FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients who had been randomised to placebo in Period A were assigned to receive placebo in Period B.
Finnish: Hoitojaksolla A lumehoitoryhmään satunnaistetut potilaat saivat lumehoitoa hoitojaksolla B.
English: All p-values are pairwise comparisons of proportions for adalimumab versus placebo * p <0.001 ** p <0.01
Finnish: MTX = metotreksaatti ** p < 0,01, adalimumabi vs. plasebo - Ei käytettävissä
English: PsA study I
Finnish: Nivelpsoriaasitutkimus I
English: PGA: Clear/minimal
Finnish: Lääkärin yleisarvio: puhdas/melkein puhdas
English: • oedema (a build up of fluid in the body which causes the affected tissue to swell);
Finnish: • turvotus (elimistöön kertyneen nesteen aiheuttama kudosturvotus)
English: Place the container on your work surface.
Finnish: Aseta se työtasolle.
English: Prescribers should exercise caution in considering the use of Imraldi in patients with pre-existing or recent-onset central or peripheral nervous system demyelinating disorders; discontinuation of Imraldi should be considered if any of these disorders develop.
Finnish: Varovaisuutta tulee siis noudattaa määrättäessä Imraldi-valmistetta potilaille, joilla on joko aiemmin tai hiljattain alkanut keskus- tai ääreishermoston myeliinikatosairaus.
English: Adverse Reaction dehydration
Finnish: Haittavaikutustaulukko
English: This could bend or damage the needle.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa kipua.
English: Subcutaneous use.
Finnish: Kertakäyttöön.
English: If a faster effect is required your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later, and thereafter as 40 mg every other week.
Finnish: Jos hoitovaste on saavutettava nopeammin, voidaan hoito aloittaa antamalla potilaalle 160 mg Imraldi-valmistetta viikolla 0 (joko neljä 40 mg injektiota samana päivänä tai kaksi 40 mg injektiota päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä) ja 80 mg viikolla 2 (kaksi 40 mg injektiota samana päivänä).
English: • While still holding the syringe upright at the graduated area, remove the vial adapter with the vial by twisting the vial adapter off with the other hand.
Finnish: • Pitele ruiskua edelleen pystysuorassa ja pidä edelleen kiinni alueelta, johon on merkitty annosvälit.
English: • vasculitis (inflammation of blood vessels);
Finnish: • vaskuliitti (verisuonitulehdus)
English: The usual dose regimen for hidradenitis suppurativa is an initial dose of 160 mg (as four 40-mg injections in one day or two 40-mg injections per day for two consecutive days), followed by an 80mg dose (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Finnish: Tavanomainen annostus HS-taudin hoidossa on 160 mg aloitusannos (annettuna neljänä 40 mg:n injektiona yhden vuorokauden aikana tai kahtena 40 mg:n injektiona vuorokaudessa kahtena peräkkäisenä päivänä) ja kahden viikon kuluttua tästä 80 mg:n annos (kahtena 40 mg:n injektiona samana päivänä).
English: • While holding the vial, push the white plunger rod all the way down.
Finnish: • Pidä kiinni injektiopullosta ja paina männän valkoinen tappi pohjaan asti.
English: Packs of:  1 pre-filled syringe, with 2 alcohol pads  2 pre-filled syringes, each with 1 alcohol pad
Finnish:  1 esitäytetty ruisku ja 2 puhdistuslappua  2 esitäytettyä ruiskua ja 2 puhdistuslappua  4 esitäytettyä ruiskua ja 4 puhdistuslappua  6 esitäytettyä ruiskua ja 6 puhdistuslappua
English: • intestinal perforation;
Finnish: • sydäninfarkti
English: Psychiatric disorders Common
Finnish: Psyykkiset häiriöt
English: Vertigo
Finnish: ANTOTAPA
English: • blood in urine;
Finnish: • autovasta-aineet veressä ]
English: ALT elevations ≥3 × ULN occurred in 0.9% of adalimumabtreated patients and 0.9 % of controlled-treated patients.
Finnish: Hoidon mediaanikesto oli 4,0 kk adalimumabiryhmässä ja 3,8 kk verrokkipotilailla.
English: Abrunheira 2710-089 Sintra Portugal
Finnish: 2710-089 Sintra Portugal
English: Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30 Holbaek DK-4300 Denmark
Finnish: Pharmacosmos A/S Roervangsvei 30 Holbaek DK-4300 Denmark
English: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande,
Finnish: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
English: Amsterdam GK - 1081 The Netherlands
Finnish: Amsterdam GK - 1081
English: Germany Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany sodium ferric gluconate complex
Finnish: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Brüningstrasse 50, D-65926 Frankfurt am Main Germany natriumferroglukonaattik ompleksi
English: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy sodium ferric gluconate complex
Finnish: Sanofi-Aventis SPA Viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milano Italy natriumferroglukonaattik ompleksi
English: Luxembourg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
Finnish: Luxemburg Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
English: Pharmamatch B.V.
Finnish: Alankomaat Pharmamatch B.V.
English: Pharmachemie B.V. Haarlem - 2031 GA The Netherlands
Finnish: Haarlem - 2031 GA The Netherlands
English: Luxembourg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Finnish: Luxemburg Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Czech Republic sodium ferric gluconate complex
Finnish: Czech Republic natriumferroglukonaattik ompleksi
English: Luxembourg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Finnish: Luxemburg VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
Finnish: FERROLOGIC SOLUTION FOR INJECTION/CONCENTR ATE FOR SOLUTION FOR INFUSION 20MG/ML
English: Belgium VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
Finnish: Alankomaat VIFOR France SA 7-13 Boulevard Paul Emile Victor
English: Lithuania Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
Finnish: Alankomaat Pharmacosmos A/S Roervangsvej 30
English: Concentrate for suspension for infusion
Finnish: Infuusiokonsentraa tti, suspensiota varten
English: Ferric carboxymaltose
Finnish: Ferrikarboksimaltoosiko mpleksi
English: Athens-Lamia, 14565 Greece
Finnish: Athens 14564 Greece
English: Intravenous use intramuscular use
Finnish: Injektioliuos Infuusioliuos
English: Jerndextran "Pharmacosmos" 50mg/ml
Finnish: Jerndextran "Pharmacosmos"
English: Luxembourg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Finnish: Luxemburg Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Iron (III) isomaltoside complex
Finnish: Rauta(III)isomaltosidiko mpleksi
English: 4230 Skaelskoer Denmark
Finnish: Alternova A/S Lodshusvej 11 4230 Skaelskoer Denmark
English: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektions- und Infusionslösung
Finnish: FERINJECT 50 mg Eisen/ml Injektionsund Infusionslösung
English: Genericos Espanoles Laboratorio S.A.Cólquide, 6 - Portal 2, 1 Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
Finnish: Oficina F.Las Rozas 28230 MADRID Spain
English: Intermed ABEE Kalyftaki 27 Athens 14564 Greece
Finnish: Intermed ABEE Kalyftaki 27
English: Denmark Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
Finnish: Alankomaat Fresenius Medical Care Nephrologica Deutschland GmbH
English: Parenteral use
Finnish: Parenteraalisesti
English: Sodium ferric gluconate complex
Finnish: Natriumferroglukonaattik ompleksi
English: Concentrate for solution for infusion/solution for injection
Finnish: Injektionslösung oder Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
English: Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
Finnish: Rautasukroosikompleksi) Venofer 20 mg iron/ml solution for injection or concentrate for solution for infusion, vial
English: Iron (III) hydroxide dextran complex
Finnish: Rauta(III)hydroksidideks traanikompleksi
English: Do not take another dose during the same night.
Finnish: Älä ota toista annosta saman yön aikana.
English: CYP450 inhibitors and inducers
Finnish: CYP450-entsyymin inhibiittorit ja induktorit
English: A lower dose may be prescribed to some patients.
Finnish: Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos.
English: Do not exceed 10mg per 24 hours.
Finnish: Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.
English: In some patients, a lower dose of 5mg could be effective.
Finnish: Joillekin potilaille pienempi, 5 mg:n annos voi olla tehokas.
English: The amendments to the Summary of Product Characteristics and package leaflets may need to be subsequently updated by the national competent authorities, in liaison with the Reference Member State if appropriate.
Finnish: Kansallinen viranomainen voi myöhemmin päivittää valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtäviä muutoksia yhteistyössä viitejäsenvaltion kanssa, jos se on tarkoituksenmukaista.
English: The lowest effective daily dose of zolpidem should be used and must not exceed 10 mg.
Finnish: Tsolpideemin pienintä tehokasta vuorokausiannosta on käytettävä, eikä annos saa olla yli 10 mg.
English: • Your quick decision-making may be longer
Finnish: • päätöksentekokykysi voi olla hidastunut
English: Patients should be warned not to use alcohol or other psychoactive substances when taking zolpidem.
Finnish: Potilaita on varoitettava käyttämästä alkoholia tai muita psykoaktiivisia aineita tsolpideemin käytön yhteydessä.
English: In order to reduce the risk, patients should ensure that they will be able to have an uninterrupted sleep of 8 hours (see section 4.8).
Finnish: Riskin minimoimiseksi potilaiden on varmistettava, että he voivat nukkua keskeytyksettä 8 tuntia lääkkeen otettuaan (ks. kohta 4.8).
English: • just before bedtime
Finnish: • juuri ennen nukkumaanmenoa.
English: The randomized trials only showed convincing evidence of efficacy of 10mg zolpidem.
Finnish: Satunnaistetuissa tutkimuksissa saatiin vakuuttavaa näyttöä vain 10 mg tsolpideemin tehosta.
English: 4.2 Posology and method of administration [Replaces current sentence ‘The recommended daily dose for adults is 10 mg] The treatment should be taken in a single intake and not be re-administered during the same night.
Finnish: 4.2 Annostus ja antotapa [Korvaa nykyisen lauseen ”Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg.”] Annos on otettava yhdellä kertaa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines [The currently approved text should be deleted and replaced by the following]
Finnish: 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn [Nykyinen teksti on poistettava ja korvattava seuraavalla tekstillä]
English: • Your vision may be blurred or double
Finnish: • näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia
English: [Invented name] has major influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: [Kauppanimellä] on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Do not drink alcohol or take other psychoactive substances while you are taking [Invented Name], as it can increase the above listed effects
Finnish: Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät [Kauppanimeä], sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.
English: Other medicines and [Invented name]
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja [Kauppanimi]
English: • You may feel drowsy, sleepy, dizzy or confused
Finnish: • sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta
English: Annex III Amendments to relevant sections of the summary of product characteristics and package leaflets
Finnish: Liite III Valmisteyhteenveto ja pakkausseloste, muutettavat kohdat
English: • as a single intake,
Finnish: • yhtenä annoksena samalla kertaa
English: When zolpidem was administrated with ranitidine or cimetidine, no significant pharmacokinetic interactions were observed.
Finnish: Kun tsolpideemia annettiin samanaikaisesti ranitidiinin tai simetidinin kanssa, merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei havaittu.
English: • You take a higher dose than the recommended dose
Finnish: • otat suositusannosta suuremman annoksen
English: On the day after taking [Invented Name] (as other hypnotic medicines), you should be aware that:
Finnish: [Kauppanimen] (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että
English: • Medicines for epilepsy
Finnish: • epilepsialääkkeet
English: • zolpidem is taken within less than 8 hours before performing activities that require mental alertness (see section 4.7);
Finnish: • tsolpideemia otetaan alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista (ks. kohta 4.7)
English: Vehicle drivers and machine operators should be warned that, as with other hypnotics, there may be a possible risk of drowsiness, prolonged reaction time, dizziness, sleepiness, blurred/double vision and reduced alertness and impaired driving the morning after therapy (see section 4.8).
Finnish: Ajoneuvojen kuljettajia ja koneiden käyttäjiä on varoitettava, että tsolpideemi saattaa muiden unilääkkeiden tavoin aiheuttaa väsymystä, reaktioajan pidentymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, näön hämärtymistä/kaksoiskuvia, vireystason alenemista ja ajokyvyn heikentymistä käytön jälkeisenä aamuna (ks. kohta 4.8).
English: Other drugs [When present in the current SmPC, the following sentence should be modified to remove reference to cimetidine]
Finnish: Muut lääkkeet [Jos seuraava lause on valmisteyhteenvedossa, siitä on poistettava viittaus simetidiiniin]
English: Make sure you have a period of at least 8 hours after taking this medicine before performing activities that require your alertness.
Finnish: Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.
English: In a randomized double-blind trial in 114 non-elderly patients with chronic insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 30 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 15 minutes.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 114 ei-iäkästä, kroonisesta unettomuudesta kärsivää potilasta, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 30 minuutilla ja 5 mg puolestaan 15 minuutilla plaseboon verrattuna.
English: • Medicines to calm or reduce anxiety
Finnish: • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet
English: Driving ability impairment and behaviours such as ‘sleep-driving' have occurred with zolpidem alone at therapeutic doses.
Finnish: Ajokyvyn heikentymistä ja esimerkiksi autolla ajoa unissaan on ilmennyt käytettäessä tsolpideemia yksinään terapeuttisina annoksina.
English: In a randomized double-blind trial in 462 non-elderly healthy volunteers with transient insomnia, zolpidem 10mg decreased the mean time to fall asleep by 10 minutes compared to placebo, while for 5mg zolpidem this was 3 minutes.
Finnish: Satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa, johon osallistui 462 ei-iäkästä, tervettä, tilapäisestä unettomuudesta kärsivää vapaaehtoista, tsolpideemi 10 mg lyhensi keskimääräistä nukahtamisaikaa 10 minuutilla ja 5 mg puolestaan 3 minuutilla plaseboon verrattuna.
English: • You take this medicine less than 8 hours before performing activities that require your alertness
Finnish: • otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista
English: The recommended dose per 24 hours is 10 mg of [Invented Name].
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos on 10 mg [Kauppanimeä].
English: In order to minimise this risk a resting period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights.
Finnish: Riskin minimoimiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin lepotaukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
English: Also, isolated cases of visual hallucinations were reported in patients taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine.
Finnish: Myös yksittäisiä näköharhatapauksia on ilmoitettu esiintyneen potilailla, jotka ovat käyttäneet tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin ja venlafaksiinin, kanssa.
English: Zolpidem should be taken in a single intake immediately at bedtime and not be re-administered during the same night.
Finnish: Tsolpideemi on otettava yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa, eikä lääkettä saa ottaa uudestaan saman yön aikana.
English: Therefore, concomitant use of zolpidem with these drugs may increase drowsiness and next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability (see section 4.4 and section 4.7).
Finnish: Siksi tsolpideemin samanaikainen käyttö näiden lääkkeiden kanssa voi lisätä väsymystä ja seuraavan päivän psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.7).
English: • Medicines for some mental health problems (antipsychotics)
Finnish: • mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)
English: [Invented Name] should be taken:
Finnish: [Kauppanimi] on otettava
English: • Medicines for depressions
Finnish: • masennuslääkkeet
English: 5.1 Pharmacodynamic properties [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: 5.1 Farmakodynamiikka [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction [The wording below should be inserted in this section under the following headings]
Finnish: 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon seuraavien otsikoiden alle]
English: The recommended daily dose for adults is 10 mg to be taken immediately at bedtime.
Finnish: Suositeltu vuorokausiannos aikuisille on 10 mg juuri ennen nukkumaanmenoa.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
English: Enhancement of the central depressive effect may occur in cases of concomitant use with antipsychotics (neuroleptics), hypnotics, anxiolytics/sedatives, antidepressant agents, narcotic analgesics, antiepileptic drugs, anaesthetics and sedative antihistamines.
Finnish: Yhteiskäyttö keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa Keskushermostoa lamaava vaikutus saattaa vahvistua, jos tsolpideemia käytetään samanaikaisesti psykoosilääkkeiden, unilääkkeiden, anksiolyyttien/sedatiivien, masennuslääkkeiden, narkoottisten kipulääkkeiden, epilepsialääkkeiden, anesteettien ja sedatiivisten antihistamiinien kanssa.
English: Co- administration of fluvoxamine may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Finnish: Samanaikainen käyttö fluvoksamiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: How to take [product name] [The wording below should be inserted in this section]
Finnish: Miten [Kauppanimeä] käytetään [Alla oleva sanamuoto on lisättävä tähän osioon]
English: Furthermore, the co-administration of zolpidem with alcohol and other CNS depressants increases the risk of such behaviours (see section 4.4 and 4.5).
Finnish: Tsolpideemin samanaikainen käyttö alkoholin ja muiden keskushermostoa lamaavien lääkkeiden kanssa lisää edellä kuvatun laista käytöstä (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
English: • Medicines for moderate to severe pain (narcotic analgesics)
Finnish: • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)
English: • zolpidem is co-administered with other CNS depressants or with other drugs that increase the blood levels of zolpidem, or with alcohol or illicit drugs (see section 4.5).
Finnish: • tsolpideemia otetaan samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa (ks. kohta 4.5).
English: Next-day psychomotor impairment The risk of next-day psychomotor impairment, including impaired driving ability, is increased if:
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä Lääkkeen ottamista seuraavana päivänä psykomotoristen toimintojen, kuten myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
English: • You may be less alert A period of at least 8 hours is recommended between taking zolpidem and driving, using machinery and working at heights to minimize the above listed effects.
Finnish: Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen väliin.
English: • Medicines for hay fever, rashes or other allergies that can make you sleepy (sedatives antihistamines) While taking zolpidem with antidepressants including bupropion, desipramine, fluoxetine, sertraline and venlafaxine, you may see things that are not real (hallucinations) It is not recommended to take zolpidem with fluvoxamine or ciprofloxacin.
Finnish: Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin, kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).
English: • a dose higher than the recommended dose is taken;
Finnish: • otetaan suositusannosta suurempi annos
English: Co- administration ciprofloxacin may increase blood levels of zolpidem, concurrent use is not recommended.
Finnish: Samanaikainen käyttö siprofloksasiinin kanssa voi lisätä veren tsolpideemipitoisuutta, joten samanaikaista käyttöä ei suositella.
English: • You take zolpidem while you are already taking another central nervous system depressants or another medicines that increase zolpidem in your blood, or while drinking alcohol, or while taking illicit substances Take the single intake immediately at bedtime.
Finnish: • käytät tsolpideemia samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa.
English: • Medicines for sleep problems (hypnotics)
Finnish: • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)
English: Package Leaflet What you need to know before you are given [Invented Name] [The wording below should be inserted in this section under the following headings] Warnings and precautions Next-day psychomotor impairment (see also Driving and using machines) The day after taking [Invented Name], the risk of psychomotor impairment, including impaired driving ability may be increased if:
Finnish: Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö) [Kauppanimen] ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski kasvaa, jos
English: • Medicines used for anesthesia
Finnish: • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet
English: 16 mg Implant
Finnish: 16 mg Implantaatti
English: MA (EU) number
Finnish: ML-numero (EUnumero)
English: Subcutaneous use vial (glass)
Finnish: Ihon alle ampulli (lasinen) 1 ampulli
English: 1 vial
Finnish: Kauppanimi
English: These are not, however, recommendations for storage.
Finnish: Nämä eivät kuitenkaan ole säilytyssuosituksia.
English: Other side effects are reported very rarely:
Finnish: Muita haittavaikutuksia on raportoitu hyvin harvoin:
English: Animal reproduction studies have not been conducted.
Finnish: Lisääntymistutkimuksia eläimillä ei ole tehty.
English: See sections 4.3, 4.4 and 4.8.
Finnish: Ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.8.
English: Individuals less than 16 years of age:
Finnish: Annostus alle 16-vuotiaille henkilöille
English: • Allergic reactions
Finnish: • allergiset reaktiot
English: The following information is intended for medical or health care professionals only:
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
English: Special dosage recommendations:
Finnish: Erityiset annossuositukset:
English: HBVAXPRO should be administered as soon as possible after being removed from refrigeration.
Finnish: HBVAXPRO pitää antaa mahdollisimman pian jääkaapista pois ottamisen jälkeen.
English: - if you or your child has a severe illness with fever
Finnish: - jos sinulla tai lapsellasi on vaikea sairaus, johon liittyy kuumetta.
English: Two primary immunisation schedules can be recommended:
Finnish: Kahta perusrokotusohjelmaa voidaan suositella: