FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Tieto látky účinkujú na ten istý receptorový systém ako memantín, preto pri ich súbežnom užívaní môžu byť častejšie alebo výraznejšie nežiaduce reakcie (najmä týkajúce sa centrálneho nervového systému (CNS))
Lithuanian: Kartu su memantinu nereikia vartoti N-metil-D-aspartato (NMDA) antagonistų (amantadino, ketamino, dekstrometorfano), kadangi jie veikia tos pačios rūšies receptorius, todėl nepageidaujamas poveikis (daugiausia centrinei nervų sistemai, CNS) gali pasireikšti daug dažniau ar būti daug stipresnis (žr.
Slovak: Dojčenie Ženy, ktoré užívajú Marixino, nemajú dojčiť.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis Marixino vartojančioms moterims kūdikio krūtimi maitinti negalima.
Slovak: Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - únava, plesňové infekcie, zmätenosť, halucinácie, vracanie, poruchy chôdze, zlyhanie srdca a zrážanie krvi v žilách (trombóza/tromboembólia).
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti 1 pacientų iš 100) šalutinis poveikis: - Nuovargis, grybelinė infekcija, sumišimas, haliucinacijos, vėmimas, eisenos sutrikimas, širdies veiklos nepakankamumas ir kraujo krešulių venose atsiradimas (trombozė/ tromboembolija).
Slovak: Pre vzostupnú titráciu sú dostupné iné sily tabliet.
Lithuanian: Didinant dozę, vartojamos kitų stiprumų tabletės.
Slovak: 10 mg filmom obalená tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky Tablety možno užívať s jedlom aj bez jedla.
Lithuanian: 10 mg plėvele dengtą tabletę galima padalyti į dvi lygias dalis.
Slovak: Odporúčaná dávka Marixina pre dospelých a starších ľudí je 20 mg jedenkrát denne.
Lithuanian: Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, gydomoji paros dozė yra 20 mg, 1 kartą per parą.
Slovak: Halucinácie boli pozorované hlavne u pacientov s ťažkým stupňom Alzheimerovej choroby.
Lithuanian: Haliucinacijų atsirado daugiausiai pacientams, sergantiems sunkia Alzheimerio liga Pavienių atvejų buvo preparatu gydant po to, kai jis pateko į rinką
Slovak: Poruchy ciev časté hypertenzia menej časté žilová trombóza/tromboembólia
Lithuanian: Venų trombozė, tromboembolija
Slovak: Marixino 10 mg filmom obalené tablety Marixino 20 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: Marixino 10 mg plėvele dengtos tabletės Marixino 20 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Štandardné klinické postupy na odstránenie liečiva z tela, napr. výplach žalúdka, čierne uhlie (prerušenie možného entero- hepatálneho obehu), acidifikácia moču; nútená diuréza má byť používaná primerane.
Lithuanian: skrandžio plovimu ir aktyvintąja anglimi, šalinti veikliąją medžiagą iš skrandžio (nutraukti galimą cirkuliavimą žarnyno ir kepenų kraujotakos rate), rūgštinti šlapimą, stiprinti diurezę.
Slovak: Biele oválne bikonvexné filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
Lithuanian: Baltos, ovalios, abipus išgaubtos plėvele dengtos tabletės, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,2-12,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm).
Slovak: V dôsledku farmakologických efektov a mechanizmu účinku memantínu sa môžu objaviť nasledovné interakcie: - Mechanizmus účinku naznačuje, že účinky L-dopy, dopamínergických agonistov a anticholínergík môžu byť pri súbežnom užívaní NMDA-antagonistov, ako je memantín, zosilnené.
Lithuanian: - Dėl veikimo būdo memantinas, kaip ir kiti NMDA antagonistai, gali stiprinti kartu vartojamų L dopos, dopaminerginių agonistų bei anticholinerginių preparatų poveikį, silpninti barbitūratų ir neuroleptikų poveikį.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Marixino, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste niekedy mali epileptický záchvat, - ak ste nedávno prekonali srdcový infarkt (srdcový záchvat), alebo ak trpíte na zlyhávanie srdca alebo na nekontrolovanú hypertenziu (vysoký krvný tlak).
Lithuanian: - jeigu yra buvę epilepsinių traukulių priepuolių; - jeigu neseniai ištiko miokardo infarktas (širdies priepuolis), sergate staziniu širdies nepakankamumu arba nekontroliuojama hipertenzija (padidėjusiu kraujospūdžiu).
Slovak: 14 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/002 28 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/003 30 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/004 42 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/005 50 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/006 56 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/007 60 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/008 70 filmom obalených tabliet EU/1/13/820/009
Lithuanian: EU/1/13/820/001 14 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/002 28 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/003 30 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/004 42 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/005 50 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/006 56 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/007 60 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/008 70 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/009 84 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/010 90 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/011 98 plėvele dengtos tabletės EU/1/13/820/012 100 plėvele dengtų tablečių EU/1/13/820/013 112 plėvele dengtų tablečių
Slovak: Biele oválne obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s deliacou ryhou na jednej strane (dĺžka tablety: 12,2 - 12,9 mm, hrúbka tablety: 3,5 - 4,5 mm).
Lithuanian: Balta, ovali, abipus išgaubta plėvele dengta tabletė, su vagele vienoje pusėje (tabletės ilgis yra 12,212,9 mm, storis yra 3,5-4,5 mm).
Slovak: Frekvencia
Lithuanian: Dažni
Slovak: In vitro sa nezistil metabolizmus, katalyzovaný niektorým z cytochrómov P450.
Lithuanian: Kad medikamentas būtų metabolizuojamas veikiant citochromo P 450 fermentų sistemai, tyrimų in vitro metu nepastebėta.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza (E460), koloidný oxid kremičitý, mastenec (E553b), magnéziumstearát (E470b).
Lithuanian: Tabletės šerdis: laktozė monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė (E460), bevandenis koloidinis silicio dioksidas, talkas (E553b) ir magnio stearatas (E470b).
Slovak: Ďalšie údaje sú uvedené v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
Slovak: Memantín má absolútnu biodostupnosť približne 100%.
Lithuanian: Memantino biologinis prieinamumas yra absoliutus, apie 100 %, didžiausia koncentracija kraujo plazmoje atsiranda po 3 - 8 val.
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza (E460) koloidný oxid kremičitý mastenec (E553b) magnéziumstearát (E470b)
Lithuanian: Laktozė monohidratas Mikrokristalinė celiuliozė (E460) Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Talkas (E553b)
Slovak: Dňa 29. apríla 2013
Lithuanian: balandžio 29 d.
Slovak: EMEA/H/C/002658
Lithuanian: EMA/514739/2013 EMEA/H/C/002658
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Marixino sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Marixino EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Marixino memantín
Lithuanian: Marixino memantinas
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Marixino?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Marixino vartojimą?
Slovak: Neurotransmitery sú chemické látky v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať.
Lithuanian: Neurotransmiteriai - tai nervų sistemos cheminės medžiagos, leidžiančios nervų ląstelėms perduoti signalus tarpusavyje.
Slovak: Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele.
Lithuanian: Bendrovė pateikė duomenis apie vaisto tirpumą, sudėtį ir įsisavinimą organizme.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą buvo atnaujinta 2013-08.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Marixino.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Marixino.
Slovak: Na predchádzanie vedľajším účinkom sa dávka lieku Marixino postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: počas prvého týždňa sa podáva 5 mg; počas druhého týždňa 10 mg a počas tretieho týždňa 15 mg. Od štvrtého
Lithuanian: Marixino vartojamas kartą per parą visada maždaug tuo pačiu metu. Siekiant išvengti šalutinio poveikio, Marixino dozė palaipsniui didinama tris pirmąsias gydymo savaites - pirmą savaitę skiriama 5 mg, antrą - 10 mg, trečią - 15 mg dozė.
