FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For administration, the instructions provided in the package leaflet and in the instruction manual (Instructions for Use) provided with RebiSmart and RebiSlide should be followed.
Latvian: Ievadot preparātu, jāievēro lietošanas instrukcijā un RebiSmart un RebiSlide pievienotajā lietošanas pamācībā sniegtie norādījumi par ievadīšanu.
English: During week three and four: 0.25 mL, which corresponds to the dose of 22 micrograms
Latvian: pirmajā un otrajā nedēļā: 0,1 ml, kas atbilst 8,8 mikrogramu devai; trešajā un ceturtajā nedēļā: 0,25 ml, kas atbilst 22 mikrogramu devai.
English: RebiDose is a ready to use pre-filled pen for subcutaneous injection.
Latvian: RebiDose ir lietošanai gatava pildspalvveida pilnšļirce subkutānai injekcijai.
English: • thyroid,
Latvian: • reiboņi,
English: Flu-like symptoms tend to be most prominent at the initiation of therapy and decrease in frequency with continued treatment.
Latvian: Gripai līdzīgiem simptomiem ir tendence būt vairāk izteiktiem terapijas sākumā, un terapiju turpinot to sastopamība samazinās.
English: • You will need to select the dose prescribed by your doctor via the RebiSmart menu to ensure the correct recording of your dose.
Latvian: • Lai nodrošinātu pareizās devas lietošanu, ar RebiSmart izvēlnes palīdzību Jums vajadzēs izvēlēties ārsta nozīmēto devu.
English: However there is some clinical data available suggesting that the safety profile in children and teenagers receiving Rebif 22 micrograms or Rebif 44 micrograms three times per week is similar to that seen in adults.
Latvian: Tomēr nelielais daudzums klīnisko datu liecina, ka bērniem un pusaudžiem, kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus Rebif vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 8.8 micrograms (2.4 million IU)/0.2 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 8,8 mikrogrami (2,4 miljoni SV)/ 0,2 ml.
English: Injection site cellulitis*
Latvian: celulīts injekcijas vietā*
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 22 micrograms) before the injection.
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 22 mikrogramu devai).
English: • The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Latvian: • Kārtridžu jāizmanto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
English: 12 pre-filled syringes.
Latvian: 12 pildspalvveida pilnšļirces.
English: If you use RebiSlide • Please make sure that the dose selected in the dose window of the device is 0.5 mL (which corresponds to the prescribed dose of 44 micrograms) before the injection.
Latvian: Ja lietojat RebiSlide • Lūdzu, pārliecinieties pirms injekcijas, ka devas rādījuma lodziņā norādītā deva ir 0,5 ml (kas atbilst parakstītajai 44 mikrogramu devai).
English: These results obtained in a subgroup of patients a posteriori should be interpreted cautiously.
Latvian: Šie rezultāti ir iegūti pacientiem nezinot un retrospektīvi un tādēļ tie jāinterpretē uzmanīgi.
English: Limited safety data suggest that the safety profile in children and adolescents (2 to 17 years old) receiving Rebif 22 micrograms or 44 micrograms three times weekly is similar to that seen in adults.
Latvian: Ierobežotie dati par drošumu liecina, ka bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), kuri trīs reizes nedēļā lieto 22 mikrogramus vai 44 mikrogramus Rebif, novēro līdzīgu drošuma profilu kā pieaugušajiem.
English: Each pre-filled cartridge contains 132 micrograms (36 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 88 micrograms/mL.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 88 mikrogramiem/ml.
English: The solution for injection in a pre-filled syringe is ready for use.
Latvian: Šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē ir gatavs lietošanai.
English: The posology for patients who have experienced a first demyelinating event is 44 micrograms of Rebif given three times per week by subcutaneous injection.
Latvian: Pēc pirmās demielinizējošas slimības epizodes nozīmētā deva pacientiem ir 44 mikrogrami Rebif trīs reizes dienā subkutānas injekcijas veidā.
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 44
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 44
English: Do not use Rebif
Latvian: Nelietojiet Rebif šādos gadījumos
English: 36 pre-filled syringes.
Latvian: 36 pilnšļirces.
English: No interaction studies have been performed with interferon beta-1a in humans.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi cilvēkam ar interferonu beta-1a nav veikti.
English: Pre-filled cartridge (type 1 glass) with a plunger stopper (rubber) and a crimp cap (aluminium and halobutyl rubber), containing 1.5 mL solution for injection.
