FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tidligere kendt som Capecitabine Krka.
Romanian: Cunoscut anterior sub denumirea de Capecitabine Krka.
Danish: Andre oplysninger om Ecansya:
Romanian: Alte informaţii despre Ecansya
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Ecansya.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ecansya.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Ecansya.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Ecansya.
Danish: CHMP konkluderede, at Ecansya i overensstemmelse med EU's krav har vist sig at være af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Xeloda.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Ecansya are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Xeloda.
Danish: Da Ecansya er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Având în vedere că Ecansya este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Der kan indhentes yderligere oplysninger om generiske lægemidler i dokumentet med spørgsmål og svar her.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice şi hibride, consultaţi documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Ecansya, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Ecansya, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Ecansya er et "generisk lægemiddel" og et "hybridt lægemiddel".
Romanian: Ecansya este un medicament „generic" şi „hibrid".
Danish: Capecitabin er et ‘prodrug' (et forstadium), der i kroppen omdannes til 5-fluoruracil (5-FU), men omdannelsen sker i højere grad i svulstcellerne end i normalt væv.
Romanian: Capecitabina este un „precursor" care se transformă în organism în 5-fluorouracil (5-FU), dar această transformare are loc mai mult în celulele canceroase decât în ţesuturile normale.
Danish: Ecansya er et lægemiddel mod kræft.
Romanian: Ecansya este un medicament împotriva cancerului.
Danish: • lokalt fremskredent eller metastatisk brystkræft (brystkræft, der er begyndt at brede sig til andre dele af kroppen).
Romanian: • cancerului de sân local avansat sau metastatic (cancer de sân care a început să se extindă la alte părţi ale organismului):
Danish: Virksomheden fremlagde data fra faglitteraturen om capecitabin.
Romanian: Compania a prezentat date din literatura de specialitate publicată cu privire la capecitabină.
Danish: Ecansya bør kun ordineres af en læge, som er specialiseret i brug af lægemidler mod kræft.
Romanian: Ecansya trebuie prescris numai de un medic specialist cu experienţă în administrarea medicamentelor împotriva cancerului.
Danish: Virksomheden gennemførte en bioækvivalensundersøgelse for at påvise, at Ecansya danner den samme mængde capecitabin i blodet som 500 mg af referencelægemidlet.
Romanian: Compania a realizat un studiu de „bioechivalenţă" pentru a demonstra că un comprimat de Ecansya 500 mg produce acelaşi nivel de capecitabină în sânge ca un comprimat de 500 mg din medicamentul de referinţă.
Danish: Det kan også bruges alene, når behandling med såvel antracykliner som taxaner (en anden form for lægemiddel mod kræft) ikke har virket, eller når det ikke er hensigtsmæssigt for patienten at gentage behandlingen med antracykliner.
Romanian: Se poate utiliza şi în monoterapie dacă tratamentul cu antracicline şi taxani (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate sau dacă repetarea tratamentului cu antracicline nu este indicată.
Danish: Hvorfor blev Ecansya godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Ecansya?
Danish: Ecansya er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof capecitabin.
Romanian: Ecansya este un medicament care conţine substanţa activă capecitabină.
Danish: Det aktive stof i Ecansya, capecitabin, er et cytotoksisk lægemiddel (et lægemiddel, som dræber celler, der deler sig såsom kræftceller) og tilhører gruppen af 'antimetabolitter' (stofskiftehæmmere).
Romanian: Substanţa activă din Ecansya, capecitabina, este un citotoxic (un medicament care distruge celulele care se divid, cum ar fi celulele canceroase) din clasa „antimetaboliţilor".
Danish: Ecansya kan anvendes med eller uden andre midler mod kræft til patienter, der er opereret for tyktarmskræft i ‘stadium III' eller ‘Dukes' stadium C',
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie la pacienţii care au suferit o intervenţie chirurgicală pentru cancer de colon „stadiul III" sau „stadiul Duke C";
Danish: Ecansya anvendes her sammen med docetaxel (et andet lægemiddel mod kræft) efter svigt af antracykliner (en anden form for lægemiddel mod kræft).
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu docetaxel (alt medicament împotriva cancerului) după ce tratamentul cu antracicline (alt tip de medicament împotriva cancerului) nu a dat rezultate.
Danish: Hvad er Ecansya?
Romanian: Ce este Ecansya?
Danish: • fremskreden mavekræft.
Romanian: • cancerului gastric (de stomac) avansat:
Danish: Ecansya anvendes sammen med andre lægemidler mod kræft, herunder et platinholdigt kræftmiddel såsom cisplatin,
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului, incluzând şi un medicament împotriva cancerului care conţine platină, de exemplu, cisplatina;
Danish: • metastatisk kolorektal cancer (kræft i tyktarm/endetarm, der har bredt sig til andre dele af kroppen).
Romanian: • cancerului colorectal metastatic (cancerul intestinului gros care s-a extins la alte părţi ale organismului):
Danish: • tyktarmskræft (koloncancer).
Romanian: • cancerului de colon (al intestinului gros):
Danish: 5-FU er en pyrimidinanalog Pyrimidiner er en del af cellernes genetiske materiale (dna og rna).
Romanian: Pirimidina face parte din materialul genetic din celule (ADN şi ARN).
Danish: Hvad anvendes Ecansya til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Ecansya?
Danish: Hvordan anvendes Ecansya?
Romanian: Cum se utilizează Ecansya?
Danish: Hvordan blev Ecansya undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Ecansya?
Danish: Hvordan virker Ecansya?
Romanian: Cum acţionează Ecansya?
Danish: Ecansya anvendes med eller uden andre lægemidler mod kræft,
Romanian: Ecansya se utilizează în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului sau în monoterapie;
Danish: 10 % Oralt pulver
Romanian: 10% Pulbere orală Porci
Danish: Indgivelsesvej Emballage Pakningsstørrelse
Romanian: Ambalaj Dimensiune ambalaj
Danish: Oral brug
Romanian: Administrare orală
Danish: Denne oversigt blev sidst ajourført i september 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în septembrie 2018.
Danish: Econor fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 12. marts
Romanian: Econor a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul Uniunii Europene la 12 martie 1999.
Danish: Yderligere oplysninger om Econor findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Romanian: Mai multe informații despre Econor se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPARs/Econor.
Danish: Det var dog ikke i stand til at udrydde infektionen med Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Nu s-a reușit însă eliminarea infecției cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Ikke alle styrker markedsføres nødvendigvis i hvert land.
Romanian: Este posibil ca nu toate concentrațiile să fie disponibile în toate țările.
Danish: Andre oplysninger om Econor
Romanian: Alte informații despre Econor
Danish: Econor er et antibiotikum.
Romanian: Econor este un antibiotic.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur besluttede, at fordelene ved Econor opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Econor sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Danish: Der skal anvendes handsker ved håndtering af lægemidlet.
Romanian: La manipularea produsului trebuie purtate mănuși.
Danish: Der bør derfor udvises den yderste forsigtighed ved brug af Econor til svin af skandinavisk oprindelse.
Romanian: Prin urmare, se recomandă atenție maximă în administrarea de Econor la porci de origine scandinavă.
Danish: Econor fås som en premix til medicineret foder til svin (10 % og 50 %) og kaniner (10 %) og som et oralt pulver til svin (10 %).
Romanian: Econor este disponibil ca premix pentru furaje medicamentate pentru porci (10% și 50%) și iepuri (10%), și ca pulbere orală pentru porci (10%).
Danish: Econor havde en positiv virkning ved at nedsætte sygdommens sværhedsgrad og forbedre udfaldet.
Romanian: Econor are un efect pozitiv în ceea ce privește reducerea gravității bolii și îmbunătățirea rezultatului bolii.
Danish: Tympani (udspiling af maven) optræder oftere hos kaniner behandlet med Econor end hos ubehandlede kaniner.
Romanian: Timpanismul (distensia abdomenului) este mai frecvent la iepurii tratați cu Econor decât la iepurii netratați.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed afhænger af den pågældende sygdom, det behandlede dyr og dyrets kropsvægt.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de boală, de animalul la care se folosește și de greutatea lui.
Danish: Epizootisk enteropati hos kaniner optræder ofte på industrielle kaninfarme i opfedningsperioden efter fravænning.
Romanian: Enteropatia epizootică la iepuri apare frecvent în fermele comerciale de iepuri în perioada de îngrășare după înțărcare.
Danish: Hvorfor blev Econor godkendt i EU?
Romanian: De ce este Econor autorizat în UE?
Danish: Hvad er Econor, og hvad anvendes det til?
Romanian: Ce este Econor și pentru ce se utilizează?
Danish: Hos kaniner anvendes Econor til at mindske dødeligheden ved udbrud af epizootisk enteropati.
Romanian: La iepuri, Econor se folosește pentru a reduce mortalitatea în cursul unei epidemii de enteropatie epizootică.
Danish: Hvis du ønsker flere oplysninger om anvendelsen af Econor, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Econor, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Danish: Valnemulin er aktivt mod en række bakterier, herunder dem, der er årsag til ovennævnte sygdomme.
Romanian: Valnemulina este activă împotriva unei game de bacterii, inclusiv cele responsabile de bolile de mai sus.
Danish: Denne sygdom er forbundet med ændringer i den normale bakteriebalance i tarmen, hvilket medfører vækst af clostridia, som er bakterier, der producerer et toksin, der lammer tarmen.
Romanian: Aceasta este o boală asociată cu schimbări în echilibrul normal al bacteriilor intestinale care permit dezvoltarea clostridiei, bacterie care produce o toxină care paralizează intestinul.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Econor?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Econor?
Danish: Hvis en person utilsigtet indtager Econor, bør der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Romanian: Dacă o persoană consumă în mod accidental Econor, trebuie solicitat de urgență sfatul medicului, prezentându-i-se prospectul sau eticheta produsului.
Danish: Econor indeholder det aktive stof valnemulin.
Romanian: Econor conține substanța activă valnemulină.
Danish: Det orale pulver blandes i svinefoderet af dyrets ejer og anvendes til behandling af de enkelte dyr.
Romanian: Pulberea orală se amestecă în furajele pentru porci de crescătorul de porci și se utilizează pentru tratamentul individual al porcilor.
Danish: Det virker ved at blokere proteinproduktionen i bakterien, og derved standses bakteriernes vækst.
Romanian: Acționează blocând producția de proteine dinăuntrul bacteriilor, oprindu-le astfel creșterea.
Danish: Econor forbedrer de behandlede dyrs sundhedstilstand og mindsker vægttab, men udrydder ikke nødvendigvis helt de bakterier, der forårsager lungeinfektionen.
Romanian: Econor îmbunătățește sănătatea și reduce pierderea în greutate a porcilor tratați, dar este posibil să nu elimine în totalitate bacteriile care au cauzat infecția pulmonară.
Danish: Det aktive stof i Econor er valnemulin, som er et antibiotikum i pleuromutilin-gruppen.
Romanian: Substanța activă din Econor, valnemulina, este un antibiotic din clasa pleuromutilinelor.
Danish: Alvorlige bivirkninger efter brug af Econor hos svin optræder hovedsagelig i forbindelse med dansk og/eller svensk landrace og blandingsracer heraf.
Romanian: La porci, reacțiile adverse severe în urma administrării Econor sunt asociate mai ales cu rasa Landrace danez și/sau suedez și încrucișările între ele.
Danish: En oversigt over Econor, og hvorfor det er godkendt i EU
Romanian: Prezentare generală a Econor și de ce este autorizat acest medicament în UE
Danish: Econor udleveres kun efter recept.
Romanian: Econor se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Danish: Econor premix blandes i svine- eller kaninfoderet med en godkendt foderblander, og det medicinerede foder udleveres derpå til landmanden til behandling af et større antal svin eller kaniner.
Romanian: Premixul Econor este amestecat în furajele porcilor sau ale iepurilor de o moară furajeră autorizată, iar „furajele medicamentate" rezultate sunt distribuite apoi crescătorului pentru tratarea unui număr mare de porci sau de iepuri.
Danish: Kaniner må ikke få overdosis af Econor, da det kan give forstyrrelser i den gastrointestinale flora (tarmbakterier), hvilket kan medføre enterotoksæmi (tarmbetændelse).
Romanian: Iepurilor nu trebuie să li se administreze supradoze de Econor deoarece le poate afecta flora gastrointestinală (bacteriile din intestin), ducând la dezvoltarea enterotoxiemiei (infecție a intestinului).
Danish: Personer, som er overfølsomme (allergiske) over for valnemulin, bør udvise forsigtighed ved brug af Econor.
Romanian: Persoanele alergice la valnemulină trebuie să utilizeze Econor cu precauție.
Danish: Det anvendes hos svin til at behandle eller forebygge en række bakterielle infektionssygdomme i lungerne (enzootisk pneumoni) eller tarmen (svinedysenteri, porcin proliferativ enteropati eller porcin kolon-spirochaetose).
Romanian: Se folosește la porci pentru a trata sau a preveni o serie de boli infecțioase cauzate de bacterii care afectează plămânii (și anume pneumonia enzootică porcină) sau intestinul (și anume dizenteria porcină, enteropatia proliferativă porcină sau spirochetoza de colon porcină).
Danish: Tilbageholdelsestiden for kød og indvolde fra svin, der behandles med Econor, er én dag, og for kød og indvolde fra kaniner, der behandles med Econor, er tilbageholdelsestiden "nul" dage, hvilket vil sige, at der ikke er nogen påkrævet ventetid.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Econor pentru carne și organe de porc este de o zi, iar pentru carne și organe de iepure de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Danish: I et studie med 1.152 fravænnede kaniner efter et udbrud af epizootisk enteropati mindskede behandlingen med Econor i 21 dage dødeligheden i en periode på fire uger fra 23 % hos ubehandlede kaniner til 11 % hos kaniner, der fik 20 mg valnemulin pr. kg foder, og til ca. 8 % hos kaniner, der fik 35 mg valnemulin pr. kg foder.
Romanian: Într-un studiu care a cuprins 1 152 de iepuri înțărcați, după o epidemie de enteropatie epizootică la iepuri, mortalitatea a fost redusă în 4 săptămâni de la 23% la iepurii netratați, la 11% la cei cărora leau fost administrate 20 mg de valnemulină pe kg de furaje și la aproximativ 8% la cei cărora le-au fost administrate 35 mg de valnemulină pe kg de furaje.
Danish: Hvordan anvendes Econor?
Romanian: Cum se utilizează Econor?
Danish: Nogle svin kan desuden få ødem (hævelse pga. væskeansamling) eller rødme på bagfjerdingen samt hævede øjenlåg.
Romanian: Unii porci pot prezenta și edeme (umflături cauzate de lichid) sau eriteme (înroșirea pielii) pe partea posterioară și edeme palpebrale (pleoape umflate).
Danish: Hvordan virker Econor?
Romanian: Cum acționează Econor ?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Econor?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Econor pe parcursul studiilor?
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af svinedysenteri var Econor effektivt til behandling af svinedysenteri, når det blev tilsat foderet i en dosis på 3 til 4 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (75 mg pr. kg foder) i mindst syv dage.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea dizenteriei porcine, Econor amestecat în furaje, în doză de 3-4 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (75 mg/kg de furaj), timp de cel puțin 7 zile, a tratat cu succes dizenteria porcină.
Danish: Svært påvirkede svin bør flyttes til rene, tørre båse og gives passende behandling.
Romanian: Dacă apar reacții adverse, alimentația cu conținut de Econor trebuie îndepărtată imediat; porcii sever afectați trebuie mutați într-un țarc curat și uscat și tratați corespunzător.
Danish: Econor forebyggede effektivt udvikling af sygdommen med en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Romanian: Econor administrat în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în prevenirea bolii.
Danish: Direkte kontakt med hud, mund og næse bør undgås ved iblandingen af Econor i foderet og ved håndtering af det færdige foder indeholdende lægemidlet.
Romanian: La amestecarea Econor în furaje și la manipularea furajelor finale, trebuie evitat contactul direct cu pielea, gura sau nasul.
Danish: De hyppigste bivirkninger hos svin er forhøjet temperatur og manglende ædelyst.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse la porci sunt pirexia (febră mare) și lipsa poftei de mâncare; în cazuri grave pot avea mișcări necoordonate și rămâne culcați.
Danish: Ved forebyggelse af porcin kolon-spirochaetose (tyktarmsbetændelse) gav Econor effektiv kontrol af de kliniske symptomer og forhindrede det vægttab, som sygdommen forårsager hos ubehandlede svin, ved tilsætning til foderet i en dosis på 1 til 1,5 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (25 mg pr. kg foder).
Romanian: Pentru prevenirea spirochetozei de colon porcine (colita), Econor amestecat în furaje, în doză de 1-1,5 mg valnemulină/kg greutate corporală/zi (25 mg/kg de furaj), s-a dovedit eficace în controlarea semnelor clinice și în prevenirea pierderii în greutate provocate de boala netratată la porci.
Danish: I studier vedrørende behandling og forebyggelse af enzootisk pneumoni hos svin mindskede Econor lungelæsionerne og bevirkede en bedring i de kliniske symptomer samt hurtigere vækst sammenholdt med ubehandlede svin ved tilsætning til foderet i en dosis på 10 til 12 mg valnemulin pr. kg kropsvægt dagligt (200 mg pr. kg foder) i op til fire uger.
Romanian: În studiile privind tratamentul și prevenirea pneumoniei enzootice porcine, Econor amestecat în furaje în doză de 10-12 mg valnemulină/kg greutate corporală (200 mg/kg de furaj) a redus leziunile pulmonare, a îmbunătățit semnele clinice și ratele de creștere la porci față de porcii netratați.
Danish: Officielle, nationale og regionale antimikrobielle politikker skal tages i betragtning, når produktet anvendes.
Romanian: Trebuie respectate politicile oficiale, naţionale şi regionale când se utilizează produsul.
Danish: Dog er ætiologien for ERE stadig uklar.
Romanian: Totuşi, etiologia EEI rămâne încă neclară.
Danish: Eftersom værdierne for absorption, distribution og eliminering var meget ens hos rotter, hunde og svin, er det berettiget at antage, at de vil være tilsvarende ens hos kaniner.
Romanian: Totuşi, deoarece absorbţia, distribuţia şi eliminarea au fost foarte similare la şobolani, câini şi porcine, se poate presupune în mod rezonabil că acestea vor fi similare şi la iepuri.
Danish: For at opnå korrekt dosering skal koncentrationen af Econor justeres.
Romanian: Pentru obţinerea unui dozaj corect, concentraţia de Econor trebuie ajustată.
Danish: Den aktive substans i Econor, valnemulin, er en godkendt substans som beskrevet i tabel 1 i bilag til Kommissionens Forordning (EU) nr. 37/2010:
Romanian: Substanţa activă din Econor, valnemulina, este o substanţă permisă aşa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010:
Danish: A-6250 Kundl
Romanian: 6250 Kundl
Danish: Opbevares i den originale beholder.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
Danish: Der blev konstateret et lineært forhold mellem koncentration og indgiven dosis.
Romanian: S-a stabilit că există o relaţie lineară între concentraţie şi doza administrată.
Danish: Den kliniske diagnose skal bekræftes med nekropsi.
Romanian: Diagnosticul clinic trebuie confirmat prin necropsie.
Danish: Beregning af daglig dosis:
Romanian: Calcul doză zilnică:
Danish: Op til 3 uger
Romanian: Până la 3 săptămâni.
Danish: 21 dage
Romanian: 21 de zile.
Danish: Hjælpestofferne anført under punkt 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes i et veterinærlægemiddel.
Romanian: Excipienţii enumeraţi în secţiunea 6.1 din SPC sunt substanţe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizati că in acest produs medicinal veterinar.
Danish: Produktet skal anvendes som en del af et program, der omfatter foranstaltninger, der har til formål at kontrollere sygdommen i besætningen, såsom biosikkerhedsmæssige og landbrugsmæssige kontrolforanstaltninger.
Romanian: Produsul trebuie utilizat ca parte a unui program ce include măsuri care vizează controlul bolii la fermă ca de exemplu controlul biosecurităţii şi al creşteri animalelor.
Danish: 2 uger eller indtil sygdomstegnene forsvinder
Romanian: 2 săptămâni sau până la dispariţia simptomelor.
Danish: Kaniner: Se afsnittet "Særlige advarsler".
Romanian: Vezi secţiunea „Atenționări speciale'.
Danish: Delvist anvendte beholdere skal lukkes tæt i efter brug.
Romanian: Ambalajele desfăcute trebuie închise bine după utilizare.
Danish: 4 uger
Romanian: 4 săptămâni.
Danish: Skal anvendes inden for 6 måneder efter åbning.
Romanian: A se folosi în termen de 6 luni de la deschidere.
Danish: Efter gentagen dosering opstod der en let akkumulering, men en "steady state" blev opnået i løbet af 5 dage.
Romanian: După doze repetate, a apărut o uşoară acumulare, dar starea de echilibru a fost atinsă după 5 zile.
Danish: Medicineret foder skal kasseres, hvis det ikke er opbrugt inden for 24 timer.
Romanian: Furajul medicamentat trebuie înlocuit dacă nu este consumat în 24 de ore.
Danish: ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Den periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) cyklus bør nulstilles før indsendelse af 6 månedlige rapporter (der dækker alle godkendte pakningsstørrelser af produktet) for de næste to år, efterfulgt af årlige rapporter for de efterfølgende to år og derefter på 3 års mellemrum.
Romanian: Perioada de transmitere a raportului periodic de siguranta actualizat (PSUR) trebuie sa fie reluata la fiecare 6 luni (acoperind toate formele de prezentare autorizate ale produsului) pentru urmatorii doi ani, urmate de rapoarte anuale pentru urmatorii doi ani si apoi la intervale de 3 ani.
Danish: Gentagen anvendelse af valnemulin bør undgås ved at forbedre behandlingspraksis og gennem grundig rengøring og desinfektion.
Romanian: Folosirea repetată a valnemulinei ar trebui evitată prin îmbunătăţirea practicilor manageriale şi prin dezinfecţie şi curăţenie.