FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tasermity Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Tasermity Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Lithuanian: • jeigu Jums yra rijimo sutrikimų;
Norwegian Bokmål: • hvis du har problemer med å svelge
Lithuanian: • jeigu Jums yra žarnyno obstrukcija;
Norwegian Bokmål: • dersom du har tarmobstruksjon.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter
Lithuanian: Esant antriniam hiperparatiroidizmui sevelamero hidrochloridas skiriamas derinant su kompleksiniu gydymu; tai gali būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant sumažinti intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) kiekis.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med sekundær hyperparatyreoidisme bør sevelamerhydroklorid brukes som en av flere behandlingsmetoder som kan inkludere kalsiumtilskudd, 1,25-dihydroksy-vitamin D3 eller en av dets analoger for å redusere nivået av intakt parathyreoideahormon (iPTH).
Lithuanian: Slovenija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Rekomenduojama atidžiau stebėti hipotiroidizmu sergančius pacientus, kuriems vienu metu skiriama sevelamero hidrochlorido ir levotiroksino (žr. 4.5 skyrių).
Norwegian Bokmål: Tett oppfølging av pasienter med hypotyreoidisme som behandles med både sevelamerhydroklorid og levotyroksin er anbefalt (se pkt.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Norwegian Bokmål: Behandling med sevelamerhydroklorid bør revurderes hos pasienter som utvikler alvorlig forstoppelse eller andre alvorlige gastrointestinale symptomer.
Lithuanian: Tačiau neįrodyta, kad sevelamero kristalai sukelia tokius sutrikimus.
Norwegian Bokmål: Imidlertid er ikke en årsakssammenheng mellom sevelamerkrystaller og utvikling av disse sykdommene fastslått.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams sevelamero hidrochloridą skirti reikia atsargiai.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet ved bruk av sevelamerhydroklorid hos disse pasientene.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 8-20 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelig knokkeldannelse i skjelettet ble observert på flere steder i fostre fra hunnrotter dosert med sevelamer ved 8-20 ganger den maksimale menneskelige dosen på 200 mg/kg.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Norwegian Bokmål: Det binder fosfat fra mat i fordøyelseskanalen og reduserer derfor serumfosfatnivået i blodet.
Lithuanian: sanofi-aventis d.o.o.
Norwegian Bokmål: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelameri hydrochloridum
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
Lithuanian: pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne; nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): padidėjęs kraujo rūgštingumas; labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): buvo pranešta apie niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), žarnyno užsikimšimo, nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje ir žarnyno sienelių perforacijos atvejus.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): tilfeller av kløe, utslett, magesmerter, langsom tarmmotilitet (bevegelse), blokkeringer i tarmen, betennelse i unormale små poser (kalt divertikler) i tykktarmen og perforering av tarmveggen har blitt rapportert.
Lithuanian: Τηλ: +357 22 871600 Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Norwegian Bokmål: Latvija sanofi-aventis Latvia SIA Tel: +371 67 33 24 51
Lithuanian: Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero hidrochloridas
Norwegian Bokmål: Tasermity 800 mg filmdrasjerte tabletter sevelamerhydroklorid
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridą atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra sutrikęs rijimas.
Norwegian Bokmål: Det må utvises forsiktighet når sevelamerhydroklorid brukes hos pasienter som har problemer med å svelge.
Lithuanian: 120 (3x40) kapsulių
Norwegian Bokmål: 120 (3x40) kapsler
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvotas pavadinimas)
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Lithuanian: Neparduodamos atskirai.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Lithuanian: Tai ilgalaikis gydymas.
Norwegian Bokmål: Dette er en langtidsbehandling.
Lithuanian: Šiuo metu tyrimas dar tęsiamas.
Norwegian Bokmål: Denne studien er pågående.
Lithuanian: Tasigna blokuoja šį signalą ir tokiu būdu sustabdo šių ląstelių gamybą.
Norwegian Bokmål: Tasigna blokkerer dette signalet og stopper dermed produksjonen av disse cellene.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikėtų dažniau stebėti.
Norwegian Bokmål: En hyppigere oppfølging av disse pasientene bør vurderes.
Lithuanian: Tokiais atvejais gali prireikti medicininės pagalbos.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Lithuanian: paprastai koją, lydimas nemalonių pojūčių).
Norwegian Bokmål: vanligvis beinet, noe som oppleves ubehagelig)
Lithuanian: Atidžiai laikykitės visų Jūsų gydytojo nurodymų, net jei jie skiriasi nuo šiame lapelyje pateiktos informacijos.
Norwegian Bokmål: Følg alle instrukser fra legen nøye, selv om disse er forskjellige fra den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Bendroji paros dozė, kurią duosite savo vaikui, negali viršyti 800 mg.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen du gir til barnet ditt må ikke overskride 800 mg.
Lithuanian: - Neatidarykite kietųjų kapsulių, nebent negalite jų nuryti.
Norwegian Bokmål: - Ikke åpne de harde kapslene med mindre du ikke klarer å svelge dem.
Lithuanian: Negalima gerti greipfrutų sulčių ar valgyti greipfrutų.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk grapefruktjuice eller spis grapefrukt.
Lithuanian: ** Taip pat įskaitant anoreksiją.
Norwegian Bokmål: ** Inkluderer også foretrukket betegnelse anoreksi
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos reikiamą dozę ir pasakys Jums, kaip ir kiek Tasigna kapsulių reikia duoti vaikui.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne den korrekte dosen og fortelle deg hvilken og hvor mange kapsler med Tasigna du skal gi til barnet ditt.
Lithuanian: 5 lentelė 3-4 laipsnio laboratorinių tyrimų pakitimai*
Norwegian Bokmål: Tabell 5 Grad 3-4 unormale laboratorieprøver*
Lithuanian: Išgyvenamumas neskiriant gydymo (%)
Norwegian Bokmål: Behandlingsfri overlevelse (%)
Lithuanian: Dviejų gydymo grupių atsako dažniai pateikiami 12 lentelėje.
Norwegian Bokmål: Responsrate for de to behandlingsarmene er presentert i tabell 12.
Lithuanian: Senyviems asmenims (65 metų ir vyresniems) 65 metų ir vyresniems asmenims Tasigna galima vartoti tokiomis pačiomis dozėmis kaip ir suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: Eldre personer (65 år og over) Tasigna kan brukes av personer fra 65 år og oppover med samme dose som for voksne.
Lithuanian: Vartojimas vaikams ir paaugliams - Jūsų vaikui skiriama vaisto dozė priklausys nuo Jūsų vaiko kūno svorio ir ūgio.
Norwegian Bokmål: Bruk hos barn og ungdom - Dosen barnet ditt vil få vil være avhengig av barnets kroppsvekt og høyde.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnų jaunikliais
Norwegian Bokmål: Studier hos juvenile dyr
Lithuanian: Kas yra Tasigna ir kam jis vartojamas
Norwegian Bokmål: Hva Tasigna er og hva det brukes mot
Lithuanian: Daugiau kaip 60% pacientų buvo baltaodžiai, 25% pacientų buvo azijiečiai.
Norwegian Bokmål: Mer enn 60 % av pasientene var kaukasere og 25 % av pasientene var asiatere.
Lithuanian: Tai gali padidinti Tasigna kiekį kraujyje, galimai iki žalingo lygio.
Norwegian Bokmål: Det kan øke mengden av Tasigna i blodet til et mulig skadelig nivå.
Lithuanian: (ergotamino, dihidroergotamino).
Norwegian Bokmål: dihydroergotamin).
Lithuanian: MMR dažnis po 12, 24, 36, 48, 60 ir 72 mėnesių pateikiamas 7 lentelėje.
Norwegian Bokmål: MMR-raten ved 12, 24, 36, 48, 60 og 72 måneder er presentert i tabell 7.
Lithuanian: Tasigna vartokite kasdien tol, kol gydytojas nurodo tai daryti.
Norwegian Bokmål: Fortsett å ta Tasigna hver dag så lenge legen din har fortalt deg.
Lithuanian: Be to, žiurkių jaunikliams pasireiškęs toksinis poveikis buvo panašus į pastebėtą suaugusioms žiurkėms.
Norwegian Bokmål: I tillegg var toksisitetsprofilen observert hos juvenile rotter tilsvarende den observert hos voksne rotter.
Lithuanian: Maždaug 12 % klinikiniame tyrime dalyvavusių pacientų buvo 65 metų ir vyresni.
Norwegian Bokmål: Tilnærmet 12 % av individene i den kliniske studien var 65 år eller eldre.
Lithuanian: Kai kurių vaikų ir paauglių, vartojančių Tasigna, augimas gali būti lėtesnis nei įprasta.
Norwegian Bokmål: Noen barn og ungdom som tar Tasigna kan vokse saktere enn normalt.
Lithuanian: Jei pamiršote išgerti vaisto dozę, kitą dozę gerkite įprastu metu.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, ta din neste dose til vanlig tid.
Lithuanian: • Įpareigojimas vykdyti poregistracines užduotis Registruotojas per nustatytus terminus turi įvykdyti šias užduotis:
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon Innhaver av markedsføringstillatelsen skal fullføre følgende tiltak innen de angitte tidsrammer:
Lithuanian: Kartu su savimi pasiimkite kietųjų kapsulių pakuotę ir šį pakuotės lapelį.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakken med harde kapsler og dette pakningsvedlegget.
Lithuanian: Svarbesnių vaisto saugumo ir veiksmingumo skirtumų 65 metų ir vyresniems pacientams, lyginant su 18-65 metų asmenimis, nepastebėta.
Norwegian Bokmål: Ingen store forskjeller ble observert vedrørende sikkerhet og effekt hos pasienter ≥ 65 år sammenlignet med voksne fra 18 til 65 år.
Lithuanian: Tai būtina, nes Tasigna gali vėl suaktyvinti hepatito B virusą, o kai kuriais atvejais tai gali būti mirtina.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi Tasigna kan føre til at hepatitt B blir aktiv igjen, noe som i enkelte tilfeller kan være livstruende.
Lithuanian: Imatinibo AUC padidėjo 18 - 39 %, o nilotinibo AUC padidėjo 18 - 40 %.
Norwegian Bokmål: AUC for imatinib økte fra 18 % til 39 %, og AUC for nilotinib økte fra 18 % til 40 %.
Lithuanian: Pirminių duomenų analizė buvo atlikta, kai visi 846 pacientai baigė 12 mėnesių gydymą (arba nutraukė jį anksčiau).
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for første dataanalyse var når alle 846 pasienter hadde fullført 12 måneder behandling (eller avsluttet behandlingen tidligere).
Lithuanian: Vėlesnės analizės atliktos, kai pacientai baigė 24, 36, 48, 60 ir 72 mėnesių gydymą (arba nutraukė jį anksčiau).
Norwegian Bokmål: Påfølgende analyser gjenspeiler når pasienter fullførte 24, 36, 48, 60 og 72 måneder med behandling (eller avsluttet tidligere).
Lithuanian: Medianos laikotarpiu MCyR buvo 32,7 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Median varighet av MCyR var 32,7 måneder.
Lithuanian: Hipofosfatemija (įskaitant sumažėjusią fosforo koncentraciją kraujyje)
Norwegian Bokmål: Hypofosfatemi (inkludert redusert fosfor i blod)
Lithuanian: skyrių 4.5). Kartu esanti hipokalemija ir hipomagnezemija gali dar labiau sustiprinti šį poveikį.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi og hypomagnesemi kan forsterke denne effekten ytterligere.
Lithuanian: Kadangi šios reakcijos registruotos savanoriškai neaiškaus dydžio populiacijoje, ne visuomet galima patikimai įvertinti jų dažnumą arba nustatyti priežastinį ryšį su nilotinibo vartojimu.
Norwegian Bokmål: Siden disse bivirkningene kommer fra frivillig rapportering fra en populasjon av ukjent størrelse er det ikke alltid mulig å estimere en pålitelig frekvens eller fastslå årsakssammenheng med nilotinibeksponering.
Lithuanian: Keturiasdešimčiai pacientų (58,0 %) buvo didesnis nei 90 % santykinis dozės intensyvumas.
Norwegian Bokmål: Førti pasienter (58,0 %) hadde relativ doseintensitet over 90 %.
Lithuanian: Pagrindinis vaisto metabolizmo būdas, nustatytas sveikiems asmenims, yra oksidacija ir hidroksilinimas.
Norwegian Bokmål: Hovedveier for metabolisme identifisert hos friske individer er oksidering og hydroksylering.
Lithuanian: QT intervalo pailgėjimas arba nereguliarus širdies plakimas gali baigtis staigia mirtimi.
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet eller uregelmessig hjerterytme kan føre til plutselig død.
Lithuanian: Farmakologiniai saugumo tyrimai
Norwegian Bokmål: Farmakologiske sikkerhetsstudier
Lithuanian: Jeigu tyrimų rezultatai nepateisina gydymo, tada gydytojas turi laikytis vietinių praktikos standartų ir gydymo rekomendacijų.
Norwegian Bokmål: Dersom testresultatene tilsier behov for behandling bør legen følge lokal standardpraksis og retningslinjer for behandling.
Lithuanian: Absoliutus biologinis nilotinibo prieinamumas nenustatytas.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for nilotinib er ikke fastslått.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai ir jų rodiklių stebėjimas
Norwegian Bokmål: Laboratorieprøver og monitorering
Lithuanian: Nežinoma, ar nilotinibas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nilotinib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: 4.2 skyriuje pateikiamus nurodymus apie veiksmus pasireiškus nehematologiniam toksiniam poveikiui).
Norwegian Bokmål: 4.2 for instruksjoner for håndtering av ikke-hematologisk toksisitet).
Lithuanian: 3 lentelė Nehematologinės nepageidaujamos reakcijos (pasireiškusios ≥5 % visų pacientų)*
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Ikke-hematologiske bivirkninger (≥ 5 % av alle pasienter)*
Lithuanian: Nilotinibo koncentracijos kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,71.
Norwegian Bokmål: Blod/plasma-ratio for nilotinib er 0,71.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas stebėtas <1 % pacientų.
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt ble observert hos < 1 % av pasientene.
Lithuanian: Maistas didina biologinį nilotinibo prieinamumą.
Norwegian Bokmål: Mat øker biotilgjengeligheten av nilotinib.
Lithuanian: Tasigna tiekiamas šių dydžių pakuotėmis:
Norwegian Bokmål: Tasigna er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:
Lithuanian: Reikia atidžiai ištirti nepaaiškinamus greito kūno svorio padidėjimo atvejus.
Norwegian Bokmål: Uventet rask vektøkning bør undersøkes nøye.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, apie 98 % vaisto jungiasi su plazmos baltymais.
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro forsøk er plasmaproteinbinding ca. 98 %.
Lithuanian: Daugelis šalutinių reiškinių yra lengvi ar vidutinio sunkumo, paprastai jie išnyksta praėjus keletui dienų ar keletui gydymo savaičių.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkninger er ofte milde til moderate og vil gradvis forsvinne etter noen få dager til noen få uker med behandling.
Lithuanian: Taip pat bus tikrinamas širdies susitraukimų dažnis, naudojant širdies elektrinio aktyvumo registravimo prietaisą (atliekamas tyrimas, kuris vadinamas EKG).
Norwegian Bokmål: Hjerterytmen vil også undersøkes ved hjelp av en maskin som måler elektrisk aktivitet i hjertet (en test som kalles "EKG").
Lithuanian: Nilotinibas neturi įtakos CNS ir kvėpavimo veiklai.
Norwegian Bokmål: Nilotinib hadde ikke effekt på CNS eller respiratoriske funksjoner.
Lithuanian: Biologinio prieinamumo ir biologinio ekvivalentiškumo tyrimai
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighets-/bioekvivalensstudier
Lithuanian: Medianos laikotarpiu MCyR nebuvo pasiektas.
Norwegian Bokmål: Median varighet av MCyR har ikke blitt nådd.
Lithuanian: Gydymas imatinibu rezistentiški netoleravę be MCyR
Norwegian Bokmål: Intolerant uten MCyR
Lithuanian: Gydymo metu reguliariai bus atliekami tyrimai, įskaitant kraujo tyrimus.
Norwegian Bokmål: Det vil regelmessig bli tatt prøver, inkludert blodprøver, mens behandlingen pågår.
Lithuanian: Laikas nuo TFR (sav.
Norwegian Bokmål: Tid siden TFR (uker)
Lithuanian: Tasigna sudėtyje yra laktozės
Norwegian Bokmål: Tasigna inneholder laktose
Lithuanian: LML yra kraujo vėžys, kurio metu organizmas priverčiamas gaminti per didelį kiekį nenormalių baltųjų kraujo ląstelių.
Norwegian Bokmål: KML er kreft i blodet som gjør at kroppen produserer for mange unormale hvite blodceller.
Lithuanian: Tasigna vartojimas kasdien tuo pačiu metu padės nepamiršti laiku išgerti kietųjų kapsulių.
