FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det første givne tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer lå under deres respektive maksimalgrænseværdier for restkoncentrationer hos de langsommere voksende kyllinger, var tre dage efter den afsluttende behandling, en dag efter de hurtigere voksende kyllinger.
Lithuanian: Pirmasis atskaitos taškas, kai visų likučių kiekiai lėčiau augančių paukščių organizme buvo mažesni už atitinkamus didžiausius leistinus jų kiekius, buvo 3 paros nuo paskutinio vaisto skyrimo, t. y.
Danish: Oral opløsning Fjerkræ, ikke æglæggende
Lithuanian: Naminiai paukščiai, ne dedeklės
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelser har foretaget en grundlæggende PK/D-analyse vedrørende E. coli, men der blev ikke taget højde for en antimutant doseringsstrategi eller muligheden for at udvælge resistente organismer i fødevarer, der har indvirkning på folkesundheden (Kampylobakter, Salmonella).
Lithuanian: coli susijusių farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau visai neskyrė dėmesio antimutacinei dozavimo strategijai ar atsparių per maistą plintančių mikroorganizmų, turinčių reikšmę visuomenės sveikatai (Campylobacter, Salmonella), selekcijos galimybei.
Danish: Under behandling må fugle ikke slagtes til menneskeføde.
Lithuanian: Paukščiai negali būti skerdžiami žmonių maistui gydymo metu.
Danish: 5 - omfatter alle de største risici ved dette lægemiddel og kan anvendes til at fastlægge de advarsler vedrørende brugen, der skal medtages i produktoplysningerne.
Lithuanian: reikalavimus, apibūdinama pagrindinė su šio preparato naudojimu susijusi rizika ir kuriuo galima naudotis nustatant, kokie saugos įspėjimai naudotojams turi būti įtraukti į preparato informacinius dokumentus.
Danish: Alle mekanismer leder til en nedsat bakteriel følsomhed overfor fluoroquinoloner.
Lithuanian: Visi išvardinti mechanizmai sumažina bakterijų jautrumą fluorokvinolonams.
Danish: Derefter passerer et fjerntliggende DNA segment gennem åbningen og strengene lukkes.
Lithuanian: Vėliau, tolimas DNR grandinės segmentas perleidžiamas per šį lūžį prieš sujungiant gijas.
Danish: Benzylalkohol Kaliumhydroxid Vand renset
Lithuanian: kalio hidroksidas, išgrynintas vanduo.
Danish: Inhiberingen sker via en kovalent binding af flouroquinolonmolekyler til et intermediært stadie i denne reaktionssekvens, hvor DNA er spaltet, men begge strenge forbliver kovalent forbundet til enzymerne.
Lithuanian: Slopinimą sukelia fluorokvinolonų molekulės nekovalentinė jungtis su tarpinėmis šios sekos reakcijomis, kurių metu DNR yra perskeliama, bet abi gijos lieka sujungtos kovalentinėmis jungtimis su fermentais.
Danish: Undersøgelsen viste, at en dosis på 100 ppm (ca. 10 mg/kg) Baytril 10 % oral opløsning i seks dage med tre dages mellemrum kunne indgives sikkert i 30 dage gamle kaniner, i hunkaniner ved parring og 15 dage efter parring, og når hunkaninerne ammede.
Lithuanian: Įrodyta, kad Baytril 10 % geriamąjį tirpalą saugu naudoti 100 ppm (maždaug 10 mg/kg) dozėmis 6 paras ir kartoti gydymą po 3 parų gydant 30 parų amžiaus triušius, triušių pateles poravimosi metu ir 15 parų po poravimosi, taip pat joms žindant.
Danish: Det er imidlertid ikke muligt at fastslå den optimale dosering til behandling af Escherichia coli i hverken kyllinger eller kalkuner ud fra de forelagte oplysninger.
Lithuanian: Tačiau iš pateiktų duomenų neįmanoma nustatyti optimalios dozės vištoms ar kalakutams Escherichia coli infekcijai gydyti.
Danish: Hvis brugen af produktet afviger fra det som er beskrevet i produktresuméet kan det øge forekomsten af bakterier resistente overfor fluoroquinoloner og kan muligvis nedsætte effekten af behandling med andre fluoroquinoloner som følge af potentiel krydsresistens.
Lithuanian: Jei vaistas naudojamas neatsižvelgiant į pateiktus nurodymus, gali padidėti bakterijų atsparumo fluorokvinolonams paplitimas ir sumažėti gydymo kitais fluorokvinolonais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Danish: Cyperen
Lithuanian: Kipras
Danish: Ingen kendte
Lithuanian: Nežinomi.
Danish: De farer, der er forbundet med anvendelse af produktet, er udviklingsmæssige reaktioner, som ikke vil opstå ved de lave utilsigtede eksponeringsniveauer, der lægger til grund for vurderingen.
Lithuanian: Su šio preparato naudojimu yra susijęs vystymosi sutrikimų pavojus, tačiau jis nekils, jeigu atsitiktinis preparato poveikis bus toks nedidelis, kaip numatyta.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data til at bestemme den optimale behandlingsdosis eller foreslå en alternativ dosis for fjerkræ, og der skal udføres nye undersøgelser.
Lithuanian: Norint nustatyti optimalią dozavimo tvarką naminiams paukščiams arba pasiūlyti alternatyvią dozavimo tvarką, nepakanka duomenų ir reikalingi nauji tyrimai.
Danish: Ifølge de kildehenvisninger, der er blevet forelagt af indehaverne af markedsføringstilladelserne, er resistensen af E. coli i kyllinger og kalkuner lav.
Lithuanian: Remiantis rinkodaros teisės turėtojų pateiktais informacijos šaltiniais, vištoms ir kalakutams aptinkamos E.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelser for ændring af produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Danish: "Produkt navn" (færdiggøres nationalt)
Lithuanian: „Vaisto pavadinimas" (kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje)
Danish: Vurdering af brugerrisikoen
Lithuanian: Rizikos naudotojams vertinimas
Danish: • brugersikkerhedsadvarsler
Lithuanian: saugos įspėjimais naudotojams;
Danish: Færdiggøres nationalt {Navn og adresse} <{tfl.
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje {Pavadinimas ir adresas} <{tel.
Danish: Det er også i overensstemmelse med dosis for denne art/indikationen i produktresuméet for andre sammenlignelige EU-godkendte midler.
Lithuanian: Tai taip pat atitinka kitų panašių ES patvirtintų preparatų charakteristikų santraukose šiai gyvūnų rūšiai ir (arba) indikacijai nustatytą dozę.
Danish: På grund af bekymringen over, at en underdosering kunne fremme udviklingen af antimikrobiel resistens, gik CVMP desuden med til at godkende en forøgelse af dosis til 10 mg/kg legemsvægt i fem dage for denne art for at fastholde denne mindre art i produktoplysningerne.
Lithuanian: Be to, dėl susirūpinimo, kad skiriant per mažą dozę gali būti skatinamas atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymasis, CVMP, siekdamas palikti šią gyvūnų rūšį preparato informaciniuose dokumentuose, sutiko šiai retesnei rūšiai patvirtinti iki 10 mg/kg kūno svorio padidintą dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Danish: <Fremstiller af batchfrigivelse:>
Lithuanian: <Vaisto serijos gamintojas:>
Danish: Totalt antal fugle x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag.
Lithuanian: Bendras paukščių skaičius x vidutinis paukščio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Danish: Strawberry Hill Newbury
Lithuanian: Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury
Danish: Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne indeholder 100 mg enrofloxacin pr. ml oral opløsning til anvendelse i drikkevand.
Lithuanian: Baytril 10 % geriamojo tirpalo ir susijusių pavadinimų vaistų sudėtyje yra 100 mg enrofloksacino vienam geriamojo tirpalo, skirto naudoti ištirpinus geriamajame vandenyje, mililitrui.
Danish: Selv om de fleste medlemsstater havde angivet en dosering på 10 mg/kg for kyllinger og kalkuner, varierede doseringen fra 2,5 mg/kg legemsvægt til 10 mg/kg legemsvægt og varigheden fra 3 til 10 dage.
Lithuanian: Nors daugumoje valstybių narių vištoms ir kalakutams buvo skiriama 10 mg/kg dozė, įvairiose valstybėse narėse ji buvo skirtinga - nuo 2,5 iki 10 mg/kg kūno svorio, skirta naudoti 3-10 parų.
Danish: Enrofloxacin udskilles fra kroppen med en total body clearance på 10,3 ml/min·kg.
Lithuanian: Enrofloksacino pašalinimo iš organizmo klirensas 10,3 mL/min.
Danish: Officielle og lokale antibiotika politikker bør tages i betragtning før anvendelse af produktet.
Lithuanian: Naudojant vaistą, būtina atsižvelgti į oficialius ir vietinius antimikrobinių medžiagų naudojimo reikalavimus.
Danish: Undersøgelser, hvor dosis kunne beregnes i mg/kg, viste, at en højere dosis var mere effektiv til behandling af E. coli, selv om en dosis på 10 mg/kg legemsvægt var effektiv som metafylakse.
Lithuanian: Nagrinėjant tyrimus, kuriuose dozė galėjo būti apskaičiuota mg/kg, paaiškėjo, kad nors maždaug 10 mg/kg kūno svorio dozė buvo veiksminga metafilaktikos priemonė, didesnė dozė buvo veiksmingesnė gydant E.
Danish: Med hensyn til indikationerne for P. multocida og E. coli hos kaniner nåede udvalget til enighed om, at selv om dosis blev forhøjet, ville benefit/risk-forholdet for denne mindre art fortsat være positivt, men markedsføringstilladelserne skulle imidlertid gøres betinget af tilvejebringelsen af nye data, der dokumenterede doseringen for denne art.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijų triušiams susitarta, kad padidinus dozę naudos ir rizikos santykis šiai retesnei rūšiai išliks teigiamas, tačiau rinkodaros teisėms reikėtų nustatyti sąlygą, pagal kurią šiai gyvūnų rūšiai taikomam dozavimo režimui pagrįsti reikėtų pateikti naujus duomenis.
Danish: Selv om udvalget fortsat er betænkelig ved doseringen, der måske ikke er optimal for behandlingen af E. coli og for minimeringen af risikoen for udvikling af antimikrobiel resistens, anerkendes det, at enrofloxacin er et yderst vigtigt lægemiddel til behandling af colibacilliose i fjerkræ.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti nustatytas dozavimo režimas gali būti neoptimalus, taip pat siekiama mažinti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms vystymosi riziką, tačiau pripažįstama, kad enrofloksacinas labai svarbus naminių paukščių kolibacilozei gydyti.
Danish: (2012) beskrives resistensen over for ciprofloxacin i indikator E. coli-isolater udtaget fra kyllinger som moderat til høj (47 %), selv om resistensraten i denne rapport er baseret på epidemiologiske tærskelværdier for ikke-patogene stammer.
Lithuanian: coli padermių atsparumas ciprofloksacinui apibūdinamas kaip vidutinis arba didelis ir siekia 47 %, nors šioje ataskaitoje atsparumas vertinamas pagal epidemiologines ribines vertes, susijusias su nepatogeninėmis padermėmis.
Danish: Punkt 4.10 (Overdosering) indeholder en advarsel vedrørende de potentielle virkninger af en overdosering af fluoroquinoloner på brusk i vækstfasen.
Lithuanian: skyrių („Perdozavimas") įtrauktas įspėjimas dėl galimo fluorochinolonų perdozavimo poveikio sąnarių kremzlėms augimo laikotarpiu.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne forelagde en grundlæggende PK/Danalyse for enrofloxacin/E.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė pagrindinę enrofloksacino naudojimo gydant E.
Danish: Behandling af infektioner forårsaget af Pasteurella multocida og bakteriel enteritis forårsaget af E. coli.
Lithuanian: Triušiams sergant infekcinėmis ligomis, sukeltomis Pasteurella multocida, ir bakteriniu enteritu, sukeltu E.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til, indikationer og dosering
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys, indikacijos ir dozavimas
Danish: Advarsler vedrørende brugen er medtaget i produktoplysningerne.
Lithuanian: Į preparato informacinius dokumentus įtraukti saugos įspėjimai naudotojams.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Danish: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen TYSKLAND
Lithuanian: BAYER HEALTH CARE AG 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Danish: På denne baggrund og i lyset af formålet med denne indbringelsesprocedure i henhold til artikel 34, nemlig at harmonisere produktresuméerne, foreslog CVMP en harmonisering på det højeste dosisniveau, dvs. 10 mg/kg enrofloxacin i 3-5 dage, for både kyllinger og kalkuner, hvilket også er den godkendte dosis i de fleste medlemsstater.
