FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Pritor.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Pritor.
Croatian: Deplecija volumena i/ili natrija se mora korigirati prije primjene Pritora.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Pritor er gefið.
Croatian: Pritor pripada skupini lijekova poznatih kao antagonisti receptora angiotenzina II.
Icelandic: Pritor tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Pritor prije nego ostanete trudni ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati uzimanje drugog lijeka umjesto Pritora.
Icelandic: Pritor áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Pritor.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove koji su navedeni u nastavku, a uzimaju se istovremeno s Pritorom:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Pritor:
Croatian: Što je Pritor i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Pritor Kako uzimati Pritor
Icelandic: Í fylgiseðlinum eru eftirfarandi kaflar Upplýsingar um Pritor og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pritor Hvernig nota á Pritor
Croatian: Na početku preventivnog liječenja s Pritorom od 80 mg, krvni tlak treba redovito pratiti.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Pritor 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Croatian: Nemojte uzimati Pritor
Icelandic: Ekki má nota Pritor
Croatian: Potrebno je posavjetovati se s liječnikom ako trebate prilagodbu doze drugih lijekova koje uzimate istodobno s Pritorom.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Pritor.
Croatian: Nuspojave su poredane po kategorijama učestalosti prema sljedećem pravilu: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥1/1 000 do <1/100); rijetko (≥1/10 000 do <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000)
Croatian: Istodobna primjena Pritora s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Icelandic: Ekki má nota Pritor samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Croatian: Pritor može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka u bolesnika crne rase.
Icelandic: Pritor getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Croatian: Pritor se također primjenjuje za smanjivanje kardiovaskularnih događaja (tj. srčanog udara ili moždanog udara) u rizičnih odraslih osoba koji imaju smanjenu ili prekinutu opskrbu krvlju srca ili nogu, ili su imali moždani udar, ili imaju šećernu bolest s visokim rizikom za oštećenje organa.
Icelandic: Pritor er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Croatian: Pritor se ne smije davati bolesnicima s kolestazom, bilijarnom opstrukcijom ili teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dio 4.3), s obzirom da se telmisartan uglavnom eliminira putem žuči.
Icelandic: Pritor á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Croatian: Morate obavijestiti svog liječnika ako mislite da ste (ili biste mogli ostati) trudni.
Icelandic: Láttu læknin vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima učinci Pritora na plodnost muškaraca i žena nisu uočeni.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum Pritor.
Croatian: Pritor može povećati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalnim učincima na snižavanje krvnog tlaka (npr. baklofen, amifostin).
Icelandic: Pritor getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Croatian: Moguće nuspojave Pritora
Icelandic: Mögulegar aukaverkanir af völdum
Croatian: Uočena povećana stopa pojave sepse povezane s primjenom telmisartana može biti slučajna ili povezana s trenutno nepoznatim mehanizmom.
Icelandic: Aukin tíðni blóðsýkinga sem komu fram í tengslum við notkun telmisartans getur verið tilviljun eða tengst verkun sem er ekki enn þekkt.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Pritora u djece i adolescenata do dobi od 18 godina se ne preporučuje.
Icelandic: Notkun Pritor hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister djeljiv na jedinične doze (pakiranje s 28 x 1 tabletom) ili svaki blister koji ne sadrži 7 tableta
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna (28x1 töflu pakkning) eða önnur þynna sem ekki er með 7 töflum
Croatian: Ne postoje odgovarajući podaci o primjeni Pritora u trudnica.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun Pritor á meðgöngu.
Croatian: Sniženi hemoglobin, povišene vrijednosti mokraćne kiseline u krvi, povišeni jetreni enzimi, povišena kreatin-fosfokinaza u krvi
Icelandic: Minnkun á blóðrauða, aukning á þvagsýru í blóði, aukning á lifrarensímum, hækkun á kreatínfosfókínasa í blóði
Croatian: • Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Pritor" i „Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Pritor" og „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 tableta 56 tableta 90 tableta 98 tableta
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 90 töflur 98 töflur
Croatian: U slučaju kirurškog zahvata ili anestezije, trebate obavijestiti svog liječnika da uzimate Pritor.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Pritor.
Croatian: Pritor je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90 eða 98 töflur.
Croatian: Za smanjivanje kardiovaskularnih događaja, uobičajena doza Pritora je jedna tableta od 80 mg, jedanput na dan.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Pritor ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Croatian: "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes") u bolesnika u dobi od 50 godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].
Croatian: Za terapiju povišenog krvnog tlaka uobičajena doza Pritora za većinu bolesnika je jedna tableta od 40 mg jedanput na dan za kontrolu krvnog tlaka tijekom 24 sata.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Pritor til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Croatian: Simptomatska hipotenzija, osobito nakon prve doze Pritora, može se pojaviti u bolesnika koji imaju depleciju volumena i/ili natrija zbog snažne terapije diureticima, prehrane s ograničenim unosom soli, proljeva ili povraćanja.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Pritor, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Croatian: Incidencija smrtnih slučajeva od sepse bila je povećana za bolesnike koji su uzimali telmisartan (0,33 %) u odnosu na bolesnike koji su uzimali placebo (0,16 %) RR 2,07 (95 % interval pouzdanosti 1,14 - 3,76).
Icelandic: Tíðni blóðsýkinga sem leiddu til dauða jókst hjá sjúklingum sem fengu telmisartan (0,33%) samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu (0,16%) [RR 2,07 (95% öryggisbil 1,14 - 3,76)].
Croatian: Pritor blokira učinak angiotenzina II, tako da se krvne žile šire, a krvni tlak snižava.
Icelandic: Pritor hemur þessi áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Croatian: Neki ljudi osjećaju omaglicu ili umor kada uzimaju Pritor.
Icelandic: Sumir finna fyrir svima eða þreytu eftir töku
Croatian: Liječnik Vam može preporučiti nižu dozu odnosno jednu tabletu od 20 mg dnevno.
Icelandic: Læknirinn getur þó mælt með lægri skömmtum eða einni 20 mg Pritor töflu daglega.
Croatian: Kada se Pritor primjenjuje u bolesnika s poremećenom funkcijom bubrega, preporučuje se povremeno pratiti vrijednosti kalija i kreatinina u serumu.
Icelandic: Þegar Pritor er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Croatian: Pritor je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio 4.3).
Icelandic: Pritor er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Croatian: Ako se nešto od prethodno navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka uzimanja Pritora.
Icelandic: Ef eitthvað af ofangreindu á við um þig skaltu ráðfæra þig við lækninn eða lyfjafræðing áður en þú tekur Pritor.
Croatian: Pritor 40 mg i 80 mg tablete
Icelandic: Pritor 40 mg og 80 mg töflur
Croatian: Pritor se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Icelandic: Pritor á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Croatian: Drugi lijekovi i Pritor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Pritor
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 11. prosinca 2008.
Icelandic: 11. desember 2008.
Croatian: Kako Pritor izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Pritor og pakkningastærðir
Croatian: Pritor je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i blisterima djeljivim na jedinične doze s 28 x 1 tableta.
Icelandic: Pritor er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflur eða í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1 töflu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Pritora u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Pritor hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: Ako ne podnosite neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja Pritora.
Icelandic: Ef þú hefur óþol fyrir ákveðnum tegundum af sykrum, skaltu hafa samband við lækninn áður en þú notar Pritor.
Croatian: Pritor 40 mg tablete
Icelandic: Pritor 40 mg töflur
Croatian: • Diuretici ('tablete za mokrenje'), osobito ako se uzimaju visoke doze zajedno s Pritorom, mogu dovesti do prekomjernog gubitka vode u tijelu te niskog krvnog tlaka (hipotenzija).
Icelandic: Þvagræsilyf (vatnslosandi töflur) geta, sérstaklega ef þau eru tekin í stórum skömmtum með Pritor, valdið miklu vökvatapi og lágum blóðþrýstingi.
Croatian: Pritor 20 mg tablete su bijele, okrugle s utisnutom oznakom „50H" na jednoj i logom tvrtke na drugoj strani.
Icelandic: Pritor 20 mg töflurnar eru hvítar, kringlóttar og með ígröfnum kóðanum 50H á annarri hlið og merki fyrirtækisins á hinni.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma što može dovesti do smrtnog ishoda), povećanje određenih bijelih krvnih stanica (eozinofilija), nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija), teška alergijska reakcija (anafilaktička reakcija), alergijska reakcija (npr. osip, svrbež, otežano disanje, piskanje, oticanje lica ili nizak krvni tlak), niske razine šećera u krvi (u bolesnika sa šećernom bolesti), osjećaj tjeskobe, izrazita pospanost, oštećen vid, ubrzani otkucaji srca (tahikardija), suhoća usta, nadražaj želuca, poremećaj osjeta okusa (disgeuzija), abnormalna funkcija jetre (vjerojatnost da će iskusiti ovu nuspojavu, veća je za bolesnike iz Japana), brzo oticanje kože i sluznice koji mogu dovesti do smrtnog ishoda (angioedem također sa smrtnim ishodom), ekcem (poremećaj kože), crvenilo kože, koprivnjača (urtikarija), težak osip od lijeka, bol u zglobovima (artralgija), bol u udovima, bol tetiva, simptomi nalik gripi, snižen hemoglobin (krvni protein), povišena razina mokraćne kiseline, povišeni jetreni enzimi ili kreatin fosfokinaza u krvi.
Icelandic: Blóðsýking* (oft kallað blóðeitrun, er alvarleg sýking með bólgusvörun í öllum líkamanum sem getur leitt til dauða), eosínfíklafjöld (aukning á ákveðinni gerð af hvítum blóðkornum), blóðflagnafæð, alvarleg ofnæmisviðbrögð (bráðaofnæmi), ofnæmiseinkenni (t.d. útbrot, kláði, öndunarörðugleikar, más, bólga í andliti eða lágþrýstingur), lágur blóðsykur (hjá sykursjúkum), kvíðatilfinning, svefnhöfgi, sjóntruflanir, hraður hjartsláttur, magaóþægindi, munnþurrkur, truflun á bragðskyni, óeðlileg lifrarstarfsemi (japanskir sjúklingar eru líklegri til að fá þessa aukaverkun), ofsabjúgur sem getur verið banvænn (skyndilegur bjúgur í húð og slímhúð sem einnig getur leitt til dauða), exem (húðkvilli), hörundsroði, ofsakláði, svæsin lyfjaútbrot, liðverkir, verkir í útlimum, verkir í sinum, flensulík einkenni, minnkun á blóðrauða (prótein í blóði), aukning á þvagsýru, aukning á lifrarensímum eða kreatín fosfókínasa í blóði.
Croatian: Pritor 20 mg tablete
Icelandic: Pritor 20 mg töflur
Croatian: Pritor se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s Pritorom.
Icelandic: Auk þess er hægt að nota Pritor samtímis þvagræsilyfi svo sem hýdróklórtíazíði sem hefur reynst auka blóðþrýstingslækkandi áhrif Pritor enn frekar.
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 30, 56, 98 ili 280 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1 tableta.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 30, 56, 90, 98 eða 280 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1 töflu.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Pritora.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Pritor getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 40 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 40 mg
Croatian: Budući da ne postoje dostupni podaci o primjeni Pritora tijekom dojenja, primjena Pritora se ne preporučuje i prednost se daje drugim lijekovima s bolje utvrđenim sigurnosnim profilima tijekom dojenja, osobito tijekom razdoblja dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Icelandic: Þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um notkun Pritor meðan á brjóstagjöf stendur, er ekki mælt með notkun Pritor hjá konum sem hafa barn á brjósti.
Croatian: Ne postoji iskustvo u vezi primjene Pritora u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Icelandic: Pritor handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Croatian: Učinak Pritora se može smanjiti kada uzimate NSAIL (nesteroidne protupalne lijekove, npr. aspirin ili ibuprofen) ili kortikosteroide.
Icelandic: Pritor getur minnkað ef þú tekur bólgueyðandi gigtarlyf (NSAID t.d. asetýlsalicýlsýru eða íbúprófen) eða barkstera.
Croatian: Pritor 80 mg tablete
Icelandic: Pritor 80 mg töflur
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 80 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 80 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Pritor 20 mg
Icelandic: 16. UPPLÝSINGAR MEÐ BLINDRALETRI Pritor 20 mg
Croatian: Važno je da uzimate MicardisPlus svaki dan dok Vam liječnik ne propiše drugačije.
Icelandic: Það er mikilvægt að taka PritorPlus á hverjum degi þar til læknirinn ákveður annað.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 19. travnja 2002.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 22. apríl 2002.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati MicardisPlus".
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota PritorPlus".
Croatian: - Ako uzimate ACE-inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati MicardisPlus" i „Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: - Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota PritorPlus" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: (Također je bolje izbjegavati MicardisPlus u ranoj trudnoći pogledajte dio o trudnoći.)
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun PritorPlus snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu.)
Croatian: MicardisPlus se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti.
Croatian: Što je MicardisPlus i za što se koristi
Icelandic: Upplýsingar um PritorPlus og við hverju það er notað
Croatian: Zaštitite svoju kožu od izlaganja suncu i UV zrakama za vrijeme uzimanja MicardisPlusa.
Icelandic: Þú skalt vernda húðina gegn sólarljósi og UV geislum á meðan þú notar PritorPlus.
Croatian: • Teško oštećenje funkcije bubrega (klirens kreatinina <30 ml/min).
Icelandic: - Alvarlega skert nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín).
Croatian: Takva stanja moraju se korigirati prije primjene MicardisPlusa.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en PritorPlus er gefið.
Croatian: MicardisPlus s hranom i alkoholom
Icelandic: Notkun PritorPlus með mat eða áfengi
Croatian: Liječnik će Vam, u redovnom slučaju, savjetovati prekid primjene MicardisPlusa prije nego budete trudni ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto MicardisPlusa.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka PritorPlus áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað PritorPlus.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti MicardisPlus
Icelandic: Ef gleymist að taka PritorPlus
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins í samræmi við skilyrði sem koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka MicardisPlus u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á PritorPlus hjá öllum undirhópum barna við háþrýstingi (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Croatian: MicardisPlus je kombinacija dviju djelatnih tvari, telmisartana i hidroklorotiazida, u jednoj tableti.
Icelandic: PritorPlus er samsetning með tveimur virkum efnum, telmisartani og hýdróklórtíazíði í einni töflu.
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6 ).
Icelandic: - Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4. og 4.6).
Croatian: • Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: - Ofnæmi fyrir öðru hvoru virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na lijekove navedene u nastavku koji se uzimaju istodobno uz MicardisPlus:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun á lyfjunum sem talin eru upp hér að neðan samtímis PritorPlus:
Croatian: Vistor hf.
Icelandic: Icepharma hf.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete MicardisPlus:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en PritorPlus er notað:
Croatian: Nemojte uzimati MicardisPlus
Icelandic: Ekki má nota PritorPlus
Croatian: Potrebno je posavjetovati se s liječnikom ako trebate prilagođavanje doze drugog lijeka dok uzimate MicardisPlus.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þyrfti skammta annarra lyfja á meðan PritorPlus er tekið inn.
Croatian: MicardisPlus možete uzimati s hranom ili bez nje.
Icelandic: PritorPlus má taka með eða án matar.
Croatian: Istodobna primjena litija i MicardisPlusa se ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Icelandic: Ekki er mælt með samtímis gjöf litíums og PritorPlus (sjá kafla 4.4).
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena MicardisPlusa.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun PritorPlus.
Croatian: Luxembourg/Luxemburg SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Icelandic: Luxembourg / Luxemburg Bayer SA-NV
Croatian: MicardisPlus može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: PritorPlus getur haft áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Croatian: Primjena MicardisPlusa kod djece i adolescenata ispod 18 godina starosti se ne preporučuje.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun PritorPlus hjá börnum og unglingum undir 18 ára.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost MicardisPlusa u djece i adolescenata u dobi do 18 godina nisu ustanovljene.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun PritorPlus hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Croatian: MicardisPlus je također dostupan u jačinama 40 mg/12,5 mg i 80 mg/ 12,5 mg.
Icelandic: PritorPlus fæst einnig í styrkleikunum 40 mg/12,5 mg og 80 mg/12,5 mg.
Croatian: MicardisPlus može biti manje učinkovit u snižavanju krvnog tlaka kod bolesnika crne rase.
Icelandic: PritorPlus getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svörtum kynstofni.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30 x 1 tableta 56 tableta 90 x 1 tableta 98 tableta 28 x 1 tableta
Icelandic: 30 töflur 56 töflur 90 töflur 98 töflur
Croatian: MicardisPlus može pojačati učinak snižavanja krvnog tlaka drugih lijekova koji se primjenjuju u liječenju visokog krvnog tlaka ili lijekova s potencijalom snižavanja krvnog tlaka (npr. baklofenak, amifostin).
Icelandic: PritorPlus getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Croatian: Povećanje razine kolesterola i triglicerida povezano je s tiazidnom diuretskom terapijom; međutim, pri dozi od 12,5 mg koja je sadržana u MicardisPlusu, zabilježen je minimalan ili nikakav učinak.
Icelandic: Hækkuð gildi kólesteróls og þríglýseríða hafa verið tengd meðferð með tíazíðþvagræsilyfjum; hins vegar hafa lítil eða engin áhrif sést af þeim 12,5 mg skammti sem PritorPlus inniheldur.
Croatian: Rijetki slučajevi također su zabilježeni uz antagoniste receptora angiotenzina II (uključujući MicardisPlus).
Icelandic: Mjög sjaldgæf tilvik hafa einnig sést við notkun angíótensín II viðtakablokka (þar með talið PritorPlus).
Croatian: Kako čuvati MicardisPlus
Icelandic: Hvernig geyma á PritorPlus
Croatian: MicardisPlus je kombinacija antagonista receptora angiotenzina II, telmisartana i tiazidskog diuretika, hidroklorotiazida.
Icelandic: PritorPlus er samsett úr angíótensín II viðtakablokka, telmisartani og tíazíðþvagræsilyfi, hýdróklórtíazíði.
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Boehringer Ingelheim (logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Bayer (Logo)