FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Erradicación de Helicobacter pylori; formulaciones orales
Lithuanian: Helicobacter pylori išnaikinimas - geriamieji preparatai
Spanish: El CHMP concluyó que los riesgos asociados a estos casos se abordan de forma adecuada mediante el texto incluido en otras secciones de la IP, por lo que se han eliminado de esta sección.
Lithuanian: CHMP padarė išvadą, kad į riziką susijusią su šiomis kontraindikacijomis, buvo deramai atsižvelgta kituose preparato informacinių dokumentų skyriuose, ir pašalino jas iš šio skyriaus.
Spanish: El TAC propuso armonizar las recomendaciones posológicas pediátricas mediante las dosis en mg/kg más comúnmente aprobadas (40 a 90 mg/kg/día, en dosis divididas).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderinti dozavimo rekomendacijas vaikams nurodant dažniausiai patvirtinamą mg/kg dozę (40-90 mg/kg per parą padalytomis dozėmis).
Spanish: La amoxicilina puede ser una opción en estas indicaciones; sin embargo, como la mayor parte de los casos se deben a infecciones por estafilococos o estreptococos, suelen ser necesarios antibióticos de más amplio espectro .
Lithuanian: Gydant pagal šias indikacijas, būtų galima rinktis amoksiciliną, tačiau, kadangi daugeliu atvejų infekcija būtų sukelta stafilokokų arba streptokokų, reikėtų platesnio veikimo spektro preparatų.
Spanish: Directrices internacionales recientemente actualizadas respaldan el uso de la amoxicilina en la profilaxis de la endocarditis infecciosa en pacientes de alto riesgo.
Lithuanian: Neseniai atnaujintose tarptautinėse gairėse pritariama amoksicilino vartojimui vykdant infekcinio endokardito profilaktiką didesnės rizikos grupės pacientams.
Spanish: Además, se introdujeron cambios menores en el redactado para mejorar la legibilidad.
Lithuanian: Be to, suprantamumui pagerinti padaryti nedideli redakcinio pobūdžio pakeitimai.
Spanish: Los peptidoglucanos son componentes estructurales de la pared celular bacteriana que mantiene la forma y la integridad de la célula.
Lithuanian: Peptidoglikanas yra neatsiejama bakterijos ląstelės sienelės struktūrinė sudedamoji dalis, kuri palaiko ląstelės formą ir užtikrina jos vientisumą.
Spanish: Debido a las decisiones nacionales divergentes tomadas por los EM con respecto a la autorización de los productos arriba mencionados (y denominaciones asociadas), la Comisión Europea notificó a la Agencia Europea de Medicamentos el establecimiento de un procedimiento de arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE con el fin de solucionar las diferencias en la información sobre el producto (IP) autorizadas por procedimientos nacionales y, así, armonizar las distintas IP en la UE.
Lithuanian: Atsižvelgdama į valstybių narių nacionaliniu lygmeniu priimtus skirtingus sprendimus dėl minėtų preparatų (ir susijusių pavadinimų) rinkodaros leidimo suteikimo, Europos Komisija pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį pranešė Europos vaistų agentūrai apie oficialų kreipimąsi, kad būtų pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato charakteristikų santraukų skirtumai ir taip suderintos preparato charakteristikų santraukos visoje ES.
Spanish: Las aminopenicilinas pueden reducir las concentraciones plasmáticas de sulfasalazina; sin embargo, los estudios no respaldan este efecto para la amoxicilina y no se han encontrado informes relevantes al respecto en la base de datos de seguridad del TAC; por tanto, se consideró aceptable suprimir esta frase.
Lithuanian: Sulfasalazino koncentracija plazmoje gali sumažėti vartojant aminopenicilinus, tačiau toks amoksicilino poveikis nėra pagrįstas tyrimais, o rinkodaros leidimo turėtojo saugumo duomenų bazėje su tuo susijusių pranešimų neaptikta, todėl manyta, kad šį teiginį galima pašalinti.
Spanish: Profilaxis y tratamiento de la endocarditis; todas las formulaciones
Lithuanian: Endokardito gydymas ir profilaktika - visų formų preparatai
Spanish: Por tanto, el CHMP ha considerado aceptable esta indicación específica.
Lithuanian: Todėl CHMP šią konkrečią indikaciją laikė priimtina.
Spanish: Las recomendaciones posológicas de diversos RCP nacionales en adultos y niños de más de 40 kg de peso oscilan entre 250 mg y 1 mg tres veces al día, expresadas de distintas formas, y quedan comprendidas en la posología armonizada propuesta.
Lithuanian: Įvairiose nacionalinėse preparato charakteristikų santraukose daugiau kaip 40 kg sveriantiems suaugusiesiems ir vaikams rekomenduojamos dozės siekia nuo 250 mg iki 1 g tris kartus per parą, yra skirtingai išreikštos ir įtrauktos į siūlomą suderintą dozavimo tvarką.
Spanish: Aunque no existen demasiadas directrices para este tipo de infecciones, varias sociedades científicas recomiendan la amoxicilina como tratamiento de elección.
Lithuanian: Nors nėra parengta daug šios rūšies infekcijai skirtų gairių, kelios mokslo draugijos amoksiciliną rekomenduoja kaip pirmo pasirinkimo vaistą.
Spanish: La información de esta sección refleja de forma unánime en los distintos EM que la amoxicilina no afecta a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Lithuanian: Visose valstybėse narėse šiame skyriuje nuosekliai pateikiama informacija, kad amoksicilinas neturi poveikio gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Spanish: Teniendo en cuenta que la meningitis es una infección relativamente rara, y que varias directrices recomiendan el uso de la amoxicilina en la meningitis, el CHMP consideró que, tomando en consideración todos los datos en su conjunto, respaldan el uso de la amoxicilina para esta indicación.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tai, kad meningitas yra palyginti reta infekcija ir kad keliose gairėse rekomenduojama gydant meningitą vartoti amoksiciliną, CHMP manė, kad, atsižvelgiant į pateiktų duomenų visumą, amoksicilino vartojimas pagal šią indikaciją yra pagrįstas.
Spanish: Existen pocos ensayos controlados, aleatorizados y bien diseñados, llevados a cabo con pacientes, para comparar la eficacia de distintos antibióticos.
Lithuanian: Yra mažai su pacientais atliktų gerai suplanuotų atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų, kuriuose būtų lyginamas skirtingų antibiotikų veiksmingumas.
Spanish: El CHMP consideró que esta indicación estaba respaldada por datos pertinentes.
Lithuanian: CHMP manė, kad ši indikacija pagrįsta tinkamais duomenimis.
Spanish: En unos pocos Estados miembros se señalan otras contraindicaciones: en pacientes con mononucleosis infecciosa, en combinación con metotrexato y en pacientes con leucemia linfocítica aguda.
Lithuanian: Keliose valstybėse narėse buvo nustatytos kitos kontraindikacijos, taikomos pacientams, sergantiems infekcine mononukleoze ir kartu vartojantiems metotreksatą, ir pacientams, sergantiems ūmia limfocitine leukemija.
Spanish: Varias directrices nacionales respaldan también el uso de la amoxicilina, incluso como primera elección, en la profilaxis y tratamiento de la endocarditis.
Lithuanian: Keliose nacionalinėse gairėse pritariama amoksicilino, įskaitant kaip pirmo pasirinkimo vaisto, vartojimui vykdant endokardito gydymą ir profilaktiką.
Spanish: Al inicio del procedimiento, el TAC propuso suprimir algunas indicaciones para las cuales la amoxicilina ya no se considera adecuada y, por tanto, no se comentan en este informe.
Lithuanian: Ankstyvajame procedūros etape rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė pašalinti kai kurias indikacijas, pagal kurias amoksicilinas nebelaikomas tinkamu vartoti, todėl jos ataskaitoje neaptariamos.
Spanish: Además, para las formulaciones parenterales e intramusculares se añaden otras recomendaciones para neonatos de más de 4 kg y hasta 3 meses de edad y prematuros y neonatos de menos de 4 kg.
Lithuanian: Be to, pateikiamos papildomos parenterinio ir į veną švirkščiamo preparatų dozavimo rekomendacijos naujagimiams iki 3 mėnesių amžiaus, sveriantiems daugiau kaip 4 kg, ir neišnešiotiems naujagimiams, sveriantiems mažiau kaip 4 kg.
Spanish: aunque la amoxicilina no debe utilizarse como tratamiento empírico para esta indicación, el CHMP llegó a la conclusión de que dicha indicación debía mantenerse, con una referencia cruzada a la sección 4.4.
Lithuanian: Todėl, nors gydymas amoksicilinu neturėtų būti taikomas pagal šią indikaciją kaip empirinis gydymas, CHMP padarė išvadą, kad šią indikaciją reikėtų palikti ir įtraukti kryžminę nuorodą į 4.4 skyrių.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina produjo por lo general unas tasas de respuesta clínica y bacteriológica elevadas (alrededor del 90 %), con una eficacia similar a la de los antibióticos comparadores.
Lithuanian: Gydant amoksicilinu, klinikinio ir bakteriologinio atsako dažnis paprastai buvo didelis (apie 90 %), o amoksicilino veiksmingumas buvo panašus į palyginamųjų antibiotikų.
Spanish: Entre ellas están: bronquitis, neumopatía aguda, uretritis, infecciones gonocócicas, infecciones genitales masculinas, gonorrea, enteritis con bacteriemia e infecciones intraabdominales como peritonitis, colecistitis y colangitis aguda e infecciones gravas causadas por Haemophilus influenzae.
Lithuanian: Tai buvo šios indikacijos: bronchitas, ūmi plaučių liga, uretritas, gonokokinė infekcija, vyrų lytinių organų infekcijos, gonorėja, enteritas su bakteriemija ir pilvo ertmės infekcijos, kaip antai peritonitas, cholecistitas ir ūmus cholangitas, taip pat sunkios Haemophilus influenza bakterijų sukeliamos infekcijos.
Spanish: También se armonizaron varias frases, incluidas en varios EM, con información importante sobre los excipientes (sodio, aspartato, benzoato sódico, lactosa y sorbitol).
Lithuanian: Taip pat suderinti kelių valstybių narių preparato informaciniuose dokumentuose buvę keli teiginiai, susiję su svarbia informacija apie pagalbines medžiagas (natrį, aspartamą, natrio benzoatą, laktozę ir sorbitolį).
Spanish: Además, la amoxicilina se recomienda como una opción de tratamiento en varias directrices clínicas recientes.
Lithuanian: Be to, amoksicilinas rekomenduojamas kaip galimas minėtų infekcijų gydymo būdas keliose neseniai išleistose klinikinėse gairėse.
Spanish: El CHMP consideró que, aunque las fluoroquinolonas están ampliamente consideradas como el tratamiento óptimo de la fiebre tifoidea en adultos, en zonas con elevadas tasas de resistencia a estos antibióticos la amoxicilina sigue siendo una alternativa de tratamiento adecuada.
Lithuanian: CHMP nuomone, nors fluorochinolonai visuotinai laikomi optimaliais vaistais suaugusiesiems, sergantiems vidurių šiltine, gydyti, vietovėse, kuriose paplitęs didelis atsparumas fluorochinolonams, amoksicilinas tebėra tinkama alternatyva gydant vidurių šiltinę.
Spanish: En todos o casi todos los EM se incluyen varias advertencias con un redactado ligeramente distinto (reacciones de hipersensibilidad, insuficiencia renal, cristaluria, reacciones cutáneas (incluyendo en pacientes con mononucleosis infecciosa o tratamiento anticoagulante), proliferación de microorganismos no sensibles, tratamiento prolongado) y el texto armonizado propuesto por el TAC se consideró aceptable.
Lithuanian: Į visų (arba visų, išskyrus vieną) valstybių narių preparato informacinius dokumentus buvo įtraukti keli šiek tiek skirtingai suformuluoti įspėjimai (padidėjusio jautrumo reakcijos, inkstų funkcijos nepakankamumas, kristalurija, odos reakcijos (įskaitant pacientų, sergančių infekcine mononukleoze, turinčių Lupus antikoaguliantą), nenormaliai greitas nejautrių mikroorganizmų augimas, ilgalaikis gydymas), todėl suderintas rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlymas buvo laikomas priimtinu.
Spanish: El TAC propuso unas recomendaciones posológicas armonizadas, basadas en los estudios de dosis de los ensayos clínicos, respaldadas por los datos farmacocinéticos y farmacodinámicos y conformes con las directrices nacionales, europeas e internacionales.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pasiūlė suderintas dozavimo rekomendacijas, parengtas pagal klinikinuose tyrimuose ištirtas dozes, pagrįstas farmakodinamikos ir farmakokinetikos duomenimis ir atitinkančias tarptautinių, Europos ir nacionalinių gairių reikalavimus.
Spanish: Además, teniendo en cuenta la tasa de resistencia de determinados microorganismos, se solicitó la inclusión de una advertencia general desaconsejando el uso de amoxicilina para el tratamiento de ciertos tipos de infecciones a menos que se sepa que el patógeno es sensible, o es muy probable que lo sea, a este antibiótico, junto con una referencia cruzada a la sección 5.1 para más detalles sobre los patógenos específicos.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į konkrečių mikroorganizmų atsparumo lygį, paprašyta įtraukti bendro pobūdžio įspėjimą dėl amoksicilino vartojimo gydant kai kurių rūšių infekcijas, išskyrus atvejus, kai patogenas jau aprašytas dokumentuose, ir yra žinoma arba labai tikėtina, kad jis jautrus amoksicilinui, ir kartu įtraukti kryžminę nuorodą į 5.1 skyrių, kuriame pateikiama išsamesnė informacija apie konkrečius patogenus.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que está indicación era aceptable para la amoxicilina pero, a la vista de las crecientes tasas de resistencia, solicitó la inclusión de una referencia cruzada para más información en la sección 4.4, en relación con la necesidad de determinar, antes del inicio del tratamiento, si el patógeno es sensible, o es muy probable que lo sea, a la amoxicilina.
Lithuanian: Todėl CHMP manė, kad ši amoksicilino indikacija yra priimtina, tačiau, atsižvelgdamas į nuolat didėjantį mikroorganizmų atsparumą, paprašė įtraukti kryžminę nuorodą į 4.4 skyriuje pateiktą papildomą informaciją apie tai, kad, prieš pradedant gydymą, turi būti žinoma arba pagrįstai įtariama, jog patogenas yra jautrus amoksicilinui.
Spanish: Infecciones genitales femeninas; formulación parenteral
Lithuanian: Moterų lytinių organų infekcijos - parenterinis preparatas
Spanish: La indicación «infecciones de las vías genitourinarias» está aprobada en todos los países en los que Amoxil cuenta con una autorización de comercialización; sin embargo, solo siete utilizan esta indicación general.
Lithuanian: Indikacija „šlapimo takų ir reprodukcinės sistemos infekcijos" patvirtinta visose šalyse, kuriose suteiktas Amoxil rinkodaros leidimas, tačiau ši bendroji indikacija naudojama tik septyniose iš jų.
Spanish: El CHMP estimó que debe confirmarse la sensibilidad del microorganismo a la amoxicilina mediante antibiogramas antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, y solicitó que se incluyera una advertencia a tal efecto en la sección 4.4 (y una referencia cruzada en la sección 4.1).
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad, prieš pradedant gydymą amoksicilinu, mikroorganizmų jautrumas amoksicilinui turėtų būti patvirtintas laboratorinių tyrimų rezultatais, ir paprašė tokį įspėjimą įtraukti į 4.4 skyrių (ir pateikti kryžminę nuorodą į jį 4.1 skyriuje).
Spanish: Aunque son escasos los estudios clínicos en pacientes adultos con OMA, teniendo en cuenta la similitud en cuanto a causas bacteriológicas y patogenia entre la sinusitis de los adultos y la OMA se consideró que los datos clínicos que demuestran la eficacia del tratamiento con amoxicilina en la SBA pueden extrapolarse para respaldar la eficacia de la amoxicilina en el tratamiento de la OMA en adultos.
Lithuanian: Nors ir trūksta klinikinių tyrimų su suaugusiais ŪVAU sergančiais pacientais, atsižvelgiant į suaugusiųjų sinusito ir ŪVAU bakterinės etiologijos ir patogenezės panašumą, manyta, kad klinikinius duomenis, kuriais įrodoma, jog amoksicilinas yra veiksmingas gydant ŪBS, galima ekstrapoliuoti amoksicilino veiksmingumui gydant ŪVAU sergančius suaugusiuosius pagrįsti.
Spanish: El tratamiento con amoxicilina oral a dosis de 1000 mg tres veces al día o 500 mg tres veces al día durante 7 a 10 días arrojó resultados similares a los de otros antibióticos, con tasas de respuesta clínica entre el 86 % y el 90 % y tasas de respuesta bacteriológica del 82 % al 92 %.
Lithuanian: Gydant 1 000 mg geriamojo amoksicilino doze tris kartus per parą arba 500 mg doze tris kartus per parą 7-10 dienų, gauti rezultatai buvo panašūs į kitų antibiotikų - klinikinio atsako dažnis siekė nuo 86 iki 90 %, o bakteriologinio atsako dažnis - nuo 82 iki 92 %.
Spanish: Las pruebas aportadas, aunque no eran recientes, demuestran que la amoxicilina se ha venido usando para tratar diversas infecciones genitales en mujeres, con resultados variables.
Lithuanian: Iš pateiktų, nors ir ne neseniai gautų, duomenų matyti, kad amoksicilinas vartojamas įvairioms moterų lytinių organų infekcijoms gydyti, ir šio gydymo rezultatai yra įvairūs.
Spanish: Varias directrices nacionales y organismos internacionales como la Organización Mundial de la Salud recomiendan la amoxicilina, ya sea como tratamiento de primera o segunda línea, para la faringitis estreptocócica.
Lithuanian: Keliose nacionalinės gairėse, taip pat tarptautinėse organizacijose, įskaitant Pasaulio sveikatos organizaciją, amoksicilinas rekomenduojamas kaip pirmaeilis arba antraeilis vaistas streptokokiniam faringitui gydyti.
Spanish: El CHMP aceptó la propuesta del TAC de un texto armonizado que incluye información sobre posibles síntomas gastrointestinales y cristaluria, con la adición del riesgo de convulsiones.
Lithuanian: CHMP priėmė rinkodaros leidimo turėtojo pasiūlytą suderintą tekstą, įskaitant informaciją apie galimus virškinamojo trakto simptomus ir kristaluriją, kuri dar buvo papildyta informacija apie priepuolių riziką.
Spanish: Además, la amoxicilina se recomienda en varias directrices (por ejemplo, las del American College of Gastroenterology o el National Institute for Health and Care Excellence) en combinación con inhibidor de la bomba de protones y con claritromicina.
Lithuanian: Be to, keliose (pvz., Amerikos gastroenterologijos kolegijos, Nacionalinio sveikatos ir rūpybos kompetencijos instituto) gairėse amoksiciliną rekomenduojama vartoti kartu su protonų siurblio inhibitoriumi ir klaritromicinu.
Spanish: La amoxicilina actúa inhibiendo las transpeptidasas de unión a penicilinas, lo que impide el entrecruzamiento de los peptidoglucanos en la síntesis de la pared celular de microorganismos gramnegativos y grampositivos.
Lithuanian: Amoksicilinas veikia slopindamas peniciliną surišančius baltymus (transpeptidazes) ir sutrikdydamas peptidoglikanų tinklinės struktūros vystymąsi vykstant tiek gramteigiamų, tiek gramneigiamų mikroorganizmų ląstelės sienelės sintezei.
Spanish: De acuerdo con las directrices del CHMP, las indicaciones deben describir los tipos específicos de infecciones clínicas para las cuales la relación beneficio/riesgo se considera favorable, por lo que indicaciones del tipo «infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores» ya no son aceptables y el TAC las ha especificado más.
Lithuanian: Pagal CHMP gaires indikacijose turėtų būti nurodytos konkrečių rūšių klinikinės infekcijos, kurias gydant amoksicilino vartojimo naudos ir rizikos santykis laikomas palankiu, todėl tokios indikacijos, kaip viršutinių ar apatinių kvėpavimo takų infekcijos, yra nebepriimtinos, ir rinkodaros leidimo turėtojas jas papildomai nurodė.
Spanish: Se reconoce que son escasos los ensayos clínicos de buena calidad; sin embargo, los pocos estudios controlados y no controlados demuestran la eficacia de la amoxicilina en el tratamiento de la meningitis bacteriana, especialmente cuando el patógeno causante es sensible a este antibiótico.
Lithuanian: Pripažįstama, kad trūksta geros kokybės klinikinių tyrimų, tačiau iš kelių turimų kontroliuojamų ir nekontroliuojamų tyrimų matyti, kad amoksicilinas yra veiksmingas gydant bakterinį meningitą, ypač kai žinoma, kad patogenas jautrus amoksicilinui.
Spanish: Además, el TAC presentó un estudio abierto con 30 pacientes adultos, en el que se comparó amoxicilina (1 g cuatro veces al día) con cloramfenicol (1 g tres veces al día hasta la defervesencia, seguido de 500 mg cuatro veces al día durante 1 semana); un estudio con 8 pacientes para comparar la eficacia de 3 g de amoxicilina oral diarios con 2 g de amoxicilina oral más 1 g de probenecid, y dos estudios abiertos, no comparativos, con 12 y 7 pacientes, respectivamente, que también respaldaban el uso en esta indicación.
Lithuanian: Be to, rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šiuos tyrimus, kuriais papildomai pagrindžiamas amoksicilino vartojimas pagal šią indikaciją: atvirąjį tyrimą su 30 suaugusiųjų, kuriame amoksicilinas (1 g amoksicilino keturis kartus per parą) buvo lyginamas su chloramfenikoliu (1 g tris kartus per parą, kol nukris temperatūra, o paskui 500 mg keturis kartus per parą vieną savaitę), tyrimą su aštuoniais pacientais, kuriame buvo lyginamas 3 g geriamojo amoksicilino kartą per parą ir 2 g geriamojo amoksicilino, vartojamo kartu su 1 g probenecido kartą per parą, veiksmingumas, ir du atviruosius nelyginamuosius tyrimus, atliktus atitinkamai su 12 ir 7 pacientais.
Spanish: De acuerdo con las directrices sobre el RCP, se indican en esta sección los efectos adversos que, sin embargo, podrían producirse y afectar a la capacidad de utilizar máquinas; el CHMP acepto esta modificación.
Lithuanian: Tačiau, remiantis Preparatų charakteristikų santraukų rengimo gairėmis, šiame skyriuje išvardyti nepageidaujami reiškiniai, kurie gali pasireikšti ir paveikti gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus; CHMP priėmė šį pasiūlymą.
Spanish: Sin embargo, se observaron tasas de curación más altas cuando la duración del tratamiento era mayor (7 a 10 días) y cuando los microorganismos causantes eran sensibles a la amoxicilina.
Lithuanian: Tačiau pastebėta, kad, esant ilgesnei gydymo trukmei (710 dienų) ir kai infekciją sukėlę mikroorganizmai buvo jautrūs amoksicilinui, pasveikimo dažnis buvo didesnis.
Spanish: El TAC presentó seis ensayos clínicos realizados entre 1975 y 1986, así como una revisión más reciente sobre el uso de antibióticos en las infecciones puerperales.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas pateikė šešis 1975-1986 m. klinikinius tyrimus, taip pat neseniai atliktą antibiotikų vartojimo pogimdyminėms infekcijoms gydyti apžvalgą.
Spanish: Aunque todos los ensayos clínicos realizados para esta indicación son antiguos, cierto número de directrices clínicas recientes recomiendan el uso de amoxicilina para las infecciones de las vías urinarias.
Lithuanian: Nors visi pagal šią indikaciją atlikti klinikiniai tyrimai nėra nauji, keliose neseniai išleistose klinikinėse gairėse taip pat rekomenduojama vartoti amoksiciliną šlapimo takų infekcijoms gydyti.
Spanish: Además, varias directrices recomiendan el uso de amoxicilina como primera elección en estas infecciones.
Lithuanian: Be to, keliose gairėse rekomenduota gydant šias infekcijas amoksiciliną vartoti kaip pirmo pasirinkimo vaistą.
Spanish: • El Comité ha estudiado las divergencias encontradas para Amoxil y denominaciones asociadas respecto a las indicaciones terapéuticas, posología, contraindicaciones, advertencias y precauciones especiales de empleo, así como en las restantes secciones del RCP, etiquetado y prospecto.
Lithuanian: • komitetas apsvarstė nustatytus Amoxil ir susijusių pavadinimų preparatų informacinių dokumentų skirtumus, susijusius su indikacijomis, dozavimu, kontraindikacijomis, specialiais įspėjimais ir atsargumo priemonėmis, taip pat kituose preparato charakteristikų santraukos skyriuose, ženklinime ir pakuotės lapelyje nustatytus skirtumus;
Spanish: El TAC ha tenido en cuenta los conjuntos de datos actuales y las recomendaciones más recientes de las directrices de prescripción clínica nacionales o europeas de consenso y basadas en la evidencia para respaldar el uso de amoxicilina en las indicaciones previstas, así como las directrices del CHMP sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de infecciones bacterianas y su apéndice (CPMP/EWP/558/95 rev 2 y EMA/CHMP/351889/2013).
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas atsižvelgė į šiuo metu turimus duomenis, neseniai išleistose įrodymais ir susitarimu grindžiamose Europos arba nacionalinėse klinikinėse vaistų vartojimo gairėse pateiktas rekomendacijas, kuriomis pritariama amoksicilino vartojimui pagal nurodytas indikacijas, taip pat CHMP bakterinėms infekcijoms gydyti skirtų vaistų vertinimo gaires ir jų priedėlį (CPMP/EWP/558/95 2 red.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que esta indicación ya no correspondía a la amoxicilina y debía eliminarse de la IP en todos los EM.
Lithuanian: Todėl CHMP manė, kad ši amoksicilino indikacija nebėra aktuali ir turėtų būti pašalinta iš preparato informacinių dokumentų visose valstybėse narėse.