FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Maltese: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144
Polish: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn Estonia
Maltese: SANOFI-AVENTIS ESTONIA OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn L-Estonja
Polish: TRIATEC COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Maltese: COMPOSTO TRIATEC COMPOSTO FORTE
Polish: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Maltese: SANOFI-AVENTIS France 1-13, boulevard Romain Rolland 75014
Polish: Testy
Maltese: Testijiet
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Maltese: [Isem u indirizz] {telefon} {fax}
Polish: • Kłopoty z zachowaniem równowagi (zawroty głowy)
Maltese: • Problemi tal-bilanċ (vertiġini)
Polish: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303 Bułgaria
Maltese: SANOFI-AVENTIS BULGARIA EOOD Alexandar Stamboliyski blvd. 103 office building Sofia Tower, fl. 8, Sofia 1303
Polish: Tabletka
Maltese: Tabletta
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Maltese: (ara sezzjoni 4.3)
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: ramipril u dijuretiċi, Kodiċi ATC: C09BA05
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
Maltese: • Penicillin (għall-infezjonijiet)
Polish: Hiszpania Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Maltese: L-Isvezja sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: TRITACE 2,5 COMB TRITACE 5 COMB
Maltese: TRITACE 2.5 COMB TRITACE 5
Polish: AstraZeneca GmbH Tinsdaler Weg 183 22880 Wedel Niemcy
Maltese: Tinsdaler Weg 183 22880
Polish: Farmakokinetyka i metabolizm
Maltese: Farmakokinetika u Metaboliżmu
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Maltese: Slotsmarken 13 2970 Hørsholm
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni hi ta' 5 sa 6 sigħat.
Polish: Ramiprylat, aktywny metabolit proleku - ramiprylu, hamuje enzym dipeptydylokarboksypeptydazę I (synonimy: konwertaza angiotensyny; kininaza II).
Maltese: Ramiprilat, il-metabolit attiv tal-prodrug ramipril jinibixxi l-enzima dipeptidylcarboxypeptidase I (sinonimi: enzima li tikkonverti anġjotensin; kininase II).
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Maltese: Mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100) ; Rari (≥1/10,000 sa <1/1,000);
Polish: SANOFI-AVENTIS PRIVATE CO LTD H-1045 Budapest Tó u. 1.-5.
Maltese: LTD H-1045 Budapest Tó u.
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Maltese: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Il-Belġju
Polish: Wpływ na metabolizm i układ endokrynowy
Maltese: Effetti metaboliċi u endokriniċi
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S
Polish: Donoszono o możliwości zaostrzenia lub uczynnienia tocznia rumieniowatego układowego (systemic lupus erythematosus, SLE).
Maltese: Ġiet irrapportata l-possibiltà ta' aggravar jew attivazzjoni ta' systemic lupus erythematosus.
Polish: RAMICOR D 2,5 RAMICOR D 5
Maltese: RAMICOR D 5
Polish: Estonia:
Maltese: L-Estonja :
Polish: • Chinina (w leczeniu malarii).
Maltese: • Quinine (għal malarja)
Polish: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Polish: Glikozuria, zasadowica metaboliczna, hipochloremia, hipomagnezemia, hiperkalcemia, odwodnienie spowodowane przez hydrochlorotiazyd
Maltese: Glikosurja, alkalożi metabolika, ipoklorimja, ipomagnesimja, iperkalċimja, deidratazzjoni minħabba hydrochlorothiazide
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym jelit u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym produktem TRITAZIDE (patrz punkt 4.8).
Maltese: Ġiet irrapportata anġjoedima intestinali f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż TRITAZIDE (ara sezzjoni 4.8).
Polish: TRITACE 2,5 PLUS TRITACE 5 PLUS
Maltese: TRITACE 2.5 PLUS TRITACE 5
Polish: • Diuretyki (leki moczopędne), takie jak furosemid.
