FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je to dôležité najmä vtedy, ak máte aj iné injekčné perá.
Lithuanian: Tai ypač svarbu, jeigu turite kitokių švirkštiklio tipo injekcijos priemonių.
Slovak: Vždy povedzte ľuďom, ktorí vás budú opatrovať alebo liečiť, že máte cukrovku.
Lithuanian: Jumis besirūpinantiems ar Jus gydantiems asmenims visada pasakykite, kad sergate cukriniu diabetu.
Slovak: Edukačné materiály pozostávajú z:
Lithuanian: Edukacinę medžiagą sudaro:
Slovak: Vo všeobecnosti platí, že čím väčší a rýchlejší je pokles hladiny glukózy v krvi, tým výraznejší je fenomén kontraregulácie a jej príznakov.
Lithuanian: Paprastai kuo labiau ir greičiau mažėja gliukozės koncentracija kraujyje, tuo aktyvesnė būna adrenerginė kontrareguliacija ir ryškesni jos simptomai.
Slovak: Ak je to klinicky potrebné, môže sa zvážiť použitie Toujeo počas gravidity.
Lithuanian: Jeigu kliniškai reikalinga, Toujeo gali būti vartojamas nėštumo metu.
Slovak: Potom zjedzte niečo s dlhotrvajúcim účinkom na zvýšenie hladiny cukru v krvi (napríklad chlieb alebo cestoviny).
Lithuanian: Vėliau suvalgykite maisto, kuris sukelia cukraus kiekio kraujyje padidėjimą ilgesniam laikui (pvz., duonos arba makaronų).
Slovak: Na základe vášho životného štýlu, výsledkov testov na cukor v krvi (glukóza) a predchádzajúceho používania inzulínu vám lekár povie:
Lithuanian: Atsižvelgdamas į Jūsų gyvenimo būdą, cukraus kiekio kraujyje tyrimų rezultatus ir ankstesnį insulino vartojimą, gydytojas Jums nurodys:
Slovak: Nevyhnutné je starostlivé sledovanie glykémie.
Lithuanian: Glikemijos kontrolę būtina atidžiai stebėti.
Slovak: Súčasť viacpočetného balenia, samostatne nepredajné.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys, atskirai parduoti negalima.
Slovak: Výsledky zo štúdie týkajúce sa progresie diabetickej retinopatie
Lithuanian: Diabetinės retinopatijos progresavimo tyrimo rezultatai
Slovak: Iné lieky a Toujeo
Lithuanian: Kiti vaistai ir Toujeo
Slovak: Vynecháte jedlo alebo sa oneskoríte s jedlom.
Lithuanian: • Nevalgius arba pavalgius per vėlai.
Slovak: Zmeny chuti (dysgeúzia).
Lithuanian: • Skonio pojūčio pokytis (disgeuzija).
Slovak: Pri nastavovaní počuť klikanie.
Lithuanian: • Sukant selektorių girdimas kliktelėjimas.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizácií uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Hypoglykémia je taktiež pravdepodobnejšia:
Lithuanian: Hipoglikemijos pavojus taip pat yra didesnis:
Slovak: Vždy si skontrolujte číslo v okienku zobrazujúcom dávku, aby ste sa presvedčili, že ste si nastavili správnu dávku.
Lithuanian: • Visada patikrinkite dozės langelyje rodomą skaičių, kad būtumėte tikri, jog nustatėte tinkamą dozę.
Slovak: Bolesť svalov (myalgia).
Lithuanian: • Raumenų skausmas (mialgija).
Slovak: Dlhotrvajúce alebo závažné hypoglykemické príhody môžu ohroziť život.
Lithuanian: Ilgalaikiai ar sunkūs hipoglikemijos epizodai gali kelti pavojų gyvybei.
Slovak: Kumulatívne hodnotenie kožnej amyloidózy zahŕňalo 29 prípadov, z ktorých 15 prípadov bolo dobre zdokumentovaných a potvrdených histopatológiou.
Lithuanian: Į apibendrintą odos amiloidozės apžvalgą buvo įtraukti 29 atvejai, iš kurių 15 atvejų buvo gerai dokumentuoti ir sutrikimas buvo patvirtintas histologiniu patologiniu tyrimu.
Slovak: Stupnica na väčšine injekčných striekačiek je určená len pre nekoncentrovaný inzulín.
Lithuanian: Daugumos švirkštų dozės skalė yra pritaikyta tik nekoncentruotam insulinui.
Slovak: Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa pera alebo cukrovky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry alebo zavolajte na telefónne číslo lokálneho zastúpenia spoločnosti sanofi-aventis, ktoré je uvedené na prednej strane tejto písomnej informácii.
Lithuanian: Jeigu turite bet kokių klausimų apie švirkštiklį arba cukrinį diabetą, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją arba skambinkite vietiniam sanofi-aventis atstovui priekinėje šio lapelio dalyje nurodytu numeriu.
Slovak: b Potvrdená hypoglykémia: akákoľvek ťažká hypoglykémia a/alebo hypoglykémia potvrdená hodnotou glukózy v plazme ≤3,9 mmol/l.
Lithuanian: b Patvirtinta hipoglikemija: bet kokia sunki hipoglikemija ir (arba) hipoglikemija su patvirtintu gliukozės kiekiu plazmoje ≤ 3,9 mmol/l.
Slovak: • inzulín sa stal menej účinný - napríklad pre nesprávne uchovávanie.
Lithuanian: • Sumažėjus insulino veiksmingumui (pvz., dėl netinkamo laikymo).
Slovak: To môže pomôcť odhaliť mierne hypoglykemické epizódy.
Lithuanian: Tai gali padėti atpažinti lengvos hipoglikemijos epizodus.
Slovak: Hypoglykémia môže byť veľmi ťažká a v inzulínovej liečbe býva veľmi častá (môže postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí).
Lithuanian: Hipoglikemija gali būti labai sunki, ji gydymo insulinu metu atsiranda labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Slovak: Pokiaľ ide o nežiaduce účinky a štandardné bezpečnostné parametre, neboli pri lieku Toujeo zistené žiadne problémy s bezpečnosťou lieku.
Lithuanian: Vertinant nepageidaujamus reiškinius ir įprastinius saugumo parametrus, jokių su Toujeo saugumu susijusių problemų nenustatyta.
Slovak: Odhoďte pero a použite nové.
Lithuanian: • Švirkštiklį išmeskite ir naudokite naują.
Slovak: Pacientov, ktorí si zabudnú dávku podať, treba upozorniť, aby si skontrolovali hladinu cukru v krvi a potom pokračovali v obvyklom dávkovacom režime jedenkrát denne.
Lithuanian: Pacientui, kuris pamiršto susileisti dozę, reikia patarti išsitirti cukraus kiekį kraujyje ir tada atnaujinti įprastą dozavimą kartą per parą.
Slovak: Ťažké alergické reakcie (zriedkavé, postihujú menej ako 1 z 1000 ľudí).
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos (retos, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000).
Slovak: Prázdne perá sa nesmú nikdy znovu použiť a musia sa náležite zlikvidovať.
Lithuanian: Tuščių švirkštiklių negalima naudoti pakartotinai. Juos reikia tinkamai sunaikinti.
Slovak: Dlhodobo zlepšená glykemická kontrola zmenšuje riziko progresie diabetickej retinopatie.
Lithuanian: Ilgam pagerėjusi glikemijos kontrolė mažina diabetinės retinopatijos progresavimo pavojų.
Slovak: Zotavujete sa z ochorenia alebo horúčky.
Lithuanian: • Sveikstant po ligos arba karščiavimo.
Slovak: Zotavujete sa po zranení, po operácii alebo z iného stresu.
Lithuanian: • Sveikstant po traumos, operacijos arba atsigaunant po kitokio streso.
Slovak: Ak používate viac ako jeden inzulín, vždy sa presvedčte, či si podávate ten správny inzulín tak, že pred každou injekciou skontrolujete štítok na inzulíne.
Lithuanian: Jeigu vartojate daugiau negu vienos rūšies insuliną, visada įsitikinkite, kad vartojate tinkamą, prieš kiekvieną injekciją patikrinkite insulino etiketę.
Slovak: RR: 0,87 [0,48;1,55]
Lithuanian: RS: 0,87 [0,48;1,55]
Slovak: Toujeo a alkohol
Lithuanian: Toujeo vartojimas su alkoholiu
Slovak: Farmakokinetický profil bol konzistentný s farmakodynamickou aktivitou Toujeo.
Lithuanian: Farmakokinetiniai parametrai atitiko farmakodinaminį Toujeo aktyvumą.
Slovak: Urobte skúšku bezpečnosti podľa pokynov v Návode na používanie, KROK 3. Ak by ste ju neurobili, mohlo by sa stať, že si nepodáte plnú dávku.
Lithuanian: • Atlikite saugumo mėginį, kaip nurodyta naudojimo instrukcijų 3 etape. Jei jo neatliksite, gali būti suleista ne visa dozė.
Slovak: Ak máte ťažkú hyperglykémiu alebo ketoacidózu, ihneď vyhľadajte lekára.
Lithuanian: • Jeigu yra sunki hiperglikemija arba ketoacidozė, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Tieto prípady poskytujú spolu s dostupnými údajmi z literatúry a z učebníc dostatočný dôkaz o súvislosti medzi inzulínom glargín a kožnou amyloidózou.
Lithuanian: Kartu su turimais duomenimis iš mokslinės literatūros ir vadovėlių, šiuo signalu pateikiama pakankamai įrodymų, kad būtų nustatytas ryšys tarp insulino glargino ir odos amiloidozės.
Slovak: Sila "300" je zvýraznená medovo zlatou farbou na štítku na inzulíne (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Stiprumas „300" ant etiketės yra paryškintas medaus ir aukso spalva (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Nepite nápoj ani nejedzte jedlo obsahujúce umelé sladidlá (napríklad diétne nápoje).
Lithuanian: Negerkite ir nevalgykite maisto, kurio sudėtyje yra dirbtinių saldiklių (pvz.
Slovak: Ak zabudnete použiť Toujeo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Toujeo
Slovak: Miesta podania injekcie sa musia v rámci danej oblasti meniť po každom podaní (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Injekcijos vietas pasirinktoje srityje reikia kiekvieną kartą keisti (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Čo majú urobiť iní ľudia, ak máte hypoglykémiu
Lithuanian: Ką turėtų daryti kiti žmonės, jeigu Jums pasireiškia hipoglikemija
Slovak: Dôvody zmeny podmienok rozhodnutia (rozhodnutí) o registrácii Na základe vedeckých záverov pre inzulín glargín je CHMP toho názoru, že pomer prínosu a rizika lieku (liekov) obsahujúceho (obsahujúcich) inzulín glargín je nezmenený za predpokladu, že budú prijaté navrhované zmeny v informáciach o lieku.
Lithuanian: Priežastys, dėl kurių rekomenduojama keisti registracijos pažymėjimo (-ų) sąlygas CHMP, remdamasis mokslinėmis išvadomis dėl insulino glargino, laikosi nuomonės, kad vaistinio (ių) preparato (-ų), kurio (-ių) sudėtyje yra insulino glargino, naudos ir rizikos santykis yra nepakitęs su sąlyga, kad bus padaryti pasiūlyti vaistinio preparato informacinių dokumentų pakeitimai.
Slovak: *Inzulín glargín sa vyrába rekombinantnou DNA technológiou v Escherichia coli.
Lithuanian: * Insulinas glarginas gaminamas rekombinacinės DNR technologijos būdu Escherichia coli ląstelėse.
Slovak: • somatotropín - rastový hormón.
Lithuanian: • Somatropino (augimo hormono).
Slovak: Predtým ako sa pero použije prvýkrát, musí sa skladovať aspoň 1 hodinu pri izbovej teplote.
Lithuanian: Prieš naudojant pirmą kartą, švirkštiklį palaikyti kambario temperatūroje bent 1 valandą prieš naudojimą.
Slovak: • ak máte takmer normálnu alebo nestabilnú hladinu cukru v krvi
Lithuanian: • Jeigu cukraus kiekis kraujyje beveik normalus arba nestabilus.
Slovak: Pijete alkohol, najmä ak súčasne málo jete.
Lithuanian: • Geriant alkoholinius gėrimus (ypač jeigu mažai valgoma).
Slovak: Roztok musí byť číry, bezfarebný a podobný vode.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidrus, bespalvis ir panašus į vandenį.
Slovak: Nikdy nepoužívajte pero, ak je poškodené, alebo ak si nie ste istý, či funguje správne.
Lithuanian: Niekada nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis yra pažeistas arba, abejojate, ar jis veikia tinkamai.
Slovak: • kedy si máte kontrolovať hladinu cukru v krvi a či bude treba robiť aj močové testy,
Lithuanian: • Kada reikia tirti cukraus kiekį kraujyje ir ar reikalingi šlapimo tyrimai.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii (MAH) vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách plánu RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Ak si podávate inzulín príliš často na to isté miesto, koža sa môže buď stenčiť (lipoatrofia, môže postihnúť menej ako 1 zo 100 ľudí) alebo zhrubnúť (lipohypertrofia, môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí).
Lithuanian: Per dažnai leidžiant insulino į tą pačią vietą, oda gali suplonėti (lipoatrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) ar sustorėti (lipohipertrofija, gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Slovak: Ak máte cukrovku 1.typu a ste chorý alebo ste utrpeli úraz:
Lithuanian: Jeigu Jums yra 1 tipo cukrinis diabetas ir susirgote kita liga arba patyrėte traumą:
Slovak: Populačná farmakokinetická analýza pre Toujeo bola robená na základe údajov o koncentrácii jeho hlavného metabolitu M1 s použitím údajov od 75 pediatrických subjektov (vo veku 6 až <18 rokov) s diabetes mellitus 1.typu.
Lithuanian: Toujeo populiacijos farmakokinetinė analizė buvo atlikta remiantis jo pagrindinio metabolito M1 koncentracijos duomenimis ir naudojant 1 tipo cukriniu diabetu sergančių 75 pediatrinių tiriamųjų (nuo 6 iki < 18 metų amžiaus) duomenis.
Slovak: 900 jednotiek v jednom pere
Lithuanian: 900 vienetų švirkštiklyje
Slovak: * Piest uvidíte až po podaní niekoľkých dávok.
Lithuanian: * Stūmoklio Jūs nematysite tol, kol nesusileisite kelių dozių.
Slovak: Predchádzať týmto kožným zmenám sa dá striedaním miesta podania pri každej injekcii.
Lithuanian: Tokių odos pokyčių galima išvengti keičiant injekcijos vietą kiekvienos injekcijos metu.
Slovak: Používajte len ihly kompatibilné s Toujeo DoubleStar (napríklad ihly od výrobcov BD, Ypsomed, Artsana alebo Owen Mumford), s dĺžkou 8 mm alebo kratšie.
Lithuanian: Naudokite tik su Toujeo DoubleStar tinkančias adatas (pvz., BD, Ypsomed, Artsana arba Owen Mumford adatas), kurios yra 8 mm ilgio arba trumpesnės.
Slovak: Toujeo je bazálny inzulín, ktorý sa podáva raz denne, kedykoľvek počas dňa, ale každý deň v tom istom čase.
Lithuanian: Toujeo yra bazinis insulinas, skirtas vartoti vieną kartą per parą bet kuriuo paros laiku, geriau kasdien tuo pačiu laiku.
Slovak: Cieľovú skupinu a spôsob distribúcie týchto materiálov je potrebné odsúhlasiť na úrovni členských štátov.
Lithuanian: Visos šios medžiagos tikslinė auditorija ir paskirstymo modeliai turi būti suderinti kiekvienoje valstybėje narėje.
Slovak: Hladinu cukru v krvi môže ovplyvňovať veľa faktorov, ktoré by ste mali poznať, aby ste boli schopný správne reagovať na zmeny hladiny cukru v krvi a predísť tak jej príliš veľkému zvýšeniu alebo príliš veľkému poklesu.
Lithuanian: Daug veiksnių gali turėti įtakos cukraus kiekiui kraujyje. Jūs turite žinoti apie šiuos veiksnius, kad galėtumėte imtis tinkamų veiksmų, jeigu cukraus kiekis kraujyje pakis, ir išvengtumėte per didelio jo padidėjimo ar sumažėjimo.
Slovak: Vyberte si miesto, do ktorého si podáte injekciu, ako je to zobrazené na obrázku
Lithuanian: A Pasirinkite injekcijos vietą, kaip nurodyta paveiksle.
Slovak: Príručky pre pacientov/opatrovateľov (pacientska brožúra)
Lithuanian: • paciento/globėjo vadovas (paciento brošiūra).
Slovak: Pokyny týkajúce sa hlásenia chýb v liečbe alebo nežiaducich účinkov: podrobnosti spôsobu hlásenia sa doplnia na národnej úrovni.
Lithuanian: • instrukcijas, kaip pranešti su vaistinio preparato vartojimu susijusias klaidas ar nepageidaujamus reiškinius: išsami informacija apie nacionalinę pranešimo sistemą pateikiama šalies lygiu;
Slovak: d 6-mesačné obdobie liečby *RR: predpokladaný pomer rizika; [95% interval spoľahlivosti]
Lithuanian: *RS: apskaičiuotas rizikos santykis; (95% pasikliautinieji intervalai)
Slovak: Pacientov je potrebné informovať, že si nemajú podávať dvojnásobnú dávku, aby tú vynechanú dávku nahradili.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti, kad negalima leisti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Slovak: • trpíte stresom (emocionálne vypätie, vzrušenie).
Lithuanian: • Patiriant stresą (pvz., sukeltą sutrikusių emocijų arba susijaudinimo).
Slovak: Toujeo sa nesmie miešať ani riediť so žiadnym iným inzulínom ani inými liekmi.
Lithuanian: Toujeo negalima maišyti su jokiu kitu insulinu ar kitu vaistiniu preparatu arba jais skiesti.
Slovak: Ak používate nové pero prvýkrát, možno budete musieť opakovať tento krok až 6-krát, kým neuvidíte inzulín.
Lithuanian: • Jei pirmą kartą naudojate naują švirkštiklį, šį etapą gali tekti kartoti iki 6 kartų, kol išbėgs insulino.
Slovak: Pacientom majú byť odporučené také opatrenia, aby sa počas vedenia vozidla vyhli hypoglykémii.
Lithuanian: Pacientui reikia patarti imtis reikiamų priemonių, kad hipoglikemija nepasireikštų vairuojant.
Slovak: Zhoršené videnie
Lithuanian: Sutrikęs regėjimas
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: Šis švirkštiklis skirtas tik Jums.
Slovak: Opuch lýtok a členkov, spôsobený dočasným zadržiavaním vody v tele.
Lithuanian: • Blauzdų ir kulkšnių patinimas, kurį sukelia laikinas vandens susilaikymas organizme.
Slovak: Analýza odpovedí na dávku preukázala, že po úvodnej fáze titrácie sú dávky upravené podľa telesnej hmotnosti u pediatrických pacientov vyššie ako u dospelých pacientov v rovnovážnom stave.
Lithuanian: Dozės-reakcijos analizė parodė, kad po pradinės dozės didinimo fazės, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, pagal kūno svorį koreguotos dozės pediatriniams pacientams yra didesnės, palyginti su suaugusiųjų dozėmis.
Slovak: 1. typu po dobu maximálne 36 hodín po injekcii.Pri klinicky relevantných dávkach trval účinok Toujeo viac ako 24 hodín (až do 36 hodín).
Lithuanian: Vartojant kliniškai tinkamas dozes, Toujeo poveikis truko ilgiau kaip 24 valandas (iki 36 valandų).
Slovak: Pozri časť 4.2 pod "Spôsob podávania".
Lithuanian: Taip pat žr. 4.2 skyriaus poskyrį „Vartojimo metodas".
Slovak: Nakoľko kožná amyloidóza môže viesť k inzulínovej rezistencii spôsobenej zhoršeným vstrebávaním v mieste infiltrácie, musia byť odborní zdravotnícki pracovníci a pacienti o týchto udalostiach informovaní v informáciach o lieku (Product Information, PI).
