FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Suliqua se používá k léčbě dospělých pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, u nichž pomáhá kontrolovat hladiny krevního cukru, pokud jsou příliš vysoké.
Estonian: Suliqua aitab kontrollida veresuhkrutaset, kui see on liiga kõrge.
Czech: Gastrointestinální nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné povahy.
Estonian: Seedetrakti kõrvaltoimed olid enamasti kerged ja mööduvad.
Czech: • Použijte toto pero pouze k injekci jedné denní dávky od 10 do 40 dávkovacích jednotek.
Estonian: SAMM: valige annus • Kasutage seda pen-süstlit ainult 10 kuni 40 annuse astme süstimiseks ööpäevase annusena.
Czech: • Nikdy nepoužívejte injekční stříkačku, abyste dostal(a) roztok léčivého přípravku z pera.
Estonian: − Ärge kunagi kasutage süstalt ravimi pen-süstlist väljatõmbamiseks.
Czech: Suliqua 100 jednotek/ml + 50 mikrogramů/ml injekční roztok v předplněném peru Jedno předplněné pero obsahuje insulinum glarginum* 300 jednotek a lixisenatidum 150 mikrogramů ve 3 ml roztoku.
Estonian: Suliqua 100 ühikut/ml + 50 mikrogrammi/ml süstelahus pen-süstlis Üks pen-süstel sisaldab 300 ühikut glargiin-insuliini* ja 150 mikrogrammi liksisenatiidi 3 ml lahuses.
Czech: Výsledky po 30 týdnech - Studie hodnotící pacienty s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, kteří nejsou kompenzováni při léčbě bazálním inzulínem, populace mITT
Estonian: Basaalinsuliiniga ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi diabeedi kliinilise uuringu tulemused 30. nädalal (modifitseeritud ravikavatsuslik populatsioon - mITT)
Czech: Závratě
Estonian: Pööritustunne
Czech: • Přípravek Suliqua 10-40 předplněné pero umožňuje denní dávky mezi 10 a 40 jednotkami přípravku Suliqua, které mají být podány (síla: inzulín glargin 100 jednotek/ml a lixisenatid 50 mikrogramů/ml; rozmezí dávky: 10 až 40 jednotek inzulínu glargin v kombinaci s 5 až 20 mikrogramy lixisenatidu)
Estonian: − Suliqua 10-40 pen-süstel võimaldab manustada ööpäevaseid annuseid vahemikus 10…40 Suliqua pen-süstli skaalajaotist e annuse astet (tugevus: glargiin-insuliin 100 ühikut/ml ja liksisenatiid 50 mikrogrammi/ml; annusevahemik: 10…40 ühikut glargiin-insuliini kombinatsioonis 5…20 mikrogrammi liksisenatiidiga);
Czech: Pohlaví nemá žádný klinicky významný účinek na farmakokinetiku lixisenatidu.
Estonian: Sugu ei mõjuta liksisenatiidi farmakokineetikat kliiniliselt olulisel määral.
Czech: Proč vzniká hypoglykemie
Estonian: Hüpoglükeemia tekke põhjused
Czech: Dosud nepoužitá pera
Estonian: Kasutusele võtmata pen-süstlid
Czech: MACE byla definována jako složený ukazatel zahrnující KV úmrtí, nefatální infarkt myokardu a nefatální cévní mozkovou příhodu.
Estonian: Suur südame-veresoonkonna haigusjuht oli liittulemusnäitaja, mis vastavalt määratlusele hõlmas surma südame-veresoonkonnast tingitud põhjusel, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkti ja surmaga mittelõppenud insulti.
Czech: • změníte oblast, do které si podáváte injekci inzulínu.
Estonian: • te muudate nahapiirkonda, kuhu te Suliqua't süstite (nt reielt õlavarrele);
Czech: • Diazoxid, k léčbě vysokého krevního tlaku.
Estonian: • diasoksiidi kõrgenenud vererõhu raviks,
Czech: C. Položte palec na injekční tlačítko a poté tlačítko stlačte a držte.
Estonian: C. Asetage oma pöial süstimisnupule.
Czech: Dyspepsie Bolest břicha
Estonian: Düspepsia Kõhuvalu
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Suliqua platné v celé Evropské unii dne 11. ledna 2017.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Suliqua müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 11. jaanuaril 2017.
Czech: Přípravek Suliqua se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
Estonian: Suliquat manustatakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Suliqua?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Suliqua ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Suliqua je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Suliqua kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Suliqua převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Suliqua kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Czech: Další informace o přípravku Suliqua
Estonian: Muu teave Suliqua kohta
Czech: Co je Suliqua a k čemu se používá?
Estonian: Mis on Suliqua ja milleks seda kasutatakse?
Czech: Suliqua insulinum glarginum / lixisenatidum
Estonian: Suliqua glargiininsuliin/liksisenatiid
Czech: Společnost, která přípravek Suliqua dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům a pacientům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace.
Estonian: Suliqua turustaja varustab tervishoiuspetsialistid ja patsiendid teabematerjalidega, milles selgitatakse ravimi ohutut kasutamist, et vähendada ravivigade riski.
Czech: Diabetes mellitus 2. typu je onemocnění, při kterém je hladina krevní glukózy vysoká, protože si tělo buď nevytváří dostatek inzulinu, nebo není schopno inzulin účinně využívat.
Estonian: 2. tüüpi diabeet on haigus, mille korral vere glükoosisisaldus on suur seetõttu, et organismis ei teki piisavalt insuliini või organism ei suuda insuliini efektiivselt kasutada.
Czech: Inzulin glargin po injekčním podání proniká do krevního oběhu pomaleji než lidský inzulin, a proto jeho účinek přetrvává delší dobu.
Estonian: Glargiininsuliin siseneb süstimise järel vereringesse aeglasemalt kui iniminsuliin ja toimib seega kauem.
Czech: Suliqua je léčivý přípravek, který se používá spolu s metforminem (jiným antidiabetikem) k léčbě dospělých s onemocněním diabetes mellitus 2. typu.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse kombinatsioonis metformiiniga (samuti diabeediravim) 2. tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Suliqua používat.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Suliqua.
Estonian: See on ravimi Suliqua Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že kombinovaná léčba s dlouhodobě působícím inzulinem a GLP-1 agonistou, jako je přípravek Suliqua, je důležitou možností léčby pro pacienty, kteří mohou užívat inzulin nebo kteří potřebují intenzivní léčbu inzulinem.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et kombinatsioonravi pikatoimelise insuliini ja GLP-1 agonistiga nagu Suliqua on insuliinravi alustamise kriteeriumidele vastavatele või intensiivset insuliinravi vajavatele patsientidele oluline ravivõimalus.
Czech: Snížení hladin HbA1c znamená zlepšení kontroly hladin cukru v krvi.
Estonian: HbA1c sisalduse vähenemine näitab vere suhkrusisalduse reguleerituse paranemist.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Suliqua, inzulin glargin, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk, a tím kontroluje hladinu glukózy v krvi.
Estonian: Suliqua üks toimeaineid glargiininsuliin on asendusinsuliin, mis toimib samal viisil kui organismis tekkiv insuliin, aidates glükoosil siseneda verest rakkudesse ning seeläbi reguleerida vere glükoosisisaldust.
Czech: Výsledky ukázaly, že přípravek Suliqua je v kontrole hladin glukózy v krvi účinnější než obě jeho složky samostatně: průměrná hladina HbA1c na začátku studie dosahovala 8,1 % a po 30 týdnech léčby poklesla na 6,5 % ve skupině užívající přípravek Suliqua ve srovnání s poklesem na 6,8 % ve skupině léčené inzulinem glarginem a s poklesem na 7,3 % ve skupině léčené lixisenatidem.
Estonian: Tulemused näitasid, et Suliqua on vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivsem kui kumbki toimeaine eraldi: uuringu alustamisel oli keskmine HbA1c sisaldus 8,1%, mis pärast 30 ravinädalat oli Suliquat saanud patsientidel langenud 6,5%-le, glargiininsuliini saanud patsientidel 6,8%-le ja liksisenatiidi saanud patsientidel 7,3%-le.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Suliqua (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou hypoglykemie (nízká krevní glukóza).
Estonian: Suliqua kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on hüpoglükeemia
Czech: Dvě hlavní studie, do kterých bylo zařazeno 1 906 pacientů s onemocněním diabetes mellitus 2. typu, prokázaly účinnost přípravku Suliqua při kontrole krevní glukózy.
Estonian: Kahes põhiuuringus, milles osales 1906 2. tüüpi diabeediga patsienti, tõendati Suliqua efektiivsust vere glükoosisisalduse reguleerimisel.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Suliqua, lixisenatid, patří do skupiny antidiabetik zvaných agonisté GLP1.
Estonian: Suliqua teine toimeaine liksisenatiid kuulub diabeediravimite GLP-1 agonistide rühma.
Czech: Průměrná hladina HbA1c před tím, než pacienti začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin, dosahovala 8,1 %.
Estonian: Patsientide keskmine HbA1c sisaldus enne Suliqua või glargiininsuliini ravi alustamist oli 8,1%.
Czech: U těchto pacientů byl přípravek Suliqua účinný při kontrole hladin glukózy a snižoval riziko potíží v souvislosti s intenzivní inzulinovou léčbou, jako je hypoglykemie a přibývání na váze.
Estonian: Sellistel patsientidel oli Suliqua vere glükoosisisalduse reguleerimisel efektiivne ja vähendas intensiivse insuliinraviga seostatavate probleemide, näiteks hüpoglükeemia ja kaalutõusu riski.
Czech: Po 30 týdnech léčby poklesla průměrná hodnota HbA1c na 6,9 % ve skupině léčené přípravkem Suliqua a na 7,5 % u pacientů užívajících inzulin glargin.
Estonian: 30 ravinädala järel oli HbA1c sisaldus Suliquat saanud patsientide seas langenud 6,9%-le ja glargiininsuliini saanud patsientide seas 7,5%-le.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Suliqua je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Suliqua kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Suliqua, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Suliqua kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Suliqua?
Estonian: Mis riskid Suliquaga kaasnevad?
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Suliqua naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Suliquaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: Dávka se upravuje individuálně pro každého pacienta, přičemž za účelem zjištění nejnižší účinné dávky by měly být prováděny pravidelné kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi pacienta.
Estonian: Annust kohandatakse individuaalselt ja patsiendi vere glükoosisisaldust tuleb regulaarselt mõõta, et leida vähim toimiv annus.
Czech: Pacienti, kteří byli zařazeni do studie, museli vysadit všechny přípravky podávané ústy kromě metforminu a poté byli léčeni buď přípravkem Suliqua, nebo inzulinem glargin.
Estonian: Uuringusse kaasatud patsiendid pidid katkestama ravi kõikide suukaudsete ravimitega peale metformiini ning neile anti kas Suliquat või glargiininsuliini.
Czech: Jak přípravek Suliqua působí?
Estonian: Kuidas Suliqua toimib?
Czech: První studie zahrnovala 1 170 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována metforminem s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Estonian: Esimeses uuringus osales 1170 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud metformiini monoravi või metformiini ja teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Czech: Druhá studie zahrnovala 736 pacientů, u nichž krevní glukóza nebyla dostatečně kontrolována dlouhodobě působícím inzulinem, jako je inzulin glargin, s jedním nebo dvěma dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
Estonian: Teises uuringus osales 736 patsienti, kelle vere glükoosisisaldus ei olnud pikatoimelise insuliini (nagu glargiininsuliini) monoravi või pikatoimelise insuliini ja ühe või kahe teise suukaudse diabeediravimi kombinatsioonraviga piisavalt reguleeritud.
Czech: Řízením hladiny glukózy v krvi se omezují příznaky diabetu a předchází se komplikacím.
Estonian: Vere glükoosisisalduse reguleerimisega vähenevad diabeedi sümptomid ja tüsistuste risk on väiksem.
Czech: Léčivé látky v přípravku Suliqua jsou inzulin glargin a lixisenatid.
Estonian: Suliqua toimeained on glargiininsuliin ja liksisenatiid.
Czech: Přípravek Suliqua je dostupný ve formě jednorázových předplněných per ve dvou různých silách a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.
Estonian: Suliquat turustatakse eeltäidetud ühekordsetes pensüstaldes, kahes eri tugevusea.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Suliqua, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Estonian: Suliqua ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Czech: Jak se přípravek Suliqua používá?
Estonian: Kuidas Suliquat kasutatakse?
Czech: Z hlediska bezpečnosti nebyly vzneseny žádné nové obavy ohledně bezpečnosti v souvislosti s kombinací inzulinu glarginu a lixisenatidu v přípravku Suliqua ve srovnání s látkami užívanými samostatně.
Estonian: Suliquas sisalduvate glargiininsuliini ja liksisenatiidi kombinatsioon ei tekitanud võrreldes koostisainete eraldi kasutamisega uusi ohutusprobleeme.
Czech: Při vstupu do studie museli všichni pacienti vysadit ostatní antidiabetika a začali užívat přípravek Suliqua nebo inzulin glargin nebo lixisenatid, a to v kombinaci s metforminem.
Estonian: Uuringu alustamisel pidid kõik patsiendid katkestama ravi teiste diabeediravimitega ning neile anti metformiini koos Suliqua, glargiininsuliini või liksisenatiidiga.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Suliqua u pacienta musí být vysazen inzulin a jakákoliv antidiabetika kromě metforminu.
Estonian: Enne Suliqua ravi alustamist tuleb katkestada insuliinravi ja ravi muude diabeediravimitega kui metformiin.
Czech: Časté jsou potíže se zažívacím traktem a zahrnují průjem, zvracení a nauzeu (pocit nevolnosti).
Estonian: (vähene glükoosisisaldus veres); sagedased on ka seedeprobleemid, sh kõhulahtisus, oksendamine ja iiveldus.
Czech: Jaké přínosy přípravku Suliqua byly prokázány v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Suliqua kasulikkus?
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 30 týdnech léčby.
Estonian: Mõlemas uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja glükohemoglobiini (HbA1c) sisalduse muutus veres 30 ravinädala järel; glükohemoglobiini sisaldus näitab vere glükoosisisalduse reguleeritust.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Suliqua schválen?
Estonian: Miks Suliqua heaks kiideti?
Czech: Používá se v případech, kdy hladiny krevní glukózy (cukru) nejsou dostatečně kontrolovány samotným metforminem nebo kombinací metforminu s jiným přípravkem (buď jiným antidiabetikem, které se užívá ústy, nebo s dlouhodobě působícím inzulinem).
Estonian: See on näidustatud, kui monoravi metformiiniga või kombinatsioonravi metformiini ja mõne teise ravimiga (vere glükoosisisaldust vähendava suukaudse ravimi või pikatoimelise insuliiniga) ei ole aidanud piisavalt reguleerida vere glükoosisisaldust.
Czech: Tato hustá síť se v posledních letech dále rozšiřuje.
Estonian: See tihe võrgustik on viimastel aastatel tugevnenud.
Czech: Profesor Hannes Wahlroos
Estonian: Professor Hannes Wahlroos
Czech: Jménem správní rady bych do popředí vynésl několik událostí loňského roku.
Estonian: Tahaksin haldusnõukogu nimel esile tõsta paar eelmisel aastal aset leidnud sündmust.
Czech: Jim všem děkuji za neocenitelnou pomoc.
Estonian: Avaldan kõigile nimetatutele tänu nende hindamatu abi eest.
Czech: 7 PODPORA MALÝM A STŘEDNÍM PODNIKŮM
Estonian: 7 VÄIKESTE JA KESKMISE SUURUSEGA ETTEVÕTETE TOETAMINE
Czech: Rád bych rovněž poděkoval sekretariátu správní rady za jeho konstruktivní a vynikající spolupráci během celého roku.
Estonian: Samuti tahaksin tänada haldusnõukogu sekretariaati konstruktiivse ja silmapaistva koostöö eest kogu aasta vältel.
Czech: Celkem bylo obdrženo 1 213 žádostí, což v porovnání s rokem 2004 představuje 10 % nárůst.
Estonian: Kokku esitati 1213 taotlust, mis tähendab võrreldes 2004. aastaga 10% kasvu.
Czech: Stanovisko vědeckého výboru se předává Evropské komisi.
Estonian: Teaduskomitee arvamus edastatakse Euroopa Komisjonile.
Czech: 9 INFORMACE A KOMUNIKACE
Estonian: 9 INFORMEERIMINE JA KOMMUNIKATSIOON
Czech: 1 ZAVÁDĚNÍ REVIDOVANÝCH PRÁVNÍCH PŘEDPISŮ
Estonian: 1 MUUDETUD ÕIGUSAKTIDE RAKENDAMINE
Czech: Výdaje související s provozními prostorami a vybavením (včetně telematiky EU)
Estonian: Ehitiste ja seadmetega seotud kulud (sealhulgas EL telemaatika)
Czech: Je mi potěšením gratulovat Thomasi Lönngrenovi a popřát mu v dalším funkčním období mnoho úspěchů.
Estonian: Siinkohal on mul hea meel teda õnnitleda ja soovida järgmiseks ametiajaks edu.
Czech: Žádné záporné stanovisko nebylo vydáno.
Estonian: Negatiivseid arvamusi ei olnud.
Czech: Spolupráce s vnitrostátními příslušnými orgány
Estonian: Koostöö riiklike pädevate ametiasutustega
Czech: Vedle těchto oznámení obdržela agentura více než 1 000 oznámení změn.
Estonian: Lisaks nendele teadetele sai ravimiamet üle tuhande muudatusteate.
Czech: Rozšíření
Estonian: EL laienemine
Czech: Tento počet zahrnuje zprávy pocházející z EU i ze zemí mimo EU, např. ze Spojených států.
Estonian: See arv kajastab nii Euroopa Liidu maade kui ka teiste riikide, nagu näiteks USA aruandeid.
Czech: Integrovaný systém řízení jakosti
Estonian: Integreeritud kvaliteedijuhtimissüsteem
Czech: Těchto 5 kladných stanovisek zahrnovalo:
Estonian: Viie positiivse arvamuse seas olid järgmised:
Czech: 11 PŘÍPRAVA NA NOVÉ DRUHY ŽÁDOSTÍ
Estonian: 11 ETTEVALMISTUSED UUT TÜÜPI TAOTLUSTE VASTUVÕTUKS
Czech: 10 PODÍL NA STRATEGIÍCH VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ EU
Estonian: 10 PANUS EUROOPA LIIDU RAHVATERVISE STRATEEGIATESSE
Czech: Výbor se soustředil na zavedení nezbytných postupů pro vykonávání své činnosti.
Estonian: Komitee keskendus oma tegevuseks vajalike menetluste väljatöötamisele.
Czech: L 136, 30.4.2004, s. 1.
Estonian: ELT L 136, 30.04.2004, lk 1.
Czech: Připravenost na pandemii chřipky
Estonian: Valmisolek gripipandeemiaks
Czech: Nejčastěji byla ohlašována podezření na nežádoucí účinky u psů a koček.
Estonian: Kõige sagedamini teatati võimalikest kõrvalnähtudest koertel ja kassidel.
Czech: Rok 2005 byl velice slibným počátkem druhé desetiletí pro činnosti agentury EMEA.
Estonian: 2005. aasta oli EMEA tegutsemise teise aastakümne paljutõotav algus.
Czech: Jsem přesvědčen, že výsledně širší rozhled správní rady bude mít na naši činnost příznivý vliv.
Estonian: Ma olen kindel, et sellega kaasnenud laiem vaatenurk avaldab haldusnõukogu tööle positiivset mõju.
Czech: 12 KOORDINAČNÍ SKUPINY PRO POSTUP VZÁJEMNÉHO UZNÁVÁNÍ A DECENTRALIZOVANÝ POSTUP
Estonian: 12 VASTASTIKUSE TUNNUSTAMISE JA DETSENTRALISEERITUD MENETLUSE KOORDINEERIMISRÜHMAD
Czech: Celkově bylo ohlášeno 238 úmrtí zvířat.
Estonian: Kokku teatati 238 looma hukkumisest.
Czech: Umožňují rozšíření registrací poskytnutých jedním členským státem na jeden nebo více jiných členských států určených žadatelem.
Estonian: See tagab, et ühes liikmesriigis väljastatud müügiloa kehtivus laieneb ka ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Czech: Jedna žádost byla stažena před vydáním stanoviska.
Estonian: Üks taotlus võeti enne arvamuse saamist tagasi.
Czech: Evropská komise přijme své rozhodnutí za pomoci stálého výboru složeného ze zástupců členských států.
Estonian: Euroopa Komisjon teeb otsuse liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee soovituse põhjal.
Czech: posilování interakce s organizacemi pacientů a spotřebitelů;
Estonian: kootöö tihendamine patsientide ja tarbijate organisatsioonidega;
Czech: Úplné znění výroční zprávy pro rok 2005 v angličtině je k dispozici na internetové stránce agentury www.emea.eu.int
Estonian: 2005. a aastaaruande ingliskeelne täistekst on olemas Euroopa Ravimiameti koduleheküljel: www.emea.eu.int
Czech: Tento dokument je shrnutím výroční zprávy agentury za rok 2005 přijaté správní radou dne 9. března
Estonian: Dokument sisaldab kokkuvõtet ravimiameti 2005. aasta aastaaruandest, mille haldusnõukogu 9. märtsil 2006 heaks kiitis.
Czech: V listopadu 2005 došel výbor k závěru, že na základě dostupných důkazů není zapotřebí žádné akce k ochraně bezpečnosti spotřebitelů ani bezpečnosti zvířat.
Estonian: 2005. aasta novembris tegi komitee järelduse, et lähtudes teadaolevatest andmetest ei ole vaja astuda täiendavaid samme tarbijate või loomade ohutuse kaitseks.
Czech: Správní rada pozorně sleduje pokrok evropské platformy inovací a technologií, zejména v oblasti veterinárních léčivých přípravků.
Estonian: Haldusnõukogu on hoolega jälginud Euroopa innovaatilise ja tehnoloogilise platvormi arengut, seda eelkõige veterinaarravimite valdkonnas.
Czech: Žádosti se podávají přímo agentuře EMEA.
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Czech: Jen 32 zpráv se týkalo zvířat využívaných jako zdroj výživy.
Estonian: Ainult 32 aruannet olid seotud toiduloomadega.
Czech: 5 INSPEKCE
Estonian: 5 KONTROLLIMINE
Czech: 13 STRATEGIE EU PRO TELEMATIKU A INFORMAČNÍ TECHNOLOGIE
Estonian: 13 EUROOPA LIIDU TELEMAATIKASTRATEEGIA JA INFOTEHNOLOOGIA
Czech: Počet vystavených certifikátů i nadále vzrůstal a v srpnu roku 2005 byl vydán certifikát s pořadovým číslem 100 000 (přípravek proti AIDS).
Estonian: Väljastatud sertifikaatide arv suurenes jätkuvalt ning 2005. aasta augustis anti välja sertifikaat number 100 000 (AIDSi ravimile).
Czech: Tyto zúčastněné subjekty podaly elektronicky celkem 144 786 bezpečnostních zpráv o jednotlivých případech (individual case safety reports, ICSRs) pocházejících ze zemí EU i mimo EU.
Estonian: Kokku esitati 144 786 üksikjuhtumi ohutusaruannet nii Euroopa Liidu riikidest kui ka väljastpoolt.
Czech: Agentuře byla předána odpovědnost za zavádění strategie EU pro telematiku dohodnutou mezi Evropskou komisí, členskými státy a agenturou EMEA.
Estonian: EMEA-le tehti ülesandeks rakendada ellu Euroopa Komisjoni, liikmesriikide ja EMEA poolt kokku lepitud Euroopa Liidu telemaatikastrateegia.
Czech: Pokud původní vnitrostátní registraci nelze uznat, sporné body se předkládají EMEA k arbitráži.
Estonian: Kui algset siseriiklikku müügiluba ei ole võimalik tunnustada, esitatakse vaidlusalused küsimused EMEA-le vahekohtus menetlemiseks.
Czech: EMEA poskytla k činnosti obou koordinačních skupin plnou podporu sekretariátu a administrativy.
Estonian: EMEA kindlustas mõlemale koordineerimisrühmale täieliku sekretariaaditeenuse ja haldustoe.
Czech: Také bych rád podĕkoval příslušným orgánům členských států, které společně s agenturou EMEA vytvářejí základ sítě regulace léčivých přípravků.
Estonian: Lisaks tahaksin avaldada tänu liikmesriikide pädevatele asutustele, mis koos EMEA-ga moodustavad ravimeid puudutava regulatiivse võrgustiku tuumiku.
Czech: Agentura uvítala, že dne 20. listopadu 2005 vstoupilo, do plné platnosti, nařízení (ES) č. 726/20041, které předznamenává silnější, modernější a účinnější regulační rámec pro farmaceutické přípravky v Evropě.
Estonian: 2005. aasta 20. novembril jõustus täielikult määrus (EÜ) nr 726/20041, mis tõi kaasa Euroopa ravimituru jõulisema, nüüdisaegsema ja tõhusama reguleerimise.
Czech: Většina výsledků ukázala, že přípravky byly vysoké jakosti a ve shodě se svými specifikacemi.
Estonian: Suurem osa tulemustest näitab, et ravimid olid kõrge kvaliteediga ja vastasid spetsifikatsioonile.