Latvian: Uzpildīts kārtridžs (I tipa stikla) ar aizbāzni (gumijas) un vāciņu (alumīnija ar halobutila gumiju), kas satur 1,5 ml šķīduma.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS SYRINGES + 6 X 22 MICROGRAMS SYRINGES
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 6 X 8,8 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM + 6 X 22 MIKROGRAMU ŠĻIRCĒM
English: • Remove RebiDose from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Latvian: • Izņemiet RebiDose no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
English: 3 pre-filled syringes.
Latvian: 3 pildspalvveida pilnšļirces.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label after EXP. Store in a refrigerator (2°C - 8°C).
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc „Der. līdz”.
English: B. Transparent window C. Plunger
Latvian: B. Caurspīdīgs lodziņš C.
English: If you have any further questions, please ask your doctor, nurse or pharmacist.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, lūdzu, jautājiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 132 micrograms (36 million IU)/1.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 132 mikrogrami (36 miljoni SV)/ 1,5 ml.
English: Each pre-filled cartridge contains 66 micrograms (18 MIU*) of interferon beta-1a** in 1.5 mL solution, corresponding to 44 micrograms/mL.
Latvian: Katrs uzpildītais kārtridžs satur 66 mikrogramus (18 MSV*) interferona beta-1a** 1,5 ml šķīdumā, kas atbilst 44 mikrogramiem/ml.
English: Rebif contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Latvian: Rebif satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 44 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 44 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: The solution for injection in a pre-filled cartridge is ready for use with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen-injector device.
Latvian: Šķīdums injekcijām uzpildītā kārtridžā ir gatavs lietošanai ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
English: Initiation pack.
Latvian: Iepakojums ārstēšanas uzsākšanai.
English: Where to inject Rebif
Latvian: Kur injicēt Rebif
English: • Remove RebiSmart from the injection site.
Latvian: •Noņemiet RebiSmart no injekcijas vietas.
English: RebiDose Instructions for use
Latvian: B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 66 micrograms (18 million IU)/1.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 66 mikrogrami (18 miljoni SV)/ 1,5 ml
English: In healthy volunteers after intravenous administration, interferon beta-1a exhibits a sharp multi-exponential decline, with serum levels proportional to the dose.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem pēc intravenozas ievadīšanas interferona beta-1a seruma koncentrācijas eksponenciālā pieauguma līkne uzrādīja strauju pieaugumu proporcionāli devai.
English: The cartridge is to be used either with the RebiSmart electronic injection device or the RebiSlide manual pen injector device.
Latvian: Kārtridžs jālieto vai nu ar RebiSmart elektronisko injicēšanas ierīci, vai RebiSlide manuālo pildspalvveida injicēšanas ierīci.
English: Rebif is administered by subcutaneous injection.
Latvian: Rebif ievada subkutānas injekcijas veidā.
English: A lower dose of 22 micrograms, also given three times per week by subcutaneous injection, is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose in view of the treating specialist.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogrami, ko arī lieto trīs reizes nedēļā subkutānas injekcijas veidā, ieteicama pacientiem, kuriem, pēc ārstējošā speciālista domām, ir lielākās devas nepanesamība.
English: • Remove the Rebif cartridge from the blister pack by peeling back the plastic covering.
Latvian: • Izņemiet Rebif kārtridžu no plāksnītes veida iesaiņojuma, atplēšot plastmasas pārklājumu.
English: • During weeks one and two, Rebif 8.8 micrograms should be injected three times per week.
Latvian: • pirmajā un otrajā nedēļā tiek injicēti Rebif 8,8 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
English: Excipient with known effect: 7.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 7,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Rebif is available in packs of 1, 3, 12 and 36 pre-filled syringes.
Latvian: Rebif ir pieejams iepakojumos pa 1, 3, 12 un 36 pilnšļircēm.
English: For patients initiating treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in a pack that corresponds to the patient needs for the first month of therapy.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek sākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami iepakojumi, kas atbilst pacientam nepieciešamajam daudzumam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
English: If you notice any of these side effects talk to your doctor.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šīm pazīmēm, konsultējaties ar savu ārstu;
English: • Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Latvian: • Rebif paredzēts injicēšanai subkutāni (zem ādas).
English: Excipient with known effect: 2.5 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 2,5 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: • Hair loss
Latvian: • matu izkrišana.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1, 3 AND 12 PRE-FILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 1, 3 UN 12 PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCE
English: Rebif is intended for subcutaneous (under the skin) injection.
Latvian: Rebif paredzēts injicēšanai subkutāni (zem ādas).
English: Excipient with known effect: 1.0 mg benzyl alcohol For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 1,0 mg benzilspirts Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: 6 pre-filled syringes of Rebif 8.8 micrograms and 6 pre-filled syringes of Rebif 22 micrograms.
Latvian: 6 pilnšļirces ar Rebif 8,8 mikrogramiem un 6 pilnšļirces ar Rebif 22 mikrogramiem.
English: • Remove RebiDose from the injection site.
Latvian: • Noņemiet RebiDose no injekcijas vietas.
English: For patients starting treatment with Rebif, Rebif 8.8 micrograms and Rebif 22 micrograms are available in an initiation pack.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek uzsākta ārstēšana ar Rebif, ir pieejami Rebif 8,8 mikrogrami un Rebif 22 mikrogrami sākuma iepakojumi.
English: Rebif solution is clear to opalescent.
Latvian: Rebif ir dzidrs vai viegli opalescējošs šķīdums.
English: How to inject Rebif
Latvian: Kā injicēt Rebif
English: For single dose only.
Latvian: Vienreizējai devai.
English: Injection site necrosis (ISN) has been reported in patients using Rebif (see section 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuri saņem Rebif, novērota nekroze injekcijas vietā (IVN) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: The syringes are sealed in disposable pen injectors called RebiDose.
Latvian: Šļirces ir hermētiski iestiprinātas vienreizējas lietošanas pildspalvveida injicētājos, ko sauc par RebiDose.
English: • NOTE: do not use any areas in which you feel lumps, firm knots, or pain; talk to your doctor or healthcare professional about anything you find.
Latvian: • PIEZĪME: neinjicējiet vietās, kur jūtat pietūkumu, sacietējumu vai sāpīgumu.
English: • During weeks three and four, Rebif 22 micrograms should be injected three times per week.
Latvian: • trešajā un ceturtajā nedēļā injicēt Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā.
English: Patients with multiple sclerosis The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Latvian: Pacientiem ar multiplo sklerozi Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
English: The syringe is sealed in a disposable pen injector called RebiDose.
Latvian: Šļirce ir hermētiski iestiprināta vienreizējas lietošanas pildspalvveida injicētājā, ko sauc par RebiDose.
English: •Gently massage the injection site with a dry cotton ball or gauze.
Latvian: • Maigi pamasējiet injekcijas vietu ar sausas vates vai marles gabaliņu.
English: During weeks three and four, Rebif 22 micrograms are injected three times per week.
Latvian: trešajā un ceturtajā nedēļā tiek injicēti Rebif 22 mikrogrami trīs reizes nedēļā;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Rebif 22 micrograms/0.5 mL solution for injection in cartridge
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Rebif 22 mikrogrami/0,5 ml šķīdums injekcijām kārtridžā
English: • Gently pinch the skin together around the site (to lift it up a bit).
Latvian: • Viegli saņemiet ādas kroku ap injekcijas vietu (nedaudz paceliet).
English: Cases of thrombotic microangiopathy, manifested as thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) or haemolytic uraemic syndrome (HUS), including fatal cases, have been reported with interferon beta products.
Latvian: Saistībā ar bēta interferonu saturošo preparātu lietošanu ir saņemti ziņojumi par trombotiskās mikroangiopātijas gadījumiem, tostarp ar letālu iznākumu, kas izpaudušies kā trombotiska trombocitopēniska purpura (TTP) vai hemolītiski urēmiskais sindroms (HUS).
English: Relapsing multiple sclerosis
Latvian: Recidivējoša multiplā skleroze
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 6 X 8.8 MICROGRAMS PRE-FILLED PENS + 6 X 22 MICROGRAMS PREFILLED PENS
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA AR 6 X 8,8 MIKROGRAMU PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM + 6 X 22 MIKROGRAMU PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCĒM
English: The usual dose is 44 micrograms (12 million IU) given three times per week.
Latvian: Parastā deva ir 44 mikrogrami (12 miljoni SV) trīs reizes nedēļā.
English: 6 pre-filled pens of 8.8 micrograms and 6 pre-filled pens of 22 micrograms.
Latvian: 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 8,8 mikrogramiem un 6 pildspalvveida pilnšļirces ar 22 mikrogramiem.
English: • Disorders of the retina (back of the eye) such as inflammation or blood clots with consequent vision disorders (vision disturbances, loss of vision)
Latvian: • tīklenes (acs aizmugurējās daļas) bojājums, piemēram, iekaisums vai asins recekļu veidošanās,
English: How to use Rebif
Latvian: Kā lietot Rebif
English: This pack corresponds to the individual patient needs for the first month of therapy.
Latvian: Šāds iepakojums atbilst nepieciešamajam individuālā pacienta ārstēšanas kursam pirmajā ārstēšanas mēnesī.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 44 micrograms (12 million IU)/0.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 44 mikrogrami (12 miljoni SV)/ 0,5 ml.
English: Number of events
Latvian: Epizožu skaits
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mg benzilspirta 0,5 ml katrā devā.
English: Rebif 8.8 micrograms solution for injection interferon beta-1a
Latvian: Rebif 8,8 mikrogrami šķīdums injekcijām interferons beta-1a
English: • Rebif is given by injection under the skin (subcutaneously).
Latvian: • Rebif jāinjicē zem ādas (subkutāni).
English: Each pre-filled syringe (0.2 mL) contains 8.8 micrograms (2.4 MIU*) of interferon beta-1a**.
Latvian: Katra pilnšļirce (0,2 ml) satur 8,8 mikrogramus (2,4 MSV*) interferona beta-1a**.
English: Diarrhoea, vomiting, nausea Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Latvian: Elpošanas sistēmas traucējumi, krūšu kurvja un videnes slimības Retāk:
English: Each 8.8 micrograms syringe contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4 million IU).
Latvian: Katra 8,8 mikrogramu pilnšļirce satur 8,8 mikrogramus interferona beta-1a (2,4 miljonus SV).
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients with multiple sclerosis who cannot tolerate the higher dose.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem ar multiplo sklerozi, kas nepanes lielāku devu.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the “RebiDose Instructions for Use” provided in a separate booklet, in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Latvian: • Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un ievērojiet “Norādījumus par RebiDose lietošanu”, kas pieejami atsevišķā brošūrā, lai mazinātu risku, jo ar Rebif ārstētiem pacientiem novērota injekcijas vietas nekroze (ādas bojājums un audu destrukcija).
English: INFORMATION IN BRAILLE rebif 22
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ rebif 22
English: Composition: Each Rebif 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms (2.4 Million IU) of interferon beta-1a in 0.2 mL solution.
Latvian: Sastāvs: Katra Rebif 8,8 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce satur: 8,8 mikrogramus (2,4 MSV) interferona beta-1a 0,2 ml šķīdumā.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 22 micrograms (6 million IU)/0.5 mL
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 22 mikrogrami (6 miljoni SV)/ 0,5 ml
English: Frequency not known: Pulmonary arterial hypertension* (class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension)
Latvian: (klases apzīmējums interferonu saturošām zālēm, skatīt turpmāk Plaušu arteriālā hipertensija)
English: One-month initiation pack contains sixRebif8.8micrograms pre-filled pens and sixRebif22micrograms pre-filled pens.
Latvian: Vienam mēnesim paredzētais sākotnējais iepakojums satur sešasRebif 8,8mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces un sešasRebif 22mikrogramu pildspalvveida pilnšļirces.
English: • 1st and 2nd week rd and 4
Latvian: • 1. un 2. nedēļa
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 132 micrograms (36 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: katrs kārtridžs satur 132 mikrogramus (36 miljonus SV) interferona beta-1a 1,5 ml šķīdumā.
English: One-month initiation pack contains six Rebif 8.8 micrograms pre-filled syringes and six Rebif 22 micrograms pre-filled syringes.
Latvian: Vienam mēnesim paredzētais sākotnējais iepakojums satur sešas Rebif 8,8 mikrogramu pilnšļirces un sešas Rebif 22 mikrogramu pilnšļirces.
English: Caution should be used, and close monitoring considered when administering interferon beta-1a to patients with severe renal and hepatic failure and to patients with severe myelosuppression.
Latvian: Ārstējot ar interferonu beta-1a pacientus ar smagu nieru un aknu mazspēju, kā arī pacientus ar smagu mielosupresiju, jāievēro piesardzība un pacienti rūpīgi jānovēro.
English: 2 cartridges
Latvian: 2 kārtridži.
English: Rebif 22 micrograms is a solution for injection in a pre-filled pen for self-administration.
Latvian: Rebif 22 mikrogrami ir šķīdums injekcijām pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
English: Mean CUA Lesions per Subject per Scan During the Double Blind Period Least Square Means (SE) * tiw - three times per week
Latvian: Vidējās kvadrātiskās kļūdas algoritms * trn - trīs reizes nedēļā
English: Nephrotic syndrome*, glomerulosclerosis* (see section 4.4) General disorders and administration site conditions Very common:
Latvian: Nefrotiskais sindroms*, glomeruloskleroze* (skatīt 4.4. apakšpunktu)
English: Each 8.8 micrograms pre-filled pen contains 8.8 micrograms of interferon beta-1a (2.4million IU).
Latvian: Katra 8,8 mikrogramu pildspalvveida pilnšļirce satur 8,8 mikrogramus interferona beta-1a (2,4 miljonus SV).
English: For administration of Rebif with RebiDose, the instructions provided in the package leaflet should be followed.
Latvian: Sīkāku informāciju par Rebif lietošanu, izmantojot RebiDose, skatīt lietošanas instrukcijā.
English: Each Rebif 22 micrograms pre-filled syringe (0.5 mL) contains 22 micrograms (6 Million IU) of interferon beta-1a.
Latvian: Katra Rebif 22 mikrogrami pilnšļirce (0,5 ml)satur: 22 mikrogramus (6 MSV) interferona beta-1a.
English: Each syringe contains 44 micrograms, corresponding to 12 million International Units (IU) of interferon beta-1a.
Latvian: Katra pildspalvveida pilnšļirce satur 44 mikrogramus interferona beta-1a, kas atbilst 12 miljoniem starptautisko vienību (SV).
English: • Itching, rash (skin eruptions)
Latvian: • nieze, izsitumi (uz ādas),
English: You should discuss this with your doctor if you are concerned.
Latvian: Ja Jūs uztrauc šī problēma, apspriedieties ar ārstu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/014 1 pre-filled pen EU/1/98/063/015 3 pre-filled pens EU/1/98/063/016 12 pre-filled pens
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/014 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/98/063/015 3 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/98/063/016 12 pildspalvveida pilnšļirces
English: Each 22 micrograms syringe contains 22 micrograms of interferon beta-1a (6 million IU).
Latvian: Katra 22 mikrogramu pilnšļirce satur 22 mikrogramus interferona beta-1a (6 miljonus SV).
English: A lower dose of 22 micrograms (6 million IU) given three times per week is recommended for patients who cannot tolerate the higher dose.
Latvian: Mazāka deva, 22 mikrogramu (6 miljoni SV), ko lieto trīs reizes nedēļā, ieteicama pacientiem, kas nepanes lielāku devu.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Composition: Each cartridge contains 66 micrograms (18 MIU) of interferon beta-1a in 1.5 mL solution.
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Sastāvs: katrs kārtridžs satur 66 mikrogramus (18 miljonus SV) interferona beta-1a 1,5 ml šķīdumā.
English: This medicinal product contains 2.5 mg benzyl alcohol per dose.
Latvian: Šīs zāles satur 2,5 mg benzilspirta katrā devā.
English: Rebif contains 1.0 mg benzyl alcohol per dose of 0.2 mL and 2.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.5 mL.
Latvian: Rebif satur 1,0 mg benzilspirta 0,2 ml katrā devā un 2,5 mg benzilspirta 0,5 ml katrā devā.
English: This medicinal product contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Latvian: Šīs zāles satur 0,5 mg benzilspirta 0,1 ml katrā devā un 1,25 mg benzilspirta 0,25 ml katrā devā.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/98/063/011 1 pre-filled pen EU/1/98/063/012 3 pre-filled pens EU/1/98/063/013 12 pre-filled pens
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/98/063/011 1 pildspalvveida pilnšļirce EU/1/98/063/012 3 pildspalvveida pilnšļirces EU/1/98/063/013 12 pildspalvveida pilnšļirces
English: Rebif contains 0.5 mg benzyl alcohol per dose of 0.1 mL and 1.25 mg benzyl alcohol per dose of 0.25 mL.
Latvian: Rebif satur 0,5 mg benzilspirta 0,1 ml katrā devā un 1,25 mg benzilspirta 0,25 ml katrā devā.
English: •Before treatment with Rebif, read carefully and follow the advice given under “How to use Rebif” in order to minimise the risk of injection site necrosis (skin breakdown and tissue destruction) that has been reported in patients treated with Rebif.
Latvian: • Pirms lietošanas rūpīgi izlasiet un ievērojiet padomus, kas sniegti punktā “Kā lietot Rebif ”, lai mazinātu risku, jo ar Rebif ārstētiem pacientiem novērota injekcijas vietas nekroze (ādas bojājums un audu destrukcija).