FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Met de dosisteller kunnen u en uw arts uw gebruik volgen en bijstellen.
Swedish: Dosräknaren gör att du och läkaren kan övervaka och anpassa din användning.
Dutch: Voor de behandeling van respiratoire depressie dienen onmiddellijk tegenmaatregelen genomen te worden inclusief lichamelijke of verbale stimulatie van de patiënt.
Swedish: Vid andningsdepression ska omedelbar behandling sättas in, inklusive fysisk eller verbal stimulering av patienten.
Dutch: Symptomen van overdosering zijn:
Swedish: Symtom på överdos är:
Dutch: Zodra de dosering is verkregen volgens de bovenstaande stappen, dient de patiënt deze sterkte van Instanyl aan te houden.
Swedish: När dosen har fastställts enligt de steg som beskrivs ovan, ska patienten stå kvar på den här styrkan Instanyl.
Dutch: Tolerantie en lichamelijke en/of psychische afhankelijkheid kan optreden na herhaald gebruik van opioïden zoals fentanyl.
Swedish: Tolerans och fysiskt och/eller psykologiskt beroende kan utvecklas vid upprepad administration av opioider som fentanyl.
Dutch: Als iemand per ongeluk Instanyl gebruikt heeft, kan deze dezelfde symptomen vertonen als hierboven beschreven voor een overdosering.
Swedish: Om någon av misstag har tagit Instanyl kan de få samma symtom som de som beskrivs ovan för överdosering.
Dutch: - U heeft eerder radiotherapie aan het gezicht gehad.
Swedish: - om du tidigare har fått strålbehandling av ansiktet.
Dutch: Instructie voor het openen en sluiten van de doos:
Swedish: Anvisningar för att öppna och stänga asken:
Dutch: Er zijn geen data over vruchtbaarheid bij de mens beschikbaar.
Swedish: Det finns inga humandata på fertilitet tillgängliga.
Dutch: Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
Swedish: Dessutom visade studier på honråtta nedsatt fertilitet och ökad embryonal mortalitet.
Dutch: Opioïden kunnen hypotensie veroorzaken, vooral bij patiënten met hypovolemie.
Swedish: Opioider kan leda till hypotension, speciellt hos patienter med hypovolemi.
Dutch: Neusspray, oplossing
Swedish: Nässpray, lösning
Dutch: Ongeveer 9% van de dosis komt in de feces terecht, voornamelijk als metabolieten.
Swedish: Cirka 9 % av dosen återfinns i faeces i huvudsak som metaboliter.
Dutch: Fentanyl is sterk lipofiel.
Swedish: Fentanyl är mycket lipofilt.
Dutch: Adequate pijnverlichting met één dosis Instanyl
Swedish: Adekvat smärtlindring med en dos Instanyl
Dutch: Overweeg eerstvolgende sterkte voor volgende episode
Swedish: Överväg nästa dosstyrka vid nästa episod
Dutch: Probeer de neusspray nooit zelf te repareren of uit elkaar te halen.
Swedish: Försök aldrig laga nässprayen eller ta isär den själv.
Dutch: Lokale tolerantiestudies met Instanyl bij mini-varkens hebben aangetoond dat de toediening van Instanyl goed getolereerd werd.
Swedish: Studier av lokal tolerans med Instanyl på minigrisar visade att administreringen av Instanyl tolererades väl.
Dutch: Klinische gegevens tonen aan dat fentanyl zeer snel geabsorbeerd wordt door het neusslijmvlies.
Swedish: Kliniska data visar att fentanyl absorberas mycket snabbt genom nässlemhinnan.
Dutch: - Instructie dat de dosissterktes van Instanyl neusspray niet vergeleken kunnen worden met andere fentanylproducten.
Swedish: - Dosstyrkorna för Instanyl nässpray kan inte jämföras med andra fentanylprodukter.
Dutch: • diltiazem en verapamil (geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of hartziekten).
Swedish: • diltiazem och verapamil (används för att behandla högt blodtryck eller hjärtsjukdomar).
Dutch: Uw arts zal bepalen of u medicatie nodig heeft om de ontwenningsverschijnselen te verminderen of te elimineren.
Swedish: Din läkare kommer att utvärdera om du behöver läkemedel för att minska eller ta bort abstinenssymtomen.
Dutch: Als de Instanyl neusspray verstopt is of niet goed sprayt:
Swedish: Om Instanyl nässpray är blockerad eller inte sprayar ordentligt:
Dutch: Patiënten uit de tweede pivotale studie hadden al eerder deelgenomen aan de farmacokinetische studie van Instanyl of aan de eerste pivotale studie.
Swedish: Patienter i den andra avgörande studien hade tidigare deltagit i en studie av farmakokinetiken för Instanyl eller i den första avgörande studien.
Dutch: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Duitsland
Swedish: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Tyskland
Dutch: Als u denkt dat u afhankelijk wordt van Instanyl, is het belangrijk uw arts te informeren.
Swedish: Om du tror du att håller på att bli beroende av Instanyl är det viktigt att du informerar läkaren.
Dutch: Doorbraakpijn is een bijkomende plotselinge pijn die optreedt ondanks dat u uw gebruikelijke opioïde pijnstillende geneesmiddelen heeft ingenomen.
Swedish: Genombrottssmärta är en ytterligare plötslig smärta som uppkommer även om du har tagit dina vanliga smärtstillande opioidläkemedel.
Dutch: Instanyl dient niet preventief gebruikt te worden.
Swedish: Instanyl ska inte användas i förebyggande syfte.
Dutch: De bijwerkingen die beschouwd worden als tenminste mogelijk gerelateerd aan de behandeling met Instanyl in de klinische studies, zijn weergegeven in onderstaande tabel.
Swedish: De biverkningar som ansågs ha åtminstone eventuellt samband med behandlingen i de kliniska studierna med Instanyl anges i tabellen nedan.
Dutch: Als u één van bovengenoemde symptomen voelt, dient u onmiddellijk medische hulp te zoeken.
Swedish: Om du upplever något av ovanstående symtom ska du omedelbart söka läkare.
Dutch: Indien serotoninesyndroom wordt vermoed, dient behandeling met Instanyl te worden gestaakt.
Swedish: Vid misstanke om serotonergt syndrom ska behandlingen med Instanyl sättas ut.
Dutch: Langdurige behandeling met fentanyl tijdens de zwangerschap kan ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij het pasgeboren kind die levensbedreigend kunnen zijn (zie rubriek 2).
Swedish: Långtidsbehandling med fentanyl under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos det nyfödda barnet, vilket kan vara livshotande (se avsnitt 2).
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Analgetica, opioïden, ATC-code: N02AB03
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Analgetika, opioider, ATC-kod: N02AB03
Dutch: Vóór het product voor meervoudig en voor éénmalig gebruik in elke lidstaat in de handel te brengen, zal de vergunninghouder het definitieve educatieve materiaal overeenkomen met de nationale bevoegde autoriteit.
Swedish: Innan lansering av flerdos- och endosprodukten i varje enskild medlemsstat, ska innehavaren av godkännandet för försäljning komma överens med den nationella myndigheten om ett fastställt utbildningsmaterial.
Dutch: Er zijn ook meldingen geweest van patiënten bij wie een gat in het neustussenschot (het bot dat de neusgaten van elkaar scheidt) ontstond.
Swedish: Det har också förekommit rapporter om att det uppstått ett hål i näsans skiljevägg (skiljer näsborrarna åt).
Dutch: U dient echter uw gebruikelijke pijnverlichtende geneesmiddelen in te blijven nemen om uw kankerpijn te behandelen.
Swedish: Du ska dock fortsätta ta dina vanliga smärtstillande läkemedel för att behandla din cancersmärta.
Dutch: - Terwijl u wacht op hulp, moet u proberen de persoon wakker te houden door er tegen te praten of door de persoon af en toe zachtjes te schudden.
Swedish: - när du väntar på hjälp måste du försöka hålla personen vaken genom att prata med personen eller då och då försiktigt skaka personen.
Dutch: De neusspray is geblokkeerd en kan niet worden gebruikt.
Swedish: Nässprayen är låst och kan inte användas.
Dutch: Indien bijwerkingen ondraaglijk zijn of aanhouden, dient de sterkte te worden verminderd of de behandeling met Instanyl te worden vervangen door andere analgetica.
Swedish: Om biverkningarna är intolerabla eller ihållande, ska styrkan reduceras eller behandlingen med Instanyl ersättas med andra analgetika.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor Instanyl en/of andere fentanylbevattende verbindingen gedurende klinische onderzoeken en bij ervaringen na het op de markt brengen:
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för Instanyl och / eller andra fentanylinnehållande preparat under kliniska studier och efter marknadsintroduktion:
Dutch: • aprepitant (gebruikt voor behandeling van ernstige misselijkheid);
Swedish: • aprepitant (används för att behandla kraftigt illamående);
Dutch: Het symbool ‘P' verdwijnt van de display wanneer de neusspray opnieuw klaargemaakt wordt door eenmaal te verstuiven.
Swedish: Symbolen "P" försvinner från displayen när nässprayen förbereds igen genom en tryckning.
Dutch: Respiratoire depressie na een overdosering kan langer duren dan de werking van de opioïd-antagonist.
Swedish: Andningsdepression efter en överdosering kan vara längre än opioidantagonistens verkningstid.
Dutch: Het wordt aanbevolen om andere toedieningsvormen te overwegen bij een gelijktijdige behandeling van samenlopende ziektes die via nasale toediening kunnen worden behandeld.
Swedish: Det rekommenderas att överväga andra alternativa administreringsformer för samtidig behandling av andra sjukdomar som kan behandlas via nasal administrering.
Dutch: De eliminatie halfwaardetijd van Instanyl bij kankerpatiënten bedraagt ongeveer 3-4 uur.
Swedish: Elimineringshalveringstiden är cirka 3-4 timmar för Instanyl hos cancerpatienter.
Dutch: Drink geen alcohol wanneer u met Instanyl behandeld wordt, aangezien dit het risico op het ervaren van gevaarlijke bijwerkingen kan verhogen.
Swedish: Drick inte alkohol vid behandling med Instanyl, eftersom det kan öka risken för allvarliga biverkningar.
Dutch: De dosislineariteit van 50 microgram tot 400 microgram Instanyl werd aangetoond bij gezonde personen.
Swedish: Doslinjäritet från 50 mikrogram till 400 mikrogram Instanyl har visats hos friska personer.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Instanyl werd geëvalueerd bij patiënten die het geneesmiddel innamen bij aanvang van een doorbraakpijn-episode.
Swedish: Säkerheten och effekten för Instanyl har utvärderats hos patienter som tog läkemedlet vid debuten av en episod med genombrottssmärta.
Dutch: Klinisch significante respiratoire depressie kan optreden bij gebruik van fentanyl en patiënten moeten geobserveerd worden op deze effecten.
Swedish: Kliniskt signifikant andningsdepression kan förekomma med fentanyl och patienterna måste observeras för dessa effekter.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid van Instanyl (50, 100 en 200 microgram) werden beoordeeld in twee gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over pivotale studies bij 279 opioïd-tolerante, volwassen kankerpatiënten (leeftijd 32-86 jaar) met doorbraakpijn.
Swedish: Effekten och säkerheten för Instanyl (50, 100 och 200 mikrogram) har bedömts i två avgörande, randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade, cross-over-studier med 279 opioidtoleranta vuxna cancerpatienter (32-86 år) med genombrottssmärta.
Dutch: In klinische studies bij kankerpatiënten waren de meest gebruikte sterktes 100 en 200 microgram; patiënten dienen echter getitreerd te worden naar de optimale dosis Instanyl voor het behandelen van doorbraakpijn bij kanker (zie rubriek 4.2).
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var de mest använda styrkorna 100 och 200 mikrogram men patienterna ska titreras till den optimala dosen Instanyl för behandling av genombrottssmärta vid cancer (se avsnitt 4.2).
Dutch: In een studie over pre- en postnatale ontwikkeling was het overlevingspercentage van nakomelingen significant verminderd bij doseringen die het maternale gewicht lichtelijk deden afnemen.
Swedish: I en studie på pre- och postnatal utveckling var överlevnadsfrekvensen för avkomman signifikant nedsatt vid doser som reducerade den maternella vikten något.
Dutch: De dosis Instanyl is onafhankelijk van uw gewone behandeling van kankerpijn.
Swedish: Dosen Instanyl är oberoende av din vanliga behandling mot cancersmärta.
Dutch: Instanyl is alleen bedoeld voor nasaal gebruik.
Swedish: Instanyl är endast avsett för nasal användning.
Dutch: Indien stopzetting van alle opioïdbehandeling vereist is, moet de patiënt nauwkeurig door de arts gevolgd worden, aangezien geleidelijke afbouw van opioïden noodzakelijk is om mogelijke abrupte ontwenningsverschijnselen te voorkomen.
Swedish: Om all opioidbehandling måste sättas ut, måste patienten kontrolleras noggrant av läkaren eftersom successiv nedtitrering krävs för att undvika risken för plötsliga abstinenssymtom.
Dutch: - Instructie dat de apotheker vertrouwd moet zijn met het educatief materiaal over Instanyl neusspray alvorens het te gebruiken in zijn/haar organisatie.
Swedish: - Farmacevten måste vara bekant med utbildningsmaterialet för Instanyl nässpray innan det används inom deras organisation.
Dutch: Het slot verdwijnt van de display.
Swedish: Låssymbolen försvinner då från displayen.
Dutch: Druk nog niet op de zuiger.
Swedish: Tryck inte på kolven ännu.
Dutch: Patiënten dienen 4 uur te wachten voordat een volgende doorbraakpijn-episode met Instanyl behandeld kan worden, zowel tijdens titratie als onderhoudsbehandeling.
Swedish: Patienterna ska vänta 4 timmar innan de behandlar ännu en episod av genombrottssmärta med Instanyl både vid titrering och vid underhållsbehandling.
Dutch: Gebruik van fentanyl kan in verband worden gebracht met bradycardie.
Swedish: Fentanylanvändning kan vara associerad med bradykardi.
Dutch: Verwijder het beschermdopje van de spray.
Swedish: Ta bort skyddshatten från sprayen.
Dutch: Indien Instanyl is toegediend, moet een tegengif voor het kind voorhanden zijn.
Swedish: Om Instanyl har administrerats ska en antidot för barnet snabbt finnas till hands.
Dutch: Maximale dagelijkse dosis: behandeling van maximaal vier doorbraakpijn-episodes, elk met niet meer dan twee doses die minstens tien minuten van elkaar gescheiden zijn.
Swedish: Maximal daglig dos: Behandling av upp till fyra episoder av genombrottssmärta, var och en med maximalt två doser med minst 10 minuters mellanrum.
Dutch: Stop de behandeling en neem onmiddellijk contact op met uw arts, ziekenhuis of eerste hulp, als u:
Swedish: Avsluta behandlingen och kontakta omedelbart läkare, sjukhus eller akutmottagning om du:
Dutch: Heeft u te veel van dit middel gebruikt of denkt u dat iemand per ongeluk Instanyl heeft gebruikt?
Swedish: Om du har använt för stor mängd Instanyl eller om du tror att någon av misstag har använt Instanyl
Dutch: Opioïden kunnen de hypothalamus-hypofyse-bijnieras of -gonadenas beïnvloeden.
Swedish: Opioider kan påverka hypotalamus-hypofys-binjure- eller -gonadaxeln.
Dutch: Na de tweede dosis binnen één uur wordt de neusspray geblokkeerd.
Swedish: Efter den andra dosen inom en timme låses nässprayen.
Dutch: Evaluatie van coupes van de hersenen uit de carcinogeniciteitsstudie bij ratten bracht hersenlaesies aan het licht bij dieren die hoge doses fentanylcitraat hadden gekregen.
Swedish: Bedömning av bilder av hjärnan från karcinogenicitetsstudien på råttor visade hjärnlesioner på djur som fått höga doser av fentanylcitrat.
Dutch: - Instructie dat de voorschrijvers van Instanyl neusspray de patiënten kritisch selecteren, zorgvuldig monitoren gedurende de gehele behandeling en adviseren bij:
Swedish: - Förskrivare av Instanyl nässpray måste omsorgsfullt selektera patienter och noga följa upp dem genom hela behandlingsperioden och informera dem om:
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid
Swedish: Klinisk säkerhet och effekt
Dutch: Herhaal deze procedure voor ‘P2' en ‘P1' (druk op de witte knop en verstuif) tot de display het aantal doses in de neusspray (10, 20, 30 of 40 doses) en een knipperend slot weergeeft.
Swedish: Upprepa proceduren för "P2" och "P1" (tryck på den vita knappen och pumpa) tills displayen ändras och visar antalet doser i nässprayen (dvs. 10, 20, 30 eller 40 doser) samt en blinkande låssymbol.
Dutch: U hoort een klik wanneer de pomp volledig is ingedrukt en de neusspray de dosis heeft afgegeven.
Swedish: Det hörs ett klickljud när pumpen trycks ned helt och nässprayen har gett dosen.
Dutch: Neusspray, oplossing (neusspray).
Swedish: Nässpray, lösning (nässpray).
Dutch: Op de display verschijnen dan een slot en een aftellende klok, die toont hoelang de spray nog geblokkeerd blijft (elk zwart vakje staat voor 10 minuten).
Swedish: Låssymbolen visas i displayen tillsammans med en klocksymbol med nedräkning som visar hur lång tid det är kvar av låsningsperioden (varje svart markering motsvarar 10 minuter).
Dutch: Personen met allergische rhinitis kregen oxymetazoline neusspray één uur voor toediening van Instanyl.
Swedish: Patienter med allergisk rinit fick oxymetazolin nässpray en timme före administrering av Instanyl.
Dutch: De doseerpomp van de neusspray moet vijf keer ingedrukt worden voordat de neusspray kan worden gebruikt (zie rubriek ‘De Instanyl neusspray klaarmaken').
Swedish: Nässprayen måste pumpas 5 gånger innan den kan användas (se avsnittet "Hur du förbereder Instanyl nässpray").
Dutch: Een interactiestudie tussen geneesmiddelen werd uitgevoerd met een nasale vasoconstrictor (oxymetazoline).
Swedish: En läkemedelsinteraktionsstudie utfördes med en nasal vasokonstriktor (oxymetazolin).
Dutch: Patiënten die behandeld worden met geneesmiddelen die natriumoxybaat bevatten.
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller natriumoxibat.
Dutch: Toelichting
Swedish: Förklaring
Dutch: Niet testen vóór gebruik.
Swedish: Testa inte före användning.
Dutch: - als u in het verleden bijnierinsufficiëntie hebt ontwikkeld of een tekort aan geslachtshormonen (androgeneninsufficiëntie) bij gebruik van opioïden.
Swedish: - om du någonsin har fått binjureinsufficiens eller brist på könshormoner (androgenbrist) vid opioidanvändning.
Dutch: In dierstudies was de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid afgenomen bij sedatieve doses (zie rubriek 5.3).
Swedish: I djurstudier var manlig och kvinnlig fertilitet nedsatt vid sedativa doser (se avsnitt 5.3).
Dutch: Als u ademhalingsmoeilijkheden ervaart tijdens de behandeling van Instanyl, is het heel belangrijk onmiddellijk contact op te nemen met uw arts of ziekenhuis.
Swedish: Om du får andningsbesvär vid behandling med Instanyl är det mycket viktigt att du omedelbart kontaktar din läkare eller sjukhus.
Dutch: Het aantal resterende doses in de neusspray.
Swedish: Antal doser som finns kvar i nässprayen.
Dutch: Dat is bij benadering het aantal doses dat de neusspray kan afgeven voordat de batterij leeg is en de display uitgeschakeld wordt.
Swedish: Detta är det ungefärliga antal doser som kan levereras från nässprayen innan batteriet tar slut och displayen stängs av.
Dutch: De neusspray kan alleen worden gebruikt wanneer het icoontje met het slot niet zichtbaar is op de display.
Swedish: Nässprayen kan endast användas när låssymbolen inte visas i displayen.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Instanyl gelijktijdig wordt toegediend met geneesmiddelen die de serotonerge neurotransmittersystemen beïnvloeden.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när Instanyl administreras samtidigt med läkemedel som påverkar det serotonerga signalsubstanssystemet.
Dutch: Patiënten dienen individueel getitreerd te worden naar een dosis die voor adequate analgesie zorgt met aanvaardbare bijwerkingen.
Swedish: Patienterna ska titreras individuellt till en dos som ger adekvat smärtlindring med tolerabla biverkningar.
Dutch: • Houd uw hoofd rechtop.
Swedish: • Håll huvudet upprätt.
Dutch: Oudere patiënten kunnen een verminderde klaring, een verlengde halfwaardetijd en een hogere gevoeligheid voor fentanyl hebben dan jongere patiënten.
Swedish: Äldre patienter kan ha nedsatt clearance, förlängd halveringstid och högre känslighet mot fentanyl än yngre patienter.
Dutch: De volgende categorieën worden gebruikt om de bijwerkingen volgens frequentie van voorkomen te rangschikken: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (> 1/100 en < 1/10); soms (> 1/1.000 en < 1/100); zelden (> 1/10.000 en < 1/1.000); en zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Följande kategorier används för att rangordna biverkningarna efter frekvens: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Alle drie de sterktes van Instanyl toonden na 10 minuten (PID10) een statistisch significant (p < 0,001) groter verschil in pijnintensiteit vergeleken met placebo.
Swedish: Alla tre styrkor av Instanyl demonstrerade statistiskt signifikant (p< 0,001) större skillnad i smärtintensitet efter 10 minuter (PID10) jämfört med placebo.
Dutch: Bij klinische studies neigen oudere patiënten bij titratie vaak naar een lagere werkzame sterkte dan patiënten jonger dan 65 jaar.
Swedish: I kliniska studier tenderade äldre patienter att titreras till en lägre effektiv styrka än patienter under 65 år.
Dutch: Educatief materiaal voor patiënten dient het volgende te bevatten: - Gebruiksinstructies van de neusspray.
Swedish: Utbildningsmaterialet för patienter ska innehålla följande: - Instruktioner för användande av nässprayen.
Dutch: Elke keer dat de pomp ingedrukt wordt, telt de display af (P5, P4, P3, P2 en P1).
Swedish: Displayen räknar ned efter varje pumpning (P5, P4, P3, P2 och P1).
Dutch: Dit effect kan te wijten zijn aan veranderingen in de maternale zorg of aan een rechtstreeks effect van fentanyl op de jongen.
Swedish: Den här effekten kan antingen bero på förändrad maternell omsorg eller vara en direkt effekt av fentanyl på avkomman.
Dutch: De vergunninghouder zal ervoor zorgen dat alle artsen, apothekers en patiënten waarvan verwacht wordt dat ze Instanyl zullen voorschrijven/afleveren/gebruiken, voorzien worden met het educatieve materiaal aangaande het correcte en veilige gebruik van het product.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare, all apotekspersonal och alla patienter som förväntas förskriva/expediera/använda Instanyl förses med utbildningsmaterial om en riktig och säker användning av produkten.
Dutch: - een reutelend geluid hoort als u inademt.
Swedish: • har ett rosslande ljud när du andas in.
Dutch: Gedurende de bepaling van de juiste dosis, kan uw arts u aangeven dat u naar een hogere dosis over moet schakelen.
Swedish: Under den tid den rätta dosen bestäms, kan läkaren be dig byta till en högre dos.
Dutch: In ernstige gevallen van te veel gebruik kan Instanyl coma, slaperigheid, stuipen of ernstige ademhalingsmoeilijkheden (erg langzame of oppervlakkige ademhaling) veroorzaken.
Swedish: Vid allvarliga fall kan för mycket Instanyl leda till koma, sedering, kramper eller svåra andningsbesvär (mycket långsam eller ytlig andning).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen met natriumoxybaat en fentanyl is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig användning av läkemedel som innehåller natriumoxibat och fentanyl är kontraindicerad (se avsnitt 4.3).
Dutch: Sedatie, myoclonus, paresthesie, dysesthesie, dysgeusie
Swedish: Sedering, myoklonus, parestesi, dysestesi, dysgeusi
Dutch: De resultaten van de samenvatting van PID na 60 minuten (SPID0-60) toonden aan dat alle sterktes van Instanyl significant hoger gemiddelde SPID0-60-scores haalden vergeleken met placebo (p < 0,001), hetgeen aantoont dat Instanyl de pijn gedurende 60 minuten beter verlichtte dan placebo.
Swedish: Resultaten av summan av PID efter 60 minuter (SPID0-60) visade att alla styrkor av Instanyl hade signifikant högre genomsnittlig SPID0-60-poäng jämfört med placebo (p< 0,001) vilket visade bättre smärtlindring med Instanyl jämfört med placebo under 60 minuter.
Dutch: - als u lever- of nierproblemen heeft.
Swedish: - om du har problem med lever eller njurar.
Dutch: Instanyl dient daarom met zorg te worden gebruikt bij patiënten met hypotensie en/of hypovolemie.
Swedish: Instanyl ska därför användas med försiktighet till patienter med hypotension och/eller hypovolemi.
Dutch: De dosis Instanyl voor de behandeling van doorbraakpijn was bij de klinische studies onafhankelijk van de dagelijkse opioïde onderhoudsdosis (zie rubriek 5.1).
Swedish: Instanyl-dosen för behandling av genombrottssmärta var oberoende av den dagliga underhållsdosen av opioider i de kliniska studierna (se avsnitt 5.1).