FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Samtidig administrering med atazanavir kan resultera i förhöjda koncentrationer av PDE5-hämmaren och en ökning av biverkningar associerade med PDE5-hämmare.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Swedish: frånvaro av tidigare virologisk svikt omätbar virusmängd under de senaste 6 månaderna enligt gällande regim virusstammar som inte innehåller hiv-resistensassocierade mutationer (RAM) mot nuvarande regim.
Norwegian Bokmål: • virusstammer uten mutasjoner assosiert med HIV-resistens (RAMs) overfor nåværende regime.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 hard capsules
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 harde kapsler
Swedish: Atazanavir, samtidig administrering med ddI+d4T (fastande) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, samtidig administrasjon med ddI+d4T (fastende) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Swedish: b ATV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Norwegian Bokmål: b ATV/RTV med tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Swedish: c LPV/RTV med tenofovirdisoproxilfumarat/emtricitabin (fast dosering 300 mg/200 mg tabletter en gång dagligen).
Norwegian Bokmål: c LPV/RTV med tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (fast dose 300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Swedish: Byte till kapslar från anadra formuleringar uppmuntras så fort patienten är benägen att svälja kapslar.
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt å bytte til kapsler fra andre formuleringer så snart pasientene greier å svelge kapsler konsekvent.
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30 eller 30 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 30 eller 90 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30 eller 30 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 30 eller 90 harde kapsler.
Swedish: Kombination av Atazanavir Mylan och atorvastatin rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen av Atazanavir Mylan og atorvastatin anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering med rifampicin.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med rifampicin (se pkt.
Swedish: Interaktionsmekanismen är minskad löslighet av atazanavir eftersom magsäckens pH ökar med H2blockerare.
Norwegian Bokmål: Mekanismen for interaksjonen er nedsatt løselighet av atazanavir på grunn av økt intragastrisk pH ved bruk av H2-blokkere.
Swedish: Järnoxid svart (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid, svart (E172)
Swedish: Nya substitutioner hos behandlingsnaiva patienter med terapisvikt på atazanavir + ritonavir (Studie 138, 96 veckor)
Norwegian Bokmål: De novo-substitusjoner hos behandlingsnaive pasienter med behandlingssvikt på terapi med atazanavir + ritonavir (studie 138, 96 uker) Frekvens de novo proteasehemmersubstitusjon (n=26)a
Swedish: Behandlingsnaiva Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=16
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive Atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=16
Swedish: V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI minor: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Norwegian Bokmål: Mindre viktige proteasehemmere: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Swedish: 60 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler.
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % Alla patienterd
Norwegian Bokmål: HIV RNA <50 koper/ml,% a Alle pasienter
Swedish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg en gång dagligen) n=120
Norwegian Bokmål: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg én gang daglig) n=120
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Ved seponering av ritonavir fra anbefalt atazanavirforsterket regime (se pkt.
Swedish: Denna sänkning av atazanavirexponering kan ha en negativ påverkan på atazanavirs effekt.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen i eksponeringen av atazanavir kan ha en negativ innvirkning på effekten av atazanavir.
Swedish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg två gånger dagligen) n=123
Norwegian Bokmål: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 harde kapsler.
Swedish: En dosändring kan vara nödvändig vid byte mellan kapslar och andra formuleringar.
Norwegian Bokmål: Ved bytte mellom andre formuleringer og kapsler kan det hende at dosen må endres.
Swedish: De övriga ingredienserna är laktosmonohydrat (se avsnitt 2, 'Atazanavir Mylan innehåller laktos'), krospovidon, magnesiumstearat.
Norwegian Bokmål: 2 "Atazanavir Mylan inneholder laktose"), krysspovidon og magnesiumstearat.
Swedish: ≥ 200 celler/mm3 80 (n=222)
Norwegian Bokmål: 100 til < 200 celler/mm3 75 (n=106)
Swedish: Atazanavir som ges utan ritonavir ska inte övervägas hos patienter som behandlats med en ryggradsregim innehållande tenofovirdisoproxil och med annan samtidig medicinering som minskar atazanavirs biotillgänglighet (se avsnitt 4.5 Om ritonavir sätts ut från den rekommenderade atazanavir boostrade behandlingsregimen) eller i händelse av märkbart utmanande följsamhet.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til pasienter behandlet med et grunnregime som inneholder tenofovirdisoproksyl og som samtidig får andre legemidler som reduserer biotilgjengeligheten til atazanavir (se pkt.
Swedish: Barn som får Atazanavir Mylan kan behöva få sitt hjärta övervakat.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å overvåke hjertet hos barn som får Atazanavir Mylan.
Swedish: Samtidig administrering av atazanavir/ ritonavir och dessa glukokortikoider rekommenderas inte såvida inte nyttan överväger riskerna för systemeffekter av kortikosteroiderna (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir/ritonavir og denne typen glukokortikoider anbefales ikke, med mindre behandlingens nytte oppveier risikoen for systemiske effekter av kortikosteroider (se pkt.
Swedish: För behandlingserfarna pediatriska patienter var utgångsmedelvärdet för antalet CD4-celler 522 celler/mm3 (intervall 100-1157 celler/mm3)
Norwegian Bokmål: For behandlingserfarne pediatriske pasienter var gjennomsnittlig baseline CD4-celletall 522 celler/mm3 (skala: 100 til
Swedish: 200 mg kapslar
Norwegian Bokmål: 200 mg kapsler
Swedish: 300 mg kapslar
Norwegian Bokmål: 300 mg kapsler
Swedish: Grazoprevirkoncentrationerna ökade kraftigt vid samtidig administrering med atazanavir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av grazoprevir økte kraftig når det ble gitt samtidig med atazanavir/ritonavir
Swedish: Öppnad förpackning: Använd inom 90 dagar 9.
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager
Swedish: FC-känslighet i cellodlingar jämfört med vildtypsreferens analyserades med PhenoSenseTM
Norwegian Bokmål: Følsomhet for foldendringer i cellekulturer sammenlignet med vildtypereferanser ble målt med PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Swedish: hiv RNA <50 kopior/ml, % a Alla patienter hiv RNA <400 kopior/ml, % a Alla patienter
Norwegian Bokmål: HIV RNA <400 kopier/ml,% a Alle pasienter
Swedish: Geometriskt medelvärde (CV%) AUC ng•h/ml
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Swedish: simvastatin och lovastatin (används för att sänka kolesterolnivån i blodet) grazoprevirinnehållande produkter, inklusive fasta doskombinationer av elbasvir och grazoprevir (används för att behandla kronisk hepatit C-infektion).
Norwegian Bokmål: • simvastatin og lovastatin (brukes til å redusere blodkolesterol) legemidler som inneholder grazoprevir, inkludert den faste dosekombinasjonen elbasvir/grazoprevir
Swedish: Atazanavir Mylan rekommenderas dock inte till patienter som får hemodialys (se avsnitt 4.2 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan anbefales imidlertid ikke til pasienter i hemodialyse (se pkt.
Swedish: Järnoxid röd (E172) Titandioxid (E171) Patentblått V (E131) Gelatin
Norwegian Bokmål: Jernoksid, rødt (E172) Titandioksid (E171) Patentblå V (E131) Gelatin
Swedish: H2-receptorantagonister inte överskrida en dos jämförbar med famotidin 20 mg BID.
Norwegian Bokmål: Dose for protonpumpehemmer bør ikke overskride dose tilsvarende 20 mg omeprazol.
Swedish: Samtidig administrering av efavirenz och atazanavir rekommenderas inte (se avsnitt 4.4)
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av efavirenz atazanavir anbefales ikke (se pkt 4.4).
Swedish: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg en gång per dag) n=440
Norwegian Bokmål: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg én gang daglig) n=440
Swedish: Samtidig administrering med bepridil är kontraindicerat ( se avsnitt 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig monitorering med bepridil er kontraindisert (se pkt.
Swedish: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friska frivilliga som behandlas med atazanavir/ritonavir i en ökad dos på 400/100 mg QD Famotidin 40 mg BID
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓23% (↓32% ↓14%) Atazanavir Cmax ↓23% (↓33% ↓12%) Atazanavir Cmin ↓20% (↓31% ↓8%) Hos friske frivillige med en økt dose atazanavir/ritonavir på 400/100 mg én gang daglig Famotidin 40 mg to ganger daglig
Swedish: Behandlingserfarna Atazanavir kapslar/ritonavir (300 mg/100 mg en gång dagligen) n=25
Norwegian Bokmål: Behandlingserfarne Atazanavir kapsler/ritonavir (300 mg/100 mg én gang daglig) n=25
Swedish: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg två gånger dagligen) n=443
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavirc (400 mg/100 mg to ganger daglig) n=443
Swedish: OPA/Aluminium/PVC - Aluminiumblister innehållande 60, 60 x 1 (endos) kapslar.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 60, 60 x 1 (endose) kapsler.
Swedish: Hos antiretroviralt behandlingsnaiva vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Hos antiretrovirale behandlingsnaive voksne pasienter
Swedish: HUR DU TAR ATAZANAVIR MYLAN
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Atazanavir Mylan
Swedish: Antiretroviralt behandlingserfarna vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Antiretroviralt behandlingserfarne voksne pasienter
Swedish: PVC/PVDC/Aluminiumblister innehållande 30, 30 x 1 (endos) kapslar.
Norwegian Bokmål: PVC/PVDC/Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 30 x 1 (endose) kapsler.
Swedish: Kapselskalkropp 150 mg
Norwegian Bokmål: Kapselskallkropp 150 mg
Swedish: Rifabutin 150 mg två gånger per vecka (atazanavir 300 mg och ritonavir 100 mg QD)
Norwegian Bokmål: Rifabutin 150 mg to ganger ukentlig (atazanavir 300 mg og ritonavir 100 mg én gang daglig)
Swedish: Njursten är mindre vanligt hos personer som tar atazanavir.
Norwegian Bokmål: • Nyrestein forekommer i sjeldne tilfeller hos personer som tar atazanavir.
Swedish: Om ritonavir sätts ut från den initialt rekommenderade ritonavir-boostrade behandlingsregimen (se avsnitt 4.4), kan oboostrat atazanavir ges till patienter med lätt nedsatt leverfunktion vid en dos på 400 mg och till patienter med måttligt nedsatt leverfunktion med en reducerad dos på 300 mg en gång dagligen tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: 4.4) kan uforsterket Atazanavir Mylan-behandling opprettholdes i en dose på 400 mg hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon med en redusert dose på 300 mg én gang daglig og hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon sammen med mat (se pkt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Atazanavir Mylan 150 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 200 mg hårda kapslar Atazanavir Mylan 300 mg hårda kapslar
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan 150 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 200 mg harde kapsler Atazanavir Mylan 300 mg harde kapsler
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Swedish: vanliga: hudutslag; mindre vanliga: erythema multiformea,b, toxiska hudutslaga,b,
Norwegian Bokmål: vanlige: utslett mindre vanlige: erythema multiformea,b, toksiske huderupsjonera,b, legemiddelutslett med eosinofile og systemiske symptomer (DRESS) syndroma,b, angioødema,
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller titandioxid (E171), indigotin (E132), järnoxid gul (E172), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder titandioksid (E171), indigokarmin (E132), jernoksid, gult (E172), patentblå V (E131), gelatin, skjellakk, propylenglykol, konsentrert ammoniakkløsning, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid.
Swedish: OPA/Aluminium/PVC - Aluminiumblister innehållande 30, 30 x 1 (endos) kapslar.
Norwegian Bokmål: OPA/aluminium/PVC - Aluminiumblisterpakninger inneholder 30, 30 x 1 (endose) kapsler.
Swedish: Kapselskalet och tryckfärgen innehåller järnoxid röd (E172), titandioxid (E171), patentblått V (E131), gelatin, shellack, propylenglykol, koncentrerad ammoniaklösning, järnoxid svart (E172), kaliumhydroxid.
Norwegian Bokmål: Kapselskallet og blekket inneholder jernoksid, rødt (E172), titandioksid (E171), patentblå V (E131), gelatin, skjellakk, propylenglykol, konsentrert ammoniakkløsning, jernoksid, svart (E172) og kaliumhydroksid.
Swedish: Detta läkemedel är tillgängligt i blisterförpackningar innehållande 30, 60 eller 60 x 1 (endos) kapslar eller i burkar innehållande 60 hårda kapslar.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kommer i blisterpakninger som inneholder 30, 60 eller 60 x 1 (enhetsdose) kapsler, eller i flasker som inneholder 60 harde kapsler.
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter som behandlas med atazanavir/ritonavir i den rekommenderade dosen på 300/100 mg QD
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter med den anbefalte atazanavir/ritonavirdosen på 300/100 mg én gang daglig.
Swedish: För burkar: Använd öppnad förpackning inom 90 dagar.
Norwegian Bokmål: For flasker: Når de er åpnet må de brukes innen 90 dager.
Swedish: Atazanavir (eftermiddag): alla administrerade med föda Atazanavir AUC ↔0%(↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17%(↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42%(↓51% ↓31%)*
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↔0% (↓9% ↑10%)* Atazanavir Cmax ↑17% (↑8% ↑27%)* Atazanavir Cmin ↓42% (↓51% ↓31%)*
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol och Atazanavir Mylan rekommenderas inte (se avsnitt 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av salmeterol og Atazanavir Mylan er ikke anbefalt (se pkt.
