FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU s liekmi obsahujúcimi ritonavir alebo kobicistat, ktoré sú silné inhibítory CYP3A, môže viesť k ďalšiemu zosilneniu a zvýšeniu plazmatickej koncentrácie atazanaviru.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása ritonavirt vagy kobicisztátot tartalmazó olyan gyógyszerekkel, amelyek a CYP3A erős inhibitorai, az atazanavir hatásának további erősítését és plazmakoncentrációjának emelkedését eredményezheti.
Slovak: Plazmatická koncentrácia digoxínu sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Hungarian: A digoxin plazmakoncentrációja megemelkedhet az EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Slovak: Omeprazol 20 mg jedenkrát denne dopoludnia (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s ritonavirom 100 mg jedenkrát denne popoludní, 12 hodín po omeprazole)
Hungarian: Napi egyszeri 20 mg omeprazol reggel (napi egyszeri 300 mg atazanavir és napi egyszeri 100 mg ritonavir, 12 órával az omeprazol után)
Slovak: Nepredpokladá sa, že kobicistat inhibuje CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8,
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 vagy CYP2C19 izoenzimeket.
Slovak: (atazanavir 300 mg jedenkrát denne s kobicistátom 150 mg jedenkrát denne)
Hungarian: (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Slovak: AUC voxilapreviru: ↑331
Hungarian: Voxilaprevir AUC: ↑331% (↑276%
Slovak: Mechanizmus interakcie je v redukovaní solubility atazanaviru so zvyšovaním pH vnútri žalúdka blokátormi H2.
Hungarian: Az interakció mechanizmusa az atazanavir oldhatóságának csökkenése, mivel a H2-receptor gátlók megnövelik a pH-t a gyomorban.
Slovak: EVOTAZ sa neodporúča podávať súbežne s etravirínom, pretože to môže spôsobiť stratu terapeutického účinku a vývoj rezistencie na atazanavir.
Hungarian: Az EVOTAZ etravirinnel való együttadása nem javasolt, mert a terápiás hatás elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Slovak: Ak sa drospirenón/etinylestradiol súbežne podáva s atazanavirom/kobicistátom, z dôvodu možnej hyperkaliémie sa odporúča klinické sledovanie.
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulásának lehetősége miatt klinikai monitorozás javasolt, ha a droszpirenont/etinil-ösztradiolt atazanavirrel és kobicisztáttal együtt alkalmazzák.
Slovak: Súbežné podávanie EVOTAZU a týchto ergotamínových derivátov je kontraindikované (pozri časť 4.3).
Hungarian: Az EVOTAZ és ergot-származékok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovak: Koncentrácie týchto liekov sa môžu pri súbežnom podávaní s EVOTAZOM zvýšiť.
Hungarian: Ezen gyógyszerek koncentrációja megemelkedhet EVOTAZ együttes alkalmazása során.
Slovak: EMEA/H/C/003904
Hungarian: EMA/360271/2015 EMEA/H/C/003904
Slovak: Dňa 13. júla 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Evotaz na trh platné v celej Európskej únii.
Hungarian: 2015. július 13-án az Európai Bizottság az Evotaz-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Evotaz bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Hungarian: Az Evotaz lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna tableta denne užívaná s jedlom.
Hungarian: A javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben bevéve.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Evotaz a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Evotaz-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Evotaz atazanavir/kobicistat
Hungarian: Evotaz atazanavir / kobicisztát
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Evotaz.
Hungarian: Ez a dokumentum az Evotaz-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Vírus potrebuje proteázu na tvorbu ďalších vírusov.
Hungarian: A vírusnak az új vírusok termeléséhez szüksége van a proteázra.
Slovak: Atazanavir je inhibítor proteázy.
Hungarian: Az atazanavir egy proteáz inhibitor.
Slovak: Liek nelieči infekciu vírusom HIV, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a zabrániť vzniku infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Hungarian: Az Evotaz nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Slovak: Liek je určený len na použitie u pacientov, u ktorých sa neočakáva rezistencia infekcie voči atazanaviru.
