FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: SIFROL je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti u odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tijekom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze" ili "on-off" fluktuacije).
Icelandic: Parkinsonsveiki (idiopathic Parkinson's disease), einar sér (án levódópa) eða í samsetningu með levódópa, þ.e. allan sjúkdómsferilinn og fram á seinni stig þegar áhrif levódópa dvína eða verða óstöðug og lyfhrif verða sveiflukennd („end of dose" eða „on off" sveiflur).
Croatian: Bolesnici koji već uzimaju SIFROL tablete mogu se prebaciti na SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem tijekom noći, u jednakoj dnevnoj dozi.
Icelandic: Sjúklingar sem eru þegar að taka SIFROL töflur geta byrjað meðferð með SIFROL forðatöflum strax daginn eftir að síðasta SIFROL taflan er tekin og notað sama sólarhringsskammt.
Croatian: Sve jačine lijeka SIFROL dostupne su u aluminijskim blisterima s 10 tableta, u kutijama s 1, 3, ili 10 blistera (10, 30 ili 100 tableta s produljenim oslobađanjem).
Icelandic: Allir styrkleikar af SIFROL eru fáanlegir í álþynnum sem innihalda 10 töflur hver og í öskjum sem innihalda 1, 3 eða 10 þynnuspjöld (10, 30 eða 100 forðatöflur).
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,7 mg i 1 tableta SIFROL 0,35 mg tri puta dnevno
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Croatian: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba
Icelandic: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg tri puta dnevno (što odgovara 0,264 mg dnevno):
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Croatian: Što SIFROL sadrži
Icelandic: SIFROL inniheldur
Croatian: U bolesnika s klirensom kreatinina između 20 i 50 ml/min, početna dnevna doza SIFROLA treba se podijeliti u dvije odvojene doze, počevši od 0,088 mg baze (0,125 mg soli) dva puta dnevno, (0,176 mg baze/0,25 mg soli dnevno).
Icelandic: á í upphafi að gefa sólarhringsskammt af SIFROL í tveimur skömmtum og byrja með 0,088 mg (0,125 mg salts) tvisvar sinnum á sólarhring (0,176 mg/0,25 mg salts á sólarhring).
Croatian: SIFROL tablete s produljenim oslobađanjem posebno su oblikovane tablete iz kojih se djelatna tvar postupno oslobađa nakon što se tableta proguta.
Icelandic: SIFROL forðatafla er sérhönnuð tafla sem virka efnið losnar smám saman úr þegar taflan hefur verið tekin inn.
Croatian: Međutim, u fazi III kliničkog ispitivanja na bolesnicima s Parkinsonovom bolešću nije pronađen klinički značajan utjecaj tjelesne težine na terapijski učinak i podnošljivost SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem.
Icelandic: Hins vegar komu ekki fram klínískt mikilvæg áhrif líkamsþyngdar á meðferðarsvörun og þolanleika SIFROL forðataflna í fasa III rannsóknum hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki.
Croatian: Kod teške bolesti bubrega, uobičajena početna doza je samo 1 tableta SIFROL 0,088 mg dnevno.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein SIFROL 0,088 mg tafla á sólarhring.
Croatian: Tijekom prvog tjedna, uobičajena doza je 1 tableta SIFROL 0,088 mg jedanput dnevno (što odgovara 0,088 mg dnevno):
Icelandic: Í fyrstu viku meðferðar er venjulegur skammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla einu sinni á sólarhring (jafngildir 0,088 mg á sólarhring).
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Croatian: SIFROL 0,35 mg tablete
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Croatian: U ispitivanju faze I, u kojem su ocjenjivane pramipeksol tablete s trenutnim oslobađanjem i pramipeksol tablete s produljenim oslobađanjem natašte, minimalne i maksimalne koncentracije u plazmi (Cmin, Cmax) i ekspozicija (AUC) jednakoj dnevnoj dozi SIFROL tableta s produljenim oslobađanjem, primjenjivanih jedanput dnevno i SIFROL tableta primjenjivanih tri puta dnevno, bile su jednake.
