FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should not be administered concomitantly with lamivudine (see section 4.4).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, tego produktu leczniczego nie należy podawać z lamiwudyną (patrz punkt 4.4).
English: Monitoring of renal function is recommended for patients receiving Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (see section 4.4).
Polish: U pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zaleca się kontrolowanie czynności nerek (patrz punkt 4.4).
English: Methadone: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Polish: Metadon: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Atorvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Polish: Paroksetyna, dizoproksyl tenofowir Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Dose adjustment of warfarin or acenocoumarol may be required when co-administered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Polish: Modyfikacja dawki może nie być konieczna podczas jednoczesnego podawania z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
English: Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance < 50 ml/min).
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjentom z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 50 ml/min).
English: Saquinavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Polish: Kwas walproinowy, emtrycytabina Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Dose adjustments of diltiazem when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for diltiazem).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka należy dostosowywać na podstawie odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego diltiazemu).
English: Tenofovir:
Polish: dizoproksylu tenofowiru.
English: Dose adjustments of calcium channel blockers when coadministered with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka should be guided by clinical response (refer to the Summary of Product Characteristics for the calcium channel blocker).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, należy dostosowywać na podstawie odpowiedzi klinicznej (należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego danego antagonisty kanału wapniowego).
English: Warfarin or acenocoumarol (medicines used to reduce clotting of the blood): Your doctor may need to adjust your dose of warfarin or acenocoumarol.
Polish: Lekarz może podjąć decyzję o modyfikacji dawki warfaryny lub acenokumarolu.
English: How to store Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Polish: Jak przyjmować lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: Rash developed in 46% of uninfected volunteers receiving efavirenz and clarithromycin.
Polish: U 46% niezakażonych ochotników
English: Paroxetine: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Polish: Paroksetyna: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and didanosine is not recommended (see section
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z dydanozyną nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔
Polish: Tenofowir: AUC: ↔ Cmax: ↔
English: Once you start taking Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, look out for:
Polish: - Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, powinni zwracać uwagę na:
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fosamprenavir/ritonavir can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i fosamprenawir z rytonawirem można stosować w skojarzeniu bez modyfikacji dawek.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended for patients with moderate or severe renal impairment (creatinine clearance (CrCl) < 50 ml/min).
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny, CrCl < 50 ml/min).
English: If Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is stopped your doctor may recommend that you resume hepatitis B treatment.
Polish: Jeśli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka będzie przerwane, lekarz prowadzący może zalecić powrót do leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu B. Przez 4 miesiące po odstawieniu leku może być konieczne badanie krwi w celu kontrolowania czynności wątroby.
English: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Polish: Takrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
English: Consider doubling the rifabutin dose in regimens where rifabutin is given 2 or 3 times a week in combination with Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka.
Polish: Jeżeli ryfabutyna podawana jest 2 lub 3 razy w tygodniu jednocześnie z produktem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, należy rozważyć podwojenie jej dawki.
English: As a fixed combination, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be administered concomitantly with other medicinal products containing the components, emtricitabine or tenofovir disoproxil as. Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should not be co administered with products containing efavirenz unless needed for dose adjustment e.g. with rifampicin (see section 4.2).
Polish: Produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy podawać równocześnie z produktami leczniczymi zawierającymi efawirenz, o ile nie jest to niezbędne w celu modyfikacji dawki leku, np. z ryfampicyną (patrz punkt 4.2).
English: Simeprevir/Tenofovir disoproxil (150 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Symeprewir, dizoproksyl tenofowir (150 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: Psychiatric disorders: Common depression (severe in 3, anxiety 3, abnormal dreams 3, insomnia abnormal dreams, insomnia
Polish: 3, senność 3, ból głowy 3, zaburzenia uwagi 3, zawroty głowy zawroty głowy ból głowy
English: Atazanavir/ritonavir
Polish: Atowakwon i chlorowodorek
English: Since decreased concentrations of artemether, dihydroartemisinin, or lumefantrine may result in a decrease of antimalarial efficacy, caution is recommended when Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and artemether/lumefantrine tablets are co-administered.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i tabletek zawierających artemeter i lumefantrynę, ponieważ zmniejszone stężenie artemeteru, dihydroartemizyniny lub lumefantryny może powodować zmniejszoną skuteczność przeciwmalaryczną.
English: */100 mg b.i.d./245 mg q.d.)
Polish: 245 mg 1 × d.)
English: Anaemia was common and skin discolouration (increased pigmentation) was very common when emtricitabine was administered to paediatric patients.
Polish: Gdy emtrycytabinę podawano dzieciom i młodzieży, często występowała u nich niedokrwistość, a bardzo często przebarwienie skóry (zwiększona pigmentacja).
English: Krka
Polish: Drgawki
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be administered with caution to elderly patients (see section 4.4).
Polish: Należy zachować ostrożność, podając produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka pacjentom w podeszłym wieku (patrz punkt 4.4).
English: Women of childbearing potential should undergo pregnancy testing before initiation of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym przed rozpoczęciem stosowania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka powinny wykonać test wykrywający ciążę.
English: Rosuvastatin/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Polish: Ryfabutyna, dizoproksyl tenofowir Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Cmax: ↓ 45% (↓ 25 to ↓ 59) (CYP3A4 induction)
Polish: AUC: ↓ 52% (↓ 33 do ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 do ↓ 59) (indukcja CYP3A4)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka is not recommended if you have moderate to severe kidney disease.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie jest zalecany pacjentom z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek.
English: Morning Cmin: ↑ 42% (↑ 9 to ↑ 86) Evening Cmin: ↑ 24% (↑ 3 to ↑ 50)
Polish: Rano AUC: ↑ 18% (↑ 6 do ↑ 33) Wieczór AUC: ↔ Rano Cmax: ↑ 24% (↑ 12 do ↑ 38) Wieczór Cmax: ↔ Rano Cmin: ↑ 42% (↑ 9 do ↑ 86) Wieczór Cmin: ↑ 24% (↑ 3 do ↑ 50)
English: Use of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka should be avoided with concurrent or recent use of a nephrotoxic medicinal product.
Polish: Należy unikać stosowania produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jednocześnie z produktami leczniczymi o działaniu nefrotoksycznym lub w krótkim czasie po ich odstawieniu.
English: Atazanavir (pm):
Polish: Termin ważności (EXP):
English: The pharmacokinetics of efavirenz have not been studied in patients with renal impairment.
Polish: Nie badano farmakokinetyki efawirenzu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
English: saquinavir/ritonavir and Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka is not recommended.
Polish: Jednoczesne stosowanie sakwinawiru i rytonawiru oraz produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nie jest zalecane.
English: Verapamil, Felodipine, Nifedipine and
Polish: Buprenorfina, nalokson, emtrycytabina
English: Uncommon rhabdomyolysis muscular weakness
Polish: Niezbyt często rabdomioliza osłabienie mięśni
English: Rifampicin/Tenofovir disoproxil (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Polish: Ryfampicyna, dizoproksyl tenofowir (600 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and sofosbuvir can be coadministered without dose adjustment
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka w skojarzeniu z rosuwastatyną bez modyfikacji dawek
English: dizziness headache
Polish: Martwica kości
English: Sofosbuvir/velpatasvir and sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Co-administration of Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka and sofosbuvir/velpatasvir or sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is not recommended (see section 4.4 and Table 1).
Polish: Sofosbuwir i welpataswir oraz sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir Nie zaleca się jednoczesnego podawania sofosbuwiru i welpataswiru lub sofosbuwiru/welpataswiru/woksylaprewiru z produktem leczniczym
English: */100 mg b.i.d./600 mg q.d.)
Polish: 0,25 mg 1 × d.,600 mg 1 × d.)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and fluoxetine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i fluoksetyna mogą być stosowane jednocześnie bez modyfikacji dawki.
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and raltegravir can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i raltegrawir można stosować w skojarzeniu bez konieczności modyfikacji dawki.
English: Parameters
Polish: Parametry Test
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka (refer to the Summary of Product Characteristics for pravastatin).
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkt 4.4 i tabela 1).
English: Tenofovir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
Polish: Tenofowir: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↔
English: If you forget to take Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
Polish: Pominięcie przyjęcia leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka
English: These drugs include: antiarrhythmics of classes IA and III, neuroleptics, antidepressive agents, certain antibiotics including some agents of the following classes: macrolides, fluoroquinolones, imidazole and triazole antifungal agents, certain non-sedating antihistamines (terfenadine, astemizole), cisapride, flecainide, certain antimalarials, methadone (see sections 4.4, 4.5 and 5.1).
Polish: Do takich leków należą: - leki przeciwarytmiczne klasy IA i III, - leki neuroleptyczne, leki przeciwdepresyjne, - niektóre antybiotyki, w tym należące do następujących grup: antybiotyki makrolidowe,
English: Swallow Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka whole with water.
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy połknąć w całości, popijając wodą.
English: Rare renal failure (acute and chronic), acute tubular necrosis,
Polish: Rzadko niewydolność nerek (ostra i przewlekła), ostra martwica cewek nerkowych, zapalenie nerek (w tym ostre śródmiąższowe zapalenie nerek)
English: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka and paroxetine can be co-administered without dose adjustment.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i sofosbuwir można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawki.
English: Darunavir/ritonavir/Emtricitabine Interaction not studied.
Polish: Sakwinawir, rytonawir, efawirenz Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Didanosine/Tenofovir disoproxil
Polish: Dydanozyna, dizoproksyl tenofowir
English: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Polish: Emtrycytabina: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24: ↔
English: Etonogestrel/Tenofovir disoproxil Interaction not studied.
Polish: Bupropion, dizoproksyl tenofowir Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
English: Dosage adjustments of atorvastatin may be required when co-administered with
Polish: Może być konieczna modyfikacja dawki warfaryny lub acenokumarolu w czasie jednoczesnego podawania z produktem
English: Gastrointestinal disorders: Very common diarrhoea, nausea diarrhoea,
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit Bardzo często biegunka, nudności biegunka, wymioty, nudności
English: With regard to safety, the Agency noted an acceptable safety profile and did not identify any substantial safety issue.
Polish: W odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania Agencja odnotowała dopuszczalny profil bezpieczeństwa i nie wykryła żadnych istotnych problemów związanych z bezpieczeństwem.
English: If the desired response is not achieved after 12 weeks of treatment, the dose can be increased up to 420 mg every two weeks.
Polish: Jeżeli pożądana odpowiedź nie nastąpi po 12 tygodniach leczenia, dawkę można zwiększyć do 420 mg co dwa tygodnie.
English: As for all medicines, data on the use of Repatha are continuously monitored.
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane na temat stosowania leku Repatha są stale monitorowane.
English: Patients can self-administer the medicine once they have been properly trained.
Polish: Pacjenci mogą wykonywać wstrzyknięcia samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu.
English: The European Medicines Agency decided that Repatha's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Repatha przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
English: Repatha (evolocumab)
Polish: Repatha (ewolokumab)
English: Repatha can also be used without a statin in patients who cannot take statins.
Polish: Lek Repatha można także stosować bez statyny u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować statyn.
English: This helps to reduce the amount of cholesterol in the blood.
Polish: Pomaga to zmniejszyć ilość cholesterolu we krwi.
English: The cartridges are to be used together with an automated dosing device called a mini-doser.
Polish: Wkłady stosuje się razem z automatycznym urządzeniem dozującym, tzw. minidozownikiem.
English: Side effects reported with Repatha are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Repatha są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
English: What is Repatha and what is it used for?
Polish: Co to jest lek Repatha i w jakim celu się go stosuje
English: The active substance in Repatha, evolocumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to an enzyme called ‘PCSK9'.
Polish: Substancja czynna leku Repatha, ewolokumab, jest przeciwciałem monoklonalnym (typ białka), które zostało zaprojektowane w taki sposób, aby rozpoznawało enzym zwany „PCSK9" i przyłączało się do niego.
English: Further information on Repatha can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Lek Repatha otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 17 lipca 2015 r. Dalsze informacje na temat leku Repatha znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Repatha
Polish: Inne informacje dotyczące leku Repatha
English: The Agency also noted that for patients with homozygous familial disease there are limited treatment options, and these patients have a higher risk of cardiovascular disease.
Polish: Agencja zauważyła też, że pacjenci z chorobą homozygotyczną rodzinną mają ograniczone możliwości leczenia i występuje u nich zwiększone ryzyko wystąpienia choroby układu krążenia.
English: For adults and children aged 12 years and above with homozygous familial hypercholesterolaemia, the initial recommended dose is 420 mg once a month.
Polish: U osób dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 12 lat z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana dawka początkowa leku to 420 mg raz w miesiącu.
English: By attaching and blocking PCSK9, Repatha prevents the receptors from being broken down and therefore increases their numbers on the cell surface, where they can attach to LDL-cholesterol and remove it from the bloodstream.
Polish: Poprzez przyłączenie i blokowanie enzymu PCSK9 lek Repatha zapobiega rozkładowi receptorów, dzięki czemu zwiększa ich ilość na powierzchni komórek, gdzie mogą one przyłączać się do cholesterolu LDL i usuwać go z krwiobiegu.
English: These studies found a substantial reduction in blood levels of LDL-cholesterol (around 60 to 70% more than placebo, and of around 40% more than ezetimibe) from week 10 to week 12 of the study and at the end of 12 weeks.
Polish: W badaniach tych wykazano znaczne zmniejszenie poziomu cholesterolu LDL we krwi (o około 60 do 70% większe niż w przypadku placebo i około 40% większe niż w przypadku ezetymibu) pomiędzy 10. a 12. tygodniem badania oraz pod koniec okresu 12 tygodni.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Repatha?
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Repatha
English: Repatha contains the active substance evolocumab.
Polish: Lek Repatha zawiera substancję czynną ewolokumab.
English: A second study showed that long-term use of Repatha achieved a sustained reduction of fat levels in the blood in these patients during 28 weeks of treatment.
Polish: W drugim badaniu wykazano, że długotrwałe stosowanie leku Repatha powoduje utrzymanie zmniejszonego poziomu tłuszczów we krwi pacjentów w trakcie 28-tygodniowego leczenia.
English: It is used to reduce blood fat levels in patients with primary hypercholesterolaemia (high blood cholesterol levels caused by a genetic abnormality), homozygous familial hypercholesterolaemia (a severe form of high blood cholesterol inherited from both parents) and mixed dyslipidaemia (abnormal levels of different fats, including cholesterol).
Polish: Stosuje się go do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi u pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną (wysoki poziom cholesterolu we krwi, wynikający z nieprawidłowości genetycznych), homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną (ciężka postać hipercholesterolemii odziedziczona po obojgu rodzicach) i dyslipidemią mieszaną (nieprawidłowy poziom różnych tłuszczów, w tym cholesterolu).
English: The Agency noted that across all studies in patients with primary hypercholesterolaemia and mixed dyslipidaemia, Repatha showed an important reduction in LDLcholesterol levels, which is a known risk factor for cardiovascular disease.
Polish: Agencja stwierdziła, że we wszystkich badaniach z udziałem pacjentów z hipercholesterolemią pierwotną i dyslipidemią mieszaną, lek Repatha wykazał istotne zmniejszenie poziomu cholesterolu LDL, który jest znanym czynnikiem zwiększającym ryzyko wystąpienia choroby układu krążenia.
English: Before starting treatment with Repatha, other causes of excess cholesterol and abnormal fat levels in blood should be ruled out.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Repatha należy wykluczyć inne przyczyny nadmiernego poziomu cholesterolu i tłuszczów we krwi.
English: The most common side effects with Repatha (which may affect up to 1 in 100 people) are nasopharyngitis (inflammation of the nose and throat), upper respiratory tract infection (nose and throat infection), back pain, joint pain, flu and reactions at the site of injection.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Repatha (mogące wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów) to zapalenie błony śluzowej nosa i gardła (stan zapalny nosa i gardła), zakażenie górnych dróg oddechowych (zakażenie nosa i gardła), ból pleców, ból stawów, grypa i reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
English: In patients with atherosclerotic heart disease, Repatha reduced the number of cardiovascular events, in particular heart attacks and strokes.
Polish: U pacjentów z miażdżycową chorobą serca lek Repatha powodował obniżenie liczby epizodów sercowo-naczyniowych, szczególnie zawałów serca i udarów.
English: In homozygous familial hypercholesterolaemia, Repatha was studied in 2 main studies involving 155 patients, which included 14 children older than 12 years.
Polish: W przypadku homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej lek Repatha oceniano w 2 badaniach głównych z udziałem 155 pacjentów, w tym 14 dzieci w wieku powyżej 12 lat.
English: They received either Repatha or placebo, both with an optimal fat-lowering therapy, for over 2 years on average.
Polish: Otrzymywali oni lek Repatha lub placebo, wraz z optymalną terapią obniżającą poziom tłuszczów we krwi, średnio przez 2 lata.
English: One of these studies showed that Repatha given together with other fat-lowering medicines reduced fat levels in the blood after 12 weeks of treatment (around 15 to 32% more than placebo given on top of other fat-lowering medicines).
Polish: W jednym z badań wykazano, że lek Repatha podawany w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi poziom tłuszczów obniżył poziom tłuszczów we krwi po 12 tygodniach leczenia (o około 15 do 32% bardziej niż placebo podawane w skojarzeniu z innymi lekami zmniejszającymi poziom tłuszczów).
English: Repatha is available as a solution for injection in pre-filled syringes (140 mg), pre-filled pens (140 mg) and cartridges (420 mg).
Polish: Lek Repatha jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce (140 mg), we wstrzykiwaczu półautomatycznym (140 mg) oraz we wkładach (420 mg).
English: For more information about using Repatha, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Polish: Więcej informacji o sposobie stosowania leku Repatha znajduje się w ulotce dla pacjenta lub udzieli ich lekarz lub farmaceuta.
English: Repatha also helps to reduce other fatty substances from blood in patients with mixed dyslipidaemia.
Polish: Lek Repatha pomaga też zmniejszyć ilość innych substancji tłuszczowych we krwi pacjentów z dyslipidemią mieszaną.
English: In the Repatha group, less than 10% (1,344 of 13,784 patients) had a cardiovascular event (meaning death, heart attack, stroke, hospitalization or surgery due to problems with the blood flow to the heart) during the study compared with just over 11% in the placebo group (1,563 of 13,780 patients).
Polish: W grupie otrzymującej lek Repatha epizody sercowonaczyniowe (oznaczające zgon, zawał serca, udar, hospitalizację lub zabieg chirurgiczny z powodu problemów z dopływem krwi do serca) w trakcie badania wystąpiły u mniej niż 10% (1344 z 13784 pacjentów) w porównaniu z nieco ponad 11% w grupie placebo (1563 z 13780 pacjentów).