FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Alternative assays (i.e. not utilizing an ALP-conjugated reporter system) may be considered in patients treated with Strensiq.
Lithuanian: Galima apsvarstyti galimybę Strensiq gydomiems pacientams atlikti kitus tyrimus (t. y., nenaudojant su ŠF konjuguotų modelinių genų sistemos).
English: If more than 1 ml is required, multiple injections may be administered at the same time.
Lithuanian: Viena injekcija suleidžiamas didžiausias vaistinio preparato tūris neturi viršyti 1 ml. Jei reikia suleisti daugiau nei 1 ml, tuo pat metu galima atlikti kelias injekcijas.
English: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0.3 ml 18 mg/0.45 ml 28 mg/0.7 ml 40 mg/1 ml
Lithuanian: STRENSIQ 40 mg/ml 12 mg/0,3 ml 18 mg/0,45 ml 28 mg/0,7 ml
English: The other ingredients are sodium chloride, sodium phosphate monobasic monohydrate, sodium phosphate dibasic heptahydrate and water for injections.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas; natrio-divandenilio fosfatas monohidratas; dinatrio fosfatas heptahidratas ir injekcinis vanduo.
English: Your doctor will advise you on the possible injection sites
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokiose vietose galima leisti vaistą
English: At study completion, patients had received a median of over 79 months (6.6 years) of treatment (1 to >84 months).
Lithuanian: Iki tyrimo pabaigos pacientams buvo taikomas gydymas (nuo 1 iki > 84 mėn.), kurio trukmės mediana buvo daugiau kaip 79 mėnesiai (6,6 metų).
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, injekcinis vanduo
English: Sodium chloride, sodium phosphate dibasic heptahydrate, sodium phosphate monobasic monohydrate, water for injections.
Lithuanian: Natrio chloridas, dinatrio fosfatas heptahidratas, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, injekcinis vanduo.
English: Contusion
Lithuanian: Dozavimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 40 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 40 mg/ml IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Your doctor will advise you on the possible injection sites.
Lithuanian: Gydytojas Jums patars, kokiose vietose galima leisti vaistą.
English: Injection site reactions (including injection site atrophy, abscess, erythema, discolouration, pain, pruritus, macule, swelling, contusion, bruising, lipodystrophy (lipoatrophy or lipohypertrophy), induration, reaction, nodule, rash, papule, haematoma, inflammation, urticarial, calcification, warmth, haemorrhage,
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje (įskaitant atrofiją, abscesą, eritemą, pakitusią spalvą, skausmą, niežėjimą, dėmelę, patinimą, kontūziją, kraujosruvas, lipodistrofiją (lipoatrofiją arba lipohipertrofiją), sukietėjimą, reakciją, mazgelį, išbėrimą, papulę, hematomą, uždegimą, dilgėlinę, kalcifikaciją, šilumos pojūtį, hemoragiją, celiulitą, randą, auglį, ekstravazaciją, lupimąsi ir pūsleles injekcijos vietoje) yra dažniausios nepageidaujamos reakcijos, klinikinių tyrimų metu nustatytos maždaug 74 % pacientų.
English: • Warning and precautions on the potential risk of medication errors and injection site reactions associated with the use of Strensiq
Lithuanian: Mokomojoje medžiagoje pacientams ir globėjams turi būti pateikiama ši pagrindinė informacija: Įspėjimai ir atsargumo priemonės dėl galimos vaistinio preparato vartojimo klaidų rizikos ir reakcijų injekcijos vietoje, susijusių su Strensiq vartojimu
English: Skin redness (erythema)
Lithuanian: Odos paraudimas (eritema)
English: What is Strensiq used for
Lithuanian: Kam Strensiq vartojamas
English: These symptoms included difficulty breathing, choking sensation, periorbital edema, and dizziness.
Lithuanian: Tarp šių simptomų buvo pasunkėjęs kvėpavimas, dusulio pojūtis, patinimas aplink akis ir galvos svaigimas.
English: Dose - and time-dependent acute injection reactions that were transient and self-limiting were noted in rats at intravenous use doses of 1 to 180 mg/kg.
Lithuanian: Žiurkėms į veną leidžiant 1-180 mg/kg dozes, nustatytos nuo dozės ir nuo laiko priklausančios ūminės reakcijos į injekciją, kurios buvo trumpalaikės ir savaime praeinančios.
English: See package leaflet for further information.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama dozavimo lentelėje toliau.
English: Each vial contains 0.8 ml solution and 80 mg of asfotase alfa (100 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,8 ml tirpalo ir 80 mg asfotazės alfa (100 mg/ml).
English: How to inject Strensiq:
Lithuanian: Kaip leisti Strensiq:
English: After the 3 mg/kg for 1.08 hours intravenous infusion, the median time (Tmax) ranged between 1.25 to 1.50 hours, and the mean (SD) Cmax ranged between 42694 (8443) and 46890 (6635) U/L over the studied cohorts.
Lithuanian: , o vidutinė (SN) Cmax buvo nuo 42 694 (8 443) iki 46 890 (6 635) U/l.
English: Pull the cap straight off the needle.
Lithuanian: Nuimkite adatos dangtelį traukdami tiesiai.
English: Localized lipodystrophy, including lipoatrophy and lipohypertrophy, has been reported at injection sites after several months in patients treated with STRENSIQ in clinical trials (see section 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu STRENSIQ gydomiems pacientams po kelių mėnesių injekcijos vietose nustatyta lokalizuota lipodistrofija, įskaitant lipoatrofiją ir lipohipertrofiją (žr.
English: Each vial contains 0.3 ml solution and 12 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,3 ml tirpalo ir 12 mg asfotazės alfa (40 mg/ml).
English: Each vial contains 0.45 ml solution and 18 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,45 ml tirpalo ir 18 mg asfotazės alfa (40 mg/ml).
English: Dispose the needle with the protective cap in your sharps container.
Lithuanian: Išmeskite adatą su apsauginiu dangteliu į aštrių atliekų talpyklę.
English: Each vial contains 0.7 ml solution and 28 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,7 ml tirpalo ir 28 mg asfotazės alfa (40 mg/ml).
English: Nephrocalcinosis occurred in 51.6% of patients between birth and 5 years of age in a natural history study of untreated infantile-onset hypophosphatasia patients.
Lithuanian: Atliekant natūralios ligos eigos tyrimą, kuriame dalyvavo negydyti pacientai, kuriems pirmieji hipofosfatazijos simptomai pasireiškė kūdikystėje, nefrokalcinozė pasireiškė 51,6 % pacientų nuo gimimo iki 5 metų. Hipofosfatazija sergantiems pacientams rekomenduojama periodiškai ir pradinio įvertinimo metu atlikti akių tyrimus ir inkstų ultragarsinius tyrimus.
English: Very common
Lithuanian: Eritema dažnas
English: Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 100 mg asfotazės alfa.
English: Strensiq administration should be interrupted in any patient experiencing severe injection reactions and appropriate medical therapy administered.
Lithuanian: Jeigu pacientui pasireiškė sunkios reakcijos į injekciją, reikia pertraukti Strensiq vartojimą ir pradėti atitinkamą medicininį gydymą.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strensiq 40 mg/ml injekcinis tirpalas asfotazė alfa
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
English: Each ml of solution contains 40 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo ml yra 40 mg asfotazės alfa.
English: The active substance in Strensiq can replace the missing enzyme (alkaline phosphatase) in hypophosphatasia.
Lithuanian: Strensiq veiklioji medžiaga gali pakeisti trūkstamą fermentą (šarminę fosfatazę) sergant hipofosfatazija. Jis vartojamas ilgalaikiam pakaitiniam gydymui fermentais simptomams pašalinti.
English: Each vial of 0.8 ml solution (100 mg/ml) contains 80 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 0,8 ml tirpalo flakone (100 mg/ml) yra 80 mg asfotazės alfa.
English: • Early fusion of the bones of the head in children below 5 years of age has been reported in clinical studies of infants with hypophosphatasia, with and without use of Strensiq.
Lithuanian: • Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo hipofosfatazija sergantys kūdikiai, vartojant Strensiq ir jo nevartojant nustatytas ankstyvas galvos kaulų suaugimas jaunesniems kaip 5 metų vaikams.
English: Each vial of 0.45 ml solution (40 mg/ml) contains 18 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 0,45 ml tirpalo flakone (40 mg/ml) yra 18 mg asfotazės alfa.
English: It is expected that pharmacokinetic exposures will increase with body weight.
Lithuanian: Tikėtina, kad kuo didesnis bus kūno svoris, tuo didesnė bus farmakokinetikos ekspozicija.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 100 mg/ml solution for injection asfotase alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strensiq 100 mg/ml injekcinis tirpalas asfotazė alfa
English: Each vial contains 80 mg of asfotase alfa (80 mg/0.8 ml)
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 80 mg asfotazės alfa (80 mg/0,8 ml).
English: Each vial of 0.3 ml solution (40 mg/ml) contains 12 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 0,3 ml tirpalo flakone (40 mg/ml) yra 12 mg asfotazės alfa.
English: Your doctor will provide dietary advice as necessary.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas patars Jums dėl mitybos.
English: Each vial of 1 ml solution (40 mg/ml) contains 40 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 1 ml tirpalo flakone (40 mg/ml) yra 40 mg asfotazės alfa.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai labai dažnas
English: Each vial contains 1.0 ml solution and 40 mg of asfotase alfa (40 mg/ml).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 ml tirpalo ir 40 mg asfotazės alfa (40 mg/ml).
English: Each vial of 0.7 ml solution (40 mg/ml) contains 28 mg of asfotase alfa.
Lithuanian: Kiekviename 0,7 ml tirpalo flakone (40 mg/ml) yra 28 mg asfotazės alfa.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Strensiq 40 mg/ml solution for injection Strensiq 100 mg/ml solution for injection
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Strensiq 40 mg/ml injekcinis tirpalas Strensiq 100 mg/ml injekcinis tirpalas
English: Hypoaesthesia oral Nausea
Lithuanian: Burnos hipoestezija
English: Talk to your doctor in case of problems with your vision.
Lithuanian: Sutrikus regėjimui, pasitarkite su gydytoju.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON 100 mg/ml
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS 100 mg/ml IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: Injection recommendations
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vaisto leidimo
English: BATCH NUMBER Lot
Lithuanian: < 2 RGI-C balai
English: Scar
Lithuanian: Randas
English: - Mean (SD) osteoid volume / bone volume was 11.8 (5.9)% at baseline and 8.6 (7.2)% at week 24
Lithuanian: - Vidutinis (SN) osteoidinių audinių storis buvo 12,8 (3,5) µm pradinio įvertinimo metu ir 9,5 (5,1) µm 24 savaitę - Vidutinis (SN) osteoidinių audinių tūris / kaulų tūris buvo 11,8 (5,9) % pradinio įvertinimo metu ir 8,6 (7,2) % 24 savaitę - Vidutinis (SN) mineralizacijos sulėtėjimas buvo 93 (70) dienos pradinio įvertinimo metu ir 119 (225) dienų 24 savaitę
English: What you need to know before you use Strensiq Do not use Strensiq
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Strensiq
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Strensiq 100 mg/ml injection asfotase alfa
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Strensiq 100 mg/ml injekcija asfotazė alfa s.
English: Remove the plastic cap covering the syringe needle.
Lithuanian: Nuimkite švirkšto adatą dengiantį plastikinį dangtelį.
English: Other medicines and Strensiq Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Headache
Lithuanian: Šaltkrėtis
English: Dosage
Lithuanian: Dozės
English: The volume per injection should not exceed 1 ml.
Lithuanian: Viena injekcija suleidžiamas vaisto tūris neturi viršyti 1 ml. Jei reikia viršyti, reikia atlikti kelias injekcijas į skirtingas vietas.
English: Injection site reactions1 Pyrexia
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje1 Karščiavimas
English: It is not intended for intravenous or intramuscular injection.
Lithuanian: Strensiq skirtas tik leisti po oda. Jis nėra skirtas leisti į veną arba į raumenis.
English: Renal and hepatic impairment
Lithuanian: Dinatrio fosfatas heptahidratas
English: Pain in extremity
Lithuanian: Skausmas galūnėse dažnas
English: Five out of 7 patients achieved an RGI-C score ≥2 - 5 patients continued with invasive ventilation support, 4 of them with RGI-C score <2 - 3 patients died whilst on ventilation support - 1 patient withdrew consent ∙ 13 patients required non-invasive ventilation support at baseline.
Lithuanian: - 3 pacientai mirė taikant dirbtinę ventiliaciją - 1 pacientas nutraukė informuoto asmens sutikimą ∙ 13 pacientų pradinio įvertinimo metu buvo reikalinga neinvazinė dirbtinė ventiliacija.
English: Sodium phosphate dibasic heptahydrate Sodium phosphate monobasic monohydrate Water for injections
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas monohidratas
English: See package leaflet for further information
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama pakuotės lapelyje
English: Excipients
Lithuanian: II PRIEDAS
English: Strensiq 100 mg/ml solution for injection Each ml of solution contains 100 mg of asfotase alfa*.
Lithuanian: Kiekviename tirpalo mililitre yra 100 mg asfotazės alfa*.
English: Irritability
Lithuanian: Pykinimas
English: Renal and urinary disorders Common
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai labai dažnas
English: Dose to be injected
Lithuanian: Dozė, kurią reikia suleisti
English: Erythema
Lithuanian: Prancūzija
English: It can cause death or otherwise harm them.
Lithuanian: Jis gali sukelti mirtį arba kitaip pakenkti.
English: This may appear several days after birth.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti per kelias dienas po gimimo.
English: • Children and adolescents
Lithuanian: • Vaikams ir paaugliams
English: Tell your doctor if you are pregnant or intend to become pregnant.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei esate nėščia ar planuojate pastoti.
English: CYP 3A inhibitors
Lithuanian: CYP 3A inhibitoriai
English: Date of first authorisation: 10 November 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 lapkritis 10
English: Do not take Zubsolv together with alcohol.
Lithuanian: Nevartokite Zubsolv kartu su alkoholiu.
English: Use in adolescents (Age 15 - <18 years)
Lithuanian: Vartojimas paaugliams (nuo 15 iki <18 metų amžiaus)
English: • Remove the tablet as described below.
Lithuanian: • Išimkite tabletę, kaip aprašyta toliau.
English: 751 05 Uppsala Sweden
Lithuanian: 751 05 Uppsala
English: This leaflet was last revised in.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas
English: This product can cause dependence.
Lithuanian: Vaistas gali sukelti priklausomybę.
English: Some medicines may increase the side effects of Zubsolv and may sometimes cause very serious reactions.
Lithuanian: Kai kurie kiti vaistai gali sustiprinti šalutinį Zubsolv poveikį ir kartais sukelti labai sunkių reakcijų.
English: • some medicines may decrease the effect of Zubsolv.
Lithuanian: • kai kurie vaistiniai preparatai gali sumažinti Zubsolv poveikį.
English: In some patients, after a satisfactory stabilisation has been achieved, the frequency of dosing may be decreased to 3 times a week (for example on Monday, Wednesday and Friday.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, pakankamai stabilizavus būklę, vartojimo dažnumą galima mažinti iki 3 kartų per savaitę (pvz., pirmadienį, trečiadienį ir penktadienį.
English: Similar to control
Lithuanian: Panašus į kontrolinės grupės
English: The use of this medicinal product by the oral route is therefore inappropriate.
Lithuanian: Todėl šio vaistinio preparato vartojimas per burną nėra tinkamas.
English: Further, no teratogenicity has been observed in either rats or rabbits.
Lithuanian: Be to, nestebėta teratogeninio poveikio nei žiurkėms, nei triušiams.
English: • Diagnosis of unrelated medical conditions
Lithuanian: • Nesusijusių ligų diagnozavimas
English: The syndrome is generally delayed for several hours to several days after birth.
Lithuanian: Paprastai šis sindromas pasireiškia po kelių valandų ar kelių dienų po gimimo.
English: The risks of using Zubsolv in pregnant women are not known.
Lithuanian: Su Zubsolv vartojimu susijusi rizika nėščioms moterims nežinoma.
English: The recommended starting dose for adults and adolescents over the age of 15 years is:
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė paros dozė suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų paaugliams yra:
English: Do not change the treatment in any way or stop treatment without the agreement of the doctor who is treating you.
Lithuanian: Jokiu būdu nekeiskite ir nenutraukite paskirto gydymo nepasitarę su gydytoju.
English: The patient should be transferred to an environment where full resuscitation facilities are available.
Lithuanian: Pacientas turi būti perkeltas į palatą, kurioje yra visos būtinos reanimacijos priemonės.
English: Initial naloxone doses may range up to 2 mg and be repeated every 2-3 minutes.
Lithuanian: Pradinė naloksono dozė gali siekti 2 mg ir ją galima pakartotinai skirti kas 2-3 minutes.
English: Subjects were seen daily in the clinic (Monday through Friday) for dosing and efficacy assessments.
Lithuanian: Tiriamieji kasdien būdavo klinikoje (nuo pirmadienio iki penktadienio), kad suvartotų dozę ir būtų įvertintas veiksmingumas.
English: Zubsolv disintegrates usually within 40 seconds, however it may take 5 to 10 minutes for the patient to feel complete tablet disappearance from the mouth.
Lithuanian: Zubsolv paprastai suyra per 40 sekundžių, bet gali prireikti 5-10 minučių, kol pacientas pajus, kad tabletė visiškai dingo iš burnos.
English: These may be signs of a life-threatening allergic reaction
Lithuanian: Tai gali būti gyvybei pavojingos alerginės reakcijos požymiai;
English: Due to the lack of data in adolescents (age 15 - <18 years), patients in this age group should be more closely monitored during treatment.
Lithuanian: Kadangi vartojimo paaugliams (nuo 15 iki <18 metų amžiaus) duomenų nepakanka, šio amžiaus pacientai turi būti atidžiai stebimi gydymo metu.
English: • insomnia (inability to sleep)
Lithuanian: • nemiga (nesugebėjimas užmigti),
English: PVC/OPA/Al/PVC // Al/PET/Paper child resistant blister cards.
Lithuanian: PVC/OPA/aliuminio/PVC // Al/PET/popieriaus vaikų sunkiai atidaromų lizdinių plokštelių kortelės.
English: • alcoholic drinks or medicines containing alcohol, as alcohol increases the sedative effect of buprenorphine (see section 4.7)
Lithuanian: • alkoholiniais gėrimais ar vaistiniais preparatais, kuriuose yra alkoholio, nes alkoholis stiprina slopinantįjį buprenorfino poveikį (žr. 4.7 skyrių).
English: Severe respiratory insufficiency.
Lithuanian: Sunkus kvėpavimo nepakankamumas.
English: • sensitivity to heat or cold
Lithuanian: • jautrumas karščiui ar šalčiui,
English: What Zubsolv is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Zubsolv ir kam jis vartojamas
English: The dose on Monday and Wednesday should be twice the individually titrated daily dose, and the dose on Friday should be three times the individually titrated daily dose, with no dose on the intervening days.)
Lithuanian: Pirmadienį ir trečiadienį vartojama dozė turi būti dvigubai didesnė už individualiai nustatytą paros dozę, o penktadienį vartojama dozė turi būti tris kartus didesnė už individualiai nustatytą paros dozę; likusias savaitės dienas vaistinio preparato vartoti nereikia).
English: How to remove the tablet from the blister
Lithuanian: Kaip išimti tabletę iš lizdinės plokštelės
English: Zubsolv is used in adults and adolescents over 15 years of age, who are also receiving medical, social and psychological support.
Lithuanian: Zubsolv vartojamas suaugusiesiems ir vyresniems kaip 15 metų amžiaus paaugliams, kuriems jau yra taikomos medicininės, socialinės ir psichologinės priemonės.
English: The maximum daily dose is 17.2 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 17,2 mg.
English: Your doctor will prescribe the correct dose for you.
Lithuanian: Gydytojas paskirs Jums tinkamą dozę.
English: • accidental injury caused by loss of alertness or co-ordination
Lithuanian: • atsitiktinis susižeidimas, praradus budrumą ar koordinaciją.
English: Buprenorphine/naloxone should be used during pregnancy only if the potential benefit outweighs the potential risk to the foetus.
Lithuanian: Buprenorfiną / naloksoną nėštumo metu galima skirti tik tuomet, jei galima nauda viršija galimą riziką vaisiui.
English: • seeing or hearing things that are not there (hallucinations)
Lithuanian: • matote ar girdite nesamus dalykus (haliucinacijos).
English: Pharmacotherapeutic group: Other nervous system drugs, drugs used in addictive disorders, ATC code: N07BC51.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai, vaistiniai preparatai, vartojami esant priklausomybėms, ATC kodas - N07BC51.
English: Substitution treatment for opioid drug dependence, within a framework of medical, social and psychological treatment.
Lithuanian: Pakeičiamasis priklausomybės nuo opioidinių narkotikų gydymas, kaip viena iš kompleksinio medikamentinio, socialinio ir psichologinio gydymo programos dalių.
English: Contents of the pack and other information What Zubsolv contains
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Zubsolv sudėtis
English: Depending on your condition, the dose of Zubsolv may continue to be reduced under careful medical supervision, until eventually it may be stopped.
Lithuanian: Priklausomai nuo Jūsų būklės, Zubsolv dozė gali toliau būti mažinama, atidžiai stebint gydytojui, kol galų gale vaisto skyrimas gali visai būti nutrauktas.
English: Never open in advance as the tablet is sensitive to moisture
Lithuanian: Niekada jos neatidarykite iš anksto, nes tabletė jautri drėgmei.
English: Whilst you may notice that most of the table disintegrates within 40 seconds, it may take 5 to 10 minutes for the entire table to disappear from your mouth
Lithuanian: Galbūt pastebėsite, kad didžioji tabletės dalis ištirpsta per 40 sekundžių, bet gali prireikti 5-10 minučių, kol visa tabletė dings iš burnos.
English: Studies in animals, as well as clinical experience, have demonstrated that buprenorphine may produce dependence, but at a lower level than a full agonist e.g. morphine.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais ir klinikinė patirtis parodė, kad buprenorfinas gali sukelti priklausomybę, bet silpnesnę negu visiškieji agonistai, pvz., morfinas.
English: Table 1 summarises adverse reactions reported from pivotal clinical trials in which, 342 of 472 patients (72.5 %) reported adverse reactions and adverse reactions reported during post-marketing surveillance.
Lithuanian: 1 lentelėje apibendrintos nepageidaujamos reakcijos, pagrindinių klinikinių tyrimų metu nustatytos 342 pacientams iš 472 (72,5 %), bei nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta po vaistinio preparato pateikimo į rinką.
English: Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
English: Abnormal dreams Agitation Apathy
Lithuanian: Nenormalūs sapnai Sujaudinimas Apatija
English: Talk to your doctor before taking Zubsolv if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Zubsolv, jeigu: