FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Duzallo?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duzallo;
Swedish: Duzallo (allopurinol/lesinurad)
Greek: Duzallo (αλλοπουρινόλη / λεσινουράδη)
Swedish: Mer information om Duzallo finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Duzallo διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Att kombinera de aktiva substanserna i en enda tablett har fördelen att behandlingen förenklas.
Greek: Ο συνδυασμός των δύο δραστικών ουσιών σε ένα μόνο δισκίο έχει το πλεονέκτημα ότι απλοποιεί τη θεραπεία.
Swedish: Lesinurad har varit godkänt i EU sedan 2016 under namnet Zurampic.
Greek: Η λεσινουράδη έχει λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ από το 2016 με την ονομασία Zurampic.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Duzallo τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Swedish: Mer information om Duzallo
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Duzallo
Swedish: Duzallo finns som tabletter som innehåller antingen 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Greek: Το Duzallo διατίθεται σε μορφή δισκίων που περιέχουν είτε 200 είτε 300 mg αλλοπουρινόλης σε συνδυασμό με 200 mg λεσινουράδης.
Swedish: För att få mer information om hur du använder Duzallo, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Duzallo, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Duzallo är större än riskerna och att Duzallo skulle godkännas för försäljning i EU.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Duzallo υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Swedish: Det får heller inte tas av patienter med tumörlyssyndrom (en komplikation av en snabb nedbrytning av cancerceller under cancerbehandling) eller Lesch-Nyhans syndrom (en sällsynt ärftlig sjukdom).
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε ασθενείς με σύνδρομο λύσης όγκου (επιπλοκή που οφείλεται στην ταχεία διάσπαση καρκινικών κυττάρων κατά τη διάρκεια αντικαρκινικής θεραπείας) ή σύνδρομο Lesch-Nyhan (σπάνια γενετική ασθένεια).
Swedish: Vilka fördelar med Duzallo har visats i studierna?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Duzallo σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Duzallo (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom (magsyra som kommer upp i munnen), huvudvärk samt blodprov som visar på förhöjda halter av kreatinin i blodet (en markör för njurfunktionen).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Duzallo (ενδέχεται να επηρεάσουν έως και 1 στα 10 άτομα) είναι γρίπη, γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (επιστροφή στομαχικού οξέος στο στόμα), πονοκέφαλος, καθώς και εξετάσεις αίματος που δείχνουν αυξημένα επίπεδα κρεατινίνης στο αίμα (δείκτης της νεφρικής λειτουργίας).
Swedish: Vad är Duzallo och vad används det för?
Greek: Τι είναι το Duzallo και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Swedish: Gikt orsakas av en inlagring av urinsyrakristaller i och runt omkring lederna, särskilt i tårna, vilket leder till smärta och svullnad.
Greek: Η ουρική αρθρίτιδα προκαλείται από τη συσσώρευση κρυστάλλων ουρικού οξέος μέσα και γύρω από τις αρθρώσεις, ιδιαίτερα στα δάκτυλα των ποδιών, η οποία προκαλεί πόνο και πρήξιμο.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Duzallo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που επισημαίνονται με το Duzallo αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Swedish: Sammanfattning av Duzallo och varför det är godkänt inom EU
Greek: Ανασκόπηση του Duzallo και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Swedish: De aktiva substanserna i Duzallo har redan visat sig vara effektiva när de tas som separata tabletter.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του Duzallo έχουν ήδη αποδειχθεί αποτελεσματικές όταν χορηγούνται ως χωριστά δισκία.
Swedish: Hur används Duzallo?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Duzallo;
Swedish: Duzallo innehåller de aktiva substanserna allopurinol och lesinurad.
Greek: Το Duzallo περιέχει τις δραστικές ουσίες αλλοπουρινόλη και λεσινουράδη.
Swedish: De två aktiva substanserna i Duzallo verkar på olika sätt för att förhindra ansamlingen av urinsyra:
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες του Duzallo δρουν με διαφορετικό τρόπο προλαμβάνοντας τη συσσώρευση ουρικού οξέος:
Swedish: I de två studierna ingick över 800 vuxna med gikt vars halt av urinsyra i blodet var hög (över 65 mg/liter) trots behandling med allopurinol.
Greek: Στις δύο μελέτες μετείχαν περισσότεροι από 800 ενήλικες με ουρική αρθρίτιδα και υψηλά επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα (μεγαλύτερα από 65 mg/λίτρο), παρότι λάμβαναν θεραπεία με αλλοπουρινόλη.
Swedish: Säkerhetsprofilen för Duzallo liknar den för de enskilda komponenterna.
Greek: Το Duzallo παρουσιάζει παρόμοια εικόνα ασφάλειας με αυτήν των επιμέρους συστατικών του.
Swedish: Duzallo får inte tas av patienter med allvarligt nedsatt njurfunktion, inräknat dem som har allvarligt påverkad njurfunktion, som går på dialys eller har genomgått en njurtransplantation.
Greek: Το Duzallo δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σημαντικά μειωμένη νεφρική λειτουργία, περιλαμβανομένων όσων πάσχουν από σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή έχουν υποβληθεί σε μεταμόσχευση νεφρού.
Swedish: Duzallo-tablettens styrka väljs för att passa den dos av allopurinol som patienten har tagit.
Greek: Η περιεκτικότητα του δισκίου Duzallo επιλέγεται ανάλογα με τη δόση αλλοπουρινόλης που λάμβανε ο ασθενής.
Swedish: Genom att minska produktionen av urinsyra kan allopurinol sänka halterna av urinsyra i blodet och hålla dem på en låg nivå, vilket förhindrar ansamlingen av kristaller.
Greek: Μειώνοντας την παραγωγή του ουρικού οξέος, η αλλοπουρινόλη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα και να τα διατηρήσει χαμηλά, εμποδίζοντας τη συσσώρευση κρυστάλλων.
Swedish: Duzallo är ett läkemedel som ges till vuxna med gikt för att minska höga halter av urinsyra i blodet.
Greek: Το Duzallo είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται σε ενήλικες με ουρική αρθρίτιδα για τη μείωση των υψηλών επιπέδων ουρικού οξέος στο αίμα.
Swedish: Varför är Duzallo godkänt i EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Duzallo στην ΕΕ;
Swedish: • Lesinurad hjälper till att föra bort urinsyra ur kroppen genom att blockera ett protein som kallas "urinsyratransportör-1" (URAT1) i njurarna.
Greek: • Η λεσινουράδη βοηθά στην απομάκρυνση του ουρικού οξέος από τον οργανισμό αναστέλλοντας τη δράση μιας πρωτεΐνης στους νεφρούς με την ονομασία «μεταφορέας του ουρικού οξέος-1» (URAT1).
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var njursvikt, nedsatt njurfunktion samt njurstenar, som drabbade upp till 1 av 100 patienter.
Greek: Οι πιο σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν νεφρική ανεπάρκεια, μειωμένη νεφρική λειτουργία και νεφρόλιθοι, που εμφανίστηκαν σε λιγότερους από 1 στους 100 ασθενείς.
Swedish: Genom tillägg av lesinurad 200 mg en gång dagligen till behandlingen fick 55 procent av patienterna halter under 60 mg/liter efter 6 månader.
Greek: Η προσθήκη 200 mg λεσινουράδης στη θεραπεία μία φορά ημερησίως είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων του ουρικού οξέος κάτω από τα 60 mg/litre μετά από 6 μήνες στο 55% των ασθενών, συγκριτικά με το 26% των ασθενών που έλαβαν εικονική θεραπεία (εικονικό φάρμακο) συμπληρωματικά προς την αλλοπουρινόλη.
Swedish: Två huvudstudier visade att kombinationen av allopurinol och lesinurad kan hjälpa till att sänka halterna av urinsyra när enbart allopurinol inte fungerar tillräckligt väl.
Greek: Δύο βασικές μελέτες κατέδειξαν ότι ο συνδυασμός αλλοπουρινόλης και λεσινουράδης μπορεί να συμβάλει στη μείωση των επιπέδων ουρικού οξέος στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με αλλοπουρινόλη δεν αποδεικνύεται αρκετά αποτελεσματική.
Swedish: URAT1 tillåter urinsyran att återgå till blodet efter att njurarna filtrerat ut den.
Greek: Ο URAT1 επιτρέπει την επιστροφή του ουρικού οξέος στο αίμα μετά τη διήθησή του από τους νεφρούς.
Swedish: Genom att URAT1 blockeras passerar mer urinsyra ut i urinen och mindre stannar kvar i blodet.
Greek: Μέσω της αναστολής του URAT1, περισσότερο ουρικό οξύ περνάει στα ούρα και λιγότερο ουρικό οξύ παραμένει στο αίμα.
Swedish: Vilka är riskerna med Duzallo?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Duzallo;
Swedish: Det används när allopurinol ensamt inte i tillräcklig grad kan kontrollera halterna av urinsyra.
Greek: Το φάρμακο χρησιμοποιείται όταν η μονοθεραπεία με αλλοπουρινόλη δεν αρκεί για τον έλεγχο των επιπέδων ουρικού οξέος.
Swedish: Dessutom utfördes två studier för att visa att Duzallo gav liknande halter av de aktiva substanserna i blodet som när de aktiva substanserna gavs separat.
Greek: Επιπλέον, πραγματοποιήθηκαν δύο ακόμη μελέτες, οι οποίες κατέδειξαν ότι τα επίπεδα των δραστικών ουσιών που παρήχθησαν στο αίμα κατόπιν χορήγησης Duzallo και κατόπιν χορήγησης των δραστικών ουσιών ξεχωριστά ήταν παρόμοια.
Swedish: • Allopurinol minskar produktionen av urinsyra i kroppen genom att blockera enzymet "xantinoxidas", som kroppen behöver för att framställa urinsyra.
Greek: • Η αλλοπουρινόλη μειώνει την παραγωγή ουρικού οξέος στον οργανισμό αναστέλλοντας τη δράση ενός ενζύμου με την ονομασία «οξειδάση της ξανθίνης», η οποία είναι απαραίτητη για την παραγωγή του ουρικού οξέος από τον οργανισμό.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Duzallo finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Duzallo περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Två huvudstudier visade att lesinurad i kombination med allopurinol sänkte halterna av urinsyra i blodet hos giktpatienter hos vilka enbart allopurinol inte var tillräckligt.
Greek: Δύο βασικές μελέτες κατέδειξαν ότι η αλλοπουρινόλη σε συνδυασμό με λεσινουράδη μειώνουν τα επίπεδα ουρικού οξέος στο αίμα των ασθενών που πάσχουν από ουρική αρθρίτιδα στις περιπτώσεις όπου η μονοθεραπεία με αλλοπουρινόλη δεν αρκεί.
Swedish: Hur verkar Duzallo?
Greek: Πώς δρα το Duzallo;
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Duzallo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Duzallo.
Swedish: • personer med hankinesiskt, thailändskt eller koreanskt ursprung
Greek: • άτομα με κινεζική Χαν, ταϊλανδική ή κορεατική καταγωγή
Swedish: Tecken kan innefatta:
Greek: Τα σημάδια μπορεί να περιλαμβάνουν:
Swedish: Ta inte mer än 1 tablett om dagen.
Greek: Μην παίρνετε περισσότερα από 1 δισκία την ημέρα.
Swedish: Dessa allvarliga hudreaktioner kan vara vanligare hos:
Greek: Οι εν λόγω σοβαρές δερματικές αντιδράσεις είναι πιο συχνές σε:
Swedish: Skillnad i andel (95 % KI)
Greek: Διαφορά στα ποσοστά (95% Δ.Ε.)
Swedish: Alternativa preventivmetoder bör övervägas.
Greek: Θα πρέπει να εξεταστούν εναλλακτικές μορφές αντισύλληψης.
Swedish: CYP2B6 har inte studerats in vivo.
Greek: Το CYP2B6 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Greek: Η εμπειρία σε υπερήλικες ασθενείς (≥ 75 ετών) είναι περιορισμένη.
Swedish: 4, 5, 6 månader
Greek: Μήνες 4, 5, 6
Swedish: Datum för det första godkännandet:
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:
Swedish: Duzallo ska tas på morgonen tillsammans med föda och vatten.
Greek: Το Duzallo πρέπει να λαμβάνεται το πρωί με τροφή και νερό.
Swedish: In vitro-utvärdering av interaktioner
Greek: In vitro εκτίμηση αλληλεπιδράσεων
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Greek: Να περιμένετε και να πάρετε την επόμενή σας δόση του Duzallo το επόμενο πρωί.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom 6 månader efter godkännandet.
Greek: Ο κάτοχος άδειας κυκλοφορίας θα υποβάλλει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης της ασφαλείας για το προϊόν μέσα σε 6 μήνες από την έγκριση.
Swedish: Rekommenderad dos är 1 tablett en gång dagligen, på morgonen.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι 1 δισκίο μία φορά ημερησίως το πρωί.
Swedish: Den kliniska relevansen är oklar.
Greek: Η κλινική σχετικότητα δεν είναι σαφής.
Swedish: Samtidig administrering av dessa två aktiva substanser rekommenderas generellt inte.
Greek: Γενικά, η συγχορήγηση των δύο αυτών δραστικών ουσιών δεν συνιστάται.
Swedish: Det finns ingen specifik känd antidot.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο.
Swedish: Hudreaktioner är de vanligaste reaktionerna och kan förekomma när som helst under behandlingen.
Greek: Οι δερματικές αντιδράσεις είναι οι πιο συχνές αντιδράσεις και μπορούν να παρουσιαστούν οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Swedish: Rådfråga läkaren.
Greek: Ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Greek: Το μεγαλύτερο μέρος της ραδιενέργειας που ανακτήθηκε στα ούρα (> 60% της δόσης) ανακτήθηκε κατά τις πρώτες 24 ώρες.
Swedish: Den uppskattas vara mellan 13 och 30 timmar hos människa.
Greek: Οι εκτιμήσεις στον άνθρωπο κυμαίνονται από 13 έως 30 ώρες.
Swedish: Djurstudier med lesinurad visar inga direkta eller indirekta skadliga effekter.
Greek: Οι μελέτες σε πειραματόζωα με λεσινουράδη δεν υποδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες βλαπτικές επιδράσεις.
Swedish: Det finns inga data från användning av lesinurad och begränsad mängd data från användning av allopurinol i gravida kvinnor.
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα από τη χρήση της λεσινουράδης σε έγκυες γυναίκες, ενώ υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της αλλοπουρινόλης σε έγκυες γυναίκες.
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för
Greek: Τι είναι το Duzallo και ποια είναι η χρήση του
Swedish: Inga data finns dock tillgängliga.
Greek: Δεν υπάρχουν, ωστόσο, διαθέσιμα δεδομένα.
Swedish: Rapporterade halveringstider ligger på mellan 13,6 till 29 timmar.
Greek: Οι αναφερόμενες τιμές για την ημίσεια ζωή αποβολής κυμαίνονται από 13,6 ώρες έως 29 ώρες.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig om ytterligare dos av allopurinol fortfarande behövs.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας ενημερώσει εάν είναι ακόμα απαραίτητες πρόσθετες δόσεις αλλοπουρινόλης
Swedish: En interaktion mellan allopurinol och kumariner har observerats under experimentella förhållanden.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αλληλεπίδραση ανάμεσα στην αλλοπουρινόλη και τις κουμαρίνες υπό πειραματικές συνθήκες.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duzallo
Swedish: Kronisk njursjukdom kan öka risken hos dessa patienter ytterligare.
Greek: Η χρόνια νεφρική νόσος μπορεί να αυξήσει επιπλέον τον κίνδυνο σε αυτούς τους ασθενείς.
Swedish: Kliniskt relevanta interaktioner med andra läkemedel
Greek: Κλινικά σημαντικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
Swedish: ATC-kod: M04AA51
Greek: Κωδικός ATC: M04AA51
Swedish: Det gör det möjligt att kontinuerligt övervaka läkemedlets nytta-riskförhållande.
