FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es korrigiert den Faktor IX-Mangel und ermöglicht eine vorübergehende Kontrolle der Blutgerinnungsstörung.
Portuguese: Corrige a deficiência de fator IX e permite o controlo temporário das hemorragias.
German: Der Wirkstoff in BeneFIX, Nonacog alfa, ist ein Protein des Blutgerinnungsfaktors (ein Stoff, der die Blutgerinnung unterstützt).
Portuguese: A substância ativa do BeneFIX, a nonacog alfa, é uma proteína com fator de coagulação sanguínea (uma substância que ajuda o sangue a coagular).
German: BeneFIX wird angewendet, um den fehlenden Faktor IX zu ersetzen.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para substituir o fator IX.
German: BeneFIX wird zur Behandlung und Vorbeugung von Blutungen bei Erwachsenen und Kindern mit Hämophilie B (eine angeborene Blutgerinnungsstörung) angewendet.
Portuguese: O BeneFIX é utilizado para o tratamento e a prevenção das hemorragias em adultos e crianças com hemofilia B (doença congénita da coagulação sanguínea).
German: Es ist als Pulver und Lösungsmittel erhältlich, die zur Herstellung einer Injektionslösung gemischt werden.
Portuguese: Está disponível sob a forma de um pó e solvente para reconstituição de uma solução injetável.
German: Welches Risiko ist mit BeneFIX verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao BeneFIX?
German: Nähere Erläuterungen zur Berechnung der Dosierung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu entnehmen.
Portuguese: O resumo das características do medicamento contém informações pormenorizadas sobre como calcular as doses.
German: Die Dosierung und die Häufigkeit der Injektionen richten sich danach, ob BeneFIX zur Behandlung oder Vorbeugung von Blutungen oder zur Verringerung von Blutungen bei chirurgischen Eingriffen eingesetzt wird, sowie nach dem Zustand des Patienten.
Portuguese: A dose e a frequência da injeção dependem da utilização do BeneFIX para tratamento e controlo das hemorragias ou para a sua redução durante a cirurgia, e do estado do doente.
German: BeneFIX wurde bei vorbehandelten Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Hämophilie B zur Vorbeugung bzw. zur Behandlung von Blutungsepisoden während und nach einem chirurgischen Eingriff untersucht.
Portuguese: O Benefix foi estudado em doentes com hemofilia B moderada a grave anteriormente tratados, no quadro da prevenção ou tratamento de episódios hemorrágicos durante e após a cirurgia.
German: Patienten mit Hämophilie B fehlt ein Protein mit der Bezeichnung Faktor IX, das an der Blutgerinnung beteiligt ist.
Portuguese: Os doentes com hemofilia A carecem de uma proteína denominada fator IX envolvida na coagulação do sangue.
German: Zudem wurde die Wirksamkeit von BeneFIX mithilfe einer Skala von „kein Ansprechen" bis „ausgezeichnete Wirksamkeit" beurteilt.
Portuguese: Os estudos tiveram por objectivo avaliar o número de episódios hemorrágicos e classificar a eficácia do Benefix recorrendo a uma escala de «sem resposta» a «excelente».
German: Die Dosis wird je nach Schweregrad und Ort der Blutung bzw. je nach Art des chirurgischen Eingriffes angepasst.
Portuguese: A dose a administrar é ajustada segundo a gravidade e a localização da hemorragia ou o tipo de cirurgia.
German: BeneFIX darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen den rekombinanten Gerinnungsfaktor IX, einen der sonstigen Bestandteile oder Hamsterproteine sind.
Portuguese: O uso do Benefix é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao fator IX de coagulação recombinante, a qualquer outro componente do medicamento ou às proteínas de hamster.
German: Falls sich Antikörper entwickeln, wirkt BeneFix nicht richtig, und die Blutung lässt sich möglicherweise nicht mehr kontrollieren.
Portuguese: Se isto se verificar, o BeneFIX não proporcionará um efeito eficaz, podendo resultar na perda do controlo da hemorragia.
German: Welchen Nutzen hat BeneFIX in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo BeneFIX durante os estudos?
German: Warum wurde BeneFIX zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o BeneFIX?
German: Wie wurde BeneFIX untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o BeneFIX?
German: Nach entsprechender Anleitung können die Injektionen von BeneFIX von den Patienten selbst oder von deren Betreuern verabreicht werden.
Portuguese: A injeção pode ser administrada pelos doentes ou pelas pessoas que tratem deles, desde que tenham recebido formação adequada.
German: Was ist BeneFIX?
Portuguese: O que é o BeneFIX?
German: 4 Fertigspritzen
Portuguese: 4 seringas pré-cheias
German: Fertigspritze 0,51 ml (50 mg/ml) 4 Fertigspritzen
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 4 canetas pré-cheias
German: 12 (3 x 4) Fertigpens (Bündelpackung)
Portuguese: Via subcutânea Caneta pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) canetas précheias (embalagem múltipla)
German: 12 (3 x 4) Fertigspritzen (Bündelpackung)
Portuguese: Via subcutânea Seringa pré-cheia 1 ml (50 mg/ml) 12 (3 x 4) seringas précheias (embalagem múltipla)
German: A. Bevor Sie beginnen
Portuguese: A. Antes de começar
German: Danach wird die sofortige Verwendung empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se depois a utilização imediata.
German: Einige dieser Patienten waren jünger als 50 Jahre.
Portuguese: Alguns destes doentes tinham menos de 50 anos de idade.
German: Waschen Sie Ihre Hände mit Wasser und Seife.
Portuguese: Lave as mãos com água e sabão.
German: c Remission wird definiert als DAS < 1,6.
Portuguese: c Remissão define-se como DAS < 1,6.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt 76 %.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é de 76%.
German: 2616 LR Delft Niederlande
Portuguese: 2616 LR Delft Países Baixos
German: Häufigkeit nicht bekannt (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Frequência desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis)
German: Sie gingen nach durchschnittlich etwa 3 bis 5 Tagen zurück.
Portuguese: A duração média foi aproximadamente de 3 a 5 dias.
German: Die Halbwertszeit ist lang und liegt bei etwa 70 Stunden.
Portuguese: A semivida é longa, de aproximadamente 70 horas.
German: ● Sie sollten auf Tuberkulose (TB) untersucht werden.
Portuguese: ● Deverá ser avaliado em relação a tuberculose (TB).
German: Die Osmolalität der Lösung beträgt 325 ± 35 mOsm/kg.
Portuguese: A osmolalidade da solução é de 325 ± 35 mOsm/kg.
German: Weitere Angaben (bitte ausfüllen)
Portuguese: Outras informações (por favor, preencha)
German: Bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) kann Benepali angewendet werden bei:
Portuguese: Em adultos (com 18 ou mais anos de idade), Benepali pode ser utilizado para:
German: Die Schulungsunterlagen für die Angehörigen von Gesundheitsberufen müssen folgende Hauptelemente enthalten:
Portuguese: O material educativo do profissional de saúde deve contar os seguintes elementos-chave:
German: • Nicht recyceln.
Portuguese: • Não recicle.
German: Datum der Erteilung der Zulassung:14. Januar 2016
Portuguese: Data da primeira autorização: 14 de janeiro de 2016
German: b Werte für Disease Activity Score (DAS) sind Mittelwerte.
Portuguese: b Os valores da Pontuação da Atividade da Doença (DAS) são valores médios.
German: Unterschiede zu den Erwachsenen und andere besondere Gesichtspunkte werden in den folgenden Abschnitten beschrieben.
Portuguese: As diferenças relativamente aos adultos, bem como outras considerações especiais são referidas nos parágrafos seguintes.
German: Der modifizierte TSS nach 12 Monaten wird in der unten aufgeführten Tabelle dargestellt.
Portuguese: A TSS modificada, aos 12 meses, é apresentada na Tabela abaixo.
German: Ihr Arzt wird Ihnen helfen zu entscheiden, ob der Nutzen der Behandlung das mögliche Risiko für Ihr Baby überwiegt.
Portuguese: O seu médico irá ajudá-la a decidir se os benefícios do tratamento superam os potenciais riscos para o seu bebé.
German: Zum Öffnen ziehen.
Portuguese: Puxar para abrir
German: Der Arzt wird Ihnen detaillierte Anweisungen zur Vorbereitung und Abmessung der geeigneten Dosis geben.
Portuguese: O médico fornecer-lhe-á instruções detalhadas para preparar e medir a dose adequada.
German: Die 2-Jahresdaten lieferten keine neuen sicherheitsrelevanten Erkenntnisse.
Portuguese: Os dados obtidos durante 2 anos não revelaram novos dados de segurança.
German: Befallsfrei bzw. nahezu befallsfrei, definiert als 0 oder 1 auf einer Skala von 0 bis 5.
Portuguese: Limpo ou quase limpo definido por 0 ou 1 numa escala de 0 a 5.
German: Nehmen Sie immer den Umkarton des Arzneimittels mit, auch wenn er leer ist.
Portuguese: Tenha sempre consigo a embalagem exterior do medicamento, mesmo que esteja vazia.
German: • Infektionen/Überwachung: Informieren Sie Ihren Arzt über kürzlich unternommene Reisen außerhalb Europas.
Portuguese: • Infeções/acompanhamento: Informe o seu médico de qualquer viagem recente fora da Europa.
German: Dieses Aussehen ist für Benepali normal.
Portuguese: Esta aparência é normal para o Benepali.
German: • Das Risiko für opportunistische Infektionen und Tuberkulose (TB)
Portuguese: • O risco de infecções oportunistas e tuberculose (TB)
German: Sepsis oder Risiko einer Sepsis.
Portuguese: Septicemia ou risco de septicemia.
German: Dies ist wichtig, weil das Arzneimittel dann leichter und angenehmer zu injizieren ist.
Portuguese: Isto é importante para que seja mais fácil e confortável injetar o medicamento.
German: B. Injektionsschritte Schritt 1:
Portuguese: B. Passos da injeção Passo 1:
German: Diese Fc-Komponente enthält die Scharnier-, CH2- und CH3-Regionen, nicht aber die CH1-Region des IgG1.
Portuguese: Este componente Fc contém as regiões de charneira CH2 e CH3 mas não a região CH1 da IgG1.
German: Heben Sie den leeren Pen von der Haut.
Portuguese: Retire a caneta vazia da pele.
German: Die expositionsbereinigte Rate betrug 0,06 Ereignisse pro 100 Patientenjahre.
Portuguese: A taxa de exposição ajustada foi de 0,06 acontecimentos por 100 doentes ano.
German: Benepali ist ein Arzneimittel, das aus zwei menschlichen Proteinen gewonnen wird.
Portuguese: O Benepali é um medicamento obtido a partir de duas proteínas humanas.
German: Es blockiert die Aktivität eines anderen Proteins im Körper, welches zu Entzündungen führt.
Portuguese: Bloqueia a atividade de outra proteína do organismo que causa inflamação.
German: Mittlere (SE) annualisierte Änderung des Total Sharp Score gegenüber dem Ausgangswert Zeit
Portuguese: Média (EP) anual de alteração na pontuação total de Sharp inicial Tempo
German: Für einige erwachsene Patienten kann eine Fortführung der Therapie über 24 Wochen hinaus angebracht sein (siehe Abschnitt 5.1).
Portuguese: Para alguns doentes adultos poderá ser apropriada a continuação da terapêutica para além das 24 semanas (ver secção 5.1).
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Benepali zu stark oder zu schwach ist.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que o Benepali é demasiado forte ou demasiado fraco.
German: Es wurden keine formalen klinischen Studien an Kindern im Alter von 2 bis 3 Jahren durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos formais em crianças com 2 a 3 anos de idade.
German: Etwa die Hälfte der Fälle waren Lymphome.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos era linfomas.
German: Benepali sollte während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn es unbedingt erforderlich ist.
Portuguese: Benepali deve ser apenas utilizado durante a gravidez se for claramente necessário.
German: Ferner wurden schwerwiegende hämatologische, neurologische und Autoimmunreaktionen berichtet.
Portuguese: Foram também notificadas reações graves hematológicas, neurológicas e autoimunes.
German: Bitten Sie Ihren Arzt, Datum und Befund Ihrer letzten Untersuchung(en) auf TB nachstehend einzutragen:
Portuguese: Peça ao seu médico para registar abaixo as datas e os resultados do seu último rastreio de TB:
German: Lassen Sie das Arzneimittel Raumtemperatur erreichen:
Portuguese: Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente:
German: Wählen Sie eine gut ausgeleuchtete, saubere Arbeitsfläche und legen Sie alle benötigten Gegenstände bereit:
Portuguese: Escolha um local bem iluminado, com uma superfície limpa, e reúna todo o equipamento de que necessita:
German: Für alle oben genannten Indikationen weisen die verfügbaren Daten darauf hin, dass ein klinisches Ansprechen gewöhnlich innerhalb von 12 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht wird.
Portuguese: Para todas as indicações mencionadas acima, dados disponíveis sugerem que uma resposta clínica é normalmente atingida em 12 semanas de tratamento.
German: Nach dem zweiten Klickgeräusch zählen Sie langsam bis 15, um sicherzugehen, dass die Injektion vollständig erfolgt ist.
Portuguese: Após o segundo estalido, conte devagar até 15 para se certificar de que a injeção foi concluída.
German: Siehe Abschnitt 4.4 mit Hinweisen zu Impfungen.
Portuguese: Ver secção 4.4 para informações relativas à vacinação.
German: Die spezifische Aktivität von Etanercept beträgt 1,7 x 106 Einheiten/mg.
Portuguese: A atividade específica do etanercept é de 1,7 x 106 unidades/mg.
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen treten selten auf.
Portuguese: As reações alérgicas graves são raras.
German: Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um die gesamte Benepali-Lösung zu injizieren.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo para injetar toda a solução de Benepali.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, i.e., essencialmente ‘isento de sódio'.
German: 79 (75 %)a sPGA „befallsfrei" bzw. „minimal", n (%)
Portuguese: 79 (75%)a sPGA "limpo" ou "mínimo", n (%)
German: Die klinische Auswirkung hiervon ist nicht bekannt, jedoch können die Säuglinge ein erhöhtes Infektionsrisiko haben.
Portuguese: O impacto clínico deste facto é desconhecido, no entanto os bebés podem estar expostos a um maior risco de infeção.
German: Suchen Sie Ihren Arzt auf, falls bei Ihnen eine Schwangerschaft eingetreten ist, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: Deverá consultar o seu médico se ficar grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
German: Die jüngsten Kinder (4 Jahre alt) hatten eine verringerte Clearance (erhöhte Clearance, wenn auf das Körpergewicht normalisiert wurde) im Vergleich zu älteren Kindern (12 Jahre alt) und Erwachsenen.
Portuguese: As crianças mais novas (4 anos de idade) tiveram redução da depuração (aumento da clearance quando normalizada pelo peso) comparativamente às crianças mais velhas (12 anos de idade) e adultos.
German: Demzufolge sollte die Therapiewahl (ob intermittierend oder kontinuierlich) basierend auf der Einschätzung durch den Arzt und den individuellen Bedürfnissen des Patienten erfolgen.
Portuguese: Como consequência, a escolha da terapêutica intermitente ou contínua deverá basear-se no julgamento do médico e necessidades individuais do doente.
German: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, Republik Korea
Portuguese: Samsung BioLogics Co., Ltd. 300, Songdo bio-daero Yeonsu-gu, Incheon City, 21987, República da Coreia
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, ob Sie oder das Kind jemals Tuberkulose hatten oder in engem Kontakt zu jemandem gestanden haben, der Tuberkulose hatte.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se alguma vez teve, ou alguma vez a criança teve, tuberculose ou esteve em contacto com alguém que tenha tido tuberculose.
German: Etanercept wird langsam aus dem Körper ausgeschieden.
Portuguese: O etanercept é eliminado lentamente do organismo.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Benepali angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Benepali do que deveria
German: Etanercept besteht aus 934 Aminosäuren und hat ein Molekulargewicht von ca. 150 Kilodalton.
Portuguese: O etanercept é constituído por 934 aminoácidos e tem um peso molecular aparente de aproximadamente 150 quilo daltons.
German: Die Ergebnisse dieser kontrollierten Studie wurden als prozentuale Verbesserung der rheumatoiden Arthritis unter Verwendung der Ansprechkriterien des American College of Rheumatology (ACR) ausgedrückt.
Portuguese: Os resultados deste ensaio controlado foram expressos em percentagem de melhoria da artrite reumatoide usando o critério de resposta do American College of Rheumatology (ACR).
German: Diese Antikörper waren im Allgemeinen nicht neutralisierend und traten vorübergehend auf.
Portuguese: Em geral, estes anticorpos têm sido não neutralizantes e são geralmente transitórios.
German: Öffnen
Portuguese: Abrir
German: Diese Reaktionen waren im Allgemeinen vorübergehend und traten während der Behandlung nicht erneut auf.
Portuguese: Estas reações foram geralmente transitórias e não recorreram com o tratamento.
German: Die Langzeiterfahrungen mit Etanercept waren im Allgemeinen mit den ursprünglichen aus der 48-Wochen-Studie vergleichbar und ergaben keine neuen Erkenntnisse zur Sicherheit.
Portuguese: A experiência a longo prazo com etanercept foi na generalidade comparável ao estudo original de 48 semanas e não revelou quaisquer novas informações de segurança.
German: Die Behandlung mit Benepali sollte bis zum Erreichen der Remission für bis zu 24 Wochen fortgesetzt werden.
Portuguese: O tratamento com Benepali deverá manter-se até ser alcançada a remissão, até 24 semanas.
German: Die in diesen klinischen Studien beobachteten Raten und Inzidenzen waren den für die untersuchte Population zu erwartenden ähnlich.
Portuguese: As taxas e incidências observadas nestes ensaios clínicos foram idênticas às esperadas na população estudada.
German: In der Studie zur Psoriasis-Arthritis wurden radiologische Veränderungen bewertet.
Portuguese: No estudo na artrite psoriática foram avaliadas as alterações radiográficas.
German: Es wurde keine Änderung der Rate an spontanen Aborten, Totgeburten oder weniger schweren Missbildungen beobachtet.
Portuguese: Não foi observada alteração na taxa de abortos espontâneos, nados-mortos ou malformações menores.
German: Falls Sie mehr Benepali angewendet haben, als Sie sollten (entweder weil Sie bei einer Einzelgabe zu viel injiziert haben oder weil Sie es zu häufig angewendet haben), wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Se tiver utilizado mais Benepali do que deveria (quer seja por injetar demasiado numa única ocasião ou por utilização demasiado frequente), fale com um médico ou farmacêutico de imediato.
German: Die Ergebnisse sind in der nachfolgenden Tabelle zusammengefasst.
Portuguese: Os resultados encontram-se resumidos na tabela seguinte:
German: Abwurfbehälter sind in Ihrer Apotheke erhältlich.
Portuguese: Estes recipientes podem ser comprados na sua farmácia local.
German: Wenn Sie einmal eine Dosis vergessen haben, sollten Sie diese injizieren, sobald Ihnen dies auffällt, außer wenn die nächste geplante Dosis für den nächsten Tag vorgesehen ist; in diesem Fall sollten Sie die versäumte Dosis auslassen.
Portuguese: Se esquecer uma dose deve administrá-la assim que se lembrar, a não ser que a próxima dose programada seja no dia seguinte, pois neste caso não deverá administrar a dose esquecida.
German: Die Arten schwerer Geburtsfehler entsprachen denen, die auch in der Allgemeinbevölkerung am häufigsten berichtet werden, wobei ein bestimmtes Muster von Anomalien nicht erkennbar war.
Portuguese: Os tipos de malformações congénitas graves foram consistentes com as mais frequentemente notificadas na população geral e não foi identificado nenhum padrão particular de anomalias.
German: Benepali wird ebenfalls zur Behandlung folgender Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen verordnet.
Portuguese: O Benepali pode também ser receitado para o tratamento das seguintes doenças em crianças e adolescentes:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Benepali anwenden.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Benepali.
German: Am Ende der doppelblinden Studie konnten die Patienten an einer offenen Langzeit-Anschlussstudie mit einer Gesamtlaufzeit von bis zu 2 Jahren teilnehmen.
Portuguese: No final do estudo em dupla ocultação, os doentes puderam participar num estudo de prolongamento a longo prazo, aberto, com uma duração total até 2 anos.
German: Verschlechterung einer Hepatitis C
Portuguese: Agravamento da hepatite C
German: Diese Kombination zeigte keinen zusätzlichen klinischen Nutzen.
Portuguese: Esta associação não demonstrou benefício clínico acrescido.
German: Langzeitstudien zur Bewertung der Sicherheit der Kombinationstherapie dauern an.
Portuguese: Estudos a longo prazo para avaliação da segurança da associação estão ainda a decorrer.
German: ● Sie dürfen Benepali nicht anwenden, wenn Sie eine Infektion haben.
Portuguese: ● Não deverá utilizar Benepali se tiver uma infeção.
German: ASAS partielle Remission
Portuguese: ASAS remissão parcial
German: Die geschätzte Clearance und das geschätzte Verteilungsvolumen waren für Patienten zwischen 65 und 87 Jahren ähnlich wie die Schätzungen für Patienten unter 65 Jahren.
Portuguese: A clearance e o volume estimados em doentes com idades entre os 65 a 87 anos foram semelhantes aos estimados em doentes com menos de 65 anos de idade.
German: Mischen Sie die Benepali-Lösung nicht mit anderen Arzneimitteln.
Portuguese: Não misturar a solução de Benepali com qualquer outro medicamento.
German: • Schulungsunterlagen zur Abgabe an die Patienten.
Portuguese: • Materiais informativos para partilhar com os doentes.
German: Basierend auf den pharmakokinetischen Daten (siehe Abschnitt 5.2) ist eine Dosisanpassung bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion nicht erforderlich; die klinische Erfahrung mit diesen Patienten ist begrenzt.
Portuguese: Com base nos dados farmacocinéticos (ver secção 5.2) não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ou hepático; a experiência clínica nestes doentes é limitada.
German: Art der Anwendung Benepali wird subkutan angewendet (siehe Abschnitt 6.6).
Portuguese: Modo de administração Benepali destina-se à via subcutânea (ver secção 6.6).
German: Die Auswirkungen von Etanercept auf den Schwangerschaftsausgang wurden in zwei Kohorten-Beobachtungsstudien untersucht.
Portuguese: Os efeitos de etanercept nos resultados da gravidez foram investigados em dois estudos observacionais de coorte.
German: Trotzdem ist Vorsicht bei der Behandlung älterer Patienten geboten, und es sollte besonders auf das Auftreten von Infektionen geachtet werden.
Portuguese: No entanto, deve-se ter precaução quando se tratam idosos e especial atenção no que respeita à ocorrência de infeções.
German: Ansprechen bei Patienten mit Psoriasis in Studie 2, 3 und 4
Portuguese: Respostas dos doentes com psoríase nos estudos 2, 3 e 4
German: Etanercept wird zur Anwendung bei den in Abschnitt 4.1 beschriebenen Patientengruppen empfohlen.
Portuguese: Recomenda-se a utilização de etanercept nestes doentes, tal como descrito na secção 4.1.
German: Die wichtigsten Ergebnisse der Studien 2, 3 und 4 sind unten aufgeführt.
Portuguese: Os principais resultados dos estudos 2, 3 e 4 são apresentados na tabela seguinte:
German: • Durch Straffen der Haut entsteht eine feste Oberfläche.
Portuguese: • Ao esticar a pele, cria uma superfície firme.
German: Dieser Erfolg hielt auch im 2.
Portuguese: Este benefício manteve-se no 2.º ano deste estudo.
German: Daher wird die kombinierte Anwendung von Benepali und Anakinra nicht empfohlen (siehe Abschnitte 4.5 und 4.8).
Portuguese: Deste modo, não se recomenda a utilização simultânea de Benepali e anacinra (ver secções 4.5 e 4.8).
German: Das Sicherheitsprofil war mit denjenigen aus anderen JIA-Studien konsistent.
Portuguese: O perfil de segurança foi consistente com o observado em outros estudos da AIJ.
German: Schwerwiegende Infektionen betreffen weniger als 1 von 100 mit Etanercept behandelte Patienten.
Portuguese: As infeções graves afetam menos de 1 em 100 doentes tratados com etanercept.