FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Elektrolytstörungen aufgrund einer Therapie mit Diuretika, einschließlich Hydrochlorothiazid, können zu einer hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Lebererkrankungen führen.
Dutch: Elektrolytenstoornissen te wijten aan een behandeling met diuretica waaronder hydrochlorothiazide kunnen aanleiding geven tot hepatische encefalopathie bij patiënten met leverziekten.
German: Außerdem wurde bei einer Exposition kurz vor der Geburt vereinzelt über Fälle von Hypoglykämie und Thrombozytopenie bei Neugeborenen berichtet.
Dutch: Bovendien werden er zeldzame gevallen van hypoglycemie en trombocytopenie bij neonati gerapporteerd in geval van een blootstelling dichtbij de datum van de bevalling.
German: - Die von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierungen und Packungsbeilagen wurden auf der Grundlage der eingereichten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses bewertet hat der CHMP die Änderung der Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen von Tritazide und damit verbundenen Bezeichnungen (siehe Anhang I), deren Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Etikettierung und Packungsbeilage in Anhang III dargelegt ist, empfohlen.
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
German: • Hörstörungen
Dutch: • Gehoorstoornissen
German: TRITAZIDE wird für Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren nicht empfohlen, da das Arzneimittel in diesen Altersgruppen bisher noch nie verwendet wurde.
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE is niet aanbevolen bij kinderen en jongelingen onder de 18 jaar.
German: Insbesondere bei Patienten mit dekompensierter Herzinsuffizienz oder nach Nierentransplantation besteht das Risiko einer Beeinträchtigung der Nierenfunktion.
Dutch: Er bestaat een risico op nierfunctiestoornissen, in het bijzonder bij patiënten met congestieve hartinsufficiëntie of na een niertransplantatie.
German: • Erhöhte Sonnenempfindlichkeit
Dutch: • Gevoeliger zijn voor zonlicht dan gewoonlijk
German: Hypochlorämie, Hypomagnesiämie, Hypercalcämie, Dehydratation durch Hydrochlorothiazid
Dutch: Glycosurie, metabole alkalose, hypochloremie, hypomagnesiëmie, hypercalcemie, dehydratatie te wijten aan hydrochlorothiazide
German: DARREICHUNGSFORM Tablette [ist national auszufüllen]
Dutch: 3 FARMACEUTISCHE VORM Tablet [Nationaal te implementeren]
German: Ihr Arzt muss die Lithiumkonzentration deswegen sorgfältig überwachen.
Dutch: Uw arts zal de hoeveelheid lithium in uw bloed strikt moeten controleren.
German: Es liegen keine Pharmakokinetikstudien über die Gabe von Hydrochlorothiazid bei Patienten mit Herzinsuffizienz vor.
Dutch: De farmacokinetiek van hydrochlorothiazide werd niet bestudeerd bij patiënten met hartinsufficiëntie.
German: • Blutgerinnsel
Dutch: • Bloedklonters
German: Bei Patienten mit einer Nierenerkrankung können Thiazide eine plötzliche Urämie auslösen.
Dutch: Bij patiënten met nierziekten kunnen thiaziden de ontwikkeling van uremie versnellen.
German: Außer wenn die Fortsetzung der Behandlung mit dem ACEHemmer als unumgänglich angesehen wird, sollte vor einer geplanten Schwangerschaft auf eine alternative antihypertensive Behandlung umgestellt werden, die ein etabliertes Sicherheitsprofil für die Anwendung in der Schwangerschaft besitzt.
Dutch: Tenzij voorzetting van de behandeling met een ACEremmer als noodzakelijk wordt beschouwd, moeten patiënten die een zwangerschap plannen op alternatieve antihypertensieve behandelingen met een vastgesteld veiligheidsprofiel voor toepassing in de zwangerschap overschakelen.
German: Griechenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
Dutch: Griekenland: Triatec Plus 2.5 mg/12.5 mg δισκία, Triatec Plus 5 mg/25 mg δισκία
German: Wie TRITAZIDE aussieht und Inhalt der Packung
Dutch: Hoe ziet TRITAZIDE er uit en wat is de inhoud van de verpakking Tabletten [Nationaal te implementeren]
German: Trockener Reizhusten, Bronchitis
Dutch: Niet-productieve prikkelhoest, bronchitis
German: Ramipril/Hydrochlorothiazid
Dutch: Ramipril/Hydrochlorothiazide
German: • wenn Sie stillen (siehe den nachstehenden Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit").
Dutch: • Als u borstvoeding geeft (zie rubriek hieronder "Zwangerschap en borstvoeding").
German: Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Gastritis, Übelkeit, Obstipation
Dutch: Gastro-intestinale inflammatie, digestieve stoornissen, maaglast, dyspepsie, gastritis, misselijkheid, constipatie
German: Vermindertes Serumkalium, Durst durch Hydrochlorothiazid
Dutch: Daling van het bloedkaliumgehalte, dorst te wijten aan hydrochlorothiazide
German: Es ist bekannt, dass die Therapie mit einem ACE-Hemmer/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AIIRA) im zweiten und dritten Schwangerschaftstrimenon beim Menschen fetotoxisch wirkt (Nierenfunktionsstörung, Oligohydramnion, Verlangsamung der Schädelossifikation) und beim Neugeborenen toxische Wirkungen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslösen kann (siehe auch Abschnitt 5.3.
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan ACE remmers/Angiotensine II Receptor Antagonist (AIIRA) gedurende het tweede en derde trimester foetale toxiciteit (verslechterde nierfunctie, oligohydramnie, achterstand in schedelverharding) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) kan induceren (zie ook rubriek 5.3).
German: Hydrochlorothiazid gehört zur Wirkstoffklasse der Thiaziddiuretika oder Wassertabletten.
Dutch: Hydrochlorothiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die "thiazide diuretica" of plastabletten worden genoemd.
German: Die gleichzeitige Gabe von Ramipril und Hydrochlorothiazid verringert vermutlich durch Hemmung des Renin-Angiotensin-AldosteronSystems den mit diesen Diuretika verbundenen Kaliumverlust.
Dutch: Vermoedelijk als gevolg van een blokkade van het renineangiotensine-aldosteron systeem, neigt de gelijktijdige toediening van ramipril en hydrochlorothiazide het kaliumverlies dat gepaard gaat met deze diuretica, om te keren.
German: Xanthopsie, verminderte Tränensekretion durch
Dutch: Xanthopsie, verminderde traansecretie te wijten aan hydrochlorothiazide
German: Erbrechen, Stomatitis aphtosa, Glossitis, Diarrhö, Schmerzen im
Dutch: Braken, afteuze stomatitis, glossitis, diarree, pijn in bovenbuik, droge mond
German: Gebrauchsinformation beachten.
Dutch: Oraal gebruik.
German: • Arzneimittel zur Blutverdünnung, die Sie einnehmen (orale Gerinnungshemmer), wie Warfarin.
Dutch: • Geneesmiddelen om het bloed te verdunnen die u inneemt via de mond (orale anticoagulantia)
German: Störungen des Elektrolythaushalts
Dutch: Elektrolytenstoornissen
German: • wenn Sie sich als Sportler einem Doping-Test unterziehen müssen, da TRITAZIDE zu einem positiven Ergebnis führen kann.
Dutch: • Als u een sporter bent die een anti-doping test moet ondergaan.
German: Dänemark: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Denemarken: Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: • Calcium als Nahrungsergänzungsmittel,
Dutch: • Calciumsupplementen
German: • Fieber, Schüttelfrost, Müdigkeit, Appetitlosigkeit, Magenschmerzen, Unwohlsein, Gelbfärbung der Haut oder Augen (Gelbsucht), die mögliche Anzeichen von Lebererkrankungen, wie Hepatitis (Leberentzündung) oder Leberschäden, sind.
Dutch: • Koorts, rillingen, vermoeidheid, verminderde eetlust, maagpijn, misselijkheid, gele verkleuring van uw huid of ogen (geelzucht).
German: • Arzneimittel, die den Kaliumgehalt des Blutes vermindern können, wie Arzneimittel gegen
Dutch: • Geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verlagen.
German: • Übermäßiges Schwitzen oder Durstgefühl
Dutch: • Meer zweten dan gewoonlijk of zich dorstig voelen
German: Somit nahm der Ausschuss den folgenden harmonisierten Wortlaut an: "Die Kombination Ramipril + Hydrochlorothiazid ist keine Behandlung der Wahl für primären Hyperaldosteronismus.
Dutch: Het CHMP nam in deze rubriek de waarschuwing op over primair hyperaldosteronisme en keurde daarom de volgende geharmoniseerde formulering goed: "De combinatie ramipril + hydrochloorthiazide is geen voorkeursbehandeling voor primair hyperaldosteronisme.
German: Belgien: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
Dutch: België: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten/comprimés/Tabletten
German: Agranulozytose, Panzytopenie, Eosinophilie, Hämokonzentration bei
Dutch: Beenmerginsufficiëntie, neutropenie met inbegrip van agranulocytose, pancytopenie, eosinofilie Hemoconcentratie in het kader van vochttekort
German: Verringerte Leukozytenzahl, verringerte Erythrozytenzahl, verringerte Hämoglobinwerte, hämolytische Anämie, verringerte Thrombozytenzahl
Dutch: Daling van het aantal witte bloedcellen, daling van het aantal rode bloedcellen, daling van hemoglobine, hemolytische anemie, daling van het aantal bloedplaatjes
German: Bei Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten von intestinalen angioneurotischen Ödemen berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Dutch: Intestinaal angio-oedeem werd gerapporteerd bij patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITAZIDE (zie rubriek 4.8).
German: Es hat sich gezeigt, dass Thiazide die Magnesiumausscheidung im Urin erhöhen.
Dutch: Er werd aangetoond dat thiaziden de urinaire excretie van magnesium verhogen, wat kan leiden tot hypomagnesiëmie.
German: TRITAZIDE darf nicht eingenommen werden,
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in:
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose ist die Pharmakokinetik von Hydrochlorothiazid nicht wesentlich verändert.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) Bij patiënten met levercirrose is de farmacokinetiek van hydrochlorothiazide niet significant veranderd.
German: Niederlande: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
Dutch: Nederland: Tritazide 5 mg/25 mg tabletten
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Nierenversagen, gesteigerte Diurese, Anstieg des Serumharnstoffs, Anstieg des Serumkreatinins
Dutch: Nierfunctiestoornissen met inbegrip van acute nierinsufficiëntie, toegenomen urineexcretie, gestegen uremie, gestegen creatininemie
German: Dies kann eine Funktionsprüfung der Nebenschilddrüsen verfälschen.
Dutch: Het kan interfereren met een test voor de bijschildklierfunctie.
German: Verwirrtheit, Unruhe, Aufmerksamkeitsstörungen
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
German: Ramipril und Hydrochlorothiazid
Dutch: Ramipril en Hydrochlorothiazide
German: Die beiden Wirkstoffe ergänzen einander bei der Senkung des Blutdrucks und werden dann gemeinsam eingesetzt, wenn die Behandlung mit nur einem Wirkstoff nicht das gewünschte Ergebnis erzielt.
Dutch: Ze worden samen gebruikt als de behandeling met één bestanddeel niet werkte.
German: • Erröten mit Hitzegefühl, Ohnmacht, Hypotonie (ungewöhnlich niedriger Blutdruck),
Dutch: • Blozen, flauwvallen, hypotensie (abnormaal lage bloeddruk), in het bijzonder als u snel rechtstaat of gaat rechtop zitten
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion ist die renale Ausscheidung von Hydrochlorothiazid vermindert, wobei sich die renale Hydrochlorothiazid-Clearance proportional zur Kreatinin-Clearance verhält.
Dutch: Patiënten met nierfunctiestoornissen (zie rubriek 4.2) De renale excretie van hydrochlorothiazide is verminderd bij patiënten met een verstoorde nierfunctie, en de renale klaring van hydrochlorothiazide is proportioneel gerelateerd aan de creatinineklaring.
German: ein.
Dutch: voorgesteld.
German: Es ist bekannt, dass eine Therapie mit ACE-Hemmern/Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (AII-RA) während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels eine humane Fetotoxizität (verminderte Nierenfunktion, Oligohydramnion, verzögerte Schädelverknöcherung) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) auslöst (siehe auch Abschnitt 5.3 'Präklinische Daten zur Sicherheit').
Dutch: Bekend is dat blootstelling aan behandeling met een ACE-remmer/angiotensine-II-receptorantagonist (AIIRA) tijdens het tweede en derde trimester bij de mens foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnion, vertraagde schedelossificatie) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hypokaliëmie) induceert.
German: Verstopfung, Diuretika (Wassertabletten), Amphotericin B (gegen Pilzinfektionen) und ACTH
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
German: Rumänien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
Dutch: Roemenië: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg comprimate, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg comprimate
German: Anaphylaktische Reaktionen während einer Hyposensibilisierung Unter ACE-Hemmung erhöhen sich die Wahrscheinlichkeit und der Schweregrad von anaphylaktischen und anaphylaktoiden Reaktionen auf Insektengift und andere Allergene.
Dutch: Het risico en de ernst van anafylactische en anafylactoïde reacties op insectengif en andere allergenen zijn toegenomen tijdens de ACE-remming.
German: Bei einigen Patienten unter ACE-Hemmern, wie TRITAZIDE, wurde das Auftreten einer Hyperkaliämie beobachtet.
Dutch: Hyperkaliëmie werd waargenomen bij sommige patiënten die behandeld werden met ACE-remmers waaronder TRITAZIDE.
German: Systemischer Lupus erythematodes durch
Dutch: Systemische lupus erythematodes te wijten aan hydrochlorothiazide
German: Allopurinol, Immunsuppressiva, Kortikosteroide, Procainamid, Zytostatika und andere Substanzen,die das Blutbild verändern können: erhöhte Wahrscheinlichkeit hämatologischer Reaktionen (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Allopurinol, immunosuppressiva, corticosteroïden, procaïnamide, cytostatica en andere stoffen die het aantal bloedcellen kunnen veranderen.
German: • Iodhaltige Arzneimittel, die als Kontrastmittel bei einem Szintigramm oder einer
Dutch: • Geneesmiddelen die jood bevatten; deze kunnen gebruikt worden als u een scan of radiografie in het ziekenhuis moet ondergaan
German: Hydrochlorothiazid wird nach oraler Anwendung zu 70 % aus dem Magen-Darm-Trakt resorbiert.
Dutch: Na orale toediening wordt ongeveer 70 % van hydrochlorothiazide geabsorbeerd vanuit de gastrointestinale tractus.
German: Dosis des Arzneimittels
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
German: • schweren Bauchschmerzen, die bis zum Rücken ausstrahlen können und mögliche Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis) sind.
Dutch: • Ernstige maagpijn die kan uitstralen naar uw rug.
German: Die Ausscheidung der Metaboliten erfolgt vorwiegend renal.
Dutch: De excretie van ramipril gebeurt voornamelijk via de nieren.
German: Bulgarien: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
Dutch: Bulgarije: Tritace 2.5 Plus 2.5 mg/12.5 mg таблетки, Tritace 5 Plus 5 mg/25 mg таблетки
German: Schweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
Dutch: Zweden: Triatec Comp Mite 2.5 mg/12.5 mg tabletter, Triatec Comp 5 mg/25 mg tabletter
German: Allergische Alveolitis, nicht kardiogenes Lungenödem durch Hydrochlorothiazid
Dutch: Bronchospasme met inbegrip van verergering van astma Allergische alveolitis, niet cardiogeen longoedeem te wijten aan hydrochlorothiazide
German: • Schmerzen im Brustkorb
Dutch: • Pijn in uw spieren
German: Tachykardie, Arrhythmie, Palpitationen, periphere Ödeme
Dutch: Myocardischemie met inbegrip van angina pectoris, tachycardie, aritmie, palpitaties, perifeer oedeem
German: 3 x 30 Tabletten (Mehrfachpackung)
Dutch: 3 x 30 tabletten (multiverpakk ing)
German: Stärke Darreichungsform
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte Farmaceutische Vorm Toedieningsweg
German: Art der Anwendung
Dutch: EU-nummer
German: Der Unterschied in den Endpunkten blieb statistisch signifikant (p = 0,006).
Dutch: Het verschil in het eindpunt bleef statistisch significant (p=0,006).
German: • Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette einmal täglich.
Dutch: • De aanbevolen dosering is eenmaal daags één tablet
German: 200 bis < 350
Dutch: 200 tot <350
German: Die einzelnen Bestandteile wurden bei Jugendlichen (im Alter von 12 bis 17 Jahren) untersucht.
