FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le reste est excrété dans les fèces sous forme de métabolites.
Swedish: Resten utsöndras i feces som metaboliter.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant [Voir annexe I - A compléter au niveau national] {Nom et adresse} {tel} {fax} {e-mail}
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} {tel} {fax} {e-post}
French: A ce jour, il n'a pas été mis en évidence d'augmentation de l'incidence des évènements indésirables chez les patients ayant des troubles hépatiques.
Swedish: Hittills finns det inga belägg för en ökad incidens av biverkningar hos patienter med leversjukdomar.
French: Après une exposition à des radiations ou à des substances cytotoxiques, la sérotonine (5-HT) est libérée par les cellules entérochromaffines de la muqueuse de l'intestin grêle qui sont adjacentes aux afférences vagales sur lesquelles les récepteurs 5-HT3 sont situés.
Swedish: Efter exponering för strålbehandling eller cytotoxiska substanser, utsöndras serotonin (5-HT) från enterokromaffina celler i tunntarmens slemhinna, vilken är angränsande till vagala afferenta neuroner på vilka 5-HT3 receptorer är lokaliserade.
French: Des études in vitro ont révélé que la sous-famille 3A4 du cytochrome P450 (impliquée dans le métabolisme de quelques-uns des principaux agents narcotiques) n'est pas affectée par le granisétron.
Swedish: In vitro studier har visat att undergruppen till cytokrom P450, 3A4 (involverade i metabolismen av vissa av de viktigaste narkotiska medlen), inte förändras av granisetron.
French: • avez des problèmes de transit intestinal dû à un blocage de votre intestin
Swedish: • har problem med dina tarmrörelser på grund av stopp i tarmarna.
French: QU'EST-CE QUE KYTRIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Swedish: VAD KYTRIL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
French: Si vous oubliez de prendre Kytril
Swedish: Om du har glömt att ta Kytril
French: Si vous êtes intolérant à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Swedish: Om din läkare informerat dig om att du inte tål vissa sockerarter, kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
French: Il est déconseillé aux enfants de prendre ces comprimés
Swedish: Barn Barn ska inte ta dessa tabletter.
French: Une quadruple augmentation de la dose prophylactique initiale de granisétron ne présente pas de différence en terme de proportion de patients répondant au traitement ou de durée de contrôle des symptômes.
Swedish: En fyrfaldig ökning av den initiala profylaxdosen av granisetron gjorde ingen skillnad när det gäller andelen av patienter som svarar på behandlingen eller hur länge symtomen kontrolleras.
French: Aucune précaution particulière n'est nécessaire chez les patients âgés, ou en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Swedish: Inga särskilda försiktighetsåtgärder krävs för användning till äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
French: Kytril contient une substance active appelée granisétron.
Swedish: Kytril innehåller en substans som kallas granisetron.
French: Une étude multicentrique prospective, randomisée, réalisée en double aveugle sur des groupes parallèles, a évalué 157 enfants âgés de 2 à 16 ans devant subir une intervention chirurgicale élective.
Swedish: Klinisk användning av granisetron har rapporterats av Candiotti et al. En prospektiv multicenter, randomiserad, dubbelblind studie med parallella grupper utvärderade 157 barn i åldrarna 2 till 16 år som genomgick elektiv kirurgi.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 9 mg par 24 heures.
Swedish: Den maximala dosen som administreras inom 24 timmar får inte överstiga 9 mg.
French: Le granisétron est essentiellement métabolisé dans le foie par oxydation suivie d'une conjugaison.
Swedish: Granisetron metaboliseras primärt i levern via oxidation följt av konjugering.
French: Chez les enfants ayant reçu une dose intraveineuse unique, les paramètres pharmacocinétiques sont comparables à ceux observés chez l'adulte après ajustement en fonction du poids corporel des paramètres appropriés (volume de distribution, clairance plasmatique totale).
Swedish: Efter intravenösa singeldoser till barn liknar farmakokinetiken den hos vuxna när lämpliga parametrar (distributionsvolym, total plasmaclearance) normaliserats för kroppsvikt.
French: La solution injectable ne doit pas être utilisée après la date de péremption mentionnée sur l'emballage extérieur et/ou sur l'ampoule après EXP.
Swedish: Injektionsvätskan ska användas före utgångsdatum som anges på kartongen och/eller ampulletiketten efter Utg.
French: Propriétés pharmacologiques du granisétron
Swedish: Farmakologiska egenskaper av granisetron
French: La solution injectable est indiqué chez l'adulte et chez l'enfant âgé de 2 ans et plus.
Swedish: Injektionsvätska, lösning används till vuxna och barn från 2 års ålder.
French: Les comprimés ne doivent pas être utilisés après la date de péremption mentionnée sur le {contenant [A compléter au niveau national}] et sur l'emballage extérieur après EXP.
Swedish: Tabletterna ska användas före utgångsdatum som anges på {behållaren [Kompletteras nationellt] } och kartongen efter Utg.
French: La sérotonine est le principal neurotransmetteur responsable de vomissements secondaires à la chimiothérapie ou la radiothérapie.
Swedish: Serotonin är den huvudsakliga neurotransmittorn som är ansvarig för emes efter kemoterapi eller strålbehandling.
French: mouvements involontaires anormaux, tels que des tremblements, une rigidité des muscles et des contractions musculaires.
Swedish: • onormala ofrivilliga rörelser, såsom skakningar, muskelstelhet och muskelsammandragningar.
French: Cela inclut le dolasetron, l'ondansetron utilisés comme Kytril dans le traitement et la prévention des nausées et vomissements.
Swedish: Detta inkluderar dolasetron, ondansetron som används på samma sätt som Kytril för att behandla och förebygga illamående och kräkning.
French: Les autres composants sont : [A compléter au niveau national]
Swedish: Övriga innehållsämnen är: [Kompletteras nationellt]
French: En cas de surdosage avec l'injection, un traitement symptomatique doit être administré.
Swedish: Vid fall av överdosering med injektionsvätskan bör symtomatisk behandling ges.
French: Kytril sera donné aux enfants par injection dans les veines comme décrit ci-dessus à une dose dépendant du poids de l'enfant.
Swedish: Barn kommer att få Kytril genom injektioner i venen såsom det beskrivs ovan.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, les données montrent que les paramètres pharmacocinétiques enregistrés après une dose intraveineuse unique sont généralement comparables à ceux observés chez les sujets sains.
Swedish: Hos patienter med allvarlig njursvikt, tyder data på att farmakokinetiska parametrar efter en intravenös singeldos i stort sett är desamma som hos friska försökspersoner.
French: Les comprimés sont biconvexes triangulaires blancs à sensiblement blancs, avec sur une face le logo K2.
Swedish: Tabletterna är vita till nästan vita triangulära bikonvexa tabletter med K1 präglat på en sida. Tabletterna är vita till nästan vita triangulära bikonvexa tabletter med K2 präglat på en sida.
French: Les récepteurs 5-HT3 sont localisés dans 3 zones : les terminaisons nerveuses vagales du tractus gastro-intestinal et les chémorécepteurs de la trigger zone (zone gâchette) situés dans l'area postrema et le noyau du tractus solitaire du centre du vomissement dans le tronc cérébral.
Swedish: 5-HT3 receptorerna är lokaliserade på tre ställen: terminaler av vagusnerv i det gastrointestinala området och "chemoreceptor trigger zones" lokaliserade i area postrema och nucleus tractus solidarius vid kräkningscentrum i hjärnstammen.
French: La zone gâchette est située dans le plancher du 4ème ventricule (area postrema).
Swedish: "Chemoreceptor trigger zones" är lokaliserade vid det kaudala slutet av den fjärde ventrikeln (area postrema).
French: Bien qu'il ait été montré que le kétoconazole inhibe le cycle d'oxydation du granisétron in vitro, cet effet n'est pas jugé cliniquement significatif.
Swedish: Trots att ketokonazol har visats hämma ringoxidation av granisetron in vitro, anses inte denna mekanism som kliniskt relevant.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Kytril sont les céphalées et la constipation pouvant être transitoires.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna för Kytril är huvudvärk och förstoppning, vilka kan vara övergående.
French: Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin.
Swedish: Ta alltid Kytril exakt enligt läkarens anvisningar.
French: Il reçoit essentiellement les stimuli de la zone gâchette et un stimulus vagal et sympathique de l'intestin.
Swedish: Det får i huvudsak input från "chemoreceptor trigger zones" och en vagus och sympatisk input från tarmen.
French: Pour la prévention des nausées et vomissements post-opératoires, l'administration doit être terminée avant l'initiation de l'anesthésie.
Swedish: För profylax av PONV ska administreringen vara avslutad innan induktion av anestesi.
French: Bien qu'un allongement du QT ait été observé avec des antagonistes des récepteurs 5-HT3 (voir rubriques 4.4), cet effet est d'une si faible incidence et amplitude qu'il n'y a pas de traduction clinique chez le sujet normal.
Swedish: Även om QT-förlängning har observerats med 5-HT3 receptorantagonister (se avsnitt 4.4), är denna effekt av sådan förekomst och omfattning att den inte har någon klinisk betydelse hos friska personer.
French: D'après les études de recherche de doses, il est à noter cependant que l'efficacité antiémétique du granisétron n'est pas explicitement corrélée aux doses administrées ou aux concentrations plasmatiques du granistéron.
Swedish: Det framgår av det omfattande dose-finding programmet att den antiemetiska effekten inte är entydigt korrelerat med vare sig administrerade doser eller plasmakoncentrationer av granisetron.
French: Des études in vitro sur microsomes hépatiques ont montré que la principale voie métabolique du granisétron était inhibée par le kétoconazole, suggérant ainsi que son métabolisme est médié par la sous-famille 3A du cytochrome P450 (voir rubrique 4.5).
Swedish: Mikrosomala studier i levern in vitro har visat att granisetrons viktigaste metaboliseringsväg hämmas av ketokonazol, vilket tyder på att metabolismen medieras av undergruppen cytokrom P450 3A (se avsnitt 4.5).
French: L'injection dans vos veines durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement d'1 mg.
Swedish: Injektionen i venerna kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen är vanligen 1 mg.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Lactose monohydraté Voir la notice pour plus d'information.
Swedish: Se bipacksedeln för ytterligare information.
French: Granisétron
Swedish: Granisetron
French: Cette structure est dépourvue de barrière hémato-encéphalique et détectera les agents émétisants dans la circulation sanguine et le liquide céphalo-rachidien.
Swedish: Denna struktur saknar en effektiv blod-hjärnbarriär och kommer att detektera emetiska ämnen i både den systemiska cirkulationen och cerebrospinalvätska.
French: Ce médicament ne doit pas être administré chez les patients atteints de troubles héréditaires rares tels que l'intolérance au galactose, le déficit en lactase ou le syndrome de malabsorption du glucose-galactase.
Swedish: Patienter med något av följande sällsynta ärftliga tillstånd bör inte använda detta läkemedel: galaktosintolerans, total laktasbrist eller glukos- galaktosmalabsorption.
French: L'injection durera entre 30 secondes et 5 minutes et la dose sera généralement comprise entre 1 mg et 3 mg.
Swedish: Injektionen kommer att ta mellan 30 sekunder och 5 minuter och dosen kommer vanligtvis att vara mellan 1 och 3 mg.
French: • Médicaments utilisés pour traiter les irrégularités des battements cardiaques autres que les médicaments « antagonistes des récepteurs 5HT-3 » comme le dolasetron ou ondansetron
Swedish: • andra läkemedel som är "5-HT3 receptorantagonister" såsom dolasetron eller ondansetron
French: Pharmacocinétique dans des populations particulières
Swedish: Farmakokinetik hos särskilda patientgrupper
French: • Phénobarbital, médicament utilisé pour traiter l'épilepsie ;
Swedish: • fenobarbital, ett läkemedel som används för att behandla epilepsi
French: Il pourra vous être administré plus d'injections pour stopper vos vomissements après la première dose.
Swedish: Efter att du har fått den första dosen kan du komma att få fler injektioner för att stoppa illamåendet.
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administré est de 9 mg par jour.
Swedish: Den högsta dosen av Kytril som du får är 9 mg per dag.
French: Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique secondaire à un envahissement tumoral, la clairance plasmatique totale d'une dose intraveineuse a été quasiment 50% inférieure à celle de patients ne présentant pas d'atteinte hépatique.
Swedish: Hos patienter med nedsatt leverfunktion på grund av neoplasi som involverar levern var totala plasmaclearance efter en intravenös dos ungefär hälften jämfört med patienter utan leverpåverkan.
French: L'injection vous sera administrée avant le commencement de votre radiothérapie ou votre chimiothérapie.
Swedish: Du kommer att få injektionen innan strålbehandlingen eller cellgiftsbehandlingen påbörjas.
French: • L'antibiotique érythromycine utilisé dans le traitement des infections dues à une bactérie.
Swedish: • antibiotikaläkemedlet erytromycin som används för att behandla bakterieinfektioner
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Swedish: Hud och subkutan vävnad Mindre vanliga
French: Les données précliniques n'ont révélé aucun risque particulier pour l'homme, sur la base d'études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à doses répétées, de toxicité sur la reproduction et de génotoxicité.
Swedish: Gängse prekliniska studier avseende farmakologisk säkerhet, toxicitet vid upprepade doser, reproduktionstoxikologi och genotoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
French: Le granisétron pouvant diminuer la motricité intestinale, les patients présentant des signes d'occlusion intestinale subaiguë doivent être surveillés après son administration.
Swedish: Då granisetron kan minska tarmmotiliteten i nedre delen av tarmen bör patienter med tecken på subakut tarmobstruktion övervakas efter administrering av granisetron.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Blister - [A compléter au niveau national]
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll Blister - [Kompletteras nationellt]
French: L'efficacité du granisétron par voie parentérale peut être augmentée par l'administration intraveineuse d'une dose de corticostéroïde, par exemple 8 à 20 mg de dexaméthasone avant le début du traitement cytostatique ou 250 mg de méthylprednisolone avant le début et peu après la fin de la chimiothérapie.
Swedish: Effekten av parenteralt granisetron kan förstärkas genom en samtidig intravenös dos med en kortikosteroid, t ex 8-20 mg dexametason som administreras innan cytostatikabehandlingen påbörjas eller genom att 250 mg metylprednisolon administreras innan kemoterapin påbörjas och kort efter att den avslutats.
French: Des doses allant jusqu'à 38,5 mg de Kytril en une injection unique ont été rapportées, provoquant qu'une légère céphalée sans autres séquelles.
Swedish: Doser upp till 38,5 mg Kytril som intravenös engångsdos har rapporterats med symtom på lätt huvudvärk men inga andra rapporterade symtom.
French: Populations spéciales : Patients âgés et Insuffisants rénaux
Swedish: Särskilda patientgrupper Äldre och nedsatt njurfunktion
French: Ne prenez jamais Kytril si vous êtes allergique (hypersensible) granisétron ou tout autre composant de Kytril (listés dans la section 6 : Informations supplémentaires).
Swedish: • om du är allergisk (överkänslig) mot granisetron eller mot något av de andra innehållsämnena i Kytril (listade i avsnitt 6: Övriga upplysningar).
French: La sérotonine libérée active les neurones vagaux par l'intermédiaire des récepteurs 5-HT3 aboutissant à une réponse émétisante médiée par les récepteurs de la zone gâchette de l'area postrema.
Swedish: Det utsöndrade serotoninet aktiverar vagala neuroner via 5-HT3 receptorer vilka slutligen leder till en svår emetisk respons medierad via "chemoreceptor trigger zone" inom area postrema.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG
French: Kytril peut être administré dans les veines (intraveineuse - IV).
Swedish: Kytril ges som en injektion i venerna (intravenöst).
French: Un médicament appelé ketoconazole utilisé dans le traitement des infections dues à un champignon ;
Swedish: • ett läkemedel som kallas ketokonazol som används för behandling av svampinfektioner
French: Votre première dose de Kytril vous sera donnée généralement une heure avant votre radiothérapie ou chimiothérapie.
Swedish: För att förebygga illamående eller kräkningar Den första dosen av Kytril får du vanligtvis en timme innan strålbehandling eller cellgiftsbehandling.
French: - Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
French: Réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie, urticaire, par exemple)
Swedish: Överkänslighetsreaktioner, t ex anafylaxi, urtikaria
French: Comme tous les médicaments, Kytril peut provoquer des effets indésirables, bien qu'ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Kytril orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du märker något av följande problem uppsök omedelbart en läkare:
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de cette injection.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Kytril injektion fungerar.
French: • prenez d'autres médicaments « antagonistes du récepteurs 5HT-3 ».
Swedish: • tar annat läkemedel som är "5-HT3 receptorantagonister".
French: Le médicament doit être dilué avant d'être injecté dans les veines.
Swedish: Läkemedlet kommer att spädas ut innan det injiceras i dina vener.
French: De la même manière, les autres médicaments peuvent affecter l'action de ces comprimés.
Swedish: Även vissa andra läkemedel kan påverka hur Kytril tabletter fungerar.
French: Chaque comprimé contient 69,38 mg de lactose monohydraté Chaque comprimé contient 138,76 mg de lactose monohydraté
Swedish: Varje tablett innehåller 138,76 mg laktosmonohydrat.
French: Ne prenez jamais Kytril
Swedish: Använd inte Kytril
French: Le corticostéroïde pourra être donné à une dose entre 8 et 20 mg de dexamethasone avant la radiothérapie ou chimiothérapie, ou à 250 mg de méthylprednisolone, lesquels sont délivrés tous les deux avant ou après la radiothérapie ou chimiothérapie.
Swedish: Steroiden kan antingen ges med en dos mellan 8 och 20 mg dexametason innan strålbehandlingen eller cellgiftsbehandlingen startar eller som 250 mg metylprednisolon vilket kommer att ges både före och efter din strålbehandling eller cellgiftsbehandling.
French: 2.2 Composition qualitative et quantitative Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg de chlorhydrate de granisétron.
Swedish: 2.2 Kvalitativ och kvantitativ sammansättning Varje filmdragerad tablett innehåller 1 mg granisetron (som hydroklorid).
French: Mécanismes neurologiques, nausées et vomissements induits par la sérotonine
Swedish: Neurologiska mekanismer, serotoninmedierat illamående och kräkning
French: L'excretion du granisétron ou de ses métabolites dans le lait maternel n'est pas connue à ce jour.
Swedish: Uppgift saknas om granisetron eller dess metaboliter utsöndras i modersmjölk.
French: Il est déconseillé de pratiquer l'injection chez l'enfant pour traiter les vomissements ou les nausées après une chirurgie.
Swedish: Barn ska inte få denna injektion för att behandla illamående eller kräkningar efter kirurgi.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Utilisation intraveineuse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Intravenös användning.
French: [Voir Annexe I - A compléter au niveau national]
Swedish: [Se bilaga I - kompletteras nationellt]
French: • avez des problèmes cardiaques, et que vous êtes traité pour votre cancer par des médicaments connus pour entrainer des troubles cardiaques ou des troubles ioniques, tels qu'une modification des taux de potassium, de sodium ou de calcium, dans votre corps (anomalie électrolytique)
Swedish: • har hjärtproblem, behandlas för cancer med ett läkemedel som är känt för att vara skadligt för hjärtat eller har problem med saltnivåerna i kroppen, såsom kalium, natrium eller kalcium (elektrolytförändringar).
French: Le granisétron administré par voie intraveineuse a montré qu'il prévenait les nausées et les vomissements associés à la chimiothérapie chez l'adulte et l'enfant de 2 à 16 ans.
Swedish: Intravenöst administrerat granisetron har visats förebygga illamående och kräkning associerat med kemoterapi hos vuxna och barn i åldern 2 till 16 år.
French: - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
French: Utilisation chez l'enfant dans la prévention ou le traitement des nausées et vomissements suivants une chirurgie
Swedish: Användning hos barn för att förebygga eller behandla illamående eller kräkningar efter kirurgi
French: Kytril n'a aucun effet ou un effet négligeable sur votre aptitude à conduire ou à utiliser certains outils ou machines
Swedish: Kytril har ingen eller obetydlig påverkan på din förmåga att framföra fordon eller använda verktyg och maskiner.
French: Traitements des nausées et vomissements suivant une chirurgie
Swedish: Behandling av illamående eller kräkning efter kirurgi
French: Ces symptômes peuvent inclure des plaques surélevées rouge pâles qui démangent.
Swedish: Tecken på detta kan vara röda, upphöjda kliande utslag
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på {namn på medlemsstat/nationell myndighet} hemsida
French: La sécurité et l'efficacité de Kytril solution injectable chez l'enfant âgé de 2 ans et plus ont été bien établies dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements aigus induits par la chimiothérapie et dans la prévention et le traitement (contrôle) des nausées et vomissements retardés induits par la chimiothérapie.
Swedish: Säkerheten och effekten av Kytril injektionsvätska hos barn som är 2 år eller äldre är väl etablerat för profylax och behandling (kontroll) av akut illamående och kräkning i samband med kemoterapi och för profylax av fördröjt illamående och kräkning i samband med kemoterapi.
French: Les données cliniques sont insuffisantes pour recommander l'administration de la solution injectable chez l'enfant dans la prévention et traitement des nausées et vomissements post-opératoires.
Swedish: Det finns otillräckliga kliniska belägg för att rekommendera administrering av injektionsvätskan till barn för profylax och behandling av postoperativt illamående och kräkning (PONV).
French: La dose maximale de Kytril qui pourra vous être administrée est de 3 mg par jour.
Swedish: Den högsta dos Kytril som kommer att ges är 3 mg per dag.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
French: En particulier, prévenez votre médecin, votre infirmière ou votre pharmacien si vous prenez les médicaments suivants :
Swedish: Tala särskilt om för din läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om du tar något av följande läkemedel: