FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • neuroleptica/antipsychotica: pimozide, lurasidon
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf: pimozíð, lúrasídón
Dutch: Tenofovir wordt uit het lichaam uitgescheiden door de nieren, zowel door glomerulaire filtratie als door actieve tubulaire secretie.
Icelandic: Tenófóvír hverfur brott úr líkamanum um nýru, bæði með gauklasíun og virkri pípluseytingu.
Dutch: Geen van de patiënten kwam tot en met week 48 in aanmerking voor resistentieanalyse.
Icelandic: Enginn sjúklingur uppfyllti kröfur um greiningu á ónæmi í viku
Dutch: Genvoya bleek statistisch superieur wat betreft het bereiken van hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml, wanneer werd vergeleken met E/C/F/TDF in week 144.
Icelandic: RNA < 50 eintök/ml þegar það var borið saman við E/C/F/TDF í viku 144.
Dutch: De blootstellingen aan elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir en tenofoviralafenamide die werden bereikt bij 24 adolescente patiënten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar die Genvoya kregen in onderzoek GS-US-292-0106, waren vergelijkbaar met de blootstellingen die werden bereikt bij niet eerder behandelde volwassenen na toediening van Genvoya (tabel 5).
Icelandic: Útsetning elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs sem kom fram hjá 24 unglingum á aldrinum 12 til < 18 ára sem fengu Genvoya í rannsókn GS-US-292-0106 var svipuð og útsetning sem kom fram hjá fullorðnum einstaklingum sem höfðu ekki áður fengið meðferð í kjölfar lyfjagjafar með Genvoya (Tafla 5).
Dutch: Wat is Genvoya en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Icelandic: Upplýsingar um Genvoya og við hverju það er notað
Dutch: Genvoya dient niet gelijktijdig toegediend te worden met geneesmiddelen die tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxil, lamivudine of adefovirdipivoxil bevatten, die worden gebruikt voor de behandeling van HBV-infectie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Genvoya má ekki gefa samhliða lyfjum sem innihalda tenófóvír alafenamíð, tenófóvír tvísóproxíl, lamívúdín eða adefóvír tvípívoxíl og eru ætluð til meðferðar gegn HBV-sýkingu (sjá kafla 4.5).
Dutch: De gemiddelde CD4+-celtelling bij aanvang was 427 cellen/mm3 (bereik 0-1.360) en 13% had een CD4+-celtelling < 200 cellen/mm3.
Icelandic: Meðalgildi CD4+ frumutalningar við grunngildi var 427 frumur/mm3 (bil 0-1.360) og 13% voru með CD4+ frumutalningu < 200 frumur/mm3.
Dutch: • antacida (maagzuurremmende middelen), gebruikt voor de behandeling van brandend maagzuur of zuurreflux (zie ook rubriek 3: Hoe neemt u dit middel in?
Icelandic: • sýrubindandi lyf, notuð til að meðhöndla brjóstsviða eða bakflæði (sjá einnig kafla 3, Hvernig nota á Genvoya).
Dutch: De concentraties van sertraline worden niet beïnvloed bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Icelandic: Styrkur sertralíns verður ekki fyrir áhrifum af samhliða lyfjagjöf með Genvoya.
Dutch: De gemiddelde leeftijd was 36 jaar (spreiding 18-76), 85% was mannelijk, 57% was blank, 25% was zwart en 10% was Aziatisch.
Icelandic: Meðalgildi aldurs var 36 ár (bil 18-76), 85% voru karlkyns, 57% voru hvítir, 25% voru svartir og 10% voru Asíubúar.
Dutch: Tabel 1: Interacties tussen de afzonderlijke componenten van Genvoya en andere geneesmiddelen
Icelandic: Milliverkanir milli stakra efnisþátta Genvoya og annarra lyfja
Dutch: Met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis In onderzoek GS-US-292-0112 werden de werkzaamheid en veiligheid van Genvoya onderzocht in een open-label klinisch onderzoek met 242 met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met een lichte tot matige nierfunctiestoornis (eGFRCG: 30-69 ml/min).
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi Í rannsókn GS-US-292-0112 voru verkun og öryggi Genvoya metin í opinni klínískri lyfjarannsókn hjá 242 HIV-1 sýktum sjúklingum með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG: 30-69 ml/mín.).
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die voor de klaring sterk afhankelijk zijn van CYP3A en waarvan verhoogde plasmaconcentraties zijn geassocieerd met ernstige of levensbedreigende bijwerkingen.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf er frábending með lyfjum sem eru mjög háð CYP3A hvað varðar úthreinsun og þar sem aukin plasmaþéttni tengist alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum.
Dutch: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten Elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofoviralafenamide
Icelandic: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur Elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm De bijwerkingen in tabel 2 zijn vermeld per systeem/orgaanklasse en frequentie.
Icelandic: Aukaverkanirnar í töflu 2 eru skráðar eftir líffærakerfum og tíðni.
Dutch: Lactose (als monohydraat), microkristallijne cellulose, croscarmellose-natrium, hydroxypropylcellulose, siliciumdioxide, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Icelandic: Laktósa (sem einhýdrat), örkristallaður sellulósi, kroskarmellósi natríum, hýdroxýprópýl sellúlósi, silíkon tvíoxíð, natríum lárýlsúlfat, magnesíum stearat.
Dutch: Een behandeling van een overdosis met Genvoya bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het controleren van vitale functies en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Icelandic: Genvoya felur í sér almennar stuðningsaðgerðir svo sem eftirlit með lífsmörkum auk athugunar á klínísku ástandi sjúklings.
Dutch: 50 jaar (bereik: 28-67), 92% van de patiënten was man, 69% was blank, 18% was zwart en 10% was
Icelandic: Meðalaldur var 50 ára (bil 28-67), 92% sjúklinga voru karlkyns, 69% voru hvítir, 18% voru svartir og 10% voru asískir.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie.
Icelandic: Mælt er með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar.
Dutch: Elvitegravir, emtricitabine en tenofoviralafenamide vertoonden in celkweken synergistische antivirale werking.
Icelandic: Elvitegravír, emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð sýndu samverkandi virkni gegn veirum í frumuræktun.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Genvoya kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van sildenafil en tadalafil, wat kan leiden tot met PDE-5-remmers geassocieerde bijwerkingen.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með Genvoya kann að valda auknum styrk sildenafíls og tadalafíls í blóðvökva, en það getur valdið aukaverkunum tengdum PDE-5 hemlum.
Dutch: Tweeënnegentig procent (66/72 patiënten) had in week 48 HBV-DNA < 29 IE/ml, gebruikmakend van ‘missing=failure'-analyse.
Icelandic: Níutíu og tvö prósent (66/72 sjúklingum) höfðu HBV DNA < 29 a.e./ml með því að nota greininguna vantar gögn = meðferðarbrestur í viku
Dutch: Buprenorfine/Naloxon (16/4 tot 24/6 mg)/Elvitegravir (150 mg eenmaal daags)/Cobicistat (150 mg eenmaal daags)
Icelandic: Búprenorfín/naloxón (16/4 til 24/6 mg)/elvitegravír (150 mg einu sinni á dag)/kóbísistat (150 mg einu sinni á dag)
Dutch: d Dit waren patiënten die ≥ 50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 96-venster; patiënten die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; patiënten die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥ 50 kopieën/ml hadden.
Icelandic: 48 eða viku 96; sjúklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar; sjúklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Dutch: Patiënten in cohort 1 hadden een gemiddelde leeftijd van 15 jaar (spreiding 12 tot 17), 44% was mannelijk, 12% was Aziatisch en 88% zwart.
Icelandic: Sjúklingar í þýði 1 voru að meðaltali 15 ára (bil 12 til 17) og voru 44% karlkyns, 12% Asíubúar og 88% svartir.
Dutch: Patiënten met een CrCl tussen 30 ml/min en 60 ml/min: de dosis claritromycine dient met 50% te worden verminderd.
Icelandic: Sjúklingar með CrCl á milli 30 ml/mín. og 60 ml/mín.:
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van afzonderlijk toegediend elvitegravir, cobicistat of emtricitabine wat betreft vruchtbaarheidsparameters, de zwangerschap, ontwikkeling van de foetus, de bevalling of de postnatale ontwikkeling.
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa elvitegravírs, kóbísistats eða emtrícítabíns sem gefin eru hvert fyrir sig á frjósemi, meðgöngu, þroska fósturs, fæðingu eða þroska eftir fæðingu.
Dutch: Een verdere dosisverlaging van rifabutine is niet onderzocht.
Icelandic: Frekari minnkun skammta af rifabútíni hefur ekki verið rannsökuð.
Dutch: Gelijktijdige toediening van emtricitabine met geneesmiddelen die worden geëlimineerd door actieve tubulaire secretie, kan de concentraties van emtricitabine en/of het gelijktijdig toegediende geneesmiddel verhogen.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf emtrícítabíns með lyfjum sem eru skilin út með með virkri pípluseytingu kann að auka styrk emtrícítabíns og/eða lyfsins sem gefið er samhliða.
Dutch: Neem geen antacida (maagzuurremmende middelen) of multivitaminen in tegelijk met Genvoya.
Icelandic: Ekki taka sýrubindandi lyf eða fjölvítamín um leið og Genvoya.
Dutch: Gelijktijdige toediening met dabigatranetexilaat, een P-glycoproteïne (P-gp)-substraat, is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með dabigatran etexilati, P-glýkóprótein (P-gp) hvarfefni, er frábending (sjá kafla 4.5).
Dutch: De patiënten hadden gedurende ten minste 6 maanden virologische onderdrukking (hiv-1 RNA < 50 kopieën/ml) voordat zij overschakelden op Genvoya.
Icelandic: Sjúklingar voru veirufræðilega bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í a.m.k. 6 mánuði áður en skipt var yfir í Genvoya.
Dutch: Bij aanvang bedroeg de mediane CD4+-celtelling 742 cellen/mm3 (spreiding: 255 tot 1246) en het mediane percentage CD4+-cellen 34% (spreiding: 21 tot 53%).
Icelandic: Við grunngildi var miðgildi CD4+ frumutalningar 742 frumur/mm3 (bil: 255 til 1246) og miðgildi CD4+% var 34% (bil: 21 til 53%).
Dutch: • geneesmiddelen voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie:
Icelandic: lyf til að meðhöndla lungnaháþrýsting:
Dutch: Cobicistat was niet mutageen of clastogeen in conventionele genotoxiciteitstests.
Icelandic: Kóbísistat reyndist ekki valda stökkbreytingum eða litningabrenglun í hefðbundnum prófum á eiturverkunum á erfðaefni.
Dutch: Een minimale infiltratie van histiocyten was aanwezig in het oog bij honden bij blootstellingen aan tenofoviralafenamide en tenofovir die respectievelijk ongeveer 4 en 17 maal hoger waren dan na toediening van Genvoya te verwachten is.
Icelandic: Örlítil íferð vefjakorna kom fram í augum hjá hundum við útsetningu fyrir tenófóvír alafenamíði og tenófóvíri sem nam u.þ.b. 4 og 17 sinnum meira, í sömu röð, en búist var við eftir lyfjagjöf með Genvoya.
Dutch: Na overschakeling op Genvoya bleef 90% (45/50) van de patiënten onderdrukking houden (hiv-1RNA < 50 kopieën/ml) in week 48.
Icelandic: Eftir að skipt var yfir í Genvoya voru 90% (45/50) sjúklinganna áfram bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í viku
Dutch: De EC50-waarden voor tenofoviralafenamide lagen tussen 2,0 en 14,7 nM. Tenofoviralafenamide vertoonde antivirale werking in celkweken tegen alle hiv-1-groepen (M, N en O), inclusief subtypen A, B, C, D, E, F en G (EC50-waarden varieerden van 0,10 tot 12,0 nM) en liet stamspecifieke werking zien tegen hiv-2 (EC50-waarden varieerden van 0,91 tot 2,63 nM).
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð sýndi áhrif gegn veirum í frumurækt gagnvart öllum HIV-1 flokkum (M, N og O), m.a. undirgerðum A, B, C, D, E, F og G (EC50 gildi voru á bilinu 0,10 til 12,0 nM) og sýndi stofnsértæka virkni gegn HIV-2 (EC50 gildi voru á bilinu 0,91 til 2,63 nM).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van Genvoya en een hormonaal anticonceptivum.
Icelandic: Gæta skal varúðar við samhliða lyfjagjöf Genvoya og hormónagetnaðarvarnarlyfs.
Dutch: Op basis van niet-CYP-gemedieerde eliminatieroutes voor lorazepam wordt er geen effect op de plasmaconcentraties verwacht bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Icelandic: Byggt á brotthvarfsleiðum lórazepams sem ekki eru CYP-miðlaðar er ekki búist við neinum áhrifum á styrk í blóðvökva við samhliða lyfjagjöf með Genvoya.
