FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Kombinácia týchto dvoch účinných látok má prídavný účinok, pretože sa tak znižuje krvný tlak viac ako pri jednom alebo druhom lieku samostatne.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorých krvný tlak je primerane kontrolovaný aliskirenom a hydrochlorotiazidom, ktoré sa užívajú vo forme samostatných tabliet, na nahradenie rovnakých dávok dvoch účinných látok.
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, kot nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Riprazo HCT v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Riprazo HCT izkazalo med študijami?
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riprazo HCT
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Riprazo HCT:
Slovak: Riprazo HCT je liek, ktorý obsahuje účinné látky aliskiren a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Riprazo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Slovak: Liek Riprazo HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Slovak: Nesmú ho užívať pacienti, ktorí prekonali angioedém (opuch pod kožou) v súvislosti s aliskirenom, dedičný angioedém alebo angioedém bez zjavnej príčiny, pacienti so závažným poškodením obličiek alebo pečene, alebo u ktorých sa tvoria príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Slovak: Liek Riprazo HCT v kombinácii s tzv. inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE) alebo tzv. blokátormi receptora angiotenzínu (ARB) nesmú užívať pacienti s cukrovkou ani pacienti so stredne závažným alebo závažným poškodením obličiek.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Slovak: Liek Riprazo HCT obsahuje dve účinné látky, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Slovenian: Zdravilo Riprazo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku buď aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne, prechod na kombináciu mal za následok väčšie zníženie krvného tlaku ako v prípade, keď pacienti naďalej užívali jednu účinnú látku samostatne.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Riprazo HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Riprazo HCT, glejte navodilo za uporabo.
Slovak: Liek sa nesmie užívať spolu s cyklosporínom, intrakonazolom ani inými liekmi známymi ako potentné inhibitory P-glykoproteínu (napr. chinidín).
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Riprazo HCT?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Riprazo HCT?
Slovak: Prečo bol liek Riprazo HCT povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Riprazo HCT odobreno?
Slovak: Má sa užívať s ľahkým jedlom, najlepšie každý deň v rovnakom čase.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Riprazo HCT ne sme vzeti skupaj z grenivkinim sokom.
Slovak: Ako bol liek Riprazo HCT skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Riprazo HCT raziskano?
Slovak: Čo je liek Riprazo HCT?
Slovenian: Kaj je zdravilo Riprazo HCT?
Slovak: Na čo sa liek Riprazo HCT používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Riprazo HCT uporablja?
Slovak: Dospelí (vrátane starších ľudí)
Slovenian: Odrasli (vključno s starejšimi ljudmi)
Slovak: Výsledky sekundárnej účinnosti boli vo všeobecnosti v súlade s primárnymi výsledkami.
Slovenian: Sekundarni rezultati učinkovitosti so bili večinoma v skladu s primarnimi.
Slovak: Zvyšok tvoria neaktívne metabolity.
Slovenian: Ostalo je neaktivni metabolit.
Slovak: Váš lekár Vám povie, čo je pre Vás najlepšie.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kaj je boljše za vas.
Slovak: Novorodencov treba následne starostlivo monitorovať.
Slovenian: Zato je treba novorojence skrbno spremljati.
Slovak: Postupujte podľa týchto krokov: 1.
Slovenian: Sledite naslednjim navodilom: 1.
Slovak: Skôr, ako sa začne liečba poruchy správania, treba vylúčiť iné príčiny agresívneho správania.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vedenjskih motenj je potrebno izključiti druge vzroke agresivnega vedenja.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku 5 až 18 rokov
Slovenian: Otroci in mladostniki stari 5 do 18 let
Slovak: Biotransformácia a eliminácia
Slovenian: Biotrasformacija in eliminacija
Slovak: Prechod z iných antipsychotík
Slovenian: Prehod z drugih antipsihotikov
Slovak: Fľašu zatvorte.
Slovenian: Zaprite stekleničko.
Slovak: Pohlavie, rasa a fajčenie
Slovenian: Spol, rasa, kajenje
Slovak: Ste muž a niekedy sa u Vás vyskytla predĺžená alebo bolestivá erekcia.
Slovenian: • ste moški in ste kdaj imeli podaljšano ali bolečo erekcijo.
Slovak: Bolesť zadku
Slovenian: • bolečine v zadnjici
Slovak: Prijalo sa teda nasledujúce znenie:
Slovenian: V skladu s tem je bilo sprejeto naslednje besedilo:
Slovak: Zvyšovanie dávky má byť u týchto pacientov pomalšie.
Slovenian: Pri teh bolnikih je treba počasneje povečevati odmerke.
Slovak: Kóma z dôvodu nekontrolovanej cukrovky
Slovenian: • koma zaradi nekontrolirane sladkorne bolezni
Slovak: Distribučný objem je 1-2 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve je 1-2 l/kg.
Slovak: Ak je táto kombinácia potrebná, najmä v konečnom štádiu Parkinsonovej choroby, má sa pre každú liečbu predpísať najnižšia účinná dávka.
Slovenian: Če je ta kombinacija, posebno v končnem stadiju Parkinsonove bolezni, potrebna je treba predpisati najnižji učinkoviti odmerek vsakega zdravila.
Slovak: Predĺžená a bolestivá erekcia
Slovenian: • podaljšana in boleča erekcija
Slovak: Obsahuje oranžovú žlť (E110).
Slovenian: Vsebuje oranžno FCF (E110).
Slovak: Ak je potrebné liečbu počas gravidity ukončiť, nemá sa tak urobiť náhle.
Slovenian: Če je v času nosečnosti potrebna ukinitev, ne sme biti nenadna.
Slovak: Máte problémy so srdcom.
Slovenian: • imate težave s srcem.
Slovak: Tremor zahŕňa tremor a parkinsonovský tremor v pokoji.
Slovenian: Tremor vključuje tremor in parkinsonski tremor v mirovanju.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje k poslednému dňu mesiaca.
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Každý individuálny symptóm sa môže vyskytnúť menej často ako u 1 z 10 ľudí.
Slovenian: Vsak posamezni simptom se lahko pojavi redkeje kot pri 1 na vsakih 10 ljudi.
Slovak: Ihneď informujte svojho lekára, ak sa u Vás vyskytne
Slovenian: Takoj obvestite zdravnika če se pri vas pojavijo:
Slovak: Príslušné národné úrady, koordinované referenčným členským štátom zaistia, aby držitelia povolení na uvedenie na trh splnili nasledujúce podmienky.
Slovenian: Pristojni nacionalni organi, katerih delovanje usklajuje referenčna država članica, morajo zagotoviti, da bodo imetniki dovoljenj za promet z zdravilom izpolnjevali naslednje pogoje:
Slovak: Pipetu prepláchnite vodou.
Slovenian: Pipeto sperite z vodo.
Slovak: Podmienky povolenia na uvedenie na trh sa uvádzajú v prílohe IV.
Slovenian: Pogoji za dovoljenje za promet z zdravilom so navedeni v Dodatku IV.
Slovak: Podávanie: Na uľahčenie presného merania použite priloženú kalibrovanú pipetu alebo odmerku so stupnicou.
Slovenian: Uporaba: Za lažje odmerjanje točnega odmerka uporabljajte priloženo umerjeno pipeto ali merico.
Slovak: Okamžite navštívte lekára.
Slovenian: • Takoj obiščite zdavnika.
Slovak: Mechanizmus tohto rizika nie je známy.
Slovenian: Mehanizem za to povečanje tveganja ni znan.
Slovak: Výbor CHMP sa kvôli bezpečnostným hľadiskám rozhodol obmedziť dĺžku krátkodobej liečby na 6 týždňov.
Slovenian: CHMP se je zaradi varnostnih zadržkov odločil trajanje kratkotrajne terapije omejiti na 6 tednov.
Slovak: Keďže dĺžka liečby je teraz obmedzená, výbor CHMP nepovažoval za potrebné vyžadovať prospektívnu dlhodobú štúdiu.
Slovenian: Ker je trajanje zdravljenja sedaj omejeno, CHMP ni menil, da je potrebna prospektivna dolgoročna študija.
Slovak: Výbor CHMP taktiež prijal znenie, ktoré ďalej obmedzuje cieľovú populáciu a dĺžku liečby.
Slovenian: CHMP je sprejel tudi besedila, ki dodatno omejujejo ciljno populacijo in trajanje zdravljenja.
Slovak: Nebezpečne nadmerný príjem vody.
Slovenian: • nevarno prekomerno pitje vode
Slovak: Záleží to od Vášho zdravotného stavu a môže sa líšiť z pacienta na pacienta.
Slovenian: To je odvisno od vašega stanja in se razlikuje od posameznika do posameznika.
Slovak: Môže byť potrebné okamžité lekárske ošetrenie.
Slovenian: Potrebna je takojšnja zdravstvena oskrba.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: iné antipsychotiká, ATC kód: N05AX08
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: drugi antipsihotiki, Oznaka ATC: N05AX08
Slovak: Dávka bude záležať od hmotnosti Vášho dieťaťa:
Slovenian: Odmerek je odvisen od telesne mase vašega otroka:
Slovak: Dve 6-týždňové krátkodobé štúdie sa považujú za hlavné štúdie účinnosti a liečba by sa mala obmedziť na krátkodobú liečbu (6 týždňov), pretože bezpečnostný profil u detí/dospievajúcich sa zdá byť horší ako u dospelých.
Slovenian: Obe šesttedenski kratkotrajni študiji štejeta kot glavni študiji učinkovitosti, zdravljenje pa je treba omejiti na kratkotrajno zdravljenje (6 tednov), saj se zdi, da je varnostni profil pri otrocih/mladostnikih slabši kot pri odraslih.
Slovak: Možno bude potrebné Vašu dávku upraviť.
Slovenian: Morda bo potrebno prilagoditi odmerek zdravila
Slovak: Obmedzenie indikácie na pacientov s demenciou pri Alzheimerovej chorobe je správe aj z hľadiska účinnosti.
Slovenian: Omejitev indikacije za bolnike z Alzheimerjevo demenco je primerna tudi z vidika učinkovitosti.
Slovak: Máte Parkinsonovu chorobu alebo demenciu
Slovenian: • imate Parkinsonovo bolezen ali demenco
Slovak: Výbor CHMP preto prijal nasledujúce znenie v súlade s indikáciou pre iné schválené antipsychotiká:
Slovenian: Zato je sprejel naslednje besedilo v skladu z indikacijo za druge odobrene antipsihotike:
Slovak: Má sa použiť ako pomôcka na odmeranie presného množstva lieku, ktoré potrebujete.
Slovenian: To vam pomaga, da lahko odmerite točno količino zdravila, ki ga potrebujete.
Slovak: Používajú sa nasledovné termíny a frekvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000) a neznáme (nemožno ich odhadnúť z dostupných údajov z klinických štúdií).
Slovenian: Uporabljajo se naslednji izrazi in pogostnosti: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100, < 1/10); občasni (≥ 1/1.000, < 1/100); redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: RISPERDAL sa môže podávať raz alebo dvakrát denne.
Slovenian: Zdravilo RISPERDAL se lahko daje enkrat ali dvakrat na dan.
Slovak: Priemerný vek (rozsah) pacientov, ktorí zomreli bol 86 rokov (v rozsahu 67 - 100).
Slovenian: Povprečna starost (območje) umrlih bolnikov je bila 86 let (območje 67-100).
Slovak: Ak sa Váš lekár rozhodne ukončiť liečbu týmto liekom, Vaša dávka sa bude postupne niekoľko dní znižovať.
Slovenian: Če se zdravnik odloči za prenehanje zdravljenja s tem zdravilom, vam bo v nekaj dnevih odmerek postopno zmanjšal.
Slovak: Výskyt s neznámou frekvenciou (frekvenciu nemožno z dostupných údajov odhadnúť):
Slovenian: Neznana pogostnost (glede na razpoložljive podatke pogostnosti ne moremo ocenit):
Slovak: V súvislosti s kognitívnym hodnotením by držiteľ povolenia na uvedenie na trh mal navrhnúť spôsob možného hodnotenia účinkov na kognitívny vývoj.
Slovenian: V zvezi s kognitivno oceno bi moral imetnik dovoljenja za promet z zdravilom pripraviti predlog o možnem načinu preučitve vpliva na kognitivni razvoj.
Slovak: Nie sú dostupné údaje o nežiaducich reakciách u dojčených detí.
Slovenian: Podatkov o neželenih učinkih pri dojenih otrocih ni na voljo.
Slovak: Súčasné užívanie s furosemidom
Slovenian: Sočasna uporaba s furosemidom
Slovak: Ak je to potrebné, môžu sa zapiť vodou.
Slovenian: Če je potrebno se jo lahko pogoltne s tekočino.
Slovak: - Odstráňte odskrutkovaný uzáver.
Slovenian: -Odstranite odvito zaporko.
Slovak: Predtým sa mala použiť alternatívna (nefarmaceutická) liečba.
Slovenian: Predhodno se je treba posvetovati o alternativnem nefarmakološkem zdravljenju.
Slovak: Balenie lieku si zoberte so sebou
Slovenian: S sabo vzemite škatlo od zdravila.
Slovak: U starších ľudí s demenciou existuje zvýšené riziko mozgovej príhody.
Slovenian: Pri starejših ljudeh z demenco obstaja povečano tveganje za možgansko kap.
Slovak: Je obzvlášť dôležité, aby ste oznámili svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich:
Slovenian: Posebej pomembno je, da se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, če jemljete kaj od navedenega:
Slovak: Na základe dostupných údajov sa výbor CHMP domnieva, že všetky položené otázky boli primerane zodpovedané a že zosúladené znenie informácií o lieku je prijateľné.
Slovenian: Na podlagi razpoložljivih podatkov CHMP meni, da so bili na vsa odprta vprašanja predloženi ustrezni odgovori ter da je usklajeno besedilo informacij o zdravilu sprejemljivo.
Slovak: Risperidón je selektívny monoamínový antagonista s jedinečnými vlastnosťami.
Slovenian: Risperidon je selektiven monoaminergičen antagonist z edinstvenimi lastnostmi.
Slovak: Ak nastane hypotenzia, treba zvážiť zníženie dávky.
Slovenian: Če se pojavi hipotenzija je potrebno razmisliti o znižanju odmerka.
Slovak: 192 07 Sollentuna Švédsko
Slovenian: 192 07 Sollentuna Švedska
Slovak: Vaše príznaky sa môžu vrátiť.
Slovenian: Simptomi vaše bolezni se lahko ponovijo.
Slovak: Jedna zo štúdií zahŕňala rameno s haloperidolom a 9-týždňovú dvojito zaslepenú udržiavaciu fázu.
Slovenian: Ena izmed treh študij je vključevala skupino s haloperidolom in 9-tedensko dvojno slepo vzdrževalno fazo.
Slovak: Na liečbu poruchy správania u detí a dospievajúcich
Slovenian: Zdravljenje vedenjskih motenj pri otrocih in mladostnikih
Slovak: Bez ohľadu na liečbu bola celkovým rizikovým faktorom mortality dehydratácia, preto je potrebné jej predísť u starších pacientov s demenciou.
Slovenian: Ne glede na način zdravljenja je dehidracija splošni dejavnik tveganja za smrtnost, zato se ji moramo pri zdravljenju starejših bolnikov z demenco izogniti.
Slovak: Zmeny výšky v dlhodobých otvorených rozšírených štúdiách boli v rámci očakávaných, veku príslušných noriem.
Slovenian: V dolgoročni, odprti, razširjeni študiji so bile razlike v višini znotraj pričakovanih norm v skladu s starostjo.
Slovak: Celková mortalita
Slovenian: Celokupna smrtnost
Slovak: Nemožno vylúčiť zvýšené riziko u iných antipsychotík alebo v inej populácii pacientov.
Slovenian: Povečanega tveganja se ne da izključiti pri uporabi drugih antipsihotikov ali populacijah bolnikov.
Slovak: Treba poznamenať, že sa zahŕňa širšie spektrum symptómov, ktoré nemajú nevyhnutne extrapyramídový pôvod.
Slovenian: Naveden je širši nabor simptomov, ki niso nujno ekstrapiramidnega izvora.
Slovak: Neschopnosť dosiahnuť orgazmus, poruchy menštruácie
Slovenian: • nezmožnost doseganja orgazma, motnje menstruacije
Slovak: V dlhodobých štúdiách s detskou populáciou a dospievajúcimi s poruchami správania a ďalšími disruptívnymi poruchami správania, bol priemerný nárast hmotnosti po 12 mesačnej liečbe 7,3 kg.
Slovenian: V dolgoročnih študijah pri otrocih in mladostnikih z vedenjskimi motnjami in drugimi razdiralni motnjami vedenja se je po 12 mesecih zdravljenja telesna masa povprečno povečala za 7,3 kg.
Slovak: 41470 Neuss, Nemecko
Slovenian: 41470 Neuss Nemčija
Slovak: Môže sa prehltnúť spolu s vodou, alebo bez nej.
Slovenian: • Lahko jo pogoltnemo s tekočino ali brez nje.
Slovak: Vám povie, koľko lieku a ako dlho máte užívať.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, koliko zdravila morate jemati in koliko časa.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve dávky naraz), aby ste nahradili vynechanú dávku.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dva odmerka naenkrat), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek
Slovak: Smartinska cesta 53, 1000
Slovenian: Šmartinska cesta 53, 1000
Slovak: Rifampicín (liek na liečbu niektorých infekcií)
Slovenian: • rifampicin (zdravilo za zdravljenje nekaterih okužb)
Slovak: Máte epilepsiu
Slovenian: • imate epilepsijo
Slovak: Ak začnete alebo prestanete užívať takého lieky, možno budete potrebovať inú dávku risperidónu.
Slovenian: Če začnete ali prenehate jemati ta zdravila, boste morda potrebovali drugačen odmerek risperidona.
Slovak: Zaistiť a udržiavať priechodné dýchacie cesty a zabezpečiť prívod kyslíka a ventiláciu.
Slovenian: Potrebno je vzpostaviti in vzdrževati proste dihalne poti ter zagotoviti primerno oksigenacijo in ventilacijo.
Slovak: Orodispergovateľné tablety obsahujú aspartám.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete vsebujejo aspartam.
Slovak: Výbor CHMP prediskutoval aj používanie risperidónu u detí s normálnou intelektovou funkciou a poznamenal, že kontrolované skúšky sa vykonávajú predovšetkým u detí s hraničným IQ alebo s mentálnou retardáciou.
Slovenian: CHMP je razpravljal tudi o uporabi risperidona pri otrocih z normalnim intelektualnim delovanjem ter ugotovil, da se kontrolni preskusi predvsem izvajajo z otroci z mejnim inteligenčnim kvocientom ali duševno zaostalimi.
Slovak: Obr. 1: Fľaša má detský bezpečnostný uzáver a otvára sa nasledovne: - Stlačte plastový uzáver smerom dole a otáčajte ním proti smeru hodinových ručičiek.
Slovenian: Slika 1: Steklenička ima za otroke varno zaporko in se odpira na naslednji način: -Plastično navojno zaporko potisnite navzdol in jo zavrtite v nasprotni smeri urinega kazalca.
Slovak: Tento zoznam je indikatívny a nie je vyčerpávajúci.
Slovenian: Ta seznam je indikativen in ne vsebije vseh zdravil.
Slovak: Žltnutie kože a očí (žltačka)
Slovenian: • porumenelost kože in oči (zlatenica)
Slovak: Zmena oproti báze v celkovej YMRS preukázala nepretržité zlepšovanie a v 12. týždni bola porovnateľná medzi risperidónom a haloperidolom.
Slovenian: Sprememba skupne ocene po YMRS glede na izhodiščno vrednost je kazala na stalno izboljševanje in je bila ob 12. tednu primerljiva med risperidonom in haloperidolom.
Slovak: Fenotiazíny (napr. používané na liečbu psychóz alebo na upokojenie)
Slovenian: • fenotiazini (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje psihoz ali kot pomirjevala)
Slovak: Bezpečnosť dávok nad 16 mg/deň nebola overovaná, a preto sa neodporúčajú.
Slovenian: Varnost odmerkov nad 16 mg na dan ni bila preučevana, zato višjih odmerkov ne priporočamo.
Slovak: Závažná alergická reakcia vyplývajúca z ťažkostí s dýchaním a zo šoku
Slovenian: • močna alergijska reakcija s težkim dihanjem in šokom
Slovak: Preto sa pacientom neodporúča viesť motorové vozidlo a obsluhovať stroje, pokiaľ nie je známa ich individuálna vnímavosť.
Slovenian: Zato je treba bolnikom svetovati, da ne vozijo vozil ali upravljajo strojev, dokler se ne ugotovi njihove občutljivosti na zdravilo.
Slovak: Skôr ako sa risperidón predpíše dieťaťu alebo dospievajúcemu s poruchou správania, musia sa kompletne vyhodnotiť fyzické a sociálne príčiny agresívneho správania ako napríklad bolesť alebo neprimerané požiadavky prostredia.
Slovenian: Pred predpisovanjem risperidona otrokom ali mladostnikom z vedenjskimi motnjami je treba opraviti celotno oceno fizičnih in socialnih vzrokov agresivnega vedenja, kot je bolečina ali neprimerne zahteve okolja.
Slovak: Zaviedli sa ďalšie upozornenia týkajúce sa pacientov so zmiešaným alebo vaskulárnym typom demencie a potreby pozorného sledovania pacientov s demenciou pri Alzheimerovej chorobe.
Slovenian: Uvedena so bila tudi dodatna opozorila v zvezi z bolniki z mešano in vaskularno obliko demence in potrebo po pozornem nadzorovanju bolnikov z Alzheimerjevo demenco.
Slovak: Lieky na Parkinsonovu chorobu (ako napr. levodopa)
Slovenian: • zdravila proti Parkinsonovi bolezni (kot je levodopa)
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 1,21 (0,7; 2,1).
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95 % interval zaupanja) je bilo 1,21 (0,7; 2,1).
Slovak: Farmakologická liečba má byť súčasťou komplexnejšieho liečebného programu, vrátane psychosociálnej a výchovnej intervencie.
Slovenian: Farmakološko zdravljenje mora biti sestavni del celostnejšega programa zdravljenja, vključno s psihosocialnim in izobraževalnim posredovanjem.
Slovak: Veľmi zriedkavé Diabetická ketoacidóza Neznáme
Slovenian: Zelo redki diabetična ketoacidoza
Slovak: Môže ísť o príznaky mozgovej príhody.
Slovenian: Ti znaki so lahko značilni za možgansko kap.
Slovak: Znížený prítok krvi do mozgu
Slovenian: • zmanjšan pretok krvi skozi možgane
Slovak: Preto sa má zvážiť prínos dojčenia voči potenciálnemu riziku pre dieťa.
Slovenian: Zato morate pretehtati prednosti dojenja glede na možno tveganje za otroka.
Slovak: Vašej ďalšej dávky, zabudnutú dávku vynechajte a pokračujte ako zvyčajne.
Slovenian: Če je že skoraj čas za naslednji odmerek, preskočite izpuščeni odmerek in nadaljujte kot ponavadi.
Slovak: CYP 2D6 je predmetom genetického polymorfizmu.
Slovenian: Citokrom CYP 2D6 je podvržen genskemu polimorfizmu.
Slovak: - držiteľ povolenia na uvedenie na trh sa zaviazal splniť podmienky povolenia na uvedenie na trh,
Slovenian: - imetnik dovoljenj za promet z zdravilom soglaša, da bo upošteval pogoje dovoljenja za promet z zdravilom,
Slovak: Štúdia by mala vyhodnotiť aj hodnoty prolaktínu a možné nežiaduce účinky súvisiace s prolaktínom.
Slovenian: Študija bi morala preučiti tudi vrednosti prolaktina in možne neželene učinke, povezane s prolaktinom.
Slovak: Miera pravdepodobnosti (95% presný interval spoľahlivosti) bola 2,96 (1,34; 7,50).
Slovenian: Razmerje verjetnosti (95 % interval zaupanja) je bilo 2,96 (1,34; 7,50).
Slovak: Ljubljana, Slovinsko
Slovenian: Ljubljana, Slovenia
Slovak: Pri indikácii na ťažkú agresivitu pri demencii pri Alzheimerovej chorobe výbor CHMP posúdil poskytnuté údaje o optimálnej dĺžke liečby z hľadiska potreby vyváženia významných bezpečnostných otázok a závažnosti symptómov u cieľovej populácie (ťažká agresivita).
Slovenian: Pri indikaciji hude agresije pri Alzheimerjevi demenci je CHMP preučil predložene podatke o optimalnem trajanju zdravljenja, ob upoštevanju potrebe po uravnoteženosti med varnostnimi vprašanji in resnostjo simptomov pri ciljni populaciji (huda agresija).
Slovak: Pri indikácii na ťažkú agresivitu u detí/adolescentov s poruchou správania výbor CHMP posúdil bezpečnostný profil u detí/adolescentov, pričom si vyžiadal ďalšie vysvetlenia, najmä pokiaľ ide o kontraindikácie a rozdiely medzi aktuálnym Bezpečnostným prehľadom (apríl 2008) a predchádzajúcim Bezpečnostným prehľadom (január 2008)
Slovenian: Pri indikaciji hude agresivnosti pri otrocih/mladostnikih z vedenjskimi motnjami je CHMP ovrednotil varnostni profil pri otrocih/mladostnikih ter zahteval dodatna pojasnila, zlasti glede kontraindikacij in neskladij med zadnjim varnostnim pregledom (april 2008) in predhodnim varnostnim pregledom (januar 2008) pri otrocih/mladostnikih z vedenjskimi motnjami (DBD).
Slovak: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgicko
Slovenian: Roderveldlaan 1 2600 Berchem, Belgija
Slovak: Deti, ktoré vážia menej ako 50 kg
Slovenian: Otroci s telesno maso manjšo kot 50 kg