FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En lo que respecta a las iniciativas en materia de transparencia, se reitera que la Agencia procurará aplicar una política de divulgación activa de los documentos fundamentales procedentes del proceso de elaboración de dictámenes.
Finnish: Avoimuutta koskevien aloitteiden suhteen toistettiin, että virasto pyrkii julkaisemaan ennakoivasti lausuntoprosessissa syntyviä tärkeitä asiakirjoja.
Spanish: • Salud en línea (fundamento jurídico para la creación de una red voluntaria de Estados miembros que pueda adoptar directrices; se está trabajando en ámbitos relacionados con los registros de pacientes y la interoperabilidad de los sistemas nacionales).
Finnish: • Sähköiset terveydenhuoltopalvelut (oikeusperusta, jonka perusteella voidaan perustaa vapaaehtoinen jäsenvaltioiden verkosto, joka voi antaa suuntaviivoja; työtä tehdään potilasrekisterien ja kansallisten järjestelmien yhteentoimivuuden alalla).
Spanish: El grupo tiene previsto presentar sus recomendaciones en la reunión del Consejo de Administración de diciembre.
Finnish: Ryhmä aikoo esittää suosituksensa hallintoneuvoston joulukuun kokouksessa.
Spanish: Programa de excelencia operativa - ExOp
Finnish: Operational excellence -ohjelma (OpEx)
Spanish: No obstante, reconocen que los expertos especializados en un campo científico muy limitado pueden verse perjudicados si ponen fin a ciertas colaboraciones, puesto que el abandono de algunas de sus actividades puede afectar, a la larga, a su grado de especialización.
Finnish: Jäsenet myönsivät kuitenkin, että jollekin kapealle tieteen alalle erikoistuneille asiantuntijoille saattaa olla epäedullista keskeyttää osallistumisensa kyseisellä alalla, sillä luopuminen joistakin heidän toimistaan saattaa vaikuttaa kielteisesti heidän asiantuntemuksensa tasoon pitkällä aikavälillä.
Spanish: En la actualidad se trabaja en la definición de la información confidencial desde el punto de vista comercial, en colaboración con los Jefes de Agencias de Medicamentos.
Finnish: Parhaillaan työskennellään liiketoimintasyistä salassa pidettävien tietojen määrittelemiseksi yhteistyössä lääkevirastojen johtajien kanssa.
Spanish: • Aplicación de la Directiva sobre la asistencia sanitaria transfronteriza (su entrada en vigor en octubre de 2013 exigirá la adopción de una serie de medidas de aplicación).
Finnish: • Rajat ylittävää terveydenhuoltoa koskevan direktiivin täytäntöönpano (täytäntöönpano lokakuuhun 2013 mennessä, useita täytäntöönpanosäädöksiä on hyväksyttävä).
Spanish: • Procedimiento escrito para la adopción de las cuentas definitivas de la Agencia durante el ejercicio financiero 2010, aprobado el 28 de junio de 2011.
Finnish: • Kirjallinen menettely viraston tilinpäätöksen hyväksymiseksi varainhoitovuodelta 2010, tilinpäätös hyväksyttiin 28. kesäkuuta 2011.
Spanish: • Miércoles, 21 de marzo y jueves, 22 de marzo;
Finnish: • keskiviikko 21. maaliskuuta ja torstai 22. maaliskuuta
Spanish: La delegación visitó la Agencia en junio de 2011 para comentar las actividades de la EMA y la influencia del entorno en su trabajo.
Finnish: Valtuuskunta kävi virastossa kesäkuussa 2011 ja keskusteli viraston toiminnasta ja sen työhön vaikuttavasta ympäristöstä.
Spanish: Por lo que se refiere a los medicamentos a base de plantas, el Consejo plantea la cuestión de que el HMPC sigue sin tener acceso a los datos de genotoxicidad, lo que entorpece su trabajo.
Finnish: Kasvirohdosvalmisteiden osalta hallintoneuvosto toi esiin sen, että genotoksisuutta koskevat tiedot eivät edelleenkään ole kasvirohdosvalmistekomitean saatavilla, mikä haittaa komitean työskentelyä.
Spanish: En lo que respecta a la propuesta de que se incorpore al grupo un mayor número de representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea reitera que el grupo debe seguir siendo pequeño, integrado por tres representantes de la EMA, el ECDC y las ANC competentes en materia de tejidos y células, y considera además que está haciendo el trabajo preparatorio.
Finnish: Vastauksena pyyntöön avata ohjausryhmä suuremmalle määrälle jäsenvaltioiden edustajia Euroopan komissio vahvisti, että ryhmän olisi pysyttävä pienenä ja edustettava kolmea tahoa, EMAa, ECDC:tä ja kudoksista ja soluista vastaavia kansallisia toimivaltaisia viranomaisia, ottaen huomioon, että ryhmä tekee valmistelevaa työtä.
Spanish: Los ahorros consiguientes son necesarios para aplicar la legislación sobre farmacovigilancia y para financiar el traslado a las nuevas dependencias.
Finnish: Näitä säästöjä tarvitaan lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanoa varten ja uusiin toimitiloihin muuttamisen rahoittamiseksi.
Spanish: Tras su nombramiento, Guido Rasi asiste a la reunión del Consejo de Administración.
Finnish: Nimittämisen jälkeen Guido Rasi osallistui hallintoneuvoston kokoukseen.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la presentación en la que se resumen los debates sobre la aplicación de la legislación en materia de farmacovigilancia mantenidos durante la reunión de Jefes de Agencias de Medicamentos celebrada el 5 de octubre de 2011.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi tiedoksi yhteenvedon keskusteluista lääketurvalainsäädännön täytäntöönpanosta; keskustelut käytiin lääkevirastojen johtajien kokouksessa 5. lokakuuta 2011.
Spanish: En lo que se refiere a la frecuencia de preparación, el Consejo considera que los informes deben seguir siendo anuales; no obstante, los miembros acogerían con satisfacción una versión más resumida de los mismos.
Finnish: Näiden raporttien laatimistiheyden osalta hallintoneuvosto katsoi, että niitä tulisi edelleen laatia kerran vuodessa; jäsenille riittäisi kuitenkin suppeampi versio raportista.
Spanish: Cuarto informe sobre el progreso de las interacciones con los pacientes
Finnish: Neljäs raportti EMAn ja potilasjärjestöjen välisen vuorovaikutuksen edistymisestä
Spanish: [EMA/MB/650168/2011] Se aprueba el orden del día.
Finnish: [EMEA/MB/650168/2011] Esityslista hyväksyttiin.
Spanish: Nuevas dependencias de la Agencia
Finnish: Viraston uudet toimitilat
Spanish: Informe semestral de la EMA 2011 presentado por el Director Ejecutivo en funciones (enero - junio 2011)
Finnish: Väliaikaisen johtajan esittämä EMAn puolivuotisraportti 2011 (tammi-kesäkuu 2011)
Spanish: Había que, revisar, por tanto, las opciones disponibles en materia de aplicación de la legislación.
Finnish: Tämä edellyttää lainsäädännön täytäntöönpanon eri vaihtoehtojen uudelleentarkastelua.
Spanish: Se hace un resumen general de las consecuencias de las nuevas normas para los comités científicos.
Finnish: Hallintoneuvostolle esitettiin yleiskatsaus uusien periaatteiden vaikutuksesta tieteellisiin komiteoihin.
Spanish: Política relativa a usos menores y especies menores (UMEM): Informe anual 2011
Finnish: Toissijaisia käyttötarkoituksia ja toissijaisia eläinlajeja koskevat toimintalinjat: vuosikertomus 2011
Spanish: El Director Ejecutivo en funciones insistió en la necesidad de aumentar el uso de las tecnologías de reunión virtual.
Finnish: Väliaikainen johtaja korosti tarvetta lisätä verkkokokoustekniikan käyttöä.
Spanish: La Agencia recibió visitas de numerosas partes interesadas, entre ellas el Senado francés, la Asamblea Nacional francesa y la IGAS, y respondió a las consultas de los comités que han investigado las circunstancias que rodearon al caso, así como a las preguntas de los medios de comunicación.
Finnish: Monet asiaan liittyvät tahot, muun muassa Ranskan senaatti, Ranskan kansalliskokous ja IGAS-tarkastuslaitos, kävivät virastossa, ja virasto vastasi valmisteeseen liittyviä olosuhteita tutkivien komiteoiden sekä tiedotusvälineiden kysymyksiin.
Spanish: La Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria emitió un dictamen favorable tras la comparecencia del señor Rasi el 13 de julio de 2011, después de lo cual la Conferencia de Presidentes del Parlamento Europeo adoptó el 7 de septiembre de 2011 una decisión que respaldaba su nombramiento como Director Ejecutivo de la Agencia.
Finnish: Ympäristön, kansanterveyden ja elintarvikkeiden turvallisuuden valiokunta antoi kuultuaan Guido Rasia 13. heinäkuuta 2011 myönteisen lausunnon, ja tämän jälkeen Euroopan parlamentin puheenjohtajakokous päätti 7. syyskuuta 2011 hyväksyä Guido Rasin nimittämisen lääkeviraston johtajaksi.
Spanish: La reunión tenía como objetivos examinar algunas cuestiones estratégicas que precisan la orientación de los Jefes de Agencias de Medicamentos, en particular en ciertos aspectos que afectan a las autoridades nacionales competentes, y dar a conocer mejor algunas cuestiones específicas.
Finnish: Kokouksen tarkoituksena oli käsitellä lääkevirastojen johtajien ohjausta vaativia strategisia kysymyksiä keskittyen erityisesti haastaviin näkökohtiin, jotka vaikuttavat kansallisiin toimivaltaisiin viranomaisiin, sekä lisätä tietoisuutta tietyillä konkreettisilla aloilla.
Spanish: Lista de procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011
Finnish: Luettelo kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana
Spanish: • Preparación de una evaluación de impacto de la Comisión para la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (su objetivo es preparar una propuesta en el tercer trimestre de 2012).
Finnish: • Komissio laatii vaikutustenarviointia kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksesta (tavoitteena on laatia ehdotus vuoden 2012 kolmannella neljänneksellä).
Spanish: • Documento de los Jefes de Agencias de Medicamentos publicado en el contexto de la revisión de la legislación veterinaria.
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien laatima asiakirja on julkaistu eläinlääkintälainsäädännön tarkistuksen yhteydessä.
Spanish: Dos representantes del Consejo, Walter Schwerdtfeger y Lisette Tiddens, han sido asignados al grupo consultivo creado por la Comisión Europea para ayudar a la aplicación de las medidas adoptadas en materia de trazabilidad de los tejidos y células.
Finnish: Kaksi hallintoneuvoston edustajaa, Walter Schwerdtfeger ja Lisette Tiddens, nimitettiin Euroopan komission perustamaan ohjausryhmään, jonka tehtävänä on tukea kudosten ja solujen jäljitettävyyttä koskevien järjestelyjen toimeenpanoa.
Spanish: Entre otros cambios, en ellos se amplía la participación de estas asociaciones y se revisa el criterio de transparencia en lo que se refiere al suministro de información sobre fuentes de financiación.
Finnish: Muiden muutosten ohella tarkistetuilla ehdoilla laajennetaan järjestöjen osallistumista ja tarkistetaan rahoituslähteiden ilmoittamista koskevaa avoimuuskriteeriä.
Spanish: Ésta es la última reunión del Consejo a la que asiste Andreas Pott como Director Ejecutivo en funciones de la Agencia.
Finnish: Tämä oli viimeinen hallintoneuvoston kokous, jossa Andreas Pott toimi lääkeviraston väliaikaisena johtajana.
Spanish: • Propuesta relativa a la seguridad sanitaria para proteger mejor a los ciudadanos frente a amenazas graves transfronterizas para la salud pública (la Comisión Europea prevé la adopción de la propuesta en julio de 2012).
Finnish: • Terveysturvaa koskeva lainsäädäntöehdotus kansalaisten suojelemiseksi vakavilta rajat ylittäviltä kansanterveysuhilta (Euroopan komission mukaan ehdotus on määrä hyväksyä heinäkuussa 2012).
Spanish: Para el futuro, se recomienda prestar más atención a las especies menores.
Finnish: Toissijaisia eläinlajeja ehdotettiin tarkasteltavan lähemmin tulevaisuudessa.
Spanish: Se recuerda a los expertos que trabajen con la EMA y que todavía no han actualizado sus declaraciones de intereses de acuerdo con las nuevas normas que no recibirán documentos ni invitaciones a las reuniones de octubre de los comités científicos hasta que no se reciban sus declaraciones.
Finnish: Asiantuntijoita, jotka tekevät yhteistyötä EMAn kanssa mutta jotka eivät vielä ole päivittäneet eturistiriitojaan koskevaa ilmoitusta uusien periaatteiden mukaisesti, muistutettiin siitä, että he eivät saa asiakirjoja eivätkä kutsuja lokakuussa pidettäviin tieteellisten komiteoiden kokouksiin ennen kuin he ovat toimittaneet virastolle allekirjoitetun eturistiriitoja koskevan ilmoituksen.
Spanish: Asunto personal
Finnish: Henkilöstöasiat
Spanish: Primera actualización de la aplicación de las normas sobre gestión de los conflictos de intereses para expertos y miembros del personal
Finnish: Ensimmäinen ajantasaistettu selonteko asiantuntijoiden ja henkilöstön eturistiriitoja koskevien periaatteiden soveltamisesta
Spanish: Revisión de las prácticas en materia de reuniones
Finnish: Kokouskäytäntöjen tarkistus
Spanish: El asunto Mediator ha contribuido también a un aumento del número de remisiones, debido a la mayor aversión al riesgo.
Finnish: Mediator-tapaus lisäsi myös lausuntopyyntöjen määrää, koska toimintaympäristö on muuttunut enemmän riskejä välttäväksi.
Spanish: • Labor de los Jefes de Agencias de Medicamentos en el ámbito del apoyo a la innovación (evaluación de tecnologías sanitarias, debates sobre productos sanitarios y consecuencias de la refundición de la legislación relacionada).
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien työ innovoinnin tukemisessa (terveysteknologian arviointi, keskustelut lääkinnällisistä laitteista ja asiaan liittyvän lainsäädännön uudelleenlaadinnan vaikutuksista).
Spanish: Este enfoque se aplicará a procedimientos como las modificaciones de tipo I, las validaciones y la tramitación de las solicitudes de acceso a documentos y a información.
Finnish: Prosesseja, joihin tätä lähestymistapaa sovelletaan, ovat tyypin I muutokset, vahvistaminen, asiakirjoja koskevien pyyntöjen hallinta ja tiedotus.
Spanish: Se informa al Consejo de que la OLAF visitará la Agencia en el marco de su investigación de la actuación de la EMA en relación con el medicamento «Mediator».
Finnish: Hallintoneuvostolle tiedotettiin, että OLAF käy virastossa osana sen tutkimusta viraston roolista Mediator-lääkevalmisteen yhteydessä.
Spanish: • Jueves, 13 diciembre.
Finnish: • torstai 13. joulukuuta.
Spanish: El Presidente informa al Consejo de que ha examinado las declaraciones de intereses de los miembros del Consejo y los suplentes y enviará una serie de cartas para aclarar algunas cuestiones.
Finnish: Puheenjohtaja ilmoitti hallintoneuvostolle, että hän oli tutustunut hallintoneuvoston jäsenten ja varajäsenten eturistiriitoja koskeviin ilmoituksiin ja lähettää joitakin kirjeitä tiettyjen kysymysten selventämiseksi.
Spanish: Se pide a los miembros que declaren cualquier interés particular que pueda considerarse perjudicial para su independencia en relación con los puntos del orden del día.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden suhteen.
Spanish: El objetivo de esta política es aumentar la disponibilidad de medicamentos veterinarios promoviendo las solicitudes para usos menores y especies menores.
Finnish: Politiikan tavoitteena on parantaa toissijaisiin käyttötarkoituksiin tai toissijaisille eläinlajeille tarkoitettujen eläinlääkkeiden saatavuutta.
Spanish: 3bis Nombramiento de Guido Rasi como Director Ejecutivo
Finnish: 3a Guido Rasin nimittäminen johtajaksi
Spanish: • Directiva relativa a la falsificación de medicamentos (la fecha prevista de entrada en vigor es enero de 2013; las tres áreas de actividad para la adopción de medidas son la implantación de un sistema de seguridad, el control de la importación de principios activos farmacéuticos y la preparación de un logotipo para farmacias en línea).
Finnish: • Lääkeväärennösdirektiivi (täytäntöönpanon määräaika on tammikuu 2013; täytäntöönpanosäädösten kolme toiminta-alaa ovat turvaominaisuuksien käyttöönotto, vaikuttavien farmaseuttisten aineiden tuonnin valvonta sekä tunnuksen laatiminen internet-apteekeille).
Spanish: El grupo está constituido por Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq y Vincenzo Salvatore.
Finnish: Työryhmän jäsenet ovat Björn Lemmer, Jytte Lyngvig, Guido De Clercq ja Vincenzo Salvatore.
Spanish: Puesta en marcha de un nuevo sistema de gestión de recursos humanos
Finnish: Uuden henkilöstöhallintojärjestelmän käyttöönotto
Spanish: Rannveig Gunnarsdóttir (Iceland) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Excusa su ausencia el representante de Noruega
Finnish: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanti) Brigitte Batliner (Liechtenstein) Poissalosta ilmoitettu (Norjan tarkkailija)
Spanish: Celebrada el 6 de octubre de 2011 en Londres
Finnish: Kokous pidettiin Lontoossa 6. lokakuuta 2011
Spanish: El Consejo toma nota también de las fechas propuestas para las reuniones en 2013.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi myös tiedoksi vuodelle 2013 ehdotetut kokouspäivämäärät.
Spanish: Los coordinadores temáticos del Consejo de Administración Xavier De Cuyper (Bélgica), Walter Schwerdtfeger (Alemania) y Lisette Tiddens (Vicepresidenta) están revisando la política sobre conflictos de intereses aplicable al Consejo.
Finnish: Hallintoneuvoston aihekohtaiset koordinoijat Xavier De Cuyper (Belgia), Walter Schwerdtfeger (Saksa) ja Lisette Tiddens (varapuheenjohtaja) tarkastavat hallintoneuvoston eturistiriitoja koskevia toimintalinjoja.
Spanish: • Iniciativas de Jefes de Agencias de Medicamentos relacionadas con los ensayos clínicos en el contexto de la revisión de la legislación sobre ensayos clínicos (procedimiento voluntario de armonización).
Finnish: • Lääkevirastojen johtajien aloitteet kliinisten tutkimusten alalla kliinisiä tutkimuksia koskevan lainsäädännön tarkistuksen yhteydessä (vapaaehtoinen yhdenmukaistettu menettely).
Spanish: El Consejo de Administración agradece a los coordinadores temáticos (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó y Lisette Tiddens) su contribución a la elaboración de este documento.
Finnish: Hallintoneuvosto kiitti aihekoordinoijia (Christina Åkerman, Aginus Kalis, Jytte Lyngvig, Marcus Müllner, Giuseppe Nisticó ja Lisette Tiddens) heidän roolistaan kyseisen asiakirjan valmistelussa.
Spanish: • Establecimiento y funcionamiento de organismos de evaluación de las tecnologías sanitarias y medidas adoptadas para conseguir financiación para las actividades de ese carácter.
Finnish: • Terveysteknologian arviointielinten perustaminen ja toiminta sekä järjestelyt rahoitustuen myöntämiseksi terveysteknologian arviointitoimiin.
Spanish: Cuando los debates sean especialmente controvertidos, se harán constar en acta con más detalle su contenido y las opiniones discrepantes.
Finnish: Jos keskusteluissa on suuria vastakkainasetteluja, kokouspöytäkirjassa esitetään tarkempia tietoja keskustelusta ja siihen merkitään eriävät mielipiteet.
Spanish: Acta de la 72ª reunión, celebrada los días 8 y 9 de junio de
Finnish: 8.-9. kesäkuuta 2011 pidetyn 72. kokouksen pöytäkirja
Spanish: En adelante, tendrán que aplicar estrictamente las normas adoptadas por la Comisión.
Finnish: Kaikkien sääntöjen on nyt noudatettava komission hyväksymiä sääntöjä.
Spanish: Normas de aplicación del Estatuto de los funcionarios
Finnish: Henkilöstösääntöjen täytäntöönpanosäännöt
Spanish: Expone también sus conclusiones finales sobre la labor de la Agencia en el área de los ensayos clínicos y en la respuesta a las amenazas para la salud de los europeos.
Finnish: Hallintoneuvosto esitti loppukommentit viraston roolista kliinisissä tutkimuksissa ja Euroopan terveysuhkiin vastattaessa.
Spanish: Se acuerda que se publicará en el sitio web información más específica sobre esta cuestión para confirmar de forma expresa que los expertos que no presenten una declaración válida y firmada no podrán participar en las actividades de la EMA.
Finnish: Sovittiin, että verkkosivuilla olevia tietoja tästä aiheesta täsmennetään niin, että niissä mainitaan nimenomaisesti, että asiantuntijat, jotka eivät ole toimittaneet pätevää allekirjoitettua ilmoitusta, eivät voi osallistua mihinkään EMAn toimintaan.
Spanish: • [EMA/MB/714970/2011] Resultado de los procedimientos escritos durante el período comprendido entre el 17 de mayo de 2011 y el 14 de septiembre de 2011.
Finnish: • [EMA/MB/714970/2011] Tulokset kirjallisista menettelyistä 17. toukokuuta 2011 ja 14. syyskuuta 2011 välisenä aikana.
Spanish: La Agencia está aplicando el programa ExOp que, entre otros objetivos, aspira a aumentar la eficiencia de los procesos mediante su rediseño.
Finnish: Virasto toteuttaa niin kutsuttua OpEx-ohjelmaa, jonka tarkoituksena on muun muassa tehostaa prosesseja edelleen uudistamalla niitä.
Spanish: Más concretamente, en cinco Estados miembros las ANC competentes en materia de medicamentos son también responsables de las SdOH, en diez países asumen solo ciertas funciones al respecto, y en doce Estados miembros tales funciones recaen en ANC que no son competentes en materia de medicamentos.
Finnish: Viidessä jäsenvaltiossa vastuu ihmisistä peräisin olevista aineista on annettu lääkevalmisteista vastaaville kansallisille toimivaltaisille viranomaisille, kymmenessä jäsenvaltiossa osa tästä vastuusta on lääkevalmisteista vastaavilla kansallisilla toimivaltaisilla viranomaisilla, ja kahdessatoista jäsenvaltiossa ihmisistä peräisin olevista aineista vastaavat kansalliset toimivaltaiset viranomaiset, jotka eivät ole vastuussa lääkevalmisteista.
Spanish: Se recuerda al Consejo que el grupo constituido para revisar la contratación está examinando los procedimientos aplicados por la Agencia y formulará recomendaciones para reforzarlos.
Finnish: Hallintoneuvostoa muistutettiin siitä, että hankintamenettelyjä käsittelevä työryhmä arvioi parhaillaan viraston menettelyjä ja antaa suosituksia viraston hankintamenettelyjen tehostamiseksi.
Spanish: El nuevo Reglamento interno se presentará para su aprobación en la reunión de diciembre.
Finnish: Tarkistettu työjärjestys esitetään hyväksyttäväksi joulukuun kokouksessa.
Spanish: Informe de situación de EudraVigilance sobre los medicamentos veterinarios
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva EudraVigilance-järjestelmän tilannekatsaus
Spanish: • Procedimiento escrito para la aprobación del proyecto de acta de la 70ª reunión del Consejo de Administración, aprobado el 10 de agosto de 2011.
Finnish: • Kirjallinen menettely hallintoneuvoston 72. kokouksen pöytäkirjan hyväksymiseksi, pöytäkirja hyväksyttiin 10. elokuuta 2011.
Spanish: Presidente: Sir Kent Woods
Finnish: Puheenjohtaja: Kent Woods
Spanish: Los miembros comentan que la mayoría de los expertos que tenían intereses directos no han tenido problemas para desvincularse de ellos.
Finnish: Jäsenet totesivat keskustelussa, että suurimmalle osalle sellaisista asiantuntijoista, joilla on suoria sidonnaisuuksia, ei ole ongelmallista ratkaista niistä johtuvat eturistiriidat.
Spanish: El Consejo de Administración toma nota de la información actualizada sobre una serie de cuestiones, entre ellas las siguientes:
Finnish: Hallintoneuvosto sai ajantasaistettua tietoa muun muassa seuraavista seikoista:
Spanish: [EMA/MB/746083/2011] El Consejo de Administración delibera sobre la necesidad de revisar el proceso de toma de decisiones en los casos en que se haga evidente la falta de consenso.
Finnish: [EMA/MB/746083/2011] Hallintoneuvosto keskusteli siitä, onko päätöksentekoprosessia tarpeen muuttaa tapauksissa, joissa on ilmeistä, ettei käsiteltävästä asiasta päästä yksimielisyyteen.
Spanish: • Modificación del Reglamento de tasas para incluir las tasas previstas en la legislación sobre farmacovigilancia (propuesta de la Comisión Europea prevista para más adelante en 2012; se está debatiendo la necesidad de un presupuesto puente para la EMA).
Finnish: • Maksuasetuksen tarkistukset lääketurvalainsäädännössä säädettyjen maksujen sisällyttämiseksi siihen (Euroopan komission ehdotus on odotettavissa myöhemmin vuonna 2012; siirtymäkauden budjetin tarpeesta EMAa varten keskustellaan).
Spanish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Actas de las reuniones de marzo, mayo y junio del Comité de Telemática del Consejo de Administración (MBTC).
Finnish: • [EMA/MB/711444/2011; EMA/MB/711456/2011; EMA/MB/711459/2011] Hallintoneuvoston telematiikkakomitean maaliskuun, toukokuun ja kesäkuun kokousten pöytäkirjat.
Spanish: Acta de la 73ª reunión del Consejo de Administración
Finnish: Hallintoneuvoston 73. kokouksen pöytäkirja
Spanish: Proceso de toma de decisiones del Consejo de Administración
Finnish: Hallintoneuvoston päätöksentekoprosessi