FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Norgestimato/etinilestradiol (norgestimato 0,180 mg/ 0,215 mg/0,25 mg/ etinilestradiol 0,025 mg)/ velpatasvir (100 mg una vez al día)d
Swedish: 0,180 mg/0,215 mg/0,25 mg /etinylöstradiol 0,025 mg)/velpatasvir (100 mg en gång dagligen)d
Spanish: De los 106 pacientes tratados, la mediana de la edad era de 57 años (intervalo: 25 a 72); el 86 % de los pacientes eran hombres, el 51 % blancos, el 45 % negros; el 22 % tenían un índice de masa corporal basal ≥30 kg/m2; 19 pacientes (18 %) tenían cirrosis compensada y el 29 % habían recibido tratamiento previo.
Swedish: Bland de 106 behandlade patienterna låg medianåldern på 57 år (intervall: 25 till 72), 86 % av patienterna var män, 51 % var vita, 45 % var svarta, 22 % hade ett kroppsmasseindex (BMI) vid baseline på ≥ 30 kg/m2, 19 patienter (18 %) hade kompenserad cirros och 29 % var behandlingserfarna.
Spanish: Los medicamentos que son inductores moderados de la gp-P y/o del CYP (p. ej., efavirenz, modafinilo, oxcarbazepina o rifapentina) pueden reducir la concentración plasmática de sofosbuvir o velpatasvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Epclusa.
Swedish: Läkemedel som är måttliga P-gp-inducerare och/eller måttliga CYP-inducerare (t.ex. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin eller rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationerna av sofosbuvir eller velpatasvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Epclusa.
Spanish: Tenofovir alafenamida Sofosbuvir
Swedish: Tenofovirala fenamid Sofosbuvir
Spanish: Uso con inductores moderados de la gp-P y/o del CYP Los medicamentos que son inductores moderados de la gp-P y/o del CYP (p. ej., efavirenz, modafinilo, oxcarbazepina o rifapentina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sofosbuvir o velpatasvir, con la consiguiente disminución del efecto terapéutico de Epclusa.
Swedish: Användning med måttliga P-gp-inducerare och/eller måttliga CYP-inducerare Läkemedel som är måttliga P-gp- och/eller måttliga CYP-inducerare (t.ex. efavirenz, modafinil, oxkarbazepin eller rifapentin) kan sänka plasmakoncentrationen av sofosbuvir eller velpatasvir och leda till minskad terapeutisk effekt av Epclusa.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dichos medicamentos con Epclusa (ver sección 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av sådana läkemedel med Epclusa rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Spanish: Epclusa está contraindicado con rifampicina (ver sección 4.3).
Swedish: Epclusa är kontraindicerat med rifampicin (se avsnitt 4.3).
Spanish: Rifampicina (600 mg una vez al día)/velpatasvir (100 mg en dosis única)
Swedish: Rifampicin (600 mg en gång dagligen)/velpatasvir (100 mg engångsdos)
Spanish: De los 552 pacientes tratados, la mediana de la edad era de 52 años (intervalo: 19 a 76); el 62 % de los pacientes eran hombres, el 89 % blancos, el 9 % asiáticos, el 1 % negros; el 20 % tenían un índice de masa corporal basal de al menos 30 kg/m2; el 61 % tenían alelos IL28B no CC (CT o TT), el 70 % tenían niveles basales de ARN del VHC de al menos 800.000 UI/ml, el 30 % tenían cirrosis compensada y el 26 % habían recibido tratamiento previo.
Swedish: Av de 552 behandlade patienterna var medianåldern 52 år (intervall: 19 till 76); 62 % av patienterna var män; 89 % var vita, 9 % var asiatiska, 1 % var svarta; 20 % hade ett kroppsmasseindex vid baseline på minst 30 kg/m2; 61 % hade icke-CC IL28B-alleler (CT eller TT); 70 % hade HCV-RNA-nivåer vid baseline på minst 800 000 IU/ml; 30 % hade kompenserad cirros och 26 % var behandlingserfarna.
Spanish: Interacciones entre Epclusa y otros medicamentos
Swedish: Epclusas potential att påverka andra läkemedel
Spanish: Si está tomando un inhibidor de la bomba de protones, tome Epclusa acompañado de alimentos
Swedish: Om du tar en protonpumpshämmare, ta Epclusa tillsammans med mat 4 timmar innan en protonpumpshämmare tas.
Spanish: Pravastatina (40 mg en dosis única)/velpatasvir (100 mg una vez al día)d
Swedish: Pravastatin (40 mg engångsdos)/velpatasvir (100 mg en gång dagligen)d
Spanish: ANTIMICOBACTERIANOS Rifampicina (600 mg una vez al día)/sofosbuvir (400 mg en dosis única)d
Swedish: ANTIMYKOBAKTERIELLA MEDEL Rifampicin (600 mg en gång dagligen)/sofosbuvir (400 mg engångsdos)d
Spanish: IR grave (TFGe <30 ml/ min/1,73m2)
Swedish: (eGFR < 30 ml/min/ 1,73 m2)
Spanish: Para las modificaciones de la dosis de ribavirina, consulte la Ficha Técnica del medicamento que contiene ribavirina.
Swedish: Se produktresumén för läkemedlet som innehåller ribavirin för information om dosmodifiering av ribavirin.
Spanish: INHIBIDORES DE LA HMG-CoA REDUCTASA Atorvastatina (40 mg en una sola dosis) + sofosbuvir/ velpatasvir (400/100 mg una vez al día)d
Swedish: HMG-CoA-REDUKTASHÄMMARE Atorvastatin (40 mg engångsdos) + sofosbuvir / velpatasvir (400/100 mg en gång dagligen)d
Spanish: Tacrolimús (5 mg en dosis única)f/ sofosbuvir (400 mg en dosis única)d
Swedish: Takrolimus (5 mg engångsdos)f/ sofosbuvir (400 mg engångsdos)d
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de dichos medicamentos con Epclusa (ver sección 4.4).
Swedish: Samtidig administrering med sådana läkemedel rekommenderas inte med Epclusa (se avsnitt 4.4).
Spanish: La solubilidad del velpatasvir disminuye a medida que aumenta el pH. Se prevé que los medicamentos que aumentan el pH gástrico disminuyan la concentración de velpatasvir.
Swedish: Läkemedel som ökar pH i magsäcken förväntas sänka koncentrationen av velpatasvir.
Spanish: Conservación de Epclusa
Swedish: Hur Epclusa ska förvaras
Spanish: En los estudios clínicos, la cefalea, la fatiga y la náuseas fueron los acontecimientos adversos surgidos durante el tratamiento más frecuentes (incidencia ≥10 %) notificados en pacientes tratados con Epclusa durante 12 semanas.
Swedish: I kliniska studier var huvudvärk, trötthet och illamående de vanligaste (förekomst ≥ 10 %)
Spanish: Epclusa 12 semanas (n = 90)
Swedish: Epclusa 12 veckor (n = 90)
Spanish: INMUNOSUPRESORES Ciclosporina (600 mg en dosis única)/ sofosbuvir (400 mg en dosis única)f
Swedish: IMMUNSUPPRESSIVA Ciklosporin (600 mg engångsdos)/ sofosbuvir (400 mg engångsdos)f
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día durante 12 semanas.
Swedish: Rekommenderad dos är en tablett en gång om dagen i 12 veckor.
Spanish: Epclusa se toleró bien, con un perfil de seguridad favorable.
Swedish: Epclusa tolererades väl med en gynnsam säkerhetsprofil.
Spanish: El EPAR completo de Epclusa puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Epclusa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Epclusa ska användas.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Epclusa?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Epclusa?
Spanish: Estos datos se compararon con el 84% de los pacientes que recibieron tratamiento únicamente con Epclusa.
Swedish: Detta jämfördes med 84 procent av patienterna som behandlades med enbart Epclusa.
Spanish: El sofosbuvir está autorizado con el nombre comercial Sovaldi desde enero de 2014.
Swedish: Sofosbuvir har varit godkänt som Sovaldi sedan januari 2014.
Spanish: Otras informaciones sobre Epclusa
Swedish: Mer information om Epclusa
Spanish: • rifampicina, rifabutina (antibióticos);
Swedish: • rifampicin, rifabutin (antibiotika)
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Epclusa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Epclusa.
Spanish: • la hierba de San Juan (un preparado a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad).
Swedish: • johannesört (ett växtbaserat preparat som används vid depression och ångest).
Spanish: Se ha observado la eliminación del virus en todos los genotipos, incluido el genotipo 3.
Swedish: Eliminering av viruset sågs för alla genotyper inklusive genotyp 3.
Spanish: ¿Qué es Epclusa y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Epclusa och vad används det för?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió por tanto que los beneficios de Epclusa son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann därför att nyttan med Epclusa är större än riskerna och rekommenderade att Epclusa skulle godkännas för försäljning i EU.
Spanish: Epclusa no debe utilizarse junto con los siguientes medicamentos, dado que pueden reducir los niveles de sofosbuvir y velpatasvir en sangre y, por lo tanto, reducir la eficacia de Epclusa:
Swedish: Epclusa får inte ges tillsammans med följande läkemedel, eftersom de kan reducera nivåerna av sofosbuvir och velpatasvir i blodet och därmed effekten av Epclusa:
Spanish: • carbamazepina, fenobarbital y fenitoína (medicamentos para tratar la epilepsia);
Swedish: • karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (läkemedel mot epilepsi)
Spanish: En los tres estudios, la medición principal de la eficacia fue el número de pacientes en cuyos análisis de sangre no se detectaron signos del virus de la hepatitis C 12 semanas después del fin del tratamiento.
Swedish: I samtliga tre studier var huvudmåttet på effekt antalet patienter vars blodprov inte visade några tecken på hepatit C-virus när 12 veckor hade gått efter slutet av behandlingen.
Spanish: Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron el tratamiento con Epclusa junto con ribavirina durante 12 semanas obtuvieron los mejores resultados, con un 94% de los pacientes (82 de 87) con resultados negativos del virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Swedish: Resultat visade att patienter som behandlats i 12 veckor med Epclusa i kombination med ribavirin fick bäst resultat, där cirka 94 procent av patienterna (82 av 87) testades negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Spanish: Epclusa se presenta en comprimidos que contienen 400 mg de sofosbuvir y 100 mg de velpatasvir.
Swedish: Epclusa finns som tabletter som innehåller 400 mg sofosbuvir och 100 mg velpatasvir.
Spanish: Se llevó a cabo un estudio adicional en 267 pacientes con hepatitis C cuyo hígado no funcionaba adecuadamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh).
Swedish: Ytterligare en studie utfördes på 267 hepatit C-patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Epclusa?
Swedish: Varför godkänns Epclusa?
Spanish: El sofosbuvir bloquea la acción de una enzima denominada «polimerasa ARN-dependiente NS5B», mientras que el velpatasvir actúa sobre una proteína denominada «NS5A».
Swedish: Sofosbuvir blockerar verkan av ett enzym som kallas NS5B RNAberoende RNA-polymeras, medan velpatasvir är inriktat på proteinet NS5A.
Spanish: La eliminación también fue muy elevada en pacientes cuyo hígado no funciona correctamente (cirrosis de clase B de Child-Pugh), cuando recibieron Epclusa junto con ribavirina.
Swedish: Eliminering var också mycket hög hos patienter vars lever inte fungerade normalt (Child-Pugh klass B-cirros), när de behandlades med Epclusa i kombination med ribavirin.
Spanish: El virus de la hepatitis C aparece en diferentes variedades (genotipos) y Epclusa puede utilizarse para tratar la hepatitis C provocada por todos los genotipos del virus.
Swedish: Hepatit C-virus finns i flera varianter (genotyper) och Epclusa kan användas för att behandla hepatit C som orsakas av alla genotyper av viruset.
Spanish: Al examinar los resultados de los estudios de forma conjunta, el 98% de los pacientes (1015 de 1035) que tomaron Epclusa durante 12 semanas dieron un resultado negativo para el virus 12 semanas después del fin del tratamiento.
Swedish: När man tittade på de samlade resultaten för studierna, hade 98 procent av patienterna (1 015 av 1 035) som tagit Epclusa i 12 veckor testat negativa för viruset 12 veckor efter avslutad behandling.
Spanish: Epclusa solo se podrá dispensar con receta médica y el tratamiento debe iniciarlo y supervisarlo un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con hepatitis C crónica.
Swedish: Epclusa är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med kronisk hepatit C.
Spanish: Los principios activos de Epclusa, sofosbuvir y velpatasvir, bloquean dos proteínas esenciales para que el virus de la hepatitis C se multiplique.
Swedish: De aktiva substanserna i Epclusa, sofosbuvir och velpatasvir, blockerar två proteiner som behövs för att hepatit C-viruset ska föröka sig.
Spanish: Al bloquear estas proteínas, Epclusa detiene la multiplicación del virus de la hepatitis C y la infección de nuevas células.
Swedish: Genom att blockera dessa proteiner hindrar Epclusa hepatit C-viruset från att föröka sig och infektera nya celler.
Spanish: Epclusa se ha investigado en tres estudios principales, en los que participaron un total de 1446 pacientes infectados con la hepatitis C (genotipos 1 a 6), cuyo hígado todavía podía funcionar correctamente, pero padeciendo algunos de ellos cirrosis hepática compensada.
Swedish: Epclusa har undersökts i tre huvudstudier med totalt 1 446 patienter som var infekterade med hepatit C (genotyp 1 till 6) vars lever fortfarande fungerade adekvat.
Spanish: Epclusa es un medicamento antiviral utilizado en adultos para el tratamiento de la hepatitis C crónica (de larga duración), una enfermedad infecciosa que afecta al hígado, causada por el virus de la hepatitis C.
Swedish: Epclusa är ett antiviralt läkemedel som används för att behandla vuxna med kronisk (långvarig) hepatit C, en infektionssjukdom i levern som orsakas av hepatit C-viruset.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Epclusa?
Swedish: Vilka är riskerna med Epclusa?
Spanish: También puede considerarse la adición de ribavirina a Epclusa para los pacientes con cirrosis hepática compensada (cicatrización del hígado en la que el hígado todavía puede funcionar adecuadamente) e infectados con el genotipo 3 del virus de la hepatitis C, una variedad más difícil de tratar.
Swedish: Tillägget av ribavirin till Epclusa kan även beaktas för patienter som har kompenserad levercirros (ärrbildning i levern men levern kan ändå fungera tillräckligt bra) och är infekterade med genotyp 3 hepatit C-virus, en variant som är svårare att behandla.
Spanish: Se ha demostrado que Epclusa es muy eficaz en la eliminación del virus de la hepatitis C de la sangre de los pacientes cuyo hígado puede funcionar correctamente.
Swedish: Epclusa som monoterapi har visat sig vara mycket effektivt när det gäller att eliminera hepatit C-virus från blodet hos patienter vars lever fungerar adekvat.
Spanish: Epclusa se administra con otro medicamento llamado ribavirina en pacientes con hepatopatía descompensada (cuando el hígado no funciona correctamente).
Swedish: Epclusa tas tillsammans med ett annat läkemedel som kallas ribavirin när det gäller patienter med dekompenserad leversjukdom (när levern inte fungerar normalt).
Spanish: Epclusa contiene los principios activos sofosbuvir y velpatasvir.
Swedish: Epclusa innehåller de aktiva substanserna sofosbuvir och velpatasvir.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Epclusa en los estudios realizados?
Swedish: Vilken nytta med Epclusa har visats i studierna?
