FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti non devono essere ritrattati con altri cicli di docetaxel fino a che i neutrofili siano ritornati ad un livello> 1.500 cellule/mm3 e le piastrine siano ritornate ad un livello > 100.000 cellule/mm3.
Croatian: 2. Bolesnici ne bi smjeli primiti sljedeći ciklus docetaksela dok se broj neutrofila ne vrati na razinu od > 1500 stanica/mm 3, a broj trombocita na > 100 000 stanica/mm 3. Liječenje se mora prekinuti ako toksičnost potraje (vidjeti dio 4.4).
Italian: Il flaconcino di solvente contiene 1,5 ml di soluzione al 13% (p/p) di etanolo al 95% in acqua per preparazioni iniettabili (volume di riempimento: 1,98 ml).
Croatian: Bočica s otapalom sadržava 1,5 ml 13%-tne (m/m) otopine 95%-tnog etanola u vodi za injekcije (volumen punjenja 1,98 ml).
Italian: Ogni flaconcino monodose di solvente contiene 13% (p/p) di etanolo 95% v/v in acqua per preparazioni iniettabili (932 mg di etanolo al 95% v/v).
Croatian: Jedna jednodozna bočica otapala sadrži 13% (m/m) 95%-tnog V/V etanola u vodi za injekcije (932 mg 95%-tnog V/V etanola).
Italian: Per il cancro della prostata metastatico ormono-sensibile, indipendentemente dall'uso concomitante di prednisone o prednisolone, il regime di premedicazione raccomandato è desametasone 8 mg per via orale 12 ore, 3 ore e 1 ora prima dell'infusione di docetaxel (vedere paragrafo 4.4).
Croatian: Za metastatski karcinom prostate osjetljiv na hormone, neovisno o istodobnoj primjeni prednizona ili prednizolona, preporučeni režim premedikacije je oralni deksametazon u dozi od 8 mg 12 sati, 3 sata i 1 sat prije infuzije docetaksela (vidjeti dio 4.4).
Italian: (31,7%) e in 180 delle 736 pazienti FAC (24,5%).
Croatian: skupini te u 125 od 736 bolesnica (17,0%) u FAC skupini.
Italian: In TAXOTERE 160 mg/8 ml la concentrazione di docetaxel è di 20 mg/ml.
Croatian: U bočici TAXOTERE 160 mg/8 ml, koncentracija docetaksela iznosi 20 mg/ml.
Italian: Ulteriori informazioni su Taxotere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Croatian: Više informacija o lijeku Taxotere dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/taxotere.
Italian: Taxotere (docetaxel)
Croatian: Taxotere (docetaksel)
Italian: Cos'è Taxotere e per cosa si usa?
Croatian: Što je Taxotere i za što se koristi?
Italian: Taxotere è somministrato per infusione endovenosa (flebo) di un'ora ogni tre settimane.
Croatian: Taxotere se primjenjuje intravenskom infuzijom (ukapavanjem) u trajanju od jednog sata svaka tri tjedna.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Taxotere?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Taxotere?
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Taxotere sono costantemente monitorati.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Taxotere kontinuirano se prate.
Italian: Taxotere ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 27 novembre
Croatian: Lijek Taxotere dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 27. studenoga 1995.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Taxotere sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Taxotere nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Italian: Altre informazioni su Taxotere
Croatian: Ostale informacije o lijeku Taxotere
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile.
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom.
Italian: Taxotere può essere utilizzato in monoterapia dopo che altri trattamenti si sono rivelati inefficaci.
Croatian: Taxotere se može primjenjivati kao monoterapija nakon što druge terapije nisu bile uspješne.
Italian: Perché Taxotere è autorizzato nell'UE?
Croatian: Zašto je lijek Taxotere odobren u EU-u?
Italian: Taxotere è stato studiato su più di 4 000 pazienti affette da cancro della mammella, circa 2 000 pazienti affetti da cancro del polmone non a piccole cellule, 2 700 pazienti affetti da cancro della prostata, 457 pazienti affetti da adenocarcinoma dello stomaco e 897 pazienti affetti da cancro del collo e della testa.
Croatian: Lijek Taxotere ispitivan je u više od 4 000 oboljelih od raka dojke, otprilike 2 000 bolesnika oboljelih od raka pluća nemalih stanica, otprilike 2 700 bolesnika oboljelih od raka prostate, 457 bolesnika oboljelih od adenokarcinoma želuca i 897 bolesnika oboljelih od raka glave i vrata.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Taxotere (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono neutropenia (bassi livelli di neutrofili, leucociti che combattono le infezioni), anemia (bassa conta dei globuli rossi), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), diarrea, nausea (sensazione di star male), vomito, alopecia (perdita di capelli) e astenia (debolezza).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Taxotere (zabilježene u više od 1 na 10 bolesnika) jesu neutropenija (niske razine neutrofila, bijelih krvnih stanica koje se bore protiv infekcije), anemija (nizak broj crvenih krvnih zrnaca), stomatitis (upala sluznice usne šupljine), proljev, mučnina (slabost), povraćanje, alopecija (gubitak kose) i astenija (slabost).
Italian: L'aggiunta di Taxotere ad altri trattamenti antitumorali si è rivelata efficace in tutti e cinque i tipi di cancro.
Croatian: Dodavanje lijeka Taxotere drugim lijekovima protiv raka bilo je učinkovito kod svih pet vrsta raka.
Italian: Taxotere non deve essere utilizzato in pazienti con conta dei neutrofili inferiore a 1 500 cellule/mm3 o con gravi problemi al fegato.
Croatian: Taxotere se ne smije primjenjivati u bolesnika kod kojih je broj neutrofila manji od 1 500 stanica/mm3 ili u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Italian: Taxotere è un medicinale antitumorale usato nel trattamento dei seguenti tipi di cancro:
Croatian: Taxotere je lijek protiv raka koji se primjenjuje za liječenje sljedećih vrsta raka:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Taxotere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Taxotere pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Taxotere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Taxotere nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Italian: • cancro del collo e della testa nei pazienti in cui il cancro sia localmente avanzato (un cancro che è cresciuto, ma non si è diffuso nell'organismo).
Croatian: • raka glave i vrata u bolesnika u kojih je rak lokalno uznapredovao (rak koji je narastao, ali se nije proširio).
Italian: Nella maggior parte di questi studi, Taxotere è stato abbinato ad altri trattamenti antitumorali e confrontato con i medicinali usati in combinazione con esso o con una combinazione di vari trattamenti.
Croatian: U većini ovih ispitivanja lijek Taxotere primjenjivao se u kombinaciji s drugim lijekovima protiv raka te se uspoređivao s lijekovima s kojima se uzimao u kombinaciji ili s kombinacijom različitih terapija.
Italian: Come agisce Taxotere?
Croatian: Kako djeluje Taxotere?
Italian: Quali sono i rischi associati a Taxotere?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Taxotere?
Italian: I principali parametri per misurarne l'efficacia erano il numero di pazienti affetti da cancro che hanno risposto al trattamento, il lasso di tempo vissuto dai pazienti senza l'aggravarsi della malattia e i tempi di sopravvivenza.
Croatian: Glavna mjerila učinkovitosti bila su broj bolesnika čiji je rak odgovorio na terapiju, koliko se život bolesnika produljio bez pogoršanja bolesti i koliko se produljilo preživljenje bolesnika.
Italian: Può essere necessario ridurre la dose di Taxotere, o interrompere o sospendere il trattamento, qualora il paziente sviluppi certi effetti indesiderati.
Croatian: Dozu lijeka Taxotere možda će biti potrebno smanjiti ili liječenje privremeno ili trajno prekinuti ako se kod bolesnika pojave određene nuspojave.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Taxotere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Taxotere pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Italian: Taxotere è usato in combinazione con cisplatino e fluorouracile (altri medicinali antitumorali);
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom i fluorouracilom (drugim lijekovima protiv raka);
Italian: Taxotere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e va usato esclusivamente all'interno di reparti specializzati nella somministrazione di chemioterapia (medicinali per il trattamento del cancro) sotto il controllo di un medico esperto nell'uso della chemioterapia.
Croatian: Taxotere se izdaje samo na recept i treba se primjenjivati samo na odjelima specijaliziranima za kemoterapiju (primjenu lijekova za liječenje raka) pod nadzorom liječnika koji je kvalificiran za davanje kemoterapije.
Italian: In presenza dello scheletro ancora al suo posto le cellule non possono dividersi e alla fine muoiono.
Croatian: Sve dok postoji kostur, stanice se ne mogu dijeliti i naposljetku odumiru.
Italian: Taxotere contiene il principio attivo docetaxel.
Croatian: Taxotere sadrži djelatnu tvar docetaksel.
Italian: Quali benefici di Taxotere sono stati evidenziati negli studi?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Taxotere utvrđene u ispitivanjima?
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche un medicinale antinfiammatorio, quale desametasone, a partire dal giorno precedente l'infusione con Taxotere.
Croatian: Bolesnicima bi trebalo dati i protuupalni lijek kao što je deksametazon, čija bi primjena trebala početi dan prije infuzije lijeka Taxotere.
Italian: Taxotere è usato in combinazione con prednisone o prednisolone (medicinali antinfiammatori) quando il cancro non può essere trattato riducendo notevolmente la produzione di testosterone da parte dell'organismo (cancro della prostata resistente alla castrazione).
Croatian: Taxotere se primjenjuje u kombinaciji s prednizonom ili prednizolonom (protuupalnim lijekovima) u slučajevima kada se rak ne može liječiti znatnim smanjenjem proizvodnje testosterona u tijelu (rak prostate otporan na kastraciju).
Italian: Sintesi di Taxotere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Croatian: Pregled informacija o lijeku Taxotere i zašto je odobren u EU-u
Italian: Come si usa Taxotere?
Croatian: Kako se Taxotere primjenjuje?
Italian: • adenocarcinoma dello stomaco (un tipo di cancro dello stomaco) che si è diffuso in pazienti che non abbiano ricevuto altri trattamenti antitumorali.
Croatian: • adenokarcinoma želuca (raka želuca) koji se proširio u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju.
Italian: Dal momento che docetaxel lavora su cellule in divisione, compromette anche le cellule non tumorali, come quelle ematiche, e questo può causare effetti indesiderati.
Croatian: S obzirom na to da docetaksel djeluje na diobu stanica, on djeluje i na stanice koje nisu stanice raka poput krvnih stanica, što može uzrokovati nuspojave.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere più gravi quando Taxotere è usato in combinazione con altri medicinali antitumorali.
Croatian: Te nuspojave mogu biti teže ako se Taxotere primjenjuje s drugim lijekovima protiv raka.
Italian: Può essere impiegato anche in combinazione con cisplatino (un altro medicinale antitumorale) in pazienti che non siano stati sottoposti a nessun'altra terapia antitumorale;
Croatian: Može se primjenjivati i u kombinaciji s cisplatinom (drugim lijekom protiv raka) u bolesnika koji nisu još primili nikakvu terapiju za liječenje raka od kojeg boluju;
Italian: Usato in monoterapia, Taxotere è stato quantomeno altrettanto efficace e talvolta più efficace dei medicinali di confronto nel cancro della mammella, e più efficace della migliore terapia di supporto (medicinali o trattamento per aiutare i pazienti, ma non altri medicinali antitumorali) nel cancro del polmone.
Croatian: Također se pokazao učinkovitijim od najbolje potporne skrbi (svih lijekova ili terapije za pomoć bolesnicima, ali ne drugih lijekova protiv raka) kod raka pluća.
Italian: Il principio attivo presente in Taxotere, docetaxel, appartiene al gruppo dei medicinali antitumorali noti come "taxani".
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Taxotere, docetaksel, pripada taksanima, skupini lijekova protiv raka.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Taxotere, vedere il foglio illustrativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava povezanih s lijekom Taxotere potražite u uputi o lijeku.
Italian: Numero Procedura EMA Nome (di fantasia)
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime
Italian: Non è stata raccomandata nessun'altra modifica.
Croatian: Nisu preporučene nikakve druge promjene.
Italian: · Il medico la monitorerà attentamente durante la prima infusione.
Croatian: • Liječnik će Vas pažljivo nadzirati tijekom prve infuzije.
Italian: · Misure aggiuntive di minimizzazione del rischio
Croatian: • Dodatne mjere minimizacije rizika
Italian: Non cerchi di trattarsi con altri medicinali.
Croatian: Nemojte se pokušavati sami liječiti drugim lijekovima.
Italian: Quanto dura il trattamento
Croatian: Koliko dugo traje liječenje
Italian: Questo medicinale non deve essere somministrato a bambini o adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Croatian: Ovaj se lijek ne smije davati djeci ni adolescentima mlađima od 18 godina.
Italian: In totale sono stati arruolati 931 pazienti.
Croatian: U ispitivanje je bio uključen ukupno 931 bolesnik.
Italian: Mediana in mesi
Croatian: Medijan u mjesecima
Italian: Prima del trattamento, il medico verificherà le sue condizioni generali di salute.
Croatian: Liječnik će prije liječenja provjeriti Vaše opće zdravstveno stanje.
Italian: L'operatore sanitario getterà i medicinali non più in uso.
Croatian: Vaš će zdravstveni radnik baciti sve lijekove koji se više ne koriste.
Italian: L'interruzione del trattamento potrebbe infatti porre fine all'effetto del medicinale.
Croatian: Naime, prekid liječenja mogao bi zaustaviti učinak ovog lijeka.
Italian: Se avverte un senso di stanchezza, non guidi né utilizzi macchinari fino a quando non si sentirà meglio.
Croatian: Ako osjećate umor, nemojte upravljati vozilima niti raditi sa strojevima sve dok se ne budete osjećali bolje.
Italian: Dettagli su come minimizzare i problemi di sicurezza tramite il monitoraggio e la gestione appropriati.
Croatian: Informacije o tome kako minimizirati sigurnosne probleme odgovarajućim praćenjem i liječenjem.
Italian: Efficacia nei pazienti anziani
Croatian: Djelotvornost u starijih bolesnika
Italian: HR non stratificato per gli altri sottogruppi esplorativi.
Croatian: Nestratificirani HR za druge eksploracijske podskupine.
Italian: Codice ATC: L01XC32
Croatian: ATK oznaka: L01XC32
Italian: Questo regime viene somministrato ogni tre settimane per quattro cicli.
Croatian: Ovaj se protokol primjenjuje svaka tri tjedna tijekom četiri ciklusa.
Italian: Durante il trattamento, lei verrà inoltre sottoposto a esami del sangue.
Croatian: Osim toga, tijekom liječenja će se provoditi i krvne pretrage.
Italian: Il follow-up mediano della sopravvivenza è stato di 17 mesi.
Croatian: Medijan praćenja preživljenja iznosio je 17 mjeseci.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO Non agitare il flaconcino
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A), AKO JE POTREBNO Bočica se ne smije tresti
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tecentriq nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni non sono state stabilite.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Tecentriq u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Italian: Non si prevede tuttavia che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Croatian: Međutim, ne očekuje se da će monoklonska protutijela izmijeniti DNK ili kromosome.
Italian: Il medico continuerà a somministrarle Tecentriq fino a quando lei non smetterà di trarne beneficio.
Croatian: Liječnik će Vam nastaviti davati Tecentriq do trenutka kad od njega više ne budete imali koristi.
Italian: Confezione da 1 flaconcino.
Croatian: Pakiranje od jedne bočice.
Italian: · Informi il medico se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Italian: Come risaputo, le immunoglobuline umane G1 (IgG1) attraversano la barriera placentare.
Croatian: Poznato je da humani imunoglobulini G1 (IgG1) prolaze kroz placentalnu barijeru.
Italian: Nel complesso, non è sembrato che lo stato degli ADA abbia avuto un impatto clinicamente rilevante sulla sicurezza.
Croatian: Sveukupno se čini da status protutijela na lijek nije imao klinički značajnog utjecaja na sigurnost.
Italian: Non sono disponibili dati che consentano di trarre conclusioni su possibili effetti di anticorpi neutralizzanti.
Croatian: Nema dostupnih podataka na temelju kojih bi se mogli donijeti zaključci o mogućim učincima neutralizirajućih protutijela.
Italian: Tecentriq è disponibile in confezioni contenenti 1 flaconcino in vetro.
Croatian: Tecentriq je dostupan u pakiranju koje sadrži 1 staklenu bočicu.
Italian: Presentazione dei risultati dello studio:
Croatian: Podnošenje rezultata ispitivanja:
Italian: Grenzach-Wyhlen Germania
Croatian: Grenzach-Wyhlen Njemačka
Italian: Il trattamento potrebbe tuttavia essere interrotto qualora gli effetti indesiderati diventino troppo problematici.
Croatian: Međutim, njegova će se primjena možda prekinuti ako nuspojave postanu prevelik problem.
Italian: 12,3 (6,0; NE)
Croatian: 12,3 (6,0; NP)
Italian: Di conseguenza, non è stato possibile effettuare alcun test formale della significatività statistica per la OS nella popolazione IC1/2/3 né nella popolazione all comers, e i risultati di queste analisi sarebbero ritenuti esplorativi.
Croatian: Zbog toga se nisu mogli provesti formalni testovi statističke značajnosti za OS u populaciji IC1/2/3 ni u populaciji svih uključenih bolesnika, a rezultati tih analiza smatrali bi se eksploracijskima.
Italian: L1 ≥ 5% (vedere paragrafo 5.1).
Croatian: PD-L1 ≥ 5% (vidjeti dio 5.1).
Italian: Il trattamento dopo la progressione della malattia era consentito a discrezione del medico.
Croatian: Nastavak liječenja nakon progresije bolesti bio je dopušten sukladno odluci liječnika.
Italian: Endpoint primari di efficacia n = 185
Croatian: Primarne mjere ishoda za djelotvornost n=185
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Tecentriq
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Tecentriq
Italian: Ridurre la velocità di infusione o sospendere la somministrazione.
Croatian: Smanjiti brzinu infuzije ili privremeno prekinuti njezinu primjenu.
Italian: · Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C).
Croatian: • Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Italian: Tecentriq sarà conservato dagli operatori sanitari presso l'ospedale o la clinica.
Croatian: Tecentriq će čuvati zdravstveni radnici u bolnici ili klinici.
Italian: Gli anticorpi sono eliminati principalmente mediante catabolismo.
Croatian: Protutijela se iz tijela uklanjaju prvenstveno katabolizmom.
Italian: · Messaggio di allerta per i pazienti sull'importanza di consultare i medici immediatamente in caso sviluppino qualsiasi dei segni e sintomi riportati e sull'importanza di non tentare di trattarli da soli.
Croatian: • Poruku upozorenja za bolesnike o tome koliko je važno da se odmah posavjetuju sa svojim liječnikom ako se pojavi bilo koji od navedenih znakova ili simptoma i o tome koliko je važno da se ne pokušavaju sami liječiti.
Italian: Prima del lancio in ciascuno Stato Membro, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà concordare con l'Autorità Nazionale competente il contenuto ed il formato del programma educazionale, compresi comunicazioni ai media, modalità di distribuzione e qualsiasi altro aspetto del programma.
Croatian: Prija stavljanja lijeka Tecentriq u promet u svakoj zemlji članici nositelj odobrenja mora s nacionalnim nadležnim tijelom dogovoriti sadržaj i oblik edukacijskog programa, uključujući komunikacijski medij, način distribucije i sve druge aspekte programa.
Italian: Altri medicinali e Tecentriq
Croatian: Drugi lijekovi i Tecentriq
Italian: Nelle figure 4 e 5 sono inoltre presentati i risultati della PFS aggiornata.
Croatian: Na Slikama 4 i 5 prikazani su i ažurirani rezultati za PFS.
Italian: L'ipotiroidismo isolato può essere trattato mediante terapia sostitutiva e senza corticosteroidi.
Croatian: Izolirana hipotireoza može se liječiti nadomjesnom terapijom i bez kortikosteroida.
Italian: · se è allergico ad atezolizumab o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Croatian: • ako ste alergični na atezolizumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Italian: L'accumulo sistemico nell'area sottesa alla curva, la concentrazione massima e la concentrazione di valle si sono attestate rispettivamente a 1,91, 1,46 e 2,75 volte.
Croatian: Sistemska akumulacija u području ispod krivulje, maksimalna koncentracija i najniža koncentracija povećale su se 1,91, 1,46 odnosno 2,75 puta.
Italian: (10,0; NE)
Croatian: (10,0; NP)
Italian: L'età mediana era pari a 73 anni.
Croatian: Medijan dobi iznosio je 73 godine.
Italian: Non le deve essere somministrato Tecentriq:
Croatian: Ne smijete primiti Tecentriq:
Italian: Dei 107 pazienti del braccio B che hanno ottenuto come risposta stabilizzazione di malattia, risposta parziale o risposta completa dopo la terapia di induzione, 40 hanno ricevuto pemetrexed come terapia di mantenimento.
Croatian: Među 107 bolesnika iz skupine B koji su nakon uvodnog liječenja imali stabilnu bolest, djelomičan odgovor ili potpun odgovor, njih 40 prešlo je na terapiju održavanja pemetreksedom.
Italian: Lo studio ha arruolato complessivamente 438 partecipanti e prevedeva due coorti di pazienti.
Croatian: U ispitivanje je bilo uključeno ukupno 438 bolesnika, a imalo je dvije kohorte.
Italian: Raro nefriteaa
Croatian: Rijetko nefritisaa
Italian: Uno degli 87 pazienti ha sviluppato un evento fatale.
Croatian: U jednoga od tih 87 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.
Italian: Le informazioni per la conservazione sono le seguenti.
Croatian: Uvjeti čuvanja su sljedeći:
Italian: Non è stata pianificata alcuna analisi statistica formale per le varie analisi di sottogruppo.
Croatian: Ni za jednu analizu podskupina nije bilo planirano formalno statističko testiranje.
Italian: La dose iniziale di Tecentriq deve essere somministrata nell'arco di 60 minuti.
Croatian: Početna doza lijeka Tecentriq mora se primijeniti tijekom razdoblja od 60 minuta.
Italian: · alterazione del senso del gusto (disgeusia) · riduzione del numero di linfociti (un tipo di globuli bianchi) che è associata a un aumento del rischio di infezioni
Croatian: • promjene osjeta okusa (disgeuzija) • smanjen broj limfocita (jedne vrste bijelih krvnih stanica), koji je povezan s povećanim rizikom od infekcije
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare in ciascuno Stato Membro in cui Tecentriq è commercializzato, che tutti gli operatori sanitari e i pazienti/assistenti che è previsto che prescrivano ed usino Tecentriq abbiano accesso a/abbiano a disposizione il seguente pacchetto educazionale:
Croatian: Nositelj odobrenja osigurat će da u svakoj zemlji članici gdje je Tecentriq stavljen u promet svi zdravstveni radnici i bolesnici/skrbnici za koje se očekuje da će propisivati i primjenjivati Tecentriq imaju pristup/dobiju sljedeći edukacijski paket:
Italian: Di tutti i 62 pazienti, due hanno avuto un evento fatale.
Croatian: U dva od ta 62 bolesnika zabilježen je smrtni ishod.