FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Huumehakuisuusaste, joka ennen hoidon aloittamista oli 62,4-65,6 pistettä, laski Subuxonella 29,8 pisteeseen ja lumelääkkeellä 55,1 pisteeseen.
Estonian: Suboxone-rühmas oli see uuringu lõpus 29,8 ja platseeborühmas 55,1.
Finnish: Seuraava teksti pitää lisätä tähän kohtaan
Estonian: Sellesse lõiku tuleb lisada alltoodud tekst
Finnish: • Tätä lääkettä ei anneta estämään sydänsairautta.
Estonian: • Seda ravimit ei kasutata südamehaiguste ennetamiseks.
Finnish: • Kerro lääkärille heti, jos sinulla on selittämätöntä lihaskipua, lihasarkuutta tai lihasheikkoutta, kun käytät tätä lääkettä.
Estonian: • Rääkige kohe oma arstile, kui teil tekivad seletamatud lihasvalud, lihaste valulikkus või lihasnõrkus selle ravimi kasutamise ajal
Finnish: Tämän kohdan sanamuoto pitää muuttaa, jotta se on alla kuvatun sanamuodon mukainen
Estonian: Seda lõiku tuleb muuta alltoodud sõnastuse järgi
Finnish: Mitä [Product name] -kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
Estonian: 1. Mis ravim on [X] kapslid ja milleks neid kasutatakse
Finnish: • Tämä lääke ei tehoa kaikkiin lipidihäiriöihin.
Estonian: • See ravim ei ole efektiivne kõikide lipiidide häirete puhul.
Finnish: Muutokset valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen olennaisiin osiin
Estonian: III lisa Muudatused ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe asjakohastes lõikudes
Finnish: Kohta 4.4 - Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud
Finnish: • hypertriglyseridemia (Fredricksonin luokituksen tyypin IV hyperlipoproteinemia);
Estonian: • hüpertriglütserideemia (Fredricksoni järgi IV tüüpi hüperlipoproteineemia);
Finnish: • hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (Fredricksonin luokituksen tyypin IIb hyperlipoproteinemia).
Estonian: • hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemia (Fredricksoni järgi IIb tüüpi hüperlipoproteineemia).
Finnish: Eräässä tutkimuksessa kiinalaisilla potilailla, jotka käyttivät nikotiinihappoa ja laropipranttia samanaikaisesti simvastatiinin kanssa, ilmeni raporttien mukaan enemmän myopatia- ja rabdomyolyysitapauksia kuin kaukaasialaisilla.
Estonian: Ühes uuringus suurenes hiinlastest patsientidel nikotiinhappe ja laropiprandi samaaegsel simvastatiiniga kasutamisel müopaatia ja rabdomüolüüsi esinemissagedus võrreldes europiidsest rassist patsientidega.
Finnish: [Product name] -kapselit estävät rasvahappojen vapautumista rasvakudoksesta ja alentavat veren triglyseridi- ja kolesterolipitoisuuksia.
Estonian: [X] kapslid takistavad rasvhapete vabanemist rasvkoest ja vähendavad triglütseriidide ja kolesterooli taset veres.
Finnish: [Product name] on tarkoitettu vaihtoehtoiseksi hoidoksi tai lisähoidoksi alentamaan triglyseridipitoisuuksia sellaisilta potilailta, joilla ei ole ilmennyt riittävää vastetta muihin hoitoihin, kuten statiini- tai fibraattihoitoon, seuraavien sairauksien hoidossa:
Estonian: [X] on näidustatud alternatiivse või täiendava ravina triglütseriidide taseme langetamiseks patsientidel, kelle ravivastus muu raviga ei ole piisav, näiteks statiinide või fibraatide kasutamisel järgmiste seisundite raviks:
Finnish: [Product name] -kapseleita on käytettävä muiden lääkkeiden, kuten statiineiksi ja fibraateiksi kutsuttujen lääkkeiden lisänä tai näiden lääkkeiden sijasta, jos ne eivät sovi potilaalle tai niistä ei ole ollut odotettua hyötyä.
Estonian: [X] kapsleid tuleks kasutada lisaks muudele ravimitele, näiteks statiinidele või fibraatidele, või nende asemel, kui need ei sobi või ei anna loodetud tulemust.
Finnish: Asipimoksi muistuttaa rakenteeltaan nikotiinihappoa.
Estonian: Atsipimoks on struktuurilt lähedane nikotiinhappele.
Finnish: Ei ole pystytty osoittamaan, että hyperlipoproteinemian hoitaminen asipimoksilla johtaisi sydänsairauksien tai sydänkuolleisuuden vähenemiseen.
Estonian: Hüperlipoproteineemia raviks kasutatava atsipimoksi mõju südamehaiguste ja südamehaigustest põhjustatud suremuse vähendamisele ei ole tõestatud.
Finnish: Lihashaittavaikutusten riski suurenee, kun nikotiinihappoa käytetään samanaikaisesti statiinin (eli 3-hydroksi-3-metyyliglutaryylikoentsyymi A:n [HMG-CoA] reduktaasin estäjän) kanssa.
Estonian: Nikotiinhappe statiiniga (s.t 3-hüdroksü-3metüülglutarüül koensüüm A [HMG-CoA] reduktaasi inhibiitor) samaaegsel manustamisel suureneb lihastele avalduva toksilisuse risk.
Finnish: Tämä lääke sisältää asipimoksia, jolla hoidetaan lipidihäiriöitä alentamalla tietyntyyppisten rasvojen, triglyseridien, suuria pitoisuuksia veressä.
Estonian: See ravim sisaldab atsipimoksi, mida kasutatakse lipiidide häirete raviks ja mis vähendab teatavat tüüpi rasvade (triglütseriidide) sisaldust veres.
Finnish: [Product name] -valmistetta voidaan käyttää, kun muita toimenpiteitä, kuten ruokavalion muuttamista ja muita lääkkeettömiä hoitoja (esim. liikuntaa, painonpudotusta) on jo kokeiltu.
Estonian: [X] tuleks kasutada pärast teiste meetmete rakendamist, näiteks dieedi muutmine ja teised mittefarmakoloogilised meetodid (nt kehaline liikumine, kehakaalu alandamine).
Finnish: [Product name] -kapseleita saa käyttää vain potilaille, joilta pelkkä ruokavalion muutos tai muut lääkkeettömät toimenpiteet (painonpudotus tai liikunta) eivät korjanneet näitä lipidipitoisuuksia.
Estonian: [X] kapsleid võib kasutada vaid patsientidel, kellel ainult dieediga või muude meetmetega nagu kehakaalu alandamine või kehaline aktiivsus ei ole õnnestunud eelmainitud rasvade tasemeid vähendada.
Finnish: Tämä otettiin huomioon valmistetiedoissa, jotta terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille voitiin tiedottaa asiasta tarkoituksenmukaisesti.
Estonian: See teave lisati ravimiteabesse tervishoiutöötajate ja patsientide informeerimiseks.
Finnish: Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida hitaasti vapautuvasta nikotiinihaposta/laropiprantista koituvaa lisähyötyä lumelääkkeeseen verrattuna yli 25 673:lla suuren riskin potilaalla.
Estonian: Uuringu eesmärk oli hinnata aeglaselt vabaneva nikotiinhappe/laropiprandi täiendavat kasulikkust võrreldes platseeboga enam kui 25 673 suure riskiga patsiendil.
Finnish: Valmisteyhteenvetojen ja pakkausselosteiden oleelliset kohdat on esitetty liitteessä III.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtete ja pakendi infolehe asjakohased lõigud on esitatud III lisas.
Finnish: Euroopan lääkevirasto sai 19. joulukuuta 2012 tiedon laajan satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce the Incidence of Vascular Events - HPS2THRIVE) alustavista tuloksista.
Estonian: 19. detsembril 2012 teatati Euroopa Ravimiametile ulatusliku randomiseeritud kliinilise uuringu (HDLravi mõju südamele käsitlenud uuring Heart Protection Study 2 - Treatment of HDL to Reduce Incidence of Vascular Events, HPS2-THRIVE) esialgsetest tulemustest.
Finnish: PRAC otti huomioon myös näkemykset, joita eurooppalaiset asiantuntijat esittivät ad hocasiantuntijakokouksessa.
Estonian: Riskihindamiskomitee kaalus ka ad hoc-kohtumisel konsulteeritud Euroopa spetsialistide arvamusi.
Finnish: PRACin suosituksen perusteet
Estonian: Riskihindamiskomitee soovituse alused
Finnish: • PRAC totesi, että saatavilla olevissa turvallisuustiedoissa oli tunnistettu mahdollinen lihastoksisuuden riski, jota koskeva varoitus lisättiin valmistetietoihin.
Estonian: • riskihindamiskomitee leidis, et olemasolevad ohutusandmed viitavad lihastoksilisuse võimalikule riskile, mille hoiatus lisati ravimiteabesse.
Finnish: • PRAC arvioi kaikki saatavilla olevat tiedot, mukaan luettuina asipimoksia koskevat tutkimukset ja julkaisut, myyntiluvan haltijan vastaukset sekä oleelliset tiedot nikotiinihaposta, mukaan luettuina tutkimukset AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE.
Estonian: • riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, sealhulgas atsipimoksiga toimunud uuringud ja publikatsioonid, müügiloa hoidja vastused ning nikotiinhappe kohta olemasolevad asjakohased andmed, sh uuringud AIM-HIGH ja HPS2-THRIVE;
Finnish: Asipimoksin turvallisuutta koskevat tiedot, mukaan luettuina HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saadut tiedot nikotiinihaposta, osoittivat, että asipimoksin turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin.
Estonian: Atsipimoksi ohutusandmed, sealhulgas uuringu HPS2-THRIVE andmed nikotiinhappe kohta näitasid, et atsipimoksi ohutusprofiil on hästi kirjeldatud.
Finnish: PRAC katsoi, että tietoja asipimoksin kliinisestä kehittämisestä oli hyvin vähän, ja totesi, ettei sellaisia tutkimuksia ollut tehty, joista olisi saatu kliinisiä tuloksia.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et atsipimoksi kliinilise väljatöötamise andmed on väga piiratud, ja märkis, et kliinilisi ravitulemusi hindavaid uuringuid ei ole korraldatud.
Finnish: Siksi Tanskan lääkevirasto aloitti direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen arvioinnin, jotta HPS2-THRIVE-tutkimuksesta saatujen tietojen vaikutus näiden valmisteiden hyöty-riskisuhteeseen voitiin arvioida ja jotta PRAC saattoi antaa suosituksensa siitä, säilytetäänkö näiden lääkevalmisteiden myyntiluvat vai tuleeko niitä muuttaa, tuleeko ne peruuttaa väliaikaisesti tai kokonaan ja tuleeko lääkevalmisteen toimittaminen estää.
Estonian: Sel põhjusel algatas Taani ravimiamet direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohase menetluse, et hinnata uuringu HPS2-THRIVE andmete mõju ravimite kasulikkuse ja riski tasakaalule, ning palus riskihindamiskomiteel esitada arvamus, kas ravimite müügiload tuleb säilitada, muuta, peatada või tühistada ning ravimite turustamine keelata.
Finnish: CMDh (tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (ihmislääkevalmisteet) arvioi lääketurvallisuuden riskinarviointikomitean (PRACin) suosituksen (päivätty 7. marraskuuta 2013), joka koskee rasva-aineenvaihdunnan häiriöihin tarkoitettuja nikotiinihappoa muistuttavia aineita (asipimoksi).
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluse koordineerimisrühm arutas ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee alljärgmist 7. novembri 2013 soovitust, mis käsitles lipiidihäirete raviks näidustatud nikotiinhappega sarnaseid aineid (atsipimoks).
Finnish: Harkittuaan asiaa PRAC suositteli, että asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden myyntilupia muutetaan.
Estonian: Pärast teema arutamist soovitas riskihindamiskomitee muuta atsipimoksi sisaldavate ravimite müügilube.
Finnish: • PRAC toteutti Tanskan aloittaman direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaisen menettelyn, joka perustui nikotiinihappoa ja sitä muistuttavia aineita koskeviin lääketurvallisuustietoihin, ja päätti rajata menettelyn laajuuden valmisteisiin, jotka sisältävät asipimoksia, sillä se on ainoa suuriannoksinen nikotiinihapon kaltainen aine, joka on hyväksytty rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoitoon EU:ssa.
Estonian: • riskihindamiskomitee arutas Taani algatatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast menetlust, mis tulenes nikotiinhappe ja sarnaste ainete ravimiohutuse andmetest, ning otsustas piirata menetluse ulatust üksnes atsipimoksi sisaldavatele ravimitele, sest see on ainus nikotiinhappe sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on näidustatud lipiidihäirete raviks ja millel on Euroopa Liidus müügiluba;
Finnish: Tästä huolimatta PRAC katsoi, että asipimoksin teho on osoitettu veren rasvapitoisuuden vähentämisessä potilailla, jotka sairastivat tiettyjä hyperlipoproteinemian muotoja.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis siiski, et atsipimoksi efektiivsus vere lipiidisisalduse vähendamisel teatud hüperlipoproteineemia vormidega patsientidel on tõestatud.
Finnish: Niiden mukaan asipimoksilla on sijansa lipidipitoisuuden pienentämiseen tähtäävässä hoidossa tarkoin määritetyissä tilanteissa ja käyttöaiheissa, joihin kuuluu esimerkiksi vaikea hypertriglyseridemia, mutta vasta toisena tai kolmantena lääkevaihtoehtona.
Estonian: Nende arvates on atsipimoksil teatud kindlates olukordades ja näidustustel teatud roll vere lipiidisisaldust vähendavas ravis, näiteks raske hüpertriglütserideemia ravis, aga seda üksnes teise või kolmanda valiku ravimina.
Finnish: • PRAC katsoi, että asipimoksi on tehokas triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä potilailla, joilla on hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sekä hyperkolesterolemia ja hypertriglyseridemia (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia), mutta saatavilla olevan näytön ja asipimoksin käyttöä koskevan tämänhetkisen lääketieteellisen tiedon perusteella sitä tulee käyttää vasta toisena tai kolmantena hoitovaihtoehtona potilailla, joiden hoitovaste muille lääkkeille, kuten statiineille tai fibraateille, ei ole ollut riittävä.
Estonian: • riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoks on efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia), aga olemasolevate andmete, sealhulgas meditsiiniliste teadmiste alusel atsipimoksi kasutamise kohta üksnes teise või kolmanda valiku ravimina patsientidel, kes ei ole piisaval määral reageerinud muudele ravimitele, nagu statiinid või fibraadid;
Finnish: Lisäksi PRAC totesi, että asiantuntijoiden mukaan tällä hetkellä saatavat tiedot eivät juuri vaikuttaneet asipimoksin turvallisuusprofiiliin.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis ka, et spetsialistide arvates ei mõjutanud uued andmed oluliselt atsipimoksi ohutusprofiili.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen perusteella asipimoksin katsottiin olevan tehokas hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IV hyperlipoproteinemia) sairastavien potilaiden triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä ja merkittävästi parempi kuin lumelääke hyperkolesterolemiaa ja hypertriglyseridemiaa (Fredriksonin tyypin IIb hyperlipoproteinemia) sairastavilla potilailla.
Estonian: Olemasolevate andmete järgi oli atsipimoks efektiivne vere triglütseriidisisalduse vähendamisel hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IV tüüpi hüperlipoproteineemia) ning platseebost oluliselt parem hüperkolesteroleemia ja hüpertriglütserideemiaga patsientidel (Fredricksoni IIb tüüpi hüperlipoproteineemia).
Finnish: Lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea (PRAC) tutki kaikki saatavilla olevat tiedot, jotta edellä mainitut huolenaiheet ja niiden vaikutus keskitetysti hyväksyttyjen yhdistelmävalmisteiden Tredaptive, Trevaclyn ja Pelzont hyöty-riskisuhteeseen voitiin arvioida.
Estonian: Riskihindamiskomitee vaatas läbi kõik olemasolevad andmed, et hinnata neid ohutusprobleeme ning nende mõju tsentraalse müügiloaga kombinatsioonravimite Tredaptive, Trevaclyni ning Pelzonti kasulikkuse ja riski tasakaalule.
Finnish: PRAC päätti, että asipimoksia sisältävien valmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa normaaleissa käyttöolosuhteissa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Estonian: Riskihindamiskomitee järeldas, et atsipimoksi sisaldavate ravimite kasulikkuse ja riski tasakaal on tavatingimustel kasutamisel endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Finnish: Näiden menettelyjen perusteella PRAC katsoi, että yhdistelmävalmisteita koskevilla huolenaiheilla saattaa olla merkitystä myös vain yhtä lääkeainetta sisältäville valmisteille.
Estonian: Hindamise järel oli inimravimite komitee arvamusel, et järeldused nende kombinatsioonravimite kohta võivad kehtida ka toimeainete monopreparaatidele.
Finnish: Käsiteltyään luettelon EU:ssa myynnissä olevista valmisteista, jotka sisältävät nikotiinihappoa tai sitä muistuttavia aineita, PRAC totesi, että asipimoksi on ainoa suuriannoksinen rasvaaineenvaihduntahäiriöiden hoitoon tarkoitettu aine, jolla on vielä myyntilupa EU:ssa, joten menettelyn laajuus rajoitettiin sen vuoksi asipimoksia sisältäviin valmisteisiin.
Estonian: Pärast Euroopa Liidus müügiluba omavate nikotiinhapet või sarnaseid aineid sisaldavate ravimite loetelu ülevaatamist leidis riskihindamiskomitee, et ainus nikotiinhappega sarnast ainet suures annuses sisaldav ravim, mis on Euroopa Liidus endiselt näidustatud lipiidihäirete raviks, on atsipimoks.
Finnish: Näin ollen PRAC muutti käyttöaihetta tältä osin.
Estonian: Riskihindamiskomitee muutis seepärast atsipimoksi näidustust.
Finnish: PRAC päätti, että liitteessä I määritettyjen asipimoksia sisältävien lääkevalmisteiden hyöty-riskisuhde on edelleen suotuisa, kunhan valmistetietoihin tehdään sovitut muutokset.
Estonian: Sel põhjusel järeldas riskihindamiskomitee, et atsipimoksi sisaldavate ravimite (vt I lisa) kasulikkuse ja riski tasakaal on endiselt soodne, kui ravimiteabesse tehakse kokkulepitud muudatused.
Finnish: Poikkeuksena on mahdollinen lihastoksisuuden riski, joka otettiin huomioon lisäämällä valmistetietoihin sitä koskeva varoitus.
Estonian: mis võiks mõjutada atsipimoksi kasulikkuse ja riski tasakaalu, välja arvatud lihastoksilisuse võimalik risk, mis lisati uue hoiatusena ravimiteabesse.
Finnish: Saatavilla olevien tietojen, valmisteen nykyisen käytön ja asiantuntijoiden neuvojen perusteella PRAC kuitenkin totesi, että asipimoksia tulee käyttää ainoastaan triglyseridipitoisuuksien pienentämisessä niillä potilailla, jotka joko eivät siedä statiineja tai fibraatteja tai joiden hoitotavoitteita ei saavuteta pelkästään statiini- tai fibraattihoidolla.
Estonian: Arvestades olemasolevaid andmeid, atsipimoksi praegust kasutamist ja spetsialistide nõuannet, oli riskihindamiskomitee samas arvamusel, et atsipimoksi tohib vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks kasutada üksnes patsientidel, kes ei talu statiine või fibraate või kellel ei saavutata ainult satiin- või fibraatraviga vere triglütseriidisisalduse sihtväärtusi, mistõttu atsipimoks on sellistel patsientidel vere triglütseriidisisalduse vähendamisel alternatiivne või täiendav ravim.
Finnish: HPS2-THRIVE-tutkimuksen alustavat tulokset osoittivat, ettei tutkimuksen ensisijaista päätetapahtumaa (suurten vaskulaaristen tapahtumien, kuten sydänkohtauksen ja halvauksen, riskin pienentäminen) saavutettu ja että muiden kuin kuolemaan johtavien mutta vakavien haittavaikutusten ilmaantuvuus nikotiinihappo/laropipranttiryhmässä lisääntyi tilastollisesti merkitsevästi lumelääkeryhmään verrattuna.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE esialgsete tulemuste järgi ei saavutatud uuringus esmast tulemusnäitajat (oluliste vaskulaarsete sündmuste, nt müokardiinfarkti ja ajuinsuldi riski vähenemine).
Finnish: Arvioinnin perusteella PRAC suositteli, että näiden valmisteiden myyntiluvat peruutetaan väliaikaisesti.
Estonian: Hindamise tulemusel soovitas riskihindamiskomitee peatada ravimite müügiload.
Finnish: Asipimoksin todettiin olevan erityisen hyödyllinen potilaille, jotka joko eivät siedä statiineja tai joiden osalta pelkällä statiinilääkityksellä ei saavuteta hoidon tavoitetta eli haluttuja triglyseridiarvoja.
Estonian: Riskihindamiskomitee märkis, et atsipimoksi kasutatakse eelkõige patsientidel, kes ei talu statiini või kellel ei saavutata ainult statiinraviga triglütseriidisisalduse sihtväärtusi ja kellele seetõttu manustatakse atsipimoksi vere triglütseriidisisalduse vähendamiseks alternatiivse või täiendava ravimina.
Finnish: Tämä on linjassa hiljattain saatujen tietojen kanssa, sillä niiden mukaan HDL-kolesterolin pitoisuuden lisäämisen ja kardiovaskulaarisen sairauden riskin vähentämisen välistä yhteyttä on aihetta epäillä.
Estonian: Riskihindamiskomitee leidis, et hiljutiste andmete alusel, mis seavad kahtluse alla HDLkolesterooli sisalduse suurendamise ning südame-veresoonkonnahaiguste riski vähenemise seose, ei peaks atsipimoks olema näidustatud HDL-kolesterooli sisalduse suurendamiseks või südameveresoonkonnahaiguste ennetamiseks.
Finnish: Liite I Luettelo lääkevalmisteen nimistä, lääkemuodoista, vahvuuksista, antoreiteistä ja myyntiluvan haltijoista jäsenvaltioissa
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Finnish: Capelle a/d Ijssel Alankomaat
Estonian: Capelle a/d Ijssel Holland
Finnish: via Isonzo, 71 04100 Latina Italia
Estonian: via Isonzo, 71 04100 Latina Itaalia
Finnish: Budapest Unkari
Estonian: Budapest Ungari
Finnish: Pfizer ApS, Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Tanska
Estonian: Pfizer ApS Lautrupvang 8, 2750 Ballerup Taani
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine 17 1050 Ixelles
Finnish: Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ Yhdistynyt kuningaskunta
Estonian: Sandwich, Kent CT13 9NJ Ühendkuningriik
Finnish: Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Wien
Estonian: Floridsdorfer Hauptstraße 1 1210 Vienna
Finnish: 19. tammikuuta 2017 EMA/747766/2016
Estonian: 19. jaanuar 2017 EMA/747766/2016
Finnish: Toimenpiteet kahden erivahvuisen kynän sekoittamisvaaran vähentämiseksi
Estonian: Meetmed, mille eesmärk on vähendada kahe eri tugevusega pensüstla segiajamise riski
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaille, jotka tarvitsevat päivittäin 10-40 yksikköä insuliinia.
Estonian: Seda kasutatakse patsientidel, kes vajavad ööpäevas 10-40 insuliiniühikut.
Finnish: Lisätietoja Suliquasta on viraston verkkosivustolla osoitteessa http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Estonian: Suliqua lisateave on EMA veebilehel: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/00424 3/human_med_002064.jsp
Finnish: Tämä voisi hankaloittaa veren glukoosipitoisuuden hallintaa.
Estonian: See võib põhjustada vere glükoosisisalduse kõikumist.
Finnish: Suliqua on tyypin 2 diabeteksen hoitoon tarkoitettu lääke.
Estonian: Suliqua on ravim, mida kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks.
Finnish: • Varmista, että potilaalla ja hänen hoitajallaan on riittävät tiedot lääkkeen käytöstä.
Estonian: • Veenduge, et patsiendid ja nende hooldajad on saanud piisavalt teavet, kuidas ravimit kasutada.
Finnish: • Selitä kynän ominaisuudet ja toiminnot potilaalle, ja jos potilas on aiemmin käyttänyt erilaista kynää, korosta eri kynien eroavaisuuksia sekaannusten välttämiseksi (keskity värien eroihin, ulkopakkauksen/etiketin varoituksiin).
Estonian: • Selgitage patsiendile pensüstla konstruktsiooni ja omadusi ning kui patsient kasutas varem teist penseadet, rõhutage segaduse vältimiseks kahe seadme konstruktsiooni erinevusi (värvierinevused, karbil/etiketil olevad hoiatused).
Finnish: Glargininsuliinia ja liksisenatidia ei pidä koskaan vetää ruiskulla esitäytetystä kynästä, sillä tämä voi aiheuttaa annosteluvirheitä ja vakavaa haittaa.
Estonian: Glargiin-insuliini ja liksisenatiidi ei tohi kunagi süstlaga eeltäidetud pensüstlast eemaldada, sest see võib põhjustada annustamisvigu ja tõsist kahju.
Finnish: Koska kynien annosaskelmat sisältävät eri määrät liksisenatidia, on tärkeää, ettei niitä käytetä sekaisin, sillä tämän seurauksena potilas voisi saada joko liian paljon tai liian vähän liksisenatidia.
Estonian: Et kaks pensüstalt sisaldavad igas annusesammu kohta erinevas koguses liksisenatiidi, on oluline, et neid ei kasutataks vaheldumisi, sest nii võivad patsiendid saada liiga palju või liiga vähe liksisenatiidi.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa aikuisilla silloin, kun glukoosipitoisuutta (verensokeria) ei saada riittävän hyvin hallintaan pelkästään metformiinilla tai metformiinilla yhdessä joko veren glukoosipitoisuutta alentavan lääkevalmisteen tai insuliinin kanssa.
Estonian: Seda kasutatakse koos suukaudsete diabeediravimitega täiskasvanutel, kelle vere glükoosisisaldus (nn veresuhkur) ei ole ainult metformiini või metformiini ja glükoositaset alandava ravimi või insuliiniga piisavalt reguleeritud.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilainen opettaa sinulle, miten kynää käytetään.
Estonian: Tervishoiutöötaja õpetab teid pensüstalt kasutama.
Finnish: • Kynät eivät siis ole keskenään vaihtokelpoisia, sillä voit saada liian pienen tai liian suuren annoksen liksisenatidia, mikä voi haitata veren sokeripitoisuuden hallintaa.
Estonian: • Seetõttu ei tohi pensüstlaid kasutada vaheldumisi, sest nii võite manustada liksisenatiidi liiga palju või liiga vähe ja see võib häirida teie vere glükoosisisalduse reguleerimist.
Finnish: Yksi annosaskelma sisältää aina yhden yksikön insuliinia riippumatta siitä, kumpaa esitäytettyä Suliqua-kynää käytetään.
Estonian: Üks annusesamm sisaldab alati ühte insuliiniühikut olenemata sellest, millist Suliqua pensüstalt kasutatakse.