FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt geleverd in zes verschillende verpakkingsgrootten (10, 30, 100, 130, 175 of 250 tabletten).
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion се предлага в шест опаковки с различно съдържание (10, 30, 100, 130, 175 или 250 таблетки).
Dutch: Daarom wordt controle van INR aanbevolen wanneer bij patiënten die warfarine gebruiken een behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion wordt gestart.
Bulgarian: По тази причина, се препоръчва контрол на INR, при въвеждане на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, получаващи варфарин.
Dutch: Het verdient echter aanbeveling Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion met de nodige voorzichtigheid toe te dienen aan patiënten met een lichte tot matige leverfunctiestoornis.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion да се прилага с повишено внимание при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане.
Dutch: Antihypertensiva: indien levodopa aan de behandeling van patiënten die al antihypertensiva gebruiken, wordt toegevoegd, dan kan symptomatische posturale hypotensie optreden.
Bulgarian: Симптоматична постурална хипотония може да настъпи, когато се прибави леводопа към лечението на пациенти, които вече получават антихипертоници.
Dutch: b. Bij aanvang van de behandeling met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion bij patiënten die momenteel worden behandeld met entacapon en levodopa/carbidopa in doses die niet gelijk zijn aan die van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten 50 mg/12,5 mg/200 mg (of 75 mg/18,75 mg/200 mg of 100 mg/25 mg/200 mg of 125 mg/31,25 mg/200 mg of 150 mg/37,5 mg/200 mg of 175 mg/43,75 mg/200 mg of 200 mg/50 mg/200 mg) moet de Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-dosis voor een optimale klinische reactie zorgvuldig worden getitreerd.
Bulgarian: При започване на лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion при пациенти, които понастоящем не приемат eнтакапон и леводопа/карбидопа в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 50 mg/12,5 mg/200 mg (или 75 mg/18,75 mg/200 mg, или 100 mg/25 mg/200 mg, или 125 mg/31,25 mg/200 mg, или 150 mg/37,5 mg/200 mg, или 175 mg/43,75 mg/200 mg, или 200 mg/50mg/200 mg), дозирането на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion трябва да бъде внимателно титрирано за оптимален клиничен резултат.
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки
Dutch: Op basis van de wetenschappelijke conclusies voor carbidopa/entacapon/levodopa is het CHMP van mening dat de baten-risicoverhouding van de geneesmiddelen die carbidopa/entacapon/levodopa bevat(ten) ongewijzigd blijft op voorwaarde dat de voorgestelde wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht.
Bulgarian: Въз основа на научните заключения за карбидопа/ентакапон/леводопа CHMP счита, че съотношението полза/риск за лекарствения(ите) продукт(и), съдържащ(и) карбидопа/ентакапон/леводопа
Dutch: HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Bulgarian: Притежател на разрешението за употр
Dutch: - U heeft een bijniertumor.
Bulgarian: - имате тумор на надбъбречната жлеза.
Dutch: - hartaanval - darmbloedingen - veranderingen in het aantal bloedcellen, wat kan leiden tot bloedingen, afwijkende leverfunctietesten - convulsies - zich geagiteerd voelen - psychotische symptomen - colitis (ontsteking van het colon) - verkleuringen, andere dan van urine (bijv. huid, nagels, haar, zweet) - slikproblemen - niet kunnen plassen
Bulgarian: - сърдечен пристъп - кървене от червата - промени в кръвната картина, което може да доведе до кървене, отклонения в показателите при чернодробни функционални тестове - гърчове - усещане за възбуда - психотични симптоми - колит (възпаление на дебелото черво) - промяна в цвета не само на урината (напр. кожа, нокти, коса, пот) - затруднение при гълтане - неспособност за уриниране
Dutch: Stop niet met het gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion tenzij uw arts u dit zegt.
Bulgarian: Не спирайте приема на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, освен ако
Dutch: Wazig zien
Bulgarian: Замъглено виждане
Dutch: Magnesiumstearaat
Bulgarian: Maгнезиев стеарат
Dutch: - Als u Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion-tabletten van 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Bulgarian: - Ако приемате Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion таблетки 50 mg/12,5 mg/200 mg,
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen die levodopa bevatten, zoals Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивно преяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, съдржащо леводопа, включително Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose en titaandioxide (E171).
Bulgarian: - Съставките във филмовото покритие са глицерол (85 процента) (E422), хипромелоза, мaгнезиев стеарат, полисорбат 80, червен железен оксид (E172), захароза и титанов диоксид (E171).
Dutch: 10 tabletten 30 tabletten 100 tabletten 130 tabletten 175 tabletten 250 tabletten
Bulgarian: Етикет на бутилката 10 таблетки 30 таблетки 100 таблетки 130 таблетки 175 таблетки 250 таблетки
Dutch: Hoewel de ervaring met een totale dagelijkse dosis van meer dan 200 mg carbidopa beperkt is, is de maximaal aanbevolen dagelijkse dosis entacapon 2.000 mg en daarom is de maximale dosis 10 tabletten per dag voor de tabletsterktes Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion van 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg en 150 mg/37,5 mg/200 mg. Tien tabletten Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion 150 mg/37,5 mg/200 mg is gelijk aan 375 mg carbidopa per dag.
Bulgarian: Максималната препоръчвана дневна доза eнтакапон е 2 000 mg, но опитът с обща дневна доза карбидопа, поголяма от 200 mg е ограничен, поради което максималната доза е 10 таблетки дневно за Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion от 50 mg/12,5 mg/200 mg, 75 mg/18,75 mg/200 mg, 100 mg/25 mg/200 mg, 125 mg/31,25 mg/200 mg и 150 mg/ 37,5 mg/200 mg.
Dutch: Er zijn geen speciale onderzoeken gerapporteerd over de farmacokinetiek van levodopa en carbidopa bij patiënten met een nierfunctiestoornis.
Bulgarian: Фармакокинетиката на леводопа и карбидопа не е изследвана при пациенти с бъбречно увреждане.
Dutch: ALGEMENE INDELING VOOR DE AFLEVERING
Bulgarian: ПО ЗА ДОСТАВКА
Dutch: - Het verdient aanbeveling tijdens langdurig gebruik van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion periodiek de lever- en nierfunctie en de hematopoëtische en cardiovasculaire functie te controleren.
Bulgarian: - Препоръчва се периодична оценка на чернодробната, хематопоетичната, сърдечносъдовата и бъбречната функция при продължително лечение със Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: - De stoffen in de filmomhulling zijn glycerol (85 procent) (E422), hypromellose, magnesiumstearaat, polysorbaat 80, rood ijzeroxide (E172), sucrose, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Bulgarian: - Съставките на филмовото покритие са глицерол (85 процента) (E422), хипромелоза, магнезиев стеарат, полисорбат 80, червен железен оксид (E172), захароза, титанов диоксид (E171) и жълт железен оксид (E172).
Dutch: - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor de behandeling van depressie (combinaties van selectieve MAO-A- en MAO-B-remmers, of niet-selectieve MAO-remmers).
Bulgarian: - приемате някои лекарства за лечение на депресия (комбинации от селективни MAO-A и
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion mag niet worden gebruikt voor de behandeling van door andere geneesmiddelen veroorzaakte extrapiramidale reacties (bijv. onvrijwillige spiercontracties, beven, spierrigiditeit en spiercontracties).
Bulgarian: Не се препоръчва използването на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion за лечение на екстрапирамидни симптоми (например неволеви движения, треперене, мускулна скованост и мускулни съкращения) причинени от други лекарства.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antiparkinsonpreparaten, dopa en dopaderivaten, ATC-code: N04BA03
Bulgarian: ATC код: N04BA03
Dutch: Maagdarmbloeding
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson die met levodopa/DDC-remmer werden behandeld zijn in onderzoeken met herhaalde doses de interacties tussen entacapon en selegiline onderzocht en daarbij werd geen interactie waargenomen.
Bulgarian: Взаимодействията между ентакапон и сележилин са изучавани при проучвания с многократни дози при пациенти с болестта на Parkinson, лекувани с леводопа/ДДК инхибитор, като не е установено взаимодействие.
Dutch: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kan de werking en bijwerkingen van geneesmiddelen versterken.
Bulgarian: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion може да увеличава ефектите и нежеланите реакции на определени лекарства.
Dutch: Patiënten die preparaten met levodopa/DDC-remmer (carbidopa of benserazide) en entacapontabletten gebruiken laten overschakelen op Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion a. Patiënten die momenteel met entacapon en met levodopa/carbidopa met standaardafgifte worden behandeld in doses die gelijk zijn aan de tabletsterktes van Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion kunnen direct overstappen op de daarmee overeenkomende Levodopa/Carbidopa/Entacapone Oriontabletten.
Bulgarian: Пациенти, които понастоящем се лекуват с eнтакапон и леводопа/карбидопа с непроменено освобождаване, в дози, равни на таблетните дози на Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion, могат да преминат направо на съответстващите таблетки Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 18 augustus 2011 Datum van laatste verlenging: 8 april 2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 8 април 2016 r.
Dutch: EU/1/11/708/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/002 60 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/003 100 filmomhulde tabletten EU/1/11/708/004 175 filmomhulde tabletten
Bulgarian: EU/1/11/708/001 30 филмирани таблетки EU/1/11/708/002 60 филмирани таблетки EU/1/11/708/003 100 филмирани таблетки EU/1/11/708/004 175 филмирани таблетки
Dutch: • Niet instaat zijn om de impuls te onderdrukken om iets te doen wat schadelijk kan zijn, bijvoorbeeld:
Bulgarian: Неспособност да устоите на импулсите да извършвате определени дейности, които могат да бъдат вредни, в това число:
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor pinda's of soja of één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или към фъстъци или соя, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Dutch: • eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).
Bulgarian: преяждане (прием на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно преяждане(прием на по-голямо количество храна от нормалното и повече от необходимото за задоволяване глада на).
Dutch: * Bijwerkingen worden gerangschikt in volgorde van frequentie, de meest frequente eerst, gebruik makend van de volgende overeenkomst : Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000,<1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald, omdat er geen juiste schatting kan worden gemaakt op basis van klinisch onderzoek of epidemiologische studies).
Bulgarian: Много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка, тъй като не може да бъде изведено валидно изчисление от клинични или епидемиологични проучвания).
Dutch: Entacapone Orion kan de vertering van ijzer bemoeilijken.
Bulgarian: Entacapone Orion може да затрудни усвояването на желязото.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Entacapone Orion bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Entacapone Orion при деца на възраст под 18 години не са установени.
Dutch: Wat is Entacapone Orion en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Bulgarian: Какво представлява Entacapone Orion и за какво се използва
Dutch: Als dit gebeurt, mag u niet rijden en mag u geen gereedschap gebruiken of machines bedienen (zie rubriek "Rijvaardigheid en het gebruik van machines").
Bulgarian: Ако тава се случи, не трябва да шофирате или да работите с машини (вж.
Dutch: De maximaal aanbevolen dosis is 10 tabletten per dag, dat wil zeggen 2.000 mg Entacapone Orion.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза е 10 таблетки дневно, т.е. 2 000 mg Entacapone Orion.
Dutch: Entacapone Orion in combinatie met levodopa kan een grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Bulgarian: Entacapone Orion в комбинация с леводопа повлиява в значителна степен способността за шофиране и работа с машини.
Dutch: Plotseling stopzetten van zowel Entacapone Orion als de andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson kan ongewenste bijwerkingen veroorzaken.
Bulgarian: Внезапното спиране на приема на Entacapone Orion и на другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон може да доведе до нежелани лекарствени реакции.
Dutch: Wanneer u dergelijke effecten waarneemt aan het begin van de behandeling met Entacapone Orion, raadpleeg dan uw arts. Deze kan besluiten om uw dosis levodopa aan te passen.
Bulgarian: Ако получите подобни нежелани реакции при започване на лечението с Entacapone Orion, трябва да информирате Вашия лекар, който може да реши да коригира дозата на леводопа.
Dutch: Als u vergeet om de Entacapone Orion-tablet samen met de dosis levodopa in te nemen, dan moet u verder gaan met de behandeling door de volgende Entacapone Orion-tablet met de volgende dosis levodopa in te nemen.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Entacapone Orion Ако сте пропуснали да приемете таблетката Entacapone Orion с дозата леводопа, трябва да продължите лечението чрез приемане на следващата таблетка Entacapone Orion със следващата доза леводопа.
Dutch: De gebruikelijke dosering Entacapone Orion is één tablet van 200 mg met elke dosis levodopa.
Bulgarian: Препоръчителната доза на Entacapone Orion е една таблетка от 200 mg с всяка доза леводопа.
Dutch: Uw arts kan u aanraden om de behandeling met Entacapone Orion en andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson geleidelijk aan te beëindigen.
Bulgarian: Възможно е Вашият лекар да Ви посъветва бавно да преустановите лечението с Entacapone Orion и другите лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Aangezien Entacapone Orion tabletten samen ingenomen zullen worden met andere levodopa geneesmiddelen, moeten ook de bijsluiters van deze geneesmiddelen zorgvuldig worden doorgelezen.
Bulgarian: Тъй като таблетките Entacapone Orion ще се приемат заедно с други лекарства, съдържащи леводопа, моля прочетете внимателно листовките на тези лекарства.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107 c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикуван на европейския уебпортал за лекарства.
Dutch: Doorgaans zijn bijwerkingen veroorzaakt door Entacapone Orion mild tot matig.
Bulgarian: Обикновено, нежеланите реакции, които Entacapone Orion предизвиква са леки до умерени по тежест.
Dutch: Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar De ervaring met Entacapone Orion bij patiënten jonger dan 18 jaar is beperkt.
Bulgarian: Опитът с Entacapone Orion при пациенти на възраст под 18 години е ограничен.
Dutch: Entacapone Orion en ijzersupplementen niet gelijktijdig innemen.
Bulgarian: Поради тази причина не приемайте по едно и също време Entacapone Orion и добавки, съдържащи желязо.
Dutch: entacapone orion 200 mg [enkel op de doos]
Bulgarian: entacapone orion 200 mg [само на картонената опаковка]
Dutch: Entacapone Orion tabletten bevatten entacapone en worden samen met levodopa gebruikt bij de behandeling van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Таблетките Entacapone Orion съдържат ентакапон и се употребяват заедно с леводопа за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Entacapone Orion wordt samen gebruikt met geneesmiddelen die levodopa bevatten (ofwel levodopa/carbidopa- ofwel levodopa/benserazidepreparaten).
Bulgarian: Entacapone Orion се приема заедно с лекарства, съдържащи леводопа (лекарствени продукти, съдържащи леводопа/карбидопа или леводопа/бензеразид).
Dutch: Gewichtsverlies
Bulgarian: Намалено тегло
Dutch: Entacapone Orion helpt levodopa bij de verlichting van de symptomen van de ziekte van Parkinson.
Bulgarian: Entacapone Orion подпомага действието на леводопа при облeкчаване на симптомите на болестта на Паркинсон.
Dutch: Geel ijzeroxide (E 172) Rood ijzeroxide (E 172) Titaandioxide (E 171)
Bulgarian: (E172) и титанов диоксид (E171).
Dutch: Stoornissen in de impulsbeheersing: Pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag kan optreden bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa (zie rubriek 4.4).
Bulgarian: Патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяжданеи компулсивно преяждане, могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа (вж. точка
Dutch: Entacapone Orion verlicht de symptomen van de ziekte van Parkinson niet tenzij het samen met levodopa ingenomen wordt.
Bulgarian: Entacapone Orion не облекчава симптомите на болестта на Паркинсон, ако се приема без леводопа.
Dutch: Entacapone Orion kan samen met levodopa uw bloeddruk verlagen, waardoor u een licht gevoel in uw hoofd kunt krijgen of u zich duizelig kunt voelen.
Bulgarian: Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да понижи кръвното Ви налягане, което е възможно да Ви накара да се чувствате отмалели или замаяни.
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приеметеEntacapone Orion:
Dutch: Entacapone Orion bevat sojalecithine.
Bulgarian: Entacapone Orion съдържа соев лецитин.
Dutch: Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid Gebruik Entacapone Orion niet tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft.
Bulgarian: Не използвайте Entacapone Orion по време на бременност или ако кърмите.
Dutch: Het gebruik van Entacapone Orion bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt daarom niet aangeraden.
Bulgarian: Поради тази причина не се препоръчва употребата на Entacapone Orion при деца и юноши.
Dutch: Wanneer hogere doses Entacapone Orion gegeven wordt:
Bulgarian: При прилагане на Entacapone Orion в по-високи дози:
Dutch: Bij een overdosering dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts, apotheker of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Entacapone Orion При предозиране незабавно се консултирайте с Вашия лекар, фармацевт или най-близкото болнично заведение.
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten
Bulgarian: Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки
Dutch: • als u bepaalde antidepressiva gebruikt (vraag uw arts of apotheker of uw antidepressieve geneesmiddel samen met Entacapone Orion kan worden gebruikt);
Bulgarian: ако приемате определени антидепресанти (попитайте Вашия лекар или фармацевт дали можете да приемате
Dutch: Entacapone Orion samen ingenomen met levodopa, kan slaperigheid veroorzaken en kan u soms plotseling in slaap doen vallen.
Bulgarian: Entacapone Orion приет заедно с леводопа, може да предизвика замаяност или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten zijn bruin-oranje, ovale tabletten met de inscriptie "COMT" aan één zijde.
Bulgarian: Как изглежда Entacapone Orion и какво съдържа опаковката Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки са кафяво-оранжеви, кръгли таблетки с щампован надпис "CОМТ" от едната страна.
Dutch: Bovendien kan Entacapone Orion ingenomen met levodopa u zeer suf doen voelen, of kan veroorzaken dat u uzelf soms plotseling in slaap voelt vallen.
Bulgarian: Освен това Entacapone Orion, приет заедно с леводопа, може да Ви накара де се чувствате много сънливи или да направи така, че понякога да заспивате внезапно.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is entacapone.
Bulgarian: Какво съдържа Entacapone Orion - Активното вещество е ентакапон.
Dutch: - De filmomhulling bevat gedeeltelijk gehydrolyseerd polyvinyl alcohol, talk, macrogol,
Bulgarian: - Филмовото покритие на таблетката съдържа частично хидролизиран поливинилов алкохол, талк, макрогол, соев лецитин, жълт железен оксид (E172), червен железен оксид
Dutch: Entacapone Orion 200 mg filmomhulde tabletten entacapone
Bulgarian: Entacapone Orion 200 mg филмирани таблетки ентакапон
Dutch: Patiënten en verzorgers dienen erop geattendeerd te worden dat in het gedrag van patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandelingen, zoals Entacapone Orion in combinatie met levodopa, symptomen van een stoornis in de impulsbeheersing kunnen optreden, waaronder pathologisch gokken, verhoogd libido, hyperseksualiteit, compulsief geld uitgeven of koopgedrag, eetbuien en compulsief eetgedrag.
Bulgarian: Пациентите и болногледачите трябва да бъдат запознати с поведенческите симптоми на нарушения контрол над импулсите, включващи патологична склонност към хазарт, повишено либидо, хиперсексуалност, компулсивно харчене или пазаруване, преяждане и компулсивнопреяждане, които могат да възникнат при пациентите, лекувани с допаминови агонисти и/или друго допаминергично лечение, като например Entacapone Orion в комбинация с леводопа.
Dutch: Wanneer u stopt, is het mogelijk dat uw arts de dosering van uw andere geneesmiddelen voor de behandeling van de ziekte van Parkinson moet aanpassen.
Bulgarian: Вашият лекар да коригира дозата на другите лекарства, които приемате за лечение на болестта на Паркинсон.
Dutch: Deze vergunning is gebaseerd op de vergunning die in 2003 is toegekend aan Stalevo (met toestemming van de vergunninghouder).
Bulgarian: Разрешението се основава на разрешението, издадено на Stalevo през 2003 г. („информирано съгласие").
Dutch: Entacapon is al sinds 1998 in de Europese Unie (EU) als Comtess/Comtan goedgekeurd.
Bulgarian: Ентакапон е разрешен в Европейския съюз (ЕС) под името Comtess/Comtan от 1998 г.
Dutch: • een ernstig verminderde leverfunctie;
Bulgarian: сериозно намалена чернодробна функция;
Dutch: De patiënten verliezen hierdoor de controle over hun bewegingen.
Bulgarian: В резултат на това пациентите губят способност да контролират надеждно движенията си.
Dutch: Alle tabletten bevatten 200 mg entacapon.
Bulgarian: Всички таблетки съдържат 200 mg ентакапон.
Dutch: Hierdoor blijft levodopa langer werkzaam.
Bulgarian: В резултат леводопа остава активен по-дълго.
Dutch: Zie voor alle details de samenvatting van de productkenmerken, die ook onderdeel van het EPAR is.
Bulgarian: За повече подробности вижте кратката характеристика на продукта (също част от EPAR).
Dutch: Dit draagt bij aan verbetering van de symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Bulgarian: Това помага да се подобрят симптомите на болестта на Паркинсон, например сковаността и забавянето на движенията.