FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Kommunikation und Zusammenarbeit mit interessierten Gruppen, Ermächtigung von Patienten und Schaffung von Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen im Bereich der Gesundheitsversorgung sowie Erhöhung der Transparenz in Bezug auf die Tätigkeiten der EMA;
Slovak: • komunikácia a spolupráca so zainteresovanými stranami, posilnenie práv pacientov a povolenie ich účasti na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou, ako aj na zvýšenie transparentnosti činností agentúry,
German: Darüber hinaus ist die EMA längerfristig von der Debatte über die gesetzlichen Regelungen bezüglich gefälschter Arzneimittel betroffen, die innerhalb der Einrichtungen der Europäischen Union (EU) geführt wird.
Slovak: Agentúra bude tiež z dlhodobého hľadiska ovplyvnená súčasnou diskusiou inštitúcií Európskej únie (EÚ) o právnych predpisoch týkajúcich sa falšovaných liekov.
German: Wir werden an einer Ausweitung der internationalen Partnerschaften im Bereich der GMP (Gute Herstellungspraxis)- und GCP (Gute Klinische Praxis)-Inspektionen arbeiten, die gemeinsamen Initiativen mit der US-amerikanischen FDA (Food and Drug Administration) auf GCP- und GMPInspektionen von Fertigerzeugnissen ausdehnen und das Inspektionsprogramm für pharmazeutische Wirkstoffe erweitern.
Slovak: Budeme pracovať na rozšírení medzinárodných partnerských vzťahov v oblasti kontroly správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe, rozšírime spoločné iniciatívy s Úradom pre potraviny a lieky USA (FDA) pri kontrole finálnych produktov z hľadiska správnej výrobnej a klinickej praxe a rozšírime program kontroly účinných farmaceutických zložiek.
German: Im Hinblick auf die Tiergesundheit liegt der Schwerpunkt weiterhin auf der Erhaltung und Verbesserung der Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln, insbesondere für weniger verbreitete Tierarten/weniger bedeutende Anwendungen (MUMS)/begrenzte Märkte.
Slovak: V oblasti zdravia zvierat sa pozornosť bude ďalej zameriavať na zachovanie a zlepšenie dostupnosti veterinárnych liekov, najmä pre hospodársky menej významné druhy/menej časté použitie (MUMS)/obmedzené trhy, a budeme ďalej prispievať k stratégii Spoločenstva týkajúcej sa zdravia zvierat v prípadoch, pokiaľ ide o použitie liekov.
German: Die Globalisierung der Forschung, Entwicklung und Herstellung im Pharmabereich ist ein vorherrschendes Thema.
Slovak: Hlavnou témou je globalizácia farmaceutického výskumu, vývoja a výroby.
German: Wie im Fahrplan dargelegt werden EU-Initiativen in Bezug auf die relative Wirksamkeit von Arzneimitteln ebenfalls Auswirkungen auf die EMA haben.
Slovak: Ako sa uvádza v pláne, agentúru ovplyvnia aj iniciatívy EÚ v oblasti relatívnej účinnosti liekov.
German: Im Zuge dieser und anderer Aktivitäten wird die Zusammenarbeit mit wissenschaftlichen und akademischen Fachkreisen verstärkt.
Slovak: Spolupráca s vedeckou komunitou a univerzitami sa v rámci týchto a ďalších činností zintenzívni.
German: • Schließung von Versorgungslücken im Bereich der öffentlichen Gesundheit, einschließlich der Verbesserung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln;
Slovak: • reagovanie na potreby verejného zdravia vrátane dostupnosti liekov,
German: Die Verabschiedung der neuen Rechtsvorschriften bezüglich der Überwachung der Arzneimittelsicherheit wird weitreichende Auswirkungen auf die Agentur haben.
Slovak: Hlavný vplyv na agentúru bude mať prijatie nových právnych predpisov pre dohľad nad liekmi.
German: Die EMA wird sich 2011 schwerpunktmäßig auf die Anwendung der neuen Maßnahmen ab 2012 vorbereiten.
Slovak: V roku 2011 sa agentúra bude zameriavať na prípravu uplatňovania nových opatrení na rok 2012 prípravou nových postupov a plánovaním dôležitých perspektív IT.
German: Die effektive Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses von Arzneimitteln ist für die EMA weiterhin von zentraler Bedeutung.
Slovak: Neustálou prioritou agentúry je účinné sledovanie pomeru prínosu a rizík liekov.
German: Die Zusammenarbeit der Agentur mit interessierten Akteuren, die Stärkung der Patientenrechte und deren Mitwirkungsmöglichkeiten an Entscheidungen auf dem Gebiet der Gesundheitsversorgung gehören zu den Themen und Zielsetzungen des Fahrplans.
Slovak: Jednou z tém a cieľov tohto plánu je spolupráca so zainteresovanými stranami agentúry, väčšie práva pacientov a ich účasť na rozhodnutiach súvisiacich so zdravotnou starostlivosťou.
German: Außerdem soll weiter daran gearbeitet werden, interessierten Akteuren den Zugang zu bestimmten Informationen in den Datenbanken über klinische Studien und in EudraVigilance zu ermöglichen.
Slovak: Programy rokovaní a zápisnice zo zasadnutí vedeckých výborov a pracovných skupín sa budú uverejňovať a práca bude pokračovať tak, aby mali zainteresované strany prístup k určitým informáciám z klinického skúšania a v databázach systému EudraVigilance.
German: Möglicherweise wird es weitere Entwicklungen in Bezug auf den Legislativvorschlag zur Aufklärung von Patienten geben, und die Agentur wird die Fortschritte verfolgen und ihren Beitrag dazu leisten.
Slovak: Je možné, že nastane určitý pokrok v súvislosti s legislatívnym návrhom o informáciách pre pacientov.
German: Durch ihre Zuständigkeit sowohl für Human- als auch für Tierarzneimittel ist die Agentur geradezu prädestiniert, das Konzept „Eine Welt, eine Gesundheit" in die Praxis umzusetzen, demzufolge eine Förderung der Tiergesundheit auch die Gesundheit des Menschen fördert.
Slovak: Jeden svet, jedno zdravie, v rámci ktorej sa prostredníctvom podpory zdravia zvierat podporuje zdravie človeka.
German: Dabei wird sichergestellt, dass die Kosten-Nutzen-Bewertung und das Genehmigungsverfahren voneinander getrennt bleiben.
Slovak: Agentúra rieši tieto očakávania vo svojom pláne a plánuje iniciatívy v tejto oblasti, pričom sa snaží zabezpečiť, aby posudzovanie nákladov/zisku zostalo oddelené od procesu schvaľovania.
German: EMA/468932/2012 Directorate
Slovak: EMA/468960/2012
German: Höchste Qualitätsstandards
Slovak: Štandardy najvyššej kvality
German: Erfordernisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit und Verfügbarkeit von Arzneimitteln
Slovak: Potreby verejného zdravotníctva a dostupnosť liekov
German: • die Sparpolitik sowohl der Agentur als auch der zuständigen nationalen Behörden.
Slovak: • zavádzanie úsporných opatrení tak v prípade agentúry, ako aj príslušných vnútroštátnych orgánov.
German: Das Arbeitsprogramm der Europäischen Arzneimittel-Agentur für 2012 wird durch eine Reihe von Faktoren beeinflusst, wie zum Beispiel:
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok 2012 je ovplyvnený radom faktorov, ku ktorým patria:
German: Verwaltung der Agentur
Slovak: Riadenie agentúry
German: Der Zugang zu Dokumenten wird auch in Zukunft ein Bereich mit erheblichem Ressourcenbedarf sein.
Slovak: Prístup k dokumentom bude aj naďalej oblasťou, ktorá odčerpáva značné zdroje.
German: Die wichtigsten Ausschusssitzungen in der kritischen Phase im Juli 2012 sollen bei zuständigen nationalen Behörden sowie in den Räumlichkeiten der Europäischen Kommission durchgeführt werden.
Slovak: Hlavné zasadnutia výboru počas kritického obdobia, ktorým bude júl 2012, budú organizovať príslušné vnútroštátne orgány a Európska komisia.
German: Die Agentur wird prüfen, wie sie ihren Beitrag zur Behandlung von älteren Patienten und schwangeren Frauen verbessern kann.
Slovak: Agentúra posilní svoj príspevok k liečbe starších pacientov a tehotných žien.
German: Ein wichtiges Thema für die Agentur ist außerdem, wie sie eine Beeinträchtigung ihrer Arbeit durch die Olympischen Spiele 2012 in London vermeiden kann.
Slovak: Ďalšou dôležitou oblasťou pre agentúru je zabezpečiť kontinuitu jej činností počas Olympijských hier, ktoré sa budú konať v Londýne v roku 2012.
German: Einen besonderen Stellenwert wird weiterhin die Arbeit im Rahmen der Agenda „Eine Gesundheit" erhalten, die darauf abzielt, durch die Förderung der Tiergesundheit auch die menschliche Gesundheit zu fördern.
Slovak: Dôraz sa bude naďalej klásť na prácu v rámci programu „jedno zdravie", pričom podporovaním zdravia zvierat sa podporuje zdravie človeka.
German: Die Agentur und ihre Partner haben die Prioritäten für die schrittweise Umsetzung der Rechtsvorschriften festgelegt, die entsprechend den verfügbaren Ressourcen erfolgen soll.
Slovak: Agentúra a jej partneri stanovili priority pre postupné vykonávanie právnych predpisov v súlade s dostupnými zdrojmi.
German: Im Netzwerk wird zur Zeit daran gearbeitet zu definieren, welche Angaben geschäftlicher Art als vertraulich einzustufen sind und wie der Schutz personenbezogener Daten am besten gewährleistet werden kann.
Slovak: V rámci siete pokračujú práce zamerané na stanovenie toho, aké informácie sa považujú za dôverné obchodné informácie a ako najlepšie dodržiavať ochranu osobných údajov.
German: Tätigkeiten zur Förderung der öffentlichen Gesundheit haben dabei die höchste Priorität, an zweiter Stelle stehen Tätigkeiten zur Steigerung der Transparenz und zur Verbesserung der Kommunikation, gefolgt von Vereinfachungsmaßnahmen.
Slovak: Činnostiam prispievajúcim k verejnému zdraviu bola priradená najvyššia priorita, nasledujú činnosti zvyšujúce transparentnosť a zlepšujúce komunikáciu a po nich zjednodušujúce opatrenia.
German: Die Agentur wird die Arbeit der Kommission durch technische Beratung unterstützen, insbesondere im Hinblick auf die Frage, wie sich die Vorschläge auf die Verfügbarkeit von Tierarzneimitteln im Allgemeinen und von zentral zugelassenen Arzneimitteln im Besonderen auswirken werden.
Slovak: Agentúra bude podporovať prácu Komisie poskytovaním technického poradenstva, najmä pokiaľ ide o to, ako tieto návrhy ovplyvnia dostupnosť veterinárnych liekov vo všeobecnosti a konkrétne centrálne povolených liekov.
German: Arbeitsprogramm 2012 der Europäischen ArzneimittelAgentur
Slovak: Pracovný program Európskej agentúry pre lieky na rok
German: Nach der Umsetzung der überarbeiteten Strategie für den Umgang mit Interessenkonflikten im Jahr 2011 wird sich die Agentur darauf konzentrieren, die vollständige Umsetzung und die wirksame Anwendung ihrer aktualisierten Strategie für den Umgang mit potenziellen Interessenkonflikten, die den Verwaltungsrat, Sachverständige und Mitarbeiter betreffen, zu gewährleisten.
Slovak: Po zavedení revidovaných politík na riešenie konfliktov záujmov v roku 2011 sa agentúra zameria na zabezpečenie úplnej realizácie a účinného fungovania svojich aktualizovaných politík týkajúcich sa riadenia prípadných konfliktov záujmov v súvislosti so správnou radou, expertmi a zamestnancami.
German: • die neue Richtlinie über gefälschte Arzneimittel;
Slovak: • nové právne predpisy týkajúce sa falšovaných liekov,
German: Die Öffnung des Zugangs zu diesen Ressourcen für ein breiteres Publikum kann bei der Entwicklung von Arzneimitteln von Nutzen sein und zu einer besseren Patientenversorgung beitragen.
Slovak: Otvorenie týchto zdrojov pre širšie skupiny príjemcov by mohlo napomôcť vývoju liekov a zlepšeniu starostlivosti o pacientov.
German: Der Umfang der Kerntätigkeiten wird, abgesehen von einer geringfügigen Zunahme in bestimmten Bereichen, im Wesentlichen dem des Vorjahres entsprechen.
Slovak: Objem základných činností zostane na podobnej úrovni ako v minulom roku s nepatrným nárastom v niektorých oblastiach.
German: Daher muss die Agentur die Durchführung ihres Rationalisierungsprogramms zügig vorantreiben, damit interne Ressourcen für die Wahrnehmung neuer und bestehender Zuständigkeiten nach höchsten Qualitätsstandards zur Verfügung stehen.
Slovak: Preto je potrebné, aby agentúra urýchlila realizáciu svojho programu racionalizácie na účely získania interných zdrojov na vykonávanie nových a existujúcich povinností na čo najvyššej kvalitatívnej úrovni.
German: Wie im Fahrplan und im Umsetzungsplan erläutert, werden die Agentur und ihr Ausschuss für Tierarzneimittel weiterhin auf europäischer und internationaler Ebene an einem breiten Spektrum von Themen des Bereichs der Tierarzneimittel mitwirken, beispielsweise in den Bereichen Resistenz gegen antimikrobielle Wirkstoffe, Rückstandshöchstmengen, Risikobewertung, Methodik der Nutzen-Risiko-Analyse sowie Harmonisierung von Standards und Anforderungen.
Slovak: Ako je vyjadrené v pracovnom harmonograme a pláne jeho realizácie, agentúra a Výbor pre lieky na veterinárne použitie bude aj naďalej prispievať k širokej škále tém súvisiacich s veterinárnymi liekmi na úrovni Európskej únie i na medzinárodnej úrovni, ako napr. antimikrobiálna rezistencia, maximálne limity rezíduí, hodnotenie rizík, metodika analýzy prínosu a rizika a harmonizácia noriem a požiadaviek.
German: Die meisten Vorschriften der neuen Richtlinie, die dazu beitragen wird, das Eindringen von gefälschten Arzneimitteln in die legale Lieferkette zu verhindern, werden im Januar 2013 in Kraft treten.
Slovak: Väčšina požiadaviek nových právnych predpisov, ktoré pomôžu zabrániť vstupu falšovaných liekov do legálneho dodávateľského reťazca, nadobudne účinnosť v januári 2013, ale prípravné práce je potrebné vykonať v roku 2012.
German: Zu diesem Zweck wird die Agentur der raschen Einführung des OpEx-Programms (OpEx@EMA) für operative Exzellenz Vorrang einräumen, dessen Ziel unter anderem darin besteht, schrittweise die Prozesse der Kerntätigkeiten zu überarbeiten und sicherzustellen, dass diese Prozesse durch effiziente und effektive IT-Systeme unterstützt werden.
Slovak: Agentúra preto urýchli zavádzanie operačného programu Excellence (OPEX@EMA), ktorým sa, okrem iného, budú postupne skúmať základné pracovné postupy a ktorým sa zabezpečí ich podpora účinnými a efektívnymi IT systémami.
German: Ein Schwerpunkt der Umsetzung wird dabei die Stärkung der Zusammenarbeit zwischen der Agentur und den zuständigen nationalen Behörden in den Bereichen Kommunikation und Bereitstellung von Informationen sein.
Slovak: Jedným z pilierov realizácie bude posilňovanie spolupráce agentúry s príslušnými vnútroštátnymi orgánmi v oblasti komunikácie a poskytovania informácií.
German: In diesem Zusammenhang bietet sich die Möglichkeit, die für den Fall logistischer Störungen vorgesehenen Maßnahmen praktisch zu erproben und für die Kerntätigkeiten vermehrt virtuelle Sitzungen abzuhalten.
Slovak: Bude to príležitosť na otestovanie opatrení v prípade narušenia logistických tokov a na zvýšenie využívania virtuálnych stretnutí v prípade hlavných činností.
German: Derzeit konzentriert sich die Arbeit der Agentur im Bereich der Pharmakovigilanz im Wesentlichen auf rund 600 zentral zugelassene Humanarzneimittel.
Slovak: Väčšina práce v oblasti dohľadu nad liekmi, ktorú agentúra v súčasnosti vykonáva, sa týka približne 600 centrálne povolených liekov na humánne použitie.
German: Die Verwendung der Ressourcen, die für die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz erforderlich sind, muss abgestimmt werden.
Slovak: Prostriedky potrebné na vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa falšovaných liekov a dohľadu nad liekmi bude potrebné zosúladiť.
German: Aufgrund ihrer einzigartigen Stellung auf dem Gebiet der Biowissenschaften und im Gesundheitssektor ist die Agentur eine kompetente Anlaufstelle, die über umfangreiche Daten, Informationen und Kenntnisse verfügt.
Slovak: Vďaka svojmu jedinečnému postaveniu v oblasti vedy o živej prírode a zdravotnej starostlivosti agentúra predstavuje bohatý zdroj údajov, informácií a poznatkov.
German: Die wichtigsten Schritte, die in der Zwischenzeit zur Verbesserung der Transparenz unternommen werden, werden 2012 darin bestehen, dass Zugang zu EudraVigilance-Daten für Human- und Tierarzneimittel gewährt wird, dass umfassendere Informationen über klinische Prüfungen bereitgestellt werden und dass mit der Veröffentlichung von Tagesordnungen und Protokollen zu den Sitzungen der wissenschaftlichen Ausschüsse begonnen wird.
Slovak: Medzitým k najvýznamnejším výsledkom v oblasti transparentnosti v roku 2012 bude patriť sprístupnenie údajov EudraVigilance pre humánne a veterinárne lieky, poskytovanie väčšieho množstva informácií o klinickom skúšaní a začatie uverejňovania programov a zápisníc vedeckého výboru.
German: Umfang und Zeitrahmen für den Beitrag des Veterinärsektors werden durch die verfügbaren Ressourcen bestimmt, wobei zu berücksichtigen ist, dass die Wahrnehmung der wichtigsten wissenschaftlichen Zuständigkeiten Vorrang hat.
Slovak: Rozsah a časový plán príspevku z veterinárnej oblasti budú stanovené podľa dostupných zdrojov so zreteľom na prioritu, ktorá sa prikladá zachovaniu základných vedeckých úloh.
German: Die Agentur wird gemeinsam mit den Interessengruppen und dem Regulierungsnetz dafür sorgen, dass ein geeigneter Leitfaden zur Verfügung steht, der aufzeigt, wie der Marktzugang für neue Technologien entweder im Vorfeld oder im Rahmen der Überarbeitung der Rechtsvorschriften für Tierarzneimittel erleichtert werden kann.
Slovak: Agentúra bude spolupracovať so zainteresovanými stranami a regulačnou sieťou, aby zabezpečila zavedenie vhodného a primeraného usmernenia na uľahčenie vstupu nových technológií na trh buď v predstihu, alebo v rámci revízie veterinárnych predpisov.
German: Zu den in der neuen Richtlinie festgelegten Anforderungen an die Agentur gehören insbesondere die Entwicklung und Führung bestimmter Datenbanken, die Zusammenarbeit bei der Koordinierung von Inspektionen in Drittländern, die Zusammenarbeit bei der Bewertung und Überprüfung des regulatorischen Rahmens für Wirkstoffe in Drittländern sowie eine Reihe von anderen neuen Maßnahmen.
Slovak: Novými právnymi predpismi sa ukladajú požiadavky najmä agentúre, a to rozvíjať a riadiť určité databázy, spolupracovať pri koordinácii inšpekcií v tretích krajinách, spolupracovať pri posudzovaní a overovaní regulačného rámca tretích krajín pre účinné farmaceutické látky, a viaceré ďalšie nové opatrenia.
German: Besonders hervorzuheben ist, dass der Anwendungsbereich der neuen Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz weit über den herkömmlichen Anwendungsbereich der Pharmakovigilanz bei Humanarzneimitteln hinausgeht.
Slovak: Potrebné je zdôrazniť, že rozsah pôsobnosti nových právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi zasahuje ďaleko nad rámec tradičného rozsahu pôsobnosti právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad humánnymi liekmi.
German: Die wichtigste Änderung in den neuen Rechtsvorschriften ist die direkte Einbeziehung der Agentur in die Pharmakovigilanz von Arzneimitteln, die auf nationaler Ebene zugelassen werden.
Slovak: Najvýznamnejšou zmenou v nových právnych predpisoch je priama účasť agentúry na dohľade nad liekmi povolenými na základe vnútroštátneho postupov.
German: Die Aufnahme von Gesprächen darüber, wie die Berücksichtigung der Patienteninteressen bei Nutzen-Risiko-Analysen sichergestellt werden kann, ist geplant.
Slovak: Začnú sa diskusie o tom, ako zabezpečiť, aby sa pri posúdení prínosu a rizika zohľadňovali hodnoty pacientov.
German: Die Europäische Kommission wird die Legislativvorschläge in Bezug auf Tierarzneimittel fertigstellen und dabei die Erkenntnisse aus ihrer Konsultation über eine bessere Rechtsetzung im Veterinärsektor sowie der Folgenabschätzung von Rechtsvorschriften über Tierarzneimittel aus dem Jahr 2010
Slovak: Pokiaľ ide o veterinárne lieky, od Európskej komisie sa očakáva dokončenie legislatívnych návrhov na základe jej konzultácií týkajúcich sa lepšej regulácie vo veterinárnej oblasti a posúdenia vplyvu veterinárnych právnych predpisov, ktoré sa uskutočnili v roku 2010.
German: Im Arbeitsprogramm werden die oben genannten Faktoren, der allgemeine Kontext des legislativen, wirtschaftlichen, sozialen und technologischen Umfelds der Agentur sowie die relevanten Maßnahmen berücksichtigt, die im Umsetzungsplan für den „Fahrplan bis 2015" der Agentur erläutert werden.
Slovak: Uvedené faktory, širší kontext legislatívneho, ekonomického, sociálneho a technologického prostredia agentúry a príslušné opatrenia vytýčené v pláne realizácie pracovného „harmonogramu agentúry do roku 2015" sú zohľadnené v pracovnom programe.
German: Es ist geplant, die Website der Agentur neu zu gestalten und ein einheitliches Portal für alle Anträge auf Zugang zu Dokumenten oder Informationen zu schaffen.
Slovak: Webová stránka agentúry sa prispôsobí a bude obsahovať jediný vstupný bod pre všetky žiadosti o dokumenty alebo informácie.
German: Kommunikation und Zusammenarbeit mit Interessengruppen
Slovak: Komunikácia so zainteresovanými stranami a ich zapájanie
German: Weiter steht die Realisierung des Projekts zur Verbesserung der Europäischen öffentlichen Beurteilungsberichte an und die Testphase für die gemeinsame wissenschaftliche Beratung mit den für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständigen Stellen und den Kostenträgern wird weitergeführt.
Slovak: Realizovať sa bude projekt na zlepšovanie európskych verejných hodnotiacich správ a s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií a platcami bude pokračovať skúšobné poskytovanie spoločného vedeckého poradenstva.
German: 2012 wird es das vorrangige Ziel der Agentur sein, Effizienzgewinne herbeizuführen und Prozesse zu überarbeiten und umzugestalten.
Slovak: V priebehu roku 2012 sa bude klásť dôraz na dosiahnutie väčšej efektívnosti a na postupy revízie a prepracovania.
German: Die Agentur wird ihre Anstrengungen verstärken, mit dem Ziel, Primärdaten und Informationen weiterzugeben, Sekundäranalysen von Daten und Erfahrungen zur Verfügung zu stellen und die Wissenschaftsgemeinschaft proaktiv über ihre Erkenntnisse sowie ihre Gründe für regulatorische Gutachten zu informieren.
Slovak: Agentúra zvýši svoje úsilie pri poskytovaní primárnych údajov a informácií, poskytovaní sekundárnej analýzy údajov a skúseností a aktívnom oznamovaní svojich poznatkov a podkladov pre stanoviská v regulačnej oblasti vedeckej komunite.
German: Die wichtigste Priorität der Agentur besteht weiterhin darin, ihre wissenschaftlichen Zuständigkeiten auch zukünftig so wahrzunehmen, dass die höchsten Qualitätsstandards erfüllt werden.
Slovak: Hlavnou prioritou agentúry zostáva vykonávanie priebežných vedeckých úloh v súlade s najvyššími štandardmi kvality.
German: Ebenso wird sie ihre Unterstützung für und ihre Zusammenarbeit mit den Stellen fortsetzen, die für die Bewertung der Gesundheitstechnologie zuständig sind.
Slovak: Obdobne agentúra bude pokračovať v podpore a spolupráci s orgánmi na hodnotenie zdravotníckych technológií.
German: Rechtsvorschriften zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen
Slovak: Právne predpisy zamerané proti falšovaniu
German: Die Agentur und ihre Partner im Netzwerk sind der Ansicht, dass durch eine proaktive Veröffentlichung auf lange Sicht Ressourcen eingespart werden können.
Slovak: Agentúra sa spolu so sieťou partnerov domnieva, že by sa týmto ušetrili zdroje v dlhodobom horizonte.
German: Die neuen Rechtsvorschriften sehen eine grundlegende Änderung oder auch Erweiterung der klassischen Aufgaben der Pharmakovigilanz vor, und sie wirken sich zudem direkt auf viele, die Patientensicherheit betreffende Bereiche des Zulassungsverfahrens aus, die in der Vergangenheit nicht als Pharmakovigilanz betrachtet wurden.
Slovak: I keď novými právnymi predpismi sa významne menia alebo dopĺňajú klasické úlohy v oblasti dohľadu nad liekmi, ovplyvňujú sa priamo aj mnohé časti regulačného procesu týkajúceho sa bezpečnosti pacientov, ktoré sa predtým nepovažovali za dohľad nad liekmi.
German: Die Umsetzung der Rechtsvorschriften zur Pharmakovigilanz gehört angesichts der Bedeutung dieser Rechtsvorschriften für die öffentliche Gesundheit, des damit verbundenen Arbeitsaufwands, der in den kommenden Jahren sowohl von der Agentur als auch vom Netzwerk zu bewältigen sein wird, aber auch aufgrund der erheblichen Ressourcen, die zur Finanzierung dieser Arbeit durch interne Umschichtungen und Effizienzgewinne bereitgestellt werden müssen, zu den wichtigsten Schwerpunkten der Agentur und des gesamten Europäischen Arzneimittel-Netzwerks.
Slovak: Vykonávanie právnych predpisov týkajúcich sa dohľadu nad liekmi je hlavnou oblasťou práce agentúry a Európskej siete liekov celkove vzhľadom na dôležitosť týchto právnych predpisov pre verejné zdravie, množstvo práce, ktorú agentúra aj sieť budú musieť v nasledujúcich rokoch vykonať a značný objem prostriedkov, ktoré bude potrebné nájsť interným prerozdelením a zvýšenou efektívnosťou, aby bolo možné tieto práce financovať.