FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska kolistiini on kuitenkin ollut hyväksytty lääkeaine jo vuosikymmenten ajan ja mikrobien vastustuskyky sitä kohtaan on pysynyt tähän mennessä pienenä, eläinlääkekomitea katsoi, että saatavilla on riittävästi tietoa sen toteamiseksi, että vastustuskyky ei vaikuta kehittymässä olevalta ongelmalta.
Hungarian: Mindazonáltal, mivel a kolisztin használatát már több évtizede jóváhagyták, és ez idáig a rezisztencia alacsony szinten maradt, a CVMP véleménye szerint elegendő információ állt rendelkezésre annak a következtetésnek a levonásához, hogy a rezisztencia kérdése valószínűleg nem jelent majd problémát.
Finnish: CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Hungarian: Spanyolország CEVA SALUD ANIMAL, S.A.
Finnish: Koska kolistiini imeytyy suolessa heikosti, se tehoaisi ainoastaan noninvasiiviseen Salmonella-bakteeriin.
Hungarian: A bélben való gyenge felszívódása miatt a kolisztin csak a nem invazív Salmonella ellen lenne hatékony.
Finnish: Lääkevalmisteen tehokkuudesta sikojen hoidossa esikliiniset tiedot osoittivat, että kolistiinisulfaatin annos ja annostelu määritettiin sioille farmakokineettisen/farmakodynaamisen analyysin perusteella.
Hungarian: A sertések tekintetében tanúsított hatásosságot illetően a pre-klinikai adatok azt mutatták, hogy a dózisarányt és a dózisintervallumot a kolisztin-szulfát sertések esetében való alkalmazását illetően farmakokinetikai/farmakodinámiás (PK/PD) elemzés alapján határozták meg.
Finnish: Tällä hetkellä suositeltu hoidon kesto vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksytyillä lääkevalmisteilla oli pääasiassa kolme päivää.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett termékek esetében a kezelés időtartamaként jelenleg ajánlott idő általában 3 nap volt.
Finnish: Kolistiinin käyttö Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoidossa voi myös häiritä tiettyjä valvontamenetelmiä ja Salmonellan valvontaan tarkoitettuja kansallisia ohjelmia;
Hungarian: Következésképp, a kolisztin alkalmazása Salmonella okozta fertőzések kezelésére hátrányosan befolyásolhatja a Salmonella elleni specifikus védekezési módszereket és nemzeti programokat;
Finnish: 06516 Carros Cedex FRANCE
Hungarian: 06516 Carros Cedex FRANCIAORSZÁG
Finnish: Kohdeeläinlajeilla ilmenevien noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidon keston osalta todettiin, että hoidon tehoamista on helppo valvoa, joten hoidon kesto voidaan määrittää sairauden kulun mukaisesti.
Hungarian: A célállat-fajok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzései kezelésének időtartamát illetően a CVMP megjegyezte, hogy a kezelés hatása könnyen monitorozható, és így a kezelés időtartama a betegség lefolyásának megfelelően módosítható.
Finnish: Suun kautta, yleensä juomaveteen sekoitettuna.
Hungarian: Orálisan beadva, általában itatóvízben.
Finnish: Str. Stadionului nr. 1 Oltenita
Hungarian: Stadionului nr.
Finnish: Karitsa: 7 päivää Munat: Nolla päivää
Hungarian: Bárány: 7 nap Tojás: nulla nap
Finnish: Suun kautta otettuna kolistiini voi kuitenkin olla hyödyllistä noninvasiivisen E. coli -infektion hoidossa näillä eläinlajeilla, ja hoidon tehoaminen on helppo havaita kliinisessä käytännössä.
Hungarian: Mindazonáltal, a szájon át alkalmazott kolisztin hasznos lehet e fajok nem invazív E. coli-fertőzéseinek kezelésében, és a kezelés hatása könnyen kimutatható a klinikai gyakorlatban.
Finnish: Nämä tutkimukset puoltavat kanojen kolibasilloosin hoitoa riittävästi, vaikka näissä tutkimuksissa rehuun sekoitetun lääkevalmisteannoksen ja useimpia tässä menettelyssä mukana olevia lääkevalmisteita koskevan suositusannoksen (75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden kerran päivässä kolmen päivän ajan) välinen suhde ei ollut täysin perusteltu.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok megfelelően alátámasztják a csirkék colibacillózisának kezelésére való alkalmazást, bár az e vizsgálatok során alkalmazott takarmánybeli adagok és a jelen dokumentumban szereplő legtöbb termék esetében javasolt dózis (testtömegkilogrammonként 75 000 NE naponta egyszer, 3 napon át) közti megfelelés nem került teljes mértékben alátámasztásra.
Finnish: Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta tai vastustuskyvyn kehittymisestä minkään hyväksytyn kohde-eläinlajin osalta ei ole ilmoitettu;
Hungarian: A benyújtott Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések nem számolnak be hatástalanságról vagy rezisztencia kialakulásáról a jóváhagyott javallatok esetében egyetlen jóváhagyott célállat-faj vonatkozásában sem;
Finnish: 08503 GURB - VIC (Barcelona) Spain
Hungarian: 08503 GURB - VIC (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Finnish: 44153 Ancenis Cedex FRANCE
Hungarian: 44153 Ancenis Cedex FRANCIAORSZÁG
Finnish: 1 päivä
Hungarian: 1 nap
Finnish: Lisäksi todettiin, että suositeltu päiväannos vasikoille, karitsoille ja sioille on puolitettava, jos lääkevalmiste annetaan suoraan eläimen suuhun.
Hungarian: Ezen felül megjegyzendő, hogy az ajánlott napi dózis borjak, bárányok és sertések esetében két adagra osztandó, ha a terméket közvetlenül az állat száján át adják be.
Finnish: Kahdesti päivässä 3-5 päivän ajan.
Hungarian: Kétszer naponta 3 - 5 egymást követő napon át.
Finnish: Virbac S.A.
Hungarian: Franciaország Virbac S.A.
Finnish: Kolmen peräkkäisen päivän ajan juomaveteen sekoitettuna
Hungarian: Három egymást követő napon át itatóvízben
Finnish: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN
Hungarian: 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPANYOLORSZÁG
Finnish: Colivet Sol.
Hungarian: Ceva Animal Health Colivet Sol.
Finnish: Tästä huolimatta ehdotettua annostusta, 50 000 IU painokiloa kohden kahdesti päivässä, pidettiin asianmukaisena.
Hungarian: Mindezek tudomásul vételével az értékelést végzők egyetértettek abban, hogy a naponta kétszer adandó, testtömegkilogrammonként 50 000 NE adag ésszerűnek volt tekinthető.
Finnish: 53022 Laval Cedex 9 FRANCE
Hungarian: 53022 Laval Cedex 9 FRANCIAORSZÁG
Finnish: Kolistiini (kolistiinisul faattina)
Hungarian: Kolisztin (kolisztinszulfátként)
Finnish: Jäämien häviämistä koskevia tietoja ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
Hungarian: Nem álltak rendelkezésre maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok a bárányok, és a csirkéken kívül egyéb baromfi fajok tekintetében.
Finnish: Ceva Animal Health Slovakia s.r.o.
Hungarian: Ceva Animal Health Slovakia, spol. s.r.o.
Finnish: Kolmen päivän ajan.
Hungarian: 3 napon át
Finnish: EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON MUUTTAMISELLE
Hungarian: TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: Määräaikaisten turvallisuuskatsausten (Periodic Safety Update Reports) mukaan tehokkuuden puuttumisesta vasikoiden ja karitsoiden hoidossa hyväksyttyjen käyttöaiheiden osalta ei ole ilmoitettu.
Hungarian: A benyújtott Időszakos biztonsági jelentések (Periodic Safety Update Reports) nem számolnak be hatástalanságról a borjak és bárányok esetében érvényes javallat tekintetében.
Finnish: Koska lääkevalmisteen käyttö näiden eläinlajien hoidossa on kuitenkin hyvin vakiintunutta ja koska ei ollut uutta tietoa kolistiinin käyttöön vasikoilla ja karitsoilla liittyvistä riskeistä tehokkuuden puuttumisen tai ihmisten terveyden osalta, eläinlääkekomitea katsoi, että kolistiinin käyttöä vasikoilla ja karitsoilla noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa voidaan jatkaa.
Hungarian: Mindazonáltal, figyelembe véve, hogy az anyagot már hosszabb ideje használják ezeknek az állatfajoknak a kezelésére, illetve azt a tényt, hogy nem kerültek felszínre új információk a kolisztin borjak és bárányok kezelésére való alkalmazása során felmerülő semmiféle, a hatásosság hiányával vagy az emberi egészséggel kapcsolatos új kockázatról, a bizottság úgy ítélte meg, hogy a kolisztin továbbra is alkalmazható borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelésére.
Finnish: Joissakin lääkevalmisteissa suositeltu hoitojakso oli 3-5 päivää.
Hungarian: Más érintett termékek esetében a javasolt kezelési idő 3 - 5 nap volt.
Finnish: 3-5 päivän ajan juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
Hungarian: 3 - 5 napig itatóvízben, tejben vagy közvetlenül beadva
Finnish: 37075 Tours Cedex 2 FRANCE
Hungarian: 37075 Tours Cedex 2 FRANCIAORSZÁG
Finnish: Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine 62510 Arques FRANCE
Hungarian: Franciaország Laboratoires Biové 3 rue de Lorraine
Finnish: Liha: 9 päivää
Hungarian: Hús: 9 nap
Finnish: Konsentraatti juomaveteen sekoitettavaa oraaliliuosta varten
Hungarian: Koncentrátum itatóvízben felhasználandó belsőleges oldathoz
Finnish: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat-fajonként
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTOKSET
Hungarian: III. MELLÉKLET AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, A CÍMKESZÖVEG ÉS A HASZNÁLATI UTASÍTÁS MÓDOSÍTÁSA
Finnish: 4.11 Varoaika
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási időszak(ok)
Finnish: Eläinlääkekomitean tiedote: Approach towards harmonisation of withdrawal periods (Varoaikojen yhtenäistämistä koskeva menettelytapa) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoon sioille annoksella 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan.
Hungarian: (CVMP iránymutatás: az élelmezés-egészségügyi várakozási idők harmonizálásának megközelítése) http://www.emea.europa.eu/pdfs/vet/swp/003695en.pdf élelmezés-egészségügyi várakozási időt 7 napban állapítják meg.
Finnish: Eläinlääkevalmisteet, jotka sisältävät 2 000 000 IU/ml kolistiinisulfaattia ja jotka on tarkoitettu annettavaksi vasikoille, karitsoille, sioille ja siipikarjalle juomaveteen sekoitettuna, käytetään kolistiinille herkkien Escerichia coli- ja Salmonella spp.
Hungarian: A kolisztin-szulfátot 2 000 000 NE/ml-es mennyiségben tartalmazó, borjaknak, sertéseknek, bárányoknak és baromfiknak itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítményeket a kolisztinre érzékeny Escherichia coli és Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére használják.
Finnish: COLICRID Kolistiinisulfaatti
Hungarian: COLICRID Kolisztinszulfát
Finnish: Kana: 1 päivä Muu siipikarja: 7 päivää.
Hungarian: Csirke: 1 nap Egyéb baromfi: 7 nap.
Finnish: Menettelyn aikana kuitenkin todettiin, että myyntiluvan hakijat ja haltijat eivät toimittaneet sellaista aineistoa, jonka avulla vasikoiden ja karitsojen kolibasiloosin lääkehoidon optimaalinen kesto olisi voitu määrittää.
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem nyújtottak be a borjak és bárányok colibacillózis elleni kezelése optimális időtartamának meghatározását alátámasztó adatokat.
Finnish: Juomaveteen tai maitoon sekoitettuna.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben beadva.
Finnish: Koska tiedetään yleisesti, että lääkeaine imeytyy maha-suolikanavasta heikosti, eläinlääkekomitea katsoi, että vasikoita, sikoja ja kanoja koskevaa yhden päivän varoaikaa voidaan käyttää myös karitsoiden ja muiden siipikarjalajien osalta.
Hungarian: Figyelembe véve azt az általánosan ismert tényt, hogy az anyag nehezen szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság úgy vélte, hogy a borjak, sertések és csirkék esetében ajánlott 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztható bárányok, és a csirkéken kívüli egyéb baromfi fajok esetében is.
