FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I et klinisk studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer (studie GOG-0240) blev blødninger af grad 3-5 rapporteret hos op til 8,3 % af patienterne, som blev behandlet med bevacizumab i kombination med paclitaxel og topotecan, sammenlignet med hos op til 4,6 % af patienterne, som blev behandlet med paclitaxel og topotecan.
Norwegian Bokmål: Fra en klinisk studie hos pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft (studie GOG-0240), har det blitt rapportert om blødningsreaksjoner grad 3-5 hos opptil 8,3 % av pasientene behandlet med bevacizumab i kombinasjon med paklitaksel og topotekan, sammenlignet med opptil 4,6 % hos pasienter behandlet med paklitaksel og topotekan.
Danish: Der blev randomiseret 71 patienter til bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg hver 2. uge).
Norwegian Bokmål: Syttien pasienter ble randomisert til å få enten bolus 5-FU/FA eller 5-FU/FA + bevacizumab (5 mg/kg annenhver uke).
Danish: • CPP-arm: Fem serier af placebo (startende i serie 2) i kombination med carboplatin (AUC 6) og paclitaxel (175 mg/m2) i 6 serier, efterfulgt af placebo alene, i op til sammenlagt 15 måneders behandling.
Norwegian Bokmål: • CPP-arm: Fem sykluser med placebo (startet syklus 2) i kombinasjon med karboplatin (AUC 6) og paklitaksel (175 mg/m2) i 6 sykluser med 3 ukers varighet etterfulgt av placebo alene, i totalt opptil 15 måneders behandling.
Danish: Resultater vises i tabel 21.
Norwegian Bokmål: Resultatene er presentert i tabell 21.
Danish: • Bevacizumab-armene var bedre med hensyn til progressionsfri overlevelse i ITT (intent-to-treat) populationen (tabel 7) i forhold til behandlingsarmene, der kun indeholdt kemoterapi.
Norwegian Bokmål: • I den totale sammenligningen ble det påvist "superiority" for armene som inneholdt bevacizumab versus armene med kun kjemoterapi, med hensyn på progresjonsfri overlevelse i ITT-populasjonen (tabell 7).
Danish: Dette var et randomiseret, dobbeltblindet, fase II-klinisk studie, som undersøgte bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge i forhold til bevacizumab i samme dosis i kombination med 150 mg erlotinib dagligt til patienter med metastatisk clear cell RCC. I alt blev 104 patienter randomiseret til behandling i dette studie; 53 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus placebo og 51 til bevacizumab 10 mg/kg hver 2. uge plus erlotinib 150 mg dagligt.
Norwegian Bokmål: Dette var en randomisert, dobbeltblindet, klinisk fase II studie hvor bevacizumab 10 mg/kg gitt hver annen uke, ble sammenlignet med den samme dosen bevacizumab i kombinasjon med 150 mg erlotinib daglig hos pasienter med metastatisk "clear cell" RCC.
Danish: Kemoterapi (n = 144)
Norwegian Bokmål: CT (n = 144)
Danish: Effekten og sikkerheden af bevacizumab i frontlinjebehandling af patienter med epitelial ovariecancer, tubacancer eller primær peritonealcancer blev undersøgt i to fase III-studier (GOG-0218 og BO17707).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av bevacizumab ved førstelinjebehandling hos pasienter med epitelial ovarialkreft, kreft i eggleder eller primær peritonealkreft ble undersøkt i to fase III-studier (GOG-0218 og BO17707), som undersøkte effekten av å tilsette bevacizumab til karboplatin og paklitaksel, sammenlignet med kjemoterapiregimet alene.
Danish: Paclitaxel/bevacizumab (n = 252)
Norwegian Bokmål: paklitaksel/bevacizu mab (n = 252)
Danish: % patienter med objektivt respons p-værdi
Norwegian Bokmål: % Pasienter med objektiv respons p -verdi
Danish: I et studie hos patienter med persisterende, recidiverende eller metastatisk cervixcancer var forekomsten af gastrointestinale-vaginale fistler 8,3 % hos bevacizumab-behandlede patienter og 0,9 % i kontrolgruppen.
Norwegian Bokmål: I en studie av pasienter med vedvarende, residiverende eller metastatisk livmorhalskreft var forekomsten av GI-vaginale fistler 8,3 % hos pasientene behandlet med bevacizumab og 0,9 % hos pasientene i kontrollgruppen, hvorav alle hadde en historie med tidligere strålebehandling av bekkenet.
Danish: Særnavn Navn Styrke Lægemiddelform
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke
Danish: Administration
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Danish: Der kan være lokale retningslinjer for dette.
Norwegian Bokmål: Det kan være lokale regler for dette.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. juli 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 30. juli 2018
Danish: En mindste klinisk respons defineres som mindst:
Norwegian Bokmål: Minimal klinisk respons er definert som minst:
Danish: Årlige rapporter skal indsendes som en del af den årlige revurdering.
Norwegian Bokmål: Årlige rapporter skal sendes som en del av årlig vurdering.
Danish: Du skal også bruge 2 sprøjter:
Norwegian Bokmål: Du trenger også 2 sprøyter:
Danish: De co-primære effektendepunkter i dette studie var defineret som:
Norwegian Bokmål: De ko-primære effektendepunkter i denne studien ble definert som:
Danish: • bagsiden af overarmen
Norwegian Bokmål: • baksiden av overarmen
Danish: - En detaljeret brugsanvisning.
Norwegian Bokmål: - En detaljert bruksanvisning.
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (hyppigheten kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
Danish: Det forbedrer kroppens evne til at kontrollere energiniveauerne.
Norwegian Bokmål: Dette forbedrer kroppens evne til å kontrollere energinivået.
Danish: Dosis bør ikke øges oftere end hver 4. uge.
Norwegian Bokmål: Doseøkning skal ikke skje oftere enn hver 4. uke.
Danish: De fleste hændelser forekom i løbet af de første 1-2 måneder efter initiering af behandlingen.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjoner forekom i løpet av de første 1-2 måneder etter behandlingsstart.
Danish: Der forventes ingen virkning på fordelingen af subkutant fedt.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen effekter på fordeling av subkutant fett.
Danish: *Globale erfaringer efter markedsføring
Norwegian Bokmål: *Global erfaring etter markedsføring
Danish: • "E" betyder "enheder".
Norwegian Bokmål: • "U" står for "Units"/enheter.
Danish: - Patienten skal monitoreres under nedtrapningen.
Norwegian Bokmål: - Pasientene må følges nøye under nedtrappingen.
Danish: Kontakt dem, hvis du er i tvivl om noget, eller hvis du skal bruge flere oplysninger eller hjælp.
Norwegian Bokmål: Kontakt dem dersom du er usikker på noe, eller dersom du trenger mer informasjon eller hjelp.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke bruke en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Danish: Naturlig leptin produceres af fedtvæv og har mange funktioner i kroppen, herunder at:
Norwegian Bokmål: Naturlig leptin produseres av fettvev og har mange funksjoner i kroppen, inkludert å:
Danish: Hyppighed ikke kendt*
Norwegian Bokmål: Ikke kjent hyppighet*
Danish: Glasampullen er en forseglet beholder.
Norwegian Bokmål: Glassampullen er en forseglet beholder.
Danish: Brug ikke andre fortyndingsmidler til rekonstitution.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk andre fortynningsmidler til rekonstituering.
Danish: • manglende interesse for mad
Norwegian Bokmål: • mindre interesse for mat
Danish: • Brug ikke sprøjterne mere end én gang.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk sprøytene mer enn én gang.
Danish: • føle sig meget tørstig eller sulten
Norwegian Bokmål: • kraftig tørste eller sult
Danish: SD = standardafvigelse
Norwegian Bokmål: SD = standardavvik
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført i dit land.
Norwegian Bokmål: Alle pakningsstørrelser er ikke nødvendigvis markedsført i ditt land.
Danish: • 0,5 % reduktion i HbA1c og/eller 25 % reduktion i insulinbehov og/eller
Norwegian Bokmål: • 0,5 % HbA1c-reduksjon og/eller 25 % reduksjon av insulinbehov og/eller
Danish: 25) Hold sprøjten som en blyant med den anden hånd.
Norwegian Bokmål: 25) Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Danish: Det forventes, at de fleste børn vil kræve stigende doser pr. kg, især når de når puberteten.
Norwegian Bokmål: Det forventes at de fleste barn vil trenge en økning av dose basert på kg, spesielt når de når puberteten.
Danish: • hævelser i hænder og fødder
Norwegian Bokmål: • hevelse i hender og føtter
Danish: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker, som kaldes leptin.
Norwegian Bokmål: • Metreleptin ligner et hormon hos mennesker som kalles leptin.
Danish: (kaldes også erhvervet lipodystrofi).
Norwegian Bokmål: (kalles også ervervet lipodystrofi)
Danish: Det kan være, at din læge skal ændre din behandling.
Norwegian Bokmål: Det kan hende legen må endre på behandlingen din.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller bruge maskiner.
Norwegian Bokmål: Dersom du gjør det, skal du ikke kjøre bil eller bruke verktøy eller maskiner.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er)
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
Danish: 3) Vask hænder, inden du klargør lægemidlet.
Norwegian Bokmål: 3) Vask hendene før du tilbereder legemidlet.
Danish: Det kan være med til at gøre injektionerne mere behagelige.
Norwegian Bokmål: Det kan gjøre injeksjonene mindre ubehagelige.
Danish: Samlet set er metreleptins sikkerhed og tolerabilitet den samme for børn og voksne.
Norwegian Bokmål: Totalt sett er sikkerhet og tolerabilitet for metreleptin omtrent den samme hos barn og voksne.
Danish: Du kan føle dig svimmel eller træt, mens du bruger dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du føler deg svimmel eller trett når du bruker dette legemidlet.
Danish: Lægemidlet blev administreret subkutant enten en gang dagligt eller to gange dagligt (i to lige store doser).
Norwegian Bokmål: Legemidlet ble administrert subkutant enten én gang daglig eller to ganger daglig (i to like doser).
Danish: Derfor skal det overvejes at bruge en ekstra ikke-hormonel kontraceptionsmetode under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Det bør derfor vurderes å bruke ekstra, ikke-hormonell antikonsepsjon under behandlingen.
Danish: Det anbefales, at patienten anvender et nyt injektionssted hver dag ved injektion i den samme region.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientene finner et nytt injeksjonssted hver dag, når de injiserer i samme område.
Danish: • du nogensinde har haft problemer med dit blod (for eksempel lav blodprocent)
Norwegian Bokmål: • du har hatt problemer med blodet (for eksempel lave verdier ved blodtelling)
Danish: Middelændringen blandt de 5 patienter < 6 år var 0,2 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring blant de 5 pasientene < 6 år var 0,2 %.
Danish: • føle sig mere irritabel eller mere nervøs.
Norwegian Bokmål: • er mer irritabel eller mer nervøs
Danish: Din læge vil ordinere den korrekte dosis for dig ud fra følgende:
Norwegian Bokmål: Legen din vil forskrive den riktige dosen for deg, på bakgrunn av følgende:
Danish: Tabel 6 Beregning af dosisjusteringer Juster dosis som følger (hvis det er nødvendigt)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Beregning av dosejustering Juster dosen på følgende måte (om nødvendig)
Danish: Sprøjten vender nu opad.
Norwegian Bokmål: Sprøyten vil nå vende oppover.
Danish: Der er ikke udført formelle metabolismestudier.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført formelle metabolismestudier.
Danish: • Derefter skal du tage din dosis som normalt dagen efter.
Norwegian Bokmål: • Deretter tar du en vanlig dose neste dag.
Danish: Smid den væk, og start forfra med trin 1.
Norwegian Bokmål: I så fall må den kastes, og du må begynne fra trinn 1 igjen.
Danish: Nedenfor vises eksempler for de forskellige sprøjtestørrelser.
Norwegian Bokmål: Nedenfor er det gitt et eksempel for forskjellige sprøytestørrelser.
