FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Estonian: Ühendkuningriik Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Bulgarian: Португалия Bayer Portugal Lda
Estonian: Bayer Portugal Lda
Bulgarian: Люксембург Mylan Bvba/Sprl
Estonian: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Bulgarian: Португалия B. Braun Medical, Lda.
Estonian: B. Braun Medical, Lda.
Bulgarian: Португалия Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Estonian: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Bulgarian: Португалия Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Estonian: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Bulgarian: Португалия Bayhealth Lda.
Estonian: Bayhealth Lda.
Bulgarian: Флумехин 0,4 g, таблетка
Estonian: Flumekviin, 0,4 g tablett
Bulgarian: Нидерландия Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Estonian: Madalmaad Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Bulgarian: Португалия Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Estonian: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Estonian: Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Bulgarian: Gedeon Richter România S.A.
Estonian: Gedeon Richter România S.A. Cuminol
Bulgarian: Fresenius Kabi France S.A.S.
Estonian: Prantsusmaa Fresenius Kabi France S.A.S.
Bulgarian: Denk Pharma Gmbh & Co. Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Estonian: Kg Levofloxacin Denk Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Португалия Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Estonian: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Bulgarian: Норфлоксацин 400 mg
Estonian: Norfloksatsiin 400 mg
Bulgarian: Hispania Sl
Estonian: Bayer Hispania Sl
Bulgarian: Нидерландия Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Estonian: Madalmaad Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Bulgarian: Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Chelonia Healthcare Limited Nalidixic Acid Chelonia Healthcare
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 235,63 mg, капсула
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 235,63 mg kapsel
Bulgarian: Ciprofloxacin-Human Teva Gyógyszergyár
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva Gyógyszergyár
Bulgarian: G.E.S. Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Estonian: Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
Bulgarian: Люксембург Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Estonian: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Bulgarian: Португалия Ratiopharm Lda
Estonian: Ratiopharm Lda
Bulgarian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Левофлоксацинов хемихидрат 256,5 mg/50 ml
Estonian: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloksatsiinhemihüdraat 256,5 mg/50 ml
Bulgarian: Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Estonian: Ühendkuningriik Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Bulgarian: Португалия Hospira Portugal Lda
Estonian: Hospira Portugal Lda
Bulgarian: Нидерландия Sandoz B.V.
Estonian: Madalmaad Sandoz B.V.
Bulgarian: Нидерландия Teva Nederland B.V.
Estonian: Madalmaad Teva Nederland B.V.
Bulgarian: Португалия Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Ciprofloxacin-Human Teva
Estonian: CiprofloxacinHuman Teva
Bulgarian: Португалия Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Estonian: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Bulgarian: Обвита таблетка
Estonian: Kattega tablett
Bulgarian: Нидерландия Bayer Bv
Estonian: Madalmaad Bayer Bv
Bulgarian: Финландия Villerton Invest S.A.
Estonian: Ühendkuningriik Villerton Invest S.A.
Bulgarian: Финландия Ratiopharm Oy
Estonian: Ratiopharm Oy
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка, Ципрофлоксацин, хидратиран 506 mg, таблетка
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett, hüdraaditud tsiprofloksatsiin, 506 mg tablett
Bulgarian: Europe Limited
Estonian: Limited
Bulgarian: Име на продукта INN/Активно вещество + Количество на активното вещество в дозова единица
Estonian: Ravimi nimetus INN / Toimeaine + tugevus Ravimvorm
Bulgarian: Португалия Mylan, Lda
Estonian: Mylan, Lda
Bulgarian: Нидерландия Centrafarm B.V.
Estonian: Madalmaad Centrafarm B.V.
Bulgarian: Финландия Sanofi Oy
Estonian: Sanofi Oy
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,22 mg, капсула
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,22 mg kapsel
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид 669,4 mg, таблетка
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 669,4 mg tablett
Bulgarian: Португалия Almus, Lda
Estonian: Almus, Lda
Bulgarian: Нидерландия Pharmachemie B.V
Estonian: Madalmaad Pharmachemie B.V
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Ciprofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Люксембург Apotex Europe B.V.
Estonian: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Bulgarian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva
Estonian: Uab Sanofi-Aventis Lietuva Tavanic
Bulgarian: Ofloxacin Teva Uk
Estonian: Ciprofloxacin Teva Uk
Bulgarian: Пипемидинова киселина трихидрат 471,25 mg, капсула
Estonian: Pipemiidhappe trihüdraat, 471,25 mg kapsel
Bulgarian: Еноксацинов сесквихидрат 217 mg, таблетка
Estonian: Enoksatsiinseskvihüdraat, 217 mg tablett
Bulgarian: Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Estonian: Ühendkuningriik Accord Healthcare Limited Levofloxacin Accord Healthcare
Bulgarian: Medreich Plc
Estonian: Ühendkuningriik Medreich Plc
Bulgarian: Финландия Stada Arzneimittel Ag
Estonian: Ühendkuningriik Stada Arzneimittel Ag
Bulgarian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin Fair-Med Healthcare
Estonian: Fairmed Healthcare Gmbh Ciprofloxacin FairMed Healthcare
Bulgarian: Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Estonian: Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
Bulgarian: Финландия B.Braun Melsungen Ag
Estonian: Prantsusmaa B.Braun Melsungen Ag
Bulgarian: Acido Pipemidico Eg Пипемидонова киселина 400 mg, капсула
Estonian: Acido Pipemidico Eg Pipemiidhape, 400 mg kapsel
Bulgarian: Нидерландия Mylan B.V.
Estonian: Madalmaad Mylan B.V.
Bulgarian: Португалия Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Estonian: Labesfal Laboratorios Almiro, S.A.
Bulgarian: Amneal Pharma Europe Limited Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Estonian: Levofloxacin Amneal Pharma Europe Ltd
Bulgarian: Гранули и разтворител за перорална суспензия
Estonian: Suukaudse suspensiooni graanulid ja lahusti
Bulgarian: Farto S.R.L. Farmaco Biochimico Toscano
Estonian: Farmaco Biochimico Toscano
Bulgarian: Docpharm Arzneimittelvertrieb GmbH & Co.
Estonian: Puren Pharma Gmbh & Co.
Bulgarian: Stada Arzneimittel Gmbh
Estonian: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 443 mg/200 ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidmon ohüdraat 443 mg/200 ml
Bulgarian: Португалия Laboratórios Atral, S.A.
Estonian: Laboratórios Atral, S.A.
Bulgarian: Нидерландия Aurobindo Pharma B.V.
Estonian: Madalmaad Aurobindo Pharma B.V.
Bulgarian: Cipla (Eu) Limited
Estonian: Ühendkuningriik Cipla (Eu) Limited
Bulgarian: Люксембург Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Estonian: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Bulgarian: Ciprofloxacina Wynn Ципрофлоксацинов хидрохлорид 291 mg, таблетка, Опадрай бял (Y-17000) 10 mg, таблетка
Estonian: Ciprofloxacina Wynn Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 291 mg tablett, Opadry Y-17000, valge 10 mg tablett
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ципрофлоксацин 2 mg/ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Tsiprofloksatsiin 2 mg/ml
Bulgarian: Macleods Pharma Uk Ltd
Estonian: Macleods Pharma Uk Ltd Maclevo
Bulgarian: Пефлоксацинов мезилат дихидрат 515,3 mg/5 ml
Estonian: Pefloksatsiinmesülaatdihüdraat 515,3 mg/5 ml
Bulgarian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Левофлоксацин 250 mg/50 ml
Estonian: Arcana Arzneimittel Gmbh Levofloxacin Arcana Levofloksatsiin 250 mg/50 ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 512,5 mg/100 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 512,5 mg/100 ml
Bulgarian: Португалия Laboratórios Delta, S.A.
Estonian: Laboratórios Delta, S.A.
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 5,1276 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,1276 mg/ml
Bulgarian: Списък на лекарствените продукти, разрешени по национални процедури, за които е препоръчано временно спиране Държавачленка на
Estonian: A. Loetelu riikliku müügiloaga ravimitest, mille müügiluba soovitatakse peatada EMP liikmesriik
Bulgarian: Wockhardt Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Wockhardt Uk Ltd
Bulgarian: Моксифлоксацин 1600 µg/ml
Estonian: Moksüfloksatsiin 1600 µg/ml
Bulgarian: Ofloxacine Cristers
Estonian: Ciprofloxacine Cristers
Bulgarian: Нидерландия Hexal Ag
Estonian: Madalmaad Hexal Ag
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 5,13 mg/ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 5,13 mg/ml
Bulgarian: Интравенозна инфузия
Estonian: Intravenoosne Infusioon
Bulgarian: Rivopharm Uk Ltd
Estonian: Ühendkuningriik Rivopharm Uk Ltd
Bulgarian: Ципрофлоксацинов лактат 508,8 mg/200 ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinlaktaat 508,8 mg/200 ml
Bulgarian: Левофлоксацинов хемихидрат 256,2 mg/50 ml
Estonian: Levofloksatsiinhemihüdraat 256,2 mg/50 ml
Bulgarian: Ципрофлоксацинов хидрохлорид монохидрат 582 mg/ml
Estonian: Tsiprofloksatsiinhüdrokloriidmon ohüdraat 582 mg/ml
Bulgarian: Ciprofloxacină Arena Ципрофлоксацинов хидрохлорид 116,4 mg, таблетка
Estonian: Ciprofloxacină Arena Tsiprofloksatsiinhüdrokloriid, 116,4 mg tablett
Bulgarian: Вие и Вашият лекар ще решите дали може да се продължи лечението или трябва да приемате друг вид антибиотик.
Estonian: Siis otsustate koos arstiga, kas võite ravi jätkata või peate võtma muud tüüpi antibiootikumi.
Bulgarian: Ако имате някакви въпроси или притеснения, свързани с приеманите лекарства, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: • Kui teil on ravimitega seoses küsimusi või probleeme, rääkige oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Процедурата за преразглеждане на флуорохинолони и хинолони е започната на 9 февруари 2017 г. по искане на националния компетентен орган на Германия (BfArM), съгласно член 31 от Директива 2001/83/ЕО.
Estonian: Fluorokinoloonide ja kinoloonide läbivaatamine algatati 9. veebruaril 2017 Saksamaa ravimiameti (BfArM) taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31.
Bulgarian: Спрете приема на флуорохинолоновия лекарствен продукт и незабавно се свържете с Вашия лекар в следните случаи:
Estonian: • Lõpetage fluorokinoloonravimi kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga järgmistel juhtudel:
Bulgarian: 11 март 2019 г.
Estonian: 11. märts 2019 EMA/175398/2019
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако приемате кортикостероид (лекарства като хидрокортизон и преднизолон) или се нуждаете от лечение с кортикостероид.
Estonian: • Rääkige oma arstiga, kui võtate kortikosteroidi (nt hüdrokortisoon- ja prednisoloonravimit) või vajate kortikosteroidravi.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва първо от Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) - комитетът, отговорен за оценката на въпросите, свързани с безопасността на лекарствата за хуманна употреба.
Estonian: Ravimiteabe vaatas kõigepealt läbi inimravimite ohutusprobleemide hindamise eest vastutav ravimiohutuse riskihindamise komitee.
Bulgarian: Окончателните препоръки на PRAC са приети на 4 октомври 2018 г. и след това са изпратени до Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP), отговарящ за въпроси, свързани с лекарствата за хуманна употреба.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee lõplikud soovitused võeti vastu 4. oktoobril 2018 ning saadeti seejärel inimravimitega seotud küsimuste eest vastutavale inimravimite komiteele, kes võttis vastu EMA arvamuse.
Bulgarian: СНМР потвърди, че употребата на останалите флуорохинолонови антибиотици трябва да бъде ограничена.
Estonian: Inimravimite komitee kinnitas, et ülejäänud fluorokinoloonantibiootikumide kasutamist peab piirama.
Bulgarian: Флуорохинолоните са ценни при някои инфекции, включително някои животозастрашаващи инфекции, където алтернативните антибиотици не са достатъчно ефективни.
Estonian: Fluorokinoloonid on tõhusad teatud infektsioonide, sh mõne eluohtliku infektsiooni ravis, kui muud antibiootikumid ei ole piisavalt efektiivsed.
Bulgarian: Ако сте на възраст над 60 години, бъбреците Ви не функционират добре или сте претърпели органна трансплантация, може да сте по-податливи на болка или оток на ставите или увреждане на сухожилията.
Estonian: • Kui olete üle 60 aasta vana, teie neerud ei tööta hästi või teile on tehtud elundisiirdamine, on teil suurem eelsoodumus liigesevalu või -turse või kõõlusekahjustuse tekkeks.
Bulgarian: Оток и увреждане на сухожилията могат да се появят в рамките на 2 дни от началото на лечението с флуорохинолонов препарат, но могат да настъпят дори няколко месеца след спиране на лечението.
Estonian: • Kõõluseturse ja -kahjustus võib tekkida 2 päeva jooksul fluorokinoloonravi algusest, kuid võib tekkida isegi mitu kuud pärast ravi lõppu.
Bulgarian: Увреждане на сухожилията (особено на ахилесовото сухожилие, но и на други сухожилия) може да настъпи в рамките на 48 часа от началото на лечението с флуорохинолони, но увреждането може да се забави няколко месеца след спиране на лечението.
Estonian: • Kõõlusekahjustus (eriti kannakõõluses, kuid võib esineda ka muudes kõõlustes) võib tekkida 48 tunni jooksul pärast fluorokinoloonravi alustamist, kuid kahjustus võib ilmneda ka alles mitu kuud pärast ravi lõppu.
Bulgarian: o ако получите болка, мравучкане, изтръпване, гъделичкане, скованост или парене, или слабост, особено в краката или ръцете;
Estonian: o kui teil esineb valu, kirvendus, torkimine, surisemine, kihelus, tuimus, põletustunne või nõrkus, eriti jalgades või kätes;
Bulgarian: Ползите и рисковете от флуорохинолоните следва да се наблюдават непрекъснато, а чрез проучване за лекарствена използваемост следва да се оцени ефективността на новите мерки за намаляване на неподходящата употреба на флуорохинолони, като се проучат промените в поведението при предписване.
Estonian: • Fluorokinoloonravimite kasulikkust ja riske jälgitakse pidevalt ja ravimikasutusuuringus hinnatakse ravimi määramise muutusi uurides uute abinõude efektiivsust fluorokinoloonide ebaõige kasutamise vähendamisel.
Bulgarian: Обект на преразглеждане са само лекарства, прилагани системно (през устата или инжекционно), и инхалаторни лекарства.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ainult süsteemselt (suu kaudu või süstina) manustatavaid ja inhaleeritavaid ravimeid.
Bulgarian: Националните органи следва да го приведат в действие за разрешените в техните страни флуорохинолонови и хинолонови лекарства и ще предприемат други подходящи мерки за насърчаване на правилното използване на тези антибиотици.
Estonian: Riiklikud ravimiametid jõustavad selle otsuse oma riigis müügiluba omavate fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta ning võtavad asjakohaseid meetmeid antibiootikumide õige kasutamise edendamiseks.
Bulgarian: за лечение на леки или умерени бактериални инфекции, освен ако други антибактериални лекарства, обикновено препоръчвани за тези инфекции, не могат да се прилагат.
Estonian: • kergete või mõõduka raskusega bakteriaalsete infektsioonide raviks, v.a juhul, kui ei ole võimalik kasutada muid nende infektsioonide raviks tavapäraselt soovitatavaid antibakteerikume.
Bulgarian: Флуорохинолоните и хинолоните са клас антибиотици с широкоспектърно действие, които са активни както срещу грам-отрицателни, така и срещу грам-положителни бактерии.
Estonian: Fluorokinoloonid ja kinoloonid on laia toimespektriga antibiootikumid, mis toimivad nii gramnegatiivsete kui ka gram-positiivsete bakterite vastu.
Bulgarian: Ограниченията относно употребата на флуорохинолонови антибиотици означават, че те не трябва да се използват:
Estonian: Fluorokinoloonantibiootikumide kasutamise piirangute kohaselt ei tohi neid ravimeid kasutada:
Bulgarian: за лечение на инфекции, които не са причинени от бактерии, напр. небактериален (хроничен) простатит;
Estonian: • mittebakteriaalsete infektsioonide, nt mittebakteriaalse (kroonilise) prostatiidi raviks;
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на EMA одобри препоръките на Комитета за оценка на риска при проследяване на лекарствената безопасност (PRAC) на EMA и заключава, че разрешението за употреба на лекарствата, съдържащи циноксацин, флумекин, налидиксова киселина и пипемидинова киселина, трябва да бъде временно спряно.
Estonian: EMA inimravimite komitee kinnitas EMA ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusi ning järeldas, et tsinoksatsiini, flumekviini, nalidikshapet ja pipemiidhapet sisaldavate ravimite müügiload tuleb peatada.
Bulgarian: Едновременното лечение с флуорохинолон и кортикостероид трябва да се избягва.
Estonian: Vältima peab samaaegset fluorokinoloon- ja kortikosteroidravi.
Bulgarian: Тъй като употребата на кортикостероид с флуорохинолон също повишава този риск, комбинираното приложение на тези лекарства трябва да се избягва.
Estonian: Seda riski suurendab kortikosteroidi kasutamine koos fluorokinolooniga, mistõttu peab vältima nende ravimite kombinatsiooni kasutamist.
Bulgarian: o при първия признак на увреждане на сухожилията, например болка или оток на сухожилието - оставете в покой болезнената област;
Estonian: o kui teil tekivad kõõlusekahjustuse tunnused, nt kõõlusevalu või -turse; sel juhul ärge koormake valulikku piirkonda;
Bulgarian: Становището на CHMP е изпратено до Европейската комисия, която на 14 февруари 2019 г. издава окончателно правно обвързващо решение за Quinsair и на 11 март 2019 г. за други хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата и чрез инжектиране.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus edastati Euroopa Komisjonile, kes väljastas kõigile ELi liikmesriikidele kehtiva õiguslikult siduva lõpliku otsuse ravimi Quinsair kohta 14. veebruaril 2019 ja muude suukaudsete ja süstitavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide kohta 11. märtsil 2019.
Bulgarian: Освен това информацията за предписване, предназначена за медицинските специалисти, и информацията за пациентите следва да съдържат описание на инвалидизиращите и потенциално постоянните нежелани реакции, както и съвети за пациентите да спрат лечението с флуорохинолонов антибиотик при първия признак на нежелана реакция, засягаща мускулите, сухожилията или ставите и нервната система.
Estonian: Ka tervishoiutöötajatele ettenähtud ravimi määramise teabes ja patsienditeabes tuleb kirjeldada kõnealuseid invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid ning soovitada patsientidel fluorokinoloonantibiootikumiravi lõpetada kohe, kui tekivad lihaste, kõõluste või liigeste või närvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete esmased nähud.
Bulgarian: за предотвратяване на туристическа диария или повтарящи се инфекции на долните пикочни пътища (инфекции, които засягат пикочния мехур);
Estonian: • reisil tekkiva kõhulahtisuse või kusetee alaosa (põiega piirduvate) korduvate infektsioonide ennetamiseks;
Bulgarian: Флуорохинолоните са свързани с продължителни (до месеци или години), сериозни, инвалидизиращи и потенциално необратими лекарствени реакции, засягащи няколко, понякога много, системи, органи и сетива.
Estonian: • Fluorokinoloone seostatakse erinevaid, vahel mitmeid elundsüsteemi klasse või tajuliike mõjutavate pikaajaliste (kuid või aastaid kestvate) raskete, invaliidistavate ja potentsiaalselt pöördumatute kõrvaltoimetega.
Bulgarian: На 15 ноември 2018 г. ЕМА приключи прегледа на сериозните, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции от хинолонови и флуорохинолонови антибиотици, приемани през устата, чрез инжектиране или чрез инхалация.
Estonian: 15. novembril 2018 lõppes Euroopa Ravimiameti (EMA) läbivaatamismenetlus, mis käsitles suukaudsete, süstitavate või inhaleeritavate kinoloon- ja fluorokinoloonantibiootikumide raskeid, invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Лечението с флуорохинолон трябва да се преустанови при първия признак на болка или възпаление на сухожилията и пациентите трябва да бъдат посъветвани да спрат лечението с флуорохинолон и да говорят с лекаря в случай на симптоми на невропатия като болка, парене, изтръпване, скованост или слабост, за да се предотврати развитието на потенциално необратимо състояние.
Estonian: Patsientidele peab soovitama fluorokinoloonravi lõpetamist ja arstiga konsulteerimist, kui neil tekivad neuropaatia sümptomid, nagu valu, põletustunne, surisemine, tuimus või nõrkus, et ennetada potentsiaalselt pöördumatu seisundi kujunemist.
Bulgarian: Флуорохинолоните (съдържащи ципрофлоксацин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, прулифлоксацин и руфлоксацин) могат да причинят дълготрайни, инвалидизиращи и потенциално постоянни нежелани реакции, засягащи сухожилията, мускулите, ставите и нервната система.
Estonian: • Fluorokinoloonravimid (sh tsiprofloksatsiin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin) võivad põhjustada kõõluste, lihaste, liigeste või kesknärvisüsteemiga seotud pikaajalisi invaliidistavaid ja potentsiaalselt pöördumatuid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Преразглеждането обхваща лекарства, съдържащи следните флуорохинолонови и хинолонови антибиотици: циноксацин, ципрофлоксацин, флумекин, левофлоксацин, ломефлоксацин, моксифлоксацин, налидиксова киселина, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, пипемидинова киселина, прулифлоксацин и руфлоксацин.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas ravimeid, mis sisaldasid järgmisi fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikume: tsinoksatsiin, tsiprofloksatsiin, flumekviin, levofloksatsiin, lomefloksatsiin, moksifloksatsiin, nalidikshape, norfloksatsiin, ofloksatsiin, pefloksatsiin, pipemiidhape, prulifloksatsiin ja rufloksatsiin.
Bulgarian: Хинолони и флуорохинолони трябва да се прилагат с особено внимание при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречно заболяване и при пациенти, претърпели органна трансплантация, поради по-високия риск от увреждане на сухожилията при тези пациенти.
Estonian: Neid antibiootikume peab kasutama erilise ettevaatusega eakatel, neeruhaigusega patsientidel ja elundisiirdamise läbi teinud patsientidel, sest sellistel patsientidel on suurem kõõlusekahjustuste tekkerisk.
Bulgarian: Важно е употребата на флуорохинолони да се избягва при пациенти, които преди това са получили сериозни нежелани реакции от флуорохинолонов или хинолонов антибиотик.
Estonian: Oluline on üldiselt vältida fluorokinoloonide kasutamist patsientidel, kellel on fluorokinoloon- või kinoloonantibiootikumi kasutamisel varem esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Не трябва да приемате флуорохинолонов препарат, ако някога сте имали сериозна нежелана реакция от флуорохинолоново или хинолоново лекарство; в такъв случай трябва незабавно да говорите с Вашия лекар.
Estonian: • Kui teil on fluorokinoloon- või kinoloonravimi kasutamisel varem tekkinud raske kõrvaltoime, ei tohi te fluorokinoloonravimit kasutada ja peate seda kohe oma arstiga arutama.
Bulgarian: Ако се обмисля лечение с флуорохинолоново лекарство, трябва да се направи справка с актуалната кратка характеристика на продукта за разрешените показания.
Estonian: • Fluorokinoloonravi kaalumisel peab heakskiidetud näidustuste täpsustamiseks lugema uuendatud ravimi omaduste kokkuvõtet, sest nende ravimite näidustusi on piiratud.
Bulgarian: Обикновено флуорохинолоните не трябва да се използват при пациенти, които са получили сериозни нежелани реакции, свързани с употребата на хинолонови или флуорохинолонови лекарства.
Estonian: • Üldiselt ei tohi fluorokinoloone kasutada patsiendid, kellel on kinoloon- või fluorokinoloonravimite kasutamisel juba esinenud raskeid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: o ако получите подуване на рамото, ръцете или краката, имате затруднения при ходене, чувствате се уморени или депресирани или имате проблеми с паметта или със съня, или забележите промени във
Estonian: o kui teil tekivad õlgade, käte või jalgade tursed, esinevad kõndimisraskused, väsimus või meeleolu langus, mälu- või unehäired või nägemise, kuulmise, maitse- või lõhnataju muutused.
Bulgarian: В преразглеждането бяха обхванати мненията на пациенти, медицински специалисти и учени, представени в рамките на откритото заседание на ЕМА относно флуорохинолоновите и хинолоновите антибиотици през юни 2018 г.
Estonian: Läbivaatamismenetlus hõlmas fluorokinoloon- ja kinoloonantibiootikumide kohta 2018. aasta juunis EMA avalikul ärakuulamisel avaldatud arvamusi patsientidelt, tervishoiutöötajatelt ja teadusringkonna esindajatelt.