FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: CVMP har rekommenderat återkallande av godkännandena för försäljning av premixer till medicinfoder och pulver för administrering med fodret till svin och/eller kycklingar innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin i enlighet med bilaga I. Vidare rekommenderar CVMP ändringar av godkännandena för försäljning av pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin och/eller kycklingar (se bilaga I) för att ändra produktresuméer, märkning och bipacksedlar i linje med de rekommenderade ändringarna i produktinformationen enligt bilaga III.
Czech: Dále výbor CVMP doporučil změny v registraci pro prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podání prasatům a/nebo kuru domácímu (viz příloha I) za účelem úprav v souhrnech údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací v souladu s doporučenými změnami v informacích o přípravku uvedenými v příloze III.
Swedish: LincomycinSpectinomycin Pulver
Czech: Lincomycin-Spectinomycin Pulver
Swedish: Lägg till för alla läkemedel och stryk den befintliga texten:
Czech: U všech přípravků doplňte následující text a vymažte text stávající: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti
Swedish: LINCOTRIMEX-PREMIX Lincomycin och spectinomycin
Czech: LINCOTRIMEX-PREMIX Linkomycin a spektinomycin
Swedish: Kycklingar: 16,65 mg lincomycin och 33,35 mg spectinomycin/kg kroppsvikt/dag, under 7 dagar.
Czech: Kur domácí: 16,65 mg linkomycinu a 33,35 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti/den po dobu 7 dnů.
Swedish: Linco-Spectin 22 + 22 Lincomycin och spectinomycin
Czech: Linco-Spectin 22 + 22 Linkomycin a spektinomycin
Swedish: Pulver för användning i dricksvatten innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin för oral administrering till svin vid en dos om 3,33 mg lincomycin och 6,67 mg spectinomycin/kg kroppsvikt (10 mg kombinerade aktiva substanser/kg kroppsvikt) per dag under 7 dagar anses effektiv i fall av porcin proliferativ enteropati orsakad av L. intracellularis, och möjliga associerade patogener såsom E. coli.
Czech: Pokud jde o prášky pro podání v pitné vodě obsahující kombinaci linkomycinu a spektinomycinu určené k perorálnímu podávání prasatům v dávce 3,33 mg linkomycinu a 6,67 mg spektinomycinu/kg živé hmotnosti (10 mg kombinovaných léčivých látek/kg živé hmotnosti) za den po dobu 7 dnů, považují se za účinné v případech prasečí proliferativní enteropatie způsobené L. intracellularis a potenciálně souvisejícími patogeny, mezi něž patří E.coli.
Swedish: Lincomycinspectinomycin VMD Pulvis
Czech: Lincomycin-spectinomycin VMD Pulvis
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av premixer till medicinfoder innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av tillräckliga kliniska data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití premixů pro medikaci krmiva obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu je podloženo nedostatečnými klinickými údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Swedish: Spectinomycin är även aktivt mot Salmonella spp., och båda substanserna är aktiva mot Campylobacter spp.
Czech: Spektinomycin působí rovněž proti Salmonella spp.
Swedish: D-30625 Hannover Germany
Czech: Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str. 34 D-30625 Hannover Germany
Swedish: När den höga in vitro-resistensfrekvensen hos B. hyodysenteriae beaktas, och i mindre grad hos möjliga associerade patogener, tillsammans med begränsningarna av de tillgängliga kliniska uppgifterna, verkar kombinationen i detta fall därför bara kunna fortsätta vara effektiv i ett fåtal fältsituationer.
Czech: Když proto vezmeme v úvahu vysokou míru rezistence in vitro u B. hyodysenteriae a v menší míře u možných souvisejících patogenů spolu s omezenými dostupnými klinickými údaji, ukazuje se, že v současné situaci může být tato kombinace účinná pouze u menšiny situací v terénu a že neexistuje žádné dobře zavedené interpretační kritérium nebo standardizovaná testovací metoda, které by uživateli umožnily předpovědět účinnost vůči B. hyodysenteriae.
Swedish: Hos Campylobacter sågs varierande men möjligen höga resistensfrekvenser mot lincomycin; en situation som kan vara ännu mer komplicerad då bakterierna dessutom anses vara känsliga för spectinomycin, för vilket det finns få tillgängliga data.
Czech: Situace však může být mnohem složitější, neboť tyto bakterie se rovněž považují za citlivé vůči spektinomycinu, pro který je k dispozici jen málo údajů.
