FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa je alitretinoin teratogen, zato morajo moški in ženske z ustreznimi zaščitnimi ukrepi pri ženski preprečiti nosečnost.
Icelandic: Hins vegar, þar sem alítretínóín veldur vansköpunum verða bæði karlar og konur að gera viðeigandi varúðarráðstafanir til þess að forðast að þungun eigi sér stað.
Slovenian: Ko se razdraženost kože zmanjša do stopnje 0 ali 1, lahko zdravljenje ponovno uvedemo z dvema nanosoma dnevno.
Icelandic: Þegar húðerting batnar í stig 0 eða 1 má hefja meðferð á ný tvisvar á sólarhring og auka hana á tveggja vikna fresti eftir þoli.
Slovenian: Izgled zdravila Panretin in vsebina pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Panretin og pakkningastærðir
Slovenian: - Druge sestavine so etanol, makrogol 400, hidroksopropilceluloza in butilhidroksitoluen.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósi og bútýlhýdroxýtólúen.
Slovenian: Ne približujte ga odprtemu plamenu.
Icelandic: Forðist opinn eld.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI TUBE
Icelandic: TEXTI Á YTRI UMBÚÐIR OG TEXTI Á TÚPU
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba le dvakrat dnevno (BD), s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti einungis að bera lyfið á tvisvar á sólarhring (BD), en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Slovenian: Vehikel N=72
Icelandic: Burðarefni N=72
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza, oslabitev plodnosti
Icelandic: Krabbameinsmyndun, stökkbreytingamyndun, skerðing frjósemi
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Panretin - če ste alergični na alitretinoin ali podobna zdravila, ki vsebujejo retinoide, - če ste alergični na katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če ste noseči, - če načrtujete nosečnost, - če dojite, - za nanos na KS lezije, ki se nahajajo v neposredni bližini drugih obolenj kože.
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir alítretínóíni eða svipuðum lyfjum sem innihalda retínóíða - ef um er að ræða ofnæmi fyrir einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6) - ef þú ert þunguð - ef þungun er fyrirhuguð - ef þú ert með barn á brjósti - á Kaposi-sarkmein sem eru í nágrenni við annað húðvandamál
Slovenian: Bolniki naj na začetku nanesejo zdravilo Panretin dvakrat dnevno na kožne KS lezije.
Icelandic: Sjúklingar skulu í upphafi bera Panretin tvisvar á sólarhring á æxlið.
Slovenian: Vsebuje tudi etanol, makrogol 400, hidroksopropilcelulozo, butilhidroksitoluen.
Icelandic: Inniheldur einnig etanól, makrógól 400, hýdroxýprópýlsellulósa, bútýlhýdroxýtólúen.
Slovenian: Pogosto (ki se lahko pojavijo pri manj kot enem od 10, toda pri več kot enem od 100 zdravljenih bolnikov):
Icelandic: Algengar (sem geta komið fyrir hjá færri en 1 af hverjum 10 en hjá fleirum en 1 af hverjum 100 sjúklingum sem fá lyfið):
Slovenian: Zdravilo Panretin gel se ne sme uporabiti sočasno z izdelki, ki vsebujejo DEET.
Icelandic: Panretin hlaup skal ekki nota samhliða efnum sem innihalda DEET.
Slovenian: Vendar pa ni gotovo, do katere mere utegne lokalno zdravljenje z zdravilom Panretin gel povečati koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline nad vrednost, ki se pojavlja naravno v plazmi žensk s KS. Iz tega razloga je zdravilo Panretin med nosečnostjo ali pri ženskah, ki načrtujejo nosečnost, kontraindicirano (glejte poglavje 3.4).
Icelandic: Það er hins vegar enn sem komið er ekki öruggt að hve miklu leyti staðbundin meðferð með Panretin hlaupi mundi auka styrk 9--cis--retínóíðsýru yfir náttúruleg gildi í plasma hjá konum með KS; því er Panretin ekki ætlað til notkunar á meðgöngu (sjá kafla 4.3) eða hjá konum ef þungun er fyrirhuguð.
Slovenian: Celotno skupino retinoidov povezujejo z občutljivostjo za svetlobo.
Icelandic: Lyfjaflokkurinn retínóíðar hefur verið tengdur ljósnæmi.
Slovenian: Prhanju, kopanju ali plavanju se je po nanosu potrebno izogniti za najmanj tri ure.
Icelandic: Forðast skal sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Slovenian: S protokolom določeno odmerjanje je bila uporaba trikrat dnevno (TID), ki se je stopnjevala do štirikrat dnevno (QID) po dveh tednih, s prilagoditvijo navzdol pri toksičnosti.
Icelandic: Samkvæmt rannsóknaráætluninni átti að bera lyfið á þrisvar á sólarhring (TID) og síðan auka það í fjórum sinnum á sólarhring (QID) eftir tvær vikur, en minnka lyfjagjöf ef fram kæmu eiturhrif.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Le malo verjetno je, da bi zdravilo Panretin gel vplivalo na sposobnost vožnje ali upravljanja s stroji.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Panretin hafi áhrif á hæfni þína til að aka eða nota vélar.
Slovenian: - Gela ne nanašajte na zdravo kožo okoli KS lezije.
Icelandic: - Berið ekki hlaupið á heilbrigða húð umhverfis æxlið.
Slovenian: Datum pridobitve podaljšanja dovoljenja: 11. oktober 2000 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja: 27.september 2010
Icelandic: 27. september 2010
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin nanaša na lezije v začetnem obdobju, ki traja do 12 tednov.
Icelandic: Mælt er með að Panretin sé í upphafi borið á æxli í allt að 12 vikur.
Slovenian: Ni primerno za nanos v oči ali na sluznice.
Icelandic: Berist ekki á augu eða slímhúð.
Slovenian: Alitretinoin lahko škodljivo vpliva na razvoj zarodka.
Icelandic: Alítretínóín getur skaðað fóstur.
Slovenian: Vehikel (N=72)
Icelandic: Burðarefni (N=72)
Slovenian: Zdravilo Panretin ni primerno za uporabo pri otrocih in mladostnikih do 18 let.
Icelandic: Ekki má nota Panretin handa börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Slovenian: Sprememba barve kože Razjeda na koži
Icelandic: Breytingar á húðlit
Slovenian: Vendar pa morajo matere zaradi možnosti neželenih učinkov pri dojenih otrocih, ki bi bili posledica uporabe zdravila Panretin gel, pred uporabo tega zdravila prenehati z dojenjem oz. ne smejo začeti z dojenjem v času uporabe tega zdravila.
Icelandic: Þar sem fram gætu komið aukaverkanir af Panretin hlaupi hjá börnum á brjósti verða mæður samt sem áður að hætta brjóstagjöf áður en þær byrja að nota lyfið og forðast að hefja brjóstagjöf meðan þær nota lyfið.
Slovenian: Na osnovi rezultatov je verjetno, da alitretinoin absorbira svetlobo na UV področju ter da je podvržen fotodegradaciji drugih izomerov (predvsem trans-retinoidne kisline).
Icelandic: Niðurstöður benda til þess að alítretínóín taki upp útfjólublátt ljós og verði fyrir ljósniðurbroti og brotni niður í aðra ísómera (aðallega all-trans-retínóíðsýru).
Slovenian: Med uporabo: Preostanek vsebine v tubi je treba 90 dni po prvem odprtju zavreči.
Icelandic: 90 dögum eftir að umbúðir hafa verið opnaðar.
Slovenian: Sistemska toksičnost po akutnem prevelikem odmerjanju z zdravilom Panretin gel je malo verjetna.
Icelandic: Almenn eiturhrif af bráðri ofskömmtun við staðbundinn áburð Panretin hlaups eru ólíkleg.
Slovenian: Čeprav se za molekularno delovanje alitretinoina misli, da je posredovano z njegovim medsebojnim delovanjem z retnoidnimi receptorji, natančni mehanizem delovanja tega zdravila pri lokalnem zdravljenju kožnih lezij, ki nastanejo zaradi z AIDS povezanim KS ni znan.
Icelandic: Þó að talið sé að sameindaáhrifum alítretínóíns sé miðlað með víxlverkun við retínóíðviðtaka er nákvæmur verkunarmáti lyfsins í staðbundinni meðferð á æxlum vegna alnæmistengds Kaposi-sarkmeins ekki þekktur.
Slovenian: Pri uporabi zdravila Panretin gel je 69,1 % bolnikov opazilo neželene učinke zdravila na mestu nanosa.
Icelandic: Þegar sjúklingar báru á sig Panretin hlaup fundu 69,1% þeirra fyrir aukaverkunum á áburðarstað.
Slovenian: - lezije niso zagnojene in se niso razvili limfedemi, - zdravljenje visceralnega KS ni potrebno, - če se lezije ne odzovejo na sistemsko antiretrovirusno terapijo, - če radioterapija ali kemoterapija nista primerni.
Icelandic: - æxli eru ekki með sárum eða sogæðakerfisbjúg - ekki er þörf á meðferð á Kaposi-sarkmeini í innri líffærum - æxli sýna ekki svörun við andretróveirumeðferð til inntöku - geisla- eða krabbameinslyfjameðferð eiga ekki við
Slovenian: Ko so aktivirani, delujejo ti receptorji kot od liganda odvisni transkripcijski faktorji in uravnavajo izražanje specifičnih genov.
Icelandic: Þegar þessir viðtakar hafa verið virkjaðir starfa þeir sem bindilsháðir umritunarþættir sem stýra tjáningu ákveðinna gena.
Slovenian: - Učinkovina je alitretinoin.
Icelandic: - Virka efnið er alítretínóín.
Slovenian: Zdravljenje lezij, ki se niso zmanjšale po površini oz. višini do 12. tedna, je treba prekiniti.
Icelandic: Hætta skal meðferð æxla sem ekki hafa reynst minnka að flatarmáli og/eða hæð á 12. viku.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Panretin
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Panretin
Slovenian: V oklepajih so navedbe za neželene učinke z dobesednimi izrazi.
Icelandic: Með aukaverkunum fylgja lýsandi orð í svigum.
Slovenian: Analize klinične patologije so pokazale občutno povečanje absolutnega števila polimorfonuklearnih levkocitov, števila monocitov, odstotek monocitov ter upadanje odstotka limfocidov v diferencialni krvni sliki belih krvnih telesc na 29. dan, in sicer pri podganah, ki so jih zdravili z 0,5 % alitretinoinovim gelom.
Icelandic: Klínískt meinafræðimat sýndi marktæka aukningu á heildarfjölda flipkjarnahvítfrumna, einkjörnunga, hlutfalli einkjörnunga og minnkun á hlutfalli deilitalningar hvítfrumna á 29. degi hjá rottum sem meðhöndlaðar voru með alítretínóín 0,5% hlaupi.
Slovenian: 3 = Hudo
Icelandic: 3 = Alvarleg
Slovenian: Intenzivno rdeče, oteklina in edem z ali brez znakov nastajanja bul in nekroze
Icelandic: Dökkur roði, þroti og bjúgur, með eða án teikna um blöðrumyndun og drep
Slovenian: Ne dojite svojega otroka če uporabite zdravilo Panretin gel.
Icelandic: Þú skalt ekki hafa barn á brjósti á meðan þú notar Panretin.
Slovenian: Genotoksični potencial alitretinoina so raziskali z Ames-ovim testom, in vivo mikronukleus testom na miših, testom kromosomske aberacije pri človeških limfocitih, ter CHO testom mutacije celic.
Icelandic: Alítretínóín var rannsakað til að meta hugsanlegar eiturverkanir á erfðaefni með Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Slovenian: V razpredelnici 5 so posredovane posamezne stopnje odziva bolnikov, ki so se zdravili z zdravilom Panretin gel v fazi III.
Icelandic: Í töflu 5 sést svörunartíðni í einstökum æxlum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með Panretin hlaupi í fasa III rannsóknunum.
Slovenian: Ženske v rodni dobi morajo ves čas zdravljenja in še en mesec po zdravljenju uporabljati učinkovito kontracepcijo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferðinni stendur og í allt að einn mánuð eftir að henni lýkur.
Slovenian: Nanesite zadostno količino gela na celotno površino lezij(e), ki jih (jo) želite zdraviti.
Icelandic: Berið vænt lag af hlaupi á allt yfirborð hvers æxlis sem þið viljið meðhöndla.
Slovenian: Na teoretični osnovi ni potrebna prilagoditev odmerka pri bolnikih z ledvično insuficienco ali boleznijo jeter, vsekakor pa je treba zdravljenje teh bolnikov natančno spremljati.
Icelandic: Fræðilega séð er engin skammtaaðlögun nauðsynleg fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi eða lifrarsjúkdóm, en fylgjast skal náið með þeim sjúklingum og minnka meðferðartíðni eða hætta henni ef þeir finna fyrir aukaverkunum.
Slovenian: Bolnikom ne priporočamo uporabe zdravila Panretin gel hkrati z izdelki, ki vsebujejo N,N-dietil-m-toluamid (DEET), kar je običajna sestavina pri sredstvih za zaščito pred insekti (repelenti).
Icelandic: Ekki er mælt með því að sjúklingar beri Panretin hlaup á sig samhliða efnum sem innihalda N,N-díetýl--m--tólúamíð (DEET), sem er algengt innihaldsefni í vörum til að fæla burt skordýr.
Slovenian: Če se pojavi toksičnost na predelu nanosa, se lahko pogostost uporabe zmanjša tako kot je opisano spodaj.
Icelandic: Ef fram koma eiturhrif á svæðið sem borið er á má fækka skiptunum eins og lýst er hér á eftir.
Slovenian: Delni odziv (PR) %
Icelandic: Heildarsvörun (%)
Slovenian: V toksikoloških raziskavah na živalih so ugotovili povečano toksičnost DEET, kadar je bil le-ta prisoten med sestavinami izdelka.
Icelandic: Eiturefnafræðilegar rannsóknir á dýrum leiddu í ljós aukin eiturhrif af DEET þegar
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila Panretin, kot bi smeli Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja zdravila Panretin gel.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Panretin en mælt er fyrir um Engin reynsla liggur fyrir af ofskömmtun Panretin.
Slovenian: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Icelandic: Panretin 0,1% hlaup alítretínóín
Slovenian: Bolezni kože in podkožja kožne motnje (pokanje kože, kraste, krastavost, odrgnine, izločanje tekočine, izcedki), izpuščaji (eritem, pordelost, luskavica, draženje, vnetje kože), pruritus (srbenje, pruritus)
Icelandic: Húðkvillar (sprungur, hrúður, skorpa, hrufl, vökvarennsli, vessarennsli), útbrot (roði, rauð húð, hreistrun, erting, húðbólga), kláði (fiðringur, kláði)
Slovenian: Obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih, ki jim je bilo zdravilo nanešeno na do 64 lezij, sta bila primerljiva z zadevnimi vrednostmi pri bolnikih, ki se niso zdravili.
Icelandic: Magn og tíðni mælanlegs styrks 9--cis--retínóíðsýru í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein, eftir að lyfið var borið á allt að 64 æxli, var sambærilegt samsvarandi gildum hjá ómeðhöndluðum sjúklingum.
Slovenian: Stopnje odziva so analizirali po bolnikih in lezijah kot enotah analize.
Icelandic: Svörunartíðni var greind bæði af sjúklingum sem greiningareining og æxlum.
Slovenian: Za prvo odpiranje morate s koničastim delom pokrovčka preluknjati kovinsko varnostno tesnilo na tubi.
Icelandic: Til að opna túpuna í fyrsta sinn skal nota oddinn á lokinu til að rjúfa öryggisinnsiglið úr málmi.
Slovenian: Razpredelnica 1 Razvrščanje glede na lokalno draženje kože STOPNJA
Icelandic: Tafla 1 Flokkun staðbundinnar húðertingar
Slovenian: Bolniki nanesejo zdravilo Panretin na kožne KS lezije, in sicer tako, da z zadostno količino gela pokrijejo vsako lezijo z ustrezno plastjo.
Icelandic: Sjúklingar skulu bera Panretin á æxlið og nota nægilegt hlaup til að þekja hvert æxli með vænu lagi.
Slovenian: Z nadaljnjo uporabo zdravila Panretin gel se lahko pordelost in draženje kože povečata ter se razvijejo otekline na mestu aplikacije.
Icelandic: Við áframhaldandi notkun Panretin hlaups getur roði og erting aukist og þroti getur myndast á áburðarstað.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne potrebujete več, se posvetujte s farmacevtom.
Icelandic: Spurðu lyfjafræðing hvernig heppilegast er að losna við lyf sem ekki þarf að nota lengur.
Slovenian: Uporaba se lahko nadaljuje pri lezijah, ki so se v tem času odzvale na zdravilo, sicer pa pod pogojem, da se odziv še izboljša ali vsaj ohrani ter da bolnik zdravilo še naprej prenaša.
Icelandic: viku má halda áburði áfram að því tilskildu að bati haldi áfram, eða í það minnsta að svörun viðhaldist og að sjúklingur þoli lyfið ennþá.
Slovenian: Večina bolnikov lahko nadaljuje z uporabo zdravila Panretin gel s prilagojenim številom dnevnih nanosov zdravila.
Icelandic: Flestir sjúklingar geta haldið áfram að nota Panretin með því að breyta því hversu oft á sólarhring þeir bera hlaupið á sig.
Slovenian: Neželeni učinki se večinoma pojavijo na delih kože, na katere ste nanesli zdravilo Panretin gel ter se običajno začnejo s pordelostjo kože.
Icelandic: Líklegast er að aukaverkanir komi fram þar sem Panretin hlaupið hefur verið borið á og algengast er að fyrst roðni húðin.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Icelandic: SKILYRÐI OG TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Slovenian: O tem vas bo obvestil zdravnik.
Icelandic: Læknirinn getur veitt þér frekari upplýsingar.
Slovenian: Žilne bolezni hemoragija (krvavitev na mestu lezije ali okrog nje), edem (edem, oteklina, vnetje), periferni edem flebitis, bolezni ožilja
Icelandic: Blæðingar (blæðing á eða í nágrenni við æxlið), bjúgur (bjúgur, þroti, bólga), bjúgur í útvefjum
Slovenian: Kaposijev sarkom kot posledica AIDS je redek pojav pri tej skupini bolnikov.
Icelandic: Kaposi-sarkmein eru sjaldgæf í þeim hópi.
Slovenian: V študiji s peroralnimi odmerki pri kuncih je alitretinoin induciral hude malformacije pri 35-krat večjem odmerku v primerjavi z lokalnim odmerkom pri ljudeh.
Icelandic: Í rannsókn til að meta mismunandi skammtastærðir hjá kanínum olli alítretínóín áberandi vansköpunum við 35--faldan þann skammt sem notaður er staðbundið hjá mönnum.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno lokalnemu zdravljenju kožnih lezij pri bolnikih s Kaposijevim sarkomom (KS), ki je posledica AIDS, in sicer če:
Icelandic: Mælt er með að nota Panretin hlaup til staðbundinnar meðferðar á æxli í húð sjúklinga með alnæmistengt Kaposi-sarkmein (KS) þegar:
Slovenian: Zdravilo Panretin gel vsebuje alkohol, zavarujte pred odprtim ognjem.
Icelandic: Panretin hlaup inniheldur alkóhól og því skal forðast að það komist í snertingu við opinn eld.
Slovenian: - Zdravilo Panretin vsebuje alkohol.
Icelandic: - Panretin inniheldur alkóhól.
Slovenian: Plodne ženske morajo v času zdravljenja kot tudi en mesec po prenehanju zdravljenja z zdravilom Panretin gel (glejte poglavje 4.6) uporabljati učinkovito kontracepcijsko sredstvo.
Icelandic: Konur á barneignaraldri verða að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð með Panretin hlaupi stendur (sjá 4.6) og í að minnsta kosti 1 mánuð eftir að meðferð lýkur.
Slovenian: Preden se izpostavljeni deli kože pokrijejo z oblačili, se mora gel sušiti tri do pet minut.
Icelandic: Hlaupið verður að fá að þorna í þrjár til fimm mínútur áður en það er hulið fötum.
Slovenian: - Po vsakem nanosu se morate za najmanj tri ure odpovedati prhanju, kopanju in plavanju.
Icelandic: - Forðist sturtu, bað eða sund í að minnsta kosti þrjár klukkustundir eftir hvern áburð.
Slovenian: Zdravilo Panretin gel je namenjeno uporabi na koži in nima ali ima le zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Icelandic: Panretin hlaup er til notkunar á húð og ólíklegt er að það hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Slovenian: Preglednica 3 prikazuje sledeče neželene učinke zdravila na mestu aplikacije, o katerih so poročali bolniki s KS med kliničnimi študijami.
Icelandic: Tafla 3 sýnir eftirfarandi aukaverkanir á áburðarstað tengdum lyfinu sem greint var frá í klínískum rannsóknum á sjúklingum með KS.
Slovenian: Odprtina tube zdravila Panretin gel je pokrita s kovinskim varnostnim tesnilom.
Icelandic: Á opi túpunnar með Panretin hlaupi er öryggisinnsigli úr málmi.
Slovenian: Pri pravilnem nanosu mora nekaj gela ostati vidnega na površini lezije.
Icelandic: Ef rétt er borið á er nokkuð magn af hlaupi sýnilegt á yfirborði æxlisins þegar áburði er lokið.
Slovenian: Ta odmerek je pri kuncih povzročil 60-krat višjo koncentracijo v plazmi v primerjavi z najvišjo opaženo koncentracijo v plazmi pri bolnikih s KS po lokalni aplikaciji zdravila Panretin gel.
Icelandic: Þessi skammtur hjá kanínum olli meira en 60--földum styrk í plasma miðað við hæsta styrk sem sést hefur í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir staðbundinn áburð Panretin hlaups.
Slovenian: Opazili so sledeče neželene učinke na delih kože, na katere je bilo naneseno zdravilo Panretin gel:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa sést á húðinni þar sem menn hafa borið Panretin á sig:
Slovenian: - Takoj po uporabi si s krpico za enkratno uporabo obrišite prst(e), ki ste ga (jih) uporabili za nanos gela, kot tudi vse dele zdrave kože, ki so prišli v stik z gelom.
Icelandic: - Strax eftir áburð skal þurrka fingur sem þið hafið notað til að bera hlaupið á ykkur og alla heilbrigða húð sem komist hefur í snertingu við hlaupið með einnota þurrku.
Slovenian: PRILAGODITEV ZDRAVLJENJA
Icelandic: AÐLÖGUN MEÐFERÐAR
Slovenian: Zdravilo Panretin je prozoren gel rumene barve.
Icelandic: Panretin er tært, gult hlaup.
Slovenian: Alitretinoin (9-cis-retinoidna kislina), je naravno prisoten endogeni hormon, soroden z vitaminom A, ki se veže na in aktivira vse znane znotrajcelične podtipe retinoidne receptorje (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Icelandic: Alítretínóín (9--cis--retínóíðsýra) er innrænt hormón sem finnst við eðlilegar aðstæður, er skylt A vítamíni og binst við og virkjar allar þekktar undirgerðir retínóíðviðtaka innan frumu
Slovenian: Mineralno olje pa se ne sme nanesti najmanj dve uri pred in po nanosu zdravila Panretin.
Icelandic: Hins vegar skal ekki bera paraffínolíu á í að minnsta kosti tvær klst fyrir eða eftir að Panretin hefur verið borið á.
Slovenian: • Zdravljenje KS lezij, ki se pojavijo v neposredni bližini drugih bolezni kože.
Icelandic: Meðferð á Kaposi-sarkmeinum sem liggja mjög nærri öðrum húðkvillum.
Slovenian: S farmakokinetičnimi raziskavami so ugotovili, da sta obseg in pogostost odkritja merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v plazmi pri KS bolnikih po nanosu zdravila primerljivi z obsegom in pogostostjo merljive koncentracije 9-cis-retinoidne kisline v obtoku v plazmi, ki se naravno pojavi pri nezdravljenih posameznikih (glejte poglavje 5.2).
Icelandic: Lyfjahvarfarannsóknir benda til þess að magn og tíðni greinanlegrar 9--cis--retínóíðsýru eftir í plasma hjá sjúklingum með Kaposi-sarkmein eftir áburð sé sambærilegt magni og tíðni greiningar á mælanlegum plasmastyrk náttúrulegrar 9--cis--retínóíðsýru sem finnst í blóðrásinni hjá ómeðhöndluðum einstaklingum (sjá 5.2).
Slovenian: Kliničnih izsledkov v nadzorovanih študijah medsebojnega delovanja zdravila s sistemskimi antiretrovirusnimi učinkovinami, kot so inhibitorji proteaze, makrolidni antibiotiki in azolni antimikotiki, ni bilo.
Icelandic: Í rannsóknum með samanburði við burðarefni voru engar klínískar vísbendingar um lyfjamilliverkanir við andretróveirulyf til inntöku, þ.m.t. próteasahemla, og heldur ekki við makrólíðasýklalyf og azólsveppalyf.
Slovenian: 1 = Blago
Icelandic: 1 = Væg
Slovenian: Skelenje, srbenje
Icelandic: Bláæðabólga, æðakvillar
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sproščanje serije Eisai Manufacturing Limited
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt viðkomandi lotu skal koma fram í prentuðum fylgiseðli.
Slovenian: • Splošna preobčutljivostjo za retinoide, za učinkovino alitretinoin ali katero koli pomožno snov,
Icelandic: Ofnæmi fyrir retínóíðum almennt, fyrir virka efninu alítretínóíni eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Slovenian: Vehikel N=134
Icelandic: Burðarefni N=134
Slovenian: S čistim prstom nanesite zdravilo Panretin gel na KS lezije.
Icelandic: Berið Panretin á æxlið með hreinum fingri.
Slovenian: Stabilna bolezen %
Icelandic: Stöðugur sjúkdómur % 50,0
Slovenian: Mineralnega olja pa ne smete nanašati najmanj dve uri pred ali po nanosu zdravila Panretin gel.
Icelandic: Hins vegar má ekki bera paraffínolíu á sig í að minnsta kosti tvær klst fyrir eða eftir áburð Panretin.
Slovenian: V kliničnih študijah z bolniki s kožnimi lezijami, ki so nastale zaradi KS povezanega z AIDS, so določili koncentracijo 9-cis-retinoidne kisline v plazmi, in sicer po ponavljajoči se večkratni dnevni aplikaciji zdravila Panretin gel za čas do 60 dni.
Icelandic: Styrkur 9--cis--retínóíðsýru í plasma var metinn í klínískum rannsóknum á sjúklingum með æxli í húð af völdum alnæmistengds Kaposi--sarkmeins eftir daglegan áburð Panretin hlaups nokkrum sinnum á sólarhring í allt að 60 vikur.
Slovenian: Analizirali so mutageni potencial alitretinoina, ki se je v Amesovem testu, in vitro mikronukleus testu pri miših, testu kromosomske aberacije pri človeških limfocitih ter CHO testu o mutaciji celic, izkazal kot negativen.
Icelandic: Hins vegar hefur verið metið hvort alítretínóín valdi hugsanlega stökkbreytingum og voru niðurstöður neikvæðar í Ames prófi, smákjarnaprófi á músum in vivo, prófi til að meta litningagalla í eitilfrumum úr mönnum, og CHO prófi til að meta frumustökkbreytingar.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Panretin gel uporablja za začetno fazo zdravljenja, ki traja do 12 tednov.
Icelandic: Mælt er með að upphaflegur meðferðartími með Panretin hlaupi vari allt að 12 vikur.
Slovenian: • POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, PREDPISANI IMETNIKU DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Icelandic: SKILYRÐI EÐA TAKMARKANIR Á MARKAÐSLEYFI SEM VARÐA BIRGÐAHALD OG NOTKUN