FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Emellett az empagliflozin fokozza a nátrium kiválasztását, ami ozmotikus diuresist és intravascularis volumencsökkenést eredményez.
Lithuanian: Be to, pradėjus gydyti empagliflozinu padidėja natrio išskyrimas ir dėl to atsiranda osmozinė diurezė bei sumažėja intravaskulinis tūris.
Hungarian: A linagliptin nem növelte a cardiovascularis halálozás, a nem halálos kimenetelű miokardiális infarktus, vagy a nem halálos stroke (MACE-3) [HR = 1,02; (95%-os CI: 0,89; 1,17); p = 0,0002 noninferioritású] kombinált végpontjának rizikóját, sem a halálos kimenetelű veseelégtelenség, az ESRD, vagy a 40%-os vagy annál nagyobb folyamatos eGFR csökkenés kockázatának kombinált végpontját [HR = 1,04; (95%-os CI: 0,89; 1,22)].
Lithuanian: Linagliptinas nedidino sudėtinės vertinamosios baigties (mirtis dėl priežasčių, susijusių su ŠKS, nemirtinas miokardo infarktas arba nemirtinas insultas, MACE-3) rizikos [RS = 1,02; (95 % PI 0,89; 1,17); p = 0,0002 vertė, rodanti neprastesnį rezultatą] arba sudėtinės vertinamosios baigties dėl mirties, susijusios su inkstais, GSIL, ilgalaikio aGFG sumažėjimo 40 % arba daugiau [RS = 1,04; (95 % PI 0,89; 1,22)].
Hungarian: Focalis hepatocellularis nek rosist észleltek a linagliptin/empagliflozin kombináció 15: 30 mg/kg-os és e feletti adagjaival (linagliptin esetében a klinikai expozíció 3,8-szorosa, empagliflozin esetében a klinikai expozíció 7,8-szorosa), valamint az önmagában adott empagliflozinnal kezelt csoportokban, míg a kontrollcsoportban nem észleltek ilyen elváltozásokat.
Lithuanian: Kepenų ląstelių nekrozės židinių nustatyta derinio grupėse skiriant ≥ 15 /30 mg/kg linagliptino / empagliflozino (3,8 karto daugiau už klinikinę linagliptino ekspoziciją ir 7,8 karto daugiau už klinikinę empagliflozino ekspoziciją) bei grupėje, kuriai buvo skiriama vien tik empagliflozino, o kontrolinėje grupėje nebuvo nustatyta.
Hungarian: Az empagliflozin a placebónál nagyobb mértékben előzte meg a cardiovascularis halálozás, a nem fatális myocardialis infarctus vagy nem fatális stroke képezte elsődleges kombinált végpontot.
Lithuanian: Empagliflozinas buvo veiksmingesnis negu placebas išvengiant mirčių dėl širdies ir kraujagyslių reiškinių, nemirtino miokardo infarkto ar nemirtino insulto pirminės kombinuotos vertinamosios baigties.
Hungarian: Ezért, ha Glyxambi-val kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében alacsonyabb inzulin- vagy szulfanilurea-dózisok alkalmazására lehet szükség (lásd 4.2, 4.4 és 4.8 pont).
Lithuanian: Todėl su Glyxambi derinamo insulino ar sulfonilurėjos darinio dozę gali prireikti mažinti, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Majmoknál a klinikai expozíció több, mint 100-szorosa mellett gyomorirritáció volt a legfőbb eltérés.
Lithuanian: Kai ekspozicija buvo daugiau negu 100 kartų didesnė už klinikinę ekspoziciją, svarbiausias poveikis beždžionėms buvo skrandžio dirginimas.
Hungarian: Hypoglykaemia linagliptin alkalmazása mellett
Lithuanian: Hipoglikemija vartojant linagliptiną
Hungarian: Az empagliflozinról (akár a 10 mg-os, akár a 25 mg-os napi adagról) és linagliptinről (5 mg-os napi adag) Glyxambi-ra váltó betegeknek a fix kombinációban is ugyanazt az empagliflozin- és linagliptin-adagot kell kapniuk, mint a külön tabletták formájában.
