FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Stop taking Vokanamet and talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately if you experience some of the symptoms of lactic acidosis, as this condition may lead to coma.
Italian: Se manifesta alcuni dei sintomi di acidosi lattica, interrompa l'assunzione di Vokanamet e consulti subito un medico o si rechi all'ospedale più vicino, perché l'acidosi lattica può portare al coma.
English: • medicines used to treat pain and inflammation (NSAID and COX-2-inhibitors, such as ibuprofen and celecoxib)
Italian: • medicinali utilizzati per il trattamento del dolore e dell'infiammazione (FANS e inibitori della
English: Canagliflozin 100 mg + metformin XR (N = 237)
Italian: Canagliflozin 100 mg + metformina XR (N = 237)
English: Adjusted p < 0.01
Italian: p aggiustato = 0,001 p aggiustato < 0,01 p aggiustato < 0,05
English: Mean percent changes from baseline in creatinine were 2.8% and 4.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 1.5% for placebo.
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in creatinina erano 2,8% e 4,0% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto a 1,5% per placebo.
English: Canagliflozin 300 mg + metformin XR (N = 237)
Italian: Canagliflozin 300 mg + metformina XR (N = 237)
English: Mean changes from baseline in haematocrit were 2.4% and 2.5% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.0% for placebo.
Italian: Variazioni medie dal basale in ematocrito erano 2,4% e 2,5% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto a 0,0% per placebo.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Iron oxide yellow (E172)
Italian: Ossido di ferro rosso (E172) Ossido di ferro giallo (E172)
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Italian: Vokanamet 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Vokanamet 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Vokanamet 150 mg/850 mg compresse rivestite con film Vokanamet 150 mg/1.000 mg compresse rivestite con film
English: Mean percent changes from baseline in blood potassium were 0.5% and 1.0% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, respectively, compared to 0.6% for placebo.
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in potassio nel sangue erano 0,5% e 1,0% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispettivamente, rispetto a 0,6% per placebo.
English: Mean percent changes from baseline in serum phosphate were 3.6% and 5.1% for canagliflozin 100 mg and 300 mg, compared to 1.5% for placebo.
Italian: Variazioni percentuali medie dal basale in fosfato nel sangue erano 3,6% e 5,1% per canagliflozin 100 mg e 300 mg, rispetto a 1,5% per placebo.
English: Table 4: Efficacy results from placebo-controlled clinical studies Dual therapy with metformin (26 weeks)
Italian: Tabella 4: Risultati di efficacia in studi clinici controllati con placebo
English: Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets
Italian: Vokanamet 150 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Macrogol (3350)
English: Triple therapy with metformin and sitagliptin e (26 weeks)
Italian: Confronto con sitagliptin in triplice terapia con metformina e sulfonilurea (52 settimane)
English: Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets
Italian: Vokanamet 150 mg/850 mg compresse rivestite con film Macrogol (3350)
English: Table 6: Efficacy results from active-controlled clinical studies Compared to glimepiride as dual therapy with metformin (52 weeks) Canagliflozin + metformin Glimepiride (titrated) + metformin (N = 482)
Italian: Confronto con glimepiride in duplice terapia con metformina (52 settimane) Canagliflozin + metformina
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172)
Italian: Ossido di ferro giallo (E172)
English: Change from baseline (adjusted mean) -0.82 Difference from glimepiride (adjusted mean) (95% CI)
Italian: Variazione dal basale (media aggiustata) Differenza da glimepiride (media aggiustata) (IC 95%)
English: Each 50 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa da 50 mg/850 mg contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di canagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.
English: Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets
Italian: Vokanamet 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film Macrogol (3350)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA FLACONE
English: Each 50 mg/1000 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa da 50 mg/1000 mg contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di canagliflozin e 1000 mg di metformina cloridrato.
English: Film-coating: - 50 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Italian: Rivestimento: - compresse 50 mg/850 mg: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172).
English: Each 150 mg/850 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin and 850 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa da 150 mg/850 mg contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 150 mg di canagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.
English: 20 film-coated tablets 60 film-coated tablets
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 20 compresse rivestite con film
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets
Italian: Vokanamet 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Macrogol (3350)
English: Each 150 mg/1000 mg tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa da 150 mg/1000 mg contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 150 mg di canagliflozin e 1000 mg metformina cloridrato.
English: - 150 mg/850 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), and iron oxide yellow (E172).
Italian: - compresse 150 mg/850 mg: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171) e ossido di ferro giallo (E172).
English: Patients with eGFR 45 mL/min/1.73 m 2 to < 60 mL/min/1.73 m In a pooled analysis of patients (N = 721) with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m 2 to
Italian: Pazienti con eGFR da 45 ml/min/1,73 m2 a < 60 ml/min/1,73 m
English: 60 film-coated tablets.
Italian: FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO 60 compresse rivestite con film.
English: Fasting plasma glucose
Italian: Cellulosa microcristallina Ipromellosa
English: Patients with a baseline eGFR 45 mL/min/1.73 m2 to < 60 mL/min/1.73 m2 treated with canagliflozin 100 mg and
Italian: Pazienti con eGFR basale da 45 mL/min/1,73 m 2 a < 60 mL/min/1,73 m 2 trattati con canagliflozin 100 mg e 300 mg hanno mostrato un miglioramento in percentuale del peso corporeo rispetto al placebo, rispettivamente di -1,8% e -2,0%.
English: Difference from metformin XR (adjusted mean) (95% CI) Percent of patients achieving HbA1c
Italian: Differenza da metformina XR (media aggiustata) (IC 95%)
English: In four placebo-controlled studies, treatment with canagliflozin as monotherapy or add-on therapy with one or two oral glucose-lowering medicinal products resulted in mean changes from baseline relative to placebo in FPG of -1.2 mmol/L to -1.9 mmol/L for canagliflozin 100 mg once daily and -1.9 mmol/L to -2.4 mmol/L for canagliflozin 300 mg once daily, respectively.
Italian: rispetto al placebo, comprese tra -1,2 mmol/L e -1,9 mmol/L per canagliflozin 100 mg una volta al giorno, e tra -1,9 mmol/L e -2,4 mmol/L per canagliflozin 300 mg una volta al giorno, rispettivamente.
English: - 50 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), and iron oxide red (E172).
Italian: - compresse 50 mg/1000 mg: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
English: - 150 mg/1000 mg tablets: macrogol 3350, poly(vinylalcohol), talc, titanium dioxide (E171), iron oxide red (E172) and iron oxide black (E172).
Italian: - compresse 150 mg/1000 mg: macrogol (3350), alcol polivinilico, talco, titanio diossido (E171), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172).
English: In this pooled analysis, patients on loop diuretics, patients with a baseline eGFR 30 mL/min/1.73 m2 to
Italian: In una analisi aggregata di pazienti (N = 721) con eGFR basale da 45 mL/min/1,73 m2 a
English: The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Italian: Vokanamet 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film Compressa beige, a forma di capsula, lunga 21 mm, rivestita con film e contrassegnata con “CM” su un lato e “551” sull'altro.
English: Change from baseline (adjusted mean) -30 Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Italian: Variazione dal basale (media aggiustata) Differenza dal placebo (media aggiustata) (IC 95%)
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di canagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 50 mg di canagliflozin e 1000 mg di metformina cloridrato.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 150 mg di canagliflozin e 850 mg di metformina cloridrato.
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Italian: Ogni compressa contiene canagliflozin emiidrato, equivalente a 150 mg di canagliflozin e 1000 mg di metformina cloridrato.
English: Patients (%) achieving HbA1c < 7% 45.5 Body weight
Italian: Pazienti (%) che hanno ottenuto HbA1c < 7% Peso corporeo
English: Mean baseline eGFR was 62.5, 64.7, and 63.5 mL/min/1.73 m2 for canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg, and the control group, respectively (see sections 4.2 and
Italian: min/1,73 m2 rispettivamente per canagliflozin 100 mg, canagliflozin 300 mg e il gruppo di controllo (vedere paragrafi 4.2 e 4.4).
English: The tablet is pink, capsule-shaped, 20 mm in length, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “358” on the other side.
Italian: Vokanamet 50 mg/850 mg compresse rivestite con film Compressa rosa, a forma di capsula, lunga 20 mm, rivestita con film e contrassegnata con “CM” su un lato e “358” sull'altro.
English: Change from baseline (adjusted mean) -1.03 Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Italian: Variazione dal basale (media aggiustata) Differenza da sitagliptin (media aggiustata) (IC 95%)
English: • feeling thirsty
Italian: • insolita sonnolenza o stanchezza
English: Change from baseline (adjusted mean) -0.45 Difference from placebo (adjusted mean) (95% CI)
Italian: Variazione dal basale (media aggiustata) Differenza dal placebo (media aggiustata) (IC 95%) Peso corporeo
English: EU/1/19/1375/001 Grasustek
Italian: EU/1/19/1375/001
English: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 pre-filled syringe
Italian: 0,6 mL (10 mg/mL) 1 siringa preriempita
English: Subcutaneous use pre-filled syringe (glass)
Italian: Siringa preriempita (vetro)
English: 6 mg
Italian: 6 mg Soluzione iniettabile
English: Pack size
Italian: Grasustek
English: (Invented) name
Italian: Nome (di fantasia) Dosaggi o
English: Immediate Packaging
Italian: Numero di unità posologich e
English: Further information on Udenyca can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Ulteriori informazioni su Udenyca sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Pain in muscles is also common.
Italian: Anche il dolore ai muscoli è comune.
English: Other information about Udenyca
Italian: Altre informazioni su Udenyca
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Udenyca?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Udenyca?
English: What is Udenyca and what is it used for?
Italian: Cos'è Udenyca e per cosa si usa?
English: Why is Udenyca authorised in the EU?
Italian: Perché Udenyca è autorizzato nell'UE?
English: As for all medicines, data on the use of Udenyca are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Udenyca sono costantemente monitorati.
English: This means that Udenyca is highly similar to another biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the EU.
Italian: Ciò significa che è molto simile ad un altro medicinale biologico (il “medicinale di riferimento”) che è già stato autorizzato nell'UE.
English: Udenyca is a ‘biosimilar medicine'.
Italian: Udenyca è un “medicinale biosimilare”.
English: The reference medicine for Udenyca is Neulasta.
Italian: Il medicinale di riferimento di Udenyca è Neulasta.
English: What benefits of Udenyca have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Udenyca sono stati evidenziati negli studi?
English: Side effects reported with Udenyca are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Udenyca sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: It is given specifically to reduce the duration of neutropenia and prevent febrile neutropenia (when neutropenia is accompanied by fever).
Italian: Viene somministrato specificamente per ridurre la durata della neutropenia e prevenire la neutropenia febbrile (quando la neutropenia è accompagnata da febbre).
English: What are the risks associated with Udenyca?
Italian: Quali sono i rischi associati a Udenyca?
English: Udenyca can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of cancer or blood disorders.
Italian: Udenyca può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e il trattamento deve essere avviato e supervisionato da un medico esperto nel trattamento del cancro o delle malattie del sangue.
English: For more information about using Udenyca, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Udenyca, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: Filgrastim works by encouraging the
Italian: Filgrastim agisce stimolando il
English: The most common side effect with Udenyca (which may affect more than 1 in 10 people) is pain in the bones.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Udenyca (che può riguardare più di 1 persona su 10) è il dolore osseo.
English: All these data were considered sufficient to conclude that Udenyca will behave in the same way as Neulasta in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Italian: Tutti questi dati sono stati considerati sufficienti per concludere che Udenyca si comporterà allo stesso modo di Neulasta in termini di efficacia e sicurezza nelle indicazioni approvate.
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Neulasta, the benefit of Udenyca outweighs the identified risk and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Neulasta, i benefici di Udenyca siano superiori ai rischi individuati e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: Because Udenyca is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of pegfilgrastim carried out with Neulasta do not all need to be repeated for Udenyca.
Italian: Poiché Udenyca è un medicinale biosimilare, gli studi effettuati su Neulasta in merito all'efficacia e alla sicurezza di pegfilgrastim non devono essere tutti ripetuti per Udenyca.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Udenyca have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Udenyca sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For the full list of side effects and restrictions with Udenyca, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Udenyca, vedere il foglio illustrativo.
English: An overview of Udenyca and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Udenyca e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Udenyca is given as a single dose of 6 mg injected under the skin at least 24 hours after the end of each cycle of chemotherapy (treatment with cancer medicines).
Italian: Udenyca viene somministrato in dose singola da 6 mg iniettata sotto la pelle, almeno 24 ore dopo la fine di ogni ciclo di chemioterapia (trattamento con medicinali antitumorali).
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Udenyca has a highly similar structure, purity and biological activity to Neulasta and is distributed in the body in the same way.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che, conformemente ai requisiti dell'UE per i medicinali biosimilari, Udenyca presenta una struttura, una purezza e un'attività biologica molto simili a quelle di Neulasta e viene distribuito nell'organismo nello stesso modo.
English: The active substance in Udenyca, pegfilgrastim, consists of filgrastim, which is very similar to a human protein called granulocyte-colony-stimulating factor (G-CSF).
Italian: Il principio attivo di Udenyca, pegfilgrastim, è costituito da filgrastim, che è molto simile a una proteina umana denominata fattore stimolante le colonie granulocitarie (G-CSF).
English: Laboratory studies comparing Udenyca with Neulasta have shown that the active substance in Udenyca is highly similar to that in Neulasta in terms of structure, purity and biological activity.
Italian: Studi di laboratorio che hanno messo a confronto Udenyca e Neulasta hanno evidenziato che il principio attivo di Udenyca è molto simile a quello di Neulasta in termini di struttura, purezza e attività biologica.
English: In Udenyca, filgrastim has been ‘pegylated' (attached to a chemical called polyethylene glycol).
Italian: In Udenyca, filgrastim è stato “peghilato” (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicolo).
English: bone marrow to produce more white blood cells, increasing white blood cell counts and so treating neutropenia.
Italian: midollo osseo a produrre più globuli bianchi, aumentando il numero di globuli bianchi nel sangue e in tal modo trattando la neutropenia.
English: Udenyca is not intended for use in patients with the blood cancer chronic myeloid leukaemia or with myelodysplastic syndromes (conditions in large numbers of abnormal blood cells are produced, , which can develop into leukaemia).
Italian: Udenyca non è destinato all'uso in pazienti affetti da leucemia mieloide cronica, un cancro del sangue, o da sindromi mielodisplastiche (affezioni in cui si produce un elevato numero di cellule ematiche anomale che possono degenerare in leucemia).
English: Udenyca is a medicine used in cancer patients to help with neutropenia (low levels of neutrophils, a type of white blood cell), which is a common side effect of cancer treatment and can leave patients vulnerable to infections.
Italian: Udenyca è un medicinale usato nei pazienti oncologici per aiutarli in presenza di neutropenia (bassi livelli di neutrofili, un tipo di globuli bianchi), un effetto indesiderato comune del trattamento antitumorale che può rendere i pazienti vulnerabili alle infezioni.
English: Studies have also shown that giving Udenyca produces similar levels of the active substance in the body to giving Neulasta.
Italian: Gli studi hanno anche mostrato che la somministrazione di Udenyca produce livelli di principio attivo nell'organismo simili a quelli ottenuti con Neulasta.
English: How does Udenyca work?
Italian: Come agisce Udenyca?
English: How is Udenyca used?
Italian: Come si usa Udenyca?
English: Overall summary of the scientific evaluation of Flutiform and associated names (see Annex I)
Italian: Riassunto generale della valutazione scientifica di Flutiform e denominazioni associate (vedere Allegato I)
English: • Therefore the Committee concluded that the benefit-risk balance of Flutiform in the applied indications is favourable.
Italian: • Il comitato ha quindi concluso che il rapporto benefici-rischi di Flutiform nelle indicazioni richieste è favorevole.
English: Published sources indicate that these treatment differences would at worst remain static and at best improve in favour of Flutiform over the longer-term.
Italian: Fonti pubblicate indicano che queste differenze di trattamento rimarrebbero al peggio statiche e al meglio migliorerebbero a favore di Flutiform a più lungo termine.
English: The five pivotal Flutiform Phase III studies included approximately 2500 patients and the safety database includes over 1900 Flutiform-treated patients.
Italian: I cinque studi pivotal di fase III su Flutiform inclusero circa 2500 pazienti e il database della sicurezza comprende oltre 1900 pazienti trattati con Flutiform.
English: In both claimed indications the previously used inhaled corticosteroid (ICS) is replaced by the inhaled corticosteroid in Flutiform for which such proof is required.
Italian: In entrambe le indicazioni rivendicate il corticosteroide inalato (ICS) precedentemente usato è sostituito in Flutiform dal corticosteroide inalato per il quale è richiesta tale prova.
English: The clinical development programme for Flutiform was set up to evaluate efficacy and safety in the intended patient population.
Italian: Fu esposto il programma di sviluppo clinico di Flutiform per valutarne l'efficacia e la sicurezza nella popolazione di pazienti a cui è destinato.
English: This provides further support for the clinical relevance of the effects seen with Flutiform.
Italian: Questo offre ulteriore supporto alla rilevanza clinica degli effetti osservati con Flutiform.
English: the CHMP has recommended the granting of the marketing authorisation for which the summary of product characteristics, labelling and package leaflet remain as per the final versions achieved during the Coordination group procedure as mentioned in Annex III for Flutiform and associated names (see Annex I).
Italian: Il CHMP ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per la quale riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglietto illustrativo restano come nelle versioni finali a cui si era giunti durante la procedura del gruppo di coordinamento come menzionato nell'allegato II per Flutiform e denominazioni associate (vedere allegato I).
English: Supportive studies compared the efficacy and safety of Flutiform with other combination therapies.
Italian: Studi di supporto confrontarono l'efficacia e la sicurezza di Flutiform con altre terapie di combinazione.
English: The development programme also assessed the efficacy and safety of Flutiform administered either with or without a spacing device and investigated the efficacy and safety of Flutiform across relevant subgroups.
Italian: Il programma di sviluppo valutò anche l'efficacia e la sicurezza di Flutiform somministrato con o senza un distanziatore e indagò l'efficacia e la sicurezza di Flutiform nei relativi sottogruppi.