FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Afin de déterminer la dose d'entretien optimale chez les patients âgés, la recherche de la posologie devra être effectuée chez chaque patient individuellement à l'aide de l'association libre lisinopril et amlodipine.
Dutch: Om de optimale onderhoudsdosis voor bejaarde patiënten te vinden dienen zij individueel getitreerd te worden met behulp van de vrije combinatie van lisinopril en amlodipine.
French: • antiacides, employés dans le traitement de l'acidité gastrique
Dutch: • antacida, die worden gebruikt voor het behandelen van maagzuur
French: Etourdissement, céphalée Somnolence, étourdissement, céphalée
Dutch: Duizeligheid, Hoofdpijn Somnolentie, Duizeligheid, Hoofdpijn
French: Effets secondaires fréquents
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
French: Réactions anaphylactoïdes chez les patients hémodialysés Un choc anaphylactique a été rapporté chez les patients dialysés avec une membrane de polyacrylonitrile (ex. : AN 69) et traités concomitamment par un IEC ; par conséquent, cette association doit être évitée.
Dutch: AN 69) en gelijktijdig werden behandeld met een ACE-remmer, daarom dient deze combinatie te worden vermeden.
French: EIM avec lisinopril
Dutch: Frequentie ADR's met lisinopril
French: Lisonorm (voir Annexe I) 10/5 mg comprimés [Voir Annexe I - A compléter selon le pays] lisinopril/amlodipine
Dutch: Lisonorm (zie Bijlage I) 10/5 mg tabletten [Zie Bijlage I - Nationaal in te vullen] lisinopril/amlodipine
French: Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Dutch: Toedieningsweg Verpakking Inhoud Verpakkingsgrootten
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum.
French: Patient de moins de 18 ans.
Dutch: Patiënten jonger dan 18 jaar.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 14/04/2004 Date du dernier renouvellement : 27/03/2009
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14/04/2004 Datum van laatste verlenging: 27/03/2009
French: Vous ne devez pas utiliser LITAK si vous êtes enceinte.
Dutch: U mag LITAK niet gebruiken als u zwanger bent.
French: Vérifiez que vous avez prélevé le volume nécessaire.
Dutch: Controleer dat u de juiste hoeveelheid heeft.
French: Solution limpide incolore.
Dutch: Heldere en kleurloze oplossing.
French: 9/l) est observée chez environ 20 à 30 % des patients.
Dutch: 9/l) wordt vastgesteld bij ongeveer 20% tot 30% van alle patiënten.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Lipomed GmbH
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Lipomed GmbH
French: Leur fréquence varie considérablement, de 2 à 21 %.
Dutch: De frequenties lopen ver uiteen, variërend van 2% tot 21%.
French: Perte de poids sévère
Dutch: Ernstig gewichtsverlies.
French: LITAK ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Dutch: LITAK mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
French: Votre médecin pourra décider que vous devez recevoir des transfusions sanguines afin d'améliorer le niveau de vos cellules sanguines.
Dutch: Uw arts kan besluiten dat u bloedtransfusies moet krijgen om uw aantallen bloedcellen te verbeteren.
French: Ceci signifie que le risque de développer une affection maligne dans le futur est légèrement plus important que chez les personnes saines.
Dutch: Dit betekent dat de kans dat u in de toekomst een kwaadaardige aandoening krijgt iets hoger is dan bij gezonde mensen.
French: Trouvez un endroit confortable et bien éclairé et posez tout ce dont vous avez besoin à portée de main.
Dutch: Ga op een comfortabele, goed verlichte plaats zitten en leg alles wat u nodig heeft binnen handbereik.
French: Aucune expérience n'est à ce jour disponible concernant les éventuelles conséquences à long terme de cette immunodépression.
Dutch: Op dit ogenblik is er geen ervaring met de mogelijke gevolgen van deze immunosuppressie op de lange termijn.
French: La majorité des décès associés au médicament sont dus à des complications infectieuses.
Dutch: De meeste geneesmiddelgebonden sterfgevallen zijn het gevolg van infectueuze complicaties.
French: Enfoncez complètement l'aiguille dans la peau en faisant un angle d'environ 45°, comme le montre la figure ci-contre.
Dutch: Duw de naald helemaal in de huid onder een hoek van ongeveer 45°, zoals getoond in de afbeelding.
French: Une thrombopénie sévère (< 50 x 10
Dutch: Ernstige trombocytopenie (< 50 x 10
French: Avant de vous injecter LITAK, vous devez faire ce qui suit :
Dutch: Voordat u LITAK injecteert, moet u het volgende doen:
French: Carcinogenèse/mutagenèse
Dutch: Carcinogenese/mutagenese
French: Les effets indésirables suivants peuvent survenir :
Dutch: De volgende bijwerkingen kunnen optreden:
French: Auto-administration par le patient
Dutch: Zelftoediening door de patiënt
French: Une récurrence de l'affection maligne (cancéreuse) ne peut être exclue.
Dutch: Het opnieuw optreden van kwaadaardige aandoeningen (kanker) kan niet worden uitgesloten.
French: Tous les patients concernés ont été traités avec succès par corticoïdes.
Dutch: Alle patiënten werden met succes behandeld met corticosteroïden.
French: Lavez-vous soigneusement les mains.
Dutch: Was uw handen grondig.
French: Le taux de réponse global a été de 97 % avec rémission durable et 73 % des patients continuaient de bénéficier d'une rémission complète au bout de quatre années de suivi.
Dutch: Het totale responspercentage was 97% met langdurige remissie, waarbij 73% van de patiënten na vier jaar follow-up nog steeds in volledige remissie was.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne des prévisions de mise sur le marché du médicament autorisé par cette décision.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
French: Votre médecin vous indiquera quelle quantité de LITAK vous devez utiliser, à quelle fréquence et à quel moment vous devez vous l'injecter.
Dutch: U arts zal u vertellen hoeveel LITAK u nodig heeft, en hoe vaak en wanneer u uzelf moet injecteren.
French: LITAK est utilisé pour traiter cette maladie.
Dutch: LITAK wordt gebruikt om deze ziekte te behandelen.
French: Altération du fonctionnement des organes due aux quantités élevées d'une substance spécifique produite par le corps (une glycoprotéine)
Dutch: Verminderde werking van organen als gevolg van grote hoeveelheden van een bepaalde stof die door het lichaam wordt geproduceerd (een glycoproteïne).
French: Le risque maximum est atteint 2 ans après le diagnostic, avec une médiane comprise entre 40 et 66 mois.
Dutch: Het hoogste risico ligt 2 jaar na diagnose met het zwaartepunt tussen 40 en 66 maanden.
French: Les fréquences sont définies de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Dutch: De frequenties worden als volgt gedefinieerd: Zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
French: Des instructions détaillées sont fournies dans la notice.
Dutch: Gedetailleerde instructies zijn in de bijsluiter opgenomen.
French: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Allemagne
Dutch: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Duitsland
French: LITAK peut être auto-administré par le patient.
Dutch: LITAK kan door de patiënt zelf worden toegediend.
French: Votre médecin peut vous donner des conseils sur les possibilités qu'offre la congélation du sperme (cryoconservation).
Dutch: Uw arts kan u adviseren over de mogelijkheden voor het invriezen en bewaren van sperma (cryoconservering).
French: Une réduction de la dose et une surveillance régulière du patient sont nécessaires dans ce cas.
Dutch: In deze gevallen is een dosisverlaging en regelmatige controle van de patiënt vereist.
French: Qu'est-ce que LITAK et dans quels cas est-il utilisé 2.
Dutch: Wat is LITAK en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2.
French: Les femmes enceintes doivent éviter tout contact.
Dutch: Zwangere vrouwen dienen aanraking ermee te vermijden.
French: Une dose orale quotidienne de 100 mg d'allopurinol est recommandée pendant une période de 2 semaines.
Dutch: Een dagelijkse orale dosis van 100 mg allopurinol gedurende 2 weken wordt aanbevolen.
French: Injectez immédiatement.
Dutch: Direct injecteren.
French: Moins d'un tiers des événements fébriles sont associés à une infection documentée.
Dutch: Minder dan één derde van de gevallen van koorts houdt verband met een aangetoonde infectie.
French: Classe pharmacothérapeutique : analogues puriques, code ATC : L01BB04.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: purine-analogon, ATC-code: L01BB04
French: Au moins 10 cas d'anémie hémolytique auto-immune aiguë ont été signalés.
Dutch: Er zijn ten minste 10 gevallen van acute auto-immune hemolytische anemiegemeld.
French: Prélevez le volume nécessaire de LITAK dans la seringue en tirant le piston vers l'arrière (votre médecin vous dira combien de ml de LITAK vous devez vous injecter).
Dutch: Trek de juiste hoeveelheid LITAK in de spuit door de zuiger omlaag te trekken (uw arts geeft aan hoeveel ml LITAK u moet injecteren).
French: Le fonctionnement de votre foie et de vos reins sera également contrôlé.
Dutch: Bovendien wordt gecontroleerd of uw lever en nieren goed werken.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2C et 8C).
Dutch: Bewaren in de koelkast (2C - 8C).
French: Complications due au traitement contre le cancer en raison de la destruction des cellules cancéreuses
Dutch: Complicaties veroorzaakt door kankerbehandeling, als gevolg van de afbraak van kankercellen.
French: Le traitement par ces agents est associé à la survenue de tumeurs malignes secondaires.
Dutch: Behandeling met deze stoffen wordt in verband gebracht met het ontstaan van tweede kwaadaardige tumoren.
French: Utilisez une nouvelle seringue et une nouvelle aiguille pour chaque injection.
Dutch: Gebruik een nieuwe spuit en injectienaald voor elke injectie.
French: L'expérience clinique est très limitée et la sécurité de LITAK chez ces patients n'a pas été établie.
Dutch: De klinische ervaringen zijn zeer beperkt en de veiligheid van LITAK voor deze patiënten staat niet vast.
French: Avant et pendant le traitement par LITAK, vous aurez des examens de sang réguliers afin de vérifier que la poursuite du traitement est sans danger pour vous.
Dutch: Vóór en tijdens de behandeling met LITAK worden er regelmatig bloedonderzoeken uitgevoerd, om te controleren of het veilig is om uw behandeling voort te zetten.
French: Réactions allergiques cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson ou syndrome de Lyell)
Dutch: Ernstige allergische huidreactie (stevens-johnsonsyndroom of lyellsyndroom).
French: Utilisation concomitante d'autres médicaments myélosuppresseurs.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van andere myelosuppressieve geneesmiddelen.
French: Les éruptions cutanées (2 à 31 %) sont principalement décrites chez les patients traités simultanément par d'autres médicaments connus pour provoquer des éruptions (antibiotiques et/ou allopurinol).
Dutch: Huiduitslag (2-31%) werd hoofdzakelijk vastgesteld bij patiënten die gelijktijdig andere geneesmiddelen kregen toegediend waarvan bekend is dat ze huiduitslag veroorzaken (antibiotica en/of allopurinol).
French: Très fréquent : perte d'appétit
Dutch: Zeer vaak: verminderde eetlust
French: En ce qui concerne la sévérité, voir le texte figurant au-dessous du tableau.
Dutch: Zie voor de ernst van de gevallen de tekst onder de tabel.
French: Lors de l'essai clinique de LITAK par voie sous-cutanée, 63 patients atteints de leucémie à tricholeucocytes (33 cas nouvellement diagnostiqués et 30 cas de rechute ou de maladie en progression) ont été traités.
Dutch: In het klinische onderzoek waarin LITAK subcutaan werd toegediend, werden 63 patiënten met haarcelleukemie behandeld (33 nieuw gediagnosticeerde patiënten en 30 patiënten met recidiverende of progressieve ziekte).
French: En cas d'accumulation sérique d'acide urique au-dessus des valeurs normales, la dose d'allopurinol pourra être augmentée à 300 mg/jour.
Dutch: In geval de serumspiegel van urinezuur stijgt tot boven de normale waarden, mag de dosis allopurinol worden verhoogd tot 300 mg/dag.
French: Le volume moyen de distribution de la cladribine est de 9,2 l/kg.
Dutch: Het gemiddelde distributievolume van cladribine bedraagt 9,2 l/kg.
French: N'injectez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié d'injecter.
Dutch: Injecteer geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
French: Les patients atteints de leucémie à tricholeucocytes active ayant la plupart du temps des numérations globulaires faibles, en particulier un faible nombre de neutrophiles, plus de 90 % des patients présentent des neutropénies transitoires sévères (< 1,0 x 10
Dutch: Aangezien patiënten met actieve haarcelleukemie meestal een verminderd aantal bloedcellen hebben, vooral weinig neutrofielen, vertoont meer dan 90% van deze patiënten ernstige neutropenie (< 1,0 x 10
French: La récupération des lymphocytes T cytotoxiques et de cellules tueuses naturelles intervient dans un délai de 3 à 12 mois.
Dutch: Het herstel van cytotoxische T-lymfocyten en natuurlijke killercellen duurt 3 tot 12 maanden.
French: Les médicaments cytotoxiques doivent être manipulés avec prudence.
Dutch: Cytotoxische geneesmiddelen dienen met omzichtigheid te worden verwerkt.
French: La mort cellulaire intervient par déplétion énergétique et par apoptose.
Dutch: Celdood treedt op door energietekort en apoptose.
French: La cladribine est incorporée dans les brins d'ADN et elle bloque la synthèse et la réparation de l'ADN.
Dutch: Cladribine wordt opgenomen in de DNA-strengen en blokkeert de synthese en reparatie van DNA.
French: Une étude in vitro a toutefois mis en évidence une résistance croisée entre la cladribine et la moutarde à l'azote (chlorméthine) ; en ce qui concerne la cytarabine, un auteur a décrit une réaction croisée in vivo sans perte d'activité.
Dutch: Een in vitro onderzoek toonde echter kruisresistentie aan tussen cladribine en stikstofmosterd (chloormethine); voor cytarabine is door één auteur een in vivo kruisreactie zonder verlies aan activiteit beschreven.
French: Les risques et bénéfices thérapeutiques doivent être scrupuleusement évalués chez les patients qui présentent des infections actives ou suspectées.
Dutch: De therapeutische risico's en voordelen dienen nauwgezet te worden geëvalueerd bij patiënten met actieve of vermoede infecties.
French: Les patients devront avoir reçu les instructions et la formation appropriées.
Dutch: Patiënten moeten goed worden geïnstrueerd en getraind.
French: L'utilisation de facteurs de croissance hématopoïétique n'améliore pas la récupération des neutrophiles et ne diminue pas l'incidence de fièvre.
Dutch: Het gebruik van hematopoëtische groeifactoren geeft noch aanleiding tot een toename van het aantal neutrofielen, noch tot een afname van de incidentie van koorts.
French: La pancytopénie est normalement réversible et l'intensité de l'aplasie médullaire est dose-dépendante.
Dutch: Pancytopenie is doorgaans omkeerbaar en de intensiteit van beenmergaplasie is dosisafhankelijk.
French: Avant l'injection, laissez LITAK se réchauffer à température ambiante.
Dutch: Alvorens de injectie te geven LITAK tot kamertemperatuur laten opwarmen.
French: Des lymphopénies prolongées et sévères ont été rapportées dans de rares cas, mais elles n'ont pas été associées à des complications infectieuses tardives.
Dutch: Ernstige lymfocytopenie van lange duur is zelden gemeld; de gemelde gevallen konden echter niet in verband worden gebracht met laattijdige infectueuze complicaties.
French: Le traitement des nausées par des antiémétiques n'est habituellement pas nécessaire.
Dutch: Een behandeling met antemetica is doorgaans niet nodig.
French: LITAK doit être injecté dans le tissu situé juste sous la peau (injection sous-cutanée).
Dutch: LITAK moet worden ingespoten in het weefsel vlak onder de huid (subcutane injectie).
French: En cas de toxicité sévère, le médecin doit envisager le report ou l'arrêt du traitement par la cladribine jusqu'à la résolution des complications graves.
Dutch: Indien ernstige toxiciteit optreedt, dient de arts uitstel of stoppen van de behandeling met het geneesmiddel te overwegen, tot ernstige complicaties zijn verdwenen.
French: Des anomalies sévères des membres ont été observées à cette dose, ainsi qu'une diminution significative du poids moyen des fœtus.
Dutch: Bij deze dosis werden ernstige anomalieën van de ledematen waargenomen, evenals een aanzienlijke toename van het gemiddelde foetale gewicht.
French: Cette section contient des informations sur la manière d'administrer une injection de LITAK.
Dutch: Dit hoofdstuk bevat informatie over hoe een injectie met LITAK wordt gegeven.
French: Les patients qui ont subi un surdosage en cladribine doivent faire l'objet d'une surveillance hématologique pendant au moins quatre semaines.
Dutch: Patiënten die een overdosis cladribine hebben gekregen, dienen ten minste vier weken lang hematologisch te worden gecontroleerd.
French: Les écarts au schéma posologique indiqué ci-dessus sont déconseillés.
Dutch: Afwijking van de hierboven vermelde dosering wordt niet aangeraden.
French: Fatigue, frissons, baisse d'appétit
Dutch: Vermoeidheid, koude rillingen, verminderde eetlust.
French: LITAK doit vous être injecté sous la peau (injection sous-cutanée) à peu près à heure fixe chaque jour.
Dutch: LITAK moet onder de huid worden ingespoten (subcutane injectie), elke dag ongeveer op hetzelfde tijdstip.
French: Sur la base des données disponibles, aucune évaluation ne peut être faite du risque carcinogène de la cladribine chez l'être humain.
Dutch: Op basis van de beschikbare gegevens kan het carcinogene risico van cladribine voor mensen niet worden geëvalueerd.
French: Effets indésirables graves rares
Dutch: Zelden voorkomende ernstige bijwerkingen
French: Issue fatale
Dutch: Fatale afloop
French: Vérifiez qu'il ne reste pas d'air dans la seringue : dirigez l'aiguille vers le haut et expulsez l'air.
Dutch: Zorg dat er geen lucht in de spuit zit: steek de naald omhoog en duw de lucht uit de spuit.
French: Cette légère augmentation du risque peut être due à la leucémie à tricholeucocytes ou aux traitements utilisés pour traiter la maladie, y compris LITAK.
Dutch: Dit licht verhoogde risico kan een gevolg zijn van de haarcelleukemie, of van de behandelingen die u hebt gehad om de ziekte te behandelen, waaronder de behandeling met LITAK.
French: Injectez le liquide lentement et régulièrement pendant une minute environ, en maintenant toujours la peau pincée.
Dutch: Neem ongeveer een minuut de tijd om de vloeistof langzaam en gelijkmatig te injecteren, houd de huid daarbij altijd vast.
French: Les tissus non hématologiques ne semblent pas affectés, ce qui explique la faible incidence de toxicité non hématopoïétique de la cladribine.
Dutch: Niet-hematologisch weefsel lijkt niet te worden aangetast; wat de geringe incidentie van niet-hematopoëtische toxiciteit van cladribine verklaart.
French: Faiblesse
Dutch: Zwakte.
French: Un tiers de ces infections ont été considérées comme sévères (p.ex.
Dutch: Eén derde van deze infecties moet als ernstig worden beschouwd (bijv. sepsis, longontsteking).
French: N'utilisez pas LITAK si vous remarquez que le flacon est endommagé ou bien si la solution n'est pas limpide ou contient des particules.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de injectieflacon is beschadigd of dat de oplossing niet helder is of deeltjes bevat.
French: Vous pourrez également recevoir un médicament supplémentaire contenant une substance active appelée allopurinol pour réduire l'excédent d'acide urique.
Dutch: U kunt ook een aanvullend geneesmiddel met de werkzame stof allopurinol krijgen om een teveel aan urinezuur te verminderen.
French: Les endroits qui conviennent le mieux pour les injections sont indiqués ci-contre : le haut des cuisses et l'abdomen, à l'exception de la zone autour du nombril.
Dutch: De meest geschikte plaatsen om uzelf te injecteren worden hier weergegeven: de bovenkant van uw dijen en de buik, behalve het gebied rondom de navel.
French: Quarante pour cent des patients traités par LITAK à raison de 0,7 mg/kg de poids corporel par cycle ont développé des infections.
Dutch: Veertig percent van de patiënten die met dosissen LITAK van 0,7 mg/kg lichaamsgewicht per cyclus werden behandeld, hadden infecties.
French: Réduction du nombre de certains globules blancs (neutrophiles et lymphocytes) et des plaquettes lors des analyses sanguines
Dutch: Lage aantallen van bepaalde witte bloedcellen (neutrofielen en lymfocyten) en bloedplaatjes bij bloedonderzoeken.
French: Que dois-je faire avant de m'administrer une injection sous-cutanée de LITAK ?
Dutch: Wat moet ik doen voordat ik mijzelf een subcutane injectie LITAK geef?
French: La cladribine est contre-indiquée pendant la grossesse.
Dutch: Cladribine is tijdens de zwangerschap gecontraïndiceerd.
French: Quarante-trois pour cent des patients atteints de leucémie à tricholeucocytes ont développé des complications infectieuses sous le schéma posologique standard.
Dutch: Drieënveertig percent van de patiënten met haarcelleukemie hadden infectueuze complicaties bij het standaard doseringsschema.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les durées et conditions de conservation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Dutch: Indien het product niet onmiddellijk wordt gebruikt, is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden en -omstandigheden voorafgaand aan het gebruik.
French: Les effets indésirables très fréquents observés au cours des trois essais cliniques les plus importants de la cladribine chez 279 patients traités dans diverses indications et chez 62 patients traités pour une leucémie à tricholeucocytes (LT) ont été la myélosuppression, en particulier une neutropénie sévère (41 % (113/279), LT 98 % (61/62)), une thrombopénie sévère (21 % (58/279), LT 50 % (31/62)) et une anémie sévère (14 % (21/150), LT 55 % (34/62)), ainsi qu'une immunodépression/lymphopénie sévère (63 % (176/279), LT 95 % (59/62)), des infections (39 % (110/279), LT 58 % (36/62)) et une fièvre (jusqu'à 64 %).
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen tijdens de drie meest relevante klinische onderzoeken met cladribine bij 279 patiënten die voor verscheidene aandoeningen werden behandeld en bij 62 patiënten met haarcelleukemie (HCL) waren myelosuppressie, bijzonder ernstige neutropenie (41% (113/279), HCL 98% (61/62)), ernstige trombocytopenie (21% (58/279), HCL 50% (31/62)) en ernstige anemie (14% (21/150), HCL 55% (34/62)), evenals ernstige immunosuppressie/lymfopenie (63% (176/279), HCL 95% (59/62)), infecties (39% (110/279), HCL 58% (36/62)) en koorts (tot 64%).
French: Retirez la capsule de protection rouge du flacon de LITAK.
Dutch: Verwijder de rode beschermende dop van de injectieflacon LITAK.
French: Le risque impose une évaluation au cas par cas (voir rubrique 4.4).
Dutch: Het risico maakt beoordeling per geval noodzakelijk (zie rubriek 4.4).
French: 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾''), - des tampons imbibés d'alcool,
Dutch: - een steriele injectienaald (bijvoorbeeld 0,5 x 19 mm, 25 G x ¾"), - alcoholdoekjes,
French: La cladribine ne devrait pas provoquer d'alopécie ; une alopécie discrète et transitoire a été observée pendant quelques jours chez 4/523 patients au cours du traitement, mais cet effet n'a pas pu être clairement associé à la cladribine.
Dutch: Cladribine veroorzaakt waarschijnlijk geen alopecia; lichte en voorbijgaande alopecia gedurende een aantal dagen werd geobserveerd in 4/523 patiënten tijdens de behandeling, maar kon niet eenduidig aan cladribine worden toegeschreven.
French: Par ailleurs, la CdATP inhibe la ribonucléotide réductase, l'enzyme responsable de la conversion des ribonucléotides en désoxyribonucléotides.
Dutch: Bovendien remt CdATP ribonucleotide reductase, het enzym dat verantwoordelijk is voor de omvorming van ribonucleotiden in desoxyribonucleotiden.