FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If your inhaler has not been used for a week or more remove the mouthpiece cover, shake the inhaler well and release two puffs into the air. Use of the inhaler It is important to start to breathe in as slowly as possible just before using your inhaler.
Lithuanian: Pasistenkite nenumesti inhaliatoriaus, nes skaitiklis gali parodyti mažesnį skaičių, negu iš tikrųjų yra. Jei inhaliatoriaus nenaudojote savaitę ar ilgiau, nuimkite kandiklio dangtelį, gerai papurtykite inhaliatorių ir išpurkškite du kartus į orą.
English: Testing the inhaler:
Lithuanian: Inhaliatoriaus valymas:
English: In an interaction study in healthy subjects with intranasal fluticasone propionate, ritonavir (a highly potent cytochrome P450 3A4 inhibitor) 100 mg b.i.d.
Lithuanian: Vaistų tarpusavio sąveikos tyrimo metu sveikiems asmenims, vartojusiems flutikazono propionato į nosį, 2 kartus per parą po 100 mg skirtas ritanoviras (stipraus poveikio citochromo P450 3A4 inhibitorius) kelis šimtus kartų padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje ir todėl gerokai sumažėjo kortizolio koncentracija serume.
English: Replace the cover by firmly pushing and clicking into position.
Lithuanian: Uždėkite dangtelį jį tvirtai paspausdami, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 125 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Lithuanian: Vienoje dozėje (įpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 125 mikrogramai flutikazono propionato.
English: Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 25/125 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija Viani Evohaler ir susiję pavadinimai (žr.
English: The containers are fitted into plastic actuators incorporating an atomising mouthpiece and fitted with dustcaps.
Lithuanian: Ant talpyklės užmautas plastmasinis paleidiklis su kandikliu (jame yra purškimo angelė) ir gaubteliu nuo dulkių.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 50 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Lithuanian: Vienoje dozėje (įpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 50 mikrogramų flutikazono propionato.
English: *Very Common Common
Lithuanian: Labai dažni
English: Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/50 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 25/50 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija Viani Evohaler ir susiję pavadinimai (žr.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 25 micrograms of salmeterol (as xinafoate) and 250 micrograms of fluticasone propionate per actuation
Lithuanian: Vienoje dozėje (įpurškime) yra 25 mikrogramai salmeterolio (ksinafoato pavidalu) ir 250 mikrogramų flutikazono propionato.
English: For example, 100mcg of fluticasone propionate is approximately equivalent to 200mcg of beclomethasone dipropionate (CFC containing) or budesonide.
Lithuanian: Pavyzdžiui, 100 mikrogramų flutikazono propionato dozė maždaug atitinka 200 mikrogramų beklometazono dipropionato (sudėtyje yra CFC) ar budezonido dozę. Jei kai kuriems pacientams vaisto reikia dozuoti kitaip, nei rekomenduojama, jiems reikėtų skirti tinkamas β agonisto ir (arba) kortikosteroido dozes.
English: Cleaning:
Lithuanian: Inhaliuoti.
English: Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/250 microgram/dose pressurised inhalation, suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Lithuanian: I priedą) 25/250 mikrogramų suslėgta inhaliacinė suspensija [Žr.
English: - Remove the mouthpiece cover.
Lithuanian: Nuimti kandiklio dangtelį;
English: After use patients should always replace the mouthpiece cover by firmly pushing and snapping the cap into position.
Lithuanian: Panaudojus inhaliatorių reikia iškart uždėti kandiklio dangtelį jį tvirtai paspaudžiant, kol jis, atsidūręs savo vietoje, spragtelės.
English: Viani Evohaler and associated names (see Annex I) 25/125 microgram/dose pressurised inhalation, suspension.
Lithuanian: I priedą) 25/125 mikrogramai suslėgta inhaliacinė suspensija [Žr.
English: The study was completed on 31 July 2016.
Lithuanian: Tyrimas užbaigtas 2016 m.
English: Do not take more capsules than your doctor has advised you.