Swedish: Av samma anledning, dvs. på grund av höga in vitro-resistensfrekvenser, rekommenderade CVMP 2014, inom ramarna för ett skiljedomsförfarande (EMEA/V/A/100)2 enligt artikel 35 i direktiv 2001/82/EG för veterinärmedicinska läkemedel innehållande tylosin för oral administrering via foder eller dricksvattnet till svin, att indikationen "svindysenteri orsakad av B. hyodysenteriae" stryks från produktinformationen.
Czech: 2 podle článku 35 směrnice 2001/82/ES pro veterinární léčivé přípravky obsahující tylosin určené k perorálnímu podání v krmivu nebo pitné vodě prasatům, aby byla z informací o přípravku odstraněna indikace „dyzentérie prasat způsobená B. hyodysenteriae".
Swedish: 200 Avenue de Mayenne Zone Industrielle des Touches 53000 Laval France
Czech: 200 Avenue de Mayenne
Swedish: • CVMP ansåg att användningen av pulver för administrering med fodret innehållande en kombination av lincomycin och spectinomycin inte stöds av data och att de för tillfället rekommenderade doseringskurerna innebär en högre risk för selektion och resistensutveckling till följd av en längre tids exponering för låga antimikrobiella nivåer.
Czech: • výbor CVMP usoudil, že použití prášků pro podání v krmivu obsahujících kombinaci linkomycinu a spektinomycinu není podloženo údaji a stávající doporučené režimy dávkování s sebou nesou vyšší riziko selekce a rozvoje rezistence v důsledku expozice nízkým hladinám antimikrobiálních látek po dlouhou dobu; celkový poměr přínosu a rizik těchto lékových forem přípravku se proto považuje za nepříznivý,
Swedish: Mycket sällsynta: allergiska reaktioner.
Czech: Velmi vzácné: alergické reakce.
Swedish: Koncentrationerna av fritt T4- och T3 är oförändrade.
Czech: Koncentrace volného T4 a T3 jsou nezměněny.
Swedish: Den geometriska genomsnittliga halveringstiden för E2 var 5,05 timmar, med en hög interindividuell variabilitet.
Czech: Geometrický průměrný poločas E2 byl 5,05 hodiny, s vysokou interindividuální variabilitou.
Swedish: - Du är kraftigt överviktig (BMI >30 kg/m2).
Czech: - máte silnou nadváhu (BMI > 30 kg/m2),
Swedish: Behandlingen ska inte återupptas förrän kvinnan har en fullständig rörlighet.
Czech: Léčba by neměla být obnovena, dokud u ženy nedojde k úplně mobilizaci.
Swedish: # Total riskkvot.
Czech: # Celkový poměr rizik.
Swedish: Terapeutiska indikationer (användningsområden):
Czech: Terapeutické indikace (oblasti použití):
Swedish: Den förhöjda risken blir tydlig inom några år.
Czech: Dodatečné riziko se jasně objeví během několika let.
Swedish: Läkaren kan besluta att utföra en läkarundersökning.
Czech: Váš lékař se může rozhodnout provést tělesné vyšetření.
Swedish: Produktinformationen kan vid ett senare tillfälle uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i tillämpliga fall i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med de förfaranden som fastställts i kapitel 4 under avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Czech: Informace o přípravku mohou být příslušnými orgány členských států ve styku s referenčním členským státem následně vhodným způsobem aktualizovány v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4 hlavy III směrnice 2001/83/ES.
Swedish: Maximal dosering är en gång om dagen.
Czech: Maximální dávka je jednou denně.
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10 000)
Czech: Velmi vzácné (< 1/10 000)
Swedish: Kontrollera dina bröst regelbundet.
Czech: Pravidelně si vyšetřujte prsy.
Swedish: Den relativa risken förändras inte med åldern eller tiden efter menopaus.
Czech: Relativní riziko se nemění s věkem ani s časem od nástupu menopauzy.
Swedish: Åldersintervall (år)
Czech: Věkové rozmezí (roky)
Swedish: Koncentrationerna av fritt eller biologiskt aktivt hormon är oförändrade.
Czech: Koncentrace volných nebo biologicky aktivních hormonů se nemění.
Swedish: - Porfyri.
Czech: - porfyrie.
Swedish: Resultaten av WHI studierna presenteras:
Czech: Jsou předloženy výsledky studie WHI.
Swedish: *Studie av kvinnor utan livmoder
Czech: * Studie u žen bez dělohy
Swedish: Gå till läkare om du märker någon förändring såsom
Czech: Vyhledejte lékaře, pokud si povšimnete jakýchkoli změn, např.:
Swedish: Erfarenheten av behandling av kvinnor över 65 års ålder är begränsad.
Czech: Zkušenosti s léčbou žen starších 65 let jsou omezené.
Swedish: Avsnitt 4.5 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Czech: Bod 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Swedish: Informera din läkare om något av följande förhållanden gäller dig:
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se na vás vztahuje kterákoli z následujících situací:
Swedish: Denna del av avsnitt 3 har inte ändrats under denna procedur.]
Czech: Tato část bodu 3 nebyla během tohoto postupu modifikována]
Swedish: - Du kan inte gå under lång tid till följd av större kirurgiskt ingrepp, skada eller sjukdom.
Czech: - dlouhodobě nemůžete chodit z důvodu většího chirurgického výkonu, úrazu nebo onemocnění,
Swedish: Se avsnitt 4.2 och 4.4.
Czech: Viz body 4.2 a 4.4.
Swedish: Viktförändringar (ökning eller minskning), förhöjda triglycerider
Czech: Změny hmotnosti (nárůst či pokles); zvýšená hladina triglyceridů
Swedish: Behandlingen kan påbörjas den dag som passar bäst.
Czech: Léčba může být zahájena v kterýkoli vhodný den.
Swedish: 17β-Östradiol är en välkänd substans.
Czech: 17β-estradiol je dobře známá látka.
Swedish: Det finns ingen konsensus om åderbråcks eventuella roll vid VTE.
Czech: Ohledně možné role křečových žil u VTE neexistuje konsensus.
Swedish: Organsystem (MedDRA)
Czech: Třída orgánového systému (MedDRA)
Swedish: Riskkvot och 95 % KI
Czech: Poměr rizik a 95%
Swedish: Din läkare kommer att förklara effekterna av avbruten behandling och tala om när den ska avbrytas.
Czech: Váš lékař vám vysvětlí účinky ukončení léčby i kdy léčbu ukončit.
Swedish: Med medicinska termer kallas detta "vaginal atrofi".
Czech: Lékařským termínem se tento stav nazývá „vaginální atrofie".
Swedish: * Ingen skillnad gjordes mellan ischemisk och hemorragisk stroke.
Czech: * Nebylo rozlišováno mezi ischemickou a hemoragickou mozkovou příhodou.
Swedish: Intolerans mot kontaktlinser
Czech: Nesnášenlivost kontaktních čoček
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Ingen känd effekt.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Neznámý účinek.
Swedish: Vaginit, däribland vaginal candidiasis
Czech: Vaginitida, včetně vaginální kandidózy
Swedish: Det är vanligtvis ingenting att oroa sig över, men du bör kontakta läkare.
Czech: Obvykle se není třeba znepokojovat, měla byste ale jít na kontrolu ke svému lékaři.
Swedish: Applikatorn ska rengöras med varmt vatten efter varje användning.
Czech: Aplikátor je nutné po každém použití očistit teplou vodou.
Swedish: [Fantasinamn] är inte indicerat under graviditeten.
Czech: Přípravek [smyšlený název] není indikován během těhotenství.
Swedish: Förhållanden som kräver övervakning
Czech: Onemocnění, která vyžadují dohled
Swedish: Patienten ska övervakas noga om något av följande tillstånd förekommer, har förekommit tidigare och/eller har förvärrats under graviditet eller tidigare hormonbehandling.
Czech: Pacientka by měla být bedlivě sledována, pokud se objeví nebo pokud se v minulosti objevilo kterékoli z následujících onemocnění a/nebo pokud se toto onemocnění zhoršilo během těhotenství nebo předchozí hormonální léčby.
Swedish: Kvinnorna ska informeras om vilka förändringar i brösten de bör rapportera till läkaren eller sjuksköterskan.
Czech: Ženy by měly být instruovány, které změny týkající se prsů mají hlásit lékaři či sestře.
Swedish: Efter avbruten behandling är risken fortfarande förhöjd i minst 10 år.
Czech: Po ukončení léčby přetrvává zvýšená úroveň rizika po dobu minimálně 10 let.
Swedish: En intravaginal applikator kan orsaka mindre lokala trauman, särskilt hos kvinnor med allvarlig vaginal atrofi.
Czech: Intravaginální aplikátor může způsobit malé místní poranění, zejména u žen se závažnou vaginální atrofií.
Swedish: Dessutom har östradiol även snabba icke-genomeffekter (signaltransduktion).
Czech: Estradiol má navíc rychlé negenomické účinky (signální transdukce).
Swedish: Om så är fallet bör du träffa läkaren oftare för att genomgå kontroller.
Czech: V takovém případě budete muset k lékaři docházet na častější kontroly.
Swedish: Applicering under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte på grund av potentiell systemisk exponering för östradiol under behandlingen.
Czech: Aplikace delší než 4 týdny se nedoporučuje z důvodu možné systémové expozice estradiolu během léčby.
Swedish: Om applikatorn är skadad, informera tillverkaren och använd den inte.
Czech: V případě, že je aplikátor poškozený, nepoužívejte jej a informujte výrobce.
Swedish: Endogent 17β-östradiol inducerar och upprätthåller kvinnans primära och sekundära sexuella kännetecken.
Czech: Endogenní 17β-estradiol indukuje a udržuje primární i sekundární ženské pohlavní znaky.
Swedish: Sjukdomshistoria och regelbundna kontroller
Czech: Lékařská anamnéza a pravidelné kontroly
Swedish: - Risknivån är beroende av användningstiden (se avsnitt 4.4).
Czech: - Úroveň rizika závisí na době trvání užívání (viz bod 4.4).
Swedish: Den biologiska effekten av 17β-östradiol utövas via ett antal specifika östrogenreceptorer.
Czech: Biologický účinek 17β-estradiolu probíhá prostřednictvím řady specifických estrogenních receptorů.
Swedish: För in innehållet i en fylld applikator (= 2 g kräm) innan du går till sängs.
Czech: Obsah 1 naplněného aplikátoru (= 2 g krému) si zaveďte před odchodem na lůžko.
Swedish: Liksom hos alla postoperativa patienter måste profylaktiska åtgärder övervägas för att förebygga VTE efter operation.
Czech: Stejně jako u všech pacientů po chirurgickém výkonu je nutné zvážit preventivní opatření k pooperační prevenci VTE.
Swedish: Över 95 procent av östriolet utsöndras i urinen, främst i form av glukuronider.
Czech: Přes 95 % estriolu se vylučuje močí, zejména ve formě glukuronidů.
Swedish: CEE enbart östrogen CEE+MPA östrogen & progestogen $
Czech: Estrogen CEE + MPA a progestagen $
Swedish: - Du har problem med blodets koagulering som kräver långvarig behandling med ett läkemedel för att förebygga blodproppar.
Czech: - trpíte jakýmkoli problémem se srážením krve, který vyžaduje dlouhodobou léčbu léčivým přípravkem užívaným k prevenci krevních sraženin,
Swedish: Följande värden fastställdes efter att en singeldos på 2 g [fantasinamn] administrerats, motsvarande 200 µg E2: AUCδ0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUCδ0-tz = 799,5 pg/ml*h; Cδmax = 86,2 pg/ml.
Czech: Následující hodnoty byly stanoveny po podání jedné dávky 2 g přípravku [smyšlený název], která je ekvivalentem 200 µg E2: AUC0-∞ = 887,5 pg/ml*h; AUC0-tz = 799,5 pg/ml*h;
Swedish: Patienterna ska uppmanas att genast kontakta läkare om de märker av potentiella tromboemboliska symtom (t.ex. smärtande svullnad i ett ben, plötslig bröstsmärta, dyspné).
Czech: Pacientkám je nutné doporučit, aby se okamžitě obrátily na lékaře, jestliže si uvědomí některý z možných symptomů tromboembolie (např. bolestivý otok nohy, náhlou bolest na hrudi, dušnost).
Swedish: Mer information om dessa biverkningar finns i avsnitt 2
Czech: Další informace o těchto nežádoucích účincích uvádí bod 2.
Swedish: Regelbundna kontroller rekommenderas under behandlingen med en frekvens och typ som anpassas efter varje patient.
Czech: Během léčby se doporučují pravidelné kontroly, jejichž frekvence a povaha budou individuálně přizpůsobeny dané ženě.
Swedish: Han eller hon kommer även att diskutera andra möjliga behandlingar med dig.
Czech: Váš lékař s vámi také probere další možnosti léčby.
Swedish: Den aktiva beståndsdelen, syntetiskt 17β-östradiol, är kemiskt och biologiskt identiskt med endogent östradiol hos människa.
Czech: Léčivá látka, syntetický 17β-estradiol, je chemicky a biologicky identická s endogenním lidským estradiolem.
Swedish: Kranskärlssjukdom (CAD)
Czech: Onemocnění věnčitých tepen (CAD)
Swedish: Under alla omständigheter ska riskerna och nyttan undersökas noggrant minst varje år och hormonsubstitutionsterapin ska bara fortsätta så länge som nyttan är större än risken.
Czech: Ve všech případech je nutné minimálně jednou ročně provést pečlivé zhodnocení rizik a přínosů a hormonální substituční terapie by měla pokračovat, pouze pokud přínosy převyšují rizika.
Swedish: Resultaten från de flesta hittills utförda epidemiologiska studier gällande oavsiktlig fosterexponering för östrogener indikerar inga teratogena eller fostertoxiska effekter.
Czech: Výsledky většiny dosavadních epidemiologických studií relevantních z hlediska neúmyslné expozice plodu estrogenům neukazují na teratogenní ani fetotoxický účinek.
Swedish: − Du ska endast använda [fantasinamn] under medicinsk övervakning.
Czech: − Přípravek [smyšlený název] byste měla používat pouze pod lékařským dohledem.
Swedish: Övriga plasmaproteiner kan vara förhöjda (angiotensinogen/reninsubstrat, alfa-1-antitrypsin, ceruloplasmin).
Czech: Mohou být zvýšené i další plazmatické proteiny (angiotensinogen / reninový substrát, alfa-1-antitrypsin, ceruloplazmin).
Swedish: Av säkerhetsskäl begränsas därför den maximala behandlingstiden till 4 veckor.
Czech: Z bezpečnostních důvodů je proto maximální doba trvání léčby omezena na 4 týdny.
Swedish: Hjärtsjukdom (hjärtattack)
Czech: Onemocnění srdce (srdeční infarkt)
Swedish: I denna kan ingå en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning, om så är nödvändigt.
Czech: To může v případě potřeby zahrnovat vyšetření prsů a/nebo vnitřní vyšetření.
Swedish: Det förs in i vaginan, så att hormonet frisätts där det behövs.
Czech: Zavádí se do pochvy, takže hormon se uvolňuje tam, kde je ho třeba.
Swedish: […] och kutan användning i området för de yttre könsorganen.
Czech: […] a kožní použití v oblasti zevních genitálií.
Swedish: 5 år
Czech: 5 letech užívání
Swedish: Extra fall per 1000
Czech: Další případy na 1 000
Swedish: Förändrad libido, humörstörningar
Czech: Změny libida, poruchy nálady
Swedish: Äggstockscancer är mycket mer sällsynt än bröstcancer.
Czech: Karcinom vaječníku je mnohem vzácnější než karcinom prsu.
Swedish: Bilaga III Ändringar av relevanta avsnitt i produktresumén och bipacksedlar
Czech: Příloha III Úpravy odpovídajících bodů souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací
Swedish: Detta läkemedel innehåller inaktiva innehållsämnen (särskilt stearater) som kan minska funktionen hos dessa produkter och göra dem mindre tillförlitliga.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje neaktivní složky (zejména stearáty), které mohou omezit funkčnost těchto výrobků a tím snížit jejich spolehlivost.
Swedish: − Om du lider eller har lidit av endometrios och har genomgått hysterektomi (borttagning av livmodern).
Czech: − pokud trpíte nebo jste trpěla endometriózou a podstoupila jste hysterektomii (odstranění dělohy),
Swedish: Enligt vissa studier, såsom WHI-prövningen, kan den långvariga användningen av kombinerade HRT-preparat ge en liknande eller något lägre risk (se avsnitt 4.8).
Czech: Některé studie včetně studie WHI naznačují, že dlouhodobé užívání kombinované hormonální substituční terapie s sebou může nést podobné nebo mírně nižší riziko (viz bod 4.8).
Swedish: Interaktioner av [fantasinamn] med andra läkemedel har inte undersökts.
Czech: Interakce přípravku [smyšlený název] s jinými léčivými přípravky nebyly zkoumány.
Swedish: [Fantasinamn] har troligtvis ingen effekt på vakenheten eller koordinationen.
Czech: Přípravek [smyšlený název] pravděpodobně nemá účinek na pozornost nebo koordinaci.
Swedish: HRT förbättrar inte den kognitiva funktionen.
Czech: Hormonální substituční terapie nezlepšuje kognitivní funkce.
Swedish: Upptaget av T3-resin sjunker, och återspeglar det förhöjda TBG.
Czech: Hodnota T3RU (T3 resin uptake) je snížená, což odráží zvýšenou hladinu TBG.
Swedish: Avsnitt 4.3 Kontraindikationer
Czech: Bod 4.3 Kontraindikace
Swedish: Därmed är prednisolon särskilt lämpligt för behandling av inflammatoriska dermatoser i problemområden, då det har svaga antiinflammatoriska, antiallergiska och klådstillande egenskaper.
Czech: Prednisolon je tak zvláště vhodný k léčbě zánětlivých dermatóz v problémových oblastech, protože má slabé protizánětlivé, antialergické a protisvědivé vlastnosti.
Swedish: Användning under längre tid än 4 veckor rekommenderas inte.
Czech: Použití delší než 4 týdny se nedoporučuje.
Swedish: * WHI-studie av kvinnor utan livmoder, vilken inte visar en förhöjd risk för bröstcancer.
Czech: * WHI studie u žen bez dělohy, která neukázala vzestup rizika karcinomu prsu.
Swedish: - Gulfärgning av huden eller ögonvitorna (gulsot).
Czech: - zežloutnutí kůže nebo očního bělma (žloutenku).
Swedish: Avsnitt 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Czech: Bod 5.2 Farmakokinetické vlastnosti
Swedish: Liksom alla läkemedel kan [fantasinamn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i přípravek [smyšlený název] nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Swedish: - Pågående eller nyligen inträffad arteriell tromboembolisk sjukdom (t.ex. angina,
Czech: - aktivní nebo nedávné arteriální tromboembolické onemocnění (např. angina pectoris,
Swedish: Östrogener upprätthåller vaginas pH runt dess normala intervall (4,5) vilket förstärker den normala bakteriefloran.
Czech: Estrogeny udržují vaginální pH v oblasti normálního rozmezí (4,5), což podporuje normální bakteriální flóru.
Swedish: Vid långvarig användning ska du vara uppmärksam på möjliga systemiska effekter (som påverkar hela kroppen).
Czech: Během dlouhodobého používání je nutné se zaměřit možné systémové účinky (postihující celé tělo).
Swedish: Avsnitt 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Czech: Bod 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Swedish: - Det tillhör en grupp hormoner som kallas östrogener.
Czech: - Patří do skupiny hormonů zvaných estrogeny.
Swedish: Avsnitt 4.6 Graviditet och amning
Czech: Bod 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Swedish: $ När analysen begränsades till kvinnor som inte hade använt HRT före studien sågs ingen förhöjd risk under de första 5 åren av behandling: efter 5 år var risken högre än icke-användare
Czech: $ Když byla analýza omezena na ženy, které před studií hormonální substituční terapii neužívaly, během prvních 5 let léčby nedošlo ke zjevnému zvýšení rizika: po 5 letech bylo riziko vyšší než u žen, které hormonální substituční terapie neužívaly.
Swedish: HRT är därför kontraindicerat hos dessa patienter (se avsnitt 4.3).
Czech: Hormonální substituční terapie je proto u těchto pacientek kontraindikována (viz bod 4.3).
Swedish: Mer information finns i "Blodproppar i en ven (trombos)".
Czech: Další informace uvádí bod „Krevní sraženiny v žilách (trombóza)".
Swedish: Om oväntade blödningar skulle inträffa måste behandlingen med [fantasinamn] tillfälligt upphävas tills blödningsorsaken har klargjorts (se avsnitt 4.4 om endometriesäkerhet).
Czech: Jestliže dojde k nečekanému krvácení, léčba přípravkem [smyšlený název] musí být pozastavena do doby, než se objasní příčina tohoto krvácení (viz bod 4.4 týkající se bezpečnosti pro endometrium).
Swedish: - Trolig demens över 65 års ålder (se avsnitt 4.4).
Czech: - možná demence ve věku nad 65 let (viz bod 4.4), - onemocnění žlučníku.
Swedish: Jämför
Czech: Porovnání
Swedish: Med tanke på att det sker systemisk exponering under behandling med [fantasinamn] rekommenderas inte långvarig behandling under längre tid än 4 veckor.
Czech: Vzhledem k tomu, že při léčbě přípravkem [smyšlený název] dochází k systémové expozici, nedoporučuje se léčba trvající déle než 4 týdny.