FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Ermangelung von Daten zur Stützung von Dosierungen für andere Infektionen als Colibazillose kann das harmonisierte Dosisschema von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 3 bis 5 Tage für alle Indikationen akzeptiert werden, da es dem
Finnish: Koska muiden infektioiden kuin kolibasilloosin annosohjelmaa tukevia tietoja ei ole, yhdenmukaistettu doksisykliinihyklaatin annosohjelma 25 mg/painokilo 3-5 päivän ajan voidaan hyväksyä kaikille käyttöaiheille, sillä se on käytössä olleen annosalueen yläpäässä eikä aiheuta turvallisuusriskejä.
German: Nichtlegende Hühner
Finnish: Ei-muniva kana
German: Keine bekannt.
Finnish: Ei mitään.
German: mg Tierarzneimittel / kg Körpergewicht / Tag x
Finnish: tuote mg:ssa / paino kg:ssa / vrk x
German: Es wurden keine Daten aus klinischen oder Feldstudien vorgelegt, die die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien (Histophilus somni) oder Bronchopneumonien durch H. somni, P. multocida, Streptococcus spp oder Arcanobacterium pyogenes stützen.
Finnish: Eläinlääkekomitealle ei ole esitetty kliinisiä tietoja tai kenttätutkimustietoja, jotka tukisivat valmisteen käyttöä pleuropneumonian (Histophilus somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai Arcanobacterium pyogenes) hoidossa.
German: Weiterhin wurde eine Feldstudie vorgelegt, in der die Wirksamkeit von Doxycyclin 50 % WSP bei natürlich auftretenden Ausbrüchen von E.coli-Infektionen in 5 Betrieben in den Niederlanden im Jahr 1998 gemäß den Standards der Guten Klinischen Praxis untersucht worden war.
Finnish: Eläinlääkekomitealle toimitettiin hyvän kliinisen käytännön mukainen kenttätutkimus, jossa tutkittiin Doxycycline 50% WSP -valmisteen tehoa viidellä tilalla Alankomaissa vuonna 1998 puhjenneen kolibasilloosiepidemian hoidossa.
German: bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE Auf nationaler Ebene auszufüllen
Finnish: PÄIVÄMÄÄRÄ, JOLLOIN PAKKAUSSELOSTE ON VIIMEKSI HYVÄKSYTTY Suoritettava kansallisesti
German: Inverkehrbringen vorgeschlagen worden waren, und berücksichtigte alle vorgelegten Datenempfiehlt der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Doxycyclin 50 % WSP und zugehörigen Bezeichnungen (siehe Anhang I).
Finnish: myyntipäällysmerkintöjä ja pakkausselostetta ja arvioi toimitetut tiedot eläinlääkekomitea suositteli niiden myyntilupien muuttamista, joiden valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste esitetään Doxycycline 50% WSP -valmistetta ja sen muita kauppanimiä (ks. liite I) koskevassa liitteessä III.
German: DARREICHUNGSFORM Pulver für orale Lösung.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Jauhe oraaliliuosta varten.
German: Aus Feldversuchen lagen einige Daten vor, die die Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pneumonien bei Kälbern durch Mycoplasma und P. haemolytica stützen, aber es gab keine Daten aus klinischen oder Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien (H. somni) oder Bronchopneumonien durch H. somni, P. multocida, Streptococcus spp oder A. pyogenes.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi Mycoplasma- ja P. haemolytica -bakteerien aiheuttaman vasikoiden keuhkokuumeen hoidossa esitettiin joitakin kenttätietoja, mutta käytettävissä ei ollut kliinisiä tai kenttätutkimustietoja, jotka olisivat tukeneet valmisteen käyttöä pleuropneumonian (H. somni) tai pesäkekeuhkokuumeen (H. somni, P. multocida, Streptococcus spp tai A. pyogenes) hoidossa.
German: Aus der Literatur wurden MHK-Daten von Erregern vorgelegt, die aus dem Respirationstrakt klinisch kranker Schweine in den Niederlanden isoliert worden waren (Pijpers, 19905).
Finnish: Sikojen hengitystiepatogeeneista, jotka eristettiin kliinisissä tapauksissa Alankomaissa, toimitettiin pienimmästä bakteerien kasvua estävästä pitoisuudesta julkaistuja tietoja (Pijpers, 19905).
German: Behandlung von Infektionen des Respirationstraktes und des Verdauungstraktes, die von Doxycyclinempfindlichen Mikroorganismen verursacht wurden.
Finnish: Doksisykliinille herkkien mikro-organismien aiheuttamia hengitysteiden ja ruoansulatuskanavan seuraavien yksilöityjen infektioiden hoitoon.
German: Aufgrund der Ablagerung von Doxycyclin in jungem Knochengewebe sollte die Anwendung dieses Tierarzneimittels während Trächtigkeit und Laktation eingeschränkt werden.
Finnish: Koska doksisykliini kerääntyy nuoreen luukudokseen, tuotteen käyttöä tulisi rajoittaa raskauden ja imetyksen aikana.
German: Es wurden keine Daten aus Feldversuchen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen vorgelegt.
Finnish: Valmisteen käyttöä sioilla tukevia kenttätutkimustietoja ei toimitettu.
German: In der Humanmedizin ist Doxycyclin die Therapie der Wahl bei der Behandlung von akuter Tracheobronchitis, akuter Bronchitis und akuter Bronchiolitis durch primäre bakterielle Infektionen (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) und bakterielle Superinfektionen (Pneumokokken, Haemophilus spp.).
Finnish: Ihmislääketieteessä doksisykliini on akuutin henkitorven ja keuhkoputkien tulehduksen, akuutin keuhkoputkentulehduksen ja akuutin ilmatiehyttulehduksen paras hoitovaihtoehto bakteerien aiheuttamien primaari-infektioiden (Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae) ja bakteerisuperinfektioiden (Pneumococci, Haemophilus spp) yhteydessä.
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
German: • Pleuropneumonie durch Actinobacillus pleuropneumoniae Nur begrenzte klinische Daten lagen zur Stützung der Anwendung des Tierarzneimittels zur Behandlung von Pleuropneumonien durch A. pleuropneumoniae vor; ferner wurden keine Daten aus klinischen oder Feldstudien zur Stützung der Anwendung von Doxycyclin zur Behandlung der atrophischen Rhinitis oder Bronchopneumonie bei Schweinen vorgelegt.
Finnish: Valmisteen käytön tueksi A. pleuropneumoniae -bakteerin aiheuttaman pleuropneumonian hoidossa toimitettiin rajallisia kliinisiä tietoja eikä kliinisiä tai kenttätutkimustietoja toimitettu doksisykliinin käytön tueksi sikojen atrofisen nuhan tai pesäkekeuhkokuumeen hoidossa.
German: Eine Studie zeigte, dass Doxycyclinhyclat 50 % in der empfohlenen Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über das Doppelte der empfohlenen Zeitdauer (10 Tage) gut vertragen wird.
Finnish: Tutkimus osoitti, että Doxycyline hyclaat 50% -valmistetta siedettiin hyvin, kun suositeltua doksisykliinihyklaattiannosta 5 mg/mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa annettiin kaksi kertaa suositeltu hoidon kesto (10 päivää).
German: Nach 3 Tagen Medikation mit einer durchschnittlichen Dosierung von 10 mg/kg wurden Durchschnittsplasmawerte von 0.44 ± 0.12 μg/ml gemessen.
Finnish: Havaittiin keskimääräiset plasman arvot 0,44 ± 0,12 μg/ml 3 päivää lääkityksen jälkeen keskimääräisellä annoksella 10 mg/kg.
German: Nach der Resorption wird Doxycyclin kaum metabolisiert.
Finnish: Tetrasykliinit tuskin metaboloituvat imeytymisen jälkeen.
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS PP Container
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT TIEDOT PP Astia
German: Die dreitägige Anwendung von Doxycyclinhyclat in einer Dosis von 25 mg/kg KG/Tag im Trinkwasser bewirkte auf allen Höfen bis auf einen eine Abnahme der Mortalität und Rückbildung der klinischen Krankheitszeichen bis zum Ende der Behandlung.
Finnish: Kun juomavedessä annettiin doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kolmen päivän ajan, kuolleisuus laski ja kliiniset oireet hävisivät hoidon loppuun mennessä kaikilla tiloilla yhtä lukuun ottamatta.
German: 4.1 Zieltiere
Finnish: 6.1 Apuaineet
German: Bei Kälbern kann nach Verabreichung einer einzelnen oder mehrfachen Dosis akute, in einigen Fällen fatale Myokarddegeneration auftreten.
Finnish: Vasikoiden akuuttia, joskus kuolemaan johtavaa sydänlihasrappeumaa voi esiintyä yhden tai useiden lääkeannosten jälkeen.
German: Tierarzneimittel pro Liter Trinkwasser
Finnish: = .... mg tuotetta litraa juomavettä
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvetojen, myyntipäällysmerkintöjen ja pakkausselosteiden muuttamiselle
German: • Indikationen
Finnish: • annostus
German: In einer Studie wurde die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Verabreichung in Dosen von 0, 10, 50 und 150 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 10 Tage untersucht.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun doksisykliinihyklaatin annosnopeus oli 0, 10, 50 ja 150 mg/painokilo kerran vuorokaudessa kymmenen päivän ajan.
German: Innerhalb von 6 Stunden nach dem Beginn der Medikation wurden Steady-State Plasmakonzentrationen von 2.05 ± 0.47 μg/ml gemessen, wobei die Variation bei einer Dosierung von 25 mg/kg über 5 Tage zwischen 1.28 und 2.18 μg/ml betrug.
Finnish: Vakaat plasmapitoisuudet 2,05 ± 0,47 μg/ml saavutettiin 6 tunnin kuluttua lääkityksen aloittamisesta; vaihtelu oli 1,28-2,18 μg/ml 25 mg/kg:n annoksella 5 vuorokauden ajan.
German: Hühner: - Infektionen des Respirationstraktes, verursacht durch Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum und Bordetella avium; - Enteritis, verursacht durch Clostridium perfringens und Clostridium colinum.
Finnish: Kanat: - Hengitysteiden infektio, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum and Bordetella avium; - Enteriiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama: Clostridium perfringens and Clostridium colinum.
German: In dieser Studie waren Doxycyclin-Dosen entsprechend 16, 7,5 und 3,6 mg/kg KG/Tag bei 6/6, 5/6 bzw. 1/6 Schweinen präventiv wirksam.
Finnish: Tässä tutkimuksessa doksisykliiniannos 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa esti sairastumisen kuudella sialla kuudesta, annos 7,5 mg viidellä kuudesta ja annos 3,6 mg yhdellä sialla kuudesta.
German: Entsprechend dem kürzlich durchgeführten Verfahren gemäß Artikel 35 für alle Dosierungsstärken von Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulvern und oralen Lösungen, die für die Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind (EMEA/V/A/047), kann den folgenden Indikationen zugestimmt werden:
Finnish: Yhdenmukaisesti 35 artiklan mukaisen menettelyn (EMEA/V/A/047) kanssa siipikarjalle tarkoitettujen doksisykliinihyklaattia sisältävien juomavedessä annettavien vesiliukoisten kuiva-aineiden ja oraaliliuosten kaikkien vahvuuksien osalta hyväksyttiin seuraavat käyttöaiheet:
German: Ein Warnhinweis zur potenziellen Bildung von Chelaten aus Doxycyclin und Kationen wurde in Abschnitt 4.8 der SPC eingefügt und soll zur Gewährleistung einer optimalen Bioverfügbarkeit in der Praxis beitragen.
Finnish: Jotta paras mahdollinen biologinen hyötyosuus kenttäolosuhteissa voidaan varmistaa, valmisteyhteenvedon kohtaan 4.8 on lisätty varoitus, joka koskee doksisykliinin mahdollisesti aiheuttamaa kationien kelatointia.
German: • Enteritis durch Clostridium perfringens oder Clostridium colinum Zu einigen Indikationen lagen keine Daten vor; es gab jedoch zum Zeitpunkt des Verfahrens gemäß Artikel 35 keine Hinweise auf ein Ausbleiben der erwarteten Wirksamkeit von DoxycyclinTierarzneimitteln bei Hühnern.
Finnish: Tiedot joistakin käyttöaiheista puuttuivat, mutta 35 artiklan mukaisen menettelyn ajankohtana ei ollut dokumentoituja todisteita doksisykliinivalmisteiden epäillystä tehon puutteesta kanoilla.
German: Nicht bei Hypersensitivität für Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile verabreichen.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille täyteaineille.
German: Bewertung der Nutzen-Risiko-Bilanz
Finnish: Hyöty-riskisuhteen arviointi
German: Eine Studie zu Pharmakokinetik und Rückständen zeigte, dass Cmax bei einer Tagesdosis von 10 mg Doxycyclinhydrochlorid/kg KG (Eingabe einmal täglich mit dem Milchaustauschfutter über 5 Tage) innerhalb von 2-3 Tagen erreicht wurde und im Mittel bei 2,2 bis 2,5 μg/ml lag.
Finnish: Farmakokineettinen ja jäämätutkimus osoittivat, että kun maidonvastikkeessa annettava päivittäinen doksisykliinihydrokloridiannos oli 10 mg/painokilo viiden päivän ajan, Cmax (keskiarvo 2,2-2,5 μg/ml) saavutettiin 2-3 päivässä.
German: Die Nutzen-Risiko-Bilanz der Anwendung des Tierarzneimittels wird nach wie vor positiv beurteilt.
Finnish: Lopullinen johtopäätös valmisteen hyödyistä: valmisteen käytön hyöty-riskisuhde on edelleenmyönteinen.
German: Es ist daher nicht zu erwarten, dass die beantragte Anwendung des Tierarzneimittels ein Risiko für die Umwelt darstellt.
Finnish: Kun valmistetta käytetään ehdotetulla tavalla, sen ei odoteta aiheuttavan ympäristöriskiä.
German: Kälber
Finnish: Vasikat
German: Doxycycline 50% Dopharma Doxycycline hyclate 500 mg/g
Finnish: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
German: Eine Studie untersuchte die Sicherheit von Doxycyclin 50 % WSP bei Eingabe in Dosen von 0, 25 und 75 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage.
Finnish: Tutkimuksessa tarkasteltiin Doxycyline 50% WSP -valmisteen turvallisuutta, kun käytetty doksisykliinihyklaattiannos oli 0, 25 ja 75 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan.
German: Zu Infektionen mit Haemophilus paragallinarum, Bordetella avium und Clostridia spp.
Finnish: Haemophilus paragallinarum-, Bordetella avium- ja Clostridia spp -infektioita koskevia tietoja ei toimitettu.
German: Schweine: - Atrophische Rhinitis, durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica verursacht; - Bronchopneumonie, durch Pasteurella multocida, Streptococcus suis und Mycoplasma hyorhinis verursacht; - Pleuropneumonie, durch Actinobacillus pleuropneumoniae verursacht.
Finnish: Siat: - Atrophic rhinitis (aivastustauti), joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica; - Bronkiitti, joka on seuraavien bakteerien aiheuttama Pasteurella multocida, Streptococcus suis ja Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia, joka on seuraavan bakteerin aiheuttama Actinobacillus pleuropneumoniae.
German: Während dieses Zeitraums waren bei Hühnern keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
Finnish: Tänä aikana kanoilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta ole tehty.
German: • Infektionen des Respirationstrakts durch Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium und Bordetella avium
Finnish: • Mycoplasma spp.-, Escherichia coli-, Haemophilus paragallinarium- ja Bordetella avium bakteerien aiheuttamat hengitystieinfektiot.
German: Die Anwendung der fünffachen und zehnfachen empfohlenen Behandlungsdosis wurde jedoch nicht vertragen: Die behandelten Tiere entwickelten Anorexie, Diarrhö und Zeichen des Nierenversagens und mussten eingeschläfert werden.
Finnish: Eläimet, joilla ilmeni anoreksiaa, ripulia tai merkkejä lopettamista vaativasta munuaisten vajaatoiminnasta, eivät kuitenkaan sietäneet viisin- ja kymmenkertaista suositeltua hoitoannosta hyvin.
German: • atrophische Rhinitis durch Pasteurella multocida und Bordetella bronchiseptica
Finnish: • Pasteurella multocida- ja Bordetella bronchiseptica -bakteerin aiheuttama atrofinen nuha
German: In der mit 16 mg Doxycyclin/kg KG/Tag behandelten Gruppe lagen die Plasmaspiegel mit 1,28-1,83 μg/ml über der MHK des Belastungsstammes (1 μg/ml).
Finnish: Ryhmällä, joka sai doksisykliinia 16 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, pitoisuudet plasmassa olivat 1,28-1,83 μg/ml, mikä on enemmän kuin altistuskannan pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus (1 μg/ml).
German: Nicht bei Hypersensitivität gegen Tetracycline oder einen der sonstigen Bestandteile verabreichen.
Finnish: Ei saa käyttää, jos on tiedossa tunnettu yliherkkyys tetrasyklisille ja kaikille apuaineille.
German: Darreichungsform Zieltierart(en)
Finnish: 4.1 Kohde-eläinlaji(t)
German: Die Pharmakovigilanzdaten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Kälbern (Zusammenfassung der PSUR der vergangenen 5 Jahre) lagen vor.
Finnish: Kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä vasikoilla toimitettiin viideltä viime vuodelta.
German: In einer Studie von Meijer (19938) wurden unreifen Kälbern 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG zweimal täglich mit dem Milchaustauschfutter verabreicht; die resultierenden Plasmakonzentrationen lagen zwischen 1,0 und 2,3 μg/ml.
Finnish: Meijerin tutkimuksessa (1993)8 pitoisuus plasmassa oli 1,0-2,3 μg/ml, kun doksisykliinihyklaattia oli annettu nuorille vasikoille maidonkorvikkeessa 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
German: In einer Studie von Goren (19884) wurde bei Belastungsinfektion mit einem E.-coli-Stamm, dessen MHK bei 1 μg/ml lag, eine dosisabhängige
Finnish: Gorenin vuoden 1988 tutkimuksessa4 osoitettiin annossidonnainen teho E. coli -bakteerikannan aiheuttamassa infektiossa, kun pienin bakteerien kasvun estävä lääkepitoisuus oli 1 μg/ml, ja vaikutus vaihteli kohtalaisesta hyvään
German: Möglicherweise muss die Konzentration im Trinkwasser angepasst werden, um die korrekte Dosierung zu erzielen.
Finnish: Jotta annostus saadaan oikeaksi, juomaveden määrää voidaan joutua säätämään.
German: Das Projekt ARBAO-II7 lieferte Daten zu Antibiotikaresistenzen
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija ei toimittanut tietoja ARBAO-II
German: im Zeitraum 2002 bis 2004 in der Europäischen Union bei Bakterien, die Infektionen bei Schweinen verursachen können.
Finnish: 7-projektista, joka koski infektioita sioilla aiheuttavien bakteerien mikrobilääkeresistenssin esiintyvyyttä EU:ssa vuosina 2002-2004, kyseisistä tiedoista käy ilmi, että vuosina 2002-2004 Actinobacillus
German: 500 mg/g (entspricht 433 mg/g Doxycyclin)
Finnish: Vaikuttava aine: doksisykliinihyklaatti 500 mg/g (vastaa 433 mg:aa doksisykliinia)
German: Während dieses Zeitraums waren bei Schweinen keine unerwünschten Wirkungen, einschließlich des vermuteten Ausbleibens der erwarteten Wirkung, gemeldet worden.
Finnish: Tänä aikana sioilla ei ole ilmennyt haittavaikutuksia eikä ilmoituksia epäillystä tehon puutteesta tehty.
German: Wenn Hühnern eine Dosis von 25 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage, Schweinen eineDosis von 10 mg Doxycyclinhyclat/kg KG/Tag über 5 Tage oder Kälbern eine Dosis von zweimal täglich 5 mg Doxycyclinhyclat/kg KG über 5 Tage verabreicht wird, ist die Sicherheit des Konsumenten bei Wartezeiten für Fleisch von 5, 8 bzw. 7 Tagen gewährleistet.
Finnish: Kuluttajien turvallisuus taataan määrittämällä varoajaksi viisi päivää kanoille, jotka saavat doksisykliinihyklaattia 25 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, kahdeksan päivää sioille, jotka saavat 10 mg/painokilo kerran vuorokaudessa viiden päivän ajan, ja seitsemän päivää vasikoille, jotka saavat 5 mg/painokilo kahdesti vuorokaudessa viiden päivän ajan.
German: Die Pharmakovigilanzdaten zur Anwendung des Tierarzneimittels bei Schweinen (Zusammenfassung der PSUR der vergangenen 5 Jahre) lagen vor.
Finnish: Viisi viime vuotta kattavat lääkevalvontatiedot (tiivistelmä määräaikaisista turvallisuuskatsauksista) valmisteen käytöstä sioilla on esitetty.
German: therapeutische Wirkung nachgewiesen: Eine mittelgute bis gute Wirkung wurde bei den Gruppen festgestellt, die Doxycyclin in Dosierungen zwischen 96 und 196 mg/kg KG/Tag (mit Plasmaspiegeln zwischen 1,7 und 3,6 μg/ml) erhielten.
Finnish: ryhmissä, jotka saivat doksisykliinia 96-196 mg/painokilo kerran vuorokaudessa, jolloin pitoisuus plasmassa oli 1,7-3,6 μg/ml.
German: Haltbarkeit nach der ersten Öffnung des Behältnisses: 3 Monate.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 3 kuukautta Säilyvyys juomaveteen sekoittamisen jälkeen: 24 tuntia Säilyvyys maidonkorvikkeeseen sekoittamisen jälkeen: käytä välittömästi.
German: Pre-wiederkäuende Kälber: - Bronchopneumonie und Pleuropneumonie, verursacht durch Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni und Mycoplasma spp.
Finnish: Vasikat: - Bronkiitti ja pleuropneumonia, joka on seuraavien bakteerien aiheuttamaAND Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
German: Daher können aus diesen Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden.
Finnish: Tämän vuoksi näistä tutkimuksista ei voida tehdä pitäviä johtopäätöksiä.
German: Die Versuchsbedingungen waren bei beiden Studien vergleichbar.
Finnish: Koeolosuhteet olivat molemmissa tutkimuksissa samanlaiset.
German: Es wurden jedoch mehrere Mängel bei dieser Studie festgestellt, z. B. fehlte eine Kontrollgruppe.
Finnish: Tutkimuksessa havaittiin kuitenkin useita puutteita (esimerkiksi kontrolliryhmän puute).
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL
German: Chemotherapy 63, 733-744, 2009.
Finnish: Chemotherapy 63, s. 733-744, 2009.
German: Rumänien CEVA SANTE ANIMALE
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE
German: Bulgarien Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
Finnish: Bulgaria Vetpartners OOD Ivan Asen Str.
German: 24010 TROBAJO DEL CAMINO SPAIN
Finnish: 24010 TROBAJO DEL CAMINO
German: LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de
Finnish: Espanja LAB. DR ESTEVE Avda Mare de Deu de Montserrat
German: Rumänien INDUSTRIA ITAILIANA
Finnish: Romania INDUSTRIA ITAILIANA
German: Griechenland Durden Trading Limited
Finnish: Kreikka Durden Trading Limited
German: Bulgarien Interchemie Werken
Finnish: Bulgaria Interchemie Werken
German: In diesen Fällen wurde die alternative Methode6 angewendet oder die Studie wurde als Bestätigungsstudie aufgefasst.
Finnish: Näissä tapauksissa sovellettiin vaihtoehtoista menettelytapaa6 tai tutkimuksen katsottiin olevan luonteeltaan varmistava.
German: Die Dokumentation der proprietären Originalstudien war sehr heterogen und entsprach in vielen Fällen nicht den aktuellen Standards.
Finnish: Alkuperäisvalmistetta koskevien tutkimusten dokumentaatio oli hyvin epäyhtenäistä, eikä se monissa tapauksissa täyttänyt tämänhetkisiä vaatimuksia.
German: Rumänien VMD Berendonk 74
Finnish: Romania VMD Berendonk 74
German: Griechenland AFOI TETOROU ABE
Finnish: Kreikka AFOI TETOROU ABE
German: Da alle drei Studien schlecht dokumentiert waren (es fehlten z. B. relevante Informationen zu diagnostischen Verfahren, Mikrobiologie und klinischen Beobachtungen), können die Ergebnisse nicht sinnvoll interpretiert werden.
Finnish: Koska kaikki kolme tutkimusta olivat heikosti dokumentoituja (esimerkiksi asianmukaiset tiedot diagnostisista menetelmistä, mikrobiologiasta, kliinisistä havainnoista jne. puuttuivat), tuloksia ei voida tulkita kunnolla.
German: Das Verfahren betraf 179 Tierarzneimittel mit Zulassung oder bevorstehender Zulassung in verschiedenen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (siehe Anhang I).
Finnish: Menettely koski 179:ää eläinlääkevalmistetta, joille on myönnetty myyntilupa tai joita koskeva myyntilupahakemus on vireillä Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa (katso liite I).
German: Bei vier Antworten enthielten die schriftlich vorgelegten Informationen keine Daten mit Bezug zu den Fragen des CVMP.
Finnish: Neljän vastauksen kirjalliset tiedot eivät sisältäneet eläinlääkekomitean esittämiin kysymyksiin liittyviä tietoja.
German: Um eine korrekte Dosierung zu gewährleisten, ist das Körpergewicht so genau wie möglich zu ermitteln.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino tulee määrittää niin tarkkaan kuin mahdollista.
German: Rumänien CEVA PHYLAXIA VETERINARY
Finnish: Romania CEVA PHYLAXIA VETERINARY
German: Aus den von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Studien zum Rückstandsabbau geht hervor, dass zur Festlegung von Wartezeiten, wie vom Ausschuss empfohlen6, nach Möglichkeit die statistische Methode verwendet wurde.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden toimittamat lääkeainejäämien häviämistä koskevat tutkimukset osoittivat, että varoaikojen määrittämisessä käytettiin tilastollista menettelytapaa6 komitean suositusten mukaisesti aina kun mahdollista.