FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Norwegian Bokmål: Hypertyreoidisme hos gravide bør behandles adekvat for å forhindre alvorlige komplikasjoner hos mor og foster.
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Norwegian Bokmål: Reeksponering kan resultere i gjentatt akutt pankreatitt med nedsatt tid til debut.
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Raynauds fenomen
English: Other medicines and Bydureon
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bydureon
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data): Fargeforandringer, nummenhet og smerter i fingre eller tær (Raynauds fenomen).
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Norwegian Bokmål: Rapporterte misdannelser inkluderer aplasia cutis congenita, kraniofaciale misdannelser (choanal atresi; facial dysmorphisme), exomphalos, øsofagusatresi, omfalo-mesenteriell ductus anomali, og ventrikkel-septumdefekt.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Norwegian Bokmål: Vær oppmerksom på at enten urogenital infeksjon eller perineal abscess kan innlede nekrotiserende fasciitt.
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Norwegian Bokmål: Perindopril - Raynauds fenomen (EPITT nr. 19248)
English: Other medicines and Trulicity
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Trulicity
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Norwegian Bokmål: Karbimazol kan passere placenta.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan være et tegn på en sjelden3, men alvorlig eller til og med livstruende infeksjon som kalles nekrotiserende fasciitt i perineum eller Fourniers gangren som ødelegger vevet under huden og må behandles umiddelbart.
English: <Product name> may need to be discontinued.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å avbryte behandlingen med <preparatnavn>.
English: What you need to know before you take X
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X
English: Frequency ‘not known': Acute pancreatitis
Norwegian Bokmål: Frekvens ‘ikke kjent': Akutt pankreatitt
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Norwegian Bokmål: Tiamazol kan passere placenta.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler …informer legen din umiddelbart hvis du får feber eller magesmerter, som kan være tegn på betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Ny informasjon om kjent risiko for misdannelser og neonatale lidelser ved eksponering i svangerskapet (EPITT nr. 19238)
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av nekrotiserende fasciitt av perineum (også kjent som Fourniers gangren) etter markedsføring, har blitt rapportert hos kvinnelige og mannlige pasienter som har brukt SGLT2hemmere.
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i tabellform Hud- og underhudssykdommer Frekvens «sjelden»: Lichenoide reaksjoner
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Trulicity Advarsler og forsiktighetsregler
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Norwegian Bokmål: Lichenoide reaksjoner (kløende, rødlilla hudutslett og/eller trådliknende, gråhvite linjer på slimhinner) med frekvensen «sjelden»
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er tiamazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Norwegian Bokmål: Basert på erfaringer i mennesker fra epidemiologiske studier og spontanrapportering, er karbimazol mistenkt å forårsake medfødte misdannelser når det gis under graviditet, spesielt i første trimester og ved høye doser.
English: Carbimazole
Norwegian Bokmål: Karbimazol
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke effektive prevensjonsmetoder under behandling (se pkt.
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Norwegian Bokmål: Bruk av karbimazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Saxenda, skal det overveies å minske dosen av samtidig administrert insulin eller insulinsekretagoger (som sulfonylureapreparater) for å redusere risikoen for hypoglykemi.
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Norwegian Bokmål: Kanagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFourniers gangren (EPITT nr. 19308)
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Nekrotiserende fasciitt av perineum (Fourniers gangren)1 Frekvens: ikke kjent
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bydureon Advarsler og forsiktighetsregler
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke en effektiv prevensjonsmetode under behandling.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt:
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliksimabLichenoide hudreaksjoner (EPITT nr. 19128)
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Norwegian Bokmål: Informer din lege omgående hvis du er gravid, tror du kan være gravid, eller du planlegger å bli gravid.
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Norwegian Bokmål: Bruk av tiamazol hos gravide må baseres på en individuell vurdering av nytte og risiko.
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal tiamazol seponeres umiddelbart.
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Norwegian Bokmål: Duraglutid; eksenatid; liraglutid - Diabetisk ketoacidose (EPITT nr. 19237)
English: Carbimazole; thiamazole - Pancreatitis (EPITT no 19274)
Norwegian Bokmål: Karbimazol; tiamazol - Pankreatitt (EPITT nr. 19274)
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Norwegian Bokmål: Hvis akutt pankreatitt oppstår, skal karbimazol seponeres umiddelbart.
English: Pregnancy <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Norwegian Bokmål: Graviditet <Produktnavn> kan skade et foster.
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandling med Victoza i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin kan det imidlertid være nødvendig med egenmålinger av blodglukose for å justere dosen av sulfonylureapreparatet eller dosen av insulinet.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of insulin or insulin-secretagogues.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av insulin eller insulinsekretagoger.
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <preparatnavn>
English: Women of childbearing potential and pregnancy
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner og graviditet
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Norwegian Bokmål: Du må særlig gi beskjed til lege, apotek eller sykepleier dersom du bruker legemidler mot diabetes som inneholder et av de følgende virkestoffene:
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås fra tilgjengelige data) …betennelse i bukspyttkjertelen (akutt pankreatitt).
English: Thiamazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Norwegian Bokmål: Tiamazol må bare administreres under graviditet etter en streng individuell nytte/risiko vurdering og bare ved laveste effektive dose uten tillegg av thyreoideahormoner.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Warnings and precautions <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler <Preparatnavn> kan skade et foster.
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis tiamazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Norwegian Bokmål: Karbimazol må bare administreres under graviditet etter en streng individuell nytte/risiko vurdering og bare ved laveste effektive dose uten tillegg av thyreoideahormoner.
English: However, blood glucose self-monitoring may become necessary to adjust the dose of sulphonylureas or the dose of basal insulin.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose kan imidlertid bli nødvendig for å justere sulfonylureadosen eller dosen av basalinsulin.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Norwegian Bokmål: Bruk av eksenatid depotinjeksjonsvæske krever ikke ytterligere egenkontroll av blodglukose.
English: Blood glucose selfmonitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose kan være nødvendig for å justere sulfonylureadosen.
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, anbefales hyppig monitorering av den gravide, foster, og den nyfødte (se pkt.
English: If thiamazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Norwegian Bokmål: Hvis tiamazol brukes under graviditet, bør laveste effektive dose, uten tillegg av andre thyreoideahormoner, administreres.
English: If carbimazole is used during pregnancy, the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones should be administered.
Norwegian Bokmål: Hvis karbimazol brukes under graviditet, bør laveste effektive dose, uten tillegg av andre thyreoideahormoner, administreres.
English: Summary of product characteristics
Norwegian Bokmål: Tabell over bivirkninger Karsykdommer
English: Trulicity is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Trulicity er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Norwegian Bokmål: Egenmålinger kan være nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin.
English: Dulaglutide is not a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Duraglutid er ikke en erstatning for insulin.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Liraglutid skal ikke brukes som erstatning for insulin hos pasienter med diabetes mellitus.
English: Bydureon is not an insulin and should therefore not be used as a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Bydureon er ikke et insulin og skal derfor ikke brukes som erstatning for insulin.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Norwegian Bokmål: - Hvis du bruker insulin vil legen din fortelle deg hvordan du skal redusere insulindosen, og vil anbefale deg å kontrollere blodsukkeret oftere, for å forhindre hyperglykemi (høyt blodsukker) og diabetisk ketoacidose (en komplikasjon ved diabetes som skjer når kroppen ikke er i stand til å bryte ned glukose fordi det ikke er tilstrekkelig insulin).
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert akutt pankreatitt hos pasienter som fikk karbimazol eller dens aktive metabolitt tiamazol.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Norwegian Bokmål: Hyppig monitorering av den gravide, foster og den nyfødte er berettiget (se pkt.
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Norwegian Bokmål: Det har vært rapportert akutt pankreatitt hos pasienter som fikk tiamazol eller dens prodrug karbimazol.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av karbimazol eller dens aktive metabolitt tiamazol i sykehistorien.
English: Patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Norwegian Bokmål: Pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av tiamazol eller dens prodrug karbimazol i sykehistorien.
English: Thiamazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of thiamazole or its prodrug carbimazole.
Norwegian Bokmål: Tiamazol skal ikke gis til pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av tiamazol eller karbimazol i sykehistorien.
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Norwegian Bokmål: Nekrotiserende fasciitt av perineum eller Fourniers gangren.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <preparatnavn> …dersom du tidligere har hatt betennelse i bukspyttkjertelen etter å ha tatt tiamazol eller karbimazol.
English: Carbimazole must not be given to patients with a history of acute pancreatitis after administration of carbimazole or its active metabolite thiamazole.
Norwegian Bokmål: Karbimazol skal ikke gis til pasienter med akutt pankreatitt etter administrering av karbimazol eller tiamazol i sykehistorien.
English: Blood glucose selfmonitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Byetta therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Selvmonitorering av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Byetta startes opp og insulin reduseres.
English: What you need to know before you use Byetta Warnings and precautions
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Byetta
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin, particularly when Trulicity therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av glukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med Trulicity startes opp og insulin reduseres.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and insulin, particularly when Victoza therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater og insulin, spesielt når behandling med Victoza startes opp og insulin reduseres.
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Norwegian Bokmål: Eksenatid depotinjeksjonsvæske er ikke en erstatning for insulin.
English: Blood glucose self-monitoring is necessary to adjust the dose of sulphonylurea and of insulin particularly when prolonged-release exenatide therapy is started and insulin is reduced.
Norwegian Bokmål: Egenkontroll av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater eller insulin, spesielt når behandling med eksenatid depotinjeksjonsvæske startes opp og insulin reduseres.
English: Posology and method of administration Add-on therapy
Norwegian Bokmål: Dosering og administrasjonsmåte Tilleggsbehandling
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Packaging
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjo ns-måte
English: Route of Administration
Norwegian Bokmål: EMAs prosedyrenummer
English: - are more than 3 months pregnant.
Norwegian Bokmål: - er mer enn 3 måneder gravid.
English: It is important to keep taking Ipreziv every day.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du tar Ipreziv hver dag.
English: You can take Ipreziv with or without food.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Ipreziv med eller uten mat.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION 7 December 2011
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE 7. desember 2011
English: The possibility of similar effects cannot be excluded with Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Muligheten for tilsvarende effekter kan ikke utelukkes med Ipreziv.
English: This leaflet was last approved in {MM/YYYY}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent {MM/ÅÅÅÅ}
English: See also information under the heading “Do not take Ipreziv”.
Norwegian Bokmål: Se også informasjon i avsnittet «Bruk ikke Ipreziv».
English: However some people may feel tired or dizzy when taking Ipreziv and if this happens to you, do not drive or use any tools or machines.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan imidlertid føle trøtthet eller svimmelhet når de tar Ipreziv, og hvis dette skjer med deg, skal du ikke kjøre eller bruke noen verktøy eller maskiner.
English: If you forget to take Ipreziv Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Ipreziv Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
English: If you stop taking Ipreziv, your blood pressure may increase again.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta Ipreziv, kan blodtrykket stige igjen.
English: WHAT IPREZIV IS AND WHAT IT IS USED FOR
Norwegian Bokmål: HVA IPREZIV ER, OG HVA DET BRUKES MOT
English: (It is also better to avoid Ipreziv in early pregnancy - see pregnancy section).
Norwegian Bokmål: (Det er også best å unngå Ipreziv tidlig i svangerskapet - se avsnittet om graviditet).
English: Older people (65 years and over)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
English: The frequency of this event is highest when amlodipine is taken alone.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av denne bivirkningen er størst når amlodipin tas alene.
English: - Second and third trimester of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Norwegian Bokmål: - Andre og tredje trimester av svangerskapet (se punkt 4.4 og 4.6).
English: WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU TAKE IPREZIV
Norwegian Bokmål: HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER IPREZIV
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Takeda Logo
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Takeda Logo
English: Primary End point:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt:
English: Therefore do not stop taking Ipreziv without first talking to your doctor about alternative treatment options.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor ikke avbryte behandlingen med Ipreziv uten først å ha snakket med legen din om alternativ behandling.
English: Change from BL -0.3
Norwegian Bokmål: Endring fra BL -0.3
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Ipreziv before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Ipreziv.
Norwegian Bokmål: Legen din vil vanligvis råde deg til å slutte med Ipreziv før du blir gravid, eller så snart du vet du er gravid, og anbefale deg å bruke et annet legemiddel istedenfor Ipreziv.
English: There are no data from the use of Ipreziv in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Det er ingen data fra bruk av Ipreziv hos gravide kvinner.