Lithuanian: Pacientai, kuriems gydymas empagliflozinu (10 mg arba 25 mg paros dozė) ir linagliptinu (5 mg paros dozė) keičiamas gydymu Glyxambi, fiksuoto derinio pavidalu turi gauti tokią pat empagliflozino ir linagliptino paros dozę, kokia buvo atskirai vartojamose tabletėse.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin terhes nőknél való alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino vartojimą nėštumo metu nėra.
Hungarian: Ha abbahagyja a Glyxambi szedését, vércukorszintje megemelkedhet.
Lithuanian: Glyxambi vartojimą nutraukus, gali padidėti cukraus kiekis Jūsų kraujyje.
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a csomagolás sérült vagy azt megpróbálták felbontani.
Lithuanian: Pastebėjus, kad pakuotė pažeista arba yra bandymo ją atidaryti požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Hungarian: Egyik oldalán mélynyomással a Boehringer Ingelheim vállalat logója, másik oldalán mélynyomással a „10/5" felirat szerepel (a tabletta méretei: mindegyik oldala 8 mm).
Lithuanian: Vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim bendrovės simbolis, kitoje - „10/5" (tabletės matmenys: kiekvienas kraštas 8 mm).
Hungarian: Ha a Glyxambi-t szulfanilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, akkor a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében fontolóra vehető alacsonyabb szulfanilurea illetve inzulin dózisok alkalmazása (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Lithuanian: Glyxambi derinant su sulfonilurėjos dariniu arba insulinu, gali būti svarstoma mažesnė sulfonilurėjos darinio ar insulino dozė, kad sumažėtų hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Hungarian: Kontrollos klinikai vizsgálatokban az empagliflozin 800 mg-ig terjedő (a maximális napi adag 32-szeresének megfelelő) egyszeri adagjainak egészséges önkénteseknél történt alkalmazása, valamint az empagliflozin 100 mg-ig terjedő (a maximális napi adag 4-szeresének megfelelő) napi többszöri adagjainak 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél történt alkalmazása során toxicitás nem volt tapasztalható.
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams vienkartinė mažesnė negu 800 mg empagliflozino dozė (lygiavertė dozei 32 kartus didesnei už didžiausią rekomenduojamą paros dozę) ir mažesnė negu 100 mg daugkartinė empagliflozino paros dozė (lygiavertė dozei 4 kartus didesnei už didžiausią rekomenduojamą paros dozę) pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, toksinio poveikio nesukėlė.
Hungarian: C]-empagliflozin oldat orális alkalmazását követően a vörösvértestekbe történő akkumuláció körülbelül 37%, a plazmafehérjékhez való kötődés pedig 86% volt.
Lithuanian: C] empagliflozino tirpalo pavidalu, apytiksliai 37% šios medžiagos pateko į eritrocitus ir 86% prisijungė prie plazmos baltymų.
Hungarian: A linagliptin akkumulációjának effektív felezési ideje körülbelül 12 óra, ezt 5 mg linagliptin többszöri orális adásával határozták meg.
Lithuanian: Linagliptino kaupimosi efektyvus laikas, nustatytas daugkartinių 5 mg dozių vartojimo metu, yra maždaug 12 val.
Hungarian: Kiindulási érték (átlag) kg-ban Változás a kiindulási értékhez képest (korrigált átlag) Összehasonlítás placebóval (korrigált átlag) (95% CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) kg Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
Hungarian: A lehetséges tünetek a 4., „Lehetséges mellékhatások" című pontban vannak felsorolva.
Lithuanian: Galimi požymiai išvardyti 4 skyriuje „Galimas šalutinis poveikis". Jūsų gydytojui gali prireikti pakeisti Jūsų gydymą.
Hungarian: Az empagliflozin a renalis glükózreabszorpció csökkentésével javítja a glykaemiás kontrollt a 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Empagliflozinas, sumažindamas gliukozės reabsorbciją inkstuose, pagerina glikemijos kontrolę pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu.
Hungarian: • A Glyxambi bevehető étkezés közben, vagy étkezéstől függetlenül is.
Lithuanian: • Glyxambi galite gerti valgio metu arba nevalgę.
Hungarian: Az organogenesis időszakában adott linagliptin nem bizonyult teratogénnek.
Lithuanian: Organogenezės laikotarpiu vartojamas linagliptinas teratogeninio poveikio nesukėlė.
Hungarian: A Glyxambi biztonságosságának és hatásosságának értékelése céljából végzett klinikai vizsgálatokban összesen 2173, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, nem kielégítő glykaemiás kontrollt mutató beteget kezeltek; 1005 beteget kezeltek 10 mg empagliflozin/5 mg linagliptin vagy 25 mg empagliflozin/5 mg linagliptin tartalmú Glyxambi-val.
Lithuanian: Norint įvertinti Glyxambi saugumą ir veiksmingumą, klinikinių tyrimų metu juo buvo gydyti iš viso 2 173 2 tipo cukriniu diabetu sergantys pacientai, kuriems buvo nepakankama glikemijos kontrolė; 1 005 pacientai buvo gydyti Glyxambi 10 mg empagliflozino/5 mg linagliptino arba 25 mg empagliflozino/5 mg linagliptino.
Hungarian: A veseműködés monitorozása
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Hungarian: Egyik oldalán mélynyomással a Boehringer Ingelheim vállalat logója, másik oldalán mélynyomással a „25/5" felirat szerepel (a tabletta méretei: mindegyik oldala 8 mm).
Lithuanian: Vienoje pusėje įspaustas Boehringer Ingelheim bendrovės simbolis, kitoje - „25/5" (tabletės matmenys: kiekvienas kraštas 8 mm).
Hungarian: Ilyen hatást a linagliptin maximális klinikai expozíciója 49-szeresének megfelelő mértékű szisztémás expozíció mellett nem figyeltek meg.
Lithuanian: Esant sisteminei linagliptino ekspozicijai, 49 kartus didesnei už didžiausią klinikinę ekspoziciją, tokio poveikio nenustatyta.
Hungarian: • Végstádiumú vesebetegségben szenvedő, illetve dializált betegeknél a Glyxambi nem alkalmazható, mivel esetükben az empagliflozin várhatóan nem hatásos (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Lithuanian: • Pacientų, kurie serga galutinės stadijos inkstų liga (GSIL) arba kuriems taikoma dializė, Glyxambi gydyti negalima, nes negalima tikėtis, kad šiems pacientams empagliflozinas bus veiksmingas (žr.
Hungarian: A linagliptin AUC-jére vonatkozó, egyensúlyi állapoti előrejelzések szerint a végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegek expozíciója hasonló a középsúlyos vagy súlyos veseelégtelenségben szenvedőkéhez.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra GSIL, organizme apskaičiuotas linagliptino AUC tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, rodo, kad asmenų, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicija yra panaši.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik ezt a kezdő adagot tolerálják, és további glikémiás kontrollt igényelnek, az adag naponta egyszer 1 Glyxambi 25 mg/5 mg filmtablettára (25 mg empagliflozin és 5 mg linagliptin) emelhető.
Lithuanian: Pacientams, kurie šią pradinę dozę toleruoja ir kuriems reikalinga papildoma glikemijos kontrolė, dozę galima padidinti iki 1 Glyxambi 25 mg/5 mg (25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino) plėvele dengtos tabletės vieną kartą per parą.
Hungarian: A kettős vak, párhuzamos csoportos CAROLINA vizsgálat a linagliptin kardiovaszkuláris biztonságosságát értékelte a glimepiridhez képest, a szokásos kezelés mellett kiegészítésként alkalmazva 2-es típusú diabéteszben szenvedő és emelkedett kardiovaszkuláris kockázatú betegeknél.
Lithuanian: Dvigubai koduoto lygiagrečių grupių CAROLINA tyrimo metu buvo vertinamas linagliptino, skiriamo papildomai su standartiniu gydymu, saugumas širdies ir kraujagyslių sistemai, palyginti su glimepiridu, pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu ir turintiems padidintą su ŠKS susijusią riziką.
Hungarian: • szomjúság
Lithuanian: • troškulys.
Hungarian: Egy a kardiovaszkuláris rendszer és a veseműködés biztonságosságát vizsgáló 2,2 évig tartó átlagos megfigyelési időszakú vizsgálatban (CARMELINA) a linagliptinnel kezelt betegek 0,3%-ánál, a placebóval kezelt betegek 0,1%-ánál jelentettek akut hasnyálmirigy-gyulladást.
Lithuanian: Saugumo širdies ir kraujagyslių sistemai bei inkstams tyrimo (CARMELINA), kurio stebėjimo periodo mediana siekė 2,2 metus, metu gauta pranešimų apie nepriklausomai pripažintą ūminį pankreatitą, pasireiškusį 0,3 % pacientų, vartojusių linagliptiną, ir 0,1 % pacientų, vartojusių placebą.
Hungarian: Empagliflozin 25 mg
Lithuanian: 25 mg empagliflozin
Hungarian: Filmbevonat: hipromellóz, mannit (E421), talkum, titán-dioxid (E171), makrogol 6000 és vörös vas-oxid (E172).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: hipromeliozė, manitolis (E421), talkas, titano dioksidas (E171), makrogolis 6 000 ir raudonasis geležies oksidas (E172).
Hungarian: Rágcsálókon és makákó majmokon végzett hosszú távú toxicitási vizsgálatokban a linagliptin klinikai adagjának 300-szorosát meghaladó dózisok esetén figyelték meg toxicitás jeleit.
Lithuanian: Ilgalaikių toksiškumo tyrimų su graužikais ir Cynomolgus beždžionėmis metu toksinio poveikio požymiai pastebėti, kai ekspozicija 300 kartų viršijo klinikinės linagliptino dozės ekspoziciją.
Hungarian: A 12. héten a HbA1c kiindulási értékhez képest mutatott javulásának korrigált középértéke (SE) 0,11% (0,02) volt a placebo csoportban, 0,65% (0,02) és 0,71% (0,02) az empagliflozin 10 és 25 mg adagos csoportokban.
Lithuanian: 12 savaitę pastebėtas HbA1c koreguoto vidurkio pagerėjimas lyginant su pradinėmis vertėmis placebo grupėje 0,11% (0,02) ir empagliflozino 10 mg ir 25 mg grupėse atitinkamai 0,65% (0,02) ir 0,71% (0,02).
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, ha a nemi szerveken vagy a nemi szervek és a végbélnyílás közötti területen fájdalmat, érzékenységet, bőrpírt vagy duzzanatot tapasztal, láz vagy rossz általános közérzet mellett.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu Jums tuo pat metu pasireikštų skausmas lyties organų srityje arba srityje tarp lyties organų ir išangės arba tos vietos taptų skausmingos, jos paraustų arba patintų, taip pat pradėtumėte karščiuoti arba pasijustumėte blogai.
Hungarian: Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képest (korrigált átlag) Összehasonlítás placebóval (korrigált átlag) (95% CI)
Lithuanian: Pradinis (vidurkis) Pokytis nuo pradinio (pakoreguotas vidurkis) Palyginti su placebu (pakoreguotas vidurkis) (95% PI)
Hungarian: Az étel empagliflozin farmakokinetikájára gyakorolt hatását nem tekintették klinikailag jelentősnek, és az empagliflozin étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Lithuanian: Manoma, kad pastebėtas maisto poveikis empagliflozino farmakokinetikai yrakliniškai nereikšmingas, todėl empaglifloziną galima vartoti valgant ar nevalgius.
Hungarian: Napi egyszeri adagolás mellett az empagliflozin dinamikus egyensúlyi plazmakoncentrációja az ötödik adag beadásával alakult ki.
Lithuanian: Vartojant kartą per parą, pusiausvyrinės empagliflozino koncentracijos kraujo plazmoje nusistovėjo po penktos dozės.
Hungarian: 24 hét elteltével mentő terápia alkalmazására 4 betegnél (3,6%) került sor a 25 mg empagliflozinnal kezeltek között, és 2 betegnél (1,8%) a 10 mg empagliflozinnal kezeltek között, ezzel szemben 13 betegnél (12,0%) a placebóval kezelt csoportban (minden beteg metformin + 5 mg linagliptin bázisterápiában részesült).
Lithuanian: Po 24 savaičių gelbstimasis gydymas buvo taikytas 4 (3,6%) pacientams, vartojusiems 25 mg empagliflozino dozę, ir 2 (1,8%) pacientams, vartojusiems 10 mg empagliflozino dozę, palyginti su 13 (12%) pacientų, vartojusių placebą (visiems pacientams buvo taikomas foninis gydymas metforminu ir 5 mg linagliptino doze).
Hungarian: A folyadékveszteség korrigálásáig megfontolandó a Glyxambi-kezelés átmeneti felfüggesztése.
Lithuanian: Reikia apsvarstyti laikiną gydymo Glyxambi nutraukimą, kol bus papildytas netekto skysčio kiekis.
Hungarian: Rágcsálókon és kutyákon végzett hosszú távú toxicitási vizsgálatokban a toxicitás jeleit az empagliflozin klinikai adagjának 10-szeresének megfelelő vagy annál nagyobb dózisok esetén figyelték meg.
Lithuanian: Ilgalaikių toksiškumo tyrimų su graužikais ir šunimis metu toksinio poveikio požymiai pastebėti, kai ekspozicija 10 kartų ar daugiau viršijo klinikinės empagliflozino dozės ekspoziciją.
Hungarian: Egészséges önkénteseknél oralis [
Lithuanian: Iš sveikų savanorių, išgėrusių 10 mg [
Hungarian: Nem növekedett a kardiovaszkuláris halálozás vagy az összhalálozás rizikója.
Lithuanian: Padidėjusios mirties, susijusios su ŠKS, rizikos arba padidėjusio mirštamumo dėl bet kurios priežasties nestebėta.
Hungarian: Az empagliflozin szedése során megfigyelt glucosuria, natriuresis és ozmotikus diuresis hozzájárulhatnak a cardiovascularis kimenetel javulásához.
Lithuanian: Vartojant empaglifloziną stebimos gliukozurija, natriurezė ir osmozinė diurezė gali turėti įtakos gerinant pasekmes širdies ir kraujagyslių sistemai.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa megkéri, hogy hagyja abba a Glyxambi szedését, amíg rendbe nem jön.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti Glyxambi vartojimą, kol pasveiksite.
Hungarian: A teljes elemzési csoporton (FAS) (ahol a vizsgálat megszakítását a kezelés sikertelenségének értékelték, [non-completers considered failure], NCF) végzett logisztikus regresszióban szerepelt a kiindulási HbA1c-érték, a kiindulási eGFR (MDRD), a földrajzi régió és a kezelés; a vizsgálat kezdetén 7%-os és magasabb HbA1c-értékkel rendelkező betegek alapján
Lithuanian: Statistinis reikšmingumas nevertintas; nėra nuosekliosios antraeilių vertinamųjų baigčių tyrimo procedūros dalis Į logistinės regresijos metodą atliekant FAS (NCF) įtraukta pradinis HbA1c kiekis, pradinis aGFG (MDRD), geografinė sritis ir gydymas; pagrįsta pacientais, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo 7% ar didesnis
Hungarian: , urticaria
Lithuanian: , dilgėlinė
Hungarian: A szöveti kötődés eredményeképpen az átlagos látszólagos megoszlási térfogat egyensúlyi állapotban egy dózis intravénás 5 mg linagliptin adását követően egészséges egyéneknél körülbelül 1110 liter, ami arra utal, hogy a linagliptin nagymértékben megoszlik a szövetekben.
Lithuanian: Sveikų asmenų organizme į veną suleistos 5 mg linagliptino dozės vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris tuo metu, kai apykaita pusiausvyrinė, dėl prisijungimo prie audinių yra maždaug 1 110 litrų.
Hungarian: Tudnivalók a Glyxambi szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Glyxambi
Hungarian: Orális alkalmazás után az empagliflozin gyorsan felszívódik, csúcskoncentrációja a plazmában a bevétel után 1,5 órás medián tmax idő elteltével mérhető.
Lithuanian: Pavartotas per burną empagliflozinas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje atsiradimo mediana (tmax) buvo 1,5 val.
Hungarian: Ha Ön 2-es típusú cukorbetegségben szenved, akkor hasnyálmirigye esetleg nem termel elég inzulint a vércukorszint szabályozásához, és a szervezete nem képes a termelt inzulint megfelelően felhasználni.
Lithuanian: 2 tipo cukrinis diabetas yra liga, kuri atsiranda dėl Jūsų genų ir dėl Jūsų gyvenimo būdo. Jei sergate 2 tipo cukriniu diabetu, Jūsų kasa gali gaminti nepakankamai insulino gliukozės kiekiui kraujyje kontroliuoti ir Jūsų organizmas nesugeba veiksmingai naudoti savo insulino.
Hungarian: Emiatt megemelkedik a vércukorszint, ami egészségügyi problémákhoz, például szívbetegséghez, vesebetegséghez, vaksághoz, illetve a végtagi keringés romlásához vezethet.
Lithuanian: Tai lemia didelį cukraus kiekį Jūsų kraujyje, kuris gali sąlygoti širdies ir inkstų ligas, aklumą ir silpną kraujotaką galūnėse.
Hungarian: Vaginalis moniliasis, vulvovaginitis, balanitis és egyéb genitalis fertőzések
Lithuanian: Makšties kandidamikozė, vulvovaginitas, balanitas ir kitokios lyties organų infekcinės ligos
Hungarian: A súlyos hypoglykaemiát tapasztaló betegek előfordulási gyakorisága alacsony volt (< 1%), és hasonló volt a monoterápiában, a metformin +/- szulfanilurea mellett, illetve a pioglitazon +/metformin mellett alkalmazott empagliflozin és placebo esetében.
Lithuanian: Sunkesnės hipoglikemijos dažnis buvo mažas (< 1%) ir buvo panašus į nustatytą gydant vien empagliflozinu ar placebu, papildžius juo gydymą metforminu +/- sulfonilurėja ir papildžius juo gydymą pioglitazonu kartu su metforminu arba be jo.
Hungarian: • a hasnyálmirigy lipáz enzim emelkedett szintje
Lithuanian: • kasos fermento lipazės kiekio padidėjimas,
Hungarian: A linagliptin plazmafehérje-kötődése koncentráció-függő, ami az 1 nmol/l-nél észlelt 99%-ról ≥ 30 nmol/l esetén 75-89%-ra csökken, ami arra utal, hogy a DPP-4 kötődés telíthető a linagliptin növekvő koncentrációi esetén.
Lithuanian: Linagliptino prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų priklauso nuo jo koncentracijos kraujyje: jei koncentracija yra 1 nmol/l, prisijungia maždaug 99%, jei ≥ 30 nmol/l - 75-89%.
Hungarian: A teljes elemzési csoporton (full analysis set, FAS) (megfigyelt esetek [observed cases], OC) végzett, ismételt mérésekre alkalmazott kevert hatás modellbe (mixed model repeated measurements, MMRM) beletartozik a kiindulási HbA1c-érték, a kiindulási eGFR (MDRD), a földrajzi régió, a vizit, a kezelés és a kezelés-vizit interakció.
Lithuanian: Mixed-effects models for repeated measurements,MMRM) FAS (OC) įtraukti pradinis HbA1c kiekis, pradinis aGFG (MDRD), geografinė sritis, gydymas vizito metu ir gydymo ir vizitų skaičiaus sąveika.
Hungarian: Az inkretinek bazális szekréciója a nap folyamán alacsony és étkezés után szintjük azonnal emelkedik.
Lithuanian: Šiek tiek inkrecinių hormonų išskiriama per visą dieną, pavalgius jų kiekis tučtuojau padidėja.
Hungarian: Az empagliflozin hatásai más gyógyszerekre
Lithuanian: Empagliflozino poveikis kitiems vaistiniams preparatams
Hungarian: A gyakoriságok hasonlóak voltak az empagliflozinnal végzett klinikai vizsgálatok során jelentett gyakoriságokhoz.
Lithuanian: Dažnis buvo panašus į nustatytą klinikinių empagliflozino tyrimų metu.
Hungarian: Tudni kell, hogy a nekrotizáló fasciitist megelőzheti húgy-ivarszervi fertőzés vagy gáttáji tályog.
Lithuanian: Turėtumėte žinoti, kad nekrozuojantis fascitas gali išsivystyti po urogenitalinės infekcijos arba susiformavus abscesui tarpvietės srityje.
Hungarian: Az empagliflozin és a linagliptin humán anyatejbe történő kiválasztódásával kapcsolatban adatok nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Duomenų apie empagliflozino ir linagliptino išsiskyrimą į motinos pieną nėra.
Hungarian: A (Child-Pugh osztályozás szerinti) enyhe, közepesen súlyos és súlyos májelégtelenségben szenvedő nem diabeteses betegeknél a linagliptin átlagos AUC- és Cmax-értéke hasonló volt az egészséges személyekéhez 5 mg linagliptin ismételt dózisainak alkalmazását követően.
Lithuanian: Cukriniu diabetu nesergančių pacientų, kuriems yra lengvas, vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas (pagal Child-Pugh klasifikaciją), organizme po daugkartinių 5 mg dozių vartojimo linagliptino AUC ir Cmax vidurkiai buvo panašūs į nustatytus sveikų asmenų organizme.
Hungarian: A kihagyott adag pótlására nem szabad kétszeres adagot bevenni.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Hungarian: 5 mg-os dózis egészségeseknek és betegeknek történő per os adását követően a linagliptin gyorsan felszívódott, a plazma csúcskoncentráció (medián Tmax) a beadást követően 1,5 órával alakult ki.
Lithuanian: 5 mg dozę per burną pavartojusių sveikų savanorių ar pacientų organizme linagliptino absorbcija buvo greita, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsirado po 1,5 val.
Hungarian: A Glyxambi alkalmazása nem javallt a szoptatás ideje alatt.
Lithuanian: Glyxambi neturi būti vartojamas žindymo metu.
Hungarian: A szokásos kezdő adag 10 mg empagliflozin és 5 mg linagliptin kombinációja naponta egyszer.
Lithuanian: Įprasta pradinė dozė yra 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino kartą per parą.
Hungarian: A placebo-csoporthoz hasonlóan az empagliflozin-csoportban is gyakrabban számoltak be húgyúti fertőzésekről olyan betegeknél, akiknek az anamnézisében krónikus vagy visszatérő húgyúti fertőzések szerepeltek.
Lithuanian: Panašiai, kaip gydant placebu, šlapimo organų infekcinė liga dažniau pasireiškė tiems empagliflozinu gydomiems pacientams, kurie anksčiau buvo sirgę lėtinėmis ar pasikartojančiomis šlapimo organų infekcinėmis ligomis.
Hungarian: A nycturia jelentési gyakorisága hasonló volt a placebo és az empagliflozin mellett (< 1%).
Lithuanian: Nustatytos nikturijos dažnis vartojusiems placebą ar empaglifloziną buvo panašus (< 1%).
Hungarian: • a glikémiás kontroll javítására, ha a metformin és/vagy a szulfanilurea (SU), illetve a Glyxambi külön, monokomponensű szerként alkalmazott valamelyik hatóanyaga nem biztosít megfelelő glikémiás kontrollt.
Lithuanian: • glikemijos kontrolei gerinti, jei metforminas ir (arba) sulfonilurėjos (SU) darinys bei vienas iš
Hungarian: In vitro adatok alapján az empagliflozin emberben elsődlegesen glükuronidációval metabolizálódik az UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 és UGT2B7 uridin-5'-difoszfoglükuronil-transzferáz enzimek által.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 ir UGT2B7.