FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Rotigotin nebyl teratogenní u žádného z uvedených tří živočišných druhů, ale měl embryotoxické účinky u potkanů a myší v dávkách s maternální toxicitou.
Hungarian: A rotigotin a három vizsgált állatfaj egyikében sem volt teratogén, de patkányban és egérben az anyára toxikus dózisok embriotoxikusak voltak.
Czech: • ztráta vědomí, mimovolní pohyby (dyskineze)
Hungarian: • eszméletvesztés, önkéntelen mozgások (diszkinézia)
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Hungarian: Ugyanarra a helyre nem szabad 14 napon belül újra tapaszt felhelyezni.
Czech: balení pro zahájení léčby
Hungarian: Kezelés indító csomag
Czech: • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
Hungarian: • Fogja mindkét kezébe a tapaszt, a levehető fóliás oldalával maga felé.
Czech: Bylo hlášeno abnormální myšlení a chování, které se může skládat z různých projevů včetně paranoidního myšlení, klamných představ, halucinací, zmatenosti, chování podobného psychotickému, dezorientace, agresivního chování, agitovanosti a deliria.
Hungarian: Beszámoltak kóros gondolkodásról és viselkedésről is, aminek számos különböző megnyilvánulási formája lehet, beleértve a paranoid gondolkodásmódot, az érzékcsalódásokat, a hallucinációkat, a zavartságot, a pszichózis-szerű viselkedést, a dezorientációt, az agresszív viselkedést, az izgatottságot és a delíriumot.
Czech: Přeložte zpět druhou polovinu náplasti a odstraňte druhou stranu snímatelné fólie.
Hungarian: Hajtsa vissza a tapasz másik felét, és távolítsa el róla a levehető fólia másik felét.
Czech: Klinické studie u Parkinsonovy nemoci
Hungarian: Klinikai vizsgálatok Parkinson-kórban
Czech: Účinnost rotigotinu byla hodnocena v 5 placebem kontrolovaných studiích u více než 1400 pacientů se syndromem neklidných nohou (RLS).
Hungarian: A rotigotin hatékonyságát 5 placebokontrollos klinikai vizsgálatban tanulmányozták, több mint 1400 idiopátiás nyugtalan láb szindrómában szenvedő beteg részvételével.
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Hungarian: A tapaszt minden nap hozzávetőleg azonos időpontban kell felhelyezni.
Czech: Rotigotin neovlivňoval fertilitu samců potkanů, ale jasně snižoval fertilitu samic potkanů a myší v důsledku ovlivnění hladin prolaktinu, které je u hlodavců zvláště výrazné.
Hungarian: A rotigotin nem befolyásolta a hímek fertilitását patkányokban, viszont patkányoknál és egereknél egyértelműen csökkentette a nőstények fertilitását a prolaktinszintre gyakorolt hatása következtében, mely rágcsálókban különösen kifejezett.
Czech: Leganto je náplast, která se lepí na kůži.
Hungarian: A Leganto egy tapasz, amit a bőrre kell ragasztani.
Czech: Ty mají obvykle mírnou nebo středně závažnou intenzitu a jsou přechodné, i když se v léčbě pokračuje.
Hungarian: Ezek általában enyhe vagy mérsékelt intenzitásúak, és a kezelés folytatásával megszűnnek.
Czech: Otevřete sáček.
Hungarian: Nyissa ki a tasakot
Czech: Tento mutagenní účinek je možné připsat klastogennímu účinku rotigotinu a nebyl potvrzen in vivo v mikronukleovém testu u myší (MMT) a v testu na neplánovanou syntézu DNA u potkanů (UDS).
Hungarian: Ezt a hatást in vivo az egér mikronukleusz teszt és a patkány UDS (Unscheduled DNA Synthesis, nem tervezett DNS-szintézis) tesztek eredményei nem erősítették meg.
Czech: Tyto příznaky jsou při léčbě Legantem buď zmírněny, nebo je jejich trvání zkráceno.
Hungarian: A Leganto-kezelés hatására ezek a tünetek enyhülnek vagy időtartamuk lerövidül.
Czech: Na základě dvou 6měsíčních dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných studií byla pozorována klinicky relevantní augmentace u 1,5 % pacientů léčených rotigotinem oproti 0,5 % pacientů léčených placebem.
Hungarian: Két 6 hónapos, kettős-vak, placebokontrollos vizsgálat alapján azonban a rotigotinnal kezelt betegek 1,5%-ánál figyeltek meg klinikailag jelentős augmentációt, a placebóval kezelt betegek 0,5%-ával szemben.
Czech: Ve studiích SP824 a SP825 prováděných od počáteční srovnávací studie rotigotinu a ropinirolu v ekvivalentních dávkách byla prokázána srovnatelná účinnost.
Hungarian: Az SP824 and SP825 kezdeti összehasonlító vizsgálatokat követően végzett vizsgálatokban a rotigotin és a ropinirol egyenértékű dózisai hasonló hatékonyságot mutattak.
Czech: • Jemně omyjte místa teplou vodou a slabým mýdlovým roztokem.
Hungarian: • Mossa le óvatosan a területet melegvízzel és bőrkímélő szappannal.
Czech: Tenká, matricová, čtvercová náplast se zaoblenými rohy, skládající se ze tří vrstev.
Hungarian: Vékony, mátrix típusú, négyzet alakú, lekerekített sarkú, három rétegű.
Czech: • psychotické poruchy
Hungarian: • pszichotikus zavarok
Czech: V multicentrické, dvojitě zaslepené, randomizované, dvojitě zkřížené studii byla u 52 ambulantních pacientů porovnávána přilnavost na kůži u náplasti 8 mg/24 h, vylepšené pro uchovávání při pokojové teplotě a náplasti s uchováváním v chladničce.
Hungarian: Egy multicentrikus, kettős vak, randomizált, két karú, keresztezett elrendezésű, 52 járóbetegen végzett vizsgálatban összehasonlították a 8 mg/24 h rotigotin tapasz javított, szobahőmérsékleten tárolható készítményének és a hidegen tárolandó készítménynek a bőrhöz való tapadását.
Czech: Při náhlém vysazení dopaminergní terapie byly hlášeny symptomy naznačující neuroleptický maligní syndrom.
Hungarian: Dopaminerg kezelés hirtelen felfüggesztésével összefüggésben beszámoltak neuroleptikus malignus szindrómára emlékeztető tünetekről.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce.
Hungarian: A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Czech: • poruchy usínání i spánku, nespavost, noční můry, neobvyklé sny
Hungarian: • elálmatlanság, alvászavar, álmatlanság, rémálom, szokatlan álmok
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) dávku vynechanou.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására.
Czech: • mohou se objevit kožní problémy způsobené náplastí - viz „Kožní reakce po nalepení náplasti" v bodě 4.
Hungarian: • a tapasz bőrreakciókat okozhat - lásd „A tapasz által okozott bőrproblémák" részt a 4. pontban.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Leganto mellékhatásaként nagyon álmosnak érezheti magát, vagy előfordulhat, hogy hirtelen, váratlanul elalszik.
Czech: Nelepte náplast na porušenou a poškozenou kůži ani na kůži, která je červená nebo podrážděná.
Hungarian: • Ne helyezze a Leganto tapaszt zúzódott vagy sérült, illetve vörös vagy irritált bőrfelületre.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Multipack: 84 (3 balení po 28) transdermálních náplastí
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Gyűjtőcsomagolás: 84 (3, egyenként 28 tapaszt tartalmazó doboz) transzdermális tapasz
Czech: Retinální degenerace nebyla pozorována během rutinního histopatologického vyšetření očí v žádné z toxikologických studií u žádného z použitých živočišných druhů.
Hungarian: A szemek rutin hisztopatológiai vizsgálata egyetlen vizsgált fajban, egyetlen toxikológiai vizsgálat során sem mutatott ki retinadegenerációt.
Czech: Rozdíly v biologické dostupnosti rotigotinu se pohybovaly v rozmezí od 2 % (paže versus bok) až do 46 % (rameno versus stehno).
Hungarian: A rotigotin biológiai hozzáférhetőségében mért különbség 2% (a felkar és a tőrzs között összehasonlítva) és 46% (váll és comb között összehasonlítva) között volt.
Czech: Průměrné snížení v době „off" bylo 2,5 hodiny u rotigotinu, 2,8 hodin u pramipexolu a 0,9 hodiny u placeba.
Hungarian: Az „off" idő átlagos csökkenése 2,5 óra volt a rotigotin-, 2,8 óra a pramipexol- és 0,9 óra a placebo-kezelt betegeknél.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 28 transdermálních náplastí.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 28 transzdermális tapasz.
Czech: Použití a manipulace
Hungarian: Alkalmazás és használat
Czech: Není známo: není známo, jak často se vyskytují
Hungarian: Nem ismert: nem ismert milyen gyakran fordulnak elő
Czech: Protože rotigotin snižuje vylučování prolaktinu u člověka, očekává se inhibice laktace.
Hungarian: Mivel a rotigotin csökkenti az emberi prolaktin kiválasztást, várhatóan gátolja a tejelválasztást.
Czech: Leganto může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Hungarian: A Leganto szokatlan kényszer vagy kielégítetlen vágy kialakulását okozhatja, hogy képtelen ellenállni bizonyos, olyan tevékenységek végzésére irányuló impulzusnak, késztetésnek vagy kísértésnek, amelyek árthatnak Önnek vagy másoknak.
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze dne na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
Hungarian: Egy következő, nyílt, multicentrikus, multinacionális vizsgálatban (SP824) ropinirolról, pramipexolról, illetve kabergolinról rotigotin transzdermális tapaszra egyik napról a másikra történő áttérés tolerálhatóságát, valamint ennek hatásait vizsgálták idiopátiás Parkinson-kórban szenvedő betegek tüneteire.
Czech: V závislosti na odpovědi pacienta na léčbu je možné, že nebudou třeba všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budou třeba vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Hungarian: A beteg reakciójától függően nem biztos, hogy valamennyi alábbi dózisnövelési lépés szükséges, illetve lehetséges, hogy a 4. hét után magasabb dózisok eléréséhez a kezelés indító csomagon kívül további csomagokra lesz szükség.
Czech: Přesný mechanismus účinku rotigotinu při léčbě RLS není znám.
Hungarian: A rotigotin pontos hatásmechanizmusa a nyugtalan láb szindróma kezelésében nem ismert.
Czech: Lékař s Vámi probere možnosti, jak příznaky odstranit nebo zmírnit.
Hungarian: Meg fogják beszélni, hogyan kezelhetik vagy csökkenthetik ezeket a tüneteket.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití Leganta u pediatrické populace u Parkinsonovy nemoci.
Hungarian: A Legantonak gyermekeknél Parkinson-kór javallata esetén nincs releváns alkalmazása.
Czech: • nízký krevní tlak při vstávání, vysoký krevní tlak
Hungarian: • alacsony vérnyomás felálláskor, magas vérnyomás
Czech: • bludy a halucinace (vidění nebo slyšení jevů, které nejsou skutečné)
Hungarian: • érzékcsalódások és hallucinációk (nem létező dolgok látása vagy hallása)
Czech: Poté se náplast přeloží zpět a odstraní se druhá část snímatelné fólie.
Hungarian: Ezután a tapaszt vissza kell hajtani, és a levehető fólia másik felét is el kell távolítani.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
Hungarian: Használat után a tapasz még tartalmaz hatóanyagot.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud si všimnete, že se u Vás objevuje nějaká změna chování, myšlení nebo obojího, která je uvedena níže.
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen változást tapasztal a viselkédésében, a gondolkodásában vagy mindkettőben a fentebb említettek szerint.
Czech: • kožní reakce pod náplastí jako zarudnutí a svědění.
Hungarian: • bőrirritációk a tapasz alatti területen, mint a bőrpír és a viszketés
Czech: Leganto, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Hungarian: A Leganto kezelés indító csomag 4 különböző csomagot tartalmaz (minden egyes erősségből egyet), csomagonként 7 tapasszal, a terápia első négy hetére.
Czech: • zastřené vidění
Hungarian: • homályos látás
Czech: Pokud Váš lékař rozhodne o ukončení léčby Legantem, denní dávka se musí snižovat postupně:
Hungarian: Ha orvosa úgy dönt, hogy a Leganto alkalmazását le kell állítani, a napi adagot fokozatosan kell csökkenteni
Czech: • Parkinsonovy nemoci, a to buď samostatně nebo v kombinaci s dalším lékem s názvem levodopa.
Hungarian: • Parkinson-kór - a Leganto önállóan, vagy a levodopa nevű gyógyszerrel kombináltan alkalmazható.
Czech: Rotigotin je z velké části metabolizován, a to N-dealkylací stejně jako přímou a sekundární konjugací.
Hungarian: A rotigotin metabolizmusa N-dealkiláción, valamint elsődleges és másodlagos konjugáción keresztül történik.
Czech: Ortostatická hypotenze
Hungarian: Ortosztatikus hipotenzió
Czech: • pocit bušení srdce (palpitace)
Hungarian: • szívdobogás érzése (palpitáció)
Czech: Účinnost byla stanovena podle reakce pacienta na léčbu z jeho hlediska a podle absolutního počtu bodů ve skóre ADL v kombinaci s vyšetřením motoriky (UPDRS část II + III).
Hungarian: A hatékonyságot a betegek terápiára adott válasza alapján határozták meg, a "reagálók" számára és a kombinált ADL és Motoros Funkciók Vizsgálatában (UPDRS II.+III. rész) történt abszolút pontszámjavulásra alapozva.
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Hungarian: Ha ezek a mellékhatások előfordulnak Önnél, tilos vezetnie.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU OZNAČENÍ NA SÁČKU
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: • antipsychotika - užívají se k léčbě určitých duševních stavů
Hungarian: • antipszichotikumok - bizonyos mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek
Czech: Během léčby Legantem nekojte, protože rotigotin může přecházet do mateřského mléka a nepříznivě tak ovlivnit Vaše dítě.
Hungarian: Ne szoptasson a Leganto alkalmazása alatt, mivel a rotigotin az anyatejbe is bejuthat, és így hatást gyakorolhat gyermekére.
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Hungarian: • testsúlynövekedés
Czech: Zlepšení v průměrném celkovém skóre PDSS-2 bylo 5,9 (rotigotin, výchozí hodnota 19,3) a 1,9 bodů (placebo, výchozí hodnota 20,5).
Hungarian: A PDSS-2 átlagos összpontszámában tapasztalt javulás 5,9 (rotigotin; alapérték 19,3), illetve 1,9 pont (placebo; alapérték 20,5) volt.
Czech: • Pokud se okraje náplasti odlepují, lze ji přelepit fixační náplastí.
Hungarian: • Ha a tapasz szélei felemelkednek, le lehet ragasztani ragtapasszal.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Neuchovávejte při teplotě nad 30 C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30°C-on tárolandó.
Czech: Leganto obsahuje disiřičitan sodný (E223)
Hungarian: Nátrium-metabiszulfit (E223)
Czech: Transdermální náplast rotigotinum
Hungarian: Transzdermális tapasz rotigotin
Czech: oči) u pigmentovaných potkanů a opic, tato vazba ale během 14denní doby pozorování pomalu vymizela.
Hungarian: Pigmentált patkányban és majomban egyetlen dózis rotigotin a melanin-tartalmú szövetekhez (pl. szemek) való kötődése nyilvánvaló volt, ami azonban a 14 napos megfigyelési időszak alatt lassan megszűnt.
Czech: • Odtrhněte jednu stranu snímatelné fólie.
Hungarian: • Húzza le az átlátszó levehető fólia egyik felét.
Czech: Ve dvojitě zaslepené studii (SP650DB) dostávalo 113 pacientů rotigotin až do maximální dávky 8 mg/24 h, 109 pacientů dostávalo rotigotin až do maximální dávky 12 mg/24 h a 119 pacientů dostávalo placebo.
Hungarian: Az SP650DB kettős vak vizsgálat során 113 beteg maximum 8 mg/24 h rotigotint, 109 beteg maximum 12 mg/24 h rotigotint, 119 beteg placebót kapott.
Czech: • žaludeční nevolnost a bolest břicha
Hungarian: • kellemetlen érzés és fájdalom gyomortájon
Czech: Současné podávání rotigotinu (3 mg/24 h) neovlivnilo farmakodynamiku a farmakokinetiku perorálních kontraceptiv (0,03 mg ethinylestradiolu, 0,15 mg levonorgestrelu).
Hungarian: 3 mg/24 h rotigotin együttes adagolása orális fogamzásgátlókkal (0,03 mg etinil-ösztradiol, 0,15 mg levonorgestrel) nem befolyásolta az utóbbiak farmakodinámiáját és farmakokinetikáját.
Czech: OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 1 transdermální náplast
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA 1 transzdermális tapasz
Czech: • musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie namísto energie rentgenového záření)
Hungarian: • mágneses rezonancia vizsgálat (MRI) előtt áll (ez röntgen sugarak helyett mágneses energiát használó, a test belső szerveit és szöveteit megjelenítő képalkotó módszer);
Czech: Snímatelná fólie
Hungarian: Levehető fólia
Czech: • Snímatelná fólie: fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Hungarian: • Levehető fólia: Átlátszó, fluoropolimer bevonatú poliészter film.
Czech: Maligní tumory byly zaznamenány hlavně v děloze samic užívajících střední a vysokou dávku rotigotinu.
Hungarian: Rosszindulatú tumorok elsősorban közepes és magas dózist kapott nőstények méhében fejlődtek ki.
Czech: Rozevřete fólii.
Hungarian: Válassza ketté a fóliát
Czech: Může být vhodné upozornit členy Vaší rodiny nebo osoby, které se o Vás starají, že používáte tento lék, a požádat je, aby si pročetli tuto příbalovou informaci.
Hungarian: Segíthet Önnek, ha elmondja egy családtagjának vagy gondozójának, hogy ezt a gyógyszert alkalmazza és megkéri őket, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Czech: Disiřičitan sodný (E223) může vzácně způsobit závažné reakce přecitlivělosti (alergické) a bronchospasmus (dechové potíže způsobené zúžením dýchacích cest).
Hungarian: A Leganto nátrium-metabiszulfitot (E223) tartalmaz A nátrium-metabiszulfit (E223) ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt (a légutak szűkülete miatt kialakuló légzési zavar) okozhat.
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Hungarian: • vérnyomáscsökkentő gyógyszereket.
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 transdermálních náplastí 28 transdermálních náplastí 30 transdermálních náplastí
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 transzdermális tapasz 28 transzdermális tapasz 30 transzdermális tapasz
Czech: • K zabránění vzniku kožních reakcí musíte každý den náplast nalepit na jinou oblast kůže.
Hungarian: • A bőrreakciók elkerülése érdekében minden nap más bőrterületre ragassza fel a tapaszt, és csak
Czech: Leganto je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Hungarian: A Leganto tapaszok különböző hatáserősségekben állnak rendelkezésre, amelyek 24 órán keresztül bocsájtanak ki hatóanyagot.
Czech: Deutschland Bayer Vital GmbH Tel: +49 (0)214-30 513 48
Hungarian: Bayer Vital GmbH Tel: +49-(0)214-30 513 48
Czech: Leganto obsahuje disiřičitan sodný, siřičitan může u citlivých pacientů způsobit alergické reakce zahrnující anafylaktické příznaky a život ohrožující nebo méně závažné astmatické příhody.
Hungarian: A Leganto nátrium-biszulfitot tartalmaz, egy olyan szulfitot, amely egyes, arra érzékeny egyénekben allergiás típusú reakciókat okozhat, beleértve az anafilaktikus tüneteket és az életveszélyes vagy kevésbé súlyos asztmatikus epizódokat .
Czech: V místě aplikace se mohou objevit kožní reakce s mírnou nebo středně závažnou intenzitou.
Hungarian: Az alkalmazás helyén felléphetnek bőrreakciók, melyek intenzitásukat tekintve általában gyengék illetve mérsékeltek.
Czech: Leganto může umocnit dopaminergní nežádoucí účinek L-dopy a může způsobit a/nebo zhoršit již dříve přítomnou dyskinezi, jak je to popsáno u jiných agonistů dopaminových receptorů.
Hungarian: A Leganto potencírozhatja az L-dopa dopaminerg mellékhatásait, és amint azt a többi dopamin agonistánál már leírták, diszkinéziát okozhat és/vagy a már meglévő diszkinézia súlyosbodásához vezethet.
Czech: Údaje o vlivu na člověka nejsou k dispozici, proto by mělo být kojení přerušeno.
Hungarian: Humán adatok hiányában a szoptatást meg kell szakítani.
Czech: • mimovolní pohyby související s Parkinsonovou nemocí (dyskineze)
Hungarian: • Parkinson-kórral kapcsolatos önkéntelen mozgások (diszkinézia),
Czech: • pokud máte závažné problémy s játry, může Váš lékař zvážit úpravu dávky.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van, az adag módosítása válhat szükségessé.
Czech: Omezené farmakokinetické údaje získané u dospívajích pacientů s RLS (13-17 let, n=24) po léčbě více dávkami v rozmezí 0,5 mg až 3 mg/24 h ukázaly, že systémová expozice rotigotinu byla podobná expozici u dospělých.
Hungarian: Nyugtalan láb szindrómában szenvedő serdülőkorú (13-17 éves, n=24) betegektől ismételt, 0,5-3 mg/24 h dózisokkal végzett kezelést követően nyert, korlátozott farmakokinetikai adatok azt mutatták, hogy a szisztémás rotigotin-expozíció hasonló volt a felnőttek esetén megfigyelthez.
Czech: Rozevírací sáček v plastové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Hungarian: Szétnyitható tasak műanyag dobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Czech: Klinické studie u syndromu neklidných nohou
Hungarian: Klinikai vizsgálatok nyugtalan láb szindrómában
Czech: Pro odstranění zbytků lepidla, které nesmyjete, můžete rovněž použít malé množství dětského oleje.
Hungarian: Kevés babaolajat is használhat a szappannal nem lemosható ragasztó eltávolítására.
Czech: Většina z nežádoucích účinků zvýšené CPK pozorovaných ve všech dvojitě zaslepených a otevřených studiích ustoupila a byla považována pouze za mírné.
Hungarian: Valamennyi kettős vak és nyílt klinikai vizsgálat során megfigyelt, emelkedett CPK-szintekkel kapcsolatos mellékhatások többsége megoldódott, és súlyosságukat közepesnek ítélték.
Czech: Parkinsonova nemoc
Hungarian: Parkinson-kór
Czech: 6 mg/24 h. U 48 % pacientů na rotigotinu a u 19 % pacientů na placebu bylo pozorováno zlepšení o 20 % (rozdíl 29 %; CI95% 18 %; 39 %, p<0,0001).
Hungarian: A rotigotinnal kezelt betegek 48%-ánál, a placebóval kezelt betegek 19%-ánál mutatkozott 20%-os javulás. (különbség: 29%; CI95% 18%; 39%, p < 0,0001).
Czech: Lepicí strany náplasti se nedotýkejte.
Hungarian: A tapasz tapadós oldalát nem szabad megérinteni.
Czech: • Může se objevit zarudnutí a svědění na kůži, kde byla náplast nalepena - tyto reakce jsou obvykle mírné nebo středně závažné.
Hungarian: • A tapasz helyén kivörösödés, viszketés jelentkezhet - ezek általában enyhék vagy mérsékeltek.
Czech: Nežádoucí účinky zvýšené kreatinfosfokinázy (CPK) byly pozorovány u rotigotinu v klinických studiích prováděných v Japonsku.
Hungarian: A rotigotinnal Japánban végzett klinikai vizsgálatokban mellékhatásként emelkedett kreatinfoszfokinázszintet (CPK) figyeltek meg.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Hungarian: Patkányokon végzett kísérletek szerint a rotigotin és/vagy bomlástermékei kiválasztódnak az anyatejbe.
Czech: Průměrné zlepšení skóre UPDRS (části II a III) bylo 6,83 bodů (výchozí hodnota 33,2 bodů) v rotigotinové skupině, 10,78 bodů v ropinirolové (výchozí hodnota 32,2 bodů) a 2,33 bodů v placebové (výchozí hodnota 31,3 bodů).
Hungarian: Az UPDRS-pontszámban (II.+III.rész) kifejezett átlagos javulás 6,83 pont volt a rotigotinnal kezelt csoportban (kiindulási érték 33,2 pont), 10,78 pont a ropinirollal kezelt csoportban (kiindulási érték 32,2 pont) és 2,33 pont a placebóval kezelt csoportban (kiindulási érték 31,3 pont).
Czech: Rozevírací sáček v lepenkové krabičce: jedna strana se skládá z ethylenového kopolymeru (vnitřní vrstva), hliníkové fólie, fólie z polyethylenu o nízké hustotě a papíru; druhá strana se skládá z polyethylenu (vnitřní vrstva), hliníku, ethylenového kopolymeru a papíru.
Hungarian: Szétnyitható tasak kartondobozban: Az egyik oldal etilén kopolimerből (legbelső réteg), alumínium fóliából, kis sűrűségű polietilén filmből és papírból; a másik oldal polietilénből (legbelső réteg), alumíniumból, etilén kopolimerből és papírból áll.
Czech: Na konci udržovací periody se zlepšilo průměrné skóre podle části III UPDRS o 7 bodů u pacientů léčených rotigotinem (výchozí hodnota 29,6) a o 3,9 bodu ve skupině léčené placebem (výchozí hodnota 32,0).
Hungarian: A fenntartó periódus végén az UPDRS III. rész átlagos pontszáma 7,0 ponttal javult a rotigotinnal kezelt betegeknél (alapérték 29,6), a placebo csoportban pedig 3,9 ponttal (alapérték 32,0).
Czech: Rotigotin byl spojován se somnolencí a epizodami náhlého nástupu spánku.
Hungarian: A rotigotin összefüggésbe hozható aluszékonysággal és hirtelen fellépő elalvással.