Slovak: Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Lithuanian: Kadangi Marixino yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Ebixa, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, ale prevláda názor, že strata pamäte pri tomto ochorení je zapríčinená narušením signálov prenášajúcich správy v mozgu.
Lithuanian: Alzheimerio ligos priežastys nėra žinomos, tačiau manoma, kad šia liga sergantis pacientas atmintį praranda sutrikus signalų perdavimui smegenyse.
Slovak: Čo je liek Marixino a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Marixino ir kam jis vartojamas?
Slovak: Zablokovaním receptorov NMDA memantín zlepší prenos signálov v mozgu a zmiernia sa príznaky Alzheimerovej choroby.
Lithuanian: Blokuodamas NMDA receptorius memantinas pagerina signalų perdavimą smegenyse ir slopina Alzheimerio ligos simptomus.
Slovak: Dňa 9 augusta 2013 bol názov lieku zmenený na Marixino.
Lithuanian: Vaisto pavadinimas pakeistas į Marixino 2013 m.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne sledovať užívanie lieku Marixino pacientom.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti tik tuo atveju, jei šalia yra slaugytojas, nuolat stebėsiantis, kaip pacientas vartoja Marixino.
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Marixino na používanie v EÚ.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo pritarti Marixino vartojimui ES.
Slovak: To znamená, že liek Marixino je podobný tzv. referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Ebixa.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Ebixa, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti demencii.
Lithuanian: Marixino veiklioji medžiaga memantinas yra vaistas nuo demencijos.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Marixino
Lithuanian: Kita informacija apie Marixino
Slovak: Obsahuje účinnú látku memantínchlorid.
Lithuanian: Vaisto sudėtyje yra veikliosios medžiagos memantino hidrochlorido.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti o lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į Marixino preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, taip pat nurodytos atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Marixino je tzv. generický liek.
Lithuanian: Marixino yra generinis vaistas.
Slovak: Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Lithuanian: Gaminamos Marixino 10 mg ir 20 mg tabletės ir jų įsigyti galima tik pateikus receptą.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Marixino rinkodaros leidimą.
Slovak: Marixino je liek, ktorý sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou chorobou stredne závažného až závažného stupňa, čo je typ demencie (mozgovej poruchy), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Lithuanian: Alzheimerio liga yra tam tikros rūšies demencija (smegenų veiklos sutrikimas), palaipsniui neigiamai veikianti atmintį, protinius gebėjimus ir elgseną.
Slovak: Prečo bol liek Marixino povolený?
Lithuanian: Kodėl Marixino buvo patvirtintas?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Marixino?
Lithuanian: Kokia yra Marixino nauda ir rizika?
Slovak: Nevyžadovali sa žiadne ďalšie štúdie s pacientmi, keďže bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Marixino a tento liek sa považuje za biologický rovnocenný s referenčným liekom Ebixa.
Lithuanian: Papildomų tyrimų su pacientais atlikti nereikėjo, nes paaiškėjo, kad Marixino yra panašios kokybės ir biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui Ebixa.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Marixino rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Marixino s liekom Ebixa.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Marixino yra panašios kokybės kaip Ebixa ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Marixino Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Joje paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Slovak: Ako bol liek Marixino skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Marixino?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Marixino, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľov alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Marixino vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Slovak: Biologicky rovnocenný znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Lithuanian: Vaistai laikomi biologiškai ekvivalentiškais, kai manoma, kad jie organizme išskirs tiek pat veikliosios medžiagos.
Slovak: Znášanlivosť a dávka sa má posúdiť do troch mesiacov od začatia liečby, a potom sa majú pravidelne opätovne posudzovať prínosy z ďalšej liečby liekom Marixino.
Lithuanian: Praėjus 3 mėnesiams nuo gydymo pradžios vertinama, kaip pacientas vaistą toleruoja ir ar nereikia keisti jo dozės, ir nuo tol gydymo Marixino nauda pacientui vertinama reguliariai.
Slovak: Zmeny v spôsobe, akým glutamát prenáša signály v mozgu, sa spájajú so stratou pamäte, pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe.
Lithuanian: Nustatyta, jog gliutamato signalų perdavimo pokyčiai susiję su atminties prastėjimu sergant Alzheimerio liga.
Slovak: týždňa sa odporúča udržiavacia dávka 20 mg denne.
Lithuanian: Ankstesnis pavadinimas - Maruxa vaisto dozę - 20 mg kartą per parą.
Slovak: Ako sa liek Marixino používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Marixino?
Slovak: Číslo EU
Lithuanian: ES numeris
Slovak: ATCvet kód: QL01XE90.
Lithuanian: ATCvet kodas: QL01XE90.
Slovak: Tieto opatrenia majú pomôcť chrániť životné prostredie.
Lithuanian: Tai turėtų padėti saugoti aplinką.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.emea.europa.eu.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu.
Slovak: Špeciálne opatrenia, ktoré sa podniknú v prípade vyššie uvedených reakcií, sú opísané v časti 4.5.
Lithuanian: Specialios priemonės, kurių reikia imtis esant pirmiau minėtoms reakcijoms, aprašytos 4.5 punkte.
Slovak: Približne 93 % masitinibu sa viaže na plazmatické bielkoviny.
Lithuanian: Maždaug 93 % masitinibo jungiasi prie kraujo plazmos baltymų.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s očami.
Lithuanian: • Vengti sąlyčio su akimis.
Slovak: Eliminačný polčas (t½) je približne 3 - 6 hodín.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t½) - maždaug 3-6 val.
Slovak: KONTROLA NEUTROPÉNIE (počet neutrofilov)
Lithuanian: Neutropenijos kontrolė (neutrofilų skaičius)
Slovak: Masivet môže, tak ako akékoľvek iné lieky, spôsobovať nežiaduce účinky.
Lithuanian: Masivet, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti nepalankias reakcijas.
Slovak: Nezvyšujte ani nezdvojnásobujte dávku.
Lithuanian: Negalima didinti arba dvigubinti dozės.
Slovak: Tablety sa majú vždy podávať rovnakým spôsobom, s jedlom.
Lithuanian: Tabletes reikia visada skirti tuo pačiu būdu, t. y. su ėdesiu.
Slovak: Z tohto dôvodu sa odporúča opatrnosť pri súčasnom používaní masitinibu s inými látkami.
Lithuanian: Tačiau rekomenduojama apdairiai kartu naudoti masitinibą ir kitas medžiagas.
Slovak: Trvanie liečby závisí od odpovede na liečbu.
Lithuanian: Gydymo trukmė priklauso nuo atsako į gydymą.
Slovak: Tablety sa musia podávať vcelku a nesmú sa deliť, lámať alebo drviť.
Lithuanian: Tabletė turi būti duodama visa ir neturi būti dalijama, skaldoma ar smulkinama.
Slovak: Liečba sa má prerušiť v prípade:
Lithuanian: Gydymą būtina nutraukti, nustačius:
Slovak: Tieto Vám najlepšie opíše veterinárny lekár.
Lithuanian: Geriausiai Jums apie jas gali papasakoti veterinarijos gydytojas.
Slovak: Monitorovanie funkcie obličiek
Lithuanian: Inkstų funkcijos stebėjimas
Slovak: KONTROLA HEPATÁLNEJ TOXICITY (ALT alebo AST)
Lithuanian: Toksiškumo kepenims kontrolė (ALT arba AST)
Slovak: Osobitné informácie pre veterinárneho lekára
Lithuanian: Speciali informacija veterinarijos gydytojui
Slovak: Štúdie u králikov však neodhalili embryotoxicitu ani vývojovú toxicitu.
Lithuanian: Tačiau atliekant tyrimus su triušiais, negauta embriotoksiškumo ir vystymosi toksiškumo įrodymų.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú.
Lithuanian: Buteliuką laikyti sandariai uždarytą.
Slovak: - veľmi časté (viac ako 1 z 10 zvierat vykazuje nežiaduce účinky v priebehu jednej liečby) - časté (viac ako 1, ale menej ako 10 zo 100 zvierat)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų).
Slovak: U psov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 15 kg nie je vždy možné presné dávkovanie.
Lithuanian: Šunims, kurių kūno svoris mažesnis kaip 15 kg, kartais neįmanoma tiksliai parinkti dozės.
Slovak: Zníženie dávky, prerušenie liečby a vysadenie liečby:
Lithuanian: Dozės mažinimas, gydymo sustabdymas ir gydymo nutraukimas:
Slovak: Ide o rôznorodé ochorenie, ktoré môže byť pomerne nevinné alebo silne malígne.
Lithuanian: Tai heterogeniška liga, kuri gali būti palyginti nepiktybinė arba labai piktybinė.
Slovak: Za určitých okolností môžu nádory zo žírnych buniek ohroziť život vášho psa.
Lithuanian: Tam tikromis aplinkybėmis putliųjų ląstelių navikai gali būti mirtini Jūsų šuniui.
Slovak: 1 plus
Lithuanian: 1 plius
Slovak: Počas klinických štúdií bola denná dávka znížená kvôli nežiaducim účinkom u približne 16 % liečených psov a to najmä kvôli vzostupu tranzamináz.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu paros dozė buvo sumažinta dėl nepalankaus poveikio, pasireiškusio maždaug 16 % gydytų šunų, dažniausiai dėl transaminazių kiekio padidėjimo.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo ktorúkoľvek z pomocných látok.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui veikliajai medžiagai ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Slovak: Povedzte vášmu veterinárnemu lekárovi o všetkých liekoch, vrátane voľnopredajných liekov, ktoré máte v úmysle podať vášmu psovi.
Lithuanian: Būtina informuoti savo veterinarijos gydytoją apie visus vaistus, įskaitant nereceptinius vaistus, kuriuos ketinate duoti savo šuniui.
Slovak: Masitinib sa metabolizuje prevažne N-dealkyláciou.
Lithuanian: Masitinibas biotransformuojamas daugiausia N-dealkilinimu.
Slovak: • ak má anémiu alebo nízky počet neutrofilov,
Lithuanian: • šuo serga anemija ar turi per mažą skaičių neutrofilų,
Slovak: Avenue du Midi
Lithuanian: Centre Spécialités Pharmaceutiques Avenue du Midi
Slovak: Vylučovanie sa uskutočňuje žlčou.
Lithuanian: Išskyrimas vyksta su tulžimi.
Slovak: Monitorovanie syndrómu straty bielkovín Každý mesiac vykonajte test moču pomocou testovacích prúžkov.
Lithuanian: Baltymų netekimo sindromo stebėjimas Kiekvieną mėnesį reikia atlikti šlapimo tyrimą naudojant šlapimo testo juostelę.
Slovak: Ak sa podá viac, ako je predpísané množstvo tabliet, kontaktujte vášho veterinárneho lekára.
Lithuanian: Jei buvo duota daugiau tablečių, nei nurodytas kiekis, reikia kreiptis į veterinarijos gydytoją.
Slovak: Žiadne zodpovedajúce informácie nie sú dostupné pre psov.
Lithuanian: Apie šunis tokios informacijos nėra.
Slovak: Nepoužívať u psov s anémiou (hemoglobín < 10 g/dl).
Lithuanian: Negalima naudoti šunims, sergantiems anemija (hemoglobino - < 10 g/dl).
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítor proteínu tyrozínkinázy.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: proteintirozino kinazės inhibitorius.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa nedotkli očí predtým, než si dáte dole rukavice, odložíte ich a poriadne si umyjete ruky.
Lithuanian: • Stengtis neliesti akių, nenusimovus bei neišmetus pirštinių ir kruopščiai nenusiplovus rankų.
Slovak: Váš pes by nemal dostávať liek Masivet v prípade:
Lithuanian: Negalima duoti šuniui Masivet, jei:
Slovak: Nepite, nejedzte ani nefajčite počas liečby psa.
Lithuanian: Gydant šunį, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Slovak: Psy by mali byť dôkladne sledované a v prípade potreby je nutné liečbu upraviť alebo prerušiť.
Lithuanian: Šunys turi būti atidžiai stebimi ir gydymą gali reikėti pakoreguoti ar nutraukti, jei to prireiktų.
Slovak: Masivet môže spôsobiť závažné podráždenie očí a závažné poškodenie zraku.
Lithuanian: Veiklioji Masivet medžiaga gali stipriai sudirginti ir pažeisti akis.
Slovak: Opakovaný kontakt masitinibu s kožou môže poškodiť plodnosť žien a vývoj plodu.
Lithuanian: Dažnai ant odos patenkantis masitinibas gali pakenkti moterų vaisingumui ir embriono vystymuisi.
Slovak: Po perorálnej aplikácii u psov v dávke 11,2 mg (±0,5 mg) na kg telesnej hmotnosti sa masitinib rýchlo resorbuje a čas po dosiahnutie maximálnej koncentrácie (Tmax) je približne 2 hodiny.
Lithuanian: Šunims sugirdžius 11,2 (±0,5 mg) mg/kg kūno svorio dozę, masitinibas greitai absorbuojamas, o didžiausios koncentracijos laikas (Tmax) - maždaug 2 val.
Slovak: • ak je mladší ako 6 mesiacov alebo váži menej ako 4 kg,
Lithuanian: arba sveria mažiau kaip 4 kg,
Slovak: Súhrn hraničných hodnôt laboratórnych hodnotení vedúcich ku kontraindikácii alebo úprave liečby (prerušenie, zníženie dávky alebo vysadenie liečby)
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų, kurie parodo kontraindikacijas arba po kurių keičiamas gydymas (gydymas sustabdomas, mažinama dozė arba gydymas nutraukiamas), ribinių dydžių santrauka
Slovak: Nepoužívať u gravidných alebo laktujúcich súk (pozri časť 4.7).
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms ar laktacijos metu (žr. 4.7 p.).
Slovak: Hemoglobín < 10g/dl
Lithuanian: Hemoglobinas< 10 g/dl
Slovak: Anémia a / alebo hemolýza
Lithuanian: Anemija ir (arba) hemolizė
Slovak: Cournon d'Auvergne Francúzsko
Lithuanian: 63800 Cournon d'Auvergne Prancūzija
Slovak: Liečba sa má posúdiť po 4 až 6 týždňoch s cieľom zhodnotiť počiatočnú odpoveď.
Lithuanian: Pirminiam atsakui nustatyti, gydymą reikia įvertinti praėjus 4-6 sav.
Slovak: Tieto psy možno liečiť dávkami 50, 100 alebo 150 mg, ak je realizovateľné dosiahnutie cieľovej dávky 11-14 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Tokie šunys gali būti gydomi skiriant 50, 100 arba 150 mg tabletes, jei galima pasiekti tikslinę 11-14 mg/kg kūno svorio dozę.
Slovak: Ak dôjde ku kontaktu lieku s očami, okamžite ich vypláchnite väčším množstvom vody.
Lithuanian: • Jei vaisto pateko į akis, reikia nedelsiant gausiai nuplauti vandeniu.
Slovak: Ak pes po žuvaní odmietne rozdrvenú tabletu, má sa táto odstrániť.
Lithuanian: Jei šuo pakramtęs išspjauna suskaldytą tabletę, ją reikia išmesti.
Slovak: Zníženie dávky
Lithuanian: Dozės sumažinimas