FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Risikoen for at udvikle laktatacidose er også forhøjet ved dårligt kontrolleret diabetes, alvorlige infektioner, længerevarende faste eller alkoholindtagelse, dehydrering (væskemangel se yderligere oplysninger nedenfor),
Slovak: Riziko vzniku laktátovej acidózy je zvýšené aj pri nekontrolovanej cukrovke, závažných infekciách, dlhotrvajúcom hladovaní alebo požívaní alkoholu, pri dehydratácii (pozri ďalšie informácie nižšie), pri problémoch s pečeňou a akýchkoľvek stavoch, pri ktorých má niektorá časť tela znížený prísun kyslíka (ako napríklad akútne závažné srdcové ochorenie).
Danish: Behandling med metformin skal afbrydes forud for eller på tidspunktet for billeddiagnostiske procedurer og først genoptages mindst 48 timer herefter, forudsat at nyrefunktionen er blevet vurderet og fundet stabil, se pkt.
Slovak: Pred zobrazovacím vyšetrením alebo v čase zobrazovacieho vyšetrenia sa metformín musí vysadiť a nesmie sa opätovne nasadiť, kým neuplynie minimálne 48 hodín potom, za predpokladu, že došlo k opätovnému vyhodnoteniu funkcie obličiek a zistilo sa, že je stabilná, pozri časti 4.2 a 4.4.
Danish: Laktatacidose
Slovak: Dávkovanie
Danish: Faktorer, som kan øge risikoen for laktatacidose (se pkt.
Slovak: Pred zvážením zahájenia liečby metformínom je potrebné posúdiť faktory, ktoré by mohli zvyšovať riziko laktátovej acidózy (pozri časť 4.4).
Danish: • Svær nyreinsufficiens (GFR < 30 ml/min)
Slovak: 30 ml/min)
Danish: Baseret på gennemgangen af alle foreliggende data om sikkerhed og virkning er benefit/riskforholdet for lægemidler, der indeholder metformin fortsat positivt, og det anbefales at ændre markedsføringstilladelserne hvad angår anvendelsen ved nedsat nyrefunktion.
Slovak: Na základe preskúmania všetkých dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti ostáva pomer prínosu a rizika liekov obsahujúcich metformín priaznivý a odporúča sa zmeniť povolenia na uvedenie na trh, pokiaľ ide o použitie pri poruche funkcie obličiek.
Danish: Grækenland Vocate φαρμακευτικη αε
Slovak: Vocate φαρμακευτικη αε
Danish: Krka, D.D., Novo Mesto
Slovak: Slovinsko Krka, D.D., Novo Mesto
Danish: Bilag I Liste over nationalt godkendte lægemidle
Slovak: Príloha I Zoznam liekov registrovaných národnou procedúrou
Danish: Pfizer Holding France (S.C.A.)
Slovak: Francúzsko Pfizer Holding France (S.C.A.)
Danish: Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Slovak: Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, Inc.
Danish: Teva Santé
Slovak: Francúzsko Teva Santé
Danish: Gedeon Richter România S.A.
Slovak: Rumunsko Gedeon Richter România S.A.
Danish: Zydus France
Slovak: Francúzsko Zydus France
Danish: Storbritannien Teva Uk Limited
Slovak: Teva Uk Limited
Danish: Storbritannien Consilient Health Limited
Slovak: Consilient Health Limited
Danish: Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Slovak: Portugalsko Pharmakern Portugal -Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Danish: Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Slovak: Španielsko Industria Química Y Farmacéutica Vir, S.A.
Danish: Ratiopharm Espana Sa
Slovak: Španielsko Ratiopharm Espana Sa
Danish: Tarbis Farma, S.L.
Slovak: Španielsko Tarbis Farma, S.L.
Danish: Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Aurobindo S.L.U.
Danish: Arena Group S.A
Slovak: Rumunsko Arena Group S.A
Danish: Grækenland Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Ioulia And Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Laboratorios Combix, S.L.U.
Slovak: Španielsko Laboratorios Combix, S.L.U.
Danish: Sanofi Spa
Slovak: Taliansko Sanofi Spa
Danish: Storbritannien Relon Chem Limited
Slovak: Relon Chem Limited
Danish: Kg Metformin-Puren Actavis Deutschland
Slovak: Metformin-Puren Actavis Deutschland
Danish: Janssen-Cilag International NV
Slovak: Janssen-Cilag International
Danish: Grækenland Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Slovak: Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
Danish: Sanofi-Aventis France
Slovak: Francúzsko Sanofi-Aventis
Danish: Eg Labo - Laboratoires Eurogenerics Metformine Eg
Slovak: Francúzsko Eg Labo -Laboratoires Eurogenerics
Danish: Sandoz Hungária Kft
Slovak: Maďarsko Sandoz Hungária Kft
Danish: Laboratorio Stada, S.L.
Slovak: Španielsko Laboratorio Stada, S.L.
Danish: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos Lda
Slovak: Laboratórios Anova - Produtos Farmacêuticos
Danish: Ksk-Pharma Ag
Slovak: Nemecko Ksk-Pharma Ag
Danish: Grækenland Alapis Abee
Slovak: Alapis Abee
Danish: Kern Pharma, S.L.
Slovak: Španielsko Kern Pharma, S.L.
Danish: Pliva Hrvatska D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Pliva Hrvatska D.O.O.
Danish: Laboratoires Alter
Slovak: Francúzsko Laboratoires Alter
Danish: Dr. Max
Slovak: Portugalsko Dr. Max
Danish: Sopharma Ad софамет
Slovak: Bulharsko Sopharma Ad софамет
Danish: Unipharm софамет
Slovak: Bulharsko Unipharm софамет
Danish: Swiss Caps Gmbh
Slovak: Nemecko Swiss Caps Gmbh
Danish: Qualigen, S.L.
Slovak: Španielsko Qualigen, S.L.
Danish: Bruno Farmaceutici
Slovak: Taliansko Bruno Farmaceutici
Danish: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Danish: Hexal S.P.A
Slovak: Taliansko Hexal S.P.A
Danish: Stada Arzneimittel Ag
Slovak: Stada Arzneimittel
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc 850
Danish: Teva Sweden Ab
Slovak: Teva Sweden
Danish: Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Slovak: Nemecko Aristo Pharma Gmbh (Art 57)
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood тевамет
Danish: Mylan Pharmaceuticals S.L.
Slovak: Španielsko Mylan Pharmaceuticals S.L.
Danish: 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Slovak: Portugalsko 1a Pharma Produtos Farmacêuticos S.A.
Danish: I.B.N.
Slovak: Taliansko I.B.N.
Danish: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Slovak: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Danish: Arrow Generiques
Slovak: Francúzsko Arrow Generiques
Danish: Storbritannien Special Concept Development (Uk) Ltd
Slovak: Special Concept Development (Uk)
Danish: Usv Europe Limited
Slovak: Usv Europe
Danish: Bgp Products S.R.L.
Slovak: Taliansko Bgp Products S.R.L.
Danish: Belupo D.D.
Slovak: Chorvátsko Belupo D.D.
Danish: Medis Adria D.O.O.
Slovak: Chorvátsko Medis Adria D.O.O.
Danish: Mylan S.A.S
Slovak: Francúzsko Mylan S.A.S
Danish: Laboratorios Cinfa, S.A.
Slovak: Španielsko Laboratorios Cinfa, S.A.
Danish: Pensa Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Pensa Pharma S.P.A.
Danish: Almus Farmaceutica S.A
Slovak: Španielsko Almus Farmaceutica S.A
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Ltd.
Slovak: Genus Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Slovak: Nemecko Chem Affairs Deutschland Gmbh Metformdoc
Danish: Axcount Generika Gmbh
Slovak: Nemecko Axcount Generika Gmbh
Danish: Metformin 850mg Film
Slovak: Metformín 850 mg film
Danish: Abiogen Pharma S.P.A.
Slovak: Taliansko Abiogen Pharma S.P.A.
Danish: Storbritannien Milpharm Limited
Slovak: Milpharm Limited
Danish: Storbritannien Arrow Generics Limited - Transferred To Actavis Group Ptc Ehf
Slovak: Arrow Generics LimitedTransfer na Actavis Group Ptc Ehf
Danish: Metformine Hcl/Glibenclamid Sandoz
Slovak: Metformine Hcl/Glibenclamide Sandoz
Danish: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Slovak: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria
Danish: Grækenland Bennett Pharmaceutical S.A.
Slovak: Bennett Pharmaceutical S.A.
Danish: Metforminhydrochlorid Ph. Eur.
Slovak: Metformin Hydrochloride Ph. Eur.
Danish: Zentiva Italia Srl
Slovak: Taliansko Zentiva Italia
Danish: Mylan, Lda
Slovak: Portugalsko Mylan, Lda
Danish: Denk Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Nemecko Denk Pharma Gmbh &Co.
Danish: Mylan S.P.A.
Slovak: Taliansko Mylan S.P.A.
Danish: Goodwill Pharma Ltd
Slovak: Maďarsko Goodwill Pharma Ltd
Danish: Metformin Wockhardt Uk
Slovak: Metformin Wockhardt
Danish: Teva Nederland B.V.
Slovak: Holandsko Teva Nederland B.V.
Danish: Merck Kft.
Slovak: Maďarsko Merck Kft.
Danish: Sandoz Farmacéutica, S.A.
Slovak: Španielsko Sandoz Farmacéutica, S.A.
Danish: Merck Serono Gmbh
Slovak: Nemecko Merck Serono Gmbh
Danish: Iip - Institut Für Industrielle Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Slovak: Pharmazie Forschungs- Und Entwicklungsgesellschaft Mbh
Danish: Sandoz S.P.A.
Slovak: Taliansko Sandoz S.P.A.
Danish: Teva Italia S.R.L.
Slovak: Taliansko Teva Italia S.R.L.
Danish: Tablet med modificeret udløsning
Slovak: Tableta s riadeným uvoľňovaním
Danish: Belupo D.O.O.
Slovak: Slovinsko Belupo D.O.O.
Danish: Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Slovak: Bulharsko Wörwag Pharma Gmbh & Co.
Danish: Medis, D.O.O.
Slovak: Slovinsko Medis, D.O.O.
Danish: Aurobindo Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Aurobindo Pharma B.V.
Danish: Pensa Pharma, S.A
Slovak: Španielsko Pensa Pharma, S.A
Danish: 500mg Tablet
Slovak: 500mg Tableta
Danish: Delorbis Pharmaceuticals Ltd
Slovak: Delorbis Pharmaceuticals Ltd Neomid
Danish: Eg Spa
Slovak: Taliansko Eg Spa
Danish: Mylan Dura Gmbh
Slovak: Nemecko Mylan Dura Gmbh
Danish: Institut Für Industrielle Pharmazie F&e Gmbh
Slovak: Pharmazie F&e Gmbh
Danish: Storbritannien Fourrts (Uk) Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk) Pharmacare
Slovak: Pharmacare Limited Metformin Fourrts (Uk)
Danish: Doc Generici S.R.L.
Slovak: Taliansko Doc Generici S.R.L.
Danish: Medcell Pharma B.V.
Slovak: Holandsko Medcell Pharma B.V.
Danish: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Slovak: Portugalsko Ipca Productos Farmaceuticos
Danish: Hexal Ag
Slovak: Nemecko Hexal Ag
Danish: Ratiopharm Nederland B.V
Slovak: Nederland B.V
Danish: Centrafarm B.V.
Slovak: Holandsko Centrafarm B.V.
Danish: Lek Pharmaceuticals D.D.
Slovak: Slovinsko Lek Pharmaceuticals D.D.
Danish: Mcdermott Laboratories Ltd
Slovak: Mcdermott Laboratories
Danish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood Tevamet
Slovak: Bulharsko Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood
Danish: Teva Pharma S.L.U
Slovak: Španielsko Teva Pharma S.L.U
Danish: Grækenland Generics Pharma Hellas Ltd
Slovak: Generics Pharma Hellas
Danish: Storbritannien Medley Pharma Limited
Slovak: Medley Pharma Limited
Danish: Storbritannien Crescent Pharma Limited
Slovak: Crescent Pharma Limited
Danish: Metforminhydrochlorid 1g Tablet
Slovak: Metformíniumchlorid 1 g tableta
Danish: Ciclum Farma Unipessoal, Lda
Slovak: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal, Lda Metformina Ciclum
Danish: Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Slovak: Pinewood Laboratories Limited Metformin Hydrochloride Pinewood Laboratories Ltd
Danish: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Slovak: Basi -Indústria Farmacêutica, S.A.
Danish: Generics [uk] Limited
Slovak: Generics [uk]
Danish: Ljubljana Metforminijev Klorid Lek
Slovak: Metforminijev Klorid
Danish: Evolupharm
Slovak: Francúzsko Evolupharm
Danish: Metformin Mercury Pharmaceuticals
Slovak: Mercury Pharmaceuticals
Danish: S.A. Menarini Benelux N.V.
Slovak: Menarini Benelux
Danish: T&d Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko T&d Pharma Gmbh
Danish: Metformin Lich Winthrop Arzneimittel
Slovak: Arzneimittel Gmbh Metformin Lich Winthrop
Danish: Metformin 1000mg Tablet
Slovak: Metformín 1000 mg tableta
Danish: Stadapharm Gmbh
Slovak: Nemecko Stadapharm Gmbh
Danish: Metformin 850mg Tablet
Slovak: Metformín 850 mg tableta
Danish: Merck B.V.
Slovak: Holandsko Merck B.V.
Danish: Metformine Ranbaxy
Slovak: Pharmaceuticals Ab Metformine Ranbaxy
Danish: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Slovak: Boehringer Ingelheim
Danish: Metforminhydrochlorid 170mg/Ml
Slovak: Metformíniumchlorid 170 mg/ml
Danish: Storbritannien Glenmark Generics (Europe) Limited Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Slovak: Metformin Hydrochloride Glenmark Generics Europe
Danish: Storbritannien Usv Europe Limited
Slovak: Holandsko Usv Europe
Danish: Aurobindo Pharma (Malta) Limited Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Slovak: Metformin Hydrochloride Aurobindo Pharma (Malta)
Danish: Vitabalans Oy
Slovak: Vitabalans
Danish: Teva Gmbh
Slovak: Nemecko Teva Gmbh
Danish: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska D.O.O.
Slovak: Menarini Hrvatska D.O.O.
Danish: Merck D.O.O.
Slovak: Slovinsko Merck D.O.O.
Danish: Metforminhydrochlorid 400mg Kapsel, Glibenclamid 2.5mg Kapsel
Slovak: Metformíniumchlorid 400 mg kapsula, Glibenklamid 2,5 mg kapsula
Danish: Apotex Europe Bv
Slovak: Španielsko Apotex Europe
Danish: Aurobindo Pharma Gmbh
Slovak: Nemecko Aurobindo Pharma Gmbh
Danish: GFR bør bestemmes før påbegyndelse af behandling og mindst én gang om året derefter.
Slovak: GFR sa má posúdiť pred začatím liečby a potom aspoň jedenkrát ročne.
Danish: Gennemgangen af metforminholdige lægemidler blev iværksat den 28. januar 2016 på Nederlandenes foranledning, jf. artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovak: Preskúmanie liekov obsahujúcich metformín sa začalo 28. januára 2016 na žiadosť Holandska podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Danish: Yderligere oplysninger om centralt godkendte lægemidler findes her.
Slovak: Ďalšie informácie o centrálne povolených liekoch sú uvedené tu.
Danish: Gennemgangen blev foretaget af Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP), som har ansvar for spørgsmål vedrørende lægemidler til mennesker, og som vedtog agenturets endelige udtalelse.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP), ktorý zodpovedá za otázky týkajúce sa liekov na humánne použitie a ktorý prijal stanovisko agentúry.
Danish: Hvis du oplever kraftig opkastning, diarré eller feber, er udsat for varme eller drikker mindre væske end normalt, kan du blive dehydreret.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne závažné vracanie, hnačka alebo horúčka, ak ste vystavení horúčave, alebo pijete menej tekutín ako za normálnych okolností, mohli by ste byť dehydratovaní.
Danish: CHMP's udtalelse blev fremsendt til Europa-Kommissionen, som traf en endelig juridisk bindende beslutning med gyldighed i alle EU-medlemsstater den 12. december 2016.
Slovak: 12. 2016 vydala konečné právne záväzné rozhodnutie platné vo všetkých členských štátoch EÚ.
Danish: Den aktuelle produktinformation er også forskellig fra land til land og fra lægemiddel til lægemiddel i EU og er ikke længere i overensstemmelse med kliniske retningslinjer.
Slovak: Okrem toho, súčasné informácie o lieku sa odlišujú v rámci EÚ v závislosti od krajiny a lieku a už nie sú konzistentné s klinickými usmerneniami.
Danish: Desuden er kombinationen glibenclamid/metformin (Glucovance) godkendt nationalt.
Slovak: Na vnútroštátnej úrovni bola tiež povolená kombinácia glibenklamid/metformín (Glucovance).
Danish: • Dehydrering (betydeligt tab af kropsvæsker) øger risikoen for at udvikle laktatacidose.
Slovak: Dehydratácia (výrazná strata telesných tekutín) zvyšuje riziko vzniku laktátovej acidózy.
Danish: • Hvis du har nogen spørgsmål eller bekymringer om din diabetesbehandling eller din nyrefunktion, skal du kontakte din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet.
Slovak: Ak máte nejaké otázky alebo výhrady týkajúce sa liečby cukrovky alebo úrovne funkcie obličiek vo vašom prípade, porozprávajte sa s lekárom, zdravotnou sestrou alebo lekárnikom.
Danish: Metformin kan øge risikoen for en sjælden, men alvorlig, komplikation, der hedder laktatacidose, og som optræder, når naturligt forekommende mælkesyre ophobes i blodet hurtigere, end det kan fjernes.
Slovak: Metformín môže zvýšiť riziko zriedkavej, ale závažnej komplikácie s názvom laktátová acidóza, ktorá sa vyskytuje v prípade, že prirodzene vytváraná kyselina mliečna sa hromadí v krvi rýchlejšie než sa môže odstrániť.
Danish: Produktinformationen for metforminholdige lægemidler vil blive opdateret, så den afspejler de nye anbefalinger, og så det sikres, at alle patienter i EU får den samme vejledning.
Slovak: Informácie o liekoch obsahujúcich metformín sa budú aktualizovať tak, aby odzrkadľovali tieto nové odporúčania a aby sa zabezpečilo, že všetci pacienti v EÚ dostanú rovnaké odporúčania.
Danish: Efter at have gennemgået den videnskabelige litteratur, kliniske data, epidemiologiske undersøgelser og kliniske retningslinjer fra lægelige instanser er EMA imidlertid nået frem til, at den store patientpopulation med moderat nedsat nyrefunktion kan have gavn af metformin.
Slovak: Vzhľadom na odbornú literatúru, klinické údaje, epidemiologické štúdie a klinické usmernenia od zdravotníckych orgánov však agentúra EMA dospela k záveru, že použitie metformínu môže byť prínosom pre veľkú populáciu pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Danish: Hvis det sker, skal du kortvarigt holde op med at tage metformin og kontakte din læge med henblik på yderligere vejledning.
Slovak: V týchto prípadoch prestaňte na krátky čas užívať metformín a porozprávajte sa s lekárom, ktorý vám poskytne ďalšie pokyny.
Danish: Produktinformationen indeholder også oplysninger om risikofaktorer for laktatacidose, der bør gennemgås før og under behandlingen.
Slovak: V informáciách o lieku sú tiež podrobne opísané rizikové faktory laktátovej acidózy, ktoré treba preskúmať pred liečbou a počas nej.
Danish: Lægemidler, der kun indeholder metformin, er blevet godkendt nationalt i EU siden 1960'erne under handelsnavnet Glucophage eller lignende.
Slovak: Lieky obsahujúce výlučne metformín boli v EÚ povolené na vnútroštátnej úrovni v 60. rokoch 20. storočia pod názvom Glucophage a pod inými obchodnými názvami.
Danish: Inzucchi, S.E.
Slovak: Inzucchi, S.E. et al.,
Danish: Metformindosen bør tilpasses patientens nyrefunktion.
Slovak: Dávka metformínu sa má upraviť v závislosti od funkcie obličiek pacienta.
Danish: Virksomheder, der markedsfører metforminholdige lægemidler, vil blive bedt om nøje at overvåge og analysere fremtidige tilfælde af laktatacidose og indberette disse ved kommende periodiske sikkerhedsindberetninger med henblik på at følge op på eventuelle ændringer i hyppigheden af denne bivirkning.
Slovak: Spoločnosti, ktoré uvádzajú na trh lieky obsahujúce metformín, budú požiadané, aby pozorne sledovali a analyzovali ďalšie prípady laktátovej acidózy a uviedli tieto prípady v rámci ďalších periodických hodnotení bezpečnosti s cieľom sledovať akékoľvek zmeny vo frekvencii tohto vedľajšieho účinku.
Danish: Følgende lægemidler, der indeholder en kombination af metformin og andre aktive stoffer i samme tablet, er godkendt centralt af EMA: pioglitazon/metformin (Competact, Glubrava), dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo), sitagliptin/metformin (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptin/metformin (Jentadueto), saxagliptin/metformin (Komboglyze), alogliptin/metformin (Vipdomet), canagliflozin/metformin (Vokanamet), vildagliptin/metformin (Eucreas, Icandra, Zomarist) og empagliflozin/metformin (Synjardy).
Slovak: Prostredníctvom agentúry EMA boli centrálne povolené tieto lieky obsahujúce kombinácie metformínu s ďalšími antidiabetickými liekmi v jednej tablete: pioglitazón/metformín (Competact, Glubrava), dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo), sitagliptín/metformín (Efficib, Janumet, Ristfor, Velmetia), linagliptín/metformín (Jentadueto), saxagliptín/metformín (Komboglyze), alogliptín/metformín (Vipdomet), kanagliflozín/metformín (Vokanamet), vildagliptín/metformín (Eucreas, Icandra, Zomarist) a empagliflozín/metformín (Synjardy).
Danish: Brugen hos patienter med en GFR < 30 ml/min er stadig kontraindiceret.
Slovak: Použitie u pacientov s GFR<30 ml/min. je naďalej kontraindikované.
Danish: Eppenga, W.L.
Slovak: Eppenga, W.L. et al.,
Danish: Klare doseringsanbefalinger og overvågning før og under behandling skal sikre, at en eventuel øget risiko hos disse patienter minimeres.
Slovak: Cieľom jasných odporúčaní týkajúcich sa dávkovania a sledovania pred liečbou a počas nej je minimalizovať akékoľvek možné zvýšené riziko u týchto pacientov.
Danish: • Adskillige fastdosis-kombinationsprodukter, der indeholder metformin, kan fås i Europa (se nedenfor).
Slovak: V Európe je k dispozícii niekoľko kombinovaných liekov s pevnou dávkou obsahujúcich metformín (pozri ďalej).
Danish: Anbefalingerne er et resultat af EMA's gennemgang af metforminholdige lægemidler som følge af bekymringer over, at den aktuelle videnskabelige evidens ikke berettiger en kontraindikation hos patienter med moderat nedsat nyrefunktion.
Slovak: Tieto odporúčania sú výsledkom preskúmania liekov obsahujúcich metformín agentúrou EMA z dôvodu výhrad, že súčasné vedecké dôkazy neodôvodňujú kontraindikáciu u pacientov so stredne zníženou funkciou obličiek.
Danish: Salpeter, S.R.
Slovak: Salpeter, S.R. et al.,
Danish: I den aktuelle produktinformation står der, at metformin ikke må anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, da disse patienter anses for at have en højere risiko for at udvikle laktatacidose, idet deres nyrer ikke fjerner metformin tilstrækkeligt effektivt.
Slovak: V súčasnosti sa v informáciách o lieku uvádza, že metformín sa nesmie používať u pacientov so zníženou funkciou obličiek, keďže sa predpokladá, že u týchto pacientov je vyššie riziko vzniku laktátovej acidózy, lebo ich obličky neodstraňujú metformín dostatočne účinne.
Danish: For eksempel er dapagliflozin/metformin (Ebymect, Xigduo) ikke anbefalet hos patienter med GFR < 60 ml/min; canagliflozin/metformin /Vokanamet) og empagliflozin/metformin (Synjardy) er ikke anbefalet hos patienter med GFR < 45 ml/min og bør ikke anvendes hos patienter med GFR < 60 ml/min.
Slovak: Napríklad kombinácia dapagliflozín/metformín (Ebymect, Xigduo) sa neodporúča u pacientov s GFR<60 ml/min.; kombinácie kanagliflozín/metformín (Vokanamet) a empagliflozín/metformín (Synjardy) sa neodporúčajú u pacientov s GFR<45 ml/min.
Danish: Richy, F.F.
Slovak: Richy, F.F. et al.,
Danish: Hvis disse produkter anvendes hos patienter med nedsat nyrefunktion, bør man overveje restriktionerne for og virkningen af det andet aktive stof i kombinationen, muligheden for dosisjustering og alternativet med brug af enkeltstoftabletter.
Slovak: Ak sa tieto lieky použijú u pacientov so zníženou funkciou obličiek, treba vziať na vedomie obmedzenia a účinnosť týkajúce sa ďalšej účinnej látky v kombinácii, realizovateľnosť úpravy dávky a alternatívu použitia individuálnych tabliet.
Danish: Produktinformationen for disse lægemidler vil blive opdateret for så vidt angår den aktuelle kontraindikation, og der vil blive givet oplysninger om doser, overvågning og forsigtighedsregler hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Slovak: Informácie o týchto liekoch sa budú aktualizovať, pričom sa zmení súčasná kontraindikácia a uvedú sa informácie o dávkach, sledovaní a opatreniach u pacientov so zníženou funkciou obličiek.
Danish: • Patienter med nedsat nyrefunktion kan have en højere risiko for laktatacidose, der er en sjælden, men alvorlig bivirkning ved metforminholdige lægemidler, som skyldes ophobning af mælkesyre i blodet.
Slovak: Pacienti so zníženou funkciou obličiek môžu byť vystavení vyššiemu riziku laktátovej acidózy, zriedkavému, ale závažnému vedľajšiemu účinku liekov obsahujúcich metformín, ktorý je spôsobený hromadením kyseliny mliečnej v krvi.
Danish: For de patienter, der blot har en moderat nedsat nyrefunktion, kan en eventuel risiko dog minimeres ved nøje at tilpasse dosis og overvåge for eventuelle bivirkninger, således at disse patienter også kan få gavn af disse lægemidler.
Slovak: U pacientov, ktorí majú len mierne zníženú funkciu obličiek, sa však akékoľvek riziko môže minimalizovať pozornou kontrolou dávky a sledovaním, čo týmto pacientom umožní, aby tieto lieky mohli byť pre nich prínosom.
Danish: Metformin er et lægemiddel, der bruges alene eller i kombination med andre lægemidler til behandling af type 2-diabetes.
Slovak: Metformín je liek, ktorý sa používa v monoterapii alebo v kombinácii s ďalšími liekmi na liečbu cukrovky 2. typu.
Danish: • Nogle fastdosis-kombinationsprodukter er stadig ikke anbefalede hos patienter med nedsat nyrefunktion, fordi det andet aktive stof i kombinationen ikke bør anvendes hos disse patienter.
Slovak: Niektoré kombinované lieky s pevnou dávkou sa stále neodporúčajú u pacientov s mierne zníženou funkciou obličiek, keďže u týchto pacientov sa nemá používať druhá účinná látka v kombinácii.