FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε μια προσφάτως υποβληθείσα μελέτη πρόκλησης, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε σε δόση 50 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 7 ημέρες ήταν αποτελεσματικό στη μείωση των κλινικών ενδείξεων, των βλαβών και της βακτηριακής επαναπομόνωσης που συσχετίστηκε με τις πειραματικές λοιμώξεις των ορνιθίων από E. coli ή/και M. gallisepticum, παρά το υψηλό ποσοστό βακτηριακής επαναπομόνωσης, με στατιστικά μη σημαντική μείωση για το E. coli, και τις χαμηλές τιμές MIC των μολυσματικών στελεχών σε σύγκριση με τα περισσότερα στελέχη υπό πραγματικές συνθήκες.
Maltese: Fi studju tal-GCP ipprovdut ġdid ta' stimolazzjoni tar-rispons immunoloġiku, intwera li l-prodott użat b'50 mg/kg bw/jum għal 7 ijiem huwa effettiv biex inaqqas is-sinjali kliniċi, ġrieħi u riiżolazzjoni batterjoloġika assoċjata ma' infezzjoni sperimentali ta' E. coli u/jew M. gallisepticum fit-tiġieġ, għad li r-rata ta' riiżolazzjoni batterjali kienet għolja, bi tnaqqis mhux statistikament sinifikanti għal E. coli, u l-MIC tar-razez infettivi kienet baxxa meta mqabbla ma' ħafna mir-razez fuq il-post.
Greek: Xοίροι πτηνά (αναπαραγ ωγής)
Maltese: Qżieqes Tjur (brojlers)
Greek: Κρέας και εδώδιµοι ιστοί: 5 ημέρες.
Maltese: Laħam u ġewwieni: 5 ijiem
Greek: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Βέλγιο
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Greek: Xοίροι
Maltese: Jiskadi
Greek: Εμφανίζει μικρή ή μηδενική δράση έναντι Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το Escherichia coli.
Maltese: Ftit li xejn għandha azzjoni kontra batterja gram-negattivi bħal Eschaeria coli.
Greek: Ορνίθια:
Maltese: Qżieqes:
Greek: 10.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά ζώο (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός χοίρου (kg)
Maltese: prodott mediċinali veterinarju = 10,000 x [konsum ta' ilma kuljum f'kull annimal (L)]
Greek: 2.000 x [ημερήσια κατανάλωση νερού ανά πτηνό (L)] μέσο σωματικό βάρος ενός πτηνού (kg)
Maltese: 2,000 x [konsum ta' ilma kuljum għal kull tajra (L)] piż tal-ġisem medju ta' tajra waħda (kg)
Greek: Xοίροι πτηνά (αναπαραγ ωγής, νεαρά ορνίθια) Ινδόρνιθες
Maltese: Qżieqes Tjur (brojlers, għattuq u dunsjani)
Greek: Το προϊόν χρησιμοποιείται εδώ και αρκετές δεκαετίες σε πολλά κράτη μέλη της ΕΕ για τις προτεινόμενες ενδείξεις (δυσεντερία των χοίρων και υπερπλαστική εντεροπάθεια), με βάση το συμπληρωματικό εύρος δράσης της λινκομυκίνης και της σπεκτινομυκίνης έναντι των βασικών παθογόνων B. hyodysenteriae και L. intracellularis και των δυνητικά σχετιζόμενων με αυτά παθογόνων όπως το E. coli.
Maltese: Il-prodott jintuża fl-indikazzjonijiet proposti (disinterija tal-majjali u enteropatija proliferattiva) għal bosta deċenni f'ħafna Stati Membri tal-UE, fuq il-bażi tal-ispettri tal-attività komplimentari ta' linkomiċina u spettinomiċina fuq il-patoġeni primarji B. hyodysenteriae u L. intracellularis u l-patoġeni enteriċi potenzjalment assoċjati bħal E. coli.
Greek: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Maltese: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Trab għal soluzzjoni Orali
Greek: Το Linco-Spectin 100 είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα η οποία περιέχει 33,3 g λινκομυκίνης (με τη μορφή υδροχλωρικής λινκομυκίνης) και 66,7 g σπεκτινομυκίνης (με τη μορφή θειικής σπεκτινομυκίνης) ανά συσκευασία των 150 g.
Maltese: Linco-Spectin 100 huwa trab għal soluzzjoni orali li fih 33.3 g lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride) u 66.7 g spectinomycin (bħala spectinomycin sulphate) għal kull pakkett ta' 150 g.
Greek: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Βέλγιο
Maltese: Is-Slovenja Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve Il-Belġju
Greek: Για τη θεραπεία και πρόληψη της χρόνιας αναπνευστικής νόσου (ΧΑΝ) που προκαλείται από τα βακτηρίδια Mycoplasma gallisepticum και Escherichia coli, και σχετίζεται με χαμηλό ποσοστό θνησιμότητας.
Maltese: Għat-trattament u l-prevenzjoni ta‘ mard respiratorju kroniku (chronic respiratory disease, CRD) ikkaġunat minn Mycoplasma gallisepticum u Escherichia coli, u assoċjat ma‘ rata ta‘ mortalità baxxa.
Greek: Η σπεκτινομυκίνη είναι ένα αντιβιοτικό της ομάδας των αμινοκυκλιτολών που προέρχεται από το μύκητα Streptomyces spectabilis, έχει βακτηριοστατική δράση και είναι δραστικό έναντι ειδών μυκοπλάσματος και έναντι ορισμένων Gram-αρνητικών βακτηρίων όπως το E. coli.
Maltese: Spektinomiċina L-iSpektinomiċina hija antibijotiku aminoċiklitol li jiġi minn Streptomyces spectabilis, għandu attività batterjostatika u huwa attiv kontra Mycoplasma spp. u kontra xi batterja gram-negattivi bħal E. coli.
Greek: Χοίροι: 3,33 mg λινκομυκίνης και 6,67 mg σπεκτινομυκίνης/kg βάρους/ημέρα, για 7 ημέρες.
Maltese: Qżieqeż 3.33 mg linkomiċina u 6.67 mg spektinomiċina /kg piż tal-ġisem/jum, għal 7 ijiem.
Greek: Δανία Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Maltese: Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Greek: 00330 Helsinki
Maltese: 00330 Helsinki Finland
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6
Greek: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev. Geneva.
Maltese: Critically important antimicrobials for human medicine - 5th rev.
Greek: 02-676 Warsaw Poland
Maltese: 02-676 Warsaw
Greek: Andrew Street London EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London EC4A 3AE United Kingdom
Greek: Ιρλανδία Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Maltese: L-Irlanda Zoetis Belgium S.A 2nd Floor, Building 10
Greek: Βέλγιο Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Maltese: Il-Belġju Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Greek: 1348 Louvain-laNeuve
Maltese: 1348 Louvain-la-Neuve Belgium
Greek: Κωδικός ATCvet: QJ01FF02
Maltese: QJ01FF02
Greek: Γαλλία Zoetis France 10 rue Raymond David
Maltese: Zoetis France 10 rue Raymond David 92240
Greek: Τα μέγιστα επίπεδα ορού παρατηρήθηκαν 4 ώρες μετά τη δοσολογία.
Maltese: Livelli massimi fis-sirum ġew osservati 4 sigħat wara d-doża.
Greek: Και στις δύο μελέτες παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές ως προς τα ποσοστά θνησιμότητας μεταξύ των πτηνών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με λινκομυκίνη (0% και 0,7%, αντίστοιχα) και των αρνητικών μαρτύρων (14% και 7,5%, αντίστοιχα).
Maltese: Fiż-żewġ studji ġew innotati differenzi sinifikanti fir-rati ta' mortalità bejn għasafar li ngħataw kura bil-linkomiċina (0% u 0.7%, rispettivament) u lkontrolli negattivi (14% u 7.5%, rispettivament).
Greek: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Maltese: Licence: CC
Greek: Γερμανία Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Germanja Zoetis Deutschland GmbH Schellingstr.
Greek: Cherrywood Business Park
Maltese: Cherrywood Business Park Loughlinstown
Greek: • Τις ενδείξεις
Maltese: • Indikazzjonijiet
Greek: Όρνιθες
Maltese: UŻATI
Greek: Lincocin 40% Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Maltese: Lincocin 40% Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Greek: Κατόπιν σύγκρισης με πιο πρόσφατα ευρωπαϊκά απομονωμένα στελέχη (2011-2016), οι κατανομές MIC είναι παρόμοιες, τρικόρυφες με κορυφές που διαφέρουν κατά μία διπλή αραίωση το πολύ.
