FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Enne selle ravimi võtmist pidage nõu oma arstiga.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas jākonsultējas ar ārstu.
Estonian: Rasilez HCT on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Latvian: Rasilez HCT ir kontrindicēts pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Estonian: Hüperkaltseemiah, hüperglükeemiah, diabeetilise metaboolse seisundi halvenemineh
Latvian: Hiperkalcēmijah, hiperglikēmijah, diabētiskā metaboliskā stāvokļa pasliktināšanāsh
Estonian: Rasilez HCT sisaldab nisutärklist.
Latvian: Rasilez HCT satur kviešu cieti.
Estonian: Ärge juhtige sõidukit või kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised sümptomid.
Latvian: Ja Jums attīstās šis simptoms, nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus.
Estonian: • Kreatiniini sisalduse tõus veres
Latvian: • kreatinīna koncentrācijas asinīs paaugstināšanās;
Estonian: Rasilez HCT sisaldab laktoosi ja nisutärklist (sisaldab gluteeni) Ravim sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Latvian: Rasilez HCT satur laktozi un kviešu cieti (satur glutēnu)
Estonian: Epidemioloogiliste uuringute andmete põhjal on täheldatud kumulatiivset annusest sõltuvat seost hüdroklorotiasiidi kasutamise ja mitte-melanoomse nahavähi tekke vahel.
Latvian: Nemelanomas ādas vēzis: pamatojoties uz pieejamajiem epidemioloģisko pētījumu datiem, novēroja no kumulatīvās devas atkarīgu saistību starp hidrohlortiazīdu un nemelanomas ādas vēzi.
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 või 98 tabletiga.
Latvian: Iepakojumi, kas satur 7, 14, 28, 30, 50, 56, 90 vai 98 tabletes.
Estonian: Kolestüramiin või kolestipool vähendavad tiasiiddiureetikumide, sh hüdroklorotiasiidi imendumist.
Latvian: Holestiramīns un kolestipols samazina tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu, tai skaitā arī hidrohlortiazīda, uzsūkšanos.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 50 mg laktoosmonohüdraati ja 49 mg nisutärklist.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 50 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 49 mg kviešu cietes.
Estonian: Mitmikpakendid 90 (3 pakendit 30 tabletiga), 98 (2 pakendit 49 tabletiga) või 280 tabletiga (20 pakendit 14 tabletiga).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 90 (3 iepakojumus pa 30), 98 (2 iepakojumus pa 49) vai 280 (20 iepakojumus pa 14) tabletes.
Estonian: Milleks Rasilez HCT'd kasutatakse
Latvian: Kādam nolūkam lieto Rasilez HCT
Estonian: Üksikpakendid 7, 14, 28, 30, 50 või 56 tabletiga.
Latvian: Atsevišķi iepakojumi, kas satur 7, 14, 28, 30, 50 vai 56 tabletes.
Estonian: Täiendava 52...104 nädalat kestnud 106 patsiendiga mittesekkuva jätku-vaatlusuuringu (uuringuravimi manustamiseta) eesmärk oli hinnata aliskireeniga põhiuuringus varem ravitud ravieelse (esmase või teisese) hüpertensiooniga 6...17-aastaste laste pikaajalist ohutust kasvu ja arengu seisukohast.
Latvian: Tika veikts papildu 52 līdz 104 nedēļu ilgs neintervences novērošanas pētījuma pagarinājums ar 106 pacientiem (kuri nesaņēma pētījuma ārstēšanu), lai izvērtētu ilgtermiņa drošumu augšanas un attīstības aspektā bērniem vecumā no 6 līdz 17 gadiem, kuriem galvenajā pētījumā sākumstāvoklī bija hipertensija (primārā vai sekundārā) un kas tika agrāk ārstēti ar aliskirēnu.
Estonian: Tuvastatud insuldi esinemissagedus polnud aliskireeni ja enalapriili rühmade (4,4% vs. 4,0%; riskitiheduste suhe 1,12 95% usaldusintervalliga 0,848...1,485) ega kombinatsiooni ja enalapriili rühmade vahel (3,7% vs. 4,0%; riskitiheduste suhe 0,93 95% usaldusintervalliga 0,697...1,251) oluliselt erinev.
Latvian: Konstatētā insulta sastopamības biežums nebija būtiski atšķirīgs aliskirēna un enalaprila grupās (4,4 % pret 4,0 %; RA 1,12; 95 % TI 0,848; 1,485) vai kombinācijas un enalaprila grupās (3,7 % pret 4,0 %;
Estonian: Kuidas Rasilez HCT välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Rasilez HCT ārējais izskats un iepakojums
Estonian: 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 56 x 1 apvalkotā tablete
Estonian: - valuvaigistid, näiteks mittesteroidsed põletikuvastased ained (MSPVA'd), sh selektiivsed tsüklooksügenaas-2 (COX-2) inhibiitorid.
Latvian: Nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL), tostarp selektīvie ciklooksigenāzes 2 inhibītori (COX-2 inhibitori), acetilsalicilskābe un neselektīvi NPL
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks tablett sisaldab 25 mg laktoosmonohüdraati ja 24,5 mg nisutärklist.
Latvian: Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 25 mg laktozes (monohidrāta veidā) un 24,5 mg kviešu cietes.
Estonian: Enamikul 65-aastastel või vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Latvian: Vairākumam pacientu, kuri ir vecāki par 65 gadiem, 300 mg aliskirēna deva nedod papildu ieguvumu samazinot asinsspiedienu, salīdzinot ar 150 mg devu.
Estonian: Mitmikpakendid (perforeeritud üheannuseline blister) 98 tabletiga (2 pakendit 49 x 1 tabletiga).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi (perforēti dozējamu vienību blisteri), kas satur 98 (2 iepakojumi pa 49 x 1) tabletes.
Estonian: Aliskireeni kasutamisel märgati seerumi kaaliumisisalduse suurenemist ja see võib tõusta teiste RAAS'i mõjutavate ainete või MSPVAde samaaegsel kasutamisel.
Latvian: Kālija līmeņa palielināšanās serumā novērota pēc aliskirēna lietošanas un to var paasināt lietošana kopā ar citām zālēm, kas ietekmē RAAS, vai NPL.
Estonian: Vastupidiselt on turuletulekujärgselt aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Latvian: Tā kā pēcreģistrācijas periodā pēc aliskirēna lietošanas novērota kālija līmeņa paaugstināšanās serumā, un to var pastiprināt aliskirēna lietošana kopā ar citām RAAS ietekmējošām zālēm vai nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL).
Estonian: • Tugev ülakõhuvalu (kõhunäärmepõletik)
Latvian: • stipras sāpes vēdera augšdaļā (pankreatīts);
Estonian: Autojuhtimisel või masinate kasutamisel tuleb meeles pidada, et Rasilez HCT võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Latvian: Rasilez HCT maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus .Vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasilez HCT terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Estonian: RAVIMVORM JA PAKENDI SUURUS Mitmikpakend: 98 (2 pakendit, milles on 49) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 280 (20 pakendit, milles on 14) õhukese polümeerikattega tabletti Mitmikpakend: 90 (3 pakendit, milles on 30) õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums: 98 (2 kastītes pa 49) apvalkotās tabletes Vairāku kastīšu iepakojums: 280 (20 kastītes pa 14) apvalkotās tabletes Vairāku kastīšu iepakojums: 90 (3 kastītes pa 30) apvalkotās tabletes
Estonian: Seetõttu ei ole kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientidel vaja Rasilez HCT algannust muuta.
Latvian: Tādēļ pacientiem ar viegli izteiktiem līdz mēreniem aknu darbības traucējumiem nav nepieciešams pielāgot sākumdevu.
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel on kirjeldatud valgustundlikkusreaktsioonide teket (vt lõik 4.8).
Latvian: Tiazīdu grupas diurētisko līdzekļu lietotājiem radušās fotosensibilizācijas reakcijas (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Estonian: Seerumi kaaliumitaset mõjutavad ravimid
Latvian: Zāles, kas ietekmē nātrija līmeni serumā
Estonian: • Naha suurenenud valgustundlikkus
Latvian: • paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoosi-galaktoosi imendumishäirega patsiendid, ei tohi seda ravimit kasutada.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, kopējās laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Estonian: Sisaldab laktoosi ja nisutärklist.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi un kviešu cieti.
Estonian: Multiformne erüteemh
Latvian: Erythema multiformeh
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 150 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid Rasilez HCT 300 mg/25 mg õhukese polümeerikattega tabletid Aliskireen/hüdroklorotiasiid (Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum)
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 150 mg/25 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg apvalkotās tabletes Rasilez HCT 300 mg/25 mg apvalkotās tabletes Aliskirenum/Hydrochlorothiazidum
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem nav pietiekami.
Estonian: • Väljendunud vedelikuvaeguse või naatriumivaegusega patsiendid (nt patsiendid, kes saavad suuri diureetikumi annuseid)
Latvian: • pacientiem ar izteiktu asinsvadu tilpuma samazināšanos vai pacientiem ar sāls deficītu
Estonian: PA/Alu/PVC-Alu blistrid:
Latvian: PA/Alu/PVH - Alumīnija blisteri:
Estonian: Mitmikpakendid 280 tabletiga (20 pakendit 14 tabletiga).
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojumi, kas satur 280 (20 iepakojumi pa 14) tabletes.
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 tabletiga)
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 49)
Estonian: - kui teile on tehtud neerusiirdamine.
Latvian: - ja Jums ir pārstādīta niere.
Estonian: Peavaluh, paresteesiah
Latvian: Galvassāpesh, parestēzijah
Estonian: Koosmanustamisel on vajalik ettevaatus
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot vienlaicīgi
Estonian: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Latvian: Zāles, kas var ietekmēt kālija līmeni serumā: Hidrohlortiazīda kāliju mazinošo darbību vājina aliskirēna kāliju aizturošā darbība.
Estonian: Kui teil on nisuallergia (erineb tsöliaakiast), ärge seda ravimit kasutage.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja Jums ir alerģija pret kviešiem (atšķirīga no celiakijas).
Estonian: Depressioonh, unehäiredh
Latvian: Depresijah, miega traucējumih
Estonian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg võib manustada patsientidele, kelle vererõhk ei ole piisavalt kontrollitud ainult 150 mg aliskireeni või 12,5 mg hüdroklorotiasiidiga.
Latvian: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg var lietot pacienti, kuriem asinsspiediena pienācīga kontrole nav iespējama ar 150 mg aliskirēna vai 12,5 mg hidrohlortiazīda, lietojot tos monoterapijas veidā.
Estonian: 56 x1 õhukese polümeerikattega tabletti
Latvian: 56 x 1 apvalkotās tabletes
Estonian: 98 õhukese polümeerikattega tabletti (2 pakendit 49 x 1 tabletiga)
Latvian: 98 apvalkotās tabletes (2 iepakojumi pa 49 x 1)
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti.
Latvian: 90 apvalkotās tabletes.
Estonian: - suhkurtõve ravimid (suukaudsed ravimid [nagu metformiin] või insuliinid).
Latvian: Pretdiabēta līdzekļi (piemēram, insulīns un iekšķīgi lietojamie pretdiabēta līdzekļi)
Estonian: • võimetus saavutada või säilitada erektsiooni.
Latvian: • nespēja sasniegt vai saglabāt erekciju.
Estonian: 31. oktoober
Latvian: 2013. gada 31. oktobris
Estonian: - Kahekordne RAAS blokaad
Latvian: - Dubulta RAAS blokāde
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 22. november 2011
Latvian: Reģistrācijas datums: 22. novembris 2011.
Estonian: Rasitrio koos toidu ja joogiga
Latvian: Rasitrio kopā ar uzturu un dzērienu
Estonian: (vt lõigud 4.3, 4.4 ja 5.1).
Latvian: (skatīt 4.3, 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Estonian: Ärge lõpetage selle ravimi võtmist, isegi kui te ennast hästi tunnete (kui just teie arst teisiti ei juhenda).
Latvian: Nepārtrauciet lietot šīs zāles arī tad, ja Jūsu pašsajūta ir laba (ja vien ārsts nav norādījis savādāk).
Estonian: Muud ravimid ja Rasitrio
Latvian: Citas zāles un Rasitrio
Estonian: Rasitrio toime oli täheldatav juba ühe nädala möödumisel ravi algusest.
Latvian: Rasitrio iedarbība tika novērota jau nedēļu pēc ārstēšanas uzsākšanas.
Estonian: Rasitrio-t ei tohi kasutada raseduse esimese trimestril.
Latvian: Rasitrio nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī.
Estonian: Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem)
Estonian: Tavaliselt soovitab arst teil lõpetada Rasitrio kasutamine enne rasestumist ja soovitab teil kasutada Rasitrio asemel mõnda muud ravimit.
Latvian: Parasti Jūsu ārsts Jums ieteiks pārtraukt Rasitrio lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās un ieteiks Jums Rasitrio vietā lietot citas zāles.
Estonian: Ei ole soovitatav - Liitium
Latvian: Nav ieteicams lietot kopā - Litijs
Estonian: Teie arst kaalub hoolikalt, kas Rasitrio on teile sobiv ravim.
Latvian: Jūsu ārsts rūpīgi izvērtēs, vai Rasitrio ir Jums piemērots.
Estonian: • äkiline, ajutine teadvuse kaotus
Latvian: • pēkšņa pagaidu apziņas zaudēšana;
Estonian: Hüdroklorotiasiidi on palju aastaid laialdaselt välja kirjutatud, sageli suuremates annustes kui need,mida sisaldab Rasitrio.
Latvian: Hidrohlortiazīds tiek plaši parakstīts daudzu gadu garumā, bieži lielākās devās nekā tās, kuras satur Rasitrio.
Estonian: Kui te olete 75-aastane või vanem, võib arst mõõta sagedamini teie vererõhku.
Latvian: Ja Jums ir 75 gadi vai vairāk, Jūsu ārsts var biežāk kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Estonian: Need patsiendid võivad saada kasu kõiki kolme ainet sisaldava tableti võtmisest.
Latvian: Šādi pacienti var gūt labumu, lietojot vienu tableti, kas satur visus trīs savienojumus.
Estonian: Suur hulk patsiente olid ülekaalulised (49%), enam kui 14%-l kõigist patsientidest oli suhkurtõbi.
Latvian: Lielākajai daļai pacientu (49%) bija aptaukošanās un vairāk nekā 14% no kopējās pacientu grupas bija cukura diabēts.
Estonian: Te peate võibolla Rasitrio võtmise lõpetama.
Latvian: Jums var būt nepieciešams pārtraukt Rasitrio lietošanu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Rasitrio võtmist
Latvian: Kas jāzina pirms Rasitrio lietošanas
Estonian: Kõik need ained aitavad kontrolli all hoida kõrget vererõhku (hüpertensiooni).
Latvian: Šīs visas vielas palīdz kontrolēt paaugstinātu asinsspiedienu (hipertensiju).
Estonian: Ärge võtke seda ravimit, kui te olete rase (vt lõik „Ärge võtke Rasitrio-t").
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja esat grūtniece (skatīt sadaļu „Nelietojiet Rasitrio šādos gadījumos").
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Novartis Farma S.p.A.
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Novartis Farma S.p.A.
Estonian: Kõik pakendi suurused ei pruugi teie asukohariigis olla müügil.
Latvian: Visi iepakojuma lielumi Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Estonian: Lapsed (vanus alla 18 aasta)
Latvian: Pediatriskā populācija (jaunāki par 18 gadiem)
Estonian: • peavalu (eriti ravi alguses)
Latvian: • galvassāpes (it sevišķi ārstēšanas sākumā);
Estonian: Läbi viidud kliinilistes uuringutes on Rasitrio-t manustatud rohkem kui 1155 patsiendile, sh 182 patsiendile veel ühe või enama aasta jooksul.
Latvian: Pabeigtajos klīniskajos pētījumos Rasitrio lietoja vairāk nekā 1 155 pacienti, tai skaitā 182 pacienti vienu un vairākus gadus.
Estonian: Rasitrio ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses kuni 18 aastat ei ole tõestatud.
Latvian: Rasitrio drošība un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem nav pierādīta.
Estonian: **Sealhulgas teatatud turuletulekujärgselt üks ägeda maksapuudulikkuse juhtum, mille puhul ei saa välistada põhjuslikku seost aliskireeniga.
Latvian: **Ieskaitot vienu „fulminantas aknu mazspējas" gadījumu, par ko ziņots pēc-reģistrācijas periodā, un kura gadījumā nevar izslēgt cēloņsakarību ar aliskirēna lietošanu.
Estonian: Teavitage oma arsti, kui te kasutate järgnevaid ravimeid: - ravimid või ained, mis suurendavad vere kaaliumisisaldust.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja lietojat šādas zāles: - zāles vai līdzekļus, kas palielina kālija daudzumu asinīs.
Estonian: Kõrvalnähud on tavaliselt olnud kerge ja mööduva iseloomuga.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības parasti bija viegli izteiktas un pārejošas.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes leiti, et MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) on põhiline väljavoolusüsteem, mis osaleb aliskireeni imendumisel soolde ja eritumisel sapiga.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos konstatēts, ka MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) ir galvenā sistēma, kas atbild par aliskirēna uzsūkšanos zarnu traktā un izdalīšanos ar žulti.
Estonian: Rasitrio kasutamine imetamise ajal ei ole soovitatav.
Latvian: Rasitrio lietošana zīdīšanas laikā nav ieteicama.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et Rasitrio vähendaks või ennetaks diureetikumidest põhjustatud hüponatreemiat.
Latvian: Nav pierādījumu, ka Rasitrio samazinātu vai novērstu diurētiku inducētu hiponatrēmiju.
Estonian: Ülitundlikkus toimeainete või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete, teiste dihüdropüridiini derivaatide või teiste sulfoonamiidi derivaatide suhtes.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, citiem dihidropiridīna atvasinājumiem, vai pret citiem sulfonamīdu atvasinājumiem.
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõik 4.6).
Latvian: Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Estonian: Puudub Rasitrio manustamiskogemus patsientidel, kellele on hiljuti tehtud neerusiirdamine, mistõttu tuleb nendel patsientidel olla ravimi kasutamisega ettevaatlik.
Latvian: Nav pieredzes par Rasitrio drošu lietošanu pacientiem, kuriem nesen veikta nieru transplantācija, tādēļ šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Estonian: Eakad patsiendid vanuses 75 aastat ja rohkem
Latvian: Gados vecāki pacienti 75 gadu vecumā un vairāk
Estonian: Kui te unustate Rasitrio-t võtta
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Rasitrio
Estonian: Kolesterooli ja triglütseriidide taseme tõus
Latvian: Paaugstināts holesterola un triglicerīdu līmenis
Estonian: Lineaarsus Terapeutilises vahemikus on keskmise AUC suurenemine lineaarne ja proportsionaalne annusega.
Latvian: Linearitāte Terapeitiskā darbības platuma ietvaros vidējais AUC pieaugums ir lineārs un proporcionāls devai.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud ja ärge ületage soovitatud annust.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta norādījumiem un nepārsniedziet ieteiktās devas.
Estonian: Lapsed ja noorukid Rasitrio-t ei soovitata kasutada lastel ja kuni 18-aastastel noorukitel.
Latvian: Bērni un pusaudži Rasitrio nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: I-80058 Torre Annunziata/NA
Latvian: IT-80058 Torre Annunziata/NA Itālija
Estonian: Nagu ka teisi otseselt reniiniangiotensiini-aldosterooni süsteemi mõjutavaid ravimeid, ei tohi ka aliskireeni kasutada raseduse esimese trimestri ajal, või rasedust planeerivatel naistel ning ravim on vastunäidustatud raseduse teisel ja kolmandal trimestril (vt lõik 4.3).
Latvian: Tāpat kā jebkuras zāles, kas iedarbojas tieši uz renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmu, aliskirēnu nedrīkst lietot grūtniecības pirmajā trimestrī un sievietēm, kuras plāno grūtniecību, kā arī tā lietošana ir kontrindicēta otrajā un trešajā grūtniecības trimestrī (skatīt 4.3 apakšpunktu).
Estonian: Ent autojuhtimisel või masinatega töötamisel tuleb meeles pidada, et Rasitrio võtmise ajal võib mõnikord esineda pearinglust või uimasust.
Latvian: Tomēr, vadot transportlīdzekļus un apkalpojot mehānismus, jāatceras, ka Rasitrio terapijas laikā dažkārt var rasties reibonis vai nespēks.
Estonian: Amlodipiinil on kerge või mõõdukas toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Amlodipīns maz vai mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Estonian: 2…13 nädalat kestnud suukaudse toksilisuse uuringutest saadud tulemused olid kooskõlas üksikkomponentide kohta käivate andmetega.
Latvian: 2 un 13 nedēļu toksicitātes pētījumos iegūtie rezultāti atbilst tiem, kas iegūti pētījumos, lietojot komponentes atsevišķi.
Estonian: Kloriidivaegus on tavaliselt kerge ega vaja enamasti ravi.
Latvian: Hlorīdu deficīts parasti ir neliels un nav nepieciešama papildus ārstēšana.
Estonian: Te peaksite rääkima oma arstiga, kui te olete 65-aastane või vanem, kuna teil võivad suurema tõenäosusega esineda madalast vererõhust tingitud kõrvaltoimed (vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed").
Latvian: Ja Jums ir 65 gadi vai vairāk, pastāstiet par to savam ārstam, jo Jums var būt palielināta jutība pret nevēlamām blakusparādībām, kas saistītas ar pazeminātu asinsspiedienu (skatīt apakšpunktu 4. „Iespējamās blakusparādības").
Estonian: Rasitrio kasutamine ei ole soovitav varase raseduse ajal ning seda ei tohi võtta, kui te olete rase üle 3 kuu, kuna selles staadiumis võib see tõsiselt kahjustada teie last (vt lõik Rasedus).
Latvian: Rasitrio nav ieteicams lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot, ja esat grūtniece vairāk nekā 3 mēnešus, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt nopietnu kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt apakšpunktu "Grūtniecība").
Estonian: Mis ravim on Rasitrio ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Rasitrio un kādam nolūkam tās lieto
Estonian: • suhkrusisaldus uriinis.
Latvian: • cukurs urīnā.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Rasitrio-t võtke ning rääkige oma arstiga.
Latvian: Ja kāds no iepriekš minētajiem faktiem attiecas uz Jums, nelietojiet Rasitrio un pastāstiet par to savam ārstam.
Estonian: Rasestuda võivad naised/kontratseptsioon meestel ja naistel Rasitrio-t määravad arstid peavad viljakas eas naisi nõustama võimalike riskide suhtes raseduse ajal.
Latvian: Sievietes reproduktīvā vecumā/kontracepcija vīriešiem un sievietēm Veselības aprūpes speciālistiem, kuri ordinē Rasitrio, jābrīdina sievietes reproduktīvajā vecumā par iespējamo risku, lietojot šīs zāles grūtniecības laikā.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal vanus, kehakaal või sugu ei mõjuta oluliselt aliskireeni süsteemset ekspositsiooni (vt lõik 4.2).
Latvian: Pieejamie dati liecina, ka vecums, ķermeņa masa vai dzimums būtiski neietekmē aliskirēna sistēmisko iedarbību (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Estonian: Vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Latvian: Kontrindicēts (skatīt 4.3 apakšpunktu)
Estonian: Raske hüpotensioon.
Latvian: Smaga hipotensija.
Estonian: • kurb meeleolu (depressioon)
Latvian: • nomākts garastāvoklis (depresija);
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või angioödeemi tekkimisel tuleb Rasitrio kasutamine kohe lõpetada ning alustada asjakohast ravi ja jälgimist kuni sümptomite täieliku ja püsiva taandumiseni.
Latvian: Ja attīstās anafilaktiskas reakcijas vai angioedēma, Rasitrio lietošanas nekavējoties jāpārtrauc un jānodrošina atbilstoša ārstēšana un uzraudzība līdz pilnīgai un ilgstošai simptomu izzušanai.
Estonian: Rasitrio-ga ravi alustamise järgselt võib tekkida sümptomaatiline hüpotensioon järgmistel juhtudel:
Latvian: Pēc Rasitrio terapijas uzsākšanas simptomātiska hipotensija var rasties sekojošos gadījumos:
Estonian: Suukaudse annuse manustamise järgselt on hüdroklorotiasiidi imendumine kiire (Tmax umbes 2 tundi).
Latvian: Hidrohlortiazīda pēc iekšķīgas lietošanas uzsūcas strauji (Tmax ir aptuveni 2 h).
Estonian: Aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kõrvaltoimed on iga pealkirja all reastatud esinemissageduse järjekorras (kõige sagedasem esimesena), kasutades järgnevat põhimõtet: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Latvian: Blakusparādības, kas saistītas ar aliskirēna, amlodipīna un hidrohlortiazīda lietošanu, sakārtotas biežuma kategorijās, minot biežākās vispirms un lietojot šādu shēmu: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).