FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten svarende til den mængde insulin, du skal injicere.
Swedish: Dra in samma mängd luft i sprutan som motsvarar den insulindos du tänker injicera.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af Actrapid.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av Actrapid.
Danish: I sjældne tilfælde kan reaktioner på injektionsstedet nødvendiggøre seponering af Actrapid.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Actrapid måste upphöra.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Opbevar under 30°C.
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Förvaras vid högst 30°C.
Danish: Actrapid i hætteglas skal anvendes med insulininjektionssprøjter med en passende enhedsskala.
Swedish: Actrapid injektionsflaskor är avsedda att användas med insulinsprutor med motsvarande enhetsgradering.
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 40 internationale enheder humant insulin* (svarende til 1,4 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 40 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 1,4 mg).
Danish: 1 ml injektionsvæske indeholder 100 internationale enheder humant insulin* (svarende til 3,5 mg).
Swedish: 1 ml lösning innehåller 100 internationella enheter humant insulin* (motsvarande 3,5 mg).
Danish: Injicér luften ind i hætteglasset med Actrapid.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller Actrapid.
Danish: Du vil få en hurtigere virkning, hvis insulinet injiceres i maveskindet.
Swedish: Insulinet verkar snabbare om du injicerar i midjan (buken).
Danish: Dette skal udføres af sundhedspersonale.
Swedish: Detta ska utföras av läkare eller sjuksköterska.
Danish: • Fjern papirforseglingen fra en ny engangsnål.
Swedish: • Ta bort skyddspappret från en ny injektionsnål för engångsbruk.
Danish: Actrapid FlexPen er en fyldt engangspen, der indeholder humant insulin.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Danish: Stik nålen ind i hætteglasset med insulinet med middellang eller lang virkningstid, vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret, og træk den ordinerede dosis ind i sprøjten.
Swedish: Stick in injektionsnålen i injektionsflaskan med medellång- eller långverkande insulin, vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen.
Danish: ► Efter injektionen skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder.
Swedish: ► Håll kvar injektionsnålen under huden i minst 6 sekunder.
Danish: Cylinderampul (type 1-glas) med et stempel (brombutyl) og en gummiprop (brombutyl/polyisopren), indeholdende 3 ml injektionsvæske.
Swedish: Cylinderampull (typ 1 glas) med en kolv (bromobutyl) och en gummiförslutning (bromobutyl/polyisopren) innehållande 3 ml injektionsvätska.
Danish: - Hvis andet og tredje skrifttegn er H7 eller T6, så er fremstilleren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrig.
Swedish: - Om andra och tredje tecken är H7 eller T6 är tillverkaren Novo Nordisk Production SAS, 45 Avenue d'Orléans, F-28000 Chartres, Frankrike.
Danish: Fjern og kassér altid nålen efter hver injektion, og opbevar din InnoLet uden nålen påsat.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din InnoLet utan injektionsnålen fastsatt.
Danish: Dette kan muligvis skyldes, at insulinet løber ud.
Swedish: Detta kan bero på ett insulinläckage.
Danish: I starten af insulinbehandlingen kan der forekomme refraktionsanomalier, ødemer og reaktioner på injektionsstedet (smerte, rødme, udslæt, inflammation, blå mærker, hævelser og kløe).
Swedish: I början av insulinbehandlingen kan refraktionsanomalier, ödem och reaktioner på injektionsstället (smärta, rodnad, urticaria, inflammation, blåmärken, svullnad och klåda vid injektionsstället) uppstå.
Danish: ► Hvis du er allergisk over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Actrapid se under punkt 6.
Swedish: ► om du är allergisk mot humant insulin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6.
Danish: Opløsningen er klar, farveløs og vandig.
Swedish: Lösningen är klar, färglös och vattenaktig.
Danish: • Betablokkere (til behandling af for højt blodtryk)
Swedish: • Beta-blockerare (för behandling av högt blodtryck)
Danish: 1 cylinderampul indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder.
Swedish: 1 cylinderampull innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Danish: Træk en mængde luft ind i sprøjten, som svarer til dosen af insulinet med middellang eller lang virkningstid.
Swedish: Dra upp lika stor mängd luft i sprutan som motsvarar dosen av det medellång- eller långverkande insulinet.
Danish: Hvis du tager for meget insulin, bliver dit blodsukker bliver for lavt (hypoglykæmi).
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder) EU/1/02/230/001
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml ) EU/1/02/230/001
Danish: Vend hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den korrekte mængde insulin ind i sprøjten.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den korrekta insulindosen i sprutan.
Danish: Actrapid er en injektionsvæske, opløsning.
Swedish: Actrapid är i form av en injektionsvätska, lösning.
Danish: Vær omhyggelig med at læse brugervejledningen til Actrapid InnoLet i denne indlægsseddel.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actrapid InnoLet som finns i denna bipacksedel.
Danish: Sådan skal du bruge Actrapid InnoLet
Swedish: Hur du ska hantera Actrapid InnoLet
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 x 3 ml fyldt pen 5 x 3 ml fyldte penne 10 x 3 ml fyldte penne
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor
Danish: Du kan have det med dig og opbevare det ved stuetemperatur (under 25°C) i op til 4 uger.
Swedish: Du kan ta den med dig och förvara den i rumstemperatur (högst 25°C) i upp till 4 veckor.
Danish: Injicér luften ind i hætteglasset med insulinet med middellang eller lang virkningstid og træk nålen ud.
Swedish: Injicera luften i injektionsflaskan som innehåller medellång- eller långverkande insulin och dra ut injektionsnålen.
Danish: Vær omhyggelig med at læse brugervejledningen til Actrapid FlexPen i denne indlægsseddel.
Swedish: Läs noga igenom Instruktionen för användning av Actrapid FlexPen som finns i denna bipacksedel.
Danish: Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 6 uger
Swedish: Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 6 veckor
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Actrapid indeholder:
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 hætteglas med 10 ml.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska à 10 ml.
Danish: Dette kan beskadige mekanismen og kan føre til upræcis dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Det kan skada mekanismen och kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: Actrapid InnoLet er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. InnoLet leverer 1-50 enheder i spring på 1 enhed.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. InnoLet kan ställas in för doser om 1-50 enheter i steg om 1 enhet.
Danish: Actrapid gives ofte i kombination med insulin med middellang virkningstid eller langtidsvirkende insulin.
Swedish: Actrapid ges ofta i kombination med medellång- eller långverkande insulinpreparat.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKET (HÆTTEGLAS)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT (INJEKTIONSFLASKA)
Danish: • Efter injektion skal nålen forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret
Swedish: • Efter injektionen ska injektionsnålen hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen har injicerats.
Danish: Actrapid FlexPen er en fyldt pen beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. FlexPen leverer 1-60 enheder i spring på 1 enhed.
Swedish: Actrapid FlexPen är en förfylld injektionspenna utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. FlexPen kan ställas in för doser om 1-60 enheter i steg om 1 enhet.
Danish: Actrapid hætteglas (40 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 4 uger.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (40 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 4 veckor.
Danish: Fjern altid nålen efter hver injektion og opbevar din FlexPen uden påsat nål.
Swedish: Var noga med att ta bort injektionsnålen efter varje injektion och förvara alltid din FlexPen utan injektionsnål påsatt.
Danish: EXP/ Under brug eller medbragt som reserve: Bruges inden 4 uger
Swedish: EXP/ Under användning eller medtagen som reserv: Ska användas inom 4 veckor
Danish: Pakningstørrelser med 1, 5 og 10 cylinderampuller a 3 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1, 5 eller 10 cylinderampuller á 3 ml.
Danish: Nålen skal forblive under huden i mindst 6 sekunder for at sikre, at hele dosis er injiceret.
Swedish: Injektionsnålen ska hållas kvar under huden i minst 6 sekunder för att säkerställa att hela dosen injiceras.
Danish: Vend derefter hætteglasset og sprøjten med bunden i vejret og træk den ordinerede dosis Actrapid ind i sprøjten.
Swedish: Vänd injektionsflaskan och sprutan upp och ner och dra upp den ordinerade dosen av Actrapid.
Danish: InnoLet er beregnet til anvendelse sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at din InnoLet mistes eller beskadiges.
Swedish: InnoLet är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din InnoLet skulle tappas bort eller skadas.
Danish: Injektionsvæske, opløsning Multipakning: 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multipelförpackning: 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Danish: Dette kan føre til ukorrekt dosering, som kan føre til et for højt eller for lavt blodsukkerniveau.
Swedish: Detta kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken for rådgivning.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: Bland altid Actrapid og insulinet med middellang eller lang virkningstid i samme rækkefølge.
Swedish: Blanda alltid Actrapid och medellång- eller långverkande insulin i ovan nämnd ordningsföljd.
Danish: De indbefatter tørst, hyppig vandladning, kvalme, opkastning, døsighed, rødme og tørhed af huden, mundtørhed, appetitløshed og acetoneånde.
Swedish: De omfattar törst, ökad miktionsfrekvens, illamående, kräkningar, dåsighet, rodnad och torr hud, muntorrhet, nedsatt aptit samt acetonluktande andedräkt.
Danish: Actrapid hætteglas (100 internationale enheder/ml) Under brug eller medbragt som reserve: Lægemidlet kan opbevares i højst 6 uger.
Swedish: Actrapid injektionsflaska (100 internationella enheter/ml) Under användning eller medtagen som reserv: Kan förvaras i högst 6 veckor.
Danish: Der findes ingen specifikke definitioner på insulinoverdosering, men hypoglykæmi kan udvikles over sekventielle stadier, hvis der administreres større doser end svarende til patientens behov:
Swedish: Hypoglykemi kan utvecklas gradvis om för hög dos administreras i förhållande till patientens behov:
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektion, udsivning af insulin, tilstoppede nåle og ukorrekt dosering.
Swedish: Detta minskar risken för förorening, infektion, insulinläckage, tilltäppta nålar och felaktig dosering.
Danish: • Brug altid en nål til hver injektion.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål vid varje injektion.
Danish: FlexPen er beregnet til anvendelse sammen NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm. Medbring for en sikkerheds skyld altid et ekstra insulindispenseringssystem i tilfælde af, at din FlexPen mistes eller ødelægges.
Swedish: FlexPen är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm. Som en försiktighetsåtgärd, bär alltid med dig ett extra injektionshjälpmedel med insulin om din FlexPen skulle tappas bort eller skadas.
Danish: • Angiotensin konverterende enzym-hæmmere (ACE-hæmmere) (til behandling af visse hjertelidelser eller for højt blodtryk)
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Danish: EU/1/02/230/016 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Swedish: EU/1/02/230/016 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Danish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014 EU/1/02/230/015
Swedish: Actrapid FlexPen EU/1/02/230/013 EU/1/02/230/014
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE INDRE KARTON TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - uden blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTON FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - utan blue box)
Danish: De prækliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle undersøgelser af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet efter gentagne doser, genotoksicitet, karcinogenicitet, reproduktionsog udviklingstoksicitet.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmän toxicitet, gentoxicitet, karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Danish: EU/1/02/230/005 1 cylinderampul a 3 ml EU/1/02/230/006 5 cylinderampuller a 3 ml EU/1/02/230/007 10 cylinderampuller a 3 ml
Swedish: EU/1/02/230/005 1 cylinderampull à 3 ml EU/1/02/230/006 5 cylinderampuller à 3 ml EU/1/02/230/007 10 cylinderampuller à 3 ml
Danish: Du kan risikere at stikke dig på nålen.
Swedish: Du kan sticka dig på injektionsnålen.
Danish: Actrapid InnoLet er en fyldt engangspen til flergangsbrug, der indeholder humant insulin.