Dutch: c Dit waren patiënten die ≥ 50 kopieën/ml hadden in het week 48- of week 144-venster; patiënten die vroegtijdig zijn gestopt vanwege gebrek aan of verlies van werkzaamheid; patiënten die om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid zijn gestopt en op het moment van stoppen een viruswaarde van ≥ 50 kopieën/ml hadden.
Icelandic: 48 eða 144; sjúklinga sem hættu meðferð snemma vegna lítillar eða engrar verkunar; sjúklinga sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar og sem voru með veirugildi ≥ 50 eintök/ml þegar meðferð var hætt.
Dutch: De concentraties van warfarine kunnen worden beïnvloed bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Icelandic: Styrkur warfaríns kann að verða fyrir áhrifum af samhliða lyfjagjöf með Genvoya.
Dutch: • tenofoviralafenamide, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleotide reverse transcriptaseremmer (NtRTI)
Icelandic: • tenófóvír alafenamíð, lyf gegn retróveirum sem kallast núkleótíða bakritahemill (NtRTI).
Dutch: Zowel elvitegravir als cobicistat wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Icelandic: Bæði elvitegravír og kóbísistat umbrotna og hverfa brott að mestu leyti um lifur.
Dutch: Gelijktijdige toediening met Genvoya kan resulteren in verhoogde plasmaconcentraties van dabigatran, met soortgelijke effecten als die worden gezien bij andere sterke P-gp-remmers.
Icelandic: Plasmaþéttni dabigatrans kann að aukast við samhliða lyfjagjöf með Genvoya sem eru svipuð áhrif og hafa sést með öðrum öflugum P-gp hemlum.
Dutch: (natuurlijke afweer), waardoor het lichaam in staat is zich teweer te stellen tegen infecties die er eventueel, zonder duidelijke symptomen, al waren.
Icelandic: Talið er að þessi einkenni séu vegna bættrar ónæmissvörunar líkamans sem gerir líkamanum kleift að berjast gegn sýkingum sem kunna að hafa verið til staðar án greinilegra einkenna.
Dutch: De plasmaconcentraties van drospirenon zullen naar verwachting verhoogd zijn na gelijktijdige toediening met Genvoya en klinische controle wordt aanbevolen vanwege het potentieel voor hyperkaliëmie (zie rubriek 4.5).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að plasmaþéttni dróspírenóns aukist eftir samhliða gjöf Genvoya og mælt er með klínísku eftirliti vegna hugsanlegrar blóðkalíumhækkunar (sjá kafla 4.5).
Dutch: Gelijktijdige toediening van Genvoya en bepaalde geneesmiddelen die CYP3A induceren, zoals St. Janskruid (Hypericum perforatum), rifampicine, carbamazepine, fenobarbital en fenytoïne, kan resulteren in significant verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat en elvitegravir, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og tiltekinna lyfja sem örva CYP3A, svo sem jóhannesarjurtar (Hypericum perforatum), rifampicíns, karbamasepíns, fenóbarbítals og fenýtóíns, kann að valda verulegri minnkun á styrk kóbísistats og elvitegravírs í blóðvökva, en það getur dregið úr meðferðaráhrifum og valdið myndun þols (sjá kafla 4.3).
Dutch: Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen na het stoppen met Genvoya verergeren.
Icelandic: B er hugsanlegt að lifrarkvillar versni eftir að þú hættir að nota Genvoya.
Dutch: Bij de piekplasmaconcentratie bedroeg de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in plasma tot die in bloed ~1,0 en de gemiddelde ratio van de geneesmiddelconcentratie in zaad tot die in plasma bedroeg ~4,0.
Icelandic: Við hámarksstyrk í blóðvökva var meðalhlutfall lyfjastyrks í blóðvökva miðað við blóð ~ 1,0 og meðalhlutfall lyfjastyrks í sæði miðað við blóðvökva var ~ 4,0.
Dutch: Volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van 6 jaar en ouder, die ten minste 25 kg wegen.
Icelandic: Fullorðnir og börn á aldrinum 6 ára og eldri sem vega a.m.k.
Dutch: Midazolam:
Icelandic: Mídazólam:
Dutch: De concentraties van voriconazol kunnen stijgen of dalen bij gelijktijdige toediening met Genvoya.
Icelandic: Styrkur vorikónasóls kann að aukast eða minnka við samhliða lyfjagjöf með Genvoya.
