FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The full EPAR for Intrinsa can be found here.
Finnish: Intrinsaa koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
English: How has Intrinsa been studied?
Finnish: Miten Intrinsaa on tutkittu?
English: Intrinsa is a transdermal patch (a patch that delivers a medicine across the skin).
Finnish: Intrinsa on depotlaastari (laastari, josta lääkettä imeytyy ihon läpi).
English: How is Intrinsa used?
Finnish: Kuinka Intrinsaa käytetään?
English: For the full list of all side effects reported with Intrinsa, see the
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intrinsan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
English: What is Intrinsa used for?
Finnish: Mihin Intrinsaa käytetään?
English: Intrinsa was more effective than placebo.
Finnish: Intrinsa tehosi lumelääkettä paremmin.
English: How does Intrinsa work?
Finnish: Miten Intrinsa vaikuttaa?
English: Post-hoc analysis.
Finnish: Post-hoc-analyysi.
English: It is important that you take the total recommended dose each day.
Finnish: On tärkeää, että otat koko suositellun annoksen joka päivä.
English: • Your female partner must also use a suitable method of contraception.
Finnish: • Naispuolisen kumppanisi on myös käytettävä asianmukaista ehkäisyä.
English: Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta (kahta annosta samaan aikaan) korvataksesi unohtamasi annoksen.
English: Two highly effective and complementary forms of contraception are recommended.
Finnish: On suositeltavaa käyttää kahta erittäin tehokasta ja toisiaan täydentävää ehkäisymenetelmää.
English: • You should not become pregnant while taking this medicine.
Finnish: • Et saa tulla raskaaksi käyttäessäsi tätä lääkettä.
English: HR= Hazard Ratio.
Finnish: HR = Riskisuhde.
English: Based on stratified log-rank test.
Finnish: Ositetun log-rank-testin perusteella.
English: Pneumonitis is a serious condition that can often require hospital treatment.
Finnish: Keuhkotulehdus on vakava sairaus, joka usein vaatii sairaalahoitoa.
English: See section 2 “Information on other ingredients in this medicine”.
Finnish: Ks. kohta 2 ”Tietoja tämän lääkkeen muista aineosista”.
English: The capsules must be discarded after this period.
Finnish: Kapselit on hävitettävä tämän ajanjakson jälkeen.
English: Your doctor may lower your dose or stop treatment, either for a short time or permanently.
Finnish: Lääkäri saattaa pienentää annosta tai lopettaa hoidon joko lyhytaikaisesti tai pysyvästi.
English: It is recommended that you record the date when the capsules are removed from refrigerator and the date after which they should be discarded.
Finnish: On suositeltavaa, että merkitset muistiin päivämäärän, jolloin otat kapselit pois jääkaapista ja päivämäärän, jonka jälkeen kapselit on hävitettävä.
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat jonkin seuraavista:
English: • Do not chew, crush, dissolve or divide the tablets as this may affect how quickly the medicine gets into your body.
Finnish: • Älä pureskele, murskaa, liuota tai jaa tabletteja, sillä se saattaa vaikuttaa siihen, miten nopeasti lääkeaine pääsee elimistöösi.
English: The clinical relevance of this effect is unknown.
Finnish: Tämän vaikutuksen kliinistä merkitystä ei tiedetä.
English: These specific cancer cells can be identified by:
Finnish: Tämän tyyppiset syöpäsolut voidaan tunnistaa:
English: Majority of the material was excreted as metabolites.
Finnish: Suurin osa materiaalista erittyi metaboliitteina.
English: Levels appeared to return to normal after treatment discontinuation and did not appear to have any clinical consequences.
Finnish: Arvot näyttivät palautuvan normaaleiksi hoidon keskeyttämisen jälkeen eikä kliinisiä seurauksia näyttänyt olevan.
English: Locally advanced
Finnish: Paikallisesti edennyt
English: Do not take Lynparza if any of the above apply to you.
Finnish: Älä ota Lynparza-valmistetta, jos jokin edellä mainituista koskee sinua.
English: months 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparib nplacebo
Finnish: kuukausia 0 6 12 18 24 30 36 42 48 54 60 66 72 78 84 90 96 nolaparibi nlumelääke
English: • every month for the first year of treatment
Finnish: • kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden aikana
English: If your blood count falls to a low level, you may need to have a blood transfusion (where you are given new blood or blood-based products from a donor).
Finnish: Jos verisolujen määrä laskee pieneksi, saatat tarvita verensiirron (jossa saat uutta verta tai verituotteita luovuttajalta).
English: Study 19 (D0810C00019)
Finnish: Study 19 -tutkimus (D0810C00019)
English: • a vaccine or a medicine that suppresses the immune system, as you may need to be closely monitored
Finnish: • rokotus tai lääke, joka heikentää immuunijärjestelmää, koska saatat tarvita huolellista seurantaa
English: • feeling tired or weak
Finnish: • väsymyksen tai heikkouden tunne
English: • if you are allergic to olaparib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Finnish: • jos olet allerginen olaparibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
English: Your doctor will tell you if there are any changes in your blood test that might need treatment.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, jos verikokeissa ilmenee muutoksia, jotka saattavat edellyttää hoitoa.
English: Number of patients at risk:
Finnish: Riskiryhmään kuuluvien potilaiden määrä:
English: If you feel dizzy, weak or tired while taking Lynparza, do not drive or use tools or machines.
Finnish: Jos sinua huimaa, heikottaa tai väsyttää käyttäessäsi Lynparza-valmistetta, älä aja tai käytä työvälineitä tai koneita.
English: Non-Caucasian patients
Finnish: Muut kuin kaukaasialaiset potilaat
English: Hard capsule 112 capsules
Finnish: Kova kapseli 112 kapselia
English: Appropriate clinical monitoring is recommended for patients receiving this type of medicinal product concomitantly.
Finnish: Asiaankuuluvaa kliinistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka saavat samanaikaisesti tämän tyyppisiä lääkevalmisteita.
English: Lynparza should not be used during pregnancy.
Finnish: Lynparza-valmistetta ei saa käyttää raskauden aikana.
English: In particular, caution should be exercised if olaparib is administered in combination with any statin.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava erityisesti, jos olaparibia annetaan yhdistelmänä minkä tahansa statiinin kanssa.
English: There were no confirmed responses in the comparator arm.
Finnish: Vertailuhaarassa ei ollut vahvistettuja vasteita.
English: Thrombocytopenia a, Leukopenia
Finnish: trombosytopenia a, leukopenia
English: • any other anticancer medicines
Finnish: • muut syöpälääkkeet
English: The clinical study report should be submitted by:
Finnish: Kliininen tutkimusraportti on toimitettava viimeistään:
English: Lynparza tablets should be swallowed whole and not chewed, crushed, dissolved or divided.
Finnish: Lynparza-tabletit niellään kokonaisina eikä niitä saa pureskella, murskata, liuottaa tai jakaa.
English: Patients who experience these symptoms should observe caution when driving or using machines.
Finnish: Jos potilaalla on näitä oireita, hänen on noudatettava varovaisuutta ajaessaan tai koneita käyttäessään.
English: BOTTLE/LABEL
Finnish: PURKKI/ETIKETTI
English: Other laboratory findings
Finnish: Muut laboratoriolöydökset
English: Exploratory analyses of TFST and TSST were also performed.
Finnish: TFST- ja TSST-päätemuuttujista tehtiin myös eksploratiiviset analyysit.
English: Please tell your doctor if you are taking a hormonal contraceptive, as your doctor may recommend the addition of a non-hormonal contraceptive method.
Finnish: Kerro lääkärille, jos käytät hormonaalista ehkäisyä, sillä lääkäri saattaa suositella, että käytät lisäksi jotain muuta kuin hormonaalista ehkäisymenetelmää.
English: ECOG performance status (%)
Finnish: ECOG-suorituskykypistemäärä (%)
English: The potential for olaparib to induce CYP2C9, CYP2C19 and P-gp can also not be excluded.
Finnish: Olaparibin kykyä indusoida CYP2C9:ää, CYP2C19:ää ja P-gp:tä ei myöskään voida poissulkea.
English: Combination of olaparib with vaccines or immunosuppressant agents has not been studied.
Finnish: Olaparibin yhdistelmää rokotteiden tai immuunivastetta ehkäisevien aineiden kanssa ei ole tutkittu.
English: Efficacy results are presented in Table 2 and Figures 1 and 2.
Finnish: Tehoa koskevat tulokset on esitetty taulukossa 2 ja kuvissa 1 ja 2.
English: OUTER CARTON MULTIPACK -including the blue box
Finnish: MONIPAKKAUKSEN ULKOPAKKAUS - sisältää Blue Box -tiedot
English: Lynparza capsules can be stored for up to 3 months below 30°C.
Finnish: Lynparza-kapselit voi säilyttää enintään 3 kuukautta alle 30 °C.
English: For women with hormone dependent cancer, two non-hormonal contraceptive methods should be considered.
Finnish: Naisilla, joilla on hormoniriippuvainen syöpä, on harkittava kahden hormoneista riippumattoman ehkäisymenetelmän käyttöä.
English: It can affect the way the medicine works.
Finnish: Se saattaa vaikuttaa lääkkeen vaikutustapaan.
English: • feeling short of breath, feeling very tired, pale skin or fast heart beat - these may be symptoms of a decrease in the number of red blood cells (anaemia).
Finnish: • hengästyneisyyden tunne, erittäin voimakas väsymys, kalpea iho tai nopea sydämensyke - nämä voivat olla oireita punaisten verisolujen määrän vähenemisestä (anemia).
English: Other medicines and Lynparza
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Lynparza
English: You will have a blood test:
Finnish: Sinulta otetaan verikoe:
English: No adjustment in starting dose is required for elderly patients.
Finnish: Aloitusannosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille.
English: • Take Lynparza at least one hour after eating food.
Finnish: • Ota Lynparza-annos aikaisintaan tunnin kuluttua syömisestä.
English: Uncommon side effects that may show up in blood tests: • increase in the size of red blood cells (not associated with any symptoms).
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa: • punasolujen koon kasvu (tähän ei liity mitään oireita).
English: Figure 7 PFS (BICR), Forest plot, by prespecified subgroup
Finnish: Kuva 7 PFS (BICR), Forest-kuvaaja ennalta määritettyjen alaryhmien mukaan
English: Frequency of CTCAE grade 3 and above
Finnish: Esiintymistiheys CTCAE-astetta 3 tai suurempi
English: Absence of fully functional HRR pathway is one of the key determinants of platinum sensitivity in ovarian and other cancers.
Finnish: Täysin toimivan HRR-reitin puuttuminen on eräs keskeisistä platinaherkkyyden määräävistä tekijöistä munasarja- ja muissa syövissä.
English: Therefore, caution should be taken if these medicinal products are co-administered with Lynparza and patients should be closely monitored.
Finnish: Siksi on noudatettava varovaisuutta, jos näitä lääkevalmisteita annetaan yhdessä Lynparza-valmisteen kanssa, ja potilaita on seurattava tarkoin.
English: Chemotherapy n=97
Finnish: Solunsalpaaja n = 97
English: twice a day - a total of 4 tablets each day.
Finnish: kaksi kertaa vuorokaudessa eli yhteensä 4 tablettia päivässä.
English: Patients with evidence of disease at 2 years, who in the opinion of the treating physician can derive further benefit from continuous treatment, can be treated beyond 2 years.
Finnish: Potilaat, joiden kohdalla on näyttöä sairaudesta 2 vuoden kohdalla ja jotka hoitavan lääkärin näkemyksen mukaan voivat edelleen hyötyä hoidon jatkamisesta, voivat saada hoitoa 2 vuoden jälkeenkin.
English: See section 4 for more information about these side effects, including the signs and symptoms you need to look out for (for example, fever or infection, bruising or bleeding).
Finnish: Katso kohdasta 4 lisätietoa näistä haittavaikutuksista sekä oireista ja merkeistä, joita sinun pitää tarkkailla (esim. kuume tai tulehdukset, mustelmat tai verenvuoto).
English: Carcinogenicity Carcinogenicity studies have not been conducted with olaparib.
Finnish: Karsinogeenisuus Olaparibilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
English: Many had also received other DNA damaging agents and radiotherapy.
Finnish: Monet potilaista olivat saaneet myös muita DNA:ta vaurioittavia lääkeaineita ja sädehoitoa.
English: INNER CARTON - with no blue box
Finnish: SISÄPAKKAUS - ei sisällä Blue Box -tietoja
English: PARP inhibitors can destroy cancer cells that are not good at repairing DNA damage.
Finnish: PARP:n estäjät pystyvät tuhoamaan syöpäsoluja, jotka eivät kykene kunnolla korjaamaan DNA:n vaurioita.
English: • if you are breast-feeding (see section 2 below for more information).
Finnish: • jos imetät (katso kohdasta 2 lisätietoja).
English: Effect of olaparib on other medicinal products
Finnish: Olaparibin vaikutus muihin lääkevalmisteisiin
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX46
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antineoplastiset lääkkeet, muut antineoplastiset lääkkeet, ATC-koodi: L01XX46
English: • if you have low blood cell counts on testing.
Finnish: • jos sinulla testattaessa todetaan verisolujen pieni määrä.
English: • at regular intervals decided by your doctor after the first year of treatment.
Finnish: • lääkärin määräämin säännöllisin väliajoin ensimmäisen hoitovuoden jälkeen.
English: These changes were reversible within 4 weeks of cessation of dosing.
Finnish: Nämä muutokset korjaantuivat 4 viikon kuluessa olaparibin annon lopettamisesta.
English: • Take Lynparza once in the morning and once in the evening.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos aamulla ja yksi illalla.
English: Probability of progression free survival
Finnish: Etenemisvapaan elinajan todennäköisyys
English: (events/patients)
Finnish: (tapahtumat/ potilaat) (%)
English: Date of first authorisation: 16 December 2014 Date of last renewal:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 16. joulukuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
English: What you need to know before you take Lynparza 3.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lynparza-valmistetta 3.
English: This clastogenicity is consistent with the known pharmacology of olaparib and indicates potential for genotoxicity in man.
Finnish: Tämä klastogeenisuus vastaa olaparibin tunnettua farmakologiaa ja viittaa mahdolliseen genotoksiseen vaikutukseen ihmisessä.
English: Very common side effects that may show up in blood tests:
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset, jotka saattavat ilmetä verikokeissa:
English: • allergic reactions (e.g. hives, difficulty breathing or swallowing, dizziness which are signs and symptoms of hypersensitivity reactions).
Finnish: • allergiset reaktiot (esim. nokkosihottuma, hengitys- tai nielemisvaikeus ja huimaus, jotka ovat yliherkkyysreaktioiden merkkejä ja oireita).
English: Very common Fatigue (including asthenia)
Finnish: Hyvin yleinen Väsymys (astenia mukaan lukien)
English: • looking for faulty DNA repair genes, such as BRCA (BReast CAncer) genes.
Finnish: • etsimällä viallisia DNA:n korjausgeenejä, kuten BRCA-geenejä (BReast CAncer gene =
English: There are very limited data in patients with a somatic BRCA mutation.
Finnish: Tietoja on erittäin vähän potilaista, joilla on somaattinen BRCA-mutaatio.
English: Table 7 Patient demographic and baseline characteristics in OlympiAD
Finnish: Taulukko 7 Potilaiden demografiset ja lähtötilanteen ominaispiirteet OlympiAD-tutkimuksessa
English: Therefore, the specific dose recommendations for each formulation should be followed.
Finnish: Sen vuoksi on noudatettava kummankin lääkemuodon omia annossuosituksia.
English: What Lynparza contains
Finnish: Mitä Lynparza sisältää
English: The major primary target organ for toxicity in both species was the bone marrow, with associated changes in peripheral haematology parameters.
Finnish: Toksisuuden merkittävin ensisijainen kohde-elin molemmissa lajeissa oli luuydin ja siihen liittyvät muutokset perifeerisissä hematologisissa parametreissä.
English: The majority of the metabolism was attributable to oxidation reactions with a number of the components produced undergoing subsequent glucuronide or sulfate conjugation.
Finnish: Suurin osa metaboliasta johtuu hapetusreaktioista, jonka jälkeen osalle muodostuneista komponenteista tapahtuu glukuronidi- tai sulfaattikonjugaatio.
English: Rarely, these may be a sign of more serious problems with the bone marrow such as ‘myelodysplastic syndrome' (MDS) or ‘acute myeloid leukaemia' (AML).
Finnish: Ne saattavat harvoissa tapauksissa olla merkkejä vakavammista luuytimen häiriöistä, joita kutsutaan "myelodysplastiseksi oireyhtymäksi" (MDS) tai "akuutiksi myelooiseksi leukemiaksi" (AML).
English: Genetic testing should be conducted by an experienced laboratory using a validated test.
Finnish: Geneettiset tutkimukset on tehtävä tällaisiin määrityksiin perehtyneessä laboratoriossa käyttämällä validoitua testiä.
English: Tests and checks Your doctor will check your blood before and during treatment with Lynparza.
Finnish: Kokeet ja seuranta Lääkäri tulee tutkimaan vertasi ennen Lynparza-hoitoa ja sen aikana.
English: Studies using human bone marrow cells also showed that direct exposure to olaparib can result in toxicity to bone marrow cells in ex vivo assays.
Finnish: Ihmisen luuydinsoluilla tehdyt tutkimukset osoittivat myös, että suora altistus olaparibille voi aiheuttaa toksisuutta luuydinsoluissa ex vivo.
English: Symptoms of overdose are not established and there is no specific treatment in the event of Lynparza overdose.
Finnish: Yliannostuksen oireita ei ole varmistettu eikä Lynparza-valmisteen yliannostukseen ole erityistä hoitoa.
English: Consistent results were observed in the subgroups of patients by evidence of the disease at study entry.
Finnish: Yhdenmukaisia tuloksia havaittiin potilaiden alaryhmissä, jotka perustuivat näyttöön sairaudesta potilaan aloittaessa tutkimuksessa.
English: In the absence of BRCA1 or BRCA2 mutations, HRR pathway may be compromised by other mechanisms, although the causative aberrancy and penetrance are not fully elucidated.
Finnish: Jos BRCA1- tai BRCA2-mutaatioita ei ole, muut mekanismit saattavat vaarantaa HRR-reitin, mutta syynä olevaa poikkeavuutta ja sen penetranssia ei ole täysin selvitetty.
English: If you notice any side effects not listed in this leaflet, please contact your doctor straight away.
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
English: Other side effects include:
Finnish: Muut haittavaikutukset, kuten:
English: However, no dose adjustment is required on the basis of ethnicity (see section 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen etnisen alkuperän vuoksi ei kuitenkaan ole tarpeen (ks. kohta 5.2).
English: Consistent results were observed in all predefined patient subgroups (see Figure 7).
Finnish: Kaikissa ennalta määritellyissä potilaiden alaryhmissä havaittiin yhdenmukaisia tuloksia (ks. kuva 7).
English: Frequencies of occurrence of adverse reactions are defined as: very common (≥ 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1000); very rare (< 1/10,000); not known (cannot be estimated from available data).
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen ( 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
English: What Lynparza is and what it is used for 2.
Finnish: Mitä Lynparza on ja mihin sitä käytetään 2.
English: Therefore, olaparib upon co-administration may reduce the exposure to substrates of these metabolic enzymes and transport protein.
Finnish: Näin ollen olaparibi saattaa samanaikaisesti annettuna vähentää altistusta näiden aineenvaihduntaentsyymien ja kuljettajaproteiinin substraateille.
English: Patients could not have received prior olaparib or other PARP inhibitor treatment.
Finnish: Potilaat eivät olleet voineet saada aiemmin olaparibia tai muuta PARP:n estäjää.
English: These may be low counts for red or white blood cells or low platelet counts.
Finnish: Näitä saattavat olla pieni punasolu- tai valkosolumäärä tai pieni verihiutalemäärä.
English: • Take one dose (8 capsules) of Lynparza by mouth with water, once in the morning and once in the evening.
Finnish: • Ota yksi Lynparza-annos (8 kapselia) suun kautta veden kanssa aamulla ja yksi annos illalla.
English: A value < 1 favours olaparib.
Finnish: Arvo, joka on < 1, suosii olaparibia.
English: No unexpected adverse reactions were reported in a small number of patients who took a daily dose of up to 900 mg of olaparib tablets over two days.
Finnish: Odottamattomia haittavaikutuksia ei raportoitu pienellä potilasjoukolla, joka otti olaparibitabletteja enintään 900 mg:n annoksen vuorokaudessa kahden päivän ajan.
English: You will be asked to take 200 mg (2 x 100 mg tablets)
Finnish: Sinua pyydetään ottamaan 200 mg (kaksi 100 mg:n tablettia)
English: Myelodysplastic syndrome/Acute myeloid leukaemia The overall incidence of myelodysplastic syndrome/acute myeloid leukaemia (MDS/AML) in patients treated in clinical trials with Lynparza monotherapy, including long-term survival follow-up, was <1.5% and the majority of events had a fatal outcome.
Finnish: Myelodysplastinen oireyhtymä / Akuutti myelooinen leukemia Myelodysplastisen oireyhtymän / akuutin myelooisen leukemian (MDS/AML) kokonaisilmaantuvuus kliinisissä tutkimuksissa Lynparza-monoterapiaa saaneilla potilailla, pitkän aikavälin elossaoloseuranta mukaan lukien, oli < 1,5 %, ja suurin osa näistä tapauksista johti kuolemaan.
English: Your doctor will test your blood every month for the first year of treatment and at regular intervals after that.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle verikokeita kerran kuukaudessa ensimmäisen hoitovuoden ajan ja säännöllisin välein sen jälkeen.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
Finnish: AstraZeneca UK Ltd. Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire
English: If you forget to take Lynparza
Finnish: Jos unohdat ottaa Lynparza-valmistetta
English: Confirmed responses (by BICR) were defined as a recorded response of either CR/PR, confirmed by repeat imaging not less than 4 weeks after the visit when the response was first observed.
Finnish: Vahvistettu hoitovaste (BICR:n mukaan) määriteltiin kirjatuksi CR- tai PR-vasteeksi, joka on vahvistettu toistetulla kuvantamistutkimuksella vähintään 4 viikkoa sen käynnin jälkeen, jolla vaste ensin havaittiin.
English: gBRCA1/2-mutated HER2-negative metastatic breast cancer OlympiAD (Study D0819C00003)
Finnish: gBRCA1/2-mutaation omaava HER2-negatiivinen metastasoitunut rintasyöpä OlympiAD (tutkimus D0819C00003)
English: Female patients:
Finnish: Naispotilaat:
English: Depending on the test used and the international classification consensus, the BRCA1/2 mutations have been classified as deleterious/suspected deleterious or pathogenic/likely pathogenic.
Finnish: Käytetyn testin ja kansainvälisesti sovitun luokituksen mukaan BRCA1/2mutaatiot on luokiteltu haitallisiksi / epäillyiksi haitallisiksi tai patogeenisiksi / todennäköisesti patogeenisiksi.
English: The 100 mg tablet is available for dose reduction.
Finnish: Annoksen pienentämistä varten on saatavilla 100 mg:n tabletti.
English: Any capsules that have been frozen must be discarded.
Finnish: Jäätyneet kapselit on hävitettävä.
English: There are no clinical data on fertility.
Finnish: Kliinistä tietoa vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole.
English: The most common histological type was serous (96%), endometrioid histology was reported in 2% of the patients.
Finnish: Yleisin histologinen tyyppi oli seroosi (96 %), endometrioidia histologiaa ilmoitettiin 2 %:lla potilaista.
English: Your doctor may prescribe a different dose if:
Finnish: Lääkäri saattaa muuttaa annostasi:
English: The recommended Lynparza monotherapy dose is not suitable for combination with myelosuppressive anticancer medicinal products.
Finnish: Monoterapiana käytetyn Lynparza-valmisteen suositeltu annos ei sovi käytettäväksi yhdistelmähoitona myelosuppressiivisten syöpälääkevalmisteiden kanssa.