FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Posaconazol kann die Plasmakonzentrationen von Vinca-Alkaloiden erhöhen, was zu Neurotoxizität und anderen schwerwiegenden Nebenwirkungen führen kann.
Latvian: Posakonazolsvar paaugstinātkapmirtes alkaloīdu koncentrāciju plazmā, kas var izraisīt neirotoksicitāti un citas nopietnas nevēlamasblakusparādības.
German: Die Tablette und die Suspension zum Einnehmen sind nicht austauschbar aufgrund der Unterschiede der beiden Darreichungsformen hinsichtlich Häufigkeit der Anwendung, Einnahme mit Nahrung und erreichter Plasmakonzentration des Arzneimittels.
Latvian: Tabletes un suspensiju iekšķīgai lietošanai nav paredzēts lietot kā savstarpēji aizvietojamaszāles,ņemotvērāšoabuzāļuformudozēšanasbiežuma,lietošanaskopāaruzturuunzāļukoncent rācijas plazmā atšķirības.
German: Es liegen keine klinischen Erfahrungen in Bezug auf den Einfluss von Posaconazol auf die Fertilität beim Menschen vor.
Latvian: Navklīniskas pieredzes, kurā vērtēta posakonazola ietekme uz cilvēku auglību.
German: Schwellungen in den Beinen - Blutgerinnsel in der Lunge (Lungenembolie) - Anzeichen umfassen Kurzatmigkeit oder Schmerzen beim Atmen - Einblutungen im Magen oder Darm - Anzeichen umfassen Erbrechen von Blut oder Blut im Stuhl - Darmblockade (Darmobstruktion) insbesondere im "Ileum".
Latvian: - trombiplaušās (plaušu embolija)- pazīmes ir, piemēram, elpas trūkums vai sāpes elpojot; - asiņošana kuņģī vai zarnu traktā- pazīmes ir, piemēram, vemšana ar asinīm vai asinisizkārnījumos; - zarnu nosprostojums (zarnu obstrukcija), it īpaši līkumainās zarnas daļā.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBASNUMURS(-I)
German: Bei Kaninchen zeigte Posaconazol bei einer Exposition, die größer war als die unter therapeutischen Dosen erzielte Exposition, eine embryotoxische Wirkung.
Latvian: Trušiem posakonazols bija embriotoksiskskoncentrācijā, kas pārsniedza to, kas tieksasniegta ar terapeitiskām devām.
German: - Sie Leberprobleme haben oder jemals hatten.
Latvian: - ja Jums irvai jebkad agrāk ir bijuši aknu darbības traucējumi.
German: Posaconazol kann die Plasmaspiegel von HMG-CoA-Reduktasehemmern, die durch CYP3A4 metabolisiert werden, erheblich erhöhen.
Latvian: PosakonazolsvarbūtiskipaaugstinātHMG-CoA reduktāzes inhibitoru, kas tiek metabolizēti arCYP3A4 palīdzību, līmeni plazmā.
German: Wie ist Posaconazol AHCL aufzubewahren?
Latvian: Kā uzglabāt Posaconazole AHCL
German: Daher kann Posaconazol die Plasmakonzentration von Digoxin erhöhen und die Digoxin-Spiegel müssen bei der Einleitung oder dem Absetzen einer Therapie mit Posaconazol überwacht werden.
Latvian: Tādēļ posakonazols varpaaugstināt digoksīna koncentrāciju plazmā un sākot vai pārtraucot ārstēšanu ar posakonazolu, jākontrolē digoksīna līmenis.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Posaconazol AHCL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Latvian: ZĀĻUNOSAUKUMS Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai
German: Die Therapiedauer richtet sich nach der Schwere der Grunderkrankung, der Erholung von einer Immunsuppression und dem klinischen Ansprechen.
Latvian: Terapijasilgumsatkarīgsnoslimībassmagumapakāpes,atveseļoš anās no imūnsupresijas un klīniskās atbildreakcijas.
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir (300 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 2,6-Fache bzw. 3,7-Fache (Bereich 1,2- bis 26-fach).
Latvian: Pēc posakonazolasuspensijas iekšķīgailietošanai(pa400 mg divas reizes dienā) vienlaikus ar atazanavīru (pa 300 mg vienu reizi dienā) 7dienas veseliemcilvēkiematazanavīra Cmaxun AUC palielinājāsatbilstoši vidēji 2,6 un 3,7 reizes(intervāls 1,2 līdz26 reizes).
German: Posaconazol AHCL 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen Posaconazol
Latvian: Posaconazole AHCL 40 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai posaconazolum
German: akutes Nierenversagen, Niereninsuffizienz, Kreatinin im Blut erhöht
Latvian: akūta nieru mazspēja, nieru mazspēja, palielināts kreatinīna daudzumsasinīs nierutubulāraacidoze, intersticiālsnefrīts
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem anzeigen.
Latvian: Tasattiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.Jūs varat ziņotpar blakusparādībām arī tieši, izmantojotVpielikumā minēto nacionālās ziņošanas sistēmaskontaktinformāciju.
German: Nicht länger als 30 Tage nach Anbruch der Flasche verwenden.
Latvian: 30 dienas pēc atvēršanas iznīcināt.
German: Im Falle der Einleitung einer Therapie mit Posaconazol bei bereits bestehender TacrolimusTherapie ist die Dosis von Tacrolimus zu reduzieren (z. B. auf etwa ein Drittel der aktuellen Dosis).
Latvian: Sākot ārstēšanuar posakonazolu pacientiem, kas jau saņem takrolīmu, ieteicams takrolīma devu samazināt (piemēram,par vienu trešdaļu no patreizējās devas).
German: 11 von 16 Patienten wurden erfolgreich mit 800 mg/Tag Posaconazol-Suspension zum Einnehmen in geteilten Dosen über einen medianen Zeitraum von 296 Tagen und bis zu 460 Tage behandelt (am Ende der Behandlung komplette oder partielle Rückbildung der bei Therapiebeginn vorliegenden Zeichen und Symptome).
Latvian: 11 no 16 pacientiem tika veiksmīgi ārstēti(pilnīga vai daļēja visu pazīmju simptomu, kas bija sākotnēji, izzušana ārstēšanas beigās)ar posakonazola suspensiju iekšķīgai lietošanaipa 800 mg dienādalītās devās mediāna 296 dienas un līdz pat 460 dienām.
German: Die Resorption von Posaconazol war signifikant erhöht, wenn 400 mg Posaconazol einmal täglich während oder unmittelbar nach einer fettreichen Mahlzeit (~ 50 g Fett) eingenommen wurden, im Vergleich zur Einnahme vor einer Mahlzeit, wobei die Cmax und AUC um ca. 330 % bzw. 360 % anstiegen.
Latvian: Salīdzinot ar lietošanu pirms ēdienreizes, posakonazola uzsūkšanās ievērojami pastiprinājās, ja 400 mg lielas posakonazola devas (vienreiz dienā) tika lietotas ļoti treknas (~ 50 gramu taukvielu)maltīteslaikā vai tūlīt pēc šādas maltītes- Cmaxun AUC palielinājāsparattiecīgi
German: langes QT-Syndrom§, abnormes
Latvian: pagarinātaQT intervāla sindroms§,
German: EUCAST-MHK-Grenzwerte für Posaconazol [empfindlich (S); resistent (R)]: - Candida albicans: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l - Candida tropicalis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l - Candida parapsilosis: S ≤0,06 mg/l, R >0,06 mg/l
Latvian: Candida parapsilosis:S≤0,06 mg/l,R>0,06 mg/l
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie können sich schwindelig oder schläfrig fühlen oder verschwommen sehen, wenn Sie Posaconazol AHCL einnehmen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Posaconazole AHCL lietošanas laikā Jums var būt reibonis, miegainība vai redzes miglošanās, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai rīkoties ar instrumentiem vai mehānismiem.
German: Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin und Chinidin (CYP3A4-Substrate) Die gleichzeitige Anwendung von Posaconazol und Terfenadin, Astemizol, Cisaprid, Pimozid, Halofantrin oder Chinidin ist kontraindiziert.
Latvian: Posakonazola un terfenadīna, astemizola, cisaprīda, pimozīda, halofantrīna vai hinidīna lietošana vienlaikus ir kontrindicēta.
German: Posaconazol wird in die Milch säugender Ratten ausgeschieden (siehe Abschnitt 5.3).
Latvian: Posakonazolsizdalāsžurku mātītes pienā (skatīt 5.3. apakšpunktu).
German: Pharmazeutischer Unternehmer
Latvian: Farmakokinētikaīpašāspacientu grupās
German: Rückenschmerzen, Nackenschmerzen, Schmerzen der Skelettmuskulatur, Schmerz in einer Extremität
Latvian: muguras sāpes,kaklasāpes,skeletamuskuļusāpes,ekstremitāšu
German: Während der Behandlung mit Posaconazol AHCL dürfen Sie nicht stillen, da nicht ausgeschlossen werden kann, dass geringe Mengen in die Muttermilch übertreten.
Latvian: Posaconazole AHCL lietošanas laikā nedrīkst barot bērnu ar krūti.
German: Nehmen Sie am ersten Behandlungstag 200 mg (ein Messlöffel zu 5 ml) einmal täglich.
Latvian: Pirmā ārstēšanas dienā ieņemiet 200 mg(vienu5 mlkaroti)līdzekļa vienu reizi.
German: Während der gleichzeitigen Anwendung von Posaconazol wird eine engmaschige Überwachung auf Nebenwirkungen und Toxizität in Zusammenhang mit Calciumantagonisten empfohlen.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar posakonazolu, ieteicama bieža kontrole, lai atklātu ar kalcija kanālu blokatoriemsaistītās blakusparādības un toksicitāti.
German: Wasserlassen von farbverändertem Urin - Hohe Kreatinin-Blutspiegel - bei Bluttests nachgewiesen - Husten, Schluckauf - Nasenbluten - Starker stechender Schmerz im Brustkorb beim Einatmen (Pleuraschmerz) - Lymphknotenschwellung (Lymphadenopathie) - Vermindertes Empfindlichkeitsgefühl insbesondere auf der Haut - Tremor - Hohe oder niedrige Blutzuckerwerte - Verschwommenes Sehen, Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (Alopezie) - Mundgeschwüre - Schüttelfrost, allgemeines Unwohlsein - Schmerzen, Rücken- oder Nackenschmerzen, Schmerzen in Armen oder Beinen - Wasseransammlung (Ödem)
Latvian: - deguna asiņošana; - stipras, asas sāpes krūškurvī ieelpas laikā (pleirītiskas sāpes); - limfmezglupietūkums(limfadenopātija); - samazināts jutīgums, īpaši ādas jutīgums; - trīce; - augstsvaizems cukura līmenis asinīs; - redzes miglošanās, jutība pret gaismu; - matu izkrišana (alopēcija); - čūlas mutes dobumā; - drebuļi,sliktavispārējāpašsajūta, - sāpes, mugurasvai kakla sāpes, roku vai kāju sāpes; - ūdens aizture (tūska); - menstruāli traucējumi (patoloģiska vagināla asiņošana);
German: Nach 7-10-tägiger Mehrfachdosisgabe wird ein Fließgleichgewicht (Steady-State) erreicht.
Latvian: Līdzsvara stāvoklis tiek sasniegts pēc 7 -10 dienu atkārtotas lietošanas.
German: Daher wird empfohlen, Patienten mit einem Gewicht von über 120 kg hinsichtlich Durchbruch-Pilzinfektionen engmaschig zu überwachen.
Latvian: Tāpēc iesaka stingrikontrolēt, vai par 120 kg smagākiem pacientiem neuzliesmo sēnīšinfekcijas.Pacientiem ar mazuķermeņa masu (< 60 kg) vairāk iespējama lielāka posakonazola koncentrācija plazmā, tāpēc rūpīgijākontrolē, vai nerodas blakusparādības.
German: Gleichermaßen reduzierte sich die mittlere Cmax und AUC bei der Anwendung von 400 mg Posaconazol mit Esomeprazol (40 mg täglich) um 46 % bzw. 32 % im Vergleich zur alleinigen Verabreichung von 400 mg Posaconazol.
Latvian: Līdzīgā veidā 400 mglieluposakonazoladevulietošana vienlaikus ar esomeprazolu (pa 40 mg dienā),salīdzinotar 400 mg lielu posakonazoladevu lietošanu monoterapijas veidā, vidējāsCmaxun AUCvērtības samazināja par attiecīgi 46% un 32%.
German: Posaconazol AHCL enthält einen Wirkstoff, der Posaconazol genannt wird.
Latvian: Kas ir Posaconazole AHCL un kādam nolūkam tās lieto Posaconazole AHCL satur zāles, kuras sauc par posakonazolu.
German: Im Rahmen einer nichtvergleichenden Salvage-Therapiestudie (Studie 0041) wurde PosaconazolSuspension zum Einnehmen mit 800 mg/Tag in geteilten Dosen zur Behandlung bei Patienten mit gegenüber Amphotericin B (einschließlich liposomalen Formulierungen) oder Itraconazol therapierefraktärer invasiver Aspergillose oder bei Patienten mit Unverträglichkeit gegenüber diesen Arzneimitteln untersucht.
Latvian: Iekšķīga posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanailietošana800 mg dienā dalītās devās tikavērtēta nesalīdzinošā glābjošas terapijas pētījumā invazīvas aspergilozes ārstēšanā pacientiem ar slimību, kas nepakļāvās ārstēšanai ar amfotericīnu B (tostarpliposomuzāļuformām)vaiitrakonazolu,kā arī pacientiem, kuri nepanesa šīs zāles (Pētījums 0041).
German: Wie Posaconazol AHCL aussieht und Inhalt der Packung
Latvian: Posaconazole AHCL ārējais izskats un iepakojums
German: Nach gleichzeitiger Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (400 mg zweimal täglich) mit Atazanavir und Ritonavir (300/100 mg einmal täglich) für 7 Tage bei gesunden Probanden stiegen die Cmax und die AUC von Atazanavir durchschnittlich um das 1,5-Fache bzw. 2,5-Fache (Bereich 0,9- bis 4,1-fach).
Latvian: Pēc posakonazola suspensijas iekšķīgai lietošanai(pa 400 mg divas reizes dienā)vienlaikus ar atazanavīru un ritonavīru (pa 300/100 mg vienu reizi dienā) 7 dienas veseliem cilvēkiematazanavīraCmaxun AUC palielinājās atbilstoši vidēji1,5 un 2,5 reizes (intervāls 0,9līdz 4,1 reizes).Posakonazola pievienošana terapijai ar atazanavīru vai atazanavīra un ritonavīra kombināciju tika saistīta ar bilirubīna līmeņa paaugstināšanos plazmā.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein.
Latvian: Vienmērlietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārstsvai farmaceitsJums teicis.
German: (andere als die in Abschnitt 4.3 genannten).
Latvian: 4.3. apakšpunktu).
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Latvian: JaJums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
German: In einer weiteren Studie bei gesunden Freiwilligen erhöhte die wiederholte Anwendung von Posaconazol-Suspension zum Einnehmen (200 mg zweimal täglich über 7 Tage) die Cmax und die AUC von intravenösem Midazolam (0,4 mg Einzeldosis) um durchschnittlich das 1,3- bzw. 4,6-Fache (Bereich 1,7- bis 6,4-fach); Posaconazol-Suspension zum Einnehmen 400 mg zweimal täglich über 7 Tage erhöhte die Cmax und die AUC von intravenösem Midazolam um das 1,6- bzw. 6,2-Fache (Bereich 1,6- bis 7,6-fach).
Latvian: Cmaxun AUC atbilstošividēji 1,3 un 4,6 reizes (intervāls 1,7līdz 6,4 reizes);posakonazola suspensija iekšķīgai lietošanai pa 400 mg divas reizes dienā 7dienaspalielinājaintravenozo midazolāma Cmaxun AUC atbilstoši 1,6un 6,2 reizes (intervāls 1,6 līdz7,6 reizes).
German: Ödem, Schmerz, Schüttelfrost, Unwohlsein, Brustkorbbeschwerden, Arzneimittelunverträglichkeit, Gefühl der Zerfahrenheit, Schleimhautentzündung
Latvian: drudzis, astēnija, nespēks tūska, sāpes, drebuļi, vājums, diskomforta sajūta krūškurvī,zāļu nepanesamība, nervozitāte , gļotādu iekaisums
German: Torsade de Pointes, plötzlicher Herztod, ventrikuläre Tachykardie, Herz- und Atemstillstand, Herzinsuffizienz, Herzinfarkt
Latvian: sirdsklauves,bradikardija,superventrikulāras ekstrasistoles, tahikardija torsade de pointes, pēkšņa nāve, kambaru tahikardija sirdsdarbības un elpošanas apstāšanās, sirds mazspēja
German: Nehmen Sie 200 mg (ein Messlöffel zu 5 ml) dreimal täglich.
Latvian: Ieņemiet pa 200 mg (vienai 5ml karotei) trīs reizes dienā.
German: c: Bei 1899 war dies der Zeitraum von der Randomisierung bis 100 Tage nach Randomisierung; bei
Latvian: 1899.pētījumā tas bija laikposms no nejaušināšanas līdz 100dienām pēc nejaušināšanas; 316.pētījumā tas bijalaikposms no pētījumā iekļaušanas dienas līdz 111dienām pēc iekļaušanas pētījumā.
German: Diese Ergebnisse sind nicht unbedingt ein Hinweis auf mögliche funktionelle Veränderungen beim Menschen.
Latvian: Šīs atradesnevienmērliecinapariespējamāmfunkcionālāmpārmaiņāmcilvēkam.
German: Posaconazol ist bei Patienten mit einer Leberfunktionsstörung aufgrund begrenzter klinischer Erfahrung und der Möglichkeit höherer Posaconazol-Plasmaspiegel bei diesen Patienten mit Vorsicht anzuwenden (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Latvian: Posakonazolsuzmanīgilietojamspacientiemaraknu darbībastraucējumiem, jo klīniskā pieredze irierobežota, turklāt šiem pacientiem var būt augstāka posakonazola koncentrācija plazmā (skatīt4.2.
German: Wegen des Risikos einer länger anhaltenden Sedierung wird empfohlen, Dosisanpassungen in Betracht zu ziehen, wenn Posaconazol begleitend mit einem Benzodiazepin verabreicht wird, das durch CYP3A4 metabolisiert wird (z. B. Midazolam, Triazolam, Alprazolam) (siehe Abschnitt 4.4).
Latvian: Tā kā ir ilgākas sedācijas risks, posakonazolu lietojot vienlaikus ar jebkuru CYP3A4 metabolizētubenzodiazepīnu (piemēram, midazolāmu, triazolāmu, alprazolāmu), ieteicamsapsvērt devaspielāgošanas nepieciešamību (skatīt 4.4. apakšpunktu).
German: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Latvian: Posaconazole SP 40 mg/ml Suspensija iekšķīgai lietošanai
German: Zum Einnehmen Flasche (Glas)
Latvian: Pudele (stikls)
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung Inhalt (Konzentration) Packungsgröße
Latvian: Lietošanas veids Iepakojuma veids
German: 9 DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG 25. Oktober 2005
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS 25 oktobris 2005 gads
German: Kontrolle a
Latvian: Kontrole a
German: Ungeöffnetes Behältnis: 2 Jahre
Latvian: Neatvērts iepakojums: 2 gadi
German: d: alle randomisierten e: alle behandelten
Latvian: d: Visi nejaušināti e: Visi ārstētie
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre)
Latvian: Gados veci cilvēki (≥ 65 gadiem)
German: Dieses Ergebnis wurde nicht bei Affen festgestellt, die über ein Jahr behandelt wurden.
Latvian: Šādu atradi nekonstatēja pērtiķiem, kuri saņēma devas vienu gadu.
German: Km. 36, Ctra.
Latvian: 36, Ctra.
German: Nach dem Öffnen des Behältnisses: 4 Wochen.
Latvian: Pēc pirmās iepakojuma atvēršanas: 4 nedēļas.
German: Psychotische Störungen, Depression
Latvian: psihiskie traucējumi, depresija
German: Für die Ergebnisse beider Studien siehe Tabellen 5 und 6.
Latvian: Skatīt 5. un 6. tabulu par abu pētījumu rezultātiem.
German: wenn Ihnen jemals mitgeteilt wurde, dass folgende Zustände bei Ihnen vorliegen:
Latvian: Jums ir jāpasaka, ja Jums kādreiz ir bijušas novērotas sekojošas pazīmes:
German: • sehr langsamer Herzschlag
Latvian: • ļoti lēna sirdsdarbība
German: Dieses war jedoch keine prospektive, randomisiert kontrollierte Studie; dies sollte bei allen Vergleichen mit der externen Kontrollgruppe mit Sorgfalt berücksichtigt werden.
Latvian: Tomēr šis nebija paredzams, randomizēti kontrolēts pētījums un tātad visi salīdzinājumi ar ārējo kontrolgrupu var tikt novērtēti ar piesardzību.
German: Bitte beachten Sie, dass Posaconazole SP nur für Erwachsene vorgesehen ist (älter als 18 Jahre).
Latvian: Lūdzu ņemiet vērā, ka Posaconazole SP ir paredzēts lietošanai tikai pieaugušiem (vecākiem par 18 gadiem).
German: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Belgien
Latvian: SP Europe Rue de Stalle, 73 B-1180 Bruxelles Beļģija
German: Patienten mit einer Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Latvian: Pacienti ar glikozes-galaktozes malabsorbciju šīs zāles nedrīkst lietot.
German: wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādu no tālāk uzskaitītajiem medikamentiem.
German: Natriumbenzoat (E211)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211)
German: Ist jedoch schon fast der Zeitpunkt für die nächste Dosis erreicht, so nehmen Sie diese zum vorgesehenen Zeitpunkt ein.
Latvian: Tomēr, ja tas ir gandrīz vienlaicīgi ar Jūsu nākamo devu, tad ieņemiet devu, kad tā ir paredzēta.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem örtlichen Vertreter des pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung:
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
German: Die klinischen Ergebnisse wurden mit denen einer externen Kontrollgruppe, die aus einer retrospektiven Bewertung ärztlicher Berichte stammten, verglichen.
Latvian: Klīniskie rezultāti tika salīdzināti ar tādu ārēju kontrolgrupu, kas tika atvasināta no medicīnisku protokolu retrospektīviem ierakstiem.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie anwenden (verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige).
Latvian: Lūdzu pārliecinieties, ka Jūs esat izstāstījis ārstam par visām zālēm, ko esat lietojis (recepšu vai arī bezrecepšu).
German: Bringen Sie Flaschen mit nicht eingenommener Suspension zurück zu Ihrem Apotheker.
Latvian: Lūdzu atdodiet pudeli ar pāri palikušo suspensiju savam farmaceitam.
German: Siehe Abschnitt 4.4.
Latvian: § Skatīt apakšpunktu 4.4 *
German: Die im Urin und mit den Fäzes ausgeschiedenen Metaboliten machen ungefähr 17 % der verabreichten radioaktiv markierten Dosis aus.
Latvian: Urīnā un izkārnījumos izvadītie metabolīti ir aptuveni 17 % no ievadītās radioaktīvi iezīmētās devas.
German: Slovenija Dunajska 22
Latvian: Dunajska 22
German: Bei diesen Patienten kann die verlängerte Eliminations-Halbwertszeit zu einer erhöhten Exposition führen.
Latvian: Šiem pacientiem pagarinātais eliminācijas pusperiods var izraisīt pastiprinātu kopējo iedarbību.
German: Erhöhte Leberwerte waren nach Absetzen der Therapie im Allgemeinen reversibel und normalisierten sich in einigen Fällen ohne Therapieunterbrechung.
Latvian: Paaugstināti aknu funkcionālo testu rezultāti parasti bija pārejoši pēc terapijas pārtraukšanas un dažos gadījumos tie normalizējās bez terapijas pārtraukšanas.
German: 1 Einschließlich weniger bekannter und unbekannter Spezies.
Latvian: 1 Arī citas retāk sastopamas ģintis vai nezināmas ģintis
German: Menstruationsstörungen Schmerzen in der Brustdrüse
Latvian: menstruāli traucējumi sāpes krūtīs
German: Fünf dieser Patienten wiesen eine Chromoblastomykose durch Fonsecaea pedrosoi und 4 Patienten ein Myzetom auf, meist verursacht durch Madurella-Spezies.
Latvian: Pieciem no šiem pacientiem bija hromoblastomikoze, ko izraisīja Fonsecaea pedrosoi, un 4 bija micetoma, pārsvarā Madurella ģinšu izraisīta.
German: Weisen Sie Ihren Arzt darauf hin, wenn bei Ihnen jemals Überempfindlichkeitsreaktionen gegen andere Arzneimittel aus der Azol- oder Triazol-Familie aufgetreten sind.
Latvian: Izstāstiet ārstam: ja Jums jebkad ir bijusi alerģiska reakcija pret citiem azola vai triazola grupas medikamentiem.
German: • jegliches Problem bezüglich des Gehalts an Kalium, Magnesium oder Calcium im Blut.
Latvian: • jebkura problēma ar kālija, magnija vai kalcija līmeni Jūsu asinīs.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten Veränderungen des mittleren QTc-Intervalls (Fridericia) gegenüber den Befunden bei Therapiebeginn festgestellt.
Latvian: Netika novērotas nekādas klīniski nozīmīgas vidējā QTc (Fridericia) intervāla pārmaiņas, salīdzinot ar sākumstāvokli.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antimykotika zur systemischen Anwendung - Triazol-Derivate, ATC-Code: J02A C04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretsēnīšu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, triazola atvasinājumi, ATĶ kods: J02A C04
German: Diese Arzneimittel werden zur Vorbeugung und Behandlung einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet.
Latvian: Šīs zāles lieto dažādu sēnīšinfekciju profilaksei un ārstēšanai.
German: wenn Sie Nierenprobleme haben und Arzneimittel einnehmen, die die Nieren beeinträchtigen.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimības un Jūs lietojat medikamentus, kas iedarbojas uz nierēm.
German: Pharmazeutischer Unternehmer: SP Europe
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SP Europe
German: Hierzu gehören:
Latvian: Tās ir:
German: Die mikrobiologischen Daten deuten darauf hin, dass Posaconazol wirksam ist gegen Rhizomucor, Mucor und Rhizopus, jedoch sind die klinischen Daten derzeit zu begrenzt, um die Wirksamkeit von Posaconazol gegen diese Erreger bewerten zu können.
Latvian: Mikrobioloģiskie dati liecina, ka posakonazols ir aktīvs pret Rhizomucor, Mucor un Rhizopus, tomēr patreiz ir pārāk maz klīnisko datu, lai novērtētu posakonazola efektivitāti pret šiem izraisītājiem.
German: Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder Ausbleiben einer Besserung nach mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in therapeutischer Dosierung.
Latvian: Refraktivitāte tiek definēta kā infekcijas progresēšana vai neveiksmīga ārstēšana pēc vismaz 7 dienu efektīvas pretsēnīšu terapijas terapeitiskās devās.
German: Wenn Sie keine Nahrungsmittel oder Nahrungsergänzungsmittel zu sich nehmen können, wird Ihr Arzt Ihnen raten, 200 mg (ein Löffel zu 5 ml) viermal täglich einzunehmen.
Latvian: Ja Jūs nevarat lietot pārtiku vai uztura bagātinātāju, Jūsu ārsts ieteiks Jums ieņemt pa 200 mg (vienu 5 ml karoti) četras reizes dienā.
German: wenn bei Ihnen schwere Durchfälle oder Erbrechen auftreten, da diese die Wirksamkeit von Posaconazole SP herabsetzen können.
Latvian: Ja Jums rodas smaga caureja vai vemšana, jo šādi stāvokļi var mazināt Posaconazole SP efektivitāti.
German: Posaconazol ist ein potenter CYP3A4-Inhibitor.
Latvian: Posakonazols ir spēcīgs CYP3A4 inhibitors.