FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: As reacções adversas (Tabela 1) estão indicadas por estimativas de frequência, as mais frequentes em primeiro lugar, de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100,
Lithuanian: 1 lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos suskirstytos pagal dažnumą (pirmiausia eina dažniausios).
Portuguese: Lescol/Lescol XL não foi estudado e não deve ser utilizado em crianças com menos de 9 anos.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL tyrimų su jaunesniais kaip 9 metų vaikais neatlikta, todėl šis vaistas jiems neskirtas.
Portuguese: Reacções de hipersensibilidade (por ex.: eritema, urticária)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., išbėrimas, dilgėlinė
Portuguese: A proposta do titular da AIM de incluir a resposta à dieta e outras medidas (p. ex. exercício, redução do peso) foi também considerada aceitável, pois está de acordo com o texto incluído nas informações sobre o medicamento referentes a outras estatinas.
Lithuanian: , fizinius pratimus, svorio mažinimą) priimtinas, nes jis neprieštarauja kitų statinų informacinių dokumentų tekstui.
Portuguese: Os ajustes posológicos devem ser realizados a intervalos de 6 semanas.
Lithuanian: Dozę reikia koreguoti 6 savaičių intervalais.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes [A ser completado nacionalmente] 6.2 Incompatibilidades
Lithuanian: 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas [Pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: Não existem dados disponíveis para a utilização de fluvastatina em doentes com a condição muito rara de hipercolesterolemia familiar homozigótica.
Lithuanian: Duomenų apie ligonių, sergančių labai reta liga homozigotine šeimine hipercholesterolemija, gydymą fluvastatinu nėra.
Portuguese: Uma vez que foi observado um risco aumentado de miopatia e/ou rabdomiolose em doentes a receber inibidores da HMG-CoA reductase concomitantemente com qualquer uma destas moléculas, o benefício e o risco do tratamento concomitante devem ser cuidadosamente avaliados e estas associações devem apenas ser usadas com precaução (ver secção
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurie vartojo HMGKoA reduktazės inhibitorių kartu su bet kuria iš nurodytų medžiagų, padidėjo miopatijos ir (arba) rabdomiolizės rizika, todėl būtina gerai apsvarstyti tokio kombinuoto gydymo naudą ir riziką ir jį skirti labai atsargiai (žr. 4.4 skyrių).
Portuguese: Se engravidar enquanto está a tomar este medicamento, pare de tomar Lescol/Lescol XL e consulte o seu médico.
Lithuanian: Jei vartodama šio vaisto pastosite, nutraukite gydymą Lescol/Lescol XL ir kreipkitės į savo gydytoją.
Portuguese: Anomalias bioquímicas da função hepática têm sido associadas aos inibidores da HMG-CoA redutase e a outros agentes hipolipemiantes.
Lithuanian: Buvo biocheminių kepenų funkcijos rodmenų nenormalumo, susijusio su HMG-KoA reduktazės inhibitorių ir kitokių lipidų koncentraciją mažinančių preparatų vartojimu, atvejų.
Portuguese: No primeiro estudo (em rapazes na pré-puberdade), doses de Lescol de 20 a 80 mg por dia diminuíram os valores plasmáticos de C-total e C-LDL em 21% e 27%, respectivamente.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo berniukai, kurių brendimas dar nebuvo prasidėjęs, 20-80 mg Lescol paros dozė bendrojo-C ir MTL-C koncentraciją plazmoje sumažino atitinkamai 21% ir 27%.
Portuguese: Cada cápsula de Lescol contém 42,12 mg de fluvastatina sódica equivalente a 40 mg de fluvastatina base.
Lithuanian: Kiekvienoje Lescol 40 mg kapsulėje yra 42,12 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 40 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
Portuguese: As reacções adversas mais frequentemente notificadas são sintomas gastrointestinais ligeiros, insónia e cefaleia.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos yra nedideli virškinimo trakto simptomai, nemiga ir galvos skausmas.
Portuguese: Em doentes que precisam de uma redução de C-LDL < 25%, pode ser utilizada uma dose inicial de uma cápsula de 20 mg, à noite.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki <25 %, kaip pradinę dozę galima skirti vieną 20 mg kapsulę vakare.
Portuguese: Recomenda-se que os tempos de protrombina sejam monitorizados quando se inicia ou interrompe o tratamento com fluvastatina ou se altera a posologia em doentes medicados com varfarina ou outros derivados cumarínicos.
Lithuanian: Pradedant arba užbaigus pacientų, kurie vartoja varfarino ar kitų kumarino darinių, gydymą fluvastatinu arba pakeitus jo dozę, rekomenduojama nustatyti protrombino laiką.
Portuguese: Hepatite Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Raros:
Lithuanian: Pankreatitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai reti
Portuguese: O valor médio de C-LDL atingido foi de 159 mg/dl equivalente a 4,1 mmol/l (intervalo: 90-295 mg/dl equivalente a 2,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė MTL-C koncentracija buvo 159 mg/ml (atitinka 4,1 mmol/l) (reikšmių ribos: 90-295 mg/dl, atitinka 2,3-7,6 mmol/l).
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para o Lescol e denominações associadas (ver Anexo I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikti III priede, rinkodaros teises.
Portuguese: Momento da administração do fármaco e refeições A recomendação de que Lescol cápsulas pode ser tomado de forma independente das refeições é, de uma forma geral, consistente em todos os Estados-Membros da UE.
Lithuanian: Rekomendacija vartoti Lescol kapsules nepaisant valgymo laiko įtraukta į preparato charakteristikų santrauką daugumoje ES valstybių narių.
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Itália
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA), Italija
Portuguese: O valor basal médio de C-LDL foi de 225 mg/dl equivalente a 5,8 mmol/l (intervalo: 148-343 mg/dl equivalente a 3,8-8,9 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė pradinė MTL-C koncentracija buvo 225 mg/dl (atitinka 5,8 mmol/l) (reikšmių ribos: 148-343 mg/dl, atitinka 3,8-8,9 mmol/l).
Portuguese: No estudo LIPS, que constituiu a base para esta indicação, a dose diária de 80 mg de fluvastatina (i.e. Lescol IR 40 mg BID) foi utilizada como dose inicial.
Lithuanian: tyrimą, kuriuo grindžiama ši indikacija, 80 mg fluvastatino per dieną dozė (t. y.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą: [Žr.
Portuguese: Cápsulas 40 mg Estado-Membro
Lithuanian: 40 mg kapsulės Valstybė narė
Portuguese: Foram notificados casos raros de doença pulmonar intersticial com algumas estatinas, especialmente com tratamentos de longa duração (ver secção 4.8).
Lithuanian: Ligoniams, vartojusiems kai kurių statinų (ypač jei gydyta ilgai), buvo pavienių intersticinės plaučių ligos atvejų (žr.
Portuguese: Prevenção secundária na doença cardíaca coronária Em doentes com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas, a dose diária adequada é 80 mg.
Lithuanian: Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Pacientams, sergantiems išemine širdies liga ir esantiems po perkutaninės vainikinių arterijų procedūros, skiriama 80 mg paros dozė.
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] 6.3 Prazo de validade [A ser completado nacionalmente] 6.4 Precauções especiais de conservação [A ser completado nacionalmente] 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente [A ser completado nacionalmente] 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento Não existem requisitos especiais.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti <ir vaistiniam preparatui ruošti> Specialių reikalavimų nėra.
Portuguese: Um comprimido de libertação prolongada de Lescol XL contém 84,24 mg fluvastatina sódica, equivalente a 80 mg fluvastatina base.
Lithuanian: Vienoje Lescol XL pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 84,24 mg fluvastatino natrio druskos, atitinkančios 80 mg laisvos fluvastatino rūgšties.
Portuguese: • Hipercolesterolemia primária e dislipidemia mista O CHMP concordou com o titular da AIM que, na secção das indicações, não são necessárias afirmações adicionais sobre a exclusão de determinados distúrbios lipoproteicos (p. ex. variantes homozigóticas de hipercolesterolemia familiar e outros tipos de Fredrickson com hipertrigliceridemia predominante ou formas secundárias de hipercolesterolemia).
Lithuanian: , homozigotinė šeiminė hipercholesterolemija ir kitiems tipams pagal Fredriksono (Fredrickson) klasifikaciją priskiriami lipidų apykaitos sutrikimai, iš kurių dominuoja hipertrigliceridemija, arba antrinė hipercholesterolemija), indikacijų skyriuje nereikia.
Portuguese: Se os níveis basais de CK estiverem significativamente elevados (> 5x ULN), devem ser novamente determinados 5 a 7 dias mais tarde para confirmar os resultados.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti klinikinę paciento būklę. Jeigu pradinė KK koncentracija yra reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), per 5-7 dienas ją reikia dar kartą nustatyti, kad šie duomenys būtų patvirtinti. Jeigu KK koncentracija išlieka reikšmingai padidėjusi (> 5 kartus viršija VNR), gydymo pradėti negalima.
Portuguese: Afecções hepatobiliares Muito raros:
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Labai reti
Portuguese: Dado o envolvimento mínimo desta enzima no metabolismo da fluvastatina, não é de esperar que outros inibidores da CYP3A4 (por ex. cetoconazol, ciclosporina) alterem a biodisponibilidade da fluvastatina.
Lithuanian: Įvertinus tai, kad šio fermento įtaka fluvastatino metabolizmui yra minimali, netikėtinas ir kitų CYP 3A4 inhibitorių (pvz.
Portuguese: Dislipidemia
Lithuanian: Dislipemija
Portuguese: Se está a tomar Lescol XL comprimidos , pode tomar a qualquer hora do dia Lescol e Lescol XL podem ser tomados, às refeições ou fora delas.
Lithuanian: Jei vartojate Lescol XL tabletes, dozę galite gerti bet kuriuo dienos metu.
Portuguese: C-Total
Lithuanian: C
Portuguese: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Itália
Lithuanian: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Italija
Portuguese: Largo Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Itália
Lithuanian: Largo Boccioni,1 21040 Origgio (VA) Italija
Portuguese: Lescol/Lescol XL está contra-indicado em mulheres a amamentar.
Lithuanian: Lescol/Lescol XL krūtimi maitinančioms moterims vartoti negalima.
Portuguese: O valor médio de C-LDL atingido foi de 161 mg/dl equivalente a 4,2 mmol/l (intervalo: 74-336 mg/dl equivalente a 1,9-8.7 mmol/l).
Lithuanian: Vidutinė MTL-C koncentracija buvo 161 mg/ml (atitinka 4,2 mmol/l) (reikšmių ribos: 74-336 mg/dl, atitinka 1,9-8,7 mmol/l).
Portuguese: Secção 5.2 - Propriedades farmacocinéticas O CHMP concordou com o texto proposto pelo titular da AIM.
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės CHMP pritarė rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytai formuluotei.
Portuguese: Foram notificados casos isolados de miotoxicidade, incluindo dor e fraqueza musculares e rabdomiólise com a administração concomitante de colchicina.
Lithuanian: Fluvastatino vartojant kartu su kolchicinais, pavieniais atvejais pasireiškė toksinis poveikis raumenims, įskaitant raumenų skausmą ir silpnumą bei rabdomiolizę.
Portuguese: As concentrações plasmáticas de fluvastatina não variam em função da idade ou do sexo na população geral.
Lithuanian: Vertinant visą populiaciją, galima daryti išvadą, kad amžius ir lytis fluvastatino koncentracijai plazmoje įtakos neturi.
Portuguese: Função Hepática
Lithuanian: Kepenų funkcija
Portuguese: Prevenção secundária na doença cardíaca coronária Prevenção secundária de acontecimentos adversos cardíacos graves em adultos com doença cardíaca coronária após intervenções coronárias percutâneas (ver secção 5.1).
Lithuanian: Antrinė profilaktika sergant išemine širdies liga Antrinė sunkių nepageidaujamų širdies reiškinių profilaktika išemine širdies liga sergantiems suaugusiesiems po perkutaninės vainikinės procedūros (žr.
Portuguese: No entanto, foram notificados muito raramente, casos isolados de episódios de hemorragias e/ou tempos de protrombina aumentados em doentes tratados com fluvastatina concomitantemente com varfarina ou outros derivados cumarínicos.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, vartojusiems fluvastatino kartu su varfarinu ar kitais kumarino dariniais, buvo pavienių kraujavimo epizodų ir (arba) protrombino laiko pailgėjimo atvejų.
Portuguese: NÚMERO DE LOTE [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: Em doentes que precisam de uma redução de C-LDL ≥ 25%, a dose inicial recomendada é de 40 mg, uma cápsula, à noite.
Lithuanian: Pacientams, kurių MTL cholesterolio kiekį reikia sumažinti iki ≥25 %, kaip pradinę dozę rekomenduojama skirti vieną 40 mg kapsulę vakare.
Portuguese: Excipientes: [A ser completado nacionalmente]
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: [Pildyti savo šalies kalba]
Portuguese: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlândia
Lithuanian: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomija
Portuguese: Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Finlândia
Lithuanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 FIN-02130 Espoo Suomija
Portuguese: Se tomar mais Lescol/Lescol XL do que deveria Se acidentalmente tomou mais Lescol/Lescol XL do que deveria, contacte imediatamente o seu médico.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte per daug Lescol/Lescol XL, nedelsdami pasakykite gydytojui.
Portuguese: Não há experiência de utilização de Lescol em associação com ácido nicotínico, colestiramina ou fibratos em crianças e adolescentes.
Lithuanian: Lescol vartojimo kartu su nikotono rūgštimi, kolestiraminu ar fibratais patirties vaikams ir paaugliams nėra.
Portuguese: Farmacêuticos S.A.
Lithuanian: Farmacêuticos, S.
Portuguese: • Tratamento da hipercolesterolemia primária ou dislipidemia mista, como adjuvante da dieta, sempre que a resposta à dieta e a outros tratamentos não farmacológicos (p. ex. exercício, redução do peso) seja inadequada.
Lithuanian: • Kaip papildoma priemonė paskyrus dietą, gydant pirminę hipercholesterolemiją arba mišrią dislipidemiją, kai reakcija į dietą ir kitus ne farmakologinius gydymo būdus (pvz.
Portuguese: A administração concomitante de fluvastatina com cimetidina, ranitidina ou omeprazol resulta num aumento da biodisponibilidade da fluvastatina que, no entanto, não tem relevância clínica.
Lithuanian: Histamino H2 receptorių blokatoriai ir protonų siurblio inhibitoriai Kartu su cimetidinu, ranitidinu ar omeprazolu vartojamo fluvastatino biologinis prieinamumas padidėja, tačiau toks pokytis yra kliniškai nereikšmingas.
Portuguese: --1 Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 Unidades ELISA (UE)* * Conteúdo de antigénio determinado num ensaio ELISA face a um padrão interno.
Lithuanian: Rekombinantinis baltymas Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36.7 ELISA vienetų (ES)* * Antigenų kiekis nustatytomas pagal ELISA vidinius standartus.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis; solvente:
Lithuanian: Liofilizatas: 1 buteliukas; tirpiklis:
Portuguese: Não foi demonstrada eficácia nestes animais.
Lithuanian: Veiksmingumas šiems gyvūnams nebuvo įrodytas.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Portuguese: Foi observada a resolução espontânea desta reação no prazo de 4 horas.
Lithuanian: Pastebėta, kad ši reakcija savaime išnykdavo per 4 valandas.
Portuguese: Início da imunidade: 4 semanas após a vacinação.
Lithuanian: Imuniteto pradžia: 4 savaitės po vakcinavimo.
Portuguese: Caixa de plástico
Lithuanian: Plastikinė dėžutė
Portuguese: A revacinação de cães infetados não agravou o curso da doença (durante o período de observação de 2 meses).
Lithuanian: Pakartotinis užsikrėtusių šunų vakcinavimas nepablogino ligos eigos (per 2 mėnesių trukmės stebėjimo laikotarpį).
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano após a vacinação.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 1 metai po vakcinavimo.
Portuguese: Prazo de validade do solvente: 5 anos.
Lithuanian: Tirpiklis galiojimo laikas, - 5 metai.
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de liofilizado e 1 frasco para injetáveis de solvente (1 dose) 4 frascos para injetáveis de liofilizado e 4 frascos para injetáveis de solvente (4 doses) 5 frascos para injetáveis de liofilizado e 5 frascos para injetáveis de solvente (5 doses) 10 frascos para injetáveis de liofilizado e 10 frascos para injetáveis de solvente (10 doses) 20 frascos para injetáveis de liofilizado e 20 frascos para injetáveis de solvente (20 doses) 25 frascos para injetáveis de liofilizado e 25 frascos para injetáveis de solvente (25 doses) 50 frascos para injetáveis de liofilizado e 50 frascos para injetáveis de solvente (50 doses) 100 frascos para injetáveis de liofilizado e 100 frascos para injetáveis de solvente (100 doses)
Lithuanian: 1 buteliukas liofilizato ir 1 buteliukas tirpiklio (1 dozė) 4 buteliukai liofilizato ir 4 buteliukai tirpiklio (4 dozės) 5 buteliukai liofilizato ir 5 buteliukai tirpiklio (5 dozės) 10 buteliukų liofilizato ir 10 buteliukų tirpiklio (10 dozių) 20 buteliukų liofilizato ir 20 buteliukų tirpiklio (20 dozių) 25 buteliukai liofilizato ir 25 buteliukai tirpiklio (25 dozės) 50 buteliukų liofilizato ir 50 buteliukų tirpiklio (50 dozių) 100 buteliukų liofilizato ir 100 buteliukų tirpiklio (100 dozių)
Portuguese: Os dados demonstraram que um cão vacinado tem um risco 9,8 vezes menor de desenvolver sinais clínicos, um risco 3,5 vezes menor de ter parasitas detetáveis e um risco 5 vezes menor de desenvolver doença clínica do que um cão não vacinado.
Lithuanian: Duomenys parodė, kad vakcinuotam šuniui klinikinių požymių pasireiškimo rizika yra 9,8 karto mažesnė, pastebimų parazitų rizika - 3,5 karto mažesnė, o klinikinės ligos išsivystymo rizika - 5 kartus mažesnė nei nevakcinuotam šuniui.
Portuguese: C/ Mocholi 2, Poligono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ESPANHA
Lithuanian: C/ Mocholi 2, Polígono Industrial Mocholi, Noain, 31110 Navarra, ISPANIJA
Portuguese: Os medicamentos veterinários não utilizados ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Lithuanian: Nesunaudotas veterinarinis vaistas ar su juo susijusios atliekos turi būti sunaikintos pagal šalies reikalavimus.
Portuguese: Cada dose de 0,5 ml de vacina contém:
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 ml vakcinos dozėje yra:
Portuguese: Estimular a imunidade ativa contra a doença causada pelos parasitas Leishmania infantum.
Lithuanian: Skirta stimuliuoti aktyvų imunitetą ligai, kurią sukelia Leishmania infantum parazitai.
Portuguese: Liofilizado branco.
Lithuanian: Baltas liofilizatas.
Portuguese: A vacina é segura em cães infetados.
Lithuanian: Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lote {número} PRAZO DE VALIDADE VAL {MM/AAAA} MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" USO VETERINÁRIO
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} TINKAMUMO DATA Tinka iki {mėnuo/metai} NUORODA „TIK VETERINARINIAM NAUDOJIMUI" Tik veterinariniam naudojimui.
Portuguese: Após a vacinação, foi observado com muita frequência que os cães coçam o local de injeção.
Lithuanian: Po vakcinavimo labai dažnai šunims buvo pastebėtas kasymasis injekcijos vietoje.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.L.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien Laboratorios LETI, S.
Portuguese: As ferramentas de diagnóstico concebidas para detetar os anticorpos anti-Leishmania (SLA ou IFAT ou testes de diagnóstico rápido rk-39) devem ser adequadas para permitir a distinção entre cães vacinados com esta vacina e cães infetados com Leishmania infantum.
Lithuanian: Diagnostinės priemonės, skirtos antikūnams prieš leišmanijas nustatyti (SLA arba IFAT, arba rk-39 greitieji diagnostiniai tyrimai), turi būti tinkamos, kad leistų atskirti vakcinuotus šia vakcina šunis nuo užsikrėtusių Leishmania infantum.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: usar imediatamente.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, ištirpinus pagal nurodymus, - sunaudoti nedelsiant.
Portuguese: Em estudos de laboratório, incluindo provocação experimental com Leishmania infantum, a vacina reduziu a intensidade da doença, incluindo os sinais clínicos e a carga parasitária no baço e nos gânglios linfáticos.
Lithuanian: Laboratoriniai tyrimai, įskaitant eksperimentinį užkrėtimą Leishmania infantum, parodė, kad vakcina sumažino ligos sunkumą, įskaitant klinikinius jos požymius ir parazitų kiekį blužnyje bei limfmazgiuose.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação ou a lactação.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto saugumas vaikingumo ar laktacijos metu nenustatytas.
Portuguese: Código ATCvet: QI07AO01
Lithuanian: ATCvet kodas: QI07AO01.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para canídeos - cão - vacina parasitária inativadaleishmania.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai šuniniams - šunims - inaktyvintos parazitinės vakcinos - leišmanijos.
Portuguese: Por dose de 0,5 ml: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 UE
Lithuanian: 0,5 ml dozėje yra: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1 ≥ 36,7 EU.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus tirpiklį, pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Portuguese: Agitar suavemente para obter uma solução límpida e administrar imediatamente todo o conteúdo (0,5 ml) do medicamento reconstituído.
Lithuanian: Švelniai kratyti, kol tirpalas taps skaidrus, ir nedelsiant sušvirkši visą kiekį (0,5 ml) atskiesto produkto.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados tratados)
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Portuguese: COMPOSIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Lithuanian: VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) KIEKIS KIEKIS (SVORIS, TŪRIS AR DOZIŲ SKAIČIUS)
Portuguese: Proteína Q recombinante de Leishmania infantum MON-1
Lithuanian: veikliosios medžiagos: rekombinantinio baltymo Q iš Leishmania infantum MON-1
Portuguese: É essencial que sejam empregues medidas para reduzir a exposição aos flebótomos nos animais vacinados.
Lithuanian: Labai svarbu taikyti priemones, kurios sumažintų vakcinuotų gyvūnų kontakto su moskitais tikimybę.
Portuguese: Liofilizado
Lithuanian: Liofilizatas
Portuguese: Por conseguinte, a administração não é recomendada durante a gestação e a lactação.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama naudoti vaikingumo ir laktacijos metu.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie-alvo A vacina é segura em cães infetados.
Lithuanian: Specialieji įspėjimai, naudojant atskirų rūšių paskirties gyvūnams Vakciną yra saugu naudoti užsikrėtusiems šunims.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo depois de VAL.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20/04/2016
Lithuanian: Registravimo data 2016/04/20