FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid oral administrering (och samtidig föda) av ritonavir-boostrat elvitegravir till hiv-1-infekterade patienter sågs maximala plasmakoncentrationer efter 4 timmar.
Latvian: Pēc perorālas ar ritonavīru papildināta elvitegravīra lietošanas kopā ar uzturu HIV-1 inficētiem pacientiem elvitegravīra maksimālā koncentrācija plazmā tika novērota 4 stundas pēc devas lietošanas.
Swedish: Det hormonella preventivmedlet ska innehålla minst 30 µg etinylöstradiol och innehålla norgestimat som gestagen eller så ska patienterna använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.4 och 4.6).
Latvian: Hormonālās kontracepcijas līdzeklim jāsatur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu vai pacientiem jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Interaktion har inte studerats med elvitegravir.
Latvian: Mijiedarbība ar elvitegravīru nav pētīta.
Swedish: Elvitegravir genomgår oxidativ metabolism via CYP3A (huvudväg) och glukuronidering via UGT1A1/3-enzymer (mindre väg).
Latvian: Elvitegravīra oksidatīvā metabolizēšanās norit ar CYP3A starpniecību (galvenais ceļš) un glikuronizācija ar UGT1A1/3 enzīmu palīdzību (sekundārais ceļš).
Swedish: Metaboliter bildade genom aromatisk och alifatisk hydroxilering eller glukuronidering förekommer i mycket låga nivåer och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
Latvian: Aromātiskie un alifātiskie hidroksilācijas vai glikuronizācijas sintezētie metabolīti sastopami ļoti nelielā daudzumā un tie neatstāj iespaidu uz kopējo elvitegravīra
Swedish: Ta 150 mg-tabletten vid samma tidpunkt som den första dosen darunavir eller fosamprenavir och ritonavir.
Latvian: Lietojiet 150 mg tableti vienlaicīgi ar pirmo darunavīra vai fosamprenavīra un ritonavīra devu.
Swedish: Användning av Vitekta med andra hiv-1-proteashämmare eller med andra doseringsfrekvenser än de som presenteras i tabell 1 kan resultera i otillräckliga eller förhöjda plasmanivåer av elvitegravir och/eller de samtidigt administrerade läkemedlen.
Latvian: Cits Vitekta devas lietošanas biežums vai citu HIV-1 proteāzes inhibitoru, kas nav norādīti 1. tabulā, lietošana var radīt nepietiekamu vai paaugstinātu elvitegravīra un/vai vienlaicīgi lietoto preparātu koncentrāciju plazmā.
Swedish: Filmdragering:
Latvian: Telaprevīrs:
Swedish: Demografi
Latvian: Demogrāfiskais raksturojums
Swedish: Genomsnittligt Cmax, AUCtau respektive Ctrough (genomsnitt ± SD) vid steady-state efter flera doser av elvitegravir och ritonavir-boostrad proteashämmare (150 mg elvitegravir med darunavir/ritonavir eller fosamprenavir/ritonavir; 85 mg elvitegravir med atazanavir/ritonavir eller lopinavir/ritonavir) till hiv-1-infekterade patienter var 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml respektive 0,38 ± 0,22 µg/ml.
Latvian: Vidējais elvitegravīra Cmax, AUCtau, un Ctrough (vidējais ± SD) līdzsvara stāvoklī pēc elvitegravīra un ar ritonavīru papildināta proteāzes inhibitora vairākām devām (150 mg elvitegravīra un darunavīrs vai fosamprenavīrs; 85 mg elvitegravīra un atazanavīrs vai lopinavīrs) HIV-1 inficētiem pacientiem bija attiecīgi 1,4 ± 0,39 µg/ml, 18 ± 6,8 µg•h/ml un 0,38 ± 0,22 µg/ml elvitegravīram.
Swedish: Var uppmärksam på tecken på inflammation eller infektion strax efter att du börjar ta Vitekta.
Latvian: Novērojiet, vai neilgi pēc Vitekta lietošanas uzsākšanas Jums neparādās iekaisuma vai infekcijas simptomi.
Swedish: Din behandling med Vitekta ska endast inledas av en läkare som har erfarenhet av att behandla
Latvian: Ārstēšanu ar Vitekta drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi HIV infekcijas ārstēšanā.
Swedish: Där interaktioner har studerats fastställdes effekten på Vitekta via jämförelse av farmakokinetiken för boostrat elvitegravir (med ritonavir eller kobicistat som booster) i frånvaro eller närvaro av det samtidigt administrerade läkemedlet.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos ietekme uz Vitekta tika noteikta, salīdzinot farmakokinētikas rādītājus papildināta elvitegravīra (kā farmakokinētiskās iedarbības pastiprinātāju izmantojot vai nu ritonavīru, vai kobicistatu) monoterapijas gadījumā un ar vienlaicīgi lietotām zālēm.
Swedish: Vitekta filmdragerade tabletter är gröna, femkantiga tabletter, präglade med "GSI" på ena sidan och med "85" på den andra sidan av tabletten.
Latvian: Vitekta apvalkotās tabletes ir zaļas, piecstūra formas tabletes, ar iegravētu uzrakstu „GSI" vienā pusē un numuru „85" tabletes otrā pusē.
Swedish: Atazanavir/ritonavir och lopinavir/ritonavir har visats signifikant öka plasmakoncentrationerna av elvitegravir (se avsnitt 4.5).
Latvian: Ir pierādīts, ka atazanavīrs/ritonavīrs un lopinavīrs/ritonavīrs ievērojami paaugstina elvitegravīra koncentrāciju plazmā (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Swedish: Kroskarmellosnatrium, hydroxipropylcellulosa, laktos (som monohydrat), magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulftat.
Latvian: kroskarmelozes nātrija sāls, hidroksipropilceluloze, laktoze (monohidrāta veidā), magnija stearāts, mikrokristāliskā celuloze, nātrija laurilsulfāts.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda antingen ett p-piller som innehåller minst 30 µg etinylöstradiol och norgestimat som gestagen eller använda en alternativ, tillförlitlig preventivmetod (se avsnitt 4.5 och 4.6).
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā jālieto vai nu hormonālās kontracepcijas līdzeklis, kas satur vismaz 30 µg etinilestradiola un progestagēnu norgestimātu, vai arī jālieto alternatīva uzticama kontracepcijas metode (skatīt 4.5. un 4.6. apakšpunktu).
Swedish: Patienter med samtidig infektion med hiv och hepatit B- eller C-virus Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral terapi löper ökad risk för svåra och potentiellt dödliga leverbiverkningar.
Latvian: Pacienti ar HIV un B vai C hepatīta vīrusa vienlaicīgu infekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kas tiek ārstēti ar pretretrovīrusu terapiju, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Swedish: Norgestimat (0,180/0,215 mg en gång dagligen)
Latvian: PERORĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI (0,180/0,215 mg vienu reizi
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C) (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Latvian: Elvitegravīra lietošana nav pētīta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: I ett kromosomavvikelsetest in vitro sågs inga effekter under metabol aktivering, medan ett tvetydigt svar observerades utan aktivering.
Latvian: In vitro hromosomu aberācijas testā elvitegravīrs uzrādīja negatīvu rezultātu pēc metaboliskas aktivācijas; tomēr bez aktivācijas novēroja
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och orala antikonceptionsmedel som innehåller gestagener förutom norgestimat har inte studerats och ska därför undvikas.
Latvian: Elvitegravīra vienlaicīga lietošana ar perorālās kontracepcijas līdzekļiem, kas satur progestagēnu, kas nav norgestimāts, nav pētīta un tāpēc no tās vajadzētu izvairīties.
Swedish: Raltegravir (N = 351)
Latvian: Raltegravīrs (N = 351)
Swedish: Ta 85 mg-tabletten vid samma tidpunkt som atazanavir and ritonavir, eller vid samma tidpunkt som den första dosen lopinavir/ritonavir.
Latvian: Lietojiet 85 mg tableti vienlaicīgi ar atazanavīru un ritonavīru vai vienlaicīgi ar pirmo lopinavīra/ritonavīra devu.
Swedish: Virologisk respons definierades som ej påvisbar virusnivå (hiv-1-RNA
Latvian: Virusoloģiskā atbildes reakcija tika definēta kā nekonstatējamas vīrusu slodzes noteikšana (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml).
Swedish: Om en patient missar en dos av Vitekta med mer än 18 timmar, och det snart är dags för nästa dos, ska patienten inte ta den missade dosen utan bara fortsätta enligt det vanliga
Latvian: Ja pacients izlaidis Vitekta devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 18 stundas un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk nākamo devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidspunkten för insättande av CART, kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska infektioner uppstå.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var rasties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Swedish: Darunavir 600 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen Fosamprenavir 700 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Latvian: 150 mg vienu reizi dienā darunavīrs 600 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā fosamprenavīrs 700 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā
Swedish: Samadministrering med kraftiga inducerare av CYP3A är kontraindicerad, eftersom den förväntade minskningen av plasmakoncentrationer av elvitegravir kan leda till virologisk svikt och eventuell resistensutveckling (se avsnitt 4.3).
Latvian: Vitekta vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas ir spēcīgi CYP3A inducētāji, ir kontrindicēta, jo paredzamā samazinātā elvitegravīra koncentrācija plazmā var izraisīt terapeitiskās iedarbības zudumu un iespējamu rezistences attīstību (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Swedish: Samtidig administrering av Vitekta och rifabutin rekommenderas inte.
Latvian: Vitekta un rifabutīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Swedish: Koncentrationerna av warfarin kan påverkas vid samtidig administrering med elvitegravir.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar elvitegravīru, var mainīties varfarīna koncentrācija.
Swedish: Ingen karcinogen potential sågs hos mus och råtta i långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt
Latvian: Ilgtermiņa elvitegravīra perorālās kancerogenitātes pētījumi pelēm un žurkām neuzrādīja kancerogēnu
Swedish: Om du kräks inom mindre än 1 timme efter en dos Vitekta, ta en ny tablett med föda.
Latvian: Ja 1 stundas laikā pēc Vitekta lietošanas Jums sākas vemšana, lietojiet vēl vienu tableti kopā ar uzturu.
Swedish: Elvitegravirs farmakokinetik hos pediatriska patienter är inte fastställd.
Latvian: Pediatriskā populācija Elvitegravīra farmakokinētika pediatriskajā populācijā nav izvērtēta.
Swedish: Vitekta måste administreras i kombination med en ritonavir-boostrad proteashämmare.
Latvian: Vitekta jālieto kombinācijā ar ritonavīru papildinātu proteāzes inhibitoru.
Swedish: Samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus Begränsade data från en populationsfarmakokinetisk analys (n = 56) tyder på att samtidig infektion med hepatit B- och/eller hepatit C-virus inte hade någon kliniskt relevant effekt på exponeringen för
Latvian: Ierobežotie populācijas farmakokinētiskās analīzes (n = 56) dati norāda, ka B hepatīta un/vai C hepatīta vīrusa koinfekcijai nav klīniski nozīmīgas ietekmes uz papildināta elvitegravīra
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 85 mg elvitegravir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra.
Swedish: aluminium/magnesiumhydroxid eller kalciumkarbonat (se även avsnitt 3 i den här bipacksedeln)
Latvian: • antacīdus - lieto grēmu vai kuņģa skābes atviļņa ārstēšanai, piemēram, alumīnija/magnija hidroksīds vai kalcija karbonāts (skatīt arī šīs instrukcijas 3. punktu);
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan elvitegravir och andra läkemedel Läkemedel uppdelade efter behandlingsområde
Latvian: Mijiedarbība starp elvitegravīru un citām zālēm
Swedish: Mindre vanliga depression, suicidtankar och suicidförsök (hos patienter med historia med depression eller psykiatrisk sjukdom), depression, insomnia
Latvian: Psihiskie traucējumi: Retāk domas par pašnāvību un pašnāvības mēģinājums (pacientiem ar depresiju vai garīgiem traucējumiem anamnēzē), depresija, bezmiegs Nervu sistēmas traucējumi: Bieži galvassāpes
Swedish: lopinavir/ritonavir
Latvian: Lopinavīrs/ritonavīrs
Swedish: 105/202 (52,0 %) 112/207 (54,1 %) -2,1 % (-11,8 % till 7,5 %) -1,5 % (-18,2 % till
Latvian: 105/202 (52,0%) 112/207 (54,1%) -2,1% (-11,8% līdz 7,5%) -1,5% (-18,2% līdz 15,3%)
Swedish: a Fönsterperioden vecka 48= dag 309-364, och vecka 96 dag 645-700. b Patienter med ≥ 50 kopior/ml fönsterperioden vecka 48 eller 96, patienter som avbröt tidigt på grund avsaknad eller förlust av effekt, patienter med ≥ 50 kopior/ml vid tidpunkten för ändring av bakgrundsregim, patienter som avbröt av andra skäl än biverkning, dödsfall eller avsaknad eller förlust av effekt och som vid tiden för avbrottet c Patienter som avbröt på grund av biverkning eller dödsfall oavsett tidpunkt från dag 1 till och med fönsterperioden, om detta medförde avsaknad av virologiska data under fönsterperioden.
Latvian: b Ietver pacientus, kuriem vīrusa slodze bija ≥ 50 kopijas/ml 48. vai 96. nedēļas logā, pacientus, kuri priekšlaicīgi pārtrauca ārstēšanu efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ, pacientus, kam pamatterapijas shēmas mainīšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml, un pacientus, kuri pārtrauca ārstēšanu citu iemeslu, nevis blakusparādību (BP), nāves vai efektivitātes trūkuma vai zuduma dēļ un kuriem ārstēšanas pārtraukšanas brīdī vīrusu slodze bija ≥ 50 kopijas/ml.
Swedish: I en analys av hiv-1-isolat från patienter med behandlingssvikt i studie GS-US-183-0145 fram till vecka 96 observerades utvecklingen av en eller flera primära elvitegravir-associerade substitutioner hos 23/86 patienter med bedömningsbara genotypdata från parade baseline-isolat och isolat med behandlingssvikt med elvitegravir (23/351 elvitegravirbehandlade patienter, 6,6 %).
Latvian: Analizējot HIV-1 izolātus pacientiem, kuriem ārstēšana bija neveiksmīga pētījumā GS-US-183-0145 pēc 96 nēdēļām, 23 no 86 pacientiem tika konstatēta viena vai vairākas ar primāru rezistenci pret elvitegravīru saistītas substitūcijas, pamatojoties uz novērtējamiem apvienotajiem sākuma stāvokļa un neveiksmīgas elvitegravīra terapijas izolātu genotipiskajiem datiem (23 no 351 ar elvitegravīru ārstēti pacienti, 6,6%).
Swedish: Vitekta ska inte användas i kombination med läkemedel som innehåller elvitegravir eller andra
Latvian: Vitekta nedrīkst lietot kopā ar zālēm, kas satur elvitegravīru vai farmakokinētiski papildinātiem līdzekļiem, kas nav ritonavīrs.
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 85 mg-tablett varje dag, med föda.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 85 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Swedish: Samtidig administrering av elvitegravir och rilpivirin förväntas inte förändra plasmakoncentrationer av elvitegravir och kräver därför ingen dosjustering av Vitekta.
Latvian: Nav paredzams, ka elvitegravīra un rilpivirīna vienlaicīga lietošana var radīt elvitegravīra koncentrācijas plazmā izmaiņas, tāpēc Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: I fenotypiska analyser av hiv-1-isolat med resistenssubstitutioner från elvitegravirbehandlade patienter hade 14/20 (70 %) nedsatt känslighet för elvitegravir och 12/20 (60 %) hade nedsatt känslighet för raltegravir.
Latvian: Veicot fenotipa analīzes HIV-1 izolātiem ar rezistences substitūcijām, kas iegūti ar elvitegravīru ārstētiem pacientiem, konstatēts, ka 14 no 20 (70%) pacientiem bija pazemināta jutība pret elvitegravīru un 12 no 20 (60%) bija pazemināta jutība pret raltegravīru.
Swedish: Vitekta skall användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att
Latvian: Vitekta grūtniecības laikā nevajadzētu lietot, ja vien sievietes klīniskā stāvokļa dēļ nav nepieciešama
Swedish: En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra.
Swedish: Gilead Sciences, S.L.
Latvian: Gilead Sciences S.r.l.
Swedish: Om du är en hiv-infekterad kvinna skall du inte amma ditt spädbarn, då det kan finnas en risk att barnet smittas genom bröstmjölken, även under
Latvian: Ja Jūs esat inficēta ar HIV, ieteicams nebarot bērnu ar krūti, lai izvairītos no vīrusa nokļūšanas bērna organismā ar mātes pienu.
Swedish: Elvitegravir är en modest inducerare och har potential att inducera CYP2C9 och/eller inducerbara UGT-enzymer, och kan härmed sänka plasmakoncentrationer av CYP2C9-substrat (t.ex. warfarin) eller UGT (t.ex. etinylöstradiol).
Latvian: Tādējādi elvitegravīrs var samazināt CYP2C9 substrātu (piemēram, varfarīna) vai UGT (piemēram, etinilestradiola) koncentrāciju plazmā.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 150 mg elvitegravir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 150 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Swedish: Vid dessa kombinationer är dosen en 150 mg-tablett varje dag, med föda.
Latvian: Lietojot šīs kombinācijas, deva ir viena 150 mg tablete katru dienu iekšķīgi kopā ar uzturu.
Swedish: Kvinnligt kön a Genotypisk känslighets-score beräknas genom att summera värdet för läkemedelskänslighet (1 = känslig; 0 = nedsatt
Latvian: Sākuma stāvokļa genotipu jutības skala a a Genotipu jutības skala aprēķināta visām zālēm, kas lietotas sākuma stāvoklī pamatterapijas shēmā, saskaitot zāļu jutīguma vērtības (1 = jutība; 0 = pazemināta jutība).
Swedish: 2,2 % (95% KI = -5,0%, 9,3 %) -0,5% (95% KI = -7,9 %, 6,8 %)
Latvian: -0,5% (95% TI = -7,9%; 6,8%)
Swedish: §På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar maravirok exponeringen signifikant.
Latvian: §Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, maraviroka iedarbība ievērojami pastiprinās.
Swedish: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % till 12,9 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%)
Swedish: Dos samtidigt administrerad ritonavir-boostrad proteashämmare
Latvian: Vienlaicīgi lietotā ar ritonavīru papildinātā proteāzes inhibitora deva
Swedish: På grund av hämning av CYP3A av ritonavir ökar 25-O-desacetyl-rifabutin exponeringen.
Latvian: Tā kā ritonavīrs inhibē CYP3A, 25-O-dezacetil-rifabutīna iedarbība pastiprinās.
Swedish: Vitekta rekommenderas inte för behandling av
Latvian: Šai populācijai Vitekta lietošana nav ieteicama
Swedish: Elvitegravirs antivirala aktivitet mot laboratorieisolat och kliniska isolat av hiv-1 bedömdes i lymfoblastoida cellinjer, monocyt-/makrofagceller och lymfocyter i perifert blod och värden för 50 % effektiv koncentration (EC50) låg i intervallet 0,02-1,7 nM. Elvitegravir uppvisade antiviral aktivitet i cellodling mot hiv-1-subtyperna A, B, C, D, E, F, G och O (EC50-värden i intervallet 0,1-1,3 nM) och aktivitet mot hiv-2 (EC50 0,53 nM).
Latvian: Elvitegravīrs uzrādīja pretvīrusu aktivitāti šūnu kultūrā pret HIV-1 A, B, C, D, E, F, G un O apakštipiem (EC50 vērtības robežās no 0,1 līdz 1,3 nM) un arī pret HIV-2 (EC50 vērtība 0,53 nM).
Swedish: I studie GS-US-183-0145 visade subgruppsanalyser per samtidigt administrerade proteashämmare likartade frekvenser av virologisk respons för elvitegravir och raltegravir inom varje subgrupp av proteashämmare vecka 48 och vecka 96 (hiv-1-RNA < 50 kopior/ml), tabell 6.
Latvian: Pētījumā GS-US-183-0145 analizējot apakšgrupā vienlaicīgas proteāzes inhibitora lietošanas datus, katrā apakšgrupā, kurā lietoja proteāzes inhibitoru, 48. un 96. nedēļā tika konstatēti ar elvitegravīra un raltegravīra lietošanu saistīti līdzīgi viroloģiskās veiksmes rādītāji (HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml) (6. tabula).
Swedish: Elvitegravir: AUC: ↑ 48 % Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67 %
Latvian: Elvitegravīrs: AUC: ↑ 48% Cmax: ↔ Cmin: ↑ 67%
Swedish: Tabell 3: Sammanfattning i tabellform av biverkningar av elvitegravir baserad på erfarenhet under 96 veckor från den kliniska studier GS-US-183-0145
Latvian: Ar elvitegravīra lietošanu saistīto blakusparādību apkopojums tabulas veidā, pamatojoties uz klīniskajā pētījumā GS-US-183-0145 96 nedēļās iegūtajiem datiem
Swedish: Efter oral administrering av en enstaka dos ritonavirboostrat [
Latvian: Pēc vienreizējas perorālas ar ritonavīru papildinātā [
Swedish: Effekten av elvitegravir är primärt baserad på analyser till och med vecka 96 från en randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad studie (GS-US-183-0145), hos tidigare behandlade hiv-1-infekterade patienter (n = 702).
Latvian: Elvitegravīra efektivitāte galvenokārt tika pamatota ar analīzi no viena nejaušināta, dubultmaskēta, aktīvi kontrolēta pētījuma GS-US-183-0145, kurā piedalījās iepriekš ārstēti HIV-1 inficēti pacienti (n = 702), pēc 96 nedēļām iegūtiem datiem.
Swedish: Atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg en gång dagligen Lopinavir 400 mg plus ritonavir 100 mg två gånger dagligen
Latvian: 85 mg vienu reizi dienā atazanavīrs 300 mg un ritonavīrs 100 mg vienu reizi dienā lopinavīrs 400 mg un ritonavīrs 100 mg divas reizes dienā
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 85 mg elvitegravir.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 85 mg elvitegravīra (elvitegravir).
Swedish: Elvitegravir-resistenta virus visar i de flesta fall korsresistens mot integrashämmaren raltegravir (se
Latvian: Vairumā gadījumu pret elvitegravīru rezistenti vīrusi uzrāda krustenisko rezistenci pret raltegravīru, kas ir integrāzes ķēdes pārvietošanas inhibitors (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Swedish: Besvären var lätta till måttliga och ledde inte till avbruten behandling.
Latvian: Šiem pacientiem radās mērena līdz vidēji smaga caureja, un tās dēļ pētījuma zāļu lietošana netika pārtraukta.
Swedish: • johannesört (Hypericum perforatum), (traditionellt) växtbaserat läkemedel som används för depression och ångest, eller produkter som innehåller johannesört
Latvian: • asinszāle (hypericum perforatum) - augu izcelsmes līdzeklis depresijas un trauksmes ārstēšanai,
Swedish: Rosuvastatin:
Latvian: Elvitegravīrs:
Swedish: 126/202 (62,4 %) 122/207 (58,9 %) 3,4 % (-6,0 % till 12,9 %) 2,9 % (-13,7 % till 19,6 %)
Latvian: 126/202 (62,4%) 122/207 (58,9%) 3,4% (-6,0% līdz 12,9%) 2,9% (-13,7% līdz 19,6%)
Swedish: Inga dosjusteringar krävs vid sambehandling med atorvastatin, fluvastatin, pitavastatin eller pravastatin.
Latvian: Lietojot Vitekta vienlaicīgi ar atorvastatīnu, fluvastatīnu, pitavastatīnu vai pravastatīnu, devas pielāgošana nav nepieciešama.
Swedish: Elvitegravir har inte studerats hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass C).
Latvian: Elvitegravīrs nav pētīts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (C klase pēc Child-Pugh klasifikācijas).
Swedish: Bland patienter med en genotypisk känslighets-score (GSS) på ≤ 1 hade 76 %, och 69 % hiv-1-RNA < 50 kopior/ml vecka 48 i elvitegravir- respektive raltegravirgruppen.
Latvian: Pacientiem ar genotipa jutības rādītāju ≤ 1, grupās, kurās tika lietots elvitegravīrs un raltegravīrs, HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml 48. nedēļā bija attiecīgi 76% un 69% pacientu.
Swedish: En dos på 150 mg rekommenderas: Om du tar Vitekta med:
Latvian: 150 mg deva ir ieteicama:
Swedish: Kobicistat (150 mg en gång dagligen)
Latvian: Kobicistats (150 mg vienu reizi dienā)
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, planerar att ta eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria läkemedel, (traditionella) växtbaseradet läkemedel eller andra naturprodukter.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, plānojat lietot vai esat lietojis.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader i elvitegravirs farmakokinetik observerades mellan patienter med måttligt nedsatt funktion och friska frivilliga.
Latvian: Netika konstatētas klīniski nozīmīgas elvitegravīra farmakokinētikas atšķirības veseliem cilvēkiem un pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem.
Swedish: Utsättande av försöksläkemedel av andra skäl, sista tillgängliga
Latvian: lietošana citu iemeslu dēļ,
Swedish: Ingen dosjustering av Vitekta krävs hos patienter med lätt (Child-Pugh klass A) eller måttligt (Child-Pugh klass B) nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Latvian: Pacientiem ar viegliem (A klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) vai mēreniem (B klase pēc Child-Pugh klasifikācijas) aknu darbības traucējumiem Vitekta devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Elvitegravir var inte sämre än raltegravir (non-inferior) avseende virologisk effekt (< 50 kopior/ml).
Latvian: Salīdzinot ar raltegravīru, elvitegravīrs nebija mazvērtīgāks, sasniedzot HIV-1 RNS < 50 kopijas/ml.
Swedish: Vid tecken på förvärrad leversjukdom hos dessa patienter skall uppehåll
Latvian: Ja šiem pacientiem ir vērojamas aknu slimības pasliktināšanās pazīmes, jāapsver īslaicīgas vai pilnīgas ārstēšanas pārtraukšanas nepieciešamība.