FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De percentages radioactiviteit die werden teruggevonden in de organische bodemextracten aan het einde van het onderzoek op dag 63 varieerden tussen 74-82%.
Lithuanian: Tyrimo pabaigoje 63-ią dieną regeneruoto radioaktyvumo lygio organiniuose dirvožemio ekstraktuose vertės svyravo nuo 74 iki 82 proc.
Dutch: In een tweede onderzoek met Raphidocelis subcapitata gedurende 72 uur werd geen remming in de groei opgemerkt bij 86,9 µg/l, de hoogste geteste concentratie.
Lithuanian: Atliekant antrąjį tyrimą su Raphidocelis subcapitata, kuris buvo tęsiamas 72 valandas, naudojant didžiausią tirtą 86,9 µg/l koncentraciją, augimo slopinimo nenustatyta.
Dutch: • Aanwijzing voor seizoensvariatie van de moxidectineconcentraties door verschillende temperatuur, vochtigheid, bodemeigenschappen en, indien van toepassing, eveneens voor regionale verschillen.
Lithuanian: • moksidektino koncentracijos sezoninio kintamumo dėl skirtingos temperatūros, drėgmės, dirvožemio savybių ir, jei taikytina, regioninio kintamumo rodiklius;
Dutch: Het Comité werd ook gevraagd om een aanbeveling te doen over de vraag of de vergunningen voor het in de handel brengen van de bovengenoemde diergeneesmiddelen moeten worden gehandhaafd, gewijzigd, geschorst of ingetrokken.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta rekomenduoti, ar nereikėtų panaikinti pirmiau minėtų veterinarinių vaistų registracijos pažymėjimų, sustabdyti jų galiojimą ar pakeisti jų sąlygas, ar juos reikėtų palikti galioti.
Dutch: De LC50 voor sterfte werd vastgesteld op 37,2 mg/kg; de overeenkomstige NOEC was 20 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta LC50 siekė 37,2 mg/kg, atitinkama NOEC - 20 mg/kg.
Dutch: 7642NN Wierden
Lithuanian: 7642NN Wierden The Netherlands
Dutch: Het product mag alleen worden gebruikt volgens de instructies op het etiket.
Lithuanian: Šį vaistą reikia naudoti būtent taip, kaip nurodyta etiketėje.
Dutch: De niet-standaardveldonderzoeken wezen erop dat het risico dat uit laboratoriumtesten naar voren is gekomen mogelijk niet volledig weerspiegelt wat onder gebruiksomstandigheden in het veld wordt waargenomen; er werden verschillen vertoond in gevoeligheid van mestkever en mestvlieg en daarnaast een lagere toxiciteit van moxidectine vergeleken met andere avermectinen.
Lithuanian: Nestandartiniai lauko tyrimai atskleidė, kad atliekant laboratorinius bandymus nustatyta rizika nevisiškai atspindi vaisto naudojimo lauko sąlygomis nustatytą riziką; nustatyti mėšlavabalių ir mėšlamusių jautrumo skirtumų ir mažesnis moksidektino toksiškumas, palyginti su kitais avermektinais.
Dutch: Bijkomende voordelen
Lithuanian: Papildoma nauda
Dutch: Gebaseerd op de [3H]-residuen als [3H]-moxidectine in het testmedium waren de bioconcentratiefactoren voor weefsel van vis in gehele staat als volgt:
Lithuanian: Remiantis [3H] liekanų kaip [3H] moksidektino koncentracija tiriamojoje terpėje, biokoncentracijos koeficientai visos žuvies audiniuose buvo tokie:
Dutch: Voor de beoordeling van persistentie werden twee conform goede laboratoriumpraktijk (GLP) uitgevoerde laboratoriumonderzoeken overgelegd.
Lithuanian: Patvarumo vertinimo tikslais pateikti du geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkantys laboratoriniai tyrimai.
Dutch: Frankrijk ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS France 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Frankrijk ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija ZOETIS FRANCE 23-25 Avenue du Docteur Lannelongue
Dutch: Loughrea, Co. Galway Ireland
Lithuanian: Galway Ireland
Dutch: 5.3 Milieueigenschappen
Lithuanian: 5.3 Savybės aplinkoje
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten, toedieningswegen en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių, naudojimo būdų ir pareiškėjų ir (arba) registruotojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: Tot dusver zijn er geen criteria voor beoordeling van bioaccumulatie in sediment- of bodemorganismen vastgesteld en de indeling is gebaseerd op het standaardbioaccumulatieonderzoek bij vissen.
Lithuanian: Lig šiol nenustatyta kriterijų, pagal kuriuos būtų galima įvertinti bioakumuliaciją nuosėdose arba dirvožemyje gyvenančiuose organizmuose, ir medžiagų klasifikacija yra pagrįsta standartiniu bioakumuliacijos žuvyse tyrimu.
Dutch: Risicobeperkende maatregelen die een kwantitatief risico verminderen worden daarom niet geschikt geacht om het gevaar weg te nemen en evenmin om emissie in het milieu te voorkomen.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių laikomasi nuomonės, kad rizikos mažinimo priemonės, kuriomis būtų kiekybiškai sumažinta rizika, nebūtų tinkamos nei siekiant pašalinti pavojų, nei siekiant užkirsti kelią medžiagos patekimui į aplinką.
Dutch: 154 51 Neo Psixiko Athens
Lithuanian: ZOETIS HELLAS Mesogeion 243 154 51 Neo Psixiko Athens
Dutch: Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op nietdoelorganismen:
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams:
Dutch: Aangezien in de bodem afbraakmechanismen aanwezig zijn, samen met de hoge immobiliteit van moxidectine in de bodem, concludeerden de houders van de handelsvergunningen dat blootstelling van oppervlaktewater aan moxidectine onwaarschijnlijk of zeer laag is.
Lithuanian: Atsižvelgdami į tai, kad dirvožemyje veikia skilimo mechanizmai, taip pat į didelį moksidektino nejudrumą dirvožemyje, registruotojai priėjo prie išvados, kad moksidektino patekimo į paviršinį vandenį galimybė yra mažai tikėtina arba labai nedidelė.
Dutch: De opnamesnelheidsconstante (k1) en de depuratiesnelheidsconstante (k2) werden geschat op respectievelijk 194,7108 en 0,0739 voor de lage dosis en respectievelijk 165,1532 en 0,0534 voor de hoge dosis.
Lithuanian: Apytikriai apskaičiuotos sugerties (k1) ir apsivalymo (k2) greičio konstantos naudojant nedidelę dozę buvo atitinkamai 194,7108 ir 0,0739, o naudojant didelę dozę - atitinkamai 165,1532 ir 0,0534.
Dutch: Deze uitsluitingstijden zijn gebaseerd op verfijnde risicoquotiënten met verfijnde PEC-waarden.
Lithuanian: Šie laikotarpiai pagrįsti remiantis patikslintomis PEC vertėmis patikslintais rizikos koeficientais.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Lithuanian: SPECIALUSIS (-IEJI) ĮSPĖJIMAS (-AI)
Dutch: Paarden en pony's
Lithuanian: Arkliai ir poniai
Dutch: Wat belangrijker is: moxidectine vormt vanwege zijn PBTeigenschappen een gevaar dat niet kan worden weggenomen door risicobeperkende maatregelen en evenmin kan emissie in het milieu worden voorkomen.
Lithuanian: Dar svarbiau yra tai, kad moksidektinas, kaip PBT medžiaga, kelia pavojų, kurio negalima pašalinti rizikos mažinimo priemonėmis, o jo patekimo į aplinką taip pat negalima išvengti.
Dutch: De NOEC voor verandering in lichaamsgewicht, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, werd vastgesteld op 1 mg/kg.
Lithuanian: Nustatyta NOEC kūno svorio pokyčiui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) siekė 1 mg/kg.
Dutch: Daarentegen zijn er aanwijzingen uit de literatuur (Prichard et al., 2012)18 dat de resistentie tegen avermectinen en moxidectine niet altijd genetisch identiek is, wat betekent dat avermectine-resistente parasietstammen met succes kunnen worden behandeld met moxidectine.
