FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a un coniglio, il sistema immunitario riconosce i virus indeboliti nel vaccino come "estranei" e produce gli anticorpi sia contro il virus della mixomatosi sia contro le proteine del virus RHD.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Italian: Questi virus sono stati modificati in modo da produrre proteine dal rivestimento esterno di RHDV1 (ceppo 009) o RHDV2 (ceppo MK1899).
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Italian: La mixomatosi è causata dal virus della mixomatosi ed è diffusa tra i conigli mediante il contatto ravvicinato e insetti pungitori, quali pulci e zanzare.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Italian: Questi studi hanno mostrato che i conigli vaccinati con Nobivac Myxo-RHD presentavano meno segni di mixomatosi, più anticorpi contro il virus RHDV1 nel sangue e un tasso di mortalità più basso rispetto ai conigli non vaccinati.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Italian: In aggiunta, la ditta ha anche presentato studi sul campo con il vaccino già autorizzato Nobivac Myxo-RHD, che contiene unicamente il virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene i virus vivi della mixomatosi vettore del virus RHD ceppi 009 e MK1899.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono superiori ai rischi e che l'uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus contiene piccole quantità di forme indebolite del virus della mixomatosi, che causano la malattia medesima.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Italian: Per maggiori informazioni sull'impiego di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Italian: Altre informazioni su Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è un vaccino usato nei conigli per ridurre la mortalità e i segni clinici dovuti alla malattia emorragica del coniglio (RHD).
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Italian: Perché Nobivac Myxo-RHD Plus è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
Italian: Nobivac Myxo-RHD Plus è disponibile sotto forma di polvere disidratata previo congelamento (liofilizzato) e solvente da ricostituire in sospensione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti collaterali di Nobivac Myxo-RHD Plus, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Italian: Il 19/11/2019 è stata rilasciata un'autorizzazione all'immissione in commercio di Nobivac Myxo-RHD Plus, valida in tutta l'Unione europea.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
Italian: Sintesi relativa a Nobivac Myxo-RHD Plus e motivi dell'autorizzazione nell'UE
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Italian: Quali sono i rischi associati a Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Italian: Quali benefici di Nobivac Myxo-RHD Plus sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Come agisce Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Italian: Come si usa Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Kako se Nobivac Myxo-RHD Plus koristi?
Italian: Queste croste solitamente scompaiono entro 2 settimane.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Italian: Gravidanza: Può essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Italian: Ogni dose (0,2 ml o 0,5 ml) di vaccino ricostituito contiene:
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
Italian: Non pertinente.
Croatian: Nije primijenjivo.
Italian: Le croste compaiono solo negli animali con immunità attiva e non influiscono sullo stato generale di salute, sull'appetito o sul comportamento del coniglio.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Italian: Gli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al Regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) n. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Italian: Per una corretta ricostituzione del flacone multidose, utilizzare la seguente procedura:
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak:
Italian: La frequenza delle reazioni avverse è definita usando le seguenti convenzioni: - molto comuni (più di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse) - comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati) - non comuni (più di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati) - rare (più di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) - molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Italian: Alti livelli di anticorpi di derivazione materna contro il virus della mixomatosi e/o il virus RHD possono potenzialmente ridurre l'efficacia del prodotto.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Italian: Liofilizzato: pastiglia di colore biancastro o color crema.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Italian: In casi molto rari, dopo la vaccinazione si possono verificare gravi reazioni di ipersensibilità, che possono risultare fatali.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Italian: In casi molto rari, possono comparire lievi segni clinici di mixomatosi entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI BROJU DOZA 1 doza
Italian: A seguito di infezione da virus della mixomatosi virulento di campo, alcuni animali vaccinati possono sviluppare alcuni rigonfiamenti molto piccoli, soprattutto nelle zone glabre del corpo, che formano rapidamente croste.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Italian: Prodotto ricostituito: sospensione di colore rosa o leggermente rosata.
Croatian: Rekostituirani liofilizat: suspenzija roskaste ili ružičaste boje.
Italian: Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Italian: Nei conigli da compagnia, in casi molto rari, si possono verificare reazioni locali al sito di iniezione, come necrosi, croste o perdita di pelo.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, kod kućnih kunića mogu se javiti lokalne reakcije kao što je nekroza, krasta, kora ili gubitak dlake.
Italian: Rivaccinazione: Rivaccinare annualmente.
Croatian: Ddocijepljivanje: Nadocijepiti svake godine.
Italian: Pertanto, la vaccinazione dei conigli maschi da riproduzione non è raccomandata.
Croatian: Stoga se ne preporuča cijepljenje rasplodnih mužjaka.
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD
Croatian: Živi miksoma vektorski RHD virusi
Italian: Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Italian: *Unità Formanti Foci Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Croatian: Pomoćne tvari: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario (liofilizzato) confezionato per la vendita: 2 anni.
Croatian: Rok valjanosti liofilizata kad je zapakiran za prodaju: 2 godine.
Italian: 1 dose 50 dosi
Croatian: 50 doza
Italian: Non miscelare con altri medicinali veterinari, ad eccezione del solvente fornito per l'uso con il medicinale veterinario.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom osim s otapalom koje je priloženo za primjenu s veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Italian: Assicurarsi che il liofilizzato sia completamente ricostituito prima dell'uso.
Croatian: Prije primjene liofilizat se mora potpuno rekonstituirati.
Italian: Aggiungere 1 - 2 ml di solvente al flacone da 50 dosi di vaccino e assicurarsi che il liofilizzato sia completamente disciolto.
Croatian: Dodati 1 - 2 ml otapala u bočicu s 50 doza cjepiva i paziti da se liofilizat potpuno otopi.
Italian: Alla fine di questo periodo ogni rimanenza di vaccino ricostituito deve essere eliminata.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei conigli dalle 5 settimane di età in poi per ridurre la mortalità e i segni clinici della mixomatosi e della malattia emorragica del coniglio (RHD) causata dal virus RHD classico (RHDV1) e dal virus RHD tipo 2 (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Italian: 10 x 10 ml
Croatian: 10 ml
Italian: Nome e indirizzo del produttore responsabile del rilascio dei lotti Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Italian: In questo caso, per assicurare la durata completa dell'immunità, si consiglia la vaccinazione a partire dalle 7 settimane di età.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Italian: 0,5 ml 10 ml
Croatian: 0,5 ml
Italian: I conigli che sono stati precedentemente vaccinati con un altro vaccino per la mixomatosi o che hanno contratto la mixomatosi naturale sul campo, potrebbero non sviluppare una risposta immunitaria adeguata contro la malattia emorragica del coniglio a seguito della vaccinazione.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja, možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragijske bolesti kunića.
Italian: EU/2/19/244/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Italian: Gelatina idrolizzata Digerito pancreatico di caseina Sorbitolo
Croatian: Pankreasni digest kazeina Sorbitol
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA (SOLO SOLVENTE)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA (OTAPALO)
Italian: INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Specie di destinazione
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja Kunići.
Italian: Utilizzare la sospensione di vaccino entro 4 ore dalla ricostituzione.
Croatian: Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Italian: Assicurarsi che la sospensione di vaccino risultante nel flacone di solvente sia adeguatamente miscelata.
Croatian: 3. Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s otapalom dobro promiješa.
Italian: Flacone di vetro trasparente di tipo I da 1 o 50 dosi chiuso con un tappo di gomma clorobutilica e una ghiera di alluminio
Croatian: Staklena bočica od 1 ili 50 doza zatvorena s klorbutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Italian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per conigli
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Italian: Tale rigonfiamento si risolve completamente entro 3 settimane dalla vaccinazione.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Italian: Uso sottocutaneo.
Croatian: Primjena pod kožu.
Italian: Solvente per Nobivac Myxo-RHD PLUS
Croatian: Otapalo za Nobivac Myxo-RHD PLUS
Italian: Oltre ai segni osservati dopo la vaccinazione con dose singola, è possibile osservare un lieve gonfiore dei linfonodi locali entro i primi 3 giorni dopo la somministrazione di una dose dieci volte superiore al dosaggio raccomandato.
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti unutar 3 dana nakon cijepljenja s deseterostrukom dozom.
Italian: ETICHETTA DEL FLACONE DI VETRO DEL VACCINO - flacone di vetro da 1 dose / 50 dosi
Croatian: Cjepivo u staklenoj bočici s etiketom - 1 doza / 50 doza u staklenoj bočici
Italian: Scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente (vetro)
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Italian: Prelevare il vaccino ricostituito concentrato dal flacone e iniettarlo nuovamente nel flacone di solvente.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice te ga injicirati u bočicu s otapalom.
Italian: Un'infezione recente o latente da virus di campo della mixomatosi sembra svolgere un certo ruolo in questo.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere imaju ulogu nedavne ili latentne infekcije divljim miksoma virusom.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama - izdaje se samo na veterinarski recept.
Italian: Solvente: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Otapalo: Ne zahtijeva posebne temperaturne uvjete čuvanja.
Italian: Scatola di plastica con 5 flaconcini x 1 dose di vaccino e 5 flaconcini x 0,5 ml di solvente (vetro) Scatola di plastica con 25 flaconcini x 1 dose di vaccino e 25 flaconcini x 0,5 ml di solvente (vetro) Scatola di cartone con 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 doza vakcine i 5 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Plastična kutija s 25 x 1 doza vakcine i 25 x 0,5 ml otapala u staklenoj bočici Kartonska kutija s 10 x 50 doza vakcine
Italian: Flacone di vetro da 0,5 ml e 10 ml
Croatian: Otapalo: Staklena bočica od 0,5 ml ili 10 ml,
Italian: Vaccinazione primaria: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Croatian: Prvo cijepljenje: Nakon rekonstitucije, 1 dozu cjepiva dati subkutano kunićima od 5. tjedna starosti nadalje.
Italian: Non sono stati condotti studi di sicurezza sulle performance riproduttive nei conigli maschi.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Italian: I ceppi vaccinali sono i virus della mixomatosi che esprimono il gene della proteina capsidica del virus RHD classico o del virus RHD tipo 2.
Croatian: Cjepni soj su miksoma virusi, koji u kapsidisadrže proteinski gen virusa hemoragične bolesti kunića ili tip 2 RHD virusa.
Italian: Somministrare una dose a conigli a partire dalle 5 settimane di età in poi.
Croatian: Nakon rekonstitucije 1 dozu cjepiva dati supkutano kunićima od 5. tjedna starosti nadalje.
Italian: Nessuna condizione particolare di conservazione.
Croatian: Ne zahtjeva posebne uvjete čuvanja.
Italian: NL - 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 NL - 5831 AN Boxmeer
Italian: Si può verificare comunemente un aumento temporaneo della temperatura di 1-2° C. Comunemente si osserva un piccolo rigonfiamento non doloroso (massimo 2 cm di diametro) al sito di iniezione nel corso delle prime due settimane dopo la vaccinazione.
Croatian: U prva dva tjedna nakon cijepljenja, na mjestu injiciranja, često nastaje mala oteklina koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm).
Italian: Il vaccino ha lo scopo di stimolare l'immunità nei conigli contro il virus della mixomatosi e i virus della malattia emorragica del coniglio.
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Italian: Flacone multidose (50 dosi)
Croatian: Bočica s 50 doza
Italian: Conigli
Croatian: NUSPOJAVE
Italian: 5831 AN Boxmeer
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Leporidi, vaccini virali vivi per conigli Codice ATCvet: QI08AD
Croatian: Farmakoterapijska grupa: Imunološki pripravak za Leporidae, živo virusno cjepivo za kuniće.
Italian: Di conseguenza, i conigli vengono immunizzati sia contro il virus della mixomatosi sia contro il virus RHD classico e RHD tipo 2.
Croatian: Tako su kunići imunizirani protiv miksoma virusa i protiv virusa klasične hemoragične bolesti kunića i tipa2 RHD virusa.
Italian: - Scatola di cartone con 10 flaconcini x 50 dosi di vaccino; e scatola di cartone con 10 flaconcini x 10 ml di solvente.
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica s 50 doza vakcine; i kartonska kutija s 10 bočica s 10 ml otapala.
Italian: Vaccinazione primaria:
Croatian: Prvo cijepljenje:
Italian: Nessuna condizioni particolare di conservazione.
Croatian: UVJETI ČUVANJA Nema posebnih uvjeta čuvanja.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Non pertinente.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama:
Italian: Rivaccinazione:
Croatian: Vakcina:
Italian: Disodio fosfato diidrato
Croatian: Dinatrij fosfat dihidrat
Italian: Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo 009: 103,0 - 105,8 UFF* Virus vivo della mixomatosi vettore del virus RHD ceppo MK1899: 103,0 - 105,8 UFF
Croatian: Živi miksoma virus, vektorski RHD soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* Živi miksoma virus, vektorski RHD soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Italian: SCAD {mese/anno} Dopo la ricostituzione usare entro 4 ore.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Italian: Ricavato dal plasma di donatori umani.
Croatian: Proizvedeno iz plazme ljudskih darivatelja.
Italian: Non agitare!
Croatian: Ne tresite!
Italian: La dose richiesta viene determinata usando la formula seguente:
Croatian: Potrebna doza određuje se korištenjem sljedeće formule:
Italian: Le altre reazioni avverse (gravi e non gravi) sono state ricevute tramite segnalazioni spontanee.
Croatian: Druge nuspojave (ozbiljne i one koje nisu ozbiljne) zaprimljene su spontanim prijavljivanjem.
Italian: Consulti immediatamente il medico qualora l'emorragia non dovesse fermarsi come previsto.
Croatian: Odmah posjetite svog liječnika ako krvarenje ne prestaje kao što je očekivano.
Italian: Somministrare immediatamente.
Croatian: Odmah primijenite.
Italian: Ripetere l'infusione ogni 24 ore.
Croatian: Ponavljati infuziju svaka 24 sata.
Italian: Istruzioni d'uso:
Croatian: Upute za uporabu:
Italian: Se ha l'impressione che l'effetto di Nonafact sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico.
Croatian: Ako imate dojam da je učinak lijeka Nonafact prejak ili preslab, obratite se svom liječniku
Italian: Questo foglio illustrativo è stato approvato l'ultima volta il
Croatian: Ova uputa je zadnji put odobrena
Italian: Complicazioni associate al catetere
Croatian: Komplikacije povezane s kateterima
Italian: La trombina a sua volta converte il fibrinogeno in fibrina e in tal modo si forma un coagulo.
Croatian: Trombin tada pretvara fibrinogen u fibrin te se oblikuje ugrušak.
Italian: EU/1/01/186/001 EU/1/01/186/002
Croatian: EU/1/01/186/002
Italian: Nonafact le viene somministrato dal medico o dall'infermiere.
Croatian: Nonafact će Vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Italian: In caso di shock, è necessario fare ricorso al trattamento medico standard dello shock.
Croatian: U slučaju šoka potrebno je primijeniti standardno medicinsko liječenje šoka.
Italian: La rilevanza clinica degli anticorpi alla proteina del topo, qualora essi dovessero effettivamente insorgere, non è conosciuta.
Croatian: Klinički značaj protutijela na mišje proteine, ako se ona doista pojave, nije poznat.
Italian: Le frequenze sono state stabilite sulla base della seguente convenzione: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Croatian: Nuspojave su prikazane prema sljedećim kategorijama učestalosti: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Italian: Popolazione pediatrica Le avvertenze e le precauzioni indicate sono valide sia per gli adulti che per i bambini.
Croatian: Pedijatrijska populacija Navedena upozorenja i mjere opreza primjenjuju se na odrasle i djecu.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve presentare dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) per questo medicinale secondo i requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dei medicinali.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet podnosit će periodička izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek u skladu sa zahtjevima definiranim u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107(c) stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.