FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Podaci o učincima na embriofetalni razvoj i razvoj mladunčadi te izlučivanju u majčino mlijeko dobiveni u ispitivanjima na životinjama opisani su u dijelu 5.3. 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Lithuanian: Duomenys iš tyrimų su gyvūnais, kurių metu buvo tirtas poveikis embrionui/vaisiui ir jauniklių vystymuisi, taip pat išskyrimas į pieną, aprašyti 5.3 skyriuje.
Croatian: Prethodna terapija rifampicinom (600 mg) tijekom 7 dana, a potom dodavanje repaglinida (pojedinačna doza od 4 mg) sedmoga je dana rezultirala 50% nižom AUC
Lithuanian: Septynias dienas rifampicinu (600 mg) gydytiems pacientams septintą dieną kartu paskyrus ir repaglinido (vienkartinė dozė 4 mg), AUC sumažėjo 50% (kombinuotas indukcijos ir inhibicijos poveikis).
Croatian: • ako uzmete premalo lijeka Repaglinid Teva.
Lithuanian: jeigu: • Jūs vartojate per mažai Repaglinide Teva.
Croatian: Svaka tableta sadrži 0,5 mg repaglinida.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 0,5 mg repaglinido.
Croatian: - Djelatna tvar je repaglinid.
Lithuanian: Repaglinide Teva sudėtis - Veiklioji medžiaga yra repaglinidas
Croatian: bezvodni kalcijev hidrogenfosfat, koloidni bezvodni silicijev dioksid, polakrilinkalij, kukuruzni škrob, magnezijev stearat, indigo carmine aluminium (E132) (samo u tabletama od 0,5 mg), žuti željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 1 mg), crveni željezov oksid (E172) (samo u tabletama od 2 mg).
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė (E460), megluminas, poloksameras 188, povidonas K-30, bevandenis kalcio vandenilio fosfatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, polakrilino kalio druska, kukurūzų krakmolas, magnio stearatas, indigokarminas (E132) (tik 0,5 mg tabletėse), geltonasis geležies oksidas (E172)(tik 1 mg tabletėse), raudonasis geležies oksidas (E172) (tik 2 mg tabletėse)
Croatian: • ako imate tešku bolest jetre.
Lithuanian: - Jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Croatian: 4 dana), umjerenog inhibitora CYP2C8 i CYP3A4 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,5 mg) rezultirala je povećanjem sistemske izloženosti repaglinidu (AUC) za 2,3 puta (90% CI [2,03-2,63]) u odnosu na kontrolnu skupinu, povećanjem Cmax za 1,6 puta (90% CI [1,42-1,84]) i malim, ali značajnim sniženjem razine glukoze u krvi.
Lithuanian: Sąveikos tyrime su sveikais savanoriais, deferasirokso (30 mg/kg/per parą, 4 dienas), vidutinio stiprumo CYP2C8 ir CYP3A4 inhibitoriaus, bei repaglinido (vienkartinė dozė, 0,5 mg) vartojimas kartu 2,3 karto (PI 90% [2,03-2,63]), palyginus su kontrole, padidino repaglinido sisteminę ekspoziciją (AUC), 1,6 karto (PI 90% [1,42-1,84]) - Cmax bei nežymiai, tačiau reikšmingai mažino gliukozės kiekį kraujyje.
Croatian: Repaglinid je kratkodjelujući oralni lijek koji potiče izlučivanje inzulina.
Lithuanian: Repaglinidas yra trumpo veikimo geriamas insulino sekreciją stimuliuojantis vaistinis preparatas.
Croatian: Mučnina
Lithuanian: Pykinimas
Croatian: Preporučena maksimalna početna doza u bolesnika koji su prešli na repaglinid je 1 mg prije glavnih obroka.
Lithuanian: Tokiems pacientams maksimali pradinė repaglinido dozė yra 1 mg, vaistinį preparatą skiriant prieš pagrindinius valgymus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid Teva
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Repaglinide Teva Repaglinide Teva vartoti negalima
Croatian: Svaka tableta sadrži 1 mg repaglinida.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg repaglinido.
Croatian: Ako je primjena ove kombinacije neophodna, potrebno je pažljivo provoditi klinički nadzor i pratiti razinu glukoze u krvi
Lithuanian: Jei būtina vartoti šiuos vaistinius preparatus kartu, reikia nuolatos atidžiai stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir klinikinę būseną.
Croatian: Istodobna primjena 200 mg ketokonazola povećala je AUC repaglinida i Cmax repaglinida 1,2 puta uz profile koncentracije glukoze u krvi izmijenjene za manje od 8% pri istodobnoj primjeni (pojedinačna doza repaglinida 4 mg).
Lithuanian: Kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 4 mg) skirtas ketokonazolas (200 mg) padidino repaglinido (AUC ir Cmax) 1,2 karto, o gliukozės koncentracija kraujyje pakito mažiau nei 8%.
Croatian: EU/1/09/530/011 30 tableta EU/1/09/530/012 90 tableta EU/1/09/530/013 120 tableta EU/1/09/530/014 270 tableta EU/1/09/530/015 360 tableta
Lithuanian: EU/1/09/530/011 30 tablečių EU/1/09/530/012 90 tablečių EU/1/09/530/013 120 tablečių EU/1/09/530/014 270 tablečių EU/1/09/530/015 360 tablečių
Croatian: Svaka tableta sadrži 2 mg repaglinida.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 2 mg repaglinido.
Croatian: Potreban je oprez pri uzimanju lijeka Repaglinid Teva.
Lithuanian: Repaglinide Teva reikia vartoti atsargiai.
Croatian: Prema podacima in vitro, čini se da je repaglinid supstrat za aktivno preuzimanje u jetri (organski anionski transportni protein OATP1B1).
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, repaglinidas yra organinių anijonų pernešimo baltymo
Croatian: ATK oznaka: A10BX02.
Lithuanian: OATP1B1 substratas kepenyse.
Croatian: (pojedinačna doza od 0,25 mg) u zdravih dobrovoljaca povećava AUC repaglinida 8,1 puta i Cmax 2,4 puta.
Lithuanian: (kartotinė dozė 100 mg) vartojimas kartu padidino repaglinido AUC ir Cmax atitinkamai 2,5 ir 1,8
Croatian: EU/1/09/530/006 30 tableta EU/1/09/530/007 90 tableta EU/1/09/530/008 120 tableta EU/1/09/530/009 270 tableta EU/1/09/530/010 360 tableta
Lithuanian: EU/1/09/530/006 30 tablečių EU/1/09/530/007 90 tablečių EU/1/09/530/008 120 tablečių EU/1/09/530/009 270 tablečių EU/1/09/530/010 360 tablečių
Croatian: • Ako imate problema s bubrezima.
Lithuanian: - Jeigu Jūs sergate kepenų ligomis.
Croatian: Repaglinid Teva 0,5 mg tablete
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletės
Croatian: EU/1/09/530/001 30 tableta EU/1/09/530/002 90 tableta EU/1/09/530/003 120 tableta EU/1/09/530/004 270 tableta EU/1/09/530/005 360 tableta
Lithuanian: EU/1/09/530/001 30 tablečių EU/1/09/530/002 90 tablečių EU/1/09/530/003 120 tablečių EU/1/09/530/004 270 tablečių EU/1/09/530/005 360 tablečių
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tableta je išarana tableta boje breskve, oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „212" na drugoj strani tablete.
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletė yra rausvai oranžinė, marga kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje įspaustas skaičius „93", kitoje - „212".
Croatian: Ako uzmete previše tableta, može doći do prevelikog pada razine šećera u krvi, što vodi u hipoglikemiju.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Repaglinide Teva dozę? Jeigu išgėrėte per daug tablečių, cukraus kiekis kraujyje gali pernelyg sumažėti - išsivystyti hipoglikemija.
Croatian: Repaglinid Teva 0.5 mg tableta je svijetloplava do plava tableta oblika kapsule, s utisnutom oznakom „93" na jednoj strani te „210" na drugoj strani tablete.
Lithuanian: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletė yra šviesiai mėlyna arba mėlyna kapsulės formos tabletė, kurios vienoje pusėje yra įspaustas skaičius „93", kitoje - „210".
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost U bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, sniženje razine glukoze u krvi ovisno o dozi lijeka potvrđeno je pri dozama repaglinida od 0,5 do 4 mg.
Lithuanian: Vartojant nuo 0,5 iki 4 mg repaglinido dozes, sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu pacientams stebėtas nuo dozės priklausomas gliukozės kiekio kraujyje sumažėjimas.
Croatian: • nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL) (vrsta lijekova protiv bolova)
Lithuanian: • Nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (mažinantys skausmą).
Croatian: Povraćanje, konstipacija
Lithuanian: Vėmimas, vidurių užkietėjimas
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: Taip pat tai nežymiai,
Croatian: U ispitivanju provedenom na zdravim dobrovoljcima, istodobna primjena repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) i ciklosporina (ponovljena doza od 100 mg) povećala je AUC repaglinida otprilike
Lithuanian: Klinikiniame tyrime su sveikais savanoriais, repaglinido (vienkartinė dozė 0,25 mg) ir ciklosporino
Croatian: Repaglinid Teva 1 mg tablete
Lithuanian: Repaglinide Teva 1 mg tabletės
Croatian: Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo nedovoljno sniženje glukoze u krvi pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tj. primarno zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak odgovora odnosno odgovarajućeg snižavanja razine glukoze u krvi nakon početnoga razdoblja učinkovitosti lijeka (tj. sekundarno zatajivanje).
Lithuanian: (pvz.: pirminis gydymo neefektyvumas) ir nustatytas atitinkamo gliukozės kiekį kraujyje mažinančio poveikio efektyvumo sumažėjimas praėjus pradiniam gydymo periodui (antrinis gydymo neefektyvumas).
Croatian: Istodobna primjena trimetoprima (160 mg dva puta dnevno), umjerenog inhibitora CYP2C8 i repaglinida (pojedinačna doza od 0,25 mg) povećava AUC, Cmax i t1/2 repaglinida (1,6 puta, 1,4 puta odnosno 1,2 puta) bez statistički značajnog učinka na razinu glukoze u krvi.
Lithuanian: Trimetoprimas (160 mg 2 kartus per parą), vidutinio stiprumo CYP2C8 inhibitorius, skirtas kartu su repaglinidu (vienkartinė dozė 0,25 mg), padidino repaglinido AUC, Cmax ir t1/2 (atitinkamai 1,6, 1,4 ir
Croatian: Repaglinid Teva 2 mg tablete
Lithuanian: Repaglinide Teva 2 mg tabletės
Croatian: Najčešća nuspojava je hipoglikemija koja se može javiti u do 1 na 10 bolesnika (pogledajte dio Ako dobijete hipoglikemiju u dijelu 2).
Lithuanian: Hipoglikemija Dažniausiai pasitaikantis šalutinis poveikis yra hipoglikemija, kuri gali pasireikšti mažiau, negu 1
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Repaglinid Teva: • Ako imate problema s jetrom.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju prieš pradėdami vartoti Repaglinide Teva:
Croatian: 6 (3x2) napunjenih brizgalica (višestruko pakiranje)
Lithuanian: 6 (3x2) užpildyti švirkštikliai (daugiadozė pakuotė)
Croatian: 3 (3x1) uloška + 3 (3x1) automatizirana minidozatora (višestruko pakiranje)
Lithuanian: 3 (3 x 1) užtaisai + 3 (3 x 1) automatiniai mini dozatoriai (daugiadozė pakuotė)
Croatian: 1 uložak + 1 automatizirani minidozator
Lithuanian: 1 užtaisas + 1 automatinis mini dozatorius
Croatian: Broj (EU) odobrenja
Lithuanian: RT (EU) numeris (Sugalvot as) pavadinim as
Croatian: c Nominalna značajnost.
Lithuanian: c Nominalus reikšmingumas.
Croatian: Injiciranje je dovršeno kada:
Lithuanian: Injekecija yra baigta, kai:
Croatian: Stoga je potrebno pozorno praćenje takvih bolesnika.
Lithuanian: Todėl tokius pacientus reikia atidžiai stebėti.
Croatian: Obavijestite zdravstvenog djelatnika ako ste alergični na lateks.
Lithuanian: Pasakykite sveikatos priežiūros specialistui, jei esate alergiškas lateksui.
Croatian: Injiciranje može potrajati oko 15 sekundi.
Lithuanian: Injekcija gali trukti apie 15 sekundžių.
Croatian: Raspon relativne vlažnosti je od 15% do 85%.
Lithuanian: Santykinis drėgnumas svyruoja nuo 15 % iki 85 %.
Croatian: Tako će primjena injekcije biti ugodnija.
Lithuanian: Dėl to injekcija bus malonesnė.
Croatian: Na primjer, izbjegavajte čuvanje u pretincu automobila ili prtljažniku.
Lithuanian: Pavyzdžiui venkite laikyti automobilio daiktadėžėje arba bagažinėje.
Croatian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, SAD.
Lithuanian: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, JAV.
Croatian: Interactive Voice Response System).
Lithuanian: Interactive voice response system, IVRS).
Croatian: Upozorenje: Nemojte izvoditi promjene na uređaju.
Lithuanian: Įspėjimas: Nedarykite priemonės pakeitimų.
Croatian: Preporučena doza ovisi o podležećem stanju:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė priklauso nuo esamos ligos:
Croatian: Zakrenite vratašca ulijevo.
Lithuanian: Pasukite dureles į kairę.
Croatian: N Injiciranje traje približno 9 minuta.
Lithuanian: N Injekcija trunka apie 9 minutes.
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.
Lithuanian: Nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: B Otvorite kutiju i uklonite bijeli papirnati pokrov.
Lithuanian: B Atidarykite dėžutę ir nuplėškite baltą popierinį dangtelį.
Croatian: Drugi lijekovi i Repatha
Lithuanian: Kiti vaistai ir Repatha
Croatian: F Provjerite lijek i štrcaljku.
Lithuanian: F Apžiūrėkite vaistą ir švirkštą.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološke djelatne tvari Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Croatian: Placebo 13780 Repatha 13784
Lithuanian: Placebas 13780 Repatha 13784
Croatian: Zatim ostavite vratašca otvorena.
Lithuanian: Dureles palikite atidarytas.
Croatian: Provjerite rok valjanosti.
Lithuanian: Patikrinkite tinkamumo laiką.
Croatian: e Procjena vremena do hospitalizacije zbog nestabilne angine bila je ad hoc.
Lithuanian: e Laiko iki hospitalizacijos dėl nestabilios krūtinės anginos vertinimas buvo ad-hoc.
Croatian: Korak 2: Pripremite se E Otvorite automatizirani mini-dozator zakretanjem vratašca uloška u desno.
Lithuanian: 2 etapas: Pasiruoškite E Atidarykite automatinį mini dozatorių pasukant užtaiso dureles į dešinę.
Croatian: Ne koristiti ako je pakiranje oštećeno
Lithuanian: Nenaudokite jei pažeista pakuotė
Croatian: • Nemojte postavljati napunjeni automatizirani mini-dozator na tijelo ako crvena svjetlost treperi dulje od 5 sekundi.
Lithuanian: • Negalima dėti užtaisyto automatinio mini dozatoriaus ant kūno, jei raudona būsenos lemputė mirksi ilgiau nei 5 sekundes.
Croatian: Tijekom injiciranja, držite automatizirani mini-dozator udaljen najmanje 10 cm od ostalih elektroničkih uređaja, poput mobitela.
Lithuanian: Injekcijos metu, automatinį mini dozatorių laikykite mažiausiai 10 cm (4 colių) atstumu nuo kitų elektronikos prietaisų, tokių kaip mobilus telefonas.
Croatian: U slučaju predoziranja, bolesnika treba liječiti simptomatski i po potrebi primijeniti odgovarajuće potporne mjere.
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia taikyti simptominį gydymą ir imtis palaikomųjų priemonių, jei reikia.
Croatian: Rijetke nuspojave: mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba • Oticanje lica, usta, jezika ili grla (angioedem)
Lithuanian: Retas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 1 000 žmonių • Veido, burnos, liežuvio ar ryklės tinimas (angioedema)
Croatian: Repatha se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako kliničko stanje žene ne zahtijeva liječenje evolokumabom.
Lithuanian: Repatha nėštumo metu vartoti negalima, nebent moters klinikinė būklė yra tokia, kad ją būtina gydyti evolokumabu.
Croatian: Važno: Ako lijek curi iz napunjenog automatiziranog mini-dozatora obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Svarbu: Jei vaistas iš užtaisyto automatinio mini dozatoriaus išteka, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Croatian: Ukupno je 1 324 bolesnika uključeno u OSLER ispitivanje.
Lithuanian: Iš viso 1 324 pacientai buvo įtraukti į OSLER tyrimą.
Croatian: Bolesnici izloženi riziku
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra rizika
Croatian: Ne može se isključiti rizik za dojenu novorođenčad/dojenčad.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/ kūdikiams negalima atmesti.
Croatian: 45 minuta.
Lithuanian: Palaukti 45 minutes.
Croatian: (liječenje u odsutnosti statina)
Lithuanian: (gydymas neskiriant statinų)
Croatian: Stoga, prilagodbe doze nisu potrebne na temelju tjelesne težine.
Lithuanian: Todėl, pagal kūno svorį dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Kumulativna incidencija (%)
Lithuanian: Kumuliacinis dažnis (%)
Croatian: Uvedite iglu u kožu pod kutom od 45 do 90 stupnjeva.
Lithuanian: Įbeskite adatą į odą 45 arba 90 laipsnių kampu.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik, odnosno kada je izmjena rezultat ostvarenja nekog važnog cilja (u smislu farmakovigilancije ili minimizacije rizika).
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Croatian: Ako primijetite mjehurić zraka/prazninu:
Lithuanian: Jei pastebite oro burbuliukų/ tarpų:
Croatian: • Trbuh, osim u području od 5 centimetara oko pupka
Lithuanian: • pilvą, išskyrus 5 cm sritį apie bambą;
Croatian: B Uklonite mjehurić zraka/prazninu.
Lithuanian: B Pašalinkite oro burbuliukus/ tarpus.
Croatian: L Kada treperi plava svjetlost, automatizirani mini-dozator je spreman.
Lithuanian: L Kai mirksi mėlyna lemputė, automatinis mini dozatorius yra paruoštas.
Croatian: B Provjerite Repatha napunjenu brizgalicu.
Lithuanian: B Apžiūrėkite Repatha užpildytą švirkštiklį.
Croatian: Iz sigurnosne baze podataka nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet preuzeto je 97 slučajeva sistemskih reakcija preosjetljivosti.
Lithuanian: Registruotojo saugumo duomenų bazėje užfiksuoti 97 sisteminio padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai.
Croatian: Učinak lijeka Repatha na velike kardiovaskularne događaje
Lithuanian: Repatha poveikis didiesiems kardiovaskuliniams reiškiniams
Croatian: Isključivo za jednokratnu primjenu.
Lithuanian: Skirtas tik vienkartiniam naudojimui.
Croatian: Koristite čvrstu i ravnu površinu kože.
Lithuanian: Pasirinkite tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Croatian: Farmakokinetičkim modelima određeno je da apsolutna bioraspoloživost nakon s.c. doziranja iznosi 72%.
Lithuanian: Farmakokinetiniai modeliai parodė, kad absoliutus bioprieinamumas vartojant po oda yra 72 %.
Croatian: C Prikupite svu opremu potrebnu za injiciranje i zatim temeljito operite ruke sapunom i vodom.
Lithuanian: C Surinkite visas injekcijai reikalingas priemones, tada muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Croatian: Na čistu i dobro osvijetljenu, ravnu radnu površinu položite:
Lithuanian: Ant švaraus, patogaus, plokščio darbinio paviršiaus pasidėkite:
Croatian: • Koprivnjača, crvena uzdignuća kože koja svrbe (urtikarija)
Lithuanian: • Dilgėlinė, raudoni niežtintys odos mazgeliai (urtikarija)
Croatian: Što je Repatha i kako djeluje
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kaip jis veikia
Croatian: Injicirajte cijeli sadržaj.
Lithuanian: Suleiskite visą turinį.
Croatian: B Čvrsto POTISNITE napunjenu brizgalicu prema dolje na kožu, dok se ne prestane micati.
Lithuanian: B Tvirtai SPAUSKITE užpildytą švirkštiklį prie odos, kol jis nustos judėti.
Croatian: • Automatizirani mini-dozator sadrži baterije, elektroničke dijelove i iglu.
Lithuanian: • Automatinio mini dozatoriaus sudėtyje yra baterijų, elektroninių dalių ir adata.
Croatian: Efektivni poluvijek evolokumaba je procijenjen na 11 do 17 dana.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo efektyvus pusinės eliminacijos laikas yra nuo 11 iki 17 dienų.
Croatian: Placebo Repatha
Lithuanian: Placebas Repatha
Croatian: Korak 1: Priprema A Izvadite kutiju Repatha napunjene štrcaljke iz hladnjaka i pričekajte 30 minuta.
Lithuanian: 1 etapas: Paruošimas A Išimkite Repatha užpildyto švirkšto dėžutę iš šaldytuvo ir palikite 30 minučių.
Croatian: • Nemojte umetati uložak više od 5 minuta prije injiciranja.
Lithuanian: • Nedėkite užtaiso likus daugiau nei 5 minutėms iki injekcijos.
Croatian: Stariji bolesnici (u dobi ≥ 65 godina) Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika.
Lithuanian: Senyviems pacientams (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Croatian: Zelena svjetlost trebala bi biti ugašena.
Lithuanian: Žalia lemputė turi būti užgęsusi.
Croatian: • Vanjsko područje nadlaktice (samo ako vam netko drugi daje injekciju).
Lithuanian: • išorinę žasto sritį (tik tuomet, jeigu injekciją Jums atlieka kitas asmuo).
Croatian: Tako se lijek može isušiti.
Lithuanian: Vaistas gali išdžiūti.
Croatian: Primite ovdje
Lithuanian: Suimti čia
Croatian: Temeljito operite ruke sa sapunom i vodom.
Lithuanian: Muilu ir vandeniu kruopščiai nusiplaukite rankas.
Croatian: U OSLER-2 ispitivanje ukupno je uključeno 3 681 bolesnika.
Lithuanian: Iš viso 3 681 pacientas buvo įtrauktas į OSLER-2 tyrimą.
Croatian: • Važno je da ne pokušavate davati sebi injekciju ako niste prošli obuku od strane zdravstvenog djelatnika.
Lithuanian: • Svarbu nebandyti pačiam atlikti injekcijos, kol sveikatos priežiūros specialistas Jūsų neapmokė.
Croatian: Igla je unutra (ispod pokrova)
Lithuanian: Adata viduje (po dangteliu)
Croatian: Uređaj za primjenu namijenjen je uporabi samo s priloženim napunjenim uloškom od 3,5 ml.
Lithuanian: Vartojimo priemonė yra skirta naudoti tik su 3,5 ml surinktu užpildytu užtaisu.
Croatian: Ocjena svih prijavljenih reakcija preosjetljivosti otkrila je jasne dokaze različitih kliničkih prikaza preosjetljivosti povezane s evolokumabom.
Lithuanian: Visų praneštų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų peržiūra parodė aiškią skirtingų padidėjusio jautrumo reakcijų klinikinių pasireiškimų sąsają su evolokumabu.
Croatian: Napunjeni uložak opremljen je teleskopskom navojnom komponentom.
Lithuanian: Užpildyto užtaiso sudėtyje yra teleskopinė sraigtinė priemonė.
Croatian: Podaci o učinku evolokumaba na plodnost u ljudi nisu dostupni.
Lithuanian: Duomenų apie evolokumabo poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Croatian: Nuspojave zabilježene u ključnim, kontroliranim kliničkim ispitivanjima te spontanim prijavljivanjem prikazane su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti u Tablici 1 na sljedeći način: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1 000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1 000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta pagrindinių, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu ir spontaninių pranešimų duomenimis, yra pateiktos 1 lentelėje pagal organų sistemų klases ir dažnį, kuris apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000).
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite lijek Repatha ako imate: - bolest jetre, - teških problema s bubrezima.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Repatha, jei sergate: - kepenų liga; - sunkia inkstų liga.
Croatian: Mutageni potencijal evolokumaba nije ispitan.
Lithuanian: Mutageninis evolokumabo poveikis nebuvo tirtas.
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Nisu provedena formalna ispitivanja interakcija lijekova za lijek Repatha.
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Oficialių Repatha sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: (HMD) (skupine koje su primale kombinaciju s atorvastatinom)
Lithuanian: (HMD) (sujungtos atorvastatino grupės)
Croatian: Omjer hazarda, 0,80 (95% CI, 0,73; 0,88) P<0,0001
Lithuanian: Rizikos santykis: 0,80 (95% PI: 0,73; 0,88) P<0,0001
Croatian: Kada je zatvarač uklonjen, stavite žuti kraj napunjene brizgalice na kožu pod kutom od 90 stupnjeva.
Lithuanian: Nuėmus dangtelį, uždėkite geltoną užpildyto švirkštiklio galą ant odos 90 laipsnių kampu.
Croatian: Važno: Kako biste sigurno pričvrstili automatizirani mini-dozator, važno je koristiti čvrstu i ravnu površinu na koži.
Lithuanian: Svarbu: Norint saugiai uždėti automatinį mini dozatorių, svarbu pasirinkti tvirtą ir plokščią odos paviršių.
Croatian: Na kraju prve godine (52. tjedan u OSLER i 48. tjedan u OSLER-2), bolesnici su ušli u Repatha razdoblje u kojem su svi bolesnici otvoreno (open-label) uzimali lijek Repatha ili još 4 godine (OSLER) ili 2 godine (OSLER-2).
Lithuanian: Pirmųjų metų pabaigoje (po 52 savaičių OSLER tyrime ir po 48 savaičių OSLER-2 tyrime) visi pacientai atviru būdu gavo Repatha kitus 4 metus (OSLER) arba 2 metus (OSLER-2).
Croatian: Utvrđeno je da je izloženost evolokumabu bila niža u odnosu na zdrave ispitanike za oko 40-50%.
Lithuanian: Nustatyta, kad evolokumabo ekspozicija buvo maždaug 40 - 50 % mažesnė lyginant su sveikais asmenimis.
Croatian: D Nastavite POTISKIVATI brizgalicu na kožu.
Lithuanian: D Laikykite švirkštiklį PRISPAUSTĄ prie odos.
Croatian: Što je Repatha i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Repatha ir kam jis vartojamas
Croatian: Nije poznato izlučuje li se Repatha u majčino mlijeko.
Lithuanian: Nežinoma, ar Repatha patenka į motinos pieną.
Croatian: Nemojte pokušavati koristiti automatizirani mini-dozator dok Vam Vaš liječnik ili medicinska sestra nisu pokazali kako to učiniti.
Lithuanian: Nebandykite patys naudoti automatinio mini dozatoriaus, kol gydytojas ar slaugytojas neparodė, kaip tą padaryti.