FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One pre-filled syringe with blister wrapping and with an on-body injector.
Swedish: En förfylld spruta med blisterförpackning och med en självhäftande injektor.
English: • allergic-type reactions, including redness and flushing, skin rash, and raised areas of the skin that itch.
Swedish: • allergiliknande reaktioner, inklusive rodnad och blodvallning, hudutslag och upphöjda kliande hudområden.
English: • redness at the site of injection.
Swedish: • rodnad vid injektionsstället.
English: For further instructions on how to inject yourself with Neulasta, please read the section at the end of this leaflet.
Swedish: Mer information om hur du ger dig själv injektioner med Neulasta finns i slutet av denna bipacksedel.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
English: Remember, any time you see a status light flashing red, call your healthcare provider immediately, as you may need a replacement dose.
Swedish: Kom ihåg att varje gång statuslampan blinkar rött ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
English: • serious allergic reactions, including anaphylaxis (weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face).
Swedish: • allvarliga allergiska reaktioner, inklusive anafylaxi (svaghet, blodtrycksfall,
English: If the on-body injector was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor its status.
Swedish: Om den självhäftande injektorn fästs på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka statusen.
English: Remove and save the pre-filled syringe label.
Swedish: Dra av och spara etiketten på den förfyllda sprutan.
English: Solution for injection in a pack size of one single use pre-filled syringe (0.64 mL) and one on-body injector (Onpro kit).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förpackning med en förfylld spruta (0,64 ml) för engångsbruk och en självhäftande injektor (Onpro-kit).
English: Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
English: • if you experience an allergic reaction including weakness, drop in blood pressure, difficulty breathing, swelling of the face (anaphylaxis), redness and flushing, skin rash and areas of the skin that itch.
Swedish: • om du drabbas av en allergisk reaktion, vilket kan yttra sig som en svaghetskänsla, blodtrycksfall, andningssvårigheter, svullnad i ansiktet (anafylaxi), rodnad och vallningar, utslag och hudområden med klåda.
English: The on-body injector must only be used with the Neulasta pre-filled syringe co-packed in the carton.
Swedish: Den självhäftande injektorn får endast användas med Neulasta förfyllda spruta som levereras i samma kartong.
English: Do not put the grey needle cap back on used pre-filled syringes.
Swedish: Sätt inte tillbaka den grå nålhylsan på den använda förfyllda sprutan.
English: • swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Swedish: • svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
English: Do not remove the on-body injector at this time.
Swedish: Under den tiden ska du inte dra av den självhäftande injektorn.
English: Your doctor may want to monitor you more closely.
Swedish: Läkaren kan vilja kontrollera detta oftare än vanligt.
English: Excipients: sodium acetate, sorbitol (E420), polysorbate 20, water for injections.
Swedish: Hjälpämnen: natriumacetat, sorbitol (E420), polysorbat 20, vatten för injektionsvätskor.
English: • if you have any of the following or combination of the following side effects: swelling or puffiness, which may be associated with passing water less frequently, difficulty breathing, abdominal swelling and feeling of fullness, and a general feeling of tiredness.
Swedish: • om du drabbas av en eller flera av följande biverkningar: svullnader eller vätskeansamlingar, som kan förekomma samtidigt som du urinerar mer sällan än vanligt; andningssvårigheter; svullen buk och en känsla av övermättnad; samt en allmän trötthetskänsla.
English: Using Neulasta with the on-body injector
Swedish: Använda Neulasta med den självhäftande injektorn
English: Slowly peel off the on-body injector.
Swedish: Dra långsamt av den självhäftande injektorn.
English: The needle cap of the pre-filled syringe contains dry natural rubber (a derivative of latex), which may cause allergic reactions.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller torrt naturgummi (ett latexderivat) som kan ge allergiska reaktioner.
English: Sickle cell crisis2; Splenomegaly Splenic rupture2
Swedish: Sicklecellkris Splenomegali2 Mjältruptur
English: The back of the arm may only be used if there is a caregiver available to monitor the status of the on-body injector.
Swedish: Överarmens utsida får endast användas om sjukvårdspersonal finns i närheten för att övervaka injektorns funktion.
English: This may result in a missed or incomplete dose of Neulasta.
Swedish: Det kan göra att du missar hela eller delar av Neulasta-dosen.
English: For use with the on-body injector only.
Swedish: Endast avsedd för användning med den självhäftande injektorn.
English: The needle cap on the pre-filled syringe contains a derivative of latex and may cause severe allergic reactions.
Swedish: Den grå nålhylsan på den förfyllda sprutan innehåller ett latexderivat som kan ge allvarliga allergiska reaktioner.
English: • spleen rupture.
Swedish: • mjältbristning.
English: Get emergency medical help right away.
Swedish: Uppsök omedelbart läkare.
English: • if you have an allergy to acrylic adhesives.
Swedish: • om du är allergisk mot akrylatbaserad häftmassa.
English: Splenomegaly and splenic rupture
Swedish: Splenomegali och mjältruptur
English: Pegfilgrastim Conc.
Swedish: av pegfilgrastim ANC
English: Nausea1
Swedish: Huvudvärk1
English: The on-body injector must only be used with the co-packed pre-filled syringe.
Swedish: Den självhäftande injektorn får endast användas med den medföljande förfyllda sprutan.
English: Pulmonary adverse events
Swedish: Pulmonella biverkningar
English: B Grab the edge of the adhesive pad.
Swedish: B Ta tag i kanten på häftplåstret.
English: Do not shake the pre-filled syringe.
Swedish: Skaka inte den förfyllda sprutan.
English: • general aches and pains in the joints and muscles.
Swedish: • allmän led- och muskelvärk.
English: If the on-body injector is not empty, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Swedish: Om den självhäftande injektorn inte är tom ska du omedelbart kontakta läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
English: Each pre-filled syringe for use with the on-body injector contains 0.64 mL of solution for injection.
Swedish: Varje förfylld spruta avsedd för användning med den självhäftande injektorn innehåller 0,64 ml injektionsvätska, lösning.
English: • application site reactions which may include redness, bleeding, bruising, pain and discomfort have been seen with the on-body injector.
Swedish: • reaktioner vid appliceringsstället i form av rodnad, blödningar, blåmärken, smärta och obehag kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
English: The on-body injector must be filled using the co-packed pre-filled syringe.
Swedish: Den självhäftande injektorn måste fyllas med hjälp av den medföljande förfyllda sprutan.
English: Your platelet count may become low which might result in bruising.
Swedish: Antalet trombocyter kan minska vilket kan leda till blåmärken.
English: • Be careful not to bump or knock the on-body injector off your body.
Swedish: • Var försiktig så att du in stöter emot eller slår i den självhäftande injektorn så att den lossnar från huden.
English: Each pre-filled syringe for manual administration contains 0.6 mL of solution for injection.
Swedish: Varje förfylld spruta för manuell administrering innehåller 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English:  Status light is solid green or the status light has switched off.
Swedish:  Statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat.
English: OUTER CARTON FOR BLISTERED SYRINGE
Swedish: YTTERKARTONG TILL SPRUTA I BLISTER
English: Do not remove the grey needle cap from the pre-filled syringe until you are ready to inject.
Swedish: Ta inte av den grå nålhylsan från den förfyllda sprutan förrän du är redo att injicera.
English: Isolated cases of sickle cell crises have been reported in patients with sickle cell trait or sickle cell disease (uncommon in sickle cell patients) (see section 4.4).
Swedish: Enstaka fall av sicklecellkris har rapporterats hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi (mindre vanligt hos patienter med sicklecellanemi) (se avsnitt 4.4).
English: For further information on use with the on-body injector, please read the instructions for use at the end of this leaflet.
Swedish: Mer information om användning med den självhäftande injektorn finns i slutet av denna bipacksedel.
English: • Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Swedish: • Buken, dock ej närmare naveln än 5 cm.
English: Once filled, the on-body injector should be used for immediate application and can be applied on the same day as the administration of cytotoxic chemotherapy, as long as application is timed to ensure the on-body injector delivers Neulasta at least 24 hours after administration of cytotoxic chemotherapy.
Swedish: Injektorn kan fästas på huden samma dag som patienten får cytotoxisk kemoterapi, så länge som det säkerställs att injektorn inte administrerar Neulasta förrän tidigast 24 timmar efter administreringen av den cytotoxiska kemoterapin.
