FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οδήγηση και χειρισµός µηχανηµάτων Αυτή η εξέταση δεν πρέπει να επηρεάσει ικανότητά σας για οδήγηση και χειρισµό µηχανών.
Bulgarian: Тестът не оказва влияние върху способността Ви да шофирате и да използвате машини.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Ποβιδόνη (E1201)
Bulgarian: Списък на помощните вещества Повидон (E1201)
Greek: Αναλυτική αναφορά φακέλου: Κώδικας εργαστηρίου:
Bulgarian: Код на лабораторията:
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ
Bulgarian: ЕТИКЕТА
Greek: Μετά την πόση του «γεύµατος εξέτασης», θα ληφθούν 3 δείγµατα της εκπνοής σας.
Bulgarian: След изпиване на напитката ще бъдат взети 3 проби от издишания от Вас въздух.
Greek: Τα αναπνευστικά αυτά δείγµατα χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση του φυσικού επιπέδου του διοξειδίου του άνθρακος 13C της αναπνοής.
Bulgarian: Тези проби от издишан въздух се използват за измерване на естественото ниво на 13C във въглеродния двуокис в издишания въздух.
Greek: Αυτό το φάρµακο χρησιµοποιείται µόνο για διαγνωστικούς σκοπούς.
Bulgarian: Това лекарство е предназначено само за диагностични цели.
Greek: • Έχετε πάρει αντιβιοτικά ή κάποια φαρµακευτική αγωγή για την αντιµετώπιση του Ελικοβακτηριδίου του Πυλωρού εντός των τελευταίων 28 ηµερών.
Bulgarian: Ако сте приемали антибиотици или лекарство за лечение на Helicobacter pylori през последните 28 дни.
Greek: Σηµειώσατε τον χρόνο που ο ασθενής πίνει το δοκιµαστικό γεύµα.
Bulgarian: Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να καταπιεί αµέσως όλο το περιεχόµενο, το µπουκάλι ξαναγεµίζεται µε νερό µέχρι την γραµµή και ο ασθενής ξανακαταπίνει όλο το περιεχόµενο.
Bulgarian: Цялото съдържание трябва да се изпие незабавно от пациента и флаконът се напълва отново с вода до линията, след което пациентът отново приема цялото съдържание.
Greek: Η δραστική ουσία είναι η 13C-ουρία.
Bulgarian: - Активното вещество е 13C-урея.
Greek: Το σηµείο αποκοπής για την διάκριση µεταξύ ασθενών αρνητικών και θετικών στο H. pylοri καθορίζεται σε µια υπερβολική αξία των 3,5 π.χ. < 3,5 είναι αρνητική και ?
Bulgarian: pylori отрицателни и положителни пациенти е превишаването на нормата 3,5, т.е. при <3,5 резултатът е отрицателен, а при ³3,5 е положителен.
Greek: Για ασθενείς, που δεν αντέχουν το συσταθέν γεύµα δοκιµασίας, ένα εναλλακτικό γεύµα δοκιµασίας θα πρέπει να ληφθεί.
Bulgarian: На пациенти, които не понасят препоръчваната напитка за теста, трябва да се предложи друга.
Greek: Άλλα φάρµακα και Pylobactell Πείτε το γιατρό, το φαρµακοποιό ή το νοσηλευτή αν παίρνουν, λάβει πρόσφατα ή θα µπορούσε να λάβει οποιαδήποτε άλλα φάρµακα, συµπεριλαµβανοµένων των φαρµάκων που λαµβάνονται χωρίς συνταγή..
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Greek: Η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε αναφερθείσα ή υποπτευοµένη γαστρική µόλυνση, που ενδέχεται να αλληλεπιδράσει µε την δοκιµασία αναπνοής ουρίας.
Bulgarian: Тестът не трябва да се използва при пациенти със съмнения или с доказана инфекция на стомашно-чревния тракт, която може да повлияе резултата от дихателния тест с урея.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓIΚΕΣ IΔIΟΤΗΤΕΣ
Bulgarian: Фармакокинетични свойства
Greek: 1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Bulgarian: Какво представлява Pylobactell и за какво се използва
Greek: Ενήλικες: Το δισκίο πρέπει να διαλύεται στο νερό και θα λαµβάνεται 10 λεπτά µετά την έναρξη της διαδικασίας του αναπνευστικού ελέγχου ουρίας.
Bulgarian: Таблетката се разтваря във вода и се приема 10 минути след започване на дихателния тест.
Greek: ή µε άλλη κατάλληλα-εκτιµηθείσα µέθοδο, που γίνεται από οποιοδήποτε ειδικευµένο εργαστήριο, και δηλώνεται ως µια απόλυτη διαφορά (υπερβολική) στην τιµή µεταξύ των δειγµάτων Δείγµατα αναπνοής προ-ουρίας και µετα-ουρίας (βλέπε παράγραφο 6.6).
Bulgarian: Количеството на 13CO2 в пробите от издишан въздух може да се определи чрез IRMS анализ (мас спектрометрия на изотопното съотношение) или по друг подходящо валидиран метод, извършен от всяка квалифицирана лаборатория и отчетено като абсолютна разлика (превишаване на нормата) в стойността на пробите издишан въздух преди и след приемане на урея (вж. точка 6.6).
Greek: Αποβάλλεται αµετάβλητη στα ούρα.
Bulgarian: Отделя се непроменена с урината.
Greek: Αυτός ο 13C µπορεί ν' ανιχνευθεί στο διοξείδιο του άνθρακα, που εκπνέετε από τους πνεύµονες σας.
Bulgarian: Този 13 C може да бъде открит във въглеродния двуокис, който издишвате от белите си дробове.
Greek: Τα άλλα συστατικά είναι ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ και βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Bulgarian: - Останалите съставки са повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), колоиден безводен силициев диоксид и натриев бензоат (Е211).
Greek: Επιστρέψατε τα δυο Προ της Ουρίας και τα δυο µετά την ουρία δείγµατα στο κουτί.
Bulgarian: Поставете двете проби, взети преди приема на урея, и двете проби, взети след приема на урея, в кутията.
Greek: Έξι γυάλινα σωληνάρια, µε καπάκια και επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Bulgarian: Шест стъклени тръбички с капачки и баркод етикети.
Greek: t = 10 λεπτά.
Bulgarian: t = 10 минути
Greek: Όνοµα ασθενούς:
Bulgarian: Реф. на пациента:
Greek: t = 5 λεπτά.
Bulgarian: t = 5 минути
Greek: Ένας αυτόµατος δοκιµαστής, που έχει πολλαπλές θέσεις και µε δείκτη για την ανάγνωση του κώδικα θα πρέπει να χρησιµοποιείται ώστε να επιτρέπει στα δείγµατα να ανιχνεύονται καθ' όλη τη διάρκεια της ανάλυσης.
Bulgarian: Трябва да се използват многопозиционен аутосемплер и баркод четец, за да могат да се проследят пробите по време на анализа.
Greek: Η διαδικασία της εξέτασης ακολουθεί τα κατωτέρω βήµατα: (Μία περίληψη των εν λόγω οδηγιών περιλαµβάνεται στην όπισθεν σελίδα του εντύπου «Αίτηση για Ανάλυση»)
Bulgarian: (Кратка форма на тези указания е поместена на гърба на формуляра - искане за анализ)
Greek: Αν ο ασθενής έφαγε ένα βαρύ γεύµα τότε θα πρέπει να µείνει νηστικός για 6 ώρες πριν από τη δοκιµασία.
Bulgarian: Ако пациентът е приел тежка храна, тогава се налага да гладува в продължение на 6 часа преди теста.
Greek: Στην συνέχεια θα πιείτε το διάλυµα Pylobactell 13C-ουρίας για την εξέταση.
Bulgarian: След това ще изпиете Pylobactell 13C-урея разтвора.
Greek: Κύηση και θηλασµός
Bulgarian: Фертилитет, бременност и кърмене
Greek: • 2 καλαµάκια.
Bulgarian: 2 сламки.
Greek: Tοrbet Labοratοries Ireland Limited 20 Holles Street
Bulgarian: Torbet Laboratories Ireland Limited 20 Holles Street
Greek: Η Ουρία απορροφάται γρήγορα από την γαστρο-εντερική οδό και διανέµεται σε εξωκυτταρικά και ενδοκυτταρικά υγρά περιλαµβανοµένης της λέµφου, χολής, εγκεφαλονωτιαίου υγρού και αίµατος.
Bulgarian: Уреята се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт и се разпространява в извънклетъчните и вътреклетъчните течности, включително лимфата, жлъчката, гръбначномозъчната течност и кръвта.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Να διαλυθεί στο νερό και να ληφθεί από το στόµα.
Bulgarian: Да се разтвори във вода и да се приеме перорално.
Greek: Pylobactell
Bulgarian: АЗБУКА Pylobactell
Greek: Αυτό είναι ειδικά σηµαντικό µετά την εκρίζωση της θεραπείας.
Bulgarian: Това е особено важно след ерадикационна терапия.
Greek: Ο ασθενής πρέπει κανείς να εκπνέει καθώς το καλαµάκι αποσύρεται αργά και εντελώς από το σωλήνα, τον οποίο µετά σκεπάζετε αµέσως.
Bulgarian: Пациентът трябва да издиша въздуха, докато сламката бавно се изтегля до пълно изваждане от тръбичката, която веднага след това трябва да се затвори.
Greek: Τον γραµµικό κώδικα της επισήµανσης και όλες τις λεπτοµέρειες που εισήχθησαν στο έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Bulgarian: Баркод етикета и дали всички данни са попълнени във формуляра - искане за анализ.
Greek: Σε ατοµικές περιπτώσεις ατροφικής γαστρίτιδας, το αποτέλεσµα δοκιµασίας αναπνοής µπορεί να έχει µια λανθασµένη θετική έκβαση και άλλες δοκιµασίες µπορεί να απαιτούνται για την επιβεβαίωση της παρουσίας H. pylοri.
Bulgarian: В отделни случай на атрофичен гастрит дихателният тест може да даде фалшив положителен резултат и да се наложи използването на други тестове за потвърждаване наличието на H. pylori.
Greek: Η δοκιµή Pylοbactell δεν αναµένεται για να είναι επιβλαβής κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης ή στην υγεία του εµβρύου/του νεογέννητου παιδιού.
Bulgarian: Не се очаква тестът Pylobactell да е вреден по време на бременност или за здравето на фетуса/новороденото.
Greek: t = 40 λεπτά.
Bulgarian: t = 40 минути
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη και χορήγηση.
Bulgarian: Eдин стъклен флакон от 30 ml за смесване и прилагане, с капачка.
Greek: Οι δυο περίσσιες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα είναι για χρήση από τον ιατρό στις σηµειώσεις/φακέλους του ασθενή κ.λ.π.
Bulgarian: Баркодът е референтният номер на лекаря, който се използва от лабораторията за идентифициране на пациента, а двата допълнителни баркод етикета са предназначени за използване от лекаря в досието/информацията за пациента и т.н.
Greek: Ο ασθενής θα πρέπει να µείνει νηστικός τουλάχιστον 4 ώρες πριν από τη δοκιµασία έτσι ώστε η δοκιµασία να πραγµατοποιηθεί µε άδειο στοµάχι.
Bulgarian: Пациентът трябва да гладува най-малко 4 часа преди теста, така че тестът да се проведе на празен стомах.
Greek: Αν ναι, παρακαλώ να δείξετε το τύπο και πότε τα έλαβε τελευταία.
Bulgarian: Ако да, моля, посочете вида и датата на последния прием
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/98/064/001
Bulgarian: НОМЕР НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/98/064/001
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά µε τη χρήση αυτού του φαρµάκου, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 100 mg 13C-ουρίας.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 100 mg 13C-урея.
Greek: • έχετε µακροχρόνια στοµατικά προβλήµατα (ατροφική γαστρίτιδα) καθώς η αναπνευστική δοκιµασία ενδέχεται να δώσει λανθασµένα αποτελέσµατα και άλλες δοκιµασία ενδέχεται να απαιτούνται άλλες δοκιµασίες προκειµένου να επιβεβαιωθεί η παρουσία του H. pylori.
Bulgarian: ако имате продължителни стомашни проблеми (aтрофичен гастрит), тъй като дихателният тест може да даде грешен резултат и да се налагат други тестове, за да се потвърди присъствието на H. pylori.
Greek: Ποβιδόνη (Ε1201), µικροκρυσταλλική κυτταρίνη (Ε460i), κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ, βενζοϊκό νάτριο (Ε211).
Bulgarian: Повидон (E1201), микрокристална целулоза (Е460i), анхидриден колоиден силикат, натриев бензоат (Е211).
Greek: Σε περίπτωση µόλυνσης µε H. pylοri, η από του στόµατος λαµβανοµένη 13C-ουρία µεταβολίζεται από το ένζυµο ουρεάση, που υπάρχει επί παρουσία του H. pylοri.
Bulgarian: pylori перорално приетата урея с 13C се метаболизира от ензима уреаза, намиращ се в H. pylori.
Greek: Μια επισήµανση ασφάλειας και τρεις επιπρόσθετες επισηµάνσεις µε γραµµικό κώδικα.
Bulgarian: Предпазен етикет и 3 допълнителни баркод етикета.
Greek: • γυάλινο φιαλίδιο των 30 ml µε καπάκι για ανάµιξη.
Bulgarian: Стъклен флакон от 30 ml за смесване с капачка.
Greek: Ένα φακελλίσκο περιέχον ένα διαλυτό δισκίο Pylοbactell των 100 mg.
Bulgarian: Саше с една разтворима таблетка Pylobactell 100 mg.
Greek: ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΑΚΕΛΛΙΣΚΟΥ
Bulgarian: ОПАКОВКИ ЕТИКЕТ
Greek: Επιπρόσθετα 3 δείγµατα της εκπνοής σας θα ληφθούν 30 λεπτά αργότερα Το ποσοστό του 13C στα δείγµατα αυτά θα συγκριθεί µε το φυσιολογικό σας επίπεδο.
Bulgarian: Количеството 13С в тези проби ще бъде сравнено с нормалните за Вас нива.
Greek: Ένα δισκίο περιέχει: 13C Ουρία 100 mg
Bulgarian: Урея с 13C 100 mg
Greek: Λαµβάνονται τρεις σωλήνες αναπνοής, που χρησιµοποιούνται για τη µέτρηση της παρουσίας υπερβολικών ορίων 13C, που θα είναι παρόντα αν το άτοµο είναι θετικό σε H. pylοri.
Bulgarian: Трябва да се вземат проби в три тръбички, които се използват за измерване на излишъка от 13C, който ще се наблюдава, ако тестът на пациента за H.pylori е положителен.
Greek: ΟΝΟΜΑΣIΑ ΤΟΥ ΦΑΡMAKEYTIΚΟΥ ΠΡΟIΟΝΤΟΣ Pylοbactell 100 mg, διαλυτό δισκίο
Bulgarian: ПРОДУКТ Pylobactell, 100 mg, разтворима таблетка
Greek: Το Pylοbactell µπορεί να χρησιµοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυµοσύνης και του θηλασµού.
Bulgarian: Pylobactell може да се използва по време на бременност и кърмене.
Greek: Μόνο για εργαστηριακή χρήση Ηµεροµηνία λήψης:
Bulgarian: Следната информация е предназначена само за лабораторна употреба:
Greek: Συλλέξατε δείγµατα αναπνοής προ της ουρίας.
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух преди приема на урея.
Greek: t=10 Ο ασθενής να πιει το διάλυµα ουρίας, µετά ξαναγεµίσατε το µπουκάλι µέχρι τη γραµµή και πιέστε.
Bulgarian: Ако да, моля, посечете кога е завършило лечението t = 10 Пациентът трябва да изпие разтвора на уреята, след това напълнете флакона с вода до линията и отново да се изпие.
Greek: ΚΑΤΑΓΡΑΦΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤIΚΗΣ ΑΓΩΓΗΣ ΛIΣΤΑ ΕΛΕΓΧΟΥ ΔΟΚIΜΑΣIΑΣ Iατρικό ιστορικό - έχει πάρει ο ασθενής;
Bulgarian: Медицинска анамнеза - приемал ли е пациентът:
Greek: Αυτό θα βοηθήσει ώστε να παραµείνει το διάλυµα 13C-ουρία στο στοµάχι σας.
Bulgarian: Това ще помогне за задържане на тест 13C-урея разтвора в стомаха Ви.
Greek: Ένα έντυπο αίτησης για ανάλυση.
Bulgarian: Формуляр - искане за анализ
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ Παρτίδα ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ Ένα δισκίο
Bulgarian: КАТО МАСА, ОБЕМ ИЛИ ЕДИНИЦИ
Greek: Τι περιέχει το Pylobactell
Bulgarian: Какво съдържа таблетката Pylobactell
Greek: • Έχετε πάρει αναστολείς αντλίας πρωτονίων (σταµατούν τη δυσπεψία) εντός των τελευταίων 14 ηµερών.
Bulgarian: Ако сте приемали инхибитори на протонната помпа (спира лошото храносмилане) през последните 14 дни.
Greek: Συλλέξατε τα δείγµατα αναπνοής µετά την ουρία (κόκκινο άκρο).
Bulgarian: Вземете проби от издишан въздух след приема на урея (червена капачка).
Greek: (ii) αναστολείς αντλίας πρωτονίου (PPIs) κατά τις τελευταίες 14 ηµέρες;
Bulgarian: (ii) инхибитори на протонната помпа през последните 14 дни?
Greek: Το δισκίο Pylοbactell τοποθετείται σε ένα φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml και προσθέτετε νερό µέχρι την σηµειωµένη γραµµή.
Bulgarian: Таблетката Pylobactell се поставя във флакона за смесване и се добавя вода до отбелязаната линия.
Greek: Εποµένως, η δοκιµασία δεν πρέπει να χρησιµοποιείται µέχρι τέσσερις (4) εβδοµάδες χωρίς αντιβακτηριακή θεραπευτική αγωγή και δύο (2) εβδοµάδες µετά τη τελευταία δόση παραγόντων έναντι της εκκρίσεως οξέων.
Bulgarian: Следователно тестът не трябва да се провежда до четири седмици след приключване на системна антибактериална терапия и две седмици след последната доза антисекреторни средства.
Greek: Άγνωστες.
Bulgarian: Неприложимо.
Greek: Εκπνεύστε από το στόµα στο σωληνάριο, χρησιµοποιώντας ένα καλαµάκι.
Bulgarian: Издишайте през устата в тръбичката за вземане на проба, като използвате сламка.
Greek: Για την in νiνο διάγνωση γαστροδωδεκαδακτυλικής λοίµωξης από το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού (Η. pylοri).
Bulgarian: За in vivo диагностика на гастродуоденална инфекция с Helicobacter pylori.
Greek: Η διαδικασία της αναπνευστικής δοκιµασίας µε Pylobactell περιλαµβάνει τη χορήγηση ενός κατάλληλου γεύµατος δοκιµασίας.
Bulgarian: Процедурата на провеждане на дихателния тест Pylobactell включва и приемането на подходяща за теста напитка Tя не е предоставена в кутията.
Greek: Αν έχετε καταναλώσει ένα πλούσιο γεύµα, θα πρέπει να µείνετε νηστικοί για 6 ώρες προτού διεξαχθεί η δοκιµασία.
Bulgarian: Ако сте приели тежка храна, тогава се налага да гладувате в продължение на 6 часа преди теста.
Greek: ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕIΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡIΑΣ
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Greek: Pylοbactell 100 mg διαλυτό δισκίο 13C-ουρία
Bulgarian: Pylobactell 100 mg разтворима таблетка 13C-urea
Greek: ΓΕΝΙΚΗ ΚΑΤΑΤΑΞΗ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Bulgarian: УСЛОВИЯ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Greek: Μη φυλάσσετε το πακέτο σε θερµοκρασία µεγαλύτερη των 25°C.
Bulgarian: Китът не трябва да се съхранява над 25°C.
Greek: Τύπος και Ηµεροµηνία
Bulgarian: ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Greek: Η εσωτερική αναλυτική ακρίβεια πρέπει να είναι µικρότερη από + 0,3 ‰ δ13C για 20 παρόµοιες αναλύσεις του ιδίου δείγµατος αερίου αναφοράς και να παραµένει εντός 3SD's του µέσου για αναλύσεις αναπνοής.
Bulgarian: d13C за 20 повторни анализа на една и съща референтна газова проба и да останат в рамките на 3 за стандартно отклонение от средната разлика на анализите на проби от издишан въздух.
Greek: ΠΩΣ ΝΑ ΦΥΛΑΣΣΕΤΑΙ ΤΟ PYLOBACTELL
Bulgarian: Как да съхранявате Pylobactell
Greek: Pylοbactell [13Ανθρακος] -ΑΝΑΠΝΕΥΣΤIΚΗ ΔΟΚIΜΑΣIΑ ΟΥΡIΑΣ (13C-UBT) για το Ελικοβακτήριο του πυλωρού
Bulgarian: Pylobactell [Въглерод 13] - ДИХАТЕЛЕН ТЕСТ
Greek: Θα χρειαστείτε πόσιµο νερό προκειµένου να διεξαχθεί η εξέταση.
Bulgarian: Доставка на питейна вода ще бъде необходимо.
Greek: Σηµειώσατε το χρόνο που ο ασθενής πίνει το γεύµα δοκιµασίας
Bulgarian: t = 0 Отбележете часа, в който пациентът приема напитката за теста
Greek: Απορρίψατε µε ασφάλεια το φιαλίδιο ανάµιξης των 30 ml.
Bulgarian: Изхвърлете шишенцето за смесване от 30 ml на безопасно място.
Greek: Συνιστάται όπως η εξέταση της εκπνοής να εκτελείται ενώ είστε καθισµένοι.
Bulgarian: Препоръчва се да сте в седнало положение при провеждане на дихателния тест.
Greek: Αν παρουσιαστεί ενεργό H. pylori στο στοµάχι σας, τα βακτήρια αυτά θα διασπάσουν τον 13C-ουρία και αυτό ανιχνεύεται στο διοξείδιο του άνθρακα της εκπνοής σας.
Bulgarian: pylori, тези бактерии ще разградят 13C -уреята, което ще бъде установено,във въглеродния двуокис в издишания от Вас въздух.
Greek: Ανακινήστε ελαφρά το φιαλίδιο ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
Bulgarian: Внимателно разклатете флакона до разтваряне на таблетката.
Greek: Εάν έχετε αµφιβολίες, ρωτήστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Μόλυνση µε H. pylοri θα µεταβάλει σηµαντικά την αναλογία ισοτόπου του 13C/12C - άνθρακος.
Bulgarian: pylori съотношението на въглеродните изтопи 13C/12C се променя значително.
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύµητη ενέργεια, ενηµερώστε τον γιατρό, τον φαρµακοποιό ή τον νοσοκόµο σας.
Bulgarian: Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (E460i) Κολλοειδές άνυδρο πυριτικό οξύ Βενζοϊκό νάτριο (E211)
Bulgarian: Микрокристална целулоза (E460i) Анхидриден колоиден силикат Натриев бензоат (E211) 6.2 Несъвместимости Неприложимо.
Greek: Η ηµεροµηνία λήξης είναι η τελευταία ηµέρα του µήνα που αναφέρεται.
Bulgarian: Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец..
Greek: Το διαλυµένο δισκίο πρέπει να λαµβάνεται αµέσως.
Bulgarian: Разтворената таблетка трябва да се приеме незабавно.
Greek: Σκεπάζετε και ανακινείτε το µπουκάλι καλά, ώστε να διαλυθεί το δισκίο.
Bulgarian: Флаконът се затваря с капачката и се разклаща добре до разтваряне на таблетката.
Greek: • Έχει ήδη διαγνωσθεί µε το Ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού και έχετε λάβει φάρµακα µε σκοπό την εξάλειψη της µόλυνσης.
Bulgarian: Вече е диагностицирано, че сте инфектиран/а с H. pylori и сте приемали лекарства за ликвидиране на инфекцията.
Greek: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ιρλανδία.
Bulgarian: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ирландия.
Greek: Ελέγξτε
Bulgarian: Неприложимо
Greek: Κλινικές µελέτες, στις οποίες έγινε ανάλυση της αναπνοής χρησιµοποιώντας φασµατοµετρία µάζας αναλογίας ισοτόπων (IRMS), έχουν δείξει ικανοποιητική ειδικότητα και ευαισθησία.
Bulgarian: Демонстрирани са задоволителни специфичност и чувствителност при клинични изпитвания за IRMS анализ на издишан въздух.
Greek: ΚΛIΝIΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡIΕΣ
Bulgarian: Терапевтични показания
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόµα και όταν τα συµπτώµατά τους είναι ίδια µε τα δικά σας.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо от това, че техните симптоми са същите, като Вашите.Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия Вашата лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Greek: Συνιστάται όπως η δοκιµασία αναπνοής εκτελείται ενώ ο ασθενής κάθεται..
Bulgarian: Препоръчва се пациентът да е в седнало положение при провеждане на теста.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 7 Μαΐου 2003 και στις 7 Μαΐου 2008.
Bulgarian: Разрешението е подновено на 7 май 2003 г. и на 7 май 2008 г.
Greek: Το
Bulgarian: H.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας είναι η εταιρεία Torbet Laboratories Limited.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба е Torbet Laboratories Limited.
Greek: Δεν υπάρχουν γνωστές ανεπιθύμητες ενέργειες από τη χρήση της δοκιμής.
Bulgarian: Не са съобщени нежелани реакции на теста.
Greek: Τα δείγματα αυτά αποστέλλονται, στη συνέχεια, για ανάλυση σε εξειδικευμένο εργαστήριο.
Bulgarian: След това пробите се изпращат за анализ в специализирана лаборатория.
Greek: Τα αποτελέσματα που προέκυψαν συγκρίθηκαν για να διαπιστωθεί η μεταξύ τους συμφωνία.
Bulgarian: Получените резултати са сравнени, за да се установи, доколко съвпадат.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Pylobactell σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την αποτελεσματικότητα του προϊόντος στην εν λόγω ομάδα.
Bulgarian: Употребата на Pylobactell не се препоръчва при пациенти на възраст под 18 години поради недостатъчно информация за ефективността на продукта в тази група.
Greek: Στην αρχή ο ασθενής λαμβάνει «δοκιμαστικό γεύμα» (όπως για παράδειγμα 200 ml αδιάλυτου φυσικού χυμού πορτοκαλιού).
Bulgarian: Пациентът приема първо подпомагаща теста „храна" (например 200 ml чист неразреден портокалов сок).
Greek: Το διοξείδιο του άνθρακα, στη συνέχεια, απομακρύνεται από τον οργανισμό μέσω της αναπνοής.
Bulgarian: След това въглеродният диоксид се изхвърля от организма с издишвания въздух.
Greek: Τέλος, 30 λεπτά αργότερα (40 λεπτά από το γεύμα δοκιμής), ο ασθενής συλλέγει τρία ακόμη δείγματα αναπνοής.
Bulgarian: Накрая, 30 минути по-късно (40 минути след сока), пациентът дава още три дихателни проби.
Greek: Το Pylobactell είναι διαγνωστική δοκιμή.
Bulgarian: Pylobactell е диагностичен тест.
Greek: Για τη διεξαγωγή της δοκιμής ο ασθενής πρέπει να συλλέξει έξι δείγματα αναπνοής, τρία πριν από τη λήψη του δισκίου Pylobactell και τρία μετά τη λήψη του.
Bulgarian: За целите на теста пациентът трябва да даде шест дихателни проби: три преди приемане на таблетката Pylobactell и три след приемането й.
Greek: Στις 7 Μαΐου 1998, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Pylobactell.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Pylobactell на 7 май 1998 г.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) PYLOBACTELL Περίληψη EPAR για το κοινό
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) PYLOBACTELL Резюме на EPAR за обществено ползване
Greek: Μετά από πέντε ακόμη λεπτά ο ασθενής λαμβάνει το δισκίο Pylobactell διαλυμένο σε νερό.
Bulgarian: След още пет минути приема таблетката Pylobactell, разтворена във вода.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pylobactell:
Bulgarian: Допълнителна информация за Pylobactell:
Greek: Αυτό σημαίνει ότι περιέχει 13C, μια σπάνια μορφή ατόμου άνθρακα, αντί του άνθρακα-12 (12C) που είναι η πιο κοινή μορφή του στη φύση.
Bulgarian: (13C), рядко срещан изотоп на въглеродния атом, вместо въглерод-12 (12C), който се среща най често в природата.
Greek: Στην περίπτωση που ο ασθενής έχει λάβει ένα βαρύ γεύμα, θα πρέπει να μείνει νηστικός για έξι ώρες πριν από τη διεξαγωγή της δοκιμής.
Bulgarian: Ако пациентът е приел обилно количество храна, не трябва да се храни в продължение на шест часа преди теста.
Greek: Πέντε λεπτά αργότερα ο ασθενής συλλέγει τρία δείγματα αναπνοής.
Bulgarian: Пет минути по-късно той дава три дихателни проби.
Greek: Διατίθεται υπό μορφή τυποποιημένης συσκευασίας (κιτ) που περιλαμβάνει λευκό διαλυτό δισκίο το οποίο περιέχει 100 mg της δραστικής ουσίας 13C-ουρία.
Bulgarian: Предлага се под формата комплект, който включва бяла разтворима таблетка, съдържаща 100 mg от активното вещество 13C-урея.