FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The safety and efficacy of LIFMIOR were assessed in a two-part study in 69 children with polyarticular-course juvenile idiopathic arthritis who had a variety of juvenile idiopathic arthritis onset types (polyarthritis, pauciarthritis, systemic onset).
Polish: Dzieci i młodzież z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu LIFMIOR oceniano w dwuczęściowym badaniu, w którym wzięło udział 69 dzieci z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów o przebiegu wielostawowym, z różnymi typami początku choroby (początek wielostawowy, początek z zajęciem niewielu stawów, początek układowy).
English: In a population pharmacokinetics analysis in ankylosing spondylitis patients, the etanercept steady state AUCs were 466 μg•hr/ml and 474 μg•hr/ml for 50 mg LIFMIOR once weekly (N = 154) and 25 mg twice weekly (N = 148), respectively.
Polish: Farmakokinetyka populacyjna u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa wykazała, że wartość pola pod krzywą AUC etanerceptu w warunkach stanu stacjonarnego dla dawki 50 mg podawanej raz w tygodniu (n=154) i dawki 25 mg podawanej dwa razy w tygodniu (n=148) wynosiła odpowiednio 466 g•h/ml i 474 g•h/ml.
English: Preparing the LIFMIOR dose for injection d. Adding solvent e.
Polish: Przygotowanie dawki leku LIFMIOR przeznaczonej do wstrzyknięcia d.
English: The needle will remain protected inside the pen until the pen is activated.
Polish: Do czasu aktywacji wstrzykiwacza igła pozostanie osłonięta w jego wnętrzu.
English: Clear glass vial (4 ml, type I glass) with rubber stoppers, aluminium seals, and flip-off plastic caps.
Polish: Przezroczyste fiolki (4 ml, ze szkła typu I), zamknięte gumowym korkiem z aluminiowym uszczelnieniem i plastikową osłoną.
English: Before preparing the LIFMIOR solution, LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Polish: Przed przygotowaniem roztworu leku, LIFMIOR może być przechowywany poza lodówką w temperaturze do 25C jednorazowo, przez okres nie dłuższy niż 4 tygodnie, po którym nie należy go umieszczać ponownie w lodówce.
English: You can press a cotton ball or gauze over the injection site for 10 seconds.
Polish: Na 10 sekund przycisnąć bawełniany wacik lub gazę do miejsca wstrzyknięcia.
English: The efficacy of LIFMIOR was assessed in a randomised, double-blind, placebo-controlled study in 205 patients with psoriatic arthritis.
Polish: Dorośli pacjenci z łuszczycowym zapaleniem stawów Skuteczność produktu LIFMIOR oceniano w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, w którym wzięło udział 205 pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
English: CARTON TEXT - EU/1/16/1165/002-004
Polish: TEKST NA STRZYKAWCE - EU/1/16/1165/002-004
English: Inspect the solution in the pen by looking through the clear inspection window.
Polish: W przezroczystym okienku kontrolnym należy sprawdzić wygląd roztworu.
English: The disability index score was significantly improved at all timepoints in psoriatic arthritis patients treated with LIFMIOR, relative to placebo (p < 0.001).
Polish: U pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów leczonych produktem LIFMIOR we wszystkich przedziałach czasowych wskaźnik niesprawności stawów zmniejszył się w porównaniu do pacjentów przyjmujących placebo (p <0,001).
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if the child has hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Polish: • Zapalenie wątroby typu C: Należy powiadomić lekarza, jeżeli dziecko choruje na zapalenie wątroby typu C. Lekarz może podjąć decyzję o kontroli leczenia lekiem LIFMIOR w przypadku, gdyby objawy infekcji uległy zaostrzeniu.
English: n = 46 wk 12
Polish: n = 46 tydz.
English: Concurrent treatment with sulfasalazine
Polish: Jednoczesne stosowanie sulfasalazyny
English: The LIFMIOR solution should not be mixed with any other medicine before use.
Polish: Roztworu leku LIFMIOR nie należy mieszać z jakimikolwiek innymi lekami.
English: CNS demyelinating events suggestive of multiple sclerosis or localised demyelinating conditions, such as optic neuritis and transverse myelitis (see section 4.4), peripheral demyelinating events, including GuillainBarré syndrome, chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy, demyelinating polyneuropathy, and multifocal motor neuropathy (see section 4.4), seizure
Polish: Zaburzenia układu nerwowego przypadki zespołów demielinizacyj-nych OUN, takie jak stwardnienie rozsiane lub ograniczone zespoły demielinizacji, jak zapalenie nerwu wzrokowego i poprzeczne zapalenie rdzenia (patrz punkt 4.4), przypadki obwodowych polineuropatii demielinizacyj-nych, w tym zespół Guillaina-Barrégo, przewlekła zapalna polineuropatia demielinizacyj-na, polineuropatia demielinizacyj-na i wieloogniskowa neuropatia ruchowa (patrz punkt 4.4), drgawki
English: No rebound flare of disease and no psoriasis-related serious adverse events were observed.
Polish: Nie obserwowano efektu z odbicia oraz zależnych od łuszczycy działań niepożądanych.
English: 4 MYCLIC pre-filled pens 4 alcohol swabs
Polish: 4 wstrzykiwacze MYCLIC 4 gaziki nasączone alkoholem
English: Treatment of psoriatic arthritis in adolescents from the age of 12 years who have had an inadequate response to, or who have proved intolerant of, methotrexate.
Polish: Leczenie łuszczycowego zapalenia stawów u młodzieży w wieku od 12 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na metotreksat lub potwierdzonej nietolerancji metotreksatu.
English: Pre-filled pen (MYCLIC) containing a pre-filled syringe of LIFMIOR.
Polish: Wstrzykiwacz (MYCLIC) zawierający ampułkostrzykawkę z produktem LIFMIOR.
English: Do NOT push down the adaptor at an angle (see Diagram 4).
Polish: Nasadki NIE należy wciskać pod kątem (patrz Rysunek 4).
English: In the double-blind periods of controlled clinical trials that allowed concomitant treatment with etanercept and methotrexate, the frequency (incidence proportion) of adverse events of elevated liver enzymes was 4.18% (frequency common).
Polish: W okresach, w których kontrolowane badania kliniczne pozwalające na podawanie etanerceptu w skojarzeniu z metotreksatem były prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, częstość występowania (odsetek przypadków) zdarzeń niepożądanych w postaci zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych wyniosła 4,18% (często).
English: Responses were similar in patients who were or were not receiving concomitant therapies at baseline.
Polish: Odpowiedź na leczenie była podobna u pacjentów stosujących i niestosujących równocześnie innej terapii w momencie rozpoczęcia badania.
English: Etanercept is a competitive inhibitor of TNF-binding to its cell surface receptors and thereby inhibits the biological activity of TNF.
Polish: Etanercept kompetycyjnie hamuje wiązanie TNF z powierzchniowymi receptorami komórkowymi, zmniejszając w ten sposób aktywność biologiczną TNF.
English: Pairwise comparison p-values: * = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR vs methotrexate, † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Polish: Porównanie p-wartość: = p<0,05 dla porównania produktu LIFMIOR vs. metotreksat, † = p < 0,05 dla porównania LIFMIOR + metotreksat vs. metotreksat i  = p < 0,05 dla porównania LIFMIOR + metotreksat vs. LIFMIOR
English: A biexponential curve is required to describe the concentration time curve of etanercept.
Polish: W celu opisania krzywej zmian stężenia etanerceptu w czasie wymagane jest zastosowanie równania krzywej dwuwykładniczej.
English: • Infections/surgery: If the child develops a new infection, or is about to have any major surgery, the doctor may wish to monitor the child's treatment with LIFMIOR.
Polish: • Zakażenia i (lub) zabiegi chirurgiczne: W przypadku rozwoju nowego zakażenia u dziecka lub planowanych dużych zabiegów chirurgicznych, lekarz może podjąć decyzję o kontroli leczenia lekiem LIFMIOR.
English: The usual dose is 25 mg twice a week or 50 mg once a week.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to 25 mg dwa razy w tygodniu lub 50 mg raz w tygodniu.
English: The observed rates and incidences in these clinical trials were similar to those expected for the population studied.
Polish: Odnotowana częstość występowania nowotworów była podobna do spodziewanej zachorowalności na nowotwory w populacji objętej badaniami.
English: Instructions for preparing and giving an injection of LIFMIOR (See overleaf)
Polish: Instrukcja dotycząca przygotowywania i wstrzykiwania roztworu leku LIFMIOR (patrz na odwrocie strony)
English: Serious infections (including pneumonia, cellulitis, arthritis bacterial, sepsis and parasitic infection)*
Polish: ciężkie infekcje (w tym zapalenie płuc, zapalenie tkanki łącznej, bakteryjne zapalenie stawów, posocznica i zarażenia pasożytnicze)*
English: Undesirable effects in paediatric patients with juvenile idiopathic arthritis
Polish: Nieswoiste zapalenie jelit oraz zapalenie błony naczyniowej oka u pacjentów z młodzieńczym idiopatycznym zapaleniem stawów
English: • Congestive heart failure: Tell your doctor if you or the child have a history of congestive heart failure, because LIFMIOR needs to be used with caution under these circumstances.
Polish: • Zastoinowa niewydolność serca: Należy poinformować lekarza o zastoinowej niewydolności serca u pacjenta lub dziecka, ponieważ w takim przypadku należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania leku LIFMIOR.
English: Pairwise comparison p-values: † = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs methotrexate and φ = p < 0.05 for comparisons of LIFMIOR + methotrexate vs LIFMIOR
Polish: Porównanie p-wartość: † = p < 0,05 dla porównania LIFMIOR + metotreksat vs. metotreksat i  = p < 0,05 dla porównania LIFMIOR + metotreksat vs. LIFMIOR
English: Radiographic Progression: Comparison of LIFMIOR vs Methotrexate in Patients with RA of <3 Years Duration
Polish: Progresja w ocenie radiograficznej: porównanie produktu LIFMIOR wobec metotreksatu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów trwającym mniej niż 3 lata
English: Continued durable responses have been seen for up to 10 years in open-label extension treatment trials when patients received LIFMIOR without interruption.
Polish: W kontynuowanych badaniach otwartych, u pacjentów stosujących produkt LIFMIOR bez przerywania leczenia, obserwowano utrzymywanie się stałej odpowiedzi przez okres do 10 lat.
English: 0.8†,φ a: Patients who did not complete 12 months in the study were considered to be non-responders.
Polish: 52. tydzień a: Pacjenci, którzy nie ukończyli badania zostali uznani za nieodpowiadających na leczenie b: Średnie wartości dla DAS c: Remisja jest definiowana jako DAS <1,6
English: Malignancies and lymphoproliferative disorders
Polish: Nowotwory i zaburzenia limfoproliferacyjne
English: The presence of hepatic impairment should not require a change in dosage.
Polish: Występowanie u pacjenta zaburzenia czynności wątroby nie powoduje konieczności zmiany dawkowania etanerceptu.
English: For rheumatoid arthritis, LIFMIOR is usually used in combination with methotrexate, although it may also be used alone if treatment with methotrexate is unsuitable for you.
Polish: W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów LIFMIOR jest zwykle stosowany w połączeniu z metotreksatem.
English: Diagram 12
Polish: Rysunek 12.
English: Approximately 15% of subjects who received LIFMIOR achieved an ACR 70 response at month 3 and month 6 compared to fewer than 5% of subjects in the placebo arm.
Polish: Po upływie 3 i 6 miesięcy leczenia około 15% pacjentów otrzymujących LIFMIOR uzyskało odpowiedź ACR 70, podczas gdy w grupie placebo taka odpowiedź wystąpiła u mniej niż 5% pacjentów.
English: Such patients should be investigated urgently, including full blood count; if blood dyscrasias are confirmed, LIFMIOR should be discontinued.
Polish: Pacjenci tacy wymagają natychmiastowego zbadania, w tym wykonania pełnej morfologii.
English: The solution is clear, and colourless to pale yellow or pale brown.
Polish: Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do jasnożółtego lub jasnobrązowego.
English: After taking a syringe from the refrigerator, wait approximately 15-30 minutes to allow the LIFMIOR solution in the syringe to reach room temperature.
Polish: Po wyjęciu strzykawki z lodówki należy poczekać około 15 - 30 minut, aby roztwór leku LIFMIOR w strzykawce osiągnął temperaturę pokojową.
English: This section presents data from three studies in juvenile idiopathic arthritis, one study in paediatric patients with plaque psoriasis, four studies in adults with rheumatoid arthritis, and four studies in adults with plaque psoriasis.
Polish: Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo stosowania W tym podpunkcie przedstawione są dane z trzech badań z udziałem pacjentów z idiopatycznym młodzieńczym zapaleniem stawów, jednego badania z udziałem dzieci i młodzieży z łuszczycą zwykłą (plackowatą), czterech badań dotyczących dorosłych pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów oraz czterech badań z udziałem dorosłych pacjentów z łuszczycą zwykłą (plackowatą).
English: Central and peripheral demyelinating events have been seen rarely and very rarely, respectively, with LIFMIOR use.
Polish: Podczas stosowania produktu LIFMIOR obserwowano, odpowiednio, rzadkie i bardzo rzadkie przypadki zespołów demielinizacyjnych ośrodkowego oraz obwodowego układu nerwowego.
English: Diagram 19
Polish: Rysunek 19.
English: Diagram 1
Polish: Rysunek 1.
English: Infection (including upper respiratory tract infection, bronchitis, cystitis, skin infection)*
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze infekcja (w tym infekcja górnych dróg oddechowych, zapalenie oskrzeli, zapalenie pęcherza, infekcja skórna)*
English: 12 MYCLIC pre-filled pens 12 alcohol swabs
Polish: 12 wstrzykiwaczy MYCLIC 12 gazików nasączonych alkoholem
English: For patients who test positive for HBV infection, consultation with a physician with expertise in the treatment of hepatitis B is recommended.
Polish: W przypadku dodatniego wyniku testu na zakażenie HBV zalecana jest konsultacja z lekarzem mającym doświadczenie w leczeniu zapalenia wątroby typu B. Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku LIFMIOR u pacjentów zakażonych wirusem HBV.
English: See section 5 for instructions on how to store LIFMIOR.
Polish: W celu zapoznania się z instrukcją jak przechowywać lek LIFMIOR należy przeczytać punkt 5.
English: 25 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/005
Polish: 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/16/1165/005
English: n = 96 wk 12
Polish: n = 96 tydz.
English: Ankylosing Spondylitis Response
Polish: Osiowa spondyloartropatia
English: Diagram 15
Polish: Rysunek 15.
English: The proportion of patients treated with LIFMIOR who developed anticardiolipin antibodies was similarly increased compared to placebo-treated patients.
Polish: Odsetek pacjentów, u których rozwinęły się przeciwciała antykardiolipinowe był podobny w grupie leczonej produktem LIFMIOR i w grupie placebo.
English: 50 mg solution for injection in pre-filled syringe EU/1/16/1165/008
Polish: 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce EU/1/16/1165/008
English: • When the syringe is empty, remove the needle from the skin; being careful to keep it at the same angle it was when it was inserted.
Polish: • Po opróżnieniu strzykawki wyjąć igłę ze skóry, zachowując taki sam kąt jak podczas jej wbijania.
English: • Hepatitis C: Tell your doctor if you or the child have hepatitis C. Your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR in case the infection worsens.
Polish: • Zapalenie wątroby typu C: Należy powiadomić lekarza, jeżeli pacjent lub dziecko chorują na zapalenie wątroby typu C. Lekarz może podjąć decyzję o kontroli leczenia lekiem LIFMIOR w przypadku, gdyby objawy infekcji uległy zaostrzeniu.
English: Patients with paediatric plaque psoriasis (aged 4 to 17 years) were administered 0.8 mg/kg (up to a maximum dose of 50 mg per week) of etanercept once weekly for up to 48 weeks.
Polish: Dzieci i młodzież (w wieku od 4 do 17 lat) z łuszczycą zwykłą (plackowatą) otrzymywały etanercept w dawce 0,8 mg/kg masy ciała (do dawki maksymalnej 50 mg na tydzień) raz w tygodniu przez okres do 48 tygodni.
English: In a fourth study, the safety and efficacy of 50 mg LIFMIOR (two 25 mg SC injections) administered once weekly vs 25 mg LIFMIOR administered twice weekly were evaluated in a double-blind, placebo-controlled study of 356 patients with active ankylosing spondylitis.
Polish: W czwartym badaniu, bezpieczeństwo i skuteczność dawki 50 mg produktu LIFMIOR (dwa podskórne wstrzyknięcia dawki 25 mg) podawanego raz w tygodniu i dawki 25 mg podawanej dwa razy w tygodniu były oceniane w kontrolowanym placebo badaniu z podwójnie ślepą próbą obejmującym 365 pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa.
English: a. Introduction b. Setting up for an injection c.
Polish: Czynności przed wstrzyknięciem leku c.
English: LIFMIOR may be stored outside of the refrigerator at temperatures up to a maximum of 25°C for a single period of up to four weeks; after which, it should not be refrigerated again.
Polish: LIFMIOR może być przechowywany poza lodówką w temperaturze do 25C jednorazowo, przez okres nie dłuższy niż 4 tygodnie, po którym nie należy go umieszczać ponownie w lodówce.
English: Tabulated list of adverse reactions
Polish: Wykaz działań niepożądanych
English: • Infections/diabetes: Tell your doctor if you or the child have a history of recurrent infections or suffer from diabetes or other conditions that increase the risk of infection.
Polish: • Zakażenia i (lub) cukrzyca: Należy poinformować lekarza o występujących w przeszłości, u pacjenta lub dziecka, nawracających zakażeniach lub cukrzycy, oraz innych zaburzeniach, które zwiększają niebezpieczeństwo wystąpienia zakażenia.
English: Diagram 7
Polish: Rysunek 7.
English: • Infections/surgery: If you or the child develop a new infection, or are about to have any major surgery, your doctor may wish to monitor the treatment with LIFMIOR.
Polish: • Zakażenia i (lub) zabiegi chirurgiczne: W przypadku rozwoju nowego zakażenia u pacjenta lub dziecka, lub planowanych dużych zabiegów chirurgicznych, lekarz może podjąć decyzję o kontroli leczenia lekiem LIFMIOR.
English: Tell your doctor if you or the child develop any change in the appearance of the skin or growths on the skin.
Polish: Należy poinformować lekarza o zmianie wyglądu skóry lub zmianie grubości skóry u pacjenta lub dziecka.
English: • For enthesitis-related arthritis in patients from the age of 12 years when other widely used treatments have not worked well enough or are not suitable for them
Polish: • Zapalenie stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych u pacjentów w wieku od 12 lat, w przypadku niewystarczającej odpowiedzi na inne powszechnie stosowane schematy leczenia, lub gdy schematy te są nieodpowiednie dla pacjenta.
English: Clean the injection site with the alcohol swab using a circular motion, and allow it to dry.
Polish: Gazikiem nasączonym alkoholem przetrzeć ruchem okrężnym miejsce wstrzyknięcia leku LIFMIOR i poczekać aż wyschnie.
English: LIFMIOR is available in strengths of 10, 25 and 50 mg.
Polish: LIFMIOR jest dostępny w dawkach 10 mg, 25 mg i 50 mg.
English: Pick up the pre-filled syringe from the flat work surface.
Polish: Należy podnieść ampułkostrzykawkę z powierzchni, na której leży.
English: • Attach the syringe to the needle by turning it clockwise until completely secured (see Diagram
Polish: • Należy połączyć strzykawkę z igłą poprzez przekręcanie zgodnie z ruchem wskazówek zegara, aż do pełnego zabezpieczenia (patrz Rysunek 14).
English: For polyarthritis or extended oligoarthritis in patients from the age of 2 years, or enthesitis-related arthritis or psoriatic arthritis in patients from the age of 12 years, the usual dose is 0.4 mg of LIFMIOR per kg bodyweight (up to a maximum of 25 mg) given twice weekly, or 0.8 mg of LIFMIOR per kg of bodyweight (up to a maximum of 50 mg) given once weekly.
Polish: W przypadku wielostawowego zapalenia stawów oraz rozwiniętego skąpostawowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 2 lat lub zapalenia stawów na tle zapalenia przyczepów ścięgnistych, lub łuszczycowego zapalenia stawów u pacjentów w wieku od 12 lat, zalecana dawka to 0,4 mg/kg masy ciała (do dawki maksymalnej 25 mg) podawana dwa razy w tygodniu lub 0,8 mg/kg masy ciała (do dawki maksymalnej 50 mg) podawana raz w tygodniu.
English: Clinical improvement including onset of action within 2 weeks with LIFMIOR 25 mg was similar to that seen in the previous trials, and was maintained for up to 24 months.
Polish: wystąpiła w ciągu pierwszych dwóch tygodni podawania produktu LIFMIOR 25 mg i była podobna do zaobserwowanej w poprzednich próbach klinicznych, i utrzymywała się przez okres do 24 miesięcy.
English: Serious infections experienced by LIFMIOR-treated patients included cellulitis, gastroenteritis, pneumonia, cholecystitis, osteomyelitis, gastritis, appendicitis, Streptococcal fasciitis, myositis, septic shock, diverticulitis and abscess.
Polish: U pacjentów leczonych produktem LIFMIOR stwierdzono ciężkie infekcje, które obejmowały: zapalenie tkanki łącznej, zapalenie żołądka i jelit, zapalenie płuc, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie szpiku, zapalenie żołądka, zapalenie wyrostka robaczkowego, paciorkowcowe zapalenie powięzi, zapalenie mięśni, wstrząs septyczny, zapalenie uchyłka i ropień.
English: Interstitial lung disease (including pneumonitis and pulmonary fibrosis)*
Polish: Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia choroba śródmiąższowa płuc (w tym zapalenie płuc oraz zwłóknienie płuc)*
English: 1 Pre-filled syringe containing clear, colourless solvent (water for injections) 1 Needle
Polish: 1 fiolka z lekiem LIFMIOR 1 ampułkostrzykawka zawierająca przezroczysty i bezbarwny rozpuszczalnik (wodę do wstrzykiwań) 1 igła 1 nasadka na fiolkę 2 gaziki nasączone alkoholem
English: Month 12
Polish: 12. miesiąc
English: Do NOT inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Polish: NIE WSTRZYKIWAĆ leku w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniała, zaczerwieniona lub stwardniała.
English: Do not inject into areas where the skin is tender, bruised, red, or hard.
Polish: Nie wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra jest tkliwa, zasiniała, zaczerwieniona lub stwardniała.
English: The solution should be clear to slightly opalescent, colourless to pale yellow or pale brown, and may contain small translucent or white particles of protein.
Polish: Roztwór powinien być przezroczysty do lekko opalizującego, bezbarwny do jasnożółtego lub jasnobrązowego i może zawierać małe, półprzezroczyste lub białe cząsteczki białek.
English: Diagram 3.
Polish: Rysunek 3.
English: • Severe psoriasis in patients from the age of 6 years who have had an inadequate response to (or are unable to take) phototherapies or other systemic therapies.
Polish: • Łuszczycy o ciężkim przebiegu u pacjentów w wieku od 6 lat, w przypadkach niewystarczającej odpowiedzi na fototerapię lub inną terapię układową, lub gdy terapie te są nieodpowiednie dla pacjenta.
English: If you notice any of the following, the child may need urgent medical attention.
Polish: W razie wystąpienia u dziecka któregokolwiek z następujących objawów należy natychmiast szukać pomocy medycznej:
English: No dose-limiting toxicities were observed during clinical trials of rheumatoid arthritis patients.
Polish: W badaniach klinicznych nie zaobserwowano działań toksycznych produktu, które ograniczałyby wielkość dawki u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.
English: Remove only the portion of liquid as directed by your child's doctor.
Polish: Pobiera się część roztworu zawartego w fiolce, zgodnie z zaleceniami podanymi przez lekarza.
English: LIFMIOR 25 mg solution for injection in pre-filled syringe LIFMIOR 50 mg solution for injection in pre-filled syringe
Polish: LIFMIOR 25 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce LIFMIOR 50 mg roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce