FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pro omezení kontaktu s přípravkem při manipulaci a podávání přípravku použijte jednorázové ochranné rukavice dodané k přípravku při jeho koupi.
Slovenian: Da bi se izognili stiku, je pri rokovanju in dajanju zdravila treba nositi zaščitne rokavice za enkratno uporabo, ki so priložene izdelku ob nakupu.
Czech: Rakousko
Slovenian: AVSTRIJA
Czech: Fluralaner je distribuován do dalších tkání a nejvyšších koncentrací dosahuje v tuku, poté v játrech, ledvinách a svalstvu.
Slovenian: Fluralaner se sistemsko porazdeli in doseže najvišje koncentracije v maščobi, nato sledijo jetra, ledvice in mišice.
Czech: Působí proti klíšťatům (Ixodes spp.)
Slovenian: Učinkovit je proti klopom (Ixodes spp.)
Czech: Živá hmotnost kočky (kg)
Slovenian: Telesna teža mačke (kg)
Czech: Léčivý přípravek je vysoce hořlavý.
Slovenian: To zdravilo je zelo vnetljivo.
Czech: V některých případech mýdlo a voda nejsou dostačující pro odstranění přípravku z prstů.
Slovenian: V nekaterih primerih milo in voda ne zadoščata za odstranitev zdravila, ki se je razlilo na prstih, zato je treba uporabiti rokavice.
Czech: Sáček otevřete bezprostředně před aplikací.
Slovenian: Vrečke odprite le neposredno pred uporabo.
Czech: Po perorální aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací během jednoho dne.
Slovenian: Po peroralnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira in doseže maksimalno koncentracijo v plazmi v 1 dnevu.
Czech: Krok 1: Bezprostředně před podáním otevřete jeden sáček a vyjměte pipetu.
Slovenian: Prvi korak: Neposredno pred uporabo odprite vrečko in izvlecite merilno kapalko.
Czech: Krok 3: Jemně zmáčkněte pipetu a aplikujte celý obsah pipety přímo na kůži kočky.
Slovenian: Tretji korak: Narahlo stiskajte merilno kapalko in nanesite njeno celotno vsebino neposredno na kožo.
Czech: Při molekulárních cílených studiích prováděných na GABA-receptorech blech a much nebyl fluralaner ovlivňován rezistencí dieldrinu.
Slovenian: V molekularnih ciljanih študijah na GABA receptorjih bolhe in muhe fluralanerja ne prizadene odpornost na dieldrin.
Czech: V in-vitro studiích není fluralaner ovlivněn prokázanou terénní rezistencí vůči amidinu (klíšťata), organofosfátům (klíšťata, ostatní roztoči), cyklodienům (klíšťata, blechy, mouchy), makrocyklickým laktonům (mořská veš), fenylpyrazolům (klíšťata, blechy), benzofenyl močovinám (klíšťata), pyretroidům (klíšťata a roztoči) a karbamátům (roztoči).
Slovenian: V in vitro biotestih na fluralaner ne vpliva dokazana odpornost na amidine (klop), organofosfate (klop, pršica), ciklodiene (klop, bolha, muha), makrociklične laktone (morske uši), fenilpirazole (klop, bolha), benzofenil uree (klop), piretroide (klop, pršica) in karbamate (pršica).
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u koček mladších 11 týdnů a/nebo u koček s hmotností nižší 1,2 kg.
Slovenian: Ker ni ustreznih podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme uporabljati za mladiče mlajše od 11 tednov starosti in/ali za mačke, ki tehtajo manj kot 1,2 kg.
Czech: Fluralaner je silný inhibitor částí nervového systému parazita, kde působí antagonisticky na ligandem řízených chloridových kanálech (GABA- receptory a glutamát-receptory).
Slovenian: Fluralener je močan inhibitor delov živčnega sistema artropodov s svojim antagonističnim delovanjem na ligand odvisne kloridne kanal (GABA receptor in receptor glutamata).
Czech: V době podání by měl být pes pozorován, zda došlo ke spolknutí tablety.
Slovenian: Psa je treba opazovati, da vidite, da je tableto pogoltnil.
Czech: Renální clearance je minimální.
Slovenian: Renalni očistek je manj pomembni način eliminacije.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/13/158/001-015
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/13/158/001-015
Czech: Maximálních plazmatických koncentrací dosahuje během 7 až 63 dnů po aplikaci, poté se koncentrace pomalu snižuje.
Slovenian: Visok nivo je viden v krvni plazmi med 7. in 63. dnevom po dajanju, nakar koncentracija počasi pada.
