FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se questi effetti indesiderati peggiorano informi il medico e/o il farmacista.
Portuguese: Se estes efeitos secundários se tornarem graves fale com o seu medico e/ou farmacêutico.
Italian: Afinitor è un medicinale antitumorale contenente un principio attivo chiamato everolimus.
Portuguese: Afinitor é um medicamento para tratar o cancro, contendo a substância ativa everolímus.
Italian: • Mal di testa, capogiri (segni di alta peressione del sangue, nota anche come ipertensione)
Portuguese: • Dor de cabeça, tonturas (sinais de pressão arterial elevada, também conhecida como hipertensão)
Italian: Le pazienti del braccio placebo + exemestane non effettuavano il cross over ad everolimus al momento della progressione.
Portuguese: Os doentes no grupo tratado com placebo + exemestano não tiveram a possibilidade de receber everolímus aquando da evidência de progressão.
Italian: Si raccomanda un controllo del colesterolo e dei trigliceridi ematici prima dell'inizio della terapia con Afinitor e in seguito periodicamente, così come una gestione con appropriata terapia farmacologica.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Afinitor e depois, periodicamente, recomenda-se a monitorização do colesterol sanguíneo e dos triglicéridos, bem como gestão com terapêutica apropriada.
Italian: La dose raccomandata di everolimus è di 10 mg una volta al giorno.
Portuguese: A dose recomendada é de 10 mg de everolímus uma vez por dia.
Italian: Sopravvivenza globale mediana (mesi) (95% IC) Sopravvivenza globale mediana
Portuguese: Mediana da sobrevivência global (meses) (95% IC) Mediana da sobrevivência global
Italian: Non sono state osservate differenze nei due bracci nel tempo al peggioramento ≥5% dei punteggi di dominio globale e funzionale QLQ-C30.
Portuguese: Os tempos medianos de deterioração (≥5%) do domínio global e funcional QLQ-C30 foram semelhantes nos dois braços de tratamento.
Italian: In totale, 416 pazienti sono stati randomizzati, in un rapporto 2:1, per ricevere Afinitor (n=277) o placebo (n=139).
Portuguese: No total, foram aleatorizados 416 doentes na proporção de 2:1 para receber Afinitor (n=277) ou placebo (n=139).
Italian: Raro (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 1000)
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas)
Italian: Lo studio RECORD-1 (CRAD001C2240), di fase III, internazionale, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, per confrontare everolimus alla dose di 10 mg/die verso placebo, entrambi i trattamenti in associazione alla migliore terapia di supporto, è stato condotto in pazienti con carcinoma renale metastatico che avevano presentato progressione durante o dopo la terapia con VEGFR-TKIs (inibitori della tirosin chinasi del recettore del fattore di crescita endoteliale vascolare: sunitinib, sorafenib, o entrambi).
Portuguese: RECORD-1 (estudo CRAD001C2240), foi realizado um estudo de fase III, internacional, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, para comparar 10 mg de everolímus por dia e placebo, ambos em conjugação com o melhor tratamento de suporte, em doentes com carcinoma das células renais metastático cuja doença tenha progredido durante ou após tratamento com terapêutica VEGFR-TKI (inibidores tirosina cinase do recetor do fator de crescimento endotelial vascular) (sunitinib, sorafenib, ou ambos).
Italian: • Alti livelli di zuccheri nel sangue (iperglicemia)
Portuguese: • Nível elevado de açúcar no sangue (hiperglicemia)
Italian: Logrank p value = <0,0001
Portuguese: Logrank valor-p = <0,0001
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 297 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 297 mg de lactose.
Italian: In studi clinici e in segnalazioni spontanee post-marketing, everolimus è stato associato a casi di amenorrea (amenorrea secondaria ed altre irregolarità del ciclo mestruale).
Portuguese: As notificações espontâneas provenientes de estudos clínicos e após comercialização, revelaram a associação do everolímus a casos de amenorreia (amenorreia secundária e outras irregularidades menstruais).
Italian: Sopravvivenza libera da progressione mediana (mesi) (95% IC)
Portuguese: Mediana da sobrevivência livre de progressão (meses) (95% IC)
Italian: Esse hanno impresso "5" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: São gravados com "5" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: Non comune Amerorrea e*
Portuguese: Amenorreia e*
Italian: • Alti livelli di lipidi (grassi) nel sangue (ipercolesterolemia)
Portuguese: • Níveis elevados de lípidos (gorduras) no sangue (hipercolesterolemia)
Italian: Un totale di 724 pazienti sono state randomizzate in rapporto di 2:1 alla combinazione everolimus (10 mg al giorno) + exemestane (25 mg al giorno) (n=485) o a placebo + exemestane (25 mg al giorno) (n=239).
Portuguese: Foram aleatorizados um total de 724 doentes, numa proporção 2:1 para receberem everolímus (10 mg diários) + exemestano (25 mg diários) (n=485) ou placebo + exemestano (25 mg diários) (n=239).
Italian: Tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare Lo studio RADIANT-4 (studio CRAD001T2302), di fase III, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco di Afinitor più la migliore terapia di supporto (best supportive care, BSC) verso placebo più BSC è stato condotto in pazienti con tumori neuroendocrini di origine gastrointestinale o polmonare, ben differenziati (Grado 1 o Grado 2) non funzionanti, non operabili o metastatici senza sintomatologia passata o attiva correlabile alla sindrome da carcinoide.
Portuguese: Tumores neuroendócrinos avançados de origem gastrointestinal ou pulmonar RADIANT-4 (estudo CRAD001T2302), um estudo de fase III, multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação de Afinitor mais melhores cuidados de suporte versus placebo mais melhores cuidados de suporte que envolveu doentes com tumores neuroendócrinos avançados, não-funcionantes bem diferenciados (Grau 1 ou Grau 2), de origem gastrointestinal ou pulmonar sem antecedentes e sem sintomas ativos relacionados com síndrome carcinoide.
Italian: • Basso livello di fosfati nel sangue (ipofosfatemia)
Portuguese: • Nível baixo de fosfato no sangue (hipofosfatemia)
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 74 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 74 mg de lactose.
Italian: Carcinoma renale
Portuguese: Carcinoma das células renais
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni o i dosaggi siano commercializzati nel suo paese.
Portuguese: Nem todas as apresentações poderão estar disponíveis no seu país.
Italian: Eccipiente con effetti noti Ogni compressa contiene 149 mg di lattosio.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido Cada comprimido contém 149 mg de lactose.
Italian: Everolimus + BSC (n/N = 113/205) Placebo + BSC (n/N = 65/97)
Portuguese: Tempos de censura Everolímus + MTS (n/N = 113/205) Placebo + MTS (n/N = 65/97)
Italian: Esse hanno impresso "LCL" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: São gravados com "LCL" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: Carcinoma renale avanzato
Portuguese: Carcinoma avançado de células renais
Italian: Non comune Dolore toracico non cardiaco, rallentata guarigione delle ferite Esami diagnostici
Portuguese: Dor no peito não cardíaca, compromisso da cicatrização de feridas Exames complementares de diagnóstico Muito frequentes
Italian: Temporanea interruzione della dose fino al recupero a Grado 1 (≥75x10
Portuguese: Interrupção temporária da dose até recuperação para Grau 1 (≥75x10
Italian: • Risultati alterati nei test ematici per la funzionalità renale (aumento della creatinina)
Portuguese: • Resultados anormais das análises sanguíneas aos rins (aumento da creatinina)
Italian: Temporanea interruzione della dose fino al recupero a Grado 2 (≥1x10
Portuguese: Interrupção temporária da dose até recuperação para Grau 2 (≥1x10
Italian: Nelle pazienti con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo in stadio avanzato che ricevevano l'associazione non è stato osservato un aumento di reazioni avverse correlate all'exemestane.
Portuguese: Não foi observado um aumento de reações adversas relacionadas com o exemestano nos doentes com cancro da mama avançado positivo aos recetores hormonais que receberam a associação.
Italian: Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, linfopenia Non comune Pancitopenia Raro
Portuguese: Trombocitopenia, neutropenia, leucopenia, linfopenia
Italian: Proteinuria*, aumento della creatinina nel sangue, insufficienza renale* Non comune Aumento della minzione durante il giorno, insufficienza renale acuta Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella Comune
Portuguese: Aumento de urina durante o dia, insuficiência renal aguda* Doenças dos órgãos genitais e da mama Frequentes
Italian: Eventi metabolici (per esempio iperglicemia, dislipidemia)
Portuguese: hiperglicemia, dislipidemia)
Italian: L'incidenza di modificazioni scheletriche e delle malformazioni a 0,3 e 0,9 mg/kg (schisi dello sterno) è aumentata.
Portuguese: esterno bífido) aumentou com 0,3 a 0,9 mg/kg.
Italian: In studi clinici e in segnalazioni spontanee post-marketing, everolimus è stato associato con casi di PJP/PCP, alcuni con esito fatale (vedere paragrafo 4.4).
Portuguese: Em estudos clínicos e notificações espontâneas após comercialização, everolímus esteve associado a casos de pneumonia por pneumocystis jirovecii (carinii), alguns com desfecho fatal (ver secção 4.4).
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse Afinitor 5 mg compresse Afinitor 10 mg compresse
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos Afinitor 5 mg comprimidos Afinitor 10 mg comprimidos
Italian: Afinitor 5 mg e Afinitor 10 mg sono disponibili in confezioni blister contenenti 10, 30 o 90 compresse.
Portuguese: Afinitor 5 mg e Afinitor 10 mg estão disponíveis em embalagens blister, contendo 10, 30 ou 90 comprimidos.
Italian: Everolimus + BSC
Portuguese: Everolímus + MTS
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse EU/1/09/538/009
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos EU/1/09/538/009
Italian: Log-rank p value = <0,001
Portuguese: Logrank valor p = <0,001
Italian: Se la tossicità diventa intollerabile, interrompere temporaneamente la dose fino al recupero a Grado 1.
Portuguese: Grau 2 Se a toxicidade é tolerável, não é necessário ajuste de dose Se a toxicidade se tornar intolerável, interromper temporariamente a dose até recuperação para Grau 1.
Italian: Itraconazolo, posaconazolo, voriconazolo
Portuguese: Itraconazol, posaconazol, voriconazol
Italian: Esse hanno impresso "UHE" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: São gravados com "UHE" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: Comprende tutte le reazioni nell'ambito della classificazione per sistemi e organi ‘infezioni e infestazioni' comprese (comune) polmonite, infezione del tratto urinario; (non comune) bronchite, herpes zoster, sepsi, ascesso e casi isolati di infezioni opportunistiche [es. aspergillosi, candidiasi, PJP/PCP e epatite B (vedere anche paragrafo 4.4)] e (raro) miocardite virale b
Portuguese: Inclui todas as reações dentro da classe de sistema de órgãos ‘infeções e infestações' incluindo (frequentes) pneumonia, infeção do trato urinário (pouco frequentes) bronquite, herpes zoster, sepsis, abcesso e casos isolados de infeções oportunistas [p.ex.
Italian: Nei pazienti oncologici trattati con everolimus 10 mg/die approssimativamente il 20% della concentrazione di everolimus nel sangue intero è confinata nel plasma.
Portuguese: Aproxidamente 20% da concentração de everolímus no sangue total está confinada ao plasma nos doentes oncológicos a tomar everolímus 10 mg/dia.
Italian: La PJP/PCP può essere associata con l'uso concomitante di corticosteroidi o altri agenti immunosoppressivi.
Portuguese: A pneumonia por pneumocystis jirovecci (carinii) pode estar associada ao uso de corticosteróides ou outros agentes imunossupressores.
Italian: Afinitor 10 mg compresse EU/1/09/538/004
Portuguese: Afinitor 10 mg comprimidos EU/1/09/538/004
Italian: Afinitor 2,5 mg è disponibile in confezioni blister contenenti 30 o 90 compresse.
Portuguese: Afinitor 2,5 mg está disponível em embalagens blister, contendo 30 ou 90 comprimidos.
Italian: Grado 3 Temporanea interruzione della dose fino al recupero a Grado 1.
Portuguese: Grau 3 Interrupção temporária de dose até recuperação para Grau 1.
Italian: L'endpoint primario era la sopravvivenza libera da progressione, documentato utilizzando i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours) e valutato mediante una revisione centralizzata indipendente condotta in cieco.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi a sobrevivência livre de progressão, documentada por utilização do RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos) e avaliada através de uma revisão em ocultação, centralizada e independente.
Italian: Grado 3 Interrompere il trattamento fino a che i sintomi ritornino a Grado 1.
Portuguese: Grau 3 Interromper o tratamento até resolução dos sintomas até Grau 1.
Italian: p value
Portuguese: Taxa de risco Valor p
Italian: In totale, 302 pazienti sono stati randomizzati in un rapporto 2:1 a ricevere o everolimus (10 mg al giorno) (n=205) o placebo (n=97).
Portuguese: No total, 302 doentes foram aleatorizados à razão de 2:1 para receberem everolímus (10 mg/dia) (n=205) ou placebo (n=97).
Italian: Figura 6 RECORD-1 - Curve di Kaplan-Meier della sopravvivenza libera da progressione (revisione centralizzata indipendente)
Portuguese: Figura 6 RECORD-1 - Curvas de Kaplan-Meier da sobrevivência livre de progressão (revisão central independente)
Italian: Compressa.
Portuguese: Comprimido.
Italian: • Ulcere della bocca
Portuguese: • Dor na boca
Italian: Non comune Emottisi, embolia polmonare Raro
Portuguese: Hemoptise, embolia pulmonar
Italian: Grado 3 Temporanea interruzione della dose fino al recupero a Grado 2 (≥1,25x10
Portuguese: Grau 3 Interrupção temporária até recuperação para Grau 2 (≥1,25x10
Italian: Vomito, secchezza della bocca, dolore addominale, infiammazione delle mucose, dolore del cavo orale, dispepsia, disfagia Patologie epatobiliari Comune
Portuguese: Vómitos, xerostomia, dor abdominal, inflamação das mucosas, dor oral, dispepsia, disfagia
Italian: Carcinoma mammario avanzato con stato recettoriale ormonale positivo Lo studio BOLERO-2 (CRAD001Y2301), randomizzato, in doppio cieco, multicentrico di fase III, di Afinitor + exemestane verso placebo + exemestane, è stato condotto in donne in postmenopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo in stadio avanzato con recidiva o progressione dopo una precedente terapia con letrozolo o anastrozolo.
Portuguese: Cancro da mama avançado positivo para recetores hormonais O BOLERO-2 (estudo CRAD001Y2301), um estudo aleatorizado, duplamente cego, multicêntrico de fase III com Afinitor + exemestano versus placebo + exemestano, foi realizado em mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama avançado positivo para recetores de estrogénio, HER2/neu negativo com recorrência ou progressão após terapêutica anterior com letrozol ou anastrozol.
Italian: In totale, 410 pazienti sono stati randomizzati, in un rapporto 1:1, per ricevere Afinitor 10 mg/die (n=207) o placebo (n=203).
Portuguese: No total, 410 doentes foram aleatorizados 1:1 para receberem Afinitor 10 mg/dia (n=207) ou placebo (n=203).
Italian: • Febbre, mal di gola, ulcere della bocca causate da infezioni (segni di un basso livello globuli bianchi, leucopenia, linfopenia e/o neutropenia)
Portuguese: • Febre, garganta inflamada, aftas devidas a infeções (sinais de nível baixo de glóbulos brancos,
Italian: Nel sottogruppo di pazienti con l'ileo come sede del tumore primitivo è stata riportata una limitata evidenza di beneficio in PFS (vedere paragrafo 5.1).
Portuguese: Foi notificada evidência limitada do beneficio de sobrevivência livre de progressão no subgrupo de doentes com tumor neuroendócrino de origem primária do íleo (ver secção 5.1).
Italian: Lo studio BOLERO 6 (CRAD001Y2201), randomizzato, a tre bracci, in aperto, di fase II, di everolimus in associazione con exemestane verso solo everolimus verso capecitabina è stato condotto in donne in postmenopausa con carcinoma mammario con stato recettoriale ormonale positivo, HER2/neu negativo in stadio avanzato o metastatico con recidiva o progressione dopo una precedente terapia con letrozolo o anastrozolo.
Portuguese: O BOLERO-6 (Estudo CRAD001Y2201), um estudo com três braços, aleatorizado, sem ocultação, de fase II, com everolímus em associação com exemestano versus everolímus em monoterapia versus capecitabina, no tratamento de mulheres pós-menopáusicas com cancro da mama localmente avançado, recorrente ou metastático, positivo para recetores de estrogénio, HER2/neu negativo, após recorrência ou progressão com letrozol ou anastrozol anterior.
Italian: Si raccomanda di monitorare la funzione renale, includendo la misurazione dei livelli di azoto ureico ematico (BUN), delle proteine urinarie o della creatinina sierica, prima di iniziare la terapia con Afinitor e periodicamente durante la terapia.
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Afinitor e depois, periodicamente, recomenda-se a monitorização da função renal, nomeadamente através da ureia sérica (BUN), proteína urinária ou da creatinina sérica.
Italian: Devono essere apportati aggiustamenti della dose se la condizione epatica del paziente cambia durante il trattamento (vedere anche paragrafi 4.4 e 5.2).
Portuguese: Neste caso, não deve ser ultrapassada uma dose diária de 2,5 mg. Deve ser efetuado ajuste posológico se o estado de um doente com compromisso hepático (Child-Pugh) se alterar durante o tratamento (ver também secções 4.4 e 5.2).
Italian: CARTONE
Portuguese: CARTONAGEM
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Molto comune Diminuzione dell'appetito, iperglicemia, ipercolesterolemia Comune
Portuguese: Diminuição do apetite, hiperglicemia, hipercolesterolemia
Italian: L'end point primario per lo studio era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata secondo i criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors), basata sulla valutazione dello sperimentatore (valutazione radiologica locale).
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a sobrevivência livre de progressão (PFS, progression-free survival) avaliada por critérios RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos), com base na avaliação do investigador (radiologia local).
Italian: Afinitor 5 mg compresse sono compresse bianco-giallastre, di forma allungata.
Portuguese: Os comprimidos de Afinitor 5 mg são comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelados.
Italian: • Secrezione dagli occhi con prurito, arrossamento e gonfiore • Proteine nelle urine
Portuguese: • Secreção ocular com comichão, vermelhidão e inchaço
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso "5" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: Comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelos, com bordos biselados e sem incisão, gravados com "5" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse Afinitor 5 mg compresse Afinitor 10 mg compresse everolimus
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos Afinitor 5 mg comprimidos Afinitor 10 mg comprimidos everolímus
Italian: Everolimus è un substrato del CYP3A4, e anche un substrato e un moderato inibitore della PgP.
Portuguese: O everolímus é um substrato e inibidor moderado da gp-P.
Italian: Afinitor 10 mg compresse sono compresse bianco-giallastre, di forma allungata.
Portuguese: Os comprimidos de Afinitor 10 mg são comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelados.
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso "LCL" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: Comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelos, com bordos biselados e sem incisão, gravados com "LCL" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: In seguito a somministrazione orale, everolimus è il principale componente circolante nel sangue umano.
Portuguese: O everolímus é um substrato do CYP3A4 e da gp-P. Após administração oral, o everolímus é o componente principal em circulação no sangue humano.
Italian: Categorie particolari di pazienti
Portuguese: Populações especiais
Italian: No di pazienti ancora a rischio
Portuguese: Nº de doentes ainda em risco
Italian: • Fuoriuscita di sangue con la tosse (emottisi)
Portuguese: • Tosse com sangue (hemoptise)
Italian: Aumento della Cmax di un fattore pari a 2,2
Portuguese: AUC ↑ 3,7 vezes Cmax ↑ 2,2 vezes
Italian: Afinitor 10 mg compresse everolimus
Portuguese: Afinitor 10 mg comprimidos everolímus
Italian: EU/1/09/538/008 10 compresse EU/1/09/538/004 30 compresse EU/1/09/538/006 90 compresse
Portuguese: EU/1/09/538/008 10 comprimidos EU/1/09/538/004 30 comprimidos EU/1/09/538/006 90 comprimidos
Italian: EU/1/09/538/009 30 compresse EU/1/09/538/010 90 compresse
Portuguese: EU/1/09/538/009 30 comprimidos EU/1/09/538/010 90 comprimidos
Italian: • Sanguinamento dal naso (epistassi)
Portuguese: • Sangramento nasal (epistaxe)
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse Confezioni contenenti 30 o 90 compresse.
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos Embalagens contendo 30 ou 90 comprimidos.
Italian: Edema delle palpebre
Portuguese: Edema das pálpebras
Italian: • Malessere (vomito)
Portuguese: • Estar enjoado (vómitos)
Italian: Compresse bianco-giallastre, allungate con bordo smussato e senza linea di frattura, con impresso "UHE" su un lato e "NVR" sull'altro.
Portuguese: Comprimidos alongados, brancos a ligeiramente amarelos, com bordos biselados e sem incisão, gravados com "UHE" numa das faces e "NVR" na outra.
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse everolimus
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos everolímus
Italian: Tempo(mesi)
Portuguese: Tempo (meses)
Italian: • Debolezza, sanguinamento spontaneo o lividi e frequenti infezioni con segni come febbre,
Portuguese: • Fraqueza, sangramento espontâneo ou hematomas e infeções frequentes com sinais tais como febre, arrepios, garganta inflamada ou úlceras na boca (sinais de nível baixo de glóbulos sanguíneos,também conhecido por pancitopenia)
Italian: Non comune (possono interessare fino a 1 utilizzatore su 100)
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Italian: • Alterazione del senso del gusto (disgeusia)
Portuguese: • Alterações do paladar (disgeusia)
Italian: Afinitor 2,5 mg compresse
Portuguese: Afinitor 2,5 mg comprimidos
Italian: Ultimo aggiornamento della presente sintesi: 11-2018.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2018.
Italian: Altre informazioni su Afinitor
Portuguese: Outras informações sobre Afinitor
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Afinitor sono costantemente monitorati.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Afinitor são continuamente monitorizados.
Italian: Ulteriori informazioni su Afinitor sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
Portuguese: Mais informações sobre Afinitor podem ser encontradas no sítio da internet da Agência:ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Afinitor.
Italian: Afinitor è disponibile in compresse (2,5, 5 e 10 mg) e la dose raccomandata è di 10 mg una volta al giorno.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos (2,5, 5 e 10 mg) e a dose recomendada é de 10 mg uma vez por dia.
Italian: Afinitor (everolimus)
Portuguese: Afinitor (everolímus)
Italian: Cos'è Afinitor e per cosa si usa?
Portuguese: O que é Afinitor e para que é utilizado?
Italian: Perché Afinitor è autorizzato nell'UE?
Portuguese: Porque está Afinitor autorizado na UE?
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Afinitor sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Afinitor são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Italian: La dose deve essere ridotta nei pazienti con problemi al fegato.
Portuguese: É necessário reduzir as doses nos doentes com problemas no fígado.