FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V zriedkavých prípadoch sa v súvislosti s liečbou folitropínom beta/hCG pozoroval tromboembolizmus, ako pri iných gonadotropínoch.
Hungarian: Néhányszor más gonadotropinokhoz hasonlóan a béta-follitropin/hCG kezeléssel összefüggésben is jelentettek tromboembóliát.
Slovak: NA UCHOVÁVANIE
Hungarian: Tárolás otthon
Slovak: Ako uchovávať Fertavid
Hungarian: Hogyan kell a Fertavidot tárolni?
Slovak: POKYNY NA POUŽITIE
Hungarian: Alkalmazási utasítások
Slovak: Fertavid injekčný roztok obsahuje folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH).
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció béta-follitropint tartalmaz, ami tüszőserkentő (follikulus stimuláló) hormonként (FSH) ismert.
Slovak: Nepoužívajte roztok, ak obsahuje častice alebo nie je číry.
Hungarian: Ne használja fel, ha az oldat részecskéket tartalmaz vagy nem tiszta!
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
Hungarian: A Fertavid alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha Ön/Önnek:
Slovak: • máte myómy maternice, ktoré neumožňujú normálne tehotenstvo
Hungarian: • a méh fibrómának nevezett daganataiban szenved, melyek lehetetlenné teszik a normál terhességet
Slovak: Reakcia v mieste vpichu
Hungarian: Reakció az injekció helyén
Slovak: Okrem toho bola hlásená mimomaternicová gravidita, potrat a viacpočetná gravidita.
Hungarian: Ezen túl beszámoltak méhen kívüli terhességről, vetélésről és ikerterhességről.
Slovak: Deti Použitie Fertavidu sa netýka detí.
Hungarian: Gyermekek A Fertavidnak gyermekek esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Zvýšené hladiny endogénneho FSH u mužov naznačujú primárne testikulárne zlyhanie.
Hungarian: Férfiakban az emelkedett endogén FSH a primer hereelégtelenség jele.
Slovak: Len pre ženy s indukovanou ovuláciou (folitropín beta, n =
Hungarian: Kizárólag az ovuláció indukción átesett nőkre vonatkozik (béta-follitropin, n = 76; u-FSH, n = 42).
Slovak: • máte nádor vaječníka, prsníka, maternice, semenníkov alebo mozgu (hypofýzy alebo hypotalamu)
Hungarian: • petefészek-, emlő-, méh-, here- vagy agy- (agyalapi-mirigy vagy hipotalamusz) daganatban szenved
Slovak: Váš lekár sa rozhodne pre dávku, ktorá sa má podávať na začiatku.
Hungarian: Kezelőorvosa fog dönteni az Ön kezdő dózisáról.
Slovak: Fertavid sa ďalej môže používať na podporu dozrievania viacpočetných folikulov v liečebných programoch asistovanej reprodukcie [napr. in vitro fertilizácia/embryo transfer (IVF/ET), intratubárny transfer gamét (GIFT) a intracytoplazmatická injekcia spermií (ICSI)].
Hungarian: Ezen túlmenően a Fertavid alkalmazható orvosilag asszisztált reprodukciós programokban (például in vitro fertilizáció/embriótranszfer (IVF/ET), gaméta intrafallopian transzfer (GIFT) és intracitoplazmatikus spermium injekció (ICSI)) többszörös tüszőérés elősegítésére.
Slovak: Riziko tejto komplikácie možno znížiť pozorným sledovaním vývoja folikulov počas liečby.
Hungarian: A kockázat a tüszőérés kezelés alatti gondos ellenőrzésével csökkenthető.
Slovak: Kontaktujte ihneď lekára ak pociťujete ťažký opuch brucha, bolesť v oblasti žalúdka (brucha), pocit na vracanie (nevoľnosť), vracanie, náhle zvýšenie hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny, hnačku, znížené vylučovanie moču alebo ťažkosti s dýchaním (pozri tiež časť 4 Možné vedľajšie účinky).
Hungarian: Azonnal hívja fel kezelőorvosát, ha kifejezett haspuffadást, hasi fájdalmat, émelygést (hányingert), hányást, a hirtelen folyadékgyülem miatt súlygyarapodást, hasmenést, csökkent vizeletmennyiséget vagy légzési nehézséget vesz észre (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások").
Slovak: Fertavid pravdepodobne nemá vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Fertavid befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovak: Boli tiež hlásené mimomaternicové tehotenstvo (ektopické tehotenstvo), spontánny potrat a viacpočetné tehotenstvá.
Hungarian: Jelentettek méhen kívüli terhességet (ektópiás terhesség), vetélést és ikerterhességet is.
Slovak: Po subkutánnom podaní folitropínu beta sa maximálna koncentrácia FSH dosiahne asi do 12 hodín.
Hungarian: Fertavid subcutan adagolását követően a maximális FSH koncentráció körülbelül 12 órán belül alakul ki.
Slovak: Tabuľka 2: Výsledky štúdie 37 609 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri indukcii ovulácie).
Hungarian: 2. táblázat: A 37 609 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát ovuláció indukció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml 5 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml 10 injekčných liekoviek, každá obsahuje 0,5 ml
Hungarian: 1 db injekciós üveg, 0,5 ml 5 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml 10 db injekciós üveg, mindegyikben 0,5 ml
Slovak: Fertavid po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a na škatuli po ‘EXP'.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP") után ne alkalmazza a Fertavidot.
Slovak: U mužov
Hungarian: Férfiak számára
Slovak: Komplikáciou liečby FSH je hyperstimulácia vaječníkov.
Hungarian: Az FSH kezelés szövődménye a petefészek fokozott serkentése.
Slovak: Tabuľka 1: Výsledky štúdie 37 608 (randomizovaná skupinová komparatívna klinická štúdia porovnávajúca bezpečnosť a účinnosť folitropínu beta s močovým FSH pri riadenej ovariálnej stimulácii).
Hungarian: 1. táblázat: A 37 608 számú vizsgálat eredményei (a béta-follitropin és az u-FSH hatásosságát és biztonságosságát kontrollált ovarium stimuláció esetén összehasonlító randomizált, csoportos komparatív klinikai vizsgálat)
Slovak: Fertavid sa používa na liečbu neplodnosti v nasledujúcich prípadoch:
Hungarian: A Fertavidot a terméketlenség kezelésére használják az alábbi állapotok bármelyikében:
Slovak: Neplodné ženy podstupujúce ART majú zvýšený výskyt ektopických gravidít.
Hungarian: Az ART-vel, kezelt meddő nőknél magasabb a méhen kívüli terhességek előfordulási gyakorisága.
Slovak: Ak:
Hungarian: Ha:
Slovak: V závažnejších prípadoch môžu príznaky zahŕňať zväčšenie vaječníkov, nahromadenie tekutiny v bruchu a/alebo v hrudníku (čo môže spôsobiť náhle zvýšenie telesnej hmotnosti kvôli nahromadeniu tekutiny) a výskyt krvných zrazenín v krvnom obehu.
Hungarian: Súlyosabb esetekben a tünetek közé tartozhatnak a petefészkek megnagyobbodása, folyadék felgyülemlése a has- és/vagy a mellkasban (amely a folyadék felhalmozódása miatt hirtelen súlygyarapodást okozhat) és vérrögök kialakulása a keringésben.(Lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovak: Malformácie pohlavných orgánov nezlučiteľné s graviditou.
Hungarian: • A nemi szervek terhességgel nem összeegyeztethető eltérései.
Slovak: 1 025 IU aktivity rekombinantného FSH/1,230 ml Čistý obsah 900 IU
Hungarian: 1025 NE rekombináns FSH aktivitás/1,230 ml Nettó tartalom 900 NE
Slovak: • ste muž a ste neplodný kvôli stavu, ktorý sa nazýva primárne zlyhanie semenníkov.
Hungarian: • férfi és elsődleges hereelégtelenségnek nevezett betegség következtében meddő.
Slovak: • ste alergický na folitropín beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek Fertavidu (uvedených v časti 6)
Hungarian: • allergiás a béta-follitropinra vagy a Fertavid (6.
Slovak: Fertavid sa teda môže používať na stimuláciu folikulárneho rastu a produkcie steroidov vo vybraných prípadoch narušenej gonadálnej funkcie.
Hungarian: Így a Fertavid a megzavart gonadális működés válogatott eseteiben felhasználható a tüszőfejlődés és a szteroidtermelődés stimulálására.
Slovak: Krok 7 - Odstránenie injekčnej striekačky
Hungarian: 7. lépés - A fecskendő eltávolítása
Slovak: U mužov je FSH potrebný na tvorbu spermií.
Hungarian: Férfiakban FSH szükséges a hímivarsejtek termelődéséhez.
Slovak: Vhodná úprava (úpravy) dávky FSH má pri použití v cykle indukcie ovulácie, zabrániť vývoju viacpočetných folikov.
Hungarian: Amikor ovuláció indukciós ciklushoz alkalmazzák, a többszörös tüszőérést az FSH dózis megfelelő módosításával (módosításaival) kell megakadályozni.
Slovak: To si vyžaduje ultrazvukové vyšetrenie vývoja folikulov.
Hungarian: Ehhez szükséges a tüszőérés ultrahangvizsgálata.
Slovak: Nemiešajte s akýmkoľvek iným liekom v náplniach.
Hungarian: Ne keverjen más gyógyszert a patronokba.
Slovak: Dávkovanie u mužov
Hungarian: Adagolás férfiak számára
Slovak: Zvýšené hladiny FSH v krvi sú prejavom poškodenia semenníkov.
Hungarian: A vér megnövekedett FSH-szintje a herekárosodás jele.
Slovak: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Hungarian: Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Slovak: V Amesovom teste a v in vitro teste na chromozómové aberácie s ľudskými lymfocytmi Fertavid nevykazoval žiadny mutagénny potenciál.
Hungarian: A Fertavid nem mutatott mutagén potenciált az Ames-tesztben és humán lymphocytákkal végzett in vitro kromoszóma aberrációs tesztben.
Slovak: 700 IU aktivity rekombinantného FSH/0,840 ml Čistý obsah 600 IU
Hungarian: 700 NE rekombináns FSH aktivitás/0,840 ml Nettó tartalom 600 NE
Slovak: 400 IU aktivity rekombinantného FSH/0,480 ml Čistý obsah 300 IU
Hungarian: 400 NE rekombináns FSH aktivitás/0,480 ml Nettó tartalom 300 NE
Slovak: Pri riadenej ovariálnej stimulácii viedol folitropín beta k vyššiemu počtu oocytov získaných pri nižšej celkovej dávke a kratšej dobe liečby v porovnaní s močovým FSH.
Hungarian: Kontrollált ovarium stimuláció során a béta-follitropin a vizeletből kivont FSH-hoz képest kisebb összdózisban és rövidebb kezelési idő alatt több oocyta kinyerését eredményezte.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, dodržujte návod na použitie v ďalšej časti, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Hungarian: Amennyiben önmagának adja be a Fertavid injekciót, kövesse a következő részben leírt utasításokat annak érdekében, hogy a beadás szakszerű legyen és a legkevesebb kellemetlenséggel járjon.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC (pri izbovej teplote) počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on (szobahőmérsékleten) tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Slovak: 225 IU aktivity rekombinantného FSH/0,270 ml Čistý obsah 150 IU
Hungarian: 225 NE rekombináns FSH aktivitás/0,270 ml Nettó tartalom 150 NE
Slovak: Pri každej liečbe gonadotropínom, vrátane liečby folitropínom beta, sa hlásili viacpočetné gravidity a pôrody.
Hungarian: Minden gonadotropin-kezelés esetén, beleértve a béta-follitropint is, beszámoltak ikerterhességről és ikerszülésekről.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva, v koncentrácii 833 IU/ml vodného roztoku.
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban, 833 NE/ml koncentrációjú vizes oldatban.
Slovak: Ak sa u vás objavia bolesti brucha alebo ktorýkoľvek z ďalších príznakov hyperstimulácie vaječníkov, okamžite vyhľadajte svojho lekára, aj keď sa objavia niekoľko dní po poslednej injekcii.
Hungarian:  Haladéktalanul lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben hasi fájdalmat, vagy a petefészkek túlzott stimulációjának bármelyik egyéb tünetét észleli, akkor is, ha azok néhány nappal az utolsó injekció beadását követően jelentkeznek!
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
Hungarian: Ez az erősség 83,3 mikrogramm fehérje/ml-nek felel meg (specifikus in vivo bioaktivitása megközelítőleg 10 000 NE FSH/mg fehérje).
Slovak: • máte cysty na vaječníku alebo zväčšené vaječníky, ktoré nie sú vyvolané syndrómom polycystických ovárií (PCOS)
Hungarian: • Polycystás ovarium szindrómával (PCOS) összefüggésben nem álló ovariumcysták vagy megnagyobbodott ovariumok.
Slovak: AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Hungarian: Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tfn: + 46 (0)77 570 04 88 medicinskinfo@merck.com
Slovak: Klinické prejavy a príznaky mierneho a stredne ťažkého OHSS sú bolesť brucha, nauzea, hnačka, mierne až stredne ťažké zväčšenie ovárií a ovariálne cysty.
Hungarian: Az enyhe és a közepes OHSS okozta klinikai jelek és tünetek a hasi fájdalom, az émelygés, a hasmenés, az ovariumok és az ovariumcysták enyhe - közepes mértékű megnagyobbodása.
Slovak: Nie je dokázané, či liečba gonadotropínmi zvyšuje alebo nezvyšuje riziko týchto nádorov u neplodných žien.
Hungarian: Nem tisztázott, hogy a gonadotropinnal történő kezelés emeli-e az infertilis nőkben ezeknek a tumoroknak a kockázatát.
Slovak: Pravidelne vám budú robiť ultrazvukové vyšetrenia vaječníkov.
Hungarian: Rendszeresen vizsgálhatják a petefészkeket ultrahanggal.
Slovak: Ako vyzerá Fertavid a obsah balenia
Hungarian: Milyen a Fertavid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach bol vyvinutý na používanie s injekčným perom nazývaným Puregon Pen a má sa podávať subkutánne.
Hungarian: A patronos Fertavid oldatos injekciót Puregon Pen injekciós tollban való alkalmazásra fejlesztették ki és subcutan kell alkalmazni.
Slovak: PC:
Hungarian: PC: SN:
Slovak: folitropín beta (n =
Hungarian: béta-follitropin (n = 105)
Slovak: Krok 1 - Príprava injekčnej striekačky
Hungarian: 1. lépés - A fecskendő előkészítése
Slovak: Balenie po 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek.
Hungarian: Csomagolás: 1, 5 vagy 10 db injekciós üveg.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej injekčnej liekovke.
Hungarian: Injekciós üvegben kerül forgalomba.
Slovak: Dávkovanie u žien
Hungarian: Adagolás nők számára
Slovak: Primárne gonadálne zlyhanie.
Hungarian: • Primer gonád elégtelenség
Slovak: Riadená ovariálna hyperstimulácia v liečebných programoch asistovanej reprodukcie
Hungarian: • Kontrollált ovarium hyperstimuláció, orvosilag asszisztált reprodukciós programokban Különböző stimulációs protokollok használatosak.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 1 025 IU FSH aktivity v 1,230 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 900 IU.
Hungarian: A patronok legalább 1025 NE FSH aktivitást tartalmaznak 1,230 ml vizes oldatban, ami nettó 900 NE összdózishoz elegendő.
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2 ºC - 8 ºC).
Hungarian: Hűtőszekrényben (2°C - 8°C) tárolandó.
Slovak: Ako používať Fertavid
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
Hungarian: A Fertavid adagolásához steril, egyszer használatos fecskendőket és tűket kell használnia.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 225 IU FSH aktivity v 0,270 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 150 IU.
Hungarian: A patronok legalább 225 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,270 ml vizes oldatban, ami nettó 150 NE összdózishoz elegendő.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
Hungarian: A patronok legalább 700 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,840 ml vizes oldatban, ami nettó 600 NE összdózishoz elegendő.
Slovak: Injekčný roztok obsahuje liečivo folitropín beta, produkované líniou buniek ovárií čínskeho škrečka (CHO) metódami genetického inžinierstva.
Hungarian: Az oldatos injekció tartalmazza a béta-follitropin hatóanyagot, amit génsebészeti módszerekkel termelnek egy kínai hörcsög petefészek (chinese hamster ovary, CHO) sejtvonalban.
Slovak: Na použitie iba s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Hungarian: alkalmazásra Kizárólag Puregon Pen injekciós tollal használható.
Slovak: Nádory ovária, prsníka, maternice, testes, hypofýzy alebo hypotalamu.
Hungarian: • Az ovarium, a mell, a méh, a here, a hypophysis vagy a hypothalamus tumorai.
Slovak: Toto zodpovedá sile 150 IU/ml.
Hungarian: Ez megfelel 150 NE/ml erősségnek.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C počas jedného obdobia nie dlhšieho ako 3 mesiace.
Hungarian: 2. Legfeljebb 25°C-on tárolandó egyszeri, 3 hónapot meg nem haladó ideig.
Slovak: Fertavid roztok na injekciu sa dodáva v sklenenej injekčnej liekovke.
Hungarian: A Fertavid oldatos injekció injekciós üvegben kerül forgalomba.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
Hungarian: A patronok legalább 400 NE FSH aktivitást tartalmaznak 0,480 ml vizes oldatban, ami nettó 300 NE összdózishoz elegendő.
Slovak: Na monitorovanie rizika vzniku OHSS je nutné pred liečbou a v pravidelných intervaloch počas liečby vykonať ultrasonografické vyšetrenia vývoja folikulov; súbežné stanovenie hladín estradiolu v sére môže byť tiež užitočné.
Hungarian: Az OHSS kockázatának monitorozásakor a tüszőfejlődés ultrahangos vizsgálatát a kezelés előtt és a kezelés alatt rendszeres időközönként el kell végezni.
Slovak: Je dostupný v baleniach s 1 náplňou.
Hungarian: függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Slovak: Ak si budete Fertavid podávať sami, starostlivo dodržujte pokyny, aby ste si Fertavid podali správne a s minimálnymi ťažkosťami.
Hungarian: Amennyiben az utasításokat gondosan követi, a Fertavid adagolása megfelelő lesz és minimális kényelmetlenséggel jár.
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb): - Ťažkosti s prsníkmi (vrátane citlivosti) - Hnačka, zápcha alebo žalúdočné ťažkosti - Zväčšenie maternice - Pocit na vracanie - Reakcie z precitlivenosti (ako vyrážka, sčervenenie, žihľavka a svrbenie) - Cysty na vaječníkoch alebo zväčšenie vaječníkov - Torzia vaječníkov (otočenie vaječníkov) - Krvácanie z pošvy
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 egyént érinthet) - Emlőpanaszok (köztük nyomásérzékenység) - Hasmenés, székrekedés vagy kellemetlen hasi érzés - Méhmegnagyobbodás - Hányinger - Túlérzékenységi reakciók (mint a kiütés, bőrpír, csalánkiütések és viszketés) - Petefészek ciszta vagy petefészek megnagyobbodás - A petefészek megcsavarodása - Hüvelyi vérzés
Slovak: Náplň uchovávajte vo vonkajšom obale.
Hungarian: A patront tartsa a dobozában.
Slovak: Potom možno vašu dávku upraviť na základe odpovede vaječníkov.
Hungarian: Ezt követően az Ön dózisa a petefészek kezelésre adott válaszához igazítható.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
Hungarian: Az injekciós üveget tartsa a dobozában.
Slovak: Gravidita Fertavid nie je indikovaný na použitie počas gravidity.
Hungarian: A Fertavid alkalmazása nem javallott terhesség alatt.
Slovak: Ak ste už tehotná alebo ak si myslíte, že ste tehotná, nesmiete používať Fertavid.
Hungarian: Nem alkalmazhatja a Fertavidot, ha már terhes, vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Slovak: • Nedostatočná spermatogenéza v dôsledku hypogonadotropného hypogonadizmu.
Hungarian: Felnőtt férfiak számára: • Hipogonadotróp hipogonádizmus okozta elégtelen spermatogenezis.
Slovak: Pri používaní pera sa musia starostlivo dodržiavať osobitné pokyny.
Hungarian: Gondosan be kell tartani az injekciós toll külön használati útmutatását.
Slovak: Ak je to nevyhnutné, piest možno stlačiť ďalej, aby sa nastavil objem, ktorý sa má podať.
Hungarian: Ha szükséges, a dugattyú tovább tolható, hogy beállítsa a beadandó injekciós oldat térfogatát.
Slovak: Anovulácia (vrátane syndrómu polycystických ovárií, PCOS) u žien, ktoré nereagovali na liečbu klomiféncitrátom.
Hungarian: • Klomifen-citrát kezelésre nem reagáló nők anovulációja (beleértve a polycystás ovarium szindrómát, PCOS).
Slovak: Stredná hodnota celkovej dávky (IU)
Hungarian: Az összdózis medián értéke (NE)
Slovak: Nádory vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov
Hungarian: Petefészek és egyéb nemi szervek daganatai
Slovak: Nadúvanie brucha Bolesti brucha
Hungarian: Haspuffadás Hasi fájdalom
Slovak: Anovulácia
Hungarian: • Anovuláció
Slovak: Pozri tiež časť 4 možné vedľajšie účinky.
Hungarian: pont „Lehetséges mellékhatások".
Slovak: U žien
Hungarian: Ezenkívül nőknél
Slovak: Čo je Fertavid a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Fertavid Ako používať Fertavid
Hungarian: Tudnivalók a Fertavid alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Fertavidot?
Slovak: Fertavidu sa netýka pediatrickej populácie v rámci schválenej indikácie.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Fertavidnak gyermekeknél a jóváhagyott indikáció esetén nincs releváns alkalmazása.
Slovak: Pri použití GnRH agonistu môže byť na dosiahnutie adekvátnej odpovede folikulov potrebná vyššia celková terapeutická dávka Fertavidu.
Hungarian: Az utóbbi esetben, különösen GnRH agonista használatakor, a megfelelő folliculáris válasz eléréséhez magasabb Fertavid összdózisra lehet szükség.
Slovak: Fertavid injekčný roztok je určený na používanie spolu s injekčným perom nazývaným Puregon Pen.
Hungarian: A Fertavid injekciót a Puregon Pen injekciós tollal együtt történő használatra tervezték.
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Bolesť hlavy - Reakcie v mieste vpichu (ako modrina, bolesť, sčervenenie, opuch a svrbenie) - Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) - Panvová bolesť - Bolesť a/alebo nadúvanie brucha
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 egyént érinthet) - Fejfájás - Reakciók az injekció beadása helyén (mint bőrbevérzés, fájdalom, bőrpír, duzzanat és viszketés) - Petefészek hiperstimulációs szindróma (OHSS) - Kismedencei fájdalom - Hasi fájdalom és/vagy puffadás
Slovak: Je nepravdepodobné, že folitropín beta sa vylučuje do ľudského mlieka vzhľadom na jeho vysokú molekulovú hmotnosť.
Hungarian: Nagy molekulatömege miatt nem valószínű, hogy a béta-follitropin kiválasztódik a humán anyatejbe.
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 900 NE/1,08 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 300 NE/0,36 ml
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
Hungarian: PATRON SZÖVEGE - FERTAVID 600 NE/0,72 ml
Slovak: Intramuskulárne (i.m.) a subkutánne (s.c.) použitie Obsah injekčnej liekovky sa musí použiť okamžite po prepichnutí gumovej zátky.
Hungarian: alkalmazásra Az injekciós üveg tartalmát a gumidugó átszúrása után azonnal fel kell használni.
Slovak: močový FSH (n =
Hungarian: u-FSH (n = 361)
Slovak: Nežiaduce reakcie vzťahujúce sa k tomuto syndrómu zahŕňajú bolesti v oblasti malej panvy a/alebo zápchu, bolesti brucha a/alebo nadúvanie, ťažkosti s prsníkmi a zväčšenie ovárií.
Hungarian: A szindrómával összefüggésben mellékhatások lehetnek a kismedencei fájdalom és/vagy gyulladás, hasi fájdalom és/vagy puffadás, emlőpanaszok és az ovarium megnagyobbodása.
Slovak: Pri používaní pera si môžete podávať injekcie pod kožu (napríklad do spodnej časti brucha) sami alebo s pomocou vášho partnera.
Hungarian: Az injekciós tollat használva Ön vagy a társa közvetlenül a bőr alá (például az alhasba) adhatja be az injekciókat.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 9 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 9 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Slovak: U žien, ktoré podstupujú techniky asistovanej reprodukcie, vrátane in vitro fertilizácie (IVF) a iných metód, Fertavid môže podporiť vývin viacpočetných folikulov.
Hungarian: Termékenységet elősegítő (asszisztált reprodukciós) technikákban, köztük mesterséges megtermékenyítésben (lombik-bébi program) (in vitro fertilizációban - IVF) vagy hasonló eljárásokban részt vevő nőknél, a Fertavid alkalmazható többszörös tüszőérés kiváltására.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 6 ihiel na použitie s Puregon Pen.
Hungarian: A csomagolás 1 db patront és 6 db injekciós tűt tartalmaz, amelyeket a Puregon Penhez kell használni.
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
Hungarian: Fertavid 600 NE/0,72 ml oldatos injekció
Slovak: • nedostatočný prietok krvi (trombóza hĺbkových žíl), ktorý môže mať za následok stratu ruky alebo nohy.
Hungarian: A vérrögök súlyos egészségügyi állapotokat okozhatnak, mint pl.: - elzáródás a a tüdejében (tüdőembólia) - szélütés - szívroham - érproblémák (tromboflebitisz) - a vérellátás hiánya (mélyvénás trombózis), amely a kar vagy láb elvesztésével járhat.
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
Hungarian: Fertavid 300 NE/0,36 ml oldatos injekció
Slovak: V náplniach určených na používanie v spojení s dávkovacím injekčným perom.
Hungarian: Patronban, melyet injekciós tollba helyezve alkalmaznak.