FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
German: IMMUNOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN Zur aktiven Immunisierung gegen Pferdeinfluenza ATCvet-Code: QI05AA01
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA01
German: ART DER ANWENDUNG Zur i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) i.m.
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Swedish: Föl skall inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {nummer}
German: Die 2.
Swedish: 1 dos
German: Grundimmunisierung
Swedish: Grundvaccination
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANSER
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Intramuskuläre Anwendung
Swedish: injektion
German: Wiederholungsimpfung
Swedish: Revaccination
German: 4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Swedish: • Grundvaccination: första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
German: GEGENANZEIGEN Keine.
Swedish: Poligono Ind.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
German: Pferdeinfluenza-Impfstoff
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
German: Pferdeinfluenza ist eine hoch ansteckende Krankheit, die bei Pferden sehr häufig auftritt, aber selten zum Tod führt.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
German: Am 8. Juli 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza in der gesamten Europäischen Union.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
German: Es enthält inaktivierte (abgetötete) vollständige Viren von zwei Virusstämmen der Pferdeinfluenza (Pferdegrippe) („A/equine-2/South Africa/4/03" und „A/equine-2/Newmarket/2/93").
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
German: Das Nutzen-RisikoVerhältnis ist im Modul der wissenschaftlichen Diskussion dieses EPAR zu finden.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
German: Diese Pferdeinfluenza-Viren wurden inaktiviert, so dass sie keine Krankheit mehr verursachen können.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
German: Es wird erwartet, dass die Schwellung innerhalb von zwei Tagen abklingt.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
German: Die Wirksamkeit der aktuellen Formulierung des Impfstoffs wurde in zusätzlichen Laborstudien untersucht.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet kann und das Fleisch oder die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden können.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu Fieber kommen, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tage anhält.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
German: Der Impfstoff wird durch Injektion in einen Muskel verabreicht.
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
German: Die dritte Impfung sollte fünf Wochen später erfolgen, danach ist die Impfung jährlich zu wiederholen.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
German: Wenn der Impfstoff einem Pferd verabreicht wird, erkennt das Immunsystem die Virusbestandteile als „körperfremd" und bildet Antikörper dagegen.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
German: Pferde sollten eine Erstimpfung erhalten, die aus zwei Injektionen im Abstand von vier Wochen besteht.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
German: Der Impfstoff enthält zudem ein „Adjuvans" zur Verstärkung der Immunantwort.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
German: Die Antikörper können dann zum Schutz gegen die durch diese Stämme des Pferdeinfluenza-Virus verursachte Krankheit beitragen.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
German: Die Wirkung von Impfstoffen beruht darauf, dass sie dem Immunsystem „beibringen", wie es eine Krankheit abwehren kann.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
German: Im Rahmen der Studien wurden darüber hinaus der klinische Befund und die Virusausscheidung zwischen einer Gruppe geimpfter Tiere und einer Kontrollgruppe (d. h. Tiere, die den Impfstoff nicht erhielten) verglichen.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
German: An der Injektionsstelle kann eine harte oder weiche Schwellung entstehen.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
German: Der Impfstoff verringert die Symptome der Pferdeinfluenza und die Virusausscheidung nach einer Infektion.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
German: Die Sicherheit der ursprünglichen Formulierung von Equilis Prequenza wurde in mehreren Studien unter Laborbedingungen und unter Praxisbedingungen bei einer großen Zahl von Pferden ab einem Alter von zwei Monaten untersucht.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
German: Bei der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza wurde nachgewiesen, dass sie zu ähnlichen Ergebnissen wie in den ursprünglichen Studien führt.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
German: Die Dauer der Schutzwirkung betrug in Bezug auf Pferdeinfluenza nach der Erstimpfung fünf Monate und nach der ersten Wiederholungsimpfung 12 Monate.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
German: Equilis Prequenza wird zur Impfung von Pferden ab einem Alter von sechs Monaten gegen Pferdeinfluenza angewendet.
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
German: Die Wirksamkeit von Equilis Prequenza wurde ursprünglich in verschiedenen Studien unter Labor- und Praxisbedingungen untersucht.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
German: Der Impfstoff ist als Suspension zur Injektion erhältlich.
Swedish: Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
German: Die ursprünglichen Studien ergaben, dass Equilis Prequenza bei Pferden ab einem Alter von sechs Monaten ein wirksamer Impfstoff gegen Pferdeinfluenza ist, der die klinischen Anzeichen und die Virusausscheidung nach einer Infektion verringert.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
German: Gelegentlich können Schmerzen an der Injektionsstelle auftreten.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
German: Die in der aktuellen Formulierung von Equilis Prequenza enthaltenen Viren werden in Säugetierzellen gezüchtet, anders als die Viren in der ursprünglichen Formulierung, die aus Hühnereiern gewonnen wurden.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
German: Bei den meisten Studien wurde Equilis Prequenza Te verwendet, ein Impfstoff, der gegen Tetanus sowie gegen die in Equilis Prequenza enthaltenen Stämme der Pferdeinfluenza wirkt.
Swedish: I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
German: Equilis Prequenza enthält inaktivierte vollständige Viren der Virenstämme, gegen die der Impfstoff indiziert ist.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
German: Equilis Prequenzaist ein Impfstoff zur Anwendung bei Pferden.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
German: Welchen Nutzen hat Equilis Prequenza in diesen Studien gezeigt?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für das genehmigte Anwendungsgebiet der Nutzen von Equilis Prequenza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Equilis Prequenza zu erteilen.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
German: Weitere Informationen über Equilis Prequenza:
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza
German: Die Wartezeit für Equilis Prequenza beträgt null Tage.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
German: Kommt es später erneut mit diesen Virusstämmen in Kontakt, ist das Immunsystem in der Lage, diese Antikörper schneller zu produzieren.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
German: Zwei Wochen nach der Erstimpfung entwickelten die Pferde schutzwirksame Konzentrationen von Antikörpern.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
German: Warum wurde Equilis Prequenza zugelassen?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
German: Der Hauptindikator der Wirksamkeit von Equilis Prequenza war die Bildung schutzwirksamer Konzentrationen von Antikörpern gegen die Bestandteile des Influenzavirus.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
German: Was ist Equilis Prequenza?
Swedish: Vad är Equilis Prequenza?
German: Welches Risiko ist mit dem Equilis Prequenza verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
German: Wofür wird Equilis Prequenza angewendet?
Swedish: Vad används Equilis Prequenza för?
German: --1 Pferdeinfluenzaviren der Stämme: A/equine-2/South Africa/4/03 50 AE/ml A/equine-2/Newmarket/2/93 50 AE/ml Tetanustoxoid
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml Tetanustoxoid
German: Durchstechflaschen (Glastyp I verschlossen mit einem Halogenobutylgummistopfen und einer Aluminium-Kappe
Swedish: Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
German: Bezeichnung Stärke Darreichungsform
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
German: Die zweite Dosis des Impfstoffes (V2) sollte 4 Wochen später gegeben werden.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
German: Dies führt zu einem passiven Schutz gegen Tetanus für mindestens 21 Tage nach der gleichzeitigen Impfung.
Swedish: Detta ger ett passivt skydd mot tetanus under minst 21 dygn efter samtidig administrering.
German: Danach wird ein Impfintervall von maximal 2 Jahren empfohlen (siehe Schema).
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
German: 37008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
Swedish: C/Zeppelin 6, Parcela 38 370008 Carbajosa de la Sagrada Salamanca
German: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 AE), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AE), Tetanustoxoid 40 LF.
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
German: Die Einreichfrequenz für periodische Berichte zur Unbedenklichkeit eines Tierarzneimittels (PSURs) sollte wieder mit sechsmonatlichen Berichten (für alle zugelassenen Packungsgrößen) in den nächsten 2 Jahren beginnen, gefolgt von jährlichen Berichten in den anschließenden 2 Jahren und nachfolgend in dreijährigen Intervallen.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
German: Eine diffuse harte oder weiche Schwellung (max. 5 cm Durchmesser) kann an der Injektionstelle entstehen, die sich innerhalb von 2 Tagen zurückbildet.
Swedish: BIVERKNINGAR En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
German: Eine dritte Wiederholungsimpfung mit Equilis Prequenza Te sollte frühestens 4 Wochen danach verabreicht werden.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Prequenza Te skall upprepas minst fyra veckor senare.
German: Der biologische Wirkstoff zur aktiven Immunisierung fällt nicht in den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
German: HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Den Impfstoff vor Gebrauch auf Raumtemperatur bringen.
Swedish: Låt vaccinet anta rumstemperatur före användning.
German: Im Falle eines erhöhten Infektionsrisikos oder einer unzureichenden Kolostrumaufnahme kann eine zusätzliche erste Injektion im Alter von 4 Monaten verabreicht werden, gefolgt von einem vollständigen Impfprogramm (Grundimmunisierung im Alter von 6 Monaten und 4 Wochen später).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder och följas upp med det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/05/057/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
German: Die erste Wiederholungsimpfung ist nicht später als 17 Monate nach der Grundimmunisierung zu verabreichen.
Swedish: Den första revaccinationen skall inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
German: In sehr seltenen Fällen kann Fieber, gelegentlich verbunden mit Teilnahmslosigkeit und Appetitlosigkeit auftreten, das einen Tag, in Ausnahmefällen bis zu drei Tagen anhält.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av trötthet och aptitlöshet uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
German: Adjuvantien gereinigtes Saponin
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
German: Das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Swedish: Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
German: Wim de Körverstraat 35 NL-5831 AN Boxmeer Niederlande
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
German: Aktive Immunisierung von Pferden ab einem Lebensalter von 6 Monaten gegen Pferdeinfluenza, um die klinischen Symptome und die Virusausscheidung nach der Infektion zu vermindern sowie aktive Immunisierung gegen Tetanus, um Todesfälle zu vermeiden.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion och aktiv immunisering mot tetanus för att förebygga mortalitet.
German: VERBOT DES VERKAUFS, DER ABGABE UND/ODER DER ANWENDUNG Nicht zutreffend.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
German: 62,5 Mikrogramm Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
German: Dosis) gegen Pferdeinfluenza wird 5 Monate nach der Grundimmunisierung verabreicht.
Swedish: Den första revaccinationen (tredje dosen) mot hästinfluensa ges fem månader efter grundvaccinationen.
German: In diesem Fall kann die erste Dosis (V1) des Impfstoffes gleichzeitig mit der empfohlenen prophylaktischen Dosis Tetanus-Serum von Intervet an einer anderen Injektionsstelle unter Verwendung eines separaten Impfbestecks verabreicht werden.
Swedish: I sådana fall kan den första vaccindosen (V1) i grundvaccinationen ges samtidigt med den profylaktiska dosen av Tetanusserum från Intervet.
German: Phosphatpuffer, Spuren von Thiomersal, Spuren von Formaldehyd
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Fosfatbuffert, spår av tiomersal, spår av formaldehyd.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass der Impfstoff am selben Tag aber nicht gemischt mit Tetanus Serum von Intervet verwendet werden darf (siehe Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung").
Swedish: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag men inte blandas med Tetanusserum från Intervet (se avsnitt 8).
German: 1 Antigene Einheiten 2 LF = Flockungseinheit; entspricht > 30 IE/ml Meerschweinchenserum im Potency Test nach Ph.Eur.
Swedish: 2Flockulationsekvivalenter; motsvaras av ≥30 IE/ml marsvinsserum i Ph. Eur.
German: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Deutschland
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76
German: Wegen möglicherweise interferierender maternaler Antikörper sollten Fohlen nicht vor einem Lebensalter von 6 Monaten geimpft werden, insbesondere wenn sie von Stuten abstammen, die in den letzten beiden Monaten der Trächtigkeit nachgeimpft wurden.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston, som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern är möjlig.
German: Nach Verabreichung der doppelten Impfstoffdosis wurden mit Ausnahme von Abgeschlagenheit am Tag der Impfung keine anderen als die unter 4.6 beschriebenen Nebenwirkungen festgestellt.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
German: ANWENDUNGSGEBIET(E) Zur aktiven Immunisierung von Pferden gegen Pferdeinfluenza und Tetanus.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa och tetanus
German: Gleichzeitige aktive und passive Immunisierung (Notimpfung) Der Impfstoff kann gemeinsam mit Tetanus-Serum von Intervet zur Behandlung von verletzten nicht gegen Tetanus geimpften Pferden eingesetzt werden.
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination) Vaccinet kan ges tillsammans med Tetanusserum från Intervet för behandling av skadade hästar, som inte blivit immuniserade mot tetanus.
German: Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te, Injektionssuspension, für Pferde
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te, injektionsvätska, suspension för häst
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Swedish: FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) (substans(er) av biologiskt ursprung GSK Vaccines GmbH
German: NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS I EES, OM OLIKA
German: BESONDERE WARNHINWEISE
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te
German: HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Equilis Prequenza Te [eindeutiges Pferdepiktogramm]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza Te (ett piktogram av en häst)
German: DARREICHUNGSFORM Klare, opalisierende Injektionssuspension
Swedish: Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
German: Injektion ab einem Lebensalter von 6 Monaten, die 2.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Equilis Prequenza Te und Tetanus-Serum von Intervet kann die aktive Immunität gegen Tetanus, im Vergleich zu Pferden, die nicht zusätzlich mit dem Tetanus-Antitoxin-Serum behandelt wurden, beeinträchtigen.
Swedish: Samtidig administrering av Equilis Prequenza Te och Tetanusserum från Intervet kan reducera aktiv immunitet mot tetanus jämfört med om Equilis Prequenza Te används i frånvaro av tetanusantitoxinserum.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {månad/år}
German: A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
German: Faltkarton mit 10 Durchstechflaschen mit je 1 ml.
Swedish: Förpackningsstorlekar: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot (nummer)
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 2 Jahre
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 2 år. 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
German: DARREICHUNGSFORM Injektionssuspension
Swedish: Injektionsvätska, suspension
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ, INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
German: Beginn der Immunität: 2 Wochen nach der Grundimmunisierung Dauer der Immunität: 17 Monate nach der Grundimmunisierung
Swedish: 17 månader efter grundvaccinationen 24 månader efter första revaccinationen
German: Für Tiere Verschreibungspflichtig.
Swedish: För djur.