FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For cats, the corresponding “Advocate for cats” product (0.4 or 0.8 ml), which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente “Advocate para gatos” (0,4 ml o 0,8 ml), el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
English: Advocate should be administered monthly for three consecutive months.
Spanish: Advocate debe administrarse con frecuencia mensual durante tres meses consecutivos
English: The treatment schedule should be based on individual veterinary diagnosis and on the local epidemiological situation.
Spanish: El calendario o momento del tratamiento debe basarse en factores epidemiológicos y ser personalizado para cada animal.
English: It is therefore recommended that all dogs 6 months of age or more, living in areas endemic for heartworm, should be tested for existing adult heartworm infection before being treated with the product.
Spanish: Por lo tanto se recomienda, antes de iniciar el tratamiento con el medicamento, efectuar un análisis a todos los perros de 6 meses de edad o mayores que vivan en zonas endémicas de este parásito, para determinar la presencia de infección por dirofilarias adultas.
English: • the treatment of cutaneous dirofilariosis (adult stages of Dirofilaria repens)
Spanish: • tratamiento de la dirofilariosis subcutánea (estadíos adultos de Dirofilaria repens),
English: Advocate for small cats and ferrets (≤ 4 kg)
Spanish: Advocate para gatos pequeños y hurones (≤ 4 kg)
English: The product was administered to kittens at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Spanish: El medicamento se administró a gatitos hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta 6 tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
English: For dogs suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Spanish: Para perros que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
English: One treatment prevents future flea infestation for 3 weeks.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 3 semanas.
English: • the prevention of cutaneous dirofilariosis (L3 larvae of Dirofilaria repens),
Spanish: • prevención de la dirofilariosis subcutánea (larvas L3 de Dirofilaria repens),
English: One treatment prevents future flea infestation for 4 weeks.
Spanish: Un tratamiento previene una infestación futura por pulgas durante 4 semanas.
English: For medium dogs weighing between 4 kg and 10 kg.
Spanish: Para perros medianos entre 4 y 10 kg de peso
English: Treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos)
English: The product was administered to puppies at up to 5 times the recommended dose, every 2 weeks for 6 treatments, and there were no serious safety concerns.
Spanish: El medicamento se administró a cachorros hasta 5 veces la dosis recomendada cada 2 semanas hasta seis tratamientos, y no se presentaron efectos graves de seguridad.
English: Do not use Advocate for dogs.
Spanish: Para hurones: No debe usarse “Advocate para perros”.
English: For ferrets suffering from, or at risk from, mixed parasitic infections:
Spanish: Para hurones que sufran, o con riesgo de sufrir, infecciones parasitarias mixtas:
English: Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes imidacloprid, moxidectina
English: For dogs, the corresponding “Advocate for dog” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin, must be used.
Spanish: Para perros debe utilizarse el correspondiente “Advocate para perros”, el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 25 mg/ml de moxidectina.
English: Correct application will minimise licking of the application sites.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la oportunidad del perro de lamer los puntos de aplicación.
English: Each 2.5 ml pipette contains: Active substances: 250 mg imidacloprid, 62.5 mg moxidectin.
Spanish: Cada pipeta de 2,5 ml contiene: Sustancias activas: 250 mg de imidacloprid; 62,5 mg de moxidectina
English: PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Spanish: PROSPECTO: Advocate 40 mg + 4 mg solución spot-on para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución spot-on para gatos grandes
English: Salivation may occasionally occur if the animal licks the application site immediately after treatment.
Spanish: Si el animal lame el punto de aplicación inmediatamente después del tratamiento, puede producirse salivación en algunas ocasiones.
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis).
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis).
English: Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
English: PACKAGE LEAFLET: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Spanish: PROSPECTO: Advocate 40 mg + 10 mg solución spot-on para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución spot-on para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución spot-on para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución spot-on para perros muy grandes
English: Marketing authorisation holder: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati and Ancylostoma tubaeforme).
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati y Ancylostoma tubaeforme).
English: Prevention of heartworm disease (D. immitis) and cutaneous dirofilariosis (skin worm) (D. repens)
Spanish: Prevención de la dirofilariosis (Dirofilaria immitis) y de la dirofilariosis subcutánea (D. repens)
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes imidacloprid, moxidectina
English: • the prevention of heartworm disease (L3 and L4 larvae of Dirofilaria immitis),
Spanish: • prevención de la filariosis (larvas L3 y L4 de Dirofilaria immitis),
English: For large dogs weighing between 10 kg and 25 kg.
Spanish: Para perros grandes entre 10 y 25 kg de peso
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton, pack size of 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 and 42 pipettes
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formatos con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas
English: For extra-large dogs weighing between 25 kg and 40 kg.
Spanish: Para perros muy grandes entre 25 y 40 kg de peso
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis, Ancylostoma caninum and Uncinaria stenocephala, adults of Toxascaris leonina and Trichuris vulpis).
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales (larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis, Ancylostoma caninum y Uncinaria stenocephala, adultos de Toxascaris leonina y Trichuris vulpis).
English: Treatment of Aelurostrongylus abstrusus
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Aelurostrongylus abstrusus (adulto)
English: Each 0.8 ml pipette contains: Active substances: 80 mg imidacloprid, 8 mg moxidectin
Spanish: Cada pipeta de 0,8 ml contiene: Sustancias activas: 80 mg de imidacloprid, 8 mg de moxidectina
English: • the treatment of the lungworm Eucoleus aerophilus (syn.
Spanish: • tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos),
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Carton, pack size of 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 and 42 pipettes.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja, formato con 1, 2, 3, 4, 6, 9, 12, 21 y 42 pipetas.
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes
English: For cats, the corresponding “Advocate for cat” product, which contains 100 mg/ml imidacloprid and 10 mg/ml moxidectin, must be used.
Spanish: Para gatos debe utilizarse el correspondiente “Advocate para gatos”, el cual contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 10 mg/ml de moxidectina.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small cats and ferrets
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para gatos pequeños y hurones
English: Each 1 ml pipette contains: Active substances: 100 mg imidacloprid, 25 mg moxidectin.
Spanish: Cada pipeta de 1 ml contiene: Sustancias activas: 100 mg de imidacloprid, 25 mg de moxidectina
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Advocate 250 mg + 62.5 mg spot-on solution for large dogs Advocate 400 mg + 100 mg spot-on solution for extra-large dogs Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos Advocate 250 mg + 62,5 mg solución para unción dorsal puntual para perros grandes Advocate 400 mg + 100 mg solución para unción dorsal puntual para perros muy grandes imidacloprid, moxidectina
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Advocate 80 mg + 8 mg spot-on solution for large cats
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones Advocate 80 mg + 8 mg solución para unción dorsal puntual para gatos grandes
English: Advocate 100 mg + 25 mg spot-on solution for medium dogs Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 100 mg + 25 mg solución para unción dorsal puntual para perros medianos imidacloprid, moxidectina
English: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, GERMANY
Spanish: Bayer Animal Health GmbH, 51368 Leverkusen, Alemania
English: Correct application will minimise licking of the application site.
Spanish: Una aplicación correcta minimizará la oportunidad del animal de lamer el punto de aplicación.
English: Advocate 40 mg + 4 mg spot-on solution for small cats and ferrets Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 40 mg + 4 mg solución para unción dorsal puntual para gatos pequeños y hurones imidacloprid, moxidectina
English: Manufacturer responsible for batch release: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, 24106 Kiel
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324
English: Advocate 40 mg + 10 mg spot-on solution for small dogs Imidacloprid, moxidectin
Spanish: Advocate 40 mg + 10 mg solución para unción dorsal puntual para perros pequeños imidacloprid, moxidectina
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara canis (roundworm), Ancylostoma caninum (hookworm) and Uncinaria stenocephala (hookworm), adults of Toxascaris leonina (roundworm) and Trichuris vulpis (whipworm)).
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales [larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara canis (ascáridos), Ancylostoma caninum (ancilostomas) y Uncinaria stenocephala (ancilostomas), adultos de Toxascaris leonina (ascáridos) y Trichuris vulpis
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large cats
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para gatos grandes
English: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY
Spanish: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Alemania
English: Capillaria aerophila) (adults) A single dose of the product should be administered.
Spanish: Tratamiento del verme pulmonar Eucoleus aerophilus (sin. Capillaria aerophila) (adultos) Debe administrarse una sola dosis de medicamento.
English: Each 4 ml pipette contains: Active substances: 400 mg imidacloprid, 100 mg moxidectin.
Spanish: Cada pipeta de 4 ml contiene: Sustancias activas: 400 mg de imidacloprid, 100 mg de moxidectina
English: Advocate should not enter water courses as it has harmful effects on aquatic organisms: moxidectin is highly toxic to aquatic organisms.
Spanish: La moxidectina es altamente tóxica para los organismos acuáticos.
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 4 mg moxidectin
Spanish: Cada pipeta de 0,4 ml contiene: Sustancias activas: 40 mg de imidacloprid, 4 mg de moxidectina
English: Advocate for dogs contains 100 mg/ml imidacloprid and 25 mg/ml moxidectin.
Spanish: Advocate para perros contiene 100 mg/ml de imidacloprid y 25 mg/ml de moxidectina Cada dosis (pipeta) contiene:
English: Cats in endemic areas, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Spanish: Los gatos de zonas endémicas de Dirofilaria immitis, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infectados por adultos del parásito.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S)
Spanish: TIEMPO(S)DE ESPERA
English: > 4-8 kg Advocate for large cats > 8 kg appropriate combination of pipettes
Spanish: > 8 kg combinación adecuada de pipetas
English: Each 0.4 ml pipette contains: Active substances: 40 mg imidacloprid, 10 mg moxidectin.
Spanish: Cada pipeta de 0,4 ml contiene: Sustancias activas: 40 mg de imidacloprid, 10 mg de moxidectina
English: Dogs in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Spanish: Los perros de zonas endémicas de Dirofilaria immitis, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infectados por adultos del parásito.
English: • the treatment of infections with gastrointestinal nematodes (L4 larvae, immature adults and adults of Toxocara cati (roundworm) and Ancylostoma tubaeforme (hookworm).
Spanish: • tratamiento de las infecciones por nematodos gastrointestinales [larvas L4, adultos inmaduros y adultos de Toxocara cati (ascáridos) y Ancylostoma tubaeforme (ancilostomas)].
English: EU/2/03/039/011 3 pipettes EU/2/03/039/012 6 pipettes EU/2/03/039/018 4 pipettes EU/2/03/039/029 21 pipettes EU/2/03/039/030 42 pipettes EU/2/03/039/051 1 pipette EU/2/03/039/052 2 pipettes EU/2/03/039/053 9 pipettes EU/2/03/039/054 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/011 3 pipetas EU/2/03/039/012 6 pipetas EU/2/03/039/018 4 pipetas EU/2/03/039/029 21 pipetas EU/2/03/039/030 42 pipetas EU/2/03/039/051 1 pipeta EU/2/03/039/052 2 pipetas EU/2/03/039/053 9 pipetas EU/2/03/039/054 12 pipetas
English: EU/2/03/039/009 3 pipettes EU/2/03/039/010 6 pipettes EU/2/03/039/017 4 pipettes EU/2/03/039/027 21 pipettes EU/2/03/039/028 42 pipettes EU/2/03/039/047 1 pipette EU/2/03/039/048 2 pipettes EU/2/03/039/049 9 pipettes EU/2/03/039/050 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/009 3 pipetas EU/2/03/039/010 6 pipetas EU/2/03/039/017 4 pipetas EU/2/03/039/027 21 pipetas EU/2/03/039/028 42 pipetas EU/2/03/039/047 1 pipeta EU/2/03/039/048 2 pipetas EU/2/03/039/049 9 pipetas EU/2/03/039/050 12 pipetas
English: EU/2/03/039/007 3 pipettes EU/2/03/039/008 6 pipettes EU/2/03/039/016 4 pipettes EU/2/03/039/025 21 pipettes EU/2/03/039/026 42 pipettes EU/2/03/039/043 1 pipette EU/2/03/039/044 2 pipettes EU/2/03/039/045 9 pipettes EU/2/03/039/046 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/007 3 pipetas EU/2/03/039/008 6 pipetas EU/2/03/039/016 4 pipetas EU/2/03/039/025 21 pipetas EU/2/03/039/026 42 pipetas EU/2/03/039/043 1 pipeta EU/2/03/039/044 2 pipetas EU/2/03/039/045 9 pipetas EU/2/03/039/046 12 pipetas
English: ≤ 4 kg Advocate for small cats
Spanish: Advocate para gatos pequeños 0,4
English: Ferrets in areas endemic for heartworm, or those which have travelled to endemic areas, may be infected with adult heartworms.
Spanish: Los hurones de zonas endémicas de Dirofilaria immitis, o aquellos que han viajado a zonas endémicas, pueden estar infectados por adultos del parásito.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for small dogs
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros pequeños
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for large dogs
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros grandes
English: EU/2/03/039/005 3 pipettes EU/2/03/039/006 6 pipettes EU/2/03/039/015 4 pipettes EU/2/03/039/023 21 pipettes EU/2/03/039/024 42 pipettes EU/2/03/039/039 1 pipette EU/2/03/039/040 2 pipettes EU/2/03/039/041 9 pipettes EU/2/03/039/042 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/005 3 pipetas EU/2/03/039/006 6 pipetas EU/2/03/039/015 4 pipetas EU/2/03/039/023 21 pipetas EU/2/03/039/024 42 pipetas EU/2/03/039/039 1 pipeta EU/2/03/039/040 2 pipetas EU/2/03/039/041 9 pipetas EU/2/03/039/042 12 pipetas
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for medium dogs
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros medianos
English: EU/2/03/039/001 3 pipettes EU/2/03/039/002 6 pipettes EU/2/03/039/013 4 pipettes EU/2/03/039/019 21 pipettes EU/2/03/039/020 42 pipettes EU/2/03/039/031 1 pipette EU/2/03/039/032 2 pipettes EU/2/03/039/033 9 pipettes EU/2/03/039/034 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/001 3 pipetas EU/2/03/039/002 6 pipetas EU/2/03/039/013 4 pipetas EU/2/03/039/019 21 pipetas EU/2/03/039/020 42 pipetas EU/2/03/039/031 1 pipeta EU/2/03/039/032 2 pipetas EU/2/03/039/033 9 pipetas EU/2/03/039/034 12 pipetas
English: EU/2/03/039/003 3 pipettes EU/2/03/039/004 6 pipettes EU/2/03/039/014 4 pipettes EU/2/03/039/021 21 pipettes EU/2/03/039/022 42 pipettes EU/2/03/039/035 1 pipette EU/2/03/039/036 2 pipettes EU/2/03/039/037 9 pipettes EU/2/03/039/038 12 pipettes
Spanish: EU/2/03/039/003 3 pipetas EU/2/03/039/004 6 pipetas EU/2/03/039/014 4 pipetas EU/2/03/039/021 21 pipetas EU/2/03/039/022 42 pipetas EU/2/03/039/035 1 pipeta EU/2/03/039/036 2 pipetas EU/2/03/039/037 9 pipetas EU/2/03/039/038 12 pipetas
English: Louse
Spanish: Piojo
English: Heartworm
Spanish: Ascárido
English: ≤ 4 kg Advocate for small dogs
Spanish: Advocate para perros pequeños 0,4
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Advocate for extra-large dogs
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Advocate para perros muy grandes
English: What is Provenge and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Provenge y para qué se utiliza?
English: The full EPAR for Provenge can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El EPAR completo de Provenge puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Provenge.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Provenge.
English: The leukapheresis and infusion are repeated on two further occasions, each approximately 2 weeks apart.
Spanish: La leucoféresis y la perfusión se repiten en otras dos ocasiones, cada una con un intervalo aproximado de 2 semanas.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Provenge on 6 September 2013.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Provenge el 6 de septiembre de 2013.
English: Other information about Provenge
Spanish: Otras informaciones sobre Provenge
English: A risk management plan has been developed to ensure that Provenge is used as safely as possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Provenge se administra de una forma lo más segura posible.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Provenge.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Provenge.
English: In a main study involving 512 patients, the average overall survival for patients treated with Provenge was 25.8 months, compared with 21.7 months for patients given placebo.
Spanish: En un estudio principal en el que participaron 512 pacientes, la supervivencia global media para los pacientes tratados con Provenge fue de 25,8 meses, en comparación con los 21,7 meses para los pacientes tratados con el placebo.
English: Regarding its safety, the CHMP noted that Provenge was generally well tolerated.
Spanish: Con respecto a su seguridad, el CHMP observó que, por lo general, Provenge se toleró bien.
English: It contains immune cells that are extracted from the patient's blood.
Spanish: Contiene células inmunitarias extraídas de la sangre del paciente.
English: Further studies will also be carried out to provide additional supportive data on the effectiveness of Provenge.
Spanish: También se realizarán otros estudios para proporcionar datos adicionales que confirmen la eficacia de Provenge.
English: It must be given under the supervision of a doctor experienced in the treatment of prostate cancer and in an environment where resuscitation equipment is available.
Spanish: Se debe administrar bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento del cáncer de próstata y en un entorno en el que se disponga de un equipo de reanimación.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Provenge's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Provenge son mayores que sus riesgos y recomendó que se autorizara en la UE.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Provenge, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Spanish: Basándose en este plan, la información sobre seguridad se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Provenge, incluidas las precauciones pertinentes que deberán seguir los profesionales sanitarios y los pacientes
English: These cells are then mixed outside the patient's body with a ‘fusion protein', which is taken up by the cells.
Spanish: Estas células se mezclan luego fuera del organismo del paciente con una «proteína de fusión», que dichas células absorben.
English: The patient should be monitored for at least half an hour after the infusion.
Spanish: El paciente debe someterse a un seguimiento, por lo menos durante la media hora posterior a la perfusión.
English: The CHMP concluded that the improvement in overall survival seen with Provenge is important for patients.
Spanish: El CHMP concluyó que la mejora de la supervivencia global observada con Provenge es importante para los pacientes.