FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actose kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ għal Actos jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (15, 30 ja 45 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (15, 30 u 45 mg).
Estonian: Actos vähendas HbA1c-sisaldust, mis tõendas, et annustega 15 mg, 30 mg ja 45 mg vere glükoosisisaldus vähenes.
Maltese: Actos wassal għal tnaqqis fil-livell tal-HbA1c, li jindika li l-livelli tal-glukożju fid-demm ikunu tnaqqsu għal dożi ta' 15, 30 u 45 mg.
Estonian: Muu teave Actose kohta
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Actos:
Estonian: Actos on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Maltese: Actos huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva pijoglitażonu.
Estonian: Mis riskid Actosega kaasnevad?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Actos?
Estonian: Actost võrreldi mitmes uuringus platseebo (näiv ravim), metformiini ja gliklasiidiga (teatud sulfonüüluurearavim).
Maltese: Actos tqabbel ma' plaċebo (kura finta), mal-metformina u mal-gliċlażide (tip ta' sulfonilurea) f'numru ta' studji.
Estonian: Mõnes uuringus vaadeldi ka Actose kasutamist koos sulfonüüluurearavimi, insuliini või metformiiniga või metformiini ja sulfonüüluurearavimi kombinatsiooniga.
Maltese: Xi studji stħarrġu wkoll il-kombinazzjoni ta' Actos mas-sulfonilurea, mal-insulina jew malmetformina, jew mal-kombinazzjoni tal-metformina u s-sulfonilurea.
Estonian: Mis on Actos?
Maltese: X'inhu Actos?
Estonian: Actose kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on ülemiste hingamisteede nakkused (nohu), hüpesteesia (vähenenud puutetundlikkus), nägemishäired, luumurrud ja kaalu suurenemine.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Actos (li dehru f'bejn pazjent 1 u 10 minn 100) huma infezzjonijiet fil-passaġġ tan-nifs tan-naħa ta' fuq (irjiħat), ipostesija (tnaqqis fis-sensittività tal-mess), disturbi viżivi, ksur fl-għadam u żieda fil-piż.
Estonian: Actose soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Maltese: Id-doża tal-bidu rakkomandata ta' Actos hija 15 jew 30 mg darba kuljum.
Estonian: Actost turustav ettevõte koostab ravimit määravatele arstidele teabematerjalid, milles selgitatakse südamepuudulikkuse ja kusepõie vähi võimalikku riski pioglitasooni sisaldavate ravimite kasutamisel, patsientide valikukriteeriume ning vajadust ravi regulaarselt läbi vaadata ja lõpetada, kui see ei ole patsientidele enam kasulik.
Maltese: Il-kumpanija li tqiegħed Actos fis-suq se tipproduċi materjal edukattiv għat-tobba li jippreskrivu lmediċina, li se jkopri r-riskju possibbli ta' insuffiċjenza tal-qalb u kanċer fil-bużżieqa tal-urina bil-kuri li fihom il-pijoglitażonu, il-kriterji għall-għażla tal-pazjenti u l-ħtieġa ta' rieżami regolari tal-kura u li lkura titwaqqaf jekk il-pazjenti ma jibqgħux jibbenefikaw aktar minnha.
Estonian: • ainsa ravimina patsientidel, kellele metformiin (samuti diabeediravim) ei sobi;
Maltese: • waħdu f'pazjenti li ma jistgħux jieħdu l-metformina (mediċina antidijabetika oħra);
Estonian: Piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Maltese: Għal-lista sħiħa ta' restrizzjonijiet, ara l-fuljett ta' tagħrif.
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsio on)
Maltese: Kontenut (konċentrazzjoni)
Estonian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 pensüstel
Maltese: Isem (inventat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Estonian: ATC kood: A10AD01.
Maltese: A10AD01.
Estonian: 12 ühikut
Maltese: 12-il unità
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Maltese: Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Estonian: Edasine oluline teave
Maltese: Aktar informazzjoni importanti
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Maltese: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Estonian: Kõrge veresuhkru taseme hoiatavad tunnused:
Maltese: Sinjali ta' allerġija:
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 7. oktoober 2002 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 18. september 2007
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 ta' Settembru 2007
Estonian: • sümpatomimeetikume (nt epinefriini [adrenaliini], salbutamooli või terbutaliini astma raviks)
Maltese: • Simpatomimetiċi ( bħal epinephrine [adrenaline], salbutamol jew terbutaline użati fil-kura tal ażma)
Estonian: Actraphane 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) EU/1/02/229/003
Maltese: Actraphane 30 vial (100 unità internazzjonali/ml) EU/1/02/229/003
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu
Estonian: • monoamiini oksüdaasi inhibiitoreid (MAOI) (depressiooni raviks)
Maltese: • Inibituri ta' monoamine oxidase (MAOI) (użati fil-kura tad-dipressjoni)
Estonian: Lot:
Maltese: Lott:
Estonian: • anaboolseid steroide (nt testosterooni)
Maltese: • Sterojdi anaboliċi (bħal testosterone)
Estonian: Kui on järel alla 12 ühiku, võtke uus InnoLet.
Maltese: Jekk ikun baqa' inqas minn 12-il unità, uża InnoLet ġdida.
Estonian: • sulfoonamiide (infektsioonide raviks)
Maltese: • Sulfonamides (użati fil-kura ta' infezzjonijiet)
Estonian: Manustamine FlexPen'iga
Maltese: It-teħid b'FlexPen
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedused on väljendatud järgnevalt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: - Toimeaine on humaaninsuliin.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulina umana.
Estonian: suukaudsed diabeediravimid, monoamiini oksüdaasi (MAO) inhibiitorid, beetablokaatorid, angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid.
Maltese: Prodotti mediċinali antidijabetiċi orali, inibituri ta' monamine oxidase (MAOI), beta-blokkanti, inibituri ta' l-enzima li tikkonverti l-anġjotensin (ACE), saliċilati, sterojdi anaboliċi u sulfonamidi.
Estonian: Pioglitasoon (II tüüpi diabeedi tablett-ravi)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: Actraphane koos alkoholiga
Maltese: Actraphane mal-alkoħol
Estonian: 1 viaal sisaldab 10 ml, mis vastab 1000 RÜ.
Maltese: Kunjett fih 10 ml ekwivalenti għal 1,000 UI.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifatturi tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Estonian: ETIKETT (VIAAL)
Maltese: TIKKETTA (KUNJETT)
Estonian: Dosaatorit keerates valige 2 ühikut.
Maltese: tisselezzjona dożi minn unità 1 sa 60 unità f'inkrementi ta' unità 1.
Estonian: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Taani Tootja
Maltese: Novo Nordisk A/S, Novo Allé, DK-2880 Bagsværd, Id-Danimarka
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 25°C.
Estonian: Aeg-ajalt - Urtikaaria, punetus Väga harv - Anafülaktilised reaktsioonid*
Maltese: Mhux komuni - Urtikarja, raxx Rari ħafna - Reazzjonijiet anafilattiċi*
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Maltese: Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma H7 jew T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza
Estonian: See kindlustab kogu insuliiniannuse süstimise.
Maltese: suspensjoni għall-injezzjoni.
Estonian: Fenool
Maltese: Penfill
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on H7 või T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6, il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45
Estonian: Teiste kõrvaltoimete loetelu Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed
Maltese: Lista ta' effetti sekondarji oħra
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis temperatuuril 2 °C...8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Maltese: TAS-SUSTANZA BIJOLOĠIKA ATTIVA U MANIFATTURI
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3…1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Estonian: Aeg-ajalt - Lipodüstroofia*
Maltese: Mhux komuni - Lipodistrofija*
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Estonian: Süstesuspensioon 1 x 3 ml pen-süstel 5 x 3 ml pen-süstlit 10 x 3 ml pen-süstlit
Maltese: U KONTENUT Suspensjoni għall-injezzjoni 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Estonian: Actraphane on segu, mille koostises on 50% lahustuvat humaaninsuliini ja 50% isofaanset humaaninsuliini.
Maltese: Actraphane huwa taħlita li tikkonsisti minn 50 % ta' insulina umana li tinħall u 50 % ta' insulina umana isophane.
Estonian: ► Eemaldage kaitsekork.
Maltese: Armiha bl attenzjoni.
Estonian: Klaaskuulike
Maltese: Pożoloġija
Estonian: Aeg-ajalt - Perifeerne neuropaatia (valulik neuropaatia)
Maltese: Mhux komuni - Newropatija periferali (newropatija bl-uġigħ)
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Actraphane 50 sisaldab
Maltese: Informazzjoni għall-utent Actraphane 50
Estonian: Actraphane 30 viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/ Actraphane 30 viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml)
Maltese: Actraphane 30 f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actraphane 30 f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml)
Estonian: *Humaaninsuliin on toodetud rekombinantse DNA tehnoloogiaga Saccharomyces cerevisiae's.
Maltese: *L-insulina umana hija magħmula f'Saccharomyces cerevisiae permezz tat-teknoloġija tad-DNA rikombinanti
Estonian: Pioglitasoonravi tuleb lõpetada, kui ilmneb mõne kardiaalse sümptomi halvenemine.
Maltese: Pioglitazone għandu jitwaqqaf jekk jeħżienu xi sintomi kardijaċi.
Estonian: EU/1/02/229/036 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Maltese: EU/1/02/229/036 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Estonian: Pakendi suurused: 1, 5 ja 10 kolbampulli.
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 1, 5 u 10 skrataċ.
Estonian: See vähendab saastumise, infektsiooni, insuliini lekke, nõelte ummistumise ja ebatäpse annustamise riski.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' kontaminazzjoni, infezzjoni, tnixxija ta' insulina, labar misduda u għoti ta' doża mhux preċiża.
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, fenooli, dinaatriumfosfaatdihüdraati, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks, protamiinsulfaati ja süstevett.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI zinc chloride, glycerol, metacresol, phenol, disodium phosphate dihydrate, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH, protamine sulfate u ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: Toimemehhanism ja farmakodünaamilised toimed
Maltese: .1 Proprjetajiet farmakodinamiċi
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actraphane kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Tavaline annus on 0,3-1,0 rahvusvahelist ühikut (IU) kehakaalu kilogrammi kohta ööpäevas.
Maltese: Id-doża normali hija bejn 0.3 u 1.0 f'unitajiet internazzjonali (IU) għal kull kilogramm ta' piż tal-ġisem kuljum.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele iniminsuliin
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku insulina umana
Estonian: Actraphane toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actraphane, l-insulina umana, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': dan isir minn ċelloli tal-ħmira li fihom tkun ġiet introdotta ġene (DNA) li tagħmilhom kapaċi jipproduċu l-insulina.
Estonian: Actraphane on süstesuspensioon, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Maltese: Actraphane huwa sospensjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Estonian: Miks Actraphane heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Actraphane?
Estonian: Uuringus võrreldi ravimit Actraphane 30 sarnase seguga, mis sisaldas insuliini analoogi (aspartinsuliini).
Maltese: L-istudju qabbel Actraphane 30 ma' taħlita simili, iżda magħmula permezz tal-użu tal-insulina analoga (insulina aspart).
Estonian: Actraphanet manustatakse 30 minutit enne sööki.
Maltese: Actraphane jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (InnoLet ja FlexPen).
Maltese: Jiġi fi vjali, stoċċijiet (Penfill) jew pinen mimlija minn qabel (InnoLet jew FlexPen).
Estonian: Mis on Actraphane?
Maltese: X'inhu Actraphane?
Estonian: Euroopa Komisjon andis Actraphane müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 7. oktoobril 2002.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Actraphane valida fl-Unjoni Ewropea kollha fis-7 ta' Ottubru 2002.
Estonian: Actraphanet manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, tuharatesse või deltalihase piirkonda (õlalihasesse).
Maltese: Actraphane jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani) jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Estonian: 3 ml (3,5 mg/ml) 1 kolbampull
Maltese: Daqs talpakkett skartoċċ 1
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus
Maltese: Numru tal-MA (EU)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Maltese: Anzjani ( ≥ 65 sena)
Estonian: DK-4400 Kalundborg
Maltese: DK-4400
Estonian: Actrapid'i farmakokineetilist profiili on uuritud väikesel arvul (n=18) diabeediga lastel (vanuses 6...12 aastat) ja noorukitel (vanuses 13...17 aastat).
Maltese: Il-profil farmakokinetiku ta' Actrapid kien studjat f'numru żgħir (n=18) ta' tfal dijabetiċi (6-12-il sena) u adolexxenti (13-17-il sena).
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE
Estonian: Actrapid viaal, Penfill ja FlexPen:
Maltese: Actrapid kunjett, Penfill u FlexPen:
Estonian: Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Maltese: SAS, 45, Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Franza.
Estonian: Individuaalne insuliinivajadus on tavaliselt 0,3...1,0 rahvusvahelist ühikut/kg/ööpäevas.
Maltese: Il-ħtieġa individwali tal-insulina normalment hi ta' bejn 0.3 u 1.0 unitajiet internazzjonalii/kg/kuljum..
Estonian: Intravenoosseks manustamiseks kasutatavad infusioonisüsteemid, mis sisaldavad Actrapid'i kontsentratsioonis 0,05…1,0 rahvusvahelist ühikut/ml humaaninsuliini infusioonilahuses koostisega 0,9% naatriumkloriidi, 5% glükoosi või 10% glükoosi koos 40 mmol/l kaaliumkloriidiga ja kus kasutatakse polüpropüleenist infusioonikotte, on toatemperatuuril stabiilsed 24 tunni jooksul.
Maltese: Għal użu ġol-vini, sistemi ta' infużjoni b'Actrapid f'konċentrazzjonijiet minn 0.05 unitajiet internazzjonali/ml sa 1.0 unitjiet internazzjonali/ml ta' insulina umana fil-fluwidi tal-infużjoni 0.9% sodium chloride, 5% dextrose u 10% dextrose ma' 40 mmol/l potassium chloride bl-użu ta' boroż tal infużjoni tal-polypropylene, huma stabbli għal 24 siegħa f'temperatura ambjentali.
Estonian: Enne avamist: Hoida külmkapis (2 °C…8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Estonian: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on T6, on tootjaks Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Prantsusmaa.
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma T6 il-manifattur huwa Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans F-28000 Chartres, Franza.
Estonian: 1 x 3 ml kolbampull 5 x 3 ml kolbampulli 10 x 3 ml kolbampulli
Maltese: 1 x 3 ml pinna mimlija għal-lest 5 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest 10 x 3 ml pinen mimlijin għal-lest
Estonian: 2 ühikut valitud
Maltese: 2 unitajiet isselezzjonati
Estonian: Ühes intensiivravi osakonnas hüperglükeemia (veresuhkur rohkem kui 10 mmol/l) ravis läbiviidud kliiniline uuring 204 diabeedihaige ja 1344 diabeeti mittepõdeva patsiendi osas, kel oli tehtud ulatuslik operatsioon, näitas, et Actrapid'i intravenoosse manustamisega saavutatud normoglükeemia (veresuhkur 4,4...6,1 mmol/l) vähendas suremust 42% (8%-lt 4,6%-le).
Maltese: (livell ta' glukosju fid-demm ogħla minn 10 mmol/l) wera li n-normogliċemija (livell ta' glukosju fiddemm ta' 4.4 - 6.1 mmol/l), li nkisbet permezz ta' Actrapid mogħti minn ġol-vini, naqqset il mortalita' bi 42% (8% kontra 4.6%) f'204 pazjent dijabetiku u f'1344 pazjent mhux dijabetiku li kellhom operazzjoni maġġura.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Maltese: Aħżen f'temperatura taħt 30°C.
Estonian: Pioglitasoon (II tüüpi diabeedi tablettravi)
Maltese: Pioglitazone (pilloli użati fil-kura tad-dijabete mellitus tat-tip 2)
Estonian: Novo Nordisk Production SAS 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres Prantsusmaa
Maltese: 45, Avenue d'Orléans F-28000 Chartres
Estonian: Tootja saab kindlaks teha partii numbri järgi pakendil ja etiketil: - Kui teine ja kolmas kirjamärk on S6, P5, K7, R7, VG, FG või ZF, on tootjaks Novo Nordisk
Maltese: - Jekk it-tieni u t-tielet karattri huma S6,P5,K7 R7, VG, FG jew ZF, il-manifattur huwa Novo
Estonian: <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 u <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 u <1/100); rari (≥1/10,000 u <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Estonian: Actrapid viaal (40 rahvusvahelist ühikut/ml)/Actrapid viaal (100 rahvusvahelist ühikut/ml) Viaal (I tüüpi klaas), mis on suletud bromobutüül/polüisopreenkummist kettaga ja kaitsva plastist kaitsekorgiga ning sisaldab 10 ml lahust.
Maltese: Actrapid f'kunjett (40 unità internazzjonali/ml)/Actrapid f'kunjett (100 unità internazzjonali/ml) Kunjett (tal-ħġieġ ta' tip 1) magħluq b'disk (gomma tal-bromobutyl/polyisoprene) u b'għatu protettiv tal-plastik li jingħalaq b'sikurezza u li fih soluzzjoni ta' 10 ml.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks, (humaan)insuliin, ATC kood: A10AB01.
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB01.
Estonian: Bioloogilise toimeaine tootjate nimed ja aadressid Novo Nordisk A/S
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur tas-sustanza bijoloġika attiva Novo Nordisk A/S
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Maltese: Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 40 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 1,4 mg-le).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 40 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 1.4 mg).
Estonian: Actrapid on süstelahus.
Maltese: Actrapid tiġi aġġustata.
Estonian: Enne avamist: hoida külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
Maltese: Aħżen fi friġġ f'temperatura ta' 2°C - 8°C.
Estonian: Väga harva esinevad kõrvaltoimed
Maltese: Effetti sekondarji rari ħafna
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Maltese: U KONTENUT Soluzzjoni għall-injezzjoni Pakkett multiplu: 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Estonian: tsinkkloriidi, glütserooli, metakresooli, naatriumhüdroksiidi/vesinikkloriidhapet pH reguleerimiseks ja süstevett.
Maltese: zinc chloride, glycerol, metacresol, sodium hydroxide/hydrochloric acid għall-aġġustament tal-pH u ilma għall-injezzjonijiet
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 rahvusvahelist ühikut humaaninsuliini* (vastab 3,5 mg-le).
Maltese: Millilitru ta' soluzzjoni fih 100 unità internazzjonali ta' insulina umana* ( ekwivalenti għal 3.5 mg).
Estonian: Imendumine
Maltese: Isselezzjonati
Estonian: Aeg-ajalt - Refraktsioonihäired Väga harv - Diabeetiline retinopaatia
Maltese: Mhux komuni - Retinopatija dijabetika
Estonian: 5 ühikut valitud ühikut valitud
Maltese: 5 unitajiet
Estonian: Pen-süstli kork
Maltese: zokkor fid-demm.
Estonian: Taani
Maltese: Franza
Estonian: EU/1/02/230/016 5 pakki 1 x 10 ml viaali
Maltese: EU/1/02/230/016 5 pakketti ta' kunjett 1 x 10 ml
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Actrapidi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2012.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'12-2012.
Estonian: Actrapid on süstelahus, mis sisaldab toimeainena iniminsuliini.
Maltese: Actrapid huwa soluzzjoni għall-injezzjoni li fiha s-sustanza attiva insulina umana.
Estonian: Seda turustatakse viaalides, kolbampullides (PenFill) ja eeltäidetud pensüstaldes (NovoLet, InnoLet ja FlexPen).
Maltese: Jiġi fi fjali, stoċċijiet (Penfill), jew pinen mimlija minn qabel (NovoLet, InnoLet jew FlexPen).
Estonian: Actrapidi toimeainet iniminsuliini valmistatakse rekombinant-tehnika abil: insuliini toodab pärm, millele on lisatud insuliini teket võimaldav geen (DNA).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Actrapid, l-insulina tal-bniedem, hi prodotta b'metodu magħruf bħala ‘teknoloġija rekombinanti': l-insulina hi magħmula minn ħmira li tkun irċeviet ġene (DNA), biex b'hekk tkun tista' tipproduċi l-insulina.
Estonian: Actrapidi manustatakse 30 minutit enne sööki.
Maltese: Actrapid jingħata 30 minuta qabel l-ikel.
Estonian: Actrapidi tohib manustada ka intravenoosselt (veeni), ehkki seda võib teha vaid arst või meditsiiniõde.
Maltese: Actrapid jista' jingħata fil-vina, iżda minn tabib jew infermier biss.
Estonian: Actrapidi manustatakse nahaaluse süstina reiepiirkonda, kõhuseina, deltalihase piirkonda (õlga) või tuharatesse.
Maltese: Actrapid jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda, normalment fil-koxxa, fl-addome (fil-parti ta' quddiem tal-qadd), fil-parti tal-glutei (il-warrani), jew fil-parti deltojde (l-ispalla).
Estonian: Müügiloa (EL) number
Maltese: Numru MA (UE)
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamisviis Sisepakendi iseloomustus Pakendi suurus
Maltese: Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: Antikolinergiline aktiivsus
Maltese: Attività antikolinerġika
Estonian: Kiiretoimelist ravimit manustati vastavalt 32,6%-le, 11,1%-le ja 14,6%-le patsientidest.
Maltese: Medikazzjoni ta' salvataġġ ġiet amministrata fi 32.6%, 11.1 % u 14.6 % tal-pazjenti rispettivament.
Estonian: Demograafilised andmed
Maltese: Demografija
Estonian: SSRId, tramadool, meflokiin);
Maltese: tramadol, mefloquine)
Estonian: 30 min pärast annust
Maltese: 30 min wara ddoża
Estonian: • adrenaliin;
Maltese: • adrenalina
Estonian: QT intervall
Maltese: Intervall QT
Estonian: Ekstrapüramidaalsümptomid
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassifikatsioon Närvisüsteemi häired
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi skont MedDRA Disturbi fis-sistema nervuża
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Maltese: {numru} NN: {numru}
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, antipsühhootikumid, ATC kood: N05AH01
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: psikolettiċi, antipsikotiċi; Kodiċi ATC:
Estonian: EU/1/13/823/002 (5 üheannuselist inhalaatorit) EU/1/13/823/004 (1 üheannuseline inhalaator)
Maltese: EU/1/13/823/002 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/004 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Estonian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Hispaania
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanja
Estonian: EU/1/13/823/001 (5 üheannuselist inhalaatorit) EU/1/13/823/003 (1 üheannuseline inhalaator)
Maltese: EU/1/13/823/001 (5 inalaturi ta' doża waħda) EU/1/13/823/003 (Inalatur 1 ta' doża waħda)
Estonian: Adrenaliin
Maltese: Adrenalina
Estonian: Maliigne neuroleptiline sündroom (NMS)
Maltese: Sindromu newrolettiku malinn (NMS)
Estonian: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Hispaania
Maltese: Joan Buscalla, 1-9, 08173 Sant Cugat del Vallès Barcelona, Spanja