FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: D'autres effets indésirables non listés ci-dessus peuvent également survenir chez certains patients.
Italian: Altri effetti indesiderati non elencati possono verificarsi in alcuni pazienti.
French: Génotype 1 : La durée recommandée de traitement est de 1 an.
Italian: Genotipo 1: La durata del trattamento raccomandata è di 1 anno.
French: Assurez-vous de prévenir votre médecin si vous prenez la plante médicinale chinoise shosaikoto.
Italian: Si assicuri di informare il medico se sta assumendo il rimedio erboristico cinese Shosaikoto.
French: Pour la sécurité relative à la transmission d'agents, voir rubrique 4.4.
Italian: Per la sicurezza nei riguardi di agenti trasmissibili, vedere paragrafo 4.4.
French: Ceci est appelé " faire le vide d'air ".
Italian: Esso è detto espulsione d'aria.
French: La dose initiale habituelle pour chaque état est présentée ci-dessous ; cependant, les doses individuelles peuvent varier, et le médecin peut changer votre dose en fonction de vos besoins spécifiques :
Italian: La dose iniziale usuale per ogni patologia è riportata di seguito, tuttavia le dosi individuali possono variare e il medico può cambiare la sua dose in base alle sue specifiche necessità.
French: Génotype 2/3 : La durée recommandée de traitement est 24 semaines.
Italian: Genotipi 2/3: La durata del trattamento raccomandata è di 24 settimane.
French: Les taux de réponse dans ces études augmentent avec la compliance.
Italian: Le percentuali di risposta in questi studi clinici erano aumentate con la compliance.
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît :
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verificasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:
French: Ces trois classes principales ne sont pas ellesmêmes homogènes et peuvent regrouper plusieurs espèces moléculaires différentes d'interféron.
Italian: Tali classi non sono omogenee e possono contenere numerose differenti specie molecolari di interferone.
French: Valeur pa
Italian: valore di pa
French: Des cas d'attaque (événements cérébraux) ont été rapportés.
Italian: Sono stati riportati casi di stroke (eventi cerebrovascolari).
French: La durée optimale de traitement avec Viraferon seul n'est pas encore complètement établie, mais un traitement compris entre 12 et 18 mois est conseillé.
Italian: La durata ottimale della monoterapia con Viraferon non è ancora stata completamente stabilita, ma si consiglia una terapia compresa tra 12 e 18 mesi.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché :
Italian: Per ulteriori informazioni su Viraferon, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
French: Les solutions reconstituées sont isotoniques pour administration parentérale.
Italian: Le soluzioni ricostituite sono isotoniche per uso parenterale.
French: A ce moment, vérifiez que vous avez la dose correcte.
Italian: A questo punto controlli che la dose sia corretta.
French: Agiter doucement pour faciliter la dissolution complète de la poudre.
Italian: Agitare leggermente per accelerare la completa dissoluzione della polvere.
French: Ces effets indésirables très sérieux sont très rares.
Italian: Questi effetti indesiderati molto gravi sono molto rari.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe mâle, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
Italian: Altri fattori prognostici negativi (età > 40 anni, sesso maschile, fibrosi) devono essere presi in considerazione per estendere la terapia a 12 mesi.
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à Viraferon.
Italian: Se li accusa, può avere avuto una reazione allergica grave ad Viraferon.
French: Viraferon doit être utilisé avec précaution chez les hommes fertiles.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato con cautela negli uomini in età fertile.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Italian: − Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
French: On ignore si les composants de ce médicament sont excrétés dans le lait maternel.
Italian: Non è noto se i componenti del farmaco vengano escreti con il latte materno.
French: Viraferon est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
Italian: Viraferon è solitamente destinato all'uso sottocutaneo.
French: Faites attention avec Viraferon si vous êtes enceinte ou souhaitez le devenir (voir Grossesse).
Italian: Faccia particolare attenzione con Viraferon - se è in stato di gravidanza o sta progettando una gravidanza (vedere Gravidanza).
French: Comme tous les médicaments, Viraferon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Italian: Come tutti i medicinali, Viraferon può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
French: Une dose de Viraferon est administrée chaque jour prévu.
Italian: La dose di Viraferon viene somministrata ad ogni giorno stabilito.
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2ºC et 8ºC).
Italian: Conservare in frigorifero (2°C e 8°C).
French: Lorsque la dose correcte est sélectionnée, vous êtes prêt à pratiquer l'injection.
Italian: Una volta che è stata ottenuta la dose corretta Lei è pronto per effettuare l'iniezione.
French: Dans les études cliniques portant sur 118 enfants ou adolescents de 3 à 16 ans, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d'effets indésirables.
Italian: In studi clinici condotti su 118 bambini o adolescenti di età compresa fra 3 e 16 anni, il 6 % ha interrotto la terapia a causa di eventi avversi.
French: Viraferon est administré trois fois par semaine, un jour sur deux, par exemple le lundi, mercredi, et vendredi.
Italian: Viraferon è somministrato tre volte alla settimana a giorni alterni per esempio il lunedì, mercoledì e venerdì.
French: Viraferon ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Italian: Viraferon deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio per il feto.
French: Au cours d'un traitement d'un an, des enfants n'ont pas grandi ou n'ont pas grossi autant que prévu.
Italian: Nel corso di un anno di terapia, molti bambini non sono cresciuti o non hanno guadagnato il peso che ci si aspettava.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d‘infections.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti o ad altri tipi di infezioni.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un contraccettivo efficace durante il trattamento.
French: Effet sur la fécondité : L'interféron peut perturber la fécondité (voir rubriques 4.6 et 5.3).
Italian: Effetti sulla fertilità: L'interferone può avere effetti sulla fertilità (vedere paragrafi 4.6 e 5.3).
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
Italian: Tuttavia alcune specie di scimmie, es. le scimmie rhesus, sono sensibili alla stimolazione farmacodinamica dovuta ad esposizione ad interferoni umani di tipo 1.
French: Viraferon en association avec la ribavirine :
Italian: Viraferon in associazione con ribavirina:
French: Enfants et adolescents - Hépatite C chronique
Italian: Bambini e adolescenti - Epatite cronica C
French: Les figures A et B vous montrent les différentes parties du stylo et l'aiguille.
Italian: Le illustrazioni A e B mostrano le diverse parti della penna e dell'ago per iniezione.
French: Epilepsie et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central (SNC) (voir rubrique 4.4).
Italian: − Epilessia e/o funzionalità compromessa del sistema nervoso centrale (SNC) (vedere paragrafo 4.4).
French: Ce sont tous des effets indésirables très sérieux.
Italian: Questi sono tutti effetti indesiderati molto gravi.
French: Le stylo est maintenant prêt à l'emploi.
Italian: La penna ora è pronta per l'uso.
French: Comme de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir pendant la conservation, l'étape suivante consiste à enlever les bulles d'air.
Italian: Poiché una piccola quantità di aria può essersi raccolta nell'ago per iniezione e nel serbatoio durante il periodo di conservazione, il passaggio successivo consisterà nel rimuovere ogni eventuale bolla d'aria.
French: La dose pourra varier selon la maladie traitée.
Italian: La posologia varia in funzione della patologia trattata.
French: L'arrêt du traitement doit être envisagé chez ces patients.
Italian: In questi pazienti il trattamento deve essere interrotto.
French: S'il n'apparaît pas de goutte, utilisez un autre stylo, et ramenez le stylo défectueux à votre pharmacien.
Italian: Se non compare una goccia, cambi penna e restituisca la penna difettosa al farmacista.
French: Ne tentez pas de l'injecter vous-même à moins que vous ne soyez sûr d'avoir compris la procédure et les conditions de l'auto-injection.
Italian: Non tenti l'autosomministrazione se non è certo di aver ben compreso la procedura e le necessità della stessa.
French: Lors des études cliniques avec administration de Viraferon, au total 2,8 % des patients ont développé des anomalies thyroïdiennes.
Italian: Nel corso di studi clinici con Viraferon, il 2,8 % dei pazienti ha sviluppato anomalie tiroidee.
French: Après chaque utilisation, l'aiguille doit être éliminée avec précaution et le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement.
Italian: Dopo ogni uso l'ago per iniezione deve essere gettato in modo sicuro e la penna deve essere posta immediatamente in frigorifero.
French: Les interférons peuvent entraîner une fatigue inhabituelle ; si vous vous injectez ce médicament vous-même ou si vous l'administrez à un enfant ou adolescent, faites-le au moment du coucher.
Italian: Gli interferoni possono causare stanchezza inusuale; se lei si autosomministra il farmaco, o lo deve somministrare a un bambino, lo faccia al momento di andare a dormire.
French: Votre médecin a prescrit Viraferon spécifiquement pour vous et votre état actuel ; ne partagez ce médicament avec personne d'autre.
Italian: Il medico ha prescritto Viraferon espressamente per lei e per le sue condizioni attuali, non condivida questo medicinale con nessun'altro.
French: Remarque : une certaine quantité d'air peut rester dans le stylo, mais cela n'a pas d'importance car vous avez expulsé l'air de l'aiguille et la dose sera dès lors correcte.
Italian: Nota: un po' di aria potrebbe rimanere nella penna, ma ciò non è importante poiché avendo rimosso l'aria dall'ago per iniezione la dose sarà accurata.
French: Quelques enfants et adolescents ont eu une diminution de leur croissance (taille et poids).
Italian: Alcuni bambini hanno avuto un decremento del loro tasso di crescita (altezza e peso).
French: si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement avec Viraferon.
Italian: - se soffre di psoriasi; essa potrebbe peggiorare durante il trattamento con Viraferon.
French: Confusion, trouble du sommeil, baisse de la libido Idées suicidaires
Italian: Confusione, disturbi del sonno, diminuzione della libido Ideazione suicidaria
French: Le bénéfice de l'association Viraferon + ribavirine est particulièrement significatif dans le sous-groupe de patients le plus difficile à traiter (génotype 1 et charge virale élevée) (Tableau 3).
Italian: Il beneficio relativo della terapia di associazione Viraferon + ribavirina è particolarmente significativo nel sottogruppo di pazienti più difficile da trattare (genotipo 1 e alta carica virale) (Tabella 3).
French: Les taux de réponse virologiques maintenus chez les enfants et les adolescents sont similaires à ceux observés chez l'adulte.
Italian: Il grado di risposta virologica sostenuta in bambini e adolescenti è risultato simile a quello negli adulti.
French: Si vous oubliez de prendre Viraferon
Italian: Se dimentica di prendere Viraferon
French: Ne pas utiliser Viraferon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Italian: Non usi Viraferon dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola.
French: Ne dépassez pas la dose recommandée, et prenez Viraferon aussi longtemps que prescrit.
Italian: Non superi la dose raccomandata, e assuma Viraferon per il periodo prescritto.
French: Certaines personnes se sont senties déprimées en prenant Viraferon seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
Italian: Alcune persone diventano depresse quando sono in trattamento con Viraferon da solo o in associazione con ribavirina e, in alcuni casi, hanno avuto pensieri di suicidio o comportamento aggressivo (talvolta rivolto verso gli altri).
French: Effets indésirables rarement rapportés (au moins 1 patient sur 10.000, mais moins d'1 patient sur 1.000) : pneumonie
Italian: Effetti indesiderati riportati raramente (almeno 1 per ogni 10.000 pazienti, ma meno di 1 per ogni 1.000 pazienti): polmonite.
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos cellules sanguines blanches (cellules qui luttent contre l'infection), cellules sanguines rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
Italian: Il suo medico le farà fare esami del sangue per accertarsi che la conta dei globuli bianchi (le cellule che combattono l'infezione) e dei globuli rossi (le cellule che portano il ferro e l'ossigeno), le piastrine (le cellule che coagulano il sangue) e gli altri valori di laboratorio siano a livelli accettabili
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Viraferon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Viraferon sia troppo forte o troppo debole, si rivolga al medico o al farmacista.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15.000 à 21.000 daltons.
Italian: Gli interferoni sono una famiglia di piccole molecole proteiche di peso molecolare compreso tra circa 15.000 e 21.000 daltons.
French: Pour l'étape suivante, tenez le stylo par le milieu du corps.
Italian: Per il passaggio successivo tenga la penna nel mezzo del cilindro.
French: Chez les patients recevant de façon régulière/répétée de l'albumine dérivée du plasma humain, une vaccination appropriée (hépatites A et B) doit être envisagée.
Italian: Per i pazienti che ricevono regolarmente/ripetutamente albumina derivata da plasma umano, deve essere valutata l'opportunità di una appropriata vaccinazione (epatite A e B).
French: Après chaque tour complet, vérifiez que le triangle est bien en face de l'indicateur de dose (voir Figure O).
Italian: Dopo ogni giro completo si assicuri che il triangolo sia in corrispondenza dell'indicatore di dosaggio (vedere Illustrazione O).
French: Viraferon peut être remis au réfrigérateur à tout moment au cours de cette période de sept jours.
Italian: Viraferon può essere rimesso in frigorifero in qualsiasi momento durante questo periodo di sette giorni.
French: Les arythmies cardiaques (principalement supraventriculaires) répondent habituellement bien au traitement conventionnel mais peuvent nécessiter l'interruption du traitement par Viraferon.
Italian: Le aritmie cardiache (per lo più sopraventricolari) di solito rispondono alla terapia convenzionale, ma possono richiedere l'interruzione del trattamento con Viraferon.
French: IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : RCP du Produit, rubrique 4.2).
Italian: AL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (Vedere Allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
French: Après reconstitution, la solution reconstituée doit être utilisée immédiatement ou dans les 24 heures si elle est conservée au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Italian: Dopo ricostituzione, la soluzione ricostituita deve essere usata immediatamente o entro 24 ore se conservata in frigorifero (2°C - 8°C).
French: Les réponses virologiques après 1 an de traitement et 6 mois de suivi étaient de 36 % pour le génotype 1 et 81 % pour les génotypes 2/3/4.
Italian: Le risposte virologiche dopo 1 anno di trattamento e 6 mesi di osservazione post-trattamento sono state 36 % per il genotipo 1 e 81 % per i genotipi 2/3/4.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents et à d'autres agents pathogènes.
Italian: Ciò si riferisce anche a virus sconosciuti o emergenti e ad altri patogeni.
French: Dans un tel cas, interrompre le traitement et instaurer un traitement approprié.
Italian: Nell'eventualità di una loro comparsa interrompere il trattamento ed istituire l'appropriata terapia medica.
French: Les demi-vies d'élimination étaient respectivement d'environ deux à trois heures et six à sept heures.
Italian: L'emivita di eliminazione dell'interferone era rispettivamente di circa due-tre ore e di circa sei-sette ore.
French: Chez les patients adultes possédant une perte de l'Ag Hbe et de l'ADN-VHB, une diminution significative de la morbidité et de la mortalité a été observée.
Italian: Nei pazienti adulti con perdita di HBeAg e di HBV-DNA, è stata osservata una significativa riduzione della morbidità e della mortalità.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable Poudre de couleur blanc à crème.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Polvere e solvente per soluzione iniettabile Polvere da bianca a color crema.
French: Si vous avez utilisé plus de Viraferon que vous n'auriez dû Contactez votre médecin ou un professionnel de santé dès que possible.
Italian: Se prende più Viraferon di quanto deve Contatti il medico o operatore sanitario non appena possibile.
French: Pour sélectionner la dose requise, tenez le stylo horizontalement par le corps à l'aide d'une main.
Italian: Per ottenere la dose richiesta, tenga la penna orizzontalmente per il cilindro con una mano.
French: 12 flacons multidoses
Italian: 12 flaconcini multidose
French: La probabilité de réponse virologique prolongée à 5 ans a été estimée pour l'ensemble des patients par la méthode de Kaplan-Meier à 97 % avec un intervalle de confiance à 95 % de [95 %, 99 %].
Italian: La valutazione Kaplan-Meier per la risposta sostenuta continua in 5 anni per tutti i pazienti è 97 % con un intervallo di confidenza di 95 % [95 %, 99 %].
French: Chez les patients adultes recevant de l'interféron en association avec la ribavirine, le taux de réponse prolongée est de 47 %.
Italian: In pazienti adulti che ricevono interferone in combinazione a ribavirina il tasso di risposta sostenuta ottenuto è il 47 %.
French: L'incidence clinique d'apparition des facteurs neutralisants était de 2,9 % chez des patients cancéreux traités par voie générale et de 6,2 % chez des patients atteints d'hépatite chronique.
Italian: L'incidenza clinica della comparsa di anticorpi neutralizzanti è del 2,9 % nei pazienti oncologici trattati per via sistemica e del 6,2 % nei pazienti con epatite cronica.
French: Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place afin de prévenir la transmission des infections chez les patients.
Italian: Quando i farmaci sono prodotti con derivati del sangue o plasma umano, vengono attuate alcune misure per prevenire il passaggio di infezioni ai pazienti.
French: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) ASC* Clairance apparente l/hr/kg
Italian: Tmax (h) Cmax (ng/ml) AUC* Clearance apparente l/h/kg
French: Des données préliminaires indiquent que le traitement par interféron alfa peut être associé à une augmentation du taux de rejet de greffe de rein.
Italian: Dati preliminari indicano che la terapia con interferone alfa può essere associata con un aumentato tasso di rigetto di rene trapiantato.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, telles que l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par des virus, la suppression de la prolifération cellulaire et des activités immunomodulatrices comme l'augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
Italian: Si ritiene che tale processo sia, almeno in parte, responsabile delle varie risposte cellulari all'interferone, tra cui l'inibizione della replicazione virale in cellule infettate con virus, la soppressione della proliferazione cellulare e azioni immunomodulanti quali incremento dell'attività fagocitaria dei macrofagi e aumento della citotossicità specifica dei linfociti nei confronti delle cellule bersaglio.
French: Quel que soit le génotype, les patients qui ont reçu Viraferon en association avec la ribavirine et ≥ 80 % de leur traitement avaient une réponse prolongée à 6 mois supérieure après un an de traitement que ceux qui avaient pris < 80 % de leur traitement (56 % vs. 32 % dans l'étude C/I98-580).
Italian: Indipendentemente dal genotipo, i pazienti che hanno ricevuto ≥ 80 % del loro trattamento con Viraferon in associazione a ribavirina, avevano una più alta risposta sostenuta a 6 mesi dopo 1 anno di trattamento rispetto a quelli che avevano assunto < 80 % del loro trattamento (56 % vs. 32 % nello studio C/I98-580).
French: Si l'un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche :
Italian: Se appare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, interrompa l'assunzione di Viraferon e lo comunichi immediatamente al medico o si rivolga al pronto soccorso dell'ospedale più vicino:
French: Date de la première autorisation : 9 mars 2000
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 9 marzo 2000
French: Le risque chez la femme enceinte n'est pas connu.
Italian: Non è noto l'effetto sulle donne gravide.
French: Cela permettra au bouton poussoir de monter librement, permettant de sélectionner la dose correcte.
Italian: Ciò permetterà al bottone a pressione di muoversi liberamente, assicurando che venga stabilita la dose corretta.
French: Le rejet de greffe de foie a également été rapporté.
Italian: É stato anche riportato rigetto di fegato trapiantato.
French: 7 clics 8 clics 9 clics 2 tours complets (10 clics) 11 clics 12 clics 13 clics 14 clics 3 tours complets (15 clics) 16 clics 17 clics 18 clics 19 clics 4 tours complets (20 clics)*
Italian: 1 giro completo (5 clic) 6 clic 7 clic 8 clic 9 clic 2 giri completi (10 clic) 11 clic 12 clic 13 clic 14 clic 3 giri completi (15 clic) 16 clic 17 clic 18 clic 19 clic 4 giri completi (20 clic)*
French: Le mécanisme d'action par lequel Viraferon peut modifier la fonction thyroïdienne est inconnu.
Italian: Non si conosce il meccanismo attraverso il quale Viraferon può modificare il funzionamento tiroideo.
French: Des effets indésirables modérés à sévères peuvent imposer une modification du schéma posologique ou, dans certains cas, l'interruption du traitement par Viraferon.
Italian: Effetti indesiderati di grado da moderato a grave possono richiedere una modifica dello schema posologico di Viraferon o, in qualche caso, l'interruzione del trattamento.
French: Si vous devez vous injecter ce produit tous les jours, et que vous oubliez accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
Italian: Se per lei è prevista una somministrazione giornaliera ed accidentalmente omettesse la dose di un intero giorno, il giorno successivo continui il trattamento alla dose usuale.
French: Deux études cliniques ont été conduites chez des patients co-infectés par le VIH et le VHC.
Italian: Sono stati condotti due studi in pazienti co-infettati con HIV e HCV.