FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 doente em cada 100): - Folículo capilar infetado, infeção fúngica, infeção do trato urinário - Arrepios, febre, gripe, doença do tipo gripal, nariz congestionado, sinusite, inflamação do nariz e da garganta, inflamação do nariz - Depressão, incapacidade para dormir, sono de má qualidade, desmaio, sensação de desmaio, queda, ressaca, fraqueza, incapacidade para manter as pernas confortáveis, aumento da sensibilidade ao toque, dor de cabeça após ferimento, sensação de ardor, paladar anormal - Pálpebras inchadas, olhos vermelhos, olhos secos, dificuldade em focar objetos próximos, zumbidos nos ouvidos - Palpitações, frequência cardíaca rápida, hematoma (nódoa negra), tensão arterial alta, dificuldade em emitir alguns sons - Lábios inflamados, inchaço dos lábios, coloração dos lábios, dor nas gengivas, dor de dentes, descoloração das gengivas, diminuição da sensação do tato na boca, descoloração dos lábios, descoloração da língua - Aumento da fome, náuseas após a inserção do implante, indigestão, infeção no estômago e intestinos, inflamação do estômago e dos intestinos, azia, inflamação do estômago, evacuação intestinal irregular, gases, barriga inchada, dor na barriga - Irregularidade da pele, erupção cutânea (da pele) com pequenas bolhas, comichão, erupção cutânea, erupção cutânea com vermelhidão, inchaço vermelho na pele, erupção cutânea com pequenos altos, erupção cutânea com comichão, irritação da pele, fragmentos de pele mais claros, acne, eczema, secreções da pele, descamação da pele, pele com perda de cor, alterações da cor do cabelo, transpiração excessiva - Dores articulares, dores musculares, dores nos braços e pernas, contração muscular súbita, dores nos músculos e ossos, rigidez dos músculos e ossos, rigidez das articulações, dores nas virilhas, sensação de peso, inchaço das extremidades inferiores - Menstruação intensa e prolongada, anomalias na menstruação, sensibilidade mamária, menstruação irregular, corrimento vaginal, diminuição do desejo sexual - Dor, inchaço à volta do local da implantação, hematomas (nódoas negras) no local da injeção, irritação no local da injeção, dilatação no local do implante, comichão no local do implante, queda do implante, alteração na cor da pele no local do implante - Diminuição dos níveis de glóbulos brancos, testes da função hepática anormais, diminuição da ligação ao ferro, aumento dos níveis de colesterol, aumento dos níveis de açúcar no sangue, diminuição dos níveis de ferro no sangue, aumento da tensão arterial, sangue na urina - Complicações da ferida, ferida aberta
Danish: - Ujævn hud, udslæt med små blærer, kløe, udslæt, rødt udslæt, rød, hævet hud, udslæt med små knopper, kløende udslæt, hudirritation, områder med lysere hud, akne, eksem, væskende hud, afskalning af huden, farveløs hud, ændret hårfarve, svedtendens
Portuguese: Dor nas extremidades Espasmos musculares Dor musculoesquelética Rigidez musculosquelética Rigidez articular Dor nas virilhas Sensação de peso
Danish: Ekstremitetssmerter Muskelspasmer Muskuloskeletale smerter Muskuloskeletal stivhed Ledstivhed
Portuguese: - Retire a agulha do interior do cateter utilizando uma técnica estéril.
Danish: - Tag kanylen sterilt ud af kateteret.
Portuguese: • Material de formação presencial,
Danish: • materiale til direkte personlig instruktion,
Portuguese: Depressão Humor deprimido Insónias
Danish: Depression Nedsat stemningsleje Søvnløshed
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Poli (D,L-láctido-co-glicólido).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Poly(DL-lactid-co-glycolid)
Portuguese: • Compromisso hepático (ver secção 5.2)
Danish: • Nedsat leverfunktion (se pkt.
Portuguese: - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico.
Danish: - Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel.
Portuguese: Frasco para injetáveis de vidro tipo I cor de âmbar selado com uma rolha de borracha revestida a PTFE.
Danish: Gult hætteglas type I med PTFE-coatet gummiprop.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO SCENESSE 16 mg implante afamelanotido
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN SCENESSE, implantat, 16 mg afamelanotid
Portuguese: Edema no local do implante
Danish: Ødem på implantationsstedet Pyreksi
Portuguese: Aumento dos níveis de transaminases
Danish: Aspartataminotransferase forhøjet
Portuguese: O número de implantes administrados por ano depende do grau de proteção necessário contra a luz solar.
Danish: Antallet af implantater pr. år afhænger af, hvor meget beskyttelse mod solen der er brug for.
Portuguese: Scenesse afamelanotido
Danish: Scenesse afamelanotid
Portuguese: Estes efeitos secundários afetaram cerca de 1 em cada 5 doentes e foram, de um modo geral, de intensidade ligeira.
Danish: Disse bivirkninger optrådte hos ca. 1 ud af 5 patienter og var sædvanligvis af mild grad.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Scenesse.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Scenesse.
Portuguese: O Scenesse é utilizado para prevenir ou reduzir esses sintomas para que os doentes possam ter uma vida mais normal.
Danish: Scenesse anvendes til at forebygge eller mindske disse symptomer, så patienterne kan føre et mere normalt liv.
Portuguese: Recomendam-se três implantes por ano, não se devendo ultrapassar o número máximo de 4.
Danish: Der anbefales tre implantater årligt, og der må højst gives fire.
Portuguese: O Scenesse foi autorizado em circunstâncias excecionais.
Danish: Scenesse er godkendt under "særlige omstændigheder".
Portuguese: Em 22 de Dezembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Scenesse.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Scenesse den 22. december 2014.
Portuguese: Outras informações sobre o Scenesse:
Danish: Andre oplysninger om Scenesse
Portuguese: O Comité consultou igualmente doentes a nível individual e especialistas, a fim de obter informações sobre a sua experiência com Scenesse.
Danish: Udvalget rådførte sig også med individuelle patienter og eksperter om deres erfaringer med Scenesse.
Portuguese: O Scenesse contém a substância ativa afamelanotido.
Danish: Scenesse indeholder det aktive stof afamelanotid.
Portuguese: Isto significa que não foi possível obter informação completa sobre os benefícios do Scenesse, em parte devido à raridade da doença.
Danish: Det skyldes, at det ikke har været muligt at indhente fyldestgørende oplysninger om fordelene ved Scenesse, fordi sygdommen er sjælden.
Portuguese: Por que foi aprovado o Scenesse?
Danish: Hvorfor blev Scenesse godkendt?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por PPE ser pequeno, a doença é considerada rara, pelo que o Scenesse foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 8 de maio de 2008.
Danish: Da antallet af patienter med EPP er lavt, betragtes sygdommen som "sjælden", og Scenesse blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 8. maj 2008.
Portuguese: Os médicos receberão também informações sobre o registo dos doentes na UE.
Danish: Lægerne skal også informeres om EU-registeret.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Scenesse?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Scenesse?
Portuguese: No estudo, que incluiu 93 doentes com PPE, os doentes receberam tratamento com Scenesse ou com um placebo (um tratamento simulado) ao longo de um período de seis meses.
Danish: I undersøgelsen, hvor der deltog 93 patienter med EPP, modtog patienterne enten Scenesse eller virkningsløs behandling (placebo) i en periode på seks måneder.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Scenesse são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Scenesse opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Scenesse.
Portuguese: O que é o Scenesse e para que é utilizado?
Danish: Hvad er Scenesse, og hvad anvendes det til?
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Scenesse.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Scenesse anvendes så sikkert som muligt.
Portuguese: Os doentes devem ser observados durante 30 minutos após a injeção do implante para verificar se ocorrem reações alérgicas.
Danish: Patienterne skal observeres for allergiske reaktioner i 30 minutter efter injektionen af implantatet.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Scenesse durante os estudos foram náuseas (enjoo), dores de cabeça e reações no local do implante (tais como descoloração da pele, dor e vermelhidão).
Danish: De hyppigste bivirkninger, der blev iagttaget i undersøgelserne med Scenesse, var kvalme, hovedpine og reaktioner på implantationsstedet (såsom affarvning, smerter og rødme).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Scenesse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Scenesse?
Portuguese: Os doentes com PPE têm níveis elevados de uma substância chamada protoporfirina IX no corpo.
Danish: Patienter med EPP har høj koncentration af stoffet protoporfyrin IX i kroppen.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Scenesse podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Scenesse findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Um implante Scenesse é injetado sob a pele do doente em intervalos de dois meses, antes e durante períodos de exposição elevada do doente à luz solar, por exemplo entre a primavera e o outono.
Danish: Der injiceres ét implantat af Scenesse under patientens hud én gang hver anden måned før og i perioder med stærkt sollys, f.eks. fra forår til efterår.
Portuguese: Ao estimular a produção de eumelanina na pele, o Scenesse reduz a penetração da luz através da pele, ajudando assim a prevenir as reações dolorosas.
Danish: Ved at stimulere produktionen af eumelanin i huden nedsætter Scenesse lysets indtrængen gennem huden og medvirker derved til at forhindre de smertefulde reaktioner.
Portuguese: Dado que o Scenesse foi autorizado em circunstâncias excecionais, a empresa que comercializa o Scenesse irá fornecer dados a longo prazo sobre os benefícios e a segurança do medicamento sob a forma de um registo dos doentes na UE que tomam o medicamento.
Danish: Da Scenesse er godkendt under særlige omstændigheder, skal virksomheden, der markedsfører Scenesse, fremlægge mere langsigtede oplysninger om fordelene ved og sikkerheden af lægemidlet fra et EU-register over patienter, der får lægemidlet.
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Scenesse pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Scenesse findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Scenesse.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Scenesse bør anvendes.
Portuguese: O CHMP referiu que o Scenesse aumentava o tempo durante o qual os doentes podiam estar expostos à luz solar direta sem sentir dor.
Danish: CHMP bemærkede, at Scenesse medførte en forøgelse af den tid, patienterne kunne opholde sig i direkte sollys uden at få smerter.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Scenesse?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Scenesse?
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Scenesse irá assegurar que os médicos recebem materiais educacionais e formação sobre o modo de utilização do medicamento.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Scenesse, sørge for, at lægerne får tilsendt oplysningsmateriale og bliver oplært i anvendelsen af lægemidlet.
Portuguese: A substância ativa do Scenesse, o afamelanotido, é semelhante a uma hormona do organismo chamada hormona estimulante de melanócitos tipo alfa, que estimula a produção de um pigmento castanho-preto na pele.
Danish: Det aktive stof i Scenesse, afamelanotid, svarer til kroppens naturlige alfa-melanocytstimulerende hormon, der stimulerer produktionen af sortbrunt pigment i huden.
Portuguese: O Scenesse é um implante utilizado para tratar doentes com protoporfíria eritropoiética (PPE), uma doença rara que causa intolerância à luz.
Danish: Scenesse er et implantat, der anvendes til behandling af patienter med den sjældne sygdom erythropoietisk protoporfyri (EPP), der bevirker, at patienten ikke tåler lys.
Portuguese: O Scenesse só deve ser prescrito por médicos especialistas, em centros de tratamento da PPE reconhecidos, e só deve ser administrado por médicos com formação adequada para o efeito.
Danish: Scenesse ordineres kun af speciallæger på særlige centre, der behandler EPP, og bør kun anvendes af læger, der har fået den nødvendige oplæring.
Portuguese: A protoporfirina IX é fototóxica e, quando exposta à luz, provoca as reações dolorosas observadas nesta doença.
Danish: Protoporfyrin IX bliver giftigt ved lyspåvirkning (fototoksisk), og når det udsættes for lys, forårsager det de smertefulde reaktioner, der optræder ved denne sygdom.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Scenesse, incluindo informações sobre as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Scenesse, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Portuguese: Como se utiliza o Scenesse?
Danish: Hvordan anvendes Scenesse?
Portuguese: Num estudo realizado com Scenesse foi demonstrado que o medicamento aumentava o tempo durante o qual os doentes podiam estar expostos à luz solar.
Danish: Det er i en undersøgelse blevet påvist, at Scenesse medfører en forøgelse af den tid, patienterne er i stand til at opholde sig i sollys.
Portuguese: Como funciona o Scenesse?
Danish: Hvordan virker Scenesse?
Portuguese: Embora o tempo adicional de exposição à luz solar fosse pequeno, o Comité teve em conta as possíveis melhorias na qualidade de vida dos doentes, as necessidades médicas não satisfeitas dos doentes com PPE, bem como os efeitos secundários ligeiros observados durante o tratamento de curta duração com o medicamento, para a sua decisão de recomendar a aprovação do Scenesse na UE.
Danish: Der var kun var tale om en lille forøgelse af den tid, hvor patienterne opholdt sig i sollys, men i afgørelsen om at anbefale godkendelse af Scenesse i EU tog udvalget hensyn til den mulige forbedring i livskvalitet, det uopfyldte behandlingsbehov for patienter med EPP og de milde bivirkninger ved korttidsbehandling med lægemidlet.
Portuguese: Esse pigmento, conhecido como eumelanina, é produzido durante a exposição à luz solar para bloquear a penetração da luz nas células.
Danish: Pigmentet kaldes eumelanin og dannes ved udsættelse for sollys for at forhindre, at lyset trænger ind i cellerne.
Portuguese: Os registos diários da exposição à luz solar entre as 10 h e as 18 h demonstraram que os doentes que receberam o Scenesse passaram, em média, 116 horas expostos diretamente à luz solar sem sentir dor, durante o período de seis meses, em comparação com 61 horas no caso dos doentes que receberam o placebo.
Danish: Det viste sig, at de patienter, der fik Scenesse, opholdt sig gennemsnitligt 116 timer i direkte sollys uden smerter, sammenholdt med 61 timer for dem, der fik placebo.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Scenesse, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Scenesse, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização do Scenesse, consulte o Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Danish: De nærmere oplysninger om anvendelsen af Scenesse fremgår af produktresuméet (også en del af denne EPAR).
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Scenesse, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Scenesse fremgår af indlægssedlen.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Scenesse, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Scenesse, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Portuguese: O Scenesse é contraindicado em doentes com redução da função hepática ou da função renal.
Danish: Scenesse må ikke anvendes hos patienter med nedsat lever- eller nyrefunktion.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Scenesse durante os estudos?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Scenesse?
Portuguese: Nos doentes com PPE, a exposição à luz pode causar sintomas como a dor e o inchaço da pele, o que impede os doentes de passarem tempo no exterior ou em locais com luz forte.
Danish: Hos patienter med EPP kan udsættelse for lys medføre symptomer såsom smerter og hævet hud.
Portuguese: 2 frascos 2 frascos
Danish: 2 hætteflasker + 2 hætteflasker
Portuguese: 1 frasco 1 frasco
Danish: 1 hætteflaske + 1 hætteflaske
Portuguese: Agite com cuidado.
Danish: Omryst forsigtigt.
Portuguese: Data da primeira autorização: 11 Janeiro 2010 Data da última renovação: 26 agosto 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2010 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2014
Portuguese: MBq ml hora/data
Danish: MBq ml time/dato
Portuguese: Nessa altura, a atividade restante representa acerca de 1/1000 da atividade inicial no organismo.
Danish: På det tidspunkt udgør den tilbageværende aktivitet ca. 1/1000 af den oprindelige aktivitet i kroppen.
Portuguese: Será a quantidade mínima necessária para obter as informações necessárias.
Danish: Det vil være den mindst mulige mængde, der er nødvendig for at få den ønskede information.
Portuguese: Após a radiomarcação: 3 horas.
Danish: Efter radiomærkning: 3 timer.
Portuguese: 69115 HEIDELBERG
Danish: 69115 HEIDELBERG TYSKLAND
Portuguese: Justificação individual do benefício/risco
Danish: Individuel benefit/risk-begrundelse
Portuguese: Corte a tira em duas partes separadas em Rf = 0,5.
Danish: Skær strimlen i to dele ved Rf = 0,5.
Portuguese: Dose Eficaz 0,00863 mSv / MBq
Danish: Effektiv dosis 0,00863 mSv/MBq
Portuguese: Só devem ser utilizadas soluções transparentes, sem partículas visíveis.
Danish: Kun klare opløsninger, fri for synlige partikler må anvendes.
Portuguese: Se estiver grávida, não deve receber Scintimun.
Danish: Hvis De er gravid, må De ikke få Scintinun.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 12.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er anført i afsnit 12.
Portuguese: Código ATC: V09HA03
Danish: ATC-kode: V09HA03
Portuguese: Interpretação das imagens
Danish: Fortolkning af billederne
Portuguese: No caso de reação alérgica, receberá tratamento apropriado do seu médico.
Danish: I tilfælde af en allergisk reaktion vil De modtage relevant behandling af lægen.
Portuguese: Rode cuidadosamente para misturar a solução inteira (NÃO agitar).
Danish: Hvirvl forsigtigt for at blande hele opløsningen (må IKKE omrystes).
Portuguese: Uma sobredosagem é improvável, porque a injeção é preparada como uma dose única pelo pessoal do hospital, em condições rigorosamente controladas.
Danish: En overdosis er usandsynlig, eftersom indsprøjtning forberedes som en enkelt dosis af hospitalspersonalet under strengt kontrollerede forhold.
Portuguese: Uma injeção única numa veia do braço é suficiente para realizar o exame de que o seu médico precisa.
Danish: En enkelt indsprøjtning i en vene i armen er tilstrækkelig til udføre den test, som lægen har brug for.
Portuguese: • Reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas
Danish: • Alvorlig, allergisk reaktion, der giver åndedrætsbesvær eller svimmelhed
Portuguese: A atividade administrada deve, em todos os casos, ser tão baixa quanto razoavelmente possível para atingir a necessária informação diagnóstica.
Danish: Den indgivne aktivitet skal i hvert enkelt tilfælde være så lav som det med rimelighed er muligt for at opnå den nødvendige diagnostiske information.
Portuguese: Para cada doente, a exposição à radiação deve ser justificável pelo benefício provável.
Danish: For hver patient skal strålingseksponeringen være begrundet med den sandsynlige fordel.
Portuguese: Contém "Blue Box".
Danish: med "Blå boks"
Portuguese: Este medicamento não é aconselhável para utilização em doentes com idade inferior a 18 anos porque a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Danish: Dette lægemiddel anbefales ikke til brug hos patienter under 18 år, idet sikkerheden og virkningen af lægemidlet ikke er klarlagt.
Portuguese: O DHPC também inclui 3 cópias de um Cartão de Alerta do Doente, preenchidas pelo Profissional de Saúde e entregue a cada doente.
Danish: DHPC-brevet indeholder også 3 kopier af et patientkort, der udfyldes af lægen eller sundhedspersonalet og gives til hver patient.
Portuguese: Rf a
Danish: Rf til
Portuguese: As frequências baseiam-se em dados do ensaio clínico mais recente e inquérito de segurança sem intervenção.
Danish: Hyppighederne er baseret på det seneste, kliniske forsøg og på ikkeinterventionssikkerhedsundersøgelse.
Portuguese: Órgão mSv/MBq Referência masculina Referência feminina
Danish: Organ mSv/MBq Reference-mand Reference-kvinde
Portuguese: - A solução final para injeção radiomarcada deve ser protegida de oxigénio.
Danish: - Den endelige, radiomærkede injektionsopløsning skal beskyttes mod oxygen.
Portuguese: Os requisitos para a submissão de relatórios periódicos de segurança atualizados para este medicamento encontram-se estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes são publicadas no portal europeu de medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Portuguese: Os estudos de genotoxicidade realizados para testar impurezas potencialmente genotóxicas foram também negativos.
Danish: Genotoksicitetsforsøg, der blev gennemført for at teste for potentielt genotoksiske urenheder, var også negative.
Portuguese: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex França
Danish: F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex Frankrig
Portuguese: Sob atmosfera de azoto
Danish: Under nitrogenatmosfære
Portuguese: Existem leis rigorosas sobre a utilização, manuseamento e eliminação de radiofármacos.
Danish: Der er strenge lovkrav vedrørende brug, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler.
Portuguese: As imagens com Scintimun devem ser interpretadas no contexto de outros exames imagiológicos anatómicos e/ou funcionais apropriados.
Danish: Scintimun-billeder skal vurderes i sammenhæng med andre egnede, anatomiske og/eller funktionelle billeddannende undersøgelser.