FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog toga je potreban dodatan oprez prilikom razmatranja liječenja lijekom Hyrimoz u takvih bolesnika (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Því skal viðhafa sérstaka varúð þegar íhuguð er meðferð með Hyrimoz hjá þessum sjúklingum (sjá kafla 4.8).
Croatian: Hyrimoz sadrži djelatnu tvar adalimumab, lijek koji djeluje na imunološki (obrambeni) sustav tijela.
Icelandic: Hyrimoz inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Croatian: Tablica 4. Doza lijeka Hyrimoz za pedijatrijske bolesnike s Crohnovom bolešću
Icelandic: Tafla 4. Hyrimoz skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Croatian: • edem (oticanje) lica povezan s alergijskim reakcijama,
Icelandic: • bjúgur (bólga) í andliti í tengslum við ofnæmisviðbrögð;
Croatian: Hyrimoz se ne smije primjenjivati s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept zbog povećanog rizika od ozbiljne infekcije.
Icelandic: Ekki má nota Hyrimoz ásamt lyfjum sem innihalda virka innihaldsefnið anakinra eða abatacept vegna aukinnar hættu á alvarlegum sýkingum.
Croatian: Ako se pojavi anafilaktička reakcija ili kakva druga ozbiljna alergijska reakcija, primjenu lijeka Hyrimoz treba odmah obustaviti i započeti odgovarajuću terapiju.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hyrimoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik treba Vam pokazati kako ispravno pripremiti i ubrizgati lijek Hyrimoz napunjenom štrcaljkom prije prve uporabe.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfylltu sprautunni áður en þú notar það í fyrsta skipti.
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici EU/1/18/1286/004
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1286/004
Croatian: • Ako ste stariji od 65 godina, možete biti podložniji infekcijama za vrijeme primjene lijeka
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Hyrimoz.
Croatian: Bolesnicima koji se liječe lijekom Hyrimoz treba dati karticu s podsjetnikom za bolesnika.
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með Hyrimoz eiga að fá sérstakt áminningarkort.
Croatian: Čuvati Hyrimoz i sve lijekove izvan dohvata djece.
Icelandic: Geymið Hyrimoz og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Croatian: Hyrimoz se može primjenjivati i sam.
Icelandic: Hyrimoz má einnig gefa eitt og sér.
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Hyrimoz češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ga da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Croatian: Ako slučajno primijenite lijek Hyrimoz češće nego što ste trebali, nazovite liječnika ili ljekarnika i obavijestite ih da ste uzeli veću količinu od potrebne.
Icelandic: Ef þú sprautar þig fyrir slysni með Hyrimoz oftar en þér var ráðlagt, skaltu hafa samband við lækninn eða lyfjafræðinginn og útskýrðu að þú hafir notað stærri skammt en þér var ráðlagt.
Croatian: • Ako imate alergijske reakcije sa simptomima poput stezanja u prsnom košu, ''piskanja pri disanju'', omaglice, oticanja ili osipa, prestanite ubrizgavati lijek Hyrimoz i odmah se javite liječniku, jer te reakcije u rijetkim slučajevima mogu biti opasne po život.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Hyrimoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Croatian: • U rijetkim slučajevima liječenje lijekom Hyrimoz može dovesti do pojave sindroma sličnog lupusu.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hyrimoz leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje svaki drugi tjedan supkutanom injekcijom.
Icelandic: Hyrimoz er gefið undir húð aðra hverja viku.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti lijek Hyrimoz
Icelandic: Ef gleymist að nota Hyrimoz
Croatian: Hyrimoz djeluje tako što smanjuje tu upalu.
Icelandic: Hyrimoz virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Croatian: Vaš zdravstveni radnik treba Vam pokazati kako ispravno pripremiti i ubrizgati lijek Hyrimoz napunjenom brizgalicom prije prve uporabe.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn þarf að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta Hyrimoz á réttan hátt með áfyllta pennanum áður en þú notar hann í fyrsta skipti.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Hyrimoz sadrži
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar Hyrimoz inniheldur
Croatian: Kako čuvati Hyrimoz?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hyrimoz?
Croatian: Hyrimoz sadrži natrij
Icelandic: Hyrimoz inniheldur natríum
Croatian: Dostupni podaci upućuju na to da je ponovno uvođenje adalimumaba nakon prekida od 70 dana ili duže rezultiralo jednako jakim kliničkim odgovorom i sličnim sigurnosnim profilom kao i primjena prije prekida terapije.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hyrimoz eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Croatian: Ako ste lijek Hyrimoz uzimali tijekom trudnoće, Vaše dijete može biti pod povećanim rizikom od dobivanja takve infekcije i do pet mjeseci nakon što ste primili posljednju dozu u trudnoći.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Croatian: Primjenu profilakse tuberkuloze također treba razmotriti prije početka liječenja lijekom Hyrimoz u bolesnika s nekoliko faktora rizika ili sa značajnim faktorima rizika od tuberkuloze unatoč negativnom nalazu na tuberkulozu i u bolesnika s latentnom ili aktivnom tuberkulozom u anamnezi u kojih se ne može utvrditi adekvatan tijek liječenja.
Icelandic: Einnig ætti að íhuga fyrirbyggjandi berklameðferð fyrir upphaf meðferðar með Hyrimoz hjá sjúklingum með nokkra eða verulega áhættuþætti fyrir berklum, þrátt fyrir neikvætt berklapróf og hjá sjúklingum með sögu um dulda eða virka berkla og ekki er hægt að staðfesta að fullnægjandi meðferð liggi fyrir.
Croatian: Ako imate bilo kakvih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri koji je upoznat s lijekom Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Hyrimoz.
Croatian: Žene reproduktivne dobi trebaju razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako bi spriječile trudnoću i trebale bi je nastaviti koristiti još najmanje pet mjeseci nakon posljednje doze lijeka Hyrimoz.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Croatian: • Hyrimoz se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako je to neophodno.
Icelandic: Hyrimoz skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Croatian: • Ako ste primili Hyrimoz tijekom trudnoće, Vaše dijete može imati povećan rizik od dobivanja infekcije.
Icelandic: Ef þú færð Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Croatian: • Bolujete li od infekcije, uključujući dugotrajnu ili lokaliziranu infekciju (primjerice, ulceraciju na nozi), obratite se liječniku prije nego počnete primjenjivati lijek Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hyrimoz hefst.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Hyrimoz, adalimumab, monoklonsko je protutijelo.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Croatian: Hyrimoz razvije simptome koji upućuju na sindrom nalik lupusu i pozitivan je na protutijela usmjerena protiv dvolančane DNK, terapija lijekom Hyrimoz ne smije se nastaviti (vidjeti dio 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hyrimoz og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hyrimoz áfram (sjá kafla 4.8).
Croatian: Gnojni hidradenitis (Hidradenitis suppurativa) Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog gnojnog hidradenitisa (acne inversa) u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno sistemsko liječenje gnojnog hidradenitisa (vidjeti dijelove 5.1 i 5.2).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Croatian: Hyrimoz može smanjiti broj nodula i apscesa koje imate te ublažiti bol koja često prati ovu bolest.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Croatian: • Nemojte davati Hyrimoz djeci s Chronovom bolesti mlađoj od 6 godina.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Croatian: Bolesnici koji primaju lijek Hyrimoz mogu istodobno primiti cjepiva, ali ne živa cjepiva.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hyrimoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Croatian: Nositelje HBV-a u kojih je nužna primjena lijeka Hyrimoz mora se pomno pratiti zbog moguće pojave znakova i simptoma aktivne HBV infekcije tijekom cijelog trajanja terapije te nekoliko mjeseci nakon njezina prekida.
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hyrimoz, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Croatian: • Napunjena/e brizgalica/e SensoReady s lijekom Hyrimoz (vidjeti Sliku A).
Icelandic: Hyrimoz áfylltur SensoReady penni/ar (sjá mynd A).
Croatian: Ako se u bolesnika pojave znakovi i simptomi kao što su vrućica, malaksalost, gubitak težine, znojenje, kašalj, dispneja i/ili plućni infiltrati ili druge ozbiljne sistemske bolesti s istodobnim šokom ili bez njega, treba posumnjati na invazivnu gljivičnu infekciju te odmah prekinuti primjenu lijeka
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hyrimoz skal samstundis stöðvuð.
Croatian: U bolesnika koji su bili izloženi tuberkulozi ili bolesnika koji su putovali u područja visokog rizika od tuberkuloze ili endemskih mikoza, kao što su histoplazmoza, kokcidioidomikoza ili blastomikoza, prije započinjanja liječenja treba razmotriti rizike i prednosti liječenja lijekom Hyrimoz (vidjeti Druge oportunističke infekcije).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hyrimoz áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Croatian: Hyrimoz je biosličan lijek.
Icelandic: Hyrimoz er líftæknilyfshliðstæða.
Croatian: Doza istodobno primijenjenih kortikosteroida može se postupno smanjivati u skladu s kliničkom praksom, počevši dva tjedna nakon započinjanja liječenja lijekom Hyrimoz.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hyrimoz meðferðar.
Croatian: Zaboravite li primijeniti injekciju, sljedeću dozu lijeka Hyrimoz morate primijeniti čim to primijetite.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hyrimoz skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Croatian: Hyrimoz može imati mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Croatian: Alternativno, ako je bolesnik prestao uzimati lijek Hyrimoz, a znakovi i simptomi bolesti su se opet pojavili, Hyrimoz se može ponovno primijeniti.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hyrimoz og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hyrimoz að nýju.
Croatian: Stoga se Hyrimoz može primjenjivati tijekom dojenja.
Icelandic: Þess vegna má nota Hyrimoz meðan á brjóstagjöf stendur.
Croatian: Jedna napunjena štrcaljka / napunjena brizgalica lijeka Hyrimoz može se čuvati na temperaturama do maksimalno 25°C u trajanju do 14 dana.
Icelandic: Staka Hyrimoz áfyllta sprautu / áfylltan penna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
Croatian: EU/1/18/1286/001 1 napunjena štrcaljka EU/1/18/1286/002 2 napunjene štrcaljke
Icelandic: EU/1/18/1286/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1286/002 2 áfylltar sprautur
Croatian: Postoji malo podataka o ponovnoj primjeni lijeka Hyrimoz kad je prekid terapije trajao duže od 8 tjedana.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af því að hefja meðferð með Hyrimoz að nýju, þegar liðið hafa meira en 8 vikur frá síðasta skammti.
Croatian: Uzevši to u obzir, preporučuje se da se Hyrimoz daje u kombinaciji s metotreksatom, a monoterapija samo u onih bolesnika u kojih primjena metotreksata nije prikladna (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Miðað við þessar niðurstöður er notkun adalimumabs ráðlögð í samhliða meðferð með metotrexati og sem einlyfjameðferð fyrir þá sjúklinga sem meðferð með metotrexati á ekki við hjá (sjá kafla 4.2).
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju poliartikularnog juvenilnog idiopatskog artritisa u djece i adolescenata u dobi od 2 do 17 godina i artritisa povezanog s entezitisom u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Croatian: Hyrimoz može biti dostupan u obliku napunjene štrcaljke i napunjene brizgalice (SensoReady).
Icelandic: Hyrimoz er fáanlegt sem áfyllt sprauta og áfylltur penni (SensoReady).
Croatian: Hyrimoz može imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima, biciklom i strojevima.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Croatian: Propisivači moraju biti oprezni prilikom razmatranja liječenja lijekom Hyrimoz u bolesnika s otprije postojećim ili nedavno nastalim demijelinizirajućim poremećajima središnjeg ili perifernog živčanog sustava; ako se razvije bilo koji od tih poremećaja, treba razmotriti prekid liječenja lijekom Hyrimoz.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Hyrimoz handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Hyrimoz ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Croatian: Slika A: Napunjena štrcaljka lijeka Hyrimoz sa štitnikom za iglu i dodanim hvatištem za prste
Icelandic: Mynd A: Hyrimoz áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Croatian: Prije početka liječenja lijekom Hyrimoz sve bolesnike se mora podvrgnuti pretragama za otkrivanje i aktivnog i neaktivnog ("latentnog") oblika tuberkuloze.
Icelandic: Áður en meðferð með Hyrimoz hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar og dulinnar (latent) berklasýkingar.
Croatian: Hyrimoz je namijenjen liječenju upalnih bolesti opisanih u nastavku:
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar á eftirfarandi bólgusjúkdómunum:
Croatian: Napunjena brizgalica lijeka Hyrimoz od 40 mg ne smije se koristiti u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg s Chronovom bolesti jer se ne mogu primijeniti doze manje od 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Croatian: Napunjena štrcaljka lijeka Hyrimoz od 40 mg ne smije se koristiti u djece i adolescenata tjelesne težine manje od 40 kg s Chronovom bolesti jer se ne mogu primijeniti doze manje od 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Croatian: • Određena cjepiva sadrže živuće ali oslabljene oblike bakterija ili virusa koji uzrokuju bolest pa se ne smiju primiti za vrijeme liječena lijekom Hyrimoz jer mogu uzrokovati infekcije.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hyrimoz, ef þau skyldu valda sýkingum.
Croatian: Jedna brizgalica sadrži 40 mg/0,8 ml lijeka Hyrimoz.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 40 mg/0,8 ml af Hyrimoz.
Croatian: Liječenje lijekom Hyrimoz može se započeti u kombinaciji s kortikosteroidima i/ili drugim nebiološkim imunomodulatorima.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hyrimoz í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Croatian: EU/1/18/1286/003 6 napunjenih štrcaljki (3 pakiranja po 2)
Icelandic: EU/1/18/1286/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Croatian: Hyrimoz 40 mg otopina za injekciju u napunjenoj SensoReady brizgalici za jednokratnu primjenu Hyrimoz se isporučuje u napunjenoj štrcaljki za jednokratnu primjenu uloženoj u brizgalicu trokutastog oblika s prozirnim prozorčićem i naljepnicom (SensoReady brizgalica).
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Croatian: Hyrimoz se isporučuje u jednokratnoj, prozirnoj štrcaljki od stakla tipa
Icelandic: Hyrimoz kemur í einnota sprautu úr glæru gleri af tegund
Croatian: Ako liječenje treba privremeno prekinuti, Hyrimoz se kasnije po potrebi može ponovno uvesti.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hyrimoz, má byrja hana aftur ef við á.
Croatian: Drugi lijekovi i Hyrimoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hyrimoz
Croatian: Bolesnike kojima je za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz potreban operativni zahvat potrebno je pomno pratiti zbog moguće pojave infekcija i poduzeti odgovarajuće mjere.
Icelandic: Sjúklingar sem þarfnast skurðaðgerðar á meðan þeir eru í meðferð með Hyrimoz skulu vera undir nánu eftirliti með tilliti til sýkinga og grípa skal til viðeigandi ráðstafana.
Croatian: Hyrimoz se može davati i kao monoterapija ako bolesnik ne podnosi metotreksat ili kada kontinuirana primjena metotreksata nije prikladna.
Icelandic: Nota má Hyrimoz eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati.
Croatian: • Ako bolujete ili obolite od demijelinizirajuće bolesti (bolest koja zahvaća izolirajući sloj oko živaca, poput multiple skleroze), odluku o tome smijete li početi ili nastaviti primati lijek Hyrimoz donijet će Vaš liječnik.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Croatian: Liječnik će Vam također dati Karticu s podsjetnikomza bolesnika, koja sadrži važne podatke o sigurnosti s kojima morate biti upoznati prije i za vrijeme liječenja lijekom Hyrimoz.
Icelandic: - Læknirinn afhendir þér einnig áminningarkort sjúklings, sem inniheldur mikilvægar upplýsingar er varða öryggi sem hafa þarf í huga áður en byrjað er að nota Hyrimoz og á meðan meðferð með Hyrimoz stendur.
Croatian: Hyrimoz 40 mg injekcija adalimumab s.c.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
Croatian: Hyrimoz se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutanom injekcijom).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Croatian: EU/1/18/1286/004 1 napunjena brizgalica EU/1/18/1286/005 2 napunjene brizgalice
Icelandic: EU/1/18/1286/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1286/005 2 áfylltir pennar
Croatian: U bolesnika s neinfektivnim intermedijarnim uveitisom treba provesti neurološku procjenu prije početka liječenja lijekom Hyrimoz i redovito tijekom liječenja kako bi se utvrdili otprije postojeći ili novorazvijeni demijelinizirajući poremećaji središnjeg živčanog sustava.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Croatian: Ako prestanete uzimati lijek Hyrimoz
Icelandic: Ef hætt er að nota Hyrimoz
Croatian: Hyrimoz se koristi i za liječenje teške plak psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 4 do 17 godina u kojih lijekovi primijenjeni na kožu i liječenje UV zračenjem nisu djelovali jako dobro ili nisu prikladni.
Icelandic: Hyrimoz er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Croatian: Preporučena doza lijeka Hyrimoz za bolesnike s Crohnovom bolešću u dobi od 6 do 17 godina određuje se na temelju tjelesne težine (tablica 4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Croatian: • liječenje lijekom Hyrimoz može povećati potencijalne rizike od o infekcija, uključujući tuberkulozu o raka o problema živčanog sustava o cijepljenja
Icelandic: • að meðferð með Hyrimoz geti hugsanlega aukið hættu o á sýkingum, þ.m.t. berklum o á krabbameini o á taugakerfiskvillum o vegna bólusetninga
Croatian: Hyrimoz je indiciran za liječenje umjerenog do teškog oblika aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih bolesnika u kojih nije postignut zadovoljavajući odgovor na konvencionalno liječenje, uključujući kortikosteroide i 6-merkaptopurin (6-MP) ili azatioprin (AZA), ili koji ne podnose ili kod kojih postoje medicinske kontraindikacije za takve terapije.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við í meðallagi alvarlegri til alvarlegri virkri sáraristilbólgu hjá fullorðnum sjúklingum sem hafa ekki svarað með fullnægjandi hætti hefðbundinni meðferð með barksterum og 6-mercaptopurini (6-MP) eða azathioprini (AZA) eða sem þola ekki eða hafa læknisfræðilegar frábendingar fyrir slíkum meðferðum.
Croatian: Hyrimoz se koristi za liječenje gnojnog hidradenitisa u odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina i starijih.
Icelandic: Hyrimoz er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Croatian: Reumatoidni artritis U kombinaciji s metotreksatom, Hyrimoz je indiciran za:
Icelandic: Hyrimoz ásamt metotrexati er ætlað til:
Croatian: Liječnici trebaju oprezno razmotriti liječenje lijekom Hyrimoz u bolesnika s ponavljajućim infekcijama u anamnezi ili podležećim stanjima koja pogoduju razvoju infekcija u bolesnika, uključujući istodobnu primjenu imunosupresivnih lijekova.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Hyrimoz handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Croatian: Kako čuvati lijek Hyrimoz
Icelandic: Hvernig geyma á Hyrimoz
Croatian: • Trebate razmotriti korištenje odgovarajuće kontracepcije kako biste spriječili trudnoću te biste je trebali nastaviti koristiti najmanje 5 mjeseci nakon zadnje doze lijeka Hyrimoz.
Icelandic: Þú skalt íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að fyrirbyggja þungun og halda áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu inndælingu með Hyrimoz.
Croatian: Kutije sadrže 1 ili 2 napunjene brizgalice lijeka Hyrimoz.
Icelandic: Öskjur innihalda 1 eða 2 áfyllta penna með Hyrimoz.