FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Belgien/Luxembourg, Bulgarien, Cypern, Danmark, Estland, Finland, Frankrig, Grækenland, Holland, Irland, Italien, Letland, Litauen, Malta, Polen, Portugal, Rumænien, Slovenien, Spanien, Storbritannien, Sverige, Tyskland, Ungarn, Østrig, Island, Norge,
Hungarian: Ausztria, Belgium/Luxemburg, Bulgária, Ciprus, Németország, Dánia, Észtország, Görögország, Finnország, Franciaország, Magyarország, Írország, Olaszország, Litvánia, Lettország, Málta, Hollandia, Lengyelország, Portugália, Románia, Szlovénia, Spanyolország, Svédország, Egyesült Királyság, Izland, Norvégia
Danish: De kan få brug for hurtig lægehjælp eller indlæggelse på hospital.
Hungarian: Sürgős orvosi beavatkozásra vagy kórházi ellátásra lehet szüksége.
Danish: Den kliniske relevans af denne virkning er ukendt.
Hungarian: E hatás klinikai jelentősége nem ismert.
Danish: ELITE I og II-undersøgelserne
Hungarian: ELITE I és ELITE II vizsgálat
Danish: Patienterne blev fulgt i op til 4,6 år (i gennemsnit 3,4 år).
Hungarian: A betegek követése maximum 4,6 évig (átlagosan 3,4 évig) tartott.
Danish: Det kan være hensigtsmæssigt med særlige forholdsregler (f.eks. blodprøver).
Hungarian: Ez esetben különleges elővigyázatossági óvintézkedésekre (pl.: vérvizsgálatok) lehet szükség.
Danish: Sector 1, Bucureşti, Rumænien
Hungarian: Sector 1, Bucureşti, România
Danish: Andre advarsler og forholdsregler
Hungarian: Egyéb figyelmeztetések és óvintézkedések
Danish: 11415 Tallinn, Estland
Hungarian: 11415 Tallinn, Estonia
Danish: H-1123 Budapest, Ungarn
Hungarian: H-1123 Budapest, Hungary
Danish: Losartans fordelingsvolumen er 34 liter.
Hungarian: A lozartán megoszlási térfogata 34 liter.
Danish: Ansøgeren forpligter sig til at fremlægge følgende oplysninger for den nationale kompetente myndighed i referencemedlemsstaten til vurdering:
Hungarian: A kérelmező kötelezettséget vállal, hogy a következő információkat értékelés céljából a referencia tagállam illetékes nemzeti hatóságának rendelkezésére bocsátja:
Danish: Det primære effektmål for denne prospektive undersøgelse var mortalitet af enhver årsag.
Hungarian: Ennek a prospektív vizsgálatnak az elsődleges végpontja a bármely okból bekövetkező mortalitás volt.
Danish: Tyskland VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Hungarian: Németország VARIPHARM ARZNEIMITTEL GmbH
Danish: Blodtrykket reduceredes signifikant til samme niveau i de to grupper.
Hungarian: A vérnyomás szignifikánsan lecsökkent, a két csoportban hasonló szintre.
Danish: 28027 MADRID, Spanien
Hungarian: 28027 MADRID, Spain
Danish: Losartans langtidsvirkning på vækst, pubertet og generel udvikling er ikke undersøgt.
Hungarian: A lozartán hosszútávú hatásait a növekedésre, a pubertáskorra és az általános fejlődésre nem vizsgálták.
Danish: De nationale kompetente myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Hungarian: A referencia tagállam által koordinált illetékes nemzeti hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja megfeleljen a következő feltételeknek:
Danish: • Anden blodtrykssænkende medicin da denne kan sænke Deres blodtryk yderligere.
Hungarian: • egyéb vérnyomáscsökkentő gyógyszerek, mivel ezek tovább csökkenthetik vérnyomását.
Danish: Kombinationen bør anvendes med forsigtighed især hos ældre.
Hungarian: A kombináció óvatosan alkalmazandó, főként időskorú betegeknél.
Danish: INSTRUKTIONER VEDRØRENDE ANVENDELSEN Må kun tilberedes af lægen eller sundhedspersonalet.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK Kizárólag orvos vagy más egészségügyi szakember által készíthető el.
Danish: 1407 Sofia, Bulgarien
Hungarian: 1407 Sofia, Bulgaria
Danish: • hvis De ammer (se også "Graviditet og amning").
Hungarian: • ha szoptat (lásd még„Terhesség és szoptatás")
Danish: 00-867 Warsaw, Polen
Hungarian: 00-867 Warsaw, Poland
Danish: Lindenplatz 1 85540, Haar, Tyskland
Hungarian: Lindenplatz 1 85540, Haar, Germany
Danish: Dette medfører en stigning i blodtrykket.
Hungarian: Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi.
Danish: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o.
Danish: (Det er også bedst at undgå Cozaar tidligt i graviditeten - se "Graviditet og amning"),
Hungarian: (A korai terhességben is jobb elkerülni a COZAAR szedését lásd „Terhesség és szoptatás" rész.)
Danish: Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Danish: • Lavt blodtryk
Hungarian: • alacsony vérnyomás
Danish: 75114 Paris Cedex 08, Frankrig
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Danish: Forholdsreglerne afhænger af tidspunktet for indtagelse af medicinen samt symptomernes type og sværhedsgrad.
Hungarian: A beavatkozás a gyógyszer bevételének idejétől és a tünetek jellegétől, valamint súlyossági fokától függ.
Danish: MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: Magyarország MSD Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Danish: Dette gælder også for børn i alderen 6-16 år.
Hungarian: Ez 6 és 16 év közötti gyermekekre is vonatkozik.
Danish: Hvis De har indtryk af, at virkningen af losartan er for stærk eller for svag, skal De tale med Deres læge eller apoteket.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a lozartán hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Letland
Hungarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Danish: Efter dette år evalueres sikkerhedsoplysningerne, og der træffes beslutning om, hvorvidt der skal åbnes mulighed for en længere PSUR-periode.
Hungarian: Az év leteltét követően, a biztonságosságról szóló adatokról értékelés készül, majd döntés születik arról, hogy az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentés (PSUR) időszaka meghosszabbítható-e.
Danish: Ratio af mortalitet af enhver årsag var ikke signifikant forskellig mellem de to behandlingsgrupper.
Hungarian: A bármilyen okból bekövetkező halálesetek arányában nem volt szignifikáns különbség a két betegcsoport között.
Danish: Filmtabletten
Hungarian: Filmtabletta
Danish: Losartan er vurderet i kliniske undersøgelser som følger:
Hungarian: A lozartánt a következő klinikai vizsgálatokban értékelték:
Danish: Metabolittens farmakokinetiske parametre adskilte sig i højere grad mellem aldersgrupperne.
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Danish: Derfor bør losartan anvendes med forsigtighed til disse patientgrupper.
Hungarian: A lozartán ezen betegcsoportokban tehát óvatosan alkalmazandó.
Danish: Af denne grund finder ingen potensering af bradykinin-medierede virkninger sted.
Hungarian: Ennek következtében a bradikinin által mediált nemkívánatos hatások potencírozása nem következik be.
Danish: • Opfølgningsforanstaltningerne som foreskrevet i CHMP's vurderingsrapport
Hungarian: • Az utókövetést a CHMP értékelő jelentésében szereplő feltételeknek megfelelően kell elvégezni.
Danish: Totalt set var der dosisrespons.
Hungarian: Összességében véve, megfigyelhető volt a dózis-válasz.
Danish: Losartan har ikke en agonistvirkning eller blokerer andre hormonreceptorer eller ionkanaler, som er vigtige for den kardiovaskulære regulering.
Hungarian: A lozartán nem agonistája vagy gátlója más olyan hormonreceptoroknak, illetve ioncsatornáknak, amelyek a cardiovascularis szabályozás szempontjából fontosak.
Danish: • Betændelse i blodkarrene (vasculitis, herunder Schönlein Henochs purpura)
Hungarian: • a vérerek gyulladása (vaszkulitisz, beleértve a Henoch-Schönlein purpurát)
Danish: Eksponering hos spædbørn/små børn var forholdsvis høj.
Hungarian: Összehasonlításképpen, az expozíció magas volt csecsemőknél/kisgyermekeknél.
Danish: Epidemiologisk evidens for risiko for teratogenicitet efter eksponering for ACE-hæmmere i 1. trimester af graviditeten har ikke været konklusive; en lille risikostigning kan dog ikke udelukkes.
Hungarian: A teratogenitás kockázatára utaló epidemiológiai bizonyítékok a terhesség első trimeszterében létrejövő ACE-gátló expozícót illetően nem voltak meggyőzőek; mindazonáltal a kockázat kisebb emelkedése nem kizárható.
Danish: • hvis De er overfølsom (allergisk) over for losartan eller et af de øvrige indholdsstoffer,
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a lozartánra vagy a készítmény bármely egyéb összetevőjére;
Danish: • Der skal hver 6. måned i et år fremlægges PSUR.
Hungarian: • Az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket (PSUR) egy éven keresztül minden 6.
Danish: Hvis Deres nyrefunktion er nedsat, kan samtidig brug af disse typer medicin føre til forværring af nyrefunktionen.
Hungarian: Ha az Ön vesefunkciója károsodott, ezen gyógyszerek együttes alkalmazása a vesefunkció további romlásához vezethet.
Danish: Cozaar kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a COZAAR is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: På trods af det markante fald i blodtrykket havde losartan ingen klinisk signifikant virkning på hjertefrekvensen.
Hungarian: A vérnyomás jelentős csökkenése ellenére a lozartán nem gyakorolt klinikailag szignifikáns hatást a szívfrekvenciára.
Danish: Lægen kan øge dosis, hvis blodtrykket ikke er under kontrol.
Hungarian: Az orvos megemelheti az adagot, ha a vérnyomás nem kontrollált.
Danish: Losartan er lige effektiv hos mænd og kvinder samt hos yngre (<65 år) og ældre hypertensive patienter.
Hungarian: A lozartán egyformán hatásos férfi- és nő-, valamint fiatalabb (65 éves kor alatti) és idősebb hypertoniás betegek esetében.
Danish: De bør ikke tage Cozaar i de første 12 uger af graviditeten, og De må overhovedet ikke tage det efter 13. uge, da brug under graviditet kan skade fostret.
Hungarian: Nem szabad a lozartánt a terhesség első 12 hetében szedni, a 13. hét után pedig tilos, mivel a terhesség alatti használata károsíthatja a magzatot.
Danish: • Stærke smerter i brystet (angina pectoris)
Hungarian: • súlyos mellkasi fájdalom (angina pektórisz)
Danish: Behandling med losartan bør ikke opstartes under graviditet.
Hungarian: A lozartán szedését nem szabad terhesség alatt elkezdeni.
Danish: Ryst suspensionen før hver brug og sæt den omgående tilbage i køleskabet.
Hungarian: Minden használat előtt rázza össze a szuszpenziót és azonnal rakja vissza a hűtőszekrénybe.
Danish: Hvis De oplever følgende, skal De stoppe med at tage losartan og straks fortælle lægen om det eller tage på skadestuen på det nærmeste hospital:
Hungarian: Ha az alábbi tünetek közül bármelyiket tapasztalja, hagyja abba a lozartán szedését, és azonnal tájékoztassa orvosát vagy menjen be a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára:
Danish: Data for den pædiatriske population er begrænsede.
Hungarian: A gyermekgyógyászati populációban korlátozott adat áll rendelkezésre.
Danish: • Forandringer i nyrefunktionen (kan forsvinde ved stop af behandling), herunder nyresvigt
Hungarian: • megváltozott vesefunkció (a kezelés abbahagyásakor visszafordítható), beleértve a veseelégtelenséget
Danish: Frekvensen af de nedenfor nævnte bivirkninger er defineret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Hungarian: Az alábbi nemkívánatos hatások - ahol lehetséges - szervrendszer és gyakoriság szerint, a következő besorolás szerint vannak felsorolva: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100 - <1/10); nem gyakori (≥1/1000 - <1/100); ritka (≥1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka: (<1/10 000); nem ismert (≤1/10 000) (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Angiotensin II-receptorantagonister, ATC-kode: C09CA01
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II-antagonisták önmagukban, ATC kód: C09CA01
Danish: Den aktive metabolit er 10 til 40 gange mere aktiv sammenlignet med losartan.
Hungarian: Az aktív metabolit tömegszázalék alapon 10-40-szer aktívabb a lozartánnál.
Danish: Andre antihypertensiva kan øge losartans hypotensive virkning.
Hungarian: Az egyéb hypertonia-ellenes szerek növelhetik a lozartán hypotoniás hatását.
Danish: Losartan bør ikke anvendes til børn under 6 år, p.g.a. manglende dokumentation for sikkerhed og/eller effekt hos disse patientgrupper.
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportokra vonatkozóan korlátozott hatásossági és/vagy biztonságossági adat áll rendelkezésre.
Danish: Dette er en alvorlig men sjælden bivirkning, som rammer mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter.
Hungarian: Ez egy súlyos, de ritka mellékhatás, amely 10 000-ből több mint 1, de 1000-ből kevesebb, mint 1 beteget érint.
Danish: BILAG II PRODUKTRESUME, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Hungarian: II. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Danish: Losartan blokerer selektivt AT1-receptoren.
Hungarian: A lozartán szelektíven gátolja az AT1-receptort.
Danish: Losartan og dets aktive metabolit har begge en meget større affinitet for AT1-receptoren end for AT2receptoren.
Hungarian: Mind a lozartánnak, mind pedig fő aktív metabolitjának sokkal nagyobb affinitása van az AT1-receptorhoz, mint az AT2-receptorhoz.
Danish: • Influenzalignende symptomer
Hungarian: • influenza-szerű tünetek
Danish: Det primære effektmål viste ingen statistisk signifikant forskel mellem losartan og captopril i reduktion af mortalitet af enhver årsag.
Hungarian: A végpont nem jelzett statisztikailag szignifikáns különbséget a lozartán és a kaptopril között a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Danish: Desuden hæmmer losartan ikke ACE (kininase II), enzymet som nedbryder bradykinin.
Hungarian: Ezen kívül, a lozartán nem gátolja az ACE-t (kinináz-II), a bradikinint lebontó enzimet.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er alvorligt nedsat,
Hungarian: • ha súlyosan károsodott a májfunkciója
Danish: Forhøjet ALAT forekom sjældent og forsvandt sædvanligvis efter seponering af behandlingen.
Hungarian: Az ALT-érték emelkedése ritkán fordult elő és a kezelés abbahagyása után általában helyreállt.
Danish: Selvom der ikke findes kontrollerede epidemiologiske data vedrørende risikoen ved angiotensin II receptorhæmmere (AIIRAer), kan de samme risici være forbundet med denne lægemiddelklasse.
Hungarian: Bár nem áll rendelkezésre kontrollált epidemiológiai adat az angiotenzin-II-receptor-gátlók (AIIA) kockázatával kapcsolatban, ebben a gyógyszerosztályban fennállhat hasonló kockázat.
Danish: Angiotensin-II, der er en potent vasokonstriktor, er det primære aktive hormon i renin-angiotensinsystemet og en betydningsfuld determinant for hypertensions patofysiologi.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy potens vazokonstriktor, az elsődleges aktív hormon a renin-angiotenzin rendszerben és fontos meghatározója a hypertonia patofiziológiájának.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget losartan, bør observeres omhyggeligt for hypotension.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja lozartánt szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából.
Danish: Selvom det bør overvejes, hvorvidt behandling med 25 mg skal initieres hos patienter over 75 år, er dosisjustering ikke nødvendig hos ældre.
Hungarian: Noha 75 éves kor felett meg kell fontolni a 25 mg-os kezdő adag alkalmazását, a dózismódosítás időskorú betegeknél általában nem szükséges.
Danish: Efter markedsføring Følgende bivirkninger er blevet rapporteret efter markedsføring:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Danish: Solvensen er en uklar, farveløs væske.
Hungarian: Az oldószer homályos, színtelen folyadék.
Danish: Losartans og dets aktive metabolits gennemsnitlige maksimalkoncentration nås i løbet af henholdsvis 1 time og 3-4 timer.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
Danish: Derefter bør de vitale parametre monitoreres nøje.
Hungarian: Ezt követően a vitális paramétereket szigorúan monitorozni kell. Szükség esetén el kell végezni a vitális paraméterek biztosítását.
Danish: Ud over den aktive metabolit dannes inaktive metabolitter.
Hungarian: Az aktív metaboliton kívül inaktív metabolitok is képződnek.
Danish: Den systemiske biotilgængelighed af losartantabletter er ca. 33 %.
Hungarian: A lozartán tabletták szisztémás biohasznosulása körülbelül 33%-nak felel meg.
Danish: Patienterne bør have en ejektionsfraktion på ≤40 % i venstre ventrikel og bør stabiliseres under behandlingen for kronisk hjerteinsufficiens.
Hungarian: A betegeknek legalább 40%-os balkamrai ejekciós frakciójuk kell legyen, és állapotukat a krónikus szívelégtelenség kezelése során stabilizálni kell.
Danish: De må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, STYRKER, INDGIVELSESVEJE, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Hungarian: I. MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMÁ(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK) , KÉRELMEZŐ(K), FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
Danish: Bivirkninger hos børn svarer til dem, der er set hos voksne.
Hungarian: A mellékhatások a gyermekeknél hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakéhoz.
Danish: I disse kliniske undersøgelser var den mest almindelige bivirkning svimmelhed.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatás a szédülés volt.
Danish: I denne undersøgelse blev 3152 patienter med hjerteinsufficiens (NYHA klasse II-IV) fulgt i næsten to år (median 1,5 år) for at undersøge, om losartan reducerede den totale mortalitet bedre end captopril.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban 3152 szívelégtelenségben szenvedő betegnél (NYHA II.-IV. osztály) majdnem két évig (medián: 1,5 év) alkalmaztak követést annak érdekében, hogy meghatározzák, hogy a lozartán felülmúlja-e a kaptoprilt a bármely okból bekövetkező mortalitás csökkentése szempontjából.
Danish: I kontrollerede, kliniske undersøgelser var klinisk signifikante ændringer i standard laboratorieparametre sjældent associeret med administration af losartantabletter.
Hungarian: A kontrollált klinikai vizsgálatokban a standard laboratóriumi értékek klinikailag jelentős változásai ritkán függtek össze a lozartán tabletta alkalmazásával.
Danish: Tyskland MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Tyskland
Hungarian: Németország MSD Chibropharm GmbH Postfach 1202 D-85530 Haar, Germany
Danish: Disse resultater blev bekræftet under periode II i undersøgelsen, hvor patienter blev randomiseret til at fortsætte med losartan eller placebo efter tre ugers behandling.
Hungarian: Ezeket az eredményeket megerősítette a vizsgálat II. periódusa, ahol három hét után a betegek randomizációt követően folytatták a lozartán-kezelést, vagy placebót kaptak.
Danish: Det er nødvendigt at være særlig forsigtig, hvis De samtidig er i behandling med en beta-blokker,
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll
Danish: Seponering af losartan hos hypertensive patienter medførte ikke en brat stigning af blodtrykket (rebound).
Hungarian: A lozartán adásának felfüggesztése hypertoniás betegeknél nem eredményezte a vérnyomás hirtelen megemelkedését (rebound).
Danish: Det er vigtigt at fortsætte med at tage Cozaar, så længe lægen foreskriver det, det vil sikre en jævn kontrol af Deres blodtryk.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje a COZAAR-t, amíg azt orvosa felírta, annak érdekében, hogy vérnyomását folyamatosan kontroll alatt tartsa.
Danish: Det vides ikke, om losartan udskilles i modermælken hos mennesker.
Hungarian: Nem ismeretes, hogy a lozartán kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Danish: Investigatorerne blev instrueret i at titrere forsøgsmedicinen til 100 mg én gang dagligt, hvis dette var relevant; 72 % af patienterne fik 100 mg dagligt det meste af tiden.
Hungarian: A vizsgálóknak előírták, hogy amennyiben az helyénvaló, titrálják a vizsgálati gyógyszert napi egyszer 100 mg-os adagig; a betegek 72%-a az idő túlnyomó részében a 100 mg-os napi adagot kapta.
Danish: I særlige tilfælde kan dosis justeres til maksimalt 100 mg én gang dagligt.
Hungarian: Kivételes esetekben az adag módosítható maximum naponta egyszer 100 mg-ra.
Danish: Resultaterne viste, at den aktive metabolit dannes fra losartan i alle aldersgrupper.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Danish: Der sås minimal omdannelse af losartan til dets aktive metabolit hos ca. 1 % af de undersøgte individer.
Hungarian: A lozartán aktív metabolittá való minimális átalakulását a vizsgált személyek mintegy egy százalékánál észlelték.
Danish: Når man kører bil eller betjener maskiner, skal man dog tænke på, at svimmelhed eller døsighed lejlighedsvis kan forekomme i forbindelse med antihypertensiv behandling, i særdeleshed ved initiering af behandlingen, eller når dosis øges.
Hungarian: Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor azonban figyelembe kell venni, hogy néhány esetben szédülés és álmosság jelentkezhet az antihipertenzív kezelés során, különösen a kezelés kezdetén vagy ha dózisemelés történik.
Danish: Både losartan og dets aktive metabolit bindes ≥ 99 % til plasmaproteiner, primært albumin.
Hungarian: Mind a lozartán, mind aktív metabolitja ≥ 99%-ban kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz.
Danish: • hvis De har sygdom i hjertets kranspulsårer (forårsaget af nedsat blodgennemstrømning i hjertets blodkar), eller De har sygdom i hjernens blodkar (forårsaget af nedsat blodcirkulation i hjernen),
Hungarian: • ha szívkoszorúér-megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz a szívkoszorúerekben) vagy cerebrovaszkuláris megbetegedésben szenved (melyet a véráramlás csökkenése okoz az agyi erekben)
Danish: Hvis De har glemt at tage Cozaar
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a COZAAR-t
Danish: Nyrefunktionen skal monitoreres regelmæssigt under behandling med losartan, da den kan forværres.
Hungarian: Lozartán-kezelés mellett a vesefunkciót rendszeresen monitorozni kell, mivel az romlásnak indulhat.
Danish: In vitro og in vivo blokerer losartan og dets farmakologisk aktive carboxylsyremetabolit E-3174 alle fysiologisk relevante virkninger af angiotensin-II, uafhængig af kilde eller syntesevej.
Hungarian: In vitro és in vivo mind a lozartán, mind farmakológiailag aktív karboxilsav metabolitja (E-3174) gátolja az angiotenzin-II összes élettanilag releváns működését, tekintet nélkül a szintézis forrására vagy útjára.
Danish: Losartan kan administreres med eller uden mad.
Hungarian: A lozartán bevehető étellel vagy attól függetlenül.
Danish: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italien
Hungarian: Via G. Fabbroni 6, 00191 Rome, Italy
Danish: Doser over 1,4 mg/kg (eller mere end 100 mg) dagligt er ikke blevet undersøgt hos pædiatriske patienter.
Hungarian: Az 1,4 mg/kg feletti (illetve 100 mg-ot meghaladó) napi adagokat gyermekgyógyászati betegeken nem vizsgálták.
Danish: Derfor kan anvendelse af losartantabletter ikke anbefales.
Hungarian: Ennek megfelelően a lozartán tabletta alkalmazása nem ajánlott.
Danish: • hvis Deres leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Cozaar" og afsnit 3"Dosering til særlige patientgrupper"),
Hungarian: • ha májfunkciója károsodott (lásd 2. pont „Ne alkalmazza a lozartánt" és 3. „Adagolás különleges betegcsoportokban")
Danish: Undersøgelsens primære effektmål var det kombinerede effektmål med fordobling af serumkreatinin, endstage nyresvigt (behov for dialyse eller transplantation) eller død.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja összetett végpont volt: a szérum kreatinin-szint megduplázódása, végstádiumú veseelégtelenség (dialízis vagy transzplantáció szükségessége), vagy halál.
Danish: Hvis De bliver gravid, mens De tager Cozaar, skal De omgående kontakte lægen.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a lozartánt szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.