FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kokonaisaltistus käytettäessä Fiasp-insuliinia oli lapsilla ja nuorilla aikuisiin verrattuna alhaisempi, kun annostus oli 0,2 yksikköä/kg, mutta aspartinsuliinin suurin pitoisuus seerumissa oli kuitenkin vastaava kaikissa ikäryhmissä.
Hungarian: 0,2 egység/ttkg dózis esetén a Fiasp teljes expozíciója alacsonyabb volt gyermekek és serdülők esetében, mint felnőttek esetében, míg a maximális szérum aszpart inzulin koncentráció hasonló volt a korcsoportok között.
Finnish: Kun kynä on tyhjä, se on hävitettävä.
Hungarian: Ha kiürült, ki kell dobni.
Finnish: Tämä auttaa sinua varmistamaan, että saat täyden insuliiniannoksen.
Hungarian: Ezzel biztosítható, hogy az injekciós toll az Ön teljes inzulinadagját adja be Önnek.
Finnish: Iho-oireet: Iholla saattaa esiintyä allergiaoireita, kuten ekseemaa, ihottumaa, kutinaa, nokkosihottumaa ja ihotulehdusta.
Hungarian: Bőrreakciók: Allergiás jelek jelenhetnek meg a bőrön, mint például ekcéma, kiütés, viszketés, csalánkiütés és bőrgyulladás (dermatitisz).
Finnish: Jos hypoglykemiaa esiintyy, se saattaa tulla aikaisemmin Fiasp-pistoksen jälkeen.
Hungarian: Ha hipoglikémia lép fel, azt a Fiasp injekció beadása után hamarabb érezheti.
Finnish: Fiasp esitäytetty kynä ja neula (esimerkki) (FlexTouch)
Hungarian: Fiasp előretöltött injekciós toll és tű (példa)
Finnish: Pumpussa pitää käyttää oikeaa sylinteriampullia ja letkua (ks. kohta 6.6).
Hungarian: A CSII-t alkalmazó betegeket be kell tanítani a pumpa használatára, továbbá a megfelelő tartályt és csővezetéket kell használniuk a pumpához (lásd 6.6 pont).
Finnish: Ennen avaamista: Säilytä jääkaapissa.
Hungarian: Felbontás előtt: Hűtőszekrényben tárolandó.
Finnish: Fiasp suositellaan annettavaksi ihonalaisena pistoksena vatsan alueelle tai olkavarteen (ks. kohta 5.2).
Hungarian: A Fiasp injekciót subcutan a hasfalba vagy a felkarba ajánlott beadni (lásd 5.2 pont).
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla (N = 261), jotka käyttivät jatkuvaa ihonalaista insuliini-infuusiota (CSII), raportoitiin infuusiokohdan reaktioita (kuten punoitus, tulehdus, ärsytys, kipu, mustelmat ja kutina) (10,0 %, vertailuvalmisteella 8,3 %).
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúziót (CSII) alkalmazó betegeknél (N = 261): A Fiasp injekcióval kezelt betegeknél az infúzió beadásának helyén fellépő reakciókat (köztük bőrpírt, gyulladást, irritációt, fájdalmat, véraláfutást és viszketést) jelentettek (10,0% vs. a komparátor esetében 8,3%).
Finnish: Siirtymisvaiheen aikana ja sitä seuraavina viikkoina verenglukoosin tarkka seuranta on suositeltavaa siirryttäessä muista ateriainsuliinivalmisteista.
Hungarian: Másfajta prandiális inzulinról történő átállítás ideje alatt és az azt követő néhány hétben a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Finnish: • lisääntynyt virtsaaminen
Hungarian: • Gyakoribb vizelés
Finnish: Pistos-/infuusiokohdan reaktiot
Hungarian: Az injekció/infúzió beadásának helyén fellépő reakciók
Finnish: Kuva 2 Keskiarvoiset insuliiniprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavilla, CSII-järjestelmää käyttävillä potilailla (0-5 h), korjattuna lähtötason insuliini-infuusion mukaan
Hungarian: 2. ábra: Az inzulin átlagértékének profilja 1-es típusú diabetesben szenvedő betegeknél, folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén (0-5 óra), a bázis inzulin infúzióval korrigálva
Finnish: Samanaikaisesti käytettävän pitkä- tai ylipitkävaikutteisen insuliinivalmisteen annosta ja annoksen ajoitusta tai muuta samanaikaisesti annettavaa diabeteksen lääkehoitoa voidaan joutua säätämään.
Hungarian: Szükségessé válhat az egyidejűleg adott közepes vagy hosszú hatástartamú inzulinkészítmények vagy egyéb kiegészítő antidiabetikus kezelés adagjának és időzítésének módosítása.
Finnish: "Mahdolliset haittavaikutukset" ohjeita matalasta verensokerista.
Hungarian: Lehetséges mellékhatások" pontban az alacsony vércukorszintre vonatkozó útmutatást.
Finnish: Tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttö
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulingyógyszerek kombinációja
Finnish: Noudata lääkärin tai sairaanhoitajan opastamaa pistostekniikkaa.
Hungarian: A kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által javasolt injekciós technikát alkalmazza.
Finnish: Hypoglykemiaa saattaa esiintyä, jos insuliiniannos on liian suuri suhteessa insuliinin tarpeeseen.
Hungarian: Hypoglykaemia akkor jelentkezhet, ha az inzulinszükséglethez viszonyítva az inzulinadag túl magas.
Finnish: Taulukko 3 Tulokset 26-viikkoisesta kliinisestä basaali-bolus-tutkimuksesta tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla
Hungarian: 3. táblázat: Egy 26 hetes, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek körében végzett bázis-bólus klinikai vizsgálat eredményei
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Hungarian: Adagonként legfeljebb 80 egységet állíthat be.
Finnish: • Pidä aina kynä ja neulat poissa muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta ja näkyviltä.
Hungarian: • Az injekciós toll és a tűk mások elől, főleg gyermekek elől, mindig gondosan elzárva tartandók!
Finnish: • Pidä aina mukanasi jotain, josta käy ilmi, että sairastat diabetesta.
Hungarian: • Mindig tartson magánál valamit (pl. egy feljegyzést), amiből mások megtudhatják, hogy Ön cukorbeteg.
Finnish: EU/1/16/1160/001 1 kynä à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine Plus -neulaa EU/1/16/1160/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/16/1160/004 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/16/1160/005 5 kynää à 3 ml
Hungarian: EU/1/16/1160/001 1 db 3 ml-es injekciós toll EU/1/16/1160/002 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine Plus tű EU/1/16/1160/003 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoFine tű EU/1/16/1160/004 1 db 3 ml-es injekciós toll és 7 db NovoTwist tű EU/1/16/1160/005 5 db 3 ml-es injekciós toll
Finnish: On varmistettava, ettei insuliini jää porttiin, vaan ruiskutetaan infuusiopussin sisään.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy az inzulint ténylegesen befecskendezzék az infúziós zsákba, és ne csupán a bemeneti nyílásba.
Finnish: Letkut, joiden sisäpintamateriaali on polyetyleeniä tai polyolefiinia, on tutkittu ja todettu yhteensopiviksi pumppukäytön kanssa.
Hungarian: Megvizsgálták, és a pumpahasználattal kompatibilisnek találták azokat a csővezetékeket, amelyeknek a belső felülete polietilénből vagy poliolefinből készült.
Finnish: On suositeltavaa, että tajunnan palattua potilaalle annetaan suun kautta hiilihydraatteja hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi.
Hungarian: Miután visszanyerte az eszméletét, a visszaesés megelőzése érdekében ajánlott a betegnek szájon át szénhidrátot adni.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin aterian yhteydessä (0-2 minuuttia ennen ateriaa) tai aterian jälkeen (20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen) annetun Fiasp-insuliinin ja aterian yhteydessä annetun NovoRapid-insuliinin tehoa ja turvallisuutta.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban az étkezéskor (0 - 2 perccel az étkezés előtt) vagy az étkezés után (20 perccel az étkezés megkezdését követően) alkalmazott Fiasp hatásosságát és biztonságosságát hasonlították össze az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióéval úgy, hogy mindkettőt degludek inzulin injekcióval kombinációban alkalmazták.
Finnish: • Kierrä neula irti ja hävitä se lääkärin, sairaanhoitajan, apteekkihenkilökunnan tai paikallisten viranomaisten ohjeiden mukaisesti.
Hungarian: • Csavarja le a tűt, és dobja ki oly módon, amelyet a kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember, a gyógyszerésze vagy az illetékes hatóság előírt.
Finnish: • jos sylinteriampulli tai käyttämäsi kestokäyttöinen insuliinikynä on vahingoittunut.
Hungarian: • Ha a patron vagy az Ön által használt újrahasználható injekciós toll megsérült.
Finnish: Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten.
Hungarian: Minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) - Jos verensokerisi on liian matala, noudata kohdan 4
Hungarian: • Alacsony vércukorszint (hipoglikémia) - Ha a vércukorszintje túl alacsony, kövesse a „4.
Finnish: Tällöin verensokeri saattaa nousta korkeaksi.
Hungarian: Ez magas vércukorszinthez vezethet.
Finnish: Jos sinulla on munuais- tai maksavaivoja
Hungarian: Ha máj- vagy vesebetegségben szenved
Finnish: • beetasalpaajia - esim. korkeaan verenpaineeseen ja rasitusrintakipuun.
Hungarian: • Béta-blokkolók - például magas vérnyomásra vagy szív eredetű mellkasi fájdalomra (anginára).
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee matalaksi
Hungarian: Mi a teendő, ha túl alacsony a vércukorszintje?
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana kuljetettava varapullo: Voit kuljettaa injektiopulloa mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) tai jääkaapissa (2°C - 8°C) enintään 4 viikkoa (sisältäen ajan pumpun säiliössä).
Hungarian: Az első felbontás után, vagy ha tartalékként hordják: Az injekciós üveget legfeljebb 4 héten át (beleértve a pumpa tartályában töltött időt is) magával hordhatja, és tarthatja szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) vagy hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C).
Finnish: • Vaikuttava aine on aspartinsuliini.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga az aszpart inzulin.
Finnish: • ellei injektiopulloa ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
Hungarian: • Ha az injekciós üveget nem megfelelően tárolták (lásd 5. pont: „Hogyan kell a Fiasp injekciót tárolni?").
Finnish: • Poista neula ihosta.
Hungarian: • Húzza ki a tűt a bőréből.
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Hungarian: Ha rosszul osztja szét az adagot, túl kevés vagy túl sok inzulint fog beadni, ami magas vagy alacsony vércukorszinthez vezethet.
Finnish: Varhainen insuliinialtistus ja enimmäispitoisuus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle ja olkavarteen pistettäessä, mutta alhaisempia pistettäessä annos reiteen.
Hungarian: A korai inzulin-expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a hasfali és a felkari régióban, de alacsonyabb volt a comb esetében.
Finnish: fenolia, metakresolia, glyserolia, sinkkiasetaattia, dinatriumfosfaattidihydraattia, arginiinihydrokloridia, nikotiiniamidia (B3-vitamiini), kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävää vettä
Hungarian: Segédanyagok: fenol, metakrezol, glicerin, cink-acetát, dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát, argininhidroklorid, nikotinamid (B3-vitamin), sósav/nátrium-hidroxid (a pH beállításához) és injekcióhoz való víz.
Finnish: Lisäksi lääkettä voidaan antaa jatkuvana infuusiona pumppujärjestelmän kautta.
Hungarian: Ez a gyógyszer infúziós pumparendszerekkel folyamatos infúzióhoz is használható.
Finnish: • tiatsideja - korkeaan verenpaineeseen tai jos elimistöön kertyy liikaa nestettä (nesteretentio).
Hungarian: • Tiazidok - magas vérnyomásra, vagy ha szervezete túl sok vizet tart vissza.
Finnish: Pakkauskoot: 1 (neulojen kanssa tai ilman) esitäytetty kynä, 5 (ilman neuloja) esitäytettyä kynää ja kerrannaispakkaus, joka sisältää 10 (2 pakkausta, joissa 5 kynää) (ilman neuloja) esitäytettyä kynää.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db előretöltött injekciós toll (tűvel vagy tű nélkül), 5 db előretöltött injekciós toll (tű nélkül), és gyűjtőcsomagolásban 10 db (2 doboz, dobozonként 5 db) előretöltött injekciós toll (tű nélkül).
Finnish: Jos epäröit, ota koko annos uudesta kynästä.
Hungarian: Ha nem biztos benne, az egész adagot egy új injekciós tollal adja be.
Finnish: Jos valitset tai pistät väärän annoksen, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Hungarian: Ha helytelen adagot választ ki és azt adja be, a vércukorszintje túlságosan megemelkedhet vagy lecsökkenhet.
Finnish: Jokaisessa injektiopullossa on 10 ml liuosta.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg 10 ml oldatot tartalmaz.
Finnish: Fiasp-insuliinin ja NovoRapid-valmisteen glukoosipitoisuutta alentava kokonaisvaikutus ja suurin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus (GIRmax) olivat toisiinsa verrattavat.
Hungarian: A teljes vércukor-csökkentő hatás és a maximális (GIRmax) vércukor-csökkentő hatás hasonló volt a Fiasp és a NovoRapid esetében.
Finnish: • sinulle on annettu glukagonipistos
Hungarian: • Glükagon injekciót kapott.
Finnish: • sinulla on munuais- tai maksavaivoja tai lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhasen toimintahäiriö
Hungarian: • Ha vese- vagy májbetegsége, mellékvese-, agyalapimirigy vagy pajzsmirigybetegsége van.
Finnish: Hypoglykemia saattaa ilmetä pistoksen/infuusion jälkeen nopeammin kuin muilla ateriainsuliineilla, koska Fiasp-insuliinin vaikutus alkaa aikaisemmin (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A Fiasp hatásának korábbi kialakulása miatt az injektálás/infundálás után, más prandiális inzulinokhoz viszonyítva, korábban léphet fel hypoglykaemia (lásd 5.1 pont).
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai kerrannaispakkaus, jossa on 2 x 5 esitäytettyä kynää à 3 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Hungarian: Kiszerelési egységek: 1 db, 5 db, illetve gyűjtőcsomagolásban 2 doboz, dobozonként 5 db 3 ml-es előretöltött injekciós toll. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Finnish: Päivittäisen aloitusannoksen laskukaavana tyypin 1 diabetesta sairastaville potilaille, joilla ei ole ollut aiempaa insuliinihoitoa, on yleensä 0,2-0,4 yksikköä insuliinia painokiloa kohden.
Hungarian: Általános szabályként, az inzulin naiv, 1-es típusú diabetesben szenvedő betegek kezdeti napi teljes inzulinadagjának kiszámításakor testtömegkilogrammonként 0,2-0,4 egység inzulinnal lehet számolni.
Finnish: Aika enimmäispitoisuuteen ja aspartinsuliinin kokonaisaltistus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen pistettäessä.
Hungarian: A maximális koncentráció eléréséig eltelt idő és a teljes aszpart inzulin expozíció hasonló volt a hasfal, a felkar és a comb esetében.
Finnish: • ruokahaluttomuus
Hungarian: • Étvágytalanság
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettavaa lääkettä saa säilyttää enintään 4 viikkoa.
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban Az első felbontás után vagy tartalékként hordva a gyógyszert legfeljebb 4 hétig szabad tárolni.
Finnish: Tarkista huolellisesti, että lasket oikein, jos jaat annoksesi kahdelle kynälle.
Hungarian: Ha az adagját két injekcióra osztja szét, nagyon figyeljen, hogy helyesen számoljon.
Finnish: Fiasp-aspartinsuliinivalmiste on ateriainsuliini, johon on lisätty nikotiiniamidia (B3-vitamiini), minkä ansiosta insuliini imeytyy alkuvaiheessa nopeammin.
Hungarian: A Fiasp egy prandiálisan alkalmazandó aszpart inzulinkészítmény, amely a hozzáadott nikotinamid (B3-vitamin) eredményeképpen gyorsabb kezdeti inzulinfelszívódást biztosít, mint a NovoRapid.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita ja suosituksia, kun käytät Fiasp-insuliinia pumppujärjestelmässä.
Hungarian: A Fiasp pumpában történő alkalmazásával kapcsolatban kövesse kezelőorvosa utasításait és javaslatait.
Finnish: On suositeltavaa, että mittaat verensokerisi säännöllisesti, jotta saat parhaan hyödyn insuliiniinfuusiosta ja pystyt havaitsemaan insuliinipumpun mahdolliset toimintahäiriöt.
Hungarian: Az inzulininfúzió kedvező hatásának elérése érdekében, valamint az inzulinpumpa esetleges meghibásodásának észlelésére javasolt rendszeresen megmérnie a vércukorszintjét.
Finnish: 1 ml liuosta sisältää 100 yksikköä aspartinsuliinia.
Hungarian: 1 ml oldat 100 egység aszpart inzulint tartalmaz.
Finnish: Fiasp alkoholin kanssa
Hungarian: A Fiasp egyidejű alkalmazása alkohollal
Finnish: Tämä tulee pitää mielessä, jos harkitaan tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden yhteiskäyttöä.
Hungarian: Tiazolidindionok és inzulin gyógyszerek egyidejű alkalmazásának mérlegelése során ennek lehetőségére mindig gondolni kell.
Finnish: Kynäsi on esitäytetty insuliinikynä, jolla annos on helppo valita ja joka sisältää 300 yksikköä insuliinia.
Hungarian: Az Ön injekciós tolla egy előretöltött injekciós toll, amely 300 egység inzulint tartalmaz, és amelyen az adag egyszerűen a megfelelő érték kiválasztásával állítható be.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat
Hungarian: Vércukorszintje megemelkedhet (hiperglikémia), ha az alábbiak valamelyikét szedi:
Finnish: Pistä insuliini ihon alle.
Hungarian: Fecskendezze be az inzulint a bőr alá.
Finnish: Kolmeen satunnaistettuun tutkimukseen (18-26 viikon hoitojakso) osallistui 1 143 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes, ja 925 potilasta, joilla oli tyypin 2 diabetes.
Hungarian: A Fiasp injekciót 3 (18-26 hétnyi kezelést alkalmazó) randomizált, hatásossági és biztonságossági vizsgálatban értékelték 2068 felnőtt beteg részvételével, akik közül 1143 beteg 1-es típusú diabetesben, 925 beteg pedig 2-es típusú diabetesben szenvedett.
Finnish: Katso ohjeet alla olevasta kohdasta "Matala verensokeri".
Hungarian: A tanácsokat lásd alább, az „Alacsony vércukorszint" című részben.
Finnish: Varmista aina, että pisara ilmestyy neulan kärkeen ennen pistämistä.
Hungarian: Az injekció beadása előtt mindig ellenőrizze, hogy egy csepp megjelenik-e a tű hegyén.
Finnish: Verenglukoosin seuranta on tarpeen insuliini-infuusion aikana.
Hungarian: Inzulin infúzió közben a vércukorszint monitorozása szükséges.
Finnish: Aterian yhteydessä annetulla Fiasp-valmisteella saavutettiin parempi glukoositasapaino verrattuna aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen, kun tarkasteltiin muutosta HbA1c-arvossa (arvioitu hoitoero: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % CI).
Hungarian: Az étkezéskor alkalmazott Fiasp szuperior glykaemiás kontrollt mutatott az étkezéskor alkalmazott NovoRapid injekcióval szemben, a HbA1c változását tekintve (becsült kezelési különbség: -0,17% [0,30; -0,03]95% CI).
Finnish: Fiasp-insuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus oli suurimmillaan 1-3 tunnin kuluttua pistoksesta.
Hungarian: A Fiasp az injekció beadását követő 1-3 óra múlva érte el a maximális vércukor-csökkentő hatását.
Finnish: Aspartinsuliinin (Fiaspinsuliinin vaikuttava aine), kuten muidenkin insuliinivalmisteiden, vaikutus perustuu insuliinin sitoutumiseen insuliinireseptoreihin.
Hungarian: Az inzulinok - köztük a Fiasp hatóanyaga, az aszpart inzulin is - úgy fejtik ki specifikus hatásukat, hogy az inzulinreceptorokhoz kötődnek.
Finnish: Fiasp + glargininsuliini
Hungarian: + glargin inzulin
Finnish: Tietoa oli rajoitetusti potilaista, joilla on kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: Közepes és súlyos vesekárosodású betegek esetében az adatok korlátozottak voltak.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia.
Hungarian: Megjelenhet egy csepp inzulin a tű hegyén.
Finnish: Jos lopetat Fiasp-insuliinin käytön
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Fiasp alkalmazását
Finnish: Verenglukoositasojen tarkkaa seurantaa suositellaan yöllisen hypoglykemian välttämiseksi, jos tämä lääke annetaan päivän viimeisen aterian aloittamisen jälkeen.
Hungarian: Ha a napi utolsó étkezés megkezdését követően alkalmazzák ezt a gyógyszert, az éjszakai hypoglykaemia elkerülése érdekében a vércukorszint szoros ellenőrzése ajánlott.
Finnish: Varhainen altistuminen ja enimmäisaltistuminen olivat tyypin 1 diabetesta sairastavilla miehillä ja naisilla toisiinsa verrattavissa.
Hungarian: A Fiasp korai és maximális inzulin-expozíciója hasonló volt az 1-es típusú diabetesben szenvedő nőés férfi betegek esetében.
Finnish: Kovakourainen käsittely tai väärä käyttö voivat johtaa epätarkkaan annostukseen, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Hungarian: Ha nem kezeli elég óvatosan, vagy helytelenül használja, az pontatlan adagoláshoz vezethet, ami magas vagy alacsony vércukorszintet eredményezhet.
Finnish: Pidä aina mukanasi vaihtoehtoinen insuliinin antotapa (esimerkiksi kynä tai ruiskuja) siltä varalta, että pumppujärjestelmä lakkaa toimimasta.
Hungarian: Mindig rendelkezésére kell állnia egy másik inzulinbeadási módszernek (pl. injekciós tollnak vagy fecskendőnek), amellyel be tud adni inzulint a bőre alá, ha meghibásodik a pumparendszer.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla iäkkäillä potilailla altistuminen alkoi Fiasp-insuliinia käytettäessä aikaisemmin ja korkeampana säilyttäen samalla kokonaisaltistuksen ja enimmäispitoisuuden, jotka olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen.
Hungarian: 1-es típusú diabetesben szenvedő idős betegek esetében a NovoRapid injekcióhoz viszonyítva a Fiasp hamarabb kialakuló expozíciót és magasabb korai inzulin-expozíciót mutatott, míg a teljes expozíció és a maximális koncentráció hasonló volt a NovoRapid injekcióéhoz.
Finnish: Fiasp-insuliini vaikuttaa ensisijaisesti säätelemällä glukoosiaineenvaihduntaa.
Hungarian: A Fiasp elsődleges működési módja a glükóz metabolizmusának szabályozása.
Finnish: Altistumisen alkaminen (aika, joka kuluu enimmäispitoisuuden saavuttamiseen) käytettäessä CSIIjärjestelmää oli Fiasp-insuliinilla 26 minuuttia lyhyempi NovoRapid-valmisteeseen verrattuna, minkä seurauksena insuliinia oli ensimmäisten 30 minuutin aikana käytettävissä noin kolmikertainen määrä (Kuva 2).
Hungarian: Folyamatos subcutan inzulin infúzióban történő alkalmazás esetén az expozíció kialakulása (a maximális koncentráció eléréséig eltelt idő) 26 perccel rövidebb volt a Fiasp, mint a NovoRapid esetében, aminek következtében az első 30 percben kb.
Finnish: Vastaava osuus oli 23,3 %, kun Fiasp annettiin aterian jälkeen, ja 28,2 %, kun potilaalle annettiin ennen ateriaa NovoRapid-valmistetta.
Hungarian: Az étkezéskor Fiasp injekcióval kezelt betegek 33,3%-a érte el a HbA1c< 7% célértéket, míg az étkezés után Fiasp injekcióval kezelt betegek 23,3%-a, és az étkezéskor NovoRapid injekcióval kezelt betegek 28,2%-a érte el ugyanezt.
Finnish: • Välttääksesi kontaminoitumisen, käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa.
Hungarian: • A szennyeződés megelőzése érdekében mindig, minden egyes injekció beadásához használjon új tűt.
Finnish: Se saattaa keskeyttää pistoksen.
Hungarian: Ez megszakíthatja az injekció beadását.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Hungarian: Fontos információk a Fiasp egyes összetevőiről Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Finnish: Fiasp-insuliinin käytön yhteydessä raportoitiin yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (oireina laajalle levinnyttä ihottumaa ja turvotusta kasvoissa) harvoin (0,2 %, vertailuvalmisteella 0,3 %).
Hungarian: A Fiasp alkalmazásakor nem gyakran (0,2% vs. a komparátor esetében 0,3%) jelentettek generalizált túlérzékenységi reakciókat (generalizált bőrkiütést és facialis oedemát).
Finnish: Fiasp-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on lisäksi tutkittu satunnaistetussa tutkimuksessa (26 viikon hoitojakso), johon osallistui 777 pediatrista tutkittavaa, joilla oli tyypin 1 diabetes.
Hungarian: Ezenfelül a Fiap injekciót egy olyan randomizált hatásossági és biztonságossági klinikai vizsgálatban is tanulmányozták, amelyet 26 hét kezelési időtartammal végeztek összesen 777, 1-es típusú diabeteses gyermek, ill. serdülő közreműködésével.
Finnish: • Aamiaista edeltävä annos säädetään edellisen päivän lounasta edeltävän SMPG-tuloksen mukaan
Hungarian: • A reggeli előtti adagot az előző napi ebéd előtti SMPG alapján kell beállítani
Finnish: Lapset: Fiasp tulee pistää juuri (0-2 minuuttia) ennen ateriointia, tai se on mahdollista pistää enintään 20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen, jos on epävarmuutta miten lapsi syö.
Hungarian: Gyermekek: A Fiasp injekciót közvetlenül (0 - 2 perccel) az étkezés megkezdése előtt kell beadni, de lehetőség van az étkezés megkezdésétől számított legfeljebb 20 percen belüli beadásra is olyan helyzetekben, amikor bizonytalan, hogy a gyermek hogyan fog étkezni.
Finnish: Fiasp-hoidon tehoa glukoositasapainon saavuttamisessa arvioitiin, kun hoito annettiin ennen ateriaa tai aterian jälkeen.
Hungarian: Étkezéskor vagy étkezés után beadva értékelték a Fiasp kezelés glikémiás kontroll elérésében mutatott hatásosságát.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos injektiopullossa Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Hungarian: Fiasp 100 egység/ml oldatos injekció injekciós üvegben Hűtőszekrényben (2 °C - 8 °C) tárolandó.
Finnish: Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Hungarian: Csak egy beteg által történő használatra.
Finnish: • kylmänhikisyys
Hungarian: • Hideg verejtékezés