FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: U kunt een allergische reactie op VEYVONDI krijgen.
Czech: Při použití přípravku VEYVONDI může u Vás dojít k alergické reakci na přípravek.
Dutch: Door het vacuüm zal het oplosmiddel in de injectieflacon met VEYVONDI lopen.
Czech: Díky podtlaku přeteče rozpouštědlo do injekční lahvičky s přípravkem VEYVONDI.
Dutch: U mag de totale dosis VEYVONDI niet verhogen om uw bloeding te stoppen zonder dat u dit met uw arts besproken heeft.
Czech: Bez porady se svým lékařem nezvyšujte celkovou dávku přípravku VEYVONDI za účelem kontroly krvácení.
Dutch: 40 tot 60 IE/kg om de 8 tot 24 uur gedurende circa 2-3 dagen (of zo lang als klinisch nodig geacht)
Czech: 40 až 60 IU/kg každých 8 až 24 hodin po dobu přibližně 2-3 dní (nebo tak dlouho, jak je to z klinického hlediska považováno za nezbytné)
Dutch: 4 Draai de verpakking met het Mix2Vial-hulpmiddel ondersteboven en plaats deze op de bovenzijde van de injectieflacon met het oplosmiddel.
Czech: 4 Otočte obal se zařízením Mix2Vial dnem vzhůru a umístěte ho na injekční lahvičku s rozpouštědlem.
Dutch: Wanneer u een van deze symptomen opmerkt, moet u meteen stoppen met de infusie en contact opnemen met uw arts. Bij ernstige symptomen, waaronder moeite met ademen en duizeligheid, is spoedbehandeling nodig.
Czech: Musíte ukončit infuzi a okamžitě kontaktovat svého lékaře, pokud máte kterýkoli z následujících časných příznaků závažných alergických reakcí:
Dutch: Instructie voor reconstitutie
Czech: Pokyny pro rekonstituci
Dutch: Bij patiënten met een hoge spiegel aan antistoffen tegen vWF is het mogelijk dat de vWF-therapie niet doeltreffend is.
Czech: U pacientů s vysokými hladinami protilátek proti VWF nemusí být léčba von Willebrandovým faktorem účinná a je třeba zvážit jiné možnosti léčby.
Dutch: 5 Om de injectieflacon met het oplosmiddel aan de injectieflacon met VEYVONDI te verbinden draait u de injectieflacon met het oplosmiddel om en plaatst u deze boven op de injectieflacon met VEYVONDI-poeder.
Czech: 5 Injekční lahvičku s rozpouštědlem připojte k injekční lahvičce s přípravkem VEYVONDI tak, že injekční lahvičku s rozpouštědlem obrátíte a umístíte ji na horní část injekční lahvičky, která obsahuje prášek přípravku VEYVONDI.
Dutch: VEYVONDI 650 IE
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU VEYVONDI 650 IU
Dutch: VEYVONDI is een recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Czech: Přípravek VEYVONDI je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Dutch: Bij sommige patiënten die de behandeling krijgen, kunnen zich remmers (antistoffen) tegen de vonWillebrand-factor vormen.
Czech: U některých pacientů léčených tímto přípravkem se mohou objevit inhibitory (protilátky) proti VWF.
Dutch: Plaats de blauwe plastic spike van het hulpmiddel stevig in het midden van de stop van de injectieflacon met het oplosmiddel door deze recht omlaag te duwen.
Czech: Modrý plastový hrot zařízení zatlačte rovně dolů a pevně ho zasuňte do středu zátky injekční lahvičky s rozpouštědlem.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 5,2 mg natrium per injectieflacon met 650 IE of 10,4 mg natrium per injectieflacon met 1300 IE
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 5,2 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 650 IU nebo 10,4 mg sodíku (hlavní složka kuchyňské soli) v jedné injekční lahvičce s 1300 IU.
Dutch: Frequentiecategorie per patiënt
Czech: Kategorie frekvencí podle subjektu
Dutch: Instructies voor toediening
Czech: Pokyny k podání
Dutch: OPMERKING: wanneer u lucht in een tweede injectieflacon VEYVONDI drukt om in een spuit samen te voegen, moet u de injectieflacon en de daaraan verbonden spuit zodanig plaatsen dat de injectieflacon zich bovenaan bevindt.
Czech: POZNÁMKA: Při vytlačování vzduchu do druhé injekční lahvičky VEYVONDI, jejíž obsah se má přidat do stříkačky, držte injekční lahvičku a připojenou stříkačkou tak, aby injekční lahvička byla nahoře.
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Gegeneraliseerde pruritus Vaak Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Generalizovaný pruritus
Dutch: - U bent allergisch voor muizen- of hamstereiwitten.
Czech: (uvedenou v bodě 6), - jestliže jste alergický(á) na myší nebo křeččí bílkoviny.
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met oplosmiddel (5 ml), 1 Mix2Vial-hulpmiddel
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (5 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Dutch: VEYVONDI 1300 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 1300 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Dutch: Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie Inhoud: 1 injectieflacon met poeder, 1 injectieflacon met oplosmiddel (10 ml), 1 Mix2Vial-hulpmiddel
Czech: Obsah: 1 injekční lahvička s práškem, 1 injekční lahvička s rozpouštědlem (10 ml), 1 zařízení Mix2Vial
Dutch: Chirurgie PK50 VEYVONDI (onderzoek
Czech: Operace FK50 VEYVONDI (studie 071101)
Dutch: VEYVONDI bevat de werkzame stof vonicog alfa, een recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Czech: Přípravek VEYVONDI obsahuje léčivou látku vonikog alfa, což je rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Dutch: Om die reden dient het eventueel in combinatie met VEYVONDI toe te dienen FVIII-product een zuiver FVIII-product te zijn.
Czech: Při podávání FVIII souběžně s přípravkem VEYVONDI je třeba používat přípravek obsahující pouze čistý FVIII.
Dutch: Oplosmiddel voor VEYVONDI Water voor injecties
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rozpouštědlo pro přípravek VEYVONDI voda pro injekci
Dutch: Vonicog alfa is een gezuiverde recombinant menselijk von-Willebrand-factor (rVWF).
Czech: Vonikog alfa je purifikovaný rekombinantní lidský von Willebrandův faktor (rVWF).
Dutch: VEYVONDI 650 IE poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie vonicog alfa (recombinant menselijk von-Willebrand-factor)
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU VEYVONDI 650 IU prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok vonicogum alfa (rekombinantní lidský von Willebrandův faktor)
Dutch: Zes uur na een enkelvoudige infusie van VEYVONDI werd een langdurige toename van FVIII:C gezien.
Czech: Setrvalý nárůst FVIII:C byl pozorován do šesti hodin po jedné infuzi přípravku VEYVONDI.
Dutch: Meng VEYVONDI niet met andere geneesmiddelen behalve met recombinant factor VIII.
Czech: Přípravek VEYVONDI nemíchejte s jinými léčivými přípravky s výjimkou rFVIII.
Dutch: Gebruikt u naast VEYVONDI nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek VEYVONDI Informujte svého lékaře o všech lécích, které používáte, které jste v nedávné době používal(a) nebo které možná budete používat.
Dutch: Na reconstitutie met 5 ml van het verstrekte oplosmiddel bevat VEYVONDI circa 130 IE/ml vonicog alfa.
Czech: Po rekonstituci s 5 ml dodaného rozpouštědla obsahuje přípravek VEYVONDI vonicogum alfa přibližně 130 IU/ml.
Dutch: Bij intraveneuze toediening bindt VEYVONDI met endogeen FVIII (zoals normaal aangemaakt door de patiënt).
Czech: Při intravenózním podání se přípravek VEYVONDI váže na endogenní faktor VIII (který je pacientem normálně produkován) a prostřednictvím stabilizace tohoto faktoru zabraňuje jeho rychlé degradaci.
Dutch: Controleer de uiterste gebruiksdatum en zorg ervoor dat het VEYVONDI-poeder en water voor injecties (oplosmiddel) vóór de voorbereiding op kamertemperatuur zijn.
Czech: Zkontrolujte dobu použitelnosti a zajistěte, aby prášek přípravku VEYVONDI a voda pro injekci (rozpouštědlo) měly před přípravou pokojovou teplotu.
Dutch: 1 Verwijder de doppen van de injectieflacons met het VEYVONDI-poeder en oplosmiddel, zodat het midden van de rubber stoppen zichtbaar is.
Czech: 1 Sejmutím víček z injekčních lahviček s práškem přípravku VEYVONDI a rozpouštědlem odkryjte střed pryžových zátek.
Dutch: 9 Laat de injectieflacon met daarin het bereide product op het vlakke werkvlak staan, verbind de spuit aan de doorzichtige plastic connector en draai de spuit met de wijzers van de klok mee.
Czech: 9 Injekční lahvičku s přípravkem VEYVONDI (obsahující naředěný přípravek) ponechte na rovném pracovním povrchu, stříkačku připojte k průhlednému plastovému konektoru tak, že stříkačku nasadíte a otočíte po směru hodinových ručiček.
Dutch: Samenvattende tabel van bijwerkingen
Czech: Souhrn nežádoucích účinků v tabulce
Dutch: ETIKET INJECTIEFLACON MET OPLOSMIDDEL (10 ml)
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY S ROZPOUŠTĚDLEM (10 ml)
Dutch: 1 injectieflacon + 1 infuuszak + 1 doseerspuit + 1 flacon adaptor
Czech: 1 lahvička + 1 infúzní vak + 1 stříkačka + 1 adapter na lahvičku
Dutch: Poeder: 200 mg Oplosmiddel: 20 ml (10 mg/ml)
Czech: Prášek: 200 mg Rozpouštědlo: 20 ml (10 mg/ml)
Dutch: 1 injectieflacon mg/ml
Czech: 10 mg/ml
Dutch: Poeder: injectieflacon (glas) Oplosmiddel: infuuszak
Czech: Prášek: lahvička (sklo)
Dutch: 200 mg Poeder en oplosmiddel voor oplossing voor infusie
Czech: 200 mg Prášek a rozpouštědlo pro infúzní roztok
Dutch: 200 mg Filmomhulde blister tablet
Czech: 200 mg Prášek pro přípravu infúzního roztoku
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 19 maart 2002 Datum van laatste verlenging: 21 februari 2012
Czech: Datum první registrace: 19. března 2002 Datum posledního prodloužení: 21. února 2012
Dutch: Deze voorzorgsmaatregelen gelden ook voor kinderen.
Czech: Tato opatření se rovněž vztahují na děti.
Dutch: Niet klinisch onderzocht.
Czech: Nebylo klinicky zkoumáno.
Dutch: Profylaxe bij volwassenen en kinderen
Czech: Profylaxe u dospělých a dětí
Dutch: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo (z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: Bewaar deze op een schone, veilige plaats samen met het geneesmiddel.
Czech: Uchovávejte ji na čistém a suchém místě spolu s lékem.
Dutch: Klinische ervaring In deze sectie wordt een succesvolle afloop gedefinieerd als een volledige of gedeeltelijke respons.
Czech: Klinické zkušenosti Úspěšný výsledek v této části textu je definován jako úplná nebo částečná odpověď.
Dutch: De verenigbaarheid met andere concentraties is niet bekend.
Czech: Kompatibilita v jiných koncentracích není známa.
Dutch: Herhaal stap 3.
Czech: Zopakujte znovu krok 3.
Dutch: • Aan kinderen mogen alleen tabletten worden gegeven als ze deze kunnen slikken.
Czech: • Tablety mohou být podávány dětem, pouze pokud jsou schopné je polykat.
Dutch: Droog de twee onderdelen.
Czech: Osušte obě části.
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor medisch personeel:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře nebo zdravotnický personál:
Dutch: De behandelduur moet zo kort mogelijk zijn, afhankelijk van de klinische en mycologische respons van de patiënt.
Czech: Délka léčby by měla být co možná nejkratší, v závislosti na klinické a mykologické odpovědi pacienta.
Dutch: Deze onzuiverheid dient beschouwd te worden als een substantie met een carcinogene potentie bij mensen.
Czech: Tuto nečistotu je nutno považovat za látku s kancerogenním potenciálem pro lidi.
Dutch: 1 fles met 45 g
Czech: 1 lahvička obsahuje 45 g
Dutch: De onderzoeker's evaluatie van een succesvolle afloop op elk van deze tijdstippen wordt in de volgende tabel getoond.
Czech: Hodnocení zkoušejícího o úspěšném výsledku v každém z těchto časových okamžiků jsou znázorněna v následující tabulce.
Dutch: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Italië
Czech: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) Itálie
Dutch: • u een allergische reactie hebt gehad op andere azolen.
Czech: • Jste měl(a) alergickou reakci na jiné azoly.
Dutch: België /Belgique /Belgien
Czech: Belgique / België /Belgien
Dutch: Verschil in verhoudingen en het 95%betrouwbaarheidsinterval (BI)
Czech: Rozdíl v procentuálních podílech a 95% interval spolehlivosti (CI)
Dutch: • bestaande symptomatische aritmieën.
