FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Cases of thromboembolic events (TEEs), including portal vein thrombosis, have been reported in patients with chronic liver disease receiving romiplostim.
Slovak: U pacientov s chronickým ochorením pečene užívajúcich romiplostím sa zaznamenali prípady tromboembolických príhod (TEE) vrátane trombózy portálnej vény.
English: • Do visually inspect the dissolved liquid for particles and/or discolouration.
Slovak: Vizuálne skontrolujte rozpustený roztok, či neobsahuje častice a/alebo či nezmenil farbu.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS adult subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Slovak: V randomizovanom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní u dospelých pacientov s MDS bola liečba romiplostímom predčasne ukončená z dôvodu numerického zvýšenia progresie MDS do AML a prechodného zvýšenia počtu nezrelých buniek u pacientov liečených romiplostímom v porovnaní s placebom.
English: • Take the Nplate self injection kit out of the refrigerator.
Slovak: Vyberte z chladničky súpravu na svojpomocné podanie lieku Nplate.
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Slovak: Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: • problems with the digestive system including: vomiting; bad breath (breath odour); difficulty swallowing (dysphagia); indigestion or heartburn (gastro-oesophageal reflux disease); blood in the stools (haematochezia); stomach discomfort; mouth ulcers or mouth blistering (stomatitis); discoloured teeth (tooth discolouration);
Slovak: • problémy s tráviacim traktom vrátane: vracania, zapáchajúceho dychu; ťažkosti s prehĺtaním (dysfágia); poruchy trávenia alebo pálenia záhy (gastro-ezofageálna refluxná choroba); krvi v stolici (hematochézia); ťažkosti so žalúdkom; vredov alebo pľuzgierov v ústach (stomatitída); zmeny sfarbenia zubov;
English: • Do make sure that all air bubbles are removed before injection.
Slovak: Uistite sa, že ste pred podaním odstránili všetky vzduchové bubliny.
English: • anaemia.
Slovak: • chudokrvnosť (anémia).
English: Keeping the vial on the bench, push the vial adapter down onto the centre of the vial until it is firmly in place.
Slovak: S injekčnou liekovkou položenou na stole zatlačte adaptér injekčnej liekovky dole do stredu injekčnej liekovky, až kým nie je pevne na mieste.
English: For storage conditions after reconstitution and dilution of the medicinal product, see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii a zriedení lieku, pozri časť 6.3.
English: In a randomised placebo-controlled trial in MDS subjects treatment with romiplostim was prematurely stopped due to a numerical increase in cases of MDS disease progression to AML and transient increases in blast cell counts in patients treated with romiplostim compared to placebo.
Slovak: V randomizovanom, placebom kontrolovanom klinickom skúšaní u pacientov s MDS bola liečba romiplostímom predčasne ukončená z dôvodu numerického zvýšenia progresie MDS do AML a prechodného zvýšenia počtu nezrelých buniek u pacientov liečených romiplostímom v porovnaní s placebom.
English: The most frequently used weekly dose was between 3-5 mcg/kg (25th-75th percentile respectively; median 3 mcg/kg).
Slovak: j. 25. - 75. percentil; medián 3 µg/kg).
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection
Slovak: Nplate 125 mikrogramov prášok na injekčný roztok
English: • constipation;
Slovak: • zimnica;
English: While 5.8% and 3.9% of the subjects were positive for developing binding antibodies to romiplostim and TPO respectively, only 2 subjects (0.4%) were positive for neutralising antibodies to romiplostim but these antibodies did not cross react with endogenous TPO.
Slovak: % osôb bolo pozitívnych na tvorbu viažucich protilátok proti romiplostímu a 3,9 % na protilátky proti TPO, len 2 osoby (0,4
English: C. Turn vial assembly and syringe upside down, so the vial is directly above the syringe.
Slovak: Otočte injekčnú liekovku a injekčnú striekačku smerom dolu tak, aby bola injekčná liekovka priamo nad injekčnou striekačkou.
English: Vial containing 500 micrograms of romiplostim.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 500 mikrogramov romiplostímu.
English: The overall subject incidence rate of splenectomy was 8.9% (14 of 157 subjects) in the romiplostim group compared with 36.4% (28 of 77 subjects) in the SOC group, with an odds ratio (romiplostim vs SOC) of 0.17 (95% CI: 0.08, 0.35).
Slovak: Celková miera incidencie splenektómie bola 8,9 % (14 zo 157 pacientov) v skupine s romiplostímom v porovnaní s 36,4
English: Attach plunger rod to the pre-filled syringe of water for injections by twisting the plunger rod clockwise onto the syringe plunger, until you feel a slight resistance.
Slovak: Nasaďte piestovú tyčinku na naplnenú injekčnú striekačku s vodou na injekcie otáčaním piestovej tyčinky v smere hodinových ručičiek na pieste injekčnej striekačky, až kým nepocítite slabý odpor.
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, an additional dilution step to 125 mcg/mL with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate volume (see table below).
Slovak: Ak je vypočítaná individuálna dávka pre pacienta nižšia ako 23 µg, potrebný je ďalší krok riedenia na 125 µg/ml so sterilným injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: - The other ingredients are mannitol (E421), sucrose, L-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Slovak: - Ďalšie zložky sú manitol (E421), sacharóza, L-histidín, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a polysorbát 20.
English: • palpitations.
Slovak: • búšenie srdca (palpitácie).
English: Do make sure solution is fully dissolved before removing syringe.
Slovak: Pred odstránením injekčnej striekačky sa uistite, že roztok je úplne rozpustený.
English: A total of 31 subjects (47.7%) used concurrent ITP therapy during the study including 23 subjects (35.4%) who used rescue medication and 5 subjects (7.7%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Slovak: %) používalo počas štúdie súbežnú ITP liečbu, vrátane 23 pacientov (35,4
English: 9/L in between 50% to 70% of patients during the
Slovak: 9/l u 50 % až 70 % pacientov počas 6 mesiacov liečby v placebom kontrolovaných štúdiách.
English: • Do not touch the top of vial adapter.
Slovak: Nedotýkajte sa hrotu adaptéra injekčnej liekovky.
English: 9/L after dose reduction or treatment discontinuation.
Slovak: 9/l bez použitia záchranného lieku)
English: Similar reduction of the subject prevalence of rescue medication over the course of the study was seen in the subset of subjects with ITP > 12 months of duration: from 25.4% (weeks 1 to 12) to ≤ 13.1% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Slovak: Podobné zníženie prevalencie pacientov z hľadiska užitia záchranného lieku v priebehu štúdie bolo pozorované v podskupine pacientov s ITP > 12 mesiacov trvania: od 25,4
English: Remove 1 mL administration syringe from package.
Slovak: Vyberte 1 ml injekčnú striekačku z obalu.
English: Vial containing 250 micrograms of romiplostim.
Slovak: Injekčná liekovka obsahuje 250 mikrogramov romiplostímu.
English: 375 mcg
Slovak: 375 µg
English: • Immediately discard syringe with covered needle into a sharps container.
Slovak: Ihneď zlikvidujte injekčné striekačky zakryté ihlou do nádoby na ostré predmety.
English: Nplate single-use vial
Slovak: Nplate jednorazová injekčná liekovka
English: The subject prevalence of rescue medication use showed a trend towards a reduction over the course of the study: from 24.6% (weeks 1 to 12) to < 13.0% (weeks 13 to 216), then 0% after week 216 until the end of the study.
Slovak: Prevalencia pacientov z hľadiska užitia záchranného lieku preukázala v priebehu štúdie tendenciu k zníženiu: od 24,6 % (1. až 12. týždeň) do <
English: There is an increased risk of bleeding if romiplostim treatment is discontinued in the presence of anticoagulants or anti-platelet agents.
Slovak: Ak sa preruší liečba romiplostímom v prítomnosti antikoagulancií alebo protidoštičkových látok, riziko krvácania je zvýšené.
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 1.2 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 1 mL.
Slovak: Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 1,2 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 1 ml.
English: • Holding the syringe in the palm of your hand with the tip facing up, remove the safety needle from the package.
Slovak: V dlani ruky držte injekčnú striekačku s hrotom smerujúcim nahor a vyberte bezpečnostnú ihlu z obalu.
English: • Immediately discard used Nplate vial into an appropriate waste container.
Slovak: Nplate zlikvidujte do vhodných odpadových nádob.
English: Each pack contains: 1 vial of 500 micrograms romiplostim.
Slovak: Každé balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s 500 mikrogramami romiplostímu.
English: Amgen NV Telecomlaan 5-7 1831 Diegem Belgium
Slovak: Amgen NV Arianelaan 5 1200 Brussel Belgicko
English: Using: New alcohol swab.
Slovak: Nový liehový tampón.
English: • Keeping the vial on a table, and keeping the vial adapter in the plastic packaging, line up spike on the vial adapter to the centre of the stopper on the vial.
Slovak: S injekčnou liekovkou položenou na stole a adaptérom injekčnej liekovky v obale z plastu zatlačte hrot na adaptéri injekčnej liekovky do stredu zátky na injekčnej liekovke.
