FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Informi il medico se assume: - Amlodipina, diltiazem, disopiramide, carvedilolo, felodipina, flecainide, lidocaina, metoprololo, mexiletina, nifedipina, nicardipina, propafenone, timololo, verapamil (per malattie del cuore), poiché l'effetto terapeutico o gli effetti indesiderati di questi medicinali possono essere aumentati.
Dutch: Laat het uw arts weten, indien u de volgende producten gebruikt: - amlodipine, diltiazem, disopyramide, carvedilol, felodipine, flecaïnide, lidocaïne, metoprolol, mexiletine, nifedipine, nicardipine, propafenon, timolol, verapamil (voor hartaandoeningen) omdat het effect of de bijwerkingen van deze middelen kunnen worden versterkt; - apixaban, edoxaban, rivaroxaban, warfarine(voor vermindering van de bloedstolling) aangezien het effect of de bijwerkingen kunnen worden veranderd; het kan zijn dat uw arts uw bloed moet controleren; - hormonale anticonceptiva en hormonale middelen tegen overgangsklachten op basis van oestrogeen.
Italian: Informi il medico se prende: - Fenobarbitale, fenitoina (per prevenire attacchi epilettici) - Desametasone (un corticosteroide) - Efavirenz (per trattare l'infezione da HIV) - Boceprevir (per trattare l'infezione dell'epatite C) - Rifapentina, rifabutina (medicinali per trattare alcune infezioni come la tubercolosi) - Saquinavir (per trattare l'infezione da HIV).
Dutch: Laat het uw arts weten als u een of meer van de volgende middelen gebruikt: - fenobarbital, fenytoïne (tegen epilepsie) - dexamethason (ontstekingsremmend geneesmiddel of corticosteroïd) - efavirenz(hiv-infectie) - boceprevir (hepatitis C-infectie) - rifapentine, rifabutine (geneesmiddelen voor de behandeling van bepaalde infecties zoals tuberculose) - saquinavir (hiv-infectie).
Italian: Non è stata stabilita una dose sicura ed efficace di sildenafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa cosomministrato con darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir.
Dutch: Een veilige en effectieve dosis van sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie gelijktijdig toegediend met darunavir en een lage dosis ritonavir, is niet vastgesteld.
Italian: L'uso concomitante di colchicina e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare l'esposizione alla colchicina.
Dutch: Het gelijktijdige gebruik van colchicine en darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de blootstelling aan colchicine verhogen.
Italian: Imputato secondo l'algoritmo TLOVR.
Dutch: Registraties volgens het TLOVR-algoritme.
Italian: Il profilo di interazione di darunavir dipende dal fatto che ritonavir venga utilizzato o meno come potenziatore farmacocinetico.
Dutch: Het interactieprofiel van darunavir hangt ervan af of ritonavir als farmacokinetische versterker wordt gebruikt.
Italian: PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI
Dutch: FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Italian: Darunavir deve essere sempre somministrato per via orale unitamente a basse dosi di ritonavir come potenziatore farmacocinetico e in associazione ad altri medicinali antiretrovirali.
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als versterker van de farmacokinetiek en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen.
Italian: Differenza tra i trattamenti darunavir/ ritonavir 600/100 mg due volte al giorno n=131
Dutch: Verschil tussen behandelingen darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags n=131
Italian: saquinavir/ritonavir 1.000/100 mg due volte al giorno vs. saquinavir/darunavir/ritonavir 1.000/400/100 mg due volte al giorno.
Dutch: Saquinavir: saquinavir/ritonavir 1000/100 mg tweemaal daags vergeleken met saquinavir/darunavir/ritonavir 1000/400/100 mg tweemaal daags.
Italian: Darunavir Krka, co-somministrato con una bassa dose di ritonavir è indicato in associazione con altre terapie antiretrovirali per il trattamento antiretrovirale dei pazienti affetti dal virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) (vedere paragrafo
Dutch: Darunavir Krka, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, is, in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen, aangewezen voor de behandeling van patiënten geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1) (zie rubriek 4.2).
Italian: 6/l (vedere sezione 4.1) può essere utilizzato il regime posologico da 800 mg una volta al giorno con ritonavir 100 mg una volta al giorno assunti con il cibo.
Dutch: 6 CD4+-cellen/l (zie rubriek 4.1), kan een schema van 800 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags, in te nemen met voedsel, worden gebruikt.
Italian: Darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir, non deve essere associato con altri medicinali che siano altamente dipendenti dal CYP3A per la clearance e per i quali l'aumento di esposizione sistemica sia associato con eventi avversi gravi e/o che pongono il paziente in pericolo di vita (ristretta finestra terapeutica) (vedere paragrafo
Dutch: Darunavir samen toegediend met een lage dosis ritonavir mag niet worden gecombineerd met geneesmiddelen die voor hun klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties in verband gebracht worden met ernstige en/of levensbedreigende aandoeningen (nauwe therapeutische index) (zie rubriek 4.3).
Italian: HIV-1 RNA < 50 copie/ml Con al basale HIV-1 RNA (copie/ml)<
Dutch: Hiv-1-RNA < 50 kopieën/ml Hiv-1-RNA bij aanvang (kopieën/ml)
Italian: L'uso concomitante di sildenafil o tadalafil per il trattamento dell'ipertensione polmonare arteriosa e darunavir cosomministrato con basse dosi di ritonavir può aumentare le concentrazioni plasmatiche di sildenafil o tadalafil.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van sildenafil of tadalafil voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie en darunavir, gelijktijdig toegediend met een lage dosis ritonavir, kan de plasmaconcentraties van sildenafil of tadalafil verhogen.
Italian: Etinilestradiolo AUC ↓ 44% Etinilestradiolo Cmin ↓ 62% Etinilestradiolo Cmax ↓ 32% Noretindrone AUC ↓ 14% Noretindrone Cmin ↓ 30% Noretindrone Cmax ↔ con darunavir/ritonavir
Dutch: ethinylestradiol AUC ↓ 44% ethinylestradiol Cmin ↓ 62% ethinylestradiol Cmax ↓ 32% norethindron AUC ↓ 14% norethindron Cmin ↓ 30% norethindron Cmax ↔ met darunavir/ritonavir
Italian: Nei pazienti HIV positivi con immunodeficienza grave, al momento dell'inizio della terapia antiretrovirale di associazione (CART) è possibile che insorga una reazione infiammatoria contro agenti patogeni opportunistici asintomatici o residui, causando gravi condizioni cliniche o un peggioramento dei sintomi.
Dutch: Bij hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie kan bij de start van de antiretrovirale combinatietherapie een ontstekingsreactie op asymptomatische of residuele opportunistische pathogenen ontstaan.
Italian: Anche se si sente meglio, non interrompa l'assunzione di Darunavir Krka o ritonavir senza parlarne con il medico.
Dutch: Zelfs als u zich beter voelt, mag u niet stoppen met Darunavir Krka of ritonavir zonder hierover te spreken met uw arts.
Italian: renale può essere indicato quando darunavir potenziato è dato in associazione con tenofovir disoproxil, particolarmente in pazienti con concomitanti disturbi sistemici o renali, o in pazienti che assumono agenti nefrotossici.
Dutch: Opvolging van de nierfunctie kan noodzakelijk zijn als geboost darunavir gecombineerd wordt met tenofovirdisoproxil, vooral bij patiënten met een onderliggende systemische of nieraandoening of bij patiënten behandeld met nefrotoxische middelen.
Italian: Flacone (HDPE), chiusura PP a prova di bambino con un dessiccante: - 30 compresse: 1 flacone da 30compresse rivestite con film, - 90 compresse.
Dutch: Fles (HDPE), kindveilige PP-sluiting met een droogmiddel: - 30 tabletten: 1 fles van 30 filmomhulde tabletten, - 90 tabletten: 3 flessen met 30 filmomhulde tabletten.
Italian: 450 mg darunavir /60 mg ritonavir due volte al giorno
Dutch: 450 mg darunavir/60 mg ritonavir tweemaal daags
Italian: (inibizione CYP2D6 e/o CYP3A)
Dutch: (remming van CYP2D6 en/of CYP3A)
Italian: Risultati alla settimana 48
Dutch: DIONE Resultaten in week 48
Italian: Se efavirenz è utilizzato in associazione con darunavir, quest'ultimo deve essere somministrato alla dose di 600/100 mg due volte al giorno.
Dutch: Als efavirenz gebruikt moet worden in combinatie met darunavir, dient het schema darunavir/ritonavir 600/100 mg tweemaal daags te worden gebruikt.
Italian: Atazanavir: confronto di atazanavir/ritonavir 300/100 mg una volta al giorno vs. atazanavir 300 mg una volta al giorno in associazione con darunavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno.
Dutch: Atazanavir: atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags vergeleken met atazanavir 300 mg eenmaal daags in combinatie met darunavir/ritonavir 400/100 mg tweemaal daags.
Italian: Terzo trimestre di gravidanza (n=12)
Dutch: Derde zwangerschapstrimester (n=12)
Italian: Dose per bambini di età uguale o superiore a 3 anni e di peso corporeo superiore a 40 chilogrammi che hanno assunto in precedenza medicinali antiretrovirali (il medico del bambino determinerà questa condizione) La dose è sia: - 800 milligrami diDarunavir Krka (2 compresse contenenti 400 milligrami di
Dutch: Dosis voor kinderen vanaf 3 jaar met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram die nog geen antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (de arts van uw kind zal dit bepalen) - De gebruikelijke dosis Darunavir Krka is 800 milligram (2 Darunavir Krka tabletten van 400 milligram of 1 Darunavir Krka tablet van 800 milligram),
Italian: Darunavir/ritonavir 800/100 mg una volta al giorno in pazienti precedentemente trattati con ART non deve essere somministrato a pazienti con una o più mutazioni associate a resistenza a darunavir (DRV RAM) o con HIV-1 RNA ≥ 100.000 copie/ml e conta delle cellule CD4+ <100 x 10
Dutch: Darunavir/ritonavir 800/100 mg eenmaal daags bij ART-voorbehandelde patiënten dient niet te worden gebruikt bij patiënten met een of meer mutaties die met darunavir-resistentie zijn geassocieerd (DRV-RAM's) of met ≥ 100.000 hiv-1-RNAkopieën/ml of met <100 x 10
Italian: Per i risultati degli studi clinici nei pazienti pediatrici, di età compresa tra i 12 e i 17 anni, naïve al trattamento antiretrovirale, fare riferimento ai Riassunti delle Caratteristiche del Prodotto di Darunavir Krka 400 mg e 800 mg compresse.
Dutch: Voor resultaten van klinische studies in ART-naïeve pediatrische patiënten van 12 tot 17 jaar, zie de Samenvatting van de Productkenmerken voor Darunavir Krka 400 mg en 800 mg tabletten.
Italian: secchezza della bocca, malessere addominale, stipsi, eruttazione - insufficienza renale, calcoli renali, difficoltà ad urinare, minzione frequente o eccessiva, a volte notturna - orticaria, forte gonfiore della pelle e di altri tessuti (specialmente labbra e occhi), eczema, sudorazione eccessiva, sudorazione notturna, perdita di capelli, acne, pelle desquamata, pigmentazione delle unghie - dolori muscolari, crampi muscolari o debolezza, dolori alle estremità, osteoporosi - rallentamento della funzionalità tiroidea.
Dutch: - ontsteking van de maag of de mond, maagzuur, kokhalzen, droge mond, ongemak in de buik, verstopping, boeren - nierfalen, nierstenen, moeilijk plassen, heel vaak of heel veel plassen, soms ‘s nachts - netelroos, ernstige zwelling van de huid en andere weefsels (meestal de lippen of de ogen), eczeem, overmatig zweten, nachtelijk zweten, haarverlies, puistjes, schilferige huid, kleuring van de nagels - spierpijn, spierkramp of spierzwakte, pijn in de armen of benen, botontkalking (osteoporose) - tragere werking van de schildklier.
Italian: Darunavir deve sempre essere somministrato per via orale con cobicistat o basse dosi di ritonavir come potenziatore farmacocinetico ed in associazione con altri medicinali antiretrovirali (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Darunavir moet altijd oraal worden gegeven met cobicistat of met een lage dosis ritonavir als farmacokinetische versterker, en in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen (zie rubriek 5.2).
Italian: Darunavir in co-somministrazione o basse dosi di ritonavir o un altro potenziatore farmacocinetico deve essere impiegato in gravidanza solo se il beneficio potenziale giustifica il potenziale rischio.
Dutch: Darunavir samen toegediend met cobicistat of een lage dosis ritonavir mag tijdens de zwangerschap alleen gebruikt worden, als de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Italian: L'impiego concomitante di everolimus o irinotecano e darunavir co-somministrato con basse dosi di ritonavir non è raccomandato.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van everolimus of irinotecan en darunavir, samen toegediend met een lage dosis ritonavir, wordt niet aanbevolen.
Italian: Darunavir Krka 400 e 800 milligrammi compresse sono impiegati nel trattamento degli adulti e dei bambini (di età di 3 anni o superiore e peso corporeo di almeno 40 chilogrammi) affetti da infezione da HIV - chenon hanno utilizzato altri medicinali antiretrovirali in precedenza.
Dutch: De Darunavir Krka 400 en 800 milligram tablet wordt gebruikt voor de behandeling van volwassenen en kinderen (vanaf 3 jaar en met een lichaamsgewicht van ten minste 40 kilogram) die geïnfecteerd zijn met hiv en - die nooit eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt; - bij bepaalde patiëntendie al eerder antiretrovirale geneesmiddelen hebben gebruikt (uw arts zal dit bepalen).
Italian: Darunavir in associazione a ritonavir ha provocato una riduzione del numero di piccoli che hanno manifestato il riflesso di trasalimento al giorno 15 dell'allattamento e una ridotta sopravvivenza dei piccoli durante l'allattamento.
Dutch: Darunavir in combinatie met ritonavir veroorzaakte een vermindering in het aantal jongen die op de 15
Italian: 100 milligrammi tra 30 e 40 chilogrammi
Dutch: Tussen 30 en 40 kilogram
Italian: One dose is tra 15 e 30 chilogrammi
Dutch: Tussen 15 en 30 kilogram
Italian: La co-somministrazione di darunavir e ritonavir con medicinali metabolizzati principalmente dal CYP2C9 (come warfarina) e dal CYP2C19 (come metadone) può causare una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di tali medicinali, con la conseguente diminuzione o accorciamento dei loro effetti terapeutici.
Dutch: Gelijktijdige toediening van darunavir en ritonavir met geneesmiddelen die hoofdzakelijk gemetaboliseerd worden door CYP2C9 (zoals warfarine) en CYP2C19 (zoals methadon) kan aanleiding geven tot een verminderde systemische blootstelling aan deze geneesmiddelen.
Italian: Percentuale (%) di pazienti con risposta (HIV-1 RNA < 50 copie/ml alla settimana 24) a darunavir co-somministrato con ritonavir 600/100 mg due volte al giorno per genotipo basale, e FC basale di darunavir e per uso di enfuvirtide (ENF): Analisi as treated degli studi POWER e DUET
Dutch: op darunavir samen toegediend met ritonavir (600/100 mg tweemaal daags) naar genotype bij baseline a, darunavir-FC bij baseline en het gebruik van enfuvirtide (ENF): ‘as treated'-analyse van de POWER- en de DUET-studies.
Italian: 375 mg darunavir /50 mg ritonavir due volte al giorno
Dutch: 375 mg darunavir/50 mg ritonavir tweemaal daags
Italian: 533/133,3 mg due volte al giorno lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38%‡ darunavir Cmin ↓ 51%‡ darunavir Cmax ↓ 21%‡ lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% basato su valori di dose non normalizzati
Dutch: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg tweemaal daags lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21% gebaseerd op niet-dosisgenormaliseerde waarden
Italian: La co-somministrazione di amiodarone, bepridile, dronedarone, ivabradina, chinidina o ranolazina e darunavir potenziato è controindicata (vedere paragrafo
Dutch: Gelijktijdige toediening van geboost darunavir en amiodaron, bepridil, dronedaron, ivabradine, kinidine of ranolazine is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: Mialgia, osteonecrosi, spasmi muscolari, debolezza muscolare, artralgia, dolore alle estremità, osteoporosi, aumento della creatinfosfochinasi plasmatica
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms myalgie, osteonecrose, spierspasmen, spierzwakte, artralgie, pijn in extremiteit, osteoporose, gestegen serumcreatinefosfokinase zelden musculoskeletale stijfheid, artritis, gewrichtsstijfheid
Italian: Tutti i pazienti
Dutch: Alle groepen samen
Italian: HIV-RNA basale
Dutch: Met ≥ 100.000 hiv-RNA bij baseline
Italian: atorvastatina AUC ↑ 3-4 volte atorvastatina Cmin ↑ ≈5.5-10 volte atorvastatina Cmax ↑ ≈2 volte darunavir/ritonavir atorvastatina AUC ↑ 290% atorvastatina Cmax ↑ 319% atorvastatina Cmin ND
Dutch: Atorvastatine 10 mg eenmaal daags atorvastatine AUC ↑ 3-4-voudig atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10-voudig atorvastatine Cmax ↑ ≈2-voudig darunavir/ritonavir atorvastatine AUC ↑ 290% atorvastatine Cmax ↑ 319% atorvastatine Cmin ND met darunavir/cobicistat 800/150 mg
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Darunavir Krka consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Darunavir Krka is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Darunavir Krka può essere somministrato ad adulti o bambini a partire dai tre anni di età e 15 kg di peso.
Dutch: Darunavir Krka kan worden toegediend bij volwassenen of kinderen vanaf 3 jaar die minstens 15 kg wegen.
Italian: Come per ogni medicinale, la ditta ha messo a disposizione studi sulla qualità di Darunavir Krka.
Dutch: Zoals voor elk geneesmiddel heeft het bedrijf studies naar de kwaliteit van Darunavir Krka overgelegd.
Italian: Questo significa che Darunavir Krka contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Prezista.
Dutch: Dit betekent dat Darunavir Krka dezelfde werkzame stof bevat en op dezelfde manier werkt als een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Prezista.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Darunavir Krka.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Darunavir Krka.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Darunavir Krka sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Italian: Poiché Darunavir Krka è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Dutch: Aangezien Darunavir Krka een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Darunavir Krka ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Prezista.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Darunavir Krka van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig aan Prezista.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Darunavir Krka.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka è un medicinale antivirale usato in associazione con altri farmaci per l'HIV nel trattamento di pazienti con virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1), un virus che provoca la sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS).
Dutch: Darunavir Krka is een antiviraal geneesmiddel dat in combinatie met andere hiv-geneesmiddelen wordt gebruikt voor de behandeling van patiënten met humaan immuundeficiëntievirus type 1 (hiv-1), een virus dat het verworven immunodeficiëntiesyndroom (aids) veroorzaakt.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Darunavir Krka?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Darunavir Krka te waarborgen?
Italian: Darunavir Krka non cura l'infezione da HIV o l'AIDS, ma in quanto trattamento contro l'HIV può ritardare i danni prodotti al sistema immunitario e l'insorgenza di infezioni e malattie associate all'AIDS.
Dutch: Darunavir Krka geneest hiv-infectie of aids niet, maar hiv-behandeling kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd wel tegenhouden.
Italian: Darunavir Krka è un "medicinale generico".
Dutch: Darunavir Krka is een ‘generiek geneesmiddel'.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Darunavir Krka?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Darunavir Krka?
Italian: Il medicinale è sempre usato con ritonavir a basse dosi e altri farmaci anti-HIV e deve essere assunto con i pasti.
Dutch: Het geneesmiddel wordt altijd gebruikt in combinatie met laaggedoseerd ritonavir en andere middelen tegen hiv.
Italian: Con il medicinale di riferimento (Prezista) sono già stati effettuati studi sui benefici e sui rischi del principio attivo per l'uso approvato, che quindi non devono essere ripetuti per Darunavir Krka.
Dutch: De voordelen en risico's van de werkzame stof in de goedgekeurde toepassing zijn reeds onderzocht in studies met het referentiegeneesmiddel Prezista en hoeven dus niet nogmaals te worden onderzocht voor Darunavir Krka.
Italian: Altre informazioni su Darunavir Krka
Dutch: Overige informatie over Darunavir Krka
Italian: Tale azione consente un trattamento efficace evitando al tempo stesso di somministrare dosi più alte di darunavir.
Dutch: Op die manier werkt de behandeling beter en kan een hogere dosis darunavir worden vermeden.
Italian: Perché Darunavir Krka è approvato?
Dutch: Waarom is Darunavir Krka goedgekeurd?
Italian: Assunto in associazione ad altri medicinali per l'HIV, Darunavir Krka riduce la quantità di HIV nel sangue e la mantiene a un livello basso.
Dutch: Wanneer Darunavir Krka in combinatie met andere hiv-middelen wordt gebruikt, vermindert dit de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt deze op een laag niveau.
Italian: Come agisce Darunavir Krka?
Dutch: Hoe werkt Darunavir Krka?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Darunavir Krka, leggere il foglio illustrativo (anch'esso accluso all'EPAR), oppure consultare il medico o il farmacista.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Darunavir Krka.
Italian: Darunavir Krka è disponibile in compresse.
Dutch: Darunavir Krka is verkrijgbaar in de vorm van tabletten.
Italian: Darunavir Krka è somministrato sempre in associazione a ritonavir, la cui azione rallenta l'assimilazione di darunavir, aumentandone così i livelli nel sangue.
Dutch: Ritonavir vertraagt de afbraak van darunavir, waardoor de hoeveelheid darunavir in het bloed toeneemt.
Italian: [Solo sulla scatola:] Data di apertura: __________
Dutch: [Alleen op de doos:] Datum van openen: : __________
Italian: Differenza di medie e
Dutch: Verschil in gemiddelden e
Italian: HIV PI darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Dutch: darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir saquinavir tipranavir a
Italian: I dosaggi raccomandati sono i seguenti:
Dutch: De aanbevolen doseringsschema's zijn als volgt:
Italian: Ad alcuni pazienti è stata somministrata una dose addizionale di fattore VIII.
Dutch: Aan sommige patiënten werd additioneel factor VIII toegediend.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 4 gennaio 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 4 januari 2017