FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Okvara ledvic Ker se vigabatrin izloča prek ledvic, je pri dajanju zdravila bolnikom, pri katerih je očistek kreatinina manjši od 60 ml/min, potrebna previdnost.
Latvian: Tā kā vigabatrīns tiek izvadīts caur nierēm, pacientiem, kam kreatinīna klīrenss ir mazāks par 60 ml/min, zāļu lietošanas laikā ieteicams ievērot piesardzību.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vašemu otroku in ga ne smete dajati drugim.
Latvian: - Šīs zāles ir parakstītas Jūsu bērnam.
Slovenian: Organizirati je treba kontrolne preglede pod nadzorom specialista na področju epileptologije, nevrologije ali pediatrične nevrologije.
Latvian: Turpmākā ārstēšana jāveic epileptoloģijas, neiroloģijas vai bērnu neiroloģijas speciālista uzraudzībā.
Slovenian: Bolezni živčevja zaspanost motnja govora, glavobol, omotica, parestezija, motnja pozornosti in poslabšanje spomina, duševne motnje (motnja razmišljanja), drget neobičajna koordinacija (ataksija)
Latvian: parestēzija, uzmanības un atmiņas traucējumi, garīgi (domāšanas) traucējumi, trīce koordinācijas traucējumi
Slovenian: fenobarbitala in natrijevega valproata ter niso opazili nobenega klinično pomembnega medsebojnega delovanja.
Latvian: Kontrolētu klīnisku pētījumu laikā ir uzraudzīta arī karbamazepīna, fenobarbitāla un nātrija valproāta koncentrācija plazmā, un klīniski nozīmīga mijiedarbība nav konstatēta.
Slovenian: Med uporabo vigabatrina pred odobritvijo in po njej so po vsem svetu poročali o spodaj naštetih neželenih učinkih.
Latvian: Tabulā ir uzskaitītas visā pasaulē novērotās nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pirms vai pēc vigabatrīna apstiprināšanas.
Slovenian: od 10 do 15 kg: od 0,5 do 1 g/dan od 15 do 30 kg: od 1 do 1,5 g/dan
Latvian: 0,5 līdz 1 g/dienā
Slovenian: Peroralni očistek (Cl/F)
Latvian: Krospovidons (B tips)
Slovenian: Če so se pri vašem otroku zaradi zdravila Kigabeq pojavili simptomi, kot je zaspanost ali omotica, ne sme kolesariti, plezati ali sodelovati pri nevarnih dejavnostih.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Jūsu bērnam nevajadzētu braukt ar velosipēdu, nodarboties ar kāpšanu un piedalīties bīstamās nodarbēs, ja, lietojot Kigabeq, parādās tādi simptomi kā miegainība vai reibonis.
Slovenian: Zdravilo Kigabeq se daje peroralno in ga je mogoče jemati pred obroki ali po njih.
Latvian: Kigabeq jāievada iekšķīgi, un to var lietot pirms vai pēc ēšanas.
Slovenian: To zdravilo ni namenjeno uporabi pri ženskah, ki dojijo.
Latvian: Šīs zāles nav paredzētas lietošanai sievietēm, kas baro bērnu ar krūti.
Slovenian: • Eno ali dve čajni žlici (približno od 5 do 10 ml) vode nalijte v kozarec ali čašo.
Latvian: • Ielejiet glāzē vai mācību krūzītēvienu vai divas tējkarotes (aptuveni 5 līdz 10 ml) ūdens.
Slovenian: Pri bolnikih z anamnezo psihoze, depresije ali vedenjskih težav je treba vigabatrin uporabljati previdno.
Latvian: Vigabatrīns būtu jālieto piesardzīgi pacientiem, kam anamnēzē ir psihozes, depresija vai uzvedības problēmas.
Slovenian: (75 mg/kg/dan) (3. dan)
Latvian: Ieteiktās devas pirmajam titrēšanas solim (75 mg/kg/dienā) (3. diena)
Slovenian: zdravljenje bolnikov z rezistentno delno epilepsijo (napadi žariščnega izvora) s sekundarno generalizacijo ali brez nje v kombinaciji z drugimi protiepileptičnimi zdravili, tj. če so se vse druge primerne kombinacije zdravil izkazale za neustrezne ali pa jih bolnik ni prenašal.
Latvian: Kigabeq ir paredzēts lietošanai zīdaiņiem un bērniem vecumā no viena mēneša līdz mazāk nekā septiņiem gadiem: monoterapijā zīdaiņu spazmu (Vesta sindroma) ārstēšanai, ārstēšanai kombinācijā ar citiem pretepilepsijas līdzekļiem pacientiem ar rezistentu parciālu epilepsiju (fokālām lēkmēm) ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās gadījumos, kad visas citas atbilstošās zāļu kombinācijas ir izrādījušās nepietiekamas vai pret tām bijusi nepanesība.
Slovenian: 1 x 500-mg in 1 x 100-mg tableta zvečer 1 x 500-mg in 1 x 100-mg tableta zjutraj 1 x 500-mg in 1 x 100-mg tableta zvečer
Latvian: 1 x 500 mg un 1 x 100 mg tablete vakarā 1 x 500 mg un 1 x 100 mg tablete no rīta 1 x 500 mg un 1 x 100 mg tablete vakarā
Slovenian: Po dajanju enojnega odmerka peroralne raztopine vigabatrina 37-50 mg/kg je tmax znašal približno
Latvian: Pēc iekšķīgi lietojama šķīduma vienreizējas 37-50 mg/kg devas ievadīšanas vigabatrīna tmax jaundzimušajiem un zīdaiņiem bija aptuveni 2,5 stundas, bet bērniem 1 stunda.
Slovenian: Razpoložljivi dokazi kažejo, da je izpad vidnega polja celo po prekinitvi zdravljenja z vigabatrinom ireverzibilen.
Latvian: Pieejamie pierādījumi liecina, ka redzes lauka defekti ir neatgriezeniski pat pēc vigabatrīna lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino vigabatrin
Latvian: Kigabeq 100 mg šķīstošās tabletes vigabatrin
Slovenian: encefalop atija optični nevritis nepravilnosti možganov pri slikanju z magnetno resonanco, motnje gibanja,
Latvian: encefalop ātija optiskais neirīts smadzeņu
Slovenian: ena tableta (500 mg) in dve tableti (100 mg)
Latvian: Viena tablete (500 mg) un divas tabletes (100 mg)
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino
Latvian: Kigabeq 100 mg šķīstošās tabletes Kigabeq 500 mg šķīstošās tabletes
Slovenian: Psihiatrične motnje vznemirjenje, agresija,
Latvian: Psihiskie traucējumi uzbudinājums
Slovenian: Počakajte, da se tablete v celoti razkrojijo; to običajno traja manj kot eno minuto, ta čas pa je mogoče skrajšati tako, da peroralno raztopino nežno ročno mešate.
Latvian: parasti tas notiek nepilnas minūtes laikā, bet tablešu šķīšanu var paātrināt, šķīdumu iekšķīgai lietošanai viegli samaisot.
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS D. NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN
Slovenian: Vodi dodajte predpisano število tablet ali polovic tablet Kigabeq.
Latvian: Pievieno ūdenim parakstīto Kigabeq tablešu vai pustablešu skaitu.
Slovenian: Kigabeq 100 mg tablete za peroralno raztopino Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta s polipropilenskim navojnim zamaškom, ki ga ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb in je varen za otroke.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudelīte ar bērniem neatveramu skrūvējamu polipropilēna (PP) vāciņu ar drošības plombējumu.
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino
Latvian: Kigabeq 500 mg šķīstošās tabletes
Slovenian: 500 mg, velikost tablete: 16,0 mm x 9,0 mm 100 mg, velikost tablete: 9,4 mm x 5,3 mm
Latvian: 500 mg tabletes izmēri: 16,0 mm x 9,0 mm
Slovenian: Vigabatrin se ne presnavlja v pomembni meri.
Latvian: Biotransformācija Vigabatrīns būtiski nemetabolizējas.
Slovenian: Kigabeq 500 mg tablete za peroralno raztopino vigabatrin
Latvian: Kigabeq 500 mg šķīstošās tabletes vigabatrin
Slovenian: To izboljšanje se je ohranilo v obdobju spremljanja bolnikov do 60 mesecev.
Latvian: Šis uzlabojums saglabājās apsekošanas periodā līdz pat 60 mēnešiem.
Slovenian: Več informacij o zdravilu Kineret je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Sīkāka informācija par Kineret ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē:: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Poleg tega so se znižale tudi ravni amiloida A, označevalca vnetja.
Latvian: Turklāt tika samazināti arī amiloīda A, kas ir iekaisuma marķieris, līmeņi.
Slovenian: Pri bolnikih s Stillovo boleznijo so izvedli tri manjše študije.
Latvian: Attiecībā uz Stilla slimību ir veikti trīs nelieli pētījumi.
Slovenian: Za zdravilo Kineret je bilo 8. marca 2002 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Latvian: Kineret 2002. gada 8. martā saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Kineret stalno spremljajo.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Kineret lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Slovenian: Kineret je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje:
Latvian: Kineret ir zāles, ko lieto, lai ārstētu:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kineret
Latvian: Cita informācija par Kineret
Slovenian: Tretjo študijo so izvedli pri 22 odraslih bolnikih, ki so zaradi svoje bolezni prejemali tudi kortikosteroide.
Latvian: Trešo pētījumu veica 22 pieaugušiem pacientiem, kuri savas slimības ārstēšanai saņēma arī kortikosteroīdus.
Slovenian: Pregled zdravila Kineret in zakaj je odobreno v EU
Latvian: Kineret pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Slovenian: Zdravilo Kineret so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale skupaj 1 388 bolnikov z revmatoidnim artritisom.
Latvian: Kineret tika novērtētas trijos pamatpētījumos, iesaistot kopā 1388 pacientus ar reimatoīdo artrītu.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret ali drugo vrsto zdravila, imenovano DMARD.
Latvian: Pacienti saņēma vai nu Kineret, vai cita veida zāles, ko sauc par DMARD.
Slovenian: Rezultati so pokazali znatno in hitro izboljšanje simptomov, in sicer je povprečna ocena simptomov v treh dneh po začetku zdravljenja padla s 4,5 na 0,8.
Latvian: Rezultāti uzrādīja ievērojamu un ātru simptomu samazināšanos, vidējais kritums pēc simptomu skalas bija no 4,5 līdz 0,8 punktiem trīs dienu laikā pēc ārstēšanas sākuma.
Slovenian: Kaj je zdravilo Kineret in za kaj se uporablja?
Latvian: Kas ir Kineret un kāpēc tās lieto?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne uporabe zdravila Kineret?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu Kineret lietošanu?
Slovenian: Prav tako lahko pride do resne prizadetosti, kot sta naglušnost in okvara vida;
Latvian: Var rasties arī smaga invaliditāte, piemēram, kurlums un redzes zudums;
Slovenian: V vseh treh študijah so učinkovitost zdravila Kineret primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Latvian: Visos trijos pētījumos Kineret efektivitāti salīdzināja ar placebo (zāļu imitācijas) efektivitāti.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da so določeni odmerki zdravila Kineret pri zmanjševanju simptomov bolezni učinkovitejši od placeba, kot sta simptome ocenjevala zdravnik in bolnik na podlagi lestvice ameriškega inštituta za revmatologijo (American College of Rheumatology), ki vključuje merjenje števila bolečih ali občutljivih sklepov, aktivnosti bolezni, bolečine, gibalne nezmožnosti in ravni C-reaktivne beljakovine v krvi (označevalca vnetja).
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret noteiktas devas bija iedarbīgākas par placebo, samazinot simptomus, ko novērtēja ārsts un pacients, izmantojot Amerikas Reimatologu kolēģijas (American College of Rheumatology) skalu, ietverot vairāku sāpīgu vai jutīgu locītavu, slimības aktivitātes, sāpju, darba nespējas un C-reaktīvā proteīna līmeņa asinīs (iekaisuma marķiera) mērījumus.
Slovenian: Rezultati so pokazali, da je bilo zdravilo Kineret učinkovitejše od placeba, če se je uporabljalo kot dodatek metotreksatu.
Latvian: Rezultāti uzrādīja, ka Kineret ir iedarbīgākas nekā placebo, lietojot tās kā papildinājumu metotreksātam.
Slovenian: Vendar zaradi načina zasnove študije te ugotovitve ne štejejo kot zadosten dokaz v podporo uporabi tega zdravila kot samostojnega zdravila.
Latvian: Tomēr pētījumu plānojuma dēļ rezultātus uzskatīja par nepietiekamiem, lai pamatotu šo zāļu atsevišķu lietošanu.
Slovenian: Čeprav so imeli bolniki s Stillovo boleznijo večje tveganje za težave z jetri, je bilo ocenjeno, da koristi zdravila to tveganje odtehtajo.
Latvian: Lai gan pacientiem ar Stilla slimību bija augstāks aknu darbības traucējumu risks, uzskatīja, ka medicīniskie ieguvumi pārsniedz šo risku.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kineret odobreno v EU?
Latvian: Kāpēc Kineret ir reģistrētas ES?
Slovenian: Zdravilo Kineret vsebuje učinkovino anakinra.
Latvian: Kineret satur aktīvo vielu anakinru.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je kopija naravne človeške beljakovine, imenovane „antagonist človeškega receptorja za interlevkin 1".
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir cilvēka dabīgā proteīna, ko sauc par cilvēka interleikīna-1 receptora antagonistu, kopija.
Slovenian: Anakinra z vezavo na receptorje, na katere se običajno veže interlevkin 1, prepreči delovanje interlevkina 1 in tako ublaži simptome teh bolezni.
Latvian: Piesaistoties receptoriem, pie kuriem parasti saistās interleikīns-1, anakinra bloķē interleikīna-1 aktivitāti, palīdzot atvieglot šo slimību simptomus.
Slovenian: Zaradi tega pride do vnetja na številnih delih telesa s simptomi, kot so povišana telesna temperatura, izpuščaji, bolečine v sklepih in utrujenost.
Latvian: Tā rezultātā daudzās organisma daļās rodas iekaisums ar šādiem simptomiem: temperatūras paaugstināšanās, izsitumi, locītavu sāpes un nogurums.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 468 bolnikov, od katerih so nekateri v preteklosti jemali druga zdravila proti tej bolezni, v študiji pa so prejemali bodisi zdravilo Kineret kot samostojno zdravilo bodisi placebo.
Latvian: Pirmajā pētījumā iesaistīja 468 pacientus, no kuriem daži agrāk bija lietojuši citas zāles slimības ārstēšanai un kuriem ievadīja atsevišķi Kineret vai placebo.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Kineret pri revmatoidnem artritisu je 100 mg enkrat na dan, ki se daje vsak dan ob približno istem času.
Latvian: Ieteicamā Kineret deva reimatoīdā artrīta ārstēšanai ir 100 mg, ko ievada vienreiz dienā aptuveni vienā un tajā pašā laikā.
Slovenian: Bolniki so prejemali zdravilo Kineret v začetnem odmerku 1 do 2 mg na kilogram telesne mase na dan, po mesecu dni pa se je ta odmerek po potrebi povečal.
Latvian: Pacienti saņēma Kineret 1-2 mg sākumdevu uz vienu kg ķermeņa masas katru dienu, pēc vajadzības to palielinot pēc viena ārstēšanas mēneša.
Slovenian: Po enem mesecu zdravljenja je remisijo doseglo več bolnikov, ki so prejemali zdravilo Kineret (6 od 12), kot bolnikov, ki so prejemali DMARD (3 od 10).
Latvian: Pēc viena mēneša ārstēšanas vairāk pacientu, kuri lietoja Kineret (6 no 12 pacientiem), sasniedza remisiju salīdzinājumā ar ārstēšanu, lietojot DMARD (3 no 10 pacientiem).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Kineret (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so glavobol, reakcije na mestu injiciranja (rdečina, podplutba, bolečina in vnetje) in povišane ravni holesterola v krvi.
Latvian: Visbiežākās Kineret blakusparādības (kas var rasties vairāk nekā 1 no 10 pacientiem) ir galvassāpes un reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, zilums, sāpes un iekaisums), kā arī paaugstināts holesterīna līmenis asinīs.
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Kineret so se pokazale v študijah?
Latvian: Kādi Kineret ieguvumi atklāti pētījumos?
Slovenian: Uporablja se v kombinaciji z metotreksatom (zdravilom za ublažitev vnetja) pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo;
Latvian: Tās lieto kombinācijā ar metotreksātu (zālēm, ko lieto iekaisuma samazināšanai) pacientiem, kuriem ārstēšana tikai ar metotreksātu nav bijusi pietiekami iedarbīga;
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Kineret, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Latvian: Ziņotās ar Kineret lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Slovenian: Druga študija pri 24 otrocih je pokazala podobne rezultate: pri 67 % so se simptomi po enem mesecu zmanjšali za vsaj 30 %, v primerjavi z 8 % tistih, ki so prejemali placebo.
Latvian: Otrs pētījums ar 24 bērniem uzrādīja līdzīgus rezultātus: 67 % bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc viena mēneša ārstēšanas salīdzinājumā ar 8 %, lietojot placebo.
Slovenian: Pri s kriopirinom povezanih sindromih in Stillovi bolezni se zdravilo Kineret uporablja pri bolnikih od 8. meseca starosti naprej, ki tehtajo vsaj 10 kg.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai izmanto Kineret pacientiem no 8 mēnešu vecuma ar vismaz 10 kg ķermeņa masu.
Slovenian: Zdravilo Kineret so pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome, proučevali v eni glavni študiji, ki je zajela 43 bolnikov z multisistemsko vnetno boleznijo z začetkom pri novorojenčku (sindrom NOMID/CINCA, najhujša oblika s kriopirinom povezanih sindromov).
Latvian: CAPS gadījumā novērtēja Kineret vienā pamatpētījumā, iesaistot 43 pacientus ar jaundzimušo multisistēmu iekaisuma slimību (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)/CINCA sindromu, kas ir CAPS vissmagākā forma).
Slovenian: Zdravila Kineret ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) učinkovino anakinra, katero koli drugo sestavino zdravila ali beljakovine, ki jih tvori Escherichia coli (vrsta bakterije).
Latvian: Kineret nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret anakinru, jebkuru citu šo zāļu sastāvdaļu vai olbaltumvielām, ko producē Escherichia coli (baktēriju veids).
Slovenian: Kako zdravilo Kineret deluje?
Latvian: Kā Kineret darbojas?
Slovenian: • znakov in simptomov revmatoidnega artritisa (obolenja imunskega sistema, ki povzroča vnetje sklepov) pri odraslih.
Latvian: • vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušajiem.
Slovenian: Zdravilo se ne sme uvesti pri bolnikih z nevtropenijo (nizkimi vrednostmi nevtrofilcev, vrste krvnih celic, ki se borijo proti okužbam).
Latvian: Kineret nedrīkst lietot pacientiem, kuriem ir neitropēnija (zems neitrofilu līmenis, asins šūnu paveids, kas cīnās pret infekciju).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Kineret pri zdravljenju znakov in simptomov revmatoidnega artritisa v kombinaciji z metotreksatom pri bolnikih z nezadostnim odzivom na metotreksat kot samostojno zdravilo večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Kineret reimatoīdā artrīta pazīmju un simptomu ārstēšanā kombinācijā ar metotreksātu, ja pacientam metotreksāta terapija nav bijusi iedarbīga, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Kineret je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem revmatoidnega artritisa, s kriopirinom povezanih sindromov oziroma Stillove bolezni.
Latvian: Kineret var iegādāties tikai pret recepti un ārstēšana ir jāsāk un jāuzrauga ārstam ar pieredzi reimatoīdā artrīta, CAPS vai Stilla slimības ārstēšanā.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Kineret, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Kineret, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Priporočila je, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Latvian: Aģentūra ieteica izsniegt Kineret reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Ta prenašalec pri bolnikih z revmatoidnim artritisom nastaja v velikih količinah, kar povzroča vnetje in poškodbe sklepov, vpleten pa je tudi v proces vnetja, značilnega za s kriopirinom povezane sindrome in Stillovo bolezen.
Latvian: Šis signālu pārnesējs lielā daudzumā veidojas pacientiem ar reimatoīdo artrītu, izraisot locītavu iekaisumu un bojājumus, un tas arī izraisa ar CAPS un Stilla slimību saistītu iekaisumu.
Slovenian: Zdravilo Kineret je treba uporabljati previdno pri bolnikih s hudo okvaro delovanja jeter ali zmerno okvaro delovanja ledvic.
Latvian: Kineret ir jālieto piesardzīgi pacientiem, kuriem ir smagi aknu darbības traucējumi vai vidēji smagi nieru darbības traucējumi.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kineret?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Kineret?
Slovenian: Mesto injiciranja je treba z vsakim odmerkom spremeniti, da bi se izognili neugodju.
Latvian: Lai izvairītos no nepatīkamām sajūtām, katras devas injekcijas vieta ir jāmaina.
Slovenian: S kriopirinom povezani sindromi so skupina bolezni, pri kateri imajo bolniki okvaro gena, ki proizvaja beljakovino kriopirin.
Latvian: • ar kriopirīnu saistītus periodiskos sindromus (CAPS); CAPS ir tādu slimību grupa, kuru gadījumā pacientiem ir bojāts gēns, kas ražo proteīnu, ko sauc par kriopirīnu.
Slovenian: • Stillove bolezni, tj. bolezni, ki povzroča vnetje sklepov ter izpuščaj in povišano telesno temperaturo.
Latvian: • Stilla slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu, kā arī izsitumus un drudzi.
Slovenian: V prvi študiji so se simptomi po treh mesecih zdravljenja z zdravilom Kineret pri 11 od 15 otrok s Stillovo boleznijo (73 %) zmanjšali vsaj za 30 %.
Latvian: Pirmajā pētījumā 11 no 15 bērniem ar Stilla slimību (73 %) bija simptomu samazinājums vismaz par 30 % pēc trīs mēnešu ārstēšanas ar Kineret.
Slovenian: Zavira receptorje za kemični prenašalec v telesu, ki se imenuje interlevkin 1.
Latvian: Tās bloķē organisma ķīmiskā signālu pārnesēja interleikīna-1 receptorus.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Kineret, anakinra, je imunosupresivno zdravilo (zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema).
Latvian: Kineret aktīvā viela anakinra ir imūnsupresīvas zāles (tās samazina imūnsistēmas aktivitāti).
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Kineret upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Kineret lietošanu.
Slovenian: V drugih dveh študijah so zdravilo Kineret uporabili kot dodatek k obstoječemu zdravljenju, ki je vključevalo metotreksat: v prvi študiji, ki je vključevala 419 bolnikov, so uporabili različne odmerke zdravila Kineret glede na telesno maso bolnikov, v drugi študiji, v kateri je sodeloval 501 bolnik, pa so bolniki zdravilo Kineret prejemali v stalnem odmerku 100 mg enkrat na dan.
Latvian: Vienā pētījumā ar 419 pacientiem lietoja dažādas Kineret devas atkarībā no pacienta svara, bet otrajā pētījumā ar 501 pacientu Kineret deva bija nemainīga, t. i., 100 mg vienreiz dienā.
Slovenian: Zdravilo Kineret je na voljo v obliki raztopine za injiciranje v podkožje.
Latvian: Kineret ir šķīdums zemādas injekcijām.
Slovenian: Zaradi ugodnega učinka in dejstva, da ni bilo ugotovljenih nobenih zadržkov glede varnosti, je menila, da tudi pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, koristi zdravila Kineret odtehtajo tveganja.
Latvian: Ņemot vērā šo zāļu labvēlīgo ietekmi un to, ka nav jaunas informācijas par bažām saistībā ar šo zāļu drošumu, Aģentūra arī uzskatīja, ka CAPS un Stilla slimības pacientu ieguvums pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Kako se zdravilo Kineret uporablja?
Latvian: Kā lieto Kineret?
Slovenian: V študiji, v kateri so uporabljali stalni odmerek zdravila Kineret, je bilo pri 38 % bolnikov, ki so kot dodatek prejemali zdravilo Kineret, po šestih mesecih opaženo najmanj 20-odstotno zmanjšanje simptomov, medtem ko je bil pri bolnikih, ki so kot dodatek prejemali placebo, ta delež 22 %.
Latvian: Trešajā pētījumā 38 % pacientu, kuri papildus saņēma 100 mg Kineret vienreiz dienā, pēc sešiem mēnešiem bija simptomu samazināšanās vismaz par 20 %, salīdzinot ar 22 % pacientu grupā, kurā papildus lietoja placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo s kriopirinom povezane sindrome ali Stillovo bolezen, je odmerek odvisen od njihove telesne mase in, pri s kriopirinom povezanih sindromih, od resnosti bolezni.
Latvian: CAPS un Stilla slimības ārstēšanai deva ir atkarīga no ķermeņa masas, un CAPS ārstēšanai - no slimības smaguma pakāpes.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic mora zdravnik razmisliti o dajanju zdravila Kineret vsak drugi dan. Za več informacij glede uporabe zdravila Kineret glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Papildu informāciju par Kineret lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Slovenian: Upoštevati je treba tudi razpoložljive medicinske smernice.
Latvian: Tāpat jāņem vērā spēkā esošās medicīniskās vadlīnijas.
Slovenian: A-1121 Dunaj
Latvian: A-1121 Vienna
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja: 20. marec 2007
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2002. gada 8. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2007. gada 20. marts
Slovenian: Starejša populacija (≥ 65 let)
Latvian: Gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi)