FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků sevelamer hydrochlorid snížil biologickou dostupnost ciprofloxacinu přibližně o 50 %, byl-li ve studii jednorázové dávky podáván společně se sevelamer hydrochloridem.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas sumažino ciprofloksacino biologinį prieinamumą maždaug 50 %, kai jo buvo vartojama kartu su sevelamero hidrochloridu vienos dozės tyrime.
Czech: U plodů potkaních samic, kterým byl podáván sevelamer v dávkách 8 - 20krát vyšších než maximální lidská dávka 200 mg/kg, byl v několika lokalizacích pozorován deficit kosterní osifikace.
Lithuanian: Kai žiurkių patelėms buvo skirtos sevelamero dozės po 200 mg/kg, t. y., 8-20 kartų didesnės nei žmogui skiriamos dozės, buvo stebimi vaisiaus kaulų formavimosi pakenkimai keliose vietose.
Czech: Tyto účinky mohou druhotně vyplývat z deplece vitaminu D a/nebo vitaminu K při tak vysokých dávkách.
Lithuanian: Tai gali atsitikti dėl antrinio poveikio, kai, esant tokioms didelėms dozėms, sumažėja vitamino D ir (arba) vitamino K kiekis.
Czech: Během klinické studie, která trvala jeden rok, neměl sevelamer hydrochlorid v porovnání s uhličitanem vápenatým žádné nežádoucí účinky na kostní metabolismus nebo mineralizaci.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinio tyrimo metu sevelamero hidrochloridas, lyginant su kalcio karbonatu, nedarė neigiamo poveikio kaulų atsinaujinimui ar mineralizacijai.
Czech: Dialýza U dialyzovaných pacientů nebyly provedeny studie sledující interakce.
Lithuanian: Dializė Sąveikos tyrimų su pacientais, kuriems atliekama dializė, neatlikta.
Czech: Doporučuje se, aby pacienti užívali sevelamer hydrochlorid vždy při jídle a aby dodržovali předepsanou dietu.
Lithuanian: Pacientai turi gerti sevelamero hidrochloridą valgio metu ir laikytis jiems paskirtos dietos.
Czech: IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Lithuanian: Genzyme Ireland Ltd IDA Industrial Park Old Kilmeaden Road Waterford
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Lithuanian: Nesuvartotą vaistinį preparatą arba atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Czech: Pokud pro Vás platí cokoliv z následujících možností, poraďte se před užitím přípravku Tasermity se svým lékařem:
Lithuanian: Jeigu Jums tinka bet kuris iš žemiau išvardintų punktų, prieš vartodami Tasermity, pasitarkite su gydytoju:
Czech: V jednoroční sledovací studii bylo prokázáno, že tyto účinky na fosfát a vápník přetrvávají.
Lithuanian: Atlikus tyrimus ir vienerių metų trukmės tolesnį stebėjimą buvo įrodyta, kad poveikis kalcio ir fosfato koncentracijai išlieka.
Czech: Studie se zvířaty prokázaly, že sevelamer hydrochlorid nenarušuje fertilitu potkanů (samců ani samic) při expozici dávce ekvivalentní lidské, což je 2násobek maximální dávky v klinické studii - 13 g/den na základě porovnání relativní plochy tělesného povrchu.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad sevelameras žiurkių patinėlių ir patelių vaisingumo nesutrikdė, esant ekspozicijai žmogui ekvivalentiška doze, kuri 2 kartus viršijo didžiausią klinikinių tyrimų metu vartotą 13 g per parą dozę, remiantis santykinio kūno paviršiaus ploto palyginimu.
Czech: Pediatrická populace U pacientů mladších 18 let nebyla dosud stanovena bezpečnost a účinnost tohoto přípravku.
Lithuanian: Vaikų populiacija Šio preparato saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų pacientams nenustatytas.
Czech: Vždy užívejte přípravek Tasermity přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Czech: Mnohé z těchto případů se týkaly pacientů s komorbiditami, a to včetně poruch polykání nebo abnormit jícnu.
Lithuanian: Daugeliu šių atvejų pacientams nustatytos papildomos būklės, įskaitant rijimo sutrikimą arba stemplės anomaliją.
Czech: Přípravek Tasermity neobsahuje vápník, a proto Vám lékař může navíc předepsat k užívání tablety vápníku.
Lithuanian: Kadangi Tasermity sudėtyje nėra kalcio, gydytojas gali Jums paskirti papildomas kalcio tabletes;
Czech: V průběhu podávání této kombinace a po jejím vysazení má být zváženo důkladné monitorování koncentrací cyklosporinu, mykofenolát-mofetilu a takrolimu v krvi.
Lithuanian: Todėl ši sąveikos galimybė negali būti atmesta ir būtina atidžiai stebėti mikofenolato mofetilio, ciklosporino ir takrolimuzo koncentraciją kraujyje derinio skyrimo metu ir po jo nutraukimo.
Czech: Tyto aminy jsou ve střevě částečně protonovány, a iontovou a vodíkovou vazbou vstupují do interakce s molekulami fosfátu.
Lithuanian: Žarnyne šie aminai dalinai protonuojami ir per jonines ir vandenilio jungtis prijungia fosfatų molekules.
Czech: Nicméně nebyla prokázána příčinná souvislost mezi přítomností krystalů sevelameru a nástupem těchto poruch.
Lithuanian: Tačiau neįrodyta, kad sevelamero kristalai sukelia tokius sutrikimus.
Czech: Pacienti s chronickým selháním ledvin jsou predisponováni k rozvoji metabolické acidózy.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra lėtinis inkstų nepakankamumas, turi polinkį į metabolinės acidozės išsivystymą.
Czech: Bezpečnost a účinnost u dětí (mladších 18let) nebyla zkoumána, proto se podávání přípravku Tasermity v této populaci nedoporučuje.
Lithuanian: Saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 18 metų) nenustatytas.
Czech: Těhotným ženám lze podávat sevelamer hydrochlorid pouze tehdy, pokud je to zjevně nutné, a po pečlivém zvážení poměru rizik a přínosů, a to s ohledem na matku i plod (viz bod 5.3).
Lithuanian: Nėščioms moterims sevelamero hidrochlorido galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir vaisiui analizę (žr.
Czech: Antiarytmika a antikonvulziva Pacienti užívající antiarytmika k léčbě arytmií a antikonvulziva k léčbě křečových stavů byli z klinických studií vyloučeni.
Lithuanian: Pacientai, aritmijų kontrolei vartojantys vaistinius preparatus nuo aritmijų ir su traukuliais susijusių sutrikimų kontrolei vartojantys vaistinius preparatus nuo traukulių, buvo pašalinti iš klinikinių tyrimų.
Czech: Proto u těch, kteří tyto vitaminy neužívají, je nutno zvážit sledování hladin vitaminů A, D a E, ale i vyhodnocování hladiny vitaminu K měřením tromboplastinového času, a v případě potřeby tyto vitaminy doplňovat.
Lithuanian: Todėl, jeigu pacientai šių vitaminų papildomai nevartoja, reikia apsvarstyti vitaminų A, D ir E kiekio organizme tikrinimo ir vitamino K būklės nustatant tromboplastino laiką įvertinimo būtinybę, ir, jeigu vitaminų trūksta, reikia jų skirti papildomai.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za zkratkou „EXP:".
Lithuanian: Ant buteliuko po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Czech: Titrace a udržovací dávka
Lithuanian: Titravimas ir palaikomoji dozė
Czech: U pacientů, kteří již dříve užívali vazače fosfátů, se podává stejný počet gramů sevelamer hydrochloridu při současném monitorování hladin fosforu v séru tak, aby byly denní dávky optimální.
Lithuanian: Pacientams, anksčiau vartojusiems fosfatą surišančių preparatų, reikia skirti tokią pačią sevelamero hidrochlorido dozę gramais tikrinant fosforo koncentraciją serume optimaliai paros dozei užtikrinti.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tasermity, než jste měl(a) V případě možného předávkování ihned vyhledejte lékaře.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Tasermity dozę? Galimo perdozavimo atveju, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Czech: U pacientů užívajících přípravek Tasermity byly hlášeny tyto nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 pacienta z 10): pocit na zvracení, zvracení.
Lithuanian: Šie šalutiniai poveikiai gali pasireikšti Tasermity vartojantiems pacientams: labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Vzhledem k dosud neúplným údajům nelze při dlouhodobém léčení sevelamer hydrochloridem vyloučit možnost deficitu kyseliny listové.
Lithuanian: Šiuo metu duomenų atmesti tikimybę, kad ilgalaikio gydymo sevelameto hidrochlorido metu nepasireiškia folatų trūkumas, nepakanka.
Czech: Bezpečnost přípravku Tasermity nebyla stanovena u těhotných a kojících žen.
Lithuanian: Tasermity saugumas nėščiosioms ar žindančioms moterims nenustatytas.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin může dojít k hypokalcemii nebo hyperkalcemii.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, gali išsivystyti hipokalcemija arba hiperkalcemija.
Czech: Ve studiích interakcí u zdravých dobrovolníků neměl sevelamer hydrochlorid žádný vliv na biologickou dostupnost digoxinu, warfarinu, enalaprilu či metoprololu.
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis Sąveikos tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad sevelamero hidrochloridas neturi poveikio digoksino, varfarino, enalaprilio arba metaprololio biologiniam prieinamumui.
Czech: Léčba selevamer hydrochloridem by měla být u pacientů, u kterých se objeví závažné gastrointestinální symptomy, přehodnocena.
Lithuanian: Gydymas sevelamero hidrochloridu turi būti pakartotinai įvertintas pacientams, kuriems pasireiškė sunkūs virškinimo trakto simptomai.
Czech: Tablety přípravku Tasermity jsou téměř bílé oválné potahované tablety s vyraženým SH800 na jedné straně.
Lithuanian: Tasermity tabletės - tai balsvos, ovalios, plėvele dengtos tabletės, ant kurių vienos pusės įspaustas užrašas „SH800".
Czech: EXP:
Lithuanian: SN:
Czech: Reprodukční studie neprokázaly, že by sevelamer hydrochlorid vyvolával embryoletalitu, fetotoxicitu či teratogenitu při testovaných dávkách (až do 1 g/kg/den u králíků a až do 4,5 g/kg/den u potkanů).
Lithuanian: Dozių poveikio reprodukcijai tyrimo metu negauta jokių įrodymų, kad sevelameras (dozės iki 1 g/kg/per dieną triušiams ir iki 4,5 g/kg/per dieną žiurkėms) sukelia kenksmingą poveikį embrionui, toksinį poveikį vaisiui arba veikia teratogeniškai.
Czech: Jak přípravek Tasermity vypadá a co obsahuje toto balení.
Lithuanian: Tasermity išvaizda ir kiekis pakuotėje
Czech: Přípravek Tasermity je indikován pro kontrolu hyperfosfatemie u dospělých pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Tasermity skirtas kontroliuoti hiperfosfatemiją suaugusiems pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė.
Czech: Kojícím ženám lze podávat sevelamer hydrochlorid pouze tehdy, pokud je to zjevně nutné, a po pečlivém zvážení poměru rizik a přínosů, a to s ohledem na matku i plod (viz bod 5.3).
Lithuanian: Krūtimi maitinančioms moterims sevelamero hidrochlorido galima skirti tik jeigu to neabejotinai reikia ir tik atlikus atidžią naudos ir rizikos motinai ir kūdikiui analizę (žr.
Czech: V některých případech může být zapotřebí užít přípravek Tasermity ve stejnou dobu jako jiný lék, Váš lékař Vám může poradit, abyste užil(a) tento lék 1 nebo 3 hodiny před přípravkem Tasermity, nebo může zvážit sledování krevní hladiny tohoto léku.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais, kai Tasermity reikia vartoti tuo pačiu metu, kaip ir kitą vaistą, gydytojas gali Jums patarti kitą vaistą gerti 1 valandą prieš vartojant Tasermity arba 3 valandas po Tasermity pavartojimo.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės
Czech: Potahová vrstva tablety: Hypromelosa (E464) diacetomonoacylglycerol
Lithuanian: Hipromeliozė (E 464) Diacetiliniai monogliceridai
Czech: Sevelamer hydrochlorid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Sevelamero hidrochloridas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: • pokud máte příznaky opožděného vyprazdňování žaludku, jako např. pocit plnosti, pocit na zvracení a/nebo zvracení;
Lithuanian: • jei Jums yra uždelsto skrandžio turinio išsituštinimo simptomų, tokių kaip pilnumo jausmas,
Czech: V klinických studiích u hemodialyzovaných pacientů neměl sevelamer hydrochlorid sám o sobě konzistentní a klinicky významný účinek na sérovou hladinu intaktního parathormonu (iPTH).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems atliekama hemodializė, gydant vien tik sevelamero hidrochloridu, pastovaus ir kliniškai reikšmingo intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) poveikio koncentracijai serume nenustatyta.
Czech: • pokud jste podstoupil(a) závažnou operaci žaludku nebo střev.
Lithuanian: • jeigu Jums atlikta didelės apimties skrandžio ar žarnų operacija.
Czech: Sevelamer hydrochlorid sám o sobě není indikován k léčbě hyperparatyreózy.
Lithuanian: Vien sevelamero hidrochloridas nėra skirtas kontroliuoti hiperparatiroidizmą.
Czech: Každá tablety obsahuje sevelameri hydrochloridum 800 mg. - Pomocnými látkami jsou koloidní bezvodý oxid křemičitý, kyselina stearová, hypromelosa (E464), diacetomonoacylglycerol, černý oxid železitý (E 172) a propylenglykol.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero - Pagalbinės medžiagos yra koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, ir stearino rūgštis,
Czech: • Hypofosfatemie
Lithuanian: • Hipofosfatemija.
Czech: Při studiích na potkanech bylo zjištěno, že sevelamer hydrochlorid v dávkách 15 - 30x převyšujících dávkování u lidí vyvolává zvýšení hladin mědi v séru.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su žiurkėmis, kai buvo skiriama sevelamero dozė 15-30 kartų viršijanti žmogui skiriamą dozę, buvo nustatyta, kad serume padidėjo vario koncentracija.
Czech: V klinických studiích sevelamer hydrochlorid účinně snižoval sérové fosfáty u pacientů léčených hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė, kad sevelamero hidrochloridas veiksmingai mažina fosforo koncentraciją serume pacientams, kuriems atliekama hemodializė arba pilvaplėvės dializė.
Czech: Tablety jsou baleny v HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a s indukčním těsněním.
Lithuanian: Tabletės supakuotos kieto polietileno buteliukuose su vaikų sunkiai atidaromu polipropileno uždoriu ir pirmojo atidarymo apsaugine plėvele.
Czech: V období po uvedení na trh se objevily velmi vzácné případy zvýšených hladin tyreotropního hormonu (TSH) u pacientů, kterým byl současně podáván sevelamer hydrochlorid a levothyroxin.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką stebėti labai reti padidėjusio skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekio atvejai pacientams, kartu vartojusiems sevelamero hidrochloridą ir levotiroksiną.
Czech: Sevelamer hydrochlorid snižuje výskyt hyperkalcemických příhod ve srovnání s pacienty, kteří užívají pouze vápníkové přípravky schopné vázat fosfáty, pravděpodobně proto, že výrobek sám vápník neobsahuje.
Lithuanian: Palyginus su pacientais, kurie vartoja tik fosfatą surišančius kalcinius preparatus, vartojant sevelamerą sumažėja hiperkalcemijos atvejų, tikriausiai dėl to, kad šio preparato sudėtyje nėra kalcio.
Czech: Přípravek Tasermity obsahuje sevelamer hydrochlorid, což je nevstřebávaný poly (allylamin hydrochlorid), polymer schopný vázat fosfát, prostý kovu i kalcia.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra sevelamero - neabsorbuoto fosfatus surišančio poli(alilamino hidrochlorido) polimero, kuriame nėra metalo ir kalcio. Jame yra daug aminų, kuriuos nuo polimero grandinės skiria vienas anglies atomas.
Czech: Podle výsledků farmakokinetické studie u zdravých dobrovolníků se po podání jedné dávky sevelamer hydrochlorid v gastrointestinálním traktu nevstřebává.
Lithuanian: Vienos dozės farmakokinetinių savybių tyrimas, dalyvaujant sveikiems savanoriams, parodė, kad sevelamero hidrochloridas iš virškinimo trakto nerezorbuojamas.
Czech: Nejsou k dispozici údaje o vlivu sevelamer hydrochloridu na fertilitu u lidí.
Lithuanian: Duomenų apie sevelamero poveikį žmonių vaisingumui nėra.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci 1 Co je přípravek Tasermity a k čemu se používá 2 Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tasermity užívat 3 Jak se přípravek Tasermity užívá
Lithuanian: Apie ką rašomą šiame lapelyje? Kas yra Tasermity ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Tasermity
Czech: • Pokud užíváte léky, jako je omeprazol, pantoprazol, lansoprazol k léčbě pálení žáhy, refluxní choroby jícnu (GERD), nebo žaludečních vředů, poraďte se se svým lékařem, než začnete užívat přípravek Tasermity.
Lithuanian: • Prieš vartodami Tasermity pasitarkite su gydytoju, jeigu vartojate vaistus rėmeniui, gastroezofaginio refliukso ligai (GERL) ar skrandžio opai gydyti, pavyzdžiui, omeprazolą, pantoprazolą ar lansoprazolą.
Czech: Pacientům se sekundární hyperparatyreózou lze sevelamer hydrochlorid podávat v rámci vícesložkové léčby, která pak může obsahovat vápníkové doplňky, 1,25 - dihydroxy vitamin D3 nebo některý z jeho analogů ke snížení hladiny intaktního parathormonu (iPTH).
Lithuanian: Esant antriniam hiperparatiroidizmui sevelamero hidrochloridas skiriamas derinant su kompleksiniu gydymu; tai gali būti papildomai vartojami kalcio papildai, 1,25-dihidroksi-vitaminas D3 ar vienas jo analogų, siekiant sumažinti intaktinio prieskydinės liaukos hormono (iPTH) kiekis.
Czech: Dospělí pacienti se selháním ledvin, kteří jsou léčení hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, nejsou schopni regulovat hladinu sérových fosfátů v krvi.
Lithuanian: Suaugusių pacientų, kuriems yra inkstų nepakankamumas ir kuriems atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, organizme fosfatų kiekio kraujo serume kontrolė yra sutrikusi.
Czech: Poškození ledvin U pacientů v predialyzační péči nebyla dosud stanovena bezpečnost a účinnost tohoto přípravku.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi Šio preparato saugumas ir veiksmingumas pacientams, kuriems dar neatliekama dializė, nenustatytas.
Czech: Sevelamer hydrochlorid neobsahuje vápník.
Lithuanian: Sevelamero hidrochlorido sudėtyje kalcio nėra.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje sevelameri hydrochloridum 800 mg.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 800 mg sevelamero hidrochlorido.
Czech: Bylo hlášeno několik málo případů, kdy se objevily potíže s polykáním tablet sevelamer hydrochloridu.
Lithuanian: Nedažnai buvo pranešta, kad sevelamero hidrochlorido tabletę sunku nuryti.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tasermity 800 mg potahované tablety sevelameri hydrochloridum
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelameri hydrochloridum
Czech: HDPE lahvičky s dětským bezpečnostním PP uzávěrem a fóliovým indukčním těsněním.
Lithuanian: DTPE buteliukai su nuo vaikų sunkiai atidaromu polipropileniniu uždoriu ir apsaugine folijos plėvele.
Czech: Při předepisování sevelamer hydrochloridu těmto pacientům je nutná opatrnost.
Lithuanian: Todėl tokiems pacientams sevelamero hidrochloridą skirti reikia atsargiai.
Czech: KLINICKÉ ÚDAJE
Lithuanian: *poregistraciniai duomenys
Czech: V závislosti na příjmu potravy a na povaze konečného stadia renálního selhání se u dialyzovaných pacientů mohou výrazně snížit hladiny vitaminů A, D, E a K. Nelze vyloučit, že sevelamer hydrochlorid může vázat vitaminy rozpustné v tucích, které jsou obsažené v požité potravě.
Lithuanian: Priklausomai nuo mitybos ir paskutinės fazės inkstų nepakankamumo pobūdžio, pacientams, kuriems atliekama dializė, gali pasireikšti vitaminų A, D, E ir K trūkumas.
Czech: Přípravek Tasermity obsahuje léčivou látku sevelamer hydrochlorid.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra - Veiklioji medžiaga yra sevelamero hidrochloridas.
Czech: U pacientů léčených PD je proto nutné pečlivě sledovat spolehlivé použití vhodných aseptických technik.
Lithuanian: Todėl pacientus, kuriems taikoma PD, reikia atidžiai stebėti, siekiant užtikrinti tinkamos aseptinės technikos naudojimą ir nedelsiamą bet kokių su peritonitu susijusių požymių ir simptomų nustatymą ir gydymą.
Czech: • poruchami gastrointestinální motility včetně neléčené nebo závažné gastroparézy, divertikulózy, retence obsahu žaludku a u pacientů s abnormální nebo nepravidelnou stolicí
Lithuanian: divertikuliozę, skrandžio turinio susilaikymą ir esant nenormaliems ar nereguliariems žarnyno
Czech: Tato látka váže fosfáty v trávicím traktu a tím snižuje hladinu fosfátů v krevním séru.
Lithuanian: Tasermity sudėtyje yra aktyviosios medžiagos sevelamero. Jis virškinimo trakte suriša maiste esantį fosfatą ir taip sumažina fosfato koncentraciją kraujo serume.
Czech: U pacientů se selháním ledvin nebyly takovéto farmakokinetické studie prováděny (viz bod 4.4).
Lithuanian: Farmakokinetinių savybių tyrimai inkstų ligomis sergantiems pacientams neatlikti (žr.
Czech: Hrvatska sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Lithuanian: Slovenija sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Czech: Hladina sérových fosfátů u pacientů neužívajících
Lithuanian: Fosfato koncentracija serume, jei pacientas nevartoja fosfatą surišančių preparatų
Czech: Fertilita
Lithuanian: Hrvatska
Czech: Slovenija sanofi-aventis d.o.o.
Lithuanian: sanofi-aventis d.o.o.
Czech: Pacienti užívající přípravek Tasermity mají dodržovat předepsanou dietu a příjem tekutin.
Lithuanian: Pacientai turi laikytis jiems paskirtos dietos ir gerti skysčius Tasermity vartojimo metu.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus, vyrážka
Lithuanian: Pilvo skausmas, žarnų obstrukcija, žarnų nepraeinamumas / dalinis žarnų nepraeinamumas, divertikulitas, žarnų perforacija
Czech: • pokud nejste na dialýze;
Lithuanian: • jeigu Jums neatliekama dializė;
Czech: Tasermity 800 mg potahované tablety sevelameri hydrochloridum
Lithuanian: Tasermity 800 mg plėvele dengtos tabletės Sevelamero hidrochloridas
Czech: • můžete mít v krvi málo vitamínu D. Proto Vám možná lékař nechá stanovit hladiny vitaminu D v krvi a bude-li to nutné, vitamin D vám předepíše.
Lithuanian: Todėl gydytojas gali tikrinti vitamino D kiekį Jūsų kraujyje ir, prireikus, skirti Jums papildomai vartoti vitamino D. Jeigu nevartojate multivitaminų papildų, Jūsų kraujyje gali sumažėti vitaminų A, E, K ir folio rūgšties koncentracijos.
Czech: Není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit): případy svědění, vyrážky, bolestí břicha, pomalé střevní pohyblivosti, neprůchodnosti střev, zánětu abnormálně malých výchlipek (tzv. divertiklů) v tlustém střevu a perforace (proděravění) střevní stěny.
Lithuanian: pykinimas, vėmimas; dažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 žmonių): viduriavimas, sutrikęs virškinimas, pilvo skausmas, vidurių užkietėjimas, dujų kaupimasis žarnyne; nedažnas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 100 žmonių): padidėjęs kraujo rūgštingumas; labai retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10000 žmonių): padidėjęs jautrumas; nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis): buvo pranešta apie niežulio, išbėrimo, pilvo skausmo, blogos žarnyno motorikos (judėjimo), žarnyno užsikimšimo, nenormalių mažų išgaubų (vadinamų divertikulais) uždegimo storojoje žarnoje ir žarnyno sienelių perforacijos atvejus.
Czech: Na experimentálních zvířecích modelech bylo prokázáno, že sevelamer hydrochlorid váže žlučové kyseliny jak in vitro, tak in vivo.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su eksperimentiniais gyvūnų modeliais in vitro ir in vivo nustatyta, kad sevelameras suriša tulžies rūgštis.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Tasermity byl vypracován plán řízení rizik.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Tasermity vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Tasermity?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Tasermity vartojimą?
Czech: To vede k hromadění fosfátů v těle, které může z dlouhodobého hlediska způsobit komplikace postihující srdce a kosti.
Lithuanian: Dėl to fosfatas kaupiasi organizme, ir ilgainiui tai gali sukelti komplikacijų, susijusių su širdimi ir kaulais.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tasermity je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Tasermity EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tasermity sevelameri hydrochloridum
Lithuanian: Tasermity sevelamero hidrochloridas
Czech: To napomáhá snižovat hladinu fosfátů v krvi.
Lithuanian: Tai padeda mažinti fosfato koncentraciją kraujyje.