FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: République Tchèque HEXAL Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany
Danish: HEXAL Industriestraβe 25, 83607 Holzkirchen, Germany
French: 0.3275 mg Comprimé
Danish: 0.3275 mg Tablet
French: 0.3264 mg Comprimé
Danish: 0.3264 mg Tablet
French: <Contenu (Concentration)>
Danish: Indhold (Koncentration)
French: 7 (7 x 1) flacons de poudre + 7 (7 x 1) seringues préremplies de solvant + 7 (7 x 1) adaptateurs de flacon + 7 (7 x 1) aiguilles hypodermiques + 14 (7 x 2) tampons (boite multiple)
Danish: 7 (7x1) hætteglas + 7 (7x1) fyldte injektionssprøjter med solvens + 7 (7x1) hætteglasadaptere + 7 (7x1) kanyler + 14 (7x2) servietter (flerstyks pakning)
French: 7 (7 emballages x (1 flacon de poudre + 1 seringue préremplie de solvant + 1 adaptateur pour flacon + 1 aiguille hypodermique + 2 tampons d'alcool)) (boite multiple)
Danish: 7 (7 pakker x (1 hætteglas + 1 fyldt injektionssprøjte med solvens + 1 hætteglasadapter + 1 kanyle + 2 servietter) (flerstyks pakning)
French: • Passez à l'étape 8 immédiatement après ces 5 minutes.
Danish: • Gå straks til trin 8 efter disse 5 minutter.
French: Date de sortie du réfrigérateur : ________________________
Danish: Dato for udtagning fra køleskab: ________________________
French: Les patients ont été suivis pendant 1 mois après l'arrêt du traitement.
Danish: Patienterne blev fulgt i 1 måned efter ophør af behandlingen.
French: Le traitement recommandé est
Danish: Den anbefalede behandling er
French: Un risque pour l'enfant ne peut être exclu.
Danish: En risiko for barnet kan ikke udelukkes.
French: Les différences entre les différentes sous-populations ont été étudiées.
Danish: Forskelle i de forskellige delpopulationer blev undersøgt.
French: Biotransformation/élimination
Danish: Biotransformation/Elimination
French: Flacon non ouvert 4 ans.
Danish: Uåbnet hætteglas 4 år.
French: Les patients étaient âgés de 18 à 79 ans, et l'âge moyen était de 46 ans.
Danish: Patienternes alder varierede fra 18 til 79 år med et gennemsnit på 46 år.
French: Ne les réchauffez pas d'une autre manière.
Danish: De må ikke opvarmes på nogen anden måde.
French: Le piston peut remonter tout seul : cela est normal.
Danish: Stemplet kan gå op igen af sig selvdet er helt normalt.
French: Volume total de plasma utilisé (litres)
Danish: Totalt volumen af anvendt plasma (liter)
French: Ne l'exposez jamais à des températures supérieures à 30 °C.
Danish: Må aldrig udsættes for temperaturer over 30 °C.
French: Les éléments d'une boite multiple ne peuvent pas être vendus séparément.
Danish: Dele af en flerstyks pakning må ikke sælges separat.
French: Cablivi n'est pas recommandé pour les enfants de moins de 18 ans.
Danish: Cablivi anbefales ikke til børn under 18 år.
French: Caractéristiques dans des groupes spécifiques
Danish: Karakteristika i specifikke grupper
French: * Saignements : voir ci-dessous.
Danish: *Blødningshændelser: Se nedenfor
French: Étude ALX0681-C301
Danish: Studie ALX0681-C301
French: Ne touchez pas l'adaptateur lui-même.
Danish: Rør ikke ved selve adapteren.
French: Bien que, dans certains cas, ces événements étaient graves et ont nécessité une vigilance médicale, la plupart étaient spontanément résolutifs et tous se sont résolus.
Danish: Selv om disse hændelser i nogle tilfælde var alvorlige og krævede lægehjælp, var de fleste selvbegrænsede og alle blev løst.
French: • Lavez-vous soigneusement les mains à l'eau et au savon.
Danish: • Vask hænderne grundigt med sæbe og vand.
