FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Faltschachtel aus Karton mit weißer 30 ml-Flasche aus hochdichtem Polyethylen (HDPE) mit Polyethylen-Adapter und einem kindersicheren Verschluss.
Maltese: Kartuna li tintewa li fiha flixkun ta' 30 ml tal-polyethylene abjad b'densità għolja (HDPE) b'adapter tal-polyethylene u għeluq reżistenti għat-tfal.
German: Folgende Packungsgrößen sind erhältlich: - 7 Tabletten - 21 Tabletten - 70 Tabletten - 140 Tabletten
Maltese: Huma disponibbli d-daqsijiet tal-pakketti li ġejjin: - 7 pilloli - 21 pillola - 70 pillola - 140 pillola
German: Oberflächliche eitrige Hautentzündung Tiefe eitrige Hautentzündung Wundinfektionen Akute Infektionen der Harnwege Schwere Infektionen des Zahnfleisches und der Zahnwurzelhaut
Maltese: Infezzjonijiet fil-feriti Infezzjonijiet akuti fil-passaġġ tal-awrina Infezzjonijiet severi tat-tessuti tal-ġinġiva u paradontali
German: Die PradofloxacinClearance beträgt 0,24 l/h/kg.
Maltese: Pradofloxacin jitneħħa mill-ġisem f'0.24 l/h/kg.
German: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Deutschland
Maltese: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen
German: Alle Mechanismen führen zu einer reduzierten Empfindlichkeit der Bakterien gegenüber Fluorchinolonen.
Maltese: Ilmekkaniżmi kollha jwasslu għal suxxettibilità mnaqqsa tal-batterji għal Fluoroquinolones.
German: EMA/CVMP/479774/2010 EMEA/V/C/159
Maltese: EMA/CVMP/479774/2010
German: Weitere Informationen über Veraflox:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Veraflox:
German: Es ist als bräunliche Tabletten erhältlich, die 15 mg, 60 mg oder 120 mg Pradofloxacin enthalten, sowie als gelblich/beigefarbene orale Suspension, die 25 mg/ml Pradofloxacin enthält.
Maltese: Jiġi bħala pilloli fil-kannella li fihom 15 mg, 60 mg jew 120 mg pradofloxacin, u bħala sospensjoni orali kulur isfar/kannella fl-isfar, li fiha 25 mg/ml pradofloxacin.
German: Der Wirkstoff in Veraflox, Pradofloxacin, gehört zu einer Gruppe von Antibiotika, die als „Fluorchinolone" bezeichnet werden.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Veraflox, pradofloxacin, tagħmel parti minn grupp ta' antibijotiċi msejjaħ ‘fluoroquinolones'.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt am 12/04/2011 aktualisiert.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f' 12/04/2011.
German: Veraflox 15 mg Tabletten können bei Katzen und bei Hunden angewendet werden.
Maltese: Veraflox 15 mg pilloli jistgħu jintużaw kemm fil-qtates kif ukoll fil-klieb.
German: In allen Studien wurde die Wirksamkeit von Veraflox mit der von Antibiotika verglichen, die üblicherweise für die Behandlung der untersuchten Infektionen angewendet werden (Amoxicillin mit oder ohne Clavulansäure bei den Haut- und Harnwegsinfektionen und Clindamycin bei den Zahnfleischinfektionen).
Maltese: Fl-istudji kollha, l-effikaċja ta' Veraflox tqabblet ma' antibijotiċi li normalment jintużaw għall-kura tal-infezzjonijiet studjati (amoxicillin bi jew mingħajr clavulanic acid għall-infezzjonijiet tal-ġilda u tal-passaġġ urinarju, u clindamycin għall-infezzjonijiet tal-ġinġive.
German: Wenn Sie weitere Informationen bezüglich der Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tarrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
German: Was ist Veraflox?
Maltese: X'inhu Veraflox?
German: Die Standarddosis der oralen Suspension beträgt 5 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Maltese: Għas-sospensjoni orali, id-doża standard hija ta' 5 mg pradofloxacin għal kull kilogramm piż tal-ġisem darba kuljum.
German: Die Standarddosis bei Anwendung der Tabletten beträgt 3 mg Pradofloxacin pro kg Körpergewicht einmal täglich.
Maltese: Id-doża standard għall-pilloli hija ta' 3 mg pradofloxacin għal kull kilogram piż tal-ġisem darba kuljum.
German: Die vollständige Liste der Bakterien, gegen die Veraflox aktiv ist, befindet sich in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC).
Maltese: Il-lista sħiħa ta' batterji kontra liema Veraflox huwa attiv tista' tinstab fis-Sommarju tal-Karatteristiċi talProdott (SPC).
German: Findet ein Kontakt statt, sofort mit reichlich Wasser abspülen.
Maltese: Għal aktar informazzjoni, ara l-fuljett ta' tagħrif.
German: Veraflox darf nicht bei Tieren angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) auf Fluorchinolonantibiotika sind.
Maltese: Veraflox ma għandux jintuża f'annimali li jistgħu jkunu sensittivi żżejjed (allerġiċi) għal antibijotiċi li fihom fluoroquinolone.
German: Weitere Informationen über VeraSeal
Maltese: Informazzjoni oħra dwar VeraSeal
German: Weitere Informationen zu VeraSeal finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
Maltese: Aktar informazzjoni dwar VeraSeal tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/veraseal
German: VeraSeal (Humanes Fibrinogen/humanes Thrombin)
Maltese: VeraSeal (fibrinoġena tal-bniedem / trombina talbniedem)
German: VeraSeal erhielt am 10. November 2017 eine Genehmigung für das Inverkehrbringen in der gesamten EU.
Maltese: VeraSeal ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fl-10 ta' Novembru 2017.
German: In einer zweiten Studie zur Organchirurgie erwies sich VeraSeal als genauso wirksam wie ein anderes Produkt mit der Bezeichnung Surgicel: 93 % der Patienten (103 von 111) hatten 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung, während 81 % der mit Surgicel behandelten Patienten (91 von 113) keine Blutung mehr hatten.
Maltese: Fit-tieni studju tal-kirurġija tal-organi, VeraSeal kien effettiv daqs prodott ieħor Surgicel: 93 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (103 min 111), waqt li 81 % talpazjenti ma kellhom l-ebda fsada b'Surgicel (91 minn 113).
German: VeraSeal hat sich in drei Hauptstudien, an denen 614 Patienten teilnahmen, als wirksam bei der Blutstillung innerhalb von 4 Minuten nach dem Auftragen während einer Operation erwiesen.
Maltese: Tliet studji ewlenin f'614-il pazjent sabu li VeraSeal huwa effettiv biex iwaqqaf il-fsada f'4 minuti millapplikazzjoni tiegħu waqt il-kirurġija.
German: Schließlich erwies sich VeraSeal in einer dritten Studie zur Weichgewebechirurgie als genauso wirksam wie Surgicel: 83 % der Patienten (96 von 116) hatten 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung, verglichen mit 78 % der Patienten (84 von 108) nach der Behandlung mit Surgicel.
Maltese: Fl-aħħar nett, fit-tielet studju tal-kirurġija tat-tessut artab, VeraSeal kien effettiv daqs Surgicel: 83 % tal-pazjenti ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (96 min 116), meta mqabbel ma' 78 % tal-pazjenti wara l-kura b'Surgicel (84 minn 108).
German: Eine Spritze enthält eine Lösung aus humanem Fibrinogen (80 mg/ml) und die andere eine Lösung aus humanem Thrombin (500 internationale Einheiten/ml).
Maltese: Dan jiġi bħala żewġ siringi mimlijin lesti f'ħowlder tas-siringa, waħda li fiha soluzzjoni ta' fibrinoġena talbniedem (80 mg/ml), u l-oħra li fiha soluzzjoni ta' trombina tal-bniedem (500 unità internazzjonali/ml).
German: Wie wirkt VeraSeal?
Maltese: Kif jaħdem VeraSeal?
German: Die Wirkstoffe in VeraSeal, Fibrinogen und Thrombin, sind Substanzen, die im menschlichen Plasma (dem flüssigen Anteil des Blutes) vorkommen, und am normalen Blutgerinnungsvorgang beteiligt sind.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'VeraSeal, il-fibrinoġena u t-trombina, huma sustanzi preżenti fil-plażma tal-bniedem (il-parti likwida tad-demm), li huma involuti fil-proċess normali tal-koagulazzjoni.
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von VeraSeal kontinuierlich überwacht.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' VeraSeal hija ssorveljata kontinwament.
German: In einer Studie zur Gefäßchirurgie funktionierte VeraSeal besser als die manuelle Kompression, wobei 76 % der Patienten (83 von 109) 4 Minuten nach der Behandlung mit VeraSeal keine Blutung hatten, im Vergleich zu 23 % (13 von 57) nach manueller Kompression.
Maltese: Fi studju wieħed tal-kirurġija tal-vażijiet, VeraSeal ħadem aħjar mill-kompressjoni manwali, b'76 % tal-pazjenti li ma kellhom l-ebda fsada 4 minuti wara l-kura b'VeraSeal (83 minn 109), meta mqabbel ma' 23 % wara kompressjoni manwali (13 minn 57).
German: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Frankreich
Maltese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Franza
German: Mittelkettige Triglyceride Cetalkoniumchlorid
Maltese: Cetalkonium chloride
German: Verkazia wurde bei Erwachsenen nicht untersucht.
Maltese: Verkazia ma ġiex studjat f'pazjenti adulti.
German: Kinder ab 4 Jahre und Jugendliche
Maltese: Tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti
German: Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
Maltese: United Kingdom Santen UK Limited Tel: +44 (0) 345 075 4863
German: Das mittlere Alter betrug 9,2 Jahre (SA: 3,3, Altersbereich: 4-17 Jahre).
Maltese: Letà medja kienet ta' 9.2 snin (SD: 3.3, firxa ta' età: 4-17-il sena).
German: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Finnland
Maltese: Santen Oy Niittyhaankatu 20 33720 Tampere Il-Finlandja
German: Es waren mehr männliche [n=132 (78,6%)] als weibliche Patienten [n=36 (21,4%)] in der Analyse.
Maltese: Kien hemm aktar pazjenti rġiel [n=132 (78.6%)] minn pazjenti nisa [n=36 (21.4%)].
German: Fertilität Es liegen keine Erfahrungen zu den Wirkungen von Verkazia auf die Fertilität beim Menschen vor.
Maltese: Fertilità M'hemmx dejta dwar l-effetti ta' Verkazia fuq il-fertilità umana.
German: Der Unterschied im Durchschnitt der kleinsten Quadrate (Least Square, LS) vs. Vehikel betrug 0,76 (95% KI: 0,26; 1,27) für die Hochdosisgruppe und 0,67 (95% KI: 0,16; 1,18) für die Niedrigdosisgruppe.
Maltese: Id-differenza fil-medja ta' Least Square (LS) vs. is-sustanza mingħajr il-mediċina attiva kienet 0.76 (CI ta' 95%: 0.26, 1.27) għall-grupp ta' doża għolja u 0.67 (CI ta' 95%: 0.16, 1.18) għall-grupp ta' doża baxxa.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen in den klinischen Studien waren Augenschmerzen (11%) und Pruritus am Auge (9%), die in der Regel vorübergehend waren und während dem Einträufeln auftraten.
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi komuni fil-provi kliniċi b'Verkazia kienu uġigħ fl-għajnejn (11%) u ħakk fl-għajnejn (9%) li ġeneralment kienu temporanji u seħħew waqt it-tqattir.
German: Infektion der oberen Atemwege.
Maltese: Infezzjoni fl-apparat respiratorju ta' fuq.
German: Packungsgrößen: 30, 60, 90 und 120 Einzeldosenbehältnisse.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett: 30, 60, 90 u 120 kontenitur b'doża waħda.
German: Ein ml Emulsion enthält 0,05 mg Cetalkoniumchlorid (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Eċċipjent b'effett magħruf: mL wieħed ta' emulsjoni fih 0.05 mg ta' cetalkonium chloride (ara sezzjoni 4.4).
German: Sie sind nach Systemorganklasse aufgeführt und nach der folgenden Konvention unterteilt: sehr häufig (≥1/10), häufig (≥1/100, <1/10), gelegentlich (≥1/1.000, <1/100), selten (≥1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000) oder nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Maltese: Huma kklassifikati skont il-klassi tas-sistemi u tal-organi u skont il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), jew mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
German: Augeninfektion, die durch das Herpes-zoster-Virus verursacht wird.
Maltese: Infezzjoni flgħajn kkawżata mill-virus herpes zoster.
German: Santen Oy Tél/Tel : +352 (0) 27862006
Maltese: Tél/Tel : +352 (0) 27862006
German: Santen Oy Tel: : +420 234 102 170
Maltese: Tel: : +420 234 102 170
German: Santen Oy Tel: +36 (06) 16777305
Maltese: Tel: +36 (06) 16777305
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti Trigliċeridi ta' katina medja
German: Beide Unterschiede waren mit p=0.007 für Hochdosis- und p=0.010 für die Niedrigdosisgruppe statistisch signifikant.
Maltese: Iż-żewġ differenzi kienu statistikament sinifikanti b'p=0.007 għall-grupp ta' doża għolja u p=0.010 għall-grupp ta' doża baxxa.
German: Packungsgrößen mit 30, 60, 90 und 120 Einzeldosisbehältnissen.
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' 30, 60, 90 jew 120 kontenitur b'doża waħda.
German: Ein Milliliter Verkazia enthält 1 mg Ciclosporin.
Maltese: Millilitru wieħed ta' Verkazia fih 1 mg ta' ciclosporin.
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Maltese: X'fih Verkazia - Is-sustanza attiva hi ciclosporin.
German: In einer 12-monatigen klinischen pivotalen Doppelblindstudie mit Vehikelkontrolle (VEKTIS-Studie) wurden 169 Patienten mit schwerer VKC und schwerer Keratitis (definiert als Grad 4 oder 5 auf der modifizierten Oxford-Skala) für die ersten 4 Monate (Phase 1) auf 4 Tropfen Verkazia (Hochdosis) oder 2 Tropfen Verkazia (Niedrigdosis) und 2 Tropfen Vehikel oder 4 Tropfen Vehikel randomisiert.
Maltese: Fi prova klinika pivitali ta' 12-il xahar, double-masked, ikkontrollata bis-sustanza mingħajr ilmediċina attiva (studju VEKTIS), 169 pazjent b'VKC severa u keratite severa (grad 4 jew 5 fuq liskala modifikata ta' Oxford) ġew randomised biex jirċievu 4 qatriet ta' Verkazia (doża għolja) jew 2 qatriet ta' Verkazia (doża baxxa) u 2 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva jew 4 qatriet tas-sustanza mingħajr il-mediċina attiva għall-ewwel 4 xhur (Perjodu 1).
German: Die Blutkonzentrationen von Verkazia wurden mit einem speziellen Hochdruckflüssigkeitschromatographie-Massenspektrometrie-Assay gemessen.
Maltese: Konċentrazzjonijiet fid-demm ta' Verkazia kienu mkejla permezz ta' analiżi speċifika ta' high pressure liquid chromatography-mass spectrometry.
German: Augentropfen, Emulsion 30 Einzeldosisbehältnisse 60 Einzeldosisbehältnisse 90 Einzeldosisbehältnisse 120 Einzeldosisbehältnisse
Maltese: Qtar għall-għajnejn, emulsjoni 30 kontenitur b'doża waħda 60 kontenitur b'doża waħda 90 kontenitur b'doża waħda 120 kontenitur b'doża waħda
German: Behandlung schwerer vernaler Keratokonjunktivitis (VKC) bei Kindern ab 4 Jahre und bei Jugendlichen.
Maltese: Trattament ta' keratokonġuntivite vernali severa (VKC - vernal keratoconjunctivitis) fi tfal ta' età minn 4 snin 'il fuq u adolexxenti.
German: Bei Tieren, die intravenös mit Ciclosporin behandelt wurden, wurde keine Beeinträchtigung der Fertilität berichtet (siehe Abschnitt 5.3).
Maltese: Ma kienx irrappurtat indeboliment fil-fertilità f'annimali li rċevew ciclosporin fil-vini (ara sezzjoni 5.3).
German: Gelegentlich Blepharitis, Bindehautödem.
Maltese: Mhux komuni Blefarite, edima fil-konġuntiva.
German: Ein Responder war definiert als Patient/Patientin 1) mit einem mittleren CFS-Score in den 4 Monaten der Therapie ≤ 50% des Baseline-Werts, 2) der/die die Studie nicht aus möglicherweise auf die Behandlung zurückzuführenden Gründen abbrach, 3) ohne Auftreten eines Hornhautgeschwürs und 4) ohne Anwendung von Notfallmedikamenten in den letzten 4 Monaten der Behandlung.
Maltese: Persuna b'rispons kienet definita bħala pazjent 1) b'punteġġ medju ta' CFS matul l-4 xhur ta' trattament ta' ≤ 50% tal-linja bażi, 2) li ma rtiratx mill-istudju għal raġuni possibilment minħabba ttrattament, 3) mingħajr esperjenza ta' ulċeri fil-kornea u 4) bl-ebda użu ta' prodott mediċinali ta' salvataġġ fl-aħħar 4 xhur ta' trattament.
German: Wenn Sie die Tropfen für beide Augen anwenden, wiederholen Sie die Schritte 6 bis 9 für das andere Auge.
Maltese: Jekk tuża qtar f'għajnejk it-tnejn, irrepeti l-passi 6 sa 9 għall-għajnek l-oħra.
German: Ein Beutel enthält fünf Einzeldosisbehältnisse.
Maltese: 5 kontenituri b'doża waħda.
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Ciclosporin
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni ciclosporin
German: Bei 166 Patienten aus einer Wirksamkeitsstudie (55 Patienten in der Hochdosisgruppe, 53 in der Niedrigdosisgruppe und 58 in der Vehikelgruppe) wurden die Plasmakonzentrationen von Ciclosporin vor Anwendung und nach 2, 4 und 12 Monaten Behandlung gemessen.
Maltese: F'166 pazjent fil-linja bażi minn studju wieħed tal-effikaċja (55 pazjent fil-grupp ta' doża għolja, 53 fil-grupp ta' doża baxxa u 58 fil-grupp tassustanza mingħajr il-mediċina attiva), il-konċentrazzjonijiet ta' ciclosporin fil-plażma ġew imkejla qabel l-għoti u wara 2, 4 u 12-il xahar ta' trattament.
German: Gelegentlich Bakterielle Keratitis, Herpes zoster am Auge.
Maltese: Mhux komuni Keratite kkawżata minn batterja, herpes zoster flgħajnejn.
German: Es wurden keine formalen pharmakokinetischen Studien mit Verkazia am Menschen durchgeführt.
Maltese: Ma sarux studji farmakokinetiċi formali fil-bnedmin b'Verkazia.
German: Verkazia sollte als letztes angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Maltese: Verkazia għandu jingħata l-aħħar (ara sezzjoni 4.4).
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmologika, andere Ophthalmologika, ATC-Code: S01XA18.
Maltese: Oftalmoloġiċi, oftalmoloġiċi oħrajn, Kodiċi ATC:
German: Augentropfen, Emulsion.
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Qtar għall-għajnejn, emulsjoni.
German: Die unten aufgeführten Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi li ġejjin elenkati taħt kienu osservati fi studji kliniċi.
German: Verkazia 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Maltese: Verkazia 1 mg/mL qtar għall-għajnejn, emulsjoni
German: Die Verbesserung war klinisch relevant, wie die Effektgröße über 4 Monate zeigt (Symptomdomäne: 0,67 und Domäne tägliche Aktivitäten: 0,44).
Maltese: It-titjib kien klinikament rilevanti kif jidher mid-daqs tal-effett fuq 4 xhur (dominju tas-sintomi: 0.67 u dominju ta' attivitajiet ta' kuljum: 0.44).
German: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Verkazia
Maltese: Verkazia ċiklosporina
German: Verkazia enthält den Wirkstoff Ciclosporin.
Maltese: Verkazia fih is-sustanza attiva ċiklosporina.
German: Weitere Informationen über Verkazia
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Verkazia
German: In einer Hauptstudie, an der 169 Kinder und Jugendliche mit schwerer VKC teilnahmen, erreichten 55 % der mit Verkazia behandelten Patienten nach 4 Monaten und ohne die Notwendigkeit der Einnahme anderer Medikamente Verbesserungen des CFS-Scores um mindestens 50 %, verglichen mit ca. 28 % der Patienten, die eine Scheinbehandlung erhielten.
Maltese: Fi studju ewlieni li fih ħadu sehem 169 tifel u tifla u adoloxxenti b'VKC serja, 55 % tal-pazjenti kkurati b'Verkazia kisbu titjib f'CFS ta' 50 % jew aktar, mingħajr il-ħtieġa ta' mediċini oħra, wara 4 xhur, meta mqabbla ma' madwar 28 % tal-pazjenti li rċivew kura finta.
German: Warum wurde Verkazia zugelassen?
Maltese: Għal xiex ġie approvat Verkazia?
German: Da es nur wenige Patienten mit vernaler Keratokonjunktivitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Verkazia wurde am 6. April 2006 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Maltese: Peress li n-numru ta' pazjenti li jbatu minn keratoconjunctivitis huwa baxx, il-marda hija kkunsidrata "rari", u Verkazia ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina li tintuża f'mard rari) fis6 ta' April 2006.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Verkazia.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta᾽ valutazzjoni (EPAR) għal Verkazia.
German: Der Wirkstoff in Verkazia, Ciclosporin, blockiert Zellen des Immunsystems (die natürliche Abwehr der Körpers), die an den Prozessen beteiligt sind, welche die allergische Reaktion und Entzündung bei Patienten mit VKC hervorrufen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Verkazia, iċ-ċiklosporina, timblokka liċ-ċelloli tas-sistema immunitarja (id-difiżi naturali tal-ġisem) li huma involuti fil-proċessi li jikkawżaw ir-reazzjoni allerġika u infjammazzjoni filpazjenti b'VKC.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Verkazia finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: Is-sommarju tal-opinjoni tal-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali Orfni għal Verkazia jinstab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Verkazia reduziert die Schädigung der Cornea (Hornhaut, Schicht im vorderen Teil des Auges) bei den meisten Patienten mit VKC; dies wurde anhand von Verbesserungen der „Corneal Fluorescein Staining" (CFS)-Scores (ein Standardmaß für die Gesundheit der Cornea) gezeigt.
Maltese: Verkazia jnaqqas il-ħsara fil-kornea (saff fin-naħa ta' quddiem tal-għajn) f'ħafna mill-pazjenti b'VKC kif muri mit-titjib fil-punteġġi ta' "tbajja tal-fluworexxenza korneali" (corneal fluorescence staining - CFS) (kejl standard tas-saħħa tal-kornea).
German: Welche Risiken sind mit Verkazia verbunden?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Verkazia?
German: Canines Adenovirus typ 2, stamm CAV-2-Bio 13:
Maltese: Canine adenovirus type 2, strejn CAV-2-Bio 13
German: Canines Parvovirus typ 2b, stamm CPV-2b-Bio 12/B:
Maltese: Canine parvovirus type 2b, strejn CPV-2b-Bio 12/B
German: --1 Lyophilisat (lebend, abgeschwächt) Canines Staupevirus, stamm CDV Bio 11/A:
Maltese: Lijofilizzat (attenwat ħaj) Canine distemper virus, strejn CDV Bio 11/A
German: ATCvetCode: QI07AD04.
Maltese: QI07AD04.
German: Komenského 212, 683 23, Ivanovice na Hané TSCHECHISCHE REPUBLIK
Maltese: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, IR-REPUBBLIKA ĊEKA
German: Leptospiren:
Maltese: Leptospira:
German: Datum der Erstzulassung: 04.07.2014 Datum der letzten Verlängerung: 27/03/2019.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 27/03/2019.
German: *GKID50: Gewebekulturinfektiöse Dosis 50%.
Maltese: * 50% doża infettiva tat-tessut ikkultivat.
German: Erste Dosis: Versican Plus DHPPi im Alter von 8-9 Wochen.
Maltese: L-ewwel doża: Versican Plus DHPPi minn età ta' 8-9 ġimgħat.
German: Lös ungs mitte l: Wasser für Injektionszwecke (Aqua ad iniectabilia)
Maltese: Ilma għall-injezzjonijiet (Aqua ad iniectabilia)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/14/169/001
Maltese: FIS-SUQ EU/2/14/169/001
German: Jede Dosis (1 ml) enthält:
Maltese: Kull doża (1 ml) fiha:
German: Jedoch zeigten 10% der seronegativen Hunde in Feldstudien 3-4 Wochen nach einer einmaligen Impfung gegen Tollwut keine Serokonversion (> 0,1 IE/ml).
Maltese: Mandankollu, f'field studies 10% ta' klieb sero-negattivi ma wrewx konverżjoni seroloġika (> 0.1
German: WIRKSTOFF(E) NACH MENGE Aqua ad iniectabilia.
Maltese: Aqua ad iniectabilia
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 25 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 25 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'25 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 25 kunjett (1 ml) tas-solvent.
German: Beginn der Immunität: - 3 Wochen nach der ersten Impfung gegen CDV, CAV und CPV - 3 Wochen nach dem Abschluss der Grundimmunisierung gegen CPiV.
Maltese: Bidu tal-immunità: - 3 ġimgħat wara l-ewwel tilqima għal CDV, CAV, CPV, u - 3 ġimgħat wara li jintemm il-kors primarju għal CpiV.
German: Eine Plastikbox enthält jeweils 50 Flaschen (1 Dosis) des Lyophilisats und 50 Flaschen (1 ml) des Lösungsmittels.
Maltese: Kaxxa tal-plastik b'50 kunjett (doża waħda) tal-lijofiliżat u 50 kunjett (1 ml) tas-solvent.
German: Komenského 212
Maltese: ANNESS II
German: Canines Parainfluenzavirus Typ 2; Stamm CPiV-2 Bio 15:
Maltese: Canine parainfluenza virus tip 2, strejn CPiV-2 Bio 15
German: GKID50
Maltese: Sucrose
German: GKID50* 10
Maltese: Dextran 70
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. Lot {Nummer}
Maltese: NUMRU TAL-LOTT Lott {numru}
German: Zweite Dosis: Versican Plus DHPPi gemischt mit Versiguard Rabies 3-4 Wochen später, jedoch nicht vor einem Alter von 12 Wochen.
Maltese: It-tieni doża: Versican Plus DHPPi mħalta ma' Versiguard Rabies 3-4 ġimgħat wara imma mhux qabel l-età ta' 12-il ġimgħa.
German: EMA/296074/2014 EMEA/V/C/003679
Maltese: EMEA/V/C/003679
German: Der Prozentsatz an Hunden mit Schutz gewährenden Antikörpertitern bewegte sich bei Parvovirus zwischen 73 % und 100 % und bei Parainfluenzavirus zwischen 73 % und 97 %.
Maltese: Il-perċentwal ta' klieb b'livelli protettivi ta' antikorpi għal parvovirus varja bejn 73 u 100%, għall-virus tal-parainfluwenza 73 u 97%.