Finnish: Jäämien häviämistä koskevia tutkimuksia ei toimitettu karitsoiden eikä muiden siipikarjalajien kuin kanojen osalta.
Hungarian: A csirkékre vonatkozóakon kívül nem kerültek benyújtásra maradékanyag-kiürülési vizsgálatok bárányok és más baromfi fajok tekintetében.
Finnish: Tämän ryhmän antibiooteilla on polypeptidinen rakenne, ja ne vaikuttavat pääasiassa bakteereja tuhoavasti.
Hungarian: Ez az antibiotikum-csoport polipeptid szerkezettel rendelkezik, főleg baktericid hatású és közepes antibakteriális spektrumú, és kizárólag a gram-negatív mikroorganizmusokra hat.
Finnish: UNITED KINGDOM
Hungarian: EGYESÜLT KIRÁLYSÁG
Finnish: Annostelu juomaveteen tai maitoon sekoitettuna tai suoraan eläimen suuhun.
Hungarian: Itatóvízben vagy tejben vagy közvetlenül szájon át beadva.
Finnish: Toimitetut tutkimukset jäämien häviämisestä arvioitiin, ja varoajat laskettiin nautaeläimiä koskevan suositusannoksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 peräkkäisen päivän ajan) sekä sikoja ja siipikarjaa koskevan yhtenäistetyn annosehdotuksen (100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä sioille ja 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä siipikarjalle 3-5 päivän ajan) mukaisesti uudestaan vaihtoehtoista menetelmää käyttäen2.
Hungarian: A benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati eredményeket a CVMP áttekintette, és a szarvasmarhák esetében javasolt pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin 3-5 egymást követő napon át), valamint a sertések és baromfi esetében javasolt harmonizált pozológia (testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin sertések, és testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin 3-5 napon át baromfi esetében) alapján egy másik módszerrel2 újra kiszámította az élelmezés-egészségügyi várakozási időt borjak, sertések és csirkék tekintetében.
Finnish: Suositeltu annos
Hungarian: Ajánlott dózis
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä (ja ympäristössä),jolloin Salmonellabakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidonepäonnistumisen vuoksi.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Finnish: DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Hungarian: Lengyelország DIVASA - FARMAVIC, S.A.
Finnish: PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ MÓDOSÍTÁSÁNAK INDOKLÁSA
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että myyntiluvan hakijoilla/haltijoillla ei ollut sellaisia tietoja tai argumentteja, jotka olisivat puoltaneet käyttöaihetta "...Salmonella spp.
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény a borjak, bárányok, sertések és baromfi "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelésére …" javallt.
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP
Hungarian: Zone industrielle d'Etriche
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyötyriskisuhdetta pidettiin kielteisenä Salmonella-bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla, karitsoilla, sioilla ja siipikarjalla.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya a borjak, bárányok, sertések és baromfi Salmonella spp által okozott gasztrointesztinális fertőzéseinek kezelése esetében negatívnak tekinthető.
Finnish: Nautakarja (vasikat), karitsa (karitsat), sika ja kana
Hungarian: Szarvasmar ha (borjú), juh (bárány), sertés és csirke
Finnish: Liha: 7 päivää.
Hungarian: Hús: 7 nap.
Finnish: MYYNTIPÄÄLLYSMERKINTÖJEN VASTAAVIIN KOHTIIN TEHTÄVÄT MUUTOKSET
Hungarian: A CÍMKESZÖVEG VONATKOZÓ PONTJAIBA BEILLESZTENDŐ MÓDOSÍTÁSOK
Finnish: Näin ollen kolistiinin hyöty-riskisuhdetta pidettiin suotuisana noninvasiivisen E. coli -bakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoidossa vasikoilla ja karitsoilla; suositusannos on 100 000 IU painokiloa kohden päivässä.
Hungarian: Következésképp a kolisztin előny-kockázat aránya kedvezőnek tekinthető borjak és bárányok nem invazív E. coli által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzéseinek kezelése esetében az ajánlott testtömegkilogrammonként napi 100 000 NE kolisztin dózisban.
Finnish: Lääkevalmisteen tehokkuudesta kanojen hoidossa toimitettiin julkaistusta kirjallisuudesta peräisin oleva tutkimusraportti, jossa E. coli -bakteerin aiheuttamia infektioita hoidettiin rehun seassa annetulla kolistiinisulfaatilla.
Hungarian: A készítmény csirkék tekintetében tanúsított hatásosságát illetően benyújtásra került egy szakirodalomban publikált vizsgálati jelentés, amely E.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE 2 000 000 IU/ML KOLISTIINISULFAATTIA SISÄLTÄVIÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEITA, JOTKA ON TARKOITETTU ANNETTAVAKSI VASIKOILLE, KARITSOILLE, SIOILLE JA SIIPIKARJALLE JUOMAVETEEN SEKOITETTUNA
Hungarian: 2 000 000 NE/ML KOLISZTIN-SZULFÁTOT TARTALMAZÓ, BORJÚ, BÁRÁNY, SERTÉS ÉS BAROMFI CÉLÁLLAT-F AJOKNAK ITATÓVÍZBEN ADANDÓ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNYEK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Finnish: kolmena peräkkäisenä päivänä.
Hungarian: 3 egymást követő napon át.
Finnish: Yhdistynyt kuningaskunta ilmaisi huolensa siitä, että elintarvikkeidenetuottamiseen tarkoitetuille eläinlajeille juomaveteen sekoitettuna annettavien, 2 000 000 IU/ml kolistiinia sisältävien eläinlääkevalmisteiden annostelussa ja varoajoissa on eroja Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Hungarian: Az Egyesült Királyság aggodalmát fejezte ki amiatt, hogy az Európai Unió különböző államaiban a 2 000 000 NE/ml kolisztint tartalmazó, és bármely élelmezési célú haszonállatfajnak az itatóvízben beadandó állatgyógyászati készítmények eltérően meghatározott pozológiája és a rájuk vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők különbségei következtében e készítmények potenciális súlyos köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthetnek.
Finnish: Vasikoiden, sikojen ja kanojen varoaikaa puoltavan aineiston ja sen yleisen tiedon perusteella, että lääkeaine imeytyy mahasuolikanavasta heikosti, eläinlääkekomitea katsoi, että samasta yhden päivän varoajasta voidaan antaa myös näitä eläinlajeja koskeva suositus.
Hungarian: A borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő alátámasztása céljából benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok, valamint annak a ténynek az ismeretében, hogy az anyag kevéssé szívódik fel a gasztrointesztinális traktusban, a bizottság azon a véleményen volt, hogy a borjakra, sertésekre és csirkékre vonatkozó 1 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő ezen állatfajok esetében is megfelelő.
Finnish: Tämänhetkinen yhtenäistetty suositusannos kaikkien vasikoiden ja karitsoiden hoitoon hyväksyttyjen lääkevalmisteiden osalta on 100 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä.
Hungarian: A borjak és bárányok tekintetében jelenleg engedélyezett összes termék esetében az ajánlott dózis naponta testtömegkilogrammonként 100 000 NE kolisztin harmonizált dózis.
Finnish: Komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole tarjottavana Salmonella-bakteerin aiheuttamien infektioiden hoitoa puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Hungarian: A bizottság úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem nyújtottak be a Salmonella-fertőzések kezelésére való alkalmasságot alátámasztó adatokat, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Finnish: Muu siipikarja: Liha ja sisäelimet: Nolla päivää.
Hungarian: Egyéb baromfi: hús és belsőségek: nulla nap.
Finnish: ROMANIA
Hungarian: ROMÁNIA
Finnish: Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km
Hungarian: Ctra San Hipolito km
Finnish: Koska tätä käyttöaihetta puoltavia tietoja ei ole, on mahdollista, että lääkevalmisteen käyttö voi muodostaa riskin kansanterveydelle tai eläinten terveydelle, koska hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia, eikä se poista infektiota tai kolonisaatiota kokonaan, minkä vuoksi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä saattaa alkaa esiintyä zoonoottisia organismeja pysyvästi ja bakteerin tehokas eliminointi viivästyy.
Hungarian: Ilyen adatok hiányában a CVMP véleménye szerint az anyag erre a célra való alkalmazása köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést), és így a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban (és a környezetben), és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a Salmonella-fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Finnish: • eläinlääkekomitea katsoi, että yhden päivän varoaika on riittävä elintarvikkeiksi käytettävien siipikarjan kudosten ja sisäelinten osalta ja nolla päivää kananmunien osalta, kun hoidossa käytetty kolistiiniannos on ollut 75 000 IU kolistiinia painokiloa kohden päivässä 3-5 päivän ajan,
Hungarian: • a CVMP véleménye szerint az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a baromfi eredetű ehető szövetek és belsőségek, illetve a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő a tojás esetében elegendő a testtömegkilogrammonként napi 75 000 NE kolisztin három-öt egymást követő napon át való alkalmazásakor;
Finnish: Liha: Vasikka - 2 päivää
Hungarian: Hús: borjú - 2 nap
Finnish: Sitä vastoin komitea katsoi, että koska myyntiluvan hakijoilla tai haltijoilla ei ole "…Salmonellabakteerin aiheuttamien maha-suolikanavan infektioiden hoitoa" puoltavia tietoja tai argumentteja, on mahdollista, että kansanterveydelle ja eläinten terveydelle voi aiheutua riskejä, sillä hoito saattaa tehdä bakteereista vaikeasti havaittavia eikä se poistaisi infektiota tai kolonisaatiota kokonaan.
Hungarian: Ezzel szemben a CVMP úgy ítélte meg, hogy az, hogy a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai nem szolgáltattak semmiféle adatot vagy érvet, amely alátámasztaná azt az állítást, miszerint a készítmény "…Salmonella spp által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kezelésére …" javallt, köz- és állategészségügyi kockázatot jelenthet, mivel a kezelés következtében a baktérium kimutatása nehezebbé válhat anélkül, hogy a kezelés teljes mértékben megszüntetné a fertőzést/kolonizációt (telepképződést).
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden esittämät laajat MIC-tiedot kattavat sen ajanjakson, jolloin kolistiinisulfaatti on ollut kliinisessä käytössä.
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által a kolisztin-szulfát klinikai alkalmazásának időszakára vonatkozóan bemutatott kiterjedt MIC (minimális gátló koncentráció) adatok meglehetősen egyértelműen azt mutatják, hogy a rezisztencia kialakulása ennek az anyagnak az esetében nem volt aggodalomra okot adó kérdés.
Finnish: Myyntiluvan hakijoiden ja haltijoiden toimittaman lääkeainejäämien häviämistä koskevan aineiston perusteella elintarvikkeiksi käytettävien vasikoiden, sikojen ja kanojen kudosten ja sisäelinten osalta varoaika on yksi päivä .
Hungarian: A kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai által benyújtott maradékanyag-kiürülési vizsgálati adatok áttekintése alapján az egy napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő borjú, sertés és csirke eredetű ehető szövetek és belsőségek, valamint a nulla napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő tojás esetében megfelelőnek tekinthető.
Finnish: Lääkevalmisteen kokonaan tai osittain puuttuva tehokkuus saattaa johtaa siihen, että zoonoottisia organismeja alkaa esiintyä pysyvästi hoidetuissa eläimissä ja ympäristössä, jolloin bakteerin tehokas eliminointi voi viivästyä hoidon epäonnistumisen vuoksi.
Hungarian: A hatásosság teljes vagy részleges hiánya a zoonózis-kórokozók (organizmusok) továbbélését okozhatja a kezelt állatokban és a környezetben, és a kezelés hatástalansága révén késleltetheti a fertőzés hatékony megszüntetését/kiküszöbölését.
Finnish: Munat:
Hungarian: belsőségek:
Finnish: Muut linnut: 7 päivää,
Hungarian: Egyéb madarak: 7 nap,
Finnish: Munat: Ei saa käyttää munivilla kanoilla, jotka tuottavat munia elintarvikkeiksi.
Hungarian: Nem alkalmazható emberi fogyasztásra szánt tojást tojó tyúkok esetében.
Finnish: Liha ja sisäelimet: Vasikka: 1 päivä Karitsa: 1 päivä Sika: 1 päivä Siipikarja: 1 päivä
Hungarian: Hús és belsőségek: Borjú: 1 nap Bárány: 1 nap Sertés: 1 nap Baromfi: 1 nap