FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de meeste infecties volstaat de volgende behandelingsduur:
Greek: Τα παρακάτω θεραπευτικά σχήματα είναι επαρκή για την πλειονότητα των λοιμώξεων:
Dutch: Na orale toediening van het diergeneesmiddel bij katten aan de aanbevolen therapeutische dosis, wordt pradofloxacine snel geabsorbeerd, met bereiken van piekconcentraties van 2,1 mg/l binnen het uur.
Greek: Έπειτα από χορήγηση του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος από του στόματος σε γάτες στη συνιστώμενη θεραπευτική δόση, η απορρόφηση της πραντοφλοξακίνης είναι ταχεία, καταγράφοντας μέγιστες συγκεντρώσεις 2,1 mg/l εντός 1 ώρας.
Dutch: Herhaaldelijke toediening heeft geen effect op het farmacokinetische profiel (accumulatie-index = 1,2).
Greek: Η επαναλαμβανόμενη χορήγηση δεν έχει κανένα αντίκτυπο στο φαρμακοκινητικό προφίλ (δείκτης συσσώρευσης = 1,2).
Dutch: Bij honden is excretie via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine.
Greek: Η απέκκριση μέσω των νεφρών είναι μία σημαντική οδός απέκκρισης για την πραντοφλοξακίνη στους σκύλους.
Dutch: Zoals ook voor andere fluoroquinolonen geldt, kan de renale excretie van pradofloxacine verlaagd zijn bij honden met een verminderde nierfunctie en bijgevolg dient pradofloxacine bij deze dieren met de nodige voorzorg te worden gebruikt.
Greek: Όπως και στις άλλες φθοροκινολόνες, ο ρυθμός νεφρικής απέκκρισης της πραντοφλοξακίνης ενδέχεται να ελαττωθεί σε σκύλους με διαταραγμένη νεφρική λειτουργία και επομένως, η πραντοφλοξακίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτά τα ζώα.
Dutch: Aantal stammen
Greek: Αριθμός στελεχών
Dutch: Kartonnen doos: witte 15 ml HDPE fles met polyethyleen adaptor en voorzien van een kindveilige sluiting met een polypropyleen doseerspuit van 3 ml voor orale toediening (graduatie: 0,1 tot 2 ml).
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου (HDPE) υψηλής πυκνότητας των 15 ml με προσαρμογέα από πολυαιθυλένιο και καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml από πολυπροπυλένιο (διαβάθμισης: 0,1 έως 2 ml).
Dutch: Bacteriële species
Greek: Είδος βακτηρίου
Dutch: Kartonnen dozen met aluminium blister verpakkingen.
Greek: Χάρτινα κουτιά που περιέχουν συσκευασία blister από αλουμίνιο.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens dient pradofloxacine niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 6 weken.
Greek: Λόγω έλλειψης στοιχείων, η πραντοφλοξακίνη δε θα πρέπει να χορηγείται σε γατάκια ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Dutch: Gecombineerd gebruik van fluoroquinolonen met digoxine dient ook vermeden te worden wegens mogelijk verhoogde orale biobeschikbaarheid van digoxine.
Greek: Η συνδυαστική χρήση φθοροκινολονών με διγοξίνη θα πρέπει επίσης να αποφεύγεται λόγω πιθανής αυξημένης βιοδιαθεσιμότητας της διγοξίνης έπειτα από χορήγηση από το στόμα.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen van niet gebruikte diergeneesmiddelen of afvalmateriaal voortkomend uit het gebruik van het diergeneesmiddel
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Greek: πιθανόν να αυξήσει τον επιπολασμό βακτηρίων που είναι ανθεκτικά στις φθοροκινολόνες και μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με άλλες φθοροκινολόνες λόγω πιθανής διασταυρούμενης ανθεκτικότητας.
Dutch: Pasteurella multocida Escherichia coli
Greek: Escherichia coli
Dutch: 7 tabletten 21 tabletten 70 tabletten 140 tabletten
Greek: 7 δισκία 21 δισκία 70 δισκία 140 δισκία
Dutch: Wondinfecties en abcessen Acute infecties van de bovenste luchtwegen
Greek: Μολυσμένα τραύματα και αποστήματα Οξείες λοιμώξεις της ανώτερης αναπνευστικής οδού
Dutch: ATCvet code: QJ01MA97
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, φθοροκινολόνες κωδικός ATCvet: QJ01MA97
Dutch: Katten: Bacteriële species
Greek: Γάτες: Είδος βακτηρίου
Dutch: De veiligheid van dit diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie bij poezen.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχτεί στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Dutch: - 15 ml fles en orale doseerspuiten van 3 ml - 30 ml fles
Greek: - φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml - φιάλη των 30 ml
Dutch: : +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Greek: EL-15123 Μαρούσι - Αθήνα Τηλ.: +30 210 6800900-9 info@hellafarm.gr
Dutch: - 7 tabletten - 21 tabletten - 70 tabletten - 140 tabletten
Greek: - 7 δισκία - 21 δισκία - 70 δισκία - 140 δισκία
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE Fles van 15 ml en orale doseerspuit van 3 ml
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Φιάλη των 15 ml και μία δοσομετρική σύριγγα στοματικής χορήγησης των 3 ml
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het product in de kartonverpakking te worden bewaard.
Greek: Μετά τη χορήγηση, η σύριγγα θα πρέπει να ξεπλένεται με νερό βρύσης και να φυλάσσεται μαζί με τη φιάλη στο χάρτινο κουτί.
Dutch: Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P15" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P60" aan één zijde Bruinachtige tabletten met een breuklijn en "P120" aan één zijde De tabletten kunnen in gelijke helften gedeeld worden.
Greek: Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P15" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P60" στη μία πλευρά Υπόφαια εγχάρακτα δισκία με εντύπωμα "P120" στη μία πλευρά Το δισκίο μπορεί να διαιρεθεί σε ίσες δόσεις.
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Greek: 4.2 Θεραπευτικές ενδείξεις προσδιορίζοντας τα είδη ζώων
Dutch: Hulpstoffen: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
Greek: Έκδοχα Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijn cellulose Polyvinylpyrrolidone Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Artificiële ‘beef flavour' Natriumcroscarmellose
Greek: Magnesium stearate Silica, colloidal anhydrous Artificial beef flavour Croscarmellose sodium
Dutch: Verder dienen fluoroquinolonen niet gebruikt te worden in combinatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDs) bij dieren met een voorgeschiedenis van epilepsie, wegens mogelijk farmacodynamische interacties in het centraal zenuwstelsel.
Greek: Επιπλέον, οι φθοροκινολόνες δε θα πρέπει να χρησιμοποιούνται σε συνδυασμό με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ) σε ζώα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων, εξαιτίας πιθανών φαρμακοδυναμικών αλληλεπιδράσεων στο ΚΝΣ.
Dutch: DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau :http://www.ema.europa.eu/
Greek: 10. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Dutch: De aanbevolen dosering is 5 mg/kg lichaamsgewicht één keer per dag.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
Dutch: • aanvullende behandeling bij mechanische of heelkundige parodontale interventie bij ernstige infecties van de gingiva (tandvlees) en de parodontale weefsels veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe micro-organismen, bijvoorbeeld Porphyromonas spp.
Greek: • ως συμπληρωματική αγωγή της μηχανικής ή χειρουργικής θεραπείας της περιοδοντικής νόσου για τη θεραπεία σοβαρών λοιμώξεων των ούλων και των περιοδοντικών ιστών που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη αναερόβιων μικροοργανισμών, όπως για παράδειγμα Porphyromonas spp.
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten
Greek: Veraflox δισκία των 15 mg για σκύλους και γάτες
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (120 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (120 mg)
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Greek: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Dutch: Veraflox niet samen toedienen met antacida of sucralfaat (gebruikt bij maagzuur), multivitamines of zuivelproducten, aangezien zij de absorptie van Veraflox verlagen.
Greek: Το Veraflox δε θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με αντιόξινα ή σουκραλφάτη (που χρησιμοποιείται για τη γαστρική οξύτητα), πολυβιταμίνες ή γαλακτοκομικά προϊόντα, διότι η απορρόφηση του Veraflox ενδέχεται να μειωθεί.
Dutch: Niet gebruiken bij katten met stoornissen van het centraal zenuwstelsel (CZS) zoals epilepsie, aangezien fluoroquinolonen mogelijk aanvallen zouden kunnen veroorzaken bij dieren die hiervoor gevoelig zijn.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Dutch: Etiket fles (30 ml orale suspensie)
Greek: Ετικέτα φιάλης (30 ml πόσιμο εναιώρημα)
Dutch: Etiket fles (15 ml orale suspensie)
Greek: Ετικέτα φιάλης (15 ml πόσιμο εναιώρημα)
Dutch: In geval van accidentele inname, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Greek: Σε περίπτωση που κατά λάθος υπάρξει κατάποση, να αναζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον γιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Dutch: Enkel die honden waarbij de parodontale behandelingsobjectieven niet kunnen bereikt worden met mechanische behandeling alleen, dienen met dit diergeneesmiddel behandeld te worden.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αγωγή με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μόνο σε σκύλους, για τους οποίους η περιοδοντική θεραπεία δεν μπορεί να επιτευχθεί μόνο με μηχανική αντιμετώπιση.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 9 uur.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 9 ώρες.
Dutch: Toedieningswijze
Greek: Τρόπος Δράσης
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het serum geëlimineerd met een terminale halfwaardetijd van 7 uur.
Greek: Η πραντοφλοξακίνη απεκκρίνεται από το πλάσμα με χρόνο ημίσειας ζωής 7 ώρες.
Dutch: Na openen tot uiterlijk ---------- gebruiken.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Dutch: Dosering
Greek: Δόσεις
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από του στόματος χορήγηση.
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen bij honden en katten.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις έχουν παρατηρηθεί ήπιες παροδικές γαστρεντερικές διαταραχές, συμπεριλαμβανομένου του έμετου, σε σκύλους και γάτες.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan vier liter per kg lichaamsgewicht duidt op een goede weefselpenetratie.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >4 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (60 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (60 mg)
Dutch: Niet gebruiken bij honden met stoornissen van het centraal zenuwstelsel (CZS) zoals epilepsie, aangezien fluoroquinolonen mogelijk aanvallen zouden kunnen veroorzaken bij dieren die hiervoor gevoelig zijn.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους που πάσχουν από παθήσεις του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ), όπως επιληψία, διότι οι φθοροκινολόνες ενδέχεται να προκαλέσουν επιληπτικές κρίσεις σε ζώα με προδιάθεση.
Dutch: Bij katten is de absorptie van oraal toegediend pradofloxacine bij de therapeutische dosis snel, waarbij piekconcentraties van 1,2 mg/l binnen het halfuur worden bereikt.
Greek: Στις γάτες η απορρόφηση πραντοφλοξακίνης, όταν χορηγείται στη θεραπευτική δόση από το στόμα, είναι ταχεία καταγράφοντας τις μέγιστες συγκεντρώσεις του 1,2 mg/l εντός 0,5 ωρών.
Dutch: EU/2/10/107/005 7 tabletten EU/2/10/107/006 21 tabletten EU/2/10/107/007 70 tabletten EU/2/10/107/008 140 tabletten
Greek: EU/2/10/107/005 7 δισκία EU/2/10/107/006 21 δισκία EU/2/10/107/007 70 δισκία EU/2/10/107/008 140 δισκία
Dutch: De voornaamste eliminatiewegen zijn glucuronidatie en renale excretie.
Greek: Οι κύριες οδοί απέκκρισης είναι η γλυκουρονιδίωση καθώς και η νεφρική απέκκριση.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 15 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 15 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 15 mg)
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
Greek: Ομάδα του Staphylococcus intermedius (συμπεριλαμβανομένου του S. pseudintermedius)
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan twee liter per kg lichaamsgewicht, duidt op een goede weefselpenetratie.
Greek: Ο υψηλός όγκος διανομής (Vd) >2 l/kg σωματικού βάρους αποδεικνύει καλή διαπερατότητα στους ιστούς.
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 60 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 60 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 60 mg)
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι και γάτες
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φύλλο blister (1 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 3 φύλλα blister (3 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 10 φύλλα blister (10 x 7 δισκία των 120 mg) Χάρτινο κουτί που περιέχει 20 φύλλα blister (20 x 7 δισκία των 120 mg)
Dutch: Aluminium blister van 7 tabletten (15 mg)
Greek: Αλουμινένιο blister των 7 δισκίων (15 mg)
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται στις γάτες κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Dutch: Bij honden wordt bij doseringen van 1 tot 9 mg/kg lichaamsgewicht een lineaire verband waargenomen tussen de pradofloxacineplasmaconcentraties en de toegediende dosis.
Greek: Μεταξύ της συγκέντρωσης της πραντοφλοξακίνης στο πλάσμα του αίματος και της δόσης που χορηγήθηκε παρατηρήθηκε στους σκύλους γραμμική σχέση εντός ενός δοκιμασμένου εύρους δόσης του 1 έως 9 mg/kg σωματικού βάρους.
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Greek: ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden.
Greek: ΕΙΔΟΣ(Η) ΖΩΟΥ(ΩΝ) Σκύλοι
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το φαρμακευτικό προϊόν σε ζώα:
Dutch: EU/2/10/107/009 7 tabletten EU/2/10/107/010 21 tabletten EU/2/10/107/011 70 tabletten EU/2/10/107/012 140 tabletten
Greek: EU/2/10/107/009 7 δισκία EU/2/10/107/010 21 δισκία EU/2/10/107/011 70 δισκία EU/2/10/107/012 140 δισκία
Dutch: Aantal 15 mg tabletten
Greek: Αριθμός δισκίων των 15 mg
Dutch: De aanbevolen dosis van pradofloxacine is 3 mg/kg lichaamsgewicht één keer per dag, overeenkomstig de tabel.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα σύμφωνα με τους ακόλουθους πίνακες.
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt 5 mg/kg lichaamsgewicht pradofloxacine éénmaal per dag.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 3 mg/kg σωματικού βάρους πραντοφλοξακίνης μία φορά την ημέρα.
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε σκύλους κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας (βλ. ενότητα «Ειδικές Προειδοποιήσεις»).
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 60 mg en 120 mg tabletten voor honden
Greek: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ Veraflox δισκία των 60 mg και 120 mg για σκύλους
Dutch: Indien geen verbetering van de klinische toestand merkbaar is binnen 3 dagen na start van de behandeling, moet de behandeling heroverwogen worden.
Greek: Η θεραπεία θα πρέπει να επανεκτιμάται, εφόσον δεν παρατηρηθεί βελτίωση της κλινικής εικόνας μέσα σε 3 ημέρες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200) 2 mg/ml.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Πραντοφλοξακίνη 25 mg/ml Συντηρητικό: Sorbic acid (E200)
Dutch: Het product mag niet gebruikt worden bij katten met chronische gewrichtskraakbeenlaesies, aangezien deze laesies zouden kunnen verergeren gedurende een behandeling met fluroquinolonen.
Greek: Ωστόσο, το προϊόν δε θα πρέπει να χορηγείται σε γάτες με εμμένουσες αλλοιώσεις του αρθρικού χόνδρου, διότι αυτές οι αλλοιώσεις ενδέχεται να επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με φθοροκινολόνες.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/10/107/001-012
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/10/107/001-012
Dutch: EU/2/10/107/001 7 tabletten EU/2/10/107/002 21 tabletten EU/2/10/107/003 70 tabletten EU/2/10/107/004 140 tabletten
Greek: EU/2/10/107/001 7 δισκία EU/2/10/107/002 21 δισκία EU/2/10/107/003 70 δισκία EU/2/10/107/004 140 δισκία
Dutch: ETIKETTERING
Greek: A. ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Dutch: Flessen en gevulde spuiten buiten het bereik en het zicht van kinderen bewaren wegens mogelijk schadelijke effecten.
Greek: Λόγω πιθανών επιβλαβών επιπτώσεων, οι φιάλες και οι προγεμισμένες σύριγγες θα πρέπει να φυλάσσονται σε θέση, την οποία δε βλέπουν και δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 12/04/2011.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 12/04/2011
Dutch: In geval van contact onmiddellijk afspoelen met overvloedig water.
Greek: Σε περίπτωση επαφής, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
Dutch: Na gebruik van deze geneesmiddelen de handen wassen.
Greek: Μετά από τη χρήση των συγκεκριμένων προϊόντων, πλύνετε τα χέρια σας.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12/04/2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Veraflox verleend aan Bayer Animal Health GmbH.
Greek: Την/Στις 12/04/2011 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Bayer Animal Health GmbH για το Veraflox.
Dutch: De dosis en duur van de behandeling is afhankelijk van de soort van het te behandelen dier en zijn lichaamsgewicht, de aard en ernst van de infectie en de respons van het dier op de behandeling.
Greek: Η δόση και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από το είδος του ζώου που υποβάλλεται σε θεραπεία και από το σωματικό του βάρος, τη φύση και τη σοβαρότητα της λοίμωξης, καθώς και από την απόκριση του ζώου στη θεραπεία.
Dutch: Overige informatie over Veraflox:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Veraflox:
Dutch: Alle geneesmiddelen moeten daarom buiten het bereik en zicht van kinderen worden bewaard.
Greek: Κατά συνέπεια, όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να φυλάσσονται σε μέρη που δεν τα φθάνουν και δεν τα βλέπουν τα παιδιά.
Dutch: Pradofloxacine
Greek: Veraflox πραντοφλοξακίνη
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het gebruik van Veraflox-middelen.
Greek: Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε κατά τον χειρισμό των φαρμακευτικών προϊόντων Veraflox.
Dutch: Veraflox mag niet worden gebruikt bij jonge honden in de groei, kittens jonger dan 6 weken, dieren met gewrichtsproblemen veroorzaakt door schade aan het kraakbeen of dieren met stoornissen van het centrale zenuwstelsel, zoals epilepsie.
Greek: Το Veraflox δεν πρέπει να χορηγείται σε νεαρούς αναπτυσσόμενους σκύλους, σε γατάκια ηλικίας κάτω των 6 εβδομάδων, σε ζώα με προβλήματα στις αρθρώσεις που προκαλούνται από βλάβη στον χόνδρο, ούτε σε ζώα με διαταραχές του κεντρικού νευρικού συστήματος όπως η επιληψία.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Veraflox groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van bepaalde specifieke infecties bij honden en katten en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Veraflox.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Veraflox υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία ορισμένων ειδικών λοιμώξεων σε σκύλους και γάτες και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Veraflox.
Dutch: Veraflox is een geneesmiddel dat pradofloxacine bevat.
Greek: Το Veraflox είναι φάρμακο που περιέχει πραντοφλοξακίνη.
Dutch: Veraflox 15 mg tabletten kunnen voor zowel katten als honden worden gebruikt.
Greek: Το Veraflox υπό μορφή δισκίων 15 mg μπορεί να χρησιμοποιηθεί τόσο σε γάτες όσο και σε σκύλους.
Dutch: In alle onderzoeken werd de werkzaamheid van Veraflox vergeleken met antibiotica die vaak worden gebruikt voor de behandeling van de onderzochte infecties (amoxicilline met of zonder clavulaanzuur voor de huid- en urineweginfecties en clindamycine voor de tandvleesinfecties).
Greek: Σε όλες τις μελέτες η αποτελεσματικότητα του Veraflox συγκρίθηκε με αυτήν των αντιβιοτικών που χρησιμοποιούνται ευρέως για τη θεραπεία των υπό μελέτη λοιμώξεων (αμοξικιλλίνη με ή χωρίς κλαβουλανικό οξύ για λοιμώξεις του δέρματος και της ουροφόρου ουδού και κλινδαμυκίνη για τις λοιμώξεις των ούλων).
Dutch: Veraflox-middelen kunnen schadelijk zijn voor kinderen als ze per ongeluk worden ingeslikt.
Greek: Τα φαρμακευτικά προϊόντα Veraflox μπορούν να καταστούν επιβλαβή για τα παιδιά σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης.
Dutch: De tabletten van 60 mg en 120 mg zijn uitsluitend bestemd voor honden, en Veraflox orale suspensie uitsluitend voor katten.
Greek: Τα δισκία 60 mg και 120 mg προορίζονται για χρήση μόνο σε σκύλους, ενώ το πόσιμο εναιώρημα Veraflox προορίζεται για χρήση μόνο σε γάτες.
Dutch: Het contact van Veraflox met de huid of ogen moet worden vermeden.
Greek: Τα άτομα πρέπει να διασφαλίζουν ότι το Veraflox δεν έρχεται σε επαφή με το δέρμα ή τα μάτια τους.
Dutch: Personen die overgevoelig (allergisch) zijn voor antibiotica met chinolonen moeten elk contact met Veraflox vermijden.
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στα αντιβιοτικά της ομάδας των κινολονών πρέπει να αποφεύγουν κάθε επαφή με το Veraflox.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van bruinachtige tabletten met 15 mg, 60 mg of 120 mg pradofloxacine en in de vorm van een geelachtige/beige orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή δισκίων, υπόφαιου χρώματος που περιέχουν 15 mg, 60 mg ή 120 mg πραντοφλοξακίνης, καθώς και υπό μορφή πόσιμου εναιωρήματος, χρώματος κιτρινόχρουν έως μπεζ, το οποίο περιέχει 25 mg/ml πραντοφλοξακίνης.
Dutch: De werkzame stof in Veraflox, pradofloxacine, behoort tot een groep van antibiotica die ‘fluorchinolonen' worden genoemd.
Greek: Η δραστική ουσία του Veraflox, η πραντοφλοξακίνη, ανήκει σε μια ομάδα αντιβιοτικών που ονομάζονται «φθοροκινολόνες».
Dutch: Uit de onderzoeken bleek dat Veraflox voor wat betreft alle indicaties ten minste even werkzaam was als de vergelijkingsmiddelen.
Greek: Οι μελέτες κατέδειξαν ότι το Veraflox ήταν τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με τα φάρμακα σύγκρισης για όλες τις ενδείξεις.
Dutch: De firma overlegde de resultaten van onderzoeken die keken naar de werkzaamheid van Veraflox tegen diverse bacteriële infecties bij katten en honden.
Greek: Η εταιρεία παρουσίασε τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Veraflox σε μια σειρά βακτηριακών λοιμώξεων σε γάτες και σκύλους.