Danish: Du kan injicere dette lægemiddel i de følgende områder:
Norwegian Bokmål: Du kan injisere dette legemidlet i følgende områder:
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier på mennesker.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier er blitt utført på mennesker.
Danish: Autoimmune sygdomme er forbundet med en øget risiko for maligniteter, herunder lymfomer.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer er forbundet med økt risiko for maligniteter, inkludert lymfomer.
Danish: Så meget skal du injicere
Norwegian Bokmål: Hvor mye som skal injiseres
Danish: • usædvanlig kraftig eller langvarig menstruation
Norwegian Bokmål: • uvanlig kraftig eller langvarig menstruasjonsblødning
Danish: Instruktioner for rekonstitution
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for rekonstituering
Danish: Uddannelsesprogrammet har til formål at øge sundhedspersonalets og patienternes/omsorgspersonernes kendskab til de vigtige risici i risikostyringsplanen.
Norwegian Bokmål: Opplæringsprogrammet har som formål å øke bevisstheten blant helsepersonell og pasienter/omsorgspersoner om de viktige risikoene i risikohåndteringsplanen.
Danish: 1077 ZX Amsterdam Holland infogroup@aegerion.com
Norwegian Bokmål: 1077 ZX Amsterdam Nederland infogroup@aegerion.com
Danish: • du nogensinde har haft en form for kræft, der kaldes lymfom
Norwegian Bokmål: • du har hatt en type kreft som kalles lymfom
Danish: Der er ikke udført studier med direkte administration af metreleptin til ungdyr.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier av direkte administrering av metreleptin til unge dyr.
Danish: Separate studier har dog vist, at eksponering af museføtus for metreleptin var lav (< 1 %) efter subkutan administration af metreleptin til drægtige mus.
Norwegian Bokmål: Separate studier har imidlertid vist at eksponeringen for metreleptin på musefostre var lav (< 1 %) etter subkutan administrering av metreleptin til drektige mus.
Danish: Brug nye sprøjter hver gang.
Norwegian Bokmål: Bruk nye sprøyter hver gang.
Danish: Injektionen skal administreres på samme tidspunkt hver dag.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen skal settes på samme tidspunkt hver dag.
Danish: Desuden er bivirkninger fra kilder efter markedsføringen også medtaget.
Norwegian Bokmål: Dessuten er også bivirkninger etter markedsføring oppgitt.
Danish: • Det er vigtigt at nedsætte dosis gradvist over en periode på to uger, da det kan være med til at forebygge en pludselig stigning i blodets indhold af fedt (kaldet "triglycerider").
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at dosen reduseres gradvis over to uker, siden det kan bidra til å hindre en plutselig økning av fettnivået i blodet (kalles "triglyserider").
Danish: Det er for at forhindre, at du får for lavt blodsukker ("hypo-glykæmi").
Norwegian Bokmål: Det er for å hindre at blodsukkeret ditt blir for lavt (hypoglykemi).
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret (måned ÅÅÅÅ).
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert (måned ÅÅÅÅ)
Danish: Du må ikke bruge Myalepta, hvis du er gravid eller måske kan blive gravid.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Myalepta dersom du er gravid eller kan bli gravid.
Danish: En gradvis nedsættelse af dosis og en fedtfattig diæt kan være med til at forebygge dette.
Norwegian Bokmål: En gradvis reduksjon av dosen, sammen med en fettfattig diett, kan bidra til å hindre det.
Danish: • hvis du er allergisk over for metreleptin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor metreleptin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: - Sundhedspersonalet skal instruere patienterne om korrekt teknik.
Norwegian Bokmål: - Helsepersonell må instruere pasientene i riktig teknikk.
Danish: Et udkast til protokollen skal indsendes 3 måneder efter meddelelse af EuropaKommissionens afgørelse.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 3 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse.
Danish: • Hvis der er lægemiddel tilbage i sprøjten, har du ikke fået den fulde dosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er legemiddel igjen i sprøyten, har du ikke fått hele dosen.
Danish: • maven, undtagen et område på 5 cm direkte rundt om navlen
Norwegian Bokmål: • mageområdet (buken), bortsett fra i et 5 cm område rundt navlen
Danish: Dette omfatter for eksempel instruktioner i håndtering af mulige bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Denne vil f.eks. inkludere instruksjoner for håndtering av mulige bivirkninger.
Danish: • eller har partiel lipodystrofi, der skyldes kroppens reaktion på for eksempel en virussygdom
Norwegian Bokmål: • eller partiell lipodystrofi som skyldes kroppens reaksjon på noe, for eksempel en virussykdom
Danish: Brug altid en ny sprøjte.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid en ny sprøyte.
Danish: • føle sig mere sulten end normalt
Norwegian Bokmål: • er mer sulten enn vanlig
Danish: • øget indhold af "HbA1c" i blodet, som påvises ved blodprøver
Norwegian Bokmål: • økt nivå av HbA1c i blodet, påvist i tester
Danish: Bivirkningerne er klassificeret i henhold til MedDRA-systemorganklasse og absolut hyppighed i Tabel 7.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er klassifisert i henhold til MedDRAs organklassesystem og absolutt frekvens i Tabell 7.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 7.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 7.
Danish: Du kan dog have højere risiko for at få lymfom, når du bruger lægemidlet.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid hende at du har høyere risiko for å få lymfom når du bruker legemidlet.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2022.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2022.
Danish: • Hvis du glemmer at injicere en dosis, skal du injicere den, så snart du kommer i tanke om det.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer å injisere en dose, skal du injisere den så snart du kommer på det.
Danish: Alder, køn, race, kropsmasseindeks
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn, etnisitet, kroppsmasseindeks
Danish: • svede mere end normalt
Norwegian Bokmål: • svetter mer enn vanlig
Danish: ● Fastetriglyceridkoncentration > 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøjede triglycerider
Norwegian Bokmål: ● Fastende TG-konsentrasjon > 2,26 mmol/l eller postprandialt forhøyede triglyserider
Danish: I ét tilfælde efter markedsføring blev et spædbarn eksponeret for en 10 gange overdosis af metreleptin i 8 måneder.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle etter markedsføring fikk et spedbarn 10 ganger for høy dose metreleptin i 8 måneder.
Danish: Et udkast til protokollen skal indsendes 6 måneder efter meddelelse af EuropaKommissionens afgørelse.
Norwegian Bokmål: Et utkast til protokollen skal sendes 6 måneder etter melding om den europeiske kommisjonens avgjørelse
Danish: 4.2 for oplysninger om pædiatrisk anvendelse).
Norwegian Bokmål: 0 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Danish: • hurtigere puls end normalt
Norwegian Bokmål: • raskere hjerterytme enn normalt
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. det er i det væsentlige natrium-frit.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. det er praktisk talt natriumfritt.
Danish: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstillet i Escherichia coli-celler vha. rekombinant DNA-teknologi for at danne rekombinant methionyl-human leptin).
Norwegian Bokmål: *Metreleptin er en rekombinant human leptin-analog (fremstilt i Escherichia coli-celler ved rekombinant DNA-teknologi for å danne rekombinant humant metionyl-leptin).
Danish: Den kan administreres på et hvilket som helst tidspunkt på dagen og er ikke afhængig af måltider.
Norwegian Bokmål: Den kan gis når som helst på døgnet, uten hensyn til tidspunkt for måltider.
Danish: 28) Fjern sprøjten fra huden.
Norwegian Bokmål: 28) Trekk sprøyten ut av huden.
Danish: • spritservietter (til at rense huden, der hvor du skal injicere, og til at rense toppen af hætteglassene)
Norwegian Bokmål: • spritservietter (for å rengjøre huden der du vil injisere, og for å rengjøre toppen av hetteglassene)
Danish: På grund af antallet af patienter med generaliseret og partiel lipodystrofi behandlet i kliniske forsøg er det ikke muligt med sikkerhed at påvise hændelser, som forekommer med en hyppighed på < 1 %.
Norwegian Bokmål: På grunn av antallet pasienter med generalisert og partiell LD som ble behandlet i kliniske studier, er det ikke mulig å påvise med sikkerhet bivirkninger som forekommer med en frekvens på < 1 %.
Danish: Leptin er et cytokin og kan potentielt ændre dannelsen af cytochrom P450-enzymer (CYP450).
Norwegian Bokmål: Leptin er et cytokin og kan endre dannelsen av cytokrom P450-enzymer (CYP450).
Danish: Tabel 2 Dosisberegning Vægt og køn
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Doseberegning Vekt og kjønn
Danish: Farmakokinetik hos særlige populationer
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken i spesielle populasjoner
Danish: Alvorlige og svære infektioner
Norwegian Bokmål: Alvorlige og kraftige infeksjoner
Danish: Flere doseringsregimener blev undersøgt i løbet af NIH-studiet, og dette danner baggrund for doseringsanbefalingerne i pkt.
Norwegian Bokmål: Flere doseringsregimer ble undersøkt i løpet av NIH-studien, og dette førte til doseringsanbefalingene i pkt.
Danish: Din læge vil også bede dig om at følge en diæt med lavt fedtindhold.
Norwegian Bokmål: Legen din vil også be deg følge en fettfattig diett.
Danish: • kontrollere, hvor sulten du føler dig, og hvor meget energi du har
Norwegian Bokmål: • kontrollere sultfølelsen og energinivået ditt
Danish: Virkningen af metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smalt terapeutisk indeks, hvor dosis justeres individuelt.
Norwegian Bokmål: Effekten av metreleptin på CYP450-enzymer kan være klinisk relevant for CYP450-substrater med smal terapeutisk indeks, der dosen blir individuelt justert.
Danish: Metreleptins clearance lader til at være forsinket ved tilstedeværelse af ADA'er.
Norwegian Bokmål: Clearance av metreleptin synes å være forsinket dersom det foreligger ADA.
Danish: - Adgang til andet materiale, herunder instruktionsvideoer på flere sprog via et websted, som demonstrerer de enkelte trin i klargøring og administration af Myalepta.
Norwegian Bokmål: - Tilgang til mer materiell, inkludert opplæringsvideoer på flere språk via en nettside, som viser de enkelte trinn for klargjøring og administrering av Myalepta.
Danish: Endogen leptin findes i human mælk.
Norwegian Bokmål: Endogent leptin finnes i morsmelk hos mennesker.
Danish: Den endelige studierapport skal indsendes senest i 2024.
Norwegian Bokmål: Den endelige studierapporten må sendes i løpet av 2024.
Danish: • Hvis du vejer 40 kg eller mindre:
Norwegian Bokmål: • Dersom du veier 40 kg eller mindre:
Danish: • større madlyst end normalt eller overspisning
Norwegian Bokmål: • større matlyst enn normalt eller overdreven spising
Danish: • Kanylen skal gå så langt ned i ampullen som muligt.
Norwegian Bokmål: • Kanylen skal føres så langt som mulig inn i ampullen.
Danish: Hvis patienten glemmer en dosis, skal den administreres, så snart forglemmelsen opdages, og det normale doseringsskema skal genoptages dagen efter.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient glemmer en dose, skal dosen administreres straks det oppdages, og det vanlige doseringsskjemaet skal gjenopptas neste dag.
Danish: • Din læge vil beslutte, om du skal bruge Myalepta, og du vil blive overvåget under behandlingen.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil avgjøre om du skal bruke Myalepta og vil følge deg nøye under behandlingen.
Danish: Fortæl det straks til lægen, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for lægebehandling med det samme.
Norwegian Bokmål: Informer lege umiddelbart dersom du merker noen av de følgende alvorlige bivirkningene - du kan ha behov for øyeblikkelig medisinsk behandling.
Danish: Det anbefales at gennemgå patientens selv-administrationsteknik hver 6. måned under behandling med Myalepta.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at pasientens teknikk for selvadministrering gjennomgås hver sjette måned under behandlingen med Myalepta.
Danish: Din læge vil overvåge dig for bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Legen din vil følge deg nøye med tanke på bivirkninger.
Danish: • som har generaliseret lipodystrofi (hvor hele kroppen ikke har nok fedtvæv).
Norwegian Bokmål: • som har generalisert lipodystrofi (hele kroppen har for lite fettvev)