Lithuanian: , 2012)18 pateikiami įrodymai, kad atsparumas avermektinams ir moksidektinui ne visada yra genetiškai tapatus, o tai reiškia, kad avermektinams atsparių rūšių parazitų infestacijas galima sėkmingai gydyti moksidektinu.
Dutch: • Aanwijzingen voor een trend d.w.z. toenemende/afnemende concentraties of plateau.
Lithuanian: • tam tikrą tendenciją, pvz., mažėjančią arba didėjančią arba nuostoviąją koncentraciją, patvirtinančius duomenis.
Dutch: Een onderzoek met Pseudokirchneriella subcapitata werd gedurende 72 uur uitgevoerd als grenswaardetest met 0,5 mg/l overeenkomend met een gemiddelde gemeten concentratie van 0,11 mg/l.
Lithuanian: Tyrimas su Pseudokirchneriella subcapitata buvo atliekamas 72 valandas, kaip ribų nustatymo bandymas, naudojant 0,5 mg/l koncentraciją, kuri atitinka 0,11 mg/l vidutinę išmatuotąją koncentraciją.
Dutch: Kwalitatieve PBT-risicobeoordeling
Lithuanian: Kokybinis PBT rizikos vertinimas
Dutch: Met betrekking tot verdere PEC-verfijning (FOCUS SW - berekeningen en uitscheidingspatroonbeoordeling voor risicobeperkende maatregelen) volgt hier een overzicht van de maximale PEC-waarden voor de relevante milieucompartimenten:
Lithuanian: Kalbant apie tolesnį PEC verčių tikslinimą (FOCUS grindžiamus vandens soties skaičiavimus ir ekskrecijos ypatumų vertinimą rizikos mažinimo priemonių nustatymo tikslais), toliau apibendrintos didžiausios PEC atitinkamuose aplinkos komponentuose vertės:
Dutch: Gegevens werden verstrekt voor laboratoriumonderzoeken (tier A), uitgebreide laboratoriumonderzoeken met ontstane residuen (tier B) en veldonderzoeken (tier C).
Lithuanian: Pateikti laboratorinių tyrimų (A lygio), išplėstinių laboratorinių tyrimų su susidariusiomis liekanomis (B lygio) ir lauko tyrimų (C lygio) duomenys.
Dutch: Desondanks is het in geval van herhaalde behandelingen met moxidectine (zoals met producten van dezelfde klasse van anthelmintische middelen) raadzaam dieren niet elke keer op dezelfde weide te behandelen zodat mestfaunapopulaties zich kunnen herstellen.
Lithuanian: Vis dėlto, taikant pakartotinį gydymą moksidektinu (ir tos pačios antihelmintikų klasės vaistais), patariama kaskart netaikyti gydymo gyvūnams toje pačioje ganykloje, kad galėtų atsigauti mėšlu mintančios gyvūnijos populiacija.
Dutch: Aangezien blootstelling van in het water levende organismen onwaarschijnlijk is, gaat de toxiciteit substantieel omlaag.
Lithuanian: Kadangi moksidektino patekimas į vandens organizmus mažai tikėtinas, jo toksiškumas bus gerokai mažesnis.
Dutch: Er wordt opgemerkt dat overeenkomstig de discussienota van het CVMP over de toelating van diergeneesmiddelen die PBT- of vPvB-stoffen bevatten (EMA/CVMP/448211/2015)17 verdere maatregelen ter waarborging van verantwoord gebruik van antiparasitaire diergeneesmiddelen, bijvoorbeeld gerichte selectieve behandeling van individuele dieren op een boerenbedrijf, worden geacht milieublootstelling te beperken.
Lithuanian: Atkreipiamas dėmesys į tai, kad pagal CVMP svarstymų dokumentą dėl veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra PBT arba vPvB medžiagų, registracijos (EMA/CVMP/448211/2015)17 papildomos priemonės, skirtos užtikrinti atsakingą antiparazitinių veterinarinių vaistų naudojimą, pvz., tikslinis selektyvus pavienių gyvūnų gydymas ūkyje, turėtų sumažinti jų patekimą į aplinką.
Dutch: Gezien het beperkte aantal verschillende klassen van end-/ectoparasiticiden zijn moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen een belangrijk therapeutisch alternatief voor andere diergeneesmiddelen die macrocyclische lactonen bevatten.
Lithuanian: Todėl, atsižvelgiant į nedidelį skirtingų klasių endoparaziticidų ir ektoparaziticidų skaičių, veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra moksidektino, yra svarbi kitų veterinarinių vaistų, kuriuose yra makrociklinių laktonų, alternatyva.
Dutch: Er kan worden geconcludeerd dat er een verwaarloosbaar risico is voor secundaire vergiftiging door moxidectine.
Lithuanian: Galima daryti išvadą, kad antrinio apsinuodijimo moksidektinu rizika yra nereikšminga.
Dutch: Daarom zette Duitsland op vrijdag 22 oktober 2015 een verwijzingsprocedure in gang krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG voor moxidectine-bevattende geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik voor orale, topische of subcutane toediening aan rundvee, schapen en paarden.
Lithuanian: spalio 22 d. Vokietija inicijavo kreipimosi procedūrą pagal Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl peroraliniu būdu, išoriškai arba po oda galvijams, avims ir arkliams naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino.
Dutch: Organisme
Lithuanian: Organizmas
Dutch: Duitsland Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Lithuanian: Vokietija Zoetis Deutschland GmbH Schellingstraße 1
Dutch: Ierland Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry
Lithuanian: Norbrook Laboratories Limited Station Works Newry Co.
Dutch: Hoewel de BCF voor moxidectine hoger is dan de vastgestelde drempel voor indeling als bioaccumulatieve stof, stelden de houders van de vergunningen voor het in de handel brengen dat uit de stofwisselingsonderzoeken met de doeldieren geen aanwijzingen voor bioaccumulatie bleken op basis van een gestage afname van moxidectinegehalten in vet na behandeling met halfwaardetijden van 9 dagen voor spieren tot 12-14 dagen voor vetweefsels.
Lithuanian: Nors moksidektino BCF viršija nustatytą slenkstinę ribą, pagal kurią medžiagos priskiriamos prie bioakumuliacinių medžiagų, registruotojai argumentavo, kad, atlikus metabolizmo tyrimus su paskirties gyvūnais, bioakumuliacijos požymių nenustatyta, remiantis nuosekliu moksidektino koncentracijos riebaluose mažėjimu, esant 9 dienų pusėjimo trukmei raumenyse ir 12-14 dienų pusėjimo trukmei riebaliniuose audiniuose.
Dutch: De meeste van deze laboratoriumonderzoeken en veldonderzoeken met ontstane residuen keken naar de duur na behandeling die wel invloed had op mestfauna in plaats van dat het streven is effectconcentraties af te leiden.
Lithuanian: Atliekant daugumą šių laboratorinių ir lauko tyrimų su susidariusiomis liekanomis, siekta nustatyti, kiek laiko po gydymo moksidektinas turėjo poveikį mėšlu mintantiems gyvūnams, o ne nustatyti poveikį turinčią jo koncentraciją.
Dutch: Rekening houdend met een standaard-DT50_sediment van 1000 dagen (omdat er geen water-/sedimentonderzoek beschikbaar was) berekende één houder van de handelsvergunning de PECsediment_plateau op 55,8 µg/kg drooggewicht.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytąją 1000 dienų DT50_nuosėdos (kadangi vandens ir nuosėdų tyrimas neatliktas), vienas registruotojas apskaičiavo, kad PEC nuosėdos_nuostovioji koncentracija siekia 55,8 µg/kg sausos masės.
Dutch: Conclusie over de PBT-beoordeling
Lithuanian: Išvada dėl PBT vertinimo
Dutch: Avermectinen hebben een sterk overeenkomend breed werkingsspectrum, maar gedeeltelijk komt dit voort uit een andere werking op glutamaat-gated chloridekanaalreceptoren in nematoden- en artropodencellen, en effluxroutes op moleculair niveau.
Lithuanian: Avermektinų veikimo spektras yra labai panašus ir platus, bet iš dalies jį lemia skirtingi poveikio nematodų ir artropodų ląstelėse esantiems nuo glutamato priklausomiems chlorido kanalų receptoriams būdai ir tam tikros efliukso reakcijų sekos molekulėse.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht te beoordelen of moxidectine voldoet aan de criteria om te worden ingedeeld als PBT-stof en indien nodig een aanbeveling te doen over passende maatregelen om emissie van moxidectine in het milieu te voorkomen.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) paprašyta apsvarstyti, ar moksidektinas atitinka kriterijus, pagal kuriuos jį būtų galima priskirti prie PBT medžiagų, ir, esant būtinybei, pateikti rekomendaciją dėl tinkamų priemonių, kurios padėtų išvengti moksidektino patekimo į aplinką.
Dutch: Ter beoordeling van mogelijke bioaccumulatie werd één GLP-conform laboratoriumonderzoek overgelegd.
Lithuanian: Bioakumuliacijos potencialo vertinimo tikslais pateiktas vienas GLP reikalavimus atitinkantis laboratorinis tyrimas.
Dutch: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.V.
Lithuanian: Cydectin 1% oldatos injekció juhok részére A.U.
Dutch: De experimentele bioconcentratiefactor van 2543 l/kg wordt ondersteund door de op basis van QSAR gemodelleerde bioconcentratiefactor van 2244 l/kg.
Lithuanian: Eksperimentiniu būdu nustatytas 2543 l/kg biokoncentracijos koeficientas patvirtintas pagal QSAR modelį nustatytu 2244 /kg biokoncentracijos koeficientu.
Dutch: Met betrekking tot de beoordeling van persistentie werden de hoge adsorptie van moxidectine op vaste deeltjes, de stofwisseling en biologische omzetting en abiotische afbraak via fotolyse bestudeerd, evenals de toepasselijkheid van de omzettingsonderzoeken in de bodem.
Lithuanian: Dėl patvarumo vertinimo - buvo apsvarstyta didelė moksidektino adsorbcija į kietąsias daleles, jo metabolizmas ir biotransformacija bei abiotinis skilimas vykstant fotolizei, taip pat transformacijos tyrimų dirvožemyje tinkamumas.
Dutch: De NOEC's voor opkomstverhouding, het meest gevoelige onderzoekseindpunt, waren respectievelijk 235 μg/kg drooggewicht gebaseerd op nominale sedimentconcentraties en 111 µg moxidectine-equivalenten/kg drooggewicht.
Lithuanian: Nustatyta NOEC išsinėrimo santykiui (jautriausia šio tyrimo vertinamoji baigtis) buvo atitinkamai 235 μg/kg sausos masės, remiantis nominalia koncentracija nuosėdose, ir 111 µg moksidektino ekvivalentų/kg sausos masės.
Dutch: Vanuit klinisch oogpunt worden avermectinen beschouwd als de meest geschikte behandeling als alternatief voor moxidectine gezien het vergelijkbare werkingsspectrum tegen inwendige en uitwendige parasitaire soorten bij rundvee, schapen en paarden.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu, avermektinai laikomi tinkamiausia moksidektino alternatyva, atsižvelgiant į panašų poveikio galvijų, avių ir arklių vidaus ir išorės parazitams spektrą.
Dutch: Onder de omstandigheden van het onderzoek werd de EC50-waarde na 48 uur voor immobilisatie vastgesteld op 30,2 ng/l.
Lithuanian: Šio tyrimo sąlygomis nustatyta 48 valandų judrumo slopinimo EC50 siekė 30,2 ng/l.
