FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pokazalo se da Olanzapine Apotex sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex er vist å forebygge at disse symptomene kommer tilbake hos pasienter med bipolar lidelse som har hatt effekt av olanzapin i maniske perioder.
Croatian: Hrana ne utječe na apsorpciju.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen påvirkes ikke av matinntak.
Croatian: Svi bolesnici koji su liječeni olanzapinom i koji su primali placebo, a u kojih se javio cerebrovaskularni događaj, prethodno su imali čimbenike rizika.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin- og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE, hadde pre-eksisterende risikofaktorer.
Croatian: Olanzapin treba oprezno primjenjivati u bolesnika koji imaju napadaje u anamnezi ili su izloženi čimbenicima koji mogu sniziti prag za napadaje.
Norwegian Bokmål: Olanzapin bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere krampeanfall, eller som er utsatt for faktorer som kan nedsette krampeterskelen.
Croatian: bila je veća u bolesnika bez dokazane disregulacije lipida na početku.
Norwegian Bokmål: var større hos pasienter uten tegn på lipiddysregulering ved baseline.
Croatian: U drugom 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa epizode manije, bolesnici koji su postigli remisiju kombinacijom olanzapina i litija te su potom bili randomizirani u skupinu koja je primala samo olanzapin ili samo litij, olanzapin nije bio statistički inferioran litiju u pogledu primarne mjere ishoda - relapsa bipolarnog poremećaja (olanzapin 30,0 %, litij 38,3 %; p=0,055).
Norwegian Bokmål: I en annen 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie hos pasienter i manisk episode og som var stabilisert ved en kombinasjon av olanzapin og litium og deretter randomisert til olanzapin eller litium alene, var olanzapin ikke underlegen litium for primært endepunkt for bipolart tilbakefall (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p = 0,055).
Croatian: U retrospektivnom opservacijskom kohortnom ispitivanju, rizik od pretpostavljene iznenadne srčane smrti u bolesnika liječenih olanzapinom bio je otprilike dvostruko veći nego u bolesnika koji nisu uzimali antipsihotike.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv kohort observasjonsstudie var risikoen for antatt plutselig hjertestans hos pasienter behandlet med olanzapin omtrent to ganger risikoen for pasienter som ikke brukte antipsykotika.
Croatian: hepatitis (uključujući hepatocelularno, kolestatsko ili mješovito oštećenje jetre)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert hepatocellulær, kolestatisk eller blandet leverskade)11
Croatian: Neželjene promjene vrijednosti lipida uočene su u bolesnika liječenih olanzapinom u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Uønskede lipidendringer er sett hos olanzapinbehandlede pasienter i placebokontrollerte studier (se pkt.
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije olanzapina u zdravih ispitanika nakon peroralne primjene varira ovisno o dobi i spolu.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig terminal eliminasjonshalveringstid av olanzapin etter peroral administrering til friske forsøkspersoner, varierte avhengig av alder og kjønn.
Croatian: Drugi sastojci su: manitol (E421), mikrokristalična celuloza, karmelozakalcij, sukraloza, magnezijev stearat i koloidni bezvodni silicijev dioksid.
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mannitol (E421), microkrystallinsk cellulose, karmellosekalsium, sukralose, magnesiumstearat og kolloidal vannfri silika.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Olanzapine Apotex.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapin Apotex
Croatian: Ne postoje podaci o održavanju učinka ni dugotrajnoj sigurnosti iz kontroliranih ispitivanja (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtidssikkerhet (se pkt.
Croatian: Olanzapine Apotex tablete lako se lome te s njima treba pažljivo rukovati.
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex tabletter brekker lett, så du må håndtere tablettene varsomt.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima incidencija parkinsonizma i distonije u bolesnika liječenih olanzapinom bila je brojčano veća, ali nije bila statistički značajno različita u odnosu na placebo.
Norwegian Bokmål: 6 I kliniske studier var insidensen av parkinsonisme og dystoni hos pasienter behandlet med olanzapin numerisk høyere, men ikke statistisk signifikant forskjellig fra placebo.
Croatian: Ako ste stariji od 65 godina, liječnik će Vam možda kao rutinsku mjeru opreza redovito kontrolirati krvni tlak.
Norwegian Bokmål: Som en rutinemessig forholdsregel, bør blodtrykket kontrolleres av legen din hvis du er over 65 år.
Croatian: rabdomioliza11
Norwegian Bokmål: Rabdomyolyse11
Croatian: S obzirom da olanzapin in vitro pokazuje antagonizam s dopaminom, on može imati antagonističke učinke na izravne i neizravne agoniste dopamina.
Norwegian Bokmål: Fordi olanzapin viser dopaminantagonisme in vitro, kan olanzapin hemme effekten av direkte eller indirekte dopaminagonister.
Croatian: Oprez je potreban u bolesnika s niskim brojem leukocita i/ili neutrofila iz bilo kojeg razloga, u bolesnika koji primaju lijekove za koje se zna da uzrokuju neutropeniju, u bolesnika s anamnezom depresivnog/toksičnog djelovanja lijekova na koštanu srž, u bolesnika s depresijom koštane srži uzrokovanom popratnom bolešću, zračenjem ili kemoterapijom te u bolesnika s hipereozinofilnim stanjima ili mijeloproliferativnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med lavt leukocytt- og/eller nøytrofiltall uansett årsak, hos pasienter som behandles med legemidler kjent for å forårsake nøytropeni, hos pasienter med tidligere legemiddelindusert benmargsdepresjon/toksisitet, hos pasienter med benmargsdepresjon forårsaket av samtidig sykdom, strålebehandling eller kjemoterapi, og hos pasienter med hypereosinofile tilstander eller myeloproliferativ sykdom.
Croatian: U žena je srednja vrijednost poluvremena eliminacije nešto veća u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos kvinner versus menn var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden noe forlenget (36,7 versus 32,3 timer) og clearance redusert (18,9 versus 27,3 l/time).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena olanzapina s antiparkinsonicima u bolesnika s Parkinsonovom bolešću i demencijom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av olanzapin og anti-Parkinson legemidler hos pasienter med Parkinsons sykdom og demens anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja Olanzapine Apotexa, obratite se svom liječniku.
Norwegian Bokmål: Hvis dette oppstår mens du bruker Olanzapin Apotex, skal du kontakte legen din.
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma odmah zatražite liječnički savjet;
Norwegian Bokmål: Dersom du merker noen av disse symptomene, ta straks kontakt med lege.
Croatian: Plodnost Nisu poznati učinci na plodnost (vidjeti dio 5.3 za pretkliničke podatke).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Effekter på fertilitet er ukjente (se pkt.
Croatian: Međutim, incidencija smrti bila je veća u bolesnika liječenih olanzapinom nego u bolesnika koji su primali placebo, neovisno o ovim čimbenicima rizika.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten blant olanzapinbehandlede pasienter sammenlignet med placebobehandlede var imidlertid uavhengig av disse risikofaktorene.
Croatian: Olanzapine Apotex sadrži laktozu
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex inneholder laktose.
Croatian: Zabilježeno je da se napadaji manje često pojavljuju u bolesnika liječenih olanzapinom.
Norwegian Bokmål: Krampeanfall er rapportert som mindre vanlig hos pasienter som behandles med olanzapin.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta bioekvivalentne su filmom obloženim tabletama olanzapina, uz sličnu brzinu i opseg apsorpcije.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter er bioekvivalent til olanzapin filmdrasjerte tabletter, med lignende absorpsjonsastighet og -omfang.
Croatian: Ima isto doziranje i učestalost primjene kao filmom obložene tablete olanzapina.
Norwegian Bokmål: Den har samme doserings- og administrasjonsfrekvens som olanzapin filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Olanzapine Apotex 2,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 7,5 mg filmom obložene tablete Olanzapine Apotex 10 mg filmom obložene tablete olanzapin
Norwegian Bokmål: Olanzapin Apotex 2,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 7,5 mg tablett, filmdrasjert Olanzapin Apotex 10 mg tablett, filmdrasjert olanzapin
Croatian: 56 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 56 tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Vrlo često: povišene razine jetrenih aminotransferaza (ALT/AST; vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Økninger av leveraminotransferaser (ALAT/ASAT; se pkt.
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Artralgi9
Croatian: Savjetuje se odgovarajuće kliničko praćenje bolesnika u skladu s važećim smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer redovito mjerenje glukoze u krvi na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja te jednom godišnje nakon toga.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig klinisk overvåkning anbefales i henhold til retningslinjer for antipsykotika f.eks. blodsukkermåling ved oppstart, 12 uker etter olanzapin behandlingsstart og deretter årlig.
Croatian: Znakovi oralne toksičnosti u glodavaca bili su karakteristični za snažne neuroleptičke spojeve: hipoaktivnost, koma, tremor, kloničke konvulzije, salivacija te smanjen prirast tjelesne težine.
Norwegian Bokmål: Tegn på toksisitet etter peroral administrering hos gnagere var karakteristisk for potente neuroleptika: hypoaktivitet, koma, tremor, kloniske kramper, spyttsekresjon og hemmet vektøkning.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE / SISTE FORNYELSE
Croatian: U bolesnika liječenih olanzapinom zabilježen je trostruki porast CV štetnih događaja u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (1,3 % naspram 0,4 %).
Norwegian Bokmål: Det var en tredobling av forekomst av CVAE hos pasienter behandlet med olanzapin sammenlignet med pasienter behandlet med placebo (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Croatian: Olanzapine Apotex filmom obložene tablete sadrže laktozu.
Norwegian Bokmål: Laktose Olanzapin Apotex filmdrasjerte tabletter inneholder laktose.
Croatian: U 12-mjesečnom ispitivanju prevencije relapsa u bolesnika s epizodom manije koji su postigli remisiju na olanzapinu, a zatim su randomizirani u skupinu koja je uzimala olanzapin ili placebo, olanzapin je pokazao statistički značajnu prednost nad placebom u primarnoj mjeri ishoda - relapsu bipolarnog poremećaja.
Norwegian Bokmål: I en 12-måneders tilbakefallsforebyggende studie av pasienter stabilisert på olanzapin i manisk episode og deretter randomisert til olanzapin eller placebo, var olanzapin statistisk signifikant overlegen placebo for primære endepunkter for bipolart tilbakefall.
Croatian: U 18-mjesečnom ispitivanju istodobne terapije u bolesnika s maničnim ili miješanim epizodama, koji su stabilizirani olanzapinom i stabilizatorom raspoloženja (litij ili valproat), dugotrajna istodobna terapija olanzapinom s litijem ili valproatom nije bila statistički značajno superiorna u odnosu na litij ili valproat primijenjen u monoterapiji za odgađanje relapsa bipolarnog poremećaja definiranog prema (dijagnostičkim) kriterijima sindroma.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium elle valproat) var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Croatian: U jednom kliničkom ispitivanju u bolesnika s bipolarnom manijom, kombinacijska terapija valproatom i olanzapinom uzrokovala je incidenciju neutropenije od 4,1 %; faktor koji je tome pridonio mogle su biti visoke razine valproata u plazmi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk utprøvning hos pasienter med bipolar mani, resulterte kombinasjonsbehandling med valproat og olanzapin, i en nøytropeni-insidens på 4,1 %.
Croatian: Jezgra tablete: laktoza hidrat celuloza, mikrokristalična kukuruzni škrob magnezijev stearat
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Cellulose, mikrokrystallinsk Maisstivelse
Croatian: Za poboljšanje kliničkog stanja bolesnika tijekom liječenja antipsihoticima potrebno je nekoliko dana do nekoliko tjedana.
Norwegian Bokmål: Ved antipsykotisk behandling kan det ta fra flere dager opp til noen uker før pasienters kliniske tilstand bedres.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s psihozom uzrokovanom lijekovima (agonisti dopamina) povezanom s Parkinsonovom bolešću, vrlo često, i češće nego s placebom, zabilježeno je pogoršanje simptoma parkinsonizma i halucinacija.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter med legemiddelindusert (dopaminagonist) psykose assosiert med Parkinsons sykdom, ble en forverring av Parkinsonrelaterte symptomer og hallusinasjoner rapportert svært vanlig og hyppigere enn ved placebo.
Croatian: Djelatna tvar je olanzapin.
Norwegian Bokmål: Virkesstoff er olanzapin.
Croatian: Nemojte uzimati Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Olanzapin Apotex
Croatian: 10 Procijenjeno na temelju izmjerenih vrijednosti iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Norwegian Bokmål: 10 Som vurdert fra målte verdier fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Croatian: povišene razine kolesterola povišene razine glukoze4, povišene razine triglicerida2,5,
Norwegian Bokmål: Forhøyede triglyseridnivåer 2,5
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u starijih bolesnika s demencijom liječenje olanzapinom bilo je povezano s povišenom incidencijom smrti i cerebrovaskularnih nuspojava u odnosu na placebo (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med demente eldre pasienter, var olanzapinbehandling assosiert med høyere mortalitet og hyppigere cerebrovaskulære bivirkninger, sammenlignet med placebo (se pkt.
Croatian: Nije utvrđen značajan utjecaj fluoksetina (inhibitora CYP2D6), jednokratne doze antacida (aluminij, magnezij) ili cimetidina na farmakokinetiku olanzapina.
Norwegian Bokmål: Fluoksetin (en CYP2D6 inhibitor), enkeltdoser av antacida (aluminium, magnesium) eller cimetidin er ikke funnet å påvirke farmakokinetikken til olanzapin signifikant.
Croatian: visoka razina kreatin fosfokinaze11,
Norwegian Bokmål: Høy kreatinfosfokinas e11
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) mogu nastati moždani udar, upala pluća, inkontinencija mokraće, padanje, izraziti umor, vidna priviđanja, povišenje tjelesne temperature, crvenilo kože i teškoće pri hodu.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av olanzapin kan eldre demente pasienter være utsatt for hjerneslag, lungebetennelse, urininkontinens, fall, ekstrem tretthet, synshallusinasjoner, forhøyet kroppstemperatur, rødhet i huden og problemer med å gå.
Croatian: Tijekom dugotrajne izloženosti (najmanje 24 tjedna), u 89,4 % bolesnika povećala se tjelesna težina za ≥ 7 %, u 55,3 % za ≥ 15 %, a u 29,1 % bolesnika tjelesna težina se povećala za ≥ 25 % od njihove tjelesne težine na početku liječenja.
Norwegian Bokmål: Ved langtidseksponering (minst 24 uker) økte baselinevekt hos ungdom ≥ 7 % for 89,4 %, ≥ 15 % for 55,3 % og 29,1 % for ≥ 25 %.
Croatian: Međutim, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za vensku tromboemboliju, sve moguće čimbenike rizika za VTE npr. imobilizacija bolesnika, treba identificirati te poduzeti preventivne mjere.
Norwegian Bokmål: Imidlertid skal alle mulige risikofaktorer for venøs tromboembolisme, f.eks immobilisering av pasienter, identifiseres og forebyggende tiltak iverksettes, ettersom schizofrenipasienter ofte har ervervede risikofaktorer for VTE.
Croatian: U ispitivanju sa zdravim dojiljama olanzapin se izlučivao u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: I en studie av ammende, friske kvinner ble olanzapin utskilt i brystmelk.
Croatian: Olanzapin je indiciran za prevenciju relapsa u bolesnika s bipolarnim poremećajem čije su manične epizode reagirale na liječenje olanzapinom (vidjeti dio 5.1).
Norwegian Bokmål: Olanzapin er indisert til forebygging av nye episoder hos pasienter med bipolar lidelse, som har respondert på olanzapinbehandling i manisk fase (se pkt.
Croatian: Drugi lijekovi i Olanzapine Apotex
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Olanzapin Apotex
Croatian: Srednja vrijednost poluvremena eliminacije u ispitanika nepušača (muškarci i žene) bila je veća nego u ispitanika pušača (38,6 naspram 30,4 sata), a klirens je bio manji (18,6 naspram 27,7 l/h).
Norwegian Bokmål: Hos ikke-røykere versus røykere (menn og kvinner) var den gjennomsnittlige eliminasjonshalveringstiden forlenget (38,6 versus 30,4 timer) og clearance redusert (18,6 versus 27,7 l/time).
Croatian: Potencijalne interakcije koje utječu na olanzapin Budući da se olanzapin metabolizira preko CYP1A2, tvari koje mogu specifično inducirati ili inhibirati taj izoenzim mogu utjecati na farmakokinetiku olanzapina.
Norwegian Bokmål: Ettersom olanzapin metaboliseres av CYP1A2 kan substanser som spesifikt induserer eller inhiberer dette isoenzymet påvirke farmakokinetikken til olanzapin.
Croatian: Potreban je oprez i kontrola u bolesnika s povišenim ALT-om i/ili AST-om, u bolesnika sa znakovima i simptomima oštećenja jetre, u bolesnika s prethodno postojećim stanjima povezanima s ograničenom funkcionalnom rezervom jetre te u bolesnika koji se liječe potencijalno hepatotoksičnim lijekovima.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielle hepatotoksiske legemidler.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Olanzapine Apotex Uzmite tablete čim se sjetite.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Olanzapin Apotex Ta medisinen så fort du husker det. Du må ikke ta to doser på èn dag.
Croatian: Pri visokim dozama bili su smanjeni parametri rasta.
Norwegian Bokmål: Vekstparametre minket med høye doser.
Croatian: 98 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: 98 tabletter, filmdrasjerte
Croatian: Često su uočeni pneumonija, povišena tjelesna temperatura, letargija, eritem, vizualne halucinacije i urinarna inkontinencija.
Norwegian Bokmål: Vanlige observasjoner var lungebetennelse, forhøyet kroppstemperatur, letargi, erytem, synshallusinasjoner og urininkontinens.
Croatian: Tijekom liječenja olanzapinom u adolescenata je primijećen značajno veći porast tjelesne težine u usporedbi s odraslim osobama.
Norwegian Bokmål: I løpet av behandlingen med olanzapin, ungdommene la på seg signifikant mer enn voksne.
Croatian: ventrikularna tahikardija/ fibrilacija, iznenadna smrt (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Ventrikulær takykardi/fibril lasjon, plutselig død (se pkt.
Croatian: Promjene u vrijednosti triglicerida natašte od početnih graničnih vrijednosti (≥ 1,69 -< 2,26 mmol/l) do visokih vrijednosti (≥ 2,26 mmol/l) bile su vrlo česte.
Norwegian Bokmål: Forandringer i fastende triglyserider fra borderline ved baseline (≥ 1,69 mmol/l - < 2,26 mmol/l) til høye verdier (≥ 2,26 mmol/l) var svært vanlig.
Croatian: Ako bolujete od zaboravljivosti (demencije), a imali ste moždani udar ili "manji" moždani udar, Vi ili Vaš skrbnik/član obitelji morate o tome obavijestiti liječnika.
Norwegian Bokmål: Dersom du lider av demens, bør du eller din omsorgsperson informere legen din om du har hatt slag eller lite drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA)).
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, klinički značajna produljenja QTc intervala (Fridericia QT korekcija [QTcF] ≥ 500 milisekundi [ms] bilo kada nakon početne vrijednosti u bolesnika s početnom vrijednošću QTcF< 500 ms) bila su manje česta (0,1 % do 1 %) u bolesnika liječenih olanzapinom, bez značajnih razlika u povezanim kardijalnim događajima u usporedbi s placebom.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier hos pasienter behandlet med olanzapin, var QTc-forlengelse av klinisk betydning (Fridericia QT-korreksjon [QTcF] ≥ 500 millisekunder [msek] på noe tidspunkt etter baseline hos pasienter med baseline QTcF < 500 millisek) mindre vanlig (0,1 % - 1 %).
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka filmom obložena tableta sadrži 189,50 mg laktoze.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 189,50 mg laktose.
Croatian: Preporučuje se klinički nadzor, a po potrebi se može razmotriti i povećanje doze olanzapina (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging er anbefalt og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Croatian: Raspadljive tablete olanzapina za usta mogu se koristiti kao alternativa filmom obloženim tabletama olanzapina.
Norwegian Bokmål: Olanzapin smeltetabletter kan brukes som et alternativ til olanzapin filmdrasjerte tabletter.
Croatian: Poremećaji probavnog sustava blagi, prolazni antikolinergički učinci uključujući konstipaciju i suha usta distenzija abdomena pankreatitis
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer Milde, forbigående antikolinerge effekter inkludert forstoppelse og munntørrhet
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane povećanje tjelesne težine1
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Vektøkning1
Croatian: 9 Štetan događaj identificiran iz kliničkih ispitivanja u integriranoj bazi podataka za olanzapin.
Norwegian Bokmål: 9 Bivirkning identifisert fra kliniske studier i Olanzapin integrerte database.
Croatian: Srčani poremećaji bradikardija, produljenje QTc intervala (vidjeti dio 4.4)
Norwegian Bokmål: Bradykardi QTc-forlengelse (se pkt.
Croatian: Akutna toksičnost (nakon jedne doze)
Norwegian Bokmål: Akutt (enkeltdose) toksisitet
Croatian: Nije važno uzimate li lijek s hranom ili bez nje.
Norwegian Bokmål: Det spiller ingen rolle om du tar tablettene med eller uten mat. Du bør svelge tablettene hele med vann.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom 18. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - PODACI ČITLJIVI LJUDSKIM OKOM PC: {broj}
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET)Todimensjonal strekkode, inkludert unik identitet SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
Croatian: Unutar svake grupe učestalosti nuspojave su prikazane u nizu od ozbiljnijih prema manje ozbiljnima.
Norwegian Bokmål: Innenfor hver frekvensgruppering er bivirkninger presentert etter synkende alvorlighetsgrad.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate Olanzapine Apotex, jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
Norwegian Bokmål: Inntak av Olanzapin Apotex sammen med alkohol Ikke drikk noen form for alkohol under behandling med Olanzapin Apotex ettersom det sammen med alkohol kan gjøre deg døsig.
Croatian: Neutropenija je često prijavljivana kod istodobne primjene olanzapina i valproata (vidjeti dio 4.8).
Norwegian Bokmål: Nøytropeni er vanlig rapportert når olanzapin gis sammen med valproat (se pkt.
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja epistaksa9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum Epistakse9
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava urinarna inkontinencija, urinarna retencija, otežano mokrenje11
Norwegian Bokmål: Urininkontinens, urinretensjon Svekket urinstrøm11
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine
Norwegian Bokmål: 3 Observert for fastende normalverdier ved baseline (< 5,17 mmol/l) som økte til høye verdier