FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Stribild contient quatre substances actives :
Swedish: Vad Stribild är och vad det används för Stribild innehåller fyra aktiva substanser:
French: Par conséquent, une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer de façon adéquate et au cas par cas le rapport bénéfice/risque du traitement, de décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation.
Swedish: Därför rekommenderas ett tvärvetenskapligt angreppssätt för att för varje enskilt fall göra en korrekt balanserad avvägning av nytta/risk-förhållandet, fastställa lämplig övervakning under behandlingen (inklusive beslut om avbruten behandling) och överväga behovet av komplement.
French: Carbamazépine-10,11-époxide :
Swedish: Karbamazepin-10,11-epoxid:
French: Si nécessaire, l'instauration d'un traitement contre l'hépatite B pourra s'imposer.
Swedish: Vid behov kan det vara motiverat att sätta in hepatit B-behandling.
French: L'âge moyen était de 15 ans (intervalle : 12 - 17 ans), 70 % étaient des garçons, 68 % des noirs, 28 % des asiatiques.
Swedish: Genomsnittlig ålder var 15 år (intervall 12-17), 70 % var män, 68 % svarta, 28 % asiater.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Stribild chez la femme enceinte.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data (resultat från färre än 300 graviditeter) från användningen av Stribild till gravida kvinnor.
French: Les diminutions de la DMO au niveau de la hanche étaient significativement plus importantes dans ce groupe jusqu'à 96 semaines.
Swedish: Minskningarna av BMD i höften var signifikant större i den här gruppen fram till vecka 96.
French: On dispose de données limitées chez les patients âgés de plus de 65 ans.
Swedish: Det finns begränsade data om Stribild hos patienter över 65 år.
French: Stribild n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: Stribild har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: De plus, le caractère réversible de la toxicité rénale ne peut être totalement établi.
Swedish: Dessutom kan inte njurtoxicitetens reversibilitet fullständigt säkerställas.
French: • Tout signe d'inflammation ou d'infection.
Swedish: • Något tecken på inflammation eller infektion.
French: Les patients doivent toutefois être informés que des sensations vertigineuses, de la fatigue et des insomnies ont été rapportées au cours de traitements par Stribild.
Swedish: Patienterna bör dock informeras om att yrsel, trötthet och sömnlöshet har rapporterats under behandling med Stribild.
French: Le comprimé pelliculé ne doit pas être croqué ni écrasé.
Swedish: Den filmdragerade tabletten får inte tuggas eller krossas.
French: • difficulté à dormir (insomnie), rêves anormaux
Swedish: • sömnsvårigheter (insomni), onormala drömmar
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/utiliser Stribild chez des patients adolescents reçoivent un dossier d'éducation contenant :
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska säkerställa att alla läkare som förväntas ordinera/använda Stribild till unga patienter får tillgång till ett utbildningspaket som innehåller följande:
French: • une anémie (faible taux de globules rouges)
Swedish: • anemi (lågt antal röda blodkroppar)
French: Il est important de ne pas arrêter la prise de Stribild sans en parler avec votre médecin : voir rubrique 3, n'arrêtez pas de prendre Stribild.
Swedish: Det är viktigt att du inte slutar att ta Stribild utan att prata med din läkare (se avsnitt 3, Sluta inte att ta Stribild).
French: 4 Étude menée avec Stribild.
Swedish: 4 Studien utfördes med Stribild.
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Stribild :
Swedish: Tala med läkare innan du tar Stribild:
French: Stribild n'est habituellement pas pris avec d'autres médicaments qui peuvent léser vos reins (voir Autres médicaments et Stribild).
Swedish: Stribild tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Stribild).
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez récemment pris tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
French: Stribild peut avoir un effet sur vos reins.
Swedish: Stribild kan påverka dina njurar.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit établir le contenu et le format du dossier d'éducation en accord avec les autorités nationales compétentes dans chaque état membre avant de le distribuer sur son territoire.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning och nationell behörig myndighet ska komma överens om utbildningspaketets innehåll och utformning innan det distribueras i respektive medlemsstat.
French: En effet, certaines substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel humain.
Swedish: Detta på grund av att några av de aktiva substanserna i detta läkemedel utsöndras i människans bröstmjölk.
French: Chaque comprimé contient 10,9 mg de lactose (sous forme monohydratée).
Swedish: Varje tablett innehåller 10,9 mg laktos (som monohydrat).
French: Qu'est-ce que Stribild et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Stribild Comment prendre Stribild
Swedish: Vad Stribild är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Stribild Hur du tar Stribild
French: Femmes en âge de procréer / contraception chez les hommes et les femmes
Swedish: Fertila kvinnor / preventivmedel hos män och kvinnor
French: L'acidose lactique se rencontre plus fréquemment chez la femme, surtout en cas de surpoids, et chez les personnes ayant une maladie hépatique.
Swedish: Laktacidos förekommer oftare hos kvinnor - särskilt om de är överviktiga och hos människor med leversjukdom.
French: douleur1, fatigue
Swedish: smärta1, trötthet
French: Stribild peut provoquer des sensations vertigineuses, de la fatigue ou des insomnies.
Swedish: Stribild kan orsaka yrsel, trötthet eller sömnlöshet.
French: Il faut garder à l'esprit qu'il est possible qu'une dose de 150 mg deux fois par semaine ne permette pas une exposition optimale à la rifabutine et provoque une résistance à la rifamycine et un échec thérapeutique.
Swedish: Kom ihåg att dosen 150 mg två gånger i veckan kanske inte ger en optimal exponering för rifabutin och således kan leda till en risk för rifamycinresistens och behandlingssvikt.
French: Recommandation concernant la co-administration avec Stribild
Swedish: Rekommendation avseende samtidig administrering med Stribild
French: • idées suicidaires et tentative de suicide (chez les patients ayant déjà connu une dépression ou des problèmes de santé mentale auparavant), dépression
Swedish: • självmordstankar och självmordsförsök (hos patienter som har haft depression eller psykiaktriska besvär tidigare), depression
French: Aucune émergence de résistance à Stribild n'a été détectée jusqu'à la semaine 48.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot Stribild kunde detekteras till och med vecka 48.
French: 5 Principal métabolite circulant du sofosbuvir.
Swedish: 5 Den dominerande cirkulerande metaboliten av sofosbuvir.
French: Aucun cas supplémentaire de tubulopathie rénale proximale n'a été signalé entre la semaine 48 et la semaine 144.
Swedish: Inga ytterligare fall av dysfunktion hos proximala renala tubuli rapporterades från vecka 48 till vecka 144.
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée pour la prise en charge des patients adolescents.
Swedish: Att ett tvärvetenskapligt angreppssätt rekommenderas för behandling av unga patienter.
French: Effets sur la concentration des médicaments Pourcentage moyen de variation de l'ASC, la Cmax, la Cmin1
Swedish: Påverkan på läkemedelskoncentrationer Genomsnittlig procentuell förändring i AUC, Cmax, Cmin1
French: Adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg : un comprimé à prendre une fois par jour avec de la nourriture.
Swedish: Vuxna och ungdomar från 12 år och uppåt som väger minst 35 kg: En tablett dagligen med mat.
French: Prenez toujours la dose indiquée par votre médecin afin de garantir la pleine efficacité de votre médicament et de réduire le risque de développement d'une résistance au traitement.
Swedish: Ta alltid den dos som läkaren har ordinerat för att garantera att läkemedlet är effektivt och för att minska utvecklingen av resistens mot behandlingen.
French: Les interactions décrites reposent sur des études menées avec les composants de Stribild administrés individuellement et/ou en association, ou constituent des interactions médicamenteuses potentielles pouvant se produire avec Stribild.
Swedish: De interaktioner som beskrivs är baserade på studier utförda med komponenterna i Stribild som enskilda preparat och/eller i kombination, eller är möjliga läkemedelsinteraktioner som kan uppkomma med Stribild.
French: La surveillance de l'INR doit être poursuivie pendant les premières semaines suivant l'arrêt du traitement par Stribild.
Swedish: Fortsatta kontroller av INR ska ske under de första veckorna efter att behandlingen med Stribild upphört.
French: Les effets à long terme d'augmentations importantes de l'exposition à un progestatif ne sont pas connus.
Swedish: De långsiktiga effekterna av omfattande ökningar av gestagenexponering är okänd.
French: Stribild doit être pris une fois par jour, par voie orale, avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Swedish: Stribild ska tas oralt en gång dagligen, tillsammans med föda (se avsnitt 5.2).
French: Les données de sécurité d'emploi actuellement disponibles chez les enfants âgés de moins de 12 ans sont insuffisantes.
Swedish: Otillräckliga data avseende säkerhet finns tillgängliga för barn under 12 års ålder.
French: Il est recommandé de surveiller les taux de digoxine lorsque la digoxine est associée à Stribild.
Swedish: Digoxinnivåerna bör kontrolleras när digoxin kombineras med Stribild.
French: 2 Les anémies ont été fréquentes et les dyschromies cutanées (augmentation de la pigmentation) ont été très fréquentes lors de l'administration d'emtricitabine à des patients pédiatriques.
Swedish: 2 Anemi var vanligt och missfärgning av huden (ökad pigmentering) var mycket vanligt när emtricitabin gavs till pediatriska patienter.
French: Attendue Drospirénone :
Swedish: Förväntad Drospirenon:
French: La brochure d'éducation rénale Stribild pour les prescripteurs à des patients adolescents doit inclure les messages clés de sécurité d'emploi suivants :
Swedish: Stribild njurutbildningsbroschyr för förskrivare till unga patienter ska innehålla följande nyckelbudskap om säkerhet:
French: Dose recommandée chez l'adulte et l'adolescent âgé de 12 à moins de 18 ans pesant au moins 35 kg :
Swedish: Rekommenderad dos för vuxna och ungdomar med en ålder på 12 till mindre än 18 år som väger minst 35 kg:
French: Stribild contient du lactose monohydraté.
Swedish: Stribild innehåller laktosmonohydrat.
French: EU/1/13/830/001 30 comprimés pelliculés EU/1/13/830/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Swedish: EU/1/13/830/001 30 filmdragerade tabletter EU/1/13/830/002 90 (3 burkar med 30) filmdragerade tabletter
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects en termes de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Swedish: Djurstudier visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter vad gäller reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
French: • Un comprimé par jour par voie orale avec de la nourriture.
Swedish: • En tablett om dagen via munnen tillsammans med föda.
French: Étude GS-US-236-0102
Swedish: Studie GS-US-236-0102
French: Stribild contient du lactose
Swedish: Stribild innehåller laktos
French: • des modifications de votre urine
Swedish: • förändringar i urinen
French: • acidose lactique (voir Effets indésirables éventuels graves : parlez-en immédiatement à votre médecin)
Swedish: • laktacidos (se Eventuella allvarliga biverkningar: Kontakta omedelbart läkare)
French: L'utilisation de Stribild chez l'enfant âgé de moins de 12 ans et pesant moins de 35 kg n'a pas été étudiée.
Swedish: Användning av Stribild hos barn under 12 års ålder och som väger mindre än 35 kg har inte studerats.
French: Par conséquent, Stribild ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: Stribild ska därför inte användas under amning.
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est <{MM/YYYY}> <{mois YYYY}>
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast <{MM/ÅÅÅÅ}> <{månad ÅÅÅÅ}>.
French: Étude GS-US-236-0103
Swedish: Studie GS-US-236-0103
French: Aucune apparition de résistance au cobicistat ne peut être démontrée au sein du VIH-1 in vitro en raison de son manque d'activité antivirale.
Swedish: Ingen utveckling av resistens mot kobicistat kan påvisas hos hiv-1 in vitro på grund av dess avsaknad av antiviral aktivitet.
French: Des études ex vivo menées chez le lapin et des études in vivo menées chez le chien suggèrent que le cobicistat présente un faible potentiel de prolongation de l'intervalle QT et qu'il peut prolonger légèrement l'intervalle PR et provoquer une réduction de la fonction ventriculaire gauche à des concentrations supérieures à au moins 11 fois l'exposition obtenue chez l'homme pour la dose quotidienne recommandée de 150 mg.
Swedish: Ex vivo-studier på kanin och in vivo-studier på hund tyder på att kobicistat har en liten potential för QT-förlängning, kan leda till en lätt förlängning av PR-intervallet och minska vänsterkammarfunktionen vid koncentrationer som är minst 11 gånger högre än exponeringen hos människa vid den rekommenderade dosen 150 mg dagligen.
French: • si vous avez des problèmes rénaux ou des antécédents de problèmes rénaux, ou si des examens ont montré que vous avez des problèmes rénaux.
Swedish: • Om du har njurproblem eller tidigare har haft njurproblem eller om prover har visat att du har problem med njurarna.
French: Études avec Stribild
Swedish: Studier med Stribild
French: La coadministration du ténofovir disoproxil avec la didanosine n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine.
Swedish: Samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och didanosin rekommenderas inte eftersom det resulterar i att den systemiska exponeringen för didanosin ökar med 40-60 %, vilket kan öka risken för didanosinrelaterade biverkningar.
French: Avant l'initiation du traitement par Stribild
Swedish: Innan behandling med Stribild initieras
French: Il est également important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des types de médicaments suivants :
Swedish: Det är också viktigt att du talar om för läkaren om du tar något av följande typer av läkemedel:
French: S'il est nécessaire de les associer, la dose recommandée de rifabutine est de 150 mg 3 fois par semaine, à administrer à des jours fixes (par exemple, lundi-mercredi-vendredi).
Swedish: Om kombinationen är nödvändig, är den rekommenderade dosen rifabutin 150 mg 3 gånger i vecka på bestämda dagar (t.ex. måndag-onsdag-fredag).
French: Les études de carcinogénicité orale à long terme concernant l'elvitégravir et le cobicistat n'ont pas montré de potentiel carcinogène chez la souris et le rat.
Swedish: Långsiktiga karcinogenicitetsstudier med oralt elvitegravir and kobicistat visade ingen karcinogen potential hos mus och råtta.
French: Les métabolites issus de l'hydroxylation aromatique et aliphatique ou de la glucuroconjugaison, présents à de très faibles taux, présentent une activité anti-VIH très inférieure et ne contribuent pas à l'activité antivirale globale de l'elvitégravir.
Swedish: Aromatisk och alifatisk hydroxilerings- eller glukuronideringsmetaboliter finns i mycket låga nivåer, visar mycket låg anti-hiv-aktivitet och bidrar inte till den totala antivirala aktiviteten hos elvitegravir.
French: • Utilisez une contraception efficace pendant le traitement par Stribild.
Swedish: • Använd en effektiv preventivmetod medan du tar Stribild.
French: Le ténofovir est principalement éliminé par voie rénale, à la fois par filtration et par un système de transport tubulaire actif (transporteur d'anions organiques humain [hOAT1]), environ 70 à 80 % de la dose excrétée se retrouvant sous forme inchangée dans l'urine après administration intraveineuse.
Swedish: Tenofovir utsöndras huvudsakligen via njurarna både via filtration och ett aktivt tubulärt transportsystem (human organic anion transporter [hOAT1]) med cirka 70-80 % av dosen utsöndrad oförändrad i urinen efter intravenös administrering.
French: En plus des infections opportunistes, des maladies auto-immunes (pathologies au cours desquelles le système immunitaire attaque les tissus sains de l'organisme) peuvent également apparaître après que vous avez commencé à prendre des médicaments pour traiter votre infection par le VIH.
Swedish: I tillägg till de opportunistiska infektionerna, kan autoimmuna sjukdomar (ett tillstånd som inträffar när immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också uppkomma efter att du börjat ta läkemedel för behandling av din hiv-infektion.
French: Votre médecin vous prescrira également des tests sanguins pendant le traitement afin de surveiller vos reins.
Swedish: Din läkare kommer också att ordinera blodprover under behandlingen för att kontrollera dina njurar.
French: • une augmentation du taux de créatine kinase dans le sang, susceptible de provoquer des douleurs et une faiblesse musculaires
Swedish: • höjda nivåer av kreatinkinas i blodet som kan orsaka muskelsmärta och muskelsvaghet
French: Si vous remarquez les symptômes d'une infection ou d'autres symptômes, tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse qui commence au niveau des mains et des pieds et qui se propage jusqu'au tronc, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, contactez votre médecin immédiatement pour qu'il effectue une prise en charge adaptée.
Swedish: Om du noterar några symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som börjar i händer och fötter och förflyttar sig mot bålen, hjärtklappningar, skakningar eller hyperaktivitetet, kontakta omedelbart läkare för att få nödvändig behandling.
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie) - entraînant une sensation de fatigue ou un essoufflement
Swedish: • Det är vanligt att barn får ett minskat antal röda blodkroppar (anemi) detta kan göra att barnet blir trött eller andfått
French: Si cela ne peut être évité, votre médecin surveillera votre fonction rénale plus fréquemment.
Swedish: Om det är oundvikligt, kommer din läkare att kontrollera din njurfunktion oftare.
French: Aucune donnée relative à l'effet de Stribild sur la fertilité chez l'être humain n'est actuellement disponible.
Swedish: Inga humandata om effekten av Stribild på fertiliteten finns tillgängliga.
French: • une diminution du nombre de globules blancs (qui peut vous rendre plus vulnérable aux infections)
Swedish: • lågt antal vita blodkroppar (som kan innebära att du är mer benägen att få infektion)
French: Si vous avez une hépatite B, l'atteinte hépatique peut s'aggraver après l'arrêt de Stribild.
Swedish: Om du har hepatit B-infektion kan leverbesvären förvärras efter det att du slutar att ta Stribild.
French: augmentation des transaminases1, hyperbilirubinémie1
Swedish: förhöjda transaminaser1, hyperbilirubinemi1
French: Études avec l'emtricitabine
Swedish: Studier med emtricitabin
French: ostéomalacie (se manifestant par des douleurs osseuses et pouvant dans de rares cas favoriser la survenue de fractures)1,3,5, myopathie1,3
Swedish: osteomalaci (manifesterad som skelettsmärta och som i sällsynta fall bidrar till frakturer)1,3,5, myopati1,3
French: Les mutations primaires associées au raltégravir/elvitégravir n'affectent pas la sensibilité in vitro au dolutégravir en tant que mutations uniques et la présence supplémentaire de mutations secondaires (à l'exception de Q148) n'entraînent pas non plus de changements pertinents de l'indice de résistance dans des expériences de mutagenèse dirigée.
Swedish: De primära mutationerna för raltegravir/elvitegravir påverkar inte känsligheten in vitro för dolutegravir som enskilda mutationer, och förekomst av ytterligare sekundära mutationer (förutom Q148), resulterar inte heller i relevanta förändringar i experiment med lägesspecifika mutanter.
French: Il existe de nombreux facteurs de risque d'être atteint par cette maladie, dont la prise prolongée de ce type de médicament, la prise de corticostéroïdes, la consommation d'alcool, la faiblesse extrême du système immunitaire et le surpoids.
Swedish: Några av de många riskfaktorerna för att utveckla denna sjukdom är långvarig användning av den här typen av läkemedel, behandling med kortikosterioder, alkoholkonsumtion, ett mycket svagt immunsystem och övervikt.
French: La périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou l'absence de facteurs de risques supplémentaires d'insuffisance rénale.
Swedish: Rekommenderat schema för kontroll av njurfunktion som beaktar förekomst eller avsaknad av ytterligare riskfaktorer för nedsatt njurfunktion.
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Stribild.
Swedish: Det är viktigt att du inte missar någon dos Stribild.
French: Dans les deux études, le taux de réponse virologique a été évalué à la semaine 48 dans les deux bras de traitement.
Swedish: Den virologiska svarsfrekvensen utvärderades för båda behandlingsgrupperna vecka 48.
French: Si vous oubliez de prendre Stribild
Swedish: Om du har glömt att ta Stribild
French: • une augmentation du sucre, des acides gras (triglycérides) et de la bilirubine dans votre sang
Swedish: • förhöjt blodsocker, förhöjda halter av fettsyror (triglycerider), bilirubin i blodet
French: L'emtricitabine et le ténofovir sont tous deux dotés d'une activité spécifique sur le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1 et VIH-2) et sur le virus de l'hépatite B.
Swedish: Både emtricitabin och tenofovir har aktivitet som är specifik för humant immunbristvirus (hiv-1 och hiv-2) och hepatit B-virus.
French: Le ténofovir disoproxil n'a eu d'effet sur aucune des isoformes du CYP450, à l'exception de CYP1A1/2 pour laquelle une diminution légère (6 %), mais statistiquement significative, dans le métabolisme de l'un de ses substrats a été observée.
Swedish: Tenofovirdisoproxil hade ingen effekt på någon av CYP450-isoformerna, förutom CYP1A1/2, för vilken en liten (6 %) men statistiskt signifikant minskning av metabolismen av CYP1A1/2-substrat observerades.
French: Stribild [sur l'emballage extérieur uniquement]
Swedish: Stribild [Bara på yttre förpackningen]
French: Quand l'itraconazole est administré avec Stribild, la dose quotidienne maximale d'itraconazole ne doit pas dépasser 200 mg par jour.
Swedish: Vid administrering med Stribild ska den maximala dagliga dosen av itrakonazol inte överstiga 200 mg per dag.
French: De plus, à des concentrations bien plus élevées (300 fois supérieures environ) que celles observées in vivo, le ténofovir n'a pas inhibé in vitro le métabolisme des médicaments médié par les principales isoformes du CYP450 humain impliquées dans la biotransformation des médicaments (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 ou CYP1A1/2).
Swedish: Dessutom, vid koncentrationer som var betydligt högre (cirka 300 gånger högre) än de som observerats in vivo hämmade tenofovir in vitro inte läkemedelsmetabolism medierad av någon av de viktiga humana CYP450-isoformer är inblandade i läkemedelsmetabolism (CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, CYP2E1 eller CYP1A1/2).
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Swedish: Beroende på begränsningar i studien kunde ingen fördel påvisas för tenofovirdisoproxil över placebo baserat på plasmavärden för hiv-1-RNA vid vecka 24.