FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names
German: Gutachten im Nachgang zu einem Verfahren gemäß Artikel 33 Absatz 41 für STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine und zugehörige Bezeichnungen
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for STRENZEN 500/125 mg/g powder for use in drinking water for pigs and associated names EMA/325274/2013
German: Gutachten im Nachgang zu einem Verfahren gemäß Artikel 33 Absatz 40F für STRENZEN 500/125 mg/g Pulver zur Anwendung über das Trinkwasser für Schweine und zugehörige Bezeichnungen
English: Wash your hands before opening the pack
German: Waschen Sie sich die Hände, bevor Sie die Packung öffnen.
English: Do not use external heat.
German: Verwenden Sie keine externe Wärmequelle.
English: Check the name and strength of the package, to make sure it contains the correct medicine.
German: Überprüfen Sie den Namen und die Stärke der Packung, um sicherzustellen, dass diese das richtige Arzneimittel enthält.
English: Do not push the solution through the needle.
German: Drücken Sie die Lösung nicht durch die Nadel.
English: SE-112 76 Stockholm Sweden
German: SE-112 76 Stockholm Schweden
English: Preparation:
German: Zubereitung:
English: None of these patients developed inhibitors.
German: Bei keinem dieser Patienten entwickelten sich Inhibitoren.
English: No symptoms of overdose have been reported.
German: Es wurden keine Symptome einer Überdosierung berichtet.
English: ELOCTA is used to replace the missing or deficient factor VIII.
German: ELOCTA wird angewendet, um den fehlenden oder fehlerhaften Faktor VIII zu ersetzen.
English: How often you need an injection will depend on how well ELOCTA is working for you.
German: Wie oft Sie eine Injektion benötigen richtet sich danach, wie gut ELOCTA bei Ihnen wirkt.
English: Talk to your doctor if you think that your bleeding is not being controlled with the dose you receive.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Meinung sind, dass Ihre Blutungen mit der von Ihnen erhaltenen Dosis nicht kontrolliert werden.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately after reconstitution.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte das Arzneimittel sofort nach der Rekonstitution verwendet werden.
English: Study I*
German: Studie I*
English: Rarely, inhibitors may develop after the first 100 exposure days.
German: In seltenen Fällen entwickeln sich Inhibitoren noch nach den ersten 100 Expositionstagen.
English: ELOCTA (95% CI)
German: ELOCTA (95%-KI)
English: Take your dose as soon as you remember and then resume your normal dosing schedule.
German: Wenden Sie Ihre Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern, und fahren Sie dann mit Ihrem üblichen Dosierungsschema fort.
English: Do not reuse equipment.
German: Die Ausrüstung darf nicht wiederverwendet werden.
English: The specific activity of ELOCTA is 4000-10200 IU/mg protein.
German: Die spezifische Aktivität von ELOCTA beträgt 4000-10200 I.E./mg Protein.
English: If severe, sudden allergic reactions (anaphylactic reaction) occur, the injection must be stopped immediately.
German: Wenn schwere, plötzliche allergische Reaktionen (anaphylaktische Reaktion) auftreten, muss die Injektion sofort abgebrochen werden.
English: • There is a small chance that you may experience an anaphylactic reaction (a severe, sudden allergic reaction) to ELOCTA.
German: • Es besteht die geringe Möglichkeit, dass bei Ihnen eine anaphylaktische Reaktion (eine schwere, plötzliche allergische Reaktion) gegen ELOCTA auftritt.
English: Your doctor may change your recommended injection rate to make it more comfortable for you.
German: Möglicherweise wird Ihr Arzt die für Sie empfohlene Injektionsgeschwindigkeit ändern, damit es für Sie angenehmer ist.
English: Of note, ABR is not comparable between different factor concentrates and between different clinical studies.
German: Es gilt zu beachten, dass die ABR zwischen verschiedenen Faktorkonzentraten und zwischen den verschiedenen klinischen Studien nicht vergleichbar ist.
English: These differences should be taken into account when dosing.
German: Diese Unterschiede sind bei der Dosierung zu berücksichtigen.
English: Therefore, factor VIII should be used during pregnancy and breast-feeding only if clearly indicated.
German: Daher sollte Faktor VIII in der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei eindeutiger Indikationsstellung angewendet werden.
English: Elderly There is limited experience in patients ≥65 years.
German: Ältere Patienten Für Patienten ≥ 65 Jahren liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.
English: No interactions of human coagulation factor VIII (rDNA) with other medicinal products have been reported.
German: Es sind keine Wechselwirkungen von humanem Gerinnungsfaktor VIII (rDNA) mit anderen Arzneimitteln berichtet worden.
English: Study II
German: Studie II
English: 12 to <18 years
German: 12 bis < 18 Jahre
English: 1 In some patients and circumstances the dosing interval can be prolonged up to 36 hours.
German: 1 Bei einigen Patienten und unter manchen Umständen kann das Dosierungsintervall auf bis zu 36 Stunden verlängert werden.
English: If you cannot use the prepared ELOCTA solution immediately, it should be used within 6 hours.
German: Wenn Sie die zubereitete Lösung von ELOCTA nicht sofort anwenden können, sollte sie innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
English: Your doctor will perform appropriate laboratory tests to make sure that you have adequate factor VIII levels in your blood.
German: Ihr Arzt wird geeignete Laboruntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass in Ihrem Blut ausreichende Mengen an Faktor VIII vorhanden sind.
English: This is of importance particularly when changing the laboratory and/or reagent used in the assay.
German: Dies ist insbesondere dann von Bedeutung, wenn das Labor gewechselt und/oder im Test ein anderes Reagenz eingesetzt wird.
English: If you stop using ELOCTA you may no longer be protected against bleeding or a current bleed may not stop.
German: Wenn Sie die Anwendung von ELOCTA abbrechen, sind Sie möglicherweise nicht länger gegen Blutungen geschützt oder gegenwärtige Blutungen hören möglicherweise nicht auf.
English: If such inhibitors occur, the condition will manifest itself as an insufficient clinical response.
German: Wenn solche Inhibitoren auftreten, manifestiert sich der Zustand als unzureichendes klinisches Ansprechen.
English: ELOCTA can be used for all age groups.
German: ELOCTA kann bei allen Altersgruppen angewendet werden.
English: 6 to <12 years
German: 6 bis < 12 Jahre
English: Date removed from refrigerator:
German: Datum der Entnahme aus dem Kühlschrank:
English: Do not use if the medicine has expired.
German: Nicht verwenden, wenn das Verfalldatum des Arzneimittels abgelaufen ist.
English: Administration (Intravenous injection):
German: Verabreichung (intravenöse Injektion):
English: Frequency of doses (hours)/ Duration of therapy (days)
German: Häufigkeit der Anwendung (Stunden)/ Dauer der Behandlung (Tage)
English: The Table 2 presented below is according to the MedDRA system organ classification (SOC and Preferred Term Level).
German: In der Tabelle 2 sind die Nebenwirkungen gemäß der MedDRA-Systemorganklassifikation (SOC und Preferred Term Level) aufgeführt.
English: The amount to be administered and the frequency of administration should always be oriented to the clinical effectiveness in the individual case (see section 5.2).
German: Die Dosierung und Häufigkeit der Anwendung sollten sich stets an der klinischen Wirksamkeit im Einzelfall orientieren (siehe Abschnitt 5.2).
English: Discard any unused solution appropriately.
German: Nicht verwendete Lösung ist auf geeignete Weise zu beseitigen.
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you (see section 7).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an (siehe Abschnitt 7).
English: F) 2 Alcohol swabs G) 2 Plasters
German: F) 2 Alkoholtupfer G) 2 Pflaster
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user.
German: Wenn das Arzneimittel nicht sofort verwendet wird, liegen die Aufbewahrungszeiten während der Anwendung und die Aufbewahrungsbedingungen vor der Anwendung in der Verantwortlichkeit des Anwenders.
English: What ELOCTA looks like and contents of the pack
German: Wie ELOCTA aussieht und Inhalt der Packung
English: Fertility There are no fertility data available.
German: Es liegen keine Daten zur Fertilität vor.
English: In patients with existing cardiovascular risk factors, substitution therapy with FVIII may increase the cardiovascular risk.
German: Bei Patienten mit vorbestehenden kardiovaskulären Risikofaktoren kann eine Substitutionstherapie mit FVIII das kardiovaskuläre Risiko erhöhen.
English: Paediatric population The listed warnings and precautions apply both to adults, children and adolescents.
German: Die aufgeführten Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen gelten sowohl für Erwachsene als auch für Kinder und Jugendliche.
English: Prophylaxis regimens:
German: Prophylaxe-Schema:
English: After this time, the prepared ELOCTA should be discarded.
German: Nach dieser Zeit muss das zubereitete ELOCTA entsorgt werden.
English: Subjects that switched from on-demand treatment to weekly prophylaxis during Study III had a median ABR of 1.67.
German: Patienten, die von der Bedarfsbehandlung zur wöchentlichen Prophylaxe in Studie III wechselten, hatten eine mediane ABR von 1,67.
English: If you use more ELOCTA than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von ELOCTA angewendet haben, als Sie sollten
English: The rate of administration should be determined by the patient's comfort level and should not exceed 10 mL/min.
German: Die Infusionsrate sollte sich nach dem Befinden des Patienten richten und 10 ml/min nicht überschreiten.
English: Check the expiry date on the ELOCTA carton.
German: Überprüfen Sie das Verfalldatum auf dem Umkarton von ELOCTA.
English: Please safely dispose of the used needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
German: Entsorgen Sie die gebrauchte Nadel, nicht verwendete Lösung, die Spritze und die leere Durchstechflasche auf sichere Weise in einem geeigneten Behälter für medizinische Abfälle, da diese Materialien andere Menschen verletzen können, wenn sie nicht ordnungsgemäß beseitigt werden.
English: In comparison with adolescents and adults, children less than 12 years of age may have a higher clearance and a shorter half-life which is consistent with observations of other coagulation factors.
German: Im Vergleich zu Jugendlichen und Erwachsenen können Kinder unter 12 Jahren eine höhere Clearance und eine kürzere Halbwertszeit aufweisen, was mit den Daten anderer Gerinnungsfaktoren übereinstimmt.
English: For children below the age of 12, more frequent or higher doses may be required (see section 5.1).
German: Bei Kindern unter 12 Jahren können häufigere Gaben oder höhere Dosen notwendig sein (siehe Abschnitt 5.1).
English: Intravenous use, after reconstitution.
German: Intravenöse Anwendung, nach Rekonstitution.
English: ELOCTA should not be mixed with other solutions for injection or infusion.
German: ELOCTA sollte nicht mit anderen Injektions- oder Infusionslösungen gemischt werden.
English: The risk of developing inhibitors is correlated to the severity of the disease as well as the exposure to factor VIII, this risk being highest within the first 20 exposure days.
German: Das Risiko der Bildung von Inhibitoren korreliert mit dem Schweregrad der Erkrankung sowie der Exposition gegenüber Faktor VIII, wobei das Risiko in den ersten 20 Expositionstagen am höchsten ist.
English: Pharmacotherapeutic group: antihaemorrhagics, blood coagulation factor VIII, ATC code: B02BD02
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antihämorrhagika, Blutgerinnungsfaktor VIII, ATC-Code: B02BD02
English: Adverse reactions were monitored for a total of 893.72 subject-years.
German: Nebenwirkungen wurden über insgesamt 893,72 Patientenjahre beobachtet.
English: The prepared product should be injected intravenously over several minutes.
German: Das zubereitete Arzneimittel soll über mehrere Minuten intravenös injiziert werden.
English: Pharmacokinetic properties were evaluated in 28 subjects (≥15 years) receiving ELOCTA (rFVIIIFc).
German: Die pharmakokinetischen Eigenschaften wurden an 28 Patienten (≥ 15 Jahre) untersucht, die ELOCTA (rFVIIIFc) erhielten.
English: Contents of the pack and other information What ELOCTA contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was ELOCTA enthält
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using ELOCTA.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie ELOCTA anwenden.
English: 79.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients.
German: 79,2 % der ersten Injektionen wurden von den Patienten mit „ausgezeichnet“ oder „gut“ bewertet.
English: Following a washout period of at least 96 hours (4 days), the subjects received a single dose of 50 IU/kg of ELOCTA.
German: Nach einer Auswaschphase von mindestens 96 Stunden (4 Tage) erhielten die Patienten eine Einzeldosis zu 50 I.E./kg ELOCTA.
English: Note: If the solution is not to be used immediately, the syringe cap should be carefully put back on the syringe tip.
German: Hinweis: Wenn Sie die Lösung nicht sofort anwenden, sollte die Spritzenkappe vorsichtig wieder auf die Spritzenspitze aufgesetzt werden.
English: What ELOCTA is and what it is used for
German: Was ist ELOCTA und wofür wird es angewendet?
English: ELOCTA contains sodium
German: ELOCTA enthält Natrium
English: The factor VIII/von Willebrand factor complex consists of 2 molecules (factor VIII and von Willebrand factor) with different physiological functions.
German: Der Faktor VIII/von-Willebrand-Faktor-Komplex besteht aus zwei Molekülen (Faktor VIII und von-Willebrand-Faktor) mit unterschiedlichen physiologischen Funktionen.
English: 90.2 % of first injections were rated as excellent or good by the patients and their caregivers.
German: 90,2 % der ersten Injektionen wurden von den Patienten und ihren Betreuern mit „ausgezeichnet“ oder „gut“ bewertet.
English: Do not use this medicine if it has been stored at room temperature for longer than 6 months.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn es länger als 6 Monate bei Raumtemperatur aufbewahrt wurde.
English: The following side effects may occur with this medicine.
German: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels können die folgenden Nebenwirkungen auftreten.
English: Studies to investigate genotoxicity, carcinogenicity, toxicity to reproduction or embryo-foetal development have not been conducted.
German: Studien zur Untersuchung der Genotoxizität, des kanzerogenen Potentials, der Reproduktionstoxizität oder der embryofetalen Entwicklungstoxizität wurden nicht durchgeführt.
English: Out of 153 subjects who completed Study I, 150 were enrolled onto Study III (extension study).
German: Von 153 Patienten, die Studie I abgeschlossen hatten, wurden 150 in Studie III (Erweiterungsstudie) eingeschlossen.
English: It is produced by recombinant DNA technology in a human embryonic kidney (HEK) cell line without the addition of any exogenous human- or animal-derived protein in the cell culture process, purification or final formulation.
German: Es wird mittels rekombinanter DNA-Technologie in einer humanen embryonalen Nierenzelllinie (HEK-Zelllinie) ohne Verwendung jeglicher exogener Proteine menschlichen oder tierischen Ursprungs während des Zellkulturprozesses, der Aufreinigung oder endgültigen Formulierung, hergestellt.
English: ELOCTA can be used in children and adolescents of all ages.
German: ELOCTA kann bei Kindern und Jugendlichen jeden Alters angewendet werden.
English: The time to peak activity is not expected to be delayed.
German: Es ist nicht zu erwarten, dass die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Aktivität verzögert ist.
English: The final solution must be inspected visually before administration.
German: Die fertige Lösung muss vor der Verabreichung einer Sichtprüfung unterzogen werden.
English: Factor VIII activity in plasma is expressed either as a percentage (relative to normal human plasma) or in International Units (relative to an International Standard for factor VIII in plasma).
German: Die Faktor-VIIIAktivität im Plasma wird entweder als Prozentsatz (bezogen auf normale menschliche Plasmaspiegel) oder in Internationalen Einheiten (bezogen auf den Internationalen Standard für Faktor VIII im Plasma) angegeben.
English: Factor VIII is a protein produced naturally in the body and is necessary for the blood to form clots and stop bleeding.
German: Faktor VIII ist ein natürliches im Körper vorkommendes Protein und wird im Blut benötigt, um Blutgerinnsel zu bilden und Blutungen zu stoppen.
English: Once you have prepared ELOCTA it should be used right away.
German: Sobald Sie ELOCTA zubereitet haben, sollte es sofort angewendet werden.
English: Your doctor will calculate your dose of ELOCTA (in International Units or “IU”) depending on your individual needs for factor VIII replacement therapy and on whether it is used for prevention or treatment of bleeding.
German: Ihr Arzt wird Ihre ELOCTA-Dosis (in Internationalen Einheiten oder „I.E.“) berechnen, abhängig von Ihren individuellen Anforderungen an die Faktor VIIISubstitutionstherapie, und davon, ob das Arzneimittel zur Vorbeugung oder zur Behandlung einer Blutung eingesetzt wird.
English: If you are on a controlled sodium diet see section 2.
German: Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, siehe Abschnitt 2.
English: If any of these symptoms occur, stop the injection immediately and contact your doctor.
German: Wenn eines dieser Symptome auftritt, beenden Sie unverzüglich die Injektion und wenden Sie sich an Ihren Arzt.
English: Contents of the pack and other information Instructions for preparation and administration
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Anleitung zur Zubereitung und Verabreichung
English: If the expected factor VIII activity plasma levels are not attained, or if bleeding is not controlled with an appropriate dose, testing for factor VIII inhibitor presence should be performed.
German: Wenn die erwarteten Plasmaspiegel der Faktor-VIII-Aktivität nicht erreicht werden oder die Blutung mit einer angemessenen Dosis nicht kontrolliert werden kann, soll ein Test zum Nachweis von Faktor-VIII-Inhibitoren durchgeführt werden.
English: ELOCTA pack contains:
German: Eine Packung ELOCTA enthält:
English: In patients with high levels of inhibitor, factor VIII therapy may not be effective and other therapeutic options should be considered.
German: Bei Patienten mit hohen Inhibitorspiegeln kann die Faktor-VIII-Behandlung unwirksam sein und es sollten andere Behandlungsmöglichkeiten erwogen werden.
English: The dose of ELOCTA is calculated depending on your body weight and the factor VIII levels to be achieved.
German: Die Dosis von ELOCTA wird in Abhängigkeit von Ihrem Körpergewicht und den zu erreichenden Faktor-VIII-Spiegeln berechnet.
English: ELOCTA 250 ELOCTA 500 ELOCTA 750 ELOCTA 1000 ELOCTA 1500 ELOCTA 2000 ELOCTA 3000 ELOCTA 4000
German: ELOCTA 250 ELOCTA 500 ELOCTA 750 ELOCTA 1000 ELOCTA 1500 ELOCTA 2000 ELOCTA 3000 ELOCTA 4000 ELOCTA 5000 ELOCTA 6000
English: 12 adolescent subjects age 12 up to 18 years were included in the adult study population on prophylactic treatment.
German: 12 jugendliche Patienten im Alter von 12 bis < 18 Jahren wurden in die prophylaktisch behandelte erwachsene Studienpopulation eingeschlossen.
English: The dose may be adjusted based on patient response in the range of 25 to 65 IU/kg (see section 5.1 and 5.2).
German: Die Dosis kann je nach Ansprechen des Patienten im Bereich zwischen 25 und 65 I.E./kg angepasst werden (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
English: The haemostatic response was rated by the physicians as excellent in 41 and as good in 3 of 44 major surgeries.
German: Das hämostatische Ansprechen wurde von den Ärzten mit „ausgezeichnet“ bei 41 und mit „gut“ bei 3 von 44 großen chirurgischen Eingriffen bewertet.
English: In case of anaphylactic shock, standard medical treatment for shock should be implemented.
German: Im Falle eines anaphylaktischen Schocks sollte eine Schocktherapie entsprechend des medizinischen Standards durchgeführt werden.
English: If symptoms of hypersensitivity occur, patients should be advised to discontinue use of the medicinal product immediately and contact their physician.
German: Falls Symptome einer Überempfindlichkeit auftreten, sollte den Patienten angewiesen werden, die Anwendung des Arzneimittels sofort zu unterbrechen und ihren Arzt aufzusuchen.
English: In general, all patients treated with coagulation factor VIII products should be carefully monitored for the development of inhibitors by appropriate clinical observations and laboratory tests.
German: Im Allgemeinen sollten alle Patienten, die mit Gerinnungsfaktor-VIII-Produkten behandelt werden, sorgfältig mit Hilfe geeigneter klinischer Beobachtungen und Laboruntersuchungen auf die Entwicklung von Inhibitoren überwacht werden.
English: In a placental transfer study, ELOCTA has been shown to cross the placenta in small amounts in mice.
German: In einer Studie zur Plazentagängigkeit wurde gezeigt, dass ELOCTA bei Mäusen in geringen Mengen die Plazenta passiert.
English: Pack size of 1.
German: Packungsgröße: 1 Einheit.
English: The starting prophylactic regimen consisted of 25 IU/kg on the first day followed by 50 IU/kg on the fourth day.
German: Das Prophylaxe-Schema begann mit 25 I.E./kg am ersten Tag, gefolgt von 50 I.E./kg am vierten Tag.
English: ELOCTA is given as an injection into a vein.
German: ELOCTA wird als Injektion in eine Vene gegeben.
English: Efmoroctocog alfa binds to neonatal Fc receptor thereby utilising this same naturally occurring pathway to delay lysosomal degradation and allow for longer plasma half-life than endogenous factor VIII.
German: Efmoroctocog alfa bindet an den neonatalen Fc-Rezeptor und nutzt dadurch denselben natürlichen Mechanismus, um den lysosomalen Abbau zu verzögern und eine längere Plasmahalbwertszeit als für den endogenen Faktor VIII zu ermöglichen.
English: Pharmacokinetic parameters after 50 IU/kg dose of ELOCTA are presented in Tables 3 and 4.
German: Die pharmakokinetischen Parameter nach einer Dosis von 50 I.E./kg ELOCTA sind in den Tabellen 3 und 4 wiedergegeben.
English: If you are not sure what to do, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie sich nicht sicher sind, was Sie tun sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: After reconstitution, chemical and physical stability has been demonstrated for 6 hours when stored at room temperature (up to 30°C).
German: Die chemische und physikalische Stabilität nach Rekonstitution wurde für 6 Stunden nachgewiesen, wenn das rekonstituierte Arzneimittel bei Raumtemperatur (bis zu 30 °C) aufbewahrt wird.
English: A placental transfer study in mice was conducted (see section 5.3).
German: In einer Studie wurde die Plazentagängigkeit bei Mäusen untersucht (siehe Abschnitt 5.3).
English: • if you are allergic to efmoroctocog alfa or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Efmoroctocog alfa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per vial, that is to say essentially ‘sodium-free'.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Durchstechflasche, d. h. es ist nahezu „natriumfrei“.
English: Excipient with known effect 0.6 mmol (or 14 mg) sodium per vial.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 0,6 mmol (oder 14 mg) Natrium pro Durchstechflasche.
English: In children below the age of 12, higher doses or more frequent injections may be needed.
German: Bei Kindern unter 12 Jahren können höhere Dosen oder häufigere Injektionen erforderlich sein.