FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Zoberte fľaštičku a odskrutkujte uzáver.
Estonian: - Võtke pudel ja keerake kork pudelilt.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby si pred podaním očných kvapiek vybrali kontaktné šošovky a počkali minimálne 15 minút po instilácii, predtým ako si opäť založia kontaktné šošovky.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et kontaktläätsed tuleb enne silmatilkade manustamist silmast eemaldada ning pärast Opatanol'i manustamist tuleb oodata vähemalt 15 minutit, enne kui kontaktläätsed tagasi panna.
Slovak: Používajte Opatanol do obidvoch očí len na pokyn lekára.
Estonian: Tilgutage Opatanol'i mõlemasse silma vaid juhul kui Teie arst määrab nii.
Slovak: Takto by sa mohol infikovať roztok, ktorý zostal vo fľaštičke.
Estonian: Pudelisse jäänud tilgad võivad saastuda.
Slovak: Používajte toto množstvo pokiaľ vám lekár neurčí inak.
Estonian: Selline kasutamisviis kehtib juhul, kui Teie arst ei ole määranud teisiti.
Slovak: Po 10 mg perorálnej dávke u pacientov, ktorí podstúpili hemodialýzu (bez urinárnej produkcie), koncentrácie olopatadínu v plazme boli signifikantne nižšie v deň hemodialýzy ako v deň, kedy nepodstúpili hemodialýzu, čo naznačuje, že olopatadín sa môže odstrániť hemodialýzou.
Estonian: 10 mg olopatadiini suukaudsel manustamisel hemodialüüsi saavatele (anuuriaga) patsientidele leiti, et olopatadiini kontsentratsioonid plasmas olid hemodialüüsiks määratud päeval oluliselt madalamad kui mitte-hemodialüüsi päevadel, mis viitab sellele, et olopatadiini on võimalik eemaldada hemodialüüsiga.
Slovak: Opatanol obsahuje - Liečivo je olopatadín.
Estonian: Mida Opatanol sisaldab - Toimeaine on olopatadiin.
Slovak: Antagonizuje histamín (primárny mediátor alergickej odozvy u ľudí) a zabraňuje histamínom indukovanej zápalovej produkcii cytokínu epitelovými bunkami spojovky človeka.
Estonian: Ravim on histamiini antagonist (esmane allergilise reaktsiooni mediaator inimesel), mis hoiab ära histamiini poolt indutseeritud põletikuliste tsütokiinide produktsiooni inimese konjunktiivi epiteelirakkudes.
Slovak: Podľa farmakokinetických štúdií po perorálnom podávaní, polčas olopatadínu v plazme predstavoval približne osem až dvanásť hodín a eliminácia sa uskutočňovala prevažne prostredníctvom renálnej exkrécie.
Estonian: Suukaudse manustamise farmakokineetilistest uuringutest on teada, et olopatadiini poolväärtusaeg plasmas on ligikaudu 8-12 tundi ja eliminatsioon on valdavalt renaalne.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje u ľudí, pokiaľ ide o predávkovanie pri náhodnom alebo úmyselnom požití.
Estonian: Ravimi juhusliku või tahtliku üleannustamise kohta inimestel andmed puuduvad.
Slovak: Kvapka kvapne do neho (obrázok 1).
Estonian: Sinna tuleb ravimit tilgutada (vt joonis 1).
Slovak: Dá sa očakávať, že približne 4,5% pacientov môže mať skúsenosť s nežiaducimi reakciami; avšak len 1,6% pacientov prerušilo klinické štúdie z dôvodu týchto nežiaducich reakcií v súvislosti s Opatanolom.
Estonian: Siiski katkestas kõrvaltoimete tõttu kliinilise uuringu vaid 1,6% patsientidest.
Slovak: Olopatadín je účinným selektívnym antialergickým/antihistamínovým liečivom, ktorého účinky sa uplatňujú prostredníctvom účinku viacerých odlišných mechanizmov.
Estonian: Olopatadiin on tugev selektiivne allergiavastane/antihistamiinne aine, mille toime avaldub mitmete selgesti eristuvate toimemehhanismide abil.
Slovak: Čo je Opatanol a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Opatanol Ako používať Opatanol
Estonian: Mis ravim on Opatanol ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Opatanol'i kasutamist Kuidas Opatanol'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Opatanol'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Slovak: V prípade predávkovania sa má zahájiť vhodný monitoring a liečba pacienta.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida ja vajadusel rakendada vastavat ravi.
Slovak: Fľaštičku zlikvidujte po štyroch týždňoch po jej prvom otvorení, aby sa zabránilo infekciám a použite novú fľaštičku.
Estonian: Ennetamaks võimalikke infektsioone, tuleb pudel ära visata, kui selle avamisest on möödunud neli nädalat, ning võtma uue pudeli.
Slovak: Ak je však už takmer čas na ďalšiu dávku, vynechajte zabudnutú dávku, kým sa vrátite k pravidelnému režimu dávkovania.
Estonian: Kui on siiski juba peaaegu käes aeg manustada järgmine annus, siis jätke vahelejäänud annus manustamata ja jätkake oma tavapärase raviskeemiga.
Slovak: Pretože koncentrácie v plazme po topickom očnom podaní olopatadínu sú 50- až 200-násobne nižšie ako po dobre tolerovaných perorálnych dávkach, nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky u starších osôb alebo u populácie s renálnym poškodením.
Estonian: Kuna paikselt manustatud olopatadiini järgselt on ravimi plasmakontsentratsioon 50-200 korda madalam kui hästi talutavate suukaudsete annuste järel, pole annuse korrigeerimine eakate ja neerukahjustusega patsientide grupis eeldatavalt vajalik.
Slovak: Ako používať Opatanol
Estonian: Kuidas Opatanol'i kasutada
Slovak: Neznáme ospalosť
Estonian: Teadmata somnolentsus
Slovak: Olopatadín má nízky stupeň akútnej toxicity u zvierat.
Estonian: Olopatadiini ägeda toksilisuse aste loomadel on madal.
Slovak: Rozsah maximálnych koncentrácií olopatadínu v plazme pri ustálenom stave (35 až 127 ng/ml) pozorovaný v tejto štúdii predstavuje najmenej 70-násobnú toleranciu pre topický olopatadín, pokiaľ ide o účinky na kardiálnu repolarizáciu.
Estonian: Selles uuringus registreeritud maksimaalsete olopatadiini plasmakontsentratsioonide vahemik (35 kuni 127 ng/ml) ületab lokaalselt manustatava olopatadiini kardiaalse repolarisatsiooni ohutuspiiri 70-kordselt.
Slovak: Konzervačná látka v Opatanole, benzalkóniumchlorid, môže reagovať s mäkkými kontaktnými šošovkami a môže sa zmeniť farba kontaktných šošoviek.
Estonian: Opatanol'i säilitusaine bensalkooniumkloriid võib absorbeeruda pehmetesse kontaktläätsedesse ja muuta nende värvust.
Slovak: Uvádza sa, že benzalkóniumchlorid tiež spôsobuje bodkovanú keratopatiu a/alebo toxickú ulceratívnu keratopatiu.
Estonian: On teateid, et bensalkooniumkloriid võib esile kutsuda ka täppkeratopaatiat ja/või toksilist haavandilist keratopaatiat.
Slovak: Dávkou je jedna kvapka Opatanolu do spojovkového vaku postihnutého oka (očí) dvakrát denne (á 8 hodín).
Estonian: Annuseks on üks tilk Opatanol'i manustatuna haige(te) silma(de) konjunktivaalkotti kaks korda päevas 8-tunnise intervalliga.
Slovak: Alcon Cusí SA Camil Fabra 58 08320
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Slovak: Opuch očí, opuch rohovky, zmeny veľkosti zrenice.
Estonian: Silmade paistetus, sarvkesta turse, pupilli suuruse muutused.
Slovak: Dostupné údaje u zvierat preukázali vylučovanie olopatadínu do mlieka po perorálnom podaní (podrobnosti pozri v časti 5.3).
Estonian: Olemasolevad andmed loomadel on näidanud, et olopatadiin eritub rinnapiima ravimi suukaudsel manustamisel (vt lõik 5.3).
Slovak: Benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný a čistená voda.
Estonian: Abiained: bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat, vesinikkloriidhape/naatriumhüdroksiid ja puhastatud vesi.
Slovak: Ak sa vyskytnú závažné reakcie alebo precitlivenosť, prerušte túto liečbu.
Estonian: Tõsiste kõrvaltoimete või ülitundlikkuse tekkel tuleb ravi katkestada.
Slovak: Neboli vykonané štúdie na vyhodnotenie účinku pri lokálnom očnom podaní olopatadínu na ľudskú fertilitu.
Estonian: Lokaalselt silma manustatud olopatadiini mõju inimese fertiilsusele ei ole uuritud.
Slovak: Vyhnite sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Estonian: Vältige ravimi sattumist kontaktläätsedele.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihnúť 1 z 10 ľudí)
Estonian: Sage (võib esineda kuni 1 inimesel 10st)
Slovak: Opatanol sa má používať na kvapkanie len do očí.
Estonian: Opatanol'i tohib kasutada ainult silmatilkadena.
Slovak: Prípady kalcifikácie rohovky boli hlásené veľmi zriedkavo v súvislosti s použitím očných kvapiek s obsahom fosfátu u niektorých pacientov s významne poškodenými rohovkami.
Estonian: Väga harva on teatatud sarvkesta kaltsifikatsioonide tekkimisest mõnedel patsientidel seoses fosfaate sisaldavate silmatilkade kasutamisega.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky
Estonian: Üldised kõrvaltoimed
Slovak: Údaje z in vitro štúdií naznačujú, že môže pôsobiť na žírne bunky spojovky človeka tak, aby sa inhibovalo uvoľňovanie pro-zápalových mediátorov.
Estonian: In vitro uuringute andmetel võib ravim omada toimet inimese konjunktiivi nuumrakkudele pärssides põletikueelsete mediaatorite vabanemist.
Slovak: U pacientov s priechodnými nosovoslznými kanálmi, topické očné podávanie Opatanolu poukazovalo na zníženie nosných príznakov a symptómov, ktoré sú často sprievodným znakom sezónnej alergickej konjunktivitídy.
Estonian: Avatud nasolakrimaaljuhadega patsientidele soovitati Opatanol'i paikset manustamist, et vähendada sesoonse allergilise konjunktiviidiga sageli kaasnevaid ninaga seotud nähte ja sümptomeid.
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzalkóniumchlorid, chlorid sodný, dodekahydrát fosforečnanu sodného
Estonian: - Teised koostisosad on bensalkooniumkloriid, naatriumkloriid, dinaatriumfosfaatdodekahüdraat
Slovak: Dva metabolity, mono-desmetyl a N-oxid, sa detegovali v moči v nízkych koncentráciách.
Estonian: Uriinis on tuvastatud madalates kontsentratsioonides kaks metaboliiti: mono-desmetüül ja N-oksiid.
Slovak: Aké množstvo lieku užívať <pozri stranu 1
Estonian: Kui palju kasutada vt I pool
Slovak: Olopatadín bol zistený v mlieku dojčiacich potkanov po perorálnom podaní.
Estonian: Ravimit on leitud lakteerivate rottide rinnapiimas pärast olopatadiini suukaudset manustamist.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali znížený rast dojčených mláďat samíc, ktoré dostávali systematické dávky olopatadínu, značne presahujúce maximálnu hladinu odporúčanú na očné použitie u človeka.
Estonian: Loomkatsetes on täheldatud kasvupeetust emaslooma poolt toidetud järglaskonnal, kui emasloomadele manustati olopatadiini süsteemseid annuseid, mis olid tunduvalt suuremad kui maksimaalsed soovitatavad annused inimestel okulaarsel manustamisel.
Slovak: Vyžaduje sa prísne monitorovanie pri častom alebo predĺženom používaní u pacientov so suchým okom, alebo pri stavoch, kedy je oslabená rohovka.
Estonian: Ravimi sagedasel või kestval kasutamisel tuleb tähelepanelikult jälgida patsiente, kellel esineb kuiva silma sündroom või sarvkesta kahjustus.
Slovak: Po odstránení uzáveru fľaštičky, odstráňte pred použitím lieku poistný krúžok, ak je uvoľnený.
Estonian: Kui eemaldasite pudelilt korgi ja märkate, et äratõmmatav avamiskindel rõngas on lahti, eemaldage see enne ravimi kasutamist.
Slovak: Opatanolu u detí vo veku do 3 rokov neboli stanovené.
Estonian: Opatanol'i ohutus ja efektiivsus alla 3-aastastel lastel ei ole tõestatud.
Slovak: Benzalkóniumchlorid chlorid sodný dodekahydrát fosforečnanu sodného (E339) kyselina chlorovodíková (E507)
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu bensalkooniumkloriid naatriumkloriid dinaatriumfosfaatdodekahüdraat (E339) vesinikkloriidhape (E507) (pH korrigeerimiseks) naatriumhüdroksiid (E524) (pH korrigeerimiseks) puhastatud vesi
Slovak: V klinických štúdiách sa nezaznamenali žiadne závažné oftalmologickéalebo systémové nežiaduce reakcie v súvislosti s Opatanolom.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole teatatud Opatanol'iga seotud tõsistest silma kahjustustest või süsteemsetest kõrvaltoimetest.
Slovak: Prolongácia QTc intervalu u psov sa pozorovala len pri expozíciách, ktoré sa považovali za expozície v dostatočne veľkom nadbytku nad maximálnu expozíciu pre človeka, čo naznačuje malú relevanciu pre klinické použitie.
Estonian: QTc intervalli pikenemine koertel pärast märkimisväärsete, inimesele soovitatavat maksimaalset annust tunduvalt ületavate annuste manustamist, on kliinilise kasutamise seisukohalt ebaoluline.
Slovak: Ak používate ďalšie očné kvapky alebo očné masti, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval aspoň päť minút.
Estonian: Kui te kasutate teisi silmatilku või silmasalvi, siis jätke kõigi ravimite manustamise vahele vähemalt 5 minutit.
Slovak: Opatanol u detí vo veku menej ako 3 roky.
Estonian: Ärge kasutage Opatanol'i alla 3-aastastel lastel.
Slovak: Takáto expozícia by mala za následok konečnú dávku 0,5 mg/kg u dieťaťa s hmotnosťou 10 kg, pri predpokladanej 100%-nej absorpcii.
Estonian: 100%-lise imendumise tingimustes annaks see 10 kg kehakaaluga väikelapsel lõplikuks annuseks 0,5 mg/kg.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Menej časté kontaktná dermatitída, pocit pálenia pokožky, suchá koža
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused Aeg-ajalt kontaktdermatiit, põletustunne nahal, naha kuivus
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/02/217/001-002
Estonian: EU/1/02/217/001-002
Slovak: Menej časté erózia rohovky, poškodenie epitelu rohovky, porušená funkcia epitelu rohovky, bodkovaná keratitída, keratitída, sfarbenie rohovky, očný sekrét, fotofóbia, rozmazané videnie, znížená zraková ostrosť, blefarospazmus, očný diskomfort, svrbenie oka, konjunktiválne folikuly, konjunktiválne poruchy, pocit cudzieho telieska v očiach, zvýšené slzenie, erytém očných viečok, edém očných viečok, ochorenie očných viečok, očná hyperémia
Estonian: Aeg-ajalt sarvkesta erosioon, sarvkesta epiteeli defekt, sarvkesta epiteeli kahjustus, täppkeratiit, keratiit, sarvkesta pigmenteerumine, eritis silmast, valguskartlikkus, hägune nägemine, nägemisteravuse vähenemine, blefarospasm, ebamugavustunne silmas, kihelus silmas, folliiklid konjunktiivil, konjunktiivi kahjustus, võõrkeha tunne silmas, pisaraerituse suurenemine, silmalau punetus, silmalau turse, silmalau kahjustus, silmade hüpereemia
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne alebo existujú iba obmedzené údaje o používaní očného olopatadínu u gravidných žien.
Estonian: Olopatadiini kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud hulgal.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom Benzalkóniumchlorid 0,1 mg/ml.
Estonian: Bensalkooniumkloriid 0,1 mg/ml.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované u Opatanolu:
Estonian: Opatanol'i kasutamisel on esinenud järgmisi kõrvaltoimeid:
Slovak: Opatanol sa používa na liečenie prejavov a príznakov sezónnej alergickej konjunktivitídy (zápal spojoviek).
Estonian: Opatanol'i kasutatakse sesoonse allergilise konjunktiviidi nähtude ja sümptomite raviks.
Slovak: U starších pacientov nie je nevyhnutná žiadna úprava dávky.
Estonian: Eakad Annuse korrigeerimine pole vajalik.
Slovak: Olopatadín vo forme očnej instilácie (Opatanol) sa neskúmal u pacientov s renálnym alebo hepatálnym ochorením.
Estonian: Neeru- või maksahaigusega patsientidel ei ole olopatadiini toimet silmatilkadena (Opatanol) uuritud.
Slovak: Spotrebujte do 4 týždňov po prvom otvorení.
Estonian: Ravim on kasutuskõlblik 4 nädalat pärast esimest avamist.
Slovak: Dýchavičnosť, zvýšené alergické symptómy, opuch tváre, ospalosť, celková slabosť, nauzea, vracanie, sínusová infekcia, začervenanie a svrbenie pokožky.
Estonian: Hingeldus, allergiasümptomite ägenemine, näoturse, unisus, üldine nõrkus, iiveldus, oksendamine, põskkoopapõletik, nahapunetus ja nahasügelus.
Slovak: Opatanol je číra a bezfarebná kvapalina (roztok), ktorá sa dodáva v balení v jednej 5 ml fľaštičke alebo v troch 5 ml plastických fľaštičkách so skrutkovým uzáverom.
Estonian: Üks pakend sisaldab ühte 5 ml pudelit või kolme 5 ml plastpudelit.
Slovak: Nevytvára klinicky signifikantnú zmenu priemeru zrenice.
Estonian: Ravim ei avalda kliiniliselt olulist toimet pupilli diameetrile.
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení Spotrebovať do štyroch týždňov po prvom otvorení.
Estonian: Ravim on kasutuskõlblik 4 nädala jooksul pärast esmakordset avamist.
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky Abnormálne alebo znížené zmyslové vnímanie, závrat, nachladnutie, suchá koža, zápal.
Estonian: Üldised kõrvaltoimed Tundlikkuse häired või vähenemine, pearinglus, nohu, nahakuivus, nahapõletik.
Slovak: Olopatadín sa absorbuje systémovo, rovnako ako iné topicky podávané lieky.
Estonian: Sarnaselt teistele paikselt manustatavatele ravimitele imendub ka olopatadiin süsteemselt.
Slovak: Očná roztoková instilácia (očné kvapky).
Estonian: Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Estonian: Ärge kasutage kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral manustamata.
Slovak: Rozmazané, znížené alebo abnormálne videnie, porušená funkcia rohovky, zápal povrchu oka s poškodením alebo bez poškodenia povrchu, zápal alebo infekcia spojovky, očný sekrét, precitlivenosť na svetlo, zvýšená tvorba sĺz, svrbenie oka, začervenanie oka, abnormality očného viečka, svrbenie, začervenanie, opuch alebo chrastavenie očného viečka.
Estonian: Hägustunud nägemine, nägemisteravuse langus, nägemishäired, sarvkesta kahjustused, silma pindmise kihi põletik koos pinnakahjustustega või ilma, silma sidekesta põletik või infektsioon, eritis silmast, tundlikkus valguse suhtes, pisaraerituse suurenemine, silma sügelemine, silmapunetus; silmalau muutused, sügelemine, punetus, turse või ketendus.
Slovak: Liečba očných príznakov a symptómov sezónnej alergickej konjunktivitídy. 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania
Estonian: Sesoonse allergilise konjunktiviidi silmanähtude ja -sümptomite ravi.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Estonian: PÖÖRAKE LEHTE LISAINFORMATSIOONI SAAMISEKS.
Slovak: Pretože olopatadín sa vylučuje do moču primárne v nezmenenej forme liečiva, zhoršenie renálnej funkcie mení farmakokinetiku olopatadínu pri maximálnych koncentráciách v plazme 2,3-násobne viac u pacientov so závažným renálnym poškodením (priemerný klírens kreatinínu 13,0 ml/min) v porovnaní so zdravými dospelými osobami.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientidel (keskmine kreatiniinkliirens 13,0 ml/min) on olopatadiini sisaldus plasmas 2,3 korda kõrgem kui tervetel täiskasvanutel.
Slovak: Časté očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v očiach
Estonian: Sage valu silmas, silma ärritus, kuivsilmsus, ebaharilik tunne silmas
Slovak: Neznáme edém rohovky, očný edém, opuch oka, zápal spojiviek, rozšírenie zreníc, poruchy zraku, chrasta na okraji očného viečka
Estonian: Teadmata sarvkesta turse, silma turse, silma paistetus, konjunktiviit, müdriaas, nägemishäire, ketendus silmalaugude servas
Slovak: Očná bolesť, podráždenie oka, suché oko, abnormálny pocit v oku, nepríjemný pocit v oku.
Estonian: Silmavalu, silmaärritus, silmade kuivus, tundehäired silmades, ebamugavustunne silmas.
Slovak: Predtým, ako začnete používať Opatanol, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Opatanol'i kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Slovak: Nepredpokladá sa, že by bolo potrebné prispôsobenie dávky pri hepatálnom poškodení.
Estonian: Maksakahjustuse korral pole annuse korrigeerimine eeldatavalt vajalik.
Slovak: V prípade súbežnej liečby s inými topickými očnými liekmi, je potrebné medzi následnými aplikáciami dodržať interval päť až desať minút.
Estonian: Kui Opatanol'i kasutatakse koos mõne teise lokaalse silmaravimiga, peab ravimite järjestikuse silmatilgutamise vahe olema viis minutit.
Slovak: O benzalkóniu je známe, že odfarbuje mäkké kontaktné šošovky.
Estonian: On teada, et bensalkoonium võib muuta kontaktläätsede värvust.
Slovak: Uchovávajte fľaštičku pevne uzatvorenú, keď sa nepoužíva.
Estonian: - Sulgege pudel kindlalt korgiga kohe pärast ravimi kasutamist.
Slovak: Neznáme nevoľnosť, vracanie,
Estonian: Teadmata iiveldus, oksendamine
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 1 mg olopatadínu (vo forme hydrochloridu).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 1 mg olopatadiini (vesinikkloriidina).
Slovak: OBSAHUJÚCE 3 FĽAŠTIČKY
Estonian: ÜHTE VÕI KOLME RAVIMPUDELIT SISALDAV PAKEND
Slovak: ZATRIEDENIE LIEKU
Estonian: RAVIMPUDELI ETIKETT
Slovak: Dve z týchto štúdií zahŕňali deti.
Estonian: Neist kahes uuringus osalesid ka lapsed.
Slovak: Opatanol sa skúmal v prípade 688 pacientov v štyroch hlavných štúdiách, ktoré trvali od 6 do 14 týždňov.
Estonian: Opatanoli kasutamist uuriti 688 patsiendil neljas põhiuuringus, mis kestsid 6-14 nädalat.
Slovak: Liek Opatanol sa môže používať v prípade potreby až štyri mesiace.
Estonian: Opatanoli tohib kasutada vajaduse korral kuni neli kuud.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Opatanol sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Opatanoli kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: EMEA/H/C/000407
Estonian: EMA/727056/2013 EMEA/H/C/000407
Slovak: Opatanol sa používa u dospelých a detí vo veku tri roky a starších.
Estonian: Opatanoli kasutatakse täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel.
Slovak: Podáva sa jedna kvapka do postihnutého oka (očí) dvakrát denne v osemhodinových intervaloch.
Estonian: Seda manustatakse haigestunud silma (silmadesse) üks tilk kaks korda ööpäevas, 8-tunnise vahega.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Opatanol, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Estonian: Kui vajate Opatanoliga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovak: V prípade osôb, ktoré používajú mäkké kontaktné šošovky, sa preto vyžaduje obozretnosť.
Estonian: Pehmeid kontaktläätsi kandvad patsiendid peavad seetõttu olema ettevaatlikud.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Opatanol (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú bolesť hlavy, dysgeúzia (poruchy chuti), bolesť oka, podráždenie oka, suché oči, abnormálny pocit v oku, sucho v nose a únava.
Estonian: Opatanoli kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on peavalu, düsgeusia (maitsehäired), silmavalu, silmaärritus, vääraistingud silmas, ninakuivus ja väsimus.
Slovak: Vo všetkých týchto štúdiách bolo hlavné meradlo účinnosti založené na stupni svrbenia a začervenania očí.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja kõikides uuringutes oli silmade kiheluse ja punetuse aste.
Slovak: Ak sú tieto receptory zablokované, histamín nemôže účinkovať, čo vedie k zmierneniu príznakov alergie.
Estonian: Kui retseptorid on blokeeritud, ei saa histamiin mõjuda, mille tõttu allergiasümptomid leevenduvad.
Slovak: Keď sa liek Opatanol porovnával so zdanlivým liekom, bol účinnejší len v prípade, ak sa bral do úvahy počet peľových zŕn, čím sa preukázalo, že čím vyššia bola hladina peľu vo vzduchu, tým väčší bol rozdiel medzi účinkami lieku Opatanol a placeba.
Estonian: Platseeboga võrreldes oli Opatanol efektiivsem ainult õhu õietolmu sisalduse arvestamisel, kusjuures ilmnes, et mida rohkem on õhus õietolmu, seda suurem on Opatanoli ja platseebo toime erinevus.
Slovak: Ak sa používa aj ďalší očný liek, medzi podaním jednotlivých liekov má byť päťminútový odstup, pričom sa ako posledná má podať očná masť.
Estonian: Kui samal ajal kasutatakse ka muid ravimeid, peab ravimite manustamisel jätma 5-minutilise vaheaja; silmasalvid tuleb manustada viimasena.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Opatanol.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovak: K týmto symptómom patrí svrbenie, začervenanie a opuch.
Estonian: Need sümptomid on kihelus, punetus ja turse.
Slovak: Opatanol olopatadín
Estonian: Opatanol olopatadiin
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Opatanol na trh platné v celej Európskej únii.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Opatanoli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 17. mail 2002.
Slovak: Liek Opatanol sa porovnával s kromolynom sodným (ďalším antialergickým liekom), s levokabastínom (ďalším antihistaminikom) a v dvoch štúdiách s placebom (zdanlivým liekom).
Estonian: Opatanoli võrreldi naatriumkromolüüniga (samuti allergiaravim), levokabastiiniga (samuti antihistamiin) ja kahes uuringus platseeboga (näiv ravim).
Slovak: Opatanol bol taký účinný ako kromolyn sodný a ako levokabastín.
Estonian: Opatanol oli sama efektiivne kui naatriumkromolüün ja levokabastiin.