Hungarian: A gyógyszer csak olyan betegek esetében alkalmazható, akik fertőzésénél nem várható atazanavir rezisztencia.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry rozhodol, že prínosy lieku Evotaz sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Evotaz alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Evotaz?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Evotaz biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Evotaz.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Evotaz alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Bolo to porovnateľné so znížením u 87 % pacientov (304 z 348) liečených atazanavirom a ritonavirom.
Hungarian: Ez összehasonlítható volt az atazanavir és ritonavir kombinációval kezelt betegek 87%-a (304 a 348-ból) estében megfigyelt csökkenéssel.
Slovak: Liek Evotaz sa dodáva vo forme tabliet, ktoré obsahujú 300 mg atazanaviru a 150 mg kobicistatu.
Hungarian: Az Evotaz 300 mg atazanavirt és 150 mg kobicisztátot tartalmazó tabletta formában érhető el.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Evotaz (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú žltačka, ktorá sa môže prejaviť ako žlté zafarbenie oka, a nauzea (pocit nevoľnosti).
Hungarian: Az Evotaz leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a sárgaság, ami a szem sárgás elszíneződésében és hányingerben jelentkezhet.
Slovak: Tým sa posilňuje antivírusový účinok atazanaviru.
Hungarian: Ezzel növeli az atazanavir antivirális hatását.
Slovak: Evotaz užívaný s inými liekmi proti HIV znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava vírus na nízkej hladine.
Hungarian: Az Evotaz más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti, és alacsony szinten tartja a HIV-vírusok mennyiségét a vérben.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Evotaz vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A terv alapján az Evotaz-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovak: Blokuje činnosť enzýmu vírusu HIV nazývaného proteáza.
Hungarian: Megakadályozza a HIV proteáz enzim működését.
Slovak: Kobicistat zvyšuje hladinu atazanaviru v krvi spomalením jeho rozkladu.
Hungarian: A kobicisztát az atazanavir lebontásának lassításával növeli annak szintjét a vérben.
Slovak: Kombinácia atazanaviru a kobicistatu v jednej tablete má potenciál zjednodušiť režim dávkovania.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát egy tablettában való kombinációja egyszerűsítheti az adagolási rendet.
Slovak: Toto zníženie dosiahlo celkovo 85 % pacientov (293 z 344) liečených atazanavirom a kobicistatom.
Hungarian: Összességében az atazanavir és kobicisztát kombinációval kezelt betegek 85%-a (293 a 344-ből) elérte ezt a szintet.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Evotaz, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz-zal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Atazanavir a kobicistat sa porovnávali s atazanavirom a ritonavirom, pričom všetci pacienti zároveň dostávali lieky proti HIV emtricitabín a tenofovirdizoproxil.
Hungarian: Az atazanavir és kobicisztát kombinációt atazanavir és ritonavir kombinációval hasonlították össze, de minden vizsgált beteg egyidejűleg kapott még emtricitabin és tenofovir-dizoproxil-fumarát HIV gyógyszereket tartalmazó kezelést is.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Evotaz?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Evotaz alkalmazása?
Slovak: Účinnosť oboch účinných látok sa už preukázala a liek Evotaz môže byť užitočnou náhradou za atazanavir sprevádzaný ritonavirom ako posilňovacím liekom.
Hungarian: Mindkét hatóanyag hatásossága bizonyított és az Evotaz hasznos helyettesítője lehet a ritonavirral megnövelt hatású atazanavir kezeléseknek.
Slovak: Používanie atazanaviru s kobicistatom sa navyše hodnotilo v jednej hlavnej štúdii u 698 pacientov s vírusom HIV, ktorí predtým neboli liečení.
Hungarian: Továbbá az atazanavir és kobicisztát kombináció hatásosságát értékelték egy 698, korábbi kezelésben nem részesült HIV betegen végzett tanulmányban.
Slovak: Evotaz je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie vírusom HIV.
Hungarian: Az Evotaz csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
Slovak: Keďže v minulosti sa preukázalo, že atazanavir aj kobicistat sú účinné, a sú povolené na použitie pri liečbe infekcie vírusom HIV, uskutočnili sa najmä štúdie na preukázanie, že liek Evotaz vytvára v krvi podobnú hladinu atazanaviru ako dve účinné látky podávané samostatne a ako atazanavir podávaný spolu s iným posilňovacím liekom ritonavirom (existujúca kombinácia).
Hungarian: Mivel mind az atazanavir, mind a kobicisztát már korábban hatásosnak bizonyult és engedélyezett a HIV fertőzés kezelésére, ezért a vizsgálatok során főleg azt próbálták megállapítani, hogy az Evotaz hasonló atazanavir szinteket produkál-e a vérben, mint a két hatóanyag külön adva, vagy az atazanavir egy másik, már kipróbált erősítő hatású gyógyszerrel, ritonavirral együtt adva.
Slovak: Ak je enzým zablokovaný, vírus sa nemôže množiť a jeho šírenie v tele sa spomalí.
Hungarian: Amikor az enzim működése gátolt, a vírus nem tudja sokszorosítani magát és ezért a
Slovak: Evotaz nesmú používať pacienti, ktorí majú stredne závažne alebo závažne zníženú funkciu pečene.
Hungarian: Az Evotaz szedése ellenjavallt közepesen vagy súlyosan csökkent májfunkciójú betegek esetében.
Slovak: Evotaz sú už dostupné v EÚ ako samostatné lieky: atazanavir je dostupný ako liek Reyataz a kobicistat ako liek Tybost.
Hungarian: Az Evotaz hatóanyagai külön gyógyszerekként már elérhetők az EU-ban, az atazanavir Reyataz, a kobicisztát pedig Tybost néven.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Evotaz sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: Az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Evotaz je antivírusový liek, ktorý sa používa v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu dospelých infikovaných vírusom ľudskej imunodeficiencie typu 1 (HIV-1), ktorý spôsobuje syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Hungarian: Az Evotaz egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött betegek kezelésére.
Slovak: Prečo bol liek Evotaz povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték az Evotaz forgalomba hozatalát?
Slovak: Nesmú ho používať ani pacienti, ktorí užívajú určité lieky, lebo existuje možnosť škodlivých interakcií.
Hungarian: Az Evotaz szedése bizonyos más gyógyszereket szedő betegek esetében is ellenjavallt, mivel potenciálisan káros gyógyszerkölcsönhatások fordulhatnak elő.
Slovak: Evotaz účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Evotaz?
Slovak: Evotaz boli podobné nežiaducim účinkom, ktoré sa vyskytli pri jednotlivých liekoch.
Hungarian: Az Evotaz mellékhatásai hasonlóak voltak a különálló hatóanyagok alkalmazása során tapasztalt mellékhatásokhoz.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Evotaz, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben az Evotaz alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Hungarian: Az Evotaz-zal kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Evotaz obsahuje dve účinné látky: atazanavir a kobicistat.
Hungarian: Az Evotaz két hatóanyagot, atazanavirt és kobicisztátot tartalmaz.
Slovak: Čo je liek Evotaz a na čo sa používa?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Evotaz és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovak: Evotaz obsahuje účinné látky atazanavir a kobicistat.
Hungarian: Az Evotaz atazanavir és kobicisztát hatóanyagot tartalmaz.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol pomer pacientov, u ktorých sa množstvo vírusu HIV-1 v krvi (známe ako vírusová záťaž) znížilo na menej ako 50 kópií/ml po 48 týždňoch liečby.
Hungarian: vírusterhelés) 48 heti kezelést követően lecsökkent 50 kópia/ml alá.
Slovak: Evotaz boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Evotaz alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Jedna transdermálna náplasť uvoľňuje 203 mikrogramov NGMN a 33,9 mikrogramov EE za 24 h.
Hungarian: A tapasz 203 mikrogramm NGMN-t és 33,9 mikrogramm EE-t ad le 24 óra alatt.
Slovak: Jedna transdermálna náplasť obsahuje 6 mg norelgestromínu (NGMN) a 600 mikrogramov etinylestradiolu (EE).
Hungarian: 6 mg norelgesztromin (NGMN) és 600 mikrogramm etinilösztradiol (EE) 20 cm2-es transzdermális tapaszonként.
Slovak: VTE sa môže v 1 až 2 % prípadov skončiť smrťou.
Hungarian: A VTE az esetek 1-2%-ában végzetes lehet.
Slovak: Celkový dopad týchto zmien môže byť v niektorých prípadoch klinicky relevantný.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak a nettó hatása néhány esetben klinikailag jelentős lehet.
Slovak: Obzvlášť dôležité je zvážiť, ak sú prítomné aj ďalšie rizikové faktory.
Hungarian: Különösen fontos figyelembe venni akkor, ha más kockázati tényezők is jelen vannak.
Slovak: Zmeny však zvyčajne zostávajú v rozmedzí normálnych laboratórnych hodnôt.
Hungarian: A változások általában a normál laboratóriumi tartományon belül maradnak.
Slovak: Čím môžete trpieť?
Hungarian: Miben szenvedhet
Slovak: Chloazma nie je často plne reverzibilná.
Hungarian: A chloasma gyakran nem teljesen visszafordítható.
Slovak: Najmä nad 35 rokov.
Hungarian: Különösen 35 éves kor felett
Slovak: Môže to byť však aj z iných dôvodov, vrátane pohlavne prenosnej choroby.
Hungarian: Azonban ebben más okok is szerepet játszhatnak, beleértve a szexuális úton terjedő betegséget is.
Slovak: Nesnažte sa náplasť nalepovať znovu, ak:
Hungarian: • Ne próbálja meg visszatenni a tapaszt, ha:
Slovak: Bližšie podrobnosti sú uvedené v časti 4.4.
Hungarian: Ezek részletesebb ismertetése a 4.4 pontban található.
Slovak: Ak sa tak stane, môžete otehotnieť alebo môže dôjsť k neočakávanému krvácaniu.
Hungarian: Ha ez előfordul, teherbe eshet, vagy váratlan vérzést észlelhet.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť sa stanovovala u žien vo veku 18 až 45 rokov.
Hungarian: Biztonságosságát és hatásosságát 18 és 45 éves kor közötti nőknél igazolták.
Slovak: • ak máte nadváhu;
Hungarian: • ha túlsúlyos;
Slovak: • ak ste porodili pred menej než niekoľkými týždňami.
Hungarian: • ha néhány héten belül gyermeket szült.
Slovak: EVRA tiež môže znížiť účinok niektorých liekov, ako napríklad:
Hungarian: Az EVRA gyengítheti néhány más gyógyszer hatását, mint például:
Slovak: - už viac nelepí
Hungarian: már nem ragad,
Slovak: Depresia môže byť závažná a niekedy môže viesť k samovražedným myšlienkam.
Hungarian: A depresszió súlyossá is válhat, és időnként öngyilkossági gondolatokhoz vezethet.
Slovak: Keď prestanete užívať EVRU, riziko vzniku krvnej zrazeniny sa do niekoľkých týždňov vráti na normálnu úroveň.
Hungarian: Amikor abbahagyja az EVRA szedését, akkor a vérrögök kialakulásának kockázata néhány héten belül visszaáll a normális szintre.
Slovak: Iné lieky a EVRA
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az EVRA
Slovak: Potom odstráňte druhú polovicu ochrannej vrstvy
Hungarian: • Majd távolítsa el a védőréteg másik felét is.
Slovak: Odlepte si ju hneď, ako si spomeniete.
Hungarian: • Távolítsa el, amint eszébe jut.
Slovak: Čo EVRA obsahuje
Hungarian: Mit tartalmaz az EVRA
Slovak: Niektoré lieky a rastlinné liečivá môžu brániť tomu, aby EVRA správne účinkovala.
Hungarian: Bizonyos gyógyszerek és gyógynövénytartalmú készítmények gátolhatják az EVRA megfelelő működését.
Slovak: Kúpanie v studenej vode tieto hodnoty významne neovplyvnilo.
Hungarian: A hideg víz nem gyakorolt jelentős hatást ezekre a paraméterekre.
Slovak: * Postmarketingové hlásenia.
Hungarian: * A forgalomba hozatalt követő jelentések.
Slovak: Enzýmovú indukciu možno pozorovať po niekoľkých dňoch liečby.
Hungarian: Az enzimindukció néhány napos kezelés után megfigyelhető.
Slovak: Ďalší štvortýždňový cyklus.
Hungarian: A következő négy hetes ciklushoz
Slovak: Tiež sa s vami môže porozprávať, či potrebujete používať inú metódu antikoncepcie.
Hungarian: Azt is megbeszélheti Önnel, hogy alkalmazzon-e más fogamzásgátló módszert.
Slovak: Potom oddeľte polovicu priehľadnej ochrannej vrstvy (pozri obrázok).
Hungarian: • Húzza le az átlátszó védőréteg egyik felét (lásd a képen).
Slovak: Ak použijete viac EVRY, ako máte (viac ako jednu náplasť EVRA kedykoľvek)
Hungarian: Ha bármikor a szükségesnél több EVRA-t alkalmazott (egynél több EVRA tapaszt alkalmazott bármely időpontban)
Slovak: Na viac ako jeden deň (24 hodín alebo viac), alebo ak ste si nie istá, na ako dlho:
Hungarian: Egy napnál hosszabb ideig (24 óráig vagy tovább), vagy ha nem biztos benne, hogy mennyi ideig:
Slovak: Vždy použite kondóm na ochranu pred týmito chorobami.
Hungarian: Mindig alkalmazzon gumióvszert, hogy védje magát ezektől a betegségektől.
Slovak: Citlivosť na slnečné svetlo.
Hungarian: • napfénnyel szembeni érzékenység.
Slovak: Maximálna enzýmová indukcia sa zvyčajne prejaví asi za 10 dní, ale potom môže pretrvávať minimálne 4 týždne po ukončení liečby.
Hungarian: A maximális enzimindukció rendszerint körülbelül 10 nap múlva észlelhető, de a gyógyszeres kezelés abbahagyása után legalább 4 hétig fennmaradhat.
Slovak: Poznámka: dočasná imobilizácia vrátane cestovania leteckou dopravou trvajúcou > 4 hodiny môže byť tiež rizikovým faktorom pre vznik VTE, najmä u žien s ďalšími rizikovými faktormi
Hungarian: Megjegyzés: ideiglenes immobilizáció, ideértve a >4 órás repülőutat is, szintén a VTE kockázati tényezője lehet, különösen más kockázati tényezőkkel rendelkező nőknél
Slovak: Stáva sa to najmä počas prvých troch mesiacov a hlavne, ak ste nemali pravidelnú menštruáciu predtým, ako ste začali používať tento liek.
Hungarian: Főként az első három hónapban fordul ez elő, különösen akkor, ha a gyógyszer alkalmazásának megkezdése előtt is rendszertelen volt.
Slovak: V oboch prípadoch je počet výskytov VTE za rok nižší než počet očakávaný u žien počas gravidity alebo v období po pôrode.
Hungarian: Mindkét esetben, a VTE évenkénti száma alacsonyabb a terhesség során, illetve a postpartum időszakban vártnál.
Slovak: V literatúre boli popísané nasledujúce interakcie.
Hungarian: A következő kölcsönhatásokról számoltak be az irodalomban:
Slovak: Urobte tak bez ohľadu na to, kedy začalo alebo skončilo menštruačné krvácanie.
Hungarian: • Tegye ezt függetlenül attól, hogy mikor kezdődik vagy fejeződik be menstruációja.
Slovak: Používa sa na zamedzenie otehotnenia.
Hungarian: Terhesség megelőzésére alkalmazzák.
Slovak: O viac ako 2 dni (48 hodín alebo viac):
Hungarian: Két napnál hosszabb ideig (48 óra vagy ennél több):
Slovak: Ak sa EVRA používa presne podľa návodu uvedeného v časti 4.2, je nepravdepodobné, že by žena bola tehotná.
Hungarian: Ha a 4.2 pont előírásai szerint alkalmazták az EVRA-t, nem valószínű, hogy az illető terhes.
Slovak: Zriedkavo sa môžu vyskytnúť závažné pretrvávajúce účinky a veľmi zriedkavo sa môžu končiť smrťou.
Hungarian: Ritkán súlyos, tartós hatások maradhatnak vissza, illetve nagyon ritkán ezek végzetesek is lehetnek.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Slovak: Čím kratší je interval bez transdermálnej náplasti, tým vyššie je riziko, že sa nedostaví krvácanie z vynechania a počas nasledujúceho cyklu sa môže objaviť intermenštruačné krvácanie a špinenie.
Hungarian: Minél rövidebb a transzdermális tapasz nélküli időszak, annál nagyobb a kockázat, hogy nem lesz megvonásos vérzés, és a következő kezelési ciklusban áttöréses vagy pecsételő vérzés jelentkezhet.
Slovak: Vrecko otvorte prstami.
Hungarian: Nyissa ki a fóliát az ujjaival.
Slovak: Po pôrode
Hungarian: Szülés után
Slovak: Hnev*
Hungarian: Düh*
Slovak: Tieto subjekty dostali šesť alebo 13 antikoncepčných cyklov (EVRA alebo porovnávaná perorálna antikoncepcia), užili aspoň jednu dávku sledovaného lieku a poskytli údaje o bezpečnosti.
Hungarian: Ezek a vizsgálati alanyok hat vagy tizenhárom fogamzásgátló ciklusban részesültek (EVRA vagy orális fogamzásgátló komparátor), legalább egy adag vizsgálati gyógyszert kaptak, és biztonságossági adatokat szolgáltattak.
Slovak: Frustrácia* Zvýšenie libida
Hungarian: Frusztráció* Megnövekedett libido
Slovak: Ak nedokážete prestať fajčiť a máte viac než 35 rokov, váš lekár vám môže odporučiť používanie iného typu antikoncepcie;
Hungarian: Ha nem tud leszokni a dohányzásról és 35 évesnél idősebb, akkor kezelőorvosa más típusú fogamzásgátló alkalmazását is javasolhatja;
Slovak: Riziko sa výrazne zvyšuje so zvyšovaním indexu BMI.
Hungarian: A kockázat a BMI emelkedésével jelentősen emelkedik.
Slovak: Váš „Deň výmeny" zostane rovnaký.
Hungarian: • A tapasz-cserenapja ugyanaz marad.
Slovak: Neexistuje klinický dôkaz o tom, či je transdermálna náplasť v akomkoľvek ohľade bezpečnejšia ako kombinované perorálne kontraceptíva.
Hungarian: Nincs klinikai bizonyíték arra, hogy a transzdermális tapasz bármilyen szempontból biztonságosabb, mint a kombinált orális fogamzásgátlók.
Slovak: To znamená, že môžu ich koncentrácie v plazme a v tkanivách zvyšovať (napr. cyklosporín).
Hungarian: Ennek megfelelően a plazma- és szövetkoncentrációk emelkedhetnek (pl. ciklosporin).
Slovak: • náhle problémy so zrakom u jedného alebo oboch očí;
Hungarian: • az egyik vagy mindkét szemet érintő hirtelen kialakuló látászavar;
Slovak: Na konci cyklu (týždeň 4/deň 22) - Ak sa transdermálna náplasť EVRA neodstránila na začiatku 4. týždňa (22. deň), musí sa odstrániť čo najskôr.
Hungarian: A ciklus végén (negyedik hét/22. nap) - Ha az EVRA transzdermális tapaszt nem távolította el a 4. hét elején (22. nap), akkor a lehető leghamarabb meg kell azt tennie.
Slovak: Nenalepujte si viac ako 6 náplastí (tzn. nie viac ako 6 týždňov) za sebou.
Hungarian: Ne viseljen egymást követően 6 tapasznál többet (vagyis 6 hétnél tovább).
Slovak: • liekov s obsahom cyklosporínu
Hungarian: • ciklosporin tartalmú gyógyszerek,
Slovak: Náplasť silno pritlačte dlaňou na 10 sekúnd
Hungarian: • 10 másodpercig erősen nyomja le a tapaszt a tenyerével.
Slovak: Na základe údajov o zvieratách nemožno vylúčiť nežiaduce účinky v dôsledku hormonálnej činnosti liečiv.
Hungarian: Ezen állatkísérletes adatok alapján a hatóanyagok hormonális hatása miatti nemkívánatos hatások nem zárhatóak ki.
Slovak: Môže byť potrebná úprava dávky súbežne užívaných liekov.
Hungarian: Szükséges lehet az egyidejűleg alkalmazott gyógyszer adagolásának módosítása.
Slovak: Generalizovaný pruritus
Hungarian: Generalizált pruritus