FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: At least 30% reported pain reduction was recorded in approximately 65% of duloxetine treated patients versus 40% for placebo.
Dutch: Pijnreductie van tenminste 30 % werd gerapporteerd bij ongeveer 65 % van de duloxetine behandelde patiënten, en bij 40 % in de placebo arm. Corresponderende getallen voor ten minste 50 % pijnreductie zijn respectievelijk 50 % en 26 %.
English: Opaque blue cap and opaque white body approximately 15.9 mm, imprinted in gold ink with ‘MYLAN' over ‘DL 30' on both the cap and the body.
Dutch: Ondoorzichtige blauwe kap en ondoorzichtige witte romp, ongeveer 15,9 mm lang, met de opdruk ‘MYLAN' boven ‘DL 30' in gouden inkt op zowel de kap als de romp.
English: Opaque blue cap and opaque yellow body approximately 21.7 mm, imprinted in white ink with ‘MYLAN' over ‘DL 60' on both the cap and the body.
Dutch: Ondoorzichtige blauwe kap en ondoorzichtige gele romp, ongeveer 21,7 mm lang, met de opdruk ‘MYLAN' boven ‘DL 60' in witte inkt op zowel de kap als de romp.
English: b. Tabulated summary of adverse reactions
Dutch: b. Getabelleerde samenvatting van de bijwerkingen
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1 and 28 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Aluminium geperforeerde eenheidsdosering blisterverpakking met 28 x 1 harde maagsapresistente capsules.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Musculo-skeletal pain
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Skeletspierpijn
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium perforated unit dose blister pack containing 7 x 1, 28 x 1 and 30 x 1 hard gastro-resistant capsules.
Dutch: PVC/PCTFE/Aluminium of OPA/Aluminium/PVC - Aluminium geperforeerde eenheidsdosis blisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 en 100 x 1 harde maagsapresistente capsules.
English: There have been reports of bleeding abnormalities, such as ecchymoses, purpura and gastrointestinal haemorrhage with selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs) and serotonin/noradrenaline reuptake inhibitors (SNRIs), including duloxetine.
Dutch: Bij selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) en serotonine/noradrenaline heropname remmers (SNRI's), waaronder duloxetine, is melding gemaakt van bloedingsafwijkingen zoals ecchymosen, purpura en gastro-intestinale bloedingen.
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules
Dutch: Duloxetine Mylan 30 mg harde maagsapresistente capsules Duloxetine Mylan 60 mg harde maagsapresistente capsules
English: Menopausal symptoms
Dutch: Extrapyramidale symptomen
English: Duloxetine Mylan is for oral use.
Dutch: Duloxetine Mylan dient oraal (via de mond) te worden ingenomen.
English: White ink contains Shellac
Dutch: Witte inkt bevat Schellak
English: Duloxetine Mylan 60 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Dutch: Duloxetine Mylan 60 mg harde maagsapresistente capsules duloxetine
English: Talk to your doctor before you take Duloxetine Mylan if you: - are taking other medicines to treat depression (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking St. John's Wort, a herbal treatment (Hypericum perforatum) - have kidney disease - have had seizures (fits) - have had mania - suffer from bipolar disorder - have eye problems, such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye) - have a history of bleeding disorders (tendency to develop bruises), especially if you are pregnant
Dutch: - sint-janskruid (Hypericum perforatum), een kruidenpreparaat, gebruikt - een nierziekte heeft - insulten (toevallen) heeft gehad - een manie heeft gehad - lijdt aan een bipolaire stoornis - oogproblemen heeft, zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog).
