FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Events were reported at various time points during treatment and may occur several weeks to several years after starting treatment with interferon beta.
Norwegian Bokmål: Hendelser ble rapportert på ulike tidspunkter i løpet av behandlingen og kan oppstå flere uker til flere år etter oppstart av behandling med interferon beta.
English: Infections and infestations Infection
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Infeksjon
English: Events were reported at various time points including up to several years after starting treatment with interferon beta.
Norwegian Bokmål: Hendelsene ble rapportert ved ulike tidspunkt, inkludert opptil flere år etter oppstart med interferon beta.
English: Uncommon (≥ 1/1,000 to
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥1/1000 til
English: 1.0 ml * The titration period may be adjusted, if any significant adverse reaction occurs.
Norwegian Bokmål: * Titreringsperioden kan justeres, dersom det oppstår signifikante bivirkninger.
English: ROTATION SCHEDULE:
Norwegian Bokmål: Rotasjonsskjema:
English: Betaferon microgram (Placebo) n=292 (n=176)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=292 (n=176)
English: Betaferon microgram (Placebo) n=124 (n=123)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=124 (n=123)
English: There are follow-up data under controlled clinical conditions for patients with relapsing-remitting MS for up to 5 years and for patients with secondary progressive MS for up to 3 years.
Norwegian Bokmål: Det finnes oppfølgingsdata fra kontrollerte kliniske studier på MS-pasienter med remitterende forløp i inntil 5 år, og i inntil 3 år for pasienter med sekundær progressiv MS. Hos pasienter med MS med remitterende forløp er det vist behandlingseffekt i de to første årene.
English: Patients treated with Betaferon should be advised to report any symptoms of depression and/or suicidal ideation to their prescribing physician immediately.
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med Betaferon, skal rådes til å kontakte sin foreskrivende lege umiddelbart ved eventuelle symptomer på depresjon og eller selvmordstanker.
English: Symptoms may include increased bruising, bleeding, fever, extreme weakness, headache, dizziness or lightheadedness.
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være at du lettere får blåmerker, blødning, feber, ekstrem svakhet, hodepine, svimmelhet eller ørhet.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Recombinant interferon beta-1b* 250 microgram (8.0 million IU) per ml when reconstituted.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Rekombinant interferon beta-1b* 250 mikrogram (8,0 millioner IE) /ml som ferdig oppløsning.
English: Multipack comprising 15 single packs, each containing: Multipack comprising 5 single packs, each containing: Multipack comprising 14 single packs, each containing: Multipack comprising 12 single packs, each containing:
Norwegian Bokmål: Multipakning med 15 enkeltpakninger som hver inneholder: Multipakning med 5 enkeltpakninger som hver inneholder:
English: This third triple pack should be used for treatment days 13, 15 and 17.
Norwegian Bokmål: Denne tredje trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
English: The Betaferon powder is provided in a 3-millilitre vial, containing 300 microgram (9.6 million IU) interferon beta-1b per vial.
Norwegian Bokmål: Betaferonpulveret leveres i et 3 milliliter hetteglass, som inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE) interferon beta-1b pr. hetteglass.
English: As for other beta interferons, severe liver damage, including cases of liver failure, have been reported rarely in patients taking Betaferon.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder andre beta interferoner, er det rapportert alvorlig leverskade, også tilfeller av leversvikt, hos pasienter som har tatt Betaferon.
English: Betaferon microgram (Placebo) n=360 (n=358)
Norwegian Bokmål: Betaferon mikrogram (placebo) n=360 (n=358)
English: Nephrotic syndrome, glomerulosclerosis (see section 4.4)2, 3
Norwegian Bokmål: Nefrotisk syndrom, glomerulosklerose (se pkt.
English: Discard the vial with the remaining solution.
Norwegian Bokmål: Kast hetteglasset med restene av oppløsningen.
English: Additional caution should be exercised with any co-medication which has an effect on the haematopoietic system.
Norwegian Bokmål: Ytterligere forsiktighet bør utvises ved samtidig medisinering som påvirker bloddannende organer.
English: (0.54% w/v))
Norwegian Bokmål: mg/ml (0,54% w/v)).
English: 10 - Hold the syringe assembly at the bottom of the vial.
Norwegian Bokmål: 10 - Hold sprøyteenheten i bunnen av hetteglasset.
English: This second triple pack should be used for treatment days 7, 9 and 11.
Norwegian Bokmål: Denne andre trippelpakningen skal brukes for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
English: No benefit, attributable to immediate Betaferon treatment, in quality of life (as measured by FAMS - Functional Assessment of MS: Treatment Outcomes Index) was seen.
Norwegian Bokmål: FAMS - Functional Assessment of MS: Treament Outcomes Index).
English: If you stop using Betaferon
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Betaferon
English: For the dose titration at the start of treatment, draw the respective volume as given in section 4.2.
Norwegian Bokmål: For dosetitrering ved behandlingsstart skal de respektive volum som angitt under pkt.
English: The treatment with Betaferon should be initiated under the supervision of a physician experienced in the treatment of the disease.
Norwegian Bokmål: Behandling med Betaferon skal initieres av lege med erfaring fra behandling av MS.
English: AREA 1
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 1
English: Contents of the pack and other information Annex - self injection procedure
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Betaferon Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Vedlegg - prosedyre for selvinjisering
English: 4th dosage step (1.0 ml) for treatment days 19, 21, 23
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 4. dosetrinn (1,0 ml) for behandling på dag 19, 21 og 23
English: Preparing the injection
Norwegian Bokmål: Klargjøring av injeksjonen
English: In the absence of clinical evidence for liver damage and after normalisation of liver enzymes a reintroduction of therapy could be considered with appropriate follow-up of hepatic functions.
Norwegian Bokmål: I fravær av kliniske tegn på leverskader og etter normalisering av leverenzymer, kan behandling med interferon beta-1b igjen vurderes under nøye oppfølging av leverfunksjonen.
English: Now you are ready to attach the pre-filled solvent syringe to the vial adapter.
Norwegian Bokmål: Nå er du klar til å feste den ferdigfylte sprøyten med oppløsning til hetteglassadapteren.
English: Solvent (with sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): 2.25 ml pre-filled syringe (type I glass) with 1.2 ml solvent.
Norwegian Bokmål: Væske (med natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): 2,25 ml ferdigfylt sprøyte (type I-glass) med 1,2 ml væske.
English: 37% versus delayed Betaferon
Norwegian Bokmål: 37 % vs. utsatt Betaferonbehandling
English: Triple pack 1 is designed to help you prepare the first 3 injections (days 1, 3 and 5).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 1 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 første injeksjonene (dag 1, 3 og 5).
English: Advice on which areas to choose is given in the first part of this Annex.
Norwegian Bokmål: Råd om hvordan du velger område, finner du i begynnelsen av dette vedlegget.
English: Triple pack 4 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 19, 21 and 23).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 4 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 neste injeksjonene (dag 19, 21 og 23).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Betaferon 250 microgram/ml, powder and solvent for solution for injection
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Betaferon 250 mikrogram/ml pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning
English: The solvent for Betaferon is provided in a 2.25-millilitre pre-filled syringe and contains 1.2 ml sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v).
Norwegian Bokmål: Betaferon-væsken leveres i en 2,25 milliliter ferdigfylt sprøyte og inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v).
English: - the number of red cells in the blood may fall (anaemia) - the thyroid gland does not work properly (too little hormone is produced) (hypothyroidism) - weight increase or decrease - confusion - abnormally rapid heartbeat (tachycardia) - a reddish yellow pigment (bilirubin), which is produced by your liver, may rise (this will show up in blood tests) - swollen and usually itchy patches of skin or mucous membranes (urticaria) - itching (pruritus) - loss of scalp hair (alopecia) - menstrual disorders (menorrhagia)
Norwegian Bokmål: - antall røde blodceller kan reduseres (anemi) - skjoldkjertelen virker ikke som den skal (for lite hormon blir produsert) (hypotyreoidisme) - vektøkning eller vekttap - forvirring - unormalt raske hjerteslag (takykardi) - mengden av et rødgult pigment (bilirubin) som lages i leveren din, kan øke (dette vil vises i blodprøver) - flekker på hud eller slimhinner med hevelser og kløe (elveblest) - kløe (pruritus) - tap av hår på hodet (alopesi) - menstruasjonsforstyrrelser (menoragi)
English: Keep the syringe in a horizontal position and the vial below the syringe.
Norwegian Bokmål: Hold bare tak i den blå plastadapteren når du fjerner den. Hold sprøyten i horisontal stilling og hetteglasset lavere enn sprøyten.
English: 3 Vial adapters with needles + 6 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: 3 hetteglassadaptere med kanyler + 6 spritkompresser
English: BATCH NUMBER Lot
Norwegian Bokmål: PRODUKSJOSNUMMER Lot
English: − During treatment with Betaferon, kidney problems that may reduce your kidney function, including scarring (glomerulosclerosis), may occur.
Norwegian Bokmål: - Under Betaferon-behandling kan det oppstå nyreproblemer, inkludert arrdannelse (glomerulosklerose) som kan redusere nyrefunksjonen din.
English: - the number of platelets (which help the blood to clot) may fall (thrombocytopenia) - a certain type of blood fats (triglycerides) may increase (will show up in blood tests), see section 2 ‘Warnings and precautions' - suicide attempt - mood swings - convulsion
Norwegian Bokmål: - antall blodplater (som hjelper blodet med å levre seg) kan reduseres (trombocytopeni) - mengden av en viss type fett i blodet (triglyserider) kan øke (vil vises i blodprøver), se avsnitt 2
English: − in the solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): sodium chloride, water for injection.
Norwegian Bokmål: − i oppløsningsvæsken (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): natriumklorid, vann til injeksjonsvæsker.
English: − Patients with current severe depression and/or suicidal ideation (see sections 4.4 and 4.8).
Norwegian Bokmål: - Pasienter med nåværende alvorlige depressive lidelser og/eller selvmordstanker (se pkt.
English: Symptoms can be redness, swelling, discolouration, inflammation, pain, hypersensitivity, tissue damage (necrosis).
Norwegian Bokmål: Symptomer kan være rødme, hevelse, misfarging, betennelse, smerte, overfølsomhet, vevsskade (nekrose).
English: Betaferon serum levels were followed in patients and volunteers by means of a not completely specific bioassay.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjonen av Betaferon ble fulgt hos pasienter og friske forsøkspersoner ved hjelp av en delvis spesifikk analysemetode (bioassay).
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml
English: 40% versus delayed Betaferon
Norwegian Bokmål: 40 % mot utsatt Betaferonbehandling
English: How to use Betaferon
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Betaferon
English: System Organ Class Adverse Event and Laboratory Abnormalities
Norwegian Bokmål: Organsystem Bivirkninger og laboratorieavvik
English: AREA 8
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 8
English: Use then the red triple pack 2 containing 3 syringes with a 0.5-ml marking, for treatment days 7, 9 and 11.
Norwegian Bokmål: Bruk deretter rød trippelpakning 2 som inneholder 3 sprøyter med 0,5 ml markering, for behandlingsdagene 7, 9 og 11.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Hypertonia°
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Hypertoni °
English: ‘How to store Betaferon' in the first part of this leaflet.
Norwegian Bokmål: Betaferon” i første del av dette pakningsvedlegget.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except for the supplied solvent mentioned in section 6.6.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke blandes med andre legemidler enn oppløsningsvæsken som er angitt i pkt.
English: AREA 5
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 5
English: Chills Λ * °
Norwegian Bokmål: × Λ * °
English: Time to CDMS
Norwegian Bokmål: Tid til MS iht.
English: Slowly push the plunger of the syringe in all the way to transfer all of the solvent into the vial.
Norwegian Bokmål: Skyv sprøytestemplet sakte helt inn for å overføre all oppløsningen til hetteglasset.
English: − rotate the injection sites with each injection (see Annex ‘Self-injection procedure', Part II, in the second part of this leaflet).
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for å få reaksjoner på injeksjonsstedet må du: - bruke steril (aseptisk) injeksjonsteknikk, - veksle injeksjonsstedene for hver injeksjon (se vedlegget ”Prosedyre for selvinjisering”, Del II, i den andre delen av dette pakningsvedlegget).
English: Cessation of therapy with Betaferon should be considered (see also sections 4.3 and
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen med Betaferon bør overveies (se pkt.
English: AREA 2
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 2
English: RelapsingRemitting Multiple Sclerosis
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose med remitterende forløp
English: Rotation Cycle 3: Middle left section of each area
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 3: Midtre venstre del av hvert område
English: The recommended dose of Betaferon is 250 microgram (8.0 million IU), contained in 1 ml of the reconstituted solution (see section 6.6), to be injected subcutaneously every other day.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Betaferon er 250 mikrogram (8,0 millioner IE) i 1 ml av den ferdig tilberedte oppløsningen (se pkt.
English: Kaplan-Meier estimates
Norwegian Bokmål: EDSS Kaplan-Meierestimat
English: − Titration pack for dose titration with 4 differently coloured and numbered triple packs: - yellow, with number “1”(treatment days 1, 3 and 5; 0.25-ml syringe marking), - red, with number “2” (treatment days 7, 9 and 11; 0.5-ml syringe marking), - green, with number “3” (treatment days 13, 15 and 17; 0.75-ml syringe marking), - blue, with number “4” (treatment days 19, 21 and 23; 0.25, 0.5, 0.75 and 1-ml syringe marking)
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pakning med 5 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Pakning med 12 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 2-månederspakning med 2x14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3x15 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - 3-månederspakning med 3x14 enkeltpakninger, hver med 1 hetteglass med pulver, 1 ferdigfylt sprøyte med væske, 1 hetteglassadapter med kanyle, 2 spritkompresser, eller - Titreringspakning (startpakning) for dosetitrering med 4 forskjellig fargede og nummererte trippelpakninger: - gul, med nummer ”1” (behandlingsdag 1, 3 og 5; 0,25 ml markering på sprøyten) - rød, med nummer ”2” (behandlingsdag 7, 9 og 11; 0,5 ml markering på sprøyten) - grønn, med nummer ”3” (behandlingsdag 13, 15 og 17; 0,75 ml markering på sprøyten) - blå, med nummer ”4” (behandlingsdag 19, 21 og 23; 1 ml markering på sprøyten) Hver trippelpakning inneholder 3 hetteglass med pulver, 3 ferdigfylte sprøyter med væske, 3 hetteglassadaptere med påsatte kanyler og 6 spritkompresser for vasking av hud og hetteglass.
English: Solvent (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v)): Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Væske (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)): Natriumklorid
English: 7- Discard the syringe in the disposal unit.
Norwegian Bokmål: 7- Kast sprøyten i avfallsbeholderen.
English: ► Uncommon (may affect up to 1 in 100 users):
Norwegian Bokmål: ► Mindre vanlige (forekommer hos opptil 1 av 100 brukere):
English: Start by using the yellow triple pack which is clearly marked with a “1” on the top right hand side of the box.
Norwegian Bokmål: Start med å bruke den gule trippelpakningen som er tydelig merket ”1” på øvre høyre side av kartongen.
English: Rotation Cycle 5: Lower left section of each area
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 5: Nedre venstre del av hvert område
English: - After your injection, fill in the used injection site and date on the table in your injection record
Norwegian Bokmål: Etter injeksjonen, må du fylle ut hvilket injeksjonssted du har brukt og datoen i tabellen i behandlingskalenderen (se eksemplet: ”Holde rede på injeksjonssteder og datoer”).
English: Continue with the green triple pack 3 containing 3 syringes with a 0.75-ml marking, for treatment days 13, 15 and 17.
Norwegian Bokmål: Fortsett med grønn trippelpakning 3 som inneholder 3 sprøyter med 0,75 ml markering, for behandlingsdagene 13, 15 og 17.
English: Start with the yellow triple pack 1 containing 3 syringes with a 0.25-ml marking, for treatment days 1, 3 and 5.
Norwegian Bokmål: Start med gul trippelpakning 1 som inneholder 3 sprøyter med 0,25 ml markering, for behandlingsdagene 1, 3 og 5.
English: 3 Vials with powder for solution for injection, each containing 300 microgram (9.6 million IU).
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass med pulver til injeksjonsvæske, oppløsning som hver inneholder 300 mikrogram (9,6 millioner IE).
English: Urinary urgency
Norwegian Bokmål: Urininkontinens
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent: sodium chloride solution 5.4 mg/ml, 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml væske: natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml, 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser
English: Pack comprising 15 single packs, part of a 3-month pack containing 45 (3 x 15) single packs.
Norwegian Bokmål: Pakning med 15 enkeltpakninger, del av en 3-månederspakning med 45 (3 x 15) enkeltpakninger.
English: You will find in the Betaferon titration pack 4 differently coloured and numbered triple packs, each containing:
Norwegian Bokmål: I en Betaferon titreringspakning vil du finne 4 nummererte trippelpakninger i forskjellige farger, hver inneholdende:
English: ► Common (may affect up to 1 in 10 users):
Norwegian Bokmål: ► Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 brukere):
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Rotation Cycle 6: Middle right section of each area
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 6: Midtre høyre del av hvert område
English: Rotation Cycle 4: Upper right section of each area
Norwegian Bokmål: Rotasjonssyklus 4: Øvre høyre del av hvert område
English: • 3 pre-filled syringes with solvent for the Betaferon powder (sodium chloride solution 5.4 mg/ml (0.54% w/v))
Norwegian Bokmål: • 3 ferdigfylte sprøyter med væske til Betaferon pulver (natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml (0,54 % w/v)).
English: Part of a multipack containing 12 single packs.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 12 enkeltpakninger.
English: Finally, after finishing with the green pack, start using the blue triple pack which is clearly marked with a "4" on the top right hand side of the box.
Norwegian Bokmål: Til slutt, etter å ha brukt opp grønn pakning, start med å bruke den blå trippelpakningen, som er tydelig merket ”4” på øvre høyre side av kartongen.
English: HR = 0.60 [0.39, 0.92]
Norwegian Bokmål: HR = 0,60 [0,39, 0,92] p = 0,022
English: Triple pack 3 is designed to help you prepare the next 3 injections (days 13, 15 and 17).
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 3 er laget for å hjelpe deg å tilberede de 3 neste injeksjonene (dag 13, 15 og 17).
English: ► Injection site reactions.
Norwegian Bokmål: ► reaksjoner på injeksjonsstedet.
English: Asymptomatic elevations of serum transaminases, in most cases mild and transient, occurred very commonly in patients treated with Betaferon during clinical trials.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier ble forhøyede verdier av serumtransaminaser svært ofte observert hos pasienter behandlet med Betaferon.
English: 2nd dosage step (0.5 ml) for treatment days 7, 9, 11
Norwegian Bokmål: Trippelpakning 2 2. dosetrinn (0,5 ml) for behandling på dag 7, 9 og 11
English: How Betaferon works
Norwegian Bokmål: Hvordan Betaferon virker
English: Time to confirmed EDSS progression Kaplan-Meier estimates
Norwegian Bokmål: Primære effektparametre Tid til CDMS Kaplan-Meierestimat
English: Part of a multipack containing 5 single packs.
Norwegian Bokmål: Del av en multipakning med 5 enkeltpakninger.
English: However, the in-use stability has been demonstrated for 3 hours at 2-8 °C.
Norwegian Bokmål: Stabiliteten er imidlertid påvist for 3 timer ved 2 - 8 °C.
English: Then draw up solution as far as the mark on the syringe:
Norwegian Bokmål: Trekk deretter oppløsningen opp til merket på sprøyten:
English: ‘How to use Betaferon' in the first part of the package leaflet and to the Annex 'Self-injection procedure' in the second part of the package leaflet.
Norwegian Bokmål: For beskrivelse av hvordan tilberede og bruke Betaferon pulver, se avsnitt 3 ”Hvordan du bruker Betaferon” i den første delen av dette pakningsvedlegget og i vedlegget ”Prosedyre for selvinjisering” i den andre delen av pakningsvedlegget.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse for further information.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
English: 3 Pre-filled syringes with solvent for reconstitution, each containing 1.2 ml sodium chloride solution, 5.4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 3 ferdigfylte sprøyter med væske til rekonstituering som hver inneholder 1,2 ml natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml.
English: 1 vial adapter with needle + 2 alcohol wipes
Norwegian Bokmål: 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser
English: 3 Vials with powder: 300 microgram (9.6 m IU) per vial.
Norwegian Bokmål: 3 hetteglass med pulver: 300 mikrogram (9,6 millioner IE) per hetteglass.
English: This equals 250 microgram (8.0 million IU) interferon beta-1b.
Norwegian Bokmål: Denne dosen tilsvarer 250 mikrogram (8,0 millioner IE) interferon beta-1b.
English: 1 pre-filled syringe with 1.2 ml solvent for reconstitution contains sodium chloride solution 5.4 mg/ml.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med 1,2 ml væske til rekonstituering inneholder natriumkloridoppløsning 5,4 mg/ml.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON OF THE TRIPLE PACK (3 VIALS/3 PFS) AS AN INTERMEDIATE PACK OF THE TITRATION PACK (WITHOUT BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ YTRE EMBALLASJE KARTONG FOR TRIPPELPAKNING (3 HETTEGLASS / 3 FERDIGFYLTE SPRØYTER), DEL AV EN TITRERINGSPAKNING (UTEN BLUE BOX)
English: AREA 7
Norwegian Bokmål: OMRÅDE 7