Czech: • Existující symptomatická arytmie.
Dutch: Bij de patiënten die 12 weken na EOT niet geëvalueerd werden, werd de behandeling als een mislukking beschouwd.
Czech: Pacienti, u kterých nebylo 12 týdnů po ukončení léčby provedeno vyhodnocení, byli považováni za selhání.
Dutch: Patiënten met nierinsufficiëntie werden van deze studie uitgesloten.
Czech: Pacienti se selháním ledvin byli z této studie vyloučeni.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8 en 5.1, maar er kan geen doseringsadvies worden gedaan.
Czech: Aktuálně dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1, avšak žádné doporučení ohledně dávkování nemůže být učiněno.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en medische behandeling vereisen.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžádat si lékařskou péči.
Dutch: * Dit is ook van toepassing op patiënten van 15 jaar en ouder
Czech: * To se rovněž týká pacientů ve věku 15 let a více
Dutch: (Zie het einde van de bijsluiter voor verdere informatie).
Czech: (Další informace najdete na konci této příbalové informace).
Dutch: Geneesmiddel [Interactiemechanisme]
Czech: Léčivý přípravek [Mechanismus interakce]
Dutch: Het ERG meet elektrische stromen in de retina.
Czech: ERG měří elektrické proudy v retině.
Dutch: VFEND mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 2 jaar.
Czech: Přípravek VFEND se nesmí podat dětem mladším než 2 roky.
Dutch: Myeloablatieve conditioneringsregimes
Czech: Myeloablativní přípravné režimy
Dutch: Bij een grotere dosis wordt een meer dan evenredige toename in blootstelling waargenomen.
Czech: Se zvyšováním dávky lze pozorovat větší než úměrné zvýšení expozice.
Dutch: Dit geneesmiddel mag uitsluitend gebruikt worden onder toezicht van een arts.
Czech: Tento lék lze používat pouze pod dohledem lékaře.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Czech: Neberte si dvojitou dávku, abyste doplnil(a) zapomenutou dávku.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van voriconazol-gebruik gedurende langer dan 180 dagen is niet voldoende onderzocht in klinische studies.
Czech: Bezpečnost a účinnost užívání vorikonazolu po dobu delší než 180 dní nebyla dostatečně studována v klinických studiích.
Dutch: Van alle patiënten viel 58% onder myeloablatieve conditioneringsregimes.
Czech: 58 % všech pacientů podstoupilo myeloablativní přípravný režim.
Dutch: De profylaxe moet op de dag van transplantatie worden gestart en kan tot 100 dagen worden toegediend.
Czech: Profylaxe se má zahájit v den transplantace a může být podávána až po dobu 100 dnů.
Dutch: Stop de behandeling niet voortijdig omdat de infectie dan misschien nog niet genezen is.
Czech: Neukončujte léčbu dřív, protože Vaše infekce nemusí být vyléčena.
Dutch: Inclusief acathisie en parkinsonisme.
Czech: Zahrnuje akatizii a parkinsonismus.
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt uitgedrukt: zeer vaak (1/10); vaak (1/100, <1/10); soms (1/1.000, <1/100); zelden (1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: Voor elke set dienen de instructies te worden gevolgd voor reconstitutie, verdunning en toediening.
Czech: Pro každou sadu je nezbytné dodržet pokyny pro rekonstituci, ředění a podání.
Dutch: Carcinogeniteitstudies zijn niet uitgevoerd met SBECD.
Czech: Studie kancerogenity se s SBECD neprováděly.
Dutch: U dient steeds een totale hoeveelheid van 46 ml water toe te voegen ongeacht de dosis die u inneemt.
Czech: Vždy přidejte celkem 46 ml vody nezávisle na tom, jakou dávku užíváte.
Dutch: Succes bij dag 180*
Czech: Úspěch ke dni 180*
Dutch: Na reconstitutie is verdere verdunning nodig vóór toediening.
Czech: Po rekonstituci je před podáním nutné další ředění.
Dutch: In deze analyse werd een succesvolle respons vastgesteld bij 41% van de patiënten in beide behandelingsarmen.
Czech: V této analýze byla úspěšná odezva pozorována u 41 % pacientů z obou léčebných ramen.
Dutch: Pfizer Europe MA EEIG (als logo van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen)
Czech: Pfizer Europe MA EEIG (V podobě loga držitele rozhodnutí o registraci)
Dutch: De volgende instructies gelden zowel voor behandeling als profylaxe.
Czech: Následující pokyny se vztahují jak k léčbě, tak k profylaxi
Dutch: Trek de zuiger uit de doseerspuit en was beide onderdelen in warm water met zeep.
Czech: Vytáhněte píst stříkačky a omyjte obě části v teplé mýdlové vodě.
Dutch: Dit enzym vertoont een genetisch polymorfisme.
Czech: Tento enzym vykazuje genetický polymorfismus.
Dutch: Zie de paragraaf "Visuele stoornissen" in rubriek 4.8.
Czech: Viz odstavec „postižení zraku" v bodě 4.8.
Dutch: Farmacokinetiek bij speciale groepen patiënten
Czech: Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů
Dutch: Patiënten met deze symptomen dienen dan ook mogelijk gevaarlijke handelingen te vermijden, zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines.
Czech: Pacienti pociťující tyto příznaky nesmí vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů.
Dutch: Het merendeel van de totale radioactiviteit (> 94%) wordt uitgescheiden binnen de eerste 96 uur zowel na orale als na intraveneuze toediening.
Czech: Většina (> 94%) celkové radioaktivity se po perorálním i intravenózním podání vyloučí během prvních 96 hodin.
Dutch: Andere significante bijwerkingen waarvan de frequentie onbekend is, maar die direct aan uw arts moeten worden gemeld:
Czech: Další významné nežádoucí účinky, jejichž četnost není známa, avšak měl(a) byste je ihned oznámit svému lékaři:
Dutch: Raadpleeg de bovenstaande behandelingstabellen.
Czech: Řiďte se prosím výše uvedenými tabulkami pro léčbu.
Dutch: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata
Czech: Candida albicans Candida tropicalis Candida parapsilosis Candida glabrata nejsou stanoveny
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van voriconazol na orale toediening wordt geschat op 96%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost vorikonazolu po perorálním podání se odhaduje na 96%.
Dutch: Laat het geneesmiddel er niet te snel uitspuiten.
Czech: Nevystřikujte lék rychle.
Dutch: Uw behandeling zal starten met een infuus
Czech: Vaše léčba bude zahájena podáním infuze
Dutch: Het werkingsmechanisme is onbekend; het aangrijpingspunt ligt zeer waarschijnlijk binnen de retina.
Czech: Mechanismus účinku není znám, i když místem účinku je nejspíše retina.
Dutch: Maximale toename in protrombinetijd was ongeveer tweevoudig.
Czech: Maximální prodloužení protrombinového času přibližně o 2násobek.
Dutch: De binding aan plasma-eiwit wordt geschat op 58%.
Czech: Odhaduje se, že vazba na bílkoviny v plazmě dosahuje 58%.
Dutch: De identificatie en antimicrobiële gevoeligheidsbepalingen van deze isolaten moeten herhaald worden en als het resultaat wordt bevestigd, moet het isolaat naar een referentielaboratorium gestuurd worden.
Czech: Identifikace a stanovení citlivosti těchto izolátů se musí zopakovat, a pokud se výsledky potvrdí, izoláty se pošlou do referenční laboratoře.
Dutch: Het aanbevolen doseringsschema is als volgt:
Czech: Doporučený dávkovací režim je následující:
Dutch: Nadere informatie voor medisch of zorgverlenend personeel is te vinden aan het einde van de bijsluiter.
Czech: Další informace pro lékaře a zdravotnický personál naleznete na konci příbalové informace.
Dutch: Niet voor gebruik met andere producten.
Czech: Není určeno k podání s jinými přípravky.
Dutch: Interacties tussen voriconazol en andere geneesmiddelen zijn hieronder in een tabel opgesteld (eenmaal daags als "QD", tweemaal daags als "BID", driemaal daags als "TID" en niet vastgesteld als "ND").
Czech: Interakce mezi vorikonazolem a ostatními léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (jednou denně jako "QD", dvakrát denně jako "BID", třikrát denně jako "TID" a není stanoveno "ND").
Dutch: • sinus-bradycardie.
Czech: • Sinusová bradykardie.
Dutch: Spoel daarna af met water.
Czech: Potom opláchněte vodou.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VFEND bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku VFEND u dětí mladších 2 let nebyla stanovena.
Dutch: • Fototoxiciteit
Czech: • Fototoxicita
Dutch: De infuuszak moet worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de volledige inhoud van de zak is geïnfundeerd, vooral als dezelfde infuuslijn moet worden gebruikt voor aansluitende infusie van andere geneesmiddelen.
Czech: Infuzní vak je nutné zkontrolovat a ujistit se, že byl podán celý obsah, zejména pokud se má stejná intravenózní linka použít pro následnou infuzi jiných léků.
Dutch: Essentiële instructies voor veilig en effectief gebruik van de infusieset
Czech: Přesné pokyny pro bezpečné a účinné použití infuzní soupravy
Dutch: Daarom is een dosisaanpassing volgens het geslacht niet nodig.
Czech: Žádná úprava dávek podle pohlaví tedy není nutná.
Dutch: • Ernstige dermatologische bijwerkingen (inclusief SCC) De frequentie van fototoxische reacties is hoger bij pediatrische patiënten.
Czech: • Závažné dermatologické nežádoucí účinky (včetně SCC) Četnost výskytu fototoxických reakcí je vyšší u pediatrické populace.
Dutch: Aangezien dit geneesmiddel wordt toegediend onder nauwlettend medisch toezicht, is het onwaarschijnlijk dat een dosis zou worden vergeten.
Czech: Protože budete tento lék dostávat pod lékařským dohledem, není pravděpodobné, že by došlo k vynechání dávky.
Dutch: De asterisk (*) geeft een interactie in twee richtingen aan.
Czech: Hvězdička indikuje (*) vzájemné interakce.
Dutch: Stammen met MIC-waarden boven het Gevoelig (G) breekpunt zijn zeldzaam, of nog niet gerapporteerd.
Czech: Kmeny s hodnotami MIC vyššími než MIC pro citlivé kmeny (S) jsou vzácné nebo nebyly dosud hlášeny.
Dutch: In de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant die verantwoordelijk is voor vrijgifte van de desbetreffende partij te zijn opgenomen.
Czech: Vytištěná příbalová informace přípravku musí obsahovat jméno a adresu výrobce zodpovědného za propouštění šarže.
Dutch: In klinische studies deden zich 3 gevallen van accidentele overdosering voor.
Czech: V klinických studiích se vyskytly 3 případy náhodného předávkování.
Dutch: Deze visuele stoornissen waren van voorbijgaande aard en volledig reversibel, waarbij het grootste deel spontaan binnen 60 minuten verdween en er werden geen klinisch significante langdurige visuele effecten waargenomen.
Czech: Toto postižení zraku bylo přechodné a plně reverzibilní, přičemž většina případů odezněla do 60 minut, a nebylo pozorováno dlouhodobé klinicky významné působení na zrak.
Dutch: Tabel interacties
Czech: Tabulka interakcí
Dutch: Succes bij dag 100
Czech: Úspěch ke dni 100
Dutch: Maar omdat er slechts 9 gevallen beschikbaar waren voor de EUCAST analyse, is er momenteel onvoldoende bewijsmateriaal om de klinische breekpunten voor C. krusei vast te leggen.
Czech: Nicméně protože bylo pro EUCAST analýzu dostupných pouze 9 případů, je v současnosti nedostatek důkazů pro stanovení hraničních hodnot pro C. krusei.
Dutch: Succes werd gedefinieerd als het vermogen de profylaxe met het onderzoeksgeneesmiddel voort te zetten gedurende 100 dagen na HSCT (zonder >14 dagen te stoppen) en overleving zonder bewezen of waarschijnlijke IFI gedurende 180 dagen na HSCT.
Czech: Úspěch byl definován jako schopnost pokračovat v profylaktickém používání hodnoceného léku po dobu 100 dní po HSCT (bez přerušení na dobu > 14 dní) a přežití bez prokázané nebo pravděpodobné IMI po dobu 180 dní po HSCT.
Dutch: Voorbijgaande hepatische reacties, zoals hepatitis en geelzucht, traden op bij patiënten zonder andere identificeerbare risicofactoren.
Czech: Přechodné jaterní reakce, včetně hepatitidy a žloutenky, se vyskytly u pacientů bez dalších identifikovatelných rizikových faktorů.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat uw apotheker de VFEND suspensie voor u klaarmaakt, voordat hij deze aan u meegeeft.
Czech: Doporučuje se, aby suspenzi ředil lékárník předtím, než Vám ji předá.