FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Jak byl přípravek Lysodren zkoumán?
Lithuanian: Kaip Lysodren buvo tiriamas?
Czech: Ze studií celkově vyplynulo, že přípravek Lysodren by mohl být pro pacienty s pokročilým karcinomem kůry nadledvin přínosný, neboť prodloužil dobu přežití (v několika případech o více než pět let) a vedl ke zmenšení nebo stabilizaci velikosti nádoru u 20 až 30 % pacientů.
Lithuanian: vaistas pailgina šių pacientų išgyvenamumo laiką (keliais atvejaisdaugiau kaip penkeriais metais), priverčia auglį susitraukti arba nebeaugti (20-30 proc.
Czech: Důkazy podporující jeho použití jako přídatné léčby k jiným protinádorovým lékům nebyly dostatečné.
Lithuanian: Šio vaisto ir kitų vaistų nuo vėžio derinio veiksmingumo įrodymų pateikta nepakankamai.
Czech: Jelikož léčivá látka v přípravku Lysodren, mitotan, je zavedené léčivo, které se v Evropě k léčbě karcinomu kůry nadledvin používá již od roku 1959, předložila společnost na podporu své žádosti o registraci přípravku Lysodren informace z publikované literatury.
Lithuanian: Europoje vartojamas antinksčių žievės karcinomai gydyti, bendrovė Lysodren rinkodaros leidimo paraiškai pagrįsti pateikė duomenų iš paskelbtos mokslinės literatūros.
Czech: Pacientům, u kterých je třeba naléhavá kontrola Cushingova syndromu (souboru příznaků nádoru nadledvin, který je vyvolán vysokými hladinami hormonů), může být podávána počáteční dávka 4 až 6 g denně.
Lithuanian: Pradinė 4-6 g paros dozė gali būti skiriama pacientams, kuriems reikia skubiai malšinti Kušingo sindromo simptomus (aukšto hormonų lygio sukeltus antinksčių žievės karcinomos simptomus).
Czech: Opatrnosti je zapotřebí také v případě starších pacientů, u kterých by se měly často kontrolovat hodnoty krve.
Lithuanian: Atsargumo priemonių taip pat reikėtų imtis vaisto skiriant vyresnio amžiaus žmonėms.
Czech: K čemu se přípravek Lysodren používá?
Lithuanian: Kam vartojamas Lysodren?
Czech: Je-li tato oblast postižena nádorem, hladiny těchto hormonů se mohou zvyšovat, což vyvolává příznaky onemocnění.
Lithuanian: Susirgus antinksčių vėžiu, šių hormonų koncentracija gali didėti.
Czech: Jak přípravek Lysodren působí?
Lithuanian: Kaip veikia Lysodren?
Czech: 1 předplněné pero + 1 předplněné pero
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštiklis + 1 užpildytas švirkštiklis
Czech: Mohou to být tyto léky:
Lithuanian: Tokie vaistai gali būti:
Czech: resp. o 1,75 hodiny.
Lithuanian: ir 1,75 val.
Czech: Můžete ucítit nebo uslyšet kliknutí.
Lithuanian: Galite pajusti ar išgirsti klaktelėjimą.
Czech: Používá se naprosto stejným způsobem.
Lithuanian: Jis naudojamas visiškai taip pat.
Czech: 10 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramů ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Lithuanian: 10 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___ 20 mikrogramų ___ / ___ / ___ ___ / ___ / ___
Czech: V průběhu dalších týdnů jich postupně ubývalo.
Lithuanian: Kitomis savaitėmis toks poveikis progresuojančiai mažėjo.
Czech: Pokud je oranžové, jděte do bodu 2.
Lithuanian: Jei jis oranžinis, grįžkite į 2 skyrių.
Czech: Použijte nové.
Lithuanian: Gaukite naują.
Czech: Co dělat, když jsou v zásobníku vzduchové bublinky?
Lithuanian: Ką daryti, jei užtaise yra oro burbuliukų?
Czech: To se provádí jednorázově a postup se nazývá „aktivace".
Lithuanian: Tai daroma vieną kartą ir vadinama suaktyvinimo procesu.
Czech: Vaše dávka bude správná a můžete se dále řídit uvedenými instrukcemi.
Lithuanian: Jūsų dozė bus tinkama, galite vykdyti pateiktas instrukcijas.
Czech: Vytištěno na vnitřní straně:
Lithuanian: Išspausdinta vidinėje pusėje
Czech: KV úmrtí IM
Lithuanian: KV mirtis
Czech: Glycerol 85%
Lithuanian: Glicerolis 85 %
Czech: Lidé ve věku ≥ 70 let
Lithuanian: Senyvi pacientai ≥70 metų žmonės
Czech: Vždy ověřte, že doba spotřeby ještě neuplynula.
Lithuanian: patikrinkite, ar nesibaigė tinkamumo laikas.
Czech: Drobné vzduchové bublinky v zásobníku jsou normální - nemohou Vám nijak uškodit.
Lithuanian: Maži oro burbuliukai užtaise yra normalu, jie žalos nepadarys.
Czech: Nebyl prokázán žádný účinek související s léčbou.
Lithuanian: Su gydymu susijusio poveikio nenustatyta.
Czech: Je třeba předložit aktualizovaný RMP:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas:
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředky, nepoužívejte žádné nástroje a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Tokiu atveju nevairuokite, nenaudokite jokių įrankių ir nevaldykite jokių mechanizmų.
Czech: Pero smí používat pouze jeden pacient.
Lithuanian: Švirkštiklį gali naudoti tik vienas pacientas.
Czech: Ta může zhoršit schopnost soustředění a můžete cítit závrať nebo ospalost.
Lithuanian: Dėl to gali pasunkėti gebėjimas susikaupti ir galite pajusti svaigulį ar mieguistumą.
Czech: Bezpečnost a účinnost lixisenatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let dosud nebyla stanovena.
Lithuanian: Liksizenatido saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams dar neištirti.
Czech: Obě pera se používají stejným způsobem.
Lithuanian: Abu švirkštikliai naudojami vienodai.
Czech: • bazální inzulin, druh inzulinu, který účinkuje po celý den.
Lithuanian: • bazinis insulinas (tam tikras insulinas, veikiantis visą dieną).
Czech: Současně užívané léčivé přípravky
Lithuanian: Kartu vartojami vaistiniai preparatai
Czech: Průměrná tělesná hmotnost (kg)
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris (kg)
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly většinou mírné a přechodné a vyskytovaly se během prvních 3 týdnů po zahájení léčby.
Lithuanian: Toks poveikis dažniausiai buvo lengvas ir laikinas bei pasireiškė per pirmąsias 3 savaites nuo gydymo pradžios.
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Lithuanian: Specifinės pacientų grupės
Czech: Tyto reakce byly většinou mírné a přechodné.
Lithuanian: Dažniausiai šios reakcijos buvo lengvos ir laikinos.
Czech: • Nachlazení (infekce horních cest dýchacích)
Lithuanian: • Peršalimas (viršutinių kvėpavimo takų infekcija)
Czech: Není nutné každou dávku odměřovat.
Lithuanian: Kiekvienos dozės atmatuoti nereikia.
Czech: Před prvním použitím Uchovávejte v chladničce.
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą Laikyti šaldytuve.
Czech: Lixisenatid má středně silnou tendenci se vázat na lidské proteiny (55 %).
Lithuanian: Liksizenatidas prie žmogaus baltymų jungiasi vidutiniškai (55%).
Czech: U zdravých mužů nebyl zjištěn žádný související účinek na spermatogenezi.
Lithuanian: Susijusio poveikio sveikų vyrų spermatogenezei nepastebėta.
Czech: Celkově 37 % pacientů bylo ve věku ≥ 75 let (N=131) a 31 % mělo středně závažné poškození ledvin (N=107).
Lithuanian: Iš viso 37% pacientų buvo ≥75 metų (N=131), 31% buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (N=107).
Czech: • Pokud nemůžete dodržet všechny pokyny sám/sama, nebo pokud nejste schopný(á) manipulovat s perem (například pokud máte potíže se zrakem), použijte pero pouze v případě, že Vám pomůže někdo jiný.
Lithuanian: • Jei negalite visiškai vykdyti instrukcijų arba negalite naudoti švirkštiklio (pavyzdžiui, yra regos sutrikimų), jį naudokite tik tuo atveju, jei Jums kas nors padeda.
Czech: Co je Lyxumia a k čemu se používá 2.
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas 2.
Czech: Pro aplikaci první injekce přejděte rovnou k bodu 3 - Krok C.
Lithuanian: Norėdami atlikti pirmąją injekciją, eikite tiesiai prie 3 skyriaus C etapo.
Czech: Varovné příznaky nízké hladiny cukru v krvi mohou zahrnovat studený pot, chladnou bledou kůži, bolest hlavy, pocity malátnosti, slabosti, závrati, zmatenosti nebo podrážděnosti, hlad, rychlou srdeční frekvenci a nervozitu.
Lithuanian: Galimi perspėjamieji cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomai yra šaltas prakaitas, vėsi blyški oda, galvos skausmas, apsnūdimo pojūtis, silpnumas, svaigulys, sumišimas ar irzlumas, alkio pojūtis, dažnas širdies plakimas ir nerimo pojūtis.
Czech: K dispozici je rovněž balení k zahájení léčby, které se používá na prvních 28 dní léčby.
Lithuanian: Tiekiama gydymo pradžios pakuotė naudoti pirmosiomis 28 gydymo dienomis.
Czech: Warfarin a další kumarinové deriváty
Lithuanian: Varfarinas ir kiti kumarino dariniai
Czech: Nasaďte novou jehlu a opakujte pouze kroky D a E. Pokud stále není možné stisknout injekční tlačítko až na doraz, může být vaše pero Lyxumia poškozeno.
Lithuanian: Prijunkite naują ir pakartokite tik D ir E etapus. Jei vis tiek sunku spausti švirkštimo mygtuką, Jūsų Lyxumia švirkštiklis gali būti pažeistas.
Czech: Tento účinek na hladinu HbA1c přetrvával v dlouhodobých studiích až po 76 týdnů.
Lithuanian: Poveikis HbA1c rodmeniui išliko ilgalaikių ne daugiau kaip 76 savaites trukusių tyrimų metu.
Czech: Pacienti by měli být informováni o charakteristických příznacích akutní pankreatitidy: perzistentní, silná bolest břicha.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti apie ūminiam pankreatitui būdingus simptomus, t. y. nuolatinį, stiprų pilvo skausmą.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Po ukončení léčby bylo sledováno několik pacientů s pozitivními protilátkami, přičemž procento klesalo na přibližně 90 % během 3 měsíců a na 30 % během 6 měsíců či později.
Lithuanian: Gydymą nutraukus, antikūnų būklė buvo stebima keliems pacientams, kuriems jų atsirado; laikui bėgant, procentinė jų dalis sumažėjo maždaug 90% per 3 mėnesius ir 30% 6 mėnesį ar vėliau.
Czech: Na příkladu výše číslo dávky ukazuje, že v peru zbývá ještě 13 dávek.
Lithuanian: Aukščiau pateiktame pavyzdyje dozių skaičius rodo, kad liko 13 injekcijų.
Czech: • Pokud Vám injekci podává jiná osoba, musí dávat pozor, aby někoho náhodně jehlou neporanila.
Lithuanian: • Jei Jums vaisto leidžia kitas žmogus, jis turi būti atsargus, kad nieko netyčia nesužeistų su adata.
Czech: Metformin jako základní léčba
Lithuanian: Metforminas kaip bazinis gydymas
Czech: Celkem bylo randomizováno 350 pacientů (randomizace poměrem 1:1).
Lithuanian: Iš viso 350 pacientų buvo suskirstyti į atsitiktines imtis (priskyrimo atsitiktinėms imtims santykis 1:1).
Czech: Lyxumia se nedoporučuje u žen ve fertilním věku, které neužívají antikoncepci.
Lithuanian: Lyxumia nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Czech: Výsledky primárních a sekundárních kompozitních cílů účinnosti a výsledky všech jednotlivých složek kompozitních cílů jsou znázorněny na obrázku 1.
Lithuanian: Pagrindinės ir antrinės kombinuotųjų veiksmingumo vertinamųjų baigčių analizės rezultatai bei atskirų kombinuotųjų vertinamųjų baigčių komponentų analizės rezultatai pateikiami 1 paveiksle.
Czech: Před prvním použitím
Lithuanian: Prieš pirmąjį vartojimą
Czech: Většina těchto reakcí byla mírné intenzity a obvykle nevedly k přerušení léčby.
Lithuanian: Dauguma tokių reakcijų buvo lengvos, gydymo dėl jų paprastai nutraukti nereikėjo.
Czech: (0,095 až 0,328)
Lithuanian: (nuo 0,095 iki 0,328)
Czech: Jestliže nic nevytéká, přečtěte si bod „Otázky a odpovědi".
Lithuanian: Jei skysčio nepasirodo, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
Czech: • Silná a přetrvávající bolest břicha (oblast žaludku), která může zasahovat až do zad, stejně tak jako nevolnost a zvracení, které mohou být příznakem zánětu slinivky břišní (pankreatitidy).
Lithuanian: • Stiprus ir nuolatinis pilvo (skrandžio srities) skausmas, kuris gali plisti į nugarą, pykinimas ir vėmimas (tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai).
Czech: Funkce beta-buněk
Lithuanian: • Beta ląstelių funkcija
Czech: Proveďte všechny kroky uvedené v bodě 2.
Lithuanian: Vykdykite visus 2 skyriaus nurodymus.
Czech: Snížení hladiny HbA1c bylo statisticky významné při podání přípravku jednou denně, ať už ráno nebo večer.
Lithuanian: HbA1c rodmuo reikšmingai sumažėjo vaistinio preparato vartojant kartą per parą ryte arba vakare.
Czech: Klinické studie s přípravkem Lyxumia zaznamenaly zlepšení funkce beta-buněk měřené pomocí modelu homeostatického hodnocení funkce beta-buněk (HOMA-β).
Lithuanian: Klinikiniai Lyxumia tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos pagerėjimą, kuris buvo nustatytas naudojant homeostazės modelį beta ląstelių funkcijai vertinti (HOMA-β).
Czech: • Aktivace je nutná pro ověření, že pero funguje správně a že dávka ve Vaší první injekci je správná.
Lithuanian: • Aktyvinimas atliekamas tam, kad įsitikintumėte, jog švirkštiklis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Czech: Opakujte bod 3 každý den při podávání injekce, dokud není pero prázdné.
Lithuanian: 3 skyriaus nurodymus kartokite atlikinėdami kasdienes injekcijas, kol švirkštiklis taps tuščias.
Czech: • Vždy si přečtěte „Návod k použití" přiložený v krabičce.
Lithuanian: • Visada perskaitykite dėžutėje esančias „Vartojimo instrukcijas".
Czech: Musíte nejprve použít všech 14 dávek z tohoto pera.
Lithuanian: Iš pradžių turite suvartoti visas 14 šiame švirkštiklyje esančių dozių.
Czech: Každý den si aplikujte pouze jednu dávku.
Lithuanian: Kasdien leiskite tik vieną dozę.
Czech: (-0,170 až 0,064)
Lithuanian: (nuo -0,170 iki 0,064)
Czech: Průměrná tělesná hmotnost
Lithuanian: Vidutinis kūno svoris
Czech: Lyxumia se používá společně s dalšími léčivými přípravky k léčbě cukrovky, pokud při jejich použití není hladina cukru v krvi dostatečně kontrolována.
Lithuanian: Lyxumia vartojamas kartu su kitais vaistais nuo cukrinio diabeto, jei vartojant vien jų cukraus kiekis kraujyje kontroliuojamas nepakankamai.
Czech: • Reakce v místě injekce (jako například svědění).
Lithuanian: • Injekcijos vietos reakcijos (pvz., niežėjimas)
Czech: Lixi n(%) Placebo n(%)
Lithuanian: Liksizenatidas n(%) Placebas n(%)
Czech: Po aktivaci okénko zůstává bílé.
Lithuanian: Po suaktyvinimo langelis lieka baltas.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, analoga GLP-1 (peptidu podobného glukagonu 1), ATC kód: A10BJ03.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai, vartojami cukriniam diabetui gydyti, į gliukagoną panašaus peptido-1 (GLP-1) analogai, ATC kodas - A10BJ03.
Czech: (-2,257 až -1,062)
Lithuanian: (nuo -2,257 iki -1,062)
Czech: Není známo, zda Lyxumia může poškodit nenarozené dítě.
Lithuanian: Ar Lyxumia gali pakenkti negimusiam vaikui, nežinoma.
Czech: U ramiprilu a ramiprilátu se prodloužil tmax přibližně o 2,5 hodiny.
Lithuanian: Ramiprilio ir ramiprilato tmax pailgėjo maždaug 2,5 val.
Czech: Obrázek 1: Analýza jednotlivých kardiovaskulárních příhod - ITT populace
Lithuanian: Forest diagrama: kiekvieno atskiro kardiovaskulinio reiškinio analizė, ITT populiacija
Czech: To znamená ujistit se, že pero funguje správně a dávka pro první injekci je správná.
Lithuanian: Taip įsitikinsite, kad jis veikia tinkamai ir kad pirmosios injekcijos dozė yra tinkama.
Czech: • Nízká hladina cukru v krvi (pokud je přípravek Lyxumia používán spolu s metforminem)
Lithuanian: • Mažas cukraus kiekis kraujyje (jei Lyxumia vartojama su metforminu)
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE TEXTU
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Czech: Namiřte jehlu do vhodného kontejneru (např. papírového kalíšku nebo kapesníčku), který zachytí tekutinu a bude možné ho vyhodit.
Lithuanian: Nukreipkite adatą į tinkamą skysčio surinkimo talpyklę (pavyzdžiui, popierinį puodelį ar audeklą), kurią po to galima išmesti.
Czech: • Vždy používejte pero tak, jak je uvedeno v „Návodu k použití".
Lithuanian: • Švirkštiklį visada naudokite taip, kaip nurodyta „Vartojimo instrukcijose".
Czech: Co je Lyxumia a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Lyxumia ir kam jis vartojamas
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje metakresol, který může vyvolávat alergické reakce.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate yra metakrezolio, kuris gali sukelti alerginių reakcijų.
Czech: Hodnota AUC a Cmax aktivního metabolitu (ramiprilát) se nezměnila.
Lithuanian: Veikliojo metabolito (ramiprilato) AUC ir Cmax nepakito.
Czech: Mechanizmus účinku lixisenatidu spočívá ve specifické interakci s receptory pro GLP-1, což má za následek zvýšení produkce intracelulárního cyklického adenosin monofosfátu (cAMP).
Lithuanian: Liksizenatido poveikis yra susijęs su specifine sąveika su GLP-1 receptoriais, dėl kurios didėja intraceliulinio ciklinio adenozino monofosfato (cAMP) kiekis.
Czech: Zvláštní doporučení týkající se používání těchto přípravků jsou uvedena v bodě 4.5.
Lithuanian: 4.5 skyriuje pateikiama specifinių rekomendacijų, susijusių su minėtų vaistinių preparatų vartojimu.
Czech: Není známo, zda Lyxumia prostupuje do mateřského mléka.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar Lyxumia išsiskiria į motinos pieną.
Czech: Držte injekční tlačítko stlačené a pomalu napočítejte do 5, aby odkapaly poslední kapky.
Lithuanian: Laikykite švirkštimo mygtuką nuspaustą ir lėtai suskaičiuokite iki 5, kad būtų išstumti paskutiniai lašai.
Czech: Obrázky níže ukazují, jak se změní aktivační okénko na injekčním tlačítku po aktivaci Vašeho pera.
Lithuanian: Žemiau esančiuose paveikslėliuose parodyta, kaip po suaktyvinimo pasikeičia aktyvinimo langelis ant Jūsų švirkštiklio švirkštimo mygtuko.
Czech: Změna HbA1c od výchozích hodnot byla podobná bez ohledu na status protilátek (pozitivní či negativní).
Lithuanian: HbA1c pokytis nuo pradinio rodmens buvo panašus nepriklausomai nuo antikūnų būklės (jų buvimo ar nebuvimo).
Czech: • Před injekční aplikací dávky - před injekcí nejdříve musíte odstranit z nového pera nadbytečnou tekutinu.
Lithuanian: • Prieš leisdami pirmąją dozę, prieš injekciją pirmiausia turite išstumti skysčio perteklių iš naujo švirkštiklio.
Czech: Paracetamol byl použit jako modelový léčivý přípravek pro zhodnocení vlivu lixisenatidu na vyprazdňování žaludku.
Lithuanian: Paracetamolio buvo vartojama kaip pavyzdinio vaistinio preparato, siekiant išsiaiškinti liksizenatido poveikį skrandžio išsituštinimui.
Czech: Pevně táhněte za injekční tlačítko, dokud se nezastaví.
Lithuanian: Stipriai traukite švirkštimo mygtuką, kol jis sustos.
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována jako: velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až <1/10, méně časté: ≥ 1/1 000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné: < 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).
Czech: Na základě těchto výsledků lze shrnout, že úprava dávky paracetamolu není nutná, ale v případech, kdy je pro dosažení požadované účinnosti nutný rychlý nástup účinku, je třeba vzít v úvahu prodloužení tmax pozorované při podání paracetamolu 1-4 hodiny po lixisenatidu.
Lithuanian: Remiantis šiais rezultatais, paracetamolio dozės koreguoti nereikia, tačiau tuo atveju, kai veiksmingumui būtina greita poveikio pradžia, reikia atsižvelgti į tmax pailgėjimą paracetamolio vartojant 1-4 valandų laikotarpiu po liksizenatido pavartojimo.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky zaznamenané v rámci klinických studií byly nauzea, zvracení a průjem.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias klinikinių tyrimų metu pranešta dažniausiai, buvo pykinimas, vėmimas ir viduriavimas.
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby po každém použití zlikvidoval jehlu v souladu s místními předpisy a uchovával pero bez nasazené jehly.
Lithuanian: Pacientui būtina nurodyti adatą išmesti po kiekvieno panaudojimo, vadovaujantis vietiniais reikalavimais, ir švirkštiklį laikyti be prijungtos adatos.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který vedl k přerušení léčby ve skupině s lixisenatidem, byla nauzea (3,1 %) a zvracení (1,2 %).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių reikėjo nutraukti gydymą liksizenatido vartojusių pacientų grupėje, buvo pykinimas (3,1%) ir vėmimas (1,2%).
Czech: Pokles HbA1c byl srovnatelný mezi těmito skupinami (tabulka 5).
Lithuanian: HbA1c sumažėjimas visose tiriamosiose grupėse buvo panašus (5 lentelė).
Czech: Nezkoušejte pero opravit.
Lithuanian: Nebandykite švirkštiklio taisyti.
Czech: Lixisenatid poskytl významné zlepšení hodnoty HbA1c (-0,64% změna ve srovnání s placebem; 95% CI: -0,810 % až -0,464 %; p < 0,0001) od střední výchozí hodnoty HbA1c ve výši 8,0 %.
Lithuanian: Liksizenatidas reikšmingai sumažino HbA1c (pokytis -0,64%, palyginti su placebu; 95% PI: nuo -0,810% iki -0,464%; p<0,0001) nuo vidutinio pradinio HbA1c 8,0%.
Czech: • Špatné trávení (dyspepsie)
Lithuanian: • Nevirškinimas (dispepsija)
Czech: Populace, které nebyly studovány Lixisenatid nebyl studován v kombinaci s inhibitory dipeptidyl peptidázy 4 (DPP-4).
Lithuanian: Populiacijos, su kuriomis tyrimai nebuvo atlikti Kartu su dipeptidilpeptidazės 4 (DPP-4) inhibitoriais vartojamo liksizenatido poveikis netirtas.
Czech: V každé třídě orgánových systémů jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající četnosti.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
Czech: Pokud jsou v roztoku vzduchové bublinky, přečtěte si bod „Otázky odpovědi".
Lithuanian: Jei yra oro burbuliukų, žiūrėkite skyrių „Klausimai ir atsakymai".
Czech: Tímto způsobem by se mohla přenášet infekce.
Lithuanian: Tai gali sukelti infekciją.
Czech: Zjevný distribuční objem po subkutánním podání lixisenatidu (Vz/F) je přibližně 100 l.
Lithuanian: Po oda suleisto liksizenatido tariamasis pasiskirstymo tūris (Vz/F) yra maždaug 100 l.
Czech: Používá se k léčbě dospělých s cukrovkou typu 2.
Lithuanian: Šiuo vaistu gydomi 2 tipo cukriniu diabetu sergantys suaugę žmonės.
Czech: Co když zapomenu aktivovat pero Lyxumia nebo si aplikuji injekci před provedením aktivace?
Lithuanian: Ką daryti, jei aš pamiršau suaktyvinti Lyxumia švirkštiklį arba susileidau dozę prieš suaktyvinimą?
Czech: Místo něj se doporučuje podávat inzulin.
Lithuanian: Vietoj šio vaistinio preparato rekomenduojama vartoti insulino.
Czech: Inzulin glargin byl stále titrován během této periody.
Lithuanian: Insulino glargino dozė šiuo laikotarpiu nuolat buvo laipsniškai koreguojama.
Czech: Použití nesprávného léku může poškodit Vaše zdraví.
Lithuanian: Ne to vaisto pavartojimas gali padaryti žalos sveikatai.
Czech: Přípravek Lyxumia Balení pro zahájení léčby obsahuje dvě barevně odlišená pera.
Lithuanian: Lyxumia gydymo pradžios pakuotėje yra du skirtingų spalvų švirkštikliai.
Czech: Po prvním použití: 14 dní
Lithuanian: Po pirmojo pavartojimo: 14 parų.
Czech: Pokud tomu tak není, pero nepoužívejte.
Lithuanian: Jei taip nėra, to švirkštiklio nenaudokite.
Czech: Pokud má být takovýto léčivý přípravek užíván s jídlem, je zapotřebí pacienta upozornit, aby je pokud možno užíval s jídlem, před nímž neužívá lixisenatid.
Lithuanian: Jei tokių vaistinių preparatų vartojama su maistu, pacientams būtina patarti, jei įmanoma, jų vartoti kartu su maistu tada, kai liksizenatido nevartota.
Czech: • perorální antidiabetika (jako je metformin, pioglitazon, sulfonylurea) a/nebo
Lithuanian: • geriamieji vaistai nuo diabeto (tokie kaip metforminas, pioglitazonas, sulfonilkarbamidų grupės vaistai) ir (arba)
Czech: Lixisenatid je peptid a není metabolizován cytochromem P450.
Lithuanian: Liksizenatidas yra peptidas, jo citochromas P450 nemetabolizuoja.
Czech: Individuální složky smíšených faktorů
Lithuanian: Atskiri kombinuotųjų vertinamųjų baigčių komponentai
Czech: Zkřížená reaktivita mezi nativním glukagonem a endogenním GLP-1 nebyla zaznamenána.
Lithuanian: Kryžminio reaktyvumo natūraliam gliukagonui ar endogeniniam GLP-1 nebuvo.
Czech: • Neaktivujte fialové pero s 20 mikrogramy přípravku Lyxumia, dokud jste neskončili s používáním zeleného pera.
Lithuanian: • Neaktyvinkite violetinio 20 mikrogramų Lyxumia švirkštiklio, kol nebaigsite naudoti žaliojo švirkštiklio.
Czech: Lixisenatid není určen k léčbě diabetické ketoacidózy.
Lithuanian: Liksizenatido negalima vartoti diabetinei ketoacidozei gydyti.
Czech: • Po aktivaci pero Lyxumia uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Lithuanian: • Po suaktyvinimo savo Lyxumia švirkštiklį laikykite žemesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Czech: Nejčastější nežádoucí účinky hlášené při léčbě přípravkem Lyxumia, které se mohou vyskytnout u více než 1 z 10 uživatelů (velmi častá frekvence), byly pocit na zvracení (nevolnost) a zvracení.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis Lyxumia poveikis, galintis pasireikšti daugiau kaip 1 vaisto vartojančiam žmogui iš 10 (dažnis - „labai dažnas"), buvo pykinimas (šleikštulys) ir vėmimas.
Czech: Příliš mnoho přípravku Lyxumia může způsobit nevolnost nebo zvracení.
Lithuanian: Per didelė Lyxumia dozė gali sukelti pykinimą arba vėmimą.