FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, essayez de le prendre à la même heure tous les jours.
Bulgarian: Постарайте се, обаче, всеки ден да я приемате по едно и също време.
French: Soins des pieds
Bulgarian: Грижи за краката
French: Un risque pour les nouveau-nés ou les nourrissons ne peut pas être exclu.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата.
French: Les effets liés à chacune des substances actives sont décrits ci-dessous.
Bulgarian: Ефектите, свързани с отделните активни вещества са описани по-долу.
French: Ceci vous aidera à vous souvenir de le prendre.
Bulgarian: Това ще Ви помогне да помните за приема.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
French: • sur ce que vous pouvez faire pour éviter la déshydratation.
Bulgarian: относно това, какво можете да направите, за да предотвратите обезводняване.
French: Souvenez-vous de prendre tous les médicaments selon les instructions de votre médecin afin d'obtenir les meilleurs résultats pour votre santé.
Bulgarian: Запомнете, че трябва да приемате всички лекарства според указанията на Вашия лекар, за да постигнете най-добрите резултати за здравето си.
French: Par conséquent, une évaluation de la fonction rénale est recommandée :
Bulgarian: По тази причина се препоръчва оценка на бъбречната функция:
French: • si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.
Bulgarian: ако имате или сте имали заболяване на панкреаса.
French: Emmenez la boîte de médicament avec vous.
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството с Вас.
French: Aucun patient n'avait plus de 85 ans.
Bulgarian: Не е имало пациенти на възраст над 85 години.
French: Poids corporel - 24 semaines
Bulgarian: Телесно тегло -24 седмици
French: Votre médecin peut décider d'interrompre momentanément ou définitivement votre traitement par ce médicament.
Bulgarian: Вашият лекар може да реши временно или окончателно да спре лечението Ви с това лекарство.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ce médicament et au cours du traitement :
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство и по време на лечението:
French: Pour le poids, le poids initial est également inclus.
Bulgarian: За теглото е включено и теглото на изходното ниво.
French: Un régime alimentaire et l'exercice physique peuvent aider votre corps à mieux utiliser le sucre de votre sang.
Bulgarian: Диетата и физическите упражнения могат да помогнат на организма Ви по-добре да използва кръвната захар.
French: Les signes possibles sont énumérés dans la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ».
Bulgarian: Възможните признаци са изброени в точка 4, „Възможни нежелани реакции".
French: En particulier, vous devez informer votre médecin si vous utilisez l'un des médicaments suivants :
Bulgarian: По-специално, трябва да уведомите Вашия лекар, ако използвате следните лекарства:
French: • faim excessive, mal de tête
Bulgarian: • много силен глад, главоболие
French: L'incidence des événements hypoglycémiques confirmés était faible (< 1,5 %).
Bulgarian: Честотата на потвърдените хипогликемични събития е ниска (< 1,5 %).
French: 2,a
Bulgarian: 2,а
French: En raison du mécanisme d'action de ce médicament, la recherche de sucre dans vos urines donnera un résultat positif tant que vous prenez ce médicament.
Bulgarian: Поради механизма на действие на това лекарство, тестовете за захар в урината Ви ще бъдат положителни, докато приемате това лекарство.
French: Ces variations n'ont pas été considérées comme cliniquement significatives.
Bulgarian: Тези промени не се считат за клинично значими.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament au cours de la grossesse.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на това лекарство по време на бременност.
French: L'exposition systémique à chaque métabolite était inférieure à 10 % de la totalité de la substance issue du médicament.
Bulgarian: Системната експозиция на всеки метаболит е по-малко от 10 % от общото количество съединения, свързани с лекарственото вещество.
French: Ces observations avaient disparu après une période de 13 semaines sans médicament.
Bulgarian: Тези находки липсват след период на възстановяване 13 седмици без приложение на лекарство.
French: Les incrétines sont sécrétées à un faible niveau basal tout au long de la journée, et leurs taux augmentent immédiatement après la prise d'un repas.
Bulgarian: Инкретините се секретират в ниски базални нива през целия ден, като тези нива се повишават незабавно след прием на храна.
French: Après les 12 premières semaines, le contrôle glycémique a été optimisé indépendamment du traitement expérimental.
Bulgarian: След първите 12 седмици гликемичният контрол се оптимизира независимо от изследователското лечение.
French: 2 (ÉT)
Bulgarian: 2 (SE)
French: La biodisponibilité absolue de la linagliptine est d'environ 30 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на линаглиптин е приблизително 30 %.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous allaitez.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако кърмите.
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2016
Bulgarian: 11 ноември 2016
French: • évanouissement ou perte de conscience
Bulgarian: припадък или загуба на съзнание
French: L'augmentation du volume d'urine observée n'était pas dépendante de la dose.
Bulgarian: Наблюдаваният увеличен обем на урината не зависи от дозата.
French: Tableau 5 Effet du traitement sur le critère d'évaluation composite principal, ses composants et la mortalité
Bulgarian: Таблица 5 Ефект от лечението по отношение на първичната съставна крайна точка, нейните компоненти и смъртността
French: Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines si vous avez l'un de ces symptômes quand vous prenez Glyxambi.
Bulgarian: Не шофирайте и не използвайте никакви инструменти, ако забележите някой от тези симптоми, докато приемате Glyxambi.
French: Ensuite, les concentrations plasmatiques ont diminué de manière biphasique avec une phase de distribution rapide et une phase terminale relativement lente.
Bulgarian: След това плазмените концентрации спадат по бифазен модел с бърза фаза на разпределение и относително бавна терминална фаза.
French: La dose suivante doit être prise à l'heure habituelle.
Bulgarian: Следващата доза трябва да се приеме по обичайното време.
French: Autres médicaments et Glyxambi Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Bulgarian: Други лекарства и Glyxambi Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако използвате, наскоро сте използвали или е възможно да използвате други лекарства.
French: Qu'est-ce que le diabète de type 2 ?
Bulgarian: Какво представлява захарен диабет тип 2
French: La posologie de la metformine doit être maintenue.
Bulgarian: Приемът на метформин трябва да продължи.
French: L'empagliflozine est principalement excrétée sous forme inchangée.
Bulgarian: Емпаглифлозин се екскретира основно в непроменен вид.
French: Non évalué pour la signification statistique, ne fait pas partie de la procédure de tests séquentiels pour les critères d'évaluation secondaires.
Bulgarian: Не е оценено за статистическа значимост; не е част от последващия анализ за вторичните крайни точки
French: • si vous avez 75 ans ou plus car il n'est pas recommandé de commencer à prendre ce médicament après 75 ans.
Bulgarian: ако сте на 75 години или по-възрастни, тъй като не се препоръчва употребата на това лекарство при по-възрастни от 75 години.
French: Globalement, les effets observés sur la réduction de l'HbA1c à 24 semaines ont été maintenus à la semaine 52.
Bulgarian: Общо ефектите на понижение на HbA1c, наблюдавани към седмица 24 са запазени към седмица 52.
French: Ensemble traité, c'est-à-dire les patients ayant reçu au moins une dose de médicament à l'étude.
Bulgarian: Лекувана група (Treated set - TS), т.е. пациенти, които са получили поне една доза от проучваното лекарство
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées dans votre pays.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във Вашата държава.
French: La réduction des décès de causes cardiovasculaires chez ces patients était cohérente avec la population globale de l'étude.
Bulgarian: Спадът на сърдечносъдовата смъртност при тези пациенти съответства на общата популация на проучването.
French: On ne dispose que de très peu d'expérience chez des patients âgés de 75 ans et plus.
Bulgarian: Има много малко опит при пациенти на възраст 75 или повече години.
French: Copovidone (valeur K nominale de 28) Crospovidone (Type B) Talc
Bulgarian: Коповидон (K-стойност номинално 28) Кросповидон (Тип B) Талк
French: • soif inhabituelle
Bulgarian: необичайна жажда
French: Une amélioration des marqueurs de substitution de la fonction des cellules bêta, notamment l'indice HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), a été observée.
Bulgarian: Наблюдавано e подобрение на сурогатните маркери за функцията на бета-клетките, включително хомеостатичния модел за оценка-β (Homeostasis Model Assessment β,HOMA β).
French: (Voir les rubriques 4.2, 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les associations étudiées) 4.2 Posologie et mode d'administration
Bulgarian: (вижте точки 4.2, 4.4, 4.5 и 5.1 за наличните данни относно проучените комбинации).
French: Les catégories de fréquences sont définies de la façon suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ou très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Категориите по честота се дефинират като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Étude sur les résultats cardiovasculaires de l'empagliflozine (EMPA-REG OUTCOME)
Bulgarian: Проучване за оценка на сърдечносъдовия изход при приложение на емпаглифлозин (EMPA-REG OUTCOME)
French: Chez ces patients, les inhibiteurs du SGLT-2 doivent être utilisés avec prudence.
Bulgarian: При тези пациенти, SGLT2 инхибиторите трябва да се използват с повишено внимание.
French: Les données de sécurité issues de cette étude étaient cohérentes avec le profil de sécurité de la linagliptine précédemment établi.
Bulgarian: Данните за безопасност от това проучване са в съответствие с известния отпреди профил на безопасност на линаглиптин.
French: ≥ 60 ml/min.
Bulgarian: CrCl < 60 ml/min.
French: C] linagliptine, environ 5 % de la radioactivité a été excrétée dans l'urine.
Bulgarian: C] линаглиптин, приблизително 5 % от радиоактивността се екскретира в урината.
French: Glimépiride (1-4 mg)
Bulgarian: Глимепирид (1-4 mg)
French: Comme pour tous les patients diabétiques, il est important de prendre soin régulièrement de vos pieds et de suivre tout autre conseil concernant les soins des pieds donné par votre professionnel de santé.
Bulgarian: Важно е, както всички пациенти с диабет, да проверявате ходилата си редовно и да спазвате всеки съвет относно грижите за ходилата, даден от Вашия медицински специалист.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage est endommagé ou semble avoir été manipulé.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако забележите, че опаковката е повредена или има следи от отваряне.
French: Ces deux hormones incrétines sont impliquées dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose.
Bulgarian: Двата инкретинови хормона участват във физиологичното регулиране на глюкозната хомеостаза.
French: Ces hormones sont rapidement dégradées par l'enzyme DPP-4.
Bulgarian: Тези хормони бързо се разграждат от ензима DPP-4.
French: Contactez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants :
Bulgarian: Незабавно се свържете с лекар или се обърнете към най-близката болница, ако получите някоя от следните нежелани реакции:
French: Ces affections peuvent provoquer une déshydratation.
Bulgarian: Подобни състояния могат да доведат до дехидратация.
French: Le métabolisme joue un rôle secondaire dans l'élimination de la linagliptine.
Bulgarian: Метаболизмът има второстепенна роля при елиминирането на линаглиптин.
French: Elle le fait en bloquant une protéine appelée DPP-4.
Bulgarian: Това става чрез инхибиране на един протеин, наречен DPP-4.
French: La sécurité et l'efficacité de Glyxambi chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Glyxambi при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не са установени.
French: Le diabète de type 2 est une affection qui est liée à la fois à vos gènes et à votre style de vie.
Bulgarian: Захарният диабет тип 2 е заболяване, което се дължи на гените Ви и на начина Ви на живот.
French: En bloquant cette protéine, le médicament entraîne l'élimination du glucose (sucre dans le sang) du sodium (sel) et d'eau par l'urine.
Bulgarian: Чрез блокирането на този протеин, лекарството води до отделяне на глюкоза (кръвната захар), натрий (сол) и вода с урината.
French: L'effet de Glyxambi peut être réduit.
Bulgarian: Възможно е ефектът от Glyxambi да се намали.
French: Si vous avez pris plus de Glyxambi que vous n'auriez dû Si vous avez pris plus de ce médicament que vous n'auriez dû, informez-en votre médecin immédiatement ou rendez-vous dans un hôpital.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Glyxambi Ако сте приели повече от необходимата доза от това лекарство, трябва незабавно да се консултирате с лекар или да отидете в болница.
French: Votre médecin devra changer votre traitement.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да смени лечението Ви.
French: Parlez avec votre médecin si vous avez une insuffisance hépatique sévère.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате от тежко чернодробно увреждане.
French: • si vous avez un « diabète de type 1 » (votre corps ne produit pas d'insuline).
Bulgarian: ако имате захарен диабет тип 1 (организмът Ви не произвежда достатъчно инсулин).
French: Ces deux tumeurs sont fréquentes chez les rats et ne sont vraisemblablement pas pertinentes pour l'homme.
Bulgarian: И двата вида тумори са често срещани при плъхове и е малко вероятно да имат значение при хората.
French: Utilisation chez des patients présentant un risque d'hypovolémie
Bulgarian: Употреба при пациенти с риск от хиповолемия
French: Une envie pressante d'uriner ou un besoin plus fréquent d'uriner peuvent être dus au mécanisme d'action de ce médicament, mais ils peuvent également être des signes d'infection urinaire, si vous remarquez une augmentation de ces symptômes, vous devez aussi contacter votre médecin.
