FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Baseline and follow-up ophthalmological examinations are recommended in paediatric patients initiating ivacaftor treatment, either in monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor (see section 5.3).
Lithuanian: Pacientus, kuriems yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, gydyti vienu ivakaftoru arba kombinuotu režimu su tezakaftoru / ivakaftoru rekomenduojama atsargiai (žr.
English: • Rash
Lithuanian: Pugh)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR SACHET
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS PAKETĖLIO IŠORINĖ DĖŽUTĖ
English: • Bottle containing 56 film-coated tablets
Lithuanian: • buteliukas su 56 plėvele dengtomis tabletėmis.
English: Sodium content
Lithuanian: Kalydeco sudėtis
English: 28 tablets
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 28 tabletės
English: Nasal congestion very common
Lithuanian: Galvos svaigimas labai dažnas
English: Use of ivacaftor is not recommended in patients with severe hepatic impairment unless the benefits are expected to outweigh the risks (see sections 4.2 and 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, gydymas vienu ivakaftoru nerekomenduojamas, nebent nauda būtų didesnė už riziką (žr.
English: The use of Kalydeco monotherapy or in combination with tezacaftor/ivacaftor in patients with severe hepatic impairment is therefore not recommended unless the benefits outweigh the risks (see Table 2 in section 4.2 and section 4.4).
Lithuanian: Todėl pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, Kalydeco monoterapija arba vartojimas kombinuotu režimu su tezakaftoru / ivakaftoru nerekomenduojamas, nebent nauda būtų didesnė už riziką (žr.
English: Nipple disorder uncommon
Lithuanian: Spenelio sutrikimas nedažnas
English: Sucralose
Lithuanian: Sacharozė
English: Each sachet contains 50 mg of ivacaftor.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 50 mg ivakaftoro.
English: A reduction of the Kalydeco dose (as monotherapy or in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor) is recommended for co-administration with strong
Lithuanian: arba mažesnis kreatinino klirensas) arba galutinės stadijos inkstų liga, ivakaftoro monoterapiją arba vartojimą kombinuotu režimu su tezakaftoru / ivakaftoru rekomenduojama skirti atsargiai (žr.
English: Each tablet contains 150 mg of ivacaftor.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 150 mg ivakaftoro.
English: Only patients with CF who had a G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N, S549R gating (class III), G970R or R117H mutation in at least one allele of the CFTR gene were included in studies 1, 2, 5 and 6 (see section 5.1).
Lithuanian: gating) mutacijų: G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N arba S549R, gydymui.
English: Nasopharyngitis very common
Lithuanian: Hipromeliozės acetato sukcinatas
English: See leaflet for further information.
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimas, dozės koreguoti nerekomenduojama.
English: 1 Varicella Zoster Virus (VZV) glycoprotein E (gE) produced by recombinant DNA technology in Chinese Hamster Ovarian (CHO) cells
Lithuanian: 1 Varicella zoster viruso (VZV) glikoproteinas E (gE) pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu, naudojant kinų žiurkėno kiaušidžių (angl.
English: 10 vials (powder) + 10 vials (suspension)
Lithuanian: 10 flakonų (miltelių) + 10 flakonų (suspensijos)
English: --¹ After reconstitution, 1 dose (0.5 ml) contains 50 micrograms of gE antigen1 adjuvanted with AS01B2.
Lithuanian: --¹ Vienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,5 ml) yra 50 mikrogramų gE antigeno1 su adjuvantu AS01B2 :
English: 1 vial (powder) + 1 vial (suspension)
Lithuanian: 1 flakonas (miltelių) + 1 flakonas (suspensijos)
English: 2 AS01B Adjuvant System is composed of the plant extract Quillaja saponaria Molina, fraction 21 (QS-21) (50 micrograms) and 3-O-desacyl-4'-monophosphoryl lipid A (MPL) from Salmonella minnesota (50 micrograms)
Lithuanian: 2 Adjuvanto AS01B sistema, kurios sudėtyje yra 50 mikrogramų putoklinio muiliaus (Quillaja saponaria Molina) augalinio ekstrakto,
English: In certain cases treatment should be permanently stopped.
Lithuanian: Tam tikrais atvejais gydymą reikia visiškai nutraukti.
English: Further information on Alecensa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alecensa rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Alecensa (alectinib)
Lithuanian: Alecensa (alektinibas)
English: The European Medicines Agency decided that Alecensa's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Alencesa nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Alecensa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alecensa vartojimą?
English: As for all medicines, data on the use of Alecensa are continuously monitored.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Alecensa vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
English: Response was maintained for an average of 14.9 months in the first study, and 15.2 months in the second study.
Lithuanian: Atliekant pirmą tyrimą, atsakas į gydymą išliko vidutiniškai 14,9 mėn., o atliekant antrą tyrimą15,2 mėn.
English: The medicine is available as capsules (150 mg).
Lithuanian: Vaistas tiekiamas kapsulių (150 mg) forma.
English: Other information about Alecensa
Lithuanian: Kita informacija apie Alecensa
English: The most common side effects with Alecensa (which may affect more than 2 in 10 people) are constipation, muscle pain and oedema (swelling) including of the ankles and feet, the face, the eyelids and the area around the eyes.
Lithuanian: Dažniausi Alecensa sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 2 žmonėms iš 10) yra vidurių užkietėjimas, raumenų skausmas ir edema (tinimas), įskaitant kulkšnių ir pėdų tinimą, taip pat veido, akių vokų ir srities apie akis tinimą.
English: Alecensa received a marketing authorisation valid throughout the EU on 16 February 2017.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Alecensa registracijos pažymėjimas suteiktas 2017 m.
English: What is Alecensa and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Alecensa ir kam jis vartojamas?
English: Alecensa can only be obtained with a prescription and treatment must be started and supervised by a doctor who is experienced in using cancer medicines.
Lithuanian: Alecensa galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis gydymo vaistais nuo vėžio patirties.
English: Side effects reported with Alecensa are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Lithuanian: Alecensa šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
English: For more information about using Alecensa, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Alecensa vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: In both studies Alecensa was not compared with any other treatment or placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Atliekant šiuos abu tyrimus Alecensa nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu ar placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: Two main studies involved a total of 225 patients in whom the disease progressed despite previous treatment with Xalkori (crizotinib).
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose dalyvavo iš viso 225 pacientai, kurių liga progresavo nepaisant anksčiau taikyto gydymo Xalkori (krizotinibu).
English: Response to treatment was assessed using body scans and standardised criteria for solid tumours, with complete response being when the patient had no remaining signs of the cancer.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo vertinamas pagal kūno skenogramas ir taikant standartizuotus solidinių navikų vertinimo kriterijus, o visišku atsaku buvo laikomas toks gydymo rezultatas, kai paciento organizme nelieka vėžio požymių.
English: The safety profile of Alecensa was considered acceptable and in line with that of other ALK inhibitors.
Lithuanian: Nuspręsta, kad Alecensa saugumo charakteristikos yra priimtinos ir atitinka kitų ALK inhibitorių saugumo charakteristikas.
English: Why is Alecensa authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Alencensa buvo registruotas ES?
English: The recommended usual dose is 4 capsules taken twice a day with food (1,200 mg in total).
Lithuanian: Rekomenduojama įprasta dozė - 4 kapsulės du kartus per parą (iš viso 1 200 mg), vartojamos su maistu.
English: Patients whose disease progresses during or shortly after treatment with Xalkori currently have very limited treatment options and Alecensa can be of benefit in these patients.
Lithuanian: Šiuo metu pacientai, kurių liga progresuoja taikant gydymą Xalkori arba pradeda progresuoti vos užbaigus gydymą šiuo vaistu, turi labai nedaug jiems reikiamų vaistų pasirinkimo galimybių ir Alecensa gali būti naudingas tokiems pacientams.
English: Alecensa was compared with Xalkori and the main measure of effectiveness was how long patients lived without their disease getting worse.
Lithuanian: Alecensa buvo lyginamas su Xalkori, o pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo laikas, kurį pacientai išgyveno ligai neprogresuojant.
English: For patients with severe liver impairment the recommended dose is 3 capsules taken twice a day with food (900 mg in total).
Lithuanian: Sunkių kepenų funkcijos sutrikimų turintiems pacientams rekomenduojama 3 kapsulių du kartus per parą (iš viso 900 mg), vartojamų su maistu, dozė.
English: What benefits of Alecensa have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Alecensa nauda nustatyta tyrimų metu?
English: An overview of Alecensa and why it is authorised in the EU
Lithuanian: Alecensa apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
English: For the full list of side effects and restrictions with Alecensa, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Alecensa sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Alecensa contains the active substance alectinib.
Lithuanian: Alecensa sudėtyje yra veikliosios medžiagos alektinibo.
English: The doctor may reduce the dose or stop treatment temporarily if side effects occur.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą šiuo vaistu.
English: ALK belongs to a family of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the growth of cells and the development of new blood vessels that supply them.
Lithuanian: ALK priskiriamas prie baltymų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie dalyvauja augant ląstelėms ir vystantis naujoms kraujagyslėms, kuriomis jos aprūpinamos krauju.
English: What are the risks associated with Alecensa?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Alecensa vartojimu?
English: The third study involved 303 patients whose ALK-positive NSCLC had not been treated before.
Lithuanian: Trečiame tyrime dalyvavo 303 pacientai, kuriems diagnozuotas NSLPV su ALK geno mutacijomis anksčiau nebuvo gydytas.
English: How does Alecensa work?
Lithuanian: Kaip veikia Alecensa?
English: In the first study around 52% of patients given Alecensa (35 out of 67) were considered by the treating doctors to have shown a complete or partial response to the medicine at the time of analysis.
Lithuanian: Pirmame tyrime atlikdami analizę gydantys gydytojai nustatė, kad visiškas arba dalinis atsakas į gydymą pasireiškė maždaug 52 proc. (35 iš 67) Alecensa vartojusių pacientų.
English: The active substance in Alecensa, alectinib, is an ALK inhibitor and works by blocking the activity of ALK, thereby reducing the growth and spread of the cancer.
Lithuanian: Veiklioji Alecensa medžiaga alektinibas yra ALK inhibitorius, kuris slopina ALK aktyvumą, taip stabdydamas vėžinio darinio augimą ir plitimą.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Alecensa have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Alecensa vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: In patients with ALKpositive NSCLC, an abnormal form of ALK is produced that stimulates the cancer cells to divide and grow in an uncontrolled fashion.
Lithuanian: NSLPV su ALK geno mutacijomis, organizme gaminama pakitusios formos ALK, kuri skatina vėžines ląsteles nekontroliuojamai dalytis ir augti.
English: How is Alecensa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Alecensa?
English: Alecensa is a cancer medicine used to treat adults with a lung cancer called non-small-cell lung cancer (NSCLC), when the disease is advanced and has not been treated before or has been treated before with a cancer medicine called Xalkori (crizotinib).
Lithuanian: Alecensa - tai vaistas nuo vėžio suaugusiesiems gydyti, kuriems diagnozuotas pažengusios stadijos nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSLPV),, kuris anksčiau buvo gydomas kitu vaistu nuo vėžio Xalkori (krizotinibu).
English: After 1 year of treatment, 68% of patients receiving Alecensa lived without their disease getting worse compared with 49% of patients receiving Xalkori.
Lithuanian: Po vienų gydymo metų ligai neprogresuojant gyveno 68 proc.
English: In the second study, the complete or partial response rate at the time of analysis was 51% (62 out of 122 patients).
Lithuanian: Atliekant antrą tyrimą, analizės metu visiškas arba dalinis atsakas į gydymą nustatytas 51 proc.
English: Alecensa was also better than Xalkori at treating previously untreated patients with ALK-positive NSCLC.
Lithuanian: Be to, Alecensa buvo veiksmingesnis už Xalkori gydant anksčiau negydytus pacientus, kuriems diagnozuotas NSLPV su ALK geno mutacijomis.
English: Alecensa is used on its own and only if the NSCLC is ‘ALK-positive', which means that the cancer cells have certain defects affecting the gene that makes a protein called ALK (anaplastic lymphoma kinase).
Lithuanian: Alecensa vartojamas vienas ir skiriamas tik jei pacientui diagnozuojamas NSLPV su anaplazinės limfomos kinazės (ALK) geno mutacijomis, t. y.
English: Alecensa has been shown to be effective in treating ALK-positive NSCLC in three studies.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus nustatyta, kad Alecensa yra veiksmingas gydant NSLPV su ALK geno mutacijomis.
English: • Inappropriate behaviour.
Lithuanian: • netinkamas elgesys;
English: • Difficulty with writing properly.
Lithuanian: • negalėjimas tinkamai rašyti;
English: It is important to take your medicine regularly at the same time each day.
Lithuanian: Labai svarbu šį vaistą vartoti reguliariai kasdien tuo pačiu metu.
English: Take your box or bottle of this medicine with you.
Lithuanian: Turėkite su savimi šio vaisto dėžutę arba buteliuką.
English: BID or TID BID or TID Once Daily or BID Once Daily
Lithuanian: BID arba TID BID arba TID vieną kartą per parą arba BID vieną kartą per parą
English: Date of first authorisation: 28th August 2015
Lithuanian: Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2015 rugpjūtis 28
English: • Slow or reduced movement of the body.
Lithuanian: • sulėtėję ar sumažėję kūno judesiai;
English: Call your doctor or go to the nearest hospital emergency unit immediately.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba artimiausios ligoninės skubiosios pagalbos skyrių.
English: • Your doctor will tell you to take this medicine either twice or three times a day.
Lithuanian: • Gydytojas nurodys gerti šį vaistą du arba tris kartus per parą.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir jo papildymuoe, kurie skelbiami Europos vaistų tinklalapyje.
English: Pregabalin Accord with food, drink and alcohol
Lithuanian: Pregabalin Accord vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
English: What Pregabalin Accord is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Pregabalin Accord ir kam jis vartojamas
English: • Coldness of hands and feet.
Lithuanian: • šaltos rankos ir pėdos.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Pregabalin Accord.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pregabalin Accord.
English: It is advised not to drink alcohol while taking this medicine.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą patariama negerti alkoholio.
English: This should be considered when prescribing pregabalin in this condition.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti, skiriant pregabaliną minėtos būklės atveju.
English: Pregabalin Accord may be taken with or without food.
Lithuanian: Pregabalin Accord galima vartoti su maistu arba be maisto.
English: Warnings and Precautions
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: Pregabalin Accord should not be used during pregnancy unless clearly necessary (if the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus).
Lithuanian: Pregabalin Accord nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus (jei laukiama nauda motinai aiškiai persveria galimą riziką vaisiui).
English: Currently available data are described in section 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikiami 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau dozavimo rekomendacijų pateikti negalima moterims)
English: This leaflet was approved in Other sources of information
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
English: • Painful menstrual periods.
Lithuanian: • skausmingos menstruacijos;
English: Package Leaflet: Information For The User
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija pacientui
English: If you are an elderly patient (over 65 years of age), you should take this medicine normally except if you have problems with your kidneys.
Lithuanian: Jeigu esate senyvas žmogus (vyresnis kaip 65 metų) ir nesergate inkstų ligomis, šį vaistą vartokite įprastai.
English: Efficacy has not been studied in other models of neuropathic pain.
Lithuanian: Veiksmingumas kitokio neuropatinio skausmo atvejais netirtas.
English: UNIQUE IDENTIFIER-2D BARCODE
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS
English: This medicine is used to treat long lasting pain caused by damage to the nerves.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi malšinami ilgai besitęsiantys skausmai, kuriuos sukelia nervų pažeidimai.
English: Inter-subject pharmacokinetic variability for pregabalin is low (< 20%).
Lithuanian: Farmakokinetikos pokyčiai įvairių asmenų organizme yra nedideli (< 20 %).
English: Other medicines and Pregabalin Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Pregabalin Accord
English: These symptoms may occur more commonly or severely if you have been taking this medicine for a longer period of time.
Lithuanian: Tokių simptomų gali atsirasti dažniau ir jie gali būti sunkesni, jeigu šio vaisto vartojama ilgą laiką.
English: • Some patients taking this medicine have reported symptoms suggesting an allergic reaction.
Lithuanian: • Kai kuriems šį vaistą vartojantiems pacientams nustatyta simptomų, rodančių alerginę reakciją.
English: Central nervous system influencing medicinal products Pregabalin may potentiate the effects of ethanol and lorazepam.
Lithuanian: Centrinę nervų sistemą veikiantys vaistiniai preparatai Pregabalinas gali sustiprinti etanolio ir lorazepamo poveikį.
English: The safety and efficacy of Pregabalin Accord in children below the age of 12 years and in adolescents (12-17 years of age) have not been established.
Lithuanian: Pregabalin Accord saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir paaugliams (12-17 metų) neištirti.
English: The active substance, pregabalin, is a gamma-aminobutyric acid analogue [(S)-3-(aminomethyl)-5-methylhexanoic acid].
Lithuanian: Veiklioji medžiaga pregabalinas yra gama aminosviesto rūgšties analogas [(S)-3-(aminometil)-5-metilheksanoinė rūgštis].
English: UNIQUE IDENTIFIER-HUMAN READABLE DATA
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
English: • Changes in the recording of electrical changes (ECG) in the heart which correspond to heart rhythm disturbances.
Lithuanian: • elektrokardiogramoje (EKG) rašomi pokyčiai, kurie rodo širdies ritmo sutrikimus;
English: In table 2 below all adverse reactions, which occurred at an incidence greater than placebo and in more than one patient, are listed by class and frequency (very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, kurios pasireiškė dažniau nei placebą vartojusiems ir daugiau nei vienam pacientui, 2 lentelėje išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį (labai dažnos [≥ 1/10], dažnos [nuo ≥ 1/100 iki < 1/10], nedažnos [nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100], retos [nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000], labai retos [< 1/10 000], dažnis nežinomas [negali būti įvertintas pagal turimus duomenis]).
English: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, United Kingdom
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
English: In clinical trials up to 12 weeks for both peripheral and central neuropathic pain, a reduction in pain was seen by Week 1 and was maintained throughout the treatment period.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, trukusių iki 12 savaičių, metu ir periferinio, ir centrinio neuropatinio skausmo atvejais po 1 savaitės skausmas sumažėjo ir šis sumažėjimas išsilaikė visą gydymo laikotarpį.
English: • Before taking this medicine you should tell your doctor if you have a history of alcoholism or any drug abuse or dependence.
Lithuanian: • Prieš pradėdami vartoti šį vaistą pasakykite gydytojui, jeigu sirgote alkoholizmu arba piktnaudžiavote kokiu nors vaistu, arba Jums buvo priklausomybė nuo vaistų.
English: Single dose+
Lithuanian: Vienkartinė dozė
English: This medicine should not be taken during pregnancy or when breast-feeding, unless you are told otherwise by your doctor.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima, nebent gydytojas nurodė kitaip.
English: • Interrupted menstrual periods.
Lithuanian: • nutrūkusios menstruacijos;
English: The MAH shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the Marketing Authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojasteisės turėtojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: Anorexia, hypoglycaemia
Lithuanian: Anoreksija, hipoglikemija.
English: For twice a day take this medicine once in the morning and once in the evening, at about the same time each day.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą du kartus per parą, vieną dozę reikia išgerti ryte, o kitą - vakare, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu.
English: The degree of dizziness, sleepiness and decreased concentration may be increased if Pregabalin Accord is taken together with medicines containing:
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas ir sutrikęs dėmesio sukaupimas gali pablogėti kartu su Pregabalin Accord vartojant vaistų, kurių sudėtyje yra: