FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada 2 mg
Spanish: Los pacientes con pioglitazona aumentaron de peso (Tabla 6).
Portuguese: Doentes a tomarem pioglitazona aumentaram de peso (Tabela 6).
Spanish: Así se calentará hasta alcanzar la temperatura ambiente.
Portuguese: Isto deixará a caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Spanish: D. Inyéctese el medicamento.
Portuguese: D. Injete o medicamento.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad realizados con exenatida de liberación inmediata o exenatida de liberación prolongada.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade efetuados com exenatido de libertação imediata ou exenatido de libertação prolongada.
Spanish: ¿Cómo sé si el medicamento está completamente mezclado?
Portuguese: Como é que sei que o medicamento está completamente misturado?
Spanish: ¿Por qué debo conservar mi pluma tumbada en la nevera?
Portuguese: Porque deve a caneta ser conservada na horizontal no frigorífico?
Spanish: PRESIONAR Y MANTENER
Portuguese: PRESSIONE & SEGURE
Spanish: Esto será tiempo suficiente para que todo el medicamento de la pluma pase debajo de su piel.
Portuguese: Isto irá permitir tempo suficiente para que todo o medicamento saia da caneta para debaixo da sua pele.
Spanish: El conector naranja lo mantendrá enganchado a la jeringa.
Portuguese: O conetor laranja continuará enroscado à seringa.
Spanish: Durante la fase de 6 meses controlada de los estudios las reacciones en el lugar de la inyección se observaron con mayor frecuencia en los pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada frente a los pacientes tratados con comparador (16% frente a un rango del 2-7%).
Portuguese: Na fase de 6 meses de controlo dos estudos, foram observadas com mais frequência reações no local de injeção em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada versus doentes tratados com o comparador (16% versus um intervalo de 2-7%).
Spanish: En experiencias tras la comercialización, se han notificado casos de abscesos y celulitis en el lugar de la inyección.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização, foram notificados casos com celulite e abcesso no local de injeção.
Spanish: Cuando retire la inyección de la piel, el escudo verde volverá a moverse para cerrarse sobre la aguja.
Portuguese: Após remover a caneta da sua pele, o escudo verde irá recolher para travar a agulha.
Spanish: La fecha de caducidad está indicada con CAD/EXP.
Portuguese: O prazo de validade está rotulado EXP.
Spanish: • dolor en la zona del estómago
Portuguese: • dor na zona do estômago (dor de barriga)
Spanish: - Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.
Portuguese: - Se perder peso demasiado depressa (mais do que 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isso pode causar problemas como cálculos biliares.
Spanish: ¿Qué debería hacer si tengo problemas al retirar el protector de la aguja?
Portuguese: O que devo fazer se tiver problemas para retirar a capa da agulha?
Spanish: exenatida de liberación prolongada no debe utilizarse durante la lactancia.
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada não deve ser utilizado durante a amamentação.
Spanish: apretando y enroscándola en la parte superior de la pluma hasta que quede bien sujeta.
Portuguese: empurrando e enroscando-a no topo da caneta até ficarem unidas.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse del contenedor con las plumas y agujas utilizadas.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora, de forma segura, o recipiente com as canetas e as agulhas utilizadas.
Spanish: Los siguientes estudios de interacción se han llevado a cabo utilizando 10 µg de exenatida de liberación inmediata, pero no exenatida de liberación prolongada:
Portuguese: Os seguintes estudos de interação foram efetuados com 10 µg de exenatido de libertação imediata mas não com exenatido de libertação prolongada:
Spanish: Informe a su médico si pierde peso demasiado rápido (más de 1,5 kg a la semana), ya que esto puede causar problemas como cálculos biliares.
Portuguese: Se perder peso demasiado depressa (mais de 1,5 kg por semana) fale com o seu médico, pois isto pode causar problemas como cálculos biliares.
Spanish: Tras la administración semanal de 2 mg de exenatida de liberación prolongada, las concentraciones medias de exenatida excedieron las concentraciones mínimas eficaces (~ 50 pg/ml) en dos semanas con un aumento gradual en la media de la concentración de exenatida en plasma durante 6 a 7 semanas.
Portuguese: Após administração semanal de 2 mg de exenatido de libertação prolongada, as concentrações médias de exenatido excederam as concentrações mínimas eficazes (~50 pg/ml) em 2 semanas com um aumento gradual nas concentrações plasmáticas médias de exenatido durante 6 a 7 semanas.
Spanish: Debido al largo periodo de eliminación de exenatida de liberación prolongada, las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos durante el tratamiento con exenatida de liberación prolongada.
Portuguese: Devido ao tempo de eliminação prolongado de exenatido de libertação prolongada, as mulheres com potencial para engravidar, devem utilizar métodos contracetivos durante o tratamento com exenatido de libertação prolongada.
Spanish: Los estudios clínicos con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada han mostrado una mejoría en la función de la célula beta, utilizando medidas como las evaluaciones del modelo de homeostasis (HOMA-B).
Portuguese: Estudos clínicos com formulações de exenatido de libertação prolongada indicaram uma melhoria na função das células beta, utilizando medidas tais como o modelo de avaliação da homeostase (HOMAB).
Spanish: C. Eliminación.
Portuguese: C. Deitar fora.
Spanish: Pacientes (%) que lograron HbA1c ≤7% Peso corporal medio (kg) Valor inicial
Portuguese: Doentes (%) que atingiram HbA1c ≤ 7% Peso corporal médio (kg) Início do estudo
Spanish: Revise las Instrucciones para el Usuario, Paso 3 para confirmar el orden de los pasos, confirme también que la rueda esté completamente girada a la posición de desbloqueo, luego contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Portuguese: Reveja as Instruções para o Utilizador Passo 3 para confirmar a ordem dos passos, confirme também que o botão está completamente na posição desbloqueado, depois, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).
Spanish: Mezcle la suspensión agitándola fuerte durante al menos 15 segundos.
Portuguese: Misture a suspensão por agitação vigorosa durante pelo menos 15 segundos.
Spanish: Si usa este medicamento en combinación con una sulfonilurea, puede producirse una bajada del azúcar en sangre (hipoglucemia).
Portuguese: Se utilizar este medicamento em combinação com uma sulfonilureia, pode ocorrer uma baixa de açúcar no sangue (hipoglicemia).
Spanish: Lípidos en ayunas Exenatida de liberación prolongada no ha mostrado efectos negativos sobre los parámetros lipídicos.
Portuguese: Lípidos em jejum Exenatido de libertação prolongada demonstrou não ter efeitos negativos nos parâmetros lipídicos.
Spanish: Incluye el insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica.
Portuguese: Inclui insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica.
Spanish: Exenatida mejora el control glucémico en pacientes con diabetes tipo 2 a través de los efectos mantenidos de disminución de las concentraciones de glucosa, tanto postprandial como en ayunas.
Portuguese: Nos doentes com diabetes tipo 2, o exenatido melhora o controlo glicémico através dos efeitos sustentados da diminuição das concentrações da glucose pós-prandial e da glucose em jejum.
Spanish: Delante
Portuguese: Frente
Spanish: El medicamento se inyecta en la piel (por vía subcutánea).
Portuguese: O medicamento é injetado na sua pele (subcutaneamente).
Spanish: Se debe inyectar este medicamento inmediatamente después de mezclar la suspensión.
Portuguese: Deve injetar este medicamento imediatamente após misturar a suspensão.
Spanish: Además, un estudio de resultados cardiovasculares, doble ciego, controlado con placebo, añadido al tratamiento habitual (EXSCEL), reclutó 14.752 sujetos con diabetes tipo 2 con cualquier nivel de riesgo CV.
Portuguese: Adicionalmente, um estudo de resultados cardiovasculares com dupla ocultação, controlado com placebo (EXSCEL) incluiu 14.752 indivíduos com diabetes tipo 2 e qualquer nível de risco CV quando adicionado ao tratamento habitual em curso.
Spanish: tirando de la lengüeta de la esquina.
Portuguese: puxando pela aba no canto.
Spanish: PASO 3: Preparar la Pluma
Portuguese: PASSO 3: Prepare a Caneta
Spanish: IMPORTANTE Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe inyectarse la dosis inmediatamente.
Portuguese: IMPORTANTE Assim que o medicamento estiver bem misturado, tem que injetar a dose imediatamente.
Spanish: Coja la jeringa.
Portuguese: Pegue na seringa.
Spanish: Después de agitar la pluma, mire a través de ambos lados del visor.
Portuguese: Após agitar a caneta, olhe pelos dois lados da janela.
Spanish: Puede ser útil sostener la pluma orientada hacia la luz para ver en el visor.
Portuguese: Pode ajudar se segurar a caneta contra a luz para ver a janela de inspeção.
Spanish: Aproximadamente el 49,3% presentaron insuficiencia renal leve (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) y 21,6%
Portuguese: Aproximadamente 49,3% tinham compromisso renal ligeiro (taxa de filtração glomerular estimada [TFGe] ≥60 a ≤89 ml/min/1,73 m2) e 21,6% tinham compromisso renal moderado
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas o genotoxicidad realizados con exenatida de liberación inmediata o con las formulaciones de exenatida de liberación prolongada.
Portuguese: Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida ou genotoxicidade efetuados com formulações de exenatido de libertação imediata ou exenatido de libertação prolongada.
Spanish: El análisis farmacocinético poblacional de los pacientes con insuficiencia renal que recibieron 2 mg de exenatida de liberación prolongada indica que puede haber un incremento en la exposición sistémica de aproximadamente 74% y 23% (predicción de la mediana en cada grupo) en pacientes con insuficiencia renal moderada (N=10) y leve (N=56) respectivamente, en comparación con pacientes con función renal normal (N=84).
Portuguese: A análise farmacocinética da população de doentes com compromisso renal a receberem 2 mg de exenatido de libertação prolongada indica que pode haver um aumento da exposição sistémica de, aproximadamente 74% e 23% (previsão mediana em cada grupo) em doentes com compromisso renal moderado (N=10) e ligeiro (N=56) respetivamente, quando comparado com doentes com função renal normal (N=84).
Spanish: ¿Qué debería hacer si veo burbujas de aire en la jeringa?
Portuguese: O que devo fazer se vir bolhas de ar na seringa?
Spanish: Se debe instruir al paciente para que se deshaga de la pluma de forma segura después de cada inyección.
Portuguese: O doente deve ser instruído para eliminar a caneta de forma segura após cada injeção.
Spanish: En ensayos clínicos aproximadamente el 42% de los pacientes desarrollaron títulos bajos de anticuerpos frente a exenatida y el 32% de los pacientes desarrollaron títulos altos de anticuerpos en cualquier momento durante los estudios.
Portuguese: Aproximadamente 42% dos doentes desenvolveram títulos baixos de anticorpos para exenatido e 32% dos doentes desenvolveram títulos elevados de anticorpos em qualquer momento durante os estudos.
Spanish: Alteración de la función renal, que incluye insuficiencia renal aguda, empeoramiento de la insuficiencia renal crónica, insuficiencia renal y aumento de la creatinina sérica (ver sección 4.4).
Portuguese: Alteração da função renal, incluindo insuficiência renal aguda, agravamento de insuficiência renal crónica, compromisso renal, aumento da creatinina sérica (ver secção 4.4)
Spanish: Frecuencia basada en doce estudios de eficacia y seguridad a largo plazo completados con exenatida de liberación prolongada n= 2.868 total.
Portuguese: Taxa baseada em doze estudos completos de eficácia e segurança de longa duração com exenatido de libertação prolongada, n=2.868 no total.
Spanish: Inhibidores de la hidroximetilglutaril coenzima A reductasa:
Portuguese: Inibidores da hidroxi metil glutaril coenzima A (HMG-CoA) redutase
Spanish: Se deben seguir cuidadosamente las "Instrucciones para el Usuario" incluidas en el envase.
Portuguese: As "Instruções para o Utilizador" incluídas na embalagem exterior, devem ser seguidas com atenção.
Spanish: Vaciado gástrico
Portuguese: Esvaziamento gástrico
Spanish: Mientras realiza los siguientes pasos la parte superior del émbolo debe permanecer alineada con la Línea de Dosificación de puntos negros.
Portuguese: Enquanto realiza os próximos passos, a parte de cima do êmbolo deve ficar alinhada com a linha preta ponteada indicadora da dose.
Spanish: Entonces, ya puede quitar el pulgar del émbolo.
Portuguese: Retire então o polegar do êmbolo.
Spanish: • flatulencia (gases)
Portuguese: • flatulência (libertação de gases com mais frequência)
Spanish: Resultados cardiovasculares
Portuguese: Avaliação cardiovascular
Spanish: La suspensión solo se debe usar si está mezclada de forma homogénea, con una coloración blanca a blanquecina y opaca, sin que se vea ningún resto de medicación blanca en la parte lateral, superior o inferior del visor de la pluma.
Portuguese: A suspensão apenas deve ser utilizada se estiver uniformemente misturada, branca a esbranquiçada e turva, sem se visualizar medicamento branco nos lados, na base ou topo da janela da caneta.
Spanish: Retire la aguja y sustitúyala por la aguja de repuesto de su kit.
Portuguese: Retire a agulha e substitua-a pela agulha extra do seu "kit".
Spanish: Envase del conector del vial
Portuguese: Embalagem do conetor do frasco
Spanish: La suspensión está envasada en un cartucho de vidrio Tipo I de 2-ml, sellado en un extremo con una combinación de tapón de goma (bromobutilo)/tapa (combiseal), y en el otro extremo con un émbolo de goma (bromobutilo).
Portuguese: A suspensão é embalada num cartucho de vidro Tipo I de 2 ml, selado numa extremidade com uma combinação (combiseal) de tampa/selo de borracha (bromobutilo), e na outra extremidade um êmbolo de borracha (bromobutilo).
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO INTERMEDIO
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO INTERMÉDIO
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR QUE DEBE INCLUIRSE EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO
Spanish: Hipoglucemia (sin una sulfonilurea)
Portuguese: Hipoglicemia (sem uma sulfonilureia)
Spanish: Paso 1: Prepare su pluma
Portuguese: Passo 1: Preparar a sua caneta
Spanish: A. Deje que su pluma alcance la temperatura ambiente.
Portuguese: A. Deixe a sua caneta aquecer até à temperatura ambiente.
Spanish: • Hable con su médico, farmacéutico o enfermera de diabetes
Portuguese: • Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro diabetologista
Spanish: El polvo es de color blanco a blanquecino y el disolvente es una solución transparente, de incolora a amarillo pálido, a marrón pálido.
Portuguese: O pó é branco a esbranquiçado e o solvente é uma solução límpida, incolor a amarelo pálido, ou a castanho pálido.
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes fueron principalmente gastrointestinales (náuseas que fue la reacción más frecuente, asociada con el inicio del tratamiento y que disminuyó con el tiempo y diarrea).
Portuguese: As reações adversas mais comuns foram principalmente gastrointestinais (náuseas que foi a reação adversa mais frequente e associada com o início do tratamento e tendo diminuído ao longo do tempo, e diarreia).
Spanish: NO la gire.
Portuguese: Não a rode.
Spanish: La insulina glargina se dosificó para alcanzar una concentración de glucosa objetivo de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Portuguese: A insulina glargina foi doseada para um alvo de concentração da glucose de 4,0 a 5,5 mmol/l (72 a 100 mg/dl).
Spanish: Éste es el aspecto que debería tener ahora la jeringa.
Portuguese: Este é o aspeto que a seringa deve ter agora.
Spanish: - Los demás componentes son: - En el polvo: poli (D, L-lactida-co-glicólido) y sacarosa.
Portuguese: - Os outros componentes são: - No pó: poli (D,L-láctido-co-glicólido) e sacarose.
Spanish: Además, en los ensayos clínicos, los pacientes en terapia combinada con una sulfonilurea y con insuficiencia renal leve presentaron un aumento en la incidencia de hipoglucemia en comparación con los pacientes con función renal normal.
Portuguese: Além disso, nos estudos clínicos, em combinação com uma sulfonilureia, os doentes com compromisso renal ligeiro, tiveram um aumento da incidência de hipoglicemia comparativamente aos doentes com função renal normal.
Spanish: 1 kit de dosis-única contiene:
Portuguese: 1 "kit" unidose contém:
Spanish: En ambos estudios, la disminución de la HbA1c fue evidente en ambos grupos de tratamiento ya en la primera medida postratamiento de la HbA1c (Semana 4 ó 6).
Portuguese: Em ambos os estudos, foi evidente uma redução da HbA1c em ambos os grupos de tratamento, logo após as primeiras medições da HbA1c pós tratamento (semanas 4 ou 6).
Spanish: Necesitará un contenedor para objetos punzantes que sea lo suficientemente grande para contener la pluma completa con la aguja usada puesta.
Portuguese: Vai precisar de um recipiente resistente a perfurações que seja suficientemente grande para conter toda a caneta com a agulha colocada.
Spanish: Este medicamento se utiliza en combinación con los siguientes medicamentos para la diabetes: metformina, sulfonilureas, tiazolidindionas, inhibidores SGLT2 y/o insulina de acción prolongada.
Portuguese: Este medicamento é utilizado em combinação com os seguintes medicamentos para a diabetes: metformina, sulfonilureias, tiazolidinedionas, inibidores SGLT2 e/ou insulina de ação longa.
Spanish: Aumento de la razón normalizada internacional (ver sección 4.4).
Portuguese: Internacional aumentada (ver secção 4.4)
Spanish: Exenatida de liberación prolongada mostró una incidencia significativamente menor de episodios de hipoglucemia que insulina basal en pacientes en tratamiento concomitante con metformina (3% frente a 19%) y en pacientes en tratamiento concomitante con metformina y una sulfonilurea (20% frente a
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada foi associado a uma incidência significativamente mais baixa de episódios de hipoglicemia do que a insulina basal em doentes a receberem terapêutica com metformina (3% versus 19%) e também em doentes a receberem terapêutica de metformina mais uma sulfonilureia (20% versus 42%).
Spanish: El uso de exenatida de liberación prolongada no está recomendado en pacientes con insuficiencia renal terminal o grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver sección 4.4).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de exenatido de libertação prolongada em doentes com doença renal terminal ou compromisso renal grave (depuração da creatinina  30 ml/min) (ver secção 4.4).
Spanish: Exenatida de liberación prolongada 2 mg QW
Portuguese: Exenatido de libertação prolongada 2 mg QW
Spanish: En 4 de los estudios controlados con comparador, esta reducción en el peso corporal se observó en pacientes tratados con exenatida de liberación prolongada independientemente de la presencia de náuseas, aunque la reducción fue mayor en el grupo con náuseas (reducción media de -2,9 kg a -5,2 kg con náuseas frente a -2,2 kg a -2,9 kg sin náuseas).
Portuguese: Em 4 estudos controlados com substância ativa, esta redução no peso corporal foi observada em doentes tratados com exenatido de libertação prolongada independentemente da ocorrência de náuseas, embora a redução fosse maior no grupo com náuseas (redução média de -2,9 kg a -5,2 kg com náuseas versus -2,2 kg a -2,9 kg sem náuseas).
Spanish: PASO 2: Mezcle el medicamento
Portuguese: PASSO 2: Misture o medicamento
Spanish: #valor nominal de p <0,05,
Portuguese: #valor-p nominal < 0,05,
Spanish: Qué necesita saber antes de usar Bydureon
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Bydureon
Spanish: Si no observa grumos, está preparada para la inyección.
Portuguese: Se não vir pedaços está pronto para injetar.
Spanish: La duración del efecto sobre la función de la célula beta se mantuvo a lo largo de 52 semanas.
Portuguese: A durabilidade do efeito na função da célula beta manteve-se durante 52 semanas.
Spanish: Mientras lo enrosca, asegúrese de sujetar el conector naranja.
Portuguese: Enquanto roda, certifique-se que segura no conetor laranja.
Spanish: Importante: Una vez que el medicamento esté bien mezclado, debe completar los pasos de preparación inmediatamente, e inyectar para obtener una dosis completa.
Portuguese: Importante: Após a mistura do medicamento estar completa, tem que concluir imediatamente as etapas de preparação e injetar para obter a dose completa.
Spanish: Pulsador de inyección
Portuguese: Botão de Injeção
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta la función renal del paciente, dado que generalmente ésta empeora con la edad (ver Insuficiencia renal) (ver sección 5.2).
Portuguese: No entanto, dado que a função renal habitualmente diminui com a idade, deve ter-se em consideração a função renal dos doentes (ver Compromisso renal) (ver secção 5.2).
Spanish: QW = una vez a la semana, BID = dos veces al día, N = número de pacientes por grupo de tratamiento, EE = error estándar, IC = intervalo de confianza.
Portuguese: QW=uma vez por semana, BID=duas vezes por dia, N=número de doentes por grupo de tratamento, EP = erro padrão, IC = intervalo de confiança.
Spanish: Para inyectarse la dosis completa, empuje el émbolo con su pulgar hasta que se pare.
Portuguese: Para injetar a dose completa, empurre o êmbolo com o polegar até parar.
Spanish: Estómago
Portuguese: Estômago
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con exenatida de liberación prolongada en uno o más grupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en población pediátrica).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com exenatido de libertação prolongada em um ou mais os subgrupos da população pediátrica na diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Spanish: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suecia
Portuguese: Fabricante AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Suécia
Spanish: Cada dosis debe ser administrada en el abdomen, en el muslo o en la parte superior posterior del brazo, mediante una inyección subcutánea, inmediatamente después de que el medicamento esté mezclado por completo.
Portuguese: Cada dose deve ser administrada no abdómen, coxa, ou parte superior e posterior do braço, por injeção subcutânea, imediatamente após a mistura completa do medicamento.
Spanish: Si la barra naranja no aparece, contacte con el representante local de la Autorización de Comercialización (ver la lista de contactos en su país en la sección 6 del Prospecto).
Portuguese: Se a haste laranja não aparecer, contacte o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado (consulte a secção 6 do Folheto Informativo para obter uma lista de contactos por país).