Bulgarian: Позивите за уриниране или по-честото уриниране могат да се дължат на начина на действие на това лекарство, но тъй като могат да бъдат и признаци на инфекция на пикочните пътища, ако забележите засилване на тези симптоми, трябва също да се свържете с Вашия лекар.
French: Dans une étude clinique avec l'empagliflozine, les valeurs de l'hématocrite sont revenues aux valeurs initiales après une période de suivi de 30 jours après l'arrêt du traitement.
Bulgarian: При клинично изпитване с емпаглифлозин, стойностите на хематокрита са се върнали до изходните след период на проследяване от 30 дни след края на лечението.
French: Mesurez votre glycémie si possible et reposez-vous.
Bulgarian: По възможност измерете кръвната си захар и си починете.
French: Les signes d'infection des voies urinaires sont :
Bulgarian: Белезите на инфекция на пикочните пътища са:
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Glyxambi dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le diabète de type 2 (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Glyxambi във всички подгрупи на педиатричната популация при захарен диабет тип 2 (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: Les infections des voies génitales étaient d'intensité légère à modérée ; aucune n'a été d'intensité sévère.
Bulgarian: Гениталните инфекции са леки и умерени по интензитет, никоя не е тежка по интензитет.
French: Cela contribue à abaisser les taux de glucose dans le sang, qui sont trop élevés en raison de votre diabète de type 2.
Bulgarian: Това спомага за понижаване на нивата на кръвната захар, които са прекалено високи поради захарния диабет тип 2.
French: Si vous avez des symptômes d'hypoglycémie, mangez des comprimés de glucose, un en-cas à haute teneur en sucre ou buvez un jus de fruit.
Bulgarian: Ако имате симптоми на ниска кръвна захар, изяжте бучки захар, закуска с високо съдържание на захар или изпийте плодов сок.
French: Aucune étude d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Glyxambi et d'autres médicaments ; de telles études ont toutefois été menées avec chacune des substances actives.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за лекарствени взаимодействия с Glyxambi и други лекарствени продукти; такива проучвания, обаче, са провеждани с отделните активни вещества.
French: L'empagliflozine n'inhibe pas la P-gp aux doses thérapeutiques.
Bulgarian: Емпаглифлозин не инхибира P-gp в терапевтични дози.
French: Puis prenez la dose suivante à l'heure habituelle.
Bulgarian: След това приемете следващата доза по обичайното за Вас време.
French: Glyxambi ajouté à la metformine
Bulgarian: Glyxambi добавен към метформин
French: L'empagliflozine est un substrat de la glycoprotéine P (P-gp) et de la protéine de résistance du cancer du sein (breast cancer resistance protein ou BCRP).
Bulgarian: Емпаглифлозин е субстрат на P-гликопротеина (P-gp) и на протеина на резистентност на рака на гърдата (breast cancer resistance protein, BCRP).
French: La sécurité et l'efficacité de l'empagliflozine chez les patients diabétiques de type 1 n'ont pas été établies et l'empagliflozine ne doit pas être utilisée pour traiter des patients diabétiques de type 1.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на емпаглифлозин при пациенти с диабет тип 1 не са установени и емпаглифлозин не трябва да се използва за лечение на пациенти с диабет тип 1.
French: En cas de suspicion de gangrène de Fournier, le traitement par Glyxambi doit être interrompu et un traitement rapide (comprenant des antibiotiques et un débridement chirurgical) doit être instauré.
Bulgarian: Ако съществува съмнение за гангрена на Fournier, Glyxambi трябва да се прекрати и да се започне незабавно лечение (включително антибиотици и хирургично дебридиране).
French: Le profil de sécurité de Glyxambi n'a pas été différent chez les patients âgés.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Glyxambi не се различава при хора в старческа възраст.
French: • Si l'intervalle est de 12 heures ou plus avant la dose suivante, prenez Glyxambi dès que vous vous en souvenez.
Bulgarian: Ако до приема на следващата доза остават 12 или повече часа, приемете Glyxambi веднага щом се сетите за това.
French: Les variabilités inter-individuelles et résiduelles pour la clairance orale de l'empagliflozine étaient, respectivement, de 39,1 % et 35,8 %.
Bulgarian: Интериндивидуалната и остатъчната вариабилност за пероралния клирънс на емпаглифлозин са съответно 39,1 % и 35,8 %.
French: Utilisation avec des médicaments connus pour provoquer des hypoglycémies
Bulgarian: Употреба с лекарствени продукти, за които се знае, че предизвикват хипогликемия
French: La pertinence clinique de cette constatation n'est pas établie.
Bulgarian: Клиничното значение на тази находка остава неуточнено.
French: Des réactions pseudoallergiques marquées ont été observées chez le chien à des doses moyennes, entraînant dans un second temps des altérations cardio-vasculaires, qui ont été considérées comme spécifiques de l'espèce.
Bulgarian: Силни псевдо-алергични реакции са наблюдавани при кучета при прилагане на средни дози, които са предизвикали вторични сърдечносъдови промени, за които се счита, че са специфични за кучета.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата в зависимост от възрастта.
French: Votre médecin vous indiquera comment traiter une hypoglycémie et ce qu'il faut faire si vous présentez les signes ci-dessus.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да коригирате ниското ниво на кръвната захар и какво да правите, ако получите някой от изброените по-горе признаци.
French: La majorité de la radioactivité liée au médicament retrouvée dans les fèces était le médicament sous forme inchangée et environ la moitié de la radioactivité liée au médicament excrétée dans l'urine était le médicament sous forme inchangée.
Bulgarian: Преобладаващата част от свързаната с лекарството радиоактивност, която се излъчва с фекалиите, е непроменено основно съединение и приблизително половината от свързаната с лекарството радиоактивност, която се излъчва с урината, е непроменено основно съединение.
French: Les coefficients de variations intra-individuels et inter-individuels de l'ASC de la linagliptine ont été faibles (respectivement, 12,6 % et 28,5 %).
Bulgarian: Интраиндивидуалните и интериндивидуалните коефициенти на изменение на AUC на линаглиптин са ниски (съответно 12,6 % и 28,5 %).
French: Les réponses pharmacocinétiques et pharmacodynamiques observées étaient cohérentes avec les résultats observés chez les sujets adultes.
Bulgarian: Наблюдаваните фармакокинетични и фармакодинамични отговори са съответствали на наблюдаваните при възрастни пациенти.
French: L'exposition systémique à l'empagliflozine a augmenté proportionnellement à la dose.
Bulgarian: Системната експозиция на емпаглифлозин нараства пропорционално на дозата.
French: • si vous avez la nausée, si vous avez la diarrhée ou de la fièvre, ou si vous n'êtes pas en mesure de boire ou de manger.
Bulgarian: aко Ви се повръща, имате разстройство или повишена температура, или ако не можете да се храните или пиете.
French: • Vous pouvez prendre Glyxambi avec ou sans nourriture.
Bulgarian: Вие можете да приемате Glyxambi със или без храна.
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques d'une pancréatite aiguë.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани за характерните симптоми на остър панкреатит.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Glyxambi au cours de la grossesse.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Glyxambi по време на бременносттa.
French: • Vous pouvez prendre le comprimé à n'importe quel moment de la journée.
Bulgarian: Можете да приемате таблетката по всяко време на деня.
French: Après l'administration d'une dose orale de [
Bulgarian: След приложение на перорален разтвор на [
French: L'instauration d'un traitement par Glyxambi dans cette population n'est pas recommandée (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Не се препоръчва започване на лечение с Glyxambi в тази популация (вж. точка 4.2).
French: Dans les essais cliniques, dix-neuf patients âgés de 75 ans et plus ont été traités avec Glyxambi.
Bulgarian: В рамките на клинични изпитвания деветнадесет пациенти на възраст 75 години и повече са лекувани с Glyxambi.
French: Un patient qui a reçu Glyxambi a présenté un événement hypoglycémique majeur confirmé (selon l'investigateur et défini comme étant un événement nécessitant une assistance), dans les essais contrôlés substance active versus placebo (fréquence globale : 0,1 %).
Bulgarian: Един пациент, приемащ Glyxambi е получил потвърдено (определено от изследователя) тежко хипогликемично събитие (дефинирано като събитие, което изисква помощ) при изпитванията с активна контрола или плацебо (обща честота 0,1 %).
French: Les effets indésirables les plus graves étaient l'acidocétose (< 0,1 %), la pancréatite (0,2 %), l'hypersensibilité (0,6 %) et l'hypoglycémie (2,4 %) (voir la rubrique 4.4).
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са кетоацидоза (< 0,1 %), панкреатит (0,2 %), свръхчувствителност (0,6 %) и хипогликемия (2,4 %) (вж. точка 4.4).