FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) suspension lukket med en 13 mm-diameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) suspension, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Danish: Levende, svækket felin panleucopenivirus (stamme LR 72)
Swedish: Levande försvagat felint panleukopenivirus (stam LR 72)
Danish: Maternelle antistoffer, især imod felin panleukopenivirus, kan influere negativt på immunresponset over for vaccination.
Swedish: Antikroppar, speciellt de mot felint panleukopenivirus, som fåtts från modern kan ha en negativ effekt på immunresponsen till vaccinet.
Danish: Én dosis af frysetørret pulver (1 ml) og én dosis suspension blandes, rystes let og gives umiddelbart efter.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos (1 ml) suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Danish: Plast- eller papæske med 10 hætteglas med lyofilisat og 10 hætteglas med suspension.
Swedish: Ask av plast eller kartong med 10 flaskor med frystorkat pulver och 10 flaskor med suspension.
Danish: Én dosis frysetørret pulver (lyofilisat) rekonstitueres med én dosis suspension, rystes let og administreres umiddelbart efter.
Swedish: Blanda en dos frystorkat pulver med en dos suspension, skaka varsamt och administrera omedelbart.
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50%
Swedish: * Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Danish: * Cellekultur infektiøs dosis 50 %
Swedish: *Cell Culture Infectious Dose, dvs. virusmängd som infekterar 50 % av cellerna i cellkultur
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis frysetørrede, svækkede, levende viruskomponenter lukket med en prop af butylelastomer.
Swedish: Injektionsflaska av typ 1 glas innehållande en dos frystorkade attenuerade levande viruskomponenter, med butylelastomerkork.
Danish: Et hætteglas af glas type I indeholdende en dosis (1 ml) vaccinesuspension lukket med en 13 mmdiameter prop af butylelastomer, fastgjort med en aluminiumskapsel.
Swedish: Injektionsflaska av glas typ I innehållande en dos (1 ml) vaccinsuspension med adjuvanser, med en butylelastomerkork som är 13 mm i diameter och försedd med en aluminium kapsyl.
Danish: Indtræden af immunitet er vist fra: - 3 uger efter endt basisvaccination for viruskomponenterne mod panleukopeni og leukæmi - 4 uger efter endt basisvaccination for calicivirus og rhinotracheitis virus.
Swedish: Immunitetens insättande har visats från: - 3 veckor efter grundvaccination mot panleukopeni och leukemi.
Danish: Uforligeligheder:
Swedish: Hjälpämne:
Danish: Lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension.
Swedish: Frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionsvæske, suspension til katte.
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt .
Danish: Efter en boostervaccination givet 1 år efter endt basisvaccination er det vist, at varigheden af immunitet er 3 år for viruskomponenten mod leukæmi.
Swedish: Efter en första boostervaccinering ett år efter grundvaccination har en immunitet på 3 år visats för leukemi-komponenterna.
Danish: INDLÆGSSEDDEL: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat og suspension til injektionvsæke, suspension til katte
Swedish: BIPACKSEDEL LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver och suspension till injektionsvätska, suspension för katt
Danish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP, lyofilisat til katte
Swedish: LEUCOFELIGEN FeLV/RCP frystorkat pulver för katt
Danish: Patienten kom sig helt samme dag.
Swedish: Patienten återhämtade sig helt samma dag.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Swedish: Mekanismen bakom denna ökade risk är okänd.
Danish: Derfor er det vigtigt med nøje overvågning i den første fase af behandlingen.
Swedish: Därför är det viktigt med noggrann övervakning under den första fasen av behandlingen.
Danish: Indtagelse af grapefrugtjuice skal undgås.
Swedish: Intag av grapefruktjuice ska undvikas.
Danish: 95 %CI p-værdi
Swedish: 95 % KI p-värde
Danish: (Se afsnittet "Graviditet og amning").
Swedish: (Se avsnittet "Graviditet och amning").
Danish: 86 % af patienterne var yngre end 55 år, og 54 % af dem var mænd.
Swedish: 86 % av patienterna var yngre än 55 år, 54 % av dem var män.
Danish: Cariprazin kan administreres med eller uden mad.
Swedish: Kariprazin kan administreras med eller utan mat.
Danish: Disse komplikationer har været af varierende sværhedsgrad.
Swedish: Dessa komplikationer har varierat i svårighetsgrad.
Danish: Blodtrykket skal overvåges.
Swedish: Blodtrycket bör övervakas.
Danish: Studiets primære resultat var tid til recidiv.
Swedish: Det primära effektmåttet i studien var tiden till återfall.
Danish: Den laveste virkningsfulde dosis bør fastholdes i henhold til den behandlende læges kliniske vurdering.
Swedish: Den lägsta effektiva dosen bör upprätthållas i enlighet med den behandlande läkarens kliniska bedömning.
Danish: Denne patient oplevede ortostase og sedation.
Swedish: Denna patient upplevde ortostatism och sedering.
Danish: *sammenlignet med placebo
Swedish: *jämfört med placebo
Danish: Lægen vil omhyggeligt vælge den passende dosis til dine behov.
Swedish: Din läkare kommer att noga välja lämplig dos för dina behov.
Danish: Lægen vil råde dig til at se en øjenlæge.
Swedish: Din läkare kommer att råda dig att besöka en ögonläkare.
Danish: Omhyggelig medicinsk kontrol og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Swedish: Noggrann kontroll och övervakning ska fortsätta tills patienten återhämtat sig.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis det sker.
Swedish: Tala om för din läkare om detta inträffar.
Danish: Cariprazin absorberes godt efter oral administration.
Swedish: Kariprazin absorberas väl efter oral administrering.
Danish: Reagila kan forårsage betydelig vægtøgning, som kan påvirke din sundhed.
Swedish: Reagila kan orsaka betydande viktökningar vilket kan påverka din hälsa.
Danish: Visse af disse patienter havde forstyrrende faktorer.
Swedish: Några av dessa patienter hade flera inverkande faktorer.
Danish: Ved håndtering af patienter i behandling med cariprazin er den effektive halveringstid mere relevant end den terminale halveringstid.
Swedish: För hantering av patienter som behandlas med kariprazin är den effektiva halveringstiden mer relevant än den terminala halveringstiden.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år på grund af mangel på data hos denne patientgruppe.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år eftersom det saknas information för denna grupp av patienter.
Danish: Lægen vil derfor tjekke din vægt regelmæssigt.
Swedish: Din läkare kommer därför att kontrollera din vikt med jämna mellanrum.
Danish: Anslået behandlingsforskel
Swedish: Uppskattad behandlingsskillnad
Danish: Virkningen af mad på eksponeringen for metabolitterne DCAR og DDCAR var også minimal.
Swedish: Effekten av mat på exponering för metaboliterna DCAR och DDCAR var också minimal.
Danish: Søvnforstyrrelser1 Angst
Swedish: Sömnstörningar1 Ångest
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det.
Danish: Der kan forekomme sløvhed, svimmelhed og synsproblemer under behandlingen med dette lægemiddel (se afsnit 4).
Swedish: Dåsighet, yrsel och synproblem kan förekomma under behandlingen med detta läkemedel (se avsnitt 4).
Danish: Resultaterne for det primære resultatsparameter er opsummeret i tabel 1 nedenfor.
Swedish: Resultat för den primära utfallsparametern sammanfattas i tabell 1 nedan.
Danish: Cariprazins sikkerhed og virkning hos børn og unge i alderen under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för kariprazin för barn och ungdomar yngre än 18 år har inte fastställts.
Danish: Hvis lægen beslutter, at du skal tage dette lægemiddel under din graviditet, vil dit barn blive nøje overvåget efter fødslen.
Swedish: Om din läkare bedömt att du ska ta detta läkemedel under graviditeten, kommer han/hon att noga följa upp barnet efter födseln.
Danish: Der blev rapporteret om utilsigtet akut overdosering (48 mg/dag) hos én patient.
Swedish: Oavsiktlig akut överdosering (48 mg/dag) rapporterades hos en patient.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika eller andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Swedish: En ökad risk kan inte uteslutas för andra antipsykotika eller andra patientgrupper.
Danish: Risperidon LS middel
Swedish: Risperidon LS medel
Danish: Der er ingen specifik antidot mod cariprazin.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot mot kariprazin.
Danish: EKG-ændringer
Swedish: EKG-förändringar
Danish: Hvis du holder op med at tage dette lægemiddel, forsvinder virkningerne af lægemidlet.
Swedish: Om du slutar att ta detta läkemedel kommer du gå miste om effekten av läkemedlet.
Danish: Tabel 2 Oversigt over resultaterne af studie RGH-188-005 Virkningsparameter
Swedish: Tabell 2 Sammanfattning av resultat från studien RGH-188-005
Danish: Blodtryksændringer
Swedish: Blodtrycksförändringar
Danish: Der er observeret betydelig vægtstigning ved anvendelse af cariprazin.
Swedish: Signifikant viktökning har observerats vid användning av kariprazin.
Danish: Inden for hver hyppighedsgruppe er bivirkningerne opstillet efter alvorsgrad.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp anges biverkningarna efter fallande allvarlighetsgrad.
Danish: Anæmi Eosinofili
Swedish: Anemi Eosinofili
Danish: Derfor skal spædbørn overvåges omhyggeligt.
Swedish: Därför ska nyfödda barn följas noggrant.
Danish: Årsagen til dette er, at lægemidlet fortsat vil være i din krop i nogen tid efter den sidste dosis.
Swedish: Det beror på att läkemedlet stannar kvar i kroppen ett tag efter det att du tagit den sista dosen.
Danish: Cariprazins virkningsmekanisme er ikke helt kendt.
Swedish: Verkningsmekanismen för kariprazin är inte helt känd.
Danish: Der er visse lægemidler, du ikke må tage sammen med Reagila (se afsnittet "Tag ikke Reagila").
Swedish: Du får inte ta vissa läkemedel tillsammans med Reagila (se avsnittet "Ta inte Reagila").
Danish: Resultaterne for det sekundære resultatsparameter (CGI) og yderligere endepunkter understøttede det primære endepunkt.
Swedish: Resultaten för den sekundära utfallsparametern (CGI) och ytterligare effektmått stödde det primära effektmåttet.
Danish: Yderligere tegn kan omfatte myoglobinuri (rabdomyolyse) og akut nyresvigt.
Swedish: Ytterligare tecken kan innefatta myoglobinuri (rabdomyolys) och akut njursvikt.
Danish: Reagila indeholder det aktive stof cariprazin og tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antipsykotika.
Swedish: Reagila innehåller den aktiva substansen kariprazin och tillhör en grupp läkemedel som kallas antipsykotika.
Danish: Risikoen for selvmordsadfærd (selvmordstanker, selvmordsforsøg og gennemført selvmord) er en del af psykotisk sygdom og rapporteres generelt at forekomme kort efter initiering eller ændring af antipsykotisk behandling.
Swedish: Risk för suicidalitet (självmordstankar, självmordsförsök och fullbordat självmord) föreligger vid psykossjukdomar och det rapporteras i allmänhet kort efter initiering eller byte av antipsykotisk behandling.
Danish: Fortæl det straks til lægen: - hvis du har tanker eller følelser om at ville skade dig selv eller begå selvmord.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare: - om du har tankar på eller känslor av att vilja skada dig själv eller ta ditt liv.
Danish: Patienter med nyre- og leverproblemer
Swedish: Patienter med njur- eller leverproblem
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Swedish: Men om det nästan är dags att ta nästa dos ska du hoppa över den missade dosen och fortsätta som vanligt.
Danish: Reagila er til oral anvendelse og skal tages en gang dagligt på samme tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Swedish: Reagila är avsett för oralt bruk och tas en gång dagligen, vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat.
Danish: Amning skal ophøre under behandling med cariprazin.
Swedish: Amning ska avbrytas under behandling med kariprazin.
Danish: Selvmordstanker og selvmordsadfærd forekommer oftest i begyndelsen af behandlingen.
Swedish: Självmordstankar och -beteenden är mer sannolikt i början av behandlingen.
Danish: - har for højt eller lavt blodtryk eller hjerte/kar-sygdom.
Swedish: - har högt eller lågt blodtryck eller en hjärt-kärlsjukdom.
Danish: Dosis til en ældre patient skal vælges med større forsigtighed.
Swedish: Valet av dos för äldre patienter bör ske med större försiktighet.
Danish: Prægelatiniseret (majs-) stivelse Magnesiumstearat
Swedish: Pregelatinerad stärkelse (majs) Magnesiumstearat
Danish: Lægen vil også fortælle dig hvordan du skal agere, hvis du skifter fra Reagila til et andet lægemiddel.
Swedish: Din läkare kommer också att tala om hur du ska gå tillväga om du ska byta från Reagila till ett annat läkemedel.
Danish: Tid til recidiv (92 kontra 326 dage - baseret på den 25. percentil) var derfor signifikant længere i cariprazin-gruppen end i placebogruppen (p=0,009).
Swedish: Tiden till återfall (92 jämfört med 326 dagar baserat på den 25:e percentilen) var därför betydligt längre i kariprazingruppen än i placebogruppen (p=0,009).
Danish: Øjenirritation Øget intraokulært tryk
Swedish: Ögonirritation Ökat intraokulärt tryck
Danish: De kliniske følger af denne virkning kendes ikke fuldt ud, men anvendelse af P-gp-substrater med snævert terapeutisk indeks som f.eks. dabigatran og digoxin kan kræve ekstra overvågning og dosisjustering.
Swedish: Den kliniska betydelsen av denna effekt är inte helt klarlagd, men användningen av P-gp-substrat med smalt terapeutiskt index, t.ex. dabigatran och digoxin, kan kräva extra övervakning och dosjustering.
Danish: P-glykoprotein-substrater (P-gp-substrater)
Swedish: P-glykoprotein (P-gp)-substrat
Danish: Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, om dette lægemiddel påvirker dig negativt.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner tills du vet att detta läkemedel inte påverkar dig negativt.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Psykoleptika, andre antipsykotika, ATC-kode: N05AX15
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, övriga antipsykotika, ATC-kod: N05AX15
Danish: Selvmordsadfærd Delirium Depression Nedsat libido Øget libido Erektil dysfunktion
Swedish: Självmordsbeteende Delirium Depression Minskad libido Ökad libido Erektil dysfunktion
Danish: Virkningen af cariprazin på human fertilitet er ikke blevet undersøgt.
Swedish: Effekten av kariprazin på fertiliteten hos människa har inte utvärderats.
Danish: Hvis du har alvorlige problemer med nyrerne eller leveren, er Reagila måske ikke egnet til dig.
Swedish: Om du har allvarliga njur- eller leverproblem kanske Reagila inte är lämpligt för dig.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre din læge har anvist det.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel under graviditet om inte din läkare har sagt åt dig att göra det.
Danish: Der blev ikke påvist forlængelse af QT-intervallet efter supraterapeutiske doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Swedish: Ingen QT-förlängning upptäcktes efter supraterapeutiska doser (9 mg/dag eller 18 mg/dag).
Danish: Brug af Reagila sammen med mad, drikke og alkohol Du må ikke drikke grapefrugtjuice, mens du er i behandling med Reagila.
Swedish: Reagila med mat, dryck och alkohol Du ska inte dricka grapefruktjuice samtidigt som du behandlas med Reagila.
Danish: Behandling af overdosering skal koncentreres om understøttende behandling, herunder opretholdelse af frie luftveje, iltning samt ventilation og behandling af symptomer.
Swedish: Behandling av överdosering bör koncentreras på understödjande åtgärder, däribland upprätthållande av fria luftvägar, syresättning och ventilation samt behandling av symtom.
Danish: Du kan få detaljerede og opdaterede oplysninger om dette lægemiddel ved at scanne QR-koden nedenfor eller på yderpakningen med en smartphone.
Swedish: Du kan få ytterligare och uppdaterad information om detta läkemedel genom att skanna QR-koden nedan och på ytterkartongen med hjälp av en smarttelefon.
Danish: Akatisi udvikles tidligt i behandlingen.
Swedish: Akatisi utvecklas i början av behandlingen.
Danish: Højrisikopatienter bør overvåges tæt, når de er i antipsykotisk behandling.
Swedish: Högriskpatienter ska följas upp noggrant vid antipsykotisk behandling.
Danish: Da cariprazin ikke er et substrat for CYP1A2, forventes rygning ikke at have en virkning på cariprazins farmakokinetik.
Swedish: Eftersom kariprazin inte är ett substrat för CYP1A2, förväntas inte rökning ha någon effekt på farmakokinetiken av kariprazin.
Danish: Fortæl straks lægen, hvis du bemærker tegn på et slagtilfælde.
Swedish: Tala omedelbart om för din läkare om du märker några tecken på stroke.
Danish: De fleste tilfælde af EPS var lette til moderate i intensitet og kunne behandles med almindelige lægemidler mod EPS.
Swedish: De flesta EPS-fall var av mild till måttlig intensitet och kunde hanteras med vanliga läkemedel för behandling av EPS.
Danish: Derefter vil din læge muligvis langsomt tilpasse din dosis i trin på 1,5 mg, afhængigt af hvordan behandlingen virker for dig.
Swedish: Därefter kan dosen långsamt justeras av läkaren, i steg om 1,5 mg, beroende på hur behandlingen fungerar för dig.
Danish: Cariprazin er ikke undersøgt hos ældre patienter med demens, og det frarådes at behandle ældre patienter med demens, pga.øget overordnet dødelighedsrisiko.
Swedish: Kariprazin har inte studerats hos äldre patienter med demens, och det rekommenderas inte att behandla äldre patienter med demens på grund av ökad risk för total mortalitet.
Danish: Ikke desto mindre skal patienter, der måtte udvikle symptomer, som potentielt kan relateres til katarakt, rådes til at få en oftalmologisk undersøgelse og genvalueres til at fortsætte behandling.
Swedish: Trots detta bör patienter som utvecklar symtom som kan vara relaterade till katarakt rekommenderas att genomgå oftalmologisk undersökning och omvärderas för fortsatt behandling.
Danish: Toksisk hepatitis
Swedish: Toxisk hepatit
Danish: Der blev ikke fundet noget signifikant forhold mellem plasmaclearance af cariprazin og kreatininclearance.
Swedish: Inget signifikant samband konstaterades mellan plasmaclearance och kreatininclearance för kariprazin.
Danish: ° unormalt indhold af lipider (f.eks. kolesterol og/eller fedt) i blodet
Swedish: ° onormal mängd lipider (t.ex. kolesterol och/eller fett) i blodet.
Danish: Der er en mindre eller moderat risiko for, at lægemidlet vil kunne påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Det finns en liten eller måttlig risk för att läkemedlet påverkar förmågan att köra bil och använda maskiner.
Danish: Reagila må ikke tages af patienter med demens (hukommelsestab).
Swedish: Reagila ska inte användas av äldre patienter med demens (förlust av minne).
Danish: Kapslerne er fyldt med et hvidt til gullig-hvidt pulver.
Swedish: Kapslarna är fyllda med vitt till gulvitt pulver.
Danish: Cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter har høj binding (96 til 97 % for CAR, 94 % til 97 % for DCAR og 92 % til 97 % for DDCAR) til plasmaproteiner.
Swedish: Kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter är starkt bundna (96-97 % för CAR, 94-97 % för DCAR och 92-97 % för DDCAR) till plasmaproteiner.
Danish: CfB = ændring fra baseline
Swedish: CFB = förändring från studiestart
Danish: Det bruges til behandling af voksne med skizofreni.
Swedish: Det används för att behandla vuxna med schizofreni.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Reagila, eller i løbet af behandlingen, hvis du: - har følt eller begynder at føle dig rastløs og ude af stand til at sidde stille.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Reagila, eller under behandlingen, om du: - någonsin har upplevt eller börjar uppleva rastlöshet eller oförmåga att sitta stilla.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE foldet karton
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN vikt kartong
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> Andre informationskilder
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}>.
Danish: LSmiddelændring (SE)
Swedish: Ändring LS-medel (SE)
Danish: Ingen af de patienter, der fik cariprazin havde leverskader.
Swedish: Ingen av de kariprazinbehandlande patienterna hade några leverskador.
Danish: Behandlingsforskel vs. placebo (95% CI)
Swedish: Behandlingsskillnad jämfört med placebo (95 % KI)
Danish: Der foreligger begrænsede data for ældre patienter over 65 år.
Swedish: För äldre patienter över 65 år är data begränsade.
Danish: Plasmakoncentrationen af total cariprazin vil falde gradvist efter seponering eller afbrydelse.
Swedish: Plasmakoncentrationen av total kariprazin kommer att minska gradvis efter dosutsättning eller avbrott.
Danish: Tardiv dyskinesi er et syndrom, som består af potentielt irreversible, rytmiske, ufrivillige bevægelser, overvejende af tungen og/eller ansigtet, som patienter i behandling med antipsykotika kan udvikle.
Swedish: Tardiv dyskinesi är ett syndrom bestående av potentiellt irreversibla, rytmiska och ofrivilliga rörelser, främst i tunga och/eller ansikte, som kan utvecklas hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel.
Danish: Bivirkninger forekommet hos patienter med skizofreni
Swedish: Biverkningar som förekommer hos patienter med schizofreni
Danish: Cariprazin er en P-gp-hæmmer in vitro ved sin teoretisk maksimale tarmkoncentration.
Swedish: Kariprazin hämmar P-gp in vitro vid sin teoretiska maximala koncentration i tarmen.
Danish: Elimination af cariprazin og dets vigtigste aktive metabolitter foregår hovedsagelig gennem leverens metabolisme.
Swedish: Eliminering av kariprazin och dess främsta aktiva metaboliter sker främst genom levermetabolism.
Danish: Tag ikke Reagila: - hvis du er allergisk over for cariprazin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Reagila (angivet i afsnit 6).
Swedish: Ta inte Reagila: - om du är allergisk mot kariprazin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Danish: Patienten skal advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil der er rimelig vished for, at behandlingen med Reagila ikke påvirker patienten.
Swedish: Patienter ska uppmanas att vara försiktiga med att använda farliga maskiner, däribland motorfordon, tills de är rimligen säkra på att behandling med Reagila inte påverkar dem negativt.
Danish: Patientens vægt skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
Swedish: Patienternas vikt bör övervakas regelbundet (se avsnitt 4.8).
Danish: I nogle tilfælde har symptomerne været selvbegrænsende, mens nyfødte i andre tilfælde har krævet længerevarende indlæggelse, herunder på intensivafdeling.
Swedish: I vissa fall har symtomen varit självbegränsande, i andra fall har de nyfödda barnen behövt intensivvård och långvarig sjukhusvistelse.
Danish: Blisterne er pakket i en foldet kartonæske.
Swedish: Blister är förpackade i en ask av kartong.
Danish: I alt 751 patienter med akutte symptomer på skizofreni fik 39 mg/dag cariprazin i 20 uger, hvoraf 337 fik cariprazin i en dosis på 3 eller 6 mg/dag.
Swedish: Totalt 751 patienter med akuta symtom på schizofreni fick kariprazin 39 mg/dag under 20 veckor, varav 337 av dessa fick kariprazin i dosen 3 eller 6 mg/dag.
Danish: Hormonelle antikonceptiva
Swedish: Hormonella preventivmedel
Danish: I tilfælde af svære ekstrapyramidale symptomer bør der indgives antikolinergika.
Swedish: Vid svåra extrapyramidala symtom ska antikolinergika ges.
Danish: Førstegenerationsafkommets reproduktive evner var ikke berørt, men andengenerationsafkommet havde også lignende kliniske tegn og lavere legemsvægt.
Swedish: Reproduktionsförmågan hos den första generationens ungar var opåverkad; emellertid uppvisade även andra generationens ungar liknande kliniska tecken och lägre kroppsvikt.