FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Im Rahmen des bestehenden Netzwerks hat die EMEA eng mit den zuständigen nationalen Behörden der Mitgliedstaaten zusammengearbeitet, um die Nutzungseffizienz der verfügbaren Ressourcen und die langfristige Verfügbarkeit angemessener wissenschaftlicher Fachkompetenz durch geeignete Maßnahmen zu gewährleisten.
Lithuanian: Dabartiniame tinkle EMEA glaudžiai bendradarbiavo su valstybių narių nacionalinėmis kompetentingomis institucijoms vykdant veiklas, skirtas ilgainiui padidinti turimų išteklių veiksmingumą ir užtikrinti tinkamos mokslinės kompetencijos prieinamumą.
German: Risikomanagementpläne (RMP) werden als Teil eines Neuantrags oder eines Antrags eingereicht, bei dem sich die Genehmigung für das Inverkehrbringen erheblich ändert.
Lithuanian: Rizikos valdymo planai teikiami kartu su nauja paraiška arba su paraiška dėl reikšmingo rinkodaros pažymėjimo sąlygų keitimo.
German: Sicherheitsprüfung von Viracept
Lithuanian: Viracept saugumo vertinimas
German: Im Jahr 2007 wurden insgesamt 288 Gesuche um wissenschaftliche Beratung, Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen und Folgeberatung bearbeitet - gegenüber 257 bearbeiteten Gesuchen im Jahr 2006.
Lithuanian: patenkinti iš viso 288 prašymai suteikti mokslinę konsultaciją, protokolinės ir tolesnės pagalbos, palyginti su 257 prašymais, gautais 2006 m.
German: Die EMEA hat ein weiteres Jahr des Wachstums in allen ihren Tätigkeitsbereichen erlebt.
Lithuanian: Praėjusiais metais EMEA darbo krūvis visose jos veiklos srityse toliau didėjo.
German: Verschiedene Tätigkeiten aus dem Kerngeschäft der Agentur sind direkt auf die Förderung von Innovation und Forschung ausgerichtet und unterstützen damit die Ziele der Lissaboner Agenda.
Lithuanian: Tam tikromis pagrindinėmis Agentūros veiklos kryptimis tiesiogiai siekiama palengvinti naujovių kūrimą ir mokslinius tyrimus ir remti Lisabonos darbotvarkėje numatytų tikslų siekimą.
German: An der Entwicklung spezifischer Kriterien für Tierarzneimittel muss noch weiter gearbeitet werden.
Lithuanian: Atitinkamus veterinarinių vaistų kriterijus dar reikia tobulinti.
German: Die Zahl der eingegangenen Meldungen war fast doppelt so groß wie 2006.
Lithuanian: Pranešimų skaičius beveik dvigubai padidėjo palyginti su 2006 m.
German: Bei der Pharmakovigilanz im tiermedizinischen Bereich kommt es aufgrund der neuen EU-Rechtsvorschriften, die 2004 eingeführt worden sind, weiterhin zu Veränderungen.
Lithuanian: Farmakologinis budrumas veterinarijos sektoriuje ES šalyse ir toliau patiria pokyčius, kuriuos lemia 2004 m.
German: • eine neue Sicherheitswarnung für Tamiflu (Oseltamivirphosphat) und das Risiko unerwünschter neuropsychiatrischer Nebenwirkungen,
Lithuanian: • naujas įspėjimas dėl Tamiflu (oseltamiviro fosfatas) saugumo ir nepageidaujamų neuropsichiatrinių reiškinių pavojaus;
German: Auf dem Treffen wurden die bedeutenden Herausforderungen erörtert, die mit der Entwicklung neuer sowie der durchgehenden Verfügbarkeit bereits vorhandener Arzneimittel verbunden sind.
Lithuanian: Susitikime aptartos naujų vaistų kūrimo problemos ir esamų nepertraukiamas prieinamumas.
German: Bei den routinemäßig überwachten Arzneimitteln waren in etwa 10 % (33) der Signale Folgemaßnahmen erforderlich, darunter in 21 Fällen die Einschaltung des Berichterstatters.
Lithuanian: Dėl įprastine tvarka stebimų vaistų tolesnių priemonių reikėjo imtis apie 10 % (33) signalų atvejų, o pranešėją paskirti - 21 atveju.
German: 133 der eingegangenen Meldungen bezogen sich auf Tiere, die zur Lebensmittelerzeugung gehalten werden (hauptsächlich Rinder, Schweine und Pferde), nach der Behandlung von 17 459 Tieren, von denen bei 4 428 Anzeichen unerwünschter Nebenwirkungen auftraten.
Lithuanian: 133 pranešimai buvo susiję su 17459 gydytais maistiniais gyvūnais (daugiausia galvijais, kiaulėmis ir arkliais), kurių 4428 pasireiškė šalutinis poveikis.
German: Das Netzwerk verfügt nur über wenige Ressourcen; deshalb wurde mit der Entwicklung von Planungsabläufen begonnen, um die Nutzung der verfügbaren Ressourcen und deren Effizienz zu verbessern.
Lithuanian: Tinklo išteklių nepakanka ir siekiant geresnio ir veiksmingesnio turimų išteklių panaudojimo buvo pradėtas kurti planavimo procesas.
German: Die Innovationstaskforce (ITF) - eine multidisziplinäre EMEA-Gruppe mit wissenschaftlicher, regulatorischer und rechtlicher Kompetenz - hat 18 Informationstreffen mit Unternehmen veranstaltet, die Arzneimittel aus den Bereichen aufkommende Therapien und neue Technologien entwickeln.
Lithuanian: Inovacijų darbo grupė (ITF) - daugiafunkcė EMEA grupė, kurioje sutelkta mokslinė, kontrolės ir teisinė kompetencija, surengė 18 informacinio pobūdžio susitikimų su naujus gydymo metodus išrandančiomis ir technologijų srityje naujus vaistus kuriančiomis įmonėmis.
German: • Veröffentlichung unvoreingenommener und verständlicher Informationen über Arzneimittel und deren Verwendung;
Lithuanian: • skelbia nešališką ir išsamią informaciją apie vaistus ir jų vartojimą;
German: Dieser Plan sorgt nun für die erforderliche Vorhersagbarkeit der künftigen EVV-Entwicklung, auf die die zuständigen nationalen Behörden angewiesen sind, um die Mittel bereitzustellen, die für die Sicherung ihrer umfassenden und rechtzeitigen Durchführung benötigt werden.
Lithuanian: Dabar šis planas padeda numatyti EVS sistemos kūrimą ateityje, todėl nacionalinės kompetentingos institucijos turi skirti reikiamus išteklius tinkamam ir laiku jos įgyvendinimui užtikrinti.
German: Rechtliche Funktion
Lithuanian: Teisinis vaidmuo
German: Jahresberichts der EMEA
Lithuanian: EMEA tryliktosios metinės ataskaitos santrauka
German: An der Definition und Einführung der EU Telematics Controlled Terms wurde weiter gearbeitet.
Lithuanian: Toliau buvo nustatomi ir įgyvendinami ES telematikos kontroliuojami terminai.
German: Die Blauzungenkrankheit ist eine durch Insekten übertragene Krankheit von Hauswiederkäuern (hauptsächlich Schafen), deren geografische Verbreitung so weit fortgeschritten ist, dass sie einen großen Teil der EU einschließt.
Lithuanian: Mėlynojo liežuvio liga yra vabzdžių platinama naminių atrajotojų, daugiausia avių, liga, geografiškai apimanti didžiąją ES dalį.
German: Dies sollte zu einer insgesamt besseren Nutzung der EudraVigilance-Datenbank bei der Pharmakovigilanz auf EU-Ebene führen.
Lithuanian: Tai turėtų pagerinti naudojimąsi EudraVigilance duomenų baze įgyvendinant farmakologinio budrumo sistemą ES lygmeniu.
German: Von diesen bezogen sich 90 % auf Anträge zur Erweiterung von Produktreihen und 86 % auf Anträge zur Indikationserweiterung.
Lithuanian: Iš jų atitinkamai 90 % ir 86 % buvo susiję paraiškomis dėl vaisto charakteristikų papildymo ir paraiškomis dėl indikacijų papildymo.
German: London, 17. Juni 2008
Lithuanian: Londonas, 2008 m.
German: Für die Bereitstellung von Dienstleistungen bei der Prüfung von Human- und Tierarzneimitteln zahlte die Agentur den zuständigen nationalen Behörden einen Betrag von insgesamt 53,6 Mio. EUR.
Lithuanian: Agentūra nacionalinėms kompetentingoms institucijoms už suteiktas paslaugas vertinant žmonėms skirtus ir veterinarinius vaistus iš viso sumokėjo 53,6 mln.
German: Vier der sechs Rückrufe aus Klasse 1 bezogen sich auf gefälschte, zentral zugelassene Arzneimittel.
Lithuanian: Keturi iš 6 I klasei priskiriamų išėmimų iš rinkos buvo susiję su suklastotais centralizuotai įregistruotais vaistais.
German: Früher Dialog mit Sponsoren
Lithuanian: Išankstinis pokalbis su užsakovais
German: Der elektronische Austausch von Pharmakovigilanzinformationen innerhalb der EU wird immer besser und auch bei der aktiven Überwachung, der Harmonisierung und dem Risikomanagement sind Fortschritte zu verzeichnen.
Lithuanian: ES gerėja keitimasis farmakologinio budrumo informacija elektroniniu būdu, taip pat stebėsena, veiksmų derinimas ir rizikos valdymas.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for Veterinary Use, CVMP) hat interne Arbeitspapiere zu den Kriterien, die bei der Definition eines „begrenzten Marktes" anzuwenden sind sowie zu den Verfahren, mit dem der Ausschuss ein Arzneimittel förmlich für begrenzte Märkte ausweist, abgefasst.
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) parengė vidinių svarstymų dokumentus dėl „nedidelei rinkai" apibrėžti taikomo kriterijaus ir dėl procedūros, pagal kurią komitetas oficialiai priskiria vaistą nedidelei rinkai.
German: Konferenz zur globalen Tiergesundheit
Lithuanian: Pasaulinė konferencija gyvūnų sveikatos tema
German: • Die ersten beiden Dipeptidyl-Peptidase-4- (DPP-IV-) Inhibitoren, die beide für die Behandlung von Typ-II-Diabetes indiziert sind.
Lithuanian: • Du dipeptidilo peptidazės (DPP-IV) inhibitoriai, skirti II tipo diabetui gydyti.
German: • Zwei Prototyp-Impfstoffe für den Fall einer Influenzapandemie zur Verhütung von Influenza während einer amtlich erklärten Influenzapandemie.
Lithuanian: • Dvi prototipinės vakcinos nuo pandeminio gripo, skirtos gripo prevencijai oficialiai paskelbtos pandemijos atveju.
German: Als Teil des Programms für 2007 wurden 40 Arzneimittel geprüft.
Lithuanian: programą ištirta 40 vaistų.
German: Zeitbedarf für zentralisiertes Verfahren weiterhin gering
Lithuanian: Centralizuota procedūra išlieka trumpa
German: 3.6 Schiedsverfahren und Befassungen der Gemeinschaft 2007 eingeleitete Verfahren
Lithuanian: 6 Arbitražo ir Bendrijos kreipimosi procedūros 2007 m.
German: Der Erfolg, den das KMU-Büro der EMEA bereits zu Beginn seiner Tätigkeit im Jahr 2006 aufweisen konnte, wurde in diesem Jahr erneut bestätigt: Nach wie vor zeigen kleinere, innovative Unternehmen in Europa ein starkes Interesse an der Unterstützung, die die Agentur für sie bereitstellt.
Lithuanian: EMEA MVĮ biuro pirminė 2006-ųjų sėkmė šiemet pasikartojo - Europos mažesnės pažangios įmonės įrodė, kad yra labai susidomėjusios specialiai joms paremti EMEA pateiktu pasiūlymu.
German: Die beschleunigte Beurteilung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen und die Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen sind Sondergenehmigungsverfahren, die darauf abzielen, solche Arzneimittel, die von großer Bedeutung für die öffentliche Gesundheit und die Tiergesundheit sind, schneller auf den Markt zu bringen.
Lithuanian: Paspartintas įvertinimas, sąlyginis rinkodaros pažymėjimas ir rinkodaros pažymėjimas išimtinėmis aplinkybėmis yra specialiosios vaistų registravimo procedūros, kuriomis siekiama, kad visuomenės ir gyvūnų sveikatai labai svarbūs vaistai rinkoje atsirastų kuo greičiau.
German: Arzneimittel für die Krebsbehandlung weiterhin dominant
Lithuanian: Vėžiui gydyti skirti vaistai vis dar pirmauja
German: Die EMEA hat die sprachliche Prüfung nach dem Gutachten für 76 Neuanträge und Anträge auf Erweiterung einer Arzneimittelreihe koordiniert.
Lithuanian: EMEA koordinavo 76 naujų paraiškų ir paraiškų dėl vaistų charakteristikų papildymo lingvistinę peržiūrą po nuomonės priėmimo.
German: Die EMEA ist weiterhin damit befasst, die Entwicklung von Arzneimitteln für seltene Leiden zu fördern und Unternehmen, die Arzneimittel entwickeln, qualitativ hochwertigen wissenschaftlichen Rat zu erteilen.
Lithuanian: EMEA toliau rėmė vaistų nuo retų ligų kūrimą ir teikė aukštos kokybės mokslines konsultacijas vaistus kuriančioms įmonėms.
German: Die Anträge für diese beiden Impfstoffe wurden vor dem Hintergrund der epidemiologischen Lage in der EU und als Beitrag der Agentur zu Vorbereitungsmaßnahmen auf Pandemien im beschleunigten Verfahren beurteilt.
Lithuanian: Paraiška dėl šių dviejų vakcinų vertinimo buvo išnagrinėta pagal paspartintą procedūrą, atsižvelgus į epidemiologines sąlygas ES ir Agentūros indėlį ruošiantis pandemijai.
German: Die Zusammenarbeit der EMEA mit globalen Partnerorganisationen wurde 2007 zügig fortgesetzt, wobei die Agentur auf den internationalen Konferenzen zur Harmonisierung (ICH bzw. VICH) eine aktive Rolle spielte, insbesondere im Hinblick auf Aspekte, die sich auf Arzneimittel für Entwicklungsländer beziehen; außerdem hat sie eng mit der Weltgesundheitsorganisation zusammengearbeitet, ihr Programm für den Informationsaustausch mit der US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) über Human- und Tierarzneimittel ausgebaut sowie Vertraulichkeitsvereinbarungen unterzeichnet, die eine engere Zusammenarbeit zwischen der EMEA, der Europäischen Kommission und den japanischen Behörden in Regulierungsfragen zu Arzneimitteln ermöglichen.
Lithuanian: EMEA bendradarbiavimas su pasaulinėmis partnerių organizacijomis toliau sparčiai intensyvėjo: Agentūra aktyviai dalyvavo tarptautinėse konferencijose dėl derinimo (ICH ir VICH), glaudžiai bendradarbiavo su Pasauline sveikatos organizacija, ypač besivystančioms šalims skirtų vaistų klausimais, tobulino savo keitimosi informacija dėl žmonėms ir gyvūnams skirtų vaistų programą su JAV maisto ir vaistų administracija, pasirašė konfidencialumo susitarimus, sudarydama sąlygas glaudesniam EMEA, Europos Komisijos ir Japonijos valdžios institucijų bendradarbiavimui vaistų reglamentavimo klausimais.
German: • Bereitstellung von wissenschaftlichem Rat und Anreizen, um der Entwicklung von innovativen und neuen Arzneimitteln neue Anstöße zu geben und deren Verfügbarkeit zu verbessern;
Lithuanian: • teikia mokslines konsultacijas ir paskatas, skatindama naujoviškų naujų vaistų kūrimą ir pagerinti jų prieinamumą;
German: Zunächst empfahl der CHNP die Aussetzung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und den Rückruf Viracepts vom Markt.
Lithuanian: Pirmiausia CHMP rekomendavo sustabdyti rinkodaros teisės galiojimą ir išimti Viracept iš rinkos.
German: 2007 sind bei der Agentur 90 solcher Anträge für Humanarzneimittel und 15 für Tierarzneimittel eingegangen.
Lithuanian: Agentūra gavo 90 tokių paraiškų dėl žmonėms skirtų vaistų ir 15 paraiškų dėl veterinarinių vaistų.
German: Der Zustandsbericht des HMPC zu den Fortschritten bei der Umsetzung der Richtlinie seit ihrem Inkrafttreten, der der Europäischen Kommission zur Vorbereitung ihres Mitteilungsentwurfs übermittelt worden war, wurde auf der EMEA-Website veröffentlicht.
Lithuanian: HMPC parengta direktyvos įgyvendinimo pažangos vertinimo ataskaita, kuri buvo pateikta Europos Komisijai padedant jai rengti savo komunikato projektą, paskelbta EMEA tinklalapyje.
German: Im Zusammenhang mit Verfahren nach Artikel 5 Absatz 3 verabschiedete der CHMP zwei Gutachten: eines zur Angemessenheit von Arzneimittelleitlinien im Zusammenhang mit älteren Patienten sowie eines zum Risiko krebserzeugender, erbgutverändernder und fortpflanzungsgefährdender Stoffe, wenn diese als Hilfsstoffe in Humanarzneimitteln eingesetzt werden.
Lithuanian: CHMP priėmė 2 nuomones moksliniais klausimais susijusias su 5 straipsnio 3 dalimi: vieną dėl gairių dėl pagyvenusiems žmonėms skirtų vaistų tinkamumo ir kitą dėl galimo kancerogeninių, mutageninių ir reprodukcijai toksiškų medžiagų pavojaus, kai jos vartojamos kaip žmonėms skirtų vaistų pagalbinės medžiagos.
German: • Anwendung effizienter und transparenter Beurteilungsverfahren als Beitrag zur Markteinführung neuer Arzneimittel mit Hilfe einer einheitlichen EU-weiten Genehmigung für das Inverkehrbringen.
Lithuanian: • laikosi veiksmingų ir skaidrių vertinimo procedūrų, siekdama padėti tiekti naujus vaistus į rinką, suteikiant visoje Europos Sąjungoje galiojančius Europos Komisijos rinkodaros pažymėjimus;
German: Diese Verfahren wurden 2007 mit zunehmender Effizienz und folgenden Ergebnissen durchgeführt: vier Gutachten wurden nach einer beschleunigten Beurteilung abgegeben (zwei bezogen sich dabei auf Humanarzneimittel und zwei auf Tierarzneimittel), in drei Gutachten wurde die Erteilung einer bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen empfohlen (ausschließlich bezogen auf Humanarzneimittel) und in sechs Gutachten wurde die Erteilung einer Genehmigung unter außergewöhnlichen Umständen empfohlen (vier bezogen sich auf Humanarzneimittel und zwei auf Tierarzneimittel).
Lithuanian: šios procedūros buvo taikomos dar veiksmingiau - priimtos 4 nuomonės atlikus paspartintą įvertinimą (dėl 2 žmonėms skirtų vaistų ir 2 veterinarinių vaistų), 3 nuomonės, kuriose rekomenduojama išduoti sąlyginį rinkodaros pažymėjimą (3 žmonėms skirtų vaistų), ir 6 nuomonės, kuriose rekomenduojama rinkodaros teisę suteikti taikant išimtinių aplinkybių sąlygą (4 - dėl žmonėms skirtų vaistų ir 2 - dėl veterinarinių vaistų).
German: Die zur EMEA entsendeten Sachverständigen aus Wissenschaft und Universitätskrankenhäusern haben zur Arbeit des Europäischen Arzneimittel-Netzwerks beigetragen und so die Verfügbarkeit von ergänzendem Fachwissen gesichert.
Lithuanian: Į EMEA komandiruojami akademinės bendruomenės ir universitetinių ligoninių ekspertai prisidėjo prie Europos vaistų tinklo veikimo, užtikrindami galimybę naudotis papildoma kompetencija.
German: Ein neues Befassungsverfahren - das Verfahren nach Artikel 107 Absatz 2 der geänderten Richtlinie 2001/83/EG - kam 2007 erstmals zur Anwendung.
Lithuanian: pirmą kartą buvo pritaikyta nauja kreipimosi procedūra pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 107 straipsnio 2 dalį.
German: Dieser Entwurf wurde im Mai 2007 zur Konsultation freigegeben und bezog sich auf die Erfahrungen, die bei der Anwendung von Kapitel 2a der Richtlinie 2001/83/EG (eingeführt durch Richtlinie 2004/24/EG: Besondere auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel anzuwendende Bestimmungen) gesammelt worden waren.
Lithuanian: konsultacijoms pateikto Komisijos komunikato projekto Tarybai ir Europos Parlamentu dėl patirties, įgytos taikant Direktyvos 2001/83/EB 2 a skyriaus (įtraukto Direktyva 2004/24/EB) nuostatas, taikomas tradiciniams augaliniams vaistiniams preparatams.
German: Das porcine Circovirus ist an der Ätiologie des porcinen multisystemisches Kümmersyndroms (porcine multisystemic wasting syndrome, PMWS) beteiligt, das als größte Herausforderung der EU-Schweineindustrie gilt.
Lithuanian: Kiaulės cirkovirusas yra viena iš kiaulių multisisteminio nykimo sindromo (laikomo vienu didžiausių ES kiaulių pramonės problemų) priežasčių.
German: Sachverständige beteiligen sich als Mitglieder von wissenschaftlichen Ausschüssen, Arbeitsgruppen, beratenden wissenschaftlichen Gruppen oder verwandten Gremien an der Arbeit der EMEA.
Lithuanian: Ekspertai dalyvauja EMEA veikloje kaip mokslinių komitetų, darbo grupių, mokslinių konsultacijų grupių ir su jomis susijusių grupių nariai.
German: 2007 sind bei der Agentur sieben Anträge auf wissenschaftliche Beratung eingegangen (erwartet worden waren 16).
Lithuanian: Agentūra gavo 7 prašymus (prognozuota 16) suteikti mokslinę konsultaciją.
German: Diskussionen mit der Europäischen Kommission haben dazu geführt, dass das Thema „Relative Sicherheit von NSAID" in das Arbeitsprogramm 2007 für den Themenkreis „Gesundheit des 7.
Lithuanian: Diskusijos su Europos Komisija lėmė, kad santykinio nesteroidinių vaistų nuo uždegimo saugumo tema buvo įtraukta į Septintosios bendrosios programos 2007 m.
German: • Pegintron (Peginterferon alpha-2b), Viraferonpeg (Peginterferon alpha-2b) und Rebetol (Ribavirin): Einleitung der Behandlung von Hepatitis-C-Patienten mit Hepatitis C und HIVKoinfektion, die eine Zirrhose und einen Child-Pugh-Score von 6 oder größer aufweisen.
Lithuanian: • Pegintron (peginterferonas alfa 2b), Viraferonpeg (peginterferonas alfa 2b) ir Rebetol (ribavirinas): ŽIV koinfekuotų hepatitu C sergančių pacientų, kurie serga kepenų ciroze ir kurių Child-Pugh rodmuo yra 6 arba didesnis, pradinio gydymo nuo hepatito C.
German: 1.1 Umsetzung der Rechtsvorschriften für Kinderarzneimittel
Lithuanian: 1.1 Vaikams skirtų vaistų reglamento įgyvendinimas
German: Bei der EMEA sind PIP-Anträge und Anträge auf vollständige oder teilweise Freistellung zu 202 Indikationen eingegangen.
Lithuanian: Paraiškos patvirtinti pediatrinių tyrimų planą ir visišką arba dalinį išimčių taikymą Agentūrai pateiktos dėl 202 indikacijų.
German: Der CHMP hat 18 von der ITF entworfene Klassifizierungsberichte verabschiedet, in denen die wissenschaftlichen und regulatorischen Kriterien für die Definition eines Arzneimittels beschrieben werden.
Lithuanian: CHMP priėmė 18 Inovacijų darbo grupės parengtų ataskaitų dėl priskyrimo, kuriose aprašomi moksliniai ir reguliavimo kriterijai, taikomi apibrėžiant vaistinį preparatą.
German: Die Entwicklung dieser Systeme folgt den gemeldeten Anforderungen.
Lithuanian: Šios sistemos nuolat tobulinamos atsižvelgiant į pateikiamus reikalavimus.
German: • Zwei Impfstoffe für Schweine gegen das porcine Circovirus Typ 2.
Lithuanian: • 2 kiaulėms skirtos vakcinos nuo II tipo cirkovirusų.
German: 2007 sind bei der EMEA zwei neue Anträge auf die Festlegung von Rückstandshöchstgrenzen eingegangen und wurden validiert - einer weniger, als für dieses Jahr erwartet.
Lithuanian: EMEA gavo ir patvirtino 2 naujas paraiškas nustatyti didžiausią leistiną likučių kiekį - viena mažiau nei prognozuota.
German: Nahezu die Hälfte der für seltene Leiden ausgewiesenen Arzneimittel ist für die Behandlung von Kindern bestimmt
Lithuanian: Beveik pusė retųjų vaistų kategorijai priskirtų vaistų skirti vaikams gydyti
German: Im Abschlussbericht mit dem Titel „Innovative Drug Development Approaches" (Konzepte für die Entwicklung innovativer Arzneimittel) liegt der Fokus neben der Ermittlung wissenschaftlicher Engpässe und sich abzeichnender wissenschaftlicher Erkenntnisse bei der Arzneimittelentwicklungsowohl in der industriellen Forschung und Entwicklung als auch im akademischen Umfeld - auch auf der Formulierung von Empfehlungen zu künftigen Aktionen der EMEA.
Lithuanian: Galutinėje ataskaitoje „Pasiūlymai dėl naujoviškų vaistų kūrimo" dėmesys kreipiamas į mokslinių kliūčių ir besikuriančių mokslo sričių nustatymą kuriant vaistus - tiek pramonės mokslinių tyrimų ir technologijų plėtros atžvilgiu, tiek akademinės aplinkos atžvilgiu - ir į rekomendacijų dėl EMEA veiksmų ateityje teikimą.
German: Dank der Unterstützung der zuständigen nationalen Behörden konnte die Agentur den Pädiatrieausschuss (Paediatric Committee, PDCO) als ihren fünften wissenschaftlichen Ausschuss bilden und die erforderlichen Verfahren für die Beurteilung von pädiatrischen Prüfkonzepten (Paediatric Investigation Plans, PIP) und Freistellungsanträgen festlegen.
Lithuanian: Nacionalinėms kompetentingoms institucijoms padedant, Agentūrai pavyko įsteigti Pediatrijos komitetą (PDCO)penktąjį Agentūros mokslinį komitetą - ir nustatyti pediatrinių tyrimų planų ir išimčių paraiškų vertinimo procedūras.
German: Die Zahlen für die Parallelvertriebs-Erstmeldungen (1 937) und die Änderungsmeldungen (3 518) übertrafen die Prognosen um 8 % bzw. um 45 %.
Lithuanian: Pirminių lygiagretaus platinimo pranešimų ir pranešimų apie pakeitimus skaičius viršijo lūkesčiusgauti 1937 pirminiai pranešimai (8 % daugiau nei prognozuota) ir 3518 pranešimų apie pakeitimus (45 % daugiau nei prognozuota).
German: Mit einem von der EMEA aufgelegten Projekt zur besseren Organisation von Arbeitsgruppen möchte die Agentur für eine effizientere Gestaltung von Sitzungen und eine bessere Aufgabenteilung zwischen den Mitgliedern der wissenschaftlichen Ausschüsse und ihren Arbeitsgruppen sorgen.
Lithuanian: EMEA pradėjo gerinti darbo grupių organizavimą, tuo siekiant, kad susitikimai būtų veiksmingesni ir geriau būtų paskirstomi darbai mokslinių komitetų ir jų darbų grupių nariams.
German: Zur Behandlung von Bronchitis, Sinusitis und Tonsillitis/Pharyngitis sollte Ketek nur angewendet werden, wenn die Infektion von Bakterienstämmen verursacht wird, die vermutlich oder nachweislich gegen Makrolide oder Beta-Lactam-Antibiotika resistent sind oder damit nicht behandelt werden können.
Lithuanian: Gydant bronchitą, sinusitą ir tonzilitą / faringitą Ketek galima vartoti tik tų padermių bakterijų sukeltoms infekcijoms gydyti, kurios, kaip numanoma arba jau įrodyta, yra atsparios makrolidų arba beta laktamų antibiotikams, arba kurių negalima gydyti minėtais antibiotikais.
German: Ferner wurden drei Gutachten verabschiedet, welche die Erteilung einer bedingten Genehmigung für das Inverkehrbringen empfahlen (Isentress, Vectibix und Tyverb).
Lithuanian: Priimtos trys nuomonės, kuriose rekomenduotas sąlyginis rinkodaros teisės suteikimas (Isentress, Vectibix ir Tyverb).