FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Revinty Ellipta contiene los principios activos furoato de fluticasona y vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conține substanțele active furoat de fluticazonă și vilanterol.
Spanish: Revinty Ellipta contiene dos principios activos que actúan de diferentes formas para mejorar la respiración en pacientes con asma y EPOC.
Romanian: Revinty Ellipta conține două substanțe active, care acționează în moduri diferite pentru a îmbunătăți respirația la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Spanish: En un tercer estudio, el número de pacientes que presentaron al menos una exacerbación grave después de un año de tratamiento fue menor entre los tratados con Revinty Ellipta 92/22 que entre los tratados con furoato de fluticasona en monoterapia (13 % frente al 16 %).
Romanian: Într-un al treilea studiu, pacienții care au prezentat cel puțin un episod sever de acutizare a bolii după un an de tratament au fost mai puțini în cazul celor tratați cu Revinty Ellipta în doză de 92/22 decât în cazul celor tratați numai cu furoat de fluticazonă (13 % față de 16 %).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Revinty Ellipta?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Revinty Ellipta?
Spanish: En el primer estudio se demostró que Revinty Ellipta 92/22 mejoró el VEM1 medio en 115 ml más que el placebo, y en el segundo estudio se demostró que Revinty Ellipta 184/22 mejoraba el VEM1 medio en 131 ml más que el placebo.
Romanian: Primul studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 92/22 a îmbunătățit valoarea medie a FEV1 cu 115 ml mai mult decât placebo, iar al doilea studiu a demonstrat că Revinty Ellipta în doză de 184/22 a determinat creșterea valorii medii a FEV1 cu 131 ml mai mult decât placebo.
Spanish: Revinty Ellipta 184/22 también mejoró el VEM1 en 193 ml más que el furoato de fluticasona y en 210 ml más que otro inhalador con propionato de fluticasona.
Romanian: De asemenea, Revinty Ellipta în doză de 184/22 a îmbunătățit valoarea FEV1 cu 193 ml mai mult decât furoatul de fluticazonă și cu 210 ml mai mult decât un alt medicament de inhalat, care conținea propionat de fluticazonă.
Spanish: Información general sobre Revinty Ellipta y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Romanian: O prezentare generală a Revinty Ellipta și de ce este autorizat acest medicament în UE
Spanish: Cuatro estudios en los que participaron más de 5 500 pacientes demostraron que Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones de los síntomas en los pacientes con EPOC.
Romanian: Patru studii, care au cuprins mai mult de 5 500 de pacienți, au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu BPOC.
Spanish: Tres estudios realizados con más de 3 200 pacientes demostraron que Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones en los pacientes con asma persistente.
Romanian: Trei studii care au cuprins peste 3 200 de pacienți au demonstrat că Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările bolii la pacienții cu astm bronșic persistent.
Spanish: Revinty Ellipta mejora la respiración y reduce las exacerbaciones de los síntomas en pacientes con asma y EPOC.
Romanian: Revinty Ellipta îmbunătățește respirația și reduce acutizările simptomelor la pacienții cu astm bronșic și cu BPOC.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Revinty Ellipta se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Revinty Ellipta, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Spanish: • Con síntomas controlados adecuadamente tanto con corticosteroides inhalados como con un agonista beta-2 de acción prolongada inhalado.
Romanian: • la care se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia atât cu corticosteroizi cu administrare inhalatorie, cât și cu un beta-2 agonist cu durată lungă de acțiune.
Spanish: ¿Cómo se usa Revinty Ellipta?
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta?
Spanish: • Con síntomas no controlados con un corticosteroide inhalado y un agonista beta-2 de acción corta inhalado.
Romanian: • la care nu se obține un control adecvat al simptomelor prin terapia cu un corticosteroid cu administrare inhalatorie și un beta-2 agonist cu durată scurtă de acțiune cu administrare inhalatorie;
Spanish: ¿Cómo actúa Revinty Ellipta?
Romanian: Cum acționează Revinty Ellipta?
Spanish: En dos de los estudios, Revinty Ellipta 92/22 aumentó el volumen de aire que los pacientes podían espirar en un segundo (VEM1) en 36 ml más que el furoato de fluticasona en monoterapia y en 172 ml más que un placebo (un tratamiento ficticio).
Romanian: În două din studii, Revinty Ellipta în doză de 92/22 a determinat creșterea volumului de aer pe care un pacient îl putea expira într-o secundă (FEV1) cu 36 ml peste volumul obținut doar prin utilizarea furoatului de fluticazonă și cu 172 ml peste cel asociat utilizării de placebo (un preparat inactiv).
Spanish: Las dificultades respiratorias inmediatas después de usar Revinty Ellipta son raras.
Romanian: Dificultățile imediate la respirație după utilizarea Revinty Ellipta sunt rare.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, (párrafo 7), de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización subsecuente publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 02 mayo 2014 Fecha de la última renovación: 26 julio 2018
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 26 iulie 2018
Spanish: Qué es Revinty Ellipta y para qué se utiliza
Romanian: Ce este Revinty Ellipta şi pentru ce se utilizează
Spanish: Esto se debe a que dosis mayores de Revinty Ellipta pueden reducir la cantidad de hormonas esteroideas producidas de forma natural por su cuerpo.
Romanian: Acest lucru este necesar deoarece dozele mai mari de Revinty Ellipta pot reduce cantitatea de hormoni steroizi produsă în mod natural de organismul dumneavoastră.
Spanish: Se desconoce si este medicamento se excreta en la leche materna.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă componentele acestui medicament pot trece în laptele matern.
Spanish: Consulte la sección 4 para obtener información sobre los síntomas a los que debe estar atento mientras esté usando este medicamento.
Romanian: Vezi pct. 4 pentru informaţii despre simptomele pe care trebuie să le urmăriţi pe perioada utilizării acestui medicament.
Spanish: Si su médico la ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, o a la proteína de la leche, consulte con él antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat ca aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide sau la proteina din lapte, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament.
Spanish: - Los demás componentes son lactosa monohidrato (ver sección 2) y estearato de magnesio.
Romanian: -Celelalte componente sunt lactoză monohidrat (vezi pct. 2) şi stearat de magneziu.
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento con Revinty Ellipta inmediatamente, evaluar al paciente e instaurar un tratamiento alternativo si es necesario.
Romanian: Tratamentul cu Revinty Ellipta trebuie întrerupt imediat, pacientul va fi evaluat şi, dacă este necesar, se va prescrie un tratament alternativ.
Spanish: Menarini Hellas Α.Ε.
Romanian: Menarini Hellas Α.Ε. Τηλ.
Spanish: Mantener el inhalador dentro de la bandeja sellada para protegerlo de la humedad y solo retirar inmediatamente antes del primer uso.
Romanian: Păstrați inhalatorul în interiorul tăviţei sigilate pentru a fi protejat de umiditate și scoateți-l chiar imediat înainte de prima utilizare.
Spanish: Dosis de tratamiento de FF/VI*(microgramos)
Romanian: Doza terapeutică FF/VI*(micrograme)
Spanish: Furoato de fluticasona pertenece a un grupo de medicamentos llamados corticosteroides, a menudo llamados simplemente esteroides.
Romanian: Furoatul de fluticazonă aparţine unei clase de medicamente denumite corticosteroizi, deseori numite simplu doar steroizi.
Spanish: Para obtener la información completa lea las "Instrucciones de uso paso a paso" incluidas tras la sección 6 de este prospecto.
Romanian: Cum se utilizează Revinty Ellipta Pentru informaţii complete citiţi ‘Instrucţiunile de utilizare' de după pct. 6 al acestui prospect.
Spanish: Uso de Revinty Ellipta con otros medicamentos
Romanian: Revinty Ellipta împreună cu alte medicamente
Spanish: Si accidentalmente toma más Revinty Ellipta de lo recomendado por su médico, consulte con su médico o farmacéutico.
Romanian: Dacă luaţi în mod accidental mai mult Revinty Ellipta decât v-a recomandat medicul, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Spanish: Revinty Ellipta se debe utilizar todos los días y no únicamente cuando tiene dificultad para respirar u otros síntomas del asma y la EPOC.
Romanian: Revinty Ellipta trebuie utilizat în fiecare zi şi nu numai atunci când aveţi probleme cu respiraţia sau alte simptome de BPOC şi astm bronşic.
Spanish: Con el uso de medicamentos simpaticomiméticos, incluido Revinty Ellipta, se pueden observar efectos cardiovasculares, como arritmias cardiacas, por ejemplo taquicardia supraventricular y extrasístoles.
Romanian: În cazul medicamentelor simpatomimetice, inclusiv Revinty Ellipta, se pot observa reacţii cardiovasculare, cum sunt aritmii cardiace, ca de exemplu tahicardie supraventriculară şi extrasistole.
Spanish: Revinty Ellipta contiene lactosa
Romanian: Revinty Ellipta conţine lactoză
Spanish: Si usa más Revinty Ellipta del que debe
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Revinty Ellipta decât trebuie
Spanish: Conservación de Revinty Ellipta Contenido del envase e información adicional Instrucciones de uso paso a paso
Romanian: Cum se păstrează Revinty Ellipta Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Instrucţiuni de utilizare
Spanish: Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 16-17 minutos tras la inhalación de Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 16-17 minute după inhalarea Revinty Ellipta.
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a usar Revinty Ellipta: - si tiene problemas hepáticos, ya que puede ser más propenso a tener efectos adversos.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Revinty Ellipta: dacă aveţi boli ale ficatului, deoarece există o mai mare probabilitate de a prezenta reacţii adverse.
Spanish: • inflamación de los pulmones (bronquitis)
Romanian: • inflamaţie a plămânilor (bronşită)
Spanish: Vilanterol pertenece a un grupo de medicamentos llamados broncodilatadores de acción prolongada.
Romanian: Vilanterol aparţine unei clase de medicamente denumite bronhodilatatoare cu durată lungă de acţiune.
Spanish: Qué es Revinty Ellipta y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Revinty Ellipta Cómo usar Revinty Ellipta
Romanian: Ce este Revinty Ellipta şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revinty Ellipta Cum să utilizaţi Revinty Ellipta Reacţii adverse posibile
Spanish: La variable primaria fue la mortalidad por todas las causas y la variable secundaria fue un objetivo compuesto por eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular durante el tratamiento, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina inestable o ataque isquémico transitorio).
Romanian: Criteriul final principal de evaluare a fost mortalitatea de orice cauză și un criteriu secundar de evaluare a fost un criteriu compus din evenimente cardiovasculare (decesul de cauza cardiovasculară, infarctul miocardic, accidentul vascular cerebral, angina pectorală instabilă sau accidentul ischemic tranzitor în timpul tratamentului).
Spanish: Enjuagar la boca con agua inmediatamente después de usar Revinty Ellipta puede ayudar a que este efecto adverso no se produzca
Romanian: Dacă vă clătiţi gura cu apă imediat după ce aţi utilizat Revinty Ellipta puteţi preveni apariţia acestei reacţii adverse
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Revinty Ellipta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Revinty Ellipta
Spanish: De acuerdoDe acuerdo a los resultados in vitro, las principales rutas del metabolismo de furoato de fluticasona y vilanterol en humanos están mediadas principalmente por el CYP3A4.
Romanian: Pe baza datelor obţinute in vitro, la om principalele căi de metabolizare atât ale furoatului de fluticazonă cât şi ale vilanterolului sunt mediate în principal de către CYP3A4.
Spanish: Aunque hubo más fracturas en los grupos de tratamiento con Revinty Ellipta en comparación con el grupo vilanterol 22 microgramos, las fracturas típicamente asociadas al uso de corticosteroides (por ejemplo compresión espinal/fracturas vertebrales toracolumbares, fracturas de cadera y acetabulares) se produjeron en <1% en los brazos de tratamiento con Revinty Ellipta y vilanterol.
Romanian: Cu toate că au existat mai multe fracturi în grupurile tratate cu Revinty Elipta, comparativ cu grupul tratat cu doza de vilanterol 22 micrograme, fracturile asociate în mod tipic cu adminstrarea de corticosteroizi (de exemplu compresie spinală/fracturi ale coloanei vertebrale toraco-lombare, fracturi de şold şi acetabulare) au apărut la <1% din grupurile de tratament cu Revinty Ellipta şi vilanterol.
Spanish: El programa de desarrollo clínico en EPOC incluyó un estudio de 12 semanas (HZC113107), dos estudios de 6 meses (HZC112206, HZC112207), dos estudios de un año (HZC102970, HZC102871), y un estudio > 1 año (SUMMIT) de duración.
Romanian: Programul de dezvoltare clinică pentru BPOC a inclus un studiu randomizat controlat cu durata de 12 săptămâni (HZC113107), două studii randomizate, controlate, cu durata de 6 luni (HZC112206, HZC112207) şi două studii randomizate, controlate, cu durata de un an (HZC102970, HZC102871) şi un studiu (SUMMIT) cu durata >1 an.
Spanish: Neumonía (infección de los pulmones) en pacientes con EPOC (efecto adverso frecuente, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas).
Romanian: Pneumonie (infecţie la nivelul plămânilor) (reacţie adversă frecventă, poate afecta până la 1 din 10
Spanish: Se debe pedir a los pacientes que continúen el tratamiento, pero que acudan a su médico si los síntomas del asma siguen sin estar controlados o empeoran tras comenzar el tratamiento con Revinty Ellipta.
Romanian: Pacienţii trebuie îndrumaţi să continue tratamentul, dar să ceară sfatul medicului în cazul în care nu obţin un control al simptomelor de astm bronşic sau dacă acestea se agravează după iniţierea tratamentului cu Revinty Ellipta.
Spanish: Deutschland BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Romanian: BERLIN-CHEMIE AG Tel: +49 (0) 30 67070
Spanish: • dolor en las articulaciones.
Romanian: • durere la nivelul articulaţiilor
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi oricare din aceste medicamente.
Spanish: Esto le ayudará a no tener síntomas ni durante el día ni durante la noche.
Romanian: Astfel puteţi preveni apariţia simptomelor în timpul zilei şi al nopţii.
Spanish: Revinty Ellipta contiene dos principios activos: furoato de fluticasona y vilanterol.
Romanian: Revinty Ellipta conţine două substanţe active: furoat de fluticazonă şi vilanterol.
Spanish: La dosis máxima recomendada de Revinty Ellipta es de 184/22 microgramos una vez al día.
Romanian: Doza maximă recomandată de Revinty Ellipta este de 184/22 micrograme o dată pe zi.
Spanish: EPOC (Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica) Revinty Ellipta está indicado para el tratamiento sintomático de adultos con EPOC, con un FEV1 < 70% del normal (post-broncodilatador) y una historia clínica de exacerbaciones a pesar del uso regular de una terapia broncodilatadora.
Romanian: Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC) Revinty Ellipta este indicat în tratamentul simptomatic al adulţilor cu BPOC cu VEMS <70% din valoarea predictibilă normală (post-bronhodilatator) şi cu un istoric de exacerbări, în ciuda administrării regulate a unei terapii bronhodilatatoare.
Spanish: Los efectos farmacológicos y toxicológicos observados con furoato de fluticasona o vilanterol en los estudios no clínicos fueron aquellos típicamente asociados con glucocorticoides o 2-agonistas.
Romanian: Efectele farmacologice şi toxicologice observate în contextul tratamentului cu furoat de fluticazonă sau vilanterol în studiile non-clinice au fost cele asociate de regulă cu utilizarea de glucocorticoizi sau beta2agonişti.
Spanish: Su caja de inhalador Revinty Ellipta contiene:
Romanian: Cutia dumneavoastră cu inhalatorul Revinty Ellipta conţine
Spanish: Los pacientes con asma deben recibir la concentración de Revinty Ellipta que contenga la dosis apropiada de furoato de fluticasona (FF) de acuerdo a la gravedad de su enfermedad.
Romanian: Pacienţilor cu astm bronşic ar trebui să li se pescrie concentraţia de Revinty Ellipta care conţine doza de furoat de fluticazonă potrivită pentru severitatea bolii lor.
Spanish: Furoato de fluticasona y vilanterol son dos tipos de medicamentos (un corticosteroide sintético y un agonista selectivo del receptor 2 de acción prolongada).
Romanian: Furoatul de fluticazonă şi vilanterolul reprezintă două clase de medicamente (un corticosteroid sintetic şi un agonist selectiv al receptorilor beta2 cu durată lungă de acţiune).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes para las enfermedades obstructivas de las vías respiratorias, adrenérgicos en combinación con corticosteroides u otros agentes, excepto anticolinérgicos, código ATC: R03AK10.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicamente pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, adrenergice în combinaţie cu corticosteroizi sau cu alte medicamente, excluzând medicamente anticolinergice pentru afecţiuni obstructive ale căilor respiratorii, codul ATC: R03AK10.
Spanish: Revinty Ellipta no debe utilizarse en combinación con otros agonistas 2adrenérgicos de acción prolongada o medicamentos que contengan agonistas 2-adrenérgicos de acción prolongada.
Romanian: Revinty Ellipta nu trebuie utilizat în asociere cu alţi agonişti beta2-adrenergici cu durată lungă de acţiune sau cu medicamente care conţin agonişti beta2- adrenergici cu durată lungă de acţiune.
Spanish: Una exacerbación asmática grave se definió como un empeoramiento del asma que requirió el uso de corticosteroides sistémicos durante al menos 3 días, o una hospitalización o visita a urgencias como consecuencia de que el asma requirió el uso de corticosteroides sistémicos.
Romanian: O exacerbare severă a astmului bronşic a fost definită ca fiind o deteriorare a astmului bronşic ce a necesitat utilizarea sistemică de corticosteroizi timp de cel puţin 3 zile sau spitalizarea bolnavului sau prezentarea la camera de gardă din cauza astmului bronşic care necesita administrarea sistemică de corticosteroizi.
Spanish: La mortalidad por todas las causas ajustada a la exposición de 100 pacientes/año (%/año) fue: furoato de fluticasona/vilanterol, 3,1%/año; placebo, 3,5%/año; furoato de fluticasona, 3,2%/año; y vilanterol, 3,4%/año.
Romanian: Mortalitatea de orice cauză cu expunere ajustată la 100 pacienți/an (% an) a fost de: 3,1%/an pentru furoat de fluticazonă/vilanterol; 3,5 %/an pentru placebo; 3,2%/an pentru furoat de fluticazonă și 3,4%/an pentru vilanterol.
Spanish: La administración concomitante aumentó la media del AUC(0-24) y Cmax de furoato de fluticasona en un 36% y 33%, respectivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-24) şi Cmax a furoatului de fluticazonă cu 36% şi respectiv 33% .
Spanish: La diferencia media ajustada entre tratamientos de 37 ml entre los grupos no fue estadísticamente significativa (p=0,162).
Romanian: Media ajustată a diferenţei între tratamente de 37 ml între grupurile de tratament, nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic (p = 0,162).
Spanish: Una inhalación de Revinty Ellipta 92/22 microgramos una vez al día.
Romanian: O inhalare de Revinty Ellipta 92 /22 micrograme o dată pe zi.
Spanish: Los pacientes normalmente experimentan una mejora de la función pulmonar en los 15 minutos tras la inhalación de Revinty Ellipta.
Romanian: În general, pacienţii prezintă o îmbunătăţire a funcţiei pulmonare în decurs de 15 minute după inhalarea
Spanish: Es raro que Revinty Ellipta provoque reacciones alérgicas (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
Romanian: Reacţiile alergice la Revinty Ellipta sunt rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane).
Spanish: Use Revinty Ellipta a la misma hora cada día, ya que es eficaz durante 24 horas Es muy importante que utilice este medicamento todos los días, como le haya recomendado su médico.
Romanian: Utilizaţi Revinty Ellipta la aceeaşi oră în fiecare zi, deoarece este eficient pe parcursul a 24 de ore
Spanish: Se ha demostrado que Revinty Ellipta reduce los ataques y síntomas del asma.
Romanian: Revinty Ellipta a demonstrat că reduce episoadele și simptomele astmului.
Spanish: No se han realizado estudios comparativos frente a salmeterol/PF o frente a otras combinaciones CSI/LABA que comparen de forma adecuada los efectos de las exacerbaciones en asma.
Romanian: Nu au mai fost efectuate alte studii comparative versus salmeterol/FP sau versus alte combinaţii CSI/BADLA pentru a compara efectele asupra exacerbărilor din astmul bronşic.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 02 mai 2014
Spanish: La semivida de acumulación efectiva de vilanterol, determinada por la administración inhalada de dosis repetidas de vilanterol 25 microgramos, es de 16,0 horas en sujetos con asma y de 21,3 horas en sujetos con EPOC.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare efectiv pentru acumularea vilanterolului, determinat de administrarea prin inhalare de doze repetate de vilanterol 25 micrograme, este de 16,0 ore la pacienţii cu astm bronşic şi respectiv 21,3 ore la pacienţii cu BPOC.
Spanish: • nota el latido de su corazón (palpitaciones)
Romanian: • perceperea bătăilor inimii (palpitaţii)
Spanish: La administración concomitante aumentó la media del AUC(0-t) y Cmax de vilanterol en un 65% y 22%, respectivamente.
Romanian: Administrarea concomitentă a determinat o creştere a mediei ASC(0-t) şi Cmax a vilanterolului cu 65% şi respectiv 22%.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Revinty Ellipta en niños menores de 12 años de edad para la indicación en asma.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea Revinty Ellipta la copiii cu vârsta sub 12 ani nu au fost încă stabilite în indicaţia de astm bronşic.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de utilizar Revinty Ellipta.
Romanian: Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Revintz Ellipta.
Spanish: Revinty Ellipta se administra solo por vía inhalatoria.
Romanian: Revinty Ellipta se utilizează doar pe cale inhalatorie.
Spanish: Si olvidó usar Revinty Ellipta
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Revinty Ellipta
Spanish: Revinty Ellipta 184/22 microgramos no está indicado para pacientes con EPOC.
Romanian: Revinty Ellipta 184/22 micrograme nu este indicat la pacienţii cu BPOC.
Spanish: Si está en periodo de lactancia, consulte con su médico antes de usar Revinty Ellipta.
Romanian: Dacă alăptaţi, adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua Revinty Ellipta.