FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se tiver artrite gotosa, o seu tratamento será supervisionado por um médico especialista.
Polish: Jeżeli pacjent choruje na dnawe zapalenie stawów, leczenie będzie nadzorowane przez lekarza, który odbył specjalistyczne szkolenie.
Portuguese: Ilaris deverá ser administrado em combinação com colquicina, se apropriado.
Polish: Produkt leczniczy Ilaris należy podawać w skojarzeniu z kolchicyną, jeśli właściwe.
Portuguese: Vacinas vivas: Aconselha-se que evite ser vacinado com um tipo de vacina designada por vacina vivas enquanto estiver a ser tratado com Ilaris.
Polish: Żywe szczepionki: W czasie leczenia lekiem Ilaris należy unikać szczepień tzw. „żywymi szczepionkami".
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com AIJs não foi determinada independentemente.
Polish: Biodostępność leku nie została określona oddzielnie dla pacjentów z SJIA.
Portuguese: Se observar bolhas na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Polish: Jeżeli w strzykawce pojawią się pęcherzyki powietrza, należy je usunąć zgodnie z instrukcją fachowego personelu medycznego lub farmaceuty.
Portuguese: MedDRA de classe de órgãos
Polish: System klasyfikacji układów i narządów MedDRA
Portuguese: • 150 mg para doentes que pesem mais de 40 kg
Polish: • 150 mg dla pacjentów ważących powyżej 40 kg
Portuguese: O tratamento com canacinumab não deve ser iniciado em doentes com neutropenia ou leucopenia.
Polish: U pacjentów z neutropenią lub leukopenią nie należy rozpoczynać leczenia kanakinumabem.
Portuguese: Se não for atingida uma resposta clínica satisfatória 7 dias após este aumento de dose, pode considerar-se a administração de uma terceira dose de canacinumab de 300 mg ou 4 mg/kg.
Polish: Jeśli w ciągu 7 dni od podania tej zwiększonej dawki nie zostanie uzyskana zadowalająca odpowiedź kliniczna na leczenie, można rozważyć podanie trzeciej dawki kanakinumabu wynoszącej 300 mg lub 4 mg/kg mc.
Portuguese: Incluídos na embalagem - um frasco para injetáveis de Ilaris pó para solução injetável (mantenha no frigorífico)
Polish: Należy zgromadzić wszystkie potrzebne materiały W opakowaniu znajduje się - jedna fiolka leku Ilaris proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (przechowywać w lodówce)
Portuguese: O que é Ilaris
Polish: Co to jest lek Ilaris
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF A eficácia e segurança de canacinumab para o tratamento de TRAPS, HIDS / MKD e FMF foram demonstradas num único estudo principal de Fase III (N2301) dividido em 4 partes que consiste em três coortes de doença separadas: - Parte I: Os doentes em cada coorte de doença com idade igual ou superior a 2 anos entraram num período de rastreio de 12 semanas durante o qual foram avaliados para o início da exacerbação da doença.
Polish: TRAPS, HIDS/MKD i FMF Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania kanakinumabu w leczeniu TRAPS, HIDS/MKD i FMF wykazano w jednym rejestracyjnym, 4-częściowym badaniu III fazy (N2301), do którego włączono trzy grupy pacjentów z odrębnymi chorobami.
Portuguese: Histidina, cloridrato mono-hidratado Polissorbato 80
Polish: Histydyny chlorowodorek jednowodny Polisorbat 80
Portuguese: Dose de manutenção: 150 mg a cada 4 semanas
Polish: Dawka podtrzymując a: 150 mg co 4 tygodnie
Portuguese: Ilaris é injetado a cada 4 semanas em dose única.
Polish: Wstrzykuje się pojedynczą dawkę leku Ilaris co 4 tygodnie.
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode melhor estes sintomas.
Polish: Poprzez hamowanie aktywności IL-1 beta, lek Ilaris może łagodzić te objawy.
Portuguese: Pó para solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil revestida) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań w fiolce (szkło typu I) z zatyczką (z chlorobutylowej gumy) i zdejmowanym kapslem (z aluminium).
Portuguese: Ilaris encontra-se disponível em embalagens contendo apenas um frasco para injetáveis.
Polish: Ilaris jest dostępny w opakowaniach z 1 fiolką.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar ate 1 em 100 pessoas):
Polish: Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100) Zgaga (refluks żołądkowo-przełykowy).
Portuguese: Ao bloquear a atividade da IL-1 beta, Ilaris pode levar a uma melhoria destes sintomas.
Polish: Poprzez hamowanie aktywności IL-1 beta, lek Ilaris może powodować złagodzenie tych objawów.
Portuguese: Depois coloque um penso adesivo.
Polish: Następnie przylepić plaster.
Portuguese: Para terapêutica crónica ou repetida, recomenda-se também que se avalie a CLC periodicamente durante o tratamento.
Polish: W przewlekłym leczeniu lub przy powtórnym leczeniu pacjentów okresowo podczas stosowania, zaleca się zbadanie liczby leukocytów.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 150 mg ou 2 mg/kg
Polish: Można rozważyć dodatkową dawkę 150 mg lub 2 mg/kg mc.
Portuguese: - Dor abdominal superior.
Polish: Ból w górnej części brzucha.
Portuguese: Febre que dure mais de 3 dias ou quaisquer sintomas possivelmente sugerem uma infeção grave.
Polish: W przypadku wystąpienia wymienionych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast poinformować lekarza: Trwająca dłużej niż 3 dni gorączka lub inne objawy, które mogą sugerować ciężkie zakażenie.
Portuguese: Ilaris pode ser usado isoladamente ou em associação com metotrexato.
Polish: Lek Ilaris może być stosowany jako jedyny lek lub w skojarzeniu z metotreksatem.
Portuguese: Segure a seringa fazendo um ângulo de 90 graus e num movimento suave único, empurre a agulha para baixo de forma a penetrar totalmente na pele .
Polish: Trzymać igłę pod kątem 90º i jednym, płynnym ruchem umieścić całą igłę w ciele.
Portuguese: Infeção do trato respiratório (incluindo pneumonia, bronquite, gripe, infeção viral, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior)
Polish: Bardzo często Zakażenia układu oddechowego (w tym zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli, grypa, zakażenie wirusowe, zapalenie zatok, nieżyt nosa, zapalenie gardła, zapalenie migdałków, zapalenie nosogardzieli, zakażenie górnych dróg oddechowych) Zakażenia ucha
Portuguese: • 150 mg para doentes com peso corporal >40 kg
Polish: • 150 mg u pacjentów z masą ciała > 40 kg
Portuguese: Table 3 Resumo tabelar acerca da eficácia no ensaio de Fase III, período principal de tratamento aleatorizado controlado com placebo (Parte II)
Polish: Tabela 3 Tabelaryczne podsumowanie skuteczności w badaniu rejestracyjnym III fazy w okresie leczenia randomizowanego, kontrolowanego placebo (Część II)
Portuguese: Remova cuidadosamente a agulha de transferência do frasco para injetáveis e tape a agulha de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico.
Polish: Ostrożnie wyjąć igłę do pobierania z fiolki i zabezpieczyć igłę zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Permitir que o frasco aqueça até à temperatura ambiente antes da injeção.
Polish: Należy odczekać aż fiolka osiągnie temperaturę pokojową przed wstrzyknięciem leku.
Portuguese: Para doentes que recebam uma dose inicial de 150 mg ou 2 mg/kg, se não se obtiver uma resposta clínica satisfatória (resolução de erupção cutânea e de outros sintomas inflamatórios generalizados) 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar a administração de uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Polish: W przypadku pacjentów stosujących dawkę początkową 150 mg lub 2 mg/kg mc., gdy po 7 dniach od rozpoczęcia leczenia nie wystąpi zadowalająca odpowiedź kliniczna (zanik wysypki i innych uogólnionych objawów stanu zapalnego), można rozważyć podanie drugiej dawki 150 mg lub 2 mg/kg mc. kanakinumabu.
Portuguese: O médico ou enfermeiro irão demonstrar como administrar as injeções de Ilaris.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka pokaże pacjentowi jak wykonywać zastrzyk z lekiem.
Portuguese: O seu prestador de cuidados de saúde irá ensiná-lo acerca da quantidade adequada para si.
Polish: Lekarz zadecyduje, jaka dawka jest odpowiednia.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento, dose de manutenção: 300 mg a cada 4 semanas
Polish: Jeśli wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 300 mg co 4 tygodnie
Portuguese: Embalagem múltipla: 4 (4x1) frascos para injetáveis.
Polish: Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Opakowanie zbiorcze: 4 (4x1) fiolki.
Portuguese: - Parte II: Doentes no início da exacerbação foram aleatorizados num período de 16 semanas de tratamento controlado por placebo em dupla ocultação durante o qual receberam 150 mg canacinumab (2 mg/kg para doentes com peso corporal ≤40 kg) por via subcutânea (s.c.) ou placebo a cada 4 semanas.
Polish: - Część II: Pacjenci z zaostrzeniem choroby zostali losowo przydzieleni do 16-tygodniowego, okresu leczenia kontrolowanego placebo i prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, podczas którego otrzymywali albo 150 mg kanakinumabu (2 mg/kg mc. u pacjentów z masą ciała ≤ 40 kg) podskórnie (s.c.) lub placebo co 4 tygodnie.
Portuguese: No estudo de fase I/II, o tratamento com canacinumab teve um início de ação rápido, tendo ocorrido o desaparecimento ou uma melhoria clinicamente significativa dos sintomas num espaço de um dia após a administração.
Polish: W badaniu fazy I/II, działanie kanakinumabu występowało w krótkim czasie od podania.
Portuguese: - Resultados anormais dos testes da função renal (diminuição da depuração renal da creatinina,proteinúria).
Polish: Nieprawidłowe wyniki badań czynnościowych nerek (zmniejszenie klirensu nerkowego kreatyniny, białkomocz).
Portuguese: Características frequentes da DSA e AIJs incluem febre, rash, hepatoesplenomegalia, linfadenopatia, poliserisite e artrite.
Polish: Częstymi objawami AOSD i SJIA są: gorączka, wysypka, powiększenie wątroby i śledziony, limfadenopatia, zapalenie błon surowiczych i zapalenie stawów.
Portuguese: Se a criança responder suficientemente bem, o tratamento pode ser continuado com uma dose de 8 mg/kg a cada 8 semanas.
Polish: Jeśli u dziecka wystąpi wystarczająca odpowiedź na tę dawkę, można kontynuować leczenie dawką 8 mg/kg mc. co 8 tygodni.
Portuguese: Pode ser considerada dose adicional de 300 mg ou 4 mg/kg
Polish: Można rozważyć dodatkową dawkę 300 mg lub 4 mg/kg mc.
Portuguese: Ver também a secção 3, "Injetar Ilaris em si próprio ou injetar um doente com Ilaris".
Polish: „Samodzielne wstrzykiwanie lub wstrzykiwanie pacjentowi leku Ilaris".
Portuguese: Incluídos na embalagem - um frasco para injetáveis de Ilaris solução injetável (mantenha no frigorífico)
Polish: Należy zgromadzić wszystkie potrzebne materiały W opakowaniu znajduje się - jedna fiolka leku Ilaris roztwór do wstrzykiwań (przechowywać w lodówce)
Portuguese: TRAPS, HIDS/MKD e FMF em doentes com peso corporal > 40 kg
Polish: Pacjenci z TRAPS, HIDS/MKD i FMF i masą ciała > 40 kg
Portuguese: Síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS), síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS)/deficiência de mevalonato quinase (MKD) e febre familiar do Mediterrâneo (FMF)
Polish: Gorączka okresowa związana z defektem receptora dla czynnika martwicy nowotworów (TNF) (TRAPS) zespół hiperimmunoglobulinemii D (HIDS)/niedobór kinazy mewalonowej (MKD) i rodzinna gorączka śródziemnomorska (FMF) - Dorośli i dzieci w wieku 2 lat i starsze
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver quaisquer perguntas.
Polish: Należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki, gdy potrzebna jest dodatkowa informacja.
Portuguese: Incline ligeiramente o frasco para injetáveis para assegurar que a quantidade necessária de solução pode ser retirada para a seringa.
Polish: Przechylić fiolkę tak, by właściwa ilość roztworu została wtłoczona do strzykawki.
Portuguese: - Após a mistura do medicamento (reconstituição), o medicamento deve ser usado imediatamente.
Polish: - Ten lek należy zużyć natychmiast po rozpuszczeniu (przygotowaniu).
Portuguese: A solução é límpida a opalescente e incolor com ligeira coloração castanho-amarelada.
Polish: Roztwór jest przeźroczysty do opalizującego, bezbarwny do lekko brązowawo-żółtego.
Portuguese: Proteína A amiloide plasmática ≤ 10 mg/l
Polish: Amyloid A w surowicy ≤ 10 mg/l
Portuguese: Foram também observados casos isolados de contagens de CAN < 0,5 x 109/l (ver secção 4.4).
Polish: Obserwowano także pojedyncze przypadki ANC< 0,5 x 10
Portuguese: Foram observados casos de neoplasia em doentes tratados com canacinumab.
Polish: W trakcie leczenia kanakinumabem zgłaszano przypadki występowania nowotworów złośliwych.
Portuguese: Isto é consistente com o aumento observado no CL/F com o peso corporal.
Polish: Wyniki te są zgodne z obserwowanym zwiększeniem oczekiwanego klirensu wraz ze zwiększeniem masy ciała.
Portuguese: - Retire a cápsula da agulha de remoção.
Polish: Zdjąć osłonkę z igły.
Portuguese: Leia estas instruções na totalidade antes de começar.
Polish: Należy przeczytać instrukcję użycia przed rozpoczęciem sporządzania roztworu.
Portuguese: Lista em formato tabelar de efeitos indesejáveis
Polish: Tabelaryczna lista działań niepożądanych
Portuguese: Solução injetável num frasco para injetáveis (vidro tipo I) com uma rolha (borracha de clorobutil laminada) e cápsula de fecho de abertura fácil (flip-off) (alumínio).
Polish: Roztwor do wstrzykiwań w fiolce (szkło typu I) z zatyczką (z laminowanej chlorobutylowej gumy) i zdejmowanym kapslem (z aluminium).
Portuguese: Bata de lado no frasco para injetáveis para remover qualquer líquido residual da cápsula de fecho.
Polish: Opukać ściankę fiolki palcami, aby usunąć wszystkie pozostałości płynu pod zatyczką.
Portuguese: Globalmente, não houve diferenças clinicamente significativas no perfil de segurança e tolerabilidade de Ilaris em doentes pediátricos, comparativamente com a população total.
Polish: Ogólnie, nie stwierdzono klinicznie znaczących różnic w profilu bezpieczeństwa i tolerancji kanakinumabu u dzieci i młodzieży w porównaniu z całą populacją pacjentów.
Portuguese: Abra os invólucros contendo a seringa e a agulha de remoção.
Polish: Otworzyć opakowanie ze strzykawką i igłą do pobierania.
Portuguese: A solução deve ser incolor ou ter uma coloração castanho-amarelada.
Polish: Roztwór powinien być bezbarwny lub mieć lekko brązowo-żółty odcień.
Portuguese: A depuração aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) foi comparável entre as populações de AIJs e de CAPS (0,004 l/d por kg).
Polish: Oczekiwany klirens na kg masy ciała (CL/F na kg) był porównywalny w populacji pacjentów z SJIA i CAPS (0,004 l/dobę na kg).
Portuguese: Tal significa que é injetado através de uma agulha curta no tecido adiposo localizado imediatamente debaixo da pele.
Polish: Lek Ilaris podaje się podskórnie, czyli wstrzykuje się go przez krótką igłę do tkanki tłuszczowej tuż pod skórą.
Portuguese: A dose recomendada de Ilaris para doentes adultos com artrite gotosa é de 150 mg administrados com uma dose única no momento de uma crise de artrite gotosa.
Polish: Zalecana dawka leku Ilaris dla dorosłych pacjentów z dną wynosi 150 mg w pojedynczej dawce podawanej w trakcie napadu dnawego zapalenia stawów.
Portuguese: - Se não responder suficientemente bem à segunda dose, uma terceira dose de Ilaris de 300 mg ou 4 mg/kg pode ser administrada.
Polish: Jeśli nie nastąpi wystarczająca odpowiedź na drugą dawkę leku, lekarz może zadecydować o podaniu trzeciej dawki leku Ilaris wynoszącej 300 mg lub 4 mg/kg mc.
Portuguese: Doença inflamatória multissistémica de início neonatal (NOMID) / síndrome neuro-cutâneaarticular crónica do lactente (CINCA),
Polish: • Noworodkowej zapalnej choroby wieloukładowej (zespołu NOMID, ang. Neonatal-Onset Multisystem Inflammatory Disease) / przewlekłego niemowlęcego zespołu neurologicznoskórno-stawowego (CINCA, ang. Chronic Infantile Neurological, Cutaneous, Articular Syndrome),
Portuguese: É incolor a ligeiramente castanho-amarelada.
Polish: Jest bezbarwny do brązowawo-żółtego.
Portuguese: Limpe as rolhas com o toalhete embebido em álcool.
Polish: Oczyścić korki gazikiem nasączonym alkoholem.
Portuguese: - Pressione a agulha de remoção no frasco para injetáveis da solução de Ilaris através do centro da rolha de borracha.
Polish: - Włożyć igłę do pobierania do fiolki z roztworem Ilaris przez środek gumowego korka.
Portuguese: Abra o invólucro que contém a agulha de injeção e insira-a na seringa.
Polish: Otworzyć opakowanie z igłą do wstrzykiwań i połączyć ze strzykawką.
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes que pesem entre 15 kg e 40 kg
Polish: • 2 mg/kg mc. dla pacjentów ważących pomiędzy 15 kg a 40 kg
Portuguese: Não se observaram diferenças farmacocinéticas relacionadas com o género ou idade após a correção do peso corporal.
Polish: Po ustaleniu dawki w zależności od masy ciała nie obserwowano różnic w zakresie właściwości farmakokinetycznych związanych z wiekiem lub płcią.
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo completamente até baixo até todo o ar ser injetado no frasco para injetáveis.
Polish: Delikatnie naciskać na tłok do wstrzyknięcia całego powietrza do fiolki.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento após 7 dias, dose de manutenção: 8 mg/kg a cada 8 semanas
Polish: Jeśli po 7 dniach wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 8 mg/kg mc. co 8 tygodni
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento após 7 dias, dose de manutenção: 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas
Polish: Jeśli po 7 dniach wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 600 mg lub 8 mg/kg mc. co 8 tygodni
Portuguese: Os seguintes locais são adequados para injeção: coxa, abdómen, braço ou nádegas.
Polish: Do odpowiednich miejsc podawania wstrzyknięcia należą: górna część uda, brzuch, górna część ramienia lub pośladki.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Ilaris
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ilaris
Portuguese: Foram observadas elevações assintomáticas e ligeiras dos níveis séricos da bilirrubina em doentes com CAPS tratados com canacinumab sem elevações concomitantes das transaminases.
Polish: Bezobjawowe i łagodne zwiększenie stężenia bilirubiny w osoczu z równoczesnym podwyższeniem aktywności transaminaz obserwowano u pacjentów z CAPS leczonych kanakinumabem.
Portuguese: Como utilizar Ilaris
Polish: Jak stosować lek Ilaris
Portuguese: Dose de manutenção: 150 mg ou 2 mg/kg a cada 8 semanas
Polish: Dawka podtrzymująca : 150 mg lub 2 mg/kg mc. co 8 tygodni
Portuguese: • 4 mg/kg para doentes com um peso corporal de 7,5 kg ou mais
Polish: • 4 mg/kg mc. dla pacjentów o masie ciała 7,5 kg lub powyżej
Portuguese: Se não for utilizada imediatamente, a solução deve ser armazenada no frigorífico (2ºC - 8ºC) e administrada em 24 horas.
Polish: Jeśli lek nie zostanie natychmiast zużyty, roztwór należy przechowywać w lodówce (2ºC - 8ºC) i zużyć w ciągu
Portuguese: Não toque nas agulhas ou no topo do frasco para injetáveis.
Polish: Nie dotykać igieł lub górnej części fiolki.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Ilaris
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ilaris
Portuguese: Antes de se iniciar a terapêutica com canacinumabé recomendado que os doentes adultos e pediátricos recebam todas as vacinas, conforme apropriado, incluindo vacina contra pneumococos e vacina da influenza inativada (ver secção 4.5).
Polish: Zaleca się, by dorośli i dzieci otrzymali wszystkie stosowne szczepionki, w tym szczepionkę przeciwko pneumokokom i inaktywowaną szczepionkę przeciw grypie, przed rozpoczęciem leczenia kanakinumabem (patrz punkt 4.5).
Portuguese: • Plano de Gestão do Risco (PGR)
Polish: • Okresowe zespoły zależne od kriopiryny (CAPS)
Portuguese: Empurre suavemente o êmbolo completamente até abaixo até o ar ser injetado no frasco para injetáveis.
Polish: Delikatnie nacisnąć tłok aż do chwili, gdy powietrze znajdzie się w fiolce.
Portuguese: Se for atingida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 8 mg/kg a cada 8 semanas deve ser considerada, com base na avaliação individual.
Polish: Jeśli po tej dawce zostanie uzyskana pełna odpowiedź, należy rozważyć utrzymanie schematu leczenia większymi dawkami-wynoszącymi 8 mg/kg mc. co 8 tygodni, na podstawie indywidualnej oceny klinicznej.
Portuguese: Se tiver CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs), pode injetar-se a si próprio com Ilaris após formação apropriada, ou um cuidador poderá fazê-lo por si.
Polish: Jeśli pacjent choruje na CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF lub chorobę Stilla (AOSD lub SJIA), może samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia leku Ilaris po odpowiednim przeszkoleniu lub lek może być podawany pacjentowi przez opiekuna.
Portuguese: Não inverta o frasco para injetáveis e a seringa, o frasco para injetáveis deve estar direito.
Polish: Nie odwracać fiolki z włożoną strzykawką i igłą dnem do góry, fiolka powinna stać prosto.
Portuguese: Ilaris também é indicado para o tratamento de:
Polish: Produkt leczniczy Ilaris jest również wskazany w leczeniu następujących chorób: Choroba Stilla
Portuguese: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF ou doença de Still (DSA ou AIJs): Deve utilizar Ilaris durante o período de tempo que o médico lhe disser.
Polish: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF lub choroba Stilla (AOSD lub SJIA): Lek Ilaris należy przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Também contém manitol, histidina, cloridrato mono-hidratado de histidina, polissorbato 80. e água para preparações injetáveis.
Polish: Zawiera również: mannitol, histydynę, monohydrochlorek histydyny, polisorbat 80, wodę do wstrzykiwań.
Portuguese: Remova a agulha de remoção da seringa e coloque no recipiente para objetos cortantes.
Polish: Rozłączyć igłę do pobierania i strzykawkę, a następnie umieścić igłę do pobierania w pojemniku na ostre przedmioty.
Portuguese: Cada ml de solução contém 150 mg de canacinumab.
Polish: Każdy ml roztworu zawiera 150 mg kanakinumabu.
Portuguese: Outros medicamentos e Ilaris
Polish: Lek Ilaris a inne leki
Portuguese: Instruções de utilização de Ilaris pó para solução injetável
Polish: Sposób użycia leku Ilaris w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Portuguese: A biodisponibilidade em doentes com TRAPS, HIDS/MKD e FMF não foi determinada de forma independente.
Polish: Nie przeprowadzono niezależnych badań biodostępności u pacjentów z TRAPS, HIDS/MKD i FMF.
Portuguese: Inverta o frasco para injetáveis e a seringa e coloque-os ao nível dos olhos.
Polish: Odwrócić fiolkę i strzykawkę z igłą do góry dnem i podnieść do poziomu wzroku.
Portuguese: Se resposta completa ao tratamento, dose de manutenção: 4 mg/kg a cada 4 semanas
Polish: Jeśli wystąpi pełna odpowiedź na leczenie, dawka podtrzymująca: 4 mg/kg mc. co 4 tygodnie
Portuguese: Como conservar Ilaris
Polish: Jak przechowywać lek Ilaris
Portuguese: Caso não seja usada imediatamente após a reconstituição, a solução deve ser mantida a 2 C a 8 C e utilizada num espaço de 24 horas.
Polish: Jeżeli roztwór nie zostanie zużyty natychmiast po przygotowaniu, należy go przechowywać w temperaturze 2ºC - 8ºC i zużyć w ciągu 24 godzin.
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes com peso corporal ≥7,5 kg e ≤40 kg
Polish: • 2 mg/kg mc. u pacjentów z masą ciała ≥ 7,5 kg i ≤ 40 kg
Portuguese: Se for atingida subsequentemente uma resposta completa ao tratamento, a manutenção do regime intensificado de tratamento de 600 mg ou 8 mg/kg a cada 8 semanas deve ser considerada, com base na avaliação individual.
Polish: Jeśli po tej dawce zostanie uzyskana pełna odpowiedź, należy rozważyć utrzymanie schematu leczenia większymi dawkami-wynoszącymi 600 mg lub 8 mg/kg mc. podawanymi co 8 tygodni, na podstawie indywidualnej oceny klinicznej.
Portuguese: Dose de manutenção 2 mg/kg a cada 4 semanas
Polish: Dawka podtrzymują ca 2 mg/kg mc. co 4 tygodnie
Portuguese: Elimine de forma segura as agulhas e a seringa no recipiente para objetos cortantes ou de acordo com o que o seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Polish: Zachowując ostrożność, umieścić igłę i strzykawkę w pojemniku na ostre przedmioty lub usunąć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty.
Portuguese: Dose de manutenção: 300 mg ou 4 mg/kg a cada 8 semanas
Polish: Dawka podtrzymująca: 300 mg lub 4 mg/kg mc. co 8 tygodni
Portuguese: Também contém: sacarose; histidina; histidina, cloridrato mono-hidratado; polissorbato 80.
Polish: Zawiera również: sacharozę, histydynę, monohydrochlorek histydyny, polisorbat 80.