FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Liver function tests must be performed at weekly intervals during treatment with <Product Name> because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Finnish: Maksan toimintakokeet on suoritettava viikon välein <Tuotenimi>-hoidon aikana, sillä flupirtiinihoidon yhteydessä on raportoitu kohonneita maksan entsyymiarvoja, hepatiittia ja maksan vajaatoimintaa.
English: Section 4.8 Undesirable effects [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Kohta 4.8 Haittavaikutukset [Alla olevat tiedot on lisättävä tähän kohtaan]
English: Your doctor will test liver function every week during treatment with <Product Name> because increased liver enzyme levels, hepatitis and liver failure have been reported in association with flupirtine therapy.
Finnish: Lääkäri tulee tarkastamaan maksasi toiminnan kerran viikossa koko <Tuotenimi>-hoidon ajan, sillä flupirtiinihoidon yhteydessä on raportoitu maksan entsyymiarvojen kohoamista, maksatulehdusta ja maksan vajaatoimintaa.
English: <Product name > must only be used if treatment with other analgesics is contraindicated.
Finnish: <Tuotenimi> on käytettävä ainoastaan, jos muiden kipulääkkeiden käyttö on vasta-aiheista.
English: <Product name> must only be used if treatment with other analgesics is contraindicated.
Finnish: <Tuotenimi> saa käyttää ainoastaan, jos muiden kipulääkkeiden käyttö on vasta-aiheista.
English: [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: [Alla olevat tiedot on lisättävä tähän kohtaan]
English: What you need to know before you use < product name > [The wording below should be inserted in the relevant sections]
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät <Tuotenimi>
English: Section 4.3 Contraindications [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Kohta 4.3 Vasta-aiheet [Alla olevat tiedot on lisättävä tähän kohtaan]
English: Section 4.2 Posology and method of administration [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Kohta 4.2 Annostus ja antotapa [Alla olevat tiedot on lisättävä tähän kohtaan]
English: Section 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Kohta 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Alla olevat tiedot on lisättävä tähän kohtaan]
English: In this study, a durable protection was statistically demonstrated to approximately 10 years.
Finnish: Tässä tutkimuksessa kestävä suoja osoitettiin tilastollisesti noin 10 vuoden ajan.
English: Rare: urticaria.
Finnish: Harvinainen: urtikaria.
English: Vaccination should be postponed
Finnish: Rokotus pitää lykätä
English: % Efficacy
Finnish: % Tehokkuus
English: Number of cases Number of individuals*
Finnish: Tapausten lukumäärä Henkilöiden lukumäärä*
English: Silgard should be administered as soon as possible after being removed from the refrigerator.
Finnish: Silgard on käytettävä mahdollisimman pian jääkaapista ulos ottamisen jälkeen.
English: Some of these reactions have been severe.
Finnish: Jotkin näistä reaktioista ovat olleet
English: See sections 4.4 and 5.1 for important information on the data that support this indication.
Finnish: Katso kohdat 4.4 ja 5.1, joissa on tärkeää tietoa tukemaan tätä käyttöindikaatiota.
English: What you need to know before you receive Silgard
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Silgardia
English: Other medicines or vaccines and Silgard
Finnish: Muut lääkevalmisteet tai rokotteet ja Silgard
English: Results of individual studies support the results from the combined analysis.
Finnish: Yksittäisten tutkimusten tulokset tukevat yhdistetyn analyysin tuloksia.
English: Date of first authorisation: 20 September 2006
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä : 20. syyskuuta 2006 Myyntiluvan viimeinen uudistamispäivämäärä: 20. heinäkuuta 2011
English: What Silgard is and what it is used for
Finnish: Mitä Silgard on ja mihin sitä käytetään
English: HIV infection was an exclusion criterion (see also section 4.4).
Finnish: HIV-infektio oli poissulkemisperuste (ks. myös kohta 4.4).
English: Headache was also seen.
Finnish: Myös päänsärkyä on esiintynyt.
English: Administer the entire dose as per standard protocol.
Finnish: Anna koko annos standardiprotokollan mukaisesti.
English: At the end of this period Silgard should be used or discarded.
Finnish: Tämän ajan jälkeen Silgard on käytettävä tai hävitettävä.
English: Afterwards, the GMTs declined through Month 24 - 48 and then generally stabilized.
Finnish: Myöhemmin geometriset keskiarvot laskivat kuukausien 24 - 48 aikana ja sitten yleensä vakiintuivat.
English: The primary time point analysis after 3 years did not reach statistical significance for all pre-specified endpoints.
Finnish: Primaari analyysi kolmen vuoden jälkeen ei ollut tilastollisesti merkitsevä kaikkien ennalta määrättyjen päätetapahtumien suhteen.
English: The following side effects can be seen after the use of Silgard:
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia voidaan todeta Silgardin käytön jälkeen:
English: However, these data are insufficient to recommend use of Silgard during pregnancy.
Finnish: Nämä tiedot eivät kuitenkaan riitä suosittelemaan Silgardia käytettäväksi raskauden aikana.
English: What other important information should you or your child know about Silgard
Finnish: Mitä muuta sinun tai lapsesi tulisi tietää Silgardista
English: Fever and nausea have also been reported.
Finnish: Myös kuumetta ja pahoinvointia on esiintynyt.
English: Few individuals (0.2%) discontinued due to adverse reactions.
Finnish: Muutama tutkimukseen osallistunut (0,2 %) keskeytti haittavaikutusten takia.
English: Specific studies of the vaccine in pregnant women were not conducted.
Finnish: Erityistä rokotetutkimusta raskaana oleville naisille ei ole tehty.
English: * Post-Marketing adverse events (frequency cannot be estimated from the available data).
Finnish: * Myyntiin tulon jälkeiset haittavaikutukset (yleisyyttä ei voida arvioida saatavissa olevan tiedon perusteella).
English: 6.6 Special precautions for disposal and other handling
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muu käsittely
English: All three doses should be given within a 1-year period.
Finnish: Kaikki kolme annosta on annettava yhden vuoden sisällä.
English: [Very Common (≥1/10); Common (≥1/100 to 1/10); Uncommon (≥1/1,000 to 1/100); Rare (≥1/10,000 to 1/1,000); Very Rare (1/10,000)]
Finnish: [Hyvin yleinen (≥1/10); yleinen (≥1/100, <1/10); melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100); harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000); hyvin harvinainen (<1/10 000)]
English: 16- to 26-Year-Old Men
Finnish: 16-26-vuotiaat miehet
English: Silgard is intended to prevent these diseases.
Finnish: Silgard on tarkoitettu ehkäisemään näitä sairauksia.
English: How Silgard is given
Finnish: Miten Silgardia annetaan
English: Note: point estimates and confidence intervals are adjusted for person-time of follow-up.
Finnish: Huomaa: Piste-estimaatit ja luottamusvälit on mukautettu henkilön seuranta-aikaan.
English: 1 dose (0.5 ml) contains approximately:
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää noin:
English: The exact duration of immunity following a 3-dose series has not been established and is currently being studied.
Finnish: Immuniteetin tarkkaa kestoa kolmannen rokoteannoksen jälkeen ei ole vahvistettu ja sitä tutkitaan parhaillaan.
English: B. Tabulated summary of adverse reactions
Finnish: B. Taulukoitu yhteenveto haittavaikutuksista
English: Pharmacotherapeutic group: Viral Vaccine, ATC code: J07BM01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Virusrokote, ATC-koodi: J07BM01
English: Read all of this leaflet carefully before you or your child are vaccinated.
Finnish: Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin sinut tai lapsesi rokotetaan.
English: Efficacy was measured starting after the Month 7 visit.
Finnish: Tehon arviointi alkoi 7. kuukauden käynnin jälkeen.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Finnish: Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia lisääntymistoksisuutta koskien (ks. kohta 5.3).
English: Data from stability studies demonstrate that the vaccine components are stable for 72 hours when stored at temperatures from 8°C to 42°C.
Finnish: Säilyvyystutkimuksista saadut tiedot osoittavat, että rokotteen ainesosat kestävät 72 tuntia säilytettäessä 8°C-42°C lämpötilassa.
English: Silgard is a vaccine.
Finnish: Silgard on rokote.
English: • has a bleeding disorder (a disease that makes you bleed more than normal), for example haemophilia
Finnish: • verenvuotohäiriö (sairaus, joka aiheuttaa normaalia runsaampaa verenvuotoa), esimerkiksi hemofilia
English: • The vaccine should be used as supplied.
Finnish: • Rokote pitää käyttää sellaisena kuin se on toimitettu.
English: The safety and efficacy of Silgard in children below 9 years of age have not been established.
Finnish: Silgardin turvallisuutta ja tehoa alle 9-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole vahvistettu.
English: Table 1 also includes additional adverse events which have been spontaneously reported during the post-marketing use of Silgard worldwide.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään myös muita haittavaikutuksia, joita on raportoitu spontaanisti Silgardin myyntiin tulon jälkeisessä käytössä maailmanlaajuisesti.
English: It is important that you follow the instructions of your doctor or nurse regarding return visits for the follow-up doses.
Finnish: On tärkeää seurata lääkärin tai hoitajan ohjeita, jotka koskevat seuraavien annosten saamista.
English: The primary analysis was done in type-specific populations that required women to be negative for the type being analyzed, but who could be positive for other HPV types (96% of the overall population).
Finnish: Alkuanalyysi tehtiin tyyppispesifeissä tutkimusryhmissä, joissa naisten oli oltava negatiivisia analysoitavalle HPV-tyypille, mutta jotka saattoivat olla muille HPV-tyypeille positiivisia (96 % kokonaisväestöstä).
English: These adverse reactions usually were mild or moderate in intensity.
Finnish: Nämä haittavaikutukset olivat tavallisesti voimakkuudeltaan lieviä tai keskivaikeita.
English: All three doses should be given within
Finnish: Kaikki kolme annosta on annettava
English: Please tell your doctor or pharmacist if you or your child are taking or have taken recently any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt, tai lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole
English: Efficacy results are presented for the combined analysis of study protocols.
Finnish: Tehotulokset on saatu tutkimussuunnitelmien yhdistetystä analyysistä.
English: For the 10 individual HPV types, statistical significance was only reached for HPV 31.
Finnish: Kymmenestä yksittäisestä HPV-tyypistä vain HPV 31:lle saatiin tilastollinen merkitsevyys.
English: • has a weakened immune system, for example due to a genetic defect, HIV infection or medicines that affect the immune system.
Finnish: • heikentynyt immuunijärjestelmä, joka johtuu esimerkiksi geneettisestä viasta, HIV-infektiosta tai immuunijärjestelmään vaikuttavasta lääkityksestä.
English: If you miss a scheduled injection, your doctor will decide when to give the missed dose.
Finnish: Jos sinulta jää väliin ohjelman mukainen pistos, lääkärisi päättää, milloin saat puuttuvan annoksen.
English: 20 micrograms 40 micrograms 40 micrograms 20 micrograms.
Finnish: 20 mikrogrammaa 40 mikrogrammaa 40 mikrogrammaa 20 mikrogrammaa
English: The differences observed were < 10% and in the majority of subjects, the adverse events were reported as mild to moderate in intensity.
Finnish: Havaitut erot olivat < 10 % ja suurimmalla osalla tutkimushenkilöistä haittavaikutukset olivat ilmoitusten mukaan voimakkuudeltaan
English: The VLPs contain no viral DNA, they cannot infect cells, reproduce or cause disease.
Finnish: VLP:t eivät sisällä virus-DNA:ta, eivät voi infektoida soluja, lisääntyä tai aiheuttaa sairautta.
English: Because these events are reported voluntarily from a population of uncertain size, it is not always possible to reliably estimate their frequency or establish a causal relationship to vaccine exposure.
Finnish: Koska nämä haittatapahtumat on ilmoitettu vapaaehtoisesti kooltaan epämääräisestä populaatiosta, ei ole mahdollista arvioida luotettavasti niiden yleisyyttä tai syy-seuraussuhdetta rokotteelle altistumiselle.
English: Allergic reactions that may include difficulty breathing, wheezing (bronchospasm), hives and rash have been reported.
Finnish: Allergisia reaktioita, joihin on mahdollisesti liittynyt hengitysvaikeuksia, hengityksen vinguntaa (bronkospasmi), ihottumaa ja nokkosihottumaa on raportoitu.
English: Therefore, it is important that the same vaccine should be prescribed for the whole dose regimen.
Finnish: Siksi on tärkeää, että samaa rokotetta määrätään koko rokotusjakson ajan.
English: The median duration of follow-up was 2.9 years.
Finnish: Tutkimuksen keskimääräinen seuranta-aika oli 2,9
English: Silgard may be given to women who are breast-feeding or intend to breast-feed.
Finnish: Silgardia voidaan antaa naisille, jotka imettävät tai aikovat aloittaa imettämisen.
English: These data on pregnant women (more than 1000 exposed outcomes) indicate no malformative nor feto/ neonatal toxicity.
Finnish: Nämä tiedot raskaana olevista naisista (yli 1000 altistustapausta) eivät viittaa epämuodostumia aiheuttavaan sikiö- / neonataaliin toksisuuteen.
English: Longer term follow-up studies are ongoing to determine whether a booster dose is needed.
Finnish: Pitkän aikavälin seurantatutkimuksia on meneillään, näillä tutkimuksilla määritetään tarvitaanko tehosterokotusta.
English: The vaccine should not be mixed in the same syringe with any other vaccines and solutions.
Finnish: Rokotetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden rokotteiden tai liuosten kanssa.
English: Therefore Silgard can be used during breast-feeding.
Finnish: Näin ollen Silgardia voidaan käyttää imetyksen aikana.
English: Human Papillomavirus = HPV
Finnish: Ihmisen papilloomavirus = HPV.
English: MSM are at higher risk of anal HPV infection compared to the general population; the absolute benefit of vaccination in terms of prevention of anal cancer in the general population is expected to be very low.
Finnish: MSM-ryhmään kuuluvilla on suurentunut riski saada anaalialueen HPV-infektio muuhun väestöön verrattuna; rokottamisen absoluuttinen hyöty anaalisyövän ehkäisyssä yleisessä väestössä odotetaan olevan vähäinen.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substances
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimet ja osoite
English: Silgard cannot cause the diseases it protects against.
Finnish: Silgard ei voi aiheuttaa sairauksia, joita vastaan se antaa suojan.
English: The safety profile was similar to non-HIV infected subjects in other studies.
Finnish: Turvallisuusprofiili oli samanlainen kuin muissa tutkimuksissa henkilöillä, joilla ei ollut HIV-infektiota.
English: The requirement for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla:
English: Thorough agitation immediately before administration is necessary to maintain
Finnish: Perusteellinen ravistelu välittömästi ennen käyttöä on tarpeen
English: Although fainting episodes are uncommon, patients should be observed for 15 minutes after they receive HPV vaccine.
Finnish: Vaikka pyörtymiset ovat melko harvinaisia, potilaita pitäisi tarkkailla 15 minuutin ajan HPV-rokotteen antamisen jälkeen.
English: Silgard is intended for adolescents and adults from 9 years of age onwards.
Finnish: Silgard on tarkoitettu yli 9-vuotiaille nuorille ja aikuisille.
English: In all clinical trials, individuals who had received immunoglobulin or blood-derived products during the 6 months prior to the first vaccine dose were excluded.
Finnish: Kaikista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois henkilöt, jotka olivat saaneet immunoglobuliinia tai verivalmisteita kuuden kuukauden aikana ennen ensimmäistä rokoteannosta.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before vaccination if you or your child
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen rokotusta, jos sinulla tai lapsellasi on:
English: The decision to vaccinate an individual should take into account the risk for previous HPV exposure and potential benefit from vaccination.
Finnish: Rokottamispäätös tulee tehdä yksilöllisesti huomioiden rokotettavan aikaisempi riski HPV:lle altistumiseen sekä mahdollinen hyöty rokottamisesta.
English: n % of seropositive subjects
Finnish: % seropositiivisia tutkittavia
English: The duration of protection is currently unknown.
Finnish: Rokotteen antaman suojan kestoa ei tällä hetkellä tiedetä.
English: The median duration of follow-up for this study was 4.0 years.
Finnish: Tutkimuksen seuranta-ajan mediaanikesto oli 4,0 vuotta.
English: Neither subcutaneous nor intradermal administration has been studied.
Finnish: Ihonalaista tai ihonsisäistä annostelua ei ole tutkittu.
English: Duration of protection of a 2-dose schedule of Silgard has not been established.
Finnish: Silgardin antaman suojan kestoa kahden annoksen rokotusaikataululla ei ole vahvistettu.
English: Antibodies against all four HPV types were transferred to the offspring during gestation and possibly during lactation.
Finnish: Vasta-aineet kaikkia neljää HPV-tyyppiä vastaan siirtyivät jälkeläisiin tiineyden ja mahdollisesti imetyksen aikana.
English: Fainting, sometimes accompanied by shaking or stiffening, has been reported.
Finnish: Pyörtymisistä, joihin on joskus liittynyt vapinaa tai jäykkyyttä, on raportoitu.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment should always be readily available in case of rare anaphylactic reactions following the administration of the vaccine.
Finnish: Kuten kaikkia injektoitavia rokotteita käytettäessä, sopiva lääkehoito pitää olla aina helposti saatavilla rokotteen antamista seuraavien harvinaisten anafylaktisten reaktioiden varalta.
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders: Very rare: bronchospasm.
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina: Hyvin harvinainen: bronkospasmi.
English: CIN 3 and AIS have been accepted as immediate precursors of invasive cervical
Finnish: CIN 3 ja AIS ovat yleisesti hyväksytty invasiivisen kohdunkaulan syövän välittömiksi esiasteiksi.
English: Use of hormonal contraceptives did not appear to affect the immune response to Silgard.
Finnish: Hormonaalisen ehkäisyn käyttö ei näyttänyt vaikuttavan Silgardin immuunivasteeseen.
English: No data
Finnish: Tietoja ei ole
English: The GMTs were somewhat lower than those reported in non-HIV infected subjects of the same age in other studies.
Finnish: GMT-arvot olivat hieman matalampia kuin muissa tutkimuksissa samanikäisillä henkilöillä, joilla ei ollut HIV-infektiota.
English: Therefore tell the doctor or nurse if you fainted with a previous injection.
Finnish: Kerro siksi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos olet pyörtynyt edellisen
English: Vaccination is not a substitute for routine cervical screening.
Finnish: Rokote ei korvaa kohdunkaulan rutiiniseulontaa.
English: Side effects that have been reported during marketed use include:
Finnish: Myynnissä olon aikana raportoituja haittavaikutuksia ovat mm.:
English: The vaccine also produces type-specific antibodies in 9- to 15-year-old children and adolescents.
Finnish: Rokote tuottaa tyyppispesifisiä vasta-aineita myös 9-15-vuotiailla lapsilla ja
English: In general, the adverse event profile reported with overdose was comparable to recommended single
Finnish: Yleensä yliannostuksesta raportoitujen tapausten haittatapahtumaprofiili oli verrattavissa suositeltuihin
English: This is based on the results from a clinical trial in which a combined dTap-IPV vaccine was administered concomitantly with the first dose of Silgard (see section 4.8).
Finnish: Tämä perustuu kliiniseen tutkimukseen, jossa dTaP-IVP yhdistelmärokote annettiin samanaikaisesti ensimmäisen Silgard-annoksen kanssa (ks. kohta 4.8).
English: The efficacy for all other endpoints is based on protocols 007, 013, and 015.
Finnish: Kaikkien muiden päätetapahtumien tehokkuus perustuu tutkimussuunnitelmiin 007, 013 ja 015.
English: Evidence of Anamnestic (Immune Memory) Response
Finnish: Näyttö anamnestisista (immunologisen muistin) immuunivasteesta
English: D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
English: • you or your child developed an allergic reaction after receiving a dose of Silgard.
Finnish: • jos sinä olet tai lapsesi on saanut allergisen reaktion Silgard-annoksen jälkeen.
English: The results are summarised in Table 3.
Finnish: Tulokset on esitetty yhteenvetona
English: Very rarely (less than 1 in 10,000 patients), difficulty breathing (bronchospasm) has been reported.
Finnish: Hyvin harvoin (<1/10 000 potilaasta) on raportoitu hengitysvaikeuksista (bronkospasmi).
English: In clinical studies, 57.5% of women aged 16 to 26 years and 31.2% of women aged 24 to 45 years who received Silgard used hormonal contraceptives during the vaccination period.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Silgardia saaneista 16-26-vuotiaista naisista 57,5 % ja 24-45-vuotiaista naisista 31,2 % käytti hormonaalista ehkäisyä rokotusjakson aikana.
English: Long-term follow-up studies are currently ongoing to determine the duration of protection (see
Finnish: Pitkän aikavälin seurantatutkimuksia on meneillään suojan keston määrittämiseksi (ks. kohta 5.1).
English: There were no treatment related effects on developmental signs, behaviour, reproductive performance, or fertility of the offspring.
Finnish: Hoidosta aiheutuvia vaikutuksia kehitykseen, käyttäytymiseen, jälkeläisten tuottamiseen tai jälkeläisten hedelmällisyyteen ei ollut.
English: • you or your child suffer from an illness with high fever.
Finnish: • jos sinä olet tai lapsesi on korkeassa kuumeessa.
English: Do not receive Silgard if:
Finnish: Älä ota Silgardia:
English: The most common adverse reactions observed were injection-site adverse reactions (77.1% of vaccinees within 5 days following any vaccination visit) and headache (16.6% of the vaccinees).
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset olivat antopaikassa todettavat haitat (77,1 %:lla rokotetuista 5 päivän kuluessa mistä tahansa rokotuskäynnistä) ja päänsärky (16,6 %:lla rokotetuista).
English: In the clinical studies, individuals in the Safety Population reported any new medical conditions during the follow-up.
Finnish: Kliinisten tutkimusten turvallisuuspopulaatiossa raportoitiin kaikki uudet sairaudet seuranta-ajalta.
English: The data on Silgard administered during pregnancy did not indicate any safety signal.
Finnish: Raskaudenaikainen Silgardin antaminen ei indikoinut turvallisuussignaalia.
English: 40 micrograms
Finnish: 40 mikrogrammaa
English: Efficacy in women (16 to 45 years) with evidence of a prior infection with a vaccine HPV type (seropositive) that was no longer detectable at vaccination onset (PCR negative)
Finnish: Teho 16-45-vuotiailla naisilla, joilla oli näyttöä aiemmasta rokotteessa käytettävän HPV-tyypin infektiosta (seropositiivinen), joka ei ollut enää havaittavissa rokotusten alkaessa (PCR-negatiivinen)