FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kuidas Celvapani uuriti?
Maltese: Kif ġie studjat Celvapan?
Estonian: Celvapan on vaktsiin, mis kaitseb gripiviiruse A (H1N1)v 2009 põhjustatud gripi eest.
Maltese: Celvapan huwa vaċċin li jipproteġi kontra l-influwenza kkawżata mill-virus A (H1N1)v 2009.
Estonian: gripi vaktsiin (kogu viriooni sisaldav, Vero rakukultuuril, inaktiveeritud)
Maltese: vaċċin tal-influwenza (H1N1)v (virjon sħiħ, derivat minn ċelloli Vero,
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2 ta' Frar 2016
Estonian: Harilik maasapp EMA/824095/2015
Maltese: EMA/824095/2015
Estonian: Harilik maasapp on taime Centaurium erythraea Rafn.
Maltese: Ċentawrja huwa l-isem komuni għall-pjanta Centaurium erythraea Rafn.
Estonian: Lisateave harilikku maasappi sisaldavate ravimitega kaasnevate riskide, sh nende ohutu kasutamise ettevaatusabinõude kohta, on taimse aine monograafias Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar ir-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja, inklużi l-prekawzjonijiet xierqa għall-użu sigur tagħhom, tinsab fil-monografu taħt it-tab "Id-dokumenti kollha" fil-websajt talAġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Mis riskid harilikku maasappi sisaldavate ravimitega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati mal-mediċini li fihom iċ-ċentawrja?
Estonian: Muu teave harilikku maasappi sisaldavate ravimite kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar il-mediċini li fihom iċ-ċentawrja
Estonian: Lisateave harilikku maasappi sisaldavate ravimite hindamise kohta, sh komitee kokkuvõtte üksikasjalik kirjeldus, on Euroopa Ravimiameti veebilehe jaotises „All documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Estonian: Laboriuuringutes on ilmnenud isu ja seedimist soodustav toime, kuigi kättesaadavad andmed on väga piiratud.
Maltese: Studji permezz ta' testijiet tal-laboratorju jindikaw effett bħala stimulant tal-aptit u tad-diġestjoni, għalkemm l-informazzjoni disponibbli hija limitata ħafna.
Estonian: Taimsete ravimite komitee märkis, et ei ole toimunud hariliku maasapi kliinilisi uuringuid.
Maltese: L-HMPC innota n-nuqqas ta' studji kliniċi biċ-ċentawrja.
Estonian: A lisa
Maltese: Qawwa
Estonian: Poolväärtusaeg (t1⁄2) on 40-50 minutit.
Maltese: Il-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta' 40-50 minuta.
Estonian: FARMAKOLOOGILISED OMADUSED
Maltese: TA' PRODOTTI MEDIĊINALI
Estonian: 1 ml sisaldab:
Maltese: 1 ml fih:
Estonian: ATC-vet kood: QN05CM18.
Maltese: QN05CM18.
Estonian: <{KK/AAAA}>
Maltese: <{XX/SSSS}>
Estonian: Naatriumhüdroksiid (E 524) (pH regulaator) Vesinikkloriidhape (E 507) (pH regulaator) Süstevesi
Maltese: Sodium hydroxide (E 524) (għall-aġġustament tal-pH) Hydrochloride acid (E507) (għall-aġġustament tal-pH)
Estonian: Metaboliidid eritatakse peamiselt uriiniga (51% annusest) ja vähemal määral väljaheitega.
Maltese: Il-metaboliti jiġu eliminati l-aktar fl-urina (51% tad-doża) u xi ftit anqas fl-ippurgar.
Estonian: Deksmedetomidiin 500 mikrogrammi/m2*
Maltese: Dexmedetomidine 500 mikrogrammi/m2*
Estonian: deksmedetomidiinvesinikkloriid
Maltese: TAL-PRODOTT MEDIĊINALI
Estonian: Deksmedetomidiini biosaadavus on 60% ja tõenäoline jaotusruumala (Vd) 0,9 l/kg.
