FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase concentrations of clonazepam.
Czech: Na základě teoretických úvah se předpokládá, že přípravek REZOLSTA zvyšuje koncentrace klonazepamu.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase digoxin plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci digoxinu v plazmě.
English: Midazolam (parenteral) Zolpidem
Czech: Midazolam (parenterálně podávaný)
English: Other mean CD4+ cell count change from baseline (x 10
Czech: Průměrná změna počtu CD4+ buněk od výchozího stavu (x 10
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these neuroleptic plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto neuroleptik.
English: REZOLSTA and tenofovir disoproxil can be used without dose adjustments.
Czech: Přípravek REZOLSTA podávaný současně s tenofovirdisoproxilem lze použít bez úpravy dávkování.
English: All subjects darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 313
Czech: Všechny subjekty darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N = 313
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase alfentanil plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci alfentanilu.
English: Common vomiting, abdominal pain, abdominal distension, dyspepsia, flatulence
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem, nauzea časté zvracení, bolest břicha, abdomiální distenze, dyspepsie, flatulence méně časté akutní pankreatitida, zvýšení hladin pankreatických enzymů
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase plasma concentrations of these analgesics.
Czech: Přípravek REZOLSTA může na základě teoretických úvah zvýšit koncentrace těchto analgetik v plazmě.
English: REZOLSTA should not be used in paediatric patients below 3 years of age (see sections 4.2 and 5.3).
Czech: Přípravek REZOLSTA se nemá podávat dětem mladším 3 let (viz body 4.2 a 5.3).
English: Outcomes darunvir/ritonavir 800/100 mg once daily + OBR N = 294
Czech: Výstupy darunavir/ritonavir 800/100 mg jednou denně + OBR N = 294
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA perphenazine, risperidone or thioridazine.
Czech: Při současném podávání přípravku PREZISTA a perfenazinu, risperidonu nebo thioridazinu se doporučuje klinické sledování.
English: General disorders and administration site conditions Common fatigue, asthenia
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace časté únava, astenie
English: REZOLSTA should be used with caution in patients with mild or moderate hepatic impairment (see sections 4.2, 4.3 and 5.2).
Czech: Vzhledem ke zvýšeným hladinám volného darunaviru v plazmě má být přípravek REZOLSTA používán s opatrností u pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou funkce jater (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
English: (CYP3A inhibition and/or P-gp inhibition)
Czech: (inhibice CYP3A a/nebo inhibice P-gp)
English: The combination of avanafil and REZOLSTA is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Kombinace avanafilu s přípravkem REZOLSTA je kontraindikována (viz bod 4.3).
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may increase methadone plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se udává, že přípravek REZOLSTA může zvýšit koncentraci methadonu v plazmě.
English: reactivation of herpes simplex and herpes zoster has been observed in clinical trials with darunavir co-administered with low dose ritonavir.
Czech: V klinických studiích s darunavirem v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru byla dále pozorována reaktivace infekce herpes simplex virem a varicella-zoster virem.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these immunosuppressant plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto imunosupresiv.
English: There are no pharmacokinetic data regarding the use of REZOLSTA in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici farmakokinetická data týkající se užívání přípravku REZOLSTA.
English: Concomitant use of REZOLSTA with lovastatin and simvastatin is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné užívání přípravku REZOLSTA s lovastatinem a simvastatinem se kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Hepatic impairment
Czech: Uhličitan vápenatý
English: For more information consult the cobicistat Summary of Product Characteristics.
Czech: Podrobnější informace jsou uvedeny v souhrnu údajů o přípravku obsahujícím kobicistat.
English: darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Czech: darunavir/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 295
Czech: Dříve neléčení darunavir/kobi cistat 800/150 mg jednou denně N = 295
English: Based on theoretical considerations rifampin is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že rifampicin sníží plazmatickou koncentraci darunaviru and/or kobicistatu.
English: Darunavir and cobicistat are metabolised by CYP3A.
Czech: Léčivé přípravky, které ovlivňují expozici darunaviru/kobicistatu Darunavir a kobicistat je metabolizován CYP3A.
English: - The other ingredients are hypromellose, silicified microcrystalline cellulose, colloidal silicon dioxide, crospovidone and magnesium stearate.
Czech: Jedna tableta obsahuje darunavirum 800 mg (jako darunaviri ethanolas) a cobicistatum 150 mg. - Dalšími složkami jsou: hypromelosa, silicifikovaná mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý, krospovidon a magnesium-stearát.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase lumefantrine plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci lumefantrinu v plazmě.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase maraviroc plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci maraviroku v plazmě.
English: Co-administration of REZOLSTA and naloxegol is contraindicated.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA a naloxegolu je kontraindikováno.
English: Treatment-experienced darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily N = 296
Czech: Již léčení darunavir/kobicist at 600/100 mg dvakrát denně N = 296
English: Therapeutic drug monitoring of the immunosuppressive agent must be done when co-administration occurs.
Czech: Při současném použití je třeba sledovat léčebné účinky imunosupresiv.
English: Outcomes darunavir/ ritonavir 800/100 mg once daily N = 343
Czech: Výstupy darunavir/ ritonavir 800/100 mg jednou denně N = 343
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA may alter norethindrone plasma concentrations.
Czech: Dle teoretických úvah přípravek REZOLSTA může změnit koncentraci norethisteronu v plazmě.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these anti-depressant plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší plazmatickou koncentraci těchto antidepresiv.
English: Clinical monitoring is recommended when co-administering REZOLSTA with clonazepam.
Czech: Pokud se přípravek REZOLSTA podává s klonazepamem, doporučuje se klinické sledování.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase colchicine plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci kolchicinu v plazmě.
English: see section 4.5) - sildenafil - when used for the treatment of pulmonary arterial hypertension, avanafil - simvastatin, lovastatin and lomitapide (see section 4.5) - dabigatran, ticagrelor.
Czech: methylergometrin) - cisaprid - dapoxetin - domperidon - naloxegol - lurasidon, pimozid, kvetiapin, sertindol (viz bod 4.5) - elbasvir/grazoprevir - triazolam, midazolam podávaný perorálně (upozornění na midazolam podávaný parenterálně viz bod 4.5) - sildenafil, je-li používán k léčbě plicní arteriální hypertenze, avanafil - simvastatin, lovastatin a lomitapid (viz bod 4.5) - dabigatran, tikagrelor.
English: Uncommon immune reconstitution inflammatory syndrome
Czech: (léková) hypersenzitivita méně časté imunorestituční zánětlivý syndrom
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase tenofovir plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci tenofoviru v plazmě.
English: Autoimmune disorders (such as Graves' disease and autoimmune hepatitis) have also been reported; however, the reported time to onset is more variable and these events can occur many months after initiation of treatment (see section 4.4).
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba jejich nástupu se velmi lišila.
English: There are no data regarding the use of darunavir or cobicistat in patients with severe hepatic impairment.
Czech: Pro pacienty s těžkou poruchou funkce jater nejsou k dispozici žádné farmakokinetické údaje vztahující se k užívání darunaviru nebo kobicistatu.
English: Based on theoretical considerations etravirine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že etravirin sníží koncentraci darunaviru a/nebo kobicistatu v plazmě.
English: REZOLSTA and antacids can be used concomitantly without dose adjustment.
Czech: Přípravek REZOLSTA lze použít společně s antacidy bez úpravy dávkování.
English: During the second trimester of pregnancy, cobicistat Cmax, AUC24h, and Cmin were 50%,
Czech: Během druhého trimestru těhotenství byly v porovnání se stavem po porodu Cmax, AUC24h a Cmin kobicistatu o 50 %, 63 %, respektive o 83 % nižší.
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 18
Czech: Dříve léčení darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N = 18
English: Edoxaban
Czech: Omeprazol
English: Treatment-experienced darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily N = 18
Czech: Již léčení darunavir/kobicist at 800/150 mg jednou denně N = 18
English: Co-administration of REZOLSTA and efavirenz is not recommended.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s efavirenzem se nedoporučuje.
English: Based on theoretical considerations these anticonvulsants are expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že tato antituberkulotika sníží koncentraci darunaviru a/nebo kobicistatu v plazmě.
English: Treatment-naïve darunavir/cobicistat 800/150 mg once daily + OBR N = 295
Czech: Dosud neléčení darunavir/kobicistat 800/150 mg jednou denně + OBR N = 295
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase metformin plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci metforminu v plazmě.
English: Uncommon hepatitis*, cytolytic hepatitis*
Czech: Poruchy jater a žlučových cest časté zvýšení hladin jaterních enzymů méně časté hepatitida*, cytolytická hepatitida*
English: Based on theoretical considerations bosentan is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že bosentan sníží plazmatickou koncentraci darunaviru a/nebo kobicistatu v plazmě.
English: ODIN is a Phase III, randomised, open-label trial comparing darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily versus darunavir/ritonavir 600/100 mg twice daily in ART-experienced HIV-1 infected patients with screening genotype resistance testing showing no darunavir RAMs (i.e. V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) and a screening HIV-1 RNA > 1,000 copies/mL.
Czech: V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V, L89V) a u nichž sceeningové vyšetření HIV-1 RNA bylo >1 000 kopií/ml.
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase rilpivirine plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci rilpivirinu v plazmě.
English: Co-administration of REZOLSTA and these anticonvulsants is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Souběžné podávání antikonvulziv s přípravkem REZOLSTA je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: Co-administration of REZOLSTA with alfuzosin is contraindicated (see section 4.3).
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s afluzosinem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
English: REZOLSTA should be discontinued immediately if signs or symptoms of severe skin reactions develop.
Czech: V případě, že se objeví příznaky závažné kožní reakce, je nutno léčbu přípravkem REZOLSTA okamžitě ukončit.
English: Treatment-experienced darunavir/ritonavir 800/100 mg once daily N = 294
Czech: Již léčení darunavir/kobicist at 800/100 mg jednou denně N = 294
English: Based on theoretical considerations REZOLSTA is expected to increase these antiarrhythmic plasma concentrations.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že přípravek REZOLSTA zvýší koncentraci těchto antiarytmik v plazmě.
English: Ranitidine
Czech: Dapoxetin
English: Co-administration of REZOLSTA and etravirine is not recommended.
Czech: Současné podávání přípravku REZOLSTA s efavirenem se nedoporučuje.
English: Cobicistat Following oral administration of
Czech: Kobicistat Po perorálním podání
English: Based on theoretical considerations nevirapine is expected to decrease darunavir and/or cobicistat plasma concentrations, (CYP3A induction).
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává, že nevirapin sníží koncentraci darunaviru a/nebo kobicistatu v plazmě.
English: Felodipine
Czech: Felodipin
English: Purpose of the medicine
Czech: Proč se lék užívá
English: (CYP3A inhibition and/or transport)
Czech: (inhibice a/nebo transport CYP3A)
English: Further information on Xultophy can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Další informace k přípravku Xultophy jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
English: Xultophy is given once a day, preferably at the same time each day.
Czech: Přípravek Xultophy se podává jednou denně, pokud možno každý den ve stejnou dobu.
English: Xultophy received a marketing authorisation valid throughout the EU on 18 September 2014.
Czech: Přípravek Xultophy obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 18. září 2014.
English: As for all medicines, data on the use of Xultophy are continuously monitored.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků jsou údaje o používání přípravku Xultophy průběžně sledovány.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xultophy?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Xultophy?
English: The site of injection should be changed with each injection to avoid changes to the skin (such as thickening) that can make the medicine work less well than expected.
Czech: Místo vpichu je nutné s každou injekcí měnit, aby se předešlo změnám pokožky (například ztluštění), kvůli nimž by mohl léčivý přípravek působit méně, než se očekává.
English: In the group that kept on receiving the GLP-1 agonist, it fell from 7.7% to 7.4%.
Czech: Ve skupině pokračující v užívání agonisty GLP-1 se snížila ze 7,7 % na 7,4 %.
English: The European Medicines Agency decided that Xultophy's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Xultophy převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
English: In the group using insulin degludec it fell from 8.8% to 8.0%.
Czech: Ve skupině užívající inzulin degludek se snížila z 8,8 % na 8,0 %.
English: Xultophy (insulin degludec / liraglutide)
Czech: Xultophy (insulinum degludecum / liraglutidum)
English: The company that markets Xultophy will provide educational materials for healthcare professionals, explaining how to use the medicine safely, so as to reduce the risk of medication errors.
Czech: Společnost, která přípravek Xultophy dodává na trh, poskytne zdravotnickým pracovníkům vzdělávací materiály s vysvětlením, jak tento léčivý přípravek bezpečně používat, aby se snížilo riziko chybné medikace (způsobu léčby).
English: Other information about Xultophy
Czech: Další informace o přípravku Xultophy
English: Xultophy is a medicine that is used for the treatment of type 2 diabetes.
Czech: Xultophy je léčivý přípravek, který se používá k léčbě diabetu 2. typu.
English: Side effects on the digestive system occurred in up to 1 in 10 patients and included nausea (feeling sick), diarrhoea, vomiting, constipation, dyspepsia (indigestion), gastritis (inflammation of the stomach), abdominal pain (stomach ache), flatulence (wind), gastroesophageal reflux disease (passage of stomach acid back up towards the mouth), and distension (swelling) of the belly.
Czech: Až u 1 pacienta z 10 se vyskytly nežádoucí účinky na trávicí soustavu, k nimž patřila nauzea (pocit nevolnosti), průjem, zvracení, zácpa, dyspepsie (zažívací potíže), gastritida (zánět žaludku), bolest břicha (bolest žaludku), flatulence (větry), gastroezofageální refluxní onemocnění (vracení kyselého obsahu žaludku do úst) a distenze (otok) břicha.
English: Patients in the study either continued with their current treatment or received Xultophy instead of the GLP-1 agonist.
Czech: Pacienti zařazení do této studie buď pokračovali ve své stávající léčbě, nebo namísto agonisty GLP-1 užívali přípravek Xultophy.
English: For more information about using Xultophy, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Czech: Více informací o používání přípravku Xultophy naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
English: The most common side effect with Xultophy (which may affect more than 1 in 10 people) is hypoglycaemia (low blood glucose).
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Xultophy (který může postihnout více než 1 osobu z 10) je hypoglykemie (nízká hladina glukózy v krvi).
English: Side effects reported with Xultophy are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Xultophy jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
English: Insulin degludec is slightly different from human insulin as it is absorbed more slowly and regularly by the body after an injection and it works for a long time.
Czech: Inzulin degludek se mírně liší od lidského inzulinu, po aplikaci injekcí je organismem absorbován pomaleji a působí dlouhodobě.
English: What benefits of Xultophy have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Xultophy byly prokázány v průběhu studií?
English: The majority of patients treated with Xultophy in these studies achieved control of their blood glucose (HbA1c below 7.0%) and many achieved HbA1c below 6.5%.
Czech: U většiny pacientů léčených přípravkem Xultophy v těchto studiích bylo dosaženo kontroly hladiny glukózy v krvi (cílových hladin HbA1c pod 7,0 %), přičemž u mnoha pacientů bylo dosaženo hladiny HbA1c nižší než 6,5 %.
English: An overview of Xultophy and why it is authorised in the EU
Czech: Přehled pro přípravek Xultophy a proč byl přípravek registrován v EU
English: Type 2 diabetes is a disease in which the body does not produce enough insulin to control the level of blood glucose, or the body is unable to use insulin effectively.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se v lidském těle nevytváří dostatek inzulinu ke kontrole hladiny glukózy v krvi nebo při kterém lidské tělo není schopno inzulin účinně využívat.
English: It is given as an injection under the skin of the thigh, the upper arm or the abdomen (belly).
Czech: Podává se injekčně pod kůži do stehna, horní části paže nebo břicha.
English: Adding this medicine to other diabetes medicines offers better control of blood glucose and having an alternative treatment option is valuable in individualising treatment.
Czech: Doplnění tohoto léčivého přípravku k jiným antidiabetikům umožňuje lepší kontrolu hladiny glukózy v krvi a dostupnost alternativní léčby je z hlediska individuálního léčebného přístupu přínosná.
English: One of the active substances in Xultophy, insulin degludec, is a replacement insulin that acts in the same way as naturally produced insulin and helps glucose enter cells from the blood.
Czech: Jedna z léčivých látek v přípravku Xultophy, inzulin degludek, je náhražkový inzulin, který působí stejně jako přirozeně vytvářený inzulin a napomáhá vstupu glukózy z krve do buněk.
English: Together with diet and exercise, Xultophy is added to treatment with diabetes medicines taken by mouth when these medicines, alone or with other injections, have not controlled blood glucose (sugar) levels.
Czech: Přípravek Xultophy se spolu s dietou a cvičením používá jako přídatná léčba s perorálně užívanými antidiabetiky, pokud tyto léčivé přípravky, samostatně nebo s jinými injekcemi, nekontrolovaly hladiny glukózy (cukru) v krvi.
English: What is Xultophy and what is it used for?
Czech: Co je přípravek Xultophy a k čemu se používá?
English: The other active substance in Xultophy, liraglutide, belongs to the class of diabetes medicines known as GLP-1 agonists.
Czech: Druhá léčivá látka v přípravku Xultophy, liraglutid, patří do skupiny antidiabetik nazývaných agonisté GLP-1.
English: Treatment with Xultophy and metformin was compared with treatment using insulin degludec and metformin.
Czech: Léčba přípravkem Xultophy a metforminem byla porovnávána s léčbou inzulinem degludek a metforminem.
English: • The first study involved 1,663 patients whose diabetes was not adequately controlled with the diabetes medicines metformin or metformin and pioglitazone taken by mouth.
Czech: • První studie zahrnovala 1 663 pacientů, u nichž diabetes nebyl dostatečně kontrolován perorálně užívanými antidiabetiky metforminem nebo metforminem a pioglitazonem.
English: What are the risks associated with Xultophy?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Xultophy?
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the change after 6 months of treatment in the level in the blood of a substance called glycosylated haemoglobin (HbA1c), which gives an indication of how well blood glucose is controlled.
Czech: Ve všech studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna hladiny látky zvané glykosylovaný hemoglobin (HbA1c) v krvi po 6 měsících léčby.
English: For the full list of side effects and restrictions with Xultophy, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení hlášených v souvislosti s přípravkem Xultophy je uveden v příbalové informaci.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xultophy have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla rovněž zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Xultophy, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
English: • The third study involved 438 patients whose blood glucose was not adequately controlled by a combination of a GLP-1 agonist (liraglutide or exenatide) and metformin with or without other diabetes medicines taken by mouth.
Czech: • Třetí studie zahrnovala 438 pacientů, u nichž hladina glukózy v krvi nebyla dostatečně kontrolována kombinací agonisty GLP-1 (liraglutidu nebo exenatidu) a metforminu s dalšími perorálně užívanými antidiabetiky nebo bez nich.
English: Xultophy is available as pre-filled disposable pens and can only be obtained with a prescription.
Czech: Přípravek Xultophy je dostupný ve formě jednorázových předplněných per a jeho výdej je vázán na lékařský předpis.