FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn sich in der Spitze der Ampulle gefrorene Suspension befindet, deutet dies darauf hin, dass die Suspension bereits aufgetaut wurde und das Produkt nicht mehr zu verwenden ist.
Portuguese: Se a suspensão congelada estiver situada na extremidade da ampola, isto indica que a suspensão foi descongelada e não deve ser utilizada.
German: Vorsicht walten lassen, um eine Benetzung der Hände, Augen oder Kleidung mit der Suspension zu vermeiden.
Portuguese: Deve ter-se cuidado para prevenir a contaminação das mãos, olhos e roupa pela suspensão.
German: Lösungsmittel: klare, rote Lösung.
Portuguese: Solvente: límpido, solução vermelha.
German: 1 PBE: Plaque bildende Einheiten.
Portuguese: 1 UFP: unidade formadoras de placas
German: Zellsuspension: - Typ I Glasampullen mit 2000 oder 4000 Dosen.
Portuguese: Suspensão: - Ampola de vidro tipo I contendo 2.000 ou 4.000 doses.
German: Der Umgang mit flüssigem Stickstoff sollte in einem gut belüfteten Bereich stattfinden.
Portuguese: O manuseamento do azoto líquido deve ser realizado numa área bem ventilada.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme von Nobilis Rismavac und des Lösungsmittels, das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel abgegeben wird.
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o Nobilis Rismavac e o solvente fornecido para utilização com este medicamento veterinário.
German: Wenn dieses Tierarzneimittel mit Nobilis Rismavac gemischt wird, sollten beide Impfstoffe im gleichen Lösungsmittelbeutel auf die gleiche Art verdünnt werden (400 ml Lösungsmittel für jeweils 2000 Dosen der beiden Produkte und 800 ml für jeweils 4000 Dosen der beiden Produkte).
Portuguese: Quando este medicamento veterinário é misturado com Nobilis Rismavac, ambos devem ser diluídos no mesmo saco de solvente da mesma forma (400 ml de solvente para cada 2.000 doses de ambos os medicamentos veterinários ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses de ambos os medicamentos veterinários).
German: Während der subkutanen Impfung sollte darauf geachtet werden, dass Verletzungen der Blutgefäße im Nacken der Hühner vermieden werden.
Portuguese: Durante a vacinação subcutânea, deve ter-se cuidado para prevenir danos nos vasos sanguíneos no pescoço das galinhas.
German: Haltbarkeit nach Rekonstitution gemäß den Anweisungen: 2 Stunden bei einer Temperatur unter 25 °C.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 2 horas a uma temperatura inferior a 25ºC.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/15/182/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/15/182/001
German: Den Beutel vorsichtig schwenken und drehen, um den Impfstoff zu mischen.
Portuguese: Agitar suavemente e inverter o saco para misturar a vacina.
German: Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel): Nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine Symptome beobachtet.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos): Não foram observados sintomas após a administração de 10 vezes a dose da vacina.
German: Bei der Mischung von Innovax-ILT mit Nobilis Rismavac kann die Ausbildung der Immunität gegen ILT bei Tieren mit maternalen Antikörpern verzögert sein.
Portuguese: Quando a Innovax-ILT é misturada com a Nobilis Rismavac o desenvolvimento da imunidade para ILT pode ser atrasado em animais com anticorpos de origem materna.
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
German: Die Ampulle abtrocknen, dann am Flaschenhals aufbrechen und sofort weiterverfahren wie unten beschrieben.
Portuguese: Secar a ampola, em seguida partir a ampola no gargalo e proceder imediatamente conforme descrito abaixo.
German: WIRKSTOFF(E) NACH ART UND MENGE HVT/ILT-138
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) HVT/ILT-138
German: In flüssigem Stickstoff (-196 °C) lagern und transportieren.
Portuguese: Conservar e transportar congelado em azoto líquido (-196 °C).
German: Den Inhalt der Ampulle vorsichtig in eine sterile Spritze mit einer 18-Gauge-Nadel aufziehen.
Portuguese: Retirar suavemente o conteúdo da ampola para uma seringa estéril, com uma agulha de 18 gauge.
German: Die Zubereitung des Impfstoffes sollte geplant werden, bevor die Ampullen aus dem flüssigen Stickstoff entnommen werden, und die genaue Menge der benötigten Ampullen und des benötigten Lösungsmittels sollte vorab berechnet werden.
Portuguese: A preparação da vacina deve ser planeada antes da remoção das ampolas do azoto e a quantidade exata de ampolas de vacinas e de solvente necessária deve ser calculada previamente.
German: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NIEDERLANDE
Portuguese: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
German: Der Beutel mit dem Impfstoff sollte während des Impfdurchganges häufig vorsichtig geschwenkt werden, um sicherzustellen, dass die Impfstoffsuspension homogen bleibt und dass ein korrekter Virustiter verabreicht wird (z.B. während langer Impfdurchgänge) .
Portuguese: O saco da vacina deve ser agitado suavemente com frequência durante a vacinação para garantir que a vacina em suspensão permanece homogénea e o correto título de vírus vacinal é administrado (por exemplo durante longas sessões de vacinação).
German: Der Impfstoff induziert eine aktive Immunität gegen die infektiöse Laryngotracheitis und die Marek‘sche Krankheit bei Hühnern.
Portuguese: A vacina induz a imunidade ativa contra a laringotraqueíte infecciosa e doença de Marek nas galinhas.
German: ART(EN) DER ANWENDUNG Lesen Sie vor der Anwendung die Packungsbeilage.
Portuguese: VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Antes de utilizar, leia o folheto informativo.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart Nur gesunde Eintagsküken impfen.
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
German: Die vorgelegten Daten zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit belegen, dass Innovax-ILT im gleichen Lösungsmittel mit Nobilis Rismavac (in den Mitgliedsstaaten, in denen dieser Impfstoff zugelassen ist) gemischt und angewendet werden kann.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e a eficácia que demonstra que a Innovax-ILT pode ser misturada no mesmo solvente e administrada com a Nobilis Rismavac, nos Estados Membros onde esta vacina está autorizada.
German: Innovax-ILT ist eine Virussuspension, abgefüllt in Glasampullen und gelagert in flüssigem Stickstoff .
Portuguese: A Innovax-ILT é um vírus em suspensão, embalada em ampolas de vidro e conservada em azoto líquido.
German: Pankreas-verdautes Kasein Phenolsulfonphthalein (Phenolrot) Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke
Portuguese: Hidrolisado pancreático de caseína Fenolsulfoftaleína (vermelho de fenol) Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
German: Das Lösungsmittel muss zum Zeitpunkt des Mischens klar und rot gefärbt, ohne Sediment und auf Raumtemperatur (10-25 °C) erwärmt sein.
Portuguese: O solvente deve ser límpido, de cor vermelha, sem sedimento e à temperatura ambiente (15-25 °C) no momento da mistura.
German: Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Nur gesunde Eintagsküken impfen.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas pintos com um dia de idade saudáveis.
German: Nach Entnahme der Ampulle(n) sollten die verbleibenden Ampullen sofort wieder in den Behälter mit flüssigem Stickstoff gegeben werden.
Portuguese: Após a remoção da(s) ampola(s), as restantes ampolas devem ser colocadas imediatamente na caixa metálica no contentor de azoto líquido.
German: Herstellung, Einfuhr, Besitz, Verkauf, Abgabe und/oder Anwendung von Innovax-ILT kann in einem Mitgliedstaat entsprechend der nationalen Rechtsvorschriften in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagt sein.
Portuguese: O fabrico, importação, posse, venda, fornecimento e/ou a utilização de Innovax-ILT é ou pode ser proibida em determinados Estados-Membros, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a política nacional de saúde animal.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Innovax-ILT, Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO: Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
German: Daher die Ampullen in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Portuguese: Por esta razão, descongelar as ampolas em água limpa a 25-27 °C.
German: 5 Beutel mit 400 ml Lösungsmittel oder 5 Beutel mit 800 ml Lösungsmittel.
Portuguese: 5 sacos de solvente de 400ml ou 5 sacos de solvente de 800ml
German: Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu médico veterinário.
German: 5 Glasampullen mit je 2000 oder 4000 Dosen Zellsuspension (an den Ampullenhalter ist ein farbiger Clip angeheftet, der die Anzahl der Dosen angibt; 2000 Dosen: lachs- bis rosa-farbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip.
Portuguese: 5 ampolas, contendo cada 2.000 ou 4.000 doses de células em suspensão (anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose; (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela)
German: Untersuchungen zur Verträglichkeit haben gezeigt, dass der Impfstamm für Puten unschädlich ist.
Portuguese: Os ensaios de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
German: Den Inhalt der Ampulle(n) schnell durch Schwenken in sauberem Wasser bei 25-27 °C auftauen.
Portuguese: O conteúdo da(s) ampola(s) é descongelado rapidamente por imersão em água limpa a 25-27 °C.
German: 5 Ampullen pro Ampullenhalter, an den ein farbiger Clip angeheftet ist, der die Anzahl der Dosen angibt (2000 Dosen: lachs- bis rosafarbener Clip und 4000 Dosen: gelber Clip).
Portuguese: 5 ampolas por cânula, anexado à cânula está um clip colorido indicando a dose (2.000 doses: clip de cor rosa-salmão e 4.000 doses: clip de cor amarela) .
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Nach Verdünnung eine Dosis von 0,2 ml des Impfstoffes pro Eintagsküken durch subkutane Injektion in den Nacken verabreichen.
Portuguese: DOSAGEM EM FUNÇÃO DA ESPÉCIE, VIA(S) E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Após diluição, administrar 1 dose de 0,2 ml de vacina por galinha por injeção subcutânea no pescoço.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Solvente para células associadas para vacinas avícolas
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Innovax-ILT, Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hühner
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Innovax-ILT, suspensão e solvente para suspensão injetável para galinhas
German: Die Ampulle(n) vorsichtig schütteln, um den Inhalt gleichmäßig zu mischen.
Portuguese: Agitar suavemente a(s) ampola(s) para dispersar o conteúdo.
German: Lösungsmittel (Lösungsmittel für zellgebundene Geflügel-Impfstoffe) zur Rekonstitution verwenden.
Portuguese: Usar solvente (Solvente para células associadas para vacinas avícolas) para reconstituição.
German: Fortpflanzungsfähigkeit: Zur Anwendung bei zur Zucht vorgesehenen Tieren liegen keine Informationen vor.
Portuguese: Fertilidade: Não existe informação disponível sobre a administração a futuras aves reprodutoras.
German: - 800 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Portuguese: - 800 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
German: Einen Teil des Lösungmittels in die Spritze ziehen, um damit die Ampulle zu spülen.
Portuguese: Retirar uma porção do solvente para a seringa para enxaguar a ampola.
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Dosis (0,2 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ACTIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S) Cada dose (0,2 ml) de vacina reconstituída contém:
German: Zellsuspension: Eingefroren in flüssigem Stickstoff lagern und transportieren.
Portuguese: Suspensão de células: Conservar e transportar congelado em azoto líquido.
German: Der Impfstoff enthält zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (HVT), das die gD und gI Glycoproteine des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert.
Portuguese: A vacina são células-associadas do herpesvírus do peru recombinante vivo (HVT) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates in der letztgültigen Fassung kann ein Mitgliedstaat in Übereinstimmung mit der nationalen Gesetzgebung die Herstellung, die Einfuhr, den Besitz, den Verkauf, die Abgabe und/oder die Verwendung immunologischer Tierarzneimittel in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Produktes an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht verseucht sind;
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71.º da Diretiva 2001/82/CE do Conselho e do Parlamento Europeu, com a última redação que lhe foi dada, os Estados-Membros podem, de acordo com a sua legislação nacional, proibir o fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de medicamentos veterinários imunológicos na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que:
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff sollte eine Schutzausrüstung aus Handschuhen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie einer Gesichtsmaske und Schutzbrille getragen werden.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, deve ser usado equipamento de proteção consistido por luvas, mangas compridas e uma máscara facial e óculos.
German: Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA Suspensão e solvente para suspensão injetável.
German: Nach Zugabe des Inhalts der Ampulle zum Lösungsmittel ist das gebrauchsfertige Produkt eine klare, rot gefärbte Injektionssuspension.
Portuguese: Após a adição do conteúdo da ampola no solvente, a vacina pronta a usar é uma suspensão injeção límpida, de cor vermelho.
German: Wirkstoff :
Portuguese: Substância ativa:
German: Die Nadel durch den Stopfen des Lösungsmittelbeutels stechen und den Inhalt der Spritze vorsichtig und langsam in das Lösungsmittel geben.
Portuguese: Inserir a agulha através da tampa do saco de solvente e adicionar lentamente e com cuidado o conteúdo da agulha para o solvente.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Multilayer-Plastikbeutel) im unversehrten Behältnis: 2 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos plástico multicamada) tal como embalado para venda: 2 anos.
German: Um bei einem Unfall während der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter schwere Verletzungen durch den flüssigen Stickstoff oder die Ampullen zu vermeiden, die Handfläche der mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Portuguese: Em caso de um acidente para evitar ferimentos graves, quer pelo azoto líquido ou pelas ampolas, quando a ampola é removida do contentor, manter a mão com a luva afastada do corpo e do rosto.
German: Vor der Entnahme von Ampullen aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff die Hände mit Handschuhen schützen, Kleidung mit langen Ärmeln sowie eine Gesichtsmaske und Schutzbrille tragen.
Portuguese: Antes de retirar as ampolas do contentor de azoto líquido, proteger as mãos com luvas, usar mangas compridas e usar uma máscara facial e óculos de proteção.
German: Zur aktiven Immunisierung von Eintagsküken, um die durch eine Infektion mit aviärem infektiösen Laryngotracheitisvirus (ILT) und mit dem Virus der Marek‘sche Krankheit (MD) bedingte Mortalität sowie die klinischen Symptome und Läsionen abzumildern.
Portuguese: Para imunização ativa de pintos com um dia de idade para reduzir a mortalidade, sinais clínicos e lesões devido à infeção pelo vírus da laringotraqueíte infecciosa aviária (ILT) e vírus da doença de Marek (MD).
German: Um die korrekte Lagerung und den korrekten Transport der Ampullen überprüfen zu können, werden die Ampullen mit der Spitze nach unten in den Behälter mit flüssigem Stickstoff plaziert.
Portuguese: Para permitir uma verificação sobre a correta conservação e transporte as ampolas são colocadas na posição invertida no contentor de azoto líquido.
German: - 400 ml Lösungsmittel in Polyethylen- oder Multilayer-Plastikbeutel.
Portuguese: Solvente: - 400 ml de solvente em saco de polietileno ou de plástico multicamada.
German: Zellgebundenes, lebendes rekombinantes Putenherpesvirus (Stamm HVT/ILT-138), das die Glycoproteine gD und gI des infektiösen Laryngotracheitisvirus exprimiert:
Portuguese: Células-associadas do Herpesvírus do peru recombinante vivo (estirpe HVT/ILT-138) que expressa as glicoproteínas gD e gI do vírus da laringotraqueíte infecciosa 103,1 - 104,1 UFP1.
German: Bei Entnahme eines ganzen Ampullenhalters aus dem Behälter mit flüssigem Stickstoff nur die Ampullen entnehmen, die unmittelbar gebraucht werden.
Portuguese: Quando é retirado uma cânula de ampolas da caixa metálica do contentor de azoto líquido, expor apenas a(s) ampola(s) que vai ser usada imediatamente.
German: Der Impfstamm kann daher von geimpften Hühnern ausgeschieden und auf Puten übertragen werden.
Portuguese: Sendo uma vacina viva, a estripe vacinal é excretada pelas aves vacinadas e pode disseminar-se aos perus.
German: Für 2000 Dosen der Zellsupension sind 400 ml Lösungsmittel und für für 4000 Dosen 800 ml Lösungsmittel zu verwenden.
Portuguese: Usar 400 ml de solvente para cada 2.000 doses da suspensão celular ou 800 ml de solvente para cada 4.000 doses da suspensão celular.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICANTE O RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Dosierung: Eine subkutane Injektion von 0,2 ml pro Eintagsküken.
Portuguese: Posologia: Uma injeção única de 0,2 ml por galinha com um dia de idade, por via subcutânea.
German: Bei der Entnahme einer Ampulle aus dem Behälter diese in der Handfläche einer mit einem Handschuh versehenen Hand weg von Körper und Gesicht halten.
Portuguese: Aquando da remoção da ampola da cânula, manter a mão com a luva longe do corpo e do rosto.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN AMPULLE
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR EM PEQUENAS UNIDADES DE ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO SACO SOLVENTE
German: Zur Anwendung bei zur Zucht vorgesehenen Tieren liegen keine Informationen vor.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a administração a futuras aves reprodutoras.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Vögel, viraler Lebendimpfstoff für Nutzgeflügel ATCvet-Code: QI01AD.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológico para Aves, vacina viral viva para aves domésticas.
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis {MM/JJJJ}
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO {MM/AAAA}
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Portuguese: FABRICANTE) DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
German: Stickstoffbehälter: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brut-und Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Portuguese: Contentor: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
German: Haltbarkeit des Lösungsmittels (Polyethylenbeutel) im unversehrten Behältnis: 3 Jahre.
Portuguese: Prazo de validade do solvente (sacos polietileno) tal como embalado para venda: 3 anos.
German: Den Stickstoffbehälter sicher und aufrecht in einem sauberen, trockenen, gut belüfteten und von den Brutund Tierstallungen abgetrennten Raum aufbewahren.
Portuguese: Armazenar o contentor de azoto líquido com segurança na posição vertical numa sala limpa, seca e bem ventilada separado da sala de incubação/frango no incubatório.
German: Stickstoffbehälter:
Portuguese: Contentor:
German: 4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel), falls erforderlich Nach Verabreichung einer 10-fachen Impfstoffdosis wurden keine Symptome beobachtet.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
German: Jede Person, die die Absicht hat, Innovax-ILT herzustellen, einzuführen, zu besitzen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss sich vor der Herstellung, der Einfuhr, dem Besitz, dem Verkauf, der Abgabe und/oder der Anwendung über die geltenden nationalen Vorschriften informieren.
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, tem em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Innovax-ILT deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de vacinação em vigor.
German: Die Spüllösung aus der Ampulle wieder vorsichtig in den Lösungsmittelbeutel injizieren.
Portuguese: Retirar o líquido de lavagem da ampola e inserir suavemente no saco do solvente.
German: Zellsuspension:
Portuguese: Suspensão de células:
German: Deshalb ist darauf zu achten, dass Ampullen mit unterschiedlichen Dosenanzahlen nicht vermischt werden und dass das richtige Lösungsmittel verwendet wird.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre o número de doses das ampolas assim que estas são removidas da cânula deste modo tem que tomar-se cuidado para que seja evitado a mistura de ampolas com diferentes números de doses e que é utilizado o solvente necessário.
German: Sicherheitsstudien haben gezeigt, dass der Stamm für Puten sicher ist.
Portuguese: Os estudos de segurança demonstraram que a estirpe é segura para os perus.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Innovax-ILT.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Innovax-ILT.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Innovax-ILT finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Innovax-ILT pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Wenn die Tiere später einem ähnlichen Virus ausgesetzt sind, ist das Immunsystem in der Lage, rascher zu reagieren.
Portuguese: No futuro, caso os animais sejam expostos a vírus semelhantes, o sistema imunitário será capaz de reagir mais rapidamente.
German: Allerdings müssen Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um direkten oder indirekten Kontakt von geimpften Hühnern mit Puten zu verhindern.
Portuguese: Contudo, devem ser adotadas medidas de proteção de modo a evitar o contacto direto ou indireto entre galinhas vacinadas e perus.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Innovax-ILT gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Innovax-ILT são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
German: Am 3. Juli 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Innovax-ILT in der gesamten EU.
Portuguese: Em 3 de julho de 2015, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Innovax-ILT.