FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/17/221/001-006
Romanian: EU/2/17/221/001-006
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas in vitro del grapiprant indica que este se une principalmente a la seroalbúmina canina.
Romanian: Legarea grapiprantului de proteinele plasmatice in vitro indică faptul că, la câine, grapiprantul se leagă în principal de albumina serică.
Spanish: En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Romanian: La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și 15 ori mai mari față de doza recomandată, s-au observat materii fecale moi sau care prezintă mucus, uneori cu sânge, și vărsături, în formă ușoară și tranzitorie.
Spanish: Teniendo en cuenta los dos estudios clínicos de campo, las tasas de éxito globales a los 28 días desde el inicio del tratamiento fueron del 51,3 % (120/235) en el grupo tratado con Galliprant, y del 35,5 % (82/231) en el grupo tratado con placebo, tomando como base el test CBPI (Canine Brief Pain Inventory, tal como lo completaron los dueños de los perros).
Romanian: În cele două studii clinice de teren, la 28 de zile de la începerea tratamentului, ratele de succes generale bazate pe CBPI (Canine Brief Pain Inventory, chestionarul „Inventar sumar al durerii câinelui", completat de proprietar) au fost de 51,3% (120/235) în cazul administrării de Galliprant și de 35,5% (82/231) în cazul grupului placebo.
Spanish: Usar con precaución en perros con disfunción hepática, cardiovascular o renal preexistente, o con enfermedad gastrointestinal.
Romanian: Se utilizează cu precauție în cazul câinilor care suferă de tulburări renale, cardiovasculare sau hepatice sau de afecțiuni gastrointestinale pre-existente.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura del frasco.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere a flaconului.
Spanish: En perros, grapiprant es un producto principal de excreción en bilis, heces y orina.
Romanian: La câini, grapiprantul este excretat preponderent prin bilă, fecale și urină.
Spanish: Las mitades de los comprimidos deben guardarse en el frasco.
Romanian: Orice comprimate înjumătățite trebuie păstrate în flaconul original.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores.
Romanian: Nu se utilizează la animale gestante, lactante, sau pentru animale destinate reproducerii.
Spanish: Los comprimidos enteros y las mitades que hayan sobrado se deben eliminar transcurridos 3 meses desde la primera apertura.
Romanian: Orice comprimate rămase, întregi sau divizate, trebuie eliminate după 3 luni de la prima deschidere.
Spanish: El receptor EP4 es importante en la mediación del dolor y la inflamación, porque es el principal mediador de la sensibilización inducida por la prostaglandina E2 de las neuronas sensoriales, y de la inflamación inducida por la prostaglandina E2.
Romanian: Receptorul EP4 are un rol important în medierea durerii și inflamației, fiind mediatorul principal al sensibilizării neuronilor senzoriali și al inflamației provocate de prostaglandina E2.
Spanish: Las concentraciones máximas de grapiprant se observan en suero en la primera hora posterior a la administración en ayunas.
Romanian: Concentrațiile maxime de grapiprant se înregistrează în ser, la interval de o oră de la administrarea dozei .
Spanish: En animales que necesitan un tratamiento complementario es preciso comprobar la compatibilidad de los medicamentos.
Romanian: Se recomandă monitorizarea compatibilității medicamentelor la animalele care necesită terapie adjuvantă.
Spanish: Grapiprant es un antagonista selectivo del receptor EP4, un receptor clave de la prostaglandina E2 que media principalmente la nocicepción inducida por la prostaglandina E2.
Romanian: Grapiprantul este un antagonist selectiv al receptorului EP4, un receptor cheie al prostaglandinei E2, mediatorul principal al nocicepției provocate de prostaglandina E2.
Spanish: Una vez abierto, fecha límite de utilización:
Romanian: După deschidere se utilizează în timp de:... …
Spanish: A fin de evitar una ingestión accidental, guarde los comprimidos fuera del alcance de los animales.
Romanian: Pentru a evita ingestia accidentală, comprimatele nu trebuie lăsate la discreția animalelor.
Spanish: INDICACIÓN(ES) DE USO Para el tratamiento del dolor asociado a una artrosis de leve a moderada en perros.
Romanian: Pentru tratamentul durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini.
Spanish: Celulosa, microcristalina Estearato de magnesio Sílice, anhidra coloidal
Romanian: Stearat de magneziu Dioxid de siliciu anhidru coloidal
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Grapiprantul este un medicament antiinflamator, nesteroidian, fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților.
Spanish: CONTENIDO EN PESO, EN VOLUMEN O EN NÚMERO DE DOSIS 30 comprimidos
Romanian: CONȚINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja de cartón (frascos de 20 ml, 35 ml y 60 ml)
Romanian: Cutie de carton (flacoane de 20 ml, 35 ml și 60 ml)
Spanish: Los medicamentos veterinarios ligados a proteínas usados más comúnmente son medicamentos cardíacos, anticonvulsivos y del comportamiento.
Romanian: Produsele medicinale veterinare cu legare de proteine folosite în mod frecvent includ medicamente anticonvulsivante, medicamente pentru tratarea afecțiunilor cardiace și medicamente pentru tratarea tulburărilor de comportament.
Spanish: El vómito se observó muy frecuentemente, mientras que las heces blandas, la diarrea y la inapetencia se observaron frecuentemente.
Romanian: Vărsăturile și materiile fecale moi au fost observate foarte frecvent, în timp ce materiile fecale moi, diareea și lipsa apetitului au fost observate frecvent.
Spanish: No usar en animales gestantes, lactantes o reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación ni la lactancia, ni en perros utilizados con fines reproductores.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, lactatie sau destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației sau în cazul câinilor folosiți în scop de reproducere.
Spanish: Lactancia:
Romanian: Lactație:
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral
Romanian: CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Administrare orală
Spanish: Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán eliminarse de conformidad con las normativas locales.
Romanian: 6.6 Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Spanish: Grapiprant se excreta principalmente a través de las heces.
Romanian: Grapiprantul este excretat în principal prin materii fecale.
Spanish: LA MENCIÓN "USO VETERINARIO" Uso veterinario.
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR"
Spanish: No usar en animales reproductores, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant en perros utilizados con fines reproductores.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor destinate reproducerii, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită în cazul câinilor folosiți în scopuri de reproducere.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Galliprant comprimate de 100 mg grapiprant
Spanish: 20 mg grapiprant/comprimido 60 mg grapiprant/comprimido 100 mg grapiprant/comprimido
Romanian: 20 mg grapiprant/comprimat 60 mg grapiprant/comprimat 100 mg grapiprant/comprimat
Spanish: Grapiprant se fija principalmente a las proteínas séricas.
Romanian: Grapiprantul se leagă predominant de proteinele serice.
Spanish: Elanco France S.A.S.
Romanian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Spanish: Grapiprant es un antiinflamatorio, no esteroideo y no inhibidor de la ciclooxigenasa de la clase piprant.
Romanian: Grapiprantul este un medicament antiinflamator nesteroidian, fără efect de inhibare al ciclooxigenazei,
Spanish: NÚMERO DE LOTE Lote {número}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI Serie: {număr}
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos), en caso necesario En perros sanos tratados con grapiprant durante 9 meses consecutivos con sobredosis diarias de aproximadamente 2,5 veces y 15 veces la dosis recomendada se observaron heces ligeramente blandas o mucosas de carácter transitorio, ocasionalmente sanguinolentas, y vómitos.
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), după caz La câinii sănătoși tratați cu grapiprant timp de 9 luni consecutiv, în doze zilnice de aproximativ 2,5 și
Spanish: Precauciones especiales de conservación
Romanian: PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Spanish: Polvo de hígado porcino Lactosa monohidrato Glicolato sódico de almidón tipo A Laurilsulfato de sodio Copovidona
Romanian: Amidonglicolat de sodiu tip A Laurilsulfat de sodiu
Spanish: MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Lea el prospecto antes de usar.
Romanian: Citiți prospectul înainte de utilizare.
Spanish: Frascos blancos redondos de polietileno de alta densidad (PEAD) sellados por inducción (20, 35 y 60 ml) con tapón roscado de seguridad a prueba de niños con rollo de rayón.
Romanian: 6.5 Natura și compoziția ambalajului primar Flacoane (de 20, 35 și 60 ml) rotunde, albe, din polietilenă de înaltă densitate (HDPE), etanșate prin inducție, cu capac înfiletat securizat pentru copii, prevăzut cu invelis de matase artificiala.
Spanish: No usar en animales gestantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la gestación.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de gestație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata gestației.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsablede la liberación de los lotes
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor de produs
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO Medicamento sujeto a prescripción veterinaria.
Romanian: PRIVIND ELIBERAREA SAU UTILIZAREA Produs medicinal veterinar supus eliberării cu rețetă veterinară.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Romanian: DECLARAREA (SUBSTANȚEI) SUBSTANȚELOR ACTIVE ȘI A ALTOR
Spanish: En la mayoría de los casos, esta disminución se encontraba dentro del intervalo de referencia y no estaba asociada a ninguna observación o evento clínicamente significativos.
Romanian: La câinii tratați cu grapiprant s-au observat ușoare scăderi ale concentrațiilor serice de albumină și proteine totale, cel mai frecvent în intervalul de referință, dar fără a fi asociate cu evenimente sau observații semnificative din punct de vedere clinic.
Spanish: No usar en animales lactantes, porque no ha quedado demostrada la seguridad de grapiprant durante la lactancia.
Romanian: Nu se utilizează în cazul animalelor aflate în perioada de lactație, deoarece siguranța grapiprantului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 7 comprimidos 30 comprimidos
Romanian: 7 comprimate 30 comprimate
Spanish: Galliprant 20 mg comprimidos Galliprant 60 mg comprimidos Galliprant 100 mg comprimidos grapiprant
Romanian: Galliprant 20 mg comprimate Galliprant 60 mg comprimate Galliprant 100 mg comprimate grapiprant
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Frasco (20 y 35 ml)
Romanian: PRIMAR Flacon (20 și 35 ml)
Spanish: Interrumpir el tratamiento si se producen signos de hipersensibilidad a las sulfonamidas.
Romanian: În cazul în care apar simptome asociate cu hipersensibilitatea la sulfonamidă, se recomandă întreruperea tratamentului.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco (60 ml)
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: noviembre de 2017.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în noiembrie 2017.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Galliprant el 09/01/2018.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Galliprant, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 09/01/2018.
Spanish: Contiene el principio activo grapiprant.
Romanian: Conține substanța activă grapiprant.
Spanish: Se administra a perros una vez al día con el estómago vacío al menos una hora antes de la siguiente comida.
Romanian: Medicamentul se administrează câinilor o dată pe zi, pe stomacul gol, cu cel puțin o oră înaintea mesei următoare.
Spanish: Galliprant es un medicamento veterinario.
Romanian: Galliprant este un medicament de uz veterinar.
Spanish: El EPAR completo de Galliprant puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Galliprant este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Galliprant.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Galliprant.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Galliprant son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Galliprant sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Spanish: En total, el tratamiento con Galliprant fue eficaz en el 51 % de los perros (120 de 235) 28 días después del inicio de su administración.
Romanian: În total, tratamentul cu Galliprant a avut succes la 51 % din câini (120 din 235), după 28 de săptămâni de la inițiere.
Spanish: ¿Qué es Galliprant y para qué se utiliza?
Romanian: Ce este Galliprant și pentru ce se utilizează?
Spanish: En caso de ingestión accidental del medicamento veterinario por una persona, debe solicitar inmediatamente el consejo de un médico.
Romanian: Dacă o persoană înghite accidental medicamentul, trebuie să se solicite imediat sfatul medicului.
Spanish: Al bloquear el receptor EP4, el grapiprant ayuda a aliviar los signos de esta enfermedad.
Romanian: Prin blocarea EP4, grapiprantul ajută la ameliorarea simptomelor afecțiunii.
Spanish: La dosis se basa en el peso vivo del perro y la duración del tratamiento depende de la respuesta.
Romanian: Doza se stabilește în funcție de greutatea corporală a câinelui, iar durata tratamentului depinde de răspuns.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Galliprant.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Galliprant.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de Galliprant (observada en más de 1 de cada 10 animales) consiste en vómitos leves y generalmente de corta duración.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Galliprant (care pot afecta mai mult de 1 animal din 10) sunt vărsăturile ușoare și în general de scurtă durată.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Galliprant en los estudios realizados?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Galliprant pe parcursul studiilor?
Spanish: Otras informaciones sobre Galliprant
Romanian: Alte informații despre Galliprant
Spanish: Galliprant contiene grapiprant, un antinflamatorio no esteroide (AINE) y no inhibidor de la ciclooxigenasa, de la clase piprant, que actúa de forma diferente a otros AINE que bloquean diversas enzimas ciclooxigenasas.
Romanian: Galliprant conține grapiprant, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS) fără efect de inhibare al ciclooxigenazei, din clasa pipranților, care acționează în mod diferit față de alte medicamente AINS și care blochează o gamă largă de enzime ciclooxigenaze.
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Galliprant se puede consultar en el prospecto.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Galliprant, consultați prospectul.
Spanish: Se realizaron dos estudios de campo en los que participaron perros principalmente con artrosis de leve a moderada confirmada mediante radiografía en al menos una articulación de una extremidad.
Romanian: Au fost efectuate două studii de teren care au cuprins în mare parte câini cu osteoartrită în formă ușoară până la moderată, confirmată prin radiografiere la cel puțin o articulație a membrelor.
Spanish: Este porcentaje se compara con el 36 % de los perros que recibieron un tratamiento ficticio (82 de 231).
Romanian: Acest rezultat a fost comparat cu rezultatul de 36 % obținut în cazul câinilor care au primit un preparat inactiv (82 din 231).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Galliprant?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Galliprant?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Galliprant?
Romanian: De ce a fost aprobat Galliprant?
Spanish: La eficacia del tratamiento fue evaluada por los propietarios de los perros y por los veterinarios, utilizando para ello unos sistemas de puntuación de la intensidad del dolor, la interferencia del dolor y la calidad de vida global.
Romanian: Rata succesului a fost evaluată de proprietarii câinilor și de medicii veterinari prin utilizarea sistemelor de notare a severității și a interferenței durerii, precum și a calității vieții în general.
Spanish: En caso de ingestión por un niño, es posible que se observen signos digestivos leves y reversibles y náuseas.
Romanian: Dacă medicamentul este înghițit de un copil, se pot observa simptome gastrointestinale ușoare și reversibile, precum și greață.
Spanish: Se utiliza en perros para tratar el dolor asociado a la artrosis de leve a moderada, una enfermedad que causa hinchazón y dolor en las articulaciones.
Romanian: Acesta se utilizează pentru tratarea durerii asociate cu osteoartrita în formă ușoară până la moderată la câini, o afecțiune care cauzează umflarea și durerea articulațiilor.
Spanish: Galliprant se presenta en forma de comprimidos y solo se podrá dispensar con receta.
Romanian: Galliprant este disponibil sub formă de comprimate și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Galliprant, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Galliprant, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Spanish: El grapiprant actúa bloqueando un receptor diana específico llamado EP4, a través del cual unas sustancias naturales llamadas prostaglandinas actúan para producir dolor en la artrosis.
Romanian: Grapiprantul acționează prin blocarea unui receptor țintă specific, numit EP4, prin intermediul căruia acționează substanțele naturale numite
Spanish: ¿Cómo actúa Galliprant?
Romanian: Cum acționează Galliprant?
Spanish: ¿Cómo se usa Galliprant?
Romanian: Cum se utilizează Galliprant?
Spanish: Galliprant no debe administrarse a perras gestantes, lactantes o con cachorros.
Romanian: Galliprant este contraindicat în perioada de gestație sau de lactație, precum și în cazul câinilor destinați reproducerii.
Spanish: El tratamiento intermitente puede ser beneficioso en algunos perros si los signos de artrosis aparecen y desaparecen.
Romanian: Deoarece simptomele osteoartritei apar și dispar, în anumite cazuri poate fi benefic tratamentul intermitent.
Spanish: 336 (3x112) comprimidos
Romanian: 336 (3x112) comprimate
Spanish: Número de la UE
Romanian: Numărul UE Numele inventat
Spanish: No se vende de forma separada.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 85%.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este de 85%.
Spanish: Puede que tenga que seguir este tratamiento durante un largo periodo de tiempo.
Romanian: Este posibil să trebuiască să urmaţi acest tratament pe o perioadă de timp îndelungată.
Spanish: Información adicional sobre poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (≥ 65 años)
Romanian: Informaţii suplimentare privind populaţiile speciale Vârstnici (≥ 65 ani)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 26 septiembre 2007 Fecha de la última renovación: 23 julio 2012
Romanian: Data primei autorizări: 26 septembrie 2007 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 23 iulie 2012
Spanish: No se consiguió la no inferioridad estadística.
Romanian: Nu s-a atins non-inferioritate statistică.
Spanish: Luego tome la siguiente dosis a su hora habitual.
Romanian: Apoi luaţi doza următoare la ora obişnuită.
Spanish: También puede aparecer si el organismo produce demasiado glucagón.
Romanian: De asemenea, acesta poate apare dacă organismul produce prea mult glucagon.
Spanish: Puede necesitar atención médica.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Spanish: Blister aluminio/aluminio (PA/Al/PVC//Al)
Romanian: Blister aluminiu/aluminiu (PA/Al/PVC//Al)
Spanish: Una dosis doble no deberá tomarse el mismo día.
Romanian: Nu trebuie administrată o doză dublă în aceeaşi zi.
Spanish: • si tiene o ha tenido una enfermedad del páncreas.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut o boală a pancreasului.
Spanish: Tras la administración por vía oral de [
Romanian: În urma administrării orale de [
Spanish: Sin embargo, estos cambios no se consideraron clínicamente relevantes.
Romanian: Însă, aceste modificări nu sunt considerate relevante din punct de vedere clinic.
Spanish: En caso de sobredosis se recomienda un tratamiento de soporte.
Romanian: În cazul unui supradozaj se recomandă tratament de susţinere.
Spanish: • Su médico le realizará controles periódicos para comprobar que el tratamiento ejerce el efecto deseado.
Romanian: • Medicul dumneavoastră va monitoriza periodic starea dumneavoastră pentru a verifica dacă tratamentul are efectul scontat.
Spanish: 112 comprimidos.
Romanian: 112 comprimate.
Spanish: La dosis de Galvus que debe tomar cada persona varía dependiendo de su estado.
Romanian: Cantitatea de Galvus pe care trebuie să o ia diferite persoane variază în funcţie de starea acestora.
Spanish: Sin embargo, la magnitud del cambio no es clínicamente significativa, por ello Galvus puede administrarse con o sin comida.
Romanian: Cu toate acestea, amploarea modificării nu este semnificativă din punct de vedere clinic, astfel încât Galvus se poate administra cu sau fără alimente.
Spanish: La evaluación de cada componente MACE individual no mostró ningún aumento del riesgo (M-H RR similar).
Romanian: Evaluarea fiecărui component individual ECAM nu a evidențiat niciun risc crescut (M-H RR similar).
Spanish: Qué es Galvus y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Galvus şi pentru ce se utilizează
Spanish: Desde la comercialización de este producto, también han sido notificados los siguientes efectos adversos:
Romanian: După punerea pe piaţă a acestui medicament, au fost raportate şi următoarele reacţii adverse:
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y en el envase después de "EXP"/"CAD".
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după „EXP".
Spanish: Sin embargo, esto no se ha establecido en la población diana.
Romanian: Cu toate acestea, acest lucru nu a fost stabilit în rândul populaţiei ţintă.