FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Obsah lahvičky je stabilní po dobu 2 měsíců.
Croatian: • Sadržaj bočice je stabilan 2 mjeseca nakon otvaranja.
Czech: Toto mohou být příznaky infekce mozku nazývané progresivní multifokální leukoencefalopatie.
Croatian: To bi mogli biti znakovi infekcije mozga koja se naziva progresivnom multifokalnom leukoencefalopatijom.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Interakcije s lijekovima
Czech: Patří do skupiny léků známých jako imunosupresiva.
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se nazivaju imunosupresivima.
Czech: - Při prvním použití postupujte podle kroků 1 až 9.
Croatian: - Za prvu primjenu slijedite korake 1 do 9.
Czech: • Pokud je přípravek vložen do lednice omylem, nechte jej vytemperovat na pokojovou teplotu před dalším užitím.
Croatian: • Ako lijek greškom stavite u hladnjak, pustite da se zagrije na sobnu temperaturu prije nego što ga opet upotrijebite.
Czech: - Vysoký krevní tlak.
Croatian: • Visoki krvni tlak.
Czech: Některé nežádoucí účinky mohou být vážné
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne
Czech: Počáteční dávka se podává den před transplantací.
Croatian: Početna doza treba se primijeniti dan prije transplantacije.
Czech: - Nárůst tělesné hmotnosti.
Croatian: • Porast tjelesne težine.
Czech: Naředěný roztok pro infuzi se musí po 24 hodinách zlikvidovat.
Croatian: Razrijeđene otopine za infuziju moraju se baciti nakon 24 sata.
Czech: Mohou se lišit od obecných informací uvedených v této příbalové informaci.
Croatian: One se mogu razlikovati od općenitih informacija sadržanih u ovoj uputi.
Czech: Některé příklady jsou uvedeny níže:
Croatian: Neki su primjeri navedeni u nastavku:
Czech: Méně než 1 % dávky je odstraněno dialýzou.
Croatian: Manje od 1% primijenjene doze uklanja se dijalizom.
Czech: - pokud máte epilepsii;
Croatian: • ako imate epilepsiju.
Czech: Lékař odpovědný za udržovací léčbu musí dostat úplné informace potřebné pro sledování nemocného.
Croatian: Liječnik odgovoran za terapiju održavanja treba dobiti potpune informacije za naknadno praćenje bolesnika.
Czech: Ujistěte se, že je ve stříkačce správné množství léku.
Croatian: Provjerite da je odgovarajuća količina lijeka u štrcaljki.
Czech: Je nutné pravidelné sledování krevního tlaku.
Croatian: Potrebno je redovito praćenje krvnog tlaka.
Czech: Po otevření lahvičky musí být obsah spotřebován do 2 měsíců.
Croatian: Nakon što se boca otvori, sadržaj se mora upotrijebiti u roku od 2 mjeseca.
Czech: Tyto funkční změny jsou závislé na dávce a jsou zpočátku reverzibilní, obvykle reagují na snížení dávky.
Croatian: Te su funkcionalne promjene ovisne o dozi i u početku su reverzibilne te obično odgovaraju na smanjenje doze.
Czech: - pokud máte vysoký krevní tlak (hypertenzi), který není pod kontrolou léků.
Croatian: • ako imate visoki krvni tlak (hipertenziju) koja se ne kontrolira lijekom.
Czech: V těchto případech se doporučuje kontrolovat kalémii.
Croatian: U tim situacijama preporučuje se kontrolirati razine kalija.
Czech: Pokračujte v užívání přípravku Sandimmun, i když se cítíte dobře.
Croatian: Nastavite uzimati Sandimmun čak i ako se dobro osjećate.
Czech: Jsou-li (s výjimkou proteinurie) renální funkce v normě, doporučená denní dávka je:
Croatian: Ako je bubrežna funkcija (osim proteinurije) normalna, preporučena dnevna doza je sljedeća:
Czech: - Poruchy menstruačního cyklu, zvětšení prsou u mužů.
Croatian: • Promjene u menstrualnom ciklusu, povećanje grudi u muškaraca.
Czech: Účinek cyklosporinu na jiné léky
Croatian: Učinci ciklosporina na druge lijekove
Czech: - dospělí: 5 mg/kg, - děti: 6 mg/kg.
Croatian: - odrasli: 5 mg/kg - djeca: 6 mg/kg
Czech: Pečlivě dbejte všech pokynů, které Vám dá lékař.
Croatian: Pažljivo slijedite sve upute koje Vam je dao liječnik.
Czech: Tento lék se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku a srdeční bolesti.
Croatian: Koristi se za liječenje visokog krvnog tlaka i bolova u srcu.
Czech: Mezi ně patří: antibakteriální léky (gentamicin,
Croatian: Oni uključuju: antibakterijske lijekove (gentamicin,
Czech: Reagovaly však příznivě na okamžité přerušení léčby.
Croatian: Oni su reagirali na neposredni prekid liječenja.
Czech: Není-li použit okamžitě, jsou podmínky a doba uchovávání v odpovědnosti uživatele a normálně by doba uchovávání neměla být delší než 24 hodin při 2-8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Croatian: Ako se ne upotrijebi odmah, uvjeti i trajanje čuvanja odgovornost su korisnika, a čuvanje ne smije trajati duže od 24 sata na 2 do 8°C, osim ako je razrjeđivanje provedeno u kontroliranim i validiranim aseptičkim uvjetima.
Czech: - Akné, návaly horka.
Croatian: • Akne, navale vrućine.
Czech: - Záchvaty.
Croatian: • Napadaji.
Czech: Váš lékař s Vámi prodiskutuje potenciální riziko užívání přípravku Sandimmun během těhotenství.
Croatian: Liječnik će razgovarati s Vama o potencijalnim rizicima uzimanja Sandimmuna tijekom trudnoće.
Czech: Cyklosporin přechází do mateřského mléka.
Croatian: Ciklosporin prelazi u majčino mlijeko.
Czech: Typy nádob vhodných pro infuzní roztok jsou uvedeny v bodě 6.2.
Croatian: Vrste spremnika prikladnih za otopinu za infuziju navedene su u dijelu 6.2.
Czech: Nikdy neupravujte dávku sami, pokud Vám to lékař sám neřekne.
Croatian: Nikada sami ne mijenjajte dozu, osim ako Vam to kaže liječnik.
Czech: Makrolidová antibiotika: erytromycin může zvýšit expozici cyklosporinu 4-7krát, což někdy vede k nefrotoxicitě.
Croatian: Makrolidni antibiotici: eritromicin može povećati izloženost ciklosporinu za 4 do 7 puta, što ponekad može rezultirati nefrotoksičnošću.
Czech: - budete často používat opalovací krémy s vysokým ochranným faktorem.
Croatian: • Često nanositi kremu za sunčanje s visokim zaštitnim faktorom.
Czech: Doporučení v této příbalové informaci se mohou lišit v závislosti na tom, zda užíváte léky na transplantaci nebo pro autoimunitní onemocnění.
Croatian: Savjeti navedeni u ovoj uputi mogu se razlikovati ovisno o tome uzimate li lijek za presadak ili za autoimunu bolest.
Czech: Kombinace se zvýšeným rizikem nefrotoxicity
Croatian: Kombinacije s povećanim rizikom od nefrotoksičnosti
Czech: • Neuchovávejte tobolky na horkém místě (maximální teplota 30 °C).
Croatian: • Ne čuvajte kapsule na vrućem mjestu (maksimalna temperatura 30°C).
Czech: Nádoby a uzávěry nesmí obsahovat silikonový olej a tukové látky.
Croatian: Spremnici i čepovi ne smiju sadržavati silikonsko ulje i masne tvari.
Czech: Současné podávání s telaprevirem vede k přibližně 4,64násobnému zvýšení normalizované expozice cyklosporinu (AUC).
Croatian: Istodobna primjena s telaprevirom rezultirala je povećanjem od otprilike 4,64 puta u normaliziranoj izloženosti dozi ciklosporina (AUC).
Czech: Everolimus a sirolimus mají pouze minimální vliv na farmakokinetiku cyklosporinu.
Croatian: Everolimus i sirolimus imao je tek mali utjecaj na farmakokinetiku ciklosporina.
Czech: - Bolest hlavy.
Croatian: • Glavobolja.
Czech: Přítomnost několika nepatrných bublinek není důležitá a neovlivní dávkování.
Croatian: Prisutnost nekoliko malih mjehurića nije važna i neće ni na koji način utjecati na dozu.
Czech: V udržovací léčbě se pokračuje po dobu alespoň 3 měsíců (raději 6 měsíců), než se dávka postupně sníží během jednoho roku po transplantaci na nulu.
Croatian: Terapiju održavanja treba nastaviti najmanje 3 mjeseca (a po mogućnosti 6 mjeseci) prije nego što se doza postupno smanji na nulu do vremena od godine dana nakon transplantacije.
Czech: Nedojde-li po jednom měsíci léčby ke zlepšení, je možné denní dávku postupně zvyšovat, ale neměla by překročit
Croatian: Ako nema poboljšanja nakon 1 mjeseca, dnevna se doza može postupno povisiti, ali ne bi trebala prelaziti
Czech: Obecně, Sandimmun by neměl být užíván v těhotenství.
Croatian: Sandimmun općenito se ne bi smio uzimati tijekom trudnoće.
Czech: - Horečka.
Croatian: • Vrućica.
Czech: U lůžka pacienta musí být k dispozici vodný roztok adrenalinu 1:1 000 a zdroj kyslíku.
Croatian: Vodena otopina adrenalina 1:1000 i izvor kisika moraju biti dostupni pored kreveta.
Czech: Cyklosporin byl testován v mnoha in vitro a in vivo testech na genotoxicitu a klinicky relevantní mutagenní potenciál nebyl prokázán.
Croatian: Ciklosporin je bio ispitan u brojnim in vitro i in vivo testovima genotoksičnosti i nije bilo dokaza klinički relevantnog mutagenog potencijala.
Czech: Omezte vystavování se přímému slunečnímu a UV záření, tím že:
Croatian: Morate ograničiti svoje izlaganje sunčevoj svjetlosti i UV svjetlu tako što ćete:
Czech: Další léčivé přípravky a Sandimmun
Croatian: Drugi lijekovi i Sandimmun
Czech: Akutní a chronická nefrotoxicita
Croatian: Akutna i kronična nefrotoksičnost
Czech: Bylo zaznamenáno, že klaritromycin zdvojnásobuje expozici cyklosporinu.
Croatian: Zabilježeno je da klaritromicin udvostručuje izloženost ciklosporina.
Czech: Azolová antibiotika: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol a vorikonazol mohou více než zdvojnásobit expozici cyklosporinu.
Croatian: Azolni antibiotici: ketokonazol, flukonazol, itrakonazol i vorikonazol mogu više nego udvostručiti izloženost ciklosporinu.
Czech: Tyto léky se používají ke snížení imunitní reakce.
Croatian: Ti se lijekovi koriste za smanjivanje imunoloških reakcija tijela.
Czech: - Zánět slinivky břišní s těžkou horní bolestí žaludku.
Croatian: • Upala gušterače s teškim bolovima u gornjem dijelu trbuha.
Czech: Lékař může kontrolovat hladinu cyklosporinu v krvi při zahájení nebo ukončení léčby jinými léky.
Croatian: Liječnik će Vam možda provjeriti razinu ciklosporina u krvi kod započinjanja ili prekidanja liječenja drugim lijekovima.
Czech: Dávku lze stále měřit správně s injekční stříkačkou.
Croatian: Doza se još uvijek može točno izmjeriti pomoću štrcaljke.
Czech: • Uchovávejte při pokojové teplotě (15-30 °C).
Croatian: • Čuvati na sobnoj temperaturi (15°C do 30°C).
Czech: U některých pacientů je však nezbytná kontinuální udržovací terapie.
Croatian: U nekih bolesnika može biti potrebna kontinuirana terapija održavanja.
Czech: Diltiazem (v dávce 90 mg/den) může zvýšit koncentraci cyklosporinu v plazmě až o 50 %.
Croatian: Diltiazem (u dozama od 90 mg/dan) može povećati koncentracije ciklosporina u plazmi za do 50%.
Czech: - Otok zadní části oka, který může být spojen se zvýšením tlaku uvnitř hlavy a poruchami zraku.
Croatian: • Oticanje u pozadini oka koje može biti povezano s povećanjem tlaka u glavi i poremećajima vida.
Czech: Tyto stavy jsou často spojené s vysokou celkovou imunosupresivní zátěží a měly by být brány v potaz při diferenciální diagnostice imunosuprimovaných pacientů se zhoršenou funkcí ledvin nebo neurologickými příznaky.
Croatian: Ta stanja su često povezana s visokim ukupnim imunosupresivnim opterećenjem i treba ih uzeti u obzir u diferencijalnoj dijagnozi u imunosuprimiranih bolesnika s narušenom funkcijom bubrega ili neurološkim simptomima.
Czech: Možné nežádoucí účinky Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.
Czech: - Při dalším použití postupujte podle kroků 5 až 9.
Croatian: - Za naknadne primjene slijedite korake 5 do 9.
Czech: To Vám dá možnost se se svým lékařem poradit o léčbě a mluvit o případných problémech, které můžete mít.
Croatian: To će Vam dati mogućnost da razgovarate s liječnikom o svom liječenju i razgovarate o poteškoćama koje eventualno imate.
Czech: Kožní infekce kmenem Staphylococcus aureus není absolutní kontraindikací pro léčbu přípravkem
Croatian: Kožne infekcije bakterijom Staphylococcus aureus nisu apsolutna kontraindikacija za terapiju
Czech: Cyklosporin zvyšuje expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy (statiny).
Croatian: Ciklosporin povećava izloženost inhibitorima HMG-CoA reduktaze (statinima).
Czech: Nicméně neexistují adekvátní kontrolované klinické studie u těhotných žen, proto se Sandimmun nesmí užívat v těhotenství, pokud potenciální přínos pro matku neodůvodní potenciální riziko pro plod.
Croatian: Međutim, nema odgovarajućih i dobro kontroliranih ispitivanja u trudnica pa se stoga Sandimmun ne smije koristiti tijekom trudnoće osim ako potencijalna korist za majku opravdava potencijalni rizik za plod.
Czech: Léčba těžké psoriázy u pacientů, u nichž je konvenční léčba nevhodná nebo neúčinná.
Croatian: Liječenje teške psorijaze u bolesnika u kojih je konvencionalna terapija neučinkovita ili neodgovarajuća.
Czech: Vyskytují se infekce celkové i lokální.
Croatian: Mogu se javiti i generalizirane i lokalizirane infekcije.
Czech: Pro frekvenci výskytu nežádoucích účinků bylo použito následující hodnocení (CIOMS III): velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1,000, <1/100); vzácné (≥1/10,000, <1/1,000) velmi vzácné (<1/10,000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: (≥1/1000, <1/100), rijetko (≥1/10 000, <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Endogenní uveitida
Croatian: Endogeni uveitis
Czech: Pečlivě dodržujte instrukce lékaře.
Croatian: Pažljivo slijedite sve liječnikove upute.
Czech: Méně časté* Encefalopatie včetně posteriorního reverzibilního encefalopatického syndromu
Croatian: Encefalopatija uključujući posteriorni reverzibilni encefalopatski sindrom
Czech: Těhotenství Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu u potkanů a králíků.
Croatian: Trudnoća Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost u štakora i zečeva.
Czech: Farmakokinetický profil cyclosporinu však nebyl významně změněn.
Croatian: Međutim, farmakokinetički profil ciklosporina nije se značajno promijenio.
Czech: Plastové nádoby se mohou použít pouze tehdy, splňují-li požadavky na „Sterilní plastové nádoby pro lidskou krev a krevní komponenty" nebo odpovídají-li požadavkům platného Evropského lékopisu pro „Prázdné nádoby z plastů polyvinylchlorid pro lidskou krev a krevní komponenty".
Croatian: Plastične boce smiju se koristiti samo ako zadovoljavaju uvjete za „Sterilne plastične spremnike za ljudsku krv i krvne sastavnice" ili „Prazne sterilne spremnike od plastificiranog polivinilklorida za ljudsku krv i krvne sastavnice" iz aktualne Europske farmakopeje.
Czech: Důsledkem vyšších počátečních dávek a delší udržovací léčby u pacientů po transplantaci jsou nežádoucí účinky častější a obvykle závažnější než u pacientů léčených pro jiné indikace.
Croatian: Kao posljedica viših početnih doza i dulje terapije održavanja potrebne nakon transplantacije, nuspojave su češće i obično teže u transplantiranih bolesnika, nego u bolesnika liječenih zbog drugih indikacija.
Czech: Neužívejte Sandimmun:
Croatian: Nemojte uzimati Sandimmun:
Czech: Zdá se, že zvýšené riziko souvisí spíše s mírou a délkou imunosuprese než s určitým použitým přípravkem.
Croatian: Čini se da je povećani rizik povezan sa stupnjem i trajanjem imunosupresije, a ne s primjenom specifičnih tvari.
Czech: - Migréna nebo těžká bolest hlavy s častým pocitem nevolnosti (nauzea, zvracení) a citlivostí na světlo.
Croatian: • Migrena ili teška glavobolja često uz osjećaj mučnine (povraćanje) i osjetljivost na svjetlo.
Czech: Tato doporučení platí i tehdy, jsou-li hodnoty kreatininu ještě v normálním laboratorním rozmezí.
Croatian: Te preporuke vrijede čak i ako su bolesnikove vrijednosti još uvijek unutar normalnog raspona laboratorija.
Czech: To může vést k symptomatické hypomagnezémii, zejména v období kolem transplantace.
Croatian: To može dovesti do simptomatske hipomagnezijemije, osobito u peritransplantacijskom razdoblju.
Czech: Doporučuje se konzultovat lékaře zkušeného v podávání cyklosporinu.
Croatian: Preporučuje se posavjetovati s liječnikom koji ima iskustva u primjeni ciklosporina.
Czech: Pokud je třeba lék užívat během těhotenství, Váš lékař s Vámi probere přínosy a možná rizika spojená s užíváním v těhotenství.
Croatian: Ako je nužno da uzimate ovaj lijek, liječnik će razgovarati s Vama o koristima i potencijalnim rizicima njegovog uzimanja tijekom trudnoće.
Czech: Pak vyjměte stříkačku z lahvičky.
Croatian: Zatim izvucite štrcaljku iz bočice
Czech: Sandimmun tlumí imunitní systém a může ovlivnit schopnost Vašeho těla bojovat proti infekcím;
Croatian: Sandimmun oslabljuje imunološki sustav i mogao bi utjecati na sposobnost Vašeg tijela da se bori protiv infekcije.
Czech: K dosažení plné účinnosti může léčba přípravkem Sandimmun vyžadovat až 12 týdnů.
Croatian: Da bi se postigla potpuna učinkovitost moglo bi biti potrebno do 12 tjedana terapije Sandimmunom.
Czech: Obsahuje ethanol (pro další informace viz příbalovou informaci).
Croatian: Sadrži etanol (vidjeti Uputu o lijeku za dodatne informacije).
Czech: V krvi je 33-47 % cyklosporinu obsaženo v plazmě, 4-9 % v lymfocytech, 5-12 % v granulocytech a 41-58 % v erytrocytech.
Croatian: U krvi je 33 do 47% prisutno u plazmi, 4 do 9% u limfocitima, 5 do 12% u granulocitima, a 41 do 58% u eritrocitima.
Czech: Sandimmun perorální roztok se ředí ve skleněné (ne plastové) nádobě se studeným čokoládovým nápojem, mlékem, ovocným džusem nebo kolou těsně před užitím, důkladně se zamíchá a naráz vypije.
Croatian: Sandimmun oralnu otopinu potrebno je razrijediti u staklenoj (ne plastičnoj) čaši s hladnim čokoladnim napitkom, mlijekom, voćnim sokom ili kolom neposredno prije uzimanja, dobro promiješati i odmah popiti.
Czech: Potravinové interakce
Croatian: Interakcije s hranom
Czech: Před a během léčby přípravkem Sandimmun informujte svého lékaře: - máte-li jakékoli známky infekce, jako je horečka nebo bolesti v krku.
Croatian: Prije i tijekom liječenja Sandimmunom, odmah obavijestite svog liječnika: • ako imate bilo kakve znakove infekcije, kao što su vrućica i grlobolja.
Czech: Ve studiích u samců ani samic potkanů nebyly zjištěny poruchy fertility.
Croatian: U ispitivanjima na mužjacima i ženkama štakora nije bilo uočeno smanjivanje plodnosti.
Czech: V takových případech se doporučuje přejít na perorální formu v nejkratší možné době.
Croatian: U takvim slučajevima preporučuje se prijelaz na oralnu primjenu čim to bude izvedivo.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách {název členského státu/ název národní agentury}
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranicama {naziv države članice/ nadležnog tijela}
Czech: Zvýšené hladiny kreatininu v séru byly pozorovány ve studiích, kdy byl užíván everolimus nebo sirolimus v kombinaci s plnou dávkou cyklosporinu pro mikroemulzi.
Croatian: Povišenja serumskog kreatinina uočena su u ispitivanjima u kojima se koristio everolimus ili sirolimus u kombinaciji s ciklosporinom za mikroemulziju u punoj dozi.
Czech: Sandimmun obsahuje sorbitol
Croatian: Sandimmun sadrži sorbitol
Czech: Sandimmun koncentrát pro infuzi je dodáván v ampulích obsahujících 1 ml nebo 5 ml koncentrátu.
Croatian: Sandimmun koncentrat za otopinu za infuziju dostupan je u ampulama koje sadrže 1 ml ili 5 ml koncentrata.
Czech: Živé atenuované vakcíny
Croatian: Živa atenuirana cjepiva
Czech: - Informujte svého lékaře, pokud kojíte.
Croatian: • Obavijestite svog liječnika ako dojite.
Czech: Mírná precipitace, která se může objevit během skladování, nemá vliv na účinnost a bezpečnost přípravku.
Croatian: Lagani talog koji se može pojaviti tijekom čuvanja ne utječe na djelotvornost i sigurnost lijeka.
Czech: Verapamil zvyšuje koncentraci cyklosporinu v krvi 2-3krát.
Croatian: Verapamil povećava koncentracije ciklosporina u krvi za 2 do 3 puta.
Czech: Další nežádoucí účinky s neznámou frekvencí: frekvenci nelze z dostupných údajů určit.
Croatian: Ostale nuspojave nepoznate učesalosti: Učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka.
Czech: Cyklosporin (známý také jako cyklosporin A) je cyklický polypeptid složený z 11 aminokyselin.
Croatian: Ciklosporin (također poznat kao ciklosporin A) je ciklički polipeptid koji se sastoji od 11
Czech: Souběžná aplikace cyklosporinu signifikantně zvyšuje hladiny everolimu a sirolimu v krvi.
Croatian: Istodobna primjena ciklosporina značajno povećava razine u everolimusa i sirolimusa u krvi.
Czech: Natáhněte a vytáhněte obsah stříkačky několikrát.
Croatian: Pritisnite pa povucite klip nekoliko puta.
Czech: Je k dispozici v 50 ml lahvičkách ze skla se 2 stříkačkami k odměření dávky.
Croatian: Dostupna je u staklenoj bočici od 50 ml, s dvije štrcaljke za odmjeravanje doze.
Czech: Vstřebávání cyklosporinu je variabilní a může být ovlivněno současným příjmem jídla.
Croatian: Apsorpcija ciklosporina je promjenjiva i može biti pod utjecajem unosa hrane.
Czech: Pokud se Sandimmun používá u jiných indikací než transplantací, je nutné dodržovat následující obecná pravidla:
Croatian: Kada se Sandimmun koristi u bilo kojoj od utvrđenih netransplantacijskih indikacija, potrebno je pridržavati se sljedećih općih pravila:
Czech: Studie kancerogenity byly prováděny u samců i samic potkanů i myší.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti provedena su u mužjaka i ženki štakora i miševa.
Czech: Stejně jako při dlouhodobé léčbě jinými imunosupresivy je nutno mít na paměti zvýšené riziko výskytu lymfoproliferativních onemocnění.
Croatian: Kao i kod drugih dugoročnih imunosupresivnih terapija, mora se imati na umu povećani rizik limfoproliferativnih poremećaja.
Czech: Především upozorněte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte některý z následujících léků před nebo během léčby přípravkem Sandimmun:
Croatian: Osobito obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova prije ili tijekom liječenja Sandimmunom:
Czech: - Vysoká hladina cukrů v krvi.
Croatian: • Visoka razina šećera u krvi.
Czech: Sandimmun.
Croatian: Sandimmunom.
Czech: Zvýšená opatrnost je vyžadována při léčbě nemocných s hyperurikémií.
Croatian: Potreban je oprez u liječenju bolesnika s hiperuricemijom.
Czech: Sandimmun je indikován k léčbě pacientů s těžkou atopickou dermatitidou, kteří vyžadují systémovou terapii.
Croatian: Sandimmun je indiciran u bolesnika s teškim atopijskim dermatitisom u kojih je potrebna sistemska terapija.
Czech: 5 mg/kg/den.
Croatian: 5 mg/kg.
Czech: Může být uchováván při pokojové teplotě nepřesahující 30 °C.
Croatian: Može se čuvati na sobnoj temperaturi koja ne prelazi 30°C.
Czech: Zatlačte kanylu s bílým uzávěrem pevně do hrdla lahvičky.
Croatian: Cjevčicu s bijelim čepom snažno gurnite u grlo bočice.
Czech: Imatinib může zvýšit expozici cyklosporinu a cmax o přibližně 20 %.
Croatian: Imatinib bi mogao povećati izloženost ciklosporinu i Cmax za oko 20%.
Czech: Po třech měsících může být dávka kortikosteroidů snížena na nejnižší účinnou dávku.
Croatian: Nakon 3 mjeseca doza kortikosteroida može se postupno smanjivati do najniže učinkovite doze.
Czech: Četnost malignit se zvyšuje s intenzitou a trváním léčby (viz bod 4.4).
Croatian: Učestalost zloćudnih bolesti povećava se s intenzitetom i trajanjem terapije (vidjeti dio 4.4).
Czech: Cyklosporin je extenzivně metabolizován na přibližně 15 metabolitů.
Croatian: Ciklosporin se u velikoj mjeri metabolizira na približno 15 metabolita.
Czech: fotochemoterapií.
Croatian: fotokemoterapijom.
Czech: Sandimmun by měl být podáván s opatrností u pacientů s neurologickou manifestací Behçetova syndromu.
Croatian: Sandimmun se mora oprezno primjenjivati u bolesnika s neurološkim Behcetovim sindromom.
Czech: Tuto kombinaci je proto třeba podávat opatrně a s intervalem mezi podáním lerkandipinu a cyklosporinu minimálně 3 hodiny.
Croatian: Tu kombinaciju stoga treba davati oprezno u intervalu od najmanje 3 sata.
Czech: Doporučuje se, aby byl Sandimmun podáván v pevném režimu s ohledem na denní dobu a vztah k jídlu.
Croatian: Preporučuje se da se Sandimmun primjenjuje po dosljednom rasporedu s obzirom na vrijeme dana i obroke.
Czech: Klinické studie zahrnovaly děti od 1 roku věku s použitím standardního dávkování cyklosporinu se srovnatelným bezpečnostním profilem jako u dospělých osob.
Croatian: Klinička ispitivanja uključivala su djecu u dobi od 1 godine naviše koja su uzimala doze ciklosporina sa sigurnosnim profilom usporedivim s onim u odraslih osoba.
Czech: Ta závisí na Vaší tělesné hmotnosti a na tom, k čemu tento přípravek budete používat.
Croatian: To ovisi o Vašoj tjelesnoj težini i razlogu zbog kojeg uzimate lijek.