Допълнителна информация за лекарствата, съдържащи масло от лайка:
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Bulgarian: Всички заявления за разрешаване за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, трябва да се подават до националните органи, отговорни за лекарствените продукти, които оценяват заявлението за растителното лекарство и вземат предвид научните заключения на HMPC.
French: L'huile essentielle de matricaire est obtenue par passage d'un courant de vapeur sur les fleurs fraîches ou séchées ou sur les sommités fleuries de la plante.
Bulgarian: Маслото от лайка се получава чрез пускане на парна струя през свежите или изсушени цветни главички на растението.
French: Bien que des données, obtenues par observation après utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire comme additif de bain pour l'irritation de la peau, soient disponibles, elles étaient trop limitées pour servir de preuve.
Bulgarian: Въпреки че са налични данни от обсервационни проучвания относно лекарствата, съдържащи масло от лайка, като добавка за баня при дразнене на кожата, те са прекалено ограничени, за да се използват като доказателство.
French: Les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire sont généralement disponibles sous formes liquides à utiliser comme additifs de bain.
Bulgarian: Растителните лекарства, съдържащи масло от лайка, обикновено се предлагат в течни форми за употреба като добавки за водна баня.
French: Par conséquent, les conclusions du HMPC concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont fondées sur leur utilisation de longue date.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно използването на лекарства, съдържащи масло от лайка, се основават на тяхната дългогодишна употреба.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Bulgarian: Информация относно използването и разрешаването за употреба на лекарства, съдържащи масло от лайка, в държавите -членки на ЕС, трябва да се получава от съответните национални органи.
French: Des instructions détaillées sur la façon de prendre des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire et les personnes qui peuvent les utiliser figurent dans la notice qui accompagne le médicament.
Bulgarian: Подробни указания как се приемат лекарствата, съдържащи масло от лайка, както и кой може да ги използва, има в листовката към лекарството.
French: Quelles sont les conclusions du HMPC sur les usages thérapeutiques du médicament?
Bulgarian: Какви са заключенията на HMPC за употребата на масло от лайка в медицината?
French: Huile essentielle de matricaire est le nom commun pour l'huile essentielle des fleurs de la plante Matricaria recutita L. (également appelée camomille allemande).
Bulgarian: Масло от лайка е общоприетото наименование за етеричното масло от съцветията на растението Matricaria recutita L.
French: Comment les médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire sont-ils autorisés dans l'UE?
Bulgarian: Как се одобряват лекарствата, съдържащи масло от лайка, в ЕС?
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire pour l'irritation de la peau et des zones autour de l'anus et des organes génitaux reposent sur leur «usage traditionnel» pour cette pathologie.
Bulgarian: Заключенията на HMPC относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, при дразнене на кожата и областите около ануса и гениталиите се основават на тяхната „добре установена употреба" за това състояние.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire, les patients doivent lire la notice qui accompagne le médicament ou contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на лекарства, съдържащи масло от лайка, пациентите трябва да прочетат листовката към лекарството или да попитат своя лекар или фармацевт.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par les médicaments contenant l'huile essentielle de matricaire, veuillez consulter la notice qui accompagne le médicament ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с лекарствата, съдържащи масло от лайка, прочетете листовката към лекарството или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
French: Quels sont les éléments qui supportent l'utilisation des médicaments contenant de l'huile essentielle de matricaire?
Bulgarian: Какви са доказателствата, които подкрепят употребата на лекарствата, съдържащи масло от лайка?
French: Les fleurs destinées à un usage thérapeutique sont obtenues à partir de plantes soit cultivées, soit poussant à l'état sauvage.
Bulgarian: Цветовете се набавят за употреба в медицината от растения, които се отглеждат или срещат в природата.
French: Il convient de consulter un médecin ou un professionnel de santé qualifié si les symptômes persistent au-delà d'une semaine pendant le traitement.
Bulgarian: Ако при лечение симптомите продължават повече от една седмица, трябва да се потърси консултация с лекар или квалифициран здравен специалист.
French: Qu'est-ce que l'huile essentielle de matricaire?
Bulgarian: Какво представлява маслото от лайка?
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de l'huile essentielle de matricaire.
Bulgarian: При оценяване на заявленията за разрешаване за употреба на растителни лекарства, съдържащи масло от лайка, държавите членки вземат предвид заключенията на HMPC.
French: Évitez de toucher votre nez, vos yeux ou toute autre partie de votre corps.
Bulgarian: Избягвайте да си докосвате носа, очите и други части на тялото.
French: Si ce n'est pas le cas, votre traitement sera reporté.
Bulgarian: Ако това не е така, лечението Ви ще бъде отложено.
French: Un traitement concomitant n'est pas recommandé.
Bulgarian: Едновременното лечение не се препоръчва.
French: Jour 1 Jour 2 Jour 3 Jour 4 Jour 5
Bulgarian: Ден 1 Ден 2 Ден 3 Ден 4 Ден 5
French: Les données de sécurité issues de ces études portent sur un total de 923 patients.
Bulgarian: Базата данни за безопасността от тези проучвания включва 923 пациенти.
French: Le contact avec la peau doit être limité au maximum.
Bulgarian: Контактът с кожата трябва да е ограничен.
French: Pour des précisions supplémentaires, voir les tableaux 1 et 2 ci-dessous.
Bulgarian: За подробности вижте Таблици 1 и 2 по-долу.
French: Tuberculose, afin de sensibiliser à ce risque.
Bulgarian: туберкулоза, за да се увеличи осъзнаването за този риск.
French: Lavez vous soigneusement les mains avec de l'eau et du savon.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
French: Votre poids
Bulgarian: Вашето тегло
French: Votre médecin vous indiquera ce que vous devez faire si vous devez prendre ces médicaments.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже какво да направите, ако трябва да приемате тези лекарства.
French: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Allemagne
Bulgarian: R-Pharm Germany GmbH Heinrich-Mack-Strasse 35 89257 Illertissen Германия
French: La réinstauration du traitement après l'année 4 n'a pas été étudiée.
Bulgarian: Повторното започване на терапия след 4-тата година не е проучено.
French: Date de première autorisation : 22 août 2017
Bulgarian: 22 август 2017 г.
French: Placebo (n = 437)
Bulgarian: Плацебо (n = 437)
French: Les effets sur les reins ont été également observés chez les souris.
Bulgarian: Ефекти върху бъбреците са наблюдавани също и при мишки.
French: Une fois que vous aurez terminé les 2 cycles de traitement sur 2 ans, votre médecin continuera de surveiller votre état de santé pendant 2 années supplémentaires, au cours desquelles vous n'aurez plus besoin de prendre le médicament.
Bulgarian: След като завършите 2 курса на лечение в продължение на 2 години, Вашият лекар ще продължи да проследява Вашето здравословно състояние в продължение на още 2 години, през които не е необходимо да приемате лекарството.
French: Avalez-les sans les mâcher.
Bulgarian: Поглъщайте ги без да ги дъвчете.
French: Si des signes et symptômes de ce type apparaissent, un traitement anti-infectieux doit être instauré selon les indications cliniques.
Bulgarian: Ако се появят такива признаци и симптоми, трябва да се започне антиинфекциозно лечение според клиничните показания.
French: - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également « Grossesse et allaitement »).
Bulgarian: - ако сте бременна или кърмите (вижте също „Бременност и кърмене").
French: • des informations sur la prévention des grossesses.
Bulgarian: информация за предпазване от бременност.
French: Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Bulgarian: Инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV).
French: Toutefois, cela ne conduit pas à une accumulation du médicament après une administration quotidienne unique car cette demi-vie ne représente qu'une petite portion de l'ASC.
Bulgarian: Това, обаче, не води до никакво натрупване на лекарство след дозиране веднъж дневно, тъй като този полуживот съставлява само малка част от AUC.
French: Une lymphopénie de grade 4 a été observée chez moins de 1 % des patients.
Bulgarian: Преходна лимфопения 4-та степен е наблюдавана при по-малко от 1% от пациентите.
French: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005 EU/1/17/1212/006
Bulgarian: EU/1/17/1212/001 EU/1/17/1212/002 EU/1/17/1212/003 EU/1/17/1212/004 EU/1/17/1212/005
French: Placez la main sous la plaquette et appuyez pour faire tomber 1 ou 2 comprimé(s) dans votre main, selon la dose qui vous a été prescrite.
Bulgarian: Поставете ръката си под блистера и избутайте 1 или 2 таблетка(и) в ръката си, според предписаната Ви доза.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs sélectifs, Code ATC : L04AA40
Bulgarian: Селективни имуносупресори, ATC код: L04AA40
French: - certains types de vaccins (vaccins vivants et vivants atténués).
Bulgarian: - Някои видове ваксини (живи и живи атенюирани ваксини).
French: 110 et plus
Bulgarian: 110 и повече
French: • des recommandations pour la surveillance du patient pendant le traitement ;
Bulgarian: указание за проследяване на пациента по време на лечението;
French: Assurez-vous d'avoir lu l'intégralité de la notice, y compris le guide détaillé, et conservez-la en lieu sûr.
Bulgarian: Трябва да сте сигурни, че сте прочели цялата листовка, включително упътването „стъпка по стъпка", и да я съхранявате на сигурно място.
French: Si vous avez l'impression que votre SEP s'aggrave ou si vous remarquez de nouveaux symptômes, par exemple des modifications de votre humeur ou de votre comportement, des trous de mémoire, des troubles de langage et de communication, adressez-vous à votre médecin aussitôt que possible.
Bulgarian: Ако сте убедени, че Вашата МС се влошава или ако забележите някакви нови симптоми, например промени в настроението или поведението, загуба на паметта, затруднения в говора и общуването, говорете с Вашия лекар възможно най-скоро.
French: Il pourrait être nécessaire d'irradier le sang transfusé afin d'éviter des complications.
Bulgarian: Може да е необходимо облъчване на кръвта, за да се предотвратят усложнения при Вас.
French: Cela est important car MAVENCLAD peut nuire gravement à votre enfant.
Bulgarian: Това е важно, защото MAVENCLAD може сериозно да увреди бебето Ви.