Lithuanian: prašymą suderinti preparato charakteristikų santraukas, CVMP pasiūlė dozavimo tvarką suderinti taip: ir vištoms, ir kalakutams nustatyti 3-5 paras naudotiną didžiausią 10 mg/kg enrofloksacino dozę, kuri taip pat patvirtinta daugumoje valstybių narių.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne bekræftede, at ingen markedsføringstilladelse for produktet vedrørende anvendelse i kaniner var blevet inddraget, afslået, tilbagekaldt eller suspenderet i nogen af medlemsstaterne.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto triušiams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Danish: Da der kun foreligger begrænsede data om behandling af E. coli i denne mindre art, og da der ekstrapoleres fra dataene for kyllinger, er der imidlertid fortsat en række betænkeligheder.
Lithuanian: coli infekcijos yra mažai duomenų, ir duomenys ekstrapoliuojami iš tyrimų su vištomis, šiuo klausimu vis dar yra abejonių.
Danish: Der har ikke været indberettet tilfælde af chondrotoksicitet hos kyllinger, kalkuner eller kaniner i de periodiske, opdaterede sikkerhedsberetninger gennem de seneste 10 år.
Lithuanian: Per pastaruosius 10 metų periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose nebuvo jokių toksiško poveikio vištų, kalakutų ar triušių sąnarių kremzlėms įrodymų.
Danish: 6 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Baytril 10 % oral opløsning og relaterede navne (se bilag I).
Lithuanian: CVMP „Svarstyti skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų naudojimo maistiniams gyvūnams gydyti: su apdairiu naudojimu susijusios atsargumo priemonės preparato charakteristikų santraukose" (EMEA/CVMP/416168/2006) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf.
Danish: Indehaverne af markedsføringstilladelserne bekræftede, at ingen markedsføringstilladelse for produktet vedrørende anvendelse i kyllinger eller kalkuner var blevet inddraget, afslået, tilbagekaldt eller suspenderet i nogen af medlemsstaterne.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai patvirtino, kad nė vienoje valstybėje narėje nebuvo atšaukta, nesuteikta, ar panaikinta jokia preparato, skirto vištoms ar kalakutams gydyti, rinkodaros teisė arba sustabdytas jos galiojimas.
Danish: Behandling af infektioner i luftvejene og fordøjelseskanalen forårsaget af følgende bakterier følsomme for enrofloxacin.
Lithuanian: Gydyti, esant kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto infekcijoms, sukeltoms toliau išvardintų enrofloksacinui jautrių bakterijų.
Danish: 6.5 Den indre emballagens art og indhold
Lithuanian: Pirminės pakuotės pobūdis ir sudedamosios dalys
Danish: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen TYSKLAND
Lithuanian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VOKIETIJA
Danish: Det foreslåede produktresumé indeholder advarsler vedrørende forsigtig brug af fluoroquinoloner i førevareproducerende dyr i overensstemmelse med CVMP's oplæg fra 2006
Lithuanian: Siūlomoje preparato charakteristikų santraukoje, remiantis CVMP 2006 m.
Danish: CVMP var betænkelig ved de kildehenvisninger, der understregede fremkomsten af resistente M. synoviae-stammer, både under forsøgsbetinger (Le Carrou et al
Lithuanian: CVMP išreiškė susirūpinimą dėl to, kad kai kuriuose informacijos šaltiniuose nurodoma, jog tiek eksperimentinėmis sąlygomis (J.
Danish: Kyllinger må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Lithuanian: Vištos negali būti skerdžiamos žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo.
Danish: eksponeringen ved behandling af kaniner ved den nye foreslåede dosis på 10 mg/kg i fem dage (PECsoil 361 µg/kg).
Lithuanian: Poveikis aplinkai naudojant šį preparatą vištoms gydyti (PECdirvožemio - 887 µg/kg) yra didesnis už poveikį gydant triušius skiriant naujai siūlomą 10 mg/kg dozę, skirtą naudoti 5 paras (PECdirvožemio - 361 µg/kg).
Danish: Totalt antal kaniner x gennemsnitlig legemsvægt i kg x 0,1 = total volumen (ml) pr dag
Lithuanian: Bendras triušių skaičius x vidutinis triušio kūno svoris kg x 0,1 = bendras kiekis (ml) per dieną.
Danish: INDIKATION(ER) Læs indlægssedlen omhyggeligt før brug
Lithuanian: Prieš naudojimą būtina įdėmiai perskaityti informacinį lapelį
Danish: Maximum plasmakoncentration på 2 mg/L opnås indenfor 1,5 timer efter en enkelt bolus dosis på 10 mg/kg legemsvægt med en total systemisk tilgængelighed på 14,4 mg·time/L.
Lithuanian: po vienkartinio boliuso, kurio dozė - 10 mg/kg kūno svorio, o bendras sisteminis prieinamumas 14,4 mg·val.
Danish: Datapakken støtter en opbevaringstid efter ibrugtagning på 12 uger og en holdbarhed efter opløsning på 24 timer.
Lithuanian: Remiantis surinktais duomenimis nustatytas 12 savaičių tinkamumo pradėjus naudoti laikas ir 24 valandų tinkamumo pradėjus naudoti laikas po atskiedimo.
Danish: Antagonisme er påvist in-vitro når fluoroquinoloner kombineres med bakteriostatiske antimikrobielle midler som macrolider, tetracykliner eller fenicoler.
Lithuanian: In vitro fluorokvinolonus naudojus kartu su bakteriostatinėmis antimikrobinėmis medžiagomis, tokiomis kaip makrolidai, tetraciklinai ir fenikoliai, pasireiškė antagonizmas.
Danish: Data fra challenge-forsøgene dokumenterer desuden, at en dosis på 10 mg/kg legemsvægt i fem dage tolereres i kaniner.
Lithuanian: Be to, provokacinių tyrimų duomenys parodė, kad triušiai toleruoja 10 mg/kg kūno svorio dozę, skirtą naudoti 5 paras.
Danish: For så vidt angår indikationerne for P. multocida og E. coli, forelagde indehaverne af markedsføringstilladelserne challenge-forsøg og minimale feltdata fra 20 år gamle undersøgelser.
Lithuanian: coli infekcijų gydymo indikacijoms pagrįsti rinkodaros teisės turėtojai pateikė provokacinius tyrimus ir pagrindinius prieš 20 metų natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenis.
Danish: Ungaren
Lithuanian: Vengrija
Danish: Må ikke anvendes indenfor 14 dage forud for æglægningsperiodens begyndelse.
Lithuanian: Negalima naudoti pakaitinėms vištoms dedeklėms 14 dienų iki kiaušinių dėjimo pradžios.
Danish: Kalkuner må tidligst slagtes til menneskeføde 3 dage efter behandling er afsluttet.
Lithuanian: Kalakutai negali būti skerdžiami žmonių maistui iki 3 parų po paskutinio gydymo
Danish: Kyllinger: 8 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Lithuanian: Vištos: 8 paros Negali būti naudojamas paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui
Danish: Personer med kendt overfølsomhed overfor fluoroquinoloner, bør undgå kontakt med dette veterinærlægemiddel.
Lithuanian: Asmenys, kuriems nustatytas padidėjęs jautrumas (fluoro)kvinolonams, turėtų vengti sąlyčio su vaistu.
Danish: Kylling, kalkun og kanin
Lithuanian: Vištos, kalakutai ir triušiai.
Danish: Vask hænder og udsat hud efter brug.
Lithuanian: Naudojus vaistą, reikia nusiplauti rankas ir odą, ant kurios galėjo patekti vaisto.
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems (fluoro) kvinolonams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Det er vist at de molekylære angrebspunkter for fluoroquinoloner er DNA-gyrase og topoisomerase IV, to essentielle enzymer i DNA-replikation og transkription.
Lithuanian: Fluorokvinolonų molekuliniai taikiniai yra du fermentai, būtini DNR grandinės replikacijai ir transkripcijai, DNR girazė ir topoizomerazė IV. Jie pakeičia DNR topografiją skeldami grandinę ir sudarydami naujas jungtis.
Danish: Enrofloxacin bør anvendes når klinisk erfaring, hvor muligt støttet af følsomhedstest for den aktuelle organisme, tyder på at enrofloxacin er den bedste aktive substans.
Lithuanian: Kai įmanoma, enrofloksacino naudojimą reikia pagrįsti jautrumo tyrimais, kurie nurodo enrofloksaciną kaip pagrindinę naudotiną veikliąją medžiagą.
Danish: Kalkuner: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende kalkunhøner
Lithuanian: Kalakutai: 3 paros Negali būti naudojamas kalakutėms dedeklėms
Danish: Kyllinger og kalkuner
Lithuanian: Vištos ir kalakutai
Danish: Oral opløsning Fjerkræ (specifikt slagtekyllinger, avlsdyr og ungdyr opdrættet til æglægning) og kalkuner
Lithuanian: Naminiai paukščiai (būtent viščiukai broileriai, veisliniai broileriai ir vištaitės, atrinktos būti dedeklėmis) ir kalakutai
Danish: CVMP anerkender således, at der bør være en effektiv behandling af E. coli, men at der på et senere tidspunkt skal tilvejebringes data for at optimere doseringen for alle enrofloxacinprodukter, der indgives oralt til fjerkræ.
Lithuanian: coli infekcijai gydyti, bet ateityje, siekiant optimizuoti visų naminiams paukščiams gydyti naudojamų geriamųjų enrofloksacino preparatų dozavimo režimą, reikės naujų duomenų.
Danish: coli, men den støttede entydigt en dosering på 10 mg/kg legemsvægt, og det blev også anført, at dosis måske burde være højere.
Lithuanian: coli infekciją farmakokinetinių ir farmakodinaminių duomenų analizę, tačiau joje buvo netiesiogiai palaikomas 10 mg/kg kūno svorio dozės naudojimas, taip pat užsiminta, kad galbūt geriau būtų naudoti didesnę dozę.
Danish: 5000 ml HDPE beholder med aluminium/HDPE forsegling og et HDPE skruelåg.
Lithuanian: 5 000 ml DTPE kanistras su aliuminio-DTPE uždoriu ir DTPE užsukamu dangteliu.
Danish: Efter 24 timer skal rester af vand indeholdende medicin kasseres Dato for åbning bør skrives på etiketten.
Lithuanian: Pirmo pirminės pakuotės atidarymo data turi būti pažymėta ant etiketės.
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Lithuanian: Veterinarinio vaisto aprašas, ženklinimas ir informacinis lapelis
Danish: Anvendes ikke i tilfælde af kendt overfølsomhed overfor den aktive substans, andre fluoroquinoloner eller et af hjælpestofferne
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, kitiems (fluoro)kvinolonams ar bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Danish: Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Danish: Kyllinger: 3 døgn Må ikke anvendes til æglæggende høner
Lithuanian: Vištos: 3 paros Negali būti naudojamas vištoms dedeklėms
Danish: 3 Det Europæiske Lægemiddelagentur og Det Europæiske Center for Forebyggelse af og Kontrol: The European Union Summary Report on antimicrobial resistance in zoonotic and indicator bacteria from humans, animals and food in 2010.
Lithuanian: apibendrinamoji ataskaita dėl zoonozinių ir indikatorinių bakterijų, išskirtų iš žmonių, gyvūnų ir maisto, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms.
Danish: CVMP har foreslået yderligere ændringer af advarslerne vedrørende resistens i punkt 4.5 i produktresuméet (Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen).
Lithuanian: CVMP taip pat pasiūlė pakeisti preparato charakteristikų santraukos 4.5.
Danish: Kyllinger: 3 døgn Kalkuner: 4 døgn
Lithuanian: Vištos: 3 paros Kalakutai: 4 paros
Danish: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
Lithuanian: Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU. Journal of Applied Microbiology, 112: 239-245.
Danish: Kyllinger: 7 døgn Kalkuner: 10 døgn Må ikke anvendes til fugle, hvis æg er bestemt til menneskeføde
Lithuanian: Vištos: 7 paros Kalakutai: 10 parų Neskirti kiaušinius dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai bus naudojami žmonių maistui
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Lithuanian: Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Danish: Færdiggøres nationalt
Lithuanian: Kaip patvirtinta kiekvienoje šalyje
Danish: Bayer B.V.
Lithuanian: Bayer B.
Danish: TYSKLAND
Lithuanian: Vokietija
Danish: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml
Lithuanian: Baytril 10% Enrofloxacin 100 mg/ml geriamasis tirpalas
Danish: Ingen bivirkninger blev observeret hos kyllinger og kalkuner behandlet med doser på henholdsvis 10 og 6 gange terapeutisk dosis.
Lithuanian: Vištoms ir kalakutams skyrus atitinkamai 10 ir 6 kartus didesnes už terapinę dozes, nenustatyta jokių nepalankių klinikinių simptomų.