FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Se Tabell 2 för vägledning om potentiella interaktioner med andra läkemedel och doseringsrekommendationer.
Estonian: Teave potentsiaalsete koostoimete kohta teiste ravimitega ja annustamissoovitused: vt Tabel 2.
Swedish: Arm A: Viekirax och dasabuvir + RBV (12 veckor)
Estonian: Rühm A: Viekirax ja dasabuviir + RBV (12 nädalat)
Swedish: Kliniska studier på patienter med HCV-infektion genotyp 1
Estonian: Kliinilised uuringud 1. genotüübiga patsientidel
Swedish: n/N % n/N % n/N
Estonian: % n/N %
Swedish: Medelvärdet EC50 för ombitasvir mot replikoner innehållande NS5A från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellsanalyser var 0,66 pM (intervall 0,350,88 pM, n = 11) respektive 1,0 pM (intervall 0,74-1,5 pM, n = 11).
Estonian: Ombitasviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS5A sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni rakukultuuri analüüsis vastavalt 0,66 pM (vahemik 0,35…0,88 pM; n = 11) ja 1,0 pM (vahemik 0,74…1,5 pM; n = 11).
Swedish: Behandlingen med atazanavir + Viekirax utan dasabuvir rekommenderas inte (↑ paritaprevir).
Estonian: Ravi atasanaviir + Viekirax'iga ilma dasabuviirita ei ole soovitatav (↑paritapreviir).
Swedish: Behandlade patienter (N = 63) hade en medianålder på 51 år (intervall 31-69); 24 % av patienterna var svarta; 19 % av patienterna hade kompenserad cirros; 67 % av patienterna var HCV-behandlingsnaiva; 33 % av patienterna hade misslyckats med tidigare behandling med pegIFN/RBV; 89 % av patienterna hade en HCV genotyp 1a-infektion.
Estonian: Ravitud patsientide (N=63) mediaanvanus oli 51 eluaastat (vahemik: 31…69); 24% uuritavatest olid mustanahalised, 19% uuritavatest oli kompenseeritud tsirroos; 67% uuritavatest ei olnud varem HCV ravi saanud; 33% uuritavaist oli varasem ravi pegIFN/RBV-ga ebaõnnestunud; 89% isikutest oli HCV 1a genotüüp.
Swedish: 4-24 mg/1-6 mg en gång dagligen5
Estonian: 4…24 mg/ 1…6 mg üks kord ööpäevas
Swedish: Viekirax med dasabuvir
Estonian: Viekirax koos dasabuviirig
Swedish: Oral midazolam Triazolam
Estonian: Suukaudne midasolaam Triasolaam
Swedish: Doserna för ombitasvir, paritaprevir, ritonavir var 25 mg, 150 mg, 100 mg en gång dagligen i PEARL I, medan dosen för paritaprevir var 100 mg eller 150 mg i studien M12-536.
Estonian: PEARLI uuringus olid ombitasviiri, paritapreviiri ja ritonaviiri annused 25 mg, 150 mg ja 100 mg üks kord ööpäevas, ning uuringus M12-536 oli paritapreviiri annus kas 100 mg või 150 mg.
Swedish: 0,35 mg en gång dagligen
Estonian: 0,035/0,25 mg üks kord ööpäevas
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier in vivo utvärderade nettoeffekten av kombinationsbehandling, inklusive ritonavir.
Estonian: Viekirax'i võimalik mõju teiste ravimite farmakokineetikale In vivo ravimite koostoimete uuringutes hinnati kombineeritud ravi (kaasa arvatud ritonaviir) üldist mõju.
Swedish: Inga dosjusteringar av Viekirax krävs hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A).
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh A) ei ole vaja Viekirax'i annust kohandada.
Swedish: Patienter med samtidig HIV-infektion utan suppressiv antiretroviral behandling ska inte behandlas med Viekirax.
Estonian: Sel põhjusel ei tohi Viekirax'iga ravida HIV koinfektsiooniga patsiente, kes ei saa supressiivset retroviirusevastast ravi.
Swedish: Lopinavir/ ritonavir
Estonian: Lopinaviir/ ritonaviir
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: PROTEASHÄMMARE För allmän kommentar på behandling inklusive diskussion angående olika antiretrovirala regimer som kan användas hos patienter med samtidig HIV-infektion, se avsnitt 4.4 (Behandling av patienter med samtidig HIV-infektion).
Estonian: Üldine teave HIV koinfektsiooniga patsientide ravi, sh erinevate retroviirusevastaste raviskeemide kohta: vt lõik 4.4 (HIV koinfektsiooniga patsientide ravi).
Swedish: Medelvärdet EC50 för paritaprevir mot replikoner innehållande NS3 från en panel av behandlingsnaiva genotyp 1a- och 1b-isolat i HCV replikoncellsanalysen var 0,86 nM (intervall 0,431,87 nM, n = 11) respektive 0,06 nM (intervall 0,03-0,09 nM, n = 9).
Estonian: Paritapreviiri keskmine EC50 väärtus varem ravi mittesaanud patsientide isoleeritud 1a ja 1b genotüüpide isolaatide paneeli NS3 sisaldavate replikonide suhtes oli HCV replikoni kultuuri analüüsis vastavalt 0,86 nM (vahemik 0,43…1,87 nM; n = 11) ja 0,06 nM (vahemik 0,03…0,09 nM; n = 9).
Swedish: Samtidig administrering av Viekirax med dasabuvir och läkemedel som är måttligt till starka enzyminducerare förväntas minska plasmakoncentrationerna för ombitasvir, paritaprevir, ritonavir och dasabuvir och därmed reducera deras terapeutiska effekt.
Estonian: Viekirax'i koos dasabuviiriga või ilma manustamine koos ravimitega, mis on mõõdukad või tugevad ensüümide indutseerijad, vähendab eeldatavasti ombitasviiri, paritapreviiri ritonaviiri ja dasabuviiri plasmakontsentratsioone ja nõrgendab nende ravitoimet.
Swedish: Mekanism: Ökning i exponering av dasabuvir beror möjligen på CYP2C8hämning.
Estonian: Mehhanism: dasabuviiri ekspositsiooni suurenemine, mille põhjus on tõenäoliselt CYP2C8 inhibeerimine trimetoprimi poolt.
Swedish: Atazanavir måste administreras vid samma tidpunkt som Viekirax och dasabuvir.
Estonian: Atasanaviir tuleb manustada samal ajal koos Viekirax'i ja dasabuviiriga.
Swedish: Detta då allvarliga eller livshotande biverkningar kan uppkomma när Viekirax tas med dessa läkemedel.
Estonian: - Kui te võtate mõnda alljärgnevas tabelis olevat ravimit, kuna tekkida võivad tõsised või eluohtlikud toimed, kui Viekirax'i võetakse koos nende ravimitega.
Swedish: Viekirax + dasabuvir duloxetin
Estonian: Viekirax + dasabuviir duloksetiin
Swedish: PEARL IV - genotyp 1a, behandlingsnaiva, utan cirros
Estonian: PEARL-IV - 1a genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid
Swedish: I kliniska fas 3-studier fick 1075 patienter (inklusive 181 med kompenserad cirros) med HCVinfektion genotyp 1 den rekommenderade dosen för deras HCV genotyp 1-subtyp, cirrosstatus och relevanta laboratorievärden före behandling.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes said 1075 HCV 1. genotüübi infektsiooniga patsienti (sealhulgas 181 kompenseeritud maksatsirroosiga patsienti) soovitatavat ravi (vt lõik 4.2).
Swedish: När en kombinationsbehandling med Viekirax startas, ge en femtedel av den totala dagliga dosen ciklosporin en gång dagligen med Viekirax.
Estonian: Kui ravi tsüklosporiiniga alustatakse samal ajal koos Viekirax'iga, manustage üks kord ööpäevas 1/5 tsüklosporiini ombitasviir
Swedish: SVR12, % (n/N) Utfall för patienter utan SVR12 Virologisk svikt under behandling Recidiv efter behandling Övriga
Estonian: SVR12 % (n/N) Ravitulemus patsientidel, kellel ei saavutatud SVR12 Raviaegne VF Retsidiiv Muu
Swedish: Recidiv Övrigab a. VS under behandling definierades som bekräftat HCV ≥ 25 IE/ml efter HCV RNA < 25 IE/ml under behandling, bekräftad ökning 1 log10 IE/ml av HCV RNA från nadir, eller HCV RNA konsekvent ≥ 25 IE/ml med minst 6 veckors behandling.