Maltese: • Dijuretiċi (pilloli ta' l-ilma) bħal furosemide
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5 mg/25
Maltese: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 5mg/25mg
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania
Maltese: 4.1 Indikazzjoni Terapewtika
Polish: CHMP przeprowadził ocenę kilku niejednolitych fragmentów tekstu informacji o preparacie Tritazide i przyjęto jego poprawioną wersję.
Maltese: Numru ta' oqsma ta' diskrepanzi fl-informazzjoni dwar il-prodott għal Tritazide ġew evalwati misCHMP u ġiet adottata PI riveduta.
Polish: NL-2800 BD Gouda Holandia
Maltese: BD Gouda L-Olanda
Polish: Patrz punkt 4.2
Maltese: Pazjenti anzjani Ara sezzjoni 4.2
Polish: ANEKS I
Maltese: RAMIPRIL E
Polish: Karbamazepina: ryzyko hiponatremii na skutek addytywnego działania z hydrochlorotiazydem.
Maltese: Carbamazepine: riskju ta' iponatrimja minħabba l-effett addittiv ta' hydrochlorothiazide.
Polish: Triatec HCT 2,5 mg/12,5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2,5 mg/12,5 mg compresse Ramipryl E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2,5 mg/12,5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2,5 mg/12,5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse Luksemburg:
Maltese: Triatec HCT 2.5 mg/12.5 mg compresse, Triatec HCT 5 mg/25 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 2.5 mg/12.5 mg compresse Ramipril E Idrocloritiazide sanofi-aventis 5 mg/25 mg compresse Unipril Diur 2.5 mg/12.5 mg compresse, Unipril Diur 5 mg/25 mg compresse Idroquark 2.5 mg/12.5 mg compresse, Idroquark 5 mg/25 mg compresse
Polish: Objawami związanymi z przedawkowaniem inhibitorów ACE mogą być m.in.: nadmierne rozszerzenie naczyń obwodowych (z wyraźną hipotensją, wstrząsem), bradykardia, zaburzenia elektrolitowe, niewydolność nerek, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia świadomości, w tym śpiączka, drgawki pochodzenia mózgowego, niedowłady i porażenna niedrożność jelit.
Maltese: Sintomi assoċjati ma' doża eċċessiva ta' inibituri ACE jistgħu jinkludu vasodilatazzjoni periferali eċċessiva (b'ipotensjoni kbira, xokk), bradikardija, disturbi fl-elettroliti, insuffiċjenza renali, arritmja kardijaka, nuqqas ta' koxjenza li tinkludi koma, konvulżjonijiet ċerebrali, pareżi, u iljus paralitiku.
Polish: Może to być zjawisko Raynauda
Maltese: Dan jista' jkun il-fenomenu ta' Raynaud
Polish: RAMIPRYL E IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2,5 mg/12,5 mg
Maltese: IDROCLORITIAZIDE SANOFI-AVENTIS 2.5mg/12.5mg
Polish: TRITAZIDE jest przeciwwskazany w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) ze względu na to, że zawiera hydrochlorotiazyd (patrz punkt 4.3).
Maltese: TRITAZIDE huma kontra-indikati f'pazjenti b'indeboliment renali gravi minħabba l-komponent hydrochlorothiazide (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) (ara sezzjoni 4.3).
Polish: Norwegia Polska
Maltese: In-Norveġja Il-Polonja
Polish: Łotwa Litwa
Maltese: Il-Latvja
Polish: • Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
Maltese: • Cabamazepine (għall-epilessija)
Polish: Chinina: hydrochlorotiazyd zmniejsza wydalanie chininy.
Maltese: Quinine: hydrochlorothiazide inaqqas it-tneħħija ta' quinine.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet ta' hydrochlorothiazide fil-plażma jintlaħqu fi żmien 1.5 sa 5 sigħat.
Polish: Ramipryl i hydrochlorotiazyd
Maltese: Ramipril u Hydrochlorothiazide
Polish: Triatec Plus 2,5 mg/12,5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Maltese: Il-Greċja: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Polish: Ramicor D 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2,5 mg/12,5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos Rumunia:
Maltese: Ramicor D 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Ramicor D 5 mg/25 mg comprimidos Triatec Composto 2.5 mg/12.5 mg comprimidos, Triatec Composto Forte 5 mg/25 mg comprimidos
Polish: Po podaniu doustnym około 70% hydrochlorotiazydu wchłania się z przewodu pokarmowego.
Maltese: Wara t-teħid b'mod orali, madwar 70 % ta' hydrochlorothiazide jiġi assorbit mill-passaġġ gastrointestinali.
Polish: Wiadomo, że ekspozycja w okresie drugiego i trzeciego trymestru podczas leczniczego stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny (ACE-I)/blokerów receptora dla angiotensyny II (AIIRA) wywołuje u płodu skutki toksyczne (upośledzenie czynności nerek, małowodzie, opóźnienie kostnienia kości czaszki) oraz jest toksyczna dla noworodka (niewydolność nerek, hipotonia, hiperkaliemia) (patrz również punkt 5.3 „Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie").
Maltese: L-espożizzjoni għat-terapija bl-ACE inibituri/ antagonisti tar-riċetturi tal-anġjotensina II (AIIRA) waqt it-tieni u t-tielet trimestru jinduċi fetotossiċità umana (tnaqqis fil-funzjoni renali, oligoidramnju, ittardjar tal-ossifikazzjoni tal-kranju) u tossiċità neonatali (insuffiċjenza renali, ipotensjoni, iperkaljemija) (ara wkoll 5.3 ‘Tagħrif ta' qabel l-użu kliniku dwar is-sigurtà tal-mediċina').
Polish: Donoszono o obrzęku naczynioruchowym u pacjentów leczonych inhibitorami ACE, w tym ramiprylem (patrz punkt 4.8).
Maltese: L-anġjoedima giet irrapportata f'pazjenti kkurati b'inibituri ACE inkluż ramipril (ara sezzjoni 4.8).
Polish: Vesdil 2,5 Plus Vesdil 5 Plus
Maltese: Vesdil 2.5 Plus
Polish: Leki przeciwnadciśnieniowe (np. diuretyki) i inne substancje, które mogą obniżać ciśnienie krwi (np. azotany, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, leki znieczulające, ostre spożycie alkoholu, baklofen, alfuzosyna, doksazosyna, prazosyna, tamsulozyna, terazosyna): można przewidywać wzrost ryzyka hipotensji (patrz punkt 4.2 dotycząca diuretyków).
Maltese: Sustanzi antiipertensivi (eż. dijuretiċi) u sustanzi oħra li jistgħu jnaqqsu l-pressjoni tad-demm (eż. nitrati, antidipressivi triċikli, anestetiċi, teħid akkut tal-alkoħol , baclofen, alfuzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin):
Polish: Penicylina: hydrochlorotiazyd wydala się w kanaliku dystalnym i zmniejsza wydalanie penicyliny.
Maltese: Penicillin: hydrochlorthizide jiġi mneħħi mit-tubulu distali u jnaqqas it-tneħħija ta' penicillin
Polish: Islandia Irlandia sanofi-aventis Irlandia Ltd. Citywest Business Campus Dublin 24
Maltese: Citywest Business Campus Dublin 24
Polish: TRITAZIDE 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, TRITAZIDE 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2,5 mg/12,5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten Belgia:
Maltese: Tritazide 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Tritazide 5 mg/25 mg Tabletten Hypren Plus 2.5 mg/12.5 mg Tabletten, Hypren Plus Forte 5 mg/25 mg Tabletten
Polish: Hydrochlorotiazyd jest eliminowany prawie całkowicie (> 95%) w postaci niezmienionej przez nerki; 50-70% pojedynczej dawki doustnej ulega eliminacji w ciągu 24 godzin.
Maltese: Hydrochlorothiazide jiġi eliminat mill-kliewi kważi kompletament (> 95 %) bla tibdil; 50 sa 70 % ta' doża waħda li ttieħdet b'mod orali tiġi eliminata fi żmien 24 siegħa.
Polish: • Leki zapobiegające odrzuceniu przeszczepu narządów, takie jak cyklosporyna.
Maltese: • Mediċini li jwaqqfu r-riġettar ta' organi ttrapjantati bħal ciclosporin
Polish: Stwierdzono, że po wielu dniach dawkowania ramiprylu raz na dobę, efektywny okres półtrwania ramiprylatu wynosi 13-17 godzin dla dawek 5-10 mg i jest dłuższy dla mniejszych dawek: 1,25-2,5 mg.
Maltese: Wara dożi multipli ta' ramipril darba kuljum, il-half-life effettiv talkonċentrazzjonijiet ta' ramiprilat kien ta' 13-17-il siegħa għad-dożi ta' 5-10 mg u itwal għad-dożi iżgħar ta' 1.25-2.5 mg.
Polish: TRITACE HCT 2,5/12,5 Tabletta
Maltese: TRITACE HCT 2.5/12.5
Polish: • Obrzęki kończyn.
Maltese: • Tħossok sturdut.
Polish: Jeśli to konieczne, dawkę preparatu można stopniowo zwiększać do momentu osiągnięcia docelowych wartości ciśnienia tętniczego; maksymalną dopuszczalną dawką jest 10 mg ramiprylu i 25 mg hydrochlorotiazydu na dobę."
Maltese: Jekk ikun hemm bżonn, id-doża tista' tiżdied progressivament biex tinkiseb il-pressjoni tad-demm fil-mira; iddożi massimi permessi huma 10 mg ramipril u 25 mg idroklorotijazide kuljum"
Polish: Hiperkalcemia
Maltese: Iperkalċimja
Polish: D-65926 Frankfurt am Main, Niemcy
Maltese: D-65926 Frankfurt am Main, Il-Ġermanja
Polish: • Hiperaldosteronizm pierwotny
Maltese: • Iperaldosteroniżmu primarju
Polish: TRITAZIDE 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten Holandia:
Maltese: Tritazide 5/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Polish: ramipryl + hydrochlorotiazyd
Maltese: Ramipril/hydrochlorthiazide
Polish: 3 x 30 tabletek (opakowanie zbiorcze)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Polish: Numer Pozwolenia EU Nazwa (własna) Moc
Maltese: Numru tal-MA (UE)
Polish: Zawartość
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni
Polish: Lekarz:.......................…………………… Tel.:...................…………
Maltese: Tel:...................…………
Polish: 10,5 (3,1% do 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Polish: Kod ATC: J05AR13
Maltese: J05AR13
Polish: Uwagi: DTG = dolutegrawir, RAL = raltegrawir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Polish: Pol. Ind. Allendeduero Aranda de Duero, Burgos, 09400
Maltese: Ind. Allendeduero Aranda de Duero Burgos, 09400
Polish: Metadon: CL/F  22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Polish: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Hiszpania lub
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Polish: Roztwór sorbitolu (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) / lamiwudyna
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Polish: Tabela 3:
Maltese: Tabella 7:
Polish: Uwagi: DRV+RTV = darunawir + rytonawir, DTG = dolutegrawir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Polish: Objawy zakażenia i stanu zapalnego
Maltese: Ġeneru sesswali
Polish: (hamowanie białka transportującego kationy organiczne)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Polish: Emtrycytabina, didanozyna, stawudyna, zydowudyna.
Maltese: Emtricitabine, didanosine, stavudine, zidovudine.
Polish: Dotychczasowa ART N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Polish: Pacjent powinien wiedzieć o tym dodatkowym ryzyku:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Polish: Różnica w punkcie końcowym pozostawała statystycznie istotna (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Polish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., ul.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznań, Polska
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Polish: EFV/TDF/FTC = efawirenz 600 mg, dizoproksyl tenofowir 245 mg, emtrycytabina 200 mg w postaci preparatu FDC Atripla.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Polish: Abakawir i lamiwudyna są silnymi selektywnymi inhibitorami HIV-1 i HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Polish: Mięśniowo-szkieletowe
Maltese: Muskoluskeletrali
Polish: 85 dni
Maltese: 28 jum 85 jum
Polish: DRV+RTV 800 mg + 100 mg raz na dobę +2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Polish: Doustne środki antykoncepcyjne Etynyloestradiol (EE) i norgestromin (NGMN) i dolutegrawir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Polish: Abakawir: AUC  41% Etanol: AUC 
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Polish: Mannitol (E421) Celuloza mikrokrystaliczna Powidon (K29/32) Karboksymetyloskrobia sodowa Magnezu stearynian
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Polish: Podmiot odpowiedzialny ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Holandia
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Polish: Nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) Tenofowir
Maltese: Inibituri ta' nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) Tenofovir
Polish: medical.x.si@gsk.com
Maltese: recepcia.sk@gsk.com
Polish: Dalsze pasażowanie w warunkach zwiększanego stężenia leku powodowało selekcjonowanie podwójnych mutantów RT 65R/184V i 74V/184V lub potrójnego mutanta RT 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Polish: W tygodniu 96, supresja wirusologiczna w grupie dolutegrawiru (80%) była istotnie większa niż w grupie DRV/r (68%), (skorygowana różnica między grupami leczenia [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2]).
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Polish: Bezwzględna biodostępność abakawiru i lamiwudyny po podaniu doustnym u osób dorosłych wynosi odpowiednio około 83% i 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Polish: Trimetoprim + sulfametoksazol (ko-trimoksazol) i abakawir
Maltese: Trimethoprim/sulfamethoxazole (Co-trimoxazole)/Abacavir
Polish: U osób dorosłych zakażonych HIV-1, po podaniu dolutegrawiru w dawce 50 mg raz na dobę, parametry farmakokinetyczne w stanie stacjonarnym (średnia geometryczna [%CV]) na podstawie populacyjnej analizy farmakokinetycznej były następujące: AUC(0-24) = 53,6 (27) g.h/ml, Cmax = 3,67 (20) g/ml i Cmin = 1,11 (46) g/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie indukował CYP1A2, CYP2B6 ani CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Polish: * Skorygowana według początkowych czynników stratyfikacyjnych, p=0,025.
Maltese: * Aġġustat għall-fatturi tal-istratifikazzjoni tal-linja bażi, p=0.025.
Polish: Etanol i dolutegrawir Etanol i lamiwudyna
Maltese: Ethanol/Dolutegravir Ethanol/Lamivudine
Polish: Lek Triumeq zawiera abakawir i dolutegrawir.
Maltese: Triumeq fih abacavir u dolutegravir.
Polish: Dolutegrawir  AUC  5% Cmax  16% Cτ  30% (indukcja UGT1A1 i enzymów CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Polish: Toksyczność po podaniu wielokrotnym
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Polish: Uwagi: ABC/3TC = abakawir 600 mg, lamiwudyna 300 mg w postaci preparatu złożonego o ustalonych dawkach (FDC) Kivexa/Epzicom
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Polish: zespół reaktywacji immunologicznej (patrz punkt 4.4) Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: Często:
Maltese: sindromu tar-rikostituzzjoni immunitarja (ara sezzjoni 4.4) Disturbi fil-metaboliżmu u n-nutrizzjoni:
Polish: Dolutegrawir jest także substratem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteiny P (P-gp) i białka oporności raka piersi (BCRP).
Maltese: Dolutegravir huwa wkoll sottostrat ta' UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, glikoproteina-P (P-gp), u proteina ta' reżistenza għall-kanċer tas-sider (BCRP).
