FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Na displeji se zobrazí symbol zámku společně se symbolem odpočítávacích hodin, což znázorňuje zbývající dobu uzamčení (každá černá značka odpovídá 10 minutám).
Norwegian Bokmål: Låsesymbolet kommer til syne på displayet sammen med et tidsur som viser hvor lang tid det er igjen av låseperioden (hver svarte markering tilsvarer 10 minutter).
Czech: Navíc dosáhl Instanyl signifikantně lepšího účinku ve srovnání s placebem na zmírnění BP za 10, 20, 40 a 60 minut po podání.
Norwegian Bokmål: Videre var Instanyl signifikant bedre enn placebo i lindring av BTP 10, 20, 40 og 60 minutter etter administrasjon.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje bylo procento přežití potomků signifikantně sníženo u dávek, které mírně snížily hmotnost matky.
Norwegian Bokmål: I en studie på pre- og postnatal utvikling var overlevelsesraten for avkommet signifikant redusert ved doser som reduserte maternal vekt noe.
Czech: Seďte nebo stůjte ve vzpřímené poloze.
Norwegian Bokmål: Sitt eller stå.
Czech: • Pokud je zablokovaný, nasměrujte nosní sprej od sebe (a od ostatních osob) a pevně stiskněte pumpičku.
Norwegian Bokmål: • Hvis den er blokkert, må du rette nesesprayen bort fra deg (og andre mennesker) og skyve pumpen ned med en fast bevegelse.
Czech: Instanyl nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné a pokud přínos nepřeváží rizika.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under graviditet, med mindre det er åpenbart nødvendig, og hvis fordelene oppveier risikoen.
Czech: Dále studie na samicích potkanů prokázaly snížení fertility a zvýšení embryonální mortality.
Norwegian Bokmål: Videre viste studier på hunnrotter redusert fertilitet og økt embryodødelighet.
Czech: V klinických studiích se u starších pacientů obvykle dávkování vytitrovalo na nižší účinnou dávku než u pacientů mladších 65 let věku.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier trenger ofte eldre pasienter titrering til en lavere effektiv dose enn pasienter under 65 år.
Czech: Jestliže dojde ke zmrznutí nosního spreje Instanyl, pumpička může prasknout.
Norwegian Bokmål: Dersom Instanyl nesespray er frosset, kan pumpen sprekke.
Czech: Adekvátní údaje o použití fentanylu u těhotných žen nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen adekvate data på bruk av fentanyl under graviditet.
Czech: - jestliže máte problémy se srdcem, zvláště pomalý tep srdce, nízký krevní tlak, nízký objem krve.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med hjertet, særlig langsomme hjerteslag, lavt blodtrykk eller lavt blodvolum.
Czech: Bolesti kůže, pruritus
Norwegian Bokmål: Smerter i huden, pruritus
Czech: Sedace, myoklonus, parestézie, dysestezie, dysgeuzie
Norwegian Bokmål: Sedasjon, myoklonus, parestesi, dysestesi, dysgeusi
Czech: Klinické údaje ukazují, že fentanyl je velmi rychle absorbován nosní sliznicí.
Norwegian Bokmål: Kliniske data viser at fentanyl absorberes svært raskt gjennom neseslimhinnen.
Czech: Počet dávek na displeji se změní na „5".
Norwegian Bokmål: Antall doser på displayet endres til "5".
Czech: Pacient musí být v průběhu titrace dávky pečlivě sledován.
Norwegian Bokmål: Pasienter må følges nøye i løpet av titreringsprosessen.
Czech: Obal nosního spreje obsahuje baterie.
Norwegian Bokmål: Nesespraybeholderen inneholder batterier.
Czech: Možnost zneužívání a vznik lékové závislosti
Norwegian Bokmål: Misbrukspotensial og avhengighet
Czech: Neužívejte Instanyl, jestliže kojíte.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Instanyl hvis du ammer.
Czech: Asi 75 % fentanylu je vyloučeno močí, většinou ve formě neaktivních metabolitů, méně než 10 % je vyloučeno jako nezměněná léčivá látka.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av fentanyl utskilles i urinen, mest som inaktive metabolitter, med mindre enn 10 % som uforandret virkestoff.
Czech: U pacientů s chronickým obstrukčním bronchopulmonálním onemocněním může fentanyl vyvolat více závažných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom, kan fentanyl føre til flere alvorlige bivirkninger.
Czech: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Dánsko
Norwegian Bokmål: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danmark
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Instanyl (50, 100 a 200 mikrogramů) byla hodnocena ve dvou randomizovaných, dvojitě zaslepených, zkřížených, placebem kontrolovaných pivotních studiích u 279 dospělých pacientů s rakovinou a tolerancí vůči opioidům (ve věku 32 až 86 let) s průlomovou bolestí (PB).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Instanyl (50, 100 og 200 mikrogram) har vært utredet i to randomiserte, dobbeltblinde, "cross-over", placebokontrollerte, pivotale studier med 279 opioidtolerante, voksne kreftpasienter (32-86 år) med gjennombruddssmerte (BTP).
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Závrať (vertigo)
Norwegian Bokmål: Sykdommer i øre og labyrint Vertigo
Czech: OZNAČENÍ/ NOSNÍ SPREJ DoseGuard
Norwegian Bokmål: ETIKETT/NESESPRAY DoseGuard
Czech: Symbol BATERIE
Norwegian Bokmål: BATTERI-symbol
Czech: Nemiřte nosním sprejem na sebe ani na jiné osoby.
Norwegian Bokmål: Ikke rette nesesprayen mot deg selv eller andre personer.
Czech: Fentanyl je vysoce lipofilní.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er svært lipofilt.
Czech: • Nepoužívat Instanyl nosní sprej k léčbě jiného druhu bolesti, jako např. při bolesti hlavy, zad nebo bolesti zubů.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruke Instanyl nesespray for å behandle andre typer smerter som hodepine, ryggsmerter eller tannpine
Czech: Pokud je nosní sprej Instanyl zablokovaný nebo se nefunguje správně:
Norwegian Bokmål: Hvis Instanyl nesespray er blokkert eller ikke avgir spray ordentlig:
Czech: Teratogenní účinky nebyly prokázány.
Norwegian Bokmål: Det er ikke vist teratogen effekt.
Czech: Jestliže zjistíte, že nosní sprej nefunguje tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití", obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka.
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever at nesesprayen ikke fungerer som beskrevet i "Instruksjoner for bruk", ber vi deg kontakte legen din eller apoteket.
Czech: Instanyl nemá být používán u dětí a dospívajících do 18 let.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.
Czech: - pokud postižená osoba přestane dýchat, musíte zahájit resuscitaci a pokračovat v ní do příjezdu záchranné služby.
Norwegian Bokmål: - dersom personen slutter å puste, må du gi gjenopplivning til ambulansen kommer.
Czech: Před uvedením vícedávkových a jednodávkových přípravků na trh v každém ze členských států by měl mít držitel rozhodnutí o registraci odsouhlasený konečný vzdělávací materiál příslušným národním úřadem.
Norwegian Bokmål: Før lansering av multidose- og endoselegemidlet i hvert medlemsland skal innehaver av markedsføringsstillatelsen enes om endelig opplæringsmateriell med nasjonale myndigheter.
Czech: Výsledky souhrnného PID po 60 minutách (SPID0-60) ukázaly, že všechny síly přípravku Instanyl měly signifikantně vyšší průměrné SPID0-60 skóre ve srovnání s placebem (p< 0,001), což prokazuje lepší úlevu od bolesti po podání přípravku Instanyl proti placebu v průběhu 60 minut.
Norwegian Bokmål: Resultatene for summen av PID ved 60 minutter (SPID0-60) viste at alle styrker av Instanyl hadde signifikant høyere gjennomsnittlig SPID0 60 sammenlignet med placebo (p < 0,001), som viser bedre smertelindring med Instanyl enn med placebo i løpet av 60 minutter.
Czech: Každý krok titrace (síla dávky) má být zhodnocen v průběhu několika epizod bolesti.
Norwegian Bokmål: Hvert titreringssteg (dosestyrke) bør vurderes i flere episoder.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, znamená to, že baterie bude brzy vybitá.
Norwegian Bokmål: Dersom displayet viser et batterisymbol, betyr det at batteriet holder på å bli tomt.
Czech: O účinku opioidních analgetik je však známo, že snižují duševní a/nebo tělesné schopnosti potřebné k řízení vozidel či obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid kjent at opioide analgetika reduserer den mentale og/eller fysiske evnen til å kjøre eller betjene maskiner.
Czech: Nosní sprej lze použít jen tehdy, když na displeji není zobrazen symbol zámku.
Norwegian Bokmål: Nesesprayen kan brukes bare når låsesymbolet ikke vises på displayet.
Czech: Kojení nezačínejte po dobu nejméně 5 dní po poslední dávce přípravku Instanyl.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke begynne å amme før minst 5 dager etter siste dose av Instanyl.
Czech: Respirační deprese po předávkování může trvat déle než účinek antagonisty opioidů.
Norwegian Bokmål: Respirasjonsdepresjon som følge av overdosering kan vare lengre enn effekten av opioidantagonisten.
Czech: Jak Instanyl uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Instanyl
Czech: Léčba má být zahájena a vedena pod dohledem lékaře, který má zkušenosti s léčbou opioidy u pacientů s karcinomem.
Norwegian Bokmål: Behandling skal initieres og gjennomføres under oppsyn av en lege med erfaring i opioidbehandling av kreftpasienter.
Czech: Vazba fentanylu na proteiny krevní plazmy činí přibližně 80 %.
Norwegian Bokmål: Fentanyls plasmaproteinbinding er ca. 80 %.
Czech: Léčba jiné akutní bolesti než bolesti průlomové.
Norwegian Bokmål: Behandling av andre akutte smerter enn gjennombruddssmerter.
Czech: Hodnocení vzorků mozku ze studie karcinogenity u potkanů odhalilo mozkové léze u zvířat, kterým byly podávány vysoké dávky fentanyl citrátu.
Norwegian Bokmål: Evaluering av hjernesnitt fra karsinogenestudien med rotter viste hjerneskader hos dyr som hadde fått høye doser med fentanylcitrat.
Czech: Instanyl se nedoporučuje používat u pacientů, kteří v průběhu předchozích 14 dnů užívali inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), jelikož při podávání opioidních analgetik bylo zaznamenáno závažné a nepředvídatelné zesílení účinku inhibitorů MAO.
Norwegian Bokmål: Instanyl anbefales ikke til pasienter som har fått monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere) de siste 14 dagene fordi alvorlig og uforutsigbar potensering av MAO-hemmere er rapportert med opioide analgetika.
Czech: Je plněn do lahvičky z hnědého skla s dávkovací pumpičkou.
Norwegian Bokmål: Den oppbevares i en brun glassflaske med spraypumpe.
Czech: Dále je nutné udržovat adekvátní tělesnou teplotu a zajistit příjem tekutin.
Norwegian Bokmål: Tilfredsstillende kroppstemperatur skal opprettholdes og væskeinntak skal ivaretas.
Czech: Po každém stisku pumpičky displej zobrazí číslo o jedno nižší než předchozí (P5, P4, P3, P2 a P1).
Norwegian Bokmål: Displayet teller ned etter hver pumping (P5, P4, P3, P2 og P1).
Czech: Zahajte dávkou 50 mikrogramů
Norwegian Bokmål: Start med en dose på 50 mikrogram
Czech: - jestliže máte problém s funkcí mozku například z důvodu nádoru mozku, z důvodu poranění hlavy nebo zvýšený nitrolební tlak.
Norwegian Bokmål: - du har problemer med hjernefunksjonen, f.eks. på grunn av hjernesvulst, hodeskade eller økt trykk i hjernen.
Czech: - Čekejte 10 minut
Norwegian Bokmål: - Bruk 1 dose Instanyl - Vent 10 minutter
Czech: Lékař musí rozhodnout, zda je potřeba léčba ke zmírnění nebo odstranění abstinenčních příznaků.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vurdere om du trenger et legemiddel for å redusere eller fjerne abstinenssymptomene.
Czech: Proto podávání kteréhokoli z těchto léčivých přípravků současně s přípravkem Instanyl vyžaduje zvláštní péči a sledování pacienta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av noen av disse legemidlene og Instanyl krever derfor nøye observasjon og oppfølging av pasienten.
Czech: - máte křečovitou bolest.
Norwegian Bokmål: - har krampeaktige smerter.
Czech: Hlavu nakloňte mírně dopředu.
Norwegian Bokmål: Bøy hodet litt fremover.
Czech: Jestliže se na displeji zobrazí symbol baterie, doporučujeme, abyste kontaktovali svého lékaře, který vám předepíše nový sprej.
Norwegian Bokmål: Dersom batterisymbolet vises på displayet, anbefales det at du kontakter legen din for å få en ny nesespray.
Czech: Nevyhazujte Instanyl do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Norwegian Bokmål: Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Czech: Pokud nežádoucí účinky přetrvávají nebo jsou nesnesitelné, musí být dávka snížena nebo musí být přípravek Instanyl nahrazen jinými analgetiky.
Norwegian Bokmål: Dersom bivirkningene ikke er tolererbare eller er vedvarende, skal styrken reduseres eller behandling med Instanyl erstattes med andre analgetika.
Czech: • Držte hlavu vzpřímenou.
Norwegian Bokmål: • Hold hodet rett opp.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci zajistí, že všem lékařům, lékárníkům a pacientům, u nichž se předpokládá, že budou předepisovat, vydávat nebo používat Instanyl, bude poskytnut vzdělávací materiál týkající se správného a bezpečného užívání přípravku.
Norwegian Bokmål: MT-innehaver skal sørge for at alle leger, farmasøyter og pasienter som forventes å forskrive/dispensere/bruke Instanyl får opplæringsmateriellet med hensyn til korrekt og sikker bruk av legemidlet.
Czech: Fentanyl má být používán s opatrností u pacientů s předchozími nebo stávajícími bradyarytmiemi.
Norwegian Bokmål: Fentanyl skal derfor gis med forsiktighet hos pasienter med tidligere eller eksisterende bradyarytmi.
Czech: Instanyl obsahuje léčivou látku fentanyl a patří do skupiny silných léků proti bolesti, které se nazývají opioidy.
Norwegian Bokmål: Instanyl inneholder virkestoffet fentanyl og tilhører en gruppe sterke smertestillende som kalles opioider.
Czech: Data pro hodnocení účinku na fertilitu u člověka nejsou k dispozici.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data vedrørende fertilitet hos mennesker.
Czech: Pacienti měli průměrně 1 až 4 epizody průlomové bolesti denně při nastavené udržovací opioidní terapii.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde et gjennomsnitt på 1 til 4 episoder per dag mens de fikk vedlikeholdsbehandling med opioider.
Czech: V závislosti na druhu nosního spreje může být výchozím údajem číslo 10, 20, 30 nebo 40.
Norwegian Bokmål: Avhengig av nesesprayen kan starttallet være 10, 20, 30 eller 40.
Czech: Ve studii zaměřené na proporcionalitu dávky byly u zdravých dobrovolníků pozorovány vyšší hodnoty Tmax.
Norwegian Bokmål: Høyere verdier for tmax er imidlertid observert i en doseproporsjonalitetsstudie med friske frivillige.
Czech: Titrace vyšších dávek nutně vyžaduje kontakt s lékařem.
Norwegian Bokmål: Titrering til en høyere dose krever kontakt med helsepersonell.
Czech: Závažná respirační deprese nebo závažné obstrukční onemocnění plic.
Norwegian Bokmål: Alvorlig respirasjonsdepresjon eller alvorlige obstruktive lungesykdommer.
Czech: Byly taktéž hlášeny prípady, kdy u pacientu došlo k proderavení nosní prepážky - struktury, která oddeluje nosní dírky.
Norwegian Bokmål: Det har også vært rapporter hvor pasienter har utviklet et hull i nesens septum - den strukturen som skiller de to neseborene.
Czech: • Lékárník si musí být vědom skutečnosti, že předpis mimo schválené indikace a podezření na zneužití nebo nesprávné použití přípravku Instanyl je třeba hlásit prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: • Farmasøyten skal kjenne til at forskrivning utenfor godkjent indikasjon og mistenkt misbruk av Instanyl skal rapporteres i henhold til lokale retningslinjer for rapportering av bivirkninger.
Czech: Počitadlo dávek umožňuje vám i vašemu lékaři sledování a úpravu vašeho užívání.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren gjør det mulig for deg, og legen din, å følge med på og tilpasse bruken din av nesesprayen.
Czech: Ve studiích fertility a raného embryonálního vývoje prováděných na potkanech byl při vysokých dávkách (300 μg/kg/den s.c.) pozorován samci přenášený účinek, který odpovídá sedativním účinkům fentanylu ve studiích na zvířatech.
Norwegian Bokmål: I en fertilitets- og tidlig embryo utviklingsstudie hos rotter, ble det observert en hann-mediert effekt ved høye doser (300 mikrogram/kg/dag, s.c.) og er i overensstemmelse med de sedative effektene av fentanyl i dyrestudier.
Czech: Je třeba 5krát stisknout dávkovač nosního spreje, což je na displeji znázorněno jako „P5", „P4", „P3", „P2" a „P1".
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med 5 pumpinger av nesesprayen for klargjøring, angitt med "P5", "P4", "P3", "P2" og "P1" på displayet.
Czech: - jestliže jste dříve prodělal(a) radioterapii (ozařování) obličeje.
Norwegian Bokmål: - du tidligere har strålebehandlet ansiktet.
Czech: • diltiazem a verapamil (léky k léčbě vysokého krevního tlaku a srdečního onemocnění).
Norwegian Bokmål: • diltiazem og verapamil (legemidler for behandling av høyt blodtrykk eller hjertesykdommer).
Czech: Jestliže dojde k závažné či přetrvávající hypotenzi, je třeba zvážit možnost hypovolémie a tento stav má být léčen adekvátním parenterálním podáním tekutin.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig eller vedvarende hypotensjon forekommer, bør muligheten for hypovolemi vurderes og parenteral væsketilførsel gis om nødvendig.
Czech: Instanyl vykazuje lineární kinetiku.
Norwegian Bokmål: Fentanyl viser lineær kinetikk.
Czech: Poraďte se se svým lékařem, pokud při použití přípravku Instanyl:
Norwegian Bokmål: Snakk med lege mens du bruker Instanyl hvis:
Czech: Dlouhodobá léčba fentanylem během těhotenství může u novorozence způsobit syndrom z vysazení léku, což může vyústit v život ohrožující stav (viz bod 2).
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl under graviditet kan forårsake abstinenssymptomer hos nyfødte, som kan være livstruende (se avsnitt 2).
Czech: Dalšími projevy mohou být hypotermie, snížený svalový tonus, bradykardie a hypotenze.
Norwegian Bokmål: Andre tegn kan være hypotermi, nedsatt muskeltonus, bradykardi og hypotensjon.
Czech: Zvýšený nitrolební tlak
Norwegian Bokmål: Økt intrakranialt trykk
Czech: 200 mikrogramů je zelenkavo-modré.
Norwegian Bokmål: 200 mikrogram er grønnblå
Czech: Asi 9 % dávky lze prokázat ve stolici, převážně ve formě metabolitů.
Norwegian Bokmål: Omtrent 9 % av dosen gjenfinnes i feces, primært som metabolitter.
Czech: kachektických pacientů může být snížena clearance fentanylu.
Norwegian Bokmål: Kakektiske pasienter kan ha redusert clearance av fentanyl.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při použití u starších, kachektických a oslabených pacientů.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet skal derfor utvises ved behandling av eldre, svekkede eller svake pasienter.
Czech: Další nežádoucí účinky hlášené po podání přípravku Instanyl:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger rapportert etter bruk av Instanyl:
Czech: Instanyl, ujistěte se, že vy nebo váš pečovatel vyplní informace na kartě.
Norwegian Bokmål: Hver gang du bruker Instanyl nesespray, må du huske at du eller en omsorgsperson må fylle ut informasjonen på kortet.
Czech: Instanyl nesmí být používán v průběhu porodu, protože fentanyl může způsobit vážné dýchací obtíže u novorozence.
Norwegian Bokmål: Instanyl skal ikke brukes under fødsel fordi fentanyl kan forårsake alvorlige pusteproblemer hos det nyfødte barnet.
Czech: Při používání přípravku Instanyl se vyvarujte pití alkoholu, protože může zvýšit riziko výskytu nebezpečných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: Ikke drikk alkohol når du bruker Instanyl, da det kan øke risikoen for alvorlige bivirkninger.
Czech: • Vždy uchovávejte Instanyl mimo dohled a dosah dětí, může jim uškodit.
Norwegian Bokmål: • Alltid oppbevare Instanyl utilgjengelig for barn siden det kan være skadelig for dem.
Czech: Účinky na tělesný vývoj a chování potomků nebyly pozorovány.
Norwegian Bokmål: Effekter på avkommets somatiske utvikling og oppførsel er ikke undersøkt.
Czech: - všechny léky, které se aplikují do nosu, zvláště oxymetazolin, xylometazolin a podobné léky, které se používají k úlevě od ucpaného nosu.
Norwegian Bokmål: - andre legemidler som tas via nesen, særlig oksymetazolin, xylometazolin og lignende midler, som brukes for lindring av nesetetthet.
Czech: • Každé jednodávkové balení je zataveno v blistru s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Norwegian Bokmål: • Hver endosebeholder er forseglet med et barnesikret blister.
Czech: Některé změny zahrnují zvýšení hladiny prolaktinu v séru a snížení hladin kortizolu a testosteronu v plazmě.
Norwegian Bokmål: Noen endringer som kan ses er en økning i serumprolaktin og en reduksjon i plasmakortisol og -testosteron.
Czech: Fentanyl je metabolizován převážně v játrech prostřednictvím CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Fentanyl metaboliseres primært i leveren via CYP3A4.
Czech: Léčivá látka proti bolesti v přípravku Instanyl je velmi silná a může způsobit ohrožení života u dětí.
Norwegian Bokmål: Det smertelindrende virkestoffet i Instanyl er veldig sterkt og kan være livstruende for barn.
Czech: V případě podezření na serotoninový syndrom je nutno ukončit léčbu přípravkem Instanyl
Norwegian Bokmål: Hvis det er mistanke om serotonergt syndrom, skal behandling med Instanyl seponeres.
Czech: Jak Instanyl vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Instanyl ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování fentanylem budou odpovídat zesíleným farmakologickým účinkům fentanylu, např. letargie, koma a těžká respirační deprese.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på fentanyloverdosering er ventet å skyldes en forsterkning av de farmakologiske virkningene, f.eks. letargi, koma og alvorlig respirasjonsdepresjon.
Czech: Po každém užití dávky se na displeji zobrazí číslo o jedno nižší.
Norwegian Bokmål: Etter hver dose telles det ned med ett tall på displayet.
Czech: Po intravenózním podání fentanylu je iniciální distribuční poločas asi 6 minut a podobný poločas je pozorován po intranasálním podání přípravku Instanyl.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrasjon er den initiale distribusjonshalveringstiden ca. 6 minutter, og en lignende halveringstid er sett etter nasal administrasjon av Instanyl.
Czech: Následující nežádoucí účinky byly hlášeny při podávání přípravku Instanyl a/nebo dalších přípravků obsahujících fentanyl během klinických studií a ze zkušeností z období po uvedení přípravku na trh:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er rapportert med Instanyl og/eller andre legemidler som inneholder fentanyl i kliniske studier og etter markedsføring:
Czech: - léčivé přípravky nazývané inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají k léčbě závažných depresivních stavů, pokud jste je užíval(a) v posledních dvou týdnech.
Norwegian Bokmål: - såkalte monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere, brukes mot alvorlig depresjon), også dersom du har blitt behandlet med dette de siste 2 ukene.
Czech: Podejte druhou dávku stejné síly.
Norwegian Bokmål: Bruk samme dose om igjen.
Czech: • inhibitory CYP3A4 jako jsou ketokonazol, itrakonazol, a flukonazol (léky k léčbě plísňových infekcí);
Norwegian Bokmål: • CYP3A4-hemmere som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol (brukes mot soppinfeksjon).
Czech: Po provedení přípravy se na displeji zobrazí počet zbývajících dávek a nosní sprej je opět připraven k použití.
Norwegian Bokmål: Når den er klargjort, viser displayet hvor mange doser som er igjen, og nesesprayen er klar til bruk igjen.
Czech: Nedoporučuje se podávat fentanyl během průběhu porodu a vybavení plodu (včetně císařského řezu), protože fentanyl prochází placentou a může u novorozence vyvolat respirační depresi.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å ikke bruke fentanyl under fødsel (også keisersnitt) fordi fentanyl passerer placenta og kan forårsake respirasjonsdepresjon hos den nyfødte (neonat).
Czech: V průběhu stanovení dostatečné dávky vám váš lékař může doporučit použití vyšší dávky.
Norwegian Bokmål: Under utprøvingen for å finne den riktige dosen, kan legen din be deg om å ta en høyere dose.
Czech: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000)
Norwegian Bokmål: (≥ 1/100 og < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/100 og < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 og < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Instanyl může způsobit závrať, ospalost a poruchy zraku, které by mohly ovlivnit vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Instanyl kan forårsake svimmelhet, døsighet og synsforstyrrelser, som kan påvirke evnen din til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Czech: - pokud se u postižené osoby projeví obtíže s dýcháním, musíte každých 5-10 vteřin vyzvat postiženou osobu k hlubokému nádechu.
Norwegian Bokmål: - dersom personen har problemer med å puste, få personen til å puste hvert 5.-10. sekund.