FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) zapomenutou tabletu.
Norwegian Bokmål: Ta ikke dobbel dose for å kompensere for den du glemte.
Czech: Pokud jste prodělal(a) silnou bolest na hrudi (nestabilní angina nebo srdeční infarkt), může Vám být přípravek Clopidogrel Teva předepsán v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, látkou přítomnou v mnoha přípravcích používaných k úlevě od bolesti a snížení horečky.
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd sterke brystsmerter (ustabil angina eller hjerteinfarkt), kan du få forskrevet klopidogrel i kombinasjon med acetylsalisylsyre, et stoff som finnes i mange smertestillende og febernedsettende legemidler.
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 %
Norwegian Bokmål: Omeprazol 80 mg en gang daglig gitt enten på samme tid som klopidogrel eller med 12 timer mellom dosering av de to legemidlene reduserte eksponeringen for den aktive metabolitten med 45 % (startdose) og 40 % (vedlikeholdsdose).
Czech: - bez ST elevace (nestabilní angina pectoris nebo non-Q infarkt myokardu) by léčba klopidogrelem měla být zahájena úvodní dávkou 300 mg a potom by měla pokračovat dávkou 75 mg jednou denně (s acetylsalicylovou kyselinou (ASA) 75-325 mg denně).
Norwegian Bokmål: − Akutt koronarsyndrom uten ST-segment elevasjon (ustabil angina eller hjerteinfarkt uten Q-takk): klopidogrelbehandling skal innledes med en 300 mg startdose og deretter fortsettes med 75 mg en gang daglig (sammen med acetylsalisylsyre (ASA) 75-325 mg daglig).
Czech: Krvácení do dýchacího traktu (hemoptýza, plicní krvácení), bronchospasmus, intersticiální pneumonie,
Norwegian Bokmål: Blødning i luftveiene (blodige opphostninger, blødning i lungene), bronkospasme, interstitiell pneumoni, eosinofil pneumoni
Czech: U dospělých pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo s prokázanou ischemickou chorobou dolních končetin.
Norwegian Bokmål: • Voksne pasienter med hjerteinfarkt (fra noen få dager til mindre enn 35 dager), iskemisk hjerneslag (fra 7 dager til mindre enn 6 måneder) eller etablert perifer arteriell sykdom.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Norwegian Bokmål: Disse kan være i form av mage- eller tarmblødninger, blåmerker i huden eller hematom (uvanlige blødninger eller blåmerker under huden), neseblod eller blod i urinen.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Klopidogrel nemá žádný nebo má nepatrný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Klopidogrel har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: V analýze podskupin podle kvalifikace onemocnění (infarkt myokardu, ischemická cévní mozková příhoda a ICHDK) se ukázalo, že největší přínos (dosahující statistické významnosti, p=0,003) je u pacientů zahrnutých do studie pro ICHDK (zvláště pak u těch, kteří měli zároveň v anamnéze infarkt myokardu) (RRR = 23,7 %; IS: 8,9 - 36,2) a slabší přínos (ne významně odlišný od ASA) pak u pacientů po cévní mozkové příhodě (RRR=7,3 %; IS: -5,7 - 18,7 [p=0,258]).
Norwegian Bokmål: I en subgruppeanalyse med hensyn til årsaker (hjerteinfarkt, iskemisk hjerneslag og PAD) syntes fordelen med klopidogrel størst (p=0,003) hos pasienter rekruttert på grunn av PAD (spesielt de som også hadde hatt hjerteinfarkt i anamnesen) (RRR=23,7 %; CI: 8,9 til 36,2) og svakere (ikke signifikant i forhold til ASA) hos slagpasienter (RRR=7,3 %; CI: -5,7 til 18,7 [p=0,258]).
Czech: Cévní mozkové příhody se vyskytly u 296 (7,8 %) pacientů léčených klopidogrelem + ASA a u 408 (10,8 %) pacientů dostávajících placebo + ASA (snížení relativního rizika o 28,4 %, 95 % CI = 16,8 % až 38,3 %, p=0,00001).
Norwegian Bokmål: Hjerneslag forekom hos 296 (7,8 %) pasienter som fikk klopidogrel pluss ASA og 408 (10,8 %) pasienter som fikk placebo pluss ASA (relativ risikoreduksjon på 28,4 %; 95 % KI 16,8 % til 38,3 %; p=0,00001).
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kalendářní blistr
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: EU/1/09/540/008 30 potahovaných tablet EU/1/09/540/009 100 potahovaných tablet
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/008/NO 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/009/NO 100 filmdrasjerte tabletter
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva inneholder laktose
Czech: Proces vzniku krevních sraženin v tepnách se nazývá aterotrombóza a může vést k aterotrombotickým příhodám (jako např. mozková mrtvice, srdeční infarkt nebo smrt).
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper (tromboser) i åreforkalkede blodårer (arterier), en prosess som kalles aterotrombose, og som kan føre til aterotrombotiske hendelser (slik som hjerneinfarkt, hjerteinfarkt eller død).
Czech: Přípravek Clopidogrel Teva obsahuje sodík
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva inneholder natrium
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že přípravek Clopidogrel Teva ovlivňuje schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Czech: Počet pacientů, kteří dosáhli primárního cílového parametru studie (doba do prvního výskytu mozkové příhody, IM, systémové embolie nepostihující CNS či úmrtí z vaskulárních příčin) byl 832 (22,1 %) ve skupině léčené klopidogrelem + ASA a 924 (24,4 %) ve skupině dostávající placebo + ASA (snížení relativního rizika o 11,1 %; 95 % CI = 2,4 až 19,1 %, p=0,013), primárně kvůli velkému snížení incidence cévních mozkových příhod.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som nådde primært endepunkt (tid til første forekomst av hjerneslag, MI, ikke-CNS systemisk embolisme eller vaskulær død) var 832 (22,1 %) i gruppen som ble behandlet med klopidogrel pluss ASA og 924 (24,4 %) i placebo + ASA-gruppen (relativ risikoreduksjon på 11,1 %; 95 % KI av 2,4 % til 19,1 %; p=0,013) hovedsaklig på grunn av en stor reduksjon i forekomst av hjerneslag.
Czech: Pokles byl spojen s 39 % (úvodní dávka) a 21 %
Norwegian Bokmål: Nedgangen var forbundet med 39 % (startdose) og 21 % (vedlikeholdsdose) reduksjon av blodplateaggregasjonshemming.
Czech: který byl izolován in vitro, se rychle a ireverzibilně váže na destičkové receptory, čímž inhibuje agregaci destiček.
Norwegian Bokmål: Den aktive tiolmetabolitten er blitt isolert in vitro og bindes raskt og irreversibelt til blodplatereseptorer, og hindrer dermed trombocyttaggregasjonen.
Czech: • bolest hlavy, žaludeční vřed, zvracení, nevolnost, zácpa, žaludeční nebo střevní plynatost, vyrážky, svědění, závratě, pocit brnění a necitlivosti.
Norwegian Bokmål: Hodepine, magesår, oppkast, kvalme, forstoppelse, unormalt mye luft i mage eller tarm, utslett, kløe, svimmelhet, prikking eller nummenhet i huden.
Czech: snížený počet neutrofilů, snížený počet destiček
Norwegian Bokmål: Økt blødningstid, nedgang i antall nøytrofiler nedgang i antall trombocytter
Czech: (clearance kreatininu 5-15 ml/min) míra inhibice ADP-indukované agregace trombocytů byla nižší (25 %) než u zdravých jedinců, nicméně, prodloužení doby krvácivosti bylo podobné jako u zdravých dobrovolníků užívajících 75 mg klopidogrelu denně.
Norwegian Bokmål: Etter gjentatt dosering med 75 mg klopidogrel daglig til pasienter med alvorlig nyresykdom (kreatinin clearance fra 5 til 15 ml/min) var hemmingen av ADP-indusert trombocyttaggregasjon lavere (25 %) enn den som ble observert hos friske forsøkspersoner, likevel var økningen av blødningstiden lik den som er observert hos friske forsøkspersoner på 75 mg klopidogrel daglig.
Czech: България Актавис ЕАД Тел: +359 24899585
Norwegian Bokmål: Тел: +359 24899585
Czech: Pokud užíváte přípravek Clopidogrel Teva:
Norwegian Bokmål: Mens du bruker Clopidogrel Teva:
Czech: Co je přípravek Clopidogrel Teva a k čemu se užívá
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Teva er og hva det brukes mot
Czech: Perorální podání.
Norwegian Bokmål: Oppfølging mht.
Czech: V širokém rozmezí koncentrací není tato vazba in vitro saturovatelná.
Norwegian Bokmål: Bindingen er ikke mettbar in vitro innenfor et bredt konsentrasjonsområde.
Czech: Kalendářní balení Al/Al perforovaných blistrů obsahující 28x1 potahovaných tablet.
Norwegian Bokmål: Aluminium-aluminium perforerte blisterpakninger som kalenderpakning inneholdende 28x1 filmdrasjerte tabletter.
Czech: Přibližně 88 % pacientů dostávalo současně ASA (v rozmezí od 1 do
Norwegian Bokmål: Ca 88 % av pasientene fikk tilleggsbehandling med ASA (1 til 23 mg/kg/dag).
Czech: Patnáct procent (15 %) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7 % pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7 % snížení absolutního rizika a 36 % snížení relativního rizika ve prospěch klopidogrelu (95 % IS: 24,47 %; p<0,001).
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p<0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Czech: Jak přípravek Clopidogrel Teva uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Teva
Czech: • Dospělí a starší pacienti
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom
Czech: • pokud jste alergický(á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk overfor klopidogrel eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Teva
Czech: Poté je doporučeno pokračovat v užívání jedné 75mg tablety přípravku Clopidogrel Teva denně, jak je uvedeno výše.
Norwegian Bokmål: Deretter er den anbefalte dosen én 75 mg tablett en gang daglig som beskrevet over.
Czech: • pokud trpíte onemocněním, které je v současné době doprovázeno krvácením, např. žaludeční vřed nebo krvácení do mozku; • pokud trpíte závažnou poruchou jater.
Norwegian Bokmål: • Dersom du lider av en annen, medisinsk tilstand med pågående blødning som f.eks. magesår.
Czech: • kalendářní balení perforovaných Al/Al blistrů obsahující 28x1 tabletu
Norwegian Bokmål: Perforerte aluminium/aluminium blisterpakninger som kalenderpakning inneholdende 28x1 tabletter
Czech: Na jedné straně je vyraženo číslo „93", na druhé straně je vyraženo číslo
Norwegian Bokmål: En side av tabletten er preget med nummeret "93".
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter
Czech: Pokud přestanete užívat přípravek Clopidogrel Teva Nepřerušujte léčbu, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Teva Ikke avbryt behandlingen med mindre legen din har bestemt det. Kontakt legen din eller apoteket før du stopper.
Czech: • Jádro tablety: monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulosa, hyprolosa (E463), krospovidon (typ A), hydrogenovaný rostlinný olej, natrium-lauryl-sulfát.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er(se avsnitt 2 "Clopidogrel Teva inneholder laktose"): Tablettkjernen: laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroksypropylcellulose (E463), krysspovidon (type A), hydrogenert vegetabilsk olje og natriumlaurylsulfat.
Czech: - repaglinid, léčivý přípravek k léčbě diabetu, - paklitaxel, léčivý přípravek k léčbě nádorových onemocnění.
Norwegian Bokmål: - moklobemid, legemiddel mot depresjon, - repaglinid, et legemiddel mot diabetes, - paklitaksel, et legemiddel brukt i behandling av kreft.
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5 %) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8 %) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14 % snížení relativního rizika (95 % IS 6 %-21 %, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrelgruppen og 1187 (18,8 %) i placebogruppen, noe som gir en relativ risiko reduksjon på 14 % (95 % CI av 6-21 %, p=0,0005) for klopidogrel gruppen.
Czech: rychlými a středně rychlými metabolizátory nebyly pozorovány žádné podstatné rozdíly v expozici aktivnímu metabolitu a ve střední hodnotě inhibice agregace destiček (IPA).
Norwegian Bokmål: Ingen vesentlige forskjeller i eksponering for aktiv metabolitt og gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) ble observert mellom "ultrarapid", "extensive" og "intermediate" metaboliserere.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobci
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Czech: Možné nežádoucí účinky 5.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Czech: Upozornění a opatření Pokud se Vás týká některá z níže uvedených situací, oznamte to svému lékaři předtím, než začnete užívat přípravek Clopidogrel Teva:
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de nedenfor nevnte situasjonene passer for deg, bør du informere din lege før du begynner å ta tablettene:
Czech: Jak se přípravek Clopidogrel Teva užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Clopidogrel Teva
Czech: Clopidogrel Teva 75 mg potahované tablety Clopidogrelum
Norwegian Bokmål: Clopidogrel Teva 75 mg filmdrasjerte tabletter clopidogrel
Czech: Viz.
