FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mejoría observada hasta la semana 24 entre los grupos de tratamiento tampoco fue estadísticamente significativa.
Italian: Il miglioramento osservato fino alla settimana 24 tra i gruppi di trattamento è stato inoltre non statisticamente significativo.
Spanish: La dosis se puede reducir temporalmente o bien permanentemente.
Italian: La dose può essere ridotta temporaneamente o permanentemente.
Spanish: Normalización de IGF-1
Italian: Normalizzazione dell'IGF-1
Spanish: Otros medicamentos y Signifor
Italian: Altri medicinali e Signifor
Spanish: No se dispone de datos de seguimiento a largo plazo.
Italian: Non sono disponibili dati di controlli a lungo termine.
Spanish: Otros efectos adversos de Signifor pueden incluir:
Italian: Altri effetti indesiderati di Signifor possono includere:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 24/abril/2012 Fecha de la última renovación: 18/noviembre/2016
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 aprile 2012 Data del rinnovo più recente: 18 novembre 2016
Spanish: Si le sucede esto, informe inmediatamente a su médico.
Italian: Se questo accade, informi immediatamente il medico.
Spanish: Un total de 181 pacientes completaron la fase principal del estudio (24 semanas).
Italian: Un totale di 181 pazienti ha completato la fase principale (24 settimane) dello studio.
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad y la dosis
Italian: Controllare la data di scadenza e la dose
Spanish: - Si es una mujer sexualmente activa, debe utilizar un método anticonceptivo efectivo durante el tratamiento.
Italian: - Se è una donna sessualmente attiva, deve usare un metodo contraccettivo durante il trattamento.
Spanish: Una toallita con alcohol o similar
Italian: Tampone con alcol o qualcosa di simile
Spanish: No dé este medicamento a niños y adolescentes menores de 18 años porque no hay datos disponibles en este grupo de edad.
Italian: Questo medicinale non deve essere usato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni perchè non ci sono dati disponibili in questa fascia di età.
Spanish: Efecto sobre la fertilidad femenina
Italian: Effetti sulla fertilità femminile
Spanish: • El kit de inyección debe alcanzar la temperatura ambiente.
Italian: • Il kit per iniezione deve raggiungere la temperatura ambiente.
Spanish: Los resultados son la mediaSEM de los valores IC50 expresados como nmol/l.
Italian: I risultati sono la media±SEM dei valori IC50 espressi come nmol/l.
Spanish: Esta variación es moderada y se considera con una significancia menor considerando el amplio rango de edad en el cual se observó el efecto.
Italian: Questa variazione è moderata e considerata di scarsa rilevanza in considerazione dell'ampio intervallo di età in cui l'effetto è stato osservato.
Spanish: Utilizar Signifor a la misma hora cada día le ayudará a recordar cuándo debe usar su medicamento.
Italian: Usare Signifor allo stesso momento ogni giorno la aiuterà a ricordare quando assumere il medicinale.
Spanish: La incidencia de estos eventos fue superior en los primeros 3 meses de tratamiento.
Italian: L'incidenza di questi eventi era più alta nei primi 3 mesi di trattamento.
Spanish: LSN=límite superior de la normalidad
Italian: ULN = limite superiore al normale
Spanish: Qué necesito
Italian: Cosa è necessario
Spanish: ATENCIÓN:
Italian: ATTENZIONE:
Spanish: Signifor reduce la producción de estas hormonas y posiblemente también el tamaño del adenoma.
Italian: Signifor riducela produzione di questi ormoni ed eventualmente anche le dimensioni dell'adenoma.
Spanish: valor p
Italian: Valore di p
Spanish: Insulina y medicamentos antidiabéticos
Italian: Insulina e medicinali antidiabetici
Spanish: No use Signifor: - si es alérgico a pasireotida o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Italian: Non usi Signifor - se è allergico al pasireotide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: Pasireotida no afectó la sensibilidad a la insulina.
Italian: Il pasireotide non ha influenzato la sensibilità all'insulina.
Spanish: Se utiliza para tratar la acromegalia en pacientes adultos.
Italian: È usato per il trattamento dell'acromegalia in pazienti adulti.
Spanish: Se puede ajustar la dosis cada 2 a 4 meses de acuerdo a la respuesta y la tolerabilidad.
Italian: La dose può essere titolata ogni 2-4 mesi in base alla risposta e alla tollerabilità.
Spanish: Existen datos limitados sobre el uso de pasireotida en mujeres embarazadas.
Italian: Vi è una limitata quantità di dati relativi all'uso di pasireotide in donne in gravidanza.
Spanish: - No debe utilizar Signifor durante el embarazo a menos que sea claramente necesario.
Italian: - Non deve usare Signifor durante la gravidanza se non strettamente necessario.
Spanish: Fase de extensión
Italian: Fase di estensione
Spanish: Enfermedad de Cushing
Italian: Malattia di Cushing
Spanish: Después de los 6 meses iniciales en el estudio, los pacientes entraron en un periodo adicional de tratamiento abierto de 6 meses.
Italian: Dopo i 6 mesi iniziali nello studio, i pazienti sono entrati in un ulteriore periodo di trattamento in aperto di 6 mesi.
Spanish: La distribución entre las células de la sangre y el plasma es independiente de la concentración y muestra que pasireotida se localiza principalmente en el plasma (91%).
Italian: La distribuzione tra cellule del sangue e plasma è indipendente dalla concentrazione e dimostra che il pasireotide è primariamente localizzato nel plasma (91%).
Spanish: Qué es Signifor y para qué se utiliza
Italian: Cos'è Signifor e a cosa serve
Spanish: Linealidad y dependencia del tiempo
Italian: Linearità e tempo di dipendenza
Spanish: NO LO UTILICE si el medicamento ha caducado o si la dosis no es correcta.
Italian: NON USARE se il medicinale è scaduto o se la dose non è corretta.
Spanish: No se recomienda utilizar el mismo lugar de inyección dos veces consecutivas.
Italian: Non è raccomandato l'uso della stessa sede di iniezione per due iniezioni consecutive.
Spanish: El ensayo incluyó 150 pacientes.
Italian: Lo studio ha arruolato 150 pazienti.
Spanish: Signifor es un medicamento que contiene el principio activo pasireotida.
Italian: Signifor è un medicinale che contiene il principio attivo pasireotide.
Spanish: Cuando esté preparado para administrarse usted mismo la inyección, siga cuidadosamente los siguientes pasos: - Lávese las manos detenidamente con agua y jabón.
Italian: Quando si è pronti per l'auto iniezione, seguire attentamente le seguenti operazioni: - Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Spanish: Para reducir la molestia local, se recomienda que la solución se mantenga a temperatura ambiente antes de la administración.
Italian: Per ridurre il fastidio locale, si raccomanda di portare la soluzione a temperatura ambiente prima della somministrazione.
Spanish: Estas reacciones se resolvieron de forma espontánea y no requirieron ninguna intervención.
Italian: Queste reazioni si sono risolte spontaneamente e non hanno richiesto interventi.
Spanish: Aumento de la amilasa, tiempo de protrombina prolongado
Italian: Aumento dell'amilasi, tempo di protrombina prolungato
Spanish: Si no se observa beneficio clínico, se debe considerar la suspensión del tratamiento.
Italian: Se non si osserva un beneficio clinico, deve essere presa in considerazione l'interruzione del trattamento.
Spanish: Dos tercios de todos los pacientes se habían sometido a una cirugía previa.
Italian: Due terzi di tutti i pazienti erano stati sottoposti in precedenza ad intervento chirurgico.
Spanish: Sujete la base de la ampolla en una mano.
Italian: Tenere la base della fiala in una mano.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es moderada (88%) e independiente de la concentración.
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è moderato (88%) e indipendente dalla concentrazione.
Spanish: - Signifor puede reducir su ritmo cardiaco.
Italian: - Signifor può abbassare la frequenza cardiaca.
Spanish: Nunca debe compartir agujas ni jeringas.
Italian: Non condividere mai aghi e siringhe.
Spanish: Colecistitis*, colestasis
Italian: Colecistite*, colestasi
Spanish: Su médico controlará regularmente cómo responde al tratamiento con Signifor y decidirá cuál es la dosis mejor para usted.
Italian: Il medico controllerà regolarmente come risponde al trattamento con Signifor e stabilirà la dose migliore per lei.
Spanish: Su médico controlará regularmente su enfermedad para comprobar que el tratamiento está ejerciendo el efecto deseado.
Italian: Il medico controllerà regolarmente le sue condizioni per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Spanish: Se permitieron ajustes de dosis adicionales (hasta un máximo de 40 mg) en los meses 7 y 9 de la fase principal.
Italian: Sono stati autorizzati ulteriori aggiustamenti della dose (fino ad un massimo di 40 mg) ai mesi 7 e 9 della fase principale.
Spanish: No se observaron cambios en la farmacocinética de pasireotida (tasa o alcance de la exposición).
Italian: Non sono state osservate variazioni nella farmacocinetica del pasireotide (tasso o grado di esposizione).
Spanish: La dosis de 60 mg sólo se debe utilizar para el tratamiento de la acromegalia.
Italian: La concentrazione di 60 mg deve essere usata solo per il trattamento dell'acromegalia.
Spanish: * Incluye un paciente con resultados significativamente extremos que presentó un cambio porcentual desde el valor basal de +542,2%.
Italian: * Include un paziente con risultati significativamente fuori range che ha avuto una variazione percentuale dal basale di +542,2%.
Spanish: Utilice jeringas y agujas sólo una vez.
Italian: Usare siringhe ed aghi una sola volta.
Spanish: Se debe controlar la respuesta y la tolerabilidad del paciente y se pueden necesitar ajustes posteriores de dosis.
Italian: Il paziente deve essere monitorato per la risposta e la tollerabilità e possono essere necessari ulteriori aggiustamenti della dose.
Spanish: Los estudios de carcinogenicidad realizados en ratas y ratones transgénicos no identificaron ningún potencial carcinogénico.
Italian: Studi di carcinogenicità condotti su ratti e topi transgenici non hanno identificato nessun potenziale carcinogenico.
Spanish: - Cálculos biliares.
Italian: - Calcoli biliari.
Spanish: Signifor puede afectar la manera de actuar de otros medicamentos.
Italian: Signifor può interagire con il funzionamento di altri medicinali.
Spanish: Tras la interrupción del tratamiento con pasireotida, se debe controlar a los pacientes hasta la resolución.
Italian: Dopo l'interruzione del trattamento con pasireotide, i pazienti devono essere monitorati fino alla risoluzione.
Spanish: Todos los eventos relacionados con el intervalo QT fueron transitorios y se resolvieron sin intervención terapéutica.
Italian: Tutti gli eventi avversi correlati al QT sono stati transitori e si sono risolti senza intervento terapeutico.
Spanish: Pasireotida puede disminuir la biodisponibilidad relativa de la ciclosporina.
Italian: Il pasireotide può diminuire la biodisponibilità relativa della ciclosporina.
Spanish: Para inyectarse usted mismo necesitará:
Italian: Per effettuare l'autoiniezione si avrà bisogno di:
Spanish: Conservar las ampollas de Signifor según las condiciones de almacenamiento que aparecen en la caja.
Italian: Conservare le fiale di Signifor secondo le condizioni di conservazione descritte sulla scatola.
Spanish: Todos los análisis se realizaron en base a los grupos de dosis aleatorizados.
Italian: Tutte le analisi sono state condotte in base ai gruppi di dose randomizzati.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Signifor
Italian: Se interrompe il trattamento con Signifor
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Signifor y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor Cómo usar Signifor
Italian: Contenuto di questo foglio Cos'è Signifor e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Signifor Come usare Signifor
Spanish: Para los pacientes que no respondan a Signifor después de dos meses de tratamiento se deberá considerar la interrupción del tratamiento.
Italian: Per i pazienti che non rispondono a Signifor dopo due mesi di trattamento deve essere considerata l'interruzione.
Spanish: N=65 n (%), valor p
Italian: N=65 n (%), valore di p
Spanish: La presencia de cálculos biliares en pacientes tratados con Signifor es mayoritariamente asintomático; los cálculos sintomáticos deben manejarse según la práctica clínica.
Italian: La presenza di calcoli biliari nei pazienti trattati con Signifor è in gran parte asintomatica; i calcoli sintomatici devono essere gestiti in base alla pratica clinica.
Spanish: Sin embargo antes de usar la ampolla, lea la siguiente información detalladamente.
Italian: Tuttavia, prima di usare la fiala, si prega di leggere attentamente le seguenti informazioni.
Spanish: Se conocen cinco subtipos de receptores humanos de somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 y 5.
Italian: Sono conosciuti cinque sottotipi del recettore umano per la somatostatina: hsst1, 2, 3, 4 e 5.
Spanish: Embarazo, lactancia y fertilidad Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Italian: Gravidanza, allattamento e fertilità Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare qualsiasi medicinale.
Spanish: El sonido de un «click» confirma la activación adecuada del mecanismo de seguridad.
Italian: Un "click" udibile conferma la corretta attivazione.
Spanish: Población pediátrica No se han realizado estudios en pacientes pediátricos.
Italian: Popolazione pediatrica Non sono stati effettuati studi nei pazienti pediatrici.
Spanish: La frecuencia y gravedad de las reacciones adversas tendió a ser mayor con la dosis inicial superior de 30 mg, pero esto no fue consistente para todas las reacciones adversas.
Italian: La frequenza e la gravità delle reazioni avverse tendevano ad essere più elevate con la dose iniziale più alta (30 mg), ma questo non è stato coerente per tutte le reazioni avverse.
Spanish: El aclaramiento renal tiene una contribución menor en la eliminación de pasireotida en humanos.
Italian: La clearance renale ha un ruolo minore nell'eliminazione del pasireotide nell'uomo.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Italian: 4.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme d‘interazione
Spanish: Información importante de seguridad Precaución: Mantener las ampollas fuera del alcance de los niños.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza Attenzione: tenere le fiale fuori dalla portata dei bambini.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Signifor
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Signifor
Spanish: Signifor reconstituido está ahora preparado para su administración inmediata.
Italian: Signifor ricostituito è ora pronto per l'immediata somministrazione.
Spanish: Tabla 3 Resultados clave a la semana 24 (Ensayo C2402)
Italian: Tabella 3 Risultati principali alla settimana 24 (Studio C2402)
Spanish: Se observaron tendencias similares en el mes 12.
Italian: Tendenze simili sono state osservate al mese 12.
Spanish: También deberá leer las instrucciones que figuran al final de este prospecto.
Italian: Si consiglia di leggere anche le istruzioni alla fine di questo foglio illustrativo.
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos:
Italian: Riferisca immediatamente al medico se si manifesta uno dei seguenti:
Spanish: ATENCIÓN: Es muy importante iniciar el proceso de reconstitución sólo después de que el kit de inyección alcance la temperatura ambiente.
Italian: ATTENZIONE: è essenziale iniziare il procedimento di ricostituzione solo dopo aver portato il kit a temperatura ambiente.
Spanish: Durante cuánto tiempo utilizar Signifor Debe continuar utilizando Signifor durante el tiempo que le indique su médico.
Italian: Per quanto tempo usare Signifor Deve continuare ad usare Signifor per il tempo indicato dal medico.
Spanish: Pasireotida para uso intramuscular está formulada como microsferas para una liberación a largo plazo.
Italian: Il pasireotide per uso intramuscolare è formulato in microsfere per un rilascio a lunga durata.
Spanish: Un único uso.
Italian: Uso singolo.
Spanish: Puede sufrir un dolor en la espalda repentino o dolor en el costado derecho del abdomen.
Italian: Possono verificarsi improvvisi mal di schiena o dolore nella parte destra dell'addome.
Spanish: Las ampollas se deben abrir justo antes de la administración, y cualquier parte no utilizada se debe desechar.
Italian: Le fiale devono essere aperte solo prima della somministrazione e ogni quantitativo inutilizzato deve essere eliminato.
Spanish: Una vez la ampolla esté abierta, colóquela en posición vertical sobre una superficie limpia y plana.
Italian: Una volta che si è aperta la fiala, poggiarla in posizione verticale su una superficie pulita e piana.
Spanish: - Saque la ampolla fuera de la caja.
Italian: - Prendere la fiala dalla scatola.
Spanish: Los datos en pacientes con enfermedad de Cushing mayores de 65 años son limitados si bien no sugieren diferencias clínicamente significativas en la seguridad y eficacia respecto a pacientes más jóvenes.
Italian: I dati dai pazienti con malattia di Cushing con età superiore a 65 anni sono limitati e non suggeriscono differenze clinicamente significative nella sicurezza e nell'efficacia rispetto ai pazienti più giovani.
Spanish: La mayoría de los hallazgos observados en los estudios de toxicidad repetida fueron reversibles y atribuibles a la farmacología de pasireotida.
Italian: La maggior parte dei risultati osservati in studi di tossicità ripetuta erano reversibili ed attribuibili alla farmacologia del pasireotide.
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
Italian: Le frequenze sono state definite come segue: Molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100).
Spanish: Un total de 358 pacientes se aleatorizaron y recibieron tratamiento.
Italian: Sono stati randomizzati e trattati un totale di 358 pazienti.
Spanish: Se debe alternar el lugar de las inyecciones intramusculares repetidas entre el músculo glúteo izquierdo y derecho.
Italian: La sede per le iniezioni intramuscolari ripetute deve essere alternata tra il gluteo sinistro e quello destro.
Spanish: En todos estos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Italian: In tutti questi casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Spanish: Para preparar Signifor para la inyección intramuscular profunda, se deben seguir las siguientes instrucciones:
Italian: Per preparare Signifor per l'iniezione intramuscolare profonda, si prega di attenersi alle seguenti istruzioni:
Spanish: Se debe evaluar el beneficio clínico para el paciente después del primer mes del tratamiento y periódicamente después.
Italian: Il paziente deve essere valutato per il beneficio clinico dopo il primo mese di trattamento e periodicamente in seguito.
Spanish: Las reacciones adversas se listan según la clasificación por órganos del sistema MedDRA. Dentro de cada clase y sistema las reacciones adversas se agrupan por frecuencia.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate in accordo con la classificazione per sistemi ed organi secondo MedDRA. All'interno di ciascuna classe di sistema ed organo, le reazioni avverse sono riportate per ordine di frequenza.
Spanish: Si está embarazada o piensa que puede estarlo, es importante informar a su médico, que decidirá con usted si puede utilizar Signifor durante su embarazo.
Italian: Se è in gravidanza o pensa di esserlo, è importante informare il medico che valuterà con lei la possibilità di usare Signifor durante la gravidanza.
Spanish: En ambos casos, devuelva el envase completo a la farmacia.
Italian: In entrambi i casi, restituire l'intera confezione alla farmacia.
Spanish: Además, se debe realizar un control de GPA 4 semanas después del final del tratamiento y de HbA1c 3 meses después del final del tratamiento.
Italian: Inoltre, deve essere effettuato il monitoraggio di FPG 4 settimane dopo la fine del trattamento e dell'HbA1c 3 mesi dopo la fine del trattamento.
Spanish: En el proceso de reconstitución de Signifor hay dos pasos que son críticos.
Italian: Ci sono due fasi critiche nella ricostituzione di Signifor.
Spanish: Su médico puede controlar su ritmo cardiaco utilizando una máquina que mide la actividad eléctrica del corazón (un «ECG», o electrocardiograma).
Italian: Il medico può decidere di controllare la frequenza cardiaca con un dispositivo che misura l'attività del cuore (un "ECG", o elettrocardiogramma).
Spanish: Los pacientes que presenten una reducción significativa del nivel de cortisol libre urinario (CLU) deberán continuar recibiendo Signifor durante el tiempo en que se observe beneficio.
Italian: I pazienti che dimostrano una significativa riduzione dei livelli di cortisolo libero urinario (UFC) devono continuare a ricevere Signifor finché ottengono un beneficio.
Spanish: Este medicamento se presenta en una ampolla, es decir un envase de vidrio pequeño.
Italian: Questo medicinale è contenuto in una fiala, cioè un piccolo contenitore di vetro.
Spanish: SÓLO PARA INYECCIÓN INTRAMUSCULAR PROFUNDA
Italian: SOLO PER INIEZIONE INTRAMUSCOLARE PROFONDA
Spanish: Comprobar la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta de la ampolla (después de «EXP») y comprobar que la ampolla contiene la dosis que su médico le ha prescrito.
Italian: Controllare la data di scadenza indicata sull'etichetta della fiala (dopo "EXP") e verificare che la fiala contenga la dose che il medico ha prescritto.
Spanish: El estado estacionario farmacocinético para pasireotida por vía intramuscular se alcanzó después de tres meses.
Italian: Lo stato stazionario farmacocinetico per il pasireotide per uso intramuscolare è ottenuto dopo tre mesi.
Spanish: - Intervalo QT prolongado (una señal eléctrica alterada en su corazón que se puede observar en las pruebas).
Italian: - Prolungamento dell'intervallo QT (un segnale elettrico anomalo nel cuore che può essere visto nei test).
Spanish: La pasireotida funciona de forma muy similar a la somatostatina.
Italian: Il pasireotide agisce in modo molto simile alla somatostatina.
Spanish: Estos subtipos de receptores se expresan en diferentes tejidos en condiciones fisiológicas normales.
Italian: Questi sottotipi del recettore, in condizioni fisiologiche normali, sono espressi in diversi tessuti.
Spanish: Envase múltiple: 3 envases de 1 kit de inyección
Italian: Confezione multipla: 3 confezioni di 1 kit per iniezione
Spanish: Si observa sangre en la jeringa, primero retire la aguja de la piel, y después sustituya la aguja corta por otra nueva e insértela en un lugar de inyección diferente.
Italian: Se vedete sangue nella siringa, per prima cosa rimuovere l'ago dalla pelle, poi sostituire l'ago corto con uno nuovo ed inserirlo in una diversa sede di iniezione.
Spanish: Durante el ensayo pivotal los niveles de HbA1c aumentaron significativamente y se estabilizaron pero no volvieron a los valores basales (ver sección 4.8).
Italian: Durante lo studio registrativo i livelli di HbA1c aumentavano significativamente e si stabilizzavano ma non ritornavano ai valori basali (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: Si está utilizando otros medicamentos al mismo tiempo que Signifor (incluso medicamentos sin receta médica), su médico puede precisar controlar su corazón de forma más cuidadosa o bien cambiar la dosis de Signifor o de los otros medicamentos.
Italian: Se sta usando altri medicinali contemporaneamente a Signifor (inclusi i medicinali senza bisogno di prescrizione), il medico potrebbe aver bisogno di monitorare il cuore molto accuratamente o cambiare la dose di Signifor o gli altri medicinali.
Spanish: Se observaron resultados similares en el mes 12.
Italian: Risultati simili sono stati osservati anche al mese 12.
Spanish: Se observó embriotoxicidad en ratas y conejos a dosis que causaron toxicidad materna pero no se observó potencial teratogénico.
Italian: È stata notata tossicità embrionale nei ratti e nei conigli a dosi che causano tossicità materna ma non è stato rilevato un potenziale teratogeno.
Spanish: En base a los valores de AUC acumulados, la vida media efectiva calculada (t1/2,eff) en voluntarios sanos fue de aproximadamente 12 horas.
Italian: Sulla base dei tassi di accumulo dell'AUC, l'emivita (t1/2,eff) effettiva calcolata nei volontari sani era approssimativamente di 12 ore.