FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Upper gastrointestinal haemorrhage, mouth haemorrhage, gingival bleeding, oesophageal haemorrhage, duodenal ulcer haemorrhage, haematemesis, lower gastrointestinal haemorrhage, rectal haemorrhage, haemorrhoidal haemorrhage, haematochezia.
Romanian: Hemoragie gastro-intestinală superioară, hemoragie orală, hemoragie gingivală, hemoragie esofagiană, hemoragia ulcerului duodenal, hematemeză, hemoragie gastro-intestinală inferioară, hemoragie rectală, hemoragie hemoroidală, hematochezie.
English: The medicinal product should be inspected visually for particulate matter after reconstitution.
Romanian: După reconstituire, acest medicamente trebuie inspectat vizual pentru a se asigura absența particulelor.
English: After reconstitution 1 mL contains 10 mg cangrelor.
Romanian: După reconstituire, 1 ml conține 10 mg cangrelor.
English: Impairment of fertility
Romanian: Efecte asupra fertilității
English: Wound haemorrhage, vascular pseudoaneurysm
Romanian: pseudoanevrism vascular
English: After reconstitution 1 mL of concentrate contains 10 mg cangrelor.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de concentrat conține 10 mg de cangrelor.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of cardiac tamponade.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de tamponadă cardiacă.
English: After dilution 1 mL contains 200 micrograms cangrelor.
Romanian: După diluare, 1 ml conține 200 micrograme cangrelor.
English: The primary clinical evidence for the efficacy of cangrelor is derived from CHAMPION PHOENIX, a randomised, double-blind study comparing cangrelor (n=5,472) to clopidogrel (n=5,470), both given in combination with aspirin and other standard therapy, including unfractionated heparin (78%), bivalirudin (23%), LMWH (14%) or fondaparinux (2.7%).
Romanian: (n=5470), ambele administrate în combinație cu aspirină și altă terapie standard, inclusiv heparină nefracționată (78%), bivalirudină (23%), LMWH (14%) și fondaparinux (2,7%).
English: Thrombotic events at 30 days in CHAMPION PHOENIX (mITT population) Cangrelor vs. Clopidogrel n (%)
Romanian: Tabelul 4: Evenimente trombotice după 30 de zile în studiul CHAMPION PHOENIX (populaţie mITT)
English: Bleeding is a common side effect of treatment with Kengrexal (may affect up to 1 in 10 people).
Romanian: Kengrexal (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
English: Tel: +420 261221745
Romanian: Chiesi CZ s.r.o. Tel: +420 261221745
English: After dilution 1 mL of solution contains 200 micrograms cangrelor.
Romanian: După diluare, 1 ml de soluție conține 200 micrograme de cangrelor.
English: Following the administration of a 30 microgram/kg bolus followed by a 4 microgram/kg/min infusion, platelet inhibition is observed within two minutes.
Romanian: După administrarea a 30 micrograme/kg în bolus, urmate de 4 micrograme/kg/min în perfuzie, inhibarea plachetară a fost observată după două minute.
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more intracranial bleeds at 30 days with cangrelor (0.07%) than with clopidogrel (0.02%), of which 4 bleeds with cangrelor and 1 bleed with clopidogrel were fatal.
Romanian: 30 de zile cu cangrelor (0,07%) decât cu clopidogrel (0,02%), dintre care 4 hemoragii cu cangrelor și 1
English: Other medicines and Kengrexal
Romanian: Kengrexal împreună cu alte medicamente
English: The bolus volume should be administered rapidly (<1 minute), from the diluted bag via manual intravenous push or pump.
Romanian: (<1 minut), din punga în care a fost diluat, prin injectare manuală intravenoasă rapidă sau cu pompă de perfuzie.
English: • Periodic safety update reports (PSURs)
Romanian: C. ALTE CONDIȚII ŞI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța (RPAS)
English: Mild w/o ecchymosis, oozing and haematoma <5 cm 98 (1.8) Patients with any transfusion
Romanian: Ușoară, fără echimoză, drenaj și hematom <5 cm Pacienți cu orice fel de transfuzie
English: Tell your doctor immediately if you notice any of the following:
Romanian: Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
English: • Bleeding leading to fluid around the heart, blood in the chest cavity or bleeding from the nose,
Romanian: Reacții adverse puțin frecvente: pot afecta până la 1 din 100 persoane • Sângerare determinând fluid în jurul inimii, sânge în cavitatea toracică sau sângerare din nas,
English: Cangrelor has a half-life of three to six minutes.
