FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In study CQVJ499A2401, SIMBRINZA + PGA (i.e. travoprost, latanoprost, or bimatoprost) demonstrated superior IOP-lowering efficacy from baseline compared to Vehicle + PGA after 6 weeks of treatment, with between-treatment difference in model-adjusted mean change from baseline in diurnal IOP of -3.44 mmHg (95% CI, -4.2, -2.7; p-value <0.001).
Czech: travoprost, latanoprost nebo bimatoprost) superiorní účinnost ve srovnání s kombinací vehikulum + PGA při snížení NOT oproti výchozím hodnotám po 6 týdnech léčby, s rozdílem mezi léčbami v modelově upravené průměrné změně denního NOT od výchozích hodnot -3,44 mmHg (95% CI, -4,2; -2,7; p-hodnota <0,001).
English: 2, memory impairment
Czech: 2, poruchy paměti parestezie
English: 2, vomiting 2, nausea
Czech: 1, průjem 2, zvracení nauzea
English: Not known: face oedema
Czech: Není známo: edém obličeje 3, dermatitida
English: 2, lacrimation increased
Czech: 2, zvýšené slzení
English: There is a potential for an additive effect on the known systemic effects of carbonic anhydrase inhibition in patients receiving an oral carbonic anhydrase inhibitor and topical brinzolamide.
Czech: U pacientů, kteří užívají perorálně inhibitor karboanhydrázy a lokálně brinzolamid, existuje potenciál k rozšíření známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy.
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, a sulphonamide inhibitor of carbonic anhydrase and, although administered topically, is absorbed systemically.
Czech: Přípravek SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy, a přestože je podáván lokálně, absorbuje se systémově.
English: Uncommon: pain
Czech: Méně časté: bolest
English: 2, chest discomfort
Czech: 2, hrudní diskomfort
English: Immune system disorders Uncommon: hypersensitivity3 Psychiatric disorders
Czech: Méně časté: hypersenzitivita Psychiatrické poruchy Méně časté: apatie
English: 2, hypoaesthesia eye
Czech: 2, hypestezie oka
English: Not known: rhinitis
Czech: Není známo: rinitida
English: 1, cough 2, epistaxis
Czech: 2, epistaxe
English: 2, diplopia glare
Czech: 2, diplopie
English: The same type of adverse reactions attributable to oral carbonic anhydrase inhibitors may occur with topical administration.
Czech: Při lokálním podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích reakcí, jaké lze přisuzovat perorálně podávaným inhibitorům karboanhydrázy.
English: Common: eye allergy 1, keratitis
Czech: Časté: oční alergie
English: Brinzolamide is a carbonic anhydrase inhibitor and, although administered topically, is absorbed systemically.
Czech: Brinzolamid je inhibitor karboanhydrázy a vstřebává se systémově, přestože je podáván lokálně.
English: 2, nervousness
Czech: 2, deprese
English: Caution is advised due to the possibility of an additive or potentiating effect with CNS depressants (e.g. alcohol, barbiturates, opiates, sedatives or anaesthetics).
Czech: V případě užívání látek tlumících centrální nervový systém (např. alkoholu, barbiturátů, opiátů, sedativ nebo anestetik) se doporučuje postupovat opatrně z důvodu možného aditivního či potencujícího účinku.
English: Mean percent IOP reductions from baseline with SIMBRINZA ranged from 25 to 37%.The percentages of patients with an IOP measurement less than 18 mmHg were similar across study visits for the same time point through Month 6 in the SIMBRINZA and Brinzolamide + Brimonidine groups.
Czech: Procentuální podíly pacientů s naměřenými hodnotami NOT méně než 18 mmHg byly v jednotlivých časových bodech při všech návštěvách ve studii až do 6. měsíce obdobné ve skupině léčené přípravkem SIMBRINZA i ve skupině léčené brinzolamidem + brimonidinem.
English: 2, arrhythmia palpitations
Czech: 2, bronchiální hyperaktivita
English: 3, ocular hyperaemia
Czech: 3, oční hyperemie
English: 2, dry throat
Czech: 2, sucho v nose
English: 1, oesophagitis
Czech: 1, astenopie
English: 2, rash maculopapular pruritus generalised
Czech: 2, makulopapulózní vyrážka
English: Ear and labyrinth disorders
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Méně časté: vertigo
English: Nervous system disorders Common: somnolence
Czech: Časté: somnolence
English: 1, dizziness
Czech: 1, závrať
English: 2, pharyngitis
Czech: 2, faryngitida
English: Contact your doctor immediately if you develop extreme tiredness or dizziness.
Czech: Pokud se u Vás objeví extrémní únava nebo závratě, ihned se obraťte na svého lékaře.
English: If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem, očním lékařem nebo lékárníkem.
English: 1, blurred vision
Czech: 1, rozmazané vidění
English: SIMBRINZA contains brinzolamide, an inhibitor of carbonic anhydrase, and although administered topically, is absorbed systemically.
Czech: Přípravek SIMBRINZA obsahuje brinzolamid, inhibitor karboanhydrázy a vstřebává se systémově, přestože je podáván lokálně.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor, optometrist (optician) or pharmacist.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: 1, sneezing Not known: asthma Gastrointestinal disorders Common: dry mouth Uncommon: dyspepsia
Czech: Časté: sucho v ústech1 Méně časté: dyspepsie
English: 2, muscle spasms
Czech: 2, svalové spasmy 2, myalgie
English: • Effects in the eye: decreased growth of eyelashes
Czech: Méně časté: snížený počet erytrocytů
English: , heart rate irregular
Czech: 3, palpitace nepravidelná srdeční frekvence
English: How to use
Czech: Způsob podání
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. července 2014
English: 2, bronchial hyperactivity 2, pharyngolaryngeal pain
Czech: 2, faryngolaryngeální bolest sucho v krku
English: 2, abdominal discomfort diarrhoea
Czech: 2, břišní diskomfort
English: 2, eye swelling 2, eyelid oedema
Czech: 2, časté vyprazdňování střev 2, flatulence
English: • Effects in the eye: allergic conjunctivitis (eye allergy), eye surface inflammation, eye pain, eye discomfort, blurred or abnormal vision, eye redness
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10) - Účinky na oko: alergický zánět spojivek (oční alergie), zánět povrchu oka, bolest oka,
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zyllt to Krka, d.d., Novo mesto on 28 September 2009.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Zyllt platné v celé Evropské unii společnosti Krka, d.d., Novo mesto dne 28. září 2009.
English: Other information about Zyllt:
Czech: Další informace o přípravku Zyllt:
English: Zyllt can be given to the following groups of patients:
Czech: Přípravek Zyllt může být podáván těmto skupinám pacientů:
English: The Committee recommended that Zyllt be given marketing authorisation.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Zyllt bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: Zyllt clopidogrel EPAR summary for the public
Czech: Zyllt clopidogrel Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
English: Zyllt can be started between a few days and 35 days after the attack;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm;
English: In acute coronary syndrome, Zyllt is used together with aspirin and treatment generally starts with a loading dose of four 75 mg tablets.
Czech: V případě akutního koronárního syndromu se přípravek Zyllt užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř 75mg tablet.
English: What are the benefit and risk of Zyllt?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Zyllt?
English: Zyllt is used in adults to prevent atherothrombotic events (problems caused by blood clots and hardening of the arteries).
Czech: Přípravek Zyllt se používá u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím krevních cév).
English: The standard dose of Zyllt is one 75 mg tablet once a day, taken with or without food.
Czech: Běžná dávka přípravku Zyllt je jedna 75mg tableta jednou denně, užívaná spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
English: Because Zyllt is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zyllt je generikum a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika jsou považovány za totožné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
English: This means that Zyllt is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Plavix.
Czech: To znamená, že přípravek Zyllt je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku Plavix.
English: Zyllt can be started between seven days and six months after the stroke;
Czech: Léčbu přípravkem Zyllt lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě;
English: Zyllt is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Zyllt je „generikum“.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Zyllt has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že v souladu s požadavky Evropské unie (EU) bylo prokázáno, že přípravek Zyllt je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
English: Zyllt can be used in patients who are having myocardial infarction with ‘ST segment elevation' (an abnormal reading on the electrocardiogram or ECG) when the doctor thinks that they would benefit from the treatment.
Czech: Přípravek Zyllt může být užíván u pacientů s infarktem myokardu s „elevací ST segmentu“ (abnormálními výsledky na elektrokardiogramu neboli EKG), pokud se lékař domnívá, že by pro ně mohla být léčba tímto přípravkem prospěšná.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Plavix, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že (stejně jako u přípravku Plavix) přínosy přípravku Zyllt převyšují zjištěná rizika.
English: It can also be used in patients who do not have this abnormal reading on the ECG, if they have unstable angina (a severe type of chest pain) or have had a ‘non-Q-wave' myocardial infarction.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky na EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „nonQ“ infarkt myokardu.
English: What is Zyllt?
Czech: Co je Zyllt?
English: Zyllt is a medicine that contains the active substance clopidogrel.
Czech: Zyllt je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku klopidogrel.
English: Because Zyllt is a generic medicine, studies have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Plavix.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Zyllt je generikum, studie přípravku se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem Plavix.
English: The full EPAR for Zyllt can be found here.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Xelevia je k dispozici zde.
English: Why has Zyllt been approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zyllt schválen?
English: How does Zyllt work?
Czech: Jak přípravek Zyllt působí?
English: How has Zyllt been studied?
Czech: Jak byl přípravek Zyllt zkoumán?
English: What is Zyllt used for?
Czech: Na co se přípravek Zyllt používá?
English: The active substance in Zyllt, clopidogrel, is an inhibitor of platelet aggregation.
Czech: Klopidogrel, léčivá látka v přípravku Zyllt, zabraňuje agregaci krevních destiček.
English: How is Zyllt used?
Czech: Jak se přípravek Zyllt používá?
English: telmisartan / hydrochlorothiazide
Czech: telmisartanum/hydrochlorothiazidum
English: The Committee recommended that Actelsar HCT be approved for use in the EU.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravek Actelsar HCT byl schválen k použití v EU.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Actelsar HCT?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actelsar HCT?
English: The full EPAR for Actelsar HCT can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Actelsar HCT je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Actelsar HCT.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytovat praktické rady o tom, jak přípravek Actelsar HCT používat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Actelsar HCT.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actelsar HCT.
English: It is used in adults who have essential hypertension (high blood pressure) that is not adequately controlled by telmisartan alone.
Czech: Používá se u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), u nichž nedochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání samotného telmisartanu.
English: Telmisartan is an ‘angiotensin II receptor antagonist', which means that it blocks the action of a hormone in the body called angiotensin II.
Czech: Telmisartan je „antagonista receptoru angiotenzinu II“, což znamená, že v těle zabraňuje působení hormonu nazývaného angiotenzin II.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Actelsar HCT on 13 March 2013.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actelsar HCT platné v celé Evropské unii dne 13. března 2013.
English: The dose of Actelsar HCT to be used depends on the dose of telmisartan that the patient was taking before: patients who were receiving 40 mg telmisartan should take the 40/12.5 mg tablets, and patients who were receiving 80 mg telmisartan should take the 80/12.5 mg tablets.
Czech: Podávaná dávka přípravku Actelsar HCT závisí na dávce telmisartanu, kterou pacient užíval doposud: pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 40 mg, by měli užívat 40/12,5mg tablety a pacienti, kteří užívali telmisartan v dávce 80 mg, by měli užívat 80/12,5mg tablety.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Actelsar HCT has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to MicardisPlus.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že v souladu s požadavky Evropské unie bylo prokázáno, že přípravek Actelsar HCT je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem MicardisPlus.
English: By blocking the receptors to which angiotensin II normally attaches, telmisartan stops the hormone having an effect, allowing the blood vessels to widen.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotenzin II za běžných okolností váže, tak telmisartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
English: What are the benefits and risks of Actelsar HCT?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Actelsar HCT?
English: For practical information about using Actelsar HCT, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Actelsar HCT, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
English: The 80/25 mg tablets are used in patients whose blood pressure is not controlled using the 80/12.5 mg tablets or who have been stabilised using the two active substances taken separately before switching to Actelsar HCT.
Czech: 80/12,5mg tablety se podávají pacientům, jejichž krevní tlak není kontrolován při užívání 80/12,5mg tablet, nebo pacientům, jejichž stav byl před zahájením léčby přípravkem Actelsar HCT stabilizován pomocí dvou uvedených léčivých látek užívaných samostatně.
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Czech: Jelikož přípravek Actelsar HCT je generikum, které je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for MicardisPlus, the benefit outweighs the identified risk.
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku MicardisPlus přínosy přípravku Actelsar HCT převyšují zjištěná rizika.
English: For more information about treatment with Actelsar HCT, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actelsar HCT naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Actelsar HCT, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actelsar HCT byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci a pacienti.
English: This means that Actelsar HCT is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called MicardisPlus.
Czech: To znamená, že přípravek Actelsar HCT je obdobou „referenčního přípravku“, který je již v Evropské unii registrován, a sice přípravku MicardisPlus.
English: Actelsar HCT is available as tablets (40 mg or 80 mg telmisartan and 12.5 mg hydrochlorothiazide; 80 mg telmisartan and 25 mg hydrochlorothiazide) to be taken by mouth once a day with liquid.
Czech: Přípravek Actelsar HCT je k dispozici ve formě tablet (s obsahem 40 mg nebo 80 mg telmisartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu či 80 mg telmisartanu a 25 mg hydrochlorothiazidu), které se užívají ústy jednou denně a zapíjejí se tekutinou.
English: Actelsar HCT is a ‘generic medicine'.
Czech: Přípravek Actelsar HCT je „generikum“.
English: Other information about Actelsar HCT
Czech: Další informace o přípravku Actelsar HCT
English: What is Actelsar HCT and what is it used for?
Czech: Co je Actelsar HCT a k čemu se používá?
English: Because Actelsar HCT is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, MicardisPlus.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Actelsar HCT je generikum, studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání jeho bioekvivalence s referenčním přípravkem MicardisPlus.
English: Actelsar HCT contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Přípravek Actelsar HCT obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
English: Actelsar HCT is a medicine that contains two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide.
Czech: Actelsar HCT je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
English: How has Actelsar HCT been studied?
Czech: Jak byl přípravek Actelsar HCT zkoumán?
English: Why is Actelsar HCT approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Actelsar HCT schválen?
English: How is Actelsar HCT used?
Czech: Jak se přípravek Actelsar HCT používá?
English: How does Actelsar HCT work?
Czech: Jak přípravek Actelsar HCT působí?
English: Below is a brief description of the studies and their results:
Czech: Níže je uveden stručný popis studií a jejich výsledků:
English: Further information on Humira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
Czech: Další informace k přípravku Humira jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/humira.
English: Humira received a marketing authorisation valid throughout the EU on 8 September 2003.
Czech: Přípravek Humira obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 8. září 2003.
English: Some rare but serious side effects have been reported, including serious infections.
Czech: Byly hlášeny některé vzácné, ale závažné nežádoucí účinky, včetně závažných infekcí.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Humira?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Humira?
English: However, these are considered to be manageable and specific recommendations are given to help doctors manage these risks.
Czech: Tyto účinky jsou však považovány za zvladatelné a lékařům jsou za účelem pomoci při zvládání těchto rizik poskytnuta zvláštní doporučení.
English: Other information about Humira
Czech: Další informace o přípravku Humira
English: What is Humira and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Humira a k čemu se používá?
English: The proportions of patients taking placebo who achieved this goal were 28% in the first study and 26% in the second.
Czech: Podíl pacientů užívajících placebo, kteří dosáhli této cílové hodnoty, činil 28 % v první studii a 26 % ve druhé studii.
English: As for all medicines, data on the use of Humira are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Humira průběžně sledovány.
English: The European Medicines Agency decided that Humira's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Humira převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: The first study involved adults whose disease was not controlled with high doses of corticosteroids.
Czech: Do první studie byli zařazeni dospělí, jejichž onemocnění nebylo kontrolováno vysokými dávkami kortikosteroidů.
English: • In non-infectious uveitis, Humira was found effective in 3 studies.
Czech: • Pokud jde o neinfekční uveitidu, přípravek Humira se ukázal jako účinný ve 3 studiích.
English: What benefits of Humira have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Humira byly prokázány v průběhu studií?
English: In patients who had not taken methotrexate in the past, the combination of Humira and methotrexate was also more effective than methotrexate alone.
Czech: U pacientů, kteří v minulosti neužívali methotrexát, byla kombinace přípravku Humira a methotrexátu také účinnější než podávání samotného methotrexátu.
English: Humira is given as an injection under the skin, usually every 2 weeks.
Czech: Přípravek Humira se podává formou podkožní injekce obvykle jednou za dva týdny.
English: An overview of Humira and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Humira a proč byl přípravek registrován v EU
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight.
Czech: Dávkování a četnost injekcí závisí na léčeném onemocnění, přičemž u dětí je dávka vypočítána na základě jejich tělesné hmotnosti.
English: The study in younger children (aged 2 to 4 years) showed that the majority of children responded well to Humira treatment and this response was maintained after 24 weeks.
Czech: Ve studii u mladších dětí (ve věku od 2 do 4 let) většina dětí reagovala na léčbu přípravkem Humira uspokojivě, přičemž tato reakce přetrvávala i po 24 týdnech.
English: Side effects reported with Humira are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Humira jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Humira must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the body).
Czech: Přípravek Humira nesmějí užívat pacienti s aktivní tuberkulózou, s jinými závažnými infekcemi či pacienti se středně závažným až závažným srdečním selháním (neschopností srdce pumpovat do těla dostatečné množství krve).