FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het dient uitsluitend met grote voorzichtigheid te worden toegediend aan personen met nierinsufficiëntie of ernstige dehydratie.
Polish: Lek powinien być podawany z wyjątkową ostrożnością u osób z niewydolnością nerek lub ciężkim odwodnieniem.
Dutch: Bij hemodialyse of peritoneale dialyse wordt slechts een geringe hoeveelheid van ciprofloxacine (minder dan 10%) geëlimineerd.
Polish: Podczas hemodializy i dializy otrzewnowej eliminowana jest tylko niewielka ilość cyprofloksacyny (mniej niż 10%).
Dutch: • bepaalde lagere luchtweginfecties waaronder longontsteking
Polish: • niektóre zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym z zapalenie płuc
Dutch: Gewoonlijk gevoelige soorten Gram-negatieve aërobe soorten Citrobacter spp.
Polish: Zwykle wrażliwe gatunki Gram-ujemne bakterie tlenowe Citrobacter spp.
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en UV licht.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne lub promieniowanie ultrafioletowe.
Dutch: Indien nodig moet de dosis van het orale anticoagulantium naar behoren worden aangepast.
Polish: W razie konieczności dawka leku przeciwzakrzepowego musi zostać odpowiednio dostosowana.
Dutch: De aanvrager/houder van de vergunning voor het in de handel brengen heeft geen klinische gegevens overgelegd in antwoord op de vragen van het CHMP over de risico's/voordelen van de voorgestelde dosering bij UTI's en de maximale dagelijkse dosering voor volwassenen, aangezien het hier een "generieke" aanvraag betreft (referentiegeneesmiddel/oorspronkelijke geneesmiddel Ciproxin van Bayer).
Polish: Wnioskodawca/Podmiot odpowiedzialny nie przedłożył żadnych danych klinicznych w odpowiedzi na pytania CHMP dotyczące stosunku ryzyka do korzyści dla proponowanej dawki w ZUM oraz maksymalnej dawki dobowej dla osób dorosłych, gdyż wniosek ten dotyczy tak zwanego leku „generycznego" (produkt referencyjny/oryginalny: Ciproxin firmy Bayer).
Dutch: Het is aan te bevelen nooit verschillende geneesmiddelen op dezelfde tijd te gebruiken zonder eerst uw arts te raadplegen.
Polish: Nigdy nie należy stosować kilku leków jednocześnie bez wiedzy i zgody lekarza.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis is 1200 mg.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 1200 mg.
Dutch: Partijnummer: {xxxxxx}
Polish: NUMER SERII Seria nr {xxxxxx}
Dutch: Dit kan het risico op met methotrexaat geassocieerde toxische reacties verhogen.
Polish: Może to zwiększyć ryzyko toksycznego działania metotreksatu.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Zie ingesloten bijsluiter.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE JEŚLI KONIECZNE Patrz załączona ulotka dla pacjenta.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd van ciprofloxacine veranderd niet met de leeftijd.
Polish: Okres połowicznej eliminacji cyprofloksacyny nie zmienia się z wiekiem.
Dutch: Als dit echter niet mogelijk is wordt de patiënt aangeraden een zonnebrandmiddel te gebruiken.
Polish: Gdy nie jest to możliwe, należy zalecić pacjentowi stosowanie ochronnego kremu z filtrem przeciwsłonecznym.
Dutch: In het geval van zeer ernstige, levensbedreigende of terugkerende infecties kan de dosering worden verhoogd tot 400 mg drie maal daags.
Polish: W przypadku bardzo ciężkich, zagrażających życiu lub nawracających zakażeń dawka może być zwiększona do 400 mg trzy razy na dobę.
Dutch: De duur van de behandeling hangt af van de ernst van de infectie, de klinische respons, en de bacteriologische bevindingen.
Polish: Czas trwania leczenia zależy od ciężkości zakażenia, efektu klinicznego i wyników badań bakteriologicznych.
Dutch: De patiënt moet nauwkeurig gecontroleerd worden en symptomatisch behandeld worden met ondersteunende maatregelen.
Polish: Pacjent musi być uważnie monitorowany i leczony objawowo środkami wspomagającymi.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn waargenomen:
Polish: Zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Dutch: Voordat de behandeling begint - als u lijdt aan of heeft geleden aan één van de volgende ziektes:
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia -w przypadku występowania u pacjenta jednej z wymienionych chorób obecnie lub w przeszłości:
Dutch: • levensbedreigende toename in hartslag (torsade de pointes).
Polish: • zagrażające życiu zaburzenia rytmu serca (torsade de pointes).
Dutch: Bovendien zijn andere wijzigingen van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die los staan van de uitkomst van de verwijzingsprocedure, opgenomen overeenkomstig de richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken (SPC), het richtsnoer inzake excipiëntia en de meest recente sjablonen voor de Quality Review of Documents.
Polish: Ponadto inne zmiany w charakterystyce produktu leczniczego, oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta, niezwiązane z wynikiem procedury arbitrażu, zostały dołączone zgodnie z wytycznymi w kwestii ChPL, wytycznymi w kwestii substancji pomocniczych oraz najnowszymi szablonami Kontroli Jakości Dokumentów.
Dutch: Dit relatief hoge distributie volume toont een effectieve weefsel en vloeistof penetratie aan.
Polish: Ta stosunkowo duża objętość dystrybucji wskazuje na skuteczne przenikanie do tkanek i płynów ustrojowych.
Dutch: Tot nu toe is geen bewijs gevonden van een toegenomen risico op geboorteafwijkingen of andere ongewenste effecten na gebruik van ciprofloxacine of andere quinolonen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap.
Polish: Do chwili obecnej nie znaleziono dowodów zwiększania ryzyka wad wrodzonych lub innych działań niepożądanych spowodowanych stosowaniem cyprofloksacyny lub innych chinolonów w pierwszym trymestrze.
Dutch: Fenytoine
Polish: Fenytoina
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar met betrekking tot het gebruik van ciprofloxacine bij kinderen en adolescenten.
Polish: Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania cyprofloksacyny u dzieci i młodzieży.
Dutch: Leverfunctiestoornis: In het geval van een leverfunctiestoornis is het niet nodig de dosering aan te passen.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby: W przypadku zaburzeń czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki leku.
Dutch: Om te voorkomen dat de behandeling mislukt en dat er resistentie optreedt, zijn de medewerking van de patiënt en de juiste dosering van groot belang.
Polish: Dla uniknięcia niepowodzenia leczenia i pojawiania się oporności konieczne jest przestrzeganie przez pacjenta zasad leczenia oraz stosowanie odpowiednich dawek.
Dutch: 1 ml oplossing voor intraveneuze infusie bevat:
Polish: 1 ml roztworu do infuzji zawiera:
Dutch: Teratogene effecten zijn niet waargenomen tijdens dierexperimenteel onderzoek.
Polish: Podczas badań na zwierzętach nie wykazano działania teratogennego.
Dutch: De piek plasmaconcentratie is 0,5 - 2 uur na het nemen van 50 - 1000 mg p.o. bereikt en varieert van 0,3 - 5,9 mg/l.
Polish: Szczytowe stężenie w osoczu zostaje osiągnięte 0,5 - 2 godzin po zażyciu 50 - 1000 mg p.o. i może zmieniać się od 0,35,9 mg/l.
Dutch: Dit kan het effect van glibenclamide doen toenemen (te lage bloedsuikerspiegel).
Polish: Może dojść do nasilenia działania glibenklamidu (zbyt niski poziom cukru we krwi).
Dutch: Zeer vaak (≥1/10)
Polish: Bardzo często (≥ 1/10)
Dutch: Resistentie tegen ciprofloxacine ontwikkelt zich in etappes door genmutaties (meervoudigestap type).
Polish: Oporność na cyprofloksacynę rozwija się etapami poprzez mutacje genowe (typ wielu kroków).
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een natriumbeperkt dieet.
Polish: Musi być to wzięte pod uwagę w przypadku pacjentów znajdujących się na diecie niskosodowej.
Dutch: Centrale zenuwstelsel:
Polish: Ośrodkowy układ nerwowy:
Dutch: Dierproeven hebben aangetoond dat de gelijktijdige toediening van zeer hoge doses fluoroquinonen en bepaalde NSAIDs (maar niet acetylsalicylzuur) convulsies kunnen opwekken.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że jednoczesne podawanie fluorochinolonów w bardzo dużych dawkach i niektórych NLPZ (ale nie kwasu acetylosalicylowego) może wywołać drgawki.
Dutch: Daarom moet bij deze patiënten de serumcreatinineconcentratie regelmatig (twee keer per week) gecontroleerd worden.
Polish: Z tego powodu konieczne jest regularne (dwa razy w tygodniu) kontrolowanie stężenia kreatyniny w surowicy u tych pacjentów.
Dutch: • Tijdelijke pijn en ontsteking van de pezen, vooral de Achillespees.
