FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Allgemeinen ähnelt die Pharmakokinetik von Emtricitabin bei Kleinkindern, Kindern und Jugendlichen (im Alter von 4 Monaten bis zu 18 Jahren) der von Erwachsenen.
Maltese: B'mod ġenerali, il-farmakokinetika ta' emtricitabine fit-trabi, tfal u adolexxenti (età ta' bejn 4 xhur sa 18-il sena) hija simili għal dik osservata fl-adulti.
German: • antimykobakterielle Substanzen, wie Rifampicin, Rifapentin
Maltese: • l-antimikobatterjali rifampicin, rifapentine
German: Zu Woche 48 zeigten 89 % (283/317) der zu Studienbeginn auf Eviplera umgestellten Patienten (Evipleraarm) einen HIV­1­RNA­Wert < 50 Kopien/ml, bei 3 % (8/317) wurde virologisches Versagen festgestellt (HIV­1­RNA ≥ 50 Kopien/ml) und bei 8 % (26/317) der Patienten lagen für das Woche­48­Zeitfenster keine Daten vor.
Maltese: Fil-ġimgħa 48, 89% (283/317) tal-pazjenti randomised biex jaqilbu għal Eviplera fil-linja bażi (Eviplera) kellhom HIV-1 RNA <50 kopja/mL, 3% (8/317) u ġew ikkunsidrati bħala insuffiċjenzi viroloġiċi (HIV RNA ≥50 kopja/mL), u 8% (26/317) ma kellhomx dejta disponibbli fil-perjodu sal-ġimgħa 48.
German: Wenn möglich, sollten Alternativen wie z. B. Azithromycin in Betracht gezogen werden.
Maltese: Fejn ikun possibbli, għandhom jiġu kkunsidrati alternattivi bħal azithromycin.
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol­Anteils zu 3'­Sulfoxid­Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zum 2'­O­Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Maltese: Il-biotrasformazzjoni ta' emtricitabine tinkludi l-ossidazzjoni tat-thiol moiety biex tifforma 3'-sulphoxide diastereomers (madwar 9% tad-doża) u l-konjugazzjoni ma' glucuronic acid biex tifforma 2'-O-glucuronide (madwar 4% tad-doża).
German: GLUKOKORTIKOIDE Dexamethason (systemisch, außer bei Einzelgabe)
Maltese: GLUKOKORTIKOJDI Dexamethasone (sistemiku, ħlief għal użu b'doża waħda)
German: Die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik einer Umstellung von einem Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil­STR auf das Eviplera­STR wurden im Rahmen einer offenen Studie mit virologisch supprimierten HIV­1­infizierten Erwachsenen beurteilt.
Maltese: L-effikaċja, is-sigurtà, u l-farmakokinetika tal-qlib minn efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil STR għal Eviplera STR kienu evalwati fi studju open-label fuq adulti viroloġikament soppressi infettati bl-HIV-1.
German: In supratherapeutischen Dosen (75 mg und 300 mg einmal täglich) war Rilpivirin im Elektrokardiogramm (EKG) mit einer Verlängerung des QTc­Intervalls assoziiert (siehe Abschnitte 4.5 und 5.1).
Maltese: F'dożi supraterapewtiċi (75 mg u 300 mg darba kuljum), rilpivirine ġie assoċjat ma' titwil fl-intervall tal-QTc tal-elettrokardjogramm (ECG) (ara sezzjonijiet 4.5 u 5.1).
German: Resistenz gegen Rilpivirin1
Maltese: Reżistenza għal rilpivirine1
German: Digoxin/Rilpivirin
Maltese: Digoxin/Rilpivirine
German: Eviplera wird zur Behandlung von Erwachsenen mit HIV­1­Infektion (Infektion mit dem Humanen Immundefizienzvirus Typ 1) und einer Viruslast von ≤ 100.000 HIV­1­RNA­Kopien/ml angewendet, bei denen HIV­1 keine Mutationen aufweist, die bekanntermaßen mit Resistenzen gegen die Klasse der nichtnukleosidischen Reverse­Transkriptase­Hemmer (NNRTI), Tenofovir oder Emtricitabin assoziiert sind (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1).
Maltese: Eviplera huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana ta' tip 1 (HIV-1) mingħajr mutazzjonijiet magħrufa assoċjati ma' reżistenza għall-klassi ta' non-inibitur ta' nucleoside reverse transcriptase (NNRTI), tenofovir jew emtricitabine, u b'ammont virali ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (ara sezzjonijiet 4.2, 4.4 u 5.1).
German: Emtricitabin­Triphosphat und Tenofovir­Diphosphat hemmen die RT von HIV­1 kompetitiv und bewirken auf diese Weise einen DNA­Kettenabbruch.
Maltese: Emtricitabine triphosphate u tenofovir diphosphate jinibixxu kompetittivament ir-RT ta' l-HIV-1 li jirriżulta fitterminazzjoni tal-katina tad-DNA.
German: Indigocarmin­Aluminiumsalz Lactose­Monohydrat Polyethylenglykol
Maltese: Indigo carmine aluminium lake Lactose monohydrate Polyethylene glycol Red iron oxide
German: Rilpivirin ist ein Diarylpyrimidin aus der Klasse der HIV­1­NNRTI.
Maltese: Rilpivirine hu diarylpyrimidine NNRTI ta' HIV-1.
German: Kreuzresistenz
Maltese: Cross-resistance
German: Eviplera wurde nicht bei Patienten nach virologischem Versagen einer anderen antiretroviralen Therapie untersucht.
Maltese: Eviplera ma ġiex evalwat f'pazjenti b'insuffiċjenza viroloġika fil-passat għal kwalunkwe terapija antiretrovirali oħra.
German: Das virologische Ansprechen auf Tenofovirdisoproxil war bei Patienten, bei denen HIV­1­Viren die mit Abacavir­/Emtricitabin­/Lamivudin­Resistenz assoziierte M184V­Substitution exprimierten, nicht reduziert.
Maltese: Rispons viroloġiku għal tenofovir disoproxil ma tnaqqasx f'pazjenti bl-HIV-1 li kien jesprimi s-sostituzzjoni M184V assoċjata mar-reżistenza għal abacavir/emtricitabine/lamivudine.
German: 25­O­Desacetylrifabutin:
Maltese: 25-O-desacetyl-rifabutin:
German: Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Rilpivirinhydrochlorid hat sich gegenüber Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Efavirenz hinsichtlich des Erreichens von HIV­1­RNA­Werten < 50 Kopien/ml als nicht unterlegen erwiesen.
Maltese: Intwera li emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine hydrochloride li ma kienx inferjuri fil-ksib ta' HIV-1 RNA <50 kopji/mL meta mqabbel ma' emtricitabine/tenofovir disoproxil + efavirenz.
German: PROTONENPUMPENHEMMER Omeprazol/Emtricitabin
Maltese: TAL-POMPA TAL-PROTON Omeprazole/Emtricitabine
German: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg Filmtabletten
Maltese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg pilloli miksija b'rita
German: Die Cmax von Rilpivirin stieg um 34 % (leichte Mahlzeit) bzw. 26 % (normale Mahlzeit) und die AUC um 9 % bzw. 16 %.
Maltese: Is-Cmax u l-AUC ta' rilpivirine żdiedu b'34% u 9% (ikla ħafifa) u 26% u 16% (ikla standard), rispettivament.
German: 3 Nebenwirkung, die für Tenofovirdisoproxil gemeldet wurde.
Maltese: 3 Reazzjoni avversa identifikata għal tenofovir disoproxil.
German: In­vitro­Untersuchungen haben gezeigt, dass weder Tenofovirdisoproxil noch Tenofovir ein Substrat für CYP450­Enzyme ist.
Maltese: Studji in vitro wrew li la tenofovir disoproxil u lanqas tenofovir ma huma sottostrati għall-enzimi CYP450.
German: proximale renale Tubulopathie einschließlich Fanconi­Syndrom3, erhöhter Kreatininwert3, Proteinurie3
Maltese: Mhux komuni: tubulopatija renali prossimali li tinkludi s-sindromu ta' Fanconi3, żieda fil-kreatinina3,
German: Rilpivirin wirkt über die nicht­kompetitive Hemmung der reversen Transkriptase (RT) von HIV­1.
Maltese: L-attività ta' rilpivirine hi medjata minn inibizzjoni mhux kompetittiva ta' HIV-1 reverse transcriptase (RT).
