FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Irbesartan Teva está disponível em embalagens de 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 e 100 comprimidos revestidos por película em blisters não perfurados, embalagens de 50x1 e 56x1 comprimidos revestidos por película em blister de dose unitária e embalagens de 28 unidades comprimidos revestidos por película em blisters calendário não perfurados.
Greek: Το Irbesartan Teva διατίθεται σε μεγέθη συσκευασίας των 7, 14, 28, 30, 56, 60, 80, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες κυψέλες· μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης και μέγεθος συσκευασίας των 28 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων σε μη διάτρητες ημερολογιακές κυψέλες.
Portuguese: Os outros componentes são: - Núcleo do comprimido: povidona, amido (milho) pregelificado, polaxamero 188, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio - Revestimento da película: polidextrose, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol 4000.
Greek: Πυρήνας δισκίου: ποβιδόνη, προζελατινοποιημένο άμυλο (αραβοσίτου), πολοξαμερή 188, μικροκρυσταλλική κυτταρίνη, καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη, κολλοειδές ένυδρο οξείδιο του πυριτίου και μαγνήσιο στεατικό.
Portuguese: Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/576/027 7 comprimidos
Greek: Irbesartan Teva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/576/027 7 δισκία
Portuguese: Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película EU/1/09/576/014 7 comprimidos
Greek: Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/09/576/014 7 δισκία
Portuguese: hepatite, função hepática alterada Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Desconhecida:
Greek: ηπατίτιδα, μη φυσιολογική ηπατική λειτουργία Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Μη γνωστές:
Portuguese: Outros anti-hipertensores podem aumentar os efeitos hipotensores do irbesartan; contudo, o irbesartan foi administrado de modo seguro com outros anti-hipertensores, tais como bloqueadores-beta, bloqueadores dos canais do cálcio de longa duração e diuréticos tiazídicos.
Greek: Διουρητικά και άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες Άλλοι αντιυπερτασικοί παράγοντες είναι δυνατόν να αυξήσουν την υποτασική δράση της ιρβεσαρτάνης, ωστόσο η ιρβεσαρτάνη έχει χορηγηθεί με ασφάλεια με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες, όπως β-αποκλειστές, μακράς διάρκειας δράσεως ανταγωνιστές διαύλων ασβεστίου και θειαζιδικού τύπου διουρητικά.
Portuguese: Após administração diária única repetida foi observada uma acumulação limitada de irbesartan (18 %) no plasma.
Greek: Μετά από επαναλαμβανόμενες δόσεις μία φορά την ημέρα, παρατηρείται περιορισμένη συσσώρευση της ιρβεσαρτάνης στο αίμα (< 20 %).
Portuguese: Em doentes com pressão arterial elevada e diabetes tipo 2, a dose de manutenção preferida para o tratamento da doença renal associada é de 300 mg uma vez por dia.
Greek: • Ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2 με νεφρική νόσο Σε ασθενείς με υψηλή αρτηριακή πίεση και διαβήτη τύπου 2, η επιθυμητή δόση συντήρησης είναι 300 mg μια φορά την ημέρα για τη θεραπεία της συνοδού νεφροπάθειας.
Portuguese: Recomenda-se a monitorização cuidadosa do potássio sérico nos doentes em risco (ver secção 4.5).
Greek: Συνιστάται διαρκής έλεγχος του καλίου του ορού για ασθενείς που βρίσκονται σε κίνδυνο (βλέπε παράγραφο
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7465".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7465".
Portuguese: a hipercaliemia* ocorreu mais frequentemente em doentes diabéticos tratados com irbesartan do que com placebo.
Greek: Υπερκαλιαιμία* εμφανίσθηκε πιο συχνά σε διαβητικούς ασθενείς στους οποίους χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη απ' ό,τι σε αυτούς που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Portuguese: Como conservar Irbesartan Teva
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Irbesartan Teva
Portuguese: O outro lado do comprimido é gravado com o número "7464".
Greek: Η άλλη πλευρά του δισκίου φέρει τυπωμένο τον αριθμό "7464".
Portuguese: nos indivíduos tratados com irbesartan foram frequentemente observados (1,7 %) aumentos significativos na creatina quinase plasmática.
Greek: συχνά (1,7 %) παρατηρήθηκαν σημαντικές αυξήσεις της κινάσης της κρεατίνης στο πλάσμα σε ασθενείς που χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη.
Portuguese: Após a administração oral e intravenosa do irbesartan marcado com 14C, 80 a 85 % da radioatividade plasmática circulante é atribuída ao irbesartan inalterado.
Greek: C, το 80 %-85 % της ραδιενέργειας που κυκλοφορεί στο πλάσμα αποδίδεται στην ιρβεσαρτάνη που δεν έχει μεταβολισθεί.
Portuguese: Se tomou demasiados comprimidos acidentalmente, contacte o seu médico imediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Teva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας.
Portuguese: Depleção do volume intravascular
Greek: Μειωμένος ενδοαγγειακός όγκος
Portuguese: Pouco frequentes: afrontamentos Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes: tosse
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές:
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με ελαφρά ως μετρίου βαθμού έκπτωση της ηπατικής λειτουργίας.
Portuguese: Vasculopatias Frequentes:
Greek: ταχυκαρδία Αγγειακές διαταραχές Συχνές:
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película
Greek: Φύλλο οδηγιών χρήσης: Πληροφορίες για τον χρήστη Irbesartan Teva 150 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
Portuguese: Nome e endereço do(s) fabricante(s) responsável(veis) pela libertação do lote
Greek: Όνομα και διεύθυνση των παραγωγών που είναι υπεύθυνοι για την αποδέσμευση των παρτίδων
Portuguese: - Se tiver mais de três meses de gravidez (também é melhor que evite Irbesartan Teva em estadios precoces da gravidez - ver secção Gravidez).
Greek: (είναι επίσης καλύτερο να αποφεύγεται το Irbesartan Teva στην αρχή της εγκυμοσύνης - δείτε την παράγραφο για την κύηση)
Portuguese: As doentes a planear engravidar devem ser mudadas para um tratamento anti-hipertensor alternativo, com um perfil de segurança estabelecido para utilização na gravidez, a não ser que a terapêutica continuada com ARAIIs seja considerada essencial.
Greek: Εκτός εάν η θεραπεία με AIIRAs θεωρηθεί απαραίτητη, οι ασθενείς που σχεδιάζουν εγκυμοσύνη πρέπει να αλλάζουν προς εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες που έχουν καθιερωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά την κύηση.
Portuguese: Quando o irbesartan é usado em doentes com insuficiência renal recomenda-se a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio e creatinina.
Greek: Έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας και μεταμόσχευση νεφρού Όταν η ιρβεσαρτάνη χρησιμοποιείται σε ασθενείς με έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας, συνιστάται περιοδικός έλεγχος του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Portuguese: Embalagens de 50 x 1 e 56 x 1 comprimidos revestidos por película em blisters perfurados de unidose, Embalagem de 28 comprimidos revestidos por película em blisters não-perfurados em embalagem calendário.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας των 50 x 1 και 56 x 1 επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo σε κυψέλες μονάδας δόσης.
Portuguese: Acumulação limitada de irbesartan (< 20%) observa-se no plasma após doses diárias repetidas uma vez ao dia. Num estudo foram observadas concentrações plasmáticas de irbesartan ligeiramente mais altas em doentes hipertensos do sexo feminino.
Greek: Μια περιορισμένη συσσώρευση ιρβεσαρτάνης (18 %) στο πλάσμα παρατηρήθηκε μετά από επαναλαμβανόμενη δοσολογία μια φορά την ημέρα.
Portuguese: Foi observada uma diminuição na hemoglobina*, que não foi clinicamente relevante, em 1,7 % dos doentes hipertensos com doença renal diabética avançada tratados com irbesartan.
Greek: Στο 1,7 % των υπερτασικών ασθενών με προχωρημένη διαβητική νεφρική ανεπάρκεια στους οποίους χορηγήθηκε ιρβεσαρτάνη, παρατηρήθηκε μείωση της αιμοσφαιρίνης*, που δεν ήταν κλινικά σημαντική.
Portuguese: vasculite leucocitoclásica
Greek: λευκοκυτταροκλαστική αγγειίτιδα
Portuguese: Irbesartan na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Greek: 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης από ότι η δόση των 75 mg.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Greek: Το φάρμακο αυτό πρέπει φυλάσσεται σε μέρη που δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά.
Portuguese: - Cada Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película contém 75 mg de irbesartan.
Greek: Κάθε Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνη.
Portuguese: De acordo com as necessidades, foram adicionados outros fármacos anti-hipertensivos (excluindo inibidores da ECA, antagonistas dos recetores da angiotensina II e bloqueadores do cálcio dihidropiridinas) para atingir a pressão sanguínea pré-definida.
Greek: Συμπληρωματικοί αντιυπερτασικοί παράγοντες (εξαιρουμένων των αναστολέων ΜΕΑ, των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ και των διϋδροπυριδινικών ανταγωνιστών ασβεστίου), προστέθηκαν, όπου χρειάσθηκε, για να επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση.
Portuguese: Afeções do ouvido e do labirinto Desconhecida:
Greek: Διαταραχές του ωτός και του λαβυρίνθου Μη γνωστές:
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan Teva 300 mg comprimidos revestidos por película
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Irbesartan Teva 300 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Portuguese: Durante a administração concomitante de lítio com inibidores da enzima de conversão da angiotensina foram referidos aumentos reversíveis nas concentrações séricas de lítio e toxicidade.
Greek: Λίθιο Αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις του λιθίου στον ορό και τοξικότητα έχουν αναφερθεί κατά την διάρκεια ταυτόχρονης χορήγησης λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης.
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Irbesartan
Greek: Irbesartan Teva 75 mg Επικαλυμμένα με Λεπτό Υμένιο Δισκία
Portuguese: Irbesartan Teva 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de irbesartan.
Greek: Irbesartan Teva 75 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 75 mg ιρβεσαρτάνης
Portuguese: - Cada Irbesartan Teva 150 mg comprimidos revestidos por película contém 150 mg de irbesartan.
Greek: Κάθε Irbesartan Teva 150 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνη.
Portuguese: : EMEA/711395/2009 EMEA/H/C/1093
Greek: Έγγραφο αναφοράς: EMEA/711405/2009 EMEA/H/C/1093
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2009.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2009.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor branca (75, 150 e 300 mg).
Greek: Διατίθεται σε μορφή λευκών δισκίων (των 75, 150 και 300 mg).
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Irbesartan Teva?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Irbesartan Teva;
Portuguese: O Irbesartan Teva é tomado por via oral, com ou sem alimentos.
Greek: Το Irbesartan Teva λαμβάνεται από το στόμα, µε ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Irbesartan Teva irbesartan
Greek: Irbesartan Teva ιρβεσαρτάνη
Portuguese: Em 30 de Outubro de 2009, a Comissão Europeia concedeu à Teva Pharma B.V.
Greek: Στις 30 Οκτωβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην εταιρεία Teva Pharma B.V.
Portuguese: O Irbesartan Teva não é recomendado para o tratamento de doentes com menos de 18 anos, devido à falta de dados de segurança e eficácia neste grupo etário.
Greek: Το Irbesartan Teva δεν συνιστάται σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών, λόγω έλλειψης πληροφοριών για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: O que é o Irbesartan Teva?
Greek: Τι είναι το Irbesartan Teva;
Portuguese: Outras informações sobre o Irbesartan Teva
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Irbesartan Teva:
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Irbesartan Teva demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Aprovel.
Greek: H Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, το Irbesartan Teva είναι εφάμιλλης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Aprovel.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Aprovel.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Irbesartan Teva είναι παρόμοιο με «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aprovel.
Portuguese: O Irbesartan Teva é um medicamento que contém a substância activa irbesartan.
Greek: Το Irbesartan Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ιρβεσαρτάνη.
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Aprovel.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν στη διεξαγωγή δοκιμών προκειμένου να αποδειχθεί η βιοϊσοδυναμία με το φάρμακο αναφοράς Aprovel.
Portuguese: A substância activa do Irbesartan Teva, o irbesartan, é um "antagonista dos receptores da angiotensina II", o que significa que bloqueia a acção de uma hormona no organismo, a angiotensina II.
Greek: Η δραστική ουσία του Irbesartan Teva, η ιρβεσαρτάνη, είναι «ανταγωνιστής των υποδοχέων της αγγειοτασίνης II», που σημαίνει ότι αναστέλλει τη δράση μιας ορμόνης του οργανισμού που ονομάζεται αγγειοτασίνη II.
Portuguese: O Irbesartan Teva é também utilizado no tratamento da doença renal em doentes com hipertensão e diabetes de tipo 2 (diabetes não insulinodependente).
Greek: Το Irbesartan Teva χρησιμοποιείται επίσης για τη θεραπεία της νεφροπάθειας σε ασθενείς με υπέρταση και με διαβήτη τύπου 2 (μη ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη).
Portuguese: Uma vez que o Irbesartan Teva é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, parte-se do princípio que os seus benefícios e riscos sejam os mesmos que os do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Irbesartan Teva είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: A dose habitualmente recomendada é de 150 mg uma vez ao dia. Caso a pressão arterial não seja controlada de forma adequada com esta dose, a dose pode ser aumentada para 300 mg ao dia, ou pode associar-se ao tratamento outros medicamentos para a hipertensão, tal como a hidroclorotiazida.
Greek: Εάν η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται αποτελεσματικά, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 300 mg την ημέρα ή μπορούν να προστεθούν και άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, όπως η υδροχλωροθειαζίδη.
Portuguese: Ao bloquear os receptores aos quais a angiotensina II normalmente se liga, o irbesartan impede que a hormona exerça o seu efeito, permitindo que os vasos sanguíneos se dilatem.
Greek: Αποκλείοντας τους υποδοχείς στους οποίους δεσμεύεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη ΙΙ, η ιρβεσαρτάνη καταστέλλει τη δράση της ορμόνης συμβάλλοντας κατ' αυτόν τον τρόπο στη διαστολή των αιμοφόρων αγγείων.
Portuguese: O Irbesartan Teva é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial elevada).
Greek: Το Irbesartan Teva χορηγείται σε ασθενείς με ιδιοπαθή υπέρταση (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Irbesartan Teva pode ser consultado aqui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Irbesartan Teva διατίθεται εδώ.
Portuguese: Uma dose inicial de 75 mg pode ser utilizada em doentes que fazem hemodiálise (técnica de depuração sanguínea) ou em doentes com mais de 75 anos de idade.
Greek: Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση (τεχνική καθαρισμού του αίματος) ή σε ασθενείς ηλικίας άνω των 75 ετών μπορεί να χορηγηθεί δόση έναρξης των 75 mg. Σε ασθενείς με υπέρταση και διαβήτη τύπου 2, το Irbesartan Teva προστίθεται σε άλλες θεραπευτικές αγωγές για την υπέρταση.
Portuguese: Como funciona o Irbesartan Teva?
Greek: Πώς δρα το Irbesartan Teva;
Portuguese: Como se utiliza o Irbesartan Teva?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Irbesartan Teva;
Portuguese: Por que foi aprovado o Irbesartan Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Irbesartan Teva;
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Aprovel, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Για τον λόγο αυτό, η επιτροπή αποφάνθηκε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό, όπως ισχύει για το Aprovel, και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Irbesartan Teva.
Portuguese: Número UE
Greek: Αριθμός EU Ονομασία
Portuguese: Nome Dosagem Forma farmacêutica
Greek: Φαρμακοτεχνική μορφή
Portuguese: Data da primeira autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2007 Data da última renovação da autorização de introdução no mercado: 19 janeiro 2012
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19 Ιανουαρίου 2007 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 19 Ιανουαρίου 2012
Portuguese: A eficácia de Irbesartan Zentiva não é influenciada pela idade ou pelo sexo.
Greek: H αποτελεσματικότητα του Irbesartan Zentiva δεν επηρεάζεται από την ηλικία ή το φύλο.
Portuguese: Pode tomar Irbesartan Zentiva com ou sem alimentos.
Greek: Μπορείτε να λαμβάνετε το Irbesartan Zentiva με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: A. FABRICANTESRESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Portuguese: Outros medicamentos e Irbesartan Zentiva
Greek: Άλλα φάρμακα και Irbesartan Zentiva
Portuguese: Irbesartan Zentiva com alimentos e bebidas Irbesartan Zentiva pode ser tomado com ou sem alimentos.
Greek: Το Irbesartan Zentiva με τροφές και ποτά Το Irbesartan Zentiva μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή.
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos "Não tome Irbesartan Zentiva" e "Advertências e precauções").
Greek: Εάν παίρνετε έναν αναστολέα ΜΕΑ ή αλισκιρένη (βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Zentiva» και «Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις»).
Portuguese: Se tiver algum destes sintomas, ou se tiver dificuldade em respirar, pare de tomar Irbesartan Zentiva e contacte o médico imediatamente.
Greek: Εάν εμφανίσετε κάποιο από αυτά τα συμπτώματα ή έχετε δυσκολία στην αναπνοή, σταματήστε να λαμβάνετε Irbesartan Zentiva και επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας.
Portuguese: É importante que continue a tomar Irbesartan Zentiva até que o seu médico lhe dê outra indicação.
Greek: Είναι σημαντικό να συνεχίσετε να παίρνετε το Irbesartan Zentiva μέχρις ότου ο γιατρός σας, σας δώσει διαφορετικές οδηγίες.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Irbesartan Zentiva
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Irbesartan Zentiva
Portuguese: Irbesartan Zentiva não deve ser administrado a crianças com idade idade inferior a 18 anos.
Greek: Το Irbesartan Zentiva δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSÁVEL(EIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΙΙ Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΙΥΠΕΥΘΥΝΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ Β. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ.
Portuguese: Irbesartan Zentiva contém lactose.
Greek: Το Irbesartan Zentiva περιέχει λακτόζη.
Portuguese: Não está disponível informação específica sobre o tratamento da sobredosagem com Irbesartan Zentiva.
Greek: Δεν υπάρχει ειδική πληροφόρηση για την αντιμετώπιση υπερδοσολογίας με το Irbesartan Zentiva.
Portuguese: Ver também a informação sob o título "Não tome Irbesartan Zentiva"
Greek: Βλέπε επίσης πληροφορίες στην παράγραφο «Μην πάρετε το Irbesartan Zentiva».
Portuguese: SANOFI-AVENTIS, S.A.Ctra.
Greek: Sanofi-Aventis, S.A.
Portuguese: A frequência das reações adversas listadas abaixo é definida utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100); raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000); muito raras (< 1/10.000).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρονται παρακάτω, έχει ορισθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥ 1/10)˙ συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10)˙ όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100)˙ σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000)˙ πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Portuguese: Por favor ver a secção 2 "Irbesartan Zentiva contém lactose".
Greek: Παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 2 «Το Irbesartan Zentiva περιέχει λακτόζη».
Portuguese: Irbesartan Zentiva pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antagonistas dos recetores da angiotensina-II.
Greek: Tο Irbesartan Zentiva ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που είναι γνωστά ως ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης-II.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de Irbesartan Zentiva durante o aleitamento, a terapêutica com Irbesartan Zentiva não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Irbesartan Zentiva κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Irbesartan Zentiva δε συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα καθιερωμένη εικόνα ασφάλειας κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, ιδιαίτερα όταν πρόκειται για το θηλασμό νεογέννητου ή πρόωρου βρέφους.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselha-la-á a interromper Irbesartan Zentiva antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Irbesartan Zentiva.
Greek: O γιατρός σας φυσιολογικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Irbesartan Zentiva πριν μείνετε έγκυος ή μόλις μάθετε ότι είσθε έγκυος και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε άλλο φάρμακο αντί του Irbesartan Zentiva.
Portuguese:  Este medicamento foi receitado apenas para si.
Greek:  Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Portuguese: Tais condições devem ser corrigidas antes da administração do Irbesartan Zentiva.
Greek: Tέτοιου είδους καταστάσεις πρέπει να διορθώνονται πριν από τη χορήγηση του Irbesartan Zentiva.
Portuguese: O que é Irbesartan Zentiva e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το Irbesartan Zentiva και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis foram notificados desde a comercialização de Irbesartan Zentiva.
Greek: Έχουν αναφερθεί ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μετά την κυκλοφορία του Irbesartan Zentiva.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES EM RELAÇÃO À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Portuguese: Em particular, a adição de um diurético como hidroclorotiazida tem apresentado um efeito aditivo com o Irbesartan Zentiva (ver secção 4.5).
Greek: Ιδιαιτέρως, η προσθήκη ενός διουρητικού όπως η υδροχλωροθειαζίδη έχει αποδειχθεί ότι έχει αθροιστική δράση με το Irbesartan Zentiva (βλέπε παράγραφο 4.5).
Portuguese: Irbesartan Zentiva na dose de 150 mg uma vez ao dia proporciona geralmente um melhor controlo da pressão arterial nas 24 horas do que a dose de 75 mg.
Greek: Το Irbesartan Zentiva με δόση 150 mg μία φορά την ημέρα γενικά εξασφαλίζει μία καλύτερη 24 ωρη ρύθμιση της αρτηριακής πίεσης από ότι η δόση των 75 mg.
Portuguese: Se tomar mais Irbesartan Zentiva do que deveria Se, acidentalmente, tomar demasiados comprimidos, contacte o médico imediatamente.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Irbesartan Zentiva από την κανονική Εάν κατά λάθος πάρετε πάρα πολλά δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με τον γιατρό σας