FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of nephritis or renal dysfunction was 8.8% (48/547).
Finnish: Nivolumabi 3 mg/kg- ja ipilimumabi 1 mg/kg -yhdistelmähoitoa munuaiskarsinooman hoitoon saaneilla potilailla munuaistulehduksen tai munuaisten toimintahäiriön ilmaantuvuus oli 8,8 % (48/547).
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, autoimmune disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Potilaat, joiden lähtötason toimintakykyluokka oli ≥ 2, joilla oli aktiivisia leptomeningeaalisia tai aivometastaaseja tai autoimmuunisairaus tai jotka olivat saaneet systeemistä immunosuppressiivista hoitoa ennen tutkimukseen ottamista, suljettiin pois kliinisistä pivotaalitutkimuksista, jotka koskivat nivolumabia tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoitoa (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: When OPDIVO is administered in combination with ipilimumab, if either agent is withheld, the other agent should also be withheld.
Finnish: Jos yhden lääkeaineen antaminen keskeytetään annettaessa yhdistelmähoitona OPDIVOa ipilimumabin kanssa, tulee myös toisen lääkeaineen antaminen keskeyttää.
English: Severe pneumonitis or interstitial lung disease, including fatal cases, has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Finnish: Nivolumabihoidon tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa keuhkotulehdusta tai interstitiaalista keuhkosairautta, joka on joissain tapauksissa johtanut kuolemaan (ks. kohta 4.8).
English: Randomised phase 3 study vs. docetaxel (CA209057)
Finnish: Satunnaistettu vaiheen 3 tutkimus, vertailu dosetakseliin (CA209057)
English: Efficacy results are shown in Table 18.
Finnish: Tulokset tehosta näkyvät taulukossa 18.
English: Progression-free survival Rate (95% CI) at 24 months
Finnish: Etenemisvapaa elinaika Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla
English: Nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued for life-threatening hyperthyroidism or hypothyroidism.
Finnish: Nivolumabi tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi, jos potilaalla on henkeäuhkaava kilpirauhasen liika- tai vajaatoiminta.
English: How to store OPDIVO 6.
Finnish: OPDIVOn säilyttäminen 6.
English: Seventy-four percent of patients had cutaneous melanoma, and 11% had mucosal melanoma; 35% of patients had PD-L1 positive melanoma (≥ 5% tumour cell membrane expression).
Finnish: 35 prosentilla potilaista melanooma oli PD-L1-positiivinen (≥ 5 %:ssa kasvainsolun membraanissa ilmentyvä).
English: Median time to onset was 2.1 months (range: 0.0-27.6).
Finnish: Muutoksen ilmenemisajan mediaani oli 2,1 kuukautta (vaihteluväli 0,0-27,6).
English: Median (95% CI) months
Finnish: Mediaani (95 %:n luottamusväli) kuukausina
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma were evaluated in a phase 3, randomised, open-label study (CA209037).
Finnish: Nivolumabin (3 mg/kg) tehoa ja turvallisuutta edenneen melanooman (jota ei voi kirurgisesti poistaa tai joka on metastasoinut) hoidossa arvioitiin vaiheen 3 satunnaistetussa, avoimessa tutkimuksessa (CA209037).
English: Recommended doses and infusion times for intravenous administration of nivolumab in combination with ipilimumab
Finnish: Laskimoon monoterapiana annettavan nivolumabin suositeltu annos ja infuusioaika
English: The observed OS benefit was consistently demonstrated across subgroups of patients including baseline ECOG performance status, M stage, history of brain metastases, and baseline LDH level.
Finnish: Kokonaiselinaikaa pidentävä vaikutus todettiin johdonmukaisesti kaikissa alaryhmissä, jotka oli jaettu mm. lähtötason ECOG-toimintakyvyn, M-luokan, aivometastaasianamneesin ja lähtötason LDH-arvon mukaan.
English: Grade 4 rash
Finnish: Asteen 4 ihottuma
English: Nivolumab+Ipilimumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.35 (0.22, 0.55) Nivolumab vs. Ipilimumab - hazard ratio: 0.41 (0.27, 0.62) Nivolumab+Ipilimumab vs. Nivolumab - hazard ratio: 0.87 (0.54, 1.41)
Finnish: Nivolumabi + ipilimumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,35 (0,22, 0,55) Nivolumabi vs. ipilimumabi - riskisuhde: 0,41 (0,27, 0,62) Nivolumabi + ipilimumabi vs. nivolumabi - riskisuhde: 0,87 (0,54, 1,41)
English: Each mL of concentrate contains 10 mg of nivolumab.
Finnish: Yksi ml infuusiokonsentraattia, liuosta varten sisältää 10 mg nivolumabia.
English: Unstratified Hazard Ratio (95% CI)
Finnish: Stratifioimaton riskisuhde (95 %:n luottamusväli)
English: Not known pericardial disordersj Vascular disorders Common hypertension hypertension
Finnish: Tuntematon perikardiaaliset häiriötj Verisuonisto
English: Patients were enrolled regardless of their tumour PD-L1 status.
Finnish: Potilaat otettiin mukaan tutkimukseen kasvaimen PD-L1:n ilmentymisestä riippumatta.
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain metastases or autoimmune disease, symptomatic interstitial lung disease, and patients who had been receiving systemic immunosuppressants prior to study entry were excluded from the pivotal clinical trials of NSCLC (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Potilaat, joiden lähtötason toimintakykyluokka oli ≥ 2, joilla oli aktiivinen aivometastaasi tai autoimmuunisairaus, oireinen interstitiaalinen keuhkosairaus, sekä potilaat jotka olivat saaneet systeemistä immunosuppressiivista hoitoa ennen tutkimukseen ottamista, suljettiin pois kliinisistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää koskevista pivotaalitutkimuksista (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: Skin rash sometimes with blisters, itching
Finnish: Ihottuma (toisinaan rakkulainen), kutina
English: Depending on your dose, the appropriate amount of OPDIVO will be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection or glucose 50 mg/mL (5%) solution for injection before use.
Finnish: Annoksen suuruuden mukaan sopiva määrä OPDIVO-valmistetta laimennetaan ennen käyttöä 9 mg/ml:n (0,9 %) vahvuisella natriumkloridi-injektioliuoksella tai 50 mg/ml:n (5 %) vahvuisella glukoosi-injektioliuoksella.
English: Intestinal perforation, inflammation of the stomach (gastritis), inflammation of the duodenum Skin disease with thickened patches of red skin, often with silvery scales (psoriasis), severe condition of the skin that causes red, often itchy spots, similar to the rash of measles, which starts on the limbs and sometimes on the face and the rest of the body (erythema multiforme) Severe and possibly fatal peeling of the skin (Stevens-Johnson syndrome) Chronic disease of joints (spondyloarthropathy), disease in which the immune system attacks the glands that make moisture for the body, such as tears and saliva (Sjogren's syndrome), aching muscles, muscle tenderness of weakness, not caused by exercise (myopathy), inflammation of the muscles (myositis), stiffness in muscles and joints, muscle spasm (rhabdomyolysis), inflammation of the muscles causing pain or stiffness (polymyalgia rheumatica) Inflammation of the kidney
Finnish: Sydämen rytmin tai syketaajuuden muutokset, epätavallinen sydämensyke, sydänlihastulehdus Suolenpuhkeama, vatsatulehdus (gastriitti), duodeniitti Ihotauti, joka aiheuttaa paksuuntuneita, punaisia läiskiä, joissa on usein hopeanharmaata hilsettä (psoriaasi), vaikea ihotauti, joka aiheuttaa tuhkarokkoihottumaa muistuttavia punaisia, usein kutiavia, läiskiä ja alkaa raajoista, joskus kasvoista ja muualta keholta (erythema multiforme) Vakava ja mahdollisesti kuolemaan johtava ihon kuoriutuminen (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)
English: In patients treated with nivolumab 3 mg/kg in combination with ipilimumab 1 mg/kg in RCC, the incidence of liver function test abnormalities was 18.5% (101/547).
