FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 13 luglio 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE 13 juli 2017
Italian: Se smette di prendere questo medicinale perderà gli effetti del medicinale.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet.
Italian: Cariprazina può essere somministrata con o senza cibo.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Italian: Pensieri e comportamenti suicidari sono più probabili all'inizio del trattamento.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Italian: PANSS totale (MMRM)
Swedish: Total PANSS (MMRM)
Italian: Tuttavia, se è quasi ora della Sua dose successiva, salti la dose mancata e continui come al solito.
Swedish: Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Italian: Di conseguenza, i neonati devono essere monitorati attentamente.
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Italian: Un aumento del rischio non può essere escluso per altri antipsicotici o in altre popolazioni di pazienti.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Italian: *rispetto a placebo
Swedish: *jämfört med placebo
Italian: Questo paziente ha sperimentato ortostasi e sedazione.
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Italian: Reagila può causare un aumento di peso significativo, che può avere effetti sulla sua salute.
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Italian: Va mantenuta la dose efficace più bassa secondo il giudizio clinico del medico curante.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör upprätthållas i enlighet med den behandlande läkarens kliniska bedömning.
Italian: La scelta della dose per i pazienti anziani deve essere fatta con maggiore cautela.
Swedish: Valet av dos för äldre patienter bör ske med större försiktighet.
Italian: Questo medicinale non è raccomandato per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni a causa della mancanza di dati su questi pazienti.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Italian: Non assuma questo farmaco durante la gravidanza a meno che il medico le abbia detto di farlo.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di cariprazina nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Italian: Differenza di trattamento stimata
Swedish: Uppskattad behandlingsskillnad
Italian: Il peso dei pazienti deve essere monitorato regolarmente (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Patienternas vikt bör övervakas regelbundet (se avsnitt 4.8).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di fare attenzione nell'uso di macchinari pericolosi, inclusi i veicoli a motore, fino a che non siano ragionevolmente certi che la terapia con Reagila non li influenzi negativamente.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Italian: Questo perché il medicinale continuerà a restare nel suo corpo dopo l'assunzione dell'ultima dose.
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Italian: Il medico sceglierà attentamente la dose appropriata alle sue necessità.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Italian: - pressione sanguigna alta o bassa, malattia cardiovascolare.
Swedish: - har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
Italian: Se il medico decide che lei deve assumere questo farmaco durante la gravidanza, il medico monitorerà strettamente il suo bambino dopo la nascita.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Italian: Cariprazina è ben assorbita dopo somministrazione orale.
Swedish: Kariprazin absorberas väl efter oral administrering.
Italian: Differenza del trattamento rispetto al placebo (IC 95%)
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo (95 % KI)
Italian: Altri medicinali e Reagila
Swedish: Andra läkemedel och Reagila
Italian: L'effetto del cibo sull'esposizione ai metaboliti DCAR e DDCAR era inoltre minimo.
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Italian: I risultati dell'endpoint primario sono riassunti nella Tabella 1 seguente.
Swedish: Resultat för den primära utfallsparametern sammanfattas i tabell 1 nedan.
Italian: Uno stretto controllo medico e il monitoraggio devono continuare fino alla guarigione del paziente.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per cariprazina.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kariprazin.
Italian: Il medico le consiglierà di farsi visitare da un oculista.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Italian: - Il principio attivo è cariprazina.
Swedish: - Den aktiva substansen är kariprazin.
Italian: Assuma Reagila alla stessa ora ogni giorno con o senza cibo.
Swedish: Ta Reagila vid samma tidpunkt varje dag med eller utan mat.
Italian: Reagila non deve essere usato in pazienti anziani con demenza (perdita di memoria).
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Italian: Non può assumere certi medicinali insieme a Reagila (vedere paragrafo "Non assumere Reagila").
Swedish: Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet "Ta inte Reagila").
Italian: Cos'è Reagila e a cosa serve
Swedish: Vad Reagila är och vad det används för
Italian: L'effetto di cariprazina sulla fertilità umana non è stato valutato.
