FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Studie u laboratorních potkanů a králíků prokázaly reprodukční toxicitu, s mírně sníženým přírůstkem tělesné hmotnosti březích samic a sníženou životaschopností mláďat, sníženou porodní hmotností a zpomaleným růstem.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį poveikį reprodukcijai: šiek tiek sumažėjo vaikingų patelių svorio prieaugis, atsivestų jauniklių gyvybingumas ir atsivedimo svoris, jie lėčiau augo.
Czech: Retroperitoneální krvácení
Lithuanian: Retroperitoninis kraujavimas
Czech: • mdloba (synkopa) - dočasná ztráta vědomí v důsledku náhlého poklesu toku krve do mozku (časté)
Lithuanian: • Alpimas (sinkopė): - laikinas sąmonės netekimas dėl staigaus smegenų kraujotakos sutrikimo (pasitaiko dažnai).
Czech: Brilique pravděpodobně neovlivňuje Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Brilique neturėtų įtakoti gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C9
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kuriuos metabolizuoja CYP2C9
Czech: Pacienti mají být poučeni, že mají informovat lékaře a zubní lékaře, že užívají tikagrelor, před jakoukoliv plánovanou operací a předtím, než začnou užívat jakýkoliv nový léčivý přípravek.
Lithuanian: Pacientui reikia pasakyti, kad informuotų gydytoją ar odontologą apie tikagreloro vartojimą prieš atliekant bet kokią operaciją ir prieš pradedant kokio nors kito vaistinio preparato vartojimą.
Czech: Děti a dospívající Brilique se nedoporučuje podávat dětem a dospívajícím do 18 let.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Brilique nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Czech: Krvácení ve studii PEGASUS Celkové výsledky krvácivých příhod ve studii PEGASUS jsou uvedeny v Tabulce 3.
Lithuanian: Kraujavimas PEGASUS tyrimo metu Bendri kraujavimo duomenys, gauti PEGASUS tyrimo metu, pateikiami 3 lentelėje.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Czech: Dušnost v důsledku užívání Brilique je obecně mírná a lze ji charakterizovat jako náhlý, neočekávaný nedostatek vzduchu, který se obvykle objeví v klidu a může se objevit v prvních týdnech léčby a u mnohých pacientů zcela vymizí.
Lithuanian: Su Brilique susijęs dusulys paprastai būna silpnas, pasireiškia staigiu ir netikėtu oro trūkumu, dažniausiai atsirandančiu ramybėje. Jis gali prasidėti pirmą gydymo savaitę ir paskui praeiti.
Czech: Funkce ledvin se má kontrolovat podle obvyklé lékařské praxe.
Lithuanian: Būtina tirti inkstų funkciją kaip numato įprasta medicininė praktika.
Czech: • Průjem nebo nechutenství
Lithuanian: • viduriavimas ar nevirškinimas;
Czech: PLATO celkem velké PLATO velké fatální/život ohrožující
Lithuanian: PLATO didesnieji, iš viso PLATO didesnieji, mirtini arba pavojingi gyvybei
Czech: Bezpečnostní profil tikagreloru byl hodnocen ve dvou velkých „outcome" klinických studiích fáze 3 (PLATO a PEGASUS), které zařadily více než 39000 pacientů (viz bod 5.1).
Lithuanian: Tikagreloro saugumas vertintas atliekant 2 didelius 3 fazės vertinamųjų baigčių (PLATO ir PEGASUS) tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 39 000 pacientų (žr.
Czech: Nebyla identifikována žádná specifická skupina s rizikem jakéhokoliv krvácení.
Lithuanian: Ypatingos rizikos grupių nei vienai kraujavimo rūšiai nenustatyta.
Czech: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Velká Británie
Lithuanian: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Maccelsfield, Cheshire, SK10 2NA Jungtinė Karalystė
Czech: Průměrná absolutní hodnota biologické dostupnosti tikagreloru je odhadnuta na 36 %.
Lithuanian: Apskaičiuotasis tikagreloro vidutinis biologinis įsisavinamumas yra 36 %.
Czech: TIMI velké nebo malé
Lithuanian: TIMI didesnieji ir nedideli
Czech: Tikagrelor i jeho aktivní metabolit jsou substráty pro P-gp.
Lithuanian: Tikagreloras ir jo aktyvus metabolitas yra P-gp substratai.
Czech: Absorpce tikagreloru je rychlá se střední hodnotou tmax přibližně 1,5 hodiny.
Lithuanian: Tikagreloro absorbcija yra greita, tmax mediana yra apie 1,5 val.
Czech: Podstudie Holter
Lithuanian: Holter tyrimo dalis
Czech: • Alergická reakce - možnými známkami alergické reakce mohou být vyrážka, svědění kůže nebo otok obličeje nebo rtů/jazyka
Lithuanian: • alerginė reakcija - jos požymiai gali būti išbėrimas, niežulys arba veido, lūpų ar liežuvio patinimas;
Czech: Nebyl zjištěn rozdíl v celkovém počtu smrtelných krvácení.
Lithuanian: Bendras mirtino kraujavimo pasireiškimo dažnis nesiskyrė.
Czech: * p-hodnota vypočtena z Cox proporcionálního modelu rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou
Lithuanian: *p reikšmė apskaičiuota naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a levonorgestrelu a ethinylestradiolu zvyšovalo expozici ethinylestradiolu o asi 20 %, ale neměnilo farmakokinetiku levonorgestrelu.
Lithuanian: Kartu vartojant tikagrelorą, levonorgestrelį ir etinilestradiolį, maždaug 20 % padidėjo etinilestradiolio ekspozicija, bet levonorgestrelio farmakokinetika nepakito.
Czech: Podávání tikagreloru se v průběhu těhotenství nedoporučuje.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu tikagreloro vartoti nerekomenduojama.
Czech: Jestliže máte problém s polykáním tablety, můžete ji rozdrtit a smísit s vodou následujícím způsobem:
Lithuanian: Jeigu tabletę Jums nuryti sunku, tai ją galite susmulkinti ir sumaišyti su vandeniu kaip aprašyta žemiau:
Czech: • digoxin (k léčbě srdečního selhání),
Lithuanian: • digoksino (jo skiriama širdies nepakankamumui gydyti);
Czech: Akutní koronární syndromy
Lithuanian: Ūminiai koronariniai sindromai
Czech: Po Út St Čt Pá So Ne symbol slunce/měsíc
Lithuanian: Pr A T K Pn Š S Saulės / mėnulio simboliai
Czech: • Odtrhněte fólii blistru, abyste vyjmul(a) tabletu - nevytlačujte tabletu přes fólii, mohla by se zlomit.
Lithuanian: • Norėdami išimti tabletę, nuplėškite lizdinės plokštelės foliją (nemėginkite išstumti tabletės per foliją, nes ji gali subyrėti).
Czech: Četnosti jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Dažnio kategorijos yra apibūdintos remiantis tokiu susitarimu: labai dažni  1/10, dažni nuo  1/100 iki < 1/10, nedažni nuo  1/1000 iki < 1/100, reti nuo  1/10000 iki < 1/1000, dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Czech: • Jestliže se chystáte na operační výkon (včetně výkonů u zubaře) kdykoliv v průběhu léčby přípravkem Brilique.
Lithuanian: • rengiatės operacijai (įskaitant dantų) Brilique vartojimo laikotarpiu.
Czech: Mikrokrystalická celulóza (E460) Krospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Krospovidonas (E1202) Ksilitolis (E967)
Czech: Tikagrelor je též substrátem pro glykoprotein-P (P-gp) a slabým inhibitorem P-gp a může zvyšovat expozici k substrátům pro P-gp.
Lithuanian: Be to, tikagreloras yra P-glikoproteino (P-gP) substratas ir silpnas jo inhibitorius, todėl gali didinti P-gP substratų ekspoziciją.
Czech: Tikagrelor vyvolával nepravidelné cykly (převážné prodloužené) u samic laboratorních potkanů, ale neovlivnil celkovou plodnost samců a samic laboratorních potkanů.
Lithuanian: Tikagreloras sukėlė ciklų nereguliarumą (dažniausiai jie užsitęsdavo) žiurkių patelėms, tačiau įtakos bendram žiurkių patinų ir patelių vaisingumui neturėjo.
Czech: Tato interakce může souviset se sníženou gastrointestinální motilitou a vztahuje se i na jiné opioidy.
Lithuanian: Ši sąveika gali būti susijusi su sulėtėjusia virškinimo trakto peristaltika ir taip pat pasireikšti vartojant kitų opioidų.
Czech: Trombotická trombocytopeni cká purpura
Lithuanian: Trombinė trombocitopeninė purpura
Czech: Pokud je klinicky indikováno, tikagrelor se má podávat opatrně u následujících skupin pacientů:
Lithuanian: Esant klinikinei būtinybei, tikagreloro atsargiai skiriama šių grupių pacientams:
Czech: • perforovaných jednodávkových blistrech v krabičce po 100 x 1 tabletách.
Lithuanian: • perforuotose dalomosiose lizdinėse plokštelėse po 100 x 1 tablečių dėžutėje.
Czech: Celkový přehled krvácivých příhod ve studii PLATO je uveden v Tabulce 2.
Lithuanian: Bendri kraujavimo dažnių duomenys, gauti PLATO tyrimo metu, pateikiami 2 lentelėje.
Czech: • chinidin a diltiazem (k léčbě poruch srdečního rytmu),
Lithuanian: • chinidino ar diltiazemo (jų skiriama nuo širdies ritmo sutrikimų);
Czech: Zvýšený kreatinin v krvi
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje
Czech: Obrázek 1 ukazuje odhadované riziko do výskytu jakékoliv příhody ve složeném primárním cílovém parametru účinnosti.
Lithuanian: pavaizduota apskaičiuotoji bendra visų pirmųjų įvykių, įtrauktų į sudėtinį rodiklį, rizika.
Czech: Zjištění o krvácení ve studii PLATO
Lithuanian: Kraujavimas PLATO tyrimo metu
Czech: Pravděpodobným mechanismem vzniku děložních tumorů je hormonální nerovnováha, která může vést ke vzniku nádorů u laboratorních potkanů.
Lithuanian: Tikėtinas gimdos navikų atsiradimo mechanizmas yra sutrikusi hormonų pusiausvyra, dėl kurios gali atsirasti navikų žiurkėms.
Czech: Vliv tikagreloru na jiné léčivé přípravky
Lithuanian: Tikagreloro įtaka kitų vaistinių preparatų poveikiui
Czech: Pokud je třeba změna medikace, první dávka přípravku Brilique se má podat 24 hodin po poslední dávce jiného antiagregačního léčivého přípravku.
Lithuanian: Jeigu reikia pakeisti vaistinį preparatą, pirmą Brilique dozę reikia vartoti praėjus 24 val.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) na tikagrelor nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija tikagrelorui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Czech: Pokud je podán radioaktivně značený tikagrelor, vyloučí se průměrně 84 % radioaktivity (57,8 % do stolice, 26,5 % do moči).
Lithuanian: Pavartojus radioaktyviu izotopu žymėto tikagreloro, išskirto randama maždaug 84 % radioaktyvumo (57,8 % išmatose, 26,5 % šlapime).
Czech: • Obvyklá počáteční dávka je jedna tableta 60 mg dvakrát denně.
Lithuanian: • Įprastinė dozė yra po vieną 60 mg tabletę 2 kartus per parą.
Czech: Poměr rizik a p-hodnota jsou vypočteny odděleně pro tikagrelor vs. léčba samotnou ASA za použití Cox modelu proporcionálních rizik s léčebnými skupinami jako jedinou vysvětlující proměnnou.
Lithuanian: Rizikos santykis ir p reikšmės apskaičiuoti atskirai tikagrelorui plg. su vien ASR naudojant Cox proporcinės rizikos modelį (vienintelis aiškinamasis kintamasis buvo gydymo grupė).
Czech: Tak si připomenete, kdy jste užil(a) poslední dávku.
Lithuanian: Tokiu būdu prisiminsite, ar išgėrėte šio vaisto dozę.
Czech: Neotvírejte blistr, dokud nenastal čas vzít si lék.
Lithuanian: Kaip vartoti Brilique Neatverkite lizdinės plokštelės, kol neatėjo laikas vartoti šį vaistą.
Czech: Navštivte ihned lékaře, pokud se objeví následující nežádoucí účinky - můžete potřebovat rychlou lékařskou pomoc:
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją pastebėję bent vieną iš žemiau išvardytų sutrikimų, kadangi Jums gali reikėti skubios gydytojo pagalbos.
Czech: • Patologické aktivní krvácení.
Lithuanian: • Esamas patologinis kraujavimas.
Czech: Podobný nárůst expozice byl pozorován při podání tikagreloru bezprostředně před dialýzou (49 %, resp. 61 %), což ukazuje, že tikagrelor nelze odstranit dialýzou.
Lithuanian: Tikagreloro išgėrus prieš pat dializę, jo ekspozicija padidėjo panašiai (atitinkamai 49 % ir 61 %) - tai rodo, kad dializės metu tikagreloro nepašalinama.
Czech: Krevní destičky se však mohou shlukovat i uvnitř nemocných krevních cév v srdci a mozku.
Lithuanian: Deja, trombocitai taip pat gali sudaryti krešulių pažeistų širdies ir smegenų kraujagyslių viduje.
Czech: PLATO genetická podstudie
Lithuanian: PLATO tyrimo genetinė dalis
Czech: Hlavní cestou vylučování tikagreloru je eliminace jaterním metabolismem.
Lithuanian: Pagrindinis tikagreloro eliminacijos būdas yra metabolizmas kepenyse.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku máte užívat (obvykle mezi 75-150 mg denně).
Lithuanian: Taip pat gydytojas nurodys reikalingą acetilsalicilo rūgšties dozę (paprastai ji būna 75-150 mg per parą).
Czech: PLATO velké nebo malé
Lithuanian: PLATO didesnieji ir nedideli
Czech: RRR pro složený cílový parametr v období od 1 do 360 dnů (17% RRR) a od 361 dnů dále (16% RRR) bylo podobné.
Lithuanian: Sudėtinės vertinamosios baigties RRR nuo 1-os iki 360-os dienos ir nuo 361 dienos buvo panašūs (atitinkamai 17 % ir 16 %).
Czech: • Problémy s viděním v důsledku krve ve Vašem oku
Lithuanian: • sutrikęs regėjimas dėl kraujo akyje;
Czech: • Počáteční dávka jsou dvě tablety ve stejnou dobu (nárazová dávka 180 mg).
Lithuanian: • Pradinę dozę sudaro 2 tabletės, kurios išgeriamos iš karto (tai taip vadinama 180 mg įsotinimo dozė).
Czech: • Krvácení do kloubů a svalů, které způsobuje bolestivé otoky
Lithuanian: • kraujavimas į sąnarius ir raumenis, dėl kurio gali atsirasti skausmingas patinimas;
Czech: V léčbě tikagrelorem lze pokračovat, pokud byl zjištěn důvod krvácení a krvácení je pod kontrolou.
Lithuanian: Tikagrelorą galima vėl pradėti vartoti nustačius kraujavimo priežastį ir jį sustabdžius.
Czech: • Infarkt myokardu nebo
Lithuanian: • miokardo infarktas (širdies priepuolis) arba
Czech: Lékař Vám může říci, abyste 5 dnů před chirurgickým zákrokem přerušil(a) léčbu tímto léčivým přípravkem.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums nurodyti nutraukti šio vaisto vartojimą likus 5 paroms iki operacijos;
Czech: Gastrointestinální krvácení g, průjem,
Lithuanian: Kraujavimas virškinimo trakte g,
Czech: • Vysoká hladina kyseliny močové ve Vaší krvi (prokázaná při vyšetření)
Lithuanian: • padidėjusi šlapimo rūgšties koncentracija kraujyje (nustatoma tam tikru tyrimu);
Czech: • Pociť závratě nebo obluzení, nebo neostré vidění - to jsou známky nízkého krevního tlaku
Lithuanian: • svaigulys ar apsvaigimas arba neaiškus matymas (rodo sumažėjusį kraujospūdį);
Czech: Směs lze podat též přes nazogastrickou sondu (CH8 nebo větší).
Lithuanian: Be to, gautą mišinį galima vartoti per nosies ir skrandžio vamzdelį (CH8 ar didesnį).
Czech: Pokud jste v nemocnici, může být tableta smíchána s trochou vody a podána trubičkou vedenou přes nos do žaludku (nazogastrická sonda).
Lithuanian: Jei esate ligoninėje, tai šią tabletę Jums gali paduoti sumaišytą su vandeniu per pro nosį įkištą (nosiesskrandžio) vamzdelį.
Czech: Tableta může také být též dispergována ve vodě a podána nazogastrickou sondou (CH8 nebo větší).
Lithuanian: Be to, tabletę galima disperguoti vandenyje ir vartoti per CH8 ar didesnį nazogastrinį zondą.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle terminologie MedDRA tříd orgánových systémů (SOC).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
Czech: ICH
Lithuanian: MI
Czech: Průměrný t1/2 je přibližně 7 h pro tikagrelor a 8,5 h pro aktivní metabolit.
Lithuanian: Vidutinis tikagreloro t1/2 buvo maždaug 7 val., jo aktyvaus metabolito - 8,5 val.
Czech: Léčba přípravkem Brilique se zahajuje podáním jedné iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po 90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně.
Lithuanian: Brilique pradedamas vartoti nuo vienkartinės 180 mg įsotinimo dozės (2 tabletės po 90 mg), vėliau vartojama po 90 mg 2 kartus per parą.
Czech: Dušnost je obvykle mírné až střední intenzity a často ustupuje bez nutnosti přerušit léčbu.
Lithuanian: Dusulys paprastai būna lengvo arba vidutinio intensyvumo ir dažnai praeina, nesukeldamas būtinybės nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą.
Czech: Samotná ASA N = 6996
Lithuanian: Vien ASR N=6996
Czech: Po podání směsi je důležité nazogastrickou sondu propláchnout vodou.
Lithuanian: Išgėrus mikstūrą, nazogastrinį zondą svarbu praplauti vandeniu.
Czech: Pacienti, kteří se sami identifikují s černou populací, mají o 18 % nižší biologickou dostupnost tikagreloru ve srovnání s bělošskou populací.
Lithuanian: Pacientams, save identifikavusiems juodaisiais, tikagreloro biologinis įsisavinamumas buvo 18 % mažesnis negu kaukaziečiams.
Czech: • Tablety můžete užívat spolu s jídlem nebo bez něj.
Lithuanian: • Paskui tabletę galite nuryti su vandeniu arba be jo.
Czech: • Tyto shluky/sraženiny mohou částečně zastavit průtok krve do srdce, což sníží zásobení srdce krví a může vyvolat bolest na hrudi, která se čas od času vrací (nestabilní angina pectoris).
Lithuanian: • krešulys gali dalinai užkirsti kelią kraujo tėkmei į širdį ir pabloginti jos kraujotaką - tuomet gali prasidėti krūtinės skausmas, kuris atsiranda ir išnyksta (taip vadinama nestabili krūtinės angina).
Czech: Datum první registrace: 3. prosince 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 17. července 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2015 m.
Czech: Studie PEGASUS (anamnéza infarktu myokardu)
Lithuanian: PEGASUS tyrimas (anksčiau miokardo infarktą patyrę pacientai)
Czech: Nedoporučuje se souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu nebo lovastatinu v dávkách vyšších než 40 mg.
Lithuanian: Kartu su tikagreloru nerekomenduojama vartoti didesnių kaip 40 mg simvastatino ir lovastatino dozių.
Czech: Není pravděpodobné, že transfuze trombocytů má klinický přínos u krvácejících pacientů (viz bod 4.4).
Lithuanian: Perpilti trombocitai neturėtų būti kliniškai naudingi pacientams kraujavimo metu (žr. 4.4 skyrių).
Czech: • Nasypte prášek do sklenice naplněné do poloviny vodou
Lithuanian: • supilkite miltelius į pusę stiklinės vandens;
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle četnosti a třídy orgánových systémů (SOC)
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal dažnį ir organų sistemų klases
Czech: Tikagrelor může mít podobný vliv na lovastatin.
Lithuanian: Tikagreloras gali turėti panašios įtakos ir lovastatino koncentracijai.
Czech: Po ukončení léčby klesla tato hodnota u tikagreloru na 7 %, ale u klopidogrelu nebyl pozorován pokles.
Lithuanian: Baigus vartoti tikagrelorą ji sumažėdavo maždaug iki 7 %, o baigus vartoti klopidogrelį jos sumažėjimo nepastebėta.
Czech: Pokud je u pacienta plánována operace a není žádoucí antiagregační účinek, je třeba tikagrelor vysadit 5 dnů před operací (viz bod 5.1).
Lithuanian: 4.8 skyrių). Jeigu pacientas rengiamas planinei operacijai ir antitrombocitinis poveikis yra nepageidaujamas, tikagreloro vartojimą reikia nutraukti likus 5 paroms iki jos (žr.
Czech: Očekávaným účinkem při předávkování tikagrelorem je riziko dlouhodobějšího krvácení spojeného s inhibicí trombocytů.
Lithuanian: Tikėtinas tikagreloro perdozavimo poveikis yra kraujavimo rizikos laikotarpio pailgėjimas, susijęs su trombocitų funkcijos slopinimu.
Czech: Souběžné podávání tikagreloru a simvastatinu v dávkách vyšších než 40 mg denně může vyvolat nežádoucí účinky simvastatinu a má být zváženo z pohledu možného prospěchu.
Lithuanian: Kartu su didesnėmis kaip 40 mg simvastatino paros dozėmis vartojant tikagrelorą, gali pasireikšti simvastatino nepageidaujamų reakcijų, kurių riziką reikia palyginti su galima šio derinio nauda.
Czech: Vliv léčivých a jiných přípravků na tikagrelor
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų ir kitokių medžiagų įtaka tikagreloro poveikiui
Czech: Tento rozdíl byl zaznamenán časně (absolutní snížení rizika [ARR] 0,6 % a relativní snížení rizika [RRR] o 12 % po 30 dnech) a léčebný efekt byl konstantní po celou dobu 12 měsíců, vedoucí k ARR 1,9 % za rok a RRR o 16 %.
Lithuanian: Šie duomenys nustatyti anksti (absoliučios rizikos sumažėjimas [absolute risk reduction, ARR] 0,6 % ir santykinės rizikos sumažėjimas [Relative Risk Reduction, RRR] 12 % po 30-ąją parą) ir buvo stabilūs gydant 12 mėn.: absoliuti rizika sumažėjo [ARR] 1,9 % per metus, santykinė rizika [RRR]16 %.
Czech: Nedoporučuje se upravovat dávku, ale tikagrelor se má užívat s opatrností (viz body 4.4 a 5.2).
Lithuanian: Jiems dozės koreguoti nerekomenduojama, tačiau tikagrelorą reikia vartoti atsargiai (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Czech: Non-CABG PLATO velké Neprocedurální PLATO velké PLATO celkem velké + malé Neprocedurální PLATO velké + malé
Lithuanian: PLATO didesnieji, nesusiję su procedūra PLATO didesnieji ir nedideli, iš viso
Czech: PLATO velké
Lithuanian: PLATO didesnieji
Czech: Pacienti vhodní k zařazení do studie byli ve věku 50 let a starší, s anamnézou IM (1 až 3 roky před randomizací) a nejméně jedním z následujících rizikových faktorů aterotrombózy: věk ≥ 65 let, diabetes mellitus vyžadující farmakologickou léčbu, anamnéza druhého dřívějšího IM, průkaz vícečetného postižení CAD nebo chronická renální dysfunkce v konečném stádiu.
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai buvo 50 metų arba vyresnis amžius, anksčiau (likus 1-3 metams iki randomizacijos) patirtas MI ir bent vienas iš šių aterotrombozės rizikos faktorių: 65 metų arba vyresnis amžius, cukrinis diabetas, kurį reikia gydyti vaistiniais preparatais, antras ankstesnis MI, kelias kraujagysles pažeidusios IŠL duomenys arba lėtinė negalutinės stadijos inkstų disfunkcija.
Czech: Střední sérová koncentrace kyseliny močové se zvýšila o přibližně 15 % u tikagreloru ve srovnání s přibližně 7,5 % u klopidogrelu.
Lithuanian: Vidutinė šlapimo rūgšties koncentracija serume vartojant tikagrelorą padidėjo maždaug 15 %, o vartojant klopidogrelį - maždaug 7,5 %.
Czech: Je nepravděpodobné, že tento zaznamenaný malý rozdíl u hodnoty Cmax je klinicky významný.
Lithuanian: Šis mažas Cmax skirtumas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Czech: Jak Brilique vypadá a co obsahuje toto balení
Lithuanian: Brilique išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Nebyly zaznamenány žádné nežádoucí klinické následky spojené s touto nerovnováhou (včetně voperování kardiostimulátoru) u této populace pacientů.
Lithuanian: Su šiuo skirtumu susijusių neigiamų klinikinių pasekmių (įskaitant stimuliatorių implantavimą) šiai pacientų populiacijai nebuvo.
Czech: • Rozdrťte tabletu na jemný prášek
Lithuanian: • susmulkinkite tabletę į smulkius miltelius;
Czech: Farmakokinetika tikagreloru a AR-C124910XX pacientům s anamnézou IM byla obecně podobná jako u ACS populace.
Lithuanian: Tikagreloro ir AR-C124910XX farmakokinetika anksčiau MI patyrusiems pacientams buvo iš esmės panaši kaip ištiktiems ŪKS.
Czech: Genotypizace CYP2C19 a ABCB1 u 10285 pacientů ve studii PLATO poskytuje asociaci mezi genotypem a výsledky studie PLATO.
Lithuanian: PLATO tyrime dalyvavusių 10285 pacientų genotipų analizė pagal CYP2C19 ir ABCB1 genus suteikė informacijos apie ryšį tarp genotipo grupių ir PLATO tyrimo metų gautų rodiklių.
Czech: • Krvácení z nosu
Lithuanian: • kraujavimas iš nosies;
Czech: Interference s funkčními testy trombocytů používaných k diagnostice heparinem indukované trombocytopenie (HIT)
Lithuanian: Įtaka trombocitų funkcijos mėginiams, skirtiems diagnozuoti heparino sukeltą trombocitopeniją (angl.
Czech: Tikagrelor neinteraguje přímo s vazným místem pro ADP, ale pokud je navázán na receptor P2Y12, brání ADP-indukované signální transdukci.
Lithuanian: Tikagreloras nekliudo prisijungti ADF, tačiau pats prisijungęs prie P2Y12 receptorių neleidžia ADF perduoti signalo.
Czech: Tyto výsledky předpokládají, že je vhodné pacienty léčit tikagrelorem 90 mg dvakrát denně po dobu 12 měsíců (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tai leidžia manyti, kad 90 mg tikagreloro 2 kartus per parą tikslinga vartoti 12 mėn. (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Předpokládá se, že u většiny pacientů není takto velké zvýšení expozice klinicky relevantní.
Lithuanian: Vis dėlto daugumai pacientų toks padidėjimas neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Czech: Krvácení z respiračního systému
Lithuanian: Kraujavimai kvėpavimo sistemoje
Czech: V klinicko-farmakologických studiích byla expozice (Cmax a AUC) japonské populace tikagreloru o přibližně 40 % (20 % po úpravě na tělesnou hmotnost) vyšší ve srovnání s bělošskou populací.
Lithuanian: Atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus nustatyta tikagreloro ekspozicija (Cmax ir AUC) japonų rasės asmenims yra maždaug 40 % (koreguota pagal kūno svorį - 20 %) didesnė negu kaukaziečiams.