FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Na profilaxia cirúrgica, devem ser sistematicamente tidos em conta os problemas relacionados com a utilização de (fluoro)quinolonas, incluindo o desenvolvimento e a propagação de agentes patogénicos resistentes e a ocorrência de reações adversas medicamentosas causadas por (fluoro)quinolonas, incluindo o risco de RAM potencialmente incapacitantes.
Polish: Należy zawsze brać pod uwagę problemy związane z zastosowaniem (fluoro)chinolonów w profilaktyce chirurgicznej, w tym rozwój i rozprzestrzenianie się opornych patogenów oraz występowanie reakcji niepożądanych w związku z
Portuguese: Para levantar a suspensão, o titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefício-risco positiva destes medicamentos.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia podmiot odpowiedzialny powinien przedstawić odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla tych produktów leczniczych.
Portuguese: Profilaxia da diarreia do viajante
Polish: Profilaktyka biegunki podróżnych
Portuguese: A utilização inadequada de (fluoro)quinolonas está associada ao rápido aumento da resistência bacteriana a estes agentes (Committee on Infectious Diseases, 2006; Murray e Baltimore, 2007).
Polish: Nieodpowiednie stosowanie (fluoro)chinolonów związane jest z gwałtownym wzrostem oporności bakterii na te środki (Komitet ds.
Portuguese: Considerando a cobertura potencialmente insuficiente de agentes patogénicos responsáveis pela meningite pela pefloxacina, bem como os riscos associados ao tratamento inadequado da meningite, a relação benefício-risco global desta indicação é considerada negativa, pelo que a indicação deve ser suprimida.
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie opon mózgowych i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia opon mózgowych, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny i dlatego należy je usunąć.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco desta indicação é considerada negativa para a pefloxacina.
Polish: W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny dla pefloksacyny.
Portuguese: Considerando a cobertura potencialmente insuficiente de agentes patogénicos responsáveis pela endocardite pela pefloxacina, bem como os riscos associados ao tratamento inadequado da endocardite, a relação benefício-risco desta indicação é considerada negativa.
Polish: Biorąc pod uwagę potencjalne niewystarczające spektrum działania pefloksacyny względem patogenów odpowiedzialnych za zapalenie wsierdzia i ryzyko związane z niewłaściwym leczeniem zapalenia wsierdzia, ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się za ujemny.
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco da utilização de pefloxacina nesta indicação é considerada negativa.
Polish: W związku z tym stosunek korzyści do ryzyka stosowania pefloksacyny w tym wskazaniu jest ujemny.
Portuguese: De acordo com a norma orientadora da Associação Europeia de Urologia (EAU) (Bonkat et al., 2017), a prevenção de infeções recorrentes do trato urinário não complicadas inclui a aconselhamento e modificações comportamentais.
Polish: 2017) zapobieganie niepowikłanym zakażeniom dróg moczowych obejmuje doradztwo i zmiany zachowań.
Portuguese: Exacerbação aguda da bronquite crónica (EABC) e DPOC
Polish: Ostre zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli (AECB) i POChP
Portuguese: Tendo em conta o risco de RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na prevenção de exacerbações em mulheres com infeções recorrentes do trato urinário é considerada negativa.
Polish: Biorąc pod uwagę ryzyko długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów we wskazaniu obejmującym zapobieganie zaostrzeniom u kobiet z nawracającym zakażeniem dróg moczowych uznaje się za ujemny.
Portuguese: • Infeções intra-abdominais
Polish: • Zakażenia w obrębie jamy brzusznej
Portuguese: As primeiras substâncias desta classe (a começar pelo ácido nalidíxico) não são fluoradas, possuem um espetro de atividade limitado contra as bactérias Gram-negativas e foram, em geral, substituídas na prática clínica por antibióticos mais recentes.
Polish: Fluorochinolony i chinolony (dalej zwane „(fluoro)chinolonami") to klasa syntetycznych środków przeciwbakteryjnych stosowanych w praktyce klinicznej od 1961 r. Najstarsze substancje z tej klasy (począwszy od kwasu nalidyksowego) nie są fluorowane, posiadają jedynie wąskie spektrum aktywności względem bakterii Gram-ujemnych i w praktyce klinicznej są zazwyczaj zastępowane nowszymi antybiotykami.
Portuguese: Infeções respiratórias
Polish: Zakażenia pochwy
Portuguese: • Cistite recorrente em mulheres
Polish: • Nawracające zapalenie pęcherza moczowego u kobiet
Portuguese: • Profilaxia a longo prazo de infeções urinárias recorrentes
Polish: • Długoterminowa profilaktyka nawracających zakażeń dróg moczowych
Portuguese: Descontaminação seletiva do trato gastrointestinal em doentes imunocomprometidos
Polish: Selektywna dekontaminacja przewodu pokarmowego u pacjentów z upośledzeniem układu odpornościowego
Portuguese: Com base na crescente resistência dos microrganismos patogénicos às (fluoro)quinolonas, a associação de (fluoro)quinolonas com diarreia associada à C. difficile, os seus outros riscos conhecidos, além do risco de RAM raras, persistentes e incapacitantes, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na profilaxia da diarreia do viajante é considerada negativa.
Polish: Wobec wzrastającej oporności drobnoustrojów patogennych na (fluoro)chinolony, związku (fluoro)chinolonów z biegunką związaną z C. difficile, innych dobrze znanych zagrożeń poza ryzykiem rzadkich, ale utrzymujących się i upośledzających działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w profilaktyce biegunki podróżnych uznaje się za ujemny.
Portuguese: Infeções dos rins, do trato urinário e dos órgãos genitais Infeção do trato urinário
Polish: Zakażenia nerek, dróg moczowych i narządów płciowych Zakażenie dróg moczowych
Portuguese: • Cistite aguda simples não complicada
Polish: • Proste niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
Portuguese: Por conseguinte, a relação benefício-risco global para esta indicação é considerada negativa.
Polish: Ogólny stosunek korzyści do ryzyka dla tego wskazania uznaje się zatem za ujemny.
Portuguese: • Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite crónica
Polish: • Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc, w tym przewlekłe zapalenie oskrzeli
Portuguese: Tendo em conta a etiologia frequentemente viral da bronquite aguda, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o potencial risco de RAM incapacitantes, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na bronquite aguda é considerada negativa.
Polish: Biorąc pod uwagę częstą wirusową etiologię ostrego zapalenia oskrzeli, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony i potencjalne ryzyko powodujących niepełnosprawność działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolonów w przypadku ostrego zapalenia oskrzeli uznaje się za ujemny.
Portuguese: • O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm quinolonas e fluoroquinolonas.
Polish: • PRAC rozpatrzył całość danych przedłożonych dla produktów leczniczych zawierających chinolony i fluorochinolony w odniesieniu do długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Portuguese: Rinossinusite bacteriana aguda (RBA)
Polish: Ostre bakteryjne zapalenie błony śluzowej nosa i zatok przynosowych (ABS)
Portuguese: Otite externa maligna
Polish: Złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Portuguese: Tendo em conta a etiologia viral predominante da laringite, a sua natureza maioritariamente autolimitada, a crescente resistência dos microrganismos comuns às (fluoro)quinolonas e o risco identificado de ocorrência de reações adversas medicamentosas de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis, a relação benefício-risco da utilização de (fluoro)quinolonas na laringite é considerada negativa.
Polish: Biorąc pod uwagę głównie wirusową etiologię zapalenia krtani, jego zazwyczaj samoograniczający się charakter, rosnącą oporność typowych drobnoustrojów na (fluoro)chinolony oraz stwierdzone ryzyko wystąpienia długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych, stosunek korzyści do ryzyka stosowania (fluoro)chinolinów w przypadku zapalenia krtani uznaje się za ujemny.
Portuguese: O PRAC teve em conta a totalidade dos dados apresentados sobre as RAM de longa duração, incapacitantes e potencialmente irreversíveis dos medicamentos que contêm (fluoro)quinolonas.
