FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Για οδηγίες σχετικά με την προετοιμασία και τη χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner om klargjøring og administrering av dette legemidlet, se pkt.
Greek: Η διάμεση διάρκεια ήταν 6 εβδομάδες (εύρος: 1 ημέρα έως περισσότερο από 14 μήνες).
Norwegian Bokmål: Median varighet var 6 uker (variasjonsbredde: 1 dag til mer enn 14 måneder).
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την εκδήλωση διαταραχών του θυρεοειδούς ήταν 2,8 μήνες (εύρος: 2 εβδομάδες έως 13 μήνες).
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst av forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen var 2,8 måneder (variasjonsbredde: 2 uker til 13 måneder).
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την εκδήλωση σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό νεφρίτιδας ήταν 1,2 μήνες (εύρος: 2,9 εβδομάδες έως 1,8 μήνες).
Norwegian Bokmål: Median tid til forekomst av immunrelatert nefritt var 1,2 måneder (variasjonsbredde: 2,9 uker til 1,8 måneder).
Greek: Μειωμένη όρεξη
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Redusert appetitt Vanlige
Greek: Κάθε ml πυκνού διαλύματος περιέχει 20 mg αβελουμάμπης.
Norwegian Bokmål: 1 ml konsentrat inneholder 20 mg avelumab.
Greek: • Τα σημεία φλεγμονής αδένων που παράγουν ορμόνες (η οποία μπορεί να επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο λειτουργούν οι αδένες) μπορεί να περιλαμβάνουν υπερβολική κόπωση, γρήγορο καρδιακό παλμό, αυξημένη εφίδρωση, αλλαγές στη διάθεση ή τη συμπεριφορά, όπως ευερεθιστότητα ή αμνησία, αίσθημα ψύχους, πολύ χαμηλή αρτηριακή πίεση (λιποθυμία, ζάλη, κόπωση, ναυτία), αλλαγή του βάρους ή πονοκέφαλο.
Norwegian Bokmål: kan omfatte ekstrem tretthet, hurtig hjerterytme, økt svetting, endring i humør eller oppførsel, som irritabilitet eller glemsomhet, kuldefølelse, svært lavt blodtrykk (besvimelse, ørhet, tretthet, kvalme), vektendring eller hodepine.
Greek: Από αυτούς τους ασθενείς, υπήρξε 1 (0,2%) ασθενής με Βαθμού 3 σακχαρώδη διαβήτη Τύπου 1.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene hadde 1 (0,2 %) pasient diabetes mellitus type 1 grad 3.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι ανεπιθύμητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert etter synkende alvorlighetsgrad i hver frekvensgruppe.
Greek: Αρνητική (n=55) Κατάσταση όγκου IHC-MCV
Norwegian Bokmål: IHC-MCV-tumorstatus
Greek: Πίνακας 5: Ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης κατά έκφραση PD-L1 και κατάσταση όγκου MCV σε ασθενείς με μεταστατικό MCC στη μελέτη EMR100070-003 (Μέρος A)
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Objektive responsrater av PD-L1-uttrykk og MCV-tumorstatus hos pasienter med metastatisk MCC i studie EMR100070-003 (del A)
Greek: • Αυξημένη γλυκόζη στο αίμα
Norwegian Bokmål: • økt blodsukker
Greek: Η αβελουμάμπη διακόπηκε στο 0,4% (2/489) των ασθενών λόγω σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό κολίτιδας.
Norwegian Bokmål: Avelumab ble seponert hos 0,4 % (2/489) av pasientene på grunn av immunrelatert kolitt.
Greek: • Πυρετός
Norwegian Bokmål: • feber
Greek: Σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό ηπατίτιδα εμφανίστηκε σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αβελουμάμπη.
Norwegian Bokmål: Immunrelatert hepatitt forekom hos pasienter behandlet med avelumab.
Greek: Και οι 26 ασθενείς με σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό κολίτιδα έλαβαν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και 15 (58%) από τους 26 ασθενείς έλαβαν υψηλής δόσης κορτικοστεροειδή για διάμεσο χρονικό διάστημα 19 ημερών (εύρος: 1 ημέρα έως 2,3 μήνες).
Norwegian Bokmål: Alle de 26 pasientene med immunrelatert kolitt ble behandlet med kortikosteroider, og 15 (58 %) av de 26 pasientene fikk høydose kortikosteroider i median 19 dager (variasjonsbredde: 1 dag til
Greek: Εξάνθημα*, κνησμός*, κηλιδοβλατιδώδες εξάνθημα*, ξηροδερμία
Norwegian Bokmål: Utslett*, kløe*, makulopapulært utslett*, tørr hud
Greek: Για το Bavencio σε συνδυασμό με αξιτινίμπη, βλ. παρακάτω.
Norwegian Bokmål: Se nedenfor for Bavencio i kombinasjon med aksitinib.
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την εκδήλωση σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό πνευμονίτιδας ήταν 2,5 μήνες (εύρος: 3 ημέρες έως 11 μήνες).
Norwegian Bokmål: Median tid til immunrelatert pneumonitt oppsto var 2,5 måneder (variasjonsbredde: 3 dager til 11 måneder).
Greek: Παύση μέχρι τη βελτίωση των ανεπιθύμητων ενεργειών σε Βαθμού 0-1
Norwegian Bokmål: Vent til bivirkningen går tilbake til grad 0-1
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για σημεία και συμπτώματα σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό παγκρεατίτιδας.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal overvåkes for tegn og symptomer på immunrelatert pankreatitt.
Greek: Σε ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αβελουμάμπη ως μονοθεραπεία, 1,2% (21/1.738) των ασθενών ανέπτυξαν σχετιζόμενη με το ανοσοποιητικό πνευμονίτιδα.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter behandlet med avelumab som monoterapi, utviklet 1,2 % (21/1738) av pasientene immunrelatert pneumonitt.
Greek: Επιβεβαιωμένη μυοκαρδίτιδα
Norwegian Bokmål: Bekreftet myokarditt
Greek: Σουνιτινίμπη
Norwegian Bokmål: Sunitinib
Greek: • Αυξήσεις της αρτηριακής πίεσης
Norwegian Bokmål: • økt blodtrykk
Greek: Εάν σταματήσετε να λαμβάνετε το Bavencio
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Bavencio
Greek: Βαρύτητα*
Norwegian Bokmål: Alvorlighetsgrad*
Greek: Ο διάμεσος χρόνος μέχρι την εκδήλωση σχετιζόμενης με το ανοσοποιητικό κολίτιδας ήταν 5,1 μήνες (εύρος: 2,3 εβδομάδες έως 14 μήνες).
Norwegian Bokmål: Median tid til inntreden av immunrelatert kolitt var 5,1 måneder (variasjonsbredde: 2,3 uker til 14 måneder).
Greek: Χορηγείτε την έγχυση χρησιμοποιώντας εν σειρά (in-line) ή επιπρόσθετο (add-on) στείρο, μη πυρετογόνο, χαμηλής πρωτεϊνικής σύνδεσης φίλτρο 0,2 μικρόμετρων.
Norwegian Bokmål: Administrer infusjonen ved bruk av et sterilt, ikke-pyrogent, lavt proteinbindende 0,2 mikrometer in-line-filter eller tilleggsfilter.
Greek: Έχουν αναφερθεί δύο θανατηφόρες περιπτώσεις σε ασθενείς που έλαβαν αβελουμάμπη σε συνδυασμό με αξιτινίμπη (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: To dødelige utfall er rapportert hos pasienter som fikk avelumab i kombinasjon med aksitinib (se pkt.
Greek: • Πόνος στην κοιλιά, οσφυαλγία, πόνος των αρθρώσεων
Norwegian Bokmål: • smerter i magen, ryggsmerter, leddsmerter
Greek: Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Greek: Φιαλίδιο (γυαλί)
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass)
Greek: 53 ήμερες.
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass Slakt: 53 dager
Greek: Ενέσιμο εναιώρημα Χοιρίδια Ενδομυϊκή χρήση
Norwegian Bokmål: Smågris Intramuskulær bruk
Greek: Καμία γνωστή
Norwegian Bokmål: Ingen kjente.
Greek: Αυτό το προϊόν μπορεί να είναι επιβλαβές για το αγέννητο παιδί.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan være skadelig for det ufødte barnet.
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση ή/και διαρροή
Norwegian Bokmål: Vask hendene etter bruk og/eller søl.
Greek: 4941 SJ Raamsdonksveer Netherlands
Norwegian Bokmål: 4941 SJ Raamsdonksveer Nederland
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις (n = 13 από n = 29 ζώα που υποβλήθηκαν σε θεραπεία πολλές φορές με δόση τριπλάσιας της συνιστώμενης), αυτό είχε ως αποτέλεσμα θάνατο των ζώων.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller (n=13 av n=29 dyr behandlet flere ganger med 3 ganger anbefalt dose) førte dette til dødsfall hos dyrene.