Swedish: Actrapid InnoLet är en förfylld injektionspenna innehållande humant insulin.
Danish: Se indlægssedlen for detaljeret brugervejledning.
Swedish: För detaljerad bruksanvisning, se bipacksedeln.
Danish: EU/1/02/230/017 5 pakker med 1 x 10 ml hætteglas
Swedish: EU/1/02/230/017 5 förpackningar à 1 x 10 ml injektionsflaskor
Danish: Når den er tom skal den kasseres.
Swedish: Den kasseras när den är tom.
Danish: 1 fyldt pen indeholder 3 ml, svarende til 300 internationale enheder.
Swedish: 1 förfylld injektionspenna innehåller 3 ml motsvarande 300 internationella enheter.
Danish: Til intravenøs anvendelse er Actrapid stabilt ved stuetemperatur i 24 timer, ved brug i polypropyleninfusionsposer, i koncentrationer fra 0,05 internationale enheder/ml til 1,0 international enhed/ml humant insulin i infusionsvæskerne 0,9% natriumchlorid, 5% glucose og 10% glucose med 40 mmol/l kaliumchlorid.
Swedish: För intravenös användning är följande infusionsvätskor innehållande 0,05-1,0 internationella enheter/ml humant insulin efter tillsats av Actrapid hållbara vid rumstemperatur i 24 timmar: 0,9%
Danish: For at nedsætte risikoen for lipodystrofi skal injektionsstedet altid varieres inden for samme område.
Swedish: Injektionsstället bör alltid varieras inom samma område, för att minska risken för lipodystrofi.
Danish: Kontrol af insulingennemløb
Swedish: Kontrollera insulinflödet
Danish: Hvis du kun tager én type insulin
Swedish: Om du endast använder en insulinsort
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Actrapid Sådan skal du tage Actrapid Bivirkninger
Swedish: Vad Actrapid är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Actrapid Hur du använder Actrapid Eventuella biverkningar
Danish: Brug af anden medicin sammen med Actrapid
Swedish: Andra läkemedel och Actrapid
Danish: Monitorering af glucose skal intensiveres og dosis af humant insulin justeres individuelt hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion.
Swedish: För patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion gäller att glukoskontrollen bör intensifieras och dosen av humant insulin justeras individuellt.
Danish: ► Nåle og Actrapid Penfill må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid Penfill får inte delas med någon annan.
Danish: 24 enheder valgt
Swedish: enheter valda
Danish: ► Nåle og Actrapid InnoLet må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och Actrapid InnoLet får inte delas med någon annan.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ETIKET TIL MULTIPAKNING (HÆTTEGLAS - med blue box)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKRATONG FÖR MULTIPELFÖRPACKNING (INJEKTIONSFLASKA - med blue box)
Danish: Pakningsstørrelser med 1 eller 5 hætteglas a 10 ml eller en multipakning med 5 pakker a 1 x 10 ml hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 och 5 injektionsflaskor à 10 ml eller en multipelförpackning med 5 x (1 x 10 ml) injektionsflaskor.
Danish: Brug kun injektionsvæsken hvis den er klar og farveløs Må kun anvendes af én person
Swedish: Använd endast klar och färglös lösning Endast avsedd för personligt bruk
Danish: Påsætning af nålen
Swedish: Sätta fast injektionsnålen
Danish: Forberedelse af injektion
Swedish: Administrering med injektionsspruta
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Danish: ► Actrapid FlexPen er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Swedish: ► Actrapid FlexPen ska endast injiceras under huden.
Danish: ► Nåle og sprøjter må ikke deles med andre.
Swedish: ► Injektionsnålar och injektionssprutor får inte delas med någon annan.
Danish: ► Actrapid InnoLet er kun egnet til indsprøjtning under huden.
Swedish: ► Actrapid InnoLet ska endast injiceras under huden.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 12-2012.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 12-2012.
Danish: Actrapid indgives 30 minutter inden et måltid.
Swedish: Actrapid ges 30 minuter före en måltid.
Danish: Den sædvanlige dosis er mellem 0,3 og 1,0 international enhed (IE) pr. kg legemsvægt dagligt.
Swedish: Normaldosen ligger mellan 0,3 och 1,0 internationella enheter (IE) per kilogram kroppsvikt per dag.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Actrapid findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: HbA1c viser, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Swedish: HbA1c ger en indikation på hur väl blodsockret kontrolleras.
Danish: HbA1c-niveauerne holdt sig forholdsvis stabilt i løbet af den seks måneder lange behandlingsperiode med Actrapid.
Swedish: Nivåerna av HbA1c var relativt stabila under de sex månader som behandlingen med Actrapid pågick.
Danish: Actrapid anvendes til behandling af diabetes.
Swedish: Actrapid används för att behandla diabetes.
Danish: Actrapid kan også indgives intravenøst (i en vene), men kun af en læge eller sygeplejerske.
Swedish: Actrapid kan också ges intravenöst (i en ven), men endast av läkare eller sköterska.
Danish: Ved at holde blodsukkeret under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtom och komplikationer av diabetes.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Actrapid.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Actrapid.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Actrapid.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Actrapid (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lave blodsukkerniveauer).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Actrapid (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är hypoglykemi (låga blodsockernivåer).
Danish: Det fås som hætteglas, cylinderampuller (Penfill) eller fyldte penne (NovoLet, InnoLet eller FlexPen).
Swedish: Det finns i injektionsflaskor, patroner (Penfill) eller förfyllda pennor (NovoLet, InnoLet och FlexPen).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Actrapid den 7. oktober 2002.
Swedish: Den 7 oktober 2002 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Actrapid som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Actrapid må ikke anvendes hos patienter, som er overfølsomme (allergiske) over for human insulin eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Actrapid får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Danish: Actrapid blev undersøgt hos patienter med type 1-diabetes, hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin (to undersøgelser, som omfattede 1954 patienter), eller type 2-diabetes, hvor kroppen ikke er i stand til at udnytte insulin effektivt (en undersøgelse, som omfattede 182 patienter).
Swedish: Actrapid har undersökts på patienter med typ 1-diabetes, när bukspottkörteln inte kan producera insulin (två studier som omfattade 1 954 patienter), och med typ 2-diabetes, när kroppen inte kan använda insulin effektivt (en studie som omfattade 182 patienter).
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Actrapid opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Actrapid.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Actrapid är större än riskerna och rekommenderade att Actrapid skulle godkännas för försäljning.
Danish: Erstatningsinsulinen fungerer på samme måde som naturligt produceret insulin og hjælper glukosen til at trænge ind i cellerne fra blodet.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och hjälper blodsockret att komma in i cellerna från blodet.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Actrapid fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Actrapid finns i bipacksedeln.
Danish: Actrapid gives som injektion under huden i låret, bugvæggen (maveskindet), deltamuskelregionen (skulderen) ellr sædemuskelregionen (ballerne).
Swedish: Actrapid ges som injektion under huden i låret, bukväggen (framsidan av midjan), den gluteala regionen (skinkan) eller deltamuskeln (axeln).
Danish: I undersøgelserne sammenlignede man over en periode på seks måneder Actrapid med en anden erstatningsinsulin kaldet insulin aspart ved at måle niveauet af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som er den procentdel af hæmoglobin i blodet, der binder glukose til sig.
Swedish: I studierna jämfördes Actrapid med ett annat ersättningsinsulin som kallas insulin aspart genom att nivån av glykosylerat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig, mättes under en sexmånadersperiod.
Danish: Andre oplysninger om Actrapid:
Swedish: Mer information om Actrapid
Danish: Actrapid er hurtigtvirkende insulin og kan anvendes sammen med mellemvirkende eller langtidsvirkende insulinpræparater.
Swedish: Actrapid är ett snabbverkande insulin och kan användas i kombination med medellång- eller långverkande insuliner.
Danish: Hvorfor blev Actrapid godkendt?
Swedish: Varför har Actrapid godkänts?