FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate Grange Road
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 BaldoyleIndustrial Estate Grange Road
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET Reseptilääke, jonka määräämiseen liittyy rajoitus (ks. liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE Predpisovaje in izdaja zdravila je le s posebnim režimom (glejte Prilogo I: Povzetek glavnih značilnosti zdravila, poglavje 4.2)
Finnish: Memantine Mylan kuuluu niin sanottujen NMDA-reseptoriantagonistien lääkeryhmään.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Finnish: Hedelmällisyys Memantiinilla ei ole todettu olevan haittavaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Slovenian: Plodnost Neželenih učinkov memantina v zvezi s plodnostjo pri moških ali ženskah niso opazili.
Finnish: Mitä Memantine Mylan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Memantine Mylan -tabletteja Miten Memantine Mylan -tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantin Mylan in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Memantin Mylan Kako jemati zdravilo Memantin Mylan Možni neželeni učinki
Finnish: Memantine Mylan annostellaan kerran vuorokaudessa suun kautta ja se on otettava samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan je treba jemati peroralno enkrat dnevno ter ga zaužiti vsak dan ob istem času.
Finnish: Nuorilla terveillä koehenkilöillä tehdyssä kliinisessä tutkimuksessa ei havaittu memantiinin olennaisesti vaikuttavan galantamiinin farmakokinetiikkaan.
Slovenian: V klinični raziskavi pri mladih zdravih osebah niso opazili pomembnega vpliva memantina na farmakokinetiko galantamina.
Finnish: Tärkeimmät metaboliitit ihmisessä ovat N-3,5-dimetyyli-gludantaani, 4- ja 6-hydroksimemantiinin isomeerinen seos ja 1-nitroso-3,5-dimetyyli-adamantaani.
Slovenian: Pri človeku so najpomembnejši presnovki N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1- nitrozo-3,5-dimetil-adamantana.
Finnish: Memantine Mylan voi vaikuttaa erityisesti seuraavien lääkkeiden vaikutukseen, ja lääkäri voi joutua muuttamaan niiden annosta: amantadiini, ketamiini, dekstrometorfaani dantroleeni, baklofeeni simetidiini, ranitidiini, prokaiiniamidi, kinidiini, kiniini, nikotiini hydroklooritiatsidi (tai hydroklooritiatsidia sisältävät yhdistelmävalmisteet) antikolinergit (lääkeaineet, joita käytetään tavallisesti liikehäiriöiden tai suolistokouristusten hoitoon) epilepsialääkkeet (kohtausten ehkäisemiseen ja lievittämiseen käytettäviä lääkeaineita) barbituraatit (tavallisesti unen aikaansaamiseen käytettäviä lääkeaineita) dopaminergiset agonistit (esimerkiksi L-dopa, bromokriptiini) neuroleptiset lääkkeet (psyykkisten häiriöiden hoitoon käytettäviä lääkeaineita) veren hyytymistä estävät lääkkeet
Slovenian: Posebno v primeru, če skupaj z zdravilom Memantin Mylan jemljete naslednja zdravila, se lahko njihovi učinki spremenijo in bo zdravnik morda moral prilagoditi odmerek: - amantadin, ketamin, dekstrometorfan - dantrolen, baklofen - cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin - hidroklorotiazid (ali kombinacije zdravil, ki vsebujejo hidroklorotiazid) - antiholinergiki (zdravila, ki se običajno uporabljajo za zdravljenje motenj gibanja in trebušnih krčev) - antikonvulzivi (zdravila za preprečevanje ali lajšanje epileptičnih krčev) - barbiturati (zdravila, ki se na splošno uporabljajo kot uspavala) - dopaminergični agonisti (učinkovine kot so L-dopa, bromokriptin) - nevroleptiki (zdravila za zdravljenje duševnih motenj) - peroralni antikoagulanti
Finnish: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Ranska.
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Finnish: • Markkinoille tulon jälkeen on havaittu yksittäisiä tapauksia kansainvälisen vakioidun suhdeluvun (INR) arvon noususta potilailla, jotka ovat saaneet varfariinia samaan aikaan memantiinin kanssa.
Slovenian: • V okviru izkušenj iz obdobja trženja so pri bolnikih, ki so bili sočasno zdravljenji z varfarinom, poročali o posameznih primerih povečanja mednarodnega umerjenega razmerja (INR).
Finnish: Ikääntyneet
Slovenian: Starejši
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien valmistajien nimi ja osoitteet
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Masennuslääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki, druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Finnish: Memantine Mylan voi myös vaikuttaa reaktionopeuteesi, jolloin ajaminen tai koneiden käyttö ei ole suositeltavaa.
Slovenian: Tudi zdravilo Memantin Mylan lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato vožnja in upravljanje strojev nista priporočljiva.
Finnish: Ihmisellä noin 80% elimistössä olevasta memantiinista on muuttumatonta.
Slovenian: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni (nespremenjeni) obliki.
Finnish: Memantine Mylan vaikuttaa näihin NMDA-reseptoreihin ja parantaa hermosignaalien välittymistä ja muistia.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan deluje na receptorje NMDA in tako izboljša prenos živčnih signalov in spomin.
Finnish: Haittavaikutukset on esitetty kussakin yleisyysluokassa haittavaikutuksen vakavuuden mukaan alenevassa järjestyksessä.
Slovenian: V posameznih razvrstitvah pogostnosti so neželeni učinki navedeni po padajoči resnosti.
Finnish: Se muuttaa patologisesti kohonneiden glutamaatin toonisten tasojen vaikutuksia, joista voi aiheutua hermoston toimintahäiriöitä.
Slovenian: Modulira učinke patološko povečanih toničnih vrednosti glutamata, ki lahko vodijo v nevronsko disfunkcijo.
Finnish: Raskaus Memantiinin käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.
Slovenian: Nosečnost Uporaba memantina pri nosečnicah ni priporočljiva.
Finnish: Jos vähintään 7 hoitopäivän jälkeen siedettävyys on hyvä, annoksen voi vaiheittain nostaa 20 mg:aan vuorokaudessa tavanomaisen annostusohjeen mukaan.
Slovenian: Če bolnik zdravljenje dobro prenaša, se lahko odmerek po najmanj 7 dneh zdravljenja zviša do 20 mg na dan, po standardni titracijski shemi.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine Mylan -tablettien käytöstä saatava hyöty.
Slovenian: Vaš zdravnik naj redno ocenjuje klinično korist zdravila Memantin Mylan.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas 10 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa (5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10-miligramske tablete enkrat na dan (5 mg) v prvem tednu.
Finnish: Varovaisuus on tarpeen potilailla, joilla on epilepsia, aikaisemmin todettu kouristuskohtauksia tai alttiutta kohtauksiin.
Slovenian: Previdnost se priporoča pri bolnikih z epilepsijo, s krči v anamnezi ali pri bolnikih z nagnjenostjo k epilepsiji.
Finnish: Alle 140 mg:n yliannoksilla tai yliannoksilla, joiden annos ei ole tiedossa, potilailla on esiintynyt keskushermosto-oireita (sekavuus, uneliaisuus, huimaus, levottomuus, vihamielisyys, aistiharhat ja tasapainovaikeudet) ja/tai ruoansulatuselimistön oireita (oksentelu ja ripuli).
Slovenian: Pri prevelikih odmerkih do 140 mg ali pri neznanih odmerkih so se pri bolnikih pokazali simptomi, povezani s centralnim živčnim sistemom (zmedenost, dremavost, zaspanost, vrtoglavica, vznemirjenost, agresivnost, halucinacije in motnje ravnotežja) in/ali prebavili (bruhanje in driska).
Finnish: Ei ole tiedossa, erittyykö memantiini äidinmaitoon, mutta aineen lipofiilisyys huomioon ottaen tämä on todennäköistä.
Slovenian: Ni znano ali se memantin izloča v materino mleko, vendar bi iz njegove lipofilnosti lahko sklepali, da se.
Finnish: Nämä yhdisteet vaikuttavat samaan reseptorijärjestelmään kuin memantiini, joten lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia (lähinnä keskushermostoon liittyviä) tavallista useammin tai ne voivat olla voimakkaampia (ks. myös kohta
Slovenian: Te snovi delujejo na isti receptorski sistem kot memantin, zato so lahko neželeni učinki (zlasti na centralni živčni sistem (CŽS)) pogostejši in bolj izraženi (glejte tudi poglavje 4.5).
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiini-ajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Slovenian: Čeprav vzročna povezanost ni bila dokazana, je pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo s peroralnimi antikoagulanti, priporočljivo spremljanje protrombinskega časa ali INR.
Finnish: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanti.
Slovenian: McDermott Laboratories Ltd. T/A Gerard Laboratories Unit 35 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irska
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Slovenian: Na podlagi kliničnih študij je priporočeni odmerek za bolnike, starejše od 65 let, 20 mg na dan (dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto enkrat na dan), kot je opisano zgoraj.
Finnish: Mikäli virtsa on emäksistä, memantiinin puhdistuma munuaisten kautta voi vähentyä kertoimella 7 - 9 (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Pri alkalnem urinu lahko pride do za 7- do 9-krat zmanjšane hitrosti izločanja memantina (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Seurauksena oli keskushermostovaikutuksia (10 vuorokautta kestänyt kooma ja myöhemmin kaksoiskuvia ja rauhattomuutta).
Slovenian: Pojavili so se učinki na centralni živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Finnish: Yliannostusta tulee hoitaa oireenmukaisesti.
Slovenian: Pri prevelikem odmerku je potrebno simptomatsko zdravljenje.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi ylläpitoannokseen on siirryttävä vaiheittain lisäämällä annosta 5 mg viikossa ensimmäisten kolmen viikon ajan seuraavasti:
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 20 mg. Da bi zmanjšali pojavnost neželenih učinkov, je potrebno postopno zviševanje odmerka po 5 mg na teden v prvih treh tednih zdravljenja, dokler ni dosežen vzdrževalni odmerek, kot sledi:
Finnish: ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTAJAT
Slovenian: A. IZDELOVALCI, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ
Finnish: Tabletit voidaan jakaa yhtä suuriin annoksiin ja ottaa ruokailun yhteydessä tai erikseen.
Slovenian: Tablete lahko razdelite na dva enaka odmerka in ju lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg:n kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Slovenian: Bolnik mora jemati dve 10-miligramski filmsko obloženi tableti (20 mg) ali eno 20-miligramsko filmsko obloženo tableto na dan.
Finnish: Amantadiinin (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), ketamiinin (käytetään yleensä nukutusaineena), dekstrometorfaanin (käytetään yleensä yskän hoitoon) ja muiden NMDA-antagonistien samanaikaista käyttöä on vältettävä.
Slovenian: Izogniti se je treba sočasni uporabi zdravil, kot so amantadin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni), ketamin (običajno se uporablja kot anestetik), dekstrometorfan (običajno se uporablja za zdravljenje kašlja) in ostali zaviralci receptorjev NMDA.
Finnish: Farmakokineettinen/farmakodynaaminen suhde Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki -arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Slovenian: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v CSL skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ( EXP) jälkeen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake »Uporabno do:«.
Finnish: Memantiinin anto samanaikaisesti kouristuksia ehkäisevien lääkeaineiden, dantroleenin tai baklofeenin kanssa saattaa muuttaa niiden vaikutuksia.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato bo morda potrebna prilagoditev odmerkov.
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSISSA TAI LEVYISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI TRAKU
Finnish: Yleiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 10:stä):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10 bolnikov):
Finnish: Jos otat enemmän Memantine Mylan -tabletteja kuin sinun pitäisi Yleensä Memantine Mylan -tablettien liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Memantin Mylan, kot bi smeli - Na splošno zaužitje večjega odmerka zdravila Memantin Mylan ne bi smelo imeti škodljivih posledic.
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Slovenian: Po 6-mesečni monoterapiji z memantinom se je pri opazovanih bolnikih pokazalo izboljšanje v primerjavi s placebom (analiza opazovanih primerov po lestvici CIBIC-plus (vtis sprememb na podlagi kliničnega intervjuja (CIBIC- clinician's interview based impression of change)), p=0,025; po lestvici ADCS-ADLsev (vprašalnik vsakodnevnih aktivnosti (ADCS-ADLsev-Alzheimer's disease cooperative study - activities of daily living)), p=0,003; testi po SIB (sklop testov za hudo prizadetost (SIB-severe impairment battery)) p=0,002).
Finnish: Annosteltaessa 5-30 mg:n vuorokausiannoksia määritettiin aivo-selkäydinneste (CSF)/seerumisuhteen keskiarvoksi 0,52.
Slovenian: Izračunali so, da je pri dnevnih odmerkih od 5 do 30 mg razmerje med koncentracijo v cerebrospinalnem likvorju (CSL) in serumu 0,52.
Finnish: Melko harvinaiset (voivat esiintyä alle 1 käyttäjällä 100:sta):
Slovenian: Občasni (pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov):
Finnish: • Vaikutustavan perusteella vaikuttaa siltä, että L-dopan, dopaminergisten agonistien ja antikolinergien vaikutuksia saattaa voimistaa memantiinin kaltaisten NMDA-antagonistien samanaikainen käyttö.
Slovenian: • Na podlagi mehanizma delovanja se pričakuje, da se ob sočasnem zdravljenju z antagonisti NMDA kot je memantin, učinki L-dope, dopaminergičnih agonistov in antiholinergikov, lahko okrepijo.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70 - 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol).
Slovenian: Ob dnevnih odmerkih po 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol), z veliko variabilnostjo med posamezniki.
Finnish: 10 mg:n kalvopäällysteiset tabletit sisältävät lisäksi: Titaanidioksidi (E 171)
Slovenian: Dodatno za 10 mg filmsko obložene tablete: titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E 172) indigotin (E132)
Finnish: Taulukkomuotoinen yhteenveto haittavaikutuksista Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on esiintynyt memantiinia koskevissa kliinisissä tutkimuksissa ja sen tultua markkinoille.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih memantina, zbrani v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 8,31 mg memantiinia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 8,31 mg memantina.
Finnish: • Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet maksantoimintakokeet, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Slovenian: • glavobol, zaspanost, zaprtje, zvišane vrednosti testov jetrne funkcije, omotica, motnje ravnotežja, zasoplost, visok krvni tlak in preobčutljivost na zdravilo
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos olet äskettäin muuttanut tai aiot muuttaa ruokavaliotasi merkittävästi (esim. normaalista ruokavaliosta tiukkaan kasvisruokavalioon) tai jos kärsit munuaisperäisestä asidoosista (RTA, munuaisten toimintahäiriön aiheuttama veren liiallinen happamuus) (heikentynyt munuaisten toiminta)) tai vakavista virtsatietulehduksista, sillä lääkärisi voi tällöin joutua muuttamaan lääkkeesi annostusta.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan skupaj s hrano in pijačo Obvestite zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Finnish: Yliherkkyys lääkevalmisteelle
Slovenian: Pogosti preobčutljivost na zdravilo
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Memantine Mylan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin Mylan
Finnish: Huononemista todettiin kaikilla kolmella alueella kaksi kertaa niin monella lumelääkettä saaneella kuin memantiinia saaneella potilaalla (21% / 11%, p < 0,0001).
Slovenian: Pri bolnikih, kjer so ocenili hkratno poslabšanje vseh treh področij, so rezultati pokazali statistično značilen učinek memantina pri preprečevanju poslabšanja, saj se je pokazalo poslabšanje pri dvakrat več bolnikih, ki so prejemali placebo, kot pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, na vseh treh področjih (21 % proti 11 %, p < 0,0001).
Finnish: Memantine Mylan on saatavilla pakattuna läpipainopakkauksiin, joissa on 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 tai 112 kalvopäällysteistä tablettia.
Slovenian: Memantin Mylan filmsko obložene tablete so na voljo v pretisnih omotih v naslednjih velikostih pakiranj: 7, 10, 14, 28, 28 x 1, 30, 42, 50, 56, 56 x 1, 60, 70, 84, 98, 98 x 1, 100, 100 x 1 ali 112 filmsko obloženih tablet.
Finnish: ERÄNUMERO Lot:
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE LOT
Finnish: Imetys Memantine Mylan -tabletteja käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Slovenian: Dojenje Ženske, ki jemljejo zdravilo Memantin Mylan, ne smejo dojiti.
Finnish: 98 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 112 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 98 x 1 filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet 100 x 1 filmsko obložena tableta 112 filmsko obloženih tablet
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta lisätään vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoito-ohjelman mukaisesti:
Slovenian: Da bi zmanjšali nevarnost pojava neželenih učinkov, odmerek dosegate postopoma, po priporočilu spodnje sheme dnevnega odmerjanja:
Finnish: Tällaisia tekijöitä ovat muun muassa äkilliset ruokavalion muutokset esimerkiksi sekaravinnon syöjästä vegetaariksi tai antasidien runsas käyttö.
Slovenian: Mednje spadajo izrazite spremembe v prehranjevanju, kot npr. prehod z običajne na vegetarijansko prehrano ali zaužitje večjih količin alkalno delujočih antacidov.
Finnish: 28 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 28 x 1 filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet
Finnish: Memantine Mylan on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan uporabljamo za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia, mikä vastaa 16,62 mg memantiinia.
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 20 mg memantinijevega klorida, kar ustreza 16,62 mg memantina.
Finnish: Käytetyt arviointiasteikot olivat Alzheimerin taudin arviointiasteikko (ADAS-cog) (p = 0,003) ja CIBIC-plus (p = 0,004) viikolla 24 (Last Observation Carried Forward (LOCF) -analyysi).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica za ocenjevanje Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog-Alzheimer´s disease assessment scale) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih (prenos zadnjega opažanja (LOCF-last observation carried forward)).
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Slovenian: Temeljna študija memantina v monoterapiji pri zdravljenju bolnikov z blago do zmerno Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena pri KPSS ob vključitvi 10 do 22 točk) je zajela 403 bolnike.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1784 potilasta memantiinilla ja 1595 potilasta lumelääkkeellä.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih bolnikov z zmerno do hudo demenco, ki so zajela 1784 bolnikov, zdravljenih z memantinom in 1595 bolnikov, ki so prejemali placebo, se skupna incidenca neželenih učinkov pri memantinu ni razlikovala od placeba, neželeni učinki pa so bili po resnosti večinoma blagi do zmerni.
Finnish: 56 x 1 kalvopäällysteistä tablettia 60 kalvopäällysteistä tablettia
Slovenian: 56 x 1 filmsko obložena tableta 60 filmsko obloženih tablet
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30 - 49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 3049 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Slovenian: Meta-analiza bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo (skupna ocena KPSS ob vključitvi <20 točk), ki je zajela šest študij III. faze, nadzorovanih s placebom in trajajočih 6 mesecev (vključno s študijami zdravljenja v monoterapiji ter študijami bolnikov, ki so prejemali stabilni odmerek zaviralcev acetilholinesteraze), je pokazala statistično značilen učinek v korist zdravljenja z memantinom pri spoznavnih funkcijah ter globalnih in funkcionalnih področjih.
Finnish: Memantine Mylan -tablettien suositeltu annos aikuisille ja ikääntyneille henkilöille on 20 mg vuorokaudessa.
Slovenian: Za odrasle in starejše bolnike je priporočeni odmerek zdravila Memantin Mylan 20 mg enkrat na dan.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Memantine Mylan 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Memantin Mylan 10 mg
Finnish: Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v enoodmernih pretisnih omotih.
Finnish: Memantine Mylan sisältää vaikuttavaa ainetta memantiinia.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan vsebuje učinkovino memantin.
Finnish: Pakkauskoot 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 ja 100 x 1 kalvopäällysteistä tablettia on pakattu kirkkaasta PVC-PVdC -kalvosta ja alumiinipäällysfoliosta valmistettuihin yksittäispakattuihin läpipainopakkauksiin.
Slovenian: Velikosti pakiranj s po 28 x 1, 56 x 1, 98 x 1 in 100 x 1 filmsko obloženo tableto so na voljo v prozornih PVC-PVdC/Alu perforiranih enoodmernih pretisnih omotih.
Finnish: Jotta hyötyisit lääkkeestäsi, sinun on otettava se säännöllisesti ja samaan aikaan joka päivä.
Slovenian: Zdravilo Memantin Mylan jemljite peroralno enkrat na dan. Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno, vsak dan ob istem času.