FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: TRITAZIDE kan uw bloedsuikerspiegel verlagen.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko zniža krvni sladkor.
Dutch: De piekplasmaconcentraties van ramiprilaat, de enige actieve metaboliet van ramipril, worden 2-4 uur na de inname van ramipril bereikt.
Slovenian: Največja koncentracija ramiprilata, edinega aktivnega presnovka ramiprila, v plazmi je dosežena od 2 do 4 ure po zaužitju ramiprila.
Dutch: Samengevat kan worden gesteld dat het CHMP een geharmoniseerde formulering volgens de aanbevelingen van de werkgroep Geneesmiddelenbewaking goedkeurde: "Tritazide wordt niet aanbevolen tijdens het eerste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4) en is gecontraindiceerd tijdens het tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3).
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu s priporočili skupine PhVWP: „Zdravilo Tritazide v prvem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.4) ni priporočljivo, v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavje 4.3) pa je kontraindicirano.
Dutch: Hydrochlorothiazide wordt bijna volledig (> 95 %) in ongewijzigde vorm uitgescheiden via de nieren; 50 tot 70 % van een enkelvoudige orale dosis wordt uitgescheiden binnen de 24 uur.
Slovenian: Hidroklorotiazid se skoraj popolnoma (> 95 %) odstrani v nespremenjeni obliki skozi ledvice.
Dutch: Voorzorgen bij gebruik
Slovenian: Opozorila za uporabo
Dutch: Epidemiologisch bewijs met betrekking tot het risico van teratogeniciteit na blootstelling aan ACEremmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap is niet overtuigend; een kleine toename van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološki dokazi o tveganju teratogenosti zaradi izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso prepričljivi, vendar kljub temu ni mogoče izključiti majhnega povečanja tveganja.
Dutch: Ramipril en hydrochlorothiazide worden uitgescheiden in de moedermelk in dergelijke mate dat effecten op de zuigeling waarschijnlijk zijn als therapeutische dosissen van ramipril en hydrochlorothiazide worden toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Slovenian: Ramipril in hidroklorotiazid se v materinem mleku izločata v tolikšni meri, da so med uporabo terapevtskih odmerkov ramiprila in hidroklorotiazida pri doječi ženski verjetni učinki na dojenčka.
Dutch: Bij voorbeschikte patiënten (bijv. prostaathyperplasie) kan een overdosering met hydrochlorothiazide aanleiding geven tot acute urineretentie.
Slovenian: Pri predisponiranih bolnikih (npr. tistih s hiperplazijo prostate) lahko preveliko odmerjanje hidroklorotiazida izzove akuten zastoj urina.
Dutch: Neutropenie/agranulocytose werden zelden waargenomen en beenmergsuppressie werd ook gerapporteerd.
Slovenian: Redko so zabeležili nevtropenijo/agranulocitozo, opisana je bila tudi depresija kostnega mozga.
Dutch: heeft het CHMP wijziging aanbevolen van de handelsvergunning(en) waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn uiteengezet in bijlage III voor Tritazide en aanverwante namen (zie bijlage I).
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj(a) za promet, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo določeni v Dodatku III za zdravilo Tritazide in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Dutch: Als u twijfelt, raadpleeg uw arts voordat u TRITAZIDE inneemt.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete zdravilo TRITAZIDE.
Dutch: Soms ( komen voor bij minder dan 1 op 100 mensen)
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 bolnikov)
Dutch: • Bloedtesten die een verandering van de hoeveelheid zouten zoals natrium, calcium, magnesium en chloor in uw bloed tonen
Slovenian: • preiskave krvi pokažejo spremenjeno količino soli, kot so natrij, kalcij, magnezij in klorid v krvi
Dutch: Joodbevattende contraststoffen: in geval van dehydratatie geïnduceerd door diuretica waaronder hydrochlorothiazide, bestaat er een verhoogd risico op acute nierinsufficiëntie, in het bijzonder bij het gebruik van hoge dosissen joodbevattende contraststoffen.
Slovenian: Kontrastna sredstva, ki vsebujejo jod: V primeru dehidracije zaradi diuretikov (vključno s hidroklorotiazidom) obstaja večje tveganje akutne okvare ledvic, zlasti med uporabo večje količine kontrastnih sredstev, ki vsebujejo jod.
Dutch: • Vingers en tenen die veranderen van kleur als het koud is en die daarna tintelen of pijnlijk zijn als u opwarmt.
Slovenian: • prsti na rokah in nogah spremenijo barvo, kadar ste na hladu, potem pa mravljinčijo ali bolijo, ko se ogrejejo.
Dutch: Het CHMP keurde de geharmoniseerde formulering goed: "De dosis moet individueel worden ingesteld afhankelijk van het profiel van de patiënt (zie rubriek 4.4) en de bloeddrukregulering.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo: „Odmerek je treba prilagoditi vsakemu bolniku posebej glede na njegov profil (glejte poglavje 4.4) in uravnavanje krvnega tlaka.
Dutch: • Als u veel lichaamszouten of -vloeistoffen hebt verloren (als u misselijk bent geweest (braken), diarree hebt gehad, meer hebt gezweet dan gewoonlijk, een zoutarm dieet volgt, gedurende lange tijd diuretica (plastabletten) hebt ingenomen of dialyse hebt ondergaan)
Slovenian: • če ste izgubili veliko telesnih soli ali tekočin (zaradi bruhanja, driske, močnejšega znojenja kot po navadi, uživanja diete z malo soli, dolgotrajnega jemanja diuretikov (tablet za odvajanje vode) ali dialize).
Dutch: • Een snellere hartslag, onregelmatige of krachtige hartslagen (hartkloppingen: palpitaties), borstpijn, een beklemmend gevoel in uw borst, of ernstigere problemen waaronder een hartaanval en een beroerte
Slovenian: • hitrejše bitje srca, neenakomerno ali močno bitje srca (palpitacije), bolečine v prsih, tiščanje v prsih ali resnejše težave, vključno srčnim infarktom in možgansko kapjo.
Dutch: Ramiprilaat, de actieve metaboliet van ramipril wordt slecht verwijderd uit de algemene circulatie door hemodialyse.
Slovenian: Ramiprilat, aktivni presnovek ramiprila, se s hemodializo slabo odstrani iz splošnega obtoka.
Dutch: Er kunnen overgevoeligheidsreacties optreden bij patiënten met of zonder voorgeschiedenis van allergie of bronchiaal astma.
Slovenian: Preobčutljivostne reakcije se lahko pojavijo tako pri bolnikih z anamnezo alergije ali bronhialne astme kot pri bolnikih brez takšne anamneze.
Dutch: De combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide met lithium is daarom niet aanbevolen.
Slovenian: Kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida z litijem zato ni priporočljiva.
Dutch: Ze omvatten geneesmiddelen voor constipatie, diuretica (plastabletten), amfotericine B (gebruikt voor schimmelinfecties) en ACTH (gebruikt om te testen of uw bijnieren goed werken)
Slovenian: diuretiki (zdravila za odvajanje vode), amfotericin B (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb) in ACTH (uporablja se za preverjanje, ali nadledvične žleze dobro delujejo).
Dutch: TRITAZIDE kan de hoeveelheid lithium in uw bloed verhogen.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE lahko poveča količino litija v krvi.
Dutch: • Als u allergisch (overgevoelig) bent voor ramipril, hydrochlorothiazide of voor één van de andere bestanddelen van TRITAZIDE (zie rubriek 6)
Slovenian: • če ste alergični (preobčutljivi) na ramipril, hidroklorotiazid ali katerokoli sestavino zdravila TRITAZIDE (glejte poglavje 6).
Dutch: Een verminderde vorming van angiotensine II en een remming van de afbraak van bradykinine leiden tot vasodilatatie.
Slovenian: Zmanjšano nastajanje angiotenzina II in zavrtje razgradnje bradikinina povzročita vazodilatacijo.
Dutch: • Calciumsupplementen
Slovenian: • dodatki kalcija.
Dutch: Aangezien er weinig gegevens beschikbaar zijn uit onderzoeken waarin de titratiestappen met de combinatie werden beoordeeld, is de dosering gewijzigd.
Slovenian: Zaradi nezadostne količine podatkov iz preiskav o korakih pri titraciji s kombinacijo je dopolnjeno poglavje o odmerjanju.
Dutch: Bij diabetici kunnen dosisaanpassingen van insuline of van de orale hypoglycemiërende middelen vereist zijn.
Slovenian: Pri sladkornih bolnikih utegne biti potrebna prilagoditev odmerkov insulina ali peroralnih antidiabetikov.
Dutch: • Ernstige afschilfering of vervelling van de huid, jeukende huiduitslag met bulten of andere huidreacties zoals een rode huiduitslag op uw gelaat of voorhoofd
Slovenian: • hudo luščenje ali lupljenje kože, srbeč in bulast izpuščaj ali druge reakcije na koži, npr. rdeč izpuščaj na obrazu ali čelu
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het plasmavolume en de uteroplacentaire doorbloeding verminderen.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko zmanjša volumen plazme in krvni pretok skozi maternico in placento.
Dutch: Corticosteroïden, ACTH, amfotericine B, carbenoxolon, grote hoeveelheden zoethout, laxativa (in geval van langdurig gebruik), en andere kaliuretische of plasmakalium verlagende stoffen: verhoogd risico op hypokaliëmie.
Slovenian: Kortikosteroidi, ACTH, amfotericin B, karbenoksolon, velika količina likviricije, odvajala (v primeru dolgotrajne uporabe) ter druga zdravila, ki delujejo kaliuretično ali zmanjšujejo koncentracijo kalija v plazmi: Večje tveganje hipokaliemije.
Dutch: Omgekeerd kunnen sommige geneesmiddelen een invloed hebben op de manier waarop TRITAZIDE werkt.
Slovenian: Tudi nekatera zdravila lahko vplivajo na delovanje zdravila TRITAZIDE.
Dutch: Depressieve stemming, apathie, angst, zenuwachtigheid, slaapstoornissen waaronder somnolentie,
Slovenian: Psihiatrične motnje depresivno razpoloženje, apatija, anksioznost, živčnost, motnje spanja, vključno z zaspanostjo,
Dutch: Dit leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van hydrochlorothiazide, die trager afnemen dan bij personen met een normale nierfunctie.
Slovenian: Posledica je večja koncentracija hidroklorotiazid v plazmi, ki se zmanjšuje počasneje kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Dutch: Neem TRITAZIDE niet in als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is.
Slovenian: Ne vzemite zdravila TRITAZIDE, če kaj od naštetega velja za vas.
Dutch: Bij patiënten die op HCTZ en ramipril als monotherapie geen reactie vertoonden, kan geen duidelijke reden tot zorg ten aanzien van de veiligheid, werkzaamheid en klinische ongewenste voorvallen van de combinatie ramipril/HCTZ worden vastgesteld, en daarom keurde het CHMP de volgende twee geharmoniseerde formuleringen voor indicaties goed: - Behandeling van essentiële hypertensie - Deze vaste dosiscombinatie is geïndiceerd bij patiënten bij wie de bloeddruk niet voldoende wordt gereguleerd met alleen ramipril of alleen hydrochloorthiazide.
Slovenian: Ker ni opaziti večje zaskrbljenosti glede varnosti, učinkovitosti in kliničnih neželenih učinkov za kombinacijo ramipril/HCTZ pri bolnikih, ki se ne odzivajo na samostojno zdravljenje s HCTZ ali ramiprilom, je CHMP sprejel naslednji usklajeni besedili za indikacije: - Zdravljenje esencialne hipertenzije - Ta kombinacija učinkovin v fiksnem odmerku je indicirana pri bolnikih, pri katerih krvnega tlaka ni mogoče ustrezno uravnavati samo z ramiprilom ali hidroklorotiazidom.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van thiazide diuretica kan het risico op lithiumtoxiciteit verhogen en kan het reeds verhoogd risico van lithiumtoxiciteit met ACE-remmers versterken.
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov lahko poveča tveganje za toksične učinke litija in stopnjuje že tako večje tveganje za toksične učinke litija ob zaviralcih ACE.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de behandeling met TRITAZIDE alleen onder strikt medisch toezicht worden opgestart en de maximale dagdosissen zijn 2.5 mg ramipril en 12.5 mg hydrochlorothiazide.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro jeter je treba zdravljenje s TRITAZIDE uvesti pod natančnim zdravniškim nadzorom; največji dnevni odmerek za takšne bolnike je 2,5 mg ramiprila in 12,5 mg hidroklorotiazida.
Dutch: Calciumzouten en plasmacalcium verhogende geneesmiddelen: Een stijging van de serumcalciumconcentratie is te verwachten in geval van gelijktijdige toediening van hydrochlorothiazide; een strikte controle van het serumcalcium is vereist.
Slovenian: Kalcijeve soli in zdravila, ki povečujejo koncentracijo kalcija v plazmi: V primeru sočasne uporabe hidroklorotiazida je treba pričakovati povečanje koncentracija kalcija v serumu, zato je treba kalcij v serumu natančno kontrolirati.
Dutch: Als ramipril + hydrochloorthiazide bij een patiënt met primair hyperaldosteronisme wordt gebruikt, is zorgvuldige controle van de plasmakaliumspiegel noodzakelijk".
Slovenian: Pri uporabi kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom je treba skrbno spremljanje ravni kalija v plazmi."
Dutch: Het gebruik van TRITAZIDE wordt niet aanbevolen tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap en kan ernstige nadelige effecten voor de baby hebben bij gebruik vanaf een zwangerschapsduur van drie maanden, zie ook rubriek "Zwangerschap en borstvoeding".
Slovenian: Zdravila TRITAZIDE ni priporočljivo uporabljati v prvih 3 mesecih nosečnosti, uporaba po 3. mesecu nosečnosti pa lahko otroku resno škoduje (glejte spodaj, poglavje "Nosečnost in dojenje").
Dutch: Myocardischemie met inbegrip van angina pectoris, tachycardie, aritmie, palpitaties, perifeer oedeem
Slovenian: Srčne bolezni ishemija miokarda, vključno z angino pektoris, tahikardija, aritmija, palpitacije, periferni edemi miokardni infarkt
Dutch: In geval van angio-oedeem moet de behandeling met TRITAZIDE worden stopgezet.
Slovenian: V primeru angioedema je treba nehati uporabljati TRITAZIDE.
Dutch: • Pijnlijke, rode en gezwollen gewrichten
Slovenian: • boleči, rdeči in otekli sklepi.
Dutch: Zuigelingen van wie de moeders ACEremmers hebben gebruikt, moeten nauwlettend op hypotensie worden gecontroleerd (zie ook rubriek 4.3 en 4.4)".
Slovenian: Pri dojenčkih, katerih matere so jemale zaviralce ACE, je treba skrbno spremljati morebitni pojav hipotenzije (glejte tudi poglavji 4.3 in 4.4)".
Dutch: Dit is meer waarschijnlijk als u de behandeling met TRITAZIDE start of als u een hogere dosis begint in te nemen
Slovenian: Verjetnost omotice je večja, ko začnete jemati zdravilo TRITAZIDE ali začnete jemati večji odmerek.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen hebben omgekeerde effecten op het plasmakalium.
Slovenian: Zdravilni učinkovini imata nasprotujoč si učinek na kalij v plazmi.
Dutch: TRITAZIDE is gecontraïndiceerd bij ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Slovenian: TRITAZIDE je kontraindiciran v primeru hude okvare jeter (glejte poglavje 4.3).
Dutch: Ernstige ongewenste reacties omvatten angio-oedeem of anafylactische reacties, nierof leverinsufficiëntie, pancreatitis, ernstige huidreacties en neutropenie/agranulocytose.
Slovenian: Med resnimi neželenimi učinki so angioedem ali anafilaktična reakcija, okvara ledvic ali jeter, pankreatitis, hude kožne reakcije in nevtropenija/agranulocitoza.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Slovenian: DODATEK IIZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODILA ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EMEA
Dutch: • Droge prikkelhoest of bronchitis
Slovenian: • suh, dražeč kašelj ali bronhitis
Dutch: De reden hiervoor is dat TRITAZIDE een invloed kan hebben op de manier waarop andere geneesmiddelen werken.
Slovenian: Zdravilo TRITAZIDE namreč lahko vpliva na delovanje nekaterih drugih zdravil.
Dutch: Een enkelvoudige orale dosis van ramipril gaf aanleiding tot een nietdetecteerbare spiegel van ramipril en zijn metabolieten in de moedermelk.
Slovenian: Posamičen peroralen odmerek ramiprila je povzročil nemerljivo koncentracija ramiprila in njegovih presnovkov v materinem mleku.
Dutch: Hydrochlorothiazide behoort tot een groep van geneesmiddelen die "thiazide diuretica" of plastabletten worden genoemd.
Slovenian: Hidroklorotiazid spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo tiazidni diuretiki (ali "tablete za odvajanje vode").
Dutch: Digitalis preparaten, werkzame bestanddelen waarvan bekend is dat ze het QT interval verlengen en anti-aritmica: hun pro-aritmische toxiciteit kan toegenomen zijn of hun anti-aritmisch effect kan afgenomen zijn in aanwezigheid van elektrolytenstoornissen (bijv. hypokaliëmie, hypomagnesiëmie).
Slovenian: Pripravki digitalisa, zdravilne učinkovine, ki podaljšujejo interval QT, in antiaritmiki: Proaritmični toksični učinki se lahko v primeru elektrolitskih motenj (npr. hipokaliemije, hipomagneziemije) povečajo ali se zmanjša njihov antiaritmični učinek.
Dutch: - de verwijzing de harmonisatie van de samenvattingen van de productenkenmerken, de etikettering en de bijsluiter tot doel had;
Slovenian: - je bil namen napotitve uskladitev povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Dutch: Dilutie hyponatriëmie kan optreden.
Slovenian: Pojavi se lahko dilucijska hiponatriemija.
Dutch: - Voorgeschiedenis van erfelijk of idiopathisch angio-oedeem - Extracorporele behandelingen waardoor bloed met negatief geladen oppervlakken in aanraking komt (zie rubriek 4.5) - Aanzienlijke bilaterale nierarteriestenose of nierarteriestenose in één enkele functionerende nier - Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.4 en 4.6) - Borstvoeding (zie rubriek 4.6) - Ernstige nierfunctiestoornis met een creatinineklaring van minder dan 30 ml/min bij patiënten die geen dialyse ondergaan - Klinisch relevante verstoringen van de elektrolytenbalans die kunnen verergeren na behandeling met TRITAZIDE (zie rubriek 4.4) - Ernstig leverfunctiestoornis, hepatische encefalopathie
Slovenian: - Anamneza dednega ali idiopatskega angioedema - Zunajtelesno zdravljenje, pri katerem gre za stik krvi z negativno nabitimi površinami (glejte poglavje 4.5) - Močna obojestranska stenoza ledvične arterije ali stenoza ledvične arterije pri samo eni delujoči ledvici - Drugo in tretje trimesečje nosečnosti (glejte poglavji 4.4 in 4.6) - Dojenje (glejte poglavje 4.6) - Močno okrnjeno delovanje ledvic z očistkom kreatinina pod 30 ml/min pri bolnikih, ki niso na dializi - Klinično pomembne elektrolitske motnje, ki lahko negativno vplivajo na prihodnje zdravljenje z zdravilom TRITAZIDE (glejte poglavje 4.4) - Močna okrnitev delovanja jeter, jetrna encefalopatija
Dutch: Hydrochlorothiazide kan het effect van antidiabetica verzwakken.
Slovenian: Hidroklorotiazid lahko oslabi učinek zdravil proti sladkorni bolezni.
Dutch: Als ramipril + hydrochlorothiazide wordt gebruikt bij een patiënt met primair hyperaldosteronisme, moet de kalium plasmaspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
Slovenian: Če je kombinacija ramiprila in hidroklorotiazida uporabljena pri bolniku s primarnim hiperaldosteronizmom, je treba natančno kontrolirati koncentracijo kalija v plazmi.
Dutch: Wanneer zwangerschap wordt vastgesteld, moet de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk worden gestaakt en moet, indien aangewezen, een alternatieve behandeling worden gestart.
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, je treba zdravljenje z zaviralci ACE nemudoma ustaviti in po potrebi pričeti drugačno zdravljenje.
Dutch: • Diuretica (plastabletten) zoals furosemide
Slovenian: • diuretike (tablete za odvajanje vode, npr. furosemid).
Dutch: Anafylactische of anafylactoïde reacties op ramipril of anafylactische reactie op hydrochlorothiazide, toename van antinucleaire antilichamen
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične ali anafilaktoidne reakcije na ramipril ali anafilaktična reakcija na hidroklorotiazid, zvišanje protijedrnih protiteles
Dutch: De toediening van de vaste combinatie van ramipril en hydrochlorothiazide wordt gewoonlijk aanbevolen na dosistitratie met één van de individuele componenten.
Slovenian: Uporaba fiksne kombinacije ramiprila in hidroklorotiazida je po navadi priporočljiva po titriranju odmerjanja z eno od posameznih sestavin.
Dutch: Patiënten met risico op de ontwikkeling van hyperkaliëmie omvatten die patiënten met nierinsufficiëntie, leeftijd (> 70 jaar), ongecontroleerde diabetes mellitus, of patiënten die kaliumzouten, kaliumsparende diuretica en andere plasmakalium-verhogende werkzame bestanddelen gebruiken of toestanden zoals dehydratatie, acute hartdecompensatie, metabole acidose.
Slovenian: Med bolniki, ki jih ogroža hiperkaliemija, so tisti z insuficienco ledvic, starejši bolniki (> 70 let), bolniki z neurejeno sladkorno boleznijo, uporabniki kalijevih soli, diuretikov, ki ohranjajo kalij, in drugih zdravil, ki zvišujejo kalij v plazmi, in bolniki z motnjami, kakršne so npr. dehidracija, akutno srčno popuščanje, metabolična acidoza.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met ACE-remmers onmiddellijk gestaakt te worden, en moet, indien nodig begonnen worden met een alternatieve therapie (zie rubriek 4.3 en 4.6)
Slovenian: Zdravljenje z zaviralci ACE/AIIRA je treba prekiniti takoj po ugotovitvi nosečnosti in uvesti drugo zdravljenje, če je primerno (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Dutch: Er kunnen geen duidelijke conclusies getrokken worden uit resultaten van epidemiologisch onderzoek naar het risico van teratogene effecten als gevolg van blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een kleine toename in het risico kan echter niet worden uitgesloten.
Slovenian: Epidemiološke ugotovitve o tveganju za teratogene učinke po izpostavljenosti zaviralcem ACE v prvem trimesečju nosečnosti niso dokončne, vendar majhnega povečanja tveganja ni mogoče izključiti.
Dutch: Verwarde toestand, rusteloosheid, concentratiestoornissen
Slovenian: stanje zmedenosti, nemir, motnje pozornosti
Dutch: • Toegenomen of onregelmatige hartslag
Slovenian: • hitrejše ali neredno bitje srca
Dutch: Er werd aangetoond dat thiaziden de urinaire excretie van magnesium verhogen, wat kan leiden tot hypomagnesiëmie.
Slovenian: Tiazidi povečajo izločanje magnezija v urinu; posledica je lahko hipomagneziemija.
Dutch: Het CHMP keurde voor deze rubriek ook een geharmoniseerde formulering goed betreffende zwangerschap en borstvoeding (zie SPC).
Slovenian: CHMP je v to poglavje vključil tudi usklajeno besedilo o nosečnosti in dojenju (glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila).
Dutch: Indien nodig, kan de dosis geleidelijk verhoogd worden om de beoogde bloeddruk te bereiken; de maximale toegestane doseringen zijn 10 mg ramipril en 25 mg hydrochlorothiazide per dag.
Slovenian: Če je treba, je mogoče odmerek postopoma povečevati, da se doseže ciljni krvni tlak; največji dovoljeni odmerek je 10 mg ramiprila in 25 hidroklorotiazida na dan.
Dutch: Symptomen die geassocieerd zijn met overdosering van ACE-remmers kunnen een overdreven perifere vasodilatatie (met uitgesproken hypotensie, shock), bradycardie, elektrolytenstoornissen, nierinsufficiëntie, hartaritmie, bewustzijnsstoornissen met inbegrip van coma, cerebrale convulsies, paresen en paralytische ileus omvatten.
Slovenian: Med simptomi prevelikega odmerjanja zaviralcev ACE so lahko čezmerna periferna vazodilatacija (z izrazito hipotenzijo, šokom), bradikardija, elektrolitske motnje, odpoved ledvic, motnje srčnega ritma, okvare zavesti, vključno s komo, cerebralne konvulzije, pareze in paralitični ileus.
Dutch: Bovendien werden er zeldzame gevallen van hypoglycemie en trombocytopenie bij neonati gerapporteerd in geval van een blootstelling dichtbij de datum van de bevalling.
Slovenian: Poleg tega so ob izpostavljenosti blizu termina poroda poročali o redkih primerih hipoglikemije in trombocitopenije pri novorojenčkih.
Dutch: • Bloedtesten die veranderingen tonen in de manier waarop uw lever, pancreas of nieren werken
Slovenian: • spremembe izvidov preiskav krvi, ki kažejo delovanje jeter, trebušne slinavke ali ledvic
Dutch: Tot slot keurde het CHMP een geharmoniseerde formulering goed overeenkomstig de door de werkgroep aangehouden formulering betreffende het gebruik van ACE-remmers tijdens de zwangerschap.
Slovenian: CHMP je sprejel usklajeno besedilo v skladu z besedilom skupine PhVWP o uporabi ACE-I med nosečnostjo.
Dutch: Indien er na het tweede trimester van de zwangerschap sprake was van blootstelling aan een ACE-remmer, wordt echografie van de nieren en schedel aanbevolen.
Slovenian: Če od drugega trimesečja nosečnosti naprej pride do izpostavljenosti zaviralcu ACE, je priporočljivo z ultrazvokom preveriti delovanje ledvic in lobanjo.