FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se evaluó la carcinogenicidad en un estudio de dos años en ratas y en un estudio transgénico de seis meses en ratones.
Norwegian Bokmål: Karsinogenitet ble vurdert i en to-årig studie hos rotter og en seks måneders studie hos transgene mus.
Spanish: si tiene epilepsia.
Norwegian Bokmål: dersom du har epilepsi.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de indacaterol después de una dosis inhalada fue de una media del 43% al 45%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av indakaterol etter en inhalert dose var i gjennomsnitt 43 % til 45 %.
Spanish: Su médico le indicará si debe usar la cápsula de 150 microgramos o la cápsula de 300 microgramos dependiendo de su estado y de como responde al tratamiento.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om du skal bruke 150 mikrogram kapsel eller 300 mikrogram kapsel avhengig av din tilstand og hvordan du responderer på behandlingen.
Spanish: No presione los pulsadores más de una vez.
Norwegian Bokmål: Ikke press på knappene på siden mer enn én gang.
Spanish: Las cápsulas son transparentes (incoloras) y contienen un polvo blanco.
Norwegian Bokmål: Kapslene er gjennomsiktige (ufargede) og inneholder et hvitt pulver.
Spanish: La gran mayoría fueron de carácter leve o moderado y su frecuencia disminuyó al continuar el tratamiento.
Norwegian Bokmål: Disse var i all hovedsak milde eller moderate og ble mindre hyppige hvis behandlingen fortsatte.
Spanish: No use más de la cantidad indicada por su médico.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn det legen sier du skal bruke.
Spanish: La unión in vitro a proteínas séricas y plasmáticas humanas fue de 94,1-95,3% y de 95,1-96,2%, respectivamente.
Norwegian Bokmål: In vitro var human serum og plasmaproteinbinding henholdsvis 94,1-95,3 % og 95,1-96,2 %.
Spanish: Dentro de cada clase de órganos, las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de frecuencia de acuerdo con la convención siguiente : Muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvensinndeling er brukt: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Spanish: La concentración plasmática máxima y la exposición sistémica global aumentan con la edad pero no se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon og total systemisk eksponering øker med alderen, men dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter.
Spanish: • Contenga la respiración durante un mínimo de 5-10 segundos o todo lo posible mientras no le resulte incómodo, al tiempo que extrae el inhalador de la boca.
Norwegian Bokmål: • Hold pusten i minst 5-10 sekunder eller så lenge du kan uten at det blir ukomfortabelt mens du tar inhalatoren ut av munnen.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blister después de "EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisteren etter "EXP/Utløpsdato".
Spanish: 300 microgramos, tiotropio y placebo;
Norwegian Bokmål: 300 mikrogram, tiotropium og placebo;
Spanish: Blíster de PA/Alu/PVC - Alu, que contiene 10 cápsulas duras.
Norwegian Bokmål: PA/Alu/PVC - Alu blister som inneholder 10 harde kapsler.
Spanish: El efecto broncodilatador no dependía de la hora de administración, mañana o tarde.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten var ikke avhengig av tidspunktet for dosering, morgen eller kveld.
Spanish: La frecuencia de intervalos QTcF apreciablemente prolongados [es decir, >450 ms (hombres) y >470 ms (mujeres)] y las notificaciones de hipocaliemia fueron similares a las registradas con placebo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av merkbare QTcF intervaller [f.eks. >450 ms (menn) og >470 ms (kvinner)] og rapporter på hypokalemi var tilsvarende placebo.
Spanish: Cierre el inhalador: Cierre el inhalador hasta que oiga un "clic".
Norwegian Bokmål: Lukke inhalatoren: Lukk inhalatoren til du hører et "klikk".
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra indicios de deterioro.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet hvis du oppdager at pakningen er ødelagt eller viser tegn på ødeleggelse.
Spanish: Se observó con mayor frecuencia en mujeres que en hombres y en fumadores que en ex-fumadores.
Norwegian Bokmål: Dette ble observert med en høyere frekvens hos kvinner sammenlignet med menn, og høyere frekvens hos røykere sammenlignet med tidligere røykere.
Spanish: Frote la boquilla por dentro y por fuera con un paño limpio y seco que no deje pelusa para eliminar los restos de polvo.
Norwegian Bokmål: Tørk munnstykket inni og utenpå med en tørr klut som ikke loer for å fjerne pulver.
Spanish: Diseño del ensayo con a: indacaterol 150 microgramos, salmeterol y placebo;
Norwegian Bokmål: Studiedesign med a: indakaterol 150 mikrogram, salmeterol og placebo;
Spanish: Estos fueron notificados voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo tanto, no siempre es posible estimar la frecuencia de forma fidedigna o establecer una relación causal con el medicamento.
Norwegian Bokmål: Disse ble rapportert spontant fra en populasjon med usikker størrelse, og det er derfor ikke alltid mulig å beregne frekvensen eller etablere en årsakssammenheng med eksponering for legemidlet.
Spanish: medicamentos que disminuyen la cantidad de potasio en la sangre.
Norwegian Bokmål: legemidler som reduserer mengden kalium i blodet.
Spanish: CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE MÚLTIPLE (INCLUYENDO BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Spanish: Este medicamento contiene lactosa (azúcar de la leche).
Norwegian Bokmål: Denne medisinen inneholder laktose (melkesukker).
Spanish: Esto ayuda a abrir las vías respiratorias, haciendo más fácil la entrada y salida del aire.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til å åpne luftveiene, og det blir lettere å få luft inn og ut.
Spanish: En los ensayos clínicos fase III, los profesionales sanitarios observaron que durante las visitas, una media del 17-20% de los pacientes presentaba una tos esporádica que solía aparecer en los 15 segundos posteriores a la inhalación y duraba generalmente 5 segundos (aproximadamente 10 segundos en fumadores).
Norwegian Bokmål: I fase III kliniske studier observerte helsepersonell at gjennomsnittlig 17-20 % av pasientene i løpet av studiebesøket opplevde en sporadisk hoste som vanligvis kom innen 15 sekunder etter inhalasjon og varte i 5 sekunder (ca. 10 sekunder hos røykere).
Spanish: A los pacientes que no presenten mejoría en la respiración se les debe preguntar si están tragando el medicamento en lugar de inhalándolo.
Norwegian Bokmål: Man bør spørre pasienter som ikke opplever forbedret pust om de svelger legemidlet isteden for å inhalere det.
Spanish: La tos es un síntoma común en EPOC.
Norwegian Bokmål: Hoste er et vanlig symptom ved KOLS.
Spanish: Comparado con el aclaramiento sérico de indacaterol de 23,3 litros/hora, es evidente que el aclaramiento renal desempeña un papel menor (aproximadamente entre el 2 y el 5% del aclaramiento sistémico) en la eliminación del indacaterol disponible sistémicamente.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med clearance av indakaterol via serum som er 23,3 liter/time er det tydelig at renal clearance spiller en mindre rolle (ca. 2 til 5 % av systemisk clearance) i eliminasjon av systemisk tilgjengelig indakaterol.
Spanish: Tras la administración oral de indacaterol radiomarcado en un ensayo ADME (absorción, distribución, metabolismo, excreción) en humanos, el indacaterol inalterado fue el principal componente en el suero, y representaba aproximadamente un tercio del total del AUC de 24 horas relacionada con el fármaco.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon av radiomerket indakaterol i en ADME (absorpsjon, distribusjon, metabolisme, utskillelse) studie hos mennesker, var uendret indakaterol hovedkomponenten i serum og utgjorde omtrent en tredel av total legemiddelrelatert AUC over 24 timer.
Spanish: Puede notar que su corazón late más deprisa de lo normal, o puede tener dolor de cabeza, sentir somnolencia, náuseas o tener vómitos.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at hjertet ditt slår raskere enn normalt eller du kan ha vondt i hodet, føle deg søvnig, føle deg kvalm eller måtte kaste opp.
Spanish: No coloque nunca una cápsula directamente en la boquilla.
Norwegian Bokmål: Legg aldri kapselen direkte inn i munnstykket.
Spanish: El balance de masas fue completo con ≥90% de la dosis recuperada en la excreta.
Norwegian Bokmål: Massebalansen var komplett ved at ≥90 % ble gjenfunnet i ekskreter.
Spanish: El indacaterol se excretó principalmente en las heces humanas como fármaco original inalterado (54% de la dosis) y, en menor grado, como metabolitos de indacaterol hidroxilado (23% de la dosis).
Norwegian Bokmål: Indakaterol ble utskilt i human fæces primært som uendret modersubstans (54 % av dosen), og i mindre grad som hydroksylerte indakaterolmetabolitter (23 % av dosen).
Spanish: Usted puede tener todos o la mayoría de los siguientes efectos: dolor de garganta, goteo nasal, nariz tapada, estornudos, tos, dolor de cabeza.
Norwegian Bokmål: Du kan få alle eller de fleste av følgende: sår hals, rennende nese, tett nese, nysing, hosting og hodepine.
Spanish: No se observó evidencia de carcinogenicidad en ratones.
Norwegian Bokmål: Ingen tegn på karsinogenitet ble sett hos mus.
Spanish: Si la cápsula está vacía, no hay necesidad de preocupación.
Norwegian Bokmål: Dersom kapselen er tom trenger du ikke bekymre deg.
Spanish: Si se olvida una dosis, la próxima dosis debe administrarse el día siguiente a la hora habitual.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes bør neste dose tas til vanlig tid neste dag.
Spanish: • Deberá oír un "click" en el momento en que se perfore la cápsula.
Norwegian Bokmål: • Du skal høre et "klikk" når det stikkes hull på kapselen.
Spanish: El aclaramiento renal de indacaterol estuvo comprendido, en promedio, entre 0,46 y 1,20 litros/hora.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av indakaterol var i gjennomsnitt mellom 0,46 og 1,20 liter/time.
Spanish: Salmeterol dos veces al día
Norwegian Bokmål: Salmeterol to ganger daglig
Spanish: Una reacción adversa adicional fue temblor (frecuente).
Norwegian Bokmål: En annen bivirkning som ble sett var tremor (vanlig).
Spanish: Informe a su médico inmediatamente si sus síntomas de la EPOC (dificultad para respirar, respiración jadeante, tos) no mejoran o empeoran.
Norwegian Bokmål: Si ifra til legen din umiddelbart hvis KOLS symptomene (kortpustethet, pipende pust, hoste) ikke blir bedre eller blir verre.
Spanish: Hirobriz Breezhaler solo debe utilizarse durante el embarazo si los beneficios esperados superan los riesgos potenciales.
Norwegian Bokmål: Hirobriz Breezhaler bør kun brukes under graviditet dersom forventet nytte oppveier for mulig risiko.
Spanish: Empeoramiento de la enfermedad
Norwegian Bokmål: Forverring av sykdommen
Spanish: Se hallaron metabolitos oxidativos en incubaciones con CYP1A1, CYP2D6, y CYP3A4 recombinantes.
Norwegian Bokmål: De oksidative metabolittene ble funnet i inkubasjoner med rekombinant CYP1A1, CYP2D6, og CYP3A4.
Spanish: No es perjudicial si estos fragmentos se tragan o inhalan.
Norwegian Bokmål: Det er ikke skadelig om disse bitene svelges eller inhaleres.
Spanish: Un análisis farmacocinético de la población mostró que no existe un efecto clínicamente relevante de la edad (adultos hasta 88 años), sexo, peso (32-168 kg) o raza sobre la farmacocinética de indacaterol.
Norwegian Bokmål: En populasjonsfarmakokinetisk analyse viste at alder (voksne opp til 88 år), kjønn, vekt (32-168 kg) eller rase ikke har klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til indakaterol.
Spanish: Cuando se inhala, el indacaterol actúa localmente en los pulmones como broncodilatador.
Norwegian Bokmål: Ved inhalasjon virker indakaterol lokalt i lungene som en bronkodilatator.
Spanish: • manos, tobillos y pies hinchados (edema)
Norwegian Bokmål: • hovne hender, ankler og føtter (ødem)
Spanish: En este envase, encontrará un inhalador y cápsulas (en blister) que contienen el medicamento en polvo para inhalación.
Norwegian Bokmål: I denne pakningen finner du en inhalator og kapsler (i blistere) som inneholder medisinen som inhalasjonspulver.
Spanish: Niños y adolescentes Hirobriz Breezhaler no se debe administrar a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Hirobriz Breezhaler bør ikke gis til barn og ungdom under 18 år.
Spanish: Contiene lactosa (para mayor información, consultar el prospecto) y gelatina.
Norwegian Bokmål: Inneholder laktose (se pakningsvedlegg for ytterligere informasjon) og gelatin.
Spanish: • sensación de dolor o presión en las mejillas y frente (inflamación de los senos)
Norwegian Bokmål: • følelse av trykk eller smerte i kinnene og pannen (betennelse i bihulene)
Spanish: si tiene problemas de la glándula del tiroides (tirotoxicosis).
Norwegian Bokmål: dersom du har problemer med skjoldbruskkjertelen (tyreotoksikose).
Spanish: Indacaterol es una molécula quiral con configuración-R.
Norwegian Bokmål: Indakaterol er et kiralt molekyl med R-konfigurasjon.
Spanish: Los valores máximos promedio del FEV1 respecto al valor basal fueron de 250-330 ml en el estado estacionario.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlige maksimale forbedringer av FEV1 i forhold til baseline var 250-330 ml ved steady state.
Spanish: La mediana del tiempo para alcanzar las concentraciones séricas máximas de indacaterol fue de 15 minutos aproximadamente tras la inhalación de dosis únicas o repetidas.
Norwegian Bokmål: Median tid for å nå maksimal serumkonsentrasjon av indakaterol var ca. 15 minutter etter en enkelt eller gjentatte inhalerte doser.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra alteraciones obstructivas de las vías respiratorias, agonista beta-2-adrenoreceptor selectivo, código ATC: R03AC18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler ved obstruktiv lungesykdom, selektive beta2-agonister, ATC-kode: R03A C18
Spanish: • Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo.
Norwegian Bokmål: • Stikk hull på kapselen ved å trykke hardt på knappene på begge sider samtidig.
Spanish: Esta tos que aparecía tras la inhalación no obligó a ningún paciente a discontinuar el ensayo con las dosis recomendadas (la tos es un síntoma de la EPOC y únicamente el 8,2% de los pacientes describieron la tos como reacción adversa).
Norwegian Bokmål: Denne hosten etter inhalasjon medførte ikke at noen pasienter avsluttet studien ved behandling med anbefalte doser (hoste er et symptom ved KOLS og kun 8,2 % av pasientene rapporterte hoste som en bivirkning).
Spanish: Las cápsulas contienen lactosa.
Norwegian Bokmål: Kapslene inneholder laktose.
Spanish: • si tiene latidos del corazón irregulares (poco frecuente).
Norwegian Bokmål: • dersom du får uregelmessig hjerterytme (mindre vanlig).
Spanish: Formoterol dos veces al día
Norwegian Bokmål: Formoterol to ganger daglig
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción a una exposición clínicamente relevante (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn på reproduksjonstoksisitet ved klinisk relevant eksponering (se pkt.
Spanish: c: indacaterol 300 microgramos, formoterol y placebo DMCI = diferencia mínima clínicamente importante (cambio ≥1 punto en ITD, cambio ≥4 puntos en SGRQ) n/e= no evaluado a los seis meses
Norwegian Bokmål: c: indakaterol 300 mikrogram, formoterol og placebo MCID = minimal clinically important difference (≥1 poeng endring i TDI, ≥4 poeng endring i SGRQ) i/v= ikke vurdert ved 6 måneder
Spanish: Cuando inspire a través del inhalador, la cápsula girará en la cámara y usted deberá oír un zumbido.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn gjennom inhalatoren, snurrer kapselen rundt inne i kapselrommet og du skal høre en surrende lyd.
Spanish: El descenso del potasio sérico es generalmente transitorio y no requiere administrar suplementos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum kalium er vanligvis forbigående og tilskudd er vanligvis ikke nødvendig.
Spanish: Si olvidó inhalar una dosis, inhale una justo a la hora habitual el día siguiente.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å inhalere en dose, inhaler kun én dose til vanlig tidspunkt neste dag.
Spanish: Puede ser más probable que tenga efectos adversos.
Norwegian Bokmål: Det kan være større sannsynlighet for at du får bivirkninger.
Spanish: Tras la infusión intravenosa el volumen de distribución de indacaterol durante la fase de eliminación terminal fue de 2557 litros, lo cual indica una distribución muy amplia.
Norwegian Bokmål: Etter intravenous infusjon var indakaterols distribusjonsvolum 2557 liter i den terminale eliminasjonsfasen noe som indikerer en omfattende distribusjon.
Spanish: Ambas dosis demostraron una mejoría estadísticamente significativa en el alivio de los síntomas (Tabla 2) frente a placebo con respecto a la disnea y estado de salud (evaluados mediante el Índice Transicional de Disnea [ITD] y el Cuestionario Respiratorio de St. George [SGRQ], respectivamente).
Norwegian Bokmål: Begge dosene viste en statistisk signifikant bedring av symptomer sammenlignet med placebo for dyspné og helsestatus (vurdert ved henholdsvis 'Transitional Dyspnoea Index' [TDI] og St. George's Respiratory Questionnaire [SGRQ]).
Spanish: Suelte siempre los pulsadores antes de inhalar.
Norwegian Bokmål: Slipp alltid knappene på siden før inhalasjon.
Spanish: La media de edad de los pacientes era 64 años, con un 48% de los pacientes de 65 años o mayores, y la mayoría (80%) de raza caucásica.
Norwegian Bokmål: Pasientenes gjennomsnittsalder var 64 år og 48 % av pasientene var 65 år eller eldre.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Dolor torácico
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Brystsmerter
Spanish: De estos pacientes, 2.611 recibieron 150 microgramos una vez al día y 1.157 recibieron 300 microgramos una vez al día.
Norwegian Bokmål: Av disse pasientene ble 2611 behandlet med 150 mikrogram én gang daglig og 1157 behandlet med 300 mikrogram én gang daglig.
Spanish: Las concentraciones séricas de indacaterol descendieron de manera multifásica con una semivida terminal media comprendida entre 45,5 y 126 horas.
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner av indakaterol ble redusert på en fler-fasisk måte med en gjennomsnittlig terminal halveringstid i området fra 45,5 til 126 timer.
Spanish: No hubo evidencia de una relación entre la concentración y el QTc delta en el intervalo de dosis estudiado.
Norwegian Bokmål: Det var ingen bevis for en sammenheng mellom konsentrasjon og delta QTc i doseintervallet som ble testet.
Spanish: Cuando sean necesarios, es preferible utilizar bloqueantes beta-adrenérgicos cardioselectivos, aunque éstos también deben administrarse con precaución.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig bør kardioselektive adrenerge betablokkere foretrekkes, men de skal gis med forsiktighet.
Spanish: TAPA INTERIOR DEL CARTONAJE EXTERIOR DEL ENVASE UNITARIO Y DEL CARTONAJE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE
Norwegian Bokmål: INNSIDEN AV LOKKET PÅ YTTERKARTONGEN ENHETSPAKNINGENE OG INNERPAKNINGENE AV MULTIPAKNINGER
Spanish: • si tiene un dolor opresor en el pecho (frecuente).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever en klemmende smerte i brystet (vanlig).
Spanish: Las reacciones adversas más frecuentes con las dosis recomendadas consistieron en rinofaringitis (14,3%), infección de las vías respiratorias altas (14,2%), tos (8,2%), cefalea (3,7%) y espasmos musculares (3,5%).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene ved anbefalte doser var nasofaryngitt (14,3 %), infeksjon i øvre luftveier (14,2 %), hoste (8,2 %), hodepine (3,7 %) og muskelspasmer (3,5%).
Spanish: En los ensayos clínicos en los que se recogieron muestras de orina, la cantidad de indacaterol que se excretaba inalterado en la orina fue generalmente inferior al 2% de la dosis.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier der det ble samlet inn urinprøver var mengden indakaterol utskilt uendret i urinen generelt lavere enn 2 % av dosen.
Spanish: Ver "Cómo limpiar el inhalador".
Norwegian Bokmål: Se "Hvordan inhalatoren rengjøres".
Spanish: Interacciones asociadas al metabolismo y a transportadores
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
Spanish: Si ha inhalado demasiado Hirobriz Breezhaler o si alguien usa sus cápsulas, informe a su médico inmediatamente o vaya al centro de urgencias más cercano.
Norwegian Bokmål: Hvis du har inhalert for mye Hirobriz Breezhaler eller noen andre har brukt kapslene dine, si ifra til legen din umiddelbart eller gå til nærmeste akuttmottak.
Spanish: Los estudios in vitro indican que el indacaterol presenta una capacidad insignificante de provocar interacciones metabólicas con medicamentos en los niveles de exposición sistémica que se alcanzan en la práctica clínica.
Norwegian Bokmål: In vitro undersøkelser har indikert at indakaterol har ubetydelig potensiale til å forårsake metabolske interaksjoner med legemidler ved det systemiske eksponeringsnivået som oppnås ved klinisk bruk.
Spanish: Con 600 microgramos una vez al día, el perfil de seguridad de Hirobriz Breezhaler resultó similar al de las dosis recomendadas.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mikrogram en gang daglig var sikkerhetsprofilen til Hirobriz Breezhaler generelt tilsvarende den ved anbefalte doser.
Spanish: CARTONAJE INTERMEDIO DEL ENVASE MÚLTIPLE (SIN BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: INNERPAKNINGER I MULTIPAKNINGER (UTEN BLUE BOX)
Spanish: Aunque el indacaterol no afectó a la capacidad reproductora general en un estudio de fertilidad en ratas, se observó un descenso en el número de descendientes de la progenie F1 en un estudio peri y post-desarrollo a una exposición 14 veces más elevada que en humanos tratados con Hirobriz Breezhaler.
Norwegian Bokmål: Selv om indakaterol ikke påvirket generell reproduksjon i en fertilitetsstudie hos rotter ble det observert et redusert antall drektige F1 avkom i en peri- og post-utviklingsstudie hos rotter ved eksponering 14-ganger høyere enn hos mennesker behandlet med Hirobriz Breezhaler.
Spanish: Novartis Bulgaria EOOD.
Norwegian Bokmål: Novartis Bulgaria EOOD Тел.
Spanish: El aumento de los niveles de AMP cíclico, causa relajación del músculo liso bronquial.
Norwegian Bokmål: Økte nivåer av syklisk AMP medfører relaksering av bronkial glatt muskulatur.
Spanish: Si no oye un zumbido: La cápsula puede estar atascada en el compartimiento.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke hører en surrende lyd: Kapselen kan sitte fast i kapselkammeret.
Spanish: Cada cápsula contiene 24,8 mg de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 24,8 mg laktose.
Spanish: En él, se han tratado 4.764 pacientes con dosis de indacaterol de hasta dos veces la dosis máxima recomendada y hasta un año de tratamiento.
Norwegian Bokmål: 4764 pasienter ble eksponert for indakaterol i opp til ett år med doser opp til to ganger maksimal anbefalt dose.
Spanish: • No trague las cápsulas.
Norwegian Bokmål: • Ikke svelg kapslene.
Spanish: Especialmente, informe a su médico si está usando: medicamentos para problemas respiratorios que son similares a Hirobriz Breezhaler (es decir, medicamentos como salmeterol y formoterol).
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at du sier ifra til legen din dersom du bruker: legemidler for pusteproblemer som ligner Hirobriz Breezhaler (f.eks. medisiner slik som salmeterol og formoterol).
Spanish: Los estudios de genotoxicidad no revelaron ningún poder mutagénico o clastógenico.
Norwegian Bokmål: Genotoksisitetsstudier viste ikke mutagent eller klastogent potensiale.
Spanish: No tragar.
Norwegian Bokmål: Må ikke svelges.
Spanish: • Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos y de los inhaladores que no necesita.
Norwegian Bokmål: • Spør på apoteket hvordan medisiner og inhalatorer som ikke lenger brukes skal kastes.