Polish: PRAC rozpatrzył całość przekazanych danych dotyczących produktów leczniczych zawierających (fluoro)chinolony w odniesieniu do długotrwałych, powodujących niepełnosprawność i potencjalnie nieodwracalnych działań niepożądanych.
Portuguese: Infeções ósseas e articulares
Polish: Zakażenia kości i stawów
Portuguese: • Profilaxia da gastroenterite infeciosa (diarreia do viajante)
Polish: • Profilaktyka zakaźnego zapalenia żołądka i jelit (biegunka podróżnych)
Portuguese: Designação da indicação Infeções complicadas do trato urinário/pielonefrite
Polish: Tytuł wskazania Powikłane zakażenia dróg moczowych/odmiedniczkowe zapalenie nerek
Portuguese: Infeção do líquido cefalorraquidiano
Polish: Zakażenie płynu mózgowo-rdzeniowego
Portuguese: Na maioria dos casos, a otite externa é causada por infeções bacterianas (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014).
Polish: W większości przypadków zapalenie ucha zewnętrznego jest wywołane przez zakażenie bakteryjne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), należy jednak wziąć pod uwagę również inne czynniki powodujące chorobę, takie jak zakażenie grzybicze lub niezakaźne procesy dermatologiczne.
Portuguese: Fundamentos para a recomendação do PRAC
Polish: Podstawy zalecenia PRAC Zważywszy, że:
Portuguese: O titular da AIM deve apresentar provas científicas adequadas que demonstrem uma relação benefíciorisco positiva do medicamento em qualquer indicação.
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien przedłożyć odpowiednie dowody naukowe, aby wykazać dodatni stosunek korzyści do ryzyka dla produktu leczniczego w każdym wskazaniu.
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm ácido nalidíxico, flumequina, ácido pipemídico e cinoxacina, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Polish: W celu zniesienia zawieszenia produktów leczniczych zawierających kwas nalidyksowy, flumechinę, kwas pipemidowy i cynoksacynę właściwe organy powinny zapewnić spełnienie poniższych warunków przez podmioty odpowiedzialne.
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão da(s) autorização(ões) de introdução no mercado
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Anexo IV Condições para o levantamento da suspensão das autorizações de introdução no mercado
Polish: Warunki zniesienia zawieszenia pozwoleń na dopuszczenie do obrotu
Portuguese: Reino Unido Noumed Life Sciences
Polish: Wielka Brytania Noumed Life Sciences
Portuguese: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
Polish: Aziende Chimiche Riunite Angelini FrancescoA.C.R.A.F.
Portuguese: Reino Unido Teva Uk Limited
Polish: Wielka Brytania Teva Uk Limited
Portuguese: Reino Unido Milpharm Limited
Polish: Wielka Brytania Milpharm Limited
Portuguese: Reino Unido Special Concept Development (Uk) Ltd
Polish: Wielka Brytania Special Concept Development (Uk) Ltd
Portuguese: Reino Unido Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Polish: Wielka Brytania Bristol Laboratories Ltd (Berkhamsted)
Portuguese: Luxemburgo Sanofi Belgium
Polish: Luksemburg Sanofi Belgium
Portuguese: Elpen Pharmaceutical Co. Inc.
Polish: Elpen Pharmaceutical Co. Inc. Topistin
Portuguese: Reino Unido Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Polish: Wielka Brytania Ipca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda
Portuguese: Luxemburgo Bayer Sa Nv
Polish: Luksemburg Bayer Sa Nv
Portuguese: Luxemburgo Mylan Bvba/Sprl
Polish: Luksemburg Mylan Bvba/Sprl
Portuguese: Reino Unido Cipla (Eu) Limited
Polish: Wielka Brytania Cipla (Eu) Limited
Portuguese: Países Baixos Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Polish: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Portuguese: Países Baixos Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Polish: Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
Portuguese: EstadoMembro do EEE
Polish: Państwo członkowskie EOG
Portuguese: Luxemburgo Sandoz N.V.
Polish: Luksemburg Sandoz N.V.
Portuguese: Reino Unido Fresenius Kabi Limited
Polish: Wielka Brytania Fresenius Kabi Limited
Portuguese: Países Baixos Fresenius Kabi Nederland B.V.
Polish: Fresenius Kabi Nederland B.V.
Portuguese: 436,37 mg Comprimido
Polish: tabletka 436,37 mg
Portuguese: Reino Unido Infomed Fluids Srl
Polish: Wielka Brytania Infomed Fluids Srl
Portuguese: Reino Unido Villerton Invest S.A.
Polish: Wielka Brytania Villerton Invest S.A.
Portuguese: Reino Unido Ibigen Srl
Polish: Wielka Brytania Ibigen Srl
Portuguese: Reino Unido Stada Arzneimittel Ag
Polish: Wielka Brytania Stada Arzneimittel Ag
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics N.V./S.A.
Polish: Luksemburg Eurogenerics N.V./S.A.
Portuguese: Reino Unido Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Polish: Wielka Brytania Dr. Reddy's Laboratories (Uk) Ltd.
Portuguese: Reino Unido Beacon Pharmaceuticals Limited
Polish: Wielka Brytania Beacon Pharmaceuticals Limited
Portuguese: Reino Unido Medreich Plc
Polish: Wielka Brytania Medreich Plc
Portuguese: Reino Unido Jelfa Sa
Polish: Wielka Brytania Jelfa Sa
Portuguese: Reino Unido Farmaprojects S.A
Polish: Wielka Brytania Farmaprojects S.A
Portuguese: Reino Unido Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited
Polish: Wielka Brytania Strides Shasun Uk Limited Ciprofloxacin CoPharma Limited tabletka podanie doustne
Portuguese: Reino Unido Teva Pharma B.V.
Polish: Wielka Brytania Teva Pharma B.V.
Portuguese: Granulado e solvente para suspensão oral
Polish: Ciproxin granulat i rozpuszczalnik do sporządzenia zawiesiny doustnej podanie doustne
Portuguese: Reino Unido Bayer Plc
Polish: Wielka Brytania Bayer Plc
Portuguese: Reino Unido Actavis Group Ptc Ehf.
Polish: Wielka Brytania Actavis Group Ptc Ehf.
Portuguese: Reino Unido Generics [uk] Limited
Polish: Wielka Brytania Generics [uk] Limited
Portuguese: Luxemburgo Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Polish: Luksemburg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Portuguese: Países Baixos Bayer Bv
Polish: Bayer Bv
Portuguese: Reino Unido Sandoz Ltd
Polish: Wielka Brytania Sandoz Ltd
Portuguese: Luxemburgo Apotex Europe B.V.
Polish: Luksemburg Apotex Europe B.V.
Portuguese: A. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão Estado
Polish: A. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie Państwo członkowskie
Portuguese: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln Levofloxacina hemi-hidrato 256,5 mg/50 ml
Polish: Hameln Pharma Plus Gmbh Levofloxacin Hameln lewofloksacyna półwodna, 256,5 mg/50 Ml
Portuguese: Reino Unido Aventis Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Aventis Pharma Ltd
Portuguese: Reino Unido Noridem Enterprises Ltd
Polish: Wielka Brytania Noridem Enterprises Ltd
Portuguese: Países Baixos Pharmachemie B.V
Polish: Pharmachemie B.V
Portuguese: Enoxacina sesquihidrato 217 mg Comprimido
Polish: Enoxor seskwihydrat enoksacyny, 217 mg, tabletki
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina 5 mg/ml
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Portuguese: DCI/Substância ativa + Dosagem
Polish: INN/Substancja czynna + Moc
Portuguese: Reino Unido Ratiopharm Gmbh
Polish: Wielka Brytania Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Flumequina 0,4 g Comprimido Comprimido
Polish: Apurone flumechina, 0,4 g, tabletka tabletka podanie doustne
Portuguese: Anexo IB: Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração
Polish: Aneks IB Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany
Portuguese: Costakis Tsisios & Co. Ltd
Polish: Costakis Tsisios & Co. Ltd Topistin roztwór do wstrzykiwań/wlewów
Portuguese: Stada Arzneimittel Gmbh
Polish: Stada Arzneimittel Gmbh Ciprostad
Portuguese: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби Levofloxacina 5 mg/ml
Polish: Fresenius Kabi Bulgaria Eood левофлоксацин каби lewofloksacyna, 5 mg/Ml
Portuguese: Moxifloxaxino Normon Moxifloxacina 400 mg Unidades
Polish: Moxifloxaxino Normon moksyfloksacyna, 400 mg, jednostki
Portuguese: B. Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para alteração Estado
Polish: B. Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zmiany Państwo członkowskie
Portuguese: Luxemburgo Ratiopharm Gmbh
Polish: Luksemburg Ratiopharm Gmbh
Portuguese: Moxifloxacina 1600 µg/ml
Polish: Moflaxa moksyfloksacyna, 1600 µg/Ml
Portuguese: Reino Unido Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Polish: Wielka Brytania Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Portuguese: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren Cloridrato de moxifloxacina 436,32 mg Comprimido
Polish: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg Moxifloxacin Puren chlorowodorek moksyfloksacyny, 436,32mg, tabletka
Portuguese: Reino Unido Wockhardt Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Wockhardt Uk Ltd
Portuguese: Reino Unido Pharmathen S.A.
Polish: Wielka Brytania Pharmathen S.A.
Portuguese: Prulifloxacina 600 mg
Polish: Chinoplus prulifloksacyna 600 mg
Portuguese: Anexo IA Lista de medicamentos autorizados a nível nacional recomendados para suspensão
Polish: Aneks IA Wykaz produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu w procedurze krajowej, w przypadku których zaleca się zawieszenie
Portuguese: Reino Unido Rivopharm Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Rivopharm Uk Ltd
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 471,22 mg Cápsula
Polish: Pipemid kwas pipemidowy trójwodny, 471,22 mg, kapsułka kapsułka podanie doustne
Portuguese: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева Levofloxacina hemi-hidrato 512,46 mg Comprimido
Polish: Teva Pharmaceuticals Bulgaria Eood левофлоксацин тева lewofloksacyna półwodna, 512,46 mg, tabletka
Portuguese: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics Ciprofloxacina 2 mg/ml
Polish: Generics Pharma Hellas Ltd Ciprofloxacin Generics cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Portuguese: Ácido pipemídico tri-hidrato 235,63 mg Cápsula
Polish: Urotractin kwas pipemidowy trójwodny, 235,63 mg, kapsułka kapsułka twarda podanie doustne
Portuguese: Nalidixic Acid Remedica Ácido nalidíxico 500 mg Comprimido
Polish: Nalidixic Acid Remedica kwas nalidyksowy, 500 mg, tabletka tabletka podanie doustne
Portuguese: Reino Unido Double-E Pharma Ltd
Polish: Wielka Brytania Double-E Pharma Ltd
Portuguese: Enoxacina 200 mg Comprimido
Polish: Enoxor enoksacyna 200 mg, tabletka tabletka powlekana podanie doustne
Portuguese: Luxemburgo Teva Pharma Belgium N.V./S.A Levofloxacine Teva
Polish: Luksemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Portuguese: Reino Unido Ranbaxy Uk Ltd
Polish: Wielka Brytania Ranbaxy Uk Ltd
Portuguese: Teva Pharma Belgium N.V./S.A Ofloxacine Teva
Polish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A
Portuguese: Pefloxacina 400 mg/5 ml
Polish: Abaktal pefloksacyna 400 mg/5 Ml
Portuguese: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan Ciprofloxacina 2 mg/ml
Polish: Arcana Arzneimittel Gmbh Ciprofloxacin Mylan cyprofloksacyna, 2 mg/Ml
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 500 mg Comprimido
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 500 mg, tabletka
Portuguese: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim Levofloxacina 250 mg Comprimido
Polish: Synoptis Pharma Sp Z O O Levofloxacin Genoptim lewofloksacyna, 250 mg, tabletka
Portuguese: 11 de março de 2019 EMA/175398/2019
Polish: 11 marca 2019 r. EMA/175398/2019
Portuguese: Tal deve-se ao facto de as indicações para estes medicamentos terem sido restringidas.
Polish: Jest to spowodowane ograniczeniem liczby wskazań do stosowania tych leków.
Portuguese: A revisão foi realizada primeiramente pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o comité responsável pela avaliação das questões de segurança dos medicamentos para uso humano.
Polish: Przeglądu dokonał najpierw Komitet ds. Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC), który odpowiada za ocenę kwestii bezpieczeństwa leków stosowanych u ludzi.
Portuguese: A revisão das fluoroquinolonas e quinolonas foi iniciada em 9 de fevereiro de 2017, a pedido da autoridade de medicamentos alemã (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Polish: Przegląd fluorochinolonów i chinolonów wszczęto w dniu 9 lutego 2017 r. na wniosek niemieckiej agencji nadzorującej leki (BfArM) zgodnie z art. 31 dyrektywy 2001/83/WE.
Portuguese: • para o tratamento de infeções bacterianas ligeiras ou moderadas, a menos que não possam ser utilizados outros medicamentos antibacterianos frequentemente recomendados para estas infeções.
Polish: • w leczeniu zakażeń bakteryjnych o niewielkim bądź umiarkowanym nasileniu, chyba że nie można zastosować innych leków przeciwbakteryjnych powszechnie zalecanych w leczeniu takich zakażeń.
Portuguese: As recomendações finais do PRAC foram adotadas em 4 de outubro de 2018 e enviadas ao Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP), responsável pelas questões relativas aos medicamentos para uso humano, o qual adotou o parecer final da Agência.
Polish: Ostateczne zalecenia PRAC przyjęto w dniu 4 października 2018 r., a następnie przesłano je do Komitetu ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP), odpowiedzialnego za kwestie dotyczące leków stosowanych u ludzi, który przyjął opinię Agencji.
Portuguese: As autoridades nacionais aplicarão esta decisão aos medicamentos contendo fluoroquinolonas e quinolonas autorizados nos seus países e tomarão igualmente outras medidas adequadas para promover a correta utilização destes antibióticos.
Polish: Organy krajowe wprowadzą tę decyzję w życie w odniesieniu do fluorochinolonów i chinolonów dopuszczonych do obrotu w ich krajach oraz powezmą inne odpowiednie środki mające na celu promowanie prawidłowego stosowania tych antybiotyków.
Portuguese: • Caso tenha alguma questão ou dúvida sobre os medicamentos, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Polish: • Jakiekolwiek pytania lub wątpliwości dotyczące leczenia należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Portuguese: O CHMP confirmou que a utilização dos restantes antibióticos da classe das fluoroquinolonas devia ser restringida.
Polish: CHMP potwierdził, że należy wprowadzić ograniczenia stosowania pozostałych antybiotyków z grupy fluorochinolonów.
Portuguese: As restrições à utilização dos antibióticos da classe das fluoroquinolonas significam que estes medicamentos não devem ser utilizados:
Polish: Ograniczenia stosowania fluorochinolonów oznaczają, że tych leków nie należy stosować:
Portuguese: A revisão dizia respeito apenas aos medicamentos administrados por via sistémica (por via oral ou injetável) e aos medicamentos inalados.
Polish: Przegląd obejmował wyłącznie leki podawane ogólnoustrojowo (doustnie lub we wstrzyknięciach) oraz wziewnie.
Portuguese: Poderá, em conjunto com o seu médico, tomar a decisão de continuar o tratamento ou se será necessário tomar outro tipo de antibiótico.
Polish: Pacjent i lekarz podejmą decyzję o kontynuowaniu leczenia lub zmianie leku na inny rodzaj antybiotyku.