FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A cidofovir probenecid nélküli használatát klinikailag nem vizsgálták.
Slovenian: Uporaba cidofovira brez sočasne uporabe probenecida klinično ni raziskana.
Hungarian: A vérsejt- és vérlemezkeszám csökkenése szintén
Slovenian: Prišlo je tudi do znižanja števila vseh krvnih celic ter krvnih ploščic.
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is, mivel ezek kölcsönhatásba léphetnek a Vistide-del vagy a probeneciddel.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta, saj lahko pride do medsebojnega delovanja z zdravilom Vistide ali probenecidom.
Hungarian: A fennmaradó Vistide-et és az elkészítés és alkalmazás során használt felszerelést szivárgásmentes, ütésálló konténerbe kell helyezni a megsemmisítéshez.
Slovenian: Ostanke zdravila Vistide in vseh drugih materialov, ki se uporabljajo za pripravo in apliciranje mešanice, je treba dati v neprepusten, proti vbodom varen vsebnik za odlaganje.
Hungarian: Az egyik betegnél átmeneti, enyhe vesefunkció eltérést észleltek, a másik betegnél nem volt eltérés (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Pri enem od teh bolnikov je prišlo do majhne prehodne spremembe v delovanju ledvic, pri drugem pa se delovanje ledvic ni spremenilo (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Nem ismert, hogy a Vistide az anyatejjel bekerül-e a csecsemő szervezetébe.
Slovenian: Ni znano, ali se zdravilo Vistide iz materinega mleka prenaša na otroka.
Hungarian: A Vistide alkalmazásával azonos napokon 3 adag probenecid tablettát kell bevennie, az alábbi táblázatban
Slovenian: Vzeti morate 3 odmerke tablet probenecida peroralno na isti dan kot zdravilo Vistide, kot prikazuje naslednja tabela:
Hungarian: A Vistide oldat elkészítése egy lamináris áramlású, biológiai biztonsági fülkében történjen.
Slovenian: Raztopino zdravila Vistide je treba pripraviti v biološkem varnostnem sistemu z laminarnim pretokom.
Hungarian: szerelékeket és infúziós zsákokat nem vizsgáltak.
Slovenian: Druge vrste intravenskih cevnih kompletov in infuzijskih vrečk niso raziskane.
Hungarian: A cidofovir/probenecid és más HIV-ellenes gyógyszerek vagy ebben a populációban a krónikus vírusfertőzés, például HCV, HBV okozta hepatitis kezelésére általában használt gyógyszerek
Slovenian: V kliničnih preizkušanjih niso proučili interakcij cidofovira/probenecida in drugih zdravil proti HIV, ali zdravil, ki se uporabljajo za zdravljenje običajnih kroničnih virusnih okužb v tej populaciji, kot je s HCV in HBV povezan hepatitis.
Hungarian: Biokémiai adatok támasztják alá a HSV-1, HSV-2 és HCMV DNS polimeráz szelektív gátlását a cidofovir aktív intracelluláris metabolitja, a cidofovir-difoszfát által.
Slovenian: Biokemični podatki potrjujejo selektivno zavrtje DNA polimeraz HSV-1, HSV-2 in HCMV s cidofovirdifosfatom, aktivnim znotrajceličnim presnovkom cidofovira.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag a 6.6 pontban felsorolt gyógyszerekkel vagy diluensekkel keverhető.
Slovenian: Zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili ali topili razen s tistimi, ki so omenjena v poglavju 6.6.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat arra vonatkozóan, hogy a cidofovir hogyan hat a férfiak, illetve a nők termékenységére.
Slovenian: Ni študij o vplivu cidofovira na sposobnost razmnoževanja moških ali žensk.
Hungarian: Veseelégtelenség esetén [a kreatinin-clearance ≤ 55 ml/min vagy ≥ 2+ a proteinuria mértéke (≥ 100 mg/dl)] a Vistide alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.3 pont és 4.4 pont).
Slovenian: Ledvična insuficienca [očistek kreatinina ≤ 55 ml/min ali proteinurija ≥ 2+ (≥ 100 mg/dl)] je kontraindikacija za uporabo zdravila Vistide (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Hungarian: Ha Ön zidovudint szed, beszélje meg orvosával, hogy átmenetileg abbahagyja-e a zidovudin szedését, vagy felére csökkentse-e az adagját azokon a napokon, amikor a Vistide és probenecid adása történik.
Slovenian: Če jemljete zidovudin, se morate z zdravnikom posvetovati, ali naj začasno prekinete uporabo zidovudina ali pa ob dneh, ko dobite zdravilo Vistide in probenecid, zmanjšate odmerek zidovudina za 50%.
Hungarian: Normális veseműködés esetén az intravénás adag 80-100%-a 24 órán belül változatlan formában ürült a vizeletben.
Slovenian: Pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic se je v 24 urah od 80 do 100-odstotnega intravenskega odmerka izločilo v urinu kot nespremenjeni cidofovir.
Hungarian: Ha a proteinuria mértéke ezután is ≥ 2+, a cidofovir-kezelést abba kell hagyni.
Slovenian: Če je proteinurija ≥ 2+ prisotna tudi po hidraciji, je treba zdravljenje s cidofovirom prekiniti.
Hungarian: A probenecid több hatóanyag expozícióját növeli (pl. paracetamol, aciklovir, angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok, aminoszalicilsav, barbiturátok, benzodiazepinek, bumetanid, klofibrát, metotrexát, famotidin, furoszemid, nem szteroid gyulladásgátlók, teofillin és zidovudin).
Slovenian: Znano je, da probenecid zveča izpostavljenost številnim zdravilom (npr. paracetamolu, acikloviru, zaviralcem angiotenzinske konvertaze, aminosalicilni kislini, barbituratom, benzodiazepinom, bumetanidu, klofibratu, metotreksatu, famotidinu, furosemidu, nesteroidnim protivnetnim zdravilom, teofilinu in zidovudinu).
Hungarian: Ezért a probenecid beadása előtt a kezelőorvosának utána kell néznie a jelenleg érvényben lévő alkalmazási előírásban a probenecid biztonságosságára vonatkozó további információknak.
Slovenian: Preden vam predpiše probenecid, mora vaš zdravnik za dodatne podatke o varnosti preveriti veljavne informacije o varnosti probenecida.
Hungarian: Bár a cidofovirrel végzett klinikai vizsgálatok során ezt nem figyelték meg, az elváltozás embereknél előfordulhat, és infertilitást okozhat.
Slovenian: Tega v kliničnih študijah cidofovira sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javasolt 18 év alatti gyermekek
Slovenian: Uporaba zdravila Vistide pri otrocih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Hungarian: A cidofovir-difoszfát ezeket a virális polimerázokat már olyan koncentrációban gátolja, melynek 8-600-szorosára van szükség az emberi sejt alfa-, béta- és gamma-polimerázának gátlásához.
Slovenian: Cidofovirdifosfat zavre te virusne polimeraze v koncentracijah, ki so od 8- do 600-krat nižje od koncentracij, potrebnih za zavrtje DNA polimeraz alfa, beta in gama v človeških celicah.
Hungarian: A szem fájdalmát, vörösségét, viszketését vagy a látóélességben bekövetkezett változást azonnal jelenteni kell az orvosnak, hogy az Ön kezelését felülvizsgálhassa.
Slovenian: Za vsako bolečino, pordelost ali srbenje oči in za vsako spremembo vida morate takoj povedati zdravniku, da bo lahko pretehtal vaše zdravljenje.
Hungarian: • A Vistide-kezelés fő mellékhatása a vesekárosodás.
Slovenian: • Glavni neželeni učinek zdravljenja z zdravilom Vistide je okvara ledvic.
Hungarian: A cidofovir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Slovenian: Podatkov o uporabi cidofovira pri nosečnicah ni.
Hungarian: Foszkarnettel szelektált mutánsok esetében nem volt keresztrezisztencia foszkarnet és cidofovir között.
Slovenian: Pri mutantih, selekcioniranih s foskarnetom, niso ugotovili navzkrižne odpornosti med foskarnetom in cidofovirom.
Hungarian: A cidofovir alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak probenecidet vagy egyéb szulfonamidokat (lásd 4.4 pont „Nephrotoxicitás megelőzése").
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki ne morejo dobivati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo (glejte poglavje 4.4, Preprečevanje nefrotoksičnosti).
Hungarian: Cidofovir-kezelésben részesülő betegek rendszeres szemészeti ellenőrzése javasolt az uveitis/iritis és az ocularis hypotonia lehetséges előfordulása miatt.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo cidofovir, je treba svetovati, naj redno opravljajo oftalmološke preglede zaradi morebitnega pojava uveitisa/iritisa in očesne hipotonije.
Hungarian: A vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében Ön intravénás folyadékot (fiziológiás sóoldatot) fog kapni minden adag Vistide alkalmazása előtt, valamint probenecid tablettákat a Vistide adag beadása előtt és után (további információkért lásd a 3. pontot).
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvaro ledvic, boste dobili intravensko tekočino (fiziološko raztopino) pred vsakim odmerkom zdravila Vistide in tablete probenecida pred in po vsakem odmerku zdravila Vistide (glejte poglavje 3 spodaj za več informacij).
Hungarian: Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitását 2°C - 8°C-on tárolva 24 órán át megőrzi, ha a hígítást ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között végezték.
Slovenian: Kemična in fizikalna stabilnost med uporabo sta dokazani za 24 ur pri temperaturi od 2-8°C, če je bila raztopitev izvedena pod kontroliranimi in validiranimi aseptičnimi pogoji.
Hungarian: Ha Ön vezet vagy gépeket kezel, beszélje ezt meg orvosával, aki figyelembe véve az Ön állapotát és gyógyszertűrő képességét a gyógyszeres kezelés idejére ezek leállítását tanácsolhatja.
Slovenian: Če vozite ali upravljate s stroji, se posvetujte z zdravnikom o prekinitvi dejavnosti glede na vašo bolezen in vaše prenašanje zdravila.
Hungarian: A probenecid szedésével összefüggő hányinger és/vagy hányás kockázatának csökkentése érdekében minden adag előtt egyen valamit.
Slovenian: Za zmanjšanje tveganja za slabost in/ali bruhanje, ki sta povezana z jemanjem probenecida, morate pred vsakim odmerkom probenecida zaužiti hrano.
Hungarian: • a szem gyulladása, a szemnyomás csökkenése, nehéz vagy erőltetett légzés, légszomj, hasmenés és hidegrázás.
Slovenian: • vnetje oči, znižan očesni tlak, oteženo ali naporno dihanje, kratka sapa, driska in mrzlica.
Hungarian: 2 hatásossági vizsgálat a retinitis progressziójáig eltelt medián időtartamot (a GS-93-106 és GS-93-105) 120 napnak, ill. el nem értnek találta a kezelt és 22, ill.
Slovenian: V dveh študijah učinkovitosti (GS-93-106 in GS-93-105) je bil mediani čas do napredovanja retinitisa v zdravljenem kraku 120 dni in v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) 22 dni (študija GS-93-106); v študiji GS-93-105 ta čas v zdravljenem kraku ni bil dosežen, v nezdravljenem (odloženo zdravljenje) pa je znašal 21 dni.
Hungarian: Antivirális hatása a sejtpusztulást okozóknál jelentősen alacsonyabb koncentrációnál
Slovenian: Protivirusno delovanje je opazno v koncentracijah, bistveno manjših od tistih, ki povzročijo celično smrt.
Hungarian: A Vistide steril koncentrátum oldatos injekcióhoz átlátszó, üveg injekciós üvegben kapható, amely 375 mg aktív hatóanyagot, vízmentes cidofovirt tartalmaz 5 ml injekcióhoz való vízzel 75 mg/ml-es koncentrációra elkészítve.
Slovenian: Zdravilo Vistide je na voljo kot sterilen koncentrat za raztopino za infundiranje v prozornih steklenih vialah, ki vsebujejo 375 mg zdravilne učinkovine, brezvodnega cidofovira, v 5 ml vode za injekcije, tako da je koncentracija 75 mg/ml.
Hungarian: Uveitis/iritis megléte esetén a cidofovir alkalmazását abba kell hagyni, ha a gyulladás nem reagál a lokális szteroid-kezelésre, rosszabbodik vagy sikeres kezelést követően ismételten iritis/uveitis alakul ki.
Slovenian: Če v primeru uveitisa/iritisa ni odziva na zdravljenje z lokalnim kortikosteroidom ali če se stanje poslabša oziroma če se iritis/uveitis po uspešnem zdravljenju ponovi, je treba uporabo cidofovira prekiniti.
Hungarian: Fiziológiás sóoldatot a vesekárosodás kockázatának csökkentése érdekében adnak.
Slovenian: Normalna fiziološka raztopina se uporablja za zmanjšanje tveganja okvare ledvic.
Hungarian: Ha Ön teherbe eshet, akkor a terhesség megelőzése érdekében a Vistide-kezelés alatt és azt követően 1 hónapig hatékony
Slovenian: Če lahko zanosite, morate med zdravljenjem z zdravilom Vistide in 1 mesec po njem uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito.
Hungarian: 26 hetes intravénás toxikológiai vizsgálat során cidofovir szubterápiás plazmaszintje mellett jelentősen emelkedett az emlő-adenocarcinoma előfordulása nőstény patkányokban és a Zymbal-mirigy carcinomája mind hím, mind nőstény patkányokban.
Slovenian: V 26-tedenski študiji intravenske toksičnosti so pri subterapevtskih koncentracijah cidofovira v plazmi opažali značilno zvečanje pogostnosti mamarnih adenokarcinomov pri podganjih samicah ter karcinomov Zymbalove žleze pri podganjih samcih in samicah.
Hungarian: A terápiát HIV fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell elrendelnie.
Slovenian: Zdravljenje mora predpisati zdravnik, ki ima izkušnje z vodenjem okužbe s HIV.
Hungarian: Bár az elvégzett vizsgálatok során ezt nem figyelték meg embereken, ilyen változás előfordulhat és nemzőképtelenséget okozhat.
Slovenian: Tega v študijah zdravila Vistide pri ljudeh sicer niso opazili, vendar se takšne spremembe lahko pojavijo tudi pri človeku in povzročijo neplodnost.
Hungarian: Minőségi vérképvizsgálatot is kell végezni a cidofovir minden egyes adagja előtt (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Prav tako je treba pred vsakim odmerkom cidofovira pregledati diferencialno krvno sliko (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Cidofovir 5 mg/ttkg 1 órás infúzióját követően, per os probenecid mellett, a cidofovir átlagos (± SD) szérum koncentrációja 19,6 (± 7,18) µg/ml volt.
Slovenian: Na koncu enourne infuzije 5 mg/kg cidofovira, uporabljene sočasno s peroralnim probenecidom, je bila povprečna (± SD) koncentracija cidofovira v serumu 19,6 (± 7,18) µg/ml.
Hungarian: Milyen a Vistide készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Slovenian: Izgled zdravila Vistide in vsebina pakiranja
Hungarian: Feltehetően a probenecid szedésével összefüggő nagyon gyakori mellékhatások (Ezek 10 kezelt beteg közül több mint 1 beteget érinthetnek)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki, ki so morda povezani s probenecidom (Pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Hungarian: A Vistide-t kizárólag az AIDS betegek kezelésében megfelelő tapasztalattal rendelkező orvos vagy nővér
Slovenian: Zdravilo Vistide mora dati zdravnik ali medicinska sestra z ustreznimi izkušnjami v zdravljenju bolnikov z AIDS-om.
Hungarian: A probenecid egyidejű alkalmazása nélkül 3,0 mg/ttkg, 5,0 mg/ttkg vagy 10,0 mg/ttkg cidofovirral kezelt betegeknél a proximális tubulussejtek károsodására utaló jelek alakultak ki, beleértve a glycosuriát, a szérumfoszfát, -húgysav és -hidrogénkarbonát csökkenését és a szérumkreatinin növekedést.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali odmerke 3,0 mg/kg, 5,0 mg/kg ali 10,0 mg/kg brez sočasne uporabe probenecida, so se pojavili znaki okvare celic proksimalnih tubulov, vključno z glikozurijo, znižanjem fosfata v serumu, sečne kisline in bikarbonata v serumu ter zvišanjem kreatinina v serumu.
Hungarian: Beszámoltak a fehérvérsejtszám csökkenéséről, májkárosodásról, vesekárosodásról és a vörösvértestek széteséséről.
Slovenian: Poročali so o znižanem številu belih krvnih celic, jetrni toksičnosti, ledvični toksičnosti in propadu rdečih krvnih celic.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha olyan gyógyszereket szed, amelyek
Slovenian: Zelo pomembno je, da zdravnika obvestite, ali jemljete druga zdravila, ki lahko okvarijo vaše ledvice.
Hungarian: A cidofovir alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akik nem kaphatnak probenecidet a gyógyszerrel, hatóanyagával vagy egyéb szulfonamidokkal szembeni jelentős túlérzékenységük miatt.
Slovenian: Uporaba cidofovira je kontraindicirana pri bolnikih, ki probenecida ne morejo dobivati zaradi klinično pomembne preobčutljivosti zanj ali za druga zdravila, ki vsebujejo žveplo.
Hungarian: Preklinikai állatkísérletek során kimutatták, hogy a nephrotoxicitás a cidofovir legfőbb dózis-korlátozó tényezője.
Slovenian: Predklinične študije na živalih so pokazale, da so nefrotoksični učinki glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek cidofovira.
Hungarian: Amennyiben teherbe esik, miközben ezt a gyógyszert kapja, azonnal értesítse orvosát.
Slovenian: Če zanosite med uporabo tega zdravila, morate nemudoma obvestiti zdravnika.
Hungarian: A Vistide infúzió a gyors hígulás és eloszlás érdekében csak kellő véráramlású
Slovenian: Infundirati se ga sme samo v vene, v katerih je pretok krvi dovolj velik, da omogoča hitro raztopitev in porazdelitev.
Hungarian: A probenecid ezeken kívül más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az anorexia, ínyfájdalom, kipirulás, alopecia, szédülés, anaemia és pollakisuria tartoznak.
Slovenian: Poleg tega lahko probenecid povzroči tudi druge neželene učinke, med drugim anoreksijo, bolečine v dlesnih, zardevanje, alopecijo, omotico, anemijo in polakisurijo.
Hungarian: A cidofovir folyékony fázisú endocitosis révén kerül a sejtbe, és cidofovir-monofoszfáttá, majd cidofovir-difoszfáttá foszforilálódik.
Slovenian: Cidofovir vstopi v celice z endocitozo tekoče faze ter se fosforilira v cidofovirmonofosfat in nato v cidofovirdifosfat.
Hungarian: A tartály/zárószerkezet részei: I. típusú átlátszó boroszilikát injekciós üveg, teflon borítású, szürke butildugó, és hullámos alumínium szigetelés lepattintható műanyag lappal.
Slovenian: Komponente vsebnika/zapore so: viala iz prozornega borosilikatnega stekla tipa I, s teflonom prevlečen siv butilni vtični zamašek in stisnjeno aluminijsko tesnilo s plastičnim odtržnim nastavkom.
Hungarian: A terápia hatásosságát felmérő klinikai vizsgálatok mindegyike egyidejű probenecid-kezelés mellett történt.
Slovenian: V vseh kliničnih preizkušanjih, pomembnih za oceno klinične učinkovitosti, so sočasno s cidofovirom uporabljali probenecid.
Hungarian: Láz Gyengeség, hidegrázás
Slovenian: Zvišana telesna temperatura Astenija, mrzlica
Hungarian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park
Slovenian: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Irska
Hungarian: A cidofovir virális DNS-be történő beépülése a DNS-szintézis csökkenésével jár.
Slovenian: Vgraditev cidofovira v virusno DNA povzroči upočasnitev sinteze virusne DNA.
Hungarian: További információkért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Slovenian: Za nadaljne informacije glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Ha a Vistide bőrrel érintkezik, a nyálkahártyát bő vízzel kell leöblíteni.
Slovenian: Če pride zdravilo Vistide v stik s kožo, jo je treba umiti in temeljito splakniti z vodo.
Hungarian: Minden Vistide infúzió előtt vér- és vizeletmintát vesznek Öntől a veseműködés ellenőrzésének érdekében.
Slovenian: Pred vsako infuzijo zdravila Vistide vam bodo vzeli vzorec urina in/ali krvi za oceno delovanja ledvic.
Hungarian: Embriotoxicitásra utaló jelet nem okozó adagok: 0,5 mg/ttkg/nap patkányokban és 0,25 mg/ttkg/nap nyulakban.
Slovenian: Odmerek, pri katerem ni bilo nobenega opaznega embriotoksičnega učinka, je bil pri podganah 0,5 mg/kg/dan in pri kuncih 0,25 mg/kg/dan.
Hungarian: A CMV-retinitisz a szem gyulladása, melyet a citomegalovírus (CMV) okoz.
Slovenian: Citomegalovirusni retinitis je okužba oči, ki jo povzroča poseben virus, citomegalovirus (CMV).
Hungarian: A készítmény pH-ja nátrium-hidroxiddal (és sósavval, ha szükséges) lett
Slovenian: Pripravek ima pH uravnan z natrijevim hidroksidom (in klorovodikovo kislino, če je potrebno) in ne vsebuje konzervansov.
Hungarian: Intravénás 1,2 mg/ttkg/hét vagy nagyobb adagú kezelés nőstény patkányoknak 6 héttel a párosodás előtt és utána még 2 hétig adva csökkent alommal, almonként kevesebb élveszületéssel és a magzatok fokozott korai felszívódásával járt.
Slovenian: Podganje samice, ki so dobivale cidofovir intravensko v odmerkih 1,2 mg/kg/teden ali več enkrat na teden do 6 tednov pred parjenjem in 2 tedna po njem, so imele manjšo velikost legla in manj živorojenih mladičev na leglo ter več zgodnjih resorpcij na leglo.
Hungarian: A probenecid más mellékhatásokat is okozhat, melyek közé az étvágycsökkenés, fogínyfájdalom, kipirulás, hajhullás, szédülés, csökkent vörösvértestszám és gyakori vizeletürítés tartoznak.
Slovenian: Probenecid lahko povzroči tudi druge neželene učinke, kot so izguba apetita, boleče dlesni, zardevanje, izpadanje las, omotica, znižano število rdečih krvnih celic in večja pogostost odvajanja vode (uriniranja).
Hungarian: A Vistide alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem
Slovenian: Zdravila Vistide ne uporabljajte pri nosečnicah in pri ženskah v rodni dobi, ki ne uporabljajo učinkovite kontracepcije.
Hungarian: A Vistide-et intravénás infúzióban (vénába csepegtetve) adják be.
Slovenian: Zdravilo Vistide se daje v obliki intravenske infuzije (vkapljanja v veno).
Hungarian: Nem ismert, hogy a cidofovir/metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Slovenian: Ni znano, ali se cidofovir/presnovki izločajo v materino mleko.
Hungarian: A potenciális nephrotoxicitás minimalizálása érdekében minden Vistide infúzió beadását probenecid per os adásának és intravénás sóoldattal történő hidrálásnak kell megelőznie (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Za zmanjšanje morebitne nefrotoksičnosti je treba z vsako infuzijo zdravila Vistide uporabiti peroralni probenecid in intravensko predhidracijo s fiziološko raztopino (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Mivel a Vistide nem akadályozza meg, hogy a HIV-fertőzést másoknak továbbadja, továbbra is óvintézkedésekre van szükség
Slovenian: Zdravilo Vistidine ne bo preprečilo prenosa okužbe na druge ljudi, zato morate nadaljevati z ustreznimi previdnostnimi ukrepi, da ne okužite drugih.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően jelentett veseelégtelenség esetek (valamint valószínűleg az akut veseelégtelenség által okozott esetek, például megnövekedett szérum-kreatitinszint, proteinuria, glycosuria) közül néhány halálos kimenetelű volt.
Slovenian: Med primeri odpovedi ledvic (in spremembami, katerih vzrok je lahko odpoved ledvic, npr. zvišanje kreatinina v krvi, proteinurija, glikozurija), opisanimi v pomarketinškem obdobju, je bilo tudi nekaj takšnih s smrtnim izidom.
Hungarian: A vizsgált 4-féle cidofovir szint (12,5-100 µg/ml) koncentrációtól függően nőtt a sérült metafázisos kromoszómák százaléka és a sejtenkénti aberrációk
Slovenian: Pri 4 raziskanih koncentracijah cidofovira (od 12,5 do 100 µg/ml) sta odstotek okvarjenih metafaz in število aberacij na celico naraščala od koncentracije odvisno.
Hungarian: A CMVa retinát, a szem ideghártyáját támadja meg, ami látásromlást okozhat, és akár vaksághoz is vezethet.
Slovenian: CMV napade očesno mrežnico in lahko povzroči poslabšanje vida in končno tudi s slepoto.
Hungarian: A dózis-függő nephrotoxicitás a cidofovir adásával összefüggő legjelentősebb adagolást korlátozó toxicitás (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Od odmerka odvisni nefrotoksični učinki so med uporabo cidofovira glavni toksični pojavi, ki omejujejo odmerek (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A vesefunkció változásakor a terápia felfüggesztése, esetleg teljes elhagyása válhat szükségessé.
Slovenian: Če se delovanje ledvic spremeni, je treba uporabo zdravila prekiniti in morda končati.
Hungarian: A probenecid mellett a betegeknek minden egyes cidofovir infúzió előtt közvetlenül intravénásan összesen 1 liter 0,9%-os (fiziológiás) sóoldatot is kapniuk kell.
Slovenian: Poleg probenecida morajo bolniki tik pred vsako infuzijo cidofovira intravensko dobiti skupno en liter 0,9-odstotne fiziološke raztopine.
Hungarian: • ha nem szedhet probenecidet, a probeneciddel vagy más szulfonamiddal (pl. szulfametoxazol)
Slovenian: • Če ne morete jemati zdravila probenecid, ker imate resno alergijo na probenecid ali druga zdravila, ki vsebujejo žveplo (npr. sulfametoksazol).
Hungarian: Orvosa is sok folyadék fogyasztására utasíthatja.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda tudi naročil, da pijte veliko tekočin.
Hungarian: Ha az előírtnál véletlenül több Vistide-et kapott, azonnal jelezze orvosának.
Slovenian: Če ste pomotoma prejeli večji odmerek zdravila Vistide, kot vam je bil predpisan, to nemudoma povejte zdravniku.
Hungarian: A Vistide kizárólag intravénás infúzióként történő beadásra való.
Slovenian: Zdravilo Vistide je samo za intravensko infundiranje.
Hungarian: Proteinuria, megnövekedett szérum-kreatitinszint (lásd 4.4 pont)
Slovenian: Proteinurija, zvišanje kreatinina v krvi (glejte poglavje 4.4) Odpoved ledvic