FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Efavirenz 300 mg OD, coadministrada com 400 mg BID de voriconazol*
Romanian: Efavirenz 300 mg QD, administrare concomitentă cu voriconazol 400 mg BID*
Portuguese: krusei foi semelhante à C. albicans, C. parapsilosis e C. tropicalis.
Romanian: 3 În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în infecţii cu C. krusei a fost similar cu C. albicans, C parapsilosis şi C. tropicalis.
Portuguese: Doses padrão de voriconazol e doses de efavirenz (400 mg OD ou mais elevadas) é contraindicado (ver secção 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de voriconazol în doze standard cu efavirenz în doze de 400 mg QD sau mai mari este contraindicată (vezi pct.
Portuguese: Apesar de não ter sido estudado, o voriconazol pode aumentar a concentração plasmática dos anticoagulantes cumarínicos que pode aumentar o tempo de protrombina.
Romanian: Deşi nu au fost realizate studii în acest sens, voriconazolul poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice a cumarinicelor şi, prin urmare, poate determina creşterea timpului de protrombină.
Portuguese: Voriconazol Cmax  4% Voriconazol AUC  32%
Romanian: Voriconazol Cmax4% Voriconazol ASC 32%
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 12-2015.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12-2015.
Portuguese: Deve ser administrado duas vezes por dia.
Romanian: Se administrează de două ori pe zi.
Portuguese: É utilizado no tratamento de adultos e crianças com idades superiores a dois anos com:
Romanian: Se utilizează la adulți și copii cu vârsta de peste doi ani, ca tratament pentru:
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados, pelo menos, uma hora antes ou depois de uma refeição.
Romanian: Comprimatele se vor administra cel puțin cu o oră înainte sau după masă.
Portuguese: O objetivo da dose de carga é atingir níveis sanguíneos estáveis rapidamente.
Romanian: Scopul dozei de încărcare este atingerea de niveluri sanguine eficace.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como a Agência avaliou este medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização na União Europeia (UE), bem como as suas condições de utilização.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Portuguese: O Voriconazole Accord encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg ou 200 mg).
Romanian: Voriconazole Accord este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sau 200 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Voriconazole Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Voriconazole Accord este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Vfend, os benefícios do medicamento são superiores aos riscos identificados.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Vfend, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Portuguese: (doentes com uma contagem normal de glóbulos brancos);
Romanian: (pacienți cu valori normale ale leucocitelor);
Portuguese: Atua impedindo a formação de ergosterol, que é uma parte importante das membranas das células fúngicas.
Romanian: Acționează împiedicând formarea de ergosterol, care reprezintă o parte importantă a membranei celulare a ciupercii.
Portuguese: Sem ergosterol, o fungo é morto ou não consegue propagar-se.
Romanian: Fără ergosterol, ciuperca moare sau răspândirea ei este împiedicată.
Portuguese: A dose pode ser aumentada ou diminuída em função da resposta do doente.
Romanian: Doza poate fi mărită sau redusă în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
Portuguese: O Voriconazole Accord também é utilizado na prevenção de infeções fúngicas em doentes submetidos a um transplante de células estaminais hematopoiéticas (do sangue) (um transplante de um tipo de células estaminais que podem transformar-se em células sanguíneas) em risco elevado de infeção.
Romanian: Voriconazole Accord se utilizează și la prevenirea infecțiilor micotice invazive la pacienții cu transplant de celule stem hematopoietice (un transplant de un tip de celule stem care se pot dezvolta în celule sanguine) și care au risc mare de infecție.
Portuguese: É necessário administrar uma dose inicial mais elevada (dose de carga) aos doentes no primeiro dia do tratamento.
Romanian: În prima zi de tratament, pacienții trebuie să primească o doză inițială mai mare (doză de încărcare).
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Voriconazole Accord demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Vfend.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Voriconazole Accord are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Vfend.
Portuguese: A dose recomendada de Voriconazole Accord a administrar depende do peso do doente.
Romanian: Doza recomandată de Voriconazole Accord depinde de greutatea pacientului.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Voriconazole Accord.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Voriconazole Accord.
Portuguese: • candidemia (outro tipo de infeção fúngica provocada por Candida) em doentes não neutropénicos
Romanian: • candidemie (un alt tip de infecție micotică, produsă de Candida) la pacienți fără neutropenie
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Romanian: Întrucât Voriconazole Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Voriconazole Accord, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Voriconazole Accord au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Portuguese: • aspergilose invasiva (um tipo de infeção fúngica provocada por Aspergillus);
Romanian: • aspergiloză invazivă (un tip de infecție micotică produsă de Aspergillus);
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Voriconazole Accord para utilização na UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Voriconazole Accord în UE.
Portuguese: A lista dos fungos contra os quais o Voriconazole Accord é ativo pode ser consultada no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Romanian: Lista ciupercilor împotriva cărora acționează Voriconazole Accord poate fi găsită în Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Portuguese: Em 16 de maio de 2013, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Voriconazole Accord.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Voriconazole Accord, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 mai 2013.
Portuguese: Uma vez que o Voriconazole Accord é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Vfend.
Romanian: Dat fiind că Voriconazole Accord este un medicament generic, studiile pe pacienți s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referință, Vfend.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Voriconazole Accord.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Voriconazole Accord.
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento antifúngico que contém a substância ativa voriconazol.
Romanian: Voriconazole Accord este un medicament antimicotic care conține substanța activă voriconazol.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Voriconazole Accord, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Voriconazole Accord, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: Quando utilizado no tratamento de infeções fúngicas, o Voriconazole Accord destina-se sobretudo aos doentes com infeções fúngicas progressivas e passíveis de causar a morte.
Romanian: Când se utilizează la tratarea infecțiilor fungice, Voriconazole Accord este destinat, în special, pacienților cu infecții care se agravează și care le pot pune viața în pericol.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Voriconazole Accord?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Voriconazole Accord?
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Voriconazole Accord, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Voriconazole Accord, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Portuguese: O que é o Voriconazole Accord e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Voriconazole Accord și pentru ce se utilizează?
Portuguese: O Voriconazole Accord é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Vfend.
Romanian: Aceasta înseamnă că Voriconazole Accord este similar cu „medicamentul de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Vfend.
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Voriconazole Accord?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Voriconazole Accord?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Voriconazole Accord.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Voriconazole Accord să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Portuguese: A substância ativa do Voriconazole Accord, o voriconazol, é um medicamento antifúngico que pertence ao grupo dos triazóis.
Romanian: Substanța activă din Voriconazole Accord, voriconazolul, este un medicament antimicotic din clasa „triazolilor".
Portuguese: Outras informações sobre o Voriconazole Accord
Romanian: Alte informații despre Voriconazole Accord
Portuguese: Por que foi aprovado o Voriconazole Accord?
Romanian: De ce a fost aprobat Voriconazole Accord?
Portuguese: Como se utiliza o Voriconazole Accord?
Romanian: Cum se utilizează Voriconazole Accord?
Portuguese: Como foi estudado o Voriconazole Accord?
Romanian: Cum a fost studiat Voriconazole Accord?
Portuguese: Nome (de fantasia) Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalajul primar Mărimea ambalajului
Portuguese: • Problemas de equilíbrio ou coordenação
Romanian: • Probleme de echilibru sau de coordonare
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE <Foi aceite a justificação para não incluir a informação em Braille>
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE <Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille>
Portuguese: Foi notificada apenas uma reação adversa de fotofobia com a duração de 10 minutos.
Romanian: A fost raportată o singură reacţie adversă de fotofobie cu durata de 10 minute.
Portuguese: >R (Resistente)
Romanian: >R (Rezistentă)
Portuguese: O pH da solução reconstituída é de 4,0 a 7,0.
Romanian: pH-ul soluţiei reconstituite este cuprins între 4,0 şi 7,0.
Portuguese: Não recomendado
Romanian: Nu este recomandat
Portuguese: Estes resultados são relevantes para outras populações e outras vias de administração.
Romanian: Aceste rezultate sunt relevante şi pentru alte grupe de pacienţi precum şi pentru alte căi de administrare.
Portuguese: ≤S (Sensível)
Romanian: ≤S (Sensibilă)
Portuguese: As seguintes instruções aplicam-se quer para o tratamento, quer para a profilaxia
Romanian: Următoarele instrucţiuni se aplică atât pentru tratament cât şi pentru profilaxie.
Portuguese: 1316 BN Almere The Netherlands
Romanian: 1316 BN Almere Olanda
Portuguese: Uma vez reconstituída, é necessária diluição adicional antes da administração.
Romanian: După reconstituire este necesară diluarea suplimentară înainte de administrare.
Portuguese: Osmolalidade: 500 ± 50 mOsm/kg
Romanian: Osmolaritate: 500± 50 mOsm/kg
Portuguese: O aumento máximo do tempo de protrombina foi de, aproximadamente, 2 vezes.
Romanian: Creşterea maximă a timpului de protrombină a fost de aproximativ 2 ori
Portuguese: As categorias de frequência são expressas como: Muito frequentes ( ≥1/10); Frequentes ( ≥ 1/100 e <1/10); Pouco frequentes ( ≥1/1.000 e <1/100); Raros ( ≥1/10.000 e <1/1.000); Muito raros <1/10.000); Desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: Foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: Para condições de conservação após reconstituição do medicamento, ver secção 6.3.
Romanian: Pentru condiţii de păstrare după reconstituirea medicamentului, vezi pct. 6.3.
Portuguese: Desconhec ido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis
Romanian: Cu frecvenţă necunoscut ă (care nu poate fi estimată din datele disponibile)
Portuguese: O asterisco (*) indica uma interação de dois sentidos.
Romanian: Asterixul (*) indică interacţiunea reciprocă.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A dose recomendada para crianças e adolescentes é a seguinte:
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi sunt:
Portuguese: • Reação alérgica ou resposta imunitária exagerada
Romanian: • Reacţie alergică sau răspuns imunologic exagerat
Portuguese: No entanto, esta resposta reduzida não foi relacionada com CIM elevadas.
Romanian: Totuşi, acest răspuns limitat a fost corelat cu CMI ridicate.
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de Maio de 2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări {27 Mai 2015}
Portuguese: • Tratamento da aspergilose invasiva.
Romanian: • Tratamentul aspergilozei invazive.
Portuguese: Completou pelo menos 100 dias de profilaxia com o fármaco em estudos
Romanian: Finalizarea a cel puţin 100 de zile de tratament profilactic cu medicamentul de studiu
Portuguese: Quando afetado, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Romanian: În timp ce sunteţi afectat nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi utilaje.
Portuguese: • teve uma reação alérgica a outros azois.
Romanian: • Aţi avut o reacţie alergică la alte medicamente azolice.
Portuguese: • Anomalias no eletrocardiograma (ECG)
Romanian: • Rezultate anormale ale electrocardiogramei (ECG)
Portuguese: • Deterioração da função cerebral que consiste numa complicação grave de doença do fígado
Romanian: • Deteriorare a funcţiei creierului, care reprezintă o complicaţie gravă a bolii ficatului
Portuguese: Outra Candida spp.4
Romanian: Other Candida spp.4
Portuguese: Os doentes com um sistema imunitário enfraquecido ou os que apresentem infeções difíceis, podem necessitar de tratamento prolongado de modo a prevenir que a infeção volte a surgir.
Romanian: Pacienţii cu sistem imunitar slăbit sau cei cu infecţii dificil de tratat pot necesita un tratament cu o durată mai mare, pentru a preveni revenirea infecţiilor.
Portuguese: Contacte o seu médico se tiver tido estas reações.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă prezentaţi aceste reacţii.
Portuguese: A duração mediana da profilaxia com o fármaco em estudo foi de 95,5 dias no grupo MITT.
Romanian: Durata medie a administrării profilactice a medicamentului de studiu a fost de 95,5 zile în grupul MIDT.
Portuguese: Recomenda-se iniciar a terapêutica como o regime intravenoso, e o regime oral deve ser considerado apenas após uma melhoria clínica significativa.
Romanian: Se recomandă iniţierea tratamentului pe cale intravenoasă, iar administrarea orală să fie luată în considerare numai după o îmbunătăţire clinică semnificativă.
Portuguese: afeção extrapiramidal5,
Romanian: tulburări extrapiramidale5 ,
Portuguese: • Cancro da pele
Romanian: • Cancer de piele
Portuguese: • Uma doença em que o sistema imunitário ataca parte do sistema nervoso periférico
Romanian: • O afecţiune în care sistemul imunitar al organismului atacă părţi ale sistemului nervos periferic
Portuguese: Pedese aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Romanian: Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţie adversă suspectată prin intermediul sistemului national de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V.
Portuguese: As queimaduras solares ou reações graves da pele após a exposição à luz e ao sol foram observadas mais frequentemente em crianças.
Romanian: Arsurile solare sau reacţiile pe piele apărute în urma expunerii la lumină sau la soare au apărut mai frecvent la copii.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 4.8 e 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Romanian: Datele disponibilie în prezent sunt prezentate la pct. 4.8 şi 5.1, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Portuguese: • Diminuição da sensibilidade ao toque
Romanian: • Scădere a sensibilităţii la atingere
Portuguese: Os requisitos de submissão dos relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e qualquer actualização subsequente publicada no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerinţele depunerii de rapoarte periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament urmează să fie stabilite în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE cu modificările ulterioare şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugal
Romanian: Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. Estrada do Rio da Mó n.º 8, 8A e 8B, Fervença 2705-906 Terrugem SNT Portugalia
Portuguese: Se estiver disponível um teste de sensibilidade antifúngica, os resultados da CIM podem ser interpretados utilizando o critério de breakpoint estabelecido pelo Comité Europeu de Avaliação de suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST).
Romanian: Dacă testarea susceptibilităţii antifungice este disponibilă, rezultatele CMI pot fi interpretate utilizând criteriul valorii prag a CMI, stabilit de către Comitetul European privind Testarea Sensibilităţii Antibacteriene (EUCAST).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Antimicóticos para uso sistémico - derivados triazólicos, código ATC: J02AC03
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antimicotice de uz sistemic - derivaţi de triazol, codul ATC: J02AC03
Portuguese: 7 Foi notificada neurite ótica prolongada no período de pós-comercialização.
Romanian: 7 Nevrita optică prelungită a fost raportată după punerea pe piaţă.
Portuguese: O grupo MITT incluiu 40 doentes com IFI prévia, incluindo 31 com aspergilose, 5 com candidíase e 4 com outras IFI.
Romanian: Grupul MIDT a inclus 40 de pacienţi cu IFI anterioare, inclusiv 31 cu aspergiloză, 5 cu candidoză şi 4 cu alte IFI.
Portuguese: 1 Estirpes com valores de CIM acima do breakpoint Sensível (S) são raras, ou ainda não foram notificadas.
Romanian: 1 Tulpinile care prezintă CMI mai mari decât valoarea prag de sensibilitate (S) sunt rare sau nu au fost încă raportate.
Portuguese: É importante cobrir as áreas da pele expostas ao sol e usar protetor solar com elevado fator de proteção (FPS), uma vez que pode ocorrer um aumento da sensibilidade da pele aos raios solares UV.
Romanian: Este important să acoperiţi suprafeţele de piele expuse la soare şi să utilizaţi produse de protecţie solară, deoarece poate să apară o sensibilitate crescută a pielii la razele solare UV.
Portuguese: Antes de utilizar este medicamento não necessita de qualquer temperatura especial de conservação.
Romanian: Înainte de utilizare, acest medicament nu necesită condiţii de temperatură de păstrare speciale.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser o mais curta possível; no entanto, se a avaliação benefício/risco determinar a continuação do mesmo (ver secção 4.2), a frequência da monitorização pode ser reduzida a mensal caso não ocorram alterações nos testes de função hepática.
Romanian: Durata tratamentului trebuie să fie cât mai scurtă posibil, cu toate acestea, dacă pe baza evaluării raportului beneficiu-risc tratamentul este continuat (vezi pct. 4.2), frecvenţa de monitorizare poate fi redusă la o dată pe lună, dacă nu există modificări ale testelor funcţionale hepatice.
Portuguese: A duração da profilaxia deve ser a menor possível, dependendo do risco de desenvolvimento de infecção fúngica invasiva (IFI) definida por neutropenia ou imunossupressão.
Romanian: Administrarea profilactică trebuie să fie cât mai scurtă posibil, în funcţie de riscul dezvoltării infecţiilor fungice invazive (IFI), definit prin neutropenie sau stare de imunosupresie.
Portuguese: • Bradicardia sinusal.
Romanian: • Bradicardie sinusală
Portuguese: • Inchaço das extremidades
Romanian: • Umflare a extremităţilor
Portuguese: Quatro doentes adicionais com fusariose tinham infeção causada por vários organismos; 2 destes doentes apresentaram sucesso terapêutico.
Romanian: Alţi 4 pacienţi cu fusarioză au avut infecţii produse de mai multe microorganisme; doi dintre aceştia au fost trataţi cu succes.
Portuguese: O sucesso foi definido como a capacidade de continuar a profilaxia com o fármaco em estudo durante 100 dias após o HSCT (sem interrupção durante >14 dias) e de sobreviver sem IFI comprovada ou provável durante 180 dias após o HSCT.
Romanian: Succesul tratamentului a fost definit prin capacitatea de a continua tratamentul profilactic cu medicamentul de studiu timp de 100 de zile după TCSH (fără întreruperi >14 zile) şi supravieţuirea fără IFI dovedite sau probabile timp de 180 de zile după TCSH.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a utilização única e qualquer porção de solução não utilizada deve ser rejeitada e apenas devem ser utilizadas soluções límpidas sem partículas.
Romanian: Acest medicament este de unică folosinţă şi orice soluţie nefolosită trebuie aruncată şi trebuie folosite doar soluţiile cu aspect limpede şi fără particule.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţivă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Portuguese: Se não for usado imediatamente, as condições e os tempos de armazenamento antes de utilização são da responsabilidade do utilizador e de um modo geral não deverão exceder as 24 horas a 2ºC-8ºC (no frigorífico), exceto se a reconstituição foi realizada em condições assépticas controladas e validadas.
Romanian: Dacă nu se administrează imediat, condiţiile şi timpul de păstrare înainte de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului şi, în mod normal, nu trebuie să depăşească 24 de ore la 2 - 8°C (în frigider), cu excepţia situaţiilor în care reconstituirea are loc în condiţii aseptice controlate şi validate.