FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Sildenafil, tadalafil and vardenafil are metabolised by CYP3A4.
Polish: Syldenafil, tadalafil, wardenafil Syldenafil, tadalafil i wardenafil są metabolizowane przez
English: Atazanavir Krka 300 mg hard capsules
Polish: Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 300 mg hard capsules atazanavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atazanavir Krka 300 mg kapsułki, twarde atazanawir
English: Hard gelatine capsule, size no. 00.
Polish: Twarda kapsułka żelatynowa, o wielkości „00”.
English: Atazanavir Krka may affect how well your kidneys work.
Polish: Lek Atazanavir Krka może wpływać na pracę nerek.
English: a Atazanavir peak concentrations and AUCs were found to be approximately 26-40% higher during the postpartum period (4
Polish: a Stwierdzono, że stężenia maksymalne i AUCs atazanawiru są około 26-40% większe w okresie poporodowym (412 tygodni) niż obserwowane wcześniej u niebędących w ciąży pacjentek zakażonych HIV.
English: Norethindrone cmax ↑67% (↑42% Norethindrone cmin ↑262%
Polish: Noretyndron AUC ↑110% Noretyndron Cmax ↑67% (↑42%
English: Atazanavir is expected to increase plasma levels of lurasidone due to CYP3A4 inhibition.
Polish: Atazanawir może zwiększać stężenia lurazydonu w osoczu w wyniku hamowania CYP3A4.
English: The mechanism of nevirapine/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy newirapiną i atazanawirem polega na indukcji CYP3A4.
English: The risk of myopathy including rhabdomyolysis may also be increased with atorvastatin, which is also metabolised by CYP3A4.
Polish: Ryzyko wystąpienia miopatii, w tym rabdomiolizy może być także zwiększone przez
English: Among naive patients treated with atazanavir 300 mg once daily with 100 mg ritonavir once daily for a median duration of 96 weeks, 48% had Grade 3-4 total bilirubin elevations (see section 4.4).
Polish: W grupie wcześniej nie leczonych pacjentów otrzymujących atazanawir w dawce 300 mg i rytonawir w dawce 100 mg raz na dobę, z medianą czasu leczenia wynoszącą 96 tygodni, zwiększenie stężenia bilirubiny całkowitej w stopniu 3-4 wystąpiło u
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Atazanavir Krka 150 mg hard capsules atazanavir
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde atazanawir
English: be sure to take it exactly as instructed by your doctor and not miss any doses - any medicines used to treat diseases related to the acid in the stomach (e.g. antacids to be taken 1 hour before taking Atazanavir Krka or 2 hours after taking Atazanavir Krka, H2
Polish: - doustnych środków antykoncepcyjnych („pigułek”) - jeśli pacjentka stosuje je w celu zapobiegania ciąży razem z lekiem Atazanavir Krka, musi upewnić się, że ściśle przestrzega zaleceń lekarza i nie pominęła żadnej dawki; - jakichkolwiek leków stosowanych w leczeniu chorób związanych z wydzielaniem kwasu w żołądku (np. leków zobojętniających przyjmowanych 1 godzinę przed przyjęciem leku
English: Ritonavir may decrease plasma levels of phenytoin and/or phenobarbital due to CYP2C9 and CYP2C19 induction.
Polish: fenobarbitalu w osoczu w wyniku indukcji CYP2C9
English: bSee description of selected adverse reactions for more details.
Polish: b W celu uzyskania dokładniejszych danych patrz: Opis wybranych działań niepożądanych.
English: Absorption: in HIV-infected patients (n=33, combined studies), multiple dosing of atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily with food produced a geometric mean (CV%) for atazanavir, cmax of 4466 (42%) ng/ml, with time to cmax of approximately 2.5 hours.
Polish: Wchłanianie: średnia geometryczną (CV%) Cmax dla atazanawiru, występującego w około 2,5 godziny po podaniu, wynosiła 4466 (42%) ng/ml u pacjentów zakażonych wirusem HIV (n=33, połączone badania), po wielokrotnym podaniu atazanawiru w dawce 300 mg raz na dobę i rytonawiru w dawce
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin cmin ↑160%
Polish: Klarytromycyna Cmax ↑50% Klarytromycyna Cmin ↑160%
English: Co-administration of atazanavir and elbasvir/grazoprevir is contraindicated because of a significant increase in grazoprevir plasma concentrations and an associated potential increase in the risk of ALT elevations (see section
Polish: Skojarzone stosowanie atazanawiru z elbaswirem i grazoprewirem jest przeciwwskazane ze względu na znaczące zwiększenie stężenia grazoprewiru w osoczu oraz związaną z tym możliwość wzrostu ryzyka wystąpienia zwiększonych aktywności AlAT (patrz punkt 4.3).
English: Tenofovir disoproxil fumarate Cmin
Polish: U pacjentów przyjmujących fumaran tenofowiru dyzoproksylu,
English: Voriconazole 200 mg twice daily (atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Worykonazol 200 mg dwa razy na dobę (atazanawir 300 mg/rytonawir 100 mg raz na dobę)
English: However, Atazanavir Krka is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.2 and
Polish: Jednak u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka (patrz punkty 4.2 i 5.2).
English: The mechanism of interaction between atazanavir and ritonavir is CYP3A4 inhibition.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy atazanawirem i rytonawirem polega na hamowaniu CYP3A4.
English: Tenofovir disoproxilfumarate AUC ↑37% (↑30% ↑45%) Tenofovir disoproxil fumarate Cmax
Polish: Fumaran tenofowiru dyzoproksylu Cmax ↑34% (↑20%
English: Reduced plasma concentrations of atazanavir may be the consequence of increased gastric pH if antacids, including buffered medicinal products, are administered with atazanavir.
Polish: Stosowanie atazanawiru wraz z lekami zobojętniającymi sok żołądkowy, w tym z produktami leczniczymi zawierającymi substancje buforujące, może prowadzić do zmniejszenia stężenia atazanawiru w osoczu w wyniku wzrostu pH soku żołądkowego.
English: Due to CYP3A4 inhibition by atazanavir, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Polish: CYP3A4, jednoczesne podawanie atazanawiru może powodować zwiększenie ich stężenia.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka, twarda zawiera 200 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: Metabolism and nutrition disorders uncommon: weight decreased, weight gain, anorexia, appetite increased
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego: niezbyt często: nadwrażliwość Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: niezbyt często: zmniejszenie masy ciała, zwiększenie masy ciała,
English: (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Polish: (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: ACID REDUCING AGENTS
Polish: LEKI ZMNIEJSZAJĄCE STĘŻENIE LIPIDÓW
English: How to store Atazanavir Krka
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Atazanavir Krka
English: with atazanavir is contraindicated (see section 4.3)
Polish: Jednoczesne stosowanie ryfampicyny z atazanawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144%
Polish: Glekaprewir AUC : ↑553%
English: Hepatic impairment
Polish: - ból nerek.
English: Pregnancy and breast-feeding
Polish: Dydanozyna (z pokarmem)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka, twarda zawiera 150 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each hard capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate).
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ Każda kapsułka, twarda zawiera 300 mg atazanawiru (w postaci siarczanu).
English: - Gallbladder problems uncommonly happen in people taking atazanavir.
Polish: - U pacjentów przyjmujących atazanawir niezbyt często występują dolegliwości dotyczące woreczka żółciowego.
English: ANTIMYCOBACTERIAL Rifabutin 150 mg twice weekly (atazanavir 300 mg and ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Ryfabutyna 150 mg dwa razy w tygodniu (atazanawir 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: - Kidney stones uncommonly happen in people taking atazanavir.
Polish: - U pacjentów przyjmujących atazanawir niezbyt często pojawiają się kamienie nerkowe.
English: Atazanavir Krka 200 mg hard capsules
Polish: Atazanavir Krka 200 mg kapsułki, twarde
English: The combination of rifampicin and atazanavir is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Skojarzone stosowanie alfuzosyny z atazanawirem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: This co-administration might be considered on a case by case basis if deemed necessary, in patients with suppressed HIV viral loads and with HIV viral strain without any suspected resistance to the HIV regimen.
Polish: pacjentów ze zmniejszoną liczbą wirusów oraz zakażonych szczepem wirusa HIV, który nie wydaje się oporny na schemat leczenia HIV.
English: CARDIOVASCULAR AGENTS Antiarrhythmics
Polish: Leki przeciwarytmiczne Amiodaron,
English: Atazanavir AUC ↓22% (↓35% Atazanavir cmax ↓16% (↓30% Atazanavir cmin ↓23% (↓43% ↑2%)
Polish: Atazanawir Cmax ↓16% (↓30% Atazanawir Cmin ↓23% (↓43%
English: HIV RNA <50 copies/ml, %f (responder/evaluable) All patients
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml na wybrane wyjściowe substytucje PI,f, g % (odpowiadający na leczenie/oceniani)
English: The mechanism of efavirenz/atazanavir interaction is CYP3A4 induction.
Polish: Mechanizm interakcji pomiędzy efawirenzem i atazanawirem polega na indukcji CYP3A4.
English: Your doctor has prescribed Atazanavir Krka for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Polish: Lek Atazanavir Krka kapsułki może być stosowany u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat. Lekarz zalecił lek Atazanavir Krka, gdyż pacjent jest zakażony wirusem HIV, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
English: Atazanavir AUC ↓61% (↓65%
Polish: Worykonazol AUC ↑561%
English: Talk to your doctor immediately if you get dark (tea-colored) urine, itching, yellowing of your skin or the white part of your eyes, pain around the stomach, pale colored stools or nausea.
Polish: W razie zaobserwowania ciemnego zabarwienia moczu (kolor herbaty), swędzenia, zażółcenia skóry lub białek oczu, bólu w okolicach żołądka, jasnego zabarwienia stolca lub nudności, należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.
English: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Polish: Rytonawir AUC ↓11% (↓20% Rytonawir Cmax ↓11% (↓24%
English: Your doctor should do blood tests prior you start Atazanavir Krka and during treatment.
Polish: Przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia lekiem Atazanavir Krka lekarz powinien wykonywać u pacjenta badania krwi.
English: Atazanavir cmax ↔9% (↓5%
Polish: Rytonawir Cmin ↓19% (↓35%
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm All patients
Polish: CD4 średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej, komórki/mm
English: common: vomiting, diarrhoea, abdominal pain, nausea, dyspepsia; uncommon: pancreatitis, gastritis, abdominal distension, stomatitis aphthous, flatulence, dry mouth
Polish: - depresja, lęk, zaburzenia snu; - dezorientacja, amnezja (utrata pamięci), zawroty głowy, senność, nietypowe sny; - omdlenia (zasłabnięcia), nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); - duszność (skrócenie oddechu); - zapalenie trzustki, zapalenie błony śluzowej żołądka, aftowe zapalenie jamy ustnej
English: Ethinyloestradiol AUC ↑48% Ethinyloestradiol cmax ↑15% (↓1% Ethinyloestradiol cmin ↑91%
Polish: Etynyloestradiol Cmax ↑15% Etynyloestradiol Cmin ↑91%
English: Fertility
Polish: Beprydyl
English: H2-Receptor antagonists Without Tenofovir disoproxil In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose 300/100 mg once daily
Polish: U pacjentów zakażonych HIV otrzymujących zalecaną dawkę atazanawiru 300 mg z rytonawirem 100 mg raz na dobę
English: Atazanavir Krka with ritonavir is not recommended in patients undergoing haemodialysis (see sections 4.4 and 5.2).
Polish: U pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Krka i rytonawiru (patrz punkty 4.4 i 5.2).
English: RNA level was 4.4 log10 copies/ml (range: 2.6 to 5.88 log10 copies/ml).
Polish: a Średnia początkowa liczba komórek CD4 to 214 komórek/mm3 (zakres: od 2 do 810 komórek/mm3), a średnia wartość początkowa HIV-1 RNA w osoczu to 4,94 log10 kopii/ml (zakres: od 2,6 do 5,88 log10 kopii/ml).
English: The mechanism of interaction is a reduced solubility of atazanavir with increasing pH related to the presence of anti-acid agent in didanosine buffered tablets.
Polish: związanym z obecnością środka zmniejszającego kwasowość w buforowanych tabletkach dydanozyny.
English: Atazanavir cmin ↓65% (↓71%
Polish: Atazanawir Cmin ↓25% (↓47%
English: Atazanavir AUC ↓20% (↓35% Atazanavir cmax ↓19% (↓34% Atazanavir cmin ↓ 31 % (↓46 %
Polish: Atazanawir AUC ↓21% (↓34% Atazanawir Cmax ↓21% (↓36% Atazanawir Cmin ↓19% (↓37%
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people): - gait disturbance (abnormal manner of walking) - oedema (swelling) - hepatosplenomegaly (enlargement of the liver and spleen) - myopathy (aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise) - kidney pain
Polish: - obrzęk (opuchlizna); - powiększenie wątroby i śledziony; - miopatia (bóle mięśni, tkliwość mięśni lub osłabienie nie wywołane przez ćwiczenia);
English: the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Polish: Mechanizm nterakcji klarytromycyna/atazanawir polega na hamowaniu CYP3A4.
English: 100 mg a
Polish: 100 mg raz na dobę)
English: Alternative antiretroviral therapy to Atazanavir Krka may be considered if jaundice or scleral icterus is unacceptable to a patient.
Polish: Jeżeli żółtaczka lub zażółcenie twardówki oka nie są do zaakceptowania dla pacjentów, to można rozważyć alternatywne dla produktu Atazanavir Krka schematy leczenia przeciwretrowirusowego.
English: Capsule shell of Atazanavir Krka 150 mg hard capsules:
Polish: Otoczka kapsułki Atazanavir Krka 150 mg kapsułki, twarde
English: aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste),
Polish: (owrzodzenie jamy ustnej i zaczerwienienie gardła), zaburzenia smaku, wzdęcia (wiatry),
English: Nephrolithiasis
Polish: Salmeterol
English: Cap: titanium dioxide (E171) yellow ferric oxide (E172) red ferric oxide (E172) gelatine ink:
Polish: Korpus: tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek, żółty (E 172), żelaza tlenek, czerwony (E
English: The mechanism of interaction is CYP3A4 inhibition.
Polish: Mechanizm interakcji polega na hamowaniu CYP3A4 i
English: When given with atazanavir, the recommended dose of rifabutin is 150 mg 3 times per week on set days (for example MondayWednesday-Friday).
Polish: mg 3 razy w tygodniu w określone dni (np. w poniedziałek, środę i piątek).
English: All patients HIV RNA <400 copies/ml, %
Polish: HIV RNA <50 kopii/ml, % a Wszyscy pacjenci HIV RNA <400 kopii /ml, % a
English: Concentrations of these antiarrhythmics may be increased when co-administered with atazanavir.
Polish: Jednoczesne podawanie tych leków z atazanawirem może prowadzić do zwiększenia ich stężenia w osoczu.
English: Atazanavir should be administered 2 hours before or 1 hour after antacids or buffered medicinal products.
Polish: 2 godziny przed lub 1 godzinę po podaniu leków zobojętniających sok żołądkowy lub produktów leczniczych zawierających substancje buforujące.
English: No dosage adjustment is necessary if methadone is co
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku równoczesnego podawania metadonu i atazanawiru.
English: Respiratory, thoracic and meadiastinal disorders uncommon: dyspnoea
Polish: Nienukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NNRTIs)
English: In a small number of patients without a functional CYP2C19 allele, significantly increased voriconazole exposures are expected.
Polish: CYP2C19, należy spodziewać się znacznego zwiększenia ekspozycji na worykonazol.
English: Atazanavir cmax ↓66% (↓62%
Polish: Atazanawir Cmax ↔2% (↓13%
English: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
English: Treatment- Experienced atazanavir Capsules/ritonavir (300 mg/100 mg once daily) n=25
Polish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg raz na dobę)
English: Other medicines and Atazanavir Krka
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atazanavir Krka
English: a The mean baseline CD4 cell count was 337 cells/mm3 (range: 14 to 1,543 cells/mm3) and the mean baseline plasma HIV-1
Polish: aŚrednia początkowa liczba komórek CD4 wynosiła 337 komórek/mm3 (zakres: 14 do 1 543 komórek/mm3) a średnie początkowe stężenie HIV-1 RNA w osoczu wynosiło 4,4 log10 kopii/ml (zakres: 2,6 do 5,88 log10 kopii/ml).
English: Sildenafil, when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, is contraindicated (see section 4.3).
Polish: Jednoczesne stosowanie atazanawiru z triazolamem lub doustnie podawanym midazolamem jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3).
English: Proton pump inhibitors Omeprazole 40 mg once daily (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Polish: Omeprazol 40 mg raz na dobę (atazanawir 400 mg raz na dobę z rytonawirem 100 mg raz na dobę)
English: Table 1: Dose for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for Atazanavir Krka capsules with ritonavir Body Weight (kg)
Polish: Tabela 1: Dawka produktu Atazanavir Krka kapsułki z rytonawirem u dzieci i młodzieży (od
English: Desacetyl-diltiazem AUC ↑165% Desacetyl-diltiazem cmax ↑172% Desacetyl-diltiazem cmin ↑121%
Polish: Deacetylo-diltiazem AUC Deacetylo-diltiazem Cmax Deacetylo-diltiazem Cmin ↑121%
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Polish: Inhibitory integrazy Raltegrawir 400 mg dwa razy na dobę
English: For randomised patients, the mean time of prior antiretroviral exposure was 138
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów nieleczonych uprzednio lekami przeciwretrowirusowymi,
English: Atazanavir, dosed 1 hr after ddI+d4T (fasted) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% Atazanavir cmax ↑12% (↓33% Atazanavir cmin ↔3% (↓39%
Polish: Atazanawir AUC ↔3% (↓36% Atazanawir Cmax ↑12% (↓33% Atazanawir Cmin ↔3% (↓39%
English: common: ocular icterus
Polish: Stężenia atazanawiru
English: Systemic corticosteroid effects including Cushing's syndrome and adrenal suppression have been reported in patients receiving ritonavir and inhaled or intranasally administered fluticasone propionate; this could also occur with other corticosteroids metabolised via the P450 3A pathway, e.g., budesonide.
Polish: Może to dotyczyć także innych kortykosteroidów metabolizowanych przez cytochrom P450 3A, np.
English: Further information on Nasym can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
Polish: Dalsze informacje dotyczące szczepionki Nasym znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nasym.
English: Nasym is a vaccine.
Polish: Nasym jest szczepionką.
English: The withdrawal period for meat from cattle treated with Nasym is ‘zero' days, which means that there is no mandatory waiting time.
Polish: Okres karencji na mięso pochodzące od bydła leczonego szczepionką Nasym wynosi „zero” dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
English: The European Medicines Agency decided that Nasym's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania szczepionki Nasym przewyższają ryzyko i że może ona być dopuszczona do obrotu w UE.
English: When the animal comes into contact again with this or a similar virus, these antibodies together with other components of the immune system will be able to kill the viruses and help protect against the disease.
Polish: W przypadku ponownego kontaktu zwierzęcia z tym lub podobnym wirusem, przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusy i pomagać chronić organizm przed chorobą.
English: What is Nasym and what is it used for?
Polish: Co to jest szczepionka Nasym i w jakim celu się ją stosuje?
English: What benefits of Nasym have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Nasym zaobserwowano w badaniach?
English: The withdrawal period is the time required after administration of a medicine before an animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
Polish: Okres karencji to czas po podaniu szczepionki, jaki musi upłynąć, zanim zwierzę można poddać ubojowi, a mięso może zostać wykorzystane do spożycia przez ludzi.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system (the body's natural defences) how to defend itself against a disease.
Polish: Działanie szczepionek polega na „uczeniu” układu immunologicznego (naturalnego systemu obronnego organizmu), jak może on chronić się przed chorobą.
English: These studies involved non-vaccinated animals given a dummy vaccination and all animals were artificially exposed to bovine respiratory syncytial virus.
Polish: Do tych badań włączono nieszczepione zwierzęta, u których wykonano szczepienie pozorowane, a wszystkie zwierzęta sztucznie narażono na kontakt z syncytialnym wirusem oddechowym bydła.
English: This overview was last updated in May 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2019.
English: Nasym received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 July 2019.
Polish: W dniu 29/07/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Nasym, ważne w całej Unii Europejskiej.
English: The most common side effect with Nasym (which may affect up to 1 in 10 animals) is a slight change in the consistency of the faeces.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Nasym (mogące wystąpić u maksymalnie 1 zwierzęcia na 10) to nieznaczna zmiana konsystencji kału.
English: When an animal is given the vaccine, the animal's immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against it.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirus jako „obcy” i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
English: Nasym contains a strain of bovine respiratory syncytial virus that is weakened and does not cause the disease.
Polish: Nasym zawiera szczep syncytialnego wirusa oddechowego bydła, który został osłabiony i nie wywołuje choroby.
English: Nasym reduces shedding of virus and respiratory signs such as raised breathing rate, difficulty breathing, watery eyes and runny nose.
Polish: Nasym zmniejsza wydalanie wirusa i objawy ze strony układu oddechowego, takie jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem, łzawienie oczu i nieżyt nosa.
English: Other information about Nasym
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Nasym
English: The effectiveness of Nasym has been shown in 7 laboratory studies in which vaccination of cattle with Nasym, either using the nasal spray route or injection into the muscle, reduced both shedding of virus and signs of respiratory disease, such as increased rate of breathing, difficulty in breathing and watery or mucky eyes.
Polish: Skuteczność szczepionki Nasym wykazano w 7 badaniach laboratoryjnych, w których zaszczepienie bydła lekiem Nasym przez podanie aerozolu donosowego lub wstrzyknięcia domięśniowego spowodowało zarówno zmniejszenie wydalania wirusa, jak i złagodzenie objawów choroby dróg oddechowych, takich jak przyspieszenie oddechu, trudności z oddychaniem i łzawienie lub ropienie oczu.
English: Nasym contains bovine respiratory syncytial virus strain Lym-56.
Polish: Nasym zawiera szczep Lym-56 syncytialnego wirusa oddechowego bydła.
English: For cattle from 9 days of age, the vaccine is sprayed into each of the animal's nostrils using an intranasal applicator.
Polish: U bydła od 9. dnia życia szczepionkę rozpyla się do każdego otworu nosowego za pomocą aplikatora donosowego.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a lyophilisate (a freeze dried powder) and solvent to make either a nasal spray or an injection.
Polish: Szczepionka wydawana jest wyłącznie z przepisu lekarza i jest dostępna w postaci liofilizatu (proszek poddany suszeniu sublimacyjnemu) oraz rozpuszczalnika do sporządzania aerozolu donosowego lub zawiesiny do wstrzykiwania.
English: What are the risks associated with Nasym?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Nasym?