FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i et studie af langvarige, gentagne doser hos hunde var forbundet med virkninger på reproduktivt væv hos hanner og hunner.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų su šunimis metu dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu vyriškos ir moteriškos lyties reprodukcinės sistemos audiniams.
Danish: Filmovertrukket tablet.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė).
Danish: Indtagelsen af grapefrugtjuice skal derfor undgås under behandling med lurasidon.
Lithuanian: Vartojant lurazidoną, reikia vengti gerti greipfrutų sultis.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer):
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių):
Danish: Parkinsons sygdom
Lithuanian: Parkinsono liga
Danish: • søvnforstyrrelser
Lithuanian: • miego sutrikimas
Danish: Sammendrag af bivirkninger i tabelform
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje
Danish: Lurasidon forventes ikke at have en klinisk relevant hæmmende effekt på transportørerne OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K eller BSEP baseret på in vitro data.
Lithuanian: Remiantis in vitro duomenimis, lurazidonas neturėtų pasižymėti kliniškai reikšmingu slopinančiu poveikiu transporteriams, OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K arba BSEP.
Danish: Forhøjet serum-kreatinin
Lithuanian: Padidėjusi kreatinino koncentracija serume
Danish: Dyreforsøg har vist tegn på påvirkning af fertiliteten, der især var forbundet med prolaktinstigningen, og som ikke anses for at være relevant for den menneskelige reproduktion (se pkt.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu buvo nustatyta daug poveikių vaisingumui, labiausiai susijusių su prolaktino koncentracijos padidėjimu.
Danish: Tel: + 34 93 253 45 00
Lithuanian: E-08034 Barcelona Tel: + 34 93 253 45 00
Danish: Lurasidon er et substrat for P-gp og BCRP in vitro og in vivo, relevansen af dette er uklar.
Lithuanian: Lurazidonas yra P-gp ir BCRP substratas in vitro, o ar yra šių pernešėjų substratas in vivo, nežinoma.
Danish: Selvmordsadfærd
Lithuanian: Polinkis į savižudybę
Danish: Lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter på 12 x 7 mm, præget med "LD"
Lithuanian: Blyškiai žalios spalvos, plėvele dengtos ovalios 12 mm x 7 mm skersmens tabletės su įspaustu užrašu
Danish: Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du blot tage den næste dosis som normalt den næste dag.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę. Jei užmiršote išgerti vieną dozę, išgerkite kitą dozę kitą dieną po praleistos dozės.
Danish: Høje prolaktinniveauer i serum i studier af langvarige, gentagne doser hos hunrotter var forbundet med virkninger på knogler, binyrer og reproduktivt væv.
Lithuanian: Ilgalaikių kartotinių dozių tyrimų metu moteriškos lyties žiurkėms nustatyti dideli prolaktino kiekiai serume buvo susiję su poveikiu kaulams, antinksčiams ir reprodukcinės sistemos audiniams.
Danish: For kraftige CYP3A4-hæmmere og -induktorer se pkt.
Lithuanian: Apie stiprius CYP3A4 inhibitorius ir induktorius žr. 4.3 skyriuje.
Danish: • Svimmelhed.
Lithuanian: • mieguistumas.
Danish: Det primære effektendepunkt blev defineret som den gennemsnitlige ændring i uge 6 sammenlignet med baseline i Children's Depression Rating Scale, Revised (CDRS-R) Total Score.
Lithuanian: Pagrindinė veiksmingumo vertinamoji baigtis buvo apibrėžta kaip Vaikų depresijos vertinimo skalės su pataisomis (angl.
Danish: • oplever en øgning af din kropsvægt
Lithuanian: • kūno svorio didėjimas
Danish: - Samtidig administration af kraftige CYP3A4-hæmmere (f.eks. boceprevir, clarithromycin, cobicistat, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon, nelfinavir, posaconazol, ritonavir, saquinavir,telaprevir, telithromycin, voriconazol) og kraftige CYP3A4-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin, prikbladet perikon (Hypericum perforatum)) (se pkt.
Lithuanian: , bocepreviro, klaritromicino, kobicistato, indinaviro, itrakonazolo, ketokonazolo, nefazodono, nelfinaviro, pozakonazolo, ritonaviro, sakvinaviro, telapreviro, telitromicino, vorikonazolo) ir stiprių CYP3A4 induktorių (pvz., karbamazepino, fenobarbitalio, fenitoino, rifampicino, paprastosios jonažolės (Hypericum perforatum)) vartojimas tuo pačiu metu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Der er imidlertid observeret forskelle i hyppighed for de mest almindeligt forekommende bivirkninger hos pædiatriske patienter for kvalme (meget almindelig), diarré (almindelig) og nedsat appetit (almindelig) sammenlignet med voksne (henholdsvis almindelig, kendes ikke og ikke almindelig).
Lithuanian: Šiame trumpalaikiame tyrime dalyvavusių vaikų populiacijoje lurazidono saugumo savybių pobūdis iš esmės atitiko stebėtąjį pobūdį gydant suaugusiuosius su patvirtinta indikacija, tačiau stebėtas dažniausiai pasitaikiusių nepageidaujamų reakcijų dažnumo skirtumas vaikams, palyginus su suaugusiaisiais: pykinimas (labai dažnas), viduriavimas (dažnas) ir sumažėjęs apetitas (dažnas); suaugusiesiems jis atitinkamai buvo dažnas, nežinomas ir nedažnas.
Danish: Dosisjustering af lurasidon kan være nødvendig i kombination med lette eller moderate CYP3A4-induktorer (se pkt.
Lithuanian: Lurazidono dozę gali reikėti koreguoti kartu vartojant silpnų ir vidutinio stiprumo CYP3A4 induktorių (žr. 4.5 skyrių).
Danish: Angelini Farmacéutica S.A. C. Osi, 7
Lithuanian: Spain/ España Angelini Farmacéutica S.A. C.
Danish: Patienterne bør dog advares mod at betjene farlige maskiner og føre motorkøretøj, indtil man er sikker på, hvordan lurasidon påvirker patienten (se pkt.
Lithuanian: Kol pacientai nėra pagrįstai užtikrinti, kad lurazidonas jų nepageidaujamai neveikia, jie turi būti atidūs valdydami pavojingus mechanizmus, įskaitant motorines transporto priemones (žr.
Danish: Nyresvigt****
Lithuanian: Inkstų nepakankamumas****
Danish: Hududslæt Kløe
Lithuanian: Pregelifikuotas krakmolas
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved brug af lurasidon hos ældre patienter med demens, som har risikofaktorer for slagtilfælde.
Lithuanian: Lurazidonas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, kuriems yra demencija ir smegenų insulto rizikos veiksnių.
Danish: In vitro-studier viser, at lurasidon ikke er et substrat for CYP1A1-, CYP1A2-, CYP2A6-, CYP4A11-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19-, CYP2D6- eller CYP2E1-enzymer.
Lithuanian: Remiantis in vitro tyrimais, lurazidonas nėra fermentų CYP1A1, CYP1A2, CYP2A6, CYP4A11, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ar CYP2E1 substratas.
Danish: Lurasidon bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med lurasidon.
Lithuanian: Lurazidono negalima vartoti nėštumo metu, išskyrus atvejus, kai tai yra neabejotinai būtina.
Danish: Lurasidon udviste bedre effekt sammenlignet med placebo på tværs af fase 3-undersøgelser (se tabel 2).
Lithuanian: III fazės tyrimuose buvo nustatytas didesnis lurazidono veiksmingumas nei placebo grupėje (žr.
Danish: Imidlertid er hyppigheden for deres forekomst for lav til at kunne estimere deres frekvens.
Lithuanian: Jų pasireiškimo dažnis nežinomas.
Danish: For information omkring administration af lægemidler med et smalt terapeutisk vindue, der er substrater for CYP3A4, se pkt.
Lithuanian: Kaip lurazidoną vartoti kartu su vaistiniais preparatais, kurie yra CYP3A4 substratai ir kurių terapinis indeksas siauras, žr. 4.5 skyrių.
Danish: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Lithuanian: Italy/ Italia Angelini S.p.A Viale Amelia 70
Danish: Der er begrænset data tilgængelig for behandling af ældre mennesker med højere doser af lurasidon.
Lithuanian: Duomenų apie senyvų pacientų gydymą didesnėmis lurazidono dozėmis yra nedaug.
Danish: Tabletterne skal synkes hele sammen med vand for at dække over den bitre smag.
Lithuanian: Nurykite tabletę (-es) nekramtydami ir užsigerdami vandeniu, kad nebūtų jaučiamas jų kartus skonis.
Danish: • nyresvigt
Lithuanian: • svaigulys
Danish: Hvis du udvikler et eller flere af disse symptomer, skal du omgående søge lægehjælp:
Lithuanian: Jei pastebėjote bet kuriuos iš šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją;
Danish: Den kortsigtede effekt af lurasidon blev undersøgt i et 6-ugers, multicenter, randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret studie hos børn og unge patienter (10-17 år), som opfyldte kriterierne i DSM-V (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for en større depressiv episode i forbindelse med bipolar I lidelse, med eller uden hurtigt skift, og uden psykotiske karakteristika (N=350).
Lithuanian: Trumpalaikis lurazidono veiksmingumas buvo tirtas 6 savaičių trukmės daugiacentriame randomizuotame dvigubai koduotame placebu kontroliuojamame tyrime su vaikais ir paaugliais (1017 metų) pacientais, kurie atitiko Psichikos sutrikimų diagnostikos ir statistikos žinyno 5-ojo leidimo (angl.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager noget af denne medicin, da din læge kan være nødt til at ændre din dosis af denne medicin, mens du behandles med Latuda.
Lithuanian: Jei vartojate bet kuriuos iš šių vaistų, praneškite gydytojui, nes gydymo Latuda metu jam gali reikėti keisti to vaisto dozę.
Danish: Indlægsseddel:Information til patienten Latuda 18,5 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter lurasidon
Lithuanian: Latuda 18,5 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės lurazidonas
Danish: Hver 18,5 mg tablet indeholder lurasidonhydrochlorid svarende til 18,6 mg lurasidon.
Lithuanian: Kiekvienoje 18,5 mg tabletėje yra lurazidono hidrochlorido, atitinkančio 18,6 mg lurazidono.
Danish: (a) p-værdier for lurasidon vs. placebo blev justeret for flere sammenligninger.
Lithuanian: su placebu p vertės buvo pakoreguotos pagal keletą palyginimų.
Danish: • Latuda 37 mg, filmovertrukne tabletter:hvide til råhvide, filmovertrukne tabletter præget med "LB"
Lithuanian: • Latuda 37 mg plėvele dengtos tabletės yra baltos arba balsvos spalvos plėvele dengtos apvalios tabletės su įspaustu užrašu „LB"
Danish: • aprepitant (til behandling af kvalme og opkastning)
Lithuanian: • aprepitantas (vartojamas pykinimui ir vėmimui mažinti)
Danish: • Latuda 74 mg, filmovertrukne tabletter:lysegrønne, filmovertrukne, ovale tabletter præget med "LD"
Lithuanian: • Latuda 74 mg plėvele dengtos tabletės yra blyškiai žalios spalvos plėvele dengtos ovalios tabletės su įspaustu užrašu „LD".
Danish: Dysartri
Lithuanian: Dizartrija
Danish: Du kan få symptomer som søvnighed, træthed, unormale kropsbevægelser, problemer med at stå og gå, svimmelhed på grund af lavt blodtryk og unormalt hjerteslag.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Latuda dozę? Jei suvartojote per didelę vaisto dozę, nedelsdami kreipkitės į gydytoją. Jums gali pasireikšti mieguistumas, nuovargis, nenormalūs kūno judesiai, sunkumas stovėti ir eiti, svaigulys dėl sumažėjusio kraujospūdžio bei nenormalus širdies ritmas.
Danish: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Lithuanian: : + 48 22 70 28 200 angelini@angelini.pl
Danish: I kliniske forsøg med lurasidon er der i sjældne tilfælde rapporteret om glukoserelaterede bivirkninger, f.eks. forhøjet blodglukose.
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus su lurazidonu buvo pranešama apie retus su gliukozės koncentracijos kitimais susijusių nepageidaujamų reakcijų, pvz.
Danish: • luftafgang fra tarmen (flatulens)
Lithuanian: • dujų skyrimasis (pilvo pūtimas)
Danish: Panikanfald**** Søvnforstyrrelse r ****
Lithuanian: Savižudiškas elgesys**** Panikos priepuolis**** Miego sutrikimas****
Danish: • nyfødte børn kan udvise følgende:ophidselse, øget eller nedsat muskeltonus, rystelser, søvnighed, åndedrætsbesvær, besvær med at indtage føde
Lithuanian: • naujagimiams gali pasireikšti: sujaudinimas, padidėjęs ar sumažėjęs raumenų tonusas, tremoras,
Danish: **Parkinsonisme omfatter bivirkningerne:bradykinesi, intermitterende stivhed (cogwheel), savlen, ekstrapyramidale symptomer, hypokinesi, muskelstivhed, parkinsonisme, psykomotorisk retardering og tremor.
Lithuanian: * Somnolencija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: hipersomnija, hipersomnolencija, sedacija ir somnolencija ** Parkinsonizmas apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: bradikinezija, dantračio tipo rigidiškumas, seilėtekis, ekstrapiramidiniai sutrikimai, hipokinezija, raumenų rigidiškumas, parkinsonizmas, psichomotorinis sulėtėjimas ir tremoras *** Distonija apima tokias nepageidaujamų reakcijų sąvokas: distonija, okulogirinė krizė, oromandibulinė distonija, liežuvio spazmas, kreivakaklystė ir trizmas.
Danish: Desuden kan de alfablokerende egenskaber fra bretylium forstærke de samme egenskaber fra lurasidon og således medføre problematisk hypotension.
Lithuanian: Panašus bretilio poveikis blokuojant alfa-adrenoreceptorius gali žalingai papildyti lurazidono poveikį, dėl ko gali išsivystyti sunki hipotenzija.
Danish: LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi Studie D1050233
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė Tyrimas D1050233
Danish: LS-middelændring (SE) Behandlingsforskel vs. placebo Estimat (SE) p-værdi Studie D1050231
Lithuanian: Atskaitos taško vidurkis (SD) LS vidurkio pokytis (SE) Gydymo skirtumas lyginant su placebu Įvertis (SE) p-reikšmė Tyrimas D1050231
Danish: EU/1/14/913/001 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/002 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/003 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/004 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/005 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/006 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/007 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: EU/1/14/913/001 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/002 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/003 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/004 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/005 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/006 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/007 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Danish: 3 Sådan skal du tage Latuda
Lithuanian: Kaip laikyti Latuda
Danish: Virkning og anvendelse 2.
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16.
Danish: Den blokerer også for α2c-adrenerge receptorer og α2a-adrenerge receptorer med en bindingsaffinitet til hhv. 10,8 og 40,7 nM. Lurasidon udviser også partiel agonisme på 5HT-1A-receptoren med en bindingsaffinitet på 6,38 nM. Lurasidon binder ikke til histaminerge eller muskarine receptorer.
Lithuanian: Lurazidonas taip pat pasižymi dalinio agonisto veikimu 5HT-1A receptoriuose, prisijungimo afiniškumas yra 6,38 nM.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Latuda Tag IKKE Latuda hvis du:
Lithuanian: Latuda vartoti NEGALIMA, jeigu:
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 iš 1 000 žmonių):
Danish: Din dosis vil blive besluttet af din læge og kan afhænge af:
Lithuanian: Dozę paskirs Jūsų gydytojas.
Danish: EU/1/14/913/015 14 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/016 28 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/017 30 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/018 56 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/019 60 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/020 90 x 1 filmovertrukne tabletter EU/1/14/913/021 98 x 1 filmovertrukne tabletter
Lithuanian: EU/1/14/913/015 14 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/016 28 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/017 30 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/018 56 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/019 60 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/020 90 x 1 plėvele dengtos tabletės EU/1/14/913/021 98 x 1 plėvele dengtos tabletės
Danish: Nyrer og urinveje
Lithuanian: • bėrimas ir niežulys
Danish: Latuda lurasidon
Lithuanian: Latuda lurazidonas
Danish: Latuda har været genstand for seks hovedundersøgelser.
Lithuanian: Latuda tirtas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose.
Danish: Andre oplysninger om Latuda
Lithuanian: Kita informacija apie Latuda
Danish: Latuda leveres som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og udleveres kun på recept.
Lithuanian: Latuda tiekiamas tabletėmis (18,5, 37 ir 74 mg) ir jo galima įsigyti tik pateikus receptą.
Danish: Hvad er Latuda, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Latuda ir kam jis vartojamas?
Danish: Hvorfor er Latuda blevet godkendt?
Lithuanian: Kodėl Latuda patvirtintas?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Latuda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Latuda vartojimą?
Danish: Den fuldstændige EPAR og en sammenfatning af risikohåndteringsplanen for Latuda findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Latuda EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den anbefalede startdosis er 37 mg én gang dagligt, der tages med et måltid til omtrent samme tid hver dag.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 37 mg kartą per parą; vaistas vartojamas su maistu, maždaug tuo pačiu paros metu.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda anvendes så risikofrit som muligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Latuda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Danish: Det bindes til forskellige typer receptorer for neurotransmittere på overfladen af nervecellerne i hjernen.
Lithuanian: Jis jungiasi prie keleto skirtingų neuromediatorių receptorių, esančių galvos smegenų nervinių ląstelių paviršiuje.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Latuda overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Latuda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Danish: Afhængigt af behandlingens virkning og den behandlende læges skøn kan dosis øges til højst 148 mg én gang dagligt.
Lithuanian: Atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą, taip pat pacientą gydančio gydytojo sprendimu, vaisto dozę galima didinti iki didžiausios dozės - 148 mg kartą per parą.
Danish: Latuda må ikke anvendes sammen med lægemidler, der er "stærke CYP3A4-hæmmere" eller "stærke CYP3A4-induktorer", da de kan påvirke koncentrationen af lurasidon i blodet.
Lithuanian: Latuda negalima vartoti kartu su vaistais, kurie vadinami stipriais CYP3A4 inhibitoriais arba stipriais CYP3A4 induktoriais, nes jie gali turėti įtaką lurazidono koncentracijai kraujyje.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Latuda bør anvendes.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Latuda.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Latuda (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er vedholdende trang til at bevæge sig (akatisi) og søvnighed.
Lithuanian: Dažniausi Latuda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra akatizija (nuolatinis poreikis judėti) ir mieguistumas.
Danish: Virksomheden foretog yderligere analyser af resultaterne, hvilket støttede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda.
Lithuanian: Bendrovė atliko papildomas rezultatų analizes, kurios patvirtino trumpalaikę gydymo Latuda naudą.
Danish: Hvordan virker Latuda ?
Lithuanian: Kaip veikia Latuda?
Danish: I produktresuméet og indlægssedlen for Latuda er der indsat sikkerhedsoplysninger baseret på denne plan, herunder passende forholdsregler, der skal følges af sundhedspersonale og patienter.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Latuda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Skønt der er tilfredsstillende bevis for både den kortsigtede og langsigtede virkning af Latuda, bemærkede CHMP, at dets virkning i de kortvarige undersøgelser var fundet moderat.
Lithuanian: Nors pateikta pakankamai ir trumpalaikį, ir ilgalaikį Latuda veiksmingumą patvirtinančių įrodymų, CHMP atkreipė dėmesį, kad trumpalaikiuose tyrimuose šio vaisto veiksmingumas buvo nedidelis.
Danish: Da dopamin, 5-hydroxytryptamin og noradrenalin spiller en rolle ved skizofreni, kan lurasidon normalisere hjernens aktivitet, så symptomerne mindskes.
Lithuanian: Kadangi dopaminas, 5-hidroksitriptaminas ir noradrenalinas susiję su šizofrenija, blokuodamas šių medžiagų receptorius, lurazidonas padeda normalizuoti galvos smegenų veiklą ir taip palengvinti ligos simptomus.
Danish: Vedrørende sikkerheden fandtes bivirkningerne af Latuda at svare til andre lægemidlers af samme type, men det syntes at have mindre indvirkning på stofskiftet (såsom blodets sukker- og fedtstofindhold og legemsvægten), og måske har det også mindre indvirkning på hjerneaktiviteten end visse andre lægemidler på markedet.
Lithuanian: Dėl Latuda saugumo, komitetas laikėsi nuomonės, kad šio vaisto sukeliami šalutiniai reiškiniai panašūs į kitų tos pačios rūšies vaistų sukeliamą šalutinį poveikį, tačiau atrodo, kad Latuda ne taip stipriai veikia metabolizmą (kaip antai cukraus ar riebalų kiekį kraujyje ir kūno svorį) ir gali turėti mažesnį poveikį širdies veiklai, nei kai kurie kiti rinkoje esantys vaistai.
Danish: Det anvendes til behandling af voksne med skizofreni, en psykisk lidelse med symptomer i form af blandt andet desorganiseret tankegang og tale, hallucinationer (opfattelsen af at høre eller se ting, som ikke er der), mistænksomhed og vrangforestillinger (forestillinger, der er ude af trit med virkeligheden).
Lithuanian: Latuda - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos lurazidono. Juo gydomi suaugusieji, sergantys šizofrenija - psichikos liga, kuri pasireiškia keletu simptomų, įskaitant padrikas mintis ir kalbą, haliucinacijas (pacientas girdi ar mato dalykus, kurių nėra), įtarumą ir kliedesius (tikrovės neatitinkančios mintys).
Danish: Virkningen blev hovedsagelig bedømt på ændringen i symptomerne bedømt på en standardskala for skizofreni ((PANSS, positive and negative syndrome scale).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientams pasireiškiančių simptomų pokyčiai, vertinami pagal standartinę šizofrenijos vertinimo skalę, vadinamą pozityvių ir negatyvių simptomų skale (angl.
Danish: Hvordan anvendes Latuda?
Lithuanian: Kaip vartoti Latuda?
Danish: Undersøgelserne viste, at Latuda i forskellige doser var mere effektivt end placebo og sænkede PANSS-score med op til 16 point mere end placebo; denne virkning var dog ikke overensstemmende for hver dosis, og der kunne ikke iagttages en gennemgående sammenhæng mellem dosis og virkning.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose nustatyta, kad skirtingų dozių Latuda yra veiksmingesnis už placebą, nes vartojant šį vaistą PANSS įvertis buvo iki 16 balų mažesnis, nei vartojant placebą; tačiau skirtingų dozių Latuda poveikis buvo nenuoseklus ir nustatyti nuoseklaus dozės ir atsako santykio nepavyko.
Danish: Det aktive stof i Latuda, lurasidon, er et antipsykotisk lægemiddel.
Lithuanian: Latuda veiklioji medžiaga lurazidonas yra antipsichozinis vaistas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Latuda, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Latuda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Neurotransmittere er kemiske signalstoffer, som nervecellerne anvender til deres indbyrdes kommunikation.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, leidžiančios nervinėms ląstelėms perduoti nervinius impulsus viena kitai.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Latuda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Latuda vartojimu?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Latuda fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Latuda, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.