FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W dniu 28 marca 2019 r. Europejska Agencja Leków (EMA) dokonała ponownej oceny leku Septanest (znanego również pod innymi nazwami) i zaleciła wprowadzenie zmian do druków informacyjnych w celu zharmonizowania sposobu stosowania leku w UE.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата (EMA) завършва преглед на Septanest (познат и под още няколко имена) и препоръчва промени в информацията за предписване, за да се хармонизира начинът, по който лекарството се използва в ЕС.
Polish: Stosowanie leku Septanest i nazw produktów związanych (roztwory artykainy/adrenaliny do wstrzykiwań) do zharmonizowania w UE
Bulgarian: Употреба на Septanest и свързани с него имена (articaine / adrenaline - инжекционен разтвор), които трябва да бъдат хармонизирани в ЕС
Polish: Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia.
Bulgarian: Septanest се прилага чрез инжектиране.
Polish: EMA/186900/2019 Rev 1 EMEA/H/A-30/1461
Bulgarian: EMEA/H/A-30/1461
Polish: W ulotce dla pacjenta zamieszczono stosowne aktualizacje.
Bulgarian: Листовката е съответно актуализирана.
Polish: Świadczą o tym różnice w drukach informacyjnych, czyli charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), oznakowaniu opakowań i ulotce dla pacjenta obowiązujących na obszarze państw, w których lek został wprowadzony do obrotu.
Bulgarian: Това е довело до несъответствие между държавите членки относно начина, по който лекарството се произвежда и може да се използва, както е видно от разликите в информацията за предписване, а именно кратката характеристика на продукта (КХП), етикета и листовката, в страните, в които се предлага лекарството.
Polish: Number EU
Bulgarian: № на ЕС
Polish: Wielkość opakowania
Bulgarian: Опаковка Количество в опаковка
Polish: Droga podania Rodzaj opakowania
Bulgarian: Път на въвеждане
Polish: Bez specjalnych wymagań.
Bulgarian: Няма специални изисквания.
Polish: Wykonywać swoje poranne czynności.
Bulgarian: Продължете своите сутрешни дейности.
Polish: Raz w tygodniu.
Bulgarian: Един път на седмица.
Polish: 18 miesięcy.
Bulgarian: 18 месеца
Polish: Im wcześniej kobieta będzie po menopauzie, tym większe jest ryzyko osteoporozy.
Bulgarian: Колкото по-рано жената навлезе в менопауза, толкова по-голям е рискът от остеопороза.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате съветите, дадени в точка 3.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Bulgarian: Рискът при новородени/кърмачета не може да бъде изключен.
Polish: Ważne informacje
Bulgarian: Важна информация
Polish: • Nie należy popijać kawą lub herbatą.
Bulgarian: Не взимайте с кафе или чай.
Polish: Kości, tak jak mięśnie, potrzebują odpowiednich ćwiczeń, aby były mocne i zdrowe.
Bulgarian: Както мускулите, така и костите се нуждаят от физически упражнения, за да бъдат здрави и силни.
Polish: • zaburzenie smaku.
Bulgarian: нарушение във вкуса.
Polish: • występuje rak,
Bulgarian: имате рак,
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 4 stycznia 2007 r. Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 21 listopada 2011 r.
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 4 януари 2007 г.
Polish: Mogą to być objawy uszkodzenia tkanki kostnej w uchu.
Bulgarian: Това може да са признаци на увреждане на костта в ухото.
Polish: Nie jest znane znaczenie tego zjawiska u ludzi.
Bulgarian: Значението на този резултат за хора не е известно.
Polish: ADROVANCE działa skutecznie jedynie, jeśli jest przyjmowany na pusty żołądek.
Bulgarian: ADROVANCE е ефективен само ако се взема на празен стомах.
Polish: Uzupełnianie witaminy D zmniejsza takie ryzyko i jego konsekwencje.
Bulgarian: Добавянето на витамин D намалява тези рискове и техните последици.
Polish: Należy ją uważnie przeczytać.
Bulgarian: Моля, прочетете я внимателно.
Polish: Wyniki badań laboratoryjnych
Bulgarian: Резултати от лабораторни изследвания
Polish: Należy więc zachować ostrożność w przypadku przyjmowania tych leków równocześnie z lekiem ADROVANCE.
Bulgarian: Следователно, трябва да се подхожда внимателно, когато тези лекарства се приемат едновременно с ADROVANCE.
Polish: Jest ona powszechna u kobiet po menopauzie.
Bulgarian: Тя е често срещана при жени след менопауза.
Polish: Wielu z tych pacjentów otrzymywało również chemioterapię i kortykosteroidy.
Bulgarian: Много от тези пациенти са получавали също химиотерапия и кортикостероиди.
Polish: • zmęczenie, obrzęk rąk lub nóg.
Bulgarian: • умора; подуване на ръцете или краката.
Polish: U ludzi produkt leczniczy wiąże się z białkami osocza w około 78%.
Bulgarian: Свързването с протеини в човешка плазма е приблизително 78 %.
Polish: Częstości występowania określono jako występujące: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), bardzo rzadko
Bulgarian: Честотите са определени като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/ 1 000), много редки (< 1/10 000)
Polish: Nie kłaść się, aż do czasu pierwszego posiłku w tym dniu.
Bulgarian: Не лягайте, докато не сте приключили с първото хранене за деня.
Polish: Jak można leczyć osteoporozę
Bulgarian: Как може да се лекува остеопорозата?
Polish: Jak wygląda lek ADROVANCE i co zawiera opakowanie
Bulgarian: Как изглежда ADROVANCE и какво съдържа опаковката
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активните вещества или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Polish: Należy bardzo uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Bulgarian: Следвайте тези инструкции внимателно.
Polish: Rzadkie występowanie działania oszacowano w oparciu o wyniki stosownych badań klinicznych.
Bulgarian: Честотата на редките нежелани реакции е оценена на базата на съответните клинични изпитвания.
Polish: Inne działania niepożądane obejmują:
Bulgarian: Други нежелани реакции включват
Polish: Karta Instrukcji
Bulgarian: Карта с инструкции
Polish: Całkowita wartość BMD również zwiększyła się statystycznie znacząco.
Bulgarian: Общата стойност на КМП за цяло тяло също е нараснала значително.
Polish: Podawanie alendronianu jednocześnie z kawą lub sokiem pomarańczowym zmniejszało jego dostępność biologiczną mniej więcej o 60%.
Bulgarian: Едновременното приемане на алендронат и кафе или портокалов сок е намалило бионаличността с около 60 %.
Polish: Nie należy stosować tego produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 18 lat, ponieważ brak jest dostępnych danych dla kwasu alendronowego w skojarzeniu z cholekalcyferolem.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се използва при деца на възраст под 18 години, тъй като няма налични данни за комбинацията алендронова киселина/холекалциферол.
Polish: Z tego względu ważne jest, aby zastosować się do porad podanych w punkcie 3 i odczekać co najmniej 30 minut przed przyjęciem jakichkolwiek doustnych leków lub suplementów.
Bulgarian: Поради това е важно да следвате указанията, дадени в точка 3 и изчакайте най-малко 30 минути, преди да приемете други перорални лекарства или добавки.
Polish: • Hipokalcemia.
Bulgarian: - Хипокалциемия.
Polish: W obu przypadkach aktywność promieniotwórcza dotyczyła niemal wyłącznie macierzystych metabolitów.
Bulgarian: И при двата случая екскретираната радиоактивност е била почти изцяло под формата на метаболити на основното съединение.
Polish: Z uwagi na charakter procesu chorobowego w osteoporozie, ADROVANCE jest przeznaczony do długotrwałego leczenia.
Bulgarian: Поради характера на болестния процес при остеопороза, ADROVANCE е предназначен за продължително приложение.
Polish: • ADROVANCE należy przyjmować rano, po wstaniu z łóżka i popijać pełną szklanką wody (nie mniej niż 200 ml).
Bulgarian: ADROVANCE трябва да се приема само сутрин, след ставане от сън, с пълна чаша вода (не по-малко от 200 ml).
Polish: Bisfosfoniany wbudowywane są do macierzy kostnej, z której stopniowo uwalniają się przez lata.
Bulgarian: Бифосфонатите се инкорпорират в костния матрикс, откъдето постепенно се освобождават в продължение на години.
Polish: Dodatkowo podczas stosowania leku ADROVANCE lekarz może zalecić zmiany w trybie życia, korzystne dla kondycji pacjentki, takie jak:
Bulgarian: Освен лечението с ADROVANCE, Вашият лекар може да предложи и промяна в начина на живот, която би могла да бъде полезна за Вашето състояние, като:
Polish: W celu zapewnienia odpowiedniego wchłaniania alendronianu:
Bulgarian: За да се осигури адекватно абсорбиране на алендроната:
Polish: Pacjentki w podeszłym wieku
Bulgarian: Старческа възраст
Polish: Ponadto stwierdzono statystycznie znamienne zmniejszenie występowania złamań kości udowej (1,1% vs. 2,2%; redukcja 51%).
Bulgarian: Освен това е установено и наличието на статистически значимо редуциране на честотата на фрактури в областта на бедрена кост (1,1 % срещу 2,2 %, намаление от 51 %).
Polish: Z tego względu nie jest konieczna zmiana dawki u osób w podeszłym wieku.
Bulgarian: Поради това не се налага корекция на дозата при приложение в старческа възраст.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na kwas alendronowy, cholekalcyferol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
Bulgarian: ако сте алергични към алендронова киселина, холекалциферол или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6),
Polish: Jeśli u pacjenta występuje którekolwiek z tych działań niepożądanych, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów dopóki nie poczuje się lepiej.
Bulgarian: Ако получите някоя от тези нежелани реакции, не трябва да шофирате, докато не се почувствате по-добре.
Polish: Okres półtrwania u ludzi wynosi przypuszczalnie ponad 10 lat, co odzwierciedla uwalnianie alendronianu z kości.
Bulgarian: Терминалният полуживот при хора се оценява на над десет години, което отразява освобождаването на алендронат от костната тъкан.
Polish: Ocena kliniczna lekarza prowadzącego powinna określić plan postępowania z każdym pacjentem w oparciu o indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka.
Bulgarian: Клиничната оценка на лекуващия лекар трябва да бъде водеща за изготвяне на плана на лечение за всеки пациент, въз основа на индивидуалната оценка на съотношението полза/риск.
Polish: • Nie należy popijać sokami owocowymi lub mlekiem.
Bulgarian: Не взимайте със сок или мляко.
Polish: Brak danych lub istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania alendronianu u kobiet w okresie ciąży.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни за прилагането на алендронат при бременни жени.
Polish: Pamiętać, aby przyjmować lek ADROVANCE raz w tygodniu, tego samego dnia i tak długo jak to zalecił lekarz.
Bulgarian: Помнете, приемайте ADROVANCE един път всяка седмица в един и същ ден толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашия лекар.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE WEWNĄTRZ OPAKOWANIA ZEWNĘTRZNEGO (TEKTUROWE PUDEŁKO)
Bulgarian: ВЪТРЕ ВЪВ ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА (КАРТОНЕНА КУТИЯ)
Polish: Dzieci i młodzież Leku ADROVANCE nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Деца и юноши ADROVANCE не трябва да се прилага на деца и юноши на възраст под 18 години.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję.
Bulgarian: Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i światłem.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналния блистер, за да се предпази от влага и светлина.
Polish: Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата: http://www.ema.europa.eu.
Polish: Nie ustalono optymalnego czasu trwania leczenia osteoporozy bisfosfonianami.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечението на остеопороза с бифосфонати не е установена.
Polish: Alendronian należy do grupy leków niehormonalnych, zwanych bisfosfonianami.
Bulgarian: Алендронат принадлежи към групата на нехормоналните лекарствени продукти, наречени бифосфонати.
Polish: Jest więc bardzo ważne, aby pacjentka otrzymała wszystkie zalecenia dotyczące stosowania produktu leczniczego i zrozumiała je (patrz punkt 4.2).
Bulgarian: Много е важно пълните инструкции за начина на приемане да бъдат предоставени на пациента и да бъдат разбрани от него (вж. точка 4.2).
Polish: Nie ma specyficznych informacji dotyczących leczenia przedawkowania alendronianu.
Bulgarian: Няма специфична информация за лечение при предозиране с алендронат.
Polish: • czarne lub smoliste stolce;
Bulgarian: • черни или подобни на катран изпражнения,
Polish: Ze względu na ryzyko podrażnienia przełyku nie należy wywoływać wymiotów, a pacjent powinien pozostać w pozycji pionowej.
Bulgarian: Поради риска от дразнене на хранопровода, не трябва да се предизвиква повръщане, а пациентът трябва да остане напълно изправен.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki stosowane w leczeniu chorób kości, bisfosfoniany, połączenia; kod ATC: M05BB03
Bulgarian: Лекарства за лечение на костни заболявания, Бифосфонати, комбинации, ATC код: М05ВВ03
Polish: Z tego powodu po zażyciu alendronianu pacjentka powinna odczekać co najmniej 30 minut zanim przyjmie inny lek podawany doustnie (patrz punkty 4.2 i 5.2).
Bulgarian: Поради това пациентите трябва да изчакат поне 30 минути след приемане на алендронат, преди да вземат някакъв друг лекарствен продукт (вж. точки 4.2 и 5.2).
Polish: Co to jest witamina D
Bulgarian: Какво представлява витамин D?
Polish: Zawiera również: laktozę i sacharozę.
Bulgarian: Съдържа също: лактоза и захароза.
Polish: Dostępność biologiczna ulegała zmniejszeniu do 0,46% i 0,39%, jeśli podawano alendronian na godzinę lub pół godziny przed standardowym śniadaniem.
Bulgarian: По подобен начин е намаляла бионаличността до 0,46 % и 0,39 %, когато алендронат е прилаган един час или половин час преди стандартизирана закуска.
Polish: W przypadku braku dostatecznej ekspozycji na światło słoneczne witamina D3 stanowi niezbędny składnik diety.
Bulgarian: При липса на адекватно излагане на слънчеви лъчи, витамин D3 е съществен елемент от храната.
Polish: Przed rozpoczęciem ćwiczeń należy skonsultować ich program z lekarzem.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, преди да започнете програма с физически упражнения.
Polish: Złamania zazwyczaj występują w obrębie szyjki kości udowej, kręgów lub kości nadgarstka i mogą powodować nie tylko ból, lecz również prowadzić do istotnych dolegliwości, takich jak pochylona sylwetka („garb wdowi") i utrata ruchliwości.
Bulgarian: Счупването е най-често на бедрена кост, прешлен или кости на китката и може да доведе не само до болка, но и до значителни проблеми като изгърбена стойка ('дамска гърбица') и загуба на подвижност.
Polish: Rzadko objawowa hipokalcemia, często związana z czynnikami predysponującymi.
Bulgarian: Редки симптоматична хипокалциемия, често свързана с предразполагащи състояния.
Polish: Badanie FIT składało się z 2 badań kontrolowanych placebo z zastosowaniem alendronianu podawanego raz na dobę (5 mg na dobę przez 2 lata i 10 mg na dobę przez rok lub 2 lata dodatkowo):
Bulgarian: FIT включва две плацебо-контролирани проучвания с ежедневно прилаган алендронат (5 mg дневно в продължение на две години и 10 mg дневно за още една или две допълнителни години):
Polish: W badaniach dotyczących leczenia osteoporozy alendronian był skuteczny, jeśli podawano go co najmniej 30 minut przed pierwszym posiłkiem lub napojem.
Bulgarian: При проучванията при остеопороза, алендронат е ефективен, когато е прилаган поне 30 минути преди първият прием на храна или течности за деня.
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E460) Laktoza bezwodna
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460) Лактоза, безводна
Polish: Cholekalcyferol i niektóre jego aktywne metabolity przenikają do mleka kobiet karmiących piersią.
Bulgarian: Холекалциферол и някои от неговите активни метаболити преминават в кърмата.
Polish: W badaniach klinicznych nie stwierdzono zależnej od wieku różnicy skuteczności lub bezpieczeństwa stosowania alendronianu.
Bulgarian: По време на клиничните проучвания не е забелязана обусловена от възрастта разлика в профилите на ефикасност или безопасност на алендронат.
Polish: W okresie leczenia pacjenci ci powinni, o ile to możliwe, unikać inwazyjnych zabiegów stomatologicznych.
Bulgarian: Докато провеждат лечение, тези пациенти трябва да избягват инвазивни дентални процедури, ако това е възможно.
Polish: Nawrót objawów wystąpił po ponownym przyjęciu tego samego produktu leczniczego lub po zastosowaniu innego bisfosfonianu.
Bulgarian: При част от тях симптомите се появяват отново при възобновяване приема на същия лекарствен продукт или друг бифосфонат.
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 12 tabletek
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 12 таблетки
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem leczniczym ADROVANCE należy wyrównać hipokalcemię (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Преди да започне лечение с ADROVANCE, трябва да бъде коригирана хипокалциемията (вж. точка 4.3).
Polish: Bóle mięśniowo-szkieletowe
Bulgarian: Мускулно-скелетна болка
Polish: Lek Adrovance zawiera w tekturowym pudełku Kartę Instrukcji.
Bulgarian: В картонената кутия на ADROVANCE е включена карта с инструкции.
Polish: Należy również skutecznie wyleczyć inne zaburzenia gospodarki mineralnej (takie jak niedobór witaminy D oraz niedoczynność przytarczyc), przed rozpoczęciem leczenia tym produktem leczniczym.
Bulgarian: Други нарушения на минералната обмяна (като дефицит на витамин D и хипопаратиреоидизъм) също трябва да бъдат ефективно лекувани, преди да се започне лечение с този лекарствен продукт.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp), zespołem złego wchłaniania glukozy - galaktozy lub niedoborem sacharazy - izomaltazy, nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
Bulgarian: Пациенти с рядко срещани наследствени проблеми на непоносимост към фруктоза, непоносимост към галактоза, Lapp лактазен дефицит, глюкозо-галактозна малабсорбция или захарозо-изомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Polish: Pewne leki stosowane w chorobach reumatycznych lub długotrwałych dolegliwościach bólowych, zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) (np. kwas acetylosalicylowy lub ibuprofen) mogą powodować problemy trawienne.
Bulgarian: Някои лекарства за ревматизъм или за продължителна болка, наречени НСПВС (например ацетилсалицилова киселина или ибупрофен), може да причинят проблеми с храносмилането.
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: ADROVANCE не повлиява пряко или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Kroskarmeloza sodowa Sacharoza
Bulgarian: Кроскармелоза натрий Захароза
Polish: Teoretycznie istnieje jednak ryzyko uszkodzenia płodu, zwłaszcza układu kostnego, jeśli kobieta zajdzie w ciążę po zakończeniu kuracji bisfosfonianami.
Bulgarian: Въпреки това има теоретичен риск за фетално увреждане, най-вече скелетно, ако жена забременее след завършване на курс с бифосфонатна терапия.
Polish: 5600 j.m.
Bulgarian: 5 600 IU
Polish: Produkt leczniczy ADROVANCE jest przeznaczony do stosowania jedynie u kobiet w okresie po menopauzie i z tego względu nie należy stosować u kobiet w ciąży i w okresie karmienia piersią.
Bulgarian: ADROVANCE е предназначен за приложение само при жени в постменопауза и поради това не трябва да се прилага на жени по време на бременност или кърмене.
Polish: 2 tabletki 4 tabletki 6 tabletek 12 tabletek
Bulgarian: 2 таблетки 4 таблетки 6 таблетки 12 таблетки
Polish: Stężenia alendronianu w osoczu po podaniu doustnym dawek terapeutycznych są za małe, aby wykryć je za pomocą metod analitycznych (< 5 ng/ml).
Bulgarian: Концентрациите на алендронат в плазма след терапевтично дозиране перорално са твърде ниски, за да бъдат установени в аналитичен порядък (< 5 ng/ml).
Polish: Nie należy przyjmować leku ADROVANCE w ciąży, jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży lub jeśli karmi piersią.
Bulgarian: Не трябва да приемате ADROVANCE, ако сте или смятате, че може да сте бременна, или ако кърмите.
Polish: Średnia objętość dystrybucji w stanie równowagi, z wyjątkiem kości, wynosi u ludzi co najmniej 28 litrów.
Bulgarian: При хора, средният обем на разпределение в състояние на устойчиво равновесие, като се изключи костната тъкан, е поне 28 литра.
Polish: Cholekalcyferol
Bulgarian: Холекалциферол
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po: EXP.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и блистера, съответно след „Годен до:" и „EXP".
Polish: Nie należy kłaść się, jeść, pić lub przyjmować innych leków przez co najmniej 30 minut.
Bulgarian: Не лягайте, не яжте, не пийте и не приемайте други лекарства за период не по-кратък от 30 минути.
Polish: Niewielki procent witaminy D3 przed eliminacją ulega glukuronidacji.
Bulgarian: Малък процент от витамин D3 се подлага на глюкуронидиране преди елиминиране.
Polish: Co to jest osteoporoza
Bulgarian: Какво представлява остеопорозата?
Polish: Należy okresowo oceniać konieczność dalszego leczenia indywidualnie u każdej pacjentki, w oparciu o korzyści i potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem produktu leczniczego ADROVANCE, zwłaszcza po upływie co najmniej 5 lat terapii.
Bulgarian: Необходимостта от продължаване на лечението трябва периодично да се преоценява въз основа на ползите и потенциалните рискове от прилагането на ADROVANCE при всеки отделен пациент, особено след 5 или повече години на употреба.
Polish: Obecnie dostępne dane dotyczące stosowania kwasu alendronowego u dzieci i młodzieży opisano w punkcie 5.1.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни за алендронова киселина при педиатричната популация са описани в точка 5.1.
Polish: Ponieważ stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) wiąże się z podrażnieniem błony śluzowej przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania z alendronianem.
Bulgarian: Тъй като употребата на нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС) е свързана с гастроинтестинално дразнене, необходимо е повишено внимание при едновременно прилагане с алендронат.
Polish: medicalinfo.nl@merck.com
Bulgarian: cyprus_info@merck.com
Polish: U pacjentów z rozpoznanym przełykiem Barretta lekarz przepisujący receptę powinien rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko stosowania alendronianu u każdego pacjenta z osobna.
Bulgarian: При пациенти с известен хранопровод на Barrett, предписващите трябва да обмислят ползите и потенциалните рискове от алендроната въз основа на състоянието на отделния пациент.
Polish: • wysypka, zaczerwienienie skóry;
Bulgarian: обрив; зачервяване на кожата,
Polish: Zawiera ona ważne informacje przypominające, jak prawidłowo stosować lek Adrovance.
Bulgarian: Тя съдържа важна информация, която да Ви напомня как да приемате ADROVANCE правилно.
Polish: Można siadać, stać lub spacerować - zawsze w pozycji całkowicie wyprostowanej.
Bulgarian: Можете да седите, стоите или да ходитепросто стойте изправен(а).
Polish: Rzadko wysypka z nadwrażliwością na światło, ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
Bulgarian: Редки обрив с чувствителност към светлина, тежки кожни реакции, включително синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Polish: Mniejsze ilości przenoszone są do tkanki tłuszczowej i mięśni, gdzie są przechowywane jako witamina D3 uwalniana później do układu krążenia.
Bulgarian: По-малки количества се разпределят в мастната тъкан и мускулната тъкан и се съхраняват там като витамин D3 до освобождаването им по-късно в циркулацията.