Finnish: Nivolumabi 3 mg/kg- ja ipilimumabi 1 mg/kg -yhdistelmähoitoa munuaiskarsinooman hoitoon saaneilla potilailla maksan toimintakokeista saatiin poikkeavia tuloksia 18,5 prosentilta (101/547).
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Finnish: Jos potilaan tila pahenee tai ei parane kortikosteroidihoidon aloittamisesta huolimatta, kortikosteroidiannos on suurennettava tasolle, joka vastaa 2-4 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia ja nivolumabin tai nivolumabiipilimumabi-yhdistelmähoidon käyttö on lopetettava pysyvästi.
English: Uncommon dehydration, metabolic acidosis Not known tumour lysis syndromei Hepatobiliary disorders Uncommon hepatitisc Rare cholestasis
Finnish: Melko harvinainen kuivumistila, metabolinen asidoosi Tuntematon tuumorilyysioireyhtymäi
English: Resolution occurred in 86 patients (85.1%) with a median time to resolution of 6.1 weeks (range: 0.1+-82.9+).
Finnish: Korjaantumisajan mediaani oli 6,1 viikkoa (vaihteluväli 0,1+-82,9+).
English: nivolumab + ipilimumab Median OS (95% CI)
Finnish: nivolumabi + ipilimumabi Kokonaiselinajan mediaani (95 %:n luottamusväli)
English: In patients treated with nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg in melanoma, the incidence of liver function test abnormalities was 29.5% (132/448).
Finnish: Nivolumabi 1 mg/kg- ja ipilimumabi 3 mg/kg -yhdistelmähoitoa melanooman hoitoon saaneista potilaista maksan toimintakokeista saatiin poikkeavia tuloksia 29,5 prosentilta (132/448).
English: Patients with a baseline performance score ≥2, active brain metastases or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, or medical conditions requiring systemic immunosuppression were excluded from the clinical trials of urothelial carcinoma (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Potilaat, joiden lähtötason toimintakykyluokka oli ≥ 2, joilla oli aktiivisia leptomeningeaalisia tai aivometastaaseja, aktiivinen autoimmuunisairaus tai systeemistä immunosuppressiota vaativa tila, suljettiin pois uroteelikarsinoomaa koskevista kliinisistä tutkimuksista (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: For Grade 3 or 4 transaminase or total bilirubin elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 3 tai 4 transaminaasi- tai kokonaisbilirubiiniarvon nousu, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: chemotherapy (n = 47)
Finnish: dakarbatsiini (n = 47)
English: Study CA209069 was a randomised, Phase 2, double-blind study comparing the combination of nivolumab and ipilimumab with ipilimumab alone in 142 patients with advanced (unresectable or metastatic) melanoma with similar inclusion criteria to study CA209067 and the primary analysis in patients with BRAF wild-type melanoma (77% of patients).
Finnish: Kelpoisuusvaatimukset olivat samanlaiset kuin tutkimuksessa CA209067 ja primaarianalyysi potilaiden BRAF-villityypin melanoomasta oli samanlainen (77 prosentilla potilaista).
English: For Grade 3 or 4 pneumonitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 2 to 4 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 3 tai 4 keuhkotulehdus, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 2-4 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: Progression-free survival Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 6 months
Finnish: Etenemisvapaa elinaika Tapahtumia Riskisuhde 95 %:n luottamusväli p-arvo Mediaani (95 %:n luottamusväli) kuukausina Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla
English: For symptomatic hyperthyroidism, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab should be withheld and antithyroid medication should be initiated as needed.
Finnish: Jos potilaalla on kilpirauhasen liikatoiminnan oireita, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on keskeytettävä ja kilpirauhasen toimintaa estävä lääkitys on aloitettava tarpeen mukaan.
English: The co-primary outcome measures were progression-free survival and OS. ORR and the duration of response were also assessed.
Finnish: Primaariset muuttujat olivat etenemisvapaa elinaika ja kokonaiselinaika (OS).
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC rared
Finnish: PD-L1 ≥ 1 %, PD-L1+ TAIC vähäisetd
English: Allergic reaction, reactions related to the infusion of the medicine Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration
Finnish: Yleiset (voi esiintyä enintään yhdellä kymmenestä) Vakava keuhkotulehdus (pneumonia), ylähengitystieinfektiot, silmätulehdus (konjunktiviitti) Joidenkin veren valkosolujen määrän lisääntyminen Allergiset reaktiot, lääkeinfuusioon liittyvät reaktiot Lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevien rauhasten) hormonituotannon väheneminen, aivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen vajaatoiminta (hypopituitarismi) tai tulehdus (hypofysiitti), kilpirauhasen tulehdus, kilpirauhasen turvotus, diabetes Kuivumistila
English: NA
Finnish: N
English: Median (95% CI) months Rate (95% CI) at 12 months
Finnish: Mediaani (95 %:n luottamusväli) kuukausina Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla
English: Urothelial Carcinoma
Finnish: Munuaiskarsinooma
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people) Bronchitis
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta) Keuhkoputkentulehdus
English: Withhold dose(s) until symptoms resolve and management with corticosteroids, if needed, is complete
Finnish: Keskeytä hoito, kunnes oireet häviävät ja mahdollisesti tarvittava kortikosteroidihoito on toteutettu kokonaan.
English: Nivolumab monotherapy:
Finnish: Nivolumabi monoterapiana:
English: If worsening or no improvement occurs despite initiation of corticosteroids, corticosteroid dose should be increased to 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents, and nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued.
Finnish: Jos potilaan tila pahenee tai ei parane kortikosteroidihoidon aloittamisesta huolimatta, kortikosteroidiannosta on suurennettava tasolle, joka vastaa 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia, ja nivolumabin käyttö tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi.
English: Objective response (95% CI) Odds ratio (95% CI) p-value
Finnish: Kokonaisvaste (95 %:n luottamusväli) Ristitulosuhde (95 %:n luottamusväli) p-arvo
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC rared
Finnish: PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC vähäisetd
English: Inflammation of the lungs (pneumonitis, characterised by coughing and difficulty breathing), fluid around the lungs, blood clots, cough
Finnish: Tulehdus keuhkoissa (pneumoniitti, joka tyypillisesti aiheuttaa yskää ja hengitysvaikeuksia), nesteen kertyminen keuhkojen ympärille, verihyytymät, yskä Suun haavaumat ja huuliherpes (suutulehdus eli stomatiitti), haimatulehdus (pankreatiitti), ummetus, suun kuivuminen
English: Rate (95% CI) at 12 months
Finnish: Osuus (95 %:n luottamusväli) 12 kuukauden kohdalla
English: Table 5: Adverse reactions with nivolumab monotherapy Nivolumab monotherapy
Finnish: Taulukko 5: Nivolumabi-monoterapiaan liittyvät haittavaikutukset Nivolumabi-monoterapia
English: Patients with a baseline performance score ≥ 2, active brain or leptomeningeal metastases, active autoimmune disease, medical conditions requiring systemic immunosuppression, or carcinoma of the nasopharynx or salivary gland as the primary tumour sites were excluded from the SCCHN clinical trial (see sections 4.5 and 5.1).
Finnish: Potilaat, joiden lähtötason toimintakykyluokka oli ≥ 2, joilla oli aktiivisia leptomeningeaalisia tai aivometastaaseja, aktiivinen autoimmuunisairaus, systeemistä immunosuppressiota vaativa tila tai joilla alkuperäinen kasvain sijaitsi nenänielussa tai sylkirauhasessa, suljettiin pois kliinisestä SCCHNtutkimuksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
English: Resolution occurred in 42 patients (61.8%) with a median time to resolution of 12.1 weeks (range: 0.3-79.1+).
Finnish: Korjaantumisajan mediaani oli 12,1 viikkoa (vaihteluväli 0,3-79,1+).
English: For Grade 4 serum creatinine elevation, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 4 seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu, nivolumabihoito tai nivolumabiipilimumabi-yhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1-2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: Randomisation was stratified by
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Vapautettu pistekirjoituksesta
English: Severe hepatitis has been observed with nivolumab monotherapy or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Finnish: Nivolumabi-monoterapian tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa maksatulehdusta (ks. kohta 4.8).
English: In 49 evaluated patients from two cHL studies who underwent allogeneic HSCT after discontinuing nivolumab monotherapy, Grade 3 or 4 acute GVHD was reported in 13/49 patients (26.5%).
Finnish: Näistä 49:stä potilaasta kolmellatoista (26,5 %:lla) raportoitiin asteen 3 tai 4 akuuttia käänteishyljintää.
English: Gastrointestinal disorders Very common diarrhoea, nausea Common colitisa, stomatitis, vomiting, abdominal pain, constipation, dry mouth Uncommon pancreatitis, gastritis Rare duodenal ulcer
Finnish: Melko harvinainen suolenpuhkeamaa, gastriitti, duodeniitti gastriitti Iho ja ihonalainen kudos Hyvin yleinen ihottumae, kutina ihottumae, kutina
English: The majority of patients were male (73%) and white (87%), and 31% and 69% of patients had a baseline KPS of 70 to 80% and 90 to 100%, respectively.
Finnish: 31 %:lla potilaista lähtötason Karnofskyn suorituskykypisteet (KPS) olivat 7080 % ja 69 %:lla potilaista 90-100 %.
English: Grade 3 diarrhoea or colitis observed with nivolumab in combination with ipilimumab requires permanent discontinuation of treatment and initiation of corticosteroids at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoitoa saavalla potilaalla on asteen 3 ripuli tai koliitti, hoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö on aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1-2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: Resolution occurred in 191 patients (65.9%) with a median time to resolution of 11.4 weeks (range: 0.1-150.1+).
Finnish: Korjaantumisajan mediaani oli 11,4 viikkoa (vaihteluväli 0,1-150,1+).
English: For Grade 4 diarrhoea or colitis, nivolumab or nivolumab in combination with ipilimumab must be permanently discontinued, and corticosteroids should be initiated at a dose of 1 to 2 mg/kg/day methylprednisolone equivalents.
Finnish: Jos potilaalla on asteen 4 ripuli tai koliitti, nivolumabihoito tai nivolumabi-ipilimumabiyhdistelmähoito on lopetettava pysyvästi ja kortikosteroidien käyttö aloitettava annoksina, jotka vastaavat 1−2 mg/kg/vrk metyyliprednisolonia.
English: In terms of ORR, increasing PD-L1 expression was associated with larger ORR.
Finnish: Kokonaisvaste-arvioinnin kannalta lisääntynyt PD-L1:n ilmentyminen liittyi parempaan kokonaisvasteeseen.
English: Decreased secretion of hormones produced by adrenal glands (glands situated above the kidneys), underactive function (hypopituitarism) or inflammation (hypophysitis) of the pituitary gland situated at the base of the brain, swelling of the thyroid gland, diabetes Dehydration, increased acid levels in the blood
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään yhdellä sadasta) Vakava keuhkotulehdus (pneumonia), keuhkoputkentulehdus Joidenkin veren valkosolujen määrän lisääntyminen Lisämunuaisten (munuaisten yläpuolella sijaitsevien rauhasten) hormonituotannon väheneminen, aivojen pohjassa sijaitsevan aivolisäkkeen vajaatoiminta (hypopituitarismi) tai tulehdus (hypofysiitti), kilpirauhasen turvotus, diabetes Kuivumistila, veren happomäärän lisääntyminen Maksatulehdus (hepatiitti)
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as determined by an IRRC.
Finnish: Ensisijainen tehokkuusmuuttuja oli riippumattoman radiologisen arviointiryhmän määrittämä kokonaisvaste.
English: The safety and efficacy of nivolumab 3 mg/kg as a single agent for the treatment of patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma was evaluated in a phase 2, multicentre, openlabel, single-arm study (CA209275).
Finnish: Ainoana lääkkeenä 3 mg/kg annoksena annetun nivolumabin turvallisuutta ja tehoa arvioitiin yksihaaraisessa avoimessa vaiheen 2 monikeskustutukimuksessa (CA209275) potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt tai metastasoinut uroteelikarsinooma.
English: Solid organ transplant rejection
Finnish: Tuntematon hyljintäreaktio kiinteän elimen siirron jälkeenh
English: PD-L1 ≥ 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Finnish: PD-L1 ≥ 1 %, PD-L1+ TAIC runsaatd
English: Overall survival Median (95% CI) months
Finnish: nivolumabi Kokonaiselinajan mediaani (95 %:n luottamusväli)
English: PD-L1 < 1%, PD-L1+ TAIC abundantd
Finnish: PD-L1 < 1 %, PD-L1+ TAIC runsaatd
English: Overall survival Events
Finnish: Kokonaiselinaika (OS) Tapahtumat
English: Uncommon polyneuropathy, autoimmune neuropathy (including facial and abducens nerve paresis)
Finnish: Hermosto Yleinen perifeerinen neuropatia, päänsärky, heitehuimaus Melko harvinainen polyneuropatia, autoimmuunineuropatia (mukaan lukien kasvohalvaus ja loitontajahermon halvaus)
English: Common hypothyroidism, hyperthyroidism
Finnish: Yleinen muskuloskeletaalinen kipug, artralgia
English: In non-squamous NSCLC, a higher number of deaths within 3 months was observed in nivolumab compared to docetaxel.
Finnish: Ei-levyepiteeliperäistä ei-pienisoluista keuhkosyöpää sairastavista ja nivolumabia saaneista potilaista kuoli kolmen kuukauden aikana useampi kuin dosetakselia saaneista.
English: 0.5% with nivolumab 3 mg/kg and ipilimumab 1 mg/kg every 3 weeks and 4.6% with nivolumab 1 mg/kg and ipilimumab 3 mg/kg every 3 weeks.
Finnish: Nivolumabi 1 mg/kg- ja ipilimumabi 3 mg/kg -yhdistelmähoitoa joka kolmas viikko saaneista 4,6 prosentille kehittyi nivolumabia neutraloivia vasta-aineita.
English: Unopened vial
Finnish: ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ
English: Table 6: Adverse reactions with nivolumab in combination with ipilimumab Nivolumab 1 mg/kg in combination with ipilimumab 3 mg/kg*
Finnish: Nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoitoon liittyvät haittavaikutukset Nivolumabi 1 mg/kg- ja ipilimumabi 3 mg/kg -yhdistelmähoito*
English: PFS rate at 12 months and 95% CI: 49% (44, 55) ──Δ─── Nivolumab (events: 183/316), median and 95% CI: 6.87 (4.34, 9.46).
Finnish: ──Δ─── Nivolumabi (tapahtumia: 183/316), mediaani ja 95 %:n luottamusväli: 6,87 (4,34; 9,46).
English: The following side effects have been reported with nivolumab in combination with ipilimumab:
Finnish: Nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on ilmoitettu seuraavia haittavaikutuksia:
English: Severe nephritis and renal dysfunction have been observed with monotherapy treatment or nivolumab in combination with ipilimumab (see section 4.8).
Finnish: Immuunivälitteinen munuaistulehdus ja munuaisten toimintahäiriö Nivolumabihoidon tai nivolumabi-ipilimumabi-yhdistelmähoidon yhteydessä on todettu vaikeaa munuaistulehdusta ja munuaisten toimintahäiriöitä (ks. kohta 4.8).