FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dożylnie: do 375 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała Domięśniowo: do 500 mikrogramów / metr kwadratowy powierzchni ciała
Hungarian: Intravénásan: 375 mikrogramm/testfelület-négyzetméter Intramuszkulárisan: 500 mikrogramm/testfelület-négyzetméter
Polish: W przypadku kotów lub psów chorych i osłabionych: przed indukcją i podtrzymaniem znieczulenia ogólnego ketaminą premedykację stosować tylko z użyciem deksmedetomidyny, na podstawie oceny ryzyka i korzyści.
Hungarian: Beteg vagy legyengült kutyánál és macskánál az anesztézia bevezetését és fenntartását megelőzően premedikációként dexmedetomidint csak kockázat-előny mérlegelésével szabad használni.
Polish: Pudełko kartonowe zawierające 1 szklaną fiolkę (typu I) o pojemności 20 ml (zawierającą 15 ml) z korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiową zatyczką.
Hungarian: Kartondobozban 1db 20 ml-es (15 ml töltési térfogattal) I-es típusú injekciós üveg, brómbutil gumidugóval és alumínium kupakkal.
Polish: Zaleca się także, aby dostępny był tlen - na wypadek rozpoznanej lub spodziewanej hipoksemii.
Hungarian: Feltételezett vagy észlelt hypoxémia esetére oxigénforrás biztosítása ajánlott.
Polish: Metabolizm preparatu u kotów zachodzi na drodze hydroksylacji w wątrobie.
Hungarian: Macskában a biotranszformáció a májban, hidroxiláció útján következik be.
Polish: Użycie deksmedetomidyny jako środka premedykacji u psów i kotów znacznie zmniejsza zapotrzebowanie na leki stosowane do indukcji znieczulenia.
Hungarian: A dexmedetomidin premedikációként való használata kutyánál és macskánál jelentősen csökkenti az anesztézia bevezetéséhez szükséges szer mennyiségét.
Polish: Średni okres półtrwania eliminacji deksmedetomidyny zwiększa się do 1,6 h; wartość jej dostępności (AUC) zwiększa się o 50%.
Hungarian: A dexmedetomidin felezési ideje 1,6 órára, a teljes expositio („AUC" [görbe alatti terület]) pedig 50%-kal nőtt.
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, podobnie jak u psów, a eliminacja preparatu zależna jest od krążenia wątrobowego.
Hungarian: A kutyához hasonlóan a macskában is magas a dexmedetomidin clearence-e, és az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Polish: Zabiegi i badania nieinwazyjne przeprowadzane u psów i kotów, związane z bólem łagodnym lub umiarkowanym, wymagające ograniczenia ruchów zwierzęcia, uspokojenia i znieczulenia.
Hungarian: Nem-invazív, enyhén vagy mérsékelten fájdalmas vizsgálatok, beavatkozások elvégzéséhez kutyában és macskában, ha az állat fékezése, szedálása, illetve analgézia szükséges.
Polish: Deksmedetomidyna wykazuje także wiele innych działań zależnych od receptora α2-adrenergicznego, takich jak jeżenie się włosów, zahamowanie czynności ruchowych i wydzielniczych przewodu pokarmowego, zwiększone wydalanie moczu i hiperglikemia.
Hungarian: A dexmedetomidin számos egyéb a2-adrenoceptor közvetítette folyamatot indukál, többek között piloerekciót, a gyomor-bél rendszer motoros és szekretoros funkcióinak csökkenését, diurézist, valamint hiperglikémiát.
Polish: Osoby ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną bądź którykolwiek ze składników produktu powinny przy jego stosowaniu zachować ostrożność..
Hungarian: Azok a személyek, akiknek ismert a túlérzékenységük a készítmény hatóanyagával vagy segédanyagaival szemben, csak óvatosan használhatják a szert.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 15 ml, 10 x 15 ml
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 15 ml, 10 x 15 ml
Polish: Wielkość opakowania: 10 ml, 10 x 10 ml
Hungarian: A doboz tartalma: 10 ml, 10 x 10 ml
Polish: Po podaniu dawki 40 mikrogramów / kg masy ciała - wartość Cmax osiąga 17 nanogramów/ml.
Hungarian: 40 mikrogramm/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 nanogramm/ml.
Polish: ZAWARTOŚĆ Z PODANIEM MASY, OBJĘTOŚCI LUB LICZBY DAWEK 10 ml, 10 x 10 ml
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 10 ml, 10 x 10 ml
Polish: Z uwagi na skurcz naczyń obwodowych i desaturację krwi żylnej, przy normalnym utlenowaniu krwi tętniczej, błony śluzowe mogą przybrać blady wygląd i/lub siny odcień.
Hungarian: A normális artériás oxigén-koncentráció mellett a perifériás érösszehúzódás és kialakuló vénás deszaturáció miatt a nyálkahártyák sápadttá és/vagy kékessé válhatnak.
Polish: Główne szlaki metaboliczne preparatu u psów to hydroksylacja, sprzęganie z kwasem glukuronowym oraz N-metylacja w wątrobie.
Hungarian: Kutya esetében a biotranszformáció főként a májban hidroxiláció, glukuronsav-konjugáció és N-metiláció útján történik.
Polish: Dla zapewnienia dokładnego dawkowania przy stosowaniu małych objętości preparatu zaleca się użycie odpowiednio wykalibrowanej strzykawki.
Hungarian: A kis mennyiségek pontos adagolása érdekében tanácsos megfelelően beosztott fecskendőt használni.
Polish: Parahydroksybenzoesan propylu (E 216)
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E 216)
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć w ciągu 3 miesiące (przechowując w temperaturze 25°C).
Hungarian: Első felbontás után felhasználható: 3 hónapig 25°C-on tárolva.
Polish: PSY:
Hungarian: KUTYA:
Polish: Użycie leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać działanie deksmedetomidyny, dlatego też należy odpowiednio dostosować dawkę.
Hungarian: Más, központi idegrendszeri depresszáns egyidejű használatakor a dexmedetomidin hatása fokozódhat, ezért ilyenkor a dózist korrigálni kell.
Polish: Przy wysokich stężeniach deksmedetomidyny w surowicy działanie uspokajające nie ulega zwiększeniu, pomimo że poziom działania przeciwbólowego wzrasta wraz z dalszym zwiększaniem dawki.
Hungarian: A dexmedetomidin magas plazmakoncentrációja esetén a szedáció nem mélyül, ellentétben az analgéziával, amely további adagolással fokozható.
Polish: Stosując deksmedetomidynę w premedykacji kotów należy używać tej samej dawki.
Hungarian: Macskák esetében a dexmedetomidint premedikációhoz is ugyanilyen dózisban kell alkalmazni.
Polish: Premedykacja z użyciem deksmedetomidyny znacznie zmniejsza wymagane dawki leków stosowanych w indukcji znieczulenia i zapotrzebowanie na lotne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia.
Hungarian: A dexmedetomidinnal végzett premedikáció jelentősen csökkenti az indukciós anyag szükséges mennyiségét, valamint a gázzal kiváltott anesztézia igényét az anesztézia fenntartásakor.
Polish: Czas trwania oraz siła działania uspokajającego i przeciwbólowego są zależne od dawki preparatu.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás tartama és mélysége dózisfüggő.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe
Polish: U psów: Po podaniu domięśniowym dawki 50 mikrogramów/kg, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące ok. 12 nanogramów/ml osiągane jest po 0,6 godziny.
Hungarian: Kutya: 50 mikrogramm/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 nanogramm/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Polish: Nie stosować u zwierząt z ciężkimi chorobami układowymi ani u zwierząt konających.
Hungarian: Súlyos szisztémás betegség, illetve moribund állapot esetén nem alkalmazható.
Polish: System monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych
Hungarian: Mellékhatás-figyelő rendszer
Polish: Informacje dla lekarzy: Preparat Dexdomitor jest agonistą receptora α2-adrenergicznego, a do objawów wchłonięcia należą: uspokojenie (zależnie od dawki), niewydolność oddechowa, bradykardia, spadek ciśnienia krwi i tętna, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Hungarian: Tanács az orvosok részére: A Dexdomitor egy a2-adrenoceptor-antagonista; a felszívódás után jelentkező tünetek a következők lehetnek: dózisfüggő kábultság, légzésdepresszió, bradikardia, hipotónia, szájszárazság és hiperglikémia.
Polish: Stosowanie w ciąży lub w laktacji
Hungarian: 4.7 Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Injekció
Polish: (μg /kg)
Hungarian: (µg/kg)
Polish: Przy jednoczesnym stosowaniu deksmedetomidyny i butorfanolu u psów może występować spowolnienie oddechu, przyspieszenie oddechu, nieregularny oddech (20-30 sekund bezdechu, po którym następuje okres szybkiego oddychania), hipoksemia, drgania lub drżenia mięśniowe oraz ruchy wiosłowania, pobudzenie, wzmożone wydzielanie śliny, odruch wymiotny, wymioty, oddawanie moczu, rumień skórny, nagłe rozbudzenie bądź przedłużające się uspokojenie.
Hungarian: Kutyánál dexmedetomidin és butorphanol együttes alkalmazása esetén bradipnoé, tachipnoé, szabálytalan légzés (20-30 másodperc apnoét követően néhány gyors légvétel), hipoxémia, tremor, izomrángás vagy úszó-kúszó mozgás, izgatottság, fokozott nyálzás, öklendezés, hányás, bevizelés, bőrpír, hirtelen ébredés vagy elhúzódó szedáció fordulhat elő.
Polish: Równoczesne stosowanie deksmedetomidyny i butorfanolu powoduje wystąpienie działania uspokajającego i przeciwbólowego nie później, niż po 15 minutach.
Hungarian: A dexmedetomidin és a butorphanol együttes használatakor a szedatív és analgetikus hatás a beadást követően 15 percen belül észlelhető.
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/033/003-004
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/ 003-004
Polish: Objętość podanego atipamezolu o stężeniu 5 mg/ml równa się połowie objętości podanego Dexdomitoru u kotów.
Hungarian: Az atipamezol adagja 5 mg/ml koncentráció esetében a macskának adott Dexdomitor adagjának a felével egyenlő.
Polish: Wartość klirensu deksmedetomidyny u kotów jest wysoka, a eliminacja preparatu zależna jest od krążenia wątrobowego.
Hungarian: A dexmedetomidin clearence-e magas, az elimináció a hepatikus keringés függvénye.
Polish: Zmniejszeniu ulega także zapotrzebowanie na lotne środki stosowane w podtrzymaniu znieczulenia.
Hungarian: A gázzal kiváltott anesztézia igénye is csökken az anesztézia fenntartásakor.
Polish: Zachować ostrożność przy stosowaniu preparatów antycholinergicznych z deksmedetomidyną.
Hungarian: Antikolinerg szerek használata a dexmedetomidin mellett fokozott óvatosságot igényel.
Polish: Informacje na temat działań niepożądanych podano w punkcie „Działania niepożądane".
Hungarian: A nemkívánatos hatásokkal kapcsolatban további információk a Mellékhatások pont alatt találhatók.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/033/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/001-002
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/02/033/003
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/02/033/003
Polish: Po podaniu dawki 40 mikrogramów / kg masy ciała - wartość Cmax osiąga 17 ng/ml.
Hungarian: 40 µg/ttkg intramuszkuláris beadásakor a Cmax 17 ng/ml.
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E 218)
Hungarian: Metil-parahidroxibenzoát (E 218)
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) 2,0 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) 0,2 mg/ml
Hungarian: 2,0 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Polish: U psów: Po podaniu domięśniowym dawki 50 mikrogramów/kg, maksymalne stężenie w osoczu wynoszące ok. 12 ng/ml osiągane jest po 0,6 godziny.
Hungarian: Kutya: 50 µg/ttkg hatóanyag dózis intramuszkuláris beadását követően a maximális plazmakoncentráció (12 ng/ml) 36 perc múlva alakul ki.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)) 0,5 mg/ml chlorowodorku deksmedetomidyny
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,5 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH)) 0,1 mg/ml chlorowodorku deksmedetomidyny
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE 0,1 mg/ml dexmedetomidin-hidroklorid
Polish: Może ona przyjmować postać bradykardii zatokowej, bloku przedsionkowo-komorowego pierwszego i drugiego stopnia, zahamowania zatokowego lub zatrzymania czynności węzła zatokowego, a także zespołów przedwczesnego pobudzenia - przedsionkowych, nadkomorowych i komorowych.
Hungarian: Ezek között súlyos szinuszbradycardia, első- és másodfokú AV blokk, szinuszleállás vagy -szünet előfordulhat, csakúgy, mint pitvari, kamrai vagy szupraventrikuláris extraszisztolék.
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub pochodzące z niego materiały odpadowe należy unieszkodliwiać w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: Obserwowano także zaburzenia rytmu serca o typie brady- i tachyarytmii, w tym znacznego stopnia bradykardia zatokowa, blok przedsionkowo-komorowy pierwszego i drugiego stopnia oraz zahamowanie zatokowe.
Hungarian: Bradi- and tachiaritmiáról egyaránt beszámoltak, és ezek között súlyos szinuszbradikardia, első- és másodfokú AV blokk vagy szinuszleállás is előfordulhat.
Polish: U kotów: Maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane po ok. 0,24 godz. po wstrzyknięciu domięśniowym.
Hungarian: Macska: Intramuszkuláris beadást követően a maximális plazmakoncentráció megközelítőleg 14,4 perc múlva alakul ki.
Polish: Objętość dawki atipamezolu przy stężeniu 5 mg/ml wynosi jedną piątą (1/5) objętości podanej psu dawki preparatu Dexdomitor 0,1 mg/ml, niezależnie od drogi jego podania.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból egyötöd (1/5) térfogatnyit kell beadni, mint a 0,1 mg/ml Dexdomitorból, függetlenül a Dexdomitor beadási módjától.
Polish: Brak danych.
Hungarian: Nem ismertek.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Hatóanyag
Polish: Parahydroksybenzoesan metylu (E 218) 1,6 mg/ml Parahydroksybenzoesan propylu (E 216) 0,2 mg/ml
Hungarian: 1,6 mg/ml Propil-parahidroxibenzoát (E 216) 0,2 mg/ml
Polish: Objętość podanego atipamezolu o stężeniu 5 mg/ml równa się jednej dziesiątej (1/10) objętości podanego preparatu Dexdomitor 0,1 mg/ml u kotów.
Hungarian: Az atipamezol adagja 5 mg/ml koncentráció esetében a macskának adott 0,1 mg/ml Dexdomitor adagjának az egytizedével (1/10) egyenlő.
Polish: punkt 4.10, Przedawkowanie.
Hungarian: Túladagolással kapcsolatos teendőket l. a 4.10 fejezetben
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy ilyen termék felhasználásából származó hulladékok kezelésére, megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint az állatgyógyászati készítményekből származó hulladék anyagokat a helyi hatósági követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Polish: - u psów: podanie dożylne i podanie domięśniowe, - u kotów: podanie domięśniowe.
Hungarian: - Kutyának: intravénás és intramuszkuláris alkalmazással - Macskának: intramuszkuláris alkalmazással
Polish: Szczyt działania uspokajającego i przeciwbólowego występuje w ciągu 30 minut od podania preparatu.
Hungarian: A szedatív és analgetikus hatás a beadást követő 30 percen belül éri el maximumát.
Polish: Deksmedetomidina 375 μg/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 375 µg/m2
Polish: Nie stosować w przypadkach znanej nadwrażliwości na substancję czynną lub którąkolwiek z substancji pomocniczych preparatu.
Hungarian: A hatóanyaggal vagy a segédanyagokkal szemben ismert túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
Polish: Przy większej masie ciała należy stosować DEXDOMITOR 0,5 mg/ml i kierować się tabelą dawkowania dla tego produktu.
Hungarian: Nagyobb testtömegű állatok esetén a DEXDOMITOR 0,5 mg/ml készítményt kell alkalmazni a hozzá mellékelt adagolási táblázat szerint.
Polish: Deksmedetomidina 125 μg/m2
Hungarian: Dexmedetomidin 125 µg/m2
Polish: Objętość dawki atipamezolu przy stężeniu 5 mg/ml jest równa objętości podanej psu dawki preparatu Dexdomitor, niezależnie od drogi jego podania.
Hungarian: 5 mg/ml-es koncentrációjú atipamezolból ugyanakkora térfogatnyit kell beadni, mint a Dexdomitorból, függetlenül a Dexdomitor beadási módjától.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 30/08/2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 30/08/2012.
Polish: Lek ma postać roztworu do wstrzykiwań (0,1 mg/ml i 0,5 mg/ml).
Hungarian: A Dexdomitor oldatos injekció (0,1 mg/ml és 0,5 mg/ml).
Polish: Zaleca się stosowanie rękawiczek wodoodpornych.
Hungarian: Javasolt vízálló kesztyűk viselete.
Polish: • przed zastosowaniem znieczulenia ogólnego.
Hungarian: • Általános altatás előtt.
Polish: Dnia 30 sierpnia 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Dexdomitor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2002. augusztus 30-án az Európai Bizottság az Dexdomitor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Dexdomitor deksmedetomidyna
Hungarian: Dexdomitor dexmedetomidin
Polish: Ponadto ciśnienie krwi początkowo wzrasta, a następnie powraca do normy lub spada poniżej normy.
Hungarian: Ezen túlmenően növeli a vérnyomást a normál vagy a normál alatti szinthez történő visszatérést megelőzően.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne pozwalające komórkom na komunikowanie się między sobą.
Hungarian: A neurotranszmitterek olyan kémiai anyagok, amelyek lehetővé teszik az idegsejtek egymás közötti kommunikációját.
Polish: Nie należy jednak prowadzić samochodu z powodu ryzyka sedacji i zmian ciśnienia tętniczego.
Hungarian: Az érintett személy a szedáltság és a vérnyomásváltozás kockázata miatt nem vezethet gépkocsit.
Polish: Jeżeli dojdzie do kontaktu, należy spłukać zanieczyszczoną okolicę dużą ilością wody.
Hungarian: Ha mégis megtörténik az érintkezés, ajánlott az érintett terület bő vízzel történő leöblítése.
Polish: Kobiety w ciąży powinny zachować szczególną ostrożność, aby uniknąć przypadkowego wstrzyknięcia.
Hungarian: A terhes nőknek fokozott figyelmet kell fordítaniuk az öninjekciózás elkerülésére.
Polish: Od 5 do 10 minut po wstrzyknięciu lub przy ustępowaniu działania leku mogą wystąpić wymioty.
Hungarian: Előfordulhat hányás 5-10 perccel a beadás után vagy az ébredéskor.
Polish: CVMP uznał, że korzyści ze stosowania leku Dexdomitor przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Hungarian: A CVMP megállapította, hogy a Dexdomitor alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Dexdomitor:
Hungarian: A Dexdomitor-ral kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Ze względu na fakt, iż noradrenalina uczestniczy w utrzymywaniu czujności i pobudzenia, zmniejszenie jej uwalniania obniża poziom przytomności, w tym odczuwanie bólu.
Hungarian: Mivel a noradrenalin az éberség és az élénkség fenntartásában vesz részt, felszabadulásának csökkenése a tudati szint csökkenését, így a fájdalomérzet csökkenését eredményezi.
Polish: U niektórych psów i kotów może wystąpić spadek częstości oddechów, a błony śluzowe mogą wydawać się blade lub mieć niebieskawy odcień.
Hungarian: Néhány kutyánál és macskánál csökkenhet a légzésszám, a nyálkahártyák halvánnyá vagy kékes színárnyalatúvá válhatnak.
Polish: Deksmedetomidyna jest agonistą receptora alfa2-adrenergicznego.
Hungarian: A dexmedetomidin egy alfa2- adrenoceptor gátló.
Polish: Czas trwania oraz nasilenie działania uspokajającego i przeciwbólowego zależą od zastosowanej dawki.
Hungarian: A szedálás és a fájdalomcsillapítás időtartama és mélysége az alkalmazott adagtól függ.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka przedstawiono w module nt. dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Hungarian: Az előny/kockázat profil az EPAR tudományos értekezéseket tartalmazó moduljában található.
Polish: • podczas wykonywania nieznacznie lub umiarkowanie bolesnych zabiegów i badań, które wymagają przytrzymania lub uspokojenia zwierzęcia oraz zmniejszenia jego wrażliwości na ból (działania przeciwbólowego).
Hungarian: • Enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárások és vizsgálatok alkalmazásakor, amikor az állat megfékezésére vagy lenyugtatására, valamint a fájdalom iránti érzékenységének csökkentésére (fájdalomcsillapításra) van szükség.
Polish: Lek Dexdomitor powoduje spadek częstości akcji serca i temperatury ciała.
Hungarian: A Dexdomitor a pulzusszám és a testhőmérséklet csökkenését okozza.
Polish: Jej mechanizm działania polega na zapobieganiu uwolnieniu neuroprzekaźnika - noradrenaliny - z komórek nerwowych w organizmie.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy megakadályozza a noradrenalin nevű neurotranszmitternek az agysejtekből a testbe történő felszabadulását.
Polish: W badaniach uczestniczyły koty i psy w różnym wieku i różnych ras, u których wykonywano zabiegi wymagające działania uspokajającego lub przeciwbólowego.
Hungarian: A vizsgálatokba olyan különböző korú és fajtájú kutyákat és macskákat válogattak be, amelyeken szedálást vagy fájdalomcsillapítást igénylő beavatkozást végeztek.
Polish: Leku nie należy stosować go u zwierząt, u których występuje niewydolność serca lub naczyń krwionośnych, u zwierzątz ciężkimi chorobami układowymi (dotyczącymi całego organizmu), u zwierząt umierających oraz u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na deksmedetomidynę lub którykolwiek składnik leku.
Hungarian: Nem adható olyan állatoknak, amelyek szív- vagy érrendszeri betegségben vagy az egész testet érintő súlyos (szisztémás) betegségben szenvednek, haldokló állatoknak vagy olyan állatoknak, amelyek ismerten túlérzékenyek (allergiásak) a dexmedetomidinnel vagy a készítmény bármely más alkotójával szemben.
Polish: Lek Dexdomitor stosuje się w celu uspokojenia psów i kotów w następujących sytuacjach:
Hungarian: A Dexdomitor-t kutyák és macskák szedálására (lenyugtatására) alkalmazzák a következő helyzetekben:
Polish: Bezpieczeństwa działania leku Dexdomitor nie badano u szczeniąt w wieku poniżej 16 tygodni ani u kociąt w wieku poniżej 12 tygodni.
Hungarian: A Dexdomitor alkalmazásának biztonságosságát 16 hetesnél fiatalabb kölyökkutyáknak és 12 hetesnél fiatalabb kismacskáknál nem vizsgálták.
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami i błonami śluzowymi (wilgotnymi powierzchniami ciała).
Hungarian: Kerülni kell a gyógyszer bőrrel, szemmel vagy a nyálkahártyával (nedves bőrfelületek) történő érintkezését!
Polish: Podobnie jak w przypadku medetomidyny, dobre lub doskonałe działanie przeciwbólowe osiągnięto u około 40 do 50 % zwierząt, co potwierdza zasadność stosowania leku w nieinwazyjnych zabiegach o niewielkiej lub umiarkowanej bolesności.
Hungarian: Ami a medetomidint illeti, alkalmazásával „jó" vagy „kiváló" fájdalomcsillapító hatás volt elérhető az állatok körülbelül 40-50 %ánál, igazolva az alkalmazását a nem invazív, enyhén vagy közepesen fájdalmas eljárásokban.
Polish: Lek stosuje się w zabiegach nieinwazyjnych niepowodujących naruszenia skóry lub jamy ciała.
Hungarian: Neminvazív eljárások során alkalmazzák, amelyek esetében nincs szükség a bőr alá vagy a testüregbe történő behatolásra.
Polish: Po przypadkowym samowstrzyknięciu lub połknięciu leku Dexdemitor należy niezwłocznie zwrócić się z prośbą o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dołączoną do opakowania lub etykietę leku.
Hungarian: A Dexdomitor véletlen önbeinjekciózása vagy beszedése esetén azonnal forduljon orvoshoz, és mutassa meg az orvosnak a gyógyszer használati utasítását vagy címkeszövegét!
Polish: Lek Dexdomitor oceniano w badaniach z udziałem psów i kotów, w których jego skuteczność porównywano ze skutecznością medetomidyny.
Hungarian: A Dexdomitor-t macskákon és kutyákon végzett vizsgálatokban tanulmányozták, amelyekben hatásosságát a medetomidin hatásosságával hasonlították össze.
Polish: Podczas sedacji mogą wystąpić drżenia mięśni (dreszcze) i zmętnienie rogówki (nieprzezroczyste plamki na rogówce - przejrzystej części oka znajdującej się przed źrenicą).
Hungarian: Szedáláskor izomremegés és a szaruhártya zavarossága (homályos foltok a szaruhártyán, a szem pupilla előtt található átlátszó részén) fordulhat elő.
Polish: • do głębokiego uspokojenia i w celu uzyskania działania przeciwbólowego u psów, w skojarzeniu z butorfanolem (lekiem uspokajającym i przeciwbólowym) w różnych zabiegach, w tym niewielkich zabiegach chirurgicznych.
Hungarian: • Mély szedálásra és fájdalomcsillapításra kutyáknál, butorfanollal (egy nyugtató és fájdalomcsillapító hatású szer) együtt alkalmazva, beleértve a kissebészeti beavatkozásokat.