French: Chez les patients atteints de PTTa, le volume central de distribution a été estimé à 6,33 l.
Danish: Hos patienter med aTTP blev det centrale fordelingsvolumen estimeret til 6,33 l.
French: D'un point de vue microbiologique, sauf si la méthode de reconstitution prévient le risque de contamination microbienne, le produit doit être utilisé immédiatement.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt, medmindre rekonstitutionsmetoden udelukker risikoen for mikrobiel kontaminering, bør produktet anvendes straks.
French: Dans les études cliniques, jusqu'à 9 % des patients ont développé des anticorps anti-médicaments (AAM).
Danish: I kliniske studier udviklede op til 9 % af patienterne antistoffer mod lægemidlet (ADA).
French: Un surdosage est peu probable puisqu'un flacon ne contient qu'une seule dose.
Danish: En overdosis er usandsynlig, da et hætteglas kun indeholder en enkelt dosis.
French: Contactez votre médecin immédiatement si l'un des effets indésirables graves suivants se produit.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis en af følgende alvorlige bivirkninger opstår.
French: La moitié des patients présentaient leur premier épisode de PTTa.
Danish: Halvdelen af patienterne oplevede deres første aTTP-episode.
French: • Vous allez subir une intervention chirurgicale ou dentaire.
Danish: • skal have en operation eller tandbehandling.
French: Doses ultérieures
Danish: Efterfølgende doser
French: Le médecin pourra décider de vous garder sous surveillance plus étroite ou de modifier votre traitement.
Danish: Din læge kan beslutte at holde dig under tættere overvågning eller ændre din behandling.
French: La ligne peut être rincée avec du chlorure de sodium à 0,9 %.
Danish: Linjen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Hyppigheden er defineret som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: Durée d'hospitalisation (jours)
Danish: Længde af hospitalsindlæggelse (dage)
French: Toute la poudre doit être dissoute et la solution doit être limpide.
Danish: Alt pulver skal være opløst, og opløsningen skal være klar.
French: Dose oubliée
Danish: Glemt dosis
French: Chez les patients atteints de coagulopathies
Danish: Hos patienter med koagulopati
French: Évitez la région autour du nombril.
Danish: Undgå området omkring navlen.
French: • Utilisez le deuxième tampon imbibé d'alcool pour nettoyer le site d'injection que vous avez choisi.
Danish: • Brug den anden alkoholserviet til at rense det injektionssted, du har valgt.
French: • Mesures additionnelles de réduction du risque>
Danish: • Yderligere risikominimeringsforanstaltninger
French: Très fréquent : peut toucher plus de 1 personne sur 10
Danish: Meget almindelig, kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
French: En cas d'utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation relèvent de la responsabilité de l'utilisateur.
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og -betingelser efter rekonstitution brugerens ansvar.
French: Sur la base d'une évaluation du risque de carcinogénicité, des études spécifiques n'ont pas été jugées nécessaires.
Danish: På baggrund af en karcinogenicitetsrisikovurdering blev dedikerede studier vurderet som værende ikke nødvendige.
French: Informez votre médecin si :
Danish: Fortæl din læge hvis du:
French: Consultez votre médecin avant d'arrêter le traitement, car un arrêt prématuré peut entraîner une réapparition de votre maladie.
Danish: Tal med din læge, før du stopper behandlingen, da et for tidligt stop kan betyde at din sygdom vender tilbage.
French: La stabilité physico-chimique lors de l'utilisation a été démontrée pendant 4 heures à 25 °C.
Danish: Kemisk og fysisk stabilitet efter rekonstitution er blevet påvist i 4 timer ved 25 °C.
French: - le médecin pourra vous inviter à poursuivre quotidiennement le traitement jusqu'à ce que les signes sous-jacents de votre maladie aient disparu
Danish: - din læge vil måske bede dig om at fortsætte den daglige behandling, indtil de underliggende tegn på din sygdom er behandlet.
French: Fréquent : peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10
Danish: Almindelig, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer
French: Le poids a été inclus de façon allométrique dans le modèle.
Danish: Kropsvægten blev allometrisk inkluderet i modellen.
French: Lors des études cliniques, des saignements se sont produits dans différents systèmes d'organes, indépendamment de la durée du traitement.
Danish: I kliniske studier forekom blødningshændelser i forskellige legemsfunktioner, uafhængigt af behandlingsvarigheden.
French: • Vous saignez abondamment pendant le traitement.
Danish: • bløder kraftigt under behandling.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmole de sodium (23 mg) par dose ; c.-à-d. qu'il est quasiment « sans sodium ».
Danish: Dette lægemiddel indeholder under 1 mmol natrium (23 mg) pr. dosis, dvs. det er stort set "natriumfrit".
French: Informez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de le devenir.
Danish: Fortæl din læge, hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid.
French: Votre médecin décidera de la façon dont vous devez être traité.
Danish: Din læge vil beslutte, hvordan du skal behandles.
French: Boite multiple (sans la blue box)
Danish: Flerstyks pakning (uden Blue Box)
French: La durée médiane de traitement par caplacizumab pendant la période en double aveugle était de 35 jours.
Danish: Den gennemsnitlige behandlingsvarighed med caplacizumab i den dobbeltblindede periode var 35 dage.
French: Pour que votre traitement soit le plus efficace, il est important d'utiliser Cablivi comme cela vous a été prescrit et aussi longtemps que votre médecin vous le dit.
Danish: For at få mest mulig gavn af din behandling er det vigtigt at bruge Cablivi som ordineret og så længe, som din læge siger, du skal bruge det.
French: Boite multiple (avec la blue box)
Danish: Flerstyks pakning (med Blue Box)
French: La préparation d'une dose de Cablivi pour injection intraveineuse doit se faire de la même manière que pour une injection sous-cutanée (voir Instructions d'utilisation, étapes 1 à 9, section 3).
Danish: Klargøring af en dosis Cablivi til intravenøs injektion skal udføres på samme måde som til en subkutan injektion (se Brugsanvisning, trin 1 til 9, i punkt 3).
French: N'utilisez pas Cablivi si vous remarquez la présence de particules ou d'une coloration anormale avant l'administration.
Danish: Brug ikke Cablivi, hvis du bemærker partikler eller misfarvning før administration.
French: Nom et adresse du fabricant de la substance active d'origine biologique Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren (fremstillerne) af det (de) biologisk aktive stof(fer) Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
French: • Choisissez un endroit qui convient (« site d'injection ») sur le ventre pour pratiquer l'injection sous la peau.
Danish: • Vælg et passende sted ("injektionssted") på din mave til injektion under huden.
French: L'utilisation de Cablivi dans cette population nécessite une évaluation du rapport bénéfice/risque et une étroite surveillance clinique.
Danish: Brugen af Cablivi i denne population kræver en benefit/risk-vurdering og tæt klinisk monitorering.
French: Ne pas remettre Cablivi au réfrigérateur après l'avoir conservé à température ambiante.
Danish: Sæt ikke Cablivi tilbage i køleskabet efter opbevaring ved stuetemperatur.
French: N'essayez pas d'injecter Cablivi avant d'avoir appris à le faire avec un professionnel de santé.
Danish: Prøv ikke at indsprøjte Cablivi, før du er blevet undervist i det af sundhedspersonalet.
French: Étape 13 - Après l'administration
Danish: Trin 13 - Efter administration
French: En cas d'oubli d'une dose de Cablivi, celle-ci peut être administrée dans les 12 heures.
Danish: Hvis en dosis Cablivi bliver glemt, kan den administreres inden for 12 timer.
French: Infarctus cérébral
Danish: Cerebral infarkt
French: N'utilisez pas le flacon si la capsule en plastique vert est manquante.
Danish: Brug ikke hætteglasset, hvis den grønne plastikhætte mangler.
French: Avant le lancement de Cablivi dans chaque état membre, le titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché doit s'accorder avec l'autorité nationale compétente sur le contenu et le format de la carte patient incluant le plan de communication, les modalités de distribution et les autres aspects du programme avec l'autorité nationale compétente.
Danish: Inden lanceringen af Cablivi i hvert medlemsland skal indehaveren af markedsføringstilladelsen aftale indholdet og formatet af patientens advarselskort, herunder kommunikationsmedier, distributionsmetode og andre aspekter med den nationale kompetente myndighed.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres agents antithrombotiques, code ATC : B01AX07.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
French: • N'utilisez pas la trousse si l'emballage ou les éléments qu'elle contient sont endommagés de quelque façon que ce soit.
Danish: • Brug ikke kittet, hvis emballagen eller genstandene deri er beskadiget på nogen måde.
French: Ne réutilisez jamais la trousse pour réaliser une autre injection.
Danish: Brug aldrig kittet til en anden injektion.
French: En l'absence d'études de compatibilité, Cablivi ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligneligheder, må Cablivi ikke blandes med andre lægemidler.
French: Après administration sous-cutanée, le caplacizumab est rapidement et presque complètement absorbé (F estimé > 0,901) dans la circulation générale.
Danish: Efter subkutan administration absorberes caplacizumab hurtigt og næsten fuldstændigt (estimeret F>0,901) i det systemiske kredsløb.
French: Le solvant doit être ajouté lentement et mélangé délicatement pour éviter la formation de mousse dans la solution.
Danish: Solvensen skal tilsættes langsomt og blandes forsigtigt for at undgå, at opløsningen skummer.
French: Choisissez un site d'injection différent de celui que vous avez utilisé la veille afin d'aider la peau à récupérer après l'injection.
Danish: Vælg et andet injektionssted end det, du har brugt den foregående dag, så huden kan komme sig efter injektionen.
French: Pour chaque injection, utilisez une nouvelle trousse pour préparer la solution injectable.
Danish: Til hver injektion skal der bruges en ny kitpakning til at forberede injektionsopløsningen.
French: En cas de saignement actif et cliniquement significatif, le traitement par Cablivi doit être interrompu.
Danish: I tilfælde af aktiv, klinisk signifikant blødning bør behandling med Cablivi afbrydes.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Cablivi
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cablivi
French: L'efficacité et la sécurité d'emploi du caplacizumab chez l'adulte ayant connu un épisode de PTTa ont été établies dans 2 études randomisées et contrôlées : Étude de phase III ALX0681-C301 « HERCULES » et étude de phase II ALX-0681-2.1/10 « TITAN ».
Danish: Effekten og sikkerheden af caplacizumab hos voksne, der oplever en episode af aTTP, blev fastlagt i 2 randomiserede, kontrollerede studier: Fase III studie ALX0681-C301 "HERCULES" og Fase II studie ALX-0681-2.1/10 "TITAN".
French: Les patients ou les aidants peuvent injecter le médicament après avoir reçu une formation appropriée à la technique d'injection sous-cutanée.
Danish: Patienter og omsorgspersoner kan injicere lægemidlet efter oplæring i teknikken med subkutan injektion.
French: Ces caillots peuvent obstruer les vaisseaux sanguins et provoquer ainsi des lésions au cerveau, au cœur, aux reins ou dans d'autres organes.
Danish: Disse blodpropper kan blokere blodkar og beskadige hjernen, hjertet, nyrerne eller andre organer.
French: En cas de récidive au cours de la période de suivi (c'est à dire après que l'ensemble du traitement par le médicament à l'étude a été arrêté), le traitement par le médicament à l'étude n'était pas réinstauré et la récidive devait être traitée conformément à la prise en charge standard.
Danish: I tilfælde af tilbagevendende episode under opfølgningsperioden (dvs. når al behandling med studiemedicin var stoppet), var der ingen genoptagelse af studiemedicin, og tilbagefaldet skulle behandles i henhold til standardbehandlingen.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution de Cablivi avant administration, voir la rubrique 6.6.
Danish: For instruktioner om rekonstitution af Cablivi før administration, se pkt.
French: Cablivi prévient la formation de ces caillots sanguins en empêchant les plaquettes sanguines de s'agréger.
Danish: Cablivi forebygger dannelsen af disse blodpropper ved at forhindre blodpladerne i blodet i at klumpe sammen.
French: Votre médecin peut décider que vous-même ou votre soignant pouvez injecter Cablivi.
Danish: Din læge kan beslutte, at du eller din omsorgsperson kan injicere Cablivi.
French: • Vous avez une fonction hépatique sévèrement réduite.
Danish: • har en svært nedsat leverfunktion.
French: Il faut impérativement l'inspecter visuellement pour déceler la présence de particules.
Danish: Den skal inspiceres visuelt for partikler.
French: Contactez votre médecin ou infirmier/ère dans ce cas.
Danish: Kontakt din læge eller sygeplejerske, hvis dette sker.
French: Aucune étude n'a été effectuée pour évaluer le potentiel mutagène du caplacizumab, étant donné que ces tests ne sont pas pertinents pour les agents biologiques.
Danish: Der er ikke udført studier for at evaluere caplacizumabs mutagenpotentiale, da sådanne tests ikke er relevante for biologiske lægemidler.
French: N'utilisez pas la trousse si la date de péremption est dépassée.
Danish: Må ikke anvendes, hvis udløbsdatoen er overskredet.
French: Dans les populations étudiées, le sexe, l'âge, le groupe sanguin et la race n'ont pas eu d'effet sur la pharmacocinétique du caplacizumab.
Danish: I undersøgte populationer påvirkede køn, alder, blodgruppe og race ikke caplacizumabs farmakokinetik.
French: Veillez à ce que l'adaptateur ne se détache pas du flacon.
Danish: Sørg for, at adapteren ikke løsnes fra hætteglasset.
French: L'exposition fœtale au caplacizumab chez les primates et l'homme demeure incertaine, car les protéines dépourvues d'un fragment Fc sont considérées comme ne traversant pas la barrière placentaire.
Danish: Fostereksponering for caplacizumab hos primater og mennesker er stadig usikkert, da proteiner, der mangler en Fc-del, ikke menes at passere frit gennem placentamembranen.
French: Cablivi est réservé à un usage unique.
Danish: Cablivi er kun til engangsbrug.
French: * Le caplacizumab est un Nanobody bivalent humanisé produit dans Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Danish: * Caplacizumab er en humaniseret bivalent nanobody, der produceres i Escherichia coli ved rekombinant DNA-teknologi.
French: Des effets indésirables ont été signalés aux fréquences suivantes lors d'une étude clinique :
Danish: Bivirkninger i et klinisk studie er rapporteret med følgende hyppigheder:
French: Votre médecin vous demandera peut-être d'arrêter le traitement.
Danish: Din læge kan bede dig om at stoppe behandlingen.
French: Bien que l'expérience relative à l'utilisation du caplacizumab chez les personnes âgées soit limitée, aucune donnée ne suggère qu'un ajustement de la dose ou des précautions particulières soient nécessaires chez les patients âgés (voir rubrique 5.2).
Danish: Selv om erfaringen med brugen af caplacizumab hos ældre er begrænset, er der ingen evidens, der antyder, at dosisjustering eller særlige forholdsregler er nødvendige for ældre patienter (se pkt.
French: Votre médecin décidera si elle peut être reportée ou si vous devez arrêter Cablivi avant votre intervention chirurgicale ou dentaire.
Danish: Din læge vil beslutte, om det kan udsættes, eller om du skal stoppe med Cablivi før din operation eller tandbehandling.
French: La sécurité et l'efficacité du caplacizumab dans la population pédiatrique n'ont pas encore été établies.
Danish: Sikkerheden og effekten af caplacizumab i den pædiatriske population er endnu ikke klarlagt.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement les signes et symptômes de saignement (voir rubrique 4.4).
Danish: Tæt monitorering af tegn og symptomer på blødning anbefales (se pkt.
French: Étape 12 - Administration
Danish: Trin 12 - Administration
French: Saignement prolongé ou abondant.
Danish: Langvarig eller kraftig blødning.
French: La solution reconstituée est limpide, incolore ou légèrement jaunâtre.
Danish: Den rekonstituerede opløsning er klar, farveløs eller let gullig.
French: Le traitement par caplacizumab a entraîné une réduction statistiquement significative du temps de réponse plaquettaire (p < 0,01).
Danish: Behandling med caplacizumab resulterede i en statistisk signifikant reduktion af tiden til blodpladetalrespons (p<0,01).
French: Les effets indésirables sont énumérés ci-dessous par classes de systèmes d'organes MedDRA et par fréquence.
Danish: Nedenstående bivirkninger er angivet efter MedDRA systemorganklasse og hyppighed.
French: • Assurez-vous d'avoir un récipient pour déchets à portée de main.
Danish: • Sørg for, at du har en affaldsbeholder ved hånden.
French: Cablivi peut être administré par voie intraveineuse en connectant la seringue préparée à des seringues Luer Lock standard de lignes IV ou en utilisant une aiguille adaptée.
Danish: Cablivi kan administreres intravenøst ved at forbinde den klargjorte injektionssprøjte til standard Luer lock af IV linjer eller med en egnet kanyle.
French: Chez les patients nécessitant une intervention chirurgicale En cas d'intervention chirurgicale programmée ou d'intervention dentaire, il convient de conseiller au patient d'informer son médecin ou son chirurgien-dentiste de la prise de Cablivi, et le traitement devra être arrêté au moins 7 jours avant l'intervention prévue.
Danish: Hvis en patient skal gennemgå elektiv kirurgi eller tandbehandling, bør patienten rådes til at informere lægen eller tandlægen om, at de får Cablivi, og behandlingen bør stoppes mindst 7 dage før det planlagte indgreb.
French: Les doses suivantes doivent être administrées par injection sous-cutanée dans l'abdomen.
Danish: Efterfølgende doser skal administreres som subkutane injektioner i abdomen.
French: Eviter d'injecter dans la zone située autour du nombril, et les injections consécutives ne doivent pas être pratiquées dans le même quadrant abdominal.
Danish: Injektioner i området omkring navlen bør undgås, og efterfølgende injektioner bør ikke administreres i samme abdominale kvadrant.
French: Étape 1 - Nettoyage
Danish: Trin 1 - Rengøring
French: Après absorption, le caplacizumab se lie à la cible et est distribué aux organes bien irrigués.
Danish: Efter absorption binder caplacizumab til målet og fordeles til godt perfunderede organer.
French: Il n'y a pas eu de décès dans le groupe caplacizumab, 3 décès ont été rapportés dans le groupe placebo pendant la période de traitement par le médicament à l'étude.
Danish: Der var ingen dødsfald i caplacizumab-gruppen og 3 dødsfald i placebogruppen i perioden med behandling med studiemedicin.
French: Le patient doit également informer le médecin qui supervise le traitement par Cablivi de cette intervention prévue.
Danish: Patienten bør også informere den læge, der fører tilsyn med behandlingen med Cablivi, om den planlagte procedure.
French: Réservé à un usage unique.
Danish: Kun til engangsbrug.
French: • Si la trousse n'était pas conservée à température ambiante, laissez le flacon et la seringue atteindre la température ambiante (15 °C à 25 °C) en les laissant reposer à température ambiante pendant quelques minutes.
Danish: • Hvis kittet ikke blev opbevaret ved stuetemperatur, skal hætteglasset og injektionssprøjten nå stuetemperatur (15 °C-25 °C) ved at lade dem stå ved stuetemperatur i et par minutter.
French: Dans le programme de développement clinique, le caplacizumab a été administré quotidiennement pendant une durée maximale de 65 jours.
Danish: I det kliniske udviklingsprogram blev caplacizumab givet dagligt i op til 65 dage.
French: Retransférer la totalité du volume de la solution reconstituée dans la seringue en verre et administrer immédiatement tout le volume de la seringue (voir rubrique 6.3).
Danish: Overfør hele volumenet af den rekonstituerede opløsning tilbage til glassprøjten og administrer straks hele sprøjtens volumen (se pkt.