FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors.
German: Wie andere thrombozytenfunktionshemmende Arzneimittel auch, sollte Clopidogrel mit Vorsicht bei Patienten angewendet werden, die wegen eines Traumas, eines operativen Eingriffs oder anderer Erkrankungen ein erhöhtes Blutungsrisiko haben, sowie bei Patienten, die ASS, Heparin, Glykoprotein-IIb/IIIa-Antagonisten oder nichtsteroidale antiinflammatorische Arzneimittel (NSARs), einschließlich COX-2-Inhibitoren, erhalten.
English: - cimetidine, medicine to treat upset stomach - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy - ticlopidine, other antiplatelet agent.
German: Cimetidin, ein Arzneimittel gegen Magenverstimmung, Fluoxetin, Fluvoxamin oder Moclobemid, Arzneimittel zur Behandlung einer Depression, Carbamazepin oder Oxcarbazepin, Arzneimittel zur Behandlung einiger Epilepsieformen, Ticlopidine, eine andere plättchenhemmende Substanz.
English: • Adults and elderly Clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg with or without food.
German: • Erwachsene und Ältere Es werden ein Mal täglich 75 mg Clopidogrel unabhängig von den Mahlzeiten gegeben.
English: It is preferable not to use this product during pregnancy and breast-feeding.
German: Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Produkt sollte während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.
English: You should take Clopidogrel Sandoz for as long as your doctor continues to prescribe it.
German: Sie müssen Clopidogrel Sandoz so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
English: WHAT CLOPIDOGREL SANDOZ IS AND WHAT IT IS USED FOR
German: WAS IST CLOPIDOGREL SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel Sandoz or vice versa.
German: Manche Arzneimittel können die Anwendung von Clopidogrel Sandoz beeinflussen, und umgekehrt kann Clopidogrel Sandoz die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen.
English: Always take Clopidogrel Sandoz exactly as your doctor has told you.
German: Nehmen Sie Clopidogrel Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes ein.
English: Excipients Clopidogrel Sandoz contains hydrogenated castor oil which may cause stomach upset and diarrhoea.
German: Clopidogrel Sandoz enthält hydriertes Rizinusöl, welches Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen kann.
English: In patients who were enrolled in the trial on the sole basis of a recent myocardial infarction, clopidogrel was numerically inferior, but not statistically different from ASA (RRR = -4.0%; CI: -22.5 to 11.7 [p = 0.639]).
German: Bei Patienten, die ausschließlich wegen eines kürzlich erfolgten Herzinfarktes in die Studie aufgenommen wurden, war Clopidogrel zahlenmäßig unterlegen, aber nicht statistisch unterschiedlich zu ASS (RRR = -4,0 %;
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel Sandoz.
German: Wenn bei Ihnen während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz Blutungen länger anhalten.
English: Thrombocytopenia, leucopenia,
German: Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Anämie
English: You should specifically tell your doctor if you take - oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, - a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory
German: Insbesondere sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Antikoagulanzien zum Einnehmen, Arzneimittel, die die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, nichtsteroidale Antiphlogistika, die normalerweise zur Behandlung von schmerzhaften und/oder entzündlichen Zuständen von Muskeln und Gelenken angewendet werden, Heparin oder andere Arzneimittel, welche die Bildung von Blutgerinnseln verhindern, Protonenpumpenhemmer (z.B.
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
German: Wie Clopidogrel Sandoz aussieht und Inhalt der Packung Clopidogrel Sandoz Filmtabletten sind weiß bis cremeweiß, marmoriert, rund und bikonvex.
English: Do not take Clopidogrel Sandoz: • If you are allergic (hypersensitive) to clopidogrel or any of the other ingredients of
German: • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Clopidogrel oder einen der sonstigen
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
German: Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten Clopidogrel
English: Do not use Clopidogrel Sandoz after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
German: Sie dürfen Clopidogrel Sandoz nach dem auf der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ und der Blisterpackung nach „Verw.
English: In this leaflet: What Clopidogrel Sandoz is and what it is used for
German: Was ist Clopidogrel Sandoz und wofür wird es angewendet?
English: Clopidogrel Sandoz 75 mg
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Clopidogrel Sandoz 75 mg
English: Clopidogrel Sandoz is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es gibt keine Anhaltspunkte, dass sich Clopidogrel Sandoz ungünstig auf Ihre Fahrtüchtigkeit oder auf Ihre Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, auswirkt.
