FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The vial contains no bacteriostatic preservative.
Hungarian: Nem tartalmaz bakteriosztatikus tartósítót.
English: Studies in healthy volunteers have demonstrated that the tracer confers three-compartment pharmacokinetic characteristics with a distribution half-life of less than 5 minutes and a terminal halflife of about 20 hours, and a steady-state volume of distribution of 1.5 to 3 l/kg.
Hungarian: Egészséges önkénteseken való vizsgálatok kimutatták, hogy a diagnosztikum három rekeszes farmakokinetikai tulajdonságot mutat kevesebb, mint 5 perces megoszlási és 20 órás terminális felezési idővel, és 1,5-3 l/kg egyensúlyi megoszlási térfogattal.
English: The medicinal product is for hospital use or in designated Nuclear Medicine Facilities only, by persons experienced in radioisotope diagnostic imaging.
Hungarian: A gyógyszerkészítményt kizárólag kórházi körülmények között vagy erre kijelölt nukleáris medicina osztályokon lehet felhasználni, olyan személyek által, akik a radioizotópos diagnosztikai leképezésben
English: See section 4.4
Hungarian: Lásd a 4.4 pontot.
English: Exposure to ionising radiation is linked with cancer induction and a potential for development of hereditary defects.
Hungarian: Az ionizáló sugárzás alkalmazása összefüggésben van a rákos megbetegedések indukciójával és az örökletes rendellenességek kialakulásának lehetőségével.
English: Do not use bacteriostatic sodium chloride solution for injection as a diluent for pertechnetate, because it might adversely affect the radiochemical purity and, hence, the biological distribution of the
Hungarian: Ne használjon bakteriosztatikus nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként a pertechnetáthoz, mert az hátrányosan befolyásolja a radiokémiai tisztaságot és ezáltal a jelzett termék biodisztribúcióját.
English: Because there are strict laws covering the use, handling and disposal of radioactivity, NeoSpect will always be used in a hospital or a similar setting.
Hungarian: A törvény szigorúan szabályozza a radioaktív gyógyszerek alkalmazását, kezelését és megsemmisítését, ezért a NeoSpect-et csak kórházban vagy hasonló intézményben lehet használni.
English: Please read this leaflet carefully.
Hungarian: Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.
English: A value of at least 90% should be obtained in a satisfactory preparation.
Hungarian: Megfelelő radiokémiai tisztaság esetén legalább 90%-os értéket kell kapnunk.
English: In a clinical study examining the pharmacodynamic effects of the recommended dose of the peptide in human volunteers during an oral GTT (Glucose Tolerance Test), no effects were observed other than the normal physiologic response to oral glucose challenge.
Hungarian: Klinikai vizsgálaton, amelyben a javasolt peptiddózis farmakodinamiás hatásait vizsgálták önkénteseken orális GTT (glükóz tolerancia teszt) során az orális glükoz által kiváltott normál fiziológiai válaszon kívül más hatást nem figyeltek meg.
English: The use of NeoSpect does involve exposure to small amounts of radioactivity, however your doctor will always consider the possible risks and benefits when considering the use of this product.
Hungarian: A NeoSpect alkalmazásakor a beteget kis sugárdózis éri, azonban orvosa mindig figyelembe veszi a vizsgálat lehetséges kockázatát és előnyét, mielőtt ezt a készítményt alkalmazná.
English: CAUTION: Do not allow the sides of the strip to contact the side of the tank.
Hungarian: FIGYELEM: A rétegek oldala ne érjen a tartály oldalához.
English: The radioactive amount of the diluted generator eluate must not exceed 1.8 GBq when it is added to the vial.
Hungarian: A higított generátor eluátum aktivitása nem lehet több mint 1,8 GBq.
English: NeoSpect is used to provide pictures which show the location of suspected malignant cancer tissue (a tumour) in the lung.
Hungarian: A NeoSpect segítségével képeket készítenek, melyek a tüdőben levő feltételezett rosszindulatú rákos szövet (a daganat) elhelyezkedését mutatja meg.
English: It is essential that the user follows the directions carefully and adheres to aseptic procedures during the preparation of the radiopharmaceutical.
Hungarian: Alapvető, hogy a használó a radiogyógyszer elkészítése során szorosan kövesse az útmutatást és ragaszkodjon az aszeptikus eljárásokhoz.
English: Observed changes in the laboratory parameters are: increased WBC count, basophils, eosinophils, monocytes and neutrophils, AST, ALT, LDH, total bilirubin and total protein; lowered RBC count and
Hungarian: A következő laboratóriumi értékek változásait figyelték meg: megnövekedett fehérvérsejtszám, basophil, eosinophil, monocyta és neutrophil szám, ASAT, ALAT, LDH, összbilirubin és összprotein ;
English: A diagnostic radiopharmaceutical is a product which, when injected, temporarily collects in a particular part of the body (for example a tumour).
Hungarian: A diagnosztikus radioaktív gyógyszer olyan készítmény, amely intravénás injekcióként való beadás után bizonyos testrészekben (például daganatban) ideiglenesen összegyűlik.
English: Due to the short, six-hour half-life of technetium-99m, less than 0.1% of the radioactivity remains
Hungarian: A technécium-99m rövid, 6 órás felezési idejének köszönhetően a radioaktivitás kevesebb, mint 0,1%
English: If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared by the user in a manner which satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Hungarian: A radiogyógyszer elkészítésekor a felhasználónak mind a sugárvédelmi, mind a gyógyszerészeti minőségi előírásokat be kell tartania.
English: No specific interaction studies with other medicinal products have been performed, and there are little available data on such interactions.
Hungarian: Célzott gyógyszerkölcsönhatási vizsgálatok nem készültek, és más gyógyszerekkel való kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésünkre.
English: The activity administered must be such that the resulting radiation dose is as low as reasonably achievable bearing in mind the need to obtain the intended diagnostic result.
Hungarian: A beadott aktivitásnak olyannak kell lennie, hogy a keletkező sugárdózis a lehető legalacsonyabb legyen, a várt diagnosztikai eredmény függvényében.
English: 1:1 Methanol / 1M Ammonium Acetate (MAM) - Carefully mix one part methanol with one part 1M Ammonium Acetate.
Hungarian: 1:1 Metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM)- gondosan keverjen egy rész metanolt egy rész 1 M ammónium-acetáttal.
English: No dose adjustment is required.
Hungarian: Nem szükséges dózismódosítás.
English: White powder for solution for injection.
Hungarian: Fehér por oldatos injekcióhoz.
English: The negative predictive value was 87.5% (CI 66.5-96.7%) for all lesions and 87.5% for lesions equal to or less than 3cm.
Hungarian: A negatív prediktív érték 87,5% (CI 66,5 - 96,7%) az összes elváltozásoknál, és 87,5% a 3 cm-es vagy ennél kisebb elváltozásoknál.
English: These receptors are hyper-expressed by malignant tumours.
Hungarian: Ezeket a receptorokat a rosszindulatú daganatok jelentős mértékben expresszálják.
English: Therapy with octreotide acetate can produce severe hypoglycaemia in patients with insulinomas, and other somatostatin analogues are known to impair glucose tolerance.
Hungarian: Oktreotid-acetát kezelés súlyos hypoglykaemiát okozhat inzulinomás betegeknél, és más szomatosztatin analógokról ismert, hogy csökkentik a glükóztoleranciát.
English: 99mTc-depreotide was not mutagenic in vitro in the Ames test or mouse lymphoma test, and it was not clastogenic in vivo in the mouse micronucleus test.
Hungarian: A 99mTc-depreotid in vitro vizsgálatban nem volt mutagen az Ames tesztben vagy az egér lymphoma tesztben, és nem volt clastogen in vivo egér micronucleus tesztben.
English: In the absence of incompatibility studies, 99mTc-depreotide must not be mixed with other medicinal products.
Hungarian: Mivel nincsenek inkompatibilitás vizsgálatok, ezért a 99mTc-depreotidot nem szabad más gyógyszerrel
English: What NeoSpect looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás
English: The product label includes the appropriate storage conditions and the expiry date for the product.
Hungarian: A gyógyszer dobozán feltüntették a megfelelő tárolási feltételeket és a lejárati időt.
English: This radiopharmaceutical may be handled only by authorised persons in designated clinical settings.
Hungarian: Ezt a radiogyógyszert kizárólag kijelölt klinikai környezetben erre felhatalmazott személyek kezelhetik.
English: NeoSpect is a radiopharmaceutical product used for diagnostic purposes.
Hungarian: A NeoSpect egy radioaktív gyógyszer, amelyet diagnosztikus célra használnak fel.
English: Like all medicines, NeoSpect can cause side effects, although not everybody gets them.
Hungarian: LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK Mint minden gyógyszer, így a NeoSpect is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem
English: The scanning may take place 2-4 hours after injection of NeoSpect.
Hungarian: A NeoSpect injekció beadása utáni 2 - 4 órában készítik el a felvételt.
English: CAUTION: Do not allow the needle to touch the strip.
Hungarian: FIGYELEM: A tű ne érjen a réteghez.
English: INSTRUCTIONS FOR PREPARATION OF RADIOPHARMACEUTICALS
Hungarian: 12. RADIOFARMAKONOK ELKÉSZÍTÉSÉRE VONATKOZÓ ÚTMUTATÁSOK
English: Most frequently reported were headache, nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dizziness, flushing and fatigue.
Hungarian: Leggyakrabban fejfájást, hányingert, hányást, hasmenést, hasi fájdalmat, szédülést,
English: Alternative techniques, which do not involve ionising radiation, should be considered.
Hungarian: Ilyenkor más, ionizáló sugárzást nem használó vizsgálati módszerek
English: Do not use NeoSpect after the expiry date which is stated on the label.
Hungarian: A címkén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a NeoSpect-et.
English: Care should be exercised in patients with reduced liver function.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a csökkent májműködésű betegek esetében.
English: Please inform your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről,
English: Label the solution with a one month expiration date.
Hungarian: Tegyen az oldatra egy egyhónapos lejárati címkét.
English: Total clearance averaged 2 to 4 ml/min/kg.
Hungarian: A teljes clearance átlag 2 és 4 ml/min/kg, a vese clearance átlaga kb.
English: Your doctor will then take a picture (scan) of your lungs using a special camera.
Hungarian: Orvosa ezt követően egy felvételt (szken) készít egy speciális detektor segítségével.
English: Radioactivity in bottom piece of ITLC-SG MAM strip (Rf 0-0.40) A = 100 x ---------------------------------------------------------------------------------Total radioactivity in both pieces of ITLC-SG MAM strip
Hungarian: Radioaktivitás az ITLC-SG MAM réteg aljánál (Rf = 0-0,40) A = 100 x -------------------------
English: Since depreotide also binds to somatostatin receptors, caution should be exercised when administering this medicinal product to patients with insulinomas or diabetes mellitus.
Hungarian: Mivel a depreotid szintén kötődik a szomatosztatin receptorokhoz, körültekintően kell alkalmazni inzulinomás vagy diabetes
English: 99mTc-depreotide is not recommended for use in patients below the age of 18 as data are not available for this age group.
Hungarian: A 99mTc-depreotid nem ajánlott 18 éven aluli betegeknek, mivel nincs rendelkezésre álló adat erre a korcsoportra.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in a freezer at or below -10 °C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Mélyhűtőben (legfeljebb-10 oC fokon) tárolandó.
English: Remove the strip from the tank and allow the strip to dry behind a lead shield.
Hungarian: Ezután vegye ki a réteget a tartályból és hagyja megszáradni ólom védelem mögött.
English: ITLC-SG SSCS: cut the strip at Rf 0.75 (75% of the distance from the origin to the solvent
Hungarian: ITLC-SG SSCS: vágja el a réteget Rf 0,75 (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 75%-a)
English: Any woman who has missed a period should be assumed to be pregnant until proven otherwise.
Hungarian: Terhesnek tekintendő az a nő, akinek kimaradt a havi vérzése, mindaddig ameddig be nem bizonyosodik az ellenkezője.
English: Swirl gently for 10 seconds in order to ensure complete dissolution of the powder.
Hungarian: Óvatosan rázza az injekciós üveget 10 másodpercig a por teljes feloldása érdekében.
English: The vial should not be cooled under running water, as this may impede labelling.
Hungarian: Az injekciós üveget nem szabad folyóvíz alatt hűteni mivel ez a jelzés hatásfokát rontja!
English: For most diagnostic investigations using nuclear medicine procedures, the radiation dose delivered (effective dose equivalent) is less than 20 mSv.
Hungarian: A nukleáris medicinában alkalmazott legtöbb diagnosztikai vizsgálat alkalmával az elnyelt sugárdózis (az effektív dózis ekvivalens) kisebb, mint 20 mSv. Nagyobb dózisok alkalmazása csak egyes klinikai
English: Use aseptic technique throughout.
Hungarian: Aszeptikus technikát kell alkalmazni.
English: NeoSpect is a powder for solution for injection that has to be dissolved and labelled with radioactive technetium before use.
Hungarian: A NeoSpec egy poralakú készítmény, amit az alkalmazás előtt fel kell oldani, és radioaktív technéciummal kell jelezni.
English: The binding affinity of 99mTc-depreotide to SSTR was shown in studies of pancreatic tumours in Lewis rats and in vitro in human tumour membranes.
Hungarian: A 99mTc-depreotid kötődést az SSTR-hez kimutatták pankreasdaganatos Lewis patkányoknál, és in vitro körülmények között emberi daganat membránjain.
English: Trained hospital staff will ensure the correct storage of NeoSpect.
Hungarian: A NeoSpect tárolásáról képzett kórházi személyzetnek kell gondoskodnia.
English: However, histology was predominantly obtained by fine needle aspiration (FNA) with 5 out of 49 patients having open thoracotomies.
Hungarian: A szövettani vizsgálat döntő többségben vékonytű biopszia (FNA- fine needle aspiration) segítségével történt 49 betegből 5 kivételével, akiknél nyílt thoracotomiát végeztek.
English: The majority of the radioactivity excreted in urine is in parent form.
Hungarian: A radioaktivitás nagy része változatlan formában ürül a vizelettel.
English: Place the strips upright in the respective developing solvent such that the spot is above the solvent line and the top of each strip leans against the side of the tank.
Hungarian: A rétegeket a megfelelő kifejlesztő edénybe álló helyzetbe, olyan módon helyezze el, hogy a csepp az oldószer vonal fölött legyen és a rétegek teteje a tartály oldalának támaszkodjanak.
English: Because the substance contains a small amount of radioactivity it can be detected from outside the body using special cameras, and a picture, known as a scan, can be taken.
Hungarian: A kis mennyiségű radioaktív izotóp tartalom miatt ez a testrész speciális detektorokkal megjeleníthető, és felvétel - “szken” - készíthető.
English: In a recent clinical study with a prevalence of malignancy of 49%, the positive predictive value for NeoSpect in association with CT/chest X-ray was 84% (CI 63.1-94.7%) for all SPNs and 81.8% for lesions equal to or less than 3cm.
Hungarian: Közelmúltban végzett klinikai vizsgálatban, melyben a rosszindulatú daganatok prevalenciája 49% volt, a NeoSpect pozitív prediktív értéke a CT/mellkasröntgen viszonylatában 84% volt (CI 63,194,7%) az összes szoliter pulmonalis nodulus esetén, és 81,8% a 3 cm vagy kisebb elváltozásoknál.
English: To minimise the dose of radiation absorbed by the bladder, adequate hydration should be encouraged to permit frequent voiding during the first few hours after injection.
Hungarian: A húgyhólyag sugárterhelésének minimalizálása érdekében, serkenteni kell a megfelelő hidratációt, ezzel elősegítve az injekció beadása utáni néhány órában a gyakori vizeletürítést.
English: Renal clearance averaged about 0.3 ml/min/kg.
Hungarian: 0,3 ml/min/kg.
English: Plasma radioactivity is predominantly (>90%) in parent form, i.e. as 99mTc-depreotide.
Hungarian: A plazma radioaktivitás túlnyomó részben (több mint 90%) változatlan formában (99mTc depreotidként) van jelen.
English: In the pivotal studies, the negative predictive value for NeoSpect in association with CT for solitary pulmonary nodules (SPNs) was 90-96% at a disease prevalence of 30-50%.
Hungarian: Pivotál vizsgálatokban a NeoSpect negatív prediktív értéke a CT-vel végzett vizsgálatok során a szoliter pulmonalis nodulusok kimutatásánál 90-96% volt, a betegség 30-50%-os prevalenciája esetében.
English: Kidneys Spleen
Hungarian: Vesekárosodás
English: For scintigraphic imaging of suspected malignant tumours in the lung after initial detection, in combination with CT scan or chest X-ray, in patients with solitary pulmonary nodules.
Hungarian: Az előzőleg kimutatott feltételezett rosszindulatú tüdődaganatok szcintigráfiás leképezéséhez, CT scan-nel vagy mellkasröntgennel kombinálva, olyan betegek esetén, akiknél szoliter pulmonalis
English: - If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet,
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül
English: Place one ITLC-SG strip in the MAM developing solvent.
Hungarian: Helyezze az egyik ITLC-SG réteget a MAM kifejlesztőbe, a másikat a SSCS kifejlesztőbe.
English: Radiolabelled NeoSpect is administered as a single injection into a vein.
Hungarian: A radiojelzett NeoSpect készítményt egyszeri intravénás injekcióban adják be.
English: In vitro data and studies in laboratory animals indicate that 99mTc-depreotide binds with high affinity to somatostatin receptor (SSTR) subtypes 2, 3
Hungarian: In vitro adatok és laboratóriumi állatokon való vizsgálatok kimutatták, hogy a 99mTc-depreotid nagy affinitással kötődik a 2, 3 és 5 altípusú szomatosztatin receptorokhoz (SSTR).
English: When injected, the radiolabelled compound binds to malignant cancer tissue.
Hungarian: Az injekció után a radioaktív készítmény a rosszindulatú rákos szövethez kötődik.
English: Add approximately 15 ml of distilled water to the flask, stopper, and swirl to dissolve the solid.
Hungarian: 15 ml desztillált vizet, üvegdugóval zárja le, és rázza meg, hogy feloldódjon a szilárd anyag.
English: 99mTc-depreotide is indicated for single use only.
Hungarian: A 99mTc-depreotid csak egyszeri használatra javallott.
English: The data indicate that the 99mTc-depreotide displays high-affinity binding to somatostatin receptors.
Hungarian: Az adatok azt mutatják, hogy a 99mTc depreotid nagy affinitással kötődik a szomatosztatin receptorokhoz.
English: ITLC-SG MAM: cut the strip at Rf 0.40 (40% of the distance from the origin to the solvent
Hungarian: ITLC-SG MAM: vágja el a réteget Rf 0,40-nél. (az oldószer front és a felcseppentés távolságának 40%-a)
English: Re-administration: Clinical data reflecting safety and efficacy of multiple injections are only available in 13 patients.
Hungarian: Az injekció ismételt beadásának biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó klinikai adatok csak 13 beteg esetében ismeretesek, ezért az ismételt beadást el kell kerülni.
English: There is only limited data available regarding interactions with other products.
Hungarian: Más gyógyszerekkel való kölcsönhatásra kevés adat áll rendelkezésünkre.
English: 99mTc-depreotide is therefore contraindicated in pregnancy.
Hungarian: Emiatt a 99mTc-depreotid használata ellenjavallt a terhesség alatt.
English: Technetium (99mTc) depreotide solution for injection is a diagnostic radiopharmaceutical based upon a synthetic peptide that binds to somatostatin receptors.
Hungarian: Technetium (99mTc) depreotid injekciós oldat diagnosztikus radiogyógyszer, melynek alapja egy szomatosztatin receptorokhoz kötődő szintetikus fehérje.
English: The product is filled in 5 ml type I glass vials.
Hungarian: A készítményt színtelen, 5 ml-es I-es típusú injekciós üvegbe töltik.
English: Sodium chloride 0.9% w/v solution for injection must be used as the diluent.
Hungarian: A 0,9% nátrium-klorid injekciós oldatot hígítóként kell használni.
English: Two Gelman ITLC-SG strips (2 cm x 10 cm) Two developing tanks and covers
Hungarian: Gelman ITLC-SG kromatográfiás réteg 2 db (2 cm x 10 cm)
English: Based on human data, the absorbed radiation doses by individual organs of an average human adult (70 kg) from an intravenous injection of the agent are listed below.
Hungarian: Humán adatok alapján, az adszorbeált sugárdózis egy átlagos felnőtt ember szerveiben a gyógyszer intravénás beadása után, az alábbi táblázatban található meg.
English: Any oxidant present in the sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection might adversely affect the quality of the preparation.
Hungarian: A nátriumpertechnetát (99mTc) injekciós oldatban levő oxigén az elkészítés minőségét hátrányosan befolyásolhatja.
English: Allow the solvent front to move to the top of the strip.
Hungarian: Hagyja, hogy a kifejlesztő szer felfusson a réteg tetejére.
English: Care should also be taken to minimise radiation exposure to the patient, consistent with proper patient management.
Hungarian: Szintén elővigyázatosság szükséges, hogy a beteget érő sugárdózis a lehető legkisebb legyen a beteg helyes
English: NeoSpect is for diagnostic use only.
Hungarian: A NeoSpect injekciót csak diagnosztikus célra használják.
English: The user should wear waterproof gloves and use shielding at all times when handling the reconstituted vial or syringes containing the radioactive agent.
Hungarian: A felhasználónak mindig vízhatlan kesztyűt és sugárvédelemmel ellátott eszközöket kell használnia, amikor a radioaktív anyagot tartalmazó jelzett injekciós üveggel
English: Cap the
Hungarian: Fedje be a
English: For this product, the effective dose resulting from an administered activity of 555-740 MBq is typically 8.88-11.84 mSv for a 70 kg individual.
Hungarian: Ezen gyógyszer esetén az effektív dózis 70 kg-os ember esetében jellemzően 8,88-11,84 mSv, amely
English: Technetium-99m disintegrates by isomeric transition with the emission of gamma radiation with an energy of 140 keV and a half life of 6 hours to technetium-99, which can be regarded as quasi stable.
Hungarian: A technécium-99m 6 órás felezési idővel kvázi stabil technécium-99 izotóppá bomlik izomer átalakulással, gamma sugárzással, melynek az energiája 140 keV.
English: The solution may be diluted with sodium chloride 0.9% w/v solution for injection for more convenient injection.
Hungarian: Az oldat hígítható 0,9 tömeg %-os nátrium-klorid injekciós oldattal a könnyebb beadás érdekében.
English: below) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammonium acetate (MAM)2 (2 See section 2.)
Hungarian: Telített nátrium-klorid oldat (SSCS1) (1lásd a 1. részt lent) 1:1 (v/v) metanol / 1 M ammónium-acetát (MAM2) (2lásd 2. részt lent)
English: Allow the vial to cool to body temperature (about 15 minutes) at room temperature before proceeding.
Hungarian: Hagyja, amíg az injekciós üveg lehűl testhőmérsékletre (kb.15 perc) majd szobahőmérsékletre.
English: Stannous chloride dihydrate 50 micrograms (essential excipient)
Hungarian: Ón(II)-klorid-dihidrát 50 mikrogramm (alapvető segédanyag) Nátrium-edetát
English: History of hypersensitivity reaction to depreotide, any of the excipients of NeoSpect or sodium pertechnetate (99mTc) solution for injection.
Hungarian: Anamnézisben szereplő túlérzékenységi reakció depreotidra, a NeoSpect bármely segédanyagára vagy a nátrium-pertechnetát (99mTc) injekciós oldatra.
English: Safety and effectiveness of 99mTc-depreotide were established using investigational material shown to have a radiochemical purity of at least 90% by ITLC prior to administration to patients
Hungarian: Klinikai vizsgálatokon a 99mTc-depreotid biztonsága és hatékonysága akkor megfelelő, ha a beadás előtt radiokémiai tisztasága legalább 90%, kromatográfiás gyorsmódszer szerint ITLC