FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - Tamiflu je indiciran za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 1 godine nakon njihove izloženosti virusu gripe tijekom pandemije (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: - Tamiflu er indisert til forebygging etter smitteeksponering av influensa hos spedbarn yngre enn 1 år ved utbrudd av en influensa pandemi (se pkt.
Croatian: Da biste pripremili dozu od 45 mg, potrebno Vam je:
Norwegian Bokmål: For å lage en 45 mg dose, trenger du:
Croatian: Potreban broj Tamiflu kapsula (mg oseltamivira)
Norwegian Bokmål: Nødvendig antall Tamiflu kapsler (mg oseltamivir)
Croatian: Postotak bolesnika koji su prijavili štetne događaje bio je manji u skupini liječenoj standardnom dozom nego u onoj koja je primala dvostruku dozu (49,0% naspram 59,4%) (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Prosentandelen pasienter som rapporterte bivirkninger var lavere i gruppen som fikk standard dose sammenlignet med gruppen som fikk dobbel dose (henholdsvis 49,0 % vs. 59,4 %) (se pkt.
Croatian: U ovoj populaciji do šestoga dana (posljednjega dana liječenja) FEV1 je porastao za 10,8 % u skupini koja je primala oseltamivir u odnosu na 4,7 % u skupini koja je primala placebo (p = 0,0148).
Norwegian Bokmål: På dag 6 (siste behandlingsdag) var FEV1 økt med 10,8 % i den oseltamivir-behandlede gruppen sammenlignet med 4,7 % i placebo-gruppen (p = 0,0148).
Croatian: Trenutno nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogla dati preporuka doze za nedonoščad (< 36 tjedana postkoncepcijske dobi).
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ikke data som kan brukes som grunnlag for doseanbefalinger til premature barn (< 36 uker post-konseptuell alder).
Croatian: Ako trebate tekući oblik lijeka, ali on nije dostupan, suspenzija se može pripremiti u ljekarni iz Tamiflu kapsula (vidjeti Informacije namijenjene zdravstvenim radnicima).
Norwegian Bokmål: Dersom du trenger et flytende legemiddel, men dette ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en suspensjon fra Tamiflu kapsler (se Informasjon beregnet for helsepersonell).
Croatian: Primarni pokazatelj djelotvornosti u svim je ispitivanjima bila incidencija laboratorijski potvrđene gripe.
Norwegian Bokmål: Den primære effektparameter for alle disse studiene var hyppigheten av laboratoriebekreftet influensa.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako dojite kako bi mogao odlučiti je li Tamiflu primjeren lijek za Vas.
Norwegian Bokmål: Du må fortelle det til legen din om du ammer, slik at legen kan vurdere om det er riktig for deg å bruke Tamiflu.
Croatian: Medijan vremena do povlačenja simptoma bio je sličan u skupini koja je primala standardnu dozu (103 sata [90% CI: 75,4 - 110,0]) i onoj koja je primala dvostruku dozu (104 sata [90% CI:
Norwegian Bokmål: Median tid til symptomene forsvant (TTRS) var lignende mellom gruppen som fikk standard dose (103 timer [90 % KI 75,4-110,0]) og gruppen som fikk dobbel dose (104 timer [90 % KI 65,8-131,0]).
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme tekućeg oblika lijeka Tamiflu za djecu kao i kod primjene Tamiflu kapsula ili tekućeg oblika lijeka Tamiflu djeci.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av flytende Tamiflu til barn og når Tamiflu kapsler eller flytende Tamiflu gis til barn.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) Tjelesna težina djeteta (najbliža)
Norwegian Bokmål: Spedbarn som er yngre enn 1 år (inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) Barnets vekt (nærmest)
Croatian: Za liječenje dojenčadi mlađe od 1 godine preporučeno je sljedeće doziranje:
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime er anbefalt til behandling av spedbarn under 1 år:
Croatian: Oseltamivir je djelotvoran samo protiv bolesti uzrokovane virusom gripe.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir har kun effekt mot sykdom forårsaket av influensavirus.
