FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • gravi reazioni cutanee (necrolisi epidermica tossica e/o reazioni della mucosa orale arrossamento cutaneo, vesciche alle labbra, occhi o bocca, desquamazione della pelle, febbre).
Estonian: • tõsised nahareaktsioonid (toksiline epidermaalne nekrolüüs ja/või suulimaskesta reaktsioonid punane nahk, villid huultel või suus, naha koorumine, palavik)
Italian: Medicinali che influenzano i livelli sierici del potassio: L'effetto dell'idroclorotiazide di deplezione del potassio è attenuato dall'effetto risparmiatore di potassio di aliskiren.
Estonian: Kaaliumitaset mõjutavad ravimid: Hüdroklorotiasiidi kaaliumisisaldust vähendavat toimet nõrgendab aliskireeni kaaliumisäästev toime.
Italian: Viceversa, nell'esperienza post-marketing sono stati osservati con aliskiren aumenti del potassio sierico che possono essere esacerbati dall'uso in associazione con altre sostanze che agiscono sul RAAS o con farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Estonian: Vastupidi on turuletulekujärgselt aliskireeniga täheldatud kaaliumitaseme tõusu seerumis ja seda võib halvendada samaaegne kasutamine koos teiste RAAS'i mõjutavate ainetega või mittesteroidsete põletikuvastaste ainetega (MSPVAd).
Italian: BLISTER (PVC/PCTFE O PA/Alu/PVC)
Estonian: BLISTRID (PVC/PCTFE VÕI PA/Al/PVC)
Italian: Durante le prime 4 settimane di trattamento in doppio cieco, i pazienti hanno ricevuto la triplice associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (HCTZ) 150/5/12,5 mg (N=308), o la duplice associazione di aliskiren/HCTZ 150/12,5 mg (N=295), aliskiren/amlodipina 150/5 mg (N=282) e amlodipina/HCTZ 5/12,5 mg (N=295).
Estonian: Topeltpimeda ravi esimese nelja nädala jooksul tarvitasid patsiendid kas aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (HCTZ) kolmikkombinatsiooni annuses 150/5/12,5 mg (N = 308) või aliskireeni/HCTZ (150/12,5 mg, N = 295), aliskireeni/amlodipiini (150/5 mg, N = 282) ja amlodipiini/HCTZ (5/12,5 mg, N = 295) kaksikkombinatsioone.
Italian: L'uso concomitante di Rasitrio con gli ARB o gli ACEI è controindicato nei pazienti con diabete mellito (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Rasitrio kasutamine kombinatsioonis ARB-idega või AKE inhibiitoritega on vastunäidustatud diabeediga patsientidel (vt lõik 4.3).
Italian: In uno studio controllato a breve termine verso associazioni duplici, l'incidenza di edema periferico è stata del 7,1% per Rasitrio rispetto all'8,0% per l'associazione aliskiren/amlodipina, al 4,1% per l'associazione amlodipina/idroclorotiazide e al 2,0% per l'associazione aliskiren/idroclorotiazide.
Estonian: Perifeersete tursete esinemissagedus oli lühiajalises kahekordse aktiivkontrolliga uuringus Rasitrio puhul 7,1%, aliskireeni/amlodipiini kaksikkombinatsiooni puhul 8,0%, amlodipiini/hüdroklorotiasiidi puhul 4,1% ja aliskireeni/hüdroklorotiasiidi puhul 2,0%.
Italian: 98 compresse (2x49x1, blister di PVC/PCTFE per dose singola unitaria)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 x 1, PVC/PCTFE üheannuselised blistrid)
Italian: Negli studi clinici la pressione bassa del sangue è stata osservata più frequentemente nei pazienti che assumevano Rasitrio piuttosto che in quelli che assumevano solo la doppia combinazione di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide (vedere paragrafo 2).
Estonian: Kliinilistes uuringutes esines madalat vererõhku Rasitrio-t saavatel patsientidel sagedamini kui ainult aliskireen/amlodipiin, aliskireen/hüdroklorotiasiid või amlodipiin/hüdroklorotiasiid kaksikkombinatsiooni saavatel patsientidel (vt lõik 2).
Italian: Nella maggior parte dei pazienti di 65 anni di età e oltre, la dose da 300 mg di aliskiren non presenta alcun beneficio addizionale nel ridurre la pressione del sangue rispetto alla dose da 150 mg.
Estonian: Enamikel üle 65 aastastel ja vanematel patsientidel ei ole aliskireeni 300 mg annusega saadud paremat toimet vererõhu vähendamisel kui 150 mg annusega.
Italian: Sonnolenza, cefalea (specialmente all'inizio del trattamento)
Estonian: Närvisüsteemi häired Sage unisus, peavalu (eriti ravi alguses)
Italian: - se ha un restringimento della valvola aortica (stenosi aortica).
Estonian: - kui teil esineb aordiklapi kitsenemine (aordistenoos).
Italian: Posologia La dose raccomandata di Rasitrio è una compressa una volta al giorno.
Estonian: Annustamine Rasitrio soovitatav annus on üks tablett ööpäevas.
Italian: Pertanto esiste il potenziale per interazioni tra gli inibitori di OATP e aliskiren quando somministrati in concomitanza (vedere interazione con succo di pompelmo).
Estonian: Seega on OATP inhibiitorite ja aliskireeni samaaegsel manustamisel võimalik koostoimete tekkimine (vt koostoimeid greipfruudi mahlaga).
Italian: Ferro ossido rosso (E172) Ferro ossido nero (E172) Ferro ossido giallo (E172)
Estonian: Punane raudoksiid (E172) Must raudoksiid (E172) Kollane raudoksiid (E172)
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Italian: Conservare le compresse di Rasitrio nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità e dalla luce.
Estonian: Hoida Rasitrio tablette originaalpakendis, niiskuse ja valguse eest kaitstult.
Italian: Con l'uso di diuretici tiazidici si può sviluppare ipokaliemia.
Estonian: Tiasiiddiureetikumide kasutamisel võib tekkida hüpokaleemia.
Italian: A che cosa serve Rasitrio
Estonian: Milleks Rasitrio-t kasutatakse?
Italian: - se sta prendendo una delle seguenti classi di medicinali usati per trattare la pressione del sangue alta:
Estonian: - kui te võtate kõrge vererõhu raviks mõnda järgnevatest ravimirühmadest:
Italian: Se manifesta questo sintomo, non guidi o usi strumenti o macchinari.
Estonian: Ärge juhtige sõidukit või kasutage masinaid või mehhanisme, kui teil esinevad sellised sümptomid.
Italian: Eritema multiforme Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Non nota
Estonian: Multiformne erüteem Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused Teadmata
Italian: I tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono ridurre l'escrezione renale dei farmaci citotossici (ad es.: ciclofosfamide, metotressato) e potenziarne gli effetti mielosoppressori.
Estonian: Tiasiidid (sh hüdroklorotiasiid) võivad vähendada tsütotoksiliste ravimite (nt tsüklofosfamiid, metotreksaat) eritumist neerude kaudu ja tugevdada nende müoelosupressiivset toimet.
Italian: L'amlodipina provoca la dilatazione e il rilassamento dei vasi sanguigni, quindi la pressione diminuisce.
Estonian: Amlodipiin laiendab ja lõõgastab veresooni, langetades seega vererõhku.
Italian: Rasitrio è controindicato in pazienti ipertesi con compromissione epatica di grado severo (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Estonian: Rasitrio on vastunäidustatud hüpertensiooni ja raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Italian: - amiodarone, un medicinale utilizzato per il trattamento del ritmo cardiaco anormale.
Estonian: - amiodaroon, ravim, mida kasutatakse südame rütmihäirete raviks.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione in pazienti ipertesi non ha indicato nessuna modifica clinicamente rilevante dell'esposizione allo stato stazionario (AUC) e della Cmax di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide rispetto alle corrispondenti duplici terapie.
Estonian: Hüpertensiooniga patsientidel läbi viidud farmakokineetilise populatsioonianalüüsi tulemusena kliiniliselt olulisi muutusi aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi püsikontsentratsiooni (AUC) ega Cmax-i osas vastavate kaksikravidega võrreldes ei täheldatud.
Italian: Il più probabile sintomo di sovradosaggio con Rasitrio dovrebbe essere ipotensione, collegata all'effetto antipertensivo della combinazione di aliskiren, amlodipina e idroclorotiazide.
Estonian: Rasitrio üleannustamise kõige tõenäolisem ilming on hüpotensioon, mis on seotud aliskireeni, amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi kombineeritud antihüpertensiivse toimega.
Italian: Non sono stati condotti studi non-clinici di tossicologia specifici per Rasitrio da solo in quanto questi studi sono stati condotti per i singoli componenti.
Estonian: Aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsioon Rasitrio mittekliinilisi toksikoloogilisi uuringuid eraldi läbi viidud ei ole, sest need uuringud on varem toimunud individuaalsete komponentidega.
Italian: - itraconazolo (un medicinale utilizzato per trattare le infezioni fungine).
Estonian: - itrakonasool (ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks).
Italian: Nei pazienti diabetici può essere necessario l'aggiustamento della dose di insulina o dei medicinali ipoglicemizzanti orali durante la terapia con Rasitrio.
Estonian: Rasitrio ravi ajal võib diabeediga patsientidel olla vaja korrigeerida insuliini või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuseid.
Italian: • angioedema (i sintomi possono includere difficoltà a respirare o a deglutire, rash, prurito,
Estonian: • angioödeem (sümptomid, mis hõlmavad hingamis- või neelamisraskused, lööve, sügelus,
Italian: Sono disponibili dati molto limitati di efficacia e sicurezza sull'uso di Rasitrio in pazienti di età pari o superiore a 75 anni.
Estonian: Geriaatrilised patsiendid vanuses 75 eluaastat ja rohkem Efektiivsus- ja ohutusandmed Rasitrio kasutamise kohta 75-aastastel või vanematel patsientidel on väga piiratud.
Italian: Il trattamento con Rasitrio deve essere iniziato solo dopo aver corretto l'ipokaliemia e l'eventuale concomitante ipomagnesiemia.
Estonian: Ravi Rasitrio-ga tohib alustada ainult pärast hüpokaleemia ja samaaegse hüpomagneseemia korrigeerimist.
Italian: • disturbi al fegato che possono comparire insieme a pelle e occhi gialli
Estonian: • maksatalitluse häired, millega võib kaasneda naha ja silmavalgete kollasus
Italian: Le reazioni avverse più frequenti osservata con Rasitrio sono ipotensione e capogiri.
Estonian: Kõige sagedasemad Rasitrio puhul märgatud kõrvaltoimed on hüpotensioon ja pearinglus.
Italian: Disturbo visivo (inclusa diplopia) Patologie dell'orecchio e del labirinto Non comune
Estonian: Silma kahjustused Aeg-ajalt nägemishäired (sh diploopia) Kõrva ja labürindi kahjustused Aeg-ajalt tinnitus
Italian: Tuttavia nei pazienti in trattamento con aliskiren vi è stata una percentuale significativamente maggiore di iperkaliemia, ipotensione e disfunzione renale rispetto al gruppo placebo.
Estonian: Kuid aliskireeni saavatel patsientidel oli platseebogrupiga võrreldes oluliselt suurem hüperkaleemia, hüpotensiooni ja neerufunktsiooni häirete esinemissagedus.
Italian: • pallore, stanchezza, mancanza di respiro, urine di colore scuro (anemia emolitica)
Estonian: • kahvatu nahk, väsimus, hingamisraskus, tumedat värvi uriin (hemolüütiline aneemia)
Italian: - ketoconazolo, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni fungine.
Estonian: - ketokonasool - ravim, mida kasutatakse seeninfektsioonide raviks.
Italian: • disturbi del fegato che possono verificarsi insieme con pelle e occhi gialli o urine di colore scuro
Estonian: • maksahäired, mis võivad tekkida koos naha ja silmade kollakaks tõmbumise või uriini tumedaks värvumisega
Italian: Se uno qualsiasi di questi casi la riguarda, non prenda Rasitrio e si rivolga al medico.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, siis ärge Rasitrio-t võtke ning rääkige oma arstiga.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Raro
Estonian: Immuunsüsteemi häired Väga harv
Italian: • angioedema (difficoltà a respirare o a deglutire o gonfiore della faccia, delle mani e piedi, degli occhi, delle labbra e/o della lingua)
Estonian: • angioödeem (hingamis- või neelamisraskused või näo, käte ja jalgade, silmade, huulte ja/või keele turse)
Italian: Blister di PVC/ policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu blistrid 2 aastat
Italian: Disfunzione renale, insufficienza renale acuta Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Estonian: Neerufunktsiooni häire, äge neerupuudulikkus Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Sage
Italian: La somministrazione concomitante di diuretici tiazidici con sostanze che hanno anche un effetto di riduzione pressoria (ad es. riducendo l'attività del sistema nervoso simpatico o attraverso una vasodilatazione diretta) può potenziare un'ipotensione ortostatica.
Estonian: Samaaegsel kasutamisel on vajalik ettevaatus - Alkohol, barbituraadid ja narkootilised ained Tiasiiddiureetikumide manustamisel koos ainetega, millel on samuti vererõhku langetav toime (nt sümpaatilise kesknärvisüsteemi aktiivsuse vähendamine või otsene vasodilatatsioon), võib ortostaatiline hüpotensioon süveneda.
Italian: In un sottogruppo di 588 pazienti in cui i pazienti >65 anni erano poco rappresentati e quelli di età >75 anni erano molto poco rappresentati, l'associazione di aliskiren/amlodipina/idroclorotiazide (300/10/25 mg) ha determinato una riduzione media della pressione arteriosa sistolica/diastolica di 39,7/21,1 mmHg rispetto al basale, in confronto a 31,3/18,74 mmHg per aliskiren/amlodipina (300/10 mg), 25,5/12,5 mmHg per aliskiren/idroclorotiazide (300/25 mg) e 29,2/16,4 mmHg per amlodipina/idroclorotiazide (10/25 mg) (il sottogruppo è costituito da pazienti senza letture aberranti, definite come una differenza tra le letture della pressione arteriosa sistolica (PAS) ≥10 mmHg al basale o all'endpoint).
Estonian: 558 patsiendiga alarühmas, milles 65aastased ja vanemad patsiendid olid vähe esindatud ja 75-aastased ja vanemad patsiendid olid väga vähe esindatud, põhjustas aliskireeni/amlodipiini/hüdroklorotiasiidi (300/10/25 mg) kombinatsioon süstoolse/diastoolse vererõhu languse - 39,7/21,1 mmHg võrrelduna 31,3/18,74 mmHg aliskireeni/amlodipiini (300/10 mg) kombinatsiooni puhul, 25,5/12,5 mmHg aliskireeni/hüdroklorotiasiidi (300/25 mg) kombinatsiooni puhul ja 29,2/16,4 mmHg amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kombinatsiooni (10/25 mg) puhul (alarühm hõlmas patsiente, kellel ei esinenud ebatüüpilisi näite, defineeritud kui süstoolse vererõhu näidu (SBP) erinevus ≥10 mmHg uuringu algusest või lõpust).
Italian: Nei pazienti con ipertensione non complicata trattati con Rasitrio si è manifestata ipotensione sintomatica con maggiore frequenza rispetto ai pazienti trattati con le duplici associazioni di aliskiren/amlodipina, aliskiren/idroclorotiazide o amlodipina/idroclorotiazide.
Estonian: Sümptomaatilist hüpotensiooni esines tüsistumata hüpertensiooni foonil Rasitrio-ga ravi saanud patsientidel sagedamini kui nendel, keda raviti aliskireeni/amlodipiini, aliskireeni/hüdroklorotiasiidi või amlodipiini/hüdroklorotiasiidi kaksikkombinatsioonidega.
Italian: • cambiamento delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi)
Estonian: • muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus)
Italian: I diuretici tiazidici, compresa l'idroclorotiazide, possono compromettere la tolleranza al glucosio ed innalzare i livelli sierici di colesterolo e trigliceridi e di acido urico.
Estonian: Tiasiiddiureetikumid (sh hüdroklorotiasiid) võivad muuta glükoositaluvust ning põhjustada kolesterooli, triglütseriidide ja kusihappe sisalduse suurenemist seerumis.
Italian: Componente di una confezione multipla comprendente 2 scatole, contenenti ciascuna 49x1 compressa.
Estonian: Osa mitmikpakendist, mis koosneb 2 pakendist, millest igaühes on 49 x 1 tabletti.
Italian: In uno studio controllato a breve termine con confronto attivo, l'incidenza di una qualsiasi reazione avversa potenzialmente correlata a ipotensione è stata del 4,9% con Rasitrio e fino al 3,7% con le associazioni duplici.
Estonian: Hüpotensiooniga potentsiaalselt seotud mis tahes kõrvaltoimete esinemissagedus oli lühiajalises aktiivkontrolliga uuringus Rasitrio puhul 4,9% ja kaksikkombinatsioonide puhul 3,7%.
Italian: - se è diabetico (alti livelli di zucchero nel sangue).
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (kõrge veresuhkru tase).
Italian: Rasitrio è stato studiato in uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato verso farmaco attivo in 1.181 pazienti dei quali 773 erano stati classificati al basale moderatamente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta 160-180 mmHg) e 408 gravemente ipertesi (pressione sistolica media in posizione seduta >180 mmHg).
Estonian: Uuringust võttis osa 1181 patsienti, kellest 773 olid uuringu alguses mõõduka hüpertensiooniga (msSBP 160…180 mmHg) ja 408 raske hüpertensiooniga (msSBP >180 mmHg).
Italian: di forma ovale, con impresso su un lato "LIL" e "NVR" sull'altro.
Estonian: mille ühele poolele on pressitud „VIV" ja teisele „NVR".
Italian: In uno studio di sicurezza in aperto della durata da 28 a 54 settimane, l'efficacia è stata misurata come obiettivo secondario e Rasitrio alla dose di 300/10/25 mg ha determinato riduzioni medie della pressione arteriosa (sistolica/diastolica) di 37,3/21,8 mmHg durante il periodo di trattamento da 28 a 54 settimane.
Estonian: Avatud ohutusuuringus kestusega 28…54 nädalat mõõdeti efektiivsust teisese tulemusnäitajana ning 28…54 nädalat kestnud ravi tulemusena langetas Rasitrio (annuses 300/10/25 mg) keskmisi vererõhuväärtusi (süstoolse/diastoolse) 37,3/21,8 mmHg võrra.
Italian: • reazione allergica con sintomi come eruzione cutanea, prurito, orticaria, difficoltà a respirare o ad ingoiare, capogiro
Estonian: • allergilised reaktsioonid sümptomitega, nagu lööve, kihelus, nõgestõbi, hingamis- või neelamisraskused, pearinglus
Italian: - agenti anticolinergici (medicinali usati per il trattamento di diversi disturbi come crampi gastrointestinali, spasmi della vescica, asma, mal di moto, spasmi muscolari, malattia di
Estonian: - antikolinergilised ained (ravimid, mida mitmesuguste kasutatakse erinevate häirete raviks, nagu seedetrakti spasmid, kusepõie spasm, astma, merehaigus, lihasspasmid, Parkinsoni tõbi ja abivahendina anesteesia korral).
Italian: - ritonavir, un medicinale utilizzato per il trattamento delle infezioni virali.
Estonian: - ritonaviir - ravim, mida kasutatakse viirusinfektsioonide raviks.
Italian: Raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 1.000) • confusione.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) • segasusseisund.
Italian: Vomito, dispepsia, modifica delle abitudini intestinali (incluse diarrea e stipsi), bocca secca
Estonian: Aeg-ajalt oksendamine, düspepsia, muutused soole tühjendamises (sh kõhulahtisus ja kõhukinnisus), suukuivus
Italian: Rasitrio non è raccomandato per le donne che stanno allattando e il medico può scegliere per lei un altro trattamento se lei desidera allattare.
Estonian: Rinnaga toitvatele emadele ei ole Rasitrio soovitatav, kui te soovite rinnaga toita, võib teie arst määrata teile teise ravi, iseäranis vastsündinu imetamise või enneaegselt sündinud lapse korral.
Italian: Nel caso si sviluppi ipokaliemia durante il trattamento con idroclorotiazide il trattamento con Rasitrio deve essere interrotto fino alla correzione stabile del bilancio di potassio.
Estonian: Kui hüpokaleemia tekib ravi ajal hüdroklorotiasiidiga, tuleb Rasitrio kasutamine katkestada kuni kaaliumitaseme stabiliseerumiseni.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER CONFEZIONE MULTIPLA DA 98 (2 confezioni da 49 compresse rivestite con film) - SENZA BLUE BOX
Estonian: MITMIKPAKENDI (98 tabletti, jagatud kahte 49 õhukese polümeerikattega tabletiga pakendisse) VAHEPAKEND (ILMA BLUE BOX'ITA)
Italian: I seguenti effetti indesiderati, che possono essere gravi, sono stati riportati con medicinali contenenti aliskiren, amlodipina o idroclorotiazide da soli.
Estonian: Järgnevaid, võimalikult tõsiseid kõrvaltoimeid on täheldatud ravimite kasutamisel, mis sisaldasid ainult aliskireeni, amlodipiini või hüdroklorotiasiidi.
Italian: Molto raro (possono riguardare fino ad 1 persona su 10.000)
Estonian: Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
Italian: In pazienti trattati con idroclorotiazide da sola, i seguenti effetti indesiderati sono stati riportati, tuttavia la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: Molto comune (possono riguardare più di 1 persona su 10)
Estonian: Ainult hüdroklorotiasiidi kasutavatel patsientidel on kirjeldatud ka järgnevaid kõrvaltoimeid, kuigi nende esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata:
Italian: Questo medicinale può provocare una sensazione di capogiro e di sonnolenza.
Estonian: See ravim võib põhjustada pearinglust.
Italian: • grave diminuzione della quantità di urine (segni possibili di disturbi renali o di insufficienza renale), debolezza (astenia)
Estonian: • tõsiselt vähenenud uriinieritus (neerukahjustuse või neerupuudulikkuse võimalikud nähud),
Italian: • gonfiore delle mani, delle caviglie o dei piedi (edema periferico).
Estonian: • käte, pahkluupiirkondade või jalalabade tursed (perifeersed tursed).
Italian: L'idroclorotiazide non ha avuto effetti avversi sulla fertilità di topi e di ratti di entrambi i sessi in studi dove queste specie erano state esposte, attraverso la dieta, rispettivamente a dosi fino a 100 e 4 mg/kg/die, prima dell'accoppiamento e durante la gravidanza.
Estonian: Mõlemast soost hiirte ja rottidega läbi viidud uuringutes, kus loomadele manustati toiduga hüdroklorotiasiidi annustes vastavalt kuni 100 ja 4 mg/kg ööpäevas enne paaritumist ja tiinuse kestel, ei täheldatud kahjulikke toimeid fertiilsusele.
Italian: Aliskiren non è raccomandato in pazienti con compromissione grave della funzione renale (velocità di filtrazione glomerulare (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Estonian: Aliskireeni ei ole soovitatav kasutada raske neerukahjustusega patsientidel (glomerulaarfiltratsiooni kiirus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2).
Italian: - se soffre di gravi problemi epatici.
Estonian: - kui teil on tõsiseid probleeme neerudega.
Italian: Compromissione epatica Rasitrio è controindicato nei pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafo 4.3).
Estonian: Maksakahjustus Rasitrio on vastunäidustatud raske maksakahjustusega patsientidele (vt lõik 4.3).
Italian: - se il livello di sodio nel sangue è troppo basso - se il livello di calcio nel sangue è troppo alto.
Estonian: - kui naatriumi sisaldus teie veres on liiga madal.
Italian: Blister calendario di PVC/policlorotrifluoroetilene (PCTFE) - Alu: 2 anni
Estonian: PVC/polüklorotrifluoroetüleen (PCTFE) - Alu kalenderblistrid 2 aastat
Italian: Sono disponibili dati molto limitati di sicurezza per pazienti di età >75 anni o per pazienti con concomitanti patologie cardiovascolari di natura maggiore.
Estonian: Üle 75-aastaste või oluliste kaasuvate kardiovaskulaarsete haigustega patsientide kohta käivad ohutusandmed on äärmiselt piiratud.
Italian: Tuttavia, come con altri medicinali che agiscono sul sistema renina-angiotensina-aldosterone, esiste un aumento del rischio di insufficienza renale, inclusa insufficienza renale acuta, quando pazienti con stenosi dell'arteria renale vengono trattati con aliskiren.
Estonian: Nagu teiste reniiniangiotensiini-aldosteroonisüsteemi mõjutavate ravimite puhul, on ka aliskireeniga ravitud neeruarteri stenoosiga patsientidel suurenenud risk neerupuudulikkuse, sh akuutse neerupuudulikkuse tekkeks.
Italian: - atorvastatina, un medicinale utilizzato per il trattamento di colesterolo elevato.
Estonian: - atorvastatiin - ravim, mida kasutatakse suure kolesteroolisisalduse vähendamiseks.
Italian: - La biodisponibilità della digossina e di verapamil può essere leggermente diminuita da aliskiren.
Estonian: - Aliskireen võib veidi vähendada digoksiini ja verapamiili biosaadavust.
Italian: • aumento della creatinina nel sangue
Estonian: • kreatiniini sisalduse tõus veres
Italian: Un adenoma del colon e un adenocarcinoma del cieco riscontrati nel ratto alla dose di 1500 mg/kg/die non sono risultati statisticamente significativi.
Estonian: Rottidele annuse 1500 mg/kg ööpäevas manustamisel täheldati ühte käärsoole adenoomi ja ühte umbsoole adenokartsinoomi juhtu, mis ei olnud statistiliselt olulised.
Italian: 98 compresse (2x49, blister di PA/Alu/PVC)
Estonian: 98 tabletti (2 x 49 PA/Al/PVC blistrit)