FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Medzi lieky, ktoré sa majú podávať 2 hodiny pred alebo po hydráte sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej s cieľom zabrániť možnej interakcii súvisiacej so zvýšením žalúdočného pH, patria azolové antimykotiká (ketokonazol, itrakonazol a posakonazol), lieky proti HIV (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakvinavir, raltegravir, ledipasvir a rilpivirín) a inhibítory tyrozínkinázy (erlotinib, dasatinib a nilotinib).
Norwegian Bokmål: Eksempler på legemidler som bør administreres 2 timer før eller etter natriumzirkoniumsyklosilikat for å unngå en mulig legemiddelinteraksjon som følge av forhøyet gastrisk pH, er azolantimykotika (ketokonazol, itrakonazol og posakonazol), legemidler mot hiv (atazanavir, nelfinavir, indinavir, ritonavir, sakinavir, raltegravir, ledipasvir og rilpivirin) og tyrosinkinasehemmere (erlotinib, dasatanib og nilotinib).
Slovak: • začne vás svrbieť koža alebo spozorujete začervenanie alebo odlupovanie kože.
Norwegian Bokmål: • du begynner å oppleve kløe i huden eller oppdager rødhet eller flassing i huden.
Slovak: V prostredí, v ktorom iné faktory ovplyvňujúce renín a aldosterón neboli kontrolované, Lokelma preukázala dávkovo závislú zmenu priemerných hladín aldosterónu v sére (rozsah: -30 % až -31
Norwegian Bokmål: I et miljø der andre faktorer som påvirker renin og aldosteron ikke ble kontrollert, medførte Lokelma en doseuavhenging endring i gjennomsnittlig serum-aldosteron (med variasjon fra -30 % til -31 %) sammenliknet med placebo-gruppen (+14 %).
Slovak: Prášok sa nerozpúšťa a tekutina sa javí ako zakalená.
Norwegian Bokmål: • Pulveret løser seg ikke og blandingen vil se ut som en uklar væske.
Slovak: Korekčná fáza (štúdia 4): podiel jedincov so sérovými koncentráciami draslíka v rozmedzí 3,5 až 5,0 mmol/l vrátane, alebo v rozmedzí 3,5 až 5,5 mmol/l vrátane, podľa dňa korekčnej fázy - ITT populácia
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 4): andel pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner mellom 3,5 og 5,0 mmol/l, inklusive, eller mellom 3,5 og 5,5 mmol/l, inklusive, etter studiedag i korrigeringsfasen - ITT-populasjon
Slovak: Ako uchovávať Lokelmu
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lokelma
Slovak: V štúdiách Lokelma znížila hladinu draslíka v sére a viedla k udržaniu normálnych hladín draslíka v sére bez ohľadu na základnú príčinu hyperkaliémie, veku, pohlavia, rasy, komorbídneho ochorenia alebo súbežného užívania inhibítorov RAAS.
Norwegian Bokmål: I studiene reduserte Lokelma serum-kalium og opprettholdt normale serum-kaliumnivåer uavhengig av den underliggende årsak til hyperkalemi, alder, kjønn, rase, komorbiditet eller samtidig bruk av RAAS-hemmere.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 10 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 10 g.
Slovak: Exkrécia sodíka bola v porovnaní s placebom nezmenená (10 g, zvýšenie o 25,4 mmol/24 h v porovnaní so zvýšením u placeba o 36,9 mmol/24 h (NS)).
Norwegian Bokmål: Utskillelse av natrium var uendret sammenliknet med placebo (10 g ga en økning på 25,4 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 36,9 mmol/24 timer (NS)).
Slovak: V takýchto prípadoch môže byť na zabránenie stredne ťažkej až ťažkej hypokaliémie potrebná titrácia dávky, ktorá je popísaná pri dávkovaní v udržiavacej fáze.
Norwegian Bokmål: For å forebygge moderat til alvorlig hypokalemi i slike tilfeller, kan det være nødvendig å titrere dosen som beskrevet under vedlikeholdsdosering.
Slovak: Po dosiahnutí normokaliémie sa má postupovať podľa udržiavacieho režimu (pozri nižšie).
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd bør vedlikeholdsdosering følges (se under).
Slovak: Obrázok 1 znázorňuje priemerný draslík v sére počas korekčnej a udržiavacej fázy štúdie.
Norwegian Bokmål: Figur 1 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i korreksjons-og vedlikeholdsfasene i studien.
Slovak: Otvorte vrecko a prášok vysypte do pohára obsahujúceho približne 45 ml neperlivej (nesýtenej)
Norwegian Bokmål: • Åpne doseposen og hell pulveret i et glass med omtrent 45 ml vann (uten kullsyre).
Slovak: Neužívajte udržiavaciu dávku väčšiu ako 10 g jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta vedlikeholdsdose på mer enn 10 g én gang daglig.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli normokaliémiu po užívaní Lokelmy počas korekčnej fázy boli opätovne randomizovaní na užívanie placeba jedenkrát denne alebo rovnakej hladiny dávky Lokelmy, ktorú užívali trikrát denne počas korekčnej fázy, jedenkrát denne (tabuľka 3).
Norwegian Bokmål: Pasientene som ble normokalemiske etter å ha fått Lokelma under korrigeringsfasen ble randomisert på nytt til å få enten placebo én gang daglig eller Lokelma én gang daglig i samme styrke som under korrigeringsfasen (tabell 3).
Slovak: Spomedzi pacientov, ktorí užívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, 89% neprerušilo liečbu inhibítormi RAAS, 74% bolo schopných udržať si rovnakú dávku počas udržiavacej fázy a u tých pacientov, ktorí neužívali inhibítory RAAS na začiatku liečby, bolo 14% schopných nastúpiť na uvedenú liečbu.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som brukte RAAS-hemmere ved baseline, ble behandling med RAAS-hemmer ikke seponert hos 89 %, og 74 % kunne fortsette på samme dose under vedlikeholdsfasen.
Slovak: Každé vrecko obsahuje 5 g.
Norwegian Bokmål: Hver dosepose inneholder 5 g.
Slovak: Primárnym ukazovateľom bola rýchlosť zmeny hladiny draslíka v sére oproti východiskovej hodnote v priebehu úvodných 2 dní liečby.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var hastigheten for endring i serum-kalium fra baseline-nivå gjennom de to første behandlingsdagene.
Slovak: Obrázok 2: Korekčná a udržiavacia fáza v 12-mesačnej otvorenej štúdii (štúdia 4) - priemerný sérový draslík v priebehu času s 95%
Norwegian Bokmål: Figur 2: Korrigerings- og vedlikeholdsfaser i 12-måneders åpen studie (studie 4)gjennomsnittlig serum-kalium over tid med 95 % KI
Slovak: Ak sa tak stane, tekutinu opäť zamiešajte a všetku vypite.
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer, bland godt igjen og drikk resten.
Slovak: Korekčná fáza (KF)
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (CP)
Slovak: Pacienti s vyššími začiatočnými hladinami draslíka mali výraznejšiu odpoveď na liečbu Lokelmou.
Norwegian Bokmål: Pasienter med høyere utgangsnivå av serum-kalium hadde en større respons på Lokelma.
Slovak: Korekčná a udržiavacia fáza (štúdia 2): priemerný draslík v sére v priebehu času s 95 % IS
Norwegian Bokmål: Korrigerings- og vedlikeholdsfaser (studie 2): Gjennomsnittlig serum-kalium over tid med 95 % KI
Slovak: Títo jedinci mali na konci korekčnej fázy priemerný pokles o 1,37 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene hadde en gjennomsnittlig reduksjon på 1,37 mmol/l på slutten av korrigeringsfasen.
Slovak: Avšak hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej sa má podávať aspoň 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po perorálnom podaní liekov s klinicky významnou biologickou dostupnosťou závislou od žalúdočného pH.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat bør imidlertid administreres minst 2 timer før eller 2 timer etter orale legemidler med klinisk betydningsfull gastrisk pH-avhengig biotilgjengelighet.
Slovak: Čo je Lokelma a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lokelmu Ako užívať Lokelmu
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lokelma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lokelma Hvordan du bruker Lokelma Mulige bivirkninger
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn og ungdom under 18 år, da sikkerhet og effekt ikke har blitt fastslått for denne aldersgruppen.
Slovak: Sérový draslík 3,5 až 5,0 mmol/l, vrátane
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,0 mmol/l, inklusive
Slovak: Obrázok 2 znázorňuje priemerný sérový draslík počas korekčnej a udržiavacej fázy štúdie.
Norwegian Bokmål: Figur 2 illustrerer gjennomsnittlig kaliumnivå i serum i løpet av korrigerings- og vedlikeholdsfasene av studien.
Slovak: Ak sa prášok usadí, voda sa má opäť zamiešať.
Norwegian Bokmål: Hvis pulveret legger seg på bunnen av glasset, skal vannet røres om på nytt.
Slovak: Ako užívať Lokelmu
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Lokelma
Slovak: Kvôli svojim fyzikálno-chemickým vlastnostiam sa hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej systémovo neabsorbuje a neočakáva sa, že sa bude vylučovať do materského mlieka.
Norwegian Bokmål: På grunn av dets fysikalsk-kjemiske egenskaper blir ikke natriumzirkoniumsyklosilikat absorbert systemisk og forventes ikke å skilles ut i morsmelk.
Slovak: Hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej začína znižovať koncentrácie draslíka v sére už 1 hodinu po užití a normokaliémiu je možné dosiahnuť zvyčajne v priebehu 24 až 48 hodín.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat begynner å senke serum-kaliumkonsentrasjonen allerede fra 1 time etter inntak, og normokalemi kan typisk oppnås innen 24 til 48 timer.
Slovak: Pacienti, ktorí dosiahli normokaliémiu (hladiny draslíka medzi 3,5 a 5 mmol/l) boli randomizovaní dvojito zaslepeným spôsobom na užívanie jednej z troch hladín dávky Lokelmy [5 g (n=45), 10 g (n=51) alebo 15 g (n=56)] alebo užívanie placeba (n=85), podávaných jedenkrát denne počas 28 dní (dvojito zaslepená randomizovaná fáza vysadenia liečby).
Norwegian Bokmål: Pasientene som oppnådde normokalemi (kaliumnivå mellom 3,5 og 5 mmol/l) ble randomisert dobbeltblindet til én av tre doser med Lokelma [5 g (n=45), 10 g (n=51) eller 15 g (n=56)] eller placebo (n=85) gitt én gang daglig i 28 dager (dobbeltblindet, randomisert seponeringsfase).
Slovak: Lokelma sa môže užívať počas dojčenia.
Norwegian Bokmål: Lokelma kan brukes ved amming.
Slovak: Pozorovali sa aj priemerné zníženia dusíka močoviny v krvi (BUN) v skupinách s 5 g (1,1 mg/dl) a 10 g (2,0 mg/dl) trikrát denne v porovnaní s malými priemernými zvýšeniami v skupinách s placebom (0,8 mg/dl) a nízkou dávkou hydrátu sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej (0,3 mg/dl).
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en gjennomsnittlig reduksjon av urinstoff (BUN) i gruppene med dosering 5 g (1,1 mg/dl) og 10 g (2,0 mg/dl) tre ganger daglig, sammenliknet med små gjennomsnittlige økninger hos placebogruppen (0,8 mg/dl) og lavdose natriumzirkoniumsyklosilikat-gruppen (0,3 mg/dl).
Slovak: Pri výskyte ťažkej hypokaliémie sa má liečba Lokelmou ukončiť a pacient sa má opätovne vyšetriť.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres, og pasienten skal vurderes på nytt.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Norwegian Bokmål: Hvis du har ytterligere spørsmål om dette legemidlet, rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier.
Slovak: Neočakávajú sa žiadne účinky na dojčených novorodencov/dojčatá, pretože systémová expozícia dojčiacich žien Lokelme je zanedbateľná.
Norwegian Bokmål: Det forventes ingen påvirkning på nyfødte/spedbarn som ammes da systemisk eksponering hos kvinner som ammer er ubetydelig for natriumzirkoniumsyklosilikat.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na užívanie eskalujúcich dávok Lokelmy (0,3 g, 3 g a 10 g) alebo placeba, podávaných trikrát denne spolu s jedlom počas dvoch až štyroch dní.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert til økende doser av Lokelma (0,3 g, 3 g og 10 g) eller placebo, dosert tre ganger daglig i to til fire dager.
Slovak: Dvadsaťštyrihodinové odbery moču preukázali, že Lokelma znížila exkréciu draslíka močom oproti východiskovej hodnote o 15,8 mmol/24 h v porovnaní so zvýšením u placeba o 8,9 mmol/24 h (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Tjuefire timers urin samling viste at Lokelma reduserte utskillelsen av kalium gjennom urinen fra baseline med 15,8 mmol/24 timer sammenliknet med placebo som ga en økning på 8,9 mmol/24 timer (p<0,001).
Slovak: Počas korekčnej fázy boli pacienti randomizovaní na užívanie Lokelmy (1,25 g, 2,5 g, 5 g alebo 10 g) alebo placeba, podávaných trikrát denne počas úvodných 48 hodín (tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Under korrigeringsfasen ble pasientene randomisert til Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g eller 10 g) eller placebo, tre ganger daglig de første 48 timene (tabell 2).
Slovak: Normokaliémia závisela od východiskovej koncentrácie draslíka, pričom jedinci s najvyššími východiskovými sérovými koncentráciami draslíka mali najvýraznejší pokles po nasadení skúmaného lieku, ale s najnižším podielom jedincov, ktorí dosiahli normokaliémiu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med de høyeste serum-kaliumkonsentrasjonene ved baseline fikk mest fremtredende reduksjon etter oppstart med studielegemidlet, men hadde den laveste andelen pasienter som oppnådde normokalemi.
Slovak: Dlhodobá expozícia
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering
Slovak: Pri užívaní Lokelmy sa nehlásili žiadne udalosti perforácie čreva.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av perforert tarm er rapportert ved bruk av Lokelma.
Slovak: Tak ako pri súbežnom podávaní dabigatránu s inými liekmi ovplyvňujúcimi žalúdočnú kyselinu, boli hodnoty Cmax a AUC dabigatránu približne o 40 % nižšie pri súbežnom podávaní s hydrátom sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej.
Norwegian Bokmål: Som for samtidig administrering av dabigatran med andre modifikatorer av magesyre, var Cmax- og AUC-verdier for dabigatran omtrent 40 % lavere ved samtidig administrering av natriumzirkoniumsyklosilikat.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie skúmajúce farmakodynamiku pri podávaní hydrátu sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å undersøke farmakodynamikken når natriumzirkoniumsyklosilikat administreres med eller uten mat.
Slovak: %, s hodnotu medzi 3,5 a 5,1 mmol/l bol 77 % a s hodnotou medzi 3,5 a 5,5 mmol/l bol 93 % bez ohľadu na faktory, ktoré môžu ovplyvniť hladinu draslíka v sére.
Norwegian Bokmål: Andelen med serumkalium-målinger under 3,5 mmol/l var mindre enn 1 %, andelen med målinger mellom 3,5 og 5,1 mmol/l var 77 %, og andelen med målinger mellom 3,5 og 5,5 mmol/l var 93 %, uavhengig av andre faktorer som kan påvirke serum-kalium.
Slovak: Dvojfázová, multicentrická, viacdávková otvorená štúdia bezpečnosti a účinnosti Dlhodobé (až do 12 mesiacov) účinky Lokelmy sa hodnotili v tejto štúdii u 751 jedincov s hyperkaliémiou (východiskový priemer 5,59 mmol/l, rozmedzie 4,3-7,6 mmol/l).
Norwegian Bokmål: En tofase, flerdose, åpen multisenterstudie på sikkerhet og effekt Langtidseffekter (opptil 12 måneder) av Lokelma ble undersøkt i denne studien hos 751 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnitt ved baseline 5,59 mmol/l, variasjon 4,3-7,6 mmol/l).
Slovak: U pacientov s ťažkou hypokaliémiou sa má liečba Lokelmou ukončiť a pacienti sa majú opätovne vyšetriť.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hypokalemi skal Lokelma seponeres og pasienten revurderes.
Slovak: Je to z dôvodu, že sa u vás môžu opäť objaviť vysoké hladiny draslíka v krvi.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at kaliumnivået i blodet ditt blir for høyt igjen.
Slovak: Korekčná fáza (hodiny)
Norwegian Bokmål: Korrigering (timer)
Slovak: Tekutina bez chuti sa má vypiť, keď je zakalená.
Norwegian Bokmål: Pulveret vil ikke løse seg opp. Væsken uten smak skal drikkes mens den ennå er uklar.
Slovak: Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g
Norwegian Bokmål: Lokelma-dose, (tre ganger daglig) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Slovak: Tento liek môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller utenom måltid.
Slovak: 0,001 oproti placebu); štatisticky významné 14% zníženie hladiny draslíka sa pozorovalo 1 hodinu po prvej dávke.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant reduksjon av serum-kalium på 14 % ble observert 1 time etter første dose.
Slovak: Odporúčaná dávka je 10 g užívaná trikrát denne.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 10 g, tatt tre ganger daglig.
Slovak: Stodvadsaťšesť pacientov malo východiskový draslík v sére ≥ 6,0 mmol/l (priemerný východiskový draslík 6,28 mmol/l).
Norwegian Bokmål: 126 pasienter hadde serum-kalium ved baseline ≥ 6,0 mmol/l (gjennomsnittlig kalium ved baseline på 6,28 mmol/l).
Slovak: Sérový draslík 3,5 až 5,5 mmol/l, vrátane n/N
Norwegian Bokmål: Serum-kalium 3,5 til 5,5 mmol/l, inklusive n/N Andel
Slovak: • začnete mať bolesť brucha alebo nepríjemné pocity v bruchu, začne vás napínať na vracanie,
Norwegian Bokmål: • du begynner å få ubehag eller smerter i magen, kvalme, oppkast, diaré eller forstoppelse.
Slovak: Viacfázová, placebom kontrolovaná štúdia udržiavacej fázy s následnou otvorenou fázou V korekčnej fáze štúdie dostalo 258 pacientov s hyperkaliémiou (východiskový priemer 5,6; rozsah 4,1 - 7,2 mmol/l) 10 g Lokelmy podávanej trikrát denne počas 48 hodín.
Norwegian Bokmål: En flerfase, placebokontrollert vedlikeholdsstudie med en ytterligere åpen fase I korrigeringsfasen av studien fikk 258 pasienter med hyperkalemi (gjennomsnittlig baseline 5,6, fra 4,1-7,2 mmol/l) 10 g Lokelma tre ganger daglig i 48 timer.
Slovak: Medián času na dosiahnutie normokaliémie bol 2,2 hodín, pričom 66 % pacientov dosiahlo normokaliémiu po 24 hodinách a 88
Norwegian Bokmål: 66 % av pasientene oppnådde normokalemi etter 24 timer, og 88 % etter 48 timer.
Slovak: Keď začnete užívať tento liek, váš lekár alebo zdravotná sestra skontroluje vašu hladinu draslíka v krvi:
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Slovak: Hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej môže byť nepriepustný pre röntgenové lúče.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat kan være ugjennomtrengelig for røntgenstråler.
Slovak: Odporúčaná dávka je 5 g užívaná jedenkrát denne.
Norwegian Bokmål: • Anbefalt dose er 5 g, tatt én gang daglig.
Slovak: Použitie diuretík sa zaznamenalo u 51 % jedincov, použitie inhibítorov RAAS u 70 % jedincov.
Norwegian Bokmål: Bruk av diuretika og RAAS-hemmere ble rapportert av henholdsvis 51 og 70 % av pasientene.
Slovak: Hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej je anorganická, nerozpustná zlúčenina, ktorá nepodlieha enzymatickému metabolizmu.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er en uorganisk, uløselig forbindelse som ikke blir enzymatisk metabolisert.
Slovak: Preto bol pacient vhodný pre zaradenie do korekčnej fázy ITT populácie; časový bod bol však z analýzy vylúčený.
Norwegian Bokmål: Pasienten var derfor kvalifisert for korrigeringsfasens ITT-populasjon.
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami boli hypokaliémia (4,1
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen De vanligste bivirkningene var hypokalemi (4,1 %) og ødemrelaterte hendelser (5,7 %).
Slovak: CPBL (Correction Phase Baseline)=východisková hodnota v korekčnej fáze, MPBL (Maintenance Phase Baseline)=východisková hodnota v udržiavacej fáze
Norwegian Bokmål: CPBL=Baseline, korrigeringsfase, MPBL=baseline, vedlikeholdsfase Exit=Siste besøk innen 1 dag etter siste dose, EOS=studieslutt (7 dager +/- 1 dag etter siste dose)
Slovak: Hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej je in vitro vysoko selektívny voči draslíkovým iónom, dokonca aj v prítomnosti iných katiónov, ako sú vápnik a horčík.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat er svært selektivt for kaliumioner in vitro, selv i nærvær av andre kationer som kalsium og magnesium.
Slovak: Perforácia čreva
Norwegian Bokmål: Perforert tarm
Slovak: Normokaliemickí po 48 hodinách, % 48 p-hodnota oproti placebu
Norwegian Bokmål: Serum-kalium ved baseline, mmol/l Normokalemisk ved 48 timer, % 48 p-verdi vs. Placebo
Slovak: Röntgenológovia to majú vziať do úvahy u pacientov s indikovaným röntgenovým vyšetrením brucha.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter gjennomgår røntgenundersøkelse av mageregionen bør radiografene være oppmerksomme på dette.
Slovak: Lokelma je indikovaná na liečbu hyperkaliémie u dospelých pacientov (pozri časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Lokelma er indisert til behandling av hyperkalemi hos voksne pasienter (se pkt.
Slovak: Predávkovanie hydrátom sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej by mohlo viesť k hypokaliémii.
Norwegian Bokmål: Overdose med natriumzirkoniumsyklosilikat kan føre til hypokalemi.
Slovak: 1/100 až < 1/10); menej časté (≥
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategori av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Slovak: Udržiavacia fáza (dni)
Norwegian Bokmål: Vedlikehold (dag)
Slovak: jedenkrát denne, ktorá sa mohla zvýšiť v prírastkoch o 5 g jedenkrát denne (na maximálne 15 g jedenkrát denne) alebo znížiť (na minimálne 5 g každý druhý deň) na základe titračného režimu.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene i vedlikeholdsfasen fikk en startdose med Lokelma på 5 g én gang daglig som kunne økes i trinn på 5 g én gang daglig (til maksimalt 15 g én gang daglig) eller reduseres (til minimum 5 g én gang annenhver dag) ut fra titreringsregimet.
Slovak: Lokelma 10 g podávaná trikrát denne znížila hladinu draslíka v sére po 48 hodinách o 0,7 mmol/l (p <
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g administrert tre ganger daglig senket serum-kalium med 0,7 mmol/l ved 48 timer (p < 0,001 vs. placebo).
Slovak: Je to z dôvodu, že účinky Lokelmy u detí a dospievajúcich nie sú známe.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Lokelma hos barn og ungdom under 18 år er ikke fastslått.
Slovak: V postnatálnej štúdii u potkanov nemala expozícia matky hydrátu sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej žiadny účinok na postnatálny vývin.
Norwegian Bokmål: En studie i rotter viste at maternal eksponering for natriumzirkoniumsyklosilikat ikke hadde noen effekt på postnatal utvikling.
Slovak: %) jedincov po 24, 48 a 72 hodinách dávkovania v korekčnej fáze s priemerným poklesom sérového draslíka o 0,81 mmol/l, 1,02 mmol/l a 1,10 mmol/l po 24 (n=748), 48 (n=104) a 72 (n=28) hodinách, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Normokalemi ble oppnådd hos 494/748 (66 %), 563/748 (75 %) og 583/748 (78 %) av pasientene 24, 48 og 72 timer etter dosering i korrigeringsfasen, med en gjennomsnittlig reduksjon av serumkalium på henholdsvis 0,81 mmol/, 1,02 mmol/l og 1,10 mmol/l ved 24 (n = 748), 48 (n = 104) og 72 (n = 28) timer.
Slovak: Podiel osôb s priemernou hladinou draslíka v sére ≤ 5,1 mmol/l bol 88 %, priemerná hladina draslíka v sére bola 4,66 mmol/l a podiel meraní hladiny draslíka v sére s hodnotou do 3,5 mmol/l bol menej ako 1
Norwegian Bokmål: Andelen personer med gjennomsnittlig serum-kaliumnivå < 5,1 mmol/l var 88 % og gjennomsnittlig serum-kaliumnivå var 4,66 mmol/l.
Slovak: V štúdii u zdravých osôb, ktorým bola podávaná Lokelma 5 g alebo 10 g jedenkrát denne počas štyroch dní, sprevádzali dávkovo závislé zníženie koncentrácie draslíka v sére a celkovú exkréciu draslíka močom priemerné zvýšenia exkrécie draslíka stolicou.
Norwegian Bokmål: I en studie med friske frivillige som fikk Lokelma 5 mg eller 10 mg én gang daglig i fire dager, ble det observert en doseavhengig reduksjon av serum-kalium og total kaliumutskillelse i urinen, og en gjennomsnittlig økning i fekal kaliumekskresjon.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene sa nevyžadujú žiadne zmeny normálnych dávok.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyre-/leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendige hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon.
Slovak: Skúsenosti u pacientov s koncentráciami draslíka v sére viac ako 6,5 mmol/l sú obmedzené.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hyperkalemi Det er begrenset erfaring hos pasienter med serum-kaliumkonsentrasjoner større enn 6,5 mmol/l.
Slovak: Hydrát sodno-zirkoničitej soli (3:2:1) kyseliny kremičitej zachytáva draslík pozdĺž celého gastrointestinálneho traktu a znižuje koncentráciu voľného draslíka v lúmene gastrointestinálneho traktu, čím znižuje hladiny draslíka v sére a zvyšuje exkréciu draslíka stolicou a tak upravuje hyperkaliémiu.
Norwegian Bokmål: Natriumzirkoniumsyklosilikat binder kalium gjennom hele gastrointestinal (GI)-traktus og reduserer konsentrasjonen av fritt kalium i GI-lumen.