FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I studier vedrørende fosterudvikling blev der ikke observeret misdannelser efter subkutan administration af op til 200 mg/kg/dag hos rotter og efter intramuskulær administration på op til 15
Norwegian Bokmål: I embryoføtale utviklingsstudier ble ingen misdannelser sett etter subkutan administrasjon på inntil 200 mg/kg/dag i rotte og intramuskulær administrasjon på inntil 15 mg/kg/dag i kanin.
Danish: Antimikrobiel teicoplanin-aktivitet afhænger hovedsageligt af varigheden af den periode, hvor koncentrationen af stoffet er højere end patogenets mindste hæmmende koncentration (MIC).
Norwegian Bokmål: Sammenheng mellom farmakokinetikk/farmakodynamikk Teikoplanins antimikrobielle aktivitet avhenger særlig av varigheten av tiden legemidlet har en konsentrasjon som ligger over minimumskonsentrasjon for hemming av patogenet (MIC).
Danish: Ototoksicitet
Norwegian Bokmål: Ototoksisitet
Danish: Da teicoplanin elimineres gennem nyrerne, aftager teicoplanin-eliminationen i takt med graden af nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Da teikoplanin elimineres renalt, reduseres eliminasjonen avhengig av graden av nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Dog er teicoplaninog aminoglykosid-injektionsvæsker kompatible i dialysevæsker og kan frit bruges i behandlingen af CAPDrelateret peritonitis.
Norwegian Bokmål: De er imidlertid forlikelige i dialysevæske og kan fritt benyttes i behandling av CAPD-relatert peritonitt.
Danish: Targocid kan administreres i følgende infusionsvæsker:
Norwegian Bokmål: Tilberedning av den fortynnede oppløsningen før infusjon Targocid kan administreres i følgende infusjonsoppløsninger:
Danish: 800 mg intravenøst (svarende til ca. 12 mg/kg legemsvægt) hver 12. time i alt 3 til 5 gange
Norwegian Bokmål: 800 mg intravenøst (dette tilsvarer omtrent 12 mg/kg kroppsvekt) hver 12. time som 3 til 5 doser
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstid og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og - betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 to <1/10); Mindre vanlige (≥1/1000 to <1/100); sjeldne (≥1/10 000 to <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000); ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Danish: Diarré og colitis associeret med Clostridium difficile Den anbefalede dosis er 100-200 mg oralt to gange om dagen i 7 til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Clostridium difficile-assosiert diare og kolitt Den anbefalte dosen er 100-200 mg administrert oralt to ganger daglig i 7 til 14 dager.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (til pH-justering) Oppløsningsmiddel
Danish: Hvis du har problemer med nyrerne, skal din dosis som regel nedsættes efter den fjerde behandlingsdag:
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter med nyreproblemer Dersom du har nyreproblemer vil dosen vanligvis reduseres etter den fjerde dagen med behandling.
Danish: 5.3): hos rotter var der en øget forekomst af dødfødsler og neonatal dødelighed.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har vist reproduksjonstoksisitet ved høye doser (se punkt 5.3): hos rotter var det økt insidens av dødfødsel og neonatal mortalitet.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER MÆRKAT TIL SOLVENSHÆTTEGLAS
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Danish: Grampositive anaerober undtagen Clostridium difficile Farmakokinetiske/farmakodynamiske (ikke-artsrelaterede) grænseværdier c, d
Norwegian Bokmål: Gram-positive anaerober bortsett fra Clostridium difficile PK/PD (Ikke-species relatert) breakpoints c,d
Danish: Tromboflebitis
Norwegian Bokmål: Tromboflebi
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 12 mg/kg én gang dagligt varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 12 mg/kg en gang daglig varierer Cmin fra 18 til 30 mg/l.
Danish: Kontakt lægen, farmaceuten eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger herunder, bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Danish: Til behandling af disse infektioner indtages opløsningen gennem munden.
Norwegian Bokmål: Til behandling av visse infeksjoner kan oppløsningen tas via munnen (oral bruk).
Danish: De rekonstituerede opløsninger vil indeholde 100 mg teicoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen vil inneholde 100 teikoplanin i 1,5 ml, 200 mg i 3,0 ml og 400 mg i 3,0 ml.
Danish: (≥1/1.000 til
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥1/10,000 til
Danish: Patienter i kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD) Efter en enkelt intravenøs startdosis på 6 mg/kg legemsvægt administreres 20 mg/l i posen med dialysevæske den første uge, 20 mg/l i hver anden pose den anden uge og derefter 20 mg/l i natposen i den tredje uge.
Norwegian Bokmål: Etter en enkel intravenøs støtdose på 6 mg/kg kroppsvekt, administreres 20 mg/l i posen med dialyseoppløsningen den første uken, 20 mg/l i forskjellige poser den andre uken og 20 mg/l i nattposen den tredje uken.
Danish: Agranulocytose, neutropeni
Norwegian Bokmål: Agranulocyt neutropeni
Danish: Der er påvist kemisk og fysisk stabilitet af den rekonstituerede opløsning tilberedt som anbefalet i 24 timer ved 2 til 8 °C.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet under bruk er vist i 24 timer ved 2 til 8 °C for rekonstituert oppløsning tilberedt som anbefalt.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Særlige forholdsregler skal tages ved administration af teicoplanin til patienter, hvor samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske lægemidler, for hvilke det anbefales, at hæmatologi samt lever- og nyrefunktion monitoreres regelmæssigt, er nødvendig.
Norwegian Bokmål: Særlig forsiktighet må utvises når teikoplanin administreres hos pasienter som trenger samtidig behandling med ototoksiske og/eller nefrotoksiske legemidler og hvor det er anbefalt at hematologiske tester, lever- og nyrefunksjonstester utføres.
Danish: Komplicerede infektioner i hud og bløddele
Norwegian Bokmål: - Kompliserte infeksjoner i hud og bløtvev
Danish: Hvis det ikke anvendes straks, er opbevaringstiden og betingelser før brug brugerens ansvar og vil normalt ikke være længere end 24 timer ved 2 til 8 °C, medmindre rekonstitution har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstid og -betingelser brukerens ansvar, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 til 8 °C, med mindre rekonstituering/fortynning har funnet sted under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER
Norwegian Bokmål: INNHOLD ANGITT ETTER VEKT, VOLUM ELLER ANTALL DOSER 400 mg
Danish: Teicoplanin administreres parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Norwegian Bokmål: Teikoplanin gis parenteralt (intravenøst eller intramuskulært).
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion og/eller patienter, der får teicoplanin samtidig med eller sekventielt med andre lægemidler med kendt nefrotoksisk potentiale (aminoglykosider, colistin, amphotericin B, ciclosporin, og cisplatin), skal monitoreres nøje, og auditive test skal inkluderes.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, og/eller de som får teikoplanin i samtidig eller sekvensielt med andre legemidler med kjent nefrotoksisk aktivitet (aminoglykosider, kolistin, amfotericin B, ciklosporin og cisplatin) bør overvåkes ekstra nøye og hørseltestes.
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
Norwegian Bokmål: De rekonstituerte oppløsningen kan også gis via munnen.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af følgende alvorlige bivirkninger - du kan have brug for akut lægehjælp:
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av de følgende bivirkningene - du kan ha behov for akutt medisinsk behandling.
Danish: Du må ikke få Targocid hvis: • du er allergisk over for teicoplanin eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i punkt 6).
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor teikoplanin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Danish: Ikke almindelig
Norwegian Bokmål: Svært vanlige
Danish: Aerobe grampositive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.
Norwegian Bokmål: Anaerobe Gram-positive bakterier Clostridium difficile a Peptostreptococcus spp.a
Danish: Det indeholder et aktivt stof kaldet "teicoplanin".
Norwegian Bokmål: Det inneholder et legemiddel som heter teikoplanin.
Danish: Holdbarhed for det fortyndede lægemiddel:
Norwegian Bokmål: Holdbarhetstid for fortynnet legemiddel:
Danish: Streptokokker, Viridansgruppen b
Norwegian Bokmål: Viridans-gruppe streptokokker b
Danish: Teicoplanin fjernes ikke ved hæmodialyse.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin fjernes ikke ved hemodialyse.
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationss tedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på injeksjonsstedet
Danish: Chlamydia spp.
Norwegian Bokmål: Chlamydophila spp.
Danish: Under behandlingen kan du få taget prøver for at kontrollere dine nyrer og/eller din hørelse.
Norwegian Bokmål: Under behandling er det mulig at du skal ta nyretester og/eller hørselstester.
Danish: Bemærk:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Danish: Resistenshyppigheden kan variere alt efter den aktuelle streptokok-art.
Norwegian Bokmål: b Kollektiv term for en heterogen gruppe streptokokk-art. Resistensraten kan variere avhengig av den aktuelle art streptokokk
Danish: 10 mg/l målt ved højtryksvæskekromatografi (HPLC) eller mindst 15 mg/l målt ved fluorescenspolarisations-analyse (FPIA).
Norwegian Bokmål: • For de fleste Gram-positive infeksjoner, laveste teikoplanin-nivå på minimum 10 mg/l målt ved High Performance Liquid Chromatography (HPLC), eller minimum 15 mg/l målt ved Fluorescence Polarization Immunoassay (FPIA).
Danish: • komplicerede infektioner i hud og bløddele,
Norwegian Bokmål: • kompliserte infeksjoner i hud- og bløtvev,
Danish: • du tager eller måske skal have andre lægemidler, der kan påvirke dit nervesystem, nyrer eller hørelse.
Norwegian Bokmål: Dette er mer sannsynlig dersom: - behandlingen er langvarig - du har nyreproblemer - du tar eller kan ta andre legemidler som kan påvirke nervesystemet, nyrene eller hørselen din.
Danish: Bilag III Produktresumé, etikettering og indlægsseddel
Norwegian Bokmål: VEDLEGG III PREPARATOMTALE, MERKING OG PAKNINGSVEDLEGG
Danish: • 5 % dextroseinjektion
Norwegian Bokmål: 5 % dekstroseoppløsning
Danish: 12 mg/kg legemsvægt intravenøst eller intramuskulært én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 12 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang daglig
Danish: Teicoplanin- og aminoglykosid-injektionsvæsker er ikke kompatible og må ikke blandes.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin og aminoglykosidoppløsninger er uforlikelige og må ikke blandes for injeksjon.
Danish: • 10 % dextroseinjektion
Norwegian Bokmål: 10 % dekstroseoppløsning
Danish: En enkelt dosis på 16 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst den første dag.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 16 mg/kg kroppsvekt administrert som intravenøs infusjon den første dagen.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) er indiceret til parenteral behandling af følgende infektioner hos voksne og børn fra fødslen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) er indisert til voksne og barn fra fødsel av for parenteral behandling av følgende indikasjoner (se avsnitt 4.2, 4.4 og 5.1):
Danish: • Ved svær nyreinsufficiens (kreatininclearance under 30 ml/min) og til patienter i hæmodialyse:
Norwegian Bokmål: • Ved svakt til moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30-80 ml/min):
Danish: • Ældre patienter: Hos ældre personer ændres teicoplanins farmakokinetik kun, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Norwegian Bokmål: I den eldre populasjonen er ikke teikoplanins farmakokinetikk endret med mindre nyrefunksjonen er svekket.
Danish: Pulver og solvens til opløsning til injektion/infusion eller oral opløsning Pulver til opløsning til injektion/infusion eller oral opløsning Pulver til opløsning til injektion/infusion eller oral opløsning: Svampet, elfenbensfarvet homogen masse.
Norwegian Bokmål: Pulver og væske til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning Pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning: porøs, elfenbeinsfarget, homogen masse.
Danish: Abcess
Norwegian Bokmål: Abscess
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glykopeptider, antibakterielle midler, ATC-Kode: J01XA 02
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Glykopeptidantibiotikum, ATC-kode.
Danish: For Targocid, pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning - 1 hætteglas med pulver - 5x1 hætteglas med pulver - 10x1 hætteglas med pulver - 25x1 hætteglas med pulver
Norwegian Bokmål: Targocid, pulver til injeksjon-/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning - 1 hetteglass med pulver - 5x1 hetteglass med pulver - 10x1 hetteglass med pulver - 25x1 hetteglass med pulver
Danish: Efter en vedligeholdelsesdosis på 6 mg/kg indgivet én gang dagligt er Cmax og Cmin hhv. ca. 70 mg/l og 15 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en vedlikeholdsdose på 6 mg/kg gitt en gang daglig, er Cmax og Cmin henholdsvis omtrent 70 mg/l og 15 mg/l.
Danish: ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Norwegian Bokmål: Til im, iv eller oral bruk ADVARSEL OM AT LEGEMIDLET SKAL OPPBEVARES UTILGJENGELIG FOR BARN Oppbevares utilgjengelig for barn.
Danish: Volumen af hætteglas med pulver
Norwegian Bokmål: Volum av hetteglass med pulver 8 ml
Danish: • infektioner i knogle og led,
Norwegian Bokmål: • infeksjoner i bein og ledd,
Danish: • mangel på hvide blodlegemer - kendetegnene kan omfatte: feber, kraftige kulderystelser, ondt i halsen eller sår i munden (agranulocytose)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data) - mangel på hvite blodceller - symptomene kan inkludere: feber, alvorlige frysninger, sår hals eller munnsår (agranulocytose) - nyreproblemer eller endring i måten nyrene virker - vist i tester - epileptiske anfall
Danish: (≥1/100 til
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥1/100 til
Danish: EXP Læs indlægssedlen angående opbevaringstid af det rekonstituerede lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget for holdbarheten av rekonstituert legemiddel.
Danish: Vedligeholdelsesdosis Mål for dalkoncentrationen under vedligeholdelsesbehan dling
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose Ønsket laveste konsentrasjoner under vedlikeholdsbehandling
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Norwegian Bokmål: Superinfeksj (overvekst av følsomme ba
Danish: (blodåre).
Norwegian Bokmål: (intramuskulær bruk).
Danish: 6 mg/kg legemsvægt intravenøst eller intramuskulært én gang dagligt
Norwegian Bokmål: 6 mg/kg kroppsvekt intravenøst eller intramuskulært en gang om dagen
Danish: • hyppigere infektioner end sædvanligt - det kan være tegn på et nedsat antal blodlegemer
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 100 personer) - hevelse og propp i en vene - pustebesvær og hvesing (bronkospasme) - får flere infeksjoner enn normalt - dette kan være et tegn på nedsatt antall blodceller
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert [Fylles ut nasjonalt[]
Danish: Hvis du er gravid, tror, at du kan være gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Targocid
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Targocid
Danish: • Ved let og moderat nyreinsufficiens (kreatininclearance 30-80 ml /min): Vedligeholdelsesdosis skal halveres, enten ved at administrere dosis hver anden dag eller ved at administrere den halve dosis én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: • Ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance lavere enn 30 ml/min) og hos hemodialysepasienter: dosen bør være en tredjedel av vanlig dose, enten gitt som initialdosen hver tredje dag eller en tredjedel av denne dosen en gang daglig.
Danish: Fortæl det til lægen eller sundhedspersonalet med det samme, hvis du bemærker nogen af de ovennævnte bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Informér lege eller sykepleier umiddelbart dersom du får noen av bivirkningene over.
Danish: Efter en startdosis på 6 mg/kg intravenøst hver 12. time givet 3-5 gange spænder Cmax-værdien fra 60 til 70 mg/l, og Cmin er normalt over 10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en støtdose på 6 mg/kg gitt intravenøst hver 12. time som 3 til 5 administrasjoner, er Cmax mellom 60 og 70 mg/l og Cmin vanligvis over 10 mg/l.
Danish: Tal med din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får nogen af nedenstående bivirkninger:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du for noen av følgende bivirkninger:
Danish: • For personer med alvorlige nyreproblemer eller i hæmodialyse - vedligeholdelsesdosis vil blive givet hver tredje dag, eller en tredjedel af vedligeholdelsesdosis vil blive givet én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: - For personer med mild til moderate nyreproblemer - vedlikeholdsdosen gis annenhver dag - For personer med alvorlige nyreproblemer eller som får hemodialyse - vedlikeholdsdosen gis hver tredje dag eller tredels dose gis én gang daglig.
Danish: Det skal besluttes, om amning henholdsvis behandling med teicoplanin skal fortsættes/afbrydes under hensyntagen til fordelen ved amning for barnet og fordelen ved teicoplaninbehandling for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Targocid skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Teicoplanin fordeles ikke til røde blodlegemer.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin distribueres ikke i erytrocytter.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, angioødem, eksfoliativ dermatitis, urticaria (se pkt.
Norwegian Bokmål: Toksisk epid nekrolyse, St Johnson synd erythema mu angioødem, eksfoliativ d urticaria (se p
Danish: Derfor repræsenterer denne tekst ikke nødvendigvis den gældende tekst.
Norwegian Bokmål: På grunn av dette vil ikke denne produktomtale, merking og pakningsvedlegg nødvendigvis reflektere gyldig tekst.
Danish: 15-30 mg/l ved HPLC eller 30-40 mg/l ved FPIA.
Norwegian Bokmål: • Ved endokarditt og andre alvorlige infeksjoner, laveste teikoplanin-nivå på 15-30 mg/l målt ved HPLC, eller 30-40 mg/l målt ved FPIA.
Danish: Hos personer, der får Targocid i længere tid, kan bakterier, der ikke påvirkes af det aktive stof teicoplanin, vokse mere end normalt - din læge vil tjekke for dette.
Norwegian Bokmål: Hos personer som får langvarig Targocidbehandling kan bakterier som er resistente mot antibiotika formere seg mer enn normalt.
Danish: 6-10 mg/kg legemsvægt indgivet intravenøst én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: En enkelt dose på 6-10 mg/kg kroppsvekt administrert intravenøst en gang daglig.
Danish: Efter en intravenøs startdosis på 12 mg/kg hver 12. time givet 3 gange estimeres de gennemsnitlige værdier for Cmax og Cmin til hhv. omkring 100 mg/l og 20 mg/l.
Norwegian Bokmål: Etter en intravenøs støtdose på 12 mg/kg administrert hver 12. time som 3 administrasjoner, er gjennomsnittlig Cmax og Cmin estimert til å være rundt henholdsvis 100 mg/l og 20 mg/l.
Danish: Klargøring af rekonstitueret opløsning
Norwegian Bokmål: Holdbarhet av istandgjort oppløsning
Danish: Solvens er klart og farveløst.
Norwegian Bokmål: Bruk kun oppløsninger som er klare og gulaktige.
Danish: • kvalme eller opkastning, diarré
Norwegian Bokmål: - kvalme, oppkast, diaré
Danish: Hvis du ammer, skal du fortælle det til lægen, før du får dette lægemiddel.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du ammer.
Danish: • Vedligeholdelsesdosis: 8 mg per kilo legemsvægt, som en infusion gennem et drop i en vene
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsdose: 8 mg per kilo kroppsvekt, gitt én gang daglig, som infusjon via venedrypp.
Danish: Indikationer
Norwegian Bokmål: Indikasjoner
Danish: Teicoplanin absorberes ikke fra mave-tarm-kanalen efter oral administration.
Norwegian Bokmål: Ved oral administrasjon absorberes ikke teikoplanin fra gastrointestinaltraktus.
Danish: Infektioner i knogle og led
Norwegian Bokmål: - Infeksjoner i bein og ledd
Danish: dosis skal være en tredjedel af den normale dosis, enten ved at administrere initialdosis hver tredje dag eller ved at administrere en tredjedel af denne dosis én gang dagligt.
Norwegian Bokmål: vedlikeholdsdosen bør halveres, enten ved å gi dosen annenhver dag eller ved å gi halve dosen hver dag.
Danish: Diarré, opkastning, kvalme
Norwegian Bokmål: Diare, oppkast, kvalme
Danish: • Amphotericin B - et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner; kan forårsage problemer med hørelsen og/eller nyreproblemer
Norwegian Bokmål: De kan også forårsake hørselsproblemer - amfotericin B - et legemiddel til soppinfeksjoner og som kan forårsake hørselsproblemer og/eller nyreproblemer - ciklosporin - et legemiddel som påvirker immunforsvaret og som kan forårsake hørselsproblemer og/eller nyreproblemer - cisplatin - et legemiddel til behandling av ondartede kreftsvulster og som kan forårsake hørselsproblemer og/eller nyreproblemer
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen: [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med overdosering til barn ved et uhell.
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) 400 mg pulver til injektions-/infusionsvæske, opløsning eller oral opløsning [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Norwegian Bokmål: Targocid og andre berørte navn (se Vedlegg I) 400 mg pulver til injeksjonsvæske/infusjonsvæske, oppløsning eller oral oppløsning [Se Vedlegg I - Fylles ut nasjonalt]
Danish: • Startdosis (de første tre doser): 10 mg per kilo legemsvægt givet hver 12. time ved injektion i en vene (blodåre).
Norwegian Bokmål: Barn (fra 2 måneder til 12 år) - Startdose (første tre doser): 10 mg per kilo kroppsvekt, gitt hver 12. time, som infusjon via venedrypp.
Danish: Budapest, Ungarn
Norwegian Bokmål: Budapest, Hungary
Danish: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenien
Norwegian Bokmål: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: fl.8., Bulgarien
Norwegian Bokmål: fl.8., Bulgaria
Danish: 167 14 Bromma, Sverige
Norwegian Bokmål: 167 14 Bromma, Sweden
Danish: Empreendimento Lagoas Park Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Norwegian Bokmål: Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Danish: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Tjekkiet
Norwegian Bokmål: Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Czech
Danish: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Grækenland
Norwegian Bokmål: Tatoiou Street 14671 Nea Erythrea, Greece
Danish: Kampenringweg 45 DE, 2803 PE Gouda, The Holland
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E, 2803 PE Gouda, The Netherlands