FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie Kineretu a etanerceptu alebo iných antagonistov TNF-α sa neodporúča (pozri časť 4.5).
Bulgarian: Едновременното прилагане на Kineret и етанерцепт или други антагонисти на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Slovak: %) hlásených RMV bola mierneho až stredne závažného charakteru.
Bulgarian: По-голяма част (95%) от РМИ са съобщени като леки до умерени.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Kineret, obráťte sa na svojho lekára:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Kineret:
Slovak: Pred začatím podávania Kineretu majú byť pacienti vyšetrení na latentnú tuberkulózu.
Bulgarian: Пациентите трябва да се изследват за туберкулоза преди започване на лечение с Kineret.
Slovak: Súbežné podávanie Kineretu a etanerceptu alebo iných antagonistov TNF-α sa neodporúča (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на Kineret и етанерцепт или друг антагонист на тумор некротизиращ фактор алфа не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Slovak: Nezakrývajte použité ihly obalom.
Bulgarian: Не поставяйте предпазител обратно на използвани игли.
Slovak: Príručka pre pacientov a opatrovateľov má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Bulgarian: Ръководството за пациента и болногледача ще съдържа следните ключови елементи:
Slovak: Odporúčaná dávka je 20 až 90 mg alebo 100 mg. Váš lekár vám povie, akú dávku potrebujete alebo či potrebujete dávku vyššiu ako 100 mg.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дозата, от която имате нужда или дали имате нужда от доза, по-висока от 100 mg
Slovak: Deti a dospievajúci
Bulgarian: Деца и юноши - РА:
Slovak: Držte injekčnú striekačku za valec a opatrne, bez otáčania, odstráňte kryt ihly.
Bulgarian: Хванете спринцовката и внимателно отстранете предпазителя от иглата без да го огъвате.
Slovak: Len na jednorazové použitie.
Bulgarian: Предназначен е само за еднократна употреба.
Slovak: Injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 7 KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Bulgarian: Инжекционен разтвор в предварително напълнена спринцовка 7 ГРАДУИРАНИ предварително напълнени спринцовки
Slovak: - závažné infekcie ako pneumónia (infekcia hrudníka) alebo kožné infekcie,
Bulgarian: - По време на лечението с Kineret могат да се проявят сериозни инфекции, като пневмония (гръдна инфекция) или кожни инфекции.
Slovak: Náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenie.
Bulgarian: затруднено гълтане или дишане, внезапно усещане за ускорен пулс или изпотяване,
Slovak: Vyšetrenia RTG. žiarením sa uskutočnili v jednej klinickej štúdii s anakinrou.
Bulgarian: При клинично изпитване с анакинра са проведени рентгенологични изследвания.
Slovak: Ak použijete viac Kineretu, ako máte
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Kineret
Slovak: Pripomienková kartička pacienta má obsahovať tieto kľúčové prvky:
Bulgarian: Напомнящата карта за пациента ще съдържа следните ключови съобщения:
Slovak: Kineret je indikovaný dospelým, dospievajúcim, deťom a dojčatám vo veku 8 mesiacov a starším s telesnou hmotnosťou 10 kg alebo vyššou na liečbu CAPS vrátane týchto syndrómov:
Bulgarian: Периодични синдроми, свързани с криопирин (CAPS) Kineret е показан при възрастни, юноши, деца и кърмачета на възраст 8 месеца и по-големи с телесно тегло 10 кg или повече за лечение на CAPS, включващи:
Slovak: %) a neutropénie, ktorá bola vyššia ako u pacientov liečených iba samotným etanerceptom a vyššia, ako bola pozorovaná v predchádzajúcich skúšaniach, keď bol Kineret podávaný samostatne.
Bulgarian: В клинично изпитване при пациенти с РА, получаващи основна терапия с метотрексат, при пациентите, лекувани с Kineret и етанерцепт, се наблюдава по-висока честота на сериозни инфекции (7%) и неутропения, отколкото при пациентите, лекувани само с етанерцепт, и по-висока от тази, наблюдавана при предходни клинични изпитвания, където Kineret е прилаган самостоятелно.
Slovak: Kineretu u pacientov s neutropéniou neboli hodnotené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Kineret при пациенти с неутропения не са оценени.
Slovak: Interakcie medzi Kineretom a inými liekmi neboli vo formálnych štúdiách skúmané.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията на Kineret с други лекарствени продукти.
Slovak: U pacientov s miernou poruchou funkcie obličiek (CLKr 60 až 89 ml/min) nie je potrebná úprava dávky.
Bulgarian: Не се налага адаптиране на дозата при пациенти с леко бъбречно увреждане (CLcr 60 до 89 ml/min).
Slovak: Disease, NOMID) / chronický detský neurologický, kožný, kĺbový syndróm (Chronic Infantile
Bulgarian: (NOMID)/Хроничен инфантилен неврологично-кожно-ставен синдром (CINCA)
Slovak: Malígne ochorenia
Bulgarian: Болест на Still
Slovak: Pri RA, CAPS a pri Stillovej chorobe vytvára vaše telo nadmerné množstvo cytokínu nazývaného interleukín-1.
Bulgarian: Вашият организъм произвежда твърде много от цитокина, наречен интерлевкин-1.
Slovak: U mladých potkanov, ktorým boli od 7. dňa po pôrode až do adolescencie podávané dávky až
Bulgarian: Млади плъхове, лекувани при дози, надвишаващи дозата при хора до 100 пъти от ден 7 след ражданото до половото им съзряване, не показват никакви признаци на нежелани реакции от лечението.
Slovak: Kineret bol skúšaný v rámci samostatného randomizovaného zaslepeného multicentrického skúšania u 86 pacientov s polyartikulárnym priebehom JIA; vo veku 2 - 17 rokov), ktorým bola podávaná subkutánne denná dávka 1 mg/kg, maximálna dávka 100 mg. 50 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď po 12 týždňoch otvorenej liečby, bolo randomizovaných na Kineret (25 pacientov) alebo placebo (25 pacientov) podávaný denne ďalších 16 týždňov.
Bulgarian: Безопасност при педиатрични пациенти с РА (JIA) Kineret е изпитан в единично рандомизирано сляпо, многоцентрово проучване при 86 пациенти с полиартикуларно протичане на JIA (възраст 2-17 години), получаващи доза от 1 mg/kg/ден подкожно до максимална доза от 100 mg.
Slovak: Tyč piesta
Bulgarian: Лост на буталото
Slovak: 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé (≥
Bulgarian: Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) Обрив
Slovak: Najčastejšie a jednotne uvádzané nežiaduce reakcie spojené s liečbou Kineretom u pacientov s RA
Bulgarian: При пациенти с РА най-честите и системно съобщавани нежелани реакции, свързани с лечението с Kineret, са РМИ.
Slovak: STRIEKAČKOU (OBSAHUJE MODRÝ OBAL)
Bulgarian: (С BLUE BOX)
Slovak: Hepatálne udalosti
Bulgarian: Белодробни събития
Slovak: Počas liečby Kineretom nesmiete byť očkovaný živou vakcínou.
Bulgarian: Не трябва да използвате живи ваксини, докато се лекувате с Kineret.
Slovak: x 7) KALIBROVANÝCH naplnených injekčných striekačiek
Bulgarian: 28 (4 x 7) ГРАДУИРАНИ предварително напълнени спринцовки
Slovak: Je to typ cytokínu (imunosupresívum), ktorý sa používa pri liečbe:
Bulgarian: Това е вид цитокин (имуносупресивно средство), който се използва за лечение на: - Ревматоиден артрит (РА) - Криопирин-свързани периодични синдроми (CAPS), които включват следните автовъзпалителни заболявания:
Slovak: Príznakmi môžu byť pretrvávajúca vysoká horúčka, triaška, kašeľ,
Bulgarian: Симптомите могат да бъдат постоянна висока температура, тръпки, кашлица, главоболие и зачервяване и болезненост на кожата.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému Časté (≥
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovak: Ako pripraviť 100 mg dávku Predtým, ako si podáte injekciu Kineretu, musíte vykonať nasledujúce kroky:
Bulgarian: Преди да инжектирате Kineret, трябва да направите следното:
Slovak: V naplnenej injekčnej striekačke môžete pozorovať malé bubliny.
Bulgarian: Може да забележите малки въздушни мехурчета в предварително напълнената спринцовка.
Slovak: 18 rokov a starších) v kombinácii s iným liekom nazývaným metotrexát.
Bulgarian: При РА Kineret се използва за лечение на признаците и симптомите на болестта при възрастни (на възраст 18 и повече години) в комбинация с друго лекарство, наречено метотрексат.
Slovak: 50 %. Pri závažnej renálnej insuficiencii a ochorení obličiek v konečnom štádiu (klírens kreatinínu < 30 ml/min) sa stredný plazmatický klírens znížil o 70 %, resp. 75 %. Menej ako 2,5 % podanej dávky Kineretu bolo odstránené hemodialýzou alebo priebežnou ambulantnou peritoneálnou dialýzou.
Bulgarian: При тежко бъбречно увреждане и терминално бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 30 ml/min) средният плазмен клирънс е понижен, съответно, със 70% и 75%.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou častosťou výskytu (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): - znaky porúch pečene ako žltá koža a oči, nevoľnosť, strata chuti do jedla, tmavo sfarbený moč a stolica svetlej farby.
Bulgarian: - признаци на чернодробни нарушения като пожълтяване на кожата и очите, гадене, загуба на апетит, тъмна урина и светли изпражнения.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE
Bulgarian: Резервоар на спринцовката
Slovak: 1,5 x 109/l) a u pacientov s CAPS a so Stillovou chorobou boli pozorované prípady neutropénie.
Bulgarian: Прилагането на Kineret често се свързва с неутропения (ANC < 1,5 x 109/l) при плацебоконтролираните проучвания при РА и са наблюдавани случаи на неутропения при пациенти с CAPS и болест на Still.
Slovak: Liečba Kineretom sa nesmie začať u pacientov s neutropéniou (APN <
Bulgarian: Лечение с Kineret не трябва да се започва при пациенти с неутропения (ANC < 1,5 x 109/l).
Slovak: dýchavičnosť aj počas ľahkého cvičenia, raňajší kašeľ a dýchacie ťažkosti.
Bulgarian: Симптоми на белодробно заболяване могат да са, например, задух при леко физическо натоварване, сутрешна кашлица и затруднено дишане.
Slovak: Stillova choroba:
Bulgarian: Болест на Still:
Slovak: Deťom s telesnou hmotnosťou nižšou ako 50 kg sa podávajú dávky podľa telesnej hmotnosti, pričom počiatočná dávka je 1 - 2 mg/kg/deň.
Bulgarian: При деца с тегло по-малко от 50 kg се прилага доза според телесното тегло с начална доза 1-2 mg/kg/ден, при пациенти с тегло 50 kg или повече се прилага доза 100 mg/ден.
Slovak: Kineretom hlásené prípady neinfekčnej hepatitídy, vrátane občasných prípadov akútneho zlyhania pečene.
Bulgarian: Допълнително са съобщени случаи на неинфекциозен хепатит, включително редки събития на остра чернодробна недостатъчност, при пациенти с болестта на Still по време на лечението с Kineret.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - závažné alergické reakcie vrátane opuchu tváre, jazyka alebo hrdla, ťažkostí s prehĺtaním alebo dýchaním, náhly pocit rýchleho pulzu alebo potenia a svrbivá pokožka alebo vyrážka.
Bulgarian: - подуване на лицето, езика или гърлото - затруднено гълтане или дишане - внезапно усещане за ускорен пулс или изпотяване - кожен обрив или сърбеж
Slovak: U pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie obličiek (CLKr 30 až 59 ml/min) sa má Kineret používať s opatrnosťou.
Bulgarian: Kineret трябва да се прилага внимателно при пациенти с умерено бъбречно увреждане (CLcr 30 до 59 ml/min).
Slovak: Veľkosť balenia blister (polyamid/alu/PVC)
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица (за дадена маса или обем, или в %)
Slovak: EUČíslo
Bulgarian: № на ЕС
Slovak: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Bulgarian: Може да се наложи да я прочетете отново.
Slovak: • na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Slovak: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
Slovak: 19. april 2002
Bulgarian: 19 Април 2002
Slovak: Datum zadnjega podaljšanja: 23. april 2007
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 23 април 2007 г.
Slovak: Študije na živalih so nezadostne.
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни.
Slovak: Glejte poglavje 4.
Bulgarian: Вижте точка 4.
Slovak: Srednje trajanje sledenja je bilo 4 leta in 8 mesecev.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4 години и 8 месеца.
Slovak: SN: {številka} [serijska številka]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Slovak: 3 leta
Bulgarian: 3 години
Slovak: Posodobljen RMP je treba predložiti vsake tri leta.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава на всеки три години.
Slovak: Etnične razlike
Bulgarian: Етнически различия
Slovak: Če ste omotični ali utrujeni, ne vozite ali upravljajte strojev.
Bulgarian: Ако се почувствате замаяни или изморени, не шофирайте и не работете с машини.
Slovak: Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Slovak: Študija se je končala predčasno zaradi večjega tveganja za neželene izide.
Bulgarian: Проучването е прекратено преждевременно поради повишен риск от неблагоприятни последици.
Slovak: Torej je potrebno krvni tlak meriti redno, da bi preverili, ali je v normalnem območju.
Bulgarian: Поради това е важно редовно да се измерва кръвното налягане, за да се провери дали то е в нормални граници.
Slovak: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Slovak: Otroci in mladostniki
Bulgarian: Деца и юноши
Slovak: Klinična učinkovitost in varnost
Bulgarian: Клинична ефикасност и безопасност
Slovak: Omogoča namreč stalno spremljanje razmerja med koristmi in tveganji zdravila.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Slovak: PC: {številka} [koda zdravila]
Bulgarian: PC: {номер} [код на продукта]
Slovak: Poleg tega je treba posodobljen RMP predložiti:
Bulgarian: Освен това, актуализиран ПУР трябва да се подава:
Slovak: Ta učinek boste opazili kot omotico med vstajanjem.
Bulgarian: Вие може да усетите това като замайване при изправяне.
Slovak: Zato je treba kombinacijo previdno dajati zlasti starejšim bolnikom.
Bulgarian: По тази причина, комбинацията трябва да бъде прилагана с повишено внимание, особено при пациенти в напреднала възраст.
Slovak: Če pozabite vzeti odmerek zdravila, naj vas ne skrbi.
Bulgarian: Ако забравите да приемете една доза, не се безпокойте.
Slovak: Tablete morate pogoltniti z nekaj vode ali brezalkoholne pijače.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с малко вода или друга безалкохолна напитка.
Slovak: Aktivno oglje je lahko koristno pri zdravljenju po prevelikem odmerku.
Bulgarian: Прилагането на активен въглен може да бъде полезно при лечение на предозирането.
Slovak: Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Slovak: Vezava je dolgotrajna.
Bulgarian: Свързването е продължително.
Slovak: NN: {številka} [nacionalna številka povračila stroškov za zdravilo ali druga nacionalna številka za identifikacijo zdravila]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Slovak: Pretisni omoti iz aluminija/aluminija (PA/Al/PVC/Al ali PA/PA/Al/PVC/Al).
Bulgarian: Алуминий/алуминий блистери (PA/Al/PVC/Al или PA/PA/Al/PVC/Al).
Slovak: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Bulgarian: Съобщаването на подозирани нежелани реакции след разрешаване за употреба на лекарствения продукт е важно.
Slovak: Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Slovak: Izogibajte se pitju alkohola, dokler se o tem ne pogovorite s svojim zdravnikom.
Bulgarian: Избягвайте да консумирате алкохол докато не се консултирате с Вашия лекар.
Slovak: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serij
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаване на партидите
Slovak: Nemudoma morate poklicati svojega zdravnika, farmacevta ali oddelek za nujno pomoč v najbližji bolnišnici.
Bulgarian: Свържете се незабавно с Вашия лекар, фармацевт или с най-близкия център за спешна помощ.
Slovak: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на помощните вещества, вижте точка 6.1.
Slovak: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарстватаhttp://www.ema.europa.eu.
Slovak: čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Slovak: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Nemčija
Bulgarian: Kaiser-Wilhelm-Allee 51368 Leverkusen Германия
Slovak: Klinični pomen tega pojava ni znan.
Bulgarian: Клиничната значимост на това наблюдение не е известна.
Slovak: Poskusite tablete jemati vsak dan ob isti uri.
Bulgarian: Опитайте се да приемате таблетка по едно и също време всеки ден.
Slovak: Povzetek varnostnega profila
Bulgarian: Кратко изложение на профила на безопасност
Slovak: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Slovak: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Slovak: Pediatrična populacija
Bulgarian: Педиатрична популация
Slovak: Bolnika je treba skrbno spremljati, zdravimo pa simptomatsko in podporno.
Bulgarian: Пациентът трябва да бъде внимателно наблюдаван и лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Slovak: Obe učinkovini pomagata uravnavati visok krvni tlak.
Bulgarian: И двете вещества помагат да се контролира високото кръвно налягане.
Slovak: Drugi viri informacij
Bulgarian: Други източници на информация
Slovak: Pred uporabo preberite priloženo navodilo!
Bulgarian: Преди употреба прочетете листовката.
Slovak: Starejši Farmakokinetika telmisartana se med starejšimi bolniki in bolniki, mlajšimi od 65 let, ne razlikuje.
Bulgarian: Фармакокинетиката на телмисартан не се различава между по-млади и пациенти на възраст над 65 години.
Slovak: Zdravnik bo morda moral spremeniti odmerek teh zdravil ali uvesti druge previdnostne ukrepe.
Bulgarian: Вашият лекар да промени дозата на тези лекарства или да вземе други предпазни мерки.
Slovak: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Bulgarian: Помощни вещества с известно действие:
Slovak: Kaj je zdravilo Kinzalkomb in za kaj ga uporabljamo
Bulgarian: Какво представлява Kinzalkomb и за какво се използва
Slovak: Ledvični očistek je približno 250 do 300 ml/min.
Bulgarian: Бъбречният клирънс е около 250 - 300 ml/min.
Slovak: Podatkov ni na voljo.
Bulgarian: Липсват данни.
Slovak: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Slovak: Za podrobnejše informacije glejte zgoraj pod naslovom "Preprečevanje srčnožilnih bolezni".
Bulgarian: Вижте също информацията озаглавена "Профилактика на сърдечно-съдови инциденти".
Slovak: En pretisni omot vsebuje 7 ali 10 tablet.
Bulgarian: Един блистер съдържа 7 или 10 таблетки.
Slovak: Kalcijeve soli
Bulgarian: Калциеви соли
Slovak: Pred začetkom uporabe zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Slovak: Vendar v kliničnih preskušanjih pri ženskah niso zasledili pomembno večjega odziva krvnega tlaka niti večje pogostnosti ortostatske hipotenzije.
Bulgarian: В клиничните проучвания, обаче, при жени не се наблюдават значимо увеличен отговор на кръвното налягане или честотата на ортостатична хипотония.
Slovak: Pomanjkanje klorida je običajno blago in ga ni potrebno zdraviti.
Bulgarian: Хлорният дефицит обикновено е лек и не налага допълнително лечение.
Slovak: Zdravnik vam bo praviloma svetoval, da zdravilo Kinzalkomb prenehate jemati, preden boste zanosili ali takoj, ko boste vedeli, da ste noseči, in vam svetoval, da namesto zdravila Kinzalkomb jemljete drugo zdravilo.
Bulgarian: Обикновено, Вашият лекар ще Ви посъветва да преустановите приема на Kinzalkomb преди да забременеете или веднага щом разберете, че сте бременна и ще Ви посъветва да приемате друго лекарство, вместо Kinzalkomb.
Slovak: Koncentracije telmisartana v plazmi so pri ženskah večinoma 2- do 3-krat večje kot pri moških.
Bulgarian: При жени плазмените концентрации на телмисартан обичайно са 2 -3 пъти по-високи, отколкото при мъже.
Slovak: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, АКО
Slovak: Če se to zgodi, ni treba storiti ničesar.
Bulgarian: В такъв случай не е необходимо да предприемате никакви действия.
Slovak: V nekaterih primerih boste morali katero od teh zdravil prenehati jemati.
Bulgarian: В някои случаи може да е необходимо да спрете използването на някое от лекарствата.
Slovak: Primarno zdravljenje je čim hitrejša prekinitev uporabe hidroklorotiazida.
Bulgarian: Първичното лечение е, да се спре приема на хидрохлоротиазид, колкото е възможно по-скоро.
Slovak: Približno 60 % peroralnega odmerka se izloči v 48 urah.
Bulgarian: Около 60% от пероралната доза се елиминира непроменена до 48 часа.
Slovak: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Bulgarian: Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Slovak: Izkušnje z jemanjem hidroklorotiazida med nosečnostjo, zlasti v prvem trimesečju, so omejene.
Bulgarian: Опитът с хидрохлоротиазид по време на бременност е ограничен, особено през първия триместър.
Slovak: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Bulgarian: Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Če je zdravljenje z dvojno blokado res nujno, sme potekati le pod nadzorom specialista in s pogostimi natančnimi kontrolami delovanja ledvic, elektrolitov in krvnega tlaka.
Bulgarian: Ако се прецени, че терапията с двойно блокиране е абсолютно необходима, това трябва да става само под наблюдението на специалист и при често внимателно мониториране на бъбречната функция, електролитите и кръвното налягане.
Slovak: Končna razpolovna doba izločanja je 10 do 15 ur.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот е 10 - 15 часа.
Slovak: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Slovak: Predklinični podatki o varnosti
Bulgarian: Предклинични данни за безопасност
Slovak: PON TOR SRE ČET PET SOB NED
Bulgarian: Пон Вт Ср Чет Пет Съб Нед
Slovak: Potrebna je pogosta kontrola serumskih elektrolitov in kreatinina.
Bulgarian: Необходимо е често проследяване на серумните електролити и креатинин.
Slovak: Čeprav ni na voljo kontroliranih epidemioloških podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Bulgarian: Докато няма контролирани епидемиологични данни за риска при употреба на ангиотензин II рецепторни антагонисти, сходни рискове могат да съществуват и при този клас лекарства.
Slovak: • drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6),
Bulgarian: Второ и трето тримесечие на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6).
Slovak: IME ZDRAVILA
Bulgarian: ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ
Slovak: Kaj vsebuje navodilo
Bulgarian: Какво съдържа тази листовка
Slovak: Primarni aldosteronizem
Bulgarian: Първичен алдостеронизъм
Slovak: Preprečevanje srčnožilnih bolezni
Bulgarian: Профилактика на сърдечно-съдови инциденти
Slovak: Mehanizem delovanja
Bulgarian: Механизъм на действие
Slovak: V seču so izmerili le neznatno količino.
Bulgarian: В урината се откриват само незначителни количества.
Slovak: Zdravilo Kinzalkomb skupaj s hrano in alkoholom
Bulgarian: Kinzalkomb с храна и алкохол
Slovak: Nezdravljeni akutni glavkom zaprtega zakotja lahko povzroči trajno izgubo vida.
Bulgarian: Нелекуваната, остра закритоъгълна глаукома може да доведе до трайна загуба на зрение.
Slovak: poslabšanje ali aktiviranje sistemskega eritematoznega lupusa
Bulgarian: обостряне или активиране на системен лупус еритематодес