FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cada envase contiene además una bomba dosificadora de 4 ml que consta de varios componentes fabricados en polipropileno y polietileno de alta y baja densidad y lineal de baja densidad, acero inoxidable y silicona.
Romanian: Fiecare ambalaj conține o pompă dozatoare de 4 ml care este formată din mai multe componente realizate din polietilenă de înaltă densitate, de joasă densitate și de densitate joasă liniară, din polipropilenă, din oțel inoxidabil și din silicon.
Spanish: Las concentraciones que inhiben el 50% y el 90% de los parásitos, en un sistema de ensayo in vitro son CI50< 0,1 μg/ml y CI90 4,5 μg/ml, respectivamente.
Romanian: Concentrațiile care inhibă 50 % și 90 % din paraziți într-un sistem de testare in vitro sunt IC50 < 0,1 μg/ml și IC90 de 4,5 μg/ml, respectiv.
Spanish: 0,03 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților, vezi punctul 6.1.
Spanish: La halofuginona inalterada es el componente mayoritario en los tejidos.
Romanian: Halofuginona nemodificată este principalul component în țesuturi.
Spanish: 5) Presionar a fondo sobre la bomba dosificadora para dejar salir una dosis que equivale a 4 ml de solución.
Romanian: 5) Apăsați până la capăt trăgaciul pompei dozatoare pentru a elibera o doză egală cu 4 ml de soluție.
Spanish: La concentración máxima en plasma, Cmáx, es de 4 ng/ml.
Romanian: Concentrația maximă plasmatică Cmax este 4 ng/ml.
Spanish: HALAGON no se deberá verter en cursos de agua puesto que podría resultar peligroso para los peces y otros organismos acuáticos.
Romanian: Produsul nu trebuie să fie deversat în cursuri de apă, datorită pericolului pentru pești și alte organisme acvatice.
Spanish: Para el tratamiento de terneros anoréxicos, el medicamento debe ser administrado en medio litro de una solución de electrolitos.
Romanian: Pentru tratamentul vițeilor anorexici, produsul trebuie administrat într-o jumătate de litru de soluție de electroliți.
Spanish: En terneros recién nacidos:
Romanian: La vițeii nou-născuți:
Spanish: El compuesto tiene un efecto criptosporidiostático sobre Cryptosporidium parvum.
Romanian: Compusul are un efect criptosporidiostatic asupra Cryptosporidium parvum.
Spanish: No administrar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Romanian: Nu se utilizează în cazul hipersensibilității la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Spanish: Evitar el contacto del medicamento con la piel, los ojos y las mucosas.
Romanian: Evitați contactul pielii, ochilor sau mucoaselor cu produsul.
Spanish: Halofuginona (como lactato)
Romanian: Halofuginonă (ca sare lactat)
Spanish: La sustancia activa, halofuginona, es un agente antiprotozoario del grupo de los derivados de la quinazolinona (poliheterociclos nitrogenados).
Romanian: Substanța activă, halofuginona, este un agent antiprotozoar din grupa derivaților de chinazolinonă (poliheterociclici cu azot).
Spanish: Una vez abierto, utilizar antes de…
Romanian: După desigilare, se va utiliza până la…
Spanish: Para uso por vía oral en terneros después de la toma de alimentos.
Romanian: Pentru administrare orală la viței după hrănire.
Spanish: Repetir la operación dos o tres veces, según corresponda, para administrar el volumen deseado (8 ml para terneros de 35-45 kg y 12 ml para terneros de 45-60 kg).
Romanian: Apăsați de două sau de trei ori pentru administrarea volumului dorit (8 ml pentru vițeii de 35-45 kg și, respectiv, 12 ml pentru vițeii de 45-60 kg).
Spanish: Si persiste la irritación de los ojos, consulte con un médico.
Romanian: Dacă iritația oculară persistă,
Spanish: La administración debe iniciarse dentro de las 24 horas posteriores a la aparición de la diarrea.
Romanian: Administrarea trebuie să înceapă în interval de 24 ore de la debutul diareii.
Spanish: Conservar el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Tartrazina (E102)
Romanian: Tartrazină (E102)
Spanish: 1) Enroscar la bomba dosificadora en el frasco.
Romanian: 1) Înșurubați pompa dozatoare pe flacon.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Spanish: Antiparasitarios/ Antiprotozoarios
Romanian: Medicamente antiparazitare/ agenți care acționează împotriva protozoarelor
Spanish: Ácido benzoico (E210)
Romanian: Acid benzoic (E210)
Spanish: DD mes AAAA
Romanian: ZZ luna AAAA
Spanish: Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 6 luni.
Spanish: 4) Sujetar al ternero e introducirle la boquilla de la bomba dosificadora en la boca.
Romanian: 4) Imobilizați vițelul și introduceți vârful aplicator al pompei dozatoare în gura vițelului.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales para la eliminación de los medicamentos veterinarios no utilizados o, en su caso, los residuos derivados de su uso
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Spanish: Mantener el frasco en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz.
Romanian: A se păstra flaconul în ambalajul secundar pentru a fi protejat de lumină.
Spanish: Sustancia farmacológicament e activa
Romanian: Substanța farmacologic activă
Spanish: 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona
Romanian: Echivalentul a 0,6086 mg lactat de halofuginonă
Spanish: La sustancia activa de HALAGON es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Romanian: DECLARAȚIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Substanța activă din HALAGON este o substanță permisă așa cum este descrisă în tabelul 1 al anexei la
Spanish: Para asegurar una dosificación correcta, se incluye una bomba dosificadora apropiada para la administración de «HALAGON».
Romanian: Pentru a se asigura o dozare corectă este furnizată o pompă dozatoare corespunzătoare pentru administrarea „HALAGON".
Spanish: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Romanian: 71 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Romanian: • Reducerea diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum diagnosticată.
Spanish: 08503 Gurb-Vic, Barcelona España
Romanian: 7 08503 Gurb-Vic, Barcelona Spania
Spanish: Especies animale s
Romanian: Specii de animale
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Romanian: 2) Scoateți capacul protector de pe vârful aplicator.
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Romanian: Cutie din carton care conține un flacon (din polietilenă de înaltă densitate) de 290 ml, 490 ml sau 980 ml soluție orală.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Romanian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgia
Spanish: Los síntomas de toxicidad incluyen diarrea, sangre visible en heces, disminución del consumo de leche, deshidratación, apatía y postración.
Romanian: scăderea consumului de lapte, deshidratare, apatie și prostrație.
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Romanian: Bovine (viței nou-născuți).
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 6 meses.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: 6 luni.
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de 290 ml, 490 ml sau 980 ml
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Romanian: Bovine (viței nou-născuți)
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA
Spanish: Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los animales Las personas con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a alguno de los excipientes deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți trebuie să administreze cu atenție produsul.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Romanian: • Prevenția diareii cauzate de infecția cu Cryptosporidium parvum, diagnosticată în ferme cu istoric de criptosporidioză.
Spanish: Bovino 10 µg/kg 25 µg/kg
Romanian: 25 µg/kg 30 µg/kg 30 µg/kg
Spanish: Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Romanian: Arnika Veterina d.o.o. Vidikovac 20, 10000 Zagreb TEL: +385 (0) 1 364 37 37
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Romanian: • 35 kg < viței ≤ 45 kg: 8 ml de HALAGON o dată pe zi timp de 7 zile consecutive
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Spanish: Ácido benzoico (E210) Ácido láctico (E270) Tartrazina (E102) Agua purificada
Romanian: Tartrazină (E102) Apă purificată
Spanish: 4 ml de HALAGON/20 kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos.
Romanian: HALAGON / 20 kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive.
Spanish: Solución oral.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Soluție orală.
Spanish: La dosis es: 100 μg de halofuginona/kg peso vivo/una vez al día durante 7 días consecutivos, es decir
Romanian: Doza este: 100 μg de halofuginonă / kg g.c. / o dată pe zi timp de 7 zile consecutive, adică 4 ml de
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală pentru viței halofuginonă (ca sare lactat)
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral Halofuginona
Romanian: HALAGON 0,5 mg/ml soluție orală halofuginonă
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Romanian: 6) Puneți capacul protector la loc pe vârful aplicator.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Romanian: Se administrează vițeilor nou-născuți o dată pe zi, timp de o săptămână.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la viței nou-născuți tratați cu Halagon este de 13 zile.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Romanian: Halagon trebuie administrat după hrănire.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul veterinar, pentru a recomanda autorizarea în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Romanian: Pentru prevenirea diareii, tratamentul trebuie inițiat în primele 24-48 de ore de viață; pentru reducerea diareii, tratamentul trebuie inițiat în interval de 24 de ore de la debutul diareii.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Halagon este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Halagon, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 13/12/2016.
Spanish: Halagon halofuginona
Romanian: Halagon halofuginonă
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Romanian: Prin urmare, CVMP a considerat că, la fel ca în cazul Halocur, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Halagon.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Romanian: Acesta este un parazit care aparține familiei de „protozoare" care invadează sistemul digestiv, cauzând diaree.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Halagon en la UE.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Halagon în UE.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Romanian: Care sunt măsurile de precauție pentru persoana care administrează medicamentul sau intră în contact cu animalul?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Halagon are o calitate comparabilă cu Halocur.
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Romanian: Alte informații despre Halagon
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Romanian: Compania a prezentat date cu privire la calitatea și la modul de fabricație al Halagon.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă halofuginonă.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Halagon?
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Halagon este o soluție orală pe bază de apă, care conține aceeași substanță activă și aceleași alte ingrediente ca medicamentul de referință, în aceleași concentrații.
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Halagon și pentru ce se utilizează?
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Romanian: Halagon se poate obține numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de soluție orală (lichid pentru administrare pe cale orală).
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Romanian: Halagon este un medicament utilizat pentru tratarea vițeilor nou-născuți în vederea prevenirii sau reducerii diareii cauzate de un organism numit Cryptosporidium parvum.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Romanian: Substanța activă din Halagon, halofuginona, împiedică dezvoltarea Cryptosporidium parvum.
Spanish: También limita la diseminación de la enfermedad al impedir la formación de ooquistes, que son una fase del ciclo vital del parásito en la que este pasa a las heces.
Romanian: De asemenea, împiedică răspândirea bolii, prevenind formarea de oochisturi, acestea fiind unul din stadiile ciclului de viață al parazitului, care ajung în materiile fecale.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Romanian: Infecția cu acest parazit este cunoscută sub denumirea de criptosporidioză.
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Romanian: Aceasta înseamnă că Halagon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în UE, denumit Halocur.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Halagon au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale atunci când utilizează Halagon.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Halagon.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Romanian: De ce a fost aprobat Halagon?
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Romanian: Având în vedere că Halagon este un medicament generic, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Halagon, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Romanian: Cum acționează Halagon?
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Romanian: Cum se utilizează Halagon?
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Romanian: Modul exact în care acționează halofuginona este necunoscut.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Romanian: Întrucât Halagon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, precauțiile sunt aceleași ca pentru medicamentul de referință.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Romanian: Se recomandă utilizare de mănuși, ochelari și îmbrăcăminte de protecție.
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Romanian: Ce este HALAVEN și pentru ce se utilizează
Spanish: Estudio 309
Romanian: Studiul 309
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, condițiile și perioada de păstrare în timpul utilizării constituie responsabilitatea utilizatorului.
Spanish: Incluye acontecimientos de grado 5
Romanian: Include evenimente de gradul 5
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Romanian: Medicul dumneavoastră va stabili cât de multe cicluri de tratament trebuie să vi se administreze.
Spanish: Valor p nominal
Romanian: Valoarea p nominală
Spanish: Antes de la administración debe garantizarse un acceso venoso periférico bueno o una vía central permeable.
Romanian: Înaintea administrării trebuie să se asigure un bun acces venos periferic sau o linie centrală accesibilă.
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Romanian: Nu se cunoaște proteina transportoare implicată în acest proces.
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Romanian: Acest rezultat a fost confirmat printr-o analiză actualizată privind supraviețuirea globală, efectuată pentru 77% dintre evenimente.
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales.
Romanian: În funcție de rezultatele analizelor dumneavoastră de sânge, poate fi necesar ca medicul să amâne administrarea medicamentului până când rezultatele analizelor de sânge revin la valorile normale.
Spanish: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabina 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Romanian: HALAVEN 554 530 505 464 423 378 349 320 268243214193173151133119 99 77 52 38 32 26 22 15 13 9 7 2 2 0 Capecitabină 548 513 466 426 391 352 308 277 242214191175155135122108 81 62 42 33 27 23 17 13 12 10 2 2 1 0
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Romanian: PROBABILITATEA DE SUPRAVIEȚUIRE
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Romanian: HALAVEN nu este recomandat pentru copiii cu vârsta mai mică de 18 ani cu sarcom pediatric, întrucât nu se cunoaște încă modul în care acesta acționează la această grupă de vârstă.
Spanish: Ambas reacciones adversas remitieron con tratamiento de soporte.
Romanian: Ambele reacții adverse s-au remis în urma tratamentului suportiv.
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Romanian: Clearance-ul creatininei a fost estimat cu ajutorul formulei Cockcroft-Gault.
Spanish: No hay datos in vivo disponibles.
Romanian: Nu sunt disponibile date in vivo.
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Romanian: În cazul în care se produce extravazare, tratamentul trebuie să fie simptomatic.
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Romanian: Rare sau cu frecvență necunoscută
Spanish: HER2 negativo
Romanian: HER2 negativ
Spanish: Reaparición de cualquier reacción adversa hematológica o no hematológica como se ha especificado arriba
Romanian: Reapariția oricărei reacții adverse hematologice sau nehematologice, după cum se specifică mai sus
Spanish: No se observa ninguna acumulación significativa de eribulina con la administración semanal.
Romanian: Nu s-a observat o acumulare semnificativă a eribulinului în urma administrării săptămânale.
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Romanian: Orice reacție adversă de gradul 3 sau 4 în ciclul precedent
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei afecțiuni numite sindromul Stevens-Johnson/necroliză toxică epidermică.
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Romanian: Medicul poate decide, de asemenea, să reducă doza care vă este administrată.
Spanish: Viales sin abrir 5 años.
Romanian: Flacoanele nedeschise: 5 ani.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección.
Romanian: Acestea pot fi semnele unei afecțiuni numite sepsiso reacție severă și gravă la o infecție.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie monitorizat atent.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Romanian: În studiile pivot, în publicațiile privind acest studiu și în alte regiuni, de exemplu Statele Unite și Elveția, doza recomandată se bazează pe forma de sare a medicamentului (mesilat de eribulin).
Spanish: Efectos de la eribulina en la farmacocinética de otros medicamentos
Romanian: Efectele eribulinului asupra farmacocineticii altor medicamente