FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: NutropinAq sadrži somatropin koji je rekombinantni hormon rasta sličan prirodnom ljudskom hormonu rasta kojeg stvara Vaše tijelo.
Romanian: NutropinAq conţine somatropină, care este un hormon recombinat de creştere, similar hormonului de creştere natural produs de corpul dumneavoastră.
Croatian: Taj trend je nastavljao rasti kod bolesnika liječenih tijekom 36 i 48 mjeseci.
Romanian: Aceasta a continuat să crească la pacienţii trataţi timp de 36 şi 48 de luni.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq je dugoročno.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq este o terapie pe termen lung.
Croatian: Za 51 bolesnika koji su postigli skoro očekivanu visinu odrasle dobi nakon prosječnog trajanja liječenja od 6 godina kod muškaraca i 5 godina kod žena, rezultat standardne devijacije srednje vrijednosti visine gotovo kao u odrasloj dobi iznosila je -0,7 u muškaraca i -1,2 u žena.
Romanian: Pentru 51 de pacienţii care au atins înălţimea aproape adultă, după un tratament cu durata medie de 6 ani la bărbaţi şi de 5 ani la femei, media scorului deviaţiei standard a înălţimii aproape adulte a fost de 0,7 la bărbaţi şi de 1,2 la femei.
Croatian: U slučaju tumora ili ponovnog rasta prethodnih tumora (koje je dijagnosticirao Vaš liječnik) potrebno je odmah prekinuti liječenje lijekom NutropinAq.
Romanian: În cazul unei tumori sau al reapariţiei unor tumori anterioare (confirmate de medicul dumneavoastră), tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt imediat.
Croatian: Odvrnite iglu i pravilno je zbrinite.
Romanian: Scoateţi acul şi aruncaţi-l în mod corespunzător.
Croatian: • Upotrijebite iglu samo jednom.
Romanian: • Utilizaţi acele o singură dată.
Croatian: Za daljnje injekcije s NutropinAq brizgalicom, pričvrstite novu iglu, pritisnite bijelo dugme za resetiranje i odaberite svoju dozu.
Romanian: Pentru injecţiile ulterioare cu Stiloul NutropinAq, ataşaţi un ac nou, apăsaţi butonul alb de resetare şi alegeţi doza.
Croatian: Ako iskusite neki od ovih simptoma, trebali bi obavijestiti svog liječnika.
Romanian: Dacă aveţi oricare dintre aceste simptome, trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră.
Croatian: Manje često: poremećaj osobnosti
Romanian: Mai puţin frecvente: tulburări de personalitate
Croatian: Nastavite sa svojom uobičajenom dozom sljedećeg dana i recite svom liječniku na sljedećem pregledu da ste propustili dozu.
Romanian: Continuaţi cu schema de tratament recomandată în ziua următoare şi spuneţi medicului dumneavoastră la următoarea vizită la cabinet.
Croatian: Incidencija ovih nuspojava bila je isto visoka i u skupinama koje su primale placebo.
Romanian: De asemenea, incidenţa acestor EA a fostmare la grupul la care s-a administrat placebo.
Croatian: Mali mjehurići mogu zaostati i neće utjecati na dozu.
Romanian: Este posibil să rămână bule mici, care însă nu vor afecta doza.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: www.ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
Croatian: P: Koliko dugo mogu koristiti svoju NutropinAq brizgalicu?
Romanian: Î: Cât timp pot utiliza Stiloul NutropinAq?
Croatian: Dopustite da se uložak zagrije na sobnu temperaturu te ga lagano okrećite.
Romanian: Lăsaţi cartuşul să ajungă la temperatura camerei şi rotiţi-l uşor.
Croatian: Ukoliko to ne učinite, tekućina će istjecati iz igle kad se novi uložak stavi u brizgalicu.
Romanian: Dacă nu procedaţi astfel, lichidul va ieşi din ac în momentul în care este pus un nou cartuş în stilou.
Croatian: Ažurirani RMP treba dostaviti:
Romanian: Un PMR trebuie prezentat:
Croatian: 2 ml otopine u ulošku (staklo tipa I) zatvorenom čepom (butilna guma) i zaštitnim zatvaračem (guma).
Romanian: 2 ml soluţie într-un cartuş (sticlă de tip I) închis cu dop (cauciuc butilic) şi un sigiliu (cauciuc).
Croatian: Preporučena konačna doza rijetko premašuje 1,0 mg/dan.
Romanian: Doza finală recomandată depăşeşte rareori 1,0 mg/zi.
Croatian: Nuspojave prijavljene kod odraslih i djece koji primaju Nutropin, NutropinAq, Nutropin Depot ili Protropin (somatrem) navedene su u tablici u nastavku, a na temelju iskustva iz kliničkih ispitivanja svih odobrenih indikacija (642 bolesnika) i izvješća nakon stavljanja lijeka u promet koja su uključivala ankete praćenja (Američka nacionalna studija o rastu - National Cooperative Growth Study [NCGS] u 35 344 bolesnika).
Romanian: Reacţiile adverse raportate la adulţi şi copii trataţi cu Nutropin, Nutropin Aq, Nutropin Depot sau Protropin (somatrem) sunt prezentate în tabelul de mai jos, pe baza experienţei din studiile clinice pentru toate indicaţiile (642 pacienţi) şi din studii după punerea pe piaţă, inclusiv un studiu de supraveghere (Studiul Naţional de Cooperare pe Creştere [NCGS] la 35,344 de pacienţi).
Croatian: Dijagnostiku i liječenje somatropinom trebaju započeti i nadzirati liječnici koji imaju iskustva u dijagnosticiranju i liječenju bolesnika s terapijskom indikacijom primjene.
Romanian: Diagnosticul şi tratamentul cu somatropină trebuie iniţiate şi monitorizate de către medici cu o calificare şi o experienţă corespunzătoare în diagnosticarea şi tratarea pacienţilor cu indicaţii terapeutice de utilizare.
Croatian: Povremeno, nakon čuvanja u hladnjaku možete primijetiti male bezbojne čestice u otopini lijeka NutropinAq.
Romanian: Ocazional, după păstrarea la frigider, este posibil să observaţi prezenţa unor mici particule incolore în soluţia de NutropinAq.
Croatian: Na temelju znanstvenih zaključaka za somatropin, CHMP smatra da je omjer koristi i rizika lijeka(ova) koji sadrži(e) somatropin nepromijenjen, uz predložene izmjene informacija o lijeku.
Romanian: Pe baza concluziilor științifice pentru somatropină, CHMP consideră că raportul beneficiu-risc pentru medicamentul/medicamentele care conține/conțin somatropină este neschimbat, sub rezerva modificărilor propuse pentru informațiile referitoare la medicament.
Croatian: Jedan ml sadrži 5 mg somatropina*
Romanian: Un ml conţine 5 mg de somatropină*
Croatian: Liječenje somatropinom treba nastaviti kod djece i adolescenata sve do zatvaranja njihovih epifiza.
Romanian: Tratamentul cu somatropină trebuie continuat la copii şi adolescenţi până la închiderea epifizelor.
Croatian: O: Ne.
Romanian: R: Nu.
Croatian: Linearni rast olakšan je djelomično sintezom proteina koju stimulira hormon rasta.
Romanian: Creşterea liniară este facilitată în parte de sinteza proteinei stimulate de hormonul de creştere.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente.
Croatian: Ako imate intrakranijalnu hipertenziju, Vaš liječnik može odlučiti privremeno smanjiti ili prekinuti terapiju lijekom NutropinAq.
Romanian: Dacă prezentaţi hipertensiune intracraniană, medicul dumneavoastră poate decide reducerea temporară a dozei sau întreruperea tratamentului cu NutropinAq.
Croatian: GR-17456 Αθήνα Ελλάδα
Romanian: Αγ. Δημητρίου 63 Άλιμος GR-17456 Αθήνα
Croatian: Rezultati iz 60. mjeseca pokazuju nastavak poboljšanja i više bolesnika je doseglo rezultat standardne devijacije visine u normalnom rasponu.
Romanian: Rezultatele din luna 60 indică o îmbunătăţire continuă şi, mai mult, pacienţi au atins un scor în limite normale al deviaţiei standard a înălţimii.
Croatian: Ako se koristi u skladu s odobrenim indikacijama, ne očekuje se da će primjena somatropina uzrokovati neprihvatljivi rizik za okoliš.
Romanian: Conform indicaţiilor propuse, nu se estimează că utilizarea somatropinei duce la un risc inacceptabil pentru mediu.
Croatian: Dugoročno liječenje majmuna tijekom graviditeta i laktacije te novorođene mladunčadi do adolescencije, spolne zrelosti i razmnožavanja nije ukazalo na znatne smetnje u plodnosti, fertilitetu, porodu, dojenju ili razvoju potomstva.
Romanian: Tratamentul pe termen lung efectuat la maimuţe în perioada de sarcină şi alăptare precum şi la animale nou-născute până la adolescenţă, maturizare sexuală şi apte de reproducere nu a indicat modificări substanţiale cu privire la fertilitate, sarcină, parturiţie, alăptare sau dezvoltare a puilor.
Croatian: Koristi od uporabe ovog lijeka
Romanian: Beneficiile utilizării acestui medicament
Croatian: Konačna doza rijetko premašuje 1,0 mg/dan.
Romanian: Doza finală depăşeşte rareori 1,0 mg pe zi.
Croatian: P: Kako ću zamijeniti svoju brizgalicu NutropinAq? O: Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri ako trebate zamjenski dio ili morate zamijeniti cijelu brizgalicu.
Romanian: R: Contactaţi medicul sau asistenta dacă aveţi nevoie de o piesă de schimb ori dacă trebuie să înlocuiţi întregul stilou.
Croatian: Liječenje lijekom NutropinAq treba provoditi pod redovitim nadzorom liječnika koji je iskusan u liječenju nedostatka hormona rasta.
Romanian: Tratamentul cu NutropinAq trebuie efectuat sub îndrumarea regulată a unui medic cu experienţă în tratamentul deficitului hormonului de creştere.
Croatian: O: Ako ispustite svoju NutropinAq brizgalicu, provjerite je li uložak oštećen.
Romanian: R: Dacă scăpaţi Stiloul NutropinAq pe jos, verificaţi dacă nu s-a deteriorat cartuşul.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Romanian: Tulburări de metabolism şi de nutriţie
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(NI) ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANŢEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Mineralna gustoća kostiju lumbalne kralježnice imala je statistički značajan porast u obje skupine, a porast je ovisio o dozi.
Romanian: Densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale lombare a prezentat creşteri semnificative statistic la ambele grupuri tratate, iar creşterea a fost dependentă de doză.
Croatian: NutropininAq zaštićen je trgovački naziv lijeka tvrtke Genentech, Inc.
Romanian: NutropininAq este marcă înregistrata a Genentech, Inc.
Croatian: Nemojte vaditi uložak između injekcija.
Romanian: Nu scoateţi cartuşul între injecţii.
Croatian: Nakon intravenske bolus primjene somatropina, srednja vrijednost terminalnog poluživota t½ ili t½ iznosi otprilike 20 minuta, a zabilježeno je da je srednja vrijednost klirensa u rasponu od 116-174 ml/h/kg.
Romanian: După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină, valoarea medie a timpului de înjumătăţire plasmatică prin eliminare t½ sau t½ este de aproximativ 20 minute, iar clearance-ul mediu s-a raportat a fi în limitele a 116 - 174 ml/h şi kg.
Croatian: Rijetko: poremećaji ponašanja, depresija, nesanica
Romanian: Rare: comportament anormal, depresie, insomnie
Croatian: Osjećaj slabosti (astenija) i povećana napetost u mišićima (hipertonija).
Romanian: Senzaţie de slăbiciune (astenie) şi tensiune musculară crescută (hipertonie)
Croatian: Ograničeni objavljeni podaci ukazuju da liječenje hormonom rasta povećava citokromom P450 posredovan klirens antipirina kod ljudi.
Romanian: La om, datele limitate publicate indică faptul că tratamentul cu hormon de creştere măreşte clearanceul antipirinei mediat de citocromul P450.
Croatian: Bolesnicima s nedostatkom ACTH treba pažljivo prilagoditi nadomjesnu terapiju glukokortikoidima kako bi se izbjegao bilo koji inhibitorni učinak na rast.
Romanian: La pacienţii cu deficit de ACTH, tratamentul de substituţie cu glucocorticoizi trebuie ajustat atent, pentru a evita orice efect inhibitor asupra creşterii.
Croatian: U oba ispitivanja liječenje somatropinom rezultiralo je znatnim promjenama u usporedbi s placebom u ukupnom postotku tjelesnih masti (-6,3 do -3,6 naspram +0,2 do -0,1), postotku masti na trupu (-7,6 do -4,3 naspram +0,6 do 0,0) i ukupnom postotku nemasnog tkiva (+3,6 do +6,4 naspram -0,2 do +0,2).
Romanian: În ambele studii, tratamentul cu somatropină a dus la modificări semnificative, comparativ cu placebo, cu privire la procentul total de ţesut adipos (de la -6,3 la -3,6 faţă de +0,2 la -0,1), procentul de grăsime corporală (de la -7,6 la -4,3 faţă de +0,6 la 0,0) şi procentul total de masă corporală (de la +3,6 la +6,4 faţă de -0,2 la +0,2).
Croatian: To znači da postoji rizik da će žene, posebice one na peroralnoj estrogenskoj terapiji primati prenisku dozu, dok će muškarci primati previsoku dozu.
Romanian: Acest lucru înseamnă că există riscul ca femeile, în special cele care urmează tratament cu estrogen pe cale orală, să atingă doze suboptime, în timp ce bărbații să atingă doze în exces.
Croatian: Tijekom trudnoće majčin somatropin će većinom biti zamijenjen posteljičnim hormonom rasta.
Romanian: În timpul sarcinii, somatropina maternă va fi substituită în mare măsură de hormonul de creştere placentar.
Croatian: Međutim, nije utvrđeno da liječenje hormonom rasta povećava incidenciju ili ozbiljnost skolioze.
Romanian: Cu toate acestea, nu s-a demonstrat că tratamentul cu hormon de creştere ar creşte incidenţa sau severitatea scoliozei.
Croatian: NutropinAq omogućava primjenu minimalne doze od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg u koracima od 0,1 mg.
Romanian: Stiloul NutropinAq permite administrarea unei doze minime de 0,1 mg până la o doză maximă de 4,0 mg, în trepte a câte 0,1 mg.
Croatian: Mali postotak bolesnika može razviti protutijela na protein somatropin.
Romanian: Un procent redus de pacienţi poate dezvolta anticorpi faţă de somatropina proteică.
Croatian: Vrlo često: Parestezija.
Romanian: Foarte frecvente: parestezie.
Croatian: Zamrzavanje će oštetiti brizgalicu i lijek.
Romanian: Prin congelare, stiloul şi medicamentul se vor deteriora.
Croatian: Kod djevojčica s Turnerovim sindromom česta su nenormalno obilna krvarenja prilikom menstruacije.
Romanian: Fetele cu sindrom Turner au raportat frecvent o sângerare anormal de abundentă în timpul menstruaţiei.
Croatian: Somatropin nema poznatih utjecaja na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Romanian: Somatropina nu are nicio influenţă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Romanian: DAPP va desfăşura activităţile de farmacovigilenţă necesare, va efectua intervenţiile detaliate într-un PRM prezentat în Modulul 1.8.2. al autorizaţiei de punere pe piaţă, precum şi orice actualizare ulterioară a unui PRM convenit.
Croatian: Dijabetes melitus može uzrokovati pojačano mokrenje, žeđ i glad.
Romanian: Diabetul zaharat poate duce la creştere a frecvenţei de urinare, sete şi de foame.
Croatian: O: Tako osiguravate da se potisni klip potpuno vrati na početni položaj.
Romanian: R: Vă asiguraţi astfel că tija pistonului revine complet înapoi, în poziţia de începere.
Croatian: Kod djece ovaj lijek potpomaže rast tijela i normalan razvoj kostiju.
Romanian: La copii, ajută la creşterea corpului şi la dezvoltarea normală a oaselor.
Croatian: Uvijek čuvajte brizgalicu u hladnjaku.
Romanian: Păstraţi întotdeauna stiloul la frigider.
Croatian: To rezultira u mjerljivom porastu duljine tijela sve dok se zone rasta ne spoje pred kraj puberteta.
Romanian: Aceasta duce la o creştere măsurabilă a lungimii corpului, până când aceste lame de creştere se închid la sfârşitul perioadei pubertare.
Croatian: Ako žena koja uzima NutropinAq započne peroralnu terapiju estrogenom, možda će biti potrebno povećati dozu lijeka NutropinAq kako bi se razine IGF-1 u serumu održale unutar raspona normalnog za dob.
Romanian: Dacă o femeie care ia NutropinAq începe tratamentul cu estrogen pe cale orală, poate fi necesară creșterea dozei de NutropinAq pentru a menține concentrațiile serice ale IGF-1 în intervalul normal adecvat vârstei.
Croatian: O: NutropinAq brizgalicu treba čuvati u kutiji, unutar hladnjaka kad je umetnut uložak.
Romanian: R: Stiloul NutropinAq trebuie păstrat în cutie, la frigider, dacă a fost introdus un cartuş.
Croatian: O: NutropinAq brizgalica može isporučiti minimalnu dozu lijeka od 0,1 mg do maksimalne doze od 4,0 mg (40 klikova).
Romanian: R: Stiloul NutropinAq poate elibera o doză minimă de 0,1 mg până la o doză maximă de 4,0 mg (40 clicuri).
Croatian: Vaš liječnik ili medicinska sestra reći će Vam kako odložiti dijelove pribora koje ste koristili za ubrizgavanje.
Romanian: Medicul sau asistenta vă va spune cum să eliminaţi obiectele pe care le-aţi utilizat la injecţie.
Croatian: Somatropin uzrokuje retenciju natrija, kalija i fosfora.
Romanian: Somatropina induce retenţia de sodiu, potasiu şi fosfor.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti inaktivni, a antitumorsko liječenje završeno prije početka liječenja hormonom rasta.
Romanian: Tumorile intracraniene trebuie să fie inactive şi terapia antitumorală trebuie să fie încheiată înainte de a începe terapia cu hormon de creştere.
Croatian: Smanjena sposobnost apsorpcije šećera (glukoze) iz krvi uzrokuje visoke razine šećera u krvi (hiperglikemija).
Romanian: Capacitatea redusă de absorbţie a zahărului (glucozei) din sânge determină concentraţii mari de zahăr în sânge (hiperglicemie).
Croatian: Bilo koji od dizajna uloška NutropinAq može se koristiti s bilo kojim od dizajna brizgalice NutropinAq.
Romanian: Oricare dintre cartuşele NutropinAq poate fi utilizat cu oricare dintre modelele de Stilou NutropinAq.
Croatian: Oba ispitivanja pokazala su statistički značajan porast stope rasta u usporedbi s placebom tijekom prve godine (9,1-10,9 cm/god naspram 6,2-6,6 cm/god) što lagano opada u drugoj godini (7,4-7,9 cm/god naspram 5,5-6,6 cm/god).
Romanian: Ambele studii au demonstrat o creştere statistic semnificativă a ratei de creştere, comparativ cu placebo, pe parcursul primului an (9,1-10,9 cm/an, faţă de 6,2-6,6 cm/an), care a scăzut uşor în al doilea an (7,4-7,9 cm/an faţă de 5,5-6,6 cm/an).
Croatian: Približno 2,5 % bolesnika iz tog ispitivanja doživjelo je nuspojave povezane s lijekom.
Romanian: Aproximativ 2,5% dintre pacienţii din NCGS au avut reacţii adverse legate de medicament,
Croatian: Vaš lokalni predstavnik nositelja odobrenja i proizvođač NutropinAq brizgalice su isti kao za lijek, navedeni na poleđini.
Romanian: Reprezentantul local şi producătorul Stiloului NutropinAq sunt aceiaşi ca şi cei ai medicamentului descris în detaliu pe verso.
Croatian: Vaša NutropinAq brizgalica djeluje bez štitnika.
Romanian: Stiloul NutropinAq funcţionează şi fără scuturi.
Croatian: Lokalizirani gubitak/nakupljanje masnoće na koži (lipodistrofija, atrofija/hipertrofija na mjestu injekcije).
Romanian: Pierdere localizată / creştere a cantităţii de grăsime din piele (lipodistrofie, atrofie la locul de injectare / hipertrofie)
Croatian: Neklinički i klinički testovi in vitro i in vivo pokazali su da je somatropin terapijski ekvivalent humanog hormona rasta kojim upravlja hipofiza.
Romanian: Testele preclinice şi clinice efectuate in vitro şi in vivo au demonstrat că somatropina este echivalentă din punct de vedere terapeutic cu hormonul uman de creştere de origine hipofizară.
Croatian: U ispitivanjima kancerogenosti biološki rekombinantnog, aktivnog hormona rasta na štakorima i miševima nije dokazan porast incidencije tumora.
Romanian: În studiile de carcinogenicitate de evaluare a hormonului de creştere activ recombinant biologic efectuate la şobolani şi şoareci, nu s-a demonstrat o creştere a incidenţei tumorilor.
Croatian: Test na nedostatak hormona rasta ne smije se provoditi sve dok se ne započne odgovarajuća nadomjesna terapija za nedostatak drugog hormona.
Romanian: Testarea pentru deficitul hormonului de creştere nu trebuie efectuată până la instituirea unui tratament de substituţie adecvat pentru celelalte deficite hormonale.
Croatian: • Ako imate Prader-Willi sindrom, ne smijete se liječiti lijekom NutropinAq osim ako nemate nedostatak hormona rasta.
Romanian: • Dacă aveţi sindromul Prader- Willi nu trebuie să vi se administreze NutropinAq, decât dacă aveţi în acelaşi timp şi deficit al hormonului de creştere
Croatian: Manje često: anemija
Romanian: Mai puţin frecvente: anemie
Croatian: Ako se ne pojavi kapljica lijeka, ponovno pritisnite bijelo dugme za resetiranje.
Romanian: Dacă nu apare nicio picătură de medicament, apăsaţi din nou butonul de resetare.
Croatian: Jedan uložak sadrži 10 mg (30 IU) somatropina * Somatropin je ljudski hormon rasta proizveden tehnologijom rekombinantne DNK u stanicama Escherichiae coli.
Romanian: Un cartuş conţine somatropină*10 mg (30 UI) * Somatropina este un hormon uman de creştere produs în celulele Escherichia coli prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Croatian: Osnovni rizik varira u skladu s osnovnim uzrokom manjka hormona rasta (primjerice, sekundarno u odnosu na intrakranijalnu leziju), povezanim komorbiditetima i poduzetom liječenju (liječenjima).
Romanian: Riscul implicit variază în funcţie de cauza principală a deficitului hormonului de creştere (de exemplu: ca urmare a unei leziuni intracraniene), asociat co-morbidităţii şi tratamentului/tratamentelor administrat/e.
Croatian: Pažljivo pročitajte sve upute (na poleđini brizgalice) prije nego počnete koristiti brizgalicu NutropinAq.
Romanian: Citiţi cu atenţie instrucţiunile de utilizare (de pe verso) înainte de a utiliza stiloul NutropinAq.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Romanian: Profesioniştilor din domeniul sănătăţii trebuie să raporteze orice reacţie adversă prin intermediul sistemului naţional de raportare prezentat în Anexa V.
Croatian: Iako je rijedak, pankreatitis treba uzeti u obzir kod djece koja se liječe somatropinom, a imaju bolove u abdomenu.
Romanian: Deşi rară, pancreatita trebuie luată în considerare la copiii trataţi cu somatropină care prezintă dureri abdominale.
Croatian: To mogu biti znakovi privremenog porasta pritiska u mozgu (intrakranijalna hipertenzija).
Romanian: Acestea pot fi semnele unei creşteri temporare a presiunii în creier (hipertensiune intracraniană).
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u <{mjesec.GGGG}>
Romanian: Acest prospect a fost revizuit în <Luna/AAAA>
Croatian: Somatropin stimulira sintezu hondroitin sulfata i kolagena kao i izlučivanje hidroksiprolina mokraćom.
Romanian: Somatropina stimulează sinteza condroitin-sulfatului şi a colagenului, precum şi excreţia pe cale urinară a hidroxiprolinei.
Croatian: Kada putujete držite svoju kutiju s brizgalicom u rashlađivaču.
Romanian: Când călătoriţi, puneţi cutia cu stiloul într-o geantă frigorifică.
Croatian: Ipsen Pharmaceuticals Limited Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Romanian: Ipsen Pharmaceuticals Ltd. Blanchardstown Industrial Park Blanchardstown Dublin 15, Ireland Tel: +353 (0) 1 809 8256
Croatian: • Ako imate komplikacije nakon velikog kirurškog zahvata (na otvorenom srcu ili abdomenu), višestruke traume, akutno zatajenje disanja ili sličnih stanja, Vaš liječnik treba odlučiti je li sigurno da nastavite liječenje lijekom NutropinAq.
Romanian: • Dacă prezentaţi complicaţii după o intervenţie chirurgicală majoră (intervenţie pe cord deschis sau abdominală), traumatisme multiple, insuficienţă respiratorie acută sau alte boli similare, medicul dumneavoastră va decide dacă o continuare a tratamentului cu NutropinAq este sigură.
Croatian: Leukemija
Romanian: Leucemie
Croatian: NutropinAq svaki dan pod kožu (supkutana injekcija).
Romanian: NutropinAq trebuie injectat zilnic sub piele (injecţie subcutanată).
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii listaţi la pct. 6.1.
Croatian: Liječnici i roditelji trebaju biti pozorni na razvoj šepavosti ili na pritužbe na bol u kuku ili koljenu kod bolesnika liječenih lijekom NutropinAq.
Romanian: Medicii si parintii trebuie sa fie alertati de aparitia schiopatatului sau aparitia durerii la nivelul soldului sau genunchilor la pacientii tratati cu NutropinAq.