Lithuanian: Odos amiloidozė gali sukelti atsparumą insulinui dėl blogos absorbcijos infiltruotoje vietoje, todėl sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai turi būti informuoti apie šį sutrikimą vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose.
Slovak: Koľko lieku použiť
Lithuanian: Kokią dozę vartoti
Slovak: • ak máte už dlho cukrovku.
Lithuanian: • Ilgai sergate cukriniu diabetu.
Slovak: Ak sa zistia normálne alebo znížené hodnoty glykovaného hemoglobínu, musí sa vziať do úvahy možnosť rekurentných nerozpoznaných (najmä nočných) príhod hypoglykémie.
Lithuanian: Nustačius normalią arba sumažėjusią glikuoto hemoglobino koncentraciją, būtina apsvarstyti, ar nebūna nepastebimų (ypač naktinių) hipoglikemijos epizodų.
Slovak: Pacientov treba poučiť, že ihly sa nesmú používať opakovane.
Lithuanian: Pacientus būtina informuoti, kad adatų naudoti kartotinai negalima.
Slovak: Podávanie s flexibilným časom nemalo žiadny vplyv na kontrolu glykémie a na výskyt hypoglykémie.
Lithuanian: Kintamas vartojimo laikas poveikio glikemijos kontrolei ir hipoglikemijos dažniui neturėjo.
Slovak: Povedzte svojim príbuzným, priateľom a ľuďom vo svojom blízkom okolí, že budete potrebovať pomoc lekára, ak nemôžete prehĺtať alebo upadnete do bezvedomia (omdliete).
Lithuanian: Pasakykite giminėms, draugams ir artimiems kolegoms, kad jeigu Jūs negalite nuryti arba apalpote (praradote sąmonę), Jums reikia suteikti skubią medicininę pagalbą.
Slovak: Taktiež sa môžu pod kožou tvoriť uzlíky spôsobené hromadením bielkoviny nazývanej amyloid (kožná amyloidóza, častosť výskytu nie je známa).
Lithuanian: Be to, po oda gali atsirasti gumbų dėl baltymo, vadinamo amiloidu, sankaupų (odos amiloidozė, pasireiškimo dažnis nežinomas).
Slovak: Pero po prvom použití alebo ak sa nosí ako náhradné pero Podmienky na uchovávanie po prvom otvorení lieku, pozri časť 6.3.
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo ar naudojant kaip atsarginį švirkštiklį Pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Slovak: Keďže Toujeo je číry roztok, nevyžaduje pred použitím resuspenzáciu.
Lithuanian: Kadangi Toujeo yra skaidrus tirpalas, todėl prieš vartojimą jo nereikia pakartotinai suplakti.
Slovak: 58 jednotiek nastavených
Lithuanian: Pasirinkta 58 vienetų dozė
Slovak: • izoniazid - na liečbu tuberkulózy.
Lithuanian: • Izoniazido, vartojamo tuberkuliozei gydyti.
Slovak: Musíte si kontrolovať hladinu cukru v krvi viac ako obvykle.
Lithuanian: Cukraus kiekį kraujyje turite tikrinti dažniau nei įprasta.
Slovak: Nechajte injekčné tlačidlo zatlačené a keď uvidíte "0" v okienku zobrazujúcom dávku, pomaly rátajte do 5.
Lithuanian: Kai dozės langelyje pamatysite „0", lėtai suskaičiuokite iki 5.
Slovak: Údaje z klinickej štúdie týkajúce sa bezpečnosti u detí vo veku do 6 rokov nie sú dostupné.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo saugumo duomenų apie jaunesnius kaip 6 metų vaikus nėra.
Slovak: A Presvedčte sa, či máte nasadenú ihlu a či je dávka nastavená na ‘0'.
Lithuanian: A Įsitikinkite, kad adata yra prijungta ir dozė yra nustatyta ties „0".
Slovak: Keď pijete alkohol, môže sa vám hladina cukru v krvi buď zvýšiť alebo znížiť.
Lithuanian: Jeigu vartojate alkoholio, cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti.
Slovak: Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou Ak máte problémy s obličkami alebo s pečeňou, povedzte to svojmu lekárovi, pretože môžete potrebovať nižšiu dávku.
Lithuanian: Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų Jeigu yra inkstų ar kepenų sutrikimų, pasitarkite su gydytoju, nes gali reikėti vartoti mažesnę dozę.
Slovak: Hladina cukru v krvi sa vám môže zvýšiť alebo znížiť ak užívate:
Lithuanian: Cukraus kiekis kraujyje gali padidėti arba sumažėti, jeigu vartojate:
Slovak: Dobre sa naučte rozpoznávať svoje varovné príznaky.
Lithuanian: Stenkitės išmokti juos gerai atpažinti.
Slovak: • v inzulínovej infúznej pumpe.
Lithuanian: • Naudojant insulino infuzijos pompą.
Slovak: SoloStar pero 1 krok=1 jednotka DoubleStar pero 1 krok=2 jednotky
Lithuanian: SoloStar švirkštiklis 1 pasukimas=1 vienetas DoubleStar švirkštiklis 1 pasukimas =2 vienetai
Slovak: • inhibítory monoaminooxidázy (MAO) -používajú sa na liečenie depresie.
Lithuanian: • Monoaminooksidazės inhibitorių (MAOI), vartojamų depresijai gydyti.
Slovak: 1. typu musia udržiavať pravidelný prísun aspoň malého množstva sacharidov, aj keď sú schopní jesť len málo alebo vôbec nie, prípadne vracajú a pod. a nikdy nesmú inzulín úplne vynechať.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, būtina toliau reguliariai vartoti bent šiek tiek angliavandenių, net jeigu jie gali valgyti mažai arba visai negali, arba vemia ir pan. Jiems negalima visiškai nutraukti insulino vartojimo.
Slovak: *GIR: rýchlosť infúzie glykózy: udáva sa ako množstvo infundovanej glukózy na udržanie konštantných plazmatických hladín glukózy (priemerné hodinové hodnoty).
Lithuanian: *GIG: gliukozės infuzijos greitis, nustatomas kaip infuzuotas gliukozės kiekis, reikalingas palaikyti stabilų gliukozės kiekį plazmoje (vidutinis kiekis per valandą).
Slovak: Príliš nízka alebo príliš vysoká hladina cukru v krvi alebo problémy so zrakom môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá a používať náradia či obsluhovať stroje.
Lithuanian: Jeigu cukraus kiekis kraujyje tampa per mažas arba per didelis arba jeigu atsiranda regėjimo sutrikimų, gali sutrikti Jūsų gebėjimas vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Slovak: Pred uvedením lieku Toujeo 300 jednotiek/ml na trh v každom členskom štáte musí MAH dať odsúhlasiť obsah a formát edukačného programu vrátane mediálnej komunikácie, spôsobu distribúcie a iných aspektov s národnou kompetentnou autoritou.
Lithuanian: Prieš Toujeo 300 vienetų/ml pateikimą į kiekvienos valstybės narės rinką registruotojas su nacionaline kompetentinga institucija turi suderinti edukacinės programos turinį ir formatą, įskaitant komunikacijos priemones, paskirstymo modelius ir kitus aspektus.
Slovak: • novú sterilnú ihlu (pozri KROK 2).
Lithuanian: • naujos sterilios adatos (žr.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Toujeo Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke.
Lithuanian: Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Toujeo medžiagas Šio vaisto dozėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t. y.
Slovak: Ak sa prechádza z pera Toujeo SoloStar na Toujeo DoubleStar, v prípade, že pacient mal predchádzajúcu dávku s nepárnym číslom (napr. 23 jednotiek), táto dávka sa musí buď zvýšiť alebo znížiť o 1 jednotku (napr. na 24 alebo 22 jednotiek).
Lithuanian: Toujeo SoloStar keičiant į Toujeo DoubleStar, jei ankstesnė paciento dozė buvo nelyginis skaičius (pvz., 23 vienetai), dozę reikia padidinti arba sumažinti 1 vienetu (pvz.
Slovak: (%) potvrdenej nočnejc hypoglykémie (n/celkový N) od 9.týždňa do konca štúdie
Lithuanian: Patvirtintos naktinėsc hipoglikemijos dažnis (%) (n/bendras N) Laikotarpis nuo 9 savaitės iki tyrimo pabaigos