FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde (QVRS) foi avaliada utilizando o questionário de qualidade de vida da European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) e o seu módulo acerca do tumor neuroendócrino (EORTC QLQGI.NET-21).
Romanian: Questionnaire - EORTC QLQ-C30) (instrument generic) și modulul acestuia privind tumorile neuroendocrine (EORTC QLQ-GI.NET-21).
Portuguese: Este aspeto deve ser tomado em consideração nos doentes que estejam a realizar dietas de sódio controladas.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare de către pacienții care urmează un regim cu conținut redus de sodiu.
Portuguese: O frasco para injetáveis está encerrado num recipiente de chumbo para proteção.
Romanian: Flaconul este închis într-un container de plumb pentru ecranarea de protecție.
Portuguese: Hipotensão ortostática Flebite
Romanian: Hipotensiune arterială ortostatică Flebită
Portuguese: a. Se a toxicidade observada continuar após 16 semanas depois da última perfusão, o tratamento com Lutathera tem de ser interrompido definitivamente.
Romanian: Dacă toxicitatea observată persistă după 16 săptămâni de la ultima perfuzie,
Portuguese: • Gravidez confirmada ou suspeita de gravidez, ou quando a possibilidade de gravidez não foi excluída (ver secção 4.6).
Romanian: • Sarcină cunoscută sau suspectată sau când posibilitatea existenței unei sarcini nu este exclusă
Portuguese: O gráfico Kaplan Meier de SSP para o conjunto de análises completo (CAC) é apresentado na Figura 3.
Romanian: Graficul SFP Kaplan-Meier pentru setul complet de analize (FAS) la data limită 24 iulie 2015 este prezentat în Figura 3.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Lutathera na população pediátrica na indicação de tratamento de TNEGEP (excluindo neuroblastoma, neuroganglioblastoma e feocromocitoma).
Romanian: Copii și adolescenți Nu există o utilizare relevantă a oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la copii și adolescenți în indicația tratamentului TNE-GEP (excluzând neuroblastomul, neuroganglioblastomul, feocromocitomul).
Portuguese: Esta evidência confirma o que foi verificado previamente no estudo de fase I/II Erasmus, em que a análise de HPLC de um espécime de urina recolhido 1 hora após a administração de oxodotreótido de lutécio (177Lu) de um doente a receber 1,85 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu), indicou que a porção principal (91%) foi excretada sem alterações.
Romanian: HPLC a unui eșantion de urină colectată la 1 oră după administrarea de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de la un pacient căruia i s-a administrat o doză de oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) de 1,85 MBq a indicat faptul că fracțiunea principală (91 %) a fost excretată neschimbată.
Portuguese: Náuseas, vómitos, fadiga, contagem de plaquetas reduzida (trombocitopenia), contagem de leucócitos reduzida (linfopenia), contagem de eritrócitos reduzida (anemia), apetite diminuído, contagem de todas as células sanguíneas reduzida (pancitopenia)
Romanian: Greață, vărsături, oboseală, scădere a numărului de trombocite (trombocitopenie), scădere a numărului de leucocite (limfopenie), scădere a numărului de celule roșii (anemie), scădere a poftei de mâncare, scădere a numărului de celule din sânge (pancitopenie)
Portuguese: RC = resposta completa; RP = resposta parcial; DE = doença estável; TRO = taxa de resposta objetiva (RC+RP); DdR = duração de resposta * Inclui o intestino superior, médio e inferior; **TNE do intestino superior que não seja brônquico e pancreático
Romanian: RC = răspuns complet; RP = răspuns parțial; BS = boală stabilă;
Portuguese: Leucocitúria
Romanian: Leucociturie
Portuguese: • Ou hipoalbuminemia < 30 g/l com um rácio de protrombina diminuído < 70%.
Romanian: • bilirubinemie > de 3 ori limita superioară a valorilor normale • sau hipoalbuminemie < 30 g/l cu un raport scăzut de protrombină < 70 %.
Portuguese: Requisitos
Romanian: Cerințe
Portuguese: A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Romanian: Păstrarea produselor radiofarmaceutice trebuie să respecte normele naţionale privind materialele radioactive.
Portuguese: Duzentos e trinta e um (231) doentes foram aleatorizados para receberem Lutathera (n = 117) ou octreótido LP (n = 114).
Romanian: (n = 117), fie octreotidă EP (n = 114).
Portuguese: É necessário avaliar de forma ponderada a atividade a ser administrada, visto que é possível que ocorra uma exposição a radiação aumentada nestes doentes.
Romanian: Se va acorda o atenţie specială raportului beneficiu-risc la aceşti pacienţi, deoarece este posibilă o expunere crescută la radiaţii.
Portuguese: Distúrbios oculares
Romanian: Tulburări oculare
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre este medicamento no sítio da Agência Europeia do Medicamento (EMA): http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente: http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Inclui artralgia, dor nas extremidades, dorsalgia, dor óssea, dor do flanco, dor torácica musculosquelética e dor cervical
Romanian: Include hipertensiunea arterială și criza hipertensivă 8 Include artralgia, durerea la nivelul extremităților, dureri de spate, durere osoasă, durere la nivelul flancului,
Portuguese: Estão disponíveis informações pormenorizadas sobre este medicamente no sítio da Agência do Medicamento Europeia (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Romanian: Medicamente http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Para informações adicionais sobre o tratamento de doentes com compromisso renal, consulte a Tabela 5 na secção 4.2 e a secção 4.4.
Romanian: Pentru detalii suplimentare despre tratamentul pacienților cu insuficiență renală, vezi tabelul 5 de la pct. 4.2 și pct. 4.4.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um ml contém 370 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu) à hora da calibração.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANŢELOR) ACTIVE Un ml conține oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) 370 MBq, la ora calibrării.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U.
Romanian: Advanced Accelerator Applications Polska Sp.
Portuguese: Com base nos dados recolhidos durante os estudos de fase I/II Erasmus e de fase III NETTER1, o oxodotreótido de lutécio (177Lu) é eliminado primariamente por excreção renal: cerca de 60%% do medicamento é eliminado na urina em 24 horas e cerca de 65% em 48 horas após a administração.
Romanian: Lu) este eliminată în primul rând prin excreție renală: aproximativ 60 % din medicament este eliminat în urină în 24 de ore și aproximativ 65 % în decurs de 48 de ore după administrare.
Portuguese: Frasco para injetáveis n.º: {X}
Romanian: Nr. flacon: {X}
Portuguese: Para informações sobre a preparação do doente, consulte a secção 4.4.
Romanian: Pentru pregătirea pacientului, vezi pct. 4.4.
Portuguese: Lutathera com solução injetável de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%)
Romanian: Lutathera cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %)
Portuguese: Inclui reação no local da injeção, hipersensibilidade no local da injeção, induração no local da injeção, tumefação no local de injeção * Gamaglutamiltransferase aumentada **Alanina aminotransferase *** Aspartato aminotransferase **** Fosfatase alcalina
Romanian: 11 Include reacția la locul injectării, hipersensibilitatea la locul injectării, indurație la nivelul locului de injectare,
Portuguese: A transquelação de lutécio do oxodotreótido de lutécio (175Lu) para proteínas séricas não se verificou.
Romanian: Nu a fost observată transchelația lutețiului din oxodotreotida de lutețiu (175Lu) la nivelul proteinelor plasmatice.
Portuguese: Advanced Accelerator Applications Polska Sp. z o. o. Tel: + 48 22 572 15 55
Romanian: z o. o. Tel: + 48 22 572 15 55
Portuguese: Como tal e em alguns casos, deve ser considerada a observação de doentes por hospitalização de um dia para o outro (p. ex. doentes com fraco controlo farmacológico de sintomas).
Romanian: Crize hormonale Crizele determinate de eliberarea excesivă de hormoni sau de substanțe bioactive pot să apară după tratamentul cu Lutathera, prin urmare, în anumite cazuri (de exemplu, pacienții cu control farmacologic slab al simptomelor) trebuie luată în considerare ținerea sub observație a pacienților prin spitalizare peste noapte.
Portuguese: O perfil farmacocinético do oxodotreótido de lutécio (177Lu) em doentes com compromisso hepático grave não foi estudado.
Romanian: Profilul farmacocinetic al oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la pacienții cu insuficiență hepatică severă nu a fost studiat, prin urmare nu se recomandă tratamentul cu Lutathera la acești pacienți.
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Frasco para injetáveis de dose única.
Romanian: MODUL DE ADMINISTRARE Flacon unidoză.
Portuguese: Lactato desidrogenase no sangue aumentado
Romanian: Creștere a lactat dehidrogenazei din sânge
Portuguese: Não foram realizados estudos sobre a função reprodutora em animais com o oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Romanian: Fertilitatea Nu au fost efectuate studii pe animale pentru a determina efectele oxodotreotidei de lutețiu (177Lu)
Portuguese: Um ml de solução contém 370 MBq de oxodotreótido de lutécio (177Lu) à data e hora da calibração.
Romanian: Un ml de soluție conține oxodotreotidă de lutețiu (177Lu) 370 MBq, la data și ora calibrării.
Portuguese: Contagem de leucócitos reduzida (leucopenia ou neutropenia), dores musculares, perda de cabelo parcial temporal (alopécia), distensão abdominal (sensação de inchaço), diarreia, tonturas, reação no local de injeção ou inchaço, alteração no paladar, dor no local da injeção, dor de cabeça, tensão arterial elevada ou reduzida, edema (inchaço) periférico, resultados anómalos no teste de sangue renal (creatinina aumentada), dor abdominal (geral e superior), prisão de ventre, resultados anómalos no teste de sangue do fígado, rubor e afrontamentos, nível de açúcar no sangue aumentado, desmaios, insuficiência renal (incluindo lesão aguda), desidratação, azia (dispepsia), sangue na urina, resultados anómalos no teste de urina (presença de proteínas séricas), decréscimo na função da tiroide, falta de ar, inflamação do estômago (gastrite), quantidade anomalamente elevada de pigmento biliar (bilirrubina) no sangue (hiperbilirrubinemia), resultados anómalos de teste do sangue (hipomagnesemia e hiponatremia), doença do tipo gripe, arrepios, cancro na medula óssea (síndrome mielodisplásica), transfusão de sangue
Romanian: Dureri, dureri în abdomenul inferior, disconfort abdominal, dureri gastrointestinale, acumulare anormală de lichid în abdomen, obstrucție intestinală (în special ileonul), durere orofaringiană, inflamare a gurii și a buzelor, gură uscată, modificări ale mirosului, funcționare anormală a pancreasului, inflamare a acută a pancreasului, inflamare a colonului, sânge în scaun, materii fecale negre, anxietate, bătăi rapide și neregulate ale inimii, palpitații, disconfort la nivelul pieptului, conjunctivită, tulburări oculare, piele uscată, transpirație excesivă și abundentă, mâncărime generalizată, purpură trombocitopenică, umflare localizată sau la nivelul feței, senzație de înțepături, arsură, furnicături sau amorțeală, afectare a funcției creierului determinată de boala ficatului, rezultate anormale ale testelor de sânge (hipernatremie, hipofosfatemie, hipercalcemie, hipocalcemie,
Portuguese: A pré-medicação antiemética deve ser administrada 30 minutos antes do início da perfusão da solução de aminoácidos.
Romanian: Premedicația cu antiemetice trebuie administrată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Portuguese: A perfusão de solução de aminoácidos deve ser iniciada 30 minutos antes do início da perfusão de Lutathera.
Romanian: Perfuzia cu soluția de aminoacizi trebuie inițiată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu
Portuguese: Toxicidade da medula óssea
Romanian: Toxicitatea măduvei osoase
Portuguese: Deve ser preservada pressão constante no interior do frasco para injetáveis durante toda a perfusão.
Romanian: Pe durata întregii perfuzii trebuie menținută o presiune constantă în interiorul flaconului.
Portuguese: Itália
Romanian: Franța
Portuguese: Curvas Kaplan Meier de SSP de doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 30 de junho de 2016 (estudo de fase III NETTER-1; CAC, N=231)
Romanian: Curbele SFP Kaplan Meier ale pacienților cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 - (studiul de fază III NETTER 1, FAS, N=231)
Portuguese: A pré-medicação com antieméticos deve ser injetada 30 minutos antes do início da perfusão da solução de aminoácidos.
Romanian: Premedicația cu antiemetice trebuie injectată cu 30 de minute înainte de începerea perfuziei cu soluția de aminoacizi.
Portuguese: SSP observada no estudo de fase III NETTER1 em doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 24 de julho de 2015 (conjunto de análises completo (CAC), N = 229)
Romanian: SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 24 iulie 2015 [set complet de analize (FAS), N = 229] Tratament
Portuguese: Advanced Accelerator Applications (Italy) S.r.l Tel: + 39 0125 561211
Romanian: Advanced Accelerator Applications Ibérica, S.L.U. Tel: + 34 97 660 0126
Portuguese: Leucemia mieloide aguda Leucemia aguda
Romanian: Leucemie mieloidă acută Leucemie mieloidă Leucemie mielomonocitară cronică
Portuguese: Choque cardiogénico
Romanian: Tulburări cardiace
Portuguese: Hipotiroidismo secundário Hipotiroidismo Diabetes mellitus
Romanian: Hipotiroidism Diabet zaharat
Portuguese: Medidas recomendadas em caso de extravasamento Deve usar-se luvas impermeáveis descartáveis.
Romanian: Trebuie purtate mănuși impermeabile de unică folosință.
Portuguese: − Uma bolsa de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%) solução injetável (500 ml)
Romanian: − O pungă de clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9 %) soluție injectabilă (500 ml) − Punga (pungile) cu soluția de aminoacizi
Portuguese: Nefrotoxicidade O oxodotreótido de lutécio (177Lu) foi excretado pelo rim.
Romanian: Oxodotreotida de lutețiu (177Lu) se excretă prin rinichi.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL Soluție perfuzabilă.
Portuguese: Náuseas e vómitos
Romanian: Greață și vărsături
Portuguese: Agentes administrados
Romanian: Substanțe administrate
Portuguese: Creatinafosfoquinase no sangue aumentada
Romanian: Creștere a creatin fosfokinazei din sânge
Portuguese: 4 Inclui anemia e hemoglobina diminuída
Romanian: Include limfopenia și numărul de limfocite scăzut 4 Include anemia și hemoglobina scăzută
Portuguese: Para informações sobre o uso em doentes com compromisso hepático, consulte a secção 4.2.
Romanian: Pentru informații privind utilizarea la pacienții cu insuficiență hepatică, vezi pct. 4.2.
Portuguese: Infeções estafilocócicas Bacteremia estreptocócica
Romanian: Bacteriemie cu streptococi
Portuguese: A radiação ionizante é perigosa para o feto.
Romanian: Radiația ionizantă este periculoasă pentru făt, prin urmare sarcina este contraindicată.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia em doentes com metástases no cérebro conhecidas.
Romanian: Nu există date privind eficacitatea la pacienții cu metastaze cerebrale cunoscute, prin urmare, la acești pacienți trebuie evaluat riscul beneficiului - individual.
Portuguese: SSP observada no estudo de fase III NETTER-1 em doentes com tumor carcinoide progressivo no intestino médio - data-limite: 30 de junho de 2016 (conjunto de análises completo (CAC), N=231)
Romanian: SFP observate în studiul de fază III NETTER-1 la pacienții cu tumori carcinoide progresive de intestin mediu - data limită 30 iunie 2016 [set complet de analize (FAS), N=231] Tratament
Portuguese: Tonturas Disgeusia Cefaleia10
Romanian: Disgeuzie Cefalee10
Portuguese: Se verificar efeitos secundários, consulte o seu médico de medicina nuclear.
Romanian: Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului specializat în medicină nucleară.
Portuguese: O rácio de perigo para Lutathera era de 0,21 (95% CI: 0,14 - 0,33), indicando uma redução de 79% no risco de um doente progredir ou morrer com Lutathera, quando comparado com octreótido LP.
Romanian: Rata de risc pentru Lutathera a fost de 0,21 (IÎ 95 %: 0,14 - 0,33), indicând reducerea cu
Portuguese: Fratura da clavícula
Romanian: Fracturare a claviculei
Portuguese: Sensação de formigueiro Encefalopatia hepática Parestesia
Romanian: Furnicături Encefalopatie hepatică
Portuguese: Interromper as administrações de Lutathera em doentes que tenham experienciado ou que estejam em risco de qualquer uma das seguintes condições durante o tratamento: Insuficiência cardíaca grave (definida com o grau III ou IV da classificação da New York Heart Association (NYHA))
Romanian: Insuficiență cardiacă severă [definită ca gradul III sau IV în clasificarea New York Heart
Portuguese: Espasmos musculares
Romanian: Plămâni Muşchi
Portuguese: Hematoquezia Desconforto abdominal Obstrução intestinal Colite
Romanian: Hematochezie Disconfort abdominal
Portuguese: Osmolaridade
Romanian: Osmolaritate
Portuguese: Hipoglicemia Hipernatremia Hipofosfatemia Síndrome de lise tumoral Hipercalcemia Hipocalcemia Hipoalbuminemia Acidose metabólica
Romanian: Hipercalcemie Hipocalcemie Hipoalbuminemie
Portuguese: O perfil farmacocinético do oxodotreótido de lutécio (177Lu) em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina < 30 ml/min)
Romanian: Profilul farmacocinetic al oxodotreotidei de lutețiu (177Lu) la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) nu a fost studiat, prin urmare tratamentul cu Lutathera la acești pacienți este contraindicat (vezi pct.4.3).
Portuguese: INSTRUÇÕES PARA A PREPARAÇÃO DE RADIOFÁRMACOS
Romanian: INSTRUCŢIUNI PRIVIND PREPARAREA MEDICAMENTELOR
Portuguese: Potássio no sangue diminuído Ureia no sangue aumentada Hemoglobina glicosilada aumentada Hematócrito diminuído Proteína na urina
Romanian: Hemoglobină glicozilată crescută Hematocrit scăzut
Portuguese: 7400 MBq); no entanto, se ocorrer reincidência de TMD após o tratamento com meia dose, o tratamento com Lutathera tem de ser interrompido definitivamente * A perfusão concomitante de aminoácidos é sempre administrada como dose completa (ver secção 4.4).
Romanian: 7 400 MBq); dar, dacă TMD reapare după tratament cu o jumătate de doză, tratamentul cu Lutathera trebuie oprit definitiv.
Portuguese: • Metástases ósseas;
Romanian: • metastaze osoase;
Portuguese: 6 Inclui neutropenia e contagem de neutrófilos diminuída Inclui hipertensão e crise hipertensiva
Romanian: Include leucopenia și numărul de leucocite scăzut 6 Include neutropenia și numărul de neutrofile scăzut
Portuguese: SSP e SG observadas no estudo de fase I/II Erasmus em doentes naturais dos Países Baixos com TNE GEP e brônquicos - (CAC, N = 360)
Romanian: SFP și SG observate în studiul de fază I/II Erasmus în cazul pacienților olandezi cu
Portuguese: Incontinência urinária Fração de filtração glomerular Anomalia renal Insuficiência pré-renal aguda Compromisso renal
Romanian: Incontinență urinară Rata de filtrare glomerulară scăzută Tulburări renale
Portuguese: Lutathera oxodotreótido de lutécio (
Romanian: Lutathera oxodotreotidă de lutețiu (
Portuguese: Outras informações sobre o Lutathera
Romanian: Alte informații despre Lutathera
Portuguese: O doente não pode sair das áreas controladas até que o médico lhe diga para o fazer.
Romanian: Pacientul nu poate să părăsească zonele controlate până când medicul nu îi spune că poate face acest lucru.
Portuguese: É um radiofármaco (um medicamento que emite uma pequena quantidade de radioatividade).
Romanian: Este un medicament radiofarmaceutic (un medicament care emite o cantitate mică de radioactivitate).
Portuguese: O Lutathera é contraindicado em mulheres grávidas ou nas quais não tenha sido excluída a existência de uma gravidez.
Romanian: Lutathera este contraindicat la femei gravide sau la care nu a fost exclusă existența unei sarcini.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Lutathera?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Lutathera?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Lutathera durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Lutathera pe parcursul studiilor?
Portuguese: A empresa que comercializa o Lutathera irá implementar um programa educacional para os doentes a fim de garantir que compreendem o risco de radioatividade e as precauções que devem tomar para limitar a exposição deles e das pessoas à sua volta.
Romanian: Compania care comercializează Lutathera va pune în aplicare un program educațional pentru pacienți, pentru a se asigura că aceștia înțeleg riscul de radioactivitate și măsurile de precauție pe care trebuie să le ia pentru a limita expunerea lor și a persoanelor din jurul lor.
Portuguese: O que é o Lutathera e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Lutathera și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lutathera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Lutathera.
Portuguese: Também deve ser administrada ao doente uma perfusão de uma solução de aminoácidos que ajuda a proteger os rins.
Romanian: De asemenea, pacientului trebuie să i se administreze o perfuzie cu o soluție de aminoacizi, care ajută la protejarea rinichilor.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Lutathera.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Lutathera.
Portuguese: Por que foi aprovado o Lutathera?
Romanian: De ce a fost aprobat Lutathera?
Portuguese: A radioatividade que emite mata as células tumorais às quais está ligado, mas tem pouco efeito nas células vizinhas.
Romanian: În continuare, radioactivitatea pe care o emite substanța omoară celulele tumorale de care este legată, dar are un efect redus asupra celulelor vecine.
Portuguese: Dado que o Lutathera emite alguma radioatividade, só é utilizado em áreas controladas especiais e deve ser manuseado e administrado aos doentes por pessoal qualificado.
Romanian: Deoarece Lutathera emite o anumită cantitate de radioactivitate, medicamentul este utilizat numai în zone controlate speciale și trebuie manipulat și administrat pacienților de către personal calificat.
Portuguese: O Lutathera contém a substância ativa oxodotreótido de lutécio (177Lu).
Romanian: Lutathera conține substanța activă oxodotreotidă de lutețiu (177Lu).
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lutathera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Lutathera?
Portuguese: O Lutathera é utilizado para tratar TNE GEP que não podem ser removidos através de cirurgia, que se espalharam para outras partes do corpo ou que não estão a responder ao tratamento.
Romanian: Lutathera se utilizează pentru tratarea TNE-GEP care nu pot fi îndepărtate chirurgical, care s-au răspândit în alte părți ale organismului sau care nu răspund la tratament.
Portuguese: O Lutathera é um medicamento contra o cancro para o tratamento de tumores nos intestinos conhecidos como tumores neuroendócrinos gastro-entero-pancreáticos (TNE GEP).
Romanian: Lutathera este un medicament împotriva cancerului utilizat pentru tratarea tumorilor intestinale numite tumori neuroendocrine gastro-entero-pancreatice (TNE-GEP).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos considerou que os benefícios observados com o Lutathera são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a considerat că beneficiile observate la utilizarea Lutathera sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea medicamentului în UE.
Portuguese: Apenas uma minoria dos doentes com TNE GEP pode ser curada com cirurgia e, na altura do diagnóstico, os tumores ter-se-ão espalhado na maioria dos doentes.
Romanian: Doar o mică parte a pacienților cu TNE-GEP pot fi vindecați prin operație chirurgicală, la momentul diagnosticului tumorile sunt deja răspândite la majoritatea pacienților.