FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • tuberkulozes infekcija;
Norwegian Bokmål: • tuberkuloseinfeksjon
Latvian: Terapija jāsāk un jāuzrauga ārstiem speciālistiem, kuriem ir pieredze tādu slimību diagnostikā un ārstēšanā, kuru gadījumā ir indicēta Cimzia.
Norwegian Bokmål: Behandling skal igangsettes og gjøres under tilsyn av spesialister med erfaring i diagnostisering og behandling av tilstander som Cimzia er indisert for.
Latvian: Retāk hepatopātija (tai skaitā ciroze), holestāze, paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs
Norwegian Bokmål: Hepatopati (inkludert cirrhose), kolestase, økt bilirubin i blodet
Latvian: • smaga, aktīva un progresējoša RA ārstēšanai pieaugušajiem, kuri iepriekš nav ārstēti ar MTX vai citām SMPRZ.
Norwegian Bokmål: • behandling av alvorlig, aktiv og progredierende RA hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat eller andre DMARDs.
Latvian: • asins un limfātiskās sistēmas audzēji, piemēram, limfoma un leikoze;
Norwegian Bokmål: • kreft i blod- og lymfesystemet, som f.eks. lymfom og leukemi
Latvian: No tiem 427 pacienti pabeidza 2 gadu atklāto pētījumu, un kopējā Cimzia iedarbība bija pilnas 148 nedēļas.
Norwegian Bokmål: Av disse fullførte 427 pasienter 2 år med åpen oppfølging og ble dermed eksponert for Cimzia i totalt 148 uker.
Latvian: Klīniskā pētījumā, lai novērtētu certolozumaba pegola ietekmi uz spermas kvalitātes parametriem, tika randomizēti 20 veseli vīrieši, kas saņēma vienu certolizumaba pegolu 400 mg devu subkutāni vai placebo.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie der effekten av certolizumab pegol på parametre for sædkvalitet ble vurdert, ble 20 friske menn randomisert til å få enten én enkeltdose subkutant av 400 mg certolizumab pegol eller placebo.
Latvian: Svarīgi, lai Jūs pastāstītu sava bērna ārstiem un citiem veselības aprūpes speciālistiem par Cimzia lietošanu, lai viņi varētu nolemt, kad Jūsu bērnam jāsaņem kāda no vakcīnām.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du forteller barnets leger og annet helsepersonell at du har brukt Cimzia, slik at de kan avgjøre om barnet ditt bør vaksineres.
Latvian: PGA "tīrs" vai "gandrīz tīrs"b)
Norwegian Bokmål: PGA tilhelet eller nesten tilhelet b)
Latvian: Kreatīnfosfokināzes (KFK) līmeņa paaugstināšanos biežāk novēroja pacientiem ar axSpA, salīdzinot ar RA populāciju.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av forhøyet kreatinfosfokinase (CPK) var generelt høyere hos pasienter med aksial spondylartritt (axSpA) enn i populasjonen med RA.
Latvian: Vēzis - Tas rodas retāk, taču pacientiem, kas ārstēti ar Cimzia vai citu TNF blokatoru, ziņots par dažu veidu VĒŽA gadījumiem.
Norwegian Bokmål: Kreft - Det er mindre vanlig, men tilfeller av spesielle former for KREFT er rapportert hos pasienter som får behandling med Cimzia eller andre TNF-blokkere.
Latvian: Kā lietot Cimzia Cimzia Jums ievadīs ārsts vai medmāsa slimnīcā vai klīnikā.
Norwegian Bokmål: Cimzia vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier på sykehus.
Latvian: Skatīt arī 6.4. apakšpunktu par uzglabāšanu istabas temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C.
Norwegian Bokmål: 6.4 for holdbarhet ved oppbevaring ved romtemperatur ved høyst 25 °C.
Latvian: Šo injekciju nedrīkst lietot vienā šļircē kopā ar citām zālēm.
Norwegian Bokmål: Denne injeksjonsvæsken skal ikke blandes med andre legemidler i samme sprøyte.
Latvian: Dati par Cimzia lietošanu pacientiem, kam ir bijusi smaga paaugstinātas jutības reakcija pret citu TNF antagonistu, ir ierobežoti; šiem pacientiem jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede data vedrørende bruk av Cimzia hos pasienter som har fått en alvorlig overfølsomhetsreaksjon på en annen TNF-antagonist, og forsiktighet må utvises hos disse pasientene.
Latvian: • Stīvensa-Džonsona sindroms (nopietns ādas stāvoklis, kura agrīnie simptomi ir savārgums,
Norwegian Bokmål: • Stevens-Johnsons syndrom (en alvorlig hudtilstand med tidlige tegn som sykdomsfølelse, feber,
Latvian: Ja Jums ir aktīvs psoriātisks artrīts, Jums vispirms tiks lietotas citas zāles, visbiežāk metotreksāts.
Norwegian Bokmål: Dersom du har aktiv psoriasisartritt vil du først få andre legemidler, vanligvis metotreksat.
Latvian: • Ļaujiet AutoClicks pildspalvveida pilnšļircei(-ēm) sasilt līdz istabas temperatūrai.
Norwegian Bokmål: • La AutoClicks ferdigfylt(e) penn(er) få romtemperatur.
Latvian: Pētījuma primārais mērķa kritērijs bija ACR 20 atbildes reakcijas rādītājs 34. nedēļā.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet for studien var ACR 20-responsrate ved uke 34.
Latvian: • Kad šļirce ir iztukšota, rūpīgi izvelciet adatu no ādas tādā pašā leņķī, ar kādu to ievadījāt.
Norwegian Bokmål: • Når sprøyten er tom skal kanylen fjernes forsiktig fra huden med samme vinkel som den ble satt inn.
Latvian: Ja rodas smaga reakcija, Cimzia lietošana nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša terapija.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlige reaksjoner bør administrering av Cimzia avbrytes umiddelbart og egnet behandling igangsettes.
Latvian: reibonis, pietūkums vai izsitumi, pārtrauciet Cimzia lietošanu un NEKAVĒJOTIES sazinieties ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: hevelser eller utslett, skal du slutte å bruke Cimzia og kontakte legen UMIDDELBART.
Latvian: Ja lietojat Cimzia, šāds risks saslimt ar limfomu vai kādu citu vēža veidu var palielināties.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker Cimzia kan risikoen for å få lymfom og andre former for kreft øke.
Latvian: Tomēr, ja kādā no turpmāk aprakstītajiem soļiem rodas kļūda un/vai Jūs nejūtaties drošs par injekcijas procesu, sazinieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis noen av de følgende trinnene likevel skulle gå galt og/eller du er usikker på injeksjonsprosessen, kontakt lege eller apotek.
Latvian: • alerģiski stāvokļi, arī alerģiskas iesnas un alerģiskas reakcijas pret zālēm (tai skaitā anafilaktiskais šoks);
Norwegian Bokmål: • allergiske tilstander, inkludert allergisk betennelse i nesen og allergiske reaksjoner mot legemidlet (inkludert anafylaktisk sjokk)
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cimzia Nepārtrauciet Cimzia lietošanu, pirms tam to nepārrunājot ar savu ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Cimzia Ikke stopp behandlingen med Cimzia uten at du har diskutert dette med legen først.
Latvian: Ja pacientam rodas jauna smaga infekcija, Cimzia ievadīšana jāpārtrauc līdz brīdim, kad infekcija tiek kontrolēta.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten utvikler en ny alvorlig infeksjon bør administrering av Cimzia utsettes inntil infeksjonen er under kontroll.
Latvian: Pacientiem psoriāzes laukuma un smaguma pakāpes indeksa (Psoriasis Area and Severity Index, PASI) rādītājs bija ≥ 12, ķermeņa virsmas laukuma (body surface area, BSA) iesaiste bija ≥ 10%, ārstu kopējā novērtējuma (Physician Global Assessment, PGA) rādītājs bija ≥ 3, kā arī viņi bija sistēmiskas terapijas un/vai fototerapijas, un/vai ķīmijfototerapijas kandidāti.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde en PASI-score ("Psoriasis Area og Severity Index", indeks for utbredelsen og alvorlighetsgraden av psoriasis) på ≥ 12, Utbredelse på kroppsoverflaten (BSA, "body surface area involvement") på ≥ 10 %, PGA ("Physician Global Assessment, samlet legevurdering) på ≥ 3, og var kandidater for systemisk behandling og/eller fototerapi og/eller fotokjemoterapi.
Latvian: Certolizumaba pegola devas, kas sasniedz zīdaini 24 stundu periodā, bija diapazonā no 0,04% līdz 0,30% no mātes devas.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av maternal dose med certolizumab pegol som når et spedbarn i en periode på 24 timer, ble anslått å være 0,04 % til 0,30 %.
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt: Kas ir Cimzia un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Cimzia lietošanas Kā lietot Cimzia
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Cimzia er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Cimzia Hvordan du bruker Cimzia
Latvian: Visi pacienti Cimzia saņēma gan aklās devas periodā, gan sekojošā atklātā periodā.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene fikk Cimzia både i den doseblindede og den åpne oppfølgingsperioden.
Latvian: Jūsu ārsts izsniegs Jums Pacienta atgādinājuma kartīti, kas satur svarīgu informāciju, kas Jums jāzina pirms Cimzia lietošanas un Cimzia terapijas laikā.
Norwegian Bokmål: Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før du får Cimzia og under behandlingen med Cimzia.
Latvian: Tā kā audzēju nekrozes faktors (TNF) mediē iekaisumu un modulē šūnu imūnās atbildes reakcijas, pastāv iespēja, ka TNF antagonisti, arī Cimzia, nomāc imūno sistēmu, ietekmējot pacienta aizsardzību pret infekcijām un ļaundabīgām slimībām.
Norwegian Bokmål: Fordi tumornekrosefaktor (TNF) medierer inflammasjon og modulerer cellulære immunresponser, er det en mulighet for at TNF-antagonister, inkludert Cimzia, kan forårsake immunsuppresjon og dermed påvirke vertsforsvaret mot infeksjoner og maligniteter.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) jānodrošina, ka pirms Cimzia izrakstīšanas/lietošanas visi ārsti ir nodrošināti ar ārstiem paredzēto informāciju, kurā ietilpst:
Norwegian Bokmål: Før markedsføring må innehaver av markedsføringstillatelsen sørge for at alle leger som forventes å forskrive/bruke Cimzia, gis en informasjonspakke til leger som inneholder følgende:
Latvian: • Merkela šūnu karcinoma (ādas vēža veids)*.
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en form for hudkreft)*
Latvian: Sievietēm ASAS 20 atbildes reakcijas nebija statistiski nozīmīgas, salīdzinot ar placebo, tikai līdz 12. nedēļai.
Norwegian Bokmål: Hos kvinner var ikke ASAS20-respons statistisk signifikant forskjellig fra placebo før etter uke 12.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta: {MM/GGGG} Citi informācijas avoti
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}
Latvian: Gandrīz visi no šiem pacientiem pirms vai slimības diagnozes noteikšanas laikā vienlaikus ar TNF antagonistiem saņēma imūnsupresantus azatioprīnu un/vai 6-merkaptopurīnu.
Norwegian Bokmål: Nesten alle disse pasientene hadde fått behandling med de immunsuppressive legemidlene azatioprin og/eller 6-merkaptopurin samtidig med en TNF-antagonist ved eller før diagnosetidspunktet.
Latvian: Pacientiem ar reimatoīdo artrītu, slimības un vienlaicīgi lietoto zāļu dēļ, infekcija var neizpausties ar tipiskiem simptomiem, tai skaitā drudzi.
Norwegian Bokmål: Pasienter med revmatoid artritt kan pga. sykdommen og samtidig behandling mangle typiske symptomer på infeksjon, inkludert feber.
Latvian: Šajā vērtējumā jāiekļauj detalizēta medicīniskā anamnēze pacientiem, kuriem bijusi tuberkuloze, kas iepriekš saskārušies ar pacientiem ar aktīvu tuberkulozi, kā arī pacientiem, kam iepriekš un/vai pašlaik tiek veikta imūnsupresīva terapija.
Norwegian Bokmål: Denne utredningen bør omfatte detaljert sykdomshistorie hos pasienter med en personlig historie med tuberkulose eller mulig tidligere eksponering for pasienter med aktiv tuberkulose og tidligere og/eller pågående immunsuppressiv behandling.
Latvian: No sākuma RA-I aktīvai ārstēšanai randomizētajiem 783 pacientiem pēc 52 nedēļām 508 pacienti pabeidza placebo kontrolēto ārstēšanu un reģistrējās atklātā pētījuma turpinājumam.
Norwegian Bokmål: Av de 783 pasientene som i utgangspunktet var randomisert til aktiv behandling i RA-I, fullførte 508 pasienter 52 uker med placebokontrollert behandling og gikk inn i den åpne forlengelsesstudien.
Latvian: Iekaisuma nomākums magnētiskās rezonanses izmeklējumā (MRI) Radioloģisko izmeklējumu apakšgrupas pētījumā, kura tika iekļauti 153 pacienti, iekaisuma pazīmes vērtēja MRI 12. nedēļā, un tās izpaudās kā izmaiņas salīdzinājumā ar sākotnējiem SPARCC (Spondyloarthritis Research Consortium of Canada) rādītājiem sakroileālajās locītavās un ASspiMRIa rādītājā mugurai pēc Berlīnes modifikācijas.
Norwegian Bokmål: Hemming av inflammasjon vist ved magnetisk resonanstomografi (MRI) I en substudie med billeddiagnostikk hos 153 pasienter ble tegn på inflammasjon vurdert ved bruk av MRI i uke 12 og uttrykt som endring fra utgangspunktet i SPARCC ("Spondyloarthritis Research Consortium of Canada")-score for iliosakralledd og ASspiMRI-a-score i Berlin-modifikasjonene for ryggraden.
Latvian: 4. Ādas kontakta sensors (ādas kontakta sensors nosaka, kad injekcijas atvere ir pilnībā piespiesta Jūsu ādai)
Norwegian Bokmål: Hudsensor (hudsensoren registrerer når injeksjonsporten har full kontakt med huden).
Latvian: Klīniskajā pētījumā 16 sievietes tika ārstētas ar certolizumaba pegolu (200 mg reizi 2 nedēļās vai 400 mg reizi 4 nedēļās) grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie ble 16 kvinner behandlet med certolizumab pegol (200 mg annenhver uke eller 400 mg hver 4. uke) under graviditet.
Latvian: Cimzia piesaistās specifiskam olbaltumam, ko sauc par audzēju nekrozes faktoru α (TNFα).
Norwegian Bokmål: Cimzia bindes til et spesielt protein som kalles tumornekrosefaktor-alfa (TNFα).
Latvian: Retāk trauksme un garastāvokļa traucējumi (un ar tiem saistītie simptomi)
Norwegian Bokmål: Angst og forstyrrelser i sinnsstemning (inkludert symptomer forbundet med dette)
Latvian: Ārstēšanas atšķirība: Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mg-placebo (un attiecīgais 95% ticamības intervāls (TI) un p-vērtība) noteikti, izmantojot standarta divpusēju Wald asimptotisku standartkļūdu testu.
Norwegian Bokmål: Behandlingsforskjell: Cimzia 200 mg-placebo, Cimzia 400 mg-placebo (og korresponderende 95 % KI og p-verdier) er estimert ved bruk av en standard tosidig Walds test for asymptotisk standardfeil.
Latvian: Ārstiem jāievēro piesardzība, apsverot Cimzia lietošanu pacientiem ar atkārtotu vai oportūnistisku infekciju anamnēzē vai medicīnisko stāvokli, kas pacientiem var veicināt infekcijas rašanos, tai skaitā vienlaicīga imūnsupresīvo līdzekļu lietošana.
Norwegian Bokmål: Legen bør utvise forsiktighet når bruk av Cimzia overveies hos pasienter med tidligere gjentatte eller opportunistiske infeksjoner eller med underliggende forhold som kan gjøre pasienten predisponert for infeksjoner, inkludert samtidig bruk av immunsuppressive legemidler.
Latvian: Cimzia Jums ievadīs ar vienu (200 mg deva) vai divām (400 mg deva) injekcijām zem ādas (subkutāni, saīsinājums: s.c.).
Norwegian Bokmål: Du vil få Cimzia som enten én (dose på 200 mg) eller to (dose på 400 mg) injeksjoner under huden (subkutant, forkortelse: s.c.).
Latvian: Visiem pacientiem jāiesaka nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību, ja Cimzia lietošanas laikā rodas pazīmes un simptomi, kas liecina par asins patoloģiju vai infekciju (piemēram, pastāvīgs drudzis, asinsizplūdumi, asiņošana, bālums).
Norwegian Bokmål: Alle pasienter bør rådes til å søke øyeblikkelig medisinsk hjelp hvis de utvikler tegn og symptomer som tyder på bloddyskrasier eller infeksjon (f.eks. vedvarende feber, blåmerker, blødning, pallor) mens de bruker Cimzia.
Latvian: Tā kā certolozumaba pegols no organisma var tikt pilnīgi izvadīts 5 mēnešu laikā, visā šajā periodā jāturpina pacienta novērošana (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Fordi eliminering av certolizumab pegol kan ta opptil 5 måneder, bør oppfølgingen fortsette ut denne perioden (se pkt.
Latvian: Bieži hepatīts (tai skaitā paaugstināts aknu enzīmu līmenis)
Norwegian Bokmål: Hepatitt (inkludert økte leverenzymer)
Latvian: C-EARLY pētījumā piedalījās ≥18 gadus veci pacienti, kuriem katram bija ≥4 pietūkušas un jutīgas locītavas, un diagnosticēts vidēji smags vai smags aktīvs un progresējošs RA 1 gada laikā (kā noteikts 2010.gada ACR/Eiropas Pretreimatisma līgas (European League Against Rheumatism - EULAR) klasifikācijas kritērijos).
Norwegian Bokmål: Pasientene i C-EARLY-studien var ≥ 18 år og hver av dem hadde ≥ 4 ledd med hevelse og ømhet og måtte ha fått diagnosen moderat til alvorlig aktiv og progredierende RA i løpet av det siste året (definert ved klassifiseringskriteriene i 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR)).
Latvian: Salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, certolizumaba pegola biopieejamība (F) pēc subkutānas ievadīšanas ir aptuveni 80% (intervālā no 76% līdz 88%).
Norwegian Bokmål: Certolizumab pegol har en biotilgjengelighet (F) på ca. 80 % (område 76-88 %) etter subkutan administrering, sammenlignet med intravenøs administrering.
Latvian: Šāda ietekme novērota uz Diagnostica Stago PTT-sarkanās vilkēdes antikoagulanta (PTTLupus Anticoagulant - LA) testu un standarta mērķa aktivēta parciālā tromboplastīna laika (Standard Target Activated Partial Thromboplastin time - STA-PTT) automatizētiem izmeklējumiem, kā arī Instrumentation Laboratories HemosIL APTT-SP šķidro un HemosIL liofilizēta silīcija dioksīda testiem.
Norwegian Bokmål: Denne effekten er sett med PTT-lupus antikoagulant (LA)-test og "Standard Target Activated Partial Thromboplastin time (STA-PTT) Automate"-tester fra Diagnostica Stago og "HemosIL APTT-SP liquid" og "HemosIL lyophilised silica"-tester fra Instrumentation Laboratories.
Latvian: Nemēģiniet pieskarties adatai.
Norwegian Bokmål: Ikke prøv å berøre kanylen.
Latvian: Cimzia vismaz 6 mēnešus tika ievadīta subkutāni kombinācijā ar iekšķīgi lietojamo MTX stabilā devā vismaz 10 mg nedēļā 2 mēnešus abos pētījumos.
Norwegian Bokmål: Cimzia ble gitt subkutant i kombinasjon med metotreksat peroralt i minimum 6 måneder med stabile doser på minst 10 mg per uke i to måneder i begge studiene.
Latvian: Sievietēm, kuras plāno grūtniecību, jāapsver kontracepcijas lietošana 5 mēnešus pēc pēdējās Cimzia devas.
Norwegian Bokmål: For kvinner som planlegger å bli gravide, kan prevensjon overveies i 5 måneder etter siste dose med Cimzia.
Latvian: Tā kā Cimzia inhibē TNFα, tā lietošana grūtniecības laikā var ietekmēt normālu jaundzimušā imūno atbildes reakciju.
Norwegian Bokmål: På grunn av hemming av TNFα kan administrering av Cimzia under graviditet påvirke normal immunrespons hos nyfødte.
Latvian: Pazīmju un simptomu ārstēšanas un strukturālu bojājumu inhibēšanas novērtēšana ar SMPRL iepriekš neārstētiem pacientiem.
Norwegian Bokmål: Evaluering av behandling av tegn og symptomer og hemming av strukturell skade hos pasienter som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Latvian: Lūdzu, uzmanīgi sekojiet norādījumiem.
Norwegian Bokmål: Følg disse nøye.
Latvian: ANCOVA tika pielāgota rangu izmaiņām, salīdzinot ar pētījuma sākumu, katram mērījumam ar reģionu un terapiju kā faktoriem un pētījuma sākuma rangu sadalījumam kā kovariantei.
Norwegian Bokmål: En ANCOVA ble tilpasset til den rangerte endringen fra utgangsverdien for hver måling, med region og behandling som parametre og rangert utgangsverdi som en kovariat.
Latvian: Pacientiem bija arī aktīvs psoriātisks ādas bojājums vai dokumentēta psoriāze anamnēzē un nepietiekoša atbildes reakcija uz vienu vai vairākiem SMPRZ.
Norwegian Bokmål: Pasientene hadde også aktive psoriasislesjoner i huden eller dokumentert tidligere psoriasis og hadde hatt manglende effekt av ett eller flere DMARDs.
Latvian: Cimzia var lietot kopā ar: - metotreksātu; - kortikosteroīdiem vai - pretsāpju līdzekļiem, tai skaitā nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Norwegian Bokmål: Cimzia kan tas sammen med: - metotreksat - kortikosteroider, eller - smertestillende legemidler, inkludert ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (også kalt
Latvian: Līdzīgi kā placebo kontrolētos pētījumos, dažiem pacientiem pozitīvu antivielu veidošanās bija saistīta ar samazinātu efektivitāti.
Norwegian Bokmål: Som i de placebokontrollerte studiene var dannelse av antistoffer forbundet med redusert effekt hos noen pasienter.
Latvian: Daži no šiem gadījumiem bijuši letāli.
Norwegian Bokmål: Noen av disse tilfellene har ført til dødsfall.
Latvian: Pēc atbilstošas injekcijas tehnikas apmācības, ārsts var Jums atļaut injicēt Cimzia sev pašam.
Norwegian Bokmål: Etter passende opplæring vil legen kunne gi deg lov til å injisere Cimzia selv.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen dersom du har spørsmål.
Latvian: Adekvāti dati par BHV nēsātāju ārstēšanu ar pretvīrusu terapiju kopā ar TNF antagonista terapiju, lai novērstu BHV reaktivizēšanos, nav pieejami.
Norwegian Bokmål: For bærere av HBV finnes det ikke adekvate data vedrørende antiviral behandling samtidig med TNF-antagonister, for å hindre HBV-reaktivering.
Latvian: *Šie gadījumi bija saistīti ar šo zāļu grupu, bet sastopamības biežums ar Cimzia nav zināms.
Norwegian Bokmål: * Disse bivirkningene er forbundet med denne typen legemidler, men hyppigheten ved bruk av Cimzia er ikke kjent.
Latvian: • galvassāpes (arī migrēna);
Norwegian Bokmål: • hodepine (inkludert migrene)
Latvian: Šie rezultāti tika uzturēti vairāk nekā 52 ārstēšanas nedēļas ar SMPRL iepriekš neārstētiem subjektiem.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene ble opprettholdt i 52 uker ved behandling hos personer som ikke tidligere var behandlet med DMARDs.
Latvian: Norādījumi par Cimzia injekcijas ievadīšanu sev pašam Pēc atbilstošas apmācības ārsts var Jums atļaut injicēt Cimzia sev pašam.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for hvordan du injiserer Cimzia selv Etter passende opplæring, vil legen kunne gi deg lov til å injisere Cimzia selv.
Latvian: Abos pētījumos drošuma profils šiem pacientiem bija līdzīgs drošuma profilam reimatoīdā artrīta gadījumā un atbilda iepriekšējai Cimzia lietošanas pieredzei.
Norwegian Bokmål: I begge studier var sikkerhetsprofilen for disse pasientene i overensstemmelse med sikkerhetsprofilen ved revmatoid artritt og tidligere erfaring med Cimzia.
Latvian: • asins trombi vēnās vai plaušās;
Norwegian Bokmål: • blodpropp i venene eller lungene
Latvian: Nav zināmi multiplā skleroze*, Guillain-Barre sindroms*
Norwegian Bokmål: Multippel sklerose*, Guillain-Barrés syndrom*
Latvian: Infekcijas galvenokārt ietvēra augšējo elpceļu infekcijas un vīrusu infekcijas (tai skaitā herpes infekcijas).
Norwegian Bokmål: Infeksjonene besto hovedsakelig av øvre luftveisinfeksjoner og virusinfeksjoner (inkludert herpesinfeksjoner).
Latvian: • ģīboņa sajūta, arī samaņas zudums;
Norwegian Bokmål: • følelse av å besvime, inkludert tap av bevissthet
Latvian: • divus spirta tamponus (injekcijai izvēlētās vietas notīrīšanai).
Norwegian Bokmål: • to alkoholservietter (for vasking av området som er valgt til injeksjon)
Latvian: • sepse (smaga infekcija, kas var izraisīt orgānu mazspēju, šoku vai nāvi);
Norwegian Bokmål: • sepsis (alvorlige infeksjoner som kan føre til organsvikt, sjokk eller dødsfall)
Latvian: Šajos norādījumos izskaidrots, kā injicēt Cimzia.
Norwegian Bokmål: De følgende instruksjonene forklarer hvordan Cimzia injiseres.
Latvian: Gan 12., gan 52. nedēļā ASAS 40 reakcijas bija nozīmīgi pārākas nekā placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Ved både uke 12 og 52 var ASAS 40responsene signifikant større enn placebo.
Latvian: - Neveiciet injekciju, kamēr āda nav sausa.
Norwegian Bokmål: Ikke injiser før huden har blitt tørr.
Latvian: Retāk anēmija, limfadenopātija, trombocitopēnija, trombocitoze
Norwegian Bokmål: Anemi, lymfadenopati, trombocytopeni, trombocytose
Latvian: No 273 pacientiem, kas sākumā bija randomizēti Cimzia 200 mg katru otro nedēļu un 400 mg katru ceturto nedēļu ārstēšanas grupās, 237 (86,8%) joprojām saņēma šo ārstēšanu 48. nedēļā.
Norwegian Bokmål: Blant 273 pasienter som innledningsvis ble randomisert til 200 mg Cimzia annenhver uke og 400 mg Cimzia hver 4. uke var 237 (86,8 %) fortsatt på denne behandlingen ved uke 48.
Latvian: Reimatoīdais artrīts Cimzia lietošana kombinācijā ar metotreksātu (MTX) ir indicēta:
Norwegian Bokmål: Revmatoid artritt Cimzia er, i kombinasjon med metotreksat (MTX), indisert til:
Latvian: • stāvokļa, ko sauc par dermatomiozītu, pasliktināšanās (kad izsitumiem uz ādas pievienojas muskuļu vājums);
Norwegian Bokmål: • forverring av en tilstand som kalles dermatomyositt (vises som et hudutslett sammen med muskelsvakhet)
Latvian: Nopietnās infekcijas bija arī invazīvas oportūnistiskas infekcijas (piemēram, pneimocistoze, sēnīšu izraisīts ezofagīts, nokardioze un diseminēta herpes zoster).
Norwegian Bokmål: Alvorlige infeksjoner omfattet også invasive opportunistiske infeksjoner (f.eks. pneumocystose, fungal øsofagitt, nocardiose og disseminert herpes zoster).
Latvian: Žurku tēviņiem novēroja samazinātu spermatozoīdu kustīgumu un noslieci uz mazāku spermatozoīdu skaitu.
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det sett redusert spermiemotilitet og en tendens til redusert spermietall.
Latvian: Papildu informāciju par terapeitisko iedarbību skatīt 5.1. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 5.1 for detaljer om terapeutiske effekter.