FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Resultater fra små kliniske studier tyder på en lavere clearance og længere eliminationshalveringstid hos ældre patienter.
Bulgarian: Резултатите от малки клинични проучвания показват по-нисък клирънс и по-дълъг елиминационен полуживот на халоперидол при пациенти в старческа възраст.
Danish: Tabel 3 inkluderer følgende bivirkninger:
Bulgarian: В Таблица 1 са изброени нежеланите реакции както следва:
Danish: • Den samlede totale dosis af haloperidol fra begge formuleringer må ikke overstige den tilsvarende maksimale orale haloperidoldosis på 5 mg/dag eller den tidligere administrerede orale haloperidoldosis hos patienter, som har modtaget langvarig behandling med oral haloperiodol.
Bulgarian: Комбинираната обща доза халоперидол от двете форми не трябва да надхвърля съответната максимална перорална доза халоперидол от 5 mg/ден или прилаганата преди това перорална доза халоперидол при пациенти, които са били на продължително лечение с перорален халоперидол.
Danish: • Leverforandringer, der kan ses i blodprøver, og andre leverproblemer, såsom: o Gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene (gulsot) o Leverbetændelse o Pludseligt leversvigt
Bulgarian: Промени, които се проявяват в кръвните тестове на черния дроб и други чернодробни проблеми, като: o Пожълтяване на кожата или бялото на очите (жълтеница) o
Danish: • Den anbefalede dosis af haloperidoldecanoat er 10-15 gange den tidligere daglige dosis af oral haloperidol.
Bulgarian: Препоръчва се доза халоперидол деканоат от 10 до 15 пъти по-висока от предишната дневна доза на пероралния халоперидол.
Danish: Det vurderes at haloperidols metabolitter ikke bidrager til aktiviteten i signifikant grad, dog kan tilbagekonvertering af den reducerede haloperidolmetabolit til haloperidol ikke fuldstændigt udelukkes.
Bulgarian: Счита се, че метаболитите на халоперидол не допринасят значително за неговата активност, въпреки че не може напълно да се изключи обратно превръщане на редуцирания метаболит на халоперидол в халоперидол.
Danish: QT-forlængelse i EKG Vægtreduktion
Bulgarian: Удължаване на QT на електрокардиограма
Danish: Haloperidol forårsager øget prolaktinniveau.
Bulgarian: КХалоперидол повишава нивото на пролактина.
Danish: Brystsmerter Brystgener
Bulgarian: Дискомфорт в гърдата
Danish: Efter seponering af CYP3A4-induktoren kan haloperidolkoncentrationen stige gradvist, og det kan derfor være nødvendigt at reducere dosis af HALDOL Dekanoat.
Bulgarian: След прекъсването на приложението на индуктора на CYP3A4 концентрацията на халоперидол може постепенно да се повиши и поради това може да се наложи намаляване на дозата на HALDOL Decanoate.
Danish: Der er utilstrækkelige oplysninger om virkningerne af haloperidol hos ammede spædbørn.
Bulgarian: Има недостатъчна информация за ефектите на халоперидол при естествено хранени кърмачета.
Danish: Haldol Dekanoat kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Bulgarian: Haldol Decanoate може да повлияе способността Ви за шофиране и работа с инструменти или машини.
Danish: • du har en hjertesygdom, der kaldes "forlænget QT-interval" eller andre problemer med din hjerterytme, der kan ses på et EKG (elektrokardiogram)
Bulgarian: QT интервал", или някакъв друг проблем със сърдечния ритъм, което се проявява като отклонение на ЕКГ (електрокардиограма)
Danish: Haloperidoldecanoat er en ester af haloperidol og decansyre og som sådan et antipsykotisk depotpræparat tilhørende butyrophenon-gruppen.
Bulgarian: Халоперидол деканоат е естер на халоперидол и деканоевата киселин и като такъв, представлява депо антипсихотик, принадлежащ към групата на бутирофеноните.
Danish: • Det anbefales kun at justere dosis af haloperidoldecanoat, hvis det er nødvendigt (baseret på det individuelle patientrespons), indtil der er opnået en optimal terapeutisk virkning.
Bulgarian: Препоръчва се да се коригира дозата на халоперидол деканоат само при нужда (въз основа на индивидуалния отговор на пациента) до получаване на оптимален терапевтичен ефект.
Danish: I kliniske studier havde patienterne oftest fået forudgående behandling med oralt haloperidol, før de skiftede til haloperidoldecanoat.
Bulgarian: В клиничните проучвания пациентите съобщават предимно предшестващо лечение с перорално прилаган халоперидол преди преминаване към халоперидол деканоат.
Danish: Tabel 1: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til voksne på 18 år og derover
Bulgarian: Препоръки за дозиране на Халоперидол деканоат при възрастни на 18 и повече години
Danish: HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter med præeksisterende hyperprolaktinæmi og hos patienter med mulige prolaktinafhængige tumorer (se pkt.
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се използва предпазливо при пациенти с налична хиперпролактинемия и при пациенти с възможно пролактин-зависими тумори (вж. точка 5.3).
Danish: Lægen vil eventuelt anbefale, at du ikke bruger Haldol Dekanoat under graviditeten.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви посъветва да не използвате Haldol, докато сте бременна.
Danish: I et antal in vivo-studier forårsagede intravenøs administration af haloperidol i nogle dyremodeller signifikant QTcforlængelse ved doser omkring 0,3 mg/kg, der resulterede i Cmax-plasmaniveauer mindst 7-14 gange højere end den terapeutiske plasmakoncentration på 1-10 ng/ml, der var effektiv hos de fleste patienter i kliniske studier.
Bulgarian: В редица проучвания in vivo интравенозното приложение на халоперидол в някои модели с животни причинява значително удължаване на QTc в дози около 0,3 mg/kg, които водят до плазмени нива Cmax най-малко 7 до 14 пъти по-високи от терапевтичните плазмени концентрации от 1до 10 ng/ml, които са били ефективни при повечето пациенти в клиничните проучвания.
Danish: Haloperidol kan potensere CNS-depression forårsaget af alkohol eller CNS-supprimerende lægemidler, herunder hypnotika, sedativa og stærke analgetika.
Bulgarian: Халоперидол може да засили потискането на ЦНС, предизвикана от алкохол или лекарствени продукти, подтискащи ЦНС, включително сънотворни, седативи или силни аналгетици.
Danish: Haloperidols antidopaminerge virkning på laktotrope celler i hypofyseforlappen forklarer hyperprolanktinæmi hæmning af den dopaminmedierede toniske hæmning af prolaktinsekretionen.
Bulgarian: Антидопаминергичните ефекти на халоперидол върху лактотропите в предния дял на хипофизата обяснява хиперпролактинемията, дължаща се на инхибиране на допамин-медиираното тонично инхибиране на пролактиновата секреция.
Danish: • Det kan overvejes at supplere med en anden haloperidolformulering end decanoatet i forbindelse med skift til HALDOL Dekanoat, ved dosisjustering eller i perioder med forværring af psykotiske symptomer (baseret på individuelt patientrespons).
Bulgarian: Добавянето на халоперидол не-деканоат може да се има предвид по време на преминаване към HALDOL Decanoate, при коригиране на дозата или епизоди на екзацербация на психотичните симптоми (въз основа на индивидуалния отговор на пациента).
Danish: • Lad tommelfingeren blive på prikken, og bræk spidsen af ampullen, samtidig med at du holder den anden del af ampullen godt fast i hånden.
Bulgarian: Като държите палеца си върху точката, рязко отчупете върха на ампулата, като здраво държите другата част в ръката си.
Danish: HALDOL Dekanoat er indiceret til vedligeholdelsesbehandling af skizofreni og skizoaffektive lidelser hos voksne patienter, der aktuelt er stabiliseret med oral haloperidol (se pkt.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е показан за поддържащо лечение на шизофрения и шизоафективно разстройство при възрастни пациенти, стабилизирани в момента с перорален халоперидол (вж. точка 5.1).
Danish: Larynxødem Bronkospasme Larynxspasme Dyspnø
Bulgarian: Оток на ларинкса Бронхоспазъм Ларингоспазъм Диспнея
Danish: Eftersom haloperidol i vid udstrækning metaboliseres i leveren, anbefales det at halvere startdosis og justere dosis i mindre trin og med længere intervaller end hos patienter uden nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в голяма степен в черния дроб, препоръчва се да се намали началната доза наполовина и дозата да се коригира на по-малки стъпки и на попродължителни интервали отколкото при пациентите без чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и
Danish: • Uro eller forvirring
Bulgarian: Чувство на тревожност или обърканост
Danish: Behandlingsstart
Bulgarian: Започване на лечение
Danish: Haloperidols terminale eliminationshalveringstid efter intramuskulær injektion af haloperidoldecanoat er i gennemsnit 3 uger.
