FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A consistência das fezes no subgrupo LIR, medida pela escala de fezes Bristol melhorou no Kodiac 5 versus placebo (p<0,001) mas não no Kodiac 4 (p=0,156).
Czech: došlo ke zlepšení konzistence stolice měřené Bristolskou škálou typů stolice v podskupině pacientů z kategorie LIR ve srovnání s placebem (p < 0,001), nikoli však ve studii Kodiac 4 (p = 0,156).
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro enquanto toma Moventig:
Czech: Poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou i v případě, že u Vás během užívání přípravku Moventig:
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplicar a si, ou se não tiver a certeza, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar Moventig.
Czech: Pokud se na Vás vztahuje některý z bodů uvedených výše nebo si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek Moventig užívat.
Portuguese: Embalagens de 30 x 1 e 90 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters destacáveis para dose unitária.
Czech: Balení obsahující 30 x 1 a 90 x 1 potahovanou tabletu v perforovaných jednodávkových blistrech.
Portuguese: Embalagens de 10, 30 e 90 comprimidos revestidos por película em blisters não destacáveis.
Czech: Balení obsahující 10, 30 a 90 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Žádné zvláštní požadavky na likvidaci.
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém oxalato de naloxegol equivalente a 12,5 mg de naloxegol.
Czech: Moventig 12,5 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje naloxegoli oxalas odpovídající naloxegolum 12,5 mg.
Portuguese: A média do volume aparente de distribuição durante a fase terminal (Vz/F), em voluntários saudáveis variou de 968 a 2.140 L em todos os grupos posológicos e estudos.
Czech: Střední zdánlivý distribuční objem se u zdravých dobrovolníků během terminální fáze (Vz/F)
Portuguese: O efeito da raça na farmacocinética de naloxegol é pequeno (decréscimo de aproximadamente 20% da AUC do naloxegol quando outros grupos são comparados com Caucasianos) e, assim, não é necessário ajuste de dose.
Czech: Rasová příslušnost má malý vliv na farmakokinetiku naloxegolu (přibližně 20% pokles AUC
Portuguese: Moventig 12,5 mg comprimido revestido por película (comprimido).
Czech: Moventig 12,5 mg potahovaná tableta (tableta).
Portuguese: Num estudo cruzado, aberto, não aleatorizado, de sequência fixa, de 3 períodos, de 3 tratamentos, para avaliar o efeito de doses múltiplas de diltiazem na farmacocinética (PK) de naloxegol em dose única, a administração concomitante de diltiazem e naloxegol resultou num aumento de 3,4 vezes (90% IC: 3,2-3,7) na AUC de naloxegol e num aumento de 2,9 vezes na Cmáx do naloxegol (90% IC: 2,6-3,1), comparativamente ao naloxegol administrado isoladamente.
Czech: V otevřené nerandomizované zkřížené studii s fixními sekvencemi 3 period a 3 léčebných ramen hodnotící účinek opakovaných dávek diltiazemu na farmakokinetiku jednorázové dávky naloxegolu, vedlo souběžné podávání diltiazemu a naloxegolu k 3,4násobnému (90% IS: 3,2-3,7) zvýšení AUC
Portuguese: Nos dados combinados do Kodiac 4 e Kodiac 5, as taxas de resposta no subgrupo LIR foram de 30,1% para o placebo, 42,5% para a dose de 12,5 mg, e 47,7% para a dose de 25 mg, com o risco relativo (IC 95%) para efeito do tratamento versus placebo de 1,410 (1,106, 1,797) e 1,584 (1,253, 2,001) para os grupos 12,5 mg e 25 mg, respetivamente.
Czech: Relativní riziko (95% CI) pro účinnost léčby oproti placebu bylo 1,410 (1,106; 1,797), resp. 1,584 (1,253; 2,001) pro skupiny léčené dávkami 12,5 mg, resp. 25 mg.
Portuguese: alprazolam, atorvastatina) (ver secção 4.5).
Czech: pokud je přijímána ve velkém množství), viz bod 4.5.
Portuguese: Moventig 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém oxalato de naloxegol equivalente a 25 mg de naloxegol.
Czech: Moventig 25 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje naloxegoli oxalas odpovídající naloxegolum 25 mg.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente, pode necessitar de uma dose mais baixa ou de parar de tomar Moventig
Czech: že bude nutné snížit dávku nebo úplně přestat přípravek Moventig užívat.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 5.2).
Czech: Dávka může být zvýšena na 25 mg, pokud je dávka 12,5 mg pacientem dobře tolerována (viz bod 5.2).
Portuguese: − Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Moventig 12,5 mg contém 12,5 mg de naloxegol como oxalato de naloxegol.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) přípravku Moventig 12,5 mg obsahuje naloxegolum 12,5 mg jako naloxegoli oxalas.
Portuguese: Devido à diminuição da permeabilidade e ao aumento do efluxo do naloxegol através da barreira hematoencefálica, relacionado com as propriedades do substrato P-gp, a penetração do naloxegol no SNC é mínima.
Czech: který je způsoben vlastnostmi substrátu pro P-gp, je penetrace naloxegolu do CNS minimální.
Portuguese: Embalagens de 30 e 90 comprimidos revestidos por película em blisters não destacáveis.
Czech: Balení obsahující 30 a 90 potahovaných tablet v neperforovaných blistrech.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 4.5).
Czech: Dávka může být zvýšena na 25 mg, pokud je dávka 12,5 mg pacientem dobře tolerována (viz bod 4.5).
Portuguese: − Cada comprimido revestido por película (comprimido) de Moventig 25 mg contém 25 mg de naloxegol como oxalato de naloxegol.
Czech: Jedna potahovaná tableta (tableta) přípravku Moventig 25 mg obsahuje naloxegolum 25 mg jako naloxegoli oxalas.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 25 mg se a dose de 12,5 mg for bem tolerada pelo doente (ver secção 4.2).
Czech: Dávka může být zvýšena na 25 mg, pokud je dávka 12,5 mg pacientem dobře tolerována (viz bod 4.2).
Portuguese: Interação com indutores potentes do CYP3A4
Czech: Interakce se silnými induktory CYP3A4
Portuguese: Não é necessário ajuste da dose em doentes a tomar inibidores fracos do CYP3A4.
Czech: U pacientů, kteří užívají slabé inhibitory CYP3A4, není nutná úprava dávkování.
Portuguese: Moventig naloxegol
Czech: Moventig naloxegolum
Portuguese: Em termos de segurança, os efeitos secundários foram considerados aceitáveis ou controláveis.
Czech: Co se týká bezpečnosti, nežádoucí účinky byly považovány za přijatelné nebo zvladatelné.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Moventig podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Moventig je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Embora não tenham sido realizados estudos em doentes que padecem de dor associada ao cancro, com base no mecanismo de ação do medicamento, não se prevê que os benefícios para estes doentes sejam distintos, devendo, porém, a segurança ser atentamente monitorizada.
Czech: Ačkoliv nebyly provedeny studie u pacientů s bolestí spojenou s nádorovým onemocněním, na základě mechanismu působení léčivého přípravku se neočekává, že by přínosy pro tyto pacienty byly rozdílné, je ale třeba pečlivě monitorovat bezpečnost.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Moventig?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Moventig?
Portuguese: Outras informações sobre o Moventig
Czech: Další informace o přípravku Moventig
Portuguese: Em 8 de dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Moventig.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Moventig platné v celé Evropské unii dne 8. prosince 2014.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Moventig.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Moventig používat.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Moventig durante os estudos?
Czech: Jaké přínosy přípravku Moventig byly prokázány v průběhu studií?
Portuguese: O que é o Moventig e para que é utilizado?
Czech: Co je Moventig a k čemu se používá?
Portuguese: A dose recomendada de Moventig é um comprimido de 25 mg, uma vez por dia.
Czech: Doporučená dávka je jedna 25mg tableta denně.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Moventing.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Moventig.
Portuguese: A resposta ao tratamento baseou-se numa melhoria do número dos movimentos intestinais espontâneos por semana, que tinham de ser mantidos durante grande parte da duração do estudo.
Czech: Za odpověď na léčbu bylo považováno zlepšení počtu spontánních vyprázdnění týdně, přičemž tato frekvence musela být zachována po většinu doby trvání studie.
Portuguese: O Moventig está disponível em comprimidos (12,5 e 25 mg).
Czech: Přípravek Moventig je dostupný ve formě tablet (12,5 a 25 mg).
Portuguese: É utilizado em doentes cujo tratamento com laxantes não foi bem-sucedido.
Czech: Používá se u pacientů, u nichž selhala léčba laxativy.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Moventig, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Moventig zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Moventig (que podem afetar mais de 5 em cada 100 pessoas) são dor abdominal (dor de estômago), diarreia, náuseas (enjoo), dor de cabeça e flatulência (gases).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Moventig (které mohou postihnout více než 5 osob ze 100) jsou bolest břicha (bolest žaludku), průjem, nauzea (pocit nevolnosti), bolest hlavy a flatulence (plynatost).
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Moventig.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Moventig byl vypracován plán řízení rizik.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Moventig?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Moventig?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Moventig, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Moventig, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: O naloxegol é um derivado da naloxona, uma substância bem conhecida utilizada para bloquear a ação dos opioides.
Czech: Naloxegol je derivátem naloxonu, dobře známé látky, která se používá k blokování působení opioidů.
Portuguese: Isto significa que se liga a um tipo específico de recetor opioide denominado «recetor opioide miu» e impede os opioides de se ligarem a estes recetores.
Czech: To znamená, že se váže na specifický typ opioidního receptoru zvaný „µ-opioidní receptor" a zabraňuje vazbě opioidů na tyto receptory.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Moventig, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Moventig naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Portuguese: Os estudos incluíram 1352 adultos com obstipação causada por opioides utilizados no tratamento da dor não associada ao cancro, metade dos quais tiveram uma resposta inadequada aos laxantes (720).
Czech: Do studií bylo zařazeno 1 352 dospělých se zácpou způsobenou opioidy užívanými k léčbě nenádorové bolesti, z nichž polovina (720) měla nedostatečnou odpověď na laxativa.
Portuguese: Ao analisar em conjunto os resultados dos dois principais estudos, 48 % (115 em 241) dos adultos que anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes e tomaram 25 mg de Moventig responderam ao tratamento, contra 30 % (72 em 239) dos adultos que tomaram um placebo.
Czech: Podle společného posouzení výsledků obou hlavních studií odpovědělo na léčbu 48 % (115 z 241) dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 25 mg, oproti 30 % (72 z 239) dospělých užívajících placebo.
Portuguese: É igualmente contraindicado para administração em simultâneo com determinados medicamentos que afetam a forma como o Moventig é absorvido pelo organismo.
Czech: Nesmí se také užívat souběžně s určitými léčivými přípravky, které ovlivňují způsob odbourávání přípravku Moventig v těle.
Portuguese: Durante 12 semanas, foi administrado aos indivíduos o Moventing (12,5 e 25 mg) ou um placebo (tratamento simulado).
Czech: Pacienti po dobu 12 týdnů dostávali buď přípravek Moventig (v dávce 12,5 a 25 mg), nebo placebo (léčbu neúčinným přípravkem).
Portuguese: A maior parte dos efeitos secundários que afetam os intestinos, ocorridos na fase inicial do tratamento, foi de natureza ligeira a moderada, registando melhorias ao longo da continuidade do tratamento.
Czech: Většina nežádoucích účinků postihujících střeva byla mírného až středně závažného charakteru, objevovala se na počátku léčby a během jejího pokračování se zlepšovala.
Portuguese: O Moventig é contraindicado em doentes que sofram ou estejam em risco elevado de sofrer obstrução intestinal (bloqueio intestinal) ou em doentes com cancro em risco elevado de sofrer perfuração gastrointestinal (uma abertura que se desenvolve na parede intestinal).
Czech: Přípravek Moventig se nesmí užívat u pacientů se střevní obstrukcí (neprůchodností střev) nebo s vysokým rizikem střevní obstrukce ani u pacientů s nádorovým onemocněním, u nichž existuje vysoké riziko gastrointestinální perforace (otvoru, který vznikne ve střevní stěně).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e de restrições de utilização comunicados relativamente ao Moventig, consulte o Folheto Informativo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Moventig je uveden v příbalové informaci.
Portuguese: Todavia, estes recetores também existem no intestino e quando os opioides se ligam aos recetores do intestino, reduzem os movimentos intestinais, podendo causar obstipação.
Czech: Tyto receptory se však nacházejí také ve střevě, a když se na ně opioidy navážou, omezují pohyb střeva a mohou způsobit zácpu.
Portuguese: Os opioides aliviam a dor ao ligar-se aos «recetores opioides» existentes no cérebro e na espinal medula.
Czech: Opioidy zmírňují bolest tím, že se vážou na „opioidní receptory" v mozku a míše.
Portuguese: A penetração do naloxegol no cérebro é menor do que a da naloxona, ou seja, o naloxegol pode bloquear os recetores opioides miu nos intestinos, mas a sua ação de bloqueio é mais reduzida no cérebro.
Czech: Naloxegol má menší schopnost prostupovat do mozku než naloxon, což znamená, že dokáže blokovat µ-opioidní receptory ve střevě, ale v mozku již méně.
Portuguese: O Moventig é um medicamento utilizado em adultos para o tratamento da obstipação (prisão de ventre) causada por medicamentos analgésicos, os chamados opioides.
Czech: Moventig je léčivý přípravek používaný u dospělých k léčbě zácpy způsobené léky pro zmírnění bolesti zvanými opioidy.
Portuguese: Como funciona o Moventig?
Czech: Jak přípravek Moventig působí?
Portuguese: A substância ativa do Moventig, o naloxegol, é um antagonista do recetor opioide miu de ação periférica.
Czech: Léčivá látka přípravku Moventig, naloxegol, je periferní antagonista µ-opioidních receptorů.
Portuguese: Moventig são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Moventig převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Portuguese: No caso dos adultos que tomaram 12,5 mg de Moventig e anteriormente tiveram uma resposta inadequada aos laxantes, 43 % (102 em 240) responderam ao tratamento.
Czech: Z dospělých s předchozí nedostatečnou odpovědí na laxativa, kteří užívali přípravek Moventig v dávce 12,5 mg, odpovědělo na léčbu 43 % (102 z 240).
Portuguese: O Moventig contém a substância ativa naloxegol.
Czech: Přípravek Moventig obsahuje léčivou látku naloxegol.
Portuguese: O CHMP considerou que o Moventig demonstrou benefícios relevantes do ponto de vista clínico quando utilizado em adultos que tiveram uma resposta inadequada ao tratamento anterior com laxantes.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že přípravek Moventig při použití u dospělých s nedostatečnou odpovědí na předchozí léčbu laxativy vykazuje klinicky významné přínosy.
Portuguese: Ao bloquear os recetores no intestino, o Moventig reduz a obstipação devida aos opioides, não interferindo, no entanto, com os respetivos efeitos de alívio da dor.
Czech: Blokováním receptorů ve střevě přípravek Moventig zmírňuje zácpu způsobenou opioidy, nenarušuje ale jejich analgetický účinek.
Portuguese: Por que foi aprovado o Moventig?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Moventig schválen?
Portuguese: Como se utiliza o Moventig?
Czech: Jak se přípravek Moventig používá?
Portuguese: No entanto, pode ser prescrita uma dose inicial mais baixa de 12,5 mg a doentes com insuficiência renal moderada ou grave ou que tomam outros medicamentos que aumentam os efeitos do Moventig.
Czech: U pacientů se středně nebo závažně sníženou funkcí ledvin nebo pacientů, kteří užívají určité jiné léčivé přípravky zvyšující účinky přípravku Moventig, je možné předepsat nižší počáteční dávku 12,5 mg. Před zahájením léčby přípravkem Moventig je třeba ukončit léčbu laxativy.
Portuguese: O Moventing demonstrou a sua eficácia no tratamento da obstipação em adultos que tiveram uma resposta inadequada aos laxantes nos dois principais estudos.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že přípravek Moventig je účinný v léčbě zácpy u dospělých s nedostatečnou odpovědí na laxativa.
Portuguese: 1 cartucho e 1 pen
Czech: 1 zásobní vložka a 1 pero
Portuguese: 3 cartuchos
Czech: 3 zásobní vložky
Portuguese: Certifique-se de que tem pronto:
Czech: Ujistěte se, že máte připravené:
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 de janeiro de 2017
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2017
Portuguese: A garantia não cobre danos causados por:
Czech: Záruka se nevztahuje na poškození způsobená:
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Czech: Nesmí se prodávat zvlášť.
Portuguese: Distribuidor: XXXXXXXXX
Czech: Distributor: XXXXXXXXXXXX
Portuguese: Resolução de Problemas
Czech: Řešení problémů
Portuguese: Teriparatida (N=541) (%)
Czech: Teriparatid (N = 541) (%)
Portuguese: • outros casos de exposição e desgaste, que não estejam de acordo com as instruções de utilização.
Czech: • jinými případy expozice a opotřebení, které nejsou v souladu s návodem k použití.
Portuguese: Normalmente, estas reações ocorrem pouco depois da injeção.
Czech: Tyto reakce se obvykle objeví krátce po aplikaci injekce.
Portuguese: Isto é importante porque alguns medicamentos (p. ex., digoxina/digitálicos, um medicamento utilizado para tratar doenças de coração) podem interagir com a teriparatida.
Czech: Je to důležité, protože některé léky (např. digoxin/digitalis, lék užívaný k léčbě srdečních onemocnění) mohou ovlivňovat účinek teriparatidu.
Portuguese: • utilização, manuseamento ou limpeza incorreta ou descuidada
Czech: • nesprávným nebo neopatrným používáním, zacházením nebo čistěním
Portuguese: Advertência: Certifique-se que utiliza o medicamento correto.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose baseada na idade.
Czech: Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno.
Portuguese: 61118 Bad Vilbel Alemanha
Czech: 61118 Bad Vilbel Německo
Portuguese: • se estiver grávida ou a amamentar.
Czech: • jestliže jste těhotná nebo kojíte.
Portuguese: - Gravidez e aleitamento (ver secções 4.4 e 4.6).
Czech: - Těhotenství a kojení (viz body 4.4 a 4.6).
Portuguese: Não repita o passo G mais de quatro vezes, mas siga as instruções dadas na secção Resolução de Problemas no verso.
Czech: Krok G neopakujte více než 4krát, poté se řiďte pokyny uvedenými v části Řešení problémů na zadní straně.
Portuguese: Lave as suas mãos cuidadosamente com sabão para minimizar o risco de infeção.
Czech: Umyjte si pečlivě ruce mýdlem, abyste minimalizoval(a) riziko infekce.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças na farmacocinética da teriparatida relativamente à idade (dos 31 aos 85 anos).
Czech: Ve farmakokinetice teriparatidu nebyly zaznamenány žádné rozdíly s ohledem na věk (rozpětí od 31 do 85 let).
Portuguese: Não repita a injeção no mesmo dia.
Czech: Neopakujte aplikaci injekce ten samý den.
Portuguese: Mantenha a agulha na dobra da pele durante mais 6 segundos.
Czech: Ponechejte jehlu v kožním záhybu ještě dalších 6 sekund.
Portuguese: É possível que o seu médico lhe recomende que utilize Movymia com cálcio e vitamina D. O seu médico dir-lhe-á qual a quantidade que deverá tomar todos os dias.
Czech: Lékař Vám může doporučit používat přípravek Movymia s vápníkem a vitamínem D. Váš lékař Vám řekne, jaké množství přípravku si máte každý den aplikovat.
Portuguese: Caso não siga as instruções, existem riscos de medicação incorreta, dosagem errada, transmissão de doenças ou infeção.
Czech: Pokud nejsou pokyny dodržovány, existuje riziko nesprávné léčby, nepřesného dávkování, přenosu nemoci nebo infekce.
Portuguese: Certifique-se que as duas bandas de indicador estão alinhadas.
Czech: Ujistěte se, že dva indikační proužky jsou vedle sebe.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para a teriparatida.
Czech: Žádné specifické antidotum pro teriparatid neexistuje.
Portuguese: Os efeitos da teriparatida a nível do esqueleto dependem de como se processa a exposição sistémica.
Czech: Účinky teriparatidu na skelet závisí na charakteru systémové expozice.
Portuguese: - Hipercalcémia pré-existente.
Czech: - Preexistující hyperkalcemie.
Portuguese: Os doentes devem ser treinados para a utilização de técnicas de injeção adequadas (ver secção 6.6).
Czech: Pacienti musí být poučeni o správné injekční technice (viz bod 6.6).
Portuguese: Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Czech: Poraďte se s lékařem nebo lékárníkem před užitím jakéhokoli léku.
Portuguese: • redução da função renal, incluindo insuficiência renal
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Portuguese: Gyömrői út 19-21 1103 Budapest HUNGRIA
Czech: Gyömrői út 19-21 1103 Budapešť MAĎARSKO
Portuguese: Uma pequena bolha de ar não irá afetar a dose ou causar dano.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Portuguese: {Apresentado apenas em caso de 1x e 3x cartuchos.
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Portuguese: Tal não é necessário quando a haste já está na posição inicial, como por exemplo aquando da primeira utilização.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Portuguese: Preparação da caneta - Primeira utilização/substituição de cartuchos
Czech: Příprava pera - první použití/výměna zásobních vložek
Portuguese: Outros medicamentos e Movymia
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Movymia
Portuguese: • a caneta ser utilizada com um dispositivo médico, acessórios ou consumíveis que não os recomendados pela XXXXXXXXXXX.
Czech: • používáním injekčního pera se zdravotnickým prostředkem, příslušenstvím nebo spotřebním materiálem jiným, než jaké je doporučené společností XXXXXXXXXXX.