FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Prospecto: información para el usuario Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película clopidogrel
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Grepid 75 mg plėvele dengtos tabletės klopidogrelis
Spanish: Conservar por debajo de 25ºC cuando Grepid se presenta en blísters PVC/PE/PVDC/aluminio.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje (PVC/PE/PVDC/aliuminio folijos lizdinės plokštelės).
Spanish: Estos síntomas pueden deberse a un raro descenso de algunas células de la sangre.
Lithuanian: Retai tokie simptomai gali atsirasti sumažėjus kai kurių kraujo ląstelių; - kepenų veiklos sutrikim požymių, pvz.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche de cartón con blísters de 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 o 100 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 10, 14, 28, 30, 50, 84, 90 arba 100 plėvele dengtų tablečių lizdinėms plokštelėms
Spanish: Los pacientes con intolerancia hederitaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Spanish: ⚫ Insuficiencia hepática grave.
Lithuanian: • Sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Spanish: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, hidroxipropilcelulosa (E463), manitol (E421), crospovidona (tipo A), ácido cítrico monohidrato, macrogol 6000, ácido esteárico y talco
Lithuanian: Tabletės branduolys Celiuliozė, mikrokristalinė Hidroksipropilceliuliozė (E463) Manitolis (E421) Krospovidonas (A tipo) Citrinos rūgštis monohidratinė Makrogolis 6 000
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Grepid, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar Grepid durante el embarazo.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, prieš Grepid vartojimą būtinai pasitarkite su gydytoju arba vaistininku. Jei Grepid vartojimo laikotarpiu pastojote, nedelsdama pasitarkite su gydytoju, nes nėščioms moterims Grepid vartoti nerekomenduojama
Spanish: - medicamentos que pueden incrementar el riesgo de hemorragia como: o anticoagulantes orales, medicamentos utilizados para disminuir la coagulación sanguínea, o antiinflamatorios no esteroideos, medicamentos utilizados generalmente para tratar el dolor y/o la inflamación de músculos o articulaciones, o heparina, o cualquier otro medicamento inyectable utilizado para disminuir la coagulación sanguínea, o ticlopidina, otro agente antiagregante plaquetario, o un inhibidor de la recaptación de serotonina (como fluoxetina o fluvoxamina y otros fármacos del mismo tipo), medicamentos utilizados normalmente para el tratamiento de la depresión, - omeprazol o esomeprazol, medicamentos para tratar las molestias de estómago, - fluconazol o voriconazol, medicamentos para tratar las infecciones fúngicas.
Lithuanian: Ypač svarbu pasakyti gydytojui, jei vartojate: vaistų, galinčių didinti kraujavimo riziką, pvz.: o geriamųjų antikoaguliantų, kraujo krešėjimą mažinančių vaistų; o nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, paprastai vartojamų gydyti raumenų ar sąnarių uždegimines ir (arba) skausmingas būkles; o hepariną ar bet kokį kitą švirkščiamą kraujo krešėjimą mažinantį vaistą; o tiklopidino, kito trombocitų agregaciją slopinančio vaisto; o selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių (įskaitant, bet neapsiribojant fluoksetinu ar fluvoksaminu), paprastai vartojamų depresijai gydyti; omeprazolo, ezomeprazolo arba cimetidino, vaistų nuo skrandžio veiklos sutrikimo; flukonazolo, vorikonazolo, ciprofloksacino ar chloramfenikolio, vartojamų bakterinei ar grybelinei infekcijai gydyti; karbamazepino ar okskarbazepino, vartojamų epilepsijai gydyti; moklobemido, vartojamo depresijai gydyti; repaglinido, vaisto vartojamo cukriniam diabetui gydyti;
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato) Excipientes con efecto conocido:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (bezilato pavidalu).
Spanish: Conservación de Grepid
Lithuanian: Grepid sudėtis
Spanish: België/Belgique/Belgien Pharmathen S.A.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa: clopidogrel se debe administrar con precaución en pacientes a los que se les administra clopidogrel junto con inhibidores de la glucoproteína IIb/IIIa (ver sección
Lithuanian: Pacientams, gydomiems glikoproteino IIb/IIIa inhibitoriais, klopidogrelį reikia vartoti atsargiai, (žr.
Spanish: En particular, en un análisis post-hoc realizado en 2.172 pacientes (17% del total de la población del CURE) sometidos a la colocación de un stent (Stent-CURE), los datos demostraron que clopidogrel comparado con placebo, conseguía una RRR significativa de 26,2% a favor de clopidogrel para la covariable principal (muerte CV, IAM, ictus) y también una RRR significativa de 23,9% para la segunda covariable principal
Lithuanian: 2172 pacientų (17 % visų CURE dalyvavusių pacientų), kuriems buvo įstatytas stentas (Stent-CURE), duomenų post-hoc analizė parodė, kad klopidogreliu gydytiems pacientams pasireiškė reikšmingas reliatyvus rizikos sumažėjimas (RRS), palyginti su placebą vartojusiais pacientais: 26,2 %, vertinant pagrindinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą), bei 23,9 %, vertinant antrinę baigtį (mirtį nuo širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų, MI, insultą ar į gydymą nereaguojančią išemiją).
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Grepid.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Grepid
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28 de julio de 2009
Lithuanian: liepos 28 d.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes antitrombóticos, inhibidores de la agregación plaquetaria, excluida la heparina, Código ATC: B01AC/04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Antitrombozinės medžiagos, trombocitų agregacijos inhibitoriai, išskyrus hepariną.
Spanish: El desescalado guiado no resultó en un aumento del riesgo combinado de eventos isquémicos (2.5% en el grupo de desescalado frente al 3.2% en el grupo de control, p no inferioridad = 0.0115), ni en el punto final secundario clave del grado de sangrado BARC ≥2 ((5%) en el grupo de desescalado frente al 6% en el grupo de control (p = 0.23)).
Lithuanian: (2,5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 3,2% kontrolinėje grupėje; p rodmuo nenusileidimui = 0,0115), nei antrinės vertinamosios baigties ≥2 klasės kraujavimo pagal BARC klasifikaciją rizikos padidėjimo (5% gydymo silpninimo grupėje, palyginti su 6% kontrolinėje grupėje (p=0,23)).
Spanish: La hemorragia puede aparecer en el estómago o intestino, magulladuras, hematomas (sangrado anormal o moratones bajo la piel), hemorragia nasal, sangre en orina.
Lithuanian: mėlynės, hematomos (neįprastas kraujavimas ar mėlynių atsiradimas po oda),kraujavimu iš nosies,
Spanish: Titular de la autorización de comercialización Pharmathen S.A.,
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas: Pharmathen S.A.
Spanish: Cada comprimido contiene 75 mg de clopidogrel (como besilato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg klopidogrelio (bezilato pavidalu).
Spanish: ⚫ Hemorragia patológica activa, como por ejemplo úlcera péptica o hemorragia intracraneal.
Lithuanian: • Patologinis kraujavimas, pavyzdžiui, kraujuojanti opa arba kraujo išsiliejimas į smegenis.
Spanish: Se le ha prescrito Grepid para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: - Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado aterotrombosis), y - Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto cerebral o sufre una enfermedad denominada enfermedad arterial periférica o - ha sufrido un tipo de dolor torácico grave, conocido como "angina inestable" o "infarto de miocardio".
Lithuanian: Jūsų arterijos sukietėjusios (tai vadinama ateroskleroze); - Jums anksčiau buvo širdies priepuolis, insultas ar sergate periferinių kraujagyslių liga - Jums jau buvo stiprus krūtinės skausmas, vadinamas nestabilia krūtinės angina, arba miokardo infarktas.
Spanish: ⚫ Insuficiencia renal La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es limitada (ver sección 4.4).
Lithuanian: • Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientų su sutrikusia inkstų veikla gydymo patirties yra nedaug (žr. 4.4 skyrių).
Spanish: ⚫ Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o hemorragia en el cerebro; ⚫ Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Lithuanian: 6 skyriuje); - Jeigu sergate liga, kuri sukelia kraujavimą, pavyzdžiui, skrandžio opa ar kraujavimas į smegenis;
Spanish: No hubo diferencia significativa entre los grupos en el criterio principal de muerte, trombosis de fístula o intervención cardiaca antes de los 120 días de edad después de un acontecimiento considerado de naturaleza trombótica (89 [19,1%] para el grupo con clopidogrel y 90 [20,5 %] para el grupo placebo (ver sección 4.2).
Lithuanian: Analizuojant pagrindinę sudėtinę vertinamąją baigtį, kurią sudarė mirtis, šunto trombozė ar su širdimi susijusi intervencija iki 120-tos gyvenimo dienos po sutrikimo, kurio priežastimi laikyta trombozė, nustatyta, kad jos dažnis statistiškai reikšmingai grupėse nesiskyrė (89 [19,1%] klopidogrelio vartojusių pacientų grupėje ir 90 [20,5%] placebo vartojusiųjų ligonių pacientų) (žr.
Spanish: También se han notificado un reducido número de casos de: hemorragia de los vasos sanguíneos de los ojos, hemorragia intracraneal, pulmonar o de articulaciones.
Lithuanian: Retai pasitaikančiu kraujavimu akyje, į kaukolės ertmę, plaučius arba sąnarius.
Spanish: Grepid 75 mg comprimidos recubiertos con película.
Lithuanian: Grepid 75 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: calendario
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Spanish: Toma de Grepid con otros medicamentos
Lithuanian: Kiti vaistai ir Grepid
Spanish: Otras informaciones sobre Grepid:
Lithuanian: Kita informacija apie Grepid:
Spanish: El texto completo del EPAR de Grepid puede encontrarse aquí.
Lithuanian: Išsamų Grepid EPAR galima rasti čia.
Spanish: Grepid clopidogrel Resumen del EPAR para el público general
Lithuanian: Grepid klopidogrelis EPAR santrauka plačiajai visuomenei
Spanish: La dosis estándar de Grepid es de un comprimido de 75 mg administrado una vez al día con o sin alimentos.
Lithuanian: Kaip vartoti Grepid? Standartinė Grepid dozė yra 75 mg tabletė vieną kartą per parą, vartojama su maistu arba be jo.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Grepid?
Lithuanian: Kodėl Grepid buvo patvirtintas?
Spanish: ¿Qué es Grepid?
Lithuanian: Kas yra Grepid?
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Grepid rinkodaros teisę.
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los de dicho medicamento.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, kuris yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat, kaip ir referencinio vaisto.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) concluyó que, de acuerdo con los requisitos de la Unión Europea, Grepid ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad, pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Grepid yra panašios kokybės kaip ir Plavix ir yra biologiškai ekvivalentiškas šiam vaistui.
Spanish: La administración de Grepid puede iniciarse entre 7 días y seis meses después del infarto;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus ne mažiau kaip septynioms dienoms ir ne daugiau kaip šešiems mėnesiams po insulto;
Spanish: ¿Para qué se utiliza Grepid?
Lithuanian: Kam vartojamas Grepid?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Grepid?
Lithuanian: Kokia yra Grepid nauda ir rizika?
Spanish: Como Grepid es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a la realización de ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Lithuanian: Kadangi Grepid yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio preparato biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Plavix įrodyti.
Spanish: La administración de Grepid puede comenzar a los pocos días del ataque y durar hasta 35 días después;
Lithuanian: Grepid galima pradėti gerti praėjus kelioms dienoms, bet ne daugiau kaip 35 dienoms po širdies smūgio;
Spanish: ¿Cómo actúa Grepid?
Lithuanian: Kaip veikia Grepid?
Spanish: Grepid se utiliza en adultos para prevenir los episodios aterotrombóticos (problemas causados por los coágulos de sangre y el endurecimiento de las arterias).
Lithuanian: Grepid skiriamas suaugusiems pacientams aterotrombozės reiškinių (kraujo krešulių ir arterijų sienelių sustandėjimo sukeliamų problemų) profilaktikai.
Spanish: Grepid es un «medicamento genérico», lo que significa que es similar a un medicamento de referencia ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistinį preparatą pavadinimu Plavix, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Spanish: • pacientes que padecen enfermedad arterial periférica (problema de flujo sanguíneo en las arterias).
Lithuanian: • pacientams, sergantiems periferinių arterijų liga (kraujo tekėjimo arterijomis sutrikimu); Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Spanish: Grepid puede administrarse a los siguientes grupos de pacientes:
Lithuanian: Grepid gali būti skiriamas:
Spanish: Grepid es un medicamento que contiene el principio activo clopidogrel y se presenta en forma de comprimidos de color rosa (75 mg).
Lithuanian: Jis tiekiamas rožinės spalvos tabletėmis (75 mg).
Spanish: El principio activo de Grepid, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, lo que significa que ayuda a prevenir la formación de coágulos sanguíneos.
Lithuanian: Veiklioji Grepid medžiaga, klopidogrelis, yra trombocitų agregacijos inhibitorius.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Grepid a Pharmathen S.A. el 28 de julio de 2009.
Lithuanian: " suteikė visoje ES galiojančią Grepid rinkodaros teisę.
Spanish: EU/2/09/102/001 Gripovac 3 Cepas del virus de la influenza porcina A inactivado*
Lithuanian: EU/2/09/102/001 GRIPOVAC 3 inaktyvuoti kiaulių Influenza A virusai*
Spanish: 1MGUN: Media Geométrica de las Unidades Neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna
Lithuanian: 1 VGNV - vidutinis geometrinis neutralizuojančiųjų vienetų kiekis, susidaręs du kartus imunizuotų 0,5 ml vakcinos jūrų kiaulyčių organizme
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN1
Lithuanian: ≥ 12,34 log2 VGNV
Spanish: Bakum/1832/2000 (H1N2)
Lithuanian: ≥ 10,22 log2 VGNV1 Bakum/1832/2000 (H1N2) .
Spanish: * Cepas del virus de la Influenza porcina A inactivado/Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2) ...................
Spanish: ≥ 10,53 log2 MGUN1 Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN
Lithuanian: Haselünne/IDT2617/2003 (H1N1) ..........................................................
Spanish: QI09AA03
Lithuanian: ATCvet kodas: QI09AA03.
Spanish: Después de la administración de una dosis doble (4 ml), no se observaron reacciones adversas distintas de las descritas en la sección 4.6.
Lithuanian: Naudojus dvigubą dozę (4 ml), jokių nepalankių reakcijų, išskyrus reakcijas, aprašytas 4.6 punkte, nepastebėta.
Spanish: En este último caso los lechones deberán ser vacunados después de los 96 días.
Lithuanian: Tokiais atvejais paršelius reikėtų vakcinuoti nuo 96 d.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: IDT Biologika GmbH
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už vaisto serijos išleidimą IDT Biologika GmbH
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai)
Spanish: 7 días después de la primovacunación
Lithuanian: praėjus 7 dienoms po pirminės vakcinacijos.
Spanish: Inicio de la inmunidad:
Lithuanian: Imunitetas susidaro:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (vieno gydymo metu nepalankios reakcijos pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gyvūnų), - abai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Spanish: Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Lithuanian: Buteliuką laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Spanish: Carbómero 971 P NF
Lithuanian: adjuvanto: karbomero 971 P NF
Spanish: La vacuna induce anticuerpos neutralizantes e inhibidores de la hemaglutinación frente a cada uno de los tres subtipos.
Lithuanian: Ji sukelia neutralizuojančių ir hemagliutinaciją slopinančių antikūnų prieš kiekvieną iš trijų potipių.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta y la caja después de CAD/EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės ir kartoninės dėžutės po „Tinka iki".
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 10 horas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 valandų.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica
Lithuanian: Biologiškai veiklių medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación ("en muy raras ocasiones" corresponde a una frecuencia de reacciones adversas de menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados").
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali pakilti rektinė temperatūra („labai retai" atitinka nepalankių reakcijų dažnumą, kai reakcija pasireiškia mažiau nei 1 iš 10 000 gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO", Y LAS CONDICIONES O RESTRICCIONES DE DISPENSACIÓN Y USO, SI PROCEDE
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" IR TIEKIMO BEI NAUDOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI
Spanish: En casos particulares de múltiples contactos de las cerdas con antígenos (infecciones de campo + vacunación) los anticuerpos transmitidos a los lechones pueden permanecer hasta las 12 semanas de vida.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais, kai įvyksta daugkartinis paršavedės sąlytis su antigenu (natūrali infekcija + vakcinacija), antikūnų perdavimas paršeliams gali trukti iki 12 sav.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Vial de 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT PIRMINĖS PAKUOTĖS 100 ml buteliukas
Spanish: En muy raras ocasiones, puede producirse un ligero aumento transitorio de la temperatura rectal después de la vacunación.
Lithuanian: Labai retais atvejais po sušvirkštimo gali nežymiai pakilti rektinė temperatūra.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 20 ml y de 50 ml
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 20 ml ir 50 ml buteliukas
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: (H3N2) ≥ 10,53 log2 MGUN, (H1N1) ≥ 10,22 log2 MGUN, (H1N2) ≥ 12,34 log2 MGUN
Lithuanian: Inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermės: (H3N2) ≥ 10,53 log2 GMNU, (H1N1) ≥ 10,22 log2 GMNU, (H1N2) ≥ 12,34 log2 GMNU.
Spanish: Suspensión inyectable transparente, de color naranja amarillento a rosa.
Lithuanian: VAISTO FORMA Skaidri, nuo gelsvai oranžinės iki rausvos spalvos injekcinė suspensija.
Spanish: Inmunológicos, vacunas víricas inactivadas
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai, inaktyvintos virusinės vakcinos.
Spanish: La inmunidad de origen materno interactúa en los lechones con la inducción de anticuerpos.
Lithuanian: Pasyvus imunitetas paršelių organizme susidaro gavus motininių antikūnų.
Spanish: Gripovac 3 suspensión inyectable para porcino
Lithuanian: INFORMACINIS LAPELIS Gripovac 3 injekcinė suspensija kiaulėms
Spanish: Viales de PET:
Lithuanian: PET buteliukai:
Spanish: En caso de autoinyección accidental, solo cabe esperar una leve reacción en el punto de inyección.
Lithuanian: Atsitiktinai įsišvirkštus galima tik nežymi reakcija švirkštimo vietoje.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón de 20 ml, 50 ml, 100 ml
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė 20 ml, 50 ml ar 100 ml buteliukui
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO"
Lithuanian: NUORODA „VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Spanish: La vacuna estimula una inmunidad activa contra el virus de la Influenza porcina A subtipos H1N1, H3N2 y H1N2.
Lithuanian: Vakcina skatina aktyvaus imuniteto kiaulių A tipo gripo viruso H1N1, H3N2 ir H1N2 potipiams susidarymą.
Spanish: Sustancias activas:
Lithuanian: VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ KIEKIS
Spanish: POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: DOZĖS, NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN MGUN = Media geométrica de las unidades neutralizantes inducidas en cobayas después de inmunizarlos dos veces con 0,5 ml de esta vacuna.
Lithuanian: GMNU - neutralizuojančių vienetų, gautų du kartus imunizavus jūrų kiaulytes 0,5 ml šios vakcinos, geometrinis vidurkis.
Spanish: Virus de la Influenza porcina inactivado tipo A, cepas: Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Lithuanian: Vienoje vakcinos dozėje (2 ml) yra: veikliųjų medžiagų: inaktyvinto kiaulių A tipo gripo viruso padermių Bakum/IDT1769/2003 (H3N2)
Spanish: 100 ml (50 dosis)
Lithuanian: 50 ml (25 dozės)
Spanish: Duración de la inmunidad: 4 meses en cerdos vacunados entre los 56 y 96 días y 6 meses en cerdos vacunados por primera vez a los 96 o más días.
Lithuanian: amžiaus ir 6 mėnesius kiaulėms, pirmą kartą vakcinuotoms nuo 96 d.
Spanish: Tiomersal
Lithuanian: pagalbinės medžiagos: tiomersalio
Spanish: 20 ml (10 dosis), 50 ml (25 dosis), 100 ml (50 dosis)
Lithuanian: PAKUOTĖS DYDIS 20 ml (10 dozių), 50 ml (25 dozės), 100 ml (50 dozių)
Spanish: Generalmente, los anticuerpos de origen materno inducidos por la vacunación permanecen hasta aprox.
Lithuanian: Paprastai po paršavedžių vakcinacijos susidarę motininiai antikūnai paršelių organizme išlieka iki 5-8 sav.
Spanish: FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
Spanish: Primovacunación: 2 inyecciones de una dosis (2 ml)
Lithuanian: Pirminė vakcinacija: du švirkštimai po vieną dozę (2 ml): - nuo 96 d.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI DĖL TIEKIMO IR NAUDOJIMO
Spanish: ≥ 12,34 log2 MGUN
Lithuanian: ne mažiau kaip 12,34 log2 GMNU
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino
Lithuanian: Specialieji nurodymai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams