FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Effects in the eye: corneal disorder, eye inflammation, iris inflammation, inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, sensitivity to light, eye discharge, eyelid inflammation, eyelid redness, swelling around the eye, eyelid itching, blurred vision, increased tear production, infection or inflammation of the conjunctiva (conjunctivitis), abnormal turning outward of the lower eyelid, clouding of the eye, eyelid crusting, growth of eyelashes.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: нарушения на роговицата, възпаление на окото, възпаление на ириса, възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото със или без увреждане на повърхността, чувствителност към светлина, секреция от окото, възпаление на клепача, зачервяване на клепача, подуване около окото, сърбеж на клепача, замъглено зрение, увеличено слъзоотделяне, инфекция или възпаление на конюнктивата (конюнктивит), необичайно обръщане навън на долния клепач, замъгляване на окото, образуване на корички по клепача, растеж на миглите.
English: Table 2 Travoprost 40 µg/mL eye drops, solution
Bulgarian: Травопрост 40 µg/ml капки за очи, разтвор
English: Effects in the eye: inflammation inside the eye, eye surface inflammation with/out surface damage, inflammation of the eyelids, inflammation of the conjunctiva, eye pain, sensitivity to light, blurred or abnormal vision, swelling or crusting of eyelids, eye discharge, darkening of skin around the eye(s), growth and thickening of the eyelashes.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: възпаление вътре в окото, възпаление на повърхността на окото със или без увреждане на повърхността, възпаление на клепача, възпаление на конюнктивата, очна болка, чувствителност към светлина, замъглено или променено зрение, подуване или образуване на корички по клепача, секреция от окото, потъмняване на кожата около окото (очите), растеж и сгъстяване на миглите.
English: Travoprost
Bulgarian: Травопрост
English: What IZBA contains - The active substance is travoprost.
Bulgarian: Активното вещество е травопрост.
English: Effects in the eye: eye discomfort, itchy eye, and dry eye.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: очен дискомфорт, сърбеж в окото и сухота в окото.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution travoprost
Bulgarian: IZBA 30 микрограма/ml капки за очи, разтвор травопрост (travoprost)
English: If you or your child use more IZBA than you should Rinse all the medicine out with warm water.
Bulgarian: Вашето дете сте използвали повече от необходимата доза IZBA
English: Table 1 Travoprost 30 µg/mL eye drops, solution
Bulgarian: Травопрост 30 µg/ml капки за очи, разтвор
English: Uncommon punctate keratitis, anterior chamber inflammation, blepharitis, eye pain, photophobia, visual impairment, vision blurred, conjunctivitis, eyelid oedema, eyelid margin crusting, eye discharge, dark circles under eyes, growth of eyelashes, eyelash thickening
Bulgarian: Нечести точковиден кератит, възпаление на предната камера, блефарит, болка в окото, фотофобия, зрителни нарушения, замъглено зрение, конюнктивит, оток на клепача, образуване на крусти по ръба на клепача, секреция от окото, тъмни кръгове под очите, растеж на миглите, сгъстяване на миглите
English: Not known macular oedema, lid sulcus deepened
Bulgarian: С неизвестна честота оток на макулата, по-дълбок клепачен сулкус
English: Effects in the eye: changes in the colour of the iris (coloured part of the eye), eye irritation.
Bulgarian: Очни нежелани реакции: промяна в цвета на ириса (оцветената част от окото), дразнене на окото, очна болка, очен дискомфорт, сухота в окото, сърбеж в окото
English: You should check with your doctor, the doctor treating your child or pharmacist if you are not sure.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар, лекаря на детето Ви или фармацевт.
English: IZBA 30 micrograms/mL eye drops, solution
Bulgarian: ПРОДУКТ IZBA 30 микрограма/ml капки за очи, разтвор
English: Only use IZBA in both eyes if your doctor told you to. Use it for as long as your doctor or the doctor treating your child told you to.
Bulgarian: Използвайте IZBA в двете очи само ако така Ви е казал
English: Not known vertigo, tinnitus
Bulgarian: С неизвестна честота вертиго, шум в ушите
English: What IZBA looks like and contents of the pack
Bulgarian: Какво съдържа IZBA
English: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Bulgarian: Фрагментиран грипен вирус, инактивиран, съдържащ антиген*, еквивалентен на:
English: 3.75 micrograms**
Bulgarian: 3,75 микрограма**
English: A/California/7/2009 (H1N1)v-like strain (X-179A)
Bulgarian: A/California/7/2009/(H1N1)v-подобен щам (X-179A)
English: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
Bulgarian: AS03 адювант, съставен от сквален (10,69 милиграма), DL-α-токоферол (11,86 милиграма) и полисорбат 80 (4,86 милиграма)
English: Suspension and emulsion for emulsion for injection
Bulgarian: Суспензия и Емулсия за инжекционна емулсия
English: Intramuscular use suspension (H1N1): vial (glass); emulsion (adjuvant): vial (glass)
Bulgarian: Интрамускулно приложение суспензия (H1N1): флакон (стъкло) емулсия (адювант): флакон (стъкло)
English: suspension : 2.5 ml emulsion : 2.5 ml
Bulgarian: суспензия : 2,5 ml емулсия
English: 50 vials (suspension) 2 x 25 vials (emulsion)
Bulgarian: 50 флакона (суспензия) + 2 x 25 флакона (емулсия)
English: EMEA Number
Bulgarian: EMEA
English: During the second and third trimesters of pregnancy:
Bulgarian: По време на втория и третия триместър от бременността:
English: ** Based on historical comparison.
Bulgarian: ** основава се на сравнение на исторически данни.
English: Before giving the medicine 1.
Bulgarian: Преди прилагане на лекарството 1.
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Bulgarian: Тези състояния могат да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
English: Some people will need special care before or while taking REYATAZ.
Bulgarian: Някои хора ще се нуждаят от специални грижи преди или докато приемат REYATAZ.
English: Typically, such reactions have been observed within the first few weeks or months of initiation of CART.
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на CART.
English: Aspartame (E951)
Bulgarian: Аспартам (Е951)
English: Make sure that you read and understand these instructions before giving this medicine to your child.
Bulgarian: Уверете се, че сте прочели и разбрали тези инструкции преди да дадете това лекарство на Вашето дете.
English: Always give your child the medicine within 60 minutes of mixing.
Bulgarian: Винаги давайте лекарството на Вашето дете в рамките на 60 минути след смесване.
English: For any further information about this medicine, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder:
Bulgarian: За допълнителна информация относно този лекарствен продукт, моля свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
English: Your doctor will discuss with you which combination of these medicines with REYATAZ is best for you.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас коя е най-добрата комбинация от тези лекарства с REYATAZ за Вас.
English: b Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Bulgarian: б Cmin е концентрация 24 часа след прием на дозата.
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Bulgarian: Признаците могат да бъдат леко пожълтяване на кожата или очите.
English: The printed package leaflet of the medicinal product must state the name and address of the manufacturer responsible for the release of the concerned batch.
Bulgarian: Печатаната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида.
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Bulgarian: Изпитванията, представени в Таблица 2 са проведени при здрави участници, освен ако друго не е отбелязано.
English: These are listed under Do not take REYATAZ, at the start of Section 2.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте REYATAZ”, в началото на точка 2.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Bulgarian: Респонденти на LPV/RTV, които са завършили лечението преди Седмица 96, са изключени от анализа на Седмица 96.
English: Risk Management plan (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
English: Not all pack sizes may be marketed in all countries.
Bulgarian: Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба във всички страни.
English: d Confidence interval.
Bulgarian: г Доверителен интервал.
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Bulgarian: Още повече, в случай на спиране на глюкокортикоидите, може да е необходимо прогресивното намаляване на дозата за попродължителен период.
English: You must not take REYATAZ with certain medicines.
Bulgarian: Не трябва да приемате REYATAZ заедно с определени лекарства.
English: Per protocol analysise
Bulgarian: Анализ на данните по протоколд
English: Cut each sachet along the dotted line.
Bulgarian: Отрежете всяко саше по пунктираната линия.
English: Other medicines and REYATAZ
Bulgarian: Други лекарства и REYATAZ
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Bulgarian: Препоръчва се по-често наблюдаване на терапевтичната концентрация на тези лекарствени продукти, докато плазмените нива се стабилизират.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Bulgarian: В голяма част от случаите, жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
English: To enhance bioavailability and minimise variability, REYATAZ is to be taken with food.
Bulgarian: За увеличаване на бионаличността и минимизиране на вариабилността, REYATAZ трябва да се приема с храна.
English: If water is used, food should also be taken at the same time.
Bulgarian: Ако се използва вода, трябва да се даде и храна по същото време.
English: *Lack of pharmacokinetics interaction bounds 70-143%
Bulgarian: *Липса на фармакокинетично взаимодействие диапазон 70-143%
English: Elimination: following a single 400 mg dose of
Bulgarian: Елиминиране: след единична доза от 400 mg
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered.
Bulgarian: Може да се обмисли намаляване на дозата на бупренорфин.
English: For storage conditions after mixing of the medicinal product, see section 6.3.
Bulgarian: За условията на съхранение след смесване на лекарствения продукт вижте точка 6.3.
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Bulgarian: Смята се, че тези симптоми се дължат на подобряване на имунният отговор, което позволява на организма да се бори със съществуващи вече инфекции, без видими симптоми.
English: The safety profile in this study was overall comparable to that seen in adults.
Bulgarian: Профилът на безопасност в това проучване като цяло е бил сравним с този, наблюдаван при възрастни.
English: Neither metabolite demonstrated in vitro antiviral activity.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
English: REYATAZ with food and drink
Bulgarian: REYATAZ с храна и напитки
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your REYATAZ treatment.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение с REYATAZ.
English: Therapy should be initiated by a physician experienced in the management of HIV infection.
Bulgarian: Терапията трябва да се започне от лекар, имащ опит с лечението на HIV-инфекции.
English: These instructions show you how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Bulgarian: Тези инструкции Ви показват как да приготвите и дадете доза REYATAZ перорален прах.
English: Put the sachets' content in a small drinking cup.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашетата в малка чашка за пиене.
English: Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Bulgarian: Оценката на нежеланите реакции на REYATAZ се основава на данни за безопасност от клинични проучвания и постмаркетингов опит.
English: It is one of a group called protease inhibitors.
Bulgarian: Той е един от представителите на групата, наречена протеазни инхибитори.
English: An initial dose reduction of diltiazem by 50% is recommended, with subsequent titration as needed and ECG monitoring.
Bulgarian: Препоръчва се намаляване на първоначалната доза на дилтиазем с 50% и последваща титрация както е необходимо и ЕКГ наблюдение.
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които могат да бъдат сериозни.
English: In this way REYATAZ reduces the risk of developing illnesses linked to HIV infection.
Bulgarian: По този начин REYATAZ понижава риска от развитието на заболявания, свързани с ХИВ-инфекцията.
English: What REYATAZ is and what it is used for 2.
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва 2.
English: An updated RMP should be submitted: At the request of the European Medicines Agency; Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Bulgarian: Актуализиран ПУР трябва да се подава: по искане на Европейската агенция по лекарствата; винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Bulgarian: Трябва да се обмисли адаптиране на дозата на мидазолам, особено ако се прилага повече от единична доза.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Bulgarian: Поради наличието на ограничени данни и индивидуални различия при отделните пациентки по време на бременност, може да се обмисли осъществяването на лекарствен терапевтичен мониторинг (TDM), за да се осигури адекватна експозиция.
English: Serum cholesterol and glucose were minimally to mildly increased in rats but not in mice or dogs.
Bulgarian: Серумният холестерол и глюкозата са били минимално до леко увеличени при плъхове, но не и при мишки и кучета.
English: When treating HIV infection, it is not always easy to identify what side effects are caused by REYATAZ, by the other medicines you are taking, or by the HIV infection itself.
Bulgarian: При лечение на HIV инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от REYATAZ, кои от другите приемани лекарства и кои от самата HIV инфекция.
English: Additional minor metabolic pathways consist of N-dealkylation and hydrolysis.
Bulgarian: Допълнителни второстепенни метаболити пътища включват N-деалкилиране и хидролиза.
English: REYATAZ is an antiviral (or antiretroviral) medicine.
Bulgarian: REYATAZ е антивирусно (или антиретровирусно) лекарство.
English: REYATAZ is not a cure for HIV infection.
Bulgarian: REYATAZ не лекува HIV инфекцията.
English: It is important that you take REYATAZ with food (a meal or a substantial snack) as this helps the body absorb the medicine.
Bulgarian: Важно е да приемате REYATAZ с храна (основно ядене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
English: REYATAZ oral powder should be given within 60 minutes of mixing.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се даде в рамките на 60 минути след смесването.
English: What you need to know before you take REYATAZ 3.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете REYATAZ 3.
English: REYATAZ contains lactose.
Bulgarian: REYATAZ съдържа лактоза.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Bulgarian: Когато приемате това лекарство, вие все още може да предадете ХИВ, въпреки че рискът се понижава от ефективна антиретровирусна терапия.
English: Although this study presented some limitations (i.e., unbound drug concentrations not studied), results suggested that the atazanavir pharmacokinetic parameters were decreased by 30% to 50% in patients undergoing haemodialysis compared to patients with normal renal function.
Bulgarian: Въпреки че това проучване представя някои ограничения (т.е. не са проучвани концентрациите на несвързаното лекарство), резултатите предполагат, че фармакокинетичните параметри на атазанавир са понижени с 30% до 50% при пациенти на хемодиализа в сравнение с пациенти с нормална бъбречна функция.
English: Your doctor may adjust the dose of REYATAZ according to your anti-HIV therapy.
Bulgarian: Вашият лекар може да промени дозата на REYATAZ в зависимост от Вашето антиHIV лечение.
English: Patients exposed only to antiretrovirals in utero or intrapartum were considered treatment-naive.
Bulgarian: Пациенти с експозиция на антиретровирусни средства единствено in utero или intrapartum се считат за нелекувани.
English: H2-Receptor antagonists
Bulgarian: H2-рецепторни антагонисти
English: - The active substance is atazanavir.
Bulgarian: - - Активното вещество е атазанавир.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Bulgarian: Въпреки, че няма изпитвания, подобни резултати се очакват и с други инхибитори на протонната помпа.
English: Contents of the pack and other information What REYATAZ contains - The active substance is atazanavir.
Bulgarian: Съдържание на опаковката и допълнителна информация Какво съдържа REYATAZ - - Активното вещество е атазанавир.
English: absence of prior virologic failure undetectable viral load during the last 6 months under current regimen viral strains not harbouring HIV resistance associated mutations (RAMs) to current regimen.
Bulgarian: липса на предходен вирусологичен неуспех неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема вирусни щамове, които не прикриват мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
English: REYATAZ oral powder should be stored in the original sachet and should not be opened until ready to use.
Bulgarian: REYATAZ перорален прах трябва да се съхранява в оригиналното саше и трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
English: There are other medicines that may not mix with REYATAZ.
Bulgarian: Съществуват други лекарства, които не трябва да се смесват с REYATAZ.
English: The effects of high fluticasone systemic exposure on ritonavir plasma levels are yet unknown.
Bulgarian: Ефектите от висока системна експозиция на флутиказон върху плазмените нива на ритонавир са все още неизвестни.
English: What REYATAZ is and What it is used for
Bulgarian: Какво представлява REYATAZ и за какво се използва
English: For details on preparation and administration of the REYATAZ oral powder and Instructions for Use, see section 6.6.
Bulgarian: За подробности относно приготвянето и приложението на REYATAZ перорален прах и инструкции за употреба, вижте точка 6.6.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Bulgarian: Като общо правило, на жените, инфектирани с HIV не се препоръчва да кърмят кърмачетата си с оглед предпазване от предаване на вируса на HIV.
English: Diabetic population
Bulgarian: Диабетна популация
English: If you have any questions on how to prepare or give a dose of REYATAZ oral powder, talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Bulgarian: Ако имате въпроси относно приготвянето или прилагането на доза REYATAZ перорален прах, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
English: Do not stop taking REYATAZ before talking to your doctor.
Bulgarian: Не спирайте приема на REYATAZ преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
English: Place the syringe in your child's mouth towards the cheek and push the plunger down to release the medicine.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата на Вашето дете, насочена към бузата и натиснете буталото надолу докато се освободи лекарството.
English: The compound selectively inhibits the virus-specific processing of viral Gag-Pol proteins in HIV-1 infected cells, thus preventing formation of mature virions and infection of other cells.
Bulgarian: Съединението селективно инхибира вирус-специфичното действие на вирусните Gag-Pol протеини в HIV-1 инфектираните клетки, като по този начин предотвратява образуването на зрели вириони и инфектирането на други клетки.
English: If the patient has developed SJS or DRESS associated with the use of REYATAZ, REYATAZ may not be restarted.
Bulgarian: Ако пациентът е развил SJS или DRESS, свързани с приложението на REYATAZ, то приемът му може да не бъде възобновен.
English: Antiviral activity in vitro: atazanavir exhibits anti-HIV-1 (including all clades tested) and anti-HIV-2 activity in cell culture.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro: атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant Summary of Product Characteristics for these medicinal products (see section 4.8).
Bulgarian: В случай на съпътстващо антивирусно лечение при хепатит B или C, моля обърнете внимание на съответните кратки характеристики на прилаганите лекарствени продукти (вж. точка 4.8).
English: See the "Instructions for use" at the end of the package leaflet for how to prepare and give a dose of REYATAZ oral powder.
Bulgarian: Вижте „Инструкции за употреба“ в края на листовката, за това как да приготвите и приложите доза REYATAZ перорален прах.
English: It should always be used with a low dose of ritonavir and in combination with other anti-HIV medicines.
Bulgarian: Винаги трябва да се използва с ниски дози ритонавир и в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
English: Age/Gender: a study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Bulgarian: Възраст/пол: проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
English: Take a medicine cup or small container and put the sachets' content in the cup or small container.
Bulgarian: Вземете чашка за лекарство или малък съд и изсипете съдържанието на сашетата в чашката или малкия контейнер.
English: d Includes patients with baseline resistance data.
Bulgarian: г Включва пациенти с изходни данни за резистентност.
English: The use of higher ritonavir doses may alter the safety profile of atazanavir (cardiac effects, hyperbilirubinaemia) and therefore is not recommended.
Bulgarian: Прилагането на по-високи дози ритонавир би могло да промени профила на безопасност на атазанавир (сърдечни ефекти, хипербилирубинемия), поради което не се препоръчва.
English: Your doctor has prescribed REYATAZ for you because you are infected by the HIV that causes Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS).
Bulgarian: Вашият лекар Ви е предписал REYATAZ, тъй като Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).