FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczepionki nie należy podawać, jeśli u dziecka stwierdzono encefalopatię (zaburzenia centralnego układu nerwowego) z nieznanej przyczyny w okresie siedmiu dni po uprzednim podaniu szczepionki przeciw krztuścowi.
Latvian: Tritanrix HepB ievadīšana jāatliek bērniem, kam ir stiprs pēkšņs drudzis, un zāles nedrīkst ievadīt, ja bērnam ir bijusi nezināma cēloņa encefalopātija (smadzeņu saslimšana) septiņu dienu laikā pēc iepriekšējās vakcinācijas ar
Polish: • „antygenu powierzchniowego" (białka znajdującego się na powierzchni cząsteczki wirusa) wirusa zapalenia wątroby typu B.
Latvian: • hepatīta B vīrusa „virsmas antigēnu" (olbaltumvielas no virsmas).
Polish: Na obszarach wysokiej endemiczności WZW typu B należy jak zwykle podać dziecku szczepionkę przeciwko WZW typu B tuż po urodzeniu, przy czym pierwszą dawkę szczepionki Tritanrix HepB można podać w szóstym tygodniu życia.
Latvian: Apgabalos, kur hepatīts B ir izplatīta slimība, vakcinēšana pret hepatītu B tūlīt pēc dzimšanas kā parasts jāturpina ar Tritanrix HepB, sākot no sešu nedēļu vecuma.
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Tritanrix HepB:
Latvian: Cita informācija par Tritanrix HepB.
Polish: Zanim przeprowadzono badania na ludziach, działanie preparatu Tritanrix HepB zbadano w modelach
Latvian: Pirms pētījumiem ar cilvēkiem Tritanrix HepB ietekme vispirms tika pārbaudīta eksperimentāli.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB przewyższają ryzyko w przypadku czynnego uodparniania niemowląt od szóstego tygodnia życia przeciwko błonicy, tężcowi, krztuścowi i wirusowemu zapaleniu wątroby typu B. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Tritanrix HepB do obrotu.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka zīdaiņu aktīvai imunizācijai pret difteriju, stingumkrampjiem, garo klepu un hepatītu B, sākot no sešām nedēļām un turpmāk, ieguvums no Tritanrix HepB ir lielāks par šo zāļu radīto risku.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich szczepionek, istnieje ryzyko wystąpienia bezdechu (krótkich przerw w oddychaniu) po podaniu preparatu Tritanrix HepB bardzo niedojrzałym wcześniakom.
Latvian: Tāpat kā tas ir ar citām vakcīnām, ja Tritanrix HepB lieto ļoti priekšlaicīgi dzimušiem bērniem, viņiem pastāv apnojas (īslaicīgas elpošanas apstāšanās) risks.
Polish: Szczepionka zawiera substancje czynne - toksoidy (inaktywowane chemicznie toksyny) błonicze i tężcowe, inaktywowane (nieżywych) szczepy Bordetella pertussis (bakterii wywołującej krztusiec charakteryzujący się napadami kaszlu i dusznością) oraz części wirusa zapalenia wątroby typu B.
Latvian: Zāļu aktīvās vielas satur difterijas un stingumkrampju toksoīdus (ķīmiski novājinātus toksīnus), inaktivētu (nonāvētu)
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Tritanrix HepB zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kāds ir Tritanrix HepB iedarbīgums šajos pētījumos?
Polish: Pełny wykaz wszystkich zgłaszanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Tritanrix
Latvian: Pilns visu Tritanrix HepB izraisīto nevēlamo blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Polish: Dzieci te należy obserwować pod kątem występowania bezdechów przez okres do trzech dni po zaszczepieniu.
Latvian: Viņu elpošanas monitorings jāveic līdz trim
Polish: {Nazwa i adres} {Telefon} {Faks} {e-mail}
Latvian: {Nosaukums un adrese} {tel} {fakss} {e-pasts}
Polish: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Włochy
Latvian: POLIFARMA SPA Viale dell'Arte 69 00144 Roma Itālija
Polish: Zmiana tekstu służy zagwarantowaniu, że nie będzie on sugerował natychmiastowego przeprowadzania aborcji; nie jest to bowiem uzasadnione dotychczasowym doświadczeniem klinicznym.