Dutch: Op basis van deze onderzoeken was het echter niet mogelijk te concluderen dat de abundantie en diversiteit van mestinsectenpopulaties (vliegen en kevers) niet substantieel wordt beïnvloed door frequent en herhaald gebruik van moxidectine-bevattende middelen in de loop der jaren.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis šiais tyrimais, nebuvo galima padaryti išvados, kad dažnas ir pakartotinis vaistų, kurių sudėtyje yra moksidektino, naudojimas bėgant metams neturės reikšmingos įtakos mėšlu mintančių vabzdžių (musių ir vabalų) populiacijų dydžiui ir įvairovei.
Dutch: Er moet een veldonderzoek worden uitgevoerd om gegevens te genereren over het lot en gedrag van moxidectine in verschillende milieumatrices onder werkelijke gebruiksomstandigheden van diergeneesmiddelen toegediend aan weidedieren voor de preventie/behandeling van een parasieteninfestatie.
Lithuanian: Turėtų būti atliktas lauko tyrimas, siekiant surinkti duomenų apie moksidektino likimą ir elgseną skirtingose aplinkos matricose, esant realioms veterinarinių vaistų naudojimo ganyklose laikomiems gyvūnams, siekiant išvengti parazitų infekcijų ir (arba) jas gydant, sąlygoms.
Dutch: Concluderend zou het van de Europese markt halen van moxidectine-bevattende diergeneesmiddelen het aantal geschikte therapeutische alternatieven beperken, wat niet wenselijk wordt geacht vanuit het oogpunt van resistentie.
Lithuanian: Taigi, iš Europos rinkos pašalinus veterinarinius vaistus, kurių sudėtyje yra moksidektino, sumažėtų tinkamų vaistų alternatyvų, o atsparumo požiūriu, tokia padėtis yra vengtina.
Dutch: Bij bestudering van de risico's voor het milieu moet echter rekening worden gehouden met kennis over de aspecten van het specifieke product en het gebruik ervan die bijdragen aan de werkelijke emissie in het milieu, bijv. toedieningsweg (pour-on, injectie, oraal), veehouderijomstandigheden (binnen/ buiten/afgesloten), land-/aquacultuur, gesloten/open watersystemen, individuele dierenbehandeling/kuddebehandeling, controle van milieu-emissie, afvalbeheer, stofwisseling in het doeldier, enz.
Lithuanian: Vis dėlto, vertinant riziką aplinkai, būtina atsižvelgti į žinias apie tam tikrus konkretaus vaisto ir jo naudojimo aspektus, dėl kurių į aplinką patenka didesnis atitinkamos medžiagos kiekis, pvz., vaisto naudojimo būdą (ar vaistas užpilamas, švirkščiamas, ar naudojamas per os), ūkininkavimo sąlygas (ar gyvūnai laikomi patalpose, lauke, ar apribotas jų judėjimas), ar veisiami sausumos ar vandens gyvūnai, ar naudojamos uždaros ar atviros vandens sistemos, ar gydomi pavieniai gyvūnai ar jų bandos (pulkai), ar kontroliuojamas medžiagos patekimas į aplinką, kaip tvarkomos atliekos, kaip vaistas metabolizuojamas paskirties gyvūnų organizme ir kt.
Dutch: Over het geheel genomen was het CVMP van oordeel dat moxidectine voldoet aan het T-criterium op basis van de hoge toxiciteit van moxidectine voor in het water levende organismen, d.w.z. een NOEC van 3,1 ng/l voor Daphnia magna en een NOEC van 3,2 ng/l voor vissen (Pimephales promelas).
Lithuanian: Apskritai, CVMP nusprendė, kad moksidektinas atitinka T kriterijų, remiantis dideliu moksidektino toksiškumo vandens organizmams, t. y. NOEC Daphnia magna atveju siekia 3,1 ng/l, o NOEC žuvims (Pimephales promelas) - 3,2 ng/l.
Dutch: Het tweede onderzoek met regenboogforel (Oncorhynchus mykiss) werd uitgevoerd overeenkomstig het document voor technische ondersteuning bij milieubeoordeling (Environmental Assessment Technical Assistance Document) nr. 4.11 van de Amerikaanse FDA10.
Lithuanian: Antrasis tyrimas su vaivorykštiniu upėtakiu (Oncorhynchus mykiss) atliktas vadovaujantis JAV FDA poveikio aplinkai vertinimo techninės pagalbos dokumentu Nr. 4.1110.
Dutch: Het bleek dat de therapeutische alternatieven voor moxidectine niet noodzakelijk gunstigere milieuprofielen hebben, in het bijzonder met betrekking tot toxiciteit voor in het water levende insecten en mestinsecten.
Lithuanian: Nustatyta, kad terapinių moksidektino alternatyvų savybės aplinkoje nebūtinai yra palankesnės, ypač vertinant jų toksiškumą vandens ir mėšlu mintantiems vabzdžiams.
Dutch: Op basis van de resultaten wordt een DT50 van 296,6 dagen genormaliseerd tot 12 °C (DT50 139,0 dagen bij 20 °C) zoals aanbevolen in het CVMP-richtsnoer voor de beoordeling van PBT/vPvB-stoffen in diergeneesmiddelen (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) gebruikt om vast te stellen dat moxidectine voldoet aan het vP- (zeer persistent) criterium (d.w.z. de DT50 in de bodem is meer dan 180 dagen).
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, 296,6 dienos DT50, normalizuota 12 °C temperatūrai (139 dienų DT50 esant 20 °C temperatūrai), kaip rekomenduojama CVMP gairėse dėl veterinariniuose vaistuose esančių PBT ir vPvB medžiagų vertinimo (EMA/CVMP/ERA/52740/2012) patvirtina, kad moksidektinas atitinka labai patvarios medžiagos kriterijų (t. y. jo DT50 dirvožemyje yra ilgesnė nei 180 dienų).
Dutch: Planten
Lithuanian: Augalai
Dutch: Net als andere macrocyclische lactonen heeft moxidectine een potentieel schadelijk effect op nietdoelorganismen, in het bijzonder in het water levende organismen en mestfauna.
Lithuanian: Kaip ir kiti makrocikliniai laktonai, moksidektinas gali turėti neigiamą poveikį netiksliniams organizmams, ypač vandens organizmams ir mėšlu mintančiai gyvūnijai.
Dutch: *-PEC-berekening voor directe uitscheiding door schapen is niet noodzakelijk volgens het CVMP-richtsnoer voor milieueffectbeoordeling voor diergeneesmiddelen ter ondersteuning van de VICH-richtsnoeren GL6 en GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), maar werd door een houder van de handelsvergunning berekend om elk mogelijk scenario mee te nemen.
Lithuanian: *-Nuosėdose susidarančios PEC, kai vaistas tiesiogiai patenka į paviršinį vandenį kartu su avių išmatomis, nebūtina skaičiuoti taip, kaip nurodyta CVMP gairėse dėl poveikio aplinkai vertinimo, vadovaujantis VICH gairėmis GL6 ir GL38 (EMEA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1), bet registruotojas ją apskaičiavo, kad būtų atsižvelgta į kiekvieną galimą scenarijų.
Dutch: 5 mg/ml; 2,5 IU; 5, 0 IU; 2,5 IU; 3,5 IU;
Lithuanian: Injekcinis tirpalas 5 mg/ml; 2,5 IU;
Dutch: In het sediment levende organismen
Lithuanian: Nuosėdose gyvenantys organizmai
Dutch: PECoppervlaktewater direct
Lithuanian: PECpaviršinis vanduo, tiesioginis
Dutch: Het CVMP deed de aanbeveling risicobeperkende maatregelen in de productinformatie voor alle betrokken producten op te nemen om het risico voor in het water en sediment levende organismen te beperken, waaronder uitsluitingstijden voor beperkte toegang tot waterlopen voor elke doelsoort.
Lithuanian: CVMP rekomendavo į visų susijusių vaistų informacinius dokumentus įtraukti rizikos mažinimo priemones, kad būtų sumažinta rizika vandenyje ir nuosėdose gyvenantiems organizmams, įskaitant laikotarpius, kuriuos kiekviena paskirties gyvūnų rūšis negalėtų patekti prie vandentakių.