Estonian: Relaps Muu b a. Kinnitatud HCV ≥ 25 RÜ/ml pärast HCV RNA < 25 RÜ/ml ravi ajal, kinnitatud 1 log10 RÜ/ml HCV
Swedish: Ombitasvir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (150 mg/kg/dag), vilket ger exponering av ombitasvir AUC cirka 26 gånger högre än de hos människa, vid den rekommenderade kliniska dosen på 25 mg.
Estonian: Ombitasviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (150 mg/kg ööpäevas), mis vastab ombitasviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 26 korda suurem kui ekspositsioon soovitatava kliinilise annuse 25 mg korral.
Swedish: TROMBOCYTAGGREGATIONSHÄMMARE Ticagrelor
Estonian: TROMBOTSÜÜTIDE AGREGATSIOONI VASTASED AINED Tikagreloor
Swedish: Rutinmässig klinisk övervakning rekommenderas för läkemedel med smalt terapeutiskt index (t.ex. levotyroxin).
Estonian: Kitsa terapeutilise aknaga ravimite (nt levotüroksiin) puhul on soovitatav rutiinne kliiniline jälgimine.
Swedish: Exempel på kontraindicerade starka CYP3A4-hämmare anges nedan.
Estonian: Alljärgnevalt on loetletud näiteid vastunäidustatud tugevatest CYP3A4 inhibiitoritest:
Swedish: Jämfört med patienter med normal njurfunktion, exponeringen av ombitasvir var jämförbar med patienter med lätt, måttligt och gravt nedsatt njurfunktion.
Estonian: Ombitasviiri ekspositsioonid kerge, mõõduka ja raske neerukahjustusega patsientidel olid samaväärsed normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Swedish: ↑ repaglinid
Estonian: ↑ repagliniid
Swedish: c. Substitutioner observerades i kombination med andra nyuppkomna substitutioner vid NS3 position
Estonian: c. Asendusi täheldati kombinatsioonis teiste ravi käigus tekkinud asendustega NS3 positsioonides R155 või D168.
Swedish: Viekirax kan administreras tillsammans med eller utan dasabuvir.
Estonian: Viekirax'i manustatakse koos dasabuviiriga või ilma.
Swedish: Farmakokinetiken för kombinationen ombitasvir 25 mg, paritaprevir 200 mg och ritonavir 100 mg, med dasabuvir 400 mg utvärderades hos patienter med lätt (Child-Pugh A), måttligt (Child-Pugh B) och gravt (Child-Pugh C) nedsatt leverfunktion.
Estonian: Ombitasviiri 25 mg, paritapreviiri 200 mg ja ritonaviiri100 mg annuste kombinatsiooni farmakokineetikat koos dasabuviiri 400 mg annusega uuriti kerge (Child-Pugh A), mõõduka (Child-Pugh B) ja raske (ChildPugh C) maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel.
Swedish: SVR12 för genotyp 4-infekterade, behandlingsnaiva patienter eller tidigare behandlade med pegIFN/RBV i PEARL I
Estonian: SVR12 4. genotüübiga isikutel, kes ei ole varem ravi saanud või kes on saanud varem pegIFN/RBV ravi PEARL I uuringus
Swedish: Ombitasvir
Estonian: Ombitasviir
Swedish: Mekanism: Påverkan på takrolimus beror på CYP3A4hämning av ritonavir.
Estonian: Mehhanism: mõju takroliimusele tuleneb CYP3A4 inhibeerimises t ritonaviiri poolt.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg filmdragerade tabletter
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Viekirax, 12,5 mg/75 mg/50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Samtidig användning av Viekirax med eller utan dasabuvir med läkemedel som är starka CYP3A4hämmare förväntas öka plasmakoncentrationen för paritaprevir och får inte administreras samtidigt med Viekirax (se avsnitt 4.5).
Estonian: Viekirax'i manustamine (koos dasabuviiriga või ilma) kombinatsioonis selliste ravimitega, mis on tugevad CYP3A4 inhibiitorid, suurendab eeldatavasti paritapreviiri plasmakontsentratsioone, mistõttu neid ei tohi koos Viekirax'iga manustada (vt lõik 4.5).
Swedish: I genotyp 1b replikon minskade aktiviteten av paritaprevir 76- och 159- och 337-faldigt genom D168A, D168H, D168V och D168Y.
Estonian: 1b genotüübi replikonis vähendasid D168A, D168H, D168V ja D168Y paritapreviiri aktiivsust vastavalt 76- ja 159- ja 337-kordselt.
Swedish: Viekirax utan dasabuvir duloxetin
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita duloksetiin
Swedish: Pediatrisk population
Estonian: Patsientide populatsioon
Swedish: Hos patienter med lätt nedsatt leverfunktion minskade medelvärdet för Cmax, och AUC värden för paritaprevir, ritonavir och ombitasvir med 29 till 48 %, 34 till 40 % respektive upp till 8 %, jämfört med personer med normal leverfunktion.
Estonian: Kerge maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel vähenesid paritapreviiri, ritonaviiri ja ombitasviiri keskmised Cmax-i ja AUC väärtused normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes vastavalt 29…48%, 34…38% ja kuni 8%.
Swedish: I genotyp 1a replikonen, minskade aktiviteten av paritaprevir 20-, 37-, och 17-faldigt av substitutioner F43L, R155K och A156T.
Estonian: 1a genotüübi replikonis vähendasid asendused F43L, R155K ja A156T paritapreviiri aktiivsust vastavalt 20-, 37- ja 17-kordselt.
Swedish: Mekanism: UGT1A1hämning av paritaprevir, ombitasvir och dasabuvir.
Estonian: Mehhanism: UGT1A1 inhibeerimine paritapreviiri, ombitasviiri ja dasabuviiri poolt.
Swedish: Viekirax + dasabuvir rosuvastatin
Estonian: Viekirax + dasabuviir rosuvastatiin
Swedish: ↑ klaritromycin
Estonian: ↑ klaritromütsiin
Swedish: Viekirax + dasabuvir hydrokodon
Estonian: Viekirax + dasabuviir hüdrokodoo n
Swedish: Klinisk kommentar dasabuvir.
Estonian: Kliinilised kommentaarid dasabuviirita ↔ Sdesmetüültsitalopraam
Swedish: ↓ vorikonazol ↑ paritaprevir ↑ dasabuvir
Estonian: ↓ vorikonasool ↑ paritapreviir ↑ dasabuviir
Swedish: Inga patienter med HCV-infektion genotyp 1b upplevde virologisk svikt under behandling men en patient med HCV-infektion genotyp 1b fick recidiv.
Estonian: Mitte ühelgi HCV 1b genotüübiga patsiendil ei täheldatud raviaegset viroloogilist ebaõnnestumist ja ühel 1b genotüübiga patsiendil täheldati ravijärgset ägenemist.
Swedish: VIRUSHÄMMANDE MEDEL MOT HIV: FARMAKOKINETISKA FÖRSTÄRKARE Kobicistatinnehålland e regimer
Estonian: HIV VASTASED RAVIMID: FARMAKOKINEETILISED VÕIMENDAJAD Kobitsistaati sisaldavad raviskeemid
Swedish: TOTAL + Andra patienter med misslyckad pegIFN/RBV-behandling inkluderar mindre väldokumenterade fall med uteblivet behandlingssvar, återfall/genombrott eller misslyckad pegINF-behandling.
Estonian: Varem ravi mittesaanud pegIFN + RBV ravi saanud Varasem ravijärgne ägenemine (relaps) Varasem osaline reageerimine ravile (partial response) Varasem mittereageerimine ravile (null response) Muu pegIFN/RBVravi ebaõnnestumine KOKKU +Muud pegIFN/RBV-ravi ebaõnnestumise tüübid on vähem dokumenteeritud ravivastuse puudumine, relaps/läbimurre või muu pegIFN ebaõnnestumine.
Swedish: Mekanism: CYP3A4/O ATP1Bhämning
Estonian: Mehhanism: CYP3A4/ OATP1B inhibeerimine
Swedish: Viekirax rekommenderas inte hos patienter med måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh B) (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel (Child-Pugh B) ei ole Viekirax'i kasutamine soovitatav (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Swedish: Viekirax utan dasabuvir
Estonian: Viekirax ilma dasabuviirita
Swedish: Viekirax och dasabuvir med RBV 12 veckor
Estonian: Viekirax ja dasabuviir koos RBV-ga 12 nädalat
Swedish: ↑ lurasidon
Estonian: ↑ lurasidoon
Swedish: Minskning möjligen på grund av CYP1A2induktion av ritonavir.
Estonian: Mechanism: vähenemise põhjus on tõenäoliselt CYP1A2 indutseerimine ritonaviiri poolt.
Swedish: 600/100 mg två gånger dagligen
Estonian: 600/100 mg kaks korda ööpäevas
Swedish: ↔ tenofovir ombitasvir paritaprevir
Estonian: ↔ tenofoviir ombitasviir paritapreviir dasabuviir
Swedish: ↓ ombitasvir ↓ paritaprevir ↓ dasabuvir
Estonian: ↓ ombitasviir ↓ paritapreviir ↓ dasabuviir
Swedish: Viekirax + dasabuvir metformin
Estonian: Viekirax + dasabuviir metformiin
Swedish: Interaktioner mellan Viekirax med eller utan dasabuvir och andra läkemedel
Estonian: Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) koostoimed teiste ravimitega
Swedish: Hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion är användningen med kolkicin tillsammans med Viekirax med eller utan dasabuvir kontraindicerat (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Estonian: Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel on kolhitsiini kasutamine koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 4.5).
Swedish: Viekirax + dasabuvir dolutegravir
Estonian: Viekirax + dasabuviir dolutegraviir
Swedish: Paritaprevir och dess metaboliter passerade minimalt placentan hos dräktiga råttor.
Estonian: Paritapreviirist pärinevad ühendid läbisid tiinetel rottidel platsentat väga vähesel määral.
Swedish: Klinisk övervakning och dosminskning rekommenderas för angiotensinreceptorblockerare vid samtidig administrering med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Estonian: Soovitatav on kliiniline jälgimine ja angiotensiini retseptori blokaatorite annuse vähendamine samaaegsel kasutamisel koos Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Swedish: Viekirax + dasabuvir
Estonian: Viekirax + dasabuviir
Swedish: Sulfametoxazol, Trimetopri m
Estonian: Sulfametoksasool, trimetoprim
Swedish: Ingen dosjustering krävs emtricitabin/tenofovir och Viekirax med eller utan dasabuvir.
Estonian: Emtritsitabiin/tenofoviiri ja Viekirax'i (koos dasabuviiriga või ilma) annuse kohandamine ei ole vajalik.
Swedish: Ombitasvir och dess metaboliter passerade minimalt placentan hos dräktiga råttor.
Estonian: Ombitasviirist pärinevad materjalid läbisid tiinetel rottidel platsentat väga vähesel määral.
Swedish: Metadon ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (baserat på korsvis jämförelse av studier)
Estonian: ↔ paritapreviir/ombitasviir/dasabuviir (põhineb uuringutevahelisel võrdlusel)
Swedish: SAPPHIRE II - genotyp 1, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Estonian: SAPPHIRE-II - 1. genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Swedish: PEARL II - genotyp 1b, pegIFN + RBV-erfarna, utan cirros
Estonian: PEARL-II - 1b genotüüp, varem pegINF + RBV ravitud ilma tsirroosita patsiendid
Swedish: Mekanism: Ökning av paritaprevirexponering kan bero på att atazanavir hämmar OATP1B1/ B3 och CYP3A.
Estonian: Mehhanism: paritapreviir ekspositsiooni suurenemine võib olla tingitud OATPB1/B3 ja CYP3A inhibeerimises t atasanaviiri poolt.
Swedish: De vanligaste rapporterade biverkningarna (mer än 20 % av patienterna) hos personer som fick Viekirax och dasabuvir med ribavirin var trötthet och illamående.
Estonian: Patsientidel, kellele manustati Viekirax'i ja dasabuviiri koos ribaviriiniga, olid kõige sagedamini täheldatud kõrvaltoimed (rohkem kui 20% patsientidest) väsimus ja iiveldus.
Swedish: ↓ karba maze pin 10, 11-epoxid ombitasvir
Estonian: karbamasepiin-10,11epoksiid ombitasviir
Swedish: CYP2C19induktion av ritonavir.
Estonian: Mechanism: CYP2C19 indutseerimine ritonaviiri poolt.
Swedish: pegIFN + RBV-erfarna Med RBV
Estonian: Eelnev ravi pegIFN + RBV
Swedish: Effekt för Viekirax har inte fastställts hos patienter med HCV-genotyper 2, 3, 5 och 6; därför bör inte Viekirax användas för att behandla patienter infekterade med dessa genotyper.
Estonian: Viekirax'i efektiivsus patsientidel, kellel on HCV 2., 3., 5. või 6. genotüüp, ei ole tõestatud.
Swedish: Mekanism: OATP1B/B CRP hämning av paritaprevir
Estonian: Mehhanism: OATP1B/BC RP inhibeerimine paritapreviiri poolt.
Swedish: Nästan hela radioaktiviteten i plasma efter en engångsdos med 600 mg 14C-märkt ritonavir oral lösning till människa tillskrevs oförändrat ritonavir.
Estonian: Pärast 14C-ritonaviiri ühekordse 600 mg annuse manustamist suukaudse lahusena oli praktiliselt kogu vereplasma radioaktiivsus seostatav muutumata kujul ritonaviiriga.
Swedish: Viekirax och dasabuvir i 12 veckor Med RBV
Estonian: Viekirax ja dasabuviir 12 nädala jooksul Koos RBV-ga
Swedish: Ingen patient behövde blodtransfusion.
Estonian: Vereülekannet ei saanud ükski uuritavatest.
Swedish: Paritaprevir/ritonavir visade ingen carcinogenicitet i en 6-månaders studie på transgena möss upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en exponering av paritaprevir AUC cirka 38 gånger högre än den hos människa vid den rekommenderade dosen på 150 mg. Inte heller paritaprevir/ritonavir visade carcinogenicitet i en 2-årsstudie på råtta upp till den högsta dos som testades (300 mg/30 mg/kg/dag), vilket ger en AUC-exponering av paritaprevir ungefär 8 gånger högre än den hos människa vid dosen 150 mg.
Estonian: Paritapreviir/ritonaviir ei olnud kartsinogeenne 6-kuulises uuringus transgeensetel hiirtel ka kõige suuremate uuritud annuste juures (300 mg/30 mg/kg ööpäevas), mis vastab paritapreviiri AUC ekspositsioonile, mis on ligikaudu 38 korda suurem kui ekspositsioon inimestel soovitatava kliinilise annuse 150 mg korral.
Swedish: Mekanism: möjlig CYP3A4inducering av efavirenz.
Estonian: Mehhanism: võimalik CYP3A4 indutseerimine efavirensi poolt.
Swedish: Dosnormaliserad ciklosporinratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud tsüklosporiini suhted on näidatud koostoimena Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Swedish: Dosnormaliserad takrolimusratio visas för interaktion med Viekirax med eller utan dasabuvir.
Estonian: Annuse järgi normaliseeritud takroliimuse suhted on näidatud koostoimena Viekirax'iga koos dasabuviiriga või ilma.
Swedish: Samtidig användning av inhalerade glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A kan öka den systemiska exponeringen av glukokortikoider och fall av Cushings syndrom med efterföljande binjurebarksuppression har rapporterats vid ribavirin-innehållande behandlingar.
Estonian: CYP3A vahendusel metaboliseeritavate inhaleeritavate glükokortikosteroidide samaaegne kasutamine võib suurendada glükokortikosteroidide süsteemset ekspositsiooni.
Swedish: Darunavir/ ritonavir
Estonian: Darunaviir/ ritonaviir
Swedish: SAPPHIRE I - genotyp 1, behandlingsnaiva, utan cirros
Estonian: SAPPHIRE-I - 1. genotüüp, varem ravi mittesaanud ilma tsirroosita patsiendid
Swedish: 0,5 mg enkeldos
Estonian: 0,5 mg ühekordne annus
Swedish: DIURETIKA Furosemid
Estonian: desmetüültsitalopraam
Swedish: OATP1B1hämning av paritaprevir.
Estonian: OATP1B inhibeerimine paritapreviiri poolt.
Swedish: Paritaprevir är en hämmare av leverupptagstransportörerna OATP1B1 och OATP1B3, och paritaprevir och ritonavir är hämmare av OATP2B1.
Estonian: Ravimid, mille transport toimub OATP perekonna ja OCT1 vahendusel Paritapreviir on maksa tagasihaarde transporterite OATP1B1 ja OATP1B3 inhibiitor ja nii paritapreviir kui ka ritonaviir on OATP2B1 inhibiitorid.
Swedish: Geometriska medelvärdet Cmax, AUC vid upprepade doser av Viekirax 150 mg/100 mg/25 mg en gång dagligen med dasabuvir 250 mg två gånger dagligen tillsammans med föda hos friska frivilliga
Estonian: Viekirax'i (150 mg/100 mg/25 mg üks kord ööpäevas) Cmax-i ja AUC geomeetriline keskmine tervetel vabatahtlikel koos dasabuviiriga 250 mg kaks korda ööpäevas ja koos toiduga
Swedish: Alprazolam, diazepam mot ångest, panikattacker och sömnproblem ciklosporin, takrolimus för att hämma immunförsvaret cyklobensaprin, karisoprodol mot muskelkramper kolkicin hos patienter med normal njur- och leverfunktion för behandling av giktanfall eller familjär medelhavsfeber digoxin, amlodipin, rifedipin, valsartan, diltiazem, verapamil, kandersartan, losartan mot hjärtproblem eller högt blodtryck furosemid mot vätskeansamling i kroppen hydrokodon mot smärta levotyroxin mot sköldkörtelproblem rilpivirin, darunavir, atazanavir mot HIV-infektion omeprazol, lansoprazol, esomeprazol mot magsår eller andra magproblem imatinib för behandling av vissa typer av blodcancer fluvastatin, pitavastatin, pravastatin, rosuvastatin för att sänka blodkolesterol dabigatran för att förtunna blodet fexofenadin mot hösnuva s-mefenytoin mot epilepsi sulfasalazin mot inflammatoriska magsjukdomar repaglinid för att sänka blodsockret erytromycin mot bakteriella infektioner steroid eller kortikosteroid läkemedel (t.ex. flutikason)
Estonian: HIV infektsiooni raviks omeprasool, lansoprasool, esomeprasool maohaavandite ja muude maoprobleemide raviks imatiniib teatud verevähi raviks fluvastatiin, pitavastatiin, pravastatiin, rosuvastatiin vere kolesteroolitaseme langetamiseks dabigatraan vere vedeldamiseks feksofenadiin heinanohu raviks s-mefenütoiin epilepsia raviks sulfasalasiin põletikulise soolehaiguse raviks repagliniid vere glükoositaseme langetamiseks erütromütsiin bakteriaalsete infektsioonide raviks steroidid või kortikosteroidid (nt flutikasoon)
Swedish: Viekirax och dasabuvir i kombination med ribavirin rekommenderas i 24 veckor hos levertransplanterade patienter med genotyp 1 HCV-infektion.
Estonian: Maksasiirikuga HCV 1. genotüübi infektsiooniga patsientidel on soovitatav 24-nädalane ravi Viekirax'i ja dasabuviiriga kombinatsioonis ribaviriiniga.
Swedish: Biverkningar som rapporterats efter att produkten släppts ut på marknaden Lever och gallvägar: Leverdekompensation, leversvikt har observerats vid behandling med Viekirax med och utan dasabuvir, med eller utan ribavirin (se avsnitt 4.4).
Estonian: Maksa ja sapiteede häired: ravi ajal Viekirax'iga koos dasabuviiriga ja ilma ning koos ribaviriiniga või ilma on täheldatud maksa dekompensatsiooni ja maksapuudulikkuse teket (vt lõik 4.4).
Swedish: Viekirax är kontraindicerat hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion (ChildPugh C) (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel (Child-Pugh C) on Viekirax vastunäidustatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).