FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Atazanavir Krka est normalement administré en association avec le ritonavir pour renforcer son action, mais les médecins peuvent envisager d'arrêter le ritonavir chez les adultes dans certaines situations particulières.
Italian: Di solito, Atazanavir Krka è somministrato insieme a ritonavir per potenziarne l'azione.
French: ** Basé sur une comparaison historique.
Italian: ** Sulla base di confronti storici.
French: - Les autres composants sont :
Italian: - Gli altri componenti:
French: Aucun décès n'a été rapporté.
Italian: Non sono stati riportati decessi.
French: Date d'ouverture:_____________
Italian: Data di apertura: ______________
French: Pendant les second et troisième trimestres de la grossesse :
Italian: Durante il secondo e il terzo trimestre di gravidanza:
French: d Intervalle de confiance.
Italian: d Intervallo di confidenza.
French: NA = non applicable.
Italian: NA = non applicabile.
French: Cela pourrait être les symptômes d'un problème cardiaque sévère.
Italian: Questi possono essere sintomi di un problema cardiaco grave.
French: La signification clinique de ces données non cliniques n'est pas connue.
Italian: La rilevanza clinica di questi dati non clinici non è nota.
French: De telles modifications peuvent en partie être liées au contrôle de la maladie et au mode de vie.
Italian: Tali cambiamenti possono in parte essere correlati al controllo della malattia e allo stile di vita.
French: NUMÉRO DU LOT Lot:
Italian: NUMERO DI LOTTO Lot:
French: Une méthode alternative fiable de contraception est recommandée.
Italian: Si raccomanda un metodo alternativo affidabile per la contraccezione.
French: N'ouvrez pas les gélules.
Italian: Non apra le capsule.
French: 8501 Novo mesto Slovénie
Italian: 8501 Novo mesto Slovenia
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
French: Didanosine (avec nourriture)
Italian: Didanosina (con il cibo)
French: Par conséquent, une telle co-administration n'est pas recommandée.
Italian: Perciò, tale cosomministrazione non è raccomandata.
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più.
French: Une relation de causalité a été évoquée, bien que le mécanisme d'action n'ait pas été élucidé.
Italian: È stata ipotizzata una relazione causale, sebbene il meccanismo d'azione non sia stato chiarito.
French: Tableau 5 : Données d'efficacité de l'étude 138a
Italian: Tabella 5: Risultati di efficacia nello Studio 138a
French: Analyse en per protocole
Italian: Analisi per protocolloe
French: Il est important de noter qu'au moment de l'analyse à 96 semaines, 48% de l'ensemble des patients restaient dans l'étude.
Italian: È importante notare che al momento delle analisi alla settimana 96, il 48% dei pazienti globali era rimasto nello studio.
French: Informer immédiatement votre médecin si vous développez un des effets indésirables graves suivants :
Italian: Informi immediatamente il medico se sviluppa qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati seri:
French: Vous pouvez continuer à développer des infections ou autres maladies liées à l'infection par le VIH.
Italian: Può continuare a sviluppare infezioni o altre malattie associate all'infezione da HIV.
French: Date de première autorisation:
Italian: Data della prima autorizzazione:
French: Recommandations concernant la co-administration
Italian: Raccomandazioni per la cosomministrazione
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL' AUTORIZZAZIONE
French: 100 mg au moins 35
Italian: 100 mg almeno 35
French: Les signes peuvent être un léger jaunissement de la peau ou des yeux.
Italian: I segni possono essere un leggero ingiallimento della pelle e degli occhi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali, http://www.ema.europa.eu.
French: b Cmin est la concentration 24 heures après l'administration.
Italian: b Cmin è la concentrazione 24 ore dopo la dose.
French: Cet effet secondaire n'est généralement pas dangereux chez les adultes et enfants âgés de plus de 3 mois ; mais il pourrait être un symptôme d'un problème plus sévère.
Italian: Questo effetto indesiderato solitamente non è pericoloso negli adulti e lattanti di età superiore a 3 mesi; ma può essere il sintomo di un problema serio.
French: De plus, en cas d'arrêt des glucocorticoïdes, la diminution progressive de la posologie devra être réalisée sur une période plus longue.
Italian: Inoltre, in caso di sospensione dei glucocorticoidi, la riduzione progressiva del dosaggio dovrà essere effettuata in un periodo di tempo più lungo.
French: e Analyse en per protocol : excluant les patients n'ayant pas terminé l'étude et les patients ayant des déviations majeures au protocole.
Italian: e Analisi per protocollo: escludendo i pazienti che non hanno completato lo studio e quelli con deviazioni maggiori dal protocollo.
French: Cette association a été observée indépendamment de l'exposition au ténofovir disoproxil.
Italian: Tale associazione è stata osservata indipendentemente dall'esposizione a tenofovir disoproxil.
French: Une surveillance étroite de la réponse virologique des patients doit être mise en place.
Italian: Deve essere effettuato uno stretto monitoraggio della risposta virologica del paziente.
French: Pendant la période précédant l'accouchement, une surveillance accrue devrait être envisagée.
Italian: Nel periodo pre-parto, deve essere considerato un ulteriore controllo.
French: Dans plus de la moitié des cas rapportés, il a été possible de poursuivre le traitement avec les inhibiteurs de protéase ou de le ré-initier si celui-ci avait été interrompu.
Italian: In più della metà dei casi riportati, è stato possibile continuare il trattamento con gli inibitori delle proteasi o riprenderlo nel caso fosse stato interrotto.
French: Quand ils sont disponibles, les intervalles de confiance (IC) à 90% sont présentés entre parenthèses.
Italian: Se disponibili, gli intervalli di confidenza 90% (CI) sono riportati tra parentesi.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables doivent être présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza di questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
French: Les maladies auto-immunes peuvent survenir plusieurs mois après le début du traitement.
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
French: d Inclut les patients avec des données de résistance à baseline.
Italian: d Include pazienti con dati di resistenza al basale.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg.
Italian: Non dia questo medicinale a bambini più piccoli di 3 mesi di età e che pesino meno di 5 kg.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir annexe I: Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Aucun cas d'acidose lactique n'a été observé lors de l'essai clinique AI424-182.
Italian: Non sono stati osservati casi di acidosi lattica nello studio clinico AI424-182.
French: Attendu :
Italian: Atteso:
French: Des doses uniques allant jusqu'à 1.200 mg ont été administrées à des volontaires sains sans provoquer d'effets symptomatiques gênants.
Italian: Dosi singole fino a 1.200 mg sono state assunte da volontari sani senza effetti indesiderati sintomatici.
French: Population pédiatrique (âgée de moins de 3 mois)
Italian: Pazienti pediatrici (età inferiore a 3 mesi)
French: Des études ultérieures de 9 mois de toxicité par voie orale chez le chien n'ont révélé aucune modification électrocardiographique liée au produit.
Italian: Successivi studi di tossicità orale di 9 mesi sui cani non hanno mostrato variazioni elettrocardiografiche correlate al farmaco.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull'etichetta dopo EXP.
French: Le traitement devra être initié par un médecin spécialiste dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Italian: La terapia deve essere iniziata da un medico esperto nel trattamento dell'infezione da HIV.
French: Il n'y avait pas de signe de jaunisse pathologique et six nourrissons sur 40 dans cette étude ont été traités par photothérapie pendant une durée maximale de 4 jours.
Italian: Non c'è stata evidenza di ittero patologico, e sei dei 40 neonati in questo studio hanno ricevuto fototerapia per un massimo di 4 giorni.
French: Population pédiatrique Des études d'interaction ont été menées uniquement chez des adultes.
Italian: Popolazione pediatrica Sono stati effettuati studi di interazione solo negli adulti.
French: Informez votre médecin ou pharmacien, si vous prenez ou avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
French: Il est recommandé de surveiller étroitement l'International Normalised Ratio (INR) lors du traitement avec de l'atazanavir, particulièrement en début de traitement.
Italian: Si raccomanda di controllare attentamente l'International Normalised Ratio (INR) durante il trattamento con atazanavir, soprattutto all'inizio della terapia.
French: - si vous avez des problèmes hépatiques modérés à sévères.
Italian: - se ha problemi al fegato da moderati a gravi.
French: Aucun de ces métabolites n'a démontré une activité antivirale in vitro.
Italian: Nessun metabolita ha mostrato in vitro un'attività antivirale.
French: Voir la notice pour plus d'informations.
Italian: Vedere foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
French: Une éruption cutanée sévère peut apparaître en association avec d'autres symptômes qui pourraient être graves.
Italian: Si può sviluppare arrossamento grave in associazione con altri sintomi che possono essere gravi.
French: (répondeurs/évaluablesd)
Italian: (responder/valutabilid)
French: Sans ténofovir disoproxil
Italian: Senza Tenofovir disoproxil
French: de 15 à moins de 35 au moins 35 *Ritonavir gélules, comprimés ou poudre orale peuvent être utilisés.
Italian: da 15 a meno di 35 almeno 35 *Possono essere utilizzati ritonavir capsule, compresse o ritonavir soluzione orale.
French: Différence estiméee [95% CI]
Italian: Differenza stimatae [95% CI]
French: Consultez le tableau des posologies pour la forme spécifique (voir le Résumé des Caractéristiques du Produit des autres formulations).
Italian: Consultare la tabella del dosaggio per la specifica formulazione (vedere il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto delle altre formulazioni).
French: Il appartient à un groupe d'antirétroviraux appelés inhibiteurs de protéase.
Italian: Appartiene ad un gruppo denominato inibitori delle proteasi.
French: Avalez les gélules en entier.
Italian: Deglutisca le capsule intere.
French: Il existe une tendance en faveur d'une augmentation de la clairance chez les jeunes enfants après normalisation en fonction du poids corporel.
Italian: C'è una tendenza ad una maggiore clearance nei bambini più piccoli quando normalizzata per il peso corporeo.
French: Trente-deux pour cent des patients dans l'étude avaient une souche virale avec moins de deux substitutions aux INTI.
Italian: Il 32% dei pazienti dello studio aveva un ceppo virale con meno di 2 mutazioni NRTI.
French: Dans la plupart des cas, l'ictère survenait quelques jours à quelques mois après le début du traitement (voir rubrique 4.4).
Italian: Nella maggior parte dei casi, ittero è stato riportato da pochi giorni fino ad alcuni mesi dall'inizio del trattamento (vedere paragrafo 4.4).
French: A conserver à une température inférieure à 30°C.
Italian: Conservare a temperatura inferiore a 30 °C.
French: Classe pharmacothérapeutique : antiviraux à usage systémique, inhibiteurs de protéase, code ATC : J05AE08.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirali per uso sistemico, inibitori delle proteasi, codice ATC: J05AE08
French: D'éventuels effets cardiaques induits par ce produit chez l'homme ne peuvent pas être exclus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Italian: Gli effetti cardiaci potenziali di questo prodotto sull'uomo non possono essere stabiliti (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
French: Pour les recommandations posologiques voir rubrique 4.2 et pour les données pharmacocinétiques voir rubrique 5.2.
Italian: Per le raccomandazioni sul dosaggio vedere il paragrafo 4.2, e per i dati di farmacocinetica vedere il paragrafo 5.2.
French: La pharmacocinétique d'atazanavir a été évaluée chez des volontaires sains adultes et des patients infectés par le VIH; des différences significatives ont été observées entre les deux groupes.
Italian: La farmacocinetica dell'atazanavir è stata valutata in volontari sani adulti e in pazienti con infezione da HIV; sono state osservate significative differenze tra i due gruppi.
French: Insuffisance rénale : chez les sujets sains, l'élimination rénale d'atazanavir non transformé représentait approximativement 7% de la dose administrée.
Italian: Insufficienza renale: nei soggetti sani, l'eliminazione renale dell'atazanavir immodificato è risultata circa del 7% della dose somministrata.
French: Le mécanisme de cette diminution n'est pas connu (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Italian: Il meccanismo di questa diminuzione non è noto (vedere paragrafi 4.2 e 4.4.
French: En cas de transition entre les formes de traitement, un changement de dose peut être nécessaire.
Italian: Nel passaggio tra le formulazioni può essere necessaria una modifica del dosaggio.
French: Des effets plus importants sont attendus lorsque le propionate de fluticasone est inhalé.
Italian: È possibile riscontrare maggiori effetti quando fluticasone propionato viene inalato.
French: Antiacides et médicaments contenant des tampons antiacides
Italian: Antiacidi e medicinali contenenti tamponi
French: Des modifications électrocardiographiques (bradycardie sinusale, allongement de l'espace PR, allongement de l'intervalle QT et allongement du complexe QRS) ont été observées seulement lors d'une étude initiale de deux semaines de toxicité par voie orale chez le chien.
Italian: Variazioni elettrocardiografiche (bradicardia sinusale, prolungamento dell'intervallo PR, prolungamento dell'intervallo QT e prolungamento del complesso QRS) sono stati osservati solo in uno studio iniziale di tossicità orale, della durata di 2 settimane, sui cani.
French: Les taux plasmatiques de propionate de fluticasone ont augmenté significativement alors que les taux de cortisol endogène ont diminué d'environ 86 % (intervalle de confiance à 90 % : 82 à 89 %).
Italian: I livelli plasmatici del fluticasone propionato sono aumentati significativamente, mentre i livelli di cortisolo endogeno sono diminuiti di circa l'86% (intervallo di confidenza al 90%: 82-89%).
French: Des études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la fonction reproductrice (voir rubrique 5.3).
Italian: Gli studi sugli animali non mostrano una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
French: Il convient de noter que la posologie de 150 mg deux fois par semaine pourrait ne pas permettre une exposition optimale à la rifabutine, conduisant ainsi à un risque de résistance à la rifamycine et à l'échec du traitement.
Italian: Si deve ricordare che il dosaggio di 150 mg due volte a settimana può fornire una esposizione non ottimale alla rifabutina, generando così un possibile rischio di resistenza alla rifamicina ed al fallimento del trattamento.
French: Il est habituellement prescrit en association avec d'autres antirétroviraux.
Italian: Normalmente è utilizzato in associazione con altri medicinali anti-HIV.
French: Le profil de sécurité d'emploi dans cette étude était comparable à celui observé chez l'adulte.
Italian: In tale studio il profilo di sicurezza nel complesso era paragonabile a quello osservato negli adulti.
French: Bien que non-étudiés, des résultats similaires sont attendus avec les autres inhibiteurs de la pompe à protons.
Italian: Sebbene non studiati, sono attesi risultati simili con altri inibitori della pompa protonica.
French: Une réduction de 50 % de la dose initiale de diltiazem est recommandée, suivie d'une titration et d'une surveillance de l'ECG selon les besoins.
Italian: Si raccomanda una riduzione del 50% della dose iniziale, con successiva titolazione al bisogno e controllo ECG.
French: Ces médicaments contrôlent l'infection par le VIH en bloquant une protéine dont le VIH a besoin pour se multiplier.
Italian: Questi medicinali controllano l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) bloccando una proteina di cui l'HIV necessita per replicarsi.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique en fonction de l'âge ou du sexe n'a été retrouvée.
Italian: Non ci sono state differenze clinicamente significative nella farmacocinetica basate sull'età o sul sesso.
French: L'atazanavir doit être administré 2 heures avant ou 1 heure après les antiacides ou des médicaments tamponnés.
Italian: Atazanavir deve essere somministrato 2 ore prima o 1 ora dopo l'assunzione di antiacidi o di medicinali tamponati.
French: Pravastatine Fluvastatine
Italian: Pravastatina Fluvastatina
French: Résultats cliniques
Italian: Risultati clinici
French: L'utilisation d'Atazanavir Krka chez les enfants âgés de moins de 3 mois et pesant moins de 5 kg n'a pas été étudiée en raison du risque de complications graves.
Italian: L'uso di Atazanavir Krka in bambini di età inferiore a 3 mesi e che pesino meno di 5 kg non è stato studiato a causa del rischio di complicazioni serie.
French: Une surveillance cardiaque est recommandée sur la base des données cliniques disponibles (par exemple, bradycardie).
Italian: Si raccomanda un monitoraggio cardiaco in base alla presenza di osservazioni cliniche (per es.: bradicardia).
French: L'éruption disparaît généralement dans les 2 semaines sans aucune modification de votre traitement par atazanavir.
Italian: L'arrossamento solitamente scompare entro 2 settimane senza nessuna modifica al trattamento con atazanavir.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient également du lactose monohydraté.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene anche lattosio monoidrato.
French: Antagonistes des récepteurs H2
Italian: Antagonisti dei Recettori-H2
French: Aucun effet tératogène n'a été observé chez les rats ou les lapins à des doses toxiques pour la mère.
Italian: Non sono stati osservati effetti teratogenici nei ratti o nei conigli a dosi tossiche per la madre.
French: Âge/Sexe : une étude de la pharmacocinétique d'atazanavir a été réalisée sur 59 sujets hommes et femmes sains (29 sujets jeunes, 30 sujets âgés).
Italian: Età/sesso: uno studio sulla farmacocinetica di atazanavir è stato condotto in 59 soggetti sani di entrambi i sessi (29 giovani, 30 anziani).
French: La prise en charge la plus appropriée de ces effets dépend du diagnostic précoce et de l'arrêt immédiat des médicaments suspectés.
Italian: I migliori risultati nella gestione di tali eventi derivano dalla diagnosi precoce e dalla interruzione immediata del trattamento con ogni medicinale sospetto.
French: Un ajustement posologique doit être envisagé pour le midazolam, en particulier si plus d'une dose de midazolam est administrée.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'aggiustamento del dosaggio di midazolam, soprattutto se viene somministrata più di una dose di midazolam.
French: Afin d'améliorer la biodisponibilité et de limiter la variabilité, l'atazanavir doit être administré avec de la nourriture.
Italian: Per aumentare la biodisponibilità e minimizzare la variabilità, atazanavir deve essere assunto con il cibo.
French: La durée de conservation après première ouverture est de 2 mois, conservé à une température inférieure à 25°C.
Italian: Il periodo di validità dopo la prima apertura è di 2 mesi, conservato a temperatura inferiore a 25 °C.
French: Après une possible diminution de l'exposition à l'atazanavir pendant les second et troisième trimestres de la grossesse, les expositions à l'atazanavir pourraient augmenter pendant les deux premiers mois qui suivent l'accouchement (voir rubrique 5.2).
Italian: Successivamente ad una possible riduzione della esposizione ad atazanavir durante il secondo e terzo trimestre, l'esposizione ad atazanavir può aumentare durante i primi due mesi dopo il parto (vedere paragrafo 5.2).
French: Les patients doivent être informés des signes et des symptômes et doivent être étroitement suivis en cas d'apparition de réactions cutanées.
Italian: I pazienti devono essere informati sui segni ed i sintomi e strettamente monitorati per le reazioni cutanee.
French: Interaction
Italian: Interazione
French: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Allemagne
Italian: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Germania
French: Insuffisance hépatique : l'atazanavir est métabolisé et éliminé principalement par le foie.
Italian: Insufficienza epatica: l'atazanavir è metabolizzato ed eliminato principalmente dal fegato.
French: L'amplitude de modification (FC) dans la culture cellulaire par rapport à la référence de type-sauvage a été mesurée en utilisant PhenoSenceTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Italian: L'FC della suscettibilità nella coltura cellulare relativa al wild-type di riferimento è stata misurata utilizzando PhenoSenseTM (Monogram Biosciences, South San Francisco, California, USA)
French: Conserver le contenant soigneusement fermé à l'abri de l'humidité.
Italian: Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidità.
French: Différence moyenne sur la période ATV/RTVLPV/RTV [IC 97.5%d]
Italian: Differenza tempomediata ATV/RTVLPV/RTV [97,5% CId]
French: L'analyse des données sur une période de 96 semaines de traitement démontrent une durabilité de l'activité antivirale (tableau 5).
Italian: L'analisi dei dati durante 96 settimane di trattamento ha dimostrato la durata dell'attività antivirale
French: Le composé bloque sélectivement la synthèse du précurseur polyprotéique viral gag-pol dans les cellules infectées par le VIH-1, empêchant ainsi la formation de virions matures et l'infection d'autres cellules.
Italian: Il composto blocca selettivamente l'elaborazione virus specifica delle proteine virali gag-pol nelle cellule infettate dal virus HIV-1, prevenendo così la formazione di virioni maturi e l'infezione di altre cellule.
French: Il est important d'informer votre médecin si vous prenez de la fluticasone ou du budésonide (inhalés ou administrés par voie nasale pour traiter les symptômes allergiques ou l'asthme).
Italian: È importante che informi il medico se sta assumendo fluticasone o budesonide (somministrati per via nasale o inalati per il trattamento di sintomi allergici o asma).