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Italian: Sovradosaggio acuto accidentale (48 mg/giorno) è stato riportato in un paziente.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Italian: In seguito la dose può essere lentamente adattata dal suo medico, in passi di 1,5 mg, a seconda di come funziona il trattamento per lei.
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Italian: Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Swedish: Dåsighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4).
Italian: IC 95% p-value
Swedish: 95 % KI p-värde
Italian: La dose può essere modificata in base alla risposta e alla tollerabilità individuale (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Dosen kan ändras baserat på individuell respons och tolerabilitet (se avsnitt 4.8).
Italian: Il consumo di succo di pompelmo deve essere evitato.
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Italian: Non prenda Reagila: - se è allergico alla cariprazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Swedish: Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Italian: Chieda al medico riguardo alle scelte di contraccezione appropriate.
Swedish: Fråga din läkare om lämpliga preventivmedel.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: psicolettici, altri antipsicotici, codice ATC: N05AX15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga antipsykotika, ATC-kod: N05AX15
Italian: I blister sono confezionati in una scatola di cartone piegato.
Swedish: Blister är förpackade i en ask av kartong.
Italian: La pressione arteriosa deve essere monitorata.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Italian: È stato osservato un aumento di peso significativo con l'uso di cariprazina.
Swedish: Signifikant viktökning har observerats vid användning av kariprazin.
Italian: Il medico le controllerà quindi regolarmente il peso.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Italian: Viene usato per trattare adulti con schizofrenia.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med schizofreni.
Italian: Cariprazina non è stata studiata in pazienti anziani con demenza e il trattamento di pazienti anziani con demenza non è consigliato a causa di un aumentato rischio di mortalità globale.
Swedish: Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Italian: Reagila non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non usano misure contraccettive efficaci.
Swedish: Reagila rekommenderas inte under graviditet och till kvinnor i fertil ålder som inte använder något effektivt preventivmedel.
Italian: Le conseguenze cliniche di questo effetto non sono pienamente comprese, tuttavia l'uso di substrati della P-gp con ristretto indice terapeutico, come dabigatran e digossina, potrebbe richiedere un monitoraggio supplementare e aggiustamento della dose.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte helt klarlagd, men användningen av P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatran och digoxin, kan kräva extra övervakning och dosjustering.
Italian: Reagila è per uso orale, da assumere una volta al giorno alla stessa ora del giorno, con o senza cibo.
Swedish: Reagila är avsett för oralt bruk och tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat.
Italian: Esiste un rischio lieve o moderato che questo medicinale possa influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.
Swedish: Det finns en liten eller måttlig risk för att läkemedlet påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Italian: - riduzione della vista.
Swedish: - får nedsatt syn.
Italian: Pazienti anziani con demenza
Swedish: Äldre patienter med demens
Italian: L'allattamento deve essere interrotto durante il trattamento con cariprazina.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med kariprazin.
Italian: Reagila contiene il principio attivo cariprazina e appartiene a un gruppo di farmaci chiamati antipsicotici.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Italian: ° quantità anormali di lipidi (ad esempio colesterolo e/o grasso) nel sangue
Swedish: ° onormal mängd lipider (t.ex. kolesterol och/eller fett) i blodet.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Reagila
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Reagila
Italian: La possibilità di suicidalità (ideazione suicidaria, tentativo di suicidio e suicidio completato) è insita nelle malattie psicotiche e, in generale, si segnala subito dopo l'inizio o il cambio di una terapia antipsicotica.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Italian: Blu brillante FCF (E 133)
Swedish: Briljantblått FCF (E 133)
Italian: Il monitoraggio cardiovascolare deve iniziare immediatamente, compreso il monitoraggio elettrocardiografico continuo per individuare possibili aritmie.
Swedish: Kardiovaskulär monitorering ska omedelbart påbörjas, däribland kontinuerlig EKG-övervakning med avseende på eventuella arytmier.
Italian: I dati relativi all'uso di cariprazina in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato.
Swedish: Data från behandling av gravida kvinnor med kariprazin saknas eller är begränsade.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con cariprazina nella popolazione pediatrica.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultat för kariprazin för den pediatriska populationen.
Italian: Questi sintomi possono verificarsi precocemente durante il trattamento con Reagila.
Swedish: Dessa symtom kan uppkomma tidigt under behandlingen med Reagila.
Italian: Rischio di accidenti cerebrovascolari (CVA)
Swedish: Risk för cerebrovaskulära händelser (CVA)
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Reagila, o durante il trattamento, se ha: - mai sperimentato o inizia a sperimentare agitazione e incapacità di stare seduto fermo.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reagila, eller under behandlingen, om du: - någonsin har upplevt eller börjar uppleva rastlöshet eller oförmåga att sitta stilla.
Italian: Se ha gravi problemi renali o di fegato Reagila potrebbe non essere adatto per lei.
Swedish: Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.
Italian: Il tempo alla ricaduta (92 vs 326 giorni-basato sul 25o percentile) è stato quindi significativamente più lungo nel gruppo cariprazina rispetto al gruppo placebo (p = 0,009).
Swedish: Tiden till återfall (92 jämfört med 326 dagar baserat på den 25:e percentilen) var därför betydligt längre i kariprazingruppen än i placebogruppen (p=0,009).
Italian: Dal momento che cariprazina è fortemente legata alle proteine plasmatiche, è improbabile che l'emodialisi sia utile nel trattamento del sovradosaggio.
Swedish: Eftersom kariprazin är höggradigt bundet till plasmaproteiner är det osannolikt att hemodialys skulle vara användbart vid behandling av överdosering.
Italian: Cariprazina è un inibitore della P-gp in vitro alla sua concentrazione intestinale massima teorica.
Swedish: Kariprazin hämmar P-gp in vitro vid sin teoretiska maximala koncentration i tarmen.
Italian: Segni di alti livelli di zucchero nel sangue sono sete eccessiva, emissione di grandi quantità di urine, aumento dell'appetito e sensazione di debolezza.
Swedish: Tecken på högt blodsocker är överdriven törst, stora mängder urin, ökad aptit och svaghetskänsla.
Italian: I dati disponibili nei pazienti anziani di età ≥ 65 anni trattati con cariprazina non sono sufficienti per determinare se la risposta è diversa rispetto ai pazienti più giovani (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Tillgängliga data från äldre patienter ≥ 65 år som behandlats med kariprazin är inte tillräckliga för att avgöra om de svarar annorlunda än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Reagila e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Reagila Come prendere Reagila
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Reagila är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Reagila Hur du tar Reagila
Italian: Gli effetti di cariprazina sull'intervallo QT sono stati valutati in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.
Swedish: Effekterna av kariprazin på QT-intervallet utvärderades hos patienter med schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.
Italian: Dal momento che i pazienti trattati con antipsicotici presentano spesso fattori di rischio acquisiti per TEV, tutti i possibili fattori di rischio per TEV devono essere identificati prima e durante il trattamento con cariprazina e devono essere adottate misure preventive.
Swedish: Eftersom patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel ofta uppvisar förvärvade riskfaktorer för VTE, bör alla tänkbara riskfaktorer för VTE identifieras före och under behandling med kariprazin och preventiva åtgärder bör vidtas.
Italian: Avverta il medico immediatamente: - se ha pensieri o sentimenti riguardo il far male a sè stesso/a o a suicidarsi.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare: - om du har tankar på eller känslor av att vilja skada dig själv eller ta ditt liv.
Italian: La resa riproduttiva della prima generazione di cuccioli non è stata influenzata; tuttavia, anche i cuccioli di seconda generazione hanno avuto segni clinici simili e minore peso corporeo.
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.
Italian: Cariprazina ed i suoi principali metaboliti attivi sono molto legati (dal 96 al 97% per CAR, dal 94% al 97% per DCAR e dal 92% al 97% per DDCAR) alle proteine plasmatiche.
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är starkt bundna (96-97 % för CAR, 94-97 % för DCAR och 92-97 % för DDCAR) till plasmaproteiner.
Italian: Studi non clinici in vivo hanno dimostrato che cariprazina occupa recettori D3, in misura simile a recettori D2 a dosi farmacologicamente efficaci.
Swedish: Icke-kliniska studier in vivo har visat att kariprazin upptar D3-receptorer till en liknande omfattning som D2-receptorer vid farmakologiskt effektiva doser.
Italian: Non guidare o usare qualsiasi strumento o macchinario fino a che non è sicuro che questo medicinale non influisca su di lei in maniera negativa.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Italian: Se prescritti a pazienti con morbo di Parkinson, i farmaci antipsicotici possono aggravare la malattia di base e peggiorare i sintomi del morbo di Parkinson.
Swedish: Om antipsykotiska läkemedel förskrivs till patienter med Parkinsons sjukdom kan dessa läkemedel förvärra den underliggande sjukdomen och försvåra symtomen vid Parkinsons sjukdom.
Italian: Le persone con questa condizione possono anche sentirsi depresse, colpevoli, ansiose o tese, o non in grado di iniziare o continuare le attività pianificate, senza desiderio di parlare, con mancanza di risposte emotive a situazioni che normalmente stimolerebbero sentimenti in altri.
Swedish: Personer med denna sjukdom kan även känna sig deprimerade, oroliga, spända, känna skuld, vara oförmögna att påbörja eller fortsätta planerade aktiviteter, vara ovilliga att prata och sakna känslomässig reaktion på en situation som normalt skulle framkalla känslor hos andra.
Italian: Se assume più Reagila di quanto il medico abbia raccomandato o se, per esempio, un bambino lo ha preso per sbaglio, contatti il medico o si rechi all'ospedale più vicino immediatamente e porti con sè la confezione del medicinale.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd Reagila, eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag, ska du omedelbart kontakta läkare eller uppsöka närmaste sjukhus och ta läkemedelsförpackningen med dig.
Italian: Poiché cariprazina non è un substrato per il CYP1A2, fumare non dovrebbe avere un effetto sulla farmacocinetica di cariprazina.
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Italian: I medici devono quindi ponderare rischi e benefici nel prescrivere cariprazina ai pazienti con morbo di Parkinson.
Swedish: Läkare bör därför väga riskerna mot nyttan vid förskrivning av kariprazin till patienter med Parkinsons sjukdom.
Italian: Si rivolga al suo medico.
Swedish: Tala med din läkare.
Italian: Età, sesso e razza
Swedish: Ålder, kön och etnisk härkomst
Italian: Si può sviluppare un prolungamento del QT nei pazienti trattati con antipsicotici.
Swedish: QT-förlängning kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel.
Italian: Dopo la somministrazione di 12,5 mg/giorno di cariprazina a pazienti con schizofrenia, il 20,8% della dose è stata escreta nelle urine come cariprazina e suoi metaboliti.
Swedish: Efter administrering av kariprazin 12,5 mg/dag till patienter med schizofreni återfanns 20,8 % av dosen i urinen som kariprazin och dess metaboliter.
Italian: Variazione media LS (ES)
Swedish: Ändring LS-medel (SE)
Italian: Il medico dovrà controllarle regolarmente lo zucchero nel sangue in quanto Reagila portebbe farlo aumentare.
Swedish: Din läkare kommer behöva kontrollera ditt blodsocker med jämna mellanrum eftersom Reagila kan orsaka en höjning.
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Swedish: och EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Italian: - infiammazione del fegato (dolore nella parte in alto a destra dell'addome, ingiallimento degli occhi e della pelle, debolezza, febbre)
Swedish: - leverinflammation (smärta i övre högra delen av buken, gulfärgning av ögon och hud, svaghet, feber).
Italian: Ulteriori segni possono includere mioglobinuria (rabdomiolisi) e insufficienza renale acuta.
Swedish: Ytterligare tecken kan innefatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Italian: Il meccanismo d'azione di cariprazina non è completamente noto.
Swedish: Verkningsmekanismen för kariprazin är inte helt känd.
Italian: L'eliminazione di cariprazina e dei suoi principali metaboliti attivi avviene principalmente attraverso il metabolismo epatico.
Swedish: Eliminering av kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter sker främst genom levermetabolism.
Italian: La maggior parte dei casi di EPS erano di intensità da lieve a moderata e sono stati trattati con farmaci anti-EPS comuni.
Swedish: De flesta EPS-fall var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras med vanliga läkemedel för behandling av EPS.
Italian: La discinesia tardiva è una sindrome che consiste in movimenti potenzialmente irreversibili, ritmici, involontari, principalmente della lingua e/o del viso, che possono svilupparsi nei pazienti trattati con antipsicotici.
Swedish: Tardiv dyskinesi är ett syndrom bestående av potentiellt irreversibla, rytmiska och ofrivilliga rörelser, främst i tunga och/eller ansikte, som kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel.
Italian: Dati gli effetti primari sul sistema nervoso centrale di cariprazina, Reagila deve essere usato con cautela in associazione con altri farmaci ad azione centrale e alcol.
Swedish: Med tanke på de primära CNS-effekterna av kariprazin bör Reagila användas med försiktighet i kombination med andra centralt verkande läkemedel och alkohol.
Italian: La maggior parte degli eventi erano di entità da lieve a moderata.
Swedish: De flesta fallen var milda till måttliga till sin svårighetsgrad.
Italian: La concentrazione plasmatica di cariprazina totale diminuirà gradualmente in seguito alla sospensione all'interruzione della dose.
Swedish: Plasmakoncentrationen av total kariprazin kommer att minska gradvis efter dosutsättning eller avbrott.
Italian: Cariprazina ha causato cataratta bilaterale e alterazioni retiniche secondarie (distacco della retina e degenerazione cistica) nel cane.
Swedish: Kariprazin orsakade bilateral katarakt och sekundära retinala förändringar (näthinneavlossning och cystisk degeneration) hos hund.
Italian: I risultati dell'endpoint secondario (CGI) e degli endpoint aggiuntivi hanno supportato l'endpoint primario.
Swedish: Resultaten för den sekundära utfallsparametern (CGI) och ytterligare effektmått stödde det primära effektmåttet.
Italian: In totale, 751 pazienti con sintomi acuti della schizofrenia hanno ricevuto cariprazina 3-9 mg/giorno per 20 settimane; di questi, 337 hanno ricevuto cariprazina nell'intervallo compreso tra 3 e 6 mg/giorno.
Swedish: Totalt 751 patienter med akuta symtom på schizofreni fick kariprazin 39 mg/dag under 20 veckor, varav 337 av dessa fick kariprazin i dosen 3 eller 6 mg/dag.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP foglio del blister
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS blister
Italian: Il medico la informerà anche su come agire se passa da Reagila a un altro medicinale.
Swedish: Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Italian: Successivamente la dose può essere aumentata lentamente in incrementi di 1,5 mg fino ad una dose massima di 6 mg/giorno, se necessario.
Swedish: Därefter kan dosensakta ökas i steg om 1,5 mg, upp till en maximal dos på 6 mg/dag, om behov föreligger.
Italian: Queste complicazioni erano varie per gravità; mentre in alcuni casi i sintomi sono stati auto-limitanti, in altri casi i neonati hanno richiesto il supporto di un'unità di terapia intensiva e ospedalizzazione prolungata.
Swedish: I vissa fall har symtomen varit självbegränsande, i andra fall har de nyfödda barnen behövt intensivvård och långvarig sjukhusvistelse.