FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, zum kanzerogenen Potential sowie zu Fertilität und postnataler Entwicklung, lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na płodność i rozwój pourodzeniowy, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Des Weiteren sind keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen von Starlix mit anderen oralen Antidiabetika, wie Metformin oder Glibenclamid, beobachtet worden.
Polish: Nie stwierdzono również klinicznie istotnych, farmakokinetycznych interakcji preparatu Starlix z innymi doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi, takimi jak metformina czy glibenklamid.
German: CYP2C9- und CYP3A4-Substrate
Polish: Substraty CYP2C9 i CYP3A4
German: Da der primäre therapeutische Effekt von Starlix die Reduktion des prandialen Blutzuckerspiegels (welcher einen Beitrag zum HbA1c leistet) ist, kann die therapeutische Wirkung von Starlix auch durch Messung des Blutzuckers 1-2 Stunden nach der Mahlzeit überprüft werden.
Polish: Ponieważ podstawowym działaniem terapeutycznym preparatu Starlix jest zmniejszenie glikemii poposiłkowej (z uwzględnieniem HbA1c), odpowiedź terapeutyczna może być także monitorowana poprzez pomiar stężenia glukozy po 1-2 godzinach po posiłku.
German: Bei Einnahme oder Absetzen dieser Arzneimittel - die den hypoglykämischen Effekt von Nateglinid verstärken oder vermindern können - müssen Patienten, die Nateglinid erhalten, bezüglich einer Änderung ihres Glukosespiegels besonders sorgfältig überwacht werden.
Polish: W przypadku stosowania tych leków - zwiększających lub zmniejszających hipoglikemizujące działanie nateglinidu - bądź ich odstawienia u pacjentów otrzymujących nateglinid, pacjentów tych należy monitorować ze względu na zmiany w kontroli glikemii.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Ihre Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit kann beeinträchtigt sein, wenn Sie einen niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) haben.
Polish: Zdolność koncentracji i reagowania może być osłabiona w przypadku wystąpienia niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia).
German: - Rifampicin (Mittel z. B. zur Behandlung der Tuberkulose).
Polish: - Rifampicynę (stosowaną np. w leczeniu gruźlicy).
German: Starlix regt die Bauchspeicheldrüse an, schneller Insulin zu produzieren, welches für die Kontrolle Ihres Blutzuckerspiegels nach den Mahlzeiten sorgt.
Polish: Lek Starlix działa przez stymulowanie trzustki do szybszego wytwarzania insuliny, co pomaga utrzymać pod kontrolą stężenie cukru we krwi po posiłkach.
German: Sprechen Sie bitte so früh wie möglich mit Ihrem Arzt, wenn Sie während der Behandlung schwanger werden.
Polish: W przypadku zajścia w ciążę w okresie leczenia należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
German: Sonstige unerwünschte Begleiterscheinungen wurden in klinischen Studien bei Patienten, die mit Starlix behandelt wurden, mit gleicher Häufigkeit beobachtet wie bei Patienten unter PlaceboBehandlung.
Polish: Inne działania niepożądane obserwowane podczas badań klinicznych, występowały z podobną częstością u pacjentów otrzymujących preparat Starlix oraz placebo.
German: Dies sind Symptome eines erniedrigten Blutzuckers, die in der Regel leichter Art sind.
Polish: Są to objawy niskiego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii), które zazwyczaj mają łagodny charakter.
German: Seine Wirkung hängt ab von der Funktionstüchtigkeit der Betazellen in den Langerhans´schen Inseln des Pankreas.
Polish: Jego działanie jest zależne od czynności komórek beta wysp trzustkowych.
German: In abgeschlossenen klinischen Studien wurde unter Nateglinid-Monotherapie bei 10,4 % der Patienten, unter Kombinationstherapie mit Nateglinid und Metformin bei 14,5 % der Patienten, unter Metformin-Monotherapie bei 6,9 % der Patienten, unter Glibenclamid-Monotherapie bei 19,8 % der Patienten und unter Placebo bei 4,1 % der
Polish: W zakończonych badaniach klinicznych objawy hipoglikemii odnotowano u 10,4% pacjentów poddanych monoterapii nateglinidem, u 14,5% poddanych terapii skojarzonej nateglinid+metformina, u 6,9% podczas stosowania samej metforminy, u 19,8% podczas stosowania samego glibenklamidu i u 4,1% w przypadku placebo.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: D-Phenylalanin-Derivat; ATC-Code: A10 BX 03
Polish: WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE 5.1 Właściwości farmakodynamiczne Grupa farmakoterapeutyczna: pochodna D-fenyloalaniny, kod ATC: A10 BX 03
German: Dies führt zu einer Depolarisation der Betazellen und zu einer Öffnung der Kalziumkanäle.
Polish: Powoduje to depolaryzację błony komórek beta i prowadzi do otwarcia kanałów wapniowych.
German: Titandioxid (E171) Talkum
Polish: Dwutlenek tytanu (E 171) Talk
German: Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes unter Diät und gleichzeitiger sportlicher Betätigung sowie unter Behandlung mit oralen Antidiabetika können Hypoglykämien beobachtet werden (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Występowanie hipoglikemii obserwowano u pacjentów z cukrzycą typu 2 będących na diecie oraz wykonujących ćwiczenia fizyczne jak również u pacjentów leczonych doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (patrz punkt 4.8).
German: Nateglinid schließt ATP-abhängige Kaliumkanäle der Betazellmembran, mit Eigenschaften, welche es von anderen Sulfonylharnstoff-Rezeptor-Liganden unterscheidet.
Polish: Nateglinid zamyka błonowe ATP-zależne kanały potasowe komórek beta z charakterystyczną sobie właściwością odróżniania ich od pozostałych miejsc wiązania receptorów dla sulfonylomocznika.
German: Bei Kaninchen war die embryonale Entwicklung beeinträchtigt und die Inzidenz einer Gallenblasen-Agenesie oder einer verkleinerten Gallenblase war bei Dosierungen von 300 und 500 mg/kg erhöht (das entspricht der ca. 24- bzw. 28-fachen therapeutischen Exposition beim Menschen nach einer maximal empfohlenen Nateglinid-Dosis von 180 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten), nicht aber bei 150 mg/kg (das entspricht der ca. 17-fachen therapeutischen Exposition beim Menschen nach einer maximal empfohlenen Nateglinid-Dosis von 180 mg, dreimal täglich vor den Mahlzeiten).
Polish: W badaniach na królikach, rozwój embrionalny został zaburzony a częstość występowania agenezji pęcherzyka żółciowego lub rozwoju małego pęcherzyka zółciowego zwiększyła się w przypadku podawania 300 i 500 mg/kg (ok. 24- i 28-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem), co nie nastąpiło w przypadku podawania 150 mg/kg (ok. 17-krotnie większej dawki niż zalecana u ludzi maksymalna terapeutyczna dawka 180 mg nateglinidu, podawana trzy razy na dobę przed posiłkiem).
German: • mit diabetischer Ketoazidose, mit oder ohne Koma
Polish: • kwasicą ketonowa, ze śpiączką lub bez śpiączki
German: Gelegentlich: Erbrechen.
Polish: Niezbyt często: Wymioty.
German: Eine mögliche Fahruntüchtigkeit in diesen Situationen muss bedacht werden.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć czy prowadzenie pojazdów przez te osoby jest możliwe.
German: Patienten mit schweren Nierenfunktionsstörungen (siehe Abschnitt 5.2), bei denen keine Dialyse durchgeführt wurde, reagieren empfindlicher auf den glukosesenkenden Effekt von Starlix.
Polish: Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (patrz punkt 5.2), którzy nie byli poddani hemodializie, są bardziej podatni na obniżające stężenie glukozy działanie leku Starlix.
German: Die empfohlene Anfangsdosis von Starlix beträgt dreimal täglich je 60 mg vor den drei Hauptmahlzeiten.
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Starlix to 60 mg trzy razy na dobę przed każdym z trzech głównych posiłków.
German: Die Packungen enthalten 12, 24, 30, 60, 84, 120 und 360 Tabletten.
Polish: Opakowania zawierają: 12, 24, 30, 60, 84, 120 i 360 tabletek.
German: Die Auswirkungen von Starlix auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht.
Polish: Dotychczas nie badano wpływu produktu leczniczego Starlix na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
German: Es wird daher empfohlen, Starlix vor den Mahlzeiten einzunehmen.
Polish: Zaleca się przyjmowanie preparatu Starlix przed posiłkami.
German: Sie sollten Ihren Arzt um Rat bezüglich der Fahrtüchtigkeit fragen, wenn Sie häufig Hypoglykämien haben oder wenn Sie die ersten Anzeichen einer Hypoglykämie nicht wahrnehmen.
Polish: Należy zasięgnąć porady lekarza dotyczącej prowadzenia pojazdów, jeżeli hipoglikemia występuje u pacjenta często lub jeżeli pacjent nie jest świadomy pierwszych objawów hipoglikemii.
German: Jede Tablette enthält 60, 120 oder 180 mg Nateglinid.
Polish: Każda tabletka zawiera 60, 120 lub 180 mg nateglinidu.
German: Wie bei anderen Antidiabetika wurden auch bei der Verabreichung von Nateglinid Symptome einer hypoglykämischen Reaktion beobachtet.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwcukrzycowych, po przyjęciu nateglinidu obserwowano objawy sugerujące wystąpienie hipoglikemii.
German: Nach Mehrfachgabe von 90 mg einmal täglich über einen Zeitraum von 1 bis 3 Monaten zeigte sich bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz (ESRD) trotz der reduzierten Dosis eine ausgeprägte Akkumulation des Metaboliten M1 bis zu 1,2 ng/ml.
Polish: Pomimo zmniejszonej dawki wielokrotne podawanie 90 mg raz na dobę przez 1 do 3 miesięcy u pacjentów z cukrzycą oraz schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) wykazało wyraźne nagromadzenie się metabolitów M1 aż do 1,2 ng/ml.
German: Dagegen führt die gleichzeitige Aufnahme von Nahrung oder eine Glukose-Infusion zu einer Verstärkung der Insulinsekretion.
Polish: Odwrotnie, spożycie pokarmu lub wlew glukozy powoduje zwiększenie wydzielania insuliny.
German: Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis dieser Arzneimittel anpassen.
Polish: Lekarz prowadzący może zmienić dawkowanie tych leków.
German: Obwohl die Verträglichkeit in dieser Patientenpopulation nicht beeinträchtigt wurde, könnte im Hinblick auf das erniedrigte Cmax eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Polish: Chociaż bezpieczeństwo stosowania leku w tej populacji nie jest zagrożone, dostosowanie dawkowania może być konieczne z uwagi na zmniejszenie Cmax.
German: Dosisanpassungen müssen auf der regelmäßigen Bestimmung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) basieren.
Polish: Odpowiednią dawkę ustala się na podstawie okresowych pomiarów stężenia glikozylowanej hemoglobiny (HbA1c).
German: Nehmen Sie Starlix vor den Mahlzeiten.
Polish: Należy przyjmować Starlix przed posiłkami.
German: Hypoglykämische Reaktionen ohne Verlust des Bewusstseins oder ohne neurologische Befunde sollten mit oraler Gabe von Glukose, Anpassung der Dosis und/oder des Essverhaltens behandelt werden.
Polish: Objawy hipoglikemii bez utraty przytomności lub objawów neurologicznych należy leczyć podając doustnie glukozę oraz odpowiednio dostosować dawkę leku i(lub) dietę.
German: Da Patienten mit schweren Lebererkrankungen nicht untersucht wurden, ist Nateglinid in dieser Patientengruppe kontraindiziert.
Polish: Ponieważ nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie nateglinidu w tej grupie jest przeciwwskazane.
German: Die Wirksamkeit von Nateglinid in Kombination mit Metformin wurde in einer randomisierten, doppel-blinden 6-Monatsstudie in einem „Überlegenheits-Design" an 262 Patienten mit der Wirksamkeit von Gliclazid in Kombination mit Metformin verglichen.
Polish: Skuteczność nateglinidu w skojarzeniu z metforminą porównywano ze skutecznością terapii skojarzonej gliklazydem i metforminą w 6-miesięcznym, podwójnie ślepym randomizowanym badaniu z udziałem 262 pacjentów.
German: Dennoch kann es im Falle einer Überdosierung zu einem verstärkten glukosesenkenden Effekt mit Entwicklung von hypoglykämischen Symptomen kommen.
Polish: Jednakże przedawkowanie może prowadzić do pogłębienia działania obniżającego stężenie glukozy z rozwinięciem objawów hipoglikemii.
German: Die Pharmakokinetik von Warfarin (ein Substrat für CYP2C9 und CYP3A4), Diclofenac (ein Substrat für CYP2C9) und Digoxin wird durch eine gleichzeitige Gabe von Nateglinid nicht beeinflusst.
Polish: Farmakokinetyka warfaryny (substrat dla CYP3A4 i CYP2C9), diklofenaku (substrat dla CYP2C9), lub digoksyny nie zmieniła się w wyniku stosowania z nateglinidem.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid.
Polish: - Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, powidon, kroskarmeloza sodowa, stearynian magnezu i bezwodna krzemionka koloidalna.
German: Brechen Sie die Einnahmen von Starlix nicht ab, außer wenn Ihr Arzt es Ihnen sagt.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Starlix, chyba że lekarz zaleci inaczej.
German: Nateglinid wird stark metabolisiert.
Polish: Nateglinid ulega w znacznym stopniu przemianom metabolicznym.
German: Was Starlix enthält - Der Wirkstoff ist: Nateglinid.
Polish: Co zawiera lek Starlix - Substancją czynną leku jest nateglinid.
German: +ATP- Kanälen der kardiovaskulären
Polish: +ATP w układzie sercowo-naczyniowym.
German: Schwere hypoglykämische Reaktionen mit Koma, Schlaganfall oder anderen neurologischen Symptomen müssen mit intravenöser Gabe von Glukose behandelt werden.
Polish: Ciężkie przypadki hipoglikemii ze śpiączką, drgawkami lub innymi objawami neurologicznymi powinny być leczone glukozą podawaną dożylnie.
German: Es hilft den Blutzuckerspiegel zu kontrollieren.
Polish: Jest lekiem, który pomaga kontrolować stężenie cukru we krwi.
German: In-vitro-Studien zeigen, dass Nateglinid stark an Serumproteine (97-99 %), überwiegend an Serumalbumin und zu einem geringerem Ausmaß an 1-saures Glykoprotein, gebunden wird.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że nateglinid jest w znacznym stopniu (9799%) wiązany z białkami osocza, głównie z frakcją albumin i w mniejszym stopniu z kwaśną 1-glikoproteiną.
German: Falls dies bei Ihnen auftritt, essen oder trinken Sie etwas, das Zucker enthält, und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier i należy skonsultować się z lekarzem.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Povidon
Polish: Laktoza jednowodna Celuloza mikrokrystaliczna Powidon
German: Häufig: Bauchschmerzen, Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit.
Polish: Często: ból brzucha, biegunka, niestrawność, mdłości.
German: Im Vergleich zum Behandlungsbeginn nahm HbA1c in der „Nateglinid plus Metformin-Gruppe" um -0,41 % und in der „Gliclazid plus Metformin-Gruppe" um -0,57 % ab (Unterschied: 0,17 %, [95 % Konfidenzintervall:0,03, 0,36]).
Polish: Spadek wartości HbA1c w stosunku do danych sprzed badania wyniósł -0,41% w grupie nateglinidu i metforminy i0,57% w grupie gliklazydu i metforminy (różnica 0,17%, [95% CI -0,03, 0,36]).
German: Die durch Starlix verursachten Nebenwirkungen sind in der Regel leichter bis mittelschwerer Natur.
Polish: Działania niepożądane wywołane przez Starlix mają zwykle charakter łagodny do umiarkowanego.
German: 12 Filmtabletten 24 Filmtabletten 30 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 120 Filmtabletten 360 Filmtabletten
Polish: 12 tabletek powlekanych 24 tabletki powlekane 30 tabletek powlekanych 60 tabletek powlekanych 84 tabletki powlekane 120 tabletek powlekanych 360 tabletek powlekanych
German: Ältere, unterernährte Patienten und Patienten mit Funktionsstörungen der Nebennieren oder der Hirnanhangdrüse oder mit schweren Nierenfunktionsstörungen reagieren empfindlicher auf eine glukosesenkende Behandlung.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku, niedożywieni oraz z niewydolnością nadnerczy lub przysadki lub z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek są bardziej podatni na hipoglikemizujące skutki leczenia.
German: Nateglinid hat in-vivo keinen klinisch relevanten Effekt auf die pharmakokinetischen Eigenschaften von Arzneimitteln, die durch CYP2C9 und CYP3A4 metabolisiert werden.
Polish: In vivo nateglinid nie wywiera klinicznie istotnego działania na farmakokinetykę produktów leczniczych metabolizowanych przez CYP2C9 i CYP3A4.
German: Am besten nehmen Sie Starlix unmittelbar vor einer Hauptmahlzeit, aber Sie können es auch bis zu 30 Minuten davor einnehmen.
Polish: Najlepiej jest przyjmować lek bezpośrednio przed głównym posiłkiem, ale można również do 30 minut przed nim.
German: Basierend auf den Erfahrungen mit Nateglinid und anderen hypoglykämisch wirkenden Arzneimitteln wurden die im Folgenden beschriebenen Nebenwirkungen beobachtet.
Polish: Na podstawie doświadczenia ze stosowaniem nateglinidu i innych środków hipoglikemizujących, zaobserwowano następujące działania niepożądane.
German: Nur der Nebenmetabolit Isopropen verfügt über eine ähnliche Aktivität wie Nateglinid.
Polish: Spośród nich jedynie metabolit izoprenowy posiada aktywność dorównującą niemal nateglinidowi.
German: - Der Filmüberzug enthält Hypromellose, Titandioxid (E171), Talkum, Macrogol und Eisen(III)oxid (E172 rot; 60 und 180 mg Tabletten) oder Eisen(III)hydroxid-oxid x H2O (E172 gelb; 120 mg Tabletten).
Polish: - Składniki otoczki tabletki to hypromeloza, dwutlenek tytanu (E 171), talk, makrogol i czerwony (tabletki 60 i 180 mg) lub żółty (tabletki 120 mg) tlenek żelaza (E 172).
German: • Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen): leichte Abweichungen bei Leberfunktionstests, allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktionen, wie Ausschlag und Juckreiz
Polish: • rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1 000): niewielkie nieprawidłowości w testach czynnościowych wątroby, reakcje alergiczne (nadwrażliwości), takie jak wysypka i świąd
German: Wenn Sie die Symptome eines erniedrigten Blutzuckerspiegels verspüren, sollten Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.
Polish: W przypadku wystąpienia objawów niskiego stężenia cukru we krwi należy spożyć pokarm lub napój zawierający cukier.
German: Kanäle der pankreatischen Betazelle aufweist gegenüber den K
Polish: +ATP komórek beta trzustki niż wobec kanałów K
German: Jede Blisterpackungen enthält 12, 24, 30, 60, 84, 120 oder 360 Tabletten.
Polish: Jedno opakowanie zawiera 12, 24, 30, 60, 84, 120 lub 360 tabletek.
German: Bei schwangeren Frauen liegen keine Erfahrungen mit der Einnahme von Nateglinid vor; deshalb kann die Sicherheit von Starlix bei Schwangeren nicht beurteilt werden.
Polish: Brak jest doświadczeń ze stosowaniem leku u kobiet w ciąży i z tego względu niemożliwe jest określenie bezpieczeństwa jego stosowania podczas ciąży.
German: • Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit
Polish: • często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10): ból brzucha, niestrawność, biegunka, mdłości
German: Die Wirkung von Nateglinid in der Monotherapie war geringer als die von Metformin (Senkung des HbA1c-Wertes (%) unter Metformin-Monotherapie 500 mg dreimal täglich -1,23 [95 % CI: -1,48;0,99] und unter Nateglinid-Monotherapie 120 mg dreimal täglich -0,90 [95 % CI: -1,14; -0,66].
Polish: Skuteczność działania nateglinidu była słabsza niż metforminy w monoterapii (zmniejszenie HbA1c (%) po metforminie podawanej w dawce 500 mg trzy razy na dobę: -1,23 [95% CI:-1,48;-0,99], a po nateglinidzie podawanym w dawce 120 mg trzy razy na dobę: -0,90 [95% CI:-1,14;-0,66]).
German: • wenn Sie unter einer weiteren Erkrankung leiden, die zu einem erniedrigten Blutzuckerspiegel führen kann (z. B. Unterfunktion der Hirnanhangdrüse oder der Nebenniere).
Polish: - jeśli występuje u pacjenta inny stan chorobowy mogący powodować niskie stężenie cukru we krwi (np. niedoczynność przysadki lub nadnerczy).
German: Bei Patienten mit Typ-II-Diabetes, die Starlix im Dosisbereich von 60 mg bis 240 mg vor den Mahlzeiten dreimal täglich eine Woche lang erhielten, zeigte Nateglinid eine lineare Pharmakokinetik hinsichtlich AUC und Cmax.
Polish: U pacjentów z cukrzycą typu 2 otrzymujących preparat Starlix przed trzema posiłkami w zakresie dawek 60-240 mg na dobę przez tydzień, nateglinid wykazywał liniową farmakokinetykę zarówno pola pod krzywą AUC jak i Cmax, a wartość tmax była niezależna od dawki.
German: Zu diesen Symptomen gehörten Schwitzen, Zittern, Schwindel, gesteigerter Appetit, Herzklopfen, Übelkeit, Müdigkeit und Schwächegefühl.
Polish: Objawy te obejmowały potliwość, drżenia, zawroty głowy, zwiększone łaknienie, kołatanie serca, nudności, zmęczenie i osłabienie.
German: Diuretika, Kortikosteroide, Beta-2-Agonisten, Somatropin, Somatostatin-Analoga, Rifampicin, Phenytoin und Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Polish: Diuretyki, kortykosteroidy, beta2 agoniści, somatropina, analogi somatostatyny, rifampicyna, fenytoina i ziele dziurawca (Hypericum perforatum)
German: Patienten mit Diabetes können Symptome entwickeln, die mit einem erniedrigten Blutzucker zusammenhängen (auch Hypoglykämie genannt).
Polish: U pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić objawy związane z niskim stężeniem cukru we krwi (tzw. hipoglikemia).
German: - Kortikosteroide, wie Prednison und Kortison (Mittel zur Behandlung von entzündlichen
Polish: - Kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon (stosowane w leczeniu stanów zapalnych).
German: Nehmen Sie kein Starlix, wenn Sie keine Hauptmahlzeit zu sich nehmen.
Polish: Nie należy przyjmować leku, jeśli nie zamierza się spożyć głównego posiłku.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Nateglinid betrug in allen Studien bei gesunden Probanden und Typ-2-Diabetikern durchschnittlich 1,5 Stunden.
Polish: Stężenie w osoczu spada szybko i okres połowicznej eliminacji we wszystkich badaniach preparatu Starlix prowadzonych u ochotników i pacjentów z cukrzycą typu 2, wynosił przeciętnie 1,5 godziny.
German: Ihr Arzt wird die Menge an Starlix, die Sie einnehmen, regelmäßig überprüfen, und wird die Dosis möglicherweise an Ihre Bedürfnisse anpassen.
Polish: Lekarz może kontrolować przyjmowaną regularnie ilośc leku Starlix oraz indywidualnie dobrać dawkę dostosowując ją do potrzeb pacjenta.
German: Nateglinid wird aus einer oral zu verabreichenden Lösung schnell und fast vollständig (90 %) resorbiert.
Polish: Nateglinid jest szybko i niemal całkowicie (90%) wchłaniany z roztworu podanego doustnie.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po terminie ważności (EXP).
German: In Übereinstimmung mit der kurzen Eliminationshalbwertszeit wurde bei Mehrfachgabe von bis zu 240 mg dreimal täglich keine Akkumulation von Nateglinid beobachtet.
Polish: W związku z krótkim okresem połowicznej eliminacji nie występuje widoczna kumulacja nateglinidu, po wielokrotnym podawaniu leku nawet w dawce do 240 mg podawanej trzy razy w ciągu doby.
German: Wie andere Substanzen, die die Insulinsekretion anregen, kann Nateglinid Hypoglykämien hervorrufen.
Polish: Nateglinid, tak jak inne środki indukujące wydzielanie insuliny, może wywołać hipoglikemię.
German: Wenn Sie spüren, dass eine schwere Unterzuckerung (welche zu einem Bewusstseinsverlust oder Schlaganfall führen kann) droht, verständigen Sie bitte umgehend Ihren Arzt oder den Notarzt - oder stellen Sie sicher, dass das jemand anderes für Sie tun kann.
Polish: W przypadku uczucia zbliżania się stanu ciężkiej hipoglikemii, (co może prowadzić do utraty przytomności lub drgawek), należy natychmiast wezwać pomoc lekarską - samodzielnie lub za pośrednictwem innej osoby.
German: Wenn Nateglinid vor der Mahlzeit eingenommen wird, stellt es die frühe bzw. erste Phase der Insulinfreisetzung wieder her, die bei Patienten mit Typ-2-Diabetes nicht mehr vorhanden ist.
Polish: Nateglinid przyjęty przed posiłkiem przywraca wczesną lub pierwszą fazę wydzielania insuliny, której brak u pacjentów z cukrzycą typu 2, powodując w rezultacie zmniejszenie poposiłkowego stężenia glukozy i HbA1c.
German: Das Verteilungsvolumen von Nateglinid basiert auf intravenösen Untersuchungen und wird auf ca. 10 l geschätzt.
Polish: W stanie równowagi objętość dystrybucji nateglinidu oszacowana na podstawie podania dożylnego wynosi około 10 litrów.