FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Alla settimana 26, la variazione media di HbA1c è stata rispettivamente di -1,4% per liraglutide e di -0,5% per il placebo, con una differenza stimata di trattamento di -0.9 [-1.00; -0.70]95% CI.
Portuguese: À 26ª semana a variação média estimada da HbA1c foi -1,4% e -0,5% para o liraglutido e placebo, respetivamente, com uma diferença entre tratamentos estimada em -0,9 [-1.00; -0,70]IC 95%.
Italian: Liraglutide
Portuguese: Liraglutido
Italian: Per i pazienti trattati con insulina premiscelata al basale e almeno per le successive 26 settimane, il tasso di ipoglicemia grave sia per liraglutide che per il placebo è stato di 2,2 eventi ogni 100 pazienti/anno.
Portuguese: Para doentes tratados com insulinas de pré-mistura no início do estudo e, pelo menos, nas 26 semanas seguintes, a taxa de hipoglicemia grave para liraglutido e placebo foi de 2,2
Italian: Non è raccomandata alcuna correzione della dose nei pazienti con lieve o moderata compromissione della funzionalità epatica.
Portuguese: Não é recomendado um ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado.
Italian: Liraglutide 1.2 mg
Portuguese: Liraglutido 1,2 mg
Italian: Quindi, quando la glicemia è elevata, la secrezione di insulina viene stimolata mentre viene inibita quella di glucagone.
Portuguese: Deste modo, quando a glicose sanguínea é elevada, a secreção de insulina é estimulada e a secreção de glucagom inibida.
Italian: Il bisogno di intensificare il trattamento con insulina è stato ridotto del 48% con liraglutide rispetto al placebo nei pazienti insulina naïve al basale (HR 0,52 [0,48;
Portuguese: A necessidade de intensificação do tratamento com insulina foi reduzida em 48% com liraglutido vs placebo nos doentes sem tratamento anterior com insulina no início do estudo (hazard ratio (HR) 0,52 [0,48; 0,57]).
Italian: Picchietti delicatamente la cartuccia per alcune volte con il dito in modo che le bolle d'aria si raccolgano sulla sommità della cartuccia.
Portuguese: Bata levemente algumas vezes no cartucho com o dedo.
Italian: FAS: full analysis set
Portuguese: FAS: conjunto completo de análise IC: intervalo de confiança
Italian: Si deve raccomandare al paziente di eliminare l'ago dopo ogni iniezione secondo le normative locali e di conservare la penna senza ago inserito per evitare contaminazioni, infezioni e perdite.
Portuguese: O doente deve ser aconselhado a rejeitar a agulha de acordo com as exigências locais após cada injeção e a guardar a caneta sem a agulha colocada.
Italian: Foglio illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile in penna preriempita
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Victoza 6 mg/ml, solução injetável em caneta pré-cheia
Italian: In uno studio clinico di 52 settimane, l'aggiunta di insulina detemir a liraglutide 1,8 mg e metformina in pazienti che non hanno raggiunto i target glicemici con solo liraglutide e metformina, ha comportato una diminuzione di HbA1c dal valore basale di 0,54% confrontato con 0,20% del gruppo di controllo con liraglutide 1,8 mg e metformina.
Portuguese: Num estudo clínico de 52 semanas, a adição de insulina detemir a 1,8 mg de liraglutido e metformina em doentes que não alcançaram os alvos glicémicos apenas com liraglutido e metformina, resultou numa diminuição de 0,54% da HbA1c desde o início do estudo, comparativamente a 0,20% no grupo de controlo a receber 1,8 mg de liraglutido e metformina.
Italian: Victoza non è raccomandato per l'uso in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Não é recomendada a utilização de Victoza em doentes com compromisso hepático grave (ver secção
Italian: Conservare lontano dal comparto congelatore.
Portuguese: Armazenar afastado do congelador.
Italian: Sodio fosfato dibasico diidrato Glicole propilenico Fenolo
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Propilenoglicol
Italian: Frequenza cardiaca aumentata
Portuguese: Aumento do ritmo cardíaco
Italian: Sovradosaggi fino a 40 volte le dosi di mantenimento raccomandate (72 mg), sono stati riportati in studi clinici e successivamente alla commercializzazione.
Portuguese: Em ensaios clínicos e da utilização na pós-comercialização, foram notificadas sobredosagens até 40 vezes (72 mg) a dose de tratamento recomendada.
Italian: La riduzione di HbA1c e la superiorità rispetto a sitagliptin dopo 26 settimane di trattamento con liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) sono rimaste costanti dopo 52 settimane di trattamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0.0001).
Portuguese: As reduções da HbA1c e superioridade vs a sitagliptina, observadas após 26 semanas de tratamento com liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg), mantiveram-se após 52 semanas de tratamento (-1,29% e -1,51% vs -0,88%, p<0,0001).
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto HbA1c sotto il 7% con liraglutide rispetto a exenatide (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Portuguese: Um número significativamente maior de doentes alcançou uma HbA1c inferior a 7% com liraglutido comparativamente ao exenatido (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Italian: In modo significativo più pazienti hanno raggiunto valori di HbA1c inferiori al 7% con liraglutide rispetto al placebo (52.8% contro 19.5%).
Portuguese: Um número significativamente mais elevado de doentes alcançou uma HbA1c abaixo de 7% com liraglutido comparativamente ao placebo (52,8% vs 19,5%).
Italian: Si può conservare la penna per 1 mese a temperatura inferiore a 30˚C o in frigorifero (2˚C - 8˚C),
Portuguese: Pode guardar a caneta durante 1 mês, quando conservada a uma temperatura inferior a 30ºC ou no frigorífico (2ºC-8ºC), afastada do congelador.
Italian: Il trasferimento dei pazienti da sitagliptin a liraglutide dopo 52 settimane di trattamento ha mostrato un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,24% e -0,45%, IC 95%: da -0,41 a0,07 e da -0,67 a -0,23) alla settimana 78, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Portuguese: A transferência de doentes da sitagliptina para liraglutido após 52 semanas de tratamento, resultou numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (0,24% e -0,45%, IC 95%: -0,41 a -0,07 e -0,67 a -0,23) na semana 78, mas não houve um grupo de controlo formal.
Italian: E' stata osservata una riduzione significativa e prolungata di HbA1c dal basale fino a 36 mesi con liraglutide rispetto al placebo, in aggiunta agli standard di cura (-1,16% vs -0.77%; differenza stimata trattamento [ETD] -0.40% [-0.45; -0.34]).
Portuguese: Foi observada uma redução significativa e sustentada da HbA1c desde o início do estudo até ao mês 36 com liraglutido vs placebo em adição à terapêutica padrão (-1,16% vs -0,77%; diferença entre tratamentos estimada (DTE) em -0,40% [-0,45; -0,34]).
Italian: Durante tutti gli studi clinici a lungo termine condotti con Victoza, sono stati segnalati alcuni casi (0,05%) di angioedema.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos (0,05%) de angioedema durante todos os ensaios clínicos de longo prazo com Victoza.
Italian: Il passaggio dei pazienti da exenatide a liraglutide dopo 26 settimane di trattamento ha portato ad un'ulteriore e statisticamente significativa riduzione di HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0.41-0,24) alla settimana 40, ma non è disponibile un formale gruppo di controllo.
Portuguese: A transferência de doentes de exenatido para liraglutido resultou, após 26 semanas de tratamento, numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (-0,32%, IC 95%: -0,41 a -0,24) na semana 40, mas não houve um grupo de controlo formal.
Italian: Quando l'ago è coperto, prema completamente il cappuccio esterno con cautela e poi sviti l'ago.
Portuguese: Quando a agulha estiver tapada, empurre cuidadosamente a proteção exterior até estar totalmente colocada.
Italian: In un sottogruppo di pazienti con diabete tipo 2 (n=29) è stato dimostrato un miglioramento della prima e della seconda fase di secrezione insulinica dopo 52 settimane di trattamento con liraglutide.
Portuguese: Uma secreção de primeira e segunda fase melhorada da insulina, após 52 semanas de tratamento com liraglutido, foi demonstrada num subconjunto de doentes com diabetes tipo 2 (n=29).
Italian: Liraglutide somministrato per 26 settimane in associazione a metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina ha portato a riduzioni statisticamente significative e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti trattati con placebo (Tabella 2).
Portuguese: O liraglutido em terapêutica de associação, durante 26 semanas, com metformina, glimepirida ou metformina e rosiglitazona ou SGLT2i ± metformina resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com doentes que receberam o placebo (Quadro 2).
Italian: Prima che inizi ad usare Victoza, il medico può ridurre la dose di questi medicinali.
Portuguese: O seu médico poderá reduzir a dose destes medicamentos antes de começar a utilizar Victoza.
Italian: • Percentuale di pazienti che hanno ottenuto riduzioni del valore di HbA1c Con liraglutide in monoterapia si sono raggiunti, a 52 settimane, valori di HbA1c ≤6,5% in una percentuale di pazienti maggiore e statisticamente significativa rispetto ai pazienti trattati con glimepiride (37,6% per 1,8 mg e 28,0% per 1,2 mg vs 16,2% per i farmaci di confronto).
Portuguese: • Proporção de doentes que alcançaram reduções da HbA1c O liraglutido em monoterapia resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram HbA1c≤6,5% após 52 semanas, quando comparado com doentes que receberam glimepirida (37,6% para 1,8 mg e 28,0% para 1,2 mg vs 16,2% para o comparador).
Italian: Tuttavia, una volta scelto l'orario del giorno più conveniente, è preferibile iniettare Victoza all'incirca alla stessa ora.
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Victoza sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Italian: Si prevede pertanto che l'effetto contraccettivo non venga alterato in caso di somministrazione concomitante con liraglutide.
Portuguese: O efeito contracetivo não é assim afetado quando coadministrados com o liraglutido.
Italian: Per migliorare la tollerabilità gastrointestinale, la dose iniziale è di 0,6 mg di liraglutide al giorno.
Portuguese: Para melhorar a tolerabilidade gastrointestinal, a dose inicial é de 0,6 mg de liraglutido por dia. Após, pelo menos, uma semana, a dose deve ser aumentada para 1,2 mg.
Italian: • Una forma grave di reazione allergica (reazione anafilattica) con sintomi addizionali come problemi respiratori, gonfiore della gola e del viso, battito cardiaco accelerato, etc.
Portuguese: • Uma reação alérgica grave (reação anafilática) com sintomas adicionais, tais como problemas respiratórios, inchaço da garganta e da cara, batimento rápido do coração, etc. Se sentir estes sintomas, deve procurar ajuda médica imediatamente e informar o seu médico o mais rapidamente possível.
Italian: • Dolore o gonfiore alla pancia (addome)
Portuguese: • Barriga (abdómen) dorida ou inchada
Italian: All'inizio della terapia, queste reazioni avverse gastrointestinali possono manifestarsi con maggiore frequenza e in genere si attenuano nell'arco di alcuni giorni o settimane di trattamento continuato.
Portuguese: No início da terapêutica, estas reações adversas gastrointestinais podem ocorrer mais frequentemente.
Italian: Molto raro: interessa fino a 1 persona su 10.000
Portuguese: Muito raros: podem afetar até 1 em 10.000 pessoas
Italian: ‘senza sodio'.
Portuguese: Isto significa que é basicamente ‘isento de sódio'.
Italian: Con liraglutide in associazione con metformina, a glimepiride o a metformina e rosiglitazone o SGLT2i ± metformina, dopo 26 settimane, si sono raggiunti a valori di HbA1c ≤6,5% in una maggiore percentuale di pazienti maggiore, statisticamente significativa, rispetto ai pazienti trattati con gli stessi farmaci, ma senza liraglutide.
Portuguese: O liraglutido em associação com metformina, glimepirida, metformina e rosiglitazona, ou SGLT2i ± metformina resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram uma HbA1c ≤6,5% após 26 semanas, quando comparado com doentes que receberam estes fármacos isoladamente.
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), sono state segnalate reazioni a livello del sito di iniezione in circa il 2% dei pazienti trattati con Victoza.
Portuguese: Foram comunicadas reações no local de injeção em aproximadamente 2% dos doentes que receberam Victoza em ensaios controlados de longo prazo (26 semanas ou mais).
Italian: Liraglutide somministrato per 52 settimane in monoterapia ha portato a riduzioni statisticamente significative (p<0,0001) e prolungate del valore di HbA1c rispetto ai pazienti precedentemente trattati con glimepiride 8 mg (-0,84% per 1,2 mg, -1,14% per 1,8 mg vs -0,51% per i farmaci di confronto) con dieta ed esercizio fisico o AOD in monoterapia con non più di metà del dosaggio massimo (Tabella 2).
Portuguese: O liraglutido em monoterapia durante 52 semanas resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com 8 mg de glimepirida (-0,84% para 1,2 mg, -1,14% para 1,8 mg vs -0,51% para o comparador) em doentes anteriormente tratados tanto com dieta e exercício físico como em monoterapia com antidiabéticos orais numa dose não superior a metade da dose máxima (Quadro 2).
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + rosiglitazone (4 mg due volte al giorno) Liraglutide 1.2 mg
Portuguese: Terapêutica adjuvante com metformina (2.000 mg/dia) + rosiglitazona (4 mg duas vezes por dia) Liraglutido 1,2 mg
Italian: Estragga l'ago dalla pelle.
Portuguese: Retire a agulha.
Italian: Prema il pulsante d'iniezione fino a far allineare l'indicatore su 0 mg.
Portuguese: Pressione o botão injetor para injetar, até 0 mg ficar alinhado com o indicador de dose.
Italian: 9,4 nmol/L (peso corporeo medio circa 73 kg) per una dose singola per via sottocutanea di liraglutide da 0,6 mg. Con la dose da 1,8 mg, la concentrazione media allo steady state di liraglutide (AUCτ/24) era approssimativamente di 34 nmol/L (peso corporeo medio circa 76 kg).
Portuguese: Com 1,8 mg de liraglutido, a concentração média de liraglutido no estado estacionário (AUCτ/24) atingiu aproximadamente 34 nmol/l (peso corporal médio de aproximadamente 76 kg).
Italian: Victoza 6 mg/ml soluzione iniettabile Liraglutide
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Italian: Ruoti il selettore della dose avanti o indietro fino ad allineare l'indicatore su 0,6 mg o 1,2 mg. Inietti la dose.
Portuguese: Rode o seletor de dose em qualquer direção até 0,6 mg ou 1,2 mg ficarem alinhados com o indicador de dose.
Italian: - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Italian: Quando ruota il selettore della dose, si sentono degli scatti ("click").
Portuguese: O seletor de dose emite um clique quando é rodado.
Italian: Non-cardiovascular death
Portuguese: Morte por todas as causas Morte não cardiovascular
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide che aiuta l'organismo ad abbassare il suo livello di zucchero nel sangue solo quando è troppo elevato.
Portuguese: Ajuda o seu corpo a reduzir o seu nível de açúcar no sangue apenas quando este nível é demasiado elevado.
Italian: • Controllo glicemico
Portuguese: • Controlo glicémico
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg somministrato una volta al giorno ed exenatide 10 mcg somministrato due volte al giorno in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina e/o sulfanilurea (HbA1c media 8,3%), liraglutide è stato statisticamente superiore al trattamento con exenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,12% vs -0,79%; differenza stimata di trattamento: -0,33; IC 95% -0,47 - -0,18).
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de 1,8 mg de liraglutido uma vez ao dia e 10 mcg de exenatido duas vezes ao dia em doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina e/ou sulfonilureia (HbA1c média de 8,3%), liraglutido foi estatisticamente superior ao tratamento com exenatido na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,12% vs -0,79%; diferença entre tratamentos estimada em: -0,33; IC 95%: -0,47 a -0,18).
Italian: Pochi casi di reazioni anafilattiche con sintomi addizionali come ipotensione, palpitazioni, dispnea e edema sono state riportate successivamente alla commercializzazione di Victoza.
Portuguese: Com a utilização de Victoza na pós-comercialização foram notificados alguns casos de reações anafiláticas com sintomas adicionais, tais como hipotensão, palpitações, dispneia e edema.
Italian: Una penna preriempita contiene 18 mg di liraglutide in 3 ml.
Portuguese: Uma caneta pré-cheia contém 18 mg de liraglutido em 3ml.
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide 1,8 mg con lixisenatide 20 mcg in 404 pazienti inadeguatamente controllati con metformina (HbA1c media 8,4%), liraglutide è stato superiore al trattamento con lixisenatide nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane di trattamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de 1,8 mg de liraglutido com 20 mcg de lixisenatido em 404 doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média de 8,4%), liraglutido foi superior ao lixisenatido na redução da HbA1c após 26 semanas de tratamento (-1,83% vs -1,21%, p<0,0001).
Italian: In uno studio condotto in doppio cieco in adolescenti e bambini di età pari o superiore a 10 anni, con diabete di tipo 2, si è confrontata l'efficacia e la sicurezza di Victoza 1,8 mg rispetto al placebo in aggiunta a metformina ± insulina , Dopo 26 settimane, Victoza si è dimostrato superiore al trattamento con placebo nel ridurre l'HbA1c (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Portuguese: Num ensaio duplamente cego que comparou a eficácia e segurança de Victoza 1,8 mg versus placebo, associado a metformina ± insulina, em adolescentes e crianças com 10 anos de idade ou mais com diabetes tipo 2, Victoza foi superior ao tratamento com placebo na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,06, [-1,65, 0,46]).
Italian: Durante gli studi clinici controllati a lungo termine di fase 3a condotti su Victoza, sono stati segnalati pochi casi (<0,2%) di pancreatite acuta.
Portuguese: Foram comunicados poucos casos de pancreatite aguda (<0,2%) durante ensaios clínicos de fase 3 controlados, de longo prazo com Victoza.
Italian: • Stipsi
Portuguese: • Tonturas
Italian: In uno studio in aperto di confronto su efficacia e sicurezza di liraglutide (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptin (un inibitore del DPP-4, 100 mg) in pazienti inadeguatamente controllati con terapia metformina (HbA1c media 8,5%), liraglutide nelle due dosi è stato statisticamente superiore al trattamento con sitagliptin nella riduzione di HbA1c dopo 26 settimane (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0.0001).
Portuguese: Num ensaio aberto que comparou a eficácia e segurança de liraglutido (1,2 mg e 1,8 mg) e sitagliptina (um inibidor da DPP-4, a 100 mg) em doentes inadequadamente controlados com uma terapêutica com metformina (HbA1c média 8,5%), liraglutido foi estatisticamente superior, em ambas as doses, ao tratamento com sitagliptina na redução da HbA1c após 26 semanas (-1,24%, -1,50% vs -0,90%, p<0,0001).
Italian: Terapia in aggiunta a metformina (2.000 mg/giorno) + glimepiride (4 mg/giorno) Liraglutide 1.8 mg
Portuguese: Combinado com metformina (2.000 mg/dia) + glimepirida (4 mg/dia) Liraglutido 1,8 mg
Italian: Negli studi controllati a lungo termine (26 settimane o più), l'incidenza di ritiri dallo studio dovuti a reazioni avverse è stata del 7,8% per i pazienti trattati con liraglutide e del 3,4% per i pazienti trattati con il prodotto di confronto.
Portuguese: A incidência da interrupção devido a reações adversas foi de 7,8% para os doentes tratados com liraglutido e 3,4% para os doentes tratados com o comparador nos ensaios controlados a longo prazo (26 semanas ou mais).
Italian: D.
Portuguese: VAL.
Italian: Non utilizzi questi scatti come indicatori per selezionare la quantità di liraglutide da iniettare.
Portuguese: Não utilize estes cliques para selecionar a sua dose.
Italian: Figura 2: Rappresentazione grafica (forest plot) del tempo sulla comparsa del primo MACEFAS popolazione
Portuguese: Figura 2: Gráfico de Forest, referente à análise dos tipos de acontecimentos cardiovasculares individuais - população FAS
Italian: I pazienti sono stati poi seguiti in media per 3,8 anni.
Portuguese: Os doentes foram acompanhados, em média, durante 3,8 anos.
Italian: Tali effetti indesiderati scompaiono di solito dopo alcuni giorni o settimane dal trattamento.
Portuguese: Estes efeitos secundários normalmente desaparecem após alguns dias ou semanas de tratamento.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Victoza.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Victoza.
Italian: Si assume in qualsiasi momento, indipendentemente dai pasti, di preferenza alla stessa ora ogni giorno.
Portuguese: É administrado independentemente das refeições e, de preferência, à mesma hora todos os dias.
Italian: Altre informazioni su Victoza
Portuguese: Outras informações sobre o Victoza
Italian: Victoza liraglutide
Portuguese: Victoza liraglutido
Italian: Il 30 giugno 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Victoza, valida in tutta l'Unione europea.
Portuguese: Em 30 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Victoza.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Victoza.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Victoza.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Victoza consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Victoza pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Victoza?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Victoza?
Italian: Gli eventi cardiovascolari si sono verificati nel 13 % (608 su 4 668) dei pazienti trattati con Victoza rispetto al 14,9 % (694 su 4 672) dei pazienti che avevano assunto placebo.
Portuguese: Ocorreram eventos cardiovasculares em 13% (608 de um total de 4668) dos doentes a receber Victoza em comparação com 14,9% (694 de um total de 4672) dos doentes a receber o placebo.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Victoza (osservati in più di 1 paziente su 10) sono nausea e diarrea.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Victoza (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas e diarreia.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Victoza sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Victoza são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Italian: Quali sono i rischi associati a Victoza?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Victoza?
Italian: Victoza è una soluzione iniettabile disponibile in penne preriempite (6 mg/ml).
Portuguese: O Victoza está disponível na forma de solução injetável em canetas pré-cheias (6 mg/ml).
Italian: Victoza è stato confrontato con placebo e tutti i pazienti hanno ricevuto l'assistenza standard.
Portuguese: O Victoza foi comparado com um placebo e todos os doentes receberam igualmente tratamento-padrão.
Italian: Victoza contiene il principio attivo liraglutide.
Portuguese: O Victoza contém a substância ativa liraglutido.