FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • la polyarthrite rhumatoïde active modérée à sévère (maladie du système immunitaire responsable d'une dégradation et d'une inflammation des articulations) chez l'adulte prenant Orencia en association avec le méthotrexate lorsque d'autres traitements, y compris le méthotrexate ou un «inhibiteur du TNF (facteur de nécrose tumorale)», n'ont pas été suffisamment efficaces;
Swedish: • Måttlig till svår aktiv reumatoid artrit (en sjukdom i immunsystemet som orsakar skador och inflammation i lederna) hos vuxna som tar det i kombination med metotrexat och hos vilka andra läkemedel, inklusive metotrexat eller en "tumörnekrosfaktor (TNF)-hämmare", inte haft tillräcklig effekt.
French: Orencia est disponible sous la forme d'une poudre pour solution à diluer pour perfusion (goutte-àgoutte) dans une veine, et sous la forme d'une solution à injecter sous la peau, en seringues préremplies et en stylos préremplis.
Swedish: Orencia finns som ett pulver som bereds till infusionsvätska, lösning för dropp i en ven och som injektionsvätska, lösning i förfyllda sprutor eller förfyllda injektionspennor för injektion under huden.
French: L'administration d'Orencia par injection sous-cutanée a permis de réduire les symptômes chez 39 % des patients (84 sur 213), contre 22 % des patients (47 sur 211) sous placebo.
Swedish: När Orencia gavs genom injektion under huden minskade symtomen hos 39 procent av patienterna (84 av 213) jämfört med 22 procent av patienterna (47 av 211) som fick placebo.
French: Lors de la première étude, une réduction des symptômes de la maladie a été observée chez 61 % des patients (70 sur 115) ayant reçu la dose recommandée d'Orencia en sus du méthotrexate pendant six mois, contre 35 % des patients (42 sur 119) ayant reçu un placebo (un traitement fictif) en complément de leur traitement.
Swedish: I den första studien minskade sjukdomens symtom hos 61 procent (70 av 115) av patienterna som fick den rekommenderade dosen av Orencia som tillägg till metotrexat i 6 månader, jämfört med 35 procent (42 av 119) av patienterna som fick placebo (overksam behandling) som tillägg.
French: Dans les six mois suivants, 20 % des patients (12 sur 60) recevant Orencia ont subi une poussée de la maladie, contre 53 % des patients (33 sur 62) sous placebo.
Swedish: Under sex månader blossade sjukdomen upp hos 20 procent av patienterna som fick Orencia (12 av 60), jämfört med 53 procent av dem som fick placebo (33 av 62).
French: Par la suite, Orencia est administré par injection sous-cutanée une fois par semaine.
Swedish: Därefter ges den som en injektion under huden en gång i veckan.
French: Rhumatisme psoriasique
Swedish: Psoriasisartrit
French: Le principe actif d'Orencia, l'abatacept, est une protéine qui inhibe l'activation des lymphocytes T. Les lymphocytes T sont des cellules du système immunitaire qui sont impliquées dans le processus inflammatoire observé dans la polyarthrite rhumatoïde, le rhumatisme psoriasique et la polyarthrite idiopathique juvénile.
Swedish: Tceller är celler i immunsystemet som medverkar i inflammationen vid reumatoid artrit, psoriasisartrit och polyartikulär juvenil idiopatisk artrit.
French: Date de première autorisation : 21 mai 2007 Date de dernier renouvellement : 21 mai 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 maj 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 21 maj 2012
French: Les recommandations médicales disponibles doivent aussi être prises en compte.
Swedish: Tillgängliga medicinska riktlinjer bör också följas.
French: Améliorez votre fonction physique et votre capacité à faire des activités quotidiennes normales.
Swedish: Förbättra din fysiska förmåga och din möjlighet att göra normala dagliga aktiviteter.
French: Un léger saignement est normal.
Swedish: En lätt blödning är normal.
French: La plupart de ces réactions étaient légères à modérées.
Swedish: De flesta av dessa reaktioner var av mild till måttlig grad.
French: Certaines de ces infections ont été fatales.
Swedish: Vissa av dessa infektioner har haft dödlig utgång.
French: Fin de la Période A (jour 113)
Swedish: Slut på period A (dag 113)
French: Instructions importantes d'utilisation : Veuillez lire attentivement ces instructions et les suivre étape par étape.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner Läs noga igenom dessa instruktioner och följ dem steg för steg.
French: Réduire les signes et les symptômes de votre maladie.
Swedish: Minska tecken och symtom på din sjukdom.
French: Autres médicaments et ORENCIA
Swedish: Andra läkemedel och ORENCIA
French: Si vous ne répondez pas assez bien à ces médicaments, vous pouvez recevoir ORENCIA pour :
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få ORENCIA för att:
French: Période Cb (jour 1765)
Swedish: Period Cb (dag 1 765)
French: La substance active est l'abatacept.
Swedish: Den aktiva substansen är abatacept.
French: La réponse à 1 an dans le groupe abatacept s'est maintenue pendant la deuxième année.
Swedish: Svaret vid år 1 hos abataceptgruppen bibehölls under år 2.
French: E. Laver vos mains soigneusement au savon et à l'eau chaude.
Swedish: E. Tvätta händerna noga med tvål och varmt vatten.
French: L'activité de la maladie a également été évaluée en utilisant le Disease Activity Score 28.
Swedish: Sjukdomsaktivitet skattades även med Disease Activity Score 28.
French: Instructions importantes d'utilisation.
Swedish: Viktiga användarinstruktioner.
French: Chez la plupart des personnes, les symptômes articulaires se développent progressivement durant plusieurs années.
Swedish: Hos de flesta tilltar symtomen från lederna gradvis under flera år.
French: Fin de la Période Ba (jour 169)
Swedish: Slut på period Ba (dag 169)
French: Un examen périodique de la peau est recommandé chez tous les patients, en particulier ceux avec des facteurs de risque de cancer cutané.
Swedish: Regelbunden undersökning av huden rekommenderas för alla patienter, särskilt patienter med riskfaktorer för hudcancer.
French: Vingt-deux des 48 patients évaluables présentaient une activité neutralisante significative.
Swedish: Tjugotvå av 48 utvärderbara patienter uppvisade signifikant neutraliserande effekt.
French: Ne pas éventer ou souffler sur la zone nettoyée.
Swedish: Fläkta eller blås inte på det rengjorda området.
French: Bouton d'Activation (BLEU)
Swedish: Aktiveringsknapp (BLÅ)
French: Certaines vaccinations peuvent provoquer des infections liées au vaccin.
Swedish: Vissa vaccinationer kan ge upphov till infektioner orsakade av vaccinet.
French: AVANT DE COMMENCER
Swedish: INNAN DU BÖRJAR
French: A ne pas faire
Swedish: Vad du inte ska göra
French: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Maladie
Swedish: ACR30 65 ACR50 50 ACR70 28 ACR90 13 Inaktiv sjukdom
French: Non-répondeurs en Période A
Swedish: Otillräckligt svar i period A
French: Vous pouvez voir une petite bulle d'air.
Swedish: Det kan hända att du ser en liten luftbubbla.
French: Si vous avez un rhumatisme psoriasique actif, vous recevrez d'abord d'autres médicaments.
Swedish: Om du har aktiv psoriasisartrit får du först andra läkemedel.
French: Appuyer sur le bouton, MAINTENIR pendant 15 secondes ET regarder la fenêtre de lecture.
Swedish: Tryck på knappen, HÅLL i 15 sekunder OCH titta i fönstret.
French: Le taux d'incidence ajusté à l'exposition (exprimé par 100 personnes-années) est resté stable sur la durée du traitement.
Swedish: Justerad exponeringsincidens (uttryckt per 100 personår) förblev stabil under behandlingstiden.
French: Nom du patient: ____________________
Swedish: Patientens namn: _____________
French: Il est utilisé en association avec un autre médicament appelé méthotrexate.
Swedish: Det används i kombination med ett läkemedel som heter metotrexat.
French: Indicateur Bleu
Swedish: Blå indikator
French: si vous avez un cancer, votre médecin décidera si vous pouvez tout de même prendre ORENCIA.
Swedish: om du har cancer, din läkare kommer att besluta om du ändå kan få ORENCIA.
French: Il est normal de voir une bulle d'air, il n'y a pas de raison de la retirer.
Swedish: Det är normalt att se en luftbubbla och den behöver inte avlägsnas.
French: RPs-IIb,c
Swedish: PsA-IIb,c
French: Période d'extension à long terme
Swedish: Långtidsförlängningen
French: Changements radiographiques moyens sur 12 mois au cours de l'étude II
Swedish: Röntgenologiska medelförändringar under 12 månader i studie II
French: La signification clinique de cette observation n'est pas connue (voir rubrique 5.3).
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna observation är inte känd (se avsnitt 5.3).
French: Il n'est pas nécessaire de la retirer.
Swedish: Du behöver inte ta bort den.
French: Relâcher la peau.
Swedish: Släpp huden.
French: Les événements les plus fréquemment rapportés avec l'abatacept (1 à 2%) étaient des sensations vertigineuses.
Swedish: Den vanligaste rapporterade händelsen med abatacept (1-2%) var yrsel.
French: L'efficacité chez ces patients a été similaire à celle observée chez des patients plus jeunes.
Swedish: Liknande effekt observerades hos dessa patienter som hos yngre patienter.
French: Injectez : poussez le piston avec le pouce aussi loin que vous le pouvez.
Swedish: Injicera: tryck kolven med tummen så långt det går.
French: Aucune réaction d'hypersensibilité systémique n'a été rapportée.
Swedish: Inga systemiska överkänslighetsreaktioner rapporterades.
French: Par conséquent, ces nourrissons peuvent présenter un risque plus élevé d'infection.
Swedish: Följaktligen kan dessa spädbarn ha en ökad risk för infektioner.
French: Au cours des Périodes A, B et C, des réactions aiguës à la perfusion sont respectivement apparues à une fréquence de 4%, 2% et 4% et étaient comparables avec les types de réactions rapportés chez l'adulte.
Swedish: Under perioderna A, B och C, inträffade akuta infusionsrelaterade reaktioner med en frekvens på 4%, 2% respektive 4%, vilka stämde överens med de typer av reaktioner som rapporterats hos vuxna.
French: Après 1 an de traitement, le maintien de la rémission était évalué par la récidive de la maladie.
Swedish: Efter 1 års behandling, utvärderades bibehållen remission baserat på återfall i sjukdom.
French: 1 000 mg a Environ 10 mg/kg.
Swedish: 1 000 mg a Cirka 10 mg/kg.
French: Les patients connus pour être atteints de tumeurs malignes n'ont pas été inclus dans ces essais cliniques.
Swedish: Patienter med kända maligniteter inkluderades inte i dessa kliniska prövningar.
French: Comme dans l'étude SC-I, il n'y avait pas d'effet de l'immunogénicité sur la sécurité ou l'efficacité.
Swedish: Liksom i studie SC-I sågs ingen effekt av immunogenicitet på säkerhet eller effekt.
French: Cependant, le nombre de patients ayant développé des anticorps était trop limité pour en tirer des conclusions.
Swedish: Antalet patienter som utvecklade antikroppar var emellertid för begränsat för att en definitiv bedömning skulle kunna göras.
French: Des études menées chez la souris et le singe adulte n'ont pas révélé d'obsersations similaires.
Swedish: Studier på vuxna möss och apor har inte visat liknande fynd.
French: ATTENDRE jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile
Swedish: VÄNTA tills den blå indikatorn
French: Les données de sécurité à long terme dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans atteints d'AJIp étaient limitées, mais les données existantes n'ont révélé aucun nouveau problème de sécurité au sein de cette population pédiatrique plus jeune.
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata i kohorten för åldrarna 2 till 5 år med pJIA var begränsade, men tillgängliga data avslöjade inte några nya säkerhetsrelaterade problem hos denna yngre pediatriska population.
French: Peu fréquent Dépression, anxiété, trouble du sommeil (incluant insomnie)
Swedish: Depression, ångest, sömnstörning (inklusive insomnia)
French: ORENCIA augmente le risque d'infections.
Swedish: ORENCIA ökar risken att få infektioner.
French: L'abatacept inhibe sélectivement cette voie de co-stimulation en se liant spécifiquement à CD80 et CD86.
Swedish: Abatacept hämmar selektivt denna co-stimulerande väg genom att binda specifikt till CD80 och CD86.
French: Lire ces instructions avant d'utiliser le stylo Prérempli ClickJect.
Swedish: Läs dessa instruktioner innan du använder ClickJect förfylld penna.
French: ORENCIA peut diminuer la capacité de votre organisme à lutter contre les infections, et le traitement peut vous rendre plus sensible aux infections ou aggraver une infection existante.
Swedish: ORENCIA kan försämra kroppens förmåga att bekämpa infektioner och behandlingen kan göra att du blir mer infektionsbenägen eller förvärra befintliga infektioner.
French: Ne pas toucher l'aiguille et ne la laisser toucher aucune surface.
Swedish: Rör inte nålen eller låt den vidröra någon yta.
French: Sur les 219 patients traités, 205 ont terminé la période à court terme, et 200 ont intégré la période d'extension à long terme qui est en cours.
Swedish: Av de 219 behandlade patienterna slutförde 205 patienter korttidsperioden och 200 patienter gick in i den pågående förlängningsperioden.
French: Nom du médecin: ____________________
Swedish: Läkarens namn: _____________
French: si vous avez été récemment vacciné ou envisagez de vous faire vacciner, informez votre médecin.
Swedish: om du nyligen vaccinerat dig eller planerar att vaccinera dig, berätta det för din läkare.
French: Effectuer TOUTES les étapes afin d'administrer la totalité de la dose :
Swedish: Genomför ALLA steg för att erhålla hela dosen:
French: 15 Secondes
Swedish: 15 sekunder
French: ORENCIA NE doit PAS être utilisé avec des seringues siliconées (voir rubrique 6.6).
Swedish: ORENCIA ska INTE användas med sprutor som består av silikon (se avsnitt 6.6).
French: Les résultats de réponses ACR Pedi et de maladie inactive se sont maintenus pendant 2 ans.
Swedish: ACRP-svaren och inaktiva sjukdomsresultat bibehölls under 2 år.
French: Aucune étude de compatibilité physique ou biochimique n'a été réalisée afin d'évaluer l'administration concomitante d'ORENCIA et d'autres médicaments.
Swedish: Inga fysikaliska eller biokemiska kompatibilitetsstudier har utförts för att utvärdera samtidig administrering av ORENCIA och andra läkemedel.
French: L'abatacept traverse la barrière placentaire chez les rats et les lapins.
Swedish: Abatacept har påvisats passera placentan hos råttor och kaniner.
French: Cependant, chez certains, la PR peut progresser rapidement, alors que d'autres personnes peuvent être atteintes durant une période limitée puis entrer en période de rémission.
Swedish: Hos vissa kan dock RA snabbt förvärras och hos andra yttrar sig RA endast under en begränsad tid för att sedan förbättras.
French: Ne pas accélérer le réchauffement de quelque manière que ce soit, comme utiliser le micro-onde ou placer la seringue dans de l'eau chaude.
Swedish: Påskynda inte uppvärmningsprocessen på något sätt, såsom att använda mikrovågsugnen eller lägga sprutan i varmt vatten.
French: Apprendre à connaître votre seringue préremplie Il existe 3 types de seringues préremplies :
Swedish: INNAN DU BÖRJAR Lär känna din förfyllda spruta Det finns 3 typer av förfyllda sprutor:
French: Grossesse et femmes en âge d'avoir des enfants
Swedish: Graviditet och kvinnor i fertil ålder
French: Les réponses ACR observées dans l'étude V sont cohérentes avec celles du DAS28.
Swedish: ACR-svaren i studie V överensstämde med DAS28-värdet.
French: • Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSURs) Les exigences relatives à la soumission des rPSURs pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
French: Abdomen, éviter une zone de 5 cm autour du nombril
Swedish: Magen, undvik 5 cm runt naveln
French: Vérifiez : après une injection complète, le protège aiguille recouvrira l'aiguille et vous pourrez entendre un clic.
Swedish: Bekräfta: efter en fullständig injektion täcker nålskyddet nålen och du kan höra ett klick.
French: ORENCIA contient du sodium
Swedish: ORENCIA innehåller natrium
French: Les patients traités par ORENCIA peuvent être vaccinés de manière concomitante, à l'exception des vaccins vivants.
Swedish: Patienter som behandlas med ORENCIA kan vaccinera sig samtidigt med undantag för levande vaccin.
French: La Période A était une période d'induction de 4 mois en ouvert destinée à induire une réponse ACR Pedi 30.
Swedish: Period A var en 4 månader lång öppen inledande fas designad att framkalla ett ACR Pedi 30-svar.
French: • Assurez-vous d'avoir la liste de l'ensemble des autres traitements que vous prenez, lors de chaque visite auprès d'un médecin.
Swedish: • Se också till att ha en lista över alla andra mediciner du använder med dig när du besöker sjukvården.
French: Réponse inadéquate au MTX
Swedish: Otillräckligt svar på MTX
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE 8.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT 8.
French: Le type de seringue préremplie que vous recevez dépend de la dose qui vous a été prescrite par votre médecin.
Swedish: Vilken typ av förfylld spruta du får beror på dosen som din läkare ordinerat.
French: b 61% des patients avaient déjà été traités avec un inhibiteur du TNF.
Swedish: b 61% av patienterna behandlades tidigare med TNF-hämmare.
French: Après une formation appropriée, vous pourrez vous administrer l'injection vous-même, ou elle pourra vous être administrée par une autre personne, par exemple un membre de votre famille ou un ami.
Swedish: Efter tillräcklig träning kan du injicera dig själv eller så kan injektionen ges av en annan person, exempelvis en familjemedlem eller vän.
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes)
Swedish: Benigna, maligna och ospecificerade neoplasier (inkl. cystor och polyper)
French: Les analyses d'immunogénicité étant spécifiques à chaque produit, la comparaison des taux d'anticorps avec ceux des autres produits n'est pas appropriée.
Swedish: Eftersom immunogenicitetsanalyser är produktspecifika kan jämförelser med antikroppsnivåer hos andra produkter inte göras.
French: Il est très important de prévenir votre médecin si vous avez déjà présenté une tuberculose ou si vous avez été en contact avec une personne ayant présenté une tuberculose.
Swedish: Det är mycket viktigt att du talar om för din läkare om du haft tbc eller om du varit i nära kontakt med någon som har haft tbc.
French: La survenue d'anaphylaxie est restée rare pendant l'expérience en double-aveugle et la période cumulative.
Swedish: Förekomsten av anafylaxi förblev sällsynt under den dubbelblinda fasen och den kumulativa perioden.
French: Choisir un site d'injection différent pour chaque nouvelle injection.
Swedish: Välj ett nytt injektionsställe vid varje ny injektion.
French: La PR est généralement une maladie chronique (à long terme) et progressive.
Swedish: RA är vanligtvis en kronisk (långvarig) sjukdom, som gradvis förvärras.
French: • Montrez cette carte à tous les médecins qui vous suivent.
Swedish: • Visa detta kort till den läkare som är involverad i din behandling.
French: Pour une administration complète de la dose, maintenir le Stylo Prérempli en place pendant 15 secondes ET attendre jusqu'à ce que l'indicateur bleu soit immobile dans la fenêtre de lecture.
Swedish: För att erhålla hela dosen, håll den förfyllda pennan på plats i 15 sekunder OCH vänta tills den blå indikatorn slutar röra sig i fönstret.
French: Cela s'explique principalement par les infections des voies respiratoires supérieures non graves dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans.
Swedish: Detta berodde mest på icke-allvarliga övre luftvägsinfektioner i kohorten för åldrarna 2 till 5 år.
French: D'un point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Swedish: Produkten ska emellertid, ur mikrobiologisk synpunkt, användas omedelbart.
French: La solution est claire, incolore à jaune pâle, avec un pH de 6,8 à 7,4.
Swedish: Lösningen är klar, färglös till svagt gul med ett pH-värde mellan 6,8 till 7,4.
French: COMMENT UTILISER
Swedish: HUR DU ANVÄNDER
French: Déterminer la dose et le nombre de flacons d'ORENCIA nécessaires (voir rubrique 4.2).
Swedish: Beräkna dosen och antalet ORENCIA-injektionsflaskor som behövs (se avsnitt 4.2).
French: Deux patients (2/117, 1,7%) utilisant le stylo prérempli par voie SC ont présenté des réactions locales au site d'injection.
Swedish: Två patienter (2/117, 1,7%) som använt s.c. förfylld penna upplevde lokala reaktioner vid injektionsstället.
French: Fatigue, asthénie, réactions locales au site d'injection, réactions systémiques liées à l'injection*
Swedish: Trötthet, asteni, lokala reaktioner vid injektionsstället, systemiska injektionsreaktioner*
French: Une fois que vous l'avez retiré de votre peau, l'embout transparent va recouvrir l'aiguille.
Swedish: Så snart du tar bort den från huden kommer den genomskinliga spetsen låsa sig över nålen.
French: Il est très important d'utiliser ORENCIA exactement comme votre médecin vous l'a prescrit.
Swedish: Det är väldigt viktigt att använda ORENCIA exakt enligt din läkares ordination.
French: Vérifier la date de péremption imprimée sur l'étiquette.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet som är tryckt på etiketten.
French: Qu'est-ce qu'ORENCIA et dans quel cas est-il utilisé ?
Swedish: Vad ORENCIA är och vad det används för
French: Etude SC-II: abatacept versus adalimumab
Swedish: Studie SC-II: abatacept jämfört med adalimumab
French: Cela équivaut 1,7% de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium chez l'adulte recommandé par l'OMS.
Swedish: Detta motsvarar 1,7% av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
French: PREPARER VOTRE STYLO CLICKJECT
Swedish: FÖRBERED DIN CLICKJECT PENNA
French: 30 Minutes
Swedish: 30 minuter
French: La signification de l'incidence plus élevée dans la cohorte âgée de 2 à 5 ans est inconnue, prenant en compte la différence de taille des échantillons.
Swedish: Betydelsen av den högre incidensen i kohorten för åldrarna 2 till 5 år är okänd med hänsyn till skillnaden i patientstorlek.
French: Ceci est normal et n'affectera pas la dose administrée.
Swedish: Detta är normalt och kommer inte att påverka din dos.
French: Vous entrendrez un clic lorsque l'injection commence.
Swedish: Det hörs ett klick när injektionen börjar.
French: Une amélioration significative du DAS a été observée dans les études II, III, V et VI comparativement au placebo ou au comparateur.
Swedish: Det var en signifikant förbättring av DAS i studierna II, III, V och VI jämfört med placebo eller jämförelsepreparat.
French: Nous ne disposons pas de données sur la transmission secondaire d'infection entre les personnes ayant reçu des vaccins vivants et des patients sous abatacept.
Swedish: Det finns inga data tillgänliga angående sekundär smittoöverföring från personer som vaccinerats med levande vaccin till patienter som får abatacept.
French: Association avec d'autres médicaments affectant le système immunitaire et avec les vaccinations.
Swedish: Kombinationer med andra läkemedel som påverkar immunsystemet och med vaccinationer
French: Trouver un espace confortable avec une surface de travail plane et propre.
Swedish: Hitta en bekväm, ren och slät arbetsyta.
French: La reconstitution et la dilution doivent être effectuées conformément aux règles de bonnes pratiques, particulièrement en ce qui concerne l'asepsie.
Swedish: Beredning och spädning bör utföras i enlighet med gällande regler för god praxis, i synnerhet med avseende på asepsis.
French: Etape 6 : Après l'injection
Swedish: Steg 6: Efter injektionen
French: Regardez attentivement pour vérifier que la quantité de liquide contenue dans la seringue préremplie se trouve au niveau ou juste au-dessus de la ligne de remplissage correspondant à votre dose prescrite :
Swedish: Titta noggrant för att försäkra dig om att mängden vätska i den förfyllda sprutan ligger vid eller strax ovanför fyllningslinjen för din ordinerade dos:
French: ORENCIA peut provoquer des effets indésirables graves qui peuvent nécessiter un traitement.
Swedish: ORENCIA kan ge allvarliga biverkningar som kan kräva behandling.