FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Modigraf with food and drink
Italian: Modigraf con cibi e bevande
English: These effects are more frequent if you also drink alcohol.
Italian: Tali effetti sono stati riscontrati in misura maggiore se assume anche alcool.
English: Stir, or swirl gently until the granules have been suspended completely.
Italian: Mescoli o ruoti delicatamente finchè il granulato è completamente in sospensione.
English: Rinse the glass or cup once with the same amount of water and drink this, too.
Italian: Risciacqui il bicchiere o la tazza con la stessa quantità di acqua e la beva.
English: It could potentially influence the health of the baby or adversely influence the course of the pregnancy.
Italian: Esso può potenzialmente influenzare la salute del bambino o all'inverso, influire sul decorso della gravidanza.
English: If you take more Modigraf than you should
Italian: Se prende più Modigraf di quanto deve
English: The recommended initial doses presented below are intended to act solely as a guideline.
Italian: Le dosi iniziali raccomandate, presentate qui di seguito, devono servire soltanto come indicazione generale.
English: White granules.
Italian: Granuli bianchi.
English: Carefully open the prescribed number of sachets, e.g. with a pair of scissors at the point indicated with an arrow.
Italian: Apra con attenzione il numero di bustine prescritto, ad esempio con un paio di forbici nel punto indicato con una freccia.
English: If you take Modigraf during pregnancy, it may pass into your baby through the placenta.
Italian: Se assume Modigraf durante la gravidanza, questo può arrivare al bambino attraverso la placenta.
English: Modigraf therapy requires careful monitoring by adequately qualified and equipped personnel.
Italian: La terapia con Modigraf richiede un attento monitoraggio da parte di personale adeguatamente qualificato ed attrezzato.
English: If you follow these instructions, you will get the right amount of granules from the sachet.
Italian: Se segue le presenti istruzioni otterrà la quantità giusta di granulato dalla bustina.
English: This approach was reserved for patients without organ dysfunction (e.g. renal dysfunction).
Italian: Questo approccio era stato riservato a pazienti senza disfunzione di organo (ad es. disfunzione renale).
English: Clinical efficacy and safety of tacrolimus administered twice daily in other primary organ transplantation
Italian: Efficacia clinica e sicurezza di tacrolimus somministrato due volte al giorno in altri trapianti d'organo primari
English: Date of first authorisation: 15 May 2009 Date of latest renewal: 17 Feb 2014
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 17 febbraio 2014
English: Your doctor will advise you on the number of sachets that you need to open and the volume of water that is required to make a suspension.
Italian: Il medico la informerà sul numero di bustine che sarà necessario aprire e sulla quantità di acqua richiesta per la preparazione della sospensione.
English: Modigraf sachets must not be used partially.
Italian: Le bustine di Modigraf non devono essere utilizzate in parte.
English: Patients should be converted to oral therapy as soon as clinically practicable.
Italian: I pazienti devono essere convertiti alla terapia orale appena clinicamente possibile.
English: Dose adjustments should be made to ensure that similar systemic exposure is maintained.
Italian: Devono essere fatti aggiustamenti della dose per assicurare che venga mantenuta una esposizioone sistemica simile.
English: No studies on the effects of tacrolimus (Modigraf) on the ability to drive and use machines have been performed.
Italian: Non sono stati effettuati studi sull'effetto di tacrolimus (Modigraf) sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: Clinically significant interactions have also been observed with phenobarbital.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono state riportate anche con fenobarbital.
English: Your doctor will usually reduce your Modigraf dose once your condition has stabilised.
Italian: Il medico generalmente ridurrà la dose di Modigraf una volta che la condizione si sarà stabilizzata.
English: Therefore, you may be more prone to infections while you are taking Modigraf.
Italian: Quindi può essere più soggetto alle infezioni mentre sta assumendo Modigraf.
English: Tacrolimus treatment can be considered in pregnant women, when there is no safer alternative and when the perceived benefit justifies the potential risk to the foetus.
Italian: La terapia con tacrolimus può essere presa in considerazione nelle donne in gravidanza quando non esiste nessuna alternativa più sicura e quando i benefici percepiti giustifichino il rischio potenziale per il feto.
English: You should limit your exposure to the sun and UV (ultraviolet) light whilst taking Modigraf.
Italian: Deve limitare l'esposizione al sole e ai raggi UV (ultravioletti) mentre sta prendendo Modigraf.
English: The required dose is calculated from the weight of the patient, using the minimum number of sachets possible.
Italian: La dose necessaria è calcolata in base al peso del paziente, utilizzando la quantità di bustine minore possibile.
English: Do not drive or use any tools or machines if you feel dizzy or sleepy, or have problems seeing clearly after taking Modigraf.
Italian: Non guidi e non usi strumenti o macchinari se avverte senso di perdita di equilibrio o sonnolenza, oppure ha problemi a vedere in maniera chiara dopo aver preso Modigraf.
English: If overdose occurs, general supportive measures and symptomatic treatment should be conducted.
Italian: In caso di sovradosaggio, si deve intervenire con misure generali di sostegno e con il trattamento sintomatico.
English: Children and adolescents will receive doses of Modigraf calculated in the same way as adults.
Italian: I bambini e gli adolescenti riceveranno le dosi di Modigraf calcolate con la stessa procedura di quelle dell'adulto.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Modigraf
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Modigraf.
English: Your dose depends on your general condition and on which other immunosuppressive medicines you are taking.
Italian: La dose dipende dalle condizioni generali e da quale altro medicinale immunosuppressivo sta assumendo.
English: If you have accidentally taken too much Modigraf, contact your doctor or nearest hospital emergency department immediately.
Italian: Se ha assunto accidentalmente troppo Modigraf contatti immediatamente il medico o il Pronto Soccorso dell'ospedale a lei più vicino.
English: Materials containing polyvinyl chloride (PVC) should not be used (see section 6.2).
Italian: Non devono essere utilizzati materiali contenenti polivinilcloruro (PVC) (vedere paragrafo 6.2).
English: Data on oral bioavailability of Modigraf in other indications is not available.
Italian: Non sono disponibili dati sulla biodisponibilità per via orale di Modigraf in altre indicazioni.
English: For accurate measuring the volume of water you can use a syringe or graduated cylinder.
Italian: Per una misurazione accurata del volume di acqua potrà utilizzare una siringa o un cilindro graduato.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data): Abnormality of the optic nerve (optic neuropathy)
Italian: Non nota (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): - Anomalie del nervo ottico (neuropatia ottica).
English: Modigraf reduces your body's defence mechanism (immune system), which will not be as good at fighting infections.
Italian: Modigraf riduce i meccanismi di difesa (sistema immunitario) del corpo che non sarà più così efficiente nel combattere le infezioni.
English: Tacrolimus has been used with or without antibody induction in paediatric heart transplantation.
Italian: Tacrolimus è stato utilizzato con o senza induzione con anticorpi nei trapianti di cuore pediatrici.
English: Following your organ transplant (e.g. liver, kidney, heart), your body's immune system will try to reject the new organ.
Italian: In seguito al trapianto d'organo (ad esempio di fegato, di rene, di cuore), il sistema immunitario del corpo cercherà di rigettare il nuovo organo.
English: Hold the opened sachet between thumb and index finger above the cup with the open side of the sachet facing downwards.
Italian: Tenga la bustina aperta tra il pollice e l'indice sopra la tazza con la parte aperta della bustina rivolta verso il basso.
English: In practice, tacrolimus-based therapy has been initiated 12 - 24 hours after discontinuation of ciclosporin.
Italian: In pratica, la terapia a base di tacrolimus viene iniziata 12 - 24 ore dopo la interruzione di ciclosporina.
English: Tacrolimus is not compatible with PVC (polyvinylchloride) plastics.
Italian: Tacrolimus non è compatibile con le plastiche PVC (polivinilcloruro).
English: Within each frequency groupingadverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, le reazioni avverse sono riportate in ordine decrescente di gravità.
English: 50 sachets containing granules for oral suspension.
Italian: 50 bustine contenenti granulato per sospensione orale.
English: An alternative strategy was published where oral tacrolimus was administered within 12 hours post transplantation.
Italian: E' stata pubblicata una strategia alternativa in cui tacrolimus era stato somministrato per via orale entro 12 ore dal trapianto.
English: Overall, the safety profile of oral tacrolimus in these published studies appeared to be similar to what was reported in the large studies, where tacrolimus was used as primary treatment in liver, kidney and heart transplantation.
Italian: Nel complesso, il profilo di sicurezza di tacrolimus per via orale in questi studi pubblicati è apparso essere simile a quello riportato negli studi a numerosità maggiore, dove tacrolimus è stato studiato quale trattamento primario nel trapianto di fegato, rene e cuore.
English: The starting dose to prevent the rejection of your transplanted organ will be determined by your doctor calculated according to your body weight.
Italian: La dose iniziale per prevenire il rigetto dell'organo che le è stato trapiantato verrà stabilita dal medico e calcolata in base al peso.
English: In some cases, it was necessary to switch to alternative immunosuppression.
Italian: In alcuni casi, è stato necessario passare a un'immunosoppressione alternativa.
English: Hypersensitivity to tacrolimus or to any of the excipients listed in section 6.1.
Italian: Ipersensibilità a tacrolimus o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
English: If the physical appearance has changed from the normal white granules, or if dose instructions have changed, speak to your doctor or pharmacist as soon as possible to make sure that you have the right medicine.
Italian: Se l'aspetto di questo medicinale non è quello dei normali granuli bianchi, o se le istruzioni sulla dose sono cambiate, si rivolga al medico o al farmacista appena possibile per accertarsi che abbia ricevuto il medicinale corretto.
English: If signs of toxicity such as severe adverse reactions are noted (see section 4.8), the dose of Modigraf may need to be reduced.
Italian: Se vengono notati segni di tossicità come gravi reazioni avverse (vedere paragrafo 4.8), potrebbe rendersi necessaria la diminuzione della dose di Modigraf.
English: This is because immunosuppressants like Modigraf could increase the risk of skin cancer.
Italian: Questo perché le terapie immunosoppressive come Modigraf possono aumentare il rischio di tumori della pelle.
English: Tell your doctor immediately if during treatment you suffer from: problems with your vision such as blurred vision, changes in colour vision, difficulty in seeing detail or if your field of vision becomes restricted.
Italian: Riferisca immediatamente al medico se durante il trattamento soffre di: problemi alla vista, come visione offuscata, cambiamenti nella visione dei colori, difficoltà nel vedere i dettagli o se il campo visivo si restringe.
English: There are no safety data available on the use of Modigraf granules following a temporary switch from Prograf or Advagraf in critically ill patients.
Italian: Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso di Modigraf granulato successivamente ad un temporaneo passaggio da Prograf o da Advagraf in pazienti critici.
English: Do not use cups or spoons that are made of PVC (polyvinylchloride) to take Modigraf because the active substance in Modigraf may stick to PVC.
Italian: Non usi tazze o cucchiai fatti di PVC (polivinilcloruro) per prendere Modigraf perché la sostanza attiva contenuta in Modigraf può aderire al PVC.
English: In some patients, tacrolimus appears to be continuously absorbed over a prolonged period yielding a relatively flat absorption profile.
Italian: In alcuni pazienti tacrolimus sembra assorbito in continuo per un periodo di tempo prolungato, con un profilo di assorbimento relativamente piatto.
English: What Modigraf is and what it is used for
Italian: Cos'è Modigraf e a cosa serve
English: These may worsen kidney or nervous system problems when taken together with Modigraf.
Italian: Questi possono peggiorare problemi renali o del sistema nervoso quando assunti insieme a Modigraf.
English: The combined administration of ciclosporin and tacrolimus is not recommended.
Italian: La somministrazione combinata di ciclosporina e tacrolimus non è raccomandata.
English: Conversion from ciclosporin to tacrolimus
Italian: Passaggio da ciclosporina a tacrolimus
English: The incidences of acute rejection were numerically lower with tacrolimus in all 3 studies and one of the studies reported a significantly lower incidence of bronchiolitis obliterans syndrome with tacrolimus.
Italian: L'incidenza di rigetto acuto è risultata numericamente più bassa con tacrolimus in tutti e 3 gli studi e uno degli studi ha evidenziato un'incidenza significativamente inferiore di sindrome da bronchiolite obliterante con tacrolimus.
English: As gastrointestinal perforation is a medically important event that may lead to a life-threatening or serious condition, adequate treatments should be considered immediately after suspected symptoms or signs occur.
Italian: Poiché la perforazione gastrointestinale è un evento importante dal punto di vista medico che può mettere in pericolo di vita o portare a una condizione grave, devono essere presi in considerazione trattamenti idonei, non appena si verificano segni o sintomi sospetti.
English: Positive EBV-PCR may persist for months and is per se not indicative of lymphoproliferative disease or lymphoma.
Italian: La positività al test EBV-PCR può persistere per mesi e ciò non è per se indicativo di disordini linfoproliferativi o di linfoma.
English: As with other potent immunosuppressive compounds, the risk of secondary cancer is unknown (see section 4.8).
Italian: Come nel caso di altri potenti medicinali immunosoppressivi, non è noto il rischio di un tumore di derivazione secondaria (vedere paragrafo 4.8).
English: Your doctor may need to adjust your dose of Modigraf.
Italian: Il medico può avere necessità di aggiustare la dose di Modigraf.
English: Available tacrolimus is generally rapidly absorbed.
Italian: Tacrolimus disponibile è generalmente assorbito rapidamente.
English: There is no evidence that male and female patients require different doses to achieve similar trough levels.
Italian: Non è stato evidenziato che pazienti maschi e femmine richiedano dosi differenti per raggiungere livelli di valle simili.
English: Severe effects may occur, including allergic and anaphylactic reactions (a very serious type of allergic reaction with fainting and difficulty breathing, which needs immediate medical attention).
Italian: Si possono verificare gravi effetti indesiderati, comprese reazioni allergiche e anafilattiche (un tipo di reazione allergica molto seria con perdita di conoscenza e difficoltà respiratoria che richiede un immediato intervento medico).
English: You may also be given Modigraf for an ongoing rejection of your transplanted liver, kidney, heart or other organ or if any previous treatment you were taking was unable to control this immune response after your transplantation.
Italian: Può ricevere Modigraf anche per un rigetto in corso di fegato, rene, cuore o altro organo trapiantato o se uno dei trattamenti che stava prendendo non si è dimostrato in grado di controllare tale risposta immunitaria dopo il trapianto.
English: From time to time, your doctor may need to do blood, urine, heart, eye tests, to set the right dose of Modigraf.
Italian: Di tanto in tanto, il medico può ritenere necessario che faccia esami del sangue, delle urine, controlli al cuore o agli occhi per stabilire la dose corretta di Modigraf.
English: Mycophenolic acid.
Italian: Acido micofenolico.
English: Administration should commence within 5 days after the completion of surgery as soon as the patient's clinical condition is stabilised.
Italian: La somministrazione deve cominciare entro 5 giorni dal termine dell'intervento chirurgico, appena le condizioni cliniche del paziente sono stabilizzate.
English: The effect of a high-carbohydrate meal is less pronounced.
Italian: L'effetto di un pasto ad alto contenuto in carboidrati è meno pronunciato.
English: In that case, an initial oral tacrolimus dose of 2 to 4 mg per day was used in combination with mycophenolate mofetil and corticosteroids or in combination with sirolimus and corticosteroids.
Italian: In questo caso, una dose iniziale di tacrolimus per via orale da 2 a 4 mg al giorno era stata utilizzata in combinazione con micofenolato mofetile e corticosteroidi o in combinazione con sirolimus e corticosteroidi.
English: Patients are also at an increased risk of infections with viral hepatitis (for example, hepatitis B and C reactivation and de novo infection, as well as hepatitis E, which may become chronic).
Italian: I pazienti sono esposti anche a un maggior rischio di infezioni da epatite virale (ad esempio, riattivazione di epatite B e C e infezione de novo, oltre a epatite E, che può diventare cronica).
English: In isolated patients with very high plasma levels, haemofiltration or -diafiltration have been effective in reducing toxic concentrations.
Italian: In singoli pazienti con elevati livelli plasmatici, l'emofiltrazione o la diafiltrazione sono state efficaci nel ridurre le concentrazioni tossiche.
English: Modigraf is taken orally twice daily, usually in the morning and evening.
Italian: Modigraf deve essere assunto due volte al giorno per via orale, solitamente al mattino e alla sera.
English: In comparison to Caucasians, black patients may require higher tacrolimus doses to achieve similar trough levels.
Italian: Rispetto ai caucasici i pazienti neri possono richiedere dosi più alte di tacrolimus per raggiungere livelli di valle simili.
English: These infections are often related to a high total immunosuppressive burden and may lead to serious or fatal conditions that physicians should consider in the differential diagnosis in immunosuppressed patients with deteriorating hepatic or renal function or neurological symptoms.
