FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hyrimoz kan ha en liten påverkan på din förmåga att köra bil, cykla eller använda maskiner.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minni háttar áhrif á hæfni til aksturs, til að hjóla eða til notkunar véla.
Swedish: Hyrimoz kan minska antalet knölar och bölder du har samt smärtan som ofta är kopplad till sjukdomen.
Icelandic: Hyrimoz getur minnkað fjölda hnúða og graftarkýla sem koma fram og verk sem oftast tengist þessum sjúkdómi.
Swedish: Om en anafylaktisk reaktion eller annan allvarlig allergisk reaktion skulle inträffa ska administreringen av Hyrimoz avbrytas omedelbart och lämpliga behandlingsåtgärder insättas.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Hyrimoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Swedish: Hur ska Hyrimoz förvaras?
Icelandic: Hvernig á að geyma Hyrimoz?
Swedish: Hyrimoz kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: Hyrimoz getur haft minniháttar áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Swedish: Hyrimoz verkar genom att minska denna inflammation.
Icelandic: Hyrimoz virkar með því að draga úr þessum bólgum.
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna EU/1/18/1286/004
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna EU/1/18/1286/004
Swedish: Hos patienter som utvecklar tecken och symtom såsom feber, sjukdomskänsla, viktnedgång, svettning, hosta, dyspné och/eller lunginfiltrat eller andra allvarliga systemiska symtom med eller utan samtidig chock ska en invasiv svampinfektion misstänkas och Hyrimoz-behandling ska snabbt avslutas.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fá merki um eða einkenni eins og hita, lasleika, þyngdartap, svita, hósta, mæði og/eða íferðir í lungu eða önnur alvarleg veikindi með eða án losts má búast við að um ífarandi sveppasýkingu geti verið að ræða og notkun Hyrimoz skal samstundis stöðvuð.
Swedish: Hur du använder Hyrimoz
Icelandic: Hvernig nota á Hyrimoz
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (acne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder som inte har svarat tillräckligt på konventionell systemisk HS- behandling (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við virkri miðlungs til alvarlegrar graftarmyndandi svitakirtlabólgu (hidradenitis suppurativa acne inversa) hjá fullorðnum og sjúklingum á unglingsaldri frá 12 ára sem ekki hafa svarað hefðbundinni altækri meðferð við graftarmyndandi svitakirtlabólgu (sjá kafla 5.1 og 5.2).
Swedish: Hyrimoz används för att behandla polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn och ungdomar 217 år och entesitrelaterad artrit hos barn och ungdomar 6-17 år.
Icelandic: Hyrimoz er notað til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 2 til 17 ára og festumeinstengdri liðagigt hjá börnum og unglingum á aldrinum 6-17 ára.
Swedish: Alternativt, om en patient har slutat med Hyrimoz och tecken och symtom på sjukdomen återkommer kan Hyrimoz återinsättas.
Icelandic: Hafi sjúklingur hætt meðferð með Hyrimoz og einkenni sjúkdómsins koma fram að nýju, má gefa Hyrimoz að nýju.
Swedish: Hos patienter som har exponerats för tuberkulos och patienter som har rest i områden med hög risk för tuberkulos och endemiska mykoser såsom histoplasmos, koccidioidomykos, eller blastomykos, ska risk och nytta med behandling med Hyrimoz övervägas före behandlingen påbörjas (se Andra opportunistiska infektioner).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem útsettir hafa verið fyrir berklum og sjúklingum sem hafa ferðast á svæðum þar sem mikil hætta er á berklasýkingu eða landlægum sveppasýkingum eins og váfumyglu (histoplasmosis), þekjumyglu (coccidioidomycosis) eða sprotamyglu (blastomycosis) þarf að meta áhættu og kosti meðferðar með Hyrimoz áður en meðferð er hafin (sjá Aðrar tækifærissýkingar).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska överväga att använda adekvat preventivmetod för att undvika graviditet och fortsätta använda detta i minst fem månader efter den sista behandlingen med Hyrimoz.
Icelandic: Konur á barneignaraldri skulu íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að koma í veg fyrir þungun og halda notkun hennar áfram í að minnsta kosti fimm mánuði eftir að meðferð með Hyrimoz lýkur.
Swedish: Bärare av HBV som behöver behandling med Hyrimoz ska noga övervakas för tecken och symtom på aktiv HBV-infektion under hela behandlingen och åtskilliga månader efter att behandling har avslutats.
Icelandic: Fylgjast skal náið með HBV berum sem þurfa meðferð með Hyrimoz, hvað varðar einkenni virkrar HBV sýkingar, allan meðferðartímann og í nokkra mánuði eftir að meðferð lýkur.
Swedish: • Hyrimoz ska endast användas under graviditet om det behövs.
Icelandic: Hyrimoz skal aðeins nota á meðgöngu ef þörf krefur.
Swedish: Läs den här användarinstruktionen noggrant så att du förstår dem och kan följa dem innan du börjar injicera Hyrimoz.
Icelandic: Vertu viss um að þú lesir, skiljir og fylgir þessum notkunarleiðbeiningum áður en þú sprautar Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz i en förfylld spruta med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfyllta sprautu má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Swedish: • Om du ska genomgå en operation eller ett tandingrepp inom kort, ska du informera din läkare om att du tar Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú átt fyrir höndum skurðaðgerð eða aðgerð í munnholi skaltu segja lækninum frá því ef þú notar Hyrimoz.
Swedish: • Ge inte Hyrimoz till barn som har Crohns sjukdom och är under 6 år.
Icelandic: Hyrimoz má ekki gefa börnum yngri en 6 ára með Crohns sjúkdóm.
Swedish: • Om du har eller utvecklar en demyeliniserande sjukdom (en sjukdom som påverkar det skyddande skiktet runt nerverna) såsom multipel skleros (MS), kommer din läkare att göra en bedömning om du kan få eller ska fortsätta behandlas med Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með eða færð afmýlingarsjúkdóm (sjúkdómur sem hefur áhrif á einangrandi lagið í kringum taugarnar, eins og heila- og mænusigg (MS, multiple sclerosis)) mun læknirinn ákveða hvort rétt sé að þú fáir eða haldir áfram að fá Hyrimoz.
Swedish: Genom att binda till TNFα, kan Hyrimoz minska inflammationen vid dessa sjukdomar.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Hyrimoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Swedish: Behandling med Hyrimoz kan resultera i bildning av autoimmuna antikroppar.
Icelandic: Meðferð með Hyrimoz getur leitt til myndunar sjálfsofnæmismótefna.
Swedish: Behandling med Hyrimoz kan initieras i kombination med kortikosteroider och/eller med andra icke-biologiska immunomodulerande medel.
Icelandic: Hefja má meðferð með Hyrimoz í samsettri meðferð með barksterum og/eða með öðrum ónæmistemprandi lyfjum sem ekki eru líffræðileg.
Swedish: Hyrimoz i en förfylld injektionspenna med 40 mg ska inte ges till barn eller ungdomar som väger mindre än 40 kg och som har Crohns sjukdom, eftersom det inte är möjligt att ge mindre doser än 40 mg.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg áfylltan penna má ekki nota hjá börnum eða unglingum Crohns sjúkdóm sem vega minna en 40 kg, þar sem ekki er hægt að gefa skammta undir 40 mg.
Swedish: • Eftersom fall av tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlats med adalimumab, kommer läkaren att undersöka dig för tecken och symtom på tuberkulos innan behandling med Hyrimoz påbörjas.
Icelandic: Vegna þess að greint hefur verið frá berklum hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir eru með adalimumabi, mun læknirinn leita að einkennum um berkla áður en meðferð með Hyrimoz hefst.
Swedish: Hyrimoz kan bromsa de skador på brosk och ben i lederna som orsakas av sjukdomen, och förbättra den fysiska funktionen.
Icelandic: Hyrimoz getur hægt á skemmdum á brjóski og beinum í liðum vegna sjúkdómsins og bætir starfsvirkni.
Swedish: EU/1/18/1286/001 1 förfylld spruta EU/1/18/1286/002 2 förfyllda sprutor
Icelandic: EU/1/18/1286/001 1 áfyllt sprauta EU/1/18/1286/002 2 áfylltar sprautur
Swedish: Om en patient utvecklar symtom som påminner om lupusliknande syndrom efter behandling med Hyrimoz och är positiv för antikroppar mot dubbelsträngat DNA, ska ytterligare behandling med Hyrimoz inte ges (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Fái sjúklingur einkenni sem benda til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome) í kjölfar meðferðar með Hyrimoz og hjá honum mælast mótefni gegn tvístrengja DNA, skal ekki halda meðferð með Hyrimoz áfram (sjá kafla 4.8).
Swedish: Tillgängliga data tyder på att återinsättande av adalimumab efter behandlingsavbrott i 70 dagar eller längre resulterade i samma omfattning av klinisk respons och liknande säkerhetsprofil som före dosavbrott.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar benda til þess að endurhafin meðferð með Hyrimoz eftir skammtahlé í 70 daga eða lengur gefi samskonar styrk klínískrar svörunar og samskonar öryggi og var fyrir skammtahlé.
Swedish: • Det är viktigt att du berättar för barnläkaren och annan sjukvårdspersonal om att du använde Hyrimoz under din graviditet innan ditt nyfödda barn ska vaccineras.
Icelandic: Mikilvægt er að upplýsa lækni barnsins og annað heilbrigðisstarfsfólk um notkun Hyrimoz á meðgöngu áður en barnið fær bóluefni.
Swedish: Före behandlingsstart med Hyrimoz måste alla patienter utvärderas för både aktiv och inaktiv ("latent") tuberkulosinfektion.
Icelandic: Áður en meðferð með Hyrimoz hefst þarf að meta alla sjúklinga með tilliti til bæði virkrar og dulinnar (latent) berklasýkingar.
Swedish: Behandling med Hyrimoz ska avbrytas hos patienter som utvecklar nya eller förvärrar symtomen på kronisk hjärtsvikt.
Icelandic: Hætta skal meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum sem fá ný eða versnandi einkenni hjartabilunar.
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kommer du att få Hyrimoz.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður þér gefið Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz innehåller den aktiva substansen adalimumab, som påverkar kroppens immunförsvar.
Icelandic: Hyrimoz inniheldur virka efnið adalimumab, lyf sem hefur áhrif á ónæmiskerfi (varnarkerfi) líkamans.
Swedish: Berätta för din läkare om du tar azatioprin eller merkaptopurin tillsammans med Hyrimoz.
Icelandic: Látið lækninn vita ef azathioprin eða 6-mercaptopurin er notað samhliða Hyrimoz.
Swedish: Om du slutar att använda Hyrimoz
Icelandic: Ef hætt er að nota Hyrimoz
Swedish: Patienter måste därför monitoreras noggrant med avseende på infektioner, inklusive tuberkulos, före, under och efter behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Fylgjast verður því náið með sýkingum hjá sjúklingum, að berklum meðtöldum, fyrir, á meðan og eftir meðferð með Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz finns tillgängligt som förfylld spruta samt som förfylld injektionspenna (SensoReady).
Icelandic: Hyrimoz er fáanlegt sem áfyllt sprauta og áfylltur penni (SensoReady).
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld SensoReady-injektionspenna för engångsbruk Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna med transparent fönster och etikett (SensoReady-penna).
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í einnota áfylltum SensoReady penna Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna með gagnsæjum glugga og merkimiða (SensoReady penni).
Swedish: Hyrimoz tillhandahålls i en förfylld spruta för engångsbruk som monterats i en trekantig injektionspenna (SensoReady) med transparent fönster och etikett.
Icelandic: Hyrimoz kemur í áfylltri einnota sprautu sem er innan í þríhyrningslaga penna (SensoReady) með gagnsæjum glugga og merkimiða.
Swedish: • Om du har någon infektion, inklusive långvariga eller lokala infektioner (t.ex. bensår) måste du rådgöra med din läkare innan du börjar med Hyrimoz.
Icelandic: Ef þú ert með sýkingu, þar með talda langvarandi eða staðbundna sýkingu (til dæmis fótasár), skaltu leita ráða hjá lækninum áður en notkun Hyrimoz hefst.
Swedish: • I sällsynta fall kan behandling med Hyrimoz ge ett lupusliknande syndrom.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilfellum getur meðferð með Hyrimoz leitt til heilkennis sem líkist rauðum úlfum (lupus-like syndrome).
Swedish: Det rekommenderas att patienten dagligen använder en topikal antiseptisk lösning på sina HS-lesioner under behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Ráðlagt er að sjúklingur noti daglega sótthreinsandi lausn til útvortis notkunar á vefjaskemmdir graftarmyndandi svitakirtlabólgu meðan á meðferð með Hyrimoz stendur.
Swedish: Om du behandlas med Hyrimoz under en graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion i upp till fem månader efter den sista dosen du fick under graviditeten.
Icelandic: Ef þú hefur fengið Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar í allt að fimm mánuði eftir að þú fékkst síðasta skammtinn á meðgöngu.
Swedish: Förskrivare ska vara försiktiga när användning av Hyrimoz övervägs till patienter med existerande eller nyligen debuterade symtom som överensstämmer med en diagnos på centrala eller perifera demyeliniserande tillstånd; att avbryta behandling med Hyrimoz ska övervägas om något av dessa tillstånd utvecklas.
Icelandic: Þeir sem ávísa lyfinu skulu gæta varúðar þegar íhuguð er notkun Hyrimoz handa sjúklingum sem eru með undirliggjandi eða nýlegar afmýlingarraskanir (demyelinating disorders) í miðtaugakerfi eða útlægt; íhuga ætti að hætta notkun Hyrimoz ef einhver af þessum sjúkdómum kemur í ljós.
Swedish: Den aktiva substansen i Hyrimoz, adalimumab, är en monoklonal antikropp.
Icelandic: Virka efnið í Hyrimoz, adalimumab, er einstofna mótefni.
Swedish: Inga kliniska data finns tillgängliga för användning av en laddningsdos av adalimumab hos barn < 6 år (se avsnitt 5.2).
Icelandic: Klínískar upplýsingar um notkun Hyrimoz hleðsluskammts hjá börnum < 6 ára liggja ekki fyrir (sjá kafla 5.2).
Swedish: En neurologisk utvärdering ska göras hos patienter med icke-infektiös intermediär uveit innan Hyrimoz-behandling startas och regelbundet under behandlingen för att utvärdera underliggande eller påbörjade centrala demyeliniserande tillstånd.
Icelandic: Leggja skal taugafræðilegt mat á sjúklinga með miðlæga æðahjúpsbólgu sem ekki er af völdum sýkingar, áður en meðferð með Hyrimoz er hafin og reglulega meðan á meðferð stendur til að meta hvort undirliggjandi eða nýjar afmýlingarraskanir eru til staðar.
Swedish: Hyrimoz används också för att behandla svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar 4-17 år där lokal behandling på huden och UV-ljusbehandling inte har haft tillräcklig effekt eller inte är lämpligt.
Icelandic: Hyrimoz er einnig notað við alvarlegum skellusóra hjá börnum og unglingum á aldrinum 4 til 17 ára þegar lyf sem borin eru á húðina og ljósameðferðir hafa annaðhvort ekki skilað viðunandi árangri eða eiga ekki við.
Swedish: Figur A: Förfylld spruta med Hyrimoz med nålskydd och fingerfläns (tillsats)
Icelandic: Mynd A: Hyrimoz áfyllt sprauta með nálarhlíf og viðbótar fingurkraga
Swedish: EU/1/18/1286/003 6 förfyllda sprutor (3 förpackningar med 2 sprutor vardera)
Icelandic: EU/1/18/1286/003 6 áfylltar sprautur (3 pakkar með 2)
Swedish: Den rekommenderade induktionsdosen av Hyrimoz för vuxna patienter med måttlig till svår, aktiv Crohns sjukdom är 80 mg vecka 0 följt av 40 mg vecka 2.
Icelandic: Ráðlagður skammtur við innleiðingu meðferðar með Hyrimoz hjá fullorðnum sjúklingum með miðlungs til alvarlega virkan Crohns sjúkdóm er 80 mg í viku 0, sem fylgt er eftir með 40 mg í viku
Swedish: Hur Hyrimoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Användarinstruktion
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Hyrimoz Pakkningar og aðrar upplýsingar
Swedish: Samtliga patienter ska uppmanas att omedelbart söka läkarvård om de utvecklar tecken och symtom som indikerar bloddyskrasi (ex. långvarig feber, blåmärke, blödning, blekhet) under pågående behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Ráðleggja skal öllum sjúklingum að leita tafarlaust til læknis fái þeir einkenni sem benda til blóðmeina (blood dyscrasias) (t.d. þrálátur hiti, marblettir, blæðingar, fölvi) á meðan þeir eru í meðferð með Hyrimoz.
Swedish: En Hyrimoz förfylld spruta eller förfylld injektionspenna kan förvaras vid rumstemperatur upp till högst 25 °C under en period upp till 14 dagar.
Icelandic: Staka Hyrimoz áfyllta sprautu / áfylltan penna má geyma við allt að hámark 25°C í allt að 14 sólarhringa samfleytt.
Swedish: Hyrimoz används för att behandla hidradenitis suppurativa hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder.
Icelandic: Hyrimoz er notað til að meðhöndla graftarmyndandi svitakirtlabólgu hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri.
Swedish: Varje injektionspenna innehåller 40 mg/0,8 ml Hyrimoz.
Icelandic: Hver sprauta inniheldur 40 mg/0,8 ml af Hyrimoz.
Swedish: Det är således inte möjligt att administrera Hyrimoz till patienter som behöver en mindre dos än 40 mg.
Icelandic: Því er ekki hægt að gefa sjúklingum Hyrimoz sem þurfa minna en fullan 40 mg skammt.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Hyrimoz för patienter med Crohns sjukdom i åldern 6-17 år baseras på kroppsvikt (tabell 4).
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Hyrimoz fyrir sjúklinga með Crohns sjúkdóm á aldrinum 6 til 17 ára er byggður á líkamsþyngd (tafla 4).
Swedish: Behandling med metotrexat ska fortsätta under behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Halda á meðferð með metotrexati áfram samtímis meðferð með Hyrimoz.
Swedish: Hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans för metotrexat eller då fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt vid monoterapi, se avsnitt 5.1).
Icelandic: Nota má Hyrimoz eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati (varðandi verkun einlyfjameðferðar sjá kafla 5.1).
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska adalimumab s.c.
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf adalimumab s.c.
Swedish: • Om du får Hyrimoz under din graviditet, så kan ditt nyfödda barn ha en ökad risk för att få en infektion.
Icelandic: Ef þú færð Hyrimoz á meðgöngu, getur barnið verið í aukinni hættu á að fá sýkingar.
Swedish: Samtidig behandling med kortikosteroider kan minskas i enlighet med klinisk praxis, med början två veckor efter påbörjad behandling med Hyrimoz.
Icelandic: Barkstera sem gefnir eru í samsettri meðferð má minnka smám saman í samræmi við klínískar starfsvenjur þegar tvær vikur eru liðnar frá upphafi Hyrimoz meðferðar.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Hyrimoz Använd inte Hyrimoz
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Hyrimoz Ekki má nota Hyrimoz
Swedish: • Du bör överväga att använda adekvat preventivmetod för att förhindra graviditet när du använder Hyrimoz och fortsätta använda det i minst 5 månader efter den sista behandlingen med Hyrimoz.
Icelandic: Þú skalt íhuga að nota örugga getnaðarvörn til að fyrirbyggja þungun og halda áfram notkun hennar í að minnsta kosti 5 mánuði eftir síðustu inndælingu með Hyrimoz.
Swedish: EU/1/18/1286/004 1 förfylld injektionspenna EU/1/18/1286/005 2 förfyllda injektionspennor
Icelandic: EU/1/18/1286/004 1 áfylltur penni EU/1/18/1286/005 2 áfylltir pennar
Swedish: Hyrimoz kan tas tillsammans med metotrexat eller vissa sjukdomsmodifierande anti-reumatiska medel (sulfasalazin, hydroxiklorokin, leflunomid och guldberedningar för injektion), kortikosteroider eller smärtstillande läkemedel, inklusive icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (NSAID).
Icelandic: Nota má Hyrimoz ásamt metotrexati og sumum sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum (sulfasalazin, hydroxychloroquin, leflunomid og gullsambönd til inndælingar), sterum og verkjastillandi lyfjum, að bólgueyðandi gigtarlyfjum meðtöldum.
Swedish: Om du glömmer bort att ge dig själv en injektion, ska du ta en dos av Hyrimoz så snart du kommer ihåg det. Ta sedan din nästa dos på den bestämda dagen som du skulle ha gjort, om du inte hade glömt bort en dos.
Icelandic: Ef þú gleymir að sprauta þig með Hyrimoz skaltu sprauta þig með skammti strax og þú manst eftir því.
Swedish: Patienter på Hyrimoz kan få vaccinationer samtidigt, förutom med levande vacciner.
Icelandic: Sjúklinga í meðferð með Hyrimoz má bólusetja en þó ekki með lifandi bóluefnum.
Swedish: En risk för utvecklande av hepatospleniskt T-cellslymfom hos patienter som behandlas med Hyrimoz kan inte uteslutas (se avsnitt 4.8).
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka þróun T-frumueitilæxla í lifur og milta hjá sjúklingum í meðferð með Hyrimoz (sjá kafla 4.8).
Swedish: Hyrimoz är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är aktuella för systemisk behandling.
Icelandic: Hyrimoz er ætlað til meðferðar við miðlungs til alvarlegum langvinnum skellusóra í fullorðnum sjúklingum sem geta fengið altæka meðferð.
Swedish: Hyrimoz kan ges som monoterapi då metotrexat inte tolereras eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig.
Icelandic: Nota má Hyrimoz eitt og sér ef sjúklingurinn þolir ekki metotrexat eða þegar ekki á við að halda áfram meðferð með metotrexati.
Swedish: Dosering av Hyrimoz för pediatriska patienter med Crohns sjukdom Kroppsvikt
Icelandic: Tafla 4. Hyrimoz skammtar fyrir börn með Crohns sjúkdóm
Swedish: • Hyrimoz förfylld(a) SensoReady-injektionspenna/-injektionspennor (se Figur A).
Icelandic: Hyrimoz áfylltur SensoReady penni/ar (sjá mynd A).
Swedish: Om dessa läkemedel inte har tillräcklig effekt kan patienten få Hyrimoz som behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit eller entesitrelaterad artrit.
Icelandic: Ef þessi lyf virka ekki nægilega vel verður sjúklingum gefið Hyrimoz til meðferðar við sjálfvakinni fjölliðagigt og festumeinstengdri liðagigt.
Swedish: • Vissa vacciner innehåller levande men försvagade bakterier eller virus, och sådana vacciner ska inte ges under behandlingen med Hyrimoz eftersom det kan leda till infektioner.
Icelandic: Ákveðin bóluefni innihalda lifandi en veiklaðar tegundir af bakteríum eða veirum sem geta valdið sýkingum og á ekki að nota samtímis meðferð með Hyrimoz, ef þau skyldu valda sýkingum.
Swedish: Hyrimoz ska användas med försiktighet hos patienter med mild hjärtsvikt (NYHA klass I/II).
Icelandic: Nota á Hyrimoz með varúð handa sjúklingum með væga hjartabilun (NYHA flokkur I/II).
Swedish: Hyrimoz ges via en injektion under huden ( subkutant).
Icelandic: Hyrimoz er gefið með inndælingu undir húð (til notkunar undir húð).
Swedish: Om dessa läkemedel inte hjälper tillräckligt kommer du att få Hyrimoz för att minska dina symtom på Crohns sjukdom.
Icelandic: Fáist ekki næg svörun við þeim lyfjum verður Hyrimoz notað til að draga úr einkennum Crohns sjúkdómsins.
Swedish: Om behandlingen avbryts kan Hyrimoz återinsättas vid behov.
Icelandic: Ef rjúfa þarf meðferð Hyrimoz, má byrja hana aftur ef við á.
Swedish: Läkare ska vara återhållsamma med behandling med Hyrimoz till patienter som tidigare haft återkommande infektioner, eller som har bakomliggande tillstånd som kan göra patienterna mer infektionskänsliga, inklusive samtidig användning av immunosuppressiva läkemedel.
Icelandic: Læknar eiga að gæta varúðar þegar þeir íhuga notkun Hyrimoz handa sjúklingum með sögu um endurtekna sýkingu eða undirliggjandi ástand sem gerir þá móttækilegri fyrir sýkingum, þ.m.t. sjúklingum sem samhliða nota ónæmisbælandi lyf.
Swedish: Injektionsvätska, lösning Multiförpackning: 6 (3 × 2) förfyllda injektionspennor med Hyrimoz (SensoReady)
Icelandic: Stungulyf, lausn Fjölpakkning: 6 (3 pakkar með 2) áfylltum pennum (SensoReady)
Swedish: Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Hyrimoz 40 mg injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna
Icelandic: Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltri sprautu Hyrimoz 40 mg stungulyf, lausn í áfylltum penna
Swedish: Behandling med Hyrimoz bör inte påbörjas hos patienter med pågående infektioner, inkluderande kroniska eller lokaliserade infektioner tills infektionerna har behandlats adekvat.
Icelandic: Ekki ætti að hefja meðferð með Hyrimoz hjá sjúklingum með virkar sýkingar, þar með taldar langvarandi eða staðbundnar sýkingar, fyrr en náðst hefur stjórn á sýkingunum.
Swedish: Andra läkemedel och Hyrimoz
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Hyrimoz