FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I rapporti della media geometrica dei minimi quadrati (IC al 90%) (dispositivo corporeo di iniezione ad iniezione manuale) sono stati 0,97 (0,83 - 1,14) per Cmax e 1,00 (0,84 - 1,20) per AUC0-inf entro il limite di bioequivalenza pre-specificato di 0,80 a 1,25 e la bioequivalenza è stata stabilita tra i due metodi di somministrazione di una singola dose di 6 mg di pegfilgrastim.
Romanian: Raporturile dintre mediile geometrice ale celor mai mici pătrate (IÎ 90%) (administrare prin dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului comparativ cu injectarea manuală) au fost 0,97 (0,83, 1,14) pentru Cmax şi 1,00 (0,84, 1,20) pentru ASC0-inf, situându-se în intervalul limită prespecificat de bioechivalenţă, cuprins între 0,80 şi 1,25 şi demonstrând echivalenţa biologică între cele două metode de administrare a unei doze unice de 6 mg de pegfilgrastim.
Italian: Neulasta è usato per ridurre la durata della neutropenia (basso numero di globuli bianchi) e il verificarsi di neutropenia febbrile (basso numero di globuli bianchi con febbre) che possono essere causate dalla chemioterapia citotossica (medicinali che distruggono le cellule in rapida crescita).
Romanian: Neulasta se foloseşte pentru reducerea duratei neutropeniei (număr mic de celule albe din sânge) şi pentru reducerea neutropeniei febrile (număr mic de celule albe şi febră) care poate fi determinată de folosirea chimioterapiei citotoxice (medicamente care distrug celulele cu creştere rapidă).
Italian: • Non dorma sul dispositivo corporeo di iniezione o non eserciti pressione mentre lo indossa, specialmente durante la somministrazione della dose.
Romanian: • Nu dormiţi pe partea în care este plasat dipozitivul şi nu aplicaţi presiune pe acesta în timpul purtării, în special pe parcursul administrării dozei.
Italian: Se sviluppa questi sintomi interrompa l'uso di Neulasta e contatti il medico o richieda assistenza medica immediatamente.
Romanian: Opriţi utilizarea Neulasta dacă dezvoltaţi aceste simptome şi contactaţi medicul sau solicitaţi imediat îngrijiri medicale.
Italian: Controlli se la spia di stato è VERDE FISSA o è spenta.
Romanian: Verificaţi dacă becul de stare emite o LUMINĂ VERDE CONTINUĂ sau s-a stins.
Italian: Come preparo l'iniezione di Neulasta?
Romanian: Cum trebuie să pregătesc injecţia de Neulasta?
Italian: B Esamini il sito di iniezione.
Romanian: B Examinaţi locul de administrare a injecţiei.
Italian: Come usare Neulasta
Romanian: Cum să utilizaţi Neulasta
Italian: • la parte alta delle cosce; e
Romanian: • partea superioară a coapselor; şi
Italian: Non provi a farlo da solo, poiché potrebbe accidentalmente spostarlo e rimuovere la cannula dalla pelle portando a una dose mancata o incompleta di Neulasta.
Romanian: Nu încercaţi să faceţi acest lucru singur, deoarece puteţi să deplasaţi din greşeală dispozitivul şi să dislocaţi canula de sub piele, ceea ce duce la neadministrarea sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Amgen Europe B.V.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi producătorul Amgen Europe B.V.
Italian: • rossore nel sito di iniezione.
Romanian: • roşeaţă la locul de injectării.
Italian: • Tenga il dispositivo corporeo di iniezione asciutto per le ultime 3 ore prima dell'inizio della somministrazione della dose.
Romanian: • Menţineţi dispozitivul uscat timp de 3 ore înainte de începerea administrării dozei.
Italian: Il fattore di stimolazione delle colonie granulocitarie può promuovere la crescita di cellule mieloidi in vitro e simili effetti possono essere osservati in vitro in alcune cellule non mieloidi.
Romanian: Factorul de stimulare a coloniilor granulocitare poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro, efecte similare putând să apară in vitro şi la anumite celule non-mieloide.
Italian: Questo significa che la dose è completata.
Romanian: Aceasta înseamnă că administrarea dozei s-a încheiat.
Italian: Il medico le ha prescritto Neulasta per stimolare il midollo osseo (la parte dell'osso che produce le cellule del sangue) a produrre più globuli bianchi che aiutino l'organismo a combattere le infezioni.
Romanian: Medicul v-a recomandat Neulasta pentru a încuraja producerea de celule albe de către măduva dumneavoastră osoasă (acea parte din os care produce celule albe), pentru a ajuta corpul să lupte împotriva infecţiilor.
Italian: Sono stati riportati casi comuni di leucocitosi (conta dei globuli bianchi [WBC] > 100 x 10
Romanian: Au fost raportate cazuri frecvente de leucocitoză (număr de leucocite (LEU) > 100 x 10
Italian: • aumento del volume della milza.
Romanian: • creştere a mărimii splinei.
Italian: • sanguinamento dai polmoni (emorragia polmonare).
Romanian: • sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară).
Italian: • se lei ha un dolore nella parte superiore sinistra dell'addome o dolore all'estremità della spalla.
Romanian: • aveţi dureri în partea stângă superioară a abdomenului sau dureri la nivelul vârfului umărului.
Italian: • se lei ha improvvisamente segni di allergia come rash cutaneo, orticaria o prurito sulla pelle, gonfiore al viso, alle labbra, alla lingua o in altre parti del corpo, respiro corto, respiro sibilante o respiro difficoltoso questi potrebbero essere segni di una grave reazione allergica.
Romanian: • dacă aveţi semne de alergie apărute brusc cum sunt erupţie cutanată, mâncărime sau urticarie, umflarea fetei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului, scurtarea respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau tulburări de respiraţie, acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe.
Italian: La siringa preriempita presente nella confezione contiene soluzione aggiuntiva per compensare il liquido residuo conservato nel dispositivo corporeo di iniezione dopo la somministrazione.
Romanian: Seringa preumplută inclusă în același ambalaj conţine un surplus de soluţie pentru a compensa cantitatea reziduală de lichid rămasă în injector după administrarea dozei.
Italian: • La parte superiore della coscia.
Romanian: • Partea superioară a coapsei.
Italian: • se lei ha avuto recentemente un'infezione polmonare grave (polmonite), fluidi nei polmoni (edema polmonare), infiammazione dei polmoni (malattia interstiziale polmonare) o un'anomalia riscontrata ai raggi X (infiltrazione polmonare).
Romanian: • aţi avut recent o infecţie pulmonară gravă (pneumonie), lichid în plămâni (edem pulmonar), inflamaţie a plămânilor (boală pulmonară interstiţială) sau o radiografie pulmonară anormală (infiltraţie pulmonară).
Italian: Il trattamento con il solo pegfilgrastim non preclude la trombocitopenia e l'anemia causate dal mantenimento di dosi piene di chemioterapia mielosoppressiva secondo lo schema previsto.
Romanian: Tratamentul numai cu pegfilgrastim nu exclude trombocitopenia şi anemia, deoarece chimioterapia mielosupresivă în doze întregi este menţinută conform regimului prestabilit.
Italian: • Se l'adesivo si satura di liquido o vede gocciolamento, il medicinale potrebbe essere fuoriuscito.
Romanian: • Dacă adezivul este saturat cu lichid sau observaţi că se preling picături, este posibil să existe scurgeri de medicament.
Italian: Non è stata studiata in modo specifico la potenziale interazione con il litio, il quale anch'esso promuove il rilascio di neutrofili.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiu, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
Italian: Altri medicinali e Neulasta
Romanian: Neulasta împreună cu alte medicamente
Italian: La farmacocinetica di pegfilgrastim é stata studiata in 37 pazienti pediatrici affetti da sarcoma, che hanno ricevuto 100 mcg/kg di pegfilgrastim dopo il completamento di chemioterapia VAdriaC/IE.
Romanian: Farmacocinetica pegfilgrastimului a fost studiată la 37 de pacienţi copii şi adolescenţi cu sarcom, cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după încheierea chimioterapiei VAdriaC/IE.
Italian: Altre avvertenze
Romanian: Alte atenţionări
Italian: • Informi l'operatore sanitario se ha avuto gravi reazioni cutanee agli adesivi acrilici.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aţi avut anterior reacţii cutanate severe pe piele la adezivi acrilici.
Italian: A causa del meccanismo di clearance neutrofilo-mediato, non ci si attende che una compromissione epatica o renale possano influire sulla farmacocinetica di pegfilgrastim.
Romanian: Datorită mecanismului de clearance mediat de neutrofile, nu se aşteaptă ca farmacocinetica pegfilgrastimului să fie afectată de insuficienţa renală sau hepatică.
Italian: Neulasta non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Romanian: Neulasta nu are nici un efect sau are un efect neglijabil asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: Spia di stato rosso lampeggiante
Romanian: Lumină de semnalizare roşie
Italian: L'eliminazione di pegfilgrastim è non lineare rispetto alla dose; la clearance sierica di pegfilgrastim decresce all'aumentare della dose.
Romanian: Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară faţă de doză; clearance-ul seric al pegfilgrastimului scade o dată cu creşterea dozei.
Italian: Parte posteriore del braccio
Romanian: Partea posterioară superioară a braţului
Italian: Disturbi del sistema immunitario
Romanian: Tulburări ale sistemului imun
Italian: Non afferri il cappuccio grigio dell'ago.
Romanian: Nu apucaţi de capacul de culoare gri al acului.
Italian: Smaltirlo in un contenitore per rifiuti taglienti secondo le istruzioni dell'operatore o in conformità con i requisiti locali.
Romanian: Puneţi-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuţite, aşa cum aţi fost instruit de medicul dumneavoastră sau în conformitate cu prevederile locale.
Italian: Dispositivo corporeo di iniezione, il percorso del liquido è costituito da polipropilene, copolimero di olefina ciclica, gomma siliconica ed etilene propilene fluorurato (FEP), con un ago calibro 28 in acciaio inossidabile.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului - partea prin care trece soluţia injectabilă este fabricată din polipropilenă, copolimer olefinic ciclic, cauciuc siliconic și etilen propilenă fluorurată (EPF), cu un ac din oţel inoxidabil de calibru 28.
Italian: Si deve iniettare solo una soluzione limpida ed incolore.
Romanian: Numai o soluţie care este limpede şi incoloră trebuie injectată.
Italian: Novecentoventotto pazienti sono stati randomizzati a ricevere una dose singola di pegfilgrastim o placebo circa 24 ore dopo chemioterapia in ogni ciclo (giorno 2).
Romanian: Nouă sute douăzeci şi opt de paciente au fost randomizate pentru a primi fie doză unică de pegfilgrastim, fie placebo la aproximativ 24 de ore (ziua 2) după chimioterapie, în fiecare ciclu.
Italian: Soluzione iniettabile limpida ed incolore.
Romanian: Soluţie injectabilă limpede, incoloră.
Italian: Importante: leggere il foglio illustrativo prima di maneggiare la siringa preriempita.
Romanian: Important: citiţi prospectul înainte de utilizarea seringii preumplute.
Italian: • Non rimetta il cappuccio sugli aghi usati.
Romanian: • Nu puneţi capacul la loc pe acele folosite.
Italian: Siringa preriempita (vetro Tipo I) con stantuffo in gomma, con ago in acciaio inossidabile e cappuccio dell'ago con o senza una protezione automatica dell'ago.
Romanian: Seringă preumplută (din sticlă de tip I) cu un piston din cauciuc, ac din oţel inoxidabil şi cu un capac pentru ac cu sau fără protecţie automată a acului.
Italian: • È' importante che lei non cerchi di effettuare l'iniezione a meno che non abbia ricevuto adeguate istruzioni dal medico o dal personale sanitario.
Romanian: • Este important să nu vă administraţi singur injecţia decât dacă aţi fost instruit de către medicul sau de cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
Italian: Dolore muscoloscheletrico (mialgia, artralgia, dolore agli arti, dolore dorsale, dolore muscoloscheletrico, dolore al collo)
Romanian: Durere musculoscheletică (mialgie, artralgie, dureri ale extremităţilor, dorsalgii, durere musculoscheletică, durere cervicală)
Italian: Cosa fare se l'adesivo del dispositivo corporeo di iniezione diventa visibilmente bagnato (saturo) con liquido o osserva gocciolamento.
Romanian: Cum trebuie să procedaţi dacă adezivul dispozitivului injector se umezeşte vizibil (saturat) sau observaţi picături care se preling.
Italian: La velocità (Cmax) e l'estensione (AUC0-inf) dell'assorbimento di pegfilgrastim erogato dal dispositivo corporeo di iniezione sono stati simili a quelli dell'iniezione manuale della siringa preriempita.
Romanian: Viteza (Cmax) şi gradul de absorbţie (ASC0-inf) a pegfilgrastim administrat prin intermediul dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului au fost similare cu cele obţinute prin injectarea manuală a dozei din seringa preumplută.
Italian: Neulasta contiene sorbitolo (E420) e sodio acetato
Romanian: Neulasta conţine sorbitol (E420) și acetat de sodiu
Italian: Dermatiti da contatto e reazioni cutanee locali come eruzione cutanea, prurito e orticaria sono state riportate con l'uso del dispositivo corporeo di iniezione, indicando probabilmente una reazione di ipersensibilità all'adesivo.
Romanian: Au fost raportate cazuri de dermatită de contact şi reacţii cutanate locale precum erupţie cutanată tranzitorie, prurit şi urticarie în asociere cu utilizarea dispozitivului injector ataşabil la nivelul corpului, care indică o posibilă reacţie de hipersensibilitate la adeziv.
Italian: L'operatore sanitario deve assicurare che il paziente riceva una formazione adeguata sul dispositivo corporeo di iniezione e capisca che se sospetta un guasto o un malfunzionamento del dispositivo, deve immediatamente informare l'operatore sanitario in quanto potrebbe necessitare di una dose sostitutiva.
Romanian: Medicul trebuie să se asigure că pacientul este instruit corespunzător cu privire la dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului şi că înţelege necesitatea de a informa imediat cadrul medical dacă dispozitivul s-a defectat sau nu funcţionează adecvat, deorece este posibil să fie necesară utilizarea unei doze de substituţie.
Italian: Il G-CSF può favorire la crescita in vitro di cellule mieloidi, anche maligne e simili effetti possono essere rilevati in vitro su alcune cellule non mieloidi.
Romanian: In vitro, G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide, inclusiv a celor maligne, iar in vitro, pot apare efecte similare şi la anumite celule non-mieloide.
Italian: La dose abituale è un‘iniezione sottocutanea (iniezione sotto la pelle) di 6 mg che deve essere somministrata almeno 24 ore dopo l'ultima dose di chemioterapia alla fine di ciascun ciclo di chemioterapia.
Romanian: Doza uzuală este o injecţie subcutană (injectare sub piele) de 6 mg şi trebuie administrată la cel puţin 24 de ore după ultima doză de chimioterapie de la sfârşitul fiecărui ciclu de chimioterapie.
Italian: Non somministrare pegfilgrastim a pazienti con una storia di ipersensibilità a pegfilgrastim o a filgrastim.
Romanian: Nu se administrează pegfilgrastim la pacienţii cu antecedente de hipersensibilitate la pegfilgrastim sau filgrastim.
Italian: Dolore in sede di iniezione1
Romanian: Durere la locul injectării1
Italian: Neulasta contiene il principio attivo pegfilgrastim.
Romanian: Neulasta conţine substanţa activă pegfilgrastim.
Italian: Il dispositivo corporeo di iniezione si indossa per 27 ore dopo il posizionamento ed è programmato per assicurare che lei riceva Neulasta non prima di 24 ore dopo la chemioterapia.
Romanian: Dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului se menţine ataşat timp de 27 de ore şi este programat pentru a asigura eliberarea dozei de Neulasta nu mai devreme de 24 de ore după chimioterapie.
Italian: • Durante questo tempo, il dispositivo corporeo di iniezione lampeggerà con una luce verde veloce.
Romanian: • Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
Italian: Non riutilizzi la siringa preriempita.
Romanian: Nu reutilizaţi seringa preumplută.
Italian: Modalità di utilizzo, da parte sua, o della persona che le pratica l'iniezione, di Neulasta in siringa preriempita
Romanian: Cum folosiţi dumneavoastră sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Neulasta?
Italian: Come conservare Neulasta
Romanian: Cum se păstrează Neulasta
Italian: Reazioni da ipersensibilità; Anafilassi
Romanian: Reacţii de hipersensibilitate Anafilaxie
Italian: * Il sodio acetato è ottenuto per titolazione di acido acetico glaciale con sodio idrossido.
Romanian: Apă pentru preparate injectabile *Acetatul de sodiu este format prin titrarea acidului acetic glacial cu hidroxid de sodiu.
Italian: Questi potrebbero essere i sintomi di una condizione non comune (può riguardare fino a 1 persona su 100) chiamata "Sindrome da Perdita Capillare", che causa la fuoriuscita di sangue dai piccoli vasi sanguigni all'interno del corpo e che necessita di cure mediche urgenti.
Romanian: Acestea pot fi simptome ale unei afecţiuni mai puţin frecvente numite sindrom de permeabilitate capilară (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) care fac ca sângele să iasă din vasele mici de sânge în corpul dumneavoastră și care necesită îngrijiri medicale urgente.
Italian: Istruzioni complete per l'uso per operatori sanitari e pazienti sono riportate nel foglio illustrativo.
Romanian: În prospect sunt furnizate instrucţiuni complete de utilizare pentru medici şi pacienţi.
Italian: • vasculite cutanea (infiammazione dei vasi sanguigni cutanei).
Romanian: • vasculită cutanată (inflamarea vaselor de sânge din piele).
Italian: ETICHETTA DELLA SIRINGA SENZA BLISTER
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ NECONŢINUTĂ ÎN BLISTER
Italian: • Se il dispositivo corporeo di iniezione si stacca in qualsiasi momento dalla pelle prima della somministrazione completa della dose, non riapplicarlo.
Romanian: • Dacă dipozitivul injector se dezlipeşte de piele oricând înainte de administrarea completă a dozei, nu îl reaplicaţi.
Italian: Si raccomandano controlli regolari della conta piastrinica e dell'ematocrito.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Italian: • se lei sa di avere dei valori anormali della conta delle cellule del sangue (ad esempio aumento dei globuli bianchi o anemia) o una diminuzione dei livelli delle piastrine, che riduce l'abilità dell'organismo a coagulare (trombocitopenia).
Romanian: • aveţi cunoștinţă despre modificarea oricărui număr al celulelor sanguine (de exemplu creșterea numărului de globule albe sanguine sau anemie) sau scăderea numărului de plachete sanguine care determină reducerea capacităţii sângelui dumneavoastră de a se coagula (trombocitopenie).
Italian: Passaggio 3: Iniezione A Tenga la pelle sollevata.
Romanian: Etapa 3: Injectaţi A Ţineţi în continuare pielea între degete.
Italian: Il gruppo di età più giovane (0-5 anni) ha avuto un'esposizione media a pegfilgrastim maggiore (AUC) (± deviazione standard) (47,9 ± 22,5 mcg·hr/mL) rispetto ai bambini di età superiore tra 6-11 anni e 12-21 anni (22,0 ± 13,1 mcg·hr/mL e 29,3 ± 23,2 mcg·hr/mL, rispettivamente) (vedere paragrafo 5.1).
Romanian: Cel mai tânăr grup de vârstă (0-5 ani) a avut o expunere medie mai mare la pegfilgrastim (ASC) (± Deviaţie Standard) (47,9 ± 22,5 µg·hr/ml) decât copiii mai mari cu vârsta cuprinsă între 6-11 ani şi între 12-21 ani (22,0 ± 13,1 µg·hr/ml, respectiv, 29,3 ± 23,2 µg·hr/ml) (vezi pct. 5.1).
Italian: Casi non comuni, di aumento dei test di funzionalità epatica (LFTs) per alanina aminotransferasi (ALT) o aspartato aminotransferasi (AST), sono stati osservati in pazienti che hanno ricevuto pegfilgrastim dopo la chemioterapia citotossica.
Romanian: Au fost observate cazuri mai puţin frecvente de creşteri ale valorilor testelor funcţiilor hepatice (TFM) pentru alanin aminotransferază (ALT) sau aspartat aminotransferază (AST), la pacienţi cărora li s-a administrat pegfilgrastim după chimioterapie citotoxică.
Italian: Una volta riempito, il dispositivo corporeo di iniezione deve essere usato per un'applicazione immediata e può essere applicato lo stesso giorno della somministrazione della chemioterapia citotossica, se l'applicazione è calcolata per assicurare che il dispositivo corporeo di iniezione somministri Neulasta almeno 24 ore dopo la somministrazione della chemioterapia citotossica.
Romanian: Odată umplut, dispozitivul injector trebuie aplicat imediat sau se poate aplica în aceeaşi zi în care s-a administrat chimioterapia citotoxică, în măsura în care aplicarea se efectuează în timp util pentru a asigura eliberarea Neulasta de către dispozitivul injector la cel puţin 24 de ore după administrarea chimioterapiei citotoxice.
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
Romanian: (Vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Italian: - Il principio attivo è il pegfilgrastim.
Romanian: Substanţa activă este pegfilgrastimul.
Italian: Acido urico aumentato
Romanian: Creşteri ale valorilor acidului uric
Italian: La siringa preriempita (confezione con blister o senza blister) può essere fornita con protezione automatica dell'ago.
Romanian: Seringa preumplută (cu sau fără ambalaj tip blister) poate fi furnizată împreună cu un dispozitiv automat de protecţie a acului.
Italian: Con l'eccezione del gruppo di età più giovane (0-5 anni), l'AUC media nei pazienti pediatrici é apparsa simile a quella dei pazienti adulti con cancro della mammella ad alto rischio stadio II-IV, che hanno ricevuto 100 mcg/kg di pegfilgrastim dopo il completamento di doxorubicina/docetaxel (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Romanian: Cu excepţia grupului mai tânăr (0-5 ani), media ASC la pacienţii copii şi adolescenţi părea similară cu cea a pacienţilor adulţi cu cancer de sân stadiul II-IV cu risc crescut, cărora li s-au administrat 100 µg/kg pegfilgrastim după încheierea tratamentului cu doxorubicină/docetaxel (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Italian: Se la siringa preriempita presente nella confezione con il dispositivo corporeo di iniezione è usata per somministrare manualmente un'iniezione sottocutanea, il paziente riceverà una dose maggiore rispetto a quella raccomandata.
Romanian: Dacă seringa preumplută inclusă în acelaşi ambalaj cu dispozitivul injector este utilizată pentru a administra manual injecţia subcutanată, pacientului i se va administra o cantitate de medicament mai mare decât doza recomandată.
Italian: Se lei ha una reazione allergica durante la somministrazione di Neulasta, rimuova il dispositivo corporeo di iniezione afferrando il bordo del cerotto adesivo e staccando il dispositivo corporeo di iniezione.
Romanian: Dacă pe parcursul eliberării dozei de Neulasta manifestaţi o reacţie alergică, îndepărtaţi dispozitivul injector apucând de marginea plasturelui şi dezlipiţi dispozitivul de pe piele.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni siringa preriempita contiene 30 mg di sorbitolo (E420) (vedere paragrafo 4.4).
Romanian: Fiecare seringă pre-umplută conţine sorbitol (E420) 30 mg (vezi pct. 4.4).
Italian: L'incidenza di ospedalizzazioni e di uso di antinfettivi EV associati ad una diagnosi clinica di neutropenia febbrile era più bassa nel gruppo pegfilgrastim rispetto al gruppo placebo (1% versus 14 %, p < 0,001; e 2% versus 10% p < 0,001).
Romanian: Incidenţa spitalizărilor şi a terapiei antiinfecţioase iv asociată cu un diagnostic clinic de neutropenie febrilă a fost mai mică în grupul tratat cu pegfilgrastim faţă de placebo (1% comparativ cu 14%, p < 0,001 şi 2% comparativ cu 10%, p < 0,001).
Italian: Il tasso globale di neutropenia febbrile era 9% dei pazienti trattati con pegfilgrastim e 18% dei pazienti trattati con filgrastim (differenza 9%, IC al 95%: -16,8%, -1,1%).
Romanian: În general, rata neutropeniei febrile a fost de 9% la pacientele tratate cu pegfilgrastim şi 18% la pacientele tratate cu filgrastim (diferenţă 9%, IÎ 95% -16,8%, -1,1%).