FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Haemophiliac patients: There have been reports of increased bleeding, including spontaneous skin haematomas and haemarthroses, in type A and B haemophiliac patients treated with protease inhibitors.
Bulgarian: Има данни за усилване на кървенето, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози при пациенти с хемофилия тип
English: Ritonavir AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ritonavir cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ritonavir cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ритонавир Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ритонавир Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
English: Atazanavir Krka once daily dose ritonavir once daily dosea
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
English: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Bulgarian: Ритонавир AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ритонавир Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ритонавир Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
English: Co-administration of Atazanavir Krka with nevirapine or efavirenz is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: Lamotrigine should be used with caution in combination with atazanavir /ritonavir.
Bulgarian: Ламотрижин трябва да се прилага с повишено внимание при комбинирането му с атазанавир/ритонавир.
English: 200 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
English: Co-administration of atorvastatin with atazanavir is not recommended.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
English: Atazanavir may increase plasma levels of carbamazepine due to CYP3A4 inhibition.
Bulgarian: Атазанавир може да повиши плазмените нива на карбамазепин, поради CYP3A4 инхибиране.
English: Cmax ng/mL Geometric mean (CV%) AUC ng•h/mL Geometric mean (CV%)
Bulgarian: (CV%) AUC ng•h/ml
English: Co-administration with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination (see section 4.5)
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
English: Serious skin rash, including Stevens-Johnson syndrome, has been reported in patients taking atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, са наблюдавани сериозни кожни обриви, включително синдром на Стивънс-Джонсън.
English: , vesiculobullous rash, eczema,
Bulgarian: , ангиоедемa, уртикария,
English: Frequency de novo PI substitution (n=35)a,b M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
Bulgarian: M36, M46, I54, A71, V82 L10, I15, K20, V32, E35, S37, F53, I62, G73, I84, L90
English: Co-administration of atazanavir with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж. точкa 4.3).
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving atazanavir.
Bulgarian: При пациенти, получаващи атазанавир, е наблюдавана хипербилирубинемия (повишаване на нивата на билирубин в кръвта).
English: How to store Atazanavir Krka
Bulgarian: Как да съхранявате Атазанавир Krka
English: This decrease in atazanavir cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Bulgarian: Това понижаване на Cmin на атазанавир, би могло негативно да повлияе ефикасността на атазанавир.
English: Serum concentrations of verapamil may be increased by atazanavir due to CYP3A4 inhibition.
Bulgarian: Серумните концентрации на верапамил могат да се повишат от атазанавир поради CYP3A4 инхибиране.
English: Concentrations of atazanavir with or without ritonavir are expected to be increased in patients with moderately or severely impaired hepatic function (see sections 4.2, 4.3, and 4.4).
Bulgarian: При пациенти с умерено до тежко нарушение на чернодробната функция се очаква повишаване на концентрациите на атазанавир със или без ритонавир (вж. точки 4.2, 4.3 и 4.4).
English: The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
English: Co-administration of Atazanavir Krka with proton pump inhibitors is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Bulgarian: Кларитромицин Cmax ↑50% (↑32% Кларитромицин Cmin ↑160% (↑135%
English: Atazanavir Krka is contraindicated in patients with severe hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% Ethinyloestradiol cmax ↓16% Ethinyloestradiol cmin ↓37%
Bulgarian: Етинилестрадиол AUC ↓19% Етинилестрадиол Cmax ↓16%
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти с атазанавир/ритонавир в препоръчителната доза 300/100 mg веднъж дневно
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm by Baseline Characteristic
Bulgarian: CD4 средна промяна спрямо изходно ниво, клетки/mm3 по изходна характеристика
English: Your doctor has prescribed Atazanavir Krka for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
English: f,g
Bulgarian: a,б
English: QT prolongation: Dose related asymptomatic prolongations in PR interval with atazanavir have been observed in clinical studies.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания с атазанавир е наблюдавано дозозависимо асимптомно удължаване на PR интервала.
English: a Mean baseline CD4 cell count was 214 cells/mm3 (range 2 to 810 cells/mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4 клетките е 214 клетки/mm3 (между 2 и 810 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
English: Sofosbuvir AUC : ↑40% (↑25% Sofosbuvir cmax :↑29% (↑9% Velpatasvir AUC: ↑93% (↑58% Velpatasvir cmax : ↑29% (↑7% Voxilaprevir AUC : ↑331% Voxilaprevir cmax : ↑342% (↑265%
Bulgarian: Софосбувир AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Софосбувир Cmax:↑29% (↑9% ↑52%) Велпатасвир AUC: ↑93% (↑58% ↑136%) Велпатасвир Cmax: ↑29% (↑7% ↑56%) Воксилапревир AUC: ↑331% (↑276% Воксилапревир Cmax: ↑342% (↑265%
English: Atazanavir AUC ↔6% (↓10%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↔6% (↓10% ↑26%)
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Bulgarian: Въпреки това Атазанавир Krka не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.2
English: Atazanavir Krka with ritonavir must not be used in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.3, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир не трябва да се прилага при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3, 4.4 и 5.2).
English: 150 mg hard capsules: 60 hard capsules: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/003 30 hard capsules EU/1/19/1353/004 90 (3 x 30) hard capsules
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/19/1353/003 30 твърди капсули
English: Grazoprevir concentrations were greatly increased when coadministered with atazanavir/ritonavir.
Bulgarian: Концентрациите на гразопревир са силно повишени при едновременно приложение с атазанавир/ритонавир.
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
Bulgarian: Пиковите концентрации и AUC на атазанавир са приблизително 26-40% по-високи по време на периода след раждане (4-12 седмици) в сравнение с тези исторически наблюдавани при HIV инфектирани, небременни пациентки.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Hard capsule
Bulgarian: В ЕДНА ОПАКОВКА твърда капсула
English: Co-administration of simvastatin or lovastatin with atazanavir is contraindicated due to an increased risk of myopathy including rhabdomyolysis (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното прилагане на симвастатин или ловастатин с атазанавир е противопоказано поради повишен риск от миопатия, вкл. рабдомиолиза (вж. точка 4.3).
English: Studies conducted in HIV- infected patients
Bulgarian: Проучвания, проведени при HIV-инфектирани пациенти
English: Co-administration of atazanvir with glecaprevir/pibrentasvir is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3)
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир с глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на риска от повишение на ALT, в резултат на значимо повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точкa 4.3)
English: Norbuprenorphine AUC ↑105% Norbuprenorphine cmax ↑61% Norbuprenorphine cmin ↑101%
Bulgarian: Норбупренорфин Cmin ↑101%
English: For co-administration of sildenafil for the treatment of erectile dysfunction see sections 4.4 and 4.5.
Bulgarian: За едновременно приложение на силденафил, използван за лечение на еректилна дисфункция, вижте точки 4.4
English: Atazanavir Krka contains lactose monohydrate
Bulgarian: Атазанавир Krka съдържа лактоза монохидрат.
English: Coadministration of diltiazem and atazanavir /ritonavir has not been studied.
Bulgarian: Едновременно прилагане на дилтиазем и атазанавир/ритонавир не е изпитвано.
English: Co-administration of atazanvir with voxilaprevircontaining regimens is not recommended.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на атазанавир със схеми съдържащи воксилапревир.
English: Co-administration of salmeterol and Atazanavir Krka is not recommended (see section 4.5).
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол и Атазанавир Krka не се препоръчва (вж. точка 4.5).
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Bulgarian: Това едновремено приложение може да бъде разгледано за всеки отделен случай, ако се счете за необходимо при пациенти с потиснат
English: Marketing Authorisation Holder KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Bulgarian: Атазанавир, прилаган 1 час след ddI+d4T (на гладно) Атазанавир AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Атазанавир Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
English: Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Комбинацията на Атазанавир Krka с ритонавир не се препоръчва при пациенти на хемодиализа (вж. точки 4.4 и 5.2).
English: Potential for increased alfuzosin
Bulgarian: АДРЕНОРЕЦЕПТОРИТЕ Алфузозин
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Bulgarian: Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
English: Hard gelatine capsule (capsule), size no. 1.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 1.
English: Atazanavir Krka 150 mg hard capsules
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули
English: Co-administration of atazanavir and indinavir is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременно прилагане на атазанавир и индинавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: The withdrawal of ritonavir from the boosted regimen of Atazanavir Krka is not recommended, but may be considered in adults patients at the dose of 400 mg once daily with food only under the following combined restrictive conditions: - absence of prior virologic failure - undetectable viral load during the last 6 months under current regimen - viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
Bulgarian: - липса на предходен вирусологичен неуспех - неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема - вирусни щамове, които не носят мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
English: 293 (n=14b)
Bulgarian: 293 (n=14
English: Buprenorphine AUC ↑67% Buprenorphine cmax ↑37% Buprenorphine cmin ↑69%
Bulgarian: Бупренорфин Cmax ↑37%
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% Atazanavir cmax ↔6% (↓7% Atazanavir cmin ↑91% (↑66%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
English: Co-administration of salmeterol with atazanavir is not recommended (see section 4.4).
Bulgarian: Едновременното прилагане на салметерол с атазанавир не се препоръчва (вж. точка 4.4).
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Bulgarian: Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули
English: Hard gelatine capsule (capsule), size no. 0.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 0.
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: Етинилестрадиол 25 μg + норгестимат (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole cmax ↓10% (↓22% Voriconazole cmin ↓39% (↓49%
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: АНТИМИКОБАКТЕРИАЛНИ СРЕДСТВА Рифабутин 150 mg два пъти седмично (атазанавир 300 mg и ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: Atazanavir Krka with ritonavir is contraindicated in patients with moderate hepatic insufficiency (see sections 4.2, 4.4 and 5.2).
Bulgarian: Атазанавир Krka с ритонавир е противопоказан при пациенти с умерена чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
English: 300 mg tenofovir disoproxil fumarate is equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil
Bulgarian: С тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg веднъж дневно (еквивалентен на 245 mg тенофовир дизопроксил)
English: 229 (n=14b)
Bulgarian: 229 (n=14
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти по-долу).
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir cmax ↓ 25% atazanavir cmin ↓ 49%
Bulgarian: атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
English: uncommon: nephrolithiasis a, haematuria, proteinuria, pollakiuria, interstitial nephritis; chronic kidney diseasea rare: kidney pain
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а;
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Bulgarian: Норетиндрон Cmin ↑262%
English: The geometric mean (CV%) for atazanavir cmin and AUC was 654 (76%) ng/ml and 44185 (51%) ng•h/ml, respectively.
Bulgarian: (76%) ng/ml и 44 185 (51%) ng•
English: Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Bulgarian: Вориконазол Cmin ↑765% (↑571%
English: Atazanavir Krka Dose once daily (mg)
Bulgarian: Дозировка на Атазанавир Krka веднъж дневно
English: If you accidentally take more Atazanavir Krka capsules than your doctor recommended, contact your HIV doctor at once or contact the nearest hospital for advice.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече Атазанавир Krka капсули от това, което Ви е предписал
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 150 mg
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Bulgarian: Състав на капсулата на Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули:
English: 1157 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.09 log10 copies/ml (range: 3.28 to 5.00 log10 copies/ml).
Bulgarian: РНК е било 4,09 log10 копия/ml (диапазон: от 3,28 до 5,00 log10 копия/ml).
English: (400 mg/ 100 mg twice daily (n=123)
Bulgarian: (400 mg/100 mg два пъти дневно)
English: Hard gelatine capsule, size no. 1.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 1.
English: The mean
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВО
English: Hard gelatine capsule, size no. 0.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 0.
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 200 mg
Bulgarian: Атазанавир Krka 200 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Atazanavir Krka 300 mg
Bulgarian: Атазанавир Krka 300 mg
English: Atazanavir AUC ↓30% (↓43% Atazanavir cmax ↓31% (↓42% Atazanavir cmin ↓31% (↓46%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓30% (↓43% ↓14%) * Атазанавир Cmax ↓31% (↓42% ↓17%) * Атазанавир Cmin ↓31% (↓46% ↓12%) *
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓20% (↓35% ↓3%) Атазанавир Cmax ↓19% (↓34% ↔0,2%) Атазанавир Cmin ↓ 31 % (↓46 % ↓13%)
English: Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
Bulgarian: * Атазанавир Cmax ↓23% (↓36% ↓8%)
English: Excipients
Bulgarian: ЛИПИДОПОНИЖАВАЩИ
English: Hard gelatine capsule (capsule), size no. 00.
Bulgarian: Твърда желатинова капсула (капсула), размер 00.
English: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% Nevirapine cmax ↑21% (↑11% Nevirapine cmin ↑35% (↑25%
Bulgarian: Невирапин Cmax ↑21% (↑11% ↑32%)
English: Atazanavir AUC ↓12% (↓18% Atazanavir cmax ↓13% (↓20% Atazanavir cmin ↓ 20 % (↓28%
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓12% (↓18% ↓5%) Атазанавир Cmax ↓13% (↓20% ↓4%) Атазанавир Cmin ↓ 20 % (↓28 % ↓10%)
English: ANTIFUNGALS Ketoconazole 200 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily)
Bulgarian: Кетоконазол 200 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
English: The mechanism of amiodarone or systemic lidocaine/atazanavir interaction is
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
English: - Skin rash, itching that may occasionally be severe has been reported.
Bulgarian: Съобщени са случаи на кожен обрив, сърбеж, който може да бъде тежък.
English: HCV Protease Inhibitors Boceprevir 800 mg three times daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: HCV протеазни инхибитори Боцепревир 800 mg три пъти дневно (атаназавир
English: Other side effects reported for patients treated with atazanavir are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): - headache - vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia
Bulgarian: Чести (може да засегнат от 1 на 10 души): главоболие повръщане, диария, коремна болка, (стомашен дискомфорт), гадене, диспепсия (лошо храносмилане) умора (крайна умора)
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Bulgarian: 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно)
English: c LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Bulgarian: LPV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
English: For treatment-naive paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 344 cells/mm3 (range: 2 to 800 cells/ mm3) and mean baseline plasma HIV-1 RNA was 4.67 log10 copies/ml (range: 3.70 to 5.00 log10 copies/ml).
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
English: Atazanavir Krka should be discontinued if severe rash develops.
Bulgarian: При развитие на тежък обрив, приема на Атазанавир Krka трябва да бъде преустановен.
English: Atazanavir AUC ↑7% (↓2% Atazanavir cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavir cmin ↑15% (↑2% ↑29%) Elbasvir AUC: ↑376% (↑307% Elbasvir cmax: ↑315% (↑246% Elbasvir cmin: ↑545% (↑451%
Bulgarian: Елбасвир AUC ↑376% (↑307% ↑456%) Елбасвир Cmax ↑315% (↑246% ↑397%) Елбасвир Cmin ↑545% (↑451% ↑654%)
English: diltiazem, systemic lidocaine, verapamil) - atorvastatin, pravastatin, and fluvastatin (used to lower blood cholesterol) - salmeterol (used to treat asthma) - cyclosporin, tacrolimus, and sirolimus (medicines to decrease the effects of body's immune system) - certain antibiotics (rifabutin, clarithromycin) - ketoconazole, itraconazole, and voriconazole (antifungals) - warfarin (anticoagulant, used to reduce the blood clots) - carbamazepine, phenytoin, phenobarbital, lamotrigine (antiepileptics) - irinotecan (used to treat cancer) - sedative agents (e.g. midazolam administered by injection) - buprenorphine (used to treat opioid addiction and pain).
Bulgarian: Вашият лекар и не пропускате нито една доза лекарства, използвани за лечение на заболявания, свързани с киселини в стомаха (например антиациди, които се приемат 1 час преди или 2 часа след прием на Атазанавир Krka, Н2-блокери като фамотидин и инхибитори на протонната помпа като омепразол) лекарства за понижение на кръвното налягане, за забавяне на сърдечната честота или за коригиране на сърдечния ритъм (амиодарон, дилтиазем, лидокаин за системно приложение, верапамил) аторвастатин, правастатин и флувастатин (използвани за понижаване на холестерола в кръвта) салметерол (прилаган за лечение на астма) циклоспорин, такролимус и сиролимус (лекарства за потискане ефектите на имунната система) определени антибиотици (рифабутин, кларитромицин) кетоконазол, итраконазол и вориконазол (противогъбични лекарства) варфарин (антикоагулант, прилаган за намаляване на съсирването на кръвта)
English: b ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Bulgarian: ATV/RTV с тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (таблетки фиксирана доза 300 mg/200 mg веднъж дневно).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Bulgarian: CD4 Средна промяна от изходно ниво, клетки/mm3
English: common: rash; uncommon: erythemia multiformea,b, toxic skin eruptionsa,b, drug rash with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) syndrome a,b angioedemaa, urticaria, alopecia, pruritus; rare: Stevens-Johnson syndrome a,b
Bulgarian: алопеция, сърбеж; редки: синдром на Stevens-Johnson a,б
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Bulgarian: Механизмът на кларитромицин/атазанавир взаимодействието е CYP3A4 инхибиране.
English: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Bulgarian: Глекапревир AUC: ↑553% (↑424%
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1353/002
Bulgarian: EU/1/19/1353/002
English: Co-administration of atazanavir with glecaprevir/pibrentasvir fixed dose combination is contraindicated because of the potential increase in the risk of ALT elevations due to a significant increase in glecaprevir and pibrentasvir plasma concentrations (see section 4.3).
Bulgarian: Едновременното приложение на Атазанавир Krka с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано поради потенциално повишение на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
English: For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm3 (range: 100 to
Bulgarian: За лекуваните педиатрични пациенти, средният изходен брой на CD4 клетките е бил 522 клетки/mm3 (диапазон: от 100 до 1 157 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1