FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Darunavir 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags kan gebruikt worden bij sommige ART-ervaren patiënten.
Finnish: Darunaviiri 800 mg kerran vuorokaudessa ja ritonaviiri 100 mg kerran vuorokaudessa voidaan käyttää joillekin potilaille, jotka ovat saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa aiemmin.
Dutch: b. Haal de zuigerstang uit de doseerspuit.
Finnish: b. Irrota mäntä ruiskusta.
Dutch: • gewrichtspijn en rugpijn
Finnish: • nivelkipu ja selkäkipu
Dutch: • Als uw arts een volledige dosis voorschrijft kunnen volwassenen beginnen met een dosis van 3 tabletten in de ochtend en 3 tabletten 12 uur later, waarbij de dosis geleidelijk wordt verhoogd over een periode van maximaal 14 dagen tot de volledige dosis van 6 tabletten tweemaal daags (in totaal 1.200 mg per dag).
Finnish: • Jos lääkärisi on määrännyt sinulle täyden hoitoannoksen, aikuisten annos voi olla aluksi 3 tablettia aamulla ja 3 tablettia 12 tunnin kuluttua.
Dutch: Pancreatitis moet overwogen worden wanneer klinische verschijnselen (misselijkheid, overgeven, buikpijn) of abnormale labwaarden (zoals verhoogde serumlipase- of amylasewaarden) zich voordoen die op pancreatitis kunnen duiden.
Finnish: Haimatulehduksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon, jos potilaalla esiintyy haimatulehdukseen viittaavia kliinisiä oireita (pahoinvointi, oksentelu, vatsakipu) tai laboratorioarvojen poikkeavuuksia (esim. kohonneet seerumin lipaasi- tai amylaasiarvot).
Dutch: De volgende hiv-1 proteaseremmers zijn goedgekeurd voor gebruik met ritonavir als farmacokinetische versterker in de aangegeven doseringen.
Finnish: Ritonaviiria saa käyttää seuraavien HIV-1-proteaasinestäjien farmakokinetiikan tehostajana alla kuvattuina annoksina.
Dutch: Omdat ritonavir primair wordt gemetaboliseerd door de lever kan ritonavir geschikt zijn voor voorzichtig gebruik als farmacokinetische versterker bij patiënten met nierinsufficiëntie afhankelijk van de specifieke proteaseremmer waarmee het gelijktijdig wordt toegediend.
Finnish: Ritonaviiri metaboloituu pääosin maksassa, joten sen varovainen käyttö farmakokinetiikan tehostajana saattaa olla mahdollista munuaisten vajaatoimintapotilailla riippuen siitä, minkä spesifisen proteaasinestäjän kanssa sitä käytetään.
Dutch: Bewaren beneden 30 °C
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytettävä alle 30°C
Dutch: Verwijder eventuele belletjes a. Houd de doseerspuit met de punt omhoog.
Finnish: Poista mahdolliset kuplat a. Pitele ruiskua niin, että kärki osoittaa ylöspäin.
Dutch: Ritonavir gedoseerd als antiretroviraal middel
Finnish: Ritonaviiri antiretroviraalisena aineena
Dutch: Beige/lichtgele tot gele poeder
Finnish: Jauhe oraalisuspensiota varten Jauhe on väriltään beigen/vaalean keltaisesta keltaiseen
Dutch: Als u stopt met het innemen van dit middel
Finnish: Jos lopetat Norvirin käytön
Dutch: • spierpijn, spierzwakte of gevoeligheid van spieren
Finnish: • lihassärky (kipu), arkuus tai heikkous
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil.
Finnish: Sildenafiilin pitoisuus plasmassa nousee.
Dutch: 1250 elke 12 uur
Finnish: 1250 12h
Dutch: Zie ook rubriek 2 Wanneer mag u of uw kind dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Finnish: Ks. myös kohta 2 Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinä tai lapsesi käytätte Norviria.
Dutch: Levensbedreigende en dodelijke geneesmiddelinteracties zijn gemeld bij patiënten die behandeld waren met colchicine en sterke CYP3A-remmers zoals ritonavir (zie rubriek 4.3 en 4.5).
Finnish: Potilaita, joita on hoidettu kolkisiinilla ja voimakkailla CYP3A4:n estäjillä kuten ritonaviirilla on raportoitu henkeäuhkaavia ja kuolemaan johtaneita yhteisvaikutuksia (ks. kohdat 4.3 ja 4.5).
Dutch: Norvir 100 mg filmomhulde tabletten ritonavir
Finnish: Norvir 100 mg kalvopäällysteiset tabletit ritonaviiri
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met 300 mg (drie sachets) tweemaal daags voor een periode van 3 dagen en verhoogd te worden met stappen van 100 mg (één sachet) tot 600 mg tweemaal daags binnen een periode van hoogstens 14 dagen.
Finnish: Aloitusannoksen tulee olla 300 mg (3,75 ml) kahdesti päivässä kolmen päivän ajan, ja annosta tulee nostaa korkeintaan 14 päivän ajan kuluessa 100 mg (1,25 ml) kahdesti päivässä kunnes annos on 600 mg kahdesti päivässä.
Dutch: Wegens remming van CYP3A door ritonavir wordt verwacht dat de concentratie van ranolazine toeneemt.
Finnish: Ritonaviirin CYP3A-toimintaa estävän vaikutuksen takia ranolatsiinin pitoisuuden oletetaan nousevan.
Dutch: - U gebruikt op dit moment één van onderstaande geneesmiddelen: - astemizol of terfenadine (vaak gebruikt om allergische verschijnselen te behandelen - deze geneesmiddelen zijn mogelijk zonder recept verkrijgbaar); - amiodaron, bepridil, dronedarone, encaïnide, flecaïnide, propafenon, kinidine (gebruikt om onregelmatige hartslag te corrigeren); - dihydro-ergotamine, ergotamine (gebruikt voor de behandeling van migraine); - ergonovine, methylergonovine (gebruikt voor het stoppen van overmatige bloeding die kan optreden na een bevalling of een abortus); - clorazepaat, diazepam, estazolam, flurazepam, triazolam of oraal (in te nemen door de mond)
Finnish: - jos parhaillaan käytät jotakin seuraavista lääkkeistä: astemitsolia tai terfenadiinia (allergiaoireiden hoitoon yleisesti käytettyjä lääkkeitä - näitä lääkkeitä voi olla saatavissa ilman reseptiä) - amiodaronia, bepridiiliä, dronedaronia, enkainidia, flekainidia, propafenonia, kinidiiniä (sydämen rytmihäiriölääke) - dihydroergotamiinia, ergotamiinia (migreenilääke) - ergonoviinia, metyyliergonoviinia (liiallisen verenvuodon tyrehdyttämiseen esim. synnytyksen tai raskaudenkeskeytyksen jälkeen) - kloratsepaattia, diatsepaamia, estatsolaamia, fluratsepaamia, triatsolaamia tai suun kautta otettavaa midatsolaamia (uni- ja/tai ahdistuslääke) - klotsapiinia, pimotsidia (skitsofrenialääke) - ketiapiinia (skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja vakavan masennustilan hoitoon) - lurasidoni (masennuksen hoitoon)
Dutch: Norvir ritonavir
Finnish: Norvir ritonaviiri
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 1996 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Norvir verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Norviria varten 26. elokuuta 1996.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart met een lage dosis, die geleidelijk aan wordt verhoogd gedurende de eerste 14 dagen van de behandeling.
Finnish: Hoito on aloitettava pienestä annoksesta, jota nostetaan asteittain hoidon ensimmäisten 14 päivän aikana.
Dutch: Overige informatie over Norvir
Finnish: Muita tietoja Norvirista
Dutch: Het middel moet met voedsel worden ingenomen.
Finnish: Se otetaan ruoan kanssa.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was gebaseerd op het aantal patiënten bij wie de ziekte verergerde of dat overleed.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta perustui niiden potilaiden määrään, joiden sairaus paheni tai jotka kuolivat.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een drank (80 mg/ml), als een poeder voor oplossing tot een drank (100 mg-zakjes), als capsules (100 mg) en als tabletten (100 mg).
Finnish: Sitä on saatavana oraaliliuoksena (80 mg/ml), jauheena oraaliliuosta varten (100 mg:n pussit), kapseleina (100 mg) ja tabletteina (100 mg).
Dutch: De gebruikelijke dosis voor volwassenen bedraagt 100 of 200 mg, een- of tweemaal per dag.
Finnish: Aikuisten normaali annos on 100 tai 200 mg kerran tai kahdesti vuorokaudessa.
Dutch: De aanbevolen dosis voor volwassenen (18 jaar en ouder) is 600 mg tweemaal per dag.
Finnish: Aikuisten (vähintään 18-vuotiaiden) suositusannos on 600 mg kaksi kertaa päivässä.
Dutch: Norvir kan een hiv-infectie of aids niet genezen, maar het kan de schade aan het immuunsysteem en de ontwikkeling van infecties en ziektes die met aids zijn verbonden wel uitstellen.
Finnish: Norvir ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se saattaa viivästyttää immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Norvir te waarborgen?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Norvirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Dutch: Als antiviraal middel is Norvir onderzocht in twee hoofdstudies waarbij 1 446 patiënten betrokken waren.
Finnish: Norviria viruslääkkeenä on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1 446 potilasta.
Dutch: In de eerste studie naar Norvir als antiviraal middel verergerde de ziekte (met enkele overlijdensgevallen) bij 16% van de patiënten die met Norvir werden behandeld (86 van de 543 patiënten), in vergelijking met 33% (met enkele overlijdensgevallen) van de patiënten die placebo hadden gekregen (181 van de 547 patiënten).
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa, jossa Norviriä tutkittiin viruslääkkeenä, 16 prosentilla Norvirilla hoidetuista potilaista (86 potilasta 543:sta) sairaus paheni tai he kuolivat verrattuna 33 prosenttiin lumelääkettä ottaneista potilaista (181 potilasta 547:stä).
Dutch: Hierdoor stijgt de bloedspiegel van deze middelen, waardoor hun antivirale werking wordt versterkt.
Finnish: Tämä lisää tällaisten viruslääkkeiden pitoisuutta veressä, mikä lisää niiden antiviraalista vaikutusta.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom määräytyy kehon pinta-alan mukaan (lasketaan potilaan pituuden ja painon perusteella).
Dutch: Waarom is Norvir goedgekeurd?
Finnish: Miksi Norvir on hyväksytty?
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Norvir.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Norvir-valmistetta.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verandering in de hiv-spiegel (virale last) en het aantal CD4-T-cellen in het bloed.
Finnish: Pääasiallinen tehon mitta oli HI-virusten määrän (viruskuorman) ja CD4 T-solujen määrän (CD4-soluarvon) muutos veressä.
Dutch: Wanneer het enzym geblokkeerd is, vermenigvuldigt het virus zich niet op normale wijze maar langzamer.
Finnish: Kun tämän entsyymin vaikutus estyy, virus ei lisäänny normaalisti ja replikaatio hidastuu.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Norvir te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
Finnish: Norvirin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on laadittu riskinhallintasuunnitelma.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Norvir groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Norvirin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Norvir veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Finnish: Sen mukaiset turvallisuustiedot on liitetty Norvirin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen, mukaan lukien tiedot asianmukaisista varotoimista terveydenhoidon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi.
Dutch: Norvir mag niet worden gegeven aan patiënten met ernstige leverproblemen of aan patiënten die sintjanskruid (een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie) gebruiken of geneesmiddelen die op dezelfde wijze worden afgebroken als Norvir en schadelijk zijn bij hoge concentraties in het bloed.
Finnish: Norviria ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia tai jotka käyttävät mäkikuismaa (yrttivalmiste masennuksen hoitoon) tai lääkkeitä, jotka hajoavat elimistössä Norvirin tavoin ja ovat haitallisia korkeina pitoisuuksina veressä.
Dutch: Norvir wordt in combinatie met andere middelen tegen hiv voorgeschreven voor de behandeling van patiënten ouder dan twee jaar die besmet zijn met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Finnish: Norviria annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa yli kaksivuotiaille potilaille tyypin 1 immuunikatovirusinfektion (HIV-1) hoitoon; tämä virus aiheuttaa hankinnaisen immuunikatooireyhtymän (AIDS).
Dutch: Sommige geneesmiddelen mogen niet gelijktijdig met Norvir worden ingenomen indien Norvir als booster wordt gebruikt.
Finnish: Joitakin lääkkeitä ei voida ottaa, kun Norviria käytetään tällä tavalla.
Dutch: Norvir kan ook als een middel tegen hiv worden gebruikt, voor rechtstreekse bestrijding van het virus.
Finnish: Norviria voi käyttää myös HIV-lääkkeenä, jolloin se vaikuttaa suoraan virukseen.
Dutch: Norvir is een middel dat de werkzame stof ritonavir bevat.
Finnish: Norvir on lääke, jonka vaikuttava aine on ritonaviiri.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Norvir vast te stellen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon ja suosituksiin Norvirin käytön ehdoista.
Dutch: In de tweede studie werd Norvir als op zichzelf staande behandeling vergeleken met zidovudine (een ander antiviraal middel) en met de combinatie van Norvir en zidovudine, bij 356 volwassenen die nog niet eerder een behandeling voor hiv-infectie hadden gehad.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin pelkkää Norviria, pelkkää tsidovudiinia (toinen viruslääke) sekä Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmää 356 aikuisella, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Dutch: Wat is Norvir?
Finnish: Mitä Norvir on?
Dutch: CD4-T-cellen zijn witte bloedcellen die een belangrijke rol spelen bij de bestrijding van infecties, maar die door hiv worden gedood.
Finnish: CD4 T -solut ovat infektioita torjuvia valkosoluja, joita HI-virus tuhoaa.
Dutch: Wanneer de werkzame stof ritonavir wordt gebruikt als een booster, remt het de snelheid waarmee bepaalde antivirale middelen die samen met ritonavir worden toegediend, in het lichaam worden afgebroken.
Finnish: Kun vaikuttava aine ritonaviiri toimii tehostajana, se hidastaa tiettyjen ritonaviirin kanssa annettavien viruslääkkeiden hajoamista kehossa.
Dutch: Het volledige EPAR voor Norvir is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Norviria koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Lisätietoja Norvir-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Welke voordelen bleek Norvir tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Norvirista on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: De dosis hangt af van de andere proteaseremmer die wordt toegediend.
Finnish: Annos määräytyy muiden samanaikaisesti otettavien proteaasinestäjien mukaan.
Dutch: Hoe is Norvir onderzocht?
Finnish: Miten Norviria on tutkittu?
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Norvir als middel tegen hiv (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn smaakstoornissen, een abnormaal gevoel (tintelingen) rond de mond of in de handen of voeten, hoofdpijn, duizeligheid, perifere neuropathie (zenuwbeschadigingen in de ledematen), keelontsteking, pijn in de mond en de keel, hoesten, buikpijn, misselijkheid, diarree, braken, zuurbranden, jeuk, huiduitslag, gewrichtspijn en rugpijn, vermoeidheid, blozen en warmtegevoel.
Finnish: (ääreishermovauriot käsissä ja jaloissa), nielutulehdus (kurkkukipu), suu- ja kurkkukipu, yskä, mahakipu, pahoinvointi, ripuli, oksentelu, närästys, kutina, ihottuma, nivel- ja selkäkipu, väsymys, punoitus ja kuumottava olo.
Dutch: Als booster is Norvir onderzocht in klinische studies waarin de effecten van de antivirale middelen die het moest versterken, werden beoordeeld.
Finnish: Norviria on tutkittu farmakokineettisenä tehostajana kliinisissä tutkimuksissa, joissa tarkoituksena oli arvioida niiden viruslääkkeiden tehokkuutta, joita Norvirin oli määrä tehostaa.
Dutch: In de tweede studie werd geconstateerd dat bij patiënten die met Norvir werden behandeld de virale last sterker daalde en het aantal CD4-cellen sterker steeg dan bij patiënten die alleen zidovudine innamen.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa Norviria saaneiden potilaiden viruskuorma aleni ja CD4-soluarvot nousivat enemmän kuin tsidovudiinia yksittäishoitona saaneiden potilaiden.
Dutch: In hogere doseringen werkt ritonavir als een proteaseremmer.
Finnish: Suurempina annoksina ritonaviiri toimii ns. proteaasinestäjänä.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Norvir in?
Finnish: Mitä riskejä Norviriin liittyy?
Dutch: Informatie over deze studies is te vinden in de EPAR's van die andere geneesmiddelen.
Finnish: Tietoa näistä tutkimuksista saa muiden lääkevalmisteiden EPAR-yhteenvedoista.
Dutch: Norvir in combinatie met andere antivirale middelen deed de virale last ook afnemen bij kinderen.
Finnish: Norvir yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa myös alensi viruskuormaa lapsilla.
Dutch: De behandeling met Norvir moet uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Finnish: Norviria saavat määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtyneet lääkärit.
Dutch: De combinatie van Norvir en zidovudine was minder werkzaam dan Norvir alleen.
Finnish: Norvirin ja tsidovudiinin yhdistelmähoito oli vähemmän tehokas kuin Norvir yksittäishoitona, joskin syyt tähän jäivät epäselviksi.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden voor en de gerapporteerde bijwerkingen van Norvir.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Norvirin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Als Norvir in combinatie met andere antivirale geneesmiddelen wordt ingenomen, daalt de hoeveelheid hiv in het bloed en blijft deze op een laag peil.
Finnish: Norvir, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa, alentaa veren HI-viruskuormaa, jonka se myös pitää alhaisena.
Dutch: De werking van Norvir als antiviraal middel in combinatie met andere antivirale middelen is ook bestudeerd in vier studies bij kinderen.
Finnish: Lapsilla Norvirin vaikutuksia yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa tutkittiin neljässä tutkimuksessa.
Dutch: Dat wil zeggen dat het een viraal enzym (protease) blokkeert, dat een rol speelt bij de vermenigvuldiging van hiv.
Finnish: Tämä tarkoittaa, että se estää HIviruksen monistumiseen osallistuvan entsyymin, proteaasin, toimintaa.
Dutch: Hoe wordt Norvir gebruikt?
Finnish: Miten Norviria käytetään?
Dutch: Zie voor meer informatie de bijsluiter van het andere geneesmiddel.
Finnish: Tarkempia tietoja on toisen lääkkeen mukana seuraavassa pakkausselosteessa.
Dutch: In de eerste studie werd Norvir vergeleken met placebo (een schijnbehandeling) bij 1 090 volwassenen, als aanvullende behandeling bij de antivirale middelen die de patiënten reeds namen.
Finnish: Ensimmäisessä, 1 090 aikuisen tutkimuksessa, Norviria verrattiin lumelääkkeeseen muiden, jo käytössä olleiden viruslääkkeiden lisänä.
Dutch: Norvir kan worden gebruikt als een farmacokinetische versterker (booster) om de bloedspiegels te verhogen van andere antivirale middelen die tot dezelfde groep als Norvir behoren (proteaseremmers), met de namen amprenavir, atazanavir, fosamprenavir, lopinavir, saquinavir, tipranavir en darunavir.
Finnish: Muita saman ryhmän viruslääkkeitä ovat amprenaviiri, atatsanaviiri, fosamprenaviiri, lopinaviiri, sakinaviiri, tipranaviiri ja darunaviiri.
Dutch: Hoe werkt Norvir?
Finnish: Miten Norvir vaikuttaa?
Dutch: Het is vooral belangrijk dat u de volgende geneesmiddelen noemt.
Finnish: On erityisen tärkeää, että mainitset seuraavista lääkkeistä.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar bij mannen.
Finnish: Miehillä tietoja ei ole saatavilla.
Dutch: • als uw hart niet goed werkt
Finnish: • jos sydämesi ei toimi kunnolla
Dutch: De gebruikelijke dosering is:
Finnish: Tavanomainen annos on:
Dutch: Behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Finnish: Hoidon on oltava oireenmukaista ja tukevaa.
Dutch: Plasmaconcentraties namen snel af tijdens de eerste twee uren en langzaam daarna.
Finnish: Plasmapitoisuudet laskevat nopeasti ensimmäisten kahden tunnin aikana ja sen jälkeen hitaasti.
Dutch: Tijd tot herstel
Finnish: Toipumiseen kulunut aika
Dutch: Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen en jongeren vanaf de geboorte tot een leeftijd van 18 jaar aangezien de veiligheid en werkzaamheid bij kinderen en jongeren tot 18 jaar niet is vastgesteld.
Finnish: Älä anna tätä lääkettä lapsille ja nuorille syntymästä 18 vuoden ikään asti, sillä lääkkeen turvallisuutta ja tehoa lapsille ja nuorille ei ole varmistettu.
Dutch: Herstel > 21 dagen
Finnish: Toipuminen >21 päivää
Dutch: • als u al andere geneesmiddelen gebruikt die invloed hebben op uw hart
Finnish: • jos käytät jo muita lääkkeitä, jotka vaikuttavat sydämeesi
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.
Finnish: Turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Dutch: Neutropenie kan na elke toediening optreden.
Finnish: Neutropeniaa voi esiintyä jokaisen annostelun jälkeen.
Dutch: Uw arts zal beslissen welke dosis u precies nodig heeft.
Finnish: Lääkärisi päättää tarkalleen, minkälaisen annoksen tarvitset seuraavaksi.
Dutch: Herstel ≤ 21 dagen
Finnish: Toipuminen ≤21 päivää
Dutch: Als u last heeft van deze bijwerkingen, dient u geen voertuigen te besturen en/of machines te bedienen.
Finnish: Jos kärsit näistä haittavaikutuksista, älä aja ajoneuvoja ja/tai käytä koneita.
Dutch: De productinformatie kan vervolgens bijgewerkt worden door de bevoegde autoriteiten van de Lidstaten, in overleg met de referentielidstaat, indien toepasselijk, in overeenstemming met de procedures zoals beschreven in Hoofdstuk 4 van Titel III van Richtsnoer 2001/83/EG.
Finnish: Jäsenvaltion viranomaiset voivat päivittää tuotetiedot tarvittavalla tavalla yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa direktiivin 2001/83/EC kolmannen kohdan luvussa 4 esitetyn menettelyn mukaisesti.
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens om aanbevelingen te kunnen geven voor dosisaanpassing.
Finnish: Tiedot ovat riittämättömiä, jotta suosituksia annoksen muuttamisesta voitaisiin antaa.
Dutch: Vraag het uw arts of apotheker als u niet zeker bent of uw geneesmiddel behoort tot een van de geneesmiddelen die hierboven genoemd zijn.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, kuuluuko lääkkeesi johonkin edellä lueteltuihin lääkkeisiin.
Dutch: U moet voorkomen dat u zwanger wordt.
Finnish: Sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Dutch: De dosering van het middel zal in overeenstemming met de resultaten van deze testen aangepast worden.
Finnish: Lääkkeen annostelua muokataan näiden testien tulosten perusteella.
Dutch: U heeft misschien een bloedtransfusie nodig.
Finnish: Saatat tarvita verensiirron.
Dutch: Bijzondere aandacht dient geschonken te worden aan het zorgen voor volledig hematologisch herstel voordat consolidatietherapie (als deze behandeling wordt gebruikt) begonnen wordt en patiënten dienen tijdens deze fase nauwgezet te worden gecontroleerd.
Finnish: On noudatettava erityistä huolellisuutta, jotta varmistetaan täydellinen hematologinen palautuminen ennen konsolidaatiohoidon alkua (jos tällaista hoitoa käytetään), ja potilaita on seurattava tarkasti tämän vaiheen aikana.
Dutch: - als u van plan bent om u te laten vaccineren of immuniseren tijdens de behandeling.
Finnish: - Jos suunnittelet rokotuksen tai immunisaation ottamista hoidon aikana.
Dutch: Daarom moet u voorkomen dat u zwanger wordt.
Finnish: Siksi sinun on vältettävä raskaaksi tulemista.
Dutch: Ook de periode waarover de cumulatieve dosis gegeven werd, varieerde van 3 tot 24 maanden.
Finnish: Myös aikajakso, jonka aikana kumulatiivinen annos annettiin, oli välillä 3-24 kuukautta.
Dutch: Novantron kan schade veroorzaken bij uw ongeboren kind.
Finnish: Novantrone voi aiheuttaa vahinkoa syntymättömälle lapselle.
Dutch: Daarom dienen levende virus vaccins niet toegediend te worden tijdens de behandeling.
Finnish: Siksi eläviä viruksia ei pidä annostella hoidon aikana.