Dutch: Gelijktijdige toediening van Genvoya en bepaalde geneesmiddelen die voornamelijk door CYP3A worden gemetaboliseerd, kan leiden tot verhoging van de plasmaconcentraties van deze middelen, die geassocieerd zijn met een potentieel voor ernstige of levensbedreigende bijwerkingen, zoals perifeer vasospasme of ischemie (bijv. dihydro-ergotamine, ergotamine, ergometrine), of myopathie, met inbegrip van rabdomyolyse (bijv. simvastatine, lovastatine), of verlengde of verhoogde sedatie of respiratoire depressie (bijv. oraal toegediend midazolam, of triazolam).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og tiltekinna lyfja sem umbrotna fyrst og fremst fyrir tilstilli CYP3A kann að valda auknum styrk þessara lyfja í blóðvökva sem kann að tengjast möguleika á alvarlegum eða lífshættulegum aukaverkunum svo sem útlægum æðasamdrætti eða blóðþurrð (t.d., dihýdróergotamín, ergotamín, ergometrín), vöðvakvilla svo sem rákvöðvalýsu (t.d. simvastatín, lovastatín) eða langvarandi eða aukinni sefun eða öndunarbælingu (t.d. mídazólam til inntöku eða tríazólam).
Dutch: In onderzoek GS-US-292-0106 werden de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van Genvoya onderzocht in een open-label onderzoek bij met hiv-1 geïnfecteerde, niet eerder behandelde adolescenten in de leeftijd van 12 tot < 18 jaar met een lichaamsgewicht van ≥ 35 kg (n = 50) in cohort 1, en bij kinderen met virologische onderdrukking in de leeftijd van 8 tot < 12 jaar met een lichaamsgewicht > 25 kg (n = 23) in cohort 2.
Icelandic: Í rannsókn GS-US-292-0106 voru verkun, öryggi og lyfjahvörf Genvoya metin í opinni rannsókn hjá HIV-1 sýktum unglingum á aldrinum 12 til < 18 ára sem vógu ≥ 35 kg (n = 50) í þýði 1 sem höfðu ekki fengið meðferð áður og hjá veirufræðilega bældum börnum á aldrinum 8 til < 12 ára sem vógu > 25 kg (n = 23) í þýði 2.
Dutch: e Dit zijn patiënten die zijn gestopt om andere redenen dan een bijwerking, overlijden of gebrek aan of verlies van werkzaamheid; bijv. het intrekken van de toestemming, loss to follow-up, enz.
Icelandic: e Að meðtöldum sjúklingum sem hættu meðferð af öðrum ástæðum en vegna aukaverkunar, dauða eða lítillar eða engrar verkunar, t.d.drógu til baka samþykki, mættu ekki í eftirfylgni, o.s.frv.
Dutch: In een klinisch onderzoek bij mensen, met 35 gezonde proefpersonen, werden echocardiogrammen opgenomen bij aanvang en na het ontvangen van 150 mg cobicistat, eenmaal daags gedurende ten minste 15 dagen.
Icelandic: Í klínískri lyfjarannsókn á mönnum með 35 heilbrigðum einstaklingum gaf hjartaómskoðun sem framkvæmd var við grunngildi og eftir notkun 150 mg kóbísistats einu sinni á dag í minnst 15 daga ekki til kynna verulega breytingu á virkni vinstri slegils.
Dutch: Remming van integrase voorkomt de integratie van hiv-1-desoxyribonucleïnezuur (DNA) in het genomisch DNA van de gastheer, waardoor de vorming van het hiv-1-provirus en de propagatie van de virusinfectie worden geblokkeerd.
Icelandic: HIV-1 deoxý-ríbósakjarnsýru (DNA) í DNA genamengi hýsils og blokkar þannig myndun HIV-1 forveiru og útbreiðslu veirusýkingar.
Dutch: Dit verbetert uw immuunsysteem (natuurlijke afweer) en vermindert het risico op het krijgen van ziektes die verband houden met hiv-infectie.
Icelandic: Þetta bætir ónæmiskerfið og dregur úr líkum á þróun sjúkdóma í tengslum við HIV-smit.
Dutch: Virussen die resistentiemutaties tegen elvitegravir of raltegravir tot expressie brengen, behouden hun gevoeligheid voor dolutegravir.
Icelandic: Veirur sem tjá stökkbreytingar í tengslum við ónæmi fyrir elvitegravíri eða raltegravíri viðhalda næmi fyrir dolutegravíri.
Dutch: • cobicistat, een versterker (farmacokinetische ‘booster') van de effecten van elvitegravir
Icelandic: • kóbísistat, lyf sem örvar (hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf) áhrif elvitegravírs
Dutch: 1 Deze bijwerking werd niet waargenomen in de klinische fase 3-onderzoeken met Genvoya, maar geïdentificeerd in klinisch onderzoek of postmarketingervaring met emtricitabine bij gebruik met andere antiretrovirale middelen.
Icelandic: á Genvoya en hún kom fram í klínískum lyfjarannsóknum eða samkvæmt reynslu eftir markaðssetningu með emtrícítabíni við notkun ásamt öðrum retróveirulyfjum.
Dutch: • emtricitabine, een antiretroviraal geneesmiddel, dat bekend staat als een nucleoside reverse transcriptaseremmer (NRTI)
Icelandic: • emtrícítabín, lyf gegn retróveirum sem kallast núkleósíða bakritahemill (NRTI)
Dutch: Gelijktijdige toediening van Genvoya met geneesmiddelen die CYP3A induceren, kan leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van elvitegravir en een verminderd therapeutisch effect van Genvoya (zie "Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd" en rubriek 4.3).
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Genvoya og lyfja sem örva CYP3A kann að valda minni styrk elvitegravírs í blóðvökva og draga úr meðferðaráhrifum Genvoya (sjá „Frábendingar gegn samhliða lyfjagjöf" og kafla 4.3).
Dutch: Tabel 6: Farmacokinetiek van elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir en tenofoviralafenamide bij kinderen en volwassenen met virologische onderdrukking
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hjá börnum og fullorðnum með veirubælingu
Dutch: Triazolam
Icelandic: Tríazólam
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmomhulde tabletten
Icelandic: Upplýsingar fyrir notanda lyfsins Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Dutch: Tabel 5: Farmacokinetiek van elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir en tenofoviralafenamide bij niet eerder met antiretrovirale geneesmiddelen behandelde adolescenten en volwassenen
Icelandic: Lyfjahvörf elvitegravírs, kóbísistats, emtrícítabíns, tenófóvírs og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
Dutch: Uit in-vitro-onderzoek en klinisch farmacokinetisch onderzoek naar geneesmiddeleninteracties is gebleken dat het potentieel voor CYP-gemedieerde interacties tussen tenofoviralafenamide en andere geneesmiddelen laag is.
Icelandic: In vitro rannsóknir og klínískar lyfjahvarfarannsóknir á lyfjamilliverkunum hafa sýnt að litlar líkur eru á CYP-miðluðum milliverkunum milli tenófóvír alafenamíðs og annarra lyfja.
Dutch: Hiv-1 RNA ≥ 50 kopieën/mld
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mld
Dutch: Voriconazol3 Posaconazol3 Fluconazol
Icelandic: Vorikónasól3 Posakónasól3 Flúkónasól
Dutch: Bij deze 2 patiënten werden geen aminozuursubstituties die geassocieerd zijn met resistentie voor een van de bestanddelen van Genvoya in hiv-1 of HBV vastgesteld.
Icelandic: Engin skiptihvörf amínósýru sem tengdust ónæmi fyrir neinu innihaldsefna Genvoya greindust hjá HIV-1 eða HBV frá þessum tveimur sjúklingum.
Dutch: 4 Dit onderzoek is uitgevoerd met gebruik van elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovirdisoproxilfumaraat.
Icelandic: 4 Þessi rannsókn var framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati.
Dutch: Lorazepam
Icelandic: Lórazepam
Dutch: Cobicistat verhoogt het serumcreatinine door remming van de tubulaire secretie van creatinine zonder dat de glomerulaire functie van de nieren wordt aangetast.
Icelandic: Kóbísistat eykur kreatínín í sermi vegna hömlunar pípluseytingar án þess að hafa áhrif á gauklavirkni.
Dutch: Concentraties van claritromycine en/of cobicistat kunnen veranderen bij gelijktijdige toediening van Genvoya.
Icelandic: Styrkur klaritrómycíns og/eða kóbísistats kann að breytast við samhliða lyfjagjöf Genvoya.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og lyfjaglasinu á eftir {EXP}.
Dutch: Oraal toegediend midazolam (2,5 mg enkelvoudige dosis)/ Tenofoviralafenamide (25 mg eenmaal daags)
Icelandic: Mídazólam til inntöku (2,5 mg stakur skammtur)/tenófóvír alafenamíð (25 mg einu sinni á dag)