FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: (93 %), des diurétiques (86 %), de la digoxine (67 %) et des bêtabloquants (36%).
Slovak: %), digoxín (67
French: Un comprimé pelliculé contient 320 mg de valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 320 mg valsartanu.
French: Du fait de sa forte liaison aux protéines plasmatiques, une élimination du valsartan par dialyse est peu probable.
Slovak: Valsartan sa vo ve kej miere viaže na plazmatické bielkoviny a nie je pravdepodobné, že by sa odstránil dialýzou.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine > 30 ml/min (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Slovak: Úprava dávky nie je potrebná u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu >30 ml/min (pozri asti 4.2 a 5.2).
French: En règle générale, il est recommandé que les patients atteignent une dose de 80 mg deux fois par jour dans les deux semaines qui suivent le début du traitement, et que la dose maximale cible de 160 mg deux fois par jour, soit atteinte dans un délai de trois mois, en fonction de la tolérance du patient.
Slovak: Všeobecne sa odporú a, aby pacienti dosiahli dávkovanie 80 mg dvakrát denne do dvoch týžd ov od za atia lie by a cie ovú maximálnu dávku 160 mg dvakrát denne do troch mesiacov, pod a toho, ako pacient lie bu znáša.
French: En ce qui concerne la fonction rénale, un doublement de la créatinine sérique a été observé chez 4,2 % des patients traités par valsartan, chez 4,8 % de ceux traités par l'association valsartan + captopril et chez 3,4 % de ceux traités par captopril.
Slovak: Pokia sa týka funkcie obli iek, zdvojnásobenie hodnoty kreatinínu v sére sa pozorovalo u 4,2 % pacientov lie ených valsartanom, 4,8
French: Le tableau ci-dessous regroupe, par classe de système organe, les EI rapportés au cours des études cliniques, ceux observés depuis la mise sur le marché ainsi que les résultats biologiques.
Slovak: ADR hlásené z klinických štúdií, skúseností po uvedení na trh a laboratórnych nálezov sú uvedené nižšie pod a tried orgánových systémov.
French: • si vous souffrez d'un rétrécissement des artères du rein.
Slovak: Ak máte zúženú obli kovú tepnu.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les patients adultes dont la clairance de la créatinine est > 10 ml/min (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Úprava dávky sa nevyžaduje u dospelých pacientov s klírensom kreatinínu >10 ml/min (pozri asti 4.4 a 5.2).
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Peu fréquent
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej asté
French: L'excrétion du valsartan se fait principalement par voie biliaire dans les fécès (environ 83 % de la dose) mais également par voie rénale dans les urines (environ 13 % de la dose), essentiellement sous forme inchangée.
Slovak: Valsartan sa eliminuje predovšetkým biliárnou exkréciou stolicou (asi 83 % dávky) a renálne mo om (asi 13
French: Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak za nete poci ova akýko vek ved ajší ú inok ako závažný alebo ak spozorujete ved ajšie ú inky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používate ov, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
French: Ne pas prendre Diovan si l'une de ces situations s'applique à vous.
Slovak: Ak sa Vás nie o z uvedeného týka, Diovan neužívajte.
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 40 mg deux fois par jour.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 40 mg dvakrát denne.
French: Le bénéfice primaire a été une réduction de 27,5 % (IC à 95 % CI : 17 % à 37 %) du risque de première hospitalisation pour insuffisance cardiaque (13,9 % contre 18,5 %).
Slovak: Primárnym prínosom lie by bolo zníženie rizika pre as do prvej hospitalizácie pre zlyhanie srdca o 27,5
French: Lithuanie
Slovak: Litva
French: 4.6 Fécondité, grossesse et allaitement
Slovak: Tehotenstvo a doj enie
French: Dans cette notice :
Slovak: Vylu ovanie:
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Slovak: Ak si nie ste nie ím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
French: Au cours d'une étude clinique incluant des patients ayant des antécédents de toux sèche sous IEC, cette toux est apparue chez 19,5 % des sujets sous valsartan et chez 19,0 % de ceux sous diurétique thiazidique contre 68,5 % de ceux sous IEC (p<0,05).
Slovak: V klinickom skúšaní s pacientmi s anamnézou suchého kaš a po as lie by inhibítorom ACE malo kaše 19,5 % zú astnených pacientov lie ených valsartanom a 19,0
French: 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
French: Le valsartan a été aussi efficace que le captopril sur la réduction de la « mortalité toutes causes confondues » après infarctus du myocarde.
Slovak: Valsartan bol pri znižovaní mortality zo všetkých prí in po infarkte myokardu rovnako ú inný ako kaptopril.
French: Hypertension Traitement de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovak: Hypertenzia Lie ba hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
French: La posologie initiale recommandée de Diovan est de 80 mg une fois par jour.
Slovak: Odporú aná za iato ná dávka Diovanu je 80 mg raz denne.
French: Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes, et de l'hypertension chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovak: Lie ba esenciálnej hypertenzie u dospelých pacientov a hypertenzie u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
French: Danemark
Slovak: Dánsko
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS
Slovak: MOŽNÉ VED AJŠIE Ú INKY
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov po infarkte myokardu sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
French: État membre
Slovak: ŠTÁTOCH
French: Elévations des valeurs de la fonction hépatique
Slovak: Zvýšenie hodnôt funkcie pe ene
French: Les résultats semblant favoriser le placebo (critère composite mortalité et morbidité de 21,9 % sous placebo contre 25,4 % sous valsartan) ont été observés chez les patients recevant la triple association IEC, bêtabloquant et valsartan.
Slovak: Výsledky nazna ujúce prínos placeba (zložená mortalita a morbidita bola 21,9 % pri placebe oproti 25,4
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Slovak: - Precitlivenos na lie ivo alebo na ktorúko vek z pomocných látok.
French: La dose finale dépend de votre tolérance individuelle.
Slovak: Kone ná dávka závisí od toho, ako budete znáša lie bu.
French: La fonction rénale et la kaliémie devront être étroitement surveillées (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Slovak: Funkcia obli iek a draslík v sére sa majú starostlivo sledova (pozri asti 4.4 a 5.2).
French: Cependant, un arrêt du traitement par Diovan en raison d'une hypotension artérielle symptomatique persistante n'est généralement pas nécessaire lorsque les consignes posologiques sont suivies (voir rubrique 4.2).
Slovak: Použitie Diovanu u pacientov po infarkte myokardu má asto za následok ur itý pokles krvného tlaku, prerušenie lie by pre pretrvávajúcu symptomatickú hypotenziu však zvy ajne nie je potrebné, pokia sa dodržujú pokyny pre dávkovanie (pozri as 4.2).
French: On n'a constaté aucune corrélation entre la fonction rénale et les concentrations sanguines du valsartan, ce qui est attendu pour une substance dont la clairance rénale ne représente que 30 % de la clairance plasmatique totale.
Slovak: Ako sa dá predpoklada o látke, ktorej renálny klírens predstavuje iba 30 % celkového plazmatického klírensu, nepozorovala sa žiadna korelácia medzi funkciou obli iek a systémovou expozíciou valsartanu.
French: Le traitement par valsartan sera ensuite augmenté à 40 mg, 80 mg puis 160 mg deux fois par jour au cours des semaines suivantes.
Slovak: Po za iato nej dávke 20 mg dvakrát denne sa má lie ba valsartanom titrova po as nasledujúcich nieko ko týžd ov na 40 mg, 80 mg a 160 mg dvakrát denne.
French: L'âge n'a pas d'influence sur la clairance apparente chez les patients ayant une insuffisance cardiaque.
Slovak: Vek zdanlivý klírens u pacientov so zlyhaním srdca neovplyv uje.
French: Les nouveau-nés de mère traitée par ARAII doivent être surveillés sur le plan tensionnel (voir rubriques 4.3 et 4.4).
Slovak: Doj atá, ktorých matky užívali AIIRA, je potrebné dôsledne sledova pre hypotenziu (pozri aj as 4.3 a 4.4).
French: Par conséquent, aucune adaptation posologique n'est requise chez les patients présentant une atteinte rénale (clairance de la créatinine > 10ml/min).
Slovak: Preto sa úprava dávky u pacientov so zhoršenou funkciou obli iek (klírens kreatinínu >10 ml/min) nevyžaduje.
French: • taches violacées à rougeâtres, démangeaisons fébriles (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins également connue sous le nom de vascularite).
Slovak: • purpurovo ervené škvrny, horú ka, svrbenie (príznaky zápalu krvných ciev, ozna ovaného aj vaskulitída)
French: Un comprimé pelliculé contient 160 mg de valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 160 mg valsartanu.
French: Les enfants de poids compris entre 18 kg et < 35 kg recevaient valsartan 80 mg ou énalapril 10 mg, ceux de poids compris entre 35 kg et < 80 kg recevaient valsartan 160 mg ou énalapril 20 mg, ceux de poids 80 mg recevaient valsartan 320 mg ou énalapril 40 mg.
Slovak: V alšej klinickej štúdii, do ktorej bolo zaradených 300 pediatrických pacientov s hypertenziou vo veku 6 až 18 rokov, boli vhodní pacienti randomizovaní na podávanie tabliet valsartanu alebo enalaprilu po as 12 týžd ov. Deti s telesnou hmotnos ou 18 kg a <35 kg dostávali 80 mg valsartanu alebo 10 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 35 kg a <80 kg dostávali 160 mg valsartanu alebo 20 mg enalaprilu; deti s telesnou hmotnos ou 80 kg dostávali 320 mg valsartanu alebo 40 mg enalaprilu.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Diovan [A compléter au niveau national] Qu'est ce que Diovan et contenu de l'emballage extérieur [A compléter au niveau national] Toutes les présentations ne sont pas disponibles.
Slovak: Ako vyzerá Diovan a obsah balenia [Má by vyplnené národne]
French: La dose devra être adaptée en fonction de la réponse tensionnelle.
Slovak: Dávka sa má upravova pod a reakcie krvného tlaku.
French: Espagne
Slovak: Španielsko
French: L'évaluation des patients ayant une insuffisance cardiaque doit toujours comporter une exploration de leur fonction rénale.
Slovak: Pri hodnotení stavu pacientov so zlyhaním srdca sa má vždy vyšetri funkcia obli iek.
French: Le critère composite de risque de mortalité et de morbidité a été significativement réduit de 18,3 % (IC à 95 % : 8 % à 28 %) sous valsartan par rapport au placebo (31,0 % contre 36,3 %).
Slovak: V tejto podskupine sa mortalita zo všetkých prí in valsartanom významne znížila v porovnaní s placebom, o 33 % (95 % CI: -6 % až 58 %) (17,3
French: • fonction rénale diminuée (signes d'une atteinte rénale)
Slovak: • pokles funkcie obli iek (známky poškodenia obli iek)
French: • si vous êtes traité après avoir subi une crise cardiaque, il est déconseillé d'associer Diovan à des IEC (un traitement de la crise cardiaque)
Slovak: Ak sa lie ite po srdcovom infarkte, neodporú a sa kombinácia s inhibítormi ACE (skupina liekov na lie bu srdcového infarktu).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE LIEKU
French: COMMENT PRENDRE DIOVAN
Slovak: AKO UŽÍVA DIOVAN
French: Votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est nouveau-né ou prématuré..
Slovak: Platí to najmä vtedy, ak Vaše die a je novorodenec, alebo ak sa narodilo pred asne.
French: L'évaluation des patients après un infarctus du myocarde doit comporter une exploration de leur fonction rénale.
Slovak: Hodnotenie stavu pacientov po infarkte myokardu má zah a vyšetrenie funkcie obli iek.
French: Diovan 160 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 160 mg plvele dengtos tablet s
French: L'utilisation chez les patients pédiatriques ayant une clairance de la créatinine < 30 ml/min et chez les patients pédiatriques sous dialyse n'a pas été étudiée.
Slovak: Použitie u pediatrických pacientov s klírensom kreatinínu <30 ml/min a u dialyzovaných pediatrických pacientov sa neskúmalo, preto sa použitie valsartanu u týchto pacientov neodporú a.
French: Insuffisance rénale aiguë, Elévation de la créatinine sérique
Slovak: Akútne zlyhanie obli iek, zvýšenie hladiny kreatinínu v sére
French: • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu pre ítali.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
French: Sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez le sujet âgé.
Slovak: U starších pacientov úprava dávky nie je potrebná.
French: Syncope, Céphalée
Slovak: Synkopa, boles hlavy
French: Le tableau ci-dessous énumère les EI qui se sont manifestés chez les patients adultes ayant eu un infarctus du myocarde et/ou présentant une insuffisance cardiaque.
Slovak: ADR, ktoré sa vyskytli u dospelých pacientov po nedávnom infarkte myokardu a/alebo pacientov so srdcovým zlyhaním sú uvedené nižšie:
French: Un comprimé pelliculé contient 40 mg de valsartan.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg valsartanu.
French: Diovan 80 mg pl vele dengtos tablets
Slovak: Diovan 80 mg plvele dengtos tablet s
French: • pour traiter l'hypertension artérielle chez les patients adultes et chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovak: • na liebu vysokého krvného tlaku u dospelých pacientov a u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
French: Une réduction de la dose de diurétiques administrés simultanément doit être envisagée.
Slovak: Má sa uváži zníženie dávky sú asne podávaných diuretík.
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquence inconnue
Slovak: Poruchy obli iek a mo ových ciest Neznáme
French: • saignements ou ecchymoses inhabituels (signes de thrombocytopénie)
Slovak: • neobvyklé krvácanie alebo podliatiny (príznaky nízkeho po tu krvných došti iek)
French: Pas d'exigences particulières.
Slovak: Žiadne zvláštne požiadavky.
French: 18 mois
Slovak: 18 mesiacov
French: Utilisation chez l'adulte
Slovak: Použitie u dospelých
French: 6.2 Incompatibilités
Slovak: 6.2 Inkompatibility
French: Ce que allez utiliser
Slovak: o budete používa
French: Informations importantes concernant certains composants de Diovan solution
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách roztoku Diovan
French: Dans chaque groupe de fréquence, les événements indésirables ont été classés par ordre décroissant de gravité.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce úinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
French: • si vous avez récemment subi une transplantation rénale (vous avez reçu un nouveau rein).
Slovak: Ak Vám nedávno transplantovali obliku (dostali ste novú obliku).
French: Le plan de gestion des risques doit comprendre les éléments suivants:
Slovak: Plán riadenia rizík by mal obsahova
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES D'ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIA NA LIKVIDÁCIU NEPOUŽITÝCH LIEKOV ALEBO ODPADOV Z NICH VZNIKNUTÝCH, AK JE TO VHODNÉ
French: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Laboratório Normal-Produtos Farmacêuticos, Lda Rua do Centro Empresarial,
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur
Slovak: 6.5 Druh obalu a obsah balenia
French: Hypertension (population pédiatrique)
Slovak: Hypertenzia (pediatrická populácia)
French: • si vous avez une grave maladie cardiaque, votre médecin pourrait vérifier votre fonction rénale.
Slovak: Ak máte závažné ochorenie srdca, lekár Vám možno vyšetrí funkciu obliiek.
French: Prenez Diovan solution une fois par jour
Slovak: Diovan užívajte raz denne.
French: Vous devez en tenir compte si vous êtes diabétique.
Slovak: Vezmite to do úvahy, ak máte cukrovku.
French: Diabète
Slovak: Diabetes
French: Rua do Centro Empresarial, Edificio 8
Slovak: Rua do Centro Empresarial,
French: Diovan solution buvable contient du parahydroxybenzoate de méthyle pouvant entraîner des réactions allergiques (potentiellement retardées).
Slovak: Diovan obsahuje metylparabén, ktorý môže vyvoláva alergické reakcie (možno oneskorené).
French: Informations supplémentaires
Slovak: ALŠIE INFORMÁCIE
French: Remarque: La quantité totale de solution qui peut être mesurée est de 5 ml.
Slovak: Poznámka: Celkové množstvo roztoku, ktoré možno odmera perorálnou strieka kou, je 5 ml.
French: Si votre médecin vous a dit que aviez une intolérance à certains sucres, contacter votre médecin avant de prendre Diovan solution.
Slovak: Ak vám Váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím roztoku Diovan.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
French: U Nákladového nádraží 10 130 00 Praha 3
Slovak: 130 00 Praha 3
French: Le valsartan se caractérise par une décroissance cinétique multiexponentielle (t½α < 1 h et t½ß d'environ 9 heures).
Slovak: Valsartan preukazuje multiexponenciálnu kinetiku rozkladu (t½ <1 h a t½ß okolo 9 h).
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE
Slovak: INÉ ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, AK JE TO POTREBNÉ
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique d valsartan est d'environ 2 l/h et sa clairance rénale de 0,62 l/h (environ 30 % de la clairance totale).
Slovak: Po intravenóznom podaní je plazmatický klírens valsartanu asi 2 l/h a obli kový klírens je 0,62 l/h (asi 30 % celkového klírensu).
French: • reprendre le cycle de soumission des rapports périodiques de pharmacovigilance pour Diovan comme suit: o rapports périodiques tous les six mois, jusqu'à ce que deux années entières d'expérience dans l'indication pédiatrique aient été acquises dans l'UE, o rapports périodiques de pharmacovigilance annuels pour les deux années suivantes, o ensuite soumission des rapports à intervalles de trois ans.
Slovak: • obnoví cyklus podávania správ o periodickom rozbore bezpe nosti lieku ( alej len „správy PSUR") pre liek Diovan, a to týmto spôsobom: o správy PSUR sa budú predklada každých šes mesiacov, kým sa nezískajú dvojro né skúsenosti s pediatrickou indikáciou v EÚ, o správy PSUR sa po as nasledujúcich dvoch rokov budú podáva raz za rok, o potom sa správy budú podáva v trojro ných intervaloch.
French: Avant de mesurer votre dose vous devez éliminer d'éventuelles grosses bulles pouvant être piégées dans la seringue.
Slovak: Pred odmeraním dávky je potrebné odstráni všetky ve ké bubliny, ktoré mohli zosta v perorálnej strieka ke.
French: Si la dose prescrite nécessite de remplir la seringue plusieurs fois, vous pouvez vider les doses mesurées avec la seringue dans le gobelet doseur et ensuite vérifier le volume total de la solution.
Slovak: Ak je na predpísanú dávku potrebné naplni strieka ku viac ráz, môžete vyprázdni odmerané dávky lieku zo strieka ky do odmerky a potom skontrolova celkový objem roztoku.
French: Changement de forme pharmaceutique
Slovak: Zmena liekovej formy
French: • Après insertion, ne le retirez pas.
Slovak: Po vložení ho už nevyberajte.
French: MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE PORTEE ET DE VUE DES ENFANTS
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŽE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVA MIMO DOSAHU A DOH ADU DETÍ
French: Solution Dose de valsartan Dose de valsartan à administrer lors du changement
Slovak: Dávka valsartanu Dávka valsartanu podávaná pri zmene lie by
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Avant de conduire un véhicule, d'utiliser des outils ou des machines ou d'effectuer toute autre activité nécessitant de la concentration, assurez-vous de savoir de quel est l'effet de Diovan sur vous.
Slovak: Skôr, ako budete vies vozidlo, obsluhova stroje alebo vykonáva iné innosti, ktoré vyžadujú sústredenie, musíte vedie , aké ú inky má na Vás Diovan.
French: Des comparaisons indirectes suggèrent que la biodisponibilité du valsartan avec la solution est environ 2 fois plus élevée qu'avec les comprimés.
Slovak: Nepriame porovnania nazna ujú, že perorálna biologická dostupnos valsartanu je pri roztoku približne 2-krát vyššia ako pri tabletách.
French: • si vous êtes âgé de moins de 18 ans et si vous prenez Diovan en association avec d'autres médicaments qui inhibent le système aldostérone rénine angiotensine (médicaments diminuant la pression artérielle), votre médecin pourra vous demander de contrôler régulièrement votre fonction rénale et la quantité de potassium dans votre sang.
Slovak: Ak máte menej ako 18 rokov a užívate Diovan v kombinácii s inými liekmi, ktoré tlmia systém renín-angiotenzín-aldosterón (lieky na zníženie krvného tlaku), lekár Vám možno bude pravidelne kontrolova funkciu obli iek a množstvo draslíka v krvi.
French: DATE DE PEREMPTION
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
French: L'exposition systémique et le pic de concentration plasmatique de valsartan sont plus élevés avec la solution buvable qu'avec les comprimés.
Slovak: Systémová expozícia a maximálna plazmatická koncentrácia valsartanu je vyššia pri roztoku v porovnaní s tabletami.
French: Novartis Sverige AB Kemistvägen 1B P.O. Box 1150
Slovak: Kemistvägen 1B P.O.
French: Repérer sur la seringue la marque qui correspond à la quantité de médicament nécessaire.
Slovak: Nájdite na perorálnej strieka ke zna ku, ktorá zodpovedá požadovanému množstvu lieku.
French: - Insuffisance hépatique sévère, cirrhose biliaire et cholestase.
Slovak: ažké poškodenie funkcie pe ene, biliárna cirhóza a cholestáza.
French: En raison du volume élevé de solution nécessaire, l'utilisation de la solution n'est pas recommandée
Slovak: Pre ve ký objem roztoku, ktorý by bol potrebný, sa použitie roztoku neodporú a
French: • composée d'un tube en plastique transparent et d'un piston à l'intérieur.
Slovak: • ktorá pozostáva z priezra nej plastovej trubi ky, vo vnútri ktorej je piest.
French: une étude de longue durée menée dans le groupe des patients les plus jeunes (âgés de 1 à 5 ans).
Slovak: Závere ná správa zo štúdie by sa mala predloži do posledného štvr roka 2010, dlhodobá štúdia skúmajúca mladšiu vekovú skupinu (od 1 do 5 rokov veku).
French: Diovan 3 mg/ml solution buvable peut être utilisé pour traiter l'hypertension artérielle chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans.
Slovak: Diovan 3 mg/ml perorálny roztok sa môže použi na lie bu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku od 6 do 18 rokov.
French: Insuffisance cardiaque et infarctus du myocarde récent dans la population pédiatrique Diovan n'est pas recommandé dans le traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'infarctus du myocarde récent chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans compte tenu de l'absence de données d'efficacité et de sécurité d'emploi.
Slovak: Zlyhávanie srdca a nedávny infarkt myokardu v pediatrickej populácii Diovan sa neodporú a na lie bu zlyhávania srdca alebo nedávneho infarktu myokardu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov kvôli chýbajúcim údajom o bezpe nosti a ú innosti.
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique Eau purifiée
Slovak: Kyselina chlorovodíková istená voda
French: Tirez lentement le piston jusqu'à ce que le dessus de l'anneau noir intérieur soit au niveau de la marque.
Slovak: Pomaly ahajte piest von, až kým bude horný okraj ierneho krúžku vo vnútri presne na úrovni zna ky.
French: Poussez lentement le piston et avalez le médicament directement à partir de la seringue.
Slovak: Pomaly stlá ajte piest a preh tajte liek priamo z perorálnej strieka ky.
French: • puis, poussez le piston à fond de façon à ce qu'elle soit vide à nouveau.
Slovak: • potom vtla te piest naspä , takže je strieka ka opä prázdna.
French: La demi-vie du valsartan est d u e 6 heures.
Slovak: Pol as valsartanu je 6 hodín.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE [A compléter au niveau national]
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME [Má by vyplnené národne]