FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on varmistettava, että potilas ymmärtää ilmoittaa terveydenhuollon ammattilaiselle heti kaikista laitevioista tai virheellisestä toiminnosta.
Romanian: Profesionistul în domeniul sănătăţii trebuie să se asigure că pacientul înţelege faptul că, în cazul în care suspectează defectarea sau proasta funcţionare a aparatului, trebuie să informeze imediat un profesionist în domeniul sănătăţii.
Finnish: Vihreä valo sammuu ja annettujen annosten lukumäärä vilkkuu näytössä.
Romanian: Lumina verde se va stinge, iar numărul de doze eliberate va clipi aprins-stins.
Finnish: • Liialliset ihokarvat kiinnitysalueella on leikattava ennen valmisteen kiinnittämistä (karvoja ei saa ajaa, sillä se voi ärsyttää ihoa).
Romanian: • Părul excesiv de pe locul de aplicare trebuie tăiat (nu ras,
Finnish: Tutkimuksessa CAPSS-320 arvioitiin IONSYS-valmisteen käyttöä potilaille, joille oli tehty vatsa- ja lantioleikkauksia, ja tutkimuksessa FEN-PPA-401 arvioitiin potilaita suuren vatsa- tai ortopedisen leikkauksen jälkeen.
Romanian: Studiul C-2000-007 a evaluat pacienţi cărora li s au efectuat intervenţii chirurgicale abdominale, toracice sau ortopedice; Studiul CAPSS-319 a evaluat pacienţi cărora li s-a efectuat artroplastie totală de şold; Studiul CAPSS-320 a evaluat IONSYS la pacienţi după intervenţii chirurgicale abdominale şi pelviene şi Studiul FEN-PPA-401 a evaluat pacienţi după intervenţii chirurgicale abdominale sau ortopedice majore.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille laskimoon annettua fentanyyliä koskevat tiedot viittaavat siihen, että dialyysi saattaa muuttaa fentanyylin jakautumistilavuutta.
Romanian: Datele obţinute în cazul fentanilului administrat intravenos la pacienţii cu insuficienţă renală sugerează că volumul de distribuţie al acestuia poate fi modificat prin dializă, ceea ce poate afecta concentraţiile serice.
Finnish: IONSYS-valmisteesta imeytyy fentanyyliä samalla tavalla olkavarren lateraalipinnalle tai rintakehään kiinnitettäessä.
Romanian: Absorbţia fentanilului din IONSYS este similară dacă acesta este aplicat pe porţiunea superoexternă a braţului sau pe torace.
Finnish: IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskettamasta hydrogeelisäiliöitä.
Romanian: La îndepărtarea sistemului IONSYS de pe piele trebuie să se poarte mănuşi şi să se evite atingerea hidrogelurilor.
Finnish: IONSYS-valmisteesta saadaan vakaassa tilassa 40 mikrogramman nimellinen fentanyyliannos kunkin 10 minuuttisen annostusajan kuluessa.
Romanian: IONSYS eliberează o doză nominală de fentanil de 40 micrograme, în fiecare perioadă de dozare de 10 minute la starea de echilibru.
Finnish: Yksi IONSYS-valmiste on pakattu sinetöidylle lämpömuovatulle alustalle.
Romanian: Fiecare sistem IONSYS este ambalat individual într-o tavă termoformată sigilată.
Finnish: Kun kivunlievitys oli riittävää, potilaat satunnaistettiin saamaan joko IONSYS-valmistetta tai potilaan säätämää morfiinihoitoa laskimoon.
Romanian: După atingerea stării de confort, pacienţii au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie IONSYS, fie tratament ACP intravenos cu morfină.
Finnish: Lamaannuttavia vaikutuksia saattavat lisätä muiden keskushermostoa lamaannuttavien lääkkeiden, myös muiden opioidien, sedatiivien tai unilääkkeiden, yleisanesteettien, fenotiatsidien, rauhoittavien lääkkeiden, luustolihasrelaksanttien, rauhoittavien antihistamiinien ja alkoholijuomien samanaikainen käyttö.
Romanian: Utilizarea concomitentă a altor deprimante ale sistemului nervos central, inclusiv alte opioide, sedative sau hipnotice, anestezice generale, fenotiazine, tranchilizante, relaxante ale musculaturii scheletice,
Finnish: • Yhtä IONSYS-valmistetta saa käyttää 24 tunnin ajan valmisteen kokoonpanon jälkeen tai siihen saakka kunnes 80 annosta on annettu, kumpi tahansa on ensin.
Romanian: • Fiecare sistem IONSYS poate fi utilizat timp de 24 ore de la momentul asamblării sau până când au fost administrate 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Finnish: Ihottuma Hyperhidroosi
Romanian: Erupţie cutanată Hiperhidroză
Finnish: Julkaisuissa viitataan mahdolliseen fentanyylille altistumisen lisääntymiseen niiden potilaiden kohdalla, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:teen, ja pitoisuuksissa esiintyy pientä vaihtelua ihon läpi annettuna.
Romanian: Literatura de specialitate publicată indică potențialul de creștere a expunerii la fentanil a pacienților cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5, cu o mică variabilitate a concentrațiilor la administrarea transdermică; prin urmare, IONSYS trebuie să fie utilizat cu precauție la acești pacienți (vezi pct. 5.2).
Finnish: IONSYS-valmistetta ei saa käyttää, jos lääkeyksikön sisältävän alustan tai annospussin sinetti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Romanian: IONSYS nu trebuie utilizat dacă sigiliul de pe tavă sau plicul care conţine unitatea pentru medicament este rupt sau deteriorat.
Finnish: Jokainen IONSYS-valmiste on tarkoitettu antamaan 24 tunnin aikana enintään 80 fentanyyliannosta, joista kukin kestää 10 minuuttia.
Romanian: Fiecare sistem IONSYS este conceput să elibereze până la 80 doze de fentanil cu durata de 10 minute fiecare, pe o perioadă de 24 ore.
Finnish: Potilaat, jotka käyttivät täydet 24 tuntia IONSYS-valmisteella annettavaa hoitoa seitsemässä kontrolloidussa tutkimuksessa, käyttivät saatavissa olevia 80 annosta hyvin vaihtelevasti, keskimäärin 29,0
Romanian: Pacienţii care au încheiat tratamentul de 24 ore cu IONSYS în cadrul a şapte studii controlate au folosit o gamă largă din cele 80 doze disponibile, cu o medie de 29,0 doze/ (între 0 - 93 doze), majoritatea pacienţilor (56,5 %) utilizând între 11 şi 50 doze.
Finnish: Pitkittynyt IONSYSvalmisteen vaikuttavan aineen fentanyylin käyttö saattaa aiheuttaa vieroitusoireita vastasyntyneelle vauvalle.
Romanian: Tratamentul prelungit cu fentanil, substanţa activă din IONSYS, poate produce simptome de întrerupere la copilul nou-născut.
Finnish: Rintakehä- ja ylävatsaleikkauksia läpikäyneistä potilaista on vain rajallisesti tietoa saatavissa.
Romanian: Sunt disponibile numai date limitate la pacienţii cu intervenţii chirurgicale toracice/la nivelul pieptului şi abdomenului superior.
Finnish: Jos potilas tarvitsee lisää kivunlievitystä ja sitä on jatkettava, voidaan kiinnittää uusi IONSYS toiseen paikkaan olkavarren ulkosivun tai rintakehän
Romanian: Dacă pacientul are nevoie de mai multă analgezie sau de continuarea acesteia, se poate aplica un nou sistem IONSYS
Finnish: Ks. pakkausselosteesta ohjeet hävittämisestä.
Romanian: Vezi prospectul pentru informaţii privind eliminarea.
Finnish: • IONSYS-valmisteen poistamisessa iholta on käytettävä käsineitä ja on varottava koskemasta hydrogeelisäiliöitä.
Romanian: • Trebuie folosite mănuşi atunci când se îndepărtează IONSYS de pe piele şi trebuie să fiţi atent pentru a evita atingerea hidrogelurilor.
Finnish: Antopaikan ihokarvat on poistettava leikkaamalla (ei ajamalla) ennen valmisteen kiinnittämistä.
Romanian: Părul care acoperă locul de aplicare trebuie tuns (nu ras) înainte de aplicarea sistemului.
Finnish: Rajoitettu erityislääkemääräys (ks. Liite I valmisteyhteenvedonkohta 4.2.
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală restrictivă (vezi Anexa I: Rezumatul caracteristicilor produsului, pct. 4.2).
Finnish: • Tiedät, että 10 minuutin annos on annettu, kun nopeasti vilkkuva vihreä valo muuttuu jälleen hitaasti vilkkuvaksi vihreäksi valoksi.
Romanian: • Veţi şti că doza de 10 minute s-a încheiat atunci când lumina verde care clipeşte rapid revine la starea de lumină verde care clipeşte lent.
Finnish: Käytettyä IONSYS-valmistetta ei saa kiinnittää uudelleen potilaaseen.
Romanian: Pacienţilor nu trebuie să li se reaplice un sistem IONSYS utilizat.
Finnish: Hävitä valmiste yllä mainitun vaiheen 5 mukaisesti - IONSYSvalmisteen poistaminen ja hävittäminen.
Romanian: Eliminaţi sistemul conform pasului 5"Îndepărtarea şi eliminarea IONSYS„ de mai sus.
Finnish: Teippiä käytettäessä on varottava peittämästä valoikkunaa, digitaalista näyttöä tai annostuspainiketta.
Romanian: Atunci când se aplică banda, trebuie avut în vedere să nu se acopere fereastra luminoasă afişajul digital sau butonul de dozare.
Finnish: • kipu, kohoumat tai kuiva iho valmisteen kiinnityspaikassa
Romanian: • durere, umflături sau piele uscată la locul de aplicare a sistemului
Finnish: Hävitä valmiste kohdassa 6.6 mainittujen ohjeiden mukaisesti 4.
Romanian: Eliminaţi sistemul potrivit instrucţiunilor de la pct. 6.6 4.
Finnish: Tietoja hoitoalan ammattilaisille: Käyttö- ja hävittämisohjeet
Romanian: Instrucţiuni de utilizare şi eliminare
Finnish: Lääkeyksikön sisältävä annospussi avataan aloittamalla rei'itetystä lovista ja sen jälkeen varovasti repimällä annospussin ylälaita irti.
Romanian: Plicul în care se află unitatea pentru medicament trebuie deschis începând de la canelura pretăiată, desfăcând apoi cu atenţie de-a lungul marginii superioare a plicului.
Finnish: Aseta uusi valmiste eri kohtaan ihoa 1.
Romanian: Contact slab cu pielea 1.
Finnish: Taulukko 1: Lumekontrolloidut tutkimukset (n=727) Potilaat Prosenttia (n) potilaista keskeytti hoidon riittämättömän
Romanian: Tabelul 1: Pacienţi din studii controlate cu placebo (N=727)
Finnish: Jos fentanyyligeeliä joutuu iholle valmisteen kiinnittämisen tai irrottamisen yhteydessä, iho on pestävä runsaalla vesimäärällä.
Romanian: Dacă hidrogelul care conţine fentanil intră în contact cu pielea în cursul aplicării sau îndepărtării, zona trebuie spălată cu apă din abundenţă.
Finnish: IONSYS-valmistetta arvioitiin myös neljässä aktiivilääke-kontrolloidussa tutkimuksessa (etupäässä naispuolisia potilaita [65 %], kaukasialaisia [85 %], keskimääräiseltä iältään 55 vuotta [18 ikävuodesta 91 ikävuoteen] ja koostuen pääasiassa leikkauksista, mukaan luettuna alavatsa- ja ortopediset luutoimenpiteet) käyttämällä verrokkina tavanomaista kivunlievitystä , potilaan säätämää laskimonsisäistä morfiinihoitoa.
Romanian: (predominant femei (65 %), caucazieni (85 %), cu vârsta medie de 55 ani (interval cuprins între 18 şi 91 ani), şi care au constat în principal din intervenţii chirurgicale inclusiv la nivelul abdomenului inferior şi proceduri ortopedice la nivelul oaselor folosind drept comparator un regim analgezic standard controlat de pacient (ACP) cu morfină administrată intravenos.
Finnish: Hyvin yleinen (saattaa esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10:stä)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: Primaarinen tehon lopputapahtuma oli potilaiden kivunlievitysmenetelmän globaali arvio 24 tunnin kuluttua aloituksesta, jota käytettiin arvioimaan IONSYS-valmisteen ja laskimoon annettavan, potilaan säätämän kivunlievityksen, morfiinin, välinen ekvivalenssi käyttämällä etukäteen spesifioitua ± 10 % ekvivalenssirajaa ja 2-puolista 95 % luottamusväliä.
Romanian: Obiectivul final principal privind eficacitatea a fost reprezentat de evaluarea generală, realizată de pacient, a metodei de controlare a durerii după 24 ore, pentru a testa echivalenţa dintre IONSYS şi morfina ACP administrată intravenos,
Finnish: Potilaat, joilla on geneettinen polymorfia, joka vaikuttaa CYP3A4:ään ja CYP3A5:een
Romanian: Pacienți cu polimorfisme genetice care afectează citocromii CYP3A4 și CYP3A5
Finnish: Se metaboloituu nopeasti ja suuressa määrin, pääasiallisesti CYP3A4:n välityksellä.
Romanian: Fentanilul, o substanţă activă cu un clearance crescut, este metabolizat extensiv şi rapid, în principal de către CYP3A4.
Finnish: IONSYS-valmistetta ei myöskään saa laittaa ihoalueelle, jolle on annosteltu muita lääkkeitä.
Romanian: De asemenea, IONSYS nu trebuie plasat pe pielea pe care au fost aplicate medicamente de uz extern.
Finnish: • kihelmöinti, pistely, turvotus tai kipu IONSYS-valmisteen kiinnityspaikassa
Romanian: • mâncărimi, înţepături, umflături sau durere la locul de aplicare a IONSYS • complicaţii legate de vindecarea rănilor
Finnish: Potilaille annettiin aluksi titraamalla riittäväksi kivunlievitykseksi fentanyyliä tai morfiinia laskimoon, minkä jälkeen heidät satunnaistettiin saamaan IONSYS-valmistetta tai samankaltaista lumelääkevalmistetta.
Romanian: Doza a fost iniţial ajustată până la atingerea unui nivel confortabil al durerii prin administrarea intravenoasă de fentanil sau morfină, după care pacienţii au fost repartizaţi randomizat pentru a li se administra fie IONSYS, fie un sistem placebo.
Finnish: Lääkeyksikkö poistetaan annospussista ja säädin kiinnitetään asettamalla se suoraan alustan muodon mukaisesti ja painamalla nämä kaksi osaa tiiviisti
Romanian: Unitatea pentru medicament trebuie scoasă din plic iar dispozitivul de control se împinge înăuntru după ce a fost aliniat, prin apăsarea fermă a celor două părţi una într-alta.
Finnish: Annospussi koostuu nailon-alumiinikopolymeeri (polyetyleeni-polymetakrylaatti) -laminaatista, joka on suljettu kuumasaumaamalla.
Romanian: Folia plicului este compusă dintr-un laminat de nailon, folie de aluminiu şi un strat sigilat la cald dintr-un copolimer de polietilenă şi acid polimetacrilic.
Finnish: • kalpeus, energian puute tai väsymyksen tunne • nopeat tai epäsäännölliset sydämen lyönnit
Romanian: • bătăi ale inimii rapide sau neregulate
Finnish: Sisältää myös glykolimuunneltua polyetyleenitereftalaattia, puhdistettua vettä, nantriumhydroksidia, polakriliinia, polyvinyylialkoholia, trinatriumsitraattidihydraattia, vedetöntä sitruunahappoa, setyylipyridiniumkloridimonohydraattia, natriumkloridia, hopeakalvon, sähköä johtavan liimateipin (ECAT), polyisobutyleeni/hopea kloridi/hiilimusta, polyisobuteenia, polyisobutyleenia, hartsiesteriä,
Romanian: Conţine şi polietilen tereftalat glicol modificat, apă purificată, hidroxid de sodiu, poliacrilin, alcool polivinilic, citrat trisodic dihidrat, acid citric anhidru, clorură de cetilpiridiniu monohidrat, clorură de sodiu, folie de argint, bandă adezivă bună conducătoare de electricitate (ECAT), poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, poliizobutenă, poliizobutilenă, răşină ester, poliester siliconizat
Finnish: IONSYS-valmisteen kokoamisessa on käytettävä käsineitä.
Romanian: Atunci când se manipulează IONSYS trebuie să se poarte mănuşi.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale privind toxicitatea după doze repetate.
Finnish: Ulkoreunoja on painettava sormin kiinnityksen varmistamiseksi ihoalueeseen.
Romanian: Presiunea trebuie aplicată cu degetele de-a lungul marginilor exterioare, pentru a asigura aderarea la zona cutanată.
Finnish: Uusi IONSYS-valmiste kiinnitettiin 24 tunnin välein eri ihoalueille tai ennen sitä, jos kaikki annokset oli jo käytetty.
Romanian: La fiecare 24 ore, sau mai repede în cazul în care s-au folosit toate dozele, s-a aplicat un nou sistem IONSYS pe diferite zone cutanate.
Finnish: IONSYS on poistettava ennen magneettiresonanssikuvausta (MRI), sähköistä rytminsiirtoa, defibrillaatiota, röntgenkuvausta, tietokonekerroskuvausta ja diatermiaa.
Romanian: (IRM), a unor proceduri de cardioversie, defibrilare, radiografie, tomografie computerizată sau diatermie.
Finnish: IONSYS on kiinnitettävä ehjään, terveeseen ihoon, johon ei ole annettu sädehoitoa.
Romanian: IONSYS trebuie aplicat pe pielea intactă, neiritată şi neiradiată.
Finnish: Jos valmisteen kiinnitys löystyy milloin tahansa valmisteen käytön aikana, voidaan käyttää ei-allergisoivaa teippiä reunojen kiinnittymisen ja tiiviin ihokontaktin varmistamiseksi.
Romanian: Dacă oricând în timpul folosirii sistemul se desprinde de piele, se poate folosi o bandă nealergenică pentru a exista siguranţa că marginile sistemului au contact complet cu pielea.
Finnish: IONSYS toimii 24 tunnin ajan kiinnityksen jälkeen tai 80 annoksen ajan, kumpi tahansa on ensin, ja sen toiminta lakkaa sen jälkeen.
Romanian: IONSYS funcţionează timp de 24 ore după asamblarea sistemului sau pentru 80 doze, indiferent în ce ordine, şi apoi devine inoperant.
Finnish: • jos sinulla on maksa- tai munuaisongelmia
Romanian: • aveţi probleme cu ficatul sau cu rinichii
Finnish: Aseta uusi laite eri ihoalueelle.
Romanian: Amplasaţi un nou sistem pe altă zonă cutanată.
Finnish: • kipu kehossa
Romanian: • durere la nivelul corpului
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi IONSYS-valmiste sisältää fentanyylihydrokloridia, joka vastaa 9,7 mg fentanyyliä ja antaa 40 mikrogrammaa fentanyyliä annosta kohden, enintään 80 annosta (3,2 mg/24 tuntia).
Romanian: Fiecare sistem IONSYS conţine clorhidrat de fentanil echivalent cu fentanil 9,7 mg şi eliberează 40 micrograme fentanil per doză, până la maximum 80 doze (3,2 mg/24 ore).
Finnish: Jos sinulla on geneettinen ominaisuus (polymorfia), joka vaikuttaa kehossasi oleviin tiettyihin entsyymeihin (CYP3A4 ja CYP3A5), ilmoita siitä lääkärillesi.
Romanian: Dacă aveți o boală genetică (polimorfism) care afectează anumite enzime din corp (CYP3A4 și
Finnish: Paina ja pidä alas painettuna annospainiketta kunnes piippaus loppuu ja näyttö on tyhjä 3.
Romanian: Apăsaţi butonul de dozare până când încetează bip-ul şi ecranul se goleşte 3.
Finnish: Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi.
Romanian: Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Finnish: Hävitä valmisteen muut elektroniikkaa sisältävät osat sairaalan paristojätteitä koskevien
Romanian: Eliminaţi restul sistemului, care conţine partea electronică, în conformitate cu procedurile spitaliceşti pentru bateriile uzate.
Finnish: Kun 10 minuutin annos on täysin annettu, vihreä valo palaa jälleen hitaasti vilkkuvana, digitaalinen näyttö osoittaa annettujen annosten lukumäärän ja IONSYS-valmisteen säädin on jälleen valmis potilaan käyttöön.
Romanian: afişajul digital va arăta numărul de doze care au fost eliberate şi IONSYS va fi din nou gata să fie utilizat de pacient.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT ALUSTAN MYYNTIPAKKAUSMERKINNÄT
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE
Finnish: IONSYS-valmistetta on käytettävä varoen potilaille, joilla on kuulovamma ja jotka eivät mahdollisesti
Romanian: IONSYS trebuie utilizat cu atenţie la pacienţi cu afectarea auzului, care ar putea să nu fie capabili să audă semnalele sonore emise de sistem.
Finnish: • lihasten tiukkuus/kireys, lihaskipu
Romanian: • încordare/tensiune musculară, durere musculară
Finnish: Merkkinä onnistuneesta aloituksesta IONSYS-valmisteen säätimestä kuuluu piippaus annostelun alkaessa.
Romanian: Atunci când activarea s-a realizat cu succes, IONSYS emite un bip care indică începerea eliberării.
Finnish: Ks. myös ohjeet valmisteyhteenvedon kohdasta 6.6.
Romanian: Vezi şi instrucţiunile din RCP, pct. 6.6.
Finnish: Saippuoita, öljyjä, puhdistusnesteitä tai mitään ihoa mahdollisesti ärsyttäviä tai imeytymisominaisuuksia muuttavia aineita ei saa käyttää
Romanian: Pentru curăţarea locului de aplicare nu trebuie folosite săpunuri, uleiuri, loţiuni sau orice alţi agenţi care ar putea irita pielea sau i-ar putea modifica caracteristicile de
Finnish: IONSYSvalmisteen toiminta loppuu yhden vuorokauden kuluttua (24 tuntia) tai kun 80 annosta on annettu, kumpi tahansa näistä on ensin.
Romanian: IONSYS încetează să funcţioneze după o zi (24 ore) sau după eliberarea a 80 doze, în funcție de care situație apare prima.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 6 valmistetta.
Romanian: Există 6 sisteme în fiecare cutie.
Finnish: Hävitä taitettu hydrogeelisäiliö opioidilääkevalmisteista säädettyjen paikallisten vaatimusten
Romanian: 3. Eliminaţi carcasa îndoită a hidrogelului în conformitate cu cerinţele locale pentru
Finnish: IONSYS 40 mikrog/annos, transdermaalinen valmiste fentanyyli
Romanian: IONSYS 40 micrograme pe doză, sistem transdermic Fentanil
Finnish: Hypotensio Hypertensio Ortostaattinen hypotensio
Romanian: Hipotensiune ortostatică,
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMSEKSI, JOS TARPEEN
Romanian: NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Finnish: Narkoottisen vaikutuksen kumoaminen voi aiheuttaa kivun ilmaantumisen äkisti ja
Romanian: Inversarea efectului narcotic poate avea, de asemenea, drept rezultat debutul acut al durerii şi eliberarea de catecolamine.
Finnish: Mitään saippuoita, öljyjä, puhdistusaineita tai muita aineita, jotka voisivat ärsyttää ihoa tai muuttaa ihoon imeytymistä, ei saa käyttää kiinnityskohdan puhdistamiseen.
Romanian: Pentru curăţarea locului de aplicare nu trebuie folosite săpunuri, uleiuri, loţiuni sau alţi agenţi care pot irita pielea sau îi pot altera caracteristicile de absorbţie.
Finnish: • jos otat lääkkeitä, jotka saattavat tehdä sinut uneliaaksi kuten unilääkkeitä, rauhoittavia lääkkeitä, levottomuuden tai allergisuuden hoitoon tarkoitettuja lääkkeitä (antihistamiineja);
Romanian: • luaţi medicamente care pot să vă facă somnolent, cum sunt medicamentele pentru somn,
Finnish: IONSYS-valmisteen säätimessä on syvennyksessä sijaitseva annostuspainike.
Romanian: Pe dispozitivul de control al sistemului IONSYS este amplasat un buton de dozare încastrat.
Finnish: Noudata näitä vaiheita ennen kuin kiinnität IONSYS-valmisteen potilaaseen:
Romanian: Asamblarea IONSYS Parcurgeţi aceşti paşi înainte de a aplica pacientului sistemul
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle
Romanian: Informaţii pentru profesionistul din domeniul sănătăţii:
Finnish: • kutiava iho
Romanian: • mâncărimi pe piele
Finnish: - anodielektrodi: hopeakalvokerroksia ja sähköä johtava liimanauha - katodielektrodi: polyisobutyleeni/hopeakloridi/hiilimusta-komposiittimateriaalista valmistettuja kerroksia, hopeakalvo ja sähköä johtava liimanauha - ihoon kiinnitettävä liima-aine: polybuteeni, polyisobutyleeni ja hartsiesteri - suojakalvo: silkonisoitu polyesterikalvo.
Romanian: clorură de cetilpiridiniu electrod anodic: straturi de folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate electrod catodic: straturi de material compozit din poliizobutilenă/clorură de argint/negru de fum, folie de argint şi bandă adezivă bună conducătoare de electricitate adeziv pentru piele: polibutenă, poliizobutilenă şi răşină-ester folie de protecție: film de poliester siliconizat pe o parte.
Finnish: Tämä tiivistelmä on päivitetty viimeksi 10/2007.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 10-2007.
Finnish: Neljä päätutkimusta tehtiin noin 800 potilaalla leikkauksen jälkeen.
Romanian: Au fost efectuate patru studii principale la aproximativ 800 de pacienţi după o operaţie.
Finnish: Lääkevalmisteella ei enää myyntilupa©EMEA 2008
Romanian: Produsul medicinal nu mai este autorizat©EMEA 2008
Finnish: Se on hyvin tunnettu aine, jota on käytetty kipuun useita vuosia.
Romanian: Este o substanţă binecunoscută care este folosită de mulţi ani pentru controlul durerii.
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Finnish: Järjestelmä lakkaa toimimasta 24 tunnin kuluttua ensimmäisen annoksen tai 80 saadun annoksen jälkeen.
Romanian: Sistemul nu mai funcţionează după 24 de ore de la prima doză sau după eliberarea a 80 de doze.
Finnish: IONSYSia voi käyttää enintään kuusi kertaa tunnissa ja enintään 80 annosta 24 tunnissa.
Romanian: IONSYS se poate folosi de până la şase ori într-o oră, fără însă a se depăşi 80 de doze pe o perioadă de 24 de ore.