FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Do możliwych czynników ryzyka należą: płaskonabłonkowy typ histologiczny, stosowanie leków przeciwreumatycznych i (lub) przeciwzapalnych, stosowanie leków przeciwzakrzepowych, wcześniej stosowana radioterapia, leczenie bewacyzumabem, miażdżyca tętnic w wywiadzie, guz zlokalizowany centralnie oraz powstawanie jam w obrębie guza podczas leczenia.
Lithuanian: Gausus kraujavimas arba kraujoplūdis iš plaučių / skrepliavimas krauju daugiausiai stebėtas tyrimuose su pacientais, sergančiais nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSLPV). Rizikos veiksniai gali būti plokščiųjų ląstelių histologija, gydymas medžiagomis nuo reumato arba uždegimo, gydymas antikoaguliantais, anksčiau taikyta radioterapija, gydymas bevacizumabu, aterosklerozės anamnezė, naviko vieta centrinėje plaučių dalyje ir naviko kavernos susidarymas prieš gydymą arba jo metu.
Polish: Dołączenie erlotynibu do bewacyzumabu nie wpłynęło na wydłużenie czasu przeżycia całkowitego (HR = 1,764; p = 0,1789), czasu utrzymywania się odpowiedzi obiektywnej (6,7 w porównaniu z 9,1 miesiąca) ani czasu do progresji objawów (HR = 1,172; p = 0,5076).
Lithuanian: Gydymą bevacizumabu papildžius erlotinibu, BI (RS = 1,764; p = 0,1789), objektyviojo atsako trukmė (6,7; plg.
Polish: Liczba pacjentów Całkowity czas przeżycia Mediana (w miesiącach) 95% CI
Lithuanian: Pacientų skaičius Bendrasis išgyvenamumas Mediana (mėnesiais) 95 % PI
Polish: Terapia skojarzona produktu Zirabev z chemioterapią opartą o paklitaksel jest wskazana jako leczenie pierwszego rzutu u dorosłych pacjentów z rozsianym rakiem piersi.
Lithuanian: Zirabev derinant su paklitakseliu skiriama kaip pirmojo pasirinkimo vaisto suaugusiems pacientams, sergantiems metastazavusiu krūties vėžiu, gydyti.
Polish: Było to randomizowane badanie kliniczne III fazy z podwójnie ślepą próbą (dla bewacyzumabu) dotyczące stosowania bewacyzumabu w dawce 7,5 mg/kg w skojarzeniu z kapecytabiną podawaną doustnie i oksaliplatyną iv. (XELOX), w schemacie dawkowania co 3 tygodnie; lub w dawce 5 mg/kg w skojarzeniu z leukoworyną i 5-fluorouracylem w bolusie, a następnie 5-fluorouracyl we wlewie i oksaliplatyna iv. (FOLFOX-4), w schemacie dawkowania co 2 tygodnie.
Lithuanian: Tai buvo III fazės randomizuotas, dvigubai aklas (bevacizumabo atžvilgiu) klinikinis tyrimas, kuriuo tirta kaip veikia 7,5 mg/kg kūno svorio bevacizumabo kartu su per burną vartojamu kapecitabinu ir į veną leidžiama oksaliplatina (XELOX), vartojami kas 3 savaites, arba 5 mg/kg bevacizumabo kartu su leukovorinu plius 5-fluorouracilo smūgine injekcija, po kurios atliekama 5-fluorouracilo infuzija ir skiriama į veną leidžiama oksaliplatina (FOLFOX-4), vartojami kas 2 savaites.
Polish: • podwyższone ciśnienie krwi,
Lithuanian: • aukštas kraujospūdis;
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), zgłaszano infekcje stopnia 3-5 u 24% pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 13% pacjentek leczonych paklitakselem i topotekanem.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio infekcijas, pasireiškusias iki 24 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir topotekanu, palyginti su 13 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir topotekanu.
Polish: W tym wskazaniu Zirabev jest podawany w połączeniu z paklitakselem i cisplatyną albo alternatywnie z paklitakselem i topotekanem u osób, które nie mogą być leczone związkami platyny.
Lithuanian: Zirabev bus skiriama kartu su paklitakseliu ir cisplatina, o pacientėms, negalinčioms vartoti platinos darinių - su paklitakseliu ir topotekanu.
Polish: Obserwowano zwiększoną częstość występowania nadciśnienia tętniczego u pacjentów leczonych bewacyzumabem.
Lithuanian: Pastebėta, kad bevacizumabu gydytiems pacientams padažnėja sergamumas hipertenzija.
Polish: • blokowanie naczyń krwionośnych płuc przez zakrzepy,
Lithuanian: • plaučių kraujagyslių užsikišimas kraujo krešuliu;
Polish: Pierwszorzędowym punktem końcowym był całkowity czas przeżycia, a jednym z drugorzędowych, czas przeżycia wolny od progresji choroby.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bendrasis išgyvenamumas; viena iš šalutinių tyrimo vertinamųjų baigčių buvo išgyvenamumas iki ligos progresavimo.
Polish: (wartość p = 0,0036)
Lithuanian: (p vertė = 0,0036)
Polish: Mediana (w miesiącach) Współczynnik ryzyka [95% CI]
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) Rizikos santykis [95 % PI]
Polish: W opublikowanych raportach, donoszono o przypadkach martwicy kości innych niż szczęki lub żuchwy u pacjentów w wieku poniżej 18 lat leczonych bewacyzumabem.
Lithuanian: Remiantis specialiojoje literatūroje paskelbtais pranešimais, bevacizumabu gydytiems jaunesniems kaip 18 metų pacientams stebėta ne žandikaulio srities osteonekrozė.
Polish: Cisplatyna i gemcytabina + bewacyzumab 15 mg/kg mc. raz na 3 tygodnie
Lithuanian: Cisplatina / gemcitabinas + bevacizumabas 15 mg/kg kas 3 savaites
Polish: • zakrzepów w tętnicach mogące prowadzić do udaru mózgu lub zawału mięśnia sercowego,
Lithuanian: • kraujo krešulio susidarymas arterijose, dėl ko gali ištikti insultas arba širdies priepuolis;
Polish: Do innych działań niepożądanych występujących z większą częstością u pacjentów powyżej 65 lat należały leukopenia stopnia 3-4 i trombocytopenia (NCI-CTCAE v.3); neutropenia każdego stopnia, biegunka, nudności, ból głowy oraz zmęczenie u chorych otrzymujących bewacyzumab, w porównaniu do pacjentów ≤ 65 lat (patrz punkt 4.4 i 4.8 Zakrzepica zatorowa).
Lithuanian: Kitos reakcijos, kurios vyresniems nei 65 metų bevacizumabu gydomiems pacientams, palyginti su ≤65 metų pacientais, pasireiškė dažniau, buvo 3-4 laipsnio leukopenija ir trombocitopenija (pagal NCI-CTCAE 3 versiją), visų laipsnių neutropenija, viduriavimas, pykinimas, galvos skausmas ir nuovargis (žr.
Polish: Wartości oszacowane z zastosowaniem estymatorów Kaplana-Meiera Liczba i odsetek pacjentek, u których najlepszą odpowiedzią ogółem była potwierdzona CR lub PR; wartości procentowe obliczone dla pacjentek z mierzalną chorobą na początku badania 95% CI dla jednej próby z rozkładu dwumianowego wyznaczony metodą Pearsona-Cloppera Około 95% CI dla różnicy dwóch odsetków odpowiedzi z przy metodzie Haucka-Andersona Logarytmiczny test rang (ze stratyfikacją)
Lithuanian: Vieno mėginio dvinario kintamojo 95 % PI taikant Pearson-Clopper metodą Apytikslis dviejų dažnių skirtumo 95 % PI taikant Hauck-Anderson metodą Long-rank testas (stratifikuotas)
Polish: Było to randomizowane otwarte badanie kliniczne drugiej fazy, z aktywną kontrolą, oceniające zastosowanie bewacyzumabu w skojarzeniu z 5-FU/FA jako leczenia pierwszego rzutu w raku okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
Lithuanian: Tai buvo II fazės randomizuotas, aktyviai kontroliuojamas atvirasis klinikinis tyrimas, kuriuo tirtas bevacizumabo su 5-FU / FA derinys, jo skiriant pirmaeiliam metastazavusio kolorektalinio vėžio gydymui.
Polish: U pacjentów, u których występuje PRES, wskazane jest wczesne zauważenie objawów i niezwłoczne leczenie określonych objawów, w tym kontrola ciśnienia tętniczego krwi (jeżeli zaburzeniu towarzyszy ciężkie niekontrolowane nadciśnienie), oprócz przerwania stosowania bewacyzumabu.
Lithuanian: Pacientams, kuriems išsivysto UGES, rekomenduojama kuo anksčiau atpažinti simptomus ir nedelsiant taikyti specifinį simptominį gydymą, įskaitant hipertenzijos (jeigu susijęs su sunkia nevaldoma hipertenzija) valdymą, kartu nutraukiant gydymą bevacizumabu. Simptomai paprastai išnyksta ar palengvėja per kelias paras, kai nutraukiamas gydymas, nors kai kuriems pacientams liko tam tikrų neurologinių pakitimų.
Polish: • dziura w przegrodzie nosowej (płytce kostnej oddzielającej nozdrza od siebie),
Lithuanian: • nosies pertvaros (šnerves skiriančios kremzlinės sienelės) prakiurimas;
Polish: Przeciwciała monoklonalne przeciwko EGFR nie powinny być stosowane w skojarzeniu ze schematami chemioterapii z bewacyzumabem w leczeniu raka okrężnicy lub odbytnicy z przerzutami.
Lithuanian: mGTK sergantiems pacientams negalima skirti monokloninių antikūnų prieš EGFR kartu su chemoterapija, kuriai naudojamas bevacizumabas.
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), krwawienia stopnia 3-5 były opisywane u 8.3% pacjentek leczonych bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i topotekanem w porównaniu do 4.6% w grupie chorych leczonych paklitakselem i topotekanem.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančių pacienčių klinikinio tyrimo (tyrimo GOG-0240) metu gauta pranešimų apie 3-5 laipsnio kraujavimo atvejus, pasireiškusius iki 8,3 % pacienčių, gydytų bevacizumabu kartu su paklitakseliu ir topotekanu, palyginti su 4,6 % pacienčių, gydytų tik paklitakseliu ir topotekanu.
Polish: Na tym etapie badania dane do oceny drugorzędowego punktu końcowego, którym był całkowity czas przeżycia, nie były jeszcze w całości zgromadzone.
Lithuanian: Šalutinės vertinamosios baigties (bendrojo išgyvenamumo, BI) duomenys buvo negalutiniai.
Polish: Chemioterapia w schemacie opartym na fluoropirymidynie i irynotekanie albo fluoropirymidynie i oksaliplatynie
Lithuanian: Fluoropirimidino / irinotekano arba fluoropirimidino / oksaliplatinos chemoterapija
Polish: Osoby w podeszłym wieku Nie ma potrzeby modyfikowania dawek u pacjentów w podeszłym wieku.
Lithuanian: Senyvi pacientai Senyviems pacientams dozės koreguoti nereikia.
Polish: Przetoka b,d
Lithuanian: Proteinurija b,d
Polish: W badaniu klinicznym u pacjentek z przetrwałym, nawrotowym lub przerzutowym rakiem szyjki macicy (badanie GOG-0240), perforacje żołądkowo-jelitowe (wszystkie stopnie) zgłaszano u 3,2% pacjentek.
Lithuanian: Atliekant klinikinį tyrimą su persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančiomis pacientėmis (tyrimą GOG-0240), pranešta apie 3,2 % pacienčių atsiradusias skrandžio ir žarnų perforacijas (visų sunkumolaipsnių), visoms toms pacientėms anksčiau taikyta radioterapija dubens srityje.
Polish: Biegunka, Nudności, Wymioty, Ból brzucha
Lithuanian: Viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas
Polish: • zaczerwienienie, złuszczanie, tkliwość, ból lub pęcherze na palcach lub stopach,
Lithuanian: • pirštų arba pėdų paraudimas, odos lupimasis, jautrumas, skausmas ar pūslių susidarymas;
Polish: Może również wystąpić rumień, nagłe zaczerwienienie skóry, wysypka skórna, dreszcze i uczucie zimna, nudności lub wymioty.
Lithuanian: Taip pat gali parausti ir kaisti oda arba ją išberti, kilti šaltkrėtis ir drebulys, pasireikšti pykinimas (šleikštulys) arba vėmimas.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami i miejscowymi nawrotami obserwowano powikłania gojenia ran w stopniu 3-5 u do 1,1% pacjentów przyjmujących bewacyzumab w porównaniu z do 0,9% u pacjentów w ramieniu kontrolnym (NCI-CTCAE v.3).
Lithuanian: Vietiškai recidyvuojančio ir metastazavusio krūties vėžio tyrimuose bevacizumabu gydytiems pacientams 3-5 laipsnio (pagal NCI-CTCAE 3 versiją) žaizdų gijimo komplikacijų pastebėta iki 1,1 % pacientų, palyginti su iki 0,9 % pacientų kontrolės grupėse.
Polish: W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie poinformować lekarza oraz stomatologa.
Lithuanian: Tai gali būti žandikaulio kaulinės masės pažeidimo (osteonekrozės) požymiai ir simptomai. Jeigu pasireiškia bet kuris iš minėtų požymių, nedelsdami pasakykite gydytojui ir odontologui.
Polish: Paklitaksel + bewacyzumab (n = 368)
Lithuanian: Paklitakselis ir bevacizumabas (n = 368)
Polish: ● Zirabev może zwiększać ryzyko wystąpienia zakrzepów w żyłach rodzaj naczyń krwionośnych.
Lithuanian: ● Vartojant Zirabev taip pat gali padidėti kraujo krešulių venose (tam tikrose kraujagyslėse) susidarymo rizika.
Polish: Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii a,b,d
Lithuanian: Užpakalinės grįžtamosios encefalopatij os sindromas a,b,
Polish: Gdy planowany jest u pacjenta zabieg chirurgiczny lub jeśli pacjent miał większy zabieg chirurgiczny w ciągu ostatnich 28 dni lub jeśli u pacjenta nie wygoiły się jeszcze rany po operacji, nie należy stosować leku Zirabev.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu Jus rengiamasi operuoti, jeigu per pastarąsias 28 paras Jums atlikta sudėtinga chirurginė operacija arba po operacijos dar neužgijo žaizda.
Polish: W grupie pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca, z wyjątkiem pacjentów z rakiem z przewagą komórek typu płaskonabłonkowego, obserwowano incydenty krwotoczne wszystkich stopni z częstością do 9,3% w grupie leczonych bewacyzumabem i chemioterapią w porównaniu do nie więcej niż 5% w grupie pacjentów otrzymujących tylko samą chemioterapię.
Lithuanian: Tiriant NSLPV sergančius pacientus (išskyrus tuos, kurių histologijos tyrime dominavo plokščiosios ląstelės) visų laipsnių reakcijų pastebėta iki 9,3 % bevacizumabo plius chemoterapijos grupės pacientų, palyginti su iki 5 % pacientų, gydytų vien chemoterapija.
Polish: placebo lub bewacyzumab
Lithuanian: Placebas arba bevacizumab as
Polish: Zirabev jest lekiem stosowanym w leczeniu dorosłych pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego (czyli okrężnicy lub odbytnicy).
Lithuanian: Zirabev - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugę pacientai, sergantys pažengusiu storosios žarnos, t. y.
Polish: Białkomocz stopnia 3 występował z częstością do 10,9% leczonych pacjentów.
Lithuanian: Pranešta apie iki 10,9 % pacientų pasireiškusią 3 laipsnio proteinuriją.
Polish: Przerzutowy rak piersi (mBC)
Lithuanian: Metastazavęs krūties vėžys (mKV)
Polish: Nadciśnienie tętnicze stopnia 4 (przełom nadciśnieniowy) wystąpiło z częstością do 1,0% u pacjentów przyjmujących bewacyzumab oraz chemioterapię, w porównaniu do 0,2% u pacjentów przyjmujących tylko chemioterapię.
Lithuanian: 4 laipsnio hipertenzija (hipertenzinė krizė) pasireiškė iki 1,0 % bevacizumabu ir chemoterapija gydytų pacientų, palyginti su iki 0,2 % pacientų, kuriems taikyta vien tokia pat chemoterapija.
Polish: Pacjentki leczone bewacyzumabem w skojarzeniu z paklitakselem i cisplatyną z powodu przetrwałego, nawrotowego lub przerzutowego raka szyjki macicy mogą być narażone na większe ryzyko wystąpienia zakrzepicy zatorowej żył.
Lithuanian: Persistuojančiu, recidyvavusiu arba metastazavusiu gimdos kaklelio vėžiu sergančioms pacientėms, kurioms skiriama bevacizumabo kartu su paklitakseliu ir cisplatina, gali padidėti venų tromboembolijų pasireiškimo rizika.
Polish: Zastoinowa niewydolność serca stopnia co najmniej 3. występowała nieco częściej u pacjentów otrzymujących bewacyzumab w skojarzeniu z chemioterapią niż u pacjentów leczonych wyłącznie chemioterapią.
Lithuanian: 3-iojo ar sunkesnio laipsnio SŠN atvejų kiek dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems bevacizumabo kartu su chemoterapija, nei tiems, kurie gydyti vien chemoterapija.
Polish: Wszystkie wymienione objawy były odwracalne, po zaprzestaniu przyjmowania bewacyzumabu i jabłczanu sunitynibu (patrz nadciśnienie, białkomocz, PRES w punkcie 4.4).
Lithuanian: Visi šie reiškiniai nustojus vartoti bevacizumabą ir sunitinibo malatą išnyko (žr.
Polish: Skojarzenie bewacyzumabu z jabłczanem sunitynibu
Lithuanian: Bevacizumabo ir sunitinibo malato derinys
Polish: 4 ml roztworu w fiolce (ze szkła typu I) zamkniętej korkiem (z gumy butylowej) zawiera 100 mg bewacyzumabu.
Lithuanian: I tipo stiklo flakone, užkimštame butilo gumos kamščiu, yra 4 ml tirpalo, kuriame yra 100 mg bevacizumabo.
Polish: Ciężkie działania niepożądane zostały określone jako obserwowane z przynajmniej 2% różnicą w porównaniu do grupy kontrolnej dla reakcji w stopniu nasilenia 3-5 wg.
Lithuanian: Sunkios nepageidaujamos reakcijos apibrėžiamos kaip 3-5 sunkumo laipsnių pagal NCI-CTCAE kriterijus reakcijos, kurių dažnis bent 2 % skyrėsi nuo nustatyto kontrolės grupėje.
Polish: 2,5 mg / 1,5 mg Tabletki powlekane Podanie doustne Blister (PVC/alu) 364 tabletki (312 tabletek zawierających substancje czynne +
Lithuanian: 364 tabletės (312 veikliųjų+ 52 placebo)
Polish: Objawy występujące najczęściej w jednym oku:
Lithuanian: Dažniausiai vienoje akyje pasireiškiantys simptomai:
Polish: Patrz także punkt 2 powyżej „Uwagi ogólne".
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyriuje aukščiau „Bendrosios pastabos".
Polish: Ogółem do badań włączono 3434 kobiety w wieku 18-50 lat, które ukończyły 33 828 cykli.
Lithuanian: Į juos buvo įtrauktos iš viso 3 434 moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, kurios užbaigė 33 828 ciklus.
Polish: Czy pacjentka doświadcza któregoś z tych objawów?
Lithuanian: Ar Jums pasireiškė bet kuris iš šių simptomų?
Polish: • Jeśli są stosowane prawidłowo, stanowią jedną z najbardziej niezawodnych, odwracalnych metod antykoncepcji.
Lithuanian: • Vartojami teisingai, jie yra vienas patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų.
Polish: Kiedy należy skontaktować się z lekarzem?
Lithuanian: Kada turite kreiptis į gydytoją?
Polish: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Francja
Lithuanian: 59452 LYS-LEZ-LANNOY Prancūzija
Polish: Postępujący wiek
Lithuanian: Vyresnis amžius
Polish: Około 2 przypadki na 10 000 kobiet
Lithuanian: Maždaug 2 iš 10000 moterų
Polish: Ułatwi to określenie terminu porodu.
Lithuanian: Tai padės nustatyti naujagimio gimimo datą.
Polish: Szacuje się, że ŻChZZ rozwinie się w ciągu jednego roku u około 6
Lithuanian: • Apytikriai apskaičiuota, kad per vienerius metus VTE išsivystė 6
Polish: JAK ROZPOZNAĆ ZAKRZEP KRWI
Lithuanian: KAIP ATPAŽINTI KRAUJO KREŠULĮ
Polish: Nie ma antidotum, w razie konieczności należy stosować leczenie objawowe.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra, todėl prireikus reikia taikyti simptominį gydymą.
Polish: Krospowidon (E1201)
Lithuanian: Krospovidonas (E1201)
Polish: Indukcja enzymów może pojawić się po kilku dniach leczenia.
Lithuanian: Fermentų sužadinimas gali atsirasti po kelių gydymo dienų.
Polish: Depresja może mieć ciężki przebieg, a czasami prowadzić do myśli samobójczych.
Lithuanian: Depresija gali turėti rimtų pasekmių ir kartais sukelti minčių apie savižudybę.
Polish: Mimo tych odchyleń poszczególne parametry na ogół pozostają w granicach normy laboratoryjnej.
Lithuanian: Pokyčiai įprastai išlieka laboratorinių normų ribose.
Polish: Lekarz zmierzy też ciśnienie krwi, a w zależności od indywidualnej sytuacji może także przeprowadzić inne badania.
Lithuanian: Be to, gydytojas pamatuos Jūsų kraujospūdį ir, priklausomai nuo Jūsų sveikatos būklės, galbūt atliks ir kitus tyrimus.
Polish: Oznacza to, że nowy blister pacjentka będzie rozpoczynać tego samego dnia tygodnia oraz, że krwawienie miesiączkowe będzie występowało w przybliżeniu w te same dni każdego miesiąca.
Lithuanian: Tai reiškia, kad naują lizdinę plokštelę visada pradėsite tą pačią savaitės dieną ir kad kraujavimas kiekvieną mėnesį prasidės maždaug tomis pačiomis mėnesio dienomis.
Polish: • Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Lithuanian: • padidėjęs jautrumas veikliosioms arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Polish: Do opisu powyższych działań niepożądanych zastosowano najbardziej odpowiednią terminologię MedDRA.
Lithuanian: Tam tikrai nepageidaujamai reakcijai apibūdinti vartojamas tinkamiausias MedDRA terminas.
Polish: • Należy uwzględnić zwiększenie ryzyka rozwoju choroby zakrzepowo-zatorowej w ciąży, a zwłaszcza w okresie 6 tygodni po porodzie (informacje dotyczące „Ciąży i laktacji" patrz punkt 4.6).
Lithuanian: • Būtina turėti omenyje padidėjusį tromboembolijos pavojų nėštumo metu ir ypač 6 savaites po gimdymo (informaciją „Nėštumas ir žindymo laikotarpis" žr. 4.6 skyriuje).
Polish: Wszystkie działania niepożądane zostały wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów oraz według częstości występowania; bardzo często ( 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100) i rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1000).
Lithuanian: Visos nepageidaujamos reakcijos yra išvardytos pagal organų sistemų klases ir dažnį: labai dažnos ( 1 iš 10), dažnos (nuo  1 iš 100 iki < 1 iš 10), nedažnos (nuo  1 iš 1000 iki < 1 iš 100) ir retos (nuo  1 iš 10000 iki < 1 iš 1000).
Polish: Estradiol krąży we krwi w postaci związanej z SHBG (37%) oraz z albuminami (61%), zaś jedynie 1-2% estradiolu krąży w postaci niezwiązanej.
Lithuanian: Estradiolis cirkuliuoja kraujyje susijungęs su SHBG (37 %), albuminu (61 %) ir tik maždaug 1-2 % jo yra laisvo.
Polish: [Miejsce na umieszczenie etykiety z nazwą dnia:] Tutaj umieść naklejkę z dniem tygodnia [Numerowane dni dla każdej tabletki:] Start, 2, ...28 [Strzałki wskazujące kolejność przyjmowania tabletek:] 
Lithuanian: [Langelis dieną žyminčiam lipdukui:] Dieną žymintį lipduką klijuokite čia [Dienos numeris kiekvienai tabletei:] Pradžia, 2, …, 28 [Rodyklės, nurodančios tablečių seką:] 
Polish: • Obniżony nastrój i depresja to dobrze znane działania niepożądane stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych (patrz punkt 4.8).
Lithuanian: • Slogi nuotaika ir depresija yra gerai žinomas hormoninių kontraceptikų vartojimo nepageidaujamas poveikis (žr. 4.8 skyrių).
Polish: Dzień 18-24
Lithuanian: 18-24 diena
Polish: Objętość dystrybucji octanu nomegestrolu w stanie równowagi wynosi 1645  576 l.
Lithuanian: Nomegestrolio acetato tariamasis pasiskirstymo tūris, susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 1 645  576 l.
Polish: Na przykład może doprowadzić do zawału serca lub spowodować udar mózgu.
Lithuanian: Pavyzdžiui, jis gali sukelti širdies smūgį ar insultą.
Polish: • nagły, silny lub długotrwały ból głowy o nieznanej przyczynie;
Lithuanian: • netikėtas, stiprus ar ilgalaikis galvos skausmas be žinomos priežasties;
Polish: Odsetek kobiet stosujących produkt Zoely, u których występowało krwawienie w trakcie cyklu po tym okresie adaptacji, wynosił od 15 do 20%.
Lithuanian: Zoely vartojusių moterų, kurios po minėto adaptacijos laikotarpio ciklo viduryje kraujavo, procentinė dalis buvo 15 - 20 %.
Polish: • Tabletki antykoncepcyjne zawierające dwa różne hormony, takie jak lek Zoely, nazywane są „tabletkami złożonymi".
Lithuanian: • Kontraceptinės tabletės, tokios kaip Zoely, kurių sudėtyje yra dviejų skirtingų hormonų, vadinamos sudėtinėmis tabletėmis.
Polish: • Niektóre leki mogą zwiększać stężenia substancji czynnych leku Zoely we krwi.
Lithuanian: • Kai kurie vaistai gali padidinti veikliųjų Zoely medžiagų kiekį kraujyje.
Polish: • w przypadku wystąpienia jakichkolwiek zmian stanu zdrowia, w szczególności tych, które wymieniono w niniejszej ulotce (patrz także punkt 2 „Kiedy nie należy stosować leku Zoely"; nie należy pomijać zmian stanu zdrowia członków najbliższej rodziny);
Lithuanian: • pastebėjusi savo sveikatos pokyčių, ypač susijusių su atvejais, paminėtais šiame pakuotės lapelyje (taip pat žiūrėkite 2 skyriuje „Kada Zoely vartoti negalima"; nepamirškite apie artimiausių giminaičių sveikatos pokyčius);
Polish: Ułatwia to sprawdzenie, czy w danym dniu została przyjęta tabletka.
Lithuanian: Tai leis pasitikrinti, ar kasdien išgėrėte tabletę.
Polish: Brak dostępnych danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Duomenų apie saugumą ir veiksmingumą jaunesnėms nei 18 metų paauglėms nėra.
Polish: • silny ból brzucha.
Lithuanian: • stiprus pilvo skausmas.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji w stanie równowagi wynosi 46 h (od 28 do 83 godzin).
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas (t1/2), susidarius pusiausvyrinei koncentracijai, yra 46 valandos (svyruoja nuo 28 iki 83 valandų).
Polish: Informacje dotyczące powrotu płodności podano w punkcie 5.1.
Lithuanian: Informaciją apie tai, kaip sugrįžta vaisingumas, rasite 5.1 skyriuje.
Polish: U osób stosujących lek Zoely zgłaszano przypadki reakcji alergicznych (nadwrażliwości), ale częstość ich występowania nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Lithuanian: Zoely vartojusioms pacientėms buvo pastebėtos alerginės (padidėjusio jautrumo) reakcijos, tačiau jų dažnis pagal turimus duomenis negali būti įvertintas.
Polish: Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Lithuanian: Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House, Park Lane, Spencer Dock, Dublin 1
Polish: Zoely to tabletka antykoncepcyjna, stosowana w celu zapobiegania zajściu w ciążę.
Lithuanian: Zoely yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos norint išvengti nėštumo.
Polish: Dzień 8-17
Lithuanian: 8-17 diena