FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: S prstom nekajkrat rahlo potrkajte po injekcijskem peresniku, da se bodo morebitni zračni mehurčki zbrali na vrhu.
Bulgarian: Почукайте върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха на патрона.
Slovenian: • Z iglo obrnjeno navzgor pritisnite potisni gumb in izbirnik odmerka se bo vrnil na 0.
Bulgarian: Задържайки иглата нагоре, натиснете бутона и селекторът на дозата се връща на "0".
Slovenian: Če se kapljica insulina še vedno ne pojavi, je injekcijski peresnik pokvarjen in ga ne smete uporabiti.
Bulgarian: Ако все още не се появява капка инсулин, устройството е дефектно и не трябва да се използва.
Slovenian: Če ga shranjujete v hladilniku, ne sme biti v bližini hladilnega elementa.
Bulgarian: Ако е в хладилник, го съхранявайте далеч от охлаждащия елмент.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je insulin detemir.
Bulgarian: Активната съставка е инсулин детемир.
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme dodajati infuzijskim tekočinam.
Bulgarian: Levemir не трябва да се добавя към инфузионни разтвори.
Slovenian: Hipoglikemija se lahko pojavi, če je odmerek insulina prevelik glede na potrebo po insulinu.
Bulgarian: Хипогликемия може да възникне, ако инсулиновата доза е твърде висока спрямо инсулиновите нужди на пациента.
Slovenian: Hipoglikemija lahko poslabša bolnikovo zmožnost koncentracije in reagiranja.
Bulgarian: Способността на пациента да се концентрира и реагира може да бъде нарушена в резултат на хипогликемия.
Slovenian: Vrtite izbirnik odmerka nazaj, dokler števec odmerka ne kaže 0.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата обратно, докато броячът покаже 0.
Slovenian: V odprtem, randomiziranem, kontroliranem kliničnem preskušanju so nosečnice s sladkorno boleznijo tipa 1 (n = 310) zdravili z bazalno-bolusno shemo, v kateri je bil bazalni insulin bodisi zdravilo Levemir (n = 152) bodisi insulin NPH (n = 158), oba v kombinaciji z zdravilom NovoRapid (glejte poglavje 4.6).
Bulgarian: Levemir е проучен при отворено, рандомизирано, контролирано клинично изпитване при бременни жени с диабет тип 1 (n=310), лекувани чрез базално-болусен режим на лечение с Levemir (n=152) или NPH инсулин (n=158) като базален инсулин, в комбинация с NovoRapid и в двата случая (вж. точка 4.6).
Slovenian: • k zdravljenju z zdravilom Levemir doda še drugo zdravilo za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: Вашият лекар е добавил друго лекарство за лечение на диабет, като допълнение на лечението с Levemir.
Slovenian: Grobo ravnanje ali napačna uporaba lahko povzroči netočno odmerjanje, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša ali zniža.
Bulgarian: Грубото боравене или неправилната употреба могат да причинят неточно дозиране, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Slovenian: Med uporabo zdravila Levemir so opažali pojav protiteles.
Bulgarian: Наблюдавано е развитие на антитела при употребата на Levemir.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovenian: • Pazite, da med injiciranjem ne boste ovirali izbirnika odmerka, kajti zagotoviti je treba, da se ta med pritiskom na potisni gumb neovirano vrne na 0.
Bulgarian: Не блокирайте селектора на дозата по време на инжектирането, тъй като когато натискате бутона за инжектиране, селекторът на дозата трябва да има възможност да се върне към "0".
Slovenian: Hipoalbuminemija
Bulgarian: Хипоалбуминемия
Slovenian: ► Preverite nalepko, da se boste prepričali, ali imate pravo vrsto insulina.
Bulgarian: Проверете етикета, за да се уверите, че това е правилният тип инсулин.
Slovenian: Spol Farmakokinetične lastnosti zdravila Levemir se med spoloma klinično pomembno ne razlikujejo.
Bulgarian: Няма клинично значими различия във фармакокинетичните свойства на Levemir между двата пола.
Slovenian: 1 vložek vsebuje 3 ml, kar ustreza 300 enotam.
Bulgarian: 1 патрон съдържа 3 ml, еквивалентни на 300 единици.
Slovenian: - 4 enote
Bulgarian: -4 единици
Slovenian: Zaželeno je natančno nadziranje glukoze v plazmi, saj pri teh bolnikih farmakokinetika zdravila Levemir ni bila podrobno raziskana.
Bulgarian: Тъй като фармакокинетиката на Levemir не е проучена обстойно при тези популации, се препоръчва внимателно проследяване на плазмената концентрация на глюкозата.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 2 x (5 x 3 ml) napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 2 x (5 х 3 ml) предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Slovenian: Povprečna GPT v 36.
Bulgarian: ПГГ в ГС 36
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku InnoLet
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор в InnoLet
Slovenian: NALEPKA ZUNANJEGA OVOJA SKUPNEGA PAKIRANJA (FlexTouch)
Bulgarian: НА ГРУПОВАТА ОПАКОВКА (FlexTouch)
Slovenian: Nikoli ga ne poskušajte znova namestiti na iglo.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Slovenian: G. Držite injekcijski peresnik tako, da je igla obrnjena navzgor.
Bulgarian: Дръжте писалката с иглата насочена нагоре.
Slovenian: Pri bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Slovenian: + 2 enoti
Bulgarian: +2 единици
Slovenian: Kadar vložka ne uporabljate, ga vedno shranjujte v zunanji ovojnini, za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Винаги когато не го използвате, съхранявайте патрона във външната картонена опаковка, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Med nosečnostjo in po porodu bo vaš odmerek insulina morda treba spremeniti.
Bulgarian: Може да се наложи промяна в дозата на Вашия инсулин по време на бременността и след раждането.
Slovenian: Zdravilo Levemir Penfill je namenjen za uporabo z aplikacijskimi sistemi Novo Nordisk in iglami NovoFine ali NovoTwist.
Bulgarian: Приложение с инжектиращо устройство за инсулин Levemir Penfill е предназначен за употреба с инжектиращи устройства на Novo Nordisk и игли NovoFine или NovoTwist.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir individualno prilagoditi.
Bulgarian: При деца и юноши е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Slovenian: Uporabite izbirnik odmerka na injekcijskem peresniku Levemir FlexTouch, da si zagotovite natančno in enostavno izbiro odmerka.
Bulgarian: Използвайте селектора на дозата на Вашата писалка Levemir FlexTouch, за да изберете дозата.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Levemir se lahko uporablja pri mladostnikih in otrocih, starih 1 leto in več.
Bulgarian: Levemir може да се използва при юноши и деца на възраст 1 и повече години.
Slovenian: Če se števec odmerka ne vrne na 0, niste injicirali celotnega odmerka, posledično pa se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zviša.
Bulgarian: Ако дозовият брояч спре, преди да се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до прекалено високо ниво на кръвната захар.
Slovenian: 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik 5 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 10 x 3 ml napolnjeni injekcijski peresniki 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoFine 1 x 3 ml napolnjen injekcijski peresnik + 7 igel NovoTwist
Bulgarian: 1 x 3 ml предварително напълнена писалка 5 x 3 ml предварително напълнени писалки 10 x 3 ml предварително напълнени писалки 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine 1 x 3 ml предварително напълнена писалка + 7 игли NovoTwist
Slovenian: Pri starejših bolnikih je treba koncentracijo glukoze v krvi spremljati pozorneje ter odmerek zdravila Levemir prilagoditi posamezniku.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст е необходимо засилено проследяване на глюкозата и дозата на Levemir трябва да се адаптира индивидуално.
Slovenian: Zdravilo Levemir je bilo enakovredno insulinu NPH, merjeno s HbA1c v 36. tednu nosečnosti (TN), in znižanje povprečnega HbA1c med nosečnostjo je bilo podobno (glejte preglednico 4).
Bulgarian: Levemir показва не по-малка ефективност от NPH инсулин, измерено чрез HbA1c в 36-та гестационна седмица (ГС), и намалението на средния
Slovenian: H. S palcem pritisnite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Bulgarian: З Натиснете дозовия бутон с палеца си, докато дозовият брояч се върне до 0.
Slovenian: • Pred injiciranjem vedno preverite, da se je na konici igle pojavila kapljica (slika B).
Bulgarian: Винаги се уверявайте, че на върха на иглата се е появила капка, преди да инжектирате (картинка Б).
Slovenian: Če se kapljica insulina ne pojavi, ponovite korake F do H največ šestkrat.
Bulgarian: Ако не се появи капка инсулин, повторете стъпки
Slovenian: Vaš injekcijski peresnik FlexPen je napolnjen insulinski peresnik z gumbom za nastavitev odmerka.
Bulgarian: Вашият FlexPen е предварително напълнена дозираща инсулинова писалка.
Slovenian: En injekcijski peresnik vsebuje 300 enot insulina detemir v 3 ml raztopine za injiciranje.
Bulgarian: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 300 единици инсулин детемир в 3 ml инжекционен разтвор.
Slovenian: Levemir Penfill in FlexPen
Bulgarian: Levemir Penfill и FlexPen
Slovenian: Na merilu preostanka lahko vidite približno koliko insulina je še ostalo v injekcijskem peresniku.
Bulgarian: Скалата за инсулин показва приблизително колко инсулин е останал във Вашата писалка.
Slovenian: Za injiciranje uporabite postopek, ki vam ga je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
Bulgarian: Използвайте техниката на инжектиране, препоръчана от Вашия лекар или медицинска сестра.
Slovenian: Če se kapljica ne pojavi, ne boste injicirali insulina, tudi če se števec odmerka premakne.
Bulgarian: Ако не се появи капка, Вие няма да си инжектирате инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Raztopino uporabite le, če je povsem bistra, brezbarvna in vodna.
Bulgarian: Използвайте разтвора, само ако е бистър, безцветен и подобен на вода
Slovenian: Levemir insulin NPH
Bulgarian: NPH инсулин
Slovenian: • Pazite, da vam injekcijski peresnik ne pade in z njim ne udarjajte ob trde površine.
Bulgarian: Недейте да изпускате или удряте писалката в твърди повърхности.
Slovenian: Prepričajte se, da boste injicirali celoten odmerek tako, da preden izberete in injicirate želeni odmerek vedno preverite pretok insulina.
Bulgarian: Проверка на изтичането на инсулин Уверете се, че си инжектирате цялата доза, като винаги проверявате изтичането на инсулин преди да изберете и инжектирате
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko in se tako prepričajte, da vaš injekcijski peresnik Levemir FlexTouch vsebuje pravo vrsto insulina.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашия Levemir FlexTouch, за да се уверите, че съдържа вида инсулин, от който се нуждаете.
Slovenian: - 3 enote
Bulgarian: -3 единици
Slovenian: TN dosegle ciljno vrednost HbA1c ≤ 6 % (%)
Bulgarian: Дял пациенти, постигащи таргетни нива на HbA1c ≤6% в ГС 24 и ГС 36 (%)
Slovenian: Zdravilo Levemir FlexTouch je napolnjen injekcijski peresnik (barvno kodiran), namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexTouch omogoča aplikacijo od 1 do 80 enot v korakih po 1 enoto.
Bulgarian: Levemir FlexTouch е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexTouch доставя 1-80 единици на стъпки от по 1 единица.
Slovenian: + 4 enote
Bulgarian: +4 единици
Slovenian: Zdravila Levemir se ne sme uporabljati v infuzijskih črpalkah za insulin.
Bulgarian: Levemir не трябва да се прилага с инсулинови инфузионни помпи.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexTouch si ne delite z drugimi.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir FlexTouch не трябва да се споделят с други лица.
Slovenian: • Ne poskušajte ga ponovno napolniti.
Bulgarian: Не се опитвайте да напълните отново Вашата писалка.
Slovenian: Zdravilo Levemir FlexPen je napolnjen injekcijski peresnik (barvno kodiran), namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm. Injekcijski peresnik FlexPen omogoča aplikacijo od 1 do 60 enot v korakih po 1 enoto.
Bulgarian: Levemir FlexPen е предварително напълнена писалка (с цветно кодиране), предназначена за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm. FlexPen доставя 1-60 единици на стъпки от по 1 единица.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir Penfill si ne delite z drugimi.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir Penfill не трябва да се споделят с други лица.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir InnoLet si ne delite z drugimi.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir InnoLet не трябва да се споделят с други лица.
Slovenian: Randomizirani na liraglutid +
Bulgarian: - Добавяне на Levemir към лираглутид+метформин
Slovenian: • si pozabite injicirati insulin ali ga nehate uporabljati,
Bulgarian: Вашия инсулин или спрете да приемате инсулин.
Slovenian: Redki neželeni učinki Pojavijo se lahko pri manj kot 1 od 1.000 bolnikov.
Bulgarian: Могат да засегнат по-малко от 1 на 1 000 души.
Slovenian: Če občutite znake srčnega popuščanja, npr. nenavadno kratka sapa, hitro pridobivanje telesne mase ali lokalizirano otekanje (edem), nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар възможно най-скоро, ако усетите признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо повишаване на теглото, или локализирано подуване (оток).
Slovenian: Namenjen je za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.
Bulgarian: Предназначен за употреба с игли за еднократна употреба NovoFine или NovoTwist с дължина до 8 mm
Slovenian: Odmerek injicirajte tako, da potisni gumb pritisnete do konca in se oznaka 0 uravna s kazalnikom.
Bulgarian: Инжектирайте дозата, като натиснете бутона докрай, докато „0" застане срещу стрелката.
Slovenian: Vložek shranjujte v zunanji ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Bulgarian: Съхранявайте патрона във външната картонена кутия, за да се предпази от светлина.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte s svojim zdravnikom, z medicinsko sestro ali s farmacevtom.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje posodobljeno:
Bulgarian: Дата на последното подновяване:
Slovenian: Navodila za uporabo zdravila Levemir raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku FlexPen
Bulgarian: Инструкции за употреба на LEVEMIR инжекционен разтвор във FlexPen
Slovenian: • Injekcijski peresnik in igle hranite nedosegljivo drugim osebam, še posebno otrokom.
Bulgarian: Винаги съхранявайте Вашия InnoLet и иглите на място, недостъпно за други хора, особено за деца.
Slovenian: Začnite tako, da preverite injekcijski peresnik in se tako prepričate, da vsebuje zdravilo Levemir 100 enot/ml.
Bulgarian: Започнете с проверка на писалката, за да сте сигурни, че тя съдържа Levemir 100 единици/ml, след това погледнете илюстрациите вдясно, за да се запознаете с различните части на Вашата писалка и игла.
Slovenian: • Nastavite potrebno število enot tako, da izbirnik odmerka zavrtite v smeri urinega kazalca
Bulgarian: Изберете необходимия брой единици, като завъртите селектора на дозата по посока на часовниковата стрелка (картинка В).
Slovenian: Če ste uporabili katero koli zgoraj navedeno zdravilo, povejte to svojemu zdravniku, medicinski sestri ali farmacevtu.
Bulgarian: Ако сте приемали някое от лекарствата описани тук, информирайте Вашия лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik FlexTouch.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия FlexTouch.
Slovenian: ► Igel in zdravila Levemir FlexPen si ne delite z drugimi.
Bulgarian: ► Иглите и Levemir FlexPen не трябва да се споделят с други лица.
Slovenian: Preverite ime in barvno nalepko injekcijskega peresnika in se tako prepričajte, da res vsebuje pravo vrsto insulina.
Bulgarian: Проверете името и цветния етикет на Вашата писалка, за да се уверите, че тя съдържа правилния вид инсулин.
Slovenian: Levemir InnoLet in FlexTouch
Bulgarian: Levemir InnoLet и FlexTouch
Slovenian: Zdaj na hrbtni strani preberite, kako uporabljati injekcijski peresnik InnoLet.
Bulgarian: Сега обърнете листовката за повече информация как да използвате Вашия InnoLet.
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki Zdravilo Levemir je topen dolgodelujoči insulinski analog s podaljšanim delovanjem, ki se uporablja kot bazalni insulin.
Bulgarian: Levemir е разтворим, дългодействащ инсулинов аналог с удължен ефект, използван като базален инсулин.
Slovenian: Zdravilo Levemir InnoLet je primerno samo za podkožno injiciranje.
Bulgarian: Levemir InnoLet е подходящ само за подкожни инжекции.
Slovenian: Če ne boste natančno upoštevali navodila, si lahko injicirate premalo ali preveč insulina, kar lahko vodi v previsoko ali prenizko koncentracijo krvnega sladkorja.
Bulgarian: Ако не спазвате инструкциите внимателно, може да получите твърде малко или твърде много инсулин, което може да доведе до прекалено високо или прекалено ниско ниво на кръвната захар.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Pred odprtjem: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Преди отваряне: да се съхранява в хладилник (2°С-8°С).
Slovenian: Pogosto - reakcije na mestu injiciranja
Bulgarian: Чести - Реакции на мястото на приложение
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexPen lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexPеn със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C-8°C) до 6 седмици.
Slovenian: Med uporabo in ko zdravilo uporabljate kot rezervo: zdravilo Levemir FlexTouch lahko nosite s seboj in shranjujete pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C - 8 °C) do 6 tednov.
Bulgarian: Вашия Levemir FlexTouch със себе си и да го съхранявате при температура под 30°С или в хладилник (2°C8°C) до 6 седмици.
Slovenian: Lahko se uporablja na naslednje načine:
Bulgarian: Може да се използва по следните начини:
Slovenian: Razlika se odraža v tem, da ga telo počasneje absorbira, zaradi česar traja dlje, da v telesu doseže svoj cilj.
Bulgarian: Разликата е, че се абсорбира по-бавно от организма и му е нужно по-дълго време, за да достигне своята цел в организма.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Levemir?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Levemir?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Levemir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Zdravilo Levemir se lahko daje kadar koli čez dan, vendar vsak dan ob istem času.
Bulgarian: Levemir може да се прилага по всяко време на деня, при условие че е едно и също всеки ден.
Slovenian: Zdravila Levemir niso proučevali pri otrocih, mlajših od enega leta.
Bulgarian: Levemir не е проучен при деца на възраст под една година.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Levemir preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Levemir прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovenian: • samostojno kot bazalni insulin;
Bulgarian: самостоятелно като базален инсулин
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Levemir je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Levemir се използва възможно най-безопасно.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Levemir.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Levemir.
Slovenian: Zdravilo Levemir se injicira v podkožje trebušne stene (trebuha), stegna, nadlakti, ramena ali zadnjice.
Bulgarian: Levemir се инжектира подкожно в абдоминалната (коремната) стена, бедрото, мишницата, рамото или хълбока.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Levemir večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Levemir са по-големи от рисковете и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Levemir (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je hipoglikemija (nizka raven glukoze v krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Levemir (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Levemir, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovenian: Zdravilo Levemir so proučili pri 1 575 odraslih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 (pri kateri trebušna slinavka ne more tvoriti insulina) in pri več kot 2 500 bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 (pri kateri telo ne more učinkovito izrabiti insulina).
Bulgarian: Levemir е проучен при 1575 възрастни пациенти с диабет тип 1 (при който панкреасът не може да произвежда инсулин) и при над 2500 възрастни пациенти с диабет тип 2 (при който организмът не може да използва ефективно инсулина).
Slovenian: V vseh študijah so merili koncentracijo snovi v krvi, imenovane glikozilirani hemoglobin (HbA1c), ki kaže, kako dobro je glukoza v krvi uravnana.
Bulgarian: Във всички проучванията се измерва нивото на вещество в кръвта, наречено глюкозилиран хемоглобин (HbA1c), което показва в каква степен се контролира кръвната глюкоза.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Levemir glejte navodilo za uporabo.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Levemir вижте листовката.
Slovenian: V štirih od šestih študij sladkorne bolezni tipa 2 so bolniki prejemali tudi eno ali dve peroralni zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni.
Bulgarian: В четири от шестте проучвания при диабет тип 2, пациентите получават също едно или две противодиабетни лекарства, приемани през устата.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Levemir.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Levemir
Bulgarian: Допълнителна информация за Levemir: