FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Renálny úžitok Karvey u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan užíval súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Bulgarian: Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Slovak: Ak užijete viac Karvey ako máte Ak ste náhodou užili príliš veľa tabliet, kontaktujte ihneď svojho lekára.
Bulgarian: Ако случайно сте приели твърде много таблетки, свържете се незабавно с Вашия лекар.
Slovak: Ako užívať Karveu
Bulgarian: Как да приемате Karvea
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tableta 98 tabliet
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки 56 x 1 таблетки
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie
Bulgarian: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Франция
Slovak: Karvea 300 mg tablety
Bulgarian: Karvea 300 mg таблетки
Slovak: Karvea patrí do skupiny liekov známych ako antagonisti receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-II je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v krvných cievach a tým spôsobuje ich zúženie.
Bulgarian: Ангиотензин-II е вещество, което се образува в организма и се свързва с рецепторите в кръвоносните съдове, като предизвиква тяхното свиване.
Slovak: Tel: 0800 52 52 010
Bulgarian: Tél: 0 800 222 555
Slovak: Karvea 150 mg tablety
Bulgarian: Karvea 150 mg таблетки
Slovak: Jadro tablety:
Bulgarian: Списък на помощните вещества Сърцевина на таблетката:
Slovak: Každá tableta Karvea 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete: Čo je Karvea a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karveu Ako užívať Karveu
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvea Как да приемате Karvea
Slovak: Každá tableta Karvea 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 150 mg съдържа150 mg ирбесартан.
Slovak: Sodná soľ kroskarmelózy Hypromelóza
Bulgarian: Списък на помощните вещества Микрокристална целулоза Кроскармелоза натрий
Slovak: bolesť na hrudníku
Bulgarian: болка в областта на гръдния кош
Slovak: EMEA/H/C/000142
Bulgarian: EMA/428545/2013 EMEA/H/C/000142
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Karvea sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Karvea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvea.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Karvea
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvea:
Slovak: Karvea je 150 mg jedenkrát denne.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Karvea е 150 mg веднъж дневно.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Karvea sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Karvea, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Karvea je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Bulgarian: Karvea е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Slovak: Liek Karvea sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) u 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenololom, enalaprilom alebo amlodipínom) u 823 pacientov.
Bulgarian: Karvea е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Slovak: Dňa 27. augusta 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Karvea na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvea, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Karvea v týchto štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Karvea са установени в проучванията?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Karvea.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvea.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Karvea (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je hyperkaliémia (vysoká hladina draslíka v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Karvea (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Karvea porovnával s placebom a amlodipínom.
Bulgarian: В това проучване Karvea е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Slovak: Liek Karvea nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na akékoľvek iné zložky lieku.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Karvea е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Karvea pridáva k niektorým iným liekom na hypertenziu.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Karvea се добавя към някои други лечения за хипертония.
Slovak: Účinná látka lieku Karvea, irbesartan, je antagonista receptorov angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Bulgarian: Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Slovak: Liek Karvea bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
Bulgarian: Ефектът на Karvea върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Slovak: Liek Karvea sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysokým krvným tlakom).
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Karvea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvea?
Slovak: Prečo bol liek Karvea povolený?
Bulgarian: Защо Karvea е разрешен за употреба?
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek liek Karvea znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličky alebo potreby hemodialýzy, resp. riziko smrti počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Karvea намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Slovak: Liek Karvea sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Bulgarian: Karvea се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Slovak: Liek Karvea v kombinácii s liekmi obsahujúcimi aliskirén (používanými na liečbu esenciálnej hypertenzie) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Karvea ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2 326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Karvea е използван в продължение на две или повече години.
Slovak: Na čo sa liek Karvea používa?
Bulgarian: За какво се използва Karvea?
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej ochorenie obličiek bol liek Karvea účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Karvea е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Karvea predĺži čas, za ktorý u pacientov dôjde k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), resp. za ktorý potrebujú transplantáciu obličky alebo hemodialýzu alebo za ktorý nastane smrť.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Karvea увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Slovak: Ako bol liek Karvea skúmaný?
Bulgarian: Как е проучен Karvea?
Slovak: Čo je liek Karvea?
Bulgarian: Какво представлява Karvea?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Karvea sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Slovak: Vymyslený názov
Bulgarian: Търговско име Количество
Slovak: Karvezide sa má podávať najmenej jednu hodinu pred alebo štyri hodiny po užití týchto liekov;
Bulgarian: Karvezide трябва да се приема поне един час преди или четири часа след приема на такива лекарства.
Slovak: Iné lieky a Karvezide
Bulgarian: Други лекарства и Karvezide
Slovak: Odporúčaná dávka Karvezidu je jedna alebo dve tablety denne.
Bulgarian: Препоръчителната доза Karvezide е една или две таблетки дневно.
Slovak: Čo je Karvezide a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва
Slovak: Tieto stavy musia byť upravené pred začatím liečby Karvezidom.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди започване на лечението с Karvezide.
Slovak: Ak sa Karvezide používa počas laktácie, dávky majú byť čo najnižšie.
Bulgarian: Ако Karvezide се използва по време на кърмене, дозите трябва да се поддържат възможно най-ниски.
Slovak: Liečbu Karvezidom musíte ukončiť a vyhľadať lekársku pomoc.
Bulgarian: Вие трябва да преустановите приема на Karvezide и да потърсите медицинска помощ.
Slovak: Pozri časť 2 „Karvezide obsahuje laktózu".
Bulgarian: Моля, вижте точка 2 „Karvezide съдържа лактоза".
Slovak: Karvezide obsahuje laktózu.
Bulgarian: Karvezide съдържа лактоза.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karvezide
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvezide
Slovak: Deti nesmú používať Karvezide
Bulgarian: Деца не трябва да приемат Karvezide
Slovak: Účinnosť Karvezidu nie je ovplyvnená vekom alebo pohlavím.
Bulgarian: Ефектът на Karvezide не се определя от възрастта и пола.
Slovak: Hoci horeuvedené tvrdenie nie je dokumentované v súvislosti s Karvezidom, dá sa predpokladať podobný účinok.
Bulgarian: Въпреки че това не е документирано при Karvezide, подобен ефект трябва да се очаква.
Slovak: Preto sa neodporúča používať Karvezide.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvezide.
Slovak: Ďalšie informácie o jednotlivých zložkách: okrem vyššie uvedených nežiaducich reakcií pre kombinovaný produkt môžu sa vyskytnúť iné nežiaduce reakcie v minulosti hlásené pri jednej zo zložiek Karvezidu.
Bulgarian: Допълнителна информация за отделните съставки: в допълнение към изброените по-горе нежелани реакции за комбинирания продукт, други нежелани реакции вече докладвани при една от отделните съставки, може да бъдат потенциални нежелани реакции и при Karvezide.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené v klinických štúdiách u pacientov liečených Karvezidom boli:
Bulgarian: Нежеланите реакции, за които се съобщава в клинични проучвания при пациенти, лекувани с Karvezide, са както следва:
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať u pediatrickej populácie, pretože bezpečnosť a účinnosť nebola stanovená.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва за употреба при деца и юноши, тъй като безопасността и ефикасността не са установени.
Slovak: Pretože nie sú dostupné informácie týkajúce sa použitia Karvezidu počas dojčenia, Karvezide sa neodporúča používať a vhodnejšie je zvoliť alternatívnu liečbu s lepšie dokázaným bezpečnostným profilom počas dojčenia, obzvlášť počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Karvezide по време на кърмене, Karvezide не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Slovak: Vzhľadom na to, že Karvezide obsahuje hydrochlorotiazid, neodporúča sa užívať ho v prvom trimestri gravidity.
Bulgarian: Тъй като Karvezide съдържа хидрохлоротиазид, той не се препоръчва по време на първия триместър на бременността.
Slovak: Váš lekár vám poradí, aby ste prestali užívať Karvezide predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí vám aký liek máte užívať namiesto Karvezidu.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Karvezide преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Karvezide.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Karvezide".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена „Не приемайте Karvezide".
Slovak: Jedna štúdia zahŕňala populáciu, v ktorej sa vyskytlo 71 533 prípadov BCC a 8 629 prípadov SCC, čo zodpovedalo 1 430 833 a 172 462 kontrolám populácie.
Bulgarian: състояща се от 71 533 случаи на БКК и 8 629 случаи на СКК, и популация от съответно 1 430 833 и 172 462 подходящи контроли.
Slovak: Čo je Karvezide a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Karvezide Ako užívať Karvezide
Bulgarian: Какво представлява Karvezide и за какво се използва Какво трябва да знаете преди да приемете Karvezide
Slovak: Karvezide a jedlo, nápoje Karvezide sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Karvezide с храна и напитки Karvezide може да се приема със или без храна.
Slovak: Diuretiká ako je hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezidi majú účinok na iné lieky.
Bulgarian: Диуретиците, подобно на хидрохлоротиазид който се съдържа в Karvezide, могат да окажат влияние на други лекарства.
Slovak: V prípade potreby sa môže Karvezide podávať spolu s inými antihypertenzívnymi liekmi (pozri časti 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
Bulgarian: Когато е необходимо, Karvezide може да бъде прилаган заедно с друг антихипертензивен лекарствен продукт (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Slovak: Nie sú dostupné osobitné informácie o liečbe predávkovania Karvezidom.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Karvezide.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Karvezidu v iniciálnej liečbe závažnej hypertenzie (definovaná ako SeDBP ≥ 110 mmHg) boli hodnotené v multricentrickej, randomizovanej, dvojito-zaslepenej, aktívnekontrolovanej, 8-týždňovej štúdii s paralelnou vetvou.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Karvezide като начална терапия при тежка хипертония (дефинирана като SeDBP ≥ 110 mmHg) са оценени в многоцентрово, рандомизирано, двойносляпо, активно контролирано, 8-седмично, паралелно групово проучване.
Slovak: Karvezide nesmú používať deti do 18 rokov.
Bulgarian: Karvezide не трябва да се прилага при деца на възраст под 18 години.
Slovak: Lekár vám dá pokyny ako uskutočniť prechod z predchádzajúcej liečby na liečbu Karvezidom.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже как да преминете от предишното лечение към Karvezide.
Slovak: Tabuľka 2 a 3 nižšie poukazuje na nežiaduce reakcie hlásené pri jednotlivých zložkách Karvezidu.
Bulgarian: Таблици 2 и 3 по-долу представят нежеланите реакции, съобщени при отделните съставки на
Slovak: Tieto dve účinné zložky Karvezidu pôsobia spolu na zníženie krvného tlaku účinnejšie, než keby boli podávané samostatne.
Bulgarian: Двете активни съставки в Karvezide действат заедно за понижаване на кръвното налягане повече отколкото, ако се прилагат поотделно.
Slovak: Karvezide sa užíva jedenkrát denne s jedlom, alebo bez jedla.
Bulgarian: Karvezide може да се приема веднъж дневно, със или без храна.
Slovak: Ako uchovávať Karvezide
Bulgarian: Как да съхранявате Karvezide
Slovak: Preparáty obsahujúce lítium sa nesmú užívať s Karvezidom bez prísneho lekárskeho dozoru.
Bulgarian: Лекарствени продукти, съдържащи литий, не трябва да се приемат с Karvezide без непосредствено наблюдение от Вашия лекар.
Slovak: Vzhľadom na jeho farmakodynamické vlastnosti je nepravdepodobné, že by Karvezide mohol ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните си свойства, не се очаква Karvezide да повлияе на способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Karvezide sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie), ak liečba irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom podávanými samostatne neposkytuje adekvátnu kontrolu vášho krvného tlaku.
Bulgarian: Karvezide се използва за лечение на високо кръвно налягане, когато лечението с ирбесартан или с хидрохлоротиазид, приложени самостоятелно не е довело до адекватен контрол на Вашето кръвно налягане.
Slovak: Deti a dospievajúci Karvezide sa nemá podávať deťom a dospievajúcim (do 18 rokov).
Bulgarian: Деца и юноши Karvezide не трябва да се прилага при деца и юноши (на възраст под 18 години).
Slovak: Preto sa kombinácia lítia a Karvezidu neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Ето защо, комбинирането на литий и Karvezide не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Ako vyzerá Karvezide a obsah balenia
Bulgarian: Как изглежда Karvezide и какво съдържа опаковката
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené od uvedenia lieku Karvezide na trh Niektoré nežiaduce účinky boli hlásené od uvedenia Karvezidu na trh.
Bulgarian: Нежелани реакции, съобщени след пускането на пазара на Karvezide Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Karvezide на пазара.
Slovak: Ak máte nejaký z hore uvedených príznakov alebo máte dýchavičnosť, prestaňte používať Karvezide a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Bulgarian: Ако получите някой от горепосочените симптоми или задух, спрете приема на Karvezide и незабавно уведомете Вашия лекар.
Slovak: Karvezide sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, keď ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po 3. mesiaci tehotenstva.
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва при ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Slovak: Ak zabudnete užiť Karvezide
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Karvezide
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, пълна лактазна недостатъчност или глюкозо-галактозна малабсорбция, не трябва да приемат това лекарство.
Slovak: Karvezide sa neodporúča používať na začiatku tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná viac ako 3 mesiace, pretože môže zapríčiniť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa počas tohto obdobia (pozri časť tehotenstvo).
Bulgarian: Karvezide не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Slovak: Hypotenzia - pacienti s depléciou objemu: pri používaní Karvezidu sa zriedkavo vyskytla symptomatická hypotenzia u pacientov s hypertenziou bez ďalších rizikových faktorov hypotenzie.
Bulgarian: Хипотония - пациенти с намален вътресъдов обем: Karvezide рядко води до симптоматична хипотония при хипертензивни пациенти без други рискови фактори за хипотония.
Slovak: Veľmi časté: môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí Časté: môžu sa vyskytnúť až u 1 z 10 ľudí
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 на 10 души
Slovak: Ak požívate alkohol počas liečby týmto liekom, môžete mať vzhľadom na hydrochlorotiazid obsiahnutý v Karvezide zvýšený pocit závratu pri vstávaní, hlavne, keď sa postavíte zo sediacej polohy.
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид в Karvezide, ако пиете алкохол, докато сте на лечение с това лекарство, може да се увеличи чувството на замаяност при изправяне, особено когато ставате от седнало положение.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 16. október 1998
Bulgarian: 16 октомври 1998 г.
Slovak: Naopak, vzhľadom na to, že zložkou Karvezidu je irbesartan, hyperkaliémia sa môže vyskytnúť hlavne pri poruche funkcie obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus.
Bulgarian: Обратно на това, поради съдържанието на ирбесартан в Karvezide е възможна появата на хиперкалиемия, особено при наличието на бъбречно увреждане и/или сърдечна недостатъчност и захарен диабет.
Slovak: Kvôli obsahu hydrochlorotiazidu sa Karvezide neodporúča podávať pacientom s ťažkou obličkovou dysfunkciou (klírens kreatinínu < 30 ml/min).
Bulgarian: Поради съдържанието на хидрохлоротиазид, Karvezide не се препоръчва при пациенти с тежка бъбречна дисфункция (креатининов клирънс < 30 ml/min).
Slovak: Frekvencia výskytu vedľajších účinkov uvedených nižšie je definovaná nasledovným spôsobom:
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени реакции, изброени по-долу, е определена с помощта на следната конвенция:
Slovak: Karvezide môžete užiť s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Вие може да приемете Karvezide със или без храна.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a transplantácia obličiek: ak sa Karvezide používa u pacientov s poškodenou renálnou funkciou, odporúča sa pravidelné monitorovanie hladín draslíka, kreatinínu a kyseliny močovej v sére.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Karvezide се прилага при пациенти с увредена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий, креатинина и пикочната киселина.
Slovak: Počas užívania Karvezidu si chráňte kožu pred slnečným žiarením a UV lúčmi.
Bulgarian: Защитете кожата си от излагане на слънце и ултравиолетовите лъчи, докато приемате Karvezide.
Slovak: Karvezide vám lekár zvyčajne predpíše, ak vaša predchádzajúca liečba dostatočne neznížila váš krvný tlak.
Bulgarian: Karvezide ще Ви бъде предписан от Вашия лекар обикновено, когато предишното лечение не е понижило достатъчно
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Франция
Slovak: Potrava neovplyvňuje biologickú dostupnosť Karvezidu.
Bulgarian: Едновременният прием на храна не променя значително бионаличността на Karvezide.
Slovak: Navyše, tiazidy znižujú renálny klírens lítia, takže sa pri užívaní Karvezidu môže zvýšiť riziko toxicity lítia.
Bulgarian: Освен това, тиазидите понижават бъбречният клирънс на литий така, че рискът от литиева токсичност може да бъде повишен при Karvezide.
Slovak: poškodenie funkcie obličiek vrátane ojedinelých prípadov zlyhania obličiek u rizikových pacientov (pozri časť 4.4)
Bulgarian: включително отделни случаи на бъбречна недостатъчност при пациенти с риск (вж. точка 4.4)