FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Known side-effects of amitraz and metabolites are sedation, lethargy, CNS depression, hyperglycaemia, bradycardia and slow, shallow breathing.
Hungarian: Az amitráz és metabolitjainak ismert mellékhatásai a szedáció, a letargia, a központi idegrendszer depressziója, a hiperglikémia, a bradikardia és a lassú, felületes légzés.
English: Metaflumizone (mg)
Hungarian: Térfogat Metaflumizon (mg)
English: As demodicosis is a multi-factorial disease, where possible, it is advisable to also treat any underlying disease appropriately.
Hungarian: Mivel a demodicosis multifaktoriális betegség, ahol lehetséges,
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas and ticks, and treatment of demodicosis and lice.
Hungarian: Bolhásság és kullancsfertőzés kezelésére és megelőzésére, valamint és demodicosis és szőrtetvesség kezelésére kutyában.
English: It is important to apply the dose to an area where the animal cannot lick it off and to make sure that animals do not lick each other following treatment.
Hungarian: Fontos, hogy olyan helyre vigyük fel az oldatot, ahonnan az állat nem tudja lenyalni.
English: Do not administer to puppies under 8 weeks of age.
Hungarian: Nem alkalmazható 8 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknál.
English: No adverse effects were observed in healthy dogs and puppies aged 8 weeks and older treated 7 times at two-week intervals with 3-5 times the recommended dose.
Hungarian: Nyolc hetes vagy annál idősebb egészséges kutyák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis
English: Part the hair and apply the contents of the pipette to a single spot on the skin of the dog at the base of the skull.
Hungarian: Válasszuk szét a szőrzetet és nyomjuk egyetlen spot on pipetta tartalmát a kutya bőrére a koponya alapjánál.
English: Children should not have contact with the product or with animals during treatment.
Hungarian: Gyermekek sem a készítménnyel, sem a kezelt állatokkal ne érintkezzenek.
English: For optimal control of flea and/or tick infestation the veterinary medicinal product should be administered at monthly intervals throughout the flea and/or tick season, or the treatment schedule can be based on the local epidemiological situation.
Hungarian: Kezelési program A bolhásság és kullancsfertőzöttség elleni optimális védekezés érdekében az állatgyógyászati készítményt 1 hónapos időközökkel kell alkalmazni a bolha- és kullancsfertőzési időszakban, vagy a kezelést a helyi járványtani helyzetnek megfelelően kell elvégezni.
English: Dogs over 8 weeks of age
Hungarian: Kutya (8 hetesnél idősebb).
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients N, N-Diethyl-m-toluamide 1-Methoxy-2-propyl-acetate Dimethyl sulfoxide
Hungarian: N,N-dietil-m-toluamid 1-metoxi -2-propil-acetát Dimetil-szulfoxid 1,8-cineol
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis) and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulates and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis és C. felis) és kullancsfertőzés (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis) kezelésére és megelőzésére, valamint demodicosis (Demodex spp. ) és szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyában.
English: Treatment with other products containing amitraz is not recommended whilst the dog is being treated with ProMeris Duo Spot-On for Dogs.
Hungarian: A ProMeris Duo spot-on kutyáknak állatgyógyászati készítmény alkalmazásával egyidejűleg egyéb amitráz-tartalmú készítményekkel történő kezelés nem ajánlott.
English: For the treatment and prevention of infestations by fleas (Ctenocephalides canis and C. felis), and ticks (Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus and Dermacentor variabilis), and treatment of demodicosis (caused by Demodex spp.)
Hungarian: Bolhásság (Ctenocephalides canis, C. felis) és kullancsfertőzés (Ixodes ricinus., Ixodes hexagonus Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis ) kezelésére és megelőzésére, valamint demodicosis ( Demodex spp.) és szőrtetvesség (Trichodectes canis) kezelésére kutyában.
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE Veterinary medicinal product subject to prescription The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by this decision.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az e határozattal engedélyezett készítmény értékesítési terveiről.
English: If the dog requires shampooing, it is better to do so before applying the veterinary medicinal product.
Hungarian: Amennyiben a kutya samponos fürösztést igényel, akkor csak a fürösztés után alkalmazzuk az állatgyógyászati készítményt.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA” SZAVAK ” Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
English: Each strength of the veterinary medicinal product is available in boxes with 1 and in boxes with 2 blister cards of 3 pipettes.
Hungarian: Bármely térfogatú és hatóanyag-tartalmú állatgyógyászati készítmény 1 és 2 buborékfóliás kartonlapot (3-3 pipetta) tartalmazó kartondobozban kerül forgalomba.
English: Metaflumizone and amitraz are combined in the final formulation to provide a broad spectrum of activity against both fleas and ticks, respectively, due to non-systemic exposure of the parasites on the skin and hair.
Hungarian: A készítmény a metaflumizon és az amitráz kombinációját tartalmazza, így széles hatásspektrummal rendelkezik a bolhák és kullancsok tekintetében a bőr és szőrzet helyi, nem szisztémás kezelése során.
English: 5.1 - 10.0 ProMeris Duo Medium Sized Dogs 10.1 - 25.0 ProMeris Duo for Medium/Large Sized Dogs 25.1 - 40.0 ProMeris Duo for Large Dogs 40.1 - 50.0 ProMeris Duo for Extra Large Dogs
Hungarian: ProMeris Duo kistestű kutyáknak ProMeris Duo közepes testű kutyáknak 10,1-25,0 ProMeris Duo közepes testű és nagytestű kutyáknak 25,1-40,0 ProMeris Duo nagytestű kutyáknak 40,1-50,0 ProMeris Duo különösen nagytestű kutyáknak
English: If the product accidentally gets into eyes, they should be thoroughly flushed with water.
Hungarian: Amennyiben az állatgyógyászati készítmény a szembe kerül, alaposan ki kell öblíteni vízzel.
English: Carefully dispose of used pipettes immediately after use.
Hungarian: A felhasznált pipettákat a használat után azonnal, körültekintően meg kell semmisíteni.
English: Kills most ticks within 48 hours.
Hungarian: A legtöbb kullancsot 24 órán belül elpusztítja.
English: Each ml contains 150 mg metaflumizone and 150 mg amitraz.
Hungarian: 1 ml tartalmaz: 150 mg metaflumizon és 150 mg amitráz Egyadagos pipetta tartalma:
English: Metaflumizone is an insecticide belonging to the semicarbazone group of compounds.
Hungarian: A metaflumizon kémiailag a szemikarbazon csoporthoz tartozó ektoparazitikum.
English: It acts at octopamine receptor sites in ectoparasites giving rise to increased nervous activity and death of insects.
Hungarian: Az amitráz az oktopamin receptoron hat, így az ízeltlábúakban fokozza az idegi aktivitást és azok pusztulását okozza.
English: Children should not be allowed to have contact with treated animals until the application site is dry.
Hungarian: Ne engedjük, hogy a gyermekek a kezelt állattal játszanak, amíg az alkalmazás helye meg nem szárad.
English: Box of 1 or 2 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 1.33 ml pipette Box of 1 or 2 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 1 or 2 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 0,67 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 1,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 3,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 5,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 1 vagy 2 buborékfóliás karton: 3 x 6,66 ml-es pipetta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for extra large dogs
Hungarian: A PIPETTÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK PIPETTA KÜLÖNÖSEN NAGYTESTŰ KUTYÁKNAK
English: This veterinary medicinal product is for spot-on application only.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény csak rácsepegtető oldatkén alkalmazható.
English: Dosage:
Hungarian: Lot:
English: PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
Hungarian: GYÓGYSZERÉSZETI SAJÁTOSSÁGOK
English: For further information see package leaflet.
Hungarian: További tájékoztatás a Használati utasításban található.
English: Do not smoke, drink or eat while handling the product.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése és alkalmazása során tilos dohányozni, inni és étkezni.
English: *Due to limited space on the packaging, the abbreviations "S", "M", "M/L", "L" and "XL", which represent "small", “medium”,” medium/large”, “large” and “extra large”, respectively, are used on the blister foil and applicator pipettes.
Hungarian: 6,66 ml * Helyszűke miatt a bliszterfólián és a pipettán az „S”, „M”, „M/L”, „L” és „XL” rövidítést a
English: The veterinary medicinal product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Hungarian: A készítmény felhasználható a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD)
English: ProMeris Duo Spot-on for Small Dogs (≤ 5 kg)*
Hungarian: kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium/large sized dogs
Hungarian: PIPETTA KÖZEPES ÉS NAGYTESTŰ KUTYÁKNAK
English: See section 6.6
Hungarian: Környezeti tulajdonságok Lásd 6.6 szakaszt.
English: Used pipettes should be disposed of immediately.
Hungarian: Azokat a felhasználás után azonnal meg kell semmisíteni.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo XL
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo XL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 6.66ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 6.66 ML
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 999 mg + 999 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 999 mg + 999 mg
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 199.5 mg + 199.5 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 199,5 mg + 199,5 mg
English: for Small Dogs (≤ 5 kg) for Medium Sized Dogs - (5.1 - 10.0 kg) for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg) for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg) for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)
Hungarian: 1,33 ml közepes testű és nagytestű kutyáknak (10,1-25,0 kg)* 3,33 ml nagytestű kutyáknak (25,1-40,0 kg)*
English: In addition it is recommended to treat the environment with a suitable insecticide.
Hungarian: ajánlatos az alapbetegséget is megfelelően kezelni.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 799.5 mg + 799.5 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 799,5 mg + 799,5 mg
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 0.67ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 0,67 ML
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 100.5 mg + 100.5 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 100,5 mg + 100,5 mg
English: ADVERSE REACTION*
Hungarian: MELLÉKHATÁSOK*
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR NUMBER OF DOSES 499.5 mg + 499.5 mg
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE 499,5 mg + 499,5 mg
English: PACKAGE LEAFLET
Hungarian: Rácsepegtető oldat
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M/L
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo M/L
English: ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs ProMeris Duo 999 mg + 999mg Spot-on for extra large dogs
Hungarian: ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg spot-on nagytestű kutyáknak ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot-on különösen nagytestű kutyáknak
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 199.5 mg + 199.5 mg Spot-on for medium sized dogs {5.1 - 10.0 kg}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo 199,5 mg +199,5 mg spot-on közepes testű kutyáknak (5,1-10,0 kg)
English: 4.10 Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes), if necessary
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) ha szükséges Nyolc hetes vagy annál idősebb egészséges kutyák 2 hetes időközzel, 7 alkalommal, az ajánlott dózis
English: Box of 1 blister card of 3 x 6.66 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 6.66 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 6,66 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 6,66 ml-es pipetta
English: For use only under the supervision of a veterinary supervision.
Hungarian: 9. A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Csak állatorvos felügyelete mellett alkalmazható.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 999 mg + 999 mg Spot-on for extra large dogs {40.1 - 50.0 kg}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo 999 mg + 999 mg spot-on különösen nagytestű kutyáknak (40,1-50,0 kg)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 799.5 mg + 799.5 mg Spot-on for large dogs {25.1 - 40.0 kg}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo 799,5 mg + 799,5 mg spot-on nagytestű kutyáknak (25,1-40,0 kg)
English: Active substance: 100.5 mg metaflumizone and 100.5 mg amitraz
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE A 0,67 ml-es pipetta hatóanyaga: 100,5 mg metaflumizon és 100,5 mg amitráz
English: Box of 1 blister card of 3 x 0.67 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 0.67 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,67 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,67 ml-es pipetta
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton box for 1 blister card - Carton box for 2 blister cards
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap / Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 100.5 mg + 100.5 mg Spot-on for small dogs {≤ to 5 kg}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo 100,5 mg + 100,5 mg spot-on kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)
English: The application of the veterinary medicinal product may produce a local, temporary oily appearance and clumping or spiking of the hair at the application site.
Hungarian: A készítmény a felvitel helyén a szőrzet átmeneti olajossá válását és összetapadását okozhatja.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo L
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo L
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo 499.5 mg + 499.5 mg Spot-on for medium/large sized dogs {10.1 - 25.0 kg}
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo 499,5 mg + 499,5 mg spot-on közepes testű és nagytestű kutyáknak (10,1-25,0 kg)
English: Active substance: 499.5 mg metaflumizone and 499.5 mg amitraz
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE A 3,33 ml-es pipetta hatóanyaga: 499,5 mg metaflumizon és 499,5 mg amitráz
English: Active substance: 999 mg metaflumizone and 999 mg amitraz
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE A 6,66 ml-es pipetta hatóanyaga: 999 mg metaflumizon és 999 mg amitráz
English: ProMeris Duo Spot-on for Extra Large Dogs (40.1 - 50.0 kg)*
Hungarian: 5,33 ml különösen nagytestű kutyáknak (40,1-50,0 kg)*
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 5.33ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 5.33 ML
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo S
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo S
English: Active substance: 799.5 mg metaflumizone and 799.5 mg amitraz
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Az 5,33 ml-es pipetta hatóanyaga: 799,5 mg metaflumizon és 799,5 mg amitráz
English: The risk of experiencing adverse effects may however increase when overdosing, so animals should always be treated with the correct pipette size according to body weight.
Hungarian: A mellékhatások kockázata mindazonáltal növekedhet, ha a készítményt túladagoljuk.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 1.33ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 1.33 ML
English: Active substance: 199.5 mg metaflumizone and 199.5 mg amitraz
Hungarian: HATÓ- ÉS SEGÉDANYAGOK MEGNEVEZÉSE Az 1,33 ml-es pipetta hatóanyaga: 199,5 mg metaflumizon és 199,5 mg amitráz
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT ProMeris Duo M
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE ProMeris Duo M
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/007 - 1 blister card of 3 pipettes of 5.33 ml EU/2/06/065/008 - 2 blister cards of 3 pipettes of 5.33 ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/065/007 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 5,33 ml-es pipetta EU/2/06/065/008 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 5,33 ml-es pipetta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS FOIL 3.33ml
Hungarian: ALUMÍNIUMFÓLIÁS VÉDŐCSOMAGOLÁS, 3.33 ML
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/003 - 1 blister card of 3 pipettes of 1.33ml EU/2/06/065/004 - 2 blister cards of 3 pipettes of 1.33ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/065/003 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,33 ml-es pipetta EU/2/06/065/004 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,33 ml-es pipetta
English: Box of 1 blister card of 3 x 5.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 5.33 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 5,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 5,33 ml-es pipetta
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Gyermekek elől gondosan el kell zárni!
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/001 - 1 blister card of 3 pipettes of 0.67ml EU/2/06/065/002 - 2 blister cards of 3 pipettes of 0.67ml
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/06/065/001 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,67 ml-es pipetta EU/2/06/065/002 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 0,67 ml-es pipetta
English: Box of 1 blister card of 3 x 1.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 1.33 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 1,33 ml-es pipetta
English: Box of 1 blister card of 3 x 3.33 ml pipettes Box of 2 blister cards of 3 x 3.33 ml pipettes
Hungarian: Kartondoboz: 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 3,33 ml-es pipetta Kartondoboz: 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 3,33 ml-es pipetta
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON PIPETTES for medium sized dogs
Hungarian: PIPETTA KÖZEPES TESTŰ KUTYÁKNAK
English: Each unit dose (pipette) of ProMeris Duo delivers: ProMeris Duo Spot-on for Dogs
Hungarian: Egyadagos pipetta tartalma: ProMeris Duo Spot-on
English: It is supplied in units of 3 pipettes per cardboard card and one or two cards per cardboard box.
Hungarian: Az egyedi pipettákból 3 db található egy buborékfóliás kartonlapon, és gyűjtőcsomagolásként ebből 1
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/06/065/009 - 1 blister card of 3 pipettes of 6.66 ml EU/2/06/065/010 - 2 blister cards of 3 pipettes of 6.66 ml
Hungarian: EU/2/06/065/009- 1 buborékfóliás kartonlap: 3 x 6,66 ml-es pipetta EU/2/06/065/010 - 2 buborékfóliás kartonlap: 3 x 6,66 ml-es pipetta
English: ProMeris Duo Spot-on for Medium Sized Dogs(5.1 - 10.0 kg)*
Hungarian: 0,67 ml közepes testű kutyáknak (5,1-10,0 kg)*
English: Weight Range of Dog (kg)
Hungarian: kistestű kutyáknak (≤ 5 kg)
English: The use of protective gloves while handling the product is recommended.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény előkészítése, alkalmazása során az alábbi egyéni védőfelszerelés viselése javasolt: védőkesztyű.
English: ProMeris Duo Spot-on for Medium/Large Sized Dogs (10.1 - 25.0 kg)*
Hungarian: 1,33 ml közepes testű és nagytestű kutyáknak (10,1-25,0 kg)
English: ProMeris Duo Spot-on for Large Dogs (25.1 - 40.0 kg)*
Hungarian: 3,33 ml nagytestű kutyáknak (25,1-40,0 kg)
English: Uveitis
Hungarian: Uveitisz
English: • blockage of the veins carrying blood from the back of the eye;
Hungarian: • a szem hátsó részéről vért szállító vénák elzáródása;
English: The bleeding is thought to be caused by the injection procedure and not by the medicine itself.
Hungarian: A vérzést vélhetően az injekciós eljárás okozza, nem pedig maga a gyógyszer.
English: In addition, injections do not need to be given frequently because the implant stays in the eye for several months.
Hungarian: Ezenkívül az injekciókat nem kell gyakran beadni, mivel az implantátum több hónapig a szemben marad.
English: Further information on Ozurdex can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
Hungarian: Az Ozurdex-szel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/ozurdex.
English: Patients were followed up for 3 years and could be given repeat treatment if appropriate.
Hungarian: A betegek állapotát 3 éven át rendszeresen ellenőrizték, és adott esetben ismételt kezelésben részesülhettek.
English: The implant is made of a material that dissolves over several months while gradually releasing the dexamethasone.
Hungarian: Az implantátum olyan anyagból készül, amely több hónap alatt oldódik fel, miközben fokozatosan felszabadítja a dexametazont.
English: Ozurdex received a marketing authorisation valid throughout the European Union on 27 July 2010.
Hungarian: 2010. július 27-én az Ozurdex az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: Further treatments can be given if the patient's condition improves but then gets worse and if the doctor believes that the patient will benefit from further treatment.
Hungarian: További kezelések akkor alkalmazhatók, ha a beteg állapota a kezdeti javulás után rosszabbodik, és ha az orvos úgy véli, hogy a további kezelések a beteg számára előnyösek lesznek.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Ozurdex?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Ozurdex biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: • damage to blood vessels caused by diabetes in patients who have an artificial lens in their eye or in whom other treatment did not work or was unsuitable.
Hungarian: • a vérerek cukorbetegség által okozott károsodása olyan betegeknél, akik mesterséges szemlencsével rendelkeznek, vagy akiknél más kezelés nem működött vagy nem volt megfelelő.
English: Eyesight was measured using the ‘best corrected visual acuity' (BCVA) indicating how well a person can see (after they have been given corrective lenses).
Hungarian: A látást a „legjobban korrigált látásélesség” (BCVA) segítségével mérték, amely azt mutatja, hogy egy személy mennyire jól lát (miután korrekciós lencsét kapott).
English: Ozurdex (dexamethasone)
Hungarian: Ozurdex (dexametazon)
English: Patients whose vision gets better and stays better should not receive any more implants.
Hungarian: Azok a betegek, akiknek a látása javul és jobb is marad, nem kaphatnak több implantátumot.
English: Each implant is in an applicator and contains 700 micrograms of the active substance, dexamethasone.
Hungarian: Mindegyik implantátum egy applikátorban van és 700 mikrogramm dexametazon hatóanyagot tartalmaz.
English: In addition, the company that makes Ozurdex will ensure that patients are provided an information pack, including a booklet and an audio CD.
Hungarian: Emellett az Ozurdex-et gyártó vállalat gondoskodni fog arról, hogy a betegek egy tájékoztató csomagot kapjanak, amely egy füzetet és egy hangos CD-t is tartalmaz.
English: Macular oedema is swelling in the macula, the central part of the retina (the light-sensing layer at the back of the eye), which can reduce the central part of a person's vision and affect tasks such as reading and driving.
Hungarian: A makulaödéma a makula, azaz a retina (a szem hátsó részében található fényérzékelő réteg) középső részének a duzzanata, ami csökkentheti a személy központi látását és hatással lehet az olyan feladatok elvégzésére, mint az olvasás és a vezetés.