FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Visos 3 pētījumos 16,2 - 29,9% pacientiem bija ≥65 gadi, un 2,3 - 2,8% pacientu bija ≥75 gadi.
Lithuanian: Šių 3 tyrimų duomenimis, nuo 16,2 % iki 29,9 % pacientų buvo ≥ 65 metų, o nuo 2,3 % iki 2,8 % buvo ≥ 75 metų.
Latvian: Klīniskajā pētījumā sitagliptīns nedaudz ietekmēja digoksīna koncentrāciju plazmā, kas liecina, ka sitagliptīns varētu būt vājš P-gp inhibitors.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas šiek tiek veikė digoksino koncentraciją plazmoje, o tai rodo, kad sitagliptinas galėtų būti silpnas P-gp inhibitorius.
Latvian: Jebkāds miokarda infarkts (letāls un neletāls)
Lithuanian: Visi miokardo infarktai (mirtini ir nemirtini)
Latvian: C]sitagliptīna devas perorālas lietošanas aptuveni 16% radioaktivitātes izdalījās sitagliptīna metabolītu veidā.
Lithuanian: C] sitagliptino dozę, maždaug 16 % radioaktyvumo buvo pašalinama kaip sitagliptino metabolitai.
Latvian: • Steglujan lietošanas laikā Jums jāturpina ievērot uztura un fizisko aktivitāšu plānu.
Lithuanian: • Steglujan vartojimo metu reikia ir toliau laikytis dietos bei fiziškai mankštintis.
Latvian: Kas ir Steglujan Steglujan satur divas aktīvās vielas - ertugliflozīnu un sitagliptīnu.
Lithuanian: Kas yra Steglujan Steglujan sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - ertugliflozino ir sitagliptino.
Latvian: • ja Jūs lietojat digoksīnu (zāles, ko lieto nevienmērīgas sirdsdarbības un citu ar sirdi saistītu traucējumu ārstēšanai).
Lithuanian: • jeigu vartojate digoksino (tai vaistas, skiriamas nereguliariam širdies plakimui ir kitiems širdies veiklos sutrikimams gydyti).
Latvian: Pētījuma gaitā kopējā prognozētā vidējā (SN) HbA1c atšķirība starp sitagliptīna un placebo grupām bija 0,29% (0,01), 95% TI (-0,32, -0,27); p< 0,001.
Lithuanian: Šio tyrimo metu bendrasis apskaičiuotas vidutinis (SN) HbA1c rodmens skirtumas tarp vartojusiųjų sitagliptino ir placebo grupių buvo 0,29 % (0,01), 95 % PI (-0,32; -0,27); p < 0,001.
Latvian: Pirms tiek sākta Steglujan lietošana, jānovērtē un, ja nepieciešams, jākoriģē šķidruma statuss.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti Steglujan, reikia įvertinti skysčių kiekį organizme ir prireikus jį koreguoti.
Latvian: Šī iemesla dēļ iespējams, ka spēcīgi CYP3A4 inhibitori (t.i., ketokonazols, itrakonazols, ritonavīrs, klaritromicīns) varētu izmainīt sitagliptīna farmakokinētiku pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai NSGS.
Lithuanian: Dėl šios priežasties įmanoma, kad stiprūs CYP3A4 inhibitoriai (pvz., ketokonazolas, itrakonazolas, ritonaviras, klaritromicinas) gali keisti sitagliptino farmakokinetiką pacientų, kuriems yra sunkus inkstų sutrikimas arba kurie serga GSIL, organizmuose.
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Reti
Latvian: Pirms sākt ertugliflozīna/sitagliptīna lietošanu, apsveriet tos faktorus pacienta anamnēzē, kas var palielināt amputācijas risku.
Lithuanian: Prieš pradedant skirti ertugliflozino ir sitagliptino derinio, reikia apsvarstyti paciento anamnezės veiksnius, kurie galėtų didinti amputacijos riziką.
Latvian: Steglujan darbības mehānisma dēļ šo zāļu lietošanas laikā Jūsu urīnā būs konstatējams cukurs (glikoze).
Lithuanian: Dėl Steglujan veikimo mechanizmo, vartojant šio vaisto Jūsų šlapimo tyrimuose bus aptinkama cukraus (gliukozės).
Latvian: • Steglujan var lietot vienu pašu vai ar dažām citām zālēm, kuras pazemina cukura līmeni asinīs.
Lithuanian: • Steglujan galima vartoti vieną arba kartu su kai kuriais kitais cukraus kiekį kraujyje mažinančiais vaistais.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar Steglujan un citām zālēm nav veikti, tomēr šādi pētījumi ir veikti ar aktīvajām vielām atsevišķi.
Lithuanian: Steglujan ir kitų vaistinių preparatų sąveikos tyrimų neatlikta; tačiau tokie tyrimai buvo atlikti su atskiromis veikliosiomis medžiagomis.
Latvian: Sitagliptīna AUC plazmā palielinājās devai proporcionālā veidā.
Lithuanian: Sitagliptino AUC rodmuo plazmoje didėjo proporcingai dozei.
Latvian: Ja kopā ar Steglujan lietojat digoksīnu, var būt nepieciešams pārbaudīt digoksīna līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Kol vartosite kartu su Steglujan, gali reikėti tikrinti digoksino koncentraciją Jūsų kraujyje.
Latvian: Pacientiem ar šķidruma zudumu pirms Steglujan lietošanas ieteicams koriģēt šo stāvokli (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme trūksta skysčių, šią būklę rekomenduojama koreguoti prieš pradedant vartoti Steglujan (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Skatīt tālāk esošo informāciju par TECOS kardiovaskulārā drošuma pētījumu.
Lithuanian: Žiūrėkite toliau TECOS Širdies ir kraujagyslių saugumo tyrimas.
Latvian: Pie šādām reakcijām pieder anafilakse, angioedēma un eksfoliatīvi ādas stāvokļi, tai skaitā Stīvensa-Džonsona sindroms.
Lithuanian: Šios reakcijos pasireiškė kaip anafilaksija, angioneurozinė edema ir eksfoliaciniai odos sutrikimai, įskaitant Stevens-Johnson sindromą.
Latvian: hOAT-3 klīniskais nozīmīgums sitagliptīna transportēšanā nav noskaidrots.
Lithuanian: Klinikinė hOAT-3 dalyvavimo sitagliptino pernašoje reikšmė nenustatyta.
Latvian: Divas dienas ilgā pētījumā ar veseliem indivīdiem atsevišķi lietots sitagliptīns paaugstināja aktīvā GLP-1 koncentrāciju, turpretī atsevišķi lietots metformīns līdzīgā mērā paaugstināja aktīvā un kopējā GLP-1 koncentrāciju.
Lithuanian: Dviejų dienų trukmės tyrimo, kuriame dalyvavo sveiki tiriamieji, metu vartojant vien sitagliptino padidėjo aktyvaus GPP-1 koncentracija, tuo tarpu vartojant vien metformino, vienodu mastu padidėjo aktyvaus ir bendrojo GPP-1 koncentracijos.
Latvian: C]sitagliptīna devas perorālas lietošanas veseliem indivīdiem aptuveni 100% no ievadītās radioaktivitātes tika izvadīti ar fēcēm (13%) vai urīnu (87%) vienas nedēļas laikā pēc zāļu lietošanas.
Lithuanian: C]-sitagliptino dozę, maždaug 100 % radioaktyvumo išsiskyrė su išmatomis (13 %) arba šlapimu (87 %) per savaitę nuo dozės vartojimo.
Latvian: Hospitalizācija sirds mazspējas dēļ
Lithuanian: Hospitalizacija dėl širdies nepakankamumo
Latvian: Šie medicīniskie stāvokļi var palielināt pankreatīta rašanās iespējamību (skatīt 4. punktu);
Lithuanian: Šie susirgimai gali padidinti tikimybę susirgti pankreatitu (žr.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles grūtniecības laikā.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti nėštumo metu.
Latvian: 1, paaugstināta kreatinīna koncentrācija asinīs/ samazināts glomerulārās filtrācijas ātrums Nieru darbības traucējumi a,2
Lithuanian: 1, padidėjusi kreatinino koncentracija ar sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis Sutrikusi inkstų funkcija a,2
Latvian: • stipras un nepārejošas sāpes vēderā (kuņģa apvidū), kas var izstarot uz muguru, kopā ar sliktu dūšu un vemšanu vai bez tā, jo tās var būt aizkuņģa dziedzera iekaisuma (pankreatīta) pazīmes;
Lithuanian: • stiprus nepraeinantis pilvo skausmas (skrandžio srityje), kuris gali plisti į nugarą, lydimas pykinimo ar vėmimo arba pasireiškiantis be šių simptomų, nes tai gali būti kasos uždegimo (pankreatito) požymiai;
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: zāles diabēta ārstēšanai,asins glikozes līmeni pazeminošu zāļu kombinācijas, ATĶ kods: A10BD24
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - diabetui gydyti skiriami vaistai, geriamųjų gliukozės koncentraciją kraujyje mažinančių vaistų deriniai, ATC kodas - A10BD24.
Latvian: CrCl vērtība ir mazāka par 60 ml/min .
Lithuanian: (KrKl) yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Latvian: Transportvielu pētījumi in vitro liecināja, ka sitagliptīns ir P-gp un OAT3 substrāts.
Lithuanian: Pernašos tyrimai in vitro parodė, kad sitagliptinas yra P-gp ir OAT3substratas.
Latvian: Simvastatīna un ertugliflozīna vienlaicīgas lietošanas rezultātā attiecīgi par 24% un 19% palielinājās simvastatīna AUC un Cmax un attiecīgi par 30% un 15% palielinājās simvastatīna skābes AUC un Cmax.
Lithuanian: Kartu skiriant simvastatino ir ertugliflozino, atitinkamai 24 % ir 19 % padidėjo simvastatino AUC ir Cmax rodikliai bei atitinkamai 30 % ir 16 % padidėjo simvastatino rūgšties AUC ir Cmax rodikliai.
Latvian: OAT3 nodrošinātu sitagliptīna transportu in vitro inhibēja probenecīds, lai gan tiek uzskatīts, ka klīniski nozīmīgas mijiedarbības risks ir zems.
Lithuanian: In vitro sitagliptino pernašą, dalyvaujant OAT3, slopino probenecidas, tačiau manoma, kad kliniškai reikšmingos sąveikos rizika yra nedidelė.
Latvian: Dažas nevēlamās blakusparādības biežāk novērotas pētījumos, kuros sitagliptīns lietots kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, nekā sitagliptīna monoterapijas pētījumos.
Lithuanian: Kai kurios nepageidaujamos reakcijos dažniau buvo stebėtos sitagliptino derinių su kitais vaistiniais preparatais nuo cukrinio diabeto klinikinių tyrimų metu nei sitagliptino monoterapijos tyrimų metu.
Latvian: Ir ierobežots datu apjoms par ertugliflozīna lietošanu grūtniecēm.
Lithuanian: Duomenų apie ertugliflozino vartojimą nėštumo metu yra nedaug.
Latvian: Dipeptidilpeptidāzes 4 (DPP-4) inhibitoru lietošanu saista ar akūta pankreatīta rašanās risku.
Lithuanian: Dipeptidilpeptidazės-4 (DPP-4) inhibitorių vartojimas yra susijęs su ūminio pankreatito išsivystymo rizika.
Latvian: Pie tādām blakusparādībām pieskaitāma hipoglikēmija (biežums - ļoti bieži, lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu), gripa (bieži, lietojot kombinācijā ar insulīnu (kopā ar metformīnu vai bez tā)), slikta dūša un vemšana (bieži, lietojot kombinācijā ar metformīnu), meteorisms (bieži, lietojot kombinācijā ar metformīnu vai pioglitazonu), aizcietējums (bieži, lietojot kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu un metformīnu), perifēriska tūska (bieži, lietojot kombinācijā ar pioglitazonu vai pioglitazonu un metformīnu), miegainība un caureja (retāk, lietojot kombinācijā ar metformīnu), kā arī sausa mute (retāk, lietojot kombinācijā ar insulīnu (kopā ar metformīnu vai bez tā)).
Lithuanian: Tai buvo hipoglikemija (labai dažna vartojant su sulfonilurėjos vaistiniu preparatu ir metforminu), gripas (dažnas vartojant kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo)), pykinimas ir vėmimas (dažni vartojant kartu su metforminu), vidurių pūtimas (dažnas vartojant kartu su metforminu arba pioglitazonu), vidurių užkietėjimas (dažnas vartojant kartu su sulfonilurėjos ir metformino deriniu), periferinė edema (dažna vartojant kartu su pioglitazonu arba pioglitazono ir metformino deriniu), mieguistumas ir viduriavimas (nedažni vartojant kartu su metforminu) bei burnos džiūvimas (nedažnas vartojant kartu su insulinu (kartu su metforminu arba be jo)).
Latvian: Pacientiem, kuri panes sākumdevu, devu drīkst palielināt līdz 15 mg ertugliflozīna/100 mg sitagliptīna vienreiz dienā, ja nepieciešama papildu glikēmijas kontrole.
Lithuanian: Pacientams, kurie toleruoja pradinę dozę, ją galima didinti iki 15 mg ertugliflozino/100 mg sitagliptino kartą per parą, jeigu reikia papildomos glikemijos kontrolės.
Latvian: Vienā pētījumā, lietojot 800 mg lielu sitagliptīna devu, novēroja minimālu QTc palielināšanos, ko neuzskatīja par klīniski nozīmīgu.
Lithuanian: Vieno tyrimo metu skiriant 800 mg sitagliptino dozę, pastebėta minimaliai pailgėjusio QT intervalo atvejų, tačiau šis pailgėjimas nebuvo laikomas kliniškai reikšmingu.
Latvian: Minimālā daudzumā konstatēti seši metabolīti, un nav paredzams, ka tiem varētu būt nozīme attiecībā uz sitagliptīnam piemītošo DPP-4 inhibējošo darbību plazmā.
Lithuanian: Buvo aptikti šešių metabolitų pėdsakai ir nesitikima, kad jie galėtų prisidėti prie sitagliptino sukeliamo DPP-4 slopinamojo aktyvumo plazmoje.
Latvian: Tomēr P-gp inhibitors ciklosporīns nemazināja sitagliptīna renālo klīrensu.
Lithuanian: Vis dėlto P-gp inhibitorius ciklosporinas sitagliptino klirenso inkstuose nemažina.
Latvian: Sitagliptīna vidējā AUC vērtība plazmā bija 8,52 M•h, un Cmax bija 950 nM.
Lithuanian: Vidutinis sitagliptino AUC rodmuo plazmoje buvo 8,52 µM•h, Cmax - 950 nM.
Latvian: Sitagliptīns palīdz paaugstināt pēc maltītes sintezētā insulīna līmeni.
Lithuanian: • Sitagliptinas padeda padidinti po valgio pagaminamo insulino kiekį.
Latvian: Ertugliflozīns un sitagliptīns ir atrodami žurku mātīšu pienā.
Lithuanian: Ertugliflozino ir sitagliptino išsiskiria į laktuojančių žiurkių patelių pieną.
Latvian: Sastopamība uz 100 pacientgadiem, aprēķinot kā 100 × (kopējais pacientu skaits ar ≥ 1 notikumu atbilstošajā ekspozīcijas periodā uz kopējo pacientgadu skaitu apsekošanas laikā).
Lithuanian: * Dažnis per 100 paciento metų apskaičiuotas taip: 100 × (iš viso pacientų, patyrusių 1 ar daugiau reiškinių tinkamu stebėsenos laikotarpiu per visą paciento metų stebėsenos laikotarpį).
Latvian: Kombinēto kardiovaskulāro kritēriju un nozīmīgāko sekundāro kritēriju biežums
Lithuanian: Sudėtinių širdies ir kraujagyslių vertinamųjų baigčių ir svarbiausiųjų antrinių vertinamųjų baigčių dažniai
Latvian: Abus līdzekļus pievienoja parastajai aprūpei, kuras mērķis bija reģionālie HbA1c un KV riska faktoru standarti.
Lithuanian: Abu tiriamieji vaistiniai preparatai buvo paskirti papildomai prie įprastinės priežiūros, vykdytos pagal regioninius HbA1c ir širdies bei kraujagyslių (ŠK) ligų rizikos veiksnių kontrolės standartus.
Latvian: 2. tipa cukura diabēta dzīvnieku modeļos pierādīts, ka GLP-1 vai DPP-4 inhibitoru lietošana uzlabo bēta šūnu reakciju uz glikozi un stimulē insulīna biosintēzi un izdalīšanos.
Lithuanian: 2 tipo cukrinio diabeto gyvūnų modelių būdu buvo nustatyta, kad GPP-1 ar DPP-4 inhibitorių vartojimas pagerino beta ląstelių atsaką į gliukozę, stimuliavo insulino gamybą ir išskyrimą.
Latvian: Vienlaicīga OAT3 inhibitoru lietošana in vivo nav vērtēta.
Lithuanian: Vartojimas kartu su OAT3 inhibitoriais in vivo netirtas.
Latvian: Steglujan indicēts pieaugušajiem no 18 gadu vecuma ar 2. tipa cukura diabētu papildus diētai un fiziskām aktivitātēm glikēmijas kontroles uzlabošanai:
Lithuanian: Steglujan skirtas 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu, glikemijos kontrolei gerinti papildant dietą ir fizinius pratimus:
Latvian: • intersticiāla plaušu slimība;
Lithuanian: • intersticinė plaučių liga;
Latvian: Inkretīna hormonus, tai skaitā glikagonam līdzīgo peptīdu-1 (glucagon-like peptide-1, GLP-1) un no glikozes atkarīgo insulīntropo polipeptīdu (glucose-dependent insulinotropic polypeptide, GIP), izdala zarnas visas dienas laikā, un šo savienojumu līmenis paaugstinās, reaģējot uz ēdienreizi.
Lithuanian: Hormonų inkretinų, įskaitant į gliukagoną panašų peptidą-1 (GPP-1) ir nuo gliukozės priklausantį insulinotropinį polipeptidą (GIP), visą parą išskiria žarnynas, o jų kiekis padidėja pavalgius.
Latvian: In vitro sitagliptīns terapeitiski nozīmīgā koncentrācijā plazmā neinhibēja OAT3 (IC50=160 M) vai p-glikoproteīna (līdz 250 M) mediēto transportu.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad susidarius gydymui reikšmingai sitagliptino koncentracijai jis OAT3 (IC50 = 160 µM) ar P-glikoproteino (iki 250 µM) vykdomos pernašos neslopino.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hiperglikēmiju šādu insulīna un glikagona līmeņa izmaiņu rezultātā rodas zemāka hemoglobīna A1c (HbA1c) koncentrācija un zemāka glikozes koncentrācija tukšā dūšā un pēc ēdienreizes.
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams, kuriems yra hiperglikemija, šie insulino ir gliukagono kiekių pokyčiai lemia mažesnį hemoglobino A1c (HbA1c) rodiklį bei mažesnę gliukozės koncentraciją nevalgius ir po valgio.
Latvian: GLP-1 un GIP aktivitāti ierobežo DPP-4 enzīms, kas ātri hidrolizē inkretīna hormonus, veidojot neaktīvus savienojumus.
Lithuanian: GPP-1 ir GIP aktyvumą riboja fermentas DPP-4, kuris hormonus inkretinus hidrolizės būdu greitai verčia neaktyviais produktais.
Latvian: Sitagliptīns nav OCT2 vai OAT1, vai peptīdu transporta proteīna 1/2 (PEPT1/2) substrāts.
Lithuanian: Sitagliptinas nėra nešiklių OCT2, OAT1 ar peptidų nešiklio PEPT1/2 substratas.
Latvian: Ertugliflozīns un sitagliptīns
Lithuanian: Ertugliflozinas ir sitagliptinas
Latvian: Steglujan pārdozēšanas gadījumā jāveic ierastie atbalstošie pasākumi (piemēram, jāizvada neuzsūkusies masa no kuņģa-zarnu trakta, jānodrošina klīniska uzraudzība, kas ietver arī elektrokardiogrammu, un jāveic atbalstoša ārstēšana) atkarībā no pacienta klīniskā stāvokļa.
Lithuanian: Steglujan perdozavimo atveju reikia pradėti taikyti įprastines palaikomąsias priemones (pvz., šalinti neabsorbuotą vaistinį preparatą iš virškinimo trakto, stebėti klinikinę būklę, įskaitant elektrokardiogramos registravimą, bei skirti palaikomąjį gydymą), kaip to reikalauja klinikinė paciento būklė.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību sastopamība un veids šajos trijos pētījumos līdzinājās turpmāk 1. tabulā minētajām ertugliflozīna nevēlamajām blakusparādībām.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis ir pobūdis šių trijų tyrimų metu buvo panašūs į nepageidaujamas reakcijas, kurios pastebėtos vartojant vien ertugliflozino ir kurios nurodytos toliau pateiktoje 1 lentelėje.
Latvian: Al/PVH/PA/Al blisteri Iepakojumi pa 14, 28, 30, 84, 90 un 98 apvalkotajām tabletēm neperforētos blisteros.
Lithuanian: Aliuminio/PVC/PA/Aliuminio lizdinės plokštelės Pakuotės, kuriose yra 14, 28, 30, 84, 90 arba 98 plėvele dengtos tabletės neperforuotose lizdinėse plokštelėse.
Latvian: ● pacientiem, kuri jau tiek ārstēti ar ertugliflozīnu un sitagliptīnu atsevišķu tablešu veidā.
Lithuanian: • pacientams, kurie jau vartoja ertugliflozino ir sitagliptino derinį kaip atskiras tabletes.
Latvian: CrCl vērtība ir mazāka par 60 ml/min, gados vecākiem cilvēkiem (≥65 gadi), pacientiem, kuri lieto diurētiskos līdzekļus, vai pacientiem, kuri lieto antihiprtensīvos līdzekļus un kuriem anamnēzē ir hipotensija.
Lithuanian: KrKl yra mažesnis kaip 60 ml/min.), senyviems pacientams (≥ 65 metų), diuretikų vartojantiems pacientams arba antihipertenzinių vaistinių preparatų vartojantiems pacientams, kuriems anksčiau buvo pasireiškusi hipotenzija.
Latvian: Tomēr saistībā ar sitagliptīnu ziņots par reiboni un miegainību, kas var ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Lithuanian: Tačiau vartojant sitagliptino buvo nustatyta galvos svaigimo ir mieguistumo atvejų, o tai gali įtakoti Jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Latvian: Tā kā pēc ertugliflozīna lietošanas uzsākšanas var rasties nieru darbības traucējumi un zināms, ka sitagliptīns nozīmīgā daudzumā izdalās caur nierēm, gados vecākiem cilvēkiem biežāk jāvērtē nieru darbība.
Lithuanian: Kadangi pradėjus vartoti ertugliflozino gali pasireikšti inkstų funkcijos sutrikimų, ir žinoma, kad sitagliptinas reikšmingai šalinamas pro inkstus, senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Latvian: Pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kuri tika ārstēti ar ertugliflozīnu kombinācijā ar sitagliptīnu, līdzīgs HbA1c uzlabojums tika novērots dažādās apakšgrupās, dalot pacientus pēc vecuma, dzimuma, rases, kā arī 2. tipa cukura diabēta ilguma.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams vartojant ertugliflozino ir sitagliptino derinio, nustatytas HbA1c rodmenų pagerėjimas buvo panašus visuose pacientų pogrupiuose, sudarytuose pagal amžių, lytį, rasę ir 2 tipo cukrinio diabeto trukmę.
Latvian: Kā Steglujan darbojas
Lithuanian: Kaip Steglujan veikia
Latvian: Kombinētajiem mērķa kritērijiem p vērtības atbilst vismaz līdzvērtīgas iedarbības testam, cenšoties pierādīt, ka riska koeficients ir mazāks par 1,3. Visiem citiem kritērijiem p vērtības ir atbilstošas tam, lai pārbaudītu riska attiecības atšķirības.
Lithuanian: Sudėtinių vertinamųjų baigčių p reikšmės atitinka „neprastesnio" poveikio vertinimą, kuriuo siekiama įrodyti, kad rizikos santykis yra mažesnis nei 1,3.
Latvian: Turklāt GLP-1 samazina glikagona sekrēciju no aizkuņģa dziedzera alfa šūnām.
Lithuanian: Be to, GPP-1 sumažina gliukagono išskyrimą iš kasos alfa ląstelių.
Latvian: Intersticiāla plaušu slimība a,2
Lithuanian: Intersticinė plaučių liga a,2
Latvian: Informācijas par Steglujan vai tā atsevišķo sastāvdaļu klātbūtni cilvēka pienā un tā ietekmi uz zīdaini vai piena veidošanos nav.
Lithuanian: Neturima informacijos apie Steglujan ar atskirų jo veikliųjų medžiagų išsiskyrimą į motinos pieną, jo poveikį žindomam kūdikiui arba poveikį pieno gaminimuisi.
Latvian: Vispārīgi Steglujan nedrīkst lietot pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Lithuanian: Bendroji informacija Steglujan negalima vartoti 1 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Latvian: sodium glucose co-transporter-2) inhibitoriem.
Lithuanian: sodium glucose co-transporter-2, SGLT2) inhibitoriais, grupei.
Latvian: In vitro dati liecina, ka sitagliptīns neinhibē un neinducē CYP450 izoenzīmus.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenys rodo, kad sitagliptinas CYP450 izofermentų neslopina ir neindukuoja.
Latvian: Visos 3 pētījumos dalījums pēc rases bija šāds: 72,9 - 90,4% piederēja baltajai rasei, 0,0 - 20,3% - aziātu rasei, 1,9 - 4,5% - melnajai rasei un 4,8 - 5,4% - citām grupām.
Lithuanian: Visų 3 klinikinių tyrimų duomenimis, pacientų pasiskirstymas pagal rases buvo toks: nuo 72,9 % iki 90,4 % buvo baltaodžių, nuo 0,0 % iki 20,3 % azijiečių, nuo 1,9 % iki 4,5 % juodaodžių ir nuo 4,8 % iki 5,4 % kitų rasių pacientų.
Latvian: EU/1/18/1266/007 (14 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/008 (28 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/009 (30 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/010 (30 x1 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/011 (84 apvalkotās tabletes) EU/1/18/1266/012 (90 apvalkotās tabletes ) EU/1/18/1266/014 (98 apvalkotās tabletes )
Lithuanian: EU/1/18/1266/007 (14 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/008 (28 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1266/009 (30 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/010 (30x1 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/011 (84 plėvele dengtos tabletės) EU/1/18/1266/012 (90 plėvele dengtų tablečių) EU/1/18/1266/014 (98 plėvele dengtos tabletės)
Latvian: Sāpes mugurā a,2
Lithuanian: Nugaros skausmas a,2
Latvian: Bieži Retāk
Lithuanian: Labai dažni
Latvian: Ja esat lietojis Steglujan vairāk nekā noteikts Ja esat lietojis Steglujan pārāk daudz, nekavējoties konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Steglujan dozę? Jeigu pavartojote per didelę Steglujan dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Latvian: Papildu nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots neatkarīgi no cēloņsakarības ar šo zāļu lietošanu un kuras biežāk radās pacientiem, kuri lietojuši sitagliptīnu (nesasniedzot 5% līmeni, taču sastopamība sitagliptīna lietošanas gadījumā bijusi par > 0,5% lielāka nekā kontroles grupā), ietvēra osteoartrītu un sāpes ekstremitātēs.
Lithuanian: Papildomi nepageidaujami reiškiniai, kurių pasireiškė nepriklausomai nuo priežastinio ryšio su vaistinio preparato vartojimu ir kurių dažniau pasireiškė sitagliptinu gydytiems pacientams (kurie nesiekė 5 % dažnio, tačiau pasireiškė daugiau kaip 0,5 % didesniu dažniu sitagliptino grupėje nei kontrolinėje grupėje), buvo osteoartritas ir galūnių skausmas.
Latvian: Gados vecākām pētāmajām personām (65 līdz 80 gadi) bija aptuveni par 19% augstāka sitagliptīna koncentrācija plazmā nekā gados jaunākām pētāmajām personām.
Lithuanian: Senyvų (65-80 metų) asmenų kraujo plazmoje sitagliptino koncentracija buvo maždaug 19 % didesnė nei jaunesnių asmenų.
Latvian: Klīniskos pētījumos sitagliptīns nozīmīgi neietekmēja metformīna, gliburīda, simvastatīna, rosiglitazona, varfarīna vai perorālo kontracepcijas līdzekļu farmakokinētiku, in vivo demonstrējot vāju spēju mijiedarboties ar CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 un OCT substrātiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sitagliptinas reikšmingai nekeitė metformino, gliburido, simvastatino, roziglitazono, varfarino ar geriamųjų kontraceptikų farmakokinetikos ir tai rodo, kad in vivo jo polinkis į sąveiką su CYP3A4, CYP2C8 ar CYP2C9 bei OCT substratais yra nedidelis.
Latvian: No glikozes atkarīgais sitagliptīna darbības mehānisms atšķiras no sulfonilurīnvielas grupas zāļu darbības mehānisma - tās pastiprina insulīna sekrēciju arī tad, ja glikozes koncentrācija ir zema, un pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un veseliem indivīdiem var izraisīt hipoglikēmiju.
Lithuanian: Nuo gliukozės kiekio priklausomas sitagliptino veikimo mechanizmas skiriasi nuo sulfonilurėjos darinių veikimo mechanizmo, kai pastarieji didina insulino sekreciją net ir tuo atveju, kai gliukozės koncentracija yra maža, todėl gali sukelti hipoglikemiją tiek sergantiesiems 2 tipo cukriniu diabetu, tiek ir sveikiems asmenims.
Latvian: Steglujan drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Lithuanian: Vaikų populiacija Steglujan saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.