FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should take [Neurontin and associated names] in addition to your current treatment unless told otherwise.
Greek: Θα πρέπει να λαµβάνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] επιπρόσθετα µε την αγωγή που ακολουθείτε σήµερα εκτός εάν σας υποδειχθεί αλλιώς.
English: Treatment of peripheral neuropathic pain
Greek: Θεραπεία του περιφερικού νευροπαθητικού πόνου
English: Film-coated tablet [Description to be completed nationally]
Greek: Επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο [Η περιγραφή να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Pain sensations may be described as hot, burning, throbbing, shooting, stabbing, sharp, cramping, aching, tingling, numbness, pins and needles etc.
Greek: Η αίσθηση του πόνου µπορεί να περιγραφεί σαν αίσθηµα ζέστης, καψίµατος, έντονου σφιξίµατος, τινάγµατος, µαχαιριάς, σουβλιάς, κράµπας, πόνου, µυρµηκίασης, µουδιάσµατος, τσιµπηµάτων κτλ.
English: EXPIRY DATE [To be completed nationally]
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Gabapentin is eliminated unchanged solely by renal excretion.
Greek: Η gabapentin απεκκρίνεται αµετάβλητη αποκλειστικώς δια των νεφρών.
English: The binding site for gabapentin has been identified as the alpha2-delta subunit of voltage-gated calcium channels.
Greek: Η alpha2delta υποοµάδα των εξαρτώµενων από το δυναµικό διαύλων ασβεστίου, έχει εντοπιστεί ως περιοχή συνδέσεως της gabapentin.
English: Each film-coated tablet contains either 600 mg or 800 mg gabapentin.
Greek: Κάθε επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει είτε 600 mg ή 800 mg gabapentin.
English: In animals, gabapentin readily enters the brain and prevents seizures from maximal electroshock, from chemical convulsants including inhibitors of GABA synthesis, and in genetic models of seizures.
Greek: Στα ζώα, η gabapentin διαπερνά ευκόλως τον εγκέφαλο, προλαµβάνοντας τους σπασµούς από ηλεκτροσόκ, από χηµικές ουσίες που προκαλούν σπασµούς, συµπεριλαµβανοµένων και των αναστολέων της συνθέσεως του GABΑ και σε µοντέλα µε προκλητούς σπασµούς .
English: Reproductive system and breast disorders Common:
Greek: Διαταραχές του αναπαραγωγικού συστήµατος και του µαστού Συχνές:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each 100 mg hard capsule contains 100 mg of gabapentin.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg gabapentin.
English: No sudden discontinuation of antiepileptic therapy should be undertaken as this may lead to breakthrough seizures, which could have serious consequences for both mother and child. Developmental delay in children of mothers with epilepsy has been observed rarely.
Greek: Δεν θα πρέπει να γίνεται απότοµη διακοπή της αντιεπιληπτικής θεραπείας δεδοµένου κάτι τέτοιο µπορεί να προκαλέσει αύξηση των κρίσεων, γεγονός που µπορεί να έχει σοβαρές συνέπειες και για τη µητέρα και για το παιδί.
English: These doses are approximately 1/4 to 8 times the daily human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Greek: Οι δόσεις αυτές περίπου 1/4 έως 8 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
English: Each 100 mg hard capsule contains 13 mg lactose (as monohydrate).
Greek: Κάθε 100 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 13 mg lactose (ως monohydrate).
English: Ramsgate Road Sandwich
Greek: Pfizer Limited Ramsgate Road, Sandwich
English: If your treatment is stopped it should be done gradually over a minimum of 1 week.
Greek: Αν η θεραπεία σας σταµατήσει, η διακοπή θα πρέπει να γίνει βαθµιαία, σε χρονικό διάστηµα τουλάχιστον µιας εβδοµάδας.
English: • Convulsions, jerky movements, difficulty with speaking, loss of memory, tremor, difficulty sleeping, headache, sensitive skin, decreased sensation, difficulty with coordination, unusual eye movement, increased, decreased or absent reflexes
Greek: • Σπασµοί, σπασµωδικές κινήσεις, δυσκολία στην οµιλία, απώλεια µνήµης , τρόµος, δυσκολία στον ύπνο, πονοκέφαλος, ευαισθησία στο δέρµα, µειωµένη αίσθηση, δυσκολία στο συντονισµό,
English: Each 400 mg hard capsule contains 54 mg lactose (as monohydrate).
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 54 mg lactose (ως monohydrate).
English: Peripheral Neuropathic Pain:
Greek: Περιφερικός Νευροπαθητικός Πόνος:
English: Day 2
Greek: Ηµέρα 2
English: 300 mg once a day
Greek: 300 mg τρεις φορές ηµερησίως
English: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien, Austria
Greek: Floridsdorfer Hauptstraße 1
English: Each 300 mg hard capsule contains 41 mg lactose (as monohydrate).
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 41 mg lactose (ως monohydrate).
English: Therefore, gabapentin should be used with caution in patients with mixed seizures including absences.
Greek: Εποµένως, η gabapentin πρέπει να χρησιµοποιείται µε προσοχή σε ασθενείς µε µικτές κρίσεις συµπεριλαµβανοµένων και των αφαιρέσεων.
English: These doses are also approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι επίσης 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης των 3600 mg/kg υπολογισµένες σε mg/m2.
English: Do not use [Neurontin and associated names] after the expiry date which is stated on the carton after [to be completed nationally].
Greek: Να µη χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] µετά την ηµεροµηνία λήξης που αναφέρεται ,στο κουτί µετά [να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο].
English: 300 mg
Greek: 300 mg εφάπαξ ηµερησίως
English: 300 mg two times a day 300 mg three times a day
Greek: 300 mg δύο φορές ηµερησίως
English: If you are taking any medicines containing morphine, please tell your doctor or pharmacist as morphine may increase the effect of [Neurontin and associated names].
Greek: Παρακαλείσθε να ενηµερώσετε το γιατρό ή το φαρµακοποιό σας εάν παίρνετε φάρµακα που περιέχουν µορφίνη, καθώς η µορφίνη µπορεί να αυξήσει την δράση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες].
English: These doses are approximately 1 to 5 times the human dose of 3600 mg on a mg/m2 basis.
Greek: Οι δόσεις αυτές είναι περίπου 1 έως 5 φορές µεγαλύτερες της ανθρώπινης δόσης των 3600 mg, υπολογισµένες σε mg/ m2.
English: hallucinations
Greek: Ψευδαισθήσεις
English: hepatitis, jaundice
Greek: Υπέρταση, αγγειοδιαστολή
English: Each capsule, hard contains either 100 mg, 300 mg or 400 mg gabapentin.
Greek: Κάθε καψάκιο, σκληρό περιέχει είτε 100 mg, 300 mg ή
English: Peripheral neuropathic pain
Greek: Περιφερικός νευροπαθητικός πόνος
English: NA NA 47.2
Greek: Dublin 24,
English: Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Do not stop taking [Neurontin and associated names] unless your doctor tells you to.
Greek: Εάν σταµατήσετε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] Μην σταµατήσετε τη λήψη του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
English: Additionally, in clinical studies in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Greek: Επιπροσθέτως, σε κλινικές µελέτες σε παιδιά, αναφέρθηκαν συχνά επιθετική συµπεριφορά και υπερκινησίες.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Neurontin and associated names 100 mg hard capsule Neurontin and associated names 300 mg hard capsule Neurontin and associated names 400 mg hard capsule Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet Gabapentin [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Gabapentin [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Blood glucose fluctuations in patients with diabetes, elevated liver function tests Injury and poisoning
Greek: Διακυµάνσεις γλυκόζης αίµατος σε ασθενείς µε διαβήτη, δοκιµασίες ηπατικής λειτουργίας αυξηµένες
English: Each 400 mg hard capsule contains 400 mg of gabapentin.
Greek: Κάθε 400 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 400 mg gabapentin.
English: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road
Greek: Ramsgate Road Sandwich Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey KT20 7NS
English: Gabapentin acts on the central nervous system and may cause drowsiness, dizziness or other related symptoms.
Greek: Η gabapentin δρα επί του ΚΝΣ και µπορεί να προκαλέσει νωθρότητα, ζάλη ή άλλα σχετικά συµπτώµατα.
English: leucopenia
Greek: Λευκοπενία
English: Each 300 mg hard capsule contains 300 mg of gabapentin.
Greek: Κάθε 300 mg σκληρό καψάκιο περιέχει 300 mg gabapentin.
English: The therapeutic indication of gabapentin as adjunctive epilepsy therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above is well established.
Greek: Η θεραπευτική ένδειξη της γκαµπαπεντίνης ως συµπληρωµατικής θεραπείας της επιληψίας για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω είναι ικανοποιητικά τεκµηριωµένη.
English: • Swelling in the legs and arms or swelling that may involve the face, trunk and limbs, difficulty with walking, weakness, pain, feeling unwell, flu-like symptoms
Greek: • Πρήξιµο στα άκρα ή σε ολόκληρο το σώµα ή πρήξιµο που µπορεί να εµπλέκει το πρόσωπο, τον κορµό, και τα άκρα, δυσκολία στο βάδισµα, αδυναµία, πόνος, αίσθηµα κακουχίας, συµπτώµατα γρίππης
English: BEFORE YOU TAKE [NEURONTIN AND ASSOCIATED NAMES]
Greek: ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ]
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER {Name} [See Annex I - To be completed nationally]
Greek: ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ {Όνοµα} [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: • Feeling tired, fever
Greek: Κόπωση, πυρετός
English: No effects were observed in pregnant mice given 500 mg/kg/day (approximately 1/2 of the daily human dose on a mg/m2 basis).
Greek: Σε εγκυµονούντα ποντίκια που έλαβαν 500 mg/kg/ηµέρα ( περίπου 1/2 της ηµερήσιας ανθρώπινης δόσης, υπολογισµένο σε mg/m2 ), δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις.
English: Neurontin and associated names 100 mg hard capsules Neurontin and associated names 300 mg hard capsules Neurontin and associated names 400 mg hard capsules Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablets Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Gabapentin
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρά καψάκια Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένα µε λεπτό υµένιο δισκία [Βλ. Παράρτηµα Ι - Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] Gabapentin
English: − The other ingredients in [Neurontin and associated names] capsules are:
Greek: - Τα άλλα συστατικά στα καψάκια [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: - Τα άλλα συστατικά στα δισκία [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] είναι: [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: An increased incidence of hydroureter and/or hydronephrosis was observed in rats given 2000 mg/kg/day in a fertility and general reproduction study, 1500 mg/kg/day in a teratology study, and 500, 1000, and 2000 mg/kg/day in a perinatal and postnatal study.
Greek: Σε αρουραίους που έλαβαν 2000 mg/kg ηµέρα σε µελέτη γονιµότητας και γενικώς αναπαραγωγής, 1500 mg/kg/ηµέρα σε µελέτη τερατογέννεσης και 500, 1000 και 2000 mg/kg/ηµέρα σε περιγεννητική και µεταγεννητική µελέτη, παρατηρήθηκε αυξηµένη συχνότητα υδρορουρητήρος και/ή υδρονέφρωσης.
English: Finally, in children, aggressive behaviour and hyperkinesias were reported commonly.
Greek: Τέλος, συχνά αναφερόµενες ήταν στα παιδιά η επιθετική συµπεριφορά και η υπερκινησία.
English: Each 800 mg film-coated tablet contains 800 mg of gabapentin.
Greek: Κάθε 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 800 mg gabapentin.
English: Each 600 mg film-coated tablet contains 600 mg of gabapentin.
Greek: Κάθε 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο περιέχει 600 mg gabapentin.
English: accidental injury, fracture, abrasion
Greek: Τυχαίο τραύµα, κάταγµα, εκδορά
English: vomiting, nausea, dental abnormalities, gingivitis, diarrhea, abdominal pain, dyspepsia, constipation, dry mouth or throat, flatulence
Greek: Έµετος, ναυτία, οδοντικές ανωµαλίες , ουλίτιδα, διάρροια, κοιλιακό άλγος, δυσπεψία, δυσκοιλιότητα, ξηροστοµία ή ξηρότητα του φάρυγγα, µετεωρισµός
English: visual disturbances such as amblyopia, diplopia Ear and Labyrinth disorders Common:
Greek: Οπτικές διαταραχές όπως αµβλυωπία, διπλωπία Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Συχνές:
English: What [Neurontin and associated names] contains
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
English: Luxembourg Pfizer S.A.. Boulevard de la Plaine 17 B-1050
Greek: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
English: thrombocytopenia Immune system disorders Rare:
Greek: Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήµατος Σπάνιες:
English: Floridsdorfer Haupstraße 1 1210 Wien, Austria
Greek: 1210 Wien, Austria
English: • Joint pain, muscle pain, back pain, twitching
Greek: • Πόνος στις αρθρώσεις, πόνος στους µυς, πόνο στην πλάτη, µυϊκές δεσµιδώσεις
English: Renal excretion of gabapentin is unaltered by probenecid.
Greek: Η νεφρική απέκκριση της gabapentin δεν µεταβάλλεται από την προβενεσίδη.
English: Take the number of capsules or tablets as instructed.
Greek: Να λαµβάνετε τον αριθµό των καψακίων ή δισκίων, όπως σας συνεστήθη.
English: • Low white blood cell counts
Greek: • Χαµηλοί αριθµοί λευκοκυττάρων
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER [To be completed nationally]
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Neurontin and associated names 100 mg hard capsule
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 100 mg σκληρό καψάκιο
English: WBC (white blood cell count) decreased, weight gain
Greek: Λευκοκύτταρα (αριθµός λευκοκυττάρων) µειωµένα, σωµατικό βάρος αυξηµένο
English: Neurontin and associated names 400 mg hard capsule
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 400 mg σκληρό καψάκιο
English: convulsions, hyperkinesias, dysarthria, amnesia, tremor, insomnia, headache, sensations such as paresthesia, hypaesthesia, coordination abnormal, nystagmus, increased, decreased, or absent reflexes
Greek: Σπασµοί, υπερκινησίες, δυσαρθρία, αµνησία, τρόµος, αϋπνία, κεφαλαλγία, αισθήµατα όπως παραισθησία, υπαισθησία, ασυνέργεια, νυσταγµός, αυξηµένα, µειωµένα ή κατηργηµένα αντανακλαστικά
English: Always take [Neurontin and associated names] exactly as your doctor has told you.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ [NEURONTIN ΚΑΙ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ] Πάντοτε να παίρνετε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] αυστηρά σύµφωνα µε τις οδηγίες του γιατρού σας.
English: • Accidental injury, fracture, abrasion
Greek: • Τυχαίο τραύµα, κάταγµα, εκδορά
English: Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.
Greek: Η Gabapentin ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για τη θεραπεία των εστιακών επιληπτικών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.
English: Neurontin and associated names 300 mg hard capsule
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 300 mg σκληρό καψάκιο
English: 76139 Karlsruhe, Germany
Greek: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Germany
English: • Inflammation of the liver, yellowing of the skin and eyes
Greek: • Φλεγµονή του ήπατος, κιτρίνισµα του δέρµατος και των οφθαλµών
English: Therefore, the following indication was agreed by the CHMP: “Gabapentin is indicated as monotherapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and adolescents aged 12 years and above.” The posology is to be adjusted individually depending on response and tolerability.
Greek: Ως εκ τούτου, η CHMP συµφώνησε ως προς την ακόλουθη ένδειξη: « Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως µονοθεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε και χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών και άνω.»
English: hypertension, vasodilatation Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήµατος, του θώρακα και του µεσοθωρακίου Συχνές:
English: Infections and infestations Very Common: Viral infection Common:
Greek: Λοιµώξεις και παρασιτώσεις Πολύ Συχνές:
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) [To be completed nationally]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: • Difficulty breathing, bronchitis, sore throat, cough, dry nose
Greek: • Δυσκολία στην αναπνοή, βρογχίτιδα, πονόλαιµος, βήχας, ξηρότητα ρινός, ,
English: BATCH NUMBER [To be completed nationally]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
English: Neurontin and associated names 600 mg film-coated tablet Neurontin and associated names 800 mg film-coated tablet
Greek: Neurontin και σχετικές ονοµασίες 600 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο Neurontin και σχετικές ονοµασίες 800 mg επικαλυµµένο µε λεπτό υµένιο δισκίο
English: Pharmacokinetic parameter
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή
English: 400 mg
Greek: 400 mg gabapentin.
English: tinnitus
Greek: Σουηδία
English: Invented Name
Greek: Επινοηθείσα ονοµασία
English: • Pneumonia, respiratory infection, urinary tract infection, infection, inflammation of the ear
Greek: • Πνευµονία, λοίµωξη αναπνευστικού συστήµατος, ουρολοίµωξη, λοίµωξη, φλεγµονή του ωτός
English: Linearity/Non-linearity
Greek: Γραµµικότητα/Μη-γραµµικότητα
English: United Kingdom Pfizer Ltd. Ramsgate Road Sandwich
Greek: Λιθουανία Pfizer Limited Ramsgate Road
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Common:
Greek: Διαταραχές του δέρµατος και του υποδόριου ιστού Συχνές:
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8
Greek: Lautrupvang 8
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY [To be completed nationally]
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ [Να συµπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] 15.
English: OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN Keep out of the reach and sight of children.
Greek: ΕΙΔΙΚΗ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΣΕ ΘΕΣΗ, ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΔΕΝ ΒΛΕΠΟΥΝ ΚΑΙ ΔΕΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΖΟΥΝ ΤΑ ΠΑΙΔΙΑ Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
English: Boulevard de la Plaine, 17 B-1050 Bruxelles Belgium
Greek: B-1050 Bruxelles Belgium
English: dyspnoea, bronchitis, pharyngitis, cough, rhinitis Gastrointestinal disorders Common:
Greek: Δύσπνοια, βρογχίτιδα, φαρυγγίτιδα, βήχας, ρινίτιδα Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήµατος Συχνές:
English: − The active substance is gabapentin.
Greek: Τι περιέχει το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - Η δραστική ουσία είναι η gabapentin.
English: • Incontinence
Greek: • Ακράτεια
English: Ul.
Greek: z o.o.
English: Kent, CT13 9NJ, UK C/o Walton Oaks
Greek: Kent, CT13 9NJ, UK
English: • Vertigo
Greek: • Ίλιγγος
English: pancreatitis
Greek: Παγκρεατίτιδα
English: acute renal failure
Greek: Οξεία νεφρική ανεπάρκεια
English: “Gabapentin is indicated as adjunctive therapy in the treatment of partial seizures with and without secondary generalization in adults and children aged 6 years and above (see section 5.1).” An update of efficacy data in children has been made in section 5.1.
Greek: Η γκαµπαπεντίνη ενδείκνυται ως συµπληρωµατική θεραπεία για την αντιµετώπιση εστιακών κρίσεων µε ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 6 ετών και άνω (βλέπε τµήµα 5.1).
English: Acute, life-threatening toxicity has not been observed with gabapentin overdoses of up to 49 g. Symptoms of the overdoses included dizziness, double vision, slurred speech, drowsiness, lethargy and mild diarrhoea.
Greek: Τα συµπτώµατα από υπερδοσολογία περιλάµβαναν ζάλη, διπλωπία, διαταραχές οµιλίας, νωθρότητα, λήθαργο και ήπια διάρροια.
English: • Inflammation of the pancreas
Greek: • Φλεγµονή του παγκρέατος
English: arthralgia, myalgia, back pain, twitching Renal and urinary disorders Common:
Greek: Αρθραλγία, µυαλγία, οσφυαλγία, µυϊκές δεσµιδώσεις Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Συχνές:
English: General disorders and administration site conditions Very Common: fatigue, fever Common:
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης Πολύ Συχνές:
English: Gabapentin steady-state pharmacokinetics are similar for healthy subjects and patients with epilepsy receiving these antiepileptic agents.
Greek: Μεταξύ υγιών ατόµων και ασθενών µε επιληψία που λαµβάνουν αυτούς τους αντιεπιληπτικούς παράγοντες, η φαρµακοκινητική σε σταθερής κατάσταση της gabapentin είναι παρόµοια.
English: incontinence
Greek: Ίλιγγος
English: • Facial swelling, bruises, rash, itch, acne
Greek: • Οίδηµα προσώπου, µώλωπες, εξάνθηµα, φαγούρα, ακµή,
English: The Slovak Republic
Greek: Δηµοκρατία της Σλοβακίας
English: Because the effect on the nursing infant is unknown, it is not recommended to breast-feed your baby while using [Neurontin and associated names].
Greek: Δεν συνιστάται να θηλάζετε το µωρό σας ενώ χρησιµοποιείτε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες], επειδή η επίδραση στο θηλάζων νεογνό είναι άγνωστη.
English: Vascular disorder Common:
Greek: Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
English: anorexia, increased appetite Psychiatric disorders Common:
Greek: Ανορεξία, όρεξη αυξηµένη
English: What [Neurontin and associated names] looks like and contents of the pack
Greek: Εµφάνιση του [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] και περιεχόµενο της συσκευασίας Καψάκιο, σκληρό
English: Eye disorders Common:
Greek: Οφθαλµικές διαταραχές Συχνές:
English: Placebo
Greek: Λουξεµβούργο
English: − if you develop signs such as persistent stomach pain, feeling sick and being sick contact your doctor immediately.
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα µε το [Neurontin και σχετικές ονοµασίες] - εάν έχετε προβλήµατα µε τους νεφρούς σας - εάν αναπτύξετε συµπτώµατα όπως επίµονο στοµαχικό άλγος, ναυτία και έµετο, επικοινωνήστε µε το γιατρό σας αµέσως.
English: 11 December 2014
Greek: 11 Δεκεμβρίου 2014
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 11 December 2014.
Greek: Η οριστική γνώμη ενσωματώθηκε σε σχετική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 11 Δεκεμβρίου
English: The Committee appointed C. Ibrahim as rapporteur and B. Urbain as co-rapporteur.
Greek: Η επιτροπή όρισε ως εισηγήτρια την C. Ibrahim και ως συνεισηγητή τον B. Urbain.
English: 1 Article 35 of Directive 2001/82/EC, as amended 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Greek: 1 Άρθρο 35 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: The referral started on 13 September 2012.
Greek: Η διαδικασία παραπομπής κινήθηκε στις 13 Σεπτεμβρίου 2012.
English: International non-proprietary name (INN): spiramycin
Greek: Κοινόχρηστη διεθνής ονομασία (INN): σπιραμυκίνη
English: The CVMP was requested to give its opinion on the indications, dosing regimens and withdrawal periods in cattle and pigs, in order to ensure efficacious treatment and lower the risk of development of antimicrobial resistance to spiramycin taking into account the available data and also to harmonise the withdrawal periods in cattle and pigs for the concerned products.
Greek: Ζητήθηκε από την Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) να γνωμοδοτήσει σχετικά με τις ενδείξεις, τα δοσολογικά σχήματα και τους χρόνους αναμονής σε βοοειδή και χοίρους, προκειμένου να διασφαλιστεί η αποτελεσματική θεραπεία και να μειωθεί ο κίνδυνος ανάπτυξης αντιμικροβιακής αντοχής στη σπιραμυκίνη, λαμβάνοντας υπόψη τα διαθέσιμα δεδομένα, καθώς επίσης και να εναρμονίσει τους χρόνους αναμονής σε βοοειδή και χοίρους για τα επίμαχα προϊόντα.