FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 18.04.2006
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26.03.2001 Dato for siste fornyelse: 18.04.2006.
Maltese: 10 dożi: trab (10 fliexken) + solvent (10 fliexken) 50 doża: trab (50 flixkun) + solvent (50 flixkun)
Norwegian Bokmål: 10 doser: pulver (10 glassflasker) + oppløsningsvæske (10 glassflasker) 50 doser: pulver (50 glassflasker) + oppløsningsvæske (50 glassflasker)
Maltese: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali li juru effetti mhux mixtieqa matul il-perjodu ta' kura waħda) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal, inklużi rapporti iżolati).
Norwegian Bokmål: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 dyr får bivirkninger i løpet av en behandling) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 dyr, inkludert isolerte rapporter).
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Franza
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Merial, Laboratoire Porte des Alpes, Rue de l'Aviation, 69800 Saint Priest, Frankrike
Maltese: Żejt paraffin ħafif ....................................................................................................... 224.8 sa' 244.1 mg Lijofiliżat : Pritkuna bajda
Norwegian Bokmål: Parafinolje, lettflytende ................................................................................................... 224,8-244,1 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Maltese: Eurican Herpes 205 solvent
Norwegian Bokmål: Eurican Herpes 205 emulsjonsvæske
Maltese: Solvent: emulsjoni bajda omoġena
Norwegian Bokmål: Væske: homogen hvit emulsjon.
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ : Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein TYSKLAND
Maltese: Grupp farmakoterapewtiku: vaċċini virali inattivati
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner ATC vet-kode: QI07AA06
Maltese: Sukrożju
Norwegian Bokmål: Sukrose
Maltese: Għal kull doża ta' ml: Antiġeni tal-herpesvirus fil-klieb (F205 strain) ........................... 0.3 sa 1.75 µg* *espressi f'µg ta' glicoproteini gB
Norwegian Bokmål: En 1-ml dose av vaksinen inneholder: Hundeherpesvirus (F205 stamme) antigen........0,3 μg-1,75 μg* * uttrykt som μg av gB glycoprotein
Maltese: Biss - għandu jingħata biss bi preskrizzjoni medika.
Norwegian Bokmål: Ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Maltese: ŻMIEN TA' TIŻMIM
Norwegian Bokmål: Hunder (drektige tisper)
Maltese: Aġġuvant :
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG FOR:
Maltese: PDG: 12.9 triljun euro
Norwegian Bokmål: BNP: 12,9 billioner euro
Maltese: UE Istati Membri: 28
Norwegian Bokmål: EUs medlemsstater: 28
Maltese: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Norwegian Bokmål: Image credits: European Medicines Agency / Dreamstime.co© European Medicines Agency, 2016.
Maltese: Provi kliniċi
Norwegian Bokmål: Kliniske utprøvinger
Maltese: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Telephone +44 (0)20 3660 6000 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact www.ema.europa.eu
Maltese: • Kumitat Pedjatriku (PDCO)
Norwegian Bokmål: • Pediatriske komiteen (PDCO)
Maltese: • Kumitat għat-Terapiji Avvanzati (CAT)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for avanserte terapier (CAT)
Maltese: Popolazzjoni: 'il fuq minn 500 miljun
Norwegian Bokmål: Befolkning: over 500 millioner
Maltese: Image credits:
Norwegian Bokmål: Legemiddelmyndigheter:
Maltese: Is-sistema regolatorja Ewropea għall-mediċini hija bbażata fuq netwerk ta' madwar 50 awtorità regolatorja mill-31 pajjiż taż-ŻEE (28 Stat Membru tal-UE flimkien mal-Islanda, il-Liechtenstein u n-Norveġja), il-Kummissjoni Ewropea u l-EMA.
Norwegian Bokmål: EUs reguleringssystem for legemidler er basert på et nettverk av ca. 50 reguleringsmyndig heter i de 31 EØS-statene (28 EU-medlemsstater pluss Island, Liechtenstein og Norge), Europakommisjonen og EMA.
Maltese: Il-Konferenza Internazzjonali Veterinarja dwar l-Armonizzazzjoni (VICH) hija l-forum ekwivalenti għall-mediċini veterinarji.
Norwegian Bokmål: VICH (Veterinary International Conference on Harmonization) er det tilsvarende forumet for veterinærpreparater.
Maltese: • ilħuq globali - hi tiżgura kollaborazzjoni adatta ma' sħab internazzjonali rilevanti u tippromwovi s-sistema regolatorja tal-UE globalment.
Norwegian Bokmål: • Global rekkevidde - Den sikrer samarbeid på hensiktsmessig nivå med relevante internasjonale partnere og fremmer EUs reguleringssystem globalt.
Maltese: Kooperazzjoni internazzjonali
Norwegian Bokmål: Internasjonalt samarbeid
Maltese: Latvia Litwanja Luxemburg Malta Pajjiżi l-Baxxi Polonja Portugall
Norwegian Bokmål: Latvia Litauen Luxembourg Malta Nederland Polen Portugal
Maltese: Rotot ta' awtorizzazzjoni differenti: sett wieħed ta' regoli komuni.
Norwegian Bokmål: Ulike godkjenningsprosedyrer - ett felles regelsett.
Maltese: Latvia
Norwegian Bokmål: Latvia Lithuania
Maltese: Monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsovervåking av legemidler
Maltese: L-EMA hija responsabbli għall-evalwazzjoni xjentifika,
Norwegian Bokmål: EMA har ansvar for den vitenskapelige evalueringen,
Maltese: Reċentement ġie stabbilit forum strateġiku fil-livell ta' aġenziji globali - il-Koalizzjoni Internazzjonali ta' Awtoritajiet Regolatorji tal-Mediċini (ICMRA).
Norwegian Bokmål: Det er dessuten nylig opprettet et strategisk globalt forum for legemiddelmyndigheter - International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA).
Maltese: Dan is-sit web jippermetti lill-utenti jaraw ir-rapporti kollha dwar effetti sekondarji suspettati ppreżentati lill-EudraVigilance.
Norwegian Bokmål: På dette nettstedet kan brukere hente ut alle meldinger av formodede bivirkninger til EudraVigilance.
Maltese: Jeżistu wkoll għadd ta' ftehimiet ta' kooperazzjoni bilaterali li jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni importanti dwar il-mediċini bejn ir-regolaturi ġewwa u barra l-UE.
Norwegian Bokmål: Det finnes også en del bilaterale samarbeidsavtaler som bidrar til utveksling av viktige opplysninger om legemidler mellom reguleringsmyndigheter i og utenfor EU.
Maltese: Dan jinkludi vaċċini użati fil-Programm Imwessa' ta' Tlaqqim tal-WHO, jew għall-protezzjoni kontra marda ta' prijorità ta' saħħa pubblika, kif ukoll mediċini għal mard taħt mira tal-WHO bħall-HIV/AIDS, il-malarja jew it-tuberkulożi.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer vaksiner som brukes i WHOs utvidede vaksinasjonsprogram EPI (Expanded Programme on Immunization) eller som beskyttelse mot sykdommer som prioriteres i folkehelsearbeidet, samt legemidler mot sykdommer på WHOs prioriteringsliste, som hiv/aids, malaria og tuberkulose.
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for veterinærpreparater (CVMP)
Maltese: Il-liċenzji ta' manifattura u ta' importazzjoni jiddaħħlu fl-EudraGMDP, il-bażi ta' data Ewropea disponibbli għall-pubblikku operata mill-EMA.
Norwegian Bokmål: Alle tilvirkertillatelser og importtillatelser registreres i EudraGMDP, en offentlig europeisk database som drives av EMA.
Maltese: Ipprezzar u rimborż
Norwegian Bokmål: Priser og refusjon
Maltese: • Il-Kumitat tal-Evalwazzjoni tar-Riskju fil-qasam talFarmakoviġilanza (PRAC)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for risikovurdering innen legemiddelovervåking (PRAC)
Maltese: Seduti pubbliċi
Norwegian Bokmål: Offentlige høringer
Maltese: • Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Erbali (HMPC)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for plantelegemidler (HMPC)
Maltese: • Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni (COMP)
Norwegian Bokmål: • Komiteen for legemidler mot sjeldne sykdommer (COMP)
Maltese: Sistemi tal-IT li jikkonnettjaw lill-partijiet kollha fin-netwerk jiffaċilitaw l-iskambju ta' informazzjoni dwar aspetti bħall-monitoraġġ ta' sigurtà tal-mediċini, l-awtorizzazzjoni u s-superviżjooni ta' provi kliniċi jew il-konformità ma' prassi tajba ta' manifattura u distribuzzjoni.
Norwegian Bokmål: Takket være IT-systemer som knytter alle partene i nettverket sammen, kan de utveksle informasjon om alt fra sikkerhetsovervåking av legemidler, godkjenning av og tilsyn med kliniske utprøvinger til kontroll av god tilvirknings- og distribusjonspraksis.
Maltese: Is-sistema regolatorja
Norwegian Bokmål: Nasjonale legemiddelmyndigheter
Maltese: L-ekwivalenza bejn l-ispettorati tal-Istati Membri hija żgurata u miżmuma b'firxa ta' modi, inklużi leġiżlazzjoni komuni, PTM komuni, proċeduri komuni għall-ispettorati, appoġġ tekniku, laqgħat, taħriġ, u awditi interni u esterni.
Norwegian Bokmål: Likeverdighet sikres og opprettholdes på ulike måter, blant annet gjennom felles regelverk, felles tilvirkningspraksis (GMP), felles framgangsmåter for tilsynsvirksomheten, teknisk støtte, møter, kursing og interne og eksterne revisjoner.
Maltese: - Eimeria acervulina, strein 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati - Eimeria brunetti, strein 034 - 213 - 288 ooċisti sporulati - Eimeria maxima, strein 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati - Eimeria necatrix, strein 033 - 340 - 460 ooċisti sporulati - Eimeria tenella, strein 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Norwegian Bokmål: - Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster - Eimeria brunetti, stamme 034 - 213 - 288 sporedannende oocyster - Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster - Eimeria necatrix, stamme 033 - 340 - 460 sporedannende oocyster - Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Maltese: Daqs talpakkett
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse Tilbakeholdelsestid
Maltese: Ul. Królowej Marysieńki, 9 - 1
Norwegian Bokmål: Królowej Marysieńki, 9 - 1
Maltese: Kodici ATĊ veterinarja QI01AN01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AN01.
Maltese: Montanide IMS
Norwegian Bokmål: Montanid IMS
Maltese: 10 000 doża
Norwegian Bokmål: 10 000 doser
Maltese: HIPRA FRANCE 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Norwegian Bokmål: 7 rue Roland Garros, Batiment H 44700 - Orvault
Maltese: Avda. la Selva 135
Norwegian Bokmål: la Selva 135
Maltese: Evalon (vaċċin)
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine)
Maltese: Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Norwegian Bokmål: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Ψuχάρη 3 / 184 53 Níκαια Tηλ: 210 4978660 - Fax: 210 4978661 e-mail: greece@hipra.com
Maltese: Tél. - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Norwegian Bokmål: - 02 51 80 77 91 Fax - 02 51 8082 20 e-mail: france@hipra.com
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle
Maltese: Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Norwegian Bokmål: HIPRA BENELUX NV Adequat Business Center Brusselsesteenweg 159 9090 Melle e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå FCF (E133) Allurarød AC (E129) Vanillin
Maltese: Phosphate buffered solution (PBS): - Potassium chloride - Disodium phosphate dodecahydrate - Potassium dihydrogen phosphate
Norwegian Bokmål: Evalon (vaksine) Fosfatbufret oppløsning (PBS): - Kaliumklorid - Dinatriumfosfatdodekahydrat - Kaliumdihydrogenfosfat - Natriumklorid
Maltese: BioCity Nottingham Pennyfoot Street Nottingham
Norwegian Bokmål: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Innovation Center BioCity Nottingham Pennyfoot Street
Maltese: VETERINARJU HIPRAMUNE T, solvent għal Evalon
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T, oppløsningsvæske for Evalon
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizazzjoni: 18/04/2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/04/2016
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent):
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske):
Maltese: Għall-istimular tal-immunità attiva kontra koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix u Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til stimulering av aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Maltese: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spanja
Norwegian Bokmål: La Selva 135, Amer, 17170 Gerona, Spania
Maltese: Is-sustanzi attivi, minħabba li huma prinċipji ta' oriġini bijoloġika maħsubin sabiex jipproduċu immunità attiva ma humiex regolati bir-Regolament (KE) 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffene, hovedsakelig av biologisk opprinnelse og ment å produsere aktiv immunitet, blir ansett som ikke å omfattes av forordning (EC) nr. 470/2009.
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I ta' 10 ml, 50 ml jew 100 ml li fihom 7 ml, 35 ml jew 70 ml ta' suspensjoni (1 000, 5 000 u 10 000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: 10 ml, 50 ml og 100 ml type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
Maltese: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona)
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Maltese: 5 000 doża
Norwegian Bokmål: 1 000 doser 5 000 doser
Maltese: Jiskadi {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: Batch {nummer}
Maltese: e-mail: benelux@hipra.com
Norwegian Bokmål: BELGIUM e-mail: benelux@hipra.com
Maltese: HIPRAMUNE T (solvent)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske)
Maltese: 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Norwegian Bokmål: Portela de Mafra e Fontaínha - Abrunheira 2665 - 191 Malveira e-mail: portugal@hipra.com
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin (PP) li fihom 50 ml, 250 ml u 500 ml ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Polypropylen (PP) hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml og 500 ml oppløsningsvæske med type I polymeriske elastomerkorker og aluminiumshetter.
Maltese: 332 - 450* Eimeria brunetti, strejn 034 .......................................... 213 - 288* Eimeria maxima, strejn 013 .......................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, strejn 033 ......................................... 340 - 460* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................... 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 .................................. 332 - 450* Eimeria brunetti, stamme 034 ...................................... 213 - 288* Eimeria maxima, stamme 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria necatrix, stamme 033 ...................................... 340 - 460* Eimeria tenella, stamme 004 ........................................ 276 - 374*
Maltese: U METODU TA' AMMINISTRAZZJONI Doża waħda tal-vaċċin (0.007 ml) mill-età ta' ġurnata.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1 dags alder.
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' sprej oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 ml/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200-250 µm u pressjoni ta' ħidma: 2 sa 3 bars).
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåten er grovspray ved bruk av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 mikrometer og arbeidstrykk: 2 til 3 bar).
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles mill-età ta' jum sabiex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea), ilferiti intestinali u l-ammont ta' ooċisti ta' koċċidjosi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix uEimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere kliniske tegn (diaré), intestinale lesjoner og fekal utskillelse av oocyster ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix og Eimeria tenella.
Maltese: - Brilliant blue (E 133) - Red AC (E 129)
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske) - Brilliantblå FCF (E 133)
Maltese: Crta. de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spanja Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: de Susqueda, Amer, 17170 Gerona, Spania
Maltese: Tiġieġ.
Norwegian Bokmål: Grovspray.
Maltese: Evalon Sustanzi attivi:
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff:
Maltese: Eimeria acervulina, strejn 003 - 332 - 450 ooċisti sporulati Eimeria maxima, strejn 013 - 196 - 265 ooċisti sporulati Eimeria mitis, strejn 006 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria praecox, strejn 007 - 293 - 397 ooċisti sporulati Eimeria tenella, strejn 004 - 276 - 374 ooċisti sporulati
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 - 332 - 450 sporedannende oocyster Eimeria maxima, stamme 013 - 196 - 265 sporedannende oocyster Eimeria mitis, stamme 006 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria praecox, stamme 007 - 293 - 397 sporedannende oocyster Eimeria tenella, stamme 004 - 276 - 374 sporedannende oocyster
Maltese: --1 Kull doża (0.007 mL) tal-vaċċin mhux dilwit fiha:
Norwegian Bokmål: --1 Hver dose (0,007 ml) av ufortynnet vaksine inneholder:
Maltese: Kodiċi ATC veterinarja QI01AN01.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI01AN01.
Maltese: Carretera de Susqueda
Norwegian Bokmål: Carretera de Susqueda Amer
Maltese: Brilliant Blue (E133)
Norwegian Bokmål: Brilliantblå (E133)
Maltese: Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella.
Maltese: EVANT (vaċċin):
Norwegian Bokmål: EVANT (vaksine):
Maltese: Ös te rreich
Norwegian Bokmål: Ös te rre ich
Maltese: Red AC (E129)
Norwegian Bokmål: Allurarød (E129)
Maltese: TOTAL
Norwegian Bokmål: TOTALT
Maltese: 1,000 doża 5,000 doża
Norwegian Bokmål: 1 000 doser 5 000 doser
Maltese: Česká republika HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Norwegian Bokmål: HIPRA SLOVENSKO, s.r.o.
Maltese: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300
Norwegian Bokmål: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Carretera C-63, Km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer
Maltese: Eimeria acervulina, Eimeria maxima u Eimeria tenella.
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, Eimeria maxima og Eimeria tenella.
Maltese: Biex jistimula immunità attiva kontra koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima,
Maltese: Ingredjenti oħra: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin
Norwegian Bokmål: Hje lpe stoffe r: Brilliantblå (E133) Allurarød (E129) Vanillin
Maltese: Potassium chloride Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Natriumklorid
Maltese: 17170 Girona SPANJA
Norwegian Bokmål: 17170 Girona
Maltese: 250 mL 1,400 mL
Norwegian Bokmål: 50 ml 250 ml 500 ml
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/2/18/233/001-003
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/18/233/001-003
Maltese: 17170 Amer (Girona) SPANJA
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 05/02/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 05/02/2019
Maltese: 10,000 doża
Norwegian Bokmål: PAKNINGSSTØRRELSE 10 000 doser
Maltese: 332 - 450* Eimeria maxima, strejn 013 ...................................... 196 - 265* Eimeria mitis, strejn 006........................................... 293 - 397* Eimeria praecox, strejn 007 ...................................... 293 - 397* Eimeria tenella, strejn 004 ........................................ 276 - 374*
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ............................... 332 - 450* Eimeria maxima, stamme 013 ................................... 196 - 265* Eimeria mitis, stamme 006 ....................................... 293 - 397* Eimeria praecox, stamme 007................................... 293 - 397* Eimeria tenella, stamme 004 .................................... 276 - 374*
Maltese: Kunjetti tal-ħġieġ bla kulur tat-tip I li fihom 7 mL, 35 mL jew 70 mL ta' suspensjoni (1,000, 5,000 u 10,000 doża) magħluqin b'tappijiet tal-elastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass som inneholder 7 ml, 35 ml eller 70 ml suspensjon (1 000, 5 000 og 10 000 doser), lukket med type I polymerisk elastomerkorker og aluminiumshette.
Maltese: Għall-immunizzazzjoni attiva ta' flieles minn età ta' ġurnata biex jitnaqqas l-iżvilupp ta' leżjonijiet u uċisti intestinali assoċjat ma' koċċidjożi kkawżata minn Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox u Eimeria tenella u biex jitnaqqsu s-sinjali kliniċi (dijarea) assoċjati ma'
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kyllinger fra de er 1 dag gamle for å redusere intestinale lesjoner og fekal utskillelse av oocyster ved koksidiose forårsaket av Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox og Eimeria tenella og for å redusere kliniske tegn (diaré) forbundet med
Maltese: 332 - 450 Eimeria maxima, strejn 013 ........................................ 196 - 265 Eimeria mitis, strejn 006............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, strejn 007 ........................................ 293 - 397 Eimeria tenella, strejn 004 .......................................... 276 - 374
Norwegian Bokmål: Eimeria acervulina, stamme 003 ................................. 332 - 450 Eimeria maxima, stamme 013 ..................................... 196 - 265 Eimeria mitis, stamme 006 ......................................... 293 - 397 Eimeria praecox, stamme 007..................................... 293 - 397 Eimeria tenella, stamme 004 ...................................... 276 - 374
Maltese: TAMMINISTRA
Norwegian Bokmål: Administrasjon:
Maltese: Kunjetti tal-polipropelin li fihom 50 mL, 250 mL u 500 mL ta' solvent magħluqin b'tappijiet talelastomer polimeriku tat-tip I u għotjien tal-aluminju.
Norwegian Bokmål: Polypropylen hetteglass som inneholder 50 ml, 250 ml eller 500 ml oppløsningsvæske, lukket med type I polymerisk elastomerpropp og aluminiumshette.
Maltese: Suspensjoni: Suspensjoni bajda mdardra.
Norwegian Bokmål: Suspensjon: Hvit, uklar suspensjon.
Maltese: Is-sustanza attiva li hija prinċipju ta' oriġini bijoloġika maħsuba sabiex tipproduċi immunità attiva ma taqax fi ħdan l-iskop tar-Regolament (KE) Nru 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Maltese: DATA TA' SKADENZA Jiskadi {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer} UTLØPSDATO EXP {måned/år}
Maltese: Brilliant blue (E 133) Red AC (E 129) Vanillin
Norwegian Bokmål: HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske): Brilliantblå (E 133) Allurarød (E 129)
Maltese: Il-metodu ta' amministrazzjoni huwa permezz ta' bexx oħxon billi jintuża strument xieraq (volum mogħti: 28 mL/100 fellus, daqs tal-qtajra: 200 - 250 µm u pressjoni ta' ħidma: 1.5 sa 3 bars).
Norwegian Bokmål: Administreres med grov spray ved bruke av hensiktsmessig utstyr (levert volum: 28 ml/100 kyllinger, dråpestørrelse: 200-250 µm og arbeidstrykk: 1,5 til 3 bar).
Maltese: Kunjett wieħed ta' 35 mL (5,000 doża) ta' EVANT u kunjett wieħed ta' 250 mL ta' HIPRAMUNE T (solvent).
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass med 35 ml (5 000 doser) EVANT og ett hetteglass med 250 ml HIPRAMUNE T (oppløsningsvæske).
Maltese: Suspensjoni:
Norwegian Bokmål: Egglegging:
Maltese: Doża waħda tal-vaċċin (0.007 mL) mill-età ta' ġurnata.
Norwegian Bokmål: Vaksineringsskjema: Én vaksinedose (0,007 ml) fra 1. levedag.
Maltese: 8.1 mg
Norwegian Bokmål: 8.1 mg 40 IU
Maltese: Matriċi Siġillanti
Norwegian Bokmål: matriks til vevslim
Maltese: Human albumin
Norwegian Bokmål: Humant albumin
Maltese: Plasma Fractionation Institute (Omrix-PFI), MDA Services Center Sheba Medical Center
Norwegian Bokmål: Plasma Fractionation Institute (PFI), MDA Services Centre Sheba Medical Centre
Maltese: Glycine
Norwegian Bokmål: Glycin