Romanian: Cangrelor are un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de trei până la șase minute.
English: • vessel puncture site haematoma.
Romanian: • hematom la locul de puncționare a vasului de sânge.
English: What Kengrexal looks like and contents of the pack
Romanian: Cum se păstrează Kengrexal Conținutul ambalajului și alte informații
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people
Romanian: Reacții adverse frecvente: pot afecta până la 1 din 10 persoane
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of bleeding.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de sângerare.
English: Haematoma infection
Romanian: Infectarea hematomului
English: Each vial contains cangrelor tetrasodium corresponding to 50 mg cangrelor.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține cangrelor tetrasodic echivalent cu 50 mg cangrelor.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of intracranial haemorrhage.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de hemoragie intracraniană.
English: Package leaflet: Information for the patient Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Romanian: Prospect: Informații pentru pacient Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă cangrelor
English: Cardiac tamponade
Romanian: Tamponadă cardiacă
English: If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: Tel: + 386-1-43 00 901
Romanian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
English: - If you get any side effects, talk to your doctor.
Romanian: - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: Platelet count decreased, red blood cell count decreased, international normalised ratio increased c
Romanian: Număr de plachete scăzut, număr de globule roșii scăzut,
English: The vial should be reconsituted immediately prior to dilution and use.
Romanian: Flaconul trebuie reconstituit chiar înainte de diluare și utilizare.
English: Application site bleeding, catheter site haemorrhage or haematoma, infusion site haemorrhage or haematoma.
Romanian: Sângerare la locul aplicării, hemoragie sau hematom la locul de inserție a cateterului, hemoragie sau hematom la locul perfuziei.
English: Intravenous use after reconstitution and dilution.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Utilizare intravenoasă după reconstituire și diluare.
English: Treatment with Kengrexal may increase the risk of dyspnoea.
Romanian: Tratamentul cu Kengrexal poate mări riscul de dispnee.
English: Tel: + 421 259300060
Romanian: Chiesi Slovakia s.r.o. Tel: + 421 259300060
English: Tel: + 40 212023642
Romanian: Chiesi Romania S.R.L. Tel: + 40 212023642
English: Haemodynamic instability
Romanian: Instabilitate hemodinamică
English: Chiesi Hungary Kft. Tel.: +36-1-429 1060
Romanian: Tel.: +36-1-429 1060
English: Chiesi Slovenija d.o.o.
Romanian: z.o.o.
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion cangrelor
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă cangrelor
English: MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Romanian: FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABIL(I)
English: Vessel puncture site discharge
Romanian: Scurgere la locul de puncție a vasului
English: Powder for concentrate for solution for injection/infusion in a glass vial.
Romanian: Cum arată Kengrexal și conținutul ambalajului Pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă în flacon din sticlă.
English: Investigations
Romanian: Investigații diagnostice
English: Gastrointestinal disorders
Romanian: Tulburări gastro intestinale
English: Reproductive system and breast disorders
Romanian: Tulburări ale aparatului genital și sânului
English: In pivotal studies conducted in patients undergoing PCI, there were more cardiac tamponades at 30 days with cangrelor (0.12%) than with clopidogrel (0.02%), (see section 4.8).
Romanian: de zile cu cangrelor (0,12%) decât cu clopidogrel (0,02%).
English: This medicine will be given to you by a healthcare professional.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Kengrexal decât trebuie Acest medicament vă va fi administrat de un profesionist din domeniul sănătății.
English: Ear haemorrhage
Romanian: Hemoragie auriculară
English: Clopidogrel N=5,469 OR (95% CI)
Romanian: Clopidogrel N=5469
English: Kengrexal 50 mg powder for concentrate for solution for injection/infusion
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kengrexal 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție injectabilă/perfuzabilă.
English: Chiesi Farmaceutici S.p.A. Τηλ: + 39 0521 2791
Romanian: Τηλ: + 39 0521 2791
English: Stent thrombosis
Romanian: Cangrelor vs.
English: Chiesi Slovakia s.r.o.
Romanian: Chiesi Hungary Kft.
English: Rare side effects: may affect up to 1 in 1,000 people
Romanian: Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Sângerare determinând o scădere a numărului de plachete,
English: Clopidogrel N=5,457 OR (95% CI)
Romanian: Clopidogrel N=5457
English: CABG: Coronary Artery Bypass Graft Surgery; GUSTO: Global Use of Strategies to Open Coronary Arteries; w/o: without a In the CHAMPION pooled analysis, GUSTO Mild was defined as other bleed not requiring blood transfusion or causing haemodynamic compromise.
Romanian: CABG: Intervenție chirurgicală de grefare bypass de arteră coronariană; GUSTO: Global Use of
English: Outcome of a procedure under Article 30 of Directive 2001/83/EC
Romanian: Rezultatul unei proceduri în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE
English: The European Commission issued a decision on this opinion on 26/6/17.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie cu privire la acest aviz la 26/6/17.
English: The amended information to doctors and patients is available here.
Romanian: Informațiile modificate pentru medici și pacienți sunt disponibile aici.
English: Vepesid is authorised in the EU via national procedures.
Romanian: Vepesid este autorizat în UE prin proceduri naționale.
English: Vepesid is marketed in 16 EU member States (Austria, Belgium, Croatia, Denmark, Estonia, Finland, Germany, Ireland, Italy, Luxembourg, the Netherlands, Romania, Slovenia, Spain, Sweden and the United Kingdom) as well as in Norway.
Romanian: Vepesid este comercializat în 16 state membre ale UE (Austria, Belgia, Croația, Danemarca, Estonia, Finlanda, Germania, Irlanda, Italia, Luxemburg, Țările de Jos, România, Slovenia, Spania, Suedia și Regatul Unit), precum și în Norvegia.
English: What is Vepesid?
Romanian: Ce este Vepesid?
English: 4.3 Contra-indications
Romanian: 4.3 Contraindicații
English: The areas of the SmPC harmonised include:
Romanian: Domeniile RCP-ului armonizat sunt următoarele:
English: On 21 April 2017, the European Medicines Agency completed a review of Vepesid.
Romanian: La 21 aprilie 2017, Agenția Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a medicamentului Vepesid.
English: • non-epithelial ovarian cancer.
Romanian: • cancer ovarian non-epitelial.
English: The usual dose of Vepesid is 100 to 200 mg per m2 of body surface area for 5 days in a row or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Romanian: Doza uzuală de Vepesid este de 100 până la 200 mg pe m2 de suprafață corporală, administrată timp de 5 zile consecutive, sau de 200 mg/m2/zi în zilele 1, 3 și 5, o dată la 3 sau 4 săptămâni.
English: Why was Vepesid reviewed?
Romanian: De ce a fost evaluat Vepesid?
English: This has led to divergences across Member States in the way the medicine can be used, as seen in the differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicine is marketed.
Romanian: Acest fapt a dus la divergențe între statele membre cu privire la modul de utilizare a medicamentului, după cum se observă din diferențele existente între rezumatele caracteristicilor produsului (RCP-uri), modurile de etichetare și prospectele din țările în care este comercializat medicamentul.
English: Other sections of the SmPC harmonised include section 4.4 (special warnings and precautions), section 4.6 (fertility, pregnancy and lactation) and section 4.8 (undesirable effects).
Romanian: Alte puncte ale RCP-ului armonizat sunt punctul 4.4 (Atenționări și precauții speciale), punctul 4.6 (Fertilitatea, sarcina și alăptarea) și punctul 4.8 (Reacții adverse).
English: Vepesid capsules should be taken on an empty stomach.
Romanian: Capsulele de Vepesid trebuie administrate pe stomacul gol.
English: On 14 October 2015, the European Commission referred the matter to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for Vepesid in the EU.
Romanian: La 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a sesizat CHMP cu privire la această chestiune, în vederea armonizării autorizațiilor de punere pe piață pentru Vepesid în UE.
English: • small-cell lung cancer;
Romanian: • cancer pulmonar cu celule mici;
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Vepesid in the European Union (EU).
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că este necesară armonizarea informațiilor de prescriere pentru Vepesid la nivelul Uniunii Europene (UE).
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs and package leaflets should be harmonised across the EU.
Romanian: Ținând cont de datele prezentate și de dezbaterea științifică din cadrul comitetului, CHMP a considerat că RCP-urile și prospectele trebuie armonizate pe întreg teritoriul UE.
English: Vepesid is a cancer medicine used to treat: testicular cancer, lung cancer, ovarian cancer and cancers of the blood (Hodgkin's and non-Hodgkin's lymphoma and acute myeloid leukaemia).
Romanian: Vepesid este un medicament împotriva cancerului pentru tratarea următoarelor: cancer testicular, cancer pulmonar, cancer ovarian și diverse cancere ale sângelui (limfom Hodgkin și non-Hodgkin și leucemie mieloidă acută).
English: The CHMP recommended that Vepesid should be used in combination with other cancer treatments to treat the following cancers in adults:
Romanian: CHMP a recomandat utilizarea Vepesid în combinație cu alte tratamente împotriva cancerului pentru tratarea următoarele forme de cancer la adulți:
English: In addition, the CHMP recommended Vepesid for treating epithelial ovarian cancer that is resistant to treatments with platinum-containing medicines, with no specification that it should be used in combination with other medicines.
Romanian: În plus, CHMP a recomandat Vepesid pentru tratarea cancerului ovarian epitelial rezistent la tratamentele cu medicamente care conțin platină, fără specificația că trebuie utilizat în combinație cu alte medicamente.
English: The dose of Vepesid is based on the recommended dose for the intravenous etoposide medicines, with a 100 mg oral dose being comparable to a 75 mg intravenous one.
Romanian: Doza de Vepesid se bazează pe doza recomandată pentru medicamentele pe bază de etopozidă administrate intravenos, doza de 100 mg administrată oral fiind comparabilă cu doza de 75 mg administrată intravenos.
English: Vepesid should not be taken at the same time as vaccination with yellow fever or other live vaccines in patients with weakened immune systems and should not be taken by breast-feeding women.
Romanian: Vepesid nu se administrează în același timp cu vaccinul împotriva febrei galbene sau cu alte vaccinuri vii la pacienții cu sistem imunitar slăbit și nu se administrează la femeile care alăptează.
English: Vepesid contains the active substance etoposide and is available as capsules to be taken by mouth.
Romanian: Vepesid conține substanța activă etopozidă și este disponibil sub formă de capsule cu administrare pe cale orală.
English: It is also available in the EU under the trade name Vepesid K. The company that markets these medicines is Bristol-Myers Squibb.
Romanian: Compania care comercializează aceste medicamente este Bristol-Myers Squibb.
English: • Hodgkin's lymphoma as second-line treatment;
Romanian: • limfom Hodgkin, ca tratament de a doua linie;
English: • testicular cancer that is resistant to treatment or has come back;
Romanian: • cancer testicular rezistent la tratament sau care a recidivat;
English: • non-Hodgkin's lymphoma that is resistant to treatment or has come back;
Romanian: • limfom non-Hodgkin rezistent la tratament sau care a recidivat;
English: EMA/251790/2017 Rev. 1 EMEA/H/A-30/1425
Romanian: 1 EMEA/H/A-30/1425
English: • acute myeloid leukaemia that is resistant to treatment or has come back;
Romanian: • leucemie mieloidă acută rezistentă la tratament sau care a recidivat;
English: Vepesid was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures - Human (CMDh).
Romanian: Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizatăMedicamente de uz uman [CMD(h)] a constatat necesitatea armonizării pentru Vepesid.
English: 5 years
Romanian: 5 ani
English: It works in a number of different ways:
Romanian: Funcționează într-o serie de modalități diferite:
English: How much to take
Romanian: Cât de mult să luați
English: Key elements to be included
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
English: These measures will prevent misuse.
Romanian: Aceste măsuri vor împiedica utilizarea greșită.
English: The risk increased over time and was about 2 % after two years and about 4 % after three years.
Romanian: Riscul a crescut în timp și era de aproximativ 2 % după doi ani și de aproximativ 4 % după trei ani.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) :
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
English: Grades 3 and 4*
Romanian: Gradul 3 și 4*
English: Figure 1: Overall survival according to treatment
Romanian: Figura 1: Supraviețuirea generală în funcție de tratament
English: Linearity/non-linearity
Romanian: Linearitate/Non-linearitate
English: Take your next capsules at the usual time the next day.
Romanian: Luați capsulele următoare la ora obișnuită în ziua următoare.
English: Read it carefully and follow the related instructions.
Romanian: Citiți-l cu atenție și urmați instrucțiunile respective.
English: This applies even if the man has had a vasectomy.
Romanian: Acest lucru este valabil chiar dacă bărbatului i-a fost efectuată o vasectomie.
English: • Sexual dysfunction, for example impotence.
Romanian: • Disfuncții sexuale, de exemplu impotență.
English: This is called a ‘remission'.
Romanian: Acesta poartă denumirea de „remisiune”.
English: A national controlled distribution system has been implemented in collaboration with each National Competent Authority.
Romanian: Un sistem de distribuție controlat național a fost implementat în colaborare cu fiecare autoritate națională competentă.
English: It has no antibacterial effects.
Romanian: Nu are efecte antibacteriene.
English: A maximum number of 12 cycles of 6 weeks (42 days) should be used.
Romanian: Trebuie utilizat un număr maxim de 12 cicluri de câte 6 săptămâni (42 zile).
English: It may become very severe, painful and disabling.
Romanian: Ea poate deveni foarte gravă, dureroasă și invalidantă.
English: AND ≥ 100,000
Romanian: ȘI ≥ 100000
English: Keep the package intact.
Romanian: Păstrați cutia intactă
English: • are used for contraception.
Romanian: • sunt utilizate pentru contracepție.
English: This belongs to a group of medicines which affect how your immune system works.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente care influențează funcționarea sistemului dumneavoastră imunitar.
English: * WHO Criteria
Romanian: * Criterii OMS
English: However, the signs and symptoms can be greatly reduced or disappear for a period of time.
Romanian: Cu toate acestea, semnele și simptomele pot fi reduse semnificativ sau pot dispărea pentru o perioadă de timp.
English: However, patients with age > 75 years are potentially at risk for a higher frequency of serious adverse reactions.
Romanian: Cu toate acestea, pacienții cu vârsta > 75 ani sunt potențial expuși riscului unei frecvențe mai mari a reacțiilor adverse grave.
English: • are associated with neuropathy such as other treatments for cancer.
Romanian: • sunt asociate cu neuropatie, cum sunt alte tratamente pentru cancer.
English: EU/1/08/443/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/08/443/001
English: The in vivo relevance of these findings is unknown.
Romanian: Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută.
English: Other less frequent abnormalities have also been described.
Romanian: Au fost descrise și alte malformații mai puțin frecvente.
English: This decrease did not result in clinical signs.
Romanian: Această scădere nu a determinat semne clinice.
English: The maximum plasma concentrations are reached 1-5 hours after administration.
Romanian: Concentrațiile plasmatice maxime sunt atinse la 1-5 ore după administrare.
English: Date of first authorisation: 16 April 2008 Date of latest renewal: 08 February 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 08 februarie 2018
English: Even if you do not have a menstrual bleeding following cancer therapy, you may become pregnant.
Romanian: Chiar dacă nu aveți sângerări menstruale după terapia pentru cancer, puteți rămâne gravidă.
English: However your doctor will choose the dose for you, monitor your progress and may adjust your dose.
Romanian: Cu toate acestea, medicul va alege doza pentru dumneavoastră, va urmări progresul și poate ajusta doza.
English: • The patient has acknowledged the aforementioned conditions.
Romanian: • Pacientul (pacienta) a luat la cunoștință condițiile menționate mai sus.
English: If you are able to become pregnant:
Romanian: Dacă puteți rămâne gravidă:
English: The risk appears to be greatest during the first 5 months of therapy.
Romanian: Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament.
English: • Swallow the capsules whole with a full glass of water.
Romanian: • Înghițiți capsula întreagă cu un pahar plin cu apă.
English: This requirement includes women of childbearing potential who practice absolute and continuous abstinence.
Romanian: Această cerință include femeile aflate în perioada fertilă care practică abstinența absolută și continuă.
English: In a phase 3 study, the median time to first neuropathy event was 42.3 weeks.
Romanian: Într-un studiu de fază 3, durata mediană până la primul eveniment de neuropatiei a fost 42,3 săptămâni.
English: If possible, take the medicine pack and this leaflet with you.
Romanian: Dacă puteți, luați ambalajul medicamentului și acest prospect cu dumneavoastră.
English: It is not known whether the effect will be different in multiple myeloma patients.
Romanian: Nu se cunoaște dacă efectul va fi diferit la pacienții cu mielom multiplu.
English: This may mean that you are more likely to develop infections.
Romanian: Aceasta poate însemna că sunteți predispus la infecții.
English: The following can be considered to be examples of effective methods of contraception:
Romanian: Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive eficace:
English: The majority of the radioactive dose was excreted within 48 hour following dose administration.
Romanian: Cea mai mare parte din doza radioactivă a fost excretată într-un interval de 48 de ore după administrarea dozei.