English: Clear, colourless solution for injection.
Swedish: Klar, färglös injektionsvätska, lösning.
English: For the next 45 minutes, monitor your on-body injector frequently for leaks during dose delivery.
Swedish: Under de kommande 45 minuterna ska du göra täta kontroller av den självhäftande injektorn för att se att den inte läcker under injektionen.
English: Very common side effects (may affect more than 1 in 10 people):
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
English: • Keep pre-filled syringes out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara förfyllda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
English: If you have any concerns or further questions on the use of this medicine, contact your healthcare provider.
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal om du är orolig eller har ytterligare frågor om användningen av detta läkemedel.
English: • Stevens-Johnson syndrome, which can appear as reddish target-like or circular patches often with central blisters on the trunk, skin peeling, ulcers of mouth, throat, nose, genitals and eyes and can be preceded by fever and flu-like symptoms.
Swedish: • Stevens-Johnsons syndrom kan börja som rödaktiga, måltavleliknande eller runda fläckar på bålen, ofta med blåsor i mitten.
English: • coughing up blood (haemoptysis).
Swedish: • blodiga upphostningar (hemoptys).
English: Neulasta contains sorbitol (E420) and sodium acetate
Swedish: Neulasta innehåller sorbitol (E420) och natriumacetat
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE WITH AUTOMATIC NEEDLE GUARD
Swedish: BLISTERFÖRPACKNING FÖR SPRUTA MED AUTOMATISKT NÅLSKYDD
English: If it is flashing red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Swedish: Om den blinkar rött ska du omedelbart kontakta sjukvårdspersonal, eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
English: • Keep used syringes out of the sight and reach of children.
Swedish: • Förvara använda sprutor utom syn- och räckhåll för barn.
English: Do not attempt to remove the peelable label on the pre-filled syringe barrel before administering your injection.
Swedish: Försök inte att dra bort den avtagbara etiketten från den förfyllda sprutcylindern innan injektionen ges.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL of solution.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim i 0,6 ml lösning.
English: SYRINGE LABEL FOR USE WITH ON-BODY INJECTOR
Swedish: ETIKETT PÅ SPRUTA AVSEDD FÖR ANVÄNDNING MED SJÄLVHÄFTANDE INJEKTOR
English: • Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Swedish: • Dra inte av den självhäftande injektorn innan dosinjektionen är klar.
English:  Status light is red, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Swedish:  Statuslampan är röd; kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
English: • Contact your healthcare provider immediately if the on-body injector comes away from your skin at any time before your full dose has been delivered, do not reapply it.
Swedish: • Kontakta sjukvårdspersonal omedelbart om den självhäftande injektorn lossnar från huden innan du har fått hela dosen.
English: Do not remove the on-body injector before the dose delivery is complete.
Swedish: Dra inte av den självhäftande injektorn innan dosinjektionen är klar.
English: If you experience a loss of response or failure to maintain a response with pegfilgrastim treatment, your doctor will investigate the reasons why including whether you have developed antibodies which neutralise pegfilgrastim's activity.
Swedish: Om du slutar att svara på behandlingen med pegfilgrastim eller om behandlingssvaret avtar, kommer läkaren att undersöka orsakerna till detta.
English: • rash, itchy red raised bumps (contact dermatitis/local skin reactions) have been seen with the on-body injector.
Swedish: • utslag, kliande röda upphöjda utslag (kontakteksem/lokala hudreaktioner) kan förekomma vid användning av den självhäftande injektorn.
English: Injection site pain1
Swedish: Smärta vid injektionsstället1
English: • Keep children away from the used on-body injector.
Swedish: • Förvara den använda injektorn utom räckhåll för barn.
English: On-body injector for Neulasta 6 mg solution for injection Patient instructions for use
Swedish: Självhäftande injektor för Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning Bruksanvisning för patienten
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe (0.6 mL).
Swedish: Injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta för engångsbruk (0,6 ml).
English: Transient elevations in LFTs for ALT or AST
Swedish: Övergående förhöjda värden vid leverfunktionstest för ALAT eller ASAT1
English: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim SC
Swedish: Neulasta 6 mg Pegfilgrastim s.c.
English: Remove from the refrigerator.
Swedish: Ta din förfyllda spruta med Neulasta ur kylskåpet.
English: Failure to keep the on-body injector at least this recommended distance may interfere with its operation and can lead to a missed or incomplete dose of Neulasta.
Swedish: Den självhäftande injektorn kan påverkas negativt om den kommer närmare än så och det kan leda till utebliven eller ofullständig Neulasta-dos.
English: Do not grasp the plunger.
Swedish: Lyft inte i kolven.
English:  The on-body injector leaked, contact your healthcare provider immediately as you may need a replacement dose.
Swedish:  Den självhäftande injektorn läckte; kontakta omedelbart läkare eftersom du kan behöva en ersättningsdos.
English: Step 3: Remove your on-body injector when dose delivery is complete A After the beep, check the colour of the status light.
Swedish: Steg 3: Ta bort den självhäftande injektorn när dosinjektionen är klar.
English: Each pre-filled syringe contains 0.64 mL of solution that delivers 6 mg of pegfilgrastim (10 mg/mL) to be used with the on-body injector.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,64 ml injektionsvätska för administrering av 6 mg pegfilgrastim (10 mg/ml) för användning med den självhäftande injektorn.
English: The usual dose is one 6 mg subcutaneous injection (injection under your skin) and it should be given at least 24 hours after your last dose of chemotherapy at the end of each chemotherapy cycle.
Swedish: Dosen bör ges minst 24 timmar efter din sista dos av kemoterapi i slutet av varje kemoterapicykel.
English: Pack size of one pre-filled syringe in blistered packaging co-packed with an on-body injector.
Swedish: Varje förpackningsstorlek innehåller en förfylld spruta i blister tillsammans med en självhäftande injektor.
English: The on-body injector uses an acrylic adhesive.
Swedish: Den självhäftande injektorn fästs med en akrylbaserad häftmassa.
English: If the status light is solid green or it has switched off, it is ok.
Swedish: Om statuslampan lyser med ett fast grönt sken eller har slocknat fungerar injektorn som den ska.
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1000 people):
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
English: Sickle cell anaemia
Swedish: Överkänslighetsreaktioner Anafylaxi
English: In a second study (n = 310), which used a weightadjusted dose (100 mcg/kg), the mean duration of grade 4 neutropenia for the pegfilgrastim group was 1.7 days, compared with 1.8 days in the filgrastim group (difference 0.03 days, 95% CI -0.36, 0.30).
Swedish: I en andra studie (n = 310) i vilken dos justerats efter kroppsvikt (100 mikrog/kg) var medeldurationen av neutropeni grad 4 1,7 dagar i pegfilgrastimgruppen jämfört med 1,8 dagar i filgrastimgruppen
English: Solution for injection in a single use pre-filled syringe with automatic needle guard (0.6 mL).
Swedish: Injektionsvätska, lösning, i en förfylld spruta för engångsbruk med automatiskt nålskydd (0,6 ml).
English: If the needle is exposed, contact your healthcare provider immediately.
Swedish: Om du kan se nålen ska du omedelbart kontakta läkare.
English: Abdomen
Swedish: Amning
English: Neulasta 6 mg solution for injection
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning
English: Loss of response to pegfilgrastim
Swedish: Försämrat behandlingssvar på pegfilgrastim
English: If you have questions about how to inject, please ask your doctor, nurse, pharmacist for assistance.
Swedish: Om du inte är säker på hur du ger dig själv en injektion, eller om du har frågor, kontakta din läkare, sköterska eller apotekspersonal för att få hjälp.
English: Capillary leak syndrome has been reported after granulocyte-colony stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and haemoconcentration.
Swedish: Det kännetecknas av hypotoni, hypoalbuminemi, ödem och hemokoncentration.
English: UNBLISTERED SYRINGE LABEL
Swedish: Sprutetikett Sprutcylinder Nålskydd
English: Dripping fluid from your on-body injector
Swedish: Droppande vätska från injektorn
English: BLISTER PACK FOR SYRINGE TO BE USED WITH ON-BODY INJECTOR
Swedish: BLISTERFÖRPACKNING FÖR SPRUTA AVSEDD FÖR ANVÄNDNING MED SJÄLVHÄFTANDE INJEKTOR
English: • If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Swedish: • Om det blöder från appliceringsstället kan du trycka en ren bomullstuss eller kompress mot det.
English: Do not grasp the grey needle cap.
Swedish: Lyft inte i den grå nålhylsan.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim in 0.6 mL (10 mg/mL) solution for injection.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim per 0,6 ml (10 mg/ml) injektionsvätska, lösning.
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska pegfilgrastim
English: OUTER CARTON FOR UNBLISTERED SYRINGE
Swedish: YTTERKARTONG TILL SPRUTA UTAN BLISTERFÖRPACKNING
English: Description of selected adverse reactions
Swedish: Beskrivning av valda biverkningar
English: • not to remove the on-body injector until after dose delivery is complete
Swedish: • att den självhäftande injektorn inte får tas av förrän doseringen är klar
English: Injecting Neulasta yourself
Swedish: Hur du ger dig själv injektioner med Neulasta
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe with on-body injector
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med självhäftande injektor
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
English: If you use more Neulasta than you should
Swedish: Om du använt för stor mängd av Neulasta
English: Do not touch the needle or push the plunger.
Swedish: Rör inte nålen.
English: Neulasta 6 mg solution for injection in pre-filled syringe
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta
English: What Neulasta looks like and contents of the pack
Swedish: Hur Neulasta ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
English: If the status light is flashing green, it is ok.
Swedish: Om statuslampan blinkar grönt fungerar injektorn som den ska.
English: Each pre-filled syringe contains 6 mg of pegfilgrastim* in 0.6 mL solution for injection.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 6 mg pegfilgrastim* per 0,6 ml injektionsvätska, lösning.
English: If it was placed on the back of your arm, a caregiver must be available to monitor your on-body injector.
Swedish: Om injektorn fästes på utsidan av överarmen måste sjukvårdspersonal finnas i närheten för att kunna övervaka den.
English: • Keep the on-body injector at least 10 cm (4 inches) away from electrical equipment such as mobile phones, cordless telephones, microwaves and other common appliances.
Swedish: Det gäller till exempel mobiltelefoner, trådlösa telefoner, mikrovågsugnar och annan vanlig hushållsutrustning.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
English: Do not try to inject yourself if you have not been trained.
Swedish: Försök inte att själv injicera om läkaren eller sköterskan inte har visat dig hur du ska göra.
English: • Apply to intact, non-irritated skin on the stomach area abdomen or back of the arm. Use the arm only if a caregiver can help monitor the on-body injector's status.
Swedish: • Applicera på oskadad, ej irriterad hud på buken eller överarmens utsida.
English: Tabulated summary of adverse reactions
Swedish: Sammanfattning av biverkningar i tabellform
English: Neulasta 6 mg injection pegfilgrastim SC
Swedish: Neulasta 6 mg injektion pegfilgrastim s.c.
English: Neulasta 6 mg solution for injection pegfilgrastim
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning pegfilgrastim
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Swedish: Magtarmkanalen Illamående1 Hud och subkutan vävnad
English: Please tell your doctor immediately if you have any of the following or combination of the following side effects:
Swedish: Om du får någon eller några av följande biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare:
English: Neulasta 6 mg solution for injection with on-body injector pegfilgrastim
Swedish: Neulasta 6 mg injektionsvätska, lösning med självhäftande injektor pegfilgrastim
English: Guide to parts
Swedish: Förklaring av delar
English: Finger grips
Swedish: Grå nålhylsa på
English: On a clean, well-lit work surface, place the new pre-filled syringe and the other supplies.
Swedish: Lägg den nya förfyllda sprutan och övrig utrustning på en ren plats med god belysning.
English: Noticeably wet (saturated) adhesive
Swedish: Uppenbart blött (mättat) häftplåster
English: • Contact your healthcare provider immediately if you experience persistent or worsening redness or tenderness at the application site, as this can be a sign of infection.
Swedish: • Kontakta omedelbart läkare om appliceringsstället förblir rött eller blir rödare eller börja ömma,
English: Headache
Swedish: Buken
English: Cutaneous vasculitis
Swedish: Kutan vaskulit
English: If there is blood, press a clean cotton ball or gauze pad on the application site.
Swedish: Om det blöder från appliceringsstället kan du trycka en ren bomullstuss eller kompress mot det.