Latvian: Šī teksta izmaiņa ir veikta, lai nodrošinātu, ka tas neierosina tūlītēju mākslīgu abortu, ko nepamato līdz šim uzkrātā klīniskā pieredze.
Polish: Jednakże firma zakwestionowała ten punkt widzenia i zaproponowała przeciwwskazanie do stosowania preparatu przez cały okres ciąży, opierając się na danych na temat ciąży pochodzących z rejestru dotyczącego ramiprylu.
Latvian: Tomēr uzņēmums apstrīdēja šo viedokli un ierosināja kontrindikāciju visā grūtniecības laikā, pamatojoties uz datiem no ramiprila grūtniecības reģistra.
Polish: Bardzo częste (≥ 1/10); częste (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt częste (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadkie (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadkie (< 1/10 000), częstość nieznana (nie można ustalić na podstawie dostępnych danych).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts, izmantojot šādus apzīmējumus: Ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Polish: 176-74 Kallithea Grecja
Latvian: 176-74 Kallithea Grieķija
Polish: 2970 Hørsholm Dania
Latvian: 2970 Hørsholm Dānija
Polish: 2740-244 Porto Salvo Portugalia
Latvian: 2740-244 Porto Salvo Portugāle
Polish: • Silne bóle w nadbrzuszu, które mogą promieniować do pleców.
Latvian: • Spēcīgas sāpes vēderā, kas var izstarot uz muguru.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 5-6 godzin.
Latvian: Eliminācijas pusperiods ilgst 5 līdz 6 stundas.
Polish: Pacjenta trzeba obserwować co najmniej 12-24 godziny i wypisać ze szpitala dopiero po całkowitym ustąpieniu objawów.
Latvian: Pacients vismaz 12 - 24 stundas ir jānovēro un jāizraksta tikai pēc tam, kad simptomi ir pilnīgi izzuduši.
Polish: CO TO JEST LEK TRITAZIDE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Latvian: KAS IR TRITAZIDE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Polish: Może to być oznaka większego niż zwykle zatrzymywania wody w organizmie
Latvian: Tā var būt pazīme, ka Jūsu organismā ir vairāk ūdens nekā parasti
Polish: CHMP przyjął w tym punkcie zaproponowany wykaz interakcji.
Latvian: CHMP šajā apakšpunktā pieņēma iesniegtās mijiedarbības.
Polish: Produktu nie wolno żuć ani kruszyć.
Latvian: To nav atļauts sakošļāt vai sasmalcināt.
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Ekonomicznego pod następującymi nazwami:
Latvian: Šīs zāles Eiropas ekonomiskās zonas (EEZ) dalībvalstīs ir reģistrēts ar šādiem nosaukumiem: Austrijā:
Polish: Wykaz preparatów, z którymi preparat Tritazide wchodzi lub może wchodzić w interakcje jest dopuszczalny.
Latvian: To zāļu saraksts, kas mijiedarbojas ar Tritazide vai var ar tām mijiedarboties, ir pieņemams.
Polish: Produkt TRITAZIDE można przyjmować przed posiłkiem, podczas lub po posiłku, ponieważ pokarm nie zmienia dostępności biologicznej produktu (patrz punkt 5.2).
Latvian: TRITAZIDE var ieņemt pirms ēšanas, ēšanas laikā vai pēc ēšanas, jo uzturs tā biopieejamību neietekmē (skatīt apakšpunktu 5.2).
Polish: • Jeśli u pacjenta wystąpiła kiedykolwiek ciężka reakcja alergiczna nazywana „obrzękiem naczynioruchowym".
Latvian: • ja Jums kādreiz ir bijusi smaga alerģiska reakcija, ko sauc par „angioneirotisku tūsku".
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich przyjmowanych ostatnio lekach, również tych, które wydawane są bez recepty (także lekach ziołowych).
Latvian: Lūdzu, pastāstiet savam ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes (tostarp arī augu preparātus).
Polish: Niezbyt częste
Latvian: Ļoti reti
Polish: W większości przypadków wielkość dawki początkowej jest taka sama, występują jednak różnice w zakresie późniejszego zwiększania dawki preparatu (zarówno w odniesieniu do częstości zwiększania dawki, jak i maksymalnej dopuszczalnej dawki dobowej).
Latvian: Vairumā gadījumu pirmā deva ir vienāda, bet pastāv atšķirības attiecībā uz turpmāko titrēšanu (gan biežuma palielinājuma, gan maksimālās ikdienas devas ziņā).
Polish: Dawki początkowe powinny być mniejsze i zwiększane następnie wolniej z powodu większego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, zwłaszcza u pacjentów w bardzo podeszłym wieku i szczupłych.
Latvian: Sākumdevai ir jābūt mazākai un vēlāk deva ir jāpalielina vēl pakāpeniskāk, jo pastāv palielināta nevēlamu blakusparādību iespēja (īpaši ļoti veciem un novājinātiem pacientiem).
Polish: Mogą to być oznaki ciężkiej reakcji alergicznej na lek TRITAZIDE.
Latvian: Šīs parādības var būt pazīmes smagai alerģiskai reakcijai pret TRITAZIDE.
Polish: • Zmniejszenie pożądania seksualnego u mężczyzn i kobiet
Latvian: • Vājāka dzimumtieksme vīriešiem un sievietēm
Polish: (Patrz także punkt 5.3).
Latvian: (Skatīt arī 5.3. apakšpunktu „Pirmsklīniskie drošuma dati").
Polish: - charakterystyki produktu leczniczego, oznakowanie opakowań i ulotka dla pacjenta proponowane przez podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zostały poddane ocenie na podstawie przedłożonej dokumentacji i dyskusji naukowej przeprowadzonej wewnątrz Komitetu,
Latvian: - zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku piedāvātie zāļu apraksti, marķējums un lietošanas instrukcija ir novērtēta, pamatojoties uz iesniegtajiem dokumentiem un zinātnisko apspriešanos komitejā,
Polish: Norwegia Polska
Latvian: Norvēģija Polija
Polish: Diuretyki sulfonamidowe należy przyjmować co najmniej godzinę przed takimi lekami lub 4-6 godzin po nich.
Latvian: Sulfonamīdu grupas diurētiskie līdzekļi ir jālieto vismaz 1 stundu pirms vai 4 līdz 6 stundas pēc šo zāļu lietošanas.
Polish: Hiszpania Szwecja sanofi-aventis AB Box 14142
Latvian: Spānija Zviedrija sanofi-aventis AB Box 14142
Polish: • Niewyraźne widzenie
Latvian: • Neskaidra redze
Polish: • Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
Latvian: • Pastiprināta vai neregulāra sirds darbība
Polish: Pacjenta należy dokładnie monitorować oraz poddać leczeniu objawowemu i wspomagającemu.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jākontrolē un terapijai ir jābūt simptomātiskai un uzturošai.
Polish: Dania sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Latvian: Dānija sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn i urządzeń mechanicznych w ruchu
Latvian: 4.7 Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus
Polish: W razie potrzeby dawkę można stopniowo zwiększać do osiągnięcia docelowej wartości ciśnienia krwi.
Latvian: Ja nepieciešams, devas var pakāpeniski palielināt, lai sasniegtu nepieciešamo asinsspiedienu.
Polish: TRITAZIDE nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat z powodu niewystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam TRITAZIDE nav ieteicams, jo nav pietiekamu datu par lietošanas drošību un efektivitāti.
Polish: Badania nad wpływem powtarzanych dawek, przeprowadzone u szczurów i małp, wykazały jedynie zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Latvian: Ar žurkām un pērtiķiem veiktu atkārtotu devu lietošanas pētījumu laikā ir konstatēti tikai elektrolītu līdzsvara traucējumi.
