FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Navidezni očistek folitropina delta po subkutani uporabi znaša 0,6 l/h, očistek po intravenski uporabi pa 0,3 l/h.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering er tilsynelatende clearance av follitropin delta 0,6 l/t, mens clearance etter intravenøs administrering er 0,3 l/t.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte, če vam je padel na tla ali ste z njim udarili ob trdne površine.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk en penn som har falt i gulvet eller truffet en hard overflate.
Slovenian: Uporabljajte samo igle, ki so bile priložene napolnjenemu injekcijskemu peresniku REKOVELLE ali take, ki vam jih je predpisal zdravstveni delavec.
Norwegian Bokmål: Bruk kun kanyler som kommer med REKOVELLE ferdigfylt penn eller som helsepersonell foreskriver.
Slovenian: Odmerek zdravila REKOVELLE v vašem prvem ciklu zdravljenja bo izračunal zdravnik na podlagi vrednosti anti-Müllerjevega hormona (AMH, kazalnik odziva vaših jajčnikov na stimulacijo z gonadotropini) v vaši krvi in vaše telesne mase.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne dosen du skal bruke i første behandlingssyklus med REKOVELLE basert på nivået i blodet ditt av antimüllerhormon (AMH) - en markør for hvordan eggstokkene dine vil svare på behandling med gonadotropiner - og din kroppsvekt.
Slovenian: V celotni populaciji preiskovank je bilo povprečno število pridobljenih oocitov z zdravilom REKOVELLE v individualno prilagojenem režimu odmerjanja 10,0 ± 5,6 (n = 636), s folitropinom alfa (n = 643), z začetnim odmerkom 150 i.e. in sledečimi prilagoditvami odmerka, pa 10,4 ± 6,5.
Norwegian Bokmål: I den totale studiepopulasjonen var gjennomsnittlig antall oocytter uthentet 10,0 ± 5,6 for REKOVELLE (N=636) med individuelt doseringsregime og 10,4 ± 6,5 for follotropin alfa (N=643) med en startdose à 150 IE etterfulgt av dosejusteringer.
Slovenian: Delež trajajočih nosečnosti
Norwegian Bokmål: Pågående graviditetsrate
Slovenian: V primeru pretiranega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek zmanjšati za 20 % ali 33 % glede na obseg opaženega odziva.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyperrespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus reduseres med 20 % eller 33 %, i henhold til graden av respons observert.
Slovenian: L-metionin natrijev sulfat dekahidrat natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat fosforjeva(V) kislina, koncentrirana (za uravnavanje vrednosti pH) natrijev hidroksid (za uravnavanje vrednosti pH) voda za injekcije
Norwegian Bokmål: Natriumsulfatdekahydrat Dinatriumfosfatdodekahydrat Fosforsyre, konsentrert (for pH-justering) Natriumhydroksid (for pH-justering) Vann til injeksjonsvæsker
Slovenian: • Med nastavljanjem odmerka ne pritiskajte gumba za injiciranje, da se izognete izgubi zdravila.
Norwegian Bokmål: • Ikke trykk på injeksjonsknappen mens du stiller inn dosen - for å unngå tap av legemiddel.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) natrium per dose, dvs. at det er så godt som «natriumfritt».
Slovenian: Vsebnost natrija
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder natrium
Slovenian: • Za odmero celotnega predpisanega odmerka boste morda potrebovali več kot en injekcijski peresnik.
Norwegian Bokmål: • Det er mulig at du trenger mer enn én penn for å kunne ta forskrevet dose.
Slovenian: • Zaslišali boste klik ali začutili, kdaj je igla varno nameščena.
Norwegian Bokmål: Du hører eller kjenner et klikk når kanylen sitter riktig på.
Slovenian: • Z navzgor obrnjeno iglo (stran od obraza) do konca pritisnite na gumb za injiciranje, dokler se številka »0« ne poravna s kazalnikom odmerka.
Norwegian Bokmål: • Mens kanylen fortsatt peker opp (vekk fra ansiktet), trykk injeksjonsknappen helt inn inntil tallet ‘0' er på linje med doseindikatoren.
Slovenian: • Druge sestavine so fenol, polisorbat 20, L-metionin, natrijev sulfat dekahidrat, natrijev hidrogenfosfat dodekahidrat, koncentrirana fosforjeva(V) kislina, natrijev hidroksid, voda za injekcije.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er fenol, polysorbat 20, L-metionin, natriumsulfatdekahydrat, dinatriumfosfatdodekahydrat, konsentrert fosforsyre, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker.
Slovenian: Pred prvo uporabo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Før anbrudd: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Neklinični podatki na osnovi običajnih študij farmakološke varnosti, toksičnosti pri ponavljajočih odmerkih in lokalne tolerance ne kažejo posebnega tveganja za človeka.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller lokal toleranse.
Slovenian: Sindrom hiperstimulacije jajčnikov (SHSJ)
Norwegian Bokmål: Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Slovenian: Če je injekcijski peresnik poškodovan, se obrnite na zdravstvenega delavca ali lokalnega predstavnika imetnika dovoljenja za promet z zdravilom (kontaktni podatki so navedeni v navodilu za uporabo).
Norwegian Bokmål: Dersom en penn er skadet, kontakt helsepersonell eller lokal representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen (se pakningsvedlegget for kontaktinformasjon).
Slovenian: Po prvi uporabi: Uporabite v 28 dneh.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Må brukes innen 28 dager.
Slovenian: Izdelovalec Ferring GmbH Wittland 11
Norwegian Bokmål: Tilvirker Ferring GmbH Wittland 11
Slovenian: Če imate ali ste kdaj imeli bolezen jajcevoda, je tveganje za zunajmaternično nosečnost pri vas večje.
Norwegian Bokmål: Dersom du tidligere har hatt sykdom i egglederne, har du økt risiko for ektopisk graviditet.
Slovenian: Večplodna nosečnost in prirojene okvare
Norwegian Bokmål: Flerlingesvangerskap og medfødte misdannelser
Slovenian: Znani gastrointestinalni simptomi, povezani s SHSJ, vključujejo bolečino v trebuhu, nelagodje in napihnjenost, navzejo, bruhanje in drisko.
Norwegian Bokmål: Kjente gastrointestinale symptomer assosiert med OHSS inkluderer abdominale smerter, ubehag og distensjon, kvalme, oppkast og diaré.
Slovenian: • Preverite, ali je zdravilo v injekcijskem peresniku (vložku) bistro in ne vsebuje delcev.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at legemidlet i sylinderampullen i pennen er klar og ikke inneholder partikler.
Slovenian: • 36 mikrogramov/1,08 ml
Norwegian Bokmål: - 36 mikrogram/1,08 ml
Slovenian: • Ob vsakem injiciranju uporabite novo iglo.
Norwegian Bokmål: • Bruk alltid en ny kanyle for hver injeksjon.
Slovenian: Vrednosti folitropina delta v krvnem obtoku so obratno sorazmerne s telesno maso, kar govori v prid prilagojenemu odmerjanju glede na telesno maso.
Norwegian Bokmål: Sirkulerende nivåer av follitropin delta er invers relatert til kroppsvekt, hvilket understøtter den individuelle doseringen basert på kroppsvekt.
Slovenian: • Injekcijski peresnik ne omogoča nastavitve večjega odmerka od preostalega odmerka v vložku.
Norwegian Bokmål: • Pennen tillater ikke at du stiller inn en større dose enn det som er igjen i sylinderampullen.
Slovenian: • karcinom jajčnikov, maternice ali dojk (glejte poglavje 4.4)
Norwegian Bokmål: • Ovarie-, livmor- eller brystkarsinom (se pkt.
Slovenian: • Če ne morete izbrati celotnega odmerka, pomeni, da v injekcijskem peresniku ni ostalo dovolj zdravila.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke får stilt inn full dose, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen.
Slovenian: Nadzorovano spodbujanje jajčnikov za razvoj več foliklov pri ženskah, ki so v postopku asistirane reprodukcije (ART, assisted reproductive technologies), kot sta zunajtelesna oploditev (IVF, in vitro fertilisation) ali neposredni vnos semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Norwegian Bokmål: Kontrollert stimulering av ovariene for multippel follikkelutvikling hos kvinner i forbindelse med assisterte fertilitetsteknikker (ART) som in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Slovenian: Če na injekcijskem peresniku ne morete izbrati celotnega predpisanega odmerka, to pomeni, da v peresniku ni ostalo dovolj zdravila, da bi lahko uporabili celotni odmerek.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke får stilt inn full forskrevet dose på pennen, betyr det at det ikke er nok legemiddel igjen i pennen til å få satt hele dosen.
Slovenian: • tumorji hipotalamusa ali hipofize
Norwegian Bokmål: • Svulster i hypotalamus eller hypofyse.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker REKOVELLE
Slovenian: (obrnite do 18 plus 2 klika)
Norwegian Bokmål: 18 og 2 linjer (still inn på 18 pluss 2 klikk)
Slovenian: Starejše bolnice Zdravilo REKOVELLE ni namenjeno za uporabo pri starejši populaciji.
Norwegian Bokmål: Eldre Det er ikke relevant å bruke REKOVELLE hos eldre.
Slovenian: Pretiran odziv jajčnikov na zdravljenje z gonadotropinom je redko vzrok za pojav SHSJ, razen če se za sprožitev končnega zorenja foliklov uporabi hCG.
Norwegian Bokmål: Kraftig ovarierespons på gonadotropinbehandling forårsaker sjelden OHSS, med mindre hCG gis for å indusere endelig follikulær modning.
Slovenian: • Pripravite nov injekcijski peresnik in iz njega odstranite zračne mehurčke (koraki 1 do 9).
Norwegian Bokmål: • Klargjør en ny penn (steg 1-9).
Slovenian: • Lahko injicirate zdravilo, ki je še preostalo v injekcijskem peresniku in preostanek celotnega predpisanega odmerka injicirate z novim peresnikom (deljeni odmerek) ali uporabite novi injekcijski peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka.
Norwegian Bokmål: • Du kan injisere den mengden legemiddel som er igjen i pennen og fullføre den forskrevne dosen med en ny penn, eller du kan bruke en ny penn til å sette hele den forskrevne dosen.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE se uporablja pri zdravljenju neplodnosti pri ženskah, ki so v postopku oploditve z biomedicinsko pomočjo, kot sta zunajtelesna oploditev jajčne celice (IVF, in vitro fertilisation) ali neposredni vnos semenčice v citoplazmo jajčne celice (ICSI, intracytoplasmic sperm injection).
Norwegian Bokmål: REKOVELLE anvendes i behandlingen av kvinnelig infertilitet (ufrivillig barnløshet) hos kvinner som gjennomgår behandlingsprogram for assistert befruktning slik som in vitro-fertilisering (IVF) og intracytoplasmatisk spermieinjeksjon (ICSI).
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo REKOVELLE
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og REKOVELLE
Slovenian: Tumorji jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema Pri ženskah, ki so se zdravile zaradi neplodnosti, so poročali o tumorjih jajčnikov in drugih organov reprodukcijskega sistema.
Norwegian Bokmål: Svulster i eggstokker eller andre reproduksjonsorganer Det er rapportert om svulster i eggstokker og andre reproduksjonsorganer hos kvinner som har gjennomgått behandling for infertilitet.
Slovenian: Tveganje za neželene učinke je opisano z naslednjimi kategorijami:
Norwegian Bokmål: Sannsynligheten for å få ulike bivirkninger er som følger:
Slovenian: se titri protiteles niso povečali, ponavljajočega zdravljenja niso povezali z zmanjšanim odzivom jajčnikov, prav tako pa ni sprožilo neželenih učinkov, povezanih z imunostjo.
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling med REKOVELLE av pasienter med allerede tilstedeværende eller behandlingsindusert anti-FSH-antistoffer økte ikke antistoffverdiene, var ikke assosiert med nedsatt ovarierespons og førte heller ikke til immunrelaterte bivirkninger.
Slovenian: • 12 mikrogramov/0,36 ml
Norwegian Bokmål: - 12 mikrogram/0,36 ml
Slovenian: • Če ste nastavili nepravilni pripravljalni odmerek, ga lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se simbol kapljice ne poravna s kazalnikom odmerka.
Norwegian Bokmål: • Dersom du stiller inn feil klargjøringsdose, kan klargjøringsdosen korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil dråpesymbolet kommer på linje med doseindikatoren.
Slovenian: • To zdravilo se injicira tik pod kožo (subkutano) na področju trebuha (abdomna).
Norwegian Bokmål: • Dette legemidlet skal gis som en injeksjon rett under huden (subkutant) i mageområdet
Slovenian: Vložek lahko uporabite za več injekcij.
Norwegian Bokmål: Sylinderampullen kan brukes til flere injeksjoner.
Slovenian: Navodila za uporabo - napolnjen injekcijski peresnik REKOVELLE (folitropin delta)
Norwegian Bokmål: Brukerveiledning - REKOVELLE (follitropin delta) ferdigfylt penn
Slovenian: Samo dobro motivirane in ustrezno usposobljene bolnice, z dostopom do strokovnega svetovanja, si lahko zdravilo injicirajo same.
Norwegian Bokmål: Selvadministrering bør kun gjøres av pasienter som er godt motiverte, tilstrekkelig opplært og har adgang til kompetent rådgivning.
Slovenian: • povečanje jajčnikov ali cista na jajčnikih, vendar ne zaradi sindroma policističnih jajčnikov
Norwegian Bokmål: • Ovarieforstørrelse eller ovariecyster som ikke skyldes polycystisk ovariesyndrom.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne nagibajte med injiciranjem in odstranjevanjem iz kože.
Norwegian Bokmål: • Pass på at pennen ikke holdes skrått under injisering og fjerning fra huden.
Slovenian: nepravilno uporabo injekcijskega peresnika si lahko odmerite nepravilni odmerek zdravila.
Norwegian Bokmål: Feil bruk av pennen kan resultere i at du får feil dose av legemidlet.
Slovenian: Roche, za določitev odmerka zdravila REKOVELLE ni priporočljiva, saj trenutno razpoložljivi testi za določanje AMH niso standardizirani.
Norwegian Bokmål: Bruk av resultater fra andre assay enn ELECSYS AMH Plus immunoassay fra Roche for å bestemme REKOVELLE-dosen anbefales ikke da det per i dag ikke finnes noen standardisering av tilgjengelige AMH-assay.
Slovenian: Za sprožitev končnega zorenja foliklov se injicira ena injekcija z 250 mikrogrami rekombinantnega človeškega horionskega gonadotropina (hCG) ali 5.000 i.e. hCG.
Norwegian Bokmål: Én enkelt injeksjon av 250 mikrogram rekombinant humant koriongonadotropin (hCG) eller 5000 IE hCG administreres for å indusere endelig follikulær modning.
Slovenian: Odstranjevanje igle - (13. korak)
Norwegian Bokmål: Kast av kanylen - (steg 13)
Slovenian: En vložek vsebuje 1,08 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 1,08 ml oppløsning.
Slovenian: huda debelost (indeks telesne mase > 30 kg/m2) ali trombofilija, je lahko tveganje za pojav venoznih ali arterijskih trombemboličnih dogodkov med zdravljenjem z gonadotropini ali po njem večje.
Norwegian Bokmål: Kvinner med nylig eller aktiv tromboembolisk sykdom eller kvinner med generelt kjente risikofaktorer for tromboembolisme, som personlig eller familiær anamnese, fedme (kroppsmasseindeks >30 kg/m2) eller trombofili, kan ha økt risiko for venøs eller arteriell tromboembolisme, under eller etter behandling med gonadotropiner.
Slovenian: Bolnice je treba poučiti o uporabi injekcijskega peresnika REKOVELLE in injiciranju.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få opplæring i hvordan REKOVELLE-injeksjonspenn brukes og hvordan injeksjoner settes.
Slovenian: Kaj je zdravilo REKOVELLE in za kaj ga uporabljamo Zdravilo REKOVELLE vsebuje folitropin delta, folikle stimulirajoči hormon iz družine hormonov, imenovanih gonadotropini.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE inneholder virkestoffet follitropin delta som er et såkalt follikkelstimulerende hormon og tilhører hormonfamilien gonadotropiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev To zdravilo ne vpliva na sposobnost upravljanja voozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Dette legemidlet påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: • Odmerek lahko brez izgube zdravila povečate ali zmanjšate tako, da gumb za odmerjanje obračate v kateri koli smeri, dokler se pravilni odmerek ne poravna s kazalnikom odmerka.
Norwegian Bokmål: • Dosen kan korrigeres både opp og ned uten at legemiddel går tapt ved å skru dosevelgeren i ene eller andre retningen inntil riktig dose kommer på linje med doseindikatoren.
Slovenian: 5. korak:
Norwegian Bokmål: Steg 5:
Slovenian: Pri klinični uporabi z gonadotropini po nadzorovanem spodbujanju jajčnikov niso poročali o tveganju za teratogenost.
Norwegian Bokmål: Det er ikke rapportert om teratogen risiko etter kontrollert ovariestimulering i klinisk bruk med gonadotropiner.
Slovenian: V primeru nezadostnega odziva jajčnikov v prejšnjem ciklu je treba v naslednjem ciklu dnevni odmerek povečati za 25 % ali 50 % glede na obseg opaženega odziva.
Norwegian Bokmål: Ved ovarial hyporespons i forrige syklus, bør den daglige dosen i påfølgende syklus økes med 25 % eller 50 %, i henhold til graden av respons observert.
Slovenian: Državni ali lokalni zakoni morda določajo, kako je treba uporabljene igle zavreči med odpadke.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes nasjonale eller kommunale regler for slik avhending.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE vsebuje natrij To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. at det er så godt som "natriumfritt".
Slovenian: • Injicirajte preostali odmerek zdravila (vrednost v stolpcu C) z uporabo novega injekcijskega peresnika, da dokončate dajanje predpisanega odmerka.
Norwegian Bokmål: • Injiser resterende dose av legemidlet (tallet i kolonne C) med en ny penn for å få full forskrevet dose.
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo REKOVELLE Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Slovenian: • Z dvema prstoma stisnite očiščeni predel in zabodite iglo naravnost v kožo, kot vam je pokazal zdravstveni delavec.
Norwegian Bokmål: • Klyp tak i huden og sett kanylen rett inn i huden slik vist av helsepersonell.
Slovenian: Zdravila ne smete odvreči med gospodinjske odpadke.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes sammen med husholdningsavfall.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo, vključno z zdravili brez recepta.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Slovenian: Torzija jajčnikov in trombembolični dogodki so redki zapleti pri zdravljenju s spodbujanjem jajčnikov (glejte poglavje 4.4).
Norwegian Bokmål: Ovarietorsjon og tromboembolisme er kjent som sjeldne komplikasjoner til ovariestimuleringsbehandling (se pkt.
Slovenian: • Če se na mestu injiciranja pojavi kri, narahlo pritisnite gazo ali kos vate.
Norwegian Bokmål: • Dersom det blør, press forsiktig en kompress eller bomullsdott på injeksjonsstedet.
Slovenian: Pri zdravljenju s postopki oploditve z biomedicinsko pomočjo je verjetnost za spontani splav večja kot pri naravnem spočetju.
Norwegian Bokmål: Ved behandlingsprogram for assistert befruktning er sannsynligheten for abort større enn ved naturlig befruktning.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je namenjeno subkutani uporabi, po možnosti se injicira v trebušno steno.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er ment til subkutan bruk, fortrinnsvis i abdominalveggen.
Slovenian: Deljeni odmerki:
Norwegian Bokmål: Dose fordelt på to penner:
Slovenian: • Snemite notranji pokrovček igle in ga zavrzite.
Norwegian Bokmål: Steg 6: • Fjern den indre kanylehetten og kast den.
Slovenian: • Po potrebi glejte razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh 20 do 211.
Norwegian Bokmål: • Se om nødvendig «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Slovenian: Oglejte si razdelek »Primeri nastavitve odmerka« na straneh od 20 do 211.
Norwegian Bokmål: Se «Eksempler på hvordan dosen innstilles» på side 20-21.
Slovenian: (obrnite do 12 plus 1 klik)
Norwegian Bokmål: 12 og 1 linje (still inn på 12 pluss 1 klikk)
Slovenian: • Ko je igla zabodena, položite palec na gumb za injiciranje.
Norwegian Bokmål: • Etter at kanylen er stukket gjennom huden, plasser tommelen på injeksjonsknappen.
Slovenian: Okvara ledvic in jeter Zdravilo REKOVELLE ni bilo raziskovano pri bolnicah z zmerno/hudo okvaro ledvic ali jeter.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon REKOVELLE er ikke undersøkt hos pasienter med moderat/alvorlig svekket nyre- eller leverfunksjon.
Slovenian: REKOVELLE napolnjen injekcijski peresnik folitropin delta
Norwegian Bokmål: REKOVELLE ferdigfylt penn follitropin delta
Slovenian: En vložek vsebuje 2,16 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 2,16 ml oppløsning.
Slovenian: Shranjevanje zdravila REKOVELLE 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer REKOVELLE 6.
Slovenian: (obrnite do 0 plus 1 klik)
Norwegian Bokmål: 0 og 1 linje (still inn på 0 pluss 1 klikk)
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za pojav SHSJ je treba poudariti pomembnost skrbnega in rednega spremljanja razvoja foliklov.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å poengtere verdien av nøye og hyppig monitorering av follikkelutviklingen for å redusere risikoen for OHSS.
Slovenian: 9. korak:
Norwegian Bokmål: Steg 9:
Slovenian: • Uporabljajte samo zaskočne igle za enkratno uporabo, ki so priložene injekcijskemu peresniku.
Norwegian Bokmål: • Bruk kun engangskanylene som følger med pennen.
Slovenian: • Prepričajte se, da se je na vrhu igle pojavila kapljica tekočine.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at det kommer ut en væskedråpe av tuppen av kanylen.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI REKOVELLE 72 mikrogramov/2,16 ml
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT REKOVELLE 72 mikrog/2,16 ml
Slovenian: Izkušenj iz kliničnih preskušanj zdravila REKOVELLE v dolgem protokolu z agonisti GnRH ni (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med REKOVELLE i lang protokoll med GnRH-agonist (se pkt.
Slovenian: Po prvi uporabi: 28 dni, če se zdravilo shranjuje pri temperaturi do 25 °C.
Norwegian Bokmål: Etter første bruk (bruksperiode): • Pennen kan oppbevares i inntil 28 dager ved 2 °C til 25 °C.
Slovenian: Pri bolnicah v postopku spodbujanja rasti foliklov se lahko povečajo jajčniki, izpostavljene pa so tudi tveganju za razvoj SHSJ.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår stimulering av follikkelutvikling kan oppleve ovarieforstørrelse og kan være i risikogruppen for å utvikle OHSS.
Slovenian: • Če boste namesto injiciranja deljenega odmerka uporabili nov peresnik za dajanje celotnega predpisanega odmerka, injekcijski peresnik zavrzite (odstranite med odpadke), ko v njem ni več dovolj zdravila za celotni odmerek.
Norwegian Bokmål: • Dersom du velger å bruke en ny penn til å sette hele dosen i stedet for å sette en dose ved bruk av to penner, kan pennen kastes når den ikke inneholder nok legemiddel til en full dose.
Slovenian: • Obrišite mesto injiciranja z alkoholno blazinico, da ga očistite.
Norwegian Bokmål: • Vask huden på injeksjonsstedet med en spritserivett.
Slovenian: 7. korak:
Norwegian Bokmål: Steg 7:
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki med zdravljenjem z zdravilom REKOVELLE so glavobol, nelagodje v medenici, SHSJ, bolečina v medenici, navzea, bolečina v materničnih priveskih in utrujenost.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene under behandling med REKOVELLE er hodepine, ubehag i bekkenet, OHSS, bekkensmerter, kvalme, adnexa uteri-smerter og fatigue.
Slovenian: Zdravilo REKOVELLE je razvito za uporabo skupaj z injekcijskim peresnikom REKOVELLE.
Norwegian Bokmål: REKOVELLE er utviklet for å brukes med REKOVELLE-injeksjonspenn.
Slovenian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11 2300 København S Danska
Norwegian Bokmål: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Slovenian: En vložek vsebuje 0,36 ml raztopine.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 0,36 ml oppløsning.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti (EXP), ki je naveden na nalepki injekcijskega peresnika.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk pennen etter den måneden som er trykt som utløpsdato (EXP) på pennens etikett.
Slovenian: (obrnite do 0 plus 2 klika)
Norwegian Bokmål: 0 og 2 linjer (still inn på 0 pluss 2 klikk)
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku (injekcija).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (injeksjonsvæske).