FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não houve diferença clinicamente relevante na farmacocinética de Levemir entre os doentes com insuficiência renal ou hepática e os indivíduos saudáveis.
Polish: Nie obserwowano istotnych klinicznie różnic we właściwościach farmakokinetycznych produktu Levemir pomiędzy pacjentami z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby a zdrowymi.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO RÓTULO EXTERIOR DA EMBALAGEM MÚLTIPLA (FlexTouch)
Polish: ETYKIETA OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (FlexTouch)
Portuguese: Manter sempre a tampa da caneta colocada na FlexTouch quando não estiver a utilizá-la para a proteger da luz.
Polish: W celu ochrony przed światłem zawsze należy nakładać nasadkę na wstrzykiwacz FlexTouch, gdy nie jest on używany.
Portuguese: Rode o seletor de dose para trás até o marcador de doses mostrar 0.
Polish: Obrócić pokrętło nastawiania dawki aż licznik dawki wskaże 0.
Portuguese: ► Levemir Penfill só é adequado para injeção sob a pele utilizando uma caneta reutilizável.
Polish: ► Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Portuguese: Verifique o nome e o rótulo de cor da sua caneta Levemir FlexTouch para se certificar de que contém o tipo de insulina de que necessita.
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza Levemir FlexTouch Należy sprawdzić nazwę i kolorową etykietę wstrzykiwacza Levemir FlexTouch, aby upewnić się, że zawiera właściwy rodzaj insuliny.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO FlexPen
Polish: SPOSÓB PODANIA FlexPen
Portuguese: Se não aparecer qualquer gota, não irá injetar a insulina, mesmo que o seletor de dose se mova.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Portuguese: Pressione o botão injetor até o marcador de doses voltar a 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki aż licznik dawki powróci do pozycji 0.
Portuguese: As agulhas, os cartuchos e as canetas pré-cheias não podem ser partilhados.
Polish: Igieł, wkładów ani fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczy nie wolno udostępniać innym osobom.
Portuguese: Como utilizar Levemir FlexTouch
Polish: Jak stosować wstrzykiwacz Levemir FlexTouch
Portuguese: ► Levemir InnoLet só é adequado para injeção sob a pele.
Polish: ► Levemir InnoLet przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Levemir FlexTouch
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Levemir FlexTouch
Portuguese: Levemir FlexPen é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Polish: Levemir FlexPen jest fabrycznie napełnionym, oznaczonym kolorem, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Portuguese: Levemir Penfill só é adequado para injeções subcutâneas a partir de uma caneta reutilizável.
Polish: Levemir Penfill przeznaczony jest wyłącznie do podawania we wstrzyknięciach podskórnych za pomocą wstrzykiwacza wielokrotnego użytku.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR (CANETA PRÉ-CHEIA.
Polish: OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE (FABRYCZNIE NAPEŁNIONY WSTRZYKIWACZ.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa da glicose durante a transferência e nas primeiras semanas de utilização (ver secção 4.4).
Polish: W czasie zmiany stosowanego rodzaju insuliny i kilka tygodni po zmianie, zaleca się dokładne monitorowanie stężenia glukozy (patrz punkt 4.4).
Portuguese: Se tomar mais insulina do que deveria
Polish: • wstrzyknięto więcej insuliny niż potrzeba,
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 300 unidades de insulina detemir em 3 ml de solução injetável.
Polish: Każdy fabrycznie napełniony wstrzykiwacz zawiera 300 jednostek insuliny detemir w 3 ml roztworu do wstrzykiwań.
Portuguese: Levemir FlexTouch é uma caneta pré-cheia, com código de cor, descartável, que contém insulina detemir.
Polish: Levemir FlexTouch jest fabrycznie napełnionym, oznaczonym kolorem, jednorazowym wstrzykiwaczem zawierającym insulinę detemir.
Portuguese: Pode ser utilizado das seguintes formas:
Polish: Lek można stosować w następujący sposób:
Portuguese: O Levemir pode ser administrado a qualquer altura do dia, mas sempre à mesma hora todos os dias.
Polish: Levemir można przyjmować niezależnie od pory dnia, pod warunkiem zachowania tej samej pory każdego dnia.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levemir?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Levemir?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levemir.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Levemir.
Portuguese: Em 1 de junho de 2004, a Comissão Euoropeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levemir.
Polish: W dniu 1 czerwca 2004 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Levemir do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Portuguese: O Levemir foi estudado em 1575 doentes adultos com diabetes tipo 1 (quando o pâncreas não consegue produzir insulina) e em 2500 doentes adultos com diabetes tipo 2 (quando o organismo não é capaz de utilizar a insulina de forma eficaz).
Polish: Lek Levemir badano u 1 575 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) i u 2 500 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny).
Portuguese: Em quatro dos seis estudos realizados em doentes com diabetes de tipo 2, os doentes receberam também um ou dois antidiabéticos orais.
Polish: W czwartym z sześciu badań nad cukrzycą typu 2 pacjenci otrzymywali również jeden lub dwa doustne leki przeciwcukrzycowe.
Portuguese: O Levemir foi igualmente estudado em dois estudos principais que incluíram 695 crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 17 anos, em associação com a insulina aspart e em comparação com a insulina NPH.
Polish: Lek Levemir oceniano również w dwóch głównych badaniach obejmujących 695 dzieci i nastolatków z cukrzycą w wieku 2-17 lat w skojarzeniu z insuliną aspart i porównując go z insuliną NPH.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Levemir são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no Mercado para o medicamento.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Levemir przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Levemir (observado em mais de 1 doente em cada 10) é a hipoglicemia (níveis baixos de glucose no sangue).
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Levemir (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to hipoglikemia (niskie stężenie glukozy we krwi).
Portuguese: • em associação com injeções de insulina de ação curta ou de ação rápida por altura das refeições;
Polish: • w połączeniu ze wstrzyknięciami krótko- lub szybkodziałającej insuliny podczas posiłków;
Portuguese: • isoladamente como insulina basal;
Polish: • samodzielnie jako insulina podstawowa;
Portuguese: O Levemir não foi estudado em crianças com menos de um ano de idade.
Polish: Nie przeprowadzono badań nad działaniem leku Levemir u dzieci poniżej pierwszego roku życia.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levemir.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Levemir do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Portuguese: Encontra-se disponível em cartuchos e seringas pré-cheias.
Polish: Lek jest dostępny w nabojach lub w napełnionych wstrzykiwaczach.
Portuguese: • em associação com medicamentos antidiabéticos orais;
Polish: • w połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi;
Portuguese: Isto significa que o Levemir tem uma duração de ação mais prolongada.
Polish: To oznacza, że czas działania leku Levemir jest dłuższy.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de ação prolongada.
Polish: Levemir jest insuliną o przedłużonym działaniu.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levemir, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Levemir zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levemir.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Levemir opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Portuguese: Num estudo, 323 doentes com diabetes tipo 2 cujos níveis de glucose no sangue não eram adequadamente controlados com metformina e liraglutido receberam o Levemir adicionalmente ao seu tratamento ou continuaram apenas com metformina e liraglutido.
Polish: W jednym z badań 323 pacjentom z cukrzycą typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie było dobrze kontrolowane za pomocą metforminy i liraglutydu, podawano albo produkt Levemir jako lek dodatkowy do prowadzonego leczenia, albo leczenie kontynuowano samą metforminą i samym liraglutydem.
Portuguese: Os efeitos do Levemir foram também estudados em associação com metformina e liraglutido (um agonista do recetor GPL-1).
Polish: Działanie leku Levemir badano również w skojarzeniu z metforminą i liraglutydem (agonista receptora GLP-1).
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Levemir durante os estudos?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Levemir zaobserwowano w badaniach?
Portuguese: • em associação com um tipo de medicamentos antidiabéticos designados agonistas do recetor
Polish: • w połączeniu z rodzajem leków przeciwcukrzycowych zwanych agonistami receptora GLP-1
Portuguese: A dose do Levimir deverá ser ajustada conforme os níveis de glucose no sangue do doente, que devem ser analisados periodicamente para determinação da dose mínima eficaz.
Polish: Dawkę leku Levemir należy dostosować do stężenia glukozy (cukru) we krwi pacjenta, które należy regularnie badać w celu określenia najniższej skutecznej dawki.
Portuguese: Outras informações sobre o Levemir
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Levemir:
Portuguese: Nos doentes que receberam o Levemir em associação com liraglutido e metformina observou-se uma redução de 0,5 % no valor da Hb1Ac, em comparação com a ausência de redução desse valor nos doentes que receberam apenas liraglutido e metformina.
Polish: U pacjentów stosujących lek Levemir w połączeniu z liraglutydem i metforminą odnotowano spadek o 0,5% wartości Hb1Ac w porównaniu z brakiem spadku u pacjentów przyjmujących sam liraglutyd i samą metforminę.
Portuguese: A insulina de substituição tem uma ação idêntica à insulina produzida naturalmente e ajuda a glucose a entrar nas células a partir do sangue.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Portuguese: Os estudos demonstraram que o Levemir controla os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina NPH, com menor risco de níveis baixos de glucose no sangue durante a noite e sem aumento de peso.
Polish: W badaniach wykazano, że lek Levemir kontroluje stężenie glukozy we krwi w podobny sposób, jak insulina NPH, ale występuje przy tym mniejsze ryzyko wystąpienia niskiego stężenia glukozy krwi w nocy i nie powoduje ona przyrostu masy ciała.
Portuguese: Os estudos compararam o Levemir com a insulina humana NPH (uma insulina de ação intermédia) ou a insulina glargina (insulina de ação prolongada) administradas uma ou duas vezes por dia. Foram também utilizadas injeções de insulina de ação rápida à hora das refeições.
Polish: W badaniach lek Levemir porównywano z insuliną ludzką NPH (insuliną o pośrednim czasie działania) lub insuliną glarginą (insuliną długodziałającą) podawanymi raz lub dwa razy na dobę.
Portuguese: Adicionalmente, o benefício do liraglutido no que respeita ao peso manteve-se quando adicionado ao Levemir.
Polish: Ponadto obniżenie wagi wynikające ze stosowania liraglutydu utrzymywało się w przypadku dodania do leczenia produktu Levemir.
Portuguese: Em associação com antidiabéticos orais, o Levemir também controlou os níveis de glucose no sangue de forma semelhante à insulina glargina.
Polish: W połączeniu z doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi lek Levemir kontroluje również stężenie glukozy we krwi podobnie, jak insulina glargina.
Portuguese: Em todos os estudos, o parâmetro de eficácia foi o nível no sangue de uma substância denominada hemoglobina glicosilada (HbA1c), que fornece uma indicação do grau de controlo da glucose sanguínea.
Polish: We wszystkich badaniach dokonano pomiaru poziomu substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c) we krwi, co pozwala określić, na ile skutecznie jest kontrolowane stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: O Levemir é uma insulina de substituição análoga à insulina produzida pelo organismo.
Polish: Lek Levemir jest insuliną zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Portuguese: O Levemir é uma solução injetável que contém a substância ativa insulina detemir.
Polish: Levemir to roztwór do wstrzykiwań zawierający substancję czynną insulinę detemir.
Portuguese: Pode ser necessário ajustar as doses de Levemir quando administrado em conjunto com outros medicamentos que podem ter um efeito nos níveis de glucose do sangue.
Polish: Może zajść konieczność skorygowania dawek leku Levemir przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi.
Portuguese: O que é o Levemir?
Polish: Co to jest Levemir?
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Levemir pode ser consultado no sítio Internet da Agênciam em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports Para mais informações sobre o tratamento com o Levemir, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Levemir znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Levemir é administrado por via subcutânea (sob a pele) por meio de uma injeção na parede abdominal (barriga), na coxa, na parte superior do braço ou na nádega.
Polish: Produkt Levemir podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo, ramię, bark lub pośladek.
Portuguese: Quando um agonista do recetor GLP-1 é adicionado a Levemir, a dose de Levemir deve ser reduzida e posteriormente ajustada em função do nível de glucose
Polish: Przy dodaniu agonisty receptora GLP-1 do leku Levemir dawkę leku należy zmniejszyć, a następnie indywidualnie dostosować do stężenia glukozy we krwi pacjenta.
Portuguese: O Levemir é utilizado no tratamento da diabetes em adultos, adolescentes e crianças a partir de um ano de idade.
Polish: Produkt Levemir stosuje się w leczeniu cukrzycy u osób dorosłych, nastolatków i dzieci od pierwszego roku zycia.Lek wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: GLP-1 administrados por injeção.
Polish: podawanymi we wstrzyknięciu.
Portuguese: A insulina detemir é ligeiramente diferente da insulina humana, sendo absorvida mais lentamente pelo organismo e levando mais tempo a atingir o objetivo no organismo.
Polish: Dzięki tej różnicy jest ona wolniej wchłaniana przez organizm i przez to dotarcie do wyznaczonego w organizmie celu zajmuje jej więcej czasu.
Portuguese: Como funciona o Levemir?
Polish: Jak działa produkt Levemir?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Levemir?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Levemir?
Portuguese: Para a lista completa desses medicamentos, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny ich wykaz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Levemir e a lista completa de restrições, consulte o Folheto Informativo.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem leku Levemir znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Portuguese: Como se utiliza o Levemir?
Polish: Jak stosować produkt Levemir?
Portuguese: Para que é utilizado o Levemir?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Levemir?
Portuguese: Data da primeira autorização: 03 de outubro de 2011 Data da última renovação: 22 de julho de 2016
Polish: / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 03 październik 2011 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 lipca 2016
Portuguese: Estes efeitos devem, contudo, diminuir ao longo do tempo.
Polish: Działania te powinny z jednak czasem się osłabić.
Portuguese: Nos idosos, a semivida é aumentada em cerca de 40 % (10 a 11 horas).
Polish: U osób w podeszłym wieku okres półtrwania zwiększa się o ok. 40% (10 do 11 godzin).
Portuguese: • Coxear ou dificuldade em andar
Polish: • utykanie lub trudności z chodzeniem.
Portuguese: Nos estudos em animais não foi detetado impacto na fertilidade (ver secção 5.3).
Polish: W badaniach na zwierzętach nie wykryto wpływu na płodność (patrz punkt 5.3).
Portuguese: A semivida de eliminação foi de, aproximadamente, 5 horas.
Polish: Okres połowicznej eliminacji wynosił około 5 godzin.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose eficaz mais baixa.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: A hidrólise do grupo acetamida foi determinável num vasto número de tecidos incluindo as células sanguíneas.
Polish: Hydrolizę grupy acetamidowej stwierdzono w wielu tkankach, w tym w komórkach krwi.
Portuguese: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
Polish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Portuguese: • Não pare o tratamento sem consultar o seu médico, dado que isto poderia aumentar as suas crises.
Polish: • Nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem prowadzącym, ponieważ może to spowodować zwiększenie częstości napadów.
Portuguese: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polônia
Polish: ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polska
Portuguese: Os dados disponíveis em crianças não sugerem impacto no crescimento e puberdade.
Polish: Dostępne dane dotyczące stosowania u dzieci nie wskazują wpływu na wzrost i dojrzewanie.
Portuguese: Assim sendo, recomenda-se precaução nos doentes que executam tarefas especializadas, ex. condução de veículos ou utilização de máquinas.
Polish: Z tego względu, pacjentom wykonującym czynności złożone, zaleca się ostrożność, np.: podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Portuguese: Este efeito foi mais pronunciado nas crianças mais novas, diminuíndo com o aumento da idade, até se tornar negligenciável por volta dos 4 anos de idade.
Polish: Efekt ten był wyraźny u młodszych dzieci i zmniejszał się wraz z wiekiem, a u dzieci w wieku około 4 lat tracił znaczenie.
Portuguese: O perfil farmacocinético é linear com uma baixa variabilidade intra e inter-individual.
Polish: Profil farmakokinetyczny ma charakter liniowy z niewielką zmiennością wewnątrz- i między-osobniczą.
Portuguese: Levetiracetam Accord deve ser tomado duas vezes por dia, uma vez de manhã e outra vez à noite, e aproximadamente às mesmas horas todos os dias.
Polish: Lek Levetiracetam Accord musi być przyjmowany dwa razy na dobę, rano i wieczorem, mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Polish: Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l.
Portuguese: Blister PVC-Alu
Polish: Blister PVC-aluminium
Portuguese: A maioria dos doentes apresentavam epilepsia mioclónica juvenil.
Polish: U większości pacjentów rozpoznano młodzieńczą padaczkę miokloniczną.
Portuguese: Contudo, os efeitos a longo prazo na aprendizagem, inteligência, crescimento, função endócrina, puberdade e potencial para engravidar, em crianças, permanecem desconhecidos.
Polish: Jednak długotrwały wpływ na uczenie się, inteligencję, wzrost, funkcje endokrynologiczne, dojrzewanie i potencjalny wpływ na płodność pozostają nieznane.
Portuguese: Se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Portuguese: A CLcr é então ajustada em função da superfície corporal (BSA) de acordo com a fórmula:
Polish: dostosowany do powierzchni ciała (body surface area, BSA) według poniższego wzoru:
Portuguese: Engolir os comprimidos de Levetiracetam Accord com uma quantidade suficiente de líquido (ex. um copo com água).
Polish: Tabletki Levetiracetam Accord należy połykać, popijając wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).
Portuguese: O levetiracetam é utilizado para a forma epilética na qual as crises afetam inicialmente apenas um lado do cérebro mas que podem posteriormente estender-se a áreas maiores em ambos os lados do cérebro (crises parciais com ou sem generalização secundária).
Polish: Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo występują w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia).
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a outros derivados da pirrolidona ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne związki pochodne pirolidonów, lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Portuguese: • Se tem alergia ao levetiracetam, derivados da pirrolidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na lewetyracetam, pochodne pirolidonu lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Portuguese: Pode tomar Levetiracetam Accord com ou sem alimentos.
Polish: Lek Levetiracetam Accord można przyjmować z pokarmem lub bez pokarmu.
Portuguese: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Reino Unido
Polish: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow HA1 4HF Middlesex
Portuguese: Seis meses livres de crises foi alcançado em 73,0% dos doentes tratados com levetiracetam e 72,8% em doentes tratados com carbamazepina CR; o ajuste da diferença absoluta entre os tratamentos foi de 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Polish: Sześciomiesięczny okres bez napadów osiągnięto u 73,0% leczonych lewetyracetamem oraz u 72,8% pacjentów leczonych karbamazepiną CR. Skorygowana różnica bezwzględna wyniosła 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Portuguese: Num estudo refletindo a prática clínica, a medicação antiepilética concomitante poderia ser retirado a um número limitado de doentes que responderam à terapia adjuvante do levetiracetam (36 doentes adultos de um total de 69)
Polish: W badaniu odzwierciedlającym praktykę kliniczną, podawane jednocześnie leki przeciwpadaczkowe mogły być odstawione u ograniczonej liczby pacjentów, którzy odpowiedzieli na lewetyracetam stosowany w terapii wspomagającej (36 dorosłych pacjentów z 69).