FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Durch eine Tablette, die alle drei Wirkstoffe enthält, reduziert sich die Anzahl der Tabletten, die der Patient einnehmen muss.
Dutch: Doordat alle drie de werkzame bestanddelen in één tablet aanwezig zijn, neemt het aantal tabletten dat de patiënt moet innemen af en kan de therapietrouw toenemen, wat de algehele behandeling van de ziekte kan verbeteren.
German: • Saxagliptin hemmt den Abbau von Inkretin-Hormonen, die nach einer Mahlzeit freigesetzt werden und die Bauchspeicheldrüse zur Insulinproduktion veranlassen.
Dutch: • Saxagliptine blokkeert de afbraak van incretinehormonen, die na een maaltijd worden afgegeven en veroorzaken dat de alvleesklier insuline produceert.
German: Wie wirkt Qtrilmet?
Dutch: Hoe werkt Qtrilmet?
German: Zusätzlich vermindert Saxagliptin die Glukoseproduktion in der Leber, indem es den Insulinspiegel erhöht und den Spiegel des Hormons Glukagon senkt.
Dutch: Saxagliptine verlaagt ook de hoeveelheid door de lever aangemaakte glucose, doordat het de insulinespiegels verhoogt en de spiegels van het hormoon glucagon verlaagt.
German: Durch Blockieren des Abbaus wird durch Saxagliptin die Bauchspeicheldrüse angeregt, bei hohem Blutzuckerspiegel mehr Insulin zu produzieren.
Dutch: Door de afbraak hiervan te blokkeren, veroorzaakt saxagliptine dat de alvleesklier meer insuline produceert wanneer de bloedglucosespiegels hoog zijn.
German: In der ersten Hauptstudie mit 534 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 1,47 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit Metformin kombiniert mit Saxagliptin (Senkung um 0,88 Prozentpunkte) oder Dapagliflozin (Senkung um 1,20 Prozentpunkte).
Dutch: In de eerste hoofdstudie bij 534 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 1,47 procentpunten, tegenover metformine in combinatie met saxagliptine (afname van 0,88 procentpunten) of dapagliflozine (afname van 1,20 procentpunten).
German: In der dritten Studie mit 320 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,82 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,10 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Saxagliptin und Placebo erhielten.
Dutch: In de derde studie bij 320 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,82 procentpunten, tegenover een afname van 0,10 procentpunten bij patiënten die metformine, saxagliptine en een placebo kregen.
German: Durch das Blockieren der Wirkung des SGLT2 wird durch Dapagliflozin bewirkt, dass mehr Glukose über den Urin ausgeschieden wird, und der Blutzuckerspiegel somit gesenkt wird.
Dutch: Dapagliflozine blokkeert de werking van SGLT2, zodat er meer glucose in de urine wordt afgevoerd en de bloedglucosespiegel daalt.
German: In der zweiten Studie mit 315 Patienten wurden die HbA1c-Spiegel durch die Kombination von Metformin, Saxagliptin und Dapagliflozin durchschnittlich um 0,51 Prozentpunkte gesenkt, verglichen mit einer Senkung um 0,16 Prozentpunkte bei Patienten, die Metformin, Dapagliflozin und Placebo (Scheinbehandlung) erhielten.
Dutch: In de tweede studie bij 315 patiënten verlaagde de combinatie van metformine, saxagliptine en dapagliflozine de gemiddelde HbA1c met 0,51 procentpunten, tegenover een afname van 0,16 procentpunten bij patiënten die metformine, dapagliflozine en een placebo (schijnbehandeling) kregen.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Qtrilmet en wanneer wordt het voorgeschreven?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Qtrilmet berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Qtrilmet.
German: Die roten Blutkörperchen stellen wahrscheinlich ein sekundäres Verteilungskompartiment dar.
Dutch: De rode bloedcellen vormen hoogstwaarschijnlijk een secundair distributiecompartiment.
German: Jede Tablette muss als Ganzes geschluckt werden.
Dutch: Elke tablet moet in zijn geheel worden doorgeslikt.
German: Selten Sehr selten
Dutch: Zelden Zeer zelden Niet bekend
German: Der Konsum von Alkohol und alkoholhaltigen Arzneimitteln sollte vermieden werden.
Dutch: Consumptie van alcohol en geneesmiddelen die alcohol bevatten moet worden vermeden.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis < 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van dit geneesmiddel bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
German: Damit wird das Risiko für Nebenwirkungen im Magen verringert.
Dutch: Dit verkleint het risico op bijwerkingen in de maag.
German: Nach einer oralen Dosis beträgt die apparente terminale Eliminationshalbwertszeit ca. 6,5 Stunden.
Dutch: Na orale toediening is de schijnbare terminale eliminatiehalfwaardetijd ongeveer 6,5 uur.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Metformin mit:
Dutch: Gelijktijdige toediening van metformine met:
German: Randomisierte und behandelte Patienten.
Dutch: Gerandomiseerde en behandelde patiënten.
German: wenn Sie „Typ-1-Diabetes" haben.
Dutch: als u ‘type 1-diabetes' heeft.
German: Dies führt zu einem hohen Gehalt an Zucker (Glucose) in Ihrem Blut.
Dutch: Dit leidt tot een hoog gehalte aan suiker (glucose) in uw bloed.
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, auf welche Weise Ihr Blutzucker während Ihrer Schwangerschaft am besten kontrolliert werden kann.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe uw bloedsuiker het best onder controle gehouden kan worden tijdens uw zwangerschap.
German: Eine Laktatazidose ist ein medizinischer Notfall und muss im Krankenhaus behandelt werden.
Dutch: Lactaatacidose is een medische noodsituatie en moet in een ziekenhuis worden behandeld.
German: Was ist Qtrilmet und wofür wird es angewendet?
Dutch: Wat is Qtrilmet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
German: siehe Abschnitt 4.4.
Dutch: Zie rubriek 4.4.
German: Qtrilmet sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden.
Dutch: Qtrilmet mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap.
German: Nehmen Sie die Tabletten jeden Tag etwa zur gleichen Zeit ein.
Dutch: Neem de tabletten iedere dag rond hetzelfde tijdstip in.
German: Anwendung bei Patienten, die mit Pioglitazon behandelt werden
Dutch: Gebruik bij patiënten die met pioglitazon worden behandeld
German: Die empfohlene Dosis beträgt zwei Tabletten einmal täglich.
Dutch: De aanbevolen dosering is twee tabletten eenmaal daags.
German: Es handelt sich um das, was von der Tablette übrig ist, nachdem sämtliches Arzneimittel abgegeben worden ist.
Dutch: Dit is normaal; het is wat er overblijft van de tablet nadat al het geneesmiddel is vrijgegeven.
German: Jeder gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man „orale Antidiabetika" nennt.
Dutch: Ze behoren allemaal tot een groep medicijnen die ‘orale antidiabetesmiddelen' wordt genoemd.
German: Die Behandlungsgruppen waren proportional gut ausgewogen im Hinblick auf demographische Daten, Patienteneigenschaften, Merkmale der Erkrankung und medizinische Vorgeschichte.
Dutch: De behandelgroepen waren proportioneel goed gebalanceerd wat betreft demografie, kenmerken van de patiënten, kenmerken van de ziekte en medische voorgeschiedenis.
German: Poly(vinylalkohol) (E1203)
Dutch: Poly(vinylalcohol) (E1203)
German: Der mittlere Vd-Wert lag zwischen 63 und 276 l.
Dutch: De gemiddelde Vd ligt tussen 63-276 l.
German: Auch die AUC-Werte von 5-OH-Saxagliptin waren erhöht.
Dutch: De AUC-waarden van 5-OHsaxagliptine waren ook verhoogd.
German: Jedoch kann eine erhöhte Exposition aufgrund der altersbedingten Abnahme der Nierenfunktion erwartet werden.
Dutch: Echter, een verhoogde blootstelling wegens leeftijdgerelateerde afname van de nierfunctie kan worden verwacht.
German: Qtrilmet wird während der Schwangerschaft nicht empfohlen und Ihr Arzt wird Sie auffordern, dieses Arzneimittel abzusetzen, wenn Sie schwanger werden oder schwanger werden möchten.
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap en uw arts zal u vragen de behandeling met dit geneesmiddel te stoppen indien u zwanger wordt of van plan bent zwanger te worden.
German: Jede Tablette enthält 48 mg Lactose (wasserfrei).
Dutch: Elke tablet bevat 48 mg lactose (watervrij).
German: Qtrilmet ist nur für Erwachsene im Alter von 18 Jahren und älter.
Dutch: Qtrilmet wordt alleen aan volwassenen van 18 jaar en ouder gegeven.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihre Füße regelmäßig anschauen und die Hinweise zur Fußpflege befolgen, die Sie vom medizinischen Fachpersonal erhalten haben.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw voeten regelmatig controleert en dat u zich houdt aan het advies over voetverzorging dat u van uw zorgverlener heeft gekregen.
German: In beiden Fällen kann die Behandlung mit Qtrilmet fortgesetzt werden, sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat.
Dutch: In beide gevallen mag de behandeling met Qtrilmet worden hervat nadat de toestand van de patiënt is gestabiliseerd.
German: Qtrilmet wird bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen, da es bei diesen Patienten nicht untersucht wurde.
Dutch: Qtrilmet wordt niet aanbevolen bij kinderen en jongeren tot 18 jaar want het is niet onderzocht bij deze patiënten.
German: Dieses Arzneimittel wird eingenommen, um Diabetes zu behandeln, und jeder der Wirkstoffe wirkt auf eine andere Weise, um die Erkrankung zu behandeln.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt via de mond ingenomen voor de behandeling van diabetes en elke werkzame stof werkt op een andere manier om de aandoening te behandelen.
German: Die Nebenwirkungen in Zusammenhang mit Qtrilmet sind in Tabelle 1 aufgeführt.
Dutch: De bijwerkingen geassocieerd met Qtrilmet worden weergegeven in tabel 1.
German: Das numerische Ungleichgewicht von Brust-, Blasen- und Prostatatumoren muss mit Vorsicht betrachtet werden; es wird in Studien nach Markteinführung weiter untersucht werden.
Dutch: De numerieke disbalans van borst-, blaas- en prostaattumoren moet met voorzichtigheid worden beschouwd; dit zal verder worden onderzocht in post-autorisatiestudies.
German: Hierbei handelt es sich um ein seltenes, aber schwerwiegendes und potenziell lebensbedrohliches Ereignis, das einen dringenden chirurgischen Eingriff und eine Behandlung mit Antibiotika erfordert.
Dutch: Dit is een zeldzaam maar ernstig en potentieel levensbedreigend voorval dat met spoed chirurgisch ingrijpen en antibiotische behandeling vereist.
German: Dies kann unabhängig vom Blutzuckerspiegel auftreten.
Dutch: Dit kan optreden ongeacht uw bloedsuikerwaarde.
German: Ihr Arzt informiert Sie, wie ein niedriger Blutzuckerspiegel zu behandeln ist, und was zu tun ist, wenn Sie eines der oben genannten Anzeichen bei sich bemerken.
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u lage bloedsuikergehaltes moet behandelen en wat u moet doen indien u een van bovenvermelde verschijnselen krijgt.
German: Chirurgische Eingriffe und Operationen
Dutch: Chirurgische ingrepen en operaties
German: Wie bei allen Diabetes-Patienten üblich, ist es wichtig, die Patienten hinsichtlich der regelmäßigen präventiven Fußpflege zu beraten.
Dutch: Zoals voor alle diabetespatiënten is het belangrijk om patiënten voor te lichten over routinematige preventieve voetzorg.
German: Patienten und/oder ihre Betreuer sollten auf das Risiko einer Laktatazidose hingewiesen werden.
Dutch: Patiënten en/of verzorgers dienen geïnformeerd te worden over het risico van lactaatacidose.
German: Die drei Arzneimittel in Qtrilmet senken die Menge an Zucker im Blut, indem sie bewirken, dass der Zucker in Zellen aufgenommen oder über den Urin aus dem Körper ausgeschieden wird.
Dutch: De drie geneesmiddelen in Qtrilmet verlagen de hoeveelheid suiker in het bloed door ervoor te zorgen dat het in cellen wordt opgenomen of uit het lichaam wordt verwijderd via de urine.
German: Wenn eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte die Behandlung mit diesem Arzneimittel abgebrochen werden.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld, dient de behandeling met dit geneesmiddel te worden gestopt.
German: Deshalb haben Patienten mit niedrigem Körpergewicht möglicherweise eine etwas erhöhte Exposition und Patienten mit hohem Körpergewicht eine etwas verringerte Exposition.
Dutch: Patiënten met een laag gewicht hebben dus mogelijk een iets hogere blootstelling en patiënten met een hoog gewicht een iets lagere blootstelling.
German: Es wurde eine Metaanalyse kardiovaskulärer Ereignisse im klinischen Programm durchgeführt.
Dutch: Er is een meta-analyse uitgevoerd van de cardiovasculaire voorvallen in het klinische programma.
German: Die Häufigkeitsangaben für alle gelegentlichen Nebenwirkungen beruhen auf den Daten für die jeweiligen Einzelkomponenten.
Dutch: De frequenties van alle bijwerkingen in de categorie ‘soms' waren gebaseerd op de gegevens voor de individuele afzonderlijke componenten.
German: Es wird empfohlen, eine derartige Ätiologie in Betracht zu ziehen, wenn sich ein Patient mit megaloblastärer Anämie vorstellt.
Dutch: Overweging van een dergelijke etiologie is aanbevolen indien een patiënt megaloblastaire anemie vertoont.
German: Bei Patienten mit erhöhtem Risiko einer weiteren Progression der Nierenfunktionsstörung und bei älteren Patienten sollte die Nierenfunktion häufiger, z. B. alle 3-6 Monate, kontrolliert werden.
Dutch: Bij patiënten met een verhoogd risico op verdere progressie van nierfunctiestoornissen en bij ouderen dient de nierfunctie vaker te worden bepaald, bijvoorbeeld iedere 3-6 maanden.
German: Ihr Arzt wird mindestens einmal jährlich Ihre Nierenfunktion kontrollieren oder auch häufiger, falls Sie älter sind oder sich Ihre Nierenfunktion verschlechtert.
Dutch: Uw nierfunctie zal minstens één keer per jaar worden gecontroleerd of vaker als u op leeftijd bent en/of als u een verslechtering van de nierfunctie heeft.
German: Die Langzeittherapie mit Metformin wurde mit einer verminderten Resorption von Vitamin B12 in Verbindung gebracht, die in sehr seltenen Fällen zu einem klinisch signifikanten Vitamin-B12-Mangel führen kann.
Dutch: Langetermijnbehandeling met metformine werd geassocieerd met een verminderde absorptie van vitamine-B12, wat zeer zelden kan leiden tot een klinisch significant tekort aan vitamine-B12.
German: Da ältere Patienten (≥ 65 Jahre) eher eine verminderte Nierenfunktion haben, muss dieses Arzneimittel mit zunehmendem Alter mit Vorsicht angewendet werden.
Dutch: Omdat oudere patiënten (≥ 65 jaar) eerder een verminderde nierfunctie hebben, moet dit geneesmiddel met de nodige voorzichtigheid worden gebruikt naarmate de leeftijd stijgt.
German: Es stimuliert nicht die Insulinsekretion und erzeugt daher keine Hypoglykämie.
Dutch: Het stimuleert de insulineafscheiding niet en veroorzaakt dus geen hypoglykemie.
German: Bei den Häufigkeitsangaben werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, ˂ 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, ˂ 1/100), selten ( 1/10.000, < 1/1.000), sehr selten ( 1/100.000, < 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (≥ 1/100.000, < 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Um eine Überdosierung zu vermeiden, nehmen Sie die Einzeltabletten dieser Arzneimittel nicht weiter ein, wenn Sie Qtrilmet einnehmen.
Dutch: Om overdosering te voorkomen, moet u niet langer doorgaan met het innemen van de afzonderlijke tabletten van deze geneesmiddelen terwijl u Qtrilmet neemt.
German: Mögliche Anzeichen einer Dehydratation in Abschnitt 4 aufgeführt.
Dutch: Mogelijke verschijnselen van uitdroging worden vermeld in rubriek 4.
German: Wechselwirkungsstudien wurden mit den Einzelwirkstoffen von Qtrilmet durchgeführt.
Dutch: Er werden interactiestudies uitgevoerd met de afzonderlijke werkzame stoffen van Qtrilmet.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
German: Die Mehrheit der Patienten in dieser Studie hatte einen HbA1c-Ausgangswert von > 8 % (siehe Tabelle 4).
Dutch: Voor de meeste patiënten in deze studie bedroeg het HbA1c bij baseline > 8 % (zie tabel 4).
German: Metformin: Die Plasmaproteinbindung ist vernachlässigbar.
Dutch: Metformine: de plasma-eiwitbinding is te verwaarlozen.
German: Die Mahlzeit hatte keinen Effekt auf die Cmax und tmax von Metformin.
Dutch: Voedsel had geen effect op de Cmax en Tmax van metformine.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natrium-vrij' is.
German: Wie dieses Arzneimittel eingenommen werden soll Schlucken Sie die Tabletten im Ganzen mit einem halben Glas Wasser.
Dutch: Slik de tabletten in hun geheel door met een half glas water.
German: Bei Verdacht auf Fournier-Gangrän ist Qtrilmet abzusetzen und unverzüglich eine Behandlung (u. a. die Gabe von Antibiotika und chirurgisches Debridement) einzuleiten.
Dutch: Als Fournier-gangreen vermoed wordt, dient de toediening van Qtrilmet te worden stopgezet en onmiddellijk een behandeling (waaronder antibiotica en chirurgisch debridement) te worden ingesteld.
German: Falls erforderlich, sollte die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels während der Therapie mit dem anderen Arzneimittel sowie nach dessen Absetzen angepasst werden.
Dutch: Indien nodig, dient de dosis van het glucoseverlagende geneesmiddel te worden aangepast gedurende de behandeling met het andere geneesmiddel en wanneer daarmee wordt gestopt.
German: Schwerwiegende allergische (Überempfindlichkeits-)Reaktion, selten beobachtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)
Dutch: Een ernstige allergische (overgevoeligheids-) reactie, dit komt zelden voor (bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
German: Wenn Sie Typ-2-Diabetes haben, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse nicht genug Insulin oder Ihr Körper kann das von ihr produzierte Insulin nicht richtig einsetzen.
Dutch: Als u type 2-diabetes heeft, dan maakt uw alvleesklier niet genoeg insuline aan of is uw lichaam niet in staat om de aangemaakte insuline op de juiste manier te gebruiken.
German: Beim Menschen wurden bisher keine Metaboliten identifiziert.
Dutch: Bij de mens zijn geen metabolieten geïdentificeerd.
German: Dieser Rückgang in der mittleren absoluten Lymphozytenzahl wurde nicht mit klinisch relevanten unerwünschten Ereignissen in Zusammenhang gebracht.
Dutch: Deze afname van het gemiddelde absolute aantal lymfocyten werd niet in verband gebracht met klinisch relevante bijwerkingen.
German: Metformin erhöht die Transportkapazität von spezifischen Arten membranständiger Glucosetransporter (GLUT-1 und GLUT-4).
Dutch: Metformine verhoogt de transportcapaciteit van specifieke typen van membraanglucosetransporters (GLUT-1 en GLUT-4).
German: Störung des 1,5-Anhydroglucitol-(1,5-AG)-Assays
Dutch: Beïnvloeding van de 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG)-test
German: Die Dilatation des Nierenbeckens und der Tuben, die bei Nachkommen beobachtet wurde, war innerhalb einer Erholungszeit von ca. 1 Monat nicht vollständig rückläufig.
Dutch: De verwijdingen van het nierbekken en de nierbuizen die bij jonge dieren werden waargenomen, werden niet volledig ongedaan gemaakt binnen de herstelperiode van ongeveer 1 maand.
German: Daher sind die Wirksamkeits- und Sicherheitsprofile von Qtrilmet bei diesen Patienten nicht bekannt.
Dutch: Het werkzaamheids- en veiligheidsprofiel van Qtrilmet is bij deze patiënten niet vastgesteld.
German: Die verbleibenden 219 Patienten begannen 16 Wochen vor Studienstart mit der Einnahme von 5 mg Saxagliptin.
Dutch: De overige 219 patiënten begonnen 16 weken voorafgaand aan de start van de studie 5 mg saxagliptine in te nemen.
German: Metformin: Die verfügbaren Daten zu Personen mit moderater Niereninsuffizienz sind rar, und es konnte keine verlässliche Abschätzung der systemischen Metformin-Exposition in dieser Subgruppe im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion vorgenommen werden.
Dutch: Metformine: de beschikbare gegevens bij patiënten met matige nierinsufficiëntie zijn schaars en er kan geen betrouwbare schatting van de systemische blootstelling aan metformine in deze subgroep worden gemaakt in vergelijking met patiënten met een normale nierfunctie.
German: Polyurie schließt die folgenden gemeldeten Standardbegriffe ein: Polyurie und Pollakisurie.
Dutch: Polyurie omvat de volgende voorkeurstermen: polyurie en pollakisurie.
German: In Anbetracht der kurzen Latenzzeit zwischen der ersten Wirkstoff-Exposition und der Tumordiagnose wird ein Kausalzusammenhang mit einer spezifischen Tumorart als unwahrscheinlich erachtet.
Dutch: Gezien de korte tijdsduur tussen de eerste blootstelling aan het geneesmiddel en de tumordiagnose, wordt een causale relatie met een specifiek tumortype onwaarschijnlijk geacht.
German: Nehmen Sie die Tabletten mit einer Mahlzeit ein.
Dutch: Neem uw tabletten in met voedsel.
German: Daher sollten die Nierenfunktion und das Risiko für einen Volumenmangel vor Behandlungsbeginn mit Qtrilmet berücksichtigt werden.
Dutch: Daarom moet rekening worden gehouden met de nierfunctie en het risico op volumedepletie voordat wordt gestart met de behandeling met Qtrilmet.
German: Umstellung auf Qtrilmet
Dutch: Overschakelen naar Qtrilmet
German: Metformin geht in geringen Mengen in die Muttermilch über.
Dutch: Metformine komt in kleine hoeveelheden in de moedermelk terecht.
German: Bei älteren Patienten ist eine verminderte Nierenfunktion häufig und asymptomatisch.
Dutch: Verminderde nierfunctie bij oudere patiënten is frequent en asymptomatisch.
German: Der primäre Sicherheitsendpunkt (Nicht-Unterlegenheit) und Wirksamkeitsendpunkt (Überlegenheit) war ein kombinierter Endpunkt aus der Zeit bis zum ersten Auftreten eines der folgenden schweren, unerwünschten kardiovaskulären Ereignisse (MACE): kardiovaskulärer Tod, nichttödlicher Myokardinfarkt oder nichttödlicher ischämischer Schlaganfall.
Dutch: Het primaire eindpunt op veiligheid (non-inferioriteit) en werkzaamheid (superioriteit) was een samengesteld eindpunt, bestaand uit de tijd tot het eerste optreden van een van de volgende ernstige cardiovasculaire voorvallen (MACE): cardiovasculair overlijden, niet-fataal myocardinfarct of nietfatale ischemische beroerte.
German: Daher ist nicht davon auszugehen, dass Dapagliflozin die metabolische Clearance von gleichzeitig angewendeten Arzneimitteln ändert, die durch diese Enzyme metabolisiert werden.
Dutch: Daarom wordt niet verwacht dat dapagliflozine de metabole klaring zal beïnvloeden van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen die door deze enzymen worden gemetaboliseerd.
German: Im klinischen Programm hatten 34,4 % der Personen eine kardiovaskuläre Erkrankung in der Vorgeschichte (mit Ausnahme von Hypertonie) zu Studienbeginn und 67,9 % hatten eine Hypertonie.
Dutch: In het klinische programma had 34,4% van de proefpersonen een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen (uitgezonderd hypertensie) bij baseline en had 67,9% hypertensie.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit bei Patienten mit Typ-1-Diabetes ist bisher nicht belegt und Qtrilmet sollte nicht für die Behandlung von Patienten mit Typ-1-Diabetes eingesetzt werden.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Qtrilmet zijn niet vastgesteld bij patiënten met type 1-diabetes en Qtrilmet dient niet gebruikt te worden voor de behandeling van patiënten met type 1-diabetes.