FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Komma överens med kommissionen om en slutlig förteckning och en tidsplan för förteckningen över läkemedel för harmonisering av produktresuméer, efter rekommendationer från samordningsgruppen.
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: dosiahnutie dohody o konečnom zozname a časovom rozvrhu pre zoznam liekov pre harmonizáciu SPC s Komisiou podľa odporúčaní koordinačnej skupiny koordinácia potrebného pracovného zaťaženia pre iniciovanie takýchto predkladaní, ktoré môžu byť vybavené sekretariátom a CVMP v roku 2005
Swedish: COMP:s sammanträden 2005
Slovak: Zasadnutia COMP v roku 2005
Swedish: 2.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
Slovak: Činnosti po schválení 2.5
Swedish: Bakgrund: Innehade 1972-1989 ett antal lärar- och forskartjänster, bland annat som forsknings assistent vid institutet för fredsforskning och säkerhetspolitik inom Hamburg-universitetet.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1972 až 1989 pán Pott zastával viacero miest pre vyučovanie a výskum vrátane miesta vedeckého pracovníka v Ústave pre výskum mieru a bezpečnostnej politiky
Swedish: EMEA/410/01 Rev 3
Slovak: EMEA/410/01
Swedish: 3.1 Vetenskaplig rådgivning
Slovak: Vedecké poradenstvo
Swedish: Underlag (concept paper) skall lämnas till CHMP senast fjärde kvartalet 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 4. kvartálu 2005
Swedish: Bakgrund: Biträdande universitetslektor vid Uppsala universitet 1976-1978.
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: Od roku 1976 do roku 1978 odborný asistent na Univerzite v Uppsale.
Swedish: Fortsatte att arbeta på det nybildade Läkemedelsverket 1990, först som programchef för kontroll av läkemedel och från 1997 dessutom som ställföreträdande generaldirektör.
Slovak: V roku 1990 nastúpil do Švédskej agentúry pre lieky, kde pôsobil ako riaditeľ prevádzok a neskôr ako námestník generálneho riaditeľa.
Swedish: 12-14 april
Slovak: 12.-14. apríla
Swedish: Drift, underhåll, stöd och vidareutveckling av två viktiga delsystem: produktinformationssystemet (PIM) och administration av användarprofiler, tillsammans med rättsligt bindande digitala signaturer.
Slovak: aký si bude želať prispievať definovanie a vytvorenie slovníkov, ktoré budú realizované centrálne, spolu s dohodnutým procesom pre riadenie udržiavania slovníkov úvodná realizácia dátového skladu a žiadostí o informácie o činnosti pre EudraVigilance realizácia Lot 2A EudraCT ako výrobnej verzie prevádzka, údržba, podpora a ďalší vývoj dvoch dôležitých čiastkových systémov: systému riadenia informácií o produktoch (PIM) a riadenia totožnosti používateľov spolu so zákonne uplatniteľnými elektronickými podpismi.
Swedish: Mottagna ansökningar (Input)
Slovak: Prijaté žiadosti (vstup)
Swedish: 14-17 november
Slovak: 14.-17. novembra
Swedish: Skiljedomsförfaranden (antingen enligt artikel 29 i direktiv 2001/83/EG eller artikel 6(12) i kommissionens förordning (EG) nr 1084/2003) inleds på grund av en tvist mellan medlemsstater inom ramen för förfarandet för ömsesidigt erkännande.
Slovak: Postupy arbitráže (buď podľa článku 29 smernice 2001/83/ES alebo článku 7 ods.
Swedish: Spiros Vamvakas, tillförordnad biträdande chef för Sektorn för särläkemedel och vetenskaplig rådgivning, född 600904, tysk/grekisk medborgare
Slovak: Vamvakas, úradujúci zástupca vedúceho úseku pre lieky na ojedinelé ochorenia, narodený 4. septembra 1960, nemecko/gréckej štátnej príslušnosti
Swedish: 6-8 september
Slovak: 6.-8. septembra
Swedish: Utsågs
Slovak: Revised
Swedish: Kom till EMEA i oktober 1994.
Slovak: V októbri 1994 nastúpila do EMEA.
Swedish: Som resultatindikator för denna verksamhet används procentsatsen för de ansökningar som resulterar i att brevet med rådgivning antas inom tidsfristen på 30, 60 eller 90 dagar (beroende på förfarande).
Slovak: Ciele: implementovať nové legislatívne požiadavky do oblasti vedeckého poradenstva poskytovať kvalitné vedecké poradenstvo žiadateľom a dodržiavať regulačné časové limity Ukazovateľom výkonu pre túto činnosť je percento žiadostí vyplývajúce zo schválenia listu o poradenstve do konečného časového termínu 30, 60 alebo 90 dní (v závislosti od postupu).
Swedish: Bakgrund: Arbetade för Milk Marketing Board (MMB) i England och Wales som sambandskemist i fem år innan hon utsågs till biträdande direktör för MMB/Federation of Agricultural Cooperatives kontor i Bryssel, som representerar jordbrukssamarbetets samtliga sektorer vid EU-institutionerna.
Slovak: Federácie poľnohospodárskych družstiev v Bruseli zastupujúcej všetky sektory poľnohospodárskej spolupráce pre európske inštitúcie.
Swedish: Konstantin Keller, ordförande i Kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC), född 540219, tysk medborgare
Slovak: Konstantin Keller, predseda HMPC, narodený 19. februára 1954, nemeckej štátnej príslušnosti
Swedish: Arbetade därefter 1990-1995 inom FAO
Slovak: Pani Nuttall potom pracovala v Organizácii pre potraviny a poľnohospodárstvo Organizácie Spojených národov v rokoch 1990 až
Swedish: Kom till EMEA i maj 2000.
Slovak: V máji 2000 nastúpil do EMEA.
Swedish: CVMP:s rådgivande grupp med vetenskapliga experter för antimikrobiella läkemedel
Slovak: Skupina CVMP pre vedecké poradenstvo o bakteriostatikách
Swedish: Utbildning: Doktorsexamina i kemi och biokemi från universitetet i Gent i Belgien.
Slovak: Vzdelanie: PhD (chémia) a PhD (biochémia), Univerzita v Ghente v Belgicku.
Swedish: Utvidgningen av gemenskapen till 25 medlemsstater kan innebära att det blir svårare att nå samförstånd i förfarandet för ömsesidigt erkännande, vilket kan leda till en ökning av antalet ärenden som hänskjuts till CVMP för skiljedom (artikel 33) med motiveringen att de utgör en potentiell risk för människors eller djurs hälsa eller miljön.
Slovak: Trendy: rozšírenie Spoločenstva na 25 členských štátov môže znamenať, že bude existovať väčšia výzva pri dosahovaní konsenzu v postupe vzájomného uznávania s potenciálom zvyšovania predkladaní
Swedish: E-post: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Swedish: Fortlöpande genomföra den politik för öppenhet som EMEA:s styrelse antog i oktober 2003 för offentliga europeiska utredningsprotokoll, information om hänskjutna ärenden, verksamhet med anknytning till inspektioner, sammanfattningar av sammanträden, sammanfattningar av yttranden och dokument med frågor och svar.
Slovak: zriadenie pracovnej skupiny s vedúcimi agentúr pre lieky na riešenie otázok politiky transparentnosti a komunikácie siete vypracovanie stratégií transparentnosti a komunikácie a súvisiacich politík, ktoré určia, aké informácie budú uverejnené, akým spôsobom a kedy nepretržitá realizácia opatrení politiky transparentnosti EMEA schválenej správnou radou EMEA v októbri 2003 týkajúcej sa európskych verejných hodnotiacich správ, informácií o postupoch predkladania, činností súvisiacich s kontrolou, prehľadov zasadnutí, prehľadov stanovísk a dokumentov otázok a odpovedí postup interakcií s odvetviami inovačných liekov, liekov bez predpisu a generických liekov ďalší vývoj internetovej stránky EMEA, najmä v súvislosti so zlepšeným prístupom k informáciám pre verejnosť.
Swedish: Underlag (concept paper) skall lämnas till CHMP senast andra kvartalet 2005
Slovak: Koncepčný dokument bude odovzdaný CHMP do 2. kvartálu 2005
Swedish: Utveckla och införa ett riktmärkningssystem för EU, utveckla system för kvalitetssäkring för vetenskapliga kommittéer och förbättra systemet för bedömning av oberoende forskare på samma nivå och inom samma fackområde (s.k. peer-review).
Slovak: vyvinúť a realizovať systém hodnotenia EÚ, vyvinúť systémy zabezpečenia kvality pre vedecké výbory a vylepšený klasifikačný systém preskúmania realizovať stratégiu riadenia rizík EÚ vyvinúť stratégie transparentnosti a komunikácie EÚ spolu s vedúcimi agentúr pre kontrolu liekov
Swedish: Tendensen att frågor som har sitt ursprung i biverkningsbevakningen på medlemsstatsnivå hänskjuts till CVMP kommer att fortsätta att växa och ställa krav på yttranden från kommittén om att vidta ytterligare åtgärder där så är lämpligt.
Slovak: Naďalej bude potrebné prispôsobovať, udržiavať a vylepšovať databázu EudraVigilance a sieť na spracovanie údajov v spolupráci s tímami IT a riadenia projektov v agentúre trend predkladania otázok vyplývajúcich z podávania správ CVMP o dohľade nad liekmi na úrovni členských štátov bude naďalej rásť, čo si bude vyžadovať stanovisko výboru, aby boli vhodne podniknuté ďalšie kroky Dôsledky novej farmaceutickej legislatívy:
Swedish: Drottning Fabiolas universitetssjukhus för barn i Bryssel som chef för enheten för nutrition och farmakodynamik, en befattning han fortfarande innehar.
Slovak: V rokoch 1986 až 1987 nakrátko prešiel do farmaceutického priemyslu, potom sa vrátil ku klinickej práci v Detskej univerzitnej nemocnici kráľovnej Fabioly v Bruseli ako vedúci oddelenia výživy a farmakodynamiky a toto miesto zastáva dodnes.
Swedish: Utbildning: Veterinärexamen vid veterinärmedicinska fakulteten vid Liverpool-universitetet.
Slovak: Vzdelanie: Absolvoval veterinárnu medicínu na Fakulte veterinárstva Liverpoolskej univerzity a je členom Kráľovskej akadémie zverolekárov Spojeného kráľovstva.
Swedish: Skall utarbetas under 2005
Slovak: Vypracuje sa v priebehu roku 2005
Swedish: 3.4 Verksamheter efter beviljande av godkännande för försäljning
Slovak: Činnosti po schválení 3.5
Swedish: Arbetade sedan en kort tid vid Europeiska Kommissionen (GD XI) och därefter inom läkemedelsindustrin hos Pfizer (tidigare SmithKline Beecham Animal Health) som chef för regel- och tillsynsfrågor.
Slovak: Potom pracovala na krátkodobú zmluvu v Európskej komisii (Generálne riaditeľstvo IX) a potom v priemysle u Pfizera (bývalá spoločnosť
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel:s (CVMP) ståndpunktsdokument om tillgången på läkemedel för mindre användningar och mindre vanliga arter (antagen i juli 2004).
Slovak: podporiť vývoj liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy realizovaním odporúčaní strategického akčného plánu predloženého v dokumente o názore CVMP týkajúcom sa dostupnosti liekov pre zriedkavejšie použitia a menej významné živočíšne druhy schváleného v júli 2004.
Swedish: Fick 1991 förflyttning till
Slovak: Od roku 1988 bol zamestnaný na
Swedish: Kom 1995 till EMEA som förste handläggare (vetenskapliga frågor) och var 1996-1998
Slovak: V roku 1995 nastúpil do EMEA ako hlavný vedecký administrátor a od roku 1996 do roku 1998 bol vedúcim sekcie pre nové chemické látky.
Swedish: 2003 till ordförande i Kommittén för särläkemedel.
Slovak: V máji 2003 bol znovu zvolený za predsedu Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia.
Swedish: Mottagna/förväntade ansökningar (input)
Slovak: Prijaté/predpokladané žiadosti (vstup)
Swedish: Född 530408, italiensk medborgare
Slovak: apríla 1953, talianskej štátnej príslušnosti
Swedish: humanläkemedel
Slovak: Humánne lieky
Swedish: o Procentsatsen för de offentliga europeiska utredningsprotokoll (EPAR) som offentliggörs inom 14 dagar efter kommissionens beslut.
Slovak: Cieľom je 90 % zhrnutí uverejnených v čase tlačovej správy b) percento európskych správ o verejnom hodnotení uverejnených do 14 dní po rozhodnutí Komisie.
Swedish: Reviderat dokument skall sändas ut på remiss i april 2005
Slovak: Revízia bude uvoľnená na verejné konzultácie do apríla 2005
Swedish: Sabine Brosch, ställföreträdande chef för Sektorn för biverkningsbevakning samt säkerhets- och effektfrågor för godkända läkemedel, född 630817, österrikisk medborgare Utbildning: Magisterexamen i farmaci och doktor (naturvetenskap) i farmakologi vid Wien universitetet.
Slovak: Panos Tsintis, vedúci úseku pre dohľad nad liekmi, bezpečnosť a účinnosť liekov po schválení, narodený 18. septembra 1956, britskej štátnej príslušnosti Vzdelanie: V roku 1983 získal kvalifikáciu v medicíne na Sheffieldskej univerzite in 1983.
Swedish: Införandet av nya förfaranden som stärker läkemedlens säkerhet och gör det lättare att få tillgång till nya läkemedel kommer i hög grad att påverka EMEA:s verksamhet under 2005.
Slovak: Bezpečnosť liekov a a zlepšovanie hlavných činností agentúry zostanú prioritami v roku 2005.
Swedish: 2.5 Biverkningsbevakning och uppföljning
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
Swedish: Utveckla och införa metoder och verktyg för dataanalys som stöder signaldetektering.
Slovak: vývoj a realizácia metodík a nástrojov na analýzu údajov podporujúcu zisťovanie signálov; zabezpečenie primeraného školenia pre všetkých používateľov EudraVigilance vrátane novej zložky SUSAR
Swedish: Mottagna/förväntade periodiska säkerhetsuppdateringar (input)
Slovak: Prijaté/predpokladané správy o periodickom aktualizovaní bezpečnosti (vstup)
Swedish: Utveckling av en databas över tillverkningstillstånd och certifikat om god tillverkningssed.
Slovak: vývoj databázy výrobných schválení a osvedčení GMP
Swedish: Kommittén för särläkemedel
Slovak: Výbor pre lieky na ojedinelé ochorenia
Swedish: EMEA:s budget (euro)
Slovak: Celkový počet pracovníkov Rozpočet EMEA
Swedish: CVMP:s sammanträden 2005
Slovak: Zasadnutia CVMP v roku 2005
Swedish: Rådgivning och rekommendationer från rådgivande grupper med vetenskapliga experter, som gäller ansökningar för nya antimikrobiella läkemedel, skall integreras med CVMP:s bedömningsförfarande.
Slovak: b) nariadenia 726/2004) začlenenie rád a odporúčaní skupiny pre vedecké poradenstvo, ktoré sa týkajú žiadostí pre nové bakteriostatiká, do postupu hodnotenia CVMP
Swedish: Mål: Hantera biverkningsrapporter och periodiska säkerhetsuppdateringar (PSUR) för produkter som godkänts genom det centraliserade förfarandet på ett effektivt sätt och i rätt tid i samverkan med rapportör och medrapportör, för granskning av CVMP, och vidarebefordra information till kommissionen, medlemsstaterna och allmänheten.
Slovak: účinným a včasným spôsobom spracovať správy o nepriaznivých reakciách a PSUR pre centralizované produkty spolu so spravodajcom a spoluspravodajcom pre preskúmanie CVMP a oznamovať informácie Komisii, členským štátom a širokej verejnosti účinne realizovať veterinárnu EudraVigilance 1. januára 2005 pre príslušné úrady a do novembra
Swedish: 6-8 april
Slovak: 6.-8. apríla
Swedish: Bakgrund: Arbetade 1977-1986 som allmänpraktiserande läkare och som direktör för ett läkarhus i
Slovak: Kariéra k dnešnému dňu: V rokoch 1977 až 1986 pracoval Dr. Le Courtois ako všeobecný lekár a riaditeľ zdravotníckeho strediska v Paríži.
Swedish: Johannes Hoogland, vice ordförande i CVMP, född 560222, nederländsk medborgare Utbildning: Examen i analytisk kemi vid Amsterdams universitet 1984, följd av filosofie doktors examen i biokemi vid Fria universitetet i Amsterdam 1988.
Slovak: Získal diplom z analytickej chémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1984, po ktorom nasledovalo PhD z biochémie na Amsterdamskej univerzite v roku 1988.
Swedish: Underlag (concept paper) skall utarbetas 2005
Slovak: Koncepčný dokument sa vypracuje v roku 2005
Swedish: Skall färdigställas 2005
Slovak: Bude dokončené v roku 2005
Swedish: Möjligheten att varje veterinärmedicinskt läkemedel som har betydelse för djurhälsan inom hela gemenskapen kan omfattas av det centraliserade förfarandet innebär att dess räckvidd ökar.
Slovak: Rozsah sa rozšíril možnosťou zvýšiť oprávnenosť na centralizovaný postup, aby sa zahrnul akýkoľvek veterinárny liek, ktorý je dôležitý pre zdravie zvierat v celom Spoločenstve.
Swedish: Översyn av det principuttalande från 1997 som anger de grundläggande principerna för partnerskapet mellan behöriga nationella myndigheter och EMEA (inklusive standardkontrakt för utförande av vetenskapliga tjänster och inspektionstjänster).
Slovak: Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľa: vykonávať spoločné plánovanie, aby sa zvládli dopady na zdroje vyplývajúce z novej farmaceutickej legislatívy, nástupu nových technológií a zvýšenia počtu poskytovateľov vedeckých zdrojov revidovať dokument „Stanovenie zásad" z roku 1997, ktorý ustanovuje základné zásady partnerstva medzi národnými príslušnými úradmi a EMEA (vrátane štandardnej zmluvy o poskytovaní vedeckých a kontrolných služieb)
Swedish: Kom till EMEA i september 1995.
Slovak: V septembri 1995 vstúpil do EMEA.
Swedish: Ökad öppenhet om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden och konsekvent presentation av tillgänglig information om skiljedomsärenden och hänskjutna ärenden, oavsett den rättsliga grunden för sådana förfaranden.
Slovak: Cieľom je skrátiť čas postupu pre bezpečnostné predloženia zlepšovať dostupnosť informácií v súvislosti s postupmi predkladania Spoločenstvu Kľúčové iniciatívy na splnenie cieľov: revízia postupu bezpečnostného predkladania, aby sa skrátil časový rámec pre finalizovanie postupov bezpečnostného predkladania zvýšená transparentnosť postupov arbitráže/predkladania a konzistentné predkladanie existujúcich informácií týkajúcich sa postupov arbitráže/predkladania bez ohľadu na právny základ takýchto postupov
Swedish: EMEA kommer att ge fortsatt stöd till arbetet i gruppen för underlättande av ömsesidigt erkännande
Slovak: Pôsobenie skupiny na uľahčenie vzájomného uznávania (MRFG) bude naďalej podporované EMEA na jej mesačných zasadnutiach.
Swedish: E-post: qualitydefects@emea.eu.int Fax (44-20) 74 18 85 90
Slovak: Pre chyby produktov a iné záležitosti týkajúce sa kvality E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90 Telefón mimo pracovných hodín (44-7880)
Swedish: Arbeta tillsammans med EMEA:s traditionella samarbetspartner för en trepartsöverenskommelse mellan EU, Japan och USA om harmonisering av regelkrav för humanläkemedel och veterinärmedicinska läkemedel (ICH och VICH).
Slovak: Európskym strediskom pre prevenciu a kontrolu chorôb prispievanie k činnostiam iniciovaných Generálnym riaditeľstvom pre výskum, ktoré sa týkajú nových terapií a liekov pre zriedkavé choroby a pre rozvojové krajiny nadviazanie efektívnych pracovných vzťahov s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín prispievanie k činnostiam Európskeho strediska pre monitorovanie drog a drogovej závislosti prostredníctvom rozšíreného prispievania k spoločným činnostiam EÚ realizácia funkcie včasných informácií a spolupráca s Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov na programe odberu vzoriek a testovania pre centrálne schvaľované produkty spolupráca s tradičnými partnermi na trojstrannej (EÚ, Japonsko, USA) harmonizácii regulačných požiadaviek pre humánne a veterinárne lieky (ICH a VICH)
Swedish: Bidra till en miljö som stimulerar innovation.
Slovak: prispievanie k prostrediu, ktoré stimuluje inovácie.
Swedish: Inledning av verkställande direktören
Slovak: Predslov výkonného riaditeľa
Swedish: Säkerhetsövervakning av läkemedel är ett område som kontinuerligt granskas noggrant, utvecklas och förstärks.
Slovak: Sledovanie bezpečnosti liekov je oblasťou, ktorá sa neustále skúma, vyvíja a posilňuje.
Swedish: De två senare delarna av lagstiftningen väntas träda i kraft under 2009.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto dve posledné úpravy právnych predpisov nadobudnú účinnosť počas roku 2009.
Swedish: Under 2008 observerades dessutom vissa kvalitetsproblem med produkter vars aktiva substans tillverkades utanför EU.
Slovak: V roku 2008 navyše vyvstali otázky súvisiace s kvalitou liekov, ktorých účinné látky boli vyrobené za hranicami EÚ.
Swedish: Detta arbete utförs både i interna forum och inom ramen för initiativet för innovativa läkemedel.
Slovak: Táto práca sa bude vykonávať rovnako na internom fóre ako aj v rámci iniciatívy pre inovatívne lieky.
Swedish: Detta åtagande återspeglas i EMEA:s arbetsprogram och budget.
Slovak: Tento záväzok je zohľadnený v pracovnom programe a rozpočte agentúry.
Swedish: Av arbetsprogrammet framgår det att aktiviteter inom området för den nyligen införda lagstiftningen om pediatriska läkemedel fortfarande är komplexa och dynamiska.
Slovak: Ako vyplýva z tohto pracovného programu, činnosť v oblasti implementácie najnovších právnych predpisov týkajúcich sa pediatrických liekov zostáva komplexná a dynamická.
Swedish: Resultaten av flera processförbättringsinitiativ, processanalyser och personalundersökningar visar att det nu är dags för EMEA att omdirigera vissa av sina IT-resurser till att förbättra sitt eget informationssystem som ett steg mot en helt elektronisk arbetsmiljö.
Slovak: Výsledky rôznych iniciatív zlepšovania procesov, procesných analýz a prieskumov u zamestnancov ukázali, že teraz je čas pre agentúru prehodnotiť zameranie niektorých z jej IT zdrojov určených na zlepšovanie informačných systémov agentúry ako krok smerom k prostrediu s úplným elektronickým fungovaním.
Swedish: Inom området innovation kommer EMEA att inrikta sina ansträngningar och resurser på arbetet med initiativet för innovativa läkemedel och den europeiska teknikplattformen för global djurhälsa.
Slovak: V oblasti inovácií agentúra EMEA bude venovať svoje úsilie a zdroje na činnosť iniciatívy za inovačnú medicínu a Európskej technologickej platforme pre globálne zdravie zvierat.
Swedish: Stärka det europeiska läkemedelsnätverket.
Slovak: posilňovanie európskej siete pre lieky,
Swedish: EMEA kommer att fortsätta att inrikta sig på att effektivisera dessa aktiviteter, bland annat genom att utveckla ett pediatriskt forskningsnätverk.
Slovak: Agentúra bude pokračovať v zameraní na ďalšom zefektívňovaní týchto aktivít vrátane rozvoja pediatrickej výskumnej siete.
Swedish: Båda initiativen försöker förbättra processerna för utveckling av läkemedel och är därför viktiga för EMEA.
Slovak: Obe iniciatívy sú zamerané na zlepšenie postupov vývoja liekov a preto sú pre agentúru veľmi dôležité.
Swedish: En viktig del av ERMS är inrättandet av det Europeiska centret för farmakoepidemiologi och biverkningsbevakning (ENCePP).
Slovak: Dôležitou súčasťou ERMS je implementácia európskej siete centier pre dohľad nad liekmi a farmakoepidemiológiu (ENCePP).
Swedish: EMEA har varit och kommer även i fortsättningen vara mycket engagerade i aktiviteter som ger stöd för innovation och förbättrad tillgänglighet till läkemedel.
Slovak: Agentúra bola a bude výrazne zapojená do aktivít, ktoré podporia inovácie a zlepšia prístup k liekom.
Swedish: EMEA:s prioriteringar har satts upp med tanke på detta och andra faktorer som påverkar EMEA under 2009 och kommer att vara inriktade på följande:
Slovak: Priority agentúry boli stanovené na základe týchto a ďalších faktorov ovplyvňujúcich činnosť agentúry v roku 2009 a budú sa zameriavať na:
Swedish: Vissa av dessa målsättningar omfattar planering av vetenskapliga resurser, utvecklingsinitiativ inom området utbildning och kompetensutveckling samt se till att kommunikationen inom nätverket är effektiv.
Slovak: Niektoré z týchto cieľov obsahujú zlepšovanie plánovania vedeckých zdrojov, pokrokových iniciatív v oblasti vzdelávania a rozvoja odbornosti a zabezpečovania efektívnej komunikácie v rámci siete.
Swedish: För att genomföra och konsolidera samtliga aktiviteter som rör insyn och öppenhet kommer EMEA att utarbeta en öppenhetspolicy efter samråd med samarbetsparter och intressenter.
Slovak: S cieľom obsiahnuť a konsolidovať všetky aktivity súvisiace s transparentnosťou, agentúra predloží svoju politiku transparentnosti po konzultácii s partnermi a zainteresovanými stranami.
Swedish: I år kommer EMEA dessutom att stödja samarbetet inom nätverket och riktmärkningsaktiviteter (BEMA (1)) och bidra till ansträngningarna för att stärka nätverkets kapacitet.
Slovak: Tento rok bude agentúra aj naďalej podporovať spoluprácu v rámci siete a porovnávacích aktivít (BEMA1) a bude poskytovať vstupy pre úsilie zamerané na posilňovanie kapacít siete.
Swedish: Detta kommer också att underlätta EMEA:s planer på att ge tillgång till information avseende säkerhet och kliniska försök.
Slovak: Tento krok zároveň prispeje k plánom agentúry poskytovať prístup k informáciám týkajúcim sa bezpečnosti a klinických skúšok.
Swedish: Tillsammans med sina samarbetsparter har EMEA utvecklat och infört den Europeiska riskhanteringsstrategin (ERMS).
Slovak: Agentúra EMEA spolu so svojimi partnermi pripravuje a implementuje európsku stratégiu riadenia rizík (ERMS).
Swedish: Eftersom vetenskapsmän från Europa och några andra länder arbetar inom området biomarkörer, translationell medicin och nanotekniker kommer EMEA att ge vetenskapligt stöd till dessa nya områden inom läkemedelsutveckling.
Slovak: Keďže vedci z európskych a iných krajín pracujú v oblasti biomarkerov, preložiteľnej medicíny a nanotechnológií, agentúra EMEA poskytne vedecké vstupy do týchto nových oblastí vývoja liekov.