FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché :
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
French: • Une sensation de faiblesse ou de fatigue ;
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço;
French: Résultats d'efficacité
Portuguese: Resultados de eficácia
French: Vous pouvez également prendre note de ces détails au cas où ils vous seraient demandés dans le futur.
Portuguese: Também pode querer registar estes detalhes no caso de lhe ser solicitada esta informação no futuro.
French: Composant d'un conditionnement multiple, ne peut être vendu séparément.
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla, não pode ser vendido separadamente.
French: Certains patients ont été traités pendant 120 mois.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
French: Score total de Sharp
Portuguese: Escala Total de Sharp
French: Qualité de vie
Portuguese: Qualidade de vida
French: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlande
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
French: ● Si vous voulez utiliser le même site d'injection, assurez-vous qu'il ne s'agit pas exactement du même endroit que celui utilisé pour l'injection précédente.
Portuguese: ● Se quiser utilizar o mesmo local para injeção, certifique-se apenas que o local não é o mesmo que utilizou da última vez.
French: La moitié de ces cas environ étaient des lymphomes.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
French: Adalimumab Δ Censuré
Portuguese: Adalimumab Δ Censurado
French: La première réponse significative a été observée à la semaine 2 et s'est maintenue pendant 24 semaines (tableau 13).
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
French: > 32 semaines
Portuguese: > 32 semanas
French: La durée d'élimination de l'adalimumab pouvant aller jusqu'à quatre mois, la surveillance devra être poursuivie pendant toute cette période.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
French: La réponse pour les deux bras de monothérapie était similaire (p = 0,447).
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
French: Réduction ≥ 30 % de la douleur cutanéeb
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
French: La réponse clinique (CR-100) a été maintenue chez 102 et 233 patients, respectivement.
Portuguese: A resposta clínica (CR-100) foi mantida em 102 e 233 doentes, respetivamente.
French: Note : Après avoir retiré le stylo prérempli, l'aiguille sera automatiquement recouverte.
Portuguese: Nota: Após retirar a caneta pré-cheia da pele, a agulha fica automaticamente coberta.
French: Laissez sécher votre peau.
Portuguese: Deixe a pele secar.
French: Fenêtre jaune (injection terminée)
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
French: La diminution progressive des corticoïdes était autorisée après la semaine 8.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
French: Réponse ACR
Portuguese: Resposta ACR
French: La plupart des cas de tuberculose sont survenus dans les huit premiers mois après le début du traitement et peuvent être le reflet d'une réactivation d'une maladie latente.
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
French: Lavez-vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Portuguese: Lave bem as suas mãos com sabão e água.
French: Pour plus d'informations concernant les vaccins, voir rubrique « Avertissements et précautions ».
Portuguese: Para mais informação sobre vacinação, ver secção "Advertências e precauções".
French: Les non-répondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários, e assim, estes doentes não foram avaliados.
French: Ce risque peut augmenter si votre fonction pulmonaire est altérée.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
French: La décision d'arrêter d'utiliser AMGEVITA doit être discutée avec votre médecin.
Portuguese: A decisão de parar de utilizar AMGEVITA deve ser avaliada com o seu médico.
French: Appliquez un pansement si nécessaire.
Portuguese: Aplique um penso rápido se necessário.
French: Dose d'induction
Portuguese: Dose de Indução
French: Il peut être nécessaire d'interrompre le traitement, par exemple avant une intervention chirurgicale ou en cas d'infection sévère.
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
French: Autres infections opportunistes
Portuguese: Outras infeções oportunistas
French: • Une vision double ;
Portuguese: • Visão dupla;
French: Les effets secondaires peuvent survenir au moins encore 4 mois après la dernière injection d'AMGEVITA.
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
French: Autres médicaments et AMGEVITA
Portuguese: Outros medicamentos e AMGEVITA
French: Les expositions prévisibles indiquent qu'en l'absence de méthotrexate, une dose de charge peut entraîner une augmentation initiale de l'exposition systémique.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
French: Gardez toujours avec vous la boîte du médicament, même si elle est vide.
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
French: L'exposition moyenne dans toute la population traitée par l'adalimumab a été de 762 jours.
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
French: 0,8 mL de solution.
Portuguese: 0,8 ml de solução.
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
French: ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
French: Important : Lorsque vous retirez le stylo prérempli, si la fenêtre n'est pas devenue jaune, ou si vous avez l'impression que le médicament est toujours en cours d'injection, ceci signifie que vous n'avez pas reçu la dose complète.
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
French: Important: L'aiguille se trouve à l'intérieur
Portuguese: Importante: A agulha está no interior
French: 4.5 Interaction avec d'autres médicaments et autres formes d'interaction
Portuguese: 4.5 Interações medicamentosas e outras formas de interação
French: La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante.
Portuguese: A notificação de suspeitas de reações adversas após a autorização do medicamento é importante.
French: C. Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection.
Portuguese: C. Reúna todos os materiais necessários para a injeção.
French: AMGEVITA agit en réduisant cette inflammation.
Portuguese: AMGEVITA atua através da redução da inflamação.
French: Les patients pouvaient également ne plus répondre ou être intolérants à l'infliximab.
Portuguese: Doentes que também deixaram de responder ou tornaram-se intolerantes ao infliximab.
French: Cicatrisation de la muqueuse Rémission sans corticoïdes depuis ≥ 90 jours a
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 dias a
French: IC à 95% pour le
Portuguese: TRa IC 95% para TRa
French: Insuffisance cardiaque congestive
Portuguese: Insuficiência cardíaca congestiva
French: Après 32 semaines ou au moment d'une poussée de la maladie, les patients étaient éligibles pour entrer dans la phase d'extension en ouvert.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
French: L'état des patients s'est amélioré après l'arrêt du traitement.
Portuguese: O estado dos doentes melhorou após a suspensão da terapêutica.
French: En se liant au TNFα, AMGEVITA diminue le processus inflammatoire dans ces maladies.
Portuguese: Ao ligar-se ao TNFα, AMGEVITA diminui o processo inflamatório destas doenças.
French: La sécurité et l'efficacité d'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas été établies.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
French: 13 à 17 ans
Portuguese: 13 a 17 anos
French: Les données disponibles suggèrent que l'adalimumab n'aggrave pas ou ne provoque pas de sténoses.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
French: Une fonction pulmonaire altérée peut augmenter le risque de développer des infections.
Portuguese: Função pulmonar comprometida pode aumentar o risco de desenvolver infeções.
French: La longue demi-vie de l'adalimumab doit être prise en compte si une intervention chirurgicale est prévue.
Portuguese: A semivida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
French: Compression des racines nerveuses
Portuguese: Compressão da raiz nervosa
French: AMGEVITA contient du sodium
Portuguese: AMGEVITA contém sódio
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80% des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
French: Les réactions au point d'injection n'ont généralement pas nécessité l'arrêt du médicament.
Portuguese: As reações no local da injeção de uma forma geral não justificaram a suspensão do medicamento.
French: Dans l'étude III sur la PR, ces améliorations se sont maintenues tout au long des 52 semaines.
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
French: Les taux de maintien de la rémission et de réponse sont présentés dans le tableau 24.
Portuguese: As taxas de manutenção da remissão e de resposta são apresentadas na tabela 24.
French: Taux d'hospitalisation
Portuguese: Taxas de hospitalização
French: Nom et adresse des fabricants de la substance active d'origine biologique Amgen Inc
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
French: ● Il est important que vous n'essayiez pas de vous injecter le médicament à moins que vous ou votre soignant n'ayez été formés.
Portuguese: ● É importante que não tente administrar a injeção a não ser que você ou o seu prestador de cuidados de saúde tenham recebido formação.
French: Hypersensibilité, Allergies (y compris allergie saisonnière)
Portuguese: Hipersensibilidade, Alergias (incluindo alergia sazonal)
French: • AMGEVITA doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Portuguese: • AMGEVITA só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
French: PGA-F clair/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria
French: Lymphome**,
Portuguese: Linfoma**,
French: Globalement, 20 patients ont été traités pendant 60 semaines ou plus.
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
French: L'impact d'un traitement à long terme par AMGEVITA sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Portuguese: Desconhece-se o impacto do tratamento a longo prazo com AMGEVITA no desenvolvimento de doenças autoimunes.
French: • Un « bouton » ou une plaie ouverte qui ne cicatrise pas ;
Portuguese: • Inchaço ou ferida aberta que não cicatriza;
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Des cicatrices en relief peuvent également apparaître sur les zones concernées.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
French: Auto-anticorps
Portuguese: Autoanticorpos
French: Nettoyez le site d'injection avec une lingette alcoolisée.
Portuguese: Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool.
French: Votre médecin pourrait décider d'arrêter le traitement.
Portuguese: O seu médico pode decidir suspender o tratamento.
French: PGA: Clair/minimal
Portuguese: PGA: Limpo/mínimo
French: On ne dispose d'aucune donnée concernant la comparaison entre l'adalimumab et le MTX au-delà de 16 semaines de traitement.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a comparação de adalimumab e MTX para além de 16 semanas de terapêutica.
French: Au sein de chaque fréquence de groupe, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Portuguese: Informe o médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
French: Semaines 8 et 52
Portuguese: Semana 8 e 52
French: Le critère principal d'évaluation de l'efficacité était le pourcentage de patients sans poussée à la semaine 68 de l'étude.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à semana 68 do estudo.
French: Administrées par voie orale, les protéines immunoglobulines G subissent une protéolyse intestinale et présentent une faible biodisponibilité.
Portuguese: Quando administradas oralmente, as imunoglobulinas G sofrem proteólise intestinal e apresentam baixa biodisponibilidade.
French: L'interprétation des données peut être affectée en raison des limites méthodologiques de l'étude, notamment la petite taille d'échantillon et le plan d'étude non randomisé.
Portuguese: A interpretação dos dados deve ser cuidadosamente avaliada devido às limitações metodológicas do estudo, incluindo o pequeno tamanho da amostra e o desenho não aleatorizado.
French: Il est très important de dire à votre médecin si vous avez déjà contracté la tuberculose ou si vous avez été en contact étroit avec quelqu'un qui a eu la tuberculose.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
French: • Si vous êtes allergique à l'adalimumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Portuguese: - se tem alergia ao adalimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
French: DATE DE LA PREMIÈRE AUTORISATION/DU RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
French: Les résultats cliniques ont été évalués en termes d'induction d'une rémission à la semaine 8 et de maintien de la rémission à la semaine 52.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
French: Le traitement par AMGEVITA peut entraîner la formation d'anticorps auto-immuns.
Portuguese: O tratamento com AMGEVITA pode dar origem à formação de anticorpos autoimunes.
French: 20 semaines
Portuguese: 20 semanas
French: AMGEVITA en association au méthotrexate est indiqué pour :
Portuguese: AMGEVITA em associação com metotrexato, está indicado para:
French: Evitez d'injecter dans des zones comportant des cicatrices ou des vergetures.
Portuguese: Evite injetar em áreas com cicatrizes ou estrias.
French: Accident vasculaire cérébral1), Tremblements,
Portuguese: Acidente cerebrovascular1), Tremor,
French: Le traitement par adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
French: • infections opportunistes (incluant la tuberculose et d'autres infections qui surviennent lorsque la résistance aux maladies est diminuée) ;
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
French: Le critère de jugement principal de l'étude était la rémission clinique à la semaine 26, définie par un score PCDAI ≤ 10.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Pour administration sous-cutanée.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Via subcutânea.
French: • Si vous avez une infection grave, y compris une tuberculose active (voir «Avertissements et précautions»).
Portuguese: - se tem uma infeção grave, incluindo tuberculose ativa (ver "Advertências e precauções").
French: Aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Portuguese: Não é esperado qualquer efeito nos recém nascidos/lactentes amamentados.
French: Conservez cette carte de surveillance avec vous.
Portuguese: Mantenha o Cartão de Segurança do Doente consigo.
French: • D'après une étude sur la grossesse, il n'existait pas de risque plus élevé d'anomalies congénitales lorsque la mère avait reçu AMGEVITA pendant la grossesse par rapport aux mères ayant la même maladie et n'ayant pas reçu AMGEVITA pendant la grossesse.
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu AMGEVITA durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam AMGEVITA.
French: Il est normal d'apercevoir quelques gouttes de liquide à l'extrémité de l'aiguille.
Portuguese: É normal ver uma gota de líquido no final da agulha.
French: • Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Portuguese: • Se está grávida, se pensa que pode estar grávida ou se planeia engravidar, aconselhe-se com o seu médico antes de utilizar esta terapêutica.
French: ● Ne pas laisser la seringue exposée directement à la lumière du soleil.
Portuguese: ● Não deixe a seringa exposta à luz solar direta.
French: Cette inflammation peut entraîner une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Portuguese: Esta inflamação pode levar a uma diminuição da visão e/ou à presença de moscas volantes no olho (pontos pretos ou linhas finas que se movem através do campo de visão).
French: Parmi ces patients, 109 patients (63,7 %) étaient en rémission à 10 ans.
Portuguese: Entre estes, 109 doentes (63,7 %) apresentaram remissão aos 10 anos.
French: Un total de 347 patients répondeurs stables ont participé à une évaluation d'interruption de traitement et de retraitement dans une étude d'extension en ouvert.
Portuguese: Um total de 347 doentes respondedores estáveis, participaram numa avaliação da suspensão do tratamento e novo tratamento, no estudo de extensão de fase aberta.
French: L'adalimumab est un anticorps monoclonal humain recombinant produit dans des cellules ovariennes de hamster chinois.
Portuguese: Adalimumab é um anticorpo monoclonal humano recombinante produzido em células de Ovário do Hamster Chinês.
French: Poids du patient
Portuguese: Peso do Doente
French: Dans toutes les situations décrites ci-dessous, il convient d'évaluer très attentivement le rapport bénéfice / risque du traitement.
Portuguese: Em todas as situações abaixo descritas, a relação benefício/risco da terapêutica deve ser muito cuidadosamente ponderada.
French: 8 à 12 ans
Portuguese: 8 a 12 anos
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
French: Délai median jusqu'à une poussée de la maladie
Portuguese: Tempo médio para agravamento da doença
French: La rémission clinique (définie par un score Mayo ≤ 2 sans aucun sous-score > 1) a été évaluée à la semaine 8.
Portuguese: A remissão clínica (definida na pontuação Mayo ≤ 2 sem subpontuação > 1) foi avaliada na semana 8.
French: La poursuite du traitement audelà de 12 semaines n'est pas significativement associée à plus de réponses (voir rubrique 4.2).
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
French: Un traitement à plus long terme par l'adalimumab 40 mg une fois par semaine pendant 96 semaines n'a identifié aucun nouveau signal de sécurité.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
French: Lorsque vous êtes prêt à injecter, appuyer sur le bouton bleu de démarrage.
Portuguese: Quando estiver pronto para fazer a administração, pressione o botão azul de início.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3 %, 23,7 % et 36,7 %.
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec AMGEVITA doit être soigneusement pris en considération.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e AMGEVITA deve ser cuidadosamente considerado.
French: Il n'y a pas de corrélation apparente entre la présence d'anticorps anti-adalimumab et la survenue d'effets indésirables.
Portuguese: Não há aparente correlação entre a presença de anticorpos antiadalimumab e a ocorrência de acontecimentos adversos.
French: Administration concomitante d'azathioprine/6-mercaptopurine
Portuguese: Administração concomitante com azatioprina/6-mercaptopurina
French: 4 à 7 ans
Portuguese: 4 a 7 anos
French: • réactions allergiques sévères avec choc ;
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
French: • Si vous recevez AMGEVITA pendant votre grossesse, votre bébé peut présenter un risque plus élevé d'avoir une infection.
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar AMGEVITA, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
French: Dose standard
Portuguese: Dose padrão
French: Dix-neuf patients dont 11 du groupe d'âge de 4 à 12 ans et 8 du groupe d'âge de 13 à 17 ans ont été traités pendant 6 ans ou plus.
Portuguese: Um total de 19 doentes, dos quais 11 do grupo etário de base 4-12 e 8 do grupo etário de referência de 13 a 17 anos, foram tratados durante 6 anos ou mais.
French: AMGEVITA doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque légère (NYHA classes I/II).
Portuguese: AMGEVITA deve ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência cardíaca ligeira (classe I/II da NYHA).
French: Les symptômes décrits ci-dessus peuvent être des signes des effets secondaires listés ci-dessous qui ont été observés avec adalimumab.
Portuguese: Os sintomas descritos acima podem ser sinais dos efeitos secundários descritos a seguir e que foram observados com adalimumab.
French: Le maintien de la rémission clinique a été évalué dans l'étude III sur la MC (CHARM).
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).