Polish: • przemijający ból i stan zapalny ścięgien, szczególnie ścięgna Achillesa.
Dutch: Depressie of psychoses kunnen in sommige gevallen tot gedrag leiden waarbij de patiënt zichzelf in gevaar brengt.
Polish: Depresja lub psychozy prowadzą w niektórych przypadkach do zachowań samobójczych.
Dutch: Op grond van de gepubliceerde gegevens, waaruit blijkt dat de voorgestelde maximale dosering van driemaal daags 400 mg intraveneus op uitstekende wijze antibiotische resistentie voorkomt zonder significante toename van de negatieve reacties bij ernstige en levensbedreigende infecties van andere orgaansystemen, is er geen reden om te concluderen dat dit gunstige risico-/voordelenprofiel bij de behandeling van gecompliceerde UTI's significant zou afwijken.
Polish: Na podstawie opublikowanych danych, które wykazały dla proponowanej maksymalnej dawki 400 mg dożylnie trzy razy na dobę, jako dawki maksymalnej, skuteczniejsze zapobieganie występowaniu oporności na antybiotyki bez istotnego wzrostu ryzyka działań niepożądanych w ciężkich i zagrażających życiu zakażeniach dotyczących innych układów narządów, nie ma powodów, aby wnioskować, że ten korzystny profil ryzyka/korzyści różni się w sposób istotny od leczenia powikłanych ZUM.
Dutch: Het fototoxische, fotomutagene en fotocarcinogene potentieel van ciprofloxacine is vergelijkbaar met dat van andere gyrase remmers.
Polish: Fototoksyczny, fotomutagenny i fotokarcynogenny potencjał cyprofloksacyny jest porównywalny do posiadanego przez inne inhibitory gyrazy.
Dutch: • Als u zwanger bent of zwanger wilt worden
Polish: • U kobiet w ciąży lub planujących ciążę
Dutch: Met betrekking tot de veiligheid en gebruik van ciprofloxacine bij kinderen, zie ook rubriek 4.4.
Polish: Bezpieczeństwo i stosowanie cyprofloksacyny u dzieci: patrz również punkt 4.4
Dutch: • glucose-6-phosphate dehydrogenase afwijking (erfelijke ziekte van de rode bloedcellen door een beschadiging in een enzyme).
Polish: • nieprawidłowa aktywność dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (dziedziczna choroba czerwonych krwinek wynikająca z nieprawidłowej budowy enzymu).
Dutch: Ciprofloxacine wordt snel en effectief geabsorbeerd na orale toediening.
Polish: Cyprofloksacyna jest szybko i skutecznie wchłaniana po podaniu doustnym.
Dutch: Na enkele en meerdere IV dosering ligt de eliminatiehalfwaardetijd tussen de 3 en 4.6 uur.
Polish: Po pojedynczym i wielokrotnym podaniu dożylnym okres połowicznej eliminacji wynosi od 3 do 4,6 godzin.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een gedeeltelijke of totale ruptuur (vooral van de Achillespees) gemeld, vooral bij oudere patiënten die eerder systemisch werden behandeld met glucocorticoïden.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach opisano częściowe lub całkowite pęknięcie ścięgna (najczęściej ścięgna Achillesa), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku leczonych uprzednio glikokortykosteroidami podawanymi ogólnie.
Dutch: Ciprofloxacine heeft een snel bacteriedodend effect, zowel in de groei- als in de rustfase.
Polish: Cyprofloksacyna wywiera szybkie działanie bakteriobójcze zarówno w fazie wzrostu bakterii, jak i w fazie spoczynkowej.
Dutch: De totale lichaamsklaring van ciprofloxacine is onafhankelijk van de dosis en blijft onveranderd in het geval van meerdere toedieningen.
Polish: Całkowity klirens cyprofloksacyny w organizmie jest niezależny od dawki i pozostaje niezmieniony w przypadku wielokrotnego podania.
Dutch: De hierboven genoemde stoffen worden omgezet door een specifiek enzym (CYP1A2).
Polish: Wyżej wymienione substancje są metabolizowane przez specyficzny enzym (CYP1A2), którego aktywność jest hamowana przez cyprofloksacynę.
Dutch: Controle van de bloedwaarde van het actieve bestanddeel geeft de meest betrouwbare basis voor een aanpassing van de dosering.
Polish: Monitorowanie stężenia substancji czynnej we krwi umożliwia w najpewniejszy sposób właściwe dostosowanie dawki leku.
Dutch: Als zulke reacties optreden moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Polish: W przypadku wystąpienia takiej reakcji należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza.
Dutch: Als er symptomen optreden zoals geelkleuring van de huid of van het wit in de ogen, moet u onmiddellijk uw arts raadplegen.
Polish: W przypadku pojawienia się takich objawów jak zażółcenie skóry lub białkówki oka należy niezwłocznie udać się do lekarza.
Dutch: Ciprofloxacine remt CYP1A2 en kan daarom een toegenomen serumconcentratie veroorzaken van gelijktijdig toegediende stoffen die gemetaboliseerd worden door dit enzym (bijv. theofylline, clozapine, tacrine, ropinirol, tizanidine).
Polish: Cyprofloksacyna hamuje CYP1A2, co może spowodować zwiększenie stężenia w surowicy jednocześnie podanych substancji metabolizowanych przez ten enzym (np. teofiliny, klozapiny, takryny, ropinirolu, tyzanidyny).
Dutch: Deze kunnen eruit zien als lokale huidreacties, die snel verdwijnen als de infusie is voltooid.
Polish: Mogą one występować w postaci miejscowych reakcji skórnych, które ustępują szybko po zakończeniu wlewu.
Dutch: De plasma-eiwit binding van ciprofloxacine ligt tussen 16% en 28% en is niet afhankelijk van de concentratie en pH (bepaald door middel van ultrafiltratie).
Polish: Cyprofloksacyna wiąże się z białkami osocza w 16% do 28% niezależnie od stężenia ani wartości pH (określonych metodą ultrafiltracji).
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN CIPROFLOXACIN HIKMA EN AANVERWANTE NAMEN (zie bijlage I)
Polish: OGÓLNE PODSUMOWANIE OCENY NAUKOWEJ PREPARATU CIPROFLOXACIN HIKMA POD RÓŻNYMI NAZWAMI (patrz Aneks I)
Dutch: In het geval van een zeer ernstige infectie kan de dosis worden verhoogd tot een maximale dagelijkse dosis van 1200 mg (400 mg driemaal daags).
Polish: W przypadku bardzo ciężkich zakażeń dawka może być zwiększona do maksymalnej dawki 1200 mg na dobę (400 mg trzy razy na dobę).
Dutch: Ze kunnen de vorm aannemen van lokale reacties van de huid, zoals rood worden van de huid, irritatie of pijn, wat normaal gesproken snel verdwijnt na stopzetten van de infusie.
Polish: Mogą przybrać one formę miejscowych reakcji skórnych, takich jak zaczerwienienie, podrażnienie lub ból, które zazwyczaj szybko ustępują po zakończeniu wlewu.
Dutch: Gebruik alleen heldere oplossingen en onbeschadigde containers.
Polish: Należy stosować tylko przezroczysty roztwór z nieuszkodzonych pojemników.
Dutch: Staphylococcus aureus (methicilline gevoelige) Streptococcus spp.
Polish: Staphylococcus aureus (wrażliwy na metycylinę) Streptococcus spp.
Dutch: adviseert het CHMP dat de indicatie dient te zijn: gecompliceerde urineweginfecties met een aanbevolen dosering van tweemaal daags 200-400 mg.
Polish: CHMP zalecił następujące wskazanie: powikłane zakażenia układu moczowego, z zalecaną dawką 200-400 mg dwa razy na dobę.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik, kan ciprofloxacine in sommige gevallen het effect van glibenclamide versterken (hypoglycemie).
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania cyprofloksacyna może w niektórych przypadkach zwiększać efekt działania glibenklamidu (hipoglikemia).
Dutch: Na orale toediening wordt ciprofloxacine onveranderd uitgescheiden voor ongeveer 70% en na IV toediening voor ongeveer 77%.
Polish: Po podaniu doustnym cyprofloksacyna jest wydalana w postaci niezmienionej w około 70%, a po podaniu dożylnym w około 77%.
Dutch: • Als Ciprofloxacinee Hikma en tizanidine (ter behandeling van spierspasmen) tegelijkertijd worden gegeven
Polish: • Jeśli lek Ciprofloxacin Hikma i tizanidyna (stosowana w leczeniu spastyczności) są stosowane jednocześnie.
Dutch: De interactie tussen theofylline en ciprofloxacine is mogelijkerwijs levensbedreigend.
Polish: Interakcja między teofiliną i cyprofloksacyną potencjalnie może prowadzić do stanu zagrożenia życia.
Dutch: Orale toediening van 20 mg/kg twee maal daags aan kinderen met cystic fibrose geeft een blootstelling die vergelijkbaar is aan dat in volwassenen na een orale dosis van 750 mg twee maal daags.
Polish: Podanie doustne 20 mg/kg dwa razy na dobę u dzieci z mukowiscydozą powoduje narażenie porównywalne z narażeniem u dorosłych po podaniu doustnie dawki 750 mg dwa razy na dobę.
Dutch: U moet vermijden langdurig blootgelsteld te zijn aan sterk zonlicht, hoogtezon of andere bronnen van UV straling.
Polish: Należy unikać długotrwałego narażenia na silne światło słoneczne, lampy kwarcowe i inne źródła promieniowania ultrafioletowego.
Dutch: Bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <30 ml/min) kan de eliminatiehalfwaardetijd verlengd zijn met een factor 2.
Polish: U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) okres półtrwania w fazie eliminacji może być dwukrotnie dłuższy.
Dutch: Het hogere percentage metabolieten na orale toediening wijst op enige mate van first-pass metabolisme, hoofdzakelijk de vorming van sulfociprofloxacine
Polish: Większa liczba metabolitów po podaniu doustnym wskazuje na pewnego stopnia efekt pierwszego przejścia, w wyniku którego powstaje głównie sulfocyprofloksacyna.
Dutch: Ciprofloxacine Hikma kan niet worden gemengd met oplossingen die niet stabiel zijn bij een pH van ongeveer 4.
Polish: Leku Ciprofloxacin Hikma nie można mieszać z roztworami nieposiadającymi stałej wartości pH wynoszącej około 4.
Dutch: Zeer zelden: hemolytische anemie, pancytopenie, agranulocytose.
Polish: Bardzo rzadko: niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, agranulocytoza.
Dutch: Wanneer bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel voorkomen, zoals duizeligheid, mogen geen voertuigen worden bestuurd of machines worden bediend.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takich jak zawroty głowy, zabronione jest prowadzenie pojazdów mechanicznych i obsługiwanie urządzeń mechanicznych w ruchu.
Dutch: In steady-state toestand ligt het schijnbare distributie volume van ciprofloxacine tussen de 1,7 en 2,7 l/kg.
Polish: W stałych warunkach objętość dystrybucji cyprofloksacyny wynosi 1,7 do 2,7 l/kg.
Dutch: * MRSA is zeer waarschijnlijk resistent tegen ciprofloxacine en ciprofloxacine moet niet worden gebruikt om vermoedelijke of bekende MRSA-infecties te behandelen tenzij bekend dat het organisme gevoelig is.
Polish: * MRSA jest najprawdopodobniej oporny na cyprofloksacynę i cyprofloksacyna nie powinna być stosowana w leczeniu prawdopodobnych lub potwierdzonych zakażeń MRSA, dopóki nie zostanie potwierdzona wrażliwość drobnoustroju na lek.
Dutch: Soms: eosinofilie, leukopenie.
Polish: Niezbyt często: eozynofilia, leukopenia.
Dutch: Het percentage resistente stammen is gevoelig voor grote locale variatie.
Polish: Odsetek procentowy szczepów opornych może być różny na poziomie lokalnym.
Dutch: Kinderen en Adolescenten
Polish: Dzieci i młodzież
Dutch: Als één van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, kan uw arts beslissen om u een ander geneesmiddel voor te schrijven of de dosis van Ciprofloxacine Hikam of het andere geneesmiddel aan te passen.
Polish: W przypadku wyżej wymienionych sytuacji lekarz może zdecydować o wyborze innego leku lub dostosować dawkę leku Ciprofloxacin Hikma lub stosowanego jednocześnie leku.
Dutch: In het geval van gelijktijdige toediening van deze producten, moet de protrombinetijd (PT) en andere bruikbare stollingstesten gecontroleerd worden.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych substancji należy monitorować czas protrombinowy lub inne odpowiednie parametry układu krzepnięcia.
Dutch: De biobeschikbaarheid van ciprofloxacine na orale toediening is tussen de 70% en 85%.
Polish: Biodostępność cyprofloksacyny po podaniu doustnym wynosi od 70 % do 85 %.
Dutch: Na orale toediening wordt 19% en na IV toediening 12% van ciprofloxacine uitgescheiden in de urine en faeces in de vorm van metabolieten.
Polish: Po podaniu doustnym 19%, a po podaniu dożylnym 12% cyprofloksacyny jest wydalane z moczem i kałem w formie metabolitów.
Dutch: Daar het risico voor de mens onbekend is, moet ciprofloxacine Hikma niet tijdens zwangerschap worden toegediend (zie rubriek 4.3).
Polish: Ponieważ potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, nie wolno podawać leku Ciprofloxacin Hikma kobietom w ciąży (patrz punkt 4.3).
Dutch: Bepaling van de serumconcentraties, vooral van theofylline, en aanpassing van de dosering kan noodzakelijk zijn.
Polish: Konieczne może okazać się oznaczanie stężenia leku, przede wszystkim teofiliny, w surowicy i dostosowanie dawki.
Dutch: Overgevoeligheid:
Polish: Nadwrażliwość:
Dutch: Zeer zelden: psychotische reacties (die kunnen leiden tot het zichzelf in gevaar brengen).
Polish: Bardzo rzadko: reakcje psychotyczne (mogące postępować aż do zachowań samobójczych u pacjenta).
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van EEA onder de volgende namen: Oostenrijk - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Infusionslösung Duitsland - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Ierland - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Italie - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Soluzione per Infusione Endovenosa Verenigd Koninkrijk - Ciprofloxacine Hikma 200mg/100ml Solution for Infusion Nederland - Ciprofloxacinee Hikma 200mg/100ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Polish: Austria - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Infusionslösung Niemcy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Lösung zur Intravenösen Anwendung Irlandia - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Włochy - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Soluzione per Infusione Endovenosa Wielka Brytania - Ciprofloxacin Hikma 200 mg/100 ml Solution for Infusion Holandia - Ciprofloxacine Hikma 200 mg/100 ml Oplossing voor Intraveneuze Infusie
Dutch: Ciprofloxacine kan net als andere quinolonen het effect van coumarinederivaten waaronder warfarine versterken.
Polish: Cyprofloksacyna, tak jak inne chinolony, może zwiększyć efekt działania pochodnych kumaryny łącznie z warfaryną.
Dutch: Gebruik Ciprofloxacine Hikma niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking na "Niet gebruiken na:".
Polish: Nie stosować leku Ciprofloxacin Hikma po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „Termin ważności".
Dutch: Deze reacties komen vaker voor als de infusietijd 30 minuten of minder is.
Polish: Reakcje te występują częściej w przypadku trwania wlewu nie przekraczającego 30 minut.
Dutch: Daarom moet de bloedingstijd worden gecontroleerd.
Polish: Z powodu ryzyka wydłużenia czasu krwawienia konieczne jest jego monitorowanie.
Dutch: Zeer zelden: asthenie, een tijdelijke vermindering van de nierfunctie tot tijdelijke uitval van nierfunctie, fotosensibiliteit (zie rubriek 4.4).
Polish: Bardzo rzadko: osłabienie, przejściowe pogorszenie czynności nerek do przejściowej niewydolności nerek, nadwrażliwość na światło (patrz punkt 4.4).
Dutch: Resistentiemechanisme:
Polish: Mechanizm powstawania oporności:
Dutch: • Bepaalde anti-ontstekings middelen (bijv. ibuprofen, naproxen, maar niet acetylsalicylzuur (aspirine)) als Ciprofloxacine in zeer hoge doses wordt gegeven.
Polish: • niektóre leki przeciwzapalne (np. ibuprofen, naproksen, ale nie kwas acetylosalicylowy) jeśli cyprofloksacyna jest podawana w bardzo dużych dawkach.
Dutch: Als een gevolg van zijn werkingsmechanisme, toont ciprofloxacine geen kruisresistentie met andere belangrijke, chemisch verschillende groepen van middelen zoals beta-lactam antibiotica, aminoglycosides, tetracyclines, macrolides en polypeptiden, sulphonamides, trimethoprim en nitrofurantoine.
Polish: Ze względu na sposób działania nie obserwuje się w przypadku cyprofloksacyny oporności krzyżowej z innymi ważnymi grupami substancji o innej budowie chemicznej, takimi jak antybiotyki betalaktamowe, aminoglikozydy, tetracykliny, makrolidy i polipeptydy, sulfonamidy, trimetoprym i nitrofurantoina.
Dutch: Dierexperimenten hebben aangetoond dat ciprofloxacine de placenta passeert en wordt uitgescheiden in borstmelk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały, że cyprofloksacyna przenika przez łożysko i jest wydzielana do mleka.
Dutch: U mag geen Ciprofloxacine Hikma toegediend krijgen tijdens de zwangerschap.
Polish: Nie powinno się stosować leku Ciprofloxacin Hikma w czasie ciąży.