FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • No lo use si: o el medicamento está turbio u oscuro; o el medicamento tiene algún color; o contiene partículas o hay una capa de espuma en el vial.
Icelandic: ○ ef lyfið er skýjað eða þokukennt; ○ ef lyfið er ekki litarlaust með öllu; ○ ef agnir eru til staðar eða froða hefur myndast í hettuglasinu.
Spanish: • Coloque la aguja de seguridad en la jeringa girando firmemente tanto como pueda.
Icelandic:  Snúið öryggisnálinni þéttingsfast á sprautuna eins langt og hún kemst.
Spanish: • Una aguja de seguridad También necesita:
Icelandic: Einnig þarf:
Spanish: La espuma hace que el medicamento quede inutilizable.
Icelandic: Froða gerir lyfið ónothæft.
Spanish: La inyección no debe mezclarse en la misma jeringa o vial con otro medicamento.
Icelandic: Ekki má blanda þetta lyf með öðrum lyfjum í sömu sprautu eða hettuglasi.
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka Tel:
Spanish: Tire del émbolo de la jeringa lentamente para extraer el medicamento del vial.
Icelandic: Dragið sprautustimpilinn gætilega út til að draga lyfið úr hettuglasinu.
Spanish: Esta técnica también reducirá el tiempo necesario para mezclar el medicamento y permitirá extraer más medicamento.
Icelandic: Þessi aðferð dregur úr tímanum sem þarf að þyrla lyfinu auk þess að hægt er að draga upp meira af lyfinu.
Spanish: Es importante que siga utilizando todos los medicamentos incluido SOMAVERT a menos que reciba otra indicación por parte de su médico, farmacéutico o enfermero.
Icelandic: Mikilvægt er að halda áfram að nota öll lyfin, ásamt SOMAVERT, nema læknirinn, lyfjafræðingurinn eða hjúkrunarfræðingurinn ráðleggi annað.
Spanish: Si olvidó ponerse una inyección, deberá inyectarse la dosis siguiente tan pronto lo recuerde y deberá seguir inyectándose SOMAVERT tal como le ha sido prescrito por su médico.
Icelandic: Ef gleymist að gefa SOMAVERT með inndælingu skal gefa næsta skammt svo fljótt sem eftir því er munað og notkun SOMAVERT síðan haldið áfram í samræmi við fyrirmæli læknisins.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/noviembre/2002 Fecha de la última renovación: 20/septiembre/2007
Icelandic: 13. nóvember 2002 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Spanish: • Con cuidado, pellizque la piel en la zona de inyección.
Icelandic:  Klípið gætilega í húðina á stungustaðnum.
Spanish: La inhibición de la acción de la hormona de crecimiento con pegvisomant lleva a una disminución de las concentraciones séricas del factor de crecimiento insulínico tipo I (IGF-I), así como de otras proteínas séricas sensibles a la hormona de crecimiento, como IGF-I libre, subunidad ácido-lábil de IGF-I (ALS) y proteína trasportadora del factor de crecimiento insulínico tipo 3 (IGFBP-3).
Icelandic: Hömlun á verkun vaxtarhormóns af völdum pegvisomants leiðir til minnkaðrar sermisþéttni insúlín-líks vaxtarþáttar-I (IGF-I), sem og minnkaðrar sermisþéttni annarra próteina sem svara vaxtarhormóni, til dæmis óbundins IGF-I, sýruóstöðugrar undireiningar IGF-I (ALS) og bindipróteins-3 insúlín-líks vaxtarþáttar (IGFBP-3).
Spanish: Somavert 10 mg y 15 mg Tamaño de envase de 30 viales, jeringas precargadas y agujas de seguridad.
Icelandic: SOMAVERT 10 mg og 15 mg Pakkning með 30 hettuglösum, áfylltum sprautum og öryggisnálum.
Spanish: • Realice un estudio hepático exhaustivo para discernir si hay una causa alternativa de disfunción hepática.
Icelandic: Gera skal ítarlega rannsókn á lifrarstarfsemi til að skera úr um hvort önnur ástæða fyrir skertri lifrarstarfsemi er til staðar.
Spanish: No se sabe si pegvisomant pasa a la leche materna.
Icelandic: Ekki er vitað hvort pegvisomant berst í brjóstamjólk.
Spanish: • Empuje la aguja a través del centro del tapón del vial como se indica.
Icelandic:  Stingið nálinni í gegnum miðju tappans á hettuglasinu, eins og sýnt er hér að ofan.
Spanish: • Abra el envoltorio de la jeringa y la aguja de seguridad para que sea más fácil coger cada elemento mientras se prepara para la inyección.
Icelandic:  Opnið pakkann sem inniheldur sprautuna og öryggisnálina til að allt sé innan seilingar á meðan inndæling er undirbúin.
Spanish: • Según los resultados del estudio, considere iniciar el tratamiento con SOMAVERT.
Icelandic: Á grundvelli rannsóknarinnar skal íhuga hvort hefja eigi meðferð með SOMAVERT.
Spanish: Aguja de seguridad
Icelandic: öryggisupplýsinga
Spanish: Los ajustes de dosis deben realizarse de acuerdo a los niveles séricos de IGF-I. Se deben medir las concentraciones séricas de IGF-I cada 4 a 6 semanas y el ajuste de la dosis adecuado debe realizarse con incrementos de 5 mg/día para mantener la concentración sérica de IGF-I dentro del rango normal adecuado a la edad y al mantenimiento de una óptima respuesta terapéutica.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti skal mæla sermisþéttni IGF-I og breyta skammti eftir því sem við á, um 5 mg/sólarhring hverju sinni, til að halda sermisþéttni IGF-I innan eðlilegra marka miðað við aldur og til að viðhalda æskilegri meðferðarsvörun.
Spanish: La jeringa y la aguja no se deben reutilizar nunca.
Icelandic:  ALDREI má nota sprautu og nál aftur.
Spanish: El tejido graso de la piel puede aumentarse en el lugar de la inyección.
Icelandic: Fituhnúður í húð getur myndast á stungustað.
Spanish: Si observa aire en la jeringa, presione el cilindro de la jeringa para que las burbujas se deplacen hacia arriba y luego empuje las burbujas despacio hacia el vial.
Icelandic: Ef loftbólur myndast í sprautunni, skal slá laust á bol sprautunnar til að lofbólurnar stígi upp í fremsta hluta hennar og síðan skal ýta loftbólunum gætilega aftur inn í hettuglasið.
Spanish: Deseche la jeringa de la misma manera que desecha una jeringa usada.
Icelandic: Fargið sprautunni á sama hátt og notaðri sprautu er fargað.
Spanish: Estas sustancias reducen la acción de la HC y los niveles de IGF-I que circulan en sangre.
Icelandic: Slík efni draga úr áhrifum vaxtarhormóns og minnka blóðþéttni IGF-I.
Spanish: Después de la reconstitución: Para las condiciones de conservación tras la reconstitución del medicamento, ver sección 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins sjá kafla 6.3.
Spanish: Qué necesita
Icelandic: SEM FÓLK GETUR
Spanish: Precaución: No deje que el extremo de la jeringa toque nada una vez que haya retirado la tapa.
Icelandic: Ekki leyfa neinu að koma við endann á sprautunni þegar búið er að fjarlægja sprautulokið.
Spanish: • Limpie la zona de inyección con el algodón con alcohol como le haya indicado su profesional sanitario.
Icelandic:  Hreinsið stungustaðinn með sprittþurrku samkvæmt leiðbeiningum heilbrigðisstarfsmanns.
Spanish: • Empuje el émbolo muy despacio de manera que el líquido fluya suavemente hacia el interior del vial.
Icelandic:  Ýtið stimplinum mjög hægt inn þannig að vökvinn renni varlega niður innanvert hettuglasið.
Spanish: Antes de extraer la solución de Somavert, invierta el vial con la jeringa todavía insertada en él y asegúrese de que puede verse el espacio en el tapón como se indica en el siguiente diagrama:
Icelandic: Somavert er dregið úr hettuglasinu skal snúa því með sprautuna enn á kafi í hettuglasinu og ganga úr skugga um að gatið á tappanum sé sýnilegt eins og sýnt er á myndinni hér að neðan:.
Spanish: Nota: Escuchará un clic cuando el protector de la aguja se cierre.
Icelandic: Smellur heyrist þegar nálarvörnin læsist á sinn stað.
Spanish: • Puede continuar el tratamiento con SOMAVERT.
Icelandic: Halda má meðferð áfram með SOMAVERT.
Spanish: • Sostenga la jeringa y el vial con una mano como se indica.
Icelandic:  Styðjið við sprautuna og hettuglasið með einni hendi eins og sýnt er á myndinni hér að ofan.
Spanish: Aumentados, pero menores o iguales a 3 veces el LSN
Icelandic: Hækkuð, en þó ekki hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk
Spanish: ESTUCHE EXTERIOR
Icelandic: YTRI UMBÚÐIR
Spanish: ESTUCHE INTERIOR
Icelandic: INNRI ASKJA
Spanish: Evaluación de los niveles basales de las enzimas hepáticas antes del inicio del tratamiento con SOMAVERT
Icelandic: Mat á grunngildum lifrarensíma áður en meðferð með SOMAVERT er hafin
Spanish: Cada 4-6 semanas, su médico realizará los ajustes de dosis necesarios aumentando la dosis en 5 mg de pegvisomant por día, de acuerdo con sus niveles en sangre del ya mencionado IGF-I, con el fin de obtener una respuesta terapéutica óptima.
Icelandic: Á fjögurra til sex vikna fresti mun læknirinn breyta skammtinum eftir því sem við á, í 5 mg pegvisomant/sólarhring þrepum, á grundvelli svonefndrar sermisþéttni IGF-I, til að viðhalda hámarksárangri meðferðarinnar.
Spanish: La jeringa debe mantenerse en posición vertical para evitar fugas y el extremo de la jeringa no debe entrar en contacto con nada.
Icelandic: Halda skal sprautunni uppréttri til að koma í veg fyrir leka og gæta skal þess að ekkert snerti sprautuna.
Spanish: Polvo:
Icelandic: Kviður:
Spanish: El estudio realizado con pegvisomant en pacientes diabéticos tratados con insulina o con hipoglucemiantes orales, reveló riesgo de hipoglucemia en esta población.
Icelandic: Rannsóknin sem gerð var á notkun pegvisomants hjá sykursýkissjúklingum, sem fengu meðferð með annaðhvort insúlíni eða sykursýkislyfjum til inntöku, leiddi í ljós hættu á blóðsykurslækkun hjá þessum hópi.
Spanish: - Las pacientes deben emplear métodos anticonceptivos ya que la fertilidad puede aumentar.
Icelandic: Konur eiga að nota fullnægjandi getnaðarvarnir þar sem frjósemi getur aukist.
Spanish: El listado que se indica a continuación contiene las reacciones adversas notificadas en los ensayos clínicos o que fueron notificadas de manera espontánea, clasificadas según el sistema de clasificación de órgano y sistemas.
Icelandic: Í töflunni hér að neðan eru taldar upp aukaverkanir sem tilkynnt hefur verið um í klínískum rannsóknum eða eftir markaðssetningu lyfsins, flokkaðar eftir líffæraflokkum og tíðni.
Spanish: Por tanto, el tratamiento con pegvisomant no debe ser monitorizado o ajustado de acuerdo a las concentraciones séricas de hormona de crecimiento cuantificadas en dichos análisis.
Icelandic: Því skal hvorki byggja eftirlit með pegvisomant meðferð né breytingar á henni, á niðurstöðum slíkra prófa hvað varðar sermisþéttni vaxtarhormóns.
Spanish: Somavert 20 mg, 25 mg y 30 mg Tamaños de envase de 1 y 30 vial(es), jeringa(s) precargada(s) y aguja(s) de seguridad.
Icelandic: SOMAVERT 20 mg, 25 mg og 30 mg Pakkning með 1 og 30 hettuglösum, áfylltri sprautu/áfylltum sprautum og öryggisnál/-nálum.
Spanish: No obstante, es posible aspirar accidentalmente algo de aire dentro de la jeringa, que debe ser eliminado antes de la inyección.
Icelandic: Hins vegar er hætta á að draga upp loft í sprautuna fyrir slysni og fjarlægja verður slíkt loft áður en inndæling á sér stað.
Spanish: Pegvisomant se debe administrar por vía subcutánea.
Icelandic: Pegvisomant skal gefið með inndælingu undir húð.
Spanish: Se observaron diferencias estadísticamente significativas (p<0,05) en la mejora de la puntuación total de signos y síntomas en todos los grupos con distintas dosis comparados con el grupo de placebo.
Icelandic: Tölfræðilega marktækur munur miðað við lyfleysu (p<0,05), sást hvað varðar ávinning í heildarskori einkenna hjá öllum skammtahópunum, samanborið við lyfleysu.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:
Icelandic: Algengar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum:
Spanish: • Si es alérgico a pegvisomant o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir pegvisomanti eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Spanish: • No frote la zona.
Icelandic:  Nuddið ekki stungustaðinn.
Spanish: Coloque la aguja de seguridad
Icelandic: Festið öryggisnálina
Spanish: Se estima que el aclaramiento medio sistémico total de pegvisomant después de múltiples dosis es de 28 ml/h en dosis subcutáneas en un intervalo de 10 a 20 mg/día.
Icelandic: Áætlað er að meðaltal samanlagðrar almennrar (systemic) heildarúthreinsunar eftir endurtekna skammta sé 28 ml/klst.
Spanish: • Suspenda el tratamiento con SOMAVERT de inmediato.
Icelandic: Stöðva skal meðferð með SOMAVERT tafarlaust.
Spanish: Conservar el/los vial(es) de polvo en nevera (entre 2°C y 8°C) en su embalaje exterior para protegerlos de la luz.
Icelandic: Geymið hettuglasið/hettuglösin með stungulyfsstofni í kæli (2°C - 8°C) í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Spanish: El principio activo de SOMAVERT, pegvisomant, es conocido como un antagonista del receptor de la hormona de crecimiento.
Icelandic: Virka efnið í SOMAVERT er pegvisomant og kallast vaxtarhormónsviðtakablokki.
Spanish: Poco frecuentes (≥1/1.000 a <
Icelandic: Sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100)
Spanish: La administración de pegvisomant se debe suspender si persisten los síntomas de trastorno hepático.
Icelandic: Hætta skal notkun pegvisomants ef vísbendingar um lifrarsjúkdóm eru viðvarandi.
Spanish: Superiores a 3 pero menores a 5 veces el LSN (sin signos/síntomas de hepatitis u otra lesión hepática, o aumento en la BILT en suero)
Icelandic: Hærri en þreföld efri viðmiðunarmörk en þó lægri en fimmföld efri viðmiðunarmörk (án teikna/einkenna um lifrarbólgu eða annan lifrarskaða eða aukningu á heildarbilírúbíni í sermi)
Spanish: Reposicione la aguja
Icelandic: Endurstaðsetning nálarinnar
Spanish: • Empuje la varilla del émbolo hacia abajo despacio hasta que la jeringa esté vacía.
Icelandic: Ýtið stimplinum hægt niður þar til sprautan er tæmd.
Spanish: • Con la aguja todavía insertada en el vial, inspeccione el medicamento atentamente.
Icelandic:  Haldið nálinni í hettuglasinu og skoðið lyfið gaumgæfilega.
Spanish: • Sostenga la jeringa mientras la aguja esté insertada en el tapón del vial para evitar que la aguja se doble.
Icelandic:  Haldið við sprautuna á meðan nálin er í tappanum á hettuglasinu svo nálin bogni ekki.
Spanish: Pegvisomant es un potente antagonista de la acción de la hormona de crecimiento.
Icelandic: Pegvisomant er öflugur blokki á áhrif vaxtarhormóns.
Spanish: Tabla A: Recomendaciones al inicio del tratamiento con SOMAVERT en función de las pruebas hepáticas basales y recomendaciones para el control periódico de las pruebas hepáticas durante el tratamiento con SOMAVERT
Icelandic: Ráðleggingar um upphaf meðferðar með SOMAVERT á grundvelli grunngilda lifrarprófa og ráðleggingar um reglubundið eftirlit með lifrarprófum meðan á meðferð með SOMAVERT stendur
Spanish: 1 jeringa precargada de disolvente 1 aguja para inyección
Icelandic: 1 hettuglas með stungulyfsstofni 1 áfyllt sprauta með leysi 1 nál til inndælingar
Spanish: • Reducción de plaquetas en sangre, aumento o reducción de leucocitos en la sangre, tendencia a sangrar.
Icelandic: Fækkun blóðflagna í blóði, aukning eða fækkun hvítra blóðfrumna í blóði, blæðingartilhneiging.
Spanish: • Puede tratar con SOMAVERT.
Icelandic: Veita má meðferð með SOMAVERT.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2°C y 8°C).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: urticaria angioedema
Icelandic: Blóðsykurslækkun
Spanish: Uso de SOMAVERT con otros medicamentos
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða SOMAVERT
Spanish: • Dolor en los musculos, artritis.
Icelandic: Vöðvaverkur, liðbólga.
Spanish: • Haga girar el líquido suavemente deslizando el vial con un movimiento cicular sobre una superficie plana.
Icelandic:  Þyrlið vökvanum varlega með því að snúa hettuglasinu í hringi á flötu undirlagi.
Spanish: Pegvisomant se une a la superficie celular de los receptores de la hormona de crecimiento y bloquea la unión de la hormona de crecimiento, por lo que interfiere con la señal de transducción intracelular de la hormona de crecimiento.
Icelandic: Pegvisomant binst vaxtarhormónsviðtökum á yfirborði frumna, þar sem það hindrar bindingu vaxtarhormóns og truflar þannig boðflutning vaxtarhormóns innan frumna.
Spanish: Añada el disolvente al vial lentamente para evitar la formación de espuma.
Icelandic: Bæta skal leysinum rólega í hettuglasið til að koma í veg fyrir froðumyndun.
Spanish: • Evalúe si existe colelitiasis o coledocolitiasis, en particular en pacientes con antecedentes de tratamiento previo con análogos de la somastotina.
Icelandic: Gangið úr skugga um hvort gallsteinar eða gallrásarsteinar séu til staðar, sér í lagi hjá sjúklingum með fyrri sögu um meðferð með somatostatinhliðstæðu.
Spanish: • Aumento del colesterol en sangre, aumento de peso, aumento de la glucosa en sangre, descenso de la glucosa en sangre.
Icelandic: Hækkað kólesteról í blóði, þyngdaraukning, hækkaður blóðsykur, lækkaður blóðsykur.
Spanish: Nota: Asegúrese de que la aguja esté insertada por completo.
Icelandic: Gætið þess að nálin sé á kafi í húðinni.
Spanish: cicatrices o enfermedades de la piel.
Icelandic: ör eða húðkvillar.
Spanish: • Deseche la tapa; no se necesita de nuevo.
Icelandic:  Fargið sprautulokinu, ekki þarf að nota það aftur.
Spanish: Actualmente se desconoce la relevancia de esta respuesta en humanos.
Icelandic: Mikilvægi þessarar svörunar fyrir menn er óþekkt.
Spanish: Precaución: No deje que nada toque el tapón del vial.
Icelandic: Ekki leyfa neinu að koma við tappann á hettuglasinu.
Spanish: • Deseche la tapa de la jeringa; no se necesita de nuevo.
Icelandic:  Fargið nálarhlífinni, ekki þarf að nota hana aftur.
Spanish: Retire la tapa del vial
Icelandic: Fjarlægið sprautulok
Spanish: Niveles basales de las pruebas hepáticas
Icelandic: Grunngildi lifrarprófa
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SOMAVERT
Icelandic: Áður en byrjað er að nota SOMAVERT
Spanish: • Aumento de sustancias grasas en sangre, aumento del apetito.
Icelandic: Aukning á fituefnum í blóði, aukin matarlyst.
Spanish: No use SOMAVERT:
Icelandic: Ekki má nota SOMAVERT
Spanish: PREGUNTAS Y RESPUESTAS
Icelandic: OG SVÖR
Spanish: Conservar la(s) jeringa(s) precargada(s) a temperatura inferior a 30ºC o conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC).
Icelandic: Geymið áfylltu sprautuna/sprauturnar við lægri hita en 30 C eða geymið í kæli (2°C - 8°C).
Spanish: ¿Cómo puedo evitar que el medicamento forme espuma?
Icelandic: Hvernig er hægt að koma í veg fyrir froðumyndun í lyfinu?
Spanish: Extraer y reinsertar la aguja aumenta considerablemente el riesgo de daño a la aguja y puede quedar roma.
Icelandic: Þegar nálin er dregin út og stungið inn aftur eykur það hættuna á að nálin skemmist og hún verður bitlaus.
Spanish: Conservación de SOMAVERT
Icelandic: SOMAVERT inniheldur
Spanish: Se debe considerar la continuidad del tratamiento con análogos de somatostatina.
Icelandic: Íhuga skal hvort meðferð með somatostatin hliðstæðum skuli haldið áfram.
Spanish: flatulencia.
Icelandic: Niðurgangur.
Spanish: Para asegurarse de que sólo una pequeña cantidad del medicamento queda en el vial, asegúrese cuando extraiga la dosis, de que la punta de la aguja está introducida dentro del vial tanto como sea posible.
Icelandic: Gætið þess að nálaroddurinn sé eins neðarlega og hægt er í hettuglasinu þegar skammturinn er dreginn upp til að tryggja að aðeins lítilsháttar magn verði eftir af lyfinu.
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio anhidro Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato Agua para preparaciones inyectables
Icelandic: Tvínatríumfosfat, vatnsfrítt Natríumtvíhýdrógenfosfat, einhýdrat Vatn fyrir stungulyf
Spanish: (Cyprus Branch)
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε. (Cyprus Branch)
Spanish: Somavert polvo en vial con disolvente en una jeringa precargada pegvisomant para solución inyectable Únicamente para inyección subcutánea Vial de dosis única
Icelandic: Somavert stungulyfsstofn og leysir, lausn í áfylltri sprautu pegvisomant til inndælingar Aðeins til notkunar undir húð hettuglas með einum skammti
Spanish: El polvo debe reconstituirse con 1 ml de disolvente.
Icelandic: Stungulyfsstofninn skal leystur upp með 1 ml af leysi.
Spanish: Trastornos vasculares hipertensión
Icelandic: Vaxtarhormónseytandi æxli
Spanish: • Hinchazón de la cara, sequedad de la piel, sudoración nocturna, enrojecimiento de la piel
Icelandic: Bólga í andliti, húðþurrkur, nætursviti, roði í húð, upphleyptar kláðabólur í húð (ofsakláði).
Spanish: Después de preparar la solución de SOMAVERT, ésta debe ser utilizada inmediatamente.
Icelandic: Nota á SOMAVERT lausnina strax eftir blöndun.
Spanish: Forma y vía de administración
Icelandic: ÁLETRANIR OG FYLGISEÐILL
Spanish: Tome la siguiente cápsula a su hora habitual y siga como antes.
Icelandic: Taktu næsta hylki á vanalegum tíma, og haldið áfram eins og áður.
Spanish: 51063 Colonia
Icelandic: 51063 Köln
Spanish: Al. Jana Pawła II nr 15
Icelandic: Jana Pawła II nr 15
Spanish: Toma de Sonata con los alimentos, bebidas y alcohol
Icelandic: Notkun Sonata með mat, drykk eða áfengi
Spanish: No acuda a buscar ayuda médica sin ir acompañado.
Icelandic: Ekki leita læknisaðstoðar nema í fylgd með öðrum.
Spanish: Algunos pacientes han necesitado tratamiento médico en el servicio de urgencias.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar hafa þurft á læknishjálp að halda á bráðadeildum.
Spanish: El CHMP está de acuerdo con las conclusiones científicas del PRAC.
Icelandic: CHMP er sammála vísindalegri niðurstöðu PRAC.
Spanish: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Icelandic: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel:
Spanish: Generalmente los problemas de sueño no duran mucho, y la mayoría de las personas solamente necesitan un periodo corto de tratamiento.
Icelandic: Svefntruflanir standa yfirleitt ekki lengi og flestir þurfa aðeins meðferð í skamman tíma.
Spanish: Si se ve afectado, no conduzca ni maneje máquinas.
Icelandic: Ef þetta á við skal hvorki aka bíl né nota vélar.
Spanish: P-1749-066 Lisboa
Icelandic: P-1749-066
Spanish: La duración del tratamiento debe ser la más corta posible (ver sección 4.2) y no debe exceder de 2 semanas.
Icelandic: Meðferð skal standa í eins stuttan tíma og mögulegt er (sjá kafla 4.2), og ekki lengur en tvær vikur.
Spanish: La duración del tratamiento normalmente varía desde unos pocos días a dos semanas.
Icelandic: Tímalengd meðferðarinnar á yfirleitt að vera frá nokkrum dögum upp í tvær vikur.
Spanish: Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Icelandic: Börn og unglingar (yngri en 18 ára).
Spanish: s r.o.. Trnavská cesta 50
Icelandic: Trnavská cesta 50
Spanish: Meda AB Pipers väg 2A 170 09 Solna Suecia
Icelandic: Meda AB Pipers väg 2A S-170 09 Solna Svíþjóð
Spanish: Algunos de ellos pueden causar somnolencia y no deben ser tomados mientras se esté tomando Sonata.
Icelandic: Sum þeirra geta valdið syfju og þau á ekki að taka þegar verið er að taka Sonata.
Spanish: Al igual que ocurre en el caso de "conducir dormido", los pacientes normalmente no recuerdan lo sucedido.
Icelandic: Líkt og með akstur í svefni muna sjúklingar yfirleitt ekki eftir þessum atburðum.
Spanish: En estos estudios, los pacientes fueron diagnosticados con insomnio primario (psicofisiológico).
Icelandic: Í þessum rannsóknum voru sjúklingar greindir með svefnleysi án þekktra orsaka (primary (psychophysiological) insomnia).
Spanish: Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar Sonata.
Icelandic: Börn og unglingar yngri en 18 ára mega ekki taka Sonata.
Spanish: Zaleplon se excreta en forma de metabolitos inactivos, principalmente en orina (71%) y en heces (17%).
Icelandic: Zaleplon skilst út á formi óvirkra umbrotsefna, aðallega í þvagi (71%) og saur (17%).
Spanish: • No tome una segunda dosis de Sonata en la misma noche.
Icelandic: Aldrei skal taka annan skammt af Sonata sömu nóttina.
Spanish: La dosis recomendada para adultos es de 10 mg.
Icelandic: Fyrir fullorðna er ráðlagður skammtur 10 mg.
Spanish: No tome ningún otro medicamento sin preguntar primero a su médico o farmaccéutico.
Icelandic: önnur lyf án þess að ræða það fyrst við lækninn eða lyfjafræðing.
Spanish: Al menos, se absorbe el 71% de la dosis administrada oralmente.
Icelandic: Að minnsta kosti 71% skammtsins sem tekinn er inn, frásogast.
Spanish: Blisters de PVC / PVDC aluminio de 7, 10, 14 cápsulas en blisters unidosis perforados.
Icelandic: PVC/PVDC álþynnupakkningar með 7, 10, 14 hylkjum í rifgötuðum stakskammtaþynnum.