FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Für Midazolam sollte eine Dosisanpassung in Betracht gezogen werden, besonders, wenn mehr als eine Dosis Midazolam angewendet wird.
Slovenian: V poštev pride prilagoditev odmerjanja midazolama, zlasti če je uporabljen več kot en sam odmerek midazolama.
German: Es wird angenommen, dass diese Symptome auf eine Verbesserung der körpereigenen Immunantwort zurückzuführen sind, die es dem Körper ermöglicht, Infektionen zu bekämpfen, die möglicherweise ohne erkennbare Symptome vorhanden waren.
Slovenian: Predvideva se, da so simptomi posledica izboljšanega delovanja imunskema sistema, ki omogoča telesu, da se bori proti infekcijam, ki so lahko bile prisotne brez očitnih simptomov.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURs für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - beschrieben.
Slovenian: Zahteve za predložitev PSUR za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in vseh nadaljnjih posodobitev, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
German: Nach Mehrfachgabe wird weniger als 3% der Lopinavir-Dosis unverändert über den Urin ausgeschieden.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju se manj kot 3 % odmerka lopinavirja izloči nespremenjenega v urinu.
German: AUC0-12 µg•h/ml
Slovenian: AUC0-12 μg•h/ml
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe sind die Nebenwirkungen nach absteigendem Schweregrad dargestellt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1000, < 1/100) und nicht bekannt (kann anhand der verfügbaren Daten nicht bewertet werden).
Slovenian: V razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti: zelo pogosti (> 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) in neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti).
German: Mittlere (%CV) Steady State Pharmakokinetische Parameter von Lopinavir bei HIV-infizierten schwangeren Frauen
Slovenian: Srednji (% CV) farmakokinetični parametri v stanju ravnovesja za lopinavir pri nosečnicah, okuženih z virusom HIV
German: Dies kann zu verminderten Plasmakonzentrationen und zu einer wesentlichen Verringerung der Wirksamkeit gleichzeitig angewendeter Arzneimittel führen.
Slovenian: To lahko zmanjša plazemske koncentracije in potencialno zmanjša učinkovitost sočasno uporabljenih zdravil.
German: Datum der Erteilung der Zulassung 14. Januar 2016
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 14.01.2016
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
Slovenian: • Ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja).
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie oder Ihr Kind.
Slovenian: Pred začetkom jemanja natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas ali vašega otroka pomembne podatke!
German: In vitro-Resistenz-Selektion
Slovenian: In vitro selekcija odpornosti
German: Aufbewahrungsbedingungen nach dem ersten Öffnen des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.3.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila po prvem odprtju vsebnika glejte poglavje 6.3.
German: - Können Sie Ihren Arzt nicht erreichen, wenden Sie sich an ein Krankenhaus.
Slovenian: - Če ne morete kontaktirati zdravnika, pojdite v bolnišnico.
German: Lopinavir: ↔ (bezüglich früherem Vergleich)
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi z retrospektivno primerjavo)
German: - Auch während der Einnahme dieses Arzneimittels können Sie HIV auf andere übertragen, obwohl das Risiko durch eine effektive antiretrovirale Therapie verringert ist.
Slovenian: - Še vedno lahko prenašate virus HIV medtem, ko jemljete to zdravilo, čeprav je tveganje zmanjšano z učinkovitim protivirusnim zdravljenjem.
German: Lopinavir ist ein Hemmer der HIV-1- und HIV-2-Proteasen.
Slovenian: Lopinavir je zaviralec proteaz HIV-1 in HIV-2.
German: Das Nebenwirkungsprofil bei Kindern von 2 Jahren und älter ist mit dem Erwachsener vergleichbar (siehe Tabelle in Abschnitt b).
Slovenian: Pri otrocih, starih 2 leti in več, je varnostni profil podoben kot pri odraslih (glejte preglednico v razdelku b).
