FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El estado de equilibrio se alcanza después de 7 a 10 días de administración de dosis múltiples.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže postiže se nakon 7 do 10 dana primjene višekratnih doza.
Spanish: Para obtener más información, ver sección 4.
Croatian: Za više informacija pogledajte dio 4.
Spanish: Se aconseja precaución especial en los casos en los que posaconazol se administre de forma periférica, ya que el tiempo de perfusión recomendado de 30 minutos puede además aumentar la Cmax.
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u slučajevima kada se posakonazol primjenjuje periferno jer tada preporučeno vrijeme infuzije od 30 minuta može dodatno povećati Cmax.
Spanish: Su médico controlará su respuesta y su estado para determinar durante cuánto tiempo se tiene que administrar Noxafil y si se necesita algún cambio en su dosis diaria.
Croatian: Liječnik će pratiti Vaš odgovor na liječenje i Vaše stanje kako bi odredio koliko dugo morate uzimati Noxafil i jesu li potrebne neke promjene dnevne doze.
Spanish: Las variaciones de color que se encuentren dentro de este intervalo no afectan a la calidad del medicamento.
Croatian: Varijacije boje unutar tog raspona ne utječu na kvalitetu lijeka.
Spanish: • No triturar, masticar, romper o disolver el comprimido.
Croatian: • Nemojte drobiti, žvakati, lomiti niti otapati tabletu.
Spanish: Raramente se han notificado reacciones hepáticas más graves con fallecimiento.
Croatian: Rijetko su prijavljene teške jetrene reakcije sa smrtnim ishodom.
Spanish: Este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados a continuación:
Croatian: Ovaj se lijek ne smije miješati s drugim medicinskim proizvodima osim onih navedenih u nastavku:
Spanish: Cinco de estos pacientes tenían cromoblastomicosis debida a Fonsecaea pedrosoi y 4 tenían micetoma, en su mayor parte debido a especies de Madurella.
Croatian: Pet od tih bolesnika imalo je kromoblastomikozu prouzročenu uzročnikom Fonsecaea pedrosoi, a četiri su imala micetom, uglavnom prouzročen vrstama roda Madurella.
Spanish: En caso de que esto ocurra, no conduzca ni use ninguna herramienta o máquina y póngase en contacto con su médico.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima i obratite se svom liječniku.
Spanish: • Si ha olvidado una dosis, tómela en cuanto se dé cuenta.
Croatian: • Ako ste zaboravili uzeti dozu, uzmite ju čim se sjetite.
Spanish: • inflamación o dolor en el lugar de la inyección
Croatian: • upala ili bol na mjestu injekcije.
Spanish: Evaluación por electrocardiograma
Croatian: Ocjena elektrokardiograma
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, una vez mezclado, el medicamento se debe usar inmediatamente.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, nakon miješanja lijek treba odmah primijeniti.
Spanish: La precaución está justificada ante cualquier signo o síntoma de acontecimientos tromboembólicos (ver secciones 4.8 y 5.3).
Croatian: Potreban je oprez kod bilo kojeg znaka ili simptoma tromboembolijskih događaja (vidjeti dijelove 4.8 i 5.3).
Spanish: • problemas al pensar o al hablar, movimientos bruscos, especialmente en sus manos, que no puede controlar
Croatian: • problemi s razmišljanjem ili govorom, nevoljni trzajni pokreti, osobito ruku, koje ne možete kontrolirati
Spanish: • niveles de azúcar en sangre altos o bajos
Croatian: • visoke ili niske razine šećera u krvi
Spanish: La edad media de la población total de sujetos fue de 51 años (intervalo = 18-82 años), el 95 % de los sujetos eran blancos, el grupo étnico principal no correspondió a hispanos o latinos (92 %) y el 55 % eran varones.
Croatian: Srednja vrijednosti dobi ukupne populacije bolesnika iznosila je 51 godinu (raspon = 18-82 godine), 95% ispitanika bili su bijelci, većinsko etničko podrijetlo nije bilo hispansko ili latinoameričko (92%), a 55% ispitanika bili su muškarci.
Spanish: Sin embargo, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los sujetos de raza negra y de raza blanca.
Croatian: Ipak, sigurnosni profil posakonazola bio je sličan u ispitanika crne i bijele rase.
Spanish: También contiene glucosa líquida.
Croatian: Sadrži i tekuću glukozu.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento.
Croatian: Žene generativne dobi moraju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom liječenja.
Spanish: Valores ECOFF de EUCAST:
Croatian: EUCAST ECOFF vrijednosti:
Spanish: Estos efectos no son necesariamente indicativos de potenciales cambios funcionales en seres humanos.
Croatian: Ovi nalazi ne upućuju nužno na potencijal lijeka za izazivanje funkcionalnih promjena u ljudi.
Spanish: Noxafil se puede utilizar en adultos para tratar los siguientes tipos de infecciones fúngicas cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o usted ha tenido que dejar de tomarlos:
Croatian: Noxafil se može primjenjivati za liječenje sljedećih vrsta gljivičnih infekcija u odraslih kada drugi antimikotici nisu djelovali ili ste ih morali prestati uzimati:
Spanish: No hay información sobre el efecto del alcohol en el posaconazol.
Croatian: Nema podataka o utjecaju alkohola na posakonazol.
Spanish: Los datos farmacocinéticos y de seguridad obtenidos del estudio 5615 se extrapolaron con los datos existentes (incluidos los datos de eficacia) con la suspensión oral.
Croatian: Podaci o farmakokinetici i sigurnosti dobiveni Ispitivanjem 5615 premošteni su s postojećim podacima (uključujući podatke o djelotvornosti) za oralnu suspenziju.
Spanish: Para mejorar la absorción de posaconazol, siempre que sea posible se debe tomar durante o inmediatamente después de una comida o una bebida alimenticia (ver sección 3 "Cómo tomar Noxafil").
Croatian: Kako bi se poboljšala apsorpcija posakonazola, treba ga, kad god je moguće, uzimati tijekom ili neposredno nakon obroka ili nutritivnog napitka (vidjeti dio 3 „Kako uzimati Noxafil").
Spanish: carbamazepina, fenobarbital o primidona.
Croatian: karbamazepin, fenobarbital ili primidon.
Spanish: • ataques (convulsiones)
Croatian: • napadaji (konvulzije)
Spanish: La variable principal de eficacia fue la tasa de éxito clínico (definida como curación o mejoría) tras 14 días de tratamiento.
Croatian: Primarna varijabla ishoda djelotvornosti bila je stopa kliničkog uspjeha (definiran kao izlječenje ili poboljšanje) nakon 14 dana liječenja.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 25/octubre/2005 Fecha de la última renovación: 25/octubre/2010
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 25. listopada 2010.
Spanish: Midazolam y otras benzodiazepinas
Croatian: Midazolam i drugi benzodiazepini
Spanish: Los comprimidos gastrorresistentes de Noxafil se pueden tomar con o sin alimentos (ver sección 5.2).
Croatian: Noxafil želučanootporne tablete mogu se uzeti s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Spanish: El estudio 5520 reclutó a un total de 279 sujetos, incluidos 268 que recibieron al menos una dosis de posaconazol concentrado para solución para perfusión.
Croatian: Ispitivanje 5520 bilo je uključeno ukupno 279 ispitanika, uključujući 268 bolesnika koji su primili najmanje jednu dozu posakonazol koncentrata za otopinu za infuziju.
Spanish: La enfermedad subyacente más frecuente fue la leucemia mielógena aguda de nuevo diagnóstico (435/602, [72 %]).
Croatian: Najčešća osnovna bolest bila je novodijagnosticirana akutna mijeloična leukemija (435/602, [72%]).
Spanish: Esto puede hacerle más susceptible a las infecciones
Croatian: - zbog toga možete biti skloniji infekcijama
Spanish: • arritmias sintomáticas preexistentes
Croatian: • postojeće simptomatske aritmije
Spanish: Combinación con otros agentes antifúngicos
Croatian: Kombinacija s drugim antimikoticima
Spanish: • efavirenz y fosamprenavir, utilizados para tratar la infección por VIH.
Croatian: • efavirenz i fosamprenavir, koji se koriste za liječenje HIV-infekcije.
Spanish: • infecciones en la zona de la boca o de la garganta (llamadas "aftas") causadas por unos hongos llamados Candida, que no han sido previamente tratadas.
Croatian: • infekcija u području usta ili grla (tzv. „mliječac") prouzročenih gljivicom Candida, koje nisu prethodno liječene.
Spanish: Devuelva a su farmacéutico el frasco con la suspensión sobrante.
Croatian: Molimo Vas da bocu s preostalom suspenzijom vratite ljekarniku.
Spanish: • cardiomiopatía, especialmente en presencia de insuficiencia cardiaca
Croatian: • kardiomiopatija, osobito ako je prisutno zatajenje srca
Spanish: No se observaron diferencias globales respecto a la seguridad entre los pacientes de edad avanzada y jóvenes; por lo tanto, no se recomienda el ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada.
Croatian: Nisu opažene općenite razlike u sigurnosti između starijih i mlađih bolesnika pa se stoga ne preporučuje prilagodba doze u starijih bolesnika.
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
Croatian: • smanjen osjećaj osjetljivosti, osobito kože
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Croatian: Stariji ( 65 godina)
Spanish: El uso de tratamientos antifúngicos combinados no debería disminuir la eficacia ni de posaconazol ni de los otros tratamientos; sin embargo, actualmente no hay evidencias clínicas de que los tratamientos combinados proporcionarán un beneficio añadido.
Croatian: Primjena kombiniranog liječenja antimikoticima ne bi trebala umanjiti djelotvornost ni posakonazola niti drugih lijekova; međutim, trenutno nema kliničkih dokaza da kombinirana terapija donosi dodatnu korist.
Spanish: Ver las Tablas 4 y 5 para los resultados de ambos estudios.
Croatian: Vidjeti Tablice 4 i 5 za rezultate iz oba ispitivanja.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu.
Spanish: No deberá tomar este medicamento si presenta una enfermedad llamada malabsorción de glucosa-galactosa y deberá apuntar la cantidad de glucosa si necesita controlar su ingesta de azúcar por cualquier motivo.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako imate malapsorpciju glukoze i galaktoze, a trebate uzeti u obzir ovu količinu glukoze ako iz bilo kojeg razloga morate kontrolirati unos šećera.
Spanish: 105 ml suspensión oral
Croatian: 105 ml oralna suspenzija
Spanish: Su farmacéutico o enfermero diluirá Noxafil concentrado para solución para perfusión hasta la concentración correcta.
Croatian: Vaš ljekarnik ili medicinska sestra razrijedit će Noxafil koncentrat za otopinu za infuziju do točne koncentracije.
Spanish: Los resultados clínicos se compararon con los de un grupo control externo obtenidos a partir de la revisión retrospectiva de historias clínicas.
Croatian: Klinički ishodi usporedili su se s onima u vanjskoj kontrolnoj skupini oblikovanoj na temelju retrospektivnog pregleda medicinske dokumentacije.
Spanish: La resistencia se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz.
Croatian: Izostanak odgovora na liječenje definira se kao napredovanje infekcije ili izostanak poboljšanja nakon najmanje 7 dana primjene terapijskih doza djelotvornih antimikotika.
Spanish: Responsable de la fabricación SP Labo N.V.
Croatian: SP Labo N.V.
Spanish: Sulfonilureas
Croatian: Sulfonilureje
Spanish: La siguiente información se ha extraído a partir de los datos obtenidos con posaconazol suspensión oral o la formulación inicial de comprimido.
Croatian: Sljedeće informacije proizašle su iz podataka za posakonazol oralnu suspenziju ili raniju formulaciju tablete.
Spanish: Cuando su médico interrumpa el tratamiento con Noxafil no debería experimentar ningún efecto.
Croatian: Kada Vaš liječnik prekine liječenje lijekom Noxafil, ne biste trebali osjetiti nikakve nuspojave.
Spanish: No hay datos farmacocinéticos disponibles de pacientes pediátricos menores de 8 años de edad.
Croatian: Nema farmakokinetičkih podataka za pedijatrijske bolesnike mlađe od 8 godina.
Spanish: Se recomienda la monitorización de las concentraciones de glucosa en pacientes diabéticos.
Croatian: Preporučuje se kontrolirati koncentraciju glukoze u bolesnika sa šećernom bolešću.
Spanish: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, Zone A, BE-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica
Croatian: Schering-Plough Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgija
Spanish: Se definió la tasa de éxito clínico como el número de casos con respuesta clínica (curación o mejoría) dividido por el número total de casos elegibles para el análisis.
Croatian: Postotak kliničkog uspjeha definiran je kao broj slučajeva za koje je ocijenjeno da imaju klinički odgovor (izlječenje ili poboljšanje) podijeljen s ukupnim brojem slučajeva prikladnih za analizu.
Spanish: Puede requerirse un ajuste de la dosis de los bloqueantes de los canales de calcio.
Croatian: Možda će biti potrebna prilagodba doze blokatora kalcijevih kanala.
Spanish: Noxafil contiene glucosa
Croatian: Noxafil sadrži glukozu
Spanish: • algunos medicamentos utilizados para tratar o prevenir ataques incluyen: fenitoína,
Croatian: • neki lijekovi koji se primjenjuju u liječenju ili sprječavanju napadaja, uključujući fenitoin,
Spanish: noxafil comprimidos
Croatian: noxafil tablete
Spanish: • glipizida u otras "sulfonilureas" (utilizadas para tratar niveles altos de azúcar en sangre).
Croatian: • glipizid ili druge sulfonilureje (primjenjuju se za liječenje povišenog šećera u krvi).
Spanish: Ver las Tablas 5 y 6 para los resultados de ambos estudios.
Croatian: Vidjeti Tablice 5 i 6 za rezultate iz oba ispitivanja.
Spanish: No se puede descartar un aumento del efecto sobre el intervalo QTc.
Croatian: Ne može se isključiti pojačan učinak na QTc interval.
Spanish: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francia
Croatian: 2, rue Louis Pasteur F-14200 Hérouville St Clair Francuska
Spanish: • si es alérgico a posaconazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Croatian: • ako ste alergični na posakonazol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Spanish: Un frasco de 105 ml de suspensión oral.
Croatian: Jedna boca sa 105 ml oralne suspenzije.
Spanish: Por lo tanto, en los estudios posteriores posaconazol se administró mediante un catéter venoso central.
Croatian: Stoga se u kasnijim ispitivanjima posakonazol primjenjivao kroz centralni venski kateter.
Spanish: Posaconazol se excreta en la leche de ratas durante la lactancia (ver sección 5.3).
Croatian: Posakonazol se izlučuje u mlijeko ženki štakora tijekom laktacije (vidjeti dio 5.3).
Spanish: 105 ml de suspensión oral en un frasco (vidrio ámbar de tipo IV) cerrado con un cierre de seguridad a prueba de niños de plástico (polipropileno) y una cucharilla de medida (poliestireno) con 2 líneas de graduación: 2,5 ml y 5 ml.
Croatian: 105 ml oralne suspenzije u boci (smeđe staklo tipa IV) zatvorenoj plastičnim (polipropilen) sigurnosnim zatvaračem za djecu i mjerna žličica (polistiren) s dvije oznake: 2,5 ml i 5 ml.
Spanish: En estos dos estudios de profilaxis, la infección que apareció con más frecuencia fue aspergilosis.
Croatian: U oba ispitivanja profilaktičke primjene, najčešća probojna infekcija koja se pojavila bila je aspergiloza.
Spanish: • visión borrosa, sensibilidad a la luz
Croatian: • zamagljen vid, osjetljivost na svjetlost
Spanish: Dentro del sistema de clasificación de órganos, las reacciones adversas se incluyen por frecuencias utilizando las siguientes categorías: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a patir de los datos disponibles).
Croatian: Unutar organskih sustava, nuspojave su navedene prema učestalosti pojavljivanja definiranoj kao: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Spanish: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francia
Croatian: Cenexi HSC, 2, rue Louis Pasteur; 14200 Hérouville St Clair, Francuska
Spanish: • ardor de estómago (sensación de ardor en el pecho que asciende hasta la garganta)
Croatian: • žgaravica (žarenje u prsištu koje se diže do grla)
Spanish: Este medicamento actúa matando o deteniendo el crecimiento de algunos tipos de hongos que pueden causar infecciones.
Croatian: Ovaj lijek djeluje tako što ubija ili zaustavlja rast nekih vrsta gljivica koje mogu uzrokovati infekcije.
Spanish: Se recomienda el cambio a la administración oral en cuanto el estado de los pacientes lo permita (ver sección 4.4).
Croatian: Preporučuje se prelazak na peroralnu primjenu čim to bolesnikovo stanje dopusti (vidjeti dio 4.4).
Spanish: • inflamación de la cara o lengua
Croatian: • oticanje lica ili jezika
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre posaconazol
Croatian: Učinci drugih lijekova na posakonazol
Spanish: Noxafil puede aumentar la cantidad de estos medicamentos en la sangre, lo que podría provocar una disminución grave del flujo sanguíneo hacia los dedos de las manos o de los pies y dañarlos.
Croatian: Noxafil može povećati količinu ovih lijekova u krvi, što može dovesti do jakog smanjenja krvotoka u prstima na rukama ili nogama i može izazvati njihova oštećenja.
Spanish: No se observaron cambios clínicamente relevantes en el intervalo QTc medio (Fridericia) con respecto al estado basal.
Croatian: Nisu opažene klinički značajne promjene prosječnog QTc-intervala (Fridericia) u odnosu na početne vrijednosti.
Spanish: Este medicamento es de un solo uso y toda la solución que no se haya utilizado se debe desechar.
Croatian: Lijek je namijenjen samo za jednokratnu uporabu i svu neiskorištenu otopinu treba zbrinuti.
Spanish: No obstante, si es casi la hora de la siguiente dosis, tome su dosis cuando esté prevista la misma.
Croatian: Međutim, ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, uzmite tu sljedeću dozu u predviđeno vrijeme.
Spanish: Si olvidó una dosis de Noxafil
Croatian: Ako ste zaboravili dozu lijeka Noxafil
Spanish: Los datos microbiológicos sugieren que posaconazol es activo frente a Rhizomucor, Mucor y Rhizopus; sin embargo, los datos clínicos son actualmente demasiado limitados para evaluar la eficacia de posaconazol frente a estos agentes causantes.
Croatian: Mikrobiološki podaci ukazuju da posakonazol djeluje na Rhizomucor, Mucor i Rhizopus, no trenutno nema dovoljno kliničkih podataka za procjenu djelotvornosti posakonazola na te uzročnike.
Spanish: • pseudoaldosteronismo, que produce presión sanguínea alta con un nivel bajo de potasio (aparece en el análisis de sangre)
Croatian: • pseudoaldosteronizam, koji uzrokuje visoki krvni tlak s niskom razinom kalija u krvi (vidljivo u krvnim pretragama)
Spanish: Consulte la lista proporcionada anteriormente con los medicamentos que no debe usar mientras esté tomando Noxafil.
Croatian: Pročitajte gore navedeni popis lijekova koji se ne smiju uzimati dok uzimate Noxafil.
Spanish: Asimismo, se recogieron muestras para farmacocinética dispersas en varios días durante el estado de equilibrio antes de la siguiente dosis (Cmin) de una población de sujetos mayor.
Croatian: Nadalje, rijetki uzorci za procjenu farmakokinetike bili su prikupljani nekoliko dana u stanju dinamičke ravnoteže prije sljedeće doze (Cmin) kod veće populacije ispitanika.
Spanish: En el estudio 1899, se observó una disminución significativa en todas las causas de mortalidad a favor de posaconazol [POS 49/304 (16 %) frente a FLU/ITZ 67/298 (22 %) p= 0,048].
Croatian: Ispitivanju 1899 opaženo je značajno smanjenje smrtnosti zbog bilo kojeg uzroka u korist posakonazola [POS 49/304 (16%) naspram FLU/ITZ 67/298 (22%) p=0,048].
Spanish: No se observaron aumentos adicionales en la exposición cuando se administraron dosis mayores de 800 mg al día a pacientes y voluntarios sanos.
Croatian: Nije opažen daljnji porast izloženosti lijeku kad su bolesnicima i zdravim dobrovoljcima primijenjene doze veće od 800 mg na dan.
Spanish: En general, las pruebas de función hepática elevadas fueron reversibles al suspender el tratamiento, y en algunos casos estas pruebas se normalizaron sin la interrupción del tratamiento.
Croatian: Povišeni rezultati pretraga jetrene funkcije bili su u pravilu reverzibilni po prekidu terapije, a u nekim su se slučajevima normalizirali i bez prekida terapije.
Spanish: Se observó un aumento en la Cmáx (26 %) y en el AUC (29 %) en sujetos de edad avanzada (24 sujetos  65 años de edad) con respecto a sujetos más jóvenes (24 sujetos de 18 - 45 años de edad).
Croatian: Opažen je porast Cmax (26%) i AUC-a (29%) u starijih ispitanika (24 ispitanika  65 godina) u odnosu na mlađe ispitanike (24 ispitanika u dobi 18-45 godina).
Spanish: • ciclosporina (utilizada durante o después de trasplantes)
Croatian: • ciklosporin (primjenjuje se tijekom ili nakon transplantacije),
Spanish: Posaconazol no tiene ningún metabolito principal circulante.
Croatian: Posakonazol nema značajnijih cirkulirajućih metabolita.
Spanish: Sin embargo, en ensayos clínicos de eficacia, el perfil de seguridad de posaconazol fue similar entre los pacientes jóvenes y de edad avanzada.
Croatian: Međutim, u kliničkim ispitivanjima djelotvornosti sigurnosni profil posakonazola bio je sličan u mlađih i starijih bolesnika.
Spanish: 24 comprimidos gastrorresistentes 96 comprimidos gastrorresistentes
Croatian: 24 želučanootporne tablete 96 želučanootpornih tableta
Spanish: ulceración de la boca, alopecia, dermatitis, eritema, petequias
Croatian: ulceracije u ustima, alopecija, dermatitis, eritem, petehije
Spanish: acidosis tubular renal, nefritis intersticial
Croatian: renalna tubularna acidoza, intersticijski nefritis
Spanish: • desarrolla diarrea grave o vómitos, ya que estas situaciones pueden limitar la eficacia de este medicamento.
Croatian: • ako dobijete teški proljev ili povraćate, jer ta stanja mogu ograničiti učinkovitost ovog lijeka;
Spanish: Muchos de los alcaloides de la vinca (por ejemplo vincristina y vinblastina) son sustratos del CYP3A4.
Croatian: Većina vinka alkaloida (npr. vinkristin i vinblastin) supstrati su CYP3A4.
Spanish: La excreción de posaconazol en leche humana no se ha investigado.
Croatian: Izlučivanje posakonazola u majčino mlijeko u ljudi nije se ispitivalo.
Spanish: Hay limitados datos farmacocinéticos en pacientes con disfunción gastrointestinal grave (como diarrea grave).
Croatian: Ograničeni su farmakokinetički podaci u bolesnika s teškom gastrointestinalnom disfunkcijom (npr. jakim proljevom).
Spanish: En el estudio a 2 años en ratas se observó una fosfolipidosis pulmonar, que dio lugar a una dilatación y obstrucción de los alveolos.
Croatian: Tijekom dvogodišnjeg ispitivanja u štakora opažena je plućna fosfolipidoza koja je dovela do dilatacije i opstrukcije alveola.
Spanish: En general, las exposiciones tendieron a ser más altas en pacientes mayores (7 a ˂ 18 años) que en pacientes más jóvenes (2 a ˂ 7 años).
Croatian: Općenito, izloženost lijeku bila je veća u starijih bolesnika (u dobi od 7 do <18 godina) nego u mlađih bolesnika (u dobi od 2 do <7 godina).
Spanish: El estudio 5615 se realizó en una población de pacientes similar a la estudiada previamente en el programa clínico fundamental de posaconazol suspensión oral.
Croatian: Ispitivanje 5615 provedeno je u populaciji bolesnika koja je bila slična onoj prethodno ispitanoj u glavnom kliničkom programu ispitivanja posakonazol oralne suspenzije.
Spanish: En el estudio recibieron tratamiento 155 (65 %) sujetos con LMA o SMD y 82 (35 %) sujetos con TCMH, como enfermedades primarias en el momento de incorporarse al estudio.
Croatian: U ispitivanju je liječeno 155 (65%) ispitanika s AML-om ili MDS-om te 82 (35%) bolesnika s HSCT-om kao osnovnom bolešću pri uključivanju u ispitivanje.
Spanish: El grupo control externo incluyó 86 pacientes tratados con la terapia disponible (las mencionadas anteriormente) en su mayor parte al mismo tiempo y en los mismos centros que los pacientes tratados con posaconazol.
Croatian: U vanjsku kontrolnu skupinu bilo je uključeno 86 bolesnika liječenih dostupnom terapijom (kao gore) većinom u isto vrijeme i na istim mjestima kao i bolesnici liječeni posakonazolom.
Spanish: Se han identificado aislados clínicos con una sensibilidad reducida a posaconazol.
Croatian: Pronađeni su klinički izolati sa smanjenom osjetljivošću na posakonazol.