FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - decreased or increased sexual desire, erectile problems - eye irritation, high pressure in the eye, poor vision - focusing problems seeing at a distance to or seeing close-to - low blood pressure - abnormal ECG reading, abnormal nerve impulses in the heart - slow, irregular heart rate - hiccups - heartburn - thirst - pain when passing urine - abnormally frequent and large urinations - itching, rash - diabetes - the following can be seen in laboratory tests:
Lithuanian: Tai gali atsirasti vaisto pavartojus ir trumpiai, ir ilgai - susilpnėjęs arba sustiprėjęs lytinis potraukis, erekcijos sutrikimas - akių sudirginimas, padidėjęs akispūdis, susilpnėjusi rega - akies negebėjimas prisitaikyti (sufokusuoti vaizdo) taip, kad gerai būtų matomi ir artimi, ir nutolę objektai - sumažėjęs kraujospūdis - pakitusi EKG, nenormalūs širdies nerviniai impulsai - retas, nereguliarus širdies plakimas - žagsulys - rėmuo - troškulys - skausmas šlapinantis - nenormaliai dažnas ir gausus šlapinimasis - niežulys, bėrimas - cukrinis diabetas - galimi pakitę laboratorinių tyrimų rodmenys:
English: Cariprazine is metabolized by CYP3A4 and, to a lesser extent, by CYP2D6, to DCAR and HCAR.
Lithuanian: Kariprazinas CYP3A4 ir mažesniu mastu CYP2D6 izofermentų yra metabolizuojamas į DKAR ir HKAR.
English: Following administration of 12.5 mg/day cariprazine to patients with schizophrenia, 20.8% of the dose was excreted in urine as cariprazine and its metabolites.
Lithuanian: Šizofrenija sergantiems pacientams vartojant 12,5 mg paros dozę, 20,8 proc.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1000 žmonių)
English: The exposure (AUC of total cariprazine) at the no-observed-adverse-effectlevel (NOAEL) for ocular toxicity is 4.2-fold the clinical AUC exposure at the maximal recommended human dose (MRHD) of 6 mg/day.
Lithuanian: no observed adverse effect level (NOAEL)) buvo 4,2 karto didesnė už klinikinę AUC ekspoziciją vartojant didžiausią žmonėms rekomenduojamą (angl.
English: Akathisia was reported in 3.9% in patients treated with cariprazine, versus 2.0% in the placebo group.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 3,9 proc. kariprazinu gydytųjų grupėje, palyginti su 2,0 proc.
English: In a multinational placebo controlled study using fixed doses of 1.5 mg, 3.0 mg and 4.5 mg cariprazine and 4.0 mg risperidone for assay sensitivity, all cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Lithuanian: Daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 1,5 mg, 3,0 mg ir 4,5 mg kariprazino bei 4,0 mg risperidono (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant visas kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
English: Recordati AB Tel: +46 8 545 80 230
Lithuanian: Tel: +46 8 545 80 230
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 6 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 6 mg
English: Akathisia was reported in 13.6%; 5.1%; 9.3% and 9.9% in patients treated with cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole respectively.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 5,1 proc. - vartojusių placebo, 9,3 proc. - vartojusių risperidono ir 9,9 proc.
English: 7 hard capsules 14 hard capsules 21 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 49 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 98 hard capsules
Lithuanian: 7 kietosios kapsulės 14 kietųjų kapsulių 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
English: Reagila 4.5 mg hard capsules
Lithuanian: Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ ir „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: In another multinational placebo controlled study using fixed doses of 3.0 mg, and 6.0 mg cariprazine and 10 mg aripiprazole for assay sensitivity, both cariprazine doses and the active-control showed statistically significant improvement in both primary as well as secondary endpoint compared to placebo.
Lithuanian: Kitame daugianacionaliniame placebu kontroliuojamame tyrime buvo vartojamos fiksuotos 3,0 mg ir 6,0 mg kariprazino bei 10 mg aripiprazolo (skirto tyrimo jautrumui įvertinti) dozės, tyrimas parodė statistiškai reikšmingo pagrindinės ir antrinės vertinamųjų baigčių pagerėjimo rezultatus, palyginti su placebu, skiriant abi kariprazino dozes ir veikliojo palyginamojo preparato.
English: If you forget to take Reagila
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Reagila
English: Weigth increase
Lithuanian: Kūno svorio padidėjimas
English: ° abnormal sodium level in the blood
Lithuanian: ° pakitęs natrio kiekis kraujyje
English: What you need to know before you take Reagila
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Reagila
English: No QT interval prolongation was detected following supratherapeutic doses (9 mg/day or 18 mg/day).
Lithuanian: Skiriant supraterapines dozes (9 mg arba 18 mg paros dozes), nenustatyta jokio QT intervalo pailgėjimo.
English: Blood thyroid stimulating hormone decreased
Lithuanian: Tirotropinio hormono aktyvumo sumažėjimas kraujyje
English: - if you experience a combination of fever, sweating, faster breathing, muscle stiffness and drowsiness or sleepiness (may be signs of neuroleptic malignant syndrome).
Lithuanian: Mintys apie savižudybę ir savižudiškas elgesys dažniau tikėtini gydymo pradžioje; - jeigu Jums pasireiškia karščiavimas kartu su prakaitavimu, padažnėjusiu kvėpavimu, raumenų stingumu ir apsnūdimu ar mieguistumu (tai gali būti piktybinio neuroleptinio sindromo požymiai).
English: Hepatic impairment No dose adjustment is required in patients with mild to moderate hepatic impairment (Child-Pugh score between 5-9).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (5-9 balai pagal Child-Pugh skalę), dozės keisti nereikia.
English: Most events were mild to moderate in severity.
Lithuanian: Dauguma atvejų šios reakcijos buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
English: DDCAR is further metabolised to HDDCAR by CYP3A4.
Lithuanian: DDKAR toliau CYP3A4 izofermento yra metabolizuojamas į HDDKAR.
English: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400 (Ireland)
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Gedeon Richter Plc.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Gedeon Richter Plc.
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 4.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 4,5 mg
English: Unchanged cariprazine is excreted by 1.2% of the dose in urine and 3.7% of the dose in feces.
Lithuanian: nepakitusio kariprazino pašalinama su šlapimu, ir 3,7 proc.
English: Reagila is indicated for the treatment of schizophrenia in adult patients.
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Reagila skirtas šizofrenija sergančių suaugusiųjų gydymui.
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 3 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 3 mg
English: Each hard capsule contains 0.0008 mg Allura red AC (E 129).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0008 mg Alura raudonojo AC (E 129).
English: Ocular symptoms/cataract
Lithuanian: Akių simptomai ar katarakta
English: INFORMATION IN BRAILLE reagila 1.5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU reagila 1,5 mg
English: Cariprazine and its major active metabolites are highly bound (96 to 97% for CAR, 94% to 97% for DCAR and 92% to 97% for DDCAR) to plasma proteins.
Lithuanian: Didelė kariprazino ir jo veikliųjų metabolitų dalis (96-97 proc.
English: 21 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 49 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 84 hard capsules 90 hard capsules 98 hard capsules
Lithuanian: 21 kieta kapsuli 28 kietosios kapsulės 30 kietųjų kapsulių 49 kietosios kapsulės 56 kietosios kapsulės 60 kietųjų kapsulių 84 kietosios kapsulės 90 kietųjų kapsulių 98 kietosios kapsulės
English: The lowest effective dose should be maintained according to the clinical judgement of the treating physician.
Lithuanian: Gydantis gydytojas, atsižvelgęs į klinikinę būklę, turi parinkti mažiausią veiksmingą palaikomąją dozę.
English: Electrocardiog ram QT prolonged Electrocardiog ram T wave abnormal
Lithuanian: Bradiaritmija Elektrokardio gramos QT
English: During the long-term, open-label treatment period in, 3 patients (0.4%) had QTcB > 500 msec, one of whom also had QTcF > 500 msec. A > 60 msec increase from baseline was observed in 7 patients (1%) for QTcB and in 2 patients (0.3%) for QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio tyrimo atvirojo periodo metu 3 pacientams (0,4 proc.) nustatytas QTcB intervalas > 500 ms, taip pat vienam pacientui - QTcF intervalas > 500 ms.
English: Cartons contain 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: With cariprazine no QT interval prolongation was detected compared to placebo in a clinical trial designed to assess QT prolongation (see section 5.1).
Lithuanian: Atlikto klinikinio tyrimo, kuriame kariprazino įtaka QT intervalo pailgėjimui lyginta su placebo poveikiu, duomenimis, kariprazinas neilgina QT intervalo (žr.
English: Recordati BVBA Tel: + 32 2 46101 36 (België)
Lithuanian: Tel: + 32 2 46101 36 (België)
English: The total active moiety (CAR+DCAR+DDCAR) exposure (AUC and Cmax) decreased by 21-22% and 13-15% in mild or moderate hepatic impairment (HI), respectively, compared to healthy subjects if unbound + bound concentrations were considered, while for unbound total moiety a decrease of 1213% and an increase of 20-25% were calculated in mild HI patients and in moderate HI patients, respectively, after multiple dosing of cariprazine.
Lithuanian: ir 13-15 proc., palyginti su sveikais savanoriais asmenimis, jei skaičiuojama prisijungusios ir neprisijungusios dalių koncentracija, tuo tarpu po kartotinių kariprazino dozių pavartojimo bendroji neprisijungusių dalių ekspozicija esant lengvam kepenų veiklos sutrikimui sumažėja 12-13 proc., o esant vidutinio sunkumo veiklos sutrikimui - padidėja 20-25 proc.
English: In the long-term , maintenance of effect study, during the open-label phase, > 60 msec increase of from baseline was observed in 12 patients (1.6%) for QTcB and in 4 patients (0.5%) for QTcF.
Lithuanian: Ilgalaikio palaikomojo gydymo veiksmingumo tyrimo atvirosios fazės metu 12 kariprazinu gydytų pacientų (1,6 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas ir 4 pacientams (0,5 proc.) - QTcF intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
English: Each hard capsule contains 0.0003 mg Allura red AC (E 129).
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,0003 mg Alura raudonojo AC (E 129).
English: Reagila 6 mg hard capsules
Lithuanian: Reagila 6 mg kietosios kapsulės
English: Akathisia was reported in 10.0% in patients treated with cariprazine and 5.2% in the risperidone group.
Lithuanian: Akatizija pasireiškė 10,0 proc. vartojusiųjų kariprazino ir 5,2 proc.
English: Reagila 1.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Lithuanian: Reagila 1,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino.
English: GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
Lithuanian: GEDEON RICHTER POLSKA Sp.
English: Printing ink (white: 4.5 mg capsule)
Lithuanian: Spausdinimo rašalas (baltas: 4,5 mg kapsulė) Šelakas
English: - a history of seizures (fits) or epilepsy.
Lithuanian: , prezervatyvą arba diafragmą).
English: Recordati Hellas Pharmaceuticals S.A. Τηλ: + 30 210-6773822
Lithuanian: Τηλ: + 30 210-6773822
English: Reagila 3 mg hard capsules
Lithuanian: Reagila 3 mg kietosios kapsulės
English: Allura red AC (E 129) Brilliant blue FCF (E 133) Titanium dioxide (E 171) Yellow iron oxide (E 172) Gelatin
Lithuanian: Alura raudonasis AC (E 129) Briliantinis mėlynasis FCF (E 133) Titano dioksidas (E 171) Geltonasis geležies oksidas (E 172) Želatina
English: In addition, pale, cold bodies and developmental delays (renal papillae not developed/underdeveloped and decreased auditory startle response in males) were observed in the absence of maternal toxicity.
Lithuanian: Be to, nors nepastebėta toksinio poveikio vaikingoms patelėms, jų jauniklių kūneliai buvo blyškūs, šalti, nustatytas sulėtėjęs vystymasis (neišsivystę arba nepakankamai išsivystę inkstų speneliai ir susilpnėjusi patinėlių išgąsčio reakcija į staigų garsą).
English: Signs of high blood sugar level are excessive thirst, passing of large amounts of urine, increase in appetite and feeling weak.
Lithuanian: Padidėjusio cukraus kiekio kraujyje požymiai yra tokie: stiprus troškulys, gausus šlapinimasis, padidėjęs apetitas ir silpnumo jutimas); - Jums yra buvę traukulių (priepuolių) ar epilepsija.
English: Cariprazine and its metabolites are excreted in milk of rats during lactation (see section 5.3).
Lithuanian: Laktacijos periodu žiurkių piene buvo aptikta kariprazino ir jo metabolitų (žr.
English: The blisters are packed in a folded carton box.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
English: (Rare side effect) - symptoms related to blood clots in the veins especially in the legs (symptoms include swelling, pain and redness in the leg), which may travel through blood vessels to the lungs causing chest pain and difficulty in breathing.
Lithuanian: Tai gali būti raumenų pažaidos, galinčios sukelti labai sunkų inkstų veiklos sutrikimą, požymiai (retas šalutinis poveikis); - požymiai, susiję su kraujo krešuliais venose, ypač kojų venose (simptomai yra tokie: kojos patinimas, skausmas ir paraudimas), kurie gali kraujagyslėmis patekti į plaučius ir sukelti krūtinės skausmą ir kvėpavimo pasunkėjimą (dažnis nežinomas); - jausmai arba mintys apie savęs žalojimą ar savižudybę, bandymas nusižudyti (nedažnas šalutinis poveikis).
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 1.5 mg cariprazine.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 1,5 mg kariprazino
English: In clinical trials, glucose-related adverse reactions have been reported with cariprazine (see section 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose kariprazino tyrimuose pasireiškė su gliukozės koncentracijos pokyčiais susijusių nepageidaujamų reakcijų (žr.
English: As cariprazine causes akathisia and restlessness, it should be used cautiously in patients who are prone to or already exhibit symptoms of akathisia.
Lithuanian: Polinkį akatizijai turintiems pacientams ir tiems, kuriems jau yra akatizijos simptomų, kariprazino reikia skirti atsargiai, nes jis gali sukelti akatiziją ir nenustygimą.
English: Reagila 4.5 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Lithuanian: Reagila 4,5 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino.
English: 4Dystonia: Blepharospasm, Dystonia, Muscle tightness, Oromandibular dystonia, Torticollis, Trismus 5Other extrapyramidal diseases and abnormal movement disorders: Balance disorder, Bruxism, Drooling, Dysarthria, Gait deviation, Glabellar reflex abnormal, Hyporeflexia, Movement disorder, Restless legs syndrome, Salivary hypersecretion, Tongue movement disturbance 6Dyskinesia: Choreoathetosis, Dyskinesia, Grimacing, Oculogyric crisis, Protrusion tongue
Lithuanian: 5 Kiti ekstrapiramidiniai ir nenormalių judesių sutrikimai: pusiausvyros sutrikimas, bruksizmas, seilėtekis, dizartrija, eisenos sutrikimas, nenormalus tarpantakio refleksas, hiporefleksija, judesių sutrikimas, neramių kojų sindromas, seilių hipersekrecija, liežuvio judesių sutrikimas.
English: Cariprazine LS mean
Lithuanian: Kariprazinas (Cariprazinum)
English: No dose adjustment is required in patients with mild to moderate renal impairment (Creatinine Clearance (CrCl) ≥ 30 mL/min and < 89 mL/min).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas ≥30 ml/min.
English: Blood creatine phosphokinase increased
Lithuanian: Padidėjęs kreatinfosfo kinazės aktyvumas kraujyje
English: In female rats, lower fertility and conception indices were observed at clinically relevant exposures based on mg/m2 body surface area.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai (apskaičiuotai pagal mg/m kūno paviršiaus ploto), sumažėjo žiurkių patelių vaisingumas bei apvaisinimo indeksas.
English: Dystonia was observed in 1.8%; 0.2%; 3.6% and 0.7% in patients on cariprazine, placebo, risperidone and aripiprazole, respectively.
Lithuanian: pacientų, vartojusių kariprazino, 0,2 proc. - vartojusių placebo, 3,6 proc. - vartojusių risperidono ir 0,7 proc. - vartojusių aripiprazolo.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 6 mg kariprazino
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 1.5 mg hard capsules cariprazine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 1,5 mg kietosios kapsulės cariprazinum
English: Both cariprazine- and risperidone-treated patient groups have shown statistically significant improvement in the change from baseline for the primary efficacy parameter, PANSS factor score for negative symptoms (PANSS-FSNS) (p< 0.001).
Lithuanian: Pagal pirminio veiksmingumo rodiklio - PANSS skalės negatyvių simptomų faktorių (PANSS-FSNS) įverčio pokytį nuo pradinių reikšmių - rezultatus nustatytas statistiškai reikšmingas (p < 0,001) pagerėjimas ir kariprazino, ir risperidono vartojusiųjų pacientų grupėse.
English: Increased incidence of retinal degeneration/atrophy was observed in albino rats in the 2-year study at clinically relevant exposures.
Lithuanian: Dvejus metus trukusio tyrimo metu, esant kliniškai reikšmingai ekspozicijai, albinosių veislės žiurkėms padažnėjo tinklainės degeneracijos ir atrofijos atvejų.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1209/029-036
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/17/1209/029-036
English: The plasma concentration of total cariprazine will gradually decline following dose discontinuation or interruption.
Lithuanian: Nutraukus gydymą ar laikinai nutraukus vaisto vartojimą, bendroji kariprazino koncentracija plazmoje mažės palaipsniui.
English: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 4.5 mg cariprazine.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 4,5 mg kariprazino
English: In rat studies lower female fertility and conception indices were observed (see section 5.3).
Lithuanian: Su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė mažesnį patelių vaisingumą ir apvaisinimo indeksą (žr.
English: The rate of discontinuation due to EPS related ADRs was low.
Lithuanian: Tik retais atvejais dėl nepageidaujamo EPS pasireiškimo teko nutraukti gydymą.
English: In clinical trials, only a few, non-serious, QTprolongations have been reported with cariprazine (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta tik keletas pranešimų apie nežymiai pailgėjusį QT intervalą vartojant kariprazino (žr.
English: Cartons contain 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 hard capsules.
Lithuanian: Kartono dėžutėje yra 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 arba 98 kietosios kapsulės Reagila 4,5 mg ir Reagila 6 mg kietosios kapsulės
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 4.5 mg hard capsules cariprazine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 4,5 mg kietosios kapsulės cariprazinum
English: Lethargy Dysaesthesia Dyskinesia6 Tardive
Lithuanian: Dizestezija Diskinezija6
English: (Side effect with frequency not known - inexplicable muscle pains, muscle cramps or muscle weakness.
Lithuanian: Tai gali būti būklės, vadinamos neuroleptiniu piktybiniu sindromu, požymiai (jo dažnis nežinomas); - nepaaiškinamas raumenų skausmas, mėšlungis ar raumenų silpnumas.
English: During the double-blind treatment period, > 60 msec increases from baseline in QTcB were observed in 3 cariprazine-treated patients (3.1%) and 2 placebo-treated patients (2%).
Lithuanian: Dvigubai koduoto tyrimo periodo duomenys rodo, kad 3 kariprazinu gydytiems pacientams (3,1 proc.) ir 2 placebo grupės pacientams (2 proc.) nustatytas QTcB intervalo pailgėjimas daugiau kaip 60 ms, palyginti su pradine reikšme.
English: QT prolongation can develop in patients treated with antipsychotics.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems antipsichoziniais vaistiniais preparatais, gali pailgėti QT intervalas.
English: Hypersensitivi ty
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 6 mg hard capsules cariprazine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 6 mg kietosios kapsulės cariprazinum
English: Reagila 6 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 6 mg cariprazine.
Lithuanian: Reagila 6°mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 6 mg kariprazino.
English: Women of childbearing potential must use highly effective contraception while taking Reagila and for at least 10 weeks after stopping treatment.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys, vartodamos Reagila ir dar mažiausiai 10 savaičių po vartojimo pabaigos privalo naudoti labai veiksmingas kontracepcijos priemones. Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (pvz.
English: Reagila 3 mg: Each hard capsule contains cariprazine hydrochloride corresponding to 3 mg cariprazine.
Lithuanian: Reagila 3 mg: kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra kariprazino hidrochlorido, atitinkančio 3 mg kariprazino.
English: Compared to healthy subjects, patients with either mild or moderate hepatic impairment had up to approximately 25% higher exposure (Cmax and AUC) for cariprazine and up to approximately 45% lower exposure for the major active metabolites, desmethyl cariprazine and didesmethyl cariprazine, following the single dose of 1 mg cariprazine or 0.5 mg cariprazine for 14 days.
Lithuanian: mažesnė pagrindinių veikliųjų metabolitų desmetilkariprazino ir didesmetilkariprazino ekspozicija, tiek pavartojus 1 mg vienkartinę kariprazino dozę, tiek ir 14 dienų vartojant 0,5 mg paros dozę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Reagila 3 mg hard capsules cariprazine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Reagila 3 mg kietosios kapsulės cariprazinum
English: Patients with kidney or liver problems
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
English: Even after treatment is stopped, contraception must be used for at least 10 weeks after your last dose of Reagila.
Lithuanian: Net ir baigus gydymą būtina naudoti patikimas kontracepcijos priemones dar mažiausiai 10 savaičių po Reagila paskutiniosios dozės pavartojimo, nes vaistas dar kurį laiką cirkuliuos Jūsų kraujyje po to, kai pavartosite paskutiniąją dozę. Jei vartojate hormoninių kontraceptikų, kartu turite naudoti vadinamąjį barjerinį kontracepcijos metodą (pvz.
English: Recordati Ireland Limited Tel: + 353 21 4379400
Lithuanian: Tel: + 353 21 4379400
English: - if you are taking medicines used to treat: hepatitis caused by the hepatitis C virus (medicines containing boceprevir and telaprevir) bacterial infections (medicines containing clarithromycin, telithromycin, erythromycin and nafcillin) tuberculosis (medicines containing rifampicin)
Lithuanian: tuberkuliozė (vaistų, kurių sudėtyje yra rifampicino); ŽIV infekcija (vaistų, kurių sudėtyje kobicistato, indinaviro, nelfinaviro, ritonaviro,
English: Vision blurred Eye irritation Intraocular pressure increased
Lithuanian: Akių sudirginimas Padidėjęs akispūdis Akomodacijos sutrikimas Sumažėjęs regos aštrumas