FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In mancanza della dimostrazione di bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, i requisiti di cui all'articolo 10 della direttiva 2001/83/CE non possono considerarsi soddisfatti, non è possibile dimostrare l'efficacia e la sicurezza dei medicinali di cui trattasi e, pertanto, il rapporto rischi/benefici non può essere ritenuto positivo.
Greek: Λόγω της απουσίας τεκμηρίωσης της βιοϊσοδυναμίας με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ, δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι πληρούνται οι απαιτήσεις του άρθρου 10 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, δεν μπορεί να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων και, ως εκ τούτου, η σχέση οφέλους-κινδύνου δεν μπορεί να θεωρηθεί θετική.
Italian: Un medicinale autorizzato può essere considerato critico dagli Stati membri dell'UE sulla base della valutazione della potenziale esigenza medica insoddisfatta, considerando la disponibilità di medicinali alternativi idonei nei rispettivi Stati membri dell'UE e, se opportuno, la natura della malattia da trattare.
Greek: Ένα φαρμακευτικό προϊόν που έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας μπορεί να θεωρηθεί κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη της ΕΕ βάσει αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα αντίστοιχα κράτη μέλη της ΕΕ και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της προς θεραπεία νόσου.
Italian: Laddove, sulla base di questi criteri, le pertinenti autorità nazionali competenti degli Stati membri dell'UE ritengano che un medicinale sia critico, la sospensione dell'autorizzazione o delle autorizzazioni all'immissione in commercio interessate può essere rimandata per il periodo durante il quale il medicinale è ritenuto critico.
Greek: Στις περιπτώσεις που για τους παραπάνω λόγους οι αρμόδιες εθνικές αρχές των κρατών μελών της ΕΕ θεωρούν ότι ένα φαρμακευτικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας, η αναστολή της αντίστοιχης άδειας κυκλοφορίας μπορεί να αναβάλλεται για όσο χρονικό διάστημα το φαρμακευτικό προϊόν θεωρείται κρίσιμης σημασίας.
Italian: Per la revoca della sospensione delle autorizzazioni all'immissione in commercio, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve dimostrare i dati di bioequivalenza rispetto a un medicinale di riferimento valido autorizzato nell'UE in base ai dati pertinenti, conformemente alle prescrizioni di cui all'articolo 10 della direttiva 2001/83 CE (ad es. uno studio di bioequivalenza condotto rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE).
Greek: Για να αρθεί η αναστολή των αδειών κυκλοφορίας, ο ΚΑΚ πρέπει να καταδείξει δεδομένα βιοϊσοδυναμίας με ένα έγκυρο φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ βάσει σχετικών δεδομένων, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του άρθρου 10 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ (π.χ. διενεργήθηκε μελέτη βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ).
Italian: Inoltre, è stato controllato uno studio condotto presso il sito della Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd a Coimbatore.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκε επιθεώρηση σε μια μελέτη που διεξάγεται στο κέντρο της Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Italian: − medicinali autorizzati per cui sono stati presentati dati alternativi o una giustificazione, ritenuti però dal CHMP insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE;
Greek: − Φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας για τα οποία έχουν υποβληθεί εναλλακτικά δεδομένα ή αιτιολόγηση, αλλά έχουν θεωρηθεί ανεπαρκή από την επιτροπή CHMP για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ.
Italian: c. Le autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per i quali sia stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE devono essere mantenute, poiché il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio è ritenuto favorevole.
Greek: Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων των οποίων έχει τεκμηριωθεί η βιοϊσοδυναμία με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ πρέπει να διατηρηθούν, καθώς η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας θεωρείται ευνοϊκή.
Italian: Alcuni di questi medicinali possono essere considerati critici dai singoli Stati membri dell'UE sulla base della valutazione della potenziale esigenza medica insoddisfatta, considerando la disponibilità di medicinali alternativi idonei nello Stato membro o negli Stati membri rispettivi e, se opportuno, la natura della malattia da trattare.
Greek: Ορισμένα από αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα που έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας μπορούν να θεωρηθούν κρίσιμης σημασίας από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατόπιν αξιολόγησης της πιθανότητας ύπαρξης ανικανοποίητης ιατρικής ανάγκης, λαμβανομένης υπόψη της διαθεσιμότητας κατάλληλων εναλλακτικών φαρμακευτικών προϊόντων στα ενδιαφερόμενα κράτη μέλη της ΕΕ και, ανάλογα με την περίπτωση, της φύσης της προς θεραπεία νόσου.
Italian: A febbraio 2016, presso la Micro Therapeutic Research Labs Pvt. Ltd, di Chennai, India, sono stati individuati risultati critici a seguito di ispezioni per verificare la conformità con la buona prassi clinica (GCP) da parte dell'Ufficio Federale austriaco per la sicurezza sanitaria (BASG) e dell'Ispettorato sanitario dei Paesi Bassi (IGZ).
Greek: Μετά από επιθεωρήσεις που πραγματοποιήθηκαν τον Φεβρουάριο του 2016 από το Ομοσπονδιακό Γραφείο για την Ασφάλεια στη Φροντίδα Υγείας της Αυστρίας (BASG) και από την Επιθεώρηση Υπηρεσιών Υγείας των Κάτω Χωρών (IGZ), στην Micro Therapeutic Research Labs Pvt.
Italian: a. debbano essere sospese le autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per cui non siano stati presentati dati di bioequivalenza o una giustificazione oppure qualora il CHMP li abbia ritenuti insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE, poiché le informazioni a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio sono errate e il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio non è ritenuto favorevole, ai sensi dell'articolo 116 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: a. Οι άδειες κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα βιοϊσοδυναμίας ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ θα πρέπει να ανασταλούν, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλους-κινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 116 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Italian: b. Le domande di autorizzazione all'immissione in commercio per le quali i dati o la giustificazione non sono stati presentati o sono stati ritenuti dal CHMP insufficienti per dimostrare la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE non soddisfano i requisiti per l'autorizzazione, poiché le informazioni a supporto delle autorizzazioni all'immissione in commercio non sono corrette e il rapporto rischi/benefici di tali autorizzazioni all'immissione in commercio non è ritenuto favorevole, ai sensi dell'articolo 26 della direttiva 2001/83/CE.
Greek: Οι αιτήσεις άδειας κυκλοφορίας των φαρμακευτικών προϊόντων για τα οποία είτε δεν υποβλήθηκαν δεδομένα ή αιτιολόγηση είτε υποβλήθηκαν αλλά κρίθηκαν από τη CHMP ανεπαρκή για την τεκμηρίωση της βιοϊσοδυναμίας με το φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας, καθώς τα στοιχεία που υποβλήθηκαν προς υποστήριξη των αδειών κυκλοφορίας είναι εσφαλμένα και η σχέση οφέλουςκινδύνου των εν λόγω αδειών κυκλοφορίας δεν θεωρείται ευνοϊκή σύμφωνα με το άρθρο 26 της οδηγίας 2001/83/EΚ.
Italian: Qualora durante questo periodo lo Stato membro o gli Stati membri dell'UE ritengano un medicinale non più critico, si applicherà la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio interessata.
Greek: Εάν κατά το χρονικό αυτό διάστημα τα κράτη μέλη της ΕΕ παύσουν να θεωρούν ότι ένα φαρμακευτικό προϊόν είναι κρίσιμης σημασίας, τότε τίθεται σε ισχύ η αναστολή της αντίστοιχης άδειας κυκλοφορίας.
Italian: La bioequivalenza (BE) è necessaria per giungere alla conclusione che l'efficacia e la sicurezza di un medicinale avente un'autorizzazione all'immissione in commercio o una domanda di autorizzazione all'immissione in commercio a norma dell'articolo 10, paragrafo 1, della direttiva 2001/83/CE sono simili a quelle del medicinale di riferimento.
Greek: Για ένα φαρμακευτικό προϊόν με άδεια κυκλοφορίας ή αίτηση άδειας κυκλοφορίας στο πλαίσιο του άρθρου 10 παράγραφος 1 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, απαιτείται βιοϊσοδυναμία προκειμένου να συναχθεί το συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα και η ασφάλειά του είναι παρόμοιες με εκείνες του φαρμακευτικού προϊόντος αναφοράς.
Italian: Allegato Ia: Medicinali per cui si raccomanda il mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e relative domande di autorizzazione all'immissione in commercio, per i quali è stata dimostrata la bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento autorizzato nell'UE
Greek: Παράρτημα ΙΑ: Φαρμακευτικά προϊόντα για τα οποία προτείνεται διατήρηση των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για φαρμακευτικά προϊόντα των οποίων έχει αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με φαρμακευτικό προϊόν αναφοράς που κυκλοφορεί στην ΕΕ
Italian: Spagna QUALIGEN, SL
Greek: QUALIGEN, SL
Italian: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France perindopril/ indapamide
Greek: ZYDUS France perindopril/Indapamide Zydus France περινδοπρίλη/ ινδαπαμίδη
Italian: perindopril / indapamide
Greek: περινδοπρίλη / ινδαπαμίδη
Italian: Allegato Ib: Medicinali per i quali si raccomanda la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio e domande di autorizzazione all'immissione in commercio che non soddisfano i criteri per l'autorizzazione Stato membro
Greek: Παράρτημα Ιβ: Προϊόντα για τα οποία προτείνεται αναστολή των αδειών κυκλοφορίας και αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας που δεν πληρούν τα κριτήρια χορήγησης άδειας κυκλοφορίας
Italian: Germania Hexal AG, Germany
Greek: Γερμανία Hexal AG, Germany
Italian: Regno Unito Kinedexe UK Limited (in precedenza NRIM Limited)
Greek: Kinedexe UK Limited (προηγουμένως NRIM Limited)
Italian: Amlodipin/Valsartan PUREN (in Germania)
Greek: Amlodipin/Valsartan PUREN (στη Γερμανία)
Italian: Finlandia Sandoz A/S, Denmark
Greek: Φινλανδία Sandoz A/S, Denmark
Italian: loperamide
Greek: λοπεραμίδη
Italian: Portogallo Laboratórios BasiIndústria Farm
Greek: Πορτογαλία Laboratórios Basi - Indústria Farm
Italian: Loperamid Apofri loperamide
Greek: Loperamid Apofri λοπεραμίδη
Italian: Napritum naprossene
Greek: Napritum ναπροξένη
Italian: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard carbocisteina 375 mg Capsula rigida Uso orale
Greek: Carbocisteine 375 mg Capsules, Hard καρβοκυστεΐνη 375 mg
Italian: acide ursodesoxycholique Inopharm acido ursodesossicolico
Greek: acide ursodesoxycholique Inopharm ουρσοδεοξυχολικό οξύ
Italian: Stasisport Pharma N.V.
Greek: Ιρλανδία Stasisport Pharma N.V.
Italian: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan loperamide
Greek: Evolan Pharma AB Loperamid Evolan λοπεραμίδη
Italian: Portogallo Glob Ltd.
Greek: Πορτογαλία Glob Ltd.
Italian: Loperamid Orifarm loperamide
Greek: Loperamid Orifarm λοπεραμίδη
Italian: Spagna LABORATORIOS COMBIX, SLU
Greek: LABORATORIOS COMBIX, SLU
Italian: Regno Unito Lupin (Europe) Limited
Greek: Lupin (Europe) Limited
Italian: etinilestradiolo / levonorgestrel
Greek: αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Italian: tianeptina
Greek: τιανεπτίνη
Italian: Bendro-flumetiazid Alternova bendroflumeti azide
Greek: Bendro-flumetiazid Alternova βενδροφλουμεθειαζίδη
Italian: Germania Famy Care Europe Ltd.
Greek: Γερμανία Famy Care Europe Ltd.
Italian: Regno Unito Medreich PLC
Greek: Medreich PLC
Italian: Portogallo Bluefish Pharmaceuticals AB
Greek: Πορτογαλία Bluefish Pharmaceuticals AB
Italian: Alternova A/S Etodolac Alternova etodolac
Greek: Alternova A/S Etodolac Alternova ετοδολάκη
Italian: Portogallo Aurobindo Pharma (Portugal),
Greek: Πορτογαλία Aurobindo Pharma (Portugal),
Italian: Spagna LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Greek: LABORATORIOS AUROBINDO, SLU
Italian: Regno Unito Dawa Limited
Greek: Dawa Limited
Italian: Spagna AUROVITAS SPAIN, SAU
Greek: AUROVITAS SPAIN, SAU
Italian: Etrixenal naprossene
Greek: Etrixenal ναπροξένη
Italian: Slovenia Sandoz GmbH
Greek: Σλοβενία Sandoz GmbH
Italian: Germania Mylan Dura GmbH
Greek: Γερμανία Mylan Dura GmbH
Italian: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules sodio cromoglicato
Greek: Sodium Cromoglicate 100mg hard Capsules χρωμογλυκικό νάτριο
Italian: Spagna SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Greek: SANDOZ FARMACEUTICA, SA
Italian: LARCIA 125 MIKROGRAMŮ/ 30 MIKROGRAMŮ
Greek: MIKROGRAMŮ/30 MIKROGRAMŮ
Italian: Prednisolon Alternova prednisolone 20 mg
Greek: Prednisolon Alternova πρεδνιζολόνη 20 mg
Italian: Norvegia EQL Pharma AB
Greek: Νορβηγία EQL Pharma AB
Italian: Alternova A/S Baklofen Alternova baclofene
Greek: Alternova A/S Baklofen Alternova βακλοφαίνη
Italian: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg bupropione
Greek: Buproprionhydrochlorid Hexal 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Italian: Germania neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Greek: Γερμανία neuraxpharm Arzneimittel
Italian: VITAMA S.A.
Greek: Πολωνία VITAMA S.A.
Italian: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow amlodipina / valsartan
Greek: Arrow Génériques amlodipine / valsartan Arrow αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Italian: Baclofeno Generis baclofene
Greek: Baclofeno Generis βακλοφαίνη
Italian: Portogallo Aurovitas Unipessoal, Lda.
Greek: Πορτογαλία Aurovitas Unipessoal, Lda.
Italian: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX dutasteride
Greek: BRADEX AEBE DUTASTERIDE/BRADEX δουταστερίδη 0,5 mg
Italian: Regno Unito Milpharm Limited
Greek: Milpharm Limited
Italian: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten etinilestradiolo / levonorgestrel
Greek: Maexeni 30 0,03 mg/0,15 mg Filmtabletten αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Italian: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets gliclazide
Greek: Medreich PLC Gliclazide 40 mg tablets γλικλαζίδη
Italian: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN idrossizina
Greek: Biogaran hydroxyzine BIOGARAN υδροξυζίνη
Italian: Bupropion 1 A Pharma 300 mg bupropione
Greek: Bupropion 1 A Pharma 300 mg βουπροπιόνη 300 mg
Italian: Beta-histina Bluefish
Greek: Beta-histina Bluefish βηταϊστίνη
Italian: 1A Pharma GmbH
Greek: Αυστρία 1A Pharma GmbH
Italian: Finlandia Orion Corporation Orion Pharma,
Greek: Φινλανδία Orion Corporation Orion Pharma, Finland
Italian: Norvegia Aurobindo Pharma Limited
Greek: Νορβηγία Aurobindo Pharma Limited
Italian: Norvegia Orion Corporation
Greek: Νορβηγία Orion Corporation
Italian: Germania Hormosan Pharma GmbH
Greek: Γερμανία Hormosan Pharma GmbH
Italian: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte bupropione
Greek: Bupropion HCl Sandoz retard 300 mg, tabletten met gereguleerde afgifte βουπροπιόνη 300 mg
Italian: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets idrossizina cloridrato
Greek: Hydroxyzine hydrochloride 25mg film-coated tablets υδροξυζίνη υδροχλωρική
Italian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova idrocortisone 10 mg Compressa
Greek: Alternova A/S Hydrokortison Alternova υδροκορτιζόνη 10 mg
Italian: idrocortisone 10 mg Compressa
Greek: υδροκορτιζόνη 10 mg
Italian: Alternova A/S Hydrokortison Alternova idrocortisone 20 mg Compressa
Greek: Alternova A/S Hydrokortison Alternova υδροκορτιζόνη 20 mg
Italian: Germania PUREN Pharma GmbH & Co.
Greek: Γερμανία PUREN Pharma GmbH & Co. KG
Italian: Gliclazide 80mg Tablets gliclazide
Greek: Gliclazide 80mg Tablets γλικλαζίδη
Italian: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules
Greek: Omega 3-acid-ethyl esters 1000mg soft capsules αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Italian: Bluefish Pharmaceuticals AB
Greek: Πολωνία Bluefish Pharmaceuticals AB
Italian: Amlodipina + Valsartan Aurovitas amlodipina / valsartan
Greek: Amlodipina + Valsartan Aurovitas αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Italian: acido ursodesossicolico
Greek: ουρσοδεοξυχολικό οξύ
Italian: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets carbimazolo
Greek: Dawa Limited Carbimazole 5mg Tablets καρβιμαζόλη 5 mg
Italian: idrocortisone 20 mg Compressa
Greek: υδροκορτιζόνη 20 mg
Italian: Finlandia Aurobindo Pharma Ltd, Malta
Greek: Φινλανδία Aurobindo Pharma Ltd,
Italian: Naproxeno Aurobindo naprossene
Greek: Naproxeno Aurobindo ναπροξένη
Italian: Finlandia Orion Corporation
Greek: Φινλανδία Orion Corporation
Italian: Germania 1 A Pharma GmbH, Germany
Greek: Γερμανία 1 A Pharma GmbH,
Italian: Gliclazide 40mg Tablets gliclazide
Greek: Gliclazide 40mg Tablets γλικλαζίδη
Italian: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten irbesartan
Greek: Irbesartan HEC Pharm 75 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 75 mg
Italian: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropione
Greek: Bupropion-neuraxpharm 300 mg Tabletten mit veränderter
Italian: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter Wirkstofffreisetzung bupropione
Greek: Bupropion 1A Pharma 300 mg - Tablette mit veränderter
Italian: Sarpin amlodipina / valsartan
Greek: Sarpin αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Italian: Naproxen Aurobindo naprossene
Greek: Naproxen Aurobindo ναπροξένη
Italian: Hydroxyzine ZENTIVA
Greek: Hydroxyzine ZENTIVA υδροξυζίνη
Italian: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten irbesartan
Greek: Irbesartan HEC Pharm 300 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 300 mg
Italian: Portogallo SVUS Pharma a.s.
Greek: Πορτογαλία SVUS Pharma a.s.
Italian: Irbesartan 75 mg Film-coated Tablets irbesartan
Greek: Irbesartan 75 mg Filmcoated Tablets ιρβεσαρτάνη 75 mg
Italian: Amlodipine-Valsartan AB amlodipina / valsartan
Greek: Amlodipine-Valsartan AB αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Italian: Germania HEC Pharm GmbH
Greek: Γερμανία HEC Pharm GmbH
Italian: Clindamycin Alternova clindamicina 150 mg Capsula rigida Uso orale
Greek: Clindamycin Alternova κλινδαμυκίνη 150 mg
Italian: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette etinilestradiolo / levonorgestrel
Greek: Ethinylestradiol / Levonorgeshel Famy Care 30 mikrogramm 125 mikrogramm tablette αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Italian: amlodipina / valsartan
Greek: αμλοδιπίνη / βαλσαρτάνη
Italian: BBS Consult Aps Hydrokortison BBS
Greek: Hydrokortison BBS
Italian: Finlandia Alternova A/S
Greek: Φινλανδία Alternova A/S
Italian: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets carbimazolo
Greek: Dawa Limited Carbimazole 20mg Tablets καρβιμαζόλη 20 mg
Italian: Sandoz A/S
Greek: Σουηδία Sandoz A/S
Italian: Slovacchia SVUS Pharma a.s.
Greek: Σλοβακία SVUS Pharma a.s.
Italian: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets irbesartan
Greek: Irbesartan 150 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 150 mg
Italian: Carbimazole 5mg Tablets carbimazolo
Greek: Carbimazole 5mg Tablets καρβιμαζόλη 5 mg
Italian: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten irbesartan
Greek: Irbesartan HEC Pharm 150 mg Filmtabletten ιρβεσαρτάνη 150 mg
Italian: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets irbesartan
Greek: Irbesartan 300 mg Filmcoated tablets ιρβεσαρτάνη 300 mg
Italian: Norvegia Alternova A/S
Greek: Νορβηγία Alternova A/S
Italian: Beta- histina Bluefish betaistina dicloridrato
Greek: Beta- histina Bluefish βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
Italian: Naproxen 500 mg tablets naprossene
Greek: Naproxen 500 mg tablets ναπροξένη
Italian: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten naprossene
Greek: Naproxen Aurobindo 250 mg, tabletten ναπροξένη
Italian: Betahistina Bluefish betaistina dicloridrato
Greek: Betahistina Bluefish βηταϊστίνη διϋδροχλωρική
Italian: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem bupropione
Greek: Bupropion Sandoz 300 mg tablete s prirejenim sproščanjem βουπροπιόνη 300 mg
Italian: naprossene
Greek: ναπροξένη
Italian: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides
Greek: Esters ethyliques d'acides omega-3 Strides αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Italian: Metformina Almus metformina cloridrato
Greek: Metformine Almus μετφορμίνη υδροχλωρική
Italian: 2care4 Generics ApS
Greek: Σουηδία 2care4 Generics ApS
Italian: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten naprossene
Greek: Naproxen Aurobindo 500 mg, tabletten ναπροξένη
Italian: Levonorgestrel/Ethinylestradio l Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů etinilestradiolo / levonorgestrel
Greek: Levonorgestrel/Ethinylestr adiol Famy Care 125 mikrogramů/30 mikrogramů αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη
Italian: Sandoz GmbH
Greek: Αυστρία Sandoz GmbH
Italian: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets paracetamolo 500 mg Compressa rivestita con film
Greek: Paracetamol 500 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 500 mg
Italian: Bupropion HCl Sandoz bupropione
Greek: Bupropion HCl Sandoz βουπροπιόνη 300 mg
Italian: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets paracetamolo 1000 mg Compressa rivestita con film
Greek: Paracetamol 1000 mg Film Coated Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Italian: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma idrossizina
Greek: Hydroxyzinhydrochlorid EQL Pharma υδροξυζίνη
Italian: Acidi omega-3 esteri etilici 90
Greek: αιθυλεστέρες ωμέγα-3-λιπαρών οξέων 90
Italian: Paracetamol 1000mg Tablets paracetamolo 1000 mg Compressa Uso orale
Greek: Paracetamol 1000mg Tablets παρακεταμόλη 1000 mg
Italian: Aripiprazole 30 mg tablets aripiprazolo
Greek: Aripiprazole 30 mg tablets αριπιπραζόλη 30 mg
Italian: metformina cloridrato
Greek: μετφορμίνη υδροχλωρική
Italian: Hydroxyzine ARROW idrossizina
Greek: Hydroxyzine ARROW υδροξυζίνη
Italian: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets etinilestradiolo / levonorgestrel
Greek: Maexeni 150/30 microgram Film Coated Tablets αιθινυλοιστραδιόλη / λεβονοργεστρέλη mg/0,125 mg
Italian: Hydroxyzine MYLAN
Greek: Hydroxyzine MYLAN υδροξυζίνη
Italian: Metformin 850 mg Filmcoated tablet metformina cloridrato
Greek: Metformin 850 mg Filmcoated tablet μετφορμίνη υδροχλωρική
Italian: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet metformina cloridrato
Greek: Metformin 1000 mg Filmcoated tablet μετφορμίνη υδροχλωρική
Italian: Non ci sono dati disponibili sulle donne di età inferiore ai 18 anni.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία για γυναίκες κάτω των 18 ετών.
Italian: Non superare la dose di 200 mg.
Greek: Δεν πρέπει να χορηγείται δόση υψηλότερη των 200 mg.
Italian: La compressa di Mifepristone Linepharma deve essere inghiottita con un po' d'acqua in presenza di un medico o un membro del suo staff.
Greek: Το δισκίο Mifepristone Linepharma πρέπει να καταπίνεται με λίγο νερό παρουσία του γιατρού ή κάποιου από το ιατρικό προσωπικό αυτού.
Italian: COME USARE MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Greek: 3. ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ MIFEPRISTONE LINEPHARMA
Italian: Interruzione medica di gravidanza intrauterina in corso fino al 63° giorno di amenorrea.
Greek: Φαρμακευτική διακοπή ενδομήτριας κύησης που συνεχίζεται σε αμηνόρροια έως 63 ημερών.
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e foglio illustrativo
Greek: Περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και φύλλο οδηγιών χρήσης
Italian: Prenda Mifepristone Linepharma seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Greek: Πάντοτε να παίρνετε το Mifepristone Linepharma αυστηρά σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
Italian: Emendamenti da includere nei rispettivi paragrafi del riassunto delle caratteristiche del prodotto
Greek: Τροποποιήσεις που πρέπει να συμπεριληφθούν στις σχετικές παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος
Italian: Il riassunto delle caratteristiche del prodotto valido è la versione finale ottenuta durante la procedura del gruppo di coordinamento con i seguenti emendamenti (evidenziati di seguito in grassetto sottolineato) al paragrafo 4.2:
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 4.2:
Italian: Il foglio illustrativo valido è la versione finale ottenuta durante la procedura del gruppo di coordinamento con i seguenti emendamenti (evidenziati di seguito in grassetto sottolineato) al paragrafo 3:
Greek: Το έγκυρο φύλλο οδηγιών χρήσης είναι η τελική έκδοση που επιτεύχθηκε κατά τη διάρκεια της ομαδικής διαδικασίας Συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις (επισημαίνονται κατωτέρω με έντονους και υπογραμμισμένους χαρακτήρες) στην παράγραφο 3: