FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 1 mg de tartarato de rasagilina Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder rasagilintartrat som tilsvarer 1 mg rasagilin.
Portuguese: • corrimento nasal (rinite)
Norwegian Bokmål: • rennende nese (rinitt)
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,5% vs. 0,3%) Cardiopatias
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse (0.5% vs. 0.3%) Hjertesykdommer
Portuguese: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Espanha
Norwegian Bokmål: 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spania
Portuguese: Embalagens blister PVC/PVDC/Al perfuradas de dose unitária de 7 × 1, 10 × 1, 28 × 1, 30 × 1, 100 × 1 ou 112 × 1 comprimidos.
Norwegian Bokmål: på 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter Perforerte endoseblistere av PVC/PVDC/Al med 7×1, 10×1, 28×1, 30×1, 100×1 eller 112×1 tabletter
Portuguese: A administração concomitante de rasagilina e petidina está contraindicada (ver secção 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rasagilin og petidin er kontraindisert (se punkt 4.3)
Portuguese: No período pós-comercialização, foram relatados por doentes tratados com antidepressivos/ISRNs concomitantemente com rasagilina casos de síndrome serotoninérgico associados a agitação, confusão, rigidez, pirexia e mioclonia.
Norwegian Bokmål: I tiden etter markedsføring er det rapportert tilfeller av serotonergt syndrom med agitasjon, forvirring, stivhet, feber og muskeltrekninger hos pasienter behandlet med antidepressiva/SNRI samtidig med rasagilin.
Portuguese: Compromisso renal: As características farmacocinéticas da rasagilina em indivíduos com compromisso renal ligeira (Clcr 50-80 ml/min) e moderada (Clcr 30-49 ml/min) são semelhantes às que se observam em indivíduos saudáveis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Farmakokinetikken hos pasienter med mild (CLcr 50-80 ml/min.)
Portuguese: Não deve dá-lo a outros; o medicamento podeser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Portuguese: Tel: +39 02 612 46921
Norwegian Bokmål: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Portuguese: Como conservar Rasagilina Mylan
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline Mylan
Portuguese: Não existem requisitos especiais.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler for destruksjon.
Portuguese: Pouco frequentes: acidente vascular cerebral (0,7% vs. 0%) Afeções oculares
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: cerebrovaskulær hendelse (0.7% vs. 0%) Øyesykdommer
Portuguese: • dores musculosqueléticas
Norwegian Bokmål: • muskel-/skjelettsmerter
Portuguese: Frequentes: dores musculosqueléticas (6,7% vs. 2,6%), dores no pescoço (2,7% vs. 0%), artrite (1,3%
Norwegian Bokmål: Vanlige: muskel- og skjelettsmerter (6.7% vs. 2.6%), nakkesmerter (2.7% vs. 0%), artritt (1.3% vs.
Portuguese: Amamentação
Norwegian Bokmål: Maisstivelse
Portuguese: O volume médio de distribuição após uma dose única intravenosa de rasagilina é de 243 L.
Norwegian Bokmål: dose av rasagilin er 243 liter.
Portuguese: Outros medicamentos e Rasagilina Mylan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Rasagiline Mylan
Portuguese: A robustez dos resultados para o endpoint de eficácia primária foi confirmada por uma bateria de modelos estatísticos adicionais e foi demonstrada em três coortes (ITT, por protocolo e completados).
Norwegian Bokmål: Robustheten av resultatene på primært endepunkt er bekreftet i flere statistiske modeller, og var vist i tre grupper (ITT, per protokoll og de som fullførte studien) De sekundære endepunktene inkluderte utprøvers globale vurdering av bedring, ADL (Activities of Daily Living) subskalascore i "OFF"-fasen og UPDRS for motorisk funksjonsevne i "ON-"fasen.
Portuguese: Ácido esteárico
Norwegian Bokmål: Stearinsyre
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou possa vir a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou se fuma ou pretende deixar de fumar.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler eller hvis du røyker eller tenker på å slutte å røyke.
Portuguese: Frequentes: rinite (3,4% vs. 0,7%)
Norwegian Bokmål: Vanlige: rhinitt (3.4% vs. 0.7%)
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS BLISTER OU FITAS CONTENTORAS
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes: erupção cutânea (1,1% vs. 0,3%) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos Pouco frequentes: artralgia (2,4% vs. 2,1%), dores no pescoço (1,3% vs. 0,5%) Exames complementares de diagnóstico
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett Vanlige: artralgi (2.4% vs. 2.1%), nakkesmerter (1.3% vs. 0.5%) Undersøkelser
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina Mylan Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: • Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (kan berøre opptil 1 av 1000 personer)
Portuguese: A diminuição média diária total no tempo "OFF" foi similar no grupo de entacapona (-0,80h, 95% CI [-1,20, -0,41], p<0,0001) e no observado no grupo de rasagilina 1 mg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig reduksjon i "OFF"-tid var tilsvarende i entakapongruppen (-0.80 timer, 95% KI [-1,20, -0,41], p<0.0001) sammenlignet med rasagilin 1 mg. I studie III var gjennomsnittlig forskjell sammenliknet med placebo -0,94 timer, 95% KI [-1,36,0,51], p<0.0001.
Portuguese: Pouco frequentes: erupção cutânea vesiculobulhosa (0,7% vs. 0%) Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: vesikulobulløst utslett (0.7% vs. 0%) Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Portuguese: • Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: • Svært vanlige (kan berøre flere enn 1 av 10 personer)
Portuguese: • Muito raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)
Norwegian Bokmål: • Svært sjeldne (kan berøre opptil 1 av 10 000 personer)
Portuguese: de 7, 10, 28, 30, 100 ou 112 comprimidos.
Norwegian Bokmål: på 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter Blisterpakninger i PVC/PVDC/Al.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Portuguese: Em caso de progressão do compromisso hepático ligeiro para moderado, a administração de rasagilina deve ser interrompida (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hvis pasientens tilstand forverres fra mild til moderat nedsatt leverfunksjon bør rasagilinbehandling avsluttes (se punkt 4.4)
Portuguese: A dose recomendada é 1 comprimido de 1 mg uma vez por dia, por via oral.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen av Rasagiline Mylan er en tablett 1 mg en gang daglig.
Portuguese: • secura de boca
Norwegian Bokmål: • munntørrhet
Portuguese: Qual a composição de Rasagilina Mylan
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Rasagiline Mylan
Portuguese: Infeções e infestações
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer:
Portuguese: • inflamação das articulações (artrite)
Norwegian Bokmål: • leddsmerter (artralgi)
Portuguese: Monitorização
Norwegian Bokmål: Håndtering
Portuguese: Frasco (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
Portuguese: A sua semivida terminal é de 0,6-2 h.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,6 - 2 timer.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 12 de janeiro de 2015 Data da última renovação:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første godkjennelse: 12 januar 2015
Portuguese: Blisters: 3 anos
Norwegian Bokmål: Blister: 3 år
Portuguese: Fumar poderá diminuir a quantidade de Rasagilina ratiopharm no sangue.
Norwegian Bokmål: Røyking kan redusere mengden av Rasagiline ratiopharm i blodet.
Portuguese: - Movimentos involuntários (discinesia) - Dores de cabeça
Norwegian Bokmål: - Ufrivillige bevegelser (dyskinesier) - Hodepine
Portuguese: As reações adversas estão indicadas abaixo nas Tabelas 1 e 2, de acordo com a classe de sistema de órgãos e frequência, utilizando as convenções seguintes: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100; <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000; <1/100), raros (≥1/10.000; <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er listet opp i tabell 1 og 2 etter organklassesystem og hyppighet ved bruk av følgende inndelinger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Portuguese: Mal-estar *Ver secção sobre Descrição de reações adversas selecionadas
Norwegian Bokmål: Malaise *Se avsnittet Beskrivelse av utvalgte bivirkninger
Portuguese: Aconselhe-se com o seu médico antes de conduzir e utilizar máquinas, visto que tanto a doença de Parkinson propriamente dita como o tratamento com Rasagilina ratiopharm pode afetar a sua capacidade para o fazer.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du kjører bil og bruker maskiner, ettersom både selve Parkinsons sykdom og behandlingen med Rasagiline ratiopharm kan påvirke evnen din til å gjøre dette.
Portuguese: A rasagilina é rapidamente absorvida, atingindo o pico de concentração plasmática (Cmax) em aproximadamente 0,5 horas.
Norwegian Bokmål: Rasagilin absorberes raskt, og når maks plasmakonsentrasjon (Cmax) i løpet av ca. 0,5 timer.
Portuguese: Estes sintomas assemelham-se aos observados com os inibidores não seletivos da MAO.
Norwegian Bokmål: Disse symptomene kan ligne de en ser med ikke-selektive MAO-hemmere.
Portuguese: Em ambos os estudos, a medida de eficácia primária foi a alteração da linha de base no período de tratamento para o número médio de horas que foram passadas em estado "OFF" durante o dia (determinado a partir dos diários de 24 h dos doentes completados nos 3 dias anteriores a cada visita de avaliação).
Norwegian Bokmål: I begge studiene var primært endepunkt endring fra baseline i behandlingsperioden i gjennomsnittlig antall timer i "OFF"-fase pr.dag (ved bruk av 24-timers dagbok de siste 3 dagene før hvert legebesøk).
Portuguese: Rasagilina ratiopharm não é recomendado a indivíduos com menos de 18 anos.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm er derfor ikke anbefalt til barn under 18 år.
Portuguese: Isto pode ser intensificado se tomar outros medicamentos para tratar os sintomas da sua doença de Parkinson, ou se tomar medicamentos que podem fazer com que se sinta sonolento ou se beber álcool durante o tratamento com Rasagilina ratiopharm.
Norwegian Bokmål: Dette kan forsterkes hvis du tar andre legemidler for å behandle symptomene dine på Parkinsons sykdom, eller hvis du tar legemidler som kan gjøre at du føler deg søvnig, eller hvis du drikker alkohol mens du tar Rasagiline ratiopharm.
Portuguese: - Tensão arterial elevada - Sonolência excessiva - Início súbito de sono
Norwegian Bokmål: - Økt blodtrykk - Overdreven søvnighet - Plutselig innsettende søvn
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Rasagilina ratiopharm Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Rasagiline ratiopharm Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm pode ser tomado com ou sem alimentos.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan tas med eller uten mat.
Portuguese: O uso de Rasagilina ratiopharm juntamente com antidepressivos contendo fluoxetina ou fluvoxamina deve ser evitado.
Norwegian Bokmål: Bruk av Rasagiline ratiopharm sammen med antidepressiva som inneholder fluoksetin eller fluvoksamin bør unngås.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar Rasagilina ratiopharm - Se tem quaisquer problemas no fígado; - Deve consultar o seu médico acerca de qualquer suspeita de alterações na pele.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar Rasagiline ratiopharm - Hvis du har noen form for leverproblemer - Du bør snakke med legen din hvis du har mistenkelige hudforandringer.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (kan påvirke mer enn 1 av 10 personer)
Portuguese: 7 comprimidos 10 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 100 comprimidos 112 comprimidos 10 x 1 comprimidos 30 x 1 comprimidos 100 x 1 comprimidos
Norwegian Bokmål: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Portuguese: Se tiver tido sonolência e/ou episódios de início súbito de sono, ou enquanto estiver a tomar Rasagilina ratiopharm, não conduza ou utilize máquinas (ver secção 2).
Norwegian Bokmål: Hvis du har opplevd døsighet og/eller episoder der du plutselig har sovnet før eller mens du tok Rasagiline ratiopharm, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner (se avsnitt 2).
Portuguese: Os sintomas comunicados após uma sobredosagem com Rasagilina ratiopharm incluíram um humor ligeiramente eufórico (uma forma ligeira de mania), tensão arterial extremamente elevada e síndrome da serotonina (ver secção 4).
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter en overdose med Rasagiline ratiopharm inkluderte lett euforisk humør (svak form for mani), ekstremt høyt blodtrykk og serotonergt syndrom (se avsnitt 4).
Portuguese: Resultados de 5 estudos de estimulação com tiramina (em voluntários e doentes com doença de Parkinson), juntamente com resultados de monitorizações de pressão arterial, efetuadas em ambulatório, após as refeições (de 464 doentes tratados com 0,5 ou 1 mg/dia de rasagilina ou placebo como terapia adjuvante de levodopa durante 6 meses sem restrições de tiramina), e o facto de não haver interações de tiramina/rasagilina reportadas em estudos clínicos efetuados sem restrições de tiramina, indicam que a rasagilina pode ser usada com segurança sem restrições de tiramina na dieta.
Norwegian Bokmål: Resultatet fra fem tyraminstudier (hos frivillige og Parkinson-pasienter), sammen med resultater fra hjemmemonitorering av blodtrykk etter måltid ( 464 pasienter behandlet med rasagilin 0,5 eller 1 mg/dag eller placebo som tilleggsbehandling til levodopa i seks måneder uten tyraminrestriksjoner), og at det ikke var noen rapporter om tyramin/rasagilin-interaksjoner i kliniske studier uten tyraminrestriksjoner, viser at rasagilin kan brukes uten tyraminrestriksjoner i dietten.
Portuguese: Não são necessárias precauções especiais em doentes com compromisso renal.
Norwegian Bokmål: Det kreves ingen spesielle forholdsregler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm pode causar sonolência e pode fazer com que adormeça subitamente durante atividades diárias, especialmente se estiver a tomar outros medicamentos dopaminérgicos (utilizados para o tratamento da doença de Parkinson).
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gi søvnighet og kan gjøre at du plutselig sovner mens du holder på med dagligdagse aktiviteter, særlig hvis du tar andre dopaminerge legemidler (brukes i behandling av Parkinsons sykdom).
Portuguese: A segurança e eficácia de Rasagilina ratiopharm em crianças e adolescentes não foram estabelecidas.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Rasagiline ratiopharm hos barn og ungdom er ikke blitt fastslått.
Portuguese: Pode ocorrer sonolência diurna excessiva (hipersónia, letargia, sedação, crises de sono, sonolência, início súbito de sono) em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou com outros tratamentos dopaminérgicos.
Norwegian Bokmål: Overdreven søvnighet på dagtid (hypersomni, letargi, sedasjon, søvnanfall, somnolens, plutselig innsettende søvn) kan forekomme hos pasienter som behandles med dopaminagonister og/eller andre dopaminerge legemidler.
Portuguese: CARTONAGEM PARA EMBALAGENS BLISTERS
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR BLISTER
Portuguese: Não existe utilização relevante de Rasagilina ratiopharm na população pediátrica para a indicação de doença de Parkinson.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rasagiline ratiopharm i den pediatriske populasjonen ved indikasjonen Parkinsons sykdom.
Portuguese: Pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (kan påvirke opptil 1 av 100 personer)
Portuguese: Como conservar Rasagilina ratiopharm Conteúdo da embalagem e outras informações
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Rasagiline ratiopharm Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas)
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan påvirke opptil 1 av 10 personer)
Portuguese: Os sintomas notificados após sobredosagem de rasagilina com doses entre 3 mg e 100 mg incluíam hipomania, crise hipertensiva e síndrome serotoninérgica.
Norwegian Bokmål: Symptomer rapportert etter overdose av rasagilin ratiopharm i doser fra 3 mg til 100 mg inkluderte hypomani, hypertensive kriser og serotonergt syndrom.
Portuguese: Parkinson, e não um medicamento em particular, está associada com um risco mais elevado de cancro de pele (não exclusivamente melanoma).
Norwegian Bokmål: Innsamlede data antyder at Parkinsons sykdom, og ikke noe spesielt legemiddel, er assosiert med en høyere risiko for hudkreft (ikke bare melanom).
Portuguese: A diferença entre a alteração média da linha de base na semana 26/final (LOCF, Last Observation Carried Forward) foi estatisticamente significativa (UPDRS, partes I-III: para rasagilina 1 mg comparada com o placebo -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motora, parte II: para rasagilina 1 mg comparada com o placebo -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55]; p<0,0001; para rasagilina 2 mg comparada com o placebo -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline til uke 26/studieslutt (LOCF (Last Observation Carried Forward) var statistisk signifikant (UPDRS, del I-III, for rasagilin 1 mg mot placebo -4,2, 95 % KI [-5,7, -2,7]; p<0,0001, for rasagilin 2 mg mot placebo -3,6, 95 % KI [-5,0, -2,1]; p<0,0001), UPDRS Motorisk, del II: for rasagilin 1 mg mot placebo -2,7, 95 % KI [-3,87, -1,55], p<0,0001; for rasagilin 2 mg mot placebo -1,68, 95 % KI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
Portuguese: - Os outros componentes são manitol, sílica coloidal anidra, amido de milho, amido de milho pré gelificado, ácido esteárico e talco.
Norwegian Bokmål: - Andre hjelpestoffer er mannitol, kolloidal vannfri silika, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, stearinsyre, talkum.
Portuguese: Estudos in vitro demonstraram que a rasagilina numa concentração de 1 g/ml (equivalente a um nível que é 160 vezes a média da Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml nos doentes de Parkinson após 1 mg de rasagilina em doses múltiplas) não inibiu as isoenzimas do citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 e CYP4A.
Norwegian Bokmål: In vitro studier har vist at rasagilin i en konsentrasjon på 1μg/ml (ekvivalent med 160 ganger gjennomsnittlig Cmax ~ 5,9-8,5 ng/ml i Parkinson-pasienter som får 1 mg rasagilin kontinuerlig), ikke hemmer cytokrom P450 isoenzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 og CYP4A.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm contém a substância ativa rasagilina e é utilizado no tratamento da doença de Parkinson em adultos.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm inneholder virkestoffet rasagilin, og det brukes i behandling av Parkinsons sykdom hos voksne.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/007
Portuguese: Frascos: 3 anos
Norwegian Bokmål: Tablettboks: 3 år
Portuguese: Deve evitar tomar Rasagilina ratiopharm se estiver grávida, uma vez que se desconhecem os efeitos de Rasagilina ratiopharm na gravidez e no feto.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå å ta Rasagiline ratiopharm dersom du er gravid, ettersom effektene av Rasagiline ratiopharm på graviditeten og det ufødte barnet ikke er kjent.
Portuguese: Os ensaios clínicos com rasagilina não permitiram o uso concomitante de fluoxetina ou fluvoxamina com rasagilina, mas foram permitidos os seguintes antidepressivos e dosagens nos ensaios com rasagilina: amitriptilina  50 mg/dia, trazodona ≤ 100 mg/dia, citalopram ≤ 20 mg/dia, sertralina ≤ 100 mg/dia e paroxetina ≤ 30 mg/dia (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med rasagilin var det ikke tillatt med samtidig bruk av fluoksetin og fluvoksamin, men følgende antidepressiva og doser var tillatt i rasagilinstudiene: amitriptylin ≤ 50 mg/daglig, trazodon ≤ 100 mg/daglig, citalopram ≤ 20 mg/daglig, sertralin ≤ 100 mg/daglig, og paroxetin ≤ 30 mg/daglig (se pkt.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Rasagilina ratiopharm
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du tar Rasagiline ratiopharm
Portuguese: Rasagilina ratiopharm ajuda a aumentar e manter os níveis de dopamina no cérebro.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm opprettholder eller øker nivået av dopamin i hjernen.
Portuguese: A rasagilina pode causar sonolência diurna, sonolência e, ocasionalmente, em especial se utilizado com outros medicamentos dopaminérgicos, adormecimento durante atividades da vida quotidiana.
Norwegian Bokmål: Rasagilin kan gi søvnighet på dagtid, somnolens og noen ganger, særlig ved bruk sammen med andre dopaminerge legemidler, plutselig innsettende søvn under dagligdagse aktiviteter.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent oppdatert måned/ÅÅÅÅ.
Portuguese: Rasagilina ratiopharm pode fazer com que tenha tonturas ou sonolência; também pode causar episódios de início súbito de sono.
Norwegian Bokmål: Rasagiline ratiopharm kan gjøre at du føler deg svimmel eller søvnig, og det kan også forårsake episoder der man plutselig sovner.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/977/001-10
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/14/977/001-010
Portuguese: Em doentes a tomar Rasagilina ratiopharm e/ou outros medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson foram observados comportamentos tais como compulsões, pensamentos obsessivos, jogo viciante, gastos excessivos, comportamentos impulsivos e desejo sexual anormalmente elevado ou um aumento dos pensamentos ou sensações sexuais.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som tar Rasagiline ratiopharm og/eller andre legemidler som brukes til å behandle Parkinsons sykdom, har atferd som tvangshandlinger, tvangstanker, spilleavhengighet, overdrevent forbruk, impulsiv atferd og en unormalt høy sexlyst eller en økning i seksuelle tanker eller følelser blitt observert.
Portuguese: Os comprimidos estão disponíveis em embalagens blisters de 7, 10, 28, 30, 100 e 112 comprimidos, em embalagens blisters destacáveis de dose unitária de 10 x 1, 30 x 1 e 100 x 1 comprimidos ou em frasco contendo 30 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Tablettene selges i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter, i perforerte endoseblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 eller 100 x 1 tabletter eller i tablettboks med 30 tabletter.
Portuguese: O que é Rasagilina ratiopharm e para que é utilizado
Norwegian Bokmål: Hva Rasagiline ratiopharm er og hva det brukes mot
Portuguese: Não tome os seguintes medicamentos enquanto está a tomar Rasagilina ratiopharm: Inibidores da monoamino oxidase (MAO) (por exemplo, para o tratamento da depressão ou da doença de Parkinson, ou utilizados para qualquer outra indicação), incluindo medicamentos ou produtos naturais sem prescrição ex: hipericão.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke følgende legemidler samtidig med Rasagiline ratiopharm: - Monoaminoksidase (MAO) hemmere (brukes ved behandling av depresjon eller Parkinsons sykdom, eller for andre sykdommer), inkludert reseptfrie legemidler eller naturmidler, for eksempel johannesurt.