FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Lægemidler, der transporteres af organisk kationtransportør-2 (OCT2): Eksponeringen for metformin i plasma (1000 mg to gange dagligt) steg med henholdsvis faktor 1,4 og 1,8 hos forsøgspersoner med type 2-diabetes mellitus, når det blev administreret sammen med henholdsvis RANEXA 500 mg og 1000 mg to gange dagligt.
Norwegian Bokmål: Legemidler som transporteres av organisk kationtransportør-2 (OCT2): Ved samtidig administrasjon av RANEXA 500 mg og 1000 mg to ganger daglig økte metformins plasmaeksponering (1000 mg to ganger daglig) henholdsvis 1,4 og 1,8 ganger hos forsøkspersoner med type 2 diabetes mellitus.
Danish: Det er ikke blevet undersøgt, om Ranexa påvirker arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort undersøkelser av Ranexa vedrørende påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Danish: Samtidig administration af potente CYP3A4-hæmmere, f.eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, hiv-proteasehæmmere, clarithromycin, telithromycin og nefazodon (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) (se pkt.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxembourg
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg, Luxemburg
Danish: Din læge vil eventuelt sætte din dosis ned eller afbryde behandlingen med Ranexa.
Norwegian Bokmål: Legen kan redusere dosen eller stanse Ranexabehandlingen.
Danish: Appetitløshed og/eller vægttab
Norwegian Bokmål: Manglende matlyst og/eller vekttap
Danish: Svært nedsat nyrefunktion defineret som kreatininclearance på < 30 ml/min (se pkt.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <30 ml/min) (se pkt.
Danish: Samtidig administration af ranolazin og potente CYP3A4-hæmmere, f.eks. itraconazol, ketoconazol, voriconazol, posaconazol, hiv-proteasehæmmere, clarithromycin, telithromycin og nefazodon, er kontraindiceret (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ranolazin med potente CYP3A4-hemmere (f.eks. itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol, posakonazol, HIV proteasehemmere, klaritromycin, telitromycin, nefazodon) er kontraindisert (se pkt.
Danish: Der anbefales at udvise forsigtighed ved dosistitrering af Ranexa hos patienter, der er i behandling med diltiazem og andre moderat potente CYP3A4-hæmmere, f.eks. erythromycin og fluconazol.
Norwegian Bokmål: Forsiktig dosetitrering av Ranexa anbefales til pasienter som behandles med diltiazem og andre moderat potente hemmere av CYP3A4 (f. eks.
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos 1 til 10 brugere ud af 1.000) er: Føleforstyrrelser
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (opptrer hos 1 til 10 av 1 000 brukere) er:
Danish: Dosistitrering hos patienter med lav kropsvægt skal gennemføres med forsigtighed (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises varsomhet ved dosetitrering hos pasienter med lav vekt (se pkt.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Patienter med kronisk hjerteinsufficiens (NYHA-klasse III og IV) vurderedes at have en 1,3 gange højere plasmakoncentration.
Norwegian Bokmål: CHF: CHF NYHA klasse III og IV ble antatt å ha omkring 1,3 ganger høyere plasmakonsentrasjoner.
Danish: Kvalme og opkastning
Norwegian Bokmål: Kvalme, oppkast
Danish: 60 depottabletter
Norwegian Bokmål: 30 depottabletter 60 depottabletter 100 depottabletter
Danish: Ringen for ørerne og/eller følelse af at verden drejer rundt Mavepine eller ubehag i maven, let mave-tarm-ubehag efter måltiderne, tørhed i munden eller luft i maven.
Norwegian Bokmål: Magesmerter eller ubehag, fordøyelsesproblemer, tørr munn eller luft i magen
Danish: Hver tablet indeholder 500 mg ranolazin.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 500 mg ranolazin.
Danish: 5.1), hvor patienter med ufuldstændig revaskularisering efter PCI fik op til 1000 mg ranolazin to gange dagligt eller placebo i ca. 70 uger.
Norwegian Bokmål: Det ble observert økt forekomst av bivirkninger blant pasienter som fikk behandling med ranozalin i RIVER-PCI studien (se punkt 5.1) hvor pasienter med ufullstendig revaskularisering etter PCI fikk opp til 1000 mg ranolazin to ganger daglig, eller placebo, i ca. 70 uker.
Danish: Dehydrering
Norwegian Bokmål: Dehydrering (uttørking)
Danish: Depottablet Lyseblå, oval tablet præget med 375 på den ene side.
Norwegian Bokmål: Lyseblå oval tablett med 375 gravert på den ene siden.
Danish: 750 mg tablet: glyceroltriacetat, lactosemonohydrat, Blå 1/Brilliant Blue FCF aluminium lake (E 133) og Gul 5/Tartrazin aluminium lake (E 102)
Norwegian Bokmål: 50 mg tablett: glycerol triacetat, laktosemonohydrat, Blått #1/Briljant blå FCF
Danish: CYP2D6-hæmmere: Ranolazin metaboliseres delvist af CYP2D6.
Norwegian Bokmål: CYP2D6-hemmere: Ranolazin metaboliseres delvis via CYP2D6; derfor kan hemmere av dette enzymet øke plasmakonsentrasjonen av ranolazin.
Danish: Ved en dosis på 20 mg én gang dagligt fik den potente CYP2D6-hæmmer, paroxetin, steady state-plasmakoncentrationen af ranolazin 1.000 mg administreret to gange dagligt til gennemsnitligt at stige 1,2 gange.
Norwegian Bokmål: Den potente CYP2D6-hemmeren paroksetin økte,i en dose på 20 mg en gang daglig, steady-state plasmakonsentrasjonen av ranolazin 1000 mg to ganger daglig med i gjennomsnitt 1.2-ganger.
Danish: P-glykoproteinhæmmere, f.eks. ciclosporin og verapamil, øger plasmaniveauet af ranolazin.
Norwegian Bokmål: ciklosporin, verapamil) øker plasmanivået av ranolazin.
Danish: Det blev bekræftet gennem evalueringer af patienter, der formodes at have en større risiko for bivirkninger, hvis de behandles med andre lægemidler mod angina pectoris, f.eks. patienter med diabetes, klasse I- og II-hjertesvigt eller obstruktive luftvejslidelser, at disse lidelser ikke var forbundet med klinisk relevante stigninger i bivirkningsincidensen.
Norwegian Bokmål: pasienter med diabetes, hjertesvikt klasse I eller II, eller obstruktiv luftveissykdom, har bekreftet at slike tilstander ikke forbindes med klinisk relevante økning i bivirkningsforekomst.
Danish: Antal tilfælde af apopleksi er sammenligneligt for forskellige behandlingsgrupper (ranolazin 1,7 % vs. placebo 1,5 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av slag var imidlertid lik for begge gruppen pasienter (1,7 % for pasienter som fikk ranolazin og 1,5 % for pasienter som fikk placebo).
Danish: 1 flaske + 30 doseringssprøjter + 1 sprøjteadapter + 1 transporthylster
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 30 sprøyter + 1 sprøyteadapter + 1 sprøyteetui
Danish: Oral opløsning flaske (glas)
Norwegian Bokmål: Oral bruk flaske (glass)
Danish: EU Number
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer
Danish: Den potentielle risiko for mennesker er ukendt.
Norwegian Bokmål: Den eventuelle risikoen for mennesker er ukjent.
Danish: Der skete ét dødsfald i hver gruppe.
Norwegian Bokmål: Det forekom et dødsfall i hver gruppe.
Danish: Dato for første tilladelse: 13. marts 2001 Dato for seneste fornyelse: 13. marts 2011
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. mars 2001 Dato for siste fornyelse: 13. mars 2011
Danish: Som en følge deraf vil Deres krop ikke kunne bekæmpe infektioner så godt som normalt.
Norwegian Bokmål: Som en følge av dette vil ikke kroppen din kunne bekjempe infeksjoner like godt som normalt.
Danish: Interaktionsforsøg er kun udført hos voksne.
Norwegian Bokmål: Interaksjonsstudier har kun blitt utført hos voksne.
Danish: Der er på nuværende tidspunkt minimal erfaring med overdosering.
Norwegian Bokmål: Per i dag er det minimal erfaring med overdosering.
Danish: Der er stor individuel variation inden for aldersgrupperne.
Norwegian Bokmål: Det var en stor individuell variasjon innenfor aldersgruppene.
Danish: Nuværende tilgængelige data beskrives i pkt.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i pkt.
Danish: Alkohol kan ændre eller øge virkningen af anden medicin.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan redusere eller øke effekten av andre medisiner.
Danish: 30 dage for en åbnet flaske.
Norwegian Bokmål: 30 dager for åpnet flaske.
Danish: * Se afsnit nedenfor.
Norwegian Bokmål: * Se avsnitt under.
Danish: = 0,85) til AUC,ss.
Norwegian Bokmål: 2=0,85) med AUC,ss.
Danish: Rapamune nedsætter kroppens egne forsvarsmekanismer.
Norwegian Bokmål: Rapamune reduserer kroppens egne forsvarsmekanismer.
Danish: Alle patienter, som udviklede PTLD, var under 18 år.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene som utviklet PTLD var under 18 år.
Danish: Brug af Rapamune sammen med mad og drikke
Norwegian Bokmål: Rapamune sammen med mat og drikke
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives en dosisanbefaling.
Norwegian Bokmål: 4.8, 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Danish: De koncentrationer, der opnås ved disse forskellige metoder, kan ikke erstatte hinanden.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonsverdiene som oppnås med disse ulike metodene er ikke byttbare.
Danish: Derfor skal fordelene ved behandlingen genevalueres ved langtidsbrug.
Norwegian Bokmål: Nytte av behandlingen bør derfor vurderes på nytt ved langvarig bruk.
Danish: Må ikke knuses, tygges eller deles.
Norwegian Bokmål: Skal ikke knuses, tygges eller deles.
Danish: Grapefrugtjuice bør undgås (se pkt.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice bør unngås (se pkt.
Danish: Oplysninger, der er direkte relateret til tabletformuleringen, resumeres specifikt i afsnittet om oral tabletter.
Norwegian Bokmål: Informasjon som er direkte relatert til tablettformuleringen, er oppsummert spesifikt i avsnittet Oral tablett.
Danish: Der skal fremsendes en opdateret RMP
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP sendes inn:
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere
Norwegian Bokmål: HMG-CoA reduktasehemmere
Danish: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fuldblod og bidrager til mere end 90% af den immunsupprimerende aktivitet.
Norwegian Bokmål: Sirolimus er hovedkomponenten i humant fullblod og bidrar til mer enn 90 % av den immunsuppressive aktiviteten.
Danish: Efter fortynding (se pkt.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning (se pkt.
Danish: Eventuelle instruktioner vedrørende anvendelse og håndtering:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering:
Danish: I måned 12, 24 og 36 var transplantat- og patientoverlevelsen den samme for begge grupper.
Norwegian Bokmål: Ved 12, 24 og 36 måneder var transplantat- og pasientoverlevelse lik for begge grupper.
Danish: Ændringerne kan hænge sammen med kronisk immunsuppression.
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan relateres til kronisk immunsuppresjon.
Danish: Immunsuppressiva kan påvirke responsen ved vaccination.
Norwegian Bokmål: Immunsuppressiva kan påvirke vaksinasjonsresponsen.
Danish: Anvendes inden 24 timer efter fyldning af doseringssprøjten.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 24 timer etter at doseringssprøyten er fylt.
Danish: Derfor kan absorption og efterfølgende elimination af sirolimus påvirkes af stoffer, som påvirker disse proteiner.
Norwegian Bokmål: Av den grunn kan absorpsjonen og den påfølgende eliminasjonen av sirolimus influeres av stoffer som påvirker disse proteinene.
Danish: - hvis De er allergisk over for jordnødder eller soja
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret i MM/ÅÅÅÅ
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjons -stedet
Danish: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannien
Norwegian Bokmål: Wyeth Pharmaceuticals New Lane Havant Hants PO9 2NG Storbritannia
Danish: 6.6) skal opløsningen anvendes straks.
Norwegian Bokmål: 6.6) bør preparatet brukes umiddelbart.
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske forsøg og erfaringer efter markedsføringen.
Norwegian Bokmål: Den nedenstående oversikten over bivirkninger er basert på erfaring fra kliniske studier og erfaring etter markedsføring.
Danish: Præparatet skal anvendes straks efter fortynding.
Norwegian Bokmål: Preparatet bør brukes umiddelbart etter fortynning.
Danish: Vedligeholdelsesdoser på 4 mg eller derunder indeholder små mængder ethanol (100 mg eller mindre), som sandsynligvis er for lave til at være skadelige.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdoser på 4 mg eller mindre inneholder små mengder etanol (100 mg eller mindre) som sannsynligvis er for små til å være skadelige.
Danish: Tag ikke Rapamune:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rapamune:
Danish: Patienter, som tager Rapamune, skal stoppe med at amme.
Norwegian Bokmål: Pasienter som bruker Rapamune bør slutte å amme.
Danish: Efter at flasken er åbnet, skal indholdet opbevares i køleskab og anvendes inden for 30 dage.
Norwegian Bokmål: Hvis flasken har vært åpnet, skal innholdet oppbevares i kjøleskap og brukes innen én måned.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig indgivelse af andre lægemidler, som er kendt for at have en skadelig virkning på nyrefunktionen.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved samtidig administrasjon av andre midler som er kjent for å ha en skadelig effekt på nyrefunksjonen.
Danish: De skal kontakte Deres læge, hvis De får symptomer, som er alvorlige, usædvanlige eller langvarige.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din hvis du opplever symptomer som er alvorlige, uvanlige eller langvarige.
Danish: Der bør iværksættes generel understøttende behandling ved alle tilfælde af overdosering.
Norwegian Bokmål: Generell symptomatisk behandling bør iverksettes ved alle tilfeller av overdosering.
Danish: * Note: p-værdierne blev ikke kontrolleret for multiple test.
Norwegian Bokmål: *NB: p-verdier ikke kontrollert for multippel testing.
Danish: Bivirkninger observeret hos patienter med S-LAM
Norwegian Bokmål: Bivirkninger observert hos pasienter med S-LAM
Danish: Biotilgængeligheden er ikke fastlagt for tabletterne, hvis de knuses, tygges eller deles, og dette kan derfor ikke anbefales.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengelighet er ikke blitt fastslått for tabletter etter at de har blitt knust, tygget eller delt, og det kan derfor ikke anbefales.
Danish: Derefter er forskellen mellem de to grupper ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: Deretter var det ingen signifikant forskjell mellom de to gruppene.
Danish: Delvist reversible reduktioner i sædtal er rapporteret i et 13 uger langt rotteforsøg.
Norwegian Bokmål: Delvis reversible reduksjoner i spermtall ble rapportert i en 13 uker lang rottestudie.
Danish: Anvendes inden 30 dage efter åbning af flasken.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 30 dager etter at flasken er åpnet.
Danish: Periodisk, kvantitativ kontrol af udskillelse af urinprotein anbefales.
Norwegian Bokmål: Periodevis kvantitativ monitorering av proteinutskillelse i urin er anbefalt.
Danish: Terapeutisk lægemiddelmonitorering bør ikke være den eneste årsag til at justere sirolimus-behandlingen.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk legemiddelmonitorering bør ikke være eneste utgangspunkt for justering av sirolimusbehandling.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler
Norwegian Bokmål: Advarsel og forsiktighetsregler
Danish: Tag altid den mærkede blisterpakning med, også selv om den er tom.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg den merkede pakningen, selv om den er tom.
Danish: Oral tablet
Norwegian Bokmål: Oral tablett
Danish: Incidensen af ovariecyster kan være højere hos præmenopausale end hos postmenopausale kvinder.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av cyster på eggstokkene kan være høyere hos premenopausale kvinner sammenlignet med postmenopausale kvinner.
Danish: Herefter skal De fortsætte med at tage medicinen som normalt.
Norwegian Bokmål: Etter dette skal du fortsette å ta medisinen som vanlig.
Danish: Klar polyvinylchlorid (PVC)/polyethylen (PE)/polychlorotrifluoethylen (Aclar) aluminium blisterpakninger med 30 og 100 tabletter.
Norwegian Bokmål: Klare polyvinylklorid (PVC)/polyetylen (PE)/polyklortrifluoretylen (Aclar) aluminium blisterpakninger på 30 eller 100 tabletter.
Danish: Sådanne særlige anbefalinger om dosering til børn kræver imidlertid flere data for at blive udviklet og endeligt bekræftet.
Norwegian Bokmål: Utviklingen av slike spesifikke doseringsanbefalinger for barn krever imidlertid ytterligere data for en endelig bekreftelse.
Danish: 30 doseringssprøjter 1 sprøjteadapter 1 transportæske
Norwegian Bokmål: 30 doseringssprøyter 1 sprøyteadapter 1 etui
Danish: Lysegul til gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Svakt gul til gul oppløsning.
Danish: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgien
Norwegian Bokmål: Pfizer Service Company bvba Hoge Wei 10, B-1930 Zaventem Belgia
Danish: Data fra kontrollerede forsøg i forbindelse med behandling af S-LAM, der varer udover et år, er endnu ikke tilgængelige.
Norwegian Bokmål: Data fra kontrollerte studier på behandling av S-LAM utover ett år er ikke tilgjengelige.
Danish: Når en stabil dosis er opnået, bør en terapeutisk lægemiddelmonitorering udføres mindst hver 3. måned.
Norwegian Bokmål: Når en stabil dose er oppnådd skal terapeutisk overvåking av legemidlet utføres minst hver 3. måned.
Danish: Flasken bør forblive oprejst, når opløsningen trækkes op.
Norwegian Bokmål: Flasken skal stå oppreist mens oppløsningen trekkes opp.
Danish: Der blev anvendt en kortere doseringsplan for daclizumab i et af forsøgene.
Norwegian Bokmål: Et forkortet doseringsregime med daclizumab ble brukt i en av studiene.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data for anvendelse af sirolimus til gravide kvinder.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av sirolimus hos gravide kvinner.
Danish: Gennemsnitlig Cmax faldt med 35% og gennemsnitlig tmax steg med 82%.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Cmax ble redusert med 35 %, og gjennomsnittlig tmax økte med 82 %.
Danish: Venetrombose (herunder dyb venetrombose)
Norwegian Bokmål: Venetrombose (inkludert dyp venetrombose)
Danish: Omrøres kraftigt og drikkes med det samme.
Norwegian Bokmål: Rør kraftig og drikk umiddelbart.
Danish: Doseringssprøjten og hætten må kun anvendes én gang og skal derefter kasseres.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten og beskyttelseshetten skal kun brukes én gang og deretter kastes.
Danish: Den absolutte forskel i den gennemsnitlige ændring af FEV1 mellem grupperne i behandlingsperioden var 152 ml eller ca. 11 % af den gennemsnitlige FEV1 på inklusionstidspunktet.
Norwegian Bokmål: Den absolutte forskjellen i gjennomsnittlig endring i FEV1 mellom gruppene i behandlingsperioden var 152 ml, eller cirka 11 % av gjennomsnittlig FEV1 ved inkludering.
Danish: Disse data tyder på, at yngre børn muligvis kræver højere legemsvægtsjusterede doser end unge og voksne for at opnå målkoncentrationer af tilsvarende størrelse.
Norwegian Bokmål: Disse dataene indikerer at yngre barn kan behøve større kroppsvektjusterte doser enn ungdom og voksne for å oppnå samme konsentrasjoner.
Danish: Non-melanom hudkræft*
Norwegian Bokmål: Ikke-melanom hudkreft*
Danish: Hyppigheden af akut afstødning, transplantattab og død er den samme efter 1 og 2 år.
Norwegian Bokmål: Andelen med akutt avstøtning, tap av transplantat og død var lik ved 1 og 2 år.
Danish: Brug af Rapamune til denne aldersgruppe frarådes.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rapamune er ikke anbefalt i denne aldersgruppen.
Danish: Optimal behandling kræver monitorering af terapeutisk lægemiddelkoncentration hos alle patienter.
Norwegian Bokmål: Optimal behandling krever terapeutisk monitorering av legemiddelkonsentrasjonen hos alle pasienter.
Danish: Andre mulige interaktioner
Norwegian Bokmål: Andre mulige interaksjoner:
Danish: - perikon (Hypericum perforatum).
Norwegian Bokmål: - johannesurt (Hypericum perforatum).
Danish: Det mest almindelige symptom i forbindelse med S-LAM er åndenød.
Norwegian Bokmål: Det vanligste symptomet på S-LAM er kortpustethet.
Danish: Effekt- og sikkerhedsdata er begrænset til at give specifikke anbefalinger for brugen af sirolimus til negroide patienter.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhetsdata er for begrenset til å kunne gi spesifikke anbefalinger for bruk av sirolimus til mørkhudede pasienter.
Danish: Rapamune er udelukkende til oral indtagelse.
Norwegian Bokmål: Rapamune er kun til oral bruk.
Danish: Hvis De glemmer en dosis Rapamune fuldstændigt, skal De fortælle det til Deres læge.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose med Rapamune helt, bør du informere legen din.
Danish: Rapamune indeholder ethanol (alkohol)
Norwegian Bokmål: Rapamune inneholder etanol (alkohol)
Danish: Under behandling med immunsuppressiva, herunder Rapamune, kan vaccinationen være mindre effektiv.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med immunsuppressiva, inkludert Rapamune, kan en vaksinasjon være mindre effektiv.
Danish: Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markdsføringstilladelsen:
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:
Danish: Deres læge vil normalt give en indledende dosis på 6 mg så hurtigt som muligt efter nyretransplantationen.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg en startdose på 6 mg så fort som mulig etter nyretransplantasjonen.
Danish: Profylakse mod cytomegalovirus (CMV) anbefales i 3 måneder efter nyretransplantation, specielt til patienter med forhøjet risiko for CMV-sygdom.
Norwegian Bokmål: Cytomegalovirus (CMV) profylakse anbefales i 3 måneder etter nyretransplantasjon, særlig hos pasienter som har økt risiko for CMV sykdom.
Danish: Rør omhyggeligt i ét minut og drik opløsningen med det samme.
Norwegian Bokmål: Rør godt i ett minutt og drikk alt sammen umiddelbart.
Danish: Antimikrobiel profylakse mod Pneumocystis jiroveci pneumoni bør derfor gives i de første 12 måneder efter transplantationen.
Norwegian Bokmål: Derfor bør antimikrobiell profylakse mot Pneumocystis carinii pneumoni gis de første 12 månedene etter transplantasjonen.
Danish: Selv om behandling med Rapamune ikke forventes at påvirke evnen til at køre bil, skal De tale med lægen, hvis De er bekymret for dette.
Norwegian Bokmål: Selv om Rapamune-behandling ikke ventes å påvirke din evne til å kjøre bil, bør du snakke med legen din hvis du er usikker.
Danish: Hvis en forventet daglig dosis overstiger 40 mg på grund af tilføjelse af en støddosis, så bør støddosis gives over 2 dage.
Norwegian Bokmål: Hvis en estimert daglig dose overskrider 40 mg pga. tillegg av bolusdose, skal bolusdosen administreres over to dager.
Danish: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mosswaldallee 1
Norwegian Bokmål: Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1
Danish: Rapamune må ikke fortyndes i grapefrugtjuice eller anden væske end vand eller appelsinjuice (se pkt.
Norwegian Bokmål: Rapamune må ikke fortynnes i grapefruktjuice eller noen andre væsker, andre enn vann og appelsinjuice (se pkt.
Danish: Lægemidlet hjælper med at kontrollere kroppens immunsystem efter en nyretransplantation.
Norwegian Bokmål: Det hjelper til med å kontrollere kroppens immunsystem etter at du har gjennomgått en nyretransplantasjon.
Danish: Der har været observeret forringede spermparametre hos nogle patienter behandlet med Rapamune.
Norwegian Bokmål: Svekkelse av spermparametre har blitt observert blant noen pasienter behandlet med Rapamune.
Danish: S-LAM er en sjælden progressiv lungesygdom, der hovedsageligt rammer kvinder i den fødedygtige alder.
Norwegian Bokmål: S-LAM er en sjelden, progressiv lungesykdom som hovedsakelig rammer kvinner i fertil alder.
Danish: De må ikke knuse, tygge eller dele tabletterne.
Norwegian Bokmål: Ikke knus, tygg eller del tablettene.
Danish: De kan have fået besked på at tage den orale Rapamune-opløsning på et bestemt tidspunkt på dagen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha blitt instruert i å ta Rapamune på bestemte tider på dagen.
Danish: Hvis nødvendigt kan patienten opbevare flasken ved stuetemperatur på op til 25°C i en kort periode (24 timer).
Norwegian Bokmål: Hvis nødvendig, kan pasienten oppbevare glassflaskene ved romtemperatur opptil 25 °C i en kortere tidsperiode (24 timer).