Maltese: Meta mqabbla ma' iżolati aktar reċenti tal-UE (2011 -2016), id-distribuzzjonijiet tal-MIC huma simili, jiġifieri trimodali b'quċċati li jiddifferenzjaw l-aktar wara dilwizzjoni unika.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν μετά από εφάπαξ από του στόματος δόσεις των 4,4 και 11,0 mg/kg σωματικού βάρους σε χοίρους.
Maltese: Riżultati simili ġew osservati wara doża waħda ta' 4.4 u 11.0 mg/kg piż tal-ġisem fil-ħnieżer.
Greek: Τα περιττώματα περιείχαν κυρίως μη μεταβολισμένη λινκομυκίνη (60-85%) κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Maltese: L-eskrementi waqt it-trattament, l-aktar li kien fihom kien lincomycin mhux metaboliżat (60-85%).
Greek: Η από του στόματος απορρόφηση της λινκομυκίνης βρέθηκε να είναι 53% ± 19%.
Maltese: L-assorbiment orali ta' lincomycin instab li hu 53% ± 19%.
Greek: Χοίροι, κοτόπουλα
Maltese: Ħnieżer, tiġieġ
Greek: Η λινκομυκίνη είναι δραστική έναντι ορισμένων θετικό κατά Gram βακτηρίων (Clostridium perfringens) και μυκοπλασμάτων (Mycoplasma hyopneumoniae).
Maltese: Lincomycin huwa attiv kontra mikrobi Gram-pożittiv (Clostridium perfringens) u mycoplasmas (Mycoplasma hyopneumoniae).
Greek: Πολωνία Zoetis Polska Sp.
Maltese: Il-Polonja Zoetis Polska Sp. z o.o. Postępu 17B
Greek: Αυτές οι καταστάσεις συνήθως επιλύονται αυτόματα εντός 5-8 ημερών χωρίς διακοπή της θεραπείας με λινκομυκίνη.
Maltese: Normalment dawn il-kundizzjonijiet imorru waħidhom fi żmien 5-8 ijiem mingħajr ma jitwaqqaf it-trattament bil-lincomycin.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Greek: Lincomycin (as lincomycin hydrochloride)
Maltese: Lincomycin (bħala lincomycin hydrochloride)
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων, τα ζωικά είδη, την οδό χορήγησης και τους κατόχους της άδειας κυκλοφορίας στα Κράτη Μέλη
Maltese: Lista tal-ismijiet, għamla farmaċewtika, qawwa tal-prodott mediċinali veterinarju, speċi tal-annimali, mnejn jingħata, detenturi tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-Istati Membri
Greek: Συνθήκες χορήγησης: Χορήγηση υπό τον έλεγχο ή την άμεση ευθύνη κτηνιάτρου.
Maltese: Kundizzjonijiet tal-amministrazzjoni: Amministrazzjoni taħt il-kontroll jew responsabbiltà diretta ta' kirurgu veterinarju.
Greek: Η περιγραφή και ο έλεγχος της εγκυρότητας της αναλυτικής μεθόδου GC/MS θεωρήθηκαν αποδεκτά.
Maltese: Id-deskrizzjoni u l-validazzjoni tal-metodu analitiku tal-GC/MS tqiesu li kienu aċċettabbli.
Greek: Ένα από τα τρία σύνθετα δείγματα μυών είχε κατάλοιπα ελαφρώς άνω του MRL (57 µg/kg έναντι 50 µg/kg).
Maltese: Terz tal-kampjuni aggregati tal-muskoli kellhom residwi kemmxejn ogħla mill-MRL (57 µg/kg kontra 50 µg/kg).
Greek: Οι χρόνοι σφαγής (0 ώρες μετά από 3 ημέρες αγωγής και 0, 6, 12 και 24 ώρες μετά από 21 ημέρες αγωγής) ήταν καλά κατανεμημένοι για την τεκμηρίωση του προτεινόμενου χρόνου αναμονής μηδέν ημερών.
Maltese: Il-ħinijiet tal-qatla (0 sigħat wara 3 ijiem ta' medikazzjoni u 0, 6, 12 u 24 siegħa wara 21 jum ta' medikazzjoni) kienu mqassma sew biex jappoġġjaw il-perjodu ta' tiżmim propost ta' żero jiem.
Greek: Τα αντιμικροβιακά των κατηγοριών των μακρολιδίων, των λινκοσαμίδων και των στρεπτογραμίνων χαρακτηρίζονται από τον ΠΟΥ (2017)3 ως κρίσιμης σημασίας για τη θεραπεία συγκεκριμένων λοιμώξεων από ζωονόσους στους ανθρώπους (όπως οι λοιμώξεις από Campylobacter).
Maltese: Id-WHO (2017)3 telenka l-antimikrobiċi makrolidi, linkosamidi u streptogramini bħala ta' importanza kritika għallkura ta' ċerti infezzjonijiet żoonotiċi fil-bnedmin (bħal infezzjonijiet b'Campylobacter).
Greek: Η δραστική ουσία λινκομυκίνη είναι λινκοσαμιδικό αντιβιοτικό και παράγεται από το Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Issustanza attiva linkomiċina hija antibijotiku linkosamid u tiġi prodotta minn Streptomyces lincolnensis.
Greek: Belgium
Maltese: Poland
Greek: Lincomycin hydrochloride 470,6 mg lincomycin HCl/g (corresponding to
Maltese: 470,6 mg lincomycin HCl/g (jikkorrispondi ġ għal 400 mg lincomycin/g)
Greek: • Η αναθεωρημένη εναρμονισμένη ΠΧΠ του Lincocin περιέχει τις απαραίτητες πληροφορίες ώστε να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του προϊόντος.
Maltese: • L-SPC armonizzat rivedut ta' Lincocin fih l-informazzjoni meħtieġa biex jiġi żgurat l-użu sigur u effettiv tal-prodott.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις συμβαίνουν αλλεργικές/υπερευαίσθητες αντιδράσεις.
Maltese: Reazzjonijiet allerġiċi/ipersensittivi jistgħu iseħħu f'każijiet rari.
Greek: • Της συμπερίληψης πληροφοριών σχετικά με το καθεστώς αντοχής και προειδοποιήσεων για τη συνετή χρήση σε ό,τι αφορά την αντοχή, στις παραγράφους 4.4 «Ειδικές προειδοποιήσεις για κάθε είδος ζώου», 4.5 (i) «Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα» και 5.1 «Φαρμακοδυναμικές ιδιότητες» της ΠΧΠ.
Maltese: • L-inklużjoni ta' informazzjoni dwar l-istatus tar-reżistenza u twissijiet dwar l-użu prudenti firrigward tar-reżistenza, fis-sezzjonijiet tal-SPC 4.4 ‘Twissijiet speċjali għal kull speċi li għaliha hu indikat il-prodott', 4.5 (i) ‘Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali' u 5.1 ‘Kwalitajiet farmakodinamiċi'.
Greek: Όρνιθες: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 5 ημέρες
Maltese: Laħam u ġewwieni tal-annimali: 5 tijiem.
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο, η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Maltese: M'hemmx antidote speċifiku, it-trattament huwa sintomatiku.
Greek: Colloidal anhydrous silica Lactose monohydrate
Maltese: 6.1 Lista ta' ingredjenti Colloidal anhydrous silica Mono-idrat tal-lattożju
Greek: Θεραπεία και μεταφύλαξη της νεκρωτικής εντερίτιδας που προκαλείται από το Clostridium perfringens.
Maltese: Trattament u metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens.
Greek: Χρησιμοποιείται μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους-κινδύνου από τον αρμόδιο κτηνίατρο.
Maltese: Uża biss skont il-valutazzjoni tal benefiċċju u r-riskju mill-veterinarju responsabbli.
Greek: Το Lincocin είναι κόνις για πόσιμο διάλυμα που περιέχει 400 mg λινκομυκίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
Maltese: Lincocin huwa trab għal soluzzjoni orali li fih 400 mg ta' linkomiċina f'kull gramma tal-prodott.
Greek: Στα κοτόπουλα χορηγήθηκε υδροχλωρική λινκομυκίνη στο πόσιμο νερό σε επίπεδο περίπου 34 mg/λίτρο (5.1-6.6 mg/kg σωματικού βάρους) για επτά ημέρες.
Maltese: 34 mg/litru (5.1-6.6 mg/kg piż tal ġisem) għal sebgħat-ijiem.
Greek: Αντιθέτως, αποδείχτηκε, αν και από υποκλινικό μοντέλο λοίμωξης, ότι οι τιμές MIC που είναι μεγαλύτερες από τις τιμές για τον εμφανή πληθυσμό άγριου τύπου δεν συσχετίζονται απαραίτητα με έλλειψη κλινικής αποτελεσματικότητας της λινκομυκίνης (Lanckriet et al., 2010)2.
Maltese: Tabilħaqq, kien hemm evidenza, għalkemm minn mudell subkliniku ta' infezzjoni, li valuri tal-MIC ogħla minn dawk għall-popolazzjoni apparenti tat-tip selvaġġ mhux bilfors huma korrelatati ma' nuqqas ta' effikaċja klinika ta' linkomiċina (Lanckriet et al., 2010)2.
Greek: Τα παρασχεθέντα κλινικά δεδομένα κατέδειξαν ότι το Lincocin ήταν αποτελεσματικό στη θεραπεία και στη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας που προκαλείται από M. hyopneumoniae, όταν χορηγούνται 10 mg λινκομυκίνης ανά kg σωματικού βάρους για 21 διαδοχικές ημέρες.
Maltese: Id-data klinika pprovduta wriet li Lincocin kien effettiv għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn M. hyopneumoniae meta jingħata f'doża ta' 10 mg ta' linkomiċina għal kull kg tal-piż tal-ġisem għal 21 jum konsekuttivi.
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας (HDPE) που περιέχει 150 g ή 1,5 kg σκόνη για χρήση σε πόσιμο νερό με καπάκι ασφαλείας από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE).
Maltese: Flixkun abjad high density polyethylene (HDPE) li fih 150 g jew 1.5 kg trab għall-użu fl-ilma tax-xorb b'għatu ta' low density polyethylene (LDPE) evidenti kontra t-tbagħbis Mhux id-daqsijiet kollha tal-pakkett jistgħu qegħdin fis-suq.
Greek: Εισαγωγή
Maltese: MANIFATTURA
Greek: Μεγέθη συσκευασίας:
Maltese: Sustanza Attiva:
Greek: Κόνις για πόσιμο διάλυμα
Maltese: U L-INDIRIZZ TAD-DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT
Greek: Περίπου το 50% της λινκομυκίνης μεταβολίζεται στο ήπαρ.
Maltese: Bejn wieħed u ieħor 50% ta' lincomycin huwa mmetabolizzat fil-fwied.
Greek: Για παράδειγμα, τα αποτελέσματα της μελέτης που διενεργήθηκε από τον κάτοχο της αδείας κυκλοφορίας το 2016 με 92 ευρωπαϊκά απομονωμένα στελέχη έδειξαν εύρος MIC 0,5 μg/ml έως >256 μg/ml και τρικόρυφη κατανομή MIC για τη λινκομυκίνη έναντι του C. perfringens (κορυφές στα 1 μg/ml, 8 μg/ml και >256 μg/ml), με την πλειονότητα των απομονωμένων στελεχών να μην εμπίπτει στον εμφανή πληθυσμό άγριου τύπου.
Maltese: Pereżempju, ir-riżultati tal-istudju li saru mid-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq fl-2016 b'92 iżolat Ewropew urew firxa tal-MIC ta' 0.5 μg/ml sa >256 μg/ml u distribuzzjoni trimodali tal-MIC għal-linkomiċina kontra C. perfringens (quċċati f'1 μg/ml, 8 μg/ml u >256 μg/ml), bil-maġġoranza tal-iżolati jaqgħu barra mill-popolazzjoni tat-tip selvaġġ apparenti.
Greek: Αποτέλεσμα διαδικασίας σύμφωνα με το άρθρο 34 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ (EMEA/V/A/123)
Maltese: Riżultat ta' proċedura skont l-Artikolu 34 tad-Direttiva 2001/82/KE (EMEA/V/A/123)
Greek: Η λινκομυκίνη είναι ένα λινκοσαμιδικό αντιβιοτικό, το οποίο παράγεται από το Streptomyces lincolnensis.
Maltese: Il-linkomiċina hija antibijotiku linkosamid prodott minn Streptomyces lincolnensis.
Greek: Το Lincocin (και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες του, όπως Lincocine poudre soluble και Albiotic Pulver 400 mg/g) διαθέτει άδεια κυκλοφορίας στο Βέλγιο, τη Δανία, τη Γαλλία, τη Γερμανία, την Ουγγαρία, την Ιρλανδία, την Πολωνία και το Ηνωμένο Βασίλειο.
Maltese: Lincocin (u l-ismijiet assoċjati, bħal Lincocine poudre soluble u Albiotic Pulver 400 mg/g) jitqiegħed fissuq fil-Belġju, fid-Danimarka, fi Franza, fil-Ġermanja, fl-Ungerija, fl-Irlanda, fil-Polonja u fir-Renju Unit.
Greek: Τι είναι το Lincocin;
Maltese: X'inhu Lincocin?
Greek: 5 Οκτωβρίου 2017
Maltese: EMA/585749/2017
Greek: Το Lincocin είναι ένα κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν το οποίο διατίθεται υπό μορφή κόνεως προς παρασκευή πόσιμου διαλύματος και περιέχει 400 mg λινκομυκίνης ανά γραμμάριο προϊόντος.
Maltese: Lincocin huwa prodott mediċinali veterinarju li jiġi bħala trab għal soluzzjoni orali u fih 400 mg linkomiċina għal kull gramma tal-prodott.
Greek: Το Lincocin έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών.
Maltese: Lincocin huwa awtorizzat fl-UE permezz ta' proċeduri nazzjonali.
Greek: Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής εκδόθηκε στις 5 Οκτωβρίου 2017.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea ħarġet deċiżjoni fil-5 ta' Ottubru 2017.
Greek: Το Lincocin ενδείκνυται για τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της ενζωοτικής πνευμονίας των χοίρων που προκαλείται από το Mycoplasma hyopneumoniae και τη θεραπεία και τη μεταφύλαξη της νεκρωτικής εντερίτιδας των ορνίθων που προκαλείται από το Clostridium perfringens.
Maltese: Lincocin huwa indikat għall-kura u l-metafilassi ta' pulmonite enzootika kkawżata minn Mycoplasma hyopneumoniae fil-ħnieżer u għall-kura u l-metafilassi ta' enterite nekrotika kkawżata minn Clostridium perfringens fit-tiġieġ.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι υπάρχει ανάγκη εναρμόνισης των πληροφοριών προϊόντος [της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ), της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης] για το Lincocin στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Maltese: IlKumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) tal-Aġenzija kkonkluda li hemm bżonn ta' armonizzazzjoni tal-informazzjoni dwar il-prodott [sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC, summary of product characteristics), tat-tikkettar u tal-fuljett ta' tagħrif] għal Lincocin fl-Unjoni Ewropea (UE).
Greek: Στις 13 Ιουλίου 2017, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ο Οργανισμός) ολοκλήρωσε την επανεξέταση του Lincocin.
Maltese: Fit-13 ta' Lulju 2017, l-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (l-Aġenzija) temmet rieżami ta' Lincocin.
Greek: Για ποιους λόγους επανεξετάστηκε το Lincocin;
Maltese: Għaliex ġie rieżaminat Lincocin?
Greek: Σε συνέχεια διαδικασίας παραπομπής (EMEA/V/A/088)
Maltese: Wara proċedura ta' riferiment (EMEA/V/A/088)
Greek: Πορτογαλία Zoetis Portugal Lda.
Maltese: Zoetis Portugal Lda.
Greek: Andrew Street London, EC4A 3AE United Kingdom
Maltese: London, EC4A 3AE United Kingdom
Greek: Ιρλανδία Zoetis Ireland Limited
Maltese: Zoetis Ireland Limited
Greek: Ρουμανία Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Maltese: Ir-Rumanija Pfizer Animal Health MA EEIG Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ
Greek: 2740-271 Porto
Maltese: 2740-271 Porto Salvo
Greek: Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Maltese: Ir-Renju Unit Zoetis UK Limited 5th Floor, 6 St.
Greek: 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Maltese: Westlaan 74 2909 LD Capelle a/d Ijssel
Greek: nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Maltese: V.M.D. nv Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgium
Greek: Postępu 17 B 02-676 Warszawa Poland
Maltese: 02-676 Warszawa Poland
Greek: 150 00 Praha 5 Czech Republic
Maltese: 150 00 Praha 5
Greek: Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Maltese: Lincomycin-Spectinomycin 1,1% "Animed Service"Pulver zum Eingeben für Schweine
Greek: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150 Janze France
Maltese: Zone D'Activites Du Bois De Teillay 35150
Greek: Alcobendas 28108 Spain
Maltese: Parque Empresarial La Moraleja Alcobendas 28108 Spain
Greek: Lannelongue 75014 Paris France
Maltese: Lannelongue 75014
Greek: Lagoas Park,
Maltese: Lagoas Park, Edifício 10
Greek: AVICO AE 2 Km PaianiaSpata Av
Maltese: 2 Km Paiania-Spata Av
Greek: Via Andrea Doria, 41 M
Maltese: Zoetis Italia S.r.l. Via Andrea Doria, 41 M
Greek: Γερμανία Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Maltese: Il-Ġermanja Kon-Pharma GmbH Senator-Bauer-Str.
Greek: Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Maltese: Il-Kroazja Zoetis Netherlands Holdings B.V.
Greek: Vet Consulting d.o.o.
Maltese: Il-Kroazja Vet Consulting d.o.o.
Greek: Προσθήκη, σε όλα τα προϊόντα: 12.
Maltese: Żid, għall-prodotti kollha: 12.
Greek: FI-003300 Helsinki Finland
Maltese: FI-003300
Greek: Σλοβακία Zoetis Česká republika s.r.o.
Maltese: Is-Slovakkja Zoetis Česká republika s.r.o.
Greek: Η απόφαση C(2014)5053 της Επιτροπής εκδόθηκε στις 11 Ιουλίου 2014.
Maltese: Id-Deċiżjoni talKummissjoni C(2014)5053 inħarġet fil-11 ta' Lulju 2014.
Greek: Podružnica Zagreb za promidžbu Petra Hektorovića
Maltese: Podružnica Zagreb za promidžbu
Greek: Lincomycin 222 Spectinomycin 444 WSP
Maltese: Lincomycin 222 Spectinomycin 444
Greek: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf hyodysenteriae και συναφή εντερικά παθογόνα, δεν υποστηρίζονται επαρκώς και ότι η χρήση των προϊόντων υπό αυτές τις συνθήκες ενέχει κίνδυνο αποτυχίας της θεραπείας, η οποία επιπροσθέτως συνδέεται με κίνδυνο περαιτέρω επιλογής και συνεπιλογής αντοχής.
Maltese: CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf CVMP reflection paper on use of pleuromutilins in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/AWP/119489/2012)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2013/11/WC500154734.pdf minn L. intracellularis, u patoġeni enteriċi assoċjati (E. Coli)) b'doża ta' 3.33 mg lincomycin u 6.67 mg spectinomycin/kg tal-piż tal-ġisem/jum għal 7 ijiem fl-ilma tax-xorb, approvata waqt il-proċedura ta' riferiment skont l-Artikolu 34 (EMEA/V/A/088) għal Linco-Spectin 100, hija ġustifikata.
Greek: Λιθουανία Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Maltese: Il-Litwanja Bela-Pharm GmbH & Co.KG
Greek: Γερμανία Zoetis Deutschland GmbH
Maltese: Il-Ġermanja Zoetis Deutschland GmbH
Greek: de Europa, 20B
Maltese: Zoetis Spain, S.L. Avda. de Europa, 20B
Greek: Zoetis Österreich GmbH
Maltese: L-Awstrija Zoetis Österreich GmbH
Greek: MICOSPECTONE plv.
Maltese: MICOSPECTONE plv. sol.
Greek: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4 SPECTINOMYCINE 4.4 PORC
Maltese: CONCENTRAT V061 LINCOMYCINE 4.4