FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tyto reakce se mohou objevit zvláště tehdy, když je rychlost podávání infúze 30 minut nebo méně.
Estonian: Need reaktsioonid võivad tekkida eeskätt siis, kui infusioon kestab 30 minutit või vähem.
Czech: Dalším faktorem, který je třeba zvážit, je výskyt zvyšující se rezistence na ciprofloxacin, a to zvláště v posledních 10-15 letech.
Estonian: Täiendava tegurina tuleb arvesse võtta resistentsuse suurenemist tsiprofloksatsiini suhtes viimase 1015 aasta jooksul.
Czech: Všechny metabolity jsou aktivní, ale s nižším stupněm účinnosti než ciprofloxacin.
Estonian: Kõik metaboliidid on aktiivsed, kuid väiksemal määral kui tsiprofloksatsiin.
Czech: Průměrná délka léčby může být 4 - 6 týdnů.
Estonian: Keskmine ravikestus on 4…6 nädalat.
Czech: Infuzní roztok se musí podávat infuzí trvající 60 minut.
Estonian: Infusioonilahust tuleks manustada infusiooni teel, kestusega 60 minutit.
Czech: • Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
Estonian: - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Czech: Nepřipravujte směsi ve skleněných lahvích.
Estonian: Ärge valmistage segusid klaaspudelites.
Czech: V tomto procesu hraje rozhodující úlohu enzym DNA-gyráza.
Estonian: Selles protsessis mängib olulist osa ensüüm DNA güraas.
Czech: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Švédsko
Estonian: Fresenius Kabi AB SE-75174 Uppsala Rootsi
Czech: To je nutné brát v úvahu u pacientů s kontrolovanou sodíkovou dietou.
Estonian: Sellega tuleb arvestada kontrollitud naatriumisisaldusega dieedil olevate patsientide puhul.
Czech: Ostatní deriváty xantinu
Estonian: Teised ksantiini derivaadid:
Czech: Sdělte svému lékaři, že jste těhotná nebo že chcete být těhotná.
Estonian: Pidage oma arstiga nõu kui te olete rase või plaanite rasestuda.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se nesmí mísit s roztoky, které nejsou stabilní při pH přibližně 4.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi ei tohi segada lahustega, mis ei ole stabiilsed, kui pH on ligikaudu 4.
Czech: V den dialýzy se dávka podává po ukončení hemodialýzy.
Estonian: Dialüüsipäevadel tuleb annus manustada pärast hemodialüüsiprotseduuri.
Czech: produkující Amp-C Escherichia coli
Estonian: Amp-C-d produtseeriv Escherichia coli
Czech: • zvýšená citlivost na sluneční záření a UV světlo.
Estonian: - naha tundlikkuse suurenemine päikesevalguse või UV-valguse suhtes.
Czech: • Místní reakce po podání tohoto léku.
Estonian: - lokaalsed reaktsioonid pärast selle ravimi manustamist.
Czech: Děti a mladiství:
Estonian: Lapsed ja noorukid:
Czech: Jestliže je to nutné, dávky orálních antikoagulancií mají být přizpůsobeny dle potřeby.
Estonian: Vajadusel tuleb antikoagulandi annust kohandada.
Czech: Jestliže jste starší 65 let, předepíše Vám Váš lékař dávky s ohledem na funkci ledvin a tíži nemoci.
Estonian: Kui te olete vanem kui 65 aastat, võib arst teie annuse määramisel lähtuda neerufunktsioonist ja haiguse raskusastmest.
Czech: Popis přípravku: Čirý, bezbarvý roztok pH roztoku: 4.0 až 4.9
Estonian: RAVIMVORM Infusioonilahus Selge värvitu lahus Lahuse pH: 4,0 kuni 4,9
Czech: Rekonstituovaný roztok je čirý a bezbarvý.
Estonian: Valmislahus on selge ja värvitu.
Czech: Léčba pacientů s komplikovanými infekcemi močových cest zahrnuje v současné době empirickou léčbu pomocí širokospektrých antibiotik (fluorochinolon) a možnou následnou léčbu po dobu 10-14 dnů na základě kultivace moči a citlivosti.
Estonian: Kuseteede tüsistunud infektsiooniga patsientide ravi hulka kuulub praegu empiiriline ravi laia spektriga antibiootikumiga (fluorokinoloon) ja võimalik järelravi 10-14 päeva jooksul olenevalt uriini kultuurist ja tundlikkusest.
Czech: Vazba ciprofloxacinu na bílkoviny je mezi 16% až 28% a není závislá na koncentraci a pH (určeno pomocí ultrafiltrace)
Estonian: Tsiprofloksatsiin seondub vereplasma valkudega 16…28% ulatuses ja see ei sõltu kontsentratsioonist ega vereplasma pH-st (määratud ultrafiltratsiooni teel).
Czech: Ciprofloxacin Kabi je antibiotikum.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi on antibiootikum.
Czech: • Mycobacterium tuberculosis test. Prosím informujte svého lékaře, že proděláváte léčbu Ciprofloxacinem Kabi, protože výsledek testu by mohl být zkreslený.
Estonian: - Mycobacerium tuberculosis'e test. Palun öelge oma arstile, et te saate ravi Ciprofloxacin Kabi'ga, kuna selle testi tulemused võivad seetõttu valed olla.
Czech: pocit strachu, noční můry, těžké deprese, zrakové nebo sluchové vjemy věcí, které neexistují (halucinace).
Estonian: ärevus, luupainajad, raske depressioon, selliste asjade nägemine või kuulmine, mida ei eksisteeri (hallutsinatsioonid).
Czech: Jestliže se objeví nějaké komplikace, jako je teplota, vyrážka, svědění, malé červené pupínky na kůži, konsultujte svého lékaře, protože možná bude nutné léčbu přerušit.
Estonian: Kui sellest hoolimata tekkivad vaevused, nagu palavik, lööve, kihelus, väikesed punased täpid nahal, peaksite te pöörduma oma arsti poole, kuna vajalik võib olla ravi katkestamine.
Czech: Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Czech: Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků vyskytne v závažné míře nebo pokud si všimnete jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Czech: Pro udržení aktivity třídy fluorochinolonů je potřeba, aby lékaři používali při výběru antimikrobiální látky přístup založený na důkazech, a to zvláště strategii, při které je proti očekávaným bakteriálním patogenům nalezen empiricky, je-li to třeba, farmakodynamicky nejsilnější fluorochinolon.
Estonian: Fluorokinoloonide klassi aktiivsuse säilitamiseks peavad arstid lähtuma mikroobidevastase ravimi valimisel varasematest andmetest, eelkõige strateegiast, mille puhul leitakse eeldatavate bakteriaalsete patogeenide vastu farmakodünaamiliselt kõige tõhusam fluorokinoloon, vajaduse korral empiiriliste andmete põhjal.
Czech: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Španělsko
Estonian: Fresenius Kabi España S.A.c./ Marina 16-18, planta 17,E-08005 Barcelona, Hispaania
Czech: Jestliže to není možné, doporučuje se používat ochranný krém proti slunci.
Estonian: Kui seda ei ole võimalik vältida, tuleb kasutada nahka päikese eest kaitsvaid kreeme.
Czech: Příloha I SEZNAM NÁZVŮ, LÉKOVÝCH FOREM A SIL LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELŮ A DRŽITELŮ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Czech: Velmi vzácné: porucha kontroly chování a činů (psychotické reakce)
Estonian: Väga harv: häiritud kontroll oma käitumise ja tegevuse üle (psühhootilised reaktsioonid).
Czech: Tak jako u všech ostatních antibiotik by měl být pacient během léčby monitorován, zda nevzniká rezistence zpočátku citlivých bakterií, zvláště P. aeruginosa a S. auerus (viz odpovídající stať v bodě 5.1).
Estonian: Nagu ka teiste antibiootikumide puhul, tuleb patsiente ravi ajal jälgida algselt tundlike bakterite resistentsete tüvede tekkimise suhtes (eriti P. aeruginosa ja S. aureus'e puhul) (vt asjakohast infot lõigust 5.1).
Czech: Méně časté: (trombo)flebitida
Estonian: Aeg-ajalt: (trombo)flebiit.
Czech: • alergické reakce po prvním podání tohoto léku.
Estonian: - allergilised reaktsioonid pärast ravimi esmakordset manustamist.
Czech: Jestliže trpíte závratěmi, neřiďte motorové vozidlo a neobsluhujte stroje, jestliže se od Vás vyžaduje naprostá soustředěnost.
Estonian: Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid, mille puhul on vajalik täielik keskendumine, kui teil tekib pearinglus.
Czech: Dostupná data jsou nedostatečná pro použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých.
Estonian: Puuduvad piisavad andmed tsiprofloksatsiini kasutamise kohta lastel ja noorukitel.
Czech: U těchto pacientů je proto nezbytné pravidelně kontrolovat koncentraci sérového kreatininu (2x týdně).
Estonian: Seetõttu tuleb niisugustel patsientidel kreatiniini kontsentratsiooni seerumis regulaarselt (2 korda nädalas) kontrollida.
Czech: • u dětí mladších 5 let
Estonian: - patsiendiks on alla 5-aastane laps.
Czech: Kompatibilita s těmito roztoky byla vyzkoušena v oblasti ředění 1+1 a 1+4, odpovídající koncentraci ciprofloxacinu od 0,4 do 1 mg/ml.
Estonian: Sobivus nimetatud lahustega on tõestatud lahjendustes 1+1 ja 1+4 - vastab tsiprofloksatsiini kontsentratsioonidele 0,4 kuni 1 mg/ml.
Czech: V případě smíšených infekcí způsobených anaerobními mikroorganizmy musí být ciprofloxacin kombinován s jinými antibiotiky působícími proti anaerobním mikroorganizmům.
Estonian: Anaeroobsete segainfektsioonide korral tuleb tsiprofloksatsiini kombineerida teiste antibiootikumidega, mis toimivad anaeroobsetesse mikroorganismidesse.
Czech: • V tomto případě je nezbytné častěji kontrolovat ledvinové funkce (dvakrát do týdne).
Estonian: Sellisel juhul tuleb regulaarselt (kaks korda nädalas) jälgida neerufunktsiooni.
Czech: Stenotrophomonas maltophilia Ostatní patogeny Ureaplasma urealyticum Anaerobní
Estonian: Stenotrophomonas maltophilia Teised patogeenid Ureaplasma urealyticum Anaeroobid
Czech: - žadatel předložil kromě navrženého souhrnu údajů o přípravku návrh harmonizovaného označení na obalu a příbalových informací,
Estonian: - Taotleja esitas lisaks kavandatud ravimi omaduste kokkuvõttele ettepaneku märgistuse ja pakendi infolehe ühtlustamiseks.
Czech: Lékařská praxe v léčbě komplikovaných infekcí močových cest pomocí ciprofloxacinu se od doby první registrace v roce 1987 vyvíjela a měnila a navržené dávkování je v souladu se současnou lékařskou praxí (5) a je podpořeno publikovanými odbornými pracemi.
Estonian: Alates tsiprofloksatsiini esmakordsest litsentseerimisest 1987. aastal on meditsiinipraktika kuseteede tüsistunud infektsioonide ravimisel edasi arenenud ja muutunud ning kavandatav annus vastab praegusele meditsiinipraktikale (5) ning seda toetab ka avaldatud kirjandus.
Czech: V některých případech vedou deprese nebo psychóza až k sebeohrožování.
Estonian: Mõnedel juhtudel on esinenud ennastkahjustava käitumiseni viinud depressiooni või psühhoosi.
Czech: Pokusy na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek.
Estonian: Loomkatsetes pole täheldatud mingeid märke teratogeensest toimest.
Czech: CELKOVÉ SHRNUTÍ VĚDECKÉHO HODNOCENÍ PŘÍPRAVKU CIPROFLOXACIN KABI A PŘÍPRAVKŮ SOUVISEJÍCÍCH NÁZVŮ (viz příloha I)
Estonian: CIPROFLOXACIN KABI JA SELLEGA SEOTUD NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I lisa)
Czech: Jestliže se takovéto reakce objeví, je nutné to okamžitě oznámit lékaři.
Estonian: Selliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb otsekohe arsti poole pöörduda.
Czech: • myastenia gravis (zvláštní typ svalové slabosti).
Estonian: - myastenia gravis (teatud tüüpi lihasnõrkus).
Czech: Procentuální zastoupení rezistentních druhů může být podkladem velkých lokálních variací.
Estonian: Resistentsete tüvede osakaal võib lokaalselt väga suures ulatuses varieeruda.
Czech: Jestliže se Vás některá z výše uvedených situací týká, Váš lékař se možná rozhodne, že Vám předepíše jiný lék nebo že Vám upraví dávkování přípravku Ciprofloxacin Kabi.
Estonian: Kui mõni ülalmainitud juhtudest kehtib teie kohta, võib teie arst otsustada määrata teile teise ravimi või kohandada Ciprofloxacin Kabi või teise ravimi annuseid.
Czech: Váš lékař vás bude sledovat, zda se neobjevují příznaky předávkování methotrexátem.
Estonian: Teie arst jälgib teid metotreksaadi üleannustamise nähtude suhtes.
Czech: Eliminace:
Estonian: Eliminatsioon:
Czech: Hladina tohoto léku v krvi se může zvýšit nebo snížit.
Estonian: Selle ravimi sisaldus veres võib suureneda või väheneda.
Czech: Pokud jde o bezpečnost a používání ciprofloxacinu u dětí, viz bod 4.4.
Estonian: Tsiprofloksatsiini kasutamise ja ohutuse kohta lastel vt ka lõik 4.4.
Czech: - na základě publikovaných údajů, které prokázaly pro navrženou maximální dávku 400 mg intravenózně třikrát denně jako maximální dávku lepší prevenci rezistence na antibiotika bez významného nárůstu nežádoucích reakcí u závažných a život ohrožujících infekcí jiných orgánových systémů, není důvod konstatovat, že by se tento příznivý profil přínosu a rizik léčby významně lišil u léčby komplikovaných infekcí močových cest,
Estonian: - Avaldatud andmete kohaselt, mis on näidanud antibiootikumide suhtes resistentsuse tekkimise paremat ennetamist kavandatud maksimaalse intravenoosse annusega 400 mg kolm korda päevas raskete ja eluohtlike infektsioonide puhul teistes organsüsteemides ilma kõrvaltoimete määra olulise suurenemiseta, ei ole põhjust järeldada, et kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis oleks soodne riski/kasu suhe oluliselt erinev.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou činnosti ledvin (clearance kreatininu <30ml/min) se může poločas eliminace prodloužit faktorem 2.
Estonian: Raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel (kreatiniini kliirens <30 ml/min) võib eliminatsiooni poolväärtusaeg olla pikenenud kuni kaks korda.
Czech: Bylo referováno o tom, že předávkování 12 g vede k mírným příznakům toxicity.
Estonian: Üleannustamine 12 g ravimiga põhjustas kergekujuliste toksilisuse sümptomite tekke.
Czech: Měl/a byste se vyvarovat delšímu vystavení se silnému slunečním záření, soláriu nebo jinému zdroji UV záření.
Estonian: Te peaksite vältima pikaajalist viibimist tugeva päikesevalguse käes, päikeselampide või teiste UV-kiirguse allikate valguses.
Czech: U člověka riziko není známé, proto Ciprofloxacin Kabi nesmí být podáván během těhotenství (viz bod 4.3).
Estonian: Kuna oht inimestele ei ole teada, ei tohi Ciprofloxacin Kabi raseduse ajal kasutada (vt lõik 4.3).
Czech: Dávkování u dětí s poruchou funkce ledvin a / nebo jater dosud nebylo zkoumáno.
Estonian: Manustamist neeru- ja/või maksafunktsiooni puudulikkusega lastele ei ole uuritud.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální fluorochinolony ATC kód: J01MA02
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: Antibakteriaalsed kinoloonid, ATC-kood: J01MA02 Toimemehhanism:
Czech: V případě velmi závažných, život ohrožujících nebo opakovaných infekcí může být dávka zvýšena na 400 mg 3 x denně.
Estonian: Väga tõsiste, eluohtlike või taastuvate infektsioonide korral võib annust suurendada 400 mg-ni kolm korda ööpäevas.
Czech: K bližšímu seznámení s nežádoucími účinky, prosím, viz bod 2 - „Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Kabi je zapotřebí během léčby nebo po léčbě".
Estonian: Teatud kõrvaltoimeid puudutavate detailide kohta vt lõik 2 "Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Ciprofloxacin Kabi - Ravi ajal või pärast ravi".
Czech: • Methotrexát (používaný k léčbě nádorů nebo k potlačení imunitního systému).
Estonian: - metotreksaat (kasutatakse vähi raviks või immuunsüsteemi pärssimiseks).
Czech: Protože MIC90 pro ciprofloxacin u 70 jiných druhů Bacillus anthracis se pohybuje mezi 0,03-0,06 µg/ml, zdá se pravděpodobné, že ciprofloxacin by mohl být účinný také na jiné kmeny než pouze na ten, který byl použit ve studii.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini MIK90 oli 70 teise Bacillus anthrax'i tüve puhul 0,03…0,06 µg/ml, on tõenäoline, et tsiprofloksatsiin toimib ka nendesse mikroobitüvedesse, mis ei olnud sellesse uuringusse kaasatud.
Czech: Žadatel/držitel rozhodnutí o registraci provedl hodnocení publikovaných klinických studií od poloviny 90. let až do současnosti s cílem podpořit doporučené dávkování 200-400 mg ciprofloxacinu dvakrát denně v léčbě komplikovaných infekcí močových cest.
Estonian: Taotleja / müügiloa hoidja tegi ülevaate 1990-ndate aastate keskpaigast käesoleva ajani läbi viidud kliiniliste uuringute kohta, mis toetasid soovitatud annuse 200-400 mg tsiprofloksatsiini kaks korda päevas kasutamist kuseteede tüsistunud infektsioonide ravis.
Czech: Vzácné: úzkost, noční můry, deprese, halucinace.
Estonian: Harv: ärevus, luupainajad, depressioon, hallutsinatsioonid.
Czech: V případě současného podávání těchto přípravků by měl být monitorován protrombinový čas (PT) nebo ostatní vhodné koagulační testy.
Estonian: Nende ravimite samaaegsel manustamisel tuleks jälgida protrombiini aega või teostada teisi koagulatsiooni määramiseks sobivaid uuringuid.
Czech: Ciprofloxacin a ostatní fluorochinoliny mohou způsobit fotosensibilitu.
Estonian: Tsiprofloksatsiin ja teised fluorokinoloonid võivad põhjustada fotosensibilisatsiooni.
Czech: • dočasná bolest a zánět šlach, zejména Achillovy šlachy.
Estonian: - ajutine valu ja põletik kõõlustes, eelkõige Achilleuse kõõluses.
Czech: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039 Carnaxide, Portugalsko
Estonian: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda., Avenida do Forte 3, Edifício Suécia IV, Piso 3, 2794-039
Czech: Může být použita také následná terapie.
Estonian: Rakendada võib ka jätkuravi.
Czech: Byly pozorovány následující nežádoucí účinky:
Estonian: Täheldatud on järgnevaid kõrvaltoimeid:
Czech: V tomto případě okamžitě konzultujte svého lékaře.
Estonian: Sellisel juhul pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Czech: Jako výsledek tohoto mechanizmu působení ciprofloxacin nevykazuje cross-rezistenci s ostatními důležitými, chemicky rozdílnými skupinami látek, jako jsou betalaktamová antibiotika, aminoglykosidy, tetracykliny, makrolidy a polypeptidy, sulfonamidy, trimetoprim a nitrofurantoin.
Estonian: Selle toimemehhanismi tõttu ei ole tsiprofloksatsiinil ristuvat resistentsust teiste tähtsate, keemiliselt erinevatesse gruppidesse kuuluvate ainetega, nagu beetalaktaam-antibiootikumid, aminoglükosiidid, tetratsükliinid, makroliidid ja polüpeptiidid, sulfoonamiidid, trimetoprim ning nitrofurantoiin.
Czech: Ciprofloxacin Kabi se musí podávat krátkodobou intravenózní infuzí (nitrožilní podání) trvající cca 60 minut.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi tuleks manustada lühiajalise intravenoosse (veenisisese) infusioonina 60 minuti jooksul.
Czech: • Kofein (používaný jako stimulans), pentoxyfilin (používaný k léčbě oběhových obtíží v končetinách) a mexiletin (používaný k léčbě nepravidelného srdečního rytmu).
Estonian: - kofeiin (kasutatakse stimulandina), pentoksüfülliin (kasutatakse jäsemete vereringehäirete raviks) ja meksiletiin (kasutatakse südame rütmihäirete raviks).
Czech: Nebyla nalezena žádná klinická studie, která by zkoumala podávání dávky 100 mg intravenózně dvakrát denně v rámci léčby komplikovaných infekcí močových cest.
Estonian: Mitte üheski kliinilises uuringus ei kasutatud intravenoosset annust 100 mg kaks korda päevas kuseteede tüsistunud infektsioonide raviks.
Czech: Další preklinické účinky byly pozorovány při dávkách, které daleko převyšovaly maximální dávky podávané člověku, takže bezpečnostní rizika jsou zanedbatelná.
Estonian: Teisi prekliinilisi toimeid täheldati ainult sellistes annustes, mis ületasid piisava varuga inimestel kasutatavaid maksimaalseid annuseid ning seetõttu on need toimed inimestele ohutuse seisukohast ebaolulised.
Czech: Je nutné brát v úvahu oficiální směrnice doporučující odpovídající použití antibakteriálně působících léčivých přípravků.
Estonian: Arvestada tuleks ka antibakteriaalsete ainete kasutamist käsitlevate ametlike juhenditega.
Czech: Obecně by léčba akutních a chronických infekcí (např. osteomyelitida a prostatitida a podobně), kde je známo, že vyvolávající mikroorganismus je citlivý na ciprofloxacin, měla trvat nejméně tři dny po vymizení příznaků infekce.
Estonian: Üldiselt tuleb akuutseid ja kroonilisi infektsioone (nt osteomüeliit, prostatiit jne), kus on teada, et haigust põhjustav mikroorganism on tsiprofloksatsiinile tundlik, ravida veel vähemalt kolme päeva jooksul pärast seda, kui infektsiooni nähud ja sümptomid on taandunud.
Czech: podání 200 mg byla plazmatická koncentrace stále vyšší než MIC hodnoty u většiny klinicky relevantních patogenů (přibližně 0,1µg/ml).
Estonian: Kaksteist tundi pärast 200 mg ravimi intravenoosset manustamist on selle plasmakontsentratsioon ikka kõrgem kui enamike kliiniliselt oluliste patogeenide MIK (ligikaudu 0,1 µg/ml).
Czech: S ohledem na maximální dávku vyhodnotil žadatel šest klinických studií, které se zaměřily na bezpečnost a účinnost navržených léčebných režimů s vysokou dávkou ciprofloxacinu u kriticky nemocných pacientů.
Estonian: Maksimaalse annuse kohta esitas taotleja ülevaate 6 kliinilisest uuringust, milles uuriti tsiprofloksatsiini kavandatava suure annusega raviskeemide ohutust ja efektiivsust kriitiliselt haigetel patsientidel.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja:
Czech: Další intravenózní podání není kontraindikováno, pokud se kožní reakce nevrátí nebo nezhorší.
Estonian: Ravimi edaspidine intravenoosne manustamine ei ole vastunäidustatud, v.a juhul kui nimetatud reaktsioonid korduvad või süvenevad.
Czech: Příznaky anémie se projevují pocitem slabosti a v závažnějších případech dušností a bledostí kůže.
Estonian: Aneemia tunnusteks on nõrkuse tunne ja raskematel juhtudel ka hingeldus ja naha kahvatus.
Czech: Ačkoliv je ciprofloxacin spojen s případy prodloužení QT velmi vzácně (viz bod 4.8), měla by být léčba pacientů s rizikem vzniku arytmie torsades de pointes vedena s opatrností.
Estonian: Kuna tsiprofloksatsiini kasutamist on väga harva seostatud QT intervalli pikenemisega (vt lõik 4.8) tuleks torsades de pointes tüüpi rütmihäirete tekkeohuga patsientide ravimisel olla ettevaatlik.
Czech: Je-li nutné prodloužení léčby, přezkoumání léčby by mělo být provedeno nejpozději do dvou měsíců.
Estonian: Kui vajalikuks osutub pikaajaline ravi, tuleb ravikuuri tulemuslikkust hinnata maksimaalselt 2 kuuliste intervallidega.
Czech: Ciprofloxacin inhibuje CYP1A2 a ten může být příčinou zvýšené sérové koncentrace současně podávaných látek, které jsou metabolizovány tímto enzymem (např. teofylin, klozapin, takrin, ropinirol, tizanidin).
Estonian: Tsiprofloksatsiin pärsib ensüümi CYP1A2 ning võib seega suurendada selle ensüümi abil metaboliseeruvate samaaegselt manustatavate ravimite (nt teofülliin, klosapiin, takriin, ropinirool, tisanidiin) plasmakontsentratsioone.
Czech: Mechanismus rezistence:
Estonian: Resistentsuse tekkemehhanism:
Czech: ESBL: Extended Spectrum Beta-lactamases (Rozšířené spektrum beta laktamáz) MRSA: Methicilin rezistentní Staphylococcus aureus Ostatní informace:
Estonian: ESBL: Laia spektriga beetalaktamaasid (Extended Spectrum Beta-lactamases) MRSA: Metitsilliin-resistentne Staphylococcus aureus
Czech: Rozvoj rezistence u ciprofloxacinu a ostatních fluorochinolonů byl pozorován u stafylokoků, zvláště na methicilin rezistentního S.aureus, P.aeruginosa, E.coli, E faecalis (viz sloupec v tabulce citlivosti).
Estonian: Resistentsuse kujunemist tsiprofloksatsiini ja teiste fluorokinoloonide suhtes on täheldatud stafülokokkide hulgas, eelkõige aga metitsilliinresistentse S. aureus'e, P. aeruginosa, E.coli ja E. faecalis'e puhul (vt tundlikkuse tabelit).
Czech: Jestliže se objeví nežádoucí účinky na centrální nervový systém, jako například závratě, je zakázáno řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kesknärvisüsteemiga seotud kõrvaltoimete (nt pearingluse) ilmnemisel on auto juhtimine või masinate käsitsemine keelatud.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je klasifikována následovně: Velmi časté více než 1 z 10 pacientů
Estonian: Vastavalt esinemissagedusele on kõrvaltoimed jaotatud järgnevalt: Väga sage rohkem kui 1-l patsiendil 10-st
Czech: Ciprofloxacin Kabi má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Estonian: Ciprofloxacin Kabi omab kerget või mõõdukat autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Czech: INFORMACE O BRAILLOVĚ PÍSMU (bude doplněno na základě národního rozhodnutí)
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) [Täidetakse riiklikult]
Czech: Farmakokinetika ciprofloxacinu u dětí s cystickou fibrózou se liší od dětí bez cystické fibrózy a doporučená dávkování jsou určena pouze pro děti s cystickou fibrózou.
Estonian: Tsiprofloksatsiini farmakokineetika tsüstilise fibroosiga lastel erineb ilma tsüstilise fibroosita lastel täheldatust ja kõik annustamissoovitused kehtivad ainult tsüstilise fibroosiga lastele.