Swedish: Kapselskalkropp 200 mg
Norwegian Bokmål: Kapselskallkropp 200 mg
Swedish: Kapselskalkropp 300 mg
Norwegian Bokmål: Kapselskallkropp 300 mg
Swedish: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Norwegian Bokmål: : +46 855 522 750 (Sverige)
Swedish: Samtidig administrering av Atazanavir Mylan och läkemedel som inducerar CYP3A4 rekommenderas inte (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan med ritonavir og legemidler som induserer CYP3A4 anbefales ikke (se pkt.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings sätt
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Swedish: Koncentrat till infusionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning (injeksjonsvæske)
Swedish: De bestämmer hur mycket du behöver.
Norwegian Bokmål: De vil avgjøre hvor mye du trenger.
Swedish: Inga data finns tillgängliga.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilgjengelige data.
Swedish: - Högt blodsocker.
Norwegian Bokmål: - Høyt blodsukker.
Swedish: Datum för den senaste förnyelsen: 28 maj 2018
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 28 mai 2018
Swedish: Atosiban passerar placenta.
Norwegian Bokmål: Atosiban passerer placenta.
Swedish: - Om du är gravid med fler än ett barn.
Norwegian Bokmål: - du er gravid med mer enn ett barn.
Swedish: Saltsyra 1M
Norwegian Bokmål: Saltsyre 1M
Swedish: Fördelarna med atosiban i dessa undergrupper är därför osäkra.
Norwegian Bokmål: Fordelen av atosiban i disse undergrupper er derfor uviss.
Swedish: De skedde utan några specifika tecken eller symtom.
Norwegian Bokmål: De oppsto uten spesifikke tegn eller symptomer.
Swedish: Dessa fynd baseras emellertid på en mycket liten population (n = 129 patienter).
Norwegian Bokmål: Dette resultatet er imidlertid basert på et meget lite prøvegrunnlag (n=129 pasienter).
Swedish: MedDRA-klassificering av organsystem (SOC)
Norwegian Bokmål: MedDRA systemorganklasse (SOC)
Swedish: Det finns ingen känd specifik behandling vid överdosering.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjent spesifikk behandling i tilfeller av en overdosering.
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten,
Norwegian Bokmål: på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Swedish: Dess koncentration i urin är ungefär 50 gånger mindre än koncentrationen av M1.
Norwegian Bokmål: Urinkonsentrasjonen er ca. 50 ganger lavere enn konsentrasjonen av M1.
Swedish: Atosiban får inte användas vid följande tillstånd:
Norwegian Bokmål: Atosiban skal ikke brukes ved følgende tilstander:
Swedish: Säkerhet och effekt för atosiban för gravida kvinnor under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atosiban hos gravide kvinner under 18 år er ikke fastlagt.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla behöver inte få dem.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Swedish: Clearance, distributionsvolym och halveringstid visade sig vara oberoende av dosen.
Norwegian Bokmål: Clearance, distribusjonsvolum og halveringstid ble funnet å være uavhengig av dosen.
Swedish: Det var ingen skillnad mellan atosiban- och betamimetikagrupperna vad beträffar denna parameter.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom atosiban- og betamimetikagruppen med hensyn til denne parameteren.
Swedish: - Om du har njur- eller leverproblem.
Norwegian Bokmål: - du har nyre- eller leverproblemer.
Swedish: Atosiban distribueras inte till röda blodkroppar.
Norwegian Bokmål: Atosiban fordeles ikke til røde blodceller.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Norwegian Bokmål: Du kan også melde fra om bivirkninger direkte via det nasjonale meldesystemet som beskrevet i Appendix V.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 31 juli 2013
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 31 juli 2013
Swedish: Den vanligaste biverkningen hos modern var illamående (14 %).
Norwegian Bokmål: Den vanligste rapporterte bivirkningen hos moren er kvalme (14%).
Swedish: Atosiban återfinns endast i små mängder i urin.
Norwegian Bokmål: Atosiban finnes kun i små mengder i urin.
Swedish: Behandlingstiden bör inte överstiga 48 timmar.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarigheten bør ikke overstige 48 timer.
Swedish: Man känner inte till några biverkningar hos det ofödda eller det nyfödda barnet.
Norwegian Bokmål: Det er ingen kjente bivirkninger for det ufødte eller nyfødte barnet.
Swedish: Följande biverkningar kan uppträda med detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan inntreffe med dette legemidlet:
Swedish: Efter tre timmar reduceras infusionshastigheten till 8 ml/timme.
Norwegian Bokmål: Etter tre timer reduseres infusjonshastigheten til 8 ml/time.
Swedish: Detta möjliggör kontinuerlig oberoende kontroll av infusionshastigheten.
Norwegian Bokmål: Dette gir mulighet for vedvarende uavhengig kontroll over infusjonshastigheten.
Swedish: - Om ditt ofödda barn har dött.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet er dødt.
Swedish: Flertalet misslyckade behandlingar i CAP-001 berodde på dålig tolerabilitet.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av terapisvikt i CAP-001-studiene var grunnet dårlig toleranse.
Swedish: - Allergiska reaktioner.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner.
Swedish: Ställ i ordning nya 100 ml påsar så som beskrivs ovan så att infusionen kan fortsätta kontinuerligt.
Norwegian Bokmål: Fremstill nye 100 ml poser på samme måte som beskrevet ovenfor, slik at infusjonen kan fortsette.
Swedish: Medelvärdet för distributionsvolymen var 18,3 ± 6,8 liter.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for distribusjonsvolumet var 18,3 ± 6,8 liter.
Swedish: Medelvärdet för clearance var 41,8 ± 8,2 liter/timme.
Norwegian Bokmål: Middelverdi for clearance var 41,8 ± 8,2 liter/time.
Swedish: Därför ska blodförlust efter förlossningen övervakas.
Norwegian Bokmål: Blodtapet bør derfor overvåkes etter forløsning.
Swedish: Atosibans plasmaproteinbindning är 46 till 48 % hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av atosiban hos gravide kvinner er 46-48%.
Swedish: Råttfostrens exponering var ungefär fyra gånger högre än den som det humana fostret utsätts för vid intravenösa infusioner till kvinnor.
Norwegian Bokmål: Rottefostre ble utsatt for en eksponering som var omtrent fire ganger høyere enn hva menneskefostre mottar under intravenøs infusjon til kvinner.
Swedish: Atosiban SUN kan användas för att fördröja en för tidig födsel av ditt barn.
Norwegian Bokmål: Atosiban SUN kan brukes til å utsette for tidlig fødsel av barnet ditt.
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal: (Se även avsnitt 3)
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell: Se også pkt.
Swedish: - Om ditt ofödda barn (fostret) har onormal hjärtfrekvens.
Norwegian Bokmål: - det ufødte barnet (fosteret) har unormal hjerterytme.
Swedish: Sammanlagt 48 % av de patienter som behandlades med atosiban fick biverkningar under de kliniska prövningarna.
Norwegian Bokmål: I alt 48% av pasientene som ble behandlet med atosiban, opplevde bivirkninger i løpet av de kliniske studiene.
Swedish: Interaktionsstudier med labetalol och betametason har utförts på friska, frivilliga kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det har blitt gjennomført interaksjonsstudier med betametason og labetolol hos friske, frivillige kvinner.
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppe listes bivirkningene etter avtagende alvorlighetsgrad.
Swedish: - Om placenta (moderkakan) täcker förlossningskanalen.
Norwegian Bokmål: - morkaken dekker fødselskanalen.
Swedish: Atosiban SUN ges på sjukhus av läkare, barnmorska eller sköterska.
Norwegian Bokmål: Du vil få Atosiban SUN på sykehus av lege, jordmor eller sykepleier.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Norwegian Bokmål: når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Swedish: Den högsta subkutana dos atosiban som inte framkallade några biverkningar var ungefär två gånger den terapeutiska dosen till människa.
Norwegian Bokmål: Den høyeste subkutane atosibandosen som ikke fremkalte noen bivirkninger, var omtrent to ganger høyere enn terapeutisk dose for menneske.
Swedish: Metaboliten M1 utsöndras i mjölk (se avsnitt 4.6).
Norwegian Bokmål: Metabolitten M1 utskilles i melk (se pkt.
Swedish: Klar, färglös lösning utan partiklar.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning uten partikler.
Swedish: Två metaboliter identifierades i plasma och urin från människa.
Norwegian Bokmål: To metabolitter ble identifisert i plasma og urin hos forsøkspersoner.
Swedish: Atosiban var varken onkogent eller mutagent i in vitro- och in vivo-tester.
Norwegian Bokmål: Atosiban var verken onkogent eller mutagent i in vitro- og in vivo-forsøk.
Swedish: Infusionshastighet
Norwegian Bokmål: Infusjonshastighet
Swedish: Upprepad behandling
Norwegian Bokmål: Gjentatt behandling