FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have an infection, including long-term or localised infection (for example leg ulcer), consult your doctor before starting Hyrimoz.
Bulgarian: Ако имате инфекция, включително продължителна или ограничена инфекция (като например язва на крака), консултирайте се с Вашия лекар преди употребата на Hyrimoz.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the pre-filled pen before you use it for the first time.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hyrimoz правилно, като използвате писалката, преди да я използвате за пръв път.
English: Concomitant corticosteroids may be tapered in accordance with clinical practice starting two weeks after initiating treatment with Hyrimoz.
Bulgarian: Дозите на съпътстващите кортикостероиди могат да бъдат намалявани постепенно в съответствие с клиничната практика две седмици след началото на лечението с Hyrimoz.
English: • On rare occasions, treatment with Hyrimoz could result in lupus-like syndrome.
Bulgarian: В редки случаи лечението с Hyrimoz може да доведе до симптоми, наподобяващи лупусподобен синдром.
English: It is recommended that paediatric patients, if possible, be brought up to date with all immunisations in agreement with current immunisation guidelines prior to initiating Hyrimoz therapy.
Bulgarian: Препоръчва се педиатричните пациенти да приключат, по възможност, с всички имунизации съгласно настоящия имунизационен календар, преди започване на лечението с Hyrimoz.
English: Hyrimoz is used to treat polyarticular juvenile idiopathic arthritis in children and adolescents aged 2 to 17 years and enthesitis-related arthritis in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при деца и юноши на възраст от 2 до 17 години и на артрит, свързан с ентезит, при деца и юноши на възраст от 6 до 17 години.
English: For patients who develop the signs and symptoms such as fever, malaise, weight loss, sweats, cough, dyspnoea, and / or pulmonary infiltrates or other serious systemic illness with or without concomitant shock an invasive fungal infection should be suspected and administration of Hyrimoz should be promptly discontinued.
Bulgarian: При пациенти, които развиват признаци и симптоми като повишена температура, неразположение, загуба на тегло, потене, кашлица, диспнея и/или белодробни инфилтрати или други сериозни системни заболявания със или без съпътстващ шок, трябва да се подозира инвазивна гъбична инфекция и приложението на Hyrimoz трябва да бъде своевременно преустановено.
English: Hyrimoz works by reducing this inflammation.
Bulgarian: Hyrimoz действа чрез намаляване на това възпаление.
English: A patient who requires surgery while on Hyrimoz should be closely monitored for infections, and appropriate actions should be taken.
Bulgarian: Пациент, който се нуждае от операция, докато е на Hyrimoz, трябва да се проследява внимателно за инфекции и да се вземат съответните мерки.
English: Your healthcare provider should show you how to prepare and inject Hyrimoz properly using the prefilled syringe before you use it for the first time.
Bulgarian: Вашият доставчик на здравни грижи ще Ви покаже как да подготвите и да инжектирате Hyrimoz правилно, като използвате предварително напълнена спринцовка, преди да я използвате за пръв път.
English: Thus additional caution should be exercised in considering Hyrimoz treatment of these patients (see section 4.8).
Bulgarian: Следователно, трябва да се обмисли с повишено внимание лечението с Hyrimoz при тези пациенти (вж. точка 4.8).
English: • Certain vaccines contain living but weakened forms of disease-causing bacteria or viruses and should not be given during treatment with Hyrimoz in case they cause infections.
Bulgarian: Определени ваксини съдържат живи, но отслабени форми на болестотворни бактерии или вируси и не трябва да се дават по време на лечението с Hyrimoz, за да не предизвикат случайно инфекция.
English: It is recommended that the patient should use a topical antiseptic wash on their HS lesions on a daily basis during treatment with Hyrimoz.
Bulgarian: Препоръчително е пациентите да използват локално антисептично измиване на техните лезии от ГХ ежедневно по време на лечението с Hyrimoz.
English: Hyrimoz is also used to treat severe plaque psoriasis in children and adolescents aged 4 to 17 years for whom medicines applied to the skin and treatment with UV light have either not worked very well or are not suitable.
Bulgarian: Hyrimoz се използва също и за лечение на тежък псориазис с плаки при деца и юноши на възраст от 4 до 17 години, при които прилаганите лекарства върху кожата и лечението с УВ светлина не са подействали много добре или не са подходящи.
