FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: De vanligaste biverkningarna är en minskning av antalet röda och vita blodkroppar och blodplättar.
Slovak: Medzi hlavné vedľajšie účinky lieku QUADRAMET patria zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek.
Swedish: Kommittén rekommenderade att QUADRAMET skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre QUADRAMET.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot EDTMP eller mot fosfonater (liknande kemiska föreningar).
Slovak: QUADRAMET nesmú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na EDTMP alebo na fosfonáty (podobné chemické zlúčeniny).
Swedish: Det ska inte ges till gravida kvinnor eller till patienter som har fått kemoterapi eller behandling med halvkroppsbestrålning under de senaste sex veckorna.
Slovak: Nesmie sa používať u gravidných žien ani u pacientov, ktorí v priebehu predchádzajúcich šiestich týždňov absolvovali chemoterapiu alebo vonkajšiu rádioterapiu na polovici tela.
Swedish: Patienter som svarar på QUADRAMET upplever normalt smärtlindring inom en vecka efter behandlingen.
Slovak: Pacienti, ktorí reagujú na QUADRAMET, dosiahnu zmiernenie svojej bolesti spravidla do jedného týždňa od liečby.
Swedish: Som en följd av detta kan den strålning som avges av samarium-153 verka lokalt och bidra till att lindra smärtan från skelettmetastaserna.
Slovak: Vďaka tomu môže žiarenie samária-153 pôsobiť lokálne a pomáhať tak pri zmierňovaní bolesti v kosti.
Swedish: Denna mättes med olika metoder, t.ex. visuella eller beskrivande smärtskalor, användningen av analgetika (smärtlindrande läkemedel) och läkarbedömning.
Slovak: To sa hodnotilo rôznymi prostriedkami, ako sú vizuálne alebo deskriptívne škály, používanie analgetík (liekov proti bolesti) a hodnotenie lekára.
Swedish: Dosen av QUADRAMET beräknas utifrån patientens kroppsvikt för att patienten ska kunna ges en specifik dos radioaktivitet (37 megabecquerel per kilo kroppsvikt).
Slovak: Dávkovanie lieku QUADRAMET sa vypočíta podľa telesnej hmotnosti pacienta tak, aby sa zabezpečila špecifická dávka rádioaktivity (37 mega Becquerelov na kilogram telesnej hmotnosti).
Swedish: Varför har QUADRAMET godkänts?
Slovak: Prečo bol QUADRAMET schválený?
Swedish: Osteoblastiska metastaser är en typ av skelettmetastaser där ny benvävnad växer snabbt.
Slovak: Osteoblastické metastázy sú druhom kostných metastáz, pri ktorých rýchlo rastie nové kostné tkanivo.
Swedish: Vilken nytta har QUADRAMET visat vid studierna?
Slovak: Aký prínos preukázal QUADRAMET v týchto štúdiách?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med QUADRAMET är större än riskerna vid lindring av smärta orsakad av multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku QUADRAMET je väčší ako riziká pri jeho použití na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för QUADRAMET finns i bipacksedeln.
Slovak: Úplný zoznam všetkých vedľajších účinkov zaznamenaných pri použití QUADRAMET sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Innan QUADRAMET ges till en patient ska en skelettscintigrafi göras med bisfosfonater märkta med teknetium-99m [99mTc] som markörer för att kontrollera att patientens metastaser är av den typ som QUADRAMET kan användas för att behandla.
Slovak: Pred užitím lieku QUADRAMET musia pacienti absolvovať kostný sken použitím bisfosfonátov rádioaktívne značených technéciom-99m [99mTc] ako ukazovateľov na kontrolu, či sú metastázy takého druhu, na ktorý možno použiť QUADRAMET.
Swedish: I två av dessa jämfördes QUADRAMETs effekt med effekten av placebo (overksam behandling).
Slovak: V dvoch z nich sa účinnosť lieku QUADRAMET porovnávala s účinnosťou placeba (zdanlivého lieku).
Swedish: QUADRAMET används för att lindra smärta hos patienter med multipla smärtsamma osteoblastiska skelettmetastaser (när cancer har spridit sig till skelettet).
Slovak: QUADRAMET sa používa na zmiernenie bolestí kostí u pacientov s mnohopočetnými bolestivými osteoblastickými metastázami skeletu (stav, keď sa rakovina rozšíri do kostí).
Swedish: I en av studierna, där patienter med skelettmetastaser från prostatacancer deltog, minskade också patienternas användning av opioidanalgetika (t.ex. morfin) efter behandling med QUADRAMET.
Slovak: V jednej zo štúdií, do ktorej boli zaradení pacienti s kostnými metastázami vyvolanými rakovinou prostaty, sa po liečbe liekom QUADRAMET znížila aj spotreba opiátových analgetík (ako je morfín) u pacientov.
Swedish: QUADRAMET ska inte ges samtidigt med någon typ av kemoterapi som påverkar benmärgen eller samtidigt med andra läkemedel med bisfosfonater om dessa kan störa QUADRAMETs bindning till skelettmetastaser.
Slovak: QUADRAMET sa nesmie používať súčasne s akoukoľvek inou chemoterapiou, ktorá pôsobí na kostnú dreň, ani súčasne s podávaním iných bisfosfonátových liekov, pretože tie môžu ovplyvňovať spôsob viazania lieku QUADRAMET na kostné metastázy.
Swedish: QUADRAMET får endast hanteras och administreras av personal som har behörighet att använda radioaktiva läkemedel och efter en fullständig onkologisk bedömning (cancerbedömning).
Slovak: Terapiu liekom QUADRAMET predpisuje a podáva lekár oprávnený používať rádioaktívne lieky po úplnom onkologickom vyšetrení pacienta (vyšetrenie rakoviny).
Swedish: QUADRAMET hade smärtlindrande effekt vid osteoblastiska skelettmetastaser och hade vid jämförelse med placebo bättre effekt.
Slovak: QUADRAMET bol účinný pri zmierňovaní bolestí spôsobených osteoblastickými kostnými metastázami, a v prípadoch, keď sa porovnával s placebom, bol účinnejší ako placebo.
Swedish: När en patient får en injektion med QUADRAMET fördelas det kemiska komplexet i kroppen via blodomloppet.
Slovak: Po infúznom podaní lieku QUADRAMET pacientovi sa tento komplex krvným obehom rozšíri do celého tela.
Swedish: Detta är ett komplex (en typ av kemisk förening) som består av ett radioaktivt grundämne, samarium-153 (153Sm), som är bundet till ett annat kemiskt ämne,
Slovak: Je to komplex (typ chemikálie) pozostávajúci z rádioaktívneho prvku samárium-153 (153Sm),
Swedish: Vad är QUADRAMET?
Slovak: Čo je to QUADRAMET?
Swedish: QUADRAMET är en injektionslösning som innehåller den aktiva substansen samarium [153Sm]
Slovak: QUADRAMET je injekčný roztok obsahujúci účinnú látku samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPER) för QUADRAMET finns i sin helhet här.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku QUADRAMET sa nachádza tu.
Swedish: Den aktiva substansen är samarium [153Sm]
Slovak: Účinná látka je samárium [153Sm] lexidronam pentasodný.
Swedish: Vilka är riskerna med QUADRAMET?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku QUADRAMET?
Swedish: Vad används QUADRAMET för?
Slovak: Na čo sa QUADRAMET používa?
Swedish: Därför ansamlas det i skelettet, särskilt där benvävnaden tillväxer snabbt, t.ex. i osteoblastiska metastaser.
Slovak: Pretože EDMTP má vysokú afinitu ku kostnému tkanivu, ukladá sa v kosti, predovšetkým v miestach rýchleho rastu kostí, akými sú aj osteoblastické metastázy.
Swedish: Hur har QUADRAMETs effekt undersökts?
Slovak: Ako bol QUADRAMET skúmaný?
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) QUADRAMET Sammanfattning EPAR för allmänheten
Slovak: SPRÁVA (EPAR) QUADRAMET
Swedish: Läs de vetenskapliga slutsatserna (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CHMP bygger sina rekommendationer på.
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CHMP viac informácií, prečítajte si odbornú rozpravu (súčasť správy EPAR
Swedish: etylendiamintetrametylenfosfonsyra (EDTMP).
Slovak: (EDTMP).
Swedish: QUADRAMET används endast för skelettmetastaser som kan ta upp kemiska ämnen som kallas bisfosfonater, eftersom detta innebär att metastaserna också tar upp QUADRAMET.
Slovak: QUADRAMET sa používa iba na kostné metastázy, ktoré dokážu vychytávať určitý druh chemikálií, nazývaných bisfosfonáty.
Swedish: 3 sprutor i en kartong
Slovak: 3 striekačky v papierovej škatuľke
Swedish: 1 spruta i en kartong
Slovak: 1striekačka v papierovej škatuľke
Swedish: Administreras två gånger dagligen.
Slovak: Aplikácia dvakrát denne.
Swedish: 3542 AX Utrecht NEDERLÄNDERNA
Slovak: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht HOLANDSKO
Swedish: Chokladsmakämne
Slovak: Čokoládová príchuť
Swedish: ATCvet-kod: QM01AE90
Slovak: Kód ATC vet: QM01AE90
Swedish: Båda enantiomererna bidrar till substansens terapeutiska verkan.
Slovak: Oba enantiomery prispievajú k terapeutickému účinku zlúčeniny.
Swedish: Biotillgängligheten efter oral administrering är 80-90 %, men reduceras märkbart, om läkemedlet tillförs samtidigt med föda.
Slovak: Biodostupnosť po perorálnej aplikácii je 80-90%, ale sa znižuje, ak sa medikácia aplikuje s krmivom.
Swedish: Enantiomererna är ekvipotenta PGF2α -antagonister.
Slovak: Oba enantiomery sú ekvipotentní PGF2α antagonisti.
Swedish: Överdosering kan leda till döden för behandlade djur.
Slovak: Predávkovanie môže viesť k úhynu liečených zvierat.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter EXP.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po EXP
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift om nödvändigt)
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné
Swedish: Vedaprofen är starkt bundet till plasmaproteiner och metaboliseras i hög utsträckning.
Slovak: Vedaprofén je veľmi dobre viazaný na plazmatické proteíny a rozsiahle metabolizovaný.
Swedish: Skall inte användas till föl under 6 månader.
Slovak: Nepoužívať u žriebät vo veku do 6 mesiacov.
Swedish: Symptomen är reversibla.
Slovak: Príznaky sú reverzibilné.
Swedish: Den terminala halveringstiden efter oral administrering är 350-500 minuter och ingen ackumulering ses vid upprepad dosering.
Slovak: Konečný biologický polčas po perorálnej aplikácii je 350-500 minút a po perorálnej dávke sa nevyskytuje nahromadenie.
Swedish: Den vanligaste förekommande metaboliten är ett monohydroxylderivat.
Slovak: Najviac sa vyskytujúci metabolit je monohydroxylovaný derivát.
Swedish: Alla metaboliterna av vedaprofen är mindre aktiva än utgångssubstansen vilket visats genom en tromboxan B2 inhibitionstest.
Slovak: Všetky metabolity vedaprofénu preukázali menšiu účinnosť než pôvodná zlúčenina, čo bolo preukázané inhibíciou tvorby tromboxanu B2.
Swedish: Andra NSAID-preparat, diuretika och ämnen med hög proteinbindning kan konkurrera om bindning och leda till toxiska effekter.
Slovak: Iné antiflogistické lieky, diuretiká a látky s vysokou proteínovou väzbou môžu súťažiť o naviazanie, čo môže viesť k toxickým účinkom.
Swedish: Kött och slaktbiprodukter: 12 dygn.
Slovak: Mäso a vnútornosti: 12 dní
Swedish: Vedaprofen innehåller en asymmetrisk kolatom och är därför en racemisk blandning av en (+)-enantiomerer och en(-) enantiomerer.
Slovak: Vedaprofén obsahuje asymetrický atóm uhlíka a preto je racemickou zmesou enantiomeru(+) a enantiomeru(-).
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 13 November 2007
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4 December 1997 Dátum posledného predĺženia: 13.november2007
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER Den aktiva substansen i Quadrisol är tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Slovak: Účinná látka v Quadrisol je povolená látka popísaná v tabuľke 1 prílohy Nariadenia Komisie (EÚ) č.
Swedish: Skall inte användas till lakterande ston.
Slovak: Nepoužívať u laktujúcich kobýl.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovak: Žiadne zvláštne opatrenia na uchovávanie.
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under laktation.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas laktácie.
Swedish: Undvik att använda läkemedlet till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det kan finnas potentiell risk för ökad renal toxicitet.
Slovak: Vyhýbať sa použitiu lieku v stave dehydrácie, u hypovolemických a hypotenzných zvierat, pretože tam je možné riziko zvýšenej toxicity obličiek.
Swedish: Quadrisol 100 mg/ml kan användas under dräktighet.
Slovak: Quadrisol 100 mg/ml môže byť použitý počas gravidity.
Swedish: Studier på häst har demonstrerat potent inhibering av prostaglandin E2 (PGE2) syntesen i exsudat och av tromboxan B2 syntesen i serum och exsudat.
Slovak: Štúdie u koní dokázali silnú inhibíciu syntézy prostaglandínu E2 (PG E2) v exsudáte a syntézu tromboxanu
Swedish: Steady state uppnås kort efter behandlingens början.
Slovak: Stabilizovaný stav sa dosahuje rýchlo po nástupe liečby.
Swedish: Lämpliga åtgärder måste vidtagas för sådana hästar för att försäkra sig om att tävlingsreglerna följs.
Slovak: Príslušné opatrenia musia byť prijaté na zaistenie dodržania pravidiel pretekov.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
Slovak: EXP {MESIAC/ROK}
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK Justerbar doseringsspruta innehållande 30 ml gel 3 justerbara doseringssprutor, som vardera innehåller 30 ml gel
Slovak: Striekačka s nastaviteľnou dávkou obsahujúca 30 ml gélu 3 striekačky s nastaviteľnou dávkou, každá obsahujúca 30 ml gélu
Swedish: Vedaprofen absorberas snabbt efter oraladministrering.
Slovak: Vedaprofén je po perorálnej aplikácii rýchlo absorbovaný.
Swedish: Justerbar flerdosspruta, 30 ml, av högtäthetspolyeten (vit) och lågtäthetspolyeten (vit och natur).
Slovak: 30 ml nastaviteľná viacdávková striekačka vyrobená z polyetylénu vysokej a nízkej hustoty (bielej a prirodzenej farby).
Swedish: Ungefär 70 % av en oral dos utsöndras i urinen.
Slovak: Približne 70% perorálne aplikovanej dávky je vylúčených v moči.
Swedish: För fullständig information om kontraindikationer, se bipacksedeln.
Slovak: Pre úplné kontraindikácie viď písomnú informáciu.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot {nummer}
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Šarža{číslo}
Swedish: Kroppsvikt och dosering måste bestämmas noggrannt för att undvika överdosering.
Slovak: Živá hmotnosť a dávkovanie musia byť presne určené, aby sa vyhlo predávkovaniu.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot något hjälpämne.
Slovak: Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo pomocné látky.
Swedish: Produkten levereras som en enstaka spruta i en kartong och som en multipelförpackning om 3 sprutor i en kartong.
Slovak: Liek je ponúkaný v balení po jednej striekačke v papierovej škatuli alebo v balení po 3 striekačky v papierovej škatuli.
Swedish: Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Slovak: Vedaprofén Equinný 1000 µg/kg 100 µg/kg
Swedish: Vid oklarhet tillrådes att kontrollera urinen.
Slovak: V prípade podozrenia sa odporúča vyšetriť moč.
Swedish: En initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12: e timme.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podaných každých 12 hodín.
Swedish: Ej tillåtet för användning till lakterande djur som producerar mjölk för humankonsumtion.
Slovak: Nie je povolené používať u laktujúcich zvierat produkujúcich mlieko na ľudský konzum.
Swedish: Propylenglykol:
Slovak: Propylénglykol
Swedish: Vedaprofen inhiberar prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyklo-oxygenas) och har antiinflammatorisk-, antipyretisk- och smärtstillande effekt.
Slovak: Vedaprofén potláča prostaglandínovú syntézu enzýmu (cyklo-oxygenázy) a vyznačuje sa protizápalovými, antipyretickými a analgetickými vlastnosťami.
Swedish: 50 µg/kg
Slovak: 50 µg/kg 20 µg/kg
Swedish: Rekommenderad dos är en initialdos på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) följt av en underhållsdos på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) var 12 timme.
Slovak: Počiatočná dávka 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) je nasledovaná podpornou dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodín.
Swedish: Hästar med sår i munnen skall undersökas kliniskt och veterinär skall avgöra om behandlingen skall fortsätta.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť klinicky posúdené a ošetrujúci veterinár má rozhodnúť aká, a či vôbec bude liečba pokračovať.
Swedish: Skall inte användas till djur med störning i matsmältningskanalen, nedsatt hjärt-, lever- och njurfunktion.
Slovak: Nepoužívať u zvierat trpiacich poruchami zažívacieho traktu, zníženou funkciou srdca, pečene a obličiek.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 2 månader.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Swedish: Lesioner och blödningar i matsmältningskanalen, diarré, urtikaria, slöhet, aptitnedsättning.
Slovak: Lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Swedish: Minskning av inflammation och smärtsamma tillstånd i muskler och skelett samt mjukdelsskador (traumatiska lesioner och kirurgiskt trauma).
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolestí spojených s muskuloskeletárnymi poruchami a léziami mäkkých tkanív (traumatické úrazy a chirurgická trauma).
Swedish: Vedaprofen är en icke-steroid antiinflammatorisk substans (NSAID) tillhörande gruppen av propionsyraderivat.
Slovak: Vedaprofén je nesteroidný antiflogistický liek (NSAID) patriaci do skupiny derivátov arylpropionovej kyseliny.
Swedish: Quadrisol får inte ges tillsammans med andra NSAID-preparat eller glukokortikoidsteroider.
Slovak: Quadrisol nesmie byť podaný súbežne s inými antiflogistikami alebo glukokortikosteroidmi.
Swedish: Behandlingen kan fortsätta under högst 14 på varandra följande dagar.
Slovak: 14 následných dní.
Swedish: FARMAKOLOGISKA EGENSKAPER Farmakoterapeutisk grupp: Icke-steroida antiinflammatoriska/antireumatiska medel
Slovak: Farmakologická skupina: nesteroidný antiflogistický liek.
Swedish: Vatten (minimum renat) Propylenglykol Hydroxyetylcellulosa Kaliumhydroxid (E525) Saltsyra
Slovak: Hydroxid draselný (E525)
Swedish: Vid förväntat kirurgiskt trauma kan Quadrisol ges profylaktiskt minst 3 timmar före ett elektivt ingrepp.
Slovak: V prípade očakávanej chirurgickej traumy, Quadrisol môže byť podávaný profylakticky, min.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO (ČÍSLA)
Swedish: Sprutan ger möjlighet till dosjustering, inställbar i steg à 0,5 ml med 1 ml gradering.
Slovak: Striekačka je zhotovená s možnosťou premenlivej dávky, nastaviteľná v rozsahu od 0,5 do 1 ml.
Swedish: Biverkningarna är reversibla.
Slovak: Vedľajšie účinky sú reverzibilné.
Swedish: Namn på och adress till tillverkaren som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats:
Slovak: Názov a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Swedish: 100 mg/ml Propylenglykol: 130 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml Propylénglykol 130 mg/ml
Swedish: TEXTEN "FÖRVARAS UTOM SYN-OCH RÄCKHÅLL FÖR BARN" Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Slovak: OZNAČENIE „UCHOVÁVAŤ MIMO DOHĽADU A DOSAHU DETÍ"
Swedish: Preparatet bör administreras före utfodring.
Slovak: Odporúča sa liek podať pred kŕmením.
Swedish: (+)-enantiomeren är en mer potent inhibitor av prostaglandinsyntesen.
Slovak: Enantiomer(+) je účinnejší v inhibícii prostaglandínovej syntézy.
Swedish: Tävlingshästar bör behandlas enligt lokala dopingregler.
Slovak: Dostihové a pretekárske kone sa majú liečiť v súlade s miestnymi požiadavkami.
Swedish: Hästar bör undersökas beträffande lesioner i munhålan under behandlingen.
Slovak: Kone s orálnymi léziami majú byť počas liečby sledované.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Slovak: Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s platnými miestnymi požiadavkami.
Swedish: Före administrering bör sprutan justeras till den beräknade dosen genom inställning med kolvens ring.
Slovak: Pred aplikáciou sa má striekačka upraviť nastavením prstenca piestu na vypočítanú dávku.
Swedish: Vid profylaktisk behandling är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Slovak: V prípade profylaktickej liečby je dĺžka max.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SmPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta veterinärmedicinska läkemedel.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL MRL nie sú požadované alebo nespadajú do pôsobnosti rámca Nariadenia (EK)
Swedish: TEXTEN "FÖR DJUR" OCH VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING, I FÖREKOMMANDE FALL
Slovak: A PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, AK SA UPLATŇUJÚ
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Quadrisol 100 mg/ml oral gel för häst
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU Quadrisol 100mg/ml perorálny gél pre kone
Swedish: Vid förebyggande användning är en maximal behandlingstid på 7 dagar i följd tillräcklig.
Slovak: 7 následných dní postačujúca.
Swedish: Typiska icke-steroida antiinflammatoriska läkemedels- (NSAID) biverkningar som sår och blödningar i matsmältningskanalen, lös avföring, nässelfeber och slöhet och aptitlöshet kan förekomma.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky protizápalových liekov (NSAID), ako lézie a krvácanie v zažívacom trakte, hnačka, urtikária, letargia, strata chuti.
Swedish: Gelen administreras oralt genom att införa sprutans spets mellan fram och kindtänder och dosen insprutas längst bak på tungan.
Slovak: Gél je aplikovaný perorálne, vložením dýzy striekačky cez medzizubný priestor a nanesením požadovaného množstva gélu na chrbát jazyka.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu: 2 mesiace.
Swedish: Markörrest Djurslag MRL
Slovak: REZÍDUÍ (MRL)
Swedish: INDIKATION(ER) Reduktion av inflammation och smärtsamma tillstånd.
Slovak: Zmenšenie zápalu a zmiernenie bolesti.
Swedish: Typiska biverkningar förknippade med användning av NSAID inbegriper lesioner i matsmältningskanalen, lös avföring, urtikaria och slöhet.
Slovak: Boli pozorované typické nežiaduce účinky spojené s používaním protizápalových liekov (NSAID) vrátane lézií zažívacieho traktu, mäkkých fekálií, urtikárie a letargie.
Swedish: ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Slovak: INDIKÁCIA(IE)
Swedish: 100 mg/ml
Slovak: Vedaprofén 100 mg/ml
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml Quadrisol oral gel innehåller:
Slovak: Každý ml perorálneho gélu Quadrisol obsahuje: Účinná(é) látka(y):
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral gel
Slovak: LIEKOVÁ FORMA
Swedish: Om symptom förekommer skall behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak sa príznaky vyskytnú, liečba sa má prerušiť.
Swedish: KARENSTID(ER)
Slovak: DRŽITEĽ(-IA)
Swedish: Om lesionerna i munhålan kvarstår skall behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak orálne lézie pretrvávajú, liečba sa má prerušiť.
Swedish: Vedaprofen
Slovak: Vedaprofén
Swedish: Om biverkningar uppstår ska behandlingen avbrytas.
Slovak: Ak sa vyskytnú vedľajšie účinky, liečba má byť prerušená.
Swedish: När det ges inför operation ges det minst tre timmar före operationen och behandlingen kan fortsätta i upp till en vecka.
Slovak: Ak sa liek používa pre operáciou, podáva sa minimálne 3 hodiny pred operáciou a v liečbe možno pokračovať po dobu maximálne jedného týždňa.
Swedish: EPAR för Quadrisol finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Quadrisol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den 4 december 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Quadrisol som gäller i hela EU.
Slovak: Dňa 4. decembra 1997 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Quadrisol na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: Mängden gel som ges i varje dos anpassas efter djurets vikt.
Slovak: Množstvo perorálneho gélu v každej dávke sa prispôsobuje v závislosti od hmotnosti zvieraťa.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Quadrisol ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Quadrisol.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Quadrisol är 12 dagar.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso koní liečených liekom Quadrisol je 12 dní.