FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Una singola iniezione per via endovenosa alla dose di 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (cioè 3 ml/100 kg di peso corporeo).
Icelandic: Einn skammtur, 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga (þ.e. 3 ml/100 kg líkamsþunga), í æð.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og verkjalyf, nema sterar (lyf af flokki oxicama).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene:
Icelandic: INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Einn ml inniheldur:
Italian: Non usare in cavalli affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalità epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna.
Icelandic: Lyfið má ekki gefa hestum með meltingarfærasjúkdóma, eins og bólgur/sár og blæðingar, skerta lifrar-, hjarta- eða nýrnastarfsemi eða blæðingasjúkdóma.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15/02/2014
Icelandic: 15/02/2014 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Italian: Tél/Tel.
Icelandic: Zoetis France Tél:
Italian: Cavalli: e.v.
Icelandic: Hestar: i.v.
Italian: Per l'utilizzo nell'attenuazione dell'infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici, una sospensione orale di meloxicam può essere utilizzata per il proseguimento del trattamento ad una dose pari a 0,6 mg di meloxicam/kg di peso corporeo, 24 ore dopo la somministrazione dell'iniezione.
Icelandic: Nota má meloxicam mixtúru, dreifu til framhaldsmeðferðar á bólgum og verkjum vegna bráðra eða langvinnra kvilla í stoðkerfi, í skammtinum 0,6 mg meloxicam/kg líkamsþunga, 24 klst. eftir að lyfið var gefið með inndælingu.
Italian: Singola iniezione i.m.
Icelandic: Ein i.m. inndæling.
Italian: Bovini: carne e visceri: 15 giorni; latte: 5 giorni.
Icelandic: 15 sólarhringar; mjólk: 5 sólarhringar.
Italian: Sospensione orale da somministrare ad una dose pari a 0,6 mg/kg di peso corporeo, una volta al giorno, fino a 14 giorni.
Icelandic: Mixtúra, dreifa sem gefa á í skammtinum 0,6 mg/kg líkamsþunga, einu sinni á sólarhring í allt að 14 daga.
Italian: Studi di laboratorio su bovini non hanno prodotto alcuna evidenza di effetti teratogenici, fetotossici, maternotossici.
Icelandic: Rannsóknir sem gerðar hafa verið á nautgripum hafa ekki leitt í ljós vísbendingar um fósturskemmdir, eiturverkanir á fóstur eða eiturverkanir á móðurina.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: {GG/MM/AAAA}
Icelandic: FYRNINGARDAGSETNING EXP: {mánuður/ár}
Italian: Il meloxicam è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, analgesici, antiessudativi e antipiretici.
Icelandic: Meloxicam er bólgueyðandi verkjalyf (NSAID) af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, verkjastillandi, bjúghemjandi og hitalækkandi verkun.
Italian: Cavalli:
Icelandic: Hestar:
Italian: Nei cavalli, dopo iniezione endovenosa il meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 8,5 ore.
Icelandic: Hjá hestum er helmingunartími brotthvarfs eftir inndælingu í æð 8,5 klst.
Italian: Per ottenere un adeguato sollievo dal dolore durante l'intervento chirurgico è necessaria la co-somministrazione di un analgesico appropriato.
Icelandic: Til þess að ná fram fullnægjandi verkjastillingu á meðan skurðaðgerð stendur þarf að gefa viðeigandi verkjastillandi lyf samhliða.
Italian: Bovini: iniezione s.c. o e.v.
Icelandic: Nautgripir: s.c. eða i.v.
Italian: Nei suini, dopo somministrazione intramuscolare, l'emivita media di eliminazione plasmatica è di circa 2,5 ore.
Icelandic: Hjá svínum er helmingunartími brotthvarfs eftir gjöf í vöðva að meðaltali um 2,5 klst.
Italian: Carne e visceri: 3 giorni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 3 sólarhringar.
Italian: Eliminazione Meloxicam è eliminato con un'emivita terminale di 7,7 ore.
Icelandic: Brotthvarf Helmingunartími brotthvarfs meloxicams er 7,7 klst.
Italian: Scatola di cartone con 1 flacone di vetro incolore contenente 20 ml, 50 ml, 100 ml o 250 ml.
Icelandic: Pappaaskja með 1 litlausu hettuglasi úr gleri sem inniheldur 20 ml, 50 ml, 100 ml eða 250 ml.
Italian: Il meloxicam ha anche proprietà antiendotossiche perché si è dimostrato che inibisce la produzione di trombossano B2, indotta da somministrazione di endotossina di E. coli nei vitelli, nelle vacche in lattazione e nei suini.
Icelandic: Meloxicam verkar einnig gegn inneitri þar sem sýnt hefur verið fram á að það hamlar myndun thromboxans B2 en gjöf E. coli inneiturs í æð hvetur þá myndun hjá kálfum og svínum.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Icelandic: FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
Italian: Carne e visceri: 5 giorni.
Icelandic: Kjöt og innmatur: 5 sólarhringar.
Italian: Etichetta per flacone da 20 ml
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM Miði fyrir 20 ml flösku
Italian: In casi molto rari, sono state osservate nel corso di studi clinici reazioni avverse tipicamente associate ai FANS (lieve orticaria, diarrea).
Icelandic: örsjaldan tilvik um aukaverkanir sem yfirleitt tengjast bólgueyðandi verkjalyfjum (kláði, niðurgangur).
Italian: Eccipiente:
Icelandic: Nautgripir:
Italian: Cavalli: iniezione e.v.
Icelandic: Hestar: i.v. inndæling
Italian: Singola iniezione s.c. o e.v.
Icelandic: Ein s.c. eða i.v. inndæling.
Italian: Contacera in monoterapia non fornisce un adeguato sollievo dal dolore durante la procedura di decornazione.
Icelandic: Contacera eitt og sér dregur ekki nægilega mikið úr verkjum á meðan afhornunaraðgerð stendur.
Italian: Cavalli
Icelandic: Hesta
Italian: Il meloxicam è un FANS della classe degli oxicam che agisce inibendo la sintesi delle prostaglandine, producendo effetti antinfiammatori, antiessudativi, analgesici ed antipiretici.
Icelandic: Meloxicam er NSAID af flokki oxicama, sem verkar með því að hindra nýmyndun prostaglandina og hefur þar með bólgueyðandi, bjúghemjandi, verkjastillandi og hitalækkandi verkun.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf gefur sjálfum sér dýralyfið fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
Italian: Il meloxicam viene metabolizzato in un alcool, in un derivato acido e in parecchi metaboliti polari.
Icelandic: Meloxicam umbrotnar í alkóhól, sýruafleiðu og í nokkur skautuð umbrotsefni.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN Dýralyfið er lyfseðilsskylt.
Italian: In casi molto rari sono stati riscontrati perdita di appetito, letargia, dolore addominale e colite.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá lystarleysi, svefnhöfga, kviðverkjum og ristilbólgu.
Italian: Carbossimetilcellulosa sodica Silice colloidale, anidra Acido citrico monoidrato Sorbitolo liquido (non cristallizzante) Sodio fosfato monoacido dodecaidrato Sodio benzoato
Icelandic: -Tvínatríum fosfat dódekahýdrat -Natríum benzóat -Hunangsilmefni
Italian: Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam
Icelandic: Contacera 20 mg/ml stungulyf, lausn handa nautgripum, svínum og hestum meloxicam
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar
Italian: Dopo una singola dose sottocutanea di 0,5 mg di meloxicam/kg, nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione sono stati raggiunti valori di Cmax di 2,1 µg/ml e di 2,7 µg/ml rispettivamente dopo 7,7 ore e 4 ore.
Icelandic: Eftir inndælingu staks skammts af meloxicami, 0,5 mg/kg, undir húð náðist Cmax 2,1 µg/ml eftir 7,7 klst.
Italian: NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/12/144/005 100 ml
Icelandic: 16. MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/2/12/144/005 100 ml
Italian: Nei bovini il meloxicam viene escreto principalmente attraverso il latte e la bile, mentre l'urina contiene solo tracce del prodotto originale.
Icelandic: Hjá nautgripum skilst meloxicam einnig að verulegu leyti út á óbreyttu formi í mjólk og galli en einungis mjög lítið af lyfinu á óbreyttu formi finnst í þvagi.
Italian: Il meloxicam è eliminato, rispettivamente, con un'emivita di 26 ore e 17,5 ore dopo iniezione sottocutanea nei bovini giovani e nelle vacche in lattazione.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs meloxicams eftir inndælingu undir húð er 26 klst. hjá ungneytum og 17,5 klst. hjá mjólkurkúm.
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli.
Icelandic: DÝRATEGUND(IR) Nautgripir, svín og hestar.
Italian: Pertanto l'uso in questa specie non è raccomandato durante la gravidanza e l'allattamento.
Icelandic: Þess vegna er ekki mælt með notkun þessa lyfs handa fylfullum og mjólkandi hryssum.
Italian: Per ulteriori informazioni sul medicinale veterinario, si prega di contattare il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Italian: Il numero massimo di perforazioni è 14 per i tappi dei flaconi da 20 ml, 50 ml e 100 ml e 20 per il tappo del flacone da 250 ml.
Icelandic: Ekki má stinga oftar en 14 sinnum gegnum tappann í 20 ml, 50 ml og 100 ml glösunum og ekki oftar en 20 sinnum í gegnum tappann í 250 ml glasinu.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 15 mg/ml sospensione orale per cavalli meloxicam
Icelandic: Contacera 15 mg/ml mixtúra, dreifa handa hestum meloxicam
Italian: Se si verificano reazioni avverse, interrompere il trattamento e rivolgersi ad un medico veterinario.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal hætta meðhöndlun og leita ráða dýralæknis.
Italian: Non somministrare contemporaneamente a glucocorticosteroidi, altri farmaci antinfiammatori non steroidei o agenti anticoagulanti.
Icelandic: Hvorki má gefa lyfið samtímis sykursterum, öðrum bólgueyðandi verkjalyfjum né segavarnarlyfjum.
Italian: Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione.
Icelandic: Hreyfiraskanir sem ekki stafa af sýkingum, til að draga úr einkennum helti og bólgu.
Italian: Deve inghiottire la compressa intera con un po' di acqua.
Icelandic: Þú skalt gleypa töfluna í heilu lagi með dálitlu vatni.
Italian: Assuma la compressa prima di un pasto, allo stesso orario ogni giorno.
Icelandic: Taktu töfluna fyrir máltíð, á sama tíma á hverjum degi.
Italian: • Hanno più di 55 anni con sintomi nuovi o recentemente cambiati.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með nýleg eða nýlega breytt einkenni.
Italian: Non masticare o rompere la compressa.
Icelandic: Ekki tyggja eða brjóta töfluna.
Italian: Povidone K25
Icelandic: Póvídon K25
Italian: I pazienti devono essere istruiti a rivolgersi al proprio medico se:
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að ráðfæra sig við lækni ef:
Italian: • Hanno qualsiasi altra grave patologia che compromette il benessere generale.
Icelandic: Þeir eru með annan alvarlegan sjúkdóm sem hefur áhrif á almenna vellíðan.
Italian: In tali casi, i pazienti non devono guidare o usare macchinari.
Icelandic: Ef vart verður við slíkt ættu sjúklingar ekki að aka eða nota vélar.
Italian: Se deve eseguire un esame del sangue, dica al medico che sta assumendo questo medicinale.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í blóðrannsókn skaltu láta lækninn vita að þú takir þetta lyf.
Italian: Per evitare tale interferenza, il trattamento con CONTROLOC Control deve essere sospeso per almeno 5 giorni prima delle misurazioni della CgA (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir þessi áhrif skal stöðva meðferð með CONTROLOC Control að minnsta kosti fimm dögum fyrir CgA mælingar (sjá kafla 5.1).
Italian: Il medico può decidere che lei necessita di alcuni esami.
Icelandic: Hugsanlegt er að læknirinn ákveði að þú þurfir að gangast undir einhverjar rannsóknir.
Italian: Tale aumento potrebbe essere in parte dovuto ad altri fattori di rischio.
Icelandic: Þessi aukna áhætta kann að hluta til að vera vegna annarra áhættuþátta.
Italian: Il medico potrà decidere di eseguire periodicamente degli esami del sangue per monitorare i livelli di magnesio.
Icelandic: Læknirinn kann að ákveða að taka reglulegar blóðprufur hjá þér til að fylgjast með magnesíumgildum.
Italian: Prenda la normale dose successiva, il giorno dopo, all'orario stabilito.
Icelandic: Taktu næsta venjulega skammt næsta dag á sama tíma og venjulega.
Italian: Studi osservazionali suggeriscono che gli inibitori di pompa protonica possono aumentare il rischio complessivo di fratture del 10-40%.
Icelandic: Áhorfsrannsóknir benda til þess að prótonpumpuhemlar kunni að auka heildaráhættu á beinbrotum um 10-40%.
Italian: Smetta immediatamente di prendere questo medicinale, ma porti con sé questo foglio illustrativo e/o le compresse.
Icelandic: Hættu strax að taka lyfið en hafðu fylgiseðilinn og/eða töflurnar með þér.
Italian: - warfarin e fenprocumone (usati per fluidificare il sangue e prevenire coaguli).
Icelandic: - Warfarín og fenprókúmon (notað til blóðþynningar og til að koma í veg fyrir blóðtappamyndun).
Italian: Questo medicinale è destinato esclusivamente ad un uso a breve termine (fino a 4 settimane) (fare riferimento al paragrafo 4.2).
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar í skamman tíma (allt að 4 vikur) (sjá kafla 4.2).
Italian: Molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100, < 1/10); non comune (≥ 1/1.000, < 1/100); raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: I pazienti non devono assumere pantoprazolo come medicinale preventivo.
Icelandic: Sjúklingar eiga ekki að taka pantóprazól sem forvarnarlyf.
Italian: Non deve assumerlo come misura preventiva.
Icelandic: Þú skalt ekki taka það sem forvörn.
Italian: Dosi fino a 240 mg somministrate per via endovenosa in 2 minuti sono state ben tollerate.
Icelandic: Allt að 240 mg skammtar gefnir í bláæð í 2 mínútur þoldust vel.
Italian: Deve assumere questo medicinale per almeno 2-3 giorni consecutivi.
Icelandic: Þú skalt taka lyfið í minnst 2-3 daga í röð.
Italian: Confezioni contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
Icelandic: Pakkningar með 7 eða 14 sýruþolnum töflum.
Italian: Vedere "Altri medicinali e CONTROLOC Control".
Icelandic: Sjá „Notkun annarra lyfja samhliða CONTROLOC Control".
Italian: La diagnosi di GORD in questi studi era basata su una valutazione endoscopica, con l'eccezione di uno studio in cui l'inclusione dei pazienti era basata solamente sulla sintomatologia.
Icelandic: GORD greiningin í þessum rannsóknum var byggð á mati með magaspeglun nema í einni rannsókn þar sem þátttaka sjúklinga var eingöngu á grundvelli einkenna.
Italian: Prendere una compressa (20 mg) al giorno.
Icelandic: Takið eina töflu (20 mg) á dag.
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere CONTROLOC Control Come prendere CONTROLOC Control Possibili effetti indesiderati
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota CONTROLOC Control Hvernig nota á CONTROLOC Control Hugsanlegar aukaverkanir
Italian: Influenza sull'assorbimento della vitamina B12
Icelandic: Áhrif á frásog B12-vítamíns
Italian: Una volta raggiunta la completa guarigione dei sintomi, il trattamento deve essere sospeso.
Icelandic: Þegar einkennin hafa horfið algjörlega skal hætta meðferðinni.
Italian: L'uso di CONTROLOC Control non è raccomandato nei bambini ed adolescenti al di sotto di 18 anni a causa della insufficienza di dati sulla sicurezza e sull'efficacia.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun CONTROLOC Control fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem ekki liggja fyrir nægjanlegar upplýsingar um öryggi og verkun.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente riportate sono diarrea e mal di testa, entrambe verificatesi in circa l'1% dei pazienti.
Icelandic: Þær aukaverkanir sem oftast hefur verið tilkynnt um eru niðurgangur og höfuðverkur sem hvort tveggja kom fram hjá u.þ.b. 1% sjúklinga.
Italian: Dopo 14 e 28 giorni, la completa guarigione dalla pirosi fu rilevata, rispettivamente, nel 62,9% al -88,6% e nel 68,1% al -92,3% dei pazienti.
Icelandic: Eftir 14 og 28 daga hvarf brjóstsviði algjörlega hjá 62,9% til 88,6% og 68,1% til 92,3% sjúklinga.
Italian: Specialmente, i pazienti con oltre 55 anni che assumono giornalmente qualche medicinale senza prescrizione per l'indigestione o la pirosi, devono informare il farmacista o medico.
Icelandic: Einkum ættu sjúklingar sem eru eldri en 55 ára og taka daglega lyf fengin án lyfseðils, við meltingartruflunum eða brjóstsviða, að gera lækninum eða lyfjafræðingi viðvart.
Italian: Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Italian: Nella maggior parte dei pazienti, la sintomatologia da pirosi e reflusso acido si risolve in 1 settimana.
Icelandic: Flestir sjúklingar losna við einkenni brjóstsviða og bakflæðis á 1 viku.
Italian: Che cos'è CONTROLOC Control e a che cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um CONTROLOC Control og við hverju það er notað
Italian: I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute e genotossicità.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta og eiturverkunum á erfðaefni.
Italian: Consulti il medico immediatamente o contatti il pronto soccorso dell'ospedale più vicino, se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi.
Icelandic: Láttu lækninn vita tafarlaust eða hafðu samband við slysadeild næsta sjúkrahúss ef þú finnur fyrir einhverjum af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum.
Italian: La dose raccomandata è una compressa al giorno.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla á dag.
Italian: Bassi livelli di magnesio possono inoltre portare a una riduzione dei livelli di potassio o di calcio nel sangue.
Icelandic: Lág magnesíumgildi geta einnig leitt til þess að kalíumgildi eða kalkgildi í blóðinu lækka.
Italian: Un leggero aumento di alterazioni neoplastiche della tiroide è stato osservato nel gruppo di ratti trattati con la dose più alta (200 mg/kg) in uno studio a 2 anni.
Icelandic: Örlítil aukning æxlisbreytinga í skjaldkirtli kom fram hjá þeim hópi rotta sem fengu stærstu skammtana (200 mg/kg) í einni 2ja ára rannsókn.
Italian: L'emivita del metabolita principale (circa 1,5 h) non è molto più lunga di quella di pantoprazolo.
Icelandic: Helmingunartími megin umbrotsefnisins (u.þ.b. 1,5 klst.) er ekki miklu lengri en helmingunartími pantóprazóls.
Italian: Dopo 7 giorni la percentuale di pazienti con completa guarigione dal rigurgito acido andava dal 61,5% all'84,4%, dopo 14 giorni dal 67,7% al 90,4%, e dopo 28 giorni dal 75,2% al 94,5%, rispettivamente.
Icelandic: Eftir 7 daga var hlutfall sjúklinga sem losnuðu algjörlega við sýruuppvellu á bilinu 61,5% til 84,4%, eftir 14 daga á bilinu 67,7% til 90,4% og eftir 28 daga á bilinu 75,2% til 94,5%.
Italian: Le compresse gastroresistenti CONTROLOC Control 20 mg non devono essere masticate o frantumate, e devono essere deglutite intere con del liquido prima del pasto.
Icelandic: CONTROLOC Control 20 mg sýruþolnar töflur á ekki að tyggja eða mylja og skal gleypa þær í heilu lagi með vökva fyrir máltíð.
Italian: Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
Icelandic: Lyfið er ekki lyfseðilsskylt.
Italian: All'interno della tabella seguente, le reazioni avverse sono classificate in base alla classificazione di frequenza MedDRA:
Icelandic: Í töflunni hér á eftir eru aukaverkanir skráðar samkvæmt MedDRA tíðniflokkun:
Italian: Questo può causare sintomi come una sensazione di bruciore dolorosa al torace che sale verso la gola (bruciore di stomaco) e un sapore acido in bocca (rigurgito acido).
Icelandic: Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukafullri brunatilfinningu fyrir brjósti sem liggur upp í hálsinn (brjóstsviði) og súru bragði í munni (sýruuppvella).
Italian: Tuttavia, si possono verificare reazioni avverse come capogiro e disturbi visivi (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Þó geta komið fram aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir (sjá kafla 4.8).
Italian: Negli studi a 2 anni nei roditori si è osservato un aumento del numero di tumori epatici nei ratti (in un solo studio sul ratto) e nel topo femmina ed è stato interpretato come dovuto alla elevata metabolizzazione di pantoprazolo nel fegato.
Icelandic: Í 2ja ára rannsóknum á nagdýrum kom fram fjölgun lifraræxla hjá rottum (aðeins í einni rannsókn á rottum) og kvenkyns músum og þetta var talið vera vegna hraðs umbrots pantóprazóls í lifur.
Italian: Si rivolga al medico se sta utilizzando questo medicinale da più di 4 settimane.
Icelandic: Þú ættir að ráðfæra þig við lækninn ef þú hefur tekið þetta lyf lengur en í 4 vikur.
Italian: L'effetto di pantoprazolo sui neonati/lattanti non è noto.
Icelandic: Áhrif pantóprazóls á börn sem eru á brjósti eru ekki þekkt.
Italian: Latvija Takeda Latvia SIA Tel:
Icelandic: Latvija Takeda Latvia SIA
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire gli PSUR per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2010/84/CE e pubblicato sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og er birtur í vefgátt fyrir evrópsk lyf.
Italian: Il leggero aumento dei valori di AUC e Cmax nei volontari anziani rispetto ai soggetti più giovani non era clinicamente rilevante.
Icelandic: AUC og Cmax sem fram kom hjá öldruðum sjálfboðaliðum samanborið við yngri einstaklinga hafði ekki klínískt vægi.
Italian: Durante i trattamenti a lungo termine, nella maggior parte dei casi i livelli di gastrina raddoppiano.
Icelandic: Ef um er að ræða langtíma meðferð tvöfaldast gastríngildin í flestum tilvikum.
Italian: Se nota effetti collaterali come capogiro o disturbi della vista, non deve guidare o utilizzare macchinari.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir aukaverkunum eins og sundli eða sjóntruflunum, skaltu ekki aka eða stjórna vélum.
Italian: Il trattamento con prodotti medicinali che riducono l'acidità porta ad un leggero aumento del rischio di infezioni gastrointestinali come Salmonella, Campylobacter, o Clostridium difficile.
Icelandic: Meðferð með lyfjum sem draga úr sýrumyndun leiðir til örlítillar aukningu áhættu á sýkingum í meltingarvegi eins og Salmonella, Campylobacter eða Clostridium difficile.
Italian: CONTROLOC Control non deve essere usato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età a causa della mancanza di informazioni sulla sicurezza in questo gruppo di età più giovane.
Icelandic: Börn og unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota CONTROLOC Control vegna skorts á upplýsingum um öryggi hjá yngri aldurshópum.
Italian: Blisters Alu/Alu con o senza rinforzo in cartone contenenti 7 o 14 compresse gastroresistenti.
Icelandic: Ál/álþynnur með eða án pappastyrkingu, sem innihalda 7 eða 14 sýruþolnar töflur.
Italian: Officina di Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Germania
Icelandic: Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg
Italian: L'assunzione concomitante di cibo non ha alcuna influenza sulla biodisponibilità (AUC o Cmax), ma aumenta la variabilità del lag-time (tlag).
Icelandic: Samhliða neysla fæðu hafði engin áhrif á aðgengi (AUC eða Cmax) en jók breytileika biðtímans (tlag).