English: EU/1/08/497/005 EU/1/08/497/006 EU/1/08/497/007 EU/1/08/497/008
Slovak: EU/1/08/497/006 EU/1/08/497/007 EU/1/08/497/008
English: = 250 mcg in 0.50 mL 500 mcg/mL
Slovak: 250 µg v 0,50 ml 500 µg/ml
English: For 500 µg kit
Slovak: Pre 500 µg súpravu
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection
Slovak: Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok
English: Preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection only must be used for dilution.
Slovak: Na riedenie sa musí použiť iba sterilný injekčný roztok chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: c Number of weeks with platelet response is defined as number of weeks with platelet counts ≥ 50 x 109/L during study weeks 2-25.
Slovak: 50 x 109/l počas 2 - 25 týždňoch štúdie.
English: after stopping Nplate;
Slovak: (trombocytopénia) po skončení podávania Nplate;
English: Increased bone marrow reticulin
Slovak: Zvýšenie retikulínu kostnej drene
English: Rhinorrhoea Dry throat Dyspnoea Nasal congestion Painful respiration
Slovak: kašeľ, rinorea, suchosť v hrdle, dyspnoe, kongescia nosa, bolestivé dýchanie
English: Turn assembled syringe-vial unit upside down, so the vial of reconstituted product is above the syringe.
Slovak: Prevráťte zostavenú jednotku injekčná striekačkainjekčná liekovka hore dnom, aby bola injekčná liekovka s rekonštituovaným roztokom nad injekčnou striekačkou.
English: • Attach 1 mL syringe to vial adapter of the dissolved Nplate by twisting the syringe tip clockwise onto the vial adapter until you feel a slight resistance.
Slovak: Nasaďte 1 ml injekčnú striekačku na adaptér injekčnej liekovky s rozpusteným liekom Nplate otáčaním hrotu injekčnej striekačky na adaptéri injekčnej liekovky, až kým nepocítite slabý odpor.
English: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Slovak: Manitol (E421), sacharóza, L-histidín, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a polysorbát 20.
English: A vial of powder, either 250 micrograms OR 500 micrograms x1
Slovak: 1x injekčná liekovka s práškom, buď 250 mikrogramov, ALEBO 500 mikrogramov
English: 1 plunger rod for the pre-filled syringe.
Slovak: 1 piestovú tyčinku pre naplnenú injekčnú striekačku.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 micrograms of romiplostim can be delivered.
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 125 mikrogramov romiplostímu.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Slovak: Objem určený na podanie (ml)
English: Each pack contains: 1 vial of 250 micrograms romiplostim.
Slovak: Každé balenie obsahuje: 1 injekčnú liekovku s 250 mikrogramami romiplostímu.
English: Placebo (n = 42)
Slovak: 42) alebo s placebom (n =
English: In study S5, 22 subjects were randomised in a 3:1 ratio to receive romiplostim (n = 17) or placebo (n = 5).
Slovak: S5 bolo 22 pacientov randomizovaných v pomere 3 : 1 na liečbu romiplostímom (n =
English: = 125 mcg in 0.25 mL 500 mcg/mL
Slovak: 125 µg v 0,25 ml
English: • When Nplate is completely dissolved, remove the empty syringe by twisting it anti-clockwise off of the vial adapter.
Slovak: Po úplnom rozpustení lieku Nplate vyberte prázdnu injekčnú striekačku otáčaním proti smeru hodinových ručičiek z adaptéra injekčnej liekovky.
English: EU/1/08/497/006 - 1 pack
Slovak: EU/1/08/497/006 - 1 balenie
English: = 500 mcg in 1.00 mL 500 mcg/mL
Slovak: 500 µg v 1,00 ml 500 µg/ml
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.72 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.5 mL.
Slovak: Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 0,72 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 0,5 ml.
English: Powder: Mannitol (E421), sucrose, l-histidine, hydrochloric acid (for pH adjustment) and polysorbate 20.
Slovak: Prášok: manitol (E421), sacharóza, L-histidín, kyselina chlorovodíková (na úpravu pH) a polysorbát 20.
English: Injection site reaction Peripheral swelling***
Slovak: Infekcie a nákazy infekcia horných dýchacích ciest rinitída***
English: RECONSTITUTION PACK OUTER CARTON WITH BLUE BOX
Slovak: S BLUE BOXOM
English: 500 mcg/mL
Slovak: 500 µg/ml
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection should be reconstituted with 0.44 mL sterile water for injections, yielding a deliverable volume of 0.25 mL.
Slovak: Nplate 125 mikrogramov prášok na injekčný roztok sa má rekonštituovať s 0,44 ml sterilnej vody na injekcie, čím sa získa doručiteľný objem 0,25 ml.
English: Thrombocytosis in paediatric subjects occurred uncommonly (≥ 1/1,000 to < 1/100), with a subject incidence of 1 (0.4%).
Slovak: 1/1 000 až < 1/100), s výskytom 1 (0,4
English: Platelet counts should be assessed weekly until a stable platelet count
Slovak: Množstvo krvných doštičiek sa má vyšetrovať raz za týždeň, až kým sa nedosiahne stabilný počet krvných doštičiek (≥
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 125 µg romiplostímu (pozri tabuľku nižšie s obsahom injekčných liekoviek).
English: In study S4, 62 subjects were randomised in a 2:1 ratio to receive romiplostim (n = 42) or placebo (n = 20) and stratified into 1 of 3 age cohorts.
Slovak: V štúdii S4 bolo 62 pacientov randomizovaných v pomere 2 : 1 na liečbu romiplostímom (n =
English: If the calculated individual patient dose is less than 23 mcg, dilution with preservative-free, sterile, sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection is required to ensure accurate dosing (see section 6.6).
Slovak: Ak je vypočítaná individuálna dávka pre pacienta nižšia ako 23 µg, je potrebné zriedenie sterilným injekčným roztokom chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9
English: Platelet count (x 10
Slovak: Dextróza (5
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 250 µg romiplostímu (pozri tabuľku nižšie s obsahom injekčných liekoviek).
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection
Slovak: Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok
English: EU/1/08/497/008 - 1 pack
Slovak: EU/1/08/497/008 - 1 balenie
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 micrograms of romiplostim can be delivered.
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 500 mikrogramov romiplostímu.
English: • gastroenteritis;
Slovak: • pomliaždenina;
English: • Do dispose of any left-over Nplate in proper waste container.
Slovak: Nplate do vhodných odpadových nádob.
English: Reconstitution
Slovak: NA REKONŠTITÚCIU
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 500 mcg of romiplostim can be delivered (see vial content table below).
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 500 µg romiplostímu (pozri tabuľku nižšie s obsahom injekčných liekoviek).
English: • redness of the skin (flushing);
Slovak: • sčervenanie kože (nával horúčavy);
English: • Peel off paper backing slowly from vial adapter while keeping vial adapter in the plastic package.
Slovak: Pomaly odtrhnite papierovú podložku z adaptéra injekčnej liekovky, pričom adaptér injekčnej liekovky uchovajte v obale z plastu.
English: Note: To prevent contamination of the product, do not touch the vial adapter spike or Luer lock.
Slovak: Nedotýkajte sa hrotu adaptéra injekčnej liekovky ani Luer locku, aby nedošlo ku kontaminácii lieku.
English: • upper abdominal pain;
Slovak: • bolesť v hornej časti brucha;
English: After dissolving, a deliverable amount of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rozpustení, doručiteľné množstvo 1 ml roztoku obsahuje 500 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: For the storage condition after dilution of the reconstituted medicinal product see section 6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po zriedení rekonštituovaného lieku, pozri časť 6.3.
English: Injection site haemorrhage Chest pain Irritability Malaise Face oedema Feeling hot Feeling jittery
Slovak: hemorágia v mieste podania, bolesť na hrudi, podráždenosť, nevoľnosť, edém tváre, pocit horúčavy, pocit nervozity
English: A total of 17 subjects (53.1%) had durable platelet response in the romiplostim arm compared with 1 subject (6.3%) in the placebo arm: ≥ 1 to < 6 years 28.6% versus 25%; ≥ 6 to < 12 years 63.6% versus 0%; ≥ 12 to < 18 years 57.1% versus 0%.
Slovak: % oproti 25 %; ≥ 6 až < 12 rokov 63,6 % oproti 0 %; ≥ 12 až <
English: Eye disorder Eye pruritus Lacrimation increased Papilloedema Visual disturbances
Slovak: Poruchy oka konjunktiválna hemorágia, porucha akomodácie, slepota, porucha oka, očný pruritus, zvýšená lakrimácia, papiloedém, poruchy videnia
English: Nplate 125 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Slovak: Nplate 125 mikrogramov prášok na injekčný roztok romiplostím
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rozpustení, doručiteľné množstvo 0,25 ml roztoku obsahuje 125 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 250 micrograms of romiplostim can be delivered.
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 250 mikrogramov romiplostímu.
English: • Do not rub the injection site.
Slovak: Miesto aplikácie nemasírujte.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 1 mL solution contains 500 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rekonštitúcii doručiteľný objem 1 ml roztoku obsahuje 500 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: After dissolving, a deliverable amount of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rozpustení, doručiteľné množstvo 0,5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: • itchy rash (urticaria).
Slovak: • svrbivá vyrážka (urtikária).
English: • Once the seal is broken, pull the white plastic cover off. You will see grey rubber in the cap.
Slovak: Po zlomení spoja stiahnite biely plastový kryt.
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.25 mL solution contains 125 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0,25 ml roztoku obsahuje 125 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: After reconstitution, a deliverable volume of 0.5 mL solution contains 250 micrograms of romiplostim (500 micrograms/mL).
Slovak: Po rekonštitúcii doručiteľný objem 0,5 ml roztoku obsahuje 250 mikrogramov romiplostímu (500 mikrogramov/ml).
English: Nplate 500 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Slovak: Nplate 500 mikrogramov prášok na injekčný roztok romiplostím
English: Each vial contains 125 mcg of romiplostim.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje 125 µg romiplostímu.
English: Nplate 250 micrograms powder for solution for injection romiplostim
Slovak: Nplate 250 mikrogramov prášok na injekčný roztok romiplostím
English: Plunger rod for pre-filled sterile water syringe x1 Pre-filled sterile water syringe x1
Slovak: 1x piestová tyčinka pre vopred naplnenú injekčnú striekačku so sterilnou vodou
English: Nplate 125 µg powder for injection romiplostim
Slovak: Nplate 125 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
English: An additional overfill is included in each vial to ensure that 125 mcg of romiplostim can be delivered.
Slovak: V každej injekčnej liekovke je nadbytok prášku, aby sa zabezpečilo dodanie 125 µg romiplostímu.
English: Nplate 500 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Slovak: Nplate 500 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok romiplostím
English: Remove the plastic cap from Nplate powder vial and clean rubber stopper using the provided alcohol swab.
Slovak: Nplate a priloženým liehovým tampónom očistite gumovú zátku.
English: Individual patient dose (mcg) = 10 kg x 1 mcg/kg = 10 mcg
Slovak: 10 kg x 1 µg/kg =
English: 625 mcg
Slovak: 625 µg
English: • nausea;
Slovak: • vyrážka;
English: Attach vial adapter to Nplate vial by peeling off paper backing from vial adapter, keeping the vial adapter in its packaging.
Slovak: Odtrhnite papierovú podložku z adaptéra injekčnej liekovky, pričom adaptér injekčnej liekovky uchovajte v obale, a nasaďte adaptér injekčnej liekovky na injekčnú liekovku Nplate.
English: Across all subjects, the median (Q1, Q3) percentage of months with platelet response was 93.33% (67.57%, 100.00%) and was similar across age groups.
Slovak: U všetkých pacientov medián (Q1, Q3) percentuálneho podielu mesiacov s odpoveďou krvných doštičiek bol 93,33
English: • protein in the urine.
Slovak: • bielkovina v moči.
English: • sore throat and discomfort when swallowing (pharyngitis);
Slovak: • bolesti hrdla a sťažené prehĺtanie (faryngitída);
English: • diarrhoea;
Slovak: • hnačka;
English: No clinical sequelae were reported in association with the elevated platelet counts in any of the 3 subjects.
Slovak: V súvislosti so zvýšeným počtom krvných doštičiek u ktoréhokoľvek z týchto 3 pacientov neboli hlásené žiadne klinické následky.
English: Headache
Slovak: Amgen
English: Nplate 250 micrograms powder and solvent for solution for injection romiplostim
Slovak: Nplate 250 mikrogramov prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok romiplostím
English: Nplate 500 µg powder for injection romiplostim
Slovak: Nplate 500 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
English: Nplate 250 µg powder for injection romiplostim
Slovak: Nplate 250 µg prášok na injekčný roztok romiplostim s.c.
English: In the subset of subjects with ITP > 12 months of duration, 29 subjects (46.0%) used concurrent ITP therapy during the study including 21 subjects (33.3%) who used rescue medication and 5 subjects (7.9%) who used concurrent ITP medication at baseline.
Slovak: %) používalo počas štúdie súbežnú ITP liečbu, vrátane 21 pacientov (33,3
English: • itchy, runny or blocked nose (rhinitis);
Slovak: • svrbenie nosa, výtok z nosa alebo upchatý nos (nádcha alebo rinitída);