FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Methemoglobiinin huippukonsentraatiot saavutettiin keskimäärin 10 ± 9 (keskihajonta) tunnissa (mediaani 8 tuntia) näillä 13 potilaalla; mutta yksi potilas ylitti 7 % vasta 40 tunnin kuluttua.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį šių 13 ligonių atveju buvo pasiektas methemoglobino koncentracijos maksimumas, buvo 10 ± 9 (SD3) valandų (vidurkis - 8 valandos);
Finnish: Tätä tarkkaillaan verinäytteiden avulla, ja tarvittaessa voidaan harkita INOmax-annoksen pienentämistä ja lapsen veren hapenkuljetuskyvyn parantamista lääkkeillä, kuten C-vitamiinilla tai metyleenisinisellä, tai verensiirrolla.
Lithuanian: Tai bus stebima imant kraujo mėginius ir prireikus INOmax dozė sumažinama, o siekiant pagerinti deguonies pernešimo galimybes gali būti apsvarstytas vaistų, tokių kaip vitaminas C, metilenas mėlynasis,
Finnish: Typpioksidihoidon aloitus tulee tapahtua sydän- ja rintaelinkirurgian anestesiaan ja tehohoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa.
Lithuanian: Skiriant azoto oksido būtina patirtį kardiotorakalinėje anestezijoje ir intensyviojoje terapijoje turinčio gydytojo priežiūra.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset INOmax valmisteen käytöstä kohonnutta keuhkovaltimopainetta tai muita keuhkosairauksia sairastavien kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti tyrimų su INOmax visiems pediatrijos populiacijos atvejams esant išliekančiai plaučių hipertenzijai ir kitoms plaučių ir širdies ligomis rezultatų.
Finnish: Kimmovaste on yleisin INOmaxin kliiniseen käyttöön liittyvä haittavaikutus.
Lithuanian: Atkryčio reakcija yra dažniausiai pasitaikantis nepageidaujamas poveikis kliniškai naudojant INOmax.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui, arba vaistininkui,arba slaugytojai.Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi V
Finnish: Jos vastasyntyneillä ei ollut täyttä vastetta 20 ppm:n annoksella, vastetta arvioitiin typpioksidin tai verrokkikaasun 80 ppm:n annoksella.
Lithuanian: Taip pat buvo tiriama naujagimių, kurių reakcija į 20 ppm dozę buvo mažesnė už maksimalią, reakcija į 80 ppm azoto monoksido ar kontrolinių dujų dozę.
Finnish: Kaasupullot on säilytettävä sellaisessa tuuletetussa puhtaassa lukitussa paikassa, missä säilytetään ainoastaan lääkekaasuja.
Lithuanian: Dujų balionėliai turi būti saugojami erdvioje, švarioje ir rakinamoje vietoje, skirtoje tik gydomosioms dujoms laikyti.
Finnish: INOmax sisältää typpeä
Lithuanian: INOmax sudėtyje yra azoto
Finnish: jotta estetään NO2:n sisäänhengitys - paineensäädintä ei saa kiristää pihdeillä, sillä tiiviste saattaa rusentua
Lithuanian: - Slėgio reguliatoriaus negalima spausti replėmis, nes galima sutraiškyti tarpiklį.
Finnish: - tuotteen moitteeton kunto on tarkastettava ennen käyttöä - kaasusäiliöt on kiinnitettävä hyvin, jotta vältetään niiden kaatuminen epähuomiossa - venttiili on avattava täysin käytön ajaksi, mutta sen avaamiseen ei saa käyttää liiallista voimaa - viallista venttiiliä ei saa käyttää eikä korjata.
Lithuanian: - Naudojant ventilis turi būti pilnai, švelniai atidarytas - Nenaudoti ir netaisyti sugedusio ventilio.
Finnish: Jos käytät tai lapsesi käyttää enemmän INOmaxia kuin pitäisi
Lithuanian: Ką daryti Jums ar Jūsų vaikui pavartojus per didelę INOmax dozę
Finnish: Säilytetään pystysuorassa hyvin tuuletetuissa tiloissa.
Lithuanian: Laikyti dujų balionėlius pastatytus gerai vėdinamose patalpose.
Finnish: On noudatettava varovaisuutta, jos typpioksidi-inhalaatiohoidon yhteydessä käytetään muita verisuonia laajentavia lääkkeitä, jotka toimivat cGMP- tai cAMP-järjestelmän kautta.
Lithuanian: Inhaliuojamo azoto oksido ir kitų vazodilatorių, veikiančių per cGMP ar cAMP sistemas, būtina vartoti atsargiai.
Finnish: Liiallinen sisäänhengitetty typpioksidi voi heikentää veren hapenkuljetuskykyä.
Lithuanian: Per daug įkvėpto azoto oksido gali paveikti deguonies pernešimo krauju galimybes.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/01/194/003, EU/1/01/194/004
Finnish: Suurimmalla osalla alkukonsentraatio oli 20 ppm, josta vieroitettiin pienempiin annoksiin mahdollisuuksien mukaan.
Lithuanian: Daugeliu atvejų gydymas pradėtas 20 ppm koncentracija, kiek įmanoma mažintos dozės; vidutinė gydymo trukmė siekė 40 valandų.
Finnish: Vieroitusta INOmax-hoidosta tulee yrittää heti, kun hemodynamiikka on vakiintunut ventilaattorista ja inotrooppisesta tuesta vieroitettaessa.
Lithuanian: Stabilizavus hemodinamiką, reikia pradėti laipsniškai nutraukti gydymą INOmax, kartu laipsniškai atjungiant ventiliacijos aparatą ir inotropinį palaikymą.
Finnish: Pääasiallisin virtsaan erittynyt typpioksidin metaboliitti oli nitraatti, joka vastasi > 70 % hengitetystä typpioksidiannoksesta.
Lithuanian: Nustatyta, kad nitratai yra pagrindiniai azoto monoksido apykaitos produktai, pašalinami kartu su šlapimu ir sudarantys daugiau nei 70 % įkvėpto azoto monoksido dozės.
Finnish: Suojaa kaasusäiliöt kolhiintumiselta, kaatumiselta, hapettumiselta ja helposti syttyviltä materiaaleilta, kosteudelta sekä lämpö- ja sytytyslaitteilta.
Lithuanian: Saugokite dujų balionėlius nuo smūgių, kritimo, oksidavimosi ir degiųjų medžiagų, drėgmės, šilumos ir užsiliepsnojančių šaltinių.
Finnish: Kaasusäiliöt on sijoitettava asianmukaisella kalustolla varustettuun paikkaan, jotta säiliöt pysyvät pystysuorassa.
Lithuanian: Dujų balionėlis turi būti padėtas tinkamai įrengtoje vietoje, kad laikytųsi vertikalioje padėtyje.
Finnish: Siten systeemiseen verenkiertoon pääsevät typpioksidin lopputuotteet ovat pääasiassa methemoglobiinia ja nitraattia.
Lithuanian: Taigi, galutiniai azoto monoksido produktai, kurie patenka į sisteminę kraujotaką, paprastai yra methemoglobinas ir nitratai.
Finnish: INOmaxin käyttöä ei suositella raskauden aikana.
Lithuanian: INOmax nerekomenduojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiais.
Finnish: Ei merkityksellinen.
Lithuanian: Duomenys nebūtini.
Finnish: Käyttökoulutus
Lithuanian: Vartojimo metodo mokymas
Finnish: Trombosyto peniaa
Lithuanian: Trombocitopenijaa lobinemijaa
Finnish: Linde Gaz România SRL str. Avram Imbroane nr. 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Lithuanian: 9 Timisoara 300136 - RO Tel: +40 256 300 700 healthcare@ro.linde-gas.com
Finnish: Sydänkirurgiaan liittyvä pulmonaalihypertensio
Lithuanian: Su širdies operacijomis susijusi plaučių hipertenzija
Finnish: INOmax parantaa pysyvää keuhkojen hypertensiota sairastavien vastasyntyneiden veren hapettumista (mikä näkyy merkittävistä PaO2-lisäyksistä).
Lithuanian: INOmax naujagimiams su PPHN gali pagerinti oksigenaciją (tai rodo žymus PaO2 padidėjimas).
Finnish: Tätä tilaa nimitetään hypoksiseksi hengitysvajaukseksi.
Lithuanian: naudojamais gydant hipoksinį kvėpavimo nepakankamumą.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä
Lithuanian: Prieš gydymą INOmax, pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad esate nėščia, galite būti nėščia arba žindote.
Finnish: Hoitoa tarvitaan yleensä noin 4 päivän ajan vastasyntyneiden keuhkojen vajaatoiminnan hoitoon, kun lapsen tilaan liittyy keuhkojen korkea verenpaine.
Lithuanian: Naujagimius su plaučių ligomis, siejamomis su kraujospūdžiu plaučių srityje, įprastai reikia gydyti apie 4 dienas.
Finnish: Hoitoa ei saa lopettaa äkillisesti.
Lithuanian: Gydymo negalima nutraukti staiga.
Finnish: Sydänleikkauksen läpikäyneillä lapsilla ja aikuisilla hoito kestää yleensä 24-48 tuntia.
Lithuanian: Vaikų ir suaugusiųjų, kuriems atliekama širdies operacija, gydymas paprastai tęsiamas 24-48 valandas.
Finnish: INOmax typpioksidi
Lithuanian: INOmax azoto oksidas
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että INOmaxin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suosittelee myyntiluvan myöntämistä sille.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad INOmax teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą pavojų ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Finnish: Myyntiluvan haltija on Linde Healthcare AB.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas yra bendrovė „Linde Healthcare AB".
Finnish: Suurin INOmax-aloitusannos on 20 ppm alle 18-vuotiaille ja 40 ppm aikuisille.
Lithuanian: Didžiausia pradinė INOmax dozė vaikams iki 18 metų - 20 ppm, o suaugusiesiems - 40 ppm.
Finnish: Miksi INOmax on hyväksytty?
Lithuanian: Kodėl INOmax buvo patvirtintas?
Finnish: Mitä riskejä INOmaxiin liittyy?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su INOmax vartojimu?
Finnish: • kaikenikäisillä potilailla, joille tehdään tai on tehty sydänleikkaus ja joille kehittyy pulmonaalihypertensio.
Lithuanian: • visų amžiaus grupių pacientams, kuriems atliekama arba atlikta širdies operacija ir pasireiškė plaučių hipertenzija.
Finnish: Tarkemmat tiedot ovat valmisteyhteenvedossa.
Lithuanian: Daugiau informacijos galima rasti preparato charakteristikų santraukoje.
Finnish: INOmax on inhalaatiokaasu, joka sisältää vaikuttavana aineena typpikaasuun laimennettua typpioksidia suhteessa 400 tai 800 ppm (parts per million, miljoonasosaa).
Lithuanian: INOmax - tai inhaliacinės dujos, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos azoto oksido, sumaišyto su azoto dujomis santykiu 400 arba 800 ppm (angl.
Finnish: Yleisimmät INOmaxin haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat trombosytopenia (verihiutaleiden vähäinen määrä), hypokalemia (veren alhainen kaliumtaso), hypotensio (matala verenpaine), atelektaasi (koko keuhkon tai sen osan romahdus) ja hyperbilirubinemia (korkea veren bilirubiinitaso).
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu INOmax šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau negu 1 iš 10 pacientų) yra trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų skaičius kraujyje), hipokalemija (sumažėjusi kalio koncentracija kraujyje), hipotenzija (sumažėjęs kraujo spaudimas), atelektazė (viso plaučio arba jo dalies subliūškimas) ir hiperbilirubinemija (padidėjusi bilirubino koncentracija kraujyje).
Finnish: Sitä ei saa käyttää vastasyntyneillä, joilla veri virtaa oikeasta sydänpuoliskosta vasempaan tai huomattavassa määrin vasemmasta sydänpuoliskosta oikeaan (epänormaali verenkierto sydämessä).
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama skirti naujagimiams, kuriems nustatytas kraujo nuosrūvis iš dešiniojo skilvelio į kairįjį arba žymus kraujo nuosrūvis iš kairiojo skilvelio į dešinįjį (širdies kraujo apytakos anomalija).
Finnish: INOmaxia koskeva EPAR-arviointikertomus on kokonaisuudessaan komitean verkkosivulla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.Lisätietoa INOmax-hoidosta saat tutustumalla pakkausselosteeseen tai ottamalla yhteyttä lääkäriisi tai farmaseuttiisi..
Lithuanian: Išsamų INOmax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Näillä potilailla INOmaxia käytetään parantamaan sydämen toimintaa ja laskemaan verenpainetta keuhkoissa.
Lithuanian: Šiems pacientams INOmax skiriamas siekiant pagerinti širdies veiklą ir sumažinti kraujo spaudimą plaučiuose.
Finnish: • sellaisten vastasyntyneiden (sikiöiältään vähintään 34 viikkoa) hoitoon, joilla on pulmonaalihypertensio (keuhkojen vajaatoiminta, joka liittyy korkeaan verenpaineeseen keuhkoissa).
Lithuanian: • naujagimiams (gimusiems po 34 nėštumo savaičių), kuriems nustatyta su plaučių hipertenzija (padidėjusiu kraujo spaudimu plaučiuose) susijusių kvėpavimo sutrikimų.
Finnish: Tämä ero lukemissa johtui pääasiassa ECMO-hoidon tarpeen vähentymisestä, ei kuolleisuuden alenemisesta.
Lithuanian: Tokie rezultatai gauti iš esmės dėl to, kad sumažėjo poreikis atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, o ne dėl to, kad mirė mažiau kūdikių.
Finnish: Se auttaa myös vähentämään keuhkotulehdusta.
Lithuanian: Azoto oksidas taip pat padeda mažinti uždegimą plaučiuose.
Finnish: INOmaxia on tutkittu myös kahdessa päätutkimuksessa 421:llä sikiöiältään vähintään 34-viikkoisella vastasyntyneellä, joilla oli keuhkojen hypertensio.
Lithuanian: Preparato INOmax poveikis buvo tiriamas atliekant du pagrindinius tyrimus su 421 po 34-os nėštumo savaitės ar vėliau gimusiu naujagimiu, kuriam buvo nustatyta plaučių hipertenzija.
Finnish: Mitä hyötyä INOmaxista on havaittu tutkimuksissa?
Lithuanian: Kokia INOmax nauda nustatyta tyrimuose?
Finnish: INOmaxia ei tule antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) typpioksidille tai INOmaxin toiselle valmistusaineelle (typelle).
Lithuanian: INOmax negalima skirti naujagimiams, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) azoto oksidui arba kitai sudėtinei vaistinio preparato medžiagai (azotui).
Finnish: INOmaxin vaikuttava aine typpioksidi on elimistössä luonnollisesti esiintyvä kemikaali, joka saa verisuonten lihakset rentoutumaan.
Lithuanian: Veiklioji INOmax medžiaga azoto oksidas - tai natūrali organizmo cheminė medžiaga, atpalaiduojanti kraujagyslių sienelių raumenis.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan INOmaxia varten 1. elokuuta 2001.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato INOmax rinkodaros teisę.
Finnish: INOmax-hoito tulee antaa tehohoitoon tai vastasyntyneiden tehohoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa, jos potilas on vastasyntynyt.
Lithuanian: Gydymą preparatu INOmax turi stebėti gydytojas, turintis intensyviosios terapijos arba intensyvios naujagimių priežiūros (jeigu pacientas - naujagimis) patirties.
Finnish: Mitä INOmax on?
Lithuanian: Kas yra INOmax?
Finnish: Kahdessa hengitysvaikeuksista kärsiviä lapsia käsitelleessä päätutkimuksessa INOmax tehosi lumelääkettä paremmin ECMO-hoidon tarpeen vähentämisessä.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su kvėpavimo sutrikimų turinčiais naujagimiais, INOmax buvo veiksmingesnis už placebą siekiant sumažinti ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos poreikį.
Finnish: Jos tarvitset lisätietoja sairaudestasi ja hoidostasi, lue pakkausseloste (sisältyy myös arviointikertomukseen) tai ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą INOmax galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš gydytojo ar vaistininko.
Finnish: Sisään hengitettäessä se saa keuhkojen verisuonet laajenemaan; tällöin veri pääsee keuhkoihin helpommin parantaen muun kehon hapensaantia ja hiilidioksidin poistumista, mikä vähentää keuhkojen hypertensiota.
Lithuanian: Įkvėpus azoto oksido, išsiplečia plaučių kraujagyslės; taip kraujas lengviau patenka į plaučius bei pagerėja kitų audinių aprūpinimas deguonimi ir anglies dvideginio šalinimas iš jų, todėl padidėjęs kraujo spaudimas plaučiuose sumažėja.
Finnish: INOmaxia käytetään näillä vauvoilla parantamaan hapensaantitasoja ja kehonulkoisen membraanihapetuksen (ECMO, tekniikka, jolla verta hapetetaan elimistön ulkopuolella sydänkeuhkokoneen kaltaisella laitteella) tarpeen vähentämiseen.
Lithuanian: Šiems kūdikiams INOmax skiriamas siekiant pagerinti organizmo aprūpinimą deguonimi ir sumažinti ekstrakorporalinės membraninės oksigenacijos (kraujo aprūpinimo deguonimi už kūno ribų naudojant į širdies-plaučių aparatą panašų prietaisą) poreikį;
Finnish: Vastasyntyneillä, joilla on hengitysongelmia, hoitoa jatketaan tällä annostuksella enintään 4 päivää tai kunnes happitaso on parantunut.
Lithuanian: Kvėpavimo sutrikimų turinčių naujagimių gydymą šia doze galima tęsti tol, kol pagerėja deguonies koncentracija jų organizme, bet ne ilgiau kaip 4 paras.
Finnish: Julkaistussa kirjallisuudessa INOmax-hoidon todistettiin vähentävän keuhkoverenpainetta ja parantavan sydämen toimintaa käytettäessä sydänleikkauksen aikana tai sen jälkeen.
Lithuanian: Iš paskelbtos mokslinės literatūros matyti, kad taikant gydymą preparatu INOmax, kraujo spaudimas pacientų plaučiuose sumažėjo, o pacientų, kuriems INOmax buvo skiriamas atliekant širdies operacija arba po jos, širdies veikla pagerėjo.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli 120 ensimmäisen sairaalassa vietetyn päivän aikana menehtyneiden tai ECMO-hoitoa tarvinneiden vastasyntyneiden suhteellinen osuus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujagimių, kurie per pirmąsias 120 dienų ligoninėje mirė arba kuriems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, procentinė dalis.
Finnish: Pääasiallinen tehon mittari oli ECMO-hoitoa tarvinneiden vastasyntyneiden suhteellinen osuus.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo naujagimių, kuriems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, procentinė dalis.
Finnish: INOmaxia tulee käyttää vain sellaisissa hoitoyksiköissä, joissa henkilökunta on saanut riittävää koulutusta typpioksidin antojärjestelmien käytöstä hoitoon erikoistuneen lääkärin määräyksen mukaisesti.
Lithuanian: Juo galima gydyti tik tuose skyriuose, kurių personalas moka tinkamai atlikti azoto oksido tiekimo procedūras.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut tehtyjä tutkimuksia ja päätynyt suosituksiin lääkkeen käytöstä.
Lithuanian: Šis dokumentas yra INOmax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti INOmax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista INOmaxin ilmoitetuista haittavaikutuksista.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant INOmax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Finnish: Mihin INOmaxia käytetään?
Lithuanian: Kam vartojamas INOmax?
Finnish: INOmaxia käytetään hengityskoneessa olevilla potilailla, kun hengityksen tukihoito on optimoitu.
Lithuanian: INOmax skiriamas pacientams, kurių kvėpavimas palaikomas dirbtiniu būdu, optimizavus dirbtinį plaučių vėdinimą.
Finnish: Tämän vuoksi yritys käytti aiemmin julkaistuja tietoja perustellessaan INOmaxin käyttöä pulmonaarihypertensiosta kärsivillä vastasyntyneillä ja sydänleikkauksen läpikäyneillä aikuisilla ja lapsilla.
Lithuanian: Kadangi azoto oksidas - gerai žinoma cheminė medžiaga, bendrovė pasinaudojo jau paskelbtais moksliniais duomenimis, siekdama pagrįsti INOmax vartojimą gydant naujagimius, sergančius plaučių hipertenzija, bei suaugusiuosius ir vaikus, kuriems atliekama širdies operacija.
Finnish: Muita tietoja INOmaxista:
Lithuanian: Kita informacija apie INOmax
Finnish: Miten INOmaxia on tutkittu?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas INOmax?
Finnish: Miten INOmax vaikuttaa?
Lithuanian: Kaip veikia INOmax?
Finnish: Lumelääkeryhmässä 77 vastasyntynyttä (64 %) lumelääkettä saaneesta 121 vastasyntyneestä menehtyi tai tarvitsi ECMO-hoitoa.
Lithuanian: Per pirmąjį tyrimą iš 114 preparatu INOmax gydytų naujagimių 52 (46 proc.) mirė arba jiems reikėjo atlikti ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją, o placebo grupėje mirė arba ekstrakorporalinė membraninė oksigenacija teko atlikti 77 (64 proc.) iš 121 naujagimių.
Finnish: INOmax annetaan potilaalle hengityslaitteen kautta happi-/ilmaseoksella laimennettuna.
Lithuanian: Su deguonies/oro mišiniu sumaišytas preparatas INOmax į paciento organizmą tiekiamas per dirbtinio kvėpavimo aparatą.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa annettiin INOmaxia tai lumelääkettä 186 vastasyntyneelle, joilla oli hengityksen vajaatoiminta.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu 186 naujagimiams, kuriems nustatytas kvėpavimo nepakankamumas, buvo skiriama preparato INOmax arba placebo.
Finnish: Lumelääkeryhmässä 51 vastasyntynyttä (57 %) lumelääkettä saaneesta 89 vastasyntyneestä tarvitsi ECMO-hoitoa.
Lithuanian: Per antrąjį tyrimą ekstrakorporalinę membraninę oksigenaciją reikėjo atlikti 30 (31 proc.) preparatu INOmax gydytų naujagimių, o placebo grupėje - 51 (57 proc.) naujagimiui iš 89.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa annettiin INOmaxia tai lumelääkettä 235 vastasyntyneelle, joilla oli hengityksen vajaatoiminta.
Lithuanian: Atliekant pirmąjį tyrimą, 235 naujagimiams, kuriems nustatytas kvėpavimo nepakankamumas, buvo skiriama preparato INOmax arba placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Finnish: Annos lasketaan 5 ppm:ään, mikäli valtimoissa kulkeva veri sisältää riittävästi happea.
Lithuanian: Vėliau, jeigu paciento arterijose yra pakankamai deguonies, ši preparato dozė turi būti sumažinta iki 5 ppm.
Finnish: Miten INOmaxia käytetään?
Lithuanian: Kaip vartoti INOmax?
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2018.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
Finnish: Inovelon (rufinamidi)
Lithuanian: Inovelon (rufinamidas)
Finnish: Näin kohtaukset vähenevät.
Lithuanian: Dėl to sumažėja priepuolių tikimybė.
Finnish: Muita tietoja Inovelonista
Lithuanian: Kita informacija apie Inovelon
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Inovelonin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Lithuanian: Inovelon, kaip ir visų vaistų, vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Finnish: Inovelonista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Lithuanian: Inovelon šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Finnish: Vuorokausiannos puolitetaan siten, että toinen puoli otetaan aamulla ja toinen illalla noin 12 tunnin välein.
Lithuanian: Paros dozė dalijama į dvi dalis: viena dalis vartojama ryte, o kita - vakare, maždaug 12 val.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Inovelonin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Inovelon teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką ir jis gali būti registruojamas vartoti ES.
Finnish: Lisää tietoa Inovelonista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Inovelon rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Koska sairaus käyttäytyy samoin kummassakin ikäryhmässä, Inovelonin voidaan odottaa vaikuttavan samoin 1-4vuotiailla lapsilla.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad liga abiejose amžiaus grupėse pasireiškia panašiai, galima tikėtis, kad Inovelon panašiai veiks ir 1-4 metų amžiaus vaikų grupėje.
Finnish: Lääkettä ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita maksaongelmia.
Lithuanian: Vaisto negalima vartoti sunkiomis kepenų ligomis sergantiems pacientams.
Finnish: Mitä Inovelon on ja mihin sitä käytetään?
Lithuanian: Kas yra Inovelon ir kam jis vartojamas?
Finnish: Inovelon otetaan veden ja ruoan kera.
Lithuanian: Inovelon reikia vartoti užgeriant vandeniu, su maistu.
Finnish: Miksi Inovelon on hyväksytty EU:ssa?
Lithuanian: Kodėl Inovelon buvo registruotas ES?
Finnish: Annosta säädetään joka toinen päivä potilaan hoitovasteen mukaisesti.
Lithuanian: Vėliau dozė kiekvieną dieną koreguojama atsižvelgiant į tai, kaip pacientas reaguoja į gydymą.
Finnish: Tutkimuksen, johon osallistui 37 iältään 1-4-vuotiasta lasta, tuloksista ei voitu tehdä pitäviä johtopäätöksiä, koska tutkimus oli suppea ja koska sitä ei ollut suunniteltu osoittamaan hyötyä.
Lithuanian: Tyrime, kuriame dalyvavo 37 vaikai nuo 1 iki 4 metų amžiaus, išvadų pateikti nepavyko dėl mažo dalyvių skaičiaus, be to, tyrimu nebuvo siekiama pademonstruoti vaisto naudą.
Finnish: Inovelonin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat uneliaisuus, päänsärky, huimaus, oksentelu ja väsymys.
Lithuanian: Dažniausi Inovelon šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra mieguistumas, galvos skausmas, svaigulys, vėmimas ir nuovargis.
Finnish: Kohtausten kokonaismäärä väheni Inovelonia käyttäneillä potilailla 35,8 prosenttia.
Lithuanian: Bendras priepuolių skaičius Inovelon vartojusiems pacientams sumažėjo 35,8 proc.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Inovelonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inovelon vartojimą?
Finnish: Tämä vaimentaa aivosolujen toimintaa ja estää epänormaalin sähkötoiminnan leviämisen aivoissa.
Lithuanian: Tai sumažina galvos smegenų ląstelių aktyvumą ir neleidžia nenormaliam elektriniam aktyvumui plisti smegenyse.