FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chaque emballage de 56 gélules contient un inhalateur de poudre Turbospin et 7 plaquettes de 8 gélules ou un inhalateur de poudre Turbospin et 4 plaquettes de 14 gélules (56 gélules) pour une utilisation pendant 4 semaines.
Icelandic: Hver 56 hylkja pakkning inniheldur einn Turbospin duftinnúðara og 7 þynnur með 8 hylkjum eða Turbospin duftinnúðara og 4 þynnur með 14 hylkjum (56 hörð hylki) sem duga í 4 vikur.
French: Le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché réalise les activités de pharmacovigilance et interventions requises décrites dans le PGR adopté et présenté dans le Module 1.8.2 de l'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes actualisations ultérieures adoptées du PGR.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal sinna lyfjagátaraðgerðum sem krafist er, sem og öðrum ráðstöfunum eins og fram kemur í áætlun um áhættustjórnun í kafla 1.8.2 í markaðsleyfinu og öllum uppfærslum á áætlun um áhættustjórnun sem ákveðnar verða.
French: Vissez fermement l'embout buccal, remettez le bouchon ; l'inhalateur est prêt à être utilisé pour votre prochaine dose.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið þétt á sinn stað, settu lokið aftur á og innöndunartækið er reiðubúið til næstu notkunar.
French: Dyspnée, toux, dysphonie, irritation de la gorge
Icelandic: Andþrengsli, hósti, raddtruflanir, óþægindi í hálsi
French: Si la gélule ne peut pas être décoincée et que la poudre ne peut pas être inhalée, éliminez la gélule percée et toute la poudre restante et utilisez une autre gélule.
Icelandic: Ef ekki reynist unnt að losa hylkið og anda að sér duftinu skal farga brotna hylkinu og því dufti sem eftir er í því og nota annað í staðinn.
French: Le surdosage peut également provoquer une insuffisance rénale aiguë caractérisée par une diminution du débit urinaire et des concentrations sériques élevées d'urée et de créatinine.
Icelandic: Ofskömmtun getur einnig valdið bráðri nýrnabilun sem lýsir sér með minnkandi þvaglátum og hækkun á blóðnitri og kreatínini.
French: • si vous/votre enfant souffrez de myasthénie et prenez des antibiotiques de type macrolide, comme l'azithromycine et la clarithromycine ou des fluoroquinolones comme la norfloxacine et la ciprofloxacine.
Icelandic: ef þú eða barnið þitt þjáist af vöðvaslensfári og takið inn makrólíða-sýklalyf svo sem asítrómýsín og klarítrómýsín, eða flúórokvínólón svo sem norfloxasín og síprófloxasín.
French: Si vous /votre enfant décollez accidentellement l'opercule en aluminium, et si des gélules sont exposées, veuillez jeter ces gélules.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt plokkið óvart filmuna af og hylki verða laus, skal farga þeim hylkjum.
French: L'inhalation peut induire une toux ou un bronchospasme qui peuvent être contrôlés par un prétraitement par bêta-2-mimétiques inhalés.
Icelandic: Innöndun getur framkallað hósta eða berkjukrampa sem hægt er að meðhöndla með formeðferð með innöndun á beta2- örvum.
French: Les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissante pour chaque catégorie de fréquence.
Icelandic: Aukaverkanir eru sýndar í röð minnkandi alvarleika innan hvers tíðnihóps.
French: D'après le profil de sécurité d'emploi du colistiméthate de sodium, une neurotoxicité peut survenir et se manifester par des étourdissements, une confusion ou des troubles visuels.
Icelandic: Öryggisupplýsingar um kolistimetat natríum gefa til kynna að taugaeitrun getur komið fyrir með hugsanlegum svima, ringlun eða sjóntruflunum.
French: Le temps pour atteindre la concentration plasmatique maximale (Tmax) du colistiméthate total a été de 0,5 à 1 heure après administration de la dose.
Icelandic: Tmax fyrir kolistimetat í heild kom fram á bilinu 0,5 til 1 klst. eftir skammtagjöf.
French: Les polymyxines agissent en endommageant la membrane cellulaire et entraînent des effets physiologiques fatals pour la bactérie.
Icelandic: Pólýmýxín virka þannig að þau eyðileggja frumuhimnuna og lífeðlisfræðilegar afleiðingar þess eru banvænar bakteríum.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique, par conséquent la prise en charge doit être symptomatique.
Icelandic: Ekki er til neitt sérstakt mótefni, því skal hafa stjórn á einkennum með stuðningsmeðferð.