Lithuanian: Negerkite daugiau kapsulių, nei gydytojas Jums patarė.
English: If not, the next higher dose should be selected.
Lithuanian: Jei ne, reikia rinktis kitą didesnę dozę.
English: This medicine is intended for long-term use.
Lithuanian: Šis vaistas skirtas ilgalaikiam vartojimui.
English: Some of the primary defects include but are not limited to:
Lithuanian: Dalis pagrindinių defektų apima (tačiau tuo neapsiriboja):
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Niekada nevartokite dvigubos dozės norėdami kompensuoti praleistą dozę.
English: Once the bottle is opened, the medicinal product must be used within 3 months.
Lithuanian: Atidarius buteliuką, vaistinį preparatą reikia suvartoti per 3 mėnesius.
English: Liver parameters should also be monitored.
Lithuanian: Kepenų veiklos parametrus taip pat reikia stebėti.
English: Dublin 2, Ireland Tel: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
Lithuanian: +353 86 803 8014 info@retrophin.com
English: A total of 85 patients took part in the clinical study.
Lithuanian: Šiame klinikiniame tyrime dalyvavo iš viso 85 pacientai.
English: Cholic acid also promotes normal growth of children.
Lithuanian: Cholio rūgštis taip pat skatina normalų vaikų augimą.
English: Do not chew the capsule.
Lithuanian: Nekramtykite kapsulės.
English: Use within 3 months of opening.
Lithuanian: Atidarius suvartoti per 3 mėnesius.
English: Side effects of unknown frequency (cannot be estimated from the available data):
Lithuanian: Šalutinis poveikis,, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
English: Patients should be monitored initially every 3 months during the first year then 6 monthly during the subsequent three years and annually thereafter.
Lithuanian: Iš pradžių, pirmus metus, pacientus reikia stebėti kas 3 mėnesius, kitus trejus metus - kas 6 mėnesius, o vėliau - kartą per metus.
English: Height and weight showed similar improvements.
Lithuanian: Ūgio ir svorio analizės rezultatai rodė panašų pagerėjimą.
English: In the absence of clinical experience in such patients, no recommendations on dosage adjustment can be made.
Lithuanian: Nesant klinikinės patirties gydant tokius pacientus, pateikti rekomendacijų dėl šio vaisto dozės koregavimo negalima.
English: These are some of the medicines that may affect the way in which Kolbam works:
Lithuanian: Tai yra keli iš tų vaistų, kurie gali turėti įtaką Kolbam veikimo mechanizmui:
English: For additional information, see section 6.6.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 6.6 skyriuje.
English: It is recommended that cholic acid is taken with food (see section 4.5) at approximately the same time each day, in the morning and/or evening.
Lithuanian: Cholio rūgštį rekomenduojama vartoti su maistu (žr. 4.5 skyrių) maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną, ryte ir (arba) vakare.
English: WHAT KOLBAM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Lithuanian: Kas yra Kolbam ir kam jis vartojamas
English: • AMACR deficiency
Lithuanian: • AMACR trūkumą;
English: Take the next dose as soon as you remember, as long as it is more than 12 hours until the next dose.
Lithuanian: Prisiminę, kuo greičiau išgerkite kitą vaistinio preparato dozę, jei tik iki kitos dozės liko daugiau kaip 12 valandų.
English: Your doctor will advise you if for any reason you have to stop treatment with cholic acid.
Lithuanian: Gydytojas informuos Jus, jeigu dėl kokių nors priežasčių Jums reikės nutraukti gydymą cholio rūgštimi.
English: What Kolbam is and what it is used for 2.
Lithuanian: Kas yra Kolbam ir kam jis vartojamas 2.
English: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu France
Lithuanian: Patheon France 40 boulevard de champaret 38300 Bourgoin-Jallieu
English: The events were transitory and generally did not interfere with the therapy.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo laikini ir dažniausiai gydymui netrukdė.
English: - If you are taking phenobarbital (a medicine used for epilepsy).
Lithuanian: - jeigu vartojate fenobarbitalį (vaistą nuo epilepsijos).
English: The dose should be adjusted accordingly, as described above.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tyrimų duomenis, dozę reikia pakoreguoti taip, kaip aprašyta pirmiau.
English: In the event of overdose the patient should be monitored and treated symptomatically.
Lithuanian: Perdozavus vaistinio preparato, pacientą reikia stebėti ir gydyti simptomiškai.
English: Shellac (E904)
Lithuanian: Šelakas (E 904)
English: Prior to launch in each Member State, the MAH shall agree the final educational material with the competent authority in that Member State.
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą kiekvienos valstybės narės rinkai, regsitruotojas privalo suderinti galutinę šviečiamosios medžiagos versiją su tos valstybės narės kompetentinga institucija.
English: Other medicines and Kolbam
Lithuanian: Kiti vaistai ir Kolbam
English: Swallow each capsule whole with water, either just before or just after food.
Lithuanian: Kiekvieną kapsulę nurykite visą, užsigerdami vandeniu, prieš pat valgį arba vos tik pavalgius.
English: Kolbam can be used from the age of one month and patients affected by these conditions will need treatment for the rest of their life.
Lithuanian: Kolbam galima vartoti kūdikiams nuo vieno mėnesio; šiomis ligomis sergantiems pacientams gydymo reikės visą gyvenimą.
English: This leaflet was last revised in DDmonthYYYY.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas MMMM-mm-DD.
English: No data available.
Lithuanian: Duomenų nėra.
English: Treatment must be initiated and monitored by physicians, including paediatricians, experienced in the management of the specific deficiencies.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti ir stebėti gydytojai, įskaitant pediatrus, turintys nurodytų sutrikimų gydymo patirties.
English: This being an approval under exceptional circumstances and pursuant to Article 14(8) of Regulation (EC) No 726/2004, the MAH shall conduct, within the stated timeframe, the following measures:
Lithuanian: 726/2004 14 straipsnio 8 dalimi, registruotojas nustatytais terminais turi įvykdyti šias užduotis:
English: However, these patients should be carefully monitored and the dose of cholic acid titrated individually.
Lithuanian: Tačiau šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti ir cholio rūgšties dozę titruoti individualiai.
English: • CYP7A1 deficiency
Lithuanian: • CYP7A1 trūkumą.
English: • AMACR deficiency (n=1)
Lithuanian: • AMACR trūkumą (n=1);
English: The dose of cholic acid should be adjusted individually.
Lithuanian: Cholio rūgšties dozę reikia koreguoti individualiai.
English: In this set of patients, about one quarter were below or at most 6 months of age at diagnosis, and about one third were between 7 and 36 months.
Lithuanian: Maždaug ketvirtadalis šios grupės pacientų diagnozės metu buvo ne vyresni kaip 6 mėnesių; maždaug trečdalio pacientų amžius buvo 7-36 mėnesiai.
English: 90 capsules.
Lithuanian: 90 kapsulių
English: Episodes of symptomatic overdose (or excessive dosing regimen) have been reported, including accidental overdose.
Lithuanian: Užregistruota keletas simptominio perdozavimo (arba gydymo pernelyg didelėmis dozėmis), įskaitant atsitiktinį perdozavimą, epizodų.
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on this medicine.
Lithuanian: Tai reiškia, kad dėl ligos retumo ir etinių priežasčių gauti visos informacijos apie šį vaistinį preparatą nebuvo įmanoma.
English: Adverse reactions are ranked according to system organ class, using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejai suskirstyti pagal organų sistemų klases tokia tvarka: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo >1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: During your treatment, your doctor will carry out various blood and urine tests at different times to see how your body is handling this medicine and to help work out the dose that you need.
Lithuanian: Pradėjęs Jūsų gydymą, gydytojas skirtingais etapais atliks įvairius kraujo ir šlapimo tyrimus, siekdamas įvertinti, kaip Jūsų kūnas reaguoja į šį vaistą ir kad galėtų nustatyti Jums tinkamą vaisto dozę.
English: Additional or more frequent investigations should be undertaken to monitor therapy during periods of fast growth, concomitant disease and pregnancy (see section 4.6).
Lithuanian: Papildomus arba dažnesnius tyrimus gydymo stebėjimui reikia atlikti spartaus augimo, sirgimo kitomis ligomis ir nėštumo laikotarpiais (žr.
English: No formal preclinical safety studies have been conducted; however, data in the literature reveal no special hazard for humans based on studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, carcinogenic potential, toxicity to reproduction.
Lithuanian: Formalių ikiklinikinių saugumo tyrimų neatlikta; tačiau iš literatūroje skelbiamų duomenų matyti, kad farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
English: Try to ensure that if any of the dose is spat out or refused, it is given again.
Lithuanian: Pasistenkite, kad kūdikiui ar vaikui išspjovus dalį vaisto dozės ar jos atsisakius, jis ją vėl gautų.
English: Cholic acid is one of the primary bile acids in man on which essential physiological functions depend.
Lithuanian: Cholio rūgštis yra viena iš pagrindinių žmogaus organizme gaminamų tulžies rūgščių, nuo kurių priklauso esminės fiziologinės funkcijos.
English: The dose should be subsequently titrated to the desired effect but should not exceed a maximum of 15 mg/kg/day.
Lithuanian: Vėliau preparato dozę reikia titruoti, kol bus pasiektas pageidaujamas poveikis, tačiau paros dozė turi neviršyti 15 mg/kg.
English: The MAH shall ensure that at launch all physicians expected to prescribe the product are provided with information on the correct and safe use of the product.
Lithuanian: Registruotojas privalo užtikrinti, kad vaistinio preparato pateikimo rinkai metu visi gydytojai, kurie turėtų išrašyti šį preparatą savo pacientams, būtų gavę informaciją apie tinkamą ir saugų šio preparato vartojimą.
English: The adverse reactions reported in the literature with an unknown frequency are also reported in the following table.
Lithuanian: Lentelėje toliau taip pat pateikiamos literatūroje aprašytos nepageidaujamos reakcijos, kurių dažnis nežinomas.
English: If you stop taking it the abnormal substances in your bile may build up again to the levels before treatment was started, potentially causing damage to your liver.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti ši vaistą, Jūsų tulžyje vėl gali susikaupti toks nenormalių medžiagų kiekis, koks buvo prieš pradedant gydymą, o tai gali pakenkti Jūsų kepenims.
English: In Study CAC-002-01, the mean age of patients at baseline was 9.0 years, with ages ranging from 0.1 to 35.6 years.
Lithuanian: Atliekant tyrimą CAC-002-01, vidutinis pacientų amžius gydymo pradžioje buvo 9 metai (tiriamųjų amžius svyravo nuo 0,1 iki 35,6 metų).
English: Return any unused medicine to your pharmacist for disposal
Lithuanian: Nesuvartotą vaistą atiduokite išmesti vaistininkui.
English: Of these 85 patients, 52 presented with disorders in primary bile acid synthesis including the following 3 single enzymes:
Lithuanian: Iš šių 85 pacientų 52 pacientams buvo nustatyti pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimai, įskaitant toliau nurodytus 3 pavienių fermentų defektus:
English: In all studies, a dose of 10-15 mg/kg/day was administered.
Lithuanian: Atliekant visus tyrimus, tiriamieji vartojo 10-15 mg/kg cholio rūgšties dozę per parą.
English: • CYP7A1 deficiency (n=1)
Lithuanian: • CYP7A1 trūkumą (n=1).
English: Silicified microcrystalline cellulose
Lithuanian: Silicifikuota mikrokristalinė celiuliozė
English: There are a limited number of studies that have demonstrated that cholic acid administered orally for up to 26 weeks at doses significantly greater than the therapeutic dose, was well tolerated in animals with no mortalities, no effects on bodyweight or food consumption and no evidence of significant macroscopic or microscopic findings in the liver.
Lithuanian: Buvo atlikti keli tyrimai, kurie parodė, kad iki 26 savaičių gerokai didesnėmis nei terapinė dozė per burną naudota cholio rūgštis buvo gerai toleruojama gyvūnų ir nesukėlė jų žūties, neturėjo poveikio jų kūno svoriui ar maisto suvartojimui ir nesukėlė jokių makroskopinių ar mikroskopinių kepenų pokyčių.
English: Pack sizes: 90 capsules.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 90 kapsulių.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/13/895/002
Lithuanian: EU/1/13/895/002
English: • Information on: o Calculation of the correct dose and the need to instruct caregivers on how to administer the product correctly o Symptoms and signs of an overdose and the management of this
Lithuanian: o apie tai, kaip apskaičiuoti tinkamą vaistinio preparato dozę ir kad reikia paaiškinti slaugytojams, kaip teisingai sugirdyti preparatą; o apie perdozavimo simptomus ir požymius bei jų gydymą.
English: • lipid-lowering medicines such as clofibrate
Lithuanian: • lipidų kiekį mažinantys vaistai, kaip antai klofibratas.
English: The clinical experience reported is from a patient population with disorders in primary bile acid synthesis that includes principally infants from the age of one month, children and adolescents.
Lithuanian: Ataskaitose pateikiama informacija apie klinikinę patirtį sukaupta tiriant pacientus, kuriems yra pirminės tulžies rūgšties sintezės sutrikimų, daugiausia kūdikius nuo vieno mėnesio, vaikus ir paauglius.
English: It is recommended that cholic acid is taken with food (see section 4.2).
Lithuanian: Cholio rūgštį rekomenduojama vartoti su maistu (žr. 4.2 skyrių).
English: There are several enzyme defects described in the literature.
Lithuanian: Literatūroje aprašyti keli fermentų defektai.
English: Concomitant use with phenobarbital (see section 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su fenobarbitaliu (žr. 4.5 skyrių).
English: What you need to know before you use Kolbam 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Kolbam 3.
English: The remaining 5 patients were treatment naïve.
Lithuanian: Kiti 5 pacientai vaistiniu preparatu nebuvo gydyti.
English: Mild peripheral neuropathy
Lithuanian: Lengvos formos periferinė neuropatija dažni
English: To monitor the long term safety and efficacy in patients treated with Kolbam from a patient registry for which details are reflected in the risk management plan.
Lithuanian: Stebėti ilgalaikį Kolbam saugumą ir veiksmingumą šiuo preparatu gydomiems pacientams, remiantis pacientų registro, informacija apie kurį pateikiama rizikos valdymo plane, duomenimis.
English: Familial hypertriglyceridaemia
Lithuanian: Šeiminė hipertrigliceridemija
English: If you have a condition called familial hypertriglyceridaemia, your doctor may have to increase your dose of cholic acid.
Lithuanian: Jeigu Jums diagnozuota liga, vadinama šeimine hipertrigliceridemija, Jūsų gydytojas gali paskirti Jums didesnę cholio rūgšties dozę.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/13/895/001
Lithuanian: EU/1/13/895/001
English: It is recommended that the capsules are taken with food, as this may help to make the cholic acid more effective, and also reduces the likelyhood of diarrhoea.
Lithuanian: Kapsules rekomenduojama vartoti su maistu, nes tai gali padėti padidinti cholio rūgšties veiksmingumą, taip pat mažina viduriavimo tikimybę.
English: Progress and results from the registry will form the basis of the annual reassessments of the benefit/risk profile of Kolbam.
Lithuanian: Remiantis informacija apie duomenų kaupimo registre pažangą ir iš registro gautais rezultatais, kasmet bus pakartotinai vertinamas Kolbam naudos ir rizikos santykis.
English: Cholic acid is unlikely to cause serious side effects but you should contact your doctor for advice if you or your child have taken more than the amount prescribed.
Lithuanian: Cholio rūgštis neturėtų sukelti sunkaus šalutinio poveikio, tačiau Jums ar Jūsų vaikui išgėrus didesnę nei paskirta vaisto dozę, reikėtų pasitarti su gydytoju.
English: Of all the patients treated in Study CAC-91-10-10, 49 patients presented with a single enzyme defect.
Lithuanian: Iš visų pacientų, kurie buvo gydomi atliekant tyrimą CAC-91-10-10, 49 pacientams buvo nustatytas vieno fermento defektas.
English: If your doctor considers it necessary that you keep taking ciclosporin, he will closely monitor the levels of bile acids in your blood and urine and adjust the dose of cholic acid accordingly.
Lithuanian: Jeigu Jūsų gydytojas mano, kad Jums būtina toliau vartoti ciklosporiną, jis atidžiai stebės tulžies rūgščių koncentraciją Jūsų kraujyje ir šlapime ir atitinkamai koreguos cholio rūgšties dozę.
English: The effect of food on the bioavailability of cholic acid has not been studied.
Lithuanian: Maisto poveikio cholio rūgšties biologiniam prieinamumui tyrimų neatlikta.
English: No interaction studies with cholic acid and concomitantly administered medicinal products or food have been carried out.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su cholio rūgštimi ir tuo pat metu vartojamais vaistiniais preparatais ar maistu neatlikta.
English: • Sterol 27-hydroxylase deficiency (presenting as CTX; n=5)
Lithuanian: • sterol 27-hidroksilazės trūkumą (pasireiškė kaip CTX; n=5);
English: Where the dose calculated is not a multiple of 50, the nearest dose below the maximum of 15 mg/kg/day should be selected, provided that is sufficient to suppress urinary bile acids.
Lithuanian: Jeigu apskaičiuotos dozės negalima padalinti iš 50, reikia pasirinkti artimiausią, didžiausios 15 mg/kg paros dozės neviršijančią dozę, jeigu jos pakanka tulžies rūgščių kaupimuisi šlapime slopinti.
English: Mixing of the capsule contents is designed to mask any unpleasant taste which results from the capsules being opened but no data on the compatibility or palatability are available.
Lithuanian: Sumaišyti kapsulės turinį su maistu siūloma siekiant užmaskuoti preparato skonį, kuris, išardžius kapsulę, gali būti nemalonus, tačiau duomenų apie skonių suderinamumą ar preparato skanumą nėra.
English: Adverse reactions reported in the literature are pruritus and increased serum transaminases in one or two children treated with high doses of cholic acid; however, these adverse reactions disappeared with a reduced dosage.
Lithuanian: Literatūroje aprašytos nepageidaujamos reakcijos - niežulys ir padidėjęs transaminazių aktyvumas kraujo serume - nustatytos vienam ar dviem vaikams, kurie buvo gydomi didelėmis cholio rūgšties dozėmis, tačiau, sumažinus dozę, šios nepageidaujamos reakcijos išnyko.
English: Should the use of a preparation containing one of these substances be necessary, it must be taken at least 5 hours before or after cholic acid.
Lithuanian: Jeigu vartoti preparatą, kurio sudėtyje yra kuri nors iš šių medžiagų, būtina, tarp jo ir cholio rūgšties vartojimo turi būti ne trumpesnė kaip 5 valandų pertrauka.
English: A total of 79 patients received cholic acid treatment, 49 of these suffered from a primary enzyme defect.
Lithuanian: 79 pacientams buvo taikomas gydymas cholio rūgštimi; 49 iš jų buvo nustatytas pagrindinio fermento defektas.
English: Elderly patients (older than 65 years) The safety and efficacy of cholic acid in elderly patients has not been established.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus pacientai (vyresni kaip 65 metų) Cholio rūgšties saugumas ir veiksmingumas vyresnio amžiaus pacientams neištirti.
English: See under ‘Other medicines and
Lithuanian: skyriuje „Kiti vaistai ir Kolbam“.
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 50 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kolbam 50 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE Kolbam 250 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Kolbam 250 mg