Icelandic: I rannsókn, þar sem metnar voru pramipexól töflur og forðatöflur á fastandi maga kom í ljós að lágmarksplasmaþéttni og hámarksplasmaþéttni (Cmin, Cmax) og útsetning (AUC) var jafngild við sömu sólarhringsskammta af SIFROL forðatöflum teknar einu sinni á sólarhring og SIFROL töflum teknar 3svar á sólarhring.
Croatian: SIFROL se primjenjuje u: - liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Icelandic: SIFROL er notað til: meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Croatian: 2. tjedan
Icelandic: Vika 2
Croatian: SIFROL se primjenjuje u liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih.
Icelandic: SIFROL er notað til meðhöndlunar á einkennum frumkominnar Parkinsonsveiki hjá fullorðnum.
Croatian: Preporučuje se sniziti dozu levodope za vrijeme postupnog povećavanja doze, kao i za vrijeme terapije održavanja SIFROLOM, ovisno o reakcijama pojedinog bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: Mælt er með að minnka skammta af levódópa bæði við skammtaaukningu og viðhaldsmeðferð með SIFROL, háð svörun hvers sjúklings (sjá kafla 4.5).
Croatian: Ako prestanete uzimati SIFROL
Icelandic: Ef hætt er að nota SIFROL
Croatian: Tijekom liječenja SIFROLOM bolesnici moraju biti informirani o tome, te ih se mora upozoriti na povećan oprez pri upravljanju motornim vozilima ili strojevima.
Icelandic: Upplýsa á sjúklinga um þessa hættu og ráðleggja þeim að gæta varúðar við akstur og stjórnun véla meðan á meðferð með SIFROL stendur.
Croatian: Uzmite SIFROL tablete (s trenutnim oslobađanjem) po uobičajenom rasporedu dan prije prijelaza na drugu terapiju.
Icelandic: Taktu venjulegan skammt af SIFROL töflum daginn fyrir skiptin.
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Croatian: SIFROL 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/016-018
Icelandic: SIFROL 0,52 mg forðatöflur EU/1/97/050/016-018
Croatian: SIFROL 0,088 mg tablete EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Croatian: SIFROL 2,62 mg tablete s produljenim oslobađanjem EU/1/97/050/031-033
Icelandic: SIFROL 2,62 mg forðatöflur EU/1/97/050/031-033
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Croatian: Ako imate umjerenu bolest bubrega, uobičajena početna doza je 1 tableta SIFROLA 0,088 mg dvaput dnevno.
Icelandic: Þegar um er að ræða í meðallagi alvarlegan nýrnasjúkdóm er venjulegur upphafsskammtur ein SIFROL 0,088 mg tafla tvisvar sinnum á sólarhring.
Croatian: bolesti imunološkog sustava ljudi) - cisplatin (za liječenje raznih vrsta raka) - kinin (koji se može primjenjivati u prevenciji bolnih grčeva nogu tijekom noći i za liječenje tipa malarije poznatog kao falciparum malaria (maligna malarija)) - prokainamid (za liječenje nepravilnih otkucaja srca).
Icelandic: Gæta skal varúðar ef eftirfarandi lyf eru notuð: címetidín (notað til að meðhöndla miklar magasýrur og magasár) amantadín (sem getur verið notað til að meðhöndla Parkinsonsveiki) mexiletín (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt, þetta ástand er þekkt sem takttruflun frá slegli) zidovudín (sem getur verið notað til að meðhöndla alnæmi (AIDS), sjúkdóm í ónæmiskerfinu) cisplatin (notað til að meðhöndla ýmsar tegundir krabbameins) kínín (sem er hægt að nota til að fyrirbyggja sársaukafullan sinadrátt í fótum að nóttu og til meðferðar á ákveðinni tegund malaríu sem kallast falciparum malaría („illkynja" malaría) prokainamíð (notað til að meðhöndla óreglulegan hjartslátt)
Croatian: SIFROL 0,26 mg i 0,52 mg tablete s produljenim oslobađanjem su bijele do gotovo bijele boje, okruglog oblika, te imaju kose rubove.
Icelandic: SIFROL 0,26 mg og 0,52 mg forðatöflur eru hvítar til beinhvítar, kringlóttar og með sniðbrún.
Croatian: SIFROL 0,7 mg tablete
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur
Croatian: SIFROL 0,18 mg tablete EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Croatian: Aksijalna distonija, uključujući antekolis, kamptokormiju i pleurototonus (Pisa sindrom), povremeno je zabilježena u bolesnika s Parkinsonovom bolešću nakon početka liječenja ili postupnog povećanja doze pramipeksola.
Icelandic: Stundum hefur verið greint frá áslægri truflun á vöðvaspennu þ.m.t. framsveigju á höfði og hálsi (antecollis), bakboga (camptocormia) og hliðarsveigju á hrygg (pleurothotonus (Pisa heilkenni)) hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki einkum við upphaf meðferðar eða við stigvaxandi skammtaaukningu með pramipexóli.
Croatian: 1 tableta SIFROL 0,35 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI SIFROL 0,35 mg
Croatian: Liječenje pramipeksolom se povezuje s pojavom somnolencije i epizodama iznenadnog usnivanja, pogotovo u bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Icelandic: Tengsl hafa sést á milli notkunar SIFROL og syfju og þekkt eru tilfelli þar sem sjúklingur fellur skyndilega í svefn, sérstaklega sjúklingar með Parkinsonsveiki.
Croatian: Što mi treba
Icelandic: Hvað þarf ég
Croatian: (vidjeti dio 4.5).
Icelandic: (sjá kafla 4.5).
Croatian: 6. mjesec 12. mjesec
Icelandic: 6. mánuður 12. mánuður
Croatian: Ako se to dogodi, odmah se obratite svom liječniku.
Icelandic: Ef það gerist skaltu samstundis hafa samband við lækni.
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Croatian: Također sadrži:
Icelandic: Inniheldur einnig:
Croatian: Upotrijebite štrcaljke i igle samo jednom.
Icelandic: Notaðu sprautur og nálar aðeins einu sinni.
Croatian: Liječeno je 192 bolesnika.
Icelandic: 192 sjúklingar fengu meðferð.
Croatian: Molimo da slijedite njihove upute.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum frá þeim.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina budući da nema dostupnih podataka za tu dobnu skupinu.
Icelandic: Ekki skal nota þetta lyf handa börnum og unglingum yngri en 18 ára vegna þess að engar upplýsingar liggja fyrir um þennan aldurshóp.
Croatian: Učinak na plodnost u žena
Icelandic: Áhrif á frjósemi hjá konum
Croatian: Podaci iz dugoročnog praćenja nisu dostupni.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímaeftirfylgni liggja ekki fyrir.
Croatian: Pazite da igla ništa ne dodiruje.
Icelandic: Ekki láta nálina snerta neitt.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno 150 bolesnika.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Signifora u djece i adolescenata u dobi od 0 do 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Signifor hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Croatian: Da biste si dali injekciju treba Vam:
Icelandic: Til að gefa sjálfri/sjálfum þér inndælinguna þarftu:
Croatian: Nikad nemojte dijeliti igle i štrcaljke.
Icelandic: Deildu aldrei nálum og sprautum með öðrum.
Croatian: Poznato je pet podvrsta humanih somatostatinskih receptora: hsst1, 2, 3, 4, i 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Croatian: N=65 n (%), p vrijednost
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Croatian: Slični rezultati bili su uočeni i u 12. mjesecu.
Icelandic: Svipaðar niðurstöður sáust einnig á 12. mánuði.
Croatian: Incidencija takvih događaja bila je najviša u prva 3 mjeseca liječenja.
Icelandic: Tíðni slíkra aukaverkana var mest á fyrstu 3 mánuðum meðferðar.
Croatian: Normalizacija IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Croatian: Klinički značaj tih učinaka u ljudi nije poznat.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessara áhrifa hjá mönnum er ekki þekkt.
Croatian: Što je Signifor i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um Signifor og við hverju það er notað
Croatian: Vaš liječnik će redovito provjeravati kako reagirate na liječenje Signiforom i odrediti koja je doza najbolja za Vas.
Icelandic: Læknirinn mun athuga reglulega hve árangursrík meðferðin með Signifor er og ákveða hvaða skammtur hentar þér best.
Croatian: Tablica 3 Ključni rezultati u 24. tjednu (ispitivanje C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Croatian: Dvije trećine svih bolesnika prethodno je bilo podvrgnuto kirurškom zahvatu.
Icelandic: Tveir-þriðju allra sjúklinganna höfðu áður gengist undir skurðaðgerð.
Croatian: GGN = gornja granica normale
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Croatian: Možete osjetiti iznenadnu bol u leđima ili bol na desnoj strani trbuha.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir skyndilegum verk í baki eða verk hægra megin í kvið.
Croatian: Trebate pročitati i naputke na kraju ove upute.
Icelandic: Lestu einnig leiðbeiningarnar aftast í þessum fylgiseðli.
Croatian: Ukupno je 181 bolesnik dovršio osnovnu fazu (24 tjedna) ispitivanja.
Icelandic: Samtals 181 sjúklingur lauk lykilkafla (24 vikur) rannsóknarinnar.
Croatian: Srednja dob bolesnika bila je otprilike 40 godina, a većina bolesnika (77,8%) bile su žene.
Icelandic: Meðalaldur sjúklinganna var um það bil 40 ár og meirihluti sjúklinganna (77,8%) var konur.
Croatian: Odmah se obratite svom liječniku ako primijetite nešto od sljedećeg:
Icelandic: Látið lækninn strax vita ef þú finnur fyrir einhverju af eftirtöldu:
Croatian: Signifor se ne smije koristiti u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (Child Pugh C) (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4).
Icelandic: Ekki á að nota Signifor hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh C) (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Croatian: Ne smije se ponovno započinjati liječenje.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju.
Croatian: Ako vidite krv u štrcaljki, prvo izvucite iglu iz kože, zatim zamijenite kratku iglu novom i ubodite je u drugo mjesto primjene.
Icelandic: Ef þú sérð blóð í sprautunni skaltu fyrst fjarlægja nálina úr húðinni, síðan skaltu skipta um nál og setja nýja stutta nál á sprautuna og stinga henni í nýjan stungustað.
Croatian: Držite štrcaljku u jednoj ruci između dva prsta, s palcem na dnu klipa.
Icelandic: Haltu sprautunni í annarri hendi milli tveggja fingra með þumalinn á enda stimpilsins.
Croatian: - Niski krvni tlak.
Icelandic: - Lágur blóðþrýstingur.
Croatian: Teško oštećenje jetre (Child Pugh C).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
Croatian: Doza se može smanjiti privremeno ili trajno.
Icelandic: Minnka má skammtinn annaðhvort tímabundið eða varanlega.
Croatian: Dva su ključna koraka u rekonstituciji Signifora.
Icelandic: Það eru tvö mikilvæg skref við blöndun Signifor.
Croatian: • beta blokatori (metoprolol, karteolol, propranolol, sotalol),
Icelandic: • beta-blokkar (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Croatian: Izvucite iglu s mjesta primjene i aktivirajte štitnik (kako je prikazano u 8. koraku).
Icelandic: Dragðu nálina úr stungustaðnum og virkjaðu öryggishlífina (eins og sýnt er í skrefi 8).
Croatian: Stoga nemojte prestati primjenjivati Signifor osim ako Vam to ne kaže liječnik.
Icelandic: Því skaltu ekki hætta að nota Signifor nema samkvæmt fyrirmælum læknisins.
Croatian: Ubodite iglu do kraja u lijevi ili desni gluteus pod kutem od 90° u odnosu na kožu.
Icelandic: Stingdu nálinni alveg inn í vinstri eða hægri rassvöðvann í 90° horni við húðina.
Croatian: Ukupno je 358 bolesnika bilo randomizirano i liječeno.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Croatian: Srednje vrijednosti IGF-1 na početku bile su 2,6, 2,8 odnosno 2,9 x GGN.
Icelandic: Meðalgildi IGF-1 í upphafi voru 2,6 x
Croatian: - Liječnik će možda periodički htjeti provjeriti i Vaš žučni mjehur, jetrene enzime i hormone hipofize, budući da bi ovaj lijek mogao utjecati na sve njih.
Icelandic: - Læknirinn gæti ef til vill einnig viljað rannsaka gallblöðruna hjá þér reglulega og mæla lifrarensím og heiladingulshormón, því lyfið getur haft áhrif á alla þessa þætti.
Croatian: Za bolesnike koji nisu bili kontrolirani u 1. i 2. mjesecu vjerojatno je (90%) da će ostati nekontrolirani u 6. i 12. mjesecu.
Icelandic: Líklegt (90%) er að hjá sjúklingum sem ekki náðist stjórn hjá bæði á 1. mánuði og 2. mánuði hafi ekki enn náðst stjórn hjá á 6. og 12. mánuði.
Croatian: Ako Vam je rečeno da koristite dvije igle, sada trebate zamijeniti dugačku iglu s kratkom.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að nota tvær nálar skaltu núna skipta út löngu nálinni fyrir stuttu nálina.
Croatian: Sada ste spremni za ubrizgavanje.
Icelandic: Þú ert nú tilbúin/tilbúinn til að gefa inndælinguna.
Croatian: Poboljšanja uočena do 24. tjedna između terapijskih skupina također nisu bila statistički značajna.
Icelandic: Bætingin sem fram kom fram að 24. viku milli meðferðarhópanna var heldur ekki tölfræðilega marktæk.
Croatian: Srednja dob bila je 35,8 godina, a većina bolesnika bila je ženskog spola (78,8%).
Icelandic: Meðalaldur var 35,8 ár og meirihluti sjúklinganna voru konur (78,8%).
Croatian: Srednja promjena UFC-a (% od početne vrijednosti)
Icelandic: Miðgildi breytingar á UFC (% frá upphafi)
Croatian: Jednom kad je ampula otvorena, stavite ju uspravno na čistu, ravnu površinu.
Icelandic: Þegar búið er að opna lykjuna skaltu láta hana standa upprétta á hreinu, flötu yfirborði.
Croatian: - Ako ste spolno aktivna žena, trebate upotrebljavati učinkovitu metodu kontracepcije za vrijeme liječenja.
Icelandic: - Ef þú ert kona sem stundar kynlíf átt þú að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur.
Croatian: - Upotrijebite nove štrcaljke i igle za jednokratnu uporabu svaki put kad si dajete injekciju.
Icelandic: - Notaðu nýjar einnota nálar og sprautur í hvert skipti sem þú gefur þér inndælingu.
Croatian: Ovisno o rezultatima i tome kako se osjećate, možda će biti potrebno smanjiti ili povećati dozu Signifora koja se daje u svakoj injekciji.
Icelandic: Það fer eftir niðurstöðunum og líðan þinni hvort minnka þurfi eða stækka skammtinn af Signifor sem gefinn er hverju sinni.
Croatian: Lijekovi koji produžuju QT interval
Icelandic: Lyf sem lengja QT bilið
Croatian: Ako primjenjujete druge lijekove istodobno kad i Signifor (uključujući lijekove koje ste dobili bez recepta), liječnik će Vam možda morati pažljivije pratiti rad srca ili promijeniti dozu Signifora ili drugih lijekova.
Icelandic: Ef þú notar önnur lyf samhliða Signifor (þar með talið lyf sem fengin eru án lyfseðils), getur verið að læknirinn þurfi að hafa nánara eftirlit með hjartastarfsemi þinni eða breyta skammti Signifor eða hinna lyfjanna.
Croatian: Ako ih se ne pridržavate, moguće je da nećete moći pravilno primijeniti injekciju.
Icelandic: Sé þeim ekki fylgt getur það valdið því að ekki er hægt að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Croatian: NE KORISTITE ju ako je razbijena ili ako tekućina izgleda zamućeno ili sadrži čestice.
Icelandic: EKKI MÁ NOTA hana ef hún er brotin eða ef vökvinn virðist skýjaður eða inniheldur agnir.
Croatian: Signifor 40 mg i Signifor 60 mg su također dostupni u višestrukim pakiranjima koja sadrže 3 međupakiranja.
Icelandic: Signifor 40 mg og Signifor 60 mg eru einnig fáanleg í fjölpakkningum sem innihalda 3 stakpakkningar.
Croatian: Nije uočena promjena u farmakokinetici (brzini ili opsegu izloženosti) pasireotida.
Icelandic: Engin breyting á lyfjahvörfum (hraða eða magni útsetningar) pasireotids komu fram.
Croatian: Smanjenja u razinama ACTH-a u plazmi bila su uočena i u svakoj vremenskoj točki za svaku doznu skupinu.
Icelandic: Minnkun á þéttni ACTH í plasma kom einnig fram á hverjum tímapunkti fyrir hvern skammtahóp.
Croatian: Te podvrste receptora izražene su u različitim tkivima u normalnim fiziološkim stanjima.
Icelandic: Þessar undirgerðir viðtaka er að finna í mismunandi vefjum við eðlilegt lífeðlisfræðilegt ástand.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca pasireotid se uglavnom nalazi u nepromijenjenom obliku u plazmi, mokraći i stolici.
Icelandic: Hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er pasireotid fyrst og fremst að finna á óbreyttu formi í plasma, þvagi og saur.
Croatian: - Čuvati u hladnjaku (2°C-8°C).
Icelandic: - Geymið í kæli (2°C-8°C).
Croatian: U takvim slučajevima vratite cijelo pakiranje u ljekarnu.
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal skila pakkningunni í heild í apótekið.
Croatian: Koliki dugo primjenjivati Signifor
Icelandic: Hversu lengi nota á Signifor
Croatian: Na temelju kumulativnih omjera AUC-a, izračunato efektivno poluvrijeme života (t1/2,eff) u zdravih dobrovoljaca bio je približno 12 sati.
Icelandic: Samkvæmt uppsöfnunarhlutfalli fyrir AUC var útreiknaður virkur helmingunartími (t1/2 eff) hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum um það bil 12 klukkustundir.
Croatian: Ako odgovor nije bio postignut u 6. mjesecu ili ako odgovor nije bio održan tijekom razdoblja otvorenog liječenja, doza se mogla povećati za 0,3 mg dvaput na dan.
Icelandic: Ef svörun hafði ekki komið fram á 6. mánuði eða ef svörun hélst ekki meðan á opna meðferðartímabilinu stóð var hægt að auka skammtinn um 0,3 mg tvisvar á sólarhring.
Croatian: Za vrijeme ključnog ispitivanja, razine HbA1c značajno su se povisile i stabilizirale, ali se nisu vratile na početne vrijednosti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Meðan á grundvallarrannsókninni stóð jókst þéttni HbA1c marktækt og varð stöðug en fór ekki aftur niður í upphafsgildi (sjá kafla 4.8).
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava povezanih s hiperglikemijom bila je 75,3% (svi stupnjevi), odnosno 22,7% (CTC stupanj 3).
Icelandic: Heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun var 75,3% (öll stig) og 22,7% (CTC 3. stig).
Croatian: Tablica 2 Afinitet vezanja somatostatina (SRIF-14), pasireotida, oktreotida i lanreotida za pet podvrsta humanog somatostatin receptora (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Croatian: Kako Signifor izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Signifor og pakkningastærðir
Croatian: Signifor može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Signifor getur haft lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: * Uključuje jednog bolesnika sa značajnim izraženim rezultatima koji je imao postotak promjene od početne vrijednosti od +542,2%.
Icelandic: * Einn sjúklingur með niðurstöður marktækt utan marka var talinn með en hlutfallsleg breyting hjá honum miðað við upphafsgildi var +542,2%.
Croatian: Cushingova bolest
Icelandic: Cushings sjúkdómur
Croatian: Nemojte primjenjivati Signifor - ako ste alergični na pasireotid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Icelandic: Ekki má nota Signifor - ef um er að ræða ofnæmi fyrir pasireotidi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Croatian: U ispitivanom dobnom rasponu od 18-73 godina, predviđa se da će površina ispod krivulje u stanju dinamičke ravnoteže za jedan interval doziranja od 12 sati (AUCss) biti od 86% do 111% površine tipičnog bolesnika starog 41 godinu.
Icelandic: Á aldursbilinu sem rannsakað var, 18-73 ár, er talið að flatarmál undir ferli við jafnvægi fyrir eitt skammtabil í 12 klukkustundir (AUCss) sé á bilinu 86% til 111% af því sem það er hjá dæmigerðum 41 árs sjúklingi.
Croatian: Nuspojave 1. i 2. stupnja bile su prijavljene kod 57,4% bolesnika.
Icelandic: Greint var frá 1. og 2. stigs aukaverkunum hjá 57,4% sjúklinganna.
Croatian: Mjesto primjene injekcije je mjesto na Vašem tijelu na kojem si dajete injekciju.
Icelandic: Stungustaðurinn er staðurinn á líkamanum þar sem þú ætlar að gefa þér inndælinguna.
Croatian: Nuspojave 3. stupnja bile su uočene kod 35,8% bolesnika, a nuspojave 4. stupnja kod 2,5% bolesnika.
Icelandic: Þriðja stigs aukaverkanir komu fram hjá 35,8% sjúklinganna og 4. stigs aukaverkanir hjá 2,5% sjúklinganna.
Croatian: Ponovno umjereno tresite još 30 sekundi ako se prašak nije u potpunosti suspendirao.
Icelandic: Hristu hettuglasið aftur hóflega í 30 sekúndur ef stungulyfsstofninn er ekki algerlega orðinn að dreifu.
Croatian: Oktreotid primijenjen intramuskularno n (%) N=182
Icelandic: Octreotid til notkunar í vöðva n (%) N=182
Croatian: Distribucija između krvnih stanica i plazme ovisi o koncentraciji i pokazuje da je pasireotid u prvom redu smješten u plazmi (91%).
Icelandic: Dreifing milli blóðfrumna og plasma er óháð þéttni og sýnir að pasireotid er fyrst og fremst að finna í plasma (91%).
Croatian: Reakcija na mjestu primjene*
Icelandic: Viðbrögð á stungustað*
Croatian: Višestruko pakiranje koje sadrži 3 međupakiranja
Icelandic: Fjölpakkning sem inniheldur 3 innri öskjur
Croatian: Prije nego što prijeđete na korak 4, očistite mjesto primjene injekcije tupferom natopljenim alkoholom.
Icelandic: Áður en þú byrjar á skrefi 4, skaltu hreinsa stungustaðinn með sprittþurrku.