FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutti gli Stati membri, nei rispettivi RCP di Seroquel e Seroquel XR, hanno un testo identico o simile riguardo ai dati preclinici di sicurezza.
Portuguese: Todos os EM apresentam uma redação equivalente ou semelhante nos RCM do Seroquel e do Seroquel XR em termos de dados de segurança pré-clínica.
Italian: Si è concordato come dicitura armonizzata relativamente al paragrafo 4.5 quella dell'RCP di Seroquel e Seroquel XR già approvata con MRP.
Portuguese: Concluiu-se que a redação harmonizada relacionada com a secção 4.5 é o RCM resultante do PRM já aprovado do Seroquel e do Seroquel XR.
Italian: Lista dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi delle specialita' medicinali, vie di somministrazione, Titolari dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio negli Stati Membri
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, forma(s) farmacêutica(s), dosagem(ns), via(s) de administração do(s) medicamento(s), titular(es) da(s) autorização(ões) de introdução no mercado nos estados-membros
Italian: AstraZeneca S.p.A. Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Portuguese: Palazzo Volta Via F. Sforza 20080 - Basiglio (Milano) Italy
Italian: 1, Place Renault 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex
Portuguese: 92844 RUEIL-MALMAISON Cedex France
Italian: Cipro repubblica Ceca AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Portuguese: República Checa AstraZeneca UK Limited 2 Kingdom Street
Italian: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Danimarca
Portuguese: AstraZeneca A/S Arne Jacobsens Allé 13 2300 Copenhagen S, Denmark
Italian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien Austria
Portuguese: AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien
Italian: 4 Theotokopoulou & Astronafton str 151 25 Maroussi Athens, Greece
Portuguese: 151 25 Maroussi Athens, Greece
Italian: • Stia attento alla quantità di alcol che consuma.
Portuguese: • Tenha cuidado com a quantidade de álcool que bebe.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: (13) Vedere testo sottostante.
Portuguese: (13) Ver texto abaixo.
Italian: Pertanto, è stato considerato il potenziale beneficio come terapia aggiuntiva.
Portuguese: Assim, foi considerado o benefício potencial como tratamento adicional.
Italian: Si deve considerare anche la somministrazione di carbone attivo.
Portuguese: A administração de carvão activado deverá ser considerada.
Italian: (17) Possono provocare cadute.
Portuguese: (17) Pode originar quedas.
Italian: • Disturbi della conversazione e del linguaggio.
Portuguese: • Perturbações da fala e da linguagem.
Italian: • Deve prendere le compresse una volta al giorno.
Portuguese: • Deve tomar os seus comprimidos uma vez ao dia.
Italian: Interazioni: Vedere anche paragrafo 4.5.
Portuguese: Interacções: Ver também secção 4.5.
Italian: Analogamente, le implicazioni nel lungo termine relative allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono note.
Portuguese: Implicações a longo prazo do desenvolvimento cognitivo e comportamental não são conhecidas.
Italian: • Gonfiore delle braccia o delle gambe.
Portuguese: • Inchaço dos braços ou pernas.
Italian: Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
Portuguese: Será necessário tratamento médico imediato.
Italian: Repubblica Ceca Seroquel Prolong Danimarca
Portuguese: República Checa Seroquel Prolong Dinamarca
Italian: Possono essere necessari aggiustamenti individuali del dosaggio.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes individuais de dosagem.
Italian: ¾ Effettuare nuovi studi sull'utilizzo dei farmaci all'interno di diversi paesi dell'UE (EU Multi-Country Drug Utilisation Study, EU DUS) conformemente a un protocollo concordato.
Portuguese: ¾ realização de um novo estudo de utilização de fármacos em múltiplos países da UE (EU Multi-Country Drug Utilisation Study, EU DUS) em conformidade com um protocolo acordado.
Italian: - Il Comitato ha considerato tutti i dati presentati relativi alla sicurezza e all'efficacia della quetiapina.
Portuguese: - a Comissão considerou todos os dados disponíveis submetidos relativamente à segurança e à eficácia da quetiapina;
Italian: Tioridazina (un altro medicinale antipsicotico).
Portuguese: Tioridazina (outro medicamento antipsicótico).
Italian: I pazienti di questi studi sono deceduti per varie cause in linea con quanto atteso per questa popolazione.
Portuguese: Os doentes nestes ensaios morreram por uma variedade de causas consistentes com as expectativas para esta população.
Italian: Bambini e adolescenti (di età compresa tra 10 e 17 anni)
Portuguese: Crianças e adolescentes (10 a 17 anos de idade)
Italian: Le autorità nazionali competenti, coordinate dallo Stato membro di riferimento, hanno il compito di assicurare l'adempimento, da parte dei titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio, delle seguenti condizioni:
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado-Membro de Referência, garantirão que são cumpridas as seguintes condições pelos titulares da Autorização de Introdução no Mercado:
Italian: ¾ Studio SE-RLS (Swedish Record Linkage Study) conformemente a un protocollo concordato.
Portuguese: ¾ Estudo Sueco de Ligação de Registos (Swedish Record Linkage Study,SE-RLS) de acordo com um protocolo acordado.
Italian: Il medico deciderà qual'è la dose iniziale più appropriata per lei.
Portuguese: O seu médico decidirá qual a dose inicial.
Italian: • Il principio attivo è la quetiapina.
Portuguese: • A substância activa é a quetiapina.
Italian: Alcuni medicinali per il virus dell'HIV.
Portuguese: Alguns medicamentos para o VIH.
Italian: • Sogni insoliti ed incubi.
Portuguese: • Sonhos anormais ou pesadelos.
Italian: La dose media è stata di 669 mg.
Portuguese: A dose média foi de 669 mg.
Italian: Poichè tale miglioramento potrebbe non verificarsi nel corso delle prime settimane o più di trattamento, i pazienti devono essere strettamente monitorati fino al raggiungimento di tale miglioramento.
Portuguese: Considerando que podem não ocorrer melhorias durante as primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser monitorizados cuidadosamente até ocorrência de melhoria.
Italian: In taluni casi un precedente aumento del peso corporeo poteva rappresentare un fattore predisponente.
Portuguese: Em alguns casos, um aumento prévio no peso corporal foi reportado, pelo que poderá ser um factor predisponente.
Italian: • Aumento dei livelli di zucchero nel sangue.
Portuguese: • Níveis de açúcar no sangue aumentados.
Italian: L'incidenza di queste reazioni è diminuita significativamente dopo 1 settimana dall'interruzione del farmaco.
Portuguese: A incidência destas reacções diminuiu significativamente 1 semana após a descontinuação.
Italian: Tuttavia è stato notato che, sulla base di prove indirette a supporto, ci si può attendere un effetto dopo l'insuccesso attuale o pregresso (risposta insufficiente o intolleranza) con uno o due antidepressivi.
Portuguese: Ainda assim, foi notado que a evidência indirecta de suporte indica que pode esperar-se um efeito após o insucesso actual ou anterior (resposta insuficiente ou intolerância) com um ou dois antidepressivos.
Italian: La quota di pazienti randomizzati di età superiore ai 75 anni era del 19%.
Portuguese: A proporção de doentes aleatorizados com idade superior a 75 anos foi de 19%.
Italian: Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
Portuguese: Teve um acidente vascular cerebral, especialmente se for idoso.
Italian: Nei bambini e negli adolescenti sono state osservate anche alterazioni dei test di funzionalità tiroidea.
Portuguese: Foram também observadas em crianças e adolescentes alterações dos testes da função da tiróide.
Italian: Soffre di diabete o è a rischio di sviluppare diabete.
Portuguese: Tem diabetes ou risco de ter diabetes.
Italian: • Erezione prolungata e dolorosa (priapismo).
Portuguese: • Erecção dolorosa e prolongada (priapismo).
Italian: • Battito cardiaco rapido.
Portuguese: • Batimento cardíaco rápido.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di quetiapina non sono ancora state stabilite durante il periodo della gravidanza umana.
Portuguese: A segurança e eficácia de quetiapina durante a gravidez humana não foram ainda estabelecidas.
Italian: La quetiapina è ben assorbita dopo somministrazione orale.
Portuguese: A quetiapina é bem absorvida após administração oral.
Italian: Astenia lieve, edema periferico, irritabilità
Portuguese: Astenia ligeira, edema periférico, irritabilidade
Italian: • Pensieri suicidari e peggioramento della depressione.
Portuguese: • Pensamentos suicidas e agravamento da sua depressão.
Italian: Leggere il foglio illustrativo per maggiori informazioni.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informação.
Italian: ALLEGATO I ELENCO DEI NOMI, DELLA FORMA FARMACEUTICA, DEI DOSAGGI DEI MEDICINALI, DELLE VIE DI SOMMINISTRAZIONE, DEI TITOLARI DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Italian: E' una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello).
Portuguese: É uma pessoa idosa com demência (perda da função cerebral).
Italian: Non sono stati eseguiti studi formali di interazione con i farmaci cardiovascolari più comunemente utilizzati.
Portuguese: Não foram efectuados estudos formais de interacções com produtos medicinais cardiovasculares vulgarmente utilizados.
Italian: E' a conoscenza di aver avuto in passato dei bassi livelli di globuli bianchi nel sangue (causati o meno da altri medicinali).
Portuguese: Sabe que no passado teve baixos níveis de glóbulos brancos no sangue (que pode ter sido originado ou não por outros medicamentos).
Italian: Anziani Se è anziano, il medico può cambiare la dose.
Portuguese: Idosos Se for idoso o seu médico poderá alterar a sua dose.
Italian: Discinesia tardiva:
Portuguese: Discinésia tardia:
Italian: Inoltre, le implicazioni nel lungo termine del trattamento con Seroquel sulla crescita e la maturazione non sono state analizzate oltre le 26 settimane.
Portuguese: Adicionalmente, as implicações a longo prazo relativas à segurança do tratamento com Seroquel, no crescimento e maturação, não foram estudadas a mais de 26 semanas.
Italian: • Peggioramento di diabete preesistente.
Portuguese: • Agravamento de diabetes pré-existente.
Italian: Informazioni aggiuntive:
Portuguese: Informação adicional:
Italian: Oltre a ciò, queste patologie possono esistere in co-morbilità con episodi depressivi maggiori.
Portuguese: Adicionalmente, estas doenças podem ser co-mórbidas com episódios depressivos major.
Italian: • Convulsioni o attacchi epilettici.
Portuguese: • Convulsões ou ataque epiléptico.
Italian: Un secondo studio non ha dimostrato effetti addizionali alla settimana 6.
Portuguese: Um segundo estudo não demonstrou um efeito aditivo às 6 semanas.
Italian: Sogni anomali ed incubi Ideazione suicidaria e comportamento suicidario
Portuguese: Sonhos anormais e pesadelos Ideação suicida e comportamento suicida 20
Italian: Questa sostanza appartiene ad un gruppo di medicinali denominati antipsicotici.
Portuguese: Este pertence a um grupo de medicamentos designados por antipsicóticos.
Italian: Dall'esperienza clinica generale si è osservato che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi precoci del miglioramento.
Portuguese: A experiência clínica geral indica que o risco de suicídio pode aumentar nas fases iniciais de recuperação.
Italian: La maggior parte degli episodi di neutropenia grave si sono verificati entro un paio di mesi dall'inizio della terapia con quetiapina.
Portuguese: A maioria dos casos de neutropenia grave ocorreu alguns meses após início da terapêutica com quetiapina.
Italian: Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
Portuguese: Movimentos incontroláveis, principalmente da sua face ou língua.
Italian: La depressione è associata ad un aumentato rischio di ideazione suicidaria, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Portuguese: A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, autoflagelação e suicídio (eventos relacionados com o suicídio).
Italian: Le dosi superiori a 300 mg devono essere somministrate da medici con esperienza nel trattamento del disturbo bipolare.
Portuguese: Doses superiores a 300 mg devem ser iniciadas por médicos com experiência no tratamento da perturbação bipolar.
Italian: • Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le dirà quando).
Portuguese: • Tome os seus comprimidos sem alimentos (pelo menos uma hora antes das refeições ou à hora de dormir, o seu médico dir-lhe-á quando).
Italian: Tromboembolismo venoso (VTE):
Portuguese: Tromboembolismo venoso (TEV):
Italian: Il peso corporeo deve essere sottoposto a controlli regolari.
Portuguese: O peso deve ser monitorizado regularmente.
Italian: Pertanto Seroquel XR deve essere utilizzato durante la gravidanza solo se i benefici giustificano i potenziali rischi.
Portuguese: Assim, Seroquel SR apenas deve ser utilizado durante a gravidez se os benefícios justificarem os potenciais riscos.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Portuguese: Hipersensibilidade à substância activa ou a qualquer dos excipientes deste medicamento.
Italian: • Grave reazione allergica (denominata anafilassi) che può causare difficoltà di respirazione o shock.
Portuguese: • Uma reacção alérgica grave (designada por anafilaxia) que pode causar dificuldade em respirar ou choque.
Italian: Priapismo, Galattorrea
Portuguese: Priapismo, Galactorreia
Italian: Tuttavia, è stata riportata anche sopravvivenza in seguito a sovradosaggi acuti fino a 30 grammi.
Portuguese: Contudo, também foi reportado sobrevivência após sobredosagens agudas com doses até 30 gramas.
Italian: Queste sensazioni possono essere più intense all'inizio del trattamento, poichè questi medicinali hanno bisogno di tempo per agire, di solito circa due settimane ma talvolta anche di più.
Portuguese: Estes pensamentos podem aumentar na primeira vez que fizer o tratamento, pois estes medicamentos demoram algum tempo a actuar, usualmente duas semanas, mas por vezes podem demorar mais tempo.
Italian: Se è stato avvertito dal suo medico che soffre di una intolleranza ad alcuni zuccheri, si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico de que é intolerante a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Italian: • Deve deglutire le compresse intere, con un sorso d'acqua.
Portuguese: • Engula os seus comprimidos inteiros com água.
Italian: Seroquel XR può essere usato per trattare diverse malattie, come le seguenti:
Portuguese: Seroquel SR pode ser usado para tratar várias doenças, tais como:
Italian: Ipotensione ortostatica4, 17
Portuguese: Hipotensão ortostática 4, 17
Italian: (2) Può verificarsi sonnolenza, generalmente durante le prime due settimane di trattamento, che si risolve solitamente proseguendo la somministrazione di quetiapina.
Portuguese: (2) Pode ocorrer sonolência, habitualmente durante as duas primeiras semanas de tratamento e que geralmente cessa com a continuação do tratamento com quetiapina.
Italian: • Sensazione spiacevole alle gambe (chiamata anche sindrome delle gambe senza riposo).
Portuguese: • Sensações desagradáveis nas pernas (também conhecido por síndroma das pernas irrequietas).
Italian: • Non smetta di prendere le compresse anche se si sente meglio, a meno che il medico non le dica che può farlo.
Portuguese: • Não pare de tomar os seus comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.
Italian: (5) In casi molto rari è stata riportata esacerbazione del diabete preesistente.
Portuguese: (5) Foram notificados casos muito raros de exacerbação de diabetes pré-existente.
Italian: • Seroquel XR non richiede condizioni speciali di conservazione.
Portuguese: • Seroquel SR não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: In questo caso, il medico può controllare i suoi livelli di zucchero nel sangue mentre assume Seroquel XR.
Portuguese: Nestes casos, o seu médico poderá monitorizar os seus níveis de açúcar no sangue enquanto estiver a tomar Seroquel SR.
Italian: Il grado di escrezione di quetiapina nel latte materno è sconosciuto.
Portuguese: Desconhece-se a taxa de excreção da quetiapina no leite materno.
Italian: Molto comune (si manifesta in più di 1 soggetto su 10): • Aumento della pressione sanguigna.
Portuguese: Muito frequentes (afectam mais de 1 em cada 10 pessoas): • Aumento da pressão sanguínea.
Italian: (14) ) Piastrine ≤100 x 109/L in almeno un'occasione.
Portuguese: (14) Plaquetas ≤100x109/L em pelo menos uma ocasião.
Italian: La sua pressione sanguigna è bassa.
Portuguese: Tem pressão arterial baixa.
Italian: Nota: la frequenza ricalca quella osservata nei pazienti adulti, ma l'irritabilità potrebbe essere associata a diverse implicazioni cliniche nei bambini e negli adolescenti rispetto agli adulti.
Portuguese: Nota: A frequência é consistentemente observada em adultos, mas irritabilidade pode estar associada a implicações clínicas diferentes em crianças e adolescentes comparativamente a adultos.
Italian: Inoltre, la norequetiapina presenta un'elevata affinità per il trasportatore della norepinefrina (NET).
Portuguese: Adicionalmente, a norquetiapina tem elevada afinidade para o transportador da norepinefrina (TNE).
Italian: Gli aumenti dei lipidi devono essere gestiti in modo clinicamente appropriato.
Portuguese: As alterações de lípidos deverão ser geridas como apropriado clinicamente.
Italian: Problemi al fegato Se ha problemi al fegato, il medico può cambiare la dose.
Portuguese: Problemas de fígado Se tiver problemas de fígado o seu médico poderá alterar a sua dose.
Italian: Non è stata osservata un'apparente correlazione con il dosaggio.
Portuguese: Não houve uma relação aparente entre a dose.
Italian: Nefazodone (per la depressione).
Portuguese: Nefazodona (para a depressão).
Italian: Le dosi più elevate hanno indotto un tasso di risposta numericamente inferiore sia negli studi sulla mania che in quelli sulla schizofrenia.
Portuguese: As doses elevadas resultaram numa taxa de resposta numericamente inferior, quer na mania quer na esquizofrenia.
Italian: In singoli pazienti, nel caso di problemi di tolleranza, gli studi clinici hanno evidenziato che può essere considerata la riduzione della dose fino ad un minimo di 200 mg.
Portuguese: Em doentes específicos, na presença de preocupações de tolerância, ensaios clínicos indicaram que poderá ser considerada uma redução de dose até um mínimo de 200 mg.
Italian: Medicinali per la pressione alta.
Portuguese: Medicamentos para a pressão arterial elevada.
Italian: RIASSUNTO GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SEROQUEL XR E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (vedere allegato I)
Portuguese: RESUMO GLOBAL DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE SEROQUEL XR E NOMES ASSOCIADOS (ver anexo I)
Italian: Informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:
Italian: Epatite 6
Portuguese: Hepatite 6
Italian: Soffre di disturbi al fegato.
Portuguese: Tem problemas de fígado.
Italian: • Movimenti incontrollabili, principalmente del viso o della lingua.
Portuguese: • Movimentos incontroláveis, principalmente da face ou língua.
Italian: Medicinali per l'epilessia (come fenitoina o carbamazepina).
Portuguese: Medicamentos para a epilepsia (tais como fenitoína ou carbamazepina).
Italian: Inoltre, i medici devono considerare il rischio potenziale di eventi correlati al suicidio dopo la brusca interruzione del trattamento con quetiapina, dovuti ai noti fattori di rischio per la patologia in questione.
Portuguese: Adicionalmente, os médicos devem considerar o risco potencial de eventos relacionados com suicídio após cessação abrupta do tratamento com quetiapina, devido a factores de risco conhecidos para a doença que está a ser tratada.
Italian: Tali aumenti erano generalmente reversibili proseguendo la terapia con quetiapina.
Portuguese: Estas elevações foram geralmente reversíveis com a continuação do tratamento com quetiapina.
Italian: Non sono emerse ulteriori osservazioni sulla sicurezza associate al trattamento con Seroquel XR fino a 9 mesi (media 7 mesi).
Portuguese: Não há achados adicionais de segurança associados ao tratamento com Seroquel SR até 9 meses de tratamento (mediana 7 meses).
Italian: L'incidenza di ADR associate alla terapia con quetiapina è riportata nella tabella seguente, secondo il formato raccomandato dal Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Portuguese: As incidências de RAMs associadas à terapêutica com quetiapina, estão indicadas na tabela abaixo, de acordo com o formato recomendado pelo Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS III Working Group; 1995).
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali per la conservazione.
Portuguese: Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Italian: Il profilo di sicurezza nella popolazione colpita da MDD si è dimostrato coerente con il profilo di sicurezza già noto della quetiapina in altre indicazioni.
Portuguese: O perfil de segurança na população PDM mostrou ser consistente com o perfil de segurança já conhecido da quetiapina em outras indicações.
Italian: Irritabilità4
Portuguese: Irritabilidade 4
Italian: • L'effetto di Seroquel XR può essere influenzato dal cibo, e pertanto deve prendere le compresse almeno un'ora prima di un pasto o prima di andare a dormire.
Portuguese: • Seroquel SR pode ser afectado pelos alimentos e, como tal, deve tomar os seus comprimidos pelo menos uma hora antes das refeições ou antes de deitar.
Italian: Meno dell'1% dei pazienti ha riportato un aumento del livello di prolattina >100 ug/L.
Portuguese: Menos que 1% dos doentes tiveram um aumento do nível de prolactina >100 mcg/L.
Italian: Tuttavia, il Comitato ha concordato sul fatto che è necessario stabilire la sicurezza a lungo termine per la terapia aggiuntiva, considerando il numero potenzialmente elevato di combinazioni possibili e i potenziali problemi di sicurezza a lungo termine identificati (cioè le variazioni metaboliche e gli eventi EPS).
Portuguese: No entanto, a Comissão concordou que a segurança a longo prazo do tratamento adicional é necessária ao considerar o número potencialmente elevado de combinações possíveis e as potenciais preocupações de segurança a longo prazo identificadas (ou seja, alterações metabólicas e acontecimentos relacionados com SEP).
Italian: Febbre, grave rigidità muscolare, sudorazione o abbassamento del livello di coscienza (una malattia chiamata "sindrome maligna da neurolettici").
Portuguese: Febre, rigidez muscular grave, sudação ou um nível de consciência diminuído (doença chamada "síndrome maligno dos neurolépticos").
Italian: Suicidio/ideazione suicidaria o peggioramento clinico:
Portuguese: Suicídio / pensamentos suicidas ou agravamento clínico:
Italian: La norquetiapina viene principalmente prodotta ed eliminata tramite il CYP3A4.
Portuguese: A norquetiapina é principalmente formada e eliminada pela CYP3A4.
Italian: Finora non sono emerse indicazioni negative dai test sugli animali, tuttavia non sono stati esaminati i possibili effetti sull'occhio del feto.
Portuguese: Até à data, os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, ainda que não tenham sido avaliados os efeitos oculares potenciais para o feto.
Italian: • Non usi Seroquel XR dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo l'abbreviazione SCAD.
Portuguese: • Não utilize Seroquel SR após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após VAL.
Italian: Prima di iniziare il trattamento, i medici devono prendere in considerazione il profilo di sicurezza di SEROQUEL XR (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Antes do início do tratamento, o médico deverá considerar o perfil de segurança de Seroquel SR (ver Secção 4.4).