FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Ob upoštevanju vseh razpoložljivih podatkov se je odbor PRAC strinjal, da morajo vsi imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo paroksetin, v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu (poglavja 4.8 v povzetku glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo), kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Estonian: Arvestades kõiki olemasolevaid andmeid, leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõik paroksetiini sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse (ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe lõik 4.8) järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Slovenian: Neznana pogostnost: mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju) (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: mikrotsüstid, onkotsütoomid ja neerude kogumisjuhade kartsinoomid (pikaajaline ravi) (vt lõik 4.4).
Slovenian: Poglavje 4.8 - Neželeni učinki:
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
Slovenian: Ledvični tumorji: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki so prejemali litij več kot 10 let, so poročali o mikrocistah, onkocitomih in karcinomih Bellinijevih vodov (glejte poglavje 4.8).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, keda raviti üle 10 aasta liitiumiga, on teatatud mikrotsüstide, onkotsütoomide ja neerude kogumisjuhade kartsinoomide juhtudest (vt lõik 4.8).
Slovenian: Možni neželeni učinki:
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed
Slovenian: Ledvični tumorji: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, ki so jemali litij več kot 10 let, lahko obstaja povečano tveganje za razvoj benignega ali malignega tumorja ledvic (mikrocist, onkocitomov ali karcinomov Bellinijevih vodov).
Estonian: Neerutuumorid: raske neerukahjustusega patsientidel, kes kasutasid liitiumi üle 10 aasta, võib olla hea- või pahaloomulise neerutuumori (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) tekkerisk.
Slovenian: Zato se zdravilo Optimark pri bolnikih, pri katerih so opravili ali opravljajo presaditev jeter, in pri novorojenčkih ne sme uporabljati (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi Optimarki kasutada siiratud maksaga ega maksa siirdamisel olevatel patsientidel ning vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:
Estonian: Lihas-skeleti kahjustused:
Slovenian: Neznana pogostnost:benigni/maligni ledvični tumorji (mikrociste, onkocitomi in karcinomi Bellinijevih vodov (pri dolgotrajnem zdravljenju).
Estonian: Esinemissagedus teadmata: hea- ja pahaloomulised neerutuumorid (mikrotsüstid, onkotsütoomid või neerude kogumisjuhade kartsinoomid) (pikaajalises ravis).
Slovenian: O akutni odpovedi jeter in smrti, povezani z jetri, ki ju je povzročil valproat, so pogosteje poročali pri bolnikih z dednimi nevrometabolnimi motnjami, ki jih povzročajo mutacije gena za mitohondrijski encim polimerazo γ (POLG), npr. sindromom AlpersHuttenlocher.
Estonian: Eelkõige on rohkem teatatud valproaadi põhjustatud ägedast maksapuudulikkusest ja maksaga seotud surmajuhtumitest patsientidel, kellel on mitokondriaalse ensüümi polümeraas-gamma (POLG) geeni mutatsioonidest tulenev pärilik neurometaboolne sündroom, näiteks Alpersi-Huttenlocheri sündroom.
Slovenian: • pri bolnikih, pri katerih so opravili presaditev jeter, ali
Estonian: • siiratud maksaga patsientidele või
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in pri novorojenčkih (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Seetõttu ei tohi <väljamõeldud nimetus> kasutada raske neerukahjustusega patsientidelmaksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ja vastsündinutel (vt lõik 4.3).
Slovenian: Poglavje 4.4 - Posebna opozorila in previdnostni ukrepi:
Estonian: 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Slovenian: 4.3.Kontraindikacije
Estonian: 4.3.Vastunäidustused
Slovenian: Okvara ledvic
Estonian: Pakendi infoleht
Slovenian: • pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min/1,73 m²) in/ali akutno poškodbo ledvic,
Estonian: • raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele;
Slovenian: Po preučitvi razpoložljivih dokazov se je odbor PRAC strinjal, da morajo imetniki dovoljenja za promet z zdravili Omniscan, Optimark in Magnevist v dveh mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo podčrtano/besedilo za izbris prečrtano).
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis pärast olemasolevate andmete arutamist, et Omniscani, Optimarki ja Magnevisti müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud / kustutatav tekst on läbi kriipsutatud).
Slovenian: Pred začetkom <jemanja> <uporabe> <ime zdravila> se posvetujte <z> zdravnikom <ali> <farmacevtom> <ali> <medicinsko sestro>.
Estonian: Enne <ravimi nimetus> <võtmist> <kasutamist> pidage nõu oma arsti, <või> <apteekri> <või meditsiiniõega>: kui teate, et teie perekonnas on esinenud mitokondriaalse häire põhjustatud geenihäire.
Slovenian: Med zdravljenjem z nekaterimi statini oziroma po njem so zelo redko poročali o imunsko posredovani nekrotizirajoči miopatiji (IMNM).
Estonian: Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Teatud statiinidega toimuva ravi ajal või selle järgselt on väga harva teatatud immuunsüsteemi vahendatud nekrotiseeriva müopaatia esinemisest.
Slovenian: Imetniki dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo valproat (in sorodne učinkovine), morajo v 2 mesecih predložiti vlogo za spremembo informacij o zdravilu, kot je opisano spodaj (novo besedilo je podčrtano).
Estonian: Valproaati (ja sarnaseid aineid) sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
Slovenian: Poročali so o nefrogeni sistemski fibrozi (NSF), povezani z uporabo kontrastnega sredstva <izmišljeno ime> in nekaterih drugih kontrastnih sredstev, ki vsebujejo gadolinij, pri bolnikih z akutno ali kronično hudo okvaro ledvic (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) in/ali akutno poškodbo ledvic.
Estonian: <Väljamõeldud nimetus> ja mõne muu gadoliiniumi sisaldava kontrastaine kasutamisel ägeda või kroonilise raske neerukahjustusega ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidel (GFR < 30 ml/min/1,73 m2) on esinenud nefrogeenset süsteemset fibroosi (NSF).
Slovenian: Bolniki z ugotovljeno mitohondrijsko boleznijo ali sumom nanjo
Estonian: Teadaoleva või võimaliku mitokondriaalse haigusega patsiendid
Slovenian: Kontrastno sredstvo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (glomerularna filtracija GFR < 30 ml/min/1,73 m2) in/ali akutno poškodbo ledvic, pri bolnikih v perioperativnem obdobju presaditve jeter in pri novorojenčkih do 4. tedna starosti (glejte poglavje 4.4).
Estonian: 4.3 Vastunäidustused <Väljamõeldud nimetus> on vastunäidustatud raske neerukahjustusega patsientidele (GFR < 30ml/min/1,73 m2) ja/või ägeda neeruvigastusega patsientidele, maksa siirdamise korral perioperatiivsel perioodil ning samuti kuni 4-nädalastele vastsündinutele (vt lõik 4.4).
Slovenian: EU Number Ime
Estonian: EL number Nimi
Slovenian: Način dajanja Pakiranje
Estonian: Manustamisviis Pakend
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Estonian: Loomalii gid
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Farmatseutiline vorm
Slovenian: Vsebina Način pakiranja
Estonian: Sisu Pakendi suurus Keeluaeg
Slovenian: Varnostne informacije za ljudi:
Estonian: Ohutusalane teave inimestel:
Slovenian: Prac-tic ne sme priti v vodotoke, ker je lahko nevaren za ribe in druge vodne organizme.
Estonian: Prac-tic ei tohi sattuda veekogudesse, sest on ohtlik kaladele ja teistele veeorganismidele.
Slovenian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Estonian: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Slovenian: Piriprol lahko škodljivo vpliva na vodne organizme.
Estonian: Püriprool võib olla ohtlik veeorganismidele.
Slovenian: To ni znak intoksikacije in brez zdravljenja izgine že v nekaj minutah.
Estonian: See ei ole mürgistusnäht ning kaob minutite jooksul ravi vajamata.
Slovenian: Ne uporabite pri psih, mlajših od 8 tednov, ali psih, ki tehtajo manj kot 2 kg.
Estonian: Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg kaaluvatel koertel.
Slovenian: Ne dajajte ga peroralno ali na kakršenkoli drug način.
Estonian: Mitte manustada oraalselt või ükskõik millisel muul viisil.
Slovenian: Merilna kapalka Ena merilna kapalka z 12,5 % (w/v) raztopino vsebuje (ml)
Estonian: Üks pipetitäis 12,5% (w/v) lahust sisaldab (ml)
Slovenian: Posvetujte se z veterinarjem, če nameravate zdravilo uporabiti na psih, ki jemljejo druge izdelke/zdravila.
Estonian: Konsulteerige veterinaariga, kui kavatsete ravimit kasutada koertel, kes saavad raviks teisi preparaate/ravimeid.
Slovenian: Ne uporabite pri mačkah, ker lahko pride do predoziranja.
Estonian: Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom naj odda poročila o varnosti zdravila (PSUR) vsako leto v obdobju naslednjih treh let, ki jim sledi oddaja dvoletnega poročila; po tem obdobju se poročila oddajajo v triletnih obdobjih.
Estonian: Järgneva kolme aasta jooksul esitab müügiloa hoidja perioodilised uuendused (perioodilise ohutusaruande) üks kord aastas ning seejärel kahe aasta pärast; edaspidi tuleb teated esitada iga kolme aasta järel.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol pri psih počasi absorbira skozi kožo, kar vodi v sistemsko porazdelitev dveh glavnih metabolitov.
Estonian: Pärast püriprooli nahale manustamist koertele imendub see aeglaselt nahka, millele järgneb aine kahe peamise metaboliidi süsteemne toime.
Slovenian: Če želite psa kopati, počakajte, da mine vsaj 1 dan med zdravljenjem in šamponiranjem.
Estonian: Kui Te soovite oma koera pesta, jätke ravi ja pesemise vahele vähemalt üks päev.
Slovenian: V primeru prevelikega odmerjanja se posvetujte s svojim veterinarjem.
Estonian: Üleannustamise korral pöörduge oma veterinaari poole.
Slovenian: Če sumite, da je vaša psica breja oziroma če doji mladiče, ali če želite zdraviti vzrejnega psa, se pred uporabo za nasvet obrnite na svojega veterinarja.
Estonian: Kui te arvate, et teie koer võib olla tiine või kui emasloom imetab kutsikaid või kui te soovite ravida tõukoera, pidage enne ravimi kasutamist nõu veterinaariga.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datume pridobitve dovoljenja za promet: 18. 12. 2006
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 18.
Slovenian: Preverite, da ste zdravilo nanesli na kožo.
Estonian: Veenduge, et kogu ravim on nahale kantud.
Slovenian: Če zdravilo nehote zaide v oči, jih skrbno sperite z vodo.
Estonian: Kui preparaat satub kogemata silma, loputage silmi hoolikalt veega.
Slovenian: Pravkar zdravljeni živali ne dovolite, da spi v isti postelji kot lastnik, še posebej velja to za otroke.
Estonian: Äsja ravitud loomi ei tohi lasta magada omanike ning eriti laste voodites.
Slovenian: Ne kadite, jejte ali pijte, medtem ko rokujete z zdravilom.
Estonian: Ravimi manustamise ajal mitte suitsetada, süüa ega juua.
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih (npr. pri sistemskih boleznih, vročici) ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
Estonian: Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga) loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Slovenian: Posledica tega je nenadzorovano delovanje centralnega živčnega sistema ter smrt bolh in klopov.
Estonian: Selle tagajärjeks on kirpude ja puukide kesknärvisüsteemi kontrollimatu tegevus ja surm.
Slovenian: Kartonska škatla z 1, 2 ali 10 pretisnimi omoti s po 3 merilnimi kapalkami.
Estonian: Pappkarp, milles on 1, 2 või 10 blistrit, igaühes omakorda 3 pipetti.
Slovenian: Ne shranjujte pri temperaturi nad 25 ºC.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25ºC.
Slovenian: Ti znaki so običajno prehodni in izginejo v 24 urah po nanosu; če po tem času ne izginejo, se posvetujte s svojim veterinarjem.
Estonian: Need nähud on tavaliselt mööduvad ja kaovad 24 tunni jooksul pärast ravimi manustamist; kui need kestavad kauem, pidage nõu veterinaariga.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53AX26
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: ektoparasiitidevastane aine ATCvet kood: QP53AX26
Slovenian: piriprol 125 mg
Estonian: Püriprool 125 mg
Slovenian: Psu na hrbtu razmaknite dlako med lopaticama, da se prikaže koža.
Estonian: Lükata looma seljal abaluude vahel karv laiali nii, et nahk oleks nähtaval.
Slovenian: Ker to zdravilo za uporabo v veterinarski medicini v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Estonian: Kuna see veterinaarravim kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.
Slovenian: Varnostne informacije za živali:
Estonian: Ohutusalane teave loomadel:
Slovenian: piriprol (mg/kg tel. mase)
Estonian: Püriprool (mg/kg kehamassi kohta)
Slovenian: Najmanjši priporočeni odmerek je 12,5 mg piriprola/kg telesne mase, kar je enako 0,1 ml raztopine/kg telesne mase.
Estonian: Soovituslik miinimumannus on 12,5 mg püriprooli ühe kilogrammi kehamassi kohta, mis vastab 0,1 ml täpilahust ühe kilogrammi kehamassi kohta.
Slovenian: Ker Prac-tic v celoti zavira produkcijo jajčec, s tem prekine življenjski cikel bolh.
Estonian: Kuna Prac-tic kõrvaldab täielikult munade tootmise, katkestatakse sellega kirbu elutsükkel.
Slovenian: Zdravilo ubije odrasle bolhe, preden ležejo jajčeca, za najmanj 4 tedne po zdravljenju.
Estonian: Täiskasvanud kirbud surevad enne munemist vähemalt 4 nädala jooksul pärast ravi.
Slovenian: Varnost zdravila pri vzrejnih psih, vključno z brejimi ali doječimi psicami, ni bila ugotovljena.
Estonian: Ravimi ohutus tõukoertel, sh tiinetel ja lakteerivatel koertel ei ole tõestatud.
Slovenian: V primeru stika z zdravilom lahko pride do omrtvičenosti ter draženja kože in sluznice, vendar to običajno spontano izgine.
Estonian: Kokkupuutel ravimiga võib ilmneda naha ja limaskesta ärritus ning tuimus, mis tavaliselt iseeneslikult kaovad.
Slovenian: Po nanosu na kožo se piriprol hitro porazdeli po dlaki psov v enem dnevu po uporabi.
Estonian: Pärast nahale manustamist jaotub püriprool kiiresti koerte karvkattes ühe päeva jooksul pärast aine nahale kandmist.
Slovenian: To zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je bilo razvito izključno za pse.
Estonian: See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Slovenian: To zdravilo se uporablja samo za pse za nanos na kožo, ne dajajte ga psu v gobec.
Estonian: Preparaati tohib manustada ainult koera nahale, seda ei tohi panna koera suhu.
Slovenian: Odmerek piriprol
Estonian: Püriprool
Slovenian: Pomožne snovi: 0,1 % butilhidroksitoluen (E321)
Estonian: Abiained: 0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri)
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10000-st ravitud loomast) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud)
Slovenian: Ne uporabite pri bolnih živalih ali živalih, ki okrevajo po bolezni.
Estonian: Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
Slovenian: Če vi ali kdorkoli po nesreči zaužije to zdravilo, takoj poiščite zdravniško pomoč in pokažite navodilo ali ovojnino zdravniku.
Estonian: Kui Teie või keegi teine on kogemata seda preparaati alla neelanud, pöörduge otsekohe abi saamiseks arsti poole ja näidake oma arstile käesolevat infolehte või ravimi pakendi märgistust.
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 16. 11. 2011
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne pride v stik s kožo, očmi ali usti.
Estonian: Vältida ravimi sattumist nahale, silma ja suhu.
Slovenian: Vsi ti znaki so izginili v 48 urah, razen izguba teka.
Estonian: Kõik nähud lahenesid 48 tunni jooksul, välja arvatud isukaotus.
Slovenian: V primeru večje infestacije je potrebno pred zdravljenjem mesto okrog psa posesati in uporabiti primeren insekticid.
Estonian: Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat keskkonda tolmuimejaga puhastada ja sobiva insektitsiidiga töödelda.
Slovenian: Zdravila ne dajajte v gobec, ker lahko pride do predoziranja, ali na kakršenkoli drug način.
Estonian: Ärge manustage preparaati suu kaudu (see võib põhjustada ravimi üleannustamise) ega mis tahes muul manustamisviisil.
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV 0,45 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 0,45 ml
Slovenian: Zato svetujemo, da zdravilo nanesete zvečer.
Estonian: Seetõttu on soovitatav loomi ravida õhtul.
Slovenian: Raztopina vsebuje tudi 0,1 % butilhidroksitoluena (E321).
Estonian: Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).
Slovenian: Zdravila ne dajte peroralno.
Estonian: Ärge manustage ravimit suukaudselt.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide v oči živali.
Estonian: Tuleks hoolitseda selle eest, et ravim ei satuks loomale silma.
Slovenian: Pred uporabo je treba pse natančno stehtati.
Estonian: Enne manustamist tuleks koerte kehamass täpselt määrata.
Slovenian: Samo za uporabo pri psih.
Estonian: Ette nähtud kasutamiseks ainult koertel.
Slovenian: Ne uporabite med brejostjo ali laktacijo oz. se posvetujte z veterinarjem, da se oceni razmerje koristtveganje zdravljenja med brejostjo ali laktacijo.
Estonian: Mitte kasutada tiinuse või laktatsiooni perioodil või kasutada ainult vastavalt loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule ravi kohta tiinuse või laktatsiooni perioodil.
Slovenian: Pri nekaterih živalih so pri zdravljenju enkrat mesečno opazili lažje nevrološke znake, kot so neznatna inkoordinacija in nestabilnost.
Estonian: Mõnedel loomadel, kes olid saanud ravi üks kord kuus, täheldati kergeid neuroloogilisi nähte, nt kergeid koordinatsiooni- ja tasakaaluhäireid.
Slovenian: Postavite konico merilne kapalke na kožo in večkrat narahlo stisnite na enem ali dveh mestih, da iztisnete vsebino na kožo.
Estonian: Asetada pipeti ots nahale ja suruge pipetti mitu korda õrnalt ühes või mitmes kohas, et tühjendada selle sisu nahale.
Slovenian: Rahlo potolcite ožji del, tako da je vsebina v glavnem delu merilne kapalke.
Estonian: Koputada pipeti kitsast osa, veendumaks, et selle sisu on pipeti suuremas osas.
Slovenian: Merilna kapalka se nahaja v za otroke varni mehki aluminijevi foliji/PVC pretisnem omotu.
Estonian: Pipett asub pehmes lapsekindlas alumiiniumfooliumist/PVCst blistris.
Slovenian: Pazite, da zdravilo ne zaide psu v oči.
Estonian: Olge ettevaatlik, et veterinaarravim ei satuks koerale silma.
Slovenian: V okviru posameznega razpona mase nanesite na pasjo kožo celotno vsebino ustrezne merilne kapalke.
Estonian: Iga kaaluvahemiku puhul tuleb õige suurusega pipeti kogu sisu kanda koera nahale.
Slovenian: Prac-tic 56,25 mg kožni nanos, raztopina za zelo majhne pse Prac-tic 137,5 mg kožni nanos, raztopina za majhne pse Prac-tic 275 mg kožni nanos, raztopina za srednje velike pse Prac-tic 625 mg kožni nanos, raztopina za velike pse
Estonian: Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Slovenian: Učinek proti klopom traja 4 tedne.
Estonian: Puukidevastane toime püsib 4 nädalat.
Slovenian: Psov ne kopajte in ne šamponirajte 48 ur pred nanosom zdravila.
Estonian: Koeri ei tohiks kuni 48 tundi enne ravi alustamist vannitada ega šampooniga pesta.
Slovenian: Če draženje oči ne preneha, poiščite zdravniško pomoč in zdravniku pokažite navodilo za uporabo ali ovojnino.
Estonian: Silmaärrituse püsimisel pöörduge abi saamiseks arsti poole ning näidake talle pakendi infolehte või etiketti.
Slovenian: Istočasno se morajo zdraviti vsi psi v gospodinjstvu.
Estonian: Ravimit tuleks manustada ühe majapidamise kõigile koertele samaaegselt.
Slovenian: Potapljanje vašega psa v vodo ali šamponiranje v roku 24 ur po zdravljenju lahko zmanjša učinkovitost zdravila.
Estonian: Kui teie koer satub 24 tunni jooksul pärast ravi teostamist vette või teda šampoonitatakse, väheneb preparaadi mõju.
Slovenian: Zdravljenje in preprečevanje infestacij z bolhami (Ctenocephalides canis in C. felis) pri psih.
Estonian: Kirbunakkuse (Ctenocephalides canis ja C. felis) ravi ja profülaktika koertel.
Slovenian: Topilo v zdravilu Prac-tic lahko pusti madeže na nekaterih materialih, vključno z usnjem, tkaninami,
Estonian: Prac-tic koostisse kuuluv lahusti võib muuta teatud materjalide värvust, sh nahk, tekstiilid, plastmassid ja viimistletud pinnad.
Slovenian: Merilna kapalka je sestavljena iz svetlo rumenega polipropilenskega telesa z bledo rumeno aluminijevo folijo, prekrito s filmom iz polietilen tereftalata.
Estonian: Täpilahuse pipeti pakend koosneb erekollasest polüpropüleenümbrisest ning helekollasest alumiiniumfooliumist pakendist, mis on kaetud polüetüleen-tereftalaatkilega.
Slovenian: Nanesite vsebino 5 ml merilne kapalke na 2-3 mesta vzdolž vratnega dela hrbtenice velikih psov tako, da preprečite odtekanje tekočine.
Estonian: Suurtele koertele manustada 5 ml pipeti sisu 2 - 3 kohale, et vältida ravimi maha valgumist.
Slovenian: Piriprol ubije klope v 48 urah po nanosu.
Estonian: Püriprool tapab puugid 48 tunni jooksul pärast ravimi pealekandmist.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na merilni kapalki za oznako »EXP«.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pipett pärast "Kõlblik kuni".
Slovenian: Pri nekaterih živalih so pri zdravljenju enkrat mesečno s 3-kratnim priporočenim največjim odmerkom šest mesecev zaporedoma opazili lažje nevrološke znake, kot so neznatna inkoordinacija in nestabilnost.
Estonian: Kuue kuu jooksul kord kuus 3-kordse soovitatava maksimumannuse manustamise järel täheldati mõnedel loomadel mõõdukaid neuroloogilisi nähte nagu kerged koordinatsioonihäired ja ebakindlus.
Slovenian: Piriprol ubije bolhe v 24 urah in klope (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) v 48 urah po izpostavljenosti.
Estonian: Püriprool tapab kirbud 24 tunni jooksul ja puugid (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) 48 tunni jooksul.
Slovenian: Osebe z znano preobčutljivostjo na spojine iz skupine fenilpirazolov ali na katerokoli pomožno snov naj se izogibajo stiku z zdravilom.
Estonian: Inimestel, kellel esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi komponentide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes, tuleks vältida kontakti ravimiga.
Slovenian: - kožne reakcije na mestu uporabe zdravila: pruritus (srbeča koža), sprememba dlak, dermatitis (vnetje kože), eritem (rdečina kože), alopecija (izguba dlak), razbarvanje dlak in masten izgled dlak; - nevrološke reakcije: ataksija (pomanjkanje koordinacije) in konvulzije; - sistemske reakcije: letargija (zaspanost); - reakcije prebavnega trakta: emeza (bruhanje) in diareja.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on täheldatud järgmisi toimeid: - manustamiskoha ja naha reaktsioonid: pruuritus (sügelev nahk), karvamuutus, dermatiit (nahapõletik), erüteem (naha punetus), alopeetsia (karvade väljalangemine), karva värvi muutus ja karva muutumine rasvaseks; - neuroloogilised reaktsioonid: ataksia (koordinatsioonihäired) ja krambid; - süsteemsed reaktsioonid: letargia (uimasus); - seedetrakti reaktsioonid: emees (oksendamine) ja kõhulahtisus.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Brez Rp-Vet.
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD Käsimüügiravim.