FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det finns som ovala tabletter (persikofärgade: 150 mg eller 300 mg irbesartan och 12,5 mg hydroklortiazid; rosa (300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid).
Hungarian: Ovális tabletta formájában (barackszínű: 150 mg vagy 300 mg irbezartán és 12.5 mg hidroklorotiazid, rózsaszínű: 300 mg irbezartán és 25 mg hidroklorotiazid kapható.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos 1-10 patienter av 100) är yrsel, illamående eller kräkningar, onormal urinering, trötthet och ökning av blodureakväve (BUN, en nedbrytningsprodukt från proteiner), kreatinin (nedbrytningsprodukt från muskulaturen), kreatinkinas (ett enzym som finns i musklerna).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatások (100 betegből több mint 1-10 főnél fordult elő): a szédülés, az émelygés (rosszullét) vagy hányás, vizeletürítési panaszok, fáradtság, a vér karbamid nitrogén (BUN, a fehérjék egyik lebomlási terméke), kreatinin (az izom lebomlási terméke), kreatinin-kináz (az izmokban található enzim) szintjének az emelkedése.
Swedish: Det verkar genom att öka urinproduktionen och minskar på så sätt vätskemängden i blodet och sänker blodtrycket.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a vizeletürítést, ezáltal csökkenti a vérben található folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Swedish: Genom att blodtrycket sänks minskar riskerna för skador orsakade av högt blodtryck, till exempel slaganfall.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a stroke, kialakulásának kockázata csökken.
Swedish: Hydroklortiazid är ett diuretikum, som är en annan typ av läkemedel mot hypertoni.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
Swedish: Ökning av dosen till 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid kan sänka blodtrycket ytterligare.
Hungarian: A 300 mg irbezartánra és a 25 mg hidroklorotiazidra növelt adag a vérnyomás további csökkenését eredményezheti.
Swedish: Företaget som tillverkar Karvezide har gått med på att de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kan användas för Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: A Karvezidet gyártó cég hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-hez felhasználják.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kan användas som tillägg till andra behandlingar mot högt blodtryck.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS a magas vérnyomás elleni egyéb kezelések kiegészítéseként is alkalmazható.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot irbesartan, hydroklortiazid, sulfonamider eller något annat innehållsämne.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek az irbezartánnal, a hidroklorotiaziddal, a szulfonamiddal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Swedish: Kombinationen av de båda aktiva substanserna har en additiv blodtryckssänkande effekt och sänker blodtrycket mer än om läkemedlen ges separat.
Hungarian: Ezen összetevők kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában.
Swedish: Försiktighet måste iakttas när Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges tillsammans med andra läkemedel som har effekt på kaliumnivåerna i blodet.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t olyan egyéb gyógyszerekkel alkalmazzák, amelyek befolyásolhatják a vér káliumszintjét.
Swedish: Studier av Karvea/Aprovel använt tillsammans med hydroklortiazid som separata tabletter användes som stöd för användningen av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
Hungarian: A külön tablettaként alkalmazott hidroklorotiaziddal egyidejűleg használt Karvea/Aprovel-re vonatkozó vizsgálatokra alapozták az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS használatát.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS tas genom munnen, med eller utan föda.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t szájon át, étellel vagy anélkül kell bevenni.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ska inte heller ges till personer som har allvarliga lever-, njureller gallproblem eller som har för låga kaliumnivåer eller för höga kalciumnivåer i blodet.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nem adható súlyos máj-, vese-, vagy epebetegségben szenvedő betegeknek, illetve olyan betegeknek sem, akiknek a vérében a káliumszint túl alacsony vagy a kálciumszint túl magas.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS är större än riskerna vid behandling av essentiell hypertoni hos vuxna patienter vars blodtryck inte är tillräckligt väl kontrollerat med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) úgy ítélte meg, hogy az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS előnyei az esszenciális hipertónia kezelésében azon felnőttek esetében, akiknek a vérnyomása önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően, meghaladják a kockázatokat.
Swedish: Doser som är högre än 300 mg irbesartan och 25 mg hydroklortiazid en gång dagligen rekommenderas inte.
Hungarian: A napi egyszeri 300 mg irbezartánnál és 25 mg hidroklorotiazidnál magasabb adagok nem ajánlottak.
Swedish: Ytterligare studier genomfördes med dosen 300 mg irbesartan i kombination med 25 mg hydroklortiazid.
Hungarian: A 300 mg irbezartánból és 25 mg hidroklorotiazidból álló kombinációval kapcsolatban további vizsgálatokat végeztek.
Swedish: Vilken dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS som ska ges beror på vilken dos irbesartan och hydroklortiazid som patienten tog tidigare.
Hungarian: Az alkalmazandó Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt vagy a hidroklorotiazidot.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS var effektivare än placebo (overksam behandling) och än enbart hydroklortiazid när det gällde att sänka det diastoliska blodtrycket.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS mind a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés), mind az önmagában adott hidroklorotiazidnál hatékonyabban csökkentette a diasztolés vérnyomást.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A bizottság javasolta az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS innehåller två aktiva substanser, irbesartan och hydroklortiazid.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS? Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS két hatóanyagot, irbezartánt és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ges till vuxna med essentiell hypertoni (högt blodtryck) som inte kontrolleras tillräckligt väl med enbart irbesartan eller hydroklortiazid.
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ? Az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t olyan esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Swedish: Hur används Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS-t?
Swedish: Det kan användas tillsammans med hydroklortiazid för behandling av högt blodtryck.
Hungarian: Hidroklorotiaziddal kiegészítve a hipertónia kezelésére alkalmazható.
Swedish: Din läkare kan behöva ändra din dos och/eller vidta andra försiktighetsåtgärder :
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet:
Swedish: aliskiren.
Hungarian: o aliszkiren.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör tas minst en timme före eller fyra timmar efter dessa läkemedel;
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t ezekhez a gyógyszerekhez képest legalább 1 órával előbb vagy 4 órával később kell bevenni;
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 19 januari 2012
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Swedish: Laktos: detta läkemedel innehåller laktos.
Hungarian: Laktóz: a gyógyszer laktózt tartalmaz.
Swedish: Vid behov, kan Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges tillsammans med ett annat blodtryckssänkande läkemedel (se avsnitt 4.3, 4.4, 4.5 och 5.1).
Hungarian: Szükség esetén az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombinálható más vérnyomáscsökkentő gyógyszerrel (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS):
Hungarian: A renin-amgiotenzin-aldoszteron rendszer (renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS) kettős blokádja
Swedish: Skydda din hud från exponering för solljus och UV-strålar medan du tar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Hungarian: Védje bőrét a napsugárzástól és az UV-sugaraktól az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szedése alatt
Swedish: Angiotensin II-receptorantagonister (AIIRA):
Hungarian: Angiotenzin-II-receptor antagonisták (AIIRA-k)
Swedish: Även om detta inte är dokumenterat med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, bör en liknande effekt förutses.
Hungarian: Bár ezt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kapcsolatban nem írták le, hasonló hatással számolni kell.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Angiotensin-II receptor antagonist, kombination ATC-kod: C09DA04.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: angiotenzin-II -antagonisták, kombinációk ATC kód: C09DA04.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda substanserna: förutom de biverkningar som listats ovan för kombinationsprodukten kan andra biverkningar, som tidigare rapporterats för någon av de enskilda komponenterna, utgöra möjliga biverkningar för Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Az egyes összetevőkkel kapcsolatos további információk: a kombinációs termékkel kapcsolatosan fent felsorolt mellékhatásokon kívül, az egyes összetevőkkel összefüggésben korábban ismertté vált mellékhatások lehetséges mellékhatásai lehetnek az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-nak is.
Swedish: Om du har glömt att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag hoppar över en daglig dos, ta då bara nästa dos på normalt sätt.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Ha véletlenül kihagyott egy napi adagot, úgy a következő adagot a szokásos időben vegye be.
Swedish: Läkemedel som innehåller litium bör ej tas tillsammans med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva utan noggrann kontroll av din läkare.
Hungarian: Lítiumot tartalmazó készítményeket nem szabad az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val együtt szedni kezelőorvosa szigorú ellenőrzése nélkül.
Swedish: via kombinerad användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren rekommenderas därför inte (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Hungarian: A RAAS ACE-gátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren kombinált alkalmazásával történő kettős blokádja ezért nem javasolt (lásd 4.5 és 5.1 pont).
Swedish: Om du tar en ACE-hämmare eller aliskiren (se även informationen under rubrikerna "Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" och "Varningar och försiktighet").
Hungarian: Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t" és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések" pontok alatti információt).
Swedish: Hydroklortiazid:
Hungarian: Hidroklorotiazid
Swedish: Då Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva innehåller hydroklortiazid rekommenderas det inte under första trimestern av graviditeten.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hidroklorotiazidot tartalmaz, alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében.
Swedish: Andra läkemedel och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Swedish: Efter oral administrering av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är den absoluta biotillgängligheten 60-80% och 50-80% för irbesartan respektive hydroklortiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva orális adagolás után jól felszívódik, az irbezartán abszolút biohasznosulása 60-80%, a hidroklorotiazidé 50-80%.
Swedish: Urindrivande läkemedel såsom hydroklortiazid som finns i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan påverka andra mediciner.
Hungarian: Vizelethajtók, mint az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ban lévő hidroklorotiazid, hatással lehet más gyógyszerekre.
Swedish: Innan behandling med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva påbörjas bör dessa tillstånd korrigeras.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-terápia megkezdése előtt ezeket az állapotokat rendezni kell.
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn, särskilt om ditt barn är nyfött eller föddes för tidigt.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Swedish: Barn och ungdomar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn eller ungdomar (under 18 år).
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható gyermekeknek és serdülőkorúaknak (18 év alatt).
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en kombination av en angiotensin-II receptor antagonist, irbesartan, och ett tiazid-diuretikum, hydroklortiazid.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egy angiotenzin-II-receptor-antagonista, az irbezartán és egy tiazid diuretikum, a hidroklorotiazid kombinációja.
Swedish: Barn bör inte ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bör inte ges till barn under 18 år.
Hungarian: Gyermekek nem szedhetik az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem adható 18 év alatti gyermekeknek.
Swedish: Din läkare talar om för dig hur du skall byta från tidigare behandling till Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Hungarian: Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy a korábbi kezelésről hogyan térjen át az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-ra.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS): Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron-rendszer (RAAS) kettős blokádja: bizonyíték van rá, hogy az ACEgátlók, angiotenzin II receptor blokkolók vagy aliszkiren egyidejű alkalmazása fokozza a hipotónia, hiperkalémia és csökkent veseműködés (beleértve az akut veseelégtelenség) kockázatát.
Swedish: Pediatrisk population: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas inte till barn och ungdomar på grund av att säkerhet och effekt inte har kartlagts.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nem javasolt gyermekek és serdülőkorúak számára, mert biztonságosságát és hatásosságát nem igazolták.
Swedish: om du har allvarliga lever- eller njurproblem om du har svårigheter att ‘kasta vatten' om din läkare bedömer att du har ett tillstånd som förknippas med ihållande höga kalciumnivåer eller låga kaliumnivåer i blodet om du har diabetes eller nedsatt njurfunktion och behandlas med ett blodtryckssänkande läkemedel som innehåller aliskiren
Hungarian: ha súlyos máj- vagy veseproblémái vannak ha nehezen ürít vizeletet ha a kezelőorvosa megállapította, hogy az Ön vérében tartósan magas a kalcium- vagy alacsony a káliumszint ha cukorbetegségben szenved vagy károsodott a veseműködése és aliszkiren hatóanyag tartalmú vérnyomáscsökkentő gyógyszert kap.
Swedish: Irbesartan/hydroklortiazid: den potentiella toxiciteten av irbesartan/hydroklortiazid kombinationen efter oral administrering utvärderades hos råttor och macaque-apor i studier på upp till 6 månader.
Hungarian: Az irbezartán/hidroklorotiazid kombináció lehetséges toxicitását orális adagolás után patkányokban és makákókban 6 hónapon át vizsgálták.
Swedish: Irbesartan och hydroklortiazid (i doser upp till 300 mg irbesartan/25 mg hydroklortiazid) har med bibehållen säkerhet givits tillsammans med andra antihypertensiva läkemedel inklusive kalcium-antagonister och betareceptorblockerare.
Hungarian: Irbezartánt és hidroklorotiazidot (300 mg irbezartán/25 mg hidroklorotiazid dózisig) biztonsággal alkalmazták más vérnyomáscsökkentőkkel együtt, beleértve a kalciumcsatorna blokkolókat és a béta-adrenergblokkolókat.
Swedish: Nedsatt njurfunktion och njurtransplantation: när Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva användes till patienter med nedsatt njurfunktion, rekommenderas periodisk kontroll av serumkalium-, serumkreatinin- och serumurinsyranivåerna.
Hungarian: Vesekárosodás és vesetranszplantáció: ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t csökkent vesefunkciójú betegeknek adagolják, javasolt a szérum kálium-, kreatinin- és húgysavszint rendszeres ellenőrzése.
Swedish: Det är viktigt att du fortsätter att ta Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tills din läkare ger dig andra instruktioner.
Hungarian: Fontos, hogy addig szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t, ameddig kezelőorvosa másképp nem rendeli.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Swedish: Kaliumsparande diuretika, kaliumsupplement eller kaliuminnehållande saltersättningsmedel bör användas med försiktighet tillsammans med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Káliummegtakarító diuretikumokat, káliumpótlókat vagy káliumtartalmú sópótlókat óvatosan kell együtt adagolni Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val (lásd 4.5 pont).
Swedish: Hypotension - Dehydrerade patienter: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har i sällsynta fall förknippats med symtomatisk hypotension hos hypertoniker utan andra riskfaktorer för hypotoni.
Hungarian: Hipotenzió - Volumen-hiányos betegek: az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása ritkán járt együtt szimptómás hipotenzióval olyan hipertóniás betegekben, akiknél nem álltak fenn a hipotenzió egyéb rizikófaktorai.
Swedish: Du kan behöva gå på blodprovskontroller om du tar:  kaliumtillägg  saltersättning innehållande kalium  kaliumsparande mediciner eller andra urindrivande läkemedel  vissa laxermedel  läkemedel för behandling av gikt  terapeutiskt vitamin D-tillägg  läkemedel för att kontrollera hjärtrytmen  läkemedel mot diabetes (tabletter eller insulin)
Hungarian: Vérvizsgálatok végzésére lehet szükség Önnél, ha az alábbiak valamelyikét szedi: káliumpótlókat káliumtartalmú sópótlókat káliummegtakarító gyógyszereket vagy más diuretikumokat (vizelethajtókat) egyes hashajtókat köszvény kezelésére szolgáló gyógyszereket terápiás célú D-vitamin pótlókat szívritmust szabályozó gyógyszereket cukorbetegség kezelésére szolgáló gyógyszereket (szájon át használatos tablettákat vagy inzulint) karbamazepin (az epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszer)
Swedish: Även om detta ej specifikt studerats med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva har "Rebound"-hypertoni ej observerats med irbesartan eller hydroklortiazid.
Hungarian: Bár az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva esetében specifikusan nem vizsgálták, rebound hipertenziót sem irbezartán, sem hidroklorotiazid alkalmazásával kapcsolatban nem észleltek.
Swedish: Litium: kombinationen av litium och Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Lítium: a lítium és az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombinációja nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 19 januari 2007
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007 január 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2012 január 19.
Swedish: Kombinationen irbesartan/hydroklortiazid:
Hungarian: Irbezartán/hidroklorotiazid kombináció
Swedish: Däremot, beroende på irbesartan-komponenten i Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, skulle hyperkalemi kunna uppkomma, särskilt vid njurinsufficiens och/eller hjärtsvikt och diabetes mellitus.
Hungarian: Ezzel szemben az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva irbezartán összetevőjének hatása következtében hyperkalaemia fordulhat elő, különösen vesekárosodás és/vagy szívelégtelenség, ill. diabetes mellitus fennállása esetén.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Zentiva k.s.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Zentiva k.s.
Swedish: Läkemedel som påverkas av serumkaliumförändringar: periodisk kontroll av serumkaliumnivåerna rekommenderas när Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ges med läkemedel som påverkas negativt av störningar i serumkaliumnivåerna (t ex digitalisglykosider, antiarytmika).
Hungarian: Olyan gyógyszerek, melyek hatását a szérum káliumszint zavarai befolyásolhatják: a szérum káliumszint időszakos monitorozása javasolt, ha az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyek hatását a szérum káliumszintjének zavarai befolyásolják (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmikumok).
Swedish: Ta inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva  om du är allergisk mot irbesartan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Hungarian: Ne szedje az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t: ha allergiás az irbezartánra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Om du av misstag tar för många tabletter, kontakta omedelbart din läkare.
Hungarian: Ha az előírtnál több Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-t vett be Ha véletlenül túl sok tablettát vesz be, azonnal forduljon kezelőorvosához.
Swedish: Rekommenderad dos av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva är en eller två tabletter dagligen.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ajánlott napi adagja egy vagy két tabletta.
Swedish: Biverkningar som rapporterades i kliniska prövningar hos patienter som behandlades med Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var:
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva-val kezelt betegekkel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások a következők:
Swedish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva med mat och dryck Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan tas med eller utan föda.
Hungarian: Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva egyidejű alkalmazása étellel és itallal Az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva táplálékkal, vagy anélkül szedhető.
Swedish: Eftersom ingen information angående användning av Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva under amning finns, rekommenderas inte Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva utan i stället är alternativa behandlingar med bättre dokumenterad säkerhetsprofil att föredra under amning, speciellt vid amning av nyfödda eller prematura barn.
Hungarian: Mivel az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva alkalmazása nem javallt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai -a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.