Czech: Tablety Bravecto podávat s krmením nebo během krmení.
Slovenian: Bravecto tableto dajte ob času hranjenja ali približno takrat.
Czech: Po povrchové aplikaci je fluralaner rychle vstřebáván do chlupů, kůže a podložní tkáně, odkud se pomalu absorbuje do vaskulárního systému.
Slovenian: Po tlokalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa v dlako, kožo in pod njo ležeča tkiva, od koder se počasi absorbira v krvni obtok.
Czech: Při manipulaci s přípravkem používejte rukavice.
Slovenian: Pri rokovanju in nanašanju zdravila uporabljajte rokavice.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz kontraindikace, bod 4.3).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte Kontraindikacije, poglavje 4.3).
Czech: V spontánních (farmakovigilančních) hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Slovenian: O krčih in letargiji so poročali zelo redko v spontanih (farmakovigilančnih) poročilih.
Czech: Inkubace fluralaneru v plazmě psů v přítomnosti karprofenu nebo warfarinu v maximálních očekávaných plazmatických koncentracích nesnižuje proteinovou vazbu fluralaneru, karprofenu nebo warfarinu.
Slovenian: Inkubacija fluralanerja v prisotnosti karprofena ali varfarina v plazmi psa pri največjih pričakovanih plazemskih koncentracijah ni zmanjšala vezave fluralanerja, karprofena ali varfarina na beljakovino.
Czech: Otočte víčkem (víčko nesundávejte).
Slovenian: Zavrtite zaporko (zaporke ni mogoče odstraniti).
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila v pakiranju za prodajo: 2 leti
Czech: Bezpečnost byla prokázána u chovných zvířat, během březosti a laktace při 3násobném překročení maximální doporučené dávky.
Slovenian: Varnost je bila dokazana pri živalih za vzrejo in pri živalih v času brejosti in laktacije, ki so jim dajali odmerke, ki so bili do 3krat večji od največjega priporočenega odmerka.
Czech: Nepoužijte na kterémkoliv místě více než 1 ml roztoku, aby nemohlo dojít k odtečení nebo okapání části roztoku ze psa.
Slovenian: Ne nanašajte več kot 1 ml raztopine na posamezno mesto, ker bi je lahko nekaj steklo ali odkapljalo s psa.
Czech: Víčko zůstává na pipetě, není možné jej odstranit.
Slovenian: Zaporka bo ostala na kapalki; ni je mogoče odstraniti.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Zdravilo uporabite le v skladu z oceno korist/tveganje odgovornega veterinarja .
Czech: Pipety uchovávejte ve vnějším obalu, aby bylo zabráněno ztrátě roztoku nebo absorpci vlhkosti.
Slovenian: Merilne kapalke hranite v zunanji ovojnini, da se ne izgublja vehikel in da se ne navzamejo vlage.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja poiščite zdravniški nasvet in pokažite zdravniku navodilo za uporabo ali nalepko.
Czech: Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum.
Slovenian: 1 ml vsebuje fluralaner 280 mg.
Czech: Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:
Slovenian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij: Niso znane.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky.
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Mačke.
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky přípravku byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně odezní, a kašlu nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Slovenian: Peroralni vnos največjega priporočenega odmerka so mačke dobro prenašale, z izjemo samo omejevanega slinjenja in kašljanja ali bruhanja neposredno po dajanju.
Czech: Fluralaner je vylučován v nezměněné podobě zejména stolicí (~90% dávky).
Slovenian: Pomembnejši način eliminacije je izločanje nespremenjenega fluralanerja v fecesu (~90% odmerka).
Czech: Bravecto žvýkací tablety
Slovenian: Bravecto žvečljive tablete
Czech: Perorální příjem maximální doporučené dávky 93 mg fluralaneru/kg živé hmotnosti byl u koček dobře tolerován kromě nepatrného slinění, které samovolně vymizí a kašle nebo zvracení bezprostředně po aplikaci.
Slovenian: Peroralni vnos največjega priporočenega odmerka (93 mg fluralanerja/kg telesne teže) so mačke dobro prenašale, z izjemo nekaj samoomejevanega slinjenja in kašljanja ali bruhanja neposredno po dajanju.
Czech: Hlášeny byly reakce hypersezitivity u lidí.
Slovenian: Pri ljudeh so poročali o preobčutljivostnih reakcijah.
Czech: Světle hnědé až hnědé kulaté tablety s hladkým nebo mírně drsným povrchem, se zřetelným mramorováním, flíčky nebo oběma.
Slovenian: Svetla do temno rjava tableta z gladko ali rahlo grobo površino okrogle oblike.
Czech: Použít pouze po zvážení terapeutického přínosu/rizika příslušným veterinárním lékařem.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabiti v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja .
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na bázi lebky kočky.
Slovenian: Nastavite vrh merilne kapalke na kožo na spodnji del lobanje mačke.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá žvýkací tableta obsahuje:
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN Vsaka žvečljiva tableta Bravecto vsebuje:
Czech: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Slovenian: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri.
Czech: V spontánních hlášeních byla velmi vzácně reportována letargie a křeče.
Slovenian: O konvulzijah in letargiji so poročali zelo redko v spontanih poročilih.
Czech: BLISTR
Slovenian: Glicerol
Czech: a blechám (Ctenocephalides spp.)
Slovenian: (Ctenocephalides spp.)
Czech: { SÁČEK }
Slovenian: {MM/LLLL}
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček) nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Slovenian: Drugi znaki, ki so bili občasno opaženi kratek čas po dajanju zdravila, so: apatija/tresenje/neješčnost (0,9% zdravljenih mačk) ali bruhanje/povečano slinjenje (0,4 % zdravljenih mačk).
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Žvečljiva tableta
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek aroma z prasečích jater sacharosa kukuřičný škrob natrium-lauryl-sulfát monohydrát dinatrium-embonátu magnesium-stearát aspartam glycerol sójový olej makrogol 3350
Slovenian: Natrijev lavrilsulfat Dinatrijev embonat monohidrat Magnezijev stearat Aspartam
Czech: LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži- spot on. Čirý, bezbarvý až žlutý roztok.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA kožni nanos, raztopina Bistra brezbarvna do rumena raztopina.
Czech: Následující jiné účinky, pozorované krátce po podání a vyhodnocené jako neobvyklé jsou: netečnost/třes/nechutenství (0,9% léčených koček), nebo zvracení/nadměrné slinění (0,4 % léčených koček).
Slovenian: Drugi znaki, ki so bili občasno opaženi kratek čas po dajanju zdravila: apatija/tresenje/neješčnost (0,9% zdravljenih mačk) ali bruhanje/povečano slinjenje ( 0,4 % zdravljenih mačk).
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da otroci ne bi neposredno prišli do njega.
Czech: Blechy nově napadající psa jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Slovenian: Bolhe, ki se na novo pojavijo na psih, so ubite, preden proizvedejo za življenje sposobna jajčeca.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Intervet International B.V.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Czech: B. PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Czech: Pro nedostatek dostupných údajů by veterinární léčivý přípravek neměl být použit u psů mladších 8 týdnů anebo u psů s hmotností nižší 2 kg.
Slovenian: Ker ni ustreznih podatkov, se to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini ne sme uporabljati za mladiče do 8 tednov starosti oziroma za pse, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Nelze vyloučit riziko přenosu onemocnění přenášených parazity, protože účinek fluralaneru je spojen se zahájením příjmu potravy na hostiteli.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto Paraziti se morajo začeti hraniti na gostitelju, da so izpostavljeni fluralanerju, zato tveganja prenašanja bolezni, ki jih prenašajo paraziti, ni mogoče izključiti.
Czech: Z místa povrchové aplikace je fluralaner snadno systémově vstřebáván a dosahuje maximálních plazmatických koncentrací mezi 3. a 21. dnem po aplikaci.
Slovenian: Po tlokalnem dajanju se fluralaner zlahka absorbira iz mesta nanosa in doseže maksimalno koncentracijo v krvni plazmi med 3. in 21. dnevom po dajanju.
Czech: Blechy nově napadající kočku jsou usmrceny ještě předtím, než začnou klást vajíčka.
Slovenian: Bolhe, ki se na novo pojavijo na mačkah, so ubite, preden proizvedejo za življenje sposobna jajčeca.
Czech: Vývojový cyklus blech je přerušen díky rychlému nástupu účinku, dlouhotrvající účinnosti proti dospělým blechám a absenci ovipozice (kladení vajíček).
Slovenian: Življenjski cikel bolhe je prekinjen zaradi hitrega začetka delovanja in dolgo trajajočega učinkovanja proti odraslim bolham na psu in ker bolhe ne proizvajajo več za življenje sposobnih jajčec.
Czech: A. DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Czech: Nebyla stanovena bezpečnost veterinárního léčivého přípravku pro použití během březosti a laktace.
Slovenian: Varnost zdravila za uporabo v veterinarski medicini v obdobju brejosti in laktacije ni bila dokazana.
Czech: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Slovenian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIZOZEMSKA
Czech: pro malé kočky 1,2-2,8 kg pro střední kočky >2,8-6,25 kg pro velké kočky >6,25-12,5 kg
Slovenian: za majhne mačke 1,2 - 2,8 kg za srednje velike mačke >2,8 - 6,25 kg za velike mačke >6,25 - 12,5 kg
Czech: Obsah pipety (ml)
Slovenian: Volumen (ml)
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba infestace klíšťaty a blechami u koček.
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje infestacije s klopi in bolhami pri mačkah.
Czech: Umístěte špičku pipety vertikálně na kůži mezi lopatkami psa.
Slovenian: Konico merilne kapalke postavite navpično na kožo med lopaticama.
Czech: Přípravek by neměli podávat lidé se známou přecitlivělostí na léčivou látku nebo některou z pomocných látek (viz bod Kontraindikace).
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe s preobčutljivostjo za učinkovino ali katerokoli pomožno snov (glejte poglavje Kontraindikacije).
Czech: Krabice obsahuje 1 nebo 2 pipety.
Slovenian: V vsaki kartonski škatli sta 1 ali 2 merilni kapalki.
Czech: Ujistěte se, že místo aplikace již není viditelné, než se znovu dostanete do kontaktu s místem aplikace přípravku u zvířete, včetně mazlení a spaní v jedné posteli.
Slovenian: Prepričajte se, da mesto apliciranja na vaši živali ni več opazno, preden imate nadaljnje stike z mestom aplikacije.
Czech: Nepodávat v intervalech kratších než 8 týdnů, protože bezpečnost přípravku nebyla v kratším intervalu testována.
Slovenian: Zdravilo se ne sme dajati v manj kot 8-tedenskih razmikih, ker varnost za krajše razmike ni bila testirana.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 21 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Slovenian: Podaljšano zadrževanje in počasno izločanje iz plazme (t1/2 = 21 dni) in pomanjkanje ekstenzivnega metabolizma zagotavljajo učinkovite koncentracije fluralanerja v času med dvema odmerkoma.
Czech: Léčba infestace klíšťaty a blechami u psů.
Slovenian: Za zdravljenje infestacije z bolhami in klopi pri psih.
Czech: Prolongovaná perzistence, pomalá eliminace z plazmy (t1/2 = 12 dnů) a minimální metabolizace zajišťují přítomnost účinných koncentrací fluralaneru po dobu mezi jednotlivými aplikacemi přípravku.
Slovenian: Podaljšano zadrževanje in počasno izločanje iz plazme (t1/2 = 12 dni) in pomanjkanje metabolizmazagotavljajo učinkovite koncentracije fluralanerja v času med dvema odmerkoma.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Intervet International B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Intervet International B. V.
Czech: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml 5,0 ml
Slovenian: 0,4 ml 0,89 ml 1,79 ml 3,57 ml
Czech: Síla a množství podaných tablet
Slovenian: Jakost in število tablet, ki jih je treba dati
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabljajte v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero od pomožnih snovi.
Czech: Diethyltoluamid (DEET) Aceton
Slovenian: Seznam pomožnih snovi dimetilacetamid glikofurol dietiltoluamid (DEET) aceton
Czech: Mírné a přechodné gastrointestinální účinky jako jsou průjem, zvracení, nechutenství a slintání byly často pozorovány v klinických studiích (1,6 % léčených psů).
Slovenian: Blagi in prehodni gastrointestinalni učinki, kot na primer diareja, bruhanje, pomanjkanje teka in slinjenje so bili pogosto opaženi med kliničnimi testiranji ( 1,6 % zdravljenih psov).
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jeden ml obsahuje 280 mg fluralanerum.
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN 1 ml vsebuje fluralaner 280 mg.
Czech: Pro optimální kontrolu infestace klíšťaty je potřeba přizpůsobit interval podávání druhu klíšťat.
Slovenian: Za optimalni nadzor infestacije s klopi je čas ponovnega zdravljenja odvisen od vrste klopov.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Czech: Fluralaner se ve vysoké míře váže na plazmatické proteiny a může konkurovat jiným léčivým látkám, které se významně vážou, jako jsou nesteroidní antiflogistické přípravky (NSAIDs) a kumarinové deriváty warfarinu.
Slovenian: Fluralaner se močno veže na plazemske beljakovine in lahko tekmuje z drugimi močno vezanimi učinkovinami, kot so nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), in kumarinski derivat varfarin.
Czech: Po rozlití přípravku se přípravek váže na kůži a může se také vázat na povrchy.
Slovenian: Zdravilo se veže na kožo in se v primeru razlitja lahko veže na površino, kjer se je zdravilo razlilo.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Intervet Productions Rue de Lyons
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: Intervet Productions
Czech: Uchovávejte přípravek v originálním balení až do doby použití, aby se zabránilo přímému přístupu dětí k přípravku.
Slovenian: Zdravilo do uporabe shranjujte v originalni ovojnini, da preprečite otrokom neposredni dostop do zdravila.
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrugresistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3násobku doporučené dávky.
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1 -/- po enkratnem oralnem dajanju 3krat večjega odmerka od priporočenega.
Czech: EU/2/13/158/010 EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Slovenian: EU/2/13/158/011 EU/2/13/158/012 EU/2/13/158/013 EU/2/13/158/014 EU/2/13/158/015
Czech: Pro psy se živou hmotností přesahující 56 kg podávat kombinaci dvou tablet, které jsou nejblíž k požadované hmotnosti.
Slovenian: Za pse s telesno težo nad 56 kg uporabite kombinacijo dveh tablet, ki se najbolj približa telesni teži.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo za uporabo v veterinarski medicini:
Czech: Pro otevření držte pipetu ve svislé poloze (špička nahoru) na bázi nebo na horní pevné častí pod víčkem.
Slovenian: Kapalko je treba držati za njeno bazo ali za trdi del pod zaporko v pokončnem položaju.
Czech: Jednodávková pipeta z laminované aluminium/polypropylenové fólie uzavřena HDPE víčkem a balena v laminovaném aluminiovém sáčku v papírové krabici.
Slovenian: Kapalka z enoto odmerka je narejena iz laminirane aluminijasto/polipropilenske folije, zaprta s HDPE zaporko in pakirana v vrečko iz laminirane aluminijaste folije.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL
Slovenian: NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Czech: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009
Slovenian: EU/2/13/158/001 EU/2/13/158/002 EU/2/13/158/003 EU/2/13/158/004 EU/2/13/158/005 EU/2/13/158/006 EU/2/13/158/007 EU/2/13/158/008 EU/2/13/158/009 EU/2/13/158/010
Czech: Bezpečnost byla prokázána u koťat ve věku 11 - 13 týdnů a s hmotností 1,2 - 1,5 kg po 5- násobném překročení maximální doporučené dávky podané 3krát a v intervalech kratších než jsou doporučené (intervaly 8 týdnů).
Slovenian: Varnost pri mačkah, starih 11-13 tednov in težkih 1,2-1,5 kg, zdravljenih z do 5krat večjimi odmerki od največjega priporočenega trikrat v krajših razmikih, kot je priporočeno (8-tedenski razmiki), je bila dokazana.
Czech: U kočky s hmotností do 6,25 kg aplikujte přípravek na jedno místo na bázi hlavy, a u koček s hmotností přesahující 6,25 kg na dvě místa.
Slovenian: Zdravilo dajte mačkam, ki tehtajo do 6,25 kg,na eno mesto oz. na dve mesti mačkam, ki tehtajo več kot 6,25 kg na spodnji del lobanje.
Czech: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
Slovenian: Ime in naslov proizvajalca (proizvajalcev) zdravila, odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Lot {číslo}
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Lot{številka}
Czech: Veterinární léčivý přípravek byl dobře tolerován u psů plemene kolie s deficientním multidrugresistence proteinem 1 (MDR 1-/-) po jednorázovém perorálním podání 3-násobku doporučené dávky (168 mg/kg živé hmotnosti).
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini so dobro prenašali koliji z nezadostnim MDR 1 -/- po enkratnem peroralnem dajanju 3krat večjega odmerka od priporočenega (168 mg/ kg telesne teže).
Czech: Veterinární léčivý přípravek má systémový insekticidní a akaricidní účinek poskytující - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na blechy (Ctenocephalides felis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíšťata (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus a D. variabilis) trvající 12 týdnů - okamžitý a trvalý usmrcující účinek na klíště (Rhipicephalus sanguineus) trvající 8 týdnů.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je sistemski insekticid in akaricid, ki zagotavlja - takojšnje in trajno ubijanje bolh (Ctenocephalides felis in Ctenocephalides canis) skozi 12 Tednov in - takojšnje in trajno ubijanje klopov skozi 12 tednov (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus in Dermacentor reticulatus).