FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: c.1019G>A ou c.1020G>A c.G1019A ou c.G1020A
Spanish: c.1019G>A o c.1020G>A c.G1019A o c.G1020A
French: Galafold doit être pris une fois tous les deux jours.
Spanish: Solo debe tomar Galafold una vez cada dos días.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE INTERMÉDIAIRE PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE INCLUIRSE EN ENVASES INTERMEDIOS
French: c.T148C ou c.C150G ou c.C150A F50L
Spanish: c.T148C o c.C150G o c.C150A F50L
French: Tableau 2: Mutations sensibles à Galafold (migalastat)
Spanish: Tabla 2: Tabla de susceptibilidad a Galafold (migalastat)
French: REPLACER la plaquette dans la boîte.
Spanish: REINTRODUCIR el cartón en el soporte
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES et dans l'étude d'extension en ouvert, la fonction rénale est restée stable jusqu'à 5 ans de traitement par Galafold.
Spanish: En el ensayo de extensión abierto con pacientes no expuestos previamente a TSE, la función renal permaneció estable durante un máximo de 5 años de tratamiento con Galafold.
French: Modification de la séquence d'une protéine c.1A>C ou c.1A>T
Spanish: Secuencia proteica modificada c.1A>C o c.1A>T
French: Si vous avez oublié de prendre votre gélule à l'heure habituelle mais que vous vous en rappelez plus tard, vous ne pouvez prendre la gélule que si moins de 12 heures se sont écoulées depuis l'heure de prise prévue de la dose.
Spanish: Si olvidó tomar la cápsula a la hora habitual y se acordó posteriormente se puede tomar la cápsula solamente si está dentro del intervalo de las 12 horas siguientes a la hora habitual a la que se toma la dosis.
French: c.G561T ou c.G561A ou c.G561C M187I
Spanish: c.G561T o c.G561A o c.G561C M187I
French: Tableau 3: Mutations non sensibles à Galafold (migalastat)
Spanish: Tabla 3: Tabla de no susceptibilidad a Galafold (migalastat)
French: On ne sait pas si la substance active contenue dans ce médicament passe dans le lait maternel.
Spanish: No se sabe si este medicamento se excreta en la leche materna.
French: Alternez quotidiennement la prise de gélule les jours impairs (indiqués sur la plaquette Jour 1, Jour 3, ...) et la perforation des cercles blancs les jours pairs jusqu'au Jour 28 (compris) (indiqués sur la plaquette Jour 2, Jour 4, ...).
Spanish: Alterne los días tomando la cápsula los días impares y perforando los círculos blancos los días pares, hasta el día 28, incluido este último.
French: c.A712C ou c.T714A ou c.T714G S238R
Spanish: c.A712C o c.T714A o c.T714G S238R
French: c.G153A ou c.G153T ou c.G153C M51I
Spanish: c.G153A o c.G153T o c.G153C M51I
French: c.G611A ou G612A
Spanish: c.G611A o G612A
French: c.T337C ou c.T339A ou c.T339G F113L
Spanish: c.T337C o c.T339A o c.T339G F113L
French: Dans l'essai mené chez des patients n'ayant jamais reçu de TES, Galafold a entraîné une réduction statistiquement significative de l'IMVG (p< 0,05); la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et la période allant du 18ème au 24ème mois était de -7,7 (IC à 95 %: -15,4, -0,01; n = 27).
Spanish: En el ensayo en pacientes no expuestos previamente a TSE, Galafold produjo un descenso estadísticamente significativo del IMVI (p< 0,05); el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en los meses de 18 a 24 fue de -7,7 (IC del 95 %: -15,4, -0,01; n=27).
French: Modification de la séquence d'une protéine g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
Spanish: g.[10237_11932del; 11933_12083inv; 12084_12097del]
French: c.369+3_639+954del3129insT INCONNU (del Exon3 et g.6009_9741del
Spanish: c.369+3_639+954del3129insT DESCONOCIDO (del Exon3 y 4?)
French: c.A504C ou c.A504T
Spanish: c.A504C o c.A504T
French: Dyspnée Epistaxis
Spanish: Disnea Epistaxis
French: Au 6ème mois, les patients randomisés pour recevoir Galafold dans la phase I ont montré une réduction moyenne statistiquement significative (±ETM) des inclusions de GL-3 dans les capillaires interstitiels (-0,25±0,10; -39 %) par rapport au placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
Spanish: Los pacientes elegidos al azar para el uso de Galafold en la fase 1 demostraron una mayor reducción estadísticamente significativa (±SEM) en la deposición de GL-3 por capilar intersticial promedio (-0,25±0,10; -39 %) en el mes 6 comparado con el placebo (+0,07 ± 0,13; +14 %) (p=0,008).
French: c.T817C ou c.T819A ou c.T819G F273L
Spanish: c.T817C o c.T819A o c.T819G F273L
French: c.1046G>A ou c.1047G>A c.G1046A ou c.G1047A
Spanish: c.1046G>A o c.1047G>A c.G1046A o c.G1047A
French: c.T1147C ou c.C1149G ou c.C1149A
Spanish: c.T1147C o c.C1149G o c.C1149A
French: Affections du système nerveux Maux de tête
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Cefalea
French: INCONNU (del Exon3 et g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
Spanish: Secuencia proteica modificada g.6736_11545del c.370-533_c.1290+277del
French: c.712A>C ou c.714T>A ou c.714T>G
Spanish: c.712A>C o c.714T>A o c.714T>G
French: c.3G>A ou c.3G>T ou c.3G>C c.G3A ou c.G3T ou c.G3C
Spanish: c.3G>A o c.3G>T o c.3G>C c.G3A o c.G3T o c.G3C
French: c.442A>C ou c.444T>A ou c.444T>G
Spanish: c.442A>C o c.444T>A o c.444T>G
French: c.A924T ou c.A924C
Spanish: c.A924T o c.A924C
French: Au bout de 30 mois de traitement par Galafold, la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG était de -3,8 (IC à 95 %: -8,9, 1,3; n = 28) et la variation moyenne par rapport à l'inclusion de l'IMVG des patients présentant une hypertrophie ventriculaire gauche à l'inclusion était de -10,0 (IC à 95 %: -16,6, -3,3; n = 10).
Spanish: Tras 30 meses de tratamiento con Galafold, el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI fue de -3,8 (IC del 95 %: -8,9, 1,3; n=28) y el cambio medio desde el periodo basal en el IMVI en los pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el inicio fue de -10,0 (IC del 95 %: -16,6, -3,3; n=10).
French: c.611G>A ou 612G>A
Spanish: c.611G>A o 612G>A
French: (IC à 95 %: -60,9, -5,4 ; n = 4).
Spanish: (IC del 95 %: -1,89, 0,40; n=41).
French: c.A442C ou c.T444A ou c.T444G S148R
Spanish: c.A442C o c.T444A o c.T444G S148R
French: c.140G>A ou 141G>A
Spanish: c.140G>A o 141G>A
French: Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ière avant de prendre ce médicament.
Spanish: Si está embarazada, piensa que pudiera estarlo o tiene previsto quedarse embarazada, no tome este medicamento hasta que haya consultado a su médico, farmacéutico o enfermero.
French: Le deuxième essai de phase 3 (FACETS) était une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo (pendant 6 mois), suivie d'une période d'extension en ouvert de 18 mois évaluant l'efficacité et la sécurité de Galafold chez 50 patients de sexe masculin ou féminin atteints de la maladie de Fabry.
Spanish: El segundo ensayo de fase 3 (FACETS) fue un ensayo controlado con placebo, doble ciego, aleatorizado, de 6 meses (hasta el sexto mes), con un periodo abierto de 18 meses, para evaluar la eficacia y la seguridad de Galafold en 50 pacientes varones y mujeres con la enfermedad de Fabry sin exposición previa a TSE, o que habían sido tratados anteriormente con TSE y lo habían interrumpido durante al menos 6 meses, y portadores de mutaciones susceptibles de responder al tratamiento (ensayo con pacientes no expuestos previamente a TSE).
French: c.G126A ou c.G126C ou c.G126T M42I
Spanish: c.G126A o c.G126C o c.G126T M42I
French: c.148T>C ou c.150C>G ou c.150C>A
Spanish: c.148T>C o c.150C>G o c.150C>A
French: c.C816A ou c.C816G
Spanish: c.C816A o c.C816G
French: c.T139C ou c.T139A
Spanish: c.T139C o c.T139A
French: c.216G>A ou c.216G>T ou c.216G>C
Spanish: c.216G>A o c.216G>T o c.216G>C
French: Douleurs abdominales Constipation Sécheresse de la bouche Défécation impérieuse Dyspepsie
Spanish: Sequedad de boca Necesidad urgente de defecar Dispepsia
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG entre l'inclusion et le 36ème mois était de -8,3 (IC à 95 %: -17,1, 0,4 ; n = 25) et le 48ème mois était de -9,1 (IC à 95 % : -20,3, 2,0 ; n = 18).
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal en el IMVI en el mes 36 fue de -8,3 (IC del 95 %: -17,1, 0,4; n=25) y en el mes 48 fue de -9,1 (IC del 95 %: -20,3, 2,0; n=18).
French: c.139T>C ou c.139T>A
Spanish: c.139T>C o c.139T>A
French: c.561G>T ou c.561G>A ou c.561G>C
Spanish: c.561G>T o c.561G>A o c.561G>C
French: c.504A>C ou c.504A>T
Spanish: c.504A>C o c.504A>T
French: c.126G>A ou c.126G>C ou c.126G>T
Spanish: c.126G>A o c.126G>C o c.126G>T
French: c.1147T>C ou c.1149C>G ou c.1149C>A
Spanish: c.1147T>C o c.1149C>G o c.1149C>A
French: 95 %: -2,653, -0,782; n = 31).
Spanish: (IC del 95 %: -2,653, -0,782;
French: c.G216A ou c.G216T ou c.G216C M72I
Spanish: c.G216A o c.G216T o c.G216C M72I
French: c.C519A ou c.C519G
Spanish: c.C519A o c.C519G
French: TIRER la plaquette sur la droite
Spanish: EXTRAER el cartón de la derecha 3.
French: c.G140A ou G141A
Spanish: c.G140A o G141A
French: c.280T>A ou c.281G>C
Spanish: c.280T>A o c.281G>C
French: c.C159G ou c.C159A
Spanish: c.C159G o c.C159A
French: c.A124C ou c.A124T
Spanish: c.A124C o c.A124T
French: Lorsque vous entamez une nouvelle boîte de plaquette, notez la date de prise de la première gélule sur celle-ci.
Spanish: El primer día que comience con este medicamento, marque la fecha en el blíster.
French: c.C207A ou c.C207G
Spanish: c.C207A o c.C207G
French: c.G870A ou c.G870C ou c.G870T M290I
Spanish: c.G870A o c.G870C o c.G870T M290I
French: Votre médecin surveillera votre état de santé et vérifiera l'efficacité du médicament tous les 6 mois pendant toute la durée du traitement par Galafold.
Spanish: Mientras esté tomando Galafold, su médico debe valorar su estado y si su medicamento está funcionando cada 6 meses.
French: c.G284A ou c.G285A
Spanish: c.G284A o c.G285A
French: c.G228C ou c.G228A ou c.G228T M76I
Spanish: c.G228C o c.G228A o c.G228T M76I
French: c.924A>T ou c.924A>C
Spanish: c.924A>T o c.924A>C
French: c.T187A ou c.G188C
Spanish: c.T187A o c.G188C
French: c.G412A ou c.G412C
Spanish: c.G412A o c.G412C
French: c.159C>G ou c.159C>A
Spanish: c.159C>G o c.159C>A
French: c.C233G ou c.C233A
Spanish: c.C233G o c.C233A
French: Paresthésies Sensations vertigineuses Hypoesthésies
Spanish: Parestesia Mareos Hipoestesia
French: c.T241C ou c.T241A
Spanish: c.T241C o c.T241A
French: c.153G>A ou c.153G>T ou c.153G>C
Spanish: c.153G>A o c.153G>T o c.153G>C
French: c.817T>C ou c.819T>A ou c.819T>G
Spanish: c.817T>C o c.819T>A o c.819T>G
French: c.412G>A ou c.412G>C
Spanish: c.412G>A o c.412G>C
French: c.228G>C ou c.228G>A ou c.228G>T
Spanish: c.228G>C o c.228G>A o c.228G>T
French: c.T881G ou c.T881A
Spanish: c.T881G o c.T881A
French: c.337T>C ou c.339T>A ou c.339T>G
Spanish: c.337T>C o c.339T>A o c.339T>G
French: c.G612T ou c.G612C
Spanish: c.G612T o c.G612C
French: c.284G>A ou c.285G>A
Spanish: c.284G>A o c.285G>A
French: c.C525G ou c.C525A
Spanish: c.C525G o c.C525A
French: c.T166A ou c.G167C
Spanish: c.T166A o c.G167C
French: c.G982A ou c.G982C
Spanish: c.G982A o c.G982C
French: c.187T>A ou c.188G>C
Spanish: c.187T>A o c.188G>C
French: c.G103C ou c.G103A
Spanish: c.G103C o c.G103A
French: c.G261C ou c.G261T
Spanish: c.G261C o c.G261T
French: c.C279G ou c.C279A
Spanish: c.C279G o c.C279A
French: c.241T>C ou c.241T>A
Spanish: c.241T>C o c.241T>A
French: • Besoin soudain de déféquer
Spanish: • Necesidad repentina de defecar (de ir al baño)
French: c.124A>C ou c.124A>T
Spanish: c.124A>C o c.124A>T
French: c.G285T ou c.G285C
Spanish: c.G285T o c.G285C
French: c.285G>T ou c.285G>C
Spanish: c.285G>T o c.285G>C
French: c.G242A ou c.G243A
Spanish: c.G242A o c.G243A
French: c.519C>A ou c.519C>G
Spanish: c.519C>A o c.519C>G
French: c.G131A ou c.G132A
Spanish: c.G131A o c.G132A
French: Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin, de votre pharmacien ou de votre infirmier/ère.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico.
French: c.552T>A ou c.552T>G
Spanish: c.552T>A o c.552T>G
French: Galafold n'a pas été étudié chez les patients atteints de la maladie de Fabry et ayant un DFG inférieur à 30 ml/min/1,73 m2.
Spanish: Galafold no ha sido estudiado en pacientes con la enfermedad de Fabry portadores de una TFG estimada inferior a 30 ml/min/1,73 m2.
French: c.C305G ou c.C305A
Spanish: c.C305G o c.C305A
French: c.G540C ou c.G540T
Spanish: c.G540C o c.G540T
French: c.261G>C ou c.261G>T
Spanish: c.261G>C o c.261G>T
French: c.G734A ou c.G735A
Spanish: c.G734A o c.G735A
French: c.G471C ou c.G471T
Spanish: c.G471C o c.G471T
French: c.T258G ou c.T258A
Spanish: c.T258G o c.T258A
French: c.982G>A ou c.982G>C
Spanish: c.982G>A o c.982G>C
French: c.C747G ou c.C747A
Spanish: c.C747G o c.C747A
French: c.T552A ou c.T552G
Spanish: c.T552A o c.T552G
French: c.471G>C ou c.471G>T
Spanish: c.471G>C o c.471G>T
French: c.242G>A ou c.243G>A
Spanish: c.242G>A o c.243G>A
French: c.207C>A ou c.207C>G
Spanish: c.207C>A o c.207C>G
French: c.G132T ou c.G132C
Spanish: c.G132T o c.G132C
French: c.G288A ou c.G288T ou c.G288C M96I
Spanish: c.G288A o c.G288T o c.G288C M96I
French: INCONNU (del Exon3?)
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3?)
French: c.G888A ou c.G888T ou c.G888C M296I
Spanish: c.G888A o c.G888T o c.G888C M296I
French: c.G1074T ou c.G1074C
Spanish: c.G1074T o c.G1074C
French: c.816C>A ou c.816C>G
Spanish: c.816C>A o c.816C>G
French: c.C897G ou c.C897A
Spanish: c.C897G o c.C897A
French: c.540G>C ou c.540G>T
Spanish: c.540G>C o c.540G>T
French: c.A840T ou c.A840C
Spanish: c.A840T o c.A840C
French: c.G1081A ou c.G1081C
Spanish: c.G1081A o c.G1081C
French: c.T960G ou c.T960A
Spanish: c.T960G o c.T960A
French: c.243G>T ou c.243G>C
Spanish: c.243G>T o c.243G>C
French: c.1081G>A ou c.1081G>C
Spanish: c.1081G>A o c.1081G>C
French: c.279C>G ou c.279C>A
Spanish: c.279C>G o c.279C>A
French: INCONNU (del Exon1_2?)
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon1_2?)
French: c.G144T ou c.G144C
Spanish: c.G144T o c.G144C
French: c.G609C ou c.G609T
Spanish: c.G609C o c.G609T
French: c.T514A ou c.G515C
Spanish: c.T514A o c.G515C
French: c.C453G ou c.C453A
Spanish: c.C453G o c.C453A
French: c.T610C ou c.T610A
Spanish: c.T610C o c.T610A
French: c.1074G>T ou c.1074G>C
Spanish: c.1074G>T o c.1074G>C
French: c.525C>G ou c.525C>A
Spanish: c.525C>G o c.525C>A
French: c.144G>T ou c.144G>C
Spanish: c.144G>T o c.144G>C
French: c.A588T ou c.A588C
Spanish: c.A588T o c.A588C
French: c.G567C ou c.G567T
Spanish: c.G567C o c.G567T
French: c.G243T ou c.G243C
Spanish: c.G243T o c.G243C
French: c.T154A ou c.G155C
Spanish: c.T154A o c.G155C
French: c.870G>A ou c.870G>C ou c.870G>T
Spanish: c.870G>A o c.870G>C o c.870G>T
French: INCONNU (del Exon5_7?)
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon5_7?)
French: c.141G>C ou c.141G>T
Spanish: c.141G>C o c.141G>T
French: c.258T>G ou c.258T>A
Spanish: c.258T>G o c.258T>A
French: c.166T>A ou c.167G>C
Spanish: c.166T>A o c.167G>C
French: c.T280A ou c.G281C
Spanish: c.T280A o c.G281C
French: c.G141C ou c.G141T
Spanish: c.G141C o c.G141T
French: c.108G>C ou c.108G>T
Spanish: c.108G>C o c.108G>T
French: c.707G>A ou c.708G>A
Spanish: c.707G>A o c.708G>A
French: c.T859C ou c.T859A
Spanish: c.T859C o c.T859A
French: c.881T>G ou c.881T>A
Spanish: c.881T>G o c.881T>A
French: c.610T>C ou c.610T>A
Spanish: c.610T>C o c.610T>A
French: Un essai pharmacocinétique réalisé chez des hommes volontaires sains avec 150 mg de 14C-chlorhydrate de migalastat a montré que 99 % de la dose radiomarquée récupérée dans le plasma était composée de migalastat sous forme inchangée (77 %) et de trois métabolites O-glucuronoconjugués déshydrogénés, M1 à M3 (13 %).
Spanish: C]-migalastat HCl reveló que el 99% de la dosis radiomarcada recuperada en plasma estaba formada por migalastat inalterado (77%) y 3 metabolitos conjugados deshidrogenados con O-glucurónido, M1 a M3 (13%).
French: c.609G>C ou c.609G>T
Spanish: c.609G>C o c.609G>T
French: La variation moyenne de l'index de masse ventriculaire gauche (IMVG) au mois 18 par rapport à sa valeur initiale était de -6,6 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, -2,1; n = 31) pour le Galafold et de -2,0 g/m2 (IC à 95 %: -11,0, 7,0; n = 13) pour le TES.
Spanish: Los valores iniciales fueron de 95,3 g/m en el grupo de Galafold y 92,9 g/m en el grupo de TSE y el cambio medio respecto al periodo basal en el IMVI en el mes 18 fue de -6,6 (IC del 95 %: -11,0, -2.1; n=31) para Galafold y -2,0 (IC del 95 %: -11,0, 7,0; n=13) para TSE.
French: • Difficulté respiratoire (dyspnée)
Spanish: • Falta de aliento (disnea)
French: c.103G>C ou c.103G>A
Spanish: c.103G>C o c.103G>A
French: c.960T>G ou c.960T>A
Spanish: c.960T>G o c.960T>A
French: c.830G>A ou c.831G>A
Spanish: c.830G>A o c.831G>A
French: c.T369G ou c.T369A
Spanish: c.T369G o c.T369A
French: Si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament avant d'avoir consulté votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière.
Spanish: No tome este medicamento si está dando el pecho a su hijo hasta que haya consultado con su médico, farmacéutico o enfermero.
French: c.G831T ou c.G831C
Spanish: c.G831T o c.G831C
French: c.T70C ou c.T70A
Spanish: c.T70C o c.T70A
French: c.453C>G ou c.453C>A
Spanish: c.453C>G o c.453C>A
French: c.T408A ou c.T408G
Spanish: c.T408A o c.T408G
French: c.305C>G ou c.305C>A
Spanish: c.305C>G o c.305C>A
French: c.567G>C ou c.567G>T
Spanish: c.567G>C o c.567G>T
French: c.G830A ou c.G831A
Spanish: c.G830A o c.G831A
French: Si vous planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Spanish: Si tiene previsto quedarse embarazada, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
French: c.831G>T ou c.831G>C
Spanish: c.831G>T o c.831G>C
French: c.T465A ou c.T465G
Spanish: c.T465A o c.T465G
French: c.71G>A ou c.72G>A
Spanish: c.71G>A o c.72G>A
French: c.G71A ou c.G72A
Spanish: c.G71A o c.G72A
French: c.859T>C ou c.859T>A
Spanish: c.859T>C o c.859T>A
French: c.888G>A ou c.888G>T ou c.888G>C
Spanish: c.888G>A o c.888G>T o c.888G>C
French: c.288G>A ou c.288G>T ou c.288G>C
Spanish: c.288G>A o c.288G>T o c.288G>C
French: Après le suivi dans l'étude d'extension en ouvert, la variation moyenne de l'IMVG chez les patients atteints d'une hypertrophie du ventricule gauche à l'inclusion entre le début de l'essai et le 36ème mois était de -30,0 (IC à 95 % : -57,9, -2,2 ; n = 4), et le 48ème mois était de -33,1
Spanish: Tras seguimiento en el ensayo de extensión abierto, el cambio promedio desde el periodo basal hasta el mes 36 en el IMVI en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el periodo basal fue de -30,0 (IC del 95 %: -57,9, -2,2; n=4) y en el mes 48 fue de -33,1 (IC: -60,9, -5,4; n=4).
French: c.860G>A ou c.861G>A
Spanish: c.860G>A o c.861G>A
French: c.G860A ou c.G861A
Spanish: c.G860A o c.G861A
French: c.G485A ou c.G486A
Spanish: c.G485A o c.G486A
French: c.G108C ou c.G108T
Spanish: c.G108C o c.G108T
French: c.G861C ou c.G861T
Spanish: c.G861C o c.G861T
French: c.439G>A ou c.439G>C
Spanish: c.439G>A o c.439G>C
French: Modification de la séquence d'une protéine c.946delG
Spanish: Secuencia proteica modificada c.614delC
French: Chaque gélule contient 123 mg de migalastat (chlorhydrate de migalastat).
Spanish: Cada cápsula contiene clorhidrato de migalastat equivalente a 123 mg de migalastat.
French: c.C966A ou c.C966G
Spanish: c.C966A o c.C966G
French: c.T676C ou c.T676A
Spanish: c.T676C o c.T676A
French: c.514T>A ou c.515G>C
Spanish: c.514T>A o c.515G>C
French: c.G439A ou c.G439C
Spanish: c.G439A o c.G439C
French: Aucune liaison aux protéines plasmatiques n'a été détectée après l'administration de 14C-chlorhydrate de migalastat à des concentrations comprises entre 1 et 100 M.
Spanish: No se observó unión a proteínas plasmáticas detectable tras la administración de clorhidrato de [
French: c.897C>G ou c.897C>A
Spanish: c.897C>G o c.897C>A
French: c.485G>A ou c.486G>A
Spanish: c.485G>A o c.486G>A
French: c.G394A ou c.G394C
Spanish: c.G394A o c.G394C
French: c.G837C ou c.G837T
Spanish: c.G837C o c.G837T
French: c.966C>A ou c.966C>G
Spanish: c.966C>A o c.966C>G
French: La variation de l'IMVG entre l'inclusion et le Mois 18 (g/m2) chez les patients avec une hypertrophie du ventricule gauche (femmes ayant un IMVG à l'inclusion > 95 g/m2 et hommes ayant un IMVG à l'inclusion > 115 g/m2) était de
Spanish: El cambio promedio desde el periodo basal del IMVI en los meses de 18 a 24 en pacientes con hipertrofia ventricular izquierda en el periodo basal (mujeres con IMVI basal > 95 g/m o varones con IMVI basal
French: La variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI chez les patients traités pendant 30 mois par Galafold était de -1,72 ml/min/1,73 m2 (IC à
Spanish: En los pacientes tratados con Galafold durante 30 meses, la tasa de cambio medio anualizada de la TFG estimada CKD-EPI desde el periodo basal fue de -1,72 ml/min/1,73 m
French: c.394G>A ou c.394G>C
Spanish: c.394G>A o c.394G>C
French: c.T834G ou c.T834A
Spanish: c.T834G o c.T834A
French: c.840A>T ou c.840A>C
Spanish: c.840A>T o c.840A>C
French: c.154T>A ou c.155G>C
Spanish: c.154T>A o c.155G>C
French: c.708G>C ou c.708G>T
Spanish: c.708G>C o c.708G>T
French: Après une durée moyenne de traitement de 3,4 années , la variation annuelle moyenne du DFGeCKD-EPI était de -0,74 ml/min/1,73 m2 (IC à 95 %: -1,89, 0,40 ; n = 41).
Spanish: Tras una media de 3,4 años de tratamiento, la tasa de cambio medio anualizada de la TFG estimada CKD-EPI fue de -0,74 ml/min/1,73 m
French: c.G486C ou c.G486T
Spanish: c.G486C o c.G486T
French: c.588A>T ou c.588A>C
Spanish: c.588A>T o c.588A>C
French: c.C456A ou c.C456G
Spanish: c.C456A o c.C456G
French: c.T648A ou c.T648G
Spanish: c.T648A o c.T648G
French: INCONNU (del Exon3_7?)
Spanish: DESCONOCIDO (del Exon3_7?)
French: c.978G>C ou c.978G>T
Spanish: c.978G>C o c.978G>T
French: c.465T>A ou c.465T>G
Spanish: c.465T>A o c.465T>G
French: c.70T>C ou c.70T>A
Spanish: c.70T>C o c.70T>A
French: c.408T>A ou c.408T>G
Spanish: c.408T>A o c.408T>G
French: c.T667A ou c.G668C
Spanish: c.T667A o c.G668C
French: c.T102G ou c.T102A
Spanish: c.T102G o c.T102A
French: c.A868C ou c.A868T
Spanish: c.A868C o c.A868T
French: c.676T>C ou c.676T>A
Spanish: c.676T>C o c.676T>A
French: c.861G>C ou c.861G>T
Spanish: c.861G>C o c.861G>T
French: c.784T>A ou c.784T>C
Spanish: c.784T>A o c.784T>C
French: c.486G>C ou c.486G>T
Spanish: c.486G>C o c.486G>T
French: c.T894G ou c.T894A
Spanish: c.T894G o c.T894A
French: c.G707A ou c.G708A
Spanish: c.G707A o c.G708A
French: c.720G>C ou c.720G>T
Spanish: c.720G>C o c.720G>T
French: c.102T>G ou c.102T>A
Spanish: c.102T>G o c.102T>A
French: c.T484C ou c.T484A
Spanish: c.T484C o c.T484A
French: c.G936T ou c.G936C
Spanish: c.G936T o c.G936C
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Galafold.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galafold.
French: Chez les patients atteints de la maladie de Fabry, cette enzyme ne fonctionne pas correctement.
Spanish: En los pacientes con enfermedad de Fabry esta enzima no funciona adecuadamente.
French: Galafold contient le principe actif migalastat.
Spanish: Galafold contiene el principio activo migalastat.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Galafold.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galafold.
French: Concernant la sécurité, Galafold a été bien toléré.
Spanish: En relación con la seguridad, Galafold se toleró bien.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la modification de la fonction rénale des patients après 18 mois de traitement.
Spanish: El criterio de valoración principal de eficacia fue el cambio en la función renal de los pacientes después de 18 meses de tratamiento.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Galafold?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Galafold?
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Galafold est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Galafold se administra de una forma lo más segura posible.