FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: In de vier placebogecontroleerde studies varieerde de hazard ratio voor algemene overleving tussen 1,25 en 2,47 in het voordeel van de controlegroep.
Latvian: Četros placebo kontrolētos pētījumos kopējās dzīvildzes riska koeficients bija 1,25 - 2,47 par labu kontroles pacientiem.
Dutch: Om de traceerbaarheid van ESA's te verbeteren, moet de merknaam van de voorgeschreven ESA duidelijk in het dossier van de patiënt worden opgenomen.
Latvian: Lai uzlabotu eritropoēzi veicinošu līdzekļu (EVL) izsekojamību, parakstītā EVL nosaukums skaidri jāieraksta (vai jāievieto) pacienta lietā.
Dutch: Gecontroleerde klinische studies gaven geen significant voordeel dat kon worden toegeschreven aan de toediening van epoëtinen wanneer de hemoglobineconcentratie werd verhoogd tot meer dan het niveau dat nodig is om symptomen van anemie te controleren en om bloedtransfusie te vermijden.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs izskaidrojams ieguvums epoetīnu lietošanas dēļ, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kas nepieciešams, lai kontrolētu anēmijas simptomus un izvairītos no asins pārliešanas.
Dutch: Als gevolg van variabiliteit tussen patiënten, kunnen incidenteel hemoglobinewaarden worden waargenomen die boven of onder de gewenste hemoglobinewaarden liggen.
Latvian: Sakarā ar variabilitāti pacienta organismā dažkārt var novērot individuālus hemoglobīna līmeņa lielumus, kas var būt gan virs, gan zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.
Dutch: De injecties met epoëtine bèta vergroten de hoeveelheid bloed die vóór de operatie bij u afgenomen kan worden en tijdens of na de operatie teruggegeven kan worden (dit is een autologe transfusie).
Latvian: Bēta epoetīna injekcijas palielinās asiņu daudzumu, ko varat nodot pirms ķirurģiskas operācijas un saņemt atpakaļ operācijas laikā vai pēc tās (tā ir autologā transfūzija).
Dutch: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Patiënten dienen nauwkeurig te worden gecontroleerd om er zeker van te zijn dat de laagst goedgekeurde dosering NeoRecormon wordt gebruikt om adequate controle van de anemiesymptomen te bieden.
Latvian: Pacientus stingri jāuzrauga, lai pārliecinātos, ka tiek lietota mazākā apstiprinātā NeoRecormon deva, lai sasniegtu atbilstošu anēmijas simptomu kontroli.
Dutch: Opmerking: Als de spuit niet op kamertemperatuur wordt gebracht, kan de injectie onaangenaam aanvoelen en kan het lastig zijn om de zuiger omlaag te drukken.
Latvian: Ja šļirce nesasniedz istabas temperatūru, injekcija var būt nepatīkama un virzuli var būt grūti nospiest.
Dutch: 1 Gebruik een goed verlicht, schoon en vlak werkoppervlak.
Latvian: 1 Atrodiet labi apgaismotu, tīru un līdzenu darba virsmu.
Dutch: Farmacokinetisch onderzoek bij gezonde vrijwilligers en uremische patiënten toont aan dat de halfwaardetijd van intraveneus toegediend epoëtine bèta tussen 4-12 uur ligt en dat het verdelingsvolume overeenkomt met 1-2 maal het plasmavolume.
Latvian: Farmakokinētikas pētījumos veseliem brīvprātīgiem cilvēkiem un pacientiem ar urēmiju noteikts, ka pēc intravenozas ievadīšanas bēta epoetīna pusperiods ir 4 - 12 h un sadales tilpums ir 1 - 2 reizes lielāks par plazmas tilpumu.
Dutch: Om een Hb van tussen 10 en 12 g/dl te handhaven wordt de dosis eerst verlaagd tot de helft van de laatst toegediende dosis.
Latvian: Lai uzturētu Hb līmeni 10 - 12 g/dl robežās, sākumā devu samazina uz pusi no iepriekš lietotās devas.
Dutch: Als u denkt dat u meer NeoRecormon heeft ingespoten dan u zou moeten, neem dan contact op met uw arts.
Latvian: Ja domājat, ka esat injicējis vairāk NeoRecormon nekā bija nepieciešams, sazinieties ar ārstu.
Dutch: b) Het handhaven (onderhouden) van de voldoende hoeveelheid rode bloedcellen De onderhoudsdosering: wanneer uw aantal rode bloedcellen een aanvaardbaar niveau heeft bereikt, wordt de dosis verlaagd tot de helft van de dosis die gebruikt werd om de anemie te corrigeren.
Latvian: b) Sarkano asins šūnu pietiekama līmeņa uzturēšana Uzturošā deva: tiklīdz tiek sasniegts pieņemams sarkano asins šūnu līmenis, deva tiek samazināta uz pusi no tās, ko lieto anēmijas korekcijai.
Dutch: • Trek de rubber dop van het eind van de spuit af (A).
Latvian: • Noņemiet gumijas uzgali no šļirces gala (A).
Dutch: Er kan een stijging van de bloeddruk of een verergering van bestaande hypertensie optreden, vooral in geval van snelle hematocrietstijging.
Latvian: Var rasties paaugstināts asinsspiediens vai paasināties esoša hipertensija, īpaši straujas Hb palielināšanās gadījumā.
Dutch: • Laat de spuit 30 minuten liggen om vanzelf op kamertemperatuur te laten komen en laat daarbij de beschermhuls erop zitten.
Latvian: • Nolieciet šļirci malā uz 30 minūtēm, tā, lai tā varētu sasilt līdz istabas temperatūrai.
Dutch: Bij patiënten die met NeoRecormon werden behandeld, komen deze verschijnselen voor in 7 % vergeleken met 4 % in de controlegroep; dit is niet gerelateerd aan enige stijging in trombo-embolische mortaliteit vergeleken met de controlegroep.
Latvian: Ar NeoRecormon ārstētiem pacientiem šī sastopamība ir 7 %, salīdzinot ar 4% kontroles grupā; tas nav saistīts ar trombemboliskas mirstības palielināšanos, salīdzinot ar kontroles grupu.
Dutch: Het gebruik in deze indicatie dient te worden afgewogen tegen het gemelde verhoogde risico op trombo-embolische gebeurtenissen.
Latvian: Preparāta lietošanai šīs indikācijas gadījumā jābūt pamatotai, jo ziņots par palielinātu trombemboliju risku.
Dutch: Bereiden van de NeoRecormon Multidose oplossing (1) Neem de flacon met het lyofilisaat uit de verpakking.
Latvian: NeoRecormon daudzdevu šķīduma sagatavošana (1) Izņemiet flakonu ar liofilizātu no iesaiņojuma.
Dutch: In placebogecontroleerde studies werd tijdelijk ijzertekort duidelijker waargenomen bij patiënten die werden behandeld met NeoRecormon dan bij de controlegroep (zie rubriek 4.4).
Latvian: Placebo kontrolētos pētījumos īslaicīgs dzelzs trūkums tika novērots biežāk pacientiem, kas tika ārstēti ar NeoRecormon, nekā kontrolgrupā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Gebruik de spuit niet als de vloeistof troebel of verkleurd is of deeltjes bevat.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja šķidrums ir duļķains, mainījis krāsu vai arī tajā ir daļiņas.
Dutch: Het toedienen van de intraveneuze injectie Het voorbereiden van de injectie: volg stap 1 tot en met 8.
Latvian: Intravenozas injekcijas veikšana Sagatavošanās injekcijai: izpildiet no 1. līdz 8. punktam.
Dutch: NeoRecormon in gereconstitueerde multidose oplossing bevat benzylalcohol, welke toxische reacties kan veroorzaken en anafylactische reacties bij zuigelingen en kinderen tot 3 jaar.
Latvian: NeoRecormon Daudzdevu pagatavots šķīdums satur benzilspirtu, kas var izraisīt toksiskas reakcijas un anafilaktoīdas reakcijas jaundzimušajiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Dutch: De studie bereikte geen van de primaire doelen, namelijk het aantonen van een verminderd risico op overlijden door welke oorzaak dan ook, cardiovasculaire morbiditeit of nierziekte in een eindstadium (ESRD).
Latvian: Pētījumā netika sasniegts neviens primārais mērķis, kas pierādītu jebkāda cēloņa mirstības, kardiovaskulārās saslimstības vai terminālas nieru slimības sastopamības riska samazināšanos.
Dutch: Wat is NeoRecormon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir NeoRecormon un kādam nolūkam to lieto
Dutch: De mogelijkheid om autoloog bloed te doneren is hoofdzakelijk afhankelijk van het bloedvolume van de patiënt en de uitgangswaarde van de hematocriet.
Latvian: Asins nodošanas iespēja pamatā atkarīga no pacienta asins tilpuma un hematokrīta pamatlīmeņa.
Dutch: Aangezien anafylactoïde reacties in incidentele gevallen zijn beschreven, wordt geadviseerd de eerste dosis onder medische supervisie toe te dienen.
Latvian: Tā kā atsevišķos gadījumos novērotas anafilaktoīdas reakcijas, ieteicams pirmo devu ievadīt medicīniskā personāla uzraudzībā.
Dutch: Hij of zij kan aan de hand van de uitslag de dosis verhogen of verlagen of de behandeling onderbreken.
Latvian: Viņš vai viņa var palielināt vai samazināt devu, vai pārtraukt ārstēšanu atbilstoši analīžu rezultātiem.
Dutch: Indien uw lichaam neutraliserende antilichamen aanmaakt, zal uw arts de behandeling met NeoRecormon stoppen en bepalen op welke manier de anemie het best behandeld kan worden.
Latvian: Ja Jūsu organisms veido neitralizējošas antivielas, ārsts pārtrauks NeoRecormon terapiju un noteiks labāko veidu anēmijas ārstēšanai.
Dutch: Uw arts kan acetylsalicylzuur voorschrijven of de shunt veranderen.
Latvian: Jūsu ārsts var ordinēt acetilsalicilskābi vai pārveidot šuntu.
Dutch: • Verhoging van de bloeddruk en hoofdpijn kunnen incidenteel optreden.
Latvian: • Atsevišķos gadījumos var paaugstināties asinsspiediens un rasties galvassāpes.
Dutch: Bij een paradoxale afname van het hemoglobine en ontwikkeling van ernstige anemie die gepaard gaat met lage aantallen reticulocyten, dient de behandeling met epoëtine te worden gestaakt en een antierytropoëtine antilichaamonderzoek dient uitgevoerd te worden.
Latvian: Paradoksālas hemoglobīna līmeņa samazināšanās un smagas anēmijas ar mazu retikulocītu skaitu attīstīšanās gadījumā ārstēšana ar epoetīnu uzreiz jāpārtrauc un jāveic antieritropoetīna antivielu pārbaude.
Dutch: Niet schudden.
Latvian: • Nesasaldējiet.
Dutch: De dosering dient voor iedere patiënt afzonderlijk te worden vastgesteld door het chirurgisch team als functie van de benodigde hoeveelheid autoloog bloed en de endogene rode bloedcelreserve: De benodigde hoeveelheid autoloog bloed is afhankelijk van het te verwachten bloedverlies, het gebruik van bloedconserveringsprocedures en de lichamelijke conditie van de patiënt.
Latvian: Ķirurgam deva jānosaka individuāli katram pacientam, atbilstoši nepieciešamajam autologo asiņu daudzumam pirms transfūzijas un endogēno eritrocītu rezervei: Nepieciešamais autologo asiņu daudzums pirms transfūzijas atkarīgs no paredzamā asins zuduma, asins saglabāšanas metodēm, ja tādas tiek veiktas, un pacienta fiziskā stāvokļa.
Dutch: Wees extra voorzichtig met andere producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren: NeoRecormon behoort tot de groep producten die de aanmaak van rode bloedcellen stimuleren net zoals het humane erytropoëtine-eiwit doet.
Latvian: Ievērojiet īpašu piesardzību, lietojot citus līdzekļus, kas veicina sarkano asins šūnu veidošanos: NeoRecormon pieder pie zāļu grupas, kas veicina sarkano asins šūnu veidošanos, kā to dara cilvēka olbaltums eritropoetīns.
Dutch: Bij de analyse van een carcinogeniteitsstudie met homoloog erytropoëtine in muizen werden geen tekenen van proliferatief of tumorinducerend potentieel gezien.
Latvian: Kanceroģenēzes pētījumā ar homologu eritropoetīnu pelēm nekonstatēja proliferatīvas vai tumorogēnas ietekmes pazīmes.
Dutch: Factoren die in deze analyse moeten worden meegewogen, zijn het type en het stadium van de tumor, de mate van anemie, levensverwachting, de omgeving waarin de patiënt wordt behandeld en de voorkeur van de patiënt (zie rubriek 5.1).
Latvian: Faktoriem, kurus vajadzētu aplūkot šajā izvērtējumā, būtu jāietver audzēja tips un tā stadija; anēmijas pakāpe; paredzamais dzīves ilgums; vide, kādā pacients saņem ārstēšanu un pacienta izvēle (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Roche Registration GmbH
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Roche Registration GmbH
Dutch: Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten met ernstige vormen van fenylketonurie.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar smagām fenilketonūrijas formām.
Dutch: Om het gevaar van contaminatie van de inhoud te vermijden dient altijd een aseptische techniek te worden toegepast (d.w.z. gebruik van steriele wegwerpspuiten en naalden bij toedienen van iedere dosis) en dienen de onderstaande instructies voor gebruik nauwkeurig te worden gevolgd.
Latvian: Lai izvairītos no satura inficēšanas, vienmēr ievērojiet aseptikas noteikumus (t.i., katras devas ievadīšanai jāizmanto sterilas vienreizējas lietošanas šļirces un adatas) un stingri ievērojiet tālāk sniegtos norādījumus par lietošanu.
Dutch: Iedere één of twee weken kan de arts uw dosis aanpassen om uw persoonlijke onderhoudsdosering te vinden.
Latvian: Katru nedēļu vai reizi divās nedēļās ārsts var pielāgot devu, lai atrastu individuālo balstdevu.
Dutch: Een beslissing om door te gaan of te staken met borstvoeding of om door te gaan of te staken met de behandeling met epoëtine bèta, moet genomen worden op grond van het voordeel van de borstvoeding voor het kind en het voordeel van de epoëtine bèta behandeling van de vrouw.
Latvian: Lēmums par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai ārstēšanu ar bēta epoetīnu, jāpieņem, ņemot vērā krūts barošanas sniegto labumu bērnam un bēta epoetīna terapijas sniegto guvumu sievietei.
Dutch: 15 Breng de naald in de injectiepoort in (volg de instructies van de fabrikant van de injectiepoort).
Latvian: 15 Ievadiet adatu injekciju portā (rīkojieties saskaņā ar porta veidotāja norādījumiem)
Dutch: Bij prematuren kon een potentieel risico op retinopathie, veroorzaakt door erytropoëtine, niet uitgesloten worden, daarom moet voorzichtigheid worden betracht en de beslissing om een prematuur kind te behandelen moet een gebalanceerde overweging zijn tussen de mogelijke voordelen en nadelen van deze behandeling en de beschikbare alternatieve opties.
Latvian: Priekšlaikus dzimušiem zīdaiņiem nav iespējams izslēgt iespējamo eritropoetīna radīto retinopātijas risku, tādēļ jāievēro piesardzība, un, lemjot par priekšlaikus dzimušā zīdaiņa ārstēšanu, jāņem vērā iespējamā riska un ieguvuma attiecība, kā arī iespējamība izvēlēties citas zāles.
Dutch: Het toedienen van de subcutane injectie 11 Beweeg de naaldbeschermer van de naald af in de richting van de spuit.
Latvian: Subkutānas injekcijas veikšana 11 Pārbīdiet drošības vairogu prom no adatas, šļirces korpusa virzienā.
Dutch: De frequentiecategorieën zijn gedefinieerd naar aanleiding van de volgende conventie: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Latvian: Biežuma grupas ir definētas, pamatojoties uz šādu dalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (no ≥1/100 līdz <1/10 ); retāk (no ≥1/1 000 līdz < 1/100 ); reti (no ≥ 1/10 000 līdz <1/1000); ļoti reti (<1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Dutch: Opmerking: wanneer u een multiverpakking heeft, plaats dan de verpakking met de overige spuit(en) en naald(en) terug in de koelkast
Latvian: Ja Jums ir daudzdevu iepakojums, kastīti ar atlikušo šļirci vai šļircēm un adatu vai adatām lieciet atpakaļ ledusskapī.
Dutch: Verander bij elke injectie van ader om gevoeligheid op één plaats te voorkomen.
Latvian: Mainiet vēnu katrai injekcijai, lai nepieļautu sāpīgumu vienā punktā.
Dutch: Het is mogelijk dat uw arts indien nodig uw dosis iedere maand verhoogt.
Latvian: Ja būs nepieciešams, ārsts var turpināt palielināt devu ik pēc mēneša.
Dutch: De vloeistof moet helder en kleurloos zijn.
Latvian: Šķidrumam ir jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Dutch: • wanneer uw anemie niet verbetert door de behandeling met epoëtine
Latvian: • ja Jūsu stāvoklis anēmijas gadījumā neuzlabojas pēc epoetīna terapijas;
Dutch: Met behulp van celculturen van menselijke beenmergcellen kon worden aangetoond dat epoëtine bèta specifiek de erytropoëse stimuleert en geen invloed heeft op de leukopoëse.
Latvian: Pētījumi ar šūnu kultūrām no cilvēka kaulu smadzeņu šūnām pierādīja, ka bēta epoetīns specifiski stimulē eritropoēzi, neietekmējot leikopoēzi.
Dutch: Personen die hun eigen bloed doneren vóór een operatie Injecties worden in een ader gedurende 2 minuten of onder de huid toegediend.
Latvian: • Pacienti, kas nodod savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas Šķīdumu injicē vēnā 2 minūšu laikā vai zem ādas.
Dutch: Chemische en fysische stabiliteit van de bereide oplossing is aangetoond voor een periode van één maand bij 2°C - 8°C.
Latvian: Ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā pagatavotam šķīdumam pierādīta vienu mēnesi 2°C8°C temperatūrā.
Dutch: • u heeft onstabiele angina pectoris - nieuwe of toenemende pijn op de borst
Latvian: • Jums ir nestabila stenokardija - sāpes krūtīs, kas rodas no jauna vai pastiprinās;
Dutch: Misbruik bij gezonde personen kan leiden tot een excessieve toename van de hematocriet.
Latvian: Nepareiza medikamenta lietošana veselam cilvēkam var izraisīt hematokrīta palielināšanos virs normas.
Dutch: In een gerandomiseerde dubbelblinde placebogecontroleerde studie bij 4038 patiënten met chronisch nierfalen die niet gedialyseerd werden, met daarnaast type 2 diabetes en hemoglobinegehaltes van ≤ 11 g/dl, ontvingen patiënten ofwel behandeling met darbepoëtine alfa tot streefwaarden van hemoglobine van 13 g/dl ofwel placebo (zie rubriek 4.4).
Latvian: Nejaušinātā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā pētījumā, kurā piedalījās 4038 pacienti ar hronisku nieru mazspēju, kam netiek veikta dialīze, bet kas slimo ar 2. tipa cukura diabētu un kam hemoglobīna līmenis ir ≤ 11 g/dl, pacienti tika ārstēti vai nu ar alfa darbepoetīnu līdz mērķa hemoglobīna līmenim 13 g/dl, vai ar placebo (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Dit is omdat niet met zekerheid kan worden uitgesloten dat uw nierfalen sneller verergert.
Latvian: Tas tādēļ, ka nevar absolūti droši izslēgt iespējamu nieru slimības progresēšanas paātrināšanos.
Dutch: De dosering van NeoRecormon hangt af van uw conditie, hoeveelheid rode bloedcellen en van de hoeveelheid bloed dat gedoneerd wordt vóór de operatie.
Latvian: NeoRecormon deva ir atkarīga no Jūsu veselības stāvokļa, sarkano asins šūnu skaita un pirms operācijas nododamo asiņu daudzuma.
Dutch: Klinische studies lieten een hogere frequentie van trombo-embolische voorvallen zien bij kankerpatiënten die werden behandeld met NeoRecormon, vergeleken met onbehandelde patiënten of met placebo behandelde patiënten.
Latvian: Klīniskajos pētījumos konstatēja augstāku trombemboliju rašanās biežumu onkoloģiskiem pacientiem, kas ārstēti ar NeoRecormon, salīdzinot ar neārstētiem kontrolgrupas vai placebo pacientiem.
Dutch: • wanneer uw baby behandeling met NeoRecormon nodig heeft, zal uw baby zorgvuldig gecontroleerd worden op mogelijke effecten op het oog
Latvian: • ja Jūsu zīdaiņa ārstēšanai ir nepieciešams NeoRecormon, Jūsu zīdaini rūpīgi novēros vai nerodas kādi acu traucējumi;
Dutch: Het buiten de koelkast laten staan van de bereide oplossing dient te worden beperkt tot de tijd die nodig is voor het klaarmaken van de injecties.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu ārpus ledusskapja drīkst uzglabāt tikai injekcijas sagatavošanas laikā.
Dutch: Uw arts kan de hoge bloeddruk behandelen met medicijnen.
Latvian: Jūsu ārsts var ārstēt augsto arteriālo spiedienu ar zālēm.
Dutch: Gebruik de spuit niet als u de spuit heeft laten vallen of als er een onderdeel van de spuit beschadigd lijkt te zijn.
Latvian: Nelietojiet šļirci, ja to nometāt, vai arī kāda no šļirces daļām šķiet ir bojāta.
Dutch: Het bevat een hormoon dat epoëtine bèta wordt genoemd en dat de aanmaak van rode bloedcellen stimuleert.
Latvian: Tas satur hormonu bēta epoetīnu, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos.
Dutch: Vervolgens wordt de dosis afgestemd op de individuele patiënt met intervallen van 1 of 2 weken (onderhoudsdosis).
Latvian: Pēc tam devu pielāgo, lietojot ik pēc 1 vai 2 nedēļām individuāli katram pacientam (uzturoša deva).
Dutch: (4) Neem de reconstitutiepin en opzuigapparaatje (dit zorgt voor steriele uitwisseling van lucht) uit de verpakking en verwijder de beschermhoes van de pin.
Latvian: (4) Izņemiet preparāta šķīdināšanas un šķīduma paņemšanas ierīci (kas nodrošina sterilu gaisa maiņu) no plāksnītes un noņemiet aizsargvāciņu no asā gala.
Dutch: Behandeling met NeoRecormon dient tijdelijk te worden onderbroken als het hemoglobineniveau meer is dan 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Latvian: Ārstēšanu ar NeoRecormon īslaicīgi jāpārtrauc, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Dutch: De biologische werkzaamheid van epoëtine bèta, na intraveneuze en subcutane toediening, is bij verschillende proefdiermodellen in vivo aangetoond (normale en uremische ratten, polycytemische muizen, honden).
Latvian: Bēta epoetīna bioloģiskā efektivitāte pēc intravenozas un subkutānas ievadīšanas pierādīta pētījumos ar dažādiem dzīvnieku veidiem in vivo (normālām un anēmiskām žurkām, pelēm un suņiem ar policitēmiju).
Dutch: (9) Zachtjes zwenken totdat alle lyofilisaat is opgelost.
Latvian: (9) Viegli virpiniet flakonu, līdz liofilizāts ir izšķīdis.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antianemisch, ATC-code: B03XA01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antianēmisks līdzeklis; ATĶ kods: BO3XA01
Dutch: NeoRecormon wordt tweemaal per week toegediend over een periode van 4 weken.
Latvian: NeoRecormon lieto 2 reizes nedēļā 4 nedēļas.
Dutch: Wanneer u fenylketonurie heeft, raadpleeg dan uw arts over uw behandeling met NeoRecormon.
Latvian: Ja Jums ir fenilketonūrija, aprunājieties ar ārstu par Jūsu ārstēšanu ar NeoRecormon.
Dutch: Voor bewaarcondities van het gereconstitueerde geneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Latvian: Pagatavotā medicīniskā produkta uzglabāšanas nosacījumus skatīt 6.3. apakšpunktā.
Dutch: • wanneer u een tekort aan bepaalde vitamines B heeft (foliumzuur of vitamine B12)
Latvian: • ja Jums ir dažu B grupas vitamīnu trūkums (folskābe vai B12 vitamīns);
Dutch: Wanneer u uw eigen bloed gaat doneren vóór de operatie, moet uw arts controleren:
Latvian: Ja Jūs nododat savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas, Jūsu ārstam būs nepieciešams:
Dutch: Personen die niet gedialyseerd worden zullen gewoonlijk injecties onder de huid krijgen.
Latvian: Pacientiem, kuriem netiek veikta hemodialīze, parasti tiks veiktas injekcijas zem ādas.
Dutch: Deze studies lieten een consistent onverklaard statistisch significante stijging in sterfte zien bij patiënten met anemie geassocieerd aan verschillende voorkomende kankers, die recombinant humaan erytropoëtine ontvingen, vergeleken met de controlegroep.
Latvian: Šajos pētījumos pierādīta neizskaidrota statistiski nozīmīga mirstības palielināšanās pacientiem, kuriem bija anēmija, kas saistīta ar dažādiem parastiem audzējiem, un kas saņēma rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, salīdzinot ar kontroles pacientiem.
Dutch: • Houd de spuit vast en druk de naald op de spuit (B).
Latvian: • Turiet šļirci aiz korpusa un uzstumiet adatu uz šļirces (B).
Dutch: Deze reacties waren licht of matig ernstig van aard en verdwenen na enige uren of dagen.
Latvian: Parasti šīs reakcijas bija vieglas vai vidēji smagas un mazinājās pēc pāris stundām vai dienām.
Dutch: Epoëtine bèta behandelingsgerelateerde hoofdpijn en hypertensie die behandeld kunnen worden met medicijnen komen vaak voor (zie rubriek 4.4).
Latvian: Bieži ir ar bēta epoetīna terapiju saistītas galvassāpes un hipertensija, ko var ārstēt ar zālēm (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: 15 Breng de naald in de ader in.
Latvian: 15 Ievadiet adatu vēnā.
Dutch: - Intraveneuze toediening:
Latvian: - Intravenoza lietošana
Dutch: Analoge resultaten zijn verkregen bij dierexperimenten bij uremische en normale ratten.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem šādus rezultātus ieguva normālām žurkām un žurkām ar urēmiju.
Dutch: • u uw eigen bloed vóór een operatie doneert en:
Latvian: • ja Jūs nododot savas asinis pirms ķirurģiskas operācijas un:
Dutch: Geen glas maar alleen plastic materiaal gebruiken voor de injectie.
Latvian: Injekcijām jālieto tikai plastikāta materiāli.
Dutch: NeoRecormon voorgevulde spuit is klaar voor gebruik.
Latvian: NeoRecormon pilnšļirce ir sagatavota lietošanai.
Dutch: Houd de spuit met één hand vast, duw de naaldbeschermer naar beneden tegen een plat oppervlak met een snelle, krachtige beweging totdat u een ‘klik' hoort (B).
Latvian: Turot šļirci vienā rokā, ar stingru un ātru kustību spiediet drošības vairogu uz leju pret līdzenu virsmu, līdz izdzirdat klikšķi (B).