Croatian: • poremećaji srčanog ritma
Norwegian Bokmål: • Unormal hjerterytme
Croatian: Odrasli i adolescenti u dobi od 13 godina i stariji
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom 13 år og eldre
Croatian: Takvi događaji su se također javljali u oboljelih od gripe koji nisu uzimali oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Slike hendelser er også rapportert hos pasienter med influensa som ikke har vært behandlet med oseltamivir.
Croatian: Posebne populacije
Norwegian Bokmål: Særskilte befolkningsgrupper
Croatian: U iznimnim slučajevima (primjerice, u slučaju nepodudarnosti sojeva virusa koji cirkuliraju i sojeva virusa koji su u cjepivu te u slučaju pandemije) može se razmotriti sezonska prevencija u odraslih i djece s navršenom jednom godinom ili starije.
Norwegian Bokmål: ved uoverensstemmelse mellom den sirkulerende virusstammen og vaksine-virusstammen og ved en pandemi-situasjon) kan sesong-forebygging overveies hos personer ett år eller eldre.
Croatian: Pakiranje također sadrži i jednu plastičnu odmjernu čašicu (55 ml), jedan plastični nastavak koji se utiskuje u bocu (za pomoć pri stavljanju lijeka u štrcaljku za usta), jednu plastičnu štrcaljku za usta od 3 ml i jednu plastičnu štrcaljku za usta od 10 ml (za primjenu točne količine lijeka kroz usta).
Norwegian Bokmål: Pakningen inneholder også 1 plast målebeger (55 ml), 1 plast flaskeadapter (hjelpemiddel ved overføring av legemidlet til målesprøyten), 1 plast 3 ml måleredskap og 1 plast 10 ml måleredskap (for å gi riktig mengde legemiddel i munnen).
Croatian: Približno 50 % životinja koje su primale neformuliranu djelatnu tvar imalo je eritem.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av dyrene som fikk påført rent virkestoff, fikk erytem etter eksponeringen.
Croatian: zatajenje jetre, hepatitis
Norwegian Bokmål: Fulminant hepatitt, leversvikt, hepatitt
Croatian: • Kucnite po boci da protresete prašak Lagano kucnite nekoliko puta po zatvorenoj boci da biste protresli prašak.
Norwegian Bokmål: • Bank på flasken for å løsne pulveret i flasken Bank forsiktig på den uåpnede flasken noen ganger for å løsne pulveret.
Croatian: • Tamiflu se može propisati u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi (uključujući novorođenčad rođenu u terminu) za preventivno liječenje u iznimnim okolnostima - primjerice, ako vlada globalna epidemija gripe (pandemija gripe), a sezonsko cjepivo protiv gripe možda neće pružiti dostatnu zaštitu.
Norwegian Bokmål: • Tamiflu kan forskrives til voksne, ungdom, barn og spedbarn ((inkludert fullbårne nyfødte spedbarn) som forebyggende behandling under særlige forhold, f.eks. dersom det er en global influensaepidemi (influensapandemi) og influensavaksinen for sesongen kanskje ikke gir tilstrekkelig beskyttelse.
Croatian: Kapsule od 45 mg smijete koristiti samo za doze od 45 mg.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 45 mg kapsler for 45 mg doser.
Croatian: Tamiflu tvrde kapsule i Tamiflu suspenzija su bioekvivalentni pripravci.
Norwegian Bokmål: Tamiflu harde kapsler og Tamiflu mikstur er bioekvivalente formuleringer.
Croatian: • Uvjeti ili ograničenja vezani uz sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka
Norwegian Bokmål: • Vilkår eller restriksjoner vedrørende sikker og effektiv bruk av legemidlet
Croatian: • slatka hrana koja će prikriti gorak okus lijeka Tamiflu.
Norwegian Bokmål: • Mat som smaker søtt for å maskere den bitre smaken av Tamiflu.
Croatian: Infekcije i infestacije bronhitis, herpes simplex, nazofaringitis, infekcije gornjih dišnih putova,
Norwegian Bokmål: Bronkitt, herpes simplex, nasofaryngitt, øvre luftveisinfeksjoner, sinusitt
Croatian: Suspenziju uzrokuju neke od pomoćnih tvari Tamiflu kapsula koje su netopljive.)
Norwegian Bokmål: Det er enkelte hjelpestoffer i Tamiflu kapslene som er uløselige i vann som gir en suspensjon.)
Croatian: Profilaktička doza (tijekom 10 dana)
Norwegian Bokmål: Forebyggingsdose (i 10 dager)
Croatian: 30 mg (suspenzija ili kapsule) svaki drugi dan
Norwegian Bokmål: 30 mg (mikstur eller kapsler) annenhver dag
Croatian: Podrobne upute se nalaze u uputi o lijeku za Tamiflu kapsule, u dijelu „Pripremanje tekućeg oblika lijeka Tamiflu kod kuće".
Norwegian Bokmål: Detaljert veiledning finnes i pakningsvedlegget for Tamiflu kapsler under "Tilberedning av Tamiflu mikstur hjemme".
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u trudnoći može se razmotriti ako je to potrebno i nakon razmatranja dostupnih informacija o sigurnosti i koristi (za podatke o koristi u trudnica vidjeti 'Liječenje gripe u trudnica' u dijelu 5.1) i podataka o patogenosti cirkulirajućeg soja virusa gripe.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tamiflu kan vurderes under graviditet dersom det er nødvendig og etter vurdering av tilgjengelig sikkerhets- og nytteinformasjon (for data om nytte hos gravide kvinner, se pkt.
Croatian: • Za doze od 1,0 ml do 3,0 ml treba koristiti štrcaljku za usta od 3 ml.
Norwegian Bokmål: • For doser fra 1,0 ml til 3,0 ml, skal 3 ml målesprøyten brukes.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Tamiflu nego što ste trebali Prestanite uzimati Tamiflu i odmah se obratite liječniku ili ljekarniku.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Tamiflu og kontakt lege eller apotek med en gang.
Croatian: Zbog toga, prilikom odlučivanja o upotrebi lijeka Tamiflu, propisivači moraju uzeti u obzir najnovije dostupne informacije o obrascima osjetljivosti trenutno cirkulirajućih virusa na oseltamivir.
Norwegian Bokmål: Forskrivere bør derfor ta hensyn til den nyeste tilgjengelige informasjonen om oseltamivirs følsomhetsmønstre overfor de aktuelle sirkulerende virus når det skal avgjøres om Tamiflu skal benyttes.
Croatian: Ljekarnik može pripremiti suspenziju koncentracije 6 mg/ml iz Tamiflu kapsula od 30 mg, 45 mg ili 75 mg pomoću vode s 0,05 % m/V natrijeva benzoata koji se dodaje kao konzervans.
Norwegian Bokmål: Farmasøyten kan tilberede en 6 mg/ml mikstur fra Tamiflu 30 mg, 45 mg eller 75 mg kapsler ved bruk av vann med innhold av 0,05 % natriumbenzoat som konserveringsmiddel.
Croatian: 5 ml oseltamivir suspenzije sadrži 0,9 g sorbitola.
Norwegian Bokmål: 5 ml oseltamivir mikstur gir 0,9 g sorbitol.
Croatian: U pre- i postnatalnim ispitivanjima na štakorima uočen je produljeni porod pri dozama od 1500 mg/kg/dan: sigurnosna granica između izloženosti u ljudi i najvećih doza koje nisu imale štetnih učinaka (500 mg/kg/dan) u štakora je 480 puta veća za oseltamivir, a 44 puta za aktivni metabolit.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsmarginen mellom humaneksponering og høyeste dose uten effekt hos rotte (500 mg/kg/dag) er henholdsvis 480 ganger for oseltamivir og 44 ganger for den aktive metabolitten.
Croatian: 12,5 ml oseltamivir suspenzije sadrži 2,1 g sorbitola.
Norwegian Bokmål: 12,5 ml oseltamivir mikstur gir 2,1 g sorbitol.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazala su da se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom ne očekuje značajno povećanje izloženosti oseltamiviru ni značajno smanjenje izloženosti aktivnom metabolitu (vidjeti dio 4.2).
Norwegian Bokmål: In-vitro studier konkluderer med at eksponeringen for oseltamivir ikke forventes å øke signifikant, og at eksponeringen for den aktive metabolitten heller ikke forventes å synke signifikant hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Croatian: Doze od 75 mg mogu se primijeniti kao: - jedna kapsula od 75 mg ili - jedna kapsula od 30 mg plus jedna kapsula od 45 mg ili - jedna doza od 30 mg plus jedna doza od 45 mg suspenzije.
Norwegian Bokmål: Doser på 75 mg kan gis enten som - én 75 mg kapsel eller - én 30 mg kapsel pluss én 45 mg kapsel eller - én dose à 30 mg pluss én dose à 45 mg mikstur.
Croatian: Broj osoba koje je bilo potrebno liječiti da bi se spriječio jedan slučaj gripe (NNT) nakon doticaja s pravim slučajevima gripe bio je 10 (95 % CI 9 - 12) i 16 (95 % CI 15 - 19) u cjelokupnoj populaciji predviđenoj za liječenje (ITT), bez obzira na stanje infekcije indeks slučaja.
Norwegian Bokmål: NNT for personer som hadde vært i kontakt med reelle influensatilfeller var 10 (95 % CI 9 - 12) og 16 (95 % CI 15 - 19) i hele populasjonen (ITT) uansett infeksjonsstatus i det antatte tilfelle.
Croatian: Preporučena doza u odraslih i adolescenata za prevenciju gripe tijekom izbijanja epidemije u zajednici iznosi 75 mg oseltamivira jednom dnevno tijekom najviše 6 tjedana.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose til voksne og ungdom til forebygging av influensa under et epidemiutbrudd i nærmiljøet er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i opptil 6 uker.
Croatian: Za djecu čija je tjelesna težina manja od 40 kg morat ćete pripremiti dozu manju od 75 mg.
Norwegian Bokmål: Ikke for barn som veier mindre enn 40 kg. Du må lage en dose på mindre enn 75 mg til barn som veier mindre enn 40 kg. Se under.
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine preporučeno je sljedeće doziranje: Tablica doziranja oseltamivira za djecu mlađu od 1 godine: 3 mg/kg jednom dnevno Tjelesna težina* Preporučena doza tijekom 10 dana
Norwegian Bokmål: Følgende doseringsregime anbefales til spedbarn yngre enn 1 år: Doseringstabell for oseltamivir til barn under 1 år: 3 mg/kg én gang daglig Kroppsvekt * Anbefalt dose i 10 dager Mengde mikstur som gis Måleredskap som brukes
Croatian: Podrobne informacije o pripremi oralne suspenzije i o tome kako odmjeriti i primijeniti lijek nalaze se u dijelu upute za korisnika, na suprotnoj stranici.
Norwegian Bokmål: For anvisning om hvordan miksturen skal tilberedes, måles opp og tas, les Informasjon til brukeren lenger bak på arket.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Naljepnica boce
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE EMBALLASJER
Croatian: Sadržaj kapsule: škrob (kukuruzni) prethodno geliran; talk, povidon, umrežena karmelozanatrij i natrijev stearilfumarat
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold: Pregelatinisert stivelse, talkum, povidon, krysskarmellosenatrium og natriumstearylfumarat
Croatian: Primjena lijeka Tamiflu u dojenčadi mlađe od 1 godine za prevenciju gripe tijekom pandemije gripe treba se temeljiti na procjeni liječnika o potencijalnoj koristi liječenja naspram bilo kojeg potencijalnog rizika za dojenče.
Norwegian Bokmål: Dersom Tamiflu gis til spedbarn yngre enn 1 år for å forebygge influensa under en influensaepidemi (pandemi), skal det være basert på en vurdering av legen etter en overveielse av potensiell nytte av behandlingen versus potensiell risiko for spedbarnet.
Croatian: Oseltamivir je smanjio vrijeme do ublažavanja svih simptoma za 0,7 dana (95 % CI 0,1 - 1,6 dana; p = 0,022), a trajanje vrućice (≥ 37,8%), kašlja i hunjavice za jedan dan (95 % CI 0,4 - 1,7 dana; p < 0,001), u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir reduserte tidsforløp til forbedring av alle symptomer med 0,7 døgn (95 % CI 0,1 - 1,6 døgn, p = 0,022) og varighet av feber (≥ 37,8°C), hoste og forkjølelse med ett døgn (95 % CI 0,4 - 1,7 døgn, p < 0,001) sammenlignet med placebo.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena peroralna doza oseltamivira iznosi 75 mg dvaput dnevno tijekom 5 dana.
Norwegian Bokmål: For ungdom (13 til 17 år) og voksne: Den anbefalte orale dosen er 75 mg oseltamivir to ganger daglig i 5 dager.
Croatian: (Za neuropsihijatrijske poremećaje, vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: (Vedrørende nevropsykiatriske forstyrrelser, se pkt.
Croatian: Za gripu B su u objavljenim kliničkim ispitivanjima opažene i veće vrijednosti IC50, do medijana od 8,5 nM
Norwegian Bokmål: Høyere IC50 verdier for influensa B, opp til en median på 8,5 nM, er observert i publiserte studier.
Croatian: > 23 kg do 40 kg 60 mg
Norwegian Bokmål: > 23 kg til 40 kg 60 mg
Croatian: Izvadite štrcaljku iz boce.
Norwegian Bokmål: Ta måleredskapet forsiktig ut fra flasken.
Croatian: • voda
Norwegian Bokmål: • Vann
Croatian: Potreban je oprez kod pripreme Tamiflu oralne suspenzije i davanja pripravaka lijeka Tamiflu djeci.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved tilberedning av Tamiflu mikstur og ved administrering av Tamiflu preparater til barn.
Croatian: 3 mg/kg jednom dnevno
Norwegian Bokmål: 3 mg/kg én gang daglig
Croatian: Prevencija nakon izloženosti virusu: U ispitivanju o indeks-slučajevima gripe (prvi bolesnici koji ukazuju na izbijanje epidemije) provedenom među kontaktima (osobe koje su bile u doticaju s osobom inficiranom virusom gripe) (12,6 % je bilo cijepljeno protiv gripe), primjena oseltamivira, u dozi od 75 mg jednom dnevno, započeta je u roku od 2 dana po izbijanju simptoma kod indeks slučajeva i nastavljena tijekom 7 dana.
Norwegian Bokmål: Forebygging etter smitteeksponering: I en studie på personer (12,6 % var vaksinert mot influensa) som hadde vært i kontakt med et antatt tilfelle av influensa, ble behandling av kontaktpersonene med oseltamivir 75 mg en gang daglig påbegynt innen to dager etter symptomdebut hos det antatte tilfellet, og behandlingen fortsatte i syv dager.
Croatian: Za dozu od 75 mg smijete koristiti samo kapsule od 75 mg.
Norwegian Bokmål: Du skal bare bruke 75 mg kapsler for 75 mg doser.
Croatian: • Napunite točnu dozu u štrcaljku Skinite zatvarač s boce.
Norwegian Bokmål: • Fyll målesprøyten med den riktige dosen Ta lokket av flasken med mikstur.
Croatian: A i B i njihovu patogenost in vivo na životinjskim modelima infekcije gripom, pri antivirusnoj izloženosti sličnoj onoj koju čovjek postiže uz 75 mg oseltamivira dvaput dnevno.
Norwegian Bokmål: Oseltamivir som gis peroralt hemmer influensa A og B virusreplikasjon og patogenese in vivo i dyremodeller av influensainfeksjon ved antiviral eksponering tilsvarende det som oppnås hos mennesker ved 75 mg to ganger daglig.
Croatian: Ako trebate Tamiflu oralnu suspenziju, a taj oblik nije dostupan u ljekarni, možete pripremiti tekući oblik lijeka Tamiflu iz ovih kapsula.
Norwegian Bokmål: Dersom du har behov for Tamiflu mikstur, suspensjon, men det ikke er å skaffe fra apoteket, kan du tilberede en flytende Tamiflu suspensjon fra disse kapslene.
Croatian: U slučaju kada Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula.
Norwegian Bokmål: Hvis Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Tamiflu kapsler.
Croatian: U slučaju kada tvornički proizveden Tamiflu prašak za oralnu suspenziju nije dostupan, ljekarnik može pripremiti suspenziju (6 mg/ml) iz Tamiflu kapsula ili bolesnici mogu pripremiti suspenziju iz kapsula kod kuće.
Norwegian Bokmål: I tilfeller der kommersielt tilvirket Tamiflu pulver til mikstur ikke er tilgjengelig, kan apoteket tilberede en mikstur (6 mg/ml) fra Tamiflu kapsler eller pasienter kan tilberede en mikstur fra kapslene i hjemmet.
Croatian: Klinički podaci i opažanja: Prirodno nastale mutacije koje su bile povezane sa smanjenom osjetljivošću na oseltamivir in vitro nađene su u izolatima virusa gripe
Norwegian Bokmål: Kliniske data og overvåkningsdata: Naturlige mutasjoner assosiert med redusert følsomhet overfor oseltamivir in vitro er oppdaget i influensa A og B-virus isolert fra pasienter som ikke har vært eksponert for oseltamivir.
Croatian: Prije uzimanja lijeka Tamiflu Vaš liječnik mora znati
Norwegian Bokmål: Før du tar Tamiflu, må du forsikre deg om at forskrivende lege vet
Croatian: Nema dovoljno kliničkih podataka u dojenčadi i djece (u dobi od 12 godina i mlađe) s oštećenjem bubrežne funkcije da bi se mogle dati preporuke za doziranje.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige kliniske data hos spedbarn og barn (12 år og yngre) med nedsatt nyrefunksjon, for å kunne angi anbefalt dosering.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik pripremi Tamiflu prašak za oralnu suspenziju prije nego izda lijek bolesniku (vidjeti dio 6.6).
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu pulver til oral mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten (se pkt.
Croatian: Za odmjeravanje 5,0 ml vode treba koristiti štrcaljke od 5 ml ili 10 ml.
Norwegian Bokmål: For oppmåling av 5,0 ml vann bør målesprøyte à 5 ml eller 10 ml brukes.
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da izloženost nakon primjene doze od 3 mg/kg u dojenčadi u dobi od 0 - 12 mjeseci omogućuje izloženost predlijeku i metabolitu za koju se pretpostavlja da će biti učinkovita, uz sigurnosni profil usporediv s onim zabilježenim u starije djece i odraslih kod primjene odobrene doze (vidjeti dijelove 4.1 i 4.2).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelig data tyder på at etter en dose på 3 mg/kg til spedbarn i alderen 0-12 måneder vil eksponering av pro-drug og metabolitt være effektiv med sikkerhetsprofil sammenlignbar med den observert hos eldre barn og voksne ved bruk av godkjent dose (se pkt.
Croatian: U tom će slučaju možda trebati prilagoditi dozu
Norwegian Bokmål: Hvis det er tilfelle, er det kanskje behov for dosejustering.
Croatian: Preporučuje se da ljekarnik rekonstituira oralnu suspenziju lijeka Tamiflu prije izdavanja bolesniku.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at Tamiflu mikstur tilberedes av en farmasøyt før utlevering til pasienten.
Croatian: Za adolescente (u dobi od 13 do 17 godina) i odrasle: Preporučena doza za prevenciju gripe nakon bliskog kontakta sa zaraženom osobom iznosi 75 mg oseltamivira jedanput dnevno tijekom 10 dana.
Norwegian Bokmål: For ungdom (13 til 17 år) og voksne: Den anbefalte perorale dosen til forebygging av influensa etter nær kontakt med et infisert individ er 75 mg oseltamivir én gang om dagen i 10 dager.
Croatian: Ne pokušavajte pripremiti doze od 30 mg, 60 mg ili 75 mg koristeći sadržaj kapsule od 45 mg.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å lage en 30 mg, 60 mg eller 75 mg dose ved å bruke innholdet i 45 mg kapsler.
Croatian: Za dojenčad mlađu od 1 godine: Tijekom izbijanja pandemije gripe preporučena doza za prevenciju gripe u dojenčadi mlađe od 12 mjeseci iznosi pola dnevne terapijske doze.
Norwegian Bokmål: For spedbarn yngre enn 1 år: Anbefalt forebyggende dose for spedbarn under 12 måneder ved utbrudd av pandemisk influensa er halvparten av daglig behandlingsdose.
Croatian: Morate uzimati onu količinu lijeka Tamiflu koju je propisao liječnik.
Norwegian Bokmål: Du må bruke den mengden mikstur som er forskrevet av legen.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze osim ako nema dokaza o umjerenom ili teškom oštećenju bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosejustering er påkrevet, med mindre det er påvist moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon
Croatian: Nema dokaza o djelotvornosti oseltamivira za bilo koje bolesti uzrokovane drugim uzročnicima (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen holdepunkter for at oseltamivir er effektiv mot noen sykdom som er forårsaket av andre agens enn influensavirus (se pkt.
Croatian: Nakon rekonstitucije, Tamiflu prašak za oralnu suspenziju daje mutnu, bijelu do svijetložutu suspenziju.
Norwegian Bokmål: Tamiflu pulver til mikstur vil etter tilberedning være en ugjennomsiktig og hvit til lysegul suspensjon.
Croatian: Dojenčad mlađa od 1 godine: Farmakokinetika, farmakodinamika i sigurnost primjene lijeka Tamiflu ocijenjene su u dvama otvorenim ispitivanjima bez kontrolne skupine koja su uključivala djecu zaraženu gripom mlađu od jedne godine (n=135).
Norwegian Bokmål: Spedbarn yngre enn 1 år: I to ukontrollerte ublindte studier ble farmakokinetikk, farmakodynamikk og sikkerhet av Tamiflu undersøkt hos influensasmittede barn under ett år (n=135).
Croatian: Djeca od 1 do 12 godina
Norwegian Bokmål: Barn 1 til 12 år
Croatian: Kako uzimati Tamiflu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Tamiflu
Croatian: Gurnite klip do kraja u smijeru vrha štrcaljke.
Norwegian Bokmål: Skyv stempelet helt ned mot spissen av måleredskapet.
Croatian: • jedna ili dvije Tamiflu kapsule od 30 mg
Norwegian Bokmål: • En eller to 30 mg Tamiflu kapsel/kapsler
Croatian: U dosad provedenim kliničkim ispitivanjima prevencije gripe nakon prethodne izloženosti virusu (7 dana), nakon prethodne izloženosti virusu u kućanstvima (10 dana) i u sezoni gripe (42 dana), kod osoba s normalnim imunim odgovorom nije bilo dokaza pojave rezistencije na lijek povezane s upotrebom lijeka Tamiflu.
Norwegian Bokmål: Utvikling av legemiddelresistens forbundet med bruk av Tamiflu i kliniske studier utført etter smitteeksponering (7 dager), etter smitteeksponering i husholdninger (10 dager) og sesongbetinget (42 dager) forebygging av influensa hos immunkompetente pasienter, er ikke dokumentert.
Croatian: Dojenčad u dobi od 0 - 12 mjeseci
Norwegian Bokmål: Spedbarn 0-12 måneder
Croatian: Prilagodba doze preporučuje se za liječenje i prevenciju gripe u adolescenata (u dobi od 13 do 17 godina) i odraslih osoba s teškim oštećenjem bubrežne funkcije.
Norwegian Bokmål: Dosejustering anbefales både ved behandling og forebygging hos ungdom (13 til 17 år) og voksne med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.