FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Dacă sunteţi gravidă trebuie să luaţi Stocrin doar dacă dumneavoastră şi medicul dumneavoastră decideţi că este absolut necesar.
Bulgarian: Ако сте бременна може да взимате Stocrin само в случай, че решите заедно с Вашия лекар, че лечението е абсолютно необходимо.
Romanian: În analiza ratelor răspunsului terapeutic (neterminarea studiului a fost considerată eşec [NC=F], la pacienţii care au fost eliminaţi din studiu mai devreme din orice motiv sau la care a fost omisă o determinare a ARN HIV fie precedată, fie urmată de o valoare peste limita de detectare, au fost consideraţi ca având ARN HIV peste 50 sau peste 400 copii/ml în momentele cu determinări lipsă.
Bulgarian: При анализа на степента на отговор (незавършили се равнява на недостатъчен отговор [NC=F]), пациентите, които приключват с участието си в проучването по някаква причина рано или при които липсва измерване на HIV-РНК, което да е предшествано, или последвано от измерване на стойности над границата за количествена оценка, се приема, че имат HIV-РНК над 50 или над 400 копия/ml по време на пропуснатите времеви точки.
Romanian: IMUNOSUPRESOARE Imunosupresoare metabolizate de către CYP3A4 (de exemplu, ciclosporină, tacrolimus, sirolimus)/Efavirenz
Bulgarian: Имуносупресори метаболизирани чрез CYP3A4 (напр. циклоспорин, такролимус, сиролимус)/Ефавиренц
Romanian: Tabel 2: Interacţiuni între efavirenz şi alte medicamente la adulţi
Bulgarian: Взаимодействия между ефавиренц и други лекарствени продукти при възрастни
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari neinfectaţi, un simptom reprezentativ al sistemului nervos a avut un timp mediu de debut de 1 oră după administrarea dozei şi o durată medie de 3 ore.
Bulgarian: При проучване с неинфектирани доброволци, медианата на времето на поява на характерния неврологичен симптом е 1 час след приемане на дозата и медиана на продължителността 3 часа.
Romanian: Câteva dintre raportările de insuficienţă hepatică de după punerea pe piaţă au apărut la pacienţi fără nicio afecţiune hepatică preexistentă sau alţi factori de risc identificaţi (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Няколко от постмаркетинговите съобщения за чернодробна недостатъчност са били при пациенти без предшестващо чернодробно заболяване или други установими рискови фактори (вж. точка 4.8).
Romanian: Inhibitori non-nucleozidici de revers-transcriptază.
Bulgarian: Ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Romanian: Dacă prezintă aceste simptome, pacienţii trebuie instruiţi să evite activităţi potenţial riscante precum condusul maşinii sau folosirea de utilaje.
Bulgarian: На пациентите трябва да се разясни, че ако получат някое от тези оплаквания, трябва да избягват рискови занимания като шофиране и работа с машини.
Romanian: Ştergeţi adaptorul şi puneţi la loc cu grijă capacul.
Bulgarian: Избършете адаптера и запушете плътно с капачката.
Romanian: Efavirenz soluţie orală poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2).
Bulgarian: Пероралният разтвор ефавиренц може да се приема със или без храна (вж. точка 5.2)
Romanian: Expunerile la raltegravir (un substrat UGT1A1) sunt scăzute în prezenţa efavirenzului (vezi pct. 4.5, tabelul 2).
Bulgarian: Експозициите на ралтегравир (UGT1A1 субстрат) са намалени в присъствието на ефавиренц (вж. точка 4.5, таблица 2).
Romanian: La administrarea efavirenzului concomitent cu un blocant al canalelor de calciu, care este substrat al enzimei CYP3A4, există un potenţial pentru reducerea concentraţiilor plasmatice ale blocantului canalelor de calciu.
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с блокер на калциевите канали, който е субстрат на CYP3A4 ензима, има потенциал за понижение на плазмените концентрации на блокера на калциевите канали.
Romanian: În ciuda scăderii expunerii la buprenorfină, niciun pacient nu a manifestat simptome de sevraj.
Bulgarian: Независимо от намаляването на експозицията на бупренорфин, няма пациенти проявяващи симптоми на отнемане.
Romanian: În studii clinice controlate, reacţiile adverse raportate frecvent au inclus, dar nu s-au rezumat la: ameţeli, insomnie, somnolenţă, tulburări de concentrare şi vise anormale.
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания често съобщаваните нежелани лекарствени реакции включват, но не се ограничават до: замайване, безсъние, сънливост, нарушено внимание и патологични сънища.
Romanian: Efectul efavirenzului asupra fertilităţii masculilor şi femelelor de şobolan a fost evaluat numai la doze care au atins niveluri de expunere sistemică la medicament echivalente sau inferioare celor atinse la oameni cărora li s-au administrat dozele recomandate de efavirenz.
Bulgarian: Ефектът на ефавиренц върху мъжкия и женския фертилитет при плъхове е оценен при дози, при които се постига системна експозиция към лекарството еквивалентна или по-ниска от тази, постигната при хора, получавали препоръчителната доза ефавиренц.
Romanian: De aceea, efavirenz nu trebuie administrat copiilor cu vârsta mai mică de 3 ani.
Bulgarian: Поради това ефавиренц не трябва да се дава на деца на възраст под 3 години.
Romanian: În plus, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mare de Stocrin.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише по-висока доза Stocrin.
Romanian: În studiul celor 57 copii 3,50 % au prezentat simptome ale sistemului nervos de intensitate moderată, predominând ameţeala.
Bulgarian: В проучване, включващо 57 деца, 3,5 % от пациентите са имали симптоми от страна на нервната система със средна степен на изява, предимно такива на замайване.
Romanian: Regim terapeutic cu efavirenz (n=1008)
Bulgarian: Схеми, включващи ефавиренц (n=1 008)
Romanian: Au existat şapte raportări retrospective de cazuri confirmate cu defecte de tub neural, incluzând meningomielocel, toate la mamele expuse în primul trimestru de sarcină la scheme de tratament conţinând efavirenz (excluzând orice comprimate conținând efavirenz în combinaţie cu doză fixă).
Bulgarian: Има седем ретроспективни съобщения съответно за наблюдавани дефекти на невралната тръба, включително менингомиелоцеле, всичките при майки, изложени на ефавиренц-съдържащи схеми (с изключение на таблетки, съдържащи ефавиренц в комбинация с фиксирани дози) през първия триместър.
Romanian: Ratele de răspuns terapeutic (NC=F ARN HIV plasmatic
Bulgarian: Честота на отговорили(NC=F Плазмена HIV РНК
Romanian: Efavirenz este un inductor in vivo al CYP3A4, CYP2B6 şi UGT1A1.
Bulgarian: Ефавиренц е индуктор на CYP3A4, CYP2B6 и UGT1A1 in vivo.
Romanian: Dacă observaţi orice simptome de infecţie, vă rugăm să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Bulgarian: Ако забележите каквито и да е симптоми на инфекция, моля веднага информирайте Вашия лекар.
Romanian: Medicamentele sau preparatele din plante (de exemplu extracte de Ginkgo biloba şi sunătoare) care induc aceste enzime pot produce scăderea concentraţiilor plasmatice de efavirenz.
Bulgarian: Съединения или растителни препарати (например екстракти от Гинко билоба и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, могат да предизвикат понижаване на плазмените концентрации на ефавиренц.
Romanian: • Stocrin soluţie orală poate fi administrat cu sau fără alimente.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор може да се приема със или без храна.
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentului cu Stocrin şi timp de 12 săptămâni după tratament.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечение със Stocrin и 12 седмици след това.
Romanian: Frecvenţa eritemului multiform sau a sindromului Stevens-Johnson a fost de aproximativ 0,10 %.
Bulgarian: Честотата на мултиформения еритем или синдрома на Stevens-Johnson е приблизително 0,1 %.
Romanian: Două studii clinice controlate (006 şi ACTG 364) cu durată de aproximativ un an, efectuate cu efavirenz în asociere cu INRT şi/sau IP, au demonstrat reducerea încărcăturii virale sub limita detectabilă şi o creştere a limfocitelor CD4 la pacienţi infectaţi cu HIV, naivi la terapie antiretrovirală şi la pacienţi infectaţi cu HIV, trataţi cu INRT.
Bulgarian: Две контролирани клинични проучвания (006 и ACTG 364) с продължителност приблизително една година с ефавиренц в комбинация с НИОТ и/или ПИ показват редукция на вирусния товар под прага на чувствителност на тестовете и повишение на CD4 лимфоцитите при нелекувани с антиретровирусна терапия и лекувани с НИОТ пациенти, инфектирани с HIV.
Romanian: Efavirenz nu a fost evaluat la copii sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Bulgarian: Ефавиренц не е проучван при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg.
Romanian: De asemenea, enumerate în caractere italice sunt reacţiile adverse observate după punerea pe piaţă în asociere cu schemele de tratament antiretrovirale conţinând efavirenz.
Bulgarian: Освен това, в курсив са изброени нежеланите реакции след пускане на пазара, свързани с ефавиренц-съдържащи антиретровирусни схеми на лечение.
Romanian: mai puţin frecvente hepatită acută rare insuficienţă hepatică
Bulgarian: нечести остър хепатит редки чернодробна недостатъчност
Romanian: - depresie severă - ideaţie suicidară - tentative de suicid non-letale 0,4 % - comportament agresiv - reacţii paranoide - reacţii maniacale
Bulgarian: - тежка депресия - суицидни намерения - нефатални суицидни опити - агресивно поведение - параноидни реакции - маниакални реакции
Romanian: Utilizarea Stocrin pe stomacul gol poate diminua reacţiile adverse.
Bulgarian: Приемът на Stocrin на празен стомах може да намали нежеланите лекарствени реакции.
Romanian: Efavirenz este un inhibitor necompetitiv al reverstranscriptazei (RT) HIV-1 şi nu inhibă semnificativ RT HIV-2 sau polimerazele celulare ADN (α, β, γ sau δ).
Bulgarian: Ефавиренц е неконкурентен инхибитор на HIV-1 обратната транскриптаза (ОТ) и не потиска значимо HIV-2 RT или клетъчните ДНК-полимерази (, ,  или ).
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii severe au apărut la mai puţin de 1 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz şi 1,7 % au întrerupt tratamentul din cauza acestora.
Bulgarian: Тежък обрив е наблюдаван при по-малко от 1 % от лекуваните с ефавиренц пациенти и 1,7 % са прекратили лечението поради обрива.
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie frecvente hipertrigliceridemie*
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето чести хипертриглицеридемия*
Romanian: Femeile nu trebuie să rămână gravide în timpul tratamentuluicu Stocrinşi timp de 12săptămâni după tratament.
Bulgarian: Жените не трябва да забременяват при провеждане на лечениесъс Stocrinи 12седмици след това.
Romanian: Au fost raportate erupţii cutanate tranzitorii la 26 din 57 de copii (46 %) trataţi cu efavirenz pe o perioadă de 48 săptămâni şi au fost severe la trei dintre ei.
Bulgarian: Обрив е съобщен при 26 от 57 (46 %) от лекуваните с ефавиренц деца по време на 48-седмичен период, като при три от тях той е бил тежък.
Romanian: - sentimente inexplicabile de primejdie neasociate cu halucinaţii, dar care pot face dificilă gândirea în mod clar sau raţional sinucidere
Bulgarian: − необяснимо чувство на дистрес, несвързано с халюцинации, но което може да затрудни ясното и разумно мислене
Romanian: Administrarea concomitentă a unor doze mai mari, fie de efavirenz, fie de carbamazepină, nu a fost studiată.
Bulgarian: Едновременното прилагане на по-високи дози ефавиренц или карбамазепин не е проучвано.
Romanian: Aceste probleme tind să apară mai frecvent la pacienţii cu istoric de boli psihice.
Bulgarian: Тези проблеми по-често настъпват при пациенти, които имат данни за предшестващо душевно заболяване.
Romanian: • dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului.
Bulgarian: ако имате тежко чернодробно заболяване.
Romanian: La subgrupul de 6 copii cu vârsta între 3-5 ani care au fost complianţi cu regimul medicamentos, ASC medie a fost de 147 μM h, cu 23 % sub aşteptări.
Bulgarian: В извадка от 6 деца на възраст от 3 до 5 години, които са приемали лекарството, съгласно предписания режим на прием, средната площ под кривата (AUC) е 147 M·h, което е 23 % по-ниско от очакваното.
Romanian: Ambalajul secundar:
Bulgarian: Вторична картонена опаковка:
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozelor de imunosupresoare.
Bulgarian: Може да се наложи корекция на дозата на имуносупресора.
Romanian: Erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate mai frecvent la copii (într-un studiu clinic care a inclus 57 copii care au primit efavirenz o perioadă de 48 săptămâni, erupţiile cutanate tranzitorii au fost raportate la 46 % dintre aceştia) şi cel mai des a fost de intensitate mai mare decât la adulţi (erupţii cutanate tranzitorii severe au fost raportate la 5,30 % dintre copii).
Bulgarian: Обрив е докладван по-често при деца (в клинично проучване, включващо 57 деца, които са приемали ефавиренц в продължение на период от 48 седмици, поява на обрив се съобщава в 46 %), като по-често е бил с по-голяма степен на тежест в сравнение с възрастните (много тежък обрив е докладван при 5,3 % от децата).
Romanian: Tabel 1 Doza pediatrică pentru administrare o dată pe zi
Bulgarian: Таблица 1 Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Bulgarian: Потърсете Вашия лекар или фармацевт за съвет.
Romanian: Fenitoină, fenobarbital şi alte anticonvulsivante care sunt substraturi ale izoenzimelor CYP450
Bulgarian: Фенитоин, Фенобарбитал и други антиконвулсанти, които са субстрати на CYP450 изоензими
Romanian: La utilizarea efavirenzului în asociere cu o doză scăzută de ritonavir, trebuie luată în considerare posibilitatea creşterii incidenţei reacţiilor adverse legate de efavirenz, datorită unei posibile interacţiuni farmacodinamice.
Bulgarian: Когато се използва ефавиренц с ниска доза ритонавир, трябва да се има предвид възможността от повишаване на честотата на свързаните с ефавиренц нежелани събития, поради възможното фармакодинамично взаимодействие.
Romanian: Alegerea unui nou agent antiretroviral/agenţi antiretrovirali pentru a fi utilizaţi în asociere cu efavirenz trebuie să aibă în vedere potenţialul de rezistenţă virală încrucişată (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: При избора на нови антиретровирусни средства, които да се използват заедно с ефавиренц, трябва да се вземе предвид възможността за кръстосана резистентност (вж. точка 5.1).
Romanian: Există dovada că efavirenz ar fi putut altera farmacocinetica la copii foarte mici.
Bulgarian: Има данни, че фармакокинетиката на ефавиренц при много малки деца може да е променена.
Romanian: În studiul pe termen lung (006), tratamentul a fost întrerupt la 1 % dintre pacienţii din fiecare braţ, din cauza unor tulburări hepatobiliare.
Bulgarian: В продължителното проучване (006), 1 % от пациентите от всяка терапевтична група са прекъснали поради нарушения, засягащи хепатобилиарната система.
Romanian: În studiile in vitro efavirenz nu a inhibat CYP2E1 şi a inhibat CYP2D6 şi CYP1A2 numai la concentraţii mult peste cele realizate clinic.
Bulgarian: При in vitro изследванията ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Bulgarian: Обърнете се за съвет към Вашия лекар или фармацевт преди да приемате което и да е лекарство.
Romanian: Cum se păstrează Stocrin
Bulgarian: Как да съхранявате Stocrin
Romanian: • Doza pentru copiii şi adolescenţii care cântăresc mai puţin de 40 kg este calculată în raport cu greutatea corporală şi se administrează o dată pe zi, zilnic, cum se arată mai jos:
Bulgarian: Дозата при деца, тежащи под 40 kg, се изчислява според телесното тегло и се взима еднократно дневно както следва:
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia clinică a creşterilor asimptomatice de amilaze serice.
Bulgarian: Клиничното значение на безсимптомното повишение на серумната амилаза не е известно.
Romanian: Dacă luaţi aceste două medicamente împreună, doza de voriconazol trebuie crescută şi doza de efavirenz trebuie scăzută.
Bulgarian: Ако вземате тези две лекарства едновременно, дозата вориконазол трябва да бъде повишена, а дозата ефавиренц да бъде намалена.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Romanian: Administrarea concomitentă cu efavirenz trebuie evitată ca urmare a riscului de prelungire a intervalului QTc (vezi pct. 4.3).
Bulgarian: Съпътстващото приложение с ефавиренц трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTc интервала (вж. точка 4.3).
Romanian: NC = F, pacienţi eliminaţi din studiu/noncompleter = eşec/failure.
Bulgarian: NC = F, незавършил = неуспешно лечение.
Romanian: Luând aceste medicamente împreună cu Stocrin puteţi crea un potenţial pentru reacţii adverse grave şi/sau care pun în pericol viaţa sau puteţi împiedica acţiunea eficientă a Stocrin.
Bulgarian: Приемането на тези лекарства едновременно със Stocrin може да създаде възможност за сериозни и/или животозастрашаващи нежелани реакции или да преустанови нормалното действие на Stocrin.
Romanian: Dacă acestea devin supărătoare, medicul dumneavoastră vă poate recomanda să luaţi Stocrin seara la culcare, pe stomacul gol.
Bulgarian: Ако имате такива оплаквания, Вашият лекар може да Ви предложи да взимате Stocrin преди сън и на празен стомах.
Romanian: Bupropionă (medicament utilizat în tratamentul depresiei sau pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat): medicul dumneavoastră poate fi nevoit să modifice doza de bupropionă.
Bulgarian: Бупропион (лекарство, използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Romanian: Informaţii cu privire la supravegherea după punerea pe piaţă Aceste reacţii adverse au fost identificate prin supraveghere după punerea pe piaţă; cu toate acestea, frecvenţele au fost determinate utilizând date din 16 studii clinice (n=3969).
Bulgarian: Тези нежелани реакции са установени при постмаркетингово наблюдение, но честотите са определени на базата на данни от 16 клинични изпитвания (n=3 969).
Romanian: Dacă sunteţi afectat, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Bulgarian: Ако имате подобни оплаквания, трябва да избягвате да шофирате или работите с машини.
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Stocrin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Stocrin
Romanian: Copii 3-<5 ani
Bulgarian: 3 - < 5 години
Romanian: Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu trebuie realizată în funcţie de răspunsul clinic (consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru blocantul canalelor de calciu).
Bulgarian: Корекцията на дозата на блокерите на калциевите канали трябва да бъде водена от клиничния отговор (прочетете кратката характеристика на продукта за съответния блокер на калциевите канали).
Romanian: Nu au fost efectuate studii cu privire la interacţiunile specifice între efavirenz şi INRT, alţii decât lamivudină, zidovudină şi tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието между ефавиренц и НИОТ, освен ламивудин, зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Romanian: K 103N a fost cea mai frecvent observată substituţie în RT în cazul tulpinilor izolate de la pacienţi care au prezentat un rebound semnificativ a încărcăturii virale în timpul studiilor clinice cu efavirenz în asociere cu indinavir sau zidovudină + lamivudină.
Bulgarian: K103N е най-честата субституция в обратната транскриптаза при вирусни изолати от пациенти със значително възстановяване на вирусния товар по време на клиничните проучвания на ефавиренц заедно с индинавир или зидовудин + ламивудин.
Romanian: Se recomandă ca efavirenz să fie administrat pe stomacul gol, de preferat seara la culcare.
Bulgarian: Препоръчва се ефавиренц да се приема на празен стомах, за предпочитане преди лягане.
Romanian: Flaconul de Stocrin soluţie orală trebuie utilizat în decurs de o lună de la prima deschidere.
Bulgarian: Stocrin перорален разтвор трябва да се използва до един месец след първото отваряне на бутилката.
Romanian: Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să efectueze teste de sarcină înainte de iniţierea tratamentului cu efavirenz (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Жени с детероден потенциал трябва да направят тест за бременност, преди да се започне лечение с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Romanian: Dacă tratamentul cu efavirenz se întrerupe, trebuie, de asemenea, luată în considerare întreruperea celorlalţi agenţi antiretrovirali pentru a evita dezvoltarea virusurilor rezistente (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: Ако лечението с ефавиренц се спре, трябва да се обмисли преустановяване на терапията с другите антиретровирусни средства, за да се избегне поява на резистентни вируси (вж. точка 4.8).
Romanian: Nu luaţi Stocrin:
Bulgarian: Не приемайте Stocrin).
Romanian: Au fost observate malformaţii la fetuşii maimuţelor cărora li s-a administrat efavirenz (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Наблюдавани са малформации при фетуси на маймуни, лекувани с ефавиренц (вж. точка 5.3).
Romanian: Stocrin conţine lactoză în fiecare doză zilnică de 600 mg.
Bulgarian: Stocrin съдържа лактоза в дневната доза от 600 mg.
Romanian: Atunci când efavirenz este administrat în monoterapie rezistenţa virală se dezvoltă rapid.
Bulgarian: Когато ефавиренц се приема като монотерапия, бързо се появява резистентен вирус.
Romanian: În scopul îmbunătăţirii tolerabilităţii faţă de reacţiile adverse asupra sistemului nervos, se recomandă administrarea seara la culcare în cursul primelor două până la patru săptămâni de terapie şi pacienţilor care continuă să prezinte aceste simptome (vezi pct. 4.8).
Bulgarian: За да се подобри поносимостта на нежеланите реакции от страна на нервната система, се препоръчва вземане на лекарството преди сън през първите две до четири седмици от лечението и при пациенти, при които тези оплаквания продължават (вж. точка 4.8).
Romanian: Efavirenz comprimate filmate trebuie administrat doar copiilor care în mod cert pot înghiţi comprimatele.
Bulgarian: Ефавиренц филмирани таблетки трябва да се дават само на деца, които със сигурност могат да поглъщат таблетки.
Romanian: Telaprevir (referitor la 750 mg q8h):
Bulgarian: Телапревир (съотнесен към 750 mg q8h):
Romanian: frecvente prurit mai puţin frecvente eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson*
Bulgarian: чести сърбеж нечести еритема мултиформе, cиндром на Stevens-Johnson*
Romanian: Nu au fost încă stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării efavirenz la copii cu vârsta sub 3 ani sau cu greutate corporală mai mică de 13 kg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца на възраст под 3 години или с телесно тегло под 13 kg все още не са установени.
Romanian: - semne de ameţeală, dificultăţi legate de somn, somnolenţă, dificultăţi de concentrare sau vise anormale.
Bulgarian: - признаци на замайване, затруднения със съня, сънливост, затруднена концентрация или ярки сънища.
Romanian: STOCRIN este indicat în tratamentul antiviral asociat al adulţilor, adolescenţilor şi copiilor cu vârsta de cel puţin 3 ani, infectaţi cu virusul imunodeficienţei umane de tip 1 (HIV-1).
Bulgarian: STOCRIN е показан за комбинирано антиретровирусно лечение на възрастни, юноши и деца на 3 и повече години, инфектирани с човешки имунодефицитен вирус-1 (HIV-1).
Romanian: În testări de genotoxicitate convenţionale efavirenz nu s-a dovedit mutagen şi clastogen.
Bulgarian: При стандартните тестове за генотоксичност ефавиренц не е показал мутагенни или кластогенни свойства.
Romanian: Cu toate că rezistenţa încrucişată dintre efavirenz şi IP nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente asupra eficacităţii folosirii tratamentului combinat bazat pe IP după eşecul terapeutic al regimurilor conţinând STOCRIN.
Bulgarian: Въпреки че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинирана терапия, включваща ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща STOCRIN, не са достатъчни.