Polish: Może się to zdarzać zwłaszcza na początku leczenia lub przy zamianie na inne leki.
Latvian: Minētais īpaši ir iespējams ārstēšanas sākumā vai pārejot no citu preparātu lietošanas.
Polish: Metyldopa: możliwość wystąpienia hemolizy.
Latvian: Metildopa: Ir iespējama hemolīze.
Polish: Częstości działań niepożądanych w każdej grupie przedstawiono w zmniejszającej się kolejności stopnia nasilenia.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Polish: • Lek TRITAZIDE może być przyjmowany podczas lub niezależnie od posiłku.
Latvian: • TRITAZIDE ir atļauts ieņemt gan kopā ar uzturu, gan bez tā.
Polish: Białka osocza wiążą 40% hydrochlorotiazydu.
Latvian: Izkliede Ar plazmas proteīniem saistās 40 % hidrohlortiazīda.
Polish: takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
Latvian: (NPL) kā ibuprofēnu, indometacīnu vai aspirīnu)
Polish: Ponieważ angiotensyna II pobudza ponadto uwalnianie aldosteronu, ramiprylat powoduje spadek wydzielania aldosteronu.
Latvian: Tā kā angiotenzīns II stimulē arī aldosterona atbrīvošanos, ramiprilāts izraisa aldosterona sekrēcijas samazināšanos.
Polish: • Prokainamid (stosowany w zaburzeniach rytmu serca)
Latvian: • Prokaīnamīdu (lieto pret sirds ritma traucējumiem)
Polish: Na podstawie ilości odzyskiwanej z moczu ustalono, że wskaźnik wchłaniania wynosi co najmniej 56% i nie zmienia się znacząco w obecności pokarmu w przewodzie pokarmowym.
Latvian: Ievērojot no urīna izdalīto vielas daudzumu, absorbcijas pakāpe ir vismaz 56 % un to nozīmīgi neietekmē uztura klātbūtne kuņģa - zarnu traktā.
Polish: Równoczesne podawanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie wpływa na ich biodostępność.
Latvian: Vienlaicīga ramiprila un hidrohlortiazīda lietošana to biopieejamību neietekmē.
Polish: W razie zauważenia któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, należy przerwać leczenie TRITAZIDE i natychmiast skontaktować się z lekarzem - szybkie leczenie może być niezbędne:
Latvian: Ja novērojat kādu no turpmāk minētajām nopietnajām blakusparādībām, nekavējoties pārtrauciet TRITAZIDE lietošanu un apmeklējiet savu ārstu - Jums var būt nepieciešama steidzama ārstēšana:
Polish: Tak jak u każdego pacjenta otrzymującego leki moczopędne, należy wykonywać okresowo, w odpowiednich odstępach czasu, oznaczanie elektrolitów w surowicy.
Latvian: Tāpat kā visiem pacientiem, kurus ārstē ar diurētiskajiem līdzekļiem, periodiski un ar piemērotiem intervāliem ir jānosaka elektrolītu koncentrācija serumā.
Polish: Hydrochlorotiazyd osiąga stężenie maksymalne w osoczu w ciągu 1,5-5 godzin.
Latvian: Augstākā hidrohlortiazīda koncentrācija plazmā tiek sasniegta 1,5 līdz 5 stundu laikā.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: ramipryl i diuretyki, kod ATC C09BA05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: ramiprils un diurētiski līdzekļi, ATĶ kods: C09BA05
Polish: Stosuje się je razem, jeśli leczenie tylko jednym lekiem nie przynosi korzystnego efektu.
Latvian: Tās lieto kopā gadījumos, kad tikai vienas vielas lietošana neiedarbojas.
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Jak każdy lek, lek TRITAZIDE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, TRITAZIDE var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Polish: • Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Latvian: • Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Polish: Po pierwszej dawce lub po zwiększeniu dawkowania doradza się pacjentowi, aby przez kilka godzin nie prowadził pojazdu ani nie obsługiwał maszyn i urządzeń.
Latvian: Pēc pirmās devas vai pēc nākamās devas palielināšanas dažas stundas nav ieteicams vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Polish: Stosowanie leku TRITAZIDE z jedzeniem i alkoholem
Latvian: TRITAZIDE lietošana kopā ar uzturu un alkoholiskajiem dzērieniem
Polish: Należy wziąć ze sobą opakowanie leku, dzięki czemu lekarz będzie wiedział, jakie to były tabletki.
Latvian: Paņemiet līdz zāļu iepakojumu, lai ārsts zinātu, ko esat ieņēmis.
Polish: W badania nad reprodukcją u szczurów i królików stwierdzono, że takie skojarzenie leków jest trochę bardziej toksyczne niż każdy pojedynczy składnik, ale w żadnym z badań nie zaobserwowano działania teratogennego produktu złożonego.
Latvian: Reproduktivitātes pētījumos ar žurkām un trušiem ir konstatēts, ka kombinācija ir nedaudz toksiskāka nekā kāda no tās atsevišķajām sastāvdaļām, tomēr teratogēna kombinācijas ietekme neviena pētījuma laikā nav konstatēta.
Polish: Jeśli takie leczenie jest konieczne, należy rozważyć zastosowanie błony dializacyjnej innego typu lub leku przeciwnadciśnieniowego z innej klasy.
Latvian: Ja šāda terapija ir nepieciešama, jāapsver iespēja izmantot cita veida dialīzes membrānas vai citas grupas līdzekļus pret hipertensiju.
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu TRITAZIDE raz na dobę, o tej samej porze, najlepiej rano.
Latvian: TRITAZIDE ieteicams lietot vienu reizi dienā, katru dienu vienā un tai pašā laikā, parasti no rīta.
Polish: • Ułatwia sercu pompowanie krwi w organizmie.
Latvian: • Palīdz Jūsu sirdij organismā pārsūknēt asinis.
Polish: • Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi.
Latvian: • Zāles, kuras var samazināt kālija daudzumu Jūsu asinīs.
Polish: Lek TRITAZIDE może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie leku TRITAZIDE.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka TRITAZIDE var ietekmēt dažu citu zāļu iedarbību, turklāt dažas citas zāles var ietekmēt TRITAZIDE iedarbību.
Polish: Około 73% ramiprylu i około 56% ramiprylatu wiąże się z białkami osocza.
Latvian: Izkliede Ar seruma proteīniem saistās aptuveni 73 % ramiprila un aptuveni 56 % ramiprilāta.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
Latvian: • Zāles pret vēzi (ķīmijterapeitiskos līdzekļus)
Polish: Większość przeciwwskazań do stosowania związanych jest ze stosowaniem ramiprylu jako składnika preparatu Tritazide.
Latvian: Vairums kontrindikāciju ir saistītas ar ramiprila kā Tritazide komponenta lietošanu.
Polish: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgia
Latvian: Sanofi-aventis Belgium Culliganlaan 1C 1831 Diegem Beļģija
Polish: Mechanizm działania przeciwnadciśnieniowego tej grupy leków moczopędnych nie jest w pełni poznany.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko vielu antihipertensīvās iedarbības mehānisms nav pilnīgi zināms.
Polish: Stosowanie produktu TRITAZIDE należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki.
Latvian: TRITAZIDE lietošana ir jāsāk ar mazāko pieejamo devu.
Polish: Osoby w podeszłym wieku Lekarz zmniejszy dawkę początkową i będzie powoli korygował leczenie.
Latvian: Gados vecāki pacienti Jūsu ārsts samazinās sākumdevu un devu pielāgos lēnāk.
Polish: • Lek TRITAZIDE należy przyjmować doustnie, codziennie o tej samej porze, najlepiej rano.
Latvian: • Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, katru dienu vienā un tai pašā laikā, parasti no rīta.
Polish: Szczególnie dokładnego monitorowania wymagają pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.2).
Latvian: Īpaši rūpīga kontrole ir nepieciešama pacientiem ar nieru darbības traucējumiem (skatīt apakšpunktu 4.2).
Polish: Tacy pacjenci zgłaszają się z powodu bólu brzucha (z nudnościami i wymiotami lub bez).
Latvian: Šādiem pacientiem ir bijušas sāpes vēderā (kopā ar sliktu dūšu vai vemšanu vai bez šīm parādībām).
Polish: Może to być oznaka choroby nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek)
Latvian: Tā var būt nieru slimības (intersticiāla nefrīta) pazīme
Polish: Uzgodniony przez grupę PhVWP tekst tego ostrzeżenia nie zachęca ani nie proponuje stosowania inhibitorów konwertazy angiotensyny w pierwszym trymestrze ciąży, lecz przeciwnie, w przypadku rozpoznania ciąży lekarz powinien przerwać stosowanie ACE-I i, jeśli to konieczne, najszybciej jak to możliwe zmienić lek na inny preparat o działaniu przeciwnadciśnieniowym.
Latvian: Šī brīdinājuma pieņemtais PhVWP teksts nerosina un neiesaka izmantot ACE inhibitorus pirmajā grūtniecības trimestrī, tieši otrādi - līdzko ir konstatēta grūtniecība, zāļu izrakstītājam jāpārtrauc ACE inhibitoru lietošana un, ja nepieciešams, pēc iespējas ātrāk tie jāmaina pret citām zālēm hipertonijas ārstēšanai.
Polish: U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie produktem TRITAZIDE trzeba rozpoczynać pod ścisłym nadzorem lekarskim, a maksymalne dawki dobowe to 2,5 mg ramiprylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
Latvian: Pacientu, kuriem ir viegli vai vidēji smagi aknu darbības traucējumi, ārstēšana ar TRITAZIDE jāsāk tikai stingrā medicīniskā uzraudzībā un maksimālās dienas devas ir 2,5 mg ramiprila un 12,5 mg hidrohlortiazīda.
Polish: • Tabletki należy połykać, popijając płynem.
Latvian: • Šīs tabletes jānorij veselas, uzdzerot šķidrumu.
Polish: Republika Czeska
Latvian: Čehijas Republikā
Polish: Z powodu silnego, wysycającego miejsca wiązania z ACE i powolnej dysocjacji połączenia z enzymem, ramiprylat cechuje wydłużona faza końcowej eliminacji przy bardzo małych stężeniach w osoczu.
Latvian: Sakarā ar tā spēcīgo un piesātināmo saistību ar AKE un tā lēno disociāciju no enzīma, ramiprilātam ir raksturīga ilgstoša terminālā eliminācijas fāze ar ļoti zemu ramiprilāta koncentrāciju plazmā.
Polish: W zależności od rodzaju używanego aparatu, leku TRITAZIDE może nie być odpowiednim lekiem.
Latvian: Atkarīgi no izmantotās iekārtas TRITAZIDE Jums var nebūt piemērots
Polish: Wykazano stałość działania przeciwnadciśnieniowego w warunkach leczenia długoterminowego, trwającego dwa lata.
Latvian: Pierādīts, ka ilgstošas terapijas laikā antihipertensīvais darbības efekts saglabājas 2 gadus.
Polish: • W okresie ostatnich sześciu miesięcy ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią").
Latvian: • pēdējo 6 grūtniecības mēnešu laikā (skatīt turpmāk, apakšpunktā „Grūtniecība un zīdīšanas periods")
Polish: Chorzy na cukrzycę mogą wymagać korygowania dawkowania insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.
Latvian: Diabēta slimniekiem var būt jāpielāgo insulīna vai perorālo hipoglikemizējošo līdzekļu devas.
Polish: Obniżenie libido, ginekomastia
Latvian: Vājāks libido, ginekomastija
Polish: W przypadku, gdyby jakikolwiek z poniżej wymienionych objawów stał się ciężki lub utrzymywał się dłużej niż kilka dni, należy poinformować lekarza:
Latvian: Ja kāda no turpmāk minētajām parādībām kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā dažas dienas, lūdzam par to pastāstīt savam ārstam.
Polish: Podczas tego posiedzenia CHMP uwzględnił ostrzeżenie dotyczące hiperaldosteronizmu pierwotnego, przyjmując następujące ujednolicone sformułowanie: „Skojarzone stosowanie ramiprylu i hydrochlorotiazydu nie jest preferowanym leczeniem w przypadkach hiperaldosteronizmu pierwotnego.
Latvian: Šajā sēdē CHMP iekļāva brīdinājumu par primāro hiperaldosteronismu, tāpēc pieņēma šādu saskaņoto formulējumu: „Ramiprila un hidrohlorotiazīda kombinācija nav ieteicamā terapija primārā hiperaldosteronisma gadījumā.
Polish: Anoreksja, zmniejszenie apetytu
Latvian: Anoreksija, vājāka ēstgriba
Polish: • Penicylina (w zakażeniach).
Latvian: • Penicilīnu (lieto pret infekcijām)
Polish: Metabolity ulegają wydaleniu głównie przez nerki.
Latvian: Eliminācija Metabolītu ekskrēcija galvenokārt notiek caur nierēm.
Polish: Podczas leczenia występuje ryzyko zaburzeń czynności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub po przeszczepie nerki.
Latvian: Pastāv nieru darbības traucējumu risks (jo īpaši pacientiem ar sastrēguma sirds mazspēju vai pēc nieru transplantācijas).
Polish: Z powodu możliwości wystąpienia ciężkich reakcji u niemowląt karmionych piersią, powodowanych przez obie substancje czynne produktu TRITAZIDE, należy podjąć decyzję, czy zaprzestać karmienia piersią, czy odstawić leki, wziąwszy pod uwagę znaczenie leczenia dla matki.
Latvian: Tā kā abas aktīvās vielas zīdainim var izraisīt nopietnas reakcijas, ir jāpieņem lēmums vai nu pārtraukt zīdīšanu vai pārtraukt ārstēšanu (ievērojot tās nozīmi mātei).
Polish: CHMP przyjął ujednolicone sformułowanie zgodne z zaleceniami grupy PhVWP: „Stosowanie preparatu Tritazide nie jest zalecane w okresie pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4) oraz jest przeciwwskazane w okresie drugiego i trzeciego trymestru ciąży (patrz punkt 4.3).
Latvian: Nobeigumā CHMP pieņēma saskaņoto formulējumu, ņemot vērā PhVWP ieteikumus: „Tritazide nav ieteicams lietot pirmajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.4. apakšpunktu), un tās nedrīkst lietot grūtniecības otrajā un trešajā trimestrī (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Produkt złożony można uważać za równoważnik biologiczny produktów zawierających jeden składnik.
Latvian: Šis kombinētais preparāts ir uzskatāms par bioekvivalentu tā atsevišķās sastāvdaļas saturošajiem preparātiem.
Polish: Przeciętna odpowiedź na monoterapię inhibitorem ACE bywa słabsza u pacjentów rasy czarnej (afro-karaibskich) z nadciśnieniem tętniczym (populacja zwykle z nadciśnieniem z niskim stężeniem reniny) niż u chorych innych ras.
Latvian: Vidējā atbildreakcija uz AKE inhibitoru monoterapiju bija zemāka melnās rases (ĀfrikasKarību) pacientiem ar hipertensiju (parasti šai populācijai ir hipertensija ar zemu renīna līmeni), salīdzinot ar citu rasu pacientiem.
Polish: • Pacjenci z chorobą wątroby
Latvian: • Pacienti ar aknu slimībām
Polish: Ramipryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami ACE (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).
Latvian: Ramiprils pieder zāļu grupai, ko sauc par AKE inhibitoriem (angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem).