FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Keep the cartridge at room temperature for 1 or 2 hours before inserting it into the pen.
French: Conservez la cartouche à température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'insérer dans le stylo.
English: If you have any questions about SoloStar or about diabetes, ask your doctor, pharmacist or nurse or call the local sanofi-aventis number on the front of this leaflet.
French: Si vous avez des questions sur SoloStar ou sur le diabète, demandez à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère ou appelez le numéro local de sanofi-aventis figurant au devant de cette notice.
English: Before starting the infusion remove any air bubbles.
French: Avant de commencer la perfusion ôtez toute bulle d'air.
English: Mixing of insulins
French: Mélange d'insulines
English: Insulin Human Winthrop Rapid is also suitable for the treatment of hyperglycaemic coma and ketoacidosis, as well as for achieving pre-, intra- and post-operative stabilisation in patients with diabetes mellitus.
French: Insulin Human Winthrop Rapid est également adapté au traitement du coma hyperglycémique et de l'acidocétose, de même que lorsque l'on cherche à atteindre un équilibre pré-, per- et post-opératoire chez des patients diabétiques.
English: SoloStar is a prefilled pen for the injection of insulin.
French: SoloStar est une stylo prérempli pour l'injection d'insuline.
English: Before injection remove any air bubbles.
French: Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air.
English: After resuspension, milky-white suspension.
French: Après remise en suspension, suspension d'aspect blanc laiteux.
English: • Skin changes at the injection site (lipodystrophy) If you inject your insulin too often at the same skin site, fatty tissue under the skin at this site may either shrink or thicken.
French: - Modification de la peau au site d'injection (lipodystrophie) Si vous injectez trop souvent votre insuline au même endroit de la peau, le tissu graisseux situé sous la peau à cet endroit peut devenir plus mince ou s'épaissir (phénomène appelé « lipodystrophie »).
English: Before injection remove any air bubbles (see instructions for using the pen).
French: Avant l'injection, ôtez toute bulle d'air (voir le mode d'emploi du stylo).
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin and this type of cartridge (see pump manual).
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline et ce type de cartouche a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
English: Winthrop, - you are taking or have taken certain other medicines (see section 2, "Other medicines and
French: Winthrop, - vous utilisez ou avez utilisé certains autres médicaments (voir rubrique 2, « Autres médicaments et
English: B Line up the needle with the pen, and keep it straight as you attach it (screw or push on, depending on the needle type).
French: B Alignez l'aiguille avec le stylo et la maintenir droite pendant la fixation (en la vissant ou en la poussant, selon le type d'aiguille).
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
French: Toutefois, une intensification de l'insulinothérapie induisant une amélioration brutale de l'équilibre glycémique peut provoquer une aggravation transitoire de la rétinopathie diabétique.
English: Insulin Human Winthrop SoloStar is white with a colour on the injection button.
French: Le stylo Insulin Human Winthrop SoloStar est blanc avec un bouton d'injection de couleur.
English: Immediate type allergic reactions to insulin or to the excipients may be life-threatening.
French: Les réactions d'hypersensibilité immédiate à l'insuline ou aux excipients peuvent menacer le pronostic vital.
English: A. Check that the dose window shows “0” following the safety test.
French: A. Vérifiez, après avoir effectué le test de sécurité, que le chiffre “0” apparaît sur la fenêtre d'affichage de la dose.
English: In addition, under the influence of sympatholytic medicinal products such as beta-blockers, clonidine, guanethidine and reserpine, the signs of adrenergic counter-regulation may be reduced or absent.
French: D'autre part, sous l'influence d'agents sympatholytiques tels que les bêta-bloquants, la clonidine, la guanéthidine et la réserpine, les signes de réaction adrénergique compensatrice peuvent être atténués, voire absents.
English: • If the needle is not kept straight while you attach it, it can damage the rubber seal and cause leakage, or break the needle.
French: • Si vous ne maintenez pas l'aiguille droite pendant que vous la fixez, la membrane en caoutchouc peut être endommagée et cela peut causer des fuites d'insuline ou casser l'aiguille.
English: C. Hold the pen with the needle pointing upwards.
French: C. Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
English: C Hold the pen with the needle pointing upwards.
French: C Tenez le stylo avec l'aiguille pointée vers le haut.
English: Hypoglycaemia Hypoglycaemia may occur if the insulin dose is too high in relation to the insulin requirement.
French: Une hypoglycémie peut survenir si la dose d'insuline est trop élevée par rapport aux besoins en insuline.
English: After filling the cartridge of the pump keep it at room temperature for 1 to 2 hours before using it, so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
French: Après remplissage de la cartouche de la pompe, la maintenir à la température ambiante pendant 1 à 2 heures avant de l'utiliser, de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
English: Immediately before withdrawal from the vial into the injection syringe, the insulin must be resuspended.
French: Immédiatement avant d'aspirer le produit du flacon dans la seringue d'injection, l'insuline doit être remise en suspension.
English: increases the transport of glucose into cells as well as the formation of glycogen in the muscles and the liver, and improves pyruvate utilisation.
French: - intensifie le transport du glucose à l'intérieur des cellules ainsi que la formation du glycogène au niveau des muscles et du foie, et améliore l'utilisation du pyruvate.
English: Cartridges
French: Cartouches
English: For use in an infusion pump, Insulin Human Winthrop Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
French: Pour l'utiliser dans une pompe à perfusion, Insulin Human Winthrop Infusat est introduit dans la cartouche stérile de la pompe.
English: Dose adjustment may also be required, for example, if - the patient's weight changes, - the patient's life-style changes, - other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
French: Un ajustement posologique peut également s'avérer nécessaire par exemple en cas de : - modification du poids corporel du patient, - modification du mode de vie du patient, - toute autre circonstance pouvant augmenter la susceptibilité à l'hypo- ou à l'hyperglycémie (voir rubrique 4.4).
English: C. Check the appearance of your insulin.
French: C. Inspectez l'apparence de votre insuline.
English: This ensures that the full dose will be delivered.
French: Ceci garantit que la totalité de la dose a bien été injectée.
English: The pen cap must be put back on the pen after each injection in order to protect from light.
French: Le capuchon du stylo doit être remis sur le stylo après chaque injection pour le protéger de la lumière.
English: The cartridges are sealed in a disposable pen injector.
French: La cartouche est scellée dans un stylo injecteur jetable.
English: The outside of the SoloStar can be cleaned by wiping it with a damp cloth.
French: L'extérieur du SoloStar peut être nettoyé à l'aide d'un chiffon humide.
English: Empty pens must not be re-filled and must be properly discarded.
French: Les stylos vides ne doivent pas être remplis à nouveau et devront être jetés de manière appropriée.
English: Later on, when the cartridge has been inserted into the pen, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
French: Par la suite, après avoir inséré la cartouche dans le stylo, l'insuline doit de nouveau être remise en suspension avant chaque injection.
English: A new injection needle must be attached before each use.
French: Une nouvelle aiguille d'injection doit être fixée avant chaque utilisation.
English: Your doctor or nurse should have discussed this with you previously.
French: Vous en avez certainement discuté auparavant avec votre médecin ou votre infirmière.
English: • Skin and allergic reactions
French: - Réactions allergiques et cutanées
English: It comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron (insulin pumps).
French: Elle se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron (pompes à insuline).
English: Your ability to concentrate or react may be reduced if: - you have hypoglycaemia (low blood sugar levels), - you have hyperglycaemia (high blood sugar levels), - you have problems with your sight.
French: Vos capacités de concentration et vos réflexes peuvent être diminués si : - vous avez une hypoglycémie (taux faible de sucre dans le sang) - vous avez une hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang) - vous avez des problèmes de vue.
English: Storage instructions
French: Instructions pour la conservation
English: A dose should not be selected and/or the injection button should not be pressed without a needle attached.
French: Ne pas sélectionner une dose et/ou ne pas appuyer sur le bouton d'injection lorsqu'aucune aiguille n'est fixée sur le stylo.
English: Examples include: you have not injected your insulin or not injected enough, or if it has become less effective, for example through incorrect storage, your insulin pen does not work properly,
French: Par exemple : - vous n'avez pas ou pas assez injecté d'insuline, ou celle-ci est devenue moins efficace (par exemple après mauvaise conservation), - votre stylo à insuline ne fonctionne pas correctement,
English: Do not soak, wash or lubricate the pen as this may damage it.
French: Ne pas faire tremper, ni laver ou lubrifier le stylo car cela risquerait de l'endommager.
English: Read carefully the "SoloStar Instructions for Use" included in this package leaflet.
French: Lire attentivement le mode d'emploi de SoloStar» repris dans cette notice.
English: Particular caution should be exercised, and intensified blood glucose monitoring is advisable in patients in whom hypoglycaemic episodes might be of particular clinical relevance, such as in patients with significant stenoses of the coronary arteries or of the blood vessels supplying the brain (risk of cardiac or cerebral complications of hypoglycaemia) as well as in patients with proliferative retinopathy, particularly if not treated with photocoagulation (risk of transient amaurosis following hypoglycaemia).
French: Il faut être particulièrement prudent et intensifier la surveillance de la glycémie chez les patients pour lesquels les épisodes hypoglycémiques risqueraient d'avoir des conséquences cliniques particulièrement graves, par exemple en cas de sténose serrée des artères coronaires ou carotidiennes (risque de complications cardiaques ou cérébrales de l'hypoglycémie), de même qu'en cas de rétinopathie proliférante, surtout si celle-ci n'est pas traitée par photocoagulation (risque d'amaurose transitoire après une hypoglycémie).
English: The injection button should be pressed in completely.
French: Le bouton d'injection doit être enfoncé à fond.
English: The pen should be turned gently to avoid foaming in the cartridge.
French: Le stylo doit être retourné doucement pour éviter d'avoir de la mousse dans la cartouche.
English: Keep the cartridge at room temperature 1 to 2 hours before inserting it in the pump so that you can see and remove any air bubbles which form during warming-up.
French: Placer la cartouche 1 à 2 heures à la température de la pièce avant de l'insérer dans la pompe de manière à pouvoir distinguer et ôter les bulles d'air qui se forment pendant le réchauffement.
English: Do not store above 25°C and protect from direct heat and light.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et mettre à l'abri de la chaleur et de la lumière directes.
English: Insulin - lowers blood glucose and promotes anabolic effects as well as decreasing catabolic effects,
French: L'insuline - abaisse la glycémie et favorise les processus anaboliques, de même qu'elle diminue les processus cataboliques,
English: Deutschland
French: Allemagne.
English: You can clean the outside of your SoloStar by wiping it with a damp cloth.
French: Vous pouvez nettoyer l'extérieur de votre SoloStar à l'aide d'un linge humide.
English: Injection needles are not included in the pack.
French: Les aiguilles ne sont pas fournies dans la boîte.
English: Your doctor will show you how and in which area of the skin you should infuse your insulin and how often you must change the puncture site within the particular area of skin where you are infusing the insulin.
French: Votre médecin vous montrera dans quelle zone cutanée vous devez effectuer les perfusions d'insuline, ainsi que le nombre de fois que vous devez changer de point d'injection au sein d'une zone de peau où vous perfusez l'insuline.
English: It may also be used in other insulin pumps for which it has been shown that they are suitable for this insulin (see pump manual).
French: Il peut aussi être utilisé avec d'autres pompes à insuline dont la compatibilité avec cette insuline a été démontrée (voir le manuel de l'utilisateur de la pompe).
English: If you are allergic to insulin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
French: Si vous êtes allergique à l'insuline ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
English: Check your blood sugar frequently.
French: Contrôlez fréquemment votre glycémie.
English: - Do not re-fill and re-use empty cartridges.
French: - Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Unopened cartridges:
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION Cartouches non ouvertes :
English: In the elderly, progressive deterioration of renal function may lead to a steady decrease in insulin requirements.
French: Chez les patients âgés, une altération progressive de la fonction rénale peut provoquer une diminution régulière des besoins en insuline.
English: HYPERGLYCAEMIA (high blood sugar levels)
French: EN CAS D'HYPERGLYCEMIE (taux élevé de sucre dans le sang)
English: Handling of the pen
French: Manipulation du stylo
English: When in-use, do not store in a refrigerator.
French: En cours d'utilisation, ne pas mettre au réfrigérateur.
English: Before use, the filled cartridge must be kept at room temperature for 1 to 2 hours.
French: Avant utilisation, la cartouche remplie doit être conservée à température ambiante pendant 1 à 2 heures.
English: • If your injection is given by another person, special caution must be taken by this person to avoid accidental needle injury and transmission of infection.
French: • Si une autre personne réalise votre injection, elle doit prendre des précautions particulières afin d'éviter de se blesser accidentellement avec l'aiguille ainsi que tout risque de transmission infectieuse.
English: Do not re-fill and re-use empty cartridges.
French: Ne pas remplir à nouveau ni réutiliser les cartouches vides.
English: This helps prevent contamination, and potential needle blocks.
French: Cette mesure sert à prévenir tout risque de contamination ou d'obstruction de l'aiguille.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body); severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
French: De telles réactions à l'insuline ou aux excipients peuvent entraîner des réactions cutanées étendues (rash et démangeaison sur l'ensemble du corps), un gonflement sévère de la peau ou des muqueuses (œdème de Quincke), une gêne respiratoire, une diminution de la tension artérielle avec des battements cardiaques rapides et une transpiration abondante.
English: For details on safety precautions in the use of insulin pumps, refer to the operator's manual.
French: Pour plus de détails concernant les précautions d'emploi des pompes à insuline, se référer au manuel de l'utilisateur.
English: Do not use Insulin Human Winthrop Rapid in insulin pumps - special insulin preparations are available for use in such devices.
French: N'utilisez jamais Insulin Human Winthrop Rapid dans des pompes à insuline - des préparations d'insuline spéciales sont disponibles pour de tels dispositifs.
English: Prolonged or severe hypoglycaemic episodes may be life-threatening.
French: Les épisodes d'hypoglycémie prolongée ou sévère peuvent engager le pronostic vital.
English: Only tetrafluoroethylene or polyethylene catheters must be used for infusion.
French: Seuls les cathéters en tétrafluoroéthylène ou en polypropylène doivent être utilisés pour la perfusion.
English: Insulin Human Winthrop Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
French: Insulin Human Winthrop Rapid peut aussi être utilisé pour traiter le coma hyperglycémique (coma causé par un taux de sucre dans le sang trop élevé) et l'acidocétose (accumulation d'acide dans le sang car l'organisme utilise les graisses au lieu du sucre) aussi bien que pour équilibrer le taux de sucre avant, pendant et après une chirurgie.
English: Pack of 5 cartridges of 3.15 ml is available.
French: Une boite de 5 cartouches de 3,15 ml est disponible.
English: Do not shake the vial vigorously as this could damage the insulin and cause froth to form.
French: Ne pas agiter vigoureusement car ceci pourrait dénaturer l'insuline et former de la mousse.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 17 January 2007 Date of latest renewal: 17 January 2012
French: Date de première autorisation : 17 janvier 2007 Date de dernier renouvellement : 17 janvier 2012
English: Improved metabolic control may result in increased insulin sensitivity, leading to a reduced insulin requirement.
French: Une amélioration de l'équilibre métabolique peut conduire à une sensibilité accrue à l'insuline, et donc à une réduction des besoins en insuline.
English: Always use a new pen if you notice that your blood sugar control is unexpectedly getting worse.
French: Utilisez toujours un nouveau stylo si vous remarquez que le contrôle de votre sucre dans le sang se détériore de façon inattendue.
English: A. Put the outer needle cap back on the needle, and use it to unscrew the needle from the pen.
French: A. Replacez le capuchon extérieur sur l'aiguille et utilisez-le pour dévisser l'aiguille du stylo.
English: Please check the reverse (insulin) side of this leaflet for instructions on how to store SoloStar.
French: Consultez les instructions au dos de cette notice (concernant l'insuline) pour connaître les conditions de conservation de SoloStar.
English: - If you are not eating enough, your blood sugar level may become too low (hypoglycaemia).
French: - Si vous ne vous nourrissez pas suffisamment, votre glycémie risque de diminuer (hypoglycémie).
English: Later on, the insulin must be resuspended again prior to each injection.
French: Par la suite, l'insuline doit de nouveau être remise en suspension avant chaque injection.
English: SoloStar is a pre-filled disposable pen containing human insulin.
French: SoloStar est un stylo prérempli jetable contenant de l'insuline humaine.
English: Other mild reactions at the injection site (such as injection site redness, unusually intense pain on injection site, itching, injection site swelling or injection site inflammation) may occur.
French: D'autres légères réactions au point d'injection (telles que rougeur au point d'injection, douleur d'intensité inhabituelle au point d'injection, démangeaison, tuméfaction au point d'injection, ou inflammation au point d'injection) peuvent survenir.
English: C. Deliver the dose by pressing the injection button in all the way.
French: C. Administrez la dose en appuyant à fond sur le bouton d'injection.
English: The desired blood glucose levels, the insulin preparations to be used and the insulin dose regimen (doses and timings) must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
French: L'objectif glycémique, les préparations d'insuline à utiliser et la posologie de l'insuline (doses et horaires d'administration) doivent être déterminées pour chaque individu, et adaptées au régime alimentaire, à l'activité physique et au mode de vie du patient.
English: You can set the dose in steps of 1 unit, from a minimum of 1 unit to a maximum of 80 units.
French: Vous pouvez régler la dose par intervalles de 1 unité, d'un minimum de 1 unité à un maximum de 80 unités.
English: • If no insulin comes out after changing the needle, your SoloStar may be damaged.
French: • Si même après avoir changé l'aiguille, l'insuline n'apparaît toujours pas, votre SoloStar peut être endommagé.
English: You can set doses from 1 to 80 units in steps of 1 unit.
French: Vous pouvez sélectionner des doses de 1 à 80 unités, par intervalle de 1 unité.
English: Also do not use it in peristaltic pumps with silicone tubing.
French: Ne pas utiliser non plus dans des pompes péristaltiques équipées de sondes en silicone.
English: Take off the inner needle cap and discard it.
French: Retirez le capuchon intérieur de l'aiguille et jetez-le.
English: Insulin Human Winthrop Infusat comes in cartridges designed for use in Hoechst Infusor and H-Tron.
French: Insulin Human Winthrop Infusat se présente en cartouches conçues pour être utilisées dans Hoechst Infusor et H-Tron.
English: Proliferative retinopathy; Diabetic retinopathy;
French: Rétinopathie proliférante ; rétinopathie diabétique ; altération de la vision
English: Check the insulin
French: Vérifiez l'insuline
English: D. Tap the insulin reservoir so that any air bubbles rise up towards the needle.
French: D. Tapotez le réservoir à insuline afin que toutes les bulles d'air remontent vers l'aiguille.
English: Needles mut not be re-used.
French: Les aiguilles ne doivent pas être réutilisées.
English: Following transfer from an animal insulin to human insulin, dose regimen reduction may be required in particular in patients who - were previously already controlled on rather low blood glucose levels, - have a tendency to hypoglycaemia, - previously required high insulin doses due to the presence of insulin antibodies.
French: Après passage d'une insuline animale à une insuline humaine, une réduction de la posologie peut être nécessaire, en particulier chez les patients : - déjà équilibrés avec une glycémie relativement faible au moment du passage, - ayant une tendance à l'hypoglycémie, - ayant nécessité antérieurement des doses élevées d'insuline du fait de la présence d'anticorps anti-insuline.
English: In such a case, you may develop severe hypoglycaemia (and even faint) before you are aware of the problem.
French: Dans ces situations, vous courez le risque d'hypoglycémie sévère (et même de perte de connaissance) sans vous en apercevoir.
English: For further details on handling, see section 6.6.
French: Pour plus de détails sur la manipulation, voir rubrique 6.6.
English: The outer and inner needle caps should be removed.
French: Retirer les capuchons extérieur et intérieur de l'aiguille.
English: - promotes the uptake of amino acids into cells and promotes protein synthesis, - enhances the uptake of potassium into cells.
French: - favorise le transport des acides aminés à l'intérieur des cellules et favorise la synthèse des protéines, - favorise la pénétration intracellulaire du potassium.