FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 1 ml (30 mg/ml) 1 voorgevulde pen
Bulgarian: 1 предварително напълнена спринцовка предварително напълнена спринцовка (стъкло) в предварително напълнена писалка
Dutch: Meer informatie over Fasenra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/fasenra.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Fasenra continu gevolgd.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Fasenra непрекъснато се проследяват.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra te waarborgen?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Fasenra?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fasenra groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dat dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Fasenra са по-големи от рисковете и препоръча този продукт да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Dutch: Fasenra dient te worden voorgeschreven zolang de patiënt hier baat bij heeft, en artsen moeten minstens eenmaal per jaar opnieuw beoordelen of de behandeling kan worden voortgezet.
Bulgarian: Fasenra трябва да се прилага, докато пациентът има полза от лекарството, като поне веднъж годишно лекарите трябва да правят преоценка дали лечението да продължи.
Dutch: Als de injectie door een arts of verzorger wordt toegediend, kan ze ook onder de huid van de bovenarm worden gegeven.
Bulgarian: Ако инжекцията се прилага от лекар или полагащо грижи лице, тя може също да бъде приложена подкожно в горната част на ръката.
Dutch: Onder patiënten met het hoogste aantal eosinofielen in het bloed voorafgaand aan behandeling, was het aantal ernstige opflakkeringen per jaar 0,66 bij patiënten die werden behandeld met Fasenra (voor de eerste drie doses elke vier weken en daarna elke acht weken toegediend), tegenover 1,14 bij patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) kregen.
Bulgarian: Сред пациентите с голям брой еозинофили в кръвта преди лечението, броят на тежките обостряния годишно е 0,66 при пациентите, лекувани с Fasenra (прилаган на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това), в сравнение с 1,14 при пациентите, получаващи плацебо (сляпо лечение).
Dutch: Het geneesmiddel wordt goed verdragen en kent weinig bijwerkingen.
Bulgarian: Лекарството се понася добре и има малко нежелани реакции.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Fasenra (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn hoofdpijn en keelpijn.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Fasenra (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие и фарингит (възпалено гърло).
Dutch: Fasenra heeft op 8 januari 2018 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Bulgarian: Fasenra получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 8 януари
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Fasenra, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Fasenra, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Dutch: Uit een derde studie onder 220 patiënten bleek dat de toestand van meer patiënten die Fasenra kregen, zodanig verbeterde dat zij hun dosis corticosteroïden met gemiddeld 75% konden verlagen, tegenover 25% bij degenen die een placebo kregen.
Bulgarian: Трето проучване, обхващащо 220 пациенти, показва, че при по-голям брой пациенти, на които се прилага Fasenra, заболяването се подобрява до степен, при която те могат да намалят дозата на кортикостероидите средно със 75 % в сравнение с 25 % при пациентите, получаващи плацебо.
Dutch: Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en dient te worden voorgeschreven door artsen die ervaring hebben in de diagnose en behandeling van ernstige astma.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започне от лекари с опит в диагностицирането и лечението на тежка астма.
Dutch: Door zich aan interleukine-5receptoren te hechten, activeert Fasenra het immuunsysteem (de natuurlijke afweer van het lichaam) om de eosinofielen in het bloed en de longen te doden.
Bulgarian: Като се свързва с интерлевкин-5 рецепторите, Fasenra активира имунната система (естествените защитни сили на организма) да убива еозинофилите в кръвта и белите дробове.
Dutch: Overige informatie over Fasenra
Bulgarian: Допълнителна информация за Fasenra:
Dutch: Fasenra bevat de werkzame stof benralizumab.
Bulgarian: Fasenra съдържа активното вещество бенрализумаб (benralizumab).
Dutch: Hoe werkt Fasenra?
Bulgarian: Как действа Fasenra?
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Fasenra worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Fasenra, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Dutch: Fasenra bleek werkzamer te zijn dan placebo bij het verminderen van het aantal astma-opflakkeringen en de noodzaak van corticosteroïdbehandeling.
Bulgarian: Показано е, че Fasenra е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на обострянията на астма и необходимостта от лечение с кортикостероиди.
Dutch: De symptomen van eosinofiele astma houden verband met een teveel aan een bepaald type witte bloedcellen (eosinofielen) in het bloed en in het slijm in de longen.
Bulgarian: При еозинофилна астма симптомите са свързани с наличието на твърде голямо количество определен вид бели кръвни клетки, наречени еозинофили, в кръвта и в слузта на белите дробове.
Dutch: Waarom is Fasenra geregistreerd in de EU?
Bulgarian: Защо Fasenra е разрешен за употреба в ЕС?
Dutch: Met toestemming van de behandelend arts mogen patiënten die Fasenra al gebruiken en in het verleden geen ernstige allergische reacties hebben getoond, Fasenra na goede training, ook in het detecteren van tekenen en symptomen van allergische reacties, zichzelf toedienen.
Bulgarian: При съгласие на лекуващия лекар пациенти, които вече използват Fasenra и нямат анамнеза за тежки алергични реакции, или лицата, полагащи грижи за тях, могат сами да инжектират Fasenra след подходящо обучение, включително за това как да наблюдават за признаци и симптоми на алергични реакции.
Dutch: Fasenra is beschikbaar in de vorm van een oplossing voor injectie in voorgevulde spuiten of pennen.
Bulgarian: Fasenra се предлага под формата на инжекционен разтвор в предварително напълнени спринцовки или писалки.
Dutch: Fasenra bleek het aantal exacerbaties (opflakkeringen) van astma te verminderen tijdens behandeling in twee hoofdstudies onder in totaal 2 511 patiënten met eosinofiele astma die niet voldoende onder controle was met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Bulgarian: Ефективността на Fasenra за намаляване на броя на екзацербациите (обострянията) на астма по време на лечение е показана в 2 основни проучвания при общо 2 511 пациенти с еозинофилна астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероиди и дългодействащи бета-агонисти.
Dutch: Welke voordelen bleek Fasenra tijdens de studies te hebben?
Bulgarian: Какви ползи от Fasenra са установени в проучванията?
Dutch: Fasenra is een middel tegen astma voor de behandeling van volwassenen met een specifiek type astma, namelijk eosinofiele astma.
Bulgarian: Fasenra e лекарство против астма, което се използва за лечение на възрастни с определен вид астма, наречена еозинофилна астма.
Dutch: Hoe wordt Fasenra gebruikt?
Bulgarian: Как се използва Fasenra?
Dutch: Het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij volwassenen met ernstige astma die niet voldoende onder controle kan worden gehouden met een combinatie van hooggedoseerde geïnhaleerde corticosteroïden en langwerkende bèta-agonisten.
Bulgarian: Използва се като допълваща терапия при възрастни с тежка астма, която не се контролира задоволително с комбинация от високи дози инхалаторни кортикостероди плюс лекарства, наречени дългодействащи бета-агонисти.
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Fasenra.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Fasenra вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Dutch: benralizumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het zich hecht aan interleukine-5-receptoren op het oppervlak van eosinofielen.
Bulgarian: Активното вещество във Fasenra, бенрализумаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да се свързва с рецепторите (прицел), наречени интерлевкин-5 рецептори, на повърхността на еозинофилите.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Fasenra in?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Fasenra?
Dutch: Een overzicht van Fasenra en waarom het is geregistreerd in de EU
Bulgarian: Общ преглед на Fasenra и основания за разрешаване в ЕС
Dutch: Dit gebeurt aanvankelijk eenmaal in de vier weken en vervolgens na drie injecties elke acht weken.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 30 mg чрез подкожна инжекция в бедрата или корема на всеки 4 седмици за първите 3 дози и на всеки 8 седмици след това.
Dutch: Wat is Fasenra en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bulgarian: Какво представлява Fasenra и за какво се използва?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Fasenra.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции и ограниченията при Fasenra вижте листовката.
Dutch: Dit duurt over het algemeen 30 minuten.
Bulgarian: Това обикновено отнема 30 минути.
Dutch: U hoeft hier niets aan te doen.
Bulgarian: Не е нужно да правите нещо.
Dutch: Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Bulgarian: Неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 8 januari 2018
Bulgarian: Дата на първо разрешаване: 8 януари 2018 г.
Dutch: Dit zorgt voor een steviger oppervlak.
Bulgarian: Това създава по-твърда повърхност.
Dutch: • deze bevroren is geweest
Bulgarian: • е била замразена
Dutch: Totale behandelingsduur: 104 - 112 weken
Bulgarian: Обща продължителност на лечението 104 - 112 седмици
Dutch: Zulke reacties kunnen binnen uren of dagen na de injectie optreden.
Bulgarian: Такива реакции може да настъпят часове или дни след инжекцията.
Dutch: Plaats de naald in een hoek van 45 graden.
Bulgarian: Вкарайте иглата под ъгъл от 45 градуса.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Bulgarian: Измийте добре ръцете си със сапун и вода.
Dutch: Dit moet geleidelijk worden doorgevoerd, onder direct toezicht van uw arts.
Bulgarian: Това трябва да се прави постепенно, под прякото наблюдение на Вашия лекар.
Dutch: Veiligheid op de lange termijn
Bulgarian: Дългосрочна безопасност
Dutch: • door kleding heen
Bulgarian: през дрехите
Dutch: • deze is gevallen of beschadigd is
Bulgarian: • е била изпусната или повредена
Dutch: De meeste antilichamen waren neutraliserend en persistent.
Bulgarian: Повечето антитела са неутрализиращи и персистиращи.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar oud)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Dutch: Resultaten weergegeven op basis van de laatste beschikbare gegevens voor elke variabele.
Bulgarian: Показаните резултати се основават на последните налични данни за всяка променлива.
Dutch: Daarom is mogelijke blootstelling van een foetus waarschijnlijk groter gedurende het tweede en derde trimester van de zwangerschap.
Bulgarian: Поради това, вероятно потенциалната експозиция на плода е поголяма по време на второто и третото тримесечие на бременността.
Dutch: Deze reacties kunnen binnen enkele uren na de toediening optreden, maar in sommige gevallen kunnen ze met vertraging optreden (d.w.z. dagen).
Bulgarian: Тези реакции може да възникват в рамките на часове след приложението, но понякога имат забавено начало (т.e. дни).
Dutch: Het heeft de voorkeur het gebruik van Fasenra te vermijden tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: За предпочитане е да се избягва употребата на Fasenra по време на бременност.
Dutch: • binnen 5 cm rond uw navel
Bulgarian: • в областта на 5 cm около пъпа
Dutch: Als de groene zuiger het kijkvenster niet vult, heeft u mogelijk niet de volledige dosis ontvangen.
Bulgarian: Ако зеленото бутало не запълва прозорчето, може да не сте получили цялата доза.
Dutch: U hoort een tweede ‘klik'.
Bulgarian: Ще чуете второ „щракване".
Dutch: Belangrijk!
Bulgarian: Важно!
Dutch: U kunt ook het onderste deel van uw buik gebruiken.
Bulgarian: Може да използвате също и долната част на корема.
Dutch: Toxiciteit en/of farmacologie in dieronderzoeken
Bulgarian: Токсикология и/или фармакология при животни
Dutch: Voor voorbeelden van de gemelde bijbehorende verschijnselen en een beschrijving van de tijd tot begin, zie rubriek 4.4.
Bulgarian: За примери за свързаните съобщени прояви и описание на времето до началото, вижте точка 4.4.
Dutch: Er is een beperkte hoeveelheid gegevens (minder dan 300 zwangerschapsuitkomsten) over het gebruik van benralizumab bij zwangere vrouwen.
Bulgarian: Има ограничени данни (по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на бенрализумаб при бременни жени.
Dutch: Toediening aan zwangere vrouwen dient alleen overwogen te worden als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan elk mogelijk risico voor de foetus.
Bulgarian: Приложение при бременни жени трябва да се обмисля само ако очакваната полза за майката е по-голяма от евентуалния риск за плода.
Dutch: Houd gedurende 15 seconden stevig ingedrukt.
Bulgarian: Задръжте здраво за 15 секунди.
Dutch: Deze informatie is geen vervanging voor gesprekken met uw zorgverlener over uw medische aandoening of uw behandeling.
Bulgarian: Тази информация не замества разговора с Вашия медицински специалист относно заболяването или лечението Ви.
Dutch: Er zijn geen speciale dierstudies uitgevoerd.
Bulgarian: Не са провеждани конкретни проучвания при животни.
Dutch: Roep onmiddellijk medische hulp in als u vermoedt dat u een allergische reactie heeft.
Bulgarian: Незабавно потърсете лекарска помощ, ако мислите, че може би получавате алергична реакция.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar voor kinderen van 6 tot en met 11 jaar oud.
Bulgarian: Не са налични данни при деца на възраст от 6 до 11 години.
Dutch: Dit geneesmiddel kan leiden tot verzwakking van uw vermogen om bepaalde soorten parasitaire infecties te bestrijden.
Bulgarian: Това лекарство може да отслаби способността Ви да се борите с някои видове паразитни инфекции.
Dutch: De meest gemelde bijwerkingen tijdens de behandeling zijn hoofdpijn (8%) en faryngitis (3%).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции по време на лечение са главоболие (8%) и фарингит (3%).
Dutch: Nijmegen, 6545CG Nederland
Bulgarian: Nijmegen, 6545CG Нидерландия
Dutch: Probeer uzelf niet in de arm te injecteren.
Bulgarian: Не се опитвайте да се инжектирате сами в ръката.
Dutch: De eerste 3 injecties vinden elke 4 weken plaats.
Bulgarian: Първите 3 инжекции се прилагат през 4 седмици.
Dutch: Het aantal patiënten (n) verschilt enigszins vanwege het aantal patiënten voor wie gegevens beschikbaar waren voor elke variabele.
Bulgarian: Броят пациенти (n) варира леко поради броя на пациентите с налични данни за всяка променлива.
Dutch: Druk stevig omlaag.
Bulgarian: Натиснете силно надолу.
Dutch: • koorts (verhoging)
Bulgarian: • треска (висока температура);
Dutch: Deze voorkomt dat u de naald aanraakt.
Bulgarian: Той предотвратява докосването на иглата.
Dutch: • in littekens of beschadigde huid
Bulgarian: • в белези или увредена кожа
Dutch: Trek de zuiger nooit terug.
Bulgarian: Никога не издърпвайте обратно буталото.
Dutch: Het kan deeltjes bevatten.
Bulgarian: Той може да съдържа частици.
Dutch: Na subcutane toediening was de eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 15,5 dagen.
Bulgarian: След подкожно приложение елиминиационният полуживот е приблизително 15,5 дни.
Dutch: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Verenigd Koninkrijk
Bulgarian: MedImmune UK Ltd 6 Renaissance Way Liverpool, L24 9JW Великобритания
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid waren consistent met de voorgaande studies.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността съответстват на предшестващите клинични изпитвания.
Dutch: De groene naaldbeschermer is nu zichtbaar.
Bulgarian: Сега вече се вижда зеленият предпазител на иглата.
Dutch: Controleer de uiterste houdbaarheidsdatum (EXP).
Bulgarian: Проверете датата на изтичане на срока на годност (EXP).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Fasenra bij kinderen in de leeftijd van 6 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Fasenra при деца на възраст от 6 до 18 години не са установени.
Dutch: Ga zonder stoppen direct door naar de volgende stappen.
Bulgarian: Без да се бавите, преминете направо към следващите стъпки.
Dutch: Andere geneesmiddelen voor astma
Bulgarian: Други лекарства за астма
Dutch: Tabel 5 geeft een samenvatting van de studieresultaten voor studie 3.
Bulgarian: Таблица 5 обобщава резултатите от проучването за Клинично изпитване 3.
Dutch: • als u een parasitaire infectie heeft of als u in een gebied woont waar parasitaire infecties vaak voorkomen of naar een dergelijke regio reist.
Bulgarian: Ако имате паразитна инфекция или ако живеете в регион, където паразитните инфекции са чести, или пътувате до такъв регион.
Dutch: De groene zuiger vult het kijkvenster.
Bulgarian: Зеленото бутало ще запълни прозорчето.
Dutch: Fasenra kan mogelijk ernstige allergische reacties veroorzaken.
Bulgarian: Възможно е Fasenra да причини сериозни алергични реакции.
Dutch: Houd de voorgevulde spuit in 1 hand vast zoals getoond.
Bulgarian: Хванете предварително напълнената спринцовка в 1 ръка, както е показано.
Dutch: Het bindt zich aan de alfa-subeenheid van de menselijke interleukine-5-receptor (IL-5Rα) met hoge affiniteit en specificiteit.
Bulgarian: Той се свързва с алфа субединицата на човешкия рецептор на интерлевкин-5 (IL-5Rα) с висок афинитет и специфичност.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om medisch advies in te winnen als hun astma niet onder controle blijft of erger wordt na het begin van de behandeling.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да потърсят лекарски съвет, ако астмата им продължи да не се контролира или се влоши след започване на лечение.
Dutch: Controleer het kijkvenster om er zeker van te zijn dat alle vloeistof is geïnjecteerd.
Bulgarian: Проверете прозорчето, за да се уверите, че течността е инжектирана.
Dutch: Trek het hele deksel van het plastic bakje.
Bulgarian: Махнете цялото покритие на пластмасовото гнездо.
Dutch: Zorg ervoor dat u het kijkvenster ziet.
Bulgarian: Уверете се, че можете да виждате прозорчето.
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C tot 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C до 8 °C).
Dutch: Indien nodig dient een verlaging van de corticosteroïddosering geleidelijk en onder het toezicht van een arts uitgevoerd te worden.
Bulgarian: Намаляването на дозите кортикостероид, ако е подходящо, трябва да става постепенно и да се извършва под наблюдението на лекар.
Dutch: Als een injectie op de geplande datum wordt gemist, moet de dosis zo snel mogelijk worden hervat op het aangegeven regime.
Bulgarian: Ако инжекцията не се направи на планираната дата, прилагането трябва да се възобнови възможно най-скоро по предписаната схема; двойна доза не трябва да се прилага.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens bij kinderen van 12 tot 18 jaar oud worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2, maar er kan geen doseringsadvies worden gegeven.
Bulgarian: Наличните данни, при деца на възраст от 12 до по-малко от 18 години, са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.
Dutch: • de verzegeling van de doos is verbroken
Bulgarian: запечатването на картонената кутия е скъсано
Dutch: Let op tekenen van ernstige allergische reacties
Bulgarian: Внимавайте за признаци на сериозни алергични реакции
Dutch: Niet injecteren:
Bulgarian: Не инжектирайте:
Dutch: Individuele dag- en nachtscores waren vergelijkbaar.
Bulgarian: Индивидуалните скорове през деня и през нощта са подобни.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid bij de mens.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на фертилитета при хора.
Dutch: De resultaten hieronder samengevat zijn die voor het aanbevolen doseringsschema.
Bulgarian: Резултатите, обобщени по-долу, са за препоръчителната схема на прилагане.
Dutch: Kies voor elke injectie een andere plaats, die ten minste 3 cm verwijderd is van de plaats waar u voor het laatst heeft geïnjecteerd.
Bulgarian: За всяка инжекция избирайте различно място, което е най-малко на 3 cm от последната инжекция.
Dutch: Fasenra is bestemd voor langdurige behandeling.
Bulgarian: Fasenra е предназначен за дългосрочно лечение.
Dutch: Plaats de naaldbeschermer van de Fasenra Pen plat tegen uw huid (in een hoek van 90 graden).
Bulgarian: Поставете предпазителя на иглата на Fasenra Pen плътно върху кожата (под ъгъл 90 градуса).
Dutch: Geslacht, ras
Bulgarian: Пол, раса
Dutch: Percentage a.
Bulgarian: Честота a.
Dutch: Benra 30 mg q. 8 weken n=
Bulgarian: Benra 30 mg на всеки 8 седмици n =
Dutch: (zie Stap 9 - Gooi de gebruikte voorgevulde spuit weg)
Bulgarian: (Вижте Стъпка 9 - Изхвърлете използваната предварително напълнена спринцовка)
Dutch: U moet Fasenra niet zelf injecteren als u niet eerder Fasenra heeft gekregen en als u eerder een allergische reactie met Fasenra heeft gehad.
Bulgarian: Не трябва да си инжектирате Fasenra сами, ако не сте изполвали Fasenra преди и ако вече сте имали алергична реакция от Fasenra.
Dutch: Anafylactische reacties zijn gemeld.
Bulgarian: Съобщават се анафилактични реакции.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Bulgarian: В рамките на всяка категория по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред на тяхната сериозност.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij pediatrische patiënten (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Има ограничени данни при педиатрични пациенти (вж. точка 5.1).
Dutch: De kleur kan variëren van kleurloos tot geel.
Bulgarian: Цветът му може да варира от безцветен до жълт.
Dutch: De tweede klik geeft aan dat de injectie voltooid is.
Bulgarian: Второто щракване е знак, че инжектирането е завършило.
Dutch: Houd de Fasenra pen met 1 hand vast.
Bulgarian: Хванете Fasenra Pen с 1 ръка.
Dutch: Als overdosering optreedt, moet de patiënt ondersteunend worden behandeld met passende monitoring indien nodig.
Bulgarian: Ако настъпи предозиране, пациентът трябва да се лекува с поддържащо лечение при подходящо наблюдение, според нуждите.
Dutch: Gooi de volledige naaldencontainer weg volgens de instructies van uw zorgverlener of apotheker.
Bulgarian: Изхвърлете пълния контейнер според указанията на Вашия медицински специалист или фармацевт.
Dutch: • als uw astma onvoldoende onder controle blijft of verslechtert tijdens de behandeling met dit geneesmiddel.
Bulgarian: ако астмата Ви остава неконтролирана или се влошава по време на лечение с това лекарство.
Dutch: Benralizumab is niet onderzocht bij kinderen (5 tot en met 11 jaar oud) (zie rubriek 4.2).
Bulgarian: Бенрализумаб не е проучван при деца (от 5 до 11 години) (вж. точка 4.2).
Dutch: Ernstige allergische reacties
Bulgarian: Сериозни алергични реакции
Dutch: Na subcutane toediening aan patiënten met astma bedroeg de absorptiehalfwaardetijd 3,5 dagen.
Bulgarian: След подкожно приложение при пациенти с астма, абсорбционният полуживот е 3,5 дни.