English: Extensive metabolism: CYP2C19*1/*1 Intermediate metabolism: CYP2C19*1/*2 or *1/*3
German: Starke Metabolisierung: CYP2C19*1/*1 Mittelstarke Metabolisierung:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Sandoz 75 mg film-coated tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Clopidogrel Sandoz 75 mg Filmtabletten
English: While taking Clopidogrel Sandoz, consult your doctor about the breast-feeding of a baby.
German: Während der Einnahme von Clopidogrel Sandoz: Sie sollten Ihrem Arzt mitteilen, wenn bei Ihnen ein chirurgischer bzw.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
German: Krankheit, die als periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsstörungen in den Armen oder Beinen aufgrund eines Gefäßverschlusses) bezeichnet wird
English: Take special care with Clopidogrel Sandoz:
German: Bestandteile von Clopidogrel Sandoz sind;
English: If you forget to take Clopidogrel Sandoz
German: Wie ist Clopidogrel Sandoz einzunehmen?
English: Castor oil, hydrogenated
German: Crospovidon Typ A Hydriertes Rizinusöl
English: - heparin or any other medicine used to reduce blood clotting - a proton pump inhibitor (e.g, omeprazole) for upset stomach - fluconazole, voriconazole, ciprofloxacin, or chloramphenicol, medicines to treat bacterial and
German: Fluconazol, Voriconazol, Ciprofloxacin oder Chloramphenicol, Arzneimittel zur Behandlung von bakteriellen Infektionen und Pilzinfektionen,
English: Epistaxis
German: Augenerkrankungen
English: 6.1 List of excipients
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Tablettenkern:
English: Driving and using machines
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH
English: The protocols, abstracts and final study reports shall be submitted in the format set out in Annex III of Commission Implementing Regulation (EC) No 520/2012.
German: Die Protokolle, Zusammenfassungen und abschließenden Studienberichte werden gemäß dem in Anhang III aufgeführten Format der Durchführungsverordnung der Kommission (EU) Nr. 520/2012 eingereicht.
English: The protocol of this non-interventional PASS shall be submitted within 2 months of the Commission Decision.
German: Das Protokoll dieser nicht-interventionellen PASS wird innerhalb von 2 Monaten nach der Entscheidung der Kommission eingereicht.
English: The MAH shall conduct a non-interventional post-authorisation safety study (PASS) to evaluate the safety of Targocid in adults with Gram-positive infections who are exposed to the higher loading dose of 12mg/kg twice a day (24 mg/kg/day).
German: Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS) Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen führt eine nicht-interventionelle Unbedenklichkeitsstudie nach der Zulassung (PASS) zur Bewertung der Sicherheit von Targocid bei Erwachsenen mit grampositiven Infektionen, die der höheren Initialdosis von 12 mg/kg zweimal täglich (24 mg/kg/Tag) ausgesetzt sind, durch.
English: The study protocol shall be entered in the EU electronic register of post-authorisation studies (EU PAS Register) before the start of data collection.
German: Das Studienprotokoll wird vor Beginn der Datenerfassung in das elektronische EU-Register für Studien nach der Zulassung (EU PAS Register) aufgenommen.
English: Risk management plan The MAH shall submit a RMP within 6 months of the Commission Decision.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen reicht innerhalb von 6 Monaten nach der Entscheidung der Kommission einen Risikomanagementplan ein.
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
German: Es handelt sich hierbei um eine langfristige Behandlung, die möglicherweise Monate oder Jahre dauern kann.
English: This will help you to remember to take your medicine.
German: Dies wird Ihnen dabei helfen, sich zu erinnern, Ihr Arzneimittel einzunehmen.
English: The dose should be interrupted.
German: Die Dosis sollte unterbrochen werden.
English: Medical treatment may be necessary.
German: Eine medizinische Behandlung kann erforderlich sein.
English: • A treatment cycle lasts 28 days.
German: • Ein Behandlungszyklus dauert 28 Tage.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
German: Ihr Arzt wird Ihren Gesundheitszustand regelmäßig überprüfen, um zu überprüfen, dass die Behandlung die gewünschte Wirkung hat.
English: pravastatin or rosuvastatin.
German: Pravastatin oder Rosuvastatin.
English: ) with clinically meaningful treatment effect.
German: ) mit einem klinisch bedeutsamen Behandlungseffekt.
English: • Reduced appetite
German: • Verminderter Appetit
English: All patients had an ECOG performance status of 0 or 1.
German: Alle Patientinnen hatten einen ECOG-Leistungsstatus von 0 oder 1.
English: Switching the endocrine combination partners was also not permitted.
German: Ein Wechsel des endokrinen Kombinationspartners war ebenfalls nicht zulässig.
English: Increases in transaminases were observed.
German: Es wurden Anstiege der Transaminasen beobachtet.
English: This includes in particular:
German: Dazu gehören insbesondere:
English: This includes patients:
German: Dazu gehören Patientinnen:
English: Overall survival, overall study population
German: Gesamtüberleben, gesamte Studienpopulation
English: Substances that are substrates of transporters
German: Substanzen, die Substrate von Transportern sind
English: Ask your doctor about options for effective contraception.
German: Fragen Sie Ihren Arzt nach Möglichkeiten einer wirksamen Empfängnisverhütung.
English: • with long QT syndrome;
German: • mit Long-QT-Syndrom;
English: Overall survival, NSAI subgroup
German: Gesamtüberleben, NSAI-Subgruppe
English: No Kisqali this week.
German: Diese Woche kein Kisqali.
English: They may differ from the general information in this leaflet.
German: Diese können von den allgemeinen Informationen dieser Packungsbeilage abweichen.
English: Follow all of your doctor's instructions carefully.
German: Befolgen Sie sorgfältig alle Anweisungen Ihres Arztes.
English: Take your dose once a day for 3 weeks followed by a 1-week break.
German: Nehmen Sie Ihre Dosis 1 x täglich 3 Wochen lang ein gefolgt von 1 Woche Pause.
English: Event-free probability (%)
German: Wahrscheinlichkeit der Ereignisfreiheit (%)
English: There was no evidence of embryo-foetal mortality.
German: Es ergaben sich keine Hinweise auf embryo-fetale Mortalität.
English: Hazard ratio is based on unstratified Cox model.
German: Hazard Ratio basiert auf nicht-stratifiziertem Cox-Model
English: Your doctor, pharmacist or nurse will tell you exactly how many tablets to take and which days to take them on.
German: Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen genau erklären, wie viele Tabletten Sie einnehmen müssen und an welchen Tagen dies geschehen soll.
English: Blocking these proteins can slow down the growth of cancer cells and delay the progression of your cancer.
German: Die Hemmung dieser Eiweiße kann das Wachstum von Krebszellen verlangsamen und das Fortschreiten Ihrer Krebserkrankung verzögern.
English: • Strange taste in the mouth (dysgeusia)
German: • Ungewöhnlicher Geschmack im Mund (Dysgeusie)
English: Dysgeusia, dyspepsia
German: Dysgeusie, Dyspepsie
English: nelfinavir, telaprevir and efavirenz.
German: Nelfinavir, Telaprevir und Efavirenz.
English: There is only limited experience with reported cases of overdosage with Kisqali.
German: Es liegen nur begrenzte Erfahrungen mit berichteten Fällen einer Überdosierung von Kisqali vor.
English: There were no reported cases of torsade de pointes.
German: Torsade de Pointes wurde nicht berichtet.
English: In the event of an overdose, symptoms such as nausea and vomiting may occur.
German: Im Falle einer Überdosierung können Symptome wie Übelkeit und Erbrechen auftreten.
English: Instead, wait until it is time for your next dose and then take your usual dose.
German: Warten Sie stattdessen, bis es Zeit für Ihre nächste Dosis ist, und nehmen Sie Ihre Dosis dann wie gewohnt ein.
English: Patients should be encouraged to take their dose at approximately the same time each day, preferably in the morning.
German: Die Patientinnen sollten angehalten werden, die Dosis jeden Tag ungefähr zur gleichen Zeit, vorzugsweise morgens, einzunehmen.
English: Patients in MONALEESA-7 had not received prior endocrine treatment in the advanced breast cancer setting.
German: Die Patientinnen in MONALEESA-7 hatten keine vorherige endokrine Therapie ihrer fortgeschrittenen Brustkrebserkrankung erhalten.
English: Data on differences in pharmacokinetics due to race are too limited to draw conclusions.
German: Daten zur unterschiedlichen Pharmakokinetik aufgrund der Ethnizität sind zu begrenzt, um daraus Schlussfolgerungen ziehen zu können.
English: Progression free survival a
German: Progressionsfreies Überleben a
English: In 6 healthy male subjects, following a single oral dose of [
German: Bei 6 gesunden männlichen Probanden wurden nach einer oralen Einzeldosis von
English: Patients should be instructed to report any fever promptly.
German: Die Patientinnen sollten angewiesen werden, das Auftreten von Fieber unverzüglich zu berichten.
English: Do not exceed the recommended dose prescribed by your doctor.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die von Ihrem Arzt empfohlene Dosis ein.
English: • If you have any problems with your liver or have previously had any type of liver disease.
German: • wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal eine Lebererkrankung hatten
English: Infections and infestations Infections
German: Infektionen und parasitäre Erkrankungen Infektionen
English: • Reduced level of phosphate in the blood
German: • Verminderter Phosphatspiegel im Blut
English: In the second OS analysis the study met its key secondary endpoint demonstrating a statistically significant improvement in OS.
German: In der zweiten OS-Analyse wurde der wichtigste sekundäre Endpunkt, nämlich eine statistisch signifikante Verbesserung des OS, erreicht.
English: Reproductive toxicity/Fertility
German: Reproduktionstoxizität/Fertilität
English: levofloxacin and azithromycin.
German: Levofloxacin und Azithromycin.
English: The next prescribed dose should be taken at the usual time.
German: Die nächste verschriebene Dosis sollte zur üblichen Zeit eingenommen werden.
English: • Reduced level of calcium in the blood, which may sometimes lead to cramps
German: • Verminderter Calciumspiegel im Blut, was manchmal zu Krämpfen führen kann
English: In case of QTcF prolongation during treatment, more frequent ECG monitoring is recommended.
German: Bei Auftreten einer QTcF-Verlängerung während der Behandlung werden häufigere EKG-Kontrollen empfohlen.
English: Besides the atrophic changes seen in the testes, which showed a trend towards reversibility, all other changes were fully reversible after a 4-week treatment-free period.
German: Abgesehen von den atrophischen Veränderungen der Hoden, die eine Tendenz zur Rückbildung zeigten, bildeten sich alle anderen Veränderungen nach einem 4-wöchigen behandlungsfreien Intervall vollständig zurück.
English: Therefore, Kisqali is unlikely to affect substrates of these enzymes.
German: Es ist daher unwahrscheinlich, dass Kisqali Substrate dieser Enzyme beeinflusst.
English: PVC/PCTFE (polyvinylchloride/polychlorotrifluoroethylene) or PA/alu/PVC (polyamide/aluminium/polyvinylchloride) blisters containing 14 or 21 film-coated tablets.
German: PVC/PCTFE (Polyvinylchlorid/Polychlortrifluorethylen) oder PA/AL/PVC (Polyamid/Aluminium/Polyvinylchlorid) Blisterpackungen mit 14 oder 21 Filmtabletten.
English: Dose interruption until recovery to grade ≤2.
German: Dosisunterbrechung bis Verbesserung auf Grad ≤ 2.
English: ), with an estimated 41% reduction in relative risk of progression or death in favour of the Kisqali plus fulvestrant arm.
German: ), mit einer geschätzten Reduktion des relativen Risikos für Progression oder Tod von 41 % zugunsten des Kisqali-plus-Fulvestrant-Arms.
English: 200 mg*/day * If further dose reduction below 200 mg/day is required, the treatment should be permanently discontinued.
German: Zweite Dosisverringerung 200 mg*/Tag * Sollte eine weitere Dosisreduktion auf unter 200 mg/Tag erforderlich sein, ist die Behandlung dauerhaft zu beenden.
English: Initiate appropriate medical therapy and monitor as clinically indicated.
German: Geeignete medizinische Therapie einleiten und überwachen wie klinisch erforderlich.
English: c p-values are obtained from one-sided Cochran-Mantel-Haenszel chi-square test
German: c p-Werte aus einseitigem Cochran-Mantel-Haenszel-Chi-Quadrat-Test
English: No overall differences in safety or effectiveness of Kisqali were observed between these patients and younger patients (see section 4.2).
German: Es wurden keine Unterschiede in der Sicherheit und Wirksamkeit von Kisqali zwischen diesen Patientinnen und jüngeren Patientinnen beobachtet (siehe Abschnitt 4.2).
English: Hypocalcaemia, hypokalaemia, hypophosphataemia
German: Hypokalzämie, Hypokaliämie, Hypophosphatämie
English: If grade ≥2 abnormalities are noted, more frequent monitoring is recommended.
German: Beim Auftreten von Abweichungen des Grades ≥ 2 wird eine häufigere Kontrolle empfohlen.
English: The cyclin D-CDK4/6 complex regulates cell cycle progression through phosphorylation of the retinoblastoma protein (pRb).
German: Der Cyclin-D-CDK4/6-Komplex reguliert die Zellzyklusprogression durch Phosphorylierung des Retinoblastom-Proteins (pRb).
English: • Fever (pyrexia)
German: • Fieber (Pyrexie)
English: Anticipated interactions
German: Zu erwartende Wechselwirkungen
English: The exposure to ribociclib was higher in milk than in plasma.
German: Die Exposition gegenüber Ribociclib war in der Milch höher als im Plasma.
English: A series of pre-specified subgroup PFS analyses was performed based on prognostic factors and baseline characteristics to investigate the internal consistency of treatment effect.
German: Es wurden mehrere vorab definierte PFS-Subgruppenanalysen basierend auf prognostischen Faktoren und Charakteristika zur Baseline durchgeführt, um die interne Konsistenz des Behandlungseffekts zu untersuchen.
English: Children and adolescents Kisqali is not to be used in children and adolescents under 18 years of age.
German: Kinder und Jugendliche Kisqali darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden.
English: Numerous other metabolites were detected in both faeces and urine in minor amounts (≤2.78% of the administered dose).
German: Zahlreiche andere Metaboliten wurden in geringer Menge sowohl im Stuhl als auch im Urin gefunden (≤ 2,78 % der angewendeten Dosis).
English: Kisqali Dose
German: Kisqali Dosis
English: General supportive care should be initiated in all cases of overdosage as necessary.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten nach Bedarf allgemeine unterstützende Maßnahmen eingeleitet werden.
English: Kisqali may have minor influence on the ability to drive and use machines.
German: Kisqali kann geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
English: • Swollen hands, ankles or feet (peripheral oedema)
German: • Geschwollene Hände, Fußknöchel oder Füße (periphere Ödeme)
English: What Kisqali contains - The active substance is ribociclib.
German: Was Kisqali enthält - Der Wirkstoff ist Ribociclib.
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure if your medicine is one of the medicines listed above.
German: Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob das von Ihnen angewendete Arzneimittel zu den oben aufgeführten Arzneimitteln gehört.
English: The treatment should be continued as long as the patient is deriving clinical benefit from therapy or until unacceptable toxicity occurs.
German: Die Therapie sollte solange fortgeführt werden, wie ein klinischer Vorteil zu beobachten ist oder bis eine unvertretbare Toxizität auftritt.
English: Abnormal liver function tests: ALT increased, AST increased, blood bilirubin increased.
German: Abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests: ALT erhöht, AST erhöht, Bilirubin im Blut erhöht.
English: • Tamoxifen, another medicine for the treatment of breast cancer.
German: • Tamoxifen, ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von Brustkrebs.
English: Some side effects could be serious Tell your doctor immediately if you get any of the following symptoms during treatment with Kisqali:
German: Einige Nebenwirkungen können schwerwiegend sein Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Kisqali irgendeines der folgenden Symptome bemerken:
English: - PFS based on investigator radiological assessment
German: - PFS gemäß radiologischer Bewertung durch den Prüfarzt
English: Your doctor will discuss with you the potential risks of taking Kisqali during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird die potenziellen Risiken der Einnahme von Kisqali in der Schwangerschaft mit Ihnen besprechen.
English: Table 11 MONALEESA-7 - Efficacy results (OS)
German: Tabelle 11 MONALEESA-7 - Wirksamkeitsergebnisse (OS)
English: Kisqali should be used together with 2.5 mg letrozole or another aromatase inhibitor or with 500 mg fulvestrant.
German: Kisqali sollte zusammen mit 2,5 mg Letrozol oder einem anderen Aromatasehemmer oder mit 500 mg Fulvestrant angewendet werden.
English: Data in subjects with ESRD are limited (n=3) but indicate a similar or somewhat larger increase in ribociclib exposure compared to subjects with severe renal impairment.
German: Daten bei Probanden mit ESRD sind begrenzt (n=3), weisen aber auf einen ähnlichen oder etwas größeren Anstieg der Exposition von Ribociclib im Vergleich zu Probanden mit schweren Nierenfunktionsstörungen hin.
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK (WITHOUT BLUE BOX)
German: UMKARTON DER ZWISCHENPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
English: 0.593 (0.480 to 0.732)
German: 0,593 (0,480 bis 0,732)
English: Show the Kisqali packet.
German: Zeigen Sie die Kisqali-Packung vor.
English: Investigations Abnormal liver function tests
German: Untersuchungen Abnormale Ergebnisse von Leberfunktionstests
English: Clinical benefit rate (CBR)
German: Klinische Nutzenrate (CBR)
English: The safety and efficacy of Kisqali in children and adolescents aged below 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Kisqali bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: Hypersensitivity to the active substance or to peanut, soya or any of the excipients listed in section 6.1.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder gegen Erdnuss, Soja oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.