FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The transfer of cilostazol to breast milk has been reported in animal studies.
Portuguese: A transferência de cilostazol para o leite materno foi registada em estudos realizados em animais.
English: The dehydro metabolite and 4'-transhydroxy metabolite are 97.4% and 66% protein bound respectively.
Portuguese: O metabolito desidro e o metabolito 4'-trans-hidroxi são ligados às proteínas, respetivamente, 97,4% e 66%.
English: With respect to mortality, the observed 36-month Kaplan-Meier event rate for deaths on study drug with a median time on study drug of 18 months was 5.6% (95%CI of 2.8 to 8.4%) on cilostazol and 6.8% (95% CI of 1.9 to 11.5%) on placebo.
Portuguese: No que respeita à mortalidade, a taxa de eventos de Kaplan-Meier observada aos 36 meses para as mortes com o medicamento do estudo, com uma mediana de tempo de tratamento com o medicamento do estudo de 18 meses foi de 5,6% (IC a 95% de 2,8 a 8,4%) com cilostazol e de 6,8% (IC a 95% de 1,9 a 11,5%) com placebo.
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is for second-line use, in patients in whom lifestyle modifications (including stopping smoking and [supervised] exercise programs) and other appropriate interventions have failed to sufficiently improve their intermittent claudication symptoms.
Portuguese: <Medicamento contendo cilostazol> é para uso em segunda linha, em doentes nos quais as modificações ao estilo de vida (incluindo a cessação do tabagismo e programas de exercício [com supervisão]) e outras intervenções apropriadas falharam em melhorar suficientemente os seus sintomas de claudicação intermitente.
English: Plasma concentrations (as measured by AUC) of the dehydro and 4`-trans-hydroxy metabolites are ~41% and ~12% of cilostazol concentrations.
Portuguese: As concentrações plasmáticas (conforme medidas pela AUC) dos metabolitos desidro e 4`-trans-hidroxi são ~41% e ~12% das concentrações de cilostazol.
English: if you are taking both acetylsalicylic acid and clopidogrel, or any combination of two or more medicines which can increase your risk of bleeding [ask your doctor or pharmacist if you are not sure] if you have severe kidney disease or moderate or severe liver disease.
Portuguese: - se está a tomar ácido acetilsalicílico e clopidogrel, ou qualquer outra combinação de dois ou mais medicamentos que possam aumentar o seu risco de sangramento [fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver a certeza]
English: You have been prescribed <Cilostazol-containing medicinal product> for "intermittent claudication".
Portuguese: Foi-lhe prescrito medicamento contendo cilostazol para a “claudicação intermitente”.
English: Uric acid level increased, blood urea increased, blood creatinine increased
Portuguese: Aumento do nível de ácido úrico, aumento da ureia sanguínea, aumento da creatinina sanguínea
English: The Cmax of cilostazol and its primary circulating metabolites increase less than proportionally with increasing doses.
Portuguese: A Cmáx de cilostazol e dos respetivos metabolitos primários em circulação aumenta menos do que proporcionalmente com o aumento das doses.
English: Cilostazol and several of its metabolites are phosphodiesterase III inhibitors which suppress cyclic AMP degradation, resulting in increased cAMP in a variety of tissues including platelets and blood vessels.
Portuguese: Cilostazol e vários dos respetivos metabolitos são inibidores da fosfodiesterase III, que suprime a degradação do AMP cíclico, resultando num aumento de cAMP em vários tecidos, incluindo as plaquetas e os vasos sanguíneos.
English: If you take more <Cilostazol-containing medicinal product> than you should If for any reason you have taken more <Cilostazol-containing medicinal product> tablets than you should, you may have signs and symptoms such as severe headache, diarrhoea, a fall in blood pressure and irregularities of your heartbeat.
Portuguese: Se por qualquer motivo tomou mais comprimidos de medicamento contendo cilostazol do que deveria, pode apresentar sinais e sintomas como uma forte dor de cabeça, diarreia, queda da pressão arterial e irregularidades no seu batimento cardíaco.
English: Reduction of the dose to 50 mg twice daily is recommended in patients receiving medicines that strongly inhibit CYP3A4, for example some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors, or medicines that strongly inhibit CYP2C19, for example omeprazole (see sections 4.4 and 4.5).
Portuguese: Recomenda-se a redução da dose para 50 mg duas vezes por dia nos doentes a receber medicamentos que inibam fortemente a CYP3A4, como por exemplo alguns macrólidos, antifúngicos de tipo azol, inibidores da protease ou medicamentos que inibam fortemente a CYP2C19, como por exemplo o omeprazol (ver secções 4.4 e 4.5).
English: The usual dose is two 50 mg tablets twice a day (morning and evening).
Portuguese: • A dose habitual é de dois comprimidos de 50 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).
English: • anticoagulant medicines (e.g. warfarin, dabigatran, rivaroxaban, apixaban or low molecular weight heparins).
Portuguese: • medicamentos anticoagulantes (por ex., varfarina, dabigatran, rivaroxaban, apixaban ou heparinas de baixo peso molecular).
English: Before you start taking <Cilostazol-containing medicinal product>, please inform your doctor if you are taking medicines for high blood pressure because <Cilostazol-containing medicinal product> may have an additional lowering effect on your blood pressure.
Portuguese: Antes de começar a tomar medicamento contendo cilostazol, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos para a pressão arterial elevada, porque medicamento contendo cilostazol pode ter um efeito adicional de redução na sua pressão arterial.
English: A meta-analysis based on weighted mean differences across the nine studies indicated that there was a significant absolute overall post-baseline improvement of 42 m in maximal walking distance (ACD) for cilostazol 100 mg b.i.d.
Portuguese: Uma meta-análise baseada nas diferenças da média ponderada entre nove estudos indicou que houve uma melhoria global absoluta pós-basal significativa de 42 m na distância máxima percorrida (ACD) para cilostazol 100 mg 2x/dia relativamente à melhoria observada com o placebo.
English: Cilostazol also inhibits smooth muscle cell proliferation in rat and human smooth muscle cells in vitro, and inhibits the platelet release reaction of platelet-derived growth factor and PF-4 in human platelets.
Portuguese: O cilostazol também inibe a proliferação de células de músculo liso nas células musculares lisas em ratos e em seres humanos in vitro, e inibe a reação de libertação plaquetária do fator de crescimento derivado das plaquetas e de PF-4 em plaquetas humanas.
English: Cilostazol should be discontinued promptly if there is clinical or laboratory evidence of haematological abnormalities.
Portuguese: Cilostazol deve ser prontamente descontinuado caso haja evidência clínica ou laboratorial de alterações hematológicas.
English: Cilostazol treatment is contraindicated in patients receiving two or more additional antiplatelet/anticoagulant agents (see section 4.3).
Portuguese: O tratamento com cilostazol é contraindicado nos doentes a receber dois ou mais agentes antiplaquetários/anticoagulantes adicionais (ver a secção 4.3).
English: In subjects with severe renal impairment, the free fraction of cilostazol was 27% higher and both Cmax and AUC were 29% and 39% lower respectively than in subjects with normal renal function.
Portuguese: Nos participantes com compromisso renal grave, a fração livre de cilostazol foi 27% mais elevada e quer a Cmáx quer a AUC foram, respetivamente, 29% e 39% mais baixas do que nos participantes com uma função renal normal.
English: The dehydro metabolite is 4-7 times as active a platelet antiaggregant as the parent compound and the 4'-trans-hydroxy metabolite is one fifth as active.
Portuguese: O metabolito desidro é um antiagregante plaquetário 4-7 vezes mais ativo que o componente progenitor, enquanto o metabolito 4'-trans-hidrox apresenta um quinto da atividade.
English: The 4`-trans-hydroxy metabolite, with potency one-fifth that of cilostazol, appears to be formed primarily via CYP2C19.
Portuguese: O metabolito 4`-trans-hidroxi, com um quinto da potência de cilostazol, parece ser formado primariamente através da CYP2C19.
English: An increase in the frequency of palpitation and peripheral oedema was observed when cilostazol was combined with other vasodilators that cause reflex tachycardia e.g. dihydropyridine calcium channel blockers.
Portuguese: Observou-se um aumento na frequência de palpitações e edema periférico quando cilostazol foi combinado com outros vasodilatadores que causam taquicardia reflexa, por ex., di-hidropiridina, bloqueadores dos canais de cálcio.
English: Cartons containing 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 and 168 tablets as well as hospital packs with 70 (5x14) tablets packed in PVC/Aluminium blisters.
Portuguese: Caixas contendo 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 e 168 comprimidos, bem como embalagens hospitalares com 70 (5 x 14) comprimidos embalados em “blisters” de PVC/Alumínio.
English: Mutagenicity studies were negative in bacterial gene mutation, bacterial DNA repair, mammalian cell gene mutation and mouse in vivo bone marrow chromosomal aberrations.
Portuguese: Os estudos de mutagenicidade foram negativos quanto à mutação de genes bacterianos, reparação de ADN bacteriano, mutação de genes em células de mamíferos e aberrações cromossómicas da medula óssea in vivo em ratinhos.
English: Congestive heart failure
Portuguese: • Insuficiência cardíaca congestiva
English: The dehydro metabolite, which has 4-7 times the potency of cilostazol in inhibiting platelet aggregation, appears to be formed primarily via CYP3A4.
Portuguese: O metabolito desidro, que tem 4-7 vezes a potência de cilostazol na inibição da agregação plaquetária, parece ser formado primariamente através da CYP3A4.
English: Effects on circulating plasma lipids have been examined in patients taking <Cilostazol-containing medicinal product>.
Portuguese: Examinaram-se os efeitos dos lípidos plasmáticos em circulação nos doentes a tomar <Medicamento contendo cilostazol>.
English: Consequently, for patients concomitantly taking strong CYP3A4 or CYP2C19 inhibitors the recommended dose is 50 mg twice daily (see section
Portuguese: Consequentemente, para os doentes a tomar concomitantemente inibidores fortes da CYP3A4 ou CYP2C19, a dose recomendada é de 50 mg duas vezes por dia (ver a secção 4.2).
English: Caution should be exercised when prescribing cilostazol for patients with atrial or ventricular ectopy and patients with atrial fibrillation or flutter.
Portuguese: Deve ter-se precaução ao prescrever cilostazol a doentes com ectopia auricular ou ventricular e a doentes com fibrilhação ou flutter auricular.
English: They may either increase the side effects of <Cilostazol-containing medicinal product> or make <Cilostazol-containing medicinal product> less effective.
Portuguese: Podem aumentar os efeitos secundários de medicamento contendo cilostazol ou tornar medicamento contendo cilostazol menos eficaz.
English: A higher rate of haemorrhage was observed with the concomitant use of clopidogrel, ASA and cilostazol in the CASTLE trial.
Portuguese: Observou-se uma taxa mais elevada de hemorragia com o uso concomitante de clopidogrel, AAS e cilostazol no ensaio CASTLE.
English: How to store <Cilostazol-containing medicinal product> Contents of the pack and other information
Portuguese: Como conservar medicamento contendo cilostazol Conteúdo da embalagem e outras informações
English: Caution is needed when co-administering cilostazol with any other agent which has the potential to reduce blood pressure due to the possibility that there may be an additive hypotensive effect with a reflex tachycardia.
Portuguese: É necessária precaução ao coadministrar cilostazol com qualquer outro agente que tenha o potencial de reduzir a pressão arterial, devido à possibilidade de que possa haver um efeito hipotensor aditivo com uma taquicardia reflexa.
English: The usual dose is one 100 mg tablet twice a day (morning and evening).
Portuguese: • A dose habitual é de um comprimido de 100 mg duas vezes por dia (de manhã e à noite).
English: Therefore, drugs inhibiting CYP3A4 (e.g., some macrolides, azole antifungals, protease inhibitors) or CYP2C19 (like proton pump inhibitors, PPIs) increase the total pharmacological activity and could have the potential to enhance the undesirable effects of cilostazol.
Portuguese: Por conseguinte, os medicamentos que inibem a CYP3A4 (por ex., alguns macrólidos, antifúngicos de tipo azol, inibidores da protease) ou a CYP2C19 (como os inibidores da bomba de protões, IBP) aumentam a atividade farmacológica total e podem ter o potencial de aumentar os efeitos indesejáveis do cilostazol.
English: Cilostazol may cause dizziness and patients should be warned to exercise caution before they drive or operate machinery.
Portuguese: 4.7 Efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas Cilostazol pode causar tonturas e os doentes devem ser advertidos no sentido de exercerem precaução antes de conduzirem ou operarem maquinaria.
English: Your medicine is supplied in packs of 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 or 168 tablets or hospital packs with 70 (5x14) tablets.
Portuguese: O seu medicamento vem em caixas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ou 168 comprimidos, ou em embalagens hospitalares com 70 (5 x 14) comprimidos.
English: Short term (4 days) co-administration of ASA with cilostazol suggested a 23-25% increase in inhibition of ADP-induced ex vivo platelet aggregation when compared to ASA alone.
Portuguese: A coadministração a curto prazo (≤ 4 dias) de AAS com cilostazol sugeriu um aumento de 23-25% na inibição de agregação plaquetária induzida por ADP ex vivo, quando comparado com AAS isolado.
English: In the case of patients receiving strong inhibitors for CYP3A4 or CYP2C19, plasma levels of cilostazol were shown to be increased.
Portuguese: No caso de doentes a receber inibidores da CYP3A4 ou CYP2C19, os níveis plasmáticos de cilostazol mostraram ficar aumentados.
English: The Cmax and AUC of the dehydro metabolite were 41% and 47% lower respectively in the severely renally impaired subjects compared to subjects with normal renal function.
Portuguese: A Cmáx e a AUC do metabolito desidro foram, respetivamente, 41% e 47% mais baixas do que nos participantes com compromisso renal grave, em comparação com participantes com função renal normal.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas
English: However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may interfere with the effect of <Cilostazol-containing medicinal product>.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode receitar uma dose mais baixa se estiver a tomar outros medicamentos que possam interferir com o efeito do <Medicamento contendo cilostazol>.
English: The excretion of cilostazol in human milk is unknown.
Portuguese: Desconhece-se a excreção de cilostazol no leite materno em seres humanos.
English: Palpitation, tachycardia, angina pectoris, arrhythmia, ventricular extrasystoles
Portuguese: Palpitação, taquicardia, angina pectoris, arritmia, extrassístoles ventriculares
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> is and what it is used for Before you take <Cilostazol-containing medicinal product> How to take <Cilostazol-containing medicinal product> Possible side effects
Portuguese: O que é medicamento contendo cilostazol e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar medicamento contendo cilostazol Como tomar medicamento contendo cilostazol Efeitos secundários possíveis
English: Pharmacotherapeutic group: Antithrombotic agents, platelet aggregation inhibitor excl. heparin.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antitrombóticos, inibidores da agregação plaquetária excluindo a heparina.
English: There have been rare or very rare reports of haematological abnormalities including thrombocytopenia, leucopenia, agranulocytosis, pancytopenia and aplastic anaemia (see section 4.8).
Portuguese: Houve relatos raros ou muito raros de alterações hematológicas, incluindo trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose, pancitopenia e anemia aplásica (ver secção 4.8).
English: Cilostazol has been shown to increase the AUC of lovastatin (sensitive substrate for CYP3A4) and its hydroxy acid by 70%.
Portuguese: Cilostazol mostrou aumentar a AUC de lovastatina (substrato sensível para a CYP3A4) e o respetivo ácido -hidroxi em 70%.
English: The frequencies correspond with: Very common (≥1/10) Common (≥1/100 to <1/10) Uncommon (≥1/1,000 to <1/100) Rare
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100) Raras
English: <Cilostazol-containing medicinal product> is not suitable for children.
Portuguese: Medicamento contendo cilostazol não é adequado para crianças.
English: Caution is advised when cilostazol is co-administered with CYP3A4 substrates with a narrow therapeutic index (e.g., cisapride, halofantrine, pimozide, ergot derivates).
Portuguese: Aconselha-se precaução quando cilostazol é coadministrado com substratos de CYP3A4 com um índice terapêutico estreito (por ex., cisaprida, halofantrina, pimozida, derivados da cravagem do centeio).
English: Cilostazol is extensively metabolised by CYP enzymes, particularly CYP3A4 and CYP2C19 and to a lesser extent CYP1A2.
Portuguese: Cilostazol é extensivamente metabolizado pelas enzimas do CYP, em particular pela CYP3A4 e CYP2C19 e, em menor extensão, pela CYP1A2.
English: No dose adjustment is necessary in patients with a creatinine clearance of > 25 ml/min.
Portuguese: Não é necessário o ajuste da dose em doentes com uma depuração de creatinina > 25 ml/min.
English: If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> If you stop taking <Cilostazol-containing medicinal product> the pain in your legs may come back or get worse.
Portuguese: Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol Se parar de tomar medicamento contendo cilostazol as suas pernas podem voltar a ficar como estavam, ou ficar piores.
English: Renal failure, renal impairment
Portuguese: Insuficiência renal, compromisso renal
English: Taking <Cilostazol-containing medicinal product> with food and drink <Cilostazol-containing medicinal product> tablets should be taken 30 minutes before breakfast and the evening meal.
Portuguese: Tomar medicamentos contendo cilostazol com alimentos e bebidas Os comprimidos de medicamento contendo cilostazol devem ser tomados 30 minutos antes do pequeno-almoço e a refeição da noite.
English: • ACE inhibitors (e.g., captopril, lisinopril)
Portuguese: • inibidores da ECA (por ex., captopril, lisinopril)
English: • beta blockers (e.g., labetalol, carvedilol);
Portuguese: • bloqueadores beta (por ex., labetalol, carvedilol).
English: • Diuretics (e.g., hydrochlorothiazide, furosemide)
Portuguese: • Diuréticos (por ex., hidroclorotiazida, furosemida)
English: The primary isoenzymes involved in its metabolism are cytochrome P-450 CYP3A4, to a lesser extent, CYP2C19, and to an even lesser extent CYP1A2.
Portuguese: As isoenzimas primárias envolvidas no respetivo metabolismo são a CYP3A4 do citocromo P-450, em menor extensão a CYP2C19, e em extensão ainda menor a CYP1A2.
English: The effect of CYP3A4 and CYP2C19 inducers (such as carbamazepine, phenytoin, rifampicin and St. John's wort) on cilostazol pharmacokinetics has not been evaluated.
Portuguese: Os efeitos dos indutores de CYP3A4 e CYP2C19 (como por exemplo carbamazepina, fenitoína, rifampicina e erva-de-São-João) na farmacocinética não foram avaliados.
English: WHAT <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> IS AND WHAT IT IS USED FOR
Portuguese: O que é medicamento contendo cilostazol e para que é utilizado
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
English: Caution is advised in case of co-administration with statins metabolised by CYP3A4, for example simvastatin, atorvastatin and lovastatin.
Portuguese: Aconselha-se precaução no caso de coadministração com estatinas metabolizadas pela CYP3A4, como exemplo atorvastatina e lovastatina.
English: HOW TO STORE <CILOSTAZOL-CONTAINING MEDICINAL PRODUCT> Keep <Cilostazol-containing medicinal product> out of the reach and sight of children.
Portuguese: Como conservar medicamento contendo cilostazol Manter este medicamento fora do alcance e da vista das crianças.
English: Inhibitors of platelet aggregation
Portuguese: Inibidores da agregação plaquetária
English: However, your doctor may prescribe a lower dose if you are taking other medicines which may have an effect on <Cilostazol-containing medicinal product>.
Portuguese: No entanto, o seu médico pode receitar uma dose mais baixa se estiver a tomar outros medicamentos que possam ter efeito em <Medicamento contendo cilostazol>.
English: The Cmax and AUC of 4'-transhydroxy cilostazol were 173% and 209% greater in subjects with severe renal impairment.
Portuguese: A Cmáx e AUC do 4'-trans-hidroxicilostazol foram 173% e 209% mais elevadas em participantes com compromisso renal grave.
English: increases in mean ACD ranged from 60.4 - 129.1 metres, whilst mean ICD increases ranged from 47.3 - 93.6 metres.
Portuguese: Após 24 semanas de tratamento, cilostazol 100 mg 2x/dia os aumentos na média da ACD variaram entre 60,4 - 129,1 metros, enquanto a média dos aumentos de ICD variaram entre os 47,3 - 93,6 metros.
English: • angiotensin II receptor blockers (e.g., valsartan, candesartan)
Portuguese: • bloqueadores do recetor II da angiotensina (por ex., valtarsan, cadesartan)
English: Patients with a history of severe tachyarrhythmia Patients treated concomitantly with two or more additional antiplatelet or anticoagulant agents (e.g. acetylsalicylic acid, clopidogrel, heparin, warfarin, acenocoumarol, dabigatran, rivaroxaban or apixaban)
Portuguese: • Os doentes tratados concomitantemente com dois ou mais agentes antiplaquetários ou anticoagulantes (por ex., ácido acetilsalicílico, clopidogrel, heparina, varfarina, acenocumarol, dabigatran, rivaroxaban ou apixaban)
English: Medicinal product subject to medicinal prescription [To be completed nationally]
Portuguese: CLASSIFICAÇÃO QUANTO À DISPENSA AO PÚBLICO Medicamento sujeito a receita médica [A ser completado nacionalmente]
English: Rhinitis, pharyngitis
Portuguese: Rinite, faringite
English: Nausea and vomiting, dyspepsia, flatulence, abdominal pain
Portuguese: Náusea e vómitos, dispepsia, flatulência, dor abdominal
English: Some benefits of taking <Cilostazol-containing medicinal product> may be felt within 4-12 weeks of treatment.
Portuguese: Por vezes pode sentir os benefícios de tomar o medicamento contendo cilostazol no prazo de 412 semanas de tratamento.
English: Eczema, skin eruptions, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, urticaria
Portuguese: Eczema, erupções cutâneas, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, urticária
English: Myocardial infarction, atrial fibrillation, congestive heart failure, supraventricular tachycardia, ventricular tachycardia, syncope
Portuguese: Pouco frequentes Enfarte do miocárdio, fibrilhação auricular, insuficiência cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, taquicardia ventricular, síncope
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Portuguese: ANEXO III RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
English: • calcium channel blockers (e.g., verapamil, amlodipine)
Portuguese: • bloqueadores do canal de cálcio (por ex., verapamil, amlopidina)
English: What <Cilostazol-containing medicinal product> looks like and contents of the pack The <Cilostazol-containing medicinal product> 50 mg tablet is a white, round, flat-faced tablet, debossed with “OG31” on one side.
Portuguese: Qual o aspecto de medicamento contendo cilostazol e conteúdo da embalagem O comprimido de 50 mg de medicamento contendo cilostazol é um comprimido branco, redondo, de face plana, gravado com “OG31” num dos lados.