FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Finlandia.
Finnish: Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hameenlinna, Suomi.
Spanish: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour comprimidos efervescentes
Finnish: Soluble Cupanol-Co Lemon Flavour poretabletti
Spanish: Alemania OPTIMED Pharma GmbH
Finnish: OPTIMED Pharma GmbH
Spanish: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Reino Unido
Finnish: Great West Road 980 Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Spanish: 650 mg y 28,09 mg supositorios
Finnish: 650 mg and 28,09 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Finlandia codeína + paracetamol
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, Hämeenlinna FI-13500 Suomi kodeiini + parasetamoli
Spanish: Reino Unido Omega Pharma Limited
Finnish: Iso-Britannia Omega Pharma Limited
Spanish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Reino Unido
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA Iso-Britannia
Spanish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Reino Unido
Finnish: Galen Limited, Seogoe Industiral Estate, Craigavon BT 63 5 UA, Iso-Britannia
Spanish: 300 mg/10 mg cápsulas
Finnish: 300 mg/10 mg kapseli
Spanish: 1070 Brussels Bélgica
Finnish: 1070 Brussels Belgia
Spanish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets comprimidos recubiertos con película
Finnish: Solpadeine Migraine Ibuprofen & Codeine Tablets kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositorios
Finnish: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: 21,17 mg +325 mg comprimidos
Finnish: 21,17 mg +325 mg tabletti
Spanish: Reino Unido McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Reino Unido
Finnish: Iso-Britannia McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG Iso-Britannia
Spanish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg jarabe
Finnish: 125/5 ml mg + 7,5/5 ml mg siirappi
Spanish: República Checa codeína + paracetamol + fenpiverinio + pitofenona
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli + fenpiveriini+ pitofenoni
Spanish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Rumanía
Finnish: GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA Str. Cuza Vodă nr. 99105, Târgu-Mureş, Romania asetyylisalisyylihappo, parasetamoli , kodeiinifosfaattihemihy draatti, kofeiini vedetön
Spanish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml jarabe
Finnish: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml siirappi
Spanish: Codeína fosfato+paracetamol custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules cápsulas
Finnish: Kodeiinifosfaatti+parase tamoli custom Healthcare cocodamol 8/500mg capsules kapseli
Spanish: Reino Unido Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Finnish: Iso-Britannia Winthrop Pharmaceuticals UK Limited, One Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS IsoBritannia
Spanish: 28,73 mg + 325 mg comprimidos
Finnish: 28,73 mg + 325 mg tabletti
Spanish: Reino Unido Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY Reino Unido
Finnish: Iso-Britannia Aventis Pharma Limited, One Onslow Street, Guilford, Surrey GU1 4SY IsoBritannia
Spanish: Paralgin Minor supositorios
Finnish: Paralgin Minor peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Finnish: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Iso-Britannia
Spanish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg y 100 mg comprimidos recubiertos
Finnish: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg päällystetty tabletti
Spanish: TALVOSILEN TABLETS 500mg/20mg
Finnish: TALVOSILEN TABLET 500mg/20mg
Spanish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia paracetamol + codeína 'PARACETAMOLO + CODEÍNA ANGENERICO
Finnish: Via Nocera Umbra, 75 00181 Roma Italia parasetamoli + kodeiini
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg
Spanish: 600 mg supositorios
Finnish: 600 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Alemania
Finnish: Herterichstrasse 1 D-81479 Munchen Saksa
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 300 mg/15 mg cápsulas
Finnish: TERMALDINA CODEINA 300 mg/15 mg cápsulas
Spanish: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Finnish: Brentford TW8 9GS Iso-Britannia
Spanish: Codeine HCl 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Finnish: Codeine HCl 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine effervescent tablets
Finnish: Sterwin Meds Cocodamol and caffeine soluble tablets
Spanish: Codeine HCl 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Finnish: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Paracetamol 450 mg Codeína fosfato hemihidrato 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Finnish: Paracetamol 450 mg Codeine Phosphate Hemihydrate 10 mg Doxylamine succinate 5 mg
Spanish: TERMALDINA CODEÍNA 650 mg/30 mg supositorios
Finnish: TERMALDINA CODEINA 650 mg/30 mg supositorios
Spanish: Codeinefostaat 15 PCH, comprimidosten 15 mg
Finnish: Codeinefostaat 15 PCH, tabletten 15 mg
Spanish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg film-coated Tablets comprimidos recubiertos con película
Finnish: Apfen Plus 200mg / 12.8mg Film-Coated Tablets kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Finnish: Tšekin tasavalta bene-Arzneimittel GmbH
Spanish: LONARID N TABLETS 400mg+50mg+10m g
Finnish: LONARID N TABLET 400mg+50mg+10m g
Spanish: 6,33 mg/ 5 ml solución oral
Finnish: 6,33 mg/ 5 ml oraaliliuos
Spanish: Alemania bene - Arzneimittel GmbH
Finnish: Saksa bene - Arzneimittel GmbH
Spanish: Codeinefostaat 20 PCH, comprimidosten 20 mg
Finnish: Codeinefostaat 20 PCH, tabletten 20 mg
Spanish: Citodon minor supositorios
Finnish: Citodon minor peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Paracod Mylan comprimidos dispersables
Finnish: Paracod Mylan liukeneva tabletti
Spanish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido
Finnish: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Iso-Britannia parasetamoli + kodeiini
Spanish: Slovenia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Finnish: Slovenia kodeiini, parasetamoli, propyfenatsoni, kofeiini
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy República Checa
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10Dolní Měcholupy Tšekin tasavalta
Spanish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemania
Finnish: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Saksa
Spanish: 300 mg y 14,05 mg cápsulas duras Vía oral
Finnish: 300 mg and 14,05 mg kapseli, kova
Spanish: Herterichstrasse 1 814 79 München Alemania
Finnish: Herterichstrasse 1 814 79 München Saksa
Spanish: Berkshire RG14 1JA, Reino Unido paracetamol + codeína Paracodol Tablets
Finnish: Berkshire RG14 1JA, Iso-Britannia parasetamoli + kodeiini
Spanish: 50 mg supositorios
Finnish: 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: International, Brentford, TW8 9GS Reino Unido
Finnish: International, Brentford, TW8 9GS Iso-Britannia
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, comprimidosten
Finnish: Codeinefosfaat ratiopharm 10 mg, tabletten
Spanish: 120 mg y 12 mg / 5 ml solución oral
Finnish: 120 mg and 12 mg / 5 ml oraaliliuos
Spanish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Finlandia
Finnish: Vitabalans Oy Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna Suomi
Spanish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, comprimidosten
Finnish: Codeinefosfaat ratiopharm 20 mg, tabletten
Spanish: 500 mg + 9,6 mg comprimidos
Finnish: 500 mg + 9,6 mg tabletti
Spanish: 400mg + 10mg comprimidos
Finnish: 400mg + 10mg tabletti
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + Codeína fosfato
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiinifosfaatti
Spanish: Titretta Schmerzcomprimidosten
Finnish: Titretta Schmerztabletten
Spanish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Finnish: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Tšekin tasavalta
Spanish: 8 mg+500 mg +30 mg cápsulas, comprimidos, comprimidos efervescentes
Finnish: 8 mg+500 mg +30 mg kapseli, tabletti, poretabletti
Spanish: Paracetamol codeine teva comprimidos dispersables
Finnish: Paracetamol codeine teva liukeneva tabletti
Spanish: 1000mg/60 mg supositorios
Finnish: 1000mg/60 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Reino Unido aspirina + Codeína fosfato
Finnish: Iso-Britannia aspiriini + kodeiinifosfaatti
Spanish: Migraleve Yellow filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Migraleve Yellow Filmcoated Tablets Paracetamol 500mg Codeine phosphate 8mg kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: 1 mg/ml jarabe
Finnish: 1 mg/ml siirappi
Spanish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimidos
Finnish: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tabletti
Spanish: CODEÍNA FOSFORICA 15 mg
Finnish: CODEINA FOSFORICA 15 mg
Spanish: LABORATORIES, S.A. Avda. de Burgos, 91 28050 Madrid España
Finnish: de Burgos, 91 28050 Madrid Espanja
Spanish: Alemania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Finnish: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Saksa
Spanish: Codeinefostaat 10 PCH, comprimidosten 10 mg
Finnish: Codeinefostaat 10 PCH, tabletten 10 mg
Spanish: 12.8mg + 200mg comprimidos
Finnish: 12.8mg + 200mg tabletti
Spanish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets comprimidos recubiertos
Finnish: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Spanish: Migraleve Yellow comprimidos recubiertos
Finnish: Migraleve Yellow kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: 400 mg, 9,6 mg y 50 mg supositorios
Finnish: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + ibuprofeno
Finnish: Kodeiinifosfaattihe mihydraatti + ibuprofeeni
Spanish: Algocod polvo
Finnish: Algocod jauhe
Spanish: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Finnish: DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Spanish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 República Checa
Finnish: U kabelovny 130 102 37 Praha 10 Tšekin tasavalta
Spanish: Solpadol 500 mg/30 mg effervescent tablets comprimidos efervescentes
Finnish: Solpadol 500 mg/30 mg Effervescent Tablets poretabletti
Spanish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeína fosfato hemihidrato 12.8mg comprimidos recubiertos con película
Finnish: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: Codeína
Finnish: Kodeiini
Spanish: Citodon supositorios
Finnish: Citodon poretabletti
Spanish: 10 mg, 10 mg y 200 mg comprimidos recubiertos
Finnish: 10 mg, 10 mg and 200 mg päällystetty tabletti
Spanish: Metamizol sódico/ Paracetamol/ Cafeína/
Finnish: Metamitsolinatrium/ Parasetamoli/ Kofeiini/
Spanish: 1231 Ljubljana
Finnish: Šlandrova 4, 1231 LjubljanaČrnuče
Spanish: 182 12 Danderyd Suecia
Finnish: 182 12 Danderyd Ruotsi kodeiinifosfaattihe mihydraatti/ parasetamoli
Spanish: 500 mg/20 mg comprimidos
Finnish: 500 mg/20 mg tabletti
Spanish: Reino Unido ibuprofen + codeína Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Finnish: Boots Ibuprofen and Codeine Tablets
Spanish: Paracetamol, Hidrocloruro de buclizina, Codeína fosfato y docusato sódico
Finnish: Parasetamoli, Buklitsiiniklorhydraatti, kodeiinifosfaatti ja dokusaattinatrium
Spanish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimidos efervescentes
Finnish: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg poretabletti
Spanish: Ennogen Pharma Cocodamol comprimidos efervescentes
Finnish: Ennogen Pharma Cocodamol poretabletti
Spanish: Codeína fosfato hemihidrato + paracetamol + pitofenona hidrocloruro + fenpiverinio bromuro
Finnish: Kodeiinifosfaattihemih ydraatti + parasetamoli + pitofenonihydrokloridi + fenpiverinibromidi
Spanish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimidos efervescentes
Finnish: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets poretabletti
Spanish: 650 mg, 10 mg y 500 mg granulado para solución oral
Finnish: 650 mg, 10 mg and 500 mg rakeet oraaliliuosta varten
Spanish: Tylex 30 mg / 500 mgcápsulas durass cápsulas duras Vía oral
Finnish: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules kapseli, kova
Spanish: Dafalgan codéine comprimidos efervescentes
Finnish: Dafalgan codéine kalvopäällysteinen tabletti
Spanish: 325 mg y 15 mg comprimidos
Finnish: 325 mg and 15 mg tabletti
Spanish: 96052 Bamberg Alemania
Finnish: 96052 Bamberg Saksa kodeiinifosfaattih emihydraatti parasetamoli
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Finnish: KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Spanish: República Checa codeína + paracetamol
Finnish: Tšekin tasavalta kodeiini + parasetamoli
Spanish: Plivadon comprimidose 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Finnish: 10 mg, 210 mg, 250 mg, 25 mg
Spanish: 500mg + 12,8mg comprimidos
Finnish: 500mg + 12.8mg tabletti
Spanish: Paracetamol/Codeína CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Finnish: CLARADOL CODEINE 500 mg/20 mg, comprimé
Spanish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg supositorios
Finnish: 19,2 mg + 500 mg + 10 mg + 0,1 mg peräpuikko peräsuoleen
Spanish: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Finnish: GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Spanish: Ospedaletto - Pisa Italia paracetamol + codeína ADOREA
Finnish: Ospedaletto - Pisa Italia parasetamoli + kodeiini
Spanish: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Finnish: KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Spanish: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Finnish: 24. huhtikuuta 2015 EMA/249413/2015
Spanish: Esto significa que no debe utilizarse en este grupo de pacientes.
Finnish: Tämä tarkoittaa, ettei sitä saa käyttää tässä potilasryhmässä.
Spanish: Datos de contacto de nuestra oficina de prensa Monika Benstetter
Finnish: Tiedottajiemme yhteystiedot Monika Benstetter
Spanish: Tel. +44 (0)20 3660 8427 Correo electrónico: press@ema.europa.eu
Finnish: Puhelin +44 (0)20 3660 8427 Sähköpostiosoite: press@ema.europa.eu
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom medicamento se utilice de la forma más segura posible.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom arviointi.
Spanish: La revisión de la codeína cuando se utiliza para tratar la tos y el resfriado en niños comenzó en abril de 2014 a solicitud de la autoridad nacional competente alemana (BfArM), conforme al artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE.
Finnish: Lasten yskän ja nuhan hoitoon käytettävän kodeiinin arviointi aloitettiin huhtikuussa 2014 Saksan lääkeviraston (BfArM:n) pyynnöstä direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan nojalla.
Spanish: 1 El CMD(h) es una agencia reguladora de medicamentos que representa a los Estados miembros de la Unión Europea (UE), así como a Islandia, Liechtenstein y Noruega.
Finnish: 1 CMDh on lääkevalvontaviranomainen, joka edustaa Euroopan unionin (EU:n) jäsenvaltioita, Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa.
Spanish: Los niveles elevados de morfina pueden tener efectos graves, como dificultades respiratorias.
Finnish: Suuri morfiinipitoisuus voi aiheuttaa vakavia vaikutuksia, kuten hengitysongelmia.
Spanish: Como resultado de estas nuevas medidas:
Finnish: Uusien toimien perusteella
Spanish: • Si usted o su hijo están tomando codeína y tiene alguna duda o preocupación sobre el tratamiento, consulte a su médico o farmacéutico.
Finnish: • Jos sinua tai lastasi hoidetaan kodeiinilla ja jos sinulla on kysyttävää hoidostasi tai olet siitä huolissasi, ota yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Spanish: La revisión fue realizada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC), el comité de la EMA responsable de evaluar los problemas de seguridad en los medicamentos de uso humano, el cual realizó una serie de recomendaciones.
Finnish: Arvioinnin teki lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC), joka vastaa ihmisille tarkoitettujen lääkkeiden turvallisuuskysymysten arvioinnista, ja se antoi joukon suosituksia.
Spanish: El CMDh es un organismo que representa a los Estados miembros de la UE, además de Islandia, Liechtenstein y Noruega, y es responsable de garantizar la armonización de las normas de seguridad para medicamentos autorizados mediante procedimientos nacionales en la EU.
Finnish: CMDh, EU:n jäsenvaltioita sekä Islantia, Liechtensteinia ja Norjaa edustava elin, vastaa kansallisten myyntilupamenettelyjen kautta hyväksyttyjen lääkkeiden turvallisuusvaatimusten yhtenäistämisen varmistamisesta Euroopan unionissa.
Spanish: Como los medicamentos que contienen codeína están todos autorizados por procedimientos nacionales, las recomendaciones del PRAC se enviaron al CMDh para su dictamen.
Finnish: Koska kaikki kodeiinia sisältävät lääkkeet on hyväksytty kansallisesti, PRACin suositukset toimitettiin CMDh:lle sen kannanottoa varten.
Spanish: Además, los niños que ya tienen problemas para respirar pueden ser más propensos a sufrir problemas respiratorios causados por la codeína.
Finnish: Lisäksi lapset, joilla on hengitykseen liittyviä ongelmia, voivat olla muita alttiimpia saamaan kodeiinista johtuvia hengitysvaikeuksia.
Spanish: • Los padres y cuidadores que observen cualquiera de los siguientes síntomas en un paciente que está tomando codeína deben interrumpir inmediatamente la administración del medicamento y buscar atención médica: respiración lenta o superficial, confusión, somnolencia, pupilas contraídas, náuseas o vómitos, estreñimiento y falta de apetito.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on lopetettava lääkkeen antaminen ja vietävä potilas lääkäriin välittömästi, jos he huomaavat kodeiinia saaneella potilaalla joitakin seuraavista oireista: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus.
Spanish: El CMDh1 ha acordado por consenso nuevas medidas para minimizar el riesgo de acontecimientos adversos graves, incluidos problemas respiratorios, con los medicamentos que contienen codeína cuando se utilizan para tratar la tos y el resfriado en niños.
Finnish: CMDh1 on päättänyt yksimielisesti uusista toimista, joilla minimoidaan vakavien haittavaikutusten, kuten hengitysongelmien, riski, joka liittyy kodeiinia sisältäviin valmisteisiin, kun niitä käytetään lasten yskän ja nuhan hoitoon.
Spanish: Se utiliza ampliamente para el alivio del dolor y para el tratamiento de los síntomas de la tos y el resfriado.
Finnish: Sitä käytetään laajalti kivunlievitykseen sekä yskän ja nuhan oireiden hoitoon.
Spanish: • La codeína también está contraindicada en mujeres durante la lactancia y en pacientes para los que se haya comprobado que son metabolizadores ultrarrápidos del fenotipo de la CYP2D6.
Finnish: • Kodeiini on vasta-aiheinen imettäville naisille ja potilaille, joiden tiedetään olevan CYP2D6:n ultranopeita metaboloijia.
Spanish: Los efectos de la codeína se deben a su transformación en morfina en el organismo.
Finnish: Kodeiinin vaikutukset johtuvat siitä, että se muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Spanish: La codeína es un opiáceo que se transforma en morfina en el organismo.
Finnish: Kodeiini on opioidilääke, joka muuttuu elimistössä morfiiniksi.
Spanish: Como se advirtió que podrían aplicarse consideraciones similares al uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado en niños, se inició una segunda revisión en el ámbito de la UE para dicho uso.
Finnish: Kun todettiin, että vastaavia toimia voitaisiin soveltaa myös kodeiinin käyttöön lasten yskän ja nuhan hoidossa, aloitettiin sitä koskeva toinen EU:n laajuinen
Spanish: En la Unión Europea (UE), los medicamentos que contienen codeína se han aprobado por procedimientos nacionales y se venden, con receta o sin ella, en los diferentes Estados miembros.
Finnish: Euroopan unionissa kodeiinia sisältäviä lääkkeitä on hyväksytty kansallisten menettelyjen kautta, ja niitä on saatavana joko reseptilääkkeinä tai itsehoitolääkkeinä eri jäsenvaltioissa.
Spanish: En total, en la literatura médica publicada se han encontrado 14 casos de intoxicación por codeína en niños (de 17 días a 6 años de edad) relacionada con el tratamiento de la tos y las infecciones respiratorias, 4 de los cuales con resultado de muerte.
Finnish: Julkaistusta kirjallisuudesta löydettiin yhteensä 14 lasten (ikä vaihteli 17 päivästä kuuteen vuoteen) kodeiinimyrkytystapausta, jotka liittyivät yskän ja hengitystieinfektion hoitoon.
Spanish: Las restricciones de uso de la codeína para tratar la tos y el resfriado se ajustan en líneas generales a las recomendaciones previas de uso de la codeína para el alivio del dolor.
Finnish: Kodeiinin käyttöä yskän ja nuhan hoidossa koskevat rajoitukset ovat suurelta osin aiempien, kodeiinin käyttöä kivunlievityksessä koskevien suositusten mukaisia.
Spanish: La codeína se comercializa como medicamento con este único principio activo o en combinación con otros principios activos.
Finnish: Kodeiinia myydään yhtä ainesosaa sisältävinä lääkkeinä tai myös muita vaikuttavia aineita sisältävinä yhdistelminä.
Spanish: Además de las nuevas medidas para niños, la codeína no debe utilizarse tampoco en pacientes de cualquier edad para los que se haya comprobado que transforman la codeína en morfina a velocidad mayor de lo normal (metabolizadores ultrarrápidos) ni tampoco en madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Finnish: Uusien lapsia koskevien toimien lisäksi kodeiinia ei saa antaa henkilöille - iästä riippumatta -, joilla kodeiinin tiedetään muuttuvan morfiiniksi tavallista nopeammin ("ultranopeat metaboloijat"), eikä imettäville äideille, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja voi siksi olla haitallista vauvalle.
Spanish: • No deben utilizar codeína las madres lactantes, ya que la codeína pasa a la leche y puede dañar al niño.
Finnish: • Imettävät äidit eivät saa käyttää kodeiinia, sillä kodeiini kulkeutuu rintamaitoon ja siitä voi siksi olla haittaa vauvalle.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión efectuada por el Comité para la Determinación del Riesgo en Farmacovigilancia (PRAC) de la EMA.
Finnish: Uudet toimet perustuvat Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) tekemään arviointiin.
Spanish: Algunas personas transforman la codeína en morfina a una velocidad más alta de la normal, con lo que alcanzan niveles elevados de morfina en sangre.
Finnish: Joillakin ihmisillä kodeiini muuttuu morfiiniksi tavallista nopeammin, jolloin näiden ihmisten veren morfiinipitoisuus on suuri.
Spanish: Dado que el CMDh adoptó el 22 de abril de 2015 su dictamen por consenso, las medidas recomendadas por el PRAC se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con un calendario ya acordado.
Finnish: CMDh hyväksyi 22. huhtikuuta 2015 PRACin suositukset yksimielisesti, ja ne pannaan nyt sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Spanish: El PRAC ha señalado también que la tos y el resfriado son trastornos generalmente autolimitados y las pruebas que respaldan la eficacia de la codeína para el tratamiento de la tos en niños son limitadas.
Finnish: PRAC myös totesi, että yskä ja nuha ovat yleensä itsestään paranevia sairauksia ja että on vain vähän näyttöä siitä, että kodeiini tehoaa lasten yskän hoidossa.
Spanish: El PRAC consideró que, aunque las reacciones adversas debidas a la morfina pueden aparecer en pacientes de todas las edades, la forma en que la codeína se transforma en morfina en los niños menores de 12 años es más variable e impredecible, por lo que esta población tiene un especial riesgo de sufrir estas reacciones.
Finnish: PRAC katsoi, että vaikka morfiinista johtuvia haittavaikutuksia voi tulla kaikenikäisille ihmisille, tapa, jolla kodeiini muuttuu morfiiniksi alle 12-vuotiailla lapsilla, vaihtelee, eikä sitä voi ennakoida.
Spanish: Dado que el CMDh ha apoyado por consenso las medidas del PRAC, estas se aplicarán directamente en los Estados miembros en los que están autorizados los medicamentos, de acuerdo con unos plazos acordados.
Finnish: Koska CMDh on nyt hyväksynyt PRACin suositukset yksimielisesti, ne pannaan sovitun aikataulun mukaisesti suoraan täytäntöön niissä jäsenvaltioissa, joissa lääkkeet on hyväksytty.
Spanish: Estas nuevas medidas se adoptaron tras una revisión de los datos disponibles sobre la seguridad y eficacia de la codeína utilizada para tratar la tos y el resfriado, incluidos datos de ensayos clínicos, estudios basados en la observación, metaanálisis, datos posteriores a la comercialización en Europa y otros datos publicados en la literatura científica sobre el uso de codeína en niños.
Finnish: Arviointiin sisältyi tietoja myös kliinisistä tutkimuksista, havainnoivista tutkimuksista ja meta-analyyseista sekä markkinoille tulon jälkeisiä tietoja Euroopasta ja tietoja muusta kodeiinin käyttöä lapsilla koskevasta julkaistusta kirjallisuudesta.