Greek: Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση του ισοζυγίου οφέλους/κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος.
Swedish: Orsaken till det rapporterade sambandet har inte fastställts.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί η αιτία της αναφερόμενης συσχέτισης.
Swedish: Samtidig användning som måste beaktas:
Greek: Συγχορήγηση που πρέπει να ληφθεί υπ' όψιν:
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Greek: Σε περίπτωση που διαπιστωθούν τέτοιες αντιδράσεις, κάτι το οποίο μπορεί να συμβεί οποιαδήποτε χρονική στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας, θα πρέπει να πραγματοποιηθεί άμεση και μόνιμη διακοπή του Duzallo.
Swedish: Farmakokinetik hos äldre patienter
Greek: Φαρμακοκινητική σε ηλικιωμένους ασθενείς
Swedish: Blodvärden bör därför övervakas regelbundet.
Greek: Θα πρέπει, συνεπώς, να πραγματοποιούνται γενικές εξετάσεις αίματος ανά τακτά χρονικά διαστήματα.
Swedish: Frekvensen av HLA-B*5801-allelen varierar kraftigt mellan olika etniska populationer: upp till 20 % i den hankinesiska populationen, 8-15 % i den thailändska, cirka 12 % i den koreanska populationen och 1-2 % hos personer med japansk eller europeisk härkomst.
Greek: Η συχνότητα του αλληλόμορφου HLA-B*5801 ποικίλλει σε μεγάλο βαθμό μεταξύ των εθνικών πληθυσμών: έως 20% στον πληθυσμό των Κινέζων Χαν, 8-15% στον ταϊλανδικό, περίπου 12% στον κορεάτικο πληθυσμό και 1-2% σε άτομα ιαπωνικής ή ευρωπαϊκής καταγωγής.
Swedish: Svälj tabletten hel med vatten efter frukost på morgonen.
Greek: Καταπίνετε ολόκληρο το δισκίο με νερό και μετά το πρωινό.
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Duzallo σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμη τεκμηριωθεί.
Swedish: Risken för SJS och TEN, eller andra allvarliga överkänslighetsreaktioner är störst under de första behandlingsveckorna.
Greek: Η μεγαλύτερη επικινδυνότητα για SJS και TEN ή άλλες σοβαρές αντιδράσεις υπερευαισθησίας εντοπίζεται στις πρώτες εβδομάδες της θεραπείας.
Swedish: De stora skillnaderna i dessa värden kan förklaras av variationer i studiedesign och/eller kreatininclearance hos patienterna.
Greek: Οι μεγάλες αποκλίσεις σε αυτές τις τιμές μπορεί να οφείλονται σε διαφορές στον σχεδιασμό της μελέτης ή/και την κάθαρση της κρεατινίνης στους ασθενείς.
Swedish: När generaliserade överkänslighetsreaktioner har uppstått har njur- och/eller leversjukdom vanligtvis förekommit, i synnerhet då utgången varit dödlig.
Greek: Στις περιπτώσεις που εμφανίστηκαν γενικευμένες αντιδράσεις υπερευαισθησίας, υπήρξε συνήθως νεφρική ή/και ηπατική διαταραχή, ειδικά όταν η έκβαση υπήρξε θανατηφόρα.
Swedish: Samtidig användning rekommenderas inte med:
Greek: Δεν συνιστάται η συγχορήγηση με:
Swedish: - du har eller har haft hjärtsvikt eller andra hjärtproblem - om gikten förvärras.
Greek: - έχετε ή είχατε καρδιακή ανεπάρκεια ή άλλα καρδιακά προβλήματα - η ουρική σας αρθρίτιδα επιδεινωθεί
Swedish: Frekvenskategorierna är definierade enligt följande konventioner: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000) och mycket sällsynta (< 1/10 000).
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας ορίζονται σύμφωνα με τις ακόλουθες συμβάσεις: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και πολύ σπάνιες (< 1/10.000).
Swedish: Andra läkemedel och Duzallo
Greek: Άλλα φάρμακα και Duzallo
Swedish: Patienter ska övervakas noga med avseende på terapeutiskt svar och toxicitet.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά όσον αφορά τη θεραπευτική ανταπόκριση και την εμφάνιση τοξικότητας.
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duzallo Hur du tar Duzallo
Greek: Τι είναι το Duzallo και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Duzallo Πώς να πάρετε το Duzallo
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
Greek: Αυτή είναι και η μέγιστη ημερήσια δόση Duzallo (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Drick riklig mängd vatten under dagen för att minska risken för njursten.
Greek: Πίνετε άφθονο νερό κατά τη διάρκεια της ημέρας, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης νεφρόλιθων.
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Greek: 52078 Aachen Γερμανία
Swedish: Sluta inte att ta Duzallo utan att först tala med din läkare, även om du känner dig bättre.
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Duzallo χωρίς να συμβουλευτείτε τον γιατρό σας, ακόμη κι αν αισθάνεστε καλύτερα.
Swedish: Inget av dessa fall var allvarliga eller krävde inläggning på sjukhus.
Greek: Καμία από αυτές δεν ήταν σοβαρή ή έχρηζε νοσηλείας.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten för lesinurad är cirka 100 %.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της λεσινουράδης είναι περίπου 100%.
Swedish: Barn och ungdomar Duzallo rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Δεν συνιστάται η χρήση του Duzallo σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Greek: Ο λόγος είναι ότι το Duzallo μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα άλλα φάρμακα.
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Greek: Η ασφάλεια της λεσινουράδης 200 mg αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές συνδυαστικής θεραπείας Φάσης 3 (συμπεριλαμβανομένων συμπληρωματικών μελετών).
Swedish: Om du slutar att ta Duzallo
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το Duzallo
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Greek: Μετά από πολλαπλές χορηγήσεις της λεσινουράδης μία φορά ημερησίως, δεν προέκυψαν ενδείξεις χρονοεξαρτώμενων μεταβολών στις φαρμακοκινητικές ιδιότητες και η αναλογικότητα ως προς τη δόση διατηρήθηκε.
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Greek: Επαγωγική δράση της λεσινουράδης θα πρέπει να αναμένεται μετά από 2 έως 3 εβδομάδες συνεχούς συγχορήγησης του Duzallo.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Greek: Με βάση τον μηχανισμό δράσης της, η λεσινουράδη μπορεί να μην είναι αποτελεσματική σε αυτούς τους ασθενείς (βλ. παράγραφο 5.1).
Swedish: Hos en annan patient orsakade intag av 22,5 g allopurinol inga biverkningar.
Greek: Σε άλλον ασθενή η πρόσληψη 22,5 g αλλοπουρινόλης δεν προκάλεσε ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Användning av genotypning har inte fastställts för andra patientgrupper.
Greek: Η χρήση της γονοτυποποίησης δεν έχει τεκμηριωθεί σε άλλους πληθυσμούς ασθενών.
Swedish: Biverkningarna är klassificerade efter frekvens och organsystemklass.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ταξινομούνται ανά συχνότητα και κατηγορία οργανικού συστήματος.
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Greek: Το Duzallo είναι ένα δισκίο που λαμβάνεται από το στόμα.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της αλλοπουρινόλης είναι κατά προσέγγιση 1,6 L/kg, υποδηλώνοντας σχετικά εκτεταμένη πρόσληψη από τους ιστούς.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Greek: Δεν υπάρχει ειδική θεραπεία σε περίπτωση υπερδοσολογίας και τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Swedish: Det finns inga restriktioner för salicylatdoser på maximalt 325 mg dagligen (dvs. för kardiovaskulärt skydd).
Greek: Δεν υπάρχουν περιορισμοί για δόσεις σαλικυλικών των 325 mg ή χαμηλότερες ημερησίως (δηλ. για καρδιαγγειακή προστασία).
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Greek: **** Η εμφάνιση αυξημένης θυρεοειδοτρόπου ορμόνης (TSH) αίματος στις συναφείς μελέτες δεν ανέφερε κάποια επίπτωση στα επίπεδα ελεύθερης T4 ή παρουσίασε επίπεδα της TSH που να υποδηλώνουν υποκλινικό υποθυρεοειδισμό.