Dutch: Afzonderlijke bestanddelen zijn onderzocht bij jongeren (12 tot 17 jaar).
German: (Komplexbildung mit polyvalenten Ionen)
Dutch: (complex bindt zich aan polyvalente ionen)
German: Alter im Median (Jahre) Weiblich
Dutch: Mediane leeftijd (in jaren) Vrouw
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Richtlinien getroffen werden.
Dutch: Voorzorgen om overdracht te voorkomen dienen te worden genomen in overeenstemming met nationale richtlijnen.
German: Sie sollten sich dieser zusätzlichen Risiken bewusst sein:
Dutch: U moet zich in de volgende gevallen bewust zijn van de extra risico's:
German: 1) Sie einen Hautausschlag bekommen ODER
Dutch: 1) u huiduitslag krijgt OF
German: • Schwäche, die in den Händen und Füßen beginnt und sich in Richtung Rumpf fortsetzt.
Dutch: • zwakte die in de handen en voeten begint en in de richting van de romp gaat
German: Aus diesem Grund ist es sehr wichtig, dass Sie Ihren Arzt über jede Veränderung Ihres Gesundheitszustandes unterrichten.
Dutch: Daarom is het erg belangrijk iedere verandering in uw gezondheidstoestand aan uw arts te vertellen.
German: (siehe Rückseite dieser Karte)
Dutch: (zie ommezijde kaart)
German: Es erhöht auch die Zahl der CD4+-Zellen in Ihrem Blut.
Dutch: Het verhoogt ook het aantal CD4-cellen in uw bloed.
German: Änderungen der Laborwerte
Dutch: Veranderingen in laboratoriumwaarden
German: (Hemmung der Transporter organischer Kationen)
Dutch: (remming van het organischkationtransportsysteem)
German: Aktuelle ART N = 278 n (%)
Dutch: Huidige ART N=278 n (%)
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die Vorsichtsmaßnahmen, die notwendig sind, um die Infizierung anderer Menschen zu verhindern.
Dutch: Bespreek met uw arts de voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om te voorkomen dat u andere mensen infecteert.
German: Wechselwirkung Änderung des geometrischen Mittelwertes (%)
Dutch: Interactie, geometrisch gemiddelde verandering (%)
German: Die Möglichkeit, dass Abacavir das Herzinfarktrisiko erhöht, kann nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: De mogelijkheid dat abacavir het risico op een hartaanval verhoogt, kan niet worden uitgesloten.
German: Die wichtigste Demographie und die Ergebnisse sind in Tabelle 5 zusammengefasst.
Dutch: De belangrijkste demografische gegevens en resultaten zijn samengevat in tabel 5.
German: 85 Tage
Dutch: 85 dagen
German: Dieses Arzneimittel ist nicht für Kinder unter 12 Jahren geeignet.
Dutch: Dit geneesmiddel is niet bestemd voor kinderen jonger dan 12 jaar.
German: de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanien ODER
Dutch: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spanje OF
German: Arzt:.......................…………………… Tel.:...................………… Wenn Ihr Arzt nicht erreichbar ist, müssen Sie sofort nach einer anderen Möglichkeit suchen, ärztlichen Rat einzuholen (z. B. die Notfallambulanz des nächstgelegenen Krankenhauses).
Dutch: Arts:.......................…………………… Tel:...................………… Als uw arts niet beschikbaar is, moet u dringend elders medisch advies vragen (bijvoorbeeld bij de afdeling Spoedeisende Hulp van het dichtstbijzijnde ziekenhuis).
German: de Extremadura, 3
Dutch: Extremadura 3
German: Nach 96 Wochen betrug das Ansprechen 80 % bzw. 72 %.
Dutch: Na 96 weken was de respons respectievelijk 80% en 72%.
German: Die vorausgegangenen Hauptübertragungswege waren homosexueller (73 %) oder heterosexueller (29 %) Kontakt.
Dutch: De voorheen belangrijkste overdrachtsroutes waren via homoseksueel (73%) of heteroseksueel (29%) contact.
German: Was ist Triumeq und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Triumeq en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000).
German: Zeitpunkt Ergebnisse
Dutch: Tijdstip van resultaat
German: • wenn Sie eine mittelgradige oder schwere Lebererkrankung haben
Dutch: • als u een matige of ernstige leveraandoening heeft
German: Gründe
Dutch: Redenen
German: Eine Reduktion der Metformin-Dosis sollte unbedingt in Betracht gezogen werden.
Dutch: Verlaging van de metforminedosis moet serieus worden overwogen.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von oral angewendetem Abacavir und Lamivudin bei Erwachsenen beträgt etwa 83 % bzw. 80 bis 85 %.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid van oraal ingenomen abacavir en lamivudine bij volwassenen is respectievelijk ongeveer 83% en 80-85%.
German: Studie/Studienmedikation aus anderen Gründen§
Dutch: Stopzetting onderzoek/onderzoeksgeneesmiddel vanwege andere redenen§
German: Immun-Rekonstitutions-Syndrom (siehe Abschnitt 4.4) Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig:
Dutch: immuunreconstitutiesyndroom (zie rubriek 4.4) Voedings- en stofwisselingsstoornissen: Vaak:
German: Die systemischen Expositionen entsprachen einer 7- bis 21-fachen beim Menschen zu erwartenden Exposition.
Dutch: De systemische blootstelling was gelijk aan 7 tot 21 maal de verwachte systemische blootstelling bij de mens.
German: Es gibt keine Evidenz dafür, dass bei älteren Patienten eine andere Dosierung als bei jüngeren erwachsenen Patienten erforderlich ist (siehe Abschnitt 5.2).
Dutch: Er is geen bewijs dat oudere patiënten een andere dosis nodig hebben dan jongere volwassen patiënten (zie rubriek 5.2).
German: Bekannte und theoretische Wechselwirkungen mit einer Auswahl antiretroviraler und nicht antiretroviraler Arzneimittel sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Dutch: Aangetoonde en theoretische interacties met geselecteerde antiretrovirale en niet-antiretrovirale geneesmiddelen staan vermeld in tabel 1.
German: Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstof(fen).
German: Der Anteil mit positiver Hepatitis-C-Virus (HCV)-Serologie war 7 %.
Dutch: Het aandeel met een positieve HCV-serologie was 7%.
German: Zeigen Sie ihnen, wenn möglich, die Triumeq-Packung.
Dutch: Laat, indien mogelijk, de verpakking van Triumeq zien.
German: Eine Anpassung der Methadon-Dosis ist bei der Mehrzahl der Patienten wahrscheinlich nicht notwendig; gelegentlich kann jedoch eine Adjustierung der Methadon-Dosis erforderlich sein.
Dutch: aanpassing van de dosis methadon bij de meeste patiënten waarschijnlijk niet noodzakelijk; incidenteel kan een hertitratie van methadon nodig zijn
German: Retinoid-Verbindungen (z. B. Isotretinoin)
Dutch: Retinoïden retinoïdeverbindingen (bijv. isotretinoïne)
German: Die in nachfolgender Tabelle aufgeführten Wechselwirkungen sollten nicht als vollständig, sondern als repräsentativ für die untersuchten Arzneimittelklassen angesehen werden.
Dutch: De tabel moet niet als volledig worden beschouwd, maar is wel representatief voor de bestudeerde groepen geneesmiddelen.
German: Setzen Sie Triumeq nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab, da dies Ihnen selbst und Ihrem ungeborenen Kind schaden kann.
Dutch: Stop niet met het gebruik van Triumeq zonder overleg met uw arts, aangezien dit schadelijk kan zijn voor u en uw ongeboren kind.
German: In diesen Fällen sollte sich der Arzt in den jeweiligen Fachinformationen dieser Arzneimittel informieren.
Dutch: In deze gevallen wordt de arts verwezen naar de afzonderlijke productinformatie van deze geneesmiddelen.
German: • wenn sie eine Kombinationstherapie bereits über einen langen Zeitraum einnehmen
Dutch: • ze gedurende lange tijd combinatietherapie hebben gehad
German: Triumeq bewirkt keine Heilung der HIV-Infektion; es verringert die Menge der Viren in Ihrem Körper und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Dutch: Triumeq geneest de hiv-infectie niet; het vermindert het aantal virusdeeltjes in uw lichaam en zorgt ervoor dat dit aantal op een laag niveau blijft.