FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Do mesmo modo, o número total de pedidos de alterações foi superior ao previsto, apesar de ter sido previsto um aumento significativo do número de alterações importantes, na sequência da entrada em vigor, em 2003, do novo Regulamento relativo às alterações1, que alterou as categorias de classificação de algumas alterações.
Lithuanian: įsigaliojus naujajam reglamentui dėl keitimų1, buvo tikėtasi gana didelio esminių keitimų, dėl kurių keičiamos kai kurių keitimų kategorijos, pagausėjimo.
Portuguese: Iniciativas de melhoria da farmacovigilância veterinária
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
Portuguese: Estes grupos continuarão a colocar à disposição do sistema regulador europeu competências científicas específicas adicionais.
Lithuanian: Šios grupės Europos reguliavimo sistemą papildo savo patirtimi ir žiniomis.
Portuguese: De acordo com o disposto no nº 1 do artigo 38º da Directiva 2001/83/CE do Conselho que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/27/CE, e no nº 1 do artigo 42º da Directiva 2001/82/CE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada pela Directiva 2004/28/CE, o presente relatório resume igualmente o modo como funciona o procedimento descentralizado (reconhecimento mútuo).
Lithuanian: Ataskaitoje taip pat apibendrinama decentralizuota (savitarpio pripažinimo) procedūra pagal Tarybos direktyvos 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/27/EB, 38 straipsnio 1 dalį ir pagal Tarybos direktyvos 2001/82/EB, iš dalies pakeistos Direktyva 2004/28/EB, 42 straipsnio 1 dalį.
Portuguese: Foram incluídos 41 medicamentos no programa de amostragens e ensaios de medicamentos autorizados por procedimento centralizado executado pela Rede de Laboratórios Oficiais de Controlo dos Medicamentos, o que representa um aumento de 10% em comparação com 2003.
Lithuanian: Į centralizuotai registruotų preparatų mėginių ėmimo ir tyrimo programą, kurią vykdo oficialių vaistų kontrolės laboratorijų tinklas, buvo įrašytas keturiasdešimt vienas preparatas.
Portuguese: Pareceres desfavoráveis do COMP relativamente à designação
Lithuanian: Neigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Portuguese: 2 Medicamentos de uso humano
Lithuanian: 2 Žmonėms skirti vaistai
Portuguese: Tempo de avaliação das alterações do tipo II (procedimento de 30 dias)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (30 dienų procedūra
Portuguese: Capacidade de armazenamento do centro de dados
Lithuanian: Atminties galimybės duomenų centre
Portuguese: Na sequência de uma troca de pontos de vista com a IFAH-Europa em 2004, o procedimento e as orientações em matéria de futuros requerentes de pedidos de aconselhamento científico foram consideravelmente alterados, o que parece estar a resultar num aumento dos pedidos.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
Portuguese: A duração do procedimento foi mantida dentro dos limites dos prazos oficiais.
Lithuanian: Procedūros trukmė neviršydavo oficialiai tam skirto laiko.
Portuguese: Não foram emitidos em 2004 pareceres desfavoráveis.
Lithuanian: nepareikšta nė vienos neigiamos nuomonės.
Portuguese: • Rory BREATHNACH (Irlanda) (co-optado)
Lithuanian: ￭ Rory BREATHNACH (Airija) (papildomai įtrauktas)
Portuguese: A Missão da EMEA consiste em contribuir para a protecção e a promoção da saúde pública e da saúde animal, no contexto de uma globalização contínua, mediante:
Lithuanian: Vykstant nuolatinei globalizacijai, EMEA misija - apsaugoti ir stiprinti visuomenės ir gyvūnų sveikatą,
Portuguese: • Johannes DICHTL (Áustria) Suplente: Jean-Pierre BINDER
Lithuanian: ￭ (Austrija) Pakaitinis: Jean-Pierre BINDER
Portuguese: O trabalho relativo às fases de elaboração e construção da base de dados continuará em 2005.
Lithuanian: bus tęsiami kūrimo ir detalizavimo darbų etapai.
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Clínicas (BPC)
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
Portuguese: Pareceres favoráveis do COMP relativamente à designação
Lithuanian: Teigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
Portuguese: • Foram alcançados progressos muito satisfatórios em matéria de melhoria da qualidade e da coerência dos relatórios de avaliação científica, através de uma revisão das orientações de avaliação e da criação de uma base de dados de memória científica para os procedimentos centralizados.
Lithuanian: • Pataisius vertintojams skirtas gaires ir pradėjus veikti centralizuotų procedūrų mokslinės atminties duomenų bazei, pasiekta geros pažangos, tobulinant mokslinio vertinimo ataskaitų kokybę ir nuoseklumą.
Portuguese: Aconselhamento Científico e Medicamentos Órfãos
Lithuanian: Moksliniai patarimai ir retieji vaistai
Portuguese: Alocução introdutória do Director Executivo
Lithuanian: Valdančiosios tarybos pirmininko įžanginis žodis
Portuguese: Site útil: Responsáveis de Agências de Medicamentos Veterinários http://www.hevra.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Veterinarinių vaistų agentūrų vadovai http://www.hevra.org
Portuguese: Consequentemente, entrou também em vigor uma nova estrutura das carreiras, bem como alterações das categorias e das ajudas de custo, etc., que estão a ser aplicadas ao pessoal existente e ao novo pessoal admitido.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
Portuguese: Décimo relatório anual de actividades da Agência Europeia de Medicamentos
Lithuanian: Dešimtoji Europos vaistų agentūros metinė ataskaita 2004 m.
Portuguese: Na sequência de uma revisão abrangente da legislação farmacêutica da UE, iniciada em Julho de 2001, a nova legislação farmacêutica europeia foi publicada no Jornal Oficial da União Europeia em 30 de Abril de 2004.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Imunologia" Presidente: Jean-Claude ROUBY Contacto da EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Imunologinių preparatų darbo grupė Pirmininkas: Jean-Claude ROUBY EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEY-SMITH
Portuguese: Sites úteis: Conferência Internacional de Harmonização http://www.ich.org
Lithuanian: Naudingų tinklalapių adresai: Tarptautinė derinimo konferencija http://www.hevra.org
Portuguese: Foi criado em 2004 um novo comité científico da EMEA, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004 e da Directiva relativa aos Medicamentos à Base de Plantas.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai ir Direktyvai dėl vaistažolių preparatų, buvo įsteigtas naujas EMEA mokslinis komitetas.
Portuguese: • Directiva 2004/28/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/82/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos veterinários.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
Portuguese: Índice de produtos europeus http://heads.medagencies.org/mrindex/index.html
Lithuanian: Europos vaistinių preparatų rodyklė http://heads.medagencies.com/mrindex/index.html
Portuguese: Sector Jurídico
Lithuanian: Teisės reikalų skyrius
Portuguese: Imunoterapia e oncologia Músculo-esquelético
Lithuanian: Imunoterapija ir onkologija Raumenų ir skeleto
Portuguese: Grupo de Trabalho "Segurança" Presidente: Christian FRIIS Contacto da EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkas: Christian FRIIS EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
Portuguese: Os grupos de trabalho participam, em função da sua área de competência específica, na elaboração e revisão de orientações científicas e na formulação de recomendações e prestação de aconselhamento sobre medicamentos relativamente aos quais são apresentados pedidos de aconselhamento científico, de autorização de introdução no mercado ou de actividades pós-autorização.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių preparatų, dėl kurių yra pateikti mokslinio patarimo prašymai, teikimo, vaistinių preparatų registravimo veikloje ir poregistracinėje veikloje.
Portuguese: Medicamentos veterinários: 1 de Junho de 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
Portuguese: Contabilidade
Lithuanian: Sąskaitos
Portuguese: Pedidos recebidos em 2002-2004
Lithuanian: Gautos paraiškos 2002-2004 m.
Portuguese: Farmacovigilância e apresentação de relatórios sobre defeitos dos medicamentos
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir preparatų defektų pranešimai
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 52 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reprodução e/ou distribuição autorizadas, excepto para fins comerciais, mediante citação da EMEA
Lithuanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@EMEA.eu.int http://www.EMEA.eu.int©EMEA 2005 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Portuguese: Telefone directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
Portuguese: Protocolo de confidencialidade UE-Food and Drug Administration (FDA) dos EUA
Lithuanian: ES ir JAV FDA susitarimai dėl slaptumo
Portuguese: Presidente: Josep TORRENT-FARNELL Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Josep TORRENT-FARNELL EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINT-RAYMOND
Portuguese: O procedimento descreve a coordenação das inspecções de BPL de estudos em matéria de segurança não clínica, toxicológicos e farmacológicos propostos no âmbito de pedidos de autorização de introdução no mercado de medicamentos de uso humano e veterinário apresentados ao abrigo do procedimento centralizado.
Lithuanian: rugpjūčio 15 d. įsigaliojo nauja centralizuotų paraiškų GLP patikrinimo prašymų ir ataskaitų procedūra. Joje aprašomas neklinikinių saugos, toksikologinių ir farmakologinių tyrimų, siūlomų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų registravimo liudijimų paraiškose, pateiktose centralizuotoje sistemoje, koordinavimas.
Portuguese: • A concepção, a elaboração e as primeiras fases da construção de uma base de dados de aconselhamento científico foram completadas em 2004
Lithuanian: baigti mokslinių patarimų duomenų bazės sumanymo, kūrimo ir ankstyvo sudarymo etapai.
Portuguese: Aumento da transparência relativamente aos medicamentos órfãos
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
Portuguese: A composição do Conselho de Administração foi alterada em Maio de 2004, com a entrada em vigor do Regulamento (CE) nº 726/20041.
Lithuanian: 726/20041, buvo pakeista Valdančiosios tarybos sudėtis.
Portuguese: PAÍSES BAIXOS
Lithuanian: Nyderlandai
Portuguese: Anexo 5 Membros do Comité dos Medicamentos à Base de Plantas
Lithuanian: 5 priedas Vaistažolių komiteto nariai
Portuguese: Dotação global para 2004.
Lithuanian: Galutiniai asignavimai 2004 m.
Portuguese: • Ingemar PERSSON1 (Suécia) (co-optado)
Lithuanian: Pakaitinis: Josef SUKO ￭ Ingemar PERSSON1 (Švedija) (papildomai įtrauktas)
Portuguese: 5 Substituiu Pieter NEELS a partir da reunião de Junho de
Lithuanian: 5 Pakeitė Pieter NEELS nuo 2004 m.
Portuguese: Pedidos de autorização de introdução no mercado Apoio na elaboração de protocolos Inspecções
Lithuanian: Paraiškos dėl registravimo liudijimo Pagalba dėl protokolo Patikrinimai
Portuguese: As inspecções aos serviços de sangue a efectuar em apoio da certificação dos PMF foram iniciadas na segunda metade de 2004, tendo sido executadas neste contexto um total de 15 inspecções, abrangendo
Lithuanian: pusėje buvo pradėti kraujo įstaigų patikrinimai PMF sertifikavimui padėti, ir atlikta 15 tokių patikrinimų, kurie apėmė 27 kraujo įstaigų vietas.
Portuguese: RPS, obrigações específicas e medidas de seguimento
Lithuanian: PSUR, specialūs įpareigojimai ir tolesnės priemonės 2001-2004 m.
Portuguese: Este número, que representa mais do triplo do número de pedidos de 2003, deve-se ao aumento do número de pedidos, ao impacto dos pedidos relativos a medicamentos bio-similares e ao número de inspecções para efeitos de farmacovigilância.
Lithuanian: dėl to, kad padaugėjo paraiškų, padidėjo paraiškų dėl biologiškai panašių preparatų poveikis ir atlikta daugiau patikrinimų farmakologinio budrumo tikslais.
Portuguese: A Agência recebeu, em 2004, um total de 64 1861 notificações de reacções adversas (ADR) referentes a medicamentos autorizados por procedimento centralizado, provenientes das autoridades nacionais competentes da UE e dos titulares de autorizações de introdução no mercado.
Lithuanian: Agentūra iš ES nacionalinių kompetentingų institucijų ir registracijos liudijimų turėtojų iš viso gavo 64 186 pranešimus1 apie nepageidaujamą reakciją į vaistus (NRV), kuriems buvo išduotas registravimo liudijimas, taikant centralizuotą procedūrą.
Portuguese: O Sector de TI manteve em 2004 níveis elevados de serviços, tendo sido atingida uma disponibilidade de mais de 99,5 % para os utilizadores da Agência.
Lithuanian: , organizacijos vartotojams buvo prieinama daugiau 99,5 % paslaugų
Portuguese: Foram apresentados menos 3 pedidos do que os 11 que estavam previstos para o ano.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
Portuguese: A tarefa do Comité consiste em prestar assessoria ao Director Executivo em matéria dos resultados dos relatórios de auditoria do Tribunal de Contas, do Serviço de Auditoria
Lithuanian: Komiteto užduotis - teikti patarimus vykdomajam direktoriui dėl Audito Rūmų, Europos Komisijos vidaus audito tarnybos, Agentūros integruotos kokybės vadybos ir audito padalinio bei bet kurios kitos išorės audito organizacijos parengtų audito ataskaitų rezultatų.
Portuguese: As actividades de amostragem e ensaio da Agência foram executadas de acordo com o previsto.
Lithuanian: Agentūra įvykdė planuotą mėginių ėmimo ir tyrimo veiklą.
Portuguese: O MRFG reuniu 11 vezes em 2004.
Lithuanian: SPLG posėdžiavo 11 kartų.
Portuguese: Grupos de trabalho permanentes
Lithuanian: Nuolatinės darbo grupės:
Portuguese: Os elementos da nova legislação que entraram em vigor em 2004 incluem:
Lithuanian: įsigaliojo šie naujosios teisinės bazės elementai:
Portuguese: Responsáveis de Agências de Medicamentos de Uso Humano http://heads.medagencies.org
Lithuanian: Tinklalapiai: Žmonėms skirtų vaistų agentūrų vadovai http://heads.medagencies.org
Portuguese: A capacidade de organização de reuniões e conferências da EMEA melhorou assim substancialmente.
Lithuanian: Tai iš esmės pagerino EMEA galimybes rengti visus susitikimus ir konferencijas.
Portuguese: • Grupo de Análise de Nomes de Fantasia.
Lithuanian: • (Sugalvotų) pavadinimų peržiūros grupė
Portuguese: Em consequência do alargamento e do aumento do número de documentos publicados no site da EMEA, o número de pedidos externos de informação aumentou 50%, em comparação com o ano anterior.
Lithuanian: Išorės prašymų suteikti informaciją apimtys palyginus su ankstesniaisiais metais padidėjo 50 %, tai lėmėBendrijos plėtra ir vis didėjantis dokumentų, skelbiamų EMEA tinklalapyje, skaičius.
Portuguese: LUXEMBURGO
Lithuanian: Liuksemburgas
Portuguese: 1 de Junho de 2002
Lithuanian: birželio 1 d.
Portuguese: O Comité reelegeu como presidente o Dr. Daniel Brasseur e como vice-presidente o Dr. Eric Abadie.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
Portuguese: Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso recebidos/previstos (Input)
Lithuanian: Arbitražas ir gauti bei prognozuojami Bendrijos kreipimaisi
Portuguese: 3.5 Actividades pós-autorização
Lithuanian: 3.5 Poregistracinio laikotarpio veikla
Portuguese: • Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Países Baixos)
Lithuanian: ￭ Barbara VAN ZWIETEN-BOOT (Nyderlandai) Pakaitinis: Frits LEKKERKERKER
Portuguese: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
Portuguese: • Directiva 2004/24/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera, em relação aos medicamentos tradicionais à base de plantas, a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/24/EEB, iš dalies keičianti, tradiciškai vartojamų žolinių vaistų srityje, Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Portuguese: Promoção a nível interno da sensibilização para as TI e da formação no domínio dos sistemas específicos da EMEA, para o pessoal da EMEA e os delegados.
Lithuanian: Ugdyti EMEA darbuotojų ir delegatų supratimą apie IT ir apmokyti naudotis specialiomis EMEA sistemomis
Portuguese: As principais realizações de 2004 foram as seguintes:
Lithuanian: Pagrindiniai pasiekimai 2004 m.
Portuguese: E-mail: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Portuguese: • Grupo de Trabalho (Pré-) Clínico para a Comparabilidade dos Medicamentos de
Lithuanian: • (Iki)klinikinė biotechnologinių preparatų palyginamumo darbo grupė
Portuguese: 2.4 Actividades pós-autorização
Lithuanian: 2.4 Poregistracinio laikotarpio veikla
Portuguese: Nível de pedidos
Lithuanian: Paraiškų skaičius
Portuguese: Relatório anual da EMEA 2004 EMEA/211656/2005 ©EMEA 2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005
Portuguese: Actividades na área das Boas Práticas Laboratoriais (BPL)
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) veikla
Portuguese: Gostaria de começar por agradecer aos trabalhadores da EMEA e aos membros dos comités científicos e dos grupos de trabalho da Agência os resultados alcançados em 2004, em circunstâncias que colocaram grandes desafios e num tempo de grandes mudanças.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
Portuguese: Operacional desde 29 de Maio de 2004 Apenas medicamentos de uso humano Exclui substâncias activas, medicamentos experimentais, gases medicinais
Lithuanian: Šiuo metu netaikoma veikliosioms medžiagoms, tiriamiems vaistiniams preparatams, vaistinėms dujoms
Portuguese: • Ján MAZÁG3 (Eslováquia)
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
Portuguese: Os procedimentos de arbitragem (nos termos quer do artigo 29º da Directiva 2001/83/CE, quer do nº 12 do artigo 6º do Regulamento (CE) nº 1084/2003 da Comissão) são iniciados quando não existe acordo entre Estados-Membros no âmbito do procedimento de reconhecimento mútuo.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
Portuguese: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto da EMEA : Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Bjarne ORSKOV LINDHARDT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: Pedidos de aconselhamento científico por área 2004
Lithuanian: Mokslinių patarimų prašymai pagal temas 2004 m.
Portuguese: 1 Regulamento (CE) nº 726/2004 do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que estabelece procedimentos comunitários de autorização e de fiscalização de medicamentos para uso humano e veterinário e que institui uma Agência Europeia de Medicamentos.
Lithuanian: 726/2004, nustatantis Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą.
Portuguese: Fixação de limites máximos de resíduos para novas substâncias
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
Portuguese: O Grupo de Trabalho EMEA/CHMP com Organizações de Doentes reviu os comentários e contribuições recebidos na sequência da publicação para consulta do documento Recommendations and proposals for action (Recomendações e propostas de acção) (CPMP/5819/04), em Abril de 2004.
Lithuanian: viešam svarstymui buvo pateiktas pranešimas „Rekomendacijos ir siūlymai dėl veiksmų" (CPMP/5819/04).
Portuguese: 2.6 Arbitragens e procedimentos comunitários de recurso
Lithuanian: 6 Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi
Portuguese: • As alterações organizativas e estruturais da Agência e dos seus comités científicos, na sequência da entrada em vigor do Título IV do Regulamento (CE) nº 726/2004, foram aplicadas com êxito.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sėkmingai įgyvendinti organizaciniai ir struktūriniai Agentūros ir jos mokslinių komitetų pokyčiai.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Eficácia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto da EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
Portuguese: E-mail: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Lithuanian: paštas: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Portuguese: • Directiva 2004/27/CE do Parlamento Europeu e do Conselho de 31 de Março de 2004 que altera a Directiva 2001/83/CE que estabelece um código comunitário relativo aos medicamentos para uso humano.
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/27/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/83/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio žmonėms skirtus vaistus
Portuguese: Heparin-Sodium Prof. Dr W Seeger
Lithuanian: Heparin-Sodium Prof.
Portuguese: Grupo de Trabalho "Aconselhamento Científico" do CVMP
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
Portuguese: O CVMP aprovou o documento Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions (Norma orientadora sobre a harmonização da abordagem de avaliação da causalidade das reacções adversas), destinado a assegurar a coerência da notificação de reacções adversas por todas as partes interessadas da UE.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
Portuguese: Grupo de Trabalho "Vacinas" do CHMP
Lithuanian: CHMP vakcinų darbo grupė
Portuguese: Número de pagamentos processados
Lithuanian: Mokėjimų skaičius
Portuguese: Fixação dos limites máximos de resíduos para substâncias "antigas"
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų likučių koncentracijų nustatymas senoms medžiagoms
Portuguese: NORUEGA
Lithuanian: Norvegija
Portuguese: Outras actividades em 2004 centraram-se na qualidade e na coerência das avaliações de medicamentos autorizados de acordo com o procedimento centralizado efectuadas pelo CVMP.
Lithuanian: buvo skiriama daug dėmesio, - CVMP atliekamo centralizuotai registruotų preparatų vertinimo kokybė ir nuoseklumas.
Portuguese: A consulta terminará em Fevereiro de 2005
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
Portuguese: pela indústria, pois infelizmente há pouca informação disponível sobre os novos medicamentos que estão a ser desenvolvidos no sector veterinário.
Lithuanian: Nepaisant pramonės pateiktų prognozių, tiksliai numatyti, kiek bus gauta paraiškų, yra sunku, nes veterinarijos sektorius turi mažai žinių apie naujai kuriamus preparatus.
Portuguese: Total do título 3
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidos iš viso
Portuguese: • A comunicação electrónica de reacções adversas para todos os medicamentos veterinários no âmbito do EudraVigilance - Veterinária tornou-se plenamente operacional a 1 de Janeiro de
Lithuanian: • EudraVigilance sistema elektroniniam pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas perdavimui pradėjo veikti veterinarijos sektoriuje visu pajėgumu 2005 m.
Portuguese: Gadoteric acid
Lithuanian: Gadoteric acid (Gadoterinė rūgštis)
Portuguese: República Checa
Lithuanian: Čekija
Portuguese: REPÚBLICA CHECA
Lithuanian: ČEKIJA
Portuguese: Adoptado pelo CPMP/CVMP em Junho de 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.