FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Innovax-ND-IBD wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Innovax-ND-IBD byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
German: Bei ND handelt es sich um eine Virusinfektion bei Hühnern, die zu Schnappatmung und Husten, neurologischen Symptomen (herabhängende Flügel, verdrehter Kopf und Hals, Umherkreisen und Lähmung), Anschwellen des Gewebes um Augen und Hals, grünlichem wässrigem Durchfall und verminderter Legeleistung führt.
Czech: Newcastleská choroba je virová infekce kuřat, která způsobuje lapavé dýchání a kašel, neurologické příznaky (svěšení křídel, zkroucení hlavy a krku, motání a paralýzu (ochrnutí)), otok tkání kolem očí a na krku, nazelenalý vodnatý průjem a snížení produkce vajec.
German: Geimpfte Vögel waren zu 81 % bis 95 % vor Erkrankungszeichen geschützt.
Czech: Proti známkám onemocnění bylo chráněno 81-95 % očkovaných kuřat.
German: Am 22. August 2017 erhielt Innovax-ND-IBD eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Czech: Přípravku Innovax-ND-IBD bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 22. srpna 2017.
German: Der Impfstoff kann Eintagsküken als Einzelinjektion unter die Haut in den Hals oder direkt in 18 bis 19 Tage bebrütete embryonierte Hühnereier (ungeschlüpfte Hühner in der Entwicklung) verabreicht werden.
Czech: Vakcínu lze podávat jednodenním kuřatům jednou podkožní injekcí v oblasti krku nebo přímo do 18-19denních kuřecích vajec obsahujících embrya (nevylíhnuté zárodky kuřat).
German: IBD, auch als Gumboro-Krankheit bezeichnet, ist eine Virusinfektion bei Hühnern, die mit Tod im Alter von 3 bis 6 Wochen assoziiert ist.
Czech: Infekční burzitida, rovněž známá jako choroba Gumboro, je virová infekce kuřat, která způsobuje úhyn kuřat ve věku 3-6 týdnů.
German: Innovax-ND-IBD ist als Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je dostupný ve formě suspenze a rozpouštědla k přípravě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
German: Vögel, die mit dem MD-Virus infiziert sind, können ein Leben lang Träger und Überträger des Virus sein.
Czech: Ptáci nakažení virem Markovy choroby se mohou stát celoživotními přenašeči a šiřiteli tohoto viru.
German: Weitere Informationen über Innovax-ND-IBD
Czech: Další informace o přípravku Innovax-ND-IBD
German: Wenn Innovax-ND-IBD Hühnern verabreicht wird, erkennt das Immunsystem der Tiere das Virus als „fremd" und bildet Antikörper gegen dessen Proteine.
Czech: Jakmile je přípravek Innovax-ND-IBD podán kuřatům, jejich imunitní systém rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti bílkovinám, které obsahuje, protilátky.
German: Innovax-ND-IBD enthält einen modifizierten Lebendstamm eines Putenherpesvirus (Stamm HVP360).
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD obsahuje živý modifikovaný kmen herpes viru krůt zvaný kmen HVP360.
German: Bei MD handelt es sich um eine Herpesvirus-Infektion bei Hühnern, die zu einer Lähmung der Flügel und Beine sowie zu Tumoren in verschiedenen Organen führen kann.
Czech: Markova choroba je herpesvirová infekce kuřat, která může způsobit ochrnutí křídel a nohou a nádory různých orgánů.
German: Da es sich bei Innovax-ND-IBD um einen Lebendimpfstoff handelt, kann der Impfstoffstamm von geimpften Hühnern in die Umgebung abgegeben und auf Puten übertragen werden.
Czech: Jelikož přípravek Innovax-ND-IBD je živá vakcína, očkovaná kuřata mohou vylučovat vakcinační kmen do okolního prostředí a ten se může šířit na krůty.
German: Zur Untersuchung des Impfschutzes gegen IBD wurden geimpfte Vögel 3, 4, 6 und 8 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht.
Czech: V případě infekční burzitidy byla očkovaná kuřata podrobena zkoušce 3, 4, 6 a 8 týdnů po vakcinaci.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Impfstoff, der Putenherpesviren vom Serotyp 3 enthält, ein Herpesvirustyp, das bei Hühnern keine Erkrankung auslöst, jedoch dem MD verursachenden Virus ähnlich ist.
Czech: Přípravek Innovax-ND-IBD je vakcína obsahující sérotyp 3 herpes viru krůt, což je typ herpes viru, který u kuřat onemocnění nezpůsobuje, ale podobá se viru, který způsobuje Markovu chorobu.
German: Der Schutz gegen MD stellt sich 9 Tage nach der Impfung ein und dauert lebenslänglich an.
Czech: Ochrana před Markovou chorobou je navozena 9 dnů po vakcinaci a trvá po celý život.
German: Weitere Informationen sind der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels zu entnehmen.
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku.
German: Innovax-ND-IBD ist ein Tierimpfstoff zum Schutz von Hühnern vor der Newcastle-Krankheit (ND), der infektiösen Bursitis (IBD) und der Marek'schen Krankheit (MD).
Czech: Innovax-ND-IBD je veterinární vakcína, která se používá k ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a Markovou chorobou.
German: In Bezug auf ND entwickelten 60 % der geimpften Hühner keine ND, wenn sie 4 Wochen nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden, und 95 % der geimpften Hühner waren 6 Wochen nach der Impfung geschützt.
Czech: V případě Newcastleské choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 60 % očkovaných kuřat podrobených 4 týdny po vakcinaci zkoušce, přičemž 6 týdnů po vakcinaci bylo chráněno 95 % očkovaných kuřat.
German: Was ist Innovax-ND-IBD und wofür wird es angewendet?
Czech: Co je přípravek Innovax-ND-IBD a k čemu se používá?
German: Der Putenherpesvirusstamm HVP360 wurde modifiziert, sodass er Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Czech: Kmen HVP360 herpes viru krůt byl modifikován tak, aby produkoval bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
German: Der Schutz gegen IBD stellt sich 3 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Czech: Ochrana před infekční burzitidou je navozena 3 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
German: Es wurden geimpfte Hühner aus einer Feldstudie genommen und im Labor mit dem Virus in Kontakt gebracht (Challenge), um den Schutz nach der Impfung nachzuweisen.
Czech: Za účelem prokázání ochrany po vakcinaci byla očkovaná kuřata z terénní studie podrobena v laboratoři zkoušce (byla vystavena kontaktu s viry).
German: Übersicht über Innovax-ND-IBD und Gründe für die Zulassung in der EU
Czech: Přehled informací o přípravku Innovax-ND-IBD a proč byl registrován v EU
German: Das Virus des Impfstoffes wurde modifiziert, sodass es Proteine des ND-Virus und des IBD-Virus herstellt.
Czech: Virus obsažený ve vakcíně byl modifikován tak, aby vytvářel také bílkoviny viru Newcastleské choroby a viru infekční burzitidy.
German: Dies hilft, Hühner vor ND, IBD und Herpesvirusinfektionen wie MD zu schützen.
Czech: To napomáhá ochraně kuřat před Newcastleskou chorobou, infekční burzitidou a herpesvirovými infekcemi, jako je Markova choroba.
German: Der Schutz gegen ND stellt sich 4 Wochen nach der Impfung ein und dauert 8 Wochen an.
Czech: Ochrana před Newcastleskou chorobou je navozena 4 týdny po vakcinaci a trvá 8 týdnů.
German: Welchen Nutzen hat Innovax-ND-IBD in den Studien gezeigt?
Czech: Jaké přínosy přípravku Innovax-ND-IBD byly prokázány v průběhu studií?
German: Welche Risiken sind mit Innovax-ND-IBD verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Innovax-ND-IBD?
German: Hinsichtlich MD waren 87 % der geimpften Hühner geschützt, als sie 9 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Czech: V případě Markovy choroby bylo 9 dnů po vakcinaci chráněno proti tomuto onemocnění 87 % očkovaných kuřat.
German: In Bezug auf MD entwickelten 91 % der aus geimpften Eiern geschlüpften Hühner keine MD, wenn sie im Alter von 8 Tagen mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Czech: V případě Markovy choroby nedošlo k jejímu rozvoji u 91 % kuřat vylíhnutých z očkovaných vajec a podrobených zkoušce 8. den věku.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Innovax-ND-IBD behandelt wurden, beträgt null Tage.
Czech: Ochranná lhůta pro maso a vejce z kuřat léčených přípravkem Innovax-ND-IBD je „0 dnů" („bez ochranných lhůt"), což znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jejich spotřebu.
German: Warum wurde Innovax-ND-IBD in der EU zugelassen?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Innovax-ND-IBD registrován v EU?
German: Wie wird Innovax-ND-IBD angewendet?
Czech: Jak se přípravek Innovax-ND-IBD používá?
German: Wie wirkt Innovax-ND-IBD?
Czech: Jak přípravek Innovax-ND-IBD působí?
German: Hinsichtlich IBD entwickelten 100 % der geimpften Hühner keine IBDD, wenn sie 46 Tage nach der Impfung mit dem Virus in Kontakt gebracht wurden.
Czech: V případě infekční burzitidy nedošlo k jejímu rozvoji u 100 % očkovaných kuřat podrobených 46 dnů po vakcinaci zkoušce.
German: MD: über die gesamte Risikoperiode.
Czech: MD: celé rizikové období.
German: EU/2/17/213/001-002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLA EU/2/17/213/001-002
German: ATCvet-Code: QI01AD.
Czech: ATCvet kód: QI01AD.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden.
Czech: Doba použitelnosti po rekonstituci podle návodu: 2 hodiny.
German: HPV360
Czech: HVP360
German: Dauer der Immunität: ND: 8 Wochen, IBD: 8 Wochen,
Czech: Trvání imunity: ND: 8 týdnů, IBD: 8 týdnů,
German: Datum der Erstzulassung: 22/08/2017
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 22/08/2017
German: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIEDERLANDE
Czech: Ambachtstraat 2, 4, 5a 3732 CN De Bilt NIZOZEMSKO
German: Nicht in heißem Wasser oder eiskaltem Wasser auftauen.
Czech: Nerozmrazujte je v horké vodě nebo v ledové vodě.
German: Die üblichen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen sollten bei allen Vorbereitungen und Verabreichungsverfahren angewendet werden.
Czech: V průběhu přípravy a podání mají být dodržována obvyklá aseptická opatření.
German: Um die Zellen zu schützen, ist es wichtig, dass die Suspension sofort nach dem Auftauen in das Lösungsmittel gemischt wird.
Czech: Pro zachování buněk je důležité, aby byla suspenze ihned po rozpuštění smíchána s rozpouštědlem.
German: VORSICHT: Die Ampullen können bei plötzlichen Temperaturveränderungen zerplatzen.
Czech: UPOZORNĚNÍ: Je známo, že ampule mohou explodovat při vystavení náhlým změnám teploty.
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv z nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
German: Beginn der Immunität: ND: im Alter von 4 Wochen, IBD: im Alter von 3 Wochen, MD: 9 Tage.
Czech: Nástup imunity: ND: 4 týdny věku, IBD: 3 týdny věku, MD: 9 dní.
German: Jede Person, die die Absicht hat, dieses Tierarzneimittel herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vorher bei der zuständigen Behörde des betreffenden Mitgliedstaates über die aktuelle Impfpolitik informieren, da diese Aktivitäten entsprechend der geltenden nationalen Rechtsvorschriften in dem gesamten Hoheitsgebiet des Mitgliedsstaates oder in Teilen davon untersagt sein können.
Czech: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a používat tento veterinární léčivý přípravek se musí na prvním místě informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech, protože tyto aktivity mohou být v členském státě zakázány na celém území nebo jeho části v souladu s národní legislativou.
German: Für eine solche zeitgleiche Anwendung wurde für ND ein Beginn der Immunität von 3 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND Clone 30) bzw. 2 Wochen (Anwendung mit Nobilis ND C2) belegt.
Czech: Pro takové souběžné použití byl prokázán nástup imunity proti ND 3 týdny (při podání s Nobilis ND Clone 30) a 2 týdny (při podání s Nobilis ND C2).
German: Jede Dosis des rekonstituierten Impfstoffes (0,2 ml zur subkutanen Anwendung oder 0,05 ml zur in ovo-Anwendung) enthält:
Czech: Každá dávka rekonstituované vakcíny (0,2 ml pro subkutánní podání nebo 0,05 ml pro podání in ovo) obsahuje:
German: Zur subkutanen Anwendung den Impfstoff gemäß der folgenden Tabelle rekonstituieren:
Czech: Pro subkutánní podání vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou:
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels mit Ausnahme der oben genannten vor.
Czech: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma výše zmíněných přípravků.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER ANZAHL DER DOSEN
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK
German: Hühner und embryonierte Hühnereier.
Czech: Kur domácí a embryonovaná vejce kura domácího.
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (15-25 °C) erwärmt sein.
Czech: Rozpouštědlo musí být v době mísení čiré, červené barvy, bez sedimentu a pokojové teploty (15-25 °C).
German: Rinderserum Basalmedium Dimethylsulfoxid
Czech: Suspenze: bovinní sérum Veggie médium dimethylsulfoxid
German: 1 PBE - Plaquebildende Einheiten.
Czech: 1PFU: plak formující jednotky
German: Die Spritze entfernen und den Beutel drehen (6-8 mal), um den Impfstoff zu mischen.
Czech: Vytáhněte stříkačku a převraťte vak (6-8 krát), aby se vakcína smíchala.
German: Suspension: Eingefroren in flüssigem Stickstoff (unter -140 °C) lagern und transportieren.
Czech: Suspenze: Uchovávejte a přepravujte zmrazené v tekutém dusíku (pod -140 °C).
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z. B. während langer Impfdurchgänge).
Czech: Vak s vakcínou by měl být v průběhu vakcinace jemně a často promícháván krouživým pohybem pro zaručení setrvání suspenze vakcíny v homogenním stavu a podání správného titru vakcinačního viru (např. v průběhu prodlouženého podávání vakcíny).
German: Der Impfstoff wird durch subkutane Injektion in den Nacken oder per in ovo-Injektion verabreicht.
Czech: Vakcína se podává subkutánní injekcí do krku nebo injekcí in ovo.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobců biologicky účinné látky
German: Die Ampullen werden in einem Ampullenhalter aufbewahrt, an den ein farbiger Clip angeheftet ist, der die Anzahl der Dosen angibt (2000 Dosen: lachs- bis rosafarbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip).
Czech: Ampule jsou skladovány v držáku, na držáku je připevněn barevný klip zobrazující počet dávek (2 000 dávek: lososově růžový klip a 4 000 dávek: žlutý klip).
German: Anzahl der Impfstoffampullen zur subkutanen Anwendung
Czech: Počet ampulí vakcíny pro subkutánní podání
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die Newcastle-Krankheit, die Infektiöse Bursitis (Gumboro-Krankheit) und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Czech: Vakcína indukuje aktivní imunitu proti Newcastleské chorobě, infekční burzitidě (Gumboro) a Markově chorobě u kuřat.
German: Subkutan: Eine Injektion von 0,2 ml pro Huhn.
Czech: Subkutánní podání: Jedna injekční dávka 0,2 ml pro kuře.
German: Innovax-ND-IBD ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff.
Czech: Innovax-ND-IBD je virová suspenze balená ve skleněných ampulích uchovávaných v tekutém dusíku.
German: Die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Czech: Ampule rozmrazujte v čisté vodě o teplotě 25-27 °C.
German: Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Czech: CESTA(Y) PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
German: - Ein 400-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Czech: - 400 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
German: 1 Ampulle mit 4000 Dosen Zur in ovo Anwendung den Impfstoff gemäß der folgenden Tabelle rekonstituieren:
Czech: 1 ampule obsahující 4000 dávek Pro podání in ovo vakcínu rekonstituujte v souladu s následující tabulkou: Vak rozpouštědla
German: - Ein 800-ml-Polyethylen- oder -Multilayer-Plastikbeutel.
Czech: - 800 ml polyetylénový nebo vícevrstvý plastový vak.
German: Tauen Sie den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken der Ampulle(n) in sauberem Wasser bei 25-27 °C auf.
Czech: Rozpusťte obsah ampule(í) rychle ponořením ampule do čisté vody o teplotě 25-27 °C.
German: Suspension: - Eine Typ I 2-ml-Glasampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Czech: Suspenze: - Ampule z hydrolytického skla typu I o objemu 2 ml obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
German: Dosierung:
Czech: Dávka:
German: Haltbarkeit der Zellsuspension im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti buněčné suspenze v neporušeném obalu: 2 roky.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s veterinárním léčivým přípravkem.
German: Der Impfstoff enthält zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (HVT), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert.
Czech: Vakcína je buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (HVT) exprimující F protein Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKO
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: A. VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe zur Rekonstitution verwenden.
Czech: Pro rekonstituci použijte rozpouštědlo pro drůbeží vakcíny obsahující suspenzi buněk.
German: Injizieren Sie den restlichen Inhalt der Ampulle vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel.
Czech: Vstříkněte zbylý obsah ampule jemně do vaku s rozpouštědlem.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Polyethylenbeutel) im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (polyetylénový vak) v neporušeném obalu: 3 roky.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, virale Lebendimpfstoffe für Haushühner, aviäre Herpesviren (Marek´sche Krankheit).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologické přípravky pro ptáky, živé virové vakcíny pro domácí drůbež.
German: Eine kleine Menge des Lösungmittelbeutels in die Spritze ziehen und damit die Ampulle spülen.
Czech: Odeberte malé množství rozpouštědla z vaku do stříkačky a vypláchněte ampuli.
German: Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Czech: Vak s 400 ml rozpouštědla nebo vak s 800 ml rozpouštědla.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Innovax-ND-IBD suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: VÝROBCI BIOLOGICKY ÚČINNÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Huhn durch subkutane Injektion in den Nacken oder eine Dosis von 0,05 ml pro Ei per in ovo-Injektion verabreichen.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Po rozpuštění podejte 1 dávku 0,2 ml vakcíny pro kuře subkutánní injekcí do krku nebo podejte 1 dávku 0,05 ml vakcíny pro vejce injekčním podáním in ovo.
German: Nach subkutaner Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine unerwünschten Nebenwirkungen beobachtet.
Czech: Nebyly pozorovány žádné příznaky po podání desetinásobné dávky subkutánním podáním.
German: In ovo: Eine Injektion von 0,05 ml pro Hühnerei.
Czech: Podání in ovo: Jedna injekční dávka 0,05 ml na vejce kura domácího.
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und dann den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Czech: Propíchněte jehlou zátku vaku rozpouštědla a poté pomalu a jemně přidejte obsah stříkačky k rozpouštědlu.
German: 1 Ampulle mit 2000 oder 4000 Dosen.
Czech: 1 ampule obsahující 2 000 nebo 4 000 dávek.
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Czech: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken oder 18-19 Tage alten, embryonierten Hühnereiern: - zur Verringerung der durch das Virus der Newcastle-Krankheit (ND) verursachten Mortalität und der klinischen Symptome, - zur Verhinderung der durch das Infektiöse Bursitis-Virus (IBD) verursachten Mortalität sowie zur Verringerung der klinischen Symptome und Läsionen, - zur Verringerung der durch das Virus der Marek´schen Krankheit (MD) verursachten Mortalität sowie der klinischen Symptome und Läsionen.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci jednodenních kuřat nebo 18-19 dnů starých embryonovaných vajec kura domácího: - za účelem redukce mortality a klinických příznaků vyvolaných virem Newcastleské choroby (ND), - na prevenci mortality a redukci klinických příznaků a lézí vyvolaných virem infekční burzitidy
German: Legeperiode: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode wurde nicht untersucht.
Czech: Snáška: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
German: Die Verträglichkeit des Tierarzneimittels während der Legeperiode wurde nicht untersucht.
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během snášky.
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr verwendet werden darf.
Czech: Pokud je zamražená suspenze umístěna ve hrotu ampule, indikuje to rozpuštění vakcíny a vakcína nesmí být použita.
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut- und Kükenräumen abgetrennten Raum aufbewahren.
Czech: Kontejner: Uchovávejte kontejner s tekutým dusíkem v čisté, suché a dobře ventilované místnosti, bezpečně uložený ve vzpřímené poloze, mimo místnosti určené pro líhnutí/pro kuřata.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Czech: Když vytahujete držák s ampulemi z kontejneru, vyjměte pouze ampuli(e), kterou(é) ihned použijete.
German: Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVP360), das das Fusionsprotein des Virus der Newcastle-Krankheit und das VP2-Protein des Infektiöse Bursitis-Virus exprimiert:
Czech: Buněčně asociovaný živý rekombinantní herpes virus krůt (kmen HVP360) exprimující fúzní protein viru Newcastleské choroby a VP2 protein viru infekční burzitidy:103,3 - 104,6 PFU1.
German: Innovax-ND-IBD Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Innovax-ND-IBD suspenze a rozpouštědlo pro injekční suspenzi pro kura domácího
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Multilayer-Plastikbeutel) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla (vícevrstvý plastový vak) v neporušeném obalu: 2 roky.