Spanish: En el resumen de las características del producto y en el folleto se han incluido recomendaciones y precauciones que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Epclusa.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Epclusa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Spanish: La lista completa de todos los efectos adversos o restricciones comunicados sobre Epclusa puede consultarse en el prospecto.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner finns i bipacksedeln.
Spanish: ¿Cómo actúa Epclusa?
Swedish: Hur verkar Epclusa?
Spanish: ¿Cómo se usa Epclusa?
Swedish: Hur används Epclusa?
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Epclusa, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Epclusa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: Contenido Tamaño del envase o
Swedish: Förpackningsstorlek
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Swedish: Äldre patienter (>65 år)
Spanish: Los resultados a 104 semanas se presentan en la Tabla 3.
Swedish: Resultat vid vecka 104 presenteras i tabell 3.
Spanish: Figura T -------¡ESPERE!
Swedish: Figur T -------VÄNTA!
Spanish: Su médico puede tener que cambiar la dosis de estos medicamentos para reducir este riesgo.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra dosen för dessa läkemedel för att minska risken.
Spanish: Nunca se deben mezclar los dos medicamentos.
Swedish: De två läkemedlen får aldrig blandas.
Spanish: Inserte, empuje el botón y espere
Swedish: Stick in, tryck in knappen & vänta
Spanish: Cuanto más despacio apriete, más fácil será la inyección.
Swedish: Ju långsammare du trycker, desto lättare går det att ge
Spanish: 5 veces
Swedish: 5 gånger
Spanish: Este efecto no se consideró clínicamente relevante.
Swedish: Denna effekt ansågs inte kliniskt relevant.
Spanish: • porque su cuerpo no puede usar la insulina adecuadamente.
Swedish: • för att kroppen inte kan använda insulinet på rätt sätt.
Spanish: Es importante evitar la deshidratación bebiendo mucho líquido.
Swedish: Det är viktigt att undvika dehydrering genom att dricka mycket
Spanish: (Ver "Efectos adversos muy frecuentes" en la sección 4 en cuanto a los signos de una bajada de azúcar en sangre)
Swedish: (Se "Mycket vanliga biverkningar" i avsnitt 4 för tecken på lågt blodsocker).
Spanish: Su médico le dirá qué hacer si tiene una bajada de azúcar
Swedish: Din läkare kommer att berätta för dig vad du ska göra om du får lågt blodsocker.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial para los humanos.
Swedish: Den potentiella risken för människa är okänd.
Spanish: La mayor reducción se observó durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Swedish: Den största minskningen sågs under de första två
Spanish: Paso 7 Prepararse para la inyección
Swedish: Steg 7 Förbered dig för injektion
Spanish: Además, se han notificado algunos otros efectos adversos (de frecuencia no conocida, no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Swedish: Även andra biverkningar har rapporterats (ingen känd frekvens, kan ej beräknas från tillgänglig data):
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21 marzo 2014.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 21 mars 2014
Spanish: Busque asistencia médica inmediatamente si tiene estos síntomas.
Swedish: Sök omedelbart vård om du upplever dessa symtom.
Spanish: Empuje despacio
Swedish: Tryck in långsamt
Spanish: Este medicamento se inyecta una vez a la semana.
Swedish: Detta läkemedel injiceras en gång per vecka.
Spanish: 5 veces min. sec.
Swedish: 5 gånger min. sec.
Spanish: Si existe la posibilidad de que se pueda quedar embarazada, debe utilizar métodos anticonceptivos eficaces mientras utilice este medicamento.
Swedish: Om det finns en möjlighet att du blir gravid måste du använda effektiva preventivmetoder när du tar detta läkemedel.
Spanish: Si la aguja se inserta antes del Paso 5, parte del medicamento se puede perder durante la mezcla.
Swedish: Om nålen sätts fast innan Steg 5 kan en del av läkemedlet gå förlorat under blandningen.
Spanish: • si alguna vez ha tenido pancreatitis (inflamación del páncreas).
Swedish: • om du någonsin har haft pankreatit (inflammation i bukspottkörteln).
Spanish: Las exposiciones en estado estacionario se alcanzan tras 3-5 semanas de administración una vez a la semana.
Swedish: Steady state-exponering uppnåddes efter 3-5 veckors veckovis administrering.
Spanish: IMPORTANTE: hay dos tapas de la aguja, una externa y una interna.
Swedish: VIKTIGT: Det finns två nålskydd, ett yttre och ett inre nålskydd.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Spanish: Se debe decidir si es necesario interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento tras considerar el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del tratamiento para la madre.
Swedish: Ett beslut bör fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta behandlingen, efter att man övervägt fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Spanish: Deje de usar Eperzan y consulte a su médico inmediatamente.
Swedish: Sluta ta Eperzan och tala med din läkare omedelbart.
Spanish: Deje de usar Eperzan.
Swedish: Sluta ta Eperzan.
Spanish: Los profesionales sanitarios pueden utilizar el siguiente método de reconstitución alternativo que permite una disolución más rápida.
Swedish: Sjukvårdspersonal kan följa nedanstående alternativa metod för rekonstitution för snabbare upplösning.
Spanish: Dado que el estrés relativo de la energía necesaria para la lactancia es menor en los humanos que en ratones, porque los humanos tienen amplias reservas de energía, la mortalidad observada en ratones lactantes no se considera relevante para los humanos.
Swedish: Eftersom påfrestningen som laktationen innebär relativt sett är betydligt lägre hos människa än hos mus, och människan har stora energireserver, kan den mortalitet som observerats hos lakterande möss inte anses vara relevant för människa.
Spanish: Cuente hasta 5-
Swedish: Räkna till 5
Spanish: Nunca mezcle insulina y Eperzan.
Swedish: Blanda aldrig insulin och Eperzan.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento (ver también sección 2 "Advertencias y precauciones").
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel (se även under avsnitt 2, "Varningar och försiktighet").
Spanish: Si esto le ocurre, no conduzca ni utilice máquinas.
Swedish: Om det händer ska du inte köra något
Spanish: † Los números del cartucho transparente representan los pasos de preparación de su medicamento.
Swedish: † Siffrorna på den genomskinliga glasampullen representerar stadierna för förberedning av ditt läkemedel.
Spanish: Puede inyectarse en la misma zona de su cuerpo cada semana, pero no inyecte exactamente en el mismo sitio todas las veces.
Swedish: Du kan ge injektionen på samma kroppsdel varje vecka, men ge den inte på exakt samma ställe varje gång.
Spanish: IMPORTANTE: después de que la aguja se haya acoplado asegúrese de que completa los pasos restantes para la inyección inmediatamente.
Swedish: VIKTIGT: Efter att nålen har blivit säkert fastsatt, se till att utföra de resterande stegen i injektionsproceduren med en gång.
Spanish: Otro material necesario
Swedish: Ytterligare tillbehör som behövs
Spanish: 7a Elija su lugar de inyección (Figura P).
Swedish: 7a Välj injektionsställe (Figur P).
Spanish: Espere 30 minutos
Swedish: Vänta i 30 minuter
Spanish: Si es posible, muéstrele el envase, o este prospecto.
Swedish: Visa dem om möjligt förpackningen eller den här bipacksedeln.
Spanish: No hay experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca clase III-IV de la NYHA.
Swedish: Det finns ingen erfarenhet av patienter med hjärtsvikt NYHA-klass III-IV.
Spanish: Eperzan se debe administrar una vez a la semana, el mismo día cada semana.
Swedish: Eperzan ska administreras en gång per vecka, på samma dag varje vecka.
Spanish: Población pediátrica: No hay datos farmacocinéticos disponibles en pacientes pediátricos.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för pediatriska patienter.
Spanish: Es aceptable tener burbujas de aire grandes en la parte superior del líquido.
Swedish: Det är okej att ha stora luftbubblor ovanpå vätskan.