Bulgarian: Терминалният елиминационен полуживот на халоперидол след интрамускулна инжекция с халоперидол деканоат е средно 3 седмици.
Danish: Der er påvist små mængder af haloperidol i plasma og urin hos nyfødte ammet af kvinder, som er i behandling med haloperidol.
Bulgarian: Малки количества халоперидол се откриват в плазмата и урината на кърмени новородени от майки, лекувани с халоперидол.
Danish: HALDOL Dekanoat er kontraindiceret i kombination med lægemidler, der vides at forlænge QTcintervallet (se pkt.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е противопоказан за приложение в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че удължават QTc интервала (вж. точка 4.3).
Danish: • Visse andre lægemidler (f.eks. bepridil, methadon)
Bulgarian: Някои други лекарствени продукти (напр. бепридил, метадон).
Danish: • Det sædvanlige interval mellem injektionerne er 4 uger.
Bulgarian: Обикновено 4 седмици между инжекции.
Danish: • forvirring, desorientering, hovedpine, balanceproblemer og søvnighed Det er tegn på en alvorlig tilstand.
Bulgarian: Обърканост, дезориентация, главоболие, проблеми с равновесието и ако се чувствате сънливи.
Danish: • kræft (såsom toremifen og vandetanib)
Bulgarian: Рак (като торемифен и вандетаниб).
Danish: Du må ikke få Haldol Dekanoat, hvis du tager visse lægemidler mod:
Bulgarian: Не използвайте HALDOL Decanoate, ако приемате някои лекарства за:
Danish: Hvis du bruger et eller flere af disse lægemidler skal du tale med lægen, og undlade at bruge Haldol Dekanoat (se "Brug ikke Haldol Dekanoat, hvis".
Bulgarian: Тези лекарства могат да повишат вероятността от проблеми със сърцето, затова говорете с Вашия лекар, ако приемате някои от тях, и не използвайте HALDOL Decanoate (вижте „Не използвайте HALDOL Decanoate, ако".
Danish: • om du har problemer med nyrerne eller leveren
Bulgarian: Дали имате проблеми с бъбреците или черния си дроб
Danish: • Anfald (kramper)
Bulgarian: Припадъци (гърчове)
Danish: For en sikkerheds skyld bør HALDOL Dekanoat undgås under graviditet.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на HALDOL Decanoate по време на бременност.
Danish: Skift fra oral haloperidol • Det anbefales at anvende en lav dosis af haloperidoldecanoat på 12,5 til 25 mg.
Bulgarian: Препоръчва се ниска доза халоперидол деканоат от 12,5 до 25 mg.
Danish: Muskelspasmer Muskeltrækninger Muskuloskeletal stivhed
Bulgarian: Мускулни спазми Мускулно потрепване Мускулно-скелетна скованост
Danish: HALDOL Dekanoat er udelukkende til intramuskulær anvendelse og må ikke administreres intravenøst.
Bulgarian: HALDOL Decanoate е предназначен само за интрамускулно приложение и не трябва да се прилага интравенозно.
Danish: • Indinavir, ritonavir eller saquinavir (mod humant immundefektvirus (HIV))
Bulgarian: Индинавир, ритонавир или саквинавир (при инфекция с човешки имунодефицитен вирус или ХИВ)
Danish: • Visse antimykotika (f.eks. pentamidin)
Bulgarian: Някои антимикотици (напр. пентамидин).
Danish: • Brystproblemer såsom: o Smerter eller ubehag o Uventet produktion af brystmælk o Brystforstørrelse hos mænd
Bulgarian: o Болка или дискомфорт o Неочаквано отделяне на кърма o Увеличаване на гърдите при мъже
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidol (ikke haloperidoldecanoat) og relateret til den aktive lægemiddeldel
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол (форми не-деканоат) и свързани с активното вещество.
Danish: Lysfølsomhedsreaktion Urticaria
Bulgarian: Реакция на фоточувствителност Уртикария Сърбеж
Danish: Det kan være nødvendigt at holde dig under tættere overvågning eller at ændre din dosis af Haldol Dekanoat.
Bulgarian: Може да е необходимо да бъдете наблюдавани по-внимателно и може да се наложи да се промени количеството на HALDOL Decanoate, което Ви се прилага.
Danish: Den præcise hyppighed af denne bivirkning hos personer i behandling med Haldol Dekanoat er ikke kendt.
Bulgarian: Точната честота на тази нежелана реакция при хора, използващи HALDOL Decanoate, е неизвестна.
Danish: • Doser over 75 mg hver 4. uge bør kun overvejes hos patienter, som har tolereret højere doser,
Bulgarian: Дози над 75 mg през 4 седмици трябва да се предвиждат само при пациенти, които са понесли по-високи дози, и след повторна оценка на индивидуалното съотношение ползариск на пациента.
Danish: • Visse lægemidler mod cancer (f.eks. toremifen, vandetanib)
Bulgarian: Някои лекарствени продукти, използвани при рак (напр. торемифен, вандетаниб).
Danish: Hvis en patient udvikler tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør det overvejes at seponere alle antipsykotika, herunder HALDOL Dekanoat.
Bulgarian: Ако се появят признаци и симптоми на късна дискинезия, трябва да се помисли за преустановяване на всички антипсихотици,
Danish: Pludselig død Ansigtsødem Ødem
Bulgarian: Внезапна смърт
Danish: HALDOL Dekanoat kan kombineres med antidepressiva for at behandle tilstande med samtidig depression og psykose (se pkt.
Bulgarian: Той може да се комбинира с антидепресанти за лечение на състояния, при които съществува едновременно депресия и психоза (вж. точка 4.5).
Danish: • Klasse III-antiarytmika (f.eks. amiodaron, dofetilid, dronedaron, ibutilid, sotalol)
Bulgarian: Антиаритмици клас III (напр. амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол).
Danish: Bilag III PRODUKTRESUMÉ, MÆRKNING OG INDLÆGSSEDDEL
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА, ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Danish: Det skal du vide, før du får Haldol Dekanoat
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate
Danish: Den inter-individuelle variabilitet (variationskoefficient, %) i haloperidol-clearance blev estimeret til 44 % i en populationsfarmakokinetisk analyse af patienter med skizofreni.
Bulgarian: В един популационен фармакокинетичен анализ при пациенти с шизофрения, интериндивидуалната вариабилност (коефициент на вариране, %) на клирънса на халоперидол е изчислена, че е 44%.
Danish: Haloperidols farmakokinetik efter intramuskulære injektioner af haloperidoldecanoat er dosisrelateret.
Bulgarian: Фармакокинетиката на халоперидол след интрамускулно инжектиране на халоперидол деканоат е доза-зависима.
Danish: Tabel 2: Dosisanbefalinger for haloperidoldecanoat til ældre patienter
Bulgarian: Препоръки за дозиране на халоперидол деканоат при пациенти в старческа възраст
Danish: Dysmenoré Menoragi
Bulgarian: Дисменорея Менорагия
Danish: Psykotisk forstyrrelse Agitation
Bulgarian: Психотично разстройство Ажитация
Danish: • Klasse IA-antiarytmika (f.eks. disopyramid, kinidin)
Bulgarian: Антиаритмици клас IA (напр. дизопирамид, хинидин).
Danish: Der skal udvises forsigtighed, hvis HALDOL Dekanoat anvendes i kombination med lægemidler, der vides at forårsage elektrolytforstyrrelser (se pkt.
Bulgarian: Препоръчва се предпазливост, когато HALDOL Decanoate се използва в комбинация с лекарствени продукти, за които е известно, че предизвикват електролитен дисбаланс (вж. точка 4.4).
Danish: Der er rapporteret om sådanne blodpropper hos personer i behandling med antipsykotiske lægemidler.
Bulgarian: Има такива съобщения при хора, приемащи антипсихотични лекарства.
Danish: • Rapporteret i kliniske studier med haloperidoldecanoat
Bulgarian: Съобщени в клиничните проучвания с халоперидол деканоат.
Danish: Svimmelhed Ufrivillige muskelsammentrækninger Motorisk dysfunktion Nystagmus
Bulgarian: Неволеви мускулни съкращения Моторна дисфункция
Danish: o Hævelse omkring strubehovedet eller kortvarige spasmer i stemmebåndene, som påvirker din tale o Forsnævring af luftvejene i lungerne o Stakåndethed
Bulgarian: Проблеми, които могат да причинят затруднение в дишането, като: o Подуване около гласовия апарат или кратък спазъм на гласните струни, който засяга говора o Стеснени дихателни пътища в белите дробове o Недостиг на въздух
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да Ви се приложи HALDOL
Danish: Neonatalt seponeringssyndrom (se pkt.
Bulgarian: Неонатален синдром на отнемане (вж. точка 4.6)
Danish: Hvis du har glemt en dosis eller stopper med af få Haldol Dekanoat Du bør ikke stoppe dette lægemiddel, medmindre din læge har bedt dig om det, da dine symptomer kan vende tilbage.
Bulgarian: Не трябва да спирате приема на това лекарство, освен ако не Ви е казано от Вашия лекар, тъй като симптомите може да се възобновят.
Danish: For instruktioner om håndtering af HALDOL Dekanoat, se pkt.
Bulgarian: За указания относно работата с HALDOL Decanoate вж. точка 6.6.
Danish: • Visse antidepressiva (f.eks. citalopram, escitalopram)
Bulgarian: Някои антидепресанти (напр. циталопрам, есциталопрам).
Danish: • Du vil kun få en højere dosis end 75 mg hver 4. uge, hvis din læge beslutter, at det er sikkert.
Bulgarian: Ще Ви се прилага доза по-висока от 75 mg през 4 седмици само ако
Danish: Aktivt stof: haloperidol.
Bulgarian: Активното вещество е халоперидол.
Danish: Tal med lægen eller sundhedspersonalet, før du får Haldol Dekanoat, hvis du tager et eller flere af ovennævnte lægemidler.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра преди да Ви се приложи HALDOL Decanoate, ако приемате някои от тези лекарства.
Danish: Reduceret CYP2D6enzymaktivitet kan resultere i øgede haloperidol-koncentrationer.
Bulgarian: Понижената CYP2D6 ензимна активност може да доведе до повишени концентрации на халоперидол.
Danish: ≥ 1/10.000 til < 1/1.000 Meget sjælden: < 1/10.000 Ikke kendt:
Bulgarian: ≥1/10 000 до <1/1000
Danish: Skift fra oral haloperidol
Bulgarian: Преминаване от перорален халоперидол
Danish: Patienter med betydeligt nedsat CYP2D6-aktivitet - poor CYP2D6-metabolisers HALDOL Dekanoat skal anvendes med forsigtighed hos patienter, som vides at være poor CYP2D6metabolisers og som samtidig får en CYP3A4-hæmmer.
Bulgarian: HALDOL Decanoate трябва да се прилага предпазливо при пациенти, за които е известно, че са слаби метаболизатори на цитохром P450 (CYP) 2D6 и които приемат едновременно инхибитор на
Danish: • du er allergisk over for haloperidol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Haldol Dekanoat (angivet i afsnit 6).
Bulgarian: сте алергични към активното вещество или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
Danish: Tilfælde af venøs tromboemboli, herunder tilfælde af lungeemboli og tilfælde af dyb venetrombose, har været rapporteret under behandling med antipsykotika.
Bulgarian: При приложение на антипсихотици се съобщават случаи на венозна тромбоемболия, включително случаи на белодробна емболия и случаи на дълбока венозна тромбоза.
Danish: • ekstra hjerteslag
Bulgarian: Допълнителни сърдечни удари.
Danish: • Visse gastrointestinale lægemidler (f.eks. dolasetron)
Bulgarian: Някои стомашно-чревни лекарствени продукти (напр. доласетрон).
Danish: • vejrtrækningsproblemer eller spiseproblemer
Bulgarian: Проблеми с дишането или храненето.
Danish: Det frarådes at anvende HALDOL Dekanoat som monoterapi hos patienter, hvor depression er fremherskende.
Bulgarian: Препоръчва се HALDOL Decanoate да не се прилага самостоятелно при пациенти с преобладаваща депресия.
Danish: Gangforstyrrelse Byld på injektionsstedet
Bulgarian: Абсцес на мястото на инжектиране
Danish: HALDOL Dekanoat må ikke administreres intravenøst.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се прилага интравенозно.
Danish: Eftersom haloperidol metaboliseres i leveren, bør der foretages dosisjustering og udvises forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Тъй като халоперидол се метаболизира в черния дроб, препоръчва се коригиране на дозировката и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 5.2).
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: {DD måned ÅÅÅÅ} Dato for seneste fornyelse: {DD måned ÅÅÅÅ} [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката {ММ /ГГГГ}.
Danish: • Seksuelle problemer
Bulgarian: Проблеми при правенето на секс
Danish: • problemer med dit hjerteslag (såsom amiodaron, dofetilid, disopyramid, dronedaron, ibutilid,
Bulgarian: Проблеми със сърдечния ритъм (като амиодарон, дофетилид, дизопирамид,
Danish: haloperidol
Bulgarian: халоперидол (haloperidol)
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Kun til intramuskulær anvendelse Der er sædvanligvis 4 uger mellem 2 injektioner Læs indlægssedlen inden brug.
Bulgarian: Само за интрамускулно приложение Обикновено 4 седмици между инжекциите
Danish: Haldol Dekanoat må ikke sprøjtes ind i en blodåre.
Bulgarian: Haldol Decanoate не трябва да се инжектира във вена.
Danish: Et fald i CYP2D6enzymaktiviteten kan resultere i øget haloperidol-koncentration.
Bulgarian: Понижение на ензимната активност на CYP2D6 може да доведе до повишение на концентрациите на халоперидол.
Danish: Dekanoat - Du må ikke få Haldol Dekanoat, hvis du tager visse lægemidler mod"
Bulgarian: - Не приемайте HALDOL, ако вземате някои лекарства за".
Danish: Muskelrigiditet
Bulgarian: Мускулна ригидност
Danish: • mangel på normal ansigtsmimik (maskeansigt) Disse bivirkninger er meget almindelige hos personer i behandling med Haldol Dekanoat (kan berøre flere end 1 ud af 10 personer).
Bulgarian: Те са много чести при хора, използващи HALDOL Decanoate (може да засегнат над 1 на 10 души).
Danish: Parkinsonisme Maskeansigt Tremor Døsighed Sedation
Bulgarian: Тремор Сънливост Седация
Danish: Brug af Haldol Dekanoat sammen med alkohol
Bulgarian: HALDOL Decanoate и алкохол
Danish: • Hudproblemer såsom: o Udslæt eller kløe o Øget følsomhed over for sollys o Hudafskalning o Betændelse i de små blodkar med deraf følgende hududslæt med små røde eller lilla knuder
Bulgarian: o Обрив или сърбеж o Повишена чувствителност към слънчева светлина o Лющене или белене на кожата o
Danish: Tandhjulsrigiditet Hypertoni Hovedpine
Bulgarian: Акинезия Дискинезия Дистония Феномен на зъбчатото колело Хипертония Главоболие
Danish: • Visse midler mod malaria (f.eks. halofantrin)
Bulgarian: Някои антималарийни средства (напр. халофантрин).
Danish: Følgende data er baseret på oral haloperidol under hensyntagen til den forlængede virkningsvarighed af HALDOL Decanoat.
Bulgarian: Макар че е по-малко вероятно да настъпи предозиране при парентерално в сравнение с перорално лечение, следните данни се основават на перорален халоперидол, като е взета предвид също и удължената продължителност на действие на HALDOL Decanoate.
Danish: Almindelig Ikke almindelig Sjælden
Bulgarian: Нечести Редки
Danish: Haldol Dekanoat indeholder [Udfyldes nationalt]
Bulgarian: Как изглежда HALDOL Decanoate и какво съдържа опаковката [Да се попълни съгласно националните изисквания]
Danish: HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 50 mg/ml injektionsvæske, opløsning HALDOL Dekanoat og relaterede navne (se bilag I) 100 mg/ml injektionsvæske, opløsning
Bulgarian: Приложение I) 50 mg/ml инжекционен разтвор HALDOL Decanoate и свързани имена (вж.
Danish: Brug ikke Haldol Dekanoat efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: HALDOL Decanoate не трябва да се използва след срока на годност, отбелязан върху етикета и картонената опаковка.
Danish: Det anbefales derfor at foretage dosisjustering og udvise forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Bulgarian: Поради това се препоръчва коригиране на дозата и предпазливост при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.2 и 4.4).
Danish: Hvis du har fået for meget Haldol Decanoat
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза HALDOL Decanoate
Danish: • CNS-depression.
Bulgarian: Депресия на централната нервна система (ЦНС).
Danish: Malignt neuroleptikasyndrom Tardiv dyskinesi Kramper
Bulgarian: Невролептичен малигнен синдром Тардивна (късна) дискинезия Конвулсия Брадикинезия Хиперкинезия Хипокинезия Замайване
Danish: • Fra erfaringen med haloperidoldecanoat og haloperidol efter markedsføringen
Bulgarian: От постмаркетинговия опит с халоперидол деканоат и халоперидол.