FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si la insulina tiene un aspecto turbio, no utilice la pluma.
Swedish: Om fortfarande ingen insulindroppe visar sig, använd inte pennan.
Spanish: Con una medida de la AMGP 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Swedish: Vid en SMPG-mätning 3,1-4,0 mmol/l (56-72 mg/dl)
Spanish: Código ATC: A10AE05.
Swedish: Insuliner och analoger för injektion, långverkande, ATCkod: A10AE05.
Spanish: Se puede conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Swedish: Kan förvaras i kylskåp (2°C8°C).
Spanish: Administración con FlexTouch
Swedish: Administrering med FlexTouch
Spanish: Información importante sobre alguno de los componentes de Levemir
Swedish: Viktig information om några innehållsämnen i Levemir
Spanish: ► Si FlexPen se ha caído, se ha dañado o se ha roto.
Swedish: ► om FlexPen har tappats, skadats eller utsatts för stötar.
Spanish: Si no sigue las instrucciones cuidadosamente, puede administrarse muy poca o demasiada insulina, lo cual podría producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Swedish: Om du inte följer instruktionerna noga, kan du få för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Spanish: Si es usted invidente o tiene visión reducida y no puede leer el contador de dosis de la pluma, no utilice esta pluma sin ayuda.
Swedish: Använd inte pennan utan hjälp om du är blind eller har dålig syn och inte kan avläsa dosräknaren på pennan.
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática
Swedish: * Plasmaglukos uppmätt av patienten
Spanish: +8 unidades
Swedish: +8 enheter
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Las agujas no están incluidas Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento Vía subcutánea
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning Subkutan användning
Spanish: Cambio en el peso desde el nivel basal (kg)
Swedish: Förändring i kroppsvikt från studiestart (kg)
Spanish: Protector exterior grande de la aguja
Swedish: Stort yttre nålskydd
Spanish: En el ensayo de Levemir frente a insulina glargina, Levemir se administró una o dos veces al día, mientras que la insulina glargina se administró una vez al día y se vio que el 55% de los pacientes tratados con Levemir completaron las 52 semanas de tratamiento con el régimen de administración dos veces al día.
Swedish: I jämförelsestudien med insulin glargin, var det tillåtet att administrera Levemir en eller två gånger dagligen medan insulin glargin skulle administreras en gång dagligen.
Spanish: Se pueden seleccionar dosis de 1 a 60 unidades en incrementos de 1 unidad.
Swedish: Du kan välja doser från 1 till 60 enheter i steg om 1 enhet.
Spanish: Los pacientes que han cambiado otra insulina por Levemir pueden necesitar un cambio en la dosis en comparación con la dosis utilizada con sus insulinas habituales.
Swedish: För patienter som går över till Levemir från en annan typ av insulin kan dosen behöva justeras jämfört med deras tidigare insulinpreparat.
Spanish: Compruebe el nombre y la etiqueta de color de su pluma Levemir FlexTouch para asegurarse de que contiene el tipo de insulina que necesita.
Swedish: Kontrollera namnet och den färgkodade etiketten för att vara säker på att din FlexTouch penna innehåller den sortens insulin du behöver.
Spanish: -2 unidades
Swedish: -2 enheter
Spanish: En raras ocasiones, las reacciones en la zona de inyección pueden requerir la interrupción de Levemir.
Swedish: I sällsynta fall kan reaktionerna leda till att behandlingen med Levemir måste upphöra.
Spanish: Si no, consulte a su médico.
Swedish: Om inte kontakta läkare.
Spanish: • Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Swedish: • Använd alltid en ny injektionsnål till varje injektion.
Spanish: Ventana de insulina
Swedish: Insulinfönster
Spanish: ► Si tiene problemas de riñón, hígado, glándulas suprarrenales, hipófisis o glándula tiroidea.
Swedish: ► Om du har problem med njurarna, levern, binjurarna, hypofysen eller sköldkörteln.
Spanish: Deseche siempre la aguja después de cada inyección.
Swedish: Kassera alltid nålen efter varje injektion.
Spanish: Puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas.
Swedish: Det kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare.
Spanish: El manejo brusco o el mal uso pueden causar una dosificación inexacta, lo que puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Swedish: Ovarsam hantering eller felaktig användning kan orsaka felaktig dosering, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden reducir los requerimientos de insulina del paciente: Antidiabéticos orales, agonistas del receptor de GLP-1, inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), betabloqueantes, inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), salicilatos, esteroides anabólicos y sulfonamidas.
Swedish: Perorala diabetesmedel, GLP-1 receptoragonister, MAO-hämmare, beta-receptorblockerande medel, ACE-hämmare, salicylater, anabola steroider och sulfonamider.
Spanish: Puede recuperar la consciencia más rápidamente si le administra una inyección de glucagón una persona que sepa cómo hacerlo.
Swedish: Du kan återfå medvetandet snabbare om du får en injektion med hormonet glukagon av någon som känner till hur man använder det. Om du får glukagon kommer du att behöva glukos eller ett mellanmål som innehåller socker, så snart du återfår medvetandet.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Levemir FlexPen
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexPen
Spanish: Mantenga presionado el botón de dosis hasta que el contador de dosis vuelva a 0 después de la inyección.
Swedish: Håll nere doseringsknappen tills dosräknaren återvänder till 0 efter injektionen.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBA FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR ETIQUETA EXTERNA QUE CUBRE LOS ENVASES MÚLTIPLES (FlexTouch)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE OMSLAGSETIKETT PÅ MULTIFÖRPACKNING (FlexTouch)
Spanish: Instrucciones de uso de Levemir 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada (FlexTouch)
Swedish: Instruktion för användning av Levemir 100 enheter/ml injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna (FlexTouch)
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - INFORMACIÓN EN CARACTERES VISUALES
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING-I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Spanish: Levemir se inyecta bajo la piel (administración subcutánea).
Swedish: Levemir är avsett för injektion under huden (subkutant).
Spanish: -4 unidades
Swedish: -4 enheter
Spanish: -3 unidades
Swedish: -3 enheter
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: Conservar por debajo de 30°C.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras vid högst 30°C.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en niños y adolescentes.
Swedish: För barn och ungdomar bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Spanish: • Tiazidas (utilizadas para tratar el aumento de la tensión arterial o la retención de líquidos excesiva)
Swedish: • Tiazider (för behandling av högt blodtryck eller svår vätskeansamling)
Spanish: Enfermedades concomitantes renales, hepáticas o que afecten a las glándulas suprarrenales, pituitaria o tiroidea, pueden requerir un cambio en la dosis de insulina.
Swedish: Vid samtidig sjukdom i njure, lever eller som påverkar binjurar, hypofys eller sköldkörtel kan dosjustering bli aktuell.
Spanish: E. Retire el capuchón exterior de la aguja y guárdelo.
Swedish: E. Dra av det yttre nålskyddet och behåll det till senare.
Spanish: En ensayos clínicos utilizando un régimen de dosificación de insulina bolo/basal, la frecuencia general de hipoglucemias fue similar con Levemir e insulina NPH.
Swedish: I kliniska prövningar med basal-bolusbehandling var den totala frekvensen hypoglykemi för Levemir resp. NPH-insulin likartad.
Spanish: Es importante para la salud de su bebé, un control cuidadoso de su diabetes y especialmente la prevención de hipoglucemias.
Swedish: Noggrann kontroll av din diabetes och speciellt motverkan av lågt blodsocker är viktigt för ditt barns hälsa.
Spanish: Poco frecuentes - Lipodistrofia*
Swedish: Mindre vanliga - Lipodystrofi*
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 2 x (5 x 3 ml) plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 2 x (5 x 3 ml) förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Spanish: Si usa demasiada insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
Swedish: Om du tar för mycket insulin så kan ditt blodsocker bli för lågt (hypoglykemi).
Spanish: Cantidad aproximada de insulina restante
Swedish: Ungefärlig mängd insulin som finns kvar
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina del paciente: Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Swedish: Perorala antikonceptionsmedel, tiazider, glukokortikoider, tyreoideahormoner, sympatomimetika, tillväxthormon och danazol.
Spanish: Se oirán clics según el selector de dosis vuelve a 0.
Swedish: Du kan höra hur det klickar när dosväljaren går tillbaka till noll.
Spanish: Retire la aguja de la piel y una vez lo haya hecho deje de presionar el pulsador.
Swedish: Dra ut injektionsnålen ur huden och släpp sedan upp tryckknappen.
Spanish: Cómo manejar Levemir InnoLet
Swedish: Hur Levemir injiceras
Spanish: Si olvidó inyectarse insulina, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy alto (hiperglucemia).
Swedish: Om du glömmer att ta ditt insulin så kan ditt blodsocker bli för högt (hyperglykemi).
Spanish: EU/1/04/278/004 1 pluma de 3 ml EU/1/04/278/005 5 plumas de 3 ml EU/1/04/278/006 10 plumas de 3 ml EU/1/04/278/010 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/011 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Swedish: EU/1/04/278/004 1 injektionspenna à 3 ml EU/1/04/278/005 5 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/006 10 injektionspennor à 3 ml EU/1/04/278/010 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/011 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Spanish: Así reduce el riesgo de contaminación, infección, pérdida de insulina, que las agujas se atasquen y de que se administre una dosificación incorrecta.
Swedish: Detta minskar risken för förorening, infektion, insulinläckage, tilltäppta nålar och felaktig dosering.
Spanish: ► Las agujas y Levemir FlexTouch no deben compartirse.
Swedish: ► Injektionsnålar och Levemir FlexTouch får inte delas med någon annan.
Spanish: La dosis se puede corregir hacia delante y hacia atrás girando el selector de dosis en cualquier dirección hasta que la dosis corregida esté alineada con el marcador de dosis.
Swedish: Du kan minska eller öka dosen genom att vrida dosväljaren åt det ena eller åt det andra hållet tills markören visar rätt dos.
Spanish: Diseñado para ser utilizado con las agujas desechables NovoFine o NovoTwist de hasta 8 mm de longitud
Swedish: Utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm
Spanish: Cada cartucho contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Swedish: Varje cylinderampull innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Spanish: Cada pluma precargada contiene 300 unidades de insulina detemir en 3 ml de solución inyectable.
Swedish: Varje förfylld injektionspenna innehåller 300 enheter insulin detemir i 3 ml injektionsvätska.
Spanish: • Deseche la aguja después de cada inyección.
Swedish: • Kassera injektionsnålen efter varje injektion.
Spanish: Poco frecuentes - Edema
Swedish: Mindre vanliga - Ödem
Spanish: Esto es particularmente importante en aquellos pacientes con reducida o nula capacidad para percibir los síntomas de una hipoglucemia, o que padecen episodios frecuentes de hipoglucemia.
Swedish: Detta gäller särskilt patienter som ofta drabbas av hypoglykemi eller har svårt att känna igen de tidiga varningssignalerna på hypoglykemi.
Spanish: Se recomienda realizar un control cuidadoso.
Swedish: Noggrann blodsockerkontroll rekommenderas.
Spanish: Hinchazón de las articulaciones: Al empezar el tratamiento con insulina la acumulación de líquido puede causar inflamación de los tobillos y otras articulaciones.
Swedish: Svullna leder: När du börjar ta insulin, kan det hända att kroppen binder vatten, så att du svullnar upp kring fotlederna och andra leder.
Spanish: 1 x 3 ml pluma precargada 5 x 3 ml plumas precargadas 10 x 3 ml plumas precargadas 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoFine 1 x 3 ml pluma precargada + 7 agujas NovoTwist
Swedish: 1 x 3 ml förfylld injektionspenna 5 x 3 ml förfyllda injektionspennor 10 x 3 ml förfyllda injektionspennor 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoFine injektionsnålar 1 x 3 ml förfylld injektionspenna + 7 NovoTwist injektionsnålar
Spanish: embarazo (por paciente año)
Swedish: Totalt antal allvarliga hypoglykemier under graviditet (per patientår)
Spanish: • Hormonas tiroideas (utilizadas para tratar las alteraciones de la glándula tiroidea)
Swedish: • Sköldkörtelhormoner (för behandling av sköldkörtelsjukdomar)
Spanish: Si no comprueba InnoLet, podría recibir una cantidad de insulina insuficiente o incluso inexistente.
Swedish: Om du inte förebereder InnoLet, kan du komma att få för lite insulin eller inget insulin alls.
Spanish: Media del cambio de la HbA1c desde el nivel basal
Swedish: Medel-HbA1c ändring från studiestart (% DCCT standard)
Spanish: No utilice la pluma si aún así no aparece una gota de insulina.
Swedish: Använd inte pennan om insulinet är grumligt.
Spanish: Las agujas, cartuchos y plumas precargadas no se deben compartir.
Swedish: Injektionsnålar, cylinderampuller och förfyllda injektionspennor får inte delas med någon annan.
Spanish: EU/1/04/278/015 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoFine EU/1/04/278/016 1 pluma de 3 ml y 7 agujas NovoTwist
Swedish: EU/1/04/278/015 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoFine injektionsnålar EU/1/04/278/016 1 injektionspenna à 3 ml och 7 NovoTwist injektionsnålar
Spanish: Estos incluyen: aumento en la necesidad de orinar, sed, pérdida de apetito, sensación de mareo (náuseas o vómitos), somnolencia o cansancio, piel seca y enrojecida, sensación de sequedad en la boca y aliento con olor afrutado (acetona).
Swedish: De yttrar sig som: ökad urinmängd; törst; aptitlöshet; sjukdomskänsla (illamående, kräkningar); dåsighet eller trötthet; rodnad; torr hud; muntorrhet och en andedräkt som luktar frukt (aceton).
Spanish: H. Presione el pulsador con el pulgar hasta que el contador de dosis vuelva a 0.
Swedish: H. Tryck på doseringsknappen med din tumme tills dosräknaren åter visar 0.
Spanish: Levemir InnoLet y FlexTouch
Swedish: Levemir InnoLet och FlexTouch
Spanish: • Inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA) (utilizados para tratar ciertas enfermedades del corazón o el aumento de la tensión arterial)
Swedish: • ACE-hämmare (för behandling av vissa hjärtsjukdomar eller högt blodtryck)
Spanish: ► No rellene el cartucho ► Los cartuchos de Levemir Penfill están diseñados para ser usados con los sistemas de administración de insulina de Novo Nordisk y con las agujas NovoFine o NovoTwist.
Swedish: ► Levemir Penfill cylinderampuller är utformade för att användas med injektionshjälpmedel för insulin från Novo Nordisk och NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar.
Spanish: Levemir FlexTouch está diseñada para ser utilizada con las agujas desechables de un solo uso NovoFine o NovoTwist de una longitud de hasta 8 mm.
Swedish: Levemir FlexTouch är utformad för att användas med NovoFine eller NovoTwist injektionsnålar för engångsbruk med en längd upp till 8 mm.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Levemir FlexTouch
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Levemir FlexTouch
Spanish: 26 semanas 52 semanas
Swedish: 0-26 veckor -0,51 0-52 veckor -0,50
Spanish: +2 unidades
Swedish: +2 enheter
Spanish: Si divide incorrectamente la dosis, se inyectará muy poca o demasiada insulina, lo cual puede producir un nivel de azúcar en sangre demasiado alto o demasiado bajo.
Swedish: Om du delar din dos felaktigt, kommer du att injicera för lite eller för mycket insulin, vilket kan leda till för hög eller för låg blodsockernivå.
Spanish: Si no aparece una gota, no se inyectará insulina, aunque el selector de dosis se mueva.
Swedish: Om ingen droppe syns kommer du inte att injicera något insulin, även om dosräknaren rör sig.
Spanish: Utilice siempre una aguja nueva para cada inyección.
Swedish: Använd alltid en ny nål vid varje injektion.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de Levemir en pacientes de edad avanzada.
Swedish: För äldre patienter bör glukoskontrollen intensifieras och dosen av Levemir justeras individuellt.
Spanish: +4 unidades
Swedish: +4 enheter
Spanish: Retire el capuchón interior de la aguja y tírelo.
Swedish: Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING- TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Spanish: • Si le resulta difícil reconocer las hipoglucemias.
Swedish: • om du tycker det är svårt att känna igen tecken på låg blodsockernivå (insulinkänning).
Spanish: Levemir no se debe añadir a los fluidos de perfusión.
Swedish: Levemir ska aldrig tillsättas till infusionslösningar.
Spanish: Este es un envase múltiple de 10 plumas precargadas y está prohibida su venta como plumas precargadas individuales.
Swedish: Tillhör multipelförpackning och injektionspennorna får inte säljas individuellt
Spanish: ► Compruebe la etiqueta y asegúrese de que la insulina es del tipo que le han recetado.
Swedish: ► Kontrollera på etiketten att det är rätt sorts insulin.
Spanish: Esto podría ser el resultado de que la insulina se haya salido.
Swedish: Detta kan bero på insulinläckage.
Spanish: Antes de abrir: Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C) Durante el uso: No refrigerar.
Swedish: Obruten förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C) Under användning: Förvaras ej i kylskåp.
Spanish: Cuando la aguja esté cubierta, presione con cuidado el capuchón exterior a fondo y a continuación desenrosque la aguja.
Swedish: När nålens spets är täckt kan du försiktigt sätta på det yttre nålskyddet helt.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con su insulina
Swedish: Om du slutar att ta ditt insulin
Spanish: D Retire el capuchón interior de la aguja y deséchelo.
Swedish: D Dra av det inre nålskyddet och kassera det.
Spanish: EU/1/04/278/014 5 plumas de 3 ml.
Swedish: EU/1/04/278/014 5 injektionspennor à 3 ml.
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN FlexTouch
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT FlexTouch
Spanish: Deséchela con cuidado y ponga el capuchón de la pluma de nuevo en su FlexPen.
Swedish: Kassera injektionsnålen på ett säkert sätt och sätt tillbaka pennhuven på FlexPen.
Spanish: +6 unidades
Swedish: +6 enheter
Spanish: *Auto-Monitorización de la Glucemia Plasmática Recomendación posológica sencilla para adultos con diabetes tipo 2: Valor medio de la AMGP*antes del desayuno Ajuste de dosis de Levemir >6.1 mmol/l (>110 mg/dl)
Swedish: Enkla riktlinjer att användas av vuxna med typ 2-diabetes vid egen titrering: Genomsnittlig SMPG* före frukost
Spanish: • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.
Swedish: • Om du får biverkningar, tala med läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal.
Spanish: Deseche la aguja después de cada inyección
Swedish: Kassera injektionsnålen efter varje injektion
Spanish: Retire siempre y deseche la aguja después de cada inyección y conserve su InnoLet sin la aguja puesta.
Swedish: Ta alltid bort och kassera injektionsnålen efter varje injektion och förvara din InnoLet utan nålen fastsatt.
Spanish: Botón de dosis
Swedish: Injektionsnål
Spanish: Se ha demostrado una menor variabilidad diaria en los niveles de glucosa plasmática en ayunas (GPA) durante el tratamiento con Levemir en comparación con el tratamiento con insulina NPH, en ensayos clínicos a largo plazo.
Swedish: Vid behandling med Levemir i långtidsstudier påvisades lägre variation i fasteplasmaglukos från dag till dag i jämförelse med NPH-insulin.
Spanish: Cómo manejar Levemir FlexTouch
Swedish: Hur du ska hantera Levemir FlexTouch
Spanish: Instrucciones de uso de LEVEMIR solución inyectable en FlexPen
Swedish: Instruktion för användning av LEVEMIR injektionsvätska, lösning i en FlexPen
Spanish: EU/1/04/278/012 1 pluma de 3 ml
Swedish: EU/1/04/278/012 1 injektionspenna à 3 ml
Spanish: Protector interior de la aguja
Swedish: Inre nålskydd
Spanish: Levemir Penfill solo está indicado para inyectarse debajo de la piel con una pluma reutilizable.
Swedish: Levemir Penfill ska endast injiceras under huden med en flergångspenna.
Spanish: +3 unidades
Swedish: +3 enheter
Spanish: Levemir insulina detemir
Swedish: Levemir insulin detemir
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levemir?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Levemir?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levemir el 1 de junio de 2004.
Swedish: Den 1 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Levemir som gäller i hela EU.
Spanish: El EPAR completo de Levemir se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Levemir se administra de una forma lo más segura posible.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Levemir används så säkert som möjligt.
Spanish: Levemir puede administrarse en cualquier momento del día, siempre que sea a la misma hora.
Swedish: Levemir kan ges när som helst under dagen förutsatt att det alltid är vid samma tidpunkt varje dag.
Spanish: Levemir se administra mediante inyección bajo la piel en la pared abdominal (tripa), el muslo, el brazo, el hombro o las nalgas.
Swedish: Levemir ges som en injektion under huden i bukväggen (magen), låret, överarmen, skuldran eller skinkan.
Spanish: Los efectos de Levemir también se estudiaron en combinación con metformina y liraglutida (un agonista del receptor GLP-1).
Swedish: Levemirs effekt har också undersökts i kombination med metformin och liraglutid (en GLP-1receptoragonist).
Spanish: El CHMP decidió que los beneficios de Levemir son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su comercialización.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Levemir är större än riskerna och rekommenderade att Levemir skulle godkännas för försäljning.
Spanish: Levemir se ha estudiado en 1 575 pacientes adultos con diabetes de tipo 1 (en la que el páncreas no produce insulina), y en más de 2 500 con diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar eficazmente la insulina).
Swedish: Levemirs effekt har undersökts hos 1 575 vuxna med typ 1-diabetes (där bukspottkörteln inte kan producera insulin) och hos drygt 2 500 vuxna med typ 2-diabetes (där kroppen inte kan använda insulin effektivt).
Spanish: En cuatro de los seis estudios de la diabetes de tipo 2, los pacientes recibieron también uno o dos medicamentos antidiabéticos administrados por vía oral.
Swedish: I fyra av de sex studierna av typ 2-diabetes fick patienterna också ett eller två diabetesläkemedel tagna genom munnen.
Spanish: Al regular el nivel de glucosa en la sangre, se reducen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Swedish: Genom att reglera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Spanish: Los estudios compararon Levemir con la insulina humana NPH (una insulina con un efecto de duración intermedia) o la insulina glargina (una insulina de acción prolongada) administrada una o dos veces al día.
Swedish: I studierna jämfördes Levemir med humant NPH-insulin (ett medellångverkande insulin) eller med insulin glargin (ett långverkande insulin) som gavs en eller två gånger om dagen.