Norwegian Bokmål: Lør
Czech: Pacienti, u kterých se zkřížená alergická reakce a/nebo hematologická reakce na thienopyridin objevila již dříve,
Norwegian Bokmål: Pasienter som tidligere har utviklet allergiske reaksjoner og/eller hematologiske reaksjoner mot ett tienopyridin kan ha økt risiko for å utvikle den samme eller andre reaksjoner mot et annet tienopyridin.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Clopidogrel Teva Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a), nebo které možná budete užívat, včetně léků, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Czech: EU/1/09/540/010 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/011 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/012 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/013 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/014 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/015 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/016 100x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/017 28x1 potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/010/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/011/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/012/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/013/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/014/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/015/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/016/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/017/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter
Czech: Vzhledem k tomu, že vyšší dávky ASA byly spojeny s vyšším rizikem krvácení, nedoporučuje se podávat kyselinu acetylsalicylovou v dávkách vyšších než 100 mg.
Norwegian Bokmål: anbefales ikke ASA-doser som overstiger 100 mg.
Czech: Snížení relativního rizika (RRR) byl ve skupině léčené klopidogrelem 20 %, (95 % IS 10 %-28 %, p=0,00009) ve prospěch léčby klopidogrelem(17 % snížení relativního rizika při konzervativní léčbě, 29 % když pacienti podstoupili perkutánní transluminární koronární angioplastiku (PTCA) s implantací nebo bez implantace stentu a 10 % když podstoupili aortokoronární bypass
Norwegian Bokmål: Antall pasienter med primært endepunkt [kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag] var 582 (9,3 %) i den klopidogrelbehandlede gruppen og 719 (11,4 %) i placebogruppen, noe som gir en 20 % relativ risiko reduksjon (95 % CI av 10-28 %, p=0,00009) for klopidogrelgruppen (17 % relativ risiko reduksjon når pasientene ble konservativt behandlet, 29 % når pasientene gjennomgikk PTCA (med eller uten stent), og 10 % når de gjennomgikk CABG).
Czech: Přesto, pokud jste svým krvácením znepokojeni, měli byste ihned kontaktovat svého lékaře (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Norwegian Bokmål: Ved mindre sår eller skader, f.eks. hvis du skjærer deg under barbering er det ingen fare, men du bør imidlertid kontakte legen din omgående dersom du er bekymret over blødningene (se avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Czech: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +(421) 2 5726 7911
Norwegian Bokmål: Tel: +(421) 2 5726 7911
Czech: EU/1/09/540/001 14x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/002 28x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/003 30x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/004 50x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/005 84x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/006 90x1 potahovaná tableta EU/1/09/540/007 100x1 potahovaná tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/09/540/001/NO 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/002/NO 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/003/NO 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/004/NO 50x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/005/NO 84x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/006/NO 90x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/09/540/007/NO 100x1 filmdrasjerte tabletter
Czech: název
Norwegian Bokmål: Navn
Czech: Velikosti balení k ž í
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse e g
Czech: 24 měsíců
Norwegian Bokmål: 24 måneder.
Czech: • Váš lékař může provést krevní testy.
Norwegian Bokmål: • Legen din kan ta blodprøver.
Czech: se nedoporučuje.
Norwegian Bokmål: er ikke anbefalt.
Czech: (červené tečky na kůži způsobené krvácením pod kůži)
Norwegian Bokmål: (røde flekker på huden forårsaket av blødninger på undersiden av huden)
Czech: obsahuje laktosu.
Norwegian Bokmål: inneholder laktose.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler du ikke lenger bruker.
Czech: Teva Gyógyszergyár Zrt
Norwegian Bokmål: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Czech: Lék byste měl(a) užívat každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: Legemidlet ditt bør tas regelmessig til samme tid hver dag.
Czech: • Informujte svého lékaře v případě plánované operace (včetně zubního zákroku).
Norwegian Bokmål: • Du bør fortelle legen din om planlagte operasjoner (gjelder også tannoperasjoner).
Czech: United Kingdom Teva UK Limited
Norwegian Bokmål: Teva UK Limited
Czech: BN22 9AG East Sussex Velká Británie
Norwegian Bokmål: BN22 9AG East Sussex Storbritannia
Czech: Byly hlášeny následující nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt rapportert.
Czech: Příležitostné užití acetylsalicylové kyseliny (ne více než 1000 mg během 24 hodin) by většinou nemělo způsobit potíže, ale dlouhodobé užívání za jiných okolností byste měl(a) konzultovat s lékařem.
Norwegian Bokmål: Tilfeldig bruk av acetylsalisylsyre (ikke mer enn 1000 mg i løpet av 24 timer) vil vanligvis ikke gi problemer, men langtidsbruk i andre situasjoner bør diskuteres med legen din.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/10/649/001-016
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/10/649/001-016
Czech: Jejich frekvence je definována za použití následujících pravidel: časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000, <1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1 000), velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er derfinert ved bruk av følgende konvensjon: vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (≤1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Czech: Klopidogrel byl hodnocen z hlediska bezpečnosti na více než 44 000 pacientech, kteří se zúčastnili klinických hodnocení, včetně více než 12 000 pacientů, kteří byli léčeni po dobu jednoho roku a déle.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved klopidogrelbehandling er evaluert hos mer enn 44 000 pasienter som har deltatt i kliniske studier, hvorav over 12 000 er behandlet i ett år eller mer.
Czech: Vložte tabletu do úst a zapijte ji vodou nebo jinou tekutinou.
Norwegian Bokmål: Putt tabletten i munnen din og svelg den med vann eller en passende væske.
Czech: • Zmatenost nebo halucinace
Norwegian Bokmål: • Forvirring eller hallusinasjoner
Czech: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francie
Norwegian Bokmål: TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Frankrike
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje též laktosu a hydrogenovaný ricinový olej.
Norwegian Bokmål: LISTE OVER HJELPESTOFFER Inneholder også laktose og hydrogenert ricinusolje.
Czech: Vzhledem k tomu, že studie CAPRIE nebyla cílena na hodnocení účinnosti individuálních podskupin, není jasné, zda rozdíly v hodnotách relativního snížení rizika, které se objevily u jednotlivých kvalifikujících onemocnění, skutečně existují nebo zda jsou výsledkem náhody.
Norwegian Bokmål: Ettersom CAPRIE ikke var planlagt for å evaluere effekten i individuelle subgrupper, er det ikke klart om forskjellen i relativ risikoreduksjon i forhold til underliggende årsak er reell eller et resultat av tilfeldighet.
Czech: Kontaktujte neprodleně svého lékaře, pokud se u Vás objeví kterýkoli z následujících příznaků:
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din øyeblikkelig dersom du lider av noen av følgende symptomer:
Czech: Tabletu vymáčkněte.
Norwegian Bokmål: Trykk tabletten ut.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být závažné.
Norwegian Bokmål: Noen av bivirkningene kan være alvorlige.
Czech: Nicméně, pokud máte jakékoli pochybnosti, krvácení je závažné nebo se objeví neobvyklé krvácení na neobvyklých částech těla, měli byste neprodleně kontaktovat svého lékaře (viz bod 2 „Upozornění a opatření).
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er usikker, blødningen blir alvorlig eller du får uventede blødninger på uvanlige deler av kroppen, bør du kontakte legen din øyeblikkelig (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler").
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
Czech: • Lahev s 30 tabletami: 30 dní
Norwegian Bokmål: • Boks med 30 tabletter: 30 dager
Czech: • pokud jste alergický/á (přecitlivělý/á) na klopidogrel nebo některou z pomocných látek tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Norwegian Bokmål: • Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor klopidogrel eller et av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Velká Británie
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Czech: denně.
Norwegian Bokmål: pr. dag.
Czech: Neužívejte tento přípravek uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce, lahvičce nebo blistru za nápisem "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterkartongen, boksen eller blisterpakningen etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Czech: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nizozemsko
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Czech: Analýza celkové úmrtnosti, jako druhého cílového parametru, nevykázala žádný významný rozdíl mezi klopidogrelem (5,8%) a ASA (6,0%).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
Czech: eptifibatid nebo tirofiban.
Norwegian Bokmål: abciximab, eptifibatid eller tirofiban.
Czech: • Krvácení z pooperačních ran nebo jiná závažná krvácení
Norwegian Bokmål: • Blødning i operasjonssår eller andre alvorlige blødninger