FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CVMP също решава, че зайците са второстепенен вид, със специфични проблеми относно наличността на разрешени ветеринарномедицински продукти за този вид, и обсъжда историята на употреба и различните управленски стъпки, посочени сега в хармонизираната кратка характеристика на продукта (препоръчва се вземане на бактериологични проби и изследване за чувствителност).
Estonian: Lisaks leidis veterinaarravimite komitee, et küülik on vähelevinud loomaliik, kelle korral on müügiloaga veterinaarravimite turustamisel eriprobleeme, ning võttis arvesse, et ravimi kasutamine ja eri raviastmed on nüüd sätestatud ravimi omaduste ühtlustatud kokkuvõttes (soovitatakse bakterioloogiliste proovide võtmist ja ravimitundlikkuse määramist).
Bulgarian: Изследването на само една концентрация се счита за валидно, защото концентрацията на тилмикозин в готовите медикаментозни фуражи щеше да бъде 200 ppm във всички случаи, тъй като хомогенността на останалите медикаментозни премикси е доказана в достатъчна степен.
Estonian: Kontrollimine ainult ühe tugevusega loeti lubatuks, sest tilmikosiini kontsentratsioon valmis ravimsöötades peab alati olema 200 ppm, mida piisavalt põhjendas teiste ravimsöötade homogeensus.
Bulgarian: Притежателите на лиценз за употреба трябва да проведат проучвания за стабилност на обработката/гранулирането с три партиди медикаментозни фуражи за зайци (произведени с използване на тилмикозин 200 g на kg премикс), за да потвърдят, че ако зърнената храна за зайци е била правилно формулирана с концентрация от 200 ppm, съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна все още ще бъде в рамките на определения диапазон от ± 15% от номиналната стойност за период от 3 месеца.
Estonian: Müügiloa hoidjad peavad korraldama eeltöötlemise/granuleerimise stabiilsusuuringud küülikute ravimsööda kolme partiiga (mis on valmistatud tilmikosiini 200 g eelsegust), et kinnitada, kas küülikute toidusöödasegu õigel koostamisel kontsentratsiooniga 200 ppm püsib tilmikosiini sisaldus granuleeritud söödas 3 kuu jooksul lubatud vahemikus ±15% nimiväärtusest.
Bulgarian: В проучване на хомогенността на 200 g премикс, две различни партиди от 200 g премикс са използвани за приготвяне на 4 пилотни партиди медикаментозен фураж (2 партиди натрошена храна и 2 партиди гранулирана храна).
Estonian: Ühes 200 g eelsegu homogeensuse uuringus valmistati 200 g eelsegu kahest eri partiist ravimsööda 4 katsepartiid (2 partiid peenestatud sööta ja 2 partiid granuleeritud sööta).
Bulgarian: Високите стойности на тилмикозин в медикаментозния фураж преди процеса на гранулиране се нуждаят от допълнително обяснение.
Estonian: Tilmikosiini suurt sisaldust ravimsöödas enne granuleerimist tuleb veel selgitada.
Bulgarian: Условия на лиценза за употреба
Estonian: Müügiloa tingimused
Bulgarian: Тази доза трябва да се поддържа чрез правилно смесване на различни концентрации медикаментозни премикси във фуражите.
Estonian: See annus tuleb säilitada mitmesuguse kontsentratsiooniga eelsegude lisamisel söödasegudele.
Bulgarian: Данни в подкрепа на препоръчваната доза
Estonian: Soovitatavat annust toetavad andmed
Bulgarian: Независимо от необяснимо високите резултати на анализа на храните се счита, че ако фуражната храна за зайци е била правилно формулирана с концентрация от 200 ppm (вместо съобщените високи стойности), може да се очаква, че съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна все още ще бъде в рамките на определения диапазон от ± 15% от номиналната стойност.
Estonian: Kuigi toidusööda analüüsimisel leitud suure tilmikosiinisisalduse põhjus on selgitamtata, leiti, et küülikute toidusöödasegu õigel valmistamisel kontsentratsiooniga 200 ppm (teatatud suuremate väärtuste asemel) võib eeldada, et granuleeritud sööda tilmikosiinisisaldus on siiski ettenähtud ±15% vahemikus nimiväärtusest.
Bulgarian: Затова, тъй като смесването на 30% зърнена храна в медикаментозна гранулирана храна при зайци няма да бъде подходящо, е взето решение, че няма да има проблем с ограничаването на срока на годност след смесване в храна, възприето чрез процедура на споделяне на работата, защото такъв случай не се очакваше да възникне при заек.
Estonian: Et 30% nisusisaldus küülikute granuleeritud ravimsöödas ei ole vastuvõetav, leiti, et kõlblikkusaja piiramine pärast söödaga segamist ei tekita probleeme tööjaotusmenetluse kohaldamise abil, sest seda küülikute korral ei rakendata.
Bulgarian: Текстът, по-долу защрихован в сиво, не е приложим за MICLOZAN 200 премикс (вж.
Estonian: Märkus: hallil taustal tekst ei kehti eelsegu MICLOZAN 200 kohta (vt I lisa):
Bulgarian: При сравняване съдържанието на тилмикозин в зърнените храни по време на изследването за равномерно смесване (т.е преди гранулиране) в сравнение със съдържанието на тилмикозин в гранулираните храни е наблюдавано значимо намаление в съдържанието на тилмикозин, въпреки че това намаление е в рамките на ± 15% от предварително определения приемлив диапазон.
Estonian: Segamise samalaadsuse uuringu ajal (st enne granuleerimist) oli tilmikosiini sisaldus toidusöödasegus võrreldes tilmikosiini sisaldusega granuleeritud söötades oluliselt väiksem, kuigi vähenemine oli lubatud ±15% vahemikus.
Bulgarian: 92158 Suresnes Cedex
Estonian: LILLY PRANTSUSMAA 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex
Bulgarian: Pulmotil G 20% AMV Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil G 20% AMV Tilmikosiin (fosfaadina)
Bulgarian: 12,5 mg/kg телесно тегло/ден
Estonian: 12,5 mg kehamassi kg kohta ööpäevas
Bulgarian: Трябва да се представи потвърждение, че това изискване ще бъде изпълнено за всички размери на опаковката на всички различни концентрации.
Estonian: Selle nõude täitmise kohta kõigi pakendi suuruste ja kõigi ravimi tugevuste korral on vaja esitada kinnitus.
Bulgarian: Относно зърнените храни, концентрациите са с 10-13% по-високи от очакваната номинална концентрация от 200 mg/kg.
Estonian: Toidusöötade korral on kontsentratsioon 10-13% suurem, kui võib eeldada nimikontsentratsioonist 200 mg/kg.
Bulgarian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: MICLOZAN 200 PRE-MIX Tilmikosiin (fosfaadina)
Bulgarian: Приложете в храната 12,5 mg/кг телесно тегло/ден тилмикозин (равно на 200 ppm в храната) за 7 дни.
Estonian: Söödaga manustatakse 12,5 mg tilmikosiini kehamassi kg kohta ööpäevas (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas) 7 ööpäeva jooksul.
Bulgarian: „За да се гарантира пълна дисперсия на продукта, преди смесване в готовата храна той първо трябва да се смеси с подходящо количество съставки на храната (20-50 kg).
Estonian: Ravimi põhjaliku segunemise tagamiseks tuleb enne kogu söödakogusele lisamist eelsegu segada väiksema söödakogusega (20-50 kg).
Bulgarian: Допълнително, тези ветеринарномедицински продукти са показани при зайци за профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica, чувствителни към тилмикозин.
Estonian: Samuti on need veterinaarravimid näidustatud tilmikosiini suhtes tundlike bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel.
Bulgarian: Въведение
Estonian: Sissejuhatus
Bulgarian: Като се взема предвид представената информация, се счита, че целта от 200 g тилмикозин на тон гранулирана храна за зайци (200 ppm) може да бъде постигната с правилната честота на смесване на тилмикозин 40 g премикс, тилмикозин 100 g премикс и тилмикозин 200 g премикс и при всички споменати размери на опаковката.
Estonian: Esitatud teabe alusel leiti, et sihtannus 200 g tilmikosiini tonnis küülikute granuleeritud söödas (200 ppm) saavutatakse söödale lisatavate tilmikosiini 40 g eelsegu, tilmikosiini 100 g eelsegu ja tilmikosiini 200 g eelsegu sobivate kogustega ning kõigi mainitud pakendisuurustega.
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Bulgarian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 40 VET Pre-mix Tilmikosiin (fosfaadina)
Bulgarian: Оценка на съотношението полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamine
Bulgarian: Притежател на лиценз за употреба
Estonian: Müügiloa hoidja
Bulgarian: ПОРТУГАЛИЯ
Estonian: Portugal
Bulgarian: Като се има предвид, че резултатите за стабилност на медикаментозните гранулирани храни за зайци и прасета са подобни, период от 3 месеца на срока на годност след смесване във фуражите е счетен за приемлив.
Estonian: Arvestades, et küülikute granuleeritud ravimsöötade stabiilsuskatsete tulemused sarnanesid sigade granuleeritud ravimsöötade tulemustega, leiti, et 3kuuline kõlblikkusaeg pärast söödale lisamist on vastuvõetav.
Bulgarian: PULMOTIL 200g/kg pre-mix
Estonian: PULMOTIL 200g/kg premix
Bulgarian: Одобрената доза е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни, което се постига със смесване на тилмикозин при честота от 200 g на тон готова храна (равно на 200 ppm).
Estonian: Heakskiidetud annus on 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul, mis saavutatakse 200 g tilmikosiini lisamisel 1 t söödale (võrdväärne sisaldusega 200 ppm söödas).
Bulgarian: Показание
Estonian: Näidustus
Bulgarian: Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Estonian: Madalmaad Eli Lilly Nederland B.V.Elanco Animal Health
Bulgarian: Тъй като информацията за продукта е обща за прасета и зайци, срок на годност от един месец след смесване в гранулирана храна, съдържаща над 30% жито, е определен за приемлив.
Estonian: Et ravimiteave on sigadel ja küülikutel sama, loeti 1 kuu pikkune kõlblikkusaeg pärast üle 30% nisu sisaldava granuleeritud söödaga segamist vastuvõetavaks.
Bulgarian: Пероралното прилагане на тилмикозин при зайци в дозировка 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни показва, че от втория ден на лечение постигнатите концентрации на тилмикозин в белодробната тъкан и белодробните алвеоларни макрофаги превишават тези в плазмата съответно 7 и 400 пъти, със задържане на високи нива в белодробните тъкани в продължение на цялото лечение.
Estonian: Tilmikosiini suukaudsel manustamisel küülikutele annuses 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul leiti, et alates 2. ravipäevast ületab tilmikosiini kontsentratsioon kopsukoes ja kopsu alveolaarsetes makrofaagides kontsentratsiooni plasmas vastavalt 7 ja 400 korda ning suur kontsentratsioon püsib kopsukoes kogu ravitsükli ajal.
Bulgarian: Румъния Eli Lilly Regional Operations GmbH
Estonian: Rumeenia Eli Lilly Regional Operations GmbH
Bulgarian: Честота на смесване в храната
Estonian: Söödale lisatav kogus
Bulgarian: Pulmotil 100 Granules Tilmicosin (as phosphate)
Estonian: Pulmotil 100 Granules Tilmikosiin (fosfaadina)
Bulgarian: Съдържанието на тилмикозин е около 105% от теоретичната стойност от 200 ppm за натрошена храна, а възстановяването на съдържанието на тилмикозин в гранулираната храна е 100-103%.
Estonian: teoreetilisest 200 ppm väärtusest ja granuleeritud söödas 100-103%.
Bulgarian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4
Estonian: Rua Cesário Verde, nº5- piso 4 Linda-a-Pastora 2790 - 326 QUEIJAS PORTUGAL
Bulgarian: АВСТРИЯ
Estonian: Austria
Bulgarian: ПОКАЗАНИЯ
Estonian: Näidustused
Bulgarian: Доза тилмикозин
Estonian: Tilmikosiini annus
Bulgarian: ИСПАНИЯ
Estonian: HISPAANIA
Bulgarian: ИТАЛИЯ
Estonian: ITAALIA
Bulgarian: Health Kolblgasse 8-10
Estonian: Elanco Animal Health Kolblgasse 8-10
Bulgarian: ГЕРМАНИЯ
Estonian: SAKSAMAA
Bulgarian: Приложение III
Estonian: III LISA
Bulgarian: Ирландия Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Estonian: Iirimaa Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: 2 CVMP оценява ефикасността на тилмикозин при зайци и решава, че въпреки някои недостатъци на клиничното полево проучване, използващо дозировка на продукта, данните от предклиничните проучвания и минималната инхибиторна концентрация (MICs) показват, че ефективната дозировка при хранене е 12,5 mg/kg телесно тегло/ден за 7 дни при профилактиката и лечението на респираторно заболяване, причинено от Pasteurella multocida и Bordetella bronchiseptica при зайци.
Estonian: hindas veterinaarravimite komitee tilmikosiini efektiivsust küülikutel ning leidis, et kuigi ravimi annuseid käsitlenud kliinilises väliuuringus oli mõningaid puudusi, näitavad prekliinilised uuringud ja minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIC) andmed, et bakterite Pasteurella multocida ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud respiratoorsete haiguste profülaktikaks ja raviks küülikutel on efektiivne annus söödas 12,5 mg kehamassi kg kohta 7 ööpäeva jooksul.
Bulgarian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal
Estonian: Eli Lilly and Company Ltd Elanco Animal Health Lilly House
Bulgarian: Eli Lilly Benelux N.V. Elanco Animal
Estonian: Eli Lilly Benelux N.V.
Bulgarian: Обединено кралство
Estonian: Ühendkuningriik
Bulgarian: Европейската комисия започва процедура по сезиране по силата на член 35 от изменената Директива 2001/82/ЕО, за всички премикси за медикаментозен фураж, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Estonian: 8. aprillil 2011 tegi Euroopa Komisjon muudetud direktiivi 2001/82/EÜ artikli 35 kohase esildise kõigi küülikutele manustatavate 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta sisaldavate ravimsöötade eelsegude suhtes.
Bulgarian: • CVMP разгледа представените данни относно честотите на смесване и се съгласи, че изискването дозата да се съдържа в най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Estonian: • komitee uuris söödale lisatavate koguste andmeid ja leppis kokku, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g);
Bulgarian: 49500 Serge ФРАНЦИЯ
Estonian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'Etriche 49500 Serge PRANTSUSMAA
Bulgarian: Използван е само медикаментозен фураж за зайци, приготвен с тилмикозин 100 g премикс.
Estonian: Kasutati üksnes tilmikosiini 100 g eelsegust valmistatud ja küülikutele ettenähtud ravisööta.
Bulgarian: Заключение за съотношението полза/риск
Estonian: Kasulikkuse ja riski suhte hindamise järeldus
Bulgarian: • CVMP отчете, че са били наблюдавани високи стойности на съдържанието на тилмикозин в зърнената храна за зайци преди процеса на обработка/гранулиране.
Estonian: • komitee arvestas, et küülikute toidusöödasegus täheldati enne granuleerimise algust tilmikosiini suur sisaldus,
Bulgarian: Промени в съответните точки на означенията върху опаковката
Estonian: Pakendi märgistuse asjakohaste lõikude muudatused
Bulgarian: Anatomy and Physiology of
Estonian: Anatomy and Physiology of the Rabbit and Rodent Gastrointestinal System.
Bulgarian: Доза и начин на приложение:
Estonian: 4.9 Annustamine ja manustamisviis
Bulgarian: 5 kg тилмикозин 40 g премикс/тон
Estonian: 5 kg tilmikosiini 40 g eelsegu tonni kohta
Bulgarian: ФРАНЦИЯ
Estonian: PRANTSUSMAA
Bulgarian: Фармацевтична форма
Estonian: Ravimvorm
Bulgarian: Основание и съответни данни в подкрепа на препоръчваната доза и честоти на смесване в храната за премикси за медикаментозни фуражи, съдържащи 40, 100 или 200 g тилмикозин на kg премикс, прилагани на зайци.
Estonian: Põhjendused ja olulised lisaandmed soovitatavate annuste ning söödale lisatavate koguste kohta ravimsöötade eelsegudes, mis sisaldavad 40 g, 100 g või 200 g tilmikosiini eelsegu kg kohta ja mida manustatakse küülikutele.
Bulgarian: По отношение честотите на смесване се счита, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е било изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната с всички размери на опаковката за различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Estonian: Söödale lisatavate koguste suhtes leiti, et nõue annuse sisalduse kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Bulgarian: Основания за промяна на кратката характеристика на продукта и означенията върху опаковката
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi märgistuse muutmise alused
Bulgarian: Приложение IV
Estonian: IV LISA
Bulgarian: Вземайки предвид представената информация, CVMP решава, че изискването дозата да бъде най-малко половината дневна дажба е изпълнено и че целта от 200 ppm тилмикозин на тон храна може да бъде постигната за всички размери на опаковката с различните концентрации (40 g, 100 g и 200 g).
Estonian: Esitatud teabe alusel leidis veterinaarravimite komitee, et nõue annuse sisaldumise kohta vähemalt pooles ööpäevases koguses on täidetud ning eesmärk 200 ppm tilmikosiini söödatonnis on saavutatav kõigi pakendisuuruste ja tugevuste korral (40 g, 100 g ja 200 g).
Bulgarian: 1 kg тилмикозин 200 g премикс/тон
Estonian: 1 kg tilmikosiini 200 g eelsegu tonni kohta
Bulgarian: Опаковка
Estonian: Pakendi suurus
Bulgarian: Количеств о в опаковка капсули таблетки
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
Bulgarian: ДОПЪЛНИТЕЛНА ПОЛЕЗНА ИНФОРМАЦИЯ
Estonian: TÄIENDAV KASULIK TEAVE
Bulgarian: Не ги поглъщайте.
Estonian: Ärge neelake neid alla.
Bulgarian: Вижте таблицата по-долу.
Estonian: Vaadake allpool olevat tabelit.
Bulgarian: Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Estonian: 24018, 1700 Λευκωσία Tηλ.
Bulgarian: Загубата на 0,5 kg седмично е идеално.
Estonian: Umbes 0,5 kg kaotamine nädalas on ideaalne.
Bulgarian: Средна промяна (kg)
Estonian: Keskmine muutus (kg)
Bulgarian: Няма налични данни.
Estonian: Andmed ei ole kättesaadavad.
Bulgarian: Все пак, всеки възможен риск трябва да бъде избегнат (вижте точка 6.6).
Estonian: Kuid mistahes võimalikke riske tuleks vältida (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Всички сравнения с плацебо групата са статистически значими.
Estonian: Kõik võrdlused platseeboga olid statistiliselt olulised.
Bulgarian: За възрастни с ИТМ 28 и повече.
Estonian: Täiskasvanutele kelle KMI on 28 või suurem.
Bulgarian: Не е приложимо
Estonian: Ei ole kohaldatav.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете alli
Estonian: Mida on vaja teada enne alli võtmist
Bulgarian: Колкото по-голяма е физическата ви активност, толкова по-висока ще е тази стойност.
Estonian: Mida aktiivsem te olete, seda suurem on teie kalorite eesmärkväärtus.
Bulgarian: Енергията може да се измерва също и в килоджаули, което може да срещнете върху етикетите на хранителните продукти.
Estonian: Energiat võidakse mõõta ka kilodžaulides, mida võite vahel näha toidukaupade etikettidel.
Bulgarian: Орлистат, М1 и М3 са подложени на жлъчна екскреция.
Estonian: Orlistaat, M1 ja M3 erituvad sapiga.
Bulgarian: Старческа възраст (> 65 години)
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased)
Bulgarian: Таблетката трябва да сдъвче.
Estonian: Tablett tuleb katki närida.
Bulgarian: Не е известна честотата на поява (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
Estonian: Ei ole teada, kui sageli need kõrvaltoimed esinevad (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: при поискване от Европейската агенция по лекарствата
Estonian: • Euroopa Ravimiameti nõudel;
Bulgarian: - alli може да намали нивото на усвояване на някои витамини в организма.
Estonian: - alli võib vähendada mõnede vitamiinide omastamist.
Bulgarian: - Опитайте се да бъдете по-активни физически, преди да започнете да приемате таблетките.
Estonian: - Püüdke olla füüsiliselt aktiivsem, enne kui alustate tablettide võtmist.
Bulgarian: Те понякога се наричат килокалории или ккал.
Estonian: Vahel kasutatakse nende kohta ka nimetust kilokalor ehk kcal.
Bulgarian: ПРЕНОСИМ КОНТЕЙНЕР (SHUTTLE)
Estonian: KAASASKANTAV KARP (SHUTTLE)
Bulgarian: Проучвания при животни не показват пряко или непряко вредно въздействие върху бременността, ембрионалното/фетално развитие, раждането и постнаталното развитие (вижте точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Bulgarian: Датата на изтичане на срока на годност е последният ден от посочения месец.
Estonian: Kõlblikkusaeg viitab kuu viimasele päevale.
Bulgarian: Капсулата трябва да се поглъща с вода.
Estonian: Kapsel tuleb alla neelata koos veega.
Bulgarian: Може да се наложи лечението да бъде преустановено.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ravi lõpetamine.
Bulgarian: Прием на други лекарства alli може да въздейства на някои лекарства, които трябва да вземате.
Estonian: Muud ravimid ja alli alli võib mõjutada mõnede teiste ravimite toimet, mida te peate võtma.
Bulgarian: Намерете Вашия ръст в таблицата.
Estonian: Otsige tabelist üles oma pikkus.
Bulgarian: Тази опаковка съдържа:
Estonian: Selles pakendis on:
Bulgarian: Хранителните дневници са ефективни защото те позволяват да се осведомявате какво ядете, колко ядете и на тази база да правите промени.
Estonian: Toidupäevikud on tõhusad, sest nad muudavad teid teadlikuks sellest, mida te sööte, kui palju te sööte ning annavad teile aluse muutuste tegemiseks.
Bulgarian: ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ, КОГАТО
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Bulgarian: Трябва да подбирате храна, която съдържа набор от различни хранителни вещества и да се научите да се храните здравословно за дълъг период от време.
Estonian: Te peate eelistama toite, mis sisaldavad erinevaid toitaineid ja õppima sööma tervislikult pika aja jooksul.
Bulgarian: Изберете нивото, което съответства най-добре на Вашата физическа активност.
Estonian: Valige kehalise aktiivsuse tase, mis vastab kõige enam teie igapäevarutiinile.
Bulgarian: Лечението не трябва да надвишава 6 месеца.
Estonian: Ravikuur ei tohi ületada 6 kuud.
Bulgarian: Изброените по-долу нежелани реакции са класифицирани според системо-органни класове и честотата.
Estonian: Alljärgnevad kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Bulgarian: Въпреки че загубата на телесно тегло е оценявана в рамките на 12 месеца и при двете проучвания, най-значимото намаление на телесното тегло е наблюдавано в първите шест месеца от терапията.
Estonian: Kuigi kehakaalu langust hinnati mõlemas uuringus 12 ravikuu jooksul, võttis suurem osa kaalust alla esimese 6 kuu jooksul.
Bulgarian: Какво съдържа alli
Estonian: Mida alli sisaldab
Bulgarian: М1 и М3 имат отворен бета-лактонов пръстен и изключително слаба липазна инхибиторна активност (съответно 1000 и 2500 пъти по-слаба от тази на орлистат).
Estonian: M1 ja M3 metaboliidil on avatud β-laktoonrõngas ja väga nõrk lipaasi inhibeeriv aktiivsus (vastavalt 1000 ja 2500 korda nõrgem kui orlistaadil).
Bulgarian: Опитайте се да започнете подобна диета преди началото на лечението.
Estonian: Proovige alustada dieediga enne ravi algust.
Bulgarian: Това не означава, че при вас таблетките не действат.
Estonian: See ei tähenda, et tabletid ei avaldaks oma toimet.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles infolehes või nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Bulgarian: In vitro орлистат се свързва с плазмените протеини >99% (основни свързващи протеини са липопротеините и албумин).
Estonian: In vitro seondub orlistaat enam kui 99% ulatuses plasmavalkudega (peamiselt lipoproteiinide ja albumiiniga).
Bulgarian: В зависимост от честотата, нежеланите реакции могат да бъдат: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000) ja teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Сравнение спрямо плацебо: а р<0.001; b p<0.01
Estonian: Võrdlus platseeboga: a p < 0,001; b p < 0,01
Bulgarian: - Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Estonian: - Ärge visake ravimeid kanalisatsiooni ega olmejäätmete hulka.
Bulgarian: Времето за достигане на пълна екскреция (фекална и с урината) е било 3 до 5 дни.
Estonian: Täielikuks eritumiseks (väljaheite ja uriiniga) kulus 3…5 päeva.