FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Spôsob podávania <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
Romanian: <Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului>
Slovak: Lietuva {pavadinimas}
Romanian: Lietuva {pavadinimas} <{adresas}
Slovak: Sverige {Namn}
Romanian: Sverige {Namn} <{Adress}
Slovak: <Tento liek bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
Romanian: <Acest medicament a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovak: Polska {Nazwa/
Romanian: Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:}
Slovak: H-0000 {Város}>
Romanian: H-0000 {Város}> Tel.:
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influență sau are influență neglijabilă><are influență mică><are influență moderată><are influență majoră> asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu/<
Romanian: Informații detaliate sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu.>
Slovak: Európska agentúra pre lieky každý rok posúdi nové informácie o referenčnom lieku a akékoľvek aktualizácie týkajúce sa referenčného lieku budú podľa potreby tiež zahrnuté do informácií pre X, napríklad do tejto písomnej informácie.>
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente va revizui în fiecare an orice informații noi disponibile despre medicamentul de referință și orice date noi cu privire la medicamentul de referință vor fi incluse, de asemenea, după cum este adecvat, în informațiile pentru X, cum este acest prospect.
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).>
Romanian: > <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).> <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).>
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați>X
Slovak: 74 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:>
Romanian: <Aceasta fiind o autorizare prin „aprobare condiționată" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (74) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:>
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu <a na internetovej stránke
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/<și pe site-ul {numele Agenției SM (link)}>.
Slovak: PL - 00 000{Miasto:}>
Romanian: PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Slovak: IRL - {Town}
Romanian: IRL - {Town} {Code for Dublin}> Tel.
Slovak: {Názov a adresa} <Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI <Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active {Nume și adresă}> <Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei> {Numele și adresa} <Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: <Referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)} bol registrovaný za tzv. mimoriadnych okolností.
Romanian: <Medicamentul de referință conținând { substanța activă}a fost autorizat în „condiții excepționale".
Slovak: tento liek presne tak, ako vám povedal váš <lekár>
Romanian: <Luați><utilizați><întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră <sau farmacistul>.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.* Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Slovak: {Postal code} - UK>
Romanian: Regatul Unit {Numele} <{Address} {Town} {Postal code} - UK> Tel.
Slovak: tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš <lekár>
Romanian: <Luați><utilizați><întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră <sau farmacistul><sau asistenta medicală>.
Slovak: Tel: + 370{telefono numeris} <{e-mail}>
Romanian: LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel.: + 370{telefono numeris} <{e-mail}>
Slovak: OSOBITNÉ POŽIADAVKY NA SPLNENIE
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST
Slovak: <Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže>
Romanian: <FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI> FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovak: 8 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:>
Romanian: <Aceasta fiind o autorizare în „condiții excepționale" și în conformitate cu articolul 14 alineatul (8) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să pună în aplicare, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:>
Slovak: Liekové a iné interakcie <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
Romanian: <Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
Romanian: <Metabolizare> <Eliminare> <Liniaritate/Non-liniaritate> <Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)>
Slovak: lieku, pozri časť 6.3.> 6.5 Druh obalu a obsah balenia <a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu>
Romanian: 6.5 Natura și conținutul ambalajului <și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare> <Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovak: SK-000 00 {Mesto}>
Romanian: SK-000 00 {Mesto}> Tel.
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
Romanian: X împreună cu <alimente><și><,><băuturi><și><alcool> Sarcina <și><,> alăptarea <și fertilitatea> <Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă <medicului><sau><farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: <{X} je kontraindikovaný u detí vo veku {x až y} <rokov>
Romanian: <{X} este indicat la <adulți><nou-născuți><sugari><copii><adolescenți><cu vârsta {cuprinsă între x și y}><ani><luni>.
Slovak: <Neaplikovateľné.>
Romanian: <Nu sunt relevante.
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
Romanian: <Mecanism de acțiune> <Efecte farmacodinamice> <Eficacitate și siguranță clinică> <Copii și adolescenți>
Slovak: X, obráťte sa na svojho lekára <alebo>
Romanian: Înainte să<luați><utilizați> X, adresați-vă medicului dumneavoastră<sau><,><farmacistului><sau asistentei medicale>
Slovak: SI-0000 {Mesto}>
Romanian: SI-0000 {Mesto}> Tel.:
Slovak: <alkohol>
Romanian: A. ETICHETAREA
Slovak: Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na konci časti 4.>
Romanian: Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacțiilor adverse.
Slovak: <5.2>, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.>
Romanian: <Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct.<4.8><5.1><5.2>, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
Romanian: <Dacă încetați să <luați><utilizați> X> <Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă <medicului dumneavoastră><,><sau><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Slovak: Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{e-mail}>
Romanian: FIN-00000 {Postitoimipaikka/Stad}> Puh/Tel: + {Puhelinnumero/Telefonnummer} <{e-mail}>
Slovak: - Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho lekárnika.
Romanian: - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
Slovak: <Výdaj lieku nie je viazaný na lekársky predpis.>
Romanian: <Medicament care nu se eliberează pe bază de prescripție medicală.
Slovak: P-0000 000 {Cidade}>
Romanian: P-0000 000 {Cidade}> Tel.:
Slovak: DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE/PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE <Dátum prvej registrácie:
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI <Data primei autorizări: <{ZZ luna AAAA}> <Data ultimei reînnoiri a autorizației: <{ZZ luna AAAA}>
Slovak: <Tento liek bol registrovaný s tzv. podmienkou.
Romanian: <Acest medicament a fost autorizat conform unei proceduri numite „aprobare condiționată".
Slovak: <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}>
Romanian: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{e-mail}>
Slovak: {Cod poştal} - RO>
Romanian: România {Nume} <{Adresă} {Oraș} {Cod poștal} - RO> Tel.:
Slovak: [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Romanian: <Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}>[sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referință care conține {numele substanței(substanțelor) active}>] la una sau mai multe subgrupe de copii și adolescenți în {afecțiunea, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată} (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: 4.3 Kontraindikácie <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: <Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Slovak: Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}>
Romanian: L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer}
Slovak: 4.6 Fertilita, gravidita a laktácia <Gravidita>
Romanian: 4.6 Fertilitatea, sarcina și alăptarea
Slovak: [alebo pre generiká: <referenčný liek obsahujúci {názov liečiva (liečiv)}>] vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie {v súlade so schváleným výskumným pediatrickým plánom (PIP) pre schválenú indikáciu}
Romanian: <Agenția Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu <{Numele (inventat)}>[sau pentru medicamente generice: <medicamentul de referință care conține {numele substanței(substanțelor) active}>] la toate subgrupele de copii și adolescenți în {afecțiunea, conform deciziei privind planurile de investigație pediatrică (PIP), în indicația aprobată}(vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: lieku pred podaním, pozri časť <6.6.>
Romanian: <Pentru instrucțiuni privind <reconstituirea><diluarea> medicamentului înainte de administrare, vezi pct. <6.6><și><12>.
Slovak: X obsahuje - Liečivo je (Liečivá sú)…
Romanian: Ce conține X - Substanța(ele) activă(e) este(sunt) … - Celălalt(celelalte) component(e) <(excipient(ți))> este(sunt) …
Slovak: X 4. Možné vedľajšie účinky
Romanian: Reacții adverse posibile 5.
Slovak: tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na <označení obalu>
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe <etichetă><cutie><flacon><…><după {abreviere folosită pentru exprimarea datei de expirare}.><Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Slovak: 6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie <Podmienky na uchovávanie po <rekonštitúcii>
Romanian: 6.4 Precauții speciale pentru păstrare <Pentru condițiile de păstrare ale medicamentului după <reconstituire><diluare><prima deschidere>, vezi pct. 6.3.>
Slovak: ZA MIMORIADNYCH OKOLNOSTÍ>>
Romanian: CONDIȚIONATĂ><AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE>>
Slovak: Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní <Sledovateľnosť
Romanian: 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Slovak: 6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Romanian: 4.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Slovak: A>VÝROBCA (VÝROBCOVIA)
Romanian: A. <FABRICANTUL(FABRICANȚII) SUBSTANȚEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ȘI>
Slovak: <Tento liek bol registrovaný s podmienkou.
Romanian: <Acest medicament a primit „aprobare condiționată".
Slovak: X <Vždy <užívajte>
Romanian: Cum să <luați><utilizați> X
Slovak: Deti <a dospievajúci>
Romanian: Copii <și adolescenți>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.>
Romanian: <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Verzia 10.1, 06/2019
Romanian: Versiunea 10.1, 06/2019
Slovak: Čo je X a na čo sa používa
Romanian: Ce este X și pentru ce se utilizează
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: la cererea Agenției Europene pentru Medicamente;
Slovak: <Klinická účinnosť a bezpečnosť>
Romanian: <Eficacitate și siguranță clinică>
Slovak: <Nadstavbové opatrenia na minimalizáciu rizika>
Romanian: <Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului>
Slovak: <Žiadne zvláštne požiadavky <na likvidáciu>.>
Romanian: <Fără cerințe speciale <la eliminare>.
Slovak: <Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.>
Romanian: <Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți.
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informații noi care pot duce la o schimbare semnificativă a raportului beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: NN {číslo} [národné číslo úhrady alebo iné národné číslo identifikujúce liek]>
Romanian: NN {număr} [număr de rambursare național sau alt număr național de identificare a medicamentului]>
Slovak: <Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.>
Romanian: <Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Slovak: <Zdôvodnenie neuvádzať informáciu v Braillovom písme sa akceptuje.>
Romanian: <Justificare acceptată pentru neincluderea informației în Braille.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia <a špeciálne zariadenie na použitie, podanie alebo implantáciu>
Romanian: Natura și conținutul ambalajului <și echipamente speciale pentru utilizare, administrare sau implantare>
Slovak: <Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.>
Romanian: <Prospectul tipărit al medicamentului trebuie să menționeze numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei respective.
Slovak: <Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania.
Romanian: <Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Slovak: <Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie.>
Romanian: <Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Slovak: <Povinnosť vykonať postregistračné opatrenia
Romanian: <Obligații pentru îndeplinirea măsurilor post-autorizare
Slovak: <Držiteľ rozhodnutia o registrácii predloží prvú PSUR tohto lieku do 6 mesiacov od registrácie.>
Romanian: <Deținătorul autorizației de punere pe piață (DAPP) trebuie să depună primul RPAS pentru acest medicament în decurs de 6 luni după autorizare.
Slovak: <ak ste alergický na {<liečivo (liečivá)>} alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).>
Romanian: - <dacă sunteți alergic la {substanța(ele) activă(e)} sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).>
Slovak: <Oficiálne uvoľnenie šarže
Romanian: <Eliberarea oficială a seriei
Slovak: SN {číslo} [sériové číslo]
Romanian: SN {număr} [număr de serie]
Slovak: <Tento liek obsahuje bunky <ľudského>
Romanian: <Acest medicament conține celule de <origine><umană><animală.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
Slovak: Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Romanian: Dacă<după {număr de} zile> nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Slovak: <Názov a adresa výrobcu (výrobcov) biologického liečiva (biologických liečiv)
Romanian: <Numele și adresa fabricantului(fabricanților) substanței(lor) biologic active
Slovak: <Ak sa <do {počet} dní> nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.>
Romanian: <Dacă <după {număr de} zile> nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Slovak: <Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím <lekárom>
Romanian: <Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă <medicului><sau><farmacistului> pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Slovak: [*Pokiaľ ide o tlačené verzie materiálov, informácie nájdete v usmernení v anotovanej verzii QRD templátu.]
Romanian: [*Pentru materialele tipărite, vă rugăm să luați în considerare recomandările din macheta QRD adnotată]
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V.*
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Slovak: <Nepoužívajte> dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú <tabletu>
Romanian: <Nu luați o doză dublă pentru a compensa <doza><comprimatul><…> uitată(uitat).
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť, a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a facilita ruperea comprimatului pentru a fi înghițit ușor și nu de divizare în doze egale.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să <luați><utilizați> X
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže
Romanian: <Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei>
Slovak: <{Vymyslený názov} <nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv>
Romanian: <{Numele (inventat)} <nu are nicio influență sau are influență neglijabilă><are influență mică><are influență moderată><are influență majoră> asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovak: <Mechanizmus účinku>
Romanian: <Mecanism de acțiune>
Slovak: X obsahuje
Romanian: Ce conține X
Slovak: Špeciálne opatrenia na likvidáciu <a iné zaobchádzanie s liekom>
Romanian: Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor <și alte instrucțiuni de manipulare>
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).>
Romanian: <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).>
Slovak: <Pomocné látky> so známym účinkom>
Romanian: <<Excipient(ți) cu efect cunoscut>>
Slovak: <Sledovateľnosť
Romanian: <Trasabilitate
Slovak: <Distribúcia>
Romanian: <Distribuție>
Slovak: <X obsahuje {názov pomocnej látky(pomocných látok)}>
Romanian: <X conține {numele excipientului(ților)}>
Slovak: <Použitie u detí <a dospievajúcich>>
Romanian: <Utilizarea la copii <și adolescenți>>
Slovak: <<pomocná látka <pomocné látky>> je <sú>...
Romanian: Substanța(ele) activă(e) este(sunt) …
Slovak: <Požiadavky na predloženie PSUR tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Romanian: <Cerințele pentru depunerea RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele>
Slovak: <Štúdia účinnosti lieku po registrácii (PAES):>
Romanian: <Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA):>
Slovak: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name}
Romanian: België/Belgique/Belgien {Nom/Naam/Name} <{Adresse/Adres/Anschrift } B-0000 {Localité/Stad/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefoonnummer/ Telefonnummer} <{e-mail}> Lietuva {pavadinimas} <{adresas} LT {pašto indeksas} {miestas}> Tel.:
Slovak: <Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.>
Romanian: <Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.>
Slovak: <Ak prestanete <užívať>
Romanian: <Dacă încetați să <luați><utilizați> X>
Slovak: <Absorpcia>
Romanian: <Absorbție>
Slovak: <Farmakokinetický/farmakodynamický vzťah>
Romanian: <Relație(i) farmacocinetică(e)/farmacodinamică(e)>
Slovak: 4 nariadenia (ES) 726/2004 držiteľ rozhodnutia o registrácii do určeného termínu vykonať nasledujúce opatrenia:>
Romanian: <Aceasta fiind o autorizare prin aprobare condiționată și în conformitate cu articolul 14 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 726/2004, DAPP trebuie să finalizeze, în intervalul de timp specificat, următoarele măsuri:>
Slovak: Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}>
Romanian: + {Teléfono} <{e-mail}> Polska {Nazwa/ Nazwisko:} <{Adres:} PL - 00 000{Miasto:}> Tel.:
Slovak: <Precitlivenosť na <liečivo (liečivá)> alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Romanian: <Hipersensibilitate la substanța(ele) activă(e) sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1<sau {numele reziduului (urilor)}>.
Slovak: POSTREGISTRAČNÝCH OPATRENÍ <PRI REGISTRÁCII S PODMIENKOU>
Romanian: OBLIGAȚII SPECIFICE PENTRU ÎNDEPLINIREA MĂSURILOR POST-AUTORIZARE ÎN CAZUL <AUTORIZĂRII PRIN APROBARE CONDIȚIONATĂ><AUTORIZĂRII ÎN CONDIȚII EXCEPȚIONALE>
Slovak: <Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho <lekára>
Romanian: <Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă <medicului dumneavoastră><,><sau><farmacistului><sau asistentei medicale>.
Slovak: <PC {číslo}
Romanian: <PC {număr} [cod medicament]
Slovak: <Opatrenia pred zaobchádzaním alebo podaním lieku>
Romanian: <Precauții care trebuie luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului>
Slovak: <Ak zabudnete <užiť>
Romanian: <Dacă uitați să <luați><utilizați> X>
Slovak: <a plodnosť>
Romanian: <Fertilitatea>
Slovak: {Град}
Romanian: {Numele}
Slovak: <Výdaj lieku je viazaný na osobitné tlačivo lekárskeho predpisu označené šikmým modrým pruhom s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).>
Romanian: <Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).>
Slovak: България {Име}
Romanian: България {Име} <{Адрес} {Град} {Пощенски код}> Teл.
Slovak: Eesti {Nimi}
Romanian: Eesti {Nimi} <{Aadress} EE - {Postiindeks} {Linn}> Tel.:
Slovak: Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse}
Romanian: + {Телефонен номер} <{e-mail}> Luxembourg/Luxemburg {Nom} <{Adresse} L-0000 {Localité/Stadt}> Tél/Tel: + {N° de téléphone/Telefonnummer} <{e-mail}>
Slovak: <{Osoite/Adress}
Romanian: {Nume și adresă}>
Slovak: <Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť.>
Romanian: <Linia mediană are numai rolul de a ușura ruperea comprimatului în cazul în care aveți dificultăți la înghițirea comprimatului întreg.>
Slovak: Ελλάδα {Όνομα}
Romanian: Ελλάδα