Norwegian Bokmål: Å ta Tasigna til samme tid hver dag vil være til hjelp for å huske når du skal ta de harde kapslene.
Lithuanian: Dozė mg (du kartus per parą)
Norwegian Bokmål: Dose i mg (to ganger daglig)
Lithuanian: Gydymo trukmės mediana, dienomis (25-75 procentilės)
Norwegian Bokmål: Median varighet av behandling i dager (25-75 percentiler)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - Antinavikiniai vaistai, proteinkinazės inhibitoriai, ATC kodas - L01XE08 Veikimo mechanizmas
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antineoplastiske midler, proteinkinasehemmere, ATC-kode: L01XE08
Lithuanian: 10 lentelė Nilotinibo ekspozicijos trukmė
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Varighet av eksponering for nilotinib
Lithuanian: Ligos progresavimas į akceleracijos fazę (AF) ar blastinę krizę (BK) gydymo metu apibrėžiamas kaip laikotarpis nuo randomizacijos datos iki pirmojo dokumentuoto ligos progresavimo į akceleracijos fazę ar blastinę krizę arba iki su LML susijusios mirties.
Norwegian Bokmål: Progresjon til akselerert fase (AF) eller blastkrise (BK) ved behandling er definert som tiden fra randomiseringsdato til den første dokumenterte sykdomsprogresjonen til akselerert fase eller blastkrise eller KML-relatert død.
Lithuanian: Kaip Tasigna veikia
Norwegian Bokmål: Hvordan Tasigna virker
Lithuanian: MCyR atsako dažnis buvo 30 %, o trukmės iki pasiekiant atsaką mediana buvo 2,8 mėnesio.
Norwegian Bokmål: Raten av MCyR var 30 % med en median tid før respons på 2,8 måneder.
Lithuanian: Neturima šio vaisto vartojimo patirties jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med bruk av dette legemidlet til barn under 2 år.
Lithuanian: Jauniklių jautrumas nilotinibui, palyginti su suaugusiais gyvūnais, nebuvo padidėjęs.
Norwegian Bokmål: Juvenile dyr viste ikke økt sensitivitet overfor nilotinib i forhold til voksne.
Lithuanian: Iš viso 73 % pacientų buvo rezistentiški gydymui imatinibu, o 27 % - imatinibo netoleravo.
Norwegian Bokmål: I alt var 73 % av pasientene imatinibresistente mens 27 % var intolerante overfor imatinib.
Lithuanian: Tarp šių 88 pacientų 86 pacientams buvo atnaujintas gydymas nilotinibu, o 2 pacientai visam laikui nutraukė dalyvavimą klinikiniame tyrime.
Norwegian Bokmål: Av disse 88 pasientene, gjenoppstarte 86 pasienter behandling med nilotinib og 2 pasienter avbrøt studien permanent.
Lithuanian: Hiperbilirubinemija (įskaitant padidėjusią bilirubino koncentraciją kraujyje)
Norwegian Bokmål: Hyperbilirubinemi (inkludert økt bilirubin i blod)
Lithuanian: Iki 0,32 m
Norwegian Bokmål: Inntil 0,32 m
Lithuanian: Grįžimas į LF
Norwegian Bokmål: Tilbakefall til KF
Lithuanian: Nėštumas ir žindymo laikotarpis - Tasigna nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Tasigna er ikke anbefalt under graviditet med mindre det er strengt nødvendig.
Lithuanian: - sukraus ir riebalų kiekis kraujyje.
Norwegian Bokmål: - mengden sukker og fett i blodet.
Lithuanian: 9 lentelė Geriausias CCyR dažnis
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Beste CCyR-rate
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu nei vieno paciento KSIF nebuvo <45%, o absoliutus KSIF sumažėjimas nebuvo didesnis kaip 15%.
Norwegian Bokmål: Ingen pasienter hadde LVEF på < 45 % under behandling og heller ikke en absolutt reduksjon i LVEF på mer enn 15 %.
Lithuanian: EKG pokyčių ar toksinio poveikio kepenims atvejų nepranešta.
Norwegian Bokmål: Ingen EKG-forandringer eller levertoksisitet ble rapportert.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai nuo aritmijos ir kitos QT intervalą galinčios pailginti veikliosios medžiagos
Norwegian Bokmål: Antiarytmika og andre substanser som kan forlenge QT-intervallet
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Tasigna dozę arba kas nors kitas atsitiktinai išgėrė kietųjų kapsulių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į ligoninę.
Norwegian Bokmål: Dersom du har tatt for mye Tasigna, eller hvis noen tilfeldigvis har tatt dine harde kapsler, kontakt lege eller sykehus umiddelbart for råd.
Lithuanian: Šių vaistų reikia vartoti atskirai nuo Tasigna: - H2 receptorių blokatorių, kurie slopina rūgšties susidarymą skrandyje.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene må inntas adskilt fra Tasigna: - H2-reseptorblokkere som reduserer produksjonen av syre i magen.
Lithuanian: Gydytojas, atsižvelgdamas į Jūsų reakciją į gydymą, gali skirti mažesnę dozę.
Norwegian Bokmål: Legen din kan forskrive en lavere dose avhengig av hvordan du responderer på behandlingen.
Lithuanian: Kas yra Tasigna ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tasigna Kaip vartoti Tasigna Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Tasigna Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hva Tasigna er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Tasigna Hvordan du bruker Tasigna Mulige bivirkninger
Lithuanian: Tikėtina, kad šie pokyčiai nėra reikšmingi klinikai.
Norwegian Bokmål: Det er lite trolig at disse endringene er klinisk relevante.
Lithuanian: Gydytojas remdamasis specifiniais kriterijais gali nuspręsti nutraukti jūsų gydymą Tasigna.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å avbryte behandlingen med Tasigna basert på spesifikke kriterier.
Lithuanian: Toksinio poveikio reprodukcijai ir vaisingumo tyrimai
Norwegian Bokmål: Reproduksjonstoksisitets- og fertilitetsstudier
Lithuanian: Anksčiau vartojo interferono
Norwegian Bokmål: Tidligere interferon
Lithuanian: Įvertinus genotoksinio poveikio tyrimų in vitro su bakterijų sistemomis ir in vitro bei in vivo su žinduolių sistemomis, kartu su metaboline aktyvacija ar be jos, duomenis, jokių mutageninių nilotinibo savybių nenustatyta.
Norwegian Bokmål: Gentoksisitetsstudier i bakterielle in vitro-systemer og mammalske in vitro- og in vivo-systemer med og uten metabolsk aktivering, viste ikke mutagent potensiale for nilotinib.
Lithuanian: Esami toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad nilotinibas išsiskiria į gyvūnų pieną (žr.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av nilotinib i melk (se pkt.
Lithuanian: 6 lentelė Nilotinibo poveikis kinazių aktyvumui (fosforilinimas IC50 nM)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Kinaseprofil for nilotinib (fosforylering IC50 nM)
Lithuanian: Trukmės nuo diagnozės nustatymo mediana, mėnesiais (intervalas)
Norwegian Bokmål: Median tid siden diagnose i måneder (intervall)
Lithuanian: ANS* <1,0 x 10
Norwegian Bokmål: ANC* < 1,0 x 10
Lithuanian: Gydymas nilotinibu privalo būti nutrauktas ir stebimas kraujo ląstelių kiekis.
Norwegian Bokmål: Behandling med nilotinib må avbrytes og blodverdier kontrolleres.
Lithuanian: Abejų tyrimų metu skiriant gydymą ar po gydymo nutraukimo nebuvo nustatyta mirčių atvejų.
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble ingen dødsfall rapportert under behandling eller etter avsluttet behandling.
Lithuanian: Šie elektrolitai svarbūs širdies veiklai.
Norwegian Bokmål: Disse er viktige for at hjertet skal fungere.
Lithuanian: 30 šių pacientų iš 36 (83 %) pasireiškė rezistentiškumas gydymui (tačiau gydymą jie toleravo).
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene var 30/36 (83 %) behandlingsresistente, ikke intolerante.
Lithuanian: complete cytogenetic response - CCyR) buvo apibūdinamas kaip 0% Ph+ metafazių kaulų čiulpų ląstelėse, įvertinus ne mažiau kaip 20 metafazių.
Norwegian Bokmål: Komplett cytogenetisk respons (CCyR) ble definert som 0 % Ph+ metafaser i beinmargen basert på minimum 20 vurderte metafaser.
Lithuanian: Kietosios kapsulės yra raudonos spalvos.
Norwegian Bokmål: De harde kapslene er røde.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas, cianozė
Norwegian Bokmål: Hjertesvikt, cyanose