FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Rok uporabnosti rekonstituiranega zdravila se lahko podaljša, če se za rekonstitucijo uporabi voda za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Estonian: Valmisravimi kõlblikkusaega võib pikendada lahustamisega süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C).
Slovenian: Azacitidin skupaj z BSC (n=241) so primerjali s CCR.
Estonian: Asatsitidiini koos parima toetava raviga (n = 241) võrreldi tavaraviskeemiga.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov in so ob zdravljenju dosegli neodvisnost od transfuzij, je bilo mediano trajanje neodvisnosti od transfuzij eritrocitov v skupini z azacitidinom 13,9 meseca, v skupini s CCR pa neodvisnosti niso dosegli.
Estonian: Patsientidel, kes ravieelselt sõltusid erütrotsüütide ülekannetest ja saavutasid ravi ajal ülekannetest sõltumatuse, oli erütrotsüütide ülekannetest sõltumatuse kestuse mediaan Asatsitidiin Celgene rühmas 13,9 kuud ja tavaraviskeemidega rühmas seda ei saavutatud.
Slovenian: Vzrok bi lahko bila okužba kot posledica nizke ravni levkocitov, ki je lahko smrtno nevarna.
Estonian: See võib tuleneda infektsioonist, mida põhjustab valgeliblede vähesus ning mis võib olla eluohtlik.
Slovenian: Bolezni živčevja omotica, glavobol intrakranialna krvavitev*, sinkopa, somnolenca, letargija
Estonian: Närvisüsteemi häired pööritustunne, peavalu koljusisene verejooks*, sünkoop, unisus, letargia
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed (võivad tekkida rohkem kui 1 inimesel 10-st)
Slovenian: • krvavitve iz nosu (epistaksa)
Estonian: • Ninaverejooksud (epistaksis).
Slovenian: Iglo brizge, ki vsebuje 4 ml vode za injekcije, vstavite skozi gumijast pokrovček viale z azacitidinom in v vialo počasi injicirajte vodo za injekcije.
Estonian: Torgata 4 ml süsteveega süstla nõel läbi asatsitidiiniviaali kummikorgi ja süstida süstevesi viaali.
Slovenian: Med zdravljenjem s tem zdravilom in do 3 mesece po njem uporabljajte zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Estonian: Ravi ajal selle ravimiga ja kuni 3 kuud pärast ravi peate kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: *Obnovitev = število ≥ število v najnižji točki + (0,5 x [izhodiščno število - število v najnižji točki]) Bolniki, pri katerih je pred prvim zdravljenjem zmanjšano izhodiščno število krvnih celic (t.j.
Estonian: *Taastumine = vererakkude arv ≥ madalaim tase + (0,5 x [ravieelne tase - madalaim tase]) Patsiendid, kellel vererakkude arv on ravieelselt langenud (s.t. leukotsüütide arv < 3,0 x 10
Slovenian: Rekonstituirana suspenzija Za pogoje shranjevanja po rekonstituciji zdravila glejte poglavje 6.3.
Estonian: Lahustatud suspensioon Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist vt lõik 6.3.
Slovenian: Bolnikom je treba pred začetkom kemoterapije dati antiemetike proti navzei in bruhanju.
Estonian: Patsiendid peavad saama premedikatsiooni antiemeetikumidega iivelduse ja oksendamise vältimiseks.
Slovenian: Zdravilo Azacitidine Celgene je kontraindicirano pri bolnikih z napredovalo obliko malignih jetrnih tumorjev (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Estonian: Asatsitidiin Celgene on vastunäidustatud kaugelearenenud pahaloomuliste maksakasvajaga patsientidele (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Slovenian: • razjede v ustih ali na jeziku
Estonian: • Suu või keele haavandid.
Slovenian: Absolutna biološka razpoložljivost azacitidina, danega subkutano, v primerjavi z intravensko danim azacitidinom (enkratni odmerki po 75 mg/m2) je bila približno 89 %, na osnovi površine pod krivuljo (AUC - area under the curve).
Estonian: Asatsitidiini absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist võrreldes intravenoosse manustamisega (ühekordsed annused 75 mg/m2) oli kõveraaluse pindala
Slovenian: do približno 30-krat višje kot klinično dosegljive koncentracije) azacitadin ne inducira CYP 1A2, 2C19, 3A4 ali 3A5.
Estonian: Asatsitidiini in vitro uuring inimese hepatotsüütide kultuuridega näitab, et asatsitidiin ei indutseeri kontsentratsioonis 1,0 µmol/l kuni 100 µmol/l (s.t kliiniliselt saavutatavatest kontsentratsioonidest kuni ligikaudu 30 korda suuremates kontsentratsioonides) CYP 1A2, 2C19, 3A4 ega 3A5.
Slovenian: Hematološki neželeni učinki
Estonian: Hematoloogilised kõrvaltoimed
Slovenian: Po rekonstituciji suspenzije ne smete filtrirati.
Estonian: Ärge filtreerige suspensiooni pärast valmistamist.
Slovenian: • izčrpanost (utrujenost)
Estonian: • Väsimus (kurnatus).
Slovenian: Za kaj zdravilo Azacitidin Celgene uporabljamo Zdravilo Azacitidine Celgene se uporablja pri odraslih bolnikih, pri katerih ni možna presaditev matičnih celic, za zdravljenje:
Estonian: Asatsitidiin Celgene't kasutatakse täiskasvanutel, kellele ei ole võimalik siirdada tüvirakke, järgmiste haiguste raviks:
Slovenian: Pri bolnikih, ki so dosegli CR ali CRi, je bilo mediano trajanje remisije 10,4 meseca (95 % IZ = 7,2; 15,2) pri preskušancih z azacitidinom in 12,3 meseca (95 % IZ = 9,0; 17,0) pri preskušancih s CCR.
Estonian: Täieliku remissioooni või vererakkude arvu puuduliku taastumisega täieliku remissiooni saavutanud patsientidel oli remissiooni kestus asatsitidiiniga ravitud uuritavatel 10,4 kuud (95% usaldusvahemik = 7,2; 15,2) ja tavaraviskeemidega ravitud uuritavatel 12,3 kuud (95% usaldusvahemik = 9,0; 17,0).
Slovenian: • neboleča oteklina konic prstov (kladivasti prsti)
Estonian: • Sõrmeotste valutu jämenemine (trummipulksõrmed).
Slovenian: Od bolnikov v skupini z azacitidinom, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij trombocitov, jih je 40,6 % (95 % IZ = 30,9; 50,8) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij trombocitov, v primerjavi z 29,3 % (95 % IZ = 19,7; 40,4) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Estonian: Asatsitidiini rühmas saavutas 40,6% (95% usaldusvahemik = 30,9; 50,8) patsientidest, kes ravieelselt sõltusid trombotsüütide ülekannetest, raviperioodil sõltumatuse trombotsüütide ülekannetest, võrreldes 29,3% patsientidest tavaraviskeemide koondrühmas (95% usaldusvahemik = 19,7; 40,4).
Slovenian: Celokupni odziv (popolna remisija [CR] + delna remisija [PR]), ki ga je ugotovil raziskovalec, je bil 29 % v skupini z azacitidinom in 12 % v kombinirani skupini CCR (p = 0,0001).
Estonian: Üldise ravivastuse (täielik ravivastus + osaline ravivastus) määr oli uuringuarsti määratluse põhjal asatsitidiini rühmas 29% ja traditsiooniliste raviskeemidega rühmas kokku 12% (p = 0,0001).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema febrilna nevtropenija*, nevtropenija, levkopenija, trombocitopenij a, anemija pancitopenija*, odpoved kostnega mozga
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired febriilne neutropeenia*, neutropeenia, leukopeenia, trombotsütopeenia, aneemia pantsütopeenia*, luuüdi puudulikkus
Slovenian: Število ogroženih CCR azacitidin
Estonian: Tavaravi (CCR) Asatsitidiin
Slovenian: Podatke HRQoL je mogoče analizirati po podskupinah celotne populacije preskušanja.
Estonian: Tervisega seotud elukvaliteedi andmeid oli võimalik analüüsida kogu uuringupopulatsiooni ühel alarühmal.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora dispneja, epistaksa plevralni izliv, dispneja ob naporu, faringolaringeal na bolečina intersticijsk a pljučna bolezen
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired düspnoe, ninaverejooks pleuraefusioon, pingutusdüspnoe, neelu- ja kõrivalu interstitsiaalne kopsuhaigus
Slovenian: • oslabelost (astenija)
Estonian: • Nõrkus (asteenia).
Slovenian: Posamezni izhodiščni parametri so bili med skupino z azacitidinom in skupino s CCR primerljivi.
Estonian: Asatsitidiini ja tavaraviskeemiga rühmades olid individuaalsed ravieelsed parameetrid võrreldavad.
Slovenian: Od bolnikov v skupini z azacitidinom, ki so bili v izhodišču odvisni od transfuzij eritrocitov, jih je 38,5 % (95 % IZ = 31,1; 46,2) v obdobju zdravljenja postalo neodvisnih od transfuzij eritrocitov, v primerjavi s 27,6 % (95 % IZ = 20,9; 35,1) bolnikov v skupinah s kombiniranimi CCR.
Estonian: Asatsitidiin Celgene rühmas saavutas 38,5% (95% usaldusvahemik = 31,1; 46,2) patsientidest, kes ravieelselt sõltusid erütrotsüütide ülekannetest, raviperioodil sõltumatuse erütrotsüütide ülekannetest, võrreldes 27,6% (95% usaldusvahemik = 20,9; 35,1) patsientidest tavaraviskeemide koondrühmas.
Slovenian: Če pride rekonstituirani azacitidin v stik s kožo, jo takoj in temeljito sperite z milom in vodo.
Estonian: Lahustatud asatsitidiini nahale sattumisel tuleb nahapinda kohe põhjalikult seebi ja veega pesta.
Slovenian: Zdravilo Azacitidine Celgene je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov, ki niso primerni za presaditev krvotvornih matičnih celic (PKMC) s/z:
Estonian: Asatsitidiin Celgene on näidustatud järgmiste seisundite raviks täiskasvanud patsientidel, kellele ei ole võimalik siirata vereloome tüvirakke:
Slovenian: Pripraviti je treba naslednje pripomočke:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Slovenian: Pred uporabo pustite suspenzijo do 30 minut, da se segreje na sobno temperaturo (20 °C - 25 °C).
Estonian: Laske valmis suspensiooniga süstlal enne manustamist kuni 30 minuti jooksul soojeneda ligikaudu temperatuurini 20 °C…25 °C.
Slovenian: krvavitev v prebavila* (vključuje krvavitve v ustih), hemoroidna krvavitev, stomatitis, krvavitev dlesni, dispepsija
Estonian: seedetrakti verejooks* (k.a suuverejooks), verejooks hemorroididest, stomatiit, igemete veritsus, düspepsia
Slovenian: Azacitidin z najboljšo podporno oskrbo (BSC - best supportive care (n = 179) je bil primerjan z običajnimi režimi oskrbe (CCR - conventional care regimens).
Estonian: Asatsitidiini lisamist parimale toetavale ravile (n = 179) võrreldi traditsiooniliste raviskeemide kasutamisega.
Slovenian: • bolečine v žrelu in grlu
Estonian: • Kõri ja häälepaelte valu.
Slovenian: Hematološki neželeni učinki, o katerih so najpogosteje (≥ 10 %) poročali v zvezi z zdravljenjem z azacitidinom, vključujejo anemijo, trombocitopenijo, nevtropenijo, febrilno nevtropenijo in levkopenijo.
Estonian: Ravi ajal asatsitidiiniga kõige sagedamini (≥10%) teatatud hematoloogilised kõrvaltoimed olid muuhulgas aneemia, trombotsütopeenia, neutropeenia, febriilne neutropeenia ja leukopeenia, tavaliselt 3. või 4. aste.
Slovenian: Tudi pri bolnikih, kjer ni bil dosežen popolni/delni odziv po zdravljenju z azacitidinom, je bilo dokazano izboljšanje preživetja.
Estonian: Elulemus paranes ka patsientidel, kellel ei olnud pärast asatsitidiiniga ravi saavutatud täielikku või üldist ravivastust.
Slovenian: Zdravilo Azacitidine Celgene vsebuje zdravilno učinkovino 'azacitidin'.
Estonian: Asatsitidiin Celgene sisaldab toimeainena asatsitidiini.
Slovenian: • kri v urinu
Estonian: • Vere sisaldumine uriinis.
Slovenian: 9/l in ANC ≥ 1,5 x 10
Estonian: 9/l ja neutrofiilide absoluutarv ≥ 1,5 x 10
Slovenian: Izboljšanje preživetja z azacitidinom je bilo dosledno, ne glede na izbrano skupino CCR (samo BSC, nizek odmerek citarabina plus BSC ali standardna indukcijska kemoterapija plus BSC) v kontrolni skupini.
Estonian: Asatsitidiini kasulikkus elulemuse parandamisel ei sõltunud kontrollrühmas kasutatud traditsioonilisest raviskeemist (ainult parim toetav ravi, tsütarabiin väikeses annuses lisaks parimale toetavale ravile või standardne sissejuhatav keemiaravi lisaks parimale toetavale ravile).
Slovenian: S kožo in podkožjem povezani neželeni učinki
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kõrvaltoimed
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z azacitidinom, so poročali o nekrotizantnem fasciitisu, vključno s smrtnimi primeri.
Estonian: Asatsitidiiniga ravitavatel patsientidel on teatatud nekrotiseerivast fastsiidist, k.a surmaga lõppenud juhtudest.
Slovenian: • Zaspanost, tresenje, zlatenica, napihnjen trebuh in nagnjenje k nastajanju modric.
Estonian: • Uimasus, värinad, kollatõbi, kõhupuhitus ja kergesti tekkivad verevalumid.
Slovenian: • črevesna bolezen, ki lahko povzroči zvišano telesno temperaturo, bruhanje in bolečine v trebuhu
Estonian: • Soolehaigus, mis võib põhjustada palavikku, oksendamist ja kõhuvalu (divertikuliit).
Slovenian: Psihiatrične motnje nespečnost stanje zmedenosti, tesnoba
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus segasus, ärevus
Slovenian: Azacitidine Celgene 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje azacitidin
Estonian: Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml süstesuspensiooni pulber Asatsitidiin
Slovenian: Bolezni kože in podkožja petehija, pruritus (vključuje generalizirani pruritus), osip, ehimoza purpura, alopecija, urtikarija, eritem, makulozni osip akutna febrilna nevtrofilna dermatoza, gangrenozna pioderma
Estonian: Naha ja nahaaluskoe kahjustused petehhiad, sügelus (k.a generaliserunud), lööve, ekhümoos purpur, alopeetsia, nõgestõbi, erüteem, makulaarne lööve äge febriilne neutrofiilne dermatoos, gangrenoosne püodermia
Slovenian: Te zaplete povzročijo razgradni produkti odmirajočih rakavih celic in lahko vključujejo: spremembe kemijske sestave krvi; visoke vsebnosti kalija, fosforja, sečne kisline in nizke vsebnosti kalcija, ki posledično vodijo do sprememb delovanja ledvic, utripa srca, epileptičnih napadov in včasih smrt.
Estonian: kõrge kaaliumi-, fosfori-, kusihappesisaldus ja madal kaltsiumisisaldus, mis põhjustavad muutusi neerufunktsioonis või südametegevuses või krampe ja võivad mõnikord surmaga lõppeda.
Slovenian: Preglednica 1: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri bolnikih z MDS ali AML, zdravljenih z azacitidinom (klinične študije in opažanja po prihodu zdravila na trg) Organski sistem Zelo pogosti
Estonian: Asatsitidiiniga ravitud MDS-i ja AML-iga patsientidel (kliinilistes uuringutes ja turuletuleku järgselt) esinenud kõrvaltoimed
Slovenian: • letargija
Estonian: • Letargia.
Slovenian: Pri rekonstituciji zdravila Azacitidine Celgene z vodo za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C), je rekonstituirano zdravilo kemijsko in fizikalno stabilno 22 ur pri 2 °C do 8 °C.
Estonian: Kui Asatsitidiin Celgene lahustatakse süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), on säilitamisel temperatuuril 2 °C...8 °C tõendatud valmisravimi keemilis-füüsikalist stabiilsust 22 tunni vältel.
Slovenian: Moške je treba opozoriti, da naj v času zdravljenja ne zaplodijo otroka in morajo med zdravljenjem in do 3 mesece po njem uporabljati zanesljivo kontracepcijo.
Estonian: Meestel ei ole soovitatav ravi ajal last sigitada ja nad peavad kasutama efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid ravi ajal ja kuni 3 kuud pärast ravi Enne ravi alustamist peab meespatsientidele soovitama nõustamist sperma säilitamise kohta.
Slovenian: Srčni dogodki
Estonian: Südamega seotud haigusjuhud
Slovenian: Bolezni mišično-skeletne ga sistema in vezivnega tkiva artralgija, bolečine v mišicah in kosteh (vključuje bolečine v križu, kosteh in udih)
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia, lihas-skeleti valu (k.a selja-, luu- ja jäsemevalu)
Slovenian: Celotni odmerek glede na površino telesa (BSA - body surface area) se izračuna tako: Celotni odmerek (mg) = odmerek (mg/m2) x BSA (m
Estonian: Koguannus (mg) = annus (mg/m 2) x keha pindala (m
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 100-st)
Slovenian: Kaj je zdravilo Azacitidine Celgene
Estonian: Mis ravim on Asatsitidiin Celgene
Slovenian: To utegnejo biti simptomi odpovedi ledvic in so lahko smrtno nevarni.
Estonian: Need võivad olla maksapuudulikkuse sümptomid ja võivad olla eluohtlikud.
Slovenian: Če pride zdravilo v stik s sluznico, jo temeljito sperite z vodo.
Estonian: Limaskestadele sattumisel loputage limaskesti põhjalikult veega.
Slovenian: • glavobol
Estonian: • Peavalu.
Slovenian: • vnetje nosu, izcedek iz nosu ali sinuzitis
Estonian: • Nina valulikkus või eritis ninast või kõrvalurgetest (sinusiit).
Slovenian: Bolniki, pri katerih pred prvim zdravljenjem izhodiščno število krvnih celic ni zmanjšano (t.j.
Estonian: Patsiendid, kellel vererakkude arv ei ole ravieelselt langenud (s.t. leukotsüütide arv ≥ 3,0 x 10
Slovenian: Po rekonstituciji s 4 ml vode za injekcije vsebuje rekonstituirana suspenzija 25 mg/ml azacitidina.
Estonian: Pärast lahustamist 4 ml süsteveega sisaldab valmissuspensioon 25 mg/ml asatsitidiini.
Slovenian: V brizgo potegnite 4 ml vode za injekcije in iztisnite vse v brizgi ujete zračne mehurčke.
Estonian: Tõmmata süstlasse 4 ml süstevett, eemaldades kindlasti võimaliku süstlasse jäänud õhu.
Slovenian: Pri rekonstituiranju z vodo za injekcije, ki ni bila v hladilniku, morate rekonstituirano suspenzijo takoj po rekonstituciji shraniti v hladilnik (2 °C do 8 °C) in jo v hladilniku shranjujte največ 8 ur.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida ei ole hoitud külmkapis, tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 8 tundi.
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Slovenian: Pri rekonstituiranju z vodo za injekcije, ki je bila v hladilniku (2 °C do 8 °C), morate rekonstituirano suspenzijo takoj po rekonstituciji shraniti v hladilnik (2 °C do 8 °C) in jo v hladilniku shranjujte največ 22 ur.
Estonian: Lahustamisel süsteveega, mida on hoitud külmkapis (2 °C...8 °C), tuleb valmis suspensioon kohe pärast lahustamist külmkappi (2 °C...8 °C) panna ja seda võib hoida külmkapis mitte rohkem kui 22 tundi.
Slovenian: Očesne bolezni očesna krvavitev, krvavitev očesne veznice
Estonian: Silma kahjustused silmaverejooks, sidekesta verejooks
Slovenian: • pljučnica
Estonian: • Kopsupõletik.
Slovenian: Vsebino odmerne brizge pred dajanjem zdravila ponovno suspendirajte.
Estonian: Annustamissüstlas olev suspensioon tuleb vahetult enne manustamist taastada.
Slovenian: Obnovitev je opredeljena kot porast celične linije/celičnih linij, pri katerih so opazili hematološko toksičnost, za vsaj polovico razlike med številom v najnižji točki in izhodiščnim številom plus število v najnižji točki (t.j.
Estonian: Taastumist määratletakse rakuliini(de) arvu suurenemisena pärast hematoloogilist toksilisust madalaimast tasemest vähemalt poole võrra madalaima taseme ja ravieelse taseme vahest (s.t. vererakkude arv taastumisel ≥ madalaim tase + (0,5 x [ravieelne tase - madalaim tase]).
Slovenian: • kožna okužba (celulitis)
Estonian: • Nahainfektsioon (tselluliit).
Slovenian: Ne filtrirajte rekonstituirane suspenzije, ker bi s tem lahko odstranili zdravilno učinkovino.
Estonian: Suspensiooni ei tohi pärast valmistamist filtreerida, et toimeainet mitte eemaldada.
Slovenian: Po rekonstituciji vsebuje vsak ml suspenzije 25 mg azacitidina.
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml suspensiooni 25 mg asatsitidiini.
Slovenian: CCR so obsegali samo BSC (n = 105), nizek odmerek citarabina in BSC (n = 49) ali standardno indukcijsko kemoterapijo in BSC (n = 25).
Estonian: Traditsioonilise raviskeemi hulka kuulus kas ainult parim toetav ravi (n = 105), tsütarabiin väikeses annuses koos parima toetava raviga (n = 49) või standardne sissejuhatav keemiaravi koos parima toetava raviga (n = 25).
Slovenian: Po zdravljenju z zdravilom Azacitidine Celgene naslednjega cikla ni treba prestaviti in prilagajati odmerka, če je zmanjšanje števila levkocitov ali ANC ali trombocitov ≤ 50 % od stanja pred zdravljenjem ali večje kot 50 % z izboljšanjem v diferenciaciji katerekoli celične linije.
Estonian: Kui pärast ravi Asatsitidiin Celgene'ga on leukotsüütide arv või neutrofiilide absoluutarv või trombotsüütide arv vähenenud ravieelse tasemega võrreldes ≤ 50% või rohkem kui 50%, kuid rakuliini diferentseerumine on paranenud, ei ole vaja järgmist tsüklit edasi lükata ega annust kohandada.
Slovenian: Azacitidine Celgene 25 mg/ml prašek za suspenzijo za injiciranje
Estonian: Asatsitidiin Celgene 25 mg/ml süstesuspensiooni pulber
Slovenian: • krvavitev zaradi žilnega katetra
Estonian: • Verejooks kateetri paigaldamiskohal.
Slovenian: • prebavne motnje
Estonian: • Seedehäire.
Slovenian: mišični spazmi, mialgija
Estonian: lihasspasmid, müalgia
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Estonian: Farmakogenoomika
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov)
Estonian: Harvad kõrvaltoimed (võivad tekkida kuni 1 inimesel 1000-st)
Slovenian: Bolezni sečil odpoved ledvic*, hematurija, povečanje serumskega kreatinina ledvična tubularna acidoza
Estonian: Neerude ja kuseteede häired neerupuudulikkus*, hematuuria, seerumi kreatiniinitaseme tõus renaalne tubulaarne atsidoos
Slovenian: 9/l in/ali je absolutno število nevtrofilcev (ANC - Absolute Neutrophil
Estonian: 9/l ja/või neutrofiilide absoluutarv on ≤ 1 x 10
Slovenian: vaa
Estonian: Pärast
Slovenian: 3 stekleničke
Estonian: 3 pudelit
Slovenian: 1 steklenička
Estonian: 1 pudel
Slovenian: Vsebina
Estonian: Sisu
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
Estonian: Ravimi nimetus Tugevus
Slovenian: Farmacevtska oblika
Estonian: Ravimvorm Manustamisviis Pakend
Slovenian: • Umijte si roke.
Estonian: • Peske oma käed.
Slovenian: Vendar pa tveganja za dojenčka ne moremo izključiti.
Estonian: Riski imikutele ei saa välistada.
Slovenian: Datum prve odobritve: 25. november 2008 Datum zadnjega podaljšanja: 26. avgust 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 25. November 2008 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 26. August 2013
Slovenian: (slika 2).
Estonian: (joonis 2).
Slovenian: Če kapljica zgreši oko, poskusite ponovno.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Slovenian: Odprto:
Estonian: Avatud:
Slovenian: To so lahko znaki alergijske reakcije (pogostnost ni znana).
Estonian: Need võivad olla allergilise reaktsiooni nähud (esinemissagedus on teadmata).
Slovenian: Skrbno spremljanje je potrebno pri pogosti ali daljši uporabi.
Estonian: Sagedase või pikaajalise kasutamise korral on vajalik hoolikas jälgimine.
Slovenian: Potrebna je previdnost.
Estonian: Soovitatav on rakendada ettevaatust.
Slovenian: 2, hladne dlani in stopala
Estonian: 2, külmad labakäed ja -jalad
Slovenian: Študije so pokazale, da se timolol ne odstranjuje zlahka z dializo.
Estonian: Uuringud on näidanud, et timolooli ei ole kerge dialüüsi abil eemaldada.
Slovenian: • Če uporabljate kapljice na obeh očesih, ponovite te korake tudi na drugem očesu.
Estonian: • Kui peate tilgutama mõlemasse silma, korrake samu võtteid teise silma puhul.
Slovenian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španija
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Hispaania
Slovenian: Neznana pogostnost (pogostnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)
Slovenian: Če bolnik prejema timolol, mora biti o tem obveščen tudi anesteziolog.
Estonian: Kui patsient manustab timolooli, tuleb sellest anestesioloogi teavitada.
Slovenian: Razvrščeni so v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥1/10), pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1000), zelo redki (<1/10.000) ali pogostnost neznana (je ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimed on klassifitseeritud järgmiste põhimõtete alusel: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000) või teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: To zdravilo vsebuje 3,34 µg benzalkonijevega klorida na kapljico (= 1 odmerek), kar je enako 0,01 % ali 0,1 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 3,34 mikrogrammi bensalkooniumkloriidi tilga kohta (= 1 annus), mis vastab 0,01% või 0,1 mg/ml.
Slovenian: Kirurška anestezija
Estonian: Kirurgiline anesteesia
Slovenian: Pri sočasni uporabi zaviralcev CYP3A4 svetujemo previdnost.
Estonian: Kui samaaegselt manustatakse CYP3A4 inhibiitoreid, tuleb olla ettevaatlik.
Slovenian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Estonian: 1 × 5 ml 3 × 5 ml
Slovenian: Škatle z 1 ali 3 kapalnimi vsebniki.
Estonian: Pakend sisaldab 1 või 3 pudelit.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu
Slovenian: 4 tedne po prvem odprtju
Estonian: 4 nädalat pärast pudeli esmakordset avamist
Slovenian: • Nagnite glavo nazaj.
Estonian: • Painutage pea taha.
Slovenian: Odziv teh bolnikov na zdravljenje je torej treba skrbno spremljati.
Estonian: Nende patsientide reaktsioone tuleb täpselt jälgida.