FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 50 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor NovoMix 50 eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 50
Norwegian Bokmål: Før du bruker NovoMix 50
Icelandic: Þó getur þurft að breyta NovoMix 30 skammtinum.
Norwegian Bokmål: Det kan imidlertid være nødvendig å justere dosen av NovoMix 30.
Icelandic: Virkni insúlínhliðstæðna, þ.m.t. aspartinsúlíns, er gefin upp í einingum, en virkni mannainsúlíns er gefin upp í alþjóðlegum einingum.
Norwegian Bokmål: Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i enheter, mens styrken til humane insuliner angis i internasjonale enheter.
Icelandic: Meðan á klínískum rannsóknum stóð var ekki munur á heildartíðni blóðsykursfalls milli sjúklinga sem meðhöndlaðir voru með aspartinsúlíni og þeirra sem fengu mannainsúlín.
Norwegian Bokmål: Under kliniske studier var det ikke forskjell i totalt antall hypoglykemier mellom pasienter behandlet med insulin aspart sammenlignet med humant insulin.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 70 inniheldur 70% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 70 utgjør 70% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Icelandic: verið kaldur sviti, köld og þvöl húð, þreyta, taugaóstyrkur eða skjálfti, kvíði, óvenjuleg þreyta eða máttleysi, rugl, einbeitingarskortur, syfja, óhóflegt hungur, breytingar á sjón, höfuðverkur, ógleði og hjartsláttarónot.
Norwegian Bokmål: De kan inkludere kaldsvetting, kald og blek hud, utmattelse, nervøsitet eller skjelving, angst, unormal tretthet eller svakhet, forvirring, konsentrasjonsproblemer, døsighet, usedvanlig stor sultfølelse, synsforstyrrelser, hodepine, kvalme og palpitasjon.
Icelandic: Klínísk reynsla af NovoMix 50 á meðgöngu er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 50 under graviditet er begrenset.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NovoMix 50 hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoMix 50 hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Fituvefurinn undir húðinni á stungustað getur skroppið saman (fiturýrnun) eða þykknað.
Norwegian Bokmål: Forandringer på injeksjonsstedet (lipodystrofi): Fettvevet under huden på injeksjonsstedet kan skrumpe (lipoatrofi) eller fortykkes (lipohypertrofi).
Icelandic: Þegar skipt er yfir á NovoMix 70 af öðrum insúlínlyfjum getur þurft að aðlaga skammta og breyta tímasetningu gjafa.
Norwegian Bokmål: Ved overgang til NovoMix 70 fra andre insulinpreparater kan det være nødvendig med justering av dose og tidspunkt for administrasjon.
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Norwegian Bokmål: Kast nålen etter hver injeksjon.
Icelandic: NovoMix 50 er blanda 50% leysanlegs aspartinsúlíns og 50% prótamínkristallaðs aspartinsúlíns.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er en blanding som består av 50% oppløselig insulin aspart og 50% protaminkrystallisert insulin aspart.
Icelandic: ACE-hemla (notaðir við ákveðnum hjartasjúkdómum og háum blóðþrýstingi).
Norwegian Bokmål: • Angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere (brukes til behandling av visse hjertelidelser eller høyt blodtrykk)
Icelandic: Neysla áfengis og notkun NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol sammen med NovoMix 70
Icelandic: Ekki má nota NovoMix 30 sem hefur frosið.
Norwegian Bokmål: NovoMix 30 som har vært frosset skal ikke brukes.
Icelandic: Ekki má fylla aftur á rörlykjuna.
Norwegian Bokmål: ► Du må ikke etterfylle FlexPen.
Icelandic: Lyfjahvörf NovoMix 30 hafa hvorki verið rannsökuð hjá öldruðum sjúklingum né sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til NovoMix 30 er ikke undersøkt hos eldre pasienter eller hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Icelandic: Auka skal eftirlit með blóðsykri hjá öldruðum sjúklingum (≥ 65 ára) og sjúklingum með skerta lifrar eða nýrnastarfsemi og aðlaga skammta aspartinsúlíns að hverjum einstaklingi fyrir sig.
Norwegian Bokmål: Hos eldre pasienter (≥ 65 år) og pasienter med nedsatt lever- eller nyrefunksjon må glukosekontrollen intensiveres, og dosen med insulin aspart justeres individuelt.
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 70
Norwegian Bokmål: Før du bruker NovoMix 70
Icelandic: Ráðlagt er að blanda insúlínið samkvæmt leiðbeiningum í hvert skipti sem þú notar nýtt NovoMix 50 Penfill.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å blande insulinet godt som beskrevet hver gang du bruker en ny NovoMix 50 Penfill.
Icelandic: Útlit NovoMix 50 og pakkningastærðir
Norwegian Bokmål: Hvordan NovoMix 50 ser ut og innholdet i pakningen
Icelandic: NovoMix 50 á ekki að nota í innrennslisdælur.
Norwegian Bokmål: NovoMix 50 er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Icelandic: Dreifan inniheldur fljótverkandi og meðal langverkandi aspartinsúlín í hlutföllunum 50/50.
Norwegian Bokmål: Supensjonen inneholder hurtigvirkende og middels langtidsvirkende insulin aspart i forholdet 50/50.
Icelandic: ► Eftir hverja inndælingu á að fjarlægja nálina og farga henni, og geyma NovoMix 50 án nálar.
Norwegian Bokmål: ► Sørg for at nålen fjernes og kastes etter hver injeksjon, og at NovoMix 50 oppbevares uten påsatt nål.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð við NovoMix 30 eða einhverju af innihaldsefnum þess (nefnast almenn ofnæmisviðbrögð) koma örsjaldan fyrir en geta hugsanlega verið lífshættuleg.
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon overfor NovoMix 30 eller et av innholdsstoffene i preparatet (en såkalt systemisk allergisk reaksjon) er en svært sjelden bivirkning, men den kan potensielt være livstruende.
Icelandic: Í dýrarannsóknum á æxlun hefur ekki komið fram neinn mismunur á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Norwegian Bokmål: Reproduksjonsstudier hos dyr har ikke vist forskjeller mellom insulin aspart og humant insulin med hensyn til fertilitet.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Blandið samkvæmt leiðbeiningum
Norwegian Bokmål: Blandes godt før hver injeksjon i henhold til bruksanvisningen.
Icelandic: Klínísk reynsla af NovoMix 70 á meðgöngu er takmörkuð.
Norwegian Bokmål: Klinisk erfaring med NovoMix 70 under graviditet er begrenset.
Icelandic: Ekki má deila nálum, rörlykjum og áfylltum lyfjapennum með öðrum.
Norwegian Bokmål: Nåler, sylinderampuller og ferdigfylte penner må ikke deles med andre.
Icelandic: Leggja skal áherslu á það við sjúklinginn að nauðsynlegt sé að blanda NovoMix 30 dreifuna rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å understreke overfor pasienten at suspensjonen NovoMix 30 skal blandes like før bruk.
Icelandic: Leggja skal áherslu á það við sjúklinginn að nauðsynlegt sé að blanda NovoMix 50 dreifuna rétt fyrir notkun.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å understreke overfor pasienten at suspensjonen NovoMix 50 skal blandes like før bruk.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun NovoMix 70 hjá börnum yngri en 18 ára.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av NovoMix 70 hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Icelandic: Aspartinsúlín í leysanlega hlutanum af NovoMix 50 inniheldur 50% af heildarinsúlíninu og frásogast því hraðar frá húðbeði en leysanlegur hluti insúlíns í tvífasa mannainsúlíni.
Norwegian Bokmål: Insulin aspart i den oppløselige fasen av NovoMix 50 utgjør 50% av det totale insulinet og absorberes raskere fra subkutis enn den oppløselige insulinkomponenten i bifasisk humant insulin.
Icelandic: Þegar NovoMix 30 er notað einu sinni á sólarhring er venjulega ráðlagt að fara yfir í tvisvar á sólarhring ef nota þarf 30 einingar eða meira með því að skipta skammtinum í tvo jafna skammta við morgunmat og kvöldmat.
Norwegian Bokmål: Når NovoMix 30 brukes en gang daglig, anbefales generelt overgang til dosering 2 ganger daglig når det nås et nivå på 30 enheter.
Icelandic: Hvernig á að meðhöndla NovoMix 30 FlexPen
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke NovoMix 30 FlexPen
Icelandic: Áður en byrjað er að nota NovoMix 30
Norwegian Bokmål: Før du bruker NovoMix 30
Icelandic: ENDURNÝJUNAR
Norwegian Bokmål: Novo Allé
Icelandic: - Ef þú ert yngri en 18 ára eða eldri en 75 ára.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er under 18 år eller over 75 år.
Icelandic: Ef þetta gerist, þarf læknisaðstoð samstundis.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, trengs det umiddelbart medisinsk hjelp.
Icelandic: - Ef þú borðar meira en venjulega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har spist mer enn vanlig
Icelandic: 23. júlí 2008
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 23. juli 2008
Icelandic: Ef þú missir úr einn skammt skaltu taka næsta skammt eins og venjulega - ekki taka tvöfaldan skammt.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal neste dose tas som vanlig - du skal ikke ta dobbel dose.
Icelandic: Í hverri pakkningu eru 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Icelandic: Notkun NovoNorm með áfengi
Norwegian Bokmål: Inntak av NovoNorm sammen med alkohol
Icelandic: Spyrðu lækninn hvort þú ættir að aka ef þú:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege hvorvidt det er tilrådelig å kjøre bil hvis du:
Icelandic: Ekki á að taka stærri skammt af NovoNorm en læknirinn hefur ráðlagt.
Norwegian Bokmål: Ta aldri større mengde NovoNorm enn det legen din har anbefalt.
Icelandic: Sykursýki tegund 1, C-peptíð neikvæð.
Norwegian Bokmål: • Type 1-diabetes mellitus, C-peptid negativ.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date List), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
Icelandic: - Ef þú ert með alvarlegan lifrarsjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har en alvorlig leversykdom.
Icelandic: Ef áætlun um áhættustjórnun er lögð fram hjá einhverjum lyfjayfirvöldum þarf markaðsleyfishafi að upplýsa umsagnaraðila (Rapporteur) um slíkt
Norwegian Bokmål: Dersom en risikohåndteringsplan blir sendt inn til en regulatorisk myndighet skal innehaver av markedsføringstillatelsen informere rapportøren.
Icelandic: Áfengi getur breytt getu NovoNorm til þess að lækka blóðsykurinn.
Norwegian Bokmål: Alkohol kan endre NovoNorm sin evne til å senke blodsukkeret.
Icelandic: - Ef fyrirhugað er að gera á þér stóra skurðaðgerð eða ef þú hefur nýlega gengið í gegnum alvarleg veikindi eða sýkingu.
Norwegian Bokmål: • Dersom du skal gjennomgå en stor operasjon, eller nylig har vært utsatt for en alvorlig sykdom eller infeksjon.
Icelandic: Sykursýki tegund 2 er sjúkdómur þar sem briskirtillinn framleiðir ekki nóg af insúlíni til að stjórna sykurmagni í blóði eða þar sem líkaminn bregst ekki eðlilega við insúlíninu sem brisið framleiðir.
Norwegian Bokmål: Type 2-diabetes er en sykdom der bukspyttkjertelen ikke produserer nok insulin for å regulere sukkeret i blodet eller der kroppen ikke responderer normalt på det insulinet som den produserer.
Icelandic: Svörun líkamans við NovoNorm getur breyst ef þú tekur önnur lyf samhliða, sérstaklega eftirtalin lyf:
Norwegian Bokmål: Kroppens respons på NovoNorm kan endres hvis du tar andre legemidler, spesielt disse:
Icelandic: Upplýsingar um NovoNorm og við hverju það er notað
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot
Icelandic: - Ef þú ert með sykursýki tegund 1.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har type 1-diabetes.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Novo Nordisk A/S
Icelandic: Þéttni repaglíníðs í plasma féll hratt og fjórum klukkustundum eftir inntöku var þéttni í plasma lítil hjá sjúklingum með sykursýki tegund 2.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av repaglinid i plasma sank hurtig, og fire timer etter administrering var det lave konsentrasjoner i plasma hos pasienter med type 2-diabetes.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en NovoNorm er notað.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker NovoNorm:
Icelandic: Kalíumpólakrilín Póvídón (pólývídón) Glýseról 85%
Norwegian Bokmål: Povidon (polyvidon) Glyserol 85 %
Icelandic: Læknirinn getur aukið skammtinn í allt að 4 mg sem taka á rétt fyrir eða allt að 30 mínútum fyrir hverja aðalmáltíð.
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen opp til 4 mg som tas rett før eller inntil 30 minutter før hvert hovedmåltid.
Icelandic: Járnoxíð, rautt (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rød (E 172)
Icelandic: Ef þú tekur gemfíbrózíl (sem er notað til að lækka magn blóðfitu) áttu ekki að taka NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker gemfibrozil (brukes til å senke forhøyede fettnivåer i blodet) bør du ikke ta NovoNorm.
Icelandic: Oktreótíð (notuð til meðferðar við krabbameini).
Norwegian Bokmål: • Oktreotid (brukes for å behandle kreft)
Icelandic: Clopidogrel (kemur í veg fyrir blóðtappa).
Norwegian Bokmål: • Klopidogrel (forhindrer blodpropp)
Icelandic: Upplýsingar um NovoNorm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota NovoNorm Hvernig nota á NovoNorm
Norwegian Bokmål: Hva NovoNorm er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NovoNorm Hvordan du bruker NovoNorm Mulige bivirkninger
Icelandic: Algengasta aukaverkunin er blóðsykursfall sem getur komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 sjúklingum (sjá Ef þú færð blóðsykursfall í kafla 2).
Norwegian Bokmål: Den mest hyppige bivirkningen er hypoglykemi som kan berøre opptil 1 av 10 pasienter (se Hvis du får hypoglykemi under pkt.
Icelandic: A10B X 02.
Norwegian Bokmål: insulin ATC-kode: A10B X02
Icelandic: Þynnupakkning (ál/ál) inniheldur 30, 90, 120 eða 270 töflur.
Norwegian Bokmål: Blisterpakningen (aluminium/aluminium) inneholder henholdsvis 30, 90, 120 eller 270 tabletter.
Icelandic: Þegar einkenni blóðsykursfalls eru horfin eða þegar blóðsykurinn er kominn aftur í jafnvægi skaltu halda áfram NovoNorm meðferðinni.
Norwegian Bokmål: Når symptomene på hypoglykemi forsvinner eller når blodsukkernivået er stabilisert fortsett behandlingen med NovoNorm.
Icelandic: Þú getur tekið NovoNorm samhliða metformíni, sem er annað lyf við sykursýki, ef læknirinn ávísar því.
Norwegian Bokmål: Du kan bruke NovoNorm sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes, dersom legen foreskriver det.
Icelandic: Þetta er kallað annars stigs meðferðarþrot til aðgreiningar frá fyrsta stigs meðferðarþroti, þar sem lyfið hefur strax í upphafi enga verkun á sjúklinginn.
Norwegian Bokmål: Dette fenomenet kalles sekundær behandlingssvikt, i motsetning til primær behandlingssvikt, hvor legemidlet allerede fra behandlingsstart ikke har noen effekt hos pasienten.
Icelandic: - Ef þú hreyfir þig minna en venjulega.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har mosjonert mindre enn vanlig.
Icelandic: Ketónblóðsýring með dái eða án þess.
Norwegian Bokmål: • Diabetisk ketoacidose, med eller uten koma.
Icelandic: sýndu niðurstöður greinilega tvöfalda aukningu á aðgengi repaglíníðs (AUC) og helmingunartíma (t½) samanborið við sjúklinga sem voru með eðlilega nýrnastarfsemi.
Norwegian Bokmål: ), viste resultatene en signifikant fordobling av eksponering (AUC) og halveringstid (t1/2 ) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Icelandic: Magnesíumsterat Meglúmín
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Meglumin
Icelandic: - Ef um er að ræða ofnæmi fyrir repaglíníði eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor repaglinid eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Icelandic: Ef gleymist að taka NovoNorm
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NovoNorm
Icelandic: 0,5 mg töflur eru hvítar, 1 mg töflur eru gular og 2 mg töflur eru ferskjulitar.
Norwegian Bokmål: Styrkene er 0,5 mg, 1 mg og 2 mg. 0,5 mg tabletter er hvite, 1 mg tabletter er gule og 2 mg tabletter er ferskenfargede.
Icelandic: Örkristallaður sellulósi (E460) Vatnslaust kalsíumhýdrógenfosfat
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose (E 460) Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Maisstivelse
Icelandic: Þú átt ekki að taka NovoNorm ef þú ert þunguð eða hyggst verða þunguð.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke NovoNorm hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Icelandic: Aðrar upplýsingar en klínískar hafa ekki gefið til kynna neina sérstaka áhættu fyrir menn, byggt á hefðbundnum lyfjafræðilegum rannsóknum á öryggi, eiturverkunum af völdum endurtekinna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og krabbameinsvaldandi eiginleikum.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, gentoksisitet eller karsinogenitet.
Icelandic: Fenýtóín, karbamazepín, fenóbarbital (notað til meðferðar við flogaveiki).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi)
Icelandic: Járnoxíð, gult (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, gul (E 172)
Icelandic: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsvaerd Denmark
Norwegian Bokmål: Novo Nordisk A/S Novo Allé DK-2880 Bagsværd Danmark
Icelandic: - Ef þú ert með nýrnasjúkdóm.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har nyreproblemer.
Icelandic: Notkun þess hefur ekki verið rannsökuð hjá þessum aldurshópum.
Norwegian Bokmål: Studier er ikke utført på disse aldersgruppene.
Icelandic: • færð oft blóðsykursfall
Norwegian Bokmål: • Har hyppige episoder av hypoglykemi
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru örkristallaður sellulósi (E460), vatnsfrítt kalsíumhýdrógenfosfat, maíssterkja, kalíumpólakrilín, póvídón (pólývídón), glýseról 85%, magnesíumsterat, meglúmín, póloxamer, gult járnoxíð (E172) sem er aðeins í 1 mg töflum og rautt járnoxíð (E172) sem er aðeins í 2 mg töflum.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose (E 460), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, maisstivelse, kaliumpolakrilin, povidon (polyvidon), glyserol 85 %, magnesiumstearat, meglumin, poloksamer, gult jernoksid (E 172) kun i 1 mg tabletter og rødt jernoksid (E 172) kun i 2 mg tabletter.
Icelandic: Þar sem ekki hefur verið sýnt fram á öryggi samhliðameðferðar hjá þessum sjúklingum skal forðast samhliðanotkun clopidogrels og repaglíníðs.
Norwegian Bokmål: Da sikkerhetsprofilen for denne kombinasjonen ikke er fastslått hos disse pasientene, bør samtidig bruk av klopidogrel og repaglinid unngås.
Icelandic: Beta-blokkar (notaðir til meðferðar við háum blóðþrýstingi eða hjartasjúkdómum).
Norwegian Bokmål: • Betablokkere (brukes for å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer)
Icelandic: NovoNorm 0,5 mg töflur NovoNorm 1 mg töflur NovoNorm 2 mg töflur
Norwegian Bokmål: NovoNorm 0,5 mg tabletter NovoNorm 1 mg tabletter NovoNorm 2 mg tabletter repaglinid
Icelandic: *sjá kaflann Lýsing á völdum aukaverkunum
Norwegian Bokmål: *se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger nedenfor
Icelandic: Sterar (vefaukandi sterar og barksterar - notaðir gegn blóðleysi eða til meðferðar við bólgu).
Norwegian Bokmål: • Steroider (anabole steroider og kortikosteroider - brukes ved anemi eller for å behandle betennelsesreaksjoner)
Icelandic: Ofnæmi (svo sem útbrot, kláði í húð, roði í húð, þroti í húð).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent • Hypersensitivitet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er repaglíníð.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er repaglinid.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.
Icelandic: NovoNorm hefur engin bein áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla en getur valdið blóðsykursfalli.
Norwegian Bokmål: NovoNorm har ingen direkte påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, men NovoNorm kan forårsake hypoglykemi.
Icelandic: Hafðu í huga að tilætluð áhrif nást ekki ef þú hættir að taka NovoNorm.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med NovoNorm avbrytes.
Icelandic: Ef blóðsykurinn er lágur eða hár getur það haft áhrif á hæfni þína til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke en maskin.
Icelandic: Deferasirox (notað til að draga úr langvarandi járnofhleðslu).
Norwegian Bokmål: • Deferasiroks (brukes til å redusere kronisk jernoverskudd)
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Klínískar rannsóknir hafa ekki verið gerðar á sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Det er ikke utført kliniske studier på pasienter med leverinsuffisiens.
Icelandic: Tíðni aukaverkana er skilgreind sem: algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000); og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert: Frekvensene defineres som: Vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Icelandic: 17. ágúst 1998 Nýjasta dagsetning síðustu endurnýjunar markaðsleyfis:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. august 1998
Icelandic: Við það afskautast β-frumurnar og kalsíumgöng opnast.
Norwegian Bokmål: På denne måten depolariseres β-cellen, og dette medfører en åpning av kalsiumkanalene.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að NovoNorm lækkar blóðsykur, sem hjálpar til við að koma í veg fyrir fylgikvilla af völdum sykursýki.
Norwegian Bokmål: NovoNorm senker blodsukkeret, noe som hjelper med å forhindre komplikasjoner i forbindelse med diabetes.
Icelandic: Ciclosporín (notað til bælingar á ónæmiskerfinu).
Norwegian Bokmål: • Ciklosporin (brukes til å hemme immunsystemet)
Icelandic: Áhrif repaglíníðs nást fyrir tilstilli sérstaks bindistaðar með stutta verkun á β-frumur.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på β-cellene.
Icelandic: NovoNorm er sykursýkislyf til inntöku sem inniheldur repaglíníð sem hefur þau áhrif að briskirtillinn framleiðir meira insúlín og við það minnkar sykur (glúkósa) í blóðinu.
Norwegian Bokmål: NovoNorm er en tablett inneholdende repaglinid for inntak via munnen og brukes til behandling av diabetes (sukkersyke); NovoNorm hjelper bukspyttkjertelen til å produsere mer insulin og dermed senke blodsukkeret (glukose).
Icelandic: B. FYLGISEĐILL
Norwegian Bokmål: B. PAKNINGSVEDLEGG
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen og blisterfolien etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Icelandic: Tíazíð (þvagræsilyf eða „bjúgtöflur").
Norwegian Bokmål: • Tiazider (diuretika eller "vanndrivende midler")
Icelandic: - Ef sýra hefur aukist í blóði (ketónblóðsýring vegna sykursýki).
Norwegian Bokmål: • Hvis du har opphopning av syre i blodet (diabetisk ketoacidose).
Icelandic: á NovoNorm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer NovoNorm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Icelandic: Eftir 5 daga meðferð með repaglíníði (2 mg þrisvar sinnum á dag ) hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun:
Norwegian Bokmål: Etter en 5 dager lang behandling med repaglinid (2 mg x 3/dag) hos pasienter med alvorlig svekket nyrefunksjon (kreatininclearance: 20-39 ml/min.