FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 22 kg to less than 28 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects.
Spanish: • Niños infectados por el VIH-1 entre 6 y menos de 12 años que pesen entre 22 kg y menos de 28 kg y que se hayan tratado con otros medicamentos contra el VIH que ya no son plenamente efectivos debido al desarrollo de resistencias, o que hayan causado efectos adversos.
English: Median HBV DNA reduction from baseline c
Spanish: Mediana de la reducción de ADN del VHB con respecto al nivel basalc (log10 copias/ml)
English: Each Viread tablet contains 163 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Spanish: Cada comprimido de Viread contiene 163 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato).
English: 288m 384o 96c 144f
Spanish: 96b 144e 192h 240j 288m 384o 96c 144f
English: g Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis including data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-ITT).
Spanish: g Las cifras que se presentan son porcentajes acumulados basados en un análisis Kaplan Meier incluyendo los datos recogidos después de la adición de emtricitabina al tenofovir disoproxilo en abierto (KM-ITT).
English: c 48 weeks double-blind tenofovir disoproxil followed by up to 192 weeks open-label.
Spanish: c 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de hasta 192 semanas en fase abierta.
English: • HIV-1 infected children aged 6 to less than 12 years who weigh from 17 kg to less than 22 kg who have already been treated with other HIV medicines which are no longer fully effective due to development of resistance, or have caused side effects
Spanish: • Niños infectados por el VIH-1 entre 6 y menos de 12 años que pesen entre 17 kg y menos de 22 kg y que se hayan tratado con otros medicamentos contra el VIH que ya no son plenamente efectivos debido al desarrollo de resistencias, o que hayan causado efectos adversos.
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 11 below).
Spanish: VIH-1: Se evaluaron las propiedades farmacocinéticas en estado estacionario de tenofovir en 8 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años), infectados por el VIH-1, con un peso corporal ≥ 35 kg y en 23 niños de 2 a < 12 años (ver la Tabla 11 a continuación) infectados por el VIH-1.
English: Viread 163 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Spanish: Viread 163 mg comprimidos es un medicamento que también se utiliza para tratar la hepatitis B crónica, una infección producida por el VHB (virus de la hepatitis B).
English: Your child can also pass on HIV or HBV to others, so it is important to take precautions to avoid infecting other people.
Spanish: El niño también puede continuar transmitiendo el VIH o el VHB a otros.
English: Lumbar spine BMD at least 4% decreaseb
Spanish: Al menos 4 % de reducción de la DMO de la zona lumbar de la columnab
English: Viread 123 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Spanish: Viread 123 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para tratar la infección por el VIH
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB-tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Spanish: Entre estos sujetos que recibieron placebo durante el periodo de doble ciego, la proporción de sujetos con un ADN del VHB < 400 copias/ml aumentó considerablemente después de iniciar el tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto (grupo PLB-tenofovir disoproxilo): el 74,1% (40/54) de los sujetos en el grupo PLB-tenofovir disoproxilo tenía un ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 192.
English: Each Viread tablet contains 123 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Spanish: Cada comprimido de Viread contiene 123 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato).
English: HIV-1: Steady-state pharmacokinetics of tenofovir were evaluated in 8 HIV-1 infected adolescent patients (aged 12 to < 18 years) with body weight ≥ 35 kg and in 23 HIV-1 infected children aged 2 to < 12 years (see Table 10 below).
Spanish: VIH-1: Se evaluaron las propiedades farmacocinéticas en estado estacionario de tenofovir en 8 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años), infectados por el VIH-1, con un peso corporal ≥ 35 kg y en 23 niños de 2 a < 12 años (ver la Tabla 10 a continuación) infectados por el VIH-1.
English: Among the HBeAg positive subjects randomised to tenofovir disoproxil, 16 of 65 subjects (25%) experienced HBeAg loss, and 8 of 65 subjects (12%) experienced anti-HBe seroconversion through week 240.
Spanish: Entre los sujetos HBeAg positivo aleatorizados a emtricitabina junto con tenofovir disoproxilo, 13 de 68 sujetos (19%) presentaron pérdida de HBeAg y 7 de 68 sujetos (10 %) experimentaron seroconversión anti-HBe hasta la semana 240.
English: Viread 123 mg tablets are also a treatment for chronic hepatitis B, an infection with HBV (hepatitis B virus).
Spanish: Viread 123 mg comprimidos es un medicamento que también se utiliza para tratar la hepatitis B crónica, una infección por el VHB (virus de la hepatitis B).
English: d 48 weeks double-blind adefovir dipivoxil followed by up to 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: d 48 semanas doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de hasta 192 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label TDF (PLB-TDF group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-TDF group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Spanish: Entre estos sujetos que recibieron placebo durante el periodo de doble ciego, la proporción de sujetos con un ADN del VHB < 400 copias/ml aumentó considerablemente después de iniciar el tratamiento con tenofovir disoproxilo en fase abierta (grupo PLB-TDF): el 74,1 % (40/54) de los sujetos en el grupo PLB-TDF tenía un ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 192.
English: No amino acid substitutions associated with resistance to tenofovir disoproxil were identified in these isolates.
Spanish: No se detectaron sustituciones de aminoácidos asociadas con resistencia al tenofovir disoproxilo en ningún sujeto.
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 125d
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg pasado a tenofovir disoproxilo 245 mg n=125d
English: Among the subjects who received placebo during the double-blind period, the proportion of subjects with HBV DNA < 400 copies/mL rose sharply after they began treatment with open-label tenofovir disoproxil (PLB- tenofovir disoproxil group): 74.1% (40/54) of subjects in the PLB-tenofovir disoproxil group had HBV DNA < 400 copies/ml at week 192.
Spanish: Entre estos sujetos que recibieron placebo durante el periodo de doble ciego, la proporción de sujetos con un ADN del VHB < 400 copias/ml aumentó considerablemente después de iniciar el tratamiento con tenofovir disoproxilo en abierto (grupo PLBtenofovir disoproxilo): el 74,1% (40/54) de los sujetos en el grupo PLB- tenofovir disoproxilotenía un ADN del VHB < 400 copias/ml en la semana 192.
English: • Talk to your child's doctor or pharmacist if your child has had kidney disease or if tests have shown problems with their kidneys.
Spanish: • Si el niño ha tenido enfermedad renal o si sus análisis han mostrado problemas renales, consulte al médico o farmacéutico del niño.
English: k 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: k 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 192 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: g 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Spanish: g 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 144 semanas en abierto.
English: n 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: n 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 240 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: m 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 240 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: m 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 240 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: i 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: i 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 144 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: Frequency Tenofovir disoproxil Metabolism and nutrition disorders:
Spanish: Las enzimas hepáticas no metabolizan tenofovir ni tenofovir disoproxilo.
English: j 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 192 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: j 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 192 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: Lumbar spine BMD at least 6% decrease b
Spanish: Al menos 6% de reducción de la DMO de la zona lumbar de la columnab
English: Gilead Sciences Netherlands B.V. Tel: + 31 (0) 20 718 36 98
Spanish: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
English: h 48 weeks of double-blind adefovir dipivoxil followed by 144 weeks open-label tenofovir disoproxil.
Spanish: h 48 semanas de doble ciego con adefovir dipivoxil seguidas de 144 semanas en abierto con tenofovir disoproxilo.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.)
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg c/24 h) + Darunavir/Ritonavir (800 mg c/24 h/100 mg c/24 h) +
English: (log10 copies/ml) HBV DNA (%) < 400 copies/ml (< 69 IU/ml) ALT (%) Normalised ALT
Spanish: Mediana de la reducción de ADN del VHB con respecto al nivel basalc (log10 copias/ml) ADN del VHB (%) < 400 copias/ml (< 69 UI/ml) ALT (%)
English: Adefovir dipivoxil 10 mg roll over to tenofovir disoproxil 245 mg n = 90d
Spanish: Adefovir dipivoxil 10 mg pasado a tenofovir disoproxilo 245 mg n = 90d
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo no se ha establecido cuando se utiliza con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprev ir y un potenciador farmacocinético (por ejemplo ritonavir o cobicistat).
English: j 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Spanish: j 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 192 semanas en abierto.
English: Table 6: Efficacy parameters in compensated HBeAg positive patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Spanish: Tabla 6: Parámetros de eficacia en pacientes compensados HBeAg positivo en las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384 con tratamiento abierto
English: h 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 144 weeks open-label.
Spanish: h 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 144 semanas en abierto.
English: • Adults and adolescents aged 12 to less than 18 years and weighing at least 35 kg: 245 mg, equivalent to 7.5 scoops of granules, once a day.
Spanish: La dosis recomendada es: • Adultos y adolescentes entre 12 y menos de 18 años que pesen al menos 35 kg: 245 mg,
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each scoop delivers one gram of granules which contains 33 mg of tenofovir disoproxil (as fumarate).
Spanish: Cada cacito administra un gramo de gránulos que contiene 33 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato).
English: i 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 192 weeks open-label.
Spanish: i 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 192 semanas en abierto.
English: Sofosbuvir/Velpatasvir/ Voxilaprevir (400 mg/100 mg/ 100 mg+100 mg q.d.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg c/24 h) + Atazanavir/Ritonavir (300 mg c/24 h/100 mg c/24 h) +
English: m 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Spanish: m 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 240 semanas en abierto.
English: l 48 weeks of double-blind tenofovir disoproxil followed by 240 weeks open-label.
Spanish: l 48 semanas de doble ciego con tenofovir disoproxilo seguidas de 240 semanas en abierto.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-scorea
Spanish: Media del cambio desde el nivel basal en el índice CPT
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/006 30 film-coated tablets EU/1/01/200/007 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/01/200/007 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
English: Very common: diarrhoea, vomiting, nausea Common:
Spanish: • diarrea, vómitos, náuseas, mareos, erupción, sentirse débil
English: Whole body mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Spanish: Media del cambio (DE) de la puntuación Z de la DMO en todo el cuerpo desde el inicioa
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/008 30 film-coated tablets EU/1/01/200/009 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/01/200/009 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxila previr and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir resultante de la administración concomitante de tenofovir disoproxilo, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprev ir y darunavir/ritonavir puede aumentar las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
English: EU/1/01/200/007
Spanish: EU/1/01/200/006 EU/1/01/200/007
English: Assessment of adverse reactions is based on a randomised study (Study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients (12 to < 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks and on a randomised study (Study GS-US-174-0144) in 89 patients with chronic hepatitis B (2 to < 12 years of age) receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 60) or placebo (n = 29) for 48 weeks.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en un estudio aleatorizado (estudio GS-US-174-0115) en 106 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años de edad) con hepatitis B crónica en tratamiento con 245 mg tenofovir disoproxilo (n = 52) o placebo (n = 54) durante 72 semanas y en un estudio aleatorizado (estudio GS-US-174-0144) en 89 pacientes con hepatitis B crónica (de 2 a < 12 años de edad) en tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 60) o placebo (n = 29) durante 48 semanas.
English: Assessment of adverse reactions is based on a randomised study (study GS-US-174-0115) in 106 adolescent patients (12 to < 18 years of age) with chronic hepatitis B receiving treatment with tenofovir disoproxil 245 mg (n = 52) or placebo (n = 54) for 72 weeks and on a randomised study (study GS-US-174-0144) in 89 patients with chronic hepatitis B (2 to < 12 years of age) receiving treatment with tenofovir disoproxil (n = 60) or placebo (n = 29) for 48 weeks.
Spanish: La evaluación de las reacciones adversas se basa en un estudio aleatorizado (estudio GS-US-174-0115) en 106 pacientes adolescentes (de 12 a < 18 años) con hepatitis B crónica en tratamiento con tenofovir disoproxilo 245 mg (n = 52) o placebo (n = 54) durante 72 semanas y en un estudio aleatorizado (estudio GS-US-174-0144) en 89 pacientes con hepatitis B crónica (de 2 a < 12 años) en tratamiento con tenofovir disoproxilo (n = 60) o placebo (n = 29) durante 48 semanas.
English: The safety of tenofovir disoproxil when used with sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and a pharmacokinetic enhancer (e.g. ritonavir or cobicistat) has not been established.
Spanish: La seguridad de tenofovir disoproxilo no se ha establecido cuando se utiliza con sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y un potenciador farmacocinético (por ejemplo ritonavir o cobicistat).
English: Flares after treatment discontinuation: Acute exacerbation of hepatitis has also been reported in patients who have discontinued hepatitis B therapy.
Spanish: Brotes después de interrumpir el tratamiento: También se ha notificado exacerbación aguda de la hepatitis en pacientes que habían interrumpido el tratamiento de la hepatitis B. Las exacerbaciones post-tratamiento se asocian habitualmente con aumentos en los niveles de ADN del VHB, y en la mayoría de casos parecen ser autolimitadas.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/001 30 film-coated tablets EU/1/01/200/002 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/01/200/002 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
English: l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-tenofovir disoproxil).
Spanish: l Las cifras que se presentan son porcentajes acumulados basados en un análisis Kaplan Meier excluyendo los datos recogidos después de la adición de emtricitabina al tenofovir disoproxilo en abierto (KM-tenofovir disoproxilo).
English: Increased plasma concentrations of tenofovir resulting from coadministration of tenofovir disoproxil, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir and darunavir/ritonavir may increase adverse reactions related to tenofovir disoproxil, including renal disorders.
Spanish: El aumento de las concentraciones plasmáticas de tenofovir resultante de la administración concomitante de tenofovir disoproxilo, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir y darunavir/ritonavir puede aumentar las reacciones adversas relacionadas con tenofovir disoproxilo, incluidos los trastornos renales.
English: l Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
Spanish: l Las cifras que se presentan son porcentajes acumulados basados en un análisis Kaplan Meier excluyendo los datos recogidos después de la adición de emtricitabina a tenofovir disoproxilo en fase abierta (KM-TDF).
English: Table 5: Efficacy parameters in compensated HBeAg negative patients at week 96, 144, 192, 240, 288 and 384 open-label treatment
Spanish: Tabla 5: Parámetros de eficacia en pacientes compensados HBeAg negativo en las semanas 96, 144, 192, 240, 288 y 384 con tratamiento abierto
English: Lumbar spine mean (SD) BMD Z-scorea Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Spanish: Media delcambio medio (DE) de la puntuación Z de la DMO en la zona lumbar de la columna desde el inicioa
English: n Figures presented are cumulative percentages based upon a Kaplan Meier analysis excluding data collected after the addition of emtricitabine to open-label tenofovir disoproxil (KM-TDF).
Spanish: n Las cifras que se presentan son porcentajes acumulados basados en un análisis Kaplan Meier excluyendo los datos recogidos después de la adición de emtricitabina a tenofovir disoproxilo en fase abierta (KM-TDF).
English: EU/1/01/200/005
Spanish: EU/1/01/200/004 EU/1/01/200/005
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain  If you think that your child may have lactic acidosis, contact your child's doctor immediately.
Spanish:  Si piensa que el niño puede tener acidosis láctica, contacte con el médico del niño inmediatamente.
English: • feeling sick (nausea), being sick (vomiting) and stomach pain  If you think that you may have lactic acidosis, contact your doctor immediately.
Spanish:  Si piensa que puede tener acidosis láctica, contacte con su médico inmediatamente.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/01/200/004 30 film-coated tablets EU/1/01/200/005 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Spanish: EU/1/01/200/005 90 (3 frascos de 30) comprimidos recubiertos con película.
English: Lumbar spine mean (SD) change from baseline BMD Z-score a
Spanish: Media delcambio (DE) de la puntuación Z de la DMO en la zona lumbar de la columna desde el inicioa
English: Viread 245 mg tablets are a treatment for HIV (Human Immunodeficiency Virus) infection.
Spanish: Viread 245 mg comprimidos es un medicamento que se utiliza para tratar la infección por el
English: These changes were mostly technical in nature and therefore not discussed in detail here.
Spanish: Estos cambios fueron en su mayor parte de naturaleza técnica y, en consecuencia no se comentan aquí con detalle.
English: • the Committee considered the referral under Article 30 of Directive 2001/83/EC,
Spanish: • El Comité ha examinado el procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE.
English: Section 1 - Name of the medicinal product and Section 2 - Qualitative and quantitative composition
Spanish: Sección 1 - Nombre del medicamento y Sección 2 - Composición cualitativa y cuantitativa
English: The first marketing authorisation (MA) was granted in France on 03 April 1987.
Spanish: La primera autorización de comercialización en la UE se concedió en Francia el 3 de abril de
English: Finally a wording was added to foster traceability of biological medicinal products.
Spanish: Finalmente, se ha añadido texto para facilitar la trazabilidad de los medicamentos biológicos.
English: Sections 4.5 to 6 have been harmonised based on relevant available information or amended according to the latest QRD template.
Spanish: Se han armonizado las secciones 4.5 a 6 basándose en la información disponible pertinente, o se ha modificado el texto según la última plantilla del QRD.
English: The Product Information was split as follows according to the indications the individual products are approved for:
Spanish: La información sobre el producto se dividió como sigue en función de las indicaciones para las que están aprobados los distintos productos:
English: On one hand, an expression and dosing in mg is consistent with the approvals in the majority of the EU and allows both identification and distinction between different presentations whilst favouring ease of prescribing, dosing, dispensing and administration.
Spanish: Por una parte, la expresión y la posología en mg coincide con las aprobaciones en la mayor parte de la UE y permite tanto la identificación como la distinción entre diferentes presentaciones, al tiempo que favorece y facilita la prescripción, la posología, la dispensación y la administración.
English: This section was harmonised to reflect in a uniform way the following contraindications, of which not all were included across the EU, or different terminologies were used:
Spanish: Esta sección se armonizó para reflejar de una manera uniforme las contraindicaciones siguientes, no todas las cuales se mencionaban en todos los países de la UE o se mencionaban con terminologías diferentes:
English: Other sections such as “hyperkalaemia” were included as these were not uniformly worded across Member States.
Spanish: Se han incluido otras secciones como «hiperpotasemia» al no ser un texto uniforme en todos los Estados miembros.
English: This anticoagulant is used in the treatment and prophylaxis of thromboembolic disorders.
Spanish: Este anticoagulante se utiliza en el tratamiento y la profilaxis de trastornos tromboembólicos.
English: The treatment of UA and NSTEMI was not authorised in all Member States prior to the finalisation of this referral.
Spanish: El tratamiento de la AI y el IMSEST no estaba autorizado en todos los Estados miembros antes de la finalización de este arbitraje.