English: Duloxetine Mylan 30 mg hard gastro-resistant capsules duloxetine
Dutch: Duloxetine Mylan 30 mg harde maagsapresistente capsules duloxetine
English: 98 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 98 harde maagsapresistente capsules
English: 84 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 84 harde maagsapresistente capsules
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Dutch: BLISTER BINNENDOOSJES VOOR MULTIVERPAKKING VOOR 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, ZONDER BLUE BOX
English: • feeling sick (nausea), dry mouth
Dutch: • misselijkheid, droge mond
English: Special populations
Dutch: Special groepen patiënten
English: Hard gastro-resistant capsule
Dutch: Harde maagsapresistente capsule
English: BLISTER INNER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITHOUT BLUE BOX
Dutch: BLISTER BINNENDOOSJES VOOR MULTIVERPAKKING VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, ZONDER BLUE BOX
English: 14 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 14 harde maagsapresistente capsules
English: 28 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 28 harde maagsapresistente capsules
English: - are taking or have taken within the last 14 days, another medicine known as a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan') - are taking fluvoxamine which is usually used to treat depression, ciprofloxacin or enoxacin which are used to treat some infections - are taking other medicines containing duloxetine (see ‘Other medicines and Duloxetine Mylan')
Dutch: - U gebruikt een ander geneesmiddel, monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) genaamd, of u heeft dat de afgelopen 14 dagen gebruikt (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
English: 60 mg capsules Each capsule contains 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: 60 mg capsules Elke capsule bevat 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: BLISTER OUTER CARTON FOR MULTIPACK FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES, WITH BLUE BOX
Dutch: BLISTER OMDOOSJES VOOR MULTIVERPAKKING VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, MET BLUE BOX
English: Ejaculation disorder
Dutch: Spierstijfheid Spiertrekkingen
English: Night sweats Urticaria
Dutch: Nachtelijk plassen Polyuria
English: BLISTER FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: BLISTER VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: 49 hard gastro-resistant capsules
Dutch: 49 harde maagsapresistente capsules
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Sweating increased
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Overmatig zweten Huiduitslag
English: What Duloxetine Mylan looks like and contents of the pack Duloxetine Mylan is hard gastro-resistant capsule.
Dutch: Duloxetine Mylan is een harde maagsapresistente capsule.
English: 30 mg capsules Each capsule contains 30 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: 30 mg capsules Elke capsule bevat 30 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: Hard gastro-resistant capsules
Dutch: Harde maagsapresistente capsules
English: BLISTER FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: BLISTER VOOR 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 14, 28, 84, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Dutch: PVC/PCTFE/Aluminium of OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisterverpakking met 14, 28, 84, 98 en multiverpakkingen met 98 (2 verpakkingen van 49) harde maagsapresistente capsules.
English: Yellow iron oxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatin
Dutch: 60 mg capsules Capsule omhullling Briljant blauw (E133) Geel ijzeroxide (E172) Titanium dioxide (E171) Gelatine
English: Each capsule contains 30 mg or 60 mg of duloxetine (as hydrochloride).
Dutch: Elke capsule bevat 30 mg of 60 mg duloxetine (als hydrochloride).
English: Hepatic failure Jaundice
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid
English: PVC/PCTFE/Aluminium or OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Dutch: PVC/PCTFE/Aluminium of OPA/Aluminium/PVC - Aluminium blisterverpakking met 7, 14, 28, 98 en multiverpakkingen met 98 (2 verpakkingen van 49) harde maagsapresistente capsules.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 7, 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro resistant capsules.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Aluminium blisterverpakking met 7, 14, 28, 49, 98 en multiverpakkingen met 98 (2 verpakkingen van 49) harde maagsapresistente capsules.
English: PVC/PE/PVdC/Aluminium blister pack containing 14, 28, 49, 98 and multipacks containing 98 (2 packs of 49) hard gastro-resistant capsules.
Dutch: PVC/PE/PVdC/Aluminium blisterverpakking met 14, 28, 49, 98 en multiverpakkingen met 98 (2 verpakkingen van 49) harde maagsapresistente capsules.
English: BOTTLE LABEL FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: FLES LABEL VOOR 30 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: BOTTLE LABEL FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: FLES LABEL VOOR 60 MG MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
Dutch: 60 mg capsules EU/1/15/1010/011 EU/1/15/1010/012 EU/1/15/1010/013 EU/1/15/1010/014 EU/1/15/1010/015 EU/1/15/1010/016 EU/1/15/1010/017 EU/1/15/1010/018 EU/1/15/1010/019 EU/1/15/1010/020 EU/1/15/1010/029 EU/1/15/1010/030 EU/1/15/1010/031 EU/1/15/1010/032 EU/1/15/1010/033 EU/1/15/1010/034 EU/1/15/1010/035 EU/1/15/1010/036 EU/1/15/1010/039 EU/1/15/1010/040 EU/1/15/1010/049 EU/1/15/1010/050 EU/1/15/1010/051 EU/1/15/1010/052 EU/1/15/1010/053 EU/1/15/1010/054
English: Gastrointestinal haemorrhage Gastroenteritis Eructation Gastritis Dysphagia
Dutch: Maagdarm bloedingen Gastro-enteritis Oprisping Gastritis Dysfagie
English: BOTTLE CARTON FOR 60 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: FLES VERPAKKING VOOR 60 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: • “Serotonin syndrome” (a rare reaction which may cause feelings of great happiness, drowsiness, clumsiness, restlessness, feeling of being drunk, fever, sweating or rigid muscles), fits
Dutch: sufheid, onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren), toevallen
English: BOTTLE CARTON FOR 30 MG HARD GASTRO RESISTANT CAPSULES
Dutch: FLES VERPAKKING VOOR 30 MG HARDE MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES
English: Estimated frequency based on all clinical trial data.
Dutch: Geschatten frequentie op basis van placebogecontroleerde klinische proeven Geschatten frequentie van bijwerkingen die na het in de handel brengen, zijn gemeld; niet waargenomen in placebogecontroleerde klinische proeven Geschatte frequentie gebaseerd op alle klinische onderzoeksdata.
English: Increased tendency to bruise
Dutch: Verhoogde neiging tot blauwe plekken
English: Do not take Duloxetine Mylan if you: - are allergic to duloxetine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) - have liver disease - have severe kidney disease
Dutch: Om de volgende redenen kan Duloxetine Mylan niet geschikt zijn voor u. Praat met uw arts voordat u Duloxetine Mylan gebruikt als u: - andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van depressie (zie: ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?')
English: List of the names, pharmaceutical form, strengths of the medicinal products, route of administration, applicants and marketing authorisation holders in the member states
Dutch: Bijlage I Lijst met namen, farmaceutische vorm, sterkten van de geneesmiddellen, toedieningsweg, aanvragers en houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
English: Pharmaceuticals Limited
Dutch: Mercury Pharmaceuticals Limited
English: 2403 EG Alphen aan den Rijn
Dutch: 2403 EG Alphen aan den Rijn The Netherlands
English: Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
Dutch: No. 1 Croydon, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT, United Kingdom
English: Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
Dutch: ASTELLAS PHARMA, S.A. Paseo del Club Deportivo,1 bloque 14
English: 2-4, rue Lionel Terray 92500 RueilMalmaison
Dutch: NOVARTIS PHARMA SAS 2-4, rue Lionel Terray 92500 Rueil-Malmaison FRANCE
English: Solution for infusion Intravenous use
Dutch: Oplossing voor infusie
English: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier
Dutch: ARROW GENERIQUES 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
English: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming
Dutch: LABORATOIRE AGUETTANT 1, rue Alexander Fleming 69007 Lyon
English: Astellas Pharma BV, Erasmus Park, Square Marie Curie 50, Building 5, 1st floor
Dutch: ASTELLAS PHARMA Square Marie Curie 50 1 Building 5
English: Ericapark 38
Dutch: Magenta Pharma Consulting Ericapark 38
English: Mercury
Dutch: Rydene
English: 1 mg/ml (5ml)
Dutch: 1 mg/ml (5ml) Oplossing voor injectie
English: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dutch: Astellas Pharma BV, Erasmus Park,
English: The European Commission issued a decision on 30 September 2010.
Dutch: Het besluit van de Europese Commissie werd op 30 september 2010 gepubliceerd.
English: Company responses provided on: 16 June 2010 Opinion date:
Dutch: Antwoorden firma verstrekt op: 16 juni 2010 Adviesdatum:
English: What is Daivobet?
Dutch: Wat is Daivobet?
English: The company that markets these medicines is Leo Pharmaceutical Products.
Dutch: Het bedrijf dat deze geneesmiddelen in de handel brengt, is Leo Pharmaceutical Products.
English: The recommended treatment period for the ointment is four weeks.
Dutch: De aanbevolen behandelingstijd voor de zalf is vier weken.
English: Jens Ersbøll (Denmark)
Dutch: Jens Ersbøll (Denemarken)
English: Further treatment can be given under medical supervision.
Dutch: Onder medische begeleiding kan een aanvullende behandeling worden gegeven.
English: No more than 15 g of the gel or ointment should be used in one day.
Dutch: Er mag niet meer dan 15 g van de gel of zalf per dag worden gebruikt.
English: 22 July 2010
Dutch: 22 juli 2010
English: Daivobet ointment was authorised in some Member States through a mutual recognition procedure and in others through national procedures.
Dutch: Daivobet-zalf is in sommige lidstaten via een procedure van wederzijdse erkenning en in andere lidstaten via nationale procedures goedgekeurd.
English: Daivobet gel was authorised via a decentralised procedure.
Dutch: Daivobet-gel is via een gedecentraliseerde procedure goedgekeurd.
English: Daivobet contains two active substances: calcipotriol and betamethasone.
Dutch: Daivobet bevat twee werkzame stoffen: calcipotriol en betamethason.
English: Because of this, there are some differences in the summaries of product characteristics (SmPCs), labelling and package leaflets in the countries where the medicines are marketed.
Dutch: Om deze reden zijn er verschillen in de samenvattingen van de productkenmerken (SPC's), de etiketteringen en de bijsluiters in de landen waar de geneesmiddelen in de handel zijn.
English: The European Medicines Agency has completed a review of Daivobet.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de beoordeling van Daivobet afgerond.
English: It must also not be used in patients with abnormal levels of calcium in their blood.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij patiënten met abnormale calciumspiegels in het bloed.
English: EMA/CHMP/466386/2010 rev. EMEA/H/A-30/001266
Dutch: 30 september 2010 EMEA/H/A-30/1266
English: Why was Daivobet reviewed?
Dutch: Waarom werd Daivobet beoordeeld?
English: Daivobet is also available in the EU under the trade name Dovobet.
Dutch: Daivobet is in de EU ook onder de merknaam Dovobet verkrijgbaar.
English: On 10 March 2010, Leo Pharmaceutical Products referred Daivobet to the CHMP in order to harmonise the marketing authorisations for the product in the EU.
Dutch: Leo Pharmaceutical Products verwees op 10 maart 2010 Daivobet naar het CHMP om de vergunningen voor het in de handel brengen van het product in de hele EU te harmoniseren.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g) EMA/CHMP/466386/2010
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Daivobet en verwante namen (calcipotriol/betamethason gel en zalf, 50 microgram/0,5 mg per gram) EMA/CHMP/466386/2010
English: The Committee also harmonised a list of contra-indications related to skin conditions, including viral lesions of the skin, fungal or bacterial skin infections, parasitic infections and skin problems caused by tuberculosis or syphilis.
Dutch: Het Comité heeft ook de lijst van contra-indicaties geharmoniseerd met betrekking tot huidaandoeningen, waaronder virale laesies van de huid, schimmel- of bacteriële infecties van de huid, parasitaire infecties en door tuberculose of syfilis veroorzaakte huidproblemen.
English: Daivobet should not be used in patients who may be hypersensitive (allergic) to the active substances or to any other ingredient.
Dutch: Daivobet mag niet worden gebruikt bij patiënten die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor de werkzame stoffen of voor enig ander bestanddeel.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that there is a need to harmonise the prescribing information for Daivobet in the European Union (EU).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Bureau heeft geconcludeerd dat het nodig is de voorschrijfinformatie voor Daivobet in de Europese Unie (EU) te harmoniseren.
English: Questions and answers on Daivobet and associated names (calcipotriol/betamethasone gel and ointment, 50 micrograms/0.5 mg per g)
Dutch: Vragen en antwoorden inzake Daivobet en verwante namen (calcipotriol/betamethason gel en zalf, 50 microgram/0,5 mg per gram)
English: Daivobet should be applied once a day on the affected areas of the skin.
Dutch: Daivobet moet eenmaal per dag op de aangetaste plekken op de huid worden aangebracht.
English: The CHMP, in the light of the data submitted and the scientific discussion within the Committee, was of the opinion that the SmPCs, labelling and package leaflets should be harmonised across the EU.
Dutch: In het licht van de ingediende gegevens en de wetenschappelijke discussie binnen het Comité was het CHMP van oordeel dat de samenvattingen van de productkenmerken, de etiketteringen en de bijsluiters in de hele EU dienden te worden geharmoniseerd.
English: For the gel, the recommended treatment period is four weeks for scalp psoriasis and eight weeks for non-scalp psoriasis.
Dutch: Voor de gel is de aanbevolen behandelingstijd vier weken voor psoriasis op de hoofdhuid en acht weken voor psoriasis elders op het lichaam.
English: The Committee also harmonised other sections of the SmPC, including the sections on special warnings, pregnancy and lactation and undesirable effects.
Dutch: Het Comité heeft ook andere rubrieken van de samenvatting van de productkenmerken geharmoniseerd, waaronder de rubrieken aangaande bijzondere waarschuwingen, zwangerschap en borstvoeding en bijwerkingen.
English: The CHMP agreed that Daivobet ointment is to be used for the treatment of adults with plaque psoriasis where it is possible to use a topical medicine.
Dutch: Het CHMP was het erover eens dat Daivobet-zalf dient te worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met plaque psoriasis in gevallen waar het gebruik van een topisch geneesmiddel mogelijk is.
English: Calcipotriol, a substance derived from vitamin D, acts through receptors in the skin to prevent the multiplication of cells that cause the scaly patches in psoriasis.
Dutch: Calcipotriol, een stof die van vitamine D is afgeleid, werkt in op receptoren in de huid waardoor de vermenigvuldiging van cellen die bij psoriasis de schilferige vlekken veroorzaken, wordt tegengegaan.
English: Daivobet must not be used in patients who have some types of psoriasis that is red and flaking off or filled with pus.
Dutch: Daivobet mag niet worden gebruikt bij patiënten met bepaalde soorten psoriasis die rood is en afschilfert of etter bevat.
English: Daivobet gel is for the treatment of psoriasis on the scalp or mild to moderate plaque psoriasis on other parts of the body.
Dutch: Daivobet-gel is bedoeld voor de behandeling van psoriasis op de hoofdhuid of lichte tot matige plaque psoriasis op andere delen van het lichaam.
English: Daivobet is used to treat adults with psoriasis (a disease causing red, scaly patches on the skin).
Dutch: Daivobet wordt gebruikt voor de behandeling van psoriasis (een ziekte die rode, schilferige vlekken op de huid veroorzaakt) bij volwassenen.
English: Betamethasone is an anti-inflammatory medicine that helps to reduce the inflammation and itching that occur with psoriasis.
Dutch: Betamethason is een ontstekingsremmend middel dat de ontsteking en de jeuk die bij psoriasis voorkomen, vermindert.
English: For the full list, see the harmonised SmPC.
Dutch: Zie de geharmoniseerde samenvatting van de productkenmerken voor de volledige lijst.
English: Co-rapporteur(s):
Dutch: Corapporteur:
English: It is available as a gel and ointment and is used topically (applied on the skin).
Dutch: Het is verkrijgbaar als een gel en als een zalf en wordt topisch gebruikt (op de huid aangebracht).
English: Drink it straight away.
Dutch: Drink het direct op.
English: Do not take two doses in one day.
Dutch: Neem geen 2 doses in op een dag.
English: , increased appetite.
Dutch: , toegenomen eetlust.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Dutch: (Zie rubrieken 4.5 en 5.2)
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
Dutch: Bij sommige dranken kan het mengsel van kleur veranderen en mogelijk troebel worden.
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA PC: {number}
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC: {number}
English: • If you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
Dutch: • Er zijn bij u oogproblemen zoals bepaalde vormen van glaucoom (verhoogde druk in het oog) vastgesteld.
English: If you suffer from dementia, you or your carer/relative should tell your doctor if you have ever had a stroke or “mini” stroke.
Dutch: Indien u lijdt aan dementie, dient u of uw verzorger/familie aan uw arts te vertellen of u ooit een beroerte of “kleine” beroerte heeft gehad.
English: Decreased libido in males and females
Dutch: Verminderd libido bij mannen en vrouwen
English: In the early stages of treatment, some people may feel dizzy or faint (with a slow heart rate), especially when getting up from a lying or sitting position.
Dutch: In de vroege stadia van de behandeling kunnen sommige mensen zich duizelig voelen of flauwvallen (met een trage hartslag), vooral wanneer men overeind komt vanuit een liggende of zittende positie.
English: • Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
Dutch: • Vertel het uw arts als u of iemand in uw familie bloedstolsels heeft gehad, omdat geneesmiddelen als deze in verband zijn gebracht met de vorming van bloedstolsels
English: When more than one factor is present which might result in slower metabolism (female gender, geriatric age, non-smoking status), consideration should be given to decreasing the starting dose.
Dutch: Wanneer meer dan 1 factor aanwezig is die kan leiden tot een trager metabolisme (vrouwelijk geslacht, ouderen, niet-rokerstatus) dient overwogen te worden de startdosering te verlagen.
English: This will usually pass on its own but if it does not, tell your doctor.
Dutch: Dit gaat gewoonlijk vanzelf over, maar als dit niet het geval is, raadpleeg dan uw arts.
English: The mean increase in olanzapine AUC was 52 % and 108 % respectively.
Dutch: De gemiddelde toename van de AUC van olanzapine, was respectievelijk 52% en 108%.
English: Since the orodispersible tablet is fragile, it should be taken immediately on opening the blister.
Dutch: Omdat de orodispergeerbare tablet fragiel is, moet hij onmiddellijk na het openen van de blisterverpakking worden ingenomen.
English: Olanzapine Apotex belongs to a group of medicines called antipsychotics and is used to treat the following conditions:
Dutch: Olanzapine Apotex behoort tot een groep van geneesmiddelen die antipsychotica wordt genoemd en wordt gebruikt ter behandeling van de volgende aandoeningen: