FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ebben a felnőttekkel végzett három vizsgálatban résztvevő betegek két reverz-transzkriptáz gátlót (a vírusellenes gyógyszerek másik típusa) is szedtek a Telzir mellett, illetve azzal a gyógyszerrel, amellyel a Telzir-t összehasonlították.
Bulgarian: Пациентите в тези три проучвания при възрастни приемат също инхибитори на обратната транскриптаза (друг вид антивирусно лекарство) в допълнение към Telzir или към лекарството, с което е сравняван Telzir.
Hungarian: A korábban kezelt betegeket tanulmányozó harmadik vizsgálatban a Telzir kevésbé volt hatékony, mint az összehasonlító gyógyszer, a lopinavir: a lopinavirt szedő betegeknél az első 48 hét alatt nagyobb mértékben csökkent a vírusterhelés.
Bulgarian: В трето проучването при вече лекувани пациенти Telzir е по-малко ефективен от контролното лекарство лопинавир, като при пациентите, приемащи лопинавир, е отбелязан по-голям спад във вирусното натоварване през първите 48 седмици.
Hungarian: A korábban nem kezelt betegeknél végzett két vizsgálat kimutatta, hogy a Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban ugyanolyan hatékony volt, mint az összehasonlító gyógyszerek.
Bulgarian: В две от проучванията при нелекувани преди това пациенти е показано, че Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Hungarian: Az EU-ban korábban forgalmazott amprenavir gátol egy, a HIV szaporodásában szerepet játszó enzimet.
Bulgarian: Ампренавир, който вече се предлага в ЕС, блокира ензима, който участва в размножаването на ХИВ.
Hungarian: A Telzir-t ritonavirral és egyéb HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák.
Bulgarian: Telzir се използва в комбинация с ритонавир и други лекарства за лечение на ХИВ инфекция.
Hungarian: Azoknak a betegeknek, akik a HIV-fertőzésük kezelésére korábban már szedtek gyógyszert, de arra nem reagáltak, az orvos csak akkor írhat fel Telzir-t, ha előzetesen áttekintette a beteg által korábban szedett vírusellenes gyógyszereket, és mérlegelte, hogy a vírus valószínűsíthetően reagál-e bármely újonnan felírt vírusellenes gyógyszerre.
Bulgarian: При пациенти, които са приемали лекарства за лечение на ХИВ инфекцията преди това и не са се повлияли от лечението, лекарите следва да предписват Telzir само след като са се запознали с вече приеманите от пациента лекарства и са оценили вероятността вирусът да се повлияе от нови антивирусни лекарства, които могат да бъдат предписани.
Hungarian: A Telzir biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Telzir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: A Telzir tabletta étkezés közben vagy étkezésen kívül is bevehető.
Bulgarian: Таблетките Telzir могат да се приемат със или без храна.
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Telzir вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A Telzir más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV vírusok mennyiségét a vérben.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Telzir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Hungarian: Mivel a Telzir a szervezetben amprenavirrá alakul át, nem szabad egy időpontban adni más amprenavir-tartalmú gyógyszerrel.
Bulgarian: Тъй като в организма Telzir се преобразува в ампренавир, той не трябва да се прилага едновременно с лекарства, съдържащи ампренавир.
Hungarian: A belsőleges szuszpenziót felnőtteknek étkezésen kívül, míg a fiatalabb betegeknek az íz elfedése és a kezeléshez való hozzászoktatás érdekében étellel együtt kell bevenni.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна при възрастни, а при по-млади пациенти - с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Telzir alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Telzir са установени в проучванията?
Hungarian: Felnőttek esetében a Telzir leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hasmenés és a vér koleszterinszintjének (egy zsírtípus) emelkedése.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при възрастни, приемащи Telzir (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са диария и увеличения в нивата на холестерола (вид мазнини) в кръвта.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Telzir alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Telzir?
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a fozamprenavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фозампренавир (fosamprenavir).
Hungarian: Hasonló eredmények születtek a ritonavirral fokozott hatású Telzir-t ritonavirral fokozott hatású lopinavirral összehasonlító másik vizsgálatban, amelyben a korábban nem kezelt betegek mindkét csoportjának körülbelül háromnegyedénél volt a vírusterhelés 400 kópia/ml alatt.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в друго проучване, в което усилен с ритонавир Telzir е сравнен с усилен с ритонавир лопинавир; около три четвърти от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml.
Hungarian: Májbetegségben szenvedő felnőtteknél a Telzir csökkentett dózisát kell alkalmazni, és ezeket a betegeket a mellékhatások és a gyógyszerválaszuk miatt szoros megfigyelés alatt kell tartani.
Bulgarian: Възрастните с чернодробни проблеми трябва да приемат намалена доза Telzir и да бъдат наблюдавани внимателно за нежелани реакции и за повлияването им от лечението.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Telzir-t?
Bulgarian: Как се използва Telzir?
Hungarian: A Telzir alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Telzir непрекъснато се проследяват.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Telzir?
Bulgarian: Как действа Telzir?
Hungarian: A Telzir alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Telzir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Hungarian: A 25 kg-nál kisebb testsúlyú, 18 évesnél fiatalabb betegek esetében nincs javasolt dózis.
Bulgarian: Няма подходяща доза за пациенти под 18 години с тегло под 25 kg.
Hungarian: A ritonavirt, egy másik proteázgátlót, a Telzir hatásának fokozására alkalmazzák.
Bulgarian: Ритонавир, друг протеазен инхибитор, се използва в Telzir като „ускорител".
Hungarian: (Lehetséges mechanizmus)
Bulgarian: (Възможен механизъм)
Hungarian: (8 betegen végzett vizsgálat)
Bulgarian: (Проведено е изпитване при 8 пациенти)
Hungarian: Az APV expozíciója 25-35%-kal alacsonyabb volt a terhesség ideje alatt.
Bulgarian: Експозицията на APV е 25-35% по-ниска по време на бременността.
Hungarian: A GSS-t az ANRS 2007 ajánlások segítségével határozták meg.
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
Hungarian: Ilyen reakciót általában a CART indítása utáni első hetekben vagy hónapokban figyeltek meg.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на КАРТ.
Hungarian: Teljesen szárítsa meg ezeket, mielőtt újra használná.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Hungarian: Rendszeresen szednie kell minden nap annak érdekében, hogy megakadályozza a betegség rosszabbodását.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
Hungarian: Ebben az esetben gondos ellenőrzésre van szükség.
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Hungarian: Az eredeti KLEAN vizsgálati populációnak mindössze 22%-át vonták be a vizsgálat kiterjesztésébe.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Hungarian: Étkezés után
Bulgarian: След хранене
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült;
Bulgarian: ако имунната им система е много слаба
Hungarian: Azonban a vetélések száma emelkedett.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy az egészségi állapotában bekövetkezett bármilyen változásról tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
Hungarian: A biztonságossági profil ennél a 158 gyermeknél és serdülőnél összességében hasonló volt ahhoz, amit a felnőtt populációban megfigyeltek.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
Hungarian: Figyeljen a fontos tünetekre
Bulgarian: Обръщайте внимание за появата на важни симптоми
Hungarian: A betegeknél nagyobb valószínűséggel alakul ki ez az állapot:
Bulgarian: Вероятността пациентите да развият това състояние е по-висока:
Hungarian: Ezek az anyagok egyes egyénekben allergiás reakciót válthatnak ki.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Hungarian: AAUCMB a 48. héten (n)
Bulgarian: AAUCMB на 48-ма седмица (n)
Hungarian: Mechanizmusa nem ismert.
Bulgarian: Неизвестен механизъм.
Hungarian: A kezeltek 79%-ánál az expozíció meghaladta a 48 hetet.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Hungarian: • mozgási nehézség.
Bulgarian: затруднено движение.
Hungarian: Összes beteg CD4-szám <50
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Hungarian: A 48 hetes kezelés eredményei az alábbiakban kerülnek bemutatásra.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
Hungarian: Ne szedje a Telzir-t:
Bulgarian: Не приемайте Telzir:
Hungarian: Önnek ismernie kell a fontos jeleket és tüneteket, hogy azokra odafigyelhessen, mialatt szedi a Telzir-t.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Hungarian: • Ha bármilyen egyéb gyógyszert szed.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.
Hungarian: A felnőtt állatokhoz képest a toxicitás nem volt súlyosabb a fiatal állatok kezelésekor, de az adatok fokozottabb dózis-válaszra utalnak.
Bulgarian: При лечение на млади животни токсичността не е била по-тежка в сравнение с възрастни животни, но данните са показали по-бърз дозов отговор.
Hungarian: A szuszpenzió fehér vagy majdnem fehér színű.
Bulgarian: Суспензията е бяла до почти бяла на цвят.
Hungarian: • ízületi fájdalom (különösen a csípő, a térd és a váll környékén),
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)
Hungarian: (Gyomorsav pH emelkedés)
Bulgarian: (Повишение на стомашното pH)
Hungarian: Mivel nem történtek kompatibilitási vizsgálatok, ez a gyógyszerkészítmény nem keverhető más gyógyszerkészítményekkel.
Bulgarian: При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Hungarian: • ha hosszú időn keresztül kapnak kombinációs kezelést;
Bulgarian: ако са приемали комбинирана терапия за продължителен период от време
Hungarian: 144. hét
Bulgarian: 144-та седмица
Hungarian: Egyidejű alkalmazásuk nem ajánlott.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Hungarian: Hertfordshire SG12 0DJ Egyesült Királyság
Bulgarian: Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания
Hungarian: A 48 hetes kezelés befejezése után az Európában és Kanadában kezelt betegek részt vehettek a vizsgálat 144 hétig tartó kiterjesztésében, folytatva azt a kezelési rendet, melybe eredetileg randomizálták őket.
Bulgarian: След приключването на 48-седмичния период на лечение, лицата в Европейските и Канадските центрове са били подходящи за участие в разширението на проучването до 144-та седмица, при поддържане на тяхната схема на лечение както при първоначалната рандомизация.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy a Telzir és a ritonavir teljes napi adagját bevegye, ahogyan azt az orvos előírta.
Bulgarian: Много е важно да приемете цялата дневна доза Telzir и ритонавир, както е предписано от Вашия лекар.
Hungarian: rezisztencia-jellemzők hasonlóak voltak a felnőtteknél tapasztaltakhoz.
Bulgarian: Характеристиките на резистентност са подобни при тези, наблюдавани при възрастни.
Hungarian: A mellékhatások a MedDRA szervrendszer szerinti osztályozása és az abszolút gyakoriság szerint vannak felsorolva.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органната класификация по MedDRA и по абсолютна честота.
Hungarian: Nagyobb ritonavir adagok alkalmazása megváltoztathatja a kombináció gyógyszerbiztonsági profilját, és ezért nem ajánlott.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и поради тази причина не се препоръчва.
Hungarian: Ezért fontos, hogy olvassa el figyelmesen ezeknek a gyógyszereknek a dobozában található betegtájékoztatót.
Bulgarian: Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
Hungarian: A betegek figyelmét fel kell hívni a teljes előírt adagolás betartásának a fontosságára.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
Hungarian: Milyen a Telzir külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Bulgarian: Как изглежда Telzir и какво съдържа опаковката
Hungarian: Ne nyomja erősen, a folyadék ne lövelljen a torok mélyére, mert fuldoklást okozhat!
Bulgarian: Не натискайте много силно и не изпръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Hungarian: Gyermekeknél és serdülőknél nem végeztek összehasonlító vizsgálatokat.
Bulgarian: Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или юноши.
Hungarian: Jelentős ↓ APV várható
Bulgarian: Очаква се значително  APV
Hungarian: 12-18 éves betegek N=40
Bulgarian: Пациенти на възраст от 12 до 18 години N=40
Hungarian: ITT (Ext) populáció TLOVR elemzés
Bulgarian: ITT (Ext) популация TLOVR анализ
Hungarian: Intrinsic kortizol-szintek: ↓ 86%.
Bulgarian: Същински нива на кортизола:  86 %.
Hungarian: Interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия има само при възрастни.
Hungarian: Az alábbi mellékhatások gyakorisági kategóriái a klinikai vizsgálatokon és a posztmarketing tapasztalatokon alapulnak.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Hungarian: Ezek a tünetek feltehetőleg azért alakulnak ki, mert az immunrendszer megerősödik, és a szervezet felveszi a harcot ezekkel a fertőzésekkel szemben.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Hungarian: Túladagolás esetén a beteget meg kell figyelni a toxicitás jelei szempontjából (lásd 4.8 pont), és szükség esetén standard szupportív kezelést kell alkalmazni.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Hungarian: A palackot 28 nappal a felbontás után dobja el, de semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 28 дни след първото отваряне, но не изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztenciatesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Hungarian: Vegye ki a fecskendőt és az adagoló feltétet, és mossa meg azokat alaposan, tiszta vízzel.
Bulgarian: Извадете спринцовката и адаптора от бутилката и ги измийте щателно с вода.
Hungarian: Ezen változás következtében csökken a teljes hatóanyag-koncentráció a plazmában, de a szabad amprenavir, az aktív szerkezeti elem, mennyisége valószínűleg nem változik.
Bulgarian: Тази промяна намалява общата концентрация на активното вещество в плазмата, но количеството несвързан ампренавир, което е активната фракция, вероятно остава непроменено.
Hungarian: A Telzir adása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem ajánlott.
Bulgarian: Употребата на Telzir при деца на възраст под 6 години не се препоръчва.
Hungarian: Lásd az „Egyéb gyógyszerek és a Telzir" részt.
Bulgarian: Вижте раздел "Други лекарства и Telzir".
Hungarian: Egyes betegeknek VIII-as faktort kellett adni.
Bulgarian: При някои от пациентите се е наложило прилагане на фактор VIII.
Hungarian: 25 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek részére nem adható dózisajánlás.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба трябва да подава периодични актуализирани доклади за безопасност за този продукт съгласно изискванията, посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО и публикуван на уебпортала на Европейската агенция по лекарствата.
Hungarian: Ennek alapját annak az összesen 864 betegnek a biztonságossági adatai képezik, akik ebben a három vizsgálatban fozamprenavir/ritonavirt kaptak.
Bulgarian: Основава се на данни за безопасност от общо 864 пациенти, експонирани на фозампренавир/ритонавир в тези три проучвания.
Hungarian: Ennek elkerülése és a betegség súlyosbodásának megakadályozása érdekében nagyon fontos, hogy minden gyógyszerét pontosan az orvos előírásának megfelelően szedje.
Bulgarian: За да се предпазите от това и да не позволите заболяването Ви да се влоши, много важно е да приемате всичките си лекарства точно по начина, по който са предписани.
Hungarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximum 700 mg vagy 14 ml
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Hungarian: Azonban csak a betegek 65%-a kapott PI alapú kezelést a vizsgálatba való belépéskor.
Bulgarian: Въпреки това, само 65 % от пациентите са приемали протеазен инхибитор при започване на изпитването.
Hungarian: • metadon (heroin-helyettesítő);
Bulgarian: метадон (заместител на хероина)
Hungarian: Telzir adását követően az amprenavir felezési ideje 7,7 óra.
Bulgarian: След прилагане на Telzir елиминационният полуживот на ампренавир е 7,7 часа.
Hungarian: Májkárosodásban szenvedő gyermekek és serdülők részére nem adható dózisajánlás, mivel ezekben a korcsoportokban nem végeztek vizsgálatokat.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem ismert.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези находки не е известна.
Hungarian: Ne vegyen be többet az ajánlott adagnál.
Bulgarian: Не приемайте по-голяма доза от препоръчваната.
Hungarian: A Telzir-t ne keverje más gyógyszerrel sem a palackban, sem az adagoló fecskendőben.
Bulgarian: Не смесвайте Telzir с други лекарства в бутилката или спринцовката.
Hungarian: 25 kg alatt
Bulgarian: < 25 kg
Hungarian: Lassan nyomja be a fecskendő dugattyúját, hogy legyen ideje a folyadék lenyeléséhez.
Bulgarian: Натиснете буталото на спринцовката бавно, за да осигурите време за преглъщане.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása: nagyon gyakori (>1/10), gyakori (>1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000) vagy nagyon ritka (<1/10 000) vagy nem ismert.
Bulgarian: Реакциите се определят като: много чести ( 1/10), чести ( 1/100 до < 1/10), нечести ( 1/1 000 до < 1/100), редки ( 1/10 000 до < 1/1 000) или много редки (< 1/10 000) или с неизвестна честота.
Hungarian: A standard rifabutin adag 75%-os (vagyis másnaponként 150 mg-ra történő) csökkentése ajánlott.
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Hungarian: Időskorúak (65 éves kor felett)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (на възраст над 65 години)
Hungarian: Továbbra is előfordulhat, hogy egyéb fertőzések vagy a HIV-fertőzéssel kapcsolatban más betegségek alakulnak ki szervezetében.
Bulgarian: Въпреки това е възможно да развивате други инфекции или болести, свързани с ХИВ инфекцията.
Hungarian: A 48. héten mért átlagos AAUCMB-értékeket (log10 c/ml) az ITT (E) populációban (obszervációs elemzés, elsődleges végpont) és más hatásossági eredményeket alcsoportok szerint, a következő táblázatok mutatják be:
Bulgarian: Средните AAUCMBs (log10 c/ml) при ITT (E) популацията (наблюдаван анализ) на 48-та седмица (първична крайна точка) и другите резултати, свързани с ефикасността по подгрупа, са описани в таблиците по-долу:
Hungarian: Főbb példák erre a cytomegalovírus retinitis, a generalizált és/vagy fokális mycobacterium fertőzések, valamint a Pneumocystis carinii okozta pneumonia.
Bulgarian: Такива примери са цитомегаловирусният ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Hungarian: Ha májbetegsége rosszabbodik, lehet, hogy a Telzir szedését átmenetileg vagy véglegesen abba kell hagynia.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Hungarian: Terhesség alatt a Telzir csak abban az esetben alkalmazható, ha a várható előnyök ellensúlyozzák a magzat várható veszélyeztetését.
Bulgarian: Telzir трябва да се използва по време на бременност, само ако възможните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Hungarian: • ha alkoholt fogyasztanak;
Bulgarian: ако приемат алкохол
Hungarian: A közölt esetek több mint felében a proteázgátló kezelést folytatták, vagy a megszakított kezelést újraindították.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Hungarian: Az International Normalised Ratio fokozott monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Препоръчва се засилено проследяване на международното нормализирано съотношение (вж. точка 4.4).
Hungarian: Medián (n)
Bulgarian: Медиана (n)
Hungarian: Ezek a következők:
Bulgarian: Тези състояния включват:
Hungarian: A Telzir-t azonban tovább szedheti.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Hungarian: (Olvassa el a Telzir belsőleges szuszpenzió betegtájékoztatóját arra vonatkozóan, hogy étellel vagy anélkül kell-e bevenni.)
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Hungarian: A fozamprenavir terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében korlátozott mennyiségű klinikai információ áll rendelkezésre (kevesebb mint 300 terhességi kimenetel).
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Hungarian: 6-11 éves betegek N=30
Bulgarian: Пациенти на възраст от 6 до 11 години N=30