Italian: Tali infezioni sono spesso correlate a un alto carico immunosoppressivo totale e possono portare a malattie gravi o addirittura fatali, che il medico deve tenere in considerazione durante la diagnosi differenziale nei pazienti immunodepressi con funzione epatica o renale in progressivo peggioramento o con sintomi neurologici.
English: Tacrolimus may prolong the QT interval and may cause Torsades de Pointes.
Italian: Tacrolimus può causare il prolungamento dell'intervallo QT e può causare torsioni di punta.
English: Immunosuppressants may affect the response to vaccination and vaccination during treatment with tacrolimus may be less effective.
Italian: Gli immunosoppressori possono avere effetto sulla risposta alle vaccinazioni e la vaccinazione stessa effettuata durante il trattamento con tacrolimus può risultare meno efficace.
English: The syndrome may respond to tacrolimus dose reduction.
Italian: La sindrome può rispondere alla riduzione della dose di tacrolimus.
English: blindness not known:
Italian: cecità non nota:
English: The use of live attenuated vaccines should be avoided (see section 4.4).
Italian: Deve essere evitato l'impiego di vaccini vivi attenuati (vedere paragrafo 4.4).
English: Materials used to prepare and administer the suspension, e.g. drinking vessels, cups, or tubing, must not contain PVC.
Italian: I materiali utilizzati per preparare e somministrare la sospensione, ad esempio recipienti per bere, tazze o sonde, non devono contenere PVC.
English: Therefore, in this patient group, EBV-VCA serology should be ascertained before starting treatment with Modigraf.
Italian: Di conseguenza, tali pazienti si deve verificare la sierologia EBV-VCA prima di cominciare il trattamento con Modigraf.
English: In case of sun exposure, wear appropriate protective clothing and use a sunscreen with a high sun protection factor.
Italian: In caso di esposizione alla luce del sole, indossi vestiti che la proteggono e utilizzi uno schermo solare con un fattore ad alta protezione.
English: febrile neutropenia
Italian: neutropenia febbrile
English: Bile flow does not influence the absorption of tacrolimus and therefore treatment with Modigraf granules may commence orally.
Italian: Il flusso di bile non influenza l'assorbimento di tacrolimus e quindi il trattamento con Modigraf granulato può essere cominciato per via orale.
English: Absorption of tacrolimus is variable.
Italian: L'assorbimento di tacrolimus è variabile.
English: Clinical data suggest that the pharmacokinetics of statins are largely unaltered by the co-administration of tacrolimus.
Italian: I dati clinici suggeriscono che la farmacocinetica delle statine è in gran parte immutata dalla co-somministrazione di tacrolimus.
English: As tacrolimus may reduce the clearance of steroid-based contraceptives leading to increased hormone exposure, particular care should be exercised when deciding upon contraceptive measures.
Italian: Poiché tacrolimus può ridurre la clearance dei contraccettivi a base di steroidi portando ad una aumentata esposizione ormonale, occorre prestare particolare attenzione al momento di decidere le misure anticoncezionali.
English: Patients should be advised to report changes in visual acuity, changes in colour vision, blurred vision, or visual field defect, and in such cases, prompt evaluation is recommended with referral to an ophthalmologist as appropriate.
Italian: I pazienti devono essere avvisati di segnalare cambiamenti nell'acuità visiva, cambiamenti nella visione dei colori, visione offuscata, o difetti del campo visivo, e in casi di questo genere, è raccomandata una valutazione tempestiva da parte di un oculista, se appropriato.
English: The relationship between tacrolimus trough levels (C12) and systemic exposure (AUC0-12) is similar between the 2 formulations Modigraf granules and Prograf capsules.
Italian: La relazione tra i livelli di valle di tacrolimus (C12) e l'esposizione sistemica (AUC0-12) è simile tra le due formulazioni Modigraf granulato e Prograf capsule.
English: In general children need higher doses per kg of body weight to achieve the same effective levels in the blood as adults.
Italian: In generale, i bambini necessitano di dosi più elevate per kg di peso corporeo per poter raggiungere gli stessi livelli plamatici effettivi dell'adulto.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunosuppressants, calcineurin inhibitors, ATC code: L04AD02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori della calcineurina, codice ATC: L04AD02
English: You will need to take Modigraf every day as long as you need immunosuppression to prevent rejection of your transplanted organ.
Italian: E' indispensabile che assuma Modigraf ogni giorno finchè avrà bisogno di immunosoppressione per prevenire il rigetto dell'organo trapiantatole.