FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La dosis recomendada de fosamprenavir es 700 mg dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Italian: La dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno con 100 mg di ritonavir due volte al giorno.
Spanish: Los niños entre 6 y 11 años (n=9) que recibieron fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg dos veces al día mostraron unos valores de AUC (0-24) un 26% mayor y de Cmax y Cmin similares, en comparación con los valores obtenidos en una población adulta histórica que había recibido el régimen fosamprenavir/ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Italian: I bambini da 6 a 11 anni di età (n=9) che ricevevano fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg due volte al giorno avevano valori di AUC (0-24) maggiori del 26% e valori similari di Cmax e Cmin, quando confrontati con la popolazione adulta storica che riceveva fosamprenavir /ritonavir 700/100 mg due volte al giorno.
Spanish: Para la administración en adultos, por favor siga las recomendaciones posológicas descritas en la tabla de abajo.
Italian: Fare riferimento alla tabella di seguito riportata per le raccomandazioni sulla posologia negli adulti.
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase
Italian: Descrizione dell'aspetto di Telzir e contenuto della confezione
Spanish: (%) Pacientes con ARN del VIH-1 plasmático <50 copias/ml
Italian: Soggetti (%) con HIV-1 RNA plasmatico <50 copie/ml
Spanish: Se ha evaluado la administración de fosamprenavir en comprimidos y suspensión oral con ritonavir en combinación con INTI en niños y adolescentes que hubieran tenido un tratamiento previo con inhibidores de la proteasa y en niños y adolescentes no tratados previamente.
Italian: L'associazione con NRTIs di fosamprenavir compresse e sospensione orale più ritonavir è stata valutata su bambini e adolescenti sia naїve che già trattati.
Spanish: Telzir puede ser menos eficaz debido a una disminución de las concentraciones plasmáticas de amprenavir, en pacientes que toman concomitantemente estos medicamentos (ver sección 4.5).
Italian: Nei pazienti che assumono contemporaneamente tali medicinali, Telzir può risultare meno efficace a causa della diminuzione delle concentrazioni plasmatiche di amprenavir (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: No tome Telzir
Italian: Non prenda Telzir:
Spanish: Todos los pacientes ARN del VIH-1 basal < 100.000 copias/ml
Italian: Tutti i soggetti HIV-1 RNA < 100.000 copie/ml al basale
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh: 10-15), se debe utilizar fosamprenavir con precaución y a una dosis reducida de 300 mg de fosamprenavir dos veces al día, en combinación con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-15): fosamprenavir deve essere usato con cautela e ad un dosaggio ridotto, di 300 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Spanish: Proporción con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml
Italian: Proporzione con HIV-1 RNA < 50 copie/ml
Spanish: Atazanavir: Cmax ↓24%* Atazanavir: AUC↓22%* Atazanavir: Cmin↔* *comparado con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una vez al día
Italian: Atazanavir: Cmax ↓ 24%* Atazanavir: AUC↓ 22%* Atazanavir: Cmin↔* *confrontato con atazanavir/ ritonavir 300 mg/ 100 mg una volta al giorno
Spanish: En los ensayos en pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el PRO30017 (600 mg de amprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, en el sub-ensayo A y B con 80 y 37 pacientes respectivamente), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, PRO30017 (amprenavir 600 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno nello sub studio A e B, rispettivamente, con 80 e 37 pazienti), nei pazienti con fallimento virologico sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L, I47V, G48V, I50V, I54L/M/T/V, Q58E, D60E, I62V, A71V, V77I, V82A/I, I84V, I85V, L90M e I93L/M.
Spanish: Vuelva a poner la tapa del frasco y apriétela.
Italian: Rimuovere il tappo del flacone e conservarlo in modo sicuro.
Spanish: Está contraindicada la combinación de rifampicina con Telzir junto con dosis bajas de ritonavir (ver sección 4.5).
Italian: È controindicata l'associazione di rifampicina con Telzir e ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: • Si tiene hemofilia.
Italian: • se ha l'emofilia.
Spanish: Tabla 1 Resultados de eficacia en la semana 48 en ESS100732 (pacientes no tratados previamente con antirretrovirales)
Italian: Tabella 1 Risultati (Outcome) di efficacia alla 48a settimana, nello studio ESS100732 (ART- Pazienti Naïve)
Spanish: Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa
Italian: Rivestimento della compressa: Ipromellosa
Spanish: No interrumpa el tratamiento con Telzir sin la recomendación de su médico Tome Telzir durante el tiempo que su médico se lo recomiende.
Italian: Non deve interrompere il trattamento con Telzir senza consultare il medico
Spanish: En todos los pacientes en este estudio había fracasado el tratamiento con un régimen mediante un inhibidor de la proteasa (definido como ARN del VIH-1 en plasma que nunca estuvo por debajo de las 1.000 copias/ml después de al menos 12 semanas consecutivas de terapia o supresión inicial del ARN del VIH-1 que posteriormente saltó a ≥ 1.000 copias/ml).
Italian: Tale fallimento veniva indicato dall'HIV-1 RNA plasmatico mai sceso al di sotto di 1.000 copie/ml, dopo almeno 12 settimane consecutive di terapia o da un'iniziale soppressione dell'HIV-1 RNA che successivamente è ritornato a valori > a 1000 copie/ml.
Spanish: (Inducción y/o inhibición CYP2D6 por RTV)
Italian: (Induzione e/o inibizione CYP2C9 da RTV)
Spanish: Características basales Estatus TAR/IP, n (%) No tratados previamente con TAR Previamente tratados con TAR, no tratados previamente con IP Previamente tratados con IP Mediana de duración previa a la exposición de TAR, semanas INTI IP Mediana plasmática ARN VIH-1 log10 copias/ml
Italian: ART/PI status, n (%) ART-naïve ART-experienced, PI-naïve PI-experienced Durata mediana della precedente esposizione ART, in settimane NRTI PI Concentrazione plasmatica mediana HIV-1 RNA, log10 copie/ml
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas tratadas:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
Spanish: Si le ocurre esto: →Consulte inmediatamente a su médico.
Italian: →Chieda immediatamente il consiglio del medico.
Spanish: Los niños pueden tomar la dosis que toman los adultos de un comprimido de Telzir 700 mg dos veces al día (con 100 mg de ritonavir dos veces al día), si pesan al menos 39 kg y pueden tragar los comprimidos enteros.
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno (con ritonavir 100 mg due volte al giorno) se il loro peso corporeo è di almeno 39 kg e se possono deglutire le compresse intere.
Spanish: Warfarina Otros anticoagulantes orales
Italian: ANTICOAGULANTI ORALI Warfarin
Spanish: (Inducción CYP por FPV/RTV)
Italian: (induzione CYP da FPV/RTV)
Spanish: Concentraciones incrementadas de los inhibidores de la HMGCoA reductasa pueden causar miopatía, incluyendo rabdomiólisis, Se recomienda usar pravastatina o fluvastatina porque su metabolismo no depende de la CYP3A4 y no se espera que haya interacciones con los inhibidores de la proteasa.
Italian: Si raccomanda l'impiego di pravastatina o fluvastatina poichè il loro metabolismo non dipende dal CYP3A4 e non si attendono interazioni con gli inibitori della proteasi.
Spanish: Se recomienda que las mujeres en edad fértil usen métodos anticonceptivos no hormonales alternativos, debido a que puede haber un mayor riesgo de elevación de las transaminasas hepáticas y los niveles hormonales pueden alterarse con la co-administración de fosamprenavir, ritonavir y anticonceptivos orales (ver sección 4.5).
Italian: Dal momento che, con la somministrazione concomitante di fosamprenavir, ritonavir e contraccettivi orali, si potrebbe verificare un aumento del rischio di innalzamento delle transaminasi epatiche e i livelli ormonali potrebbero essere alterati, per le donne in età fertile, si raccomandano metodi contraccettivi alternativi non ormonali (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: ARN del VIH-1 basal ≥ 100.000 copias/ml
Italian: HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml al basale
Spanish: En los ensayos con pacientes adultos previamente tratados con IPs, como el APV30003 y su extensión, APV30005 (700 mg de fosamprenavir/100 mg de ritonavir dos veces al día, n=107), en los pacientes que presentaron fracaso virológico se identificaron las siguientes mutaciones a lo largo de 96 semanas: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V y L90M.
Italian: Negli studi con pazienti adulti già trattati con PI, APV30003 e la sua estensione APV30005 (fosamprenavir 700 mg / ritonavir 100 mg due volte al giorno: n=107), nei pazienti con fallimento virologico a 96 settimane, sono emerse le seguenti mutazioni: L10F/I, L24I, V32I, L33F, M36I, M46I/L, I47V, I50V, I54L/M/S, A71I/T/V, G73S, V82A, I84V e L90M.
Spanish: Si detecta alguno de estos síntomas: →Informe a su médico.
Italian: Se lei nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Spanish: (Leve inhibición CYP2D6 por RTV)
Italian: (lieve inibizione CYP2D6 da RTV)
Spanish: Quite la tapa del frasco.
Italian: Chiudere accuratamente il flacone con il tappo.
Spanish: (Inhibición CYP3A4)
Italian: (inibizione CYP3A4)
Spanish: Astemizol: ↑ esperado Terfenadina: ↑ esperado
Italian: Astemizolo: ↑ atteso Terfenadina: ↑ atteso
Spanish: En un estudio abierto aleatorizado, (ESS100732- KLEAN) en pacientes no tratados previamente con antirretrovirales, fosamprenavir (700 mg) coadministrado con dosis bajas de ritonavir (100 mg) administrado dos veces al día, incluyendo comprimidos de combinación a dosis fijas de abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg) una vez al día mostró eficacia comparable durante 48 semanas a lopinavir / ritonavir (400 mg /100 mg) administrado dos veces al día en combinación con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una vez al día).
Italian: In uno studio randomizzato condotto in aperto (ESS100732 - KLEAN), su pazienti naïve agli antiretrovirali, fosamprenavir (700 mg), somministrato in concomitanza con una bassa dose di ritonavir (100 mg), in un regime posologico di due volte al giorno, che include l'associazione abacavir /lamivudina (600 mg / 300 mg) come associazione a dose fissa con una compressa una volta al giorno, ha mostrato, oltre le 48 settimane, un'efficacia simile a lopinavir /ritonavir (400 mg / 100 mg), somministrati due volte al giorno in combinazione con abacavir / lamivudina (600 mg / 300 mg una volta al giorno).
Spanish: Amprenavir: Cmax ↓13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓42 %* * comparado con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día
Italian: Amprenavir: Cmax ↓ 13%* Amprenavir: AUC ↓ 26%* Amprenavir: Cmin ↓ 42%* *confrontato con fosamprenavir / ritonavir 700 mg/100 mg due volte al giorno.
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por el VIH y/o exposición prolongada al TARC, aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticoesteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati segnalati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla CART.
Spanish: Cada ml de suspensión oral contiene 50 mg de fosamprenavir en forma de fosamprenavir cálcico (equivalente a aproximadamente 43 mg de amprenavir).
Italian: Ogni ml di sospensione orale contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir).
Spanish: Análisis observado AAUCMB
Italian: AAUCMB Analisi osservata media (n)
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Telzir con halofantrina o lidocaína (vía sistémica) (ver sección 4.5).
Italian: L'uso di Telzir in concomitanza con alofantrina o lidocaina (sistemica) va evitato (vedere paragrafo 4.5).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis con antiácidos, inhibidores de la bomba de protones o antagonistas del receptor H2 de la histamina.
Italian: Con antiacidi, antagonisti dei recettori dell'istamina H2 ed inibitori di pompa protonica, nessun adattamento della dose è necessario.
Spanish: dasatinib: ↑ esperado nilotinib: ↑ esperado ibrutinib: ↑ esperado vinblastina: ↑ esperado everolimus: ↑ esperado (inhibición de CYP3A4)
Italian: dasatinib: ↑ atteso nilotinib: ↑ atteso ibrutinib: ↑ atteso vinblastina: ↑ atteso everolimus: ↑ atteso
Spanish: o
Italian: E'
Spanish: A pesar de reducir la frecuencia posológica de ritonavir, los pacientes con insuficiencia hepática grave tuvieron un incremento de la Cmax de ritonavir del 64%, del 40% en el AUC(0-24) de ritonavir y del 38% de la C12h de ritonavir, respecto a las alcanzadas en pacientes con función hepática normal, que reciben la dosis estándar de fosamprenavir con ritonavir 700 mg/100 mg dos veces al día.
Italian: Nonostante la riduzione della frequenza di dosaggio di ritonavir, i soggetti con grave insufficienza epatica hanno avuto una Cmax di ritonavir più alta del 64%, una AUC (0-24) di ritonavir più alta del 40% e una C12 di ritonavir più alta del 38%, rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
Spanish: Cuando se administre esta combinación a pacientes resistentes a los inhibidores de la integrasa se debe tener precaución y se recomienda una estrecha monitorización
Italian: Si richiede cautela e si raccomanda un attento monitoraggio quando tale combinazione viene somministrata ai pazienti resistenti agli inibitori dell'integrasi.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Spanish: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: Cmin ↑ 52%
Italian: Lopinavir: Cmax ↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
Spanish: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑37% Lopinavir: Cmin ↑52%
Italian: Lopinavir: Cmax↑ 30% Lopinavir: AUC ↑ 37% Lopinavir: C min ↑ 52%
Spanish: Mediana CD4 células/μl recuento CD4 < 350 células/μl, n (%) Resultados de eficacia Pacientes con ARN VIH-1 plasmático <400 copias/ml, análisis Snapshot Mediana de cambio desde el inicio, en células CD4 (células/μl), observada en el análisis
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml, Analisi Snapshot Mediana delle modifiche, dal basale, nelle cellule CD4 (cell./μl), analisi osservata
Spanish: Los sistemas de interpretación fenotípica validados clínicamente pueden utilizarse, en asociación con datos genotípicos, para estimar la actividad de amprenavir/ritonavir o fosamprenavir/ritonavir en pacientes con aislados resistentes a IPs.
Italian: I sistemi di interpretazione del fenotipo, clinicamente validati, possono essere usati, in associazione con i dati genotipici, per stimare l'attività di amprenavir / ritonavir o fosamprenavir / ritonavir, nei soggetti con isolati resistenti ai PI. Aziende che producono test diagnostici di resistenza hanno sviluppato cut-off fenotipici clinici per FPV/RTV che possono essere usati per interpretare i risultati dei test di resistenza.
Spanish: Tenga en cuenta que la coadministración de Telzir con dosis bajas de ritonavir con sildenafilo, usado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar, está contraindicada (ver sección 4.3).
Italian: Da notare che è controindicata la somministrazione concomitante di Telzir con una bassa dose di ritonavir con sildenafil, usato per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa (vedere paragrafo 4.3).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Telzir 50 mg/ml suspensión oral
Italian: Telzir 50 mg/ml sospensione orale
Spanish: En adultos con insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child-Pugh: 7-9), la dosis recomendada es de 450 mg de fosamprenavir (que corresponde con 9 ml Telzir suspensión oral) dos veces al día, con 100 mg de ritonavir una vez al día.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9), la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir (cioè 9 ml di Telzir sospensione orale), due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
Spanish: Sin estudios de interacción con medicamentos FPV/RTV.
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
Spanish: Sin estudios de interacción medicamentosa con FPV/RTV
Italian: Nessuno studio di interazione farmacologica (FPV/RTV)
Spanish: Tamaño del envase mg/ml
Italian: 2,5 mg/ml
Spanish: C es la renal.
Italian: C è la renale.
Spanish: Este periodo de latencia es muy corto incluso para un agente alquilante.
Italian: Questo periodo di latenza è molto breve anche per un agente alchilante.
Spanish: Cada uno dura 28 días.
Italian: Ciascuno dura 28 giorni.
Spanish: Tome las cápsulas con el estómago vacío; por ejemplo, al menos una hora antes de que tenga planeado desayunar.
Italian: Assuma le capsule a stomaco vuoto; ad esempio, almeno un'ora prima di fare colazione.
Spanish: La ruta principal de eliminación del
Italian: La via principale di eliminazione di
Spanish: No obstante, este grupo de pacientes no parece presentar riesgos inaceptables.
Italian: Tuttavia in questo gruppo di pazienti non sembra essere presente un livello di rischio non accettabile.
Spanish: Tome la dosis que ha olvidado lo antes posible durante el mismo día.
Italian: Prenda la dose che ha dimenticato appena possibile nel corso dello stesso giorno.
Spanish: Ver nota b
Italian: Vedere nota b
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26/enero/1999 Fecha de la última renovación: 26/enero/2009
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 gennaio 1999 Data del rinnovo più recente: 26 gennaio 2009
Spanish: Se comunicó enfermedad estable en 43 pacientes.
Italian: Per 43 pazienti è stata riportata malattia stabile.
Spanish: Aunque los datos son limitados, cabe esperar que la tolerancia en niños sea similar a la de los adultos.
Italian: Sebbene i dati siano limitati, ci si aspetta che la tolleranza nei bambini sia simile a quella degli adulti.
Spanish: Dosis y duración del tratamiento
Italian: Dosaggio e durata del trattamento
Spanish: Los errores del modo de tomar este medicamento pueden tener graves consecuencias para la salud.
Italian: Errori nell'assunzione di questo medicinale potrebbero causare gravi danni alla salute.
Spanish: Se deben tomar medidas generales de soporte si fuera necesario.
Italian: Misure di supporto devono essere istituite secondo necessità.
Spanish: No hay datos en mujeres embarazadas.
Italian: Non sono disponibili dati su donne gravide.
Spanish: Si ha transcurrido un día entero, consulte con su médico.
Italian: Se è trascorso un intero giorno, contatti il medico.
Spanish: Diga a su médico o farmacéutico que se lo anote (incluyendo el color).
Italian: Chieda al medico o al farmacista di scriverglielo (compreso il colore).
Spanish: El principio activo es temozolomida.
Italian: Il principio attivo è temozolomide.
Spanish: de la guanina.
Italian: 7 della guanina.
Spanish: Este medicamento es un agente antitumoral.
Italian: Questo medicinale è un agente antitumorale.
Spanish: En la población elegible desde el punto de vista de la histología, los resultados de eficacia fueron similares.
Italian: Per quanto riguarda la popolazione eleggibile per istologia, i risultati di efficacia sono stati simili.
Spanish: Lesión por radiación
Italian: Lesione da radiazioni
Spanish: En este caso, su médico también le recetará un medicamento que le ayude a evitar este tipo de neumonía (PCP).
Italian: In questo caso, il medico le prescriverà anche medicinali per aiutarla a prevenire questo tipo di polmonite (PCP).
Spanish: Repase la dosis con su médico cada vez que comience un nuevo ciclo, ya que puede ser diferente del pasado ciclo.
Italian: Riveda la dose con il medico ogni volta che deve iniziare un nuovo ciclo, in quanto potrebbe essere diversa dal ciclo precedente.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (> 70 años de edad)
Italian: Pazienti anziani (> 70 anni di età)
Spanish: C, la excreción fecal promedio de
Italian: C, l'escrezione fecale media di
Spanish: • El nivel de dosis -1 (100 mg/m2) todavía provoca toxicidad inaceptable
Italian: • il livello di dose -1 (100 mg/m2) provoca ancora tossicità inaccettabile
Spanish: TMZ puede tener efectos genotóxicos.
Italian: TMZ può avere effetti genotossici.
Spanish: Si se debe considerar su uso durante el embarazo, la paciente debe ser informada del riesgo potencial para el feto.
Italian: Se viene preso in considerazione l'uso in gravidanza, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto.
Spanish: 6 de la guanina, con una alquilación adicional que se produce en la posición N
Italian: 6 della guanina con un'ulteriore alchilazione alla posizione N
Spanish: Temodal puede causar infertilidad permanente.
Italian: Temodal può causare infertilità permanente.
Spanish: Temodal no debe administrarse a mujeres embarazadas.
Italian: Temodal non deve essere somministrato a donne gravide.
Spanish: Es incompatible con soluciones de dextrosa.
Italian: È incompatibile con soluzioni di destrosio.
Spanish: Durante el tratamiento, los pacientes deben ser controlados y tratados como corresponda.
Italian: Durante il trattamento i pazienti devono essere monitorati e gestiti in modo appropriato.
Spanish: Estas células sanguíneas son importantes en la lucha contra las infecciones y para una correcta coagulación de la sangre.
Italian: Queste cellule del sangue sono importanti per combattere le infezioni e per una coagulazione del sangue corretta.
Spanish: Manitol (E 421)
Italian: Mannitolo (E421)
Spanish: No debe proporcionarse mediante otras vías de administración, tales como por vía intratecal, intramuscular, o subcutánea.
Italian: Non deve essere somministrato attraverso altre vie di somministrazione, come quella intratecale, intramuscolare o sottocutanea.
Spanish: Temodal puede hacerle sentir cansado o con sueño.
Italian: Temodal può causarle stanchezza o sonnolenza.
Spanish: Durante el tratamiento se deberá realizar semanalmente un hemograma completo.
Italian: Durante il trattamento deve essere effettuato settimanalmente un esame emocromocitometrico completo.
Spanish: Trague la(s) cápsula(s) entera(s) con un vaso de agua.
Italian: Ingerisca la(e) capsula(e) intera con un bicchiere d'acqua.
Spanish: A continuación se enumeran otros efectos adversos que se han notificado:
Italian: Altri effetti indesiderati che sono stati riportati, sono elencati di seguito:
Spanish: No se observó evidencia de una mielosupresión de tipo acumulativo.
Italian: Non è stata osservata evidenza di mielosoppressione cumulativa.
Spanish: En caso de sobredosis, es necesaria una evaluación hematológica.
Italian: In caso di sovradosaggio, è necessaria valutazione ematologica.
Spanish: La irritación fue transitoria y no se asoció con un daño tisular duradero.
Italian: L'irritazione è stata temporanea e non associata a danno durevole dei tessuti.
Spanish: Otros medicamentos y Temodal
Italian: Altri medicinali e Temodal
Spanish: Consulte con su farmacéutico si observa algún cambio en el aspecto de las cápsulas.
Italian: Informi il farmacista se nota cambiamenti nell'aspetto delle capsule.