FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cambio de un glucocorticoide oral convencional a Plenadren Al cambiar a los pacientes de un tratamiento de sustitución con hidrocortisona oral convencional tres veces al día a Plenadren, puede administrarse la misma dosis total diaria.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Plenadren Pereinant nuo įprastos pakaitinės terapijos tris kartus per parą vartojamu geriamuoju hidrokortizono preparatu prie gydymo Plenadren, pacientams galima skirti tokią pat bendrą paros dozę.
Spanish: Figura 1.
Lithuanian: 1 diagrama.
Spanish: El perfil de reacciones adversas en el tratamiento de la insuficiencia suprarrenal no es, por tanto, comparable al observado en otras enfermedades que precisan dosis mucho más altas de glucocorticoides por vía oral o parenteral.
Lithuanian: Todėl nepageidaujamų reakcijų charakteristikos gydant antinksčių nepakankamumą nepanašios į nepageidaujamų reakcijų charakteristikas gydant kitas ligas, kai reikia vartoti gerokai didesnes geriamųjų arba parenteriniu būdu vartojamų gliukokortikoidų dozes.
Spanish: No hay signos que indiquen que Plenadren, a las dosis utilizadas en el tratamiento de sustitución, afecte a la fertilidad.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad pakaitinės terapijos dozėmis vartojamas Plenadren turės įtakos vaisingumui, nėra.
Spanish: La biodisponibilidad (AUC0-24h) es un 20 % menor con el comprimido de liberación modificada que con la misma dosis de hidrocortisona administrada en comprimidos convencionales tres veces al día.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletės biologinis įsisavinimas (AUC0-24h) yra 20 % mažesnis nei tris kartus per parą įprastomis tabletėmis vartojamos tokios pat hidrokortizono paros dozės.
Spanish: Éstas pueden aparecer al inicio del tratamiento y durante los ajustes posológicos.
Lithuanian: Tai gali nutikti pradedant gydymą ir koreguojant vaisto dozę.
Spanish: 100 comprimidos de liberación modificada.
Lithuanian: 100 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Spanish: Los inductores potentes de la CYP 3A4, como fenitoína, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos, rifampicina e hipérico, y los menos potentes, como los antirretrovirales efavirenz y nevirapina, pueden aumentar la eliminación metabólica del cortisol y reducir su semivida terminal, disminuyendo así las concentraciones circulantes y aumentando las fluctuaciones de esta hormona (debido a la menor semivida terminal).
Lithuanian: Stiprūs CYP 3A4 induktoriai, kaip antai fenitoinas, rifabutinas, karbamazepinas, barbitūratai, rifampicinas, paprastoji jonažolė ir ne tokie stiprūs induktoriai, kaip antai antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai efavirenzas ir nevirapinas gali sustiprinti kortizolio metabolinį klirensą, sutrumpinti skilimo pusperiodį ir kartu sumažinti apytakoje esančio kortizolio koncentraciją bei paskatinti jo kiekio svyravimus (dėl trumpesnio skilimo pusperiodžio).
Spanish: La administración intravenosa de hidrocortisona está justificada durante los episodios transitorios del tipo de infecciones graves -en especial la gastroenteritis asociada a vómitos y/o diarrea-, fiebre alta de cualquier etiología o estrés físico intenso, como los accidentes graves y las intervenciones quirúrgicas con anestesia general; ver sección 4.4.
Lithuanian: Į veną leidžiamu hidrokortizonu tikslinga gydyti trumpalaikes ligas, pvz., sunkias infekcines ligas, ypač gastroenteritą, susijusį su vėmimu ir (arba) viduriavimu, bet kokios kilmės karščiavimu arba dideliu fiziniu stresu, pvz., patekus į sunkų nelaimingą atsitikimą ir atliekant operaciją su bendra nejautra (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: Los estudios de reproducción de animales han mostrado que los glucocorticoides pueden producir anomalías fetales y toxicidad reproductiva; ver sección 5.3.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti poveikio reprodukcijai tyrimai parodė, kad gliukokortikoidai gali sukelti vaisiaus anomalijas ir turėti toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Spanish: Si se queda embarazada, debe informar a su médico, ya que podría ser necesario ajustarle la dosis de Plenadren
Lithuanian: Jei pastojote, apie tai pasakykite gydytojui, kadangi gali tekti pakoreguoti Plenadren dozę
Spanish: Trastornos endocrinos Inducción de intolerancia a la glucosa o diabetes mellitus.
Lithuanian: Gliukozės netoleravimo arba cukrinio diabeto paskatinimas.
Spanish: Tamaños de envases:
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: Ésta se produce cuando las glándulas suprarrenales (situadas justo encima de los riñones) no producen suficiente cortisol.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu susergama, kai antinksčiai (virš inkstų esančios liaukos) gamina nepakankamai hormono kortizolio.
Spanish: En los pacientes con insuficiencia suprarrenal se debe vigilar la aparición de disfunción tiroidea, ya que tanto el hipotiroidismo como el hipertiroidismo pueden influir en gran medida en la exposición a la hidrocortisona administrada.
Lithuanian: Reikėtų stebėti, ar nesutrikusi antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų skydliaukės veikla, kadangi ir hipotireozė, ir hipertiroidizmas gali turėti didelės įtakos vartojamo hidrokortizono poveikiui.
Spanish: cicatrización lenta de las heridas.
Lithuanian: sergantiems lėtiniu viduriavimu.
Spanish: La edad avanzada y un bajo índice de masa corporal son factores de riesgo conocidos de reacciones adversas frecuentes a las dosis farmacológicas de glucocorticoides, como osteoporosis, adelgazamiento de la piel, diabetes mellitus, hipertensión y mayor sensibilidad a las infecciones.
Lithuanian: Senyvas amžius ir nedidelis kūno masės indeksas yra žinomi farmakologinėmis dozėmis vartojamų gliukokortikoidų sukeliamų nepageidaujamų reakcijų - osteoporozės, odos suplonėjimo, cukrinio diabeto, hipertenzijos ir padidėjusio jautrumo infekcijoms - rizikos veiksniai.
Spanish: Con el aumento de la dosis oral, la exposición plasmática total al cortisol se incrementa de manera menos que proporcional.
Lithuanian: Padidinus geriamojo preparato dozę, bendra kortizolio ekspozicija kraujo plazmoje padidėjo ne proporcingai.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal a largo plazo (crónica) necesitan un tratamiento de sustitución para sobrevivir.
Lithuanian: Kad ilgalaikiu (lėtiniu) antinksčių nepakankamumu sergantis pacientas išgyventų, jam turi būti taikoma pakaitinė terapija.
Spanish: El comprimido de liberación modificada tiene una capa externa que libera el fármaco inmediatamente y un núcleo de liberación prolongada.
Lithuanian: Modifikuoto atpalaidavimo tabletę gaubia išorinis sluoksnis, kuris užtikrina greitą vaisto atpalaidavimą, o jos pagrindą sudaro pailginto atpalaidavimo medžiagos.
Spanish: Es poco probable que el tratamiento en las mujeres embarazadas con insuficiencia suprarrenal produzca efectos perjudiciales en la madre, ni en el niño.
Lithuanian: Antinksčių nepakankamumu sergančių nėščiųjų gydymas neturėtų turėti žalingo poveikio nei motinai, nei kūdikiui.
Spanish: Uso de dosis de hidrocortisona mayores que las habituales Las dosis altas (suprafisiológicas) de hidrocortisona pueden provocar elevación de la presión arterial, retención de sales y líquidos, y una mayor excreción de potasio.
Lithuanian: Didesnių nei įprastai hidrokortizono dozių vartojimas Didelės (suprafiziologinės) hidrokortizono dozės gali sukelti kraujo spaudimo padidėjimą, druskų ir vandens sulaikymą organizme ir padidėjusį kalio išsiskyrimą.
Spanish: En total, se han tratado 80 pacientes (173 años-paciente de datos) con hidrocortisona de liberación modificada en estudios clínicos.
Lithuanian: Glaustas nepageidaujamų reakcijų sąrašas Klinikinių tyrimų metu modifikuoto atpalaidavimo hidrokortizonu gydyta 80 pacientų (sukaupta 173
Spanish: Acuda inmediatamente al médico si presenta alguno de los siguientes signos o síntomas: debilidad intensa, desmayo, dolor abdominal, náuseas, vómitos, dolor de espalda, confusión, disminución del nivel de conciencia, delirio (estado de mucha confusión mental).
Lithuanian: Tačiau kreipkitės neatidėliotinos medicininės pagalbos, jeigu pastebėjote bet kurį iš šių: sunkų silpnumą, alpulį, pilvo skausmą, pykinimą, vėmimą, nugaros skausmą, sumišimą, sąmonės pritemimą, delyrą (didelio sumišimo būklę).
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas Muy frecuentes
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis
Spanish: Entre los signos están la hipertensión arterial, la elevación de la cifra de glucemia y la hipopotasemia.
Lithuanian: Prie perdozavimo požymių priskiriami padidėjęs kraujospūdis, padidėjęs gliukozės kiekis kraujo plazmoje ir hipokalemija.
Spanish: • Ritonavir, efavirenz y nevirapina: se usan para tratar la infección por el VIH
Lithuanian: • ritonavirą, efavirenzą ir nevirapiną (vartojama užsikrėtus ŽIV);
Spanish: Si no basta con duplicar la dosis diaria, deberá tomar una tercera dosis de 6 a 10 horas después de la segunda (con intervalos de 6-10 horas entre las dosis).
Lithuanian: nuo antrosios dozės išgėrimo reikia išgerti trečią vaisto dozę (vaisto dozės vartojamos 6-10 val.
Spanish: Estos efectos no se han observado en los pacientes en tratamiento de sustitución con glucocorticoides en las dosis que se emplean en la insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Tokio poveikio nenustatyta pacientams, kuriems taikyta pakaitinė terapija gliukokortikoidais tokiomis dozėmis, kurios skiriamos gydant antinksčių nepakankamumą.
Spanish: La fertilidad en las mujeres con insuficiencia suprarrenal o con déficit de cortisol puede verse reducida.
Lithuanian: Gali sumažėti moterų, sergančių antinksčių nepakankamumu arba turinčių kortizolio trūkumą, vaisingumas.
Spanish: Se ha observado reducción de la densidad mineral ósea en los pacientes con insuficiencia suprarrenal en tratamiento de sustitución con glucocorticoides a largo plazo.
Lithuanian: Nustatyta, kad antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakaitinė terapija gliukokortikoidais, kaulų mineralinis tankis sumažėjęs.
Spanish: Los glucocorticoides son esteroides importantes para el metabolismo intermediario, la inmunidad, los tejidos musculoesqueléticos y el conjuntivo, y el cerebro.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra tarpiniam metabolizmui, imuninės sistemos veiklai, raumenų ir skeleto sistemos ir jungiamajam audiniui bei smegenims svarbūs steroidai.
Spanish: Caja que contiene 2 frascos de 50 comprimidos de liberación modificada (100 comprimidos).
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 2 buteliukai su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių (100 tablečių).
Spanish: Los experimentos en animales han mostrado que la exposición prenatal a dosis muy altas de glucocorticoides puede inducir malformaciones (paladar hendido, malformaciones óseas).
Lithuanian: Bandymai su gyvūnais parodė, kad iki gimimo vartojamos didelės gliukokortikoidų dozės gali sukelti apsigimimus (skeltą gomurį, netaisyklingą skeleto išsivystymą).
Spanish: • Hipérico o hierba de San Juan: se usa para tratar la depresión y otras enfermedades
Lithuanian: • paprastąją jonažolę (vartojama sergant depresija ir kitomis ligomis);
Spanish: En comparación con los comprimidos convencionales administrados tres veces al día, los de liberación modificada una vez al día aumentaron la exposición al cortisol durante las cuatro primeras horas siguientes a la toma matinal y la redujeron por la tarde/noche y durante el período de 24 horas (Figura 1).
Lithuanian: Vartojant kartą per parą vartojamas modifikuoto atpalaidavimo tabletes, kortizolio ekspozicija pirmas keturias valandas nuo tabletės išgėrimo ryte buvo didesnė nei vartojant tris kartus per parą vartojamas įprastas tabletes, tačiau jo ekspozicija vėlyvą popietę / vakare ir per 24 val.
Spanish: Si se parten, trituran o mastican, la dosis de hidrocortisona del comprimido podría no durar todo el día, como debiera.
Lithuanian: Padalijus tabletę į kelias dalis, ją susmulkinus ar sukramčius, tabletėje esančios hidrokortizono dozės gali nepakakti visai dienai, kaip numatyta.
Spanish: Los pacientes con insuficiencia suprarrenal aguda pueden desarrollar una crisis suprarrenal.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra ūminis antinksčių nepakankamumas, gali pasireikšti antinksčių krizė.
Spanish: El tratamiento a largo plazo con dosis de hidrocortisona mayores que las fisiológicas puede producir rasgos clínicos parecidos al síndrome de Cushing, con aumento de la adiposidad, obesidad abdominal, hipertensión y diabetes, elevando así el riesgo de morbilidad y mortalidad cardiovascular.
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas didesnėmis nei fiziologinės hidrokortizono dozėmis gali sukelti į Kušingo sindromą panašius klinikinius požymius, didesnį nutukimą, pilvinį nutukimą, hipertenziją ir diabetą, todėl gali padidėti sergamumo širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis ir mirtingumo dėl jų rizika.
Spanish: La dosis de hidrocortisona debe vigilarse atentamente durante el embarazo en las mujeres con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hidrokortizono dozės poveikį antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms.
Spanish: La insuficiencia suprarrenal no tratada o tratada deficientemente puede afectar a la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Negydomas ir nepakankamai kompensuojamas antinksčių nepakankamumas gali turėti įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Spanish: La dosis de mantenimiento más alta que se ha estudiado es de 40 mg.
Lithuanian: 40 mg yra didžiausia tirta palaikomoji dozė.
Spanish: Además, se han notificado las reacciones adversas con otros medicamentos de hidrocortisona administrados por indicaciones distintas del tratamiento de sustitución para la insuficiencia suprarrenal y en dosis más altas (frecuencias desconocidas).
Lithuanian: Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos didesnėmis dozėmis vartojant kitus vaistinius preparatus su hidrokortizonu, kurie paskirti pagal kitas, o ne antinksčių nepakankamumo pakaitinės terapijos indikacijas (jų dažnis nežinomas).
Spanish: Cuando el proceso haya concluido, vuelva a la dosis normal de mantenimiento de este medicamento.
Lithuanian: Pasveikę vėl pradėkite vartoti Jums paskirtą įprastą palaikomąją šio vaisto dozę.
Spanish: • Cuando se despierte por las mañanas, tráguese los comprimidos de Plenadren enteros con un vaso de agua y al menos 30 minutos antes de desayunar, preferiblemente entre las 6:00 y las 8:00 de la mañana.
Lithuanian: • Pabudę iš ryto, likus ne mažiau kaip 30 minučių iki pusryčių (geriau 6.00-8.
Spanish: Todos los glucocorticoides aumentan la excreción de calcio y reducen la tasa de remodelado óseo.
Lithuanian: Visi gliukokortikoidai didina kalcio išsiskyrimą ir lėtina kaulinio audinio remodeliavimą.
Spanish: Caja que contiene 1 frasco de 50 comprimidos de liberación modificada.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 1 buteliukas su 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių.
Spanish: No se ha realizado ningún estudio en pacientes con insuficiencia hepática; sin embargo, los datos de la bibliografía sobre la hidrocortisona confirman que no es necesario ajustar la dosis en la insuficiencia hepática leve o moderada.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, turinčiais kepenų veiklos sutrikimų, neatlikta, tačiau, literatūroje pateikiamais duomenimis apie hidrokortizoną, esant lengvų ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, vaisto dozės koreguoti nereikia.
Spanish: En las situaciones menos graves en que no sea necesaria la administración intravenosa de hidrocortisona, como en las infecciones leves, la fiebre de cualquier etiología y las situaciones estresantes del tipo de las intervenciones de cirugía menor, ha de aumentarse temporalmente la dosis oral diaria normal; el aumento de la dosis diaria total debe hacerse administrando la dosis de mantenimiento dos o tres veces al día a intervalos de 8 ± 2 horas (lo que se aumenta es el número de tomas, no la dosis de la mañana).
Lithuanian: Esant ne tokioms sudėtingoms aplinkybėms, kai į veną leidžiamas hidrokortizonas nebūtinas, pvz., sergant nedidelio laipsnio infekcijomis, esant bet kokios kilmės karščiavimui ir stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, reikia laikinai padidinti įprastą pakaitinio geriamojo preparato paros dozę; bendra paros dozė didinama du arba tris kartus per parą, 8 ± 2 val.
Spanish: Los informes científicos no confirman los efectos inmunosupresores de la hidrocortisona en las dosis que se han utilizado como tratamiento de sustitución en los pacientes con insuficiencia suprarrenal.
Lithuanian: Mokslinėse ataskaitose nepateikiama duomenų, kurie patvirtintų, kad hidrokortizonas, vartojamas tokiomis dozėmis, kurios skiriamos taikant antinksčių nepakankamumu sergančių pacientų pakaitinę terapiją, turi imunosupresinį poveikį.
Spanish: Las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución es poco probable que ejerzan ningún efecto sobre el niño.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją vartojamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti jokio poveikio vaikui.
Spanish: Si presenta algún signo o síntoma mencionado en la sección «Necesidad de dosis adicionales de Plenadren», póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jeigu Jums pasireiškė skyriuje „Papildomų Plenadren dozių poreikis" išvardytų požymių ar simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Spanish: En caso de bajo peso corporal a causa de la edad, se recomienda vigilar la respuesta clínica y podría ser necesario administrar una dosis menor; ver sección 5.2.
Lithuanian: Jeigu dėl amžiaus paciento kūno svoris yra pernelyg mažas, rekomenduojama stebėti jo klinikinį atsaką, nes jam paskirtą vaisto dozę gali reikėti sumažinti (žr.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: corticosteroides para uso sistémico, glucocorticoides.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio kortikosteroidai, gliukokortikoidai, ATC kodasH02AB09.
Spanish: En general, en un estudio de 12 semanas, la frecuencia y el tipo de reacciones adversas fueron similares con los comprimidos de liberación modificada de Plenadren una vez al día y con los de hidrocortisona tres veces al día.
Lithuanian: Apskritai, 12 savaičių trukmės tyrimo metu vartojamų Plenadren kartą per parą vartojamų modifikuoto atpalaidavimo tablečių ir tris kartus per parą vartojamų hidrokortizono tablečių sukeliamų nepageidaujamų reakcijų dažnis ir pobūdis buvo panašūs.
Spanish: La influencia de Plenadren sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Plenadren gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Spanish: • Ardor, empeoramiento de las úlceras de estómago ya existentes
Lithuanian: • rėmuo, su esama skrandžio opa susijusios būklės pasunkėjimas;
Spanish: Es poco probable que las dosis de hidrocortisona que se usan como tratamiento de sustitución produzcan efectos clínicamente significativos sobre el niño.
Lithuanian: Taikant pakaitinę terapiją skiriamos hidrokortizono dozės neturėtų turėti kliniškai reikšmingo poveikio vaikui.
Spanish: Infecciones concomitantes
Lithuanian: Gretutinės infekcijos
Spanish: Las concentraciones de cortisol en la sangre aumentan rápidamente hasta alcanzar un máximo más o menos 1 hora después de tomar el comprimido por la mañana; después descienden durante el día, no habiendo nada o casi nada de cortisol en la sangre a última hora de la tarde y por la noche, momento en que las concentraciones han de estar bajas.
Lithuanian: nuo tabletės išgėrimo ryte) padidėja iki aukščiausio lygio, o paskui visą dieną laipsniškai mažėja ir vėlų vakarą ir naktį būna žemiausia - kortizolio kraujyje beveik arba visiškai nebelieka.
Spanish: La exposición aumentó tres veces cuando la dosis de hidrocortisona de liberación modificada se cambió de 5 a 20 mg.
Lithuanian: Hidrokortizono modifikuoto atpalaidavimo preparatų dozę padidinus nuo 5 iki 20 mg, jo ekspozicija padidėjo tris kartus.
Spanish: No existen indicios de que el tratamiento de sustitución con hidrocortisona en mujeres embarazadas con insuficiencia suprarrenal se asocie a resultados adversos para la madre o el feto.
Lithuanian: Duomenų, patvirtinančių, kad antinksčių nepakankamumu sergančioms nėščiosioms taikoma pakaitinė terapija hidrokortizonu susijusi su nepalankiomis pasekmėmis motinai ir (arba) vaisiui, nėra.
Spanish: En tales situaciones, debe acudir inmediatamente al médico para recibir tratamiento con inyecciones de hidrocortisona y administración de líquidos.
Lithuanian: Tokiu atveju pacientai turi nedelsiant kreiptis pagalbos į gydytoją, kad jiems būtų sušvirkšta hidrokortizono ir papildomai skirta skysčių;
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de liberación modificada son redondos (8 mm de diámetro) y convexos.
Lithuanian: Plenadren išvaizda ir kiekis pakuotėje Modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra apvalios (8 mm skersmens) ir išgaubtos.
Spanish: Las notificaciones de toxicidad aguda o muerte por sobredosis de hidrocortisona son raras.
Lithuanian: Pranešimų apie ūminį toksinį poveikį ir (arba) mirties atvejus perdozavus hidrokortizono gaunama nedaug.
Spanish: Se ha notificado fatiga como reacción muy frecuente.
Lithuanian: Nuovargis priskirtas prie labai dažnų nepageidaujamų reakcijų.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Tendencia a la retención de sodio y agua y al edema, hipertensión, hipopotasemia.
Lithuanian: Natrio ir vandens susilaikymas organizme ir polinkis į edemą, hipertenzija, hipokalemija.
Spanish: La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es pequeña.
Lithuanian: Šis vaistas gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus silpnai.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/715/002 50 comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) comprimidos de liberación modificada
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/002 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/006 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Plenadren 5 mg comprimidos de liberación modificada Cada comprimido de liberación modificada contiene 5 mg de hidrocortisona.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plenadren 5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Kiekvienoje modifikuoto atpalaidavimo tabletėje yra 5 mg hidrokortizono.
Spanish: Durante los cuadros transitorios, como las infecciones leves, la fiebre de cualquier etiología y las situaciones estresantes del tipo de las intervenciones de cirugía menor, debe aumentarse temporalmente la dosis de sustitución diaria; ver sección 4.2 «Uso en cuadros intercurrentes».
Lithuanian: Sergant laikinomis ligomis, pvz., nedidelio laipsnio infekcija, esant bet kokios kilmės karščiavimui, susiklosčius stresą sukeliančioms aplinkybėms, pvz., atliekant nedideles chirurgines procedūras, būtina laikinai padidinti pakaitinio vaisto paros dozę (žr. 4.2 skyrių, „Vartojimas sergant interkurentine liga").
Spanish: • Dolor/ardor de estómago, náuseas
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas, pykinimas
Spanish: En el plasma, el cortisol se une a la globulina transportadora de corticosteroides (CBG, llamada también transcortina) y la albúmina.
Lithuanian: Kraujo plazmoje kortizolis jungiasi su kortikosteroidus surišančiu globulinu (dar vadinamu transkortinu) ir albuminu. Jis jungiasi su baltymais maždaug 90 %.
Spanish: No existen datos sobre los casos confirmados de vaciamiento gástrico lento o de trastorno con hipomotilidad.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatyta sulėtėjusio skrandžio ištuštėjimo ar sumažėjusios motorikos liga/sutrikimas, nėra.
Spanish: Plenadren se usa en adultos para tratar una enfermedad conocida como insuficiencia suprarrenal o déficit de cortisol.
Lithuanian: Plenadren skiriamas suaugusiesiems, sergantiems antinksčių nepakankamumu arba turintiems kortizolio trūkumą.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/11/715/001 50 comprimidos de liberación modificada EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) comprimidos de liberación modificada
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/11/715/001 50 modifikuoto atpalaidavimo tablečių EU/1/11/715/003 100 (2 x 50) modifikuoto atpalaidavimo tablečių
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo Osteoporosis con fracturas espontáneas.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Osteoporozė su spontaniniais kaulų lūžiais.