English: • You should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after the last Hyrimoz treatment.
Bulgarian: Трябва да обмислите употребата на подходящи противозачатъчни средства за предотвратяване на забременяване и да продължите контрацепцията в продължение на поне 5 месеца след последното лечение с Hyrimoz.
English: Hyrimoz therapy should not be continued in patients failing to respond within this time period.
Bulgarian: Лечението с Hyrimoz не трябва да продължава при пациенти, при които няма отговор в този времеви период.
English: • If you have or develop demyelinating disease (a disease that affects the insulating layer around the nerves, such as multiple sclerosis), your doctor will decide if you should receive or continue to receive Hyrimoz.
Bulgarian: Ако имате или развиете демиелинизиращо заболяване (заболяване, което засяга защитната обвивка на нервите, като мултиплена склероза), Вашият лекар ще реши дали е необходимо да получавате или да продължите да получавате Hyrimoz.
English: Hyrimoz may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Bulgarian: Hyrimoz може да повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz may be re-introduced as appropriate.
Bulgarian: В случай че лечението бъде прекъснато, приложението на Hyrimoz може да започне отново, когато е подходящо.
English: Hyrimoz is used in adults to treat these conditions.
Bulgarian: Hyrimoz се използва при възрастни за лечението на тези състояния.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate.
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Hyrimoz in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Hyrimoz should be considered if any of these disorders develop.
Bulgarian: Предписващите трябва да упражнят повишено внимание при обмисляне приложението на Hyrimoz при пациенти с предходно съществуващо или наскоро възникнало демиелинизиращо заболяване на централната или периферната нервна система; ако някое от тези заболявания се развие, трябва да се обсъди прекратяване на приема на Hyrimoz.
English: Hyrimoz can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5.1).
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага като монотерапия в случай на непоносимост към метотрексат или когато продължителното лечение с метотрексат е неподходящо (за ефикасността при монотерапия вж. точка 5.1).
English: All patients, and in particular patients with a medical history of extensive immunosuppressant therapy or psoriasis patients with a history of PUVA treatment should be examined for the presence of nonmelanoma skin cancer prior to and during treatment with Hyrimoz.
Bulgarian: Всички пациенти и, по-специално, пациентите с анамнеза за продължителна имуносупресивна терапия или пациентите с псориазис и анамнеза за PUVA лечение, трябва да бъдат изследвани за наличието на немеланомен кожен рак преди и по време на лечението с Hyrimoz.
English: Should treatment be interrupted, Hyrimoz 40 mg every week or 80 mg every other week may be reintroduced (see section 5.1).
Bulgarian: Ако лечението трябва да бъде прекъснато, възобновяването може да стане с Hyrimoz 40 mg всяка седмица или 80 mg през седмица (вж. точка 5.1).
English: • If you are about to have surgery or dental procedures tell your doctor that you are taking Hyrimoz.
Bulgarian: ● Ако Ви предстои операция или дентални процедури, моля, кажете на Вашия лекар, че прилагате Hyrimoz.
English: What Hyrimoz looks like and contents of the pack
Bulgarian: Как изглежда Hyrimoz и какво съдържа опаковката
English: Hyrimoz can also be used to treat severe, active and progressive rheumatoid arthritis without previous methotrexate treatment.
Bulgarian: Hyrimoz се използва и за лечение на тежко изразен, активен и напреднал ревматоиден артрит без предходно лечение с метотрексат.
English: In patients who have been exposed to tuberculosis and patients who have travelled in areas of high risk of tuberculosis or endemic mycoses, such as histoplasmosis, coccidioidomycosis, or blastomycosis, the risk and benefits of treatment with Hyrimoz should be considered prior to initiating therapy (see Other opportunistic infections).
Bulgarian: При пациенти, които са били изложени на туберкулоза и пациенти, които са пътували в райони с висок риск за заболяване от туберкулоза или ендемични микози, като хистоплазмоза, коксидиоидомикоза или бластомикоза, рискът и ползата от лечението с Hyrimoz трябва да бъдат обмислени преди започване на лечението (вж.
English: If these medicines do not work well enough, patients will be given Hyrimoz to treat their polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Bulgarian: Ако те не действат достатъчно добре, на пациентите ще бъде предписан Hyrimoz за лечение на техния полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит или артрит, свързан с ентезит.
English: When Hyrimoz therapy is initiated, a loading dose of 40 mg for patients < 30 kg or 80 mg for patients ≥ 30 kg may be administered one week prior to the start of maintenance therapy.
Bulgarian: Когато се започва терапия с Hyrimoz, може да бъде приложена натоварваща доза 40 mg за пациенти < 30 kg или 80 mg за пациенти ≥ 30 kg, една седмица преди началото на терапията.
English: Antibiotics may be continued during treatment with Hyrimoz, if necessary.
Bulgarian: Приложението на антибиотици може да бъде продължено по време на лечението с Hyrimoz, ако е необходимо.
English: Hyrimoz can be taken together with methotrexate or certain disease-modifying anti-rheumatic agents (sulfasalazine, hydroxychloroquine, leflunomide and injectable gold preparations), corticosteroids or pain medications including non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Hyrimoz може да се прилага заедно с метотрексат или определени, променящи хода на заболяването антиревматични средства (сулфасалазин, хидроксихлорокин, лефлуномид и инжекционни златни препарати), кортикостероиди или болкоуспокояващи средства, включително нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Vertigo and visual impairment may occur following administration of Hyrimoz (see section 4.8).
Bulgarian: Възможна е появата на вертиго и нарушение на зрението след приложението на Hyrimoz (вж. точка 4.8).
English: Hyrimoz is used to treat
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на
English: A risk for the development of hepatosplenic T-cell lymphoma in patients treated with Hyrimoz cannot be excluded (see section 4.8).
Bulgarian: Не може да се изключи риск от развитие на хепатолиенален Tклетъчен лимфом при пациенти, лекувани с Hyrimoz (вж. точка 4.8).
English: • Hyrimoz pre-filled SensoReady pen/s (see Figure A).
Bulgarian: • Hyrimoz предварително напълнена писалка SensoReady (вижте Фигура A).
English: Hyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (DMARDs).
Bulgarian: Hyrimoz в комбинация с метотрексат е показан за лечение на активен полиартикуларен ювенилен идиопатичен артрит при пациенти на възраст над 2 години, при които отговорът към един или повече от модифициращите болестта антиревматоидни лекарства (DMARD) e бил недостатъчен.
English: In rheumatoid arthritis, methotrexate is continued while using Hyrimoz.
Bulgarian: При ревматоиден артрит, приложението на метотрексат продължава по време на лечението с Hyrimoz.
English: • symptoms of nerve problems such as tingling, numbness, double vision or arm or leg weakness;
Bulgarian: оплаквания от неврологични проблеми, като: мравучкане, скованост, двойно виждане или слабост в ръцете или краката;
English: You should not take Hyrimoz with medicines containing the active substances anakinra or abatacept due to increased risk of serious infection.
Bulgarian: Hyrimoz не трябва да се прилага с лекарства, съдържащи активните вещества анакинра или aбaтaцeпт, поради повишен риск от сериозна инфекция.
English: Melanoma and Merkel cell carcinoma have also been reported in patients treated with TNF-antagonists including adalimumab (see section 4.8).
Bulgarian: Докладвани са също и меланом и меркел-клетъчен карцином при пациенти, лекувани с TNF-антагонисти, включително адалимумаб (вж.
English: Hyrimoz can slow down the damage to the cartilage and bone of the joints caused by the disease and improve physical function.
Bulgarian: Hyrimoz може да забави структурните увреждания на хрущяла и костта на ставите, причинени от заболяването и подобрява физическата активност.
English: Neurologic evaluation should be performed in patients with noninfectious intermediate uveitis prior to the initiation of Hyrimoz therapy and regularly during treatment to assess for pre-existing or developing central demyelinating disorders.
Bulgarian: При пациенти с неинфекциозен интермедиерен увеит трябва да се извършва неврологична оценка преди започването, както и редовно по време на лечението с Hyrimoz, за да се направи оценка на вече съществуващи или развиващи се демиелинизиращи заболявания на централната нервна система.
English: If your doctor considers that methotrexate is inappropriate, Hyrimoz can be given alone.
Bulgarian: Ако Вашият лекар прецени, че приложението на метотрексат не е подходящо, то Hyrimoz може да се прилага самостоятелно.
English: During treatment with Hyrimoz, other concomitant therapies (e.g., corticosteroids and / or immunomodulatory agents) should be optimised.
Bulgarian: По време на лечението с Hyrimoz е наложително оптимизирането на съпътстващите терапии (напр. с кортикостероиди и/или имуномодулатори).
English: When needed (for example when you are travelling), Hyrimoz may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Bulgarian: Когато Ви е необходима (например, ако ще пътувате), Hyrimoz може да се съхранява при стайна температура (до 25°C) за максимален период 14 дни - уверете се, че е предпазена от светлина.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на активна и напреднала форма на псориатичен артрит при възрастни, когато отговорът към предходната, модифициращата болестта антиревматоидна лекарствена терапия, е бил недостатъчен.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic HS therapy (see sections 5.1 and 5.2).
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерена до тежка активна форма на гноен хидраденит (акне инверза) при възрастни и юноши над 12-годишна възраст с неадекватен отговор към конвенционална системна терапия на ГХ (вж. точки 5.1 и 5.2).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz.
Bulgarian: Ако тези лекарства не действат достатъчно добре, ще Ви бъде предписан Hyrimoz.
English: 5 How to store Hyrimoz Contents of the pack and other information Instructions for use
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Указания за употреба
English: What you need to know before you use Hyrimoz Do not use Hyrimoz
Bulgarian: Какво трябва да се знаете, преди да използвате Hyrimoz
English: The recommended Hyrimoz induction dose regimen for adult patients with moderately to severely active Crohn's disease is 80 mg at week 0 followed by 40 mg at week 2.
Bulgarian: Препоръчителната индукционна схема на приложение на Hyrimoz при възрастни пациенти с умерена до тежка форма на болестта на Crohn е 80 mg в седмица 0, последвани от 40 mg в седмица 2.
English: Hyrimoz dose for paediatric patients with Crohn's disease
Bulgarian: Доза Hyrimoz при педиатрични пациенти с болест на Crohn
English: It is recommended that, if possible, children be given all the scheduled vaccinations for their age before they start treatment with Hyrimoz.
Bulgarian: Препоръчва се, ако има възможност децата да приключат с всички имунизации, съгласно настоящия имунизационен календар за тяхната възраст, преди започване на лечението с Hyrimoz.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на умерен до тежък хрончен псориазис с плаки при възрастни пациенти, които са кандидати за системна терапия.
English: Hyrimoz is used to treat hidradenitis suppurativa in adults and adolescents from 12 years of age.
Bulgarian: Hyrimoz се използва за лечение на гноен хидраденит при възрастни и юноши над 12-годишна възраст.
English: The usual dose of Hyrimoz is 40 mg every other week with methotrexate.
Bulgarian: Обичайната доза Hyrimoz е 40 mg през седмица с метотрексат.
English: • It is important that you tell your baby's doctors and other health care professionals about your Hyrimoz use during your pregnancy before the baby receives any vaccine (for more information on vaccines see the “Warnings and precautions” section).
Bulgarian: Hyrimoz по време на бременността, преди бебето да е ваксинирано (за повече информация относно ваксините вижте раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
English: Hyrimoz contains sodium
Bulgarian: Hyrimoz съдържа натрий
English: • For a more comfortable injection, take the blister containing the syringe out of the refrigerator and leave it unopened on your work surface for about 15 to 30 minutes so that it reaches room temperature.
Bulgarian: С цел по-удобно инжектиране вземете блистера, който съдържа спринцовката, и го извадете от хладилника, като го оставите неотворен на работната си повърхност за около
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric Crohn's disease below the age of 6 years.
Bulgarian: Не прилагайте Hyrimoz при деца с педиатрична болест на Крон, ако са на възраст под 6 години.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Hyrimoz to reduce the signs and symptoms of your Crohn's disease.
Bulgarian: Ако не се повлияете достатъчно добре от тези лекарствa, ще Ви бъде прилаган Hyrimoz за намаляване на признаците и симптомите на Вашето заболяване на Крон.
English: • Hyrimoz pre-filled syringe/s (see Figure A).
Bulgarian: Hyrimoz предварително напълнена/и спринцовка/и (вижте Фигура A).
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на неинфекциозен интермедиерен, заден и панувеит при възрастни пациенти, които са имали неадекватен отговор към кортикостероиди, при пациенти, при които е необходимо да се избягват кортикостероиди, или при които лечението с кортикостероиди е неподходящо.
English: • signs and symptoms suggestive of blood disorders such as persistent fever, bruising, bleeding,
Bulgarian: признаци и симптоми, предполагащи кръвни нарушения, като постоянна температура, поява на синини, кървене, бледост.
English: Administration of Hyrimoz should be discontinued if a patient develops a new serious infection or sepsis, and appropriate antimicrobial or antifungal therapy should be initiated until the infection is controlled.
Bulgarian: Ако пациентът развие нова сериозна инфекция или сепсис, приложението на Hyrimoz трябва да бъде преустановено и трябва да бъде започната подходящa антибактериалнa или противогъбична терапия, докато инфекцията не бъде овладяна.
English: Greater improvements at week 12 from baseline compared to placebo were demonstrated in skin-specific health-related quality of life, as measured by the Dermatology Life Quality Index (DLQI; Studies HS-I and HS-II), patient global satisfaction with medication treatment as measured by the Treatment Satisfaction Questionnaire - medication (TSQM; Studies HS-I and HS-II), and physical health as measured by the physical component summary score of the SF-36 (Study HS-I).
Bulgarian: Quality Index, DLQI; проучвания ГХ-I и ГХ-II), в общата удовлетвореност на пациента от медикаментозно лечение, измерена чрез Въпросника за удовлетворение от лечението с медикаменти (Treatment Satisfaction Questionnaire - medication, TSQM; проучвания ГХ-I и ГХ-II), и във физическо здраве, измерено чрез обобщената оценка по физическата компонента на SF-36 (проучване ГХ- I).
English: If you forget to use Hyrimoz
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Hyrimoz
English: Hyrimoz is injected under the skin (subcutaneous use).
Bulgarian: Hyrimoz се инжектира под кожата (подкожно приложение).
English: If these medicines do not work well enough, you will be given Hyrimoz to treat your rheumatoid arthritis.
Bulgarian: Ако тези лекарствa не действат достатъчно добре при Вас, ще Ви бъде предписан Hyrimoz за лечение на ревматоидния артрит.
English: Each pen contains 40 mg/0.8 ml of Hyrimoz.
Bulgarian: Всяка писалка съдържа 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
English: Psoriasis
Bulgarian: Псориазис
English: • Do not give Hyrimoz to children with paediatric plaque psoriasis or paediatric ulcerative colitis below the age of 4 years.
Bulgarian: Не прилагайте Hyrimoz при деца с педиатричен псориазис с плаки или педиатричен улцероцзен колит, ако са на възраст под 4 години.
English: The Hyrimoz 40 mg pre-filled syringe should not be used in children or adolescents weighing less than 40 kg with Crohn's disease, since it is not possible to administer doses less than 40 mg.
Bulgarian: Hyrimoz 40 mg предварително напълнена спринцовка не трябва да се прилага при деца или възрастни с тегло под 40 kg, тъй като не е възможно приложение на дози, които са по-малки от
English: Hyrimoz is administered by injection under the skin (by subcutaneous injection).
Bulgarian: Hyrimoz се прилага чрез инжектиране под кожата (чрез подкожна инжекция).
English: Hyrimoz is supplied in a single-use pre-filled syringe assembled into a triangular-shaped pen (SensoReady) with transparent window and label.
Bulgarian: Hyrimoz се доставя в предварително напълнена спринцовка за еднократна употреба, сглобена в триъгълна писалка с прозрачно прозорче и етикет (писалка SensoReady).
English: Hyrimoz may have a minor influence on your ability to drive, cycle or use machines.
Bulgarian: Hyrimoz повлиява пренебрежимо способността за шофиране, каране на велосипед или работа с машини.
English: Hyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5.1).
Bulgarian: Hyrimoz е показан за лечение на активен артрит, свързан с ентезит, при пациенти на 6-годишна възраст и по-големи, които са се повлияли недостатъчно или имат непоносимост към конвенционалната терапия (вж. точка 5.1).
English: How to use Hyrimoz
Bulgarian: Как да използвате Hyrimoz