FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Placebo ZIMULTI 20 mg nITT
Estonian: ZIMULTI 20 mg nITT
Czech: Sklíčenost, depresivní nálada; ztráta zájmu o dříve oblíbené činnosti; rozrušení; podrážděnost;, zpomalené nesmělé jednání; nedostatečná koncentrace; úzkost; potíže se spánkem (nespavost); myšlenky nebo mluvení o smrti nebo sebevraždě.
Estonian: Kurvameelsus, meeleolu langus, huvi kaotamine varasemalt rahuldust pakkunud tegevuste vastu, suurenenud ärrituvus, aeglustunud pärsitud tegutsemine, halb tähelepanuvõime, ärevus, unetus (insomnia), surma või enesetapu mõtted või neist rääkimine.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky, které se objevují u méně než 1 ze 100, ale u více než 1 z 1000 pacientů, kteří užívají ZIMULTI, zahrnují: ospalost (letargie), třes, noční pocení, panické příznaky, škytavka, zuřivost, neklid, emoční poruchy, myšlenky na sebevraždu, agresivita nebo agresivní chování, nízká hladina cukru v krvi (hypoglykémie).
Estonian: Aeg-ajalt esinevate kõrvaltoimete hulka, mis tekivad vähem kui 1 patsiendil 100-st, kuid rohkem kui 1 patsiendil 1000-st, kes võtavad ZIMULTI't, kuuluvad: unisus (letargia), värinad, öine higistamine, paanikasümptomid, luksumine, viha, rahutus (düsfooria), emotsionaalsed häired, enesetapumõtted, agressiivsus või agressiivne käitumine, hüpoglükeemia (madal vere suhkrusisaldus).
Czech: ZIMULTI 20 mg potahované tablety (rimonabant)
Estonian: ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid (rimonabant)
Czech: ZIMULTI je dodávána v blistrech po 14, 28, 30, 56, 84, 90 a 98 tabletách, v blistrech obsahujících 70 x 1 tabletu s možností jednotlivého oddělení a v bílých plastikových lahvičkách obsahujících 28, 98 a 500 tablet
Estonian: ZIMULTI on saadaval blisterpakendites, mis sisaldavad 14, 28, 30, 56, 84, 90 ja 98 tabletti, annuste kaupa eelperforeeritud blisterpaendites, mis sisaldavad 70 x 1 tabletti, ja valgetes plastikpudelites, mis sisaldavad 28, 98 ja 500 tabletti
Czech: Pacientky musí uvědomit lékaře v případě, že v průběhu léčby ZIMULTI otěhotní.
Estonian: Patsiendid peavad informeerima arsti rasestumisest ravi ajal ZIMULTI'ga.
Czech: Ve třech studiích prováděných na nediabetických pacientech byl zjištěn signifikantní rozdíl v průměrném poklesu hmotnosti za jeden rok podávání ZIMULTI 20 mg ve srovnání s placebem.
Estonian: Kolm uuringut näitasid olulist keskmise kehakaalu langust lähteväärtusest ühe aastaga ZIMULTI 20 mg mõjul võrreldes platseeboga.
Czech: ZIMULTI 20 mg je dodávána jako bílá potahovaná tableta kapkovitého tvaru, která má na jedné straně vyraženo číslo "20".
Estonian: ZIMULTI 20 mg tabletid on pisarakujulised valged õhukese polümeerikattega tabletid sissepressitud kirjaga „20" tableti ühel küljel.
Czech: sanofi-aventis 174 avenue de France F-75013 Paris Francie
Estonian: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Prantsusmaa
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE ZIMULTI UŽÍVAT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ZIMULTI VÕTMIST
Czech: Přípravek ZIMULTI nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Estonian: Ärge kasutage ZIMULTI't pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud välispakendil pärast Kõlblik kuni.
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy Poruchy nálady s depresivními příznaky Úzkost
Estonian: Meeleoluhäire koos depressioonisümptomitega Ärevus
Czech: Laboratorní nežádoucí účinky Změny laboratorních výsledků při podávání ZIMULTI nebyly prokázány.
Estonian: Mõju laboratoorsetele uuringutele ZIMULTI mõju laboratoorsete analüüside väärtustele ei täheldatud.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/001-011
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/001-011
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/345/007
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER(NUMBRID) EU/1/06/345/007
Czech: Jak ZIMULTI uchovávat
Estonian: KUIDAS ZIMULTI'T SÄILITADA
Czech: sanofi-aventis 174 Avenue de France F-75013 Paris Francie
Estonian: Müügiloa hoidja: sanofi-aventis 174, avenue de France F-75013 Paris Prantsusmaa
Czech: ZIMULTI by měla být u pacientů se středně těžkým jaterním poškozením podávána s opatrností.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel peab ZIMULTI't kasutama ettevaatlikult.
Czech: Proto je nutná opatrnost při současném podávání ZIMULTI a silných inhibitorů CYP3A4 (např. ketokonazolu, itrakonazolu, ritonaviru, telitromycinu, klaritromycinu, nefazodonu).
Estonian: ZIMULTI ja CYP3A4 tugevatoimeliste inhibiitorite (nt ketokonasool, itrakonasool, ritonavir, telitromütsiin, klaritromütsiin, nefasodoon) koosmanustamisel peab olema ettevaatlik.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU ZIMULTI 20 mg potahované tablety
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Czech: Rozdíl (95% interval spolehlivosti) Pacienti s 10% poklesem
Estonian: Kehakaalu lähteväärtus (kg) Isikud kehakaalu langusega 5%
Czech: ZIMULTI by neměla být podávána u pacientů s těžkým jaterním poškozením (viz bod 4.4 a 5.2).
Estonian: Tõsise maksakahjustusega patsientidel ei tohi ZIMULTI't kasutada (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS
Czech: • Depresivní onemocnění
Estonian: Depressiivsed häired
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ZIMULTI 20 mg potahované tablety rimonabantum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ZIMULTI 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid rimonabant
Czech: Léčivou látkou je rimonabantum.
Estonian: - Toimeaine on rimonabant.
Czech: Za dva roky terapie byl hmotnostní úbytek 5,1 kg u pacientů, kteří dostávali ZIMULTI 20 mg, a 1,2 kg u pacientů s placebem (rozdíl -3,8 kg; 95% interval spolehlivosti -4,4, -3,3; p< 0,001).
Estonian: Kaalukaotus pärast 2 aastat oli ZIMULTI 20 mg saanud patsientidel 5,1 kg ja platseeborühmas 1,2 kg (erinevus -3,8 kg CI95% -4,4;-3,3, p< 0,001).
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Estonian: Võtke tablett kohe kui teile meenub, kuid ärge võtke kahekordset annust, et võtmata annust tasa teha.
Czech: • Rasa
Estonian: Rass
Czech: Za dva roky byl rozdíl celkového poklesu hmotnosti mezi ZIMULTI a placebem - 4,2 kg (95% interval spolehlivosti -5,0;-3,4, p< 0,001).
Estonian: Pärast kahte aastat oli summaarse kaalulanguse erinevus ZIMULTI 20 mg ja platseebo vahel4,2 kg (CI95% -5,0;-3,4, p< 0,001).
Czech: Užívá se jedna tableta přípravku ZIMULTI jednou denně, a to ráno před snídaní.
Estonian: ZIMULTIt võetakse üks tablett üks kord päevas enne hommikusööki.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku ZIMULTI platné v celé Evropské unii společnosti Sanofi-Aventis dne 19. června 2006.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas ZIMULTI müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele sanofi-aventis 19. juunil 2006.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného používání přípravku ZIMULTI?
Estonian: Milliseid meetmeid võetakse, et tagada ZIMULTI kasutamise ohutus?
Czech: Společnost bude s využitím specifických databází pro přípravek ZIMULTI rovněž sledovat výskyt vedlejších účinků, a to zvláště těch, které souvisí s nervovou soustavou.
Estonian: Ettevõte kasutab ZIMULTI kõrvalnähtude, eelkõige närvisüsteemiga seotud kõrvalnähtude jälgimiseks spetsiaalseid andmebaase.
Czech: Přípavek již není registrován©EMEA 2007
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud©EMEA 2006
Czech: ZIMULTI je lék obsahující účinnou látku rimonabant.
Estonian: ZIMULTI on ravim, mis sisaldab toimeainena rimonabanti.
Czech: Studie zabývající se vlivem užívání přípravku na snahu přestat kouřit nepřinesly konzistentní výsledky a účinky přípravku ZIMULTI jsou v této souvislosti obtížně odhadnutelné.
Estonian: Suitsetamisest loobumisega seotud uuringud ei andnud paraku ühetaolisi tulemusi ning ZIMULTI toimet selles valdkonnas oli raske hinnata.
Czech: Další informace o přípravku ZIMULTI:
Estonian: Muu teave ZIMULTI kohta
Czech: Společnost, která léčivý přípravek ZIMULTI vyrábí, zavede program, který zajistí, aby lék užívali pacienti, kteří jej potřebují ze zdravotních spíše než z kosmetických důvodů (vzdělávací balíčky pro pacienty a lékaře), a bude dále sledovat, jak je přípravek užíván.
Estonian: ZIMULTIt valmistav ettevõte rakendab programmi, et tagada ravimi kasutamine patsientidel, kes vajavad seda tervislikel mitte kosmeetilistel põhjustel - pakkudes selleks patsientidele ja arstidele teavitusmaterjale - ning et jälgida, kuidas ravimit kasutatakse.
Czech: Co je ZIMULTI?
Estonian: Mis on ZIMULTI?
Czech: Rimonabant, účinná látka v přípravku ZIMULTI, je antagonista kanabinoidního receptoru.
Estonian: ZIMULTI toimeaine rimonabant on kannabinoidretseptori antagonist.
Czech: Přípravek se rovněž nesmí používat u pacienti trpící závažnou depresí nebo pacienti, kteří jsou léčeni antidepresivy, neboť jeho účinky mohou zvyšovat riziko, včetně sebevražedných myšlenek u malé skupiny pacientů.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi lisaks kasutada patsientidel, kellel on raske depressioon või keda ravitakse antidepressantidega, kuna ravim võib väikese hulga patsientide seas suurendada depressiooniohtu, sealhulgas enesetapumõtete ohtu.
Czech: Obezřetnosti je také třeba při podávání přípravku ZIMULTI v kombinaci s jinými léky, např. ketokonazolem nebo intrakonazolem (léky proti plísním), ritonavirem (lék na léčbu HIV), telitromycinem nebo klaritromycinem (antibiotika) či nefazodonem (antidepresivum).
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla ZIMULTI kasutamisel koos mõningate teiste ravimitega, näiteks ketokonasooli või itrakonasooliga (seentevastased ravimid), ritonaviiriga (kasutatakse HIV-nakkuse korral) või telitromütsiini või klaritromütsiiniga (antibiootikumid).
Czech: Přípravek ZIMULTI se používá v kombinaci s dietou a cvičením k léčbě dospělých pacientů, kteří
Estonian: ZIMULTIt kasutatakse koos dieedi ja kehaliste harjutustega järgmiste täiskasvanud patsientide raviks:
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek ZIMULTI je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti ZIMULTI kohta leiate siit.
Czech: Tyto studie zkoumaly, jak přípravek ZIMULTI, který byl podáván po dobu 10 týdnů (v jedné ze studií po dobu jednoho roku), ovlivňuje úspěšnost ve snaze přestat kouřit a také míru opětovného návratu ke kouření v dalším roce.
Estonian: ravimit manustati 10 nädala vältel (ühes uuringus ühe aasta vältel) pärast suitsetamise lõpetamist ning suitsetamise taasalustamise korral järgneva aasta jooksul.
Czech: Výbor rozhodl, že přínosy přípravku ZIMULTI užívaného v kombinaci s dietou a cvičením při léčbě obézních pacientů a pacientů s nadváhou vystavených rizikovému faktoru, jako je diabetes typu 2 nebo dyslipidémie, převyšují jeho rizika.
Estonian: Komitee otsustas, et ZIMULTI kasulikkus selle kasutamisel lisaks dieedile ja liikumisele rasvunud patsientide ning ülekaaluliste ja selliste ohuteguritega nagu II tüüpi suhkurtõbi või düslipideemia patsientide raviks on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Po roce léčby byl u všech pacientů, kterým byl podáván přípravek ZIMULTI, zaznamenán významnější úbytek tělesné hmotnosti než u pacientů užívajících placebo: v průměru shodili o 4,9 kg více než pacienti užívající placebo, s výjimkou studie pacientů s diabetes, kde tento rozdíl činil 3,9 kg. Přípravek rovněž snížil riziko znovunabytí původní hmotnosti.
Estonian: Ühe aasta möödudes olid ZIMULTIt saanud patsiendid kaotanud kehakaalus rohkem kui need, kellele oli manustatud platseebot: nende kehakaal vähenes keskmiselt 4,9 kg võrra rohkem kui platseeborühma patsientidel, välja arvatud suhkurtõvega patsientide uuringus, kus kehakaalu vähenemise erinevus oli 3,9 kg.
Czech: Přípravek ZIMULTI by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na rimonabant nebo jakoukoli jinou složku přípravku a dále kojící ženy.
Estonian: ZIMULTIt ei tohi kasutada patsientidel, kes võivad olla ülitundlikud (allergilised) rimonabandi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes, ning last rinnaga toitvatel naistel.
Czech: Účastnilo se jich téměř 7 000 pacientů, jejichž hmotnost se na počátku studií pohybovala v průměru mezi 94 a 104 kg. Jedna studie se více zaměřila na pacienty s abnormálními hladinami tuku v krvi a další studie na pacienty s diabetem typu 2.
Estonian: ZIMULTI uurimiseks viidi läbi neli uuringut, mis hõlmasid peaaegu 7000 rasvunud ja ülekaalulist patsienti, kelle kehakaal oli uuringu alguses keskmiselt 94-104 kg. Ühes uuringus pöörati erilist tähelepanu vere ebanormaalse rasvasisaldusega patsientide ja ühes uuringus II tüüpi suhkurtõvega patsientide uurimisele.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) v průběhu studií patřila nauzea (pocit nevolnosti) a infekce horních cest dýchacích.
Estonian: Uuringute käigus ZIMULTIga kõige sagedamini kaasnenud kõrvalnähud (täheldatud rohkem kui ühel patsiendil kümnest) olid iiveldus ja ülemiste hingamisteede nakkused.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem ZIMULTI je uveden v příbalových informacích.
Estonian: ZIMULTI kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že účinnost přípravku ZIMULTI při snižování tělesné hmotnosti u obézních pacientů a pacientů s nadváhou a přidruženým rizikovým faktorem (či faktory) byla prokázána.
Estonian: Inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee jõudis järeldusele, et ZIMULTI tõhusus rasvunud või ülekaaluliste ning kaasneva(te) ohuteguri(te)ga patsientide kehakaalu vähendamisel on tõendatud.
Czech: Tento lék by neměli užívat pacienti se závažnými poruchami jater nebo ledvin.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada raskete maksa- või neeruprobleemidega patsientidel.
Czech: Pacienti, kteří zaznamenají příznaky deprese se by měli obrátit svého lékaře a jejich léčbu může být nutné ukončit.
Estonian: Depressiooni sümptomitega patsiendid peavad pidama nõu arstiga ja peavad võib-olla ravi ZIMULTIga katkestama.
Czech: Užívat přípravek ZIMULTI jako pomůcku při snaze přestat kouřit se tedy nedoporučuje.
Estonian: Seetõttu ei soovitata ZIMULTIt suitsetamisest loobumise abivahendina.
Czech: Jak přípravek ZIMULTI působí?
Estonian: Kuidas ZIMULTI toimib?
Czech: Studie zkoumaly vliv přípravku ZIMULTI na snížení hmotnosti po dobu jednoho až dvou let v porovnání s placebem (léčba neúčinným přípravkem) .
Estonian: Uuringutes võrreldi ZIMULTI toimet platseebo (näiva ravimi) mõjuga kehakaalu langusele ühe kuni kahe aasta vältel.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku ZIMULTI uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda ZIMULTIle müügiloa.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem ZIMULTI?
Estonian: Millised on ZIMULTIga kaasnevad riskid?
Czech: Jak byl přípravek ZIMULTI zkoumán?
Estonian: Kuidas ZIMULTIt uuriti?
Czech: Účinky přípravku ZIMULTI byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Estonian: Enne uuringuid inimestel kontrolliti ZIMULTI toimet muude katsetega.
Czech: Na co se přípravek ZIMULTI používá?
Estonian: Milleks ZIMULTIt kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek ZIMULTI používá?
Estonian: Kuidas ZIMULTIt kasutatakse?
Czech: Jaký přínos přípravku ZIMULTI byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal ZIMULTI kasulikkus?
Czech: Na základě čeho byl přípravek ZIMULTI schválen?
Estonian: Miks ZIMULTI heaks kiideti?
Czech: Byly provedeny také čtyři studie zkoumající přínos přípravku ZIMULTI ve snaze přestat kouřit.
Estonian: Samuti viidi läbi veel neli uuringut, mis hõlmasid enam kui 7000 patsienti ja milles ZIMULTIt vaadeldi suitsetamisest loobumise abivahendina, võrreldes seda platseeboga ning hinnates ravimi toimet, kusjuures
Czech: To sníží riziko možných problémů.
Estonian: See vähendab võimalike probleemide riski.
Czech: S=citlivý, R=rezistentní.
Estonian: S=tundlik, R=resistentne.
Czech: Stavy, kterým je třeba věnovat pozornost
Estonian: Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata
Czech: • jestliže jste těhotná, myslíte si, že můžete být těhotná nebo těhotenství plánujete • jestliže kojíte
Estonian: • kui te olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda
Czech: Není však pravděpodobné, že by vedla k přerušení léčby.
Estonian: Siiski ei ole see tõenäoliselt ravi lõpetamise põhjus.
Czech: • pozitivní Coombsův test
Estonian: • positiivne Coombsi test.
Czech: Většina cefuroximu se vyloučí během prvních 6 hodin.
Estonian: Suurem osa tsefuroksiimist eritub esimese 6 tunni jooksul.
Czech: Streptococcus A,B,C a G
Estonian: Streptococcus A, B, C ja G
Czech: Nemělo by to však vést k falešně pozitivním výsledkům, jaké lze pozorovat u některých jiných cefalosporinů.
Estonian: Siiski ei tohiks see viia valepositiivsete tulemusteni, nagu võib täheldada mõnede teiste tsefalosporiinide puhul.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, jestliže se necítíte dobře.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge juhtige autot ega töötage masinatega, kui te ei tunne ennast hästi.
Czech: Viz („Stavy, kterým je nutné věnovat pozornost") v bodě 4.
Estonian: Vt „Seisundid, millele tuleb tähelepanu pöörata" lõigus 4.
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby z 10:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel kümnest:
Czech: • vysoká teplota (horečka)
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) stanovené Evropskou komisí pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) jsou následující:
Estonian: Euroopa Komisjoni poolt antibakteriaalsete ravimite tundlikkustestide (Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST) kohta kindlaks määratud minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) murdepunktid on järgmised:
Czech: Přípravek Zinacef je antibiotikum, které se používá u dospělých a dětí.
Estonian: Zinacef on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel ja lastel.
Czech: Mikroorganismus
Estonian: Mikroorganism
Czech: Zkontrolujte, jestli se prášek rozpustil a těsnost vaku.
Estonian: Kontrollige, kas pulber on lahustunud ning kott ei leki.
Czech: Držte lahvičku dnem vzhůru a naplňte ji přibližně do dvou třetin tak, že vak několikrát stisknete.
Estonian: Hoides viaali püsti, täitke see ligikaudu kahe kolmandiku ulatuses, pigistades kotti mitmeid kordi.
Czech: Bakteriální rezistence na cefuroxim může být způsobena jedním nebo více následujícími mechanismy:
Estonian: Bakteriaalne resistentsus tsefuroksiimi suhtes võib olla tingitud ühest või enamast järgnevalt kirjeldatud mehhanismist:
Czech: Mohou se objevit až u 1 osoby ze 100:
Estonian: Need võivad tekkida kuni ühel inimesel sajast:
Czech: Maximální dávka: 6 g denně.
Estonian: Maksimaalne annus on 6 g ööpäevas.
Czech: • Intraabdominální infekce (viz bod 4.4).
Estonian: • Intraabdominaalsed infektsioonid (vt lõik 4.4).
Czech: Přibližná koncentrace cefuroximu (mg/ml)**
Estonian: Tsefuroksiimi ligikaudne kontsentratsioon (mg/ml)**
Czech: • závažnou alergickou reakci.
Estonian: • raske allergiline reaktsioon.
Czech: Reprodukční studie se zvířaty neprokázaly žádný vliv na fertilitu.
Estonian: Reproduktsiooniuuringud loomadel ei ole näidanud mõju fertiilsusele.
Czech: Mikroorganismy, u kterých může být problém získaná rezistence Grampozitivní aerobní:
Estonian: Mikroorganismid, mille puhul võib probleemiks olla omandatud resistentsus Grampositiivsed aeroobid:
Czech: Když je to nutné, je třeba získat doporučení odborného lékaře, pokud je místní prevalence rezistence známá a pokud je užitek z použití látky alespoň u některých typů infekcí sporný.
Estonian: Vajadusel tuleb pöörduda spetsialisti poole, kui resistentsuse kohalik levimus on teada ja ravimi kasulikkus vähemalt mõnda tüüpi infektsioonide puhul on küsitav.
Czech: Přípravek Zinacef se používá k léčbě následujících infekcí:
Estonian: Zinacef'i kasutatakse järgmiste infektsioonide raviks:
Czech: Pokud máte problémy s ledvinami, Váš lékař Vám může dávku upravit.
Estonian: Kui teil on probleeme neerudega, võib arst muuta ravimi annust.
Czech: Důležité informace o pomocných látkách
Estonian: Tähtis teave abiainete kohta
Czech: T1/2 (hodiny) Dávka (mg)
Estonian: T1/2 (tunnid)
Czech: U starších kojenců (ve věku > 3 týdny) a u dětí však byl zaznamenaný sérový poločas 60 až 90 minut podobný poločasu pozorovanému u dospělých pacientů.
Estonian: Kuid suurematel imikutel (vanuses üle 3 elunädala) ja lastel on poolväärtusaeg 60...90 minutit, mis on sarnane täiskasvanutel täheldatuga.
Czech: Přípravek Zinacef se používá rovněž: • k prevenci infekcí během chirurgických výkonů.
Estonian: Zinacef'i kasutatakse ka: • infektsioonide vältimiseks operatsiooni ajal.
Czech: Účinkuje tak, že zabíjí bakterie, které způsobují infekce.
Estonian: See tapab infektsioone põhjustavad bakterid.
Czech: Cefuroxim je obvykle účinný proti následujícím mikroorganismům in vitro.
Estonian: Tsefuroksiim toimib tavaliselt järgmiste mikroorganiside vastu in vitro.
Czech: Mikrobiologická citlivost
Estonian: Mikrobioloogiline tundlikkus
Czech: Prevalence získané rezistence se u vybraných druhů může lišit geograficky a s časem; lokální informace o rezistenci jsou pak potřebné, zvláště při léčbě těžkých infekcí.
Estonian: Omandatud resistentsuse levimus võib valitud liikide puhul varieeruda geograafiliselt ja aja jooksul ning soovitatav on järgida kohalikke andmeid resistentsuse kohta, eriti raskete infektsioonide ravimisel.
Czech: Francie - Zinnat
Estonian: Prantsusmaa - Zinnat
Czech: Pokud podstupujete tyto testy:
Estonian: Kui teile tehakse analüüse:
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Zinacef
Estonian: Muud ravimid ja Zinacef
Czech: Prázdnou Monovial lahvičku bezpečně zlikvidujte.
Estonian: Visake tühi Monovial turvaliselt minema.
Czech: Intraabdominální infekce
Estonian: Intraabdominaalsed infektsioonid
Czech: V mnoha oblastech je detekce a charakteristika ESBL doporučována nebo vyžadována za účelem kontroly infekcí.
Estonian: Paljudes piirkondades on ESBL avastamine või iseloomustamine soovitatav või kohustuslik infektsioonikontrolli eesmärgil.
Czech: Novorozenci (0 - 3 týdny)
Estonian: Vastsündinud (0...3 nädalat)
Czech: Další nežádoucí účinky Další nežádoucí účinky se objevily u velmi malého počtu osob a jejich přesná četnost není známa:
Estonian: Muud kõrvaltoimed on tekkinud väga väikesel arvul inimestel, kuid nende täpne esinemissagedus on teadmata:
Czech: Množství vody, které je potřeba přidat (ml)
Estonian: Lisatava vee kogus (ml)
Czech: Kojenci (starší 3 týdnů) a děti
Estonian: Imikud (üle 3 nädala) ja lapsed
Czech: těm, které se objevovaly s četností <1/10,000) byly určené převážně za použití údajů získaných po uvedení přípravku na trh a vztahují se spíše k hlášenému výskytu než ke skutečné četnosti.
Estonian: Kõikidele teistele kõrvaltoimetele (st nendele, mille esinemissagedus on <1/10,000) määratud esinemissagedused tehti peamiselt kindlaks turuletuleku järgsete andmete põhjal ning need näitavad pigem teatamise sagedust kui tõelist esinemissagedust.
Czech: Pokud se Vás toto týká, sdělte to svému lékaři dříve, než zahájíte léčbu přípravkem Zinacef.
Estonian: Kui arvate, et see kehtib teie kohta, öelge seda oma arstile enne, kui alustatakse ravi Zinacef'iga.
Czech: Následující informace je určena pouze pro zdravotnické pracovníky: Instrukce pro rekonstituci
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajatele:
Czech: Přípravek Zinacef je indikován k léčbě níže uvedených infekcí u dospělých a dětí včetně novorozenců (od narození) (viz body 4.4 a 5.1).
Estonian: Zinacef on näidustatud järgnevalt loetletud infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel, kaasa arvatud vastsündinutel (alates sünnist) (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Czech: Slabou interferenci lze pozorovat při použití metod založených na redukci mědi (Benediktova a Fehlingova zkouška, Clinitest).
Estonian: Täheldada võib väheseid kõrvalekaldeid vase reduktsiooni meetodite kasutamisel (Benedicti, Fehlingi test, Clinitest).
Czech: Stejně jako u všech betalaktamových antibiotik byly hlášeny závažné, někdy fatální, hypersenzitivní reakce.
Estonian: Nagu kõikide beetalaktaamantibiootikumide puhul, on kirjeldatud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkusreaktsioone.
Czech: Podávání současně s probenecidem se nedoporučuje.
Estonian: Probenetsiidi samaaegne kasutamine ei ole soovitatav.