FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: INFORMATION IN BRAILLE Ritonavir Mylan
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Ritonavir Mylan
English: Ritonavir-resistant isolates of HIV-1 have been selected in vitro and isolated from patients treated with therapeutic doses of ritonavir.
Hungarian: Ritonavirre rezisztens HIV-1 vírusok in vitro szelekcióját észlelték, illetve terápiás dózisban adagolt ritonavirrel kezelt betegekből is izoláltak rezisztens vírusokat.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/17/1242/001 30 film-coated tablets EU/1/17/1242/002 90 film-coated tablets EU/1/17/1242/003 100 film-coated tablets
Hungarian: 12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/1/17/1242/001 30 db filmtabletta EU/1/17/1242/002 90 db filmtabletta EU/1/17/1242/003 100 db filmtabletta
English: However, the AUC of the M-2 metabolite was approximately 3% of the AUC of parent compound.
Hungarian: Azonban, az M-2 metabolit AUC értéke kb.
English: The enzyme-modulating effect of ritonavir may be dose dependent.
Hungarian: A ritonavir enzimmoduláló hatása függhet a dózistól.
English: Modest prolongation of the PR interval was also noted in subjects receiving ritonavir in the same study on Day 3.
Hungarian: Ugyanebben a vizsgálatban a PR-távolság csekély megnyúlását is észlelték a lopinavir/ritonavirkezelésben részesülő vizsgált egyéneknél a 3. napon.
English: Digoxin levels should be monitored more intensively than usual during this period, with dose adjustments made, as necessary, based on clinical, electrocardiographic and digoxin level findings.
Hungarian: A digoxinszinteket ebben az időszakban a megszokottnál gyakrabban kell ellenőrizni és amennyiben szükséges, a dózist a klinikai és EKG diagnózis alapján, ill. a digoxin szint értékeknek megfelelően változtatni kell.
English: Data from concomitant use of parenteral midazolam with other protease inhibitors suggest a possible 3 - 4 fold increase in midazolam plasma levels.
Hungarian: A parenterális midazolám más proteázgátlókkal történő egyidejű alkalmazása alapján elképzelhető a 3-4-szeres midazolám plazmaszint-emelkedés.
English: Always keep enough Ritonavir Mylan on hand so you don't run out.
Hungarian: Mindig legyen Önnél elegendő Ritonavir Mylan, hogy ne fogyjon el váratlanul a gyógyszer.
English: Maximum PR interval was 252 msec and no second or third degree heart block was observed (see section 4.4).
Hungarian: A PR-megnyúlás maximális értéke 252 msec volt, és nem figyeltek meg II., illetve III.
English: People with liver disease or hepatitis may have worsening of liver disease.
Hungarian: Májbetegek vagy májgyulladás esetén a májbetegség rosszabbodhat.
English: The isopropylthiazole oxidation metabolite (M-2) is the major metabolite and has antiviral activity similar to that of parent compound.
Hungarian: A legjelentősebb az izopropiltiazol oxidációs metabolit (M-2), amelynek vírusölő hatása hasonlít az alapvegyület hatásához.
English: The mean average change from baseline over 48 weeks for HIV RNA levels was -0.88 log10 in the ritonavir group versus -0.66 log10 in the ritonavir + zidovudine group versus -0.42 log10 in the zidovudine group.
Hungarian: A HIV RNS szintek átlagos eltérése a kiindulási értéktől 48 hét után0,88 log10 volt a ritonavir csoportban, -0,66 log10 a ritonavir + zidovudin csoportban, ill.
English: Patients with advanced HIV disease may be at risk of elevated triglycerides and pancreatitis (see section 4.4).
Hungarian: Előrehaladott HIV-fertőzött betegek esetében nagyobb a kockázata a trigliceridszint emelkedésének és a pancreatitis előfordulásának (lásd 4.4 pont).
English: ↑ 2.5-fold
Hungarian: ↑ 2,5-szeres
English: If you forget to take Ritonavir Mylan
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Ritonavir Mylan-t
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Hungarian: Egy 1998-ban befejezett nyílt elrendezésű klinikai vizsgálat során HIV-fertőzött, klinikailag stabil állapotban lévő gyermekeknél az RNS szintek szignifikáns javulását (p = 0,03) észlelték egy hármas kombinációval (ritonavir, zidovudin és lamivudin) végzett, 48 hetes kezelést követően.
English: Co-administration with ritonavir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Hungarian: Ezért a ritonavirral történő egyidejű alkalmazása e benzodiazepin plazmakoncentrációinak jelentős emelkedését okozhatja.
English: Ritonavir Mylan tablets should be taken with food.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtablettát étkezés közben kell bevenni.
English: Thereby, increasing the risk of extreme sedation and respiratory depression from these agents.
Hungarian: Ezért ezektől a szerektől az extrém szedáció és a légzésdepresszió kockázata megnő.
English: No human data on the effect of ritonavir on fertility are available.
Hungarian: A ritonavir termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre humán adatok.
English: Ranolazine
Hungarian: Ranolazin
English: Based on interaction studies with the ritonavir boosted protease inhibitors (lopinavir/ritonavir, atazanavir), concurrent administration of omeprazole or ranitidine does not significantly modify ritonavir efficacy as a pharmacokinetic enhancer despite a slight change of exposure (about 6 - 18%).
Hungarian: A ritonavirrel támogatott proteázgátlók (lopinavir/ritonavir, atazanavir) interakciós vizsgálatai alapján az omeprazol, illetve a ranitidin egyidejű alkalmazása az expozíció csekély (kb. 6 - 18%-os) mértékű változása ellenére nem módosítja lényegesen a ritonavir farmakokinetikai hatásfokozó hatékonyságát.
English: These data largely refer to exposures where ritonavir was used in combination therapy and not at therapeutic ritonavir doses but at lower doses as a pharmacokinetic enhancer for other PIs.
Hungarian: Ezek az adatok javarészt olyan expozíciókból származnak, amelyek során a ritnoavirt gyógyszer-kombináció részeként - nem terápiás dózisban, hanem annál alacsonyabb adagban - alkalmazták, más proteázgátlók hatásának farrmakokinetikai fokozása céljából.
English: However, clinical trials revealed no evidence of medicinal product-induced ocular changes in humans.
Hungarian: humán klinikai vizsgálatok nem bizonyítottak hasonló, gyógyszer-indukálta szemelváltozásokat.
English: Clinical investigation in humans has revealed no clinically significant alteration in thyroid function tests.
Hungarian: Humán klinikai vizsgálatokban nem mutattak ki klinikailag jelentős elváltozást a pajzsmirigy-funkciók vizsgálatában.
English: Patients should not remain on 300 mg twice daily for more than 3 days.
Hungarian: A betegek a dózisemelés során napi 2-szer 300 mg dózisú kezelésen 3 napnál hosszabb időn át nem maradhatnak.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Hungarian: „intent-to-treat” analízisekben a 350 mg/m2-es dóziscsoportba tartozó betegek 50%-a, és a 450 mg/m2es dóziscsoportba tartozó betegek 57%-a ért el a 48. héten ≤ 400 kópia/ml-es plazma HIV-1 RNS csökkenést.
English: The tablets should be swallowed whole and not chewed, broken or crushed.
Hungarian: A tablettákat egészben kell lenyelni, és nem szabad összerágni, eltörni vagy összezúzni.
English: • serious allergic reaction (anaphylaxis) • high levels of sugar in the blood
Hungarian: - súlyos allergiás reakció - magas vércukorszint
English: The tablet coating is composed of: hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogols, hydroxypropylcellulose, talc, iron oxide yellow (E172), colloidal anhydrous silica, polysorbate
Hungarian: A tablettabevonat összetevői: hipromellóz, titán-dioxid (E171), makrogolok, hidroxipropil-cellulóz, talkum, sárga vas-oxid (E172), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, poliszorbát 80.
English: The Day 3 ritonavir exposure was approximately 1.5 fold higher than that observed with the 600 mg twice daily dose at steady state.
Hungarian: A 3. napon adott ritonavir körülbelül 1,5-szer nagyob expozíciós értéket eredményezett, mint amit az ajánlott napi kétszer 600 mg dózis esetében figyeltek meg dinamikus egyensúlyi (steady state) állapotban.
English: Increased plasma concentrations of alfuzosin which may lead to severe hypotension (see section 4.5).
Hungarian: Megnő az alfuzozin plazmakoncentrációja, mely súlyos hipotóniához vezethet (lásd 4.5 pont).
English: The active substance is ritonavir.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a ritonavir.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer to the relevant product information for these medicinal products.
Hungarian: Abban az esetben, ha a beteg a ritonavir használatával egyidőben hepatitis B vagy C vírusellenes antivirális kezelésben is részesül, kérjük olvassa el az ezekre a készítményekre vonatkozó Alkalmazási előírásokat.
English: Arthralgia and back pain Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathy/CPK increased
Hungarian: Myositis, rhabdomyolysis, myalgia, myopathia/CPK-aktivitás fokozódása
English: Tablet dose
Hungarian: Tabletta dózisa
English: Hepatic changes involved hepatocellular, biliary and phagocytic elements and were accompanied by increases in hepatic enzymes.
Hungarian: A májban észlelt elváltozások érintették a hepatocelluláris, biliaris és a phagocyta elemeket is a májenzimek ezzel együttjáró emelkedésével.
English: Ritonavir Mylan film-coated tablets are available in plastic bottles with screw caps containing 30, 90 or 100 tablets and in multipacks of 90 tablets comprising 3 bottles, each containing 30 tablets.
Hungarian: A Ritonavir Mylan filmtabletta 30, 90 vagy 100 darab filmtablettát tartalmazó, csavarmenetes kupakos műanyag tartályban vagy 90 darab filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (3 darab, egyenként 30 filmtablettát tartalmazó tartályban) kerül forgalomba.
English: Iron oxide yellow (E172) Silica, colloidal anhydrous Polysorbate 80
Hungarian: Sárga vas-oxid (E172) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid Poliszorbát 80
English: For some products, contraindications may be more relevant when ritonavir is used as an antiretroviral agent than when ritonavir is used as a pharmacokinetic enhancer (e.g. rifabutin and voriconazole):
Hungarian: Bizonyos gyógyszereknél az ellenjavallatoknak sokkal nagyobb jelentősége van, amikor a ritonavirt antiretrovirális szerként alkalmazzák, mint amikor a ritonavirt farmakokinetikai hatásnövelő szerként használják (pl. parenterális midazolám, rifabutin és vorikonazol):
English: Increased risk of tumor lysis syndrome at the dose initiation and during the dose-titration phase (see section 4.5).
Hungarian: Fokozódik a tumorlízis szindróma kockázata az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.5 pont).
English: Particular caution should be used when prescribing ritonavir in patients taking digoxin since co-administration of ritonavir with digoxin is expected to increase digoxin levels.
Hungarian: Fokozott óvatosság szükséges, ha digoxint szedő betegnek ritonavirt rendelünk, mivel ritonavir és digoxin együttes adása esetén a digoxin szintjének növekedése várható.
English: The mean changes from baseline in PR interval ranged from 11.0 to 24.0 msec in the 12 hour interval post dose.
Hungarian: A PR-távolság kiindulási értékhez viszonyított átlagos változásai a dózis bevételét követő 12 órás intervallumban 11,6 msec és 24,4 msec között voltak.
English: In patients with haemophilia type A and B, there have been reports of increased bleeding while taking this treatment or another protease inhibitor.
Hungarian: A és B típusú hemofíliás (örökletes vérzékenységfajták) betegek esetében beszámoltak fokozott vérzékenységről ezen vagy más proteázgátlókkal végzett kezelés során.
English: For patients with renal impairment, a clarithromycin dose reduction should be considered: for patients with creatinine clearance of 30 to 60 ml/min the dose should be reduced by 50%, for patients with creatinine clearance less than 30 ml/min the dose should be reduced by 75%.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegek kezelésekor megfontolandó a klaritromicin adagjának csökkentése: 30-60 ml/perc kreatinin-clearance esetén 50%-kal, < 30 ml/perc CRCL esetén 75%-kal.
English: No interaction study is available with ritonavir only.
Hungarian: Csak ritonavirrel készült interakciós vizsgálat nem áll rendelkezésre.
English: Effect on Coadministered Medicinal Products AUC
Hungarian: Az egyidejűleg adott gyógyszer AUC értékére kifejtett hatás
English: Recommended doses of Ritonavir Mylan are:
Hungarian: A Ritonavir Mylan ajánlott adagolása:
English: In HIV-infected patients with severe immune deficiency at the time of institution of combination antiretroviral therapy (CART), an inflammatory reaction to asymtomatic or residual opportunistic pathogens may arise and cause serious clinical conditions, or aggravation of symptoms.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (combination antiretroviral therapy, CART) megkezdésekor a tünetmentes vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
English: Serum concentrations of ibrutinib may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk for toxicity including risk of tumor lysis syndrome.
Hungarian: Az ibrutinib szérumkoncentrációja növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, ami fokozhatja a toxicitás, köztük a tumorlízis-szindróma kockázatát is.
English: The recommended dose of ritonavir is 600 mg (6 tablets) twice daily (total of 1,200 mg per day) by mouth.
Hungarian: A ritonavir ajánlott napi adagja naponta kétszer 600 mg (6 tabletta) (összesen naponta 1200 mg) szájon át.
English: Ritonavir effects on non-antiretroviral co-administered medicinal products
Hungarian: A ritonavir hatásai az egyidejűleg adott, nem-antiretrovirális gyógyszerekre
English: The pharmacokinetics of ritonavir during multiple dose regimens were studied in non-fasting HIV-infected adult volunteers.
Hungarian: A ritonavir farmakokinetikáját nem-éhgyomrú HIV pozitív önkéntes felnőttekben többszöri adagolás mellett vizsgálták.
English: Medicinal products that are affected by the use of ritonavir
Hungarian: A ritonavir alkalmazása által befolyásolt gyógyszerek
English: Induction of CYP1A2 and CYP2C9 lead to decreased levels of R-warfarin while little pharmacokinetic effect is noted on S-warfarin when co-administered with ritonavir.
Hungarian: A CYP1A2 és CYP2C9 izoenzimek indukciója miatt csökken az R-warfarin szérumszintje, ugyanakkor az egyidejűleg adott ritonavir kevéssé befolyásolja az S-warfarin farmakokinetikáját.
English: Multipack: 90 (3 bottles of 30) film-coated tablets
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 üvegben 30 db) filmtabletta
English: In a study completed in 1996 recruiting less advanced HIV-1 infected patients (CD4 200-500 cells/μl) without previous antiretroviral therapy, ritonavir in combination with zidovudine or alone reduced viral load in plasma and increased CD4 count.
Hungarian: Egy 1996-ban befejezett, előző antiretrovirális terápiában nem részesült, kevésbé előrehaladott állapotú HIV-1 fertőzött betegekben (CD4 200-500 sejt/µl) végzett vizsgálat során a ritonavir zidovudinnal való kombinációban vagy anélkül lecsökkentette a vírusterhelést a plazmában és megnövelte a CD4 sejtszámot.
English: Adverse reactions in clinical studies and post-marketing in adult patients System Order Class
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó és a forgalomba hozatalt követően tapasztalt mellékhatások felnőtt betegeknél
English: Co-administration of ritonavir and medicinal products primarily metabolised by CYP3A may result in increased plasma concentrations of the other medicinal product, which could increase or prolong its therapeutic and adverse effects.
Hungarian: A ritonavir együttes alkalmazása elsődlegesen a CYP3A által metabolizálódó gyógyszerekkel megnövelheti ezen gyógyszerek plazmakoncentrációját, ami fokozhatja vagy meghosszabbíthatja a terápiás és a mellékhatásokat.
English: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Hungarian: Szulfametoxazol/Trimetoprim
English: 1 Based on parallel group comparison.
Hungarian: 5. Párhuzamos csoportok összehasonlítása alapján. 6.
English: Antidepressants Amitriptyline, fluoxetine, imipramine, nortriptyline, paroxetine, sertraline
Hungarian: Antidepresszánsok Amitriptilin, fluoxetin, imipramin, nortriptilin, paroxetin, szertralin
English: Paediatric population (2 years of age and above) The recommended dosage of ritonavir in children is 350 mg/m2 by mouth twice daily and should not exceed 600 mg twice daily.
Hungarian: Gyermekek és serdülők (2 éves és idősebb életkorban) A ritonavir ajánlott dózisa gyermekek esetében naponta kétszer 350 mg/m szájon át, és a napi dózis a kétszer 600 mg-ot nem haladhatja meg.
English: Ritonavir Mylan should be administered by physicians who are experienced in the treatment of HIV infection.
Hungarian: A Ritonavirt Mylan csak a HIV-fertőzés kezelésében jártas kezelőorvosok alkalmazhatják.
English: Due to the solubility characteristics and possibility of transintestinal elimination, it is proposed that management of overdose could entail gastric lavage and administration of activated charcoal.
Hungarian: Az oldódási jellemzők és transintestinalis elimináció lehetőségének következtében túladagolás esetén ajánlott a gyomormosás és az aktív szén használata.
English: Gastrointestinal disorders
Hungarian: Gastrointestinalis motilitásra ható szerek
English: It is advisable to monitor renal function in patients with renal function impairment.
Hungarian: Ezért ajánlatos monitorozni a károsodott veseműködésű betegek vesefunkcióját.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of ritonavir with benzodiazepines.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatot a ritonavir benzodiazepinekkel történő egyidejű alkalmazásával kapcsolatban.
English: The following warnings apply when Ritonavir Mylan is taken as a full dose.
Hungarian: Az alábbi figyelmeztetések olyan esetekre vonatkoznak, amikor a Ritonavir Mylan filmtablettát teljes adagban szedik.
English: LIST OF EXCIPIENTS High in sodium - see leaflet for further information.
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Magas nátriumtartalom - további információkért olvassa el a betegtájékoztatót!
English: Concomitant use of ritonavir (400 mg twice daily and more) and voriconazole is contraindicated due to a reduction in voriconazole plasma concentrations and possible loss of effect (see section 4.5).
Hungarian: A ritonavir (naponta kétszer vagy többször 400 mg) és vorikonazol együtt adása ellenjavallt a vorikonazol plazmakoncentrációjának csökkenése és az esetleges hatásvesztés miatt (lásd 4.5 pont).
English: Cardiac and neurologic events have been reported when ritonavir has been co-administered with disopyramide, mexiletine or nefazodone.
Hungarian: Kardiológiai és neurológiai tüneteket észleltek dizopiramid, mexiletin, illetve nefazadon ritonavirral való együttes alkalmazás során.
English: Anticancer agents Afatinib
Hungarian: Daganatellenes szerek Afatinib
English: After multiple dosing of ritonavir to healthy volunteers (500 mg twice daily) and subjects with mild to moderate hepatic impairment (Child Pugh Class A and B, 400 mg twice daily) exposure to ritonavir after dose normalisation was not significantly different between the two groups.
Hungarian: A ritonavirt ismételten, egészséges önkénteseknek 2×500 mg/nap, ill. enyhe-középsúlyos (Child-Pugh A és B stádiumú) májkárosodásban szenvedőknek 2×400 mg/nap dózisban adagolva a ritonavirexpozíció mértéke - dózisnormalizálás után - nem különbözött szignifikánsan a két csoportban.
English: Ritonavir is an orally active peptidomimetic inhibitor of the HIV-1 and HIV-2 aspartyl proteases.
Hungarian: A ritonavir a HIV-1 és a HIV-2 aszpartil-proteáz orálisan aktív, peptidomimetikus inhibitora.
English: Abnormal liver function tests, hepatitis (inflammation of the liver), and rarely jaundice, have been reported in patients taking ritonavir.
Hungarian: Kóros májműködésre utaló laboratóriumi értékeket, májgyulladást (hepatitiszt) és ritkán sárgaságot észleltek ritonavirt szedő betegeknél.
English: 0.125, single dose
Hungarian: 0,125 mg egyszeri adag
English: Muscle pain, tenderness or weakness, particularly in combination with antiretroviral therapy including protease inhibitors and nucleoside analogues.
Hungarian: Izomfájdalom, nyomásérzékenység vagy gyengeség, különösen proteázgátlókat és nukleozid-analógokat magában foglaló antiretrovirális kezeléssel összefüggésben.
English: The protein binding of ritonavir in human plasma is approximately 98 - 99% and is constant over the concentration range of 1.0 - 100 μg/ml.
Hungarian: 98-99%-os és 1,0-100 µg/ml koncentráció felett a plazma fehérjekötődése konstans.
English: As ritonavir is primarily metabolised by the liver, ritonavir may be appropriate for use with caution as a pharmacokinetic enhancer in patients with renal insufficiency depending on the specific protease inhibitor with which it is co-administered.
Hungarian: Mivel a ritonavir elsősorban a májban metabolizálódik, a ritonavir, mint farmakokinetikai hatásnövelő csak körültekintéssel alkalmazható veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, az együtt adott konkrét proteáz-inhibitortól függően.
English: Therefore, if co-administration of delamanid with ritonavir is considered necessary, very frequent ECG monitoring throughout the full delamanid treatment period is recommended (see section 4.5 and refer to the delamanid Summary of Product Characteristics).
Hungarian: Következésképpen, amennyiben a delamanid és a ritonavir együttes adása szükséges, nagyon gyakori EKG-monitorozás ajánlott a teljes delamanid kezelési időszak alatt (lásd 4.5 pont és a delamanid Alkalmazási előírását).
English: See also section 2 What you need to know before you or your child takes Ritonavir Mylan.
Hungarian: Lásd 2. pont - „Tudnivalók mielőtt Ön vagy gyermeke elkezdi a Ritonavir Mylan-t szedni”.
English: Ritonavir medicinal product level decreased Herbal preparation
Hungarian: A ritonavir gyógyszerszintje csökkent Gyógynövény-készítmények Lyukaslevelű orbáncfű
English: Serum concentrations may be increased due to CYP3A inhibition by ritonavir, resulting in increased risk of tumour lysis syndrome at the dose initiation and during the ramp-up phase (see section 4.3 and refer to the venetoclax SmPC).
Hungarian: A szérumkoncentráció növekedhet a ritonavir CYP3A-gátló hatása miatt, amely a tumorlízis szindróma kockázatának növekedéséhez vezet az adagolás kezdetén és a dózistitrálás fázisában (lásd 4.3 pont és a venetoklax alkalmazási előírása).
English: Gradually increasing the dose of ritonavir when initiating therapy may help to improve tolerance.
Hungarian: A kezelés kezdetén a dózis fokozatos növelésével elősegíthető a beteg készítmény iránti toleranciájának javítása.
English: Treatment should be initiated at 300 mg (3 tablets) twice daily for a period of three days and increased by 100 mg (1 tablet) twice daily increments up to 600 mg twice daily over a period of no longer than 14 days.
Hungarian: A kezelést 3 napig adagolt napi 2-szer 300 mg-mal (3 tabletta) kell kezdeni és napi 2-szer 100 mg (1 tabletta) dózisnöveléssel 14 napon belül napi 2-szer 600 mg-ra kell növelni.
English: In addition to the interactions listed above, as ritonavir is highly protein bound, the possibility of increased therapeutic and toxic effects due to protein binding displacement of concomitant medicinal products should be considered.
Hungarian: A fent felsorolt interakciók mellett, mivel a ritonavir proteinkötődése nagyfokú, az egyidejűleg szedett más, a ritonavirt a fehérjekötődéséből kiszorító gyógyszerek alkalmazása esetén fokozottabb terápiás és toxikus hatások kialakulásának lehetőségére is gondolni kell.
English: Co-administration of delamanid with a strong inhibitor of CYP3A (ritonavir) may increase exposure to delamanid metabolite, which has been associated with QTc prolongation.
Hungarian: A delamanid és egy erős CYP3A inhibitor (ritonavir) együttes adása növelheti a delamanid metabolit expozícióját, amit összefüggésbe hoztak a QTc szakasz megnyúlásával.