FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml indgives via inhalation hos patienter med pulmonal hypertension eller raske frivillige (iloprost-dosis ved mundstykket: 5 mikrogram: inhalationstid fra 4,6-10,6 min), blev der observeret gennemsnitlige serum-spidskoncentrationer på omkring 100 til 200 pikogram/ml ved afslutningen af inhalationsbehandlingen.
Latvian: Kad iloprosts 10 mikrogrami/ml koncentrācijā inhalāciju veidā tiek lietots pacientiem ar plaušu hipertensiju vai veseliem brīvprātīgajiem (iloprosta deva: 5 mikrogrami: inhalācijas laiks no 4,6-10,6 min), vidējā koncentrācija serumā aptuveni 100-200 pg/ml tika novērota inhalācijas cikla beigās.
Danish: Bed lægen om at få nogen til at hjælpe dig med at blive fuldstændig fortrolig med at anvende nebulisatoren.
Latvian: Lūdziet ārstam, lai kāds Jums pastāsta, kā lietot izsmidzinātāju.
Danish: Letale tilfælde inkluderede cerebral og intrakraniel blødning.
Latvian: Letālo gadījumu iemesls bija galvas smadzeņu un intrakraniāla asiņošana.
Danish: Hvis der opstår tegn på pulmonalt ødem, bør muligheden for associeret pulmonal veno-okklusiv sygdom overvejes og behandling med Ventavis bør seponeres.
Latvian: Ja parādās plaušu tūskas pazīmes, jāapsver tās iespējamā saistība ar plaušu vēnu oklūzijas slimību un jāpārtrauc Ventavis terapija.
Danish: Symptomerne på overdosering er hovedsageligt relateret til iloprosts vasodilaterende virkning.
Latvian: Pārdozēšanas simptomi galvenokārt ir saistīti ar iloprosta asinsvadus paplašinošo darbību.
Danish: Efter intravenøs administration metaboliseres iloprost ekstensivt via ß-oxydering af carboxylsidekæden.
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas iloprosts ir pakļauts intensīvam metabolismam karboksila sānu ķēdes β-oksidācijas procesā.
Danish: Der er ikke behov for dosistilpasning hos patienter med en kreatinin clearance >30 ml/min (som bestemt ud fra serum kreatinin ved brug af Cockroft- og Gault-formlen).
Latvian: Slimniekiem ar kreatinīna klīrensu >30 ml/min (ko nosaka pēc seruma kreatinīna, izmantojot Cockroft un Gault formulu) pielāgot devas nav nepieciešams.
Danish: Din læge vil overveje, om din behandling skal ændres.
Latvian: Jūsu ārsts apsvērs ārstēšanas maiņu.
Danish: Nedenstående tabel giver en oversigt over brugervejledningen for I-Neb:
Latvian: Tālāk tabulā ir sniegts kopsavilkums par I-Neb lietošanas norādījumiem:
Danish: Behandling med Ventavis bør kun påbegyndes af en læge med erfaring i behandling af pulmonal hypertension.
Latvian: Ventavis terapiju drīkst uzsākt tikai ārsts ar pieredzi plaušu hipertensijas ārstēšanā.
Danish: For hvert medicineringskammer er der en tilsvarende farvekodet kontroldisk:
Latvian: Katrai zāļu kamerai atbilst ar krāsu kodu apzīmēts kontroles disks:
Danish: Mund- og tungeirritation herunder smerter
Latvian: Mutes dobuma un mēles kairinājums, ieskaitot sāpes
Danish: Mad og drikke forventes ikke at påvirke Ventavis.
Latvian: Uzturam un dzērienam nevajadzētu ietekmēt Ventavis darbību.
Danish: Ventavis indeholder ethanol
Latvian: Ventavis satur etilspirtu
Danish: Serumglukose-niveauer
Latvian: Glikozes līmenis serumā
Danish: I tilfælde af forværring af svigt i den højre hjertehalvdel bør det overvejes at overføre patienten til anden medicinsk behandling.
Latvian: Gadījumā, ja labā kambara mazspēja pasliktinās, jāapsver pāreja uz citu medikamentu lietošanu.
Danish: Til hver inhalationsbehandling skal alt indholdet af én åben ampul Ventavis overføres til medicineringskammeret umiddelbart inden brug.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam vienas atvērtās Ventavis ampulas saturs pilnībā jāpārlej smidzinātāja kamerā tieši pirms lietošanas.
Danish: • Hævelse primært af ankler og ben på grund af vand i kroppen (perifert ødem) er et meget almindeligt symptom på selve sygdommen, men kan også optræde under behandlingen med Ventavis.
Latvian: • Tūska, galvenokārt potīšu un kāju, kuras cēlonis ir šķidruma aizture (perifērā tūska) ir ļoti biežs slimības simptoms, bet tā var rasties arī Ventavis terapijas rezultātā.
Danish: Ventavis-behandling bør ikke påbegyndes hos patienter med et systolisk blodtryk på under 85 mmHg.
Latvian: Ventavis nedrīkst lietot slimnieki ar sistolisku arteriālu hipotensiju, zemāku par 85 mm Hg.
Danish: Der blev ikke set noget tumorigent potentiale af iloprost i tumorigenicitetsstudier hos rotter og mus.
Latvian: Iloprostam netika novērota kancerogēna iedarbība kancerogenitātes pētījumos žurkām un pelēm.
Danish: Ampuller med 1 ml opløsning til nebulisator (til brug sammen med Breelib eller I-Neb AAD):
Latvian: Ampulas ar 1 ml šķīduma izsmidzināšanai (lietošanai ar Breelib vai I-Neb AAD):
Danish: En inhalationsbehandling varer normalt 4 til 10 minutter med I-Neb AAD, afhængigt af den ordinerede dosis.
Latvian: Viens inhalācijas cikls ar I-Neb AAD parasti ilgst 4 līdz 10 minūtes, atkarībā no parakstītās devas.
Danish: • hvis du har risiko for blødning - hvis du f.eks. har et aktivt sår i maven eller i øverste del af tyndtarmen (sår på tolvfingertarmen), hvis du har pådraget dig en fysisk skade (traume), eller hvis du har risiko for blødninger i kraniet,
Latvian: • ja Jums ir asiņošanas risks - piemēram, ja Jums ir aktīvas čūlas kuņģī vai tievās zarnas sākumposmā (divpadsmitpirkstu zarnas čūlas), ja Jums ir bijuši fiziski ievainojumi (trauma) vai ir risks asiņošanai galvaskausā;
Danish: Hvis noget af dette skulle ske, efter du har taget for meget Ventavis, skal du:
Latvian: Ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem, kad esat lietojis vairāk Ventavis nekā vajadzētu:
Danish: Cmax og AUC (0-tlast) for iloprost efter inhalation med Breelib viste imidlertid stadigvæk værdier inden for det område, der blev observeret med Ventavis 10 mikrogram/ml med andre inhalatorer på tværs af forskellige studier.
Latvian: Iloprosta Cmax and AUC (0-tlast) rādītāji pēc inhalācijas ar Breelib tomēr ietilpa novērotajā rādītāju diapazonā, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ar citiem inhalatoriem dažādos pētījumos.
Danish: Da iloprost metaboliseres ekstensivt i leveren, bliver medikamentets plasmaniveauer påvirket af ændringer i leverfunktionen.
Latvian: Tā kā iloprosta metabolisms intensīvi notiek aknās, aktīvās vielas līmeni plazmā ietekmē aknu funkcijas izmaiņas.
Danish: Kæbesmerter/trismus
Latvian: Sāpes žoklī/trisms
Danish: Intravenøs infusion af iloprost har hverken virkning på farmakokinetikken af multiple orale doser af digoxin eller på farmakokinetikken af samtidigt administreret vævs-plasminogenaktivator (t-PA) hos patienter.
Latvian: Iloprosta intravenoza ievadīšana neietekmē vairākkārtēju devu perorāli lietota digoksīna farmakokinētiku vai līdztekus ievadītā audu plazminogēna aktivatora (t-PA) farmakokinētiku.
Danish: 4.4) Hypotension*
Latvian: Sinkope§ (skatīt 4.4. apakšpunktā) Hipotensija*
Danish: • Hvis du kan blive gravid, skal du bruge sikker prævention fra det tidspunkt, du starter behandling og under behandling.
Latvian: • Ja Jums var iestāties grūtniecība, uzsākot ārstēšanu, kā arī visu ārstēšanas laiku izmantojiet drošu kontracepcijas metodi.
Danish: Hvert medicineringskammer er farvekodet og har en tilsvarende farvekodet kontroldisk.
Latvian: Katrai zāļu kamerai ir krāsu kods, kam atbilst ar krāsu kodu apzīmēts kontroles disks.
Danish: - Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: • Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1 apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antitrombosemidler, trombocytaggregationshæmmere eksklusive Heparin
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antitrombotiski līdzekļi, trombocītu agregācijas inhibitori, izņemot heparīnu ATĶ kods: B01AC11
Danish: For at minimere utilsigtet udsættelse anbefales det at anvende Ventavis med nebulisatorer med inhalationsudløste systemer (som f.eks. Breelib, I-Neb) og at sørge for god ventilation i rummet.
Latvian: Lai izvairītos no nejaušas preparāta noplūdes, Ventavis lietošanai ieteicams izmantot izsmidzinātāju ar ieelpas palaidējsistēmu (piemēram, Breelib vai I-Neb) un labi ventilēt telpas.
Danish: Ventavis er beregnet til inhalation via en nebulisator.
Latvian: Ventavis ir paredzēts inhalācijām, ko ievada, izmantojot smidzinātāju.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Ventavis Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ventavis Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Latvian: Citas zāles un Ventavis Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Danish: Hos patienter med lavt systemisk blodtryk eller postural hypotension, eller som får lægemidler, der er kendt for at sænke blodtrykket, skal der udvises forsigtighed for at undgå yderligere hypotension.
Latvian: Uzmanīgi jāseko pacientiem ar pastāvīgi zemu asinsspiedienu, pacientiem ar posturālo hipotensiju vai tiem, kuri lieto zāles, par kurām ir zināms, ka tās pazemina asinsspiedienu, lai nepieļautu tālāku spiediena pazemināšanos.
Danish: Du må ikke skifte til en anden nebulisator uden at tale med den læge, der behandler dig.
Latvian: Jūs nedrīkstat sākt lietot citu izsmidzinātāju bez konsultācijas ar ārstējošo ārstu.
Danish: Du bør administrere dosen 6 til 9 gange dagligt, i henhold til det individuelle behov og tolerabiliteten.
Latvian: Inhalācijas deva jālieto 6 līdz 9 reizes dienā atbilstoši individuālajām vajadzībām un panesamībai.
Danish: Ventavis-inhalationsopløsning til nebulisatorer bør ikke komme i kontakt med hud og øjne; oral indtagelse af Ventavis-opløsning bør undgås.
Latvian: Ventavis šķīdums izsmidzināšanai nedrīkst nonākt kontaktā ar ādu un acīm, jāizvairās no Ventavis norīšanas.
Danish: Desuden er udbyttet ved at anvende Ventavis ikke blevet påvist hos patienter med samtidig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og svær astma.
Latvian: Turklāt nav noskaidrots Ventavis efekts pacientiem, kuri ārstēšanas brīdī cieš no hroniskas obstruktīvas plaušu slimības (HOPS) un smagas astmas.
Danish: I et lille, randomiseret, 12-ugers dobbeltblindet, placebokontrolleret studie (STEP-studiet) tålte 34 patienter, som havde fået 125 mg bosentan to gange dagligt i mindst 16 uger, og som var i en stabil hæmodynamisk tilstand inden rekrutteringen, tilføjelse af inhaleret iloprost i koncentrationen 10 mikrogram/ml (op til 5 mikrogram 6-9 gange pr. dag i de vågne timer).
Latvian: Mazā, randomizētā, 12 nedēļas ilgā dubultmaskētā placebo-kontrolētā pētījumā (STEP pētījums) 34 pacienti, kuriem pirms iesaistīšanas bija stabils hemodinamisks stāvoklis un kuri divreiz dienā vismaz 16 nedēļas lietoja bosentānu pa 125 mg panesa arī inhalēta iloprosta devu 10 mikrogrami/ml koncentrācijā (līdz 5 mikrogramiem no 6 līdz 9 reizēm dienā nomoda stundās).
Danish: Dette lægemiddel indeholder en mindre mængde ethanol (alkohol), mindre end 100 mg pr. dosis.
Latvian: Medicīniskais produkts satur nelielu etilspirta (alkohola) daudzumu mazāk kā 100 mg devā.
Danish: Der blev set meget lave niveauer af iloprost i mælken hos rotter (se pkt.
Latvian: Žurku pienā konstatēts ļoti zems iloprosta koncentrācijas līmenis (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Danish: • 90 (3x30) ampuller
Latvian: • 90 (3x30) ampulas
Danish: Iloprost kan øge virkningen af vasodilatorer og antihypertensive midler og dermed øge risikoen for hypotension (se pkt.
Latvian: Iloprosts var pastiprināt vazodilatatoru un antihipertensīvo līdzekļu iedarbību un veicināt hipotensijas rašanās risku (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Danish: • Lavt blodtryk (hypotension)
Latvian: • Zems asinsspiediens (hipotensija).
Danish: Hvis din læge beslutter at øge dosis til 5 mikrogram, skal der igen i første omgang vælges et mellemrum på 3-4 timer mellem doserne, og derefter kan afstanden afkortes afhængigt af, hvor godt du tåler behandlingen.
Latvian: Ja ārsts izlemj palielināt devu līdz 5 mikrogramiem, sākumā starp devas ievadīšanu atkal jāizvēlas 3-4 stundu intervāli, kurus var saīsināt atkarībā no tā, kā panesat ārstēšanu.
Danish: Breelib er et lille håndholdt, batteridrevet vibrerende system med netteknologi, der aktiveres ved hjælp af vejrtrækningen.
Latvian: Breelib ir maza , ar baterijām darbināma, ar elpu aktivizējama plaukstierīce, kurā izmantota vibrējošā tīkla tehnoloģija.
Danish: Aerosolens MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) er 1-5 mikrometer.
Latvian: Aerosola pilienu masas vidējais aerodinamiskais diametrs (MMAD - mass median aerodynamic diameter) ir no 1 līdz 5
Danish: • 168 (4x42) ampuller
Latvian: • 168 (4x42) ampulas
Danish: En øget forekomst af synkope kan skyldes en forværring af sygdommen eller utilstrækkelig effektivitet af produktet (se pkt.
Latvian: Biežāka sinkopes rašanās var būt saistīta ar slimības paasinājumu vai nepietiekamu preparāta efektivitāti (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Danish: For at sikre, at du får den ordinerede dosis, skal du kontrollere farven på medicineringskammeret og farven på kontroldisken.
Latvian: 3. Lai nodrošinātu, ka saņemat parakstīto devu, pārbaudiet zāļu kameras vai kontroles diska krāsu.
Danish: Inhalation af Ventavis kan indebære risiko for udløsning af bronkospasmer, specielt hos patienter med bronkial hyperaktivitet (se pkt.
Latvian: Inhalējot Ventavis, pastāv bronhospazmas risks, īpaši pacientiem ar bronhu hiperaktivitāti (skatīt 4.8. apakšpunktā).
Danish: Ventavis 10 mikrogram/ml fås i følgende pakker indeholdende:
Latvian: Ventavis 10 mikrogrami/ml ir pieejams šādos iepakojumos:
Danish: Ved brug af Breelib-nebulisatoren bedes man følge brugsanvisningen, som følger med systemet.
Latvian: Lietojot Breelib izsmidzinātāju, lūdzu, ievērojiet ierīcei pievienoto lietošanas instrukciju.
Danish: Denne dosis skal opretholdes.
Latvian: Turpmāk jāturpina lietot šī deva.
Danish: - Alvorlig arytmi - Cerebrovaskulære hændelser (f.eks. transient iskæmisk anfald, slagtilfælde) inden for de sidste
Latvian: • Cerebrovaskulāri notikumi (piem., tranzitoras išēmijas lēkme, insults) pēdējo 3 mēnešu laikā.
Danish: Inden fysisk udfoldelse kan det hjælpe at inhalere.
Latvian: Varētu būt lietderīgi veikt inhalāciju pirms fiziskas slodzes.
Danish: Den første administration af 2,5 mikrogram gælder også, selvom patienten allerede var stabil ved 5 mikrogram inhaleret med et andet system (se pkt.
Latvian: Pirmā 2,5 mikrogramu deva jāievada pat tādā gadījumā, ja pacients iepriekš stabilizēts ar 5 mikrogramu inhalācijas devu, lietojot citu ierīci (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Danish: Desuden skal de anvisninger omkring hygiejne og rengøring af nebulisatorerne, der følger med fra fabrikanterne af udstyret, følges omhyggeligt.
Latvian: Turklāt rūpīgi jāievēro ierīces ražotāja norādījumi par higiēnu un smidzinātāja tīrīšanu.
Danish: For administration med Breelib.
Latvian: Lietošanai ar Breelib.
Danish: Iloprosts middel-clearance vurderes til at være 10 ml/minut/kg.
Latvian: Vidējais iloprosta klīrenss bija 10 ml/min/kg.
Danish: Det er ukendt, om Ventavis udskilles i mælken hos mennesker.
Latvian: Nav zināms vai Ventavis nokļūst krūts pienā.
Danish: Ampuller med 2 ml opløsning til nebulisator (til brug sammen Venta-Neb):
Latvian: Ampulas ar 2 ml šķīduma izsmidzināšanai (lietošanai arVenta-Neb):
Danish: Brugen af Ventavis anbefales ikke til patienter med ustabil pulmonal hypertension, med fremskreden svigt af højre hjertehalvdel.
Latvian: Ventavis lietošana nav ieteicama pacientiem ar nestabilu plaušu hipertensiju un progresējošu sirds labā kambara mazspēju.
Danish: Data fra intravenøst indgivet iloprost viste, at eliminationen er reduceret hos patienter med dialysekrævende nyreinsufficiens.
Latvian: Dati par intravenozi ievadītu iloprostu liecina, ka iloprosta eliminācija ir samazināta slimniekiem ar nieru mazspēju, kuriem nepieciešama dialīze.
Danish: Du kan også få et fald eller stigning i blodtrykket, bradykardi (nedsat puls), takykardi (forhøjet puls), opkastning, diaré eller smerter i arme eller ben.
Latvian: Jums var arī rasties pazemināts vai paaugstināts asinsspiediens, bradikardija (palēnināta sirds darbība), tahikardija (paātrināta sirds darbība), vemšana, caureja vai ekstremitāšu sāpes.
Danish: "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger"
Latvian: § Skatīt apakšpunktu „Atsevišķu nevēlamu blakusparādību apraksts"
Danish: I embryo- og føtotoksicitetsstudier hos rotter førte kontinuerlig intravenøs administration af iloprost til anomalier af enkelt-falankser i forpoterne hos nogle fostre/unger uafhængigt af dosis.
Latvian: Embriotoksicitātes un fetotoksicitātes pētījumos žurkām nepārtraukta iloprosta intravenoza ievadīšana dažiem augļiem/mazuļiem, neatkarīgi no devām, izraisīja priekšķepu atsevišķu falangu anomālijas.
Danish: Da du gentagne gange har oplevet forlængede inhalationstider under behandlingen med Ventavis 10 mikrogram/ml (1 ml-ampul med hvide og gule ringe), har din læge besluttet at skifte til Ventavis 20 mikrogram/ml.
Latvian: Tā kā Jums atkārtoti bijis pagarināts inhalāciju ārstēšanas laiks, lietojot Ventavis 10 mikrogrami/ml ( 1ml ampula ar baltu un dzeltenu gredzenu), ārsts nolēma, ka Jums nepieciešams pāriet uz Ventavis 20 mikrogrami/ml lietošanu.
Danish: Hyppigt observerede symptomer efter overdosering er svimmelhed, hovedpine, flushing, kvalme, kæbe- eller rygsmerter.
Latvian: Biežāk novērotie simptomi pēc pārdozēšanas ir reibonis, galvassāpes, piesārtums, slikta dūša, žokļa sāpes vai muguras sāpes.
Danish: Der er ikke nødvendigt at ændre dosis hos patienter med lette eller moderate nyreproblemer (patienter med en kreatinin-clearance på >30 ml/min).
Latvian: Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (pacienti ar kreatinīna klīrensu >30 ml/min) devas pielāgošana nav nepieciešama.
Danish: Der forekom direkte vasodilatation af det pulmonale arterieleje med konsekutiv signifikant forbedring af det pulmonale arterietryk, den pulmonale vaskulære modstand og hjertets minutvolumen så vel som iltmætningen i blandet venøst blod.
Latvian: Tieša plaušu artēriju gultnes vazodilatācija ar sekojošu ievērojamu plaušu artēriju spiediena, plaušu asinsvadu pretestības un sirds izsviedes, kā arī ar jaukta venoza skābekļa piesātinājuma uzlabojumu.
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml fås i følgende pakker: - Pakke med 30 ampuller eller 42 ampuller til brug med Breelib- eller I-Neb-nebulisatoren.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml ir pieejams šādos iepakojumos o Iepakojums satur 30 ampulas vai 42 ampulas, lietošanai ar Breelib vai I-Neb izsmidzinātāju.
Danish: I-Neb AAD Pal på medicineringskammeret
Latvian: I-Neb AAD Zāļu kameras slēdzene
Danish: • Følg nøje eventuelle instruktioner, der fulgte med nebulisatoren.
Latvian: • Rūpīgi ievērojiet visus norādījumus izsmidzinātāja lietošanas instrukcijā.
Danish: Skift til Breelib-nebulisatoren
Latvian: Pāreja uz Breelib izsmidzinātāja lietošanu
Danish: Der er ingen tilgængelige data fra observationer af patienter i kliniske forsøg, der direkte sammenligner den akutte hæmodynamiske respons efter intravenøs og inhaleret administration af iloprost.
Latvian: Nav pieejami klīnisko pētījumu dati, kas ļautu tieši salīdzināt slimnieku akūto hemodinamisko atbildes reakciju pēc intravenozas zāļu ievadīšanas un pēc iloprosta inhalācijas.
Danish: Anvend en ny ampul Ventavis til hver inhalation.
Latvian: Katram inhalācijas ciklam lietojiet jaunu Ventavis ampulu.
Danish: Under inhalationsbehandlingerne bør man undgå at anvende ansigtsmasker, men kun mundstykket.
Latvian: Izsmidzināšanas ciklu laikā jāizvairās no sejas masku lietošanas un zāles jāievada tieši mutē.
Danish: Faryngo-laryngeal smerte Halsirritation
Latvian: Apgrūtināta elpošana Faringolaringeālas sāpes
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 personer):
Latvian: Ļoti bieži (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: Blod og lymfesystem Blødning*§
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Danish: • Hurtig puls (takykardi)
Latvian: • ātra sirdsdarbība (tahikardija)
Danish: 30 AMPULLER MED 2 ML 90 AMPULLER MED 2 ML 90 (3 x 30) AMPULLER MED 2 ML 100 AMPULLER MED 2 ML 300 AMPULLER MED 2 ML 300 (10 x 30) AMPULLER MED 2 ML
Latvian: 30 AMPULAS PA 2 ML 90 AMPULAS PA 2 ML 90 (3 x 30) AMPULAS PA 2 ML 100 AMPULAS PA 2 ML 300 AMPULAS PA 2 ML 300 (10 x 30) AMPULAS PA 2 ML
Danish: Tag en ny dosis hver 3.-4. timer (dette svarer til et maksimum på 6 doser pr. dag).
Latvian: Lietošanas intervālam jābūt 3-4 stundas (kas atbilst maksimāli 6 ievadīšanas reizēm dienā).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL MED 1 ML
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 1 ML AMPULA
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER AMPUL MED 2 ML
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 2 ML AMPULA
Danish: • 42 ampuller.
Latvian: • 42 ampulas
Danish: • Ubehag i brystet / smerter i brystet
Latvian: • diskomforta sajūta krūšu kurvī/sāpes krūšu kurvī
Danish: Cmax og AUC (0-tlast) efter inhalation af 5 mikrogram iloprost, der blev administreret som Ventavis 20 mikrogram/ml med Breelib, var hhv. 77 % og 42 % højere sammenlignet med inhalation af den samme dosis med Ventavis 10 mikrogram/ml og I-Neb AAD-systemet.
Latvian: Cmax un AUC (0-tlast) rādītāji pēc 5 mikrogramu iloprosta inhalācijas, lietojot Ventavis 20 mikrogrami/ml ar Breelib, bija attiecīgi par 77% un 42% lielāki salīdzinājumā ar tādas pašas devas inhalāciju, izmantojot Ventavis 10 mikrogrami/ml un I-Neb AAD sistēmu.
Danish: Ventavis 20 mikrogram/ml er dobbelt så koncentreret som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Latvian: Ventavis 20 mikrogrami/ml koncentrācija ir divas reizes lielāka par Ventavis 10 mikrogrami/ml koncentrāciju.
Danish: Især må nyfødte, børn og gravide kvinder ikke være i det rum, hvor du indånder Ventavis.
Latvian: Jo īpaši jaundzimušie, zīdaiņi un grūtnieces nedrīkst atrasties tajā pašā telpā, kamēr Jūs inhalējat Ventavis.
Danish: En potentiel risiko for det ammede barn kan ikke udelukkes, og det er bedst at lade være med at amme under Ventavis-behandling.
Latvian: Nevar izslēgt iespējamo risku bērnam, ko baro ar krūti, tāpēc Ventavis terapijas laikā ieteicams nebarot bērnu ar krūti.
Danish: Hvis en dosis op til 5 mikrogram iloprost er indiceret, skal der igen startes med doseringsintervaller på 3-4 timer, som efterfølgende kan afkortes i overensstemmelse med den enkelte patients tolerabilitet over for lægemidlet.
Latvian: Ja indicēta deva līdz 5 mikrogramiem iloprosta, sākumā atkal jāizvēlas 3-4 stundu ilgi intervāli, kurus var saīsināt atbilstoši individuālajai panesamībai.
Danish: Τηλ: +30 210 61 87 500
Latvian: Bayer Ελλάς ΑΒΕΕ Τηλ: +30 210 61 87 500
Danish: o tirofiban - defibrotid.
Latvian: tirofibāns o defibrotīds.
Danish: Almindelig (forekommer hos op til 1 ud af 10 personer):
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Danish: 4.2 Dosering og administration Lægemiddel
Latvian: 4.2. Devas un lietošanas veids
Danish: 3 måneder.
Latvian: 3 minūtes
Danish: Synkope er et almindeligt symptom i forbindelse med selve sygdommen og kan også opstå under behandlingen.
Latvian: Sinkope ir slimībai raksturīgs simptoms un var rasties arī terapijas gaitā.
Danish: • Irritation i mund og tunge, herunder smerter
Latvian: • mutes dobuma un mēles kairinājums, ieskaitot sāpes
Danish: Ethanol 96% Natriumchlorid Saltsyre (til pH-justering) Vand til injektionsvæsker
Latvian: Etilspirts 96% Nātrija hlorīds Sālsskābe (pH regulēšanai) Ūdens injekcijām
Danish: Lige inden du begynder at inhalere, skal du knække spidsen af glasampullen og hælde opløsningen over i medicineringskammeret ved at følge instruktionerne til nebulisatoren.
Latvian: Tieši pirms inhalācijas uzsākšanas nolauziet stikla ampulu un ielejiet šķīdumu izsmidzinātāja zāļu nodalījumā, sekojot izsmidzinātāja lietošanas instrukcijai.
Danish: Del af en multipakning.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojums satur
Danish: Efter hver inhalationsbehandling skal eventuel opløsning, der er tilbage i nebulisatoren, kasseres.
Latvian: Pēc katra inhalācijas cikla beigām viss atlikušais šķīdums jāiznīcina.