German: Obwohl Rilpivirin in vitro eine begrenzte Aktivität gegen HIV­2 mit EC50­Werten zwischen 2.510 und 10.830 nM (920 bis 3.970 ng/ml) zeigte, wird die Behandlung von HIV­2­Infektionen mit Rilpivirinhydrochlorid angesichts des Fehlens klinischer Daten nicht empfohlen.
Maltese: HIV-2 b'valuri EC50 li jvarjaw minn 2,510 sa 10,830 nM (920 sa 3,970 ng/mL), il-kura ta' infezzjoni b'HIV-2 b'rilpivirine hydrochloride mhijiex rakkomandata flassenza ta' dejta klinika.
German: Depressionen2, depressive Verstimmung2, Schlafstörungen2, anomale Träume1, 2 Erkrankungen des Nervensystems
Maltese: dipressjoni2, burdata dipressa2, disturbi fl-irqad2, ħolm anormali1, 2
German: Die antivirale Wirkung von Tenofovir gegen Laborstämme und klinische Isolate von HIV­1 wurde an lymphoblastoiden Zelllinien, primären Monozyten/Makrophagen und Lymphozyten des peripheren Blutes beurteilt.
Maltese: L-attività antivirali ta' tenofovir kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojdi, ċelluli monoċiti/makrofagi primarji u limfoċiti tad-demm periferali.
German: Emtricitabin:
Maltese: Emtricitabine:
German: Anzeichen einer Osteonekrose sind:
Maltese: Is-sinjali ta' osteonekrosi huma:
German: Rifabutin (300 mg einmal täglich)/ Rilpivirin3
Maltese: Rifabutin (300 mg darba kuljum)/ Rilpivirine3
German: Cmin: n. z.
Maltese: Cmin: N/A
German: Norgestimat/Ethinylestradiol/ Tenofovirdisoproxil
Maltese: Norgestimate/Ethinylestradiol/ Tenofovir disoproxil
German: In einer klinischen Studie beeinflusste Rilpivirin die Pharmakokinetik von Digoxin nicht signifikant.
Maltese: Fi studju kliniku rilpivirine ma affettwax b'mod sinifikanti l-farmakokinetika ta' digoxin.
German: 4 Wichtigster zirkulierender Metabolit von Sofosbuvir.
Maltese: Il-metabolit predominanti ta' sofosbuvir fiċ-ċirkolazzjoni.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 28. November 2011 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. Juli 2016
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 22 ta' Lulju 2016
German: Gilead Sciences GmbH Tel: + 49 (0) 89 899890­0
Maltese: Tel: + 49 (0) 89 899890-0
German: Rifampicin (600 mg einmal täglich)/Rilpivirin1
Maltese: Rifampicin (600 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin führt zu einem Anstieg der systemischen Exposition gegenüber Didanosin um 40-60 %, wodurch das Risiko für Didanosin­bedingte Nebenwirkungen erhöht sein kann.
Maltese: L-għoti flimkien ta' tenofovir disoproxil u didanosine jirriżulta f'żieda ta' 40-60% fl-espożizzjoni sistemika għal didanosine, li tista' żżid ir-riskju għal avvenimenti avversi assoċjati ma' didanosine.
German: Die antivirale Wirkung von Emtricitabin gegen Laborstämme und klinische Isolate von HIV­1 wurde an lymphoblastoiden Zelllinien, an der MAGI­CCR5­Zelllinie und an mononukleären Zellen des peripheren Blutes beurteilt.
Maltese: L-attività antivirali ta' emtricitabine kontra iżolati tal-laboratorju u kliniċi ta' HIV-1 ġiet evalwata f'razza ta' ċelluli limfoblastojde, ir-razza ta' ċelluli MAGI-CCR5, u ċelluli mononukleari fid-demm periferali.
German: Rabeprazol2
Maltese: Rabeprazole2
German: Alternativ kann ein Wechsel auf eine andere antiretrovirale Therapie erwogen werden.
Maltese: B'mod alternattiv, jista' jitqies il-qlib għal kors antiretrovirali ieħor.
German: In einem Spektrum von 67 rekombinanten HIV­1­Laborstämmen mit einer Resistenz­assoziierten Mutation an den mit NNRTI­Resistenz assoziierten RT­Positionen, darunter die am häufigsten gefundenen K103N und Y181C, zeigte Rilpivirin antivirale Aktivität gegen 64 (96 %) dieser Stämme.
Maltese: F'sensiela ta' 67 razza ta' HIV-1 rikombinanti fil-laboratorju b'mutazzjoni waħda assoċjata ma' reżistenza f'pożizzjonijiet RT assoċjati ma' reżistenza għal NNRTI, li kienu jinkludu K103N u Y181C li jinsabu b'mod l-iktar komuni, rilpivirine wera attività antivirali kontra 64 (96%) minn dawn ir-razez.
German: Omeprazol:
Maltese: Omeprazole:
German: Die am häufigsten beobachteten Resistenz­assoziierten Mutationen, die sich entwickelten, waren L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C und M230I.
Maltese: L-iktar mutazzjonijiet assoċjati ma' reżistenza osservati b'mod komuni li rriżultaw kienu jinkludu L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C u M230I.
German: Bei virologisch supprimierten Patienten, deren Therapie auf Eviplera umgestellt wurde, waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die möglicherweise oder wahrscheinlich mit Eviplera in Zusammenhang stehen, Müdigkeit (3 %), Diarrhoe (3 %), Übelkeit (2 %) und Schlaflosigkeit (2 %) (48­Wochen­Daten aus der Phase 3­Studie GS­US­264­0106).
Maltese: F'pazjenti viroloġikament soppressi li qalbu għal Eviplera, l-iktar reazzjonijiet avversi li kienu rrappurtati b'mod frekwenti u li kienu kkunsidrati bħala possibbilment jew probabbilment relatati ma' Eviplera kienu għeja (3%), d-dijarea (3%), t-tqalligħ (2%) u nuqqas ta' rqad (2%) (dejta ta' 48 ġimgħa miġbura mill-istudji kliniku ta' Fażi III GS-US-264-0106).
German: In der gepoolten Analyse der Wirksamkeit der zwei klinischen Studien der Phase 3 (C209 [ECHO] und C215 [THRIVE]) über 96 Wochen wiesen Patienten unter Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil + Rilpivirin mit einer Baseline­Viruslast von > 100.000 HIV­1­RNA­Kopien/ml ein höheres Risiko für virologisches Versagen auf (17,6 % unter Rilpivirin versus 7,6 % unter Efavirenz) als Patienten mit einer Baseline­Viruslast von ≤ 100.000 HIV­1­RNA­Kopien/ml (5,9 % unter Rilpivirin versus 2,4 % unter Efavirenz).
Maltese: [THRIVE]) sa 96 ġimgħa, pazjenti kkurati b'emtricitabine/tenofovir disoproxil + rilpivirine b'ammont virali fillinja bażi ta' >100,000 HIV-1 RNA kopji/mL kellhom riskju akbar ta' insuffiċjenza viroloġika (17.6% b'rilpivirine versus 7.6% b'efavirenz) meta mqabbel ma' pazjenti b'ammont virali fil-linja bażi ta' ≤100,000 HIV-1 RNA kopji/mL (5.9% b'rilpivirine versus 2.4% b'efavirenz).
German: Esomeprazol2
Maltese: Esomeprazole2
German: In einer kontrollierten klinischen Studie über 144 Wochen, die Tenofovirdisoproxil mit Stavudin in Kombination mit Lamivudin und Efavirenz bei nicht antiretroviral vorbehandelten Patienten verglich, wurde in beiden Behandlungsgruppen ein leichtes Absinken der BMD der Hüfte und Wirbelsäule beobachtet.
Maltese: Fi studju kliniku kkontrollat ta' 144 ġimgħa fejn tqabblu tenofovir disoproxil ma' stavudine mogħti flimkien ma' lamivudine u efavirenz f'pazjenti li qatt ma' kienu ngħataw mediċini antiretrovirali qabel, tnaqqis żgħir fil-BMD tal-ġenbejn u tas-sinsla tad-dahar kienu osservati fiż-żewġ gruppi tattrattament.
German: Proteaseinhibitoren (PI) - geboostert (gemeinsame Anwendung mit niedrig dosiertem Ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabin Wechselwirkungen wurden nicht untersucht.
Maltese: Inibituri tal-protease (PIs) - imsaħħa (bl-għoti flimkien ma' doża baxxa ta' ritonavir) Atazanavir/Ritonavir/Emtricitabine L-interazzjoni ma ġietx studjata.
German: Paracetamol (500 mg Einzeldosis)/ Rilpivirin1
Maltese: Paracetamol (doża waħda ta' 500 mg)/Rilpivirine1
German: Basierend auf allen verfügbaren in vitro­Daten und auf den an nicht vorbehandelten Patienten erhobenen Daten kann das Vorhandensein folgender Resistenz­assoziierter Mutationen der RT von HIV­1 zu Beginn der Therapie die Wirkung von Eviplera beeinträchtigen: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L und die Kombination von L100I und K103N.
Maltese: K65R, K70E, K101E, K101P, E138A, E138G, E138K, E138Q, E138R, V179L, Y181C, Y181I, Y181V, M184I, M184V, Y188L, H221Y, F227C, M230I, M230L u l-kombinazzjoni ta' L100I u K103N.
German: AUC: ↑ 16 %* Cmin: ↔* Cmax: ↑ 43 %*
Maltese: AUC: ↑ 16%* Cmin: ↔*
German: Sofosbuvir/Tenofovirdisoproxil
Maltese: Sofosbuvir/Tenofovir disoproxil
German: Bei Anwendung von Emtricitabin (einem der Wirkstoffe von Eviplera) bei pädiatrischen Patienten wurden zusätzlich zu den Nebenwirkungen, die bei Erwachsenen berichtet wurden, folgende Nebenwirkungen häufiger beobachtet: Anämie trat bei pädiatrischen Patienten häufig (9,5 %) und Verfärbung der Haut (verstärkte Pigmentierung) sehr häufig (31,8%) auf (siehe Abschnitt 4.8, Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen).
Maltese: Meta emtricitabine (wieħed mill-komponenti ta' Eviplera) ingħata lil pazjenti pedjatriċi, irreazzjonijiet avversi li ġejjin ġew osservati b'mod aktar frekwenti flimkien mar-reazzjonijiet avversi rrappurtati fl-adulti: anemija kienet komuni (9.5%) u tibdil tal-kulur tal-ġilda (żieda filpigmentazzjoni) kien komuni ħafna (31.8%) f'pazjenti pedjatriċi (ara sezzjoni 4.8, Sommarju tabulat tar-reazzjonijiet avversi).
German: Der Effekt von Rilpivirinhydrochlorid in der empfohlenen Dosis von 25 mg einmal täglich auf das QTcF­Intervall wurde in einer randomisierten, placebo­ und aktiv (Moxifloxacin 400 mg einmal täglich) kontrollierten Crossover­Studie an 60 erwachsenen Probanden mittels 13 Messungen in einem Zeitraum von 24 Stunden im Steady State beurteilt.
Maltese: L-effett ta' rilpivirine hydrochloride fid-doża rakkomandata ta' 25 mg darba kuljum fuq l-intervall talQTcF ġie evalwata fi studju crossover, randomised, ikkontrollat bi plaċebo u b'mod attiv (moxifloxacin 400 mg darba kuljum) f'60 individwu adult b'saħħithom, bi 13-il kejl fuq perjodu ta' 24 sigħat fl-istat fiss.
German: Bei Verabreichung von supratherapeutischen Rilpivirinhydrochlorid­Dosen von 75 mg einmal täglich bzw. 300 mg einmal täglich an erwachsene Probanden betrugen die maximalen mittleren synchronisierten (95%ige obere Konfidenzgrenze) Unterschiede im QTcF­Intervall im Vergleich zu Placebo nach Korrektur des Ausgangswerts 10,7 (15,3) bzw. 23,3 (28,4) ms.
Maltese: Meta dożi supraterapewtiċi ta' 75 mg darba kuljum u 300 mg darba kuljum ta' rilpivirine hydrochloride ġew studjati f'individwi adulti b'saħħithom, il-medja tad-differenzi massimi timematched (95% upper confidence bound) fl-intervall tal-QTcF mill-plaċebo wara l-korrezzjoni tal-linja bażi kienu ta' 10.7 (15.3) u 23.3 (28.4) ms, rispettivament.
German: Die pharmakokinetischen Parameter wurden hauptsächlich nach der Gabe von Einzeldosen Emtricitabin 200 mg bzw. Tenofovirdisoproxil 245 mg bei nicht HIV­infizierten Patienten mit unterschiedlich schweren Nierenfunktionsstörungen bestimmt.
Maltese: Il-parametri farmakokinetiċi kienu deċiżi primarjament wara l-għoti ta' dożi waħedhom ta' 200 mg emtricitabine jew 245 mg tenofovir disoproxil lil pazjenti mhux infettati b'HIV b'livelli differenti ta' indeboliment renali.
German: Kopien/ml (n = 22)
Maltese: <50 kopji/mL (TLOVRa))b
German: 5 Studie, die mit zusätzlich 100 mg Voxilaprevir durchgeführt wurde, um eine bei mit Hepatitis C­Virus (HCV) infizierten
Maltese: Studju mwettaq b'voxilaprevir 100 mg addizzjonali sabiex jinkisbu l-esponimenti għal voxilaprevir mistennija f'pazjenti infettati bil-virus tal-epatite Ċ (HCV, hepatitis C virus).
German: 1 Phänotypische Resistenz gegen Rilpivirin (> 3,7­fache Veränderung im Vergleich zur Kontrollgruppe).
Maltese: 1 Reżistenza fenotipika għal (bidla ta' > 3.7 meta mqabbel mal-kontroll).
German: Die mittlere Exposition (% Variationskoeffizient) gegenüber Tenofovir stieg von 2.185 ng•h/ml (12 %) bei Patienten mit normaler Nierenfunktion auf 3.064 ng•h/ml (30 %) bei Patienten mit einer leichten Nierenfunktionsstörung, auf 6.009 ng•h/ml (42 %) bei Patienten mit einer mittelgradigen Nierenfunktionsstörung und auf 15.985 ng•h/ml (45 %) bei Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung.
Maltese: L-esponiment medju tal-mediċina ta' tenofovir (%CV) żdiedet minn 2,185 (12%) ng•h/mL f'pazjenti b'funzjoni renali normali, għal 3,064 (30%) ng•h/mL, 6,009 (42%) ng•h/mL u 15,985 (45%) ng•h/mL f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif, moderat u sever, rispettivament.
German: Sofosbuvir (400 mg einmal täglich)/Rilpivirin (25 mg einmal täglich)
Maltese: Sofosbuvir (400 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
German: Rifampicin (600 mg einmal täglich)/Tenofovirdisoproxil (245 mg einmal täglich)
Maltese: Rifampicin (600 mg darba kuljum)/ Tenofovir disoproxil (245 mg darba kuljum)
German: Hepatitis­Exazerbationen nach Beendigung der Behandlung Bei HIV­infizierten Patienten mit HBV­Koinfektion traten nach Beendigung der Behandlung klinische und laborchemische Zeichen einer Hepatitis auf (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Epatite li tmur għall-agħar wara t-twaqqif tat-trattament F'pazjenti infettati bl-HIV li kienu infettati wkoll bl-HBV, seħħet evidenza klinika u tal-laboratorju ta' epatite wara t-twaqqif tal-trattament (ara sezzjoni 4.4).
German: Atorvastatin (40 mg einmal täglich)/Rilpivirin1
Maltese: Atorvastatin (40 mg darba kuljum)/ Rilpivirine1
German: Die orale Bioverfügbarkeit von Tenofovir aus Tenofovirdisoproxil­Tabletten betrug bei nüchternen Patienten etwa 25 %.
Maltese: Il-bijodisponibilità orali ta' tenofovir minn pilloli ta' tenofovir disoproxil f'pazjenti fl-istat sajjem kienet ta' madwar 25%.
German: Weder Emtricitabin noch Tenofovir hemmten in vitro die Metabolisierung von Arzneimitteln, die von einem der wichtigen humanen CYP450­Isoenzyme, die an der Biotransformation von Arzneimitteln beteiligt sind, vermittelt wird.
Maltese: La emtricitabine u lanqas tenofovir ma inibixxew in vitro l-metaboliżmu tal-mediċina medjat minn xi wieħed mill-iżoformi umani maġġuri ta' CYP450 involuti fil-bijotrasformazzjoni tal-mediċina.
German: Ketoconazol (400 mg einmal täglich)/Rilpivirin1
Maltese: Ketoconazole (400 mg darba kuljum)/Rilpivirine1
German: HIV­1­Viren mit K103N­, Y181C­ oder Rilpivirin­assoziierter Substitution mit NNRTI­Resistenz waren empfindlich gegenüber Tenofovir.
Maltese: HIV-1 li kien fih il-mutazzjoni K103N jew Y181C, jew sostituzzjonijiet assoċjati ma' rilpivirine b'reżistenza għal NNRTIs, kien suxxettibbli għal tenofovir.
German: Simeprevir (150 mg einmal täglich)/Rilpivirin (25 mg einmal täglich)
Maltese: Simeprevir (150 mg darba kuljum)/ Rilpivirine (25 mg darba kuljum)
German: Es ist als Tabletten erhältlich.
Maltese: Jiġi bħala pilloli.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Eviplera finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: • Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenobarbital, Phenytoin (Arzneimittel gegen Epilepsie);
Maltese: • carbamazepine, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin (mediċini għall-epilessija);
German: Tenofovir ist ein nukleotidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer.
Maltese: Ittenofovir huwa inibitur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa.
German: Eviplera ist ein Arzneimittel, das die Wirkstoffe Emtricitabin (200 mg), Rilpivirin (25 mg) und Tenofovirdisoproxil (245 mg) enthält.
Maltese: Eviplera huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi emtriċitabina (200 mg), rilpivirina (25 mg) u tenofovir disoproxil (245 mg).
German: Emtricitabin/Rilpivirin/Tenofovirdisoproxil
Maltese: Eviplera emtriċitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
German: Weitere Informationen über Eviplera
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Eviplera
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpeninhibitoren zur
Maltese: • omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inibituri tal-pompa tal-proton għat tnaqqis tal-aċidu fl-istonku);
German: Eviplera wird zur Behandlung von Erwachsenen angewendet, die mit dem humanen ImmundefizienzVirus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Maltese: Eviplera jintuża fil-kura ta' adulti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1), virus li jikkawża s-sindromu tal-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
German: Eviplera wurde auch bei 532 Patienten beurteilt, bei denen die aktuelle Behandlung gegen HIV auf eine Behandlung mit Eviplera umgestellt wurde.
Maltese: Eviplera kien evalwat ukoll f'532 pazjent li nqalbu għal Eviplera mill-kura attwali tagħhom kontra l-HIV.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Eviplera.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Eviplera.
German: Es wird nur bei Patienten angewendet, bei denen das Virus keine Resistenz gegen bestimmte Arzneimittel gegen HIV, sogenannte nicht-nukleosidische Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI), Tenofovir oder Emtricitabin entwickelt hat, und die einen HIV-Blutspiegel (Viruslast) von maximal 100 000 HIV-1 RNA-Kopien/ml aufweisen.
Maltese: Jintuża biss f'pazjenti fejn il-virus ma jkunx żviluppa reżistenza għal ċerti medicini kontra l-HIV imsejħa inibituri mhux nukleosidiċi tat-transkrittażi inversa (NNRTIs), it-tenofovir jew l-emtriċitabina, u li għandhom livelli ta' HIV fid-demm (tagħbija virali) ta' mhux aktar minn 100,000 kopja/ml HIV-1 RNA.
German: Eviplera enthält drei Wirkstoffe: Emtricitabin, ein nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, Rilpivirin, ein nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer (NNRTI) und Tenofovirdisoproxil, ein „Prodrug" von Tenofovir, was bedeutet, dass es im Körper in den Wirkstoff Tenofovir umgewandelt wird.
Maltese: Eviplera fiha tliet sustanzi attivi: l-emitriċitabina, li hija inibutur nukleosidiku tat-transkrittażi inversa; ir-rilpivirina, li hija inibitur mhux nukleosidiku tat-transkrittażi inversa (NNRTI); u t-tenofovir disoproxil, li hija‘ prodroga' ta' tenofovir, jiġifieri li tinbidel fis-sustanza attiva tenofovir fil-ġisem.