FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Publicado em Fevereiro de 2004
Danish: Offentliggjort i februar 2004
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Danish: God klinisk praksis (GCP)
Portuguese: Grupo de Trabalho "Pediatria" (antigo Grupo de Peritos em Pediatria)
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende pædiatri (tidl. ekspertgruppen vedr.
Portuguese: Pedidos recebidos em 2002-2004
Danish: Modtagne ansøgninger i 2002-2004
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende sikkerhed Formand: Beatriz SILVA LIMA EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Interna da Comissão Europeia, da Função de Gestão Integrada da Qualidade/Auditoria da Agência e de qualquer outro organismo de auditoria externa.
Danish: Udvalget har til opgave at rådgive den administrerende direktør vedrørende konklusionerne af revisionsrapporter fra Revisionsretten, Den Interne Revisionstjeneste i EuropaKommissionen, agenturets egen integrerede kvalitetsstyrings- og revisionsfunktion samt eventuelle andre eksterne revisionsinstanser.
Portuguese: A Agência concluiu os procedimentos dentro dos prazos estabelecidos.
Danish: Agenturet afsluttede procedurerne i god tid inden fristernes udløb.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Danish: God laboratoriepraksis (GLP)
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Terapia Genética";
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende genterapi
Portuguese: Conclusão prevista para o segundo trimestre de 2005
Danish: Forventes afsluttet i 2. kvartal 2005
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Danish: Nyttige websteder: Styrelseschefer - humanmedicinske lægemidler http://heads.medagencies.org
Portuguese: Realizou-se uma reunião conjunta do QWP e do grupo ad hoc de inspectores de BPF, no âmbito da cooperação entre avaliadores e inspectores em matéria de questões relacionadas com a qualidade.
Danish: Der blev afholdt et fælles møde for QWP og ad hoc-gruppen af GMP-inspektører som led i samarbejdet mellem bedømmere og inspektører om kvalitetsspørgsmål samt et seminar i Lissabon for GCP-inspektører, ligeledes med fokus på samarbejde, undersøgelser af bioækvivalens og GCP/GMPgrænseflader.
Portuguese: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suplentes: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Danish: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Europa-Kommissionen Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (suppleanter: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Portuguese: Conclusão prevista para o primeiro trimestre de 2005
Danish: Forventes afsluttet i 1. kvartal 2005
Portuguese: Os dez anos de funcionamento da EMEA demonstraram que, tanto os cidadãos da UE, como a indústria farmacêutica, beneficiam do controlo e da fiscalização centralizados dos medicamentos, que permitem que as inovações da indústria farmacêutica sejam introduzidas mais rapidamente no mercado comunitário e sejam utilizadas mais cedo pelos serviços de saúde e pelos doentes.
Danish: EMEA har med sit virke i disse ti år vist, at en centraliseret lægemiddelkontrol og -overvågning er til gavn for både EU-borgerne og lægemiddelindustrien.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/28/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/82/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for veterinærlægemidler
Portuguese: Martin HARVEY ALLCHURCH Telefone directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Danish: Martin HARVEY ALLCHURCH Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@EMEA.eu.int
Portuguese: O principal parceiro institucional da EMEA é a Comissão Europeia, nomeadamente a Direcção-Geral da Empresa, mas a Agência colabora também estreitamente com a Direcção-Geral da Saúde e da Protecção dos Consumidores e a Direcção-Geral da Investigação.
Danish: EMEA arbejder desuden tæt sammen med Generaldirektoratet for Sundhed og Forbrugerbeskyttelse og Generaldirektoratet for Forskning.
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2001
Danish: Humanmedicinske lægemidler: 1.1.1999 Veterinærlægemidler: 1.6.2001
Portuguese: Duas autoridades nacionais competentes e 21 empresas farmacêuticas implementaram em 2004 a transmissão electrónica de RSI, elevando assim para cinco o número de autoridades nacionais competentes e para 39 o de empresas farmacêuticas a funcionar com o EudraVigilance no fim de
Danish: Ved udgangen af 2004 benyttede således i alt 5 nationale ansvarlige myndigheder og 39 medicinalvirksomheder EudraVigilance.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende virkninger Formand: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" do CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende sikkerhed
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Reino Unido
Danish: DET FORENEDE KONGERIGE
Portuguese: O Sector efectuou também uma "verificação da saúde do sistema", para finalizar aspectos relevantes relacionados com a configuração, o apoio operacional e a prestação de serviços.
Danish: IT-sektionen benyttede en support-gruppe til at forberede overtagelsen af EDMS til produktion og lod foretage et "systemsundhedstjek" med henblik på relevante aspekter af konfiguration, operationel support og levering af tjenester.
Portuguese: A actividade de prestação de aconselhamento científico (AC) intensificou-se em 2004.
Danish: Antallet af anmodninger om videnskabelig rådgivning steg i 2004.
Portuguese: Pareceres do CVMP sobre medicamentos veterinários emitidos em 2004
Danish: Bilag 10 CVMP-udtalelser i 2004 om veterinærlægemidler
Portuguese: • Foi aprovado o documento de consulta "Roteiro da Agência Europeia de Medicamentos até 2010", a divulgar para consulta pública.
Danish: • godkendelse af høringsoplæg om "køreplanen frem til 2010" med henblik på offentliggørelse
Portuguese: Procedimentos de Autorização de Introdução no Mercado de Medicamentos Veterinários
Danish: Veterinærmedicinske markedsføringstilladelser
Portuguese: ÁUSTRIA
Danish: ØSTRIG
Portuguese: Artigo 34º
Danish: Artikel 34
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data do Regulamento Jornal Oficial
Danish: Europa-Kommissionen Udtalelse modtaget Dato for forordningen EUT
Portuguese: Março de 2004
Danish: marts 2004
Portuguese: Medicamentos de uso humano - Destaques em 2004
Danish: Humanmedicinske lægemidler - Vigtigste begivenheder i 2004
Portuguese: 3 Substituiu Pavel ŠVEC a partir da reunião de Julho de
Danish: 3 Trådte i stedet for Pavel ŠVEC fra juli 2004.
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Danish: Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Portuguese: Nível de pedidos
Danish: Antallet af ansøgninger
Portuguese: Operacional desde 1 de Fevereiro de
Danish: Operationel siden 1.2.2003
Portuguese: HUNGRIA
Danish: UNGARN
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 90 dias)
Danish: Vurderingstid for type II-ændringer 90-dages procedure)
Portuguese: Os certificados confirmam também a situação em termos de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) do local de fabrico onde é produzida por grosso a forma farmacêutica do medicamento.
Danish: Certifikatet bekræfter desuden, at de(n) virksomhed(er), der massefremstiller lægemidler, overholder reglerne for god fremstillingspraksis (GMP).
Portuguese: Foi introduzido para um medicamento desta categoria um regime de administração de uma dose única diária, para simplificar a dosagem e facilitar a adesão à terapêutica.
Danish: For at forenkle doseringen og gøre den lettere at overholde blev der indført et system med en daglig dosis for et lægemiddel i denne klasse.
Portuguese: Recursos iniciados em 2004
Danish: Henvisningssager indledt i 2004
Portuguese: 9 Substituiu Helen VELLA a partir da reunião de Julho de 10 Substituiu Patricia VELLA BONANNO a partir da reunião de Novembro de 2004.
Danish: 9 Trådte i stedet for Helen VELLA fra juli 2004.
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Josep TORRENT-FARNELL EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Presidente: Konstantin KELLER Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Konstantin KELLER EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Presidente: Daniel BRASSEUR Contacto da EMEA: Anthony HUMPHREYS
Danish: Formand: Daniel BRASSEUR EMEA-kontakt: Anthony HUMPHREYS
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Danish: Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Avaliação em <90 dias Avaliação em 90-180 dias Avaliação em >180 dias
Danish: Vurdering 90-180 dage
Portuguese: um ligeiro decréscimo em comparação com 2003, devido em parte a uma redução do número de pedidos de autorização de introdução no mercado recebidos na EMEA nos anos de 2002 e 2003.
Danish: Arbejdsmængden i relation til behandling af periodiske opdaterede sikkerhedsindberetninger, opfølgningsforanstaltninger og særlige forpligtelser blev en smule mindre i forhold til 2003, hvilket til dels skyldes, at EMEA modtog færre ansøgninger om markedsføringstilladelser i 2002 og 2003.
Portuguese: A fim de melhorar os procedimentos de avaliação científica, os peritos do COMP continuaram a participar activamente no processo de designação, tendo sido consultados 41 peritos sobre pedidos específicos em 2004.
Danish: COMP fortsatte med aktivt at inddrage eksperter i udpegelsesprocessen for yderligere at forbedre vurderingsprocedurerne.
Portuguese: • Grupo de Análise de Nomes de Fantasia.
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende revision af særnavne.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende vacciner
Portuguese: São elaborados e actualizados continuamente pela EMEA documentos de orientação que abordam as principais etapas do procedimento centralizado.
Danish: Det skriftlige vejledningsmateriale fokuserer på de vigtigste led i den centraliserede procedure, og EMEA videreudvikler og ajourfører det løbende.
Portuguese: Pedidos recebidos 2002-2004
Danish: Modtagne ansøgninger 2002-2004
Portuguese: Apoio Executivo
Danish: Ledelsesmæssig støtte
Portuguese: Instalar uma base de dados de aconselhamento científico.
Danish: Udvikling af en database over videnskabelig rådgivning
Portuguese: As relações com as partes interessadas continuaram a ser intensificadas em 2004.
Danish: Også i 2004 var der særdeles gode relationer til alle interesserede parter.
Portuguese: Marijke KORTEWEG Telefone directo: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Danish: Marijke KORTEWEG Tlf. (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
Portuguese: Foram retirados três recursos nos termos do nº 12 do artigo 6º. São apresentadas no Anexo 13 informações mais pormenorizadas sobre estes recursos.
Danish: Tre henvisninger baseret på artikel 6, stk. 12, blev trukket tilbage.
Portuguese: República Checa
Danish: TJEKKIET
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Danish: Tjekkiet
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Danish: Positive COMP-udtalelser om udpegelse
Portuguese: Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade"
Danish: Fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Portuguese: Barbara FREISCHEM Telefone directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Danish: Barbara FREISCHEM Tlf.: (direkte nummer): (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Produtos Derivados do Sangue";
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende blodpræparater
Portuguese: BPF BPC BPL
Danish: GMP GCP GLP
Portuguese: Os grupos de trabalho do CHMP elaboraram, ao longo dos anos, posições sobre uma grande variedade de temas, tais como as variantes da doença de Creutzfeldt-Jakob (vCJD), a segurança viral, a pandemia de gripe, as novas tecnologias e terapias, etc.
Danish: CHMP-arbejdsgrupper og rådgivende grupper har i tidens løb taget stilling til en lang række spørgsmål, f.eks. en variant af Creutzfeldt-Jakob sygdom (vCJD), virussikkerhed, influenzapandemi, nye teknologier og behandlingsformer m. m. Eksperter på de forskellige områder har fulgt med i disse emner og med jævne mellemrum udarbejdet redegørelser for gruppens holdning på grundlag af den nyeste viden på området.
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Danish: Formand: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano antes da autorização Chefe de Unidade
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler før godkendelse Afdelingsleder
Portuguese: Suplente: Frits LEKKERKERKER Grupos de trabalho e grupos ad hoc Grupo de Trabalho "Biotecnologia" Presidente: Jean-Hugues TROUVIN Contacto da EMEA: John PURVES
Danish: Arbejdsgrupper og ad hoc-grupper Arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi Formand: Jean-Hugues TROUVIN EMEA-kontakt: John PURVES
Portuguese: Abril de 2004
Danish: april 2004
Portuguese: Os relatórios públicos europeus de avaliação (EPAR) foram publicados em todas as línguas oficiais no prazo de quatro semanas após a adopção da Decisão da Comissão Europeia.
Danish: Alle procedurer blev afsluttet inden for de lovfæstede tidsfrister, og resumeerne af udtalelserne blev offentliggjort samtidig med, at EPAR-rapporterne blev offentliggjort på alle de officielle EU-sprog inden fire uger efter Europa-Kommissionens afgørelse.
Portuguese: Chipre
Danish: CYPERN
Portuguese: • Grupo de Trabalho Conjunto CHMP/CVMP "Qualidade";
Danish: • Den fælles CHMP/CVMP-arbejdsgruppe vedrørende kvalitet
Portuguese: Contacto da EMEA: Martin HARVEY ALLCHURCH Membros
Danish: Formand: Hannes WAHLROOS EMEA-kontakt: Martin HARVEY ALLCHURCH
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/27/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler
Portuguese: BÉLGICA
Danish: Belgien
Portuguese: A EMEA começou a aplicar em Abril de 2004 um novo procedimento de tratamento das questões de segurança relacionadas com os pedidos processados a nível centralizado, no âmbito de uma fase piloto baseada em medicamentos seleccionados que estavam a ser objecto de avaliação para autorização de introdução no mercado.
Danish: I april 2004 påbegyndte EMEA implementeringen af den nye procedure for håndteringen af sikkerhedsaspekterne ved centralt behandlede ansøgninger.
Portuguese: Centro de dados
Danish: Datacenter
Portuguese: LETÓNIA
Danish: LETLAND
Portuguese: Prefácio do Presidente do Conselho de Administração
Danish: Forord ved bestyrelsesformanden
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Danish: 2.6 Voldgift og henvisningssager
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas de Fabrico (BPF)
Danish: God fremstillingspraksis (GMP)
Portuguese: São publicados resumos dos pedidos iniciais apresentados no âmbito do procedimento centralizado quando esses pedidos são aprovados pelo CVMP.
Danish: Når CVMP vedtager en udtalelse om en indledende ansøgning efter den centraliserede procedure, offentliggøres der et resume af udtalelsen.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Portuguese: A EMEA contribuiu também para a continuação do trabalho de concepção da Estratégia Europeia de Gestão de Riscos efectuado ao nível dos responsáveis das Agências de Medicamentos.
Danish: EMEA deltog også i det arbejde, styrelsescheferne har sat i gang om udbygning af den europæiske strategi for risikostyring.
Portuguese: Os pontos de vista apresentados neste documento são os do HMPWP, criado enquanto fórum de intercâmbio de experiências no domínio dos medicamentos à base de plantas.
Danish: Gruppen blev oprettet som forum for udveksling af erfaringer vedrørende plantelægemidler.
Portuguese: • Grupo de Trabalho "Farmacovigilância";
Danish: • Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning
Portuguese: Iniciativas de melhoria da farmacovigilância veterinária
Danish: Initiativer til fremme af overvågningen af veterinærlægemidler
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Danish: om videnskabelig rådgivning efter emne - 2004
Portuguese: Depois de a Comissão ter adoptado uma Decisão final de autorização de introdução no mercado, é publicado um relatório europeu de avaliação público (EPAR).
Danish: Der offentliggøres en såkaldt European Public Assessment Report (EPAR), når Kommissionen har truffet endelig afgørelse om markedsføringstilladelse.
Portuguese: A duração do procedimento foi mantida dentro dos limites dos prazos oficiais.
Danish: Sagsbehandlingen kunne færdiggøres inden for de officielle tidsfrister.
Portuguese: FRANÇA
Danish: FRANKRIG
Portuguese: Alterações significativas/novas opções de tratamento para os doentes que sofrem de doenças neurodegenerativas
Danish: Vigtige ændringer/nye behandlingsmuligheder for patienter med neurodegenerative sygdomme
Portuguese: Chefe de Sector, Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Danish: Fungerende vicesektionsleder - videnskabelig rådgivning og lægemidler til sjældne sygdomme
Portuguese: Assessor de GIQ
Danish: IQM-rådgiver:
Portuguese: Presidente: Markku TOIVONEN Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Danish: Formand: Markku TOIVONEN EMEA-kontakt: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CHMP
Danish: CHMP's arbejdsgruppe vedrørende videnskabelig rådgivning
Portuguese: Aumento da transparência relativamente aos medicamentos órfãos
Danish: Større åbenhed om lægemidler til sjældne sygdomme
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Danish: • Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2004/24/EF af 31. marts 2004 om ændring af direktiv 2001/83/EF om oprettelse af en fællesskabskodeks for humanmedicinske lægemidler for så vidt angår traditionelle plantelægemidler.
Portuguese: Disponibilidade de serviços empresariais
Danish: Erhvervsrettede tjenester
Portuguese: Ver Anexo 10 para uma lista detalhada dos pareceres aprovados.
Danish: Bilag 10 indeholder en komplet fortegnelse over de afgivne udtalelser.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Danish: Arbejdsgruppen vedrørende lægemiddelovervågning Formand: Cornelia IBRAHIM EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Portuguese: Pedidos de aconselhamento por área terapêutica 2004
Danish: Anmodninger om videnskabelig rådgivning opgjort efter terapeutisk område - 2004
Portuguese: Assegura também a gestão de riscos da Agência e estabelece a ligação com o Serviço de Auditoria Interna da Comissão Europeia.
Danish: Revisionssektionen samarbejder med Den Interne Revisionstjeneste i Europa-Kommissionen.
Portuguese: EMEA Documentation Service European Medicines Agency 7 Westferry Circus
Danish: 7 Westferry Circus
Portuguese: Alterações do tipo I
Danish: Type IA-ændringer
Portuguese: Espanha
Danish: SPANIEN
Portuguese: SUÉCIA
Danish: SVERIGE
Portuguese: "Oncologia" (antigo Grupo de Aconselhamento Terapêutico em Oncologia)
Danish: Videnskabelig rådgivende gruppe vedrørende onkologi (tidl. terapeutisk rådgivende gruppe vedr.
Portuguese: Itália
Danish: ITALIEN
Portuguese: Consulta terminada em Setembro de 2004
Danish: Høring afsluttet i september 2004
Portuguese: Comissão Europeia Parecer recebido Data da Decisão Notificação Jornal Oficial
Danish: EuropaKommissionen Udtalelse modtaget Dato for afgørelse Meddelelse EUT
Portuguese: Adoptado em Dezembro de 2003
Danish: Vedtaget i december 2003
Portuguese: 2.1 Medicamentos órfãos
Danish: 2.1 Lægemidler til sjældne sygdomme
Portuguese: Estrutura da EMEA
Danish: EMEA's organisationsplan
Portuguese: Alterações tipo I Alterações tipo II Extensões
Danish: Produktserieudvidelser Type II-ændringer Type I-ændringer
Portuguese: • Grupo de Trabalho ad hoc "Prevalência".
Danish: • COMP-arbejdsgruppen vedrørende bioteknologi • Ad hoc-arbejdsgruppen vedrørende prævalens.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" (antigo Grupo de Peritos "Vacinas") Presidente: Roland DOBBELAER Contacto da EMEA: John PURVES
Danish: vacciner) Formand: Roland DOBBELAER EMEA-kontakt: John PURVES
Portuguese: Em 2004, realizaram-se novos progressos na criação de uma base de dados ("memória") científica e regulamentar destinada a reforçar a coerência do aconselhamento prestado pela Agência.
Danish: Der blev i 2004 gjort yderligere fremskridt med hensyn til oprettelsen af en hukommelsesdatabase for videnskabelig rådgivning og information om love og forskrifter på lægemiddelområdet.
Portuguese: Presidente: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Danish: EMEA/CHMP-arbejdsgruppen med deltagelse af patientorganisationer Formand: Frits LEKKERKERKER/Noël WATHION
Portuguese: Pessoal
Danish: Personale
Portuguese: • osteoporose;
Danish: • osteoporosis
Portuguese: A farmacovigilância implica um processo de acompanhamento contínuo dos medicamentos introduzidos no mercado, com o objectivo de identificar e notificar potenciais questões de segurança relacionadas com os medicamentos e evitar as reacções adversas aos fármacos.
Danish: Formålet er at afdække og indberette eventuelle sikkerhedsrelaterede problemer med lægemidler og forebygge negative bivirkninger.
Portuguese: Imunoterapia e oncologiaMúsculo-esquelético Hormonas
Danish: Immunterapi og onkologi
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Danish: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nederlandene) suppleant: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: Dezembro de 2004
Danish: december 2004
Portuguese: Unidade de avaliação dos medicamentos de uso humano após a autorização Chefe de Unidade
Danish: Afdelingen for vurdering af humanmedicinske lægemidler efter godkendelse Afdelingsleder
Portuguese: O CHMP era também apoiado no seu trabalho por quatro grupos de trabalho temporários:
Danish: Dertil kommer fire midlertidige arbejdsgrupper, som også bistod CHMP:
Portuguese: Grupo de Trabalho ad hoc "Biotecnologia" Presidente: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Danish: Formand: Harrie SEEVERENS/Jean-Hugues TROUVIN
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Danish: Vedtaget af CPMP/CVMP i juni
Portuguese: Aparelho geniturinário e hormonas sexuais
Danish: Kønsorganer/urinvej
Portuguese: Assessor de imprensa
Danish: Pressesekretær:
Portuguese: Anexo 3
Danish: Bilag 4
Portuguese: O Grupo de Trabalho "Farmacovigilância" do CVMP continua a prestar aconselhamento ao Comité sobre as questões de farmacovigilância.
Danish: CVMP's arbejdsgruppe vedrørende lægemiddelovervågning rådgiver fortsat udvalget i spørgsmål om lægemiddelovervågning og behandlede i 2004 endnu flere spørgsmål omkring sikkerheden ved nationalt godkendte produkter.
Portuguese: Grupo de Aconselhamento Científico "Medicamentos Antimicrobianos" Presidente: Liisa KAARTINEN Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Danish: antimikrobielle stoffer Formand: Liisa KAARTINEN EMEA-kontakt: Kornelia GREIN
Portuguese: 6 Substituiu Jens ERSBØLL a partir da reunião de Novembro de 2004.
Danish: Trådte i stedet for Jens ERSBØLL fra nov. 2004.
Portuguese: EMEA/CHMP Validação Parecer
Danish: EMEA/CHMP Godkendelse Udtalelse Nettotid "Urstop"
Portuguese: 2 Substituiu Manfred HAASE a partir da reunião de
Danish: 2 Trådte i stedet for Manfred HAASE fra sept. 2004.
Portuguese: Grécia
Danish: GRÆKENLAND
Portuguese: Pedidos de extensão/alteração dos limites máximos de resíduos
Danish: Ansøgninger om forlængelse/ændring af maksimale grænseværdier 2002-2004