FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Sancuso är ett "hybridgenerikum".
Czech: Přípravek Sancuso je „hybridní generikum".
Swedish: Eftersom Sancuso är ett hybridgenerikum lade sökanden fram jämförande uppgifter om referensläkemedlet förutom resultat från sina egna studier.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.
Swedish: Vad är Sancuso?
Czech: Co je Sancuso?
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Sancuso.
Swedish: CHMP fann dock att Sancuso skulle vara till nytta för patienter som har svårt att svälja och annars skulle behöva dagliga intravenösa injektioner.
Czech: Výbor CHMP však konstatoval, že přípravek Sancuso by byl přínosný pro pacienty, kteří mají potíže s polykáním a kterým by jinak musely být denně podávány intravenózní injekce.
Swedish: Det finns som depotplåster (ett plåster som tillför ett läkemedel genom huden).
Czech: Je dostupný ve formě transdermální náplasti (náplasti, která dodává léčivý přípravek přes kůži).
Swedish: Sancuso ges bara till vuxna som skulle ha svårt att svälja läkemedel och när kemoterapin varar mellan tre och fem dagar.
Czech: Přípravek Sancuso se používá pouze u dospělých, kteří by mohli mít potíže s polykáním léků a pokud chemoterapie trvá od tří do pěti dnů.
Swedish: Dessa patienter genomgick kemoterapi som var en måttlig till stark utlösare av illamående och kräkningar och varade i flera dagar.
Czech: Tito pacienti podstupovali chemoterapii, která působila jako středně nebo zvláště silný spouštěč nauzey a zvracení trvajících po dobu několika dnů.
Swedish: Sancuso får inte ges till patienter som är överkänsliga (allergiska) mot granisetron, andra 5HT3antagonister eller mot något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Sancuso nesmí používat osoby s přecitlivělostí (alergií) na granisetron, jiné antagonisty 5HT3 nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Swedish: Den aktiva substansen i Sancuso, granisetron, är en "5HT3-antagonist".
Czech: Léčivá látka v přípravku Sancuso, granisetron, je „antagonista 5-HT3".
Swedish: Vid studien jämfördes ett Sancuso-depotplåster som bars i sju dagar med granisetron som togs oralt en gång om dagen under hela kemoterapins förlopp.
Czech: Studie srovnávala jednu transdermální náplast přípravku Sancuso, která byla na těle ponechána po dobu sedmi dnů, s granisetronem, který se užíval perorálně jednou denně po dobu trvání chemoterapie.
Swedish: Det används för att förhindra illamående och kräkningar som orsakas av olika slags kemoterapi (läkemedel mot cancer) som är måttliga till starka utlösare av illamående och kräkningar.
Czech: Používá se k prevenci nauzey a zvracení způsobených určitými typy chemoterapie (léky používanými k léčbě rakoviny), které jsou středními až silnými spouštěči nauzey a zvracení.
Swedish: En fullständig förteckning över samtliga biverkningar som rapporterats för Sancuso finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Sancuso je uveden v příbalové informaci.
Swedish: De flesta biverkningar var lindriga eller måttliga i svårighetsgrad.
Czech: Většina nežádoucích reakcí byla mírné až střední závažnosti.
Swedish: Kommittén fann att Sancuso-depotplåster hade en liknande effekt som granisetron som tas oralt men kan ha en långsammare inträdande verkan.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že transdermální náplast Sancuso vykazuje podobné přínosy jako granisetron podávaný perorálně, ale že může mít pomalejší nástup účinku.
Swedish: Därför fann CHMP att nyttan med Sancuso är större än riskerna och rekommenderade att Sancuso skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Sancuso převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Sancuso är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen granisetron.
Czech: Sancuso je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku granisetron.
Swedish: Vilken nytta har Sancuso visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Sancuso byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Referensläkemedlet för Sancuso är Kytril som intas oralt, medan Sancuso är ett plåster som sätts på huden.
Czech: Zatímco přípravek Kytril se užívá perorálně, přípravek Sancuso má podobu náplasti aplikované na kůži.
Swedish: Mer information om behandling med Sancuso finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Swedish: Vilka är riskerna med Sancuso?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Sancuso?
Swedish: Detta innebär att Sancuso liknar ett "referensläkemedel" som innehåller samma aktiva substans men ges på ett annat sätt.
Czech: To znamená, že je obdobou „referenčního přípravku", který obsahuje stejnou léčivou látku, ale je podáván jinou cestou, a sice přípravku Kytril.
Swedish: Hur har Sancusos effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Sancuso zkoumán?
Swedish: Vad används Sancuso för?
Czech: K čemu se přípravek Sancuso používá?
Swedish: Hur används Sancuso?
Czech: Jak se přípravek Sancuso používá?
Swedish: Varför har Sancuso godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Sancuso schválen?
Swedish: Fortsätt sedan som vanligt.
Czech: Poté pokračujte jako doposud.
Swedish: Du kan behöva läkarvård.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Swedish: Den inter- och intraindividuella variabiliteten sträcker sig mellan 18 och 74 %.
Czech: Inter- a intraindividuální variabilita je mezi 18-74 %.
Swedish: Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Czech: Neužívejte více, než doporučenou dávku.
Swedish: Äldre personer (från 65 år)
Czech: Starší pacienti (65 let a více)
Swedish: Färglös glas (typ I) ampull.
Czech: Bezbarvá skleněná (typ I) ampule.
Swedish: Detta kan påverka barnet.
Czech: To může poškodit Vaše dítě.
Swedish: På det sättet får man bort alla stora luftbubblor.
Czech: - Tím odstraníte velké vzduchové bubliny.
Swedish: Ta bort den svarta proppen och kasta den.
Czech: Odstraňte černou zátku a vyhoďte ji.
Swedish: Vissa maligniteter kan vara dödliga.
Czech: Některé malignity mohou být fatální.
Swedish: • bära lämplig klädsel som skyddar.
Czech: - budete nosit vhodný ochranný oděv;
Swedish: Neurologiskt status för dessa patienter ska följas noga.
Czech: Neurologický stav těchto pacientů musí být pečlivě sledován.
Swedish: Tid till förbättring varierar från 3 till 6 månader beroende på typ av glomerulopati.
Czech: Doba do zlepšení se pohybuje od 3 do 6 měsíců v závislosti na typu glomerulopatie.
Swedish: • om du har någon typ av cancer.
Czech: - pokud máte jakýkoli typ rakoviny;
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ} {månad ÅÅÅÅ}.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM/YYYY} {month YYYY}.
Swedish: Dessa fynd har inte visats hos andra arter och relevansen för människa är okänd.
Czech: Tyto nálezy se neprojevily u jiných druhů a jejich význam pro člověka není znám.
Swedish: Motorisk polyneuropati
Czech: Motorická polyneuropatie
Swedish: Såväl generaliserade som lokala infektioner kan förekomma.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Swedish: Följ läkarens anvisningar exakt och ändra aldrig dosen själv, även om du mår bra.
Czech: Dodržujte přesně pokyny lékaře a nikdy neměňte dávku sami, i když se cítíte dobře.
Swedish: • Tala om för läkaren om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět.
Swedish: Sandimmun med mat och dryck
Czech: Sandimmun s jídlem a pitím
Swedish: Allvarliga fall och/eller dödsfall har rapporterats.
Czech: Byly hlášeny i vážné a/nebo fatální případy.
Swedish: • om du ska vaccineras.
Czech: - pokud musíte být očkováni.
Swedish: Om plasma eller serum används ska ett standard-separationsprotokoll (tid och temperatur) följas.
Czech: Při použití plazmy nebo séra je nezbytné dodržovat standardní protokol separace (čas a teplotu).
Swedish: När det har gått 2 månader ska du använda en ny flaska.
Czech: Po uplynutí této doby byste měli použít novou láhev.
Swedish: • Din läkare kommer att följa dig extra noga under en kort tid.
Czech: • Krátkou dobu Vás lékař bude důkladněji sledovat.
Swedish: Solljus och solskydd
Czech: Sluneční záření a ochrana před sluncem
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak vyhodit léky, které nepoužíváte.
