FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In a pre-specified analysis of subjects with baseline HbA1c ≥ 9.0%, treatment with dapagliflozin 10 mg resulted in statistically significant reductions in HbA1c at Week 24 as an add-on to metformin (adjusted mean change from baseline: -1.32% and -0.53% for dapagliflozin and placebo, respectively).
Hungarian: 24. héten a HbA1c statisztikailag szignifikáns csökkenését eredményezte (a vizsgálat megkezdésétől számított korrigált átlagos változás: a dapagliflozin esetén -1,32%, és a placebo esetén -0,53%).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/1,000 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xigduo 5 mg/1000 mg filmtabletta dapagliflozin/metformin-hidroklorid
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Xigduo 5 mg/850 mg film-coated tablets dapagliflozin/metformin hydrochloride
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Xigduo 5 mg/850 mg filmtabletta dapagliflozin/metformin-hidroklorid
English: LOCF: Last observation (prior to or on the date of the first insulin up-titration, if needed) carried forward All randomised subjects who took at least one dose of double-blind study medicinal product during the short-term double-blind period cLeast squares mean adjusted for baseline value and presence of oral glucose-lowering medicinal product p-value < 0.0001 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product **p-value < 0.05 versus placebo + insulin ± oral glucose-lowering medicinal product
Hungarian: LOCF: az utolsó észlelt adat (ha szükség volt az inzulin adag emelésére, akkor az első emelés előtti vagy aznapi) alapján végzett elemzés Minden oyan randomizált beteg, aki a rövid távú kettős-vak periódus alatt legalább egy adagot bevett a kettős-vak vizsgálati gyógyszerből.
English: EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/009 Xigduo 5 mg/1000 mg 56 tabletta
English: Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥ 1500 mg/day plus maximum tolerated dose, which must be at least half maximum dose, of a sulphonylurea for at least 8 weeks prior to enrollment.
Hungarian: Placebóhoz viszonyított különbségc (95% CI) A betegek (%), akik elérték: HbA1c < 7% A kiindulási értékre korrigálva Testtömeg (kg) Kiindulási érték (átlag) Változás a kiindulási értékhez képestc Placebóhoz viszonyított különbségc (95% CI) 1Metformin (azonnali vagy nyújtott hatóanyag-leadású formák) ≥ 1500 mg/nap plusz a szulfonilurea maximálisan tolerált dózisa a beválogatást megelőzően legalább 8 hétig, amelynek legalább a maximális adag felének kell lennie.
English: Results of (LOCFa) placebo-controlled studies up to 24 weeks of dapagliflozin in add-on combination with metformin or metformin plus sitagliptin
Hungarian: 3. táblázat A metforminhoz vagy a metformin plusz szitagliptin kombinációhoz kiegészítő kezelésként hozzáadott dapagliflozin placebo-kontrollos vizsgálati eredményei a 24. héten (LOCFa)
English: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/007 Xigduo 5 mg/1000 mg 14 tabletta
English: In an add-on to insulin study up to 104 weeks, episodes of major hypoglycaemia were reported in 0.5% and 1.0% of subjects in dapagliflozin 10 mg plus insulin at Weeks 24 and 104, respectively, and in 0.5% of subjects treated with placebo plus insulin groups at Weeks 24 and 104.
Hungarian: Az inzulinhoz kiegészítésként adott, legfeljebb 104 hetes egyik vizsgálatban a 10 mg dapagliflozinnal plusz inzulinnal kezelt betegeknél a jelentett jelentős hypoglykaemiás epizódok aránya 0,5% volt a
English: EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/008 Xigduo 5 mg/1000 mg 28 tabletta
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE AstraZeneca AB
English: • if you are allergic to dapagliflozin, metformin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Hungarian: Ne szedje a Xigduo-t • ha allergiás a dapagliflozinra, a metforminra vagy a gyógyszer (6.
English: Results at Week 52 (LOCFa) in an active-controlled study comparing dapagliflozin with glipizide as add-on to metformin
Hungarian: Egy aktív-kontrollos, non-inferioritási vizsgálatban, a metforminhoz kiegészítő kezelésként adott dapagliflozin a glipizidhez viszonyítva az 52.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER AstraZeneca AB
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA AstraZeneca AB
English: EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/004 Xigduo 5 mg/850 mg 60 tabletta
English: EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/002 Xigduo 5 mg/850 mg 28 tabletta
English: • For renal function approaching moderate renal impairment, at least 2 to 4 times per year.
Hungarian: • a közepesen súlyos mértékben beszűkült veseműködést megközelítő vesefunkció esetén legalább
English: General
Hungarian: Nemek
English: EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/001 Xigduo 5 mg/850 mg 14 tabletta
English: Therefore, this medicinal product must not be used in patients with moderate to severe renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or estimated glomerular filtration rate [eGFR] < 60 ml/min/1.73 m2; see section 4.3).
Hungarian: < 60 ml/perc vagy a számított glomerulus filtrációs rátája [eGFR] < 60 ml/perc/1,73 m2, lásd 4.3 pont).
English: EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tablets
Hungarian: EU/1/13/900/003 Xigduo 5 mg/850 mg 56 tabletta
English: Signs of ‘lactic acidosis' are: - feeling or being very sick - vomiting, stomach ache - muscular cramps - severe tiredness - difficulty breathing.
Hungarian: A „laktát acidózis” tünetei a következők: - émelygés vagy erős hányinger,
English: Coadministration of dapagliflozin and metformin
Hungarian: A dapagliflozin és a metformin egyidejű alkalmazása
English: EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Hungarian: EU/1/13/900/011 Xigduo 5 mg/1000 mg 60 x 1 tabletta (adagonkénti kiszerelés) EU/1/13/900/012 Xigduo 5 mg/1000 mg 196 (2 x 98) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
English: Diabetic ketoacidosisk Lactic acidosis Vitamin B12 deficiencyh,
Hungarian: B12-vitamin-hiányh,§
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each tablet contains dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin and 1,000 mg of metformin hydrochloride.
Hungarian: 5 mg dapagliflozinnak megfelelő dapagliflozin-propándiol-monohidrát és 1000 mg metformin-hidroklorid tablettánként.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (NON-PERFORATED)
Hungarian: BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NEM PERFORÁLT)
English: For patients inadequately controlled on metformin monotherapy or metformin in combination with other glucose-lowering medicinal products including insulin The recommended dose is one tablet twice daily.
Hungarian: A metformin monoterápiával vagy a metformin más vércukorszint-csökkentő gyógyszerekkel történő kombinációjával, beleértve az inzulint is, nem megfelelő szénhidrátanyagcsere-egyensúlyú betegek
English: Metabolism and nutrition disorders
Hungarian: Nagyon ritka táplálkozási betegségek és tünetek
English: EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tablets (multipack)
Hungarian: EU/1/13/900/005 Xigduo 5 mg/850 mg 60 x 1 tabletta (adagonkénti kiszerelés) EU/1/13/900/006 Xigduo 5 mg/850 mg 196 (2 x 98) tabletta (gyűjtőcsomagolás)
English: Blood urea increased**
Hungarian: Emelkedett karbamidszint a vérben**
English: Hepatobiliary disorders
Hungarian: dehydratio,
English: Metformin (immediate- or extended-release formulations) ≥1500 mg/day plus maximum tolerated dose,
Hungarian: Metformin ≥ 1500 mg/nap;
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTON - WITH BLUE BOX
Hungarian: KARTONDOBOZ - BLUE BOX ADATOKKAL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTERS (PERFORATED)
Hungarian: A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANT/ MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
Hungarian: FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA(K), GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY-DÓZIS(OK), ALKALMAZÁSI MÓD(OK), KÉRELMEZŐ(K) / FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA(I) A TAGÁLLAMOKBAN
English: Invented name/ Name
Hungarian: Törzskönyvezett megnevezés Név
English: Content (concentratio n)
Hungarian: Gyógyszerforma Alkalmazási mód Tartalom (koncentráció)
English: It is available as tablets (1 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (1 mg).
English: The studies lasted 26 and 18 weeks, respectively.
Hungarian: A vizsgálatok 26, illetve 18 hétig tartottak.
English: The full EPAR for Azilect can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Azilect-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Other information about Azilect
Hungarian: Az Azilect-tel kapcsolatos egyéb információ
English: Azilect rasagiline
Hungarian: Azilect razagilin
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Azilect.
Hungarian: Ez a dokumentum az Azilect-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Azilect on 21 February 2005.
Hungarian: 2005. február 21-én az Európai Bizottság az Azilect-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: Azilect was more effective than placebo in all of the studies.
Hungarian: Az Azilect valamennyi vizsgálatban hatásosabb volt a placebónál.
English: Azilect can only be obtained with a prescription.
Hungarian: Az Azilect csak receptre kapható.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Azilect.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Azilect alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
English: The most common side effect with Azilect (seen in more than 1 patient in 10) is headache.
Hungarian: Az Azilect leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a fejfájás.
English: Azilect is used to treat Parkinson's disease.
Hungarian: Az Azilect-et a Parkinson-kór kezelésére alkalmazzák.
English: A fall in the UPDRS score indicates an improvement in symptoms, while a rise indicates a worsening of symptoms.
Hungarian: Az UPDRS pontérték csökkenése a tünetek javulását, míg a növekedés a tünetek súlyosbodását jelzi.
English: The CHMP decided that Azilect's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Azilect alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: For more information about treatment with Azilect, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Hungarian: Amennyiben az Azilect-tel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
English: Azilect has been studied in three main studies involving a total of 1,563 patients with Parkinson's disease.
Hungarian: Az Azilect-et három fő vizsgálatban, összesen 1563 Parkinson-kóros betegnél tanulmányozták.
English: There should be at least 14 days between stopping treatment with Azilect and starting treatment with another monoamine oxidase inhibitor or with pethidine.
Hungarian: Legalább 14 napnak kell eltelnie az Azilect-terápia leállítása és egy másik monoamin-oxidáz inhibitorral vagy petidinnel végzendő terápia megkezdése között.
English: The standard dose of Azilect is one tablet once a day.
Hungarian: Az Azilect ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta.
English: The active substance in Azilect, rasagiline, is a ‘monoamine oxidase-B inhibitor'.
Hungarian: Az Azilect hatóanyaga, a razagilin, egy „monoamin-oxidáz-B inhibitor”.
English: The main measure of effectiveness was the change in symptoms over 26 weeks, as assessed on a standard scale (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a tünetek változása volt 26 heti kezelés után, egy standard skálán (egységesített Parkinson-kór pontozó skála, UPDRS) értékelve.
English: The other two studies involved a total of 1,159 patients with later stage disease, where Azilect was added to the patients' existing treatment including levodopa.
Hungarian: A másik két vizsgálatban összesen 1159, a betegség későbbi fázisában lévő beteg vett részt, ahol az Azilect-et a betegek már folyamatban lévő, levodopát tartalmazó terápiájának kiegészítéseként alkalmazták.
English: By increasing levels of dopamine in the parts of the brain that control movement and co-ordination, Azilect improves the signs and symptoms of Parkinson's disease, such as stiffness and slowness of movement.
Hungarian: A dopaminszintnek az agy azon részeiben történő növelésével, ahol a mozgás irányítása és koordinálása történik, az Azilect javítja a Parkinson-kór olyan jeleit és tüneteit, mint a merevség és a mozgás lassúsága.
English: Azilect can be used either alone, or as an add-on to levodopa (another medicine used in Parkinson's disease) in patients who are having ‘fluctuations' towards the end of the period between levodopa doses.
Hungarian: Az Azilect alkalmazható önmagában, vagy a levodopa-terápia (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) kiegészítéseként olyan betegeknél, akiknél a levodopa adagok közötti időszak vége felé „fluktuációk” alakulnak ki.
English: In the study where Azilect was used alone, patients taking 1 mg of the medicine once a day had an average fall in UPDRS score of 0.13 points over the 26-week study from a starting value of 24.69.
Hungarian: Abban a vizsgálatban, ahol az Azilect-et monoterápiában alkalmazták, a naponta egyszer 1 mg gyógyszert szedő betegeknél az UPDRS skála szerinti pontérték a kiindulási 24,69 pontról 26 hét után átlagosan 0,13 ponttal csökkent.
English: In both studies, patients adding Azilect spent an average of around one hour less in the ‘off' state than those adding placebo.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban az Azilect kiegészítést kapó betegek átlagosan körülbelül egy órával rövidebb ideig voltak „off” állapotban, mint azok, akik placebót kaptak.
English: Azilect is a medicine that contains the active substance rasagiline.
Hungarian: Az Azilect egy razagilin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
English: This was compared with a rise of 4.07 points in the patients taking placebo from a starting value of 24.54.
Hungarian: Ezt hasonlították össze a placebót szedő, 24,54 pontról induló betegeknél mért 4,07 pontos növekedéssel.
English: What benefit has Azilect shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Azilect alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: It blocks the enzyme monoamine oxidase type B, which breaks down the neurotransmitter dopamine in the brain.
Hungarian: A B típusú monoamin-oxidáz enzimet gátolja, amely a dopamin nevű neurotranszmittert bontja le az agyban.
English: Azilect must not be used with other monoamine oxidase inhibitors including medicines and herbal preparations obtained without prescription such as St John's wort.
Hungarian: Az Azilect nem adható együtt más monoamin-oxidáz inhibitorral, ideértve a recept nélkül kapható olyan gyógyszereket és gyógynövénykészítményeket, mint például az orbáncfű.
English: In the first study, two different doses of Azilect taken alone were compared with placebo (a dummy treatment) in 404 patients with early-stage disease.
Hungarian: Az első vizsgálatban az Azilect-et önmagában, két különböző adagban alkalmazva hasonlították össze placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) a betegség korai fázisában lévő 404 betegen.
English: It was compared with placebo or entacapone (another medicine for Parkinson's disease).
Hungarian: Hatását a placebóéval vagy az entakaponéval (a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) hasonlították össze.
English: Neurotransmitters are chemicals that nerve cells use to communicate with neighbouring cells.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az egymás mellett elhelyezkedő idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
English: Fluctuations are linked to a reduction in the effects of levodopa, when the patient experiences sudden switches between being ‘on' and able to move, and being ‘off' and immobile.
Hungarian: A fluktuációk a levodopa hatásának csökkenésével vannak összefüggésben, amikor a beteg hirtelen váltást tapasztal az „on” (be), mozgásképes, és az „off” (ki), mozgásképtelen állapot között.
English: The main measure of effectiveness was the time spent in the ‘off' state during the day, as recorded in patients' diaries.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az „off” fázis hossza volt napközben, a betegek feljegyzései alapján.
English: What is the risk associated with Azilect?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Azilect alkalmazása?
English: When used as an add-on to levodopa, 1 mg Azilect reduced the time in the ‘off' state more than placebo did.
Hungarian: A levodopa-terápia kiegészítéseként alkalmazva az 1 mg Azilect a placebónál jobban csökkentette az „off” állapot hosszát.
English: Why has Azilect been approved?
Hungarian: Miért engedélyezték az Azilect forgalomba hozatalát?
English: A similar decrease in time spent in the ‘off' state was seen in patients taking entacapone.
Hungarian: Hasonló mértékben csökkent az „off” állapotban töltött idő hossza az entakapont szedő betegeknél.
English: It must also not be used with pethidine (a painkiller).
Hungarian: A gyógyszer petidinnel (egy fájdalomcsillapító) együtt sem adható.
English: For the full list of all side effects reported with Azilect, see the package leaflet.
Hungarian: Az Azilect alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
English: Azilect must not be used in patients who have severe problems with their liver.
Hungarian: Az Azilect súlyos májbetegeknek nem adható.
English: How has Azilect been studied?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Azilect-et?
English: How is Azilect used?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Azilect-et?
English: How does Azilect work?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Azilect?
English: What is Azilect?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Azilect?
English: What is Azilect used for?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Azilect?
English: Other information about VeraSeal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatos egyéb információ
English: Further information on VeraSeal can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Hungarian: A VeraSeal-lel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
English: VeraSeal received a marketing authorisation valid throughout the EU on 10 November 2017.
Hungarian: 2017. november 10-én a VeraSeal az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
English: VeraSeal is used when standard surgery techniques do not work well enough.
Hungarian: A VeraSeal-t akkor alkalmazzák, amikor a standard műtéti technikák nem elég hatásosak.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of VeraSeal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a VeraSeal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
English: Rarely, VeraSeal may cause an allergic reaction which can be severe especially when the medicine is used repeatedly.
Hungarian: A VeraSeal ritkán allergiás reakciót okozhat, amely súlyos lehet, különösen, ha a készítményt többször alkalmazzák.
English: The amount of VeraSeal to be used depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the wound and the number of applications.
Hungarian: A felhasználandó VeraSeal mennyisége számos tényezőtől függ, beleértve a műtét típusát, a seb méretét és az alkalmazások számát.
English: Although patients could develop antibodies against the medicine, which might reduce its effectiveness, this has not been seen in the studies.
Hungarian: Bár a betegeknél ellenanyagok termelődhetnek a gyógyszerrel szemben, ami csökkentheti annak hatékonyságát, ezt nem figyelték meg a vizsgálatokban.
English: It is available as two prefilled syringes in a syringe holder, one containing a solution of human fibrinogen (80 mg/ml), and the other containing a solution of human thrombin (500 international units/ml).
Hungarian: A készítmény egy fecskendőtartóban elhelyezkedő, két előretöltött fecskendő formájában kapható, egyikükben humán fibrinogén oldat (80 mg/ml), a másikban pedig humán trombin oldat (500 nemzetközi egység/ml) található.
English: VeraSeal (human fibrinogen / human thrombin)
Hungarian: VeraSeal (humán fibrinogén/humán trombin)
English: An overview of VeraSeal and why it is authorised in the EU
Hungarian: A VeraSeal-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
English: The European Medicines Agency therefore decided that VeraSeal's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a VeraSeal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EUban engedélyezhető.
English: The active substances in VeraSeal, fibrinogen and thrombin, are substances present in human plasma (the liquid part of the blood), which are involved in the normal blood clotting process.
Hungarian: A VeraSeal hatóanyagai, a fibrinogén és a trombin olyan anyagok, amelyek jelen vannak az emberi plazmában (a vér folyékony része) és a normális véralvadási folyamatban vesznek részt.
English: Why is VeraSeal authorised in the EU?
Hungarian: Miért engedélyezték a VeraSeal forgalomba hozatalát az EU-ban?
English: VeraSeal should only be used by an experienced surgeon who has been trained in its use.
Hungarian: A VeraSeal-t kizárólag az alkalmazására kiképzett, tapasztalt sebész használhatja.
English: VeraSeal has been shown to effectively stop bleeding during surgery, which can be expected to reduce blood loss, reduce time in the operating theatre and possibly shorten hospital stays.
Hungarian: Igazolták, hogy a VeraSeal hatékonyan csillapítja a műtét alatt jelentkező vérzést, ami várhatóan csökkenti a vérveszteséget, csökkenti a műtőben eltöltött időt és valószínűleg lerövidíti a kórházi tartózkodás időtartamát.
English: When the two active substances are mixed, thrombin cuts fibrinogen up into fibrin.
Hungarian: A két hatóanyag összekeverését követően a trombin a fibrinogént fibrinné vágja fel.
English: The observed side effects were as expected with major surgeries or the patient's condition.
Hungarian: A megfigyelt mellékhatások megfeleltek a nagy műtéteknél, illetve a beteg állapota alapján várhatóknak.
English: In rare cases, patients have developed antibodies to the proteins in VeraSeal, which could interfere with blood clotting.
Hungarian: Ritka esetekben a betegeknél ellenanyagok termelődtek a VeraSeal-ben található fehérjékkel szemben, ami befolyásolhatja a véralvadást.
English: Three main studies in 614 patients found that VeraSeal is effective at stopping bleeding within 4 minutes of applying it during surgery.
Hungarian: Három fő vizsgálatban 614 beteg részvételével azt találták, hogy a VeraSeal az alkalmazást követő 4 percen belül hatásosan csillapítja a vérzést a műtét során.
English: VeraSeal must not be used intravascularly (inside blood vessels) or to treat heavy bleeding of the arteries.
Hungarian: A VeraSeal nem alkalmazható intravénásan (a vérereken belül), illetve az artériák súlyos vérzésének kezelésére.