Polish: Działanie przeciwwirusowe in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro:
Polish: W izolatach podtypu C (n=2) oraz A/G (n=2) substytucja integrazy R263K pojawiła się w jednym izolacie, a G118R w dwóch izolatach.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Polish: hipertrójglicerydemia, hiperglikemia
Maltese: ipertrigliċeridimja, ipergliċemija
Polish: - Pozostałe składniki to mannitol (E421), celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29/32, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, alkohol poliwinylowy - częściowo zhydrolizowany, tytanu dwutlenek, makrogol/PEG, talk, żelaza tlenek czarny i żelaza tlenek czerwony.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir nie wykazywał hamowania bezpośredniego lub wykazywał hamowanie w stopniu niewielkim (IC50>50 μM) enzymów cytochromu P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 lub UGT2B7 i białek transportujących P-gp, BCRP, BSEP, polipeptydu transportującego aniony organiczne 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, białek związanych z opornością wielolekową (MRP2) lub MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Polish: Inhibitory proteazy Atazanawir i dolutegrawir
Maltese: Inibituri ta' protease Atazanavir/Dolutegravir
Polish: • piją alkohol,
Maltese: Alkoħol
Polish: W warunkach in vitro dolutegrawir hamował nerkowe białka transportujące OCT2 i MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Polish: • trimetoprym z sulfametoksazolem, antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych;
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Polish: Newirapina i dolutegrawir
Maltese: Nevirapine/Dolutegravir
Polish: Dolutegrawir jest eliminowany głównie przez metabolizm z udziałem urydynodifosforoglukuronozylotransferazy (UGT) 1A1.
Maltese: Dolutegravir huwa eliminat prinċipalment mill-metaboliżmu permezz ta' uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT) 1A1.
Polish: RAL 400 mg dwa razy na dobę + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Polish: Odsetki odpowiedzi w tygodniu 96 wyniosły 82% dla DTG+ABC/3TC i 75% dla DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Polish: Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 24 Dzień 1 do T 48 T 24 do T 48
Maltese: Jum 1 sa Ġ 48 Ġ 24 sa Ġ 48
Polish: Po wielokrotnym podaniu doustnym lamiwudyny w dawce 300 mg raz na dobę przez siedem dni, średnia (CV) wartość Cmax w stanie stacjonarnym wynosi 2,04 μg/ml (26%), a średnia (CV) wartość AUC24 wynosi 8,87 μg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Polish: Supresja wirologiczna (HIV-1 RNA <50 kopii/ml) w grupie ABC/DTG/3TC FDC (85%) była statystycznie równoważna obserwowanej w grupie przyjmujących dotychczasowe leczenie przeciwretrowirusowe (88%) w tygodniu 24.
Maltese: Trażżin viroloġiku (HIV-1 RNA <50 kopja/mL) fil-grupp ABC/DTG/3TC FDC (85%) kien statistikament mhux inferjuri għall-gruppi ART attwali (88%) wara 24 ġimgħa.
Polish: EFV/TDF/FTC raz na dobę N=419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Polish: • gorączka (wysoka temperatura ciała),
Maltese: • deni (temperature għolja)
Polish: Przeniesienie zakażenia wirusem HIV
Maltese: infezzjoni HIV
Polish: wybiórcza aplazja czerwonokrwinkowa Zaburzenia układu immunologicznego:
Maltese: Disturbi fis-sistema immunitarja:
Polish: Często nadwrażliwość (patrz punkt 4.4)
Maltese: Komuni sensittività eċċessiva (ara sezzjoni 4.4)
Polish: HIV-1 - ludzki wirus upośledzenia odporności typu 1 DTG/ABC/3TC FDC - abakawir/dolutegrawir/lamiwudyna w postaci produktu złożonego ATV+RTV+TDF/FTC FDC - atazanawir plus rytonawir plus dizoproksyl tenofowir w skojarzeniu z emtrycytabiną w postaci produktu złożonego
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC - kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine ATV+RTV+TDF/FTC FDC -kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir flimkien ma' ritonavir flimkien ma' tenofovir disproxil/emtricitabine