FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cymbalta conţine sucroză.
Estonian: Cymbalta sisaldab sahharoosi.
Romanian: EU/1/04/296/001 (28 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/006 (7 capsule gastro-rezistente) EU/1/04/296/009 (98 capsule gastro-rezistente)
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/04/296/001 (28 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/006 (7 gastroresistentset kõvakapslit) EU/1/04/296/009 (98 gastroresistentset kõvakapslit)
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
Estonian: Südame pekslemine
Romanian: Corp verde opac, imprimat cu ‘60 mg' şi un capac albastru opac, imprimat cu ‘9542'.
Estonian: Cymbalta 60 mg Läbipaistmatu-roheline korpus kirjaga "60 mg" ja läbipaistmatu-sinine kaas kirjaga "9542".
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (ALAT, ASAT, fosfataza alcalină)
Estonian: Maksaensüümide aktiivsuse tõus (ALAT, ASAT, alkaalne fosfataas) Äge maksakahjustus
Romanian: Doza obişnuită de Cymbalta este 60 mg o dată pe zi, dar medicul vă va prescrie doza care este cea mai potrivită pentru dumneavoastră.
Estonian: Depressioon ja diabeetiline neuropaatiline valu: Cymbalta tavaline annus on 60 mg üks kord ööpäevas, kuid arst määrab teile teie jaoks sobiva annuse.
Romanian: Lauril sulfat de sodiu Dioxid de titan (E171) Indigo carmin (E132) Oxid galben de fier (E172) Cerneală albă comestibilă
Estonian: Naatriumlaurüülsulfaat Titaandioksiid (E171) Indigokarmiin (E132) Kollane raudoksiid (E172) Söödav valge tint
Romanian: Tulburări ale aparatului genital şi sânului Disfuncţie erectilă Tulburare de ejaculare
Estonian: Reproduktiivse süsteemi ja rinnanäärme häired Erektsioonihäire
Romanian: Fiecare capsulă conţine duloxetină 30 sau 60 mg (sub formă de clorhidrat).
Estonian: Iga kapsel sisaldab 30 või 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Romanian: Cymbalta conţine sucroză
Estonian: Cymbalta sisaldab sahharoosi
Romanian: Insuficienţa renală
Estonian: Uriinijoa nõrkus
Romanian: Capsulă gastrorezistentă.
Estonian: Gastroresistentne kõvakapsel.
Romanian: Se recomandă prudenţă dacă Cymbalta se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice cum ar fi ISRS/IRSN, antidepresive triciclice cum ar fi clomipramina sau amitriptilina, IMAO precum moclobemida sau linezolid, sunătoarea (Hypericum perforatum), triptani, tramadolul, petidina şi triptofanul (vezi pct.
Estonian: Cymbalta manustamisel koos serotoniinergiliste ainete, nt SSRI-dega, SNRI-dega, tritsükliliste antidepressantide, nt klomipramiini või amitriptülliiniga, MAOI-dega, nt moklobemiid või linesoliid, naistepuna ürdiga (Hypericum perforatum) või triptaanidega, tramadooli, petidiini ja trüptofaaniga soovitatakse olla eriti tähelepanelik (vt lõik 4.4).
Romanian: • depresie majoră;
Estonian: • raske depressioon;
Romanian: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Estonian: Viide: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Romanian: Răspunsul la tratament trebuie evaluat periodic.
Estonian: Ravivastust tuleb regulaarselt hinnata.
Romanian: Majoritatea acestora au fost uşoare sau moderate, fiind semnalate în fazele timpurii ale tratamentului şi devenind mai uşoare pe măsură ce tratamentul a continuat.
Estonian: Enamik neist olid kerged või mõõdukad, tekkisid ravi alguses ja ravi jätkudes leevendusid.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Eli Lilly Nederland BV o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Cymbalta, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 17 decembrie 2004.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Cymbalta müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Eli Lilly Nederland BV 17. detsembril 2004.
Romanian: Principala măsură a eficacităţii a fost modificarea intensităţii durerii în fiecare săptămână.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli valu tugevuse muutus nädalas.
Romanian: Un răspuns la tratament se observă, de obicei, după două până la patru săptămâni.
Estonian: Ravivastus tekib tavaliselt kahe kuni nelja nädala jooksul.
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule gastrorezistente (alb cu albastru: 30 mg; verde cu albastru: 60 mg).
Estonian: Seda turustatakse gastroresistentsete kapslitena (valge-sinised 30 mg, rohe-sinised 60 mg).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Cymbalta (observate la mai mult de 1 din 10 pacienţi) sunt: greaţă, dureri de cap, uscăciunea gurii, somnolenţă şi ameţeli.
Estonian: Cymbalta kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, peavalu, suukuivus, unisus ja peapööritus.
Romanian: În ambele studii, atenuarea durerii a fost constatată din prima săptămână de tratament timp de până la 12 săptămâni.
Estonian: Mõlemas uuringus vähenes valu alates ravi esimesest nädalast kuni 12 nädala jooksul.
Romanian: • tulburare de anxietate generalizată (anxietate de lungă durată sau nervozitate în activităţile zilnice).
Estonian: • generaliseerunud ärevushäire (pikaaegne ärevus või närvilisus argielu asjade pärast).
Romanian: Cymbalta duloxetină Rezumat EPAR destinat publicului
Estonian: Cymbalta duloksetiin Kokkuvõte üldsusele
Romanian: • dureri cauzate de neuropatia diabetică periferică (afectarea nervilor de la nivelul extremităţilor care poate apărea la pacienţii cu diabet);
Estonian: • valu, mida põhjustab diabeetiline perifeerne neuropaatia (jäsemete närvikahjustus, mida võib esineda diabeediga patsientidel);
Romanian: Cymbalta se utilizează pentru a trata adulţii care suferă de următoarele afecţiuni:
Estonian: Cymbaltat kasutatakse järgmiste haiguste ravimiseks täiskasvanutel:
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Cymbalta sunt mai mari decât riscurile sale şi a recomandat să-i fie acordată autorizaţia de introducere pe piaţă.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Cymbalta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Romanian: La încetarea tratamentului, dozajul de Cymbalta trebuie redus treptat.
Estonian: Ravi katkestamisel tuleb Cymbalta annust vähendada järk-järgult.
Romanian: Întrucât neurotransmiţătorii sunt implicaţi în menţinerea unei bune dispoziţii şi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării acestora de către celulele nervoase poate ameliora simptomele depresiei, anxietatea şi durerea neuropată.
Estonian: Et need neurotransmitterid osalevad hea meeleolu säilitamises ja valutunde vähendamises, võib nende närvirakkudesse tagasihaarde pärssimine leevendada depressiooni, ärevuse ja neuropaatilise valu sümptomeid.
Romanian: Şase dintre studii au analizat tratarea depresiilor măsurând schimbarea simptomelor pe o perioadă de până la şase luni.
Estonian: Kuues uuringus käsitleti depressiooni ravi ja mõõdeti sümptomite muutumist kuni kuue kuu jooksul.
Romanian: Este interzisă utilizarea Cymbalta cu inhibitori ai monoamino-oxidazei (o altă grupă de antidepresive), fluvoxamină (un alt antidepresiv) ori ciprofloxacină sau enoxacină (tipuri de antibiotice).
Estonian: Cymbaltat ei tohi kasutada koos monoaminooksüdaasi inhibiitorite (teist liiki antidepressandid), fluvoksamiini (samuti antidepressant) ega tsiprofloksatsiini või enoksatsiiniga (antibiootikumide liigid).
Romanian: Cymbalta este un medicament care conţine substanţa activă duloxetină.
Estonian: Cymbalta on ravim, mis sisaldab toimeainena duloksetiini.
Romanian: Alte informaţii despre Cymbalta:
Estonian: Muu teave Cymbalta kohta
Romanian: Celelalte două studii au evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor la pacienţii care răspunseseră iniţial la Cymbalta inclusiv 288 de pacienţi care au suferit episoade repetate de depresie timp de până la cinci ani.
Estonian: Ülejäänud kahes uuringus vaadeldi, mis aja jooksul sümptomid taastusid patsientidel, kellel oli esialgu tekkinud Cymbaltale ravivastus, sealhulgas 288 patsiendil, kellel oli esinenud kuni viie aasta jooksul korduvaid depressiooniepisoode.
Romanian: Substanţa activă din Cymbalta, duloxetina, este un inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei.
Estonian: Cymbalta toimeaine duloksetiin on serotoniini ja noradrenaliini tagasihaarde inhibiitor.
Romanian: Aceasta funcţionează prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină de către celulele nervoase din creier şi măduva spinării.
Estonian: See pärsib neurotransmitterite 5-hüdroksütrüptamiini (serotoniin) ja noradrenaliini tagasihaaret peaaju ja seljaaju närvirakkudesse.
Romanian: Patru dintre studii au evaluat tratamentul afecţiunii măsurând reducerea simptomelor după nouă până la 10 săptămâni.
Estonian: Neljas uuringus käsitleti häire ravi, mõõtes sümptomite vähenemist 9-10 nädala järel.
Romanian: Majoritatea pacienţilor vor avea nevoie de o doză de 60 mg pe zi.
Estonian: Enamik patsiente vajab ravimit annuses 60 mg ööpäevas.
Romanian: În cazul depresiei majore, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg o dată pe zi.
Estonian: Raske depressiooni raviks on Cymbalta soovituslik annus 60 mg üks kord päevas.
Romanian: Pentru durerea neuropată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în două studii de 12 săptămâni, efectuate pe 809 adulţi diabetici.
Estonian: Neuropaatilise valu uuringus võrreldi Cymbaltat platseeboga kahes 12 nädalat kestnud uuringus, milles osales 809 diabeediga täiskasvanud patsienti.
Romanian: Este interzisă începerea tratamentului în cazul pacienţilor cu hipertensiune necontrolată (tensiune arterială ridicată), din cauza riscului unei crize hipertensive (creşterea bruscă la o valoare alarmant de mare a tensiunii arteriale).
Estonian: Ravimata hüpertensiooniga (kõrge vererõhk) patsientidel ei tohi ravi alustada hüpertensiivse kriisi (vererõhu ootamatu ohtlik tõus) tekkimise riski tõttu.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizate, doza iniţială recomandată este de 30 mg o dată pe zi, dar doza poate fi crescută la 60, 90 sau 120 mg, în funcţie de răspunsul pacientului.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire raviks on soovitatav algannus 30 mg üks kord ööpäevas, kuid annust võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni ööpäevas.
Romanian: Prin blocarea recaptării lor, duloxetina sporeşte numărul acestor neurotransmiţători în spaţiile dintre aceste celule nervoase, îmbunătăţind comunicărea dintre celule.
Estonian: Nende tagasihaarde pärssimisega suurendab duloksetiin neurotransmitterite arvu närvirakkude vahel, suurendades seega närvirakkude signaalivahetust.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Cymbalta?
Estonian: Mis riskid Cymbaltaga kaasnevad?
Romanian: Pacienţii care iau Cymbalta şi care au vreodată gânduri sau trăiri îngrijorătoare trebuie să informeze imediat medicul.
Estonian: Kui Cymbaltat kasutaval patsiendil tekivad mis tahes ajal rõhuvad mõtted või tunded, peab ta sellest teatama kohe arstile.
Romanian: „Gastrorezistent" înseamnă că conţinutul acestor capsule trece prin stomac fără a fi asimilat înainte de a ajunge în intestin.
Estonian: Gastroresistentne tähendab, et kapslid lagunevad mitte maos, vaid alles sooles.
Romanian: În cele două studii în care doza aprobată de Cymbalta a fost comparată cu placebo, a Cymbalta fost mai eficace.
Estonian: Mõlemas uuringus, kus heakskiidetud annuses Cymbaltat võrreldi platseeboga, oli Cymbalta efektiivsem.
Romanian: Pacienţii care suferă, de asemenea, de depresie majoră, trebuie să înceapă tratamentul cu o doză iniţială de 60 mg o dată pe zi.
Estonian: Patsiendid, kellel on samuti raske depressioon, peavad alustama annusega 60 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Pacienţii care răspund la Cymbalta trebuie să continue tratamentul timp de mai multe luni, pentru a preveni reapariţia tulburării.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Cymbaltale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist.
Romanian: Deşi rezultatele studiilor pentru depresie au variat, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în patru dintre studii.
Estonian: Kuigi depressiooniuuringute tulemused varieerusid, oli Cymbalta efektiivsem kui platseebo neljas uuringus.
Romanian: Ca şi în cazul altor antidepresive, la pacienţii care au luat Cymbalta au fost observate cazuri izolate de gânduri şi comportamente suicidare, cu precădere în primele săptămâni de tratament al depresiei.
Estonian: Nagu muudegi antidepressantide korral, on Cymbaltat kasutanud patsientidel täheldatud üksikjuhtudel suitsiidimõtteid ja suitsidaalset käitumist, eelkõige depressiooniravi algusnädalatel.
Romanian: Cymbalta nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate (alergie) la dulexetină sau la oricare alt ingredient al medicamentului.
Estonian: Cymbaltat ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla duloksetiini või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Romanian: În cazul durerilor neuropate diabetice, doza recomandată de Cymbalta este de 60 mg pe zi, dar este posibil ca unii pacienţi să aibă nevoie de o doză mai mare, de 120 mg pe zi.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu raviks on soovitatav annus 60 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnel patsiendil võib olla vaja suuremat annust, 120 mg ööpäevas.
Romanian: Pentru anxietatea generalizată, Cymbalta a fost comparat cu placebo în cinci studii care au cuprins în total 2 337 de pacienţi.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis võrreldi Cymbaltat platseeboga viies uuringus, milles osales kokku 2337 patsienti.
Romanian: Utilizarea Cymbalta este de asemenea interzisă la pacienţii cu anumite tipuri de afecţiuni ale ficatului sau la pacienţii cu afecţiuni grave ale rinichilor.
Estonian: Cymbaltat ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on teatud liiki maksahaigus või raske neeruhaigus.
Romanian: În cazul tulburării de anxietate generalizată, Cymbalta a fost, de asemenea, mai eficace decât placebo în tratarea afecţiunii şi prevenirea reapariţiei sale.
Estonian: Generaliseerunud ärevushäire ravis oli Cymbalta häire ravis ja haiguse taastumise ennetamisel samuti efektiivsem kui platseebo.
Romanian: Pentru tratamentul durerii neuropate diabetice, Cymbalta a fost mai eficace decât placebo în atenuarea durerii.
Estonian: Diabeetilise neuropaatilise valu ravis vähendas Cymbalta valu efektiivsemini kui platseebo.
Romanian: De ce a fost aprobat Cymbalta?
Estonian: Miks Cymbalta heaks kiideti?
Romanian: Ce este Cymbalta?
Estonian: Mis on Cymbalta?
Romanian: La pacienţii care răspund la Cymbalta, tratamentul trebuie continuat timp de mai multe luni pentru a preveni reapariţia afecţiunii, sau mai mult timp la pacienţii care au avut perioade repetate de depresie în trecut.
Estonian: Patsiendid, kellel tekib Cymbaltale ravivastus, peavad jätkama ravimi võtmist mitu kuud, et ennetada haiguse taastumist; samuti peavad ravimi võtmist jätkama patsiendid, kellel on varem olnud korduvaid depressiooniepisoode.
Romanian: Pentru depresie majoră, Cymbalta a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) în opt studii principale care au cuprins în total 2 544 de pacienţi.
Estonian: Raske depressiooni uuringutes võrreldi Cymbaltat platseeboga (näiva ravimiga) kaheksas põhiuuringus, milles osales kokku 2544 patsienti.
Romanian: Cel de-al cincilea studiu a evaluat timpul scurs până la reapariţia simptomelor pe 429 de pacienţi care au răspuns iniţial la tratamentul cu Cymbalta.
Estonian: Uuringus osales 429 patsienti, kellel oli esialgu tekkinud Cymbaltale ravivastus.
Romanian: Pentru ce se utilizează Cymbalta?
Estonian: Milleks Cymbaltat kasutatakse?
Romanian: EPAR-ul complet pentru Cymbalta este disponibil aici.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Cymbalta kohta leiate siit.
Romanian: Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Cymbalta, a se consulta prospectul.
Estonian: Cymbalta kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Romanian: Cum acţionează Cymbalta?
Estonian: Kuidas Cymbalta toimib?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cymbalta în timpul studiilor?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Cymbalta kasulikkus?
Romanian: Cum se utilizează Cymbalta?
Estonian: Kuidas Cymbaltat kasutatakse?
Romanian: A durat de asemenea mai mult ca simptomele să revină la pacienţii care au luat Cymbalta în comparaţie cu pacienţii care au luat placebo.
Estonian: Cymbaltat saanud patsientidel kulus sümptomite taastumiseni rohkem aega kui platseebot saanud patsientidel.
Romanian: Cum a fost studiat Cymbalta?
Estonian: Kuidas Cymbaltat uuriti?
Romanian: Numai pentru utilizare unică.
Estonian: Ainult ühekordseks kasutamiseks.
Romanian: Siguranţa nu a fost evaluată în cadrul acestui studiu.
Estonian: Selles uuringus ohutust ei hinnatud.
Romanian: Nu există informaţii specifice disponibile.
Estonian: Spetsiifilised andmed puuduvad.
Romanian: • motivul pentru care utilizaţi acest medicament.
Estonian: • sellest, mis eesmärgil te ravimit kasutate.
Romanian: În cazul acestor persoane, virusul CMV poate determina o boală gravă.
Estonian: Nendel inimestel võib CMV viirus põhjustada tõsist haigust.
Romanian: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Estonian: {Nimi ja aadress} <{tel}> <{faks}> <{e-post}>
Romanian: • cât de bine vă funcţionează rinichii
Estonian: • sellest, kui hästi teie neerud töötavad,
Romanian: • Dacă vi se administrează două perfuzii pe zi, acestea se vor administra timp de până la 21 de zile.
Estonian: • Kui te saate kaks infusiooni päevas, jätkub see kuni 21 päeva jooksul.
Romanian: Studiile privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
Estonian: Koostoimete uuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Romanian: Nu au fost efectuate studii la adulţii cu vârsta peste 65 de ani.
Estonian: Üle 65-aastastel täiskasvanutel ei ole uuringuid teostatud.
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
Estonian: Kliiniline efektiivsus ja ohutus
Romanian: <{Numele statului membru}> <{Numele medicamentului}> <{ Numele statului membru }> <{ Numele medicamentului }>
Estonian: <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}> <{Liikmesriigi nimi}> <{Ravimi nimetus}>
Romanian: Aceasta se numeşte perfuzie intravenoasă, iar administrarea durează de obicei o oră.
Estonian: Seda nimetatakse veeniinfusiooniks ja selleks kulub tavaliselt üks tund.
Romanian: • halucinaţii - auzirea sau vederea de lucruri care nu sunt reale.
Estonian: • hallutsinatsioonid - asjade kuulmine või nägemine, mida ei ole olemas.
Romanian: Dacă vi s-a administrat prea mult, este posibil să aveţi următoarele simptome:
Estonian: Kui ravimit on manustatud liiga palju, võivad tekkida järgmised sümptomid:
Romanian: *Frecvenţa acestor reacţii adverse rezultă din experienţa ulterioară punerii pe piaţă, toate celelalte categorii de frecvenţă fiind bazate pe frecvenţa înregistrată în cadrul studiilor clinice.
Estonian: * Nende kõrvaltoimete esinemissagedused on saadud turuletulekujärgselt, kõik muud esinemissageduse kategooriad põhinevad kliinilistes uuringutes registreeritud sagedustel.
Romanian: Atenţie:
Estonian: Ettevaatust:
Romanian: Incidenţa globală a CMV a fost de 16% (15/92 pacienţi).
Estonian: CMV üldine esinemissagedus oli 16% (15/92).
Romanian: • Virusul poate afecta pe oricine, dar problemele deosebite apar în cazul persoanelor cu un sistem imunitar slăbit.
Estonian: • Viirusega võib nakatuda igaüks, kuid erilisi probleeme põhjustab see nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel.
Romanian: În lipsa unor studii privind compatibilitatea, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Estonian: Sobivusuuringute puudumise tõttu ei tohi seda ravimpreparaati teiste ravimitega segada, välja arvatud nendega, mis on loetletud lõigus 6.6.
Romanian: Datele curente privind utilizarea la copii şi adolescenţi sunt descrise la pct. 5.1 şi 5.2, dar nu se pot face recomandări cu privire la doze.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed laste kohta on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Romanian: Teste şi verificări
Estonian: Testid ja analüüsid
Romanian: Intervalul de valori ale expunerilor a fost comparabil cu cel observat la adulţi.
Estonian: Ekspositsiooni väärtuste vahemik oli võrreldav täiskasvanutel täheldatuga.
Romanian: Timpul de debut al infecţiei cu CMV a fost comparabil în cazul celor două grupuri.
Estonian: CMV infektsiooni avaldumiseni kulunud aeg oli võrreldav mõlemas rühmas.
Romanian: Neutropenia a fost singura reacţie adversă raportată şi nu a fost necesară întreruperea tratamentului în cazul niciunui pacient.
Estonian: Neutropeenia oli ainus kirjeldatud kõrvaltoime ja selle tõttu ei olnud vaja ühelgi patsiendil ravi katkestada.
Romanian: Ganciclovirul nu este metabolizat într-o măsură semnificativă.
Estonian: Gantsikloviir ei metaboliseeru olulisel määral.
Romanian: • După aceea, medicul vă poate prescrie o perfuzie pe zi.
Estonian: • Pärast seda võib arst määrata infusiooni üks kord päevas.
Romanian: Alte reacţii adverse sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Estonian: Teised kõrvaltoimed on toodud alljärgnevas tabelis.
Romanian: Unui număr total de 38,5% dintre pacienţi nu li s-au administrat medicamente anti-virale după tratamentul profilactic iniţial post-operator.
Estonian: Kokku 38,5% uuritavatest vabanesid viirusevastastest ravimitest peale esialgset postoperatiivset profülaktikat.
Romanian: Perfuzia trebuie administrată într-o venă cu flux sanguin corespunzător, de preferabil printr-o canulă din plastic.
Estonian: Infusioon tuleb manustada piisava verevooluga veeni, eelistatult läbi plastikkanüüli.
Romanian: Cymevene poate afecta fertilitatea.
Estonian: Cymevene võib mõjutada viljakust.
Romanian: Dintre aceştia, unui număr de 25 li s-a administrat ganciclovir şi 17 nu au primit niciun tratament.
Estonian: Nendest patsientidest 25 said gantsikloviiri ja 17 ei saanud ravi.
Romanian: Halucinaţii*
Estonian: hallutsinatsioonid*
Romanian: • gânduri sau senzaţii anormale, pierdere a contactului cu realitatea
Estonian: • ebanormaalsed mõtted või tunded, kontakti kadumine reaalsusega;
Romanian: Este necesară reducerea dozei (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Estonian: Vajalik on annuse vähendamine (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Romanian: Aceste anexe, Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul, sunt rezultatul procedurii de arbitraj la care face referire această decizie a Comisiei.
Estonian: Käesolev ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja pakendi infoleht on koostatud komisjoni otsuse aluseks oleva esildismenetluse tulemusena.
Romanian: • septicemie (sepsis)
Estonian: • veremürgistus (sepsis);
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Acest medicament este autorizat în Statele Membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale:
Estonian: See ravimpreparaat on saanud müügiloa Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriikides järgmiste nimetustega:
Romanian: Dacă aceste lucruri se întâmplă, nu conduceţi vehicule şi nu folosiţi utilaje.
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ega töötage tööriistade või masinatega.
Romanian: Copii şi adolescenţi Există informaţii limitate cu privire la siguranţa sau eficacitatea Cymevene la copiii cu vârsta sub 12
Estonian: Lapsed ja noorukid Vähe on andmed selle kohta, kui ohutu või tõhus on Cymevene alla 12-aastastel lastel.
Romanian: Soluţiile de Cymevene sunt alcaline (pH ~ 11).
Estonian: Cymevene lahused on aluselised (pH ~11).
Romanian: Pe durata studiului s-au raportat 9 decese, 3 în cadrul grupului tratat cu ganciclovir şi 6 în cadrul grupului de control.
Estonian: Uuringu jooksul täheldati 9 surmajuhtu, 3 gantsikloviiri rühmas ja 6 kontrollrühmas.
Romanian: Cymevene poate împiedica temporar sau permanent producerea de spermatozoizi la bărbaţi.
Estonian: Cymevene toimel võib spermatosoidide tootmine ajutiselt või jäädavalt lõppeda.
Romanian: În timpul tratamentului se recomandă monitorizarea hemoleucogramei complete, inclusiv a numărului de trombocite.
Estonian: Kogu ravi jooksul on soovitatav kontrollida täisverepilti, sh trombotsüütide arvu.
Romanian: • senzaţie de mâini sau de picioare slăbite sau amorţite, fapt care vă poate afecta echilibrul
Estonian: • käte või jalgade nõrkus või tuimus, mis võib mõjutada tasakaalu;
Romanian: Studiul a inclus 21 sugari cu auz normal la naştere, care au prezentat un debut tardiv al pierderii auzului.
Estonian: Uuringus osales 21 sündides normaalse kuulmisega last, kellel tekkis hiline kuulmislangus.