FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Spravato dosages were then maintained on 56 mg or titrated to 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
Norwegian Bokmål: Spravatodoseringen ble deretter opprettholdt på 56 mg eller titrert til 84 mg eller tilsvarende placebonesespray administrert to ganger i uken i en 4 ukers dobbeltblindet induksjonsfase.
English: ● feeling abnormal
Norwegian Bokmål: ● følelse av å være unormal
English: Nasally administered esketamine or placebo; oral AD = a newly initiated AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline)
Norwegian Bokmål: Nasalt administrert esketamin eller placebo, oralt AD = et nylig oppstartet AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin)
English: Oral AD + placebo nasal spray
Norwegian Bokmål: Oralt AD + placebonesespray
English: Nasally administered Spravato or placebo; oral AD = a newly initiated AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline)
Norwegian Bokmål: Nasalt administrert Spravato eller placebo, oralt AD = et nylig oppstartet AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin)
English: ● Hypersensitivity to the active substance, ketamine, or to any of the excipients listed in section 6.1
Norwegian Bokmål: ● Overfølsomhet overfor virkestoffet ketamin eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
English: Investigations blood pressure increased
Norwegian Bokmål: Undersøkelser økt blodtrykk
English: ● Patients for whom an increase in blood pressure or intracranial pressure poses a serious risk (see section 4.8): Patients with aneurysmal vascular disease (including intracranial, thoracic, or abdominal aorta, or peripheral arterial vessels).
Norwegian Bokmål: 4.8): Pasienter med aneurisme (inkludert intrakraniell, torakal eller abdominal aorta eller perifere arterielle årer).
English: In these patients, Spravato should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene skal Spravato administreres i lokaler hvor nødvendig utstyr for gjenoppliving er tilgjengelig samt helsepersonell med erfaring innen hjertelungeredning (se pkt.
English: In study TRD3002, esketamine plus a newly initiated oral AD demonstrated clinically meaningful and statistical superiority compared to a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5), and symptom reduction was observed as early as 24 hours post-dose.
Norwegian Bokmål: I studie TRD3002 ga esketamin pluss et nylig oppstartet oralt AD klinisk relevant og statistisk bedre effekt sammenlignet med et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (tabell 5), og symptomreduksjon ble observert så tidlig som 24 timer etter dosering.
English: ● Patients with a history of an MI.
Norwegian Bokmål: ● Pasienter med historie med hjerteinfarkt.
English: Talk to your doctor before using Spravato if you are breast-feeding.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du tar Spravato dersom du ammer.
English: NASAL SPRAY/DEVICE LABEL
Norwegian Bokmål: NESESPRAY-/ETIKETT FOR BEHOLDER
English: Tell your doctor if you get any of the above while you are taking Spravato.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen dersom du får noe av det ovennevnte mens du bruker Spravato.
English: In these patients, Spravato should be administered in a setting where appropriate resuscitation equipment and healthcare professionals with training in cardiopulmonary resuscitation are available.
Norwegian Bokmål: Hos disse pasientene skal Spravato administreres i lokaler hvor nødvendig utstyr for gjenoppliving er tilgjengelig samt helsepersonell med erfaring innen hjerte-lungeredning.
English: Other CYP enzymes, including CYP2C19 and CYP2C9, contribute to a much smaller extent.
Norwegian Bokmål: Andre CYP-enzymer, inkludert CYP2C19 og CYP2C9, bidrar i langt mindre grad. Noresketamin metaboliseres deretter ved CYP-avhengig metabolisme til andre metabolitter, hvorav noen gjennomgår glukuronidering.
English: Spravato 28 mg nasal spray, solution esketamine
Norwegian Bokmål: Spravato 28 mg nesespray, oppløsning esketamin
English: ● nausea
Norwegian Bokmål: ● kvalme.
English: How to store Spravato
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Spravato
English: Spravato 28 mg, 56 mg or 84 mg + oral AD
Norwegian Bokmål: Spravato 28 mg, 56 mg eller 84 mg + oralt AD
English: The efficacy results were also consistent for patients in stable response who continued treatment with Spravato plus oral AD; patients experienced a statistically significantly longer time to relapse of depressive symptoms than did patients on a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Figure 2).
Norwegian Bokmål: Effektresultatene var sammenfallende for pasienter med stabil respons som fortsatte med behandling med Spravato pluss oralt AD; pasientene opplevde statistisk signifikant lengre tid til tilbakefall av depressive symptomer enn pasienter på et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (figur 2).
English: In study TRD3001, a clinically meaningful treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Norwegian Bokmål: I studie TRD3001 ble det observert en klinisk relevant behandlingseffekt på endring i MADRS totalskår fra baseline til slutten av 4 ukers induksjonsfase i favør av Spravato pluss nylig oppstartet oralt AD sammenlignet med et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (tabell 5).
English: Spravato dosages were titrated to 56 mg or 84 mg or matching placebo nasal spray administered twice-weekly during a 4-week double-blind induction phase.
Norwegian Bokmål: Spravatodoseringen ble titrert til 56 mg eller 84 mg eller tilsvarende placebonesespray administrert to ganger i uken i en 4 ukers dobbeltblindet induksjonsfase.
English: Spravato 84 mg + oral AD
Norwegian Bokmål: Spravato 84 mg + oralt AD
English: 28 mg, 56 mg or 84 mg once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
Norwegian Bokmål: 28 mg, 56 mg eller 84 mg én gang i uken, alle doseendringer skal være i trinn på 28 mg
English: Patients in stable remission who continued treatment with Spravato plus oral AD experienced a statistically significantly longer time to relapse of depressive symptoms than did patients on a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Figure 1).
Norwegian Bokmål: Pasienter i stabil remisjon som fortsatte behandling med Spravato pluss oralt AD opplevde statistisk signifikant lengre tid til tilbakefall av depressive symptomer enn pasienter på et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (figur 1).
English: 1 nasal spray device 6 nasal spray devices
Norwegian Bokmål: 1 nesespraybeholder 6 nesespraybeholdere
English: If you stop using Spravato
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Spravato
English: Prepare device
Norwegian Bokmål: Klargjør beholderen
English: Device empty
Norwegian Bokmål: Beholderen er tom
English: 28 mg, 56 mg or 84 mg every 2 weeks or once weekly, all dose changes should be in 28 mg increments
Norwegian Bokmål: 28 mg, 56 mg eller 84 mg hver 2. uke eller én gang i uken, alle doseendringer skal være i trinn på 28 mg
English: Spravato 56 mg + oral AD
Norwegian Bokmål: Spravato 56 mg + oralt AD
English: 2 nasal spray devices 3 nasal spray devices
Norwegian Bokmål: 2 nesespraybeholder 3 nesespraybeholdere
English: ● vomiting
Norwegian Bokmål: ● tåkesyn
English: Urinary tract symptoms
Norwegian Bokmål: Urinveissymptomer
English: The active substance is esketamine.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er esketamin.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Spravato therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med Spravato skal avsluttes/avstås fra.
English: Spravato 56 mg or 84 mg + oral AD
Norwegian Bokmål: Spravato 56 mg eller 84 mg + oralt AD
English: Stable Remission
Norwegian Bokmål: Stabil remisjon
English: Only initiate treatment with Spravato in patients with clinically significant or unstable cardiovascular or respiratory conditions if the benefit outweighs the risk.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med klinisk signifikante eller ustabile kardiovaskulære eller respiratoriske tilstander skal behandling med Spravato kun startes dersom nytten oppveier risikoen.
English: MIN REST
Norwegian Bokmål: MIN HVILE
English: Spravato 28 mg nasal spray, solution
Norwegian Bokmål: Spravato 28 mg nesespray, oppløsning
English: Adverse Drug Reaction Frequency
Norwegian Bokmål: Bivirkning Frekvens
English: Changes in blood pressure
Norwegian Bokmål: Blodtrykksendringer
English: Nasal spray, solution.
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning.
English: ● nasal discomfort
Norwegian Bokmål: ● ubehag i nesen
English: ● feeling anxious
Norwegian Bokmål: ● angst
English: Vascular disorders hypertension
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hypertensjon
English: feeling light-headed or fainting
Norwegian Bokmål: Nesespray, oppløsning
English: Renal and urinary disorders pollakiuria, dysuria, micturition urgency
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier pollakiuri, dysuri, akutt vannlatingstrang
English: ● itchy nose
Norwegian Bokmål: ● kløe i nesen
English: Spravato (28 mg, 56 mg or
Norwegian Bokmål: Spravato (28 mg, 56 mg eller 84 mg) + oralt AD Oralt
English: Do not use Spravato if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege før du bruker Spravato dersom noe av det ovennevnte gjelder deg (eller om du ikke er sikker).
English: Nasal sprays
Norwegian Bokmål: Remisjonsrate
English: If you become pregnant while being treated with Spravato, talk to your doctor straight away - to decide whether to stop treatment and to learn about other options for treatment.
Norwegian Bokmål: Dette for å avgjøre om behandlingen skal avsluttes, og for å få informasjon om andre alternativer for behandling.
English: In study TRD3005, a clinically meaningful but not statistically significant treatment effect in change in MADRS total scores from baseline at the end of the 4-week induction phase was observed favouring Spravato plus newly initiated oral AD compared with a newly initiated oral AD (SNRI: duloxetine, venlafaxine extended release; SSRI: escitalopram, sertraline) plus placebo nasal spray (Table 5).
Norwegian Bokmål: I studie TRD3005, på dag 28, sto 64 % av pasientene randomisert til Spravato på 84 mg, 25 % på 56 mg og 10 % på 28 mg. I studie TRD3005 ble det observert en klinisk relevant men ikke statistisk signifikant behandlingseffekt på endring i MADRS totalskår fra baseline til slutten av 4 ukers induksjonsfase i favør av Spravato pluss nylig oppstartet oralt AD sammenlignet med et nylig oppstartet oralt AD (SNRI: duloksetin, venlafaksin i depotformulering; SSRI: escitalopram, sertralin) pluss placebonesespray (tabell 5).
English: Remission rate
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
English: B-1800 Vilvoorde
Norwegian Bokmål: B-1800 Vilvoorde Belgium
English: Denmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
Norwegian Bokmål: Danmark Novartis Healthcare A/S Lyngbyvej 172
English: LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Norwegian Bokmål: LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
English: Belgium N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
Norwegian Bokmål: Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, bus 1
English: Germany Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Tyskland Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
English: Netherlands Novartis Pharma B.V. Raapopseweg 1
Norwegian Bokmål: Nederland Novartis Pharma B.V.
English: Concentrate for solution for intravenous infusion
Norwegian Bokmål: Konsentrat til intravenøs infusjonsvæske, oppløsning
English: 250 mg/5 ml Concentrate for solution for infusion
Norwegian Bokmål: 250 mg/5 ml Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
English: 0.270 mL(833 IU/mL) 1 cartridge + 1 pack with 3 pen needles
Norwegian Bokmål: 0,270 ml (833 IE/ml) 1 sylinderampulle + 1 pakke à 3 kanyler til penn
English: Azomyr has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Norwegian Bokmål: Azomyr har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner, basert på kliniske studier.
English: Treatment with Azomyr also significantly reduced interference with sleep and daytime function, as measured by a four-point scale used to assess these variables.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Azomyr reduserte også signifikant påvirkningen på søvn og daglig aktivitet, målt ved en firepunktsskala brukt for å vurdere disse variablene.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Azomyr therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Norwegian Bokmål: Det må tas en beslutning om å avslutte ammingen eller seponere/avstå fra behandling med Azomyr basert på en avveining mellom fordelen med morsmelk for barnet og fordelen av behandlingen for moren.
English: If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Azomyr smeltetablett Hvis du glemmer å ta en dose til rett tid, ta den så fort som mulig og gå deretter tilbake til vanlig dosering.
English: In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig nyresvikt bør Azomyr brukes med forsiktighet (se pkt.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom( fra og med 12 år)
English: ESSEX Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
English: What Azomyr is Azomyr contains desloratadine which is an antihistamine.
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr er Azomyr inneholder desloratadin, som er et antihistamin.
English: As Azomyr oral solution contains the same concentration of desloratadine, no bioequivalence study was required and it is expected to be equivalent to the syrup and tablet.
Norwegian Bokmål: Da Azomyr mikstur, oppløsning inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin var ingen bioekvivalens-studie nødvendig og den er forventet å være ekvivalent til sirupen og tabletten.
English: Water had no effect on the bioavailability of Azomyr orodispersible tablets.
Norwegian Bokmål: Vann hadde ingen effekt på biotilgjengeligheten for Azomyr smeltetabletter.
English: Azomyr effectively controlled symptoms for 24 hours.
Norwegian Bokmål: Azomyr kontrollerte symptomene effektivt i 24 timer.
English: When Azomyr should be used
Norwegian Bokmål: Når Azomyr skal brukes
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of Azomyr during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Det anbefales likevel å utvise forsiktighet og unngå bruk av Azomyr under svangerskapet.
English: Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Norwegian Bokmål: Azomyr 2,5 mg tabletter er ikke blitt evaluert hos barn, men i forbindelse med doseringsstudiene hos barn støtter de farmakokinettiske dataene for Azomyr smeltetabletter bruken av en dose på 2,5 mg hos barn i alderen 6-11 år.
English: Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr smeltetablett er derfor forventet å være den samme som for tablettformuleringen av Azomyr.
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier, for de fleste barn og voksne, var bivirkningene med Azomyr omtrent de samme som med en narreoppløsning eller -tabletter (placebo).
English: Efficacy of Azomyr syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr sirup er ikke undersøkt i pediatriske studier med barn under 12 år.
English: There are no known interactions of Azomyr with other medicines.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kjente interaksjoner mellom Azomyr og andre legemidler.
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager noen forandring i utseendet på Azomyr smeltetablett.
English: However, the safety of desloratadine syrup formulation, which contains the same concentration of desloratadine as Azomyr oral solution, was demonstrated in three paediatric trials.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet ved bruk av formuleringen desloratadin sirup, som inneholder den samme konsentrasjonen desloratadin som Azomyr mikstur, oppløsning, er likevel vist i tre studier med barn.
English: Azomyr tablets contain lactose.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter inneholder laktose.
English: During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Azomyr har det vært rapportert noen svært sjeldne tilfeller av alvorlige allergiske reaksjoner (pustebesvær, piping i brystet, kløe, elveblest og hevelse).
English: Azomyr is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Norwegian Bokmål: Azomyr er pakket i blisterpakninger bestående av laminert blisterfilm med folielokk.
English: If you forget to take Azomyr
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Azomyr
English: Azomyr contains lactose
Norwegian Bokmål: Azomyr inneholder laktose
English: How Azomyr works
Norwegian Bokmål: Hvordan Azomyr virker
English: Adverse reactions seen with Azomyr
Norwegian Bokmål: Bivirkninger sett med Azomyr
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Norwegian Bokmål: I to placebokontrollerte studier på seks uker med pasienter med kronisk idiopatisk urtikaria lindret Azomyr effektivt kløe samt reduserte størrelsen på og antall elveblestutslett innen utgangen av første doseringsintervall.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 1,4 mg fenylalanin per 2,5 mg av Azomyr smeltetablett.
English: In a clinical pharmacology trial, Azomyr tablets taken concomitantly with alcohol did not potentiate the performance impairing effects of alcohol (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: En klinisk farmakologistudie av samtidig inntak av alkohol viste at Azomyr tabletter ikke potenserte alkoholens hemmende effekter på prestasjonsevnen (se pkt.
English: Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter var effektivt i å lindre belastningen ved sesongrelatert allergisk rhinitt, som vist ved total poengsum i et spørreskjema om ”rhinokonjunktivitt og livskvalitet”.
English: What Azomyr is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Azomyr er, og hva det brukes mot
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
Norwegian Bokmål: Barn 1 til og med 5 år: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr mikstur, oppløsning en gang daglig.
English: Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Norwegian Bokmål: Azomyr mikstur, oppløsning finnes i type III lysebrune glassflasker på 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 og 300 ml lukket med en barnesikret kork av plast (C/R) med en flerlags polyetylen-kledd foring.
English: At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Norwegian Bokmål: Ved den anbefalte dosen ble det vist at Azomyr 5 mg smeltetablett var bioekvivalent med den vanlige tablettformuleringen av Azomyr 5 mg av desloratadin.
English: Azomyr orodispersible tablet with food, drink and alcohol Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Norwegian Bokmål: Inntak av Azomyr smeltetablett sammen med mat, drikke og alkohol Azomyr smeltetablett trenger ikke og tas sammen med vann eller væske.
English: Azomyr tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Norwegian Bokmål: Azomyr tabletter dempet symptomene effektivt i 24 timer.
English: The efficacy of Azomyr tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Norwegian Bokmål: Effekten av Azomyr tabletter er ikke fullstendig påvist i studier med ungdommer i alderen 12 til 17 år.
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Norwegian Bokmål: Dette produktet inneholder 2,9 mg fenylalanin per 5 mg av Azomyr smeltetablett.
English: Taking Azomyr is not recommended if you are pregnant or nursing a baby.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke at du bruker Azomyr dersom du er gravid eller ammer.
English: In clinical studies with Azomyr, the following side effects were reported as:
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Azomyr, er følgende bivirkninger rapportert som:
English: Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan Azomyr smeltetablett tas uavhengig av måltid.
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Norwegian Bokmål: Azomyr 5 mg filmdrasjerte tabletter er pakket i blisterpakninger med 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, og 100 tabletter.
English: The prescriber should be aware that most cases of rhinitis below 2 years of age are of infectious origin (see section 4.4) and there are no data supporting the treatment of infectious rhinitis with Azomyr.
Norwegian Bokmål: Forskriveren bør være oppmerksom på at de fleste tilfellene av rhinitt hos barn under 2 år er av infeksiøs opprinnelse (se pkt.
English: Clinical efficacy and safety In a multiple dose trial, Azomyr orodispersible tablets were well tolerated.
Norwegian Bokmål: Klinisk effekt og sikkerhet Azomyr smeltetablett ble godt tolerert i en multippel-dosestudie.
English: During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som:
English: Adults During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Norwegian Bokmål: Voksne Etter markedsføring av Azomyr er følgende bivirkninger rapportert som: