FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Chorvatsko Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb,
Romanian: Krka - Farma d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Croația
Czech: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Řecko
Romanian: NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98 Metamorfosi Attikis14452 Grecia
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Na příslušných místech odstraňte všechny indikace pro profylaktické použití nebo zvýšení produkce.
Romanian: 4.2 Indicații pentru utilizare, cu specificarea speciilor țintă Ștergeți, unde este cazul, orice indicație pentru utilizarea profilactică sau sporirea producției.
Czech: U všech přípravků přidejte:
Romanian: Adăugați la toate produsele:
Czech: Za předpokladu, že z indikací bude odstraněno profylaktické použití perorálních přípravků s kolistinem u druhů určených k produkci potravin, bude odstraněno konstatování ohledně salmonelózy a maximální doba trvání léčby bude omezena na 7 dní, lze poměr přínosů a rizik těchto přípravků i nadále považovat za příznivý.
Romanian: Cu condiția excluderii din indicații a utilizării profilactice a produselor pe bază de colistină cu administrare orală la speciile de la care se obțin produse alimentare, a eliminării revendicării salmoneloză și a restricționării perioadei de tratament la 7 zile, raportul beneficiu-risc pentru aceste produse poate fi considerat în continuare ca fiind pozitiv.
Czech: Indikace „salmonelóza" se dále nezachovává a gastrointestinální infekce způsobená bakterií E. coli (kolibacilóza) není u hříbat či dospělých koní uznané klinické onemocnění.
Romanian: Indicația salmoneloză nu mai este menținută, iar infecția gastrointestinală cauzată de bacteriile E. coli (colibaciloza) nu este recunoscută ca boală clinică la mânji sau la caii adulți.
Czech: Perorální roztok (přímo do tlamy zvířete, v pitné vodě)
Romanian: Soluție orală (administrare direct în gura animalului, în apa de băut)
Czech: Kolistin je také antimikrobiální přípravek poslední záchrany u infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, proto je nutné snížit jeho celkové použití ve veterinárním lékařství, aby se snížilo riziko rozvoje rezistence a jejího přenosu na člověka.
Romanian: De asemenea, colistina este un antimicrobian de ultimă instanță pentru tratamentul infecțiilor la om datorate bacteriilor foarte rezistente; prin urmare, utilizarea generală a acesteia în medicina veterinară trebuie redusă pentru a scădea riscul de dezvoltare a rezistenței și de transmitere a acesteia la om.
Czech: Kapalina žluté až hnědé barvy
Romanian: Lichid cu culoare galbenă până la maro
Czech: Německo Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Romanian: Germania Prodivet pharmaceuticals n.v./s.a.
Czech: Prasata (selata a prasata < 40 kg)
Romanian: Porci (purcei și porci < 40 kg)
Czech: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Itálie
Romanian: Vetoquinol Italia S.r.l.Via Piana, 265 47032 Bertinoro (FC) Italia
Czech: Veškeré jiné patogeny než neinvazivní bakterie E. coli, které v typickém případě nesouvisejí s neinvazivními gastrointestinálními infekcemi a/nebo jsou spojeny s obecnými infekcemi, by proto měly být ze souhrnu údajů o přípravku odstraněny.
Romanian: Astfel, orice agenți patogeni diferiți de bacteriile E. coli neinvazive care nu sunt asociați în mod tipic cu infecțiile gastrointestinale neinvazive și/sau asociați cu infecțiile generale trebuie eliminați din RCP.
Czech: Je proto rozumné možnost rozvoje rezistence na kolistin následkem použití u zvířat minimalizovat a tak snížit možnost přenosu rozvoje jakéhokoli typu rezistence na člověka.
Romanian: Prin urmare, este prudent să fie redusă la minimum posibilitatea de dezvoltare a rezistenței la colistină ca rezultat al utilizării sale la animale și astfel și de reducere a posibilității ca eventuala rezistență dezvoltată să fie transferată la om.
Czech: Německo Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Romanian: Germania Laboratorios Calier S. A. Barcelonas 26
Czech: Německo Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Romanian: Germania Kon-Pharma GmbH Alter Flugplatz 38
Czech: Vzhledem k těmto důvodům:
Romanian: Întrucât:
Czech: Nejčastějším cílovým druhem jsou prasata následovaná kuřaty a skotem vedle dalších druhů drůbeže (např. krůt), koní, králíků, ovcí a koz.
Romanian: Specia țintă cea mai frecventă este porcul, urmată de pui și bovine, pe lângă alte specii de păsări de curte (de exemplu, curcani), cai, iepuri, oi și capre.
Czech: Perorální lékové formy s kolistinem, včetně prášku, roztoku, premixu, tablet a pasty jsou registrovány zejména k léčbě skupin a hejn nebo stád pro léčbu a prevenci různých specifikovaných gastrointestinálních onemocnění způsobených citlivými druhy čeledi Enterobacteriaceae (např. bakteriemi Salmonella a Escherichia coli), existují ale i rozhodnutí o registraci bez specifičtějších indikací.
Romanian: Formele farmaceutice cu administrare orală ale colistinei, și anume pulbere, soluție, premix, comprimate și pastă, au fost autorizate în special pentru tratamentul de grup și al efectivelor pentru tratarea și prevenția diferitelor boli gastrointestinale specifice cauzate de speciile sensibile de Enterobacteriacea (de exemplu, Salmonella și Escherichia coli), dar există și autorizații de introducere pe piață fără indicații mai specifice.
Czech: Kolistin je v humánní medicíně léčivo poslední záchrany pro léčbu infekcí způsobených určitými multirezistentními bakteriemi.
Romanian: Colistina este un medicament de ultimă instanță în medicina umană pentru tratamentul infecțiilor cauzate de anumite bacterii multirezistente.
Czech: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf
Romanian: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechny obecné indikace nebo indikace pro všechny jiné patogeny.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice indicație generală sau indicație pentru orice alt agent patogen.
Czech: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgie
Romanian: KELA LABORATORIA NV Sint Lenaartseweg 48 2320 Hoogstraten Belgia
Czech: Račianska 77, 81 02 Bratislava, Slovensko
Romanian: s r.o. Račianska 77, 81 02 Bratislava, Republica Slovacă
Czech: Aby se přesněji zohlednily tyto podmínky léčby a aby se vyloučilo rutinní preventivní použití u zdravých zvířat, u kterých nebylo bakteriální onemocnění v době léčby ve skupině nebo v hejnu či stádu stanoveno, měla by být indikace pro léčbu skupiny nebo hejna či stáda pozměněna na „léčbu a metafylaxi".6 Do souhrnu údajů o přípravku by navíc mělo být zařazeno doporučení, aby před metafylaktickou léčbou byla ve skupině nebo stádě stanovena přítomnost onemocnění.
Romanian: Pentru a aborda aceste condiții de tratament într-un mod mai precis și pentru a exclude utilizarea preventivă de rutină la animalele sănătoase, atunci când boala bacteriană nu a fost stabilită în grup sau în efectiv la momentul tratamentului, indicația pentru tratamentul de grup sau al efectivelor trebuie modificată la „tratament și metafilaxie"6.
Czech: Rakousko Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien,
Romanian: Alvetra & Werfft GmbH Boltzmanngasse 11, 1090 Wien, Austria
Czech: Rakousko Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl,
Romanian: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Austria
Czech: Španělsko INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Romanian: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Czech: „Kolistin má ve veterinární medicíně terapeutický význam pro léčbu střevních onemocnění u některých druhů určených k produkci potravin, u kterých je u určitých indikací k dispozici málo alternativ.
Romanian: „Colistina are importanță terapeutică în medicina veterinară pentru tratamentul bolilor enterice la anumite specii de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile pentru anumite indicații.
Czech: Şos.
Romanian: Șos.
Czech: Německo KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Romanian: Germania KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Czech: Na příslušných místech nahraďte doporučení týkající se léčby přesahující 7 dní následujícím textem, případně všude tam, kde není uvedeno doporučení ohledně doby trvání léčby, uveďte následující text:
Romanian: Înlocuiți, unde este cazul, recomandările de tratament care se prelungesc peste 7 zile sau în care nu este dată nicio durată de tratament, cu următoarea precizare:
Czech: Španělsko LABORATORIO MAYMO, S.A.
Romanian: LABORATORIO MAYMO, S.A.
Czech: Rakousko OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Romanian: OGRIS Pharma VertriebsGmbH
Czech: largo Donegani 2 20121 - Milano Itálie
Romanian: Doxal Italia S.p.a. largo Donegani 2 20121 - Milano Italia
Czech: U všech přípravků přidejte, případně pozměňte:
Romanian: Adăugați la toate produsele și modificați unde se aplică:
Czech: Podle revidovaného pokynu výboru CVMP pro souhrn údajů o přípravku pro antimikrobiální přípravky (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3 by se indikace měly týkat léčby vyjmenovaných patogenů a je
Romanian: În conformitate cu ghidul revizuit al CVMP privind RCP-ul pentru produsele antimicrobiene (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005)3, indicațiile trebuie să fie pentru tratamentul agenților patogeni menționați, iar indicațiile generale trebuie evitate.
Czech: 4941 VX Raamsdonksveer, Nizozemsko
Romanian: 4941 VX Raamsdonksveer, Țările de Jos
Czech: Nizozemsko Aesculaap B.V.
Romanian: Aesculaap B.V.
Czech: Portugalsko CALIER PORTUGALSKO S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro,
Romanian: Portugalia CALIER PORTUGAL S.A Centro Empresarial Sintra-Estoril II, Ed.
Czech: Ilfov,
Romanian: Jud. Ilfov,
Czech: Z farmakologického hlediska kolistin vykazuje účinnost závislou na koncentraci a při perorálním podání je v důsledku špatné absorpce látky dosahováno vysokých koncentrací kolistinu ve střevě.
Romanian: Din punct de vedere farmacologic, colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație și, în urma administrării orale, se obțin concentrații mari de colistină la nivelul intestinului din cauza absorbției insuficiente a substanței.
Czech: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Španělsko
Romanian: Sant Vicents dels Horts 08620 Barcelona Spania
Czech: V důsledku špatné absorpce ve střevě navíc kolistin účinkuje pouze proti neinvazivním bakteriím rodu Salmonella, což zpochybňuje vhodnost použití této látky k léčbě infekcí způsobených bakterií rodu Salmonella.
Romanian: În plus, din cauza absorbției insuficiente în intestin, colistina ar fi eficace doar împotriva salmonelei neinvazive, ceea ce pune sub semnul întrebării caracterul adecvat al utilizării acestei substanțe pentru tratamentul
Czech: St. Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgie
Romanian: Lenaartseweg 48, 2320 Hoogstraten, Belgia
Czech: Prášek pro perorální podání, bílý nebo téměř bílý prášek
Romanian: Pulbere orală, pulbere de culoare albă până la aproape albă
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Na příslušných místech odstraňte „koně".
Romanian: SPECII ȚINTĂ Ștergeți, unde este cazul, „cai".
Czech: Španělsko LABORATORIOS CALIER, S.A.
Romanian: LABORATORIOS CALIER, S.A.
Czech: 1 million IU/g Prášek
Romanian: 1 million IU/g Pulbere
Czech: 1 Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf Use of colistin products in animals within the European Union: development of resistance and possible impact on human and animal health (EMA/755938/2012) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2013/07/WC500146813.pdf
Romanian: Request for scientific advice on the impact on public health and animal health of the use of antibiotics in animals, answer to the first request from the European Commission (EMA/363834/2013) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2013/07/WC500146812.pdf
Czech: Kolistin je antimikrobiální přípravek poslední záchrany k léčbě infekcí způsobených vysoce rezistentními bakteriemi u člověka, u kterých může být velmi vysoká mortalita.
Romanian: Colistina este un antimicrobian de ultimă instanță pentru tratamentul infecțiilor la om datorate bacteriilor foarte rezistente pentru care mortalitatea poate fi foarte mare.
Czech: Perorální pasta Telata
Romanian: Pastă orală
Czech: 08191 RUBI Barcelona Španělsko
Romanian: 08191 RUBI Barcelona Spania
Czech: ScanVet Polsko Sp. z o.o.
Romanian: ScanVet Poland Sp.
Czech: Na příslušných místech odstraňte všechna specifická doporučení pro dávkování, která se týkají jiných patogenů než bakterie E. coli.
Romanian: Ștergeți, unde este cazul, orice recomandare de dozare specifică în legătură alți agenți patogeni în afară de E. coli.
Czech: Perorální přípravky s kolistinem v rozsahu tohoto přezkoumání jsou účinné léčivé přípravky k léčbě a metafylaxi střevních onemocnění způsobených neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých živočišných druhů určených k produkci potravin, u kterých je v důsledku zvyšujícího se rozvoje rezistence dostupných málo účinných alternativ.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală vizate de această sesizare sunt medicamente eficace pentru tratamentul și metafilaxia bolilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de animale de la care se obțin produse alimentare pentru care există puține alternative eficace disponibile din cauza creșterii riscului de dezvoltare a rezistenței.
Czech: Německo Pharmawerk Weinböhla GmbH
Romanian: Germania Pharmawerk Weinböhla GmbH
Czech: Nepoužívejte u koní, zejména u hříbat, protože kolistin může v důsledku posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry vést k rozvoji kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou (kolitidy X), v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Romanian: A nu se utiliza la cai, în special la mânji, întrucât colistina, din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale, ar putea duce la dezvoltarea colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene (colita X), asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Czech: Švédsko Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Dánsko
Romanian: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danemarca
Czech: V souladu s principy zodpovědného použití by mělo být trvání léčby omezeno na období nutné k vyléčení onemocnění, aby se předešlo jakékoli zbytečné expozici.
Romanian: În conformitate cu principiile utilizării responsabile, pentru a se preveni orice expunere inutilă, durata tratamentului trebuie să fie limitată la timpul necesar pentru vindecarea bolii.
Czech: Použití přípravku bez dodržení pokynů uvedených v souhrnu údajů o přípravku může vést k selhání léčby a ke zvýšené prevalenci bakterií rezistentních na kolistin.
Romanian: Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate duce la eșecul tratamentului și creșterea prevalenței bacteriilor rezistente la colistină.
Czech: Současná vědecká literatura nepodporuje použití kolistinu u hříbat, protože použití kolistinu narušuje rovnováhu gastrointestinální mikroflóry, což vede k dobře známé fatální kolitidě spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile.
Romanian: Literatura științifică de specialitate actuală nu susține utilizarea colistinei la mânji întrucât utilizarea acesteia ar putea perturba echilibrul microflorei gastrointestinale, ducând la bine-cunoscuta colită letală asociată cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile.
Czech: Nerozpustné granule pro perorální použití - premix pro medikaci krmiva
Romanian: Granule insolubile pentru uz oral - premix pentru furaje cu conținut medicamentos
Czech: Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí, Itálie
Romanian: Lituania Chemifarma S.p.A Via Don E. Servadei, 16-47100 Forlí,
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania
Czech: Španělsko SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Romanian: SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
Czech: Nizozemsko Eurovet Animal Health BV Postbus 179,
Romanian: Eurovet Animal Health BV Postbus 179, 5530 AD Bladel, Țările de Jos
Czech: Prášek rozpustný ve vodě
Romanian: Pulbere solubilă în apă
Czech: Indikace je omezena na střevní infekce způsoben neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin.
Romanian: Indicația este restrânsă la infecțiile enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Czech: Ze souhrnu údajů o přípravku by měl být odstraněn cílový druh „kůň" i veškeré indikace pro koně a do souhrnu údajů o přípravku by měly být přidány informace, že použití kolistinu u koní, zejména u hříbat, je kontraindikováno z důvodu posunu rovnováhy gastrointestinální mikroflóry a rozvoje kolitidy spojené s antimikrobiální léčbou, v typickém případě ve spojitosti s bakterií Clostridium difficile, která může být fatální.
Romanian: Specia țintă „cal" și orice indicație pentru cai trebuie eliminate din RCP și trebuie adăugate informații în RCP privind faptul că utilizarea colistinei la cai, în special la mânji, este contraindicată din cauza modificării echilibrului microflorei gastrointestinale și a dezvoltării colitei asociate cu administrarea de antimicrobiene, asociată de obicei cu Clostridium difficile, care poate fi letală.
Czech: Rumunsko Prodivet Pharmaceuticals SA
Romanian: România Prodivet Pharmaceuticals SA
Czech: Koncentrát pro perorální roztok pro podání v pitné vodě nebo náhražce mléka
Romanian: Concentrat pentru soluție orală pentru utilizare în apa de băut sau înlocuitori de lapte
Czech: Portugalsko QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Romanian: Portugalia QALIAN 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
Czech: V rámci předchozího přezkoumání výborem CVMP (EMA/CVMP, 2010)4 dospěl výbor k závěru, že poměr přínosů a rizik týkajících se použití kolistinu k léčbě gastrointestinálních infekcí způsobených bakteriemi Salmonella spp.
Romanian: În cadrul evaluării anterioare realizate de CVMP (EMA/CVMP, 2010)4, comitetul a concluzionat că raportul beneficiu-risc privind utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor gastrointestinale cauzate de Salmonella spp. a fost considerat negativ, în timp ce acesta a rămas pozitiv pentru utilizarea colistinei pentru tratamentul infecțiilor enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină.
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že doba trvání léčby by měla být pozměněna, jak je uvedeno v příloze III,
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că durata de tratament trebuie modificată conform descrierii din Anexa III;
Czech: Perorální přípravky s kolistinem jsou považovány za účinné léčivé přípravky proti střevním infekčním onemocněním způsobeným neinvazivní bakterií E. coli citlivou na kolistin u některých druhů určených k produkci potravin.
Romanian: Produsele pe bază de colistină cu administrare orală sunt considerate medicamente eficace împotriva bolilor infecțioase enterice cauzate de bacterii E. coli neinvazive susceptibile la colistină la anumite specii de la care se obțin produse alimentare.
Czech: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Francie
Romanian: 34 Rue Jean Monnet Zi D'etriche 49500 Segre Franța
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că indicația, astfel cum este prezentată în Anexa III, a fost justificată;
Czech: 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Romanian: România S.C. CRIDA PHARM S.R.L. 2 Intrarea Vagonetului, Bl. 101,Ap.
Czech: Otto u. 14,
Romanian: Ottó u.14,
Czech: Lotyšsko CEVA SANTE ANIMALE Zone Industrielle,
Romanian: Lituania Ceva Sante Animale Zone Industrielle La Ballastiere,
Czech: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Španělsko
Romanian: Prudenci Bertrana, 5 E-43206 Reus Spania
Czech: Franvet
Romanian: Franța
Czech: Německo Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Francie
Romanian: Germania Sogeval 200, Av. De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Franța
Czech: Španělsko MEVET S.A.U.
Romanian: MEVET S.A.U.
Czech: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Itálie
Romanian: Via P. Togliatti, 5 42016 - Guastalla (RE) Italia
Czech: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Španělsko
Romanian: 08950 Esplugues de Liobregat (Barcelona) Spania
Czech: 43206 REUS (Tarragona), Španělsko
Romanian: Ind. Agro-Reus 43206 REUS (Tarragona) Spania
Czech: Německo Bela-Pharm GmbH & Co.
Romanian: Germania Bela-Pharm GmbH & Co.
Czech: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Španělsko
Romanian: C/Prudenci Bertrana n 5, 43206 REUS (Tarragona) Spania
Czech: Doba trvání aplikace
Romanian: Durata tratamentului
Czech: 08017 Barcelona
Romanian: 08017 Barcelona Spania
Czech: Biofaktor Sp. z o.o.
Romanian: Biofaktor Sp.
Czech: 28770 Colmenar Viejo Španělsko
Romanian: Cobalto, 261/263 28770 Colmenar Viejo Spania
Czech: Kolistin vykazuje proti gramnegativním bakteriím účinnost závislou na koncentraci.
Romanian: Colistina exercită o acțiune dependentă de concentrație împotriva bacteriilor gram-negative.
Czech: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A.
Romanian: Industria Italiana Integratori Trei S.P.A. Via Affarosa, 4
Czech: 25 500 IU/g Prášek pro perorální suspenzi
Romanian: 25 500 IU/g Pulbere pentru suspensie orală
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf
Romanian: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf la 270 000 UI/kg greutate corporală).
Czech: 08150 Parets del Valles Španělsko
Romanian: 08150 Parets del Valles Spania
Czech: Višňová 2/484
Romanian: s r.o. Višňová 2/484
Czech: „Kolistin nepoužívejte namísto správné ošetřovatelské praxe.
Romanian: „A nu se utiliza colistina ca înlocuitor pentru bunele practici de gestionare.
Czech: D-48308 Senden-Bösensell Německo animedica Enteroxid N
Romanian: D-48308 Senden-Bösensell Germania animedica Enteroxid N
Czech: Německo Chevita Tierarzneimittel GmbH
Romanian: Germania Chevita Tierarzneimittel GmbH
Czech: EU/EHP
Romanian: Statul membru al UE/SEE
Czech: Prášek pro podání v krmivu, pitné vodě nebo mléce
Romanian: Pulbere pentru utilizare în hrană, apa de băut sau lapte
Czech: Perorální roztok Prasata: zejména sající a po odstavení
Romanian: Porci: în special in particular purcei neînțărcați și după înțărcare
Czech: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Španělsko
Romanian: Les Franqueses del Valles 08520 Barcelona, Spania
Czech: Úpravy odpovídajících bodů souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informace
Romanian: Modificări ale punctelor relevante din rezumatul caracteristicilor produsului, etichetare și prospect
Czech: 1200 x 106 IU/kg Prášek pro perorální roztok
Romanian: 1200 x 106 IU/kg Pulbere pentru soluție orală
Czech: 120 g/1000 g Perorální prášek pro podání v pitné vodě nebo v tekutém krmivu
Romanian: 120 g/1000 g Pulbere orală pentru utilizare în apa de băut sau în furaje lichide
Czech: Lotyšsko LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest,
Romanian: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
Czech: Perorální prášek Prasata
Romanian: Pulbere orală Porci
Czech: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Španělsko
Romanian: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spania
Czech: • výbor CVMP na základě dostupných údajů usoudil, že do informací o přípravku by mělo být zařazeno upozornění v souladu s principy zodpovědného použití, uvedené v příloze III,
Romanian: • pe baza datelor disponibile, CVMP a considerat că frazele de avertizare în conformitate cu principiile utilizării responsabile, astfel cum sunt prevăzute în Anexa III, trebuie incluse în informațiile referitoare la produs;
Czech: B-2370 Arendonk, Belgie
Romanian: B-2370 Arendonk, Belgia
Czech: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgie
Romanian: Hoge Mauw 900 2370 Arendonk Belgia