FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con Silodyx, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Silodyx, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Spanish: La IPSS valora los síntomas del paciente, como la incapacidad para vaciar la vejiga, la necesidad urgente de orinar repetidamente o los esfuerzos al orinar.
Slovak: V tomto skóre sa hodnotia také symptómy pacienta, ako je neschopnosť vyprázdniť močový mechúr a nutkanie na opakované močenie alebo namáhavé močenie.
Spanish: Silodyx es un medicamento que contiene el principio activo silodosina.
Slovak: Silodyx je liek, ktorý obsahuje účinnú látku silodozín.
Spanish: Actúa bloqueando los denominados receptores adrenérgicos alfa1A de la próstata, la vejiga y la uretra (el tubo que conecta la vejiga con el exterior).
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje receptory, ktoré sa nazývajú adrenoreceptory alfa 1A a nachádzajú sa v prostate, močovom mechúre a močovej rúre (trubica, ktorá vyúsťuje z močového mechúra von z tela).
Spanish: Silodyx se ha comparado con un placebo (tratamiento ficticio) en tres estudios principales realizados con más de 1 800 varones con HBP.
Slovak: Liek Silodyx sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v troch hlavných štúdiách zahŕňajúcich viac ako 1 800 mužov s benígnou hyperpláziou prostaty.
Spanish: En uno de estos estudios también se comparó Silodyx con la tamsulosina (otro medicamento utilizado para la HBP).
Slovak: V jednej z týchto štúdií sa liek Silodyx porovnával aj s tamsulozínom (ďalším liekom, ktorý sa používa na liečbu benígnej hyperplázie prostaty).
Spanish: Los efectos de Silodyx se probaron en modelos de laboratorio antes de estudiarse en seres humanos.
Slovak: Účinok lieku Silodyx sa najprv skúmal na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Spanish: Silodyx se utiliza para tratar los síntomas de la hiperplasia benigna de próstata (HBP, un agrandamiento de la próstata) en adultos.
Slovak: Liek Silodyx sa používa na liečbu symptómov benígnej hyperplázie prostaty (BPH, zväčšená prostata) u dospelých.
Spanish: Al bloquear estos receptores, la silodosina permite que estos músculos se relajen, con lo que resulta más fácil orinar y se alivian los síntomas de la HBP.
Slovak: Zablokovaním týchto receptorov silodozín umožňuje uvoľnenie týchto svalov, ľahší odtok moču a zmiernenie symptómov benígnej hyperplázie prostaty.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Silodyx el 29.01.10.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Silodyx na trh platné v celej Európskej únii.
Spanish: Otras informaciones sobre Silodyx
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Silodyx
Spanish: La empresa que produce Silodyx deberá asegurarse de que los cirujanos oculares reciban información sobre el IFIS en todos los Estados miembros en los que vaya a comercializarse el fármaco.
Slovak: , zabezpečí, aby oční chirurgovia vo všetkých členských štátoch, kde bude liek uvedený na trh, dostali informácie o syndróme IFIS.
Spanish: El IFIS es un trastorno que hace que el iris se ablande.
Slovak: Syndróm IFIS je ochorenie, pri ktorom dochádza k poddajnosti dúhovky.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Silodyx durante los estudios?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Silodyx v týchto štúdiách?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Silodyx?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Silodyx?
Spanish: Silodyx fue más eficaz que el placebo y tan eficaz como la tamsulosina para reducir los síntomas de la HBP.
Slovak: Liek Silodyx bol pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty účinnejší ako placebo a rovnako účinný ako tamsulozín.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Silodyx?
Slovak: Prečo bol liek Silodyx povolený?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Silodyx?
Slovak: Na čo sa liek Silodyx používa?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Silodyx, ver el prospecto.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení týkajúcich lieku Silodyx sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Spanish: ¿Qué es Silodyx?
Slovak: Silodyx?
Spanish: La próstata es un órgano que se encuentra en la base de la vejiga de los varones y, que cuando aumenta de tamaño, puede causar problemas con el flujo de orina.
Slovak: Prostata je orgán mužov, ktorý sa nachádza tesne pod močovým mechúrom.
Spanish: Úselo a la misma hora cada día.
Slovak: Používajte v tom istom čase každý deň.
Spanish: Incline la cabeza hacia atrás.
Slovak: Zakloňte hlavu dozadu.
Spanish: Se notificó que todos los sujetos se recuperaron totalmente, generalmente dentro de las siguientes 6-24 horas.
Slovak: Bolo hlásené, že všetci subjekti sa úplne zotavili, zvyčajne do 6-24 hodín.
Spanish: Envase que contiene 1 ó 3 frascos.
Slovak: Škatuľka obsahujúca 1 alebo 3 fľašky.
Spanish: Qué es SIMBRINZA y para qué se utiliza
Slovak: Čo je SIMBRINZA a na čo sa používa
Spanish: La única reacción adversa notificada hasta la fecha fue hipotensión.
Slovak: Jediná nežiaduca reakcia, ktorá bola dosiaľ hlásená, bola hypotenzia.
Spanish: Si una gota cae fuera del ojo, inténtelo de nuevo.
Slovak: Ak kvapka minie vaše oko, skúste znova.
Spanish: En conejos, en la mayoría de los casos, las concentraciones máximas oculares se alcanzaron en menos de una hora.
Slovak: U králikov sa maximálna koncentrácia v oku vo väčšine prípadov dosiahla za menej ako jednu hodinu.
Spanish: No hay datos de eficacia y seguridad para la terapia adyuvante más allá de 6 semanas.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti pri prídavnej liečbe po 6 týždňoch.
Spanish: SIMBRINZA puede ser afectado por el alcohol.
Slovak: SIMBRINZA môže byť ovplyvnený alkoholom.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas son muy bajas.
Slovak: Plazmatické koncentrácie v plazme sú veľmi nízke.
Spanish: Se puede ayudar con un espejo.
Slovak: Ak to pomôže, použite zrkadlo.
Spanish: También debe informar a su médico si la dosis de cualquiera de sus medicamentos actuales cambia.
Slovak: Povedzte tiež vášmu lekárovi ak sa zmenila dávka ktoréhokoľvek lieku, ktorý v súčasnosti užívate.
Spanish: Otros medicamentos y SIMBRINZA
Slovak: Iné lieky a SIMBRINZA
Spanish: Se debe mantener las vías respiratorias del paciente despejadas.
Slovak: Dýchacie cesty pacienta treba udržiavať priechodné.
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Slovak: Neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje, kým tieto príznaky neodznejú.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de SIMBRINZA en niños y adolescentes de 2 a 17 años de edad.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku SIMBRINZA u detí a dospievajúcich vo veku od 2 do 17 rokov neboli stanovené.
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de usar este medicamento y busque inmediatamente atención médica ya que pueden ser los signos de una reacción al medicamento.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc, pretože by to mohli byť príznaky reakcie na tento liek.
Spanish: Todas las diferencias de tratamiento (SIMBRINZA frente los componentes por separado) fueron estadísticamente significativas con p=0,0001 o inferior.
Slovak: Všetky rozdiely v liečbe (SIMBRINZA v porovnaní s jednotlivými zložkami) boli štatisticky významné s hodnotou p=0,0001 alebo nižšou.
Spanish: La exposición en el estado estacionario no aumenta de forma proporcional con la dosis.
Slovak: Expozícia v rovnovážnom stave sa nezvyšuje úmerne k dávke.
Spanish: Pacientes con acidosis hiperclorémica.
Slovak: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Spanish: Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Slovak: Je potrebné vyhýbať sa kontaktu s mäkkými kontaktnými šošovkami.
Spanish: No apriete el frasco: está diseñado para que una suave presión en la base sea suficiente (figura 2).
Slovak: Fľašku nestláčajte príliš silno: je navrhnutá tak, že stačí mierny tlak na dno fľašky (obrázok 2).
Spanish: Si se aplica gotas en ambos ojos, repita los puntos anteriores para el otro ojo.
Slovak: Ak používate kvapky do obidvoch očí, opakujte kroky aj pre druhé oko.
Spanish: Si esto sucede, contacte inmediatamente con su médico.
Slovak: Ak toto nastane, ihneď kontaktujte svojho lekára.
Spanish: Es especialmente importante que no se utilice este medicamento en niños menores de 2 años (ver sección anterior "No use SIMBRINZA") porque es poco probable que sea seguro.
Slovak: Je mimoriadne dôležité, aby sa liek nepoužil u detí mladších ako 2 roky (pozri časť „Nepoužívajte liek SIMBRINZA" uvedená vyššie), pretože je nepravdepodobné, že to bude bezpečné.
Spanish: Responsable de fabricación Alcon Cusí, S.A.
Slovak: Výrobca Alcon Cusí, S.A.
Spanish: La brinzolamida se une moderadamente (alrededor del 60%) a las proteínas plasmáticas humanas.
Slovak: Brinzolamid sa viaže stredne (asi 60 %) na ľudské plazmatické proteíny.
Spanish: Se deben monitorizar los niveles séricos de electrolitos (especialmente potasio) y el pH sanguíneo.
Slovak: Musí sa sledovať sérová hladina elektrolytov (najmä draslíka) a hodnota pH krvi.
Spanish: Dosis olvidada Si se olvida una dosis, se debe continuar el tratamiento con la siguiente dosis que estaba prevista.
Slovak: Vynechaná dávka Ak sa dávka vynechá, v liečbe je potrebné pokračovať nasledujúcou dávkou, tak ako je plánované.
Spanish: Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
Slovak: Neznáme (frekvencia sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
Spanish: Si se produce una sobredosis con SIMBRINZA, el tratamiento debe ser sintomático y de mantenimiento.
Slovak: Ak sa vyskytne predávkovanie liekom SIMBRINZA, liečba má byť symptomatická a podporná.
Spanish: Desechar 4 semanas tras la primera apertura.
Slovak: Zlikvidujte 4 týždne po prvom otvorení.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en la caja después de "CAD".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na fľaške a škatuľke po EXP.
Spanish: No se conoce la frecuencia de una reacción alérgica a este medicamento (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles).
Slovak: Frekvencia alergickej reakcie spôsobenej týmto liekom je neznáma (frekvenciu výskytu nie je možné odhadnúť na základe dostupných údajov).
Spanish: En ratas y monos, los metabolitos en orina representan de un 60 a 75% de las dosis orales o intravenosas.
Slovak: U potkanov a opíc tvoria metabolity v moči 60 až 75 % perorálnej alebo intravenóznej dávky.
Spanish: En caso de que aparezcan signos de reacciones graves o de hipersensibilidad, se debe interrumpir el uso de este medicamento.
Slovak: Ak sa vyskytnú príznaky závažných reakcií alebo precitlivenosti, používanie tohto lieku sa má ukončiť.
Spanish: Si lleva lentes de contacto blandas, no utilice este colirio con las lentes de contacto puestas.
Slovak: Ak nosíte mäkké kontaktné šošovky, nepoužívajte kvapky, ak máte vložené kontaktné šošovky.
Spanish: • Problemas respiratorios
Slovak: • ťažkosti pri dýchaní
Spanish: Se debe vigilar a los pacientes en caso de uso prolongado.
Slovak: V prípade predĺženého používania je potrebné monitorovanie pacientov.
Spanish: No se recomienda el tratamiento en niños de 2 años y mayores (en especial en aquellos de edad comprendida entre 2-7 años y/o que pesen <20 kg) debido a los potenciales efectos adversos sobre el sistema nervioso central (ver sección 4.9).
Slovak: Liečba detí vo veku 2 roky a starších (najmä detí vo vekovom rozsahu 2 až 7 rokov a/alebo s hmotnosťou < 20 kg) sa neodporúča vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom (pozri časť 4.9).
Spanish: El uso de brimonidina se ha relacionado con mínimos descensos en la presión sanguínea.
Slovak: Použitie brimonidínu je spojené s minimálnym poklesom krvného tlaku.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18/julio/2014 Fecha de la última renovación: 20/febrero/2019
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 20. február 2019
Spanish: Neonatos y niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.4).
Slovak: Novorodenci a deti mladšie ako 2 roky (pozri časť 4.4).
Spanish: Dada la baja exposición sistémica plasmática a la brimonidina tras administración oftálmica, se espera que los cambios en la exposición plasmática no sean clínicamente relevantes.
Slovak: Vzhľadom na nízku systémovú expozíciu brimonidínu po topickom očnom podaní sa predpokladá, že zmeny v plazmatickej expozícii nebudú klinicky významné.
Spanish: SIMBRINZA está indicado para una acción local dentro del ojo.
Slovak: SIMBRINZA je určený na lokálny účinok v oku.
Spanish: Frecuentes: alergia ocular
Slovak: Časté: očná alergia
Spanish: Los niveles plasmáticos descendieron con una semivida de aproximadamente 2-3 horas.
Slovak: Plazmatická hladina klesá s polčasom približne 23 hodiny.
Spanish: SIMBRINZA no está indicado su uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad porque no se ha estudiado en este grupo de edad.
Slovak: Liek SIMBRINZA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože u týchto vekových skupín nebol sledovaný.
Spanish: No se aplique más gotas hasta que sea la hora de la siguiente dosis.
Slovak: Ďalšie kvapky nepodávajte, pokiaľ nie je čas na nasledujúcu pravidelnú dávku.
Spanish: No es factible la valoración de la exposición ocular humana con dosis eficaces.
Slovak: Posúdenie expozície v ľudskom oku v účinných dávkach nie je možné uskutočniť.
Spanish: La dosis recomendada es una gota en el ojo u ojos afectados dos veces al día.
Slovak: Odporúčaná dávka je jedna kvapka do postihnutého oka alebo očí dvakrát denne.
Spanish: En cambio, la brimonidina muestra una farmacocinética lineal respecto al rango de la dosis clínica terapéutica.
Slovak: Brimonidín však prejavuje lineárnu farmakokinetiku v klinicky terapeutickom rozsahu dávky.
Spanish: Si se observan reacciones alérgicas, se debe suspender el tratamiento.
Slovak: Ak sa vyskytne alergická reakcia, liečba sa má zastaviť.
Spanish: • Reacciones graves en la piel incluyendo erupción o enrojecimiento o picor en los ojos o en el cuerpo
Slovak: • závažné kožné reakcie vrátane vyrážky alebo začervenania či svrbenia tela alebo očí
Spanish: Lávese las manos antes de empezar.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Spanish: En estudios con animales, la brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en grado limitado (ver sección 5.3).
Slovak: V štúdiách na zvieratách sa zistilo, že brimonidín prechádza cez placentu a v obmedzenej miere vstupuje do obehu plodu (pozri časť 5.3).
Spanish: • Dolor en el pecho, latido irregular del corazón
Slovak: • bolesť v hrudníku, nepravidelný srdcový rytmus
Spanish: Tabla 1 Comparación del cambio de la PIO media diurna (mmHg) respecto al valor basal - Estudio de no inferioridad
Slovak: Tabuľka 1 Porovnanie zmeny v priemernej dennej hodnote IOP (mmHg) oproti východiskovému bodu - štúdia non-inferiority
Spanish: En estudios preclínicos de toxicidad para la reproducción y desarrollo, únicamente se observaron efectos a exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima en humanos, lo que indicó poca relevancia para el uso clínico.
Slovak: Účinky v predklinických štúdiách toxicity pre reprodukciu a vývin sa pozorovali iba pri expozíciách považovaných za dostatočne vyššie, ako je maximálna expozícia u ľudí, čo poukazuje na malý význam týchto zistení pre klinické použitie.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SIMBRINZA
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek SIMBRINZA
Spanish: La Cmax, el AUC y la semivida de eliminación de la brimonidina son similares en los sujetos de edad avanzada (>65 años) en comparación con adultos jóvenes.
Slovak: Hodnoty Cmax, AUC a polčas rozpadu brimonidínu u starších osôb (> 65 rokov) sú podobné ako v prípade mladých dospelých.
Spanish: También se ha observado ruptura oxidativa del anillo imidazolina a 5-bromo-6-guanidinoquinoxalina.
Slovak: Pozoruje sa tiež oxidatívne štiepenie imidazolínového kruhu na 5-bróm-6-guanidínchinoxalín.
Spanish: Se recomienda a las mujeres que puedan quedarse embarazadas que utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento con SIMBRINZA.
Slovak: Ženám, ktoré môžu otehotnieť, sa odporúča používať počas liečby liekom SIMBRINZA účinnú antikoncepciu.
Spanish: SIMBRINZA se puede utilizar concomitantemente con otros medicamentos oftálmicos para reducir la presión intraocular.
Slovak: SIMBRINZA sa môže používať súbežne s ďalšími topickými očnými liekmi na zníženie vnútroočného tlaku.
Spanish: Ambos principios activos actúan juntos para reducir la presión en el interior del ojo.
Slovak: Obidve látky účinkujú spoločne a znižujú tlak v oku.
Spanish: En particular, no se han estudiado pacientes portadores de lentes de contacto por lo que se recomienda un seguimiento cuidadoso de estos pacientes cuando utilicen brinzolamida, ya que los inhibidores de la anhidrasa carbónica pueden afectar la hidratación corneal y el uso de lentes de contacto podría aumentar el riesgo corneal (para más instrucciones sobre el uso lentes de contacto, ver "Cloruro de benzalconio").
Slovak: Konkrétne, pacienti, ktorí nosia kontaktné šošovky, neboli skúmaní a odporúča sa starostlivé monitorovanie týchto pacientov pri používaní brinzolamidu, keďže inhibítory karboanhydrázy môžu ovplyvňovať hydratáciu rohovky a nosenie kontaktných šošoviek môže pre rohovku zvyšovať riziko (pre ďalšie pokyny o nosení kontaktných šošoviek, pozri nižšie „Benzalkóniumchlorid").
Spanish: Brinzolamida + Brimonidina Media a
Slovak: Brinzolamid + Brimonidín Priemer a
Spanish: Sostenga el frasco, boca abajo, entre los dedos pulgar y corazón.
Slovak: Pridržiavajte fľašku smerom nadol medzi palcom a prstami.
Spanish: 4 semanas tras la primera apertura del envase.
Slovak: 4 týždne po prvom otvorení.
Spanish: La brimonidina se elimina principalmente por la orina en forma de metabolitos.
Slovak: Brimonidín sa vylučuje najmä močom vo forme metabolitov.
Spanish: Acerque la punta del frasco al ojo.
Slovak: Umiestnite hrot kvapkadla fľašky blízko oka.
Spanish: Frecuentes: boca seca Poco frecuentes: dyspepsia
Slovak: Časté: suché ústa Menej časté: dyspepsia
Spanish: No conocida: asma
Slovak: Neznáme: astma
Spanish: El efecto de disminución de la PIO de brimonidina puede ser más prolongado.
Slovak: Účinok brimonidínu na zníženie IOP môže trvať dlhšie.
Spanish: La clase de fármacos agonistas alfa adrenérgicos (p.ej. tartrato de brimonidina) puede reducir el pulso y la presión sanguínea.
Slovak: Alfa adrenergickí agonisti (napr. brimonidín tartrát) môžu ako trieda znižovať pulz a krvný tlak.
Spanish: SIMBRINZA también puede causar mareos, somnolencia o cansancio en algunos pacientes.
Slovak: SIMBRINZA môže u niektorých pacientov spôsobiť tiež závrat, ospalosť alebo únavu.
Spanish: Poco frecuentes: dermatitis de contacto
Slovak: Menej časté: kontaktná dermatitída
Spanish: La brinzolamida y el N-desetilbrinzolamida no inhiben las isoenzimas del citocromo P-450 a concentraciones de como mínimo 100-veces superiores a los niveles sistémicos máximos.
Slovak: Brinzolamid a N-dezetylbrinzolamid neinhibujú izozýmy cytochrómu P450 v koncentrácii, ktorá je najmenej 100násobne vyššia ako maximálna systémová hladina.
Spanish: Los estudios en animales con brimonidina administrada vía oral no sugieren efectos perjudiciales directos en términos de toxicidad para la reproducción.
Slovak: Štúdie na zvieratách skúmajúce perorálny brimonidín nepoukazujú na priame škodlivé účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity.
Spanish: Presione suavemente la base del frasco para que caiga una gota de SIMBRINZA.
Slovak: Jemne stlačte fľašku v spodnej časti, aby ste uvoľnili jednu kvapku lieku SIMBRINZA.
Spanish: Este medicamento contiene 0,15 mg de cloruro de benzalconio por cada 5 ml, lo que equivale a 0,03 mg/ml.
Slovak: Tento liek obsahuje 0,15 mg benzalkóniumchloridu v každých 5 ml, čo zodpovedá 0,03 mg/ml.
Spanish: Diferencia Media a
Slovak: Rozdiel Priemer a
Spanish: La brimonidina se metaboliza extensamente por la aldehído oxidasa hepática con la formación de los principales metabolitos 2-oxobrimonidina, 3-oxobrimonidina y 2,3-dioxobrimonidina.
Slovak: Brimonidín sa vo veľkej miere metabolizuje v pečeni prostredníctvom aldehydoxidázy, pričom sa vytvárajú hlavné metabolity 2-oxobrimonidín, 3-oxobrimonidín a 2,3-dioxobrimonidín.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Oftalmológicos, Preparados para el glaucoma y mióticos, Código ATC: S01EC54
Slovak: Oftalomologiká, Antiglaukómové prípravky a miotiká, ATC kód: S01EC54.
Spanish: Hipersensibilidad a las sulfonamidas (ver sección 4.4).
Slovak: Precitlivenosť na sulfónamidy (pozri časť 4.4).
Spanish: Suspensión uniforme de blanca a blanquecina, pH 6,5 (aproximadamente).
Slovak: Biela až sivobiela rovnomerná suspenzia, pH 6,5 (približne).
Spanish: Si aparece visión borrosa durante la instilación, el paciente debe esperar hasta que la visión sea nítida antes de conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Ak sa po podaní instilácie vyskytne neostré videnie, pacient musí pred vedením motorového vozidla alebo obsluhovaním strojov počkať, kým sa mu zrak nevyjasní.
Spanish: No utilice SIMBRINZA a menos que esté claramente indicado por su médico.
Slovak: Nepoužívajte liek SIMBRINZA, ak to lekár jasne neindikoval.
Spanish: Indique a los pacientes que se debe mantener el frasco bien cerrado cuando no se utilice.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby uchovávali fľašku pevne uzatvorenú, ak sa nepoužíva.
Spanish: Los adultos que ingirieron accidentalmente medicamentos que contenían brimonidina experimentaron una disminución del ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea que pudo ir seguida de incremento de la presión sanguínea, insuficiencia cardiaca, dificultad para respirar y efectos sobre el sistema nervioso.
Slovak: U dospelých, ktorí náhodne prehltli lieky obsahujúce brimonidín, sa vyskytla znížená pulzová frekvencia, znížený krvný tlak, po ktorom môže nasledovať zvýšený krvný tlak, zlyhávanie srdca, ťažkosti pri dýchaní a účinky na nervový systém.
Spanish: No conocida: artralgia
Slovak: Neznáme: artralgia
Spanish: Uso de SIMBRINZA con alcohol
Slovak: SIMBRINZA a alkohol
Spanish: Debido a uno de los componentes de SIMBRINZA, la brinzolamida, puede aparecer desequilibrio electrolítico, desarrollo de un estado acidótico y posibles efectos sobre el sistema nervioso.
Slovak: V dôsledku brinzolamidovej zložky lieku SIMBRINZA sa môže vyskytnúť nerovnováha elektrolytov, vznik acidotického stavu a možné účinky na nervový systém.
Spanish: Solo utilice SIMBRINZA en sus ojos.
Slovak: Používajte liek SIMBRINZA iba do očí.
Spanish: Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la suspensión, se debe tener la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco.
Slovak: Na zabránenie kontaminácie hrotu kvapkadla a roztoku je potrebné dbať na to, aby sa hrot kvapkadla fľašky nedotýkal očných viečok, okolitých oblastí alebo ďalších povrchov.
Spanish: Aunque no se ha estudiado la duración del efecto de disminución de la PIO de SIMBRINZA, es de esperar que el efecto de disminución de la PIO de la brinzolamida se mantenga durante 5-7 días.
Slovak: Aj keď sa neskúmalo trvanie účinku lieku SIMBRINZA na zníženie IOP, predpokladá sa, že účinok brinzolamidu na zníženie IOP bude trvať 5-7 dní.
Spanish: La visión borrosa transitoria y otras alteraciones visuales pueden afectar la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Slovak: Dočasné neostré videnie alebo iné poruchy zraku môžu ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Por lo que, SIMBRINZA está contraindicado en niños menores de 2 años de edad (ver sección 4.3).
Slovak: SIMBRINZA je preto kontraindikovaný u detí mladších ako 2 roky (pozri časť 4.3).
Spanish: Se notificó que el episodio hipotensivo fue seguido por hipertensión de rebote.
Slovak: Uvádza sa, že po hypotenzívnej epizóde nasleduje rebound hypertenzia.