FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Hongarije Rhone Vet Kft. Petőfi u. 9.
Lithuanian: Rhone Vet Kft.
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure krachtens artikel 35 werden bedrijfseigen gegevens, wetenschappelijke referenties en deskundigenverslagen overgelegd ter ondersteuning van enkele indicaties voor een aantal producten die binnen het toepassingsgebied van de procedure vallen.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti kai kurias į šią procedūrą įtrauktų kai kurių vaistų indikacijas, šios 35 straipsnyje numatytos procedūros metu buvo pateikti rinkodaros leidimų turėtojų bendrovėms priklausantys duomenys, moksliniai informacijos šaltiniai ir ekspertų ataskaitos.
Dutch: Meer virulente stammen die ernstiger ziekte veroorzaken, kunnen verder leiden tot sepsis en/of immunosuppressie resulterend in multi-orgaanziekte of polymicrobiële infecties.
Lithuanian: coli sukeliama diarėja, kurių klinikiniai požymiai yra panašūs. Užsikrėtę labiau virulentiškų padermių bakterijomis, kurios sukelia sunkesnes ligas, gyvūnai gali susirgti septicemija ir (arba) jiems gali pasireikšti imunosupresija, dėl kurios gali išsivystyti kelis organus pažeidžiančios ligos arba polimikrobinės infekcijos.
Dutch: GALIPROTECT C Oxytetracyclinehydrochloride Colistinesulfaat mg/tablet mg/tablet
Lithuanian: Kolistino sulfatas mg/tablet 5 mg/tablet
Dutch: Productions S.r.l.
Lithuanian: Intervet Productions S.r.l.
Dutch: Bovendien is uit geneesmiddelenbewakingsgegevens voor combinatieproducten met colistine geen uitblijven van werkzaamheid gebleken.
Lithuanian: Be to, remiantis farmakologinio budrumo duomenimis, negauta nė vieno pranešimo apie kolistino sudėtinių preparatų neveiksmingumą.
Dutch: Varkens, kalveren
Lithuanian: Kiaulės, veršeliai
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een als laatste redmiddel te gebruiken geneesmiddel in de humane geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn."
Lithuanian: Todėl šiuo metu žmonių medicinoje, gydant DVA Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, kuriomis užsikrėtusių žmonių mirtingumas gali būti labai didelis, yra vaistas, kuris skiriamas kaip kraštutinė priemonė.
Dutch: Varkens, kippen (vleeskuikens)
Lithuanian: Kiaulės, vištos (broileriai)
Dutch: Amoxicilline-trihydraat
Lithuanian: Amoksicilino trihidratas
Dutch: Erytromycine-estolaat
Lithuanian: Eritromicino estolatas
Dutch: heeft het CVMP daarom geadviseerd de vergunningen voor het in de handel brengen van alle diergeneesmiddelen die colistine bevatten in combinatie met andere antimicrobiële stoffen voor orale toediening zoals genoemd in bijlage I in te trekken.
Lithuanian: CVMP rekomendavo panaikinti visų I priede nurodytų per os naudojamų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje kartu su kolistinu yra kitų antimikrobinių medžiagų, rinkodaros leidimus.
Dutch: Varkens en kippen (met uitzondering van leghennen)
Lithuanian: Kiaulės ir vištos (išskyrus dedekles)
Dutch: Polymyxinen zijn met name werkzaam tegen een breed scala aan soorten gramnegatieve bacillen (bijv. E. coli, Salmonella spp.
Lithuanian: Polimiksinai visų pirma aktyviai veikia labai įvairių rūšių gramneigiamas bacilas (pvz.
Dutch: Kippen, varkens Oraal gebruik
Lithuanian: Vištos, kiaulės Naudoti per os
Dutch: Het gebruik van combinatieproducten vertegenwoordigt een risico van onnodig gebruik van colistine in gevallen waarin geen extra voordeel is aangetoond ten opzichte van het gebruik van alleen monotherapie.
Lithuanian: Naudojant sudėtinius vaistus, tais atvejais, kai tai nesuteikia jokios papildomos naudos, palyginti su vienos medžiagos naudojimu, kolistinas gali būti naudojamas be reikalo.
Dutch: Enrofloxacine Colistinesulfaat
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas
Dutch: Pluimvee (korhoen en gevogelte met zwemvliezen)
Lithuanian: Naminiai paukščiai (jerubės ir plėvialeteniai)
Dutch: Rundvee (kalveren), schapen (lammeren), varkens en kippen, konijnen, geiten
Lithuanian: Galvijai (veršeliai), avys (ėriukai), kiaulės ir vištos, triušiai, ožkos
Dutch: Kalveren, varkens, kippen (behalve leghennen), kalkoenen
Lithuanian: Veršeliai, kiaulės, vištos (išskyrus vištas dedekles), kalakutai
Dutch: Trimethoprim Colistinesulfaat
Lithuanian: Trimetoprimas Kolistino sulfatas
Dutch: Deze extra klinische behoeften kunnen op twee manieren een breder spectrum van antimicrobiële dekking in het lichaam omvatten: uitbreiding van de antimicrobiële dekking van uitsluitend het maag-darmkanaal naar de rest van het lichaam (bijv. gastro-intestinale infectie plus sepsis) of extra antimicrobiële dekking binnen het maag-darmkanaal vanwege verzachtende omstandigheden (bijv. antimicrobiële resistentie of polymicrobiële infecties).
Lithuanian: Prie tokių papildomų klinikinių poreikių galima priskirti poreikį išplėsti antimikrobinių medžiagų veikimo spektrą žmogaus organizme, kai antimikrobinį poveikį siekiama išplėsti į kitas kūno dalis, apimant ne tik virškinimo traktą (pvz.
Dutch: Poeder voor toediening in drinkwater of melk
Lithuanian: Su geriamuoju vandeniu arba pienu naudojami milteliai
Dutch: Ook voor gastro-intestinale indicaties bestaan er bedenkingen als er combinatieproducten met colistine moeten worden gebruikt in plaats van monotherapie.
Lithuanian: Kalbant apie su virškinimo traktu susijusias indikacijas, taip pat abejojama, ar sudėtiniai kolistino preparatai yra būtini, ar nepakanka monoterapijos.
Dutch: Varkens, kippen Oraal
Lithuanian: Kiaulės, vištos Per os
Dutch: Ampicilline-trihydraat Colistinesulfaat
Lithuanian: Ampicilino trihidratas Kolistino sulfatas
Dutch: Poeder voor oraal gebruik in drinkwater of vloeibaar voer
Lithuanian: Milteliai su geriamuoju vandeniu arba pašaru naudojamam geriamajam tirpalui
Dutch: Ook konden er geen bedrijfseigen gegevens of geldige rechtvaardigingen worden overgelegd voor ondersteuning van indicaties gerelateerd aan Salmonella spp.
Lithuanian: Taip pat nebuvo galimybės pateikti tokių duomenų dėl salmonelių indikacijų.
Dutch: Sulfamethoxypyridazine
Lithuanian: Sulfametoksipiridazinas
Dutch: Griekenland Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Lithuanian: Αφοι Τετώρου ΑΒΕ Κτηνιατρική
Dutch: Hongarije Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Lithuanian: Vengrija Biopol Fejlesztő és Kereskedelmi Kft.
Dutch: Er is op dit moment geen wetenschappelijk goed onderbouwde rechtvaardiging voor de verschillende behandelingsperiodes beschikbaar.
Lithuanian: Šiuo metu nėra gerai moksliškai pagrįstos informacijos, kuria būtų galima pagrįsti skirtingus gydymo laikotarpius.
Dutch: Duitsland Sogeval 200, Av.
Lithuanian: Vokietija Sogeval 200, Av.
Dutch: Nederland Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Lithuanian: Nyderlandai Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Dutch: Bij deze verwijzingsprocedure werden de kwaliteit, de doeldierveiligheid, de veiligheid voor de gebruiker, het milieurisico en residuen niet beoordeeld.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu kokybė, paskirties gyvūnų saugumas, naudotojo saugumas, rizika aplinkai ir likučiai nebuvo vertinami.
Dutch: Beginselen voor verantwoord gebruik
Lithuanian: Atsakingo naudojimo principai
Dutch: Hongarije Vim Spectrum Hungary Kft.
Lithuanian: Vengrija Vim Spectrum Hungary Kft.
Dutch: Dit is in lijn met de vorige beoordeling van het CVMP en het wetenschappelijke advies aan de Europese Commissie.
Lithuanian: Tai atitinka ankstesnio CVMP vertinimo ir mokslinių rekomendacijų Europos Komisijai nuostatas.
Dutch: Szkolna 17 63-100 Śrem Polen
Lithuanian: Szkolna 17 63-100 Śrem Poland
Dutch: Frankrijk Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Lithuanian: Prancūzija Deltavit Zone d'activites du bois de teillay
Dutch: Elke onnodige blootstelling dient te worden vermeden.
Lithuanian: Bet kokio nebūtino šio vaisto naudojimo reikia vengti.
Dutch: 683 23 Ivanovice na Hané Tsjechië
Lithuanian: 683 23 Ivanovice na Hané Čekija
Dutch: Slowakije Tekro spol.
Lithuanian: Slovakija Tekro spol.
Dutch: largo Donegani 2 20121 - Milano Italië
Lithuanian: largo Donegani 2 20121 - Milano Italija
Dutch: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Tsjechië
Lithuanian: Višňová 2/484 140 00 Praha 4 Čekija
Dutch: Ilfov, Roemenië
Lithuanian: Ilfov, Rumunija
Dutch: Roemenië PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Lithuanian: Rumunija PASTEUR - Filiala Filipesti SRL
Dutch: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugal
Lithuanian: Rua Cidade de santarém Zona Industrial Várzea, 2005-002 Santarém Portugalija
Dutch: Er dient te worden opgemerkt dat drie van de producten in bijlage I colistine in combinatie met vitaminen bevatten.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad trijų iš I priede nurodytų vaistų sudėtyje yra kolistino su vitaminais.
Dutch: Suspensie
Lithuanian: Suspensija
Dutch: In veel gevallen is de aanbevolen dosis 100 000 IE/kg voor zoogdieren (niet-pluimveesoorten) (bereik ongeveer 18 000 IE/kg tot 250 000 IE/kg lichaamsgewicht) en 75 000 IE/kg voor pluimveesoorten (bereik ongeveer 19 200 IE/kg tot 270 000 IE/kg lichaamsgewicht.
Lithuanian: Daugeliu atveju žinduoliams (ne naminiams paukščiams) rekomenduojama dozė yra 100 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 18 000 iki 250 000 TV/kg kūno svorio), o naminiams paukščiams75 000 TV/kg (svyruoja maždaug nuo 19 200 iki 270 000 TV/kg kūno svorio).
Dutch: De behandelingsduur mag niet langer zijn dan 7 dagen.
Lithuanian: Gydymo trukmė negali būti ilgesnė kaip 7 dienos.
Dutch: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italië
Lithuanian: Via San Zeno, 99/A 25124 Brescia Italija
Dutch: Frankrijk Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Lithuanian: Prancūzija Laboratoires Biove 3 Rue De Lorraine 62510 Arques
Dutch: Indien mogelijk dient colistine alleen te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstests.
Lithuanian: Esant galimybei, kolistinas turi būti naudojamas tik remiantis bakterijų jautrumo tyrimų rezultatais.
Dutch: In het advies staat:
Lithuanian: Šiose rekomendacijose teigiama:
Dutch: 62-200 Gniezno Polen
Lithuanian: 62-200 Gniezno Lenkija
Dutch: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.V.
Lithuanian: Nipoxime vízoldékony pulvis 100 A.U.
Dutch: Het gebruik van colistine voor profylaxe is niet in overeenstemming met de beginselen voor verantwoord gebruik.
Lithuanian: Kolistino naudojimas įprastai profilaktikai neatitinka atsakingo naudojimo principų.
Dutch: Desondanks wordt erkend dat herhaald of frequent gebruik van een antimicrobieel middel uit dezelfde klasse het risico op ontwikkeling van resistentie verhoogt en overdracht van dergelijke resistenties op mensen niet kan worden uitgesloten.
Lithuanian: Vis dėlto pripažįstama, kad pakartotinis arba dažnas tos pačios grupės antimikrobinių medžiagų naudojimas didina atsparumo išsivystymo pavojų ir kad negalima atmesti tokio atsparumo perdavimo žmonėms galimybės.
Dutch: Colistine mag niet worden gebruikt voor de bestrijding van salmonellose, aangezien het niet in lijn is met bestrijdingsprogramma's voor deze ziekte en een risico kan vormen voor de volksgezondheid en de diergezondheid.
Lithuanian: Kolistinu negalima kontroliuoti salmoneliozės, nes tai neatitinka šios ligos kontrolės programų nuostatų ir gali kelti pavojų visuomenės ir gyvūnų sveikatai.
Dutch: Hongarije Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Lithuanian: Vengrija Chemifarma S.p.a, 47122 Forli,
Dutch: 96-100 Skierniewice Polen
Lithuanian: 96-100 Skierniewice Lenkija
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik, diersoorten en aanvragers/houders van de vergunningen voor het in de handel brengen in de lidstaten
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, vaisto formų, stiprumų, gyvūnų rūšių ir pareiškėjų ir (arba) rinkodaros leidimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Dutch: V. del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italië
Lithuanian: del Commercio 28/30 41012 - Carpi (MO) Italija
Dutch: Risicobeheermaatregelen of risicobeperkende maatregelen
Lithuanian: Rizikos valdymo arba mažinimo priemonės
Dutch: Derhalve dienen eventuele algemene indicaties die naar infectieuze of niet-infectieuze ziekten verwijzen te worden verwijderd.
Lithuanian: Todėl visas bendro pobūdžio indikacijas, kuriose minimos infekcinės arba neinfekcinės ligos, reikia išbraukti.
Dutch: Buckinghamshire, HP7 9FB Verenigd Koninkrijk
Lithuanian: Buckinghamshire, HP7 9FB Jungtinė Karalystė
Dutch: ‘Er is geen melding gemaakt van overdracht van resistentie op mobiele genetische elementen (zoals plasmiden) tussen bacteriën of van dieren op mensen.'
Lithuanian: „Atsparumo perdavimo ant mobiliųjų genetinių elementų (kaip antai plazmidžių) tarp bakterijų arba išplitimo nuo gyvūnų žmonėms atvejų nenustatyta".
Dutch: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Polen
Lithuanian: Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa Lenkija
Dutch: Hoewel in deze gevallen colistine niet de enige werkzame stof is, is dit het enige antimicrobiële middel in het product en derhalve vallen deze producten binnen het toepassingsgebied van deze verwijzing.
Lithuanian: Nors šiais atvejais kolistinas nėra vienintelė veiklioji medžiaga, jis yra vienintelė vaisto sudėtyje esanti antimikrobinė medžiaga, todėl šie vaistai įtraukti į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Dutch: Bulgarije Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Lithuanian: Bulgarija Farma SIS OOD 4 San Stefano str.
Dutch: Nederland Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.,
Lithuanian: Nyderlandai Virbac Laboratories 1ere Avenue, 2065 m L.I.D.
Dutch: Dit advies omvat een kritische beoordeling van recente informatie over het gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de EU, het effect ervan op de ontwikkeling van resistentie tegen deze categorie van antimicrobiële middelen bij bacteriesoorten die van belang zijn voor de gezondheid van mens en dier, en de mogelijke impact op de gezondheid van mens en dier.
Lithuanian: Šiose rekomendacijos kritiškai apžvelgiama neseniai surinkta informacija apie kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams ES, jo poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai svarbių rūšių bakterijų atsparumo šios kategorijos antimikrobinėms medžiagomis formavimuisi ir galimą poveikį žmonių ir gyvūnų sveikatai.
Dutch: Roemenië DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia,
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Dutch: Bulgarije Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Lithuanian: Bulgarija Gabropharm OOD 16 Alei Vazrajdane str., app. 42
Dutch: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.V.
Lithuanian: Colivet gyógypremix koncentrátum A.U.
Dutch: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italië
Lithuanian: 42010 - Rio Saliceto (RE) Italija
Dutch: Frankrijk VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrijk
Lithuanian: Prancūzija VIRBAC 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Prancūzija
Dutch: Enkele van de producten die binnen het toepassingsgebied van deze verwijzingsprocedure vallen, zijn geïndiceerd voor gebruik bij paarden en, hoewel dit niet expliciet in de productliteratuur is vermeld, wordt aangenomen dat deze producten voornamelijk bij veulens worden gebruikt.
Lithuanian: Kai kurie į šios kreipimosi procedūros taikymo sritį įtraukti vaistai skirti naudoti arkliams, ir nors tai tiesiogiai preparato informaciniuose dokumentuose nenurodyta, manoma, jog šie vaistai daugiausia naudojami kumeliukams.
Dutch: Specifieke aanbevelingen voor behandeling korter dan 7 dagen moeten worden gehandhaafd.
Lithuanian: Konkrečias rekomendacijas dėl trumpesnės nei 7 dienų trukmės gydymo reikia palikti.
Dutch: 47122 Forlì Italië
Lithuanian: 47122 Forlì Italija
Dutch: 831 02 Bratislava, Slowakije
Lithuanian: 831 02 Bratislava, Slovakija
Dutch: Uit gegevens uit het laatste rapport van het Europees Toezicht op Veterinaire Antimicrobiële Consumptie (ESVAC) van het EMA2 blijkt dat polymixines (colistine) voornamelijk in orale vormen worden gebruikt.
Lithuanian: Paskutinės EMA Europos veterinarinių antimikrobinių medžiagų naudojimo stebėjimo sistemos (ESVAC) ataskaitos duomenimis2, polimiksinai (kolistinas) daugiausiai naudojami geriamųjų preparatų forma.
Dutch: CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Lithuanian: Carabela La Niña nº 12 5ª planta
Dutch: Deze groep van antibiotica heeft een polypeptidestructuur, met voornamelijk bactericide activiteit en een middelbreed antibacterieel spectrum, dat alleen gramnegatieve micro-organismen bestrijkt.
Lithuanian: Šios grupės antibiotikų struktūra yra polipeptidinė; jie daugiausiai veikia baktericidiškai ir yra vidutinio dydžio antibakterinio poveikio spektro, kuris apima tik gramneigiamus mikroorganizmus.
Dutch: D-01689 Weinböhla Duitsland
Lithuanian: D-01689 Weinböhla Vokietija
Dutch: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slowakije
Lithuanian: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovakija
Dutch: Skiereszewo, ul.
Lithuanian: z o.o. Skiereszewo, ul.
Dutch: Om het belang van een adequate behandelingsperiode te benadrukken, achtte het Comité het nuttig voor de dierenarts om in de samenvatting van de productkenmerken relevante informatie toe te voegen over de farmacologische eigenschappen van colistine (‘Colistine vertoont concentratieafhankelijke activiteit tegen gramnegatieve bacteriën.
Lithuanian: Siekdamas pabrėžti tinkamo gydymo laikotarpio svarbą, komitetas nusprendė, jog būtų naudinga, jei veterinarijos gydytojas veterinarinio vaisto aprašą papildytų atitinkama informacija apie kolistino farmakologines savybes („Kolistinas veikia gramneigiamas bakterijas; jo poveikis šioms bakterijoms priklauso nuo jo koncentracijos.
Dutch: Tecadi Lda.
Lithuanian: Portugalija Tecadi Lda.
Dutch: 47122 Forlì -Cesena Italië
Lithuanian: 47122 Forlì -Cesena Italija
Dutch: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.V.
Lithuanian: Promycine 4800 NE/mg por belsőleges oldathoz A.U.
Dutch: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.V.
Lithuanian: Coliphyl gyógypremix sertések részére A.U.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) werd verzocht advies uit te brengen over de maatregelen die moeten worden genomen om het verstandige gebruik van colistine bij voedselproducerende dieren in de gehele EU te waarborgen en om potentiële risico's bij het gebruik van de aangegeven producten tot een minimum te beperken; onder andere over de vraag of er een noodzaak bestaat om adequate indicaties en waarschuwingen m.b.t. verstandig gebruik in de productinformatie op te nemen en/of om de indicaties voor de aangegeven producten te beperken, rekening houdend met het door het CVMP herziene richtsnoer inzake de samenvatting van de productkenmerken voor antimicrobiële producten (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) buvo paprašyta pateikti savo nuomonę dėl priemonių, kurių reikia imtis siekiant užtikrinti racionalų kolistino naudojimą maistiniams gyvūnams visoje ES ir sumažinti riziką, kuri gali kilti naudojant nurodytus vaistus, bei, inter alia, atsakyti, ar nereikėtų į preparato informacinius dokumentus įtraukti atitinkamų nurodymų ir įspėjimų dėl racionalaus naudojimo ir (arba) apriboti nurodytų vaistų indikacijų, atsižvelgiant į CVMP peržiūrėtas gaires dėl antimikrobinių vaistų aprašų (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3.
Dutch: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanje
Lithuanian: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms
Dutch: VET CONSULTING d.o.o.
Lithuanian: Kroatija VET CONSULTING d.o.o.
Dutch: Duitsland Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Lithuanian: Vokietija Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Dutch: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Kroatië
Lithuanian: Kroatija Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Dutch: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf alle indicaties voor profylactisch gebruik te verwijderen teneinde elk potentieel risico in verband met een breder gebruik tot een minimum te beperken' en ‘De samenvattingen van de productkenmerken van diergeneesmiddelen die colistine bevatten, dienen te worden herzien om overwegingen m.b.t. verantwoord gebruik volledig in aanmerking te nemen.'
Lithuanian: Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf riziką" ir kad „reikėtų peržiūrėti veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra kolistino, aprašus, kad būtų visapusiškai atsižvelgta į atsakingo naudojimo aspektus".
Dutch: E-43206 Reus
Lithuanian: 43206 Reus
Dutch: Diergeneesmiddelen die colistine als enige werkzame stof bevatten voor orale toediening bij voedselproducerende dieren worden algemeen gebruikt in bijna alle EU-lidstaten.
Lithuanian: Maistiniams gyvūnams skirti geriamieji veterinariniai vaistai, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino, plačiai naudojami beveik visose ES valstybėse narėse.
Dutch: Frankrijk ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Lithuanian: Prancūzija ANIMEDICA ESPANA C/ Esmeralda, 19
Dutch: Cofacoli vízoldékony porA.U.V.
Lithuanian: Cofacoli vízoldékony porA.U.
Dutch: Daarom diende de Europese Commissie op 12 mei 2014 bij het Europees Geneesmiddelenbureau een verwijzingskennisgeving krachtens artikel 35 van Richtlijn 2001/82/EG in voor alle diergeneesmiddelen voor orale toediening die als enige werkzame stof colistine bevatten.
Lithuanian: Europos Komisija Europos vaistų agentūrai (toliau - agentūra) pateikė Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnyje numatytą kreipimosi pranešimą dėl visų geriamųjų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos kolistino.
Dutch: PFO „Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO „Vetos-Farma" Sp.
Dutch: Colistine is daarom tegenwoordig een in laatste instantie te gebruiken geneesmiddel binnen de menselijke geneeskunde als het gaat om behandeling van infecties veroorzaakt door MDR Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii en Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), waarbij de mortaliteit bijzonder hoog kan zijn.'
Lithuanian: Todėl žmonių medicinoje kolistinas dabar naudojamas tik blogiausiu atveju gydant daugeliui vaistų atsparių bakterijų Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii ir Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) sukeltas infekcijas, nuo kurių mirštamumas gali būti labai didelis".
Dutch: Het advies geeft voor combinaties van colistine met andere antimicrobiële middelen ook aan dat ‘De vergunningen voor het in de handel brengen voor deze producten dienen te worden beoordeeld en dat, tenzij afdoende kan worden onderbouwd dat de combinatie in lijn is met de beginselen voor verantwoord gebruik, combinatieproducten dienen te worden teruggetrokken.'
Lithuanian: Taip pat rekomendacijose - kalbant apie kolistino derinius su kitomis antimikrobinėmis medžiagomisteigiama, kad „šių vaistų rinkodaros leidimus reikia peržiūrėti, o sudėtinius vaistus reikia išimti iš rinkos, nebent galima tvirtai pagrįsti, kad tas derinys atitinka atsakingo naudojimo principus".
Dutch: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italië
Lithuanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italija
Dutch: Colistinesulfaat is een polypeptide-antibioticum dat behoort tot de polymyxinegroep van antibiotica.
Lithuanian: Kolistino sulfatas yra polipeptidinis polimiksinų grupės antibiotikas.
Dutch: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder België
Lithuanian: Poorthoevestraat 4 3550 Heusden-Zolder Belgium
Dutch: Oostenrijk Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Lithuanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austrija
Dutch: http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/doc/1547.pdf 6 Zoals beschreven in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Lithuanian: 6 As defined in Question and answer on the CVMP guideline on the SPC for antimicrobial products (EMA/CVMP/414812/2011-Rev.1).
Dutch: • op grond van de beschikbare gegevens het CVMP van oordeel was dat alle overige indicaties en behandelingsduren dienen te worden verwijderd uit de productinformatie;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad visas kitas indikacijas ir gydymo trukmes reikia išbraukti iš informacinių dokumentų;
Dutch: ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.
Lithuanian: Portugalija ZOOPAN Produtos Pecuários S.A.