FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Tell your doctor if you are, you think you might be, or are planning to become pregnant.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: Disodium phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, water for injections
Dutch: dinatriumfosfaatdihydraat, propyleenglycol, fenol, water voor injecties
English: When the needle is covered, carefully push the outer needle cap completely on. Then unscrew the needle.
Dutch: Als de naald bedekt is, duwt u voorzichtig het buitenste naaldkapje helemaal op de naald.
English: Be careful not to touch the display with your other fingers or press the dose selector sideways when you inject.
Dutch: Let er bij het injecteren op dat u het afleesvenster niet aanraakt met uw andere vingers en dat u de dosisinstelknop niet in zijwaartse richting drukt.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering of genotoxiciteit.
English: The signs include stomach ache, nausea and vomiting.
Dutch: De verschijnselen zijn o.a. maagpijn, misselijkheid en braken.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS
English: Each pen contains 3 ml solution, delivering 30 doses of 0.6 mg, 15 doses of 1.2 mg or 10 doses of 1.8 mg.
Dutch: Elke pen bevat 3 ml oplossing bestemd voor 30 doses van 0,6 mg, 15 doses van 1,2 mg of 10 doses van 1,8 mg.
English: Non-cardiovascular death
Dutch: Cardiovaculair overlijden Niet-fatale beroerte
English: Rate of confirmed hypoglycaemic episodes was higher with liraglutide (0.58 events/patient year) compared to placebo (0.29 events/patient year).
Dutch: Het aantal bevestigde hypoglykemische episodes was hoger bij liraglutide (0,58 voorvallen/patiëntjaar) vergeleken met placebo (0,29 voorvallen/patiëntjaar).
English: Turn the dose selector until your needed dose lines up with the pointer (0.6 mg, 1.2 mg or 1.8 mg).
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de benodigde dosis staat (0,6 mg, 1,2 mg of 1,8 mg).
English: Table 1 lists adverse reactions reported in long-term phase 3a controlled trials, the LEADER trial (a long-term cardiovascular outcome trial) and spontaneous (post-marketing) reports.
Dutch: In tabel 1 staan de bijwerkingen die zijn gemeld tijdens gecontroleerde fase 3a-langetermijnstudies, de LEADER-studie (een langetermijn cardiovasculaire uitkomstenstudie) en uit spontane meldingen (na het in de handel brengen).
English: What Victoza looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Victoza eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: For further instructions on administration, see section 6.6.
Dutch: Zie rubriek 6.6 voor verdere instructies voor de toediening.
English: Pull off the inner needle cap and dispose of it.
Dutch: Verwijder het binnenste naalddopje en gooi dit weg.
English: Use in patients with renal impairment
Dutch: Gebruik bij patiënten met nierinsufficiëntie
English: You can select doses of 0.6 mg, 1.2 mg and 1.8 mg.
Dutch: U kunt doseringen instellen van 0,6 mg, 1,2 mg en 1,8 mg.
English: Mean baseline weight (kg)
Dutch: Gemiddeld gewicht uitgangswaarde (kg)
English: The use of Victoza is not recommended if you have severe liver disease.
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u een ernstige leverziekte heeft.
English: Press the dose button to inject until 0 mg lines up with the pointer.
Dutch: Druk op de drukknop om te injecteren totdat de aanwijspijl op 0 mg staat.
English: The contraceptive effect is therefore anticipated to be unaffected when co-administered with liraglutide.
Dutch: De anticonceptieve werking wordt daarom naar verwachting niet beïnvloed bij gelijktijdig gebruik van liraglutide.
English: At week 26, the estimated mean change in HbA1c was -1.4% and -0.5% for liraglutide and placebo, respectively, with an estimated treatment difference of -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Dutch: Na 26 weken was de geschatte gemiddelde verandering in HbA1c respectievelijk -1,4% en -0,5% voor liraglutide en placebo, met een geschat verschil in behandeling van -0,9 [-1,00; -0,70]95% BI.
English: Be careful not to press the dose button when turning the dose selector backwards, as liraglutide may come out.
Dutch: Let er bij het terugdraaien van de dosisinstelknop op dat u niet op de drukknop drukt, omdat er dan liraglutide uit de pen kan komen.
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with placebo (52.8% vs 19.5%).
Dutch: Significant meer patiënten bereiken een HbA1c lager dan 7% met liraglutide in vergelijking met placebo (52,8% versus 19,5%).
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Dutch: Injecteer Victoza niet in een ader of spier.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN)
English: Hold the pen with the needle pointing up.
Dutch: Houd de pen met de naald omhoog.
English: >5.5 and <6.7 mmol/l (>100 and <120 mg/dl) 0-2 IUa ≥6.7 mmol/l (≥120 mg/dl)
Dutch: > 5,5 en < 6,7 mmol/l (> 100 en < 120 mg/dl)
English: Clinical trials with liraglutide indicate improved beta-cell function based on measures such as the homeostasis model assessment for beta-cell function (HOMA-B) and the proinsulin to insulin ratio.
Dutch: Klinische studies met liraglutide gebaseerd op metingen zoals de beoordeling met het homeostasemodel van de bètacelfunctie (HOMA-B) en de pro-insuline/insulineratio duiden op een verbeterde bètacelfunctie.
English: If you have symptoms of acute pancreatitis, such as persistent, severe stomach ache, you should consult your doctor immediately (see section 4).
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk uw arts bij symptomen van acute pancreatitis zoals aanhoudende, ernstige maagpijn (zie rubriek 4).
English: Cartridge (type 1 glass) with a plunger (bromobutyl) and a laminate rubber sheet (bromobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polyolefin and polyacetal.
Dutch: Patroon (glastype 1) met een zuiger (broombutyl) en een gelamineerde rubberen laag (broombutyl/polyisopreen).
English: Anaphylactic reactions
Dutch: Anafylactische reacties
English: A significant and sustained reduction in HbA1c from baseline to month 36 was observed with liraglutide vs placebo, in addition to standard of care (-1.16% vs -0.77%; estimated treatment difference [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Dutch: Er werd een significante en blijvende reductie in HbA1c geobserveerd vanaf de start van de studie tot maand 36 bij liraglutide versus placebo, als aanvulling op de standaardbehandeling (-1,16% versus -0,77%; geschat behandelingsverschil [estimated treatment difference; ETD] -0,40% [-0,45; -0,34]).
English: No dose adjustment is recommended for patients with mild or moderate hepatic impairment.
Dutch: Er wordt geen dosisaanpassing aanbevolen bij patiënten met lichte of matig ernstige leverinsufficiëntie.
English: Gastrointestinal adverse events were more frequently reported with liraglutide treatment (43.6% vs 37.1%).
Dutch: Gastro-intestinale bijwerkingen werden vaker gemeld bij behandeling met liraglitude (43,6% versus
English: • Proportion of patients achieving reductions in HbA1c Liraglutide alone resulted in a statistically significant greater proportion of patients achieving HbA1c ≤6.5% at 52 weeks compared with patients receiving glimepiride (37.6% for 1.8 mg and 28.0% for 1.2 mg vs 16.2% for comparator).
Dutch: • Percentage van patiënten dat HbA1c-verlagingen bereikte Liraglutide als monotherapie resulteerde in een statistisch significant hoger aantal patiënten dat een HbA1c ≤ 6,5% bereikte na 52 weken in vergelijking met patiënten behandeld met glimepiride (37,6% voor 1,8 mg en 28,0% voor 1,2 mg vs 16,2% voor comparator).
English: 1 ml solution for injection contains 6 mg liraglutide.
Dutch: 1 ml oplossing voor injectie bevat 6 mg liraglutide.
English: Victoza 6 mg/ml injection Liraglutide
Dutch: Victoza 6 mg/ml injectie liraglutide s.c. gebruik
English: Liraglutide monotherapy for 52 weeks resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with glimepiride 8 mg (-0.84% for 1.2 mg, -1.14% for 1.8 mg vs -0.51% for comparator) in patients previously treated with either diet and exercise or OAD monotherapy at no more than half-maximal dose (Table 2).
Dutch: Liraglutide monotherapie gedurende 52 weken resulteerde in statistisch significante en duurzame verlaging van het HbA1c in vergelijking met glimepiride 8 mg (-0,84% voor 1,2 mg, -1,14% voor 1,8 mg vs -0,51% voor de comparator) bij patiënten die eerder behandeld werden met dieet en lichaamsbeweging of met OAD monotherapie waarbij niet meer dan de helft van de maximale dosering werd gebruikt (tabel 2).
English: The use of Victoza is not recommended if you are on dialysis.
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u gedialyseerd wordt.
English: When combining liraglutide with a sulfonylurea, 9.1% of patients reported at least one episode of nausea and 7.9% of patients reported at least one episode of diarrhoea.
Dutch: maakte 9,1% van de patiënten melding van ten minste één episode van misselijkheid en maakte 7,9% van de patiënten melding van ten minste één episode van diarree.
English: The reductions in HbA1c and superiority vs sitagliptin observed after 26 weeks of liraglutide treatment (1.2 mg and 1.8 mg) were sustained after 52 weeks of treatment (-1.29% and -1.51% vs -0.88%, p<0.0001).
Dutch: De verlagingen in HbA1c en de superioriteit ten opzichte van sitagliptine waargenomen na 26 weken behandeling met liraglutide (1,2 mg en 1,8 mg) bleven gehandhaafd na 52 weken behandeling (-1,29% en -1,51% versus -0,88%, p < 0,0001).
English: Increased heart rate
Dutch: Verhoogde hartslag
English: Turn the dose selector until the flow check symbol lines up with the pointer.
Dutch: Draai aan de dosisinstelknop totdat de aanwijspijl op de controlestreep staat.
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
English: Switching patients from exenatide to liraglutide after 26 weeks of treatment resulted in an additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.32%, 95% CI: -0.41 to -0.24) at week 40, but a formal control group was not available.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van exenatide op liraglutide na 26 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (0,32%, 95% BI: -0,41 tot -0,24) in week 40, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
English: Placebo *Superiority (p<0.01) vs active comparator; **Superiority (p<0.0001) vs active comparator; ***Superiority
Dutch: Placebo *Superioriteit (p < 0,01) vs actieve comparator; **Superioriteit (p < 0,0001) vs actieve comparator; ***Superioriteit (p < 0,001) vs actieve comparator, †Non-inferioriteit (p < 0,0001) vs actieve comparator 1Alle patiënten; 2Voorheen OAD monotherapie; 3Voorheen met dieet behandelde patiënten 5Victoza toevoeging aan SGLT2-remmer werd onderzocht met alle goedgekeurde doseringen van SGLT2remmer
English: Dispose of it carefully and put the pen cap back on.
Dutch: Gooi de naald voorzichtig weg en plaats de pendop terug.
English: Description of selected adverse reactions
Dutch: Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen
English: Significantly more patients achieved HbA1c below 7% with liraglutide compared with exenatide (54.2% vs 43.4%, p=0.0015).
Dutch: Significant meer patiënten behaalden een HbA1c lager dan 7% met liraglutide vergeleken met exenatide (54,2% versus 43,4%, p = 0,0015).
English: When you are not using the pen, keep the pen cap on in order to protect from light.
Dutch: Bewaar de pen wanneer u deze niet gebruikt met de pendop erop ter bescherming tegen licht.
English: Conversely, during hypoglycaemia liraglutide diminishes insulin secretion and does not impair glucagon secretion.
Dutch: Omgekeerd vermindert liraglutide tijdens hypoglykemie de insulinesecretie terwijl de glucagonsecretie niet wordt belemmerd.
English: After that, you may see a drop liraglutide at the needle tip.
Dutch: Er kan daarna een druppel liraglutide aan de punt van de naald verschijnen.
English: The use of Victoza is not recommended if you have severe heart failure.
Dutch: Het gebruik van Victoza wordt niet aanbevolen als u ernstig hartfalen heeft.
English: Obesity
Dutch: Obesitas
English: Special populations
Dutch: Specifieke doelgroepen
English: Grounds for the variation to the terms of the marketing authorisation
Dutch: Redenen voor de wijziging van de voorwaarden verbonden aan de vergunning(en) voor het in de handel brengen
English: If you have thyroid disease including thyroid nodules and enlargement of the thyroid gland, consult your doctor.
Dutch: Als u een schildklieraandoening heeft, zoals schildklierknobbeltjes en een vergroting van de schildklier, raadpleeg dan uw arts.
English: Victoza contains the active substance liraglutide.
Dutch: De werkzame stof in Victoza is liraglutide.
English: In a 52-week clinical trial, the addition of insulin detemir to liraglutide 1.8 mg and metformin in patients not achieving glycaemic targets on liraglutide and metformin alone resulted in a HbA1c decrease from baseline of 0.54%, compared to 0.20% in the liraglutide 1.8 mg and metformin control group.
Dutch: In een klinische studie van 52 weken resulteerde de toevoeging van insuline detemir aan 1,8 mg liraglutide en metformine bij patiënten die glykemische doelstellingen niet haalden met alleen liraglutide en metformine in een HbA1c-daling ten opzichte van de uitgangswaarde van 0,54% in vergelijking met 0,20% in de 1,8 mg liraglutide en metformine controlegroep.
English: Switching patients from sitagliptin to liraglutide after 52 weeks of treatment resulted in additional and statistically significant reduction in HbA1c (-0.24% and -0.45%, 95% CI: -0.41 to -0.07 and -0.67 to -0.23) at week 78, but a formal control group was not available.
Dutch: Het overschakelen van patiënten van sitagliptine op liraglutide na 52 weken behandeling resulteerde in een additionele en statistisch significante verlaging in HbA1c (-0,24% en -0,45%, 95% BI: -0,41 tot -0,07 en -0,67 tot -0,23) in week 78, maar een formele vergelijkingsgroep was niet beschikbaar.
English: When you have found the most convenient time of the day it is preferred that you inject Victoza around the same time of the day.
Dutch: Als u het meest geschikte tijdstip heeft gevonden, wordt Victoza bij voorkeur elke dag rond hetzelfde tijdstip geïnjecteerd.
English: - if you are allergic to liraglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Dutch: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: • Beta-cell function
Dutch: • Bètacelfunctie
English: Liraglutide in combination therapy, for 26 weeks, with metformin, glimepiride or metformin and rosiglitazone or SGLT2i ± metformin resulted in statistically significant and sustained reductions in HbA1c compared with patients receiving placebo (Table 2).
Dutch: Liraglutide resulteerde in combinatiebehandeling met metformine, glimepiride of metformine en rosiglitazon of SGLT2-remmer ± metformine gedurende 26 weken in statistisch significante en duurzame verlagingen van het HbA1c in vergelijking met patiënten die een placebo kregen (tabel 2).
English: The signs include heartburn.
Dutch: Een van de verschijnselen is brandend maagzuur.
English: In a double-blind study comparing the efficacy and safety of Victoza 1.8 mg versus placebo as add-on to metformin ± insulin in adolescents and children aged 10 years and above with type 2 diabetes, Victoza was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.06, [-1.65, 0.46]).
Dutch: In een dubbelblinde studie waarin de werkzaamheid en veiligheid werd vergeleken van Victoza 1,8 mg versus placebo als toevoeging aan metformine ± insuline bij adolescenten en bij kinderen van 10 jaar en ouder met diabetes type 2, was Victoza superieur in het verlagen van HbA1c ten opzichte van behandeling met placebo na 26 weken (-1,06, [-1,65, 0,46]).
English: Monotherapy
Dutch: Monotherapie
English: 1 ml contains 6 mg of liraglutide.
Dutch: 1 ml bevat 6 mg liraglutide.
English: 1 ml of solution contains 6 mg of liraglutide*.
Dutch: 1 ml oplossing bevat 6 mg liraglutide*.
English: Thus, when blood glucose is high, insulin secretion is stimulated and glucagon secretion is inhibited.
Dutch: Bij hoge bloedglucoseconcentraties wordt zo de insulinesecretie gestimuleerd en de glucagonsecretie geremd.
English: Neonatal growth was reduced in rats while exposed to Victoza, and persisted in the post-weaning period in the high dose group.
Dutch: Neonatale groei verminderde bij ratten die werden blootgesteld aan Victoza.
English: You can keep the pen for 1 month when stored at a temperature below 30˚C or in a refrigerator (2˚C8˚C), away from the freezer compartment.
Dutch: Als u Victoza bewaart beneden 30˚C of in de koelkast (2˚C - 8˚C) (niet in de buurt van het vriesvak) kunt u de pen één maand bewaren.
English: Keep away from the freezer compartment.
Dutch: Niet in de buurt van het vriesvak bewaren.
English: Hepatic impairment
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid
English: Very common: may affect more than 1 in 10 people
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op 10 gebruikers
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + rosiglitazone (4 mg twice daily) Liraglutide 1.2 mg 177 8.48
Dutch: Als aanvullende behandeling op metformine (2.000 mg/dag) + rosiglitazon (4 mg/2x per dag) Liraglutide 1,2 mg 177 8,48
English: Severe and persistent pain in the abdomen (stomach area) which might reach through to your back, as well as nausea and vomiting, as it could be a sign of an inflamed pancreas (pancreatitis).
Dutch: Stop met het gebruik van Victoza en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen bemerkt: Ernstige en aanhoudende pijn in de buik (maaggebied) welke kan uitstralen naar uw rug, alsook misselijkheid en braken, omdat dit een verschijnsel kan zijn van een ontstoken alvleesklier (pancreatitis).
English: Do not store the pen with a needle attached.
Dutch: De pen niet bewaren met de naald erop.
English: • Allergic reactions like pruritus (itching) and urticaria (a type of skin rash)
Dutch: • Allergische reacties zoals jeuk en netelroos (een vorm van huiduitslag)
English: Add-on to metformin (2,000 mg/day) + glimepiride (4 mg/day) Liraglutide 1.8 mg 230 8.3
Dutch: Als aanvullende behandeling op metformine (2.000 mg/dag) + glimepiride (4 mg/dag) Liraglutide 1,8 mg 230 8,3
English: Nausea Diarrhoea
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Diarree
English: Very rare: may affect up to 1 in 10,000 people
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op 10.000 gebruikers
English: Package leaflet: Information for the user Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen liraglutide
English: • Your doctor may tell you to further increase the dose to 1.8 mg once a day, if your blood glucose is not adequately controlled with a dose of 1.2 mg.
Dutch: • Als uw bloedsuikerspiegel niet voldoende wordt gereguleerd met een dosis van 1,2 mg, kan uw arts u adviseren de dosis verder te verhogen naar 1,8 mg eenmaal per dag.
English: With continued therapy, the frequency and severity decreased in most patients who initially experienced nausea.
Dutch: De meeste episoden waren mild tot matig van aard en traden dosisafhankelijk op. Bij voortzetting van de behandeling namen bij de meeste patiënten die in eerste instantie last hadden van misselijkheid, de frequentie en ernst hiervan af.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN)
English: Mean HbA1c change from baseline (%)
Dutch: HbA1c uitgangswaarde (%)
English: One pre-filled pen contains 18 mg liraglutide in 3 ml.
Dutch: Een voorgevulde pen bevat 18 mg liraglutide in 3 ml.
English: Your pen comes with 18 mg of liraglutide.
Dutch: Uw pen wordt geleverd met 18 mg liraglutide.
English: Age had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results from a pharmacokinetic study in healthy subjects and population pharmacokinetic data analysis of patients (18 to 80 years).
Dutch: Op basis van de resultaten van een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen en farmacokinetische populatiegegevensanalyse van patiënten (18 tot 80 jaar), had leeftijd geen klinisch relevante invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
English: Renal impairment Renal failure acute
Dutch: Nierinsufficiëntie Acuut nierfalen
English: • Constipation
Dutch: • Verkoudheid
English: Turn the dose selector in either direction until 0.6 mg or 1.2 mg lines up with the pointer.
Dutch: Draai de dosisinstelknop in een van de richtingen totdat de aanwijspijl op 0,6 mg of 1,2 mg staat.
English: (CrCL 30-59 ml/min, see section 5.1) had 26% lower liraglutide exposure when compared with a separate trial including patients with type 2 diabetes with normal renal function or mild renal impairment.
Dutch: Evenzo hadden patiënten met diabetes type 2 en matig ernstige nierinsufficiëntie (CrCl 30-59 ml/min, zie rubriek 5.1) in een 26 weken durende klinische studie een 26% lagere blootstelling aan liraglutide in vergelijking met patiënten met diabetes type 2 met een normale nierfunctie of lichte nierinsufficiëntie in een aparte studie.
English: Few cases of cholelithiasis (0.4%) and cholecystitis (0.1%) have been reported during long-term, controlled phase 3a clinical trials with liraglutide.
Dutch: Tijdens de gecontroleerde fase 3a-langetermijnstudies met liraglutide zijn enkele gevallen van cholelithiase (0,4%) en cholecystitis (0,1%) gemeld.
English: Rare: may affect up to 1 in 1,000 people
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op 1.000 gebruikers
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBERS
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
English: In a double-blind trial comparing the efficacy and safety of liraglutide 1.8 mg versus placebo as addon to insulin and/or OAD in patients with type 2 diabetes and moderate renal impairment, liraglutide was superior to placebo treatment in reducing HbA1c after 26 weeks (-1.05% vs -0.38%).
Dutch: In een dubbelblinde studie die de effectiviteit en veiligheid van 1,8 mg liraglutide als toevoeging aan insuline en/of OAD vergeleek met placebo bij patiënten met diabetes type 2 en matig ernstige nierinsufficiëntie, was liraglutide superieur aan placebo in het verlagen van het HbA1c na 26 weken (-1,05% versus -0,38%).
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse:
Dutch: Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen
Dutch: Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen
English: A drop of liraglutide should appear at the needle tip.
Dutch: Aan de naaldpunt moet een druppel liraglutide verschijnen.
English: Patients (%) achieving
Dutch: uitgangswaarde (%)
English: Immune system disorders
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
English: Victoza 6 mg/ml solution for injection in pre-filled pen Liraglutide
Dutch: Victoza 6 mg/ml oplossing voor injectie in een voorgevulde pen liraglutide
English: 2 inhibitor (SGLT2i)) and/or insulin.
Dutch: sulfonylureumderivaten, natrium-glucose-cotransporter 2-remmer (SGLT2-remmer)) en/of insuline.
English: Gender
Dutch: Geslacht
English: Gender had no clinically meaningful effect on the pharmacokinetics of liraglutide based on the results of population pharmacokinetic data analysis of male and female patients and a pharmacokinetic study in healthy subjects.
Dutch: Op basis van de resultaten van farmacokinetische populatiegegevensanalyse van mannelijke en vrouwelijke patiënten en een farmacokinetisch onderzoek bij gezonde personen, had geslacht geen klinisch belangrijke invloed op de farmacokinetiek van liraglutide.
English: The dose selector clicks when you turn it. Do not use these clicks to select your dose.
Dutch: Gebruik deze klikjes niet voor het instellen van de dosering.