FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Celkový povrch tela liečeného zvieraťa by nemal presiahnuť povrch zodpovedajúci napr. liečbe na po obidvoch bokoch chrbtice až po oblasť mliečnej žľazy vrátane ramien a stehien.
Norwegian Bokmål: Den totale kroppsoverflaten som behandles bør ikke overstige en overflate tilsvarende behandling av to flanker fra ryggraden til raden av patter inklusive skuldrene og lårene.
Slovak: Belgium NV Esperantolaan 4
Norwegian Bokmål: BE: België/Belgique VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: V prípade podmienok vyžadujúcich predĺžené liečenie, by mal zodpovedný veterinárny lekár podriadiť použitie veterinárneho lieku hodnotením pomeru riziko-prospech.
Norwegian Bokmål: I tilfelle tilstander som krever forlenget behandling, bør ansvarlige veterinær gjøre en risk-nytte vurdering på bruken av veterinærpreparatet.
Slovak: Nepoužívajte tento veterinárny liek po uplynutí doby použiteľnosti uvedenej na etikete.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av beholderen: 6 måneder
Slovak: Nepoužívať na kožné vredy.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk på sår i huden.
Slovak: Nakoľko sa jedná o tekutý sprej, nie je potrebné liek vmasírovávať.
Norwegian Bokmål: Presentert som en flyktig spray, trenger dette veterinærpreparatet ikke noen massasje.
Slovak: Je nepravdepodobné, aby sa u psov pri odporúčanom dávkovaní objavili teratogénne, fetotoxické, maternotoxické účinky.
Norwegian Bokmål: Siden systemisk absorpsjon av hydrokortisonaceponat er ubetydelig, er det usannsynlig at teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter skal oppstå ved anbefalte doser for hunder.
Slovak: Pred umožnením kontaktu s tymito materiálmi nechajte miesto aplikácie zaschnúť.
Norwegian Bokmål: La påføringsstedet tørke før kontakt med slike materialer.
Slovak: V opačnom prípade by malo byť použitie založené na posúdení pomeru riziko-prospech a pes by mal byť pravidelne klinicky kontrolovaný.
Norwegian Bokmål: Bruk ellers bare i henhold til risiko-nytte vurdering og gi hunden jevnlig klinisk evaluering.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Slovak: OSOBITNÉ PODMIENKY
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER
Slovak: Škatuľa s PET fľaštičkou 31 ml Škatuľa s PET fľaštičkou 76 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 31 ml Škatuľa s HDPE fľaštičkou 76 ml Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh.
Norwegian Bokmål: Pappeske med en PET flaske på 31 ml Pappeske med en PET flaske på 76 ml Pappeske med en HDPE flaske på 31 ml Pappeske med en HDPE flaske på 76 ml
Slovak: Cushingovým syndrómom by malo byť, v prípade nedostatku špecifických informácií, použitie lieku založené na hodnotení pomeru riziko-prospech.
Norwegian Bokmål: Da det ikke finnes spesifikk informasjon, må bruken på dyr som lider av Cushings syndrom baseres på en risiko-nytte vurdering.
Slovak: Používajte len podľa stanoveného pomeru prospech-riziko zodpovedným veterinárnym lékarom.
Norwegian Bokmål: Bruk kun i henhold til risk-nytte vurdering av ansvarlige veterinær.
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov Hydrokortizónaceponát
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund Hydrokortisonaceponat
Slovak: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC
Norwegian Bokmål: LU: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC Belgium NV Esperantolaan 4
Slovak: Sp. z o.o.
Norwegian Bokmål: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o.
Slovak: CORTAVANCE 0.584 mg/ml roztok na kožu v spreji pre psov
Norwegian Bokmål: CORTAVANCE 0,584 mg/ml hudspray, oppløsning til hund
Slovak: V prípade náhodného požitia, vyhľadaťjte ihneď lekársku pomoc a ukázať ošetrujúcemu lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet svelges ved et uhell, oppsøk lege med en gang og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Slovak: Hydrokortizónaceponát…………0,584 mg/ml
Norwegian Bokmål: Hydrokortisonaceponat 0,584 mg/ml
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE AK NIE SÚ IDENTICKÍ
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AVMARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH ALEBO
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Slovak: Škatuľa s fľaštičkou z PET 31 ml
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: Pappeske med en PET flaske på 31 ml
Slovak: ZA UVOĽNENIE ŠARŽE Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(ých) za uvoľnenie šarže VIRBAC SA
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release.
Slovak: NEPOUŽITÝCH VETERINÁRNYCH LIEKOV, ALEBO ODPADOVÝCH
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR HÅNDTERING AV UBRUKT LEGEMIDDEL, RESTER OG EMBALLASJE
Slovak: HDPE liekovka 76 ml EU/2/06/069/004
Norwegian Bokmål: HDPE flaske på 76 ml: EU/2/06/069/004
Slovak: BALENIA
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer
Slovak: 150 mg prášok na injekčný roztok injekčná liekovka (sklo)
Norwegian Bokmål: 150 mg Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning hetteglass (glass) 150 mg
Slovak: Nemáte robiť oboje.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gjøre begge deler.
Slovak: Čakajte na druhé kliknutie.
Norwegian Bokmål: • Vent på det andre klikket.
Slovak: Čas (týždne)
Norwegian Bokmål: Tid (Uker)
Slovak: CL nebol ovplyvnený pohlavím.
Norwegian Bokmål: Cl var ikke påvirket av kjønn.
Slovak: správne nesprávne
Norwegian Bokmål: Riktig Galt
Slovak: Pacienti majú byť dôsledne sledovaní.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør overvåkes nøye.
Slovak: Iba pre opatrovateľov a zdravotníckych pracovníkov:
Norwegian Bokmål: Kun for omsorgspersoner og helsepersonell:
Slovak: • ak máte Crohnovu chorobu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har Crohns sykdom.
Slovak: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francúzsko
Norwegian Bokmål: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Frankrike
Slovak: Lekár rozhodne, či a kedy môžete znovu začať liečbu.
Norwegian Bokmål: Legen din vil bestemme om og når du kan starte behandlingen igjen.
Slovak: Súčasť multibalenia.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning.
Slovak: Takéto prejavy sú uvedené ako „Závažné vedľajšie účinky" v časti 4.
Norwegian Bokmål: Slike tegn er listet opp under "Alvorlige bivirkninger" i avsnitt 4.
Slovak: Lekár bude pravidelne kontrolovať váš zdravotný stav, aby si overil, či má liečba požadovaný účinok.
Norwegian Bokmål: Legen din vil jevnlig kontrollere tilstanden din for å sjekke at behandlingen har ønsket effekt.
Slovak: Umyte si ruky mydlom a horúcou vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene med såpe og varmt vann.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekárnika, ako zlikvidovať lieky, ktoré už nepoužívate.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Slovak: Údaje v 24. týždni sú uvedené v Tabuľke 6.
Norwegian Bokmål: Data fra uke 24 er presentert i tabell 6.
Slovak: • ak máte tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har tuberkulose.
Slovak: Sekukinumab má potenciál zvyšovať riziko infekcií.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab kan potensielt øke risikoen for infeksjoner.
Slovak: • ak mávate dlhotrvajúce alebo opakované infekcie.
Norwegian Bokmål: • dersom du har langvarige eller gjentatte infeksjoner.
Slovak: • ak máte aktívnu infekciu, ktorú váš lekár považuje za významnú.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har en aktiv infeksjon som legen din synes er viktig å ta hensyn til.
Slovak: Zlepšenie sa preukázalo vo všetkých zložkách skóre ACR, vrátane hodnotenia bolesti pacientom.
Norwegian Bokmål: Forbedringer ble vist i alle deler av ACR score, inkludert pasientens vurdering av smerte.
Slovak: Počas podania injekcie budete počuť dve hlasné kliknutia.
Norwegian Bokmål: Under injeksjonen vil du høre 2 høye klikk.
Slovak: Tieto zlepšenia sa zachovali až do 52. týždňa.
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt frem til uke 52.
Slovak: Pacienti, ktorí dostávajú sekukinumab, môžu súčasne dostať inaktivované alebo neživé vakcíny.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får sekukinumab kan samtidig få inaktiverte eller ikke-levende vaksiner.
Slovak: Toto zlepšenie pretrvalo 52 týždňov (skúšania 1 a 2).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene ble opprettholdt i 52 uker (studie 1 og 2).
Slovak: Môžete použiť aj dolnú časť brucha, ale nie oblasť 5 cm okolo pupka.
Norwegian Bokmål: Du kan også bruke nedre del av magen, men ikke området 5 centimeter rundt navlen.
Slovak: Pacienti randomizovaní na „opakovanie liečby podľa potreby" nedosahovali primeranú udržiavaciu odpoveď, preto sa odporúča pevný mesačný režim udržiavacej liečby.
Norwegian Bokmål: Pasienter randomisert til "behandling ved behov" oppnådde ikke tilstrekkelig vedlikeholdsrespons og derfor anbefales et fast månedlig vedlikeholdsregime.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Cosentyxu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Cosentyx hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Slovak: Sekukinumab sa však nemá podávať pacientom s aktívnou tuberkulózou.
Norwegian Bokmål: Sekukinumab skal imidlertid ikke gis til pasienter med aktiv tuberkulose.
Slovak: Ako držať pero:
Norwegian Bokmål: Slik holder du pennen:
Slovak: • závažná alergická reakcia so šokom (anafylaktická reakcia)
Norwegian Bokmål: • Alvorlig allergisk reaksjon med sjokk (anafylaktisk reaksjon)
Slovak: DAS28-CRP 16. týždeň 24. týždeň
Norwegian Bokmål: DAS28-CRP Uke 16 Uke 24
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu na latex.
Norwegian Bokmål: • dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateks.
Slovak: Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov alebo iných zdravotníckych pracovníkov.
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på lege eller helsepersonell.
Slovak: Okrem toho jedno skúšanie hodnotilo chronický režim liečby v porovnaní s režimom „opakovania liečby podľa potreby" [SCULPTURE].
Norwegian Bokmål: I tillegg vurderte en studie et kronisk behandlingsregime i forhold til et "behandling ved behov"-regime [SCULPTURE].
Slovak: • pocit pálenia pri močení.
Norwegian Bokmål: • brennende følelse når du tisser.
Slovak: Ak ste pripravený na použitie injekčnej striekačky, dôkladne si umyte ruky mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: Når du er klar til å bruke sprøyten, vask hendene dine grundig med såpe og vann.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo ASAS 20 v 16. týždni.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var ASAS 20 ved uke 16.
Slovak: • nízky krvný tlak, ktorý môže spôsobiť závraty alebo malátnosť
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, som kan forårsake svimmelhet eller omtåkethet
Slovak: Čas prípravy od prepichnutia zátky až do ukončenia rekonštitúcie je v priemere 20 minút a nemá byť dlhší ako 90 minút.
Norwegian Bokmål: Tilberedelsestiden fra gjennomboring av korken til rekonstituering er avsluttet tar gjennomsnittlig 20 minutter og bør ikke overskride 90 minutter.
Slovak: Účinok sekukinumabu na fertilitu ľudí sa neskúmal.
Norwegian Bokmål: Effekten av sekukinumab på fertilitet hos mennesker har ikke blitt undersøkt.
Slovak: Nie je nebezpečné ukončiť používanie Cosentyxu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å avslutte bruk av Cosentyx.
Slovak: Pacienti boli zaslepení na liečebný režim až do 52. týždňa a štúdia pokračovala do 156 týždňa.
Norwegian Bokmål: Pasienter var blindet overfor behandlingsregimet opptil uke 52, og studien fortsatt til uke 156.
Slovak: Vyhýbajte sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Norwegian Bokmål: Unngå områder med arr eller strekkmerker.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas použitia sa preukázala počas 24 hodín pri teplote 2ºC až 8ºC.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk bruksstabilitet har blitt vist i 24 timer ved 2 ºC til 8 ºC.
Slovak: Za účelom zlepšenia sledovateľnosti biologických liekov je potrebné presne zaznamenať názov a číslo šarže podávaného lieku.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal produktnavnet og batchnummeret av det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Slovak: Použitie Cosentyxu sa neodporúča u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov), pretože u tejto vekovej skupiny sa neskúmalo.
Norwegian Bokmål: Cosentyx er ikke anbefalt hos barn og ungdom (under 18 år) fordi det ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Slovak: Pero musíte držať silno pritlačené ku koži dovtedy, kým uvidíte, ako zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Norwegian Bokmål: Du må fortsette å holde pennen fast mot huden til du ser en grønn indikator fylle vinduet og stoppe å bevege seg.
Slovak: Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Norwegian Bokmål: Business Unit Biologics Technical Development and Manufacturing Drug Substance Schaftenau (BTDM DSS)
Slovak: Percentuálny podiel pacientov, ktorí dosiahli odpoveď ACR 20 pri návšteve, je znázornený na Obrázku 2.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter som oppnådde ACR 20 respons ved visitt er vist i figur 2.
Slovak: Ukončenie liečby sa má zvážiť u pacientov, u ktorých sa odpoveď neprejavila do 16 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: Seponering av behandling bør vurderes hos pasienter som ikke har vist respons etter 16 uker med behandling.
Slovak: Zlepšenia skóre HAQ-DI sa pozorovali bez ohľadu na predchádzajúcu expozíciu anti-TNFα.
Norwegian Bokmål: Forbedringer i HAQ-DI score ble sett uavhengig av tidligere anti-TNFalfa eksponering.
Slovak: Profil bezpečnosti sekukinumabu sa vo všetkých indikáciach zhoduje.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for sekukinumab var konsekvent for alle indikasjoner.
Slovak: Nikdy sa nepokúšajte pero znovu použiť.
Norwegian Bokmål: • Prøv aldri å gjenbruke pennen.
Slovak: Ak sa ich dotknete, chránič striekačky sa môže príliš skoro aktivovať.
Norwegian Bokmål: Ved å røre dem kan sprøytebeskyttelsen aktiveres for tidlig.
Slovak: Tabuľka 3 Súhrn klinickej odpovede v psoriatickom skúšaní 2 (FIXTURE)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Oppsummering av klinisk respons i psoriasisstudie 2 (FIXTURE)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Cosentyx
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Cosentyx
Slovak: Môže sa v nej objaviť malá vzduchová bublina, čo je normálne.
Norwegian Bokmål: Du ser muligens en liten luftboble, hvilket er normalt.
Slovak: Po používaní Cosentyxu nemáte dojčiť najmenej 20 týždňov od poslednej dávky.
Norwegian Bokmål: Etter bruk av Cosentyx bør du ikke amme i minst 20 uker etter den siste dosen.
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie, napr. aktívna tuberkulóza (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk viktig, aktiv infeksjon, f.eks. aktiv tuberkulose (se pkt.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom, ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná, alebo ak plánujete otehotnieť.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Slovak: Možná závažná infekcia - k prejavom môžu patriť:
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon - tegnene kan inkludere:
Slovak: Vzhľadom na možnosť nežiaducich reakcií na sekukinumab u dojčených detí sa rozhodnutie, či ukončiť dojčenie počas liečby a do 20 týždňov po skončení liečby, alebo ukončiť liečbu Cosentyxom, má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensialet for bivirkninger av sekukinumab hos diende spedbarn, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre under behandling og opptil 20 uker etter behandling, eller om behandling med Cosentyx skal avsluttes tatt i betraktning fordelene ved å amme barnet og fordelene av behandling for kvinnen.
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
Norwegian Bokmål: • hevelse i ansiktet, lepper, tunge eller hals
Slovak: Ženy v plodnom veku majú počas liečby a najmenej 20 týždňov po skončení liečby používať účinnú metódu antikoncepcie.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner skal bruke effektiv prevensjon under behandling og i minst 20 uker etter behandling.
Slovak: Údaje naznačujú, že sekukinumab nepotláča humorálnu imunitnú odpoveď na meningokokové alebo chrípkové vakcíny.
Norwegian Bokmål: Dataene antyder at sekukinumab ikke undertrykker den humorale immunresponsen overfor meningokokk- eller influensavaksiner.
Slovak: Nepoužívajte Cosentyx:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Cosentyx:
Slovak: Závažná alergická reakcia - k prejavom môžu patriť:
Norwegian Bokmål: Alvorlige allergiske reaksjoner - tegnene kan inkludere:
Slovak: Údaje, ktoré sú k dispozícii, naznačujú, že pri všetkých horeuvedených indikáciách sa klinická odpoveď na liečbu dosiahne zvyčajne v priebehu 16 týždňov liečby.
Norwegian Bokmål: For alle indikasjonene nevnt over tyder tilgjengelige data på at en klinisk respons vanligvis oppnås etter 16 uker med behandling.
Slovak: Všetci pacienti boli sledovaní do 52 týždňov od prvého podania skúšaného lieku.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble fulgt i opptil 52 uker etter første administrasjon av studiebehandling.
Slovak: Osoby citlivé na latex
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiver, interleukinhemmere, ATC-kode: L04A C10
Slovak: polysorbát 80 a voda na injekcie.
Norwegian Bokmål: polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Štúdie na zvieratách nenaznačujú priame alebo nepriame škodlivé účinky týkajúce sa fertility.
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet.
Slovak: Lekár však má zabezpečiť dostatočné sledovanie pacientov.
Norwegian Bokmål: Legen skal imidlertid sørge for hensiktsmessig oppfølging av pasienten.
Slovak: Nové a nepoužité pero Cosentyx SensoReady (2 perá sú potrebné na dávku 300 mg).
Norwegian Bokmål: En ny og ubrukt Cosentyx SensoReady penn (2 penner trengs for en dose på 300 mg).
Slovak: Čo je Cosentyx a na čo sa používa
Norwegian Bokmål: Hva Cosentyx er og hva det brukes mot
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o používaní sekukinumabu u gravidných žien.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av sekukinumab hos gravide kvinner.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko:
Norwegian Bokmål: Kontroller at den grønne indikatoren fyller vinduet:
Slovak: Pre bezpečnosť a zdravie vás aj iných sa použité ihly a injekčné striekačky nikdy nesmú znovu použiť.
Norwegian Bokmål: For din egen og andres sikkerhet og helse, må kanyler og brukte sprøyter aldri gjenbrukes.
Slovak: Biologická dostupnosť sekukinumabu u pacientov so PsA bola 85 % na základe farmakokinetického modelu populácie.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten av sekukinumab hos PsA-pasienter var 85 % basert på den populasjonsfarmakokinetiske modellen.
Slovak: Ak u pacienta vznikne závažná infekcia, je potrebné pacienta dôsledne sledovať a sekukinumab sa mu až do vymiznutia infekcie nemá podať.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler en alvorlig infeksjon, skal pasienten overvåkes nøye og sekukinumab skal ikke administreres før infeksjonen opphører.
Slovak: Ak ste žena v plodnom veku, odporúča sa, aby ste sa vyhli otehotneniu.
Norwegian Bokmål: Dersom du er kvinne og kan bli gravid, anbefales du å ikke bli gravid.
Slovak: Skontrolujte, či zelený indikátor zaplnil okienko a prestal sa posúvať.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at den grønne indikatoren fyller vinduet og har stoppet å bevege seg.
Slovak: Po primeranom zaškolení v technike podávania subkutánnej injekcie si pacient môže sám podávať Cosentyx, ak lekár rozhodne, že je to vhodné.
Norwegian Bokmål: Etter riktig opplæring i subkutan injeksjonsteknikk kan pasienten selv injisere Cosentyx, dersom en lege avgjør at dette er hensiktsmessig.
Slovak: Nie sú známe účinky tohto lieku u tehotných žien.
Norwegian Bokmål: Effekten av dette legemidlet hos gravide kvinner er ikke kjent.
Slovak: • ak máte ulceróznu kolitídu.
Norwegian Bokmål: • dersom du har ulcerøs kolitt.
Slovak: Kryt ihly injekčnej striekačky môže obsahovať suchú gumu (latex), s ktorou nemajú manipulovať osoby s precitlivenosťou na túto látku.
Norwegian Bokmål: Kanylehetten til sprøyten kan inneholde tørr gummi (lateks), som ikke bør håndteres av personer som er sensitive overfor dette stoffet.
Slovak: U niektorých pacientov, ktorí majú spočiatku čiastočnú odpoveď, sa stav môže následne zlepšiť pri pokračujúcej liečbe po 16. týždni.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som responderer delvis innledningsvis kan senere bli bedre dersom behandlingen fortsetter utover 16 uker.
Slovak: Dôležité bezpečnostné informácie
Norwegian Bokmål: Viktig sikkerhetsinformasjon
Slovak: Ak sa vyskytnú anafylaktické alebo iné závažné alergické reakcie, podávanie sekukinumabu sa má okamžite ukončiť a má sa začať primeraná liečba.
Norwegian Bokmål: Dersom en anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige allergiske reaksjoner oppstår, skal administrasjon av sekukinumab avbrytes umiddelbart og nødvendig behandling startes.
Slovak: V klinických skúšaniach nebola hlásená zvýšená náchylnosť na tuberkulózu.
Norwegian Bokmål: Ingen økt følsomhet for tuberkulose ble rapportert i kliniske studier.
Slovak: Väčšina eliminácie IgG sa uskutočňuje prostredníctvom intracelulárneho katabolizmu po endocytóze z tekutej fázy alebo sprostredkovanej receptorom.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av IgG-eliminasjon skjer via intracellulær katabolisme, etterfulgt av væskefase eller reseptormediert endocytose.
Slovak: Nepokúšajte sa uzáver znovu nasadiť.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å sette hetten på igjen.
Slovak: Približne polovica protilátok proti liečivu, ktoré sa objavili počas liečby, bola neutralizujúca, ale nespájalo sa to so stratou účinnosti alebo farmakokinetickými abnormalitami.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av de behandlingsfremkalte anti-legemiddel antistoffer var nøytraliserende, men dette var ikke forbundet med tap av effekt eller farmakokinetiske avvik.
Slovak: Neutropénia <1,0-0,5x10
Norwegian Bokmål: Nøytropeni < 1,0-0,5 x 10
Slovak: ** hodnoty p v porovnaní s etanerceptom: p=0,0250
Norwegian Bokmål: ** p-verdier versus etanercept: p=0,0250
Slovak: IgG sa eliminujú hlavne prostredníctvom katabolizmu a nepredpokladá sa, že porucha funkcie pečene má vplyv na klírens sekukinumabu.
Norwegian Bokmål: IgG blir hovedsakelig eliminert via katabolisme og det forventes ikke at nedsatt leverfunksjon påvirker clearance av sekukinumab.
Slovak: Imunoglobulíny sa vylučujú do ľudského mlieka a nie je známe, či sa sekukinumab systémovo absorbuje po požití.
Norwegian Bokmål: Immunoglobuliner utskilles i morsmelk og det er ikke kjent om sekukinumab absorberes systemisk etter inntak.
Slovak: Tabuľka 4 Súhrn klinickej odpovede v skúšaní CLEAR
Norwegian Bokmål: Tabell 4 Oppsummering av klinisk respons i CLEAR studien
Slovak: • pocit únavy alebo dýchavičnosť, kašeľ, ktorý neustáva
Norwegian Bokmål: • tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke forsvinner
Slovak: Psoriatické skúšanie 1 (ERASURE) vyhodnotilo 738 pacientov.
Norwegian Bokmål: Psoriasisstudie 1 (ERASURE) evaluerte 738 pasienter.
Slovak: Väčšina pacientov mala aj aktívne psoriatické kožné lézie alebo zdokumentovanú psoriázu v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Flertallet av pasientene hadde også aktive psoriasis hudlesjoner eller dokumentert psoriasis i anamnesen.
Slovak: * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001; oproti placebu
Norwegian Bokmål: * p < 0,05, ** p < 0,01, *** p < 0,001; versus placebo
Slovak: Živé vakcíny sa nemajú podávať súbežne so sekukinumabom.
Norwegian Bokmål: Levende vaksiner bør ikke gis samtidig med sekukinumab.
Slovak: Je znamením, že podanie injekcie sa takmer skončilo.
Norwegian Bokmål: Dette indikerer at injeksjonen nesten er ferdig.
Slovak: Počet pacientov so PsA a axiálnym postihnutím bol príliš malý na to, aby bol zmysluplne vyhodnotený.
Norwegian Bokmål: Antallet PsA pasienter med aksial involvering var for liten til å gi en meningsfull vurdering.
Slovak: Ďalej držte pero pevne pritlačené ku koži.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Slovak: Odpoveď ASAS 20, % Odpoveď ASAS 40, % hsCRP, (pomer post-BSL/BSL)
Norwegian Bokmål: ASAS 40 respons, % hsCRP, (post-BSL/BSL ratio)