Greek: Για να εξασφαλιστεί η σωστή δοσολογία, το σωματικό βάρος του χοιριδίου θα πρέπει να προσδιορίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα.
Norwegian Bokmål: For å sikre riktig dosering skal smågrisenes kroppsvekt bestemmes så nøyaktig som mulig.
Greek: Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 20/05/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20/05/2019
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκμετάλευση, ιδίως αυξάνοντας το στεγνό περιβάλλον και την καθαριότητα.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å samtidig forbedre de hygieniske forholdene ved den respektive gården, spesielt hva gjelder tørrhet og renslighet.
Greek: Sos. București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681-RO
Norwegian Bokmål: București-Ploiești nr. 1A, sector 1 București 013681 -RO
Greek: Η συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζαιών (antiprotozoals) της ίδιας κατηγορίας μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Norwegian Bokmål: Hyppig og gjentatt bruk av antiprotozomidler fra samme klasse kan føre til resistensutvikling.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen kjente.
Greek: Στα συστήματα εντατικής εκμετάλλευσης, τα χοιρίδια δεν έχουν πρόσβαση σε άλλες πηγές σιδήρου, όπως το έδαφος.
Norwegian Bokmål: I intensive gårdsbruk har ikke smågriser tilgang til andre jernkilder, slik som jord.
Greek: Αντιπαρασιτικά μέσα /
Norwegian Bokmål: Antiparasittære midler/
Greek: Αυτοί οι θάνατοι έχουν συσχετιστεί με γενετικούς παράγοντες ή ανεπάρκεια βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Norwegian Bokmål: Disse dødsfallene er forbundet med genetiske faktorer eller mangel på vitamin E og/eller selen.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά, καθώς η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του προϊόντος δεν έχει αξιολογηθεί σε τόσο μικρά χοιρίδια.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg, da effekt og sikkerhet for legemidlet ikke er undersøkt hos så små griser.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Baycox iron όπως περιλαμβάνονται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Norwegian Bokmål: Virkestoffer i Baycox Iron er tillatte virkestoffer som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Toltrazuril, συνδιασμοί.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Toltrazuril, kombinasjoner.
Greek: (ως gleptoferron
Norwegian Bokmål: (som gleptoferron
Greek: Σίδηρος (III)
Norwegian Bokmål: Jern (III)
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού Νο 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Greek: Το ελαστικό πώμα του φιαλιδίου μπορεί να τρυπηθεί με ασφάλεια μέχρι και 30 φορές.
Norwegian Bokmål: Gummiproppen på hetteglasset kan trygt punkteres opptil 30 ganger.
Greek: Ο δοσομετρητής της συσκευής θα πρέπει να ρυθμίζεται σύμφωνα με το βάρος των χοιριδίων πριν από την ένεση.
Norwegian Bokmål: Utstyrets doseringsanordning skal justeres i henhold til smågrisenes vekt før injeksjon.
Greek: Κωδικός ATCvet : QP51AJ51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP51AJ51
Greek: Επομένως, το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται σε όλα τα ζώα πριν από την αναμενόμενη εμφάνιση κλινικών συμπτωμάτων, δηλαδή κατά τη διάρκεια της λανθάνουσας περιόδου.
Norwegian Bokmål: Legemidlet skal derfor administreres til alle dyrene før forventet utbrudd av kliniske symptomer, dvs. i prepatenstiden.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος κάνετε αυτοένεση, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος .
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, søk straks legehjelp og vis pakningsvedlegget eller etiketten til legen.
Greek: Η λήψη μέτρων υγιεινής μπορεί να μειώσει τον κίνδυνο κοκκιδίωσης.
Norwegian Bokmål: Hygieniske tiltak kan redusere risikoen for koksidiose hos svin.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises for å unngå selvinjeksjon.
Greek: Θεραπευτική ταξινόμηση
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Greek: Κάθε χοιρίδιο πρέπει να εγχέεται με μια νέα βελόνα πάχους 21 gauge.
Norwegian Bokmål: Hver smågris bør injiseres med en 21 gauge kanyle.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και την ετικέτα μετά το «ΛΗΞΗ».
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og etiketten etter «EXP».
Greek: Δεν συνιστάται η χρήστη του προϊόντος σε χοιρίδια που ζυγίζουν λιγότερο από 0,9 κιλά.
Norwegian Bokmål: Legemidlet anbefales ikke til bruk hos smågriser som veier mindre enn 0,9 kg.
Greek: Το toltrazuril είναι παράγωγο τριαζινών και αντιπρωτοζωϊκός παράγοντας.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril er et triazinonderivat og et antiprotozomiddel.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Greek: Τα χοιρίδια γεννιούνται μόνο με μέτρια αποθέματα σιδήρου και το γάλα που καταναλώνεται από τα χοιρίδια είναι μια κακή πηγή σιδήρου.
Norwegian Bokmål: Smågriser er kun født med moderate jernlager og melken som smågriser konsumerer er fattig på jern.
Greek: Ανακινήσετε καλά πριν από τη χρήση.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό όργανο για την απέκκριση σιδήρου.
Norwegian Bokmål: Det er ingen spesifikke organer som skiller ut jern.
Greek: Η προτιμώμενη θέση ένεσης είναι η περιοχή του αυχένα (βλέπε εικόνα παρακάτω).
Norwegian Bokmål: Foretrukket injeksjonssted er nakkeregionen (se illustrasjonen nedenfor).
Greek: Έγκυες γυναίκες και γυναίκες που σκοπεύουν να συλλάβουν, θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ιδιαιτέρως τυχαία αυτοένεση.
Norwegian Bokmål: Gravide kvinner og kvinner som planlegger å bli gravide skal unngå kontakt med dette veterinærpreparatet, da spesielt utilsiktet selvinjeksjon.
Greek: Τα ελεύθερα ιόντα σιδήρου (III) απομακρύνονται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 8 ωρών.
Norwegian Bokmål: Frie jern-(III)-ioner fjernes fra plasma med en halveringstid på ca. 8 timer.
Greek: Η ανοχή του κτηνιατρική φαρμάκου προϊόντος αξιολογήθηκε μετά από μία μόνο ενδομυϊκή χορήγηση έως και 5πλάσια της συνιστώμενης δόσης καθώς και μετά από επαναλαμβανόμενες χορηγήσεις.
Norwegian Bokmål: Toleransen for veterinærpreparatet er vurdert etter én enkelt intramuskulær administrering på opptil 5 ganger anbefalt dose, samt etter gjentatt administrering.
Greek: Η τολτραζουρίλη φθάνει τις μέγιστες συγκεντρώσεις πλάσματος 4,17 με 6,43 mg/l εντός 5 ημερών.
Norwegian Bokmål: Toltrazuril når maksimal plasmakonsentrasjon på 4,17 -6,43 mg/liter innen 5 dager.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε χοιρίδια που υπάρχει η υποψία ότι πάσχουν από έλλειψη βιταμίνης Ε ή/και σεληνίου.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til smågriser som mistenkes å ha mangel på vitamin E og/eller selen.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα τα αυγά των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer egg til humant konsum.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν εφαρμόζεται
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning: Ikke relevant.
Greek: Επομένως στα χοιρίδια θα πρέπει να χορηγηθεί επιπλέον σίδηρος.
Norwegian Bokmål: Smågriser bør derfor få jerntilskudd.
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 53 ημέρες.
Norwegian Bokmål: Slakt: 53 dager.
Greek: Αυτές οι παρατηρήσεις οφείλονται πιθανώς, λόγω υπερφόρτωσης σε σίδηρο.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto sannsynligvis på grunn av jernoverskudd.
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις μπορεί να εμφανιστούν σπανίως.
Norwegian Bokmål: Anafylaktiske reaksjoner kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Greek: Η ταξινόμηση "Δεν απαιτείται ταξινόμηση MRL" για το iron dextran και το iron glucoheptonate θεωρείται ότι εφαρμόζεται στο gleptoferron, καθώς το gleptoferron αναμένεται να απελευθερώσει iron dextran and iron glucoheptonate.
Norwegian Bokmål: Klassifiseringen «Ingen MRL-krav» for jerndekstran og jernglukoheptonat vurderes også å gjelde for gleptoferron, da gleptoferron forventes å frigi jerndekstran og jernglukoheptonat.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Norwegian Bokmål: Jern er et essensielt sporstoff.
Greek: Μυς Λίπος Συκώτι Νεφρό
Norwegian Bokmål: Muskel Fett Lever Nyre
Greek: Τα ιόντα σιδήρου (ΙΙΙ) αποθηκεύονται ως φερριτίνη στα κύρια όργανα αποθήκευσης (π.χ., συκώτι, σπλήνα και δικτυοενδοθηλιακό σύστημα) και η εξάλειψή του σιδήρου δεν παίζει σημαντικό ποσοτικό ρόλο.
Norwegian Bokmål: Jern-(III)-ioner lagres som ferritin i store indre organer (f.eks. lever, milt og det retikulo-endoteliale system), og eliminasjon av jern spiller ikke noen stor kvantitativ rolle.
Greek: HU-1123 Budapest Alkotás u.
Norwegian Bokmål: Bayer Hungária Kft. HU-1123 Budapest Alkotás u. 50
Greek: Να μην χρησιμοποιείτ αι σε ζώα το γάλα των οποίων προορίζεται για ανθρώπινη κατανάλωση.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som produserer melk til humant konsum.
Greek: Το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του.
Norwegian Bokmål: Dette veterinærpreparatet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Greek: Ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση, έως ότου αποκτηθεί ένα ομοιογενές αιώρημα και κανένα υπόλειμμα του προϊόντος δεν παραμείνει προσκολλημένο στο (κάτω μέρος) του γυάλινού φιαλιδίου.
Norwegian Bokmål: Ristes godt før bruk inntil suspensjonen ser homogen ut og ingen rester ligger igjen i (bunnen av) hetteglasset.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Yttereske
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος του επαναχρησιμοποιείται, ενώ εξαλείφονται μόνο μικρές ποσότητες.
Norwegian Bokmål: Jern elimineres ikke så lett, det meste blir gjenbrukt mens kun en liten andel blir eliminert.
Greek: Ο υπεύθυνος κτηνίατρος θα πρέπει να λάβει υπόψη τα αποτελέσματα των κλινικών εξετάσεων η/και την ανάλυση δειγμάτων κοπράνων ή/και ιστολογικών ευρημάτων που επιβεβαιώνουν την παρουσία του C. suis σε προηγούμενο επεισόδιο μόλυνσης στην εκμετάλλευση.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal ta i betraktning resultatene fra kliniske undersøkelser og/eller analyser av avføringsprøver og/eller histologiske funn som bekreftet tilstedeværelse av C. suis ved en tidligere infeksjonsepisode på gården.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης σιδήρου είναι μέσω κοπράνων και ούρων, ενώ υπάρχουν επιπλέον μικρές απώλειες στον ιδρώτα, τα μαλλιά και τα νύχια.
Norwegian Bokmål: Hovedeliminasjonsruten for utskillelse av jern er via feces og urin, i tillegg til et lite tap via svette, hår og negler.
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Greek: Για την ταυτόχρονη πρόληψη των κλινικών συμπτωμάτων της κοκκιδίωσης (όπως διάρροια), στα νεογέννητα χοιρίδια σε εκμεταλλεύσεις με επιβεβαιωμένο ιστορικό κοκκιδίωσης από Cystoisospora suis και τη πρόληψη της αναιμίας από έλλειψη σιδήρου.
Norwegian Bokmål: Både til forebygging av kliniske symptomer på koksidiose (slik som diaré) hos nyfødte smågriser på gårder med tidligere bekreftet utbrudd av koksidiose forårsaket av Cystoisospora suis og forebygging av jernmangelanemi.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα Το προϊόν δεν πρέπει να χορηγείται περισσότερες από μία φορές.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler ved bruk hos dyr Legemidlet skal ikke gis mer enn én gang.
Greek: Η τολτραζουρίλη-σουλφόνη αποβάλλεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 5 έως 7 ημερών.
Norwegian Bokmål: Toltrazurilsulfon elimineres fra plasma med en halveringstid på ca. 5-7 dager.
Greek: Phenol
Norwegian Bokmål: Fenol
Greek: Η βελόνα διάτρησης πώµατος πρέπει να αφαιρείται μετά τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: Opptrekkskanylen skal fjernes etter administrering.
Greek: Μετά από μία ενδομυϊκή ένεση με θεραπευτική δόση 20 mg τολτραζουρίλη ανά kg σε χοιρίδια, η φαρμακοκινητική του πλάσματος της τολτραζουρίλης χαρακτηρίζεται από βιολογική μεταβλητότητα.
Norwegian Bokmål: Etter én enkelt intramuskulær injeksjon med anbefalt dosering på 20 mg toltrazuril per kg kroppsvekt til smågriser, er farmakokinetikken til toltrazuril i plasma karakterisert ved biologisk variabilitet.
Greek: 1 ml περιέχει 36 mg toltrazuril και 182 mg σίδηρο (ΙΙΙ) (ως gleptoferron)
Norwegian Bokmål: 1 ml inneholder 36 mg toltrazuril og 182 mg jern (III) (som gleptoferron)
Greek: Έχει κοκκιδιοκτόνο δράση έναντι όλων των σταδίων ενδοκυτταρικής ανάπτυξης του γένους Cystoisospora, δηλαδή μερογονία (αγενής πολλαπλασιασμός) και γαμογονία (εγγενής πολλαπλασιασμός).
Norwegian Bokmål: Det virker mot koksidier i alle intracellulære utviklingsstadier av slekten Cystoisospora, dvs. merogoni (ukjønnet reproduksjonsfase) og gamogoni (kjønnet reproduksjonsfase).
Greek: Όταν χορηγείται το προϊόν σε μεγαλύτερες ομάδες ζώων, συνιστάται η χρήση αυτοματοποιημένης συσκευή δοσομέτρησης (με συσκευή εξαγωγής με εξαερισμό).
Norwegian Bokmål: Ved administrering av legemidlet til en større gruppe dyr, anbefales bruk av doseringsutstyr beregnet for flere doser (med et opptrekkssystem med utlufting).
Greek: Έχουν αναφερθεί θάνατοι χοιριδίων, οι οποίοι έχουν αποδοθεί σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη λόγω προσωρινής φραγής του δικτυοενδοθηλιακού συστήματος.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert dødsfall hos smågriser som har blitt tilskrevet økt mottakelighet for infeksjon som skyldes midlertidig blokkering av det retikulo-endoteliale system.
Greek: 2. Τραβήξτε το δέρμα προς τα πλάγια πριν εισχωρήσετε τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Hold skinnet til siden før du setter inn kanylen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις σιδήρου στο πλάσμα εντός της πρώτης ημέρας φθάνουν σε συγκεντρώσεις 548 mg/1 σε διάστημα 6 ωρών μετά την ένεση.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av jern oppnås den første dagen og når en konsentrasjon på 548 mg/liter 6 timer etter injeksjon.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας Κουτί από χαρτόνι με 1 φιαλίδιο των 100 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: Eske med 1 hetteglass som inneholder 100 ml.
Greek: Σπάνια έχουν αναφερθεί θάνατοι σε χοιρίδια μετά τη χορήγηση παρεντερικών ενέσεων σιδήρου.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er dødsfall hos smågriser rapportert etter administrering av parenterale jerninjeksjoner.
Greek: Είναι συστατικό αιμοσφαιρίνης και μυοσφαιρίνης και έχει βασικό ρόλο σε ένζυμα, όπως τα κυτοχρώματα, οι καταλάσες και οι υπεροξειδάσες.
Norwegian Bokmål: Det består av hemoglobin og myoglobin og har en nøkkelrolle i enzymer, slik som cytokromer, katalaser og peroksidaser.
Greek: 3. Εισάγετε τη βελόνα σε γωνία 90 ° και χορηγείστε το προϊόν.
Norwegian Bokmål: Sett kanylen inn med en vinkel på 90° og injiser legemidlet.
Greek: Άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στο σίδηρο (ως σύμπλεγμα gleptoferron) θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent overfølsomhet overfor jern (som gleptoferronkompleks) bør unngå kontakt med veterinærpreparatet.
Greek: Τα επίπεδα κορεσμού της τρανσφερίνης-σιδήρου μπορεί να οδηγήσουν σε αυξημένη ευαισθησία σε (συστηματική) βακτηριακή λοίμωξη, πόνο, φλεγμονώδεις αντιδράσεις καθώς και σχηματισμό αποστημάτων στο σημείο της ένεσης.
Norwegian Bokmål: Metningsnivå av transferrin-jern kan føre til økt mottakelighet for (systemiske) bakterieinfeksjoner, smerter, inflammatoriske reaksjoner, samt dannelse av abscesser på injeksjonsstedet.
Greek: Μετά από ενδομυϊκή ένεση, το σύμπλεγμα σιδήρου απορροφάται κυρίως στον λεμφικό ιστό, όπου διασπάται για να απελευθερώσει τα ιόντα σιδήρου (III).
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon, absorberes jernkomplekset hovedsakelig i lymfevevet, der det spaltes og frigjør jern-(III)-ioner.