German: Falls Sie Symptome einer Infektion bemerken oder andere Symptome wie Muskelschwäche, Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich bis zum Körperstamm ausbreitet, Herzklopfen, Zittern oder übermäßige Aktivität, informieren Sie umgehend Ihren Arzt, damit Sie die notwendige Behandlung erhalten.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli simptome okužb ali druge simptome, kot so mišična šibkost, šibkost, ki se začenja v dlaneh in stopalih ter se premika proti trupu, močno bitje srca, tresenje ali hiperaktivnost, takoj obvestite zdravnika, da za vas določi primerno zdravljenje.
German: Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Lopinavir/Ritonavir bei Kindern unter 2 Jahren konnten bisher noch nicht nachgewiesen werden.
Slovenian: Varnost in učinkovitost uporabe lopinavirja/ritonavirja pri otrocih, mlajših od 2 let še ni bila ugotovljena.
German: - Teilen Sie Ihrem Arzt sofort mit, wenn Sie schwanger werden möchten, schwanger sind oder sein könnten oder wenn Sie stillen.
Slovenian: - Zdravniku takoj povejte, če nameravate zanositi, če ste ali če mislite, da bi lahko bili noseči, ali če dojite.
German: Differenz [95% CI]
Slovenian: Razlik a [95 % IZ]
German: Diarrhö, Übelkeit und Erbrechen treten möglicherweise zu Beginn der Behandlung auf, während Hypertriglyceridämie und Hypercholesterinämie später entstehen können.
Slovenian: Driska, navzea in bruhanje se lahko pojavijo v začetku zdravljenja, medtem ko se hipertrigliceridemija in hiperholesterolemija lahko pojavita kasneje.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Mittel für die systemische Anwendung, antivirale Mittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, Kombinationen, ATC-Code: J05AR10
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: protivirusne učinkovine za sistemsko uporabo, protivirusne učinkovine za zdravljenje okužb s HIV, kombinacije, oznaka ATC: J05AR10
German: Mylan SAS 117 Allee des Parcs 69800 Saint-Priest Frankreich
Slovenian: 117 Allee des Parcs 69 800 Saint Priest Francija
German: Die Häufigkeit dieser Fälle ist nicht bekannt (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: Pogostnost tega ni znana (glejte poglavje 4.4).
German: Siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.5 unter „gleichzeitige Anwendung von Sildenafil bei Patienten mit erektiler Dysfunktion".
Slovenian: Glejte poglavje 4.4 in poglavje 4.5 za sočasno uporabo sildenafila pribolnikih zerektilno disfunkcijo.
German: Integrase-Inhibitor Raltegravir
Slovenian: Inhibitorji integraze raltegravir raltegravir:
German: Bekannte und theoretisch mögliche Wechselwirkungen mit ausgewählten antiretroviralen und nicht-antiretroviralen Arzneimitteln sind in nachfolgender Tabelle aufgelistet.
Slovenian: Znana in teoretična medsebojna delovanja z izbranimi protiretrovirusnimi in neprotiretrovirusnimi zdravili so navedena v spodnji preglednici.
German: Überempfinlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Slovenian: - Preobčutljivost na zdravilni učinkovini ali katerokoli pomožno snov, navedeno v poglavju 6.1.
German: Virologisches Ansprechen der Studienteilnehmer in Woche 48 und Woche 96
Slovenian: Virološk i odziv preiskovancev v študiji po 48 in 96 tednih 48. teden
German: (Kombination der Mechanismen einschließlich CYP3A-Inhibition)
Slovenian: (kombinacije mehanizmov, vključno z inhibicijo CYP3A)
German: Fluvastatin oder Pravastatin Fluvastatin, Pravastatin: Es ist keine klinische relevante Wechselwirkung zu erwarten.
Slovenian: fluvastatin ali pravastatin fluvastatin, pravastatin: klinično pomembnih medsebojnih delovanj ni pričakovati.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na tableto, kar v bistvu pomeni ''brez natrija''.
German: Gleichzeitige Anwendung mit anderen HIV-Proteasehemmern (PIs) Eine duale Therapie mit Proteaseinhibitoren wird nach den derzeitigen Therapieleitlinien im Allgemeinen nicht empfohlen.
Slovenian: Sočasna uporaba z drugimi zaviralci proteaz HIV (PI) Glede na trenutne terapevtske smernice dvotirno zdravljenje z zaviralci proteaz praviloma ni priporočljivo.
German: Die Behandlung einer Überdosierung von Lopinavir/Ritonavir sollte allgemeine Maßnahmen umfassen, wie z. B. die Überwachung der Vitalfunktionen und die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
Slovenian: Zdravljenje prevelikega odmerjanja lopinavirja/ritonavirja mora obsegati splošne podporne ukrepe, vključno z nadziranjem vitalnih znakov in opazovanjem bolnikovega kliničnega stanja.
German: Nicht bekannt Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme
Slovenian: Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 Person von 10 Personen betreffen - Durchfall; - Übelkeit; - Infektion der oberen Atemwege.
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov - driska; - navzea; - okužbe zgornjih dihal.
German: Verglichen mit dem zweimal täglichen Dosierschema ist die einmal tägliche Dosierung mit einer Reduktion der Cmin/Cthrough-Werte um etwa 50% verbunden.
Slovenian: V primerjavi s shemo dvakrat na dan je bilo odmerjanje enkrat na dan povezano z zmanjšanjem vrednosti Cmin/Ctrough za približno 50 %.
German: Keine besonderen Anforderungen.
Slovenian: Ni posebnih zahtev za odstranjevanje.
German: Generell sollten für die Entscheidung, während der Schwangerschaft antiretrovirale Mittel zur HIV-Therapie und der damit verbundenen Verringerung des Risikos einer vertikalen Transmission auf das Neugeborene, anzuwenden, die Daten aus den Tierstudien sowie die klinische Erfahrung mit Schwangeren in Betracht gezogen werden, um die Sicherheit für den Fötus zu beurteilen.
Slovenian: V splošnem je pri odločanju uporabe protiretrovirusnega zdravila za zdravljenje infekcije z virusom HIV pri nosečnicah in posledično za zmanjšanje tveganja vertikalnega prenosa virusa HIV na novorojenčka potrebno upoštevati tako podatke na živalih kot klinične izkušnje pri nosečnicah, da se oceni varnost za fetus.
German: Hämophile Patienten müssen daher auf die Möglichkeit einer Zunahme von Blutungen aufmerksam gemacht werden.
Slovenian: Bolnike s hemofilijo je zato treba seznaniti z možnostjo, da se zveča nagnjenost h krvavitvam.
German: Für Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung liegen keine Daten vor.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo jetrno okvaro podatkov ni na voljo.
German: - Stillende Mütter sollen Lopinavir/Ritonavir nicht einnehmen, außer wenn dies ausdrücklich von Ihrem Arzt angeordnet wurde.
Slovenian: - Doječe matere ne smejo jemati lopinavirja/ritonavirja, razen če jim tega posebej ne naroči zdravnik.
German: - Schmerzen, Empfindlichkeit und Schwäche der Muskulatur, insbesondere in Kombination mit diesen Arzneimitteln.
Slovenian: - Bolečine, občutljivost ali šibkost mišic, zlasti v kombinaciji s protiretrovirusnimi zdravili.
German: Die Dosiserhöhung ergab keinen signifikanten Anstieg der Lopinavir-Plasmakonzentration.
Slovenian: Povečanje odmerka ni povzročilo pomembnega povečanja plazemske koncentracije lopinavirja.
German: Lopinavir/Ritonavir kann Veränderungen in Ihrem Herzrhythmus und der elektrischen Aktivität Ihres Herzens verursachen.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko povzroči spremembe srčnega ritma in električne aktivnosti srca.
German: Die Kombination sollte mit Vorsicht angewendet werden und eine niedrigere Trazodon-Dosierung in Betracht gezogen werden.
Slovenian: Kombinacijo je treba uporabljati previdno; v poštev pride zmanjšanje odmerka trazodona.
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Mütter ihre Babies unter keinen Umständen stillen, um eine Übertragung von HIV zu vermeiden.
Slovenian: V splošnem se priporoča, da doječe matere, okužene z virusom HIV, nikakor ne smejo dojiti, da ne pride do prenosa virusa HIV na otroka.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben.
Slovenian: - Zdravilo je bilo predpisano vam ali vašemu otroku osebno in ga ne smete dajati drugim.
German: Fluticasonpropionat, 50 µg intranasal, viermal täglich: Plasmakonzentrationen ↑ Cortisolspiegel ↓ 86 %
Slovenian: Flutikazonpropionat, 50 g intranazalno 4-krat na dan: koncentracija v plazmi ↑ koncentracija kortizola ↓ 86%
German: Antianginöse Arzneimittel Ranolazin
Slovenian: Antianginozna zdravila ranolazin
German: Ein deutlicherer Effekt auf die DM6705 Exposition kann während einer längeren gleichzeitigen Anwendung von Lopinavir/Ritonavir beobachtet werden.
Slovenian: Bolj izrazit učinek na izpostavljenost DM-6705 se lahko opazi med podaljšano sočasno uporabo z lopinavirjem/ritonavirjem.
German: Die Gabe von Aktivkohle kann ebenfalls sinnvoll für die Elimination von noch nicht resorbiertem Wirkstoff sein.
Slovenian: Kot pomoč za odstranitev neabsorbirane zdravilne učinkovine se lahko uporabi tudi aktivno oglje.
German: Daten von Anwendungsbeobachtungen aus dem seit Januar 1989 gegründeten Schwangerschaftsregister (Antiretroviral Pregnancy Registry) zeigten kein erhöhtes Risiko hinsichtlich Geburtsfehlern unter mehr als 1000 Frauen, die während des ersten Trimesters Lopinavir/Ritonavir einnahmen.
Slovenian: V nadzoru v obdobju trženja s pomočjo Protiretrovirusnega nosečnostnega registra, ki je vzpostavljen od januarja 1989, niso poročali o povečanem tveganju prirojenih napak med 1000 ženskami, ki so bile izpostavljene v prvem trimesečju.
German: In klinisch relevanten Konzentrationen hemmt Lopinavir/Ritonavir die Enzyme CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 oder CYP1A2 nicht (siehe Abschnitt 4.3).
Slovenian: Lopinavir/ritonavir v klinično pomembnih koncentracijah ne zavira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ali CYP1A2 (glejte poglavje 4.3).
German: Antipsychotika/ Neuroleptika
Slovenian: Antipsihotiki/ nevroleptiki lurasidon
German: Da diese Patienten weder mit Lopinavir/Ritonavir noch mit Efavirenz vorbehandelt waren, mag ein Teil dieses Befundes auf der antiviralen Aktivität von Efavirenz beruhen, insbesondere bei Patienten, die hoch Lopinavir-resistente Viren tragen.
Slovenian: Ker ti bolniki predhodno niso bili izpostavljeni niti lopinavirju/ritonavirju niti efavirenzu, je del odziva mogoče pripisati protivirusni dejavnosti efavirenza, zlasti pri bolnikih, ki so imeli proti lopinavirju zelo odporen virus.
German: McDermott Laboratories Limited (T/A Gerard Laboratories) 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irland
Slovenian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
German: Ein begrenzter Anstieg der Gesamtkonzentration an Lopinavir um etwa 30 % wurde beobachtet, der jedoch nicht als klinisch relevant zu betrachten ist (siehe Abschnitt 4.2).
Slovenian: Opazili so omejeno povečanje koncentracij lopinavirja za približno 30 %, kar ni pričakovati, da bi bilo klinično pomembno (glejte poglavje 4.2).
German: Studien an Ratten zeigten, dass Lopinavir in die Muttermilch übergeht.
Slovenian: Dojenje Študije pri podganah so pokazale, da se lopinavir izloča v mleku.
German: Es wurden mindestens 13 durch oxidativen Abbau von Lopinavir entstandene Metabolite beim Menschen nachgewiesen.
Slovenian: Pri ljudeh je identificiranih vsaj 13 oksidativnih presnovkov lopinavirja.
German: - In der Regel beträgt die Dosis für Erwachsene zweimal täglich 400 mg/100 mg alle 12 Stunden in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von HIV.
Slovenian: - Običajni odmerek za odrasle je 400 mg/100 mg dvakrat na dan, to je vsakih 12 ur, v kombinaciji z drugimi zdravili proti okužbam z virusom HIV.
German: Die Wirksamkeitsdaten zugunsten der zweimal täglichen Dosierung werden durch Unterschiede in den pharmakokinetischen Parametern gestützt, so dass das zweimal tägliche Dosierungregime sich als deutlich vorteilhafter darstellt (siehe Abschnitt 5.2).
Slovenian: Podatki o učinkovitosti, ki kažejo v prid odmerjanju dvakrat na dan, so še dodatno podprti z razliko v farmakokinetičnih parametrih, ki signifikantno podpirajo režim jemanja dvakrat na dan (glejte poglavje 5.2).
German: Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir
Slovenian: ombitasvir/paritap revir/ritonavir z ali brez dasabuvirja
German: Empfohlene Anzahl von 100/25 mg Tabletten zweimal täglich
Slovenian: Priporočeno število 100 mg/25 mg tablet dvakrat na dan
German: Lopinavir/Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
German: 1 siehe Abschnitt 4.4: Pankreatitis und Lipide c. Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen
Slovenian: 1 Glejte poglavje 4.4: pankreatitis in lipidi c.
German: 61 Patienten beendeten die Studie (35 Patienten erhielten die empfohlene Dosierung von zweimal täglich 400/100 mg während der gesamten Studie).
Slovenian: Študijo je dokončalo 61 bolnikov (35 bolnikov je ves čas študije dobivalo priporočeni odmerek 400 mg/100 mg dvakrat na dan).
German: Bei Patienten, die die Anlaufphase abgeschlossen haben und die auf eine feste Venetoclax-Tagesdosis eingestellt sind, sollte die Venetoclax-Dosis um mindestens 75 % verringert werden, wenn gleichzeitig starke CYP3A-Inhibitoren angewendet werden (siehe Dosierungsanleitung der Fachinformation zu Venetoclax).
Slovenian: Za bolnike, ki so zaključili fazo povečevanja odmerka in prejemajo stalen dnevni odmerek venetoklaksa, zmanjšajte dnevni odmerek venetoklaksa za najmanj 75 %, kadar je ta uporabljen z močnimi zaviralci CYP3A (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za venetoklaks).
German: - Bei einigen Patienten mit fortgeschrittener HIV-Infektion und opportunistischen Infektionen in der Vorgeschichte können Anzeichen und Symptome einer Entzündung von zurückliegenden Infektionen kurz nach Beginn der Anti-HIV-Behandlung auftreten.
Slovenian: - Pri bolnikih z napredovalo okužbo z virusom HIV in z zgodovino opurtunistične infekcije se lahko znaki in simptomi vnetja prejšnje infekcije pojavijo kmalu po uvedbi zdravljenja zoper okužbo z virusom HIV.
German: Insgesamt legt die in-vitro-Charakterisierung der phänotypischen Kreuzresistenz von Lopinavir mit anderen Proteasehemmern nahe, dass eine verminderte Empfindlichkeit gegenüber Lopinavir mit einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber Ritonavir und Indinavir korreliert, weniger eng aber mit einer verringerten Empfindlichkeit gegenüber Amprenavir, Saquinavir und Nelfinavir.
Slovenian: V celoti gledano karakterizacija fenotipske navzkrižne odpornosti med lopinavirjem in drugimi zaviralci proteaz in vitro nakazuje, da manjša občutljivosti za lopinavir tesno korelira z manjšo občutljivostjo za ritonavir in indinavir, ne korelira pa tesno z manjšo občutljivostjo za amprenavir, sakvinavir in nelfinavir.
German: Aufgrund der bekannten metabolischen Profile sind keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen zwischen Lopinavir/Ritonavir und Dapson, Trimethoprim/Sulfamethoxazol, Azithromycin oder Fluconazol zu erwarten.
Slovenian: Na temelju znanih presnovnih značilnosti ni pričakovati klinično pomembnega medsebojnega delovanja zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ali flukonazola.
German: Amiodaron, Dronedaron
Slovenian: Antiaritmiki amiodaron, dronedaron
German: Es ist nicht bekannt, ob die Kombination von Lopinavir/Ritonavir Mylan einen ähnlichen Anstieg der Trazodon-Exposition verursacht.
Slovenian: Ni znano, ali tudi kombinacija zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan podobno poveča izpostavljenost trazodonu.
German: Die in die Studie eingeschlossenen Patienten waren mäßig mit Proteaseinhibitoren vorbehandelt, mehr als die Hälfte der Patienten hatte zuvor keine Behandlung mit Proteaseinhibitoren erhalten und ungefähr 80 % der Patienten wiesen einen Virusstamm mit weniger als 3 PI-Mutationen auf.
Slovenian: Vključena populacija je bila zmerno izkušena z zaviralci proteaz: več kot polovica bolnikov ni še nikoli prej dobivalo zaviralce proteaz in približno 80 % bolnikov je imelo virusni sev z manj kot tremi mutacijami, povezanimi z zaviralci proteaz.
German: Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen bzw. keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen (z. B. Übelkeit) verspüren, die beim Ausüben solcher Tätigkeiten Einfluss auf Ihre Sicherheit haben könnten.
Slovenian: Ne vozite in ne upravljajte s stroji, če se vam pojavi katerikoli neželeni učinek (npr. siljenje na bruhanje), ki bi vplival na vaše varno ravnanje.
German: Begleittherapie: Efavirenz oder Nevirapin
Slovenian: Sočasno zdravljenje: efavirenz ali nevirapin
German: - Lopinavir/Ritonavir verringert nicht das Risiko der Übertragung von HIV auf andere.
Slovenian: - Lopinavir/ritonavir ne zmanjša tveganja za prenos okužbe z virusom HIV na druge.
German: Pflanzliche Arzneimittel Johanniskraut (Hypericum perforatum)
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora šentjanževka (Hypericum perf oratum)
German: Bei keinem der Probanden war eine Erhöhung der QTc von ≥ 60 ms gegenüber dem Ausgangswert oder ein QTc-Intervall, welches den klinisch relevanten Grenzwert von 500 ms überschritten hätte, zu beobachten.
Slovenian: Nobenemu preiskovancu se QTcF ni podaljšal za ≥ 60 ms v primerjavi z izhodiščem, dolžina intervala QTcF pa ni pri nobenem presegla potencialno klinično pomembnega praga 500 ms.
German: Rifabutin, 150 mg QD Rifabutin (Muttersubstanz und der aktive 25-O-Desacetyl-Metabolit):
Slovenian: rifabutin, 150 mg enkrat na dan rifabutin (matično zdravilo in aktivni 25-O-dezacetilni presnovek):
German: Postpartum N = 17**
Slovenian: Po porodu n = 17**
German: Elbasvir/Grazoprevir
Slovenian: elbasvir/grazopre vir
German: Verschreibungspflichtig (Siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept (glej Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2).
German: Antiretroviral vorbehandelte Patienten (N=56)
Slovenian: Bolniki, ki predhodno so že bili zdravljeni s protiretrovirusnimi zdravili ( N=56)
German: Außerdem fand sich ein virologisches Ansprechen bei 91% (21/23), 71% (15/21) und 33% (2/6) der Patienten mit 0 - 5, 6 - 7 und 8 - 10 Mutationen der HIV-Protease, die im Zusammenhang mit verringerter Lopinavir- Empfindlichkeit in vitro steht.
Slovenian: Poleg tega so virološki odziv opažali pri 91 % (21/23), 71 % (15/21) oz. 33 % (2/6) bolnikov z 0-5, 6-7 oz. 8-10 zgoraj omenjenimi mutacijami proteaze HIV, povezan z manjšo občutljivostjo za lopinavir in vitro.
German: Es wurde über Fälle von Osteonekrose, insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer antiretroviralen Kombinationstherapie (ART), berichtet.
Slovenian: Opisani so bili primeri osteonekroze, še zlasti pri bolnikih s splošno znanimi dejavniki tveganja, napredovalo boleznijo HIV ali dolgotrajno izpostavljenostjo kombiniranemu protiretrovirusnemu zdravljenju (CART).
German: Lopinavir/Ritonavir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir to doseže tako, da upočasni širjenje okužbe v telesu.