FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In this trial, the loading dose and maintenance dose of leflunomide was based on three weight categories: < 20 kg, 20-40 kg, and > 40 kg. After 16 weeks treatment, the difference in response rates was statistically significant in favour of methotrexate for the JRA Definition of Improvement (DOI) ≥ 30 % (p = 0.02).
Estonian: 3…17 aasta vanustel patsientidel oli aktiivne polüartikulaarse kuluga JRA, sõltumata selle algustüübist; patsiente ei olnud varem ravitud metotreksaadi või leflunomiidiga.Selles uuringus põhines leflunomiidi küllastus- ja säilitusannus kolmel kaalukategoorial: <20 kg, 20…40 kg ja >40 kg. Pärast 16-nädalast ravi oli JRA paranemisena defineeritud ravivastus (Definition of Improvement, DOI) statistiliselt olulisel määral metotreksaadi kasuks (DOI.30% (p=0,02)).
English: Study MN301 randomised 358 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=133), sulphasalazine 2 g/day (n=133), or placebo (n=92).
Estonian: Uuringus MN301 manustati 358 aktiivse reumatoidartriidiga isikule randomiseeritult kas leflunomiidi 20 mg/ööpäevas (n=133), sulfasalasiini 2 g/ööpäevas (n=133) või platseebot (n=92).
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjutused
English: The phase II trial, study YU203, randomised 402 subjects with active rheumatoid arthritis to placebo (n=102), leflunomide 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) or 25 mg/day (n=104).
Estonian: II faasi uuringus YU203 osales 402 aktiivse reumatoidartriidiga isikut, kellele manustati juhuvaliku alusel kas platseebot (n=102) või leflunomiidi 5 mg (n=95), 10 mg (n=101) või 25 mg (n=104) ööpäevas.
English: Leflunomide is indicated for the treatment of adult patients with
Estonian: Leflunomiid on näidustatud täiskasvanud patsientidel:
English: Repeated doses of A771726 decreased mean Cmax and AUC of caffeine (CYP1A2 substrate) by 18% and 55%, respectively, suggesting that A771726 may be a weak inducer of CYP1A2 in vivo.
Estonian: A771726 korduval manustamisel täheldati kofeiini (CYP1A2 substraat) keskmise Cmax ja AUC langust vastavalt 18% ja 55%, mille põhjal võib oletada, et in vivo on A771726 CYP2A2 nõrk indutseerija.
English: Study MN302 randomised 999 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=501) or methotrexate at 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=498).
Estonian: Uuringus MN302 manustati 999 aktiivse reumatoidartriidiga isikule juhuvaliku alusel kas leflunomiidi 20 mg/ööpäevas (n=501) või metotreksaati suurenevas annuses 7,5 mg/nädalas kuni 15 mg/nädalas (n=498).
English: Since Repso can cause an increase in your blood pressure, your doctor will also check your blood pressure regularly.
Estonian: Samuti kontrollib arst regulaarselt teie vererõhku, sest Repso võib põhjustada vererõhu tõusu.
English: The active metabolite A771726 is extensively protein bound and cleared via hepatic metabolism and biliary secretion.
Estonian: Aktiivne metaboliit A771726 seotakse suures osas valguga, elimineeritakse maksa metabolismi ja sapi erituse kaudu.
English: Study US301 randomised 482 subjects with active rheumatoid arthritis to leflunomide 20 mg/day (n=182), methotrexate 7.5 mg/week increasing to 15 mg/week (n=182), or placebo (n=118).
Estonian: Uuringus US301 manustati 482 aktiivse reumatoidartriidiga isikule juhuvaliku alusel kas leflunomiidi 20 mg/ööpäevas (n=182), metotreksaati suurenevas annuses 7,5 mg/nädalas kuni 15 mg/nädalas (n=182) või platseebot (n=118).
English: • In psoriatic arthritis: leflunomide therapy is started with a loading dose of 100 mg once daily for 3 days.
Estonian: - Psoriaatriline artriit: ravi leflunomiidiga alustatakse küllastusannusega 100 mg üks kord ööpäevas esimese 3 päeva vältel.
English: - Colitis.
Estonian: - Iiveldus.
English: There was an increase in mean ethinylestradiol Cmax and AUC0-24 (1.58- and 1.54-fold, respectively) and levonorgestrel Cmax and AUC0-24 (1.33- and 1.41-fold, respectively) following repeated doses of A771726.
Estonian: A771726 korduval manustamisel täheldati etünüülöstradiooli keskmise Cmax ja AUC0...24 tõusu (vastavalt 1,58 ja 1,54 korda) ja levonorgestreeli keskmise Cmax ja AUC0...24 tõusu (vastavalt 1,33 ja 1,41 korda).
English: White, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Estonian: Valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „10“ ja teisel küljel „L“.
English: severe anaphylactic/anaphylactoid reactions, vasculitis, including cutaneous
Estonian: rasked anafülaktilised/anafülaktoidsed reaktsioonid, vaskuliit, sh nahaveresoonte nekrotiseeriv vaskuliit
English: Not known side effects (frequency cannot be estimated from the available data) Other side effects such as kidney failure, a decrease in the levels of uric acid in your blood, pulmonary hypertension, male infertility (which is reversible once treatment with this medicine is stopped), cutaneous lupus (characterized by rash/erythema on skin areas that are exposed to light), psoriasis (new or worsening) and DRESS (see above and section 2) may also occur with an unknown frequency.
Estonian: Teadmata esinemissagedusega võivad esineda teised kõrvaltoimed nagu neerupuudulikkus, kusihappesisalduse langus veres, pulmonaarne hüpertensioon, meeste viljatus (pöörduv pärast selle ravimiga ravi lõpetamist), naha luupus (iseloomulik lööve/erüteem nahal, mis on valgusega kokkupuutes), psoriaas (esmane või süvenemine) ja DRESS (vt ülal ja lõik 2).
English: Leflunomide is a disease-modifying anti-rheumatic agent with antiproliferative properties.
Estonian: Farmakoloogia inimestel Leflunomiid on antiproliferatiivsete omadustega haiguse kulgu modifitseeriv reumavastane ravim.
English: Interactions studies have only been performed in adults.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
English: - An increase in the number of blood cells called eosinophiles (eosinophilia).
Estonian: - Eosinofiilide taseme tõus (eosinofiilia).
English: Tell your doctor if you plan to become pregnant after stopping treatment with Repso, as you need to ensure that all traces of Repso have left your body before trying to become pregnant.
Estonian: Kui te planeerite rasestuda pärast ravi lõpetamist Repso'ga, rääkige sellest oma arstile, kuna enne planeeritavat rasedust peate olema kindel, et Repso't ei ole enam teie organismis.
English: taste disturbances
Estonian: Südame häired
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe häired
English: (leucopenia).
Estonian: (ikterus).
English: • Patients with significantly impaired bone marrow function or significant anaemia, leucopenia, neutropenia or thrombocytopenia due to causes other than rheumatoid or psoriatic arthritis.
Estonian: leukopeenia, neutropeenia või trombotsütopeenia, mis ei ole põhjustatud reumatoid- või psoriaatilisest artriidist.
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 20 mg film-coated tablets are dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Estonian: Repso 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid on tumebeežid kolmnurkse kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „20“ ja teisele küljele „L“.
English: A randomised, double-blind, parallel-group non-inferiority study compared the relative efficacy of two different daily maintenance doses of leflunomide, 10 mg and 20 mg. From the results it can be concluded that efficacy results of the 20 mg maintenance dose were more favourable, on the other hand, the safety results favoured the 10 mg daily maintenance dose.
Estonian: Tulemuste põhjal võib järeldada, et säilitusannusega 20 mg ööpäevas saavutati parem efektiivsus; teisalt, ohutustulemused olid paremad säilitusannusega 10 mg ööpäevas.
English: The active metabolite of leflunomide, A771726 is suspected to cause serious birth defects when administered during pregnancy.
Estonian: Raseduse ajal kasutamisel võib leflunomiidi aktiivne metaboliit A771726 põhjustada tõsiseid väärarenguid.
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 10 mg film-coated tablets
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Repso 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: For women receiving leflunomide treatment and who wish to become pregnant, one of the following procedures is recommended in order to ascertain that the foetus is not exposed to toxic concentrations of A771726 (target concentration below 0.02 mg/l):
Estonian: Selleks, et loode ei oleks eksponeeritud A771726 toksilistele kontsentratsioonidele (eesmärgiks on plasmakontsentratsioon alla 0,02 mg/l), soovitatakse naistele, keda ravitakse leflunomiidiga ning soovivad rasestuda, ühte järgmistest protseduuridest:
English: Silica, colloidal anhydrous Lactose anhydrous Magnesium stearate
Estonian: Kolloidne ränidioksiid, veevaba Laktoos, veevaba Magneesiumstearaat
English: INFORMATION IN BRAILLE Repso 20 mg film-coated tablets
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Repso 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: - If you are male and wish to father a child. As it cannot be excluded that Repso passes into semen, reliable contraception should be used during treatment with Repso.
Estonian: Kuna ei saa välistada Repso eritumist seemnevedelikku, tuleb ravi ajal Repso'ga kasutada tõhusat rasestumisvastast vahendit.
English: There was an increase in mean repaglinide Cmax and AUC (1.7- and 2.4-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of CYP2C8 in vivo.
Estonian: A771726 korduval manustamisel täheldati repagliniidi keskmise Cmax ja AUC tõusu (vastavalt 1,7 ja 2,4 korda), mille põhjal võib oletada, et in vivo on A771726 CYP2C8 inhibiitor.
English: Teva Pharma, S.L.U Tél: +34 91 387 32 80
Estonian: Tél: +34 91 387 32 80
English: What Repso looks like and contents of the pack Repso 10 mg film-coated tablets are white, round film-coated tablets, engraved with “10” on one side and “L” on the other.
Estonian: Repso 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid on valged ümmargused õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „10“ ja teisele küljele „L“.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of leflunomide.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
English: The long half-life of leflunomide should be considered when contemplating administration of a live attenuated vaccine after stopping Repso.
Estonian: Elusvaktsiinidega vaktsineerimise planeerimisel pärast ravi lõpetamist Repso'ga, tuleb arvestada leflunomiidi pika poolväärtusajaga.
English: Especially if you are taking any of the following: - Other medicines for rheumatoid arthritis such as antimalarials (e.g. chloroquine and hydroxychloroquine), intramuscular or oral gold, D-penicillamine, azathioprine and other immunosuppressive medicines (e.g. methotrexate) as these combinations are not advisable - Warfarin and other oral medicines used to thin the blood, as monitoring is necessary to reduce the risk of side effects of this medicine - Teriflunomide for multiple sclerosis - Repaglinide, pioglitazone, nateglinide, or rosiglitazone for diabetes - Daunorubicin, doxorubicin, paclitaxel, or topotecan for cancer - Duloxetine for depression, urinary incontinence or in kidney disease in diabetics - Alosetron for the management of severe diarrhoea
Estonian: lihasesse süstitavad või suukaudsed kullapreparaadid, D-penitsillamiin, asatiopriin ja muud immunosupressiivsed ravimid (nt metotreksaat), kuna need kombinatsioonid ei ole soovitatavad; - varfariini ja teisi suukaudseid ravimeid, mida kasutatakse verehüübivuse vähendamiseks, sest selle ravimi kõrvaltoimete tekkeohu vähendamiseks on vajalik jälgimine; - teriflunomiidi hulgiskleroosi korral; - repagliniidi, pioglitasooni, nategliniidi või rosiglitasooni diabeedi korral; - daunorubitsiini, doksorubitsiini, paklitakseeli või topotekaani vähi korral; - duloksetiini depressiooni, kusepidamatuse või diabeetilise neeruhaiguse korral; - alosetrooni raske kõhulahtisuse korral; - teofülliini astma korral;
English: There was an increase in mean cefaclor Cmax and AUC (1.43- and 1.54-fold, respectively), following repeated doses of A771726, suggesting that A771726 is an inhibitor of OAT3 in vivo.
Estonian: A771726 korduval manustamisel täheldati tsefakloori keskmise Cmax ja AUC tõusu (vastavalt 1,43 ja 1,54 korda), mille põhjal võib oletada, et in vivo on A771726 OAT3 inhibiitor.
English: • Hypersensitivity (especially previous Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, erythema multiforme) to the active substance, to the principal active metabolite teriflunomide or to any of the excipients listed in section 6.1.
Estonian: 4.3 Vastunäidustused - Ülitundlikkus toimeaine, peamise aktiivse metaboliidi, teriflunomiidi, või lõigus 6.1 loetletud mistahes abiainete suhtes (eriti varasem Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermolüüs,
English: - Dizziness.
Estonian: - Ärevus.
English: Do not take Repso if you are, or think you may be pregnant.
Estonian: Ärge võtke Repso't, kui olete või arvate ennast olevat rase.
English: HDPE tablet containers: 2 years
Estonian: Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid HDPE tabletikonteinerid: 2 aastat.
English: • The Summary of Product Characteristics
Estonian: • ravimi omaduste kokkuvõte, • infoleht arstile
English: diarrhoea, nausea, vomiting, oral mucosal disorders (e.g., aphthous stomatitis, mouth ulceration), abdominal pain; colitis including microscopic colitis such as lymphocytic colitis, collagenous colitis
Estonian: kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, suu limaskesta kahjustus (nt aftoosne stomatiit, haavandid suus), kõhuvalu; koliit, sh mikroskoopiline koliit, nt lümfotsütaarne koliit ja kollageenkoliit
English: 28 film-coated tablets 30 film-coated tablets 100 film-coated tablets
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
English: The risk of their occurrence can be increased in patients with a history of interstitial lung disease.
Estonian: Varasema interstitsiaalse kopsuhaigusega patsientidel võib nende haiguste tekkerisk olla suurem.
English: The safety data obtained from both treatment groups were consistent with the known safety profile of leflunomide, however, the incidence of gastrointestinal adverse events and of elevated liver enzymes tended to be higher in the patients receiving the loading dose of 100 mg leflunomide.
Estonian: Mõlema ravirühma ohutusandmed olid vastavuses leflunomiidi ohutusprofiiliga, kuid patsientidel,
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
English: Liver reactions
Estonian: Maksa reaktsioonid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 20 mg of leflunomide.
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 20 mg leflunomiidi.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Repso 10 mg film-coated tablets Each film-coated tablet contains 10 mg of leflunomide.
Estonian: Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 10 mg leflunomiidi.
English: There was an increase in mean rosuvastatin Cmax and AUC (2.65- and 2.51-fold, respectively), following repeated doses of A771726.
Estonian: A771726 korduval manustamisel täheldati rosuvastatiini keskmise Cmax ja AUC tõusu (vastavalt 2,65 ja 2,51 korda).
English: Marketing Authorisation Holder Teva B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA Teva B.V.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 20 mg tablets leflunomide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repso, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
English: Repso 20 mg film-coated tablets leflunomide
Estonian: Repso, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
English: - Itching.
Estonian: - Ekseem.
English: - Slight reduction in the number of white blood cells, which makes infections more likely
Estonian: - Valgevereliblede arvu vähenemine, mille tõttu tekivad kergemini infektsioonid (leukopeenia).
English: Repso 10 mg film-coated tablets leflunomide
Estonian: Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
English: • active rheumatoid arthritis as a "disease-modifying antirheumatic drug" (DMARD),
Estonian: aktiivse reumatoidartriidi raviks haigust moduleeriva ravimina (HMR); - aktiivse psoriaatilise artriidi raviks.
English: The following pharmacokinetic and pharmacodynamic interaction studies were conducted with A771726 (principal active metabolite of leflunomide).
Estonian: A771726-ga (leflunomiidi peamine aktiivne metaboliit) on tehtud järgnevad farmakokineetilised ja farmakodünaamilised koostoimeuuringud.
English: - Theophylline for asthma - Tizanidine, a muscle relaxant - Oral contraceptives (containing ethinylestradiol and levonorgestrel) - Cefaclor, benzylpenicillin (penicillin G), ciprofloxacin for infections - Indomethacin, ketoprofen for pain or inflammation - Furosemide for heart disease (diuretic, water pill) - Zidovudine for HIV infection - Rosuvastatin, simvastatin, atorvastatin, pravastatin for hypercholesterolemia (high cholesterol) - Sulfasalazine for inflammatory bowel disease or rheumatoid arthritis - Colestyramine (used to lower cholesterol levels and treat itching associated with jaundice) or activated charcoal as these medicines can reduce the amount of Repso absorbed by your body.
Estonian: - tisanidiini lihasrelaksandina; - suukaudseid rasestumisvastaseid ravimeid (sisaldavad etünüülöstradiooli ja levonorgestreeli); - tsefakloori, bensüülpenitsilliini (G-penitsilliin), tsiprofloksatsiini infektsiooni korral; - indometatsiini, ketoprofeeni valu või põletiku korral; - furosemiidi südamehaiguse korral (diureetikum, vee väljutamise ravim); - zidovudiini HIV infektsiooni korral; - rosuvastatiini, simvastatiini, atorvatstatiini, pravastatiini hüperkolesteroleemia korral
English: - Inflammation of the lung (interstitial lung disease), which may be fatal.
Estonian: - Kopsupõletik (interstitsiaalne kopsuhaigus), mis võib lõppeda surmaga.
English: EU/1/11/674/008 28 film-coated tablets EU/1/11/674/009 30 film-coated tablets EU/1/11/674/010 100 film-coated tablets
Estonian: EU/1/11/674/008 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/009 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/010 100 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg tablets leflunomide
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid leflunomiid
English: Repso 20 mg film-coated tablets
Estonian: Repso, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: EU/1/11/674/003 28 film-coated tablets EU/1/11/674/004 30film-coated tablets EU/1/11/674/005 100 film-coated tablets
Estonian: EU/1/11/674/003 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/004 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/005 100 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
English: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Estonian: Tel.: +36 1 288 64 00
English: Repso 10 mg film-coated tablets
Estonian: Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: Dark beige, triangle shaped, film-coated tablets, engraved with ”20” on one side and “L” on the other.
Estonian: Tumebeežid kolmnurgakujulised õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on graveering „20“ ja teisel küljel „L“.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Film-coated tablet 30 tablets 100 tablets METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Oral use.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Õhukese polümeerikattega tablett 30 õhukese polümeerikattega tabletti 100 õhukese polümeerikattega tabletti
English: In responders, this response was maintained during 48 weeks.
Estonian: Ravile allunud isikutel püsis ravivastus 48 nädalat (vt lõik 4.2).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Repso 10 mg film-coated tablets Repso 20 mg film-coated tablets
Estonian: Repso, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid Repso, 20 mg õhukese polümeerikattega tabletid
English: OUTER CARTON/BLISTER PACK
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND/BLISTRITE KARP
English: - Nettle rash (urticaria).
Estonian: - Nõgeslööve (urtikaaria).
English: This includes medicines obtained without a prescription.
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMPREPARAADII VÕI SELLEST
English: EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets EU/1/11/674/007 100 film-coated tablets
Estonian: EU/1/11/674/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
English: - Hedache.
Estonian: - Kõõluserebend.
English: EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets EU/1/11/674/002 100 film-coated tablets
Estonian: EU/1/11/674/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti 13.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/006 30 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/674/006 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/007 100 õhukese polümeerikattega tabletti
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/11/674/001 30 film-coated tablets
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/11/674/001 30 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/11/674/002 100 õhukese polümeerikattega tabletti
English: EU/2/18/230/001 Cortacare 0.584 mg/ml
Estonian: EU/2/18/230/0
English: Cutaneous spray, solution
Estonian: Cortacare mg/ml
English: 1 bottle Not applicable
Estonian: Ei rakendata.
English: Target species
Estonian: Nahale manustamiseks.
English: A risk to the child cannot be excluded.
Estonian: Riski lapsele ei saa välistada.
English: The plunger may rise up by itself again - this is normal.
Estonian: Kolb võib iseenesest üles tõusta - see on normaalne.
English: Unopened vial 4 years.
Estonian: Avamata viaal 4 aastat.
English: Do not warm them up in any other way.
Estonian: Ärge soojendage neid ühelgi teisel moel.
English: Date removed from refrigerator: ________________________
Estonian: Külmkapist väljavõtmise kuupäev: _____________
English: Never expose to temperatures above 30 °C.
Estonian: Ärge hoidke kunagi temperatuuril üle 30 °C.
English: Differences in the different subpopulations were investigated.
Estonian: Uuriti erinevate alampopulatsioonide erinevusi.
English: Do not use if the expiry date has passed.
Estonian: Ärge kasutage, kui aegumiskuupäev on möödunud.
English: The recommended treatment is
Estonian: Soovituslik ravi on
English: Study ALX0681-C301
Estonian: Uuring ALX0681-C301
English: Do not touch the adapter itself.
Estonian: Ärge puudutage adapterit ennast.
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 4 hours at 25°C.
Estonian: Ravimi kasutusaegne keemilis-füüsikaline stabiilsus on tõestatud 4 tunni vältel temperatuuril 25 °C.
English: Patients were followed for 1 month after discontinuation of treatment.
Estonian: Patsiente jälgiti 1 kuu pärast ravi lõpetamist.
English: Component of a multipack, cannot be sold separately.
Estonian: Osa mitmikpakist, ei saa müüa eraldi.
English: In case of active clinically significant bleeding, consider actions outlined in sections 4.4 and 4.9.
Estonian: Kliiniliselt olulise aktiivse veritsuse korral kaaluge meetmeid, mida on kirjeldatud lõikudes 4.4 ja 4.9.
English: Patient age ranged from 18 to 79 years, with a mean of 46 years.
Estonian: Patsientide vanus jäi vahemikku 18...79 aastat, keskmine vanus oli 46 aastat.
English: The following information is intended for healthcare professionals only:
Estonian: Järgnev teave on ainult tervishoiutöötajatele.
English: *Bleeding events: see below
Estonian: * Veritsusjuhtumid: vt altpoolt
English: Although in some cases these events were serious and required medical attention, most were self-limited and all resolved.
Estonian: Ehkki teatud juhtudel olid need tõsised ja nõudsid ravi, oli enamik isepiirduvad ja kõik lahenesid.
English: • Wash your hands thoroughly with soap and water.
Estonian: • Peske käed põhjalikult seebi ja veega.
English: All powder must be dissolved and the solution must be clear.
Estonian: Kogu pulber peab olema lahustunud ja lahus peab olema selge.
English: • Go to step 8 immediately after these 5 minutes.
Estonian: • Pärast 5 minuti möödumist asuge kohe 8. sammu juurde.