FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Autriche, Belgique, Bulgarie, Chypre, République tchèque, Danemark, Estonie, Finlande, France, Allemagne, Grèce, Hongrie, Islande, Irlande, Lettonie, Lituanie, Luxembourg, Malte, Pays-Bas, Norvège, Pologne, Portugal, Roumanie, Slovaquie, Slovénie, Espagne, Suède, Royaume-Uni.
Maltese: L-Awstrija,Il-Belġju , Il-Bulgarija, Ċipru, Ir-Rpubblika Ċeka,IdDanimarka,L-Estonja ,Il-Finlandja,Franza,Il-Ġermanja,Il-Greċja,LUngerija,L-Islanda,L-Irlanda,L-Italja,Il-Latvja,Il-Litwanja,IlLussemburgu,Malta,L-Olanda,In-Norveġja,Il-Polonja,Il-Portugall,IrRumanija,Is-Slovakkja,Is-Slovenja, Spanja, L-Isvezja, Ir-Renju Unit
French: 52066 Aachen
Maltese: 52066 Aachen Germany
French: 2730-055 Barcarena
Maltese: 2730-055 Barcarena Portugal
French: Il n'a aucune activité agoniste.
Maltese: Huwa m'għandu l-ebda attività agonista.
French: (voir rubriques 4.3 et 4.6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
French: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080 Basiglio (MI) -Italy
Maltese: Palazzo Volta, via F.Sforza - 20080
French: Ceci correspond à une diminution du risque relatif de 15%.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta' 15% fir-riskju relattiv.
French: Ceci correspond à une diminution du risque relatif de 23%.
Maltese: Dan jikkorrispondi għal tnaqqis ta' 23% fir-riskju relattiv.
French: • Lithium (un médicament utilisé en cas de problèmes de santé mentale).
Maltese: • Lithium (mediċina għal problemi mentali)
French: Administration orale.
Maltese: Użu orali.
French: Danemark AstraZeneca A/S Roskildevej 22
Maltese: AstraZeneca A/S Roskildevej 22
French: Allemagne AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
Maltese: AstraZeneca GmbH 22876 Wedel, Germany
French: Allemagne Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
Maltese: Takeda Pharma GmbH Viktoriaallee 3-5
French: candésartan cilexetil
Maltese: candesartan cilexetil
French: Anesthésie et intervention chirurgicale
Maltese: Anestesija u kirurġija
French: Buckinghamshire HP10 OHH
Maltese: Buckinghamshire HP10 OH
French: • Infection respiratoire.
Maltese: • Infezzjoni respiratorja
French: Atacand est indiqué dans:
Maltese: Atacand huwa indikat:
French: Certaines études étayent l'addition d'un BCC, comme stratégie supplémentaire (Farsang et al. 2001, Morgan et Anderson 2002 et Lindholm et al. 2003).
Maltese: Ċerti studji jappoġġjaw iż-żieda ta' imblokkatur tal-kanal tal-kalċju (CCB), bħala strateġija addizzjonali (Farsang et al 2001, Morgan and Anderson 2002 u Lindholm et al 2003).
French: AstraZeneca 1, Place Renault 92844 RueilMalmaison Cedex France
Maltese: AstraZeneca 1, Place Renault 92844
French: Plaquette thermoformée non prédécoupée calendaire (7, 14, 28, 56 et 98 comprimés)
Maltese: TAGĦRIF MINIMU LI GĦANDU JIDHER FUQ L-ISTRIXXI Folja bil-kalendarju mhux imtaqqba (7, 14, 28, 56 u 98 pilloli)
French: Le volume de distribution apparent du candésartan est de 0,1 l/kg.
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni ta' candesartan huwa 0.1 l/kg.
French: Le candésartan cilexetil est une prodrogue adaptée à la prise orale.
Maltese: Candesartan cilexetil huwa prodrug adattat għal użu orali.
French: La pression artérielle a été réduite de 166/90 à 145/80 mmHg dans le groupe candésartan, et de 167/90 à 149/82 mmHg dans le groupe témoin.
Maltese: Il-pressjoni tnaqqset minn 166/90 għal 145/80 mmHg fil-grupp ta' candesartan, u minn 167/90 għal149/82 mmHg fil-grupp ta' kontroll.
French: Sténose de la valve aortique et mitrale (cardiomyopathie obstructive hypertrophique)
Maltese: Stenożi tal-valv tal-aorta u dak mitrali (kardjomijopatija ipertrofika ostruttiva)
French: Les composants ayant été évalués dans les études de pharmacocinétique clinique incluent l'hydrochlorothiazide, la warfarine, la digoxine, des contraceptifs oraux (éthinylestradiol/lévonorgestrel), le glibenclamide, la nifédipine et l'énalapril.
Maltese: Sustanzi li kienu investigati fi studji farmakokinetiċi kliniċi jinkludu hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, kontraċettivi orali (i.e. ethinylestradiol/levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine u enalapril.
French: La biodisponibilité absolue du candésartan est d'environ 40% après l'administration orale d'une solution de candésartan cilexetil.
Maltese: Ilbijodisponibbiltà assoluta ta' candesartan hija ta' madwar 40% wara soluzzjoni orali ta' candesartan cilexetil.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, code ATC C09CA06.
Maltese: Antagonisti ta' angiotensin II, mingħajr xejn miżjud, Kodiċi ATC: C09CA06
French: Selon les données in vitro, on ne s'attend à aucune interaction in vivo avec les médicaments dont le métabolisme dépend des isoenzymes CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ou CYP3A4 du cytochrome P450.
Maltese: Ibbażata fuq dejta in vitro, l-ebda interazzjoni ma hija mistennija li sseħħ in vivo b' mediċini li l-metaboliżmu tagħhom huwa dipendenti fuq isoenżimi ta' cytochrome P450 CYP1A2, CYP 2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 jew CYP3A4.
French: Fréquence Effet indésirable
Maltese: Rari ħafna Iponatrimija
French: • Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), tels que l'ibuprofène, le naproxène, le diclofénac, le célécoxib ou l'étoricoxib (médicaments contre la douleur et l'inflammation).
Maltese: • Mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi bħal ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib, jew etoricoxib (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u l-infjammazzjoni)
French: Sa demi-vie terminale est d'environ 9 heures.
Maltese: Ilhalf-life terminali ta' candesartan hija ta' madwar 9 sigħat.
French: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Maltese: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25
French: • Acide acétylsalicylique (si vous prenez plus de 3 g par jour) (médicament contre la douleur et l'inflammation).
Maltese: • Acetylsalicylic acid (jekk qed tieħu aktar minn 3 g kuljum) (mediċini li jnaqqsu l-uġigħ u linfjammazzjoni)
French: NUMÉRO DU LOT
Maltese: NUMRU TAL- LOTT
French: Les modifications correspondantes chez les patients en insuffisance rénale sévère sont d'environ 50% et 110% respectivement.
Maltese: It-tibdiliet li jaqblu magħhom f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-kliewi kienu ta' madwar 50% u 110%, rispettivament.
French: Les études d'interactions disponibles montrent qu'il n'y a pas d'effet sur le CYP2C9 ni sur le CYP3A4.
Maltese: Studji disponibbli dwar interazzjoni ma indikaw l-ebda effett fuq CYP2C9 u CYP3A4.
French: Dans un essai clinique en ouvert de 5 156 patients souffrant d'hypertension diastolique, la réduction de la pression artérielle pendant un traitement par candésartan a été significativement plus faible chez les patients noirs que chez les patients non noirs (14,4/10,3 mmHg contre 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Maltese: Fi prova ta' esperjenza klinika open-label f'5,156 pazjent bi pressjoni dijastolika għolja, it-tnaqqis fil-pressjoni waqt kura b'candesartan kien anqas b'mod sinifikanti f'pazjenti suwed milli f'pazjenti li mhumiex suwed (14.4/10.3 mmHg vs 19.0/12.7 mmHg, p<0.
French: Les essais cliniques réalisés dans l'insuffisance cardiaque n'incluaient aucun patient avec une créatinine sérique > 265 mol/l (> 3 mg/dl).
Maltese: Provi kliniċi f'insuffiċjenza tal-qalb ma kinux jinkludu pazjenti bi krejatinina ta' > 265 mol/l (> 3 mg/dl) fis-serum.
French: Il n'existe pas de données épidémiologiques contrôlées disponibles concernant le risque d'utilisation des ARAII, cependant un risque similaire aux IEC peut exister pour cette classe de médicaments.
Maltese: Waqt li ma hemmx dejta epidemjoloġika ikkontrollata fuq ir-riskju b' AIIRAs, riskji simili jistgħu jeżistu għal din il-klassi ta' mediċini.
French: Dans le programme clinique CHARM, comparant Atacand à des doses allant jusqu'à 32 mg (n=3 803) à un placebo (n=3 796), 21,0% des patients du groupe candésartan cilexetil et 16,1% des patients du groupe placebo ont arrêté le traitement en raison d'événements indésirables.
Maltese: Fil-programm kliniku CHARM, li qabbel Atacand f''dożi sa 32 mg (n=3,803) ma' plaċebo (n=3,796), 21.0% tal-grupp ta' candesartan cilexetil u 16.1% tal-grupp ta' plaċebo ma komplewx il-kura minħabba każijiet avversi.
French: Luxembourg NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels
Maltese: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110
French: Le candésartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (plus de 99%).
Maltese: Candesartan jintrabat b'mod qawwi mal-proteini tal-plażma (aktar minn 99%).
French: Les fréquences utilisées dans les tableaux de la rubrique 4.8 sont les suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000) et très rare (< 1/10 000) :
Maltese: Il-frekwenzi li jintużaw fil-tabelli tul sezzjoni 4.8 huma: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000) u rari ħafna (< 1/10,000).
French: Les effets du candésartan cilexetil 8 mg à 16 mg (dose moyenne de 12 mg), une fois par jour, sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaire ont été évalués dans un essai clinique randomisé de 4 937 patients âgés (de 70 à 89 ans ; 21% âgés de 80 ans ou plus) présentant une hypertension légère à modérée qui ont été suivis pendant une durée moyenne de 3,7 ans (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
Maltese: L-effetti ta' candesartan cilexetil minn 8-16-il mg (doża medja ta' 12-il mg), darba kuljum, fuq ilmorbidità u l-mortalità kardjovaskulari kienu stmati fi prova klinika randomised b'4,937 pazjent anzjan (ta' età minn 70-89 sena; 21% ta' 80 sena jew aktar) bi pressjoni għolja minn ħafifa sa moderata li kienu segwiti għal medja ta' 3.7 snin (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly).
French: Atacand et nom associés (voir annexe I) 2 mg, comprimés Atacand et nom associés (voir annexe I) 4 mg, comprimés sécables Atacand et nom associés (voir annexe I) 8 mg, comprimés sécables Atacand et nom associés (voir annexe I) 16 mg, comprimés sécables Atacand et nom associés (voir annexe I) 32 mg, comprimés sécables
Maltese: Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 2 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 4 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 8 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 16 mg pilloli Atacand u ismijiet assoċjati miegħu (ara Anness I) 32 mg pilloli
French: Hyperaldostéronisme primaire
Maltese: Iperaldosteroniżmu primarju
French: Plusieurs points de désaccord ont été examinés, notamment les rubriques 4.1, 4.2, 4.3 et 4.4 du RCP.
Maltese: Ġew ikkunsidrati numru ta' oqsma ta' nuqqas ta' armonija, b'mod partikolari s-sezzjonijiet 4.1, 4.2, 4.3 u 4.4 tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott (SPC).
French: AstraZeneca UK Limited, 600 Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
Maltese: Capability Green, Luton, LU1 3LU, United Kingdom
French: Rubrique 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Maltese: Sezzjoni 5.1 Karatteristiċi farmakodinamiċi
French: Le principe actif est le candésartan cilexetil.
Maltese: Is-sustanza attiva hija candesartan cilexetil.
French: DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients [À compléter au niveau national]
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' sustanzi mhux attivi
French: Affections musculo-squelettiques, des tissus conjonctif
Maltese: Disturbi muskolu-skelettriċi u tattessuti konnettivi
French: Leucopénie, neutropénie et agranulocytose
Maltese: Rari ħafna Lewkopenija, newtropenija u agranuloċitosi
French: Nom
Maltese: ISEM
French: Le candésartan n'inhibe pas l'enzyme de conversion qui transforme l'angiotensine I en angiotensine II et dégrade la bradykinine.
Maltese: Candesartan ma jimpedixxix ACE, li jikkonverti angiotensin I f'angiotensin II u jkisser il-bradykinin.
French: La dose de 32 mg est étayée par les résultats d'une étude menée chez des patients hypertendus et par une analyse récemment publiée de la réponse en fonction de la dose réalisée par Karlson et al. 2009.
Maltese: Id-doża ta' 32 mg hija appoġjata b'riżultati ta' studju ta' pazjenti bi pressjoni għolja u b'analiżi ta' doża-rispons ippubblika riċentament minn Karlson et al 2009.
French: Toutefois, la mortalité toutes causes a également été évaluée en regroupant les populations : CHARM-Alternative et CHARM-Added, RR 0,88 (IC95% 0,79-0,98, p=0,018) ainsi que dans les trois études, RR 0,91 (IC95% 0,83-1,00, p=0,055).
Maltese: Madankollu, il-mortalità minn kull kawża kienet ukoll stmata f'popolazzjonijiet pooled, CHARM-Alternative u CHARM-Added, HR 0.88 (95%CI: 0.79 sa 0.98, p=0.018) u fit-tliet studji, HR 0.91 (95%CI: 0.83 sa 1.00, p=0.055).
French: Les arrêts de traitement dus à des événements indésirables ont été comparables sous candésartan cilexetil (3,1%) ou placebo (3,2%)
Maltese: It-twaqqif tal-kura minħabba każijiet avversi kien jixxiebah b'candesartan cilexetil (3.1%) u bi plaċebo (3.2%).
French: Atacand 8, tabletten 8 mg
Maltese: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
French: Dans un essai clinique de 3 mois chez des patients hypertendus atteints de diabète de type 2 et de microalbuminurie, le traitement antihypertenseur par candésartan cilexetil a réduit la sécrétion urinaire d'albumine (rapport albumine/créatinine, moyenne de 30%, intervalle de confiance (IC) à 95% de 15 à 42%).
Maltese: Fi studju kliniku ta' 3 xhur f'pazjenti bi pressjoni għolja b'dijabete mellitus tattip 2 u mikroalbuminurja, kura b'candesartan cilexetil naqqset it-tneħħija tal-albumin mal-awrina (proporzjon ta' albumina/krejatinina, medja 30%, 95%CI 15-42%).
French: Ce programme d'essais en double aveugle, contrôlés versus placebo conduit chez des patients présentant une insuffisance cardiaque chronique (ICC) de classe fonctionnelle II à IV de la NYHA était constitué de trois études distinctes : CHARM-Alternative (n=2 028) chez des patients ayant une FEVG  40% non traités par IEC en raison d'une intolérance (essentiellement en raison de la toux, 72%), CHARM-Added (n=2 548) chez des patients ayant une FEVG  40% traités par IEC et CHARM-Preserved (n=3 023) chez des patients ayant une FEVG > 40%.
Maltese: NYHA minn II sa IV kien jikkonsisti fi tliet studji separati: CHARM-Alternative (n=2,028) f'pazjenti b'LVEF  40% li ma ġewx ikkurat b'impeditur ta' ACE minħabba intolleranza (l-aktar minħabba sogħla, 72%), CHARM-Added (n=2,548) f'pazjenti b'LVEF  40% u kkurati b'impeditur ta' ACE, u CHARM-Preserved (n=3,023) f'pazjenti b'LVEF > 40%.
French: Atacand 4, tabletten 4 mg
Maltese: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
French: Atacand 32, tabletten 32 mg
Maltese: Atacand 32, tabletten 32 mg 32 mg
French: Affections du système nerveux Très rare
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża
French: L'utilisation des ARAII est contre-indiquée au 2ème et 3ème trimestre de la grossesse (voir rubriques 4.3 et 4.4)
Maltese: L-Użu ta' AIIRAs huwa kontraindikat waqt it-tieni u t-tielet trimestri tat-tqala (ara sezzjoni 4.3 u 4.4)
French: Atacand 2, tabletten 2 mg
Maltese: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
French: Les mises en garde concernant l'insuffisance rénale, un traitement concomitant par un inhibiteur de l'ECA dans l'insuffisance cardiaque, l'hémodialyse, la sténose de l'artère rénale, la greffe de rein, l'hypotension, l'anesthésie et la chirurgie, la sténose de la valve aortique et mitrale, l'hyperaldostéronisme primaire et l'hyperkaliémie ont été harmonisées.
Maltese: Kienu armonizzati twissijiet fir-rigward ta' indeboliment renali, terpija konkomittanti ma' inibitur ACE f'kollass tal-qalb, emodijaliżi, stenożi arterjali renali, trapjant tal-kliewi, pressjoni baxxa, anesteżija u kirurġija, stenożi aortali u tal-valvola mitrijali, iperaldosteroniżmu primarju u iperkalaemiija.
French: Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée, la Cmax et l'AUC du candésartan augmentent après administration répétée d'environ 50% et 70% respectivement, mais la demi-vie d'élimination t½ n'est pas modifiée par rapport à celle des patients dont la fonction rénale est normale.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi minn ħafif sa moderat is- Cmax u l-AUC ta' candesartan żdiedu waqt għoti ta' dożi ripetuti b'madwar 50% u 70%, rispettivament, iżda t-t½ ma nbidlitx, meta mqabbel ma' pazjenti b'funzjoni normali tal-kliewi.
French: BOÎTE POUR PLAQUETTE THERMOFORMÉE/BOÎTE POUR FLACON/ÉTIQUETTE POUR FLACON
Maltese: KARTUNA GĦALL-FOLJA/KARTUNA GĦALL-FLIXKUN/TIKKETTA GĦALL-FLIXKUN
French: Atacand 16, tabletten 16 mg
Maltese: Atacand 16, tabletten 16 mg 16 mg
French: Atacand est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et/ou une cholestase (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Maltese: Atacand huwa kontraindikat f'pazjenti b'indeboliment qawwi tal-fwied u/jew b'kolestasi (ara sezzjonijiet 4.3 u 5.2).
French: NV AstraZeneca SA Egide Van Ophemstraat 110 B-1180 Brussels Belgium
Maltese: B-1180 Brussels Belgium
French: Toutefois, le rapport du CHMP/PhVWP sur l'utilisation des inhibiteurs de l'ECA et des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARAII) au cours du 1er trimestre de la grossesse (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) indique qu'une contre-indication pendant le 1er trimestre de la grossesse n'est pas justifiée; l'utilisation d'ARAII pendant le 1er trimestre de la grossesse n'est pas recommandée.
Maltese: Madankollu, ir-rapport tas-CHMP/PhVWP dwar l-użu ta' inibituri ACE u Antagonisti tar-Riċetturi ta' Angiotensin II (ARBs) waqt l-ewwel trimestru tat-tqala (EMEA/CHMP/PhVWP/474692/2007) jindika li kontra-indikazzjoni għal waqt l-ewwel trimestru tat-tqala mhijiex iġġustifikata; l-użu ta' AIIRAs flewwel trimestru tat-tqala mhuwiex irrakkomandat.
French: Atacand contient du candésartan cilexétil, un agent bloquant des récepteurs de l'angiotensine (BRA), indiqué pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les adultes et les patients adultes présentant une insuffisance cardiaque et un trouble de la fonction systolique du ventricule gauche (fraction d'éjection ventriculaire gauche  40 %), comme traitement adjuvant aux inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) ou en cas d'intolérance aux inhibiteurs de l'ECA.
Maltese: Atacand fih candesartan cilexetil, immblokkatur tar-riċetturi ta' angiotensin (ARB), indikat għall-kura ta' pressjoni għOlja essenzjali fl-adulti u ta' pazjenti adulti b'kollass tal-qalb u b'funzjoni sistolika indebolita tal-ventrikola tax-xellug (frazzjoni ta' tfigħ ventrikulari tax-xellug  40%) bħala terapija miżjuda għall-Enzżima li Tikkonverti Angiotensin (inibituri ACE) jew meta l-inibituri ACE mhumiex tollerati.
French: Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp, de malabsorption du glucose et du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Maltese: Pazjenti bi problemi ereditarji rari ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza ta' Lapp lactase jew malassorbiment ta' glucose-galactose m'għandhomx jieħdu dan il-prodott mediċinali.
French: L'exposition aux ARAII au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse est connue pour entraîner une foetotoxicité (diminution de la fonction rénale, oligohydramnios, retard d'ossification des os du crâne) et une toxicité chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie) (voir rubrique 5.3).
Maltese: Huwa magħruf li esponiment għall- kura b' AIIRA waqt it-tieni u t-tielet trimestri tikkawża tossiċita tal-fetu uman (tnaqqis tal-funzjoni renali, oligoidramnios, ossifikazzjoni tal-kranju retardata) u tossiċita neonata (insuffiċjenza renali, pressjoni baxxa, livell għoli ta' potassju) (ara sezzjoni 5.3).
French: L'effet antihypertenseur et la tolérance du candésartan et du losartan ont été comparés dans deux études randomisées en double aveugle, incluant un total de 1 268 patients présentant une hypertension légère à modérée.
Maltese: L-effett ta' kontra l-pressjoni u t-tollerabilita ta' candesartan u losartan tqabblu f'żewġ studji randomised u double blind f'total ta' 1,268 pazjent bi pressjoni minn ħafifa sa moderata.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose.
Maltese: LISTA TA' SUSTANZI MHUX ATTIVI Fiħ lactose.
French: Le traitement par candésartan cilexetil a entraîné une amélioration de la classe fonctionnelle NYHA (p=0,020).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil wasslet għal titjib fil-klassi funzjonali ta' NYHA (p=0.020).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) [À compléter au niveau national]
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
French: La clairance plasmatique totale du candésartan est d'environ 0,37 ml/min/kg avec une clairance rénale d'environ 0,19 ml/min/kg.
Maltese: It-tneħħija totali ta' candesartan mill-plażma hija ta' madwar 0.37 ml/min/kg, bi tneħħija mill-kliewi ta' madwar 0.19 ml/min/kg.
French: Dorsalgies, arthralgies, myalgies
Maltese: Rari ħafna Uġigħ fid-dahar, artralġja, mijalġja
French: La réduction de la pression artérielle au nadir (systolique/diastolique) a été de 13,1/10,5 mmHg avec le candésartan cilexetil 32 mg une fois par jour et de 10,0/8,7 mmHg avec le losartan potassique 100 mg une fois par jour (différence de réduction de la pression artérielle de 3,1/1,8 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Maltese: 0/8.7 mm Hg b'losartan potassju 100 mg mogħti darba kuljum (differenza fit-tnaqqis tal-pressjoni 3.1/1.8 mmHg, p<0.0001/p<0.0001).
French: Aucune différence liée au sexe n'a été constatée dans la pharmacocinétique du candésartan.
Maltese: Ma kienu osservati l-ebda differenzi relatati mas-sess fil-farmakokinetika ta' candesartan.
French: Si vous oubliez de prendre Atacand
Maltese: Oqgħod attent ħafna bl- Atacand
French: Les indications approuvées étaient les suivantes:
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-Suq u l-Manifattur:
French: Parapres 16 mg comprimidos
Maltese: Parapres 16 mg comprimidos 16 mg
French: Après une dose orale de candésartan cilexetil marqué au C14, environ 26% de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de candésartan et 7 % sous forme de métabolite inactif tandis qu'environ 56% de la dose est retrouvée dans les fèces sous forme de candésartan et 10% sous forme de métabolite inactif.
Maltese: Wara doża mill-ħalq ta' candesartan cilexetil tikkettat b'14C, madwar 26% mid-doża titneħħa fl-awrina bħala candesartan u 7% titneħħa bħala lmetabolit mhux attiv filwaqt li madwar 56% mid-doża hija rkuprata mill-ippurgar bħala candesartan u 10% tiġi rkuprata bħala l-metabolit mhux attiv.
French: Parapres 4 mg comprimidos
Maltese: Parapres 4 mg comprimidos 4 mg
French: Le RCP d'un EM mentionnait l'addition d'un agent bloquant les canaux calciques (BCC) comme stratégie alternative supplémentaire.
Maltese: L-SPC f'wieħed mill-SM semma' ż-żieda ta' imblukkatur tal-kanal tal-kalċju (CCB) bħala strateġija alternattiva addizzjonali.
French: Le candésartan a entraîné une réduction des paramètres de la lignée rouge (érythrocytes, hémoglobine, hématocrite).
Maltese: Candesartan ikkawża tnaqqis fil-parametri taċ-ċelluli ħomor (eritroċiti, emoglobina, ematocrit).
French: Lorsque des ARAII sont administrés simultanément avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) (c'est-à-dire des inhibiteurs sélectifs de la COX 2, de l'acide acétylsalicylique (> 3 g/jour) et des AINS non sélectifs), l'effet antihypertenseur peut être atténué.
Maltese: (i.e. impedituri selettivi ta' COX-2, acetylsalicylic acid (> 3 g/jum) u NSAIDs mhux selettivi), jista' jseħħ tnaqqis fl-effett ta' kontra l-pressjoni.
French: Le traitement par candésartan cilexetil réduit la mortalité cardio-vasculaire et les hospitalisations liées à l'insuffisance cardiaque et améliore les symptômes des patients présentant une dysfonction systolique ventriculaire gauche, comme démontré dans le programme d'études CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Maltese: Kura b'candesartan cilexetil tnaqqas il-mortalità, tnaqqas id-dħul fl-isptar minħabba insuffiċjenza talqalb, u ttejjeb sintomi f'pazjenti b'disfunzjoni sistolika tal-ventrikulu tax-xellug kif intwera filprogramm Candesartan f'insuffiċjenza tal-Qalb - Stima tat-Tnaqqis fil-Mortalità u l-morbidità (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity (CHARM)).
French: Etourdissement/vertiges, céphalées
Maltese: Sturdament/vertiġini, uġigħ ta' ras
French: Hypotension
Maltese: Iperkalimja