FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 RP* 1,0 - 3,75 * Relative Potency (test ELISA) par comparaison avec un vaccin de référence
Lithuanian: 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo 1,0-3,75 RP*; * santykinis imunogeniškumas (IFA metodu), lyginant su referencine vakcina; adjuvanto: karbomero 1 mg.
French: Éviter les ponctions répétées.
Lithuanian: Vengti daugkartinio buteliuko kamštelio pradūrimo.
French: Une dose (1 ml): Protéine ORF2 de circovirus porcin de type 2 Carbomère
Lithuanian: Vienoje dozėje (1 ml): 2 tipo kiaulių cirkoviruso OFR2 baltymo, karbomero.
French: - Raccorder l'extrémité opposée de l'aiguille de transfert au flacon de vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Prijunkite priešingą perkėlimo adatos galą prie Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuko.
French: Immunisation active des porcs dépourvus d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 âgés de 2 semaines ou plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Lithuanian: Kiaulėms, neturinčioms motininių PCV2 antikūnų, nuo 2 sav.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
French: Chlorure de sodium Eau pour préparations injectables
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų sąrašas Karbomeras, natrio chloridas, injekcinis vanduo.
French: Boîte de flacons de 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10 ml, 50 ml, 100 ml, 250 ml buteliukams
French: - Après le transfert de la totalité du contenu d'Ingelvac PCV FLEX, débrancher et jeter l'aiguille de transfert et le flacon vide du vaccin Ingelvac PCV FLEX.
Lithuanian: - Perkėlę visą Ingelvac PCV FLEX turinį, atjunkite perkėlimo adatą kartu su tuščiu Ingelvac PCV FLEX vakcinos buteliuku ir išmeskite.
French: EXP :{MM/AAAA}
Lithuanian: INDIKACIJA (-OS)
French: Conditionnement de 1 ou 12 flacons en polyéthylène haute densité de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses) ou 250 ml (250 doses).
Lithuanian: Didelio tankio polietileno buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių), pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai), jei būtina Skyrus 4 kartus didesnę vakcinos dozę, kitų nepalankių reakcijų, išskyrus nurodytas 4.
French: Conditionnements de 1 ou 12 flacons, de 10 ml (10 doses), 50 ml (50 doses), 100 ml (100 doses), ou 250 ml (250 doses).
Lithuanian: Buteliukai po 10 ml (10 dozių), 50 ml (50 dozių), 100 ml (100 dozių) ar 250 ml (250 dozių) pakuotėse po 1 arba 12 buteliukų.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Ingelvac PCV FLEX, injekcinė suspensija kiaulėms REGISTRUOTOJO IR UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ EEE ŠALYSE ATSAKINGO GAMINTOJO, JEI JIE SKIRTINGI, PAVADINIMAS IR ADRESAS
French: Des aiguilles de transfert pré-stérilisées
Lithuanian: Iš anksto sterilizuotas perkėlimo adatas (CE
French: Le vaccin commence à faire effet 2 semaines après la vaccination et offre une protection durant 17 semaines.
Lithuanian: Vakcina pradeda veikti praėjus 2 savaitėms po vakcinacijos ir apsaugo gyvūną 17 savaičių.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2017.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017 m.
French: Cette réponse immunitaire active contribuera à protéger le porc contre la maladie provoquée par ce virus.
Lithuanian: Toks aktyvus imuninis atsakas padės apsaugoti kiaulę nuo šio viruso sukeliamos ligos.
French: Ce médicament est le même qu'Ingelvac CircoFLEX, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Lithuanian: Šis vaistas yra toks pat kaip Ingelvac CircoFLEX, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices d'Ingelvac PCV Flex sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Ingelvac PCV Flex nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti naudoti šį vaistą ES.
French: L'EPAR complet relatif à Ingelvac PCV Flex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Ingelvac CircoFLEX EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Lors d'une exposition ultérieure au virus, le système immunitaire sera capable de réagir contre le virus plus rapidement.
Lithuanian: Ateityje, šiems virusams patekus į gyvūno organizmą, jo imuninė sistema gebės greičiau reaguoti į virusus.
French: Lorsqu'un porc reçoit ce vaccin, le système immunitaire du porc reconnaît la protéine virale comme «étrangère» et réagit en déclenchant une réponse immunitaire active.
Lithuanian: Kiaulei sušvirkštus šios vakcinos, jos imuninė sistema atpažįsta šį baltymą kaip svetimkūnį ir, reaguodama į jį, „įjungia" aktyvų imuninį atsaką.
French: Les infections par le PCV2 peuvent induire les signes cliniques suivants: perte de poids ou défaut de croissance, gonflement des ganglions lymphatiques, difficulté à respirer, pâleur de la peau et jaunisse (jaunissement de la peau).
Lithuanian: PCV2 sukeliamos infekcijos gali pasireikšti tokiais klinikiniais požymiais kaip sumažėjęs svoris arba sutrikęs augimas, padidėję limfmazgiai, pasunkėjęs kvėpavimas, išblyškusi oda ir gelta (odos pageltimas).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Ingelvac PCV Flex (qui peuvent toucher plus d'un animal sur 10) sont une légère et brève augmentation de la température corporelle le jour de la vaccination.
Lithuanian: Dažniausias Ingelvac PCV Flex šalutinis reiškinys (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra nedidelis trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas vakcinacijos dieną.
French: La société qui fabrique Ingelvac CircoFLEX a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Ingelvac PCV Flex («consentement éclairé»).
Lithuanian: Ingelvac CircoFLEX gaminanti bendrovė leido naudoti savo mokslinius duomenis vakcinai Ingelvac PCV Flex („informuoto asmens sutikimas").
French: Il est administré par injection d'une dose unique dans le muscle.
Lithuanian: Vakcina švirkščiama į raumenis, suleidžiant vieną injekcinės suspensijos dozę.
French: Les études ont montré que la vaccination des porcs (qui ne possédaient aucun anticorps contre le PCV2 avant la vaccination) avec Ingelvac PCV Flex diminuait les taux de PCV2 dans le sang, les signes cliniques d'infection par PCV2, le virus excrété par le nez et les taux de mortalité.
Lithuanian: Šiais tyrimais įrodyta, kad Ingelvac PCV Flex vakcinavus kiaules (kurių organizme prieš vakcinaciją nebuvo PCV2 antikūnų), PCV2 kiekis jų kraujyje sumažėjo, klinikiniai PCV2 infekcijos požymiai palengvėjo, o per nosį išsiskiriančių virusų kiekis ir gyvūnų mirtingumas sumažėjo.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Ingelvac PCV Flex naudojimą gyvūnų savininkai arba laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į savo veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Autres informations relatives à Ingelvac PCV Flex:
Lithuanian: Kita informacija apie Ingelvac PCV Flex:
French: Ingelvac PCV Flex est disponible sous la forme d'une suspension injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex tiekiamas injekcinės suspensijos forma ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
French: Ingelvac PCV Flex est un vaccin.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex yra vakcina.
French: Ingelvac PCV Flex contient de petites quantités d'une protéine du PCV2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra nedidelis PCV2 baltymo kiekis.
French: Ingelvac PCV Flex est destiné à être utilisé chez les porcs qui ne possèdent pas d'anticorps d'origine maternelle (un type particulier de protéines, transmises par la mère dans le lait, qui aident le corps à combattre l'infection) contre le PCV2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex skirtas paršeliams, negavusiems motininių PCV2 antikūnų (tam tikrų su motininės kiaulės pienu gaunamų baltymų, padedančių organizmui kovoti su infekcija).
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ingelvac PCV Flex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Ingelvac PCV Flex, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ingelvac CircoFLEX gyvūnų savininkai ar laikytojai turėtų ieškoti informaciniame lapelyje arba kreiptis į veterinarijos gydytoją ar vaistininką.
French: Ingelvac PCV Flex a fait l'objet d'un certain nombre d'études incluant des porcs de différentes races.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex buvo tiriamas atliekant keletą tyrimų, kurių metu buvo naudojamos įvairių veislių kiaulės.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Ingelvac PCV Flex le 24/05/2017.
Lithuanian: Europos Komisija 2017/05/24 suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ingelvac CircoFLEX registracijos pažymėjimą.
French: Quels sont les bénéfices d'Ingelvac PCV Flex démontrés au cours des études?
Lithuanian: Kokia Ingelvac PCV Flex nauda nustatyta tyrimuose?
French: Ingelvac PCV Flex est un vaccin utilisé pour protéger les porcs âgés de deux semaines et plus contre le circovirus porcin de type 2 (PCV2).
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex - tai vakcina, skirta apsaugoti dviejų savaičių ir vyresnius paršelius nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų (PCV2).
French: Ingelvac PCV Flex vaccin contre le circovirus porcin de type 2
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex vakcina nuo 2 tipo kiaulių cirkovirusų
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Ingelvac PCV Flex.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip naudoti Ingelvac PCV Flex.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Ingelvac PCV Flex?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ingelvac PCV Flex naudojimu?
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Ingelvac PCV Flex, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų apribojimų ir visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ingelvac PCV Flex, sąrašą galima rasti informaciniame lapelyje.
French: Le temps d'attente pour la viande issue de porcs traités par Ingelvac PCV Flex est de «zéro jour», ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Lithuanian: Išlauka Ingelvac PCV Flex vakcinuotų kiaulių mėsai yra nulis parų, o tai reiškia, kad jų produktus galima vartoti iš karto.
French: Qu'est-ce qu'Ingelvac PCV Flex et dans quel cas est-il utilisé?
Lithuanian: Kas yra Ingelvac PCV Flex ir kam jis naudojamas?
French: Ingelvac PCV Flex contient comme principe actif la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2.
Lithuanian: Ingelvac PCV Flex sudėtyje yra veikliosios medžiagos 2 tipo kiaulių cirkovirusų baltymo ORF2.
French: Comment Ingelvac PCV Flex agit-il?
Lithuanian: Kaip veikia Ingelvac PCV Flex?
French: Pourquoi Ingelvac PCV Flex est-il approuvé?
Lithuanian: Kaip Ingelvac PCV Flex buvo patvirtintas?
French: • Rubrique 4.8: Effets indésirables
Lithuanian: • 4.8 skyrius „Nepageidaujamas poveikis"
French: Les informations sur le produit pourront ensuite être mises à jour par les autorités compétentes des États membres, en liaison avec l'État membre de référence, le cas échéant, conformément aux procédures prévues au chapitre 4 du titre III de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: atnaujins preparato informaciją pagal 2001/83/EB direktyvos III dalies 4 skyriuje išdėstytas procedūras.
French: La « pneumonie (chez les patients atteints de BPCO) » doit être mentionnée en tant qu'effet indésirable « Fréquent » dans la classe de systèmes d'organes « Infections et infestations ».
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Pneumonija (LOPL sergantiems pacientams) turi būti įrašyta kaip dažna nepageidaujama reakcija organų sistemų klasių grupėje „Infekcijos ir infestacijos".
French: Si vous présentez l'un des effets indésirables suivants pendant la prise de <substance active>, informez-en votre médecin, car ils pourraient être les symptômes d'une infection pulmonaire :
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant <veikliąją medžiagą> pasireikštų kuris nors iš šių sutrikimų (jie gali būti plaučių infekcijos simptomai):
French: Si le RCP actuel ou la notice actuelle contiennent les informations correspondantes dans d'autres rubriques, elles devront être supprimées afin d'éviter toute information redondante ou contradictoire.
Lithuanian: Žemiau pateikiamu tekstu reikia papildyti arba pakeisti (pagal situaciją) galiojantį kiekvieno preparato tekstą. Jeigu atitinkama informacija yra įrašyta į kurį nors kitą galiojančios PCS arba pakuotės lapelio skyrių, ją reikia ištrinti, kad išvengti pasikartojančios ar nesuderinamos informacijos.
French: Les informations figurant ci après doivent être introduites dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice des corticostéroïdes inhalés indiqués dans la BPCO.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija turi būti įtraukta į inhaliacinių kortikosteroidų, turinčių LOPL indikaciją, preparatų informaciją.
French: Annexe III Modifications apportées aux rubriques concernées du résumé des caractéristiques du produit et de la notice
Lithuanian: Atitinkamų preparato informacijos skyrių papildymai
French: • augmentation ou changement de coloration des expectorations (crachats)
Lithuanian: • padidėjusi gleivių gamyba, pakitusi jų spalva;
French: Le tabagisme, un âge avancé, un faible indice de masse corporelle (IMC) ainsi que la sévérité de la BPCO sont des facteurs de risques de survenue de pneumonie.
Lithuanian: Pneumonijos rizikos faktoriai LOPL sergantiems pacientams yra esamas rūkymas, vyresnis amžius, mažas kūno masės indeksas (KMI) ir sunki LOPL.
French: Conclusions scientifiques
Lithuanian: Farmacinė forma
French: Annexe I Liste de médicaments autorisés au niveau national
Lithuanian: Vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis įregistruotų vaistinių preparatų sąrašas
French: Luxembourg Nv Astrazeneca Sa
Lithuanian: Liuksemburgas Nv Astrazeneca Sa
French: Slovaquie Meda Pharma Spol.
Lithuanian: Meda Pharma Spol.
French: Png Gerolymatos Medical A.E.
Lithuanian: Png Gerolymatos Medical A.
French: Luxembourg Orion Corporation
Lithuanian: Liuksemburgas Orion Corporation
French: Biotech Pharm επε
Lithuanian: S.T. Biotech Pharm επε
French: Luxembourg Chiesi Sa-Nv
Lithuanian: Liuksemburgas Chiesi Sa-Nv
French: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Lithuanian: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
French: Allemagne Janssen-Cilag Gmbh
Lithuanian: Janssen-Cilag Gmbh
French: Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Lithuanian: Medicair Bioscience Laboratories S.A
French: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
French: Roumanie Medochemie Romania S.R.L.
Lithuanian: Medochemie Romania S.R.L.
French: Clenil Compositum Dipropionate de béclométasone 0,8mg/2 Ml, sulfate de salbutamol 1,928mg/2 Ml
Lithuanian: Clenil Compositum Beklometazono dipropionatas, 0,8 mg/2 ml; salbutamolio sulfatas,1,928 mg/2 ml
French: 4,5 µg par dose
Lithuanian: 4,5 µg vienoje dozėje
French: Allemagne Mylan Dura Gmbh
Lithuanian: Mylan Dura Gmbh
French: Propionate de fluticasone 2 mg/2 ml
Lithuanian: Flutikazono propionato 2 mg/2 ml
French: Sulfate de salbutamol 0,602 par flacon, Flunisolide 0,5 mg par flacon
Lithuanian: Salbutamolio sulfatas, 0,602 mg viename buteliuke; flunizolidas, 0,5 mg viename buteliuke
French: Allemagne Ratiopharm GmBH
Lithuanian: Ratiopharm Gmbh
French: Slovaquie Novartis, S.R.O.
Lithuanian: Novartis, S.R.O.
French: Slovaquie Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
Lithuanian: Glaxosmithkline Slovakia S.R.O.
French: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Lithuanian: Novartis Poland Sp.
French: Luxembourg Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Lithuanian: Liuksemburgas Elpen Pharmaceutical Co.
French: Dipropionate de béclométasone 250 µg/59,2 Mg
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 250 µg/59,2 mg
French: Flunisolide 25 mg par flacon, Salbutamol 10 mg par flacon
Lithuanian: Flunizolidas, 25 mg viename buteliuke; salbutamolis, 10 mg viename buteliuke
French: Beclometason Ratiopharm Dipropionate de béclométasone 0,25 mg/18,7 g
Lithuanian: Beclometason Ratiopharm Beklometazono dipropionatas, 0,25 mg/18,7 g
French: Budésonide 400 µg
Lithuanian: Budezonidas, 400 µg
French: Propionate de fluticasone 500 µg, xinafoate de salmétérol 72,5 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 500 µg; salmeterolio ksinafoatas, 72,5 µg
French: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Lithuanian: Costakis Tsisios & Co.
French: Allemagne Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Lithuanian: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
French: Budésonide 0,92 Mg
Lithuanian: Budezonidas, 0,92 mg
French: Allemagne Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Lithuanian: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/10 ml
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 g/10 ml
French: Allemagne Teva Gmbh
Lithuanian: Teva Gmbh
French: 9 µg par Dose
Lithuanian: ), 9 µg vienoje dozėje
French: Fumarate de formotérol dihydraté 1,08 Mg, dipropionate de béclométasone 18 Mg
Lithuanian: Formoterolio fumarato dihidratas, 1,08 mg; beklometazono dipropionatas, 18 mg
French: Budésonide 0,2 mg/0,05 ml
Lithuanian: Budezonidas, 0,2 mg/0,05 ml
French: Budésonide 1,0 mg
Lithuanian: Budezonidas, 1,0 mg
French: Suspension pour pulvérisation nasale
Lithuanian: Purškiamoji suspensija
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/59 Mg
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 50 µg/59 mg
French: Adamed Sp. Z O.O.
Lithuanian: Adamed Sp.
French: Poudre pour inhalation en gélule
Lithuanian: Inhaliaciniai milteliai, kietoji kapsulė
French: Allemagne Abz-Pharma Gmbh
Lithuanian: Abz-Pharma Gmbh
French: Propionate de fluticasone 0,05 mg/2 ml
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,05 mg/2 ml
French: Samtoral Diskus Standard Propionate de fluticasone 250 µg par dose, salmétérol 50 µg par dose
Lithuanian: Samtoral Diskus Standard Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje; salmeterolis, 50 µg vienoje dozėje
French: Propionate de fluticasone 0,25 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,25 mg; salmeterolio ksinafoatas, 0,073 mg
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 250 µg par dose
Lithuanian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazono propionatas, 250 µg vienoje dozėje
French: Fluticasonpropionat „allen" Propionate de fluticasone 125 µg par dose
Lithuanian: Fluticasonpropionat „allen" Flutikazono propionatas, 125 µg vienoje dozėje
French: Dipropionate de béclométasone 50 µg/50 µl
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 50 µg/50 µl
French: Propionate de fluticasone 0,5 Mg, xinafoate de salmétérol 0,073 Mg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 0,5 mg; salmeterolio ksinafoatas, 0,073 mg
French: Budésonide 800 µg par unité
Lithuanian: Budezonidas, 800 µg kiekviename vienete
French: Propionate de fluticasone 125 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 125 µg
French: Dipropionate de béclométasone 100 g/5 ml
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 g/5 ml
French: Allemagne Pb Pharma Gmbh
Lithuanian: Pb Pharma Gmbh
French: Budésonide 160 µg, fumarate de formotérol dihydraté 4,5 µg
Lithuanian: Budezonidas, 160 µg; formoterolio fumarato dihidratas, 4,5 µg
French: Dipropionate de béclométasone 100 µg/50 µl
Lithuanian: Beklometazono dipropionatas, 100 µg/50 µl
French: Danemark Glaxosmithkline Pharma A-S
Lithuanian: Glaxosmithkline Pharma A-S
French: Allemagne Astrazeneca Gmbh
Lithuanian: Astrazeneca Gmbh
French: Budésonide 0,5 mg
Lithuanian: Budezonidas, 0,5 mg
French: Symbicort Forte Turbohaler Budésonide 320 µg par dose, fumarate de formotérol dihydraté 9 µg par dose
Lithuanian: Symbicort Forte Turbohaler Budezonidas, 320 µg vienoje dozėje; formoterolio fumarato dihidratas, 9 µg vienoje dozėje
French: Budésonide 100 µg par unité
Lithuanian: Budezonidas, 100 µg kiekviename vienete
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 100 µg par unité
Lithuanian: Cyclocaps Beclometason Beklometazono dipropionatas, 100 µg kiekviename vienete
French: Budésonide 200 µg
Lithuanian: Budezonidas, 200 µg
French: Propionate de fluticasone 50 µg
Lithuanian: Flutikazono propionatas, 50 µg
French: Cyclocaps Beclometason Dipropionate de béclométasone 200 µg par unité
Lithuanian: Cyclocaps Beclometason Beklometazono dipropionatas, 200 µg kiekviename vienete
French: Budésonide 0,8 mg par gélule
Lithuanian: Budezonidas, 0,8 mg vienoje kapsulėje
French: Luxembourg Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
Lithuanian: Liuksemburgas Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A.
French: L'examen a débuté le 7 mai 2015 à la demande de la Commission européenne, au titre de l'article 31 de la directive 2001/83/CE.
Lithuanian: gegužės 7 d., Europos Komisijos prašymu, vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsniu.
French: Dates de décision arrêtées par la Commission: 29/06/2016 (produits autorisés sur le plan national), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budésonide/Formotérol Teva, Vylaer Spiromax).
Lithuanian: Komisijos sprendimų priėmimo datos: 2016 06 29 (dėl pagal nacionalinę procedūrą įregistruotų preparatų), 2016 06 24 (dėl Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 2016 07 04 (dėl BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 2016 07 06 (dėl Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
French: • Les patients qui ont des préoccupations, quelles qu'elles soient, doivent en discuter avec leur médecin ou un autre professionnel de la santé.
Lithuanian: • Nerimą keliančius klausimus pacientai turėtų aptarti su savo gydytoju arba kitu sveikatos priežiūros specialistu.
French: Les médicaments contenant des corticostéroïdes ont été autorisés dans l'UE par des procédures d'autorisation à la fois centrales et nationales.
Lithuanian: Europos Sąjungoje vaistai, kurių sudėtyje yra kortikosteroidų, įregistruoti tiek pagal centralizuotas, tiek pagal nacionalines patvirtinimo procedūras.
French: Globalement, les bénéfices des corticostéroïdes inhalés dans le traitement de la BPCO continuent à être supérieurs à leurs risques et il ne devrait y avoir aucun changement dans la façon dont ces médicaments sont utilisés.
Lithuanian: Apskritai, įkvepiamųjų kortikosteroidų nauda gydant LOPL tebėra didesnė už jų keliamą riziką ir šių vaistų naudojimo būdo nereikia keisti.
French: Ils ne doivent pas arrêter d'utiliser leur inhalateur ni modifier la façon de l'utiliser sans consulter leur prescripteur.
Lithuanian: Pacientams negalima nustoti naudoti inhaliatoriaus arba keisti jo naudojimo būdo, nepasitarus su jį išrašiusiu sveikatos priežiūros specialistu.
French: Ils sont similaires aux hormones naturelles normalement produites par les glandes surrénales (deux glandes de petite taille situées au-dessus des reins).
Lithuanian: Jie yra panašūs į hormonus, kurie paprastai gaminami antinksčiuose (virš inkstų esančiose dviejose nedidelėse liaukose).
French: L'évaluation a confirmé le risque de pneumonie lié à ces produits, un risque connu depuis de nombreuses années et qui est fréquent (il peut toucher un à 10 patients atteints de BPCO sur 100 utilisant ces médicaments).
Lithuanian: Peržiūra patvirtino, kad vartojant šiuos preparatus, kyla pneumonijos rizika, apie kurią žinoma daugelį metų, ir kad tai yra dažnas šalutinis reiškinys (gali pasireikšti nuo 1 iki 10 šiuos vaistus vartojančių LOPL sergančių pacientų iš 100).