FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nii saksagliptiin kui ka dapagliflosiin võivad individuaalselt suurendada hüpoglükeemia riski kombineerimisel insuliini või insuliini sekretagoogiga (sulfonüüluurea).
Lithuanian: Saksagliptinas ir dapagliflozinas, vartojami atskirai vienas nuo kito, gali padidinti insulino ar jo sekreciją stimuliuojančių vaistinių preparatų (sulfonilkarbamidų) keliamą hipoglikemijos riziką.
Estonian: Bioekvivalentsus on kinnitatud Qtrilmet'i tablettide ja individuaalsete komponentide (toimeainet modifitseeritult vabastav metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin) vahel tervetele isikutele manustamisel täis kõhuga.
Lithuanian: Įrodytas po valgio vartojamų Qtrilmet tablečių ir atskirų jų komponentų (modifikuoto atpalaidavimo metformino, saksagliptino ir dapagliflozino) biologinis ekvivalentiškumas sveikų tiriamųjų organizme.
Estonian: Kui ööpäevane annus jääb vahele ja järgmise annuseni on < 12 tunni, tuleb vahelejäänud annus võtmata jätta ja võtta järgmine annus tavapärasel ajal.
Lithuanian: Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę bent 12 val., tai užmirštąją dozę reikia išgerti. Jeigu, praleidus paros dozę, iki kitos yra likę mažiau kaip 12 val.
Estonian: Kuidas Qtrilmet'i säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti Qtrilmet
Estonian: Tabletid neelatakse alla tervelt.
Lithuanian: Kiekvieną tabletę reikia nuryti nepažeistą.
Estonian: Angioödee
Lithuanian: Angioedem
Estonian: Ei ole teada, kas saksagliptiin ja dapagliflosiin ja/või nende metaboliidid erituvad inimese rinnapiima.
Lithuanian: Ar saksagliptino ir dapagliflozino ir (arba) jų metabolitų išskiriama į moters pieną, nėra aišku.
Estonian: Patsientide hulka, kellel võib esineda suurem DKA risk, kuuluvad väikese beetarakkude reserviga patsiendid (nt 2. tüüpi diabeediga patsiendid, kellel on väike C-peptiidi sisaldus, või täiskasvanute latentse autoimmuunse diabeediga (latent autoimmune diabetes in adults, LADA) või pankreatiidi anamneesiga patsiendid), patsiendid seisunditega, mis põhjustavad piiratud toidutarbimist või rasket dehüdratsiooni, patsiendid, kelle insuliiniannuseid on vähendatud, ja suurenenud insuliinivajadusega patsiendid ägeda haiguse, operatsiooni või alkoholi kuritarvitamise tõttu.
Lithuanian: , kai yra 2 tipo diabetas su mažai C peptido, latentiniu autoimuniniu diabetu sergantiems suaugusiesiems bei sergant ar sirgus pankreatitu), sergant ligomis, dėl kurių ribojamas maisto kiekis arba pasireiškia sunki dehidratacija, sumažinus insulino dozę arba padidėjus jo poreikiui dėl ūminės ligos, operacijos arba piktnaudžiavimo alkoholiu.
Estonian: Võtke ühendust arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui enne Qtrilmet'i võtmist ja ravi ajal: - esineb teil oksendamine, kõhuvalu, lihaskrambid, üldine halb enesetunne ja tugev väsimus, hingamisraskused, kehatemperatuuri langus või aeglane pulss.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet ir gydymo metu: - jeigu pasireikštų vėmimas, pilvo skausmas, raumenų mėšlungis, bendras negalavimas su dideliu nuovargiu, pasunkėtų kvėpavimas, sumažėtų kūno temperatūra arba suretėtų širdies veikla.
Estonian: Osalejate kohandatud protsent, kellel esines HbA1c < 7,0% 52. nädalal, oli 29,4% dapagliflosiini ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas ning 12,6% platseebo ja saksagliptiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Koreguotas tiriamųjų, po 52 savaičių pasiekusių HbA1c < 7,0 %, procentas buvo 29,4 % dapagliflozino, saksagliptino ir metformino bei 12,6 % placebo, saksagliptino ir metformino derinio grupėje.
Estonian: Ühel patsiendil saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas esines tõsine kõrvaltoime püelonefriit ja ta lõpetas ravi.
Lithuanian: Vienam saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientui pasireiškė sunkus pielonefrito nepageidaujamas reiškinys, dėl kurio gydymas buvo nutrauktas.
Estonian: Kuseteede infektsioon vulvovaginiit, balaniit ja seotud genitaalinfektsi oon gastroenteriit
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos gastroenteritas
Estonian: Qtrilmet'i maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 2000 mg metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini.
Lithuanian: Didžiausią rekomenduojamą Qtrilmet paros dozę sudaro 2000 mg metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino.
Estonian: Dapagliflosiini toimemehhanismi tõttu suurendab Qtrilmet diureesi, mis on seotud vererõhu mõõduka langusega (vt lõik 5.1), mis võib olla enam väljendunud väga suure veresuhkrukontsentratsiooniga patsientidel.
Lithuanian: Dėl dapagliflozino veikimo mechanizmo Qtrilmet sukelia diurezės padidėjimą, susijusį su nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu (žr.
Estonian: Metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsioon näitas järjepidevalt suuremat HbA1c vähenemist sõltumata HbA1c algväärtusest võrreldes metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga.
Lithuanian: 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino derinys, vartotas metformino poveikiui papildyti, nuosekliai ir nepriklausomai nuo pradinės HbA1c sukėlė didesnį HbA1c sumažėjimą negu vien 5 mg saksagliptino ar vien 10 mg dapagliflozino, vartotų metformino poveikiui papildyti.
Estonian: Aeg-ajalt - janu - kõhukinnisus - öine ärkamine urineerimisvajaduse tõttu - suukuivus - kaalulangus - neerufunktsiooni halvenemine, kreatiini või uurea sisalduse tõus (nähtub vereanalüüsidest) - nahalööve, millega võivad kaasneda punnid, nahaärritus, või sügelus - raskused erektsiooni saavutamise või säilitmisega (erektsioonihäired) - seeninfektsioon - kergekujulised allergilised (ülitundlikkus) reaktsioonid (lööve) - sügelus suguelundite piirkonnas (genitaalide sügelus või vulvovaginaalne sügelus) või ebamugavustunne urineerimisel
Lithuanian: Nedažnas: - troškulys; - vidurių užkietėjimas; - prabudimai naktį šlapintis; - sausa burna; - kūno svorio kritimas; - susilpnėjusi inkstų funkcija, padidėjęs kreatinino ar šlapalo kiekis (nustatomas kraujo tyrimais); - odos išbėrimas (tai gali būti iškilimai, odos suerzinimas ar niežulys); - pasunkėjęs erekcijos susidarymas ar išlaikymas (sutrikusi erekcija); - grybelių infekcija; - lengva alerginė (padidėjusio jautrumo) reakcija (išbėrimas); - lytinių organų srities (genitalijų ar vulvovaginalinis) niežulys ar nemalonūs pojūčiai šlapinantis.
Estonian: Tervetel osalejatel läbi viidud uuringutes ei muutnud dapagliflosiin, metformiin, glibenklamiid, pioglitasoon, digoksiin, diltiaseem, simvastatiin, omeprasool, antatsiidid ja famotidiin oluliselt saksagliptiini ega selle peamise metaboliidi farmakokineetikat.
Lithuanian: Sveikų savanorių tyrimų metu dapagliflozinas, metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, diltiazemas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai bei famotidinas reikšmingos įtakos saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai neturėjo.
Estonian: Keskmise süstoolse vererõhu erinevus ravirühmade vahel oli -3,6 mm Hg (95% CI [-6,3, -1,0] p = 0,007).
Lithuanian: pirmosios gydymo grupės pacientų vidutinio sistolinio kraujospūdžio pokytis buvo 3,6 mmHg labiau neigiamas (95 % PI [-6,3, -1,0], p = 0,007).
Estonian: Saksagliptiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Lithuanian: Saksagliptinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Estonian: Saksagliptiin: saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi plasma keskmise terminaalse poolväärtusaja (t1/2) väärtused on vastavalt 2,5 tundi ja 3,1 tundi ning plasma DPP-4 inhibeerimise keskmine t1/2 väärtus oli 26,9 tundi.
Lithuanian: Saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito vidutinis terminalinis pusinis periodas plazmoje (t1/2) yra atitinkamai 2,5 val.
Estonian: Ravi Qtrilmet'iga tuleb katkestada enne piltuuringut või selle ajal ning seda võib uuesti alustada vähemalt 48 tunni pärast, kui neerutalitlust on uuesti hinnatud ja leitud see olevat stabiilne (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Lithuanian: Qtrilmet vartojimą reikia nutraukti iš anksto arba prieš pat vizualizacijos procedūrą. Jį vėl galima vartoti praėjus ne mažiau kaip 48 valandoms po procedūros, pakartotinai ištyrus inkstų funkciją ir nustačius, kad ji stabili (žr.
Estonian: Kohandatud keskmiste muutuste erinevus ravirühmade vahel võrreldes algväärtusega oli 52. nädalal -0,42% [95% CI: -0,64, -0,20].
Lithuanian: Koreguotas vidutinis koncentracijos pokytis pirmosios gydymo grupės pacientams po 52 savaičių buvo labiau neigiamas -0,42 % [95 % PI: -0,64, -0,20].
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks.
Lithuanian: Šie skirtumai reikšmingais kliniškai nelaikomi.
Estonian: Vältige Qtrilmet'i võtmise ajal alkoholi liigtarbimist, kuna see võib suurendada laktatsidoosi riski (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud" ja „Qtrilmet'i ei tohi võtta, kui").
Lithuanian: skyrius „Įspėjimai ir atsargumo priemonės" ir „Qtrilmet vartoti negalima").
Estonian: Saksagliptiini loomkatsetes on näidatud suurte annuste reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė didelių saksagliptino dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Kokku 534 täiskasvanud patsienti 2. tüüpi diabeedi ja ebapiisava glükeemilise kontrolliga, kes said ainult metformiini (HbA1c ≥ 8% ja ≤ 12%), osales selles 24-nädalases randomiseeritud topeltpimedas aktiivse võrdlusravimiga kontrollitud paremuse uuringus, et võrrelda metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsiooni metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga (DPP-4 inhibiitor) või 10 mg dapagliflosiiniga (SGLT2 inhibiitor).
Lithuanian: Iš viso 534 antro tipo cukriniu diabetu sirgę suaugę pacientai, kurių glikemija tinkamai nekontroliuota vien metforminu (HbA1c ≥ 8 % ir ≤ 12 %), dalyvavo šiame 24 savaičių randomizuotame dvigubai aklame aktyvios kontrolės geresnio poveikio tyrime. Jo metu gydymo buvo lyginami duomenys, gauti gydymą metforminu papildžius 5 mg saksagliptino (DPP-4 inhibitoriaus) ir 10 mg dapagliflozino (SGLT2 inhibitoriaus) deriniu, vien 5 mg saksagliptino ir vien 10 mg dapagliflozino.
Estonian: o haige tunne või haige olek, o kõhuvalu, o ülemäärane janu, o kiire ja sügav hingamine, o segadus, o ebatavaline unisus või väsimus, o hingeõhu magus lõhn, magus või metalne maitse suus, või teistsugune lõhn uriinil või higil.
Lithuanian: o pykinimas ar vėmimas; o pilvo skausmas; o didelis troškulys; o dažnas ir gilus kvėpavimas; o sutrikusi orientacija; o neįprastas mieguistumas ar nuovargis; o saldus kvapas iš burnos, saldus ar metalo skonis joje arba pakitęs šlapimo ar prakaito kvapas.
Estonian: Patsientidel tuleb soovitada pöörduda arsti poole, kui neil esineb valu, helluse, erüteemi või turse sümptomite kombinatsioon genitaal- või perineumi piirkonnas koos palaviku või halva enesetundega.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad pasireiškus simptomų deriniui (skausmui, skausmingumui, eritemai ar patinimui lyties organų arba tarpvietės srityje ir kartu karščiavimui ar bendram negalavimui), reikia kreiptis į gydytoją.
Estonian: Erektsioonhäi re genitaalide sügelus vulvovaginaal ne sügelus
Lithuanian: Erektilinė disfunkcija genitalijų niežulys
Estonian: Patsiendid, kes lähevad üle eraldi metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini tablettidelt Patsiendid, kes lähevad üle eraldi metformiini, 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini tablettidelt Qtrilmet'ile, peavad saama metformiini, saksagliptiini ja dapagliflosiini sama ööpäevast annust, mida juba võetakse, või lähimat terapeutiliselt sobivat metformiini annust.
Lithuanian: Atskirų metformino, saksagliptino ir dapagliflozino tablečių keitimas šiuo vaistiniu preparatu Jeigu atskiros metformino, 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino tabletės keičiamos į Qtrilmet, tai metformino, saksagliptino ir dapagliflozino paros dozės turi likti tokios pačios (arba metformino dozė gali būti artimiausia vartojamai, tinkama terapiniu požiūriu).
Estonian: Qtrilmet sisaldab toimeaineid: metformiin, saksagliptiin ja dapagliflosiin.
Lithuanian: Qtrilmet veikliosios medžiagos yra metforminas, saksagliptinas ir dapagliflozinas.
Estonian: Mida on vaja teada enne Qtrilmet'i kasutamist
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Qtrilmet
Estonian: Maksakahjustus Ravimit ei tohi kasutada maksakahjustusega patsientidel (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Ohutusprofiil põhineb 1169 patsiendil kuni 52 nädala jooksul läbi viidud kolme platseeboga kontrollitud III faasi kliinilise uuringu ühendatud analüüsil, milles 492 patsienti said 5 mg saksagliptiini, 10 mg dapagliflosiini pluss metformiini kombinatsiooni (vt lõik 5.1).
Lithuanian: Jų metu iki 52 savaičių gydyti 1169 pacientai, iš kurių 492 vartojo 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino ir metformino derinį (žr.
Estonian: Kõrvaltoimed, välja arvatud maitsetundlikkuse häire, millest teatati ühendatud ohutusanalüüsis ≥ 2%-l osalejatest, keda raviti saksagliptiini + dapagliflosiini + metformiini kombineeritud kasutamisega, või millest teatati < 2%-l ühendatud ohutusanalüüsis, põhinedes individuaalsete komponentide andmetel.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, išskyrus sutrikusį skonį, užfiksuotos ≥ 2 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinį vartojusių tiriamųjų bendroje saugumo analizės duomenų bazėje.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuringus rottidel põhjustas saksagliptiin järglaste kehamassi vähenemist emasloomale toksiliste annuste korral, mille puhul NOEL oli 488 ja 45 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ning selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures.
Lithuanian: Tiriant poveikį prenataliniam ir postnataliniam vystymuisi, saksagliptinas lėmė mažesnio svorio žiurkiukų atsivedimą, kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 488 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 45 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Estonian: Kolmsada kakskümmend (320) patsienti randomiseeriti võrdselt kas ravirühma dapagliflosiin lisaks saksagliptiinile pluss metformiinile või platseebo pluss saksagliptiin pluss metformiin ravirühma.
Lithuanian: 320 pacientų buvo randomizuota lygiomis dalimis kartu su saksagliptino ir metformino deriniu papildomai vartoti dapaglifloziną arba placebą.
Estonian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid on rohelised, kaksikkumerad, 11 x 21 mm ovaalsed tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk 3002.
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės yra žalios, abipus išgaubtos, 11 x 21 mm dydžio, ovalios, su įspausta žyma „3002" vienoje pusėje.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis olid kuseteede infektsioonid (urinary tract infection, UTI) tasakaalustatud kolmes ravirühmas: 5,7% saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 7,4% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 5,6% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, šlapimo takų infekcijų dažnis visose 3 gydymo grupėse buvo subalansuotas: jų pasireiškė 5,7 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 7,4 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,6 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų.
Estonian: Kliiniliselt asjakohane mõju koos teiste indutseerijatega (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal) ei ole oodatav.
Lithuanian: , karbamazepino, fenitoino, fenobarbitalio) poveikio nesitikima.
Estonian: Ravi ajal teise ravimiga ja ravi katkestamisel tuleb vajaduse korral veresuhkrusisaldust vähendava ravimi annust kohandada.
Lithuanian: Esant reikalui, būtina koreguoti gliukozės kiekį kraujyje mažinančio vaistinio preparato dozę kartu vartojant ir baigus vartoti kurį nors iš minėtų vaistinių preparatų.
Estonian: Roheline, kaksikkumer, 11 x 21 mm ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk 3002.
Lithuanian: Žalia abipus išgaubta 11 x 21 mm dydžio ovali tabletė, kurios vienoje pusėje įspausta „3002".
Estonian: Jodeeritud kontrastainete manustamine
Lithuanian: Jodo kontrastinių medžiagų vartojimas
Estonian: Küülikutel olid saksagliptiini toimed piiratud ainult väiksemate skeleti variatsioonidega, mida täheldati emasloomale toksiliste annuste puhul (NOEL 158 ja 224 korda suurem inimekspositsioonist vastavalt saksagliptiini ja selle peamise metaboliidi jaoks RHD juures).
Lithuanian: Triušiams saksagliptinas sukėlė tik nedidelių griaučių pokyčių (variantų) ir tik kai pasireiškė toksinis poveikis vaikingai patelei (poveikio nesukelianti saksagliptino ekspozicija buvo 158 kartus, o jo pagrindinio metabolito - 224 kartus didesnė už susidarančią rekomenduojamą dozę vartojančiam žmogui).
Estonian: Veresuhkrusisalduse hoidmiseks normaalsele nii lähedal kui võimalik soovitatakse kasutada insuliini, et vähendada veresuhkrusisalduse kõrvalekalletega seotud loote väärarendite tekkeriski.
Lithuanian: Jei pacientė planuoja pastoti arba yra nėščia, tai gydyti diabetą rekomenduojama ne šiuo vaistiniu preparatu, bet insulinu siekiant palaikyti kiek įmanoma artimesnę normaliai gliukozės koncentraciją kraujyje tokiu būdu sumažinant vaisiaus apsigimimų, susijusių su nenormalia gliukozės koncentracija kraujyje, riziką.
Estonian: Rühm, kus 5 mg saksagliptiini lisati järgemööda 10 mg dapagliflosiinile ja metformiinile, saavutas 24. nädalal statistiliselt oluliselt (p-väärtus < 0,0001) suurema HbA1c vähenemise võrreldes rühmaga, kus platseebo lisati järjestikku dapagliflosiinile pluss metformiinile (vt tabel 2).
Lithuanian: Grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas 5 mg saksagliptino, pacientams po 24 savaičių HbA1c koncentracija buvo sumažėjusi statistiškai reikšmingai (p reikšmė < 0,0001) labiau nei grupės, kuriai 10 mg dapagliflozino ir metformino derinys buvo papildytas placebu (žr.
Estonian: Teie arst annab teile nõu südamepuudulikkuse nähtude ja sümptomite korral.
Lithuanian: Kokie yra širdies nepakankamumo požymiai ir simptomai, Jums pasakys gydytojas.
Estonian: Kui mõni eespool loetletust kehtib teie kohta (või kui te ei ole kindel), rääkige enne Qtrilmet'i võtmist oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu yra kuri nors iš šių problemų arba abejojate, apie tai pasakykite gydytojui, prieš pradėdami vartoti Qtrilmet.
Estonian: Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c < 7% uuringus MB102129 ja uuringus CV181168 Patsientide osakaal, kes saavutasid HbA1c < 7,0% 24. nädalal, oli uuringus 10 mg dapagliflosiini täiendavalt lisaks 5 mg saksagliptiinile pluss metformiinile suurem 10 mg dapagliflosiini ja 5 mg saksagliptiini pluss metformiini rühmas - 38,0% (95% CI [30,9, 45,1]), võrreldes platseebo pluss 5 mg saksagliptiini pluss metformiini rühmaga, kus see oli 12,4% (95% CI [7,0, 17,9]).
Lithuanian: Dalis pacientų, pasiekusių HbA1c < 7 %, tyrimų MB102129 ir CV181168 metu Atliekant 10 mg dapagliflozino vartojimo 5 mg saksagliptino ir metformino derinio poveikiui papildyti tyrimą, po 24 savaičių HbA1c < 7,0 % buvo pasiekę daugiau 10 mg dapagliflozino, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio negu placebo, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio grupės pacientų - jų dalis buvo atitinkamai 38,0 % (95 % PI [30,9, 45,1]) ir 12,4 % (95 % PI [7,0, 17,9]).
Estonian: Need sümptomid võivad viidata Fournier' gangreenile ehk nekrotiseerivale lahkliha fastsiidile, mis on harvaesinev, kuid raske või isegi eluohtlik nahaaluskude hävitav infektsioon.
Lithuanian: Tai gali būti retos, bet sunkios ar net gyvybei pavojingos infekcijos, vadinamos tarpvietės nekroziniu fascitu arba Fournier gangrena, kuri sunaikina poodinį audinį, simptomai ir požymiai.
Estonian: Saksagliptiin 5 mg dapagliflosiin 10 mg + + metformiin N = 179
Lithuanian: 5 mg saksagliptino, 10 mg dapagliflozino + metforminas N = 179
Estonian: Genitaalinfektsiooni kõrvaltoimest teatati 3,0%-l osalejatest saksagliptiini pluss dapagliflosiini pluss metformiini rühmas, 0,9%-l osalejatest saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 5,9%-l osalejatest dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Genitalijų infekcijos nepageidaujamų reakcijų užfiksuota 3,0 % saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio, 0,9 % saksagliptino ir metformino derinio bei 5,9 % dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamųjų.
Estonian: HbA1c 24. nädalal aktiivse kontrolliga uuringus, mis võrdles metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiini ja 10 mg dapagliflosiini kombinatsiooni metformiinile lisatud 5 mg saksagliptiiniga või 10 mg dapagliflosiiniga
Lithuanian: HbA1c koncentracija po 24 savaičių aktyvios kontrolės tyrimo metu (gydymas metforminu papildytas 5 mg saksagliptino ir 10 mg dapagliflozino arba vien 5 mg saksagliptino arba vien 10 mg dapagliflozino)
Estonian: Seetõttu võib väikese kehamassiga patsientidel esineda veidi suurenenud ekspositsioon ja suure kehamassiga patsientidel veidi vähenenud ekspositsioon.
Lithuanian: Nustatyta, kad didėjant kūno svoriui dapagliflozino ekspozicija mažėja, todėl mažo svorio pacientų ekspozicija gali būti šiek tiek didesnė, o didelio - šiek tiek mažesnė.
Estonian: Dapagliflosiini efektiivsus sõltub neerutalitlusest ja efektiivsus on vähenenud patsientidel, kellel on mõõdukas neerukahjustus, ning efektiivsus tõenäoliselt puudub raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Lithuanian: Dapagliflozino veiksmingumas priklauso nuo inkstų funkcijos - jis būna mažesnis esant vidutiniškai sutrikusiai inkstų funkcijai ir turėtų išnykti jai sutrikus sunkiai (žr.
Estonian: Ühendatud ohutusanalüüsis oli hüpoglükeemia üldine esinemissagedus (kõik teatatud sündmused, sealhulgas need, mille kesklabori FPG oli ≤ 3,9 mmol/l) 2,0% osalejatel, keda raviti 10 mg dapagliflosiini ja 5 mg saksagliptiini pluss metformiiniga (kombineeritud ravi), 0,6% saksagliptiini pluss metformiini rühmas ja 2,3% dapagliflosiini pluss metformiini rühmas.
Lithuanian: Bendros saugumo analizės duomenimis, bendras hipoglikemijos (visų užfiksuotų reiškinių, įskaitant nustatytus centrinėje laboratorijoje, kai gliukozės koncentracija nevalgius buvo ≤ 3,9 mmol/l) dažnis 10 mg dapagliflozino, 5 mg saksagliptino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems buvo 2,0 %, saksagliptino ir metformino derinio grupės - 0,6 %, o dapagliflozino ir metformino derinio grupės
Estonian: Metformiini puhul teatatud kõrvaltoime.
Lithuanian: Užfiksuota metformino nepageidaujama reakcija.
Estonian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Makrogool (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)
Estonian: 1. tüüpi diabeedi uuringutes dapagliflosiiniga teatati DKA-st tavapärase sagedusega.
Lithuanian: Dapagliflozino poveikio 1 tipo diabetu sergantiems pacientams tyrimų metu DKA užfiksuota dažnai.
Estonian: kombinatsioonis metformiiniga on selliste ravimitega ravi alustamisel või ravi ajal vajalik neerutalitluse hoolikas jälgimine.
Lithuanian: Pradedant vartoti arba vartojant tokius vaistinius preparatus kartu su metforminu, reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją.
Estonian: Dapagliflosiin + metformiin Kohandatud keskmine muutus võrreldes algväärtusega
Lithuanian: Dapagliflozinas + metforminas Koreguotas vidutinis pokytis palyginus su pradine
Estonian: Metformiinvesinikkloriid: metformiini farmakokineetiliste parameetrite uuringuid ei ole rassi alusel läbi viidud.
Lithuanian: Metformino farmakokinetikos rodikliai pagal rasę netirti.
Estonian: Kõrvaltoime pärineb saksagliptiini või dapagliflosiini turustamisjärgse järelevalve andmetest.
Lithuanian: Išbėrimas užfiksuotas stebint į rinką pateiktų saksagliptino ir dapagliflozino poveikį.
Estonian: Platseebo + 10 mg dapagliflosiini + metformiin
Lithuanian: Placebas, 10 mg dapagliflozino ir metforminas
Estonian: Enne ravi alustamist metformiini sisaldavate ravimitega ja seejärel vähemalt kord aastas tuleb hinnata GFR-i. Patsientidel, kellel esineb neerukahjustuse edasise progresseerumise risk, ja eakatel patsientidel tuleb neerutalitlust hinnata sagedamini, nt iga 3…6 kuu tagant.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metformino, ir po to bent kasmet reikia tirti GFG.
Estonian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid Makrogool (E1521)
Lithuanian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg modifikuoto atpalaidavimo tabletės Makrogolis (E1521)