Maltese: Il-bijodisponibilità fil-ġisem ta' dexmedetomidine hija ta' 60% u l-volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 0.9 l/kg.
Estonian: metüülparahüdroksübensoaat (E 218)
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218)
Estonian: Deksmedetomidiin 375 mikrogrammi/m2
Maltese: Dexmedetomidine 375 mikrogrammi/m2
Estonian: Üksikasjalikku teavet selle veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti kodulehelt http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Ewropea dwar il-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: (µg/kg)
Maltese: (mkg/kg)
Estonian: 4.10 Üleannustamine (sümptomid, esmaabi, antidoodid)
Maltese: 4.10 Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti), jekk ikun hemm bżonn
Estonian: Manustamisjärgne sedatsioon kestab vähemalt 120 minutit ja analgeesia vähemalt 90 minutit.
Maltese: L-irqad idum mill-anqas 120 minuta wara lamministrazzjoni u s-serħan mill-uġiġħ idum mill-anqas 90 minuta.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes propofooli ja tiopentaali vajadus vastavalt 30% ja 60%.
Maltese: Fi studju kliniku, il-bżonn ta' propofol u thiopental tnaqqas b'30% u 60% rispettivament.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D)
Maltese: TAS-SUSTANZA (I) ATTIVA (I)
Estonian: Deksmedetomidiin 40 mikrogrammi/kg intramuskulaarselt
Maltese: Dexmedetomidine 40 mikrogrammi/kg fil-muskolu
Estonian: Harva on teatatud kopsuturse juhtudest.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ta' edema pulmonari.
Estonian: Atipamesooli ei tohi manustada enne 30 minuti möödumist ketamiini manustamisest.
Maltese: Atipamezole m'għandux jingħata qabel 30 minuta mill amministrazzjoni tal-ketamina.
Estonian: Deksmedetomidiin 125 mikrogrammi/m2
Maltese: Dexmedetomidine 125 mikrogrammi/m2
Estonian: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Maltese: CP Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi
Estonian: Tõenäoline jaotusruumala (Vd) on 2,2 l/kg ja eliminatsiooni poolväärtusaeg (t1⁄2) on üks tund.
Maltese: Il volum ta' distribuzzjoni (Vd) jidher li huwa ta' 2.2 l/kg u l-half life ta' eliminazzjoni (t1⁄2) hija ta'
Estonian: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Estonian: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Maltese: CP-Pharma Handelsges. mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Deutschland
Estonian: Kassid: pärast lihasesisest manustamist annuses 40 mikrogrammi kg kehamassi kohta on Cmax 17 ng/ml.
Maltese: Wara doża ta' 40 mikrogrammi/kg piż fil-muskolu, is-Cmax hi ta' 17 ng/ml.
Estonian: Veterinaarravim ei ole mõeldud korduvaks süstimiseks.
Maltese: Il-prodott veterinarju mediċinali mhuwiex maħsub għal injezzjonijiet ripetuti.
Estonian: Metüülparahüdroksübensoaat (E 218) Propüülparahüdroksübensoaat Naatriumkloriid
Maltese: Methyl parahydroxybenzoate (E 218) Propyl parahydroxybenzoate Sodium chloride
Estonian: Sedatsiooni ajal võib silma sarvkest tuhmuda (vt ka lõik 4.5).
Maltese: Jista' jkun hemm ċpar fil-kornea waqt li traqqad (ara ukoll sezzjoni 4.5).
Estonian: Kassid:
Maltese: Qtates:
Estonian: Deksmedetomidiini ja butorfanooli koos kasutamisel võivad koertel tekkida bradüpnoe, tahhüpnoe, ebaregulaarne hingamisrütm (20-30 sek vältav apnoe, millele järgneb mitu kiiret hingetõmmet), hüpokseemia, lihastõmblused või -värinad või jalgadega sõudmine, erutus, hüpersalivatsioon, iiveldus, oksendamine, urineerimine, naha erüteem, järsk ärkamine või pikenenud sedatsioon.
Maltese: Meta dexmedetomidine u butarfanol jintużaw flimkien fil-klieb, jista' jkun hemm nifs bil-mod jew mgħaġġel, xejra respiratorja irregolari (20-30 sekonda qtugħ ta' nifs, segwiti minn ħafna nifsijiet mgħaġġla), nuqqas ta' ossiġnu fid-demm, ġibda jew rogħda fil-muskoli, qdif bir-riġlejn, eċċitament, tbeżliq, tqalligħ, remettar, tluq tal-urina, eritima tal-ġilda, tistembaħ f'daqqa jew irqad fit-tul.
Estonian: Deksmedetomidiini premedikatsiooni annus on 125-375 mikrogrammi ruutmeetri kehapindala kohta, mida manustatakse 20 minutit enne anesteesiat vajavate protseduuride sissejuhatamist.
Maltese: Id-doża ta' premedikazzjoni ta' dexmedetomidine hija ta' 125 - 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal ġisem, mogħtija 20 minuta qabel jinbdew proċeduri li jeħtieġu l-anestesija.
Estonian: Korki võib nõelaga ohutult punkteerida kuni 100 korda.
Maltese: It-tapp jista' jittaqqab b'sigurtà sa 100 darba.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: psühholeptikumid, hüpnootikumid ja sedatiivid ATC-vet kood: QN05CM18.
Maltese: Psikoleptiċi, ipnotiċi u sedattivi Kodiċi ATC veterinarja:
Estonian: Intravenoosselt: kuni 375 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta Intramuskulaarselt: kuni 500 mikrogrammi ruutmeetri kehapinna kohta
Maltese: Fil-vina: sa 375 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem Fil-muskolu: sa 500 mikrogrammi/metru kwadru tal-wiċċ tal-ġisem
Estonian: CP-Pharma Handelsges.
Maltese: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH
Estonian: mbH Ostlandring 13, 31303 Burgdorf Saksamaa
Maltese: Ostlandring 13, 31303 Burgdorf
Estonian: Kassid: i.m.
Maltese: ANNESS II A.
Estonian: 5-10 minutit pärast süstimist võib loom oksendada.
Maltese: Jista' jkun hemm remettar 5-10 minuti wara l-injezzjoni.
Estonian: Cepedex deksmedetomidiin
Maltese: Cepedex dexmedetomidine
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Cepedexi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom sügavus sõltuvad kasutatavast annusest.
Maltese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom l-fond tas-sensazzjoni u l-analġeżija jiddependu mid-doża li tkun qed tintuża.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: oktoober 2016.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'Ottubru 2016.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele
Maltese: It-tul u
Estonian: Miks Cepedex heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Cepedex?
Estonian: Cepedex on alfa-2-adrenoretseptori agonist, mis seondub alfa-2-adrenergiliste retseptoritega ja takistab neurotransmitteri noradrenaliini vabanemist närvirakkudest.
Maltese: Cepedex huwa agonista alfa2-adrenoċettur.
Estonian: See on ravimi Cepedex Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cepedex.
Estonian: Kuidas Cepedexi uuriti?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cepedex?
Estonian: 0,5 mg / 0,5 ml Süstelahus
Maltese: 0,5mg/0,5ml
Estonian: Sisaldus (kontsentratsioon)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: Subkutaannne
Maltese: Dożaġġ
Estonian: Viaal (klaas)
Maltese: Kunjett (talħġieġ)
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Maltese: Għamla Farmaċewtika
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Ceplene (histamiindihüdrokloriid)
Maltese: Ceplene (histamine dihydrochloride)
Estonian: Lisateave Ceplene kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Ceplene on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 7. oktoobril 2008.
Maltese: Ceplene rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE fis-7 ta' Ottubru 2008.
Estonian: Muu teave Ceplene kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ceplene
Estonian: Ceplene sisaldab toimeainena histamiindihüdrokloriidi.
Maltese: Ceplene fih is-sustanza attiva histamine dihydrochloride.
Estonian: Ceplene efektiivsust uuriti ühes põhiuuringus, milles osales 320 ägeda müeloidleukeemiaga täiskasvanut, kes olid pärast leukeemiaravi remissioonis.
Maltese: L-effikaċja ta' Ceplene ġiet studjata fi studju ewlieni wieħed li involva 320 adult b'AML li kienu f'remissjoni wara kura għal-lewkimja.
Estonian: Ravitsükkel kestab 3 nädalat.
Maltese: Ċiklu jdum 3 ġimgħat.
Estonian: Ceplenet ja interleukiin-2 manustatakse 10 ravitsükli vältel.
Maltese: Ceplene u interleukin-2 jingħataw għal 10 ċikli.
Estonian: Äge müeloidleukeemia esineb harva ja Ceplene nimetati 11. aprillil 2005 harvikravimiks.
Maltese: AML hija rari, u Ceplene ġie denominat bħala ‘mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari) fil11 ta' April 2005.
Estonian: Iga Ceplene süsteannus tuleb süstida aeglaselt 5-15 minuti vältel ning teise kohta kui interleukiin-2 süst, eelistatavalt reide või kõhupiirkonda.
Maltese: Kull injezzjoni ta' Ceplene għandha tingħata bil-mod għal ħames sa 15-il minuta, f'sit differenti mill-injezzjoni ta' interleukin-2, u preferibbilment fil-koxxa jew fl-addome (fiż-żaqq).
Estonian: Esimeses remissioonis patsientidel pikendas Ceplene ja interleukiin-2 kombinatsioon aega ägeda müeloidse leukeemia taastekkeni või patsiendi mis tahes põhjusel surmani efektiivsemalt kui ravi puudumine: keskmine haigusvaba aeg pikenes 291 päevalt (ilma ravita) Ceplene ja interleukiin-2 raviga 450 päevale.
Maltese: Għal pazjenti li kienu fl-ewwel remissjoni tagħhom, il-kombinazzjoni ta' Ceplene u interleukin-2 kienet aktar effettiva milli l-ebda kura biex jiżdied iż-żmien sakemm irritornat l-AML jew sakemm il-pazjent miet minn xi kawża: iż-żmien medju mingħajr il-marda żdied minn 291 jum bl-ebda kura għal 450 jum wara kura b'Ceplene u interleukin-2.
Estonian: Mis teavet Ceplene kohta veel oodatakse?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Ceplene?
Estonian: Mis riskid Ceplenega kaasnevad?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Ceplene?
Estonian: Ceplene on ravim, mida kasutatakse koos vähiravimiga interleukiin-2 säilitusravina ägeda müeloidleukeemiaga (teatav leukotsüütide vähivorm) täiskasvanutel.
Maltese: Ceplene huwa mediċina li tintuża flimkien ma' interleukin-2 (mediċina tal-kanċer) bħala kura ta' manteniment f'adulti b'lewkimja mijelojde akuta (AML), tip ta' kanċer li jaffettwa ċ-ċelloli bojod taddemm.
Estonian: Ceplene soovitatav annus on üks süst kaks korda ööpäevas üks kuni kolm minutit pärast interleukiin-2 süstimist.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Ceplene hija injezzjoni waħda darbtejn kuljum, minuta sa tliet minuti wara injezzjoni ta' interleukin-2.
Estonian: Kui Ceplenet kasutatakse koos interleukiin-2ga, aitab see immuunsüsteemil hävitada leukeemiarakud, mis võivad remissiooni ajal organismis säilida.
Maltese: Din ittejjeb l-effikaċja ta' interleukin-2, mediċina li tistimula s-sistema immuni biex tattakka ċelloli kanċerużi.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada patsiendid, kellele on siiratud doonori luuüdi või kes kasutavad süsteemseid (suukaudseid või süstitavaid) steroide (põletikku vähendavad või ennetavad ravimid), klonidiini (kõrgvererõhu ravim) või histamiini H2-retseptorite blokaatoreid (maohaavandite, seedehäirete või kõrvetiste ravimid).
Maltese: Dan m'għandux jintuża wkoll f'pazjenti li rċivew trapjant tal-mudullun minn donatur, li qegħdin jiedħu sterojdi (mediċini li jintużaw biex inaqqsu jew jipprevjenu infjammazzjoni) mogħtija sistemikament (mogħtija mill-ħalq jew permezz ta' injezzjoni), clonidine (jintuża biex inaqqas pressjoni tad-demm għolja) jew imblokkaturi ta' istamina H2 (jintużaw biex jikkuraw ulċeri fl-istonku, indiġestjoni jew ħruq ta' stonku).
Estonian: Ceplene kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maltese: Għaliex Ceplene ġie approvat?
Estonian: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Hispaania
Maltese: 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanja
Estonian: • Depressioon
Maltese: • Depressjoni
Estonian: Meetod
Maltese: Metodu
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - 2D BARCODE
Estonian: Süstemaht 20%lise annuse vähendamise korral (ml)**
Maltese: Volum tal-injezzjoni bi tnaqqis ta' 20% fid-doża (mL)**
Estonian: Süstemaht*
Maltese: Trattament*
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2)
Estonian: Standardannus (µg)
Maltese: Dożaġġ stàndard (µg)
Estonian: n4 kuni n6 n10 kuni n12 n16 kuni n18
Maltese: ġ. 4 sa ġ.6 ġ.10 sa ġ.12 ġ.16 sa ġ.18
Estonian: Patsiendi kehakaal (kg)
Maltese: Piż tal-pazjent (kg)
Estonian: • Toimeaine on histamiindihüdrokloriid.
Maltese: • Is-sustanza attiva hija histamine dihydrochloride.
Estonian: C/ Casanova, 27-31
Maltese: Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31
Estonian: • Beetablokaatorid (nt propranolool, metoprolool, atenolool).
Maltese: • Imblokkaturi Beta, bħal propranolol, metoprolol, atenolol.
Estonian: Biotransformatsioon/eritumine
Maltese: Bijotrasformazzjoni/Eliminazzjoni
Estonian: • Kopsupõletik (pneumoonia)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-pulmun (pulmonite)
Estonian: IL-2 16 400 RÜ/kg, millele järgneb 0,5 ml Ceplenet kaks korda ööpäevas.
Maltese: IL-2 16 400 IU/kg segwit b'0.5 mL Ceplene.
Estonian: n13 kuni n15 (1.-21. päev)
Maltese: ġ.13 sa ġ.15 (Jiem 1-21)
Estonian: Ceplene süstimine ise
Maltese: Tużax Ceplene
Estonian: • Isutus (anoreksia)
Maltese: • Nuqqas ta' aptit (anoreksja)
Estonian: n28 kuni n30
Maltese: ġ. 28 sa ġ.30
Estonian: n7 kuni n9 (1.-21. päev)
Maltese: ġ.7 sa ġ.9 (Jiem 1-21)
Estonian: Kuid see erinevus ei olnud statistiliselt oluline.
Maltese: Madankollu, din id-differenza ma kinitx statistikament sinifikanti.
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (1/10), sage (1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10000) või teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna ( 1/10), komuni ( 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), jew mhux magħrufa (ma jistgħux jiġu stmati mid-data disponibbli).
Estonian: Peamised histamiini metabolismis osalevad ensüümid on HNMT (histamiin-N-metüültransferaas) ja DAO (diamiinoksüdaas).
Maltese: L-enzimi ewlenin involuti fil-metaboliżmu ta' histamine huma HNMT (histamine-N-methyltransferase) u DAO (diamine-oxidase).
Estonian: Interleukiin-2 (IL-2; aldesleukiin)
Maltese: Interleukin-2 (IL-2; aldesleukin)
Estonian: Nädal (n)
Maltese: NUMRU(I)
Estonian: *Süstemaht ümardatakse lähima 0,05 ml-ni ** annuse 20%-lise vähendamise süstemahud on ümardatud, seega tegelikud annuse vähendamised varieeruvad 15%...25%-ni
Maltese: *Volum tal-injezzjoni jiġi mnaqqas/miżjud lejn l-eqreb 0.05 mL ** Volumi tal-injezzjoni bbażati fuq tnaqqis ta' 20% jiġu mnaqqsa/miżjuda u għalhekk tnaqqis fid-doża attwali tvarja minn 15% -25%
Estonian: • Steroidid (nt prednisoon ja deksametasoon).
Maltese: • Sterojdi bħal prednisone u dexamethasone.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - DEJTA LI TISTA' TINQARA MILL-BNEDMIN
Estonian: Lahjendatud IL-2 (aldesleukiin) tõmmatakse aseptilistes tingimustes steriilsetesse polüpropüleenist tuberkuliinisüstaldesse ning kaetakse korgiga iga patsiendi jaoks annusena 1 µg/kg, minimaalne standardne annuse maht on 0,25 ml (50 µg) ja maksimaalne annus on 0,5 ml (100 µg).
Maltese: IL-2 (aldesleukin) dilwit jiġi miġbud b'mod asettiku f'siringi sterili ta' tuberculin magħmula minn polypropylene u magħluqa b'tapp għal kull pazjent f'doża ta' 1 µg/kg, b'volum ta' dożaġġ stàndard minimu ta' 0.25 mL (50 µg) u doża massima ta' 0.5 mL (100 µg).
Estonian: Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Maltese: 2D barcode li fih inkluż l-identifikatur uniku.
Estonian: - IL-2 manustamine tuleb 24 tunniks katkestada ja seejärel jätkata manustamist 20% võrra väiksemas annuses.
Maltese: - IL-2 jista' jiġi sospiż għal 24 siegħa u mbagħad jerġa' jinbeda f'livell ta' tnaqqis ta' 20% tad-doża.
Estonian: Võimalikud süstekohad on kujutatud joonisel 4.
Maltese: Għal punti tal-injezzjoni possibbli, ara l-Figura 4.
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired anoreksia
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni anoreksja
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm:Immunostimulandid, teised immunostimulandid, ATC-kood: L03AX14.
Maltese: Immunostimulanti, immunostimulanti oħra, Kodiċi ATC:
Estonian: CR1-patsientidel pikenes pärast Ceplene/IL-2 manustamist mediaanne leukeemiavaba elulemus 291 päevalt (9,7 kuud) 450 päevani (15 kuud) säilitusravi mittesaanud patsientidega võrreldes (Ravikavatsuslik rühm, ITT, p=0,01, n=261).
Maltese: Għal pazjenti CR1, it-tul ta' żmien medjan ta' sopravivenza mingħajr lewċemija żdied minn 291 jum (9.7 xhur) għal 450 jum (15-il xahar) wara Ceplene/IL-2 meta mqabbal ma' ebda trattament ta' manteniment (Intenzjoni għat-Trattament [ITT], p=0.01. n=261).
Estonian: Iga arv (0,1, 0,2, 0,3 jne) tähistab ühte kümnendikku milliliitrit (0,1 ml).
Maltese: Kull marka (0.1, 0.2, 0.3, etc.) tirrappreżenta wieħed minn kull għaxra ta' millilitru (0.1 mL).
Estonian: • Kõrgvererõhutõve ravimid (nt tiasiid-diureetikumid (bendrofluasiid), ACE-inhibiitorid (kaptopriil), kaltsiumi antagonistid (nifedipiin) ja alfablokaatorid (prasosiin)).
Maltese: • Kwalunkwe trattament kontra l-ipertensjoni (pereżempju diuretiċi thiazide [bendrofluazide], ACE-inibituri [captopril], antagonisti tal-kalċju [nifedipine] u imblokkaturi alpha [prazosine].
Estonian: Histamiini farmakokineetika on sarnane tervete normaalse neerufunktsiooniga vabatahtlike ja kerge, mõõduka või raske neerukahjustusega vabatahtlike korral.
Maltese: Il-farmakokinetika tal-istamina hija simili f'voluntiera f'saħħithom b'funzjoni renali normali meta mqabbla ma' voluntiera b'insuffiċjenza renali, ħafifa, moderata, jew severa.
Estonian: Vt joonis 5.
Maltese: Ara Figura 5.
Estonian: H2-retseptori antagoniste, mille imidasooli struktuur sarnaneb histamiiniga, nt tsimetidiini, süsteemseid steroide ja klonidiini, ei tohi Ceplene ravi ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Maltese: Antagonisti tar-riċetturi H2 bi strutturi imidazole simili għall-istamina, pereżempju, ċimetidina (cimetidine), sterojdi sistemiċi u klonidina, ma għandhomx jintużaw waqt trattament b'Ceplene (ara sezzjoni 4.3).
Estonian: n55 kuni n57
Maltese: ġ. 55 sa ġ.57
Estonian: Joonis 2
Maltese: Ċiklu 2
Estonian: • Maopõletik (gastriit)
Maltese: • Infjammazzjoni tal-istonku (gastrite)
Estonian: Ceplene 0,5 mg/0,5 ml süstelahus
Maltese: Ceplene 0.5 mg/0.5 mL soluzzjoni għall-injezzjoni
Estonian: Väga sage südamepekslemine
Maltese: Insuffiċjenza epatika
Estonian: Ceplene on näidustatud kasutamiseks täiskasvanutel.
Maltese: Ceplene huwa indikat għall-użu fl-adulti.
Estonian: Puuduvad andmed farmakodünaamiliste omaduste kohta lastel vanuses alla 18-aastat.
Maltese: M'hemmx dejta disponibbli dwar il-proprjetajiet farmakodinamiċi fi tfal b'età inqas minn 18-il sena.
Estonian: Ravivaba periood (6 nädalat)
Maltese: Mingħajr trattament (6 ġimgħat)
Estonian: Joonis 1
Maltese: Ċiklu 1
Estonian: Ceplene ja väikeses annuses IL-2 manustamist on uuritud ka muudes kliinilistes uuringutes erinevate annustega (1,0 mg histamiindihüdrokloriidi kaks korda ööpäevas) ning erinevate IL-2 ja alfainterferooni annustamise skeemidega.
Maltese: Ceplene u doża baxxa ta' IL-2 ġew investigati fi studji kliniċi oħrajn f'dożi differenti (1 mg ta' histamine dihydrochloride darbtejn kuljum) u b'reġim ta' dożi differenti ta' doża baxxa ta' IL-2 u interferon-alfa.
Estonian: Randomiseeritud III faasi uuringus (0201) võrreldi 261 esimeses remissioonis patsienti, kes said Ceplene+IL-2 säilitusravi, ja säilitusravi mittesaavaid patsiente (CR1) ning 59 patsienti, kellel pärast leukeemia taasteket oli saavutatud remissioon (CR>1).
Maltese: Il-prova tal-fażi 3 randomizzata (0201) qabblet it-trattament b'Ceplene+IL-2 ma' ebda trattament f'261 pazjent fl-ewwel remissjoni (CR1) u 59 pazjent oħra f'remissjoni wara rikaduta sussegwenti (CR>1).
Estonian: Ceplenet tuleb manustada 1 kuni 3 minuti järel pärast IL-2 subkutaanset manustamist, aeglase subkutaanse süstena kiirusega kuni 0,1 ml (0,1 mg histamiindihüdrokloriidi) minutis.
Maltese: Minuta sa 3 minuti wara li jintemm l-għoti taħt il-ġilda ta' IL-2, Ceplene għandu jingħata bil-mod b'injezzjoni taħt il-ġilda f'rata li ma taqbiżx 0.1 mL (0.1 ml ta' histamine dihydrochloride) kull minuta.