FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli eventi molto rari derivano dai dati di monitoraggio spontaneo successivo alla commercializzazione del farmaco.
Finnish: Tiedot hyvin harvinaisista haittavaikutuksista on saatu spontaanisti raportoiduista haittavaikutuksista.
Italian: La dose massima autorizzata di fluticasone propionato nei bambini somministrato mediante Seretide sospensione pressurizzata per inalazione è di 100 mcg due volte al giorno.
Finnish: Suurin hyväksytty Seretide Evohalerilla annosteltu flutikasonipropionaattiannos lapsille on 100 mikrogrammaa kaksi kertaa vuorokaudessa.
Italian: Il contenitore non deve essere bucato, rotto o bruciato anche se apparentemente vuoto.
Finnish: Säiliötä ei pidä tyhjänäkään puhkaista, rikkoa tai polttaa.
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per il sollievo dei sintomi dell'asma è indice di un peggioramento del controllo dell'asma ed i pazienti devono essere sottoposti a controllo medico.
Finnish: Astmaoireiston hallintaan tarvittavien lyhytvaikutteisten bronkodilataattorien käytön lisääntyminen on merkki astman vaikeutumisesta ja sen hallinnan huonontumisesta.
Italian: Rimuovere il cappuccio protettivo del boccaglio.
Finnish: Irrota suukappaleen suojus.
Italian: Asciugare l'interno e l'esterno del boccaglio e dell'inalatore plastico con un panno asciutto.
Finnish: Pyyhi suukappaleen sisä- ja ulkopuoli ja muovinen annostelija kuivalla kangas- tai paperiliinalla.
Italian: Non esistono dati disponibili relativi all'uso di Seretide sospensione pressurizzata per inalazione in bambini di età inferiore a 4 anni.
Finnish: Seretiden käytöstä alle 4-vuotiaille lapsille ei ole tietoa.
Italian: due inalazioni due volte al giorno Bambini dai 4 ai 12 anni di età Seretide 25/50
Finnish: 4-12-vuotiaat lapset Seretide Evohaler 25/50
Italian: SINTESI GENERALE DELLA VALUTAZIONE SCIENTIFICA DI SERETIDE EVOHALER E DENOMINAZIONI ASSOCIATE (CFR.
Finnish: TIIVISTELMÄ TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA, JOKA KOSKEE VALMISTETTA NIMELTÄ SERETIDE EVOHALER
Italian: In studi nell'animale sono state riscontrate anomalie fetali a seguito di somministrazione di beta-2-agonisti e glucocorticosteroidi (vedi 5.3 "Dati preclinici di sicurezza").
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu beeta-adrenoreseptoriagonistien ja glukokortikosteroidien annon jälkeen sikiön epämuodostumia (ks. 5.3.
Italian: - Pulisca l'interno e l'esterno del boccaglio e dell'inalatore plastico con un panno asciutto.
Finnish: - Pyyhi suukappale sisä- ja ulkopuolelta ja muovinen annostelija kuivalla kangas- tai paperiliinalla.
Italian: Non rimuovere il contenitore metallico dall'inalatore in materiale plastico.
Finnish: Älä irrota metallisäiliötä muovisesta annostelijasta.
Italian: La rimanente porzione della dose inalata può essere ingerita ma contribuisce in modo irrilevante all'esposizione sistemica a causa della bassa solubilità in acqua e del metabolismo pre-sistemico, con una disponibilità orale inferiore all'1%.
Finnish: Inhaloidun annoksen loppuosa voi tulla niellyksi, mutta sen vaikutus systeemiseen altistukseen on hyvin pieni lääkeaineen vähäisen vesiliukoisuuden ja suuren ensikierron metabolian takia.
Italian: Non vi sono dati disponibili sull'uso di Seretide in pazienti con compromessa funzionalità epatica.
Finnish: Seretiden käytöstä maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei ole tietoja.
Italian: Bassa dose di Corticosteroide inalatorio ( ≤500mcg BeclometasoneDiPropionato o dose equivalente/die)
Finnish: Pieni annos inhaloitavaa kortikosteroidia (≤ 500 mikrog beklometasonidipropionaattia tai vastaavaa/päivä)
Italian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Germania atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc forte DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/250 µg
Italian: Sovradosaggio cronico di fluticasone propionato somministrato per via inalatoria: fare riferimento al paragrafo 4.4: rischio di soppressione surrenale.
