FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Låt torkmedelspåsen vara kvar i burken.
Estonian: Hoidke kotikest pudeli sees.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 14,6 mg veevaba laktoosi.
Swedish: Innan påbörjande av behandling bör leverfunktionsprover tas. Om dessa är onormala bör bedömning av nytta/risk inkluderande risken för fatal leversvikt göras av läkare före initiering av temozolomidbehandling.
Estonian: Kõrvalekallete korral tuleb arstidel enne ravi alustamist TMZ-iga hinnata riski ja kasu suhet, sealhulgas võimalust surmaga lõppevale maksapuudulikkusele tekkeks.
Swedish: Hur Temozolomide Sandoz ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Estonian: Kuidas Temozolomide Sandoz välja näeb ja pakendi sisu
Swedish: Temozolomide Sandoz ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Estonian: Täiskasvanud patsiendid esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga Temozolomide Sandozi manustatakse kombineeritult fokaalse radioteraapiaga (samaaegne faas), millele järgneb kuni 6 temosolomiidi (TMZ) monoteraapia tsüklit (monoteraapia faas).
Swedish: Du kommer att ta enbart Temozolomide Sandoz en gång dagligen de första 5 dagarna.
Estonian: Te võtate esimese viie päeva jooksul ainult Temozolomide Sandozi.
Swedish: Temozolomid i kombination med strålbehandling vid nydiagnostiserad glioblastom
Estonian: Temozolomide Sandoz kombinatsioonis kiiritusraviga esmaselt diagnoositud glioblastoomi korral
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100, < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Estonian: Pudelid sisaldavad kuivatusainega kotikest.
Swedish: Hur du tar Temozolomide Sandoz
Estonian: Kuidas Temozolomide Sandozi võtta
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Estonian: Hemiparees, afaasia, tasakaaluhäired, unisus, segasus, pearinglus, mäluhäired, keskendumishäired, düsfaasia (mitte elundispetsiifiline), neuroloogiline häire , neuropaatia, perifeerne neuropaatia, paresteesia, kõnehäire, treemor
Swedish: Mycket vanliga (≥ 1/10); Vanliga (≥ 1/100- < 1/10); Mindre vanliga (≥ 1/1 000- < 1/100); sällsynta (≥1/10 000,<1/1 000); mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Temozolomide Sandoz 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Estonian: Temozolomide Sandoz 5 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 5 mg temosolomiidi.
Swedish: Vad Temozolomide Sandoz är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Temozolomide Sandoz Hur du tar Temozolomide Sandoz Eventuella biverkningar
Estonian: 1. Mis ravim on Temozolomide Sandoz ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Temozolomide Sandozi võtmist 3.
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZ-behandling Toxicitet
Estonian: TMZ-i annustamise katkestamine või lõpetamine samaaegse RT ja TMZ-i korral Toksilisus
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom, i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Estonian: Suukaudset TMZ-i on uuritud ajutüve taastuva glioomiga või taastuva kõrgema astme astrotsütoomiga (3-...18-aastastel) lapspatsientidel annustamisrežiimiga, kus ravimit manustati viiel järjestikusel päeval iga 28 päeva järel.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Swedish: Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01A-X03
Estonian: ATC-kood: L01AX03.
Swedish: Förvars vid högst 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25˚C.
Swedish: Vuxna patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme
Estonian: Esmaselt diagnoositud multiformse glioblastoomiga täiskasvanud patsiendid
Swedish: Temozolomide Sandoz 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Estonian: Temozolomide Sandoz 20 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 20 mg temosolomiidi.
Swedish: Temozolomide Sandoz 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Estonian: Temozolomide Sandoz 140 mg kõvakapslid Iga kapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Swedish: - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Estonian: üldise toksilisuse kriteeriumi (common toxicity criteria, CTC) mittehematoloogiline toksilisus ≤ 1. aste (välja arvatud alopeetsia, iivelduse ja oksendamise jaoks).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 140 mg temosolomiidi.
Swedish: Under den samtidiga fasen kommer din läkare att starta med Temozolomide Sandoz i en dos på 75 mg/m
Estonian: Samaaegse ravifaasi ajal alustab arst Temozolomide Sandozi annusega 75 mg/m2 (tavapärane annus).
Swedish: • hudutslag
Estonian: Kehakaalu langus
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
Estonian: Tserebraalne hemorraagia, hüpertensioon Kopsuemboolia, tursed, perifeersed tursed
Swedish: Dospåse Förvaras vid högst 25 °C.
Estonian: otike Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Swedish: Hur Temozolomide Sandoz ska förvaras
Estonian: Kuidas Temozolomide Sandozt säilitada
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Estonian: Iga kõvakapsel sisaldab 180 mg temosolomiidi.
Swedish: Infektion, oral candidiasis
Estonian: Infektsioon, suu kandidoos
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt medel
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED VAJADUSEL
Swedish: Administreringssätt Temozolomide Sandoz hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Estonian: Temozolomide Sandozi kõvakapslite manustamisel peab patsient olema söömata.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Temozolomide Sandozi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Dosen av Temozolomide Sandoz, som ges en gång om dagen, beror på kroppsytan (beräknas utifrån patientens längd och vikt) och varierar mellan 75 mg och 200 mg per kvadratmeter.
Estonian: Temozolomide Sandozi annus oleneb kehapindalast (arvutatakse patsiendi pikkuse ja kehamassi järgi) ning on 75-200 mg/m2 ööpäevas.
Swedish: Dosernas storlek och antal beror på vilken typ av tumör som ska behandlas, om patienten behandlats tidigare, om Temozolomide Sandoz ges som enda behandling eller tillsammans med andra behandlingar och hur patienten svarar på behandlingen.
Estonian: Annus ja annuste arv sõltuvad ravitava kasvaja liigist, varasemast ravist, sellest, kas Temozolomide Sandozit kasutatakse ainsa raviviisina või koos teistega, ja patsiendi ravivastusest.
Swedish: Den 15 mars 2010 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Temozolomide Sandoz som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Temozolomide Sandozi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 15. märtsil 2010.
Swedish: Eftersom Temozolomide Sandoz är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Estonian: Et Temozolomide Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Temozolomide Sandoz skulle godkännas för försäljning.
Estonian: Komitee soovitas anda Temozolomide Sandozi müügiloa.
Swedish: Temozolomide Sandoz ges först i kombination med strålbehandling och därefter som enda behandling.
Estonian: Temozolomide Sandozit kasutatakse esialgu koos kiiritusraviga ning seejärel ainsa raviviisina;
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Temozolomide Sandoz.
Estonian: See on ravimi Temozolomide Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: CHMP fann att det styrkts att Temozolomide Sandoz i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Temodal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Temozolomide Sandoz võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Temodal.
Swedish: Mer information om Temozolomide Sandoz
Estonian: Muu teave Temozolomide Sandozi kohta
Swedish: Temozolomide Sandoz är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen temozolomid.
Estonian: Temozolomide Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena temosolomiidi.
Swedish: Eftersom Temozolomide Sandoz är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till att fastställa att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Temodal.
Estonian: Et Temozolomide Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Temozolomide Sandozi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Temodal.
Swedish: Temozolomide Sandoz temozolomid
Estonian: Temozolomide Sandoz temosolomiid
Swedish: Temozolomide Sandoz ges som enda behandling till dessa patienter.
Estonian: Nendel patsientidel kasutatakse Temozolomide Sandozit ainsa raviviisina.
Swedish: Varför har Temozolomide Sandoz godkänts?
Estonian: Miks Temozolomide Sandoz heaks kiideti?
Swedish: Temozolomide Sandoz ska endast förskrivas av läkare med erfarenhet av att behandla hjärntumörer.
Estonian: Ravi Temozolomide Sandoziga võib määrata vaid ajukasvajate ravis kogenud arst.
Swedish: Den aktiva substansen i Temozolomide Sandoz, temozolomid, tillhör en grupp av läkemedel mot cancer som kallas alkylerande medel.
Estonian: Temozolomide Sandozi toimeaine temosolomiid kuulub alküleerivateks aineteks nimetatavate vähiravimite rühma.
Swedish: Temozolomide Sandoz ska tas på fastande mage.
Estonian: Temozolomide Sandozit tuleb võtta ilma toiduta.
Swedish: Patienterna kan behöva ta läkemedel som motverkar kräkning innan de tar Temozolomide Sandoz.
Estonian: Enne Temozolomide Sandozi võtmist võib olla vaja võtta oksendamist ennetavaid ravimeid.
Swedish: Vad är Temozolomide Sandoz?
Estonian: Mis on Temozolomide Sandoz?
Swedish: Temozolomide Sandoz är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Temozolomide Sandoz liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Estonian: See tähendab, et Temozolomide Sandoz on sarnane võrdlusravimiga Temodal, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Swedish: Temozolomide Sandoz är ett läkemedel mot cancer.
Estonian: Temozolomide Sandoz on vähiravim.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Temodal.
Estonian: Seetõttu arvas inimravimite komitee, et nagu ka Temodali korral, ületab Temozolomide Sandozi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Förpackning Förpackningsstorlek EU/1/11/697/013 Temozolomide SUN 5 mg hårda kapslar
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee
Swedish: Du kan också behöva någon annan behandling.
Estonian: Võite vajada ka muud ravi.
Swedish: Ta kapslarna på fastande mage, till exempel minst en timme innan du äter frukost.
Estonian: Kapslid tuleb sisse võtta tühja kõhuga; näiteks vähemalt üks tund enne hommikusööki.
Swedish: Radiologiskt objektivt svar eller bibehållen progressionsfri status var starkt associerat med bibehållen eller förbättrad livskvalitet.
Estonian: Radioloogiliselt objektiivse vastuse saamine või progressioonivaba staatuse säilitamine oli tugevalt seotud elukvaliteedi säilitamise või paranemisega.
Swedish: 02-954 Warszawa Polska
Estonian: 02-954 Warszawa
Swedish: Den dagliga dosen beror på om du har fått kemoterapi tidigare.
Estonian: Igapäevane annus sõltub sellest, kas olete varem saanud kemoteraapiat.
Swedish: Efter dag 28 börjar nästa behandlingscykel.
Estonian: Pärast 28. päeva algab järgmine tsükkel.
Swedish: Se till att du förstår exakt hur du ska göra och kommer ihåg följande: - antalet kapslar som du måste ta varje doseringsdag.
Estonian: Peate täielikult mõistma ja meeles pidama järgmist: - kapslite arv, mida igal annustamispäeval võtta.
Swedish: Om så är fallet ska du inte köra bil eller använda verktyg eller maskiner eller cykel tills du vet hur du påverkas av detta läkemedel (se avsnitt 4).
Estonian: Sellisel juhul ärge juhtige autot ja hoiduge masinate või mehhanismide käsitsemisest või jalgratta sõidust kuni olete näinud, kuidas see ravim teid mõjutab (vt lõik 4).
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast Övriga informationskällor
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud Muud teabe allikad
Swedish: Om en hel dag har gått ska du kontakta läkare.
Estonian: Kui möödunud on terve ööpäev, pöörduge arsti poole.
Swedish: Sedan påbörjas monoterapifasen.
Estonian: Seejärel alustate monoteraapia faasi.
Swedish: Det kan bli upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Estonian: Olla võib kuni kuus raviperioodi (tsüklit).
Swedish: Datum för det första godkännande: 13 juli 2011 Datum för den senaste förnyelsen: 21 april 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 13. juuli 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 21. aprill 2016
Swedish: Kapslarna ska inte öppnas.
Estonian: Kapsleid ei tohi avada.
Swedish: Ta den glömda dosen så snart som möjligt under samma dag.
Estonian: Võtke vahelejäänud annus samal päeval niipea kui võimalik.
Swedish: Din läkare kan minska dosen, avbryta, avsluta eller ändra på behandlingen.
Estonian: Teie arst võib otsustada annust vähendada või ravi katkestada, lõpetada või muuta.
Swedish: • Dosnivå -1 (100 mg/m2) fortsättningsvis resulterar i oacceptabel toxicitet.
Estonian: • annuse tasemel -1 (100 mg/m2) ikkagi ilmneb lubamatu toksilisus;
Swedish: TMZ monoterapi n=224
Estonian: TMZ-i monoteraapia n=224
Swedish: Gå igenom dosen tillsammans med din läkare varje gång du börjar en ny behandlingscykel, eftersom den kan skilja sig från den föregående cykeln.
Estonian: Vaadake annus koos arstiga üle enne iga uue tsükli algust, kuna see võib eelmise tsükli omast erineda.
Swedish: Svälj kapslarna hela med ett glas vatten.
Estonian: Neelake kapsel (kapslid) tervelt alla koos klaasitäie veega.
Swedish: TMZ-dos (mg/m2/dag)
Estonian: TMZ-i annus (mg/m2/ööpäev)
Swedish: Temozolomide SUN kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Estonian: Temozolomide SUN võib muuta teid väsinuks või uniseks.
Swedish: Ta alltid Temozolomide SUN exakt enligt läkarens anvisningar.
Estonian: Võtke Temozolomide SUN-i alati täpselt arsti juhistele vastavalt.
Swedish: Andra läkemedel och Temozolomide SUN
Estonian: Muud ravimid ja Temozolomide SUN
Swedish: ÖPPNAS HÄR
Estonian: TÕMBA SIIT
Swedish: Eftersom det inte kan uteslutas att ändringen av Cmax är av klinisk betydelse, ska Temozolomide administreras utan föda.
Estonian: Kuna Cmax muutuse kliinilist olulisust ei saa välistada, tuleb Temozolomide SUN manustada ilma toiduta.
Swedish: Den baseras på din kroppsstorlek (längd och vikt) och om du har en återkommande tumör och tidigare fått cellgiftsbehandling (kemoterapi).
Estonian: See põhineb teie mõõtmetel (pikkus ja kaal) ja sellel, kas teil on retsidiivne kasvaja ja kas olete minevikus saanud kemoteraapiat.
Swedish: Terapia S.A. Str. Fabricii nr 124
Estonian: Str. Fabricii nr 124
Swedish: Temozolomide ska inte ges till gravida kvinnor.
Estonian: Temozolomide SUN ei tohi rasedatele manustada.
Swedish: - om du har haft en allergisk reaktion mot dakarbazin (ett anticancerläkemedel som ibland kallas DTIC).
Estonian: - kui teil on kunagi tekkinud allergiline reaktsioon dakarbasiini vastu (vähivastane ravim, mida nimetatakse ka DTIC).
Swedish: - om du får feber eller symtom på en infektion ska du omedelbart kontakta läkare.
Estonian: - kui teil tekib palavik või infektsiooni sümptomid, pöörduge viivitamatult arsti poole.
Swedish: - om du är äldre än 70 år kan du vara mer infektionskänslig och lättare få blåmärken eller blödningar.
Estonian: - kui olete vanem kui 70 aastat, võib teil olla suurenenud infektsioonide, verevalumite ja verejooksude tekke risk.
Swedish: Oavsiktlig förtäring kan vara dödligt för barn.
Estonian: Juhuslik allaneelamine võib olla lastele surmav.
Swedish: - om du är allergisk mot temozolomid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Estonian: - kui olete temosolomiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Swedish: Dosreduktion rekommenderas inte, men uppskjutning eller utsättning av TMZ-administreringen ska bestämmas varje vecka enligt hematologiska och icke-hematologiska toxicitetskriterier.
Estonian: Annust ei soovitata vähendada, kuid iga nädal tuleb otsustada TMZ manustamise edasilükkamise või katkestamise üle, lähtudes hematoloogilise ja mittehematoloogilise toksilisuse kriteeriumidest.
Swedish: - om du någon gång har haft eller möjligtvis nu har hepatit B-infektion.Temozolomide SUN kan nämligen göra så att hepatit B blir aktivt igen och det kan i vissa fall leda till döden.
Estonian: - kui teil on kunagi olnud või võib praegu olla B-hepatiidi infektsioon, sest Temozolomide SUN võib muuta B-hepatiidi uuesti aktiivseks, mis võib mõnedel juhtudel lõppeda surmaga.
Swedish: I vissa fall kan den vara längre och leda till en mycket allvarlig form av anemi (aplastisk anemi).
Estonian: Mõnel juhul võib see püsida ja viia äärmiselt raske aneemia vormini (aplastiline aneemia).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (blister)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP (BLISTER)
Swedish: 5x1 hård kapesl 20x1 hård kapsel
Estonian: 5x1 kõvakapslit 20x1 kõvakapslit
Swedish: Din läkare kommer att kontrollera ditt blod regelbundet för tecken på eventuella förändringar och avgör om du behöver någon speciell behandling.
Estonian: Teie arst jälgib teie verd regulaarselt muudatuste suhtes ja otsustab spetsiaalse ravi vajalikkuse üle.
Swedish: Minskningen av antalet blodkroppar är vanligtvis kortvarig.
Estonian: Erütrotsüütide arvu langus on enamasti lühiajaline.
Swedish: Det finns rapporter där patienter tagit den rekommenderade dosen under mer än 5 dagars behandling (upp till 64 dagar) och där de rapporterade biverkningarna inkluderade benmärgssuppression, med eller utan infektion, i vissa fall allvarlig och långdragen och som ledde till döden.
Estonian: Teatatud on ka patsientidest, kes on manustanud soovitatud annust kauem kui 5 ravipäeva (kuni 64 päeva) ning neil juhtudel on teatatud kõrvaltoimetest, sealhulgas luuüdi supressioon kas koos infektsiooniga või ilma, mis mõnedel juhtudel oli raske ja pikaajaline ning lõppes surmaga.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER 4.1 Terapeutiska indikationer
Estonian: 4 KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused
Swedish: Du tar denna dos varje dag under 42 till 49 dagar i kombination med strålbehandling.
Estonian: Võtate seda annust igapäevaselt 42 kuni 49 päeva jooksul samaaegselt radioteraapiaga.
Swedish: TMZ-administreringen ska tillfälligt avbrytas eller sättas ut permanent under den samtidiga fasen enligt de hematologiska och icke-hematologiska toxicitetskriterier som anges i tabell 1.
Estonian: TMZ-i manustamine tuleb samaaegse faasi ajal ajutiselt katkestada või täielikult lõpetada vastavalt hematoloogilise ja mitte-hematoloogilise toksilisuse kriteeriumidele, mis on näidatud tabelis 1.
Swedish: Andra särskilda patientgrupper
Estonian: Muud Patsiendid erigrupid
Swedish: Resultaten från studien var inte överensstämmande i undergruppen av patienter med en dålig prestationsstatus (WHO PS=2, n=70) där total överlevnad och tid till progression var liknande i båda armar.
Estonian: Kliinilise uuringu tulemused olid erinevad nõrga jõudlusastmega (performance status, PS) patsientide alamrühmas (WHO PS=2, n=70), milles üldine elulemus ja aeg haiguse progressioonini olid sarnased mõlemas uuringurühmas.
Swedish: TMZ har en låg proteinbindningsgrad (10 % till 20 %) och förväntas därför inte interagera med substanser som har en hög proteinbindningsgrad.
Estonian: TMZ-i seondumine plasmavalkudega on vähene (10-20%), mistõttu eeldatavasti ei esine koostoimeid preparaatidega, mille seondumine plasmavalkudega on suur.
Swedish: TMZ + samtidig strålbehandling n=288*
Estonian: TMZ + samaaegne RT n=288*
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (0 - 5 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Estonian: Nimetatud reaktsioonid olid tavaliselt 1. või 2. astme tugevusega (0-5 oksendamisepisoodi 24 tunni jooksul) ning lahenesid iseeneslikult või olid hõlpsasti kontrollitavad standardse antiemeetilise raviga.
Swedish: Felaktig dosering av läkemedlet kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.
Estonian: Viga ravimi võtmisel võib viia raskete tervisekahjustusteni.
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Swedish: I prekliniska studier på råtta och kanin som fick 150 mg/m2 TMZ sågs teratogenicitet och/eller fetal toxicitet (se avsnitt 5.3).
Estonian: Prekliinilistes uuringutes, kus rotid ja küülikud said TMZ-i annuses 150 mg/m2, täheldati teratogeensust ja/või lootetoksilist toimet (vt lõik 5.3).
Swedish: Denna paus ger din kropp möjlighet till återhämtning.
Estonian: See laseb kehal taastuda.
Swedish: Användning av TMZ i kombination med andra myelosuppressiva ämnen kan öka risken för myelosuppression.
Estonian: TMZ-i kasutamine kombinatsioonis teiste müelosupressiivsete ravimitega võib suurendada müelosupressiooni tõenäosust.
Swedish: Behandling med Temozolomide SUN kan orsaka en minskning av antalet av vissa typer av blodkroppar.
Estonian: Ravi Temozolomide SUN-iga võib põhjustada teatud vererakkude hulga vähenemise.
Swedish: Ingen känd frekvens läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
Estonian: eosinofiilia ja süsteemsete sümptomitega ravimireaktsioon (DRESS)
Swedish: Totalt 573 patienter randomiserades till att antingen få TMZ + strålbehandling (n=287) eller enbart strålbehandling (n=286).
Estonian: Kokku randomiseeriti 573 patsienti saama kas TMZ-i ja RT-d (n=287) või ainult RT-d (n=286).
Swedish: Var och en av dessa varar i 28 dagar.
Estonian: Iga tsükkel kestab 28 päeva.
Swedish: Biverkningar som observerats vid kliniska studier
Estonian: Kõrvaltoimed vastavalt kliinilistele uuringutele
Swedish: Följande biverkningar kan inträffa och dessa kan kräva läkarvård.
Estonian: Võivad esineda järgmised kõrvaltoimed, mille puhul võib vajalik olla meditsiiniline ravi.
Swedish: Resultat från Ames/Salmonella test och "Human Peripheral Blood Lymphocyte (HPBL)" kromosomavvikelsetest visade ett positivt mutagent svar.
Estonian: Ames/salmonella ja inimese perifeerse vere lümfotsüütide kromosoomiaberratsiooni testid andsid positiivse mutageense tulemuse.
Swedish: Blue #1/Briljantblått FCF Aluminium Lake (E133)
Estonian: Sinine #1/briljantsinine FCF alumiiniumlakk (E133)
Swedish: Om du ofta kräks före eller under behandling, ska du fråga din läkare vid vilken tidpunkt det är bäst att ta Temozolomide SUN tills kräkningarna är under kontroll.
Estonian: Kui oksendate enne ravi või ravi ajal sageli, küsige arstilt, millal oleks parim aeg Temozolomide SUN-i manustamiseks kuni oksendamise kontrolli alla saamiseni.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du tar Temozolomide SUN - eftersom du ska följas noga avseende utveckling av en allvarlig form av lunginflammation som kallas Pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Estonian: Enne Temozolomide SUN i võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, - kuna teid tuleb tähelepanelikult jälgida raskekujulise põletiku tekkimise suhtes rindkeres, mida nimetatakse Pneumocystis jirovecii pneumooniaks (PJP).