French: Vous pouvez vérifier que la gélule est vide en dévissant l'embout buccal et en contrôlant la gélule.
Icelandic: Þú getur athugað hvort hylkið sé tómt með því að skrúfa munnstykkið af og kíkja inn í hylkið.
French: Des mesures pour augmenter le taux d'élimination du colistiméthate de sodium, par exemple une diurèse par mannitol, hémodialyse prolongée ou dialyse péritonéale peuvent être tentées mais leur efficacité n'est pas connue.
Icelandic: Reyna má að auka útskilnað á kolistimetat natríum t.d. með mannitol þvagræsingu, langvinnri blóðskilun eða kviðskilun, en árangur er ekki þekktur.
French: • En tenant l'inhalateur avec l'embout buccal dirigé vers le haut, poussez doucement le piston jusqu'à la ligne visible, vous sentirez alors une résistance, et cela fixera la gélule en place pour le perçage.
Icelandic: Haltu innöndunartækinu þannig að munnstykkið vísi upp, þrýstu bullunni varlega upp á við þar til komið er að sýnilegu línunni - á þeim stað finnur þú fyrir mótstöðu og við það læsist hylkið á réttum stað, tilbúið til götunar.
French: La prudence est recommandée en cas d'administration concomitante de colistiméthate de sodium et de médicaments potentiellement néphrotoxiques ou neurotoxiques, notamment les myorelaxants non dépolarisants (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar kolistimetat natríum er notað samtímis lyfjum sem geta hugsanlega valdið eiturverkunum á nýru eða taugar, þ.m.t. vöðvaslakandi lyfjum án afskautunar (sjá kafla 4.5).
French: • Saignements de nez, rhume (mucosités dans votre nez, qui peuvent vous donner la sensation d'avoir le nez bouché), crachats épais et verts, douleur dans la gorge et les sinus
Icelandic: Blóðnasir, kvef (slím í nefi, sem lætur þig finnast þú vera stífluð/stíflaður), hósti með þykku grænu slími, verkir í hálsi og kinnholum
French: Colobreathe est inhalé dans les poumons sous forme de poudre provenant de la gélule, à l'aide d'un inhalateur manuel appelé Turbospin.
Icelandic: Colobreathe er duft sem er í hylki sem er andað inn í lungu með innöndunartæki sem kallast Turbospin.
French: Perçage de la gélule et inhalation du médicament
Icelandic: Götun hylkisins og innöndun lyfsins
French: Convulsions, somnolences
Icelandic: Krampar, svefndrungi
French: Expirez lentement.
Icelandic: 7. Andaðu rólega frá þér.
French: Lorsque la gélule est vide, dévissez l'embout buccal, puis retirez et éliminez la gélule vide.
Icelandic: 14. Þegar hylkið er orðið tómt skaltu skrúfa munnstykkið af og fjarlægja síðan tóma hylkið og farga því.
French: Comment le médicament agit-il
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
French: Colobreathe poudre pour inhalation en gélule (poudre pour inhalation) est fourni sous forme de petites gélules en gélatine transparente contenant une fine poudre blanche.
Icelandic: Colobreathe innöndunarduft, hörð hylki (innöndunarduft) eru lítil, hörð, gegnsæ gelatín-hylki sem innihalda fínt hvítt duft.
French: • 8 gélules et un inhalateur de poudre Turbospin, pour 4 jours d'utilisation.
Icelandic: 8 hörð hylki og eitt Turbospin innöndunartæki sem nægir til 4 daga notkun.
French: Si vous/votre enfant devez recevoir du colistiméthate sous d'autres formes, qu'il s'agisse d'un traitement par injection ou par nébulisation, la prudence est recommandée lors de l'utilisation de Colobreathe, mais votre médecin devrait en être informé.
Icelandic: Ef þörf er á að gefa þér/barninu þínu önnur lyfjaform af kolistimetati, hvort sem er stungulyf eða lyf til innöndunar með eimgjafa, skal gæta varúðar, en lækninum ætti að vera kunnugt um það.
French: L'utilisation concomitante du colistiméthate de sodium avec des macrolides tels que l'azithromycine et la clarithromycine, ou les fluoroquinolones telles que la norfloxacine et la ciprofloxacine, doit être envisagée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða notkun kolistimetat natríum og makrólíðum svo sem azitrómýsíni og klaritrómýsíni eða flúórokvínólóni svo sem norfloxasíni og síprófloxasíni hjá sjúklingum með vöðvaslensfár (sjá kafla 4.4).
French: • Le contenu d'une gélule de Colobreathe doit être inhalé deux fois par jour à l'aide de l'inhalateur Turbospin.
Icelandic: Anda skal að sér innihaldi eins hylkis af Colobreathe tvisvar á dag með Turbospin innöndunartækinu.
French: • Essoufflement
Icelandic: Flogaköst
French: Préparation de l'inhalateur Turbospin
Icelandic: Undirbúningur Turbospin
French: Placez l'embout buccal entre les lèvres et les dents, en serrant les lèvres autour de l'embout buccal.
Icelandic: Komdu munnstykkinu fyrir á milli vara og tanna.
French: Il est possible que lors de l'utilisation de Colobreathe vous ressentiez des étourdissements, une confusion ou ayez des problèmes de vue.
Icelandic: Mögulegt er að meðan á notkun Colobreathe stendur getir þú orðið fyrir svima, ringlun eða haft sjóntruflanir.
French: Les demi-vies d'élimination terminale moyennes estimées du colistiméthate de sodium total et de la colistine libre totale étaient respectivement de 3,0 et 6,4 h.
Icelandic: Áætlað meðaltal lokahelmingunartíma var 3,0 klst. fyrir kolistimetat natríum í heild og 6,4 klst fyrir óbundið kólistín í heild.
French: • La notice destinée aux patients
Icelandic: Upplýsingar fyrir sjúkling.
French: Autres médicaments et Colobreathe
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Colobreathe
French: La prudence est recommandée en cas d'administration de Colobreathe chez des patients à risque de développer des atteintes néphrotoxiques ou neurotoxiques.
Icelandic: Samt ber að gæta varúðar þegar Colobreathe er gefið sjúklingum sem hafa þekkta tilhneigingu til að fá eiturverkanir á nýru eða taugar.
French: L'hémoptysie est une complication de la mucoviscidose et se manifeste plus fréquemment chez les adultes.
Icelandic: Blóðhósti er þekktur fylgikvilli slímseigjusjúkdóms og tíðari í fullorðnum.
French: Par conséquent, un ajustement de la posologie chez des patients atteints d'insuffisance rénale n'est pas jugé nécessaire.
Icelandic: Því er ekki talin nauðsyn á að aðlaga skammtinn hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi.
French: Il n'existe aucune expérience de l'utilisation de Colobreathe de façon concomitante avec d'autres agents antibactériens inhalés.
Icelandic: Engin reynsla er til staðar varðandi samhliða notkun Colobreathe við önnur sýklalyf til innöndunar.
French: • Protéines dans l'urine (décelées par des analyses)
Icelandic: Prótein í þvagi (fundið með athugunum)
French: Embout buccal
Icelandic: Handfang Bulla
French: Avertissements et précautions Informez votre médecin si vous/votre enfant présentez l'une des conditions suivantes :
Icelandic: Látið lækninn vita ef þú/barnið þitt hafið lent í eftirfarandi aðstæðum:
French: Poudre pour inhalation en gélule Gélule en gélatine pégylée transparente contenant une fine poudre blanche.
Icelandic: Hörð gegnsæ PEG-gelatín-hylki sem innihalda fíngert, hvítt duft.
French: Colobreathe doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients atteints de myasthénie en raison du risque de blocage neuromusculaire induit par le médicament.
Icelandic: Sjúklingar með vöðvaslensfár eiga að nota Colobreathe af sérstakri varúð vegna mögulegrar hættu á hindrun á tauga- og vöðvastarfsemi.
French: Explications sur le fait que l'utilisation d'antibiotiques inhalés peut diminuer le recours aux antibiotiques par voie intraveineuse.
Icelandic: Útskýringar á því, að notkun sýklalyfja sem tekin eru inn gegnum öndun, getur minnkað þörfina á sýklalyfjum í æð.
French: • Toux, irritation de la gorge
Icelandic: Hósti, óþægindi í hálsi,
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Colobreathe dans un ou plusieurs des sous-groupes de la population pédiatrique dans l'infection pulmonaire/colonisation à Pseudomonas aeruginosa chez les patients atteints de mucoviscidose (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Icelandic: á Colobreathe hjá einum eða fleiri undirhópum barna við Pseudomonas aeruginosa öndunarfærasýkingum/sýklun hjá sjúklingum með slímseigjusjúkdóm (sjá kafla 4.2 um skömmtun og lyfjagjöf hjá börnum).
French: Lorsque l'ASC0-6 a été ajustée selon la dose et le poids corporel, des valeurs légèrement supérieures de l'ASC0-6/D/P du CMS total et de la colistine libre totale ont été observées chez les enfants.
Icelandic: Þegar AUC0-6 var leiðrétt fyrir skammti og líkamsþyngd reyndist AUC0-6/skammtur/þyngd fyrir kolistimetat natríum í heild og óbundið kólistín í heild vera örlítið hærra hjá börnum.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á eiturverkunum á erfðaefni.
French: Les signes et symptômes les plus fréquents du surdosage par voie intraveineuse incluent un déséquilibre, des paresthésies et des étourdissements.
Icelandic: Algengari merki og einkenni við ofskömmtun í bláæð eru óstöðugleiki, náladofi og svimi.
French: Si vous/votre enfant avez utilisé plus de Colobreathe que vous/votre enfant n'auriez dû ou si vous avez accidentellement avalé la gélule, contactez immédiatement votre médecin pour qu'il vous conseille.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um eða ef hylkið er óvart gleypt, hafðu þá tafarlaust samband við lækninn þinn.
French: Tous les patients disposant d'une valeur LOCF
Icelandic: Allir sjúklingar sem fengu LOCF
French: Le surdosage est peu susceptible de se produire par voie inhalée mais a été observé après un usage systémique.
Icelandic: Ofskömmtun er ólíkleg við innöndun en er þekkt við altæka notkun.
French: Néphrotoxicité/neurotoxicité
Icelandic: Eiturverkanir á nýru/taugar
French: Autres
Icelandic: ANNAÐ
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Icelandic: Teva Pharma Belgium S.A. /AG Tel/Tél:
French: La valeur épidémiologique seuil pour le colistiméthate de sodium vis-à-vis du Pseudomonas aeruginosa, distinguant la population de type sauvage des isolats comportant des caractéristiques de résistance acquise, est de 4 mg/l.
Icelandic: Faraldsfræðilegt þröskuldsgildi fyrir kolistimetat við Pseudomonas aeruginosa er 4 mg/ml, en þá var greint á milli villigerðar þýðis og stofna með áunnið ónæmi.
French: Colobreathe agit en détruisant la membrane cellulaire bactérienne, ce qui entraîne la mort des bactéries.
Icelandic: Hvernig það virkar Colobreathe hefur banvæn áhrif á bakteríur með því að eyðileggja frumuhimnur þeirra.
French: Diarrhée, douleurs dentaires, hypersécrétion salivaire, flatulence
Icelandic: Niðurgangur, tannpína, ofseyting munnvatns, vindgangur
French: Chaque gélule contient 1 662 500 UI, correspondant approximativement à 125 mg de colistiméthate de sodium.
Icelandic: Hvert hylki inniheldur 1.662.500 a.e., sem jafngildir um það bil 125 mg af kolistimetat natríum.
French: L'absorption systémique par voie pulmonaire du colistiméthate après inhalation de Colobreathe n'est pas significative.
Icelandic: Kolistimetat frásogast ekki í marktækum mæli frá lungum eftir innöndun Colobreathe.
French: COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule Colistiméthate de sodium
Icelandic: Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki Kolistimetat natríum
French: Pour inhaler Colobreathe à partir de la gélule avec l'inhalateur Turbospin, suivez la procédure décrite ci-dessous.
Icelandic: Til að anda að sér Colobreathe úr hylkinu með Turbospin innöndunartækinu skal fara eftir leiðbeiningunum hér að neðan.
French: • 56 gélules et un inhalateur de poudre Turbospin, pour 4 semaines d'utilisation.
Icelandic: 56 hörð hylki og eitt Turbospin duft innöndunartæki sem nægir til 4 vikna notkunar.
French: La prudence est recommandée en cas d'utilisation concomitante de Colobreathe et de colistiméthate de sodium administré par voie injectable ou par nébulisation.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Colobreathe og kolistimetat natríum til inndælingar eða innöndunar með eimgjafa eru notuð samtímis.
French: Le rinçage peut réduire le risque de développer une surinfection fongique buccale au cours du traitement et peut également réduire le goût désagréable associé au colistiméthate de sodium.
Icelandic: Skolun getur dregið úr hættu á myndun sveppaendursýkingar í munni á meðan á meðferðinni stendur og getur einnig dregið úr vondu bragði kolistimetat natríums.
French: COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule.
Icelandic: Colobreathe, 1.662.500 a.e. innöndunarduft, hart hylki.
French: Une variabilité PK élevée a été constatée dans les trois groupes.
Icelandic: Vart varð við mikinn breytileika á lyfjahvörfum innan allra hópanna þriggja.
French: Dévissez l'embout buccal, ce qui expose la chambre de l'inhalateur Turbospin.
Icelandic: Skrúfaðu munnstykkið af til að opna hólfið á Turbospin innöndunartækinu.
French: La prise de ces médicaments en même temps que Colobreathe peut entraîner des problèmes liés à une faiblesse musculaire ;
Icelandic: Það getur valdið vandamálum með vöðvaslappleika að taka þessi lyf samhliða Colobreathe;
French: L'absorption du colistiméthate par le tractus gastro-intestinal est négligeable chez une personne normale.
Icelandic: Frásog kolistimetat úr meltingarfærum á sér ekki stað í neinu merkjanlegu magni hjá venjulegum einstaklingum.
French: Hémoptysie, bronchospasme, asthme, respiration sifflante, gêne dans la poitrine, infection des voies aériennes
Icelandic: Blóðhósti, berkjukrampi, astmi, önghljóð, óþægindi í brjósti, sýking í neðri öndunarfærum, hósti með uppgangi, lungnabrak
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Colobreathe ?
Icelandic: Upplýsingar um Colobreathe og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Colobreathe Hvernig nota á Colobreathe
French: Nettoyez la chambre à l'aide d'un mouchoir en papier ou d'un coton-tige.
Icelandic: Hreinsaðu hólfið með þurrku eða eyrnapinna.
French: Les données physico-chimiques suggèrent une excrétion du colistiméthate de sodium dans le lait maternel.
Icelandic: Eðlisefnafræðilegar upplýsingar benda til þess að kolistimetat natríum skiljist út í brjóstamjólk.
French: Notice : information de l'utilisateur COLOBREATHE 1 662 500 UI, poudre pour inhalation en gélule
Icelandic: Fylgiseðill: upplýsingar fyrir notanda lyfsins Colobreathe 1.662.500 a.e., innöndunarduft, hart hylki
French: Douleur dans la poitrine, dyspnée exacerbée, douleur pharyngo-laryngée, épistaxis, expectorations inférieures, toux productive, crépitements dans le poumon purulentes, bruits anormaux dans la poitrine, sécrétion accrue dans les voies aériennes supérieures
Icelandic: Brjóstverkur, aukin andþrengsli, verkir í koki og barka, blóðnasir, graftarhráki, óeðlilegt hljóð í brjóstkassa, aukin seyting í efri loftrás
French: Comment conserver Colobreathe
Icelandic: Hvernig geyma á Colobreathe
French: L'utilisation concomitante de colistiméthate de sodium inhalé avec d'autres médicaments potentiellement néphrotoxiques ou neurotoxiques, tels que les aminosides, les médicaments induisant un blocage neuromusculaire, comme les curares, doit être envisagée avec prudence.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kolistimetats natríum til innöndunar með öðrum lyfjum sem geta haft eiturverkanir á nýru eða taugar, á borð við amínóglýcósíð, eða með tauga- og vöðvaslakandi lyfjum, á borð við kúrarelyf.
French: Comment utiliser Colobreathe
Icelandic: Hvernig nota á Colobreathe
French: Inhalation de Colobreathe avec l'inhalateur Turbospin Préparation de l'inhalateur Turbospin
Icelandic: Aðferðin við að nota Colobreathe með Turbospin innöndunartæki Undirbúningur Turbospin
French: Le Turbospin est un inhalateur de poudre sèche à flux généré par inspiration, en polypropylène et en inox.
Icelandic: Turbospin er innöndunardrifinn úðari fyrir þurrduft, gerður úr pólýprópýleni og ryðfríu stáli.
French: • Puis Colobreathe
Icelandic: Siðan Colobreathe
French: • si vous fumez.
Icelandic: • ef þú reykir.
French: Pas encore connu
Icelandic: Enn ekki vitað.
French: • si vous avez accouché dans les semaines précédentes.
Icelandic: ef þú fæddir barn á síðustu vikum
French: Rubrique 2.
Icelandic: Kafli 2.
French: Le risque sera plus élevé :
Icelandic: Áhættan er meiri:
French: Dans quels cas devez-vous contacter votre médecin ?
Icelandic: Hvenær skal hafa samband við lækninn?
French: Il est important de prévenir votre médecin si vous êtes concernée par l'une de ces situations, même si vous n'en êtes pas certaine.
Icelandic: Mikilvægt er að láta lækninn vita ef eitthvað af þessu á við um þig, jafnvel þó þú sért ekki viss.
French: Symptômes apparaissant le plus souvent dans un seul œil :
Icelandic: Einkenni koma oftast fram í öðru auga:
French: Présentez-vous l'un de ces signes ?
Icelandic: Hefur orðið vart við eitthvað af þessum merkjum?
French: Si vous devez arrêter d'utiliser [nom de spécialité], demandez à votre médecin à quel moment vous pourrez recommencer à l'utiliser.
Icelandic: Ef þú þarft að hætta notkun [sérheiti] skaltu spyrja lækninn hvenær þú megir byrja að nota það aftur.
French: Consultation/examen médical
Icelandic: Læknisskoðun/-viðtal
French: • si vous êtes en surpoids ;
Icelandic: ef þú ert í yfirþyngd;
French: La TEV peut être fatale dans 1 à 2 % des cas.
Icelandic: Bláæðasegarek getur reynst banvænt í 1-2% tilfella.
French: Femmes qui utilisent [nom de spécialité]
Icelandic: Konur sem nota [Sérheiti]
French: Environ 2 femmes sur 10 000
Icelandic: 2 af hverjum 10.000 konum
French: Crise cardiaque
Icelandic: Hjartaáfall
French: Si vous ne parvenez pas à arrêter de fumer et si vous êtes âgée de plus de 35 ans, votre médecin pourra vous conseiller d'utiliser une méthode de contraception différente ;
Icelandic: Ef þú getur ekki hætt að reykja og ert eldri en 35 ára er hugsanlegt að læknirinn ráðleggi þér að nota aðra tegund getnaðarvarnar;
French: Après la première année, le risque diminue mais reste toujours légèrement plus élevé que si vous n'utilisiez pas de contraceptif hormonal combiné.
Icelandic: Að fyrsta árinu liðnu minnkar hættan en hún er alltaf örlítið meiri en ef engin samsett hormónagetnaðarvörn er notuð.
French: Il doit être conseillé aux femmes de ne pas fumer si elles souhaitent utiliser un CHC.
Icelandic: Ráðleggja skal konum að reykja ekki ef þær vilja nota samsetta hormónagetnaðarvörn.
French: • maux de tête soudains, sévères ou prolongés, sans cause connue ;
Icelandic: • skyndilegur, alvarlegur eða langvarandi höfuðverkur án þekktrar ástæðu;
French: L'information produit pourra être mise à jour ultérieurement par les autorités compétentes de l'état membre et en collaboration avec l'état membre de référence pour les médicaments autorisés conformément au Chapitre 4 du Titre III de la Directive 2001/83/CE.
Icelandic: Upplýsingar um lyfið á síðan að uppfærða af yfirvaldi aðildarlands í samstarfi við viðmiðunarland fyrir lyf sem eru samþykkt samkvæmt kafla 4 í fyrirsögn III tilskipunar 2001/83/EB.
French: Il est particulièrement important de lire la description des symptômes d'un caillot sanguin - voir rubrique 2, « Caillots sanguins »).
Icelandic: Einkum er mikilvægt að lesa um einkenni blóðtappa, sjá kafla 2 „Blóðtappar").
French: • Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les plus fiables lorsqu'ils sont utilisés correctement.
Icelandic: Þær eru ein af öruggustu afturkræfu getnaðarvarnaraðferðunum ef þær eru notaðar á réttan hátt
French: [Le graphique suivant doit être inséré ici] Nombre de cas de TEV pour 10 000 femmes sur une période d'un an
Icelandic: [Eftirfarandi línurit skal setja hér] Fjöldi tilfella bláæðasegareks á 10.000 konur á einu ári
French: Il doit également être indiqué aux patientes de lire attentivement la notice et de suivre les conseils fournis.
Icelandic: Einnig skal segja konunni að lesa vandlega fylgiseðilinn og fylgja gefnum ráðleggingum.
French: Votre médecin pourra décider qu'il est nécessaire d'arrêter le traitement par [nom de spécialité].
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að hætta verði notkun [sérheiti].
French: En particulier au-delà de 35 ans
Icelandic: Einkum yfir 35 ára
French: Cependant, ces effets indésirables sont rares.
Icelandic: Hins vegar eru þetta mjög sjaldgæfar aukaverkanir.
French: Notice
Icelandic: Athugasemd