FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако този период е недостатъчен, облекчаване на симптомите се постига обичайно в рамките на още 4 седмици.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse sümptomitest vabanemine tavaliselt veel pärast 4-nädalast ravi.
Bulgarian: - Много редки (при по-малко от 1 на всеки 10 000 лекувани пациенти) намаляване броя на тромбоцитите, което може да доведе до кръвоизливи или по-лесно насиняване от обичайното.
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st): Vereliistakute arvu vähenemine, mis võib põhjustada kalduvuse verejooksude või verevalumite tekkeks, vere valgeliblede arvu vähenemine, mis võib põhjustada infektsioonide sagenemise.
Bulgarian: - Редки (при по-малко от 1 на всеки 1000 лекувани пациенти)
Estonian: - Väga harva (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st):
Bulgarian: Пантопразол се резорбира бързо, като максимални плазмени концентрации се достигат дори след еднократна перорална доза от 40 mg.
Estonian: Pantoprasool imendub suukaudsel manustamisel kiiresti ja maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutatakse isegi ühekordse 40 mg annuse suukaudse manustamise järgselt.
Bulgarian: - Ако имате проблеми с бъбреците, умерени или тежки чернодробни проблеми, Вие не трябва да вземате Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки за премахване на Helicobacter pylori.
Estonian: Patsientide erigrupid: - Kui teil on tegemist neerufunktsiooni häirega või mõõduka või raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te Protium 40 mg tablette Helicobacter pylori infektsiooni raviks võtta.
Bulgarian: Вашия лекар или се обърнете към най-близката болница:
Estonian: Kui teil tekib mõni allpoolnimetatud kõrvaltoimetest, siis informeerige sellest kohe oma arsti või võtke ühendust lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga:
Bulgarian: Име на лекарствения продукт
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Bulgarian: След овладяване на симптомите дозата може да се редуцира отново до 20 mg пантопразол.
Estonian: Ägenemise paranemisel võib annuse uuesti vähendada 20 mg pantoprasoolini.
Bulgarian: Контролок 40 mg не трябва да прилага по време на бременност, освен при ясна необходимост.
Estonian: Protium 40 mg võib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral.
Bulgarian: Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 20 mg продължително време.
Estonian: Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini maksaensüümide sisaldust teie veres, eriti juhul, kui te võtate Protium 20 mg tablette pikema aja vältel.
Bulgarian: Главоболие; отпадналост; диария; чувство за болест, повръщане; подуване на корема и отделяне на голямо количество газове; запек; сухота в устата; колики и дискомфорт; кожен обрив или уртикария; сърбеж; чувство на слабост, чувство на изтощение или общо неразположение; нарушение на съня.
Estonian: Peavalu, pearinglus, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, kõhupuhitus ja kõhugaasid, kõhukinnisus, suukuivus, ebamugavustunne ja valu kõhus, nahalööve, eksanteem, eruptsioon, nahasügelus, nõrkus, jõuetus või halb enesetunne, unehäired.
Bulgarian: Контролок 20 mg не трябва да прилага по време на бременност, освен при ясна необходимост.
Estonian: Protium 20 mg tablette võib raseduse ajal kasutada ainult äärmise vajaduse korral.
Bulgarian: ДАННИ 4.1 Tерапевтични показания
Estonian: 4.1 Näidustused
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: След разтваряне на продукта се получава бистър жълтеникав разтвор. Tози разтвор може да се прилага директно или да се приложи след разреждане със 100 ml физиологичен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) или глюкоза 55 mg/ml (5%).
Estonian: Lahustatud süstelahuse võib patsiendile manustada kohe või pärast lahjendamist 100 ml 0,9%-lise (9 mg/ml) füsioloogilise naatriumkloriidi lahusega või 5%-lise glükoosilahusega (55 mg/ml).
Bulgarian: Опаковката съдържа 1 или 5 (5x1) флакона с прах за инжекционен разтвор.
Estonian: Pakendid: 1 viaal või 5 (5 x 1) viaali süstelahuse valmistamise pulbriga.
Bulgarian: Какво представлява Контролок 40 mg и за какво се използава
Estonian: MIS RAVIM ON PROTIUM 40 MG JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Профилактика на гастро-дуоденални язви, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни лекарствени продукти (НСПВЛП) при рискови пациенти, нуждаещи се от продължителна терапия с НСПВЛП (вж. точка 4.4).
Estonian: Mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika vastava riskiga patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi MSPVA-dega (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа,
Estonian: - kui te olete ülitundlik teiste prootonpumba inhibiitorite suhtes.
Bulgarian: Tова лекарство не се препоръчва за употреба при деца.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST KÄTTESAAMATUS KOHAS
Bulgarian: Продължително лечение и предотвратяване на рецидиви на гастроезофагеална рефлуксна болест.
Estonian: Refluksösofagiidi pikaajaline ravi ja ägenemise profülaktika.
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки е наличен в следните опаковки:
Estonian: Protium 20 mg tabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Bulgarian: Прах за инжекционен разтвор.
Estonian: Pulber süstelahuse valmistamiseks.
Bulgarian: Поради пълното и продължително инхибиране на секрецията на солна киселина, пантопразол може да намали резорбцията на лекарства със зависима от рН на стомаха бионаличност, напр. някои азотни противогъбични агенти, като кетоконазол, итраконазол, посаконазол и други лекарства като ерлотиниб.
Estonian: Maohappe sekretsiooni tugeva ja pikaajalise pärssimise tõttu võib pantoprasool vähendada nende ravimite imendumist, mille biosaadavus sõltub pH-st (nt ketokonasool), nagu näiteks mõned asoolitüüpi seentevastased preparaadid (ketokonasool, itrakonasool ja posakonasool) ning erlotiniib.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1 стомашно-устойчива таблетка от 20 mg пантопразол).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (üks Protium 20 mg tablett).
Bulgarian: Само много малка част от пантопразол може да се диализира.
Estonian: Pantoprasool on dialüüsitav ainult väga vähesel määral.
Bulgarian: В дозовия диапазон от 10 до 80 mg, плазмената кинетика на пантопразол е линеарна, след перорално и интравенозно приложение.
Estonian: Annusevahemikus 10…80 mg on pantoprasooli farmakokineetika lineaarne nii suukaudse kui veenisisese manustamise järgselt.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна недостатъчност не трябва да се превишава дневната доза от 20 mg пантопразол (1/2 флакон от 40 mg пантопразол), (вж. точка 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni häirega patsientidel ei tohi ületada annust 20 mg pantoprasooli päevas (pool Protium 40 mg viaalist) (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Нивата на гастрина на гладно се повишават от пантопразол.
Estonian: Pantoprasooli kasutamisel suureneb kiiresti tühja kõhu gastriinisisaldus.
Bulgarian: Не е имало взаимодействия при съвместно приложение с антиацидни продукти.
Estonian: Koostoimeid samaaegselt manustatud antatsiididega ei ole täheldatud.
Bulgarian: Когато симптомите се облекчат, предотвратяване на рецидив може да се постигне с прилагането на дозов режим 20 mg веднъж дневно при необходимост.
Estonian: Sümptomitest vabanemise järgselt võib sümptomite taasteket kontrolli all hoida, manustades vajadusel (sümptomite ilmnemisel) 20 mg üks kord päevas.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа соево масло.
Estonian: ABIAINED Sisaldab sojaõli.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции може да се дефинира по следния начин: много често: засяга повече от 1 потребител на всеки 10 често: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 100 нечесто: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 1 000 рядко: засяга от 1 до 10 потребители на всеки 10 000 много рядко: засяга по малко от 1 потребител на всеки 1 000 неизвестно: честотата не може да се определи от наличните данни
Estonian: Allpooltoodud kõrvaltoimete esinemissageduse esitamisel on lähtutud järgmistest kokkuleppelistest esinemissageduse kriteeriumitest: väga sage (esinevad rohkem kui ühel kasutajal 10-st); sage (esinevad 1…10 kasutajal 100-st); aeg-ajalt (esinevad 1…10 kasutajal 1000-st); harv (esinevad 1…10 kasutajal 10000-st); väga harv (esinevad vähem kui ühel kasutajal 10000-st).
Bulgarian: 7 стомашно-устойчиви таблетки
Estonian: 7 gastroresistentset tabletti.
Bulgarian: AНЕКС III
Estonian: LISA III
Bulgarian: Интравенозното приложение на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор се препоръчва само ако пероралното приложение не е подходящо.
Estonian: Protium 40 mg intravenoosne manustamine on näidustatud üksnes juhul, kui suukaudne ravi ei ole võimalik.
Bulgarian: Срокът за лечение на стомашна язва обичайно продължава 4 до 8 седмици.
Estonian: Tavaliselt kestab refluksösofagiidi ravi 4…8 nädalat.
Bulgarian: Той ще проверява Вашите чернодробни ензими по-често, особено ако приемате Контролок 40 mg продължително време.
Estonian: Sellisel juhul kontrollib arst sagedamini maksaensüümide sisaldust teie veres, eriti juhul kui te võtate Protium 40 mg tablette pika aja vältel.
Bulgarian: Лечение на гастро-езофагеална рефлуксна болест:
Estonian: Refluksösofagiidi ravi:
Bulgarian: - Деца под 12 годишна възраст.
Estonian: Alla 12-aastased lapsed
Bulgarian: За лечение на стомашни и дуоденални язви:
Estonian: Mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi:
Bulgarian: Няма известни симптоми на предозиране.
Estonian: Üleannustamise nähud ei ole teada.
Bulgarian: При тези пациенти, подобно на пациентите с интактна бъбречна функция, плазменият период на полуелиминиране на пантопразол е кратък.
Estonian: Sarnaselt tervete isikutega on pantoprasooli poolväärtusaeg lühike.
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор не трябва да се разтваря с други разтворители, освен посочените.
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse valmistamisel ei tohi kasutada ja seda ei tohi segada muude lahustega kui on nimetatud eespool.
Bulgarian: Pantorc, Pantopan, Pantecta, Peptazol
Estonian: Pantozol, Pantoprazol Byk
Bulgarian: В допълнение, сквамозно-клетъчни папиломи са били открити при плъхове при едно проучване.
Estonian: Lisaks sellele leiti rottidel eesmao soomusrakulisi papilloome.
Bulgarian: Прочетете внимателно тази листовка преди да започнете да приемате това лекарство.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Bulgarian: Поради това решението дали да се продължи/прекрати кърменето или продължи/прекрати лечението с Контролок 20 mg трябва да се вземе, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Контролок 20 mg за майката.
Estonian: Otsuse langetamisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi Protium 20 mg tablettidega, tuleb langetada sõltuvalt rinnaga toitmisest saadavast kasust lapsele ning Protium 20 mg tablettide kasust emale.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) за флакон, т.е. по същество не съдържа натрий.
Estonian: Protium 40 mg süstelahuse pulbri viaal sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi, s.t. et ravim on praktiliselt „naatriumivaba".
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, субституирани бензомидазоли или към някоя от другите състаки на Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор.
Estonian: Ülitundlikkus ravimi toimeaine, asendatud bensimidasoolide, sojaõli või Protium 40 mg tablettide mõne teise abiaine suhtes.
Bulgarian: Cъдържа соево масло.
Estonian: Sisaldab sojaõli.
Bulgarian: Може да се очаква, че Пантопразол, както всички други инхибитори на протонната помпа, повишава броя на бактериите, нормално присъстващи в горните отдели на храносмилателния тракт.
Estonian: Bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonid Pantoprasool, sarnaselt kõigile PPI-dele, võib suurendada seedetraktis tavaliselt elunevate bakterite arvu.
Bulgarian: Възможни нежелани лекарствени реакции
Estonian: VÕIMALIKUD KÕRVALTOIMED
Bulgarian: Дневната доза от 20 mg пантопразол не трябва да се надвишава.
Estonian: Pantoprasooli annus ei tohiks ületada 20 mg ööpäevas.
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат цели.
Estonian: Tablett tuleb neelata tervelt, mitte närida.
Bulgarian: Възрастни и юноши над 12 годишна възраст:
Estonian: Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid:
Bulgarian: Печатно мастило: Шеллак, Червен железен оксид (E172), Черен железен оксид (E172), Жълт железен оксид (E172), Соев лецитин, Tитанов диоксид (E171), Antifoam DC 1510
Estonian: Trükivärv: šellak, punane, must ja kollane raudoksiid (E172), sojaletsitiin, titaandioksiid (E171) ja vahueemaldaja DC 1510 (dimetikooni emulsioon).
Bulgarian: - Забележите кръв във Вашите изпражнения; - Тежка и/или продължителна диария, защото Контролок 40 mg се свързва с леко повишена честота на инфекциозна диария.
Estonian: - neelamisraskus; - veriokse; - kahvatus ja nõrkus (aneemia); - veri väljaheites; - tõsine ja/või püsiv kõhulahtisus, sest Protium 40 mg võib veidi suurendada infektsioonidest põhjustatud kõhulahtisuse tekkeriski.
Bulgarian: Стомашночревни нарушения
Estonian: Refluksösofagiit
Bulgarian: При проучвания при животни с дози над 5 mg/kg са били налюдавани белези на лека фетотоксичност.
Estonian: Katseloomadel läbi viidud reproduktsiooniuuringutes täheldati fetotoksilist toimet annuste korral, mis ületasid 5 mg/kg.
Bulgarian: Трябва да се следват местните ръководства (напр. националните препоръки) за бактериалната резистентност и правилното предписване и употреба на антибактериални агенти.
Estonian: Mikroobide resistentsuse ning antibakteriaalsete ravimite kasutamise ja väljakirjutamise osas tuleb lähtuda kohalikest juhistest (nt riiklikud ravijuhised).
Bulgarian: Лечението с Контролок 40 mg може да доведе до леко повишен риск от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, като Salmonella и Campylobacter.
Estonian: Ravi Protium 40 mg süstelahusega võib veidi suurendada bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonide (nagu näiteks Salmonella ja Campylobacter poolt põhjustatud infektsioon) tekkeriski.
Bulgarian: Контролок 40 mg прах за инжекционен разтвор е наличен в следните опаковки:
Estonian: Protium 40 mg on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Bulgarian: Ядро: Натриев карбонат, безводен, мaнитол (E421), кросповидон, повидон K90, калциев стеарат.
Estonian: Tableti tuum: naatriumkarbonaat (veevaba), mannitool, krospovidoon, povidoon K90, kaltsiumstearaat.
Bulgarian: Гърция Унгария Ирландия Италия Латвия Литва
Estonian: Ungari Iirimaa Itaalia
Bulgarian: Как изглежда Контролок 20 mg и какво е съдржанието на опаковката Жълти, овални, биконвексни филм таблетки, като на едната страна е написано "P20".
Estonian: Kuidas Protium 20 mg tablett välja näeb ja pakendi sisu Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruun trükijäljend P20.
Bulgarian: Tози лекарствен продукт трябва да се прилага от медицински персонал под съответно медицинско наблюдение.
Estonian: Protium 40 mg võib vastava meditsiinilise järelevalve all manustada üksnes tervishoiutöötaja.
Bulgarian: Какво е Контролок 20 mg и за какво се използава
Estonian: MIS RAVIM ON PROTIUM 20 MG TABLETID JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Bulgarian: Контролок 40 mg се използва за:
Estonian: Protium 40 mg tablette kasutatakse:
Bulgarian: Раздуване на корема; Запек;
Estonian: Kõhulahtisus; iiveldus / oksendamine; kõhupuhitus;
Bulgarian: Ако това не е достатъчно, при почти всички случаи оздравяването се постига през следващите 2 седмици.
Estonian: Kui see ei ole piisav, siis saavutatakse paranemine tavaliselt veel pärast 2-nädalast ravi.
Bulgarian: Лечение на дуоденална язва
Estonian: Kaksteistsõrmiksoole haavandi ravi
Bulgarian: Единствено продължителността на lag-фазата може да бъде увеличена при съвместно приемане с храна.
Estonian: Manustamisel koos toiduga suureneb üksnes nende saabumise aja varieeruvus.
Bulgarian: Не използвайте Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки след изтичане срока на годност, посочен на кутията и блистера след „Годен до:".
Estonian: Ärge kasutage Protium 20 mg tablette pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja sisepakendil pärast märget „Kõlblik kuni".
Bulgarian: Лечението с Контролок 20 mg може да доведе до леко повишен риск от стомашно-чревни инфекции, причинени от бактерии, като Salmonella и Campylobacter.
Estonian: Ravi Protium 20 mg gastroresistentsete tablettidega võib veidi suurendada bakterite poolt põhjustatud seedetrakti infektsioonide (nagu näiteks Salmonella ja Campylobacter poolt põhjustatud infektsioon) tekkeriski.
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис "P20" с кафяво мастило от едната страна.
Estonian: Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruun trükijäljend P20.
Bulgarian: Ако Ви е предписано да приемате повече от две стомашно-устойчиви таблетки дневно, вземете стомашно-устойчиви таблетки на две еднакви дози.
Estonian: Kui ravimi annus on üle kahe tableti ööpäevas, siis võetakse ravimit kaks korda ööpäevas.
Bulgarian: Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки е наличен в следните опаковки:
Estonian: Protium 40 mg tabletid on saadaval järgmistes pakendisuurustes:
Bulgarian: Синдром на Zollinger-Ellison и други патологични хиперсекреторни състояния
Estonian: Zollinger-Ellisoni sündroom või muud patoloogilise hüpersekretsiooni seisundid.
Bulgarian: - Ако страдате от тежки чернодробни нарушения, Вие трябва да вземате не повече от една стомашно-устойчива таблетка, съдържаща 40 mg пантопразол, дневно (за тази цел са налични стомашно-устойчиви таблетки съдържащи 40 mg пантопразол).
Estonian: - Kui teil on tegemist raske maksafunktsiooni häirega, siis ei tohi te ööpäevas võtta rohkem kui 20 mg pantoprasooli (selleks otstarbeks on saadaval 20 mg pantoprasooli tabletid).
Bulgarian: Профилактика на гастро-дуоденални язви, предизвикани от неселективни нестероидни противовъзпалителни лекарствени средства (НСПВЛС) при рискови пациенти, нуждаещи се от продължително лечение с НСПВЛС
Estonian: Mitteselektiivsetest mittesteroidsetest põletikuvastastest ravimitest (MSPVA) tingitud kaksteistsõrmiksoole haavandite profülaktika vastava riskiga patsientidel, kes vajavad samaaegset ravi MSPVA-dega
Bulgarian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol 20 mg, Zurcale 20 mg Controloc
Estonian: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Pantozol, Zurcale
Bulgarian: cъдържа 1,06 микрограма соево масло.
Estonian: Üks gastroresistentne tablett sisaldab 1,06 mg sojaõli.
Bulgarian: Поради това решението дали да се продължи/прекрати кърменето или продължи/прекрати лечението с Контролок 40 mg трябва да се вземе, като се има предвид ползата от кърменето за детето и ползата от лечението с Контролок 40 mg за майката.
Estonian: Otsuse langetamisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi Protium 40 mg süstelahusega, tuleb langetada sõltuvalt rinnaga toitmisest saadavast kasust lapsele ning Protium 40 mg süstelahuse kasust emale.
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/ MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse rahvuslikult]
Bulgarian: Жълти, овални, биконвексни, филмирани таблетки, с надпис "P40" с кафяво мастило от едната страна.
Estonian: Kollane, ovaalne, kaksikkumer, õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on pruun trükijäljend P40.
Bulgarian: (≥1/10,000 дo <1/1,000); много редки (<1/10,000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Alljärgnevas tabelis on kõrvaltoimed esitatud järgmise esinemissageduse klassifikatsiooni kohaselt: Väga sage (≥1/10); sage (≥1/100…<1/10); aeg-ajalt (≥1/1000…<1/100); harv (≥1/10000…<1/1000); väga harv (<10000); teadmata (olemasolevate andmete alusel ei saa esinemissagedust hinnata).
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки е селективен инхибитор на протонната помпа, лекарство, което намалява образуването на киселина в стомаха.
Estonian: Protium 20 mg tabletid kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse selektiivseteks prootonpumba inhibiitoriteks - need on ravimid, mis vähendavad maos toodetava happe kogust.
Bulgarian: Дозировка и начин на приложение Контролок 40 mg стомашно-устойчиви таблетки не трябва да се дъвчат или натрошават, а да се поглъщат цели с малко вода, 1 час преди хранене.
Estonian: Protium 40 mg tablette ei tohi närida ega purustada ning need tuleb sisse võtta tervelt koos vedelikuga 1 tund enne sööki.
Bulgarian: Контролок 20 mg стомашно-устойчиви таблетки не се препоръчва за употреба при деца под 12 годишна възраст.
Estonian: - Alla 12-aastased lapsed: Protium 20 mg tablettide kasutamine alla 12-aastastel lastel ei ole soovitatav.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти в напреднала възраст.
Estonian: Eakad patsiendid Eakatel patsientidel ei ole vaja annuseid vähendada.
Bulgarian: Соево масло
Estonian: Sojaõli
Bulgarian: Не е регистриран в Исландия и Малта.
Estonian: Pantoprasool ei ole registreeritud Islandil ja Maltal.
Bulgarian: В заключение, предоставената информация като цяло е достатъчна; въпреки това са открити няколко малки неразрешени проблема.
Estonian: Kokkuvõttes oli esitatud teave üldiselt asjakohane; siiski tuvastati mõni lahendamata väike vasturääkivus.
Bulgarian: Ако такива реакции настъпят, пациентите не трябва да шофират или работят с машини."
Estonian: Nende esinemisel ei tohi patsiendid juhtida autot ega töötada masinatega."
Bulgarian: Това важи и за периода на кърмене.
Estonian: Sama kehtib imetamisperioodi kohta.
Bulgarian: Поради това пантопразол трябва да се прилага, само когато ползата превишава потенциалния риск.
Estonian: Sel põhjusel tohib pantoprasooli kasutada ainult siis, kui kasulikkus ületab võimaliku riski.
Bulgarian: Препоръчителните условия на разрешенията за употреба са изброени в Приложение IV.
Estonian: Müügilubade soovitatavad tingimused on esitatud IV lisas.
Bulgarian: Точка 5 - Фармакологични свойства
Estonian: Lõik 5 Farmakoloogilised omadused
Bulgarian: В допълнение, показанието за премахване на H. Pylori е опростено.
Estonian: Lisaks lihtsustati H. pylori likvideerimise näidustust.
Bulgarian: Хармонизирани са инструкциите, че таблетките не трябва да се дъвчат или чупят, а трябва да се гълтат цели 1 час преди хранене с малко вода.
Estonian: Juhised ühtlustati selles osas, et tablette ei tohi närida ega purustada ning tuleb neelata tervelt koos vähese veega 1 tund enne sööki.
Bulgarian: Все пак, тъй като това може да бъде преодоляно, противопоказанието не е подходящо.
Estonian: Seda saab siiski vältida ja seega ei ole vastunäidustus kohane.
Bulgarian: Освен това най-ефективната продължителност на лечение е обект на спор, тъй като европейските ръководства противоречат на новите проучвания, което може да отразява различаващите се нива на резистентност сред проучваните популации.
Estonian: Samuti vaieldakse kõige efektiivsema ravi kestuse üle, sest Euroopa ravijuhised on vastuolus uute uuringutega, mis võivad peegeldada erinevat resistentsuse taset uuritud populatsioonides.
Bulgarian: СНМР приема общата информация за лекарственото вещество за приемлива.
Estonian: Inimravimite komitee pidas ravimit puudutavat üldteavet vastuvõetavaks.
Bulgarian: За Модул 1 предоставените настоящи разрешения за производство за всички производители на лекарствените продукти в страни от ЕС и сертификати за добри производствени практики от инспекторати в ЕС за производители на лекарствените продукти в страни извън ЕС, заедно с декларацията от квалифицираното лице на производителя за разпространение на лекарството в ЕС се смятат за приемливи.
Estonian: 1. mooduli osas peeti esitatud olemasolevaid kõigi tootjate müügilube Euroopa Liidu riikides ja Euroopa Liidu inspektoraatide heade tootmistavade (GMP) sertifikaate ravimitootjatele Euroopa Liidu välistes riikides koos tootja kvalifitseeritud isikute (QP) deklaratsioonidega ravimi väljalaskeks Euroopa Liidus vastuvõetavateks.
Bulgarian: Включването на кофеин и етанол отделно е обосновано от широката им употреба.
Estonian: Kofeiini ja etanooli eraldi lisamine on õigustatud nende laialdase kasutamise tõttu.