FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La disminución en la exposición a la fracción libre de rilpivirina (es decir, activa) durante el embarazo en comparación con el posparto fue menos pronunciada que para la exposición total de rilpivirina.
Portuguese: A diminuição da fração livre (ou seja, ativa) da exposição de rilpivirina durante a gravidez, em comparação com o pós-parto, foi menos pronunciada do que a exposição total de rilpivirina.
Spanish: • Problemas digestivos con molestias después de las comidas, gases (flatulencia)
Portuguese: • Problemas na digestão que resultam em desconforto após as refeições, libertação de gases com mais frequência (flatulência)
Spanish: Emtricitabina y tenofovir son fosforilados por enzimas celulares para formar emtricitabina trifosfato y tenofovir difosfato, respectivamente.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir são fosforilados por enzimas celulares para formar a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato, respetivamente.
Spanish: Se recomienda que se calcule el CrCl en todos los pacientes antes de iniciar la terapia con Eviplera y que también se monitorice la función renal (CrCl y fosfato sérico) tras dos a cuatro semanas de tratamiento, tras tres meses de tratamiento y cada tres a seis meses a partir de entonces en los pacientes sin factores de riesgo renal.
Portuguese: Recomenda-se que a ClCr seja calculada em todos os doentes antes do início da terapêutica com Eviplera e que a função renal (ClCr e fosfato sérico) seja também monitorizada após duas a quatro semanas de tratamento, após três meses de tratamento e em intervalos de três a seis meses em doentes sem fatores de risco renal.
Spanish: • Si ha tomado Eviplera durante su embarazo, su médico puede solicitar que se haga análisis de sangre periódicos y otras pruebas diagnósticas para controlar el desarrollo de suhijo.
Portuguese: • Se tomou Eviplera durante a gravidez, o seu médico pode pedir-lhe para efetuar análises ao sangue e outros testes de diagnóstico regulares para verificar o desenvolvimento da sua criança.
Spanish: Los datos farmacocinéticos demuestran que la exposición total (AUC) a rilpivirina como parte de una pauta de tratamiento antirretroviral fue aproximadamente un 30 % inferior durante el embarazo en comparación con el posparto (6-12 semanas).
Portuguese: Os dados farmacocinéticos demonstram que a exposição total (AUC) à rilpivirina como parte integrante de um regime antirretroviral foi aproximadamente 30% inferior durante a gravidez em comparação com o pós-parto (6-12 semanas).
Spanish: Esto puede generar una pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Portuguese: Isto pode resultar na perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Spanish: • Dolor de estómago
Portuguese: • Dor no estômago
Spanish: Los valores de la concentración efectiva al 50% (CE50) para emtricitabina oscilaron entre 0,0013 y 0,64 µM.
Portuguese: Os valores da concentração eficaz de 50% (CE50) para emtricitabina encontravam-se no intervalo de 0,0013 a 0,64 µM.
Spanish: Tome el comprimido siempre con alimentos.
Portuguese: Tome sempre o comprimido com alimentos.
Spanish: La administración de Eviplera a sujetos adultos sanos con una comida ligera (390 kcal) o con una comida normal (540 kcal) ocasionó un aumento de los niveles de exposición a rilpivirina y tenofovir con respecto a las condiciones de ayuno.
Portuguese: A administração de Eviplera a indivíduos adultos saudáveis com uma refeição ligeira (390 kcal) ou com uma refeição normal (540 kcal) resultou em exposições aumentadas de rilpivirina e tenofovir em relação às condições em jejum.
Spanish: No se ha evaluado Eviplera en pacientes con fracaso virológico previo a ninguna otra terapia antirretroviral.
Portuguese: Eviplera não foi avaliado em doentes com falência virológica prévia a qualquer outra terapêutica antirretroviral.
Spanish: Poco frecuentes: anemia1, 4
Portuguese: Pouco frequentes anemia1, 4
Spanish: Trague el comprimido entero con agua.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com água.
Spanish: Los médicos deben consultar las guías actuales de tratamiento del VIH para un manejo óptimo de la infección por el VIH en pacientes coinfectados con el VHB.
Portuguese: Os médicos deverão consultar as diretrizes atuais para o tratamento do VIH para um melhor tratamento da infeção por VIH em doentes coinfetados por VHB.
Spanish: • Piel u ojos amarillos, picor, o dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del hígado
Portuguese: • Pele ou olhos de cor amarelada, comichão ou dor no abdómen (barriga) causadas por inflamação do fígado
Spanish: El comprimido recubierto con película no se debe masticar, machacar ni partir, ya que ello podría afectar a la absorción de Eviplera.
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado, esmagado ou dividido porque pode afetar a absorção de Eviplera.
Spanish: No hay datos suficientes de seguridad disponibles para niños menores de 18 años.
Portuguese: Os dados de segurança disponíveis em crianças com idade inferior a 18 anos são insuficientes.
Spanish: Posibles efectos adversos: informe a un médico inmediatamente
Portuguese: Efeitos secundários possíveis: informe o seu médico imediatamente
Spanish: Se han notificado raramente pancreatitis y acidosis láctica, en algunos casos mortales.
Portuguese: Raramente, foram notificadas pancreatite e acidose láctica, ocasionalmente fatais.
Spanish: No se ha demostrado ninguna resistencia cruzada significativa entre las variantes del VIH-1 resistentes a rilpivirina y emtricitabina o tenofovir, ni tampoco entre las variantes resistentes a emtricitabina o tenofovir y rilpivirina.
Portuguese: Nenhuma resistência cruzada significativa foi demonstrada entre as variantes VIH-1 resistentes à rilpivirina e emtricitabina ou tenofovir, ou entre variantes resistentes à emtricitabina ou ao tenofovir e rilpivirina.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas de tenofovir se observan dentro de las 2 horas posteriores y las de rilpivirina generalmente dentro de las 4-5 horas posteriores.
Portuguese: As concentrações máximas de tenofovir são observadas no plasma dentro de 2 horas e as concentrações plasmáticas máximas de rilpivirina são geralmente atingidas dentro de 4 - 5 horas.
Spanish: • Si es una mujer que presenta infección por el VIH se recomienda que no dé el pecho, para evitar que pase el virus al niño a través de la leche materna.
Portuguese: • Se é uma mulher infetada por VIH recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Spanish: Se observó toxicidad hepática asociada con inducción de enzimas hepáticas en roedores.
Portuguese: A toxicidade hepática associada com indução da enzima hepática foi observada em roedores.
Spanish:  Si cree que puede tener acidosis láctica, informe a su médico inmediatamente.
Portuguese:  Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o seu médico.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Eviplera
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Eviplera
Spanish: Eviplera se debe usar con precaución cuando se administre concomitantemente con medicamentos asociados a un riesgo conocido de Torsade de Pointes.
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com medicamentos com um risco conhecido de Torsade de Pointes.
Spanish: La triple combinación de emtricitabina, rilpivirina y tenofovir demostró actividad antiviral sinérgica en cultivos celulares.
Portuguese: A associação tripla de emtricitabina, rilpivirina e tenofovir demonstrou uma atividade antiviral sinérgica em culturas celulares.
Spanish: • Si es alérgico a emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6 de este prospecto).
Portuguese: • Se tem alergia à emtricitabina, rilpivirina, tenofovir disoproxil ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6 deste folheto).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción con los componentes de Eviplera (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos diretos ou indiretos no que respeita à toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3) com os componentes de Eviplera.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales indicaron que la infección concomitante por el virus de la hepatitis B y/o C no produce un efecto clínicamente importante sobre la exposición a rilpivirina.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional indicou que a coinfeção com o vírus da hepatite B e/ou C não teve efeitos clinicamente relevantes sobre a exposição à rilpivirina.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Eviplera No tome Eviplera
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Eviplera Não tome Eviplera
Spanish: Sin embargo, hay que informar a los pacientes que se han notificado casos de cansancio, mareos y somnolencia durante el tratamiento con los componentes de Eviplera (ver sección 4.8).
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes de Eviplera (ver secção 4.8).
Spanish: La biotransformación de emtricitabina comprende la oxidación del radical tiólico, para dar los diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente el 9% de la dosis), y la conjugación con el ácido glucurónico, para formar el 2'-O-glucurónido (aproximadamente el 4% de la dosis).
Portuguese: A biotransformação da emtricitabina inclui a oxidação da metade tiol para formar os diastereoisómeros 3'-sulfóxido (aproximadamente 9% da dose) e a conjugação com o ácido glucorónico para formar o 2'-O-gluocoronido (aproximadamente 4% da dose).
Spanish: • Aumento de los niveles de colesterol y/o de amilasa pancreática en la sangre
Portuguese: • Aumento dos níveis de colesterol e/ou da amilase pancreática no sangue
Spanish: Los estudios en animales han mostrado que rilpivirina atraviesa la placenta de forma limitada.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram passagem limitada da rilpivirina através da placenta.
Spanish: • dexametasona (un corticosteroide utilizado para tratar la inflamación y suprimir el sistema inmune) cuando se toma por vía oral o se inyecta (excepto en tratamiento con dosis única)
Portuguese: • dexametasona (um corticosteroide utilizado para tratar a inflamação e suprimir o sistema imunológico) quando tomado por via oral ou injetável (exceto como tratamento de dose única)
Spanish: • Baja cantidad de glóbulos blancos (una cantidad reducida de glóbulos blancos puede hacerle más propenso a las infecciones)
Portuguese: • Diminuição do número de glóbulos brancos (uma diminuição dos seus glóbulos brancos pode torná-lo mais sujeito a infeções)
Spanish: Estudios in vitro han mostrado que tanto emtricitabina como tenofovir pueden ser completamente fosforilados cuando se combinan juntos en las células.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que ambos, emtricitabina e tenofovir, podem ser totalmente fosforilados quando ambos estão presentes nas células.
Spanish: • los inhibidores de la bomba de protones como omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Portuguese: • inibidores da bomba de protões, como por exemplo, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol,
Spanish: Las anormalidades óseas (que contribuyen rara vez a las fracturas) pueden estar asociadas con tubulopatía renal proximal (ver sección 4.8).
Portuguese: As anomalias ósseas (contribuindo infrequentemente para fraturas) podem ser associadas a tubulopatia renal proximal (ver secção 4.8).
Spanish: Después de la semana 24, el VIH-1 de 2 pacientes adicionales del grupo de Eviplera desarrolló resistencia en la semana 48 (un total de 4 de 469 pacientes, 0,9%).
Portuguese: Após a semana 24, o VIH-1 de 2 doentes adicionais do grupo de Eviplera desenvolveu resistência até à semana 48 (total de 4 em 469 doentes, 0,9%).
Spanish: La sustitución K103N por sí sola no ocasionó una disminución de la susceptibilidad a la rilpivirina, pero la combinación de K103N y L100I ocasionó una susceptibilidad 7 veces menor a la rilpivirina.
Portuguese: A substituição K103N por si só não resultou numa diminuição da suscetibilidade à rilpivirina, mas a associação de K103N e L100I resultou numa diminuição em 7 vezes da suscetibilidade à rilpivirina.
Spanish: Los análisis farmacocinéticos poblacionales en los pacientes infectados por el VIH mostraron que la farmacocinética de rilpivirina no presenta diferencias en el rango de edad evaluado (18 a 78 años), con sólo 2 pacientes de 65 años de edad o más.
Portuguese: A análise farmacocinética populacional em doentes infetados por VIH-1 mostrou que a farmacocinética da rilpivirina não difere no intervalo etário avaliado (18 a 78 anos), com apenas 2 doentes com 65 anos de idade ou mais velhos.
Spanish: Cómo tomar Eviplera
Portuguese: Como tomar Eviplera
Spanish: Como consecuencia, los niveles sanguíneos de Eviplera o de otros medicamentos pueden verse afectados.
Portuguese: Como resultado, as quantidades de Eviplera ou dos outros medicamentos no seu sangue podem ser afetadas.
Spanish: Para evitar la transmisión del VIH al bebé, se recomienda que las mujeres que presentan infección por el VIH no den el pecho a sus hijos bajo ningún concepto.
Portuguese: Para evitar a transmissão do VIH ao lactente, recomenda-se que as mulheres infetadas por VIH não amamentem, em qualquer circunstância.
Spanish: • Los principios activos son emtricitabina, rilpivirina y tenofovir disoproxilo.
Portuguese: • As substâncias ativas são emtricitabina, rilpivirina e tenofovir disoproxil.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Eviplera en pacientes con trastornos hepáticos significativos subyacentes.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Eviplera não foram estabelecidas em doentes com doenças hepáticas significativas subjacentes.
Spanish: • los antimicobacterianos rifampicina, rifapentina
Portuguese: • os antimicobacterianos rifampicina, rifapentina
Spanish: fracaso renal (agudo y crónico) 3, necrosis tubular aguda3, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)3, 8, diabetes insípida nefrogénica3
Portuguese: insuficiência renal (aguda e crónica)3, necrose tubular aguda3, nefrite (incluindo nefrite intersticial aguda)3, 8, diabetes insípida nefrogénica3
Spanish: Antagonistas de CCR5 Maraviroc/Emtricitabina
Portuguese: Antagonistas do CCR5 Maraviroc/Emtricitabina
Spanish: • Metadona, un medicamento utilizado para tratar la adicción a opiáceos, ya que su médico puede tener que cambiar su dosis.
Portuguese: • Metadona, um medicamento utilizado para tratar a dependência de opiáceos, já que o seu médico pode necessitar de alterar a sua dose de metadona.
Spanish: Tras la administración oral de tenofovir disoproxilo a pacientes infectados por el VIH, tenofovir disoproxilo se absorbe rápidamente y se convierte en tenofovir.
Portuguese: Após a administração oral de tenofovir disoproxil a doentes infetados por VIH, o tenofovir disoproxil é rapidamente absorvido e convertido em tenofovir.
Spanish: Tanto emtricitabina trifosfato como tenofovir difosfato son inhibidores débiles de las polimerasas del ADN de los mamíferos y no hay ninguna evidencia de toxicidad mitocondrial in vitro o in vivo.
Portuguese: Ambos, a emtricitabina trifosfato e o tenofovir difosfato são fracos inibidores das polimerases do ADN dos mamíferos e não houve evidência de toxicidade mitocondrial, in vitro e in vivo.
Spanish: • Erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches
Portuguese: • Erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
Spanish: Si se interrumpe Eviplera por algún motivo, consulte con su médico antes de reiniciar el tratamiento con Eviplera.
Portuguese: Se o tratamento com Eviplera for interrompido por qualquer razão, fale com o seu médico antes de voltar a tomar os comprimidos de Eviplera.
Spanish: Dado que rilpivirina se une en un alto grado a las proteínas plasmáticas, es poco probable que se elimine significativamente mediante hemodiálisis o diálisis peritoneal (ver sección 4.9).
Portuguese: Como a rilpivirina está altamente ligada às proteínas plasmáticas, é improvável que ela seja eliminada significativamente por hemodiálise ou diálise peritoneal (ver secção 4.9).
Spanish: INHIBIDORES DE LA FOSFODIESTERASA TIPO 5 (PDE-5) Sildenafilo/Emtricitabina
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO 5 (PDE-5) Sildenafil/Emtricitabina
Spanish: La incidencia de fracaso virológico fue mayor en el grupo tratado con rilpivirina que en el tratado con efavirenz en la semana 96; no obstante, la mayor parte de los fracasos virológicos ocurrieron en las primeras 48 semanas de tratamiento.
Portuguese: A incidência de falência virológica foi mais elevada no grupo da rilpivirina do que no grupo do efavirenz na semana 96; contudo, a maioria das falências virológicas ocorreu nas primeiras 48 semanas de tratamento.
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)3, 5, 8, miopatía3, 5
Portuguese: osteomalacia (manifestada como dores ósseas e contribuindo infrequentemente para fraturas)3, 5, 8, miopatia3, 5
Spanish: Eviplera no está recomendado en esta población (ver sección 4.2).
Portuguese: Eviplera não é recomendado nesta população (ver secção 4.2).
Spanish: Los hallazgos en estudios de toxicidad a dosis repetidas en ratas, perros y monos con niveles de exposición mayores o iguales a los niveles de exposición clínicos y con posible repercusión en el uso clínico incluyeron cambios renales y óseos y un descenso en la concentración de fosfato sérico.
Portuguese: Os resultados de estudos de toxicidade de dose repetida em ratos, cães e macacos sujeitos a níveis de exposição superiores ou análogos aos níveis de exposição clínica, e com eventual relevância para a utilização clínica, incluíram toxicidade renal e alterações ósseas e uma diminuição na concentração sérica de fosfato.
Spanish: • Dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas
Portuguese: • Dor no abdómen (barriga) causada por inflamação do pâncreas
Spanish: La recomendación posológica es válida para la dosis recomendada de rilpivirina de 25 mg una vez al día.
Portuguese: A recomendação posológica é aplicável à dose recomendada de rilpivirina de 25 mg uma vez por dia.
Spanish: • Inflamación del riñón, aumento del volumen de orina y sensación de sed
Portuguese: • Inflamação do rim, aumento da quantidade de urina e sentir sede
Spanish: Tabla 2: Resumen tabulado de reacciones adversas a Eviplera a partir de la experiencia en estudios clínicos y poscomercialización con Eviplera y sus componentes individuales
Portuguese: Tabela 2: Resumo tabelado das reações adversas a Eviplera baseado em estudos clínicos e experiência de pós-comercialização com Eviplera e os seus componentes individuais
Spanish: En algunos pacientes con infección por el VIH avanzada (SIDA) y antecedentes de infecciones oportunistas (infecciones que ocurren en personas con un sistema inmune débil), pueden producirse signos y síntomas de inflamación por infecciones previas poco después de iniciar el tratamiento contra el VIH.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção por VIH avançada (SIDA) e antecedentes de infeções oportunistas (infeções que ocorrem em pessoas com um sistema imunológico fraco), sinais e sintomas de inflamação de infeções prévias podem ocorrer logo após iniciar o tratamento contra o VIH.
Spanish: Eviplera contiene lactosa monohidrato.
Portuguese: Eviplera contém lactose mono-hidratada.
Spanish: Los pacientes debían haber recibido anteriormente solo efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo como su primera pauta de antirretrovirales durante al menos tres meses, y deseaban cambiar de pauta debido a una intolerancia a efavirenz.
Portuguese: Os doentes tinham de ter recebido previamente apenas efavirenz/ emtricitabina/tenofovir disoproxil como o seu primeiro regime antirretroviral durante, pelo menos, três meses, e quererem mudar de regime devido a intolerância ao efavirenz.
Spanish: Eviplera se debe tomar por vía oral, una vez al día con alimentos (ver sección 5.2).
Portuguese: Eviplera tem de ser tomado por via oral, uma vez por dia com alimentos (ver secção 5.2).
Spanish: Los valores de la CE50 de tenofovir oscilaron entre 0,04 y 8,5 µM.
Portuguese: Os valores da CE50 para o tenofovir encontravam-se no intervalo de 0,04 a 8,5 µM.
Spanish: 6 Esta fue una reacción adversa rara para tenofovir disoproxilo.
Portuguese: 6 Esta foi uma reação adversa rara do tenofovir disoproxil.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IP) potenciados (con administración concomitante de ritonavir en dosis bajas) Atazanavir/Ritonavir/
Portuguese: Inibidores da protease (IPs) - potenciados (com coadministração de doses baixas de ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/
Spanish: ANTAGONISTAS DE LOS RECEPTORES H2 Famotidina/Emtricitabina
Portuguese: ANTAGONISTAS DOS RECETORES H2 Famotidina/Emtricitabina
Spanish: acidosis láctica3
Portuguese: acidose láctica3
Spanish: El diseño de los estudios es idéntico, con la excepción de la pauta de base (PB).
Portuguese: Os estudos são idênticos no desenho com exceção do regime terapêutico de base.
Spanish: c Incluye a los pacientes que tenían ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml en la ventana de la semana 24, pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de eficacia, pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA) o muerte, y que en el momento del abandono tenían un valor viral de ≥ 50 copias/ml.
Portuguese: c Inclui doentes que tinham ARN VIH-1 ≥ 50 cópias/ml na janela da semana 24, doentes que interromperam precocemente devido a falta ou perda de eficácia, doentes que interromperam por outras razões diferentes de um acontecimento adverso (AA) ou morte, e que na altura da interrupção tinham um valor viral ≥ 50 cópias/ml.
Spanish: Si se interrumpe Eviplera, es posible que su médico le recomiende reiniciar el tratamiento para la hepatitis B. Puede que sea necesario realizarle análisis de sangre para comprobar el funcionamiento del hígado durante 4 meses tras suspender el tratamiento.
Portuguese: Se o tratamento com Eviplera for interrompido, o seu médico pode recomendar-lhe reiniciar o tratamento da hepatite B. Pode necessitar de análises ao sangue para verificar a função do seu fígado durante 4 meses após interrupção do tratamento.
Spanish: La disminución en la DMO de la cadera fue significativamente mayor en este grupo hasta la semana 96.
Portuguese: Neste grupo, as diminuições na DMO a nível da bacia foram significativamente maiores até às 96 semanas.
Spanish: La unión in vitro de emtricitabina a proteínas plasmáticas fue < 4% y resultó independiente de la concentración sobre el rango de 0,02 a 200 µg/ml.
Portuguese: In vitro, a ligação da emtricitabina às proteínas plasmáticas foi < 4% e independente da concentração dentro do intervalo 0,02 a 200 µg/ml.
Spanish: La farmacocinética de emtricitabina y tenofovir es similar en hombres y mujeres.
Portuguese: A farmacocinética da emtricitabina e do tenofovir é idêntica em doentes do sexo masculino e feminino.
Spanish: Cmin: NP Etinilestradiol:
Portuguese: Cmin: NC Etinilestradiol:
Spanish: Se está investigando la farmacocinética de rilpivirina y tenofovir disoproxilo en niños y adolescentes.
Portuguese: A farmacocinética de rilpivirina e tenofovir disoproxil em crianças e adolescentes está a ser investigada.
Spanish: Dado que Eviplera puede causar daño renal, se recomienda monitorizar la función renal (ver las secciones 4.4 y 4.8 Resumen del perfil de seguridad).
Portuguese: Como Eviplera pode causar lesão renal, é recomendada a monitorização da função renal (ver secções 4.4 e 4.8 Resumo do perfil de segurança).
Spanish: No lo mastique, machaque ni parta, ya que podría afectar al modo en el que el medicamento se libera en el organismo.
Portuguese: Não mastigue, esmague ou divida o comprimido - se fizer isto, pode afetar o modo pelo qual o medicamento é libertado no seu corpo.