FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Anti-tetanus (0.1 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-tetanus (0,1 IE/ml)
English: 1 vial and 1 pre-filled syringe 1 dose (0.5 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass og 1 ferdigfylt sprøyte 1 dose (0,5 ml)
English: Country Schedule Vaccine efficacy
Norwegian Bokmål: Skjema Vaksineeffekt
English: The mixed appearance is a white, slightly milky liquid.
Norwegian Bokmål: Blandingen er en hvit,
English: Infanrix hexa, Powder and suspension for suspension for injection in a pre-filled syringe Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Norwegian Bokmål: Infanrix hexa, pulver og suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon i en ferdigfylt sprøyte Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) konjugert (adsorbert).
English: After a 2-dose primary vaccination schedule, at least 84.3% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Norwegian Bokmål: Etter et 2-dose primærvaksinasjonsskjema hadde minst 84,3 % av spedbarna utviklet serobeskyttende eller seropositive antistoffnivåer mot hver av vaksineantigenene.
English: Diphtheria (D), tetanus (T), pertussis (acellular, component) (Pa), hepatitis B (rDNA) (HBV), poliomyelitis (inactivated) (IPV) and Haemophilus influenzae type b (Hib) conjugate vaccine (adsorbed).
Norwegian Bokmål: Vaksine mot difteri (D), tetanus (T), kikhoste (acellulær, komponent) (Pa), hepatitt B (rDNA) (HBV), poliomyelitt (inaktivert) (IPV) og Haemophilus influenzae type b (Hib) konjugert (adsorbert).
English: After a 3-dose primary vaccination schedule, at least 95.7% of infants had developed seroprotective or seropositive antibody levels against each of the vaccine antigens.
Norwegian Bokmål: Etter et 3-dose primærvaksinasjonsskjema, utviklet minst 95,7 % av spedbarna serobeskyttende eller seropositive antistoffnivåer mot hver av vaksineantigenene.
English: • collapse
Norwegian Bokmål: • kollaps
English: България ГлаксоСмитКлайн ЕООД
Norwegian Bokmål: ГлаксоСмитКлайн ЕООД Тел.
English: Infanrix hexa should not be given:
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Infanrix hexa Virkestoffer er:
English: Swelling of the entire injected limb1, 2, extensive swelling reactions2, injection site mass2, injection site vesicles2 1 Children primed with acellular pertussis vaccines are more likely to experience swelling reactions after booster administration in comparison with children primed with whole cell vaccines.
Norwegian Bokmål: Hevelse av hele den injiserte ekstremiteten1,2, omfattende hevelsesreaksjoner2, puss på injeksjonsstedet2, blemmer på injeksjonsstedet2
English: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml) †
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (0,1 IE/ml) †
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED SYRINGE WITH DTPA HBV IPV SUSPENSION
Norwegian Bokmål: FERDIGFYLT SPRØYTE MED DTPA-HBV-IPV SUSPENSJON
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION DTPa HBV IPV for Infanrix hexa
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI DTPa HBV IPV til Infanrix hexa Suspensjon til injeksjonsvæske, suspensjon i.m.
English: Powder for suspension for injection
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, suspensjon i.m.
English: Anti-diphtheria (0.1 IU/ml)
Norwegian Bokmål: Anti-difteri (0,1 IE/ml)
English: Syringe plunger
Norwegian Bokmål: Tap av matlyst
English: • if after previously having Infanrix hexa or another vaccine against whooping cough, your child had any problems, especially: - a high temperature (over 40°C) within 48 hours of vaccination - a collapse or “shock-like” state within 48 hours of vaccination - persistent crying lasting 3 hours or more within 48 hours of vaccination - fits with or without a high temperature within 3 days of vaccination
Norwegian Bokmål: • kollaps eller ”sjokklignende” tilstand innen 48 timer etter vaksinasjon
English: Magyarország GlaxoSmithKline Kft. Tel.: + 36-1-2255300
Norwegian Bokmål: Tel.: + 36-1-2255300
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCES AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK Legemiddel underlagt reseptplikt.
English: redness
Norwegian Bokmål: Sprøytestempel
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution)
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 2 (1/8 fortynning)
English: Anti-Polio type 2 (1/8 dilution) †
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 2 (1/8 fortynning) †
English: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution)
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 3 (1/8 fortynning)
English: Anti-Polio type 3 (1/8 dilution) †
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 3 (1/8 fortynning) †
English: Anti-Polio type 1 (1/8 dilution)
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 1 (1/8 fortynning)
English: Paediatric population
Norwegian Bokmål: Barnepopulasjon
English: Anti-Polio type 1 (1/8 dilution) †
Norwegian Bokmål: Anti-Polio type 1 (1/8 fortynning) †
English: Booster doses should be given in accordance with the official recommendations, but, as a minimum, a dose of Hib conjugate vaccine must be administered.
Norwegian Bokmål: Som et minimum må en dose av Hibkonjugatvaksine gis.
English: GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 9218 111
Norwegian Bokmål: Tel:+ 39 (0)45 9218 111
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS 6.1 List of excipients Hib powder:
Norwegian Bokmål: HETTEGLASS MED HIB PULVER
English: ANNEX I SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i tabellform
English: INFORMATION IN BRAILLE Justification for not including Braille accepted.
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Fritatt fra krav om blindeskrift
English: The active substances are: Diphtheria toxoid1
Norwegian Bokmål: Difteritoksoid1
English: 18 months
Norwegian Bokmål: 18 måneder
English: Blood culture positive
Norwegian Bokmål: Positiv blodkultur
English: Nevertheless the leaflet will refer to ‘you' throughout.
Norwegian Bokmål: Likevel vil vedlegget gjennomomgående henvise til ‘deg'.
English: The study protocol should be submitted within 3 months of the EC decision.
Norwegian Bokmål: Studieprotokollen skal sendes inn innen tre måneder etter EC-beslutningen.
English: As with all therapeutic proteins, there is potential for immunogenicity.
Norwegian Bokmål: Som med alle terapeutiske proteiner er det et potensiale for immunogenitet.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1022/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/15/1022/001
English: Each course lasts one month.
Norwegian Bokmål: Hver av fasene varer i én måned.
English: The terminal halflife was estimated at 10 (+ 6) days.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden ble estimert til 10 (+6) dager.
English: However, the presence of HACA appears to increase the clearance of dinutuximab by approximately 60%.
Norwegian Bokmål: Det ser imidlertid ut til at tilstedeværelse av HACA øker clearance av dinutuksimab med ca. 60 %.
English: Originally reported terms have been coded to preferred terms (using the Medical Dictionary for Regulatory Activities [MedDRA]).
Norwegian Bokmål: Opprinnelig rapporterte termer har blitt endret til foretrukne termer (ved bruk av Medical Dictionary for Regulatory Activities [MedDRA]).
English: Your doctor or nurse will check you during and after the infusion.
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren vil observere deg under og etter infusjonen.
English: Other side effects that you may experience with this medicine include:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som du kan oppleve med dette legemidlet inkluderer:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er lagringstider under bruk brukerens ansvar.
English: These changes usually resolve over time.
Norwegian Bokmål: Disse endringene går vanligvis tilbake over tid.
English: Dilution must be carried out under aseptic conditions.
Norwegian Bokmål: Fortynning må utføres under aseptiske betingelser.
English: Polysorbate 20 (E 432)
Norwegian Bokmål: Polysorbat 20 (E 432)
English: The solution should be mixed by gentle inversion.
Norwegian Bokmål: Løsningen skal blandes ved forsiktig omvending.
English: Occasionally a young person who is taking this medicne may be reading the package leaflet, but usually it will be a parent/carer.
Norwegian Bokmål: Noen ganger vil en yngre pasient som tar dette legemidlet lese pakningsvedlegget, men vanligvis vil det være en forelder/omsorgsperson.
English: Grade 3 (sensory changes for more than 2 weeks, objective motor weakness) or Grade 4
Norwegian Bokmål: Grad 3 (sensoriske endringer i mer enn to uker, objektiv motorisk svekkelse) eller Grad 4
English: • Administer supportive measures.
Norwegian Bokmål: • Administrer støttetiltak.
English: • You will only be given isotretinoin to take by mouth.
Norwegian Bokmål: • Du vil kun bli gitt isotretinoin via munnen (oralt).
English: Unituxin will be given to you by a doctor or nurse while you are in hospital.
Norwegian Bokmål: Unituxin vil bli gitt deg (administrert) av en lege eller sykepleier mens du er på sykehuset.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies conducted to date.
Norwegian Bokmål: Pre-kliniske data viste ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier utført til dags dato.
English: The clinical study report should be submitted by
Norwegian Bokmål: Den kliniske studierapporten skal sendes inn innen
English: There was no apparent correlation between the development of these antibodies and allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tydelig korrelasjon mellom utviklingen av disse antistoffene og allergiske reaksjoner.
English: The complete dosing regimen is outlined in Table 1 and Table 2.
Norwegian Bokmål: Det komplette doseringsregimet er presentert i tabell 1 og tabell 2.
English: You will be given an anti-histamine medicine which helps to prevent allergic reactions.
Norwegian Bokmål: Du vil bli gitt en antihistaminmedisin som hjelper med å forebygge allergiske reaksjoner.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Norwegian Bokmål: Av mikrobiologiske hensyn skal produktet brukes øyeblikkelig.
English: Prior to starting each treatment course, refer to Table 3 for a list of criteria that must be evaluated.
Norwegian Bokmål: Før oppstart av hver behandlingsfase, les tabell 3, som er en liste over kriterier som må evalueres.
English: You might notice the following when you first receive Unituxin and during the course of treatment:
Norwegian Bokmål: Du kan merke følgende når du får Unituxin og under behandlingen:
English: It should be administered by intravenous infusion over 10 hours.
Norwegian Bokmål: Det skal administreres ved intravenøs infusjon over 10 timer.
English: These adverse reactions are presented by MedDRA system organ class and frequency.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvens.
English: No direct effects on electrocardiogram parameters or on the respiratory system were observed.
Norwegian Bokmål: Ingen direkte effekter på elektrokardiogramparametere eller på åndedrettssystemet ble observert.
English: You will not be given all of the medicines in every course.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke få alle disse legemidlene i hver fase.
English: It belongs to a group of medicines called ‘monoclonal antibodies'.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe med legemidler som kalles ‘monoklonale antistoffer'.
English: Classical biotransformation studies have not been performed.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier er ikke blitt utført.
English: They help the immune system to target certain cells, such as cancer cells, by ‘sticking' to them.
Norwegian Bokmål: De hjelper immunsystemet med å nå frem til visse celler, for eksempel kreftceller, ved å ‘klebe seg' til dem.
English: The safety and efficacy of Unituxin in children aged less than 12 months have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Unituxin hos barn inntil 12 måneders alder har ennå ikke blitt fastslått.
English: • Low blood pressure - this may make you feel dizzy or faint.
Norwegian Bokmål: • Lavt blodtrykk - dette kan gjøre at du føler deg svimmel eller svak
English: Very Common
Norwegian Bokmål: Svært Vanlige
English: Your doctor will work out your dose based on your body surface area.
Norwegian Bokmål: Legen vil beregne dosen basert på din kroppsvekt.
English: Serious anaphylactic/allergic reactions were reported in 14% of patients.
Norwegian Bokmål: Alvorlige anafylaktiske/allergiske reaksjoner ble rapportert hos 14 % av pasientene.
English: These work like the antibodies produced naturally by the body.
Norwegian Bokmål: Disse fungerer som antistoffer som produseres naturlig i kroppen.
English: Grade 4(life-threatening) - < 120 mmol/L despite appropriate fluid management
Norwegian Bokmål: Grad 4 (livstruende) - < 120 mmol/l til tross for riktig væskeadministrasjon
English: You will be given pain relieving medicines (such as paracetamol, ibuprofen and morphine) to help prevent and reduce the pain.
Norwegian Bokmål: Du vil få smertestillende medisiner (for eksempel paracetamol, ibuprofen, morfin) til å forebygge og redusere smerte.
English: If morphine is not tolerated, then fentanyl or hydromorphone may be utilised.
Norwegian Bokmål: Om morfin ikke tåles, kan fentanyl eller hydromorfin brukes.
English: The infusion must be terminated after 20 hours, even if the full dose cannot be delivered within this timeframe.
Norwegian Bokmål: Infusjonen må avsluttes etter 20 timer, selv om hel dose ikke kan tilføres innen denne tidsrammen.
English: A risk for interactions with concomitantly used medicinal products cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for interaksjoner med legemidler som brukes samtidig kan ikke utelukkes.
English: Pregnancy There are no data from the use of dinutuximab in pregnant women.
Norwegian Bokmål: Graviditet Det er ingen data på bruk av dinutuksimab hos gravide kvinner.
English: The effects of dinutuximab on fertility in humans are unknown.
Norwegian Bokmål: Effekten av dinutuksimab på fertiliteten hos mennesker er ukjent.
English: • You should not breastfeed during treatment with this medicine.
Norwegian Bokmål: • Du bør ikke amme under behandling med dette legemidlet.
English: Severe pain (Grade 3 or 4) occurs most frequently during the first 4-day course of dinutuximab, often subsiding over time with subsequent courses.
Norwegian Bokmål: Kraftige smerter (grad 3 eller 4) oppstår oftest i løpet av den første 4-dagers fasen med dinutuksimab, og vil ofte reduseres over tid med påfølgende faser.
English: United Kingdom Tel: +44 (0)1932 664884 Fax: +44 (0)1932 573800 E-mail: druginfo@unither.com
Norwegian Bokmål: Tel: +44 (0)1932 664884 Faks: +44 (0)1932 573800 E-post:druginfo@unither.com
English: Additional adverse reactions characteristic of an allergic response were also reported - including anaphylactic reaction (18 %) and bronchospasm (4 %).
Norwegian Bokmål: Ytterligere bivirkninger som er karakteristiske for en allergisk respons ble også rapportert, inkludert anafylaktisk reaksjon (18 %) og bronkospasme (4 %).
English: Your doctor will do blood tests and may do eye tests while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen vil ta blodprøver og kan ta øyetester mens du får dette legemidlet.
English: To reduce the risk of side effects, your doctor may increase the time allowed for the Unituxin infusion up to 20 hours.
Norwegian Bokmål: For å redusere risikoen for bivirkninger kan legen din øke tillatt tid for Unituxin-infusjon til inntil 20 timer.
English: • Problems with your eyes - tell your doctor or nurse if you notice any problems with your eyes or changes to your vision.
Norwegian Bokmål: • Problemer med øynene - fortell det til legen eller sykepleieren om du merker noen problemer med øynene dine eller endringer i synet.
English: Systemic infection or sepsis Grade 3 or 4
Norwegian Bokmål: Systemisk infeksjon eller sepsis Grad 3 eller 4
English: Systemic infections
Norwegian Bokmål: Systemiske infeksjoner
English: Unituxin is used to treat ‘high-risk neuroblastoma' in babies, children and adolescents aged 12 months to 17 years old.
Norwegian Bokmål: Unituxin brukes til å behandle ‘høyrisiko nevroblastom' hos spedbarn, barn og ungdommer i alderen12 måneder til 17 år.
English: Some neuroblastomas are classed as ‘high risk' if the cancer has spread to various parts of the body and contains certain types of cells.
Norwegian Bokmål: Nevroblastomer klassifiseres som ‘høyrisiko' hvis kreften har spredd seg til forskjellige deler av kroppen og inneholder visse celletyper.
English: • You will be given isotretinoin to take by mouth for the last 14 days of each course.
Norwegian Bokmål: • Du vil bli gitt isotretinoin som skal tas via munnen (oralt) de siste 14 dagene i hver fase.
English: Symptomatic and/or systolic BP less than 70 mmHg or a decrease that is more than 15% below baseline Onset of symptoms
Norwegian Bokmål: Symptomatisk og/eller systolisk BT mindre enn 70 mmHg eller en reduksjon som er mer enn 15 % under baselinje
English: It must be administered by a healthcare professional prepared to manage severe allergic reactions including anaphylaxis in an environment where full resuscitation services are immediately available.
Norwegian Bokmål: Det må administreres av helsepersonale som er opplært i å kontrollere alvorlige allergiske reaksjoner, inkludert anafylakse, i et miljø hvor komplett gjenopplivningsutstyr er øyeblikkelig tilgjengelig.
English: Increased gammaglutamyltransferase, increased blood creatinine, increased weight
Norwegian Bokmål: Økt gammaglutamyltransferase, økt blodkreatinin, økt vekt
English: It is recommended that vasopressor therapy is also administered if necessary to restore an adequate perfusion pressure.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at vasopressorbehandling også administreres om nødvendig for å gjenopprette et tilstrekkelig perfusjonstrykk.
English: Unituxin should not be administered as an intravenous push or bolus.
Norwegian Bokmål: Unituxin skal ikke administreres som en intravenøs støtdose eller bolus.
English: You will be closely monitored for these signs while being given the medicine.
Norwegian Bokmål: Du vil bli nøye observert for tegn på dette mens du får legemidlet.
English: • Allergic reactions, which may be severe (anaphylactic reactions), or other reactions to the infusion - Tell your doctor or nurse straight away if you have any kind of reaction during or after the infusion.
Norwegian Bokmål: • Allergiske reaksjoner som kan være alvorlige (anafylaktiske reaksjoner), eller andre reaksjoner på infusjonen - Fortell det til legen eller sykepleieren øyeblikkelig om du opplever en allergisk reaksjon under eller etter infusjonen.
English: • Delay initiation of first course until alanine aminotransferase (ALT) is less than 5 times upper limit of normal (ULN).
Norwegian Bokmål: • Utsett oppstart av første fase til alanin-aminotransferase (ALAT) er mindre enn 5 ganger den øvre normalgrensen (ULN).
English: Supplemental oxygen, respiratory support, and albumin replacement therapy should be used as necessary according to clinical response.
Norwegian Bokmål: Supplerende oksygen, respiratorisk støtte og albumin-erstattende behandling skal brukes etter behov i henhold til klinisk respons.
English: If necessary, its use must be limited to the first 100 days after ASCT, as immunoglobulin may interfere with dinutuximab-dependent cellular cytotoxicity.
Norwegian Bokmål: Om nødvendig må bruken begrenses til de første 100 dagene etter ASCT, da immunglobulin kan forstyrre dinutuksimab-avhengig cellulær cytotoksisitet.
English: During courses (months) 1, 3 and 5
Norwegian Bokmål: I løpet av fase (måneder) 1, 3 og 5
English: If hypotension occurs, this can be repeated, or intravenous albumin or packed red blood cells can be administered as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Om hypotensjon oppstår, kan dette gjentas, eller intravenøs albumin eller pakkede røde blodlegemer kan administreres som klinisk indisert.
English: During course (month) 6
Norwegian Bokmål: I løpet av fase (måned) 6
English: Refer to section 4.2 for advice on tapering off or discontinuation of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: 4.2 for å få råd om nedtrapping eller seponering av dette legemidlet.
English: Unituxin is restricted to hospital-use only and must be administered under the supervision of a physician experienced in the use of oncological therapies.
Norwegian Bokmål: Unituxin er begrenset til bruk ved sykehus og må kun administreres under oppsyn av en lege som er opplært i bruken av onkologiske behandlinger.
English: GD2 is found on the surface of neuroblastoma cells.
Norwegian Bokmål: GD2 finnes på overflaten av nevroblastomceller.
English: Reporting of suspected adverse reactions that occur after authorisation of the medicinal product is important.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av legemidlet er viktig.
English: If patients meet criteria for discontinuation of these medications, treatment may continue with isotretinoin as clinically indicated.
Norwegian Bokmål: Om pasientene oppfyller kriterier for seponering av disse medikamentene, kan behandling fortsette med isotretinoin som klinisk indisert.
English: Plasma concentrations of dinutuximab, especially trough levels, tended to be lower in patients with HACA.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av dinutuksimab, spesielt bunnivå, hadde en tendens til å være lavere hos pasienter med HACA.
English: High-risk neuroblastomas are more likely to come back again after treatment.
Norwegian Bokmål: Høyrisiko nevroblastomer har større sannsynlighet for å komme tilbake etter behandling,
English: Do not use this medicine if you notice any particulate matter or discolouration prior to administration.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager partikler eller misfarging før administrasjon.
English: In particular, tell your doctor or nurse if you have recently received: - medicines called ‘corticosteroids' - these can affect the activity of your immune system which is important for Unituxin to work.
Norwegian Bokmål: Det er meget viktig å fortelle det til lege eller sykepleier dersom du nylig har fått: - legemidler som kalles ‘kortikosteroider' - disse kan påvirke aktiviteten av immunsystemet ditt som er viktig for at Unituxin skal fungere.
English: In addition to the above criteria, clinician judgement must be exercised in the evaluation of the patient's cardiovascular functions.
Norwegian Bokmål: I tillegg til de ovenstående kriteriene må pasientens kardiovaskulære funksjoner tas i betraktning under evalueringen.
English: Gabapentin may be administered at the time of starting morphine premedication, at an oral dose of 10 mg/kg/day.
Norwegian Bokmål: Gabapentin kan administreres ved oppstart av premedisinering med morfin, ved en oral dose på 10 mg/kg/dag.
English: No clinical signs of CNS toxicity were observed.
Norwegian Bokmål: Ingen kliniske tegn på CNS-toksisitet ble observert.
English: It is not recommended to use systemic corticosteroid medicinal products due to possible interference with immune activation which is necessary for the therapeutic action of dinutuximab.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke systemiske medisinske kortikosteroidpreparater på grunn av mulig interferens med immunaktivering, som er nødvendig for den terapeutiske virkningen av dinutuksimab.
English: This is very common during treatment (affecting more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Dette er svært vanlig under behandlingen (påvirker flere enn 1 av 10 personer).
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport refrigerated Do not freeze.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares og transporteres nedkjølt.