Swedish: Vid svåra hudutslag pågår behandlingen oftast i omkring 8 veckor.
Czech: Léčba těžké vyrážky obvykle trvá 8 týdnů.
Swedish: Läkaren kommer också att tala om hur ofta du ska ta läkemedlet.
Czech: Váš lékař Vám také řekne, jak často máte lék užívat.
Swedish: Särskilda hjälpämnen: Sorbitol
Czech: Zvláštní pomocné látky: sorbitol
Swedish: Detta kan leda till symtomatisk hypomagnesemi, särskilt vid tiden kring transplantationen.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Swedish: När Sandimmun används vid andra indikationer än vid transplantation ska följande allmänna regler följas:
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Swedish: • om du har epilepsi.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Swedish: Vissa exempel anges nedan:
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Swedish: Underhållsbehandlingen ska fortsätta i minst 3 månader (helst 6 månader) innan dosen gradvis minskats till noll ett år efter transplantationen.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Swedish: Läkaren som ansvarar för underhållsbehandling ska få fullständig information för uppföljning av patienten.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Swedish: Ska inte förvaras i kylskåp.
Czech: • Neuchovávejte v chladničce.
Swedish: Dessutom bygger frekvenskategorin för respektive biverkning på följande konvention (CIOMS III): mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas immunsuppressiva medel.
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Swedish: - Vid första användningen, följ steg 1 till 9.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Swedish: Du bör begränsa din exponering för solljus och UV-ljus genom att:
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Swedish: Andra läkemedel och Sandimmun
Czech: Další léčivé přípravky a Sandimmun
Swedish: Behållare och proppar ska inte innehålla silikonolja och fettlösliga ämnen.
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Swedish: En del patienter kan behöva kontinuerlig underhållsbehandling.
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Swedish: Graviditet Djurstudier har visat reproduktionstoxikologiska effekter hos råtta och kanin.
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Swedish: Behållare som är lämpliga för infusionslösningen anges i avsnitt 6.2.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Swedish: Detta kan vara tecken på en infektion i hjärnan, så kallad progressiv multifokal leukoencefalopati.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Swedish: Interaktioner kan inträffa lång tid efter utsättning av preparatet eftersom amiodaron har en mycket lång halveringstid (ca 50 dagar).
Czech: Tato interakce se může objevit dlouhou dobu po vysazení amiodaronu, což je způsobeno jeho velmi dlouhým poločasem (asi 50 dní).
Swedish: Ciklosporin (även känt som cyklosporin A) är en cyklisk polypeptid innehållande 11 aminosyror.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Swedish: Den ökade risken förefaller ha samband med immunsuppressionens grad och varaktighet snarare än användningen av specifika läkemedel.
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Swedish: Ta inte Sandimmun:
Czech: Neužívejte Sandimmun:
Swedish: Kombinationer med ökad risk för nefrotoxicitet
Czech: Kombinace se zvýšeným rizikem nefrotoxicity
Swedish: Färdigberedd infusionslösning måste kasseras efter 24 timmar.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Swedish: Blodtrycket måste kontrolleras regelbundet.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Swedish: Kontroll av kaliumnivån rekommenderas i dessa fall.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Swedish: Mindre än 1 % av administrerad dos avlägsnas genom dialys.
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Swedish: Akut och kronisk nefrotoxicitet
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Swedish: Hur Sandimmun ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Czech: Jak Sandimmun uchovávat Obsah balení a další informace
Swedish: Innehållet i flaskan är stabilt i 2 månader efter öppnandet.
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Swedish: Generellt ska Sandimmun inte tas under graviditet.
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Swedish: Efter 3 månader kan kortikosteroiddosen trappas ned till den lägsta effektiva dosen.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Swedish: Namnet på detta läkemedel är Sandimmun.
Czech: Název Vašeho léku je Sandimmun.
Swedish: • Högt blodtryck.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Swedish: I blodet återfinns 33-47 % i plasma, 4-9 % i lymfocyter, 5-12 % i granulocyter och 41-58 % i erytrocyter.
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Swedish: Det kan också påverka synen på grund av högre tryck i huvudet (benign intrakraniell hypertension).
Czech: Poruchy zraku mohou být také vyvolány zvýšením tlaku v hlavě (benigní intrakraniální hypertenze).
Swedish: Dessa rekommendationer gäller även om patientens värden fortfarande ligger inom laboratoriets normalintervall.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Swedish: I en studie på patienter med terminal njursvikt var systemiskt clearance ungefär två tredjedelar av genomsnittligt systemiskt clearance hos patienter med normal njurfunktion.
Czech: Ve studii u pacientů s terminálním renálním selháním byla systémová clearance přibližně dvě třetiny průměrné systémové clearance u pacientů s normální funkcí ledvin.
Swedish: Efter öppnandet ska innehållet användas inom 2 månader.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Swedish: • om detta läkemedel skrivs ut till ett barn.
Czech: - pokud je tento lék předepsán dítěti.
Swedish: • Överväxt av tandköttet på tänderna.
Czech: - Přerůstání dásní přes zuby.
Swedish: Dessa läkemedel används för att dämpa kroppens immunreaktioner.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Swedish: Effekter av ciklosporin på andra läkemedel
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Swedish: Liksom vid annan immunsuppressiv långtidsbehandling måste den ökade risken för lymfoproliferativa sjukdomar beaktas.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Swedish: Glasbehållare bör om möjligt användas.
Czech: K infuzím se pokud možno používají skleněné nádoby.
Swedish: Då får du möjlighet att tala med läkaren om behandlingen och eventuella problem.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Swedish: Behandlingen bör starta dagen före transplantationen.
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Swedish: Som följd av de högre initialdoserna och längre underhållsbehandling som är nödvändig efter transplantation förekommer biverkningar mer frekvent och är vanligtvis allvarligare hos transplanterade patienter än hos patienter som behandlas för andra indikationer.
Czech: Důsledkem vyšších počátečních dávek a delší udržovací léčby u pacientů po transplantaci jsou nežádoucí účinky častější a obvykle závažnější než u pacientů léčených pro jiné indikace.
Swedish: Lätt utfällning som kan inträffa under förvaring påverkar inte läkemedlets effekt eller säkerhet.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
Swedish: • ofta smörja på solskyddskräm med hög skyddsfaktor.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Swedish: • Om du har en autoimmun sjukdom, vilket innebär att kroppens immunförsvar angriper dina egna celler, stoppar Sandimmun denna immunreaktion.
Czech: - Jestliže máte autoimunitní onemocnění, kdy imunitní systém Vašeho těla napadá Vaše vlastní buňky, Sandimmun zastaví tuto imunitní reakci.
Swedish: Efter oral administrering av Sandimmun uppnås maximal blodkoncentration inom 1 till 6 timmar.
Czech: Po perorálním podání přípravku Sandimmun je vrcholových koncentrací dosaženo během 1-6 hodin.
Swedish: Följa noga alla instruktioner som du får av läkaren.
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Swedish: Kontrollera att rätt mängd läkemedel finns i sprutan.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Swedish: Det rekommenderas att Sandimmun administreras enligt ett konsekvent schema avseende tid på dygnet och i förhållande till måltid.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Swedish: Kombinationen ska därför ges med försiktighet och med intervall om minst 3 timmar.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Swedish: Psoriasis Behandling av svår psoriasis hos patienter där konventionell behandling är olämplig eller ineffektiv.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Swedish: Everolimus och sirolimus hade endast obetydlig inverkan på ciklosporins farmakokinetik.
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Swedish: Vissa biverkningar kan vara allvarliga
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Swedish: Till skillnad från cytostatika hämmar det inte hematopoesen eller fagocyternas funktion.
Czech: Na rozdíl od cytostatik nesnižuje cyklosporin hemopoézu a neovlivňuje funkci fagocytů.
Swedish: När en ampull har öppnats ska innehållet användas omedelbart.
Czech: Po otevření ampule musí být obsah použit okamžitě.
Swedish: Ändra aldrig dosen själv om inte läkaren har sagt åt dig att göra det.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Swedish: • om du har några tecken på infektion, till exempel feber eller ont i halsen.
Czech: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Swedish: Azolantimykotika: Ketokonazol, flukonazol, itrakonazol och vorikonazol kan mer än 2-faldigt öka ciklosporinexponeringen.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Swedish: Exempel på läkemedel som minskar ciklosporinnivån är:
Czech: Příkladem léků, které snižují hladinu cyklosporinu, jsou:
Swedish: Dygnsdosen får aldrig överskrida 5 mg/kg, utom för patienter med synhotande endogen uveit och för barn med nefrotiskt syndrom.
Czech: Celková denní dávka nesmí nikdy přesáhnout 5 mg/kg, s výjimkou pacientů se zrak ohrožující endogenní uveitidou a dětí s nefrotickým syndromem.
Swedish: Alla tillgängliga fakta visar att ciklosporin har en specifik och reversibel verkan på lymfocyter.
Czech: Všechny dostupné důkazy naznačují, že cyklosporin působí na lymfocyty specificky a reverzibilně.
Swedish: Sandimmun försvagar immunsystemet och kan även påverka kroppens förmåga att bekämpa infektioner.
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Swedish: Dosen kan ökas beroende på patientens tolerans.
Czech: Toto množství lze podle snášenlivosti zvýšit.
Swedish: Hos icke-transplanterade patienter är sambandet mellan blodnivå och klinisk effekt inte helt fastställt.
Czech: U netransplantovaných pacientů není vztah mezi hladinou cyklosporinu v krvi a klinickým účinkem jasně stanoven.
Swedish: Detta förklarar varför strukturella njurförändringar i sällsynta fall observerats vid behandling med Sandimmun utan förhöjt serumkreatinin.
Czech: To vysvětluje, proč byly ve vzácných případech popsány při léčbě přípravkem Sandimmun strukturální změny v ledvinách, při nichž nedošlo ke zvýšení sérového kreatininu.
Swedish: Samtidig administrering med telaprevir ledde till en cirka 4,64-faldig ökning av dosnormaliserad exponering (AUC) för ciklosporin.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Swedish: • Feber.
Czech: - Horečka.
Swedish: - Vid fortsatt användning, följ steg 5 till 9.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Swedish: Fortsätt ta Sandimmun även om du mår bra.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Swedish: De råd som lämnas i denna bipacksedel kan variera beroende på om du tar läkemedlet efter en transplantation eller på grund av en autoimmun sjukdom.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Swedish: • Förändrad menstruationscykel, förstoring av bröstkörtlarna hos män.
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Swedish: Pediatrisk population Ciklosporin har visats vara effektivt vid steroidberoende nefrotiskt syndrom.
Czech: Pediatrická populace: byla prokázána účinnost cyklosporinu u steroid-dependentního nefrotického syndromu.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar Inga ytterligare biverkningar förväntas hos barn och ungdomar jämfört med hos vuxna.
Czech: Další nežádoucí účinky u dětí a dospívajících Nejsou žádné další nežádoucí účinky, které lze očekávat u dětí a dospívajících ve srovnání s dospělými.
Swedish: Denna produktresumé, märkning och bipacksedel är den version som är giltig vid tidpunkten för kommissionens beslut.
Czech: Tato verze souhrnu údajů o přípravku, údajů na obalech a příbalové informace je platná v době vydání rozhodnutí komise.
Swedish: Lymfadenopati som observeras vid ciklosporinbehandling ska kontrolleras regelbundet.
Czech: Lymfadenopatie zjištěná při léčbě cyklosporinem by měla být pravidelně kontrolována.
Swedish: 4 år
Czech: 4 ml.
Swedish: Sandimmun innehåller alkohol
Czech: Sandimmun obsahuje alkohol
Swedish: Gynnsamma effekter av ciklosporinbehandling har också visats vid flera olika tillstånd som är kända för eller anses vara av autoimmunt ursprung.
Czech: Léčebné účinky cyklosporinu byly prokázány také u různých stavů, o nichž se ví nebo předpokládá, že jsou autoimunního původu.
Swedish: Om du måste behandlas med detta läkemedel kommer din läkare att tala med dig om fördelar och eventuella risker med att ta det under graviditet.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.