FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā biežuma kategorijā nevēlamās blakusparādības ir attēlotas to smaguma pakāpes samazināšanās secībā.
Czech: Mezi těmito obdobími podstoupili všichni pacienti nezaslepenou léčbu přípravkem Numient po dobu 1 týdne.
Latvian: Šo periodu starplaikā visi pacienti saņēma atklāta marķējuma Numient terapiju 1 nedēļas garumā.
Czech: Soli železa
Latvian: Dzelzs sāļi
Czech: Minimální četnost dávek byla čtyřikrát za den po dobu nejméně 4 týdnů při vstupu do klinického hodnocení.
Latvian: Minimālais devu lietošanas biežums bija četras reizes dienā vismaz 4 nedēļas pirms iesaistīšanās pētījumā.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/KARTÓNOVÉ BALENÍ
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA/KARTONS
Czech: Tyto léčivé přípravky zahrnují isokarboxazid a fenelzin.
Latvian: Šīs zāles ietver izokarboksazīdu un fenelzīnu.
Czech: Zvláštní populace
Latvian: Īpašas populācijas grupas
Czech: Maximální plazmatické koncentrace se dosáhne za dobu asi 4,5 hodiny.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta aptuveni 4,5 stundās.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Numient u všech podskupin pediatrické populace v léčbě idiopatické Parkinsonovy nemoci (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Numient pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās idiopātiskas Parkinsona slimības ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Czech: Velmi časté (mohou postihovat více než 1 z 10 osob)
Latvian: Citas iespējamās blakusparādības Ļoti bieži (var izpausties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Czech: Velmi vzácně bylo hlášeno náhlé usnutí během denních činností, v některých případech bez uvědomění si tohoto stavu nebo bez varovných signálů.
Latvian: Ļoti reti ir ziņots par pēkšņām iemigšanas epizodēm, veicot ikdienas darbības, dažkārt neapzināti vai bez brīdinošām pazīmēm.
Czech: 30. týden (nebo při předčasném ukončení)
Latvian: 30. nedēļa (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)
Czech: Epidemiologické studie ukázaly, že u pacientů s Parkinsonovou nemocí je vyšší riziko (2- až přibližně 6krát vyšší) výskytu melanomu než u běžné populace.
Latvian: Epidemioloģiskie pētījumi liecina, ka pacientiem ar Parkinsona slimību ir lielāks melanomas attīstības risks (no 2 līdz aptuveni 6 reizēm lielāks) nekā vispārējai populācijai.
Czech: Tyto dva metabolity se primárně vylučují močí v nezměněném stavu nebo jako glukuronidy.
Latvian: Šie divi metabolīti tiek primāri eliminēti urīnā neizmainītā veidā vai kā glikuronīds.
Czech: Další zvyšování má být řešeno individuálně podle klinické odpovědi.
Latvian: Turpmākais devas palielinājums jāveic individuāli atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Czech: Pokud je léčba dočasně přerušena, obvyklá dávka má být podána, jakmile je pacient schopen užít perorální léčivé přípravky.
Latvian: Ja terapija tiek īslaicīgi pārtraukta, parastā deva jālieto, tiklīdz pacients var iedzert perorālas zāles.
Czech: Terminální fáze eliminačního poločasu karbidopy je přibližně 2 hodiny.
Latvian: Karbidopas terminālās fāzes eliminācijas pusperiods ir aptuveni 2 stundas.
Czech: Levodopa může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Levodopa var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: Ve studii ADVANCE-PD byl posuzován také celkový klinický dojem změny (Clinical Global Impression of Change, CGI-C) hodnocený lékařem.
Latvian: ADVANCE-PD pētījumā tika izvērtēts arī Klīniskais globālais iespaids par izmaiņām.
Czech: Doporučuje se provádět periodické vyšetření kůže řádně kvalifikovanými osobami (např. dermatology).
Latvian: Ieteicamas periodiskas atbilstoši kvalificētu personu (piemēram, dermatologu) veiktas ādas pārbaudes.
Czech: Navíc jídla s vysokým obsahem bílkovin mohou zhoršit klinickou odpověď snížením vstřebávání levodopy (viz bod 4.5).
Latvian: Turklāt maltītes ar lielu olbaltumvielu daudzumu var pasliktināt klīnisko atbildes reakciju, samazinot levodopas uzsūkšanos (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Může to způsobit svalové potíže, horečku a duševní změny.
Latvian: Tas var izraisīt muskuļu problēmas, drudzi un psihiskas izmaiņas.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto
Czech: V závislosti na tom, jak odpovídáte na léčbu, Váš lékař pak může dávku zvýšit nebo snížit a upravit četnost dávkování.
Latvian: Atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas uz ārstēšanu ārsts pēc tam var palielināt vai samazināt devu, kā arī koriģēt devu lietošanas biežumu.
Czech: IR L-dopa† Numient
Latvian: IR L-dopa†
Czech: levodopa se v mozku mění na látku zvanou „dopamin".
Latvian: Levodopa smadzenēs pārvēršas par vielu, kura tiek dēvēta par dopamīnu.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopaminergní léčiva, ATC kód: N04BA02 Mechanismus účinku
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretparkinsonisma līdzekļi, dopamīnerģiski līdzekļi, ATĶ kods: N04BA02 Darbības mehānisms
Czech: Může být potřeba upravit dávkování levodopy.
Latvian: Var būt nepieciešama levodopas devas koriģēšana.
Czech: p-hodnota Mnohem větší zlepšení CGI-C (95% IS)
Latvian: CGI-C ievērojams uzlabojums (95 % CI)
Czech: Přidání dalších léčivých přípravků k léčbě Parkinsonovy nemoci
Latvian: Citu zāļu pievienošana Parkinsona slimības ārstēšanai
Czech: Navíc některé léčivé přípravky používané k léčbě psychózy mohou zhoršit příznaky Parkinsonovy nemoci a mohou snížit účinnost levodopy/karbidopy.
Latvian: Turklāt atsevišķas zāles, kas tiek lietotas psihožu ārstēšanai, var saasināt Parkinsona slimības simptomus un var samazināt levodopas/karbidopas efektivitāti.
Czech: NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Logo Amneal Pharma
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Amneal Pharma logotips
Czech: Účinky na CNS a duševní poruchy
Latvian: Ietekme uz CNS un psihiskās darbības traucējumi
Czech: Numient se doporučuje podávat perorálně, přibližně každých 6 hodin.
Latvian: Numient devu ieteicams lietot perorāli ik pēc aptuveni 6 stundām.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient náhle
Latvian: Nepārtrauciet lietot Numient pēkšņi
Czech: Dávka (mg), medián (rozmezí)
Latvian: Deva (mg), mediāna (diapazons)
Czech: Účinek levodopy a karbidopy na metabolismus jiných léčivých přípravků
Latvian: Levodopas un karbidopas ietekme uz citu zāļu metabolismu
Czech: Tobolky musíte polykat celé.
Latvian: Kapsulas jānorij veselas.
Czech: Při dlouhodbé léčbě levodopou/karbidopou byly pozorovány snížené hladiny hemoglobinu a hematokritu.
Latvian: Ilgstošas levodopas/karbidopas terapijas gadījumā novērots samazināts hemoglobīna un hematokrīta līmenis.
Czech: a) U UPDRS vyšší skóre označuje závažnější poruchu b) Všechny hodnoty založené na 361 pacientech z populace podle původního léčebného záměru („intent-to-treat"), kteří měli platné hodnoty z konce studie c) Negativní čísla označují zlepšení v porovnání s výchozí hodnotou d) Třikrát denně e) P-hodnota je nižší než 0,05 oproti placebu
Latvian: UPDRS − lielāki rezultāti norāda uz smagāku traucējumu pakāpi b) Visas vērtības pamatojas uz rezultātiem, kas iegūti no 361 pacienta no populācijas, kuru bija paredzēts ārstēt, un kuriem pētījuma beigās bija derīgas vērtības c) Negatīvie skaitļi norāda uzlabojumu, salīdzinot ar sākotnējo vērtību d) Trīs reizes dienā e) P vērtība ir mazāka par 0,05, salīdzinot ar placebo
Czech: Po této konverzi dávky bylo 91 pacientů zapojených do studie (průměrný věk: 64,1 let; 75 % mužů) randomizováno a léčeno přípravkem Numient, po kterém následovala předstudijní léčba LCE, nebo naopak.
Latvian: Pēc devas nomaiņas 91 pētījuma pacients (vidējais vecums 64,1 gads; 75 % vīriešu) tika randomizēts Numient saņemšanai, kam sekoja pirmspētījuma LCE terapija vai otrādi.
Czech: Pacienti s pokročilou Parkinsonovou nemocí
Latvian: Pacienti ar progresējošu Parkinsona slimību
Czech: Neměňte časy, kdy užíváte tobolky nebo jiné léky k léčbě Parkinsonovy nemoci, bez předchozí konzultace se svým lékařem.
Latvian: Nemainiet laiku, kurā lietojat kapsulas vai jebkuras citas zāles Parkinsona slimības ārstēšanai, ja neesat iepriekš konsultējies ar ārstu.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Numient
Latvian: Citas zāles un Numient
Czech: Soli železa mohou s levodopou a karbidopou tvořit cheláty.
Latvian: Dzelzs sāļi var veidot helātus ar levodopu un karbidopu.
Czech: Levodopa však mírně ovlivňovala chování potkaních samců při páření.
Latvian: Tomēr levodopas lietošana nedaudz ietekmēja žurku tēviņu pārošanās uzvedību.
Czech: Snížená chuť k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti
Latvian: Samazināta apetīte, ķermeņa masas palielināšanās
Czech: Elektrokardiografické monitorování má být zavedeno a pacient má být pečlivě sledován, zda se u něho neobjeví arytmie; v případě potřeby zahajte vhodnou antiarytmickou léčbu.
Latvian: Jāveic elektrokardiogrāfiska uzraudzība, un rūpīgi jānovēro, vai pacientam neattīstās aritmijas; ja nepieciešams, veiciet atbilstošu antiaritmijas terapiju.
Czech: Nepřestávejte užívat přípravek Numient ani neměňte jeho dávkování, aniž byste se nejdřív poradil(a) se svým lékařem, a to ani když se cítíte lépe.
Latvian: Nepārtrauciet lietot un nemainiet Numient devu, ja iepriekš neesat konsultējies ar ārstu, pat tad, ja jūtaties labāk.
Czech: Nepřechází hemato-encefalickou bariéru a neovlivňuje metabolismus levodopy v centrálním nervovém systému.
Latvian: Tā nešķērso asins-smadzeņu barjeru un neietekmē levodopas metabolismu centrālajā nervu sistēmā.
Czech: Neexistují dostatečné informace o účincích levodopy/karbidopy nebo jejich metabolitů u novorozenců/kojenců.
Latvian: Nav pietiekami daudz informācijas par levodopas/karbidopas vai to metabolītu ietekmi uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem.
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai sargātu no gaismas un mitruma.
Czech: Anticholinergika mohou zhoršit účinek levodopy kvůli opožděné absorpci.
Latvian: Antiholīnerģiskās zāles var pasliktināt levodopas efektivitāti novēlotas absorbcijas dēļ.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku s jinými léčivými přípravky obsahujícími levodopu doposud nebylo hodnoceno.
Latvian: Šo zāļu lietošana vienlaicīgi ar citām levodopu saturošām zālēm nav pētīta.
Czech: Tato kombinace může být spojována se závažnou ortostatickou hypotenzí.
Latvian: Šāda kombinācija var būt saistīta arī ar smagu ortostatisku hipotensiju.
Czech: Promluvte si se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud se domníváte, že je účinek přípravku Numient příliš silný nebo příliš slabý, nebo pokud se u Vás objeví případné nežádoucí účinky.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, ja domājat, ka Numient iedarbība ir pārāk spēcīga vai pārāk vāja, kā arī iespējamo blakusparādību gadījumā.
Czech: Nejčastěji hlášenými souběžnými léčivými přípravky k léčbě Parkinsonovy nemoci u randomizovaných pacientů byly agonisté dopaminu (64 %) a inhibitory MAO (37 %).
Latvian: Visbiežāk vienlaikus lietotās zāles pret Parkinsona slimību randomizētiem pacientiem bija dopamīna agonisti (64 %) un MAO inhibitori (37 %).
Czech: Pokud jste již užíval(a) levodopu, lékař určí vhodný počáteční režim dávkování podle Vaší současné dávky levodopy.
Latvian: Ja esat iepriekš lietojis levodopu, ārsts noteiks piemēroto sākuma devas režīmu, pamatojoties uz Jūsu līdzšinējo levodopas devu.
Czech: Proto neužívejte přípravek Numient a doplňky obsahující železo nebo multivitaminové doplňky obsahující železo současně.
Latvian: Tāpēc vienlaicīgi nelietojiet Numient un dzelzs preparātus vai multivitamīnu preparātus, kuros ir dzelzs.
Czech: Antagonisté dopaminových D2 receptorů (např. fenothiaziny, butyrofenony, risperidon), benzodiazepiny a isoniazid mohou snížit léčebné účinky levodopy.
Latvian: Dopamīna D2 receptoru antagonisti (piemēram, fenotiazīni, butirofenoni, risperidons), benzodiazepīni un izoniazīds var samazināt levodopas terapeitisko iedarbību.
Czech: Doporučené dávkování má být dodrženo na počátku léčby a upraveno podle klinické odpovědi.
Latvian: Ārstēšanas sākumā jāievēro ieteicamās devas, un tās jāpielāgo atbilstoši klīniskajai atbildes reakcijai.
Czech: Okulogyrické krize, aktivace latentního Hornerova syndromu, blefarospasmus
Latvian: Okulogīriska krīze, latenta Hornera sindroma aktivizēšanās, blefarospazmas
Czech: Souběžné užívání však může způsobit zhoršení poruchy s mimovolními pohyby.
Latvian: Tomēr vienlaicīga lietošana var izraisīt patvaļīgu motoro traucējumu pasliktināšanos.
Czech: Levodopa/karbidopa může způsobit ortostatickou hypotenzi.
Latvian: Levodopa/karbidopa var izraisīt ortostatisku hipotensiju.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Numient u pacientů s pokročilým stupněm Parkinsonovy nemoci byly zkoumány ve 2 dvojitě zaslepených, aktivně kontrolovaných studiích: paralelní studie ADVANCE-PD (studie IPX066-B09-02; 22 týdnů) a studie ASCEND-PD se zkříženým uspořádáním (studie IPX066-B-09-06, část 1; 11 týdnů).
Latvian: Numient efektivitāte un drošums pacientiem ar progresējošu Parkinsona slimību tika novērtēta 2 dubultaklos, aktīvi kontrolētos pētījumos: paralēlā pētījumā ADVANCE-PD (pētījums IPX066-B0902; 22 nedēļas) un krusteniskā pētījumā ASCEND-PD (pētījums IPX066-B-09-06, 1. daļa; 11 nedēļas).
Czech: Jak přípravek Numient uchovávat
Latvian: Kā uzglabāt Numient
Czech: Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Latvian: - Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Czech: Tyto inhibitory musí být vysazeny nejméně dva týdny před zahájením léčby (viz bod 4.5).
Latvian: Šo inhibitoru lietošana jāpārtrauc vismaz divas nedēļas pirms terapijas uzsākšanas (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Podávání tohoto léčivého přípravku více než 5krát za den se nedoporučuje.
Latvian: Šo zāļu devu nav ieteicams lietot biežāk kā 5 reizes dienā.
Czech: Synkopa, tromboflebitida
Latvian: Sinkope, tromboflebīts
Czech: Počáteční dávka a titrace u pacientů, kteří doposud nebyli léčeni levodopou
Latvian: Sākuma deva un titrēšana pacientiem, kas nav saņēmuši levodopu
Czech: Celkový rozsah absorpce levodopy (AUCinf) byl podobný (13% zvýšení), jaký byl pozorován u stavu nalačno.
Latvian: Kopējais levodopas uzsūkšanās apjoms (AUCinf) bija līdzīgs (13 % pieaugums) tukšā dūšā novērotajam.
Czech: Pacienti s Parkinsonovou nemocí doposud neléčení levodopou APEX-PD
Latvian: Pacienti, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu Parkinsona slimības ārstēšanai APEX-PD
Czech: Pokud jste nikdy dříve neužíval(a) levodopu, obvyklá počáteční dávka přípravku Numient je jedna 95mg tobolka třikrát denně po dobu tří dnů.
Latvian: Ja nekad iepriekš neesat lietojis levodopu, parastā Numient sākuma deva ir viena 95 mg kapsula trīs reizes dienā trīs dienas.
Czech: Souběžné užívání antipsychotik má být pečlivě sledováno, zda nedošlo ke zhoršení motorických příznaků Parkinsonovy nemoci, zejména pokud se používají antagonisté D2 receptorů (viz bod 4.5).
Latvian: Antipsihotisku līdzekļu vienlaicīgas lietošanas gadījumā rūpīgi jāuzrauga, vai nepasliktinās Parkinsona slimības motorie simptomi, jo īpaši, ja tiek lietoti D2 receptoru antagonisti (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Czech: Důvodem je, že tento lék může ovlivnit některá vyšetření.
Latvian: Tas ir tāpēc, ka zāles var ietekmēt dažu analīžu rezultātus.
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Numient užívat.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms Numient lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Czech: Karbidopa se u potkanů vylučuje do mateřského mléka, ale není známo, zda se karbidopa nebo její metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Latvian: Karbidopa izdalās žurku pienā, bet nav zināms, vai karbidopa vai tās metabolīti izdalās cilvēku pienā.
Czech: Přípravek Numient může způsobit somnolenci (nadměrnou ospalost) a epizody náhlého usnutí.
Latvian: Numient var izraisīt pārmērīgu miegainību (somnolenci) un pēkšņas iemigšanas epizodes.
Czech: Po počátečním maximu asi za jednu hodinu jsou plazmatické koncentrace udržovány po dobu asi 4 až 5 hodin, než začnou klesat.
Latvian: Pēc sākotnējā maksimuma pēc aptuveni vienas stundas koncentrācija plazmā tiek uzturēta aptuveni 4-5 stundas un pēc tam samazinās.
Czech: Léčivý přípravek nesmí být ohříván ani přidáván do horkých potravin.
Latvian: Tādēļ zāles nedrīkst sildīt vai pievienot karstai pārtikai.
Czech: Přípravek Numient je spojován se somnolencí a velmi vzácně byl spojován s nadměrnou somnolencí během dne a případy náhlého usnutí.
Latvian: Numient tiek saistīts ar miegainību un ļoti retos gadījumos tiek saistīts ar pārmērīgu miegainību dienas laikā un pēkšņas iemigšanas epizodēm.
Czech: Do lahve je vloženo vysoušedlo.
Latvian: Pudelē ir mitruma uzsūcējs.
Czech: Celkem 471 pacientů bylo udržováno ve stabilním režimu alespoň 400 mg levodopy za den před vstoupením do klinického hodnocení.
Latvian: Kopā 471 pacientam pirms iesaistīšanās pētījumā bija uzturēts stabils levodopas režīms, lietojot vismaz 400 mg dienā.
Czech: Po jedné dávce přípravku Numient u pacientů s Parkinsonovou nemocí byla plazmatická AUC a Cmax levodopy vyšší u žen než u mužů (v průměru 37 % pro AUC a 35 % pro Cmax).
Latvian: Pēc vienas Numient devas pacientiem ar Parkinsona slimību levodopas plazmas AUC un Cmax sievietēm bija augstāks nekā vīriešiem (vidēji par 37 % AUC un 35 % Cmax).
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, pokud přínosy pro matku nepřevyšují případná rizika pro plod.
Latvian: Numient lietošana nav ieteicama grūtniecības laikā un reproduktīvā vecuma sievietēm, kuras nelieto kontracepcijas līdzekļus, ja vien ieguvums mātei neatsver iespējamo risku auglim.
Czech: Mezi nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky přípravku Numient byla nauzea, která se vyskytla přibližně u 12 % všech pacientů, závrať, bolest hlavy a dyskineze, které se vyskytly přibližně u 8 % všech pacientů, a insomnie, která se vyskytla přibližně u 6 % všech pacientů.
Latvian: Visbiežākās blakusparādības, lietojot Numient, bija: nelabums, kas tika novērots aptuveni 12 % no visiem pacientiem; reibonis; galvassāpes un diskinēzija, kas tika novērotas aptuveni 8 % no visiem pacientiem; un bezmiegs, kas tika novērots aptuveni 6 % no visiem pacientiem.
Czech: Neprůhledná bílá lahvička z polyetylenu o vysoké hustotě (HDPE) s polypropylenovým šroubovacím uzávěrem.
Latvian: Necaurspīdīga, balta, augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu polipropilēna vāciņu.
Czech: Přidáním karbidopy k levodopě se snižují periferní účinky (nauzea, zvracení) způsobené dekarboxylací levodopy; karbidopa však nesnižuje nežádoucí účinky způsobené centrálním účinkem levodopy.
Latvian: Pievienojot karbidopu levodopai, tiek samazināta perifērā ietekme (nelabums, vemšana) levodopas dekarboksilēšanas dēļ; tomēr karbidopa nesamazina blakusparādības, kas rodas levodopas centrālās ietekmes dēļ.
Czech: Fenytoin a papaverin
Latvian: Fenitoīns un papaverīns
Czech: Souběžné podávání neselektivních inhibitorů monoaminooxidázy (MAO).
Latvian: - Vienlaicīga lietošana ar neselektīviem monoamīna oksidāzes (MAO) inhibitoriem.
Czech: Z výše uvedených důvodů se doporučuje pacientům a předepisujícím lékařům, aby často a pravidelně kontrolovali výskyt melanomu při používání levodopy/karbidopy, zejména u pacientů s podezřelými, nediagnostikovanými kožními lézemi nebo výskytem melanomu v anamnéze.
Latvian: Iepriekš norādīto iemeslu dēļ pacienti un zāles izrakstījušie ārsti tiek aicināti regulāri un bieži novērot, vai neveidojas melanoma, ja tiek lietota levodopa/karbidopa, jo īpaši pacientiem ar aizdomīgiem, nediagnosticētiem ādas bojājumiem vai melanomu anamnēzē.
Czech: Levodopa přechází hematoencefalickou bariéru pomocí aktivních transportérů pro velké neutrální aminokyseliny.
Latvian: Levodopa šķērso asinssmadzeņu barjeru ar lielo neitrālo aminoskābju aktīvo transportētāju palīdzību.
Czech: Každá síla tobolky může být použita samostatně nebo dle potřeby v kombinaci s tobolkami jiné síly.
Latvian: Var lietot viena stipruma kapsulas atsevišķi vai vienlaicīgi ar cita stipruma kapsulām, ja nepieciešams.
Czech: Bylo prokázáno, že přidání entakaponu k levodopě/karbidopě zvýšilo biologickou dostupnost levodopy o 30 %.
Latvian: Ir konstatēts, ka entakapona pievienošana levodopai/karbidopai palielina levodopas biopieejamību par 30 %.
Czech: Levodopa/karbidopa a soli železa nebo multivitaminy obsahující soli železa mají být společně podávány s opatrností.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto levodopu/karbidopu un dzelzs sāļus vai multivitamīnus, kas satur dzelzs sāļus, tas jādara piesardzīgi.
Czech: Z použití levodopy/karbidopy u těhotných žen neexistuje žádné nebo jen omezené množství údajů.
Latvian: Dati par levodopas/karbidopas lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje o účincích levodopy nebo karbidopy na lidskou fertilitu.
Latvian: Nav datu par levodopas vai karbidopas ietekmi uz cilvēku fertilitāti.
Czech: Přípravek Numient se nedoporučuje během těhotenství a u žen v plodném věku, které nepoužívají antikoncepci.
Latvian: Numient nav ieteicams grūtniecības laikā, kā arī sievietēm reproduktīvā vecumā, kas neizmanto kontracepcijas metodes.
Czech: Tento lék užívejte ústy a zapijte sklenicí vody.
Latvian: Šīs zāles ir jālieto iekšķīgi, uzdzerot glāzi ūdens.
Czech: Přípravky s obsahem levodopy/karbidopy mohou způsobit falešně pozitivní výsledky vyšetření na přítomnost ketolátek, pokud se použije testovací proužek pro zjištění ketonurie.
Latvian: Levodopas/karbidopas preparāti var izraisīt viltus pozitīvu ketonvielu testa rezultātu, ja ketonūrijas noteikšanai tiek izmantota testa strēmele.
Czech: Dávka byla zvýšena od 4. dne a nejvyšší cílové dávky (390 mg levodopy/97,5 mg karbidopy 3xd) bylo dosaženo do 22. dne.
Latvian: Deva tika palielināta, sākot no 4. dienas, un lielākā mērķa deva (390 mg levodopas/97,5 mg karbidopas, TID) tika sasniegta 22. dienā.
Czech: Co je přípravek Numient a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Numient užívat Jak se přípravek Numient užívá
Latvian: Kas ir Numient un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Numient lietošanas Kā lietot Numient
Czech: Přípravek Numient může být užíván souběžně s doporučenou dávkou inhibitoru MAO, který je selektivní pro inhibitor MAO typ B jako selegilin a rasagilin.
Latvian: Numient var lietot vienlaicīgi ar tāda MAO inhibitora ieteicamo devu, kas ir selektīvs MAO inhibitora B tipam, piemēram, selegilīnu un rasagilīnu.
Czech: Pacienti, u nichž docházelo k somnolenci a/nebo případům náhlého usnutí, nesmí řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Pacientiem, kuri ir miegaini un/vai kuriem ir pēkšņas miegainības epizodes, jāatturas no transportlīdzekļu vadīšanas un mehānismu apkalpošanas.
Czech: Karbidopa se rozpadá na dva hlavní metabolity: α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyfenylpropionovou kyselinu a α-methyl-3, 4-dihydroxy-fenylpropionovou kyselinu.
Latvian: Karbidopa tiek metabolizēta par diviem galvenajiem metabolītiem: α-metil-3-metoksi-4hidroksifenilpropionskābi un α-metil-3, 4-dihidroksi-fenilpropionskābi.
Czech: S podáváním celkové denní dávky vyšší než 1 170 mg levodopy u pacientů, kteří doposud nebyli levodopou léčeni, existují jen omezené zkušenosti.
Latvian: Ir ierobežota pieredze, lietojot kopējo dienas devu, kas pārsniedz 1170 mg levodopas, pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši levodopu.
Czech: Léčivé přípravky obsahující levodopu způsobují dyskineze, které mohou vyžadovat úpravu léčby.
Latvian: Zāles, kas satur levodopu, izraisa diskinēzijas, un tā rezultātā var būt jākoriģē ārstēšana.
Czech: Změna oproti výchozímu stavu v 30. týdnu (nebo při předčasném ukončení)
Latvian: Sākotnējās vērtības izmaiņas 30. nedēļā (vai ātrāk pārtraucot ārstēšanos)