FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jedno balení obsahuje dvě injekční lahvičky (každá injekční lahvička balená v lepenkové krabičce), dvě sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur tvö hettuglös (hverju hettuglasi er pakkað í eina pappaöskju), tvo sæfða tengibúnaði, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Czech: Podobně byly stanoveny průměrné hodnoty Cmax volných (197 µg eq/ml) a celkových (995 µg eq/ml) kobalaminů-(III) po dávce 10 g přípravku Cyanokit.
Icelandic: Cmax gildi frjálsra kóbalamína-(III), 197 µg eq/ml, og heildarkóbalamína-(III), 995 µg eq/ml, ákvarðað í kjölfar skammts af 10 g Cyanokit.
Czech: Cyanokit se podává společně s příslušnými dekontaminačními a podpůrnými opatřeními.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Czech: Dospělí: Maximální celková doporučená dávka je 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g.
Czech: Moč všech pacientů bude mít zřetelné tmavě červené zabarvení po první tři dny následující po podání.
Icelandic: Hjá öllum sjúklingum kemur fram dökkrauður litur á þvagi sem er mjög greinilegur fyrstu þrjá dagana eftir lyfjagjöf.
Czech: Může být podán během těhotenství a kojení.
Icelandic: Það má gefa á meðgöngu og við brjóstagjöf.
Czech: Uměle snížený*
Icelandic: Fölsk aukning*
Czech: Cyanokit může způsobovat červené zabarvení plazmy, což může mít za následek umělé zvýšení nebo snížení hladin určitých laboratorních parametrů (viz bod 4.4).
Icelandic: Cyanokit getur valdið rauðum lit á blóðvökva sem getur valdið falskri aukningu eða minnkun á ákveðnum rannsóknargildum (sjá kafla 4.4).
Czech: Údaje o kojených dětech nejsou k dispozici, a proto se doporučuje po podání přípravku Cyanokit přerušit kojení.
Icelandic: Þar sem ekki liggja fyrir upplýsingar um börn á brjósti, er mælt með að brjóstagjöf sé hætt eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 30 sekund, aby se roztok promísil.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 30 sekúndur til að blanda lausnina.
Czech: Avšak kožní léze, edém a bolest indikují s vysokou pravděpodobností popáleniny.
Icelandic: Hins vegar benda húðmein, bjúgur og sársauki sterklega til bruna.
Czech: Hydroxokobalamin má tmavě červenou barvu, takže může způsobit vypnutí hemodialyzačního přístroje z důvodu chybného zjištění ‘úniku krve'.
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.
Czech: Jestliže je stanovení koncentrace kyanidu v krvi plánováno, doporučuje se odebrat vzorek krve ještě před zahájením léčby přípravkem Cyanokit.
Icelandic: Ef ætlunin er að ákvarða styrk cýaníðs í blóði er mælt með því að taka blóðprufu áður en meðferð með Cyanokit er hafin.
Czech: V klinických studiích bylo účinku hydroxokobalaminu vystaveno 347 osob.
Icelandic: Samtals 347 einstaklingar voru útsettir fyrir hýdroxókóbalamíni í klínískum rannsóknum.
Czech: Když se normalizuje tělesná hmotnost, nejsou mezi mužskými a ženskými jedinci po podání 5 g nebo 10 g přípravku Cyanokit žádné velké rozdíly ve farmakokinetických parametrech volných a celkových kobalaminů-(III) v plazmě a moči.
Icelandic: Þegar lyfið var aðlagað líkamsþunga kom engin verulegur munur fram hjá körlum og konum hvað varðar lyfjahvörf frjálsra og heildarkóbalamína-(III) í blóðvökva og þvagi í kjölfar lyfjagjafar með 5 g eða 10 g Cyanokit.
Czech: Nebo
Icelandic: Eða
Czech: Jak se přípravek Cyanokit používá
Icelandic: Hvernig Cyanokit er notað
Czech: Potom použijte intravenózní infuzní set dodávaný v soupravě, který je opatřen správným filtrem, a naplňte ho rekonstituovaným roztokem.
Icelandic: Síðan á að nota sett fyrir innrennsli í bláæð sem fylgir búnaðinum, þar sem það inniheldur viðeigandi síu og fylla með blönduðu lausninni.
Czech: Současné podání hydroxokobalaminu a krevních přípravků (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma) ve stejné infuzi se nedoporučuje.
Icelandic: Samtímis lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns og blóðs eða blóðhluta (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskan frosinn blóðvökva) um sömu slöngu í bláæð er ekki ráðlögð.
Czech: - hemodialýzu.
Icelandic: - blóðskilun.
Czech: Následná dávka V závislosti na závažnosti otravy a na klinické odpovědi může být podána druhá dávka (viz bod 4.4).
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
Czech: Účinnost hydroxokobalaminu byla zkoumána v kontrolované studii na dospělých psech otrávených kyanidem.
Icelandic: Virkni hýdroxókóbalamíns var rannsakað í samanburðarrannsókn á fullorðnum hundum með blásýrueitrun.
Czech: Hydroxokobalamin snížil celkovou koncentraci kyanidu v krvi z přibližně 120 nmol/ml na 30- 40 nmol/ml na konci infuze v porovnání s 70 nmol/ml u psů, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín dró úr heildarstyrk cýaníðs í blóði um u.þ.b. 120 nmól/ml til 30-40 nmól/ml við lok innrennslis miðað við 70 nmól/ml hjá hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér.
Czech: Každá molekula hydroxokobalaminu může vázat jeden iont kyanidu substitucí hydroxyligandu navázaného na trojmocném iontu kobaltu za vzniku komplexu kyanokobalaminu.
Icelandic: Hver hýdroxókóbalamín sameind getur bundið eina cýaníðjón með því að koma í stað hýdroxóbindiefnisins sem tengist þrígildu kóbaltjóninni og mynda cýanókóbalamín.
Czech: Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin interferovat s výsledky laboratorních vyšetření (např. klinická chemie, hematologie, koagulace a parametry moči).
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það truflað mælingar á rannsóknarstofu (t.d. hvað varðar klíníska efnafræði, blóðfræði, storknun og þvaggildi).
Czech: Rekonstituovaný roztok je tmavě červený roztok a proto je možné, že v něm část nerozpuštěných částic nemusí být vidět.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Czech: • mají kolem úst, nosu a/nebo ústní části hltanu černo od sazí,
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Czech: Ačkoli stanovení koncentrace kyanidu v krvi není požadováno a nemělo by zpožďovat léčbu hydroxokobalaminem, může být užitečné pro dokumentaci otravy kyanidem.
Icelandic: Þó ekki sé þörf á að ákvarða styrk cýaníðs í blóði og að slíkt megi ekki verða til þess að tefja meðferð með hýdroxókóbalamíni getur slíkt reynst gagnlegt hvað varðar upplýsingaöflun um blásýrueitrun.
Czech: V době podání hydroxokobalaminu bylo z těchto 347 osob u 245 pacientů podezření na otravu kyanidem.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Czech: Střední objem erytrocytu (MCV) Leukocyty
Icelandic: Meðalrúmmál rauðra blóðkorna (MCV)
Czech: Kyanokobalamin je stabilní, netoxická sloučenina, která se vylučuje do moči.
Icelandic: Cýanókóbalamín er ekki eitrað, stöðugt efnasamband sem skilst út í þvagi.
Czech: • u většiny pacientů dojde k přechodnému červenému zbarvení kůže a sliznic, které může přetrvat po dobu až 15 dní po podání přípravku Cyanokit.
Icelandic: flestir sjúklingar munu finna fyrir tímabundinni rauðri litun á húð og himnum sem þekja líkamshol (slímhúðum) sem getur varað í allt að 15 daga eftir gjöf Cyanokit.
Czech: Fyzikální inkompatibilita (tvorba částic) byla pozorována, když se smísil rozředěný roztok hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: diazepam, dobutamin, dopamin, fentanyl, nitroglycerin, pentobarbital, sodná sůl fenytoinu, propofol a thiopental.
Icelandic: Eðlisfræðilegur ósamrýmanleiki (myndun agna) kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: díazepam, dóbútamín, dópamín, fentanýl, nítróglýserín, pentóbarbítal, fenýtoín natríum, própófól og tíópental.
Czech: Asi 50 známých nebo předpokládaných obětí otravy kyanidem ve věku 65 a starších dostávalo v klinických studiích hydroxokobalamin.
Icelandic: U.þ.b. 50 einstaklingar, 65 ára eða eldri, sem vitað var eða grunað var um að hefðu fengið blásýrueitrun, fengu hýdroxókóbalamín í klínískum rannsóknum.
Czech: • Léčivou látkou je hydroxocobalaminum.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er hýdroxókóbalamín.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita roztoku rekonstituovaného chloridem sodným 9 mg/ml (0,9 %) po otevření před použitím byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2°C až 40°C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika lausnarinnar eftir blöndun með 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð við notkun í 6 klst. við 2°C til 40°C hita.
Czech: Cyanokit prášek pro infuzní roztok je tmavě červený krystalický prášek dodávaný ve skleněné injekční lahvičce uzavřené zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Icelandic: Cyanokit innrennslisstofn, lausn, er dökkrauður kristallaður stofn sem fæst í hettuglasi úr gleri sem er lokað með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Czech: S lahvičkou se nesmí třást, neboť by se tvořila pěna, která by znesnadňovala kontrolu rekonstituce.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Czech: • pocit svírání hrdla
Icelandic: • þrengslatilfinning í hálsi
Czech: • Akutní renální selhání doprovázené akutní tubulární nekrózou, poruchou funkce ledvin a nálezem krystalů oxalátu vápenatého v moči (viz bod 4.4).
Icelandic: Bráð nýrnabilun með bráðu pípludrepi, skertri nýrnastarfsemi og kalsíumoxalatkristöllum í þvagi (sjá kafla 4.4).
Czech: Injekční lahvičkou s přípravkem Cyanokit je třeba kývat a převracet po dobu alespoň 1 minuty, aby se roztok promísil.
Icelandic: Sveifla eða hvolfa skal Cyanokit hettuglasinu í minnst 1 mínútu til að blanda lausnina.
Czech: Po intravenózním podání přípravku Cyanokit, dochází k významné vazbě na plazmatické proteiny a fyziologické sloučeniny o nízké molekulové hmotnosti a vznikají různé komplexy kobalaminu (III) nahrazující hydroxy-ligand.
Icelandic: Í kjölfar lyfjagjafar Cyanokit í bláæð binst það verulega blóðvökvapróteinum og lífeðlisfræðileg efnasambönd með lágum mólmassa koma fram og mynda mismunandi kóbalamín-(III) efnafléttur með því að koma í stað hýdroxóbindiefnis.
Czech: V moči zdravých dobrovolníků, jimž byl podáván hydroxokobalamin, byly zjištěny krystaly oxalátů.
Icelandic: Oxalatkristallar hafa sést í þvagi hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum sem fengu hýdroxókóbalamín.
Czech: Chlorid
Icelandic: Klóríð
Czech: Pokud se za těchto okolností vyskytuje hypotenze a/nebo koncentrace plazmatického laktátu je ≥ 10 mmol/l (vyšší než hodnota zmiňovaná v části známky a symptomy, vzhledem ke skutečnosti, že oxid uhelnatý přispívá ke vzniku laktátové acidémie), pak se s vysokou pravděpodobností jedná o otravu kyanovodíkem.
Icelandic: Við slíkar aðstæður bendir lágþrýstingur og/eða laktatstyrkur í blóðvökva ≥ 10 mmól/l (hærri en fram kemur í kafla um einkenni þar sem kolmónoxíð eykur hættuna á mjólkursýrublóðsýringu) sterklega til blásýrueitrunar.
Czech: • zánět v místě podání infuze s lékem.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Czech: Chemická inkompatibilita byla pozorována, když se smísil roztok rozpuštěného hydroxokobalaminu a následující léčivé přípravky: epinefrin (adrenalin), monohydrát lidokain-hydrochloridu, adenosin, atropin, midazolam, ketamin, suxamethonium-chlorid, amiodaron-hydrochlorid, hydrogenuhličitan sodný, thiosíran sodný, dusitan sodný, a byla hlášena s kyselinou askorbovou.
Icelandic: Efnafræðilegur ósamrýmanleiki kom fram við blöndun hýdroxókóbalamín blandaðrar lausnar við eftirfarandi lyf: adrenalín (epínefrín), lidókaín hýdróklóríð, adenósín, atrópín, midazólam, ketamín,
Czech: Cyanokit obsahuje léčivou látku hydroxocobalaminum.
Icelandic: Cyanokit inniheldur virka innihaldsefnið hýdroxókóbalamín.
Czech: Přežití zaznamenané 4.hodinu a 14.den bylo výrazně vyšší u skupiny s dávkami hydroxokobalaminu 75 mg/kg a 150 mg/kg v porovnání se psy, kterým byl podáván pouze chlorid sodný 9 mg/ml:
Icelandic: Lifun við 4. klst. og 14. dag var verulega meiri hjá hópunum sem fengu 75 mg/kg og 150 mg/kg hýdroxókóbalamín skammta en þeim hundum sem fengu 9 mg/ml natríumklóríð eitt og sér:
Czech: Tento postup opakujte, pokud je potřeba druhá injekční lahvička.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Czech: Hydroxokobalamin může interferovat se všemi kolorimetrickými parametry moči.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín getur truflað öll litgreiningargildi hvað varðar þvag.
Czech: Obecně byla účinnost hydroxokobalaminu u pediatrických pacientů srovnatelná s účinností u dospělých.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá börnum og hjá fullorðnum.
Czech: Souprava neobsahuje ředidlo.
Icelandic: Þynningarefni fylgir ekki með þessum búnaði.
Czech: Jestliže tyto dočasné podmínky nebyly dodrženy, přípravek se musí znehodnotit.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Czech: Účinek hydroxokobalaminu při léčbě otravy kyanidem je založen na jeho schopnosti pevně vázat ionty kyanidu.
Icelandic: Virkni hýdroxókóbalamíns við meðferð á blásýrueitrun byggist á getu þess til að binda þétt cýaníð jónir.
Czech: Před zahájením léčby přípravkem Cyanokit to musí vzít v úvahu.
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Czech: • Chromaturie: Všichni pacienti měli tmavě červené zabarvení moči první tři dny následující po podání.
Icelandic: Litmiga: hjá öllum sjúklingum kemur fram dökkrauður litur á þvagi sem er mjög greinilegur fyrstu þrjá dagana eftir lyfjagjöf.
Czech: Jedno balení obsahuje jednu injekční lahvičku balenou v lepenkové krabičce, jedno sterilní převodní zařízení, jeden sterilní intravenózní infuzní set a jeden sterilní krátký katétr pro podání dětem.
Icelandic: Hver pakkning inniheldur eitt hettuglas pakkað í eina pappaöskju, einn sæfðan tengibúnað, eitt sæft sett fyrir innrennsli í bláæð og einn sæfðan, stuttan legg til lyfjagjafar fyrir börn.
Czech: Pouze pokud není k dispozici injekční roztok chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), je možné použít složený roztok mléčnanu sodného (Ringer-laktátový roztok) nebo injekční roztok glukózy 50 mg/ml (5 %).
Icelandic: Aðeins ef 9 mg/ml (0,9%) af natríumklóríð stungulyf, lausn fæst ekki má nota laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
Czech: • jestliže potřebujete provést následující: - krevní nebo močové testy.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Czech: Mezi zdroje otravy kyanidem patří kyanovodík a jeho soli, kyanogeny, včetně kyanogenních rostlin, alifatické nitrily nebo dlouhotrvající expozice nitroprusidem sodným.
Icelandic: Upptök blásýrueitrunar geta m.a. verið blásýra og blásýrusölt, cýanógen, þar með taldar plöntur sem innihalda cýanógen, alifatísk nítríl, eða langvarandi útsetning fyrir natríum nítróprússíði.
Czech: Přítomnost změn mentálního stavu (zmatenost a dezorientace) a/nebo mydriáza ukazují na skutečnou otravu kyanidem.
Icelandic: Ef vart verður við breytt andlegt ástand (ringlun og vistarfirringu) og/eða ljósopsvíkkun gefur slíkt til kynna raunverulega blásýrueitrun.
Czech: Oční problémy
Icelandic: Geðræn vandamál
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Czech: Cyanokit může nepříznivě působit při hodnocení popálenin, jelikož způsobuje červené zabarvení pokožky.
Icelandic: Cyanokit getur truflað slíkt mat þar sem það veldur roða á húð.
Czech: Nepředvídatelný*** Doba trvání interference po
Icelandic: Fölsk minnkun* Ófyrirsjáanlegt*** Lengd truflunar eftir 5 g skammt
Czech: Cyanokit je protijed k léčbě zjištěné nebo předpokládané otravy kyanidem u všech věkových kategorií.
Icelandic: Cyanokit er móteitur ætlað til meðferðar þegar vitað er eða grunur er um blásýrueitrun hjá öllum aldurshópum.
Czech: Vzhledem ke své tmavě červené barvě může hydroxokobalamin způsobovat červené zabarvení kůže, které by mohlo ztěžovat hodnocení popálenin.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er dökkrautt að lit getur það valdið rauðum lit á húð og þar með truflað brunamat.
Czech: V případě hromadného neštěstí, například teroristického nebo chemického útoku, mohou symptomy paniky, mezi něž patří i tachypnoe a zvracení, imitovat časné známky otravy kyanidem.
Icelandic: Ef fjöldi manns slasast eins og í kjölfar hryðjuverkastarfsemi eða neyðarástands vegna efnafræðilegrar mengunar getur ofsahræðsla eins og hraðöndun og uppköst líkst fyrstu merkjum um blásýrueitrun.
Czech: Vzhledem k tmavě červené barvě však může hydroxokobalamin narušovat funkce hemodialyzačního přístroje (viz bod 4.4).
Icelandic: Hins vegar getur hýdroxókóbalamín, vegna hárauðs litar þess, truflað virkni blóðskilunarvéla (sjá kafla 4.4).
Czech: Průměrné celkové množství kobalaminů-(III) vyloučených močí během 72 hodinového sběru bylo přibližně 60 % u dávky 5 g a přibližně 50 % u dávky 10 g přípravku Cyanokit.
Icelandic: söfnunartíma var u.þ.b. 60% af 5 g skammti og u.þ.b. 50% af 10 g skammti af Cyanokit.
Czech: Zvýšení krevního tlaku.
Icelandic: Blóðþrýstingshækkun
Czech: Cyanokit se nesmí mísit s jinými rozpouštědly než s injekčním roztokem chloridu sodného 9 mg/ml (0,9 %), složeným roztokem mléčnanu sodného (Ringer-laktátovým roztokem) nebo s injekčním roztokem glukózy 50 mg/ml (5 %).
Icelandic: Cyanokit við þynningarefni önnur en 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyf, lausn laktatbætta Ringer lausn eða glúkósa 50 mg/ml (5%) stungulyf, lausn.
Czech: NÁVOD K POUŽITÍ
Icelandic: Leiðbeiningar um meðhöndlun
Czech: Léčba otravy kyanidem musí zahrnovat okamžité sledování průchodnosti dýchacích cest, adekvátního okysličování a hydratace, kardiovaskulární podporu a zvládnutí záchvatů.
Icelandic: Við meðferð við blásýrueitrun þarf að athuga tafarlaust að öndunarvegir séu opnir, að nægt aðgengi súrefnis og vökva sé fyrir hendi, veita stuðning hvað varðar hjarta og æðarkerfi og meðhöndla flog.
Czech: Jestliže se hydroxokobalamin podává současně s krevními přípravky (celá krev, erytrocyty oddělené od plazmy, koncentrát krevních destiček a čerstvá zmražená plazma), doporučuje se použít jinou infuzi (nejlépe na kontralaterálních končetinách).
Icelandic: Ef blóðhlutar (heilblóð, rauðkornaþykkni, blóðflagnaþykkni og ferskur frosinn blóðvökvi) eru gefnir samtímis hýdroxókóbalamíni er notkun aðskildra slanga í bláæð (helst á sitt hvorum útlim) ráðlögð.
Czech: Lze očekávat, že interference po dávce 10 g bude trvat dalších až 24 hodin.
Icelandic: Búast má við að truflun í kjölfar 10 g skammts vari í allt að sólarhring.
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu II o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð II sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Czech: Pediatrická populace: U novorozenců až adolescentů (ve věku 0 až 18 let) je maximální celková doporučená dávka 140 mg/kg, maximálně 10 g.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum (0 til 18 ára) er hámarks ráðlagður heildarskammtur 140 mg/kg, en ekki yfir 10 g.
Czech: Kancerogenní potenciál hydroxokobalaminu nebyl zkoumán.
Icelandic: Hýdroxókóbalamín hefur ekki verið rannsakað m.t.t. krabbameinsvaldandi áhrifa þess.
Czech: Poruchy funkce ledvin
Icelandic: Truflun á brunamati
Czech: Bezbarvá skleněná injekční lahvička typu I o objemu 250 ml se zátkou z bromobutylové pryže a hliníkovým víčkem s plastovým vrškem.
Icelandic: Litlaust 250 ml hettuglas úr gleri af gerð I sem lokað er með brómóbútýl gúmmítappa og álloki, með plastloki.
Czech: • červené zabarvení moči
Icelandic: • rauður litur á þvagi.
Czech: V rámci preventivních opatření je tedy třeba po podání přípravku Cyanokit provádět po 7 dní od začátku působení přípravku pravidelné sledování renální funkce (včetně hladiny dusíku močoviny v krvi a hladiny kreatininu v séru).
Icelandic: Því skal til öryggis hafa reglulegt eftirlit með nýrnastarfsemi (þ.m.t. blóðúreanitri og kreatíníni í sermi) eftir gjöf Cyanokit fyrstu 7 dagana eftir að meðferð hefst.
Czech: Jestliže existuje klinické podezření na otravu kyanidem, důrazně se doporučuje, aby byl přípravek Cyanokit podán bez prodlení.
Icelandic: Ef klínískur grunur er um blásýrueitrun er mælt með því að gefa Cyanokit tafarlaust.
Czech: Pro účely ambulantního použití může být přípravek Cyanokit vystaven po krátkou dobu teplotním rozdílům odpovídajícím
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við
Czech: • poškození ledvin, jako je akutní porucha funkce ledvin a tvorba krystalů v moči
Icelandic: • nýrnaskaði eins og bráð skerðing á nýrnastarfsemi og myndun þvagkristalla.
Czech: Z 89 pacientů, kteří zemřeli, bylo 63 pacientů již na počátku nalezeno se srdeční zástavou, z čehož se dá usuzovat, že mnoho z těchto pacientů téměř jistě utrpělo nenapravitelné poškození mozku před podáním hydroxokobalaminu.
Icelandic: 63 fengið hjartastopp áður en hjálp barst en það bendir til þess að margir af þessum sjúklingum hafi nánast
Czech: Dospělí: Následná dávka přípravku Cyanokit je 5 g (2 x 100 ml).
Icelandic: Seinni skammtur af Cyanokit er 5 g (2 x 100 ml).
Czech: Abdominální dyskomfort, dyspepsie, průjem, zvracení, nauzea, dysfagie.
Icelandic: Óþægindi í kvið, meltingarónot, niðurgangur, uppköst, ógleði, kyngingartregða.
Czech: Alergické reakce včetně angioneurotického edému, kožní vyrážka, kopřivka a svědění.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð eins og ofsabjúgur, húðútþot, ofsakláði og kláði.
Czech: Dále, u 34 pacientů s detekovanými koncentracemi kyanidu vyššími než letální dávka (≥ 100 µmol/l), 21 (62 %) po léčbě hydroxokobalaminem přežilo.
Icelandic: Auk þess lifðu 21 (62%) af þeim 34 sjúklingum sem höfðu þekktan styrk cýaníðs hærri en sem nemur banvænum viðmiðunarmörkum (≥ 100 µmól/l) af í kjölfar eftirfarandi meðferðar með hýdroxókóbalamíni.
Czech: - sledování funkce ledvin: Cyanokit může způsobit selhání ledvin a tvorbu krystalů v moči.
Icelandic: Cyanokit getur leitt til nýrnabilunar og kristallamyndunar í þvagi.
Czech: Pomocná látka: Kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH).
Icelandic: Hitt innihaldsefnið er saltsýra (til pH aðlögunar).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antidota, ATC kód: V03AB33
Icelandic: Lyf gegn eitrunum, ATC-flokkur:
Czech: U pacientů s otravou kyanidem bylo též pozorováno snížení krevního tlaku a zrychlení srdečního tepu.
Icelandic: Lækkun blóðþrýstings og hraðari hjartsláttur komu einnig fram hjá sjúklingum með blásýrueitrun.
Czech: Dospělí: Počáteční dávka přípravku Cyanokit je 5 g (200 ml, celkové množství rozředěného roztoku).
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er 5 g (200 ml, heildarrúmmál blandaðrar lausnar).
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka v blistru + 2 tampóny napuštěné alkoholem
Icelandic: 1 áfylltur lyfjapenni í þynnu + 2 sprittþurrkur
Czech: Snažte se nezakrývat okénko rukou.
Icelandic: Reyndu að hylja ekki gluggann með höndinni.
Czech: Některé však mohou být závažné a vyžadují léčbu.
Icelandic: Hins vegar geta sumar verið alvarlegar og krafist meðferðar.
Czech: • Umyjte si ruce mýdlem a vodou a pak je úplně osušte.
Icelandic: Þvoðu þér um hendur með sápu og vatni og þurrkaðu þær alveg.
Czech: Zmáčkněte a přidržte
Icelandic: Þrýstu og haltu
Czech: Vyčkejte 30 minut, než se přípravek ohřeje.
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur meðan lyfið hitnar.
Czech: NE = nehodnotitelný.
Icelandic: NE = ekki metanlegt.
Czech: Věk nad 65 let
Icelandic: Einstaklingar eldri en 65 ára
Czech: Remise bez steroidů po ≥ 90 dní
Icelandic: Sjúkdómshlé án steranotkunar í ≥ 90 daga
Czech: Nejdříve si všechny pokyny pečlivě přečtěte a pak je postupně provádějte.
Icelandic: Lestu fyrst vandlega allar leiðbeiningarnar og fylgdu þeim síðan skref fyrir skref.
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Icelandic: D-55216 Ingelheim am Rhein Þýskaland
Czech: • Je normální, pokud v léku uvidíte jednu nebo více vzduchových bublin.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá eina eða fleiri loftbólur í lyfinu.