FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Hrana ne vpliva na biološko uporabnost kandesartana.
Romanian: Biodisponibilitatea candesartanului nu este influenţată de alimente.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al candesartanului a fost aproximativ dublu la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovenian: Terminalni razpolovni čas (t1/2) hidroklorotiazida je približno 8 ur.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al hidroclorotiazidei este de aproximativ 8 ore.
Slovenian: Po peroralni uporabi se cileksetilkandesartanat pretvori v zdravilno učinkovino kandesartan.
Romanian: După administrare pe cale orală, candesartanul cilexetil este convertit în substanţa activă candesartan.
Slovenian: Če so te spremembe hude, se vam lahko pojavi utrujenost, šibkost, neredno bitje srca ali mravljinčenje.
Romanian: Dacă această situaţie este severă, puteţi observa oboseală, slăbiciune, ritm neregulat al inimii sau înţepături şi amorţeli.
Slovenian: Tiazidi lahko povečajo hiperglikemični učinek zaviralcev beta in diazoksida.
Romanian: Efectul hiperglicemic al beta-blocantelor şi diazoxidului poate fi amplificat de tiazidice.
Slovenian: halofantrin, ketanserin, mizolastin, pentamidin, sparfloksacin, terfenadin, vinkamin iv.).
Romanian: mizolastină, pentamidină, sparfloxicină, terfenadină, vincamină i.v.)
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - izpolni država članica]
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ [Vezi Anexa I - A se completa la nivel naţional]
Slovenian: Očesne bolezni redki prehodno zamegljen vid
Romanian: Vedere înceţoşată tranzitorie
Slovenian: • nekaterimi antipsihotiki (kot so npr. tioridazin, klorpromazin, levomepromazin, trifluoperazin,
Romanian: • Anumite antipsihotice (de exemplu, tioridazină, clorpromazină, levomepromazină,
Slovenian: Okvara ledvic/presaditev ledvice
Romanian: Insuficienţă renală/transplant renal
Slovenian: Preiskave pogosti zvišanje holesterola in trigliceridov redki zvišanje sečnine in kreatinina v serumu
Romanian: Frecvente Creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor Rare
Slovenian: Absolutna biološka uporabnost kandesartana po uporabi peroralne raztopine cileksetilkandesartanata je približno 40 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a candesartanului este de aproximativ 40% după o soluţie orală de candesartan cilexetil.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Atacand Plus je bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (očistek kreatinina ≥ 30 ml/min/1,73 m2 telesne površine) odmerek cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati (priporočeni začetni odmerek cileksetilkandesartanata pri teh bolnikih je 4 mg).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance-ul creatininei ≥ 30 ml/min/1,73 m2 suprafaţă corporală (SC) înainte de tratamentul cu Atacand Plus) (la aceşti pacienţi doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
Slovenian: Kombinacija cileksetilkandesartanat/hidroklorotiazid 32 mg/25 mg je bila značilno učinkovitejša od kombinacije 32 mg/12,5 mg; celotno povprečno znižanje krvnega tlaka s prvo je bilo 16/10 mmHg in z drugo 13/9 mmHg.
Romanian: 32 mg/12,5 mg şi reducerile medii globale ale tensiunii arteriale au fost 16/10 mmHg, respectiv 13/9 mmHg.
Slovenian: • močno srbenje kože (z dvignjenimi kožnimi spremembami).
Romanian: • mâncărime severă a pielii (cu apariţia unor umfături).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU Neperforiran trak, perforiran trak
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER Folie neperforată, folie perforată
Slovenian: Ti skupaj pomagata znižati krvni tlak.
Romanian: Acestea acţionează împreună pentru scăderea tensiunii arteriale.
Slovenian: Primarni opazovani dogodek, pomembni kardiovaskularni dogodki (kardiovaskularna umrljivost, možganska kap brez smrtnega izida in miokardni infarkt brez smrtnega izida), se med skupinama ni statistično značilno razlikoval.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte criteriul final de evaluare principal, evenimentele cardiovasculare majore (mortalitatea cardiovasculară, accidentul vascular cerebral neletal şi infarctul miocardic neletal).
Slovenian: • Druga zdravila, ki lahko povečajo antihipertenzivni učinek, npr. baklofen (zdravilo za ublažitev spastičnosti), amifostin (uporablja se za zdravljenje raka) ali nekatere antipsihotike.
Romanian: (un medicament pentru ameliorarea spasticităţii), amifostina (utilizată în tratamentul cancerului) şi anumite medicamente antipsihotice.
Slovenian: Pojavi se vam lahko utrujenost, okužba, zvišana telesna temperatura ali podplutbe.
Romanian: Puteţi observa oboseală, infecţie, febră sau învineţire uşoară.
Slovenian: Hidroklorotiazid Terminalni t1/2 hidroklorotiazida je pri bolnikih z okvaro ledvic podaljšan.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică t½ al hidroclorotiazidei este prelungit la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Hidroklorotiazid je sulfonamidna zdravilna učinkovina.
Romanian: Hidroclorotiazida este o substanţă activă derivată din sulfonamidă.
Slovenian: Koncentracijo kalija je treba kontrolirati, kot je primerno.
Romanian: Trebuie efectuată o monitorizare adecvată a concentraţiei de potasiu.
Slovenian: Kandesartan je ARAII, selektiven za receptorje AT1.
Romanian: Candesartanul este un ARAII, selectiv pentru receptorii AT1, care se leagă strâns şi se disociază lent de receptor.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja občasni izpuščaj, urtikarija, fotosenzibilnost učinki redki toksična epidermalna nekroliza, kožnemu eritematoznemu lupusu podobne reakcije, reaktivacija kožnega eritematoznega lupusa
Romanian: Necroliză epidermică toxică, reacţii de tip lupus eritematos cutanat, reactivarea lupusului eritematos cutanat
Slovenian: Hrana nima pomembnega vpliva na površino pod krivuljo serumske koncentracije kandesartana po času (AUC).
Romanian: Aria de sub curba concentraţiei serice în funcţie de timp (ASC) de candesartan nu este influenţată semnificativ de către alimente.
Slovenian: • nekaterimi drugimi zdravili (kot so npr. bepridil, cisaprid, difemanil, eritromicin iv.,
Romanian: • Altele (de exemplu, bepridil, cisapridă, difemanil, eritromicină i.v., halofantrină, ketanserină,
Slovenian: Hidroklorotiazida zaradi tveganja zmanjšanega volumna plazme in placentne hipoperfuzije ter brez ugodnega vpliva na potek bolezni, ne smemo uporabljati za zdravljenje gestacijskega edema, gestacijske hipertenzije ali preeklampsije.
Romanian: Hidroclorotiazida nu trebuie administrată în edem gestaţional, hipertensiune arterială gestaţională sau preeclampsie din cauza riscului de scădere a volumului plasmatic şi hipoperfuziei placentare, fără un efect benefic asupra evoluţiei bolii.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko stopnjuje učinek nedepolarizirajočih relaksantov skeletnih mišic (npr. tubokurarina).
Romanian: Efectul miorelaxantelor scheletice non-depolarizante (de exemplu, tubocurarină) poate fi potenţat de către hidroclorotiazidă.
Slovenian: V kombinaciji z nekaterimi anestetiki namreč zdravilo Atacand Plus lahko povzroči padec krvnega tlaka.
Romanian: Aceasta deoarece Atacand Plus când este luat concomitent cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Slovenian: O zdravljenju prevelikega odmerjanja zdravila Atacand Plus ni specifičnih informacij.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii specifice privind tratamentul supradozajului cu Atacand Plus.
Slovenian: Med zdravljenjem s tiazidnimi diuretiki je opisano povečanje koncentracije holesterola in trigliceridov.
Romanian: Tratamentul cu diuretice tiazidice se poate asocia cu creşteri ale colesterolului şi trigliceridelor.
Slovenian: V tej populaciji imajo diuretiki zanke prednost pred tiazidi.
Romanian: La aceşti pacienţi sunt de preferat diuretice de ansă faţă de tiazidice.
Slovenian: • Zlatenica (porumenelost kože ali očesnih beločnic).
Romanian: • Icter (îngălbenire a pielii sau a albului ochilor).
Slovenian: Opisani so posamezni primeri prevelikega odmerjanja (do 672 mg cileksetilkandesartanata).
Romanian: În raportările de cazuri individuale de supradozaj (de până la 672 mg de candesartan cilexetil), recuperarea pacientului a decurs fără evenimente.
Slovenian: Ukrepanje
Romanian: Management
Slovenian: Hidroklorotiazid od odmerka odvisno poveča izločanje kalija v urinu; to lahko povzroči hipokaliemijo.
Romanian: Creşterea excreţiei urinare de potasiu dependentă de doza de hidroclorotiazidă poate duce la hipokaliemie.
Slovenian: Cileksetilkandesartanat je predzdravilo, ki se med absorpcijo iz prebavil z estersko hidrolizo hitro spremeni v zdravilno učinkovino, kandesartan.
Romanian: Candesartanul cilexetil este un promedicament care este convertit rapid în medicamentul activ, candesartan, prin hidroliză esterică în timpul absorbţiei din tractul gastro-intestinal.
Slovenian: Stenoza ledvične arterije
Romanian: Stenoză de arteră renală
Slovenian: Po uporabi hidroklorotiazida v kombinaciji s cileksetilkandesartanatom ostane razpolovni čas hidroklorotiazida nespremenjen (približno 8 ur).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al hidroclorotiazidei rămâne nemodificat (aproximativ 8 ore) după administrarea de hidroclorotiazidă în combinaţie cu candesartan cilexetil.
Slovenian: Bolniki s hipovolemijo
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Atacand Plus lahko nekaterim ljudem povzroči utrujenost ali omotico.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Unele persoane se pot simţi obosite sau ameţite când iau Atacand Plus.
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva redki spazem mišic
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Slovenian: Tiazidni diuretiki lahko zaradi zmanjšanja izločanja kalcija povečajo njegovo koncentracijo v serumu.
Romanian: Diureticele tiazidice pot determina creşterea concentraţiilor serice de calciu din cauza scăderii excreţiei.
Slovenian: pretisnem omotu ali steklenički.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă.
Slovenian: Dojenje
Romanian: Alăptare
Slovenian: Zato ga ne smejo prejemati bolniki z redkimi prirojenimi motnjami, kot so galaktozna intoleranca, laponska oblika zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorbcija glukoze-galaktoze.
Romanian: Acest medicament conţine lactoză, ca excipient, şi pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să ia acest medicament.
Slovenian: Če je indicirano, pride v poštev sprožitev bruhanja ali izpiranje želodca.
Romanian: Când este indicată, poate fi luată în considerare inducerea emezei sau lavajul gastric.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih populacijah
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Slovenian: • Izguba teka, driska, zaprtje, draženje želodca.
Romanian: • Pierdere a poftei de mâncare, diaree, constipaţie, iritaţie la nivelul stomacului.
Slovenian: Pred zdravljenjem z zdravilom Atacand Plus je bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter odmerek cileksetilkandesartanata priporočljivo titrirati (priporočeni začetni odmerek cileksetilkandesartanata pri teh bolnikih je 4 mg).
Romanian: Creşterea treptată a dozei de candesartan cilexetil este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară până la moderată înainte de tratamentul cu Atacand Plus (la aceşti pacienţi, doza iniţială recomandată de candesartan cilexetil este de 4 mg).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov zelo redki zvišanje jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter ali hepatitis
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
Slovenian: - če imate trajno nizek kalij v krvi.
Romanian: O cantitate redusă de sodiu în sângele dumneavoastră.
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO ATACAND PLUS
Romanian: CUM SĂ LUAŢI ATACAND PLUS
Slovenian: Med sočasno uporabo litija z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ali hidroklorotiazida so poročali o reverzibilnem povečanju koncentracije litija v serumu in povečanju njegovih toksičnih učinkov.
Romanian: S-au raportat creşteri reversibile ale concentraţiei serice de litiu şi ale toxicităţii litiului în timpul administrării concomitente de litiu cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) sau cu hidroclorotiazidă.
Slovenian: Če našteti ukrepi ne zadoščajo, se lahko uporabi simpatikomimetična zdravila.
Romanian: Medicamentele simpatomimetice pot fi administrate dacă măsurile mai sus menţionate nu sunt suficiente.
Slovenian: Posledica je lahko omotica ali omedlevica.
Romanian: Aceasta vă poate face să vă simţiţi leşinat sau ameţit.
Slovenian: Po uporabi cileksetilkandesartanata v kombinaciji s hidroklorotiazidom ostane razpolovni čas kandesartana nespremenjen (približno 9 ur).
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică al candesartanului rămâne nemodificat (aproximativ 9 ore) după administrarea de candesartan cilexetil în combinaţie cu hidroclorotiazida.
Slovenian: Če imate katero od teh stanj, vas bo zdravnik morda pogosteje kontroliral in bo opravil nekatere preiskave.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă vadă mai des sau să efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Slovenian: Zato uporaba zdravila Atacand Plus v tej populaciji ni priporočljiva.
Romanian: Prin urmare, la aceşti pacienţi nu este recomandată utilizarea de Atacand Plus.
Slovenian: Druga antihipertenzivna zdravila lahko povečajo antihipertenzivni učinek zdravila Atacand Plus.
Romanian: Efectul antihipertensiv al Atacand Plus poate fi amplificat de alte antihipertensive.
Slovenian: Protin.
Romanian: Gută.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z zdravilom Atacand Plus.
Romanian: Nu există experienţă legată de administrarea Atacand Plus la pacienţii cu un transplant renal recent.
Slovenian: Večino antihipertenzivnega učinka se običajno doseže v prvih 4 tednih zdravljenja."
Romanian: Cea mai mare parte a efectului antihipertensiv se obţine, de obicei, în decurs de 4 săptămâni de la iniţierea tratamentului."
Slovenian: • Druge kontraindikacije:
Romanian: • Alte contraindicaţii
Slovenian: Poglavje 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: Secţiunea 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Slovenian: Uporaba AIIRA v drugem in tretjem tromesečju je kontraindicirana.
Romanian: Utilizarea AIIRA în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Slovenian: Odtegnitve od zdravljenja zaradi neželenih učinkov so bile podobne pri kombinaciji kandesartan cileksetil/hidroklorotiazid (2,3-3,3 %) in placebu (2,7-4,3 %)".
Romanian: Întreruperile tratamentului cauzate de reacţiile adverse au fost similare la administrarea de candesartan cilexetil/hidroclorotiazidă (2,3 - 3,3%) şi placebo (2,7 - 4,3%)."
Slovenian: Kratka splošna informacija iz kliničnih študij o odmerkih do 16/12,5 mg, vključno s številkami o odtegnitvi, je bila enaka v večini držav.
Romanian: Informaţiile generale succinte privind siguranţa din studiile clinice la doze de până la 16/12,5 mg, inclusiv cifrele referitoare la retrageri, erau aceleaşi în majoritatea ţărilor.
Slovenian: • Nosečnost in dojenje
Romanian: • Sarcina şi alăptarea
Slovenian: CHMP je obravnaval naslednje jakosti zdravila Atacand Plus tablete, ki je indicirano za peroralno uporabo: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg in 32/25 mg.
Romanian: CHMP a analizat următoarele concentraţii ale comprimatelor de Atacand Plus indicate pentru administrare orală: 8/12,5 mg, 16/12,5 mg, 32/12,5 mg şi 32/25 mg.
Slovenian: Med povzetki glavnih značilnosti zdravila v državah članicah je bilo nekaj razlik v odobreni indikaciji: v večini držav je navedena „Esencialna hipertenzija", v eni je omenjena „arterijska" (kar je bilo izbrisano iz končnega predloga), v še eni pa je bila vključena beseda „odrasli" (kar je bilo obravnavano v končnem predlogu).
Romanian: Există unele diferenţe între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri) ale statelor membre (SM) în ceea ce priveşte indicaţia aprobată: majoritatea ţărilor indicau „hipertensiune esenţială", una menţiona cuvântul „arterială" (care a fost omis în propunerea finală), iar una includea cuvintele „la adulţi" (care au fost luate în considerare în propunerea finală).
Slovenian: CHMP je dodal stavek, s katerim se poudari prednostna praksa titracije z ločenimi komponentami.
Romanian: CHMP a introdus o afirmaţie suplimentară pentru a evidenţia practica preferabilă de titrare cu componente separate.
Slovenian: Podatek o uporabi kombinacije kandesartan/HCT z ali brez hrane, ki je bil doslej v poglavju 4.5, je bil premaknjen v poglavje 4.2.
Romanian: Informaţiile privind administrarea candesartan/HCT cu sau fără alimente, disponibile anterior la secţiunea 4.5, au fost mutate la secţiunea 4.2.
Slovenian: Vendar poročilo CHMP/PhVWP o uporabi zaviralcev angiotenzin konvertirajočega encima (ACE) in zaviralcev receptorjev angiotenzina II (ARB) v prvem tromesečju nosečnosti (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) kaže, da kontraindikacija v prvem tromesečju nosečnosti ni utemeljena; uporaba antagonistov receptorjev angiotenzina II (AIIRA) v prvem tromesečju nosečnosti ni priporočljiva.
Romanian: Cu toate acestea, raportul CHMP/PhVWP cu privire la utilizarea inhibitorilor ECA şi a antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (BRA) în primul trimestru de sarcină (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indică faptul că nu se justifică o contraindicaţie în primul trimestru de sarcină; nu se recomandă utilizarea antagoniştilor receptorilor de angiotensină II (AIIRA) în primul trimestru de sarcină.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, zmanjšuje volumen krvi, in pomaga uravnavati krvni tlak.
Romanian: Hidroclorotiazida este un diuretic, reduce volumul de sânge şi ajută astfel la controlarea tensiunii arteriale.
Slovenian: Stavek o kliničnem pomenu interakcij je bil popravljen v skladu s prejšnjo usklajevalno napotitvijo za zdravilo Atacand.
Romanian: Afirmaţia referitoare la interacţiunile clinic semnificative a fost corectată în conformitate cu sesizarea anterioară de armonizare pentru Atacand.
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravila Atacand Plus in povezanih imen (glejte Prilogo I)
Romanian: Rezumat general al evaluării ştiinţifice pentru Atacand Plus şi denumirile asociate (vezi Anexa I)
Slovenian: • Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo, ki jih je predlagal imetnik dovoljenja za promet, so bili ocenjeni na osnovi predložene dokumentacije in strokovne razprave v Odboru.
Romanian: • rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul propuse de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă au fost evaluate pe baza documentaţiei prezentate şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului
Slovenian: CHMP je potrdil naslednje usklajeno besedilo: „Priporočeni odmerek zdravila Atacand Plus je ena tableta na dan.
Romanian: CHMP a aprobat următoarea formulare armonizată: „Doza recomandată de Atacand Plus este de un comprimat o dată pe zi.
Slovenian: V skladu s smernico za povzetek glavnih značilnosti zdravila (2009) je bilo v dveh državah članicah navedeno besedilo „Zdravljenje", čemur je sledila indikacija.
Romanian: În conformitate cu Orientările privind RCP-ul (2009), două state membre au inclus „tratamentul" urmat de indicaţie.
Slovenian: Kandesartan cileksetil je zaviralec angiotenzinskega receptorja (ARB).
Romanian: Candesartan cilexetil este un blocant al receptorilor de angiotensină (BRA).
Slovenian: Priporoča se titracija odmerka s posameznimi komponentami (kandesartan cileksetil in hidroklorotiazidom).
Romanian: Se recomandă titrarea dozei cu componentele individuale (candesartan cilexetil şi hidroclorotiazidă).
Slovenian: To poglavje je bilo skrajšano in usklajeno z upoštevanjem trenutnega znanstvenega vedenja ter razprave v zvezi z drugimi poglavji povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Această secţiune a fost scurtată şi armonizată ţinând cont de cunoştinţele ştiinţifice actuale şi în acord cu discuţiile privind alte secţiuni ale RCP-ului.
Slovenian: Informacije o učinkih na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji je bila vključena v vseh državah, vendar se je besedilo nekoliko razlikovalo v določenih povzetkih glavnih značilnosti zdravila.
Romanian: Informaţiile privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje au fost incluse în toate ţările cu o formulare uşor diferită într-unul din RCP-uri.
Slovenian: V povzetkih glavnih značilnosti kombinacije kandesartan/HCT 16/12,5 mg ali več je bilo v vseh državah članicah dodano priporočilo o titraciji odmerka kandesartana pred prehodom na kombinacijo s fiksnim odmerkom.
Romanian: RCP-urile din toate ţările pentru candesartan/HCT 16/12,5 mg sau concentraţii mai mari au inclus o recomandare privind titrarea dozei de candesartan înainte de trecerea la combinaţia cu doză fixă.
Slovenian: Usklajene so bile zlasti indikacije, z njimi povezana priporočila za odmerjanje, kontraindikacije ter poglavji o nosečnosti in dojenju.
Romanian: În special, au fost armonizate secţiunile referitoare la indicaţii şi recomandarea de dozare asociată, la contraindicaţii şi la sarcină şi alăptare.
Slovenian: Predvsem so obravnavali posodobitve o klinični učinkovitosti pri starostnikih s hipertenzijo (saj so bili vključeni rezultati preskušanja pri starostnikih), farmakodinamične učinke hidroklorotiazida in klinična učinkovitost kombinacije kandesartan cileksetil/hidroklorotiazid pri bolnikih s hipertenzijo.
Romanian: În special, au fost avute în vedere actualizări cu privire la eficacitatea clinică la pacienţii vârstnici hipertensivi, în cazul în care au fost incluse rezultatele dintr-un studiu la pacienţii vârstnici, efectele farmacodinamice ale HCT şi eficacitatea clinică a candesartan/HCT la pacienţii hipertensivi.
Slovenian: Odmerjanje
Romanian: Doze
Slovenian: Poleg tega je bil izbrisan hidroklorotiazid, saj zdravilo Atacand Plus vsebuje hidroklorotiazid.
Romanian: De asemenea, a fost omisă hidroclorotiazida, deoarece Atacand Plus conţine hidroclorotiazidă.
Slovenian: CHMP je potrdil usklajeno besedilo, saj je bilo predlagano besedilo sprejemljivo in v skladu z besedilom drugih povzetkov glavnih značilnosti zdravil ARB in antihipertenzijskih zdravil.
Romanian: CHMP a aprobat textul armonizat considerând acceptabilă formularea propusă şi în acord cu cea a altor RCP-uri pentru BRA sau medicamente antihipertensive.
Slovenian: CHMP se je strinjal tudi z vključitvijo kontraindikacije pri bolnikih s preobčutljivostjo na zdravilne učinkovine ali katero koli pomožno snov ter hudo ledvično ali jetrno okvaro in/ali holestazo, refraktarno hipokaliemijo in hiperkalciemijo ter protinom.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu includerea unei contraindicaţii la pacienţii cu hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţi, cu insuficienţă renală şi hepatică severă şi/sau cu colestază, hipokaliemie şi hipercalcemie refractare şi gută.
Slovenian: V to poglavje so bile vključene simptomatske manifestacije prekomernega odmerjanja in priporočila za ukrepanje, če do tega pride.
Romanian: Manifestările simptomatice ale supradozajului şi recomandările de tratament în cazul apariţiei acestuia au fost incluse în această secţiune.
Slovenian: Na osnovi navedenega je CHMP upošteval, da je razmerje med koristmi in tveganji za zdravilo Atacand Plus ugodno in da je usklajeno navodilo za uporabo ustrezno.
Romanian: Pe baza celor de mai sus, CHMP consideră că raportul risc/beneficiu al Atacand Plus este favorabil şi că informaţiile despre produs armonizate sunt adecvate.