FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: • Sclérose en plaques, inflammation de la moelle épinière (myélite)
Slovenian: • multipla skleroza, oteklost hrbtenjače (mielitis);
French: L'administration concomitante de Twinrix Enfant et de Cervarix (vaccin HPV) n'a montré aucune interférence cliniquement significative sur la réponse en anticorps vis-à-vis des antigènes HPV et hépatite A. La moyenne géométrique des concentrations en anticorps anti-HBs a été plus faible lors de l'administration simultanée, mais la signification clinique de cette observation n'est pas connue étant donné que les taux de séroprotection sont restés inchangés.
Slovenian: Geometrična sredina koncentracije protiteles anti-HBs je bila med sočasno uporabo manjša, toda klinični pomen tega izsledka ni znan, ker so deleži serološke zaščite ostali neokrnjeni.
French: Cependant certains programmes officiels de vaccination incluent une recommandation pour une dose de rappel du vaccin de l'hépatite B, ce qui doit être respecté.
Slovenian: Pri zdravih osebah, ki so prejele celotno osnovno shemo cepljenja, ni potrebno obnovitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B. Kljub temu nekateri uradni programi cepljenja vsebujejo priporočilo za obnovitveno cepljenje s cepivom proti hepatitisu B in ta priporočila je potrebno upoštevati.
French: 0,025 milligramme Al3+ Produit sur des cellules de levure (Saccharomyces cerevisiae) par la technologie de l'ADN recombinant 4Adsorbé sur phosphate d'aluminium
Slovenian: 3Pridobljen s tehnologijo rekombinantne DNA na celični kulturi kvasovk (Saccharomyces cerevisiae) 4Adsorbiran na aluminijev fosfat
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Twinrix Enfant, suspension injectable
Slovenian: Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje
French: Infections des voies respiratoires hautes*
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni občasni okužba zgornjih dihalnih poti *
French: Liste des effets indésirables
Slovenian: Tabelaričen pregled neželenih učinkov
French: • vous avez des problèmes hémorragiques ou si vous vous faites ou si votre enfant se fait des hématomes facilement.
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
French: L'effet de Twinrix Enfant sur la survie embryo-fœtale, périnatale et post-natale et sur le développement n'a pas été évalué de façon prospective dans les essais cliniques.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih vpliva cepiva Twinrix za otroke na embriofetalno, perinatalno in postnatalno preživetje ter razvoj prospektivno niso ovrednotili.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Suspension injectable.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Suspenzija za injiciranje Motna bela suspenzija
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Twinrix Enfant, suspension injectable
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Twinrix za otroke, suspenzija za injiciranje HAB cepivo i.m.
French: Hypotension*
Slovenian: redki artralgija*
French: Dix ans après l'administration de Twinrix Enfant selon un schéma 0 - 1 - 6 mois à des enfants âgés de 12 à 15 ans, tous les sujets suivis ont conservé un titre en anticorps anti-VHA≥ 15 mUI/ml et 85% des sujets ont eu un taux d'anticorps anti-HBs ≥ 10 mUI/ml.
Slovenian: 1., 6. mesec so se protitelesa anti-HAV vsem spremljanim preiskovancem ohranila na ≥ 15 mi.e./ml in 85 % jih je imelo protitelesa anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml.
French: Exceptionnellement, le vaccin peut être administré par voie sous-cutanée chez les sujets ayant une thrombocytopénie ou présentant un risque d'hémorragie.
Slovenian: Twinrix za otroke se lahko izjemoma aplicira podkožno pri osebah s trombocitopenijo ali motnjami strjevanja krvi.
French: Dans la mesure où une injection intradermique ou une administration intramusculaire dans le muscle fessier peuvent conduire à une moins bonne réponse au vaccin, ces voies d'administration doivent être évitées.
Slovenian: Cepiva se ne daje intradermalno ali intramuskularno v glutealno mišico, ker je mogoče, da se na ta način ne doseže ustreznega imunskega odgovora.
French: Une syncope (évanouissement) peut survenir après toute vaccination, voire même avant, en particulier chez les adolescents, comme réaction psychogène à l'injection avec une aiguille.
Slovenian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi Po vsakem cepljenju ali celo pred njim se lahko pojavi sinkopa (omedlevica), zlasti pri mladostnikih,
French: Aucune donnée sur l'administration simultanée de Twinrix Enfant avec des immunoglobulines spécifiques de l'hépatite A ou de l'hépatite B n'a été fournie.
Slovenian: Ni zbranih podatkov o sočasni aplikaciji cepiva Twinrix za otroke in specifičnih imunoglobulinov proti hepatitisu A ali hepatitisu B. Vsekakor pa, kadar sta bili monovalentni cepivi proti hepatitisu A
French: Les signes de réaction allergique peuvent prendre la forme d'une éruption cutanée avec démangeaisons, d'une difficulté respiratoire et d'un gonflement du visage ou de la langue.
Slovenian: Znaki alergijske reakcije lahko vključujejo srbeč kožni izpuščaj, težave z dihanjem (zasoplost)
French: A. FABRICANT DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Slovenian: A. IZDELOVALEC BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE
French: Les anticorps sanguins spécifiques contre l'hépatite B sont observés chez environ 67 % des sujets après la première injection et chez 100 % après la troisième dose.
Slovenian: cepljenih oseb po prvem odmerku in pri približno 100 % po tretjem odmerku.
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 10 février 2002 et le 10 février 2007.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano dne 10. februarja 2002 in 10. februarja 2007.
French: Les études complémentaires ont montré que la présence d'anticorps avaient persisté pendant au moins quatre ans.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da ostanejo protitelesa v telesu prisotna vsaj štiri leta.
French: La seule différence entre les deux vaccins est la quantité de vaccin dans chaque flacon ou seringue.
Slovenian: Edina razlika med obema cepivoma je količina cepiva v vsaki viali ali injekcijski brizgi.
French: Il est utilisé chez les nourrissons, les enfants et les adolescents âgés d'un à 15 ans, qui ne sont pas déjà immunisés contre ces deux maladies et qui présentent un risque de les contracter toutes les deux.
Slovenian: Uporablja se pri dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih med enim in 15 leti, ki še niso imuni na ta dva virusa in pri katerih obstaja tveganje, da se okužijo z njima.
French: Pour plus d'informations sur votre condition ou votre traitement, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če potrebujete več informacij o svojem zdravstvenem stanju ali zdravljenju, preberite Navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
French: Tous les enfants présentaient des taux satisfaisants d'anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite A à deux mois et presque 100% d'entre eux avaient des taux protecteurs d'anticorps dirigés contre le virus de l'hépatite B à six mois (juste avant la troisième dose de vaccin).
Slovenian: Vsi otroci so imeli zadovoljive ravni protiteles na virus hepatitisa A po dveh mesecih, skoraj 100 % otrok pa je imelo zaščitne ravni protiteles proti virusu hepatitisa B po šestih mesecih (neposredno pred tretjim odmerkom cepiva).
French: Deux études ont été menées, incluant au total 180 enfants et adolescents, qui ont tous reçu Twinrix Pédiatrique.
Slovenian: Dve študiji so izvedli pri skupno 180 otrocih in mladostnikih, ki so vsi prejemali zdravilo Twinrix Paediatric.
French: Lors d'une exposition ultérieure aux virus, le système immunitaire sera capable de produire des anticorps plus rapidement.
Slovenian: V prihodnosti lahko imunski sistem ob izpostavitvi virusom hitreje ustvari protitelesa.
French: Il doit être administré par injection dans le muscle de la partie supérieure du bras ou de la cuisse.
Slovenian: Zdravilo se daje z injekcijsko brizgo v mišico nadlakti ali stegno.
French: D'autres études ont porté sur la persistance des taux d'anticorps après la vaccination.
Slovenian: V nadaljnjih študijah so opazovali ohranjanje ravni protiteles po cepljenju.
French: Le schéma de vaccination recommandé pour Twinrix Pédiatrique est de trois doses, avec un intervalle d'un mois entre les deux premières doses et un intervalle de cinq mois entre la seconde et la troisième.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja z zdravilom Twinrix Paediatric vključuje tri odmerke, dane v presledku enega meseca med prvima dvema odmerkoma, in presledku petih mesecev med drugim in tretjim odmerkom.
French: Les antigènes de surface du virus de l'hépatite B sont fabriqués selon une méthode connue sous le nom de « technologie de l'ADN recombinant »: ils sont produits par une levure ayant reçu un gène (de l'ADN), qui la rend capable de synthétiser les protéines.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo te beljakovine.
French: Twinrix Pédiatrique est identique au vaccin Twinrix Adulte, qui est disponible dans l'Union européenne depuis 1996.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je identično cepivu Twinrix Adult, ki je v Evropski uniji (EU) na voljo od leta 1996.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été la proportion d'enfants ayant développé des taux protecteurs d'anticorps contre les virus de l'hépatite A et B.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež otrok, pri katerih se je pojavila zaščitna raven protiteles za virusa hepatitisa A in hepatitisa B.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Twinrix Pédiatrique à GlaxoSmithKline Biologicals s.a., le 10 février 1997.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Paediatric, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 10. februarja 1997.
French: Les études ont montré que Twinrix Pédiatrique induisait une réponse immunitaire qui était au moins aussi efficace que celle observée au cours des études menées avec Twinrix Adulte.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Twinrix Paediatric povzročilo imunski odziv, ki je bil vsaj tako dober kot tisti, ki so ga opazili pri uporabi zdravila Twinrix Adult.
French: Les effets indésirables les plus fréquents avec Twinrix Pédiatrique (observés pour plus d'une dose de vaccin sur 10) sont une douleur et une rougeur au point d'injection.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravilom Twinrix Paediatric (opaženi pri več kot enem bolniku od 10) sta bolečina in rdečina na mestu vboda.
French: Les taux d'anticorps dirigés contre les virus des deux hépatites, A et B, ont augmenté après la troisième dose de vaccin.
Slovenian: Ravni protiteles proti hepatitisu A in hepatitisu B so se povečale po tretjemu odmerku cepiva.
French: Pour avoir le détail de tous les effets indésirables observés lors de l'utilisation de Twinrix Pédiatrique, voir la notice.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Paediatric, glejte Navodilo za uporabo.
French: Autres informations relatives à Twinrix Pédiatrique:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Paediatric:
French: Twinrix Pédiatrique est utilisé pour protéger contre l'infection par les virus de l'hépatite A et de l'hépatite B (maladies qui affectent le foie).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
French: Twinrix Pédiatrique contient de petites quantités de virus inactivés de l'hépatite A et de l'« antigène de surface » (protéines de la surface) du virus de l'hépatite B. Lorsqu'une personne reçoit le vaccin, le système immunitaire reconnaît les virus et les antigènes de surface comme étant « étrangers » et produit des anticorps contre eux.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric vsebuje majhne količine inaktiviranih virusov hepatitisa A in „površinskih antigenov" (beljakovin na površini) virusa hepatitisa B. Kadar oseba prejme cepivo, imunski sistem prepozna viruse in površinske beljakovine kot „tuje" ter začne proti njim tvoriti protitelesa.
French: Comme Twinrix Pédiatrique et Twinrix Adulte contiennent les mêmes composants, certaines données présentées à l'appui de la demande pour l'utilisation de Twinrix Adulte ont été utilisées pour justifier l'utilisation de Twinrix Pédiatrique.
Slovenian: Ker vsebujeta zdravili Twinrix Paediatric in Twinrix Adult iste sestavine, so nekatere podatke v podporo zdravilu Twinrix Adult uporabili za zdravilo Twinrix Paediatric.
French: Twinrix Pédiatrique ne doit pas être utilisé chez des personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) à l'un des principes actifs, à l'un des autres composants ou à la néomycine (un antibiotique).
Slovenian: Zdravila Twinrix Paediatric ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali neomicin (antibiotik).
French: Les principes actifs de Twinrix Pédiatrique et de Twinrix Adulte sont disponibles dans l'Union européenne depuis un certain nombre d'années, dans des vaccins individuels: Havrix Adulte pour la protection contre l'hépatite A et Engerix-B pour la protection contre l'hépatite B.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiv Twinrix Paediatric in Twinrix Adult so v EU na voljo že mnogo let kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
French: Twinrix Pédiatrique est un vaccin, qui est disponible en suspension injectable.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) TWINRIX PEDIATRIQUE Résumé EPAR à l'intention du public
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) TWINRIX PAEDIATRIC
French: Twinrix Pédiatrique est un vaccin.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Paediatric je cepivo.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Twinrix Pédiatrique étaient supérieurs aux risques qu'il comporte lors de son utilisation chez des nourrissons, des enfants et des adolescents à partir d'un an et jusqu'à 15 ans inclus, non immunisés, qui présentent un risque d'infection à la fois par le virus de l'hépatite A et celui de l'hépatite B. Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Twinrix Pédiatrique.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Paediatric za uporabo pri neimunih dojenčkih, otrocih in mladostnikih, starih od enega leta do vključno 15 let, pri katerih obstaja tveganje za okužbo s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
French: Quel est le bénéfice démontré par Twinrix Pédiatrique au cours des études?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twinrix Paediatric izkazalo med študijami?
French: Chez les individus ayant reçu la première dose, il est recommandé de poursuivre le schéma complet de vaccination de trois doses avec Twinrix Pédiatrique.
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse tri odmerke zdravila Twinrix Paediatric.
French: Une dose de rappel de Twinrix Pédiatrique ou d'un vaccin individuel contre l'hépatite A ou B peut être administrée, en fonction des recommandations officielles.
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Paediatric ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
French: Pourquoi Twinrix Pédiatrique a-t-il été approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Paediatric odobreno?
French: Il est disponible en flacon de 0,5 ml et en seringue pré-remplie de 0,5 ml.
Slovenian: Kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 0,5 ml vial in 0,5 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les personnes ayant développé une réaction allergique après avoir reçu des vaccins contre l'hépatite A ou B. L'injection de Twinrix Pédiatrique doit être reportée chez les patients qui présentent soudainement une forte fièvre.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati ljudje, ki so imeli po prejetju cepiva proti hepatitisu A ali hepatitisu B alergično reakcijo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Twinrix Pédiatrique?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Paediatric?
French: Qu'est-ce que Twinrix Pédiatrique?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twinrix Paediatric?
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous :
Slovenian: To velja zlasti za spodaj našteta zdravila:
French: • si vous êtes une personne âgée et qu'une augmentation de votre dose est nécessaire.
Slovenian: • če ste starejši in vam je treba povečati odmerek.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 7 octobre 2010 Date du dernier renouvellement : 20 août 2015
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Datum prve odobritve: 7. oktober 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 20. avgust 2015
French: Patients âgés (> 65 ans)
Slovenian: Starejši (> 65 let)
French: *Sur la base d'un patient de 50 kg
Slovenian: *Na podlagi bolnikove telesne mase 50 kg.
French: • Diltiazem(médicament pour le cœur).
Slovenian: • diltiazem (zdravilo za srce),
French: L'amlodipine est un inhibiteur faible du CYP3A.
Slovenian: Amlodipin je šibak zaviralec CYP3A.
French: La proportion de la dose maternelle reçue par le nourrisson a été estimée à un intervalle interquartile de 3 à 7 %, avec un maximum de 15 %.
Slovenian: Ocenjujejo, da je delež materinega odmerka, ki ga prejme otrok, v interkvartilnem razponu 3-7 %, najvišji delež pa je 15 %.
French: « Ne prenez jamais Twynsta » et « Avertissements et précautions »).
Slovenian: Twynsta" in "Opozorila in previdnostni ukrepi"),
French: Vous devez prévenir votre médecin si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če mislite, da bi lahko bili noseči ali če načrtujete nosečnost.
French: Ce médicament est indiqué comme traitement au long cours.
Slovenian: To zdravilo je indicirano za dolgotrajno zdravljenje.
French: Il est important que vous preniez Twynsta tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
Slovenian: Pomembno je, da jemljete zdravilo Twynsta vsak dan, dokler vam zdravnik ne naroči drugače.
French: • si vous êtes allergique au telmisartan, à l'amlodipine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Slovenian: • če ste alergični na telmisartan ali amlodipin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6);
French: La traduction clinique de ces variations pharmacocinétiques peut être plus prononcée chez les patients âgés.
Slovenian: Klinične posledice teh farmakokinetičnih sprememb so lahko izrazitejše pri starejših.
French: Ce médicament a une influence modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Slovenian: To zdravilo ima zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
French: Une pression artérielle basse peut être aggravée par l'alcool.
Slovenian: Stanje z nizkim krvnim tlakom lahko poslabša alkohol.
French: Enfants et adolescents Twynsta n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravila Twynsta ne priporočamo pri otrocih in mladostnikih do 18. leta.
French: Twynsta est déconseillé au début de la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car cela pourrait nuire gravement à votre enfant s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
Slovenian: Zdravila Twynsta v zgodnji nosečnosti ne priporočajo; ne smete pa ga jemati, ko boste noseči več kot 3 mesece, ker lahko po tretjem mesecu nosečnosti resno škoduje vašemu otroku.
French: Rare hypoglycémie (chez les patients diabétiques)
Slovenian: Redki hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo)
French: • Rifampicine, érythromycine, clarithromycine (antibiotiques).
Slovenian: • rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotiki),
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Réactions allergiques sévères avec apparition de cloques sur la peau et les muqueuses (nécrolyse épidermique toxique).
Slovenian: Neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov): hude alergijske reakcije z nastajanjem mehurjev na koži in sluznicah (toksična epidermalna nekroliza).
French: Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da ne prenašate nekaterih sladkorjev ali če so pri vas ugotovili dedno intoleranco za fruktozo, redko genetsko bolezen, pri kateri ne morete razgraditi fruktoze, se posvetujte z zdravnikom, preden vzamete ali dobite to zdravilo.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 90 comprimés
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 90 tablet
French: Posologie La dose recommandée de ce médicament est d'un comprimé par jour.
Slovenian: Odmerjanje Priporočeni odmerek tega zdravila je ena tableta na dan.
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 x 1 comprimés 56 comprimés 90 x 1 comprimés 98 comprimés
Slovenian: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Twynsta dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hypertension (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Twynsta pri hipertenziji za vse podskupine pediatrične populacije (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
French: Twynsta avec des aliments et boissons
Slovenian: Zdravilo Twynsta skupaj s hrano in pijačo
French: Dans deux études correspondantes de suivi au long cours en ouvert, réalisées sur une période supplémentaire de 6 mois, l'effet de Twynsta a été maintenu sur toute la période d'étude.
Slovenian: V dveh odprtih, dolgotrajnih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali nadaljnjih 6 mesecev, je bil učinek zdravila Twynsta nespremenjen ves čas preskušanja.
French: Chez des volontaires sains, l'utilisation de charbon jusqu'à 2 heures après l'administration d'amlopidine 10 mg a montré une réduction du taux d'absorption de l'amlopidine.
Slovenian: Pri zdravih prostovoljcih je uporaba oglja v roku 2 ur po uporabi amlodipina 10 mg zmanjšala stopnjo absorpcije amlodipina.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Twynsta est trop fort ou trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Twynsta premočan ali prešibak, se pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom.
French: La sécurité et l'efficacité de l'association telmisartan/amlodipine chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana/amlodipina pri otrocih, ki so mlajši od 18 let, še nista dokazani.
French: • Simvastatine utilisée pour traiter des taux élevés de cholestérol.
Slovenian: • simvastatin, za zdravljenje zvišanih ravni holesterola;
French: Carcinogénicité, mutagénicité
Slovenian: Karcinogeneza, mutageneza
French: douleur tendineuse (symptômes de type tendinite)
Slovenian: bolečina v kitah (tendinitisu podobni simptomi)