FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Doxycycline inhibits bacteria, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia, and certain Protozoa.
Italian: La doxiciclina inibisce i batteri, Micoplasmi, Clamidie, Rickettsie, e alcuni Protozoi.
English: Shelf life after first opening of the immediate packaging: 3 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
English: No clinical or field data have been presented to support use of the product in the treatment of pleuropneumonia (Histophilus somni) or bronchopneumonia involving H. somni, P. multocida, Streptococcus spp or Arcanobacterium pyogenes.
Italian: Non sono stati forniti dati clinici o sul campo a favore dell'impiego del prodotto nel trattamento di pleuropolmonite (Histophilus somni) o broncopolmonite causata da H. somni, P. multocida, Streptococcus spp.
English: A pharmacokinetic and residues study showed that at a daily dose of 10 mg doxycycline hydrochloride/kg body weight, administered once daily via milk replacer for 5 days, Cmax was achieved within 2 - 3 days with a mean value of 2.2 to 2.5 μg/ml.
Italian: Uno studio di farmacocinetica e sui residui ha illustrato che a una dose giornaliera di 10 mg di doxiciclina idrocloruro/kg di peso corporeo, somministrata una volta al giorno tramite un sostituto del latte per 5 giorni, la Cmax è stata raggiunta entro 2-3 giorni con un valore medio di 2,2-2,5 μg/ml.
English: There are no proposals to alter the dose regimen for chickens, pigs and calves thus the exposure of the environment to doxycycline will not increase.
Italian: Non vi sono proposte per modificare il regime di dosaggio per i polli, i suini e i vitelli.
English: Doxycycline 50% Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Doxycycline 50% Doxyciclina iclato 500 mg/g
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at dose rates of 0, 10, 50 and 150 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 10 days.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0, 10, 50 e 150 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 10 giorni.
English: Doxycycline hyclate 500 mg/g
Italian: Doxyciclina iclato 500 mg/g
English: There have been no adverse events in chickens, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei polli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
English: There have been no adverse events in pigs, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Italian: Non vi sono stati eventi avversi nei suini, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
English: INN & Strength
Italian: INN Dosaggio
English: There have been no adverse events in calves, including suspected lack of expected efficacy reports during this period.
Italian: Non si sono verificati eventi avversi nei vitelli, comprese segnalazioni di sospetta mancanza di efficacia attesa durante questo periodo.
English: Belgium Dopharma Research BV Zalmweg 24
Italian: Dopharma Research BV Zalmweg 24
English: A study investigated the safety of Doxycyline 50% WSP administered at doses of 0, 25 and 75 mg doxycycline hyclate/kg body weight /day for 5 days.
Italian: Uno studio ha esaminato la sicurezza di Doxycycline 50% WSP somministrato a dosi di 0,25 e 75 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
English: Pre-ruminant calves: - Bronchopneumonia and pleuropneumonia caused by Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni and Mycoplasma spp.
Italian: Vitelli pre-ruminanti: - Broncopolmonite e pleuropolmonite causate da Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni e Mycoplasma spp.
English: A high resistance rate of E. coli, isolated from chickens, against tetracyclines has been documented.
Italian: coli, isolato dai polli, alle tetracicline.
English: Water Soluble Powder Chickens (broilers) Calves
Italian: Polli (polli da carne) Vitelli
English: Doxycycline hyclate 500 mg/g (equivalent to doxycycline 433 mg/g)
Italian: Doxiciclina iclato 500 mg/g (equivalente a 433 mg/g di doxiciclina)
English: Calves, pigs, chicken
Italian: Vitelli, suini, polli
English: Shelf life after first opening the container: 3 months.
Italian: Periodo di validità del medicinale dopo la prima apertura della confezione: 3 mesi.
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED To be completed nationally
Italian: DATA DELL'ULTIMA REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO Da completare a livello nazionale
English: Pigs: - Atrophic rhinitis caused by Pasteurella multocida and Bordetella bronchiseptica; - Bronchopneumonia caused by Pasteurella multocida, Streptococcus suis and Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae.
Italian: Suini: - Rinite atrofica causata da Pasteurella multocida e Bordetella bronchiseptica; - Broncopolmonite causata da Pasteurella multocida, Streptococcus suis e Mycoplasma hyorhinis; - Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae.
English: Water Soluble Powder Non-ruminating calves Pigs
Italian: Vitelli a rumine non funzionante, Suini
English: Summary of product characteristics, labelling and package leaflet
Italian: Riassunto delle caratteristiche del prodotto e confezionamento primario
English: Poland Dopharma B.V. Zalmweg 24
Italian: Dopharma B.V Zalmweg 24
English: Calves, pigs and poultry
Italian: Vitelli, suini, pollame
English: Doxycycline hyclate: 500 mg (equivalent to 433 mg doxycycline) Excipients:
Italian: 500 mg (equivalente a 433 mg di doxiciclina)
English: OTHER INFORMATION To be completed nationally
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO da compilare nazionalmente
English: Name
Italian: Nome e indirizzo
English: Benefit Risk assessment
Italian: Valutazione del rapporto benefici/rischi
English: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 20 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
English: 25 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 50 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days.
Italian: 25 mg doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 50 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi.
English: Water Soluble Powder Cattle (calves), swine, birds
Italian: Bovini (vitelli), suini, volatili
English: Water Soluble Powder Pigs
Italian: Polvere solubile in acqua
English: 6.5 Nature and composition of immediate packaging White polypropylene container of 1000 g, covered with a low-density polyethylene lid. 6.6 Special precautions for the disposal of unused veterinary medicinal products or waste materials derived from the use of such products
Italian: Contenitore in polipropilene bianco da 1000 g. chiuso con un coperchio in polietilene a bassa densità.
English: Pre-ruminant calves: 10 mg doxycycline hyclate /kg body weight / day, corresponding to 20 mg of product per kg body weight, for 3-5 consecutive days, divided over 2 administrations.
Italian: 10 mg di doxiciclina iclato /kg peso corporeo / giorno, che corrispondono a 20 mg di prodotto per kg di peso corporeo, per 3-5 giorni consecutivi, suddiviso su 2 somministrazioni.
English: Marketing authorisation holder: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Dopharma Research B.V.
English: Residue depletion data in calves support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered at 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight, twice a day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei vitelli sono a favore di un periodo di attesa per la carne di 7 giorni se ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo, due volte al giorno per 5 giorni.
English: Data from Goren, 19831, on the in vitro susceptibility of pathogens isolated from poultry between 1978 and 1981 showed that susceptibility of P. multocida was > 70%, but that of E. coli varied between 4 to 34% over the time period studied.
Italian: Uno studio di farmacocinetica ha dimostrato che quando Doxycycline 50% WSP è stato somministrato nell'acqua da bere a polli da carne (broiler) a una dose di doxiciclina iclato di 25 mg/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni, lo stato stazionario di concentrazione di doxiciclina nel plasma di 2 μg/ml è stato raggiunto dopo 6 ore. Dati presentati da Goren, 19831, sulla sensibilità in vitro di patogeni isolati dal pollame tra il 1978 e il 1981 hanno evidenziato che la sensibilità di P. multocida era superiore al 70%, ma che E. coli variava tra 4 e 34% nel periodo di tempo studiato.
English: Residue depletion data in pigs support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered at 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei suini sono a favore di un tempo di attesa per la carne di 8 giorni se ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
English: The pig meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 8 days when pigs are administered 10 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di suino sono a favore di un periodo di attesa per la carne di 8 giorni se ai suini è somministrata una dose di 10 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
English: • Infections of the respiratory tract caused by Mycoplasma spp., Escherichia coli,
Italian: • infezioni del tratto respiratorio causate da Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarium e Bordetella avium;
English: Portugal
Italian: Polonia
English: The chicken meat residue depletion data available support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di pollo sono a favore di un periodo di attesa per la carne di 5 giorni se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
English: The calf meat residues depletion data available support a meat withdrawal period of 7 days when calves are administered 5 mg doxycycline hyclate/kg body weight twice a day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui per la carne di vitello sono a favore di un periodo di attesa per la carne di 7 giorni se ai vitelli è somministrata una dose di 5 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo due volte al giorno per 5 giorni.
English: Residue depletion data in chickens support a meat withdrawal period of 5 days when chicken are administered at 25 mg doxycycline hyclate/kg body weight/day for 5 days.
Italian: I dati sulla deplezione dei residui nei polli sono a favore di un periodo di attesa per la carne di 5 giorni se ai polli è somministrata una dose di 25 mg di doxiciclina iclato/kg di peso corporeo/giorno per 5 giorni.
English: TARGET SPECIES Pre-ruminant calves, pigs and chickens
Italian: SPECIE DI DESTINAZIONE Vitelli a rumine non funzionante, suini, polli
English: Denmark Dopharma Research B.V. Zalmweg 24
Italian: Danimarca Dopharma Research B.V.
English: Pre-ruminant calves, pigs, chickens.
Italian: Vitelli a rumine non funzionante, suini, polli.
English: Do not take Invokana
Italian: Non prenda Invokana
English: Date of first authorisation: 15 November 2013 Date of latest renewal: 26 July 2018
Italian: Data di prima autorizzazione: 15 Novembre 2013 Data dell'ultimo rinnovo: 26 Luglio 2018
English: Vital status was obtained for 99.6% of subjects across the studies.
Italian: Lo stato vitale è stato verificato per il 99,6% dei soggetti partecipanti agli studi.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Italian: Per ulteriori dettagli, può essere consigliabile contattare il produttore specifico dei test di 1,5 AG.
English: ATC code: A10BK02.
Italian: Codice ATC:A10BK02.
English: Invokana should not be used to treat this condition.
Italian: Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione.
English: • fast and deep breathing
Italian: • respirazione veloce e profonda
English: Each MACE component positively contributed to the overall composite, as shown in Figure 2.
Italian: Ogni componente MACE ha contribuito positivamente all'endpoint composito complessivo, come mostrato nella Figura 2.
English: • if you have type 1 diabetes because Invokana should not be used to treat this condition.
Italian: • se ha il diabete di tipo 1 perchè Invokana non deve essere usato per trattare questa condizione.
English: The primary endpoint in the CANVAS Program was the time to first occurrence of a MACE.
Italian: L'endpoint primario nel programma CANVAS era il tempo alla prima manifestazione di un MACE.
English: • if you have ever had serious heart disease or if you have had a stroke.
Italian: • se ha mai avuto una malattia cardiaca grave o ha avuto un ictus.
English: The racial distribution was 72% White, 16% Asian, 5% Black, and 8% other groups.
Italian: La distribuzione razziale era: 72% Bianchi, 16% Asiatici, 5% Neri e 8% altri gruppi.
English: * Toe and midfoot † Ankle, below knee and above knee
Italian: * Dita dei piedi e metatarso † Caviglia, sotto il ginocchio e sopra il ginocchio
English: • increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood
Italian: • aumento dei livelli di "corpi chetonici" nelle urine o nel sangue
English: The percentage of minor and major amputations is based on the highest level amputation for each patient.
Italian: La percentuale di amputazioni minori e maggiori si basa sul livello più elevato di ampuntazioni per ciascun paziente.
English: If you take more Invokana than you should
Italian: Se prende più Invokana di quanto deve
English: Stop taking Invokana and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you have any of the following serious side effects:
Italian: Smetta di prendere Invokana e consulti un medico o si rechi immediatamente presso l'ospedale più vicino se ha uno dei seguenti effetti gravi:
English: • phimosis - difficulty pulling back the foreskin around the tip of the penis.
Italian: • fimosi - difficoltà a retrarre il prepuzio attorno alla punta del pene.
English: Figure 1: Time to First Occurrence of MACE
Italian: Figura 1: Tempo alla pima manifestazione di MACE
English: The amputation results for the Integrated CANVAS Program are shown in table 2.
Italian: I risultati relativi alle amputazioni nel Programma Integrato CANVAS sono riportati nella Tabella 2.
English: This reduces the amount of sugar in your blood and can help prevent heart disease.
Italian: In questo modo si riduce il livello di zucchero nel sangue, contribuendo a prevenire le malattie cardiache.
English: Invokana is used in adults to treat type 2 diabetes.
Italian: Invokana è utilizzato in adulti per il trattamento del diabete di tipo 2.
English: All-cause mortality
Italian: Mortalità per tutte le cause
English: Possible signs of losing too much fluid from your body are listed in section 4.
Italian: Possibili segni di eccessiva perdita di liquidi corporei sono elencati al paragrafo 4.
English: If Fournier's gangrene is suspected, Invokana should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Italian: Se si sospetta la gangrena di Fournier, Invokana deve essere sospeso e deve essere avviato un trattamento tempestivo (inclusi antibiotici e rimozione chirurgica).
English: p < 0.001 compared to placebo.
Italian: p < 0,001 versus placebo.
English: - as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications - in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes.
Italian: - come monoterapia quando la metformina è considerata inappropriata a causa di intolleranza o controindicazioni - in associazione con altri medicinali per il trattamento del diabete.
English: Before initiating Invokana, consider factors in the patient history that may increase the risk for amputation.
Italian: Prima di iniziare Invokana, tenere in considerazione i fattori nell'anamnesi del paziente che possono aumentare il rischio di amputazione.
English: • if you have severe kidney problems or are on dialysis.
Italian: • se ha problemi renali gravi o è in dialisi.
English: 58% of patients had a body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m2.
Italian: Il 58% dei pazienti aveva un indice di massa corporea (BMI, Body Mass Index) ≥ 30 kg/m2.
English: The marketing authorization holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e le azioni di farmacovigilanza richieste e dettagliate nel RMP approvato e presentato nel modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento approvato del RMP.
English: Medicinal product/Laboratory test interference
Italian: Interferenza conmedicinale/test di laboratorio
English: • about what you can do to prevent dehydration (see section 4 for signs of dehydration).
Italian: • per avere informazioni su cosa fare per prevenire la disidratazione (vedere paragrafo 4 per segni di disidratazione)
English: • unusual sleepiness or tiredness
Italian: • insolita sonnolenza o stanchezza
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione Europea (elenco EURD) di cui all'Articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
English: As precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Italian: Come misure precauzionali, occorre considerare un attento monitoraggio dei pazienti con un rischio più elevato di casi di amputazione e la raccomandazione ai pazienti circa l'importanza preventiva della cura routinaria del piede e del mantenimento di un'adeguata idratazione.
English: • blood tests may show changes related to kidney function (increased creatinine or urea) or increased potassium
Italian: • le analisi del sangue possono mostrare cambiamenti relativi alla funzione renale (aumentata creatinina o urea) o aumento del potassio
English: In patients where DKA is suspected or diagnosed, treatment with canagliflozin should be discontinued immediately.
Italian: Nei pazienti in cui la DKA si sospetta o viene diagnosticata, il trattamento con canagliflozin deve essere interrotto immediatamente.
English: Balanitis or balanoposthitis b,l
Italian: Balanite o balanopostite b,l
English: Experience in New York Heart Association (NYHA) class III is limited, and there is no experience in clinical studies with canagliflozin in NYHA class IV.
Italian: L'esperienza in soggetti con insufficienza cardiaca di classe III New York Heart Association (NYHA) è limitata, e non c'è esperienza di studi clinici con canagliflozin nella classe IV NYHA.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicinale.
English: Patients in CANVAS and CANVAS-R were followed for an average of 5.7 and 2.1 years, respectively.
Italian: I pazienti partecipanti agli studi CANVAS e CANVAS -R sono stati seguiti, rispettivamente, per una media di 5,7 e 2,1 anni.
English: Treatment with canagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Italian: Il trattamento con canagliflozin può essere riavvato quando i valori dei chetoni sono normali e le condizioni del paziente si sono stabilizzate.
English: A total of 10,501 patients with type 2 diabetes participated in ten double-blind, controlled clinical efficacy and safety studies conducted to evaluate the effects of Invokana on glycaemic control.
Italian: Un totale di 10.501 pazienti con diabete di tipo 2 hanno partecipato a dieci studi clinici di efficacia e sicurezza, in doppio cieco, controllati, condotti per valutare gli effetti di Invokana sul controllo glicemico.
English: For study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5, and 5.1.
Italian: Per i risultati degli studi relativi all'associazione di terapie, agli effetti sul controllo glicemico e sugli eventi cardiovascolari e alle popolazioni studiate, vedere i paragrafi 4.4, 4.5 e 5.1.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking or continuing to take this medicine.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o sta allattando al seno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere o continuare ad assumere questo medicinale.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Italian: Se prende più compresse di quanto deve, contatti immediatamente il medico o si rechi immediatamente presso l'ospedale più vicino.
English: Vulvovaginal candidiasis b,k common
Italian: Candidosi vulvovaginale b,k comune
English: These symptoms could be a sign of “diabetic ketoacidosis” - a rare but serious, sometimes life-threatening problem you can get with diabetes because of increased levels of “ketone bodies” in your urine or blood, seen in tests.
Italian: Questi sintomi possono essere segno di “chetoacidosi diabetica” - un problema raro ma grave, a volte pericoloso per la vita, che si può verificare con il diabete a causa dell'aumento dei livelli dei “corpi chetonici” nelle urine o nel sangue, riscontrato negli esami.
English: The mean steady-state volume of distribution of canagliflozin following a single intravenous infusion in healthy subjects was 83.5 litres, suggesting extensive tissue distribution.
Italian: Il volume medio di distribuzione di canagliflozin allo steady-state dopo una singola infusione endovenosa in soggetti sani era di 83,5 litri, suggerendo una vasta distribuzione nei tessuti.
English: Therefore, 1,5-AG assays should not be used for assessment of glycemic control in patients on canagliflozin.
Italian: Pertanto, i test di 1,5 AG non devono essere usati per la valutazione del controllo glicemico nei pazienti che assumono canagliflozin.
English: Limited data from clinical studies suggest that DKA occurs with common frequency when patients with type 1 diabetes are treated with SGLT2 inhibitors.
Italian: Dati limitati provenienti da studi clinici suggeriscono che la DKA si verifica con frequenza “comune” quando i pazienti con diabete di tipo 1 vengono trattati con inibitori SGLT2.