Finnish: Inhaloidun flutikasonipropionaatin krooninen yliannostus: Ks. 4.4.
Italian: Effetti molto rari: si tratta di effetti che interessano meno di 1 persona ogni 10.000 che assume il medicinale.
Finnish: Hyvin harvinaiset: Näitä haittavaikutuksia esiintyy vähemmän kuin 1:llä 10 000:sta potilaasta.
Italian: - Angioedema (principalmente del viso ed edema dell'orofaringe), sintomi respiratori (dispnea e/o broncospasmo), reazioni anafilattiche
Finnish: Immuunijärjestelmä Yliherkkyysreaktiot, jotka ilmenevät seuraavasti: ihon yliherkkyysreaktiot angioedeema (pääasiassa kasvojen ja suunielun turvotus), hengitysoireet (dyspnea ja/tai bronkospasmi), anafylaktiset reaktiot melko harvinainen hyvin harvinainen
Italian: Il paziente deve essere esaminato da un medico anche ogni volta che il dosaggio impiegato di Seretide non sia stato in grado di fornire un adeguato controllo dell'asma.
Finnish: Potilaan tilan uudelleenarviointi on tarpeen myös, kun Seretide-annos ei ole ollut riittävä astman oireiden hallintaan.
Italian: Rimetta il cappuccio protettivo sul boccaglio, premendolo fino ad udire lo scatto.
Finnish: Pane suojus takaisin painamalla sitä voimakkaasti, kunnes se naksahtaa paikalleen.
Italian: Pertanto, l'impiego concomitante deve essere evitato, a meno che il beneficio potenziale per il paziente superi il rischio di insorgenza di effetti indesiderati sistemici dei corticosteroidi.
Finnish: Siksi flutikasonipropionaatin ja ritonaviirin samanaikaista käyttöä on vältettävä, ellei mahdollinen hyöty potilaalle ole suurempi kuin systeemisen kortikosteroidivaikutuksen aiheuttamat vaarat.
Italian: Per assicurarsi che funzioni, agiti energicamente l'inalatore quindi effettui spruzzi nell'aria, fino a che il contatore di dosi indica il numero 120.
Finnish: Ravista annossumutinta kunnolla ja vapauta niin monta annosta ilmaan, että annoslaskimessa näkyy lukema 120.
Italian: - Crampi muscolari.
Finnish: - Lihaskouristukset.
Italian: Il medico le prescriverà la dose più bassa di Seretide sospensione pressurizzata per inalazione in grado di controllare meglio i sintomi.
Finnish: Lääkärisi määrää sinulle pienimmän Seretide Diskuksen vahvuuden, jolla oireesi saadaan parhaiten hallintaan.
Italian: La sospensione è contenuta in contenitore sotto pressione da 8 ml in lega di alluminio, laccato all'interno, sigillato con una valvola dosatrice.
Finnish: Inhalaatiosumute on sisäpuolelta lakatussa annosventtiilillä varustetussa 8 ml:n alumiinisessa painepakkauksessa.
Italian: La dose deve essere graduata alla dose più bassa con cui è mantenuto un efficace controllo dei sintomi.
Finnish: Potilaalle tulee antaa pienin annos, joka tarvitaan tehokkaaseen oireiden hallintaan.
Italian: Risultati aggregati dei tre livelli di trattamento *Buon Controllo dell'asma; presenza occasionale di sintomi o uso occasionale di SABA o funzione polmonare inferiore all'80% del previsto unitamente ad assenza di risvegli notturni, assenza di riacutizzazioni ed assenza di effetti collaterali che obblighino ad una modifica della terapia.
Finnish: Kolmen hoitotason tulosten yhteenveto *Hyvässä hallinnassa oleva astma; ajoittaisia oireita tai lyhytvaikutteisen beeta-agonistin käyttöä tai keuhkojen toiminta alle 80 % viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia **Täysin hallinnassa oleva astma; ei oireita, ei lyhytvaikutteisten beeta-agonistien käyttöä, keuhkojen toiminta 80 % tai yli viitearvosta, ei heräämisiä öisin, ei pahenemisvaiheita eikä hoitomuutosta vaativia haittavaikutuksia
Italian: Sia la raucedine che l'incidenza di candidiasi possono essere ridotte risciacquando la bocca con acqua dopo l'uso di Seretide.
Finnish: Sekä kurkun ärsytykseen että kandidiaasin esiintymiseen voi olla apua suun huuhtomisesta vedellä Seretide Evohalerin käytön jälkeen.
Italian: Poiché Seretide contiene salmeterolo e fluticasone propionato, ci si può aspettare il tipo e la gravità delle reazioni avverse associate a ciascuno dei due componenti.
Finnish: Koska Seretide sisältää sekä salmeterolia että flutikasonipropionaattia, on odotettavissa samankaltaisia ja samanasteisia haittavaikutuksia kuin käytettäessä kumpaakin lääkettä yksin.
Italian: Il grado di compromissione della funzionalità surrenale può richiedere la valutazione dello specialista prima di adottare procedure specifiche.
Finnish: Vaikeissa lisämunuaisten kuorikerroksen vajaatoimintatapauksissa voi erikoislääkärikonsultaatio olla tarpeen ennen elektiivisiä toimenpiteitä.
Italian: Di seguito sono riportati gli eventi avversi che sono stati associati con il salmeterolo o il fluticasone propionato, elencati per organo, apparato/sistema e per frequenza.
Finnish: Salmeterolin/flutikasonipropionaatin käyttöön liittyvät haittavaikutukset on lueteltu kohde-elimien ja yleisyyden mukaan.
Italian: Non conservare Seretide sospensione pressurizzata per inalazione in un luogo freddo in quanto potrebbe non funzionare perfettamente.
Finnish: Älä säilytä Seretide Evohaleria kylmässä paikassa, sillä se saattaa vaikuttaa haitallisesti lääkkeesi tehoon.
Italian: Deve essere presa in considerazione la possibilità di somministrare una terapia corticosteroidea addizionale.
Finnish: Tällöin on harkittava asianmukaista kortikosteroidihoitoa.
Italian: Ogni volta che viene premuto l'inalatore, viene rilasciato uno spruzzo di medicinale e viene attivato il contatore di dosi che diminuirà di una unità.
Finnish: Joka kerta, kun säiliötä painetaan, sumuteannos vapautuu ja laskimen lukema pienenee yhdellä.
Italian: Trattenga il respiro, tolga l'inalatore dalla bocca e interrompa la pressione del dito sulla parte superiore dell'inalatore.
Finnish: Pidätä hengitystä, ota annossumutin pois suusta ja irrota sormi metallisäiliön päältä.
Italian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Germania atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Italian: Alfred-Nobel-Str. 10 D-40789 Monheim, Germania atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Finnish: D-40789 Monheim, Saksa atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Italian: 250 microgrammi di fluticasone propionato.
Finnish: mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Italian: Non deve essere bucata, rotta o bruciata anche se apparentemente vuota.
Finnish: Älä puhkaise, riko tai polta tyhjänäkään.
Italian: Nella raccomandazione si sottolinea l'importanza di tornare alla monoterapia con corticosteroidi per inalazione una volta conseguito il controllo dell'asma.
Finnish: Sanamuoto osoittaa myös, että on tärkeää siirtyä käyttämään pelkkiä hengitettäviä kortikosteroideja heti, kun astman hoitotasapaino on saavutettu.
Italian: Non deve essere bucato, rotto o bruciato anche se apparentemente vuoto.
Finnish: Älä puhkaise, riko tai polta sitä tyhjänäkään.
Italian: La candidiasi sintomatica può essere trattata con terapia topica antifungina mentre si prosegue il trattamento con Seretide Evohaler.
Finnish: Oireellista kandidiaasia voidaan hoitaa paikallisilla antifungaalisilla lääkkeillä Seretide Evohalerhoitoa keskeyttämättä.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali] Produttore
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: Nota: il dosaggio di Seretide 25/50 (25 microgrammi di salmeterolo e 50 microgrammi di fluticasone propionato) non è appropriato per il trattamento dell'asma grave nei bambini e negli adulti.
Finnish: Huom. Seretide Evohalerin vahvuus 25/50 mikrogrammaa/annos ei ole tarkoituksenmukainen käytettäväksi aikuisille ja lapsille, joilla on vaikea astma.
Italian: Fax: +33 2 3223 5558
Finnish: Zone Industrielle No. 2, 23 Rue Lavoisier, la madeleine, 27000 Evreux, Ranska puh. +33 2 3223 5500 fax +33 2 3223 5558
Italian: - Eruzione cutanea (rash) - Battito cardiaco molto rapido (tachicardia)
Finnish: - Hyvin nopea sydämen lyöntitiheys (takykardia).
Italian: • il CHMP non ha ritenuto accettabile includere nel paragrafo 4.1 dell'RCP l'indicazione per la terapia iniziale di mantenimento con la combinazione a dosi fisse di salmeterolo e fluticasone propionato in pazienti con asma persistente di entità moderata, in quanto ciò potrebbe risolversi in un trattamento eccessivo, soprattutto in pazienti che potrebbero rispondere ai corticosteroidi per via inalatoria in monoterapia.
Finnish: • CHMP arvioi, että valmisteyhteenvedon kohdan 4.1 käyttöaiheena oleva ylläpitohoidon aloittaminen salmeterolin ja flutikasonipropionaatin annostellulla yhdistelmällä potilaille, joilla on keskivaikea jatkuva astma, ei ole hyväksyttävä, koska se saattaisi johtaa erityisesti niiden potilaiden ylihoitamiseen, jotka reagoisivat jo yksinään käytettäviin hengitettäviin kortikosteroideihin, CHMP arvioi, että ei ole hyväksyttävää altistaa koko kohderyhmää beetaagonisteihin liittyville haittavaikutuksille
Italian: Espiri completamente.
Finnish: Ravista annossumutinta kunnolla.
Italian: Il contenitore è posto in un inalatore in materiale plastico fornito di un boccaglio nebulizzatore e di un cappuccio protettivo antipolvere.
Finnish: Säiliö on muovisessa annostelijassa, jossa on suukappale ja pölysuojus.
Italian: Tenga l'inalatore in posizione verticale fra il pollice e l'indice (il pollice deve appoggiare sulla base dell'inalatore, sotto il boccaglio.
Finnish: Pidä annossumutinta pystysuorassa peukalon ja etusormen välissä siten, että peukalo on suukappaleen alapuolella.
Italian: Il paziente deve espirare completamente e porre il boccaglio in bocca in mezzo ai denti e chiudendovi le labbra intorno.
Finnish: 5. Pane suukappale suuhun hampaittesi väliin ja purista huulet sen ympärille.
Italian: Immediatamente dopo aver iniziato ad inspirare attraverso l'inalatore con la bocca, il paziente deve premere la parte superiore del contenitore metallico per rilasciare Seretide continuando ad inspirare costantemente e profondamente.
Finnish: Paina sisäänhengityksen alussa metallisäiliötä, jolloin Seretide-annos vapautuu ja jatka syvää sisäänhengitystä.
Italian: I possibili effetti sistemici includono la sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, l'inibizione della funzione surrenale, il ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, la diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma (vedi 4.4.
Finnish: Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma (ks. 4.4.
Italian: 10 inalatori da 120 dosi - uso limitato alle farmacie ospedaliere a scopo di dispensazione.
Finnish: 10 x 120 annosta - ainoastaan sairaala- ja apteekkikäyttöön
Italian: Sono stati segnalati gli effetti collaterali farmacologici del trattamento con beta-2-agonisti, quali: tremore, palpitazioni e cefalea, ma essi tendono ad essere transitori ed a ridursi con il proseguimento regolare della terapia
Finnish: Beeta2-agonistihoidon farmakologisia haittavaikutuksia, kuten vapinaa, sydämen tykyttelyä ja päänsärkyä on raportoitu.
Italian: Può essere necessario il monitoraggio della riserva surrenale.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa lisämunuaiskuoren toiminnan seuraaminen saattaa olla tarpeellista.
Italian: Si procuri una nuova confezione di medicinale quando il contatore di dosi mostra il numero 20.
Finnish: Sinun on syytä hankkia uusi annossumutin, kun laskimessa näkyy luku 020.
Italian: Sostituire l'inalatore quando il contatore di dosi presenta il numero 000.
Finnish: Annossumutin on vaihdettava uuteen, kun laskimen lukema on 000.
Italian: Seretide non è indicato per il trattamento della sintomatologia acuta dell'asma per la quale è necessario un broncodilatatore a rapida insorgenza ed a breve durata d'azione.
Finnish: Seretide Evohaleria ei tule käyttää nopeaa ja lyhytvaikutteista bronkodilataatiota edellyttävien akuuttien astmaoireiden lievitykseen.
Italian: Seretide Evohaler e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 25/50 microgrammi/dose pressurizzata per inalazione, sospensione Seretide Evohaler e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 25/125 microgrammi/dose pressurizzata per inalazione, sospensione Seretide Evohaler e denominazioni associate (Vedere Allegato I) 25/250 microgrammi/dose pressurizzata per inalazione, sospensione [Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]
Finnish: Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/50 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/125 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio Seretide Evohaler ja muut nimet (ks. liite I) 25/250 mikrog/annos inhalaatiosumute, suspensio [Ks. liite I - täytetään kansallisesti]
Italian: La bomboletta pressurizzata contiene una sospensione per inalazione di colore da bianco a biancastro.
Finnish: Paineistetussa säiliössä on valkoista tai kellertävää suspensiota.
Italian: Non sono disponibili dati sull'uso durante l'allattamento.
Finnish: Lääkkeen pitoisuudesta äidinmaidossa ei ole tietoa.
Italian: Ciascuno spruzzo fornisce 25 microgrammi di salmeterolo (come xinafoato) insieme con 50, oppure 125 oppure 250 microgrammi di fluticasone propionato.
Finnish: Kussakin annoksessa on 25 mikrogrammaa salmeterolia (ksinafoaattina) ja joko 50, 125 tai 250 mikrogrammaa flutikasonipropionaattia.
Italian: - Rimetta in posizione il cappuccio protettivo sul boccaglio.
Finnish: Aseta suukappaleen suojus takaisin paikalleen.
Italian: Sospensione pressurizzata per inalazione Il contenitore contiene una sospensione di colore da bianco a biancastro.
Finnish: Säiliössä oleva suspensio on väriltään valkoista tai hiukan kellertävää.
Italian: Pulizia dell'inalatore:
Finnish: Näin puhdistat annossumuttimen:
Italian: CHE COS'È SERETIDE E A CHE COSA SERVE Seretide viene fornito in un inalatore pre-dosato che eroga il medicinale in una sospensione pressurizzata pronta per l'inalazione.
Finnish: Seretide on annossumuttimessa, jossa lääke on sisäänhengitettävänä paineistettuna suspensiona.
Italian: Seretide deve essere impiegato esclusivamente per via inalatoria.
Finnish: Seretide Evohaler on tarkoitettu käytettäväksi vain inhalaationa.
Italian: I possibili effetti sistemici includono: sindrome di Cushing, aspetto Cushingoide, soppressione surrenale, ritardo della crescita in bambini ed adolescenti, diminuzione della densità minerale ossea, cataratta e glaucoma.
Finnish: Mahdollisia kortikosteroidien systeemivaikutuksia ovat Cushingin oireyhtymä, Cushingin oireyhtymään liittyvät oireet, lisämunuaiskuoren vajaatoiminta, lasten ja nuorten kasvun hidastuminen, luiden mineraalitiheyden väheneminen, harmaakaihi ja glaukooma.
Italian: Il contatore non può essere riportato nella posizione iniziale ed è connesso in maniera permanente al contenitore metallico.
Finnish: Laskin on kiinnitetty pysyvästi metallisäiliöön eikä sen lukemaa voi asettaa uudelleen.
Italian: • in pazienti che sono già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria che con beta-2-agonisti a lunga durata d'azione
Finnish: 'tarvittaessa' inhaloitavilla lyhytvaikutteisilla beeta2-agonisteilla tai - potilaat, joiden oireet on saatu riittävästi hallintaan käytettäessä samaan aikaan sekä inhaloitua kortikosteroidia että pitkävaikutteista beeta2-agonistia.
Italian: Il meccanismo di tale aumento del rischio non è noto.
Finnish: Riskin suurenemisen mekanismia ei tunneta.
Italian: Vedere testo sottostante.
Finnish: Katso teksti alapuolelta.
Italian: Sicurezza a lungo termine
Finnish: Pitkäaikainen turvallisuus
Italian: Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti muistaessasi.
Italian: Se ciò dovesse accadere devono essere eseguiti test più specifici.
Finnish: Jos näin tapahtuu, asia voidaan selvittää tarkemmilla testeillä.
Italian: La rilevanza di questo risultato per l'uomo non è nota.
Finnish: Tämän löydöksen merkitystä ihmiselle ei tunneta.
Italian: Di conseguenza, i neonati dovrebbero essere attentamente monitorati.
Finnish: Siksi vastasyntyneiden vointia pitää seurata huolellisesti.
Italian: La dose media era pari a 669 mg.
Finnish: Keskimääräinen annos oli 669 mg.
Italian: - Ha avuto un ictus, specialmente se è anziano.
Finnish: • sinulla on ollut aivohalvaus, etenkin jos olet iäkäs
Italian: Tuttavia, alcuni casi si sono verificati in pazienti senza fattori di rischio pre-esistenti.
Finnish: Joitakin tapauksia on kuitenkin ilmennyt potilailla, joilla ei ole ennestään riskitekijöitä.
Italian: Può essere necessario ricorrere a cure mediche immediate.
Finnish: Voit tarvita välittömästi hoitoa.
Italian: Circa il 45% della popolazione dei pazienti presentava una diagnosi supplementare di ADHD.
Finnish: Noin 45 %:lla potilaista oli todettu myös ADHD.
Italian: Il peso deve essere sottoposto a controlli regolari.
Finnish: Painoa seurataan säännöllisesti.
Italian: - Deve prendere le compresse una volta al giorno.
Finnish: • Ota tabletit kerran päivässä.
Italian: Le implicazioni a lungo termine relative allo sviluppo cognitivo e comportamentale non sono note.
Finnish: Valmisteen pitkäaikaisvaikutuksista kognitiiviseen ja käytöksen kehitykseen ei tunneta.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri del dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Finnish: Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Italian: <[Da completare a livello nazionale]
Finnish: <[täytetään kansallisesti]>
Italian: Anziani Se è anziano, il medico può modificare la dose.
Finnish: Iäkkäät henkilöt Jos olet iäkäs, lääkäri saattaa muuttaa annostasi.
Italian: Possono provocare cadute.
Finnish: Voi johtaa kaatumiseen.
Italian: I pazienti in questi studi sono deceduti per varie cause in linea con quanto atteso per questa popolazione.
Finnish: Näissä tutkimuksissa mukana olleiden potilaiden kuolemat aiheutuivat monista syistä, jotka olivat odotettavissa tälle potilasryhmälle.
Italian: - Prenda le compresse lontano dai pasti (almeno un'ora prima di un pasto o al momento di coricarsi, il medico le indicherà il momento opportuno).
Finnish: • Ota tabletit ilman ruokaa (vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai nukkumaanmenon aikaan, lääkäri kertoo sinulle milloin on paras aika).
Italian: - Stia attento alla quantità di alcool che consuma.
Finnish: • Ole varovainen alkoholin kanssa.
Italian: Un'accurata supervisione medica ed un appropriato monitoraggio devono essere garantiti fino alla guarigione del paziente.
Finnish: Huolellista lääketieteellistä valvontaa ja seurantaa on jatkettava potilaan toipumiseen asti.
Italian: Questi pensieri possono intensificarsi anche se interrompe improvvisamente l'assunzione del medicinale.
Finnish: Tällaiset ajatukset voivat myös lisääntyä, jos äkillisesti lopetat lääkityksesi.
Italian: Ipromellosa 2910
Finnish: Hypromelloosi 2910
Italian: Potrebbe chiedere loro di avvertirla se pensano che il suo stato depressivo stia peggiorando o se sono preoccupati per alcuni cambiamenti nel suo comportamento.
Finnish: Voit myös pyytää heitä kertomaan sinulle, jos he huomaavat masennuksesi pahentuvan tai jos he ovat huolissaan muutoksista käytöksessäsi.
Italian: Dall'esperienza clinica generale si è osservato che il rischio di suicidio può aumentare nelle fasi precoci del miglioramento.
Finnish: Yleinen kliininen kokemus on, että itsemurhan riski saattaa lisääntyä toipumisen varhaisessa vaiheessa.
Italian: - E' una persona anziana affetta da demenza (perdita di alcune funzioni del cervello).
Finnish: • olet iäkäs henkilö, jolla on dementia (aivotoimintojen heikkeneminen).
Italian: Gli effetti di quetiapina sulla fertilità dell'uomo non sono stati valutati.
Finnish: Ketiapiinin vaikutusta ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Italian: Potrebbe trovare utile riferire ad un parente o ad un amico stretto che lei soffre di depressione, invitandoli a leggere questo foglio illustrativo.
Finnish: Olosi voi helpottua, jos kerrot jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävällesi masennuksestasi ja pyydät heitä lukemaan tämän pakkausselosteen.
Italian: Giorno 1 Giorno 2 Giorno 3 mattino sera
Finnish: Päivä 3 aamu ilta