FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Španielsko LABORATORIOS DAVUR, S.L.,
Lithuanian: LABORATORIOS DAVUR, S.
Slovak: Asentra 50 mg Tabletaten, coated tablets
Lithuanian: Asentra 50 mg Tabletten, coated tablets
Slovak: ATOMOXETÍN, VENLAFAXÍN, MIANSERÍN, MILNACIPRAN, REBOXETÍN A MIRTAZAPÍN (pozri prílohu I)
Lithuanian: MILNACIPRANO, REBOKSETINO IR MIRTAZAPINO MOKSLINIO ĮVERTINIMO REZIUMĖ (žr.
Slovak: & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Lithuanian: REMEDINA, 25 Gounari & Areos, 13451 Kamatero Attikis, Greece
Slovak: Paroxetin "Arcana" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Arcana" 20mgFilmtabletten
Slovak: Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Lithuanian: Apotex Europe Ltd Rowan House 41, London Street Reading, Berkshire RG1 4PS Storbritannien och Nordirland (GBR)
Slovak: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletaten
Lithuanian: Fluoxetin-ratiopharm 20 mg Tabletten
Slovak: Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH, Albert Schweitzer Gasse 6, 1140 Wien, Austria
Slovak: Mirtatsapiini APS Limited 15 mg
Lithuanian: Mirtatsapiini APS Limited
Slovak: Španielsko TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008,
Lithuanian: TAMARANG, S.A, Balmes, 84 - 4º-2ª, Barcelona ( Spain), 08008, Spain
Slovak: Taliansko Apotex Europe
Lithuanian: Paroxetina Apotex Europe
Slovak: Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Lithuanian: Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa,.
Slovak: III.2 NÁVRH ZMENY A DOPLNKU príslušného odseku spc pre atomoxetín 4.4
Lithuanian: III.2 PAKEITIMAI, KURIE TURI BŪTI ĮTRAUKTI Į ATITINKAMĄ ATOMOKSETINO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS SKYRIŲ
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 45mgFilmtabletten
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom častejšie pozorovalo samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Lithuanian: Europos Komisija kreipėsi į CHMP prašydama pateikti nuomonę dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra pirmiau nurodytų veikliųjų medžiagų, registravimo liudijimų palikimo, pakeitimo, sustabdymo ar atšaukimo.CHMP, peržiūrėjęs registravimo liudijimų turėtojų pateiktus su vaikų ir paauglių savižudiško elgesio signalu susijusius duomenis, nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino, Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įpėjimas, kad elgesys, siejamas su polinkiu į savižudybę, (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) bei priešiškumas (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą.
Slovak: C.T.
Lithuanian: I.C.
Slovak: Taliansko Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: Lampugnani Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Španielsko IPSEN PHARMA, S.A.,
Lithuanian: IPSEN PHARMA, S.A., Ctra.
Slovak: Nemecko ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Lithuanian: 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Slovak: Taliansko Mediolanum Farmaceutici S.p.A.,
Lithuanian: Mediolanum Farmaceutici S.p.A.
Slovak: Fluoxetin 20 - 1
Lithuanian: Fluoxetin 20 - 1 A Pharma
Slovak: Taliansko H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Lithuanian: Lundbeck A/S Ottiliavej 9
Slovak: Sertra Krka 100 mg Tabletaten, tablets
Lithuanian: Sertra Krka 100 mg Tabletten, tablets
Slovak: Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Lithuanian: LITAPHAR, S.A., Orendaundi, 9, Guipuzcoa, 20730, Spain
Slovak: Fructuos Gelabert, 6-8, 08970 Sant Joan Despi, Spain
Lithuanian: L., Fructuos Gelabert, 6-8, 08970 Sant Joan Despi, Spain
Slovak: Paroxetin "Interpharm" 20mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "Interpharm" 20mgFilmtabletten
Slovak: 1, cours du triangle
Lithuanian: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Slovak: Paroxetin "1A Pharma" 40mg-Filmtabletten
Lithuanian: Paroxetin "1A Pharma" 40mgFilmtabletten
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Lithuanian: António Loureiro Borges, 2Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovak: Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Lithuanian: TIEFENBACHER Gmbh Van Der Smissenstrasse 1 D-22767 Hamburg
Slovak: HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Lithuanian: Mianserine HCl Gf 30 mg, tablets 30 mg
Slovak: NV. Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Lithuanian: Organon, PO Box 20 5340 HB Oss, Holland
Slovak: & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Lithuanian: John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Lithuanian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Ámsterdam, 08940
Slovak: Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Lithuanian: Hospitalet, 147-149 Cityparc Ronda de Dalt, Edificio Amsterdam 08940, Spain
Slovak: Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Farmoquímica Baldacci, S.A., Rua Duarte Galvão, n.º 44 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 15mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 15mgFilmtabletten
Slovak: SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108,
Lithuanian: DERMOGEN FARMA, S.A., SAN RAFAEL, 3, Alcobendas 28108, Spain
Slovak: Via Licino, 11-13-15
Lithuanian: Via Licino, 11-13-15 Erba 22036 Como Italy
Slovak: PHARMA S.R.O., 140 00 PRAHA
Lithuanian: , 140 00 PRAHA
Slovak: Veľká Británia Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co.
Lithuanian: Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co.
Slovak: S.A.
Lithuanian: M.A.
Slovak: Holsten Pharma GmbH
Lithuanian: Holsten Pharma GmbH Im Buergerstock 7
Slovak: Rijksweg 12 2870
Lithuanian: V. Rijksweg 12 2870 Puurs, Belgium
Slovak: Hexal Polska Sp. z o.o.,
Lithuanian: Hexal Polska Sp.
Slovak: Taliansko Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Lithuanian: Valda Laboratori Farmaceutici S.p.A.
Slovak: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT
Lithuanian: SMITHKLINE BEECHAM PLC 980 GREAT WEST ROAD BRENTFORD
Slovak: ELI LILLY ČR s.r.o.,
Lithuanian: ELI LILLY ČR s.r.o., Praha, Czech Republic
Slovak: Španielsko LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.L., Avda.
Lithuanian: LABORATORIOS AGEN GENERICOS FARMACEUTICOS, S.
Slovak: HCl 30 mg Katwijk, tablets
Lithuanian: Mianserine HCl 30 mg Katwijk, tablets
Slovak: Mirtazapin "Alternova" 30mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtazapin "Alternova" 30mgFilmtabletten
Slovak: Sertra Krka 50 mg Tabletaten, tablets
Lithuanian: Sertra Krka 50 mg Tabletten, tablets
Slovak: Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Lithuanian: McDermott Laboratories Ltd trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate Grange Road Dublin 13 Irland (IRL)
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Lithuanian: Pailginto atpalaidavimo kapsulės
Slovak: Mirtabene „ratiopharm" 45mg-Filmtabletten
Lithuanian: Mirtabene „ratiopharm" 45mgFilmtabletten
Slovak: Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Lithuanian: SALUS Ljubljana, d.d., Mašera Spasićeva ulica 10, SI-1000 Ljubljana, Slovenia
Slovak: Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Lithuanian: Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Slovak: Španielsko LAREQ PHARMA S.L.,
Lithuanian: LAREQ PHARMA S.
Slovak: Fluoxetin 10 - 1
Lithuanian: Fluoxetin 10 - 1 A Pharma
Slovak: Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Lithuanian: Zentiva a.s., Nitrianska 100 92027 Hlohovec SLOVAKIA
Slovak: HCl 10 mg Katwijk, tablets
Lithuanian: Mianserine HCl 10 mg Katwijk, tablets
Slovak: Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Lithuanian: Portugalija Lacer, S.A., Calle Sardenya, 350 E08025 Barcelona Espanha
Slovak: Francúzsko PAUCOURT 100 route de Versailles 78163
Lithuanian: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Slovak: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108,
Lithuanian: de la Industria, 30, Alcobendas, 28108, Spain
Slovak: Španielsko PHARMAGENUS ,S.A,
Lithuanian: PHARMAGENUS ,S.
Slovak: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124
Lithuanian: Wyeth Lederle Nordiska Ab, Dalvägen 12, B.O.BOX 1822, 17124 SOLNA, Sweden
Slovak: Rua Dr. António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Lithuanian: António Loureiro Borges n.º 3Arquiparque - Miraflores 1495-131
Slovak: Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Lithuanian: MUNDOGEN FARMA, S.A., Severo Ochoa, 2 Tres Cantos, Spain
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Lithuanian: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, UK
Slovak: Maďarsko Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Lithuanian: Ranbaxy UK Ltd.Uxbridge Road 97 London, W5 5TL, U.K.
Slovak: Fluoxetin 40 - 1
Lithuanian: Fluoxetin 40 - 1 A Pharma
Slovak: Paroxetine Tableta OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Lithuanian: Paroxetine Tablet OF, filmomhulde tabletten 20 mg
Slovak: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A. ul. Mogilska 80
Lithuanian: Pliva Kraków Zakłady Farmaceutyczne S.A.
Slovak: Brianza - Milano Italy
Lithuanian: 20041 Agrate Brianza - Milano Italy
Slovak: Španielsko FARMA LEPORI, S.A.,
Lithuanian: FARMA LEPORI, S.
Slovak: DALCIPRAN 25MG 25 mg
Lithuanian: DALCIPRAN 25MG
Slovak: Remeron 45mgFilmtabletten
Lithuanian: Remeron 45mg-Filmtabletten
Slovak: Francúzsko Pierre Fabre
Lithuanian: Milnacipran Pierre Fabre
Slovak: Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Lithuanian: Portugalija Generis Farmacêutica, S.A., Rua José Galhardo, n.º 3 1750-131 Lisboa Portugal
Slovak: Brnčičeva 1, SI-1001
Lithuanian: , Brnčičeva 1, SI-1001 Ljubljana, Slovenia
Slovak: HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Lithuanian: Mianserine HCl Gf 10 mg, tablets 10 mg
Slovak: - v dôsledku týchto signálov výbor dospel k záveru, že do Súhrnu charakteristických vlastností lieku a príslušnej časti Písomnej informácie pre používateľov pre lieky obsahujúce citalopram, escitalopram, fluoxetín, fluvoxamín, mianserín, milnacipran, mirtazapín, paroxetín, reboxetín, sertralín a venlafaxín sa má zaradiť varovanie o tom, že v klinických štúdiách u detí a dospievajúcich liečených antidepresívami sa v porovnaní s placebom pozorovalo častejšie samovražedné správanie (samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky) a hostilita (predovšetkým agresia, protichodné správanie a zlosť).
Lithuanian: - Komitetas dėl to nusprendė, kad į vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra citalopramo, escitalopramo, fluoksetino, fluvoksamino, mianserino, milnaciprano, mirtazapino, paroksetino, reboksetino, sertralino ir venlafaksino Preparato charakteristikų santraukas ir atitinkamus Informacinio lapelio skyrius turi būti įtrauktas įspėjimas, kad su polinkiu į savižudybę siejamas elgesys (bandymai nusižudyti ir mintys apie savižudybę) ir priešiškumo apraiškos (daugiausia agresija, opozicinis neklusnumas ir pyktis) klinikiniuose tyrimuose dažniau pasireiškė vaikams ir paaugliams, gydytiems antidepresantais, nei vartojusiems placebą;
Slovak: - výbor vzhľadom na dostupné údaje z klinických skúšok dospel k záveru, že sa vyskytujú signály o samovražednom správaní, ako sú samovražedné pokusy a samovražedné myšlienky a/alebo podobné správanie, ako sebapoškodzovanie, hostilita a nestálosť nálady u detí a dospievajúcich liečených selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu a selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania noradrenalínu a serotonínu, ako sú lieky uvedené vyššie;
Lithuanian: - Komitetas nusprendė, kad remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, vaikams ir paaugliams, gydomiems selektyviaisiais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais ir serotonino ir noradrenalino reabsorbcijos inhibitoriais, t.y., tokiais kaip pirmiau išvardintais vaistiniais preparatais, stebimas savižudiško elgesio, t. y.
Slovak: Groesbeekseweg 11
Lithuanian: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Slovak: D-90449
Lithuanian: D-90449 Nuernberg
Slovak: HCl 30 PCH, tablets 30 mg
Lithuanian: Mianserine HCl 30 PCH, tablets 30 mg
Slovak: • dospelých pacientov na dialýze (metóda na odstránenie nežiaducich látok z krvi);
Lithuanian: • suaugusius pacientus, kuriems taikoma dializė (nepageidaujamų medžiagų pašalinimo iš kraujo metodas);
Slovak: • dospelých a detí od šiestich rokov s chronickým (dlhodobým) ochorením obličiek.
Lithuanian: • lėtine (ilgalaike) inkstų liga sergančius suaugusiuosius ir vaikus nuo 6 metų.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Slovak: Toto povolenie bolo vydané na základe povolenia vydaného v roku 2009 pre liek Renvela (tzv. informovaný súhlas).
Lithuanian: suteiktu Renvela registracijos pažymėjimu („informuotas sutikimas").
Slovak: (sevelamériumkarbonát)
Lithuanian: (sevelamero karbonatas)
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop je dostupný vo forme tabliet (800 mg) a prášku (800 mg a 2,4 g), ktoré sa užívajú trikrát denne s jedlom.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop tiekiamas tablečių (800 mg) ir miltelių (800 mg ir 2,4 g), kuriuos reikia vartoti 3 kartus per parą valgio metu, forma.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Sevelamer carbonate Winthrop nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Sevelamer carbonate Winthrop (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, bolesť v hornej časti brucha a zápcha.
Lithuanian: Dažniausias Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra pykinimas, vėmimas, skausmas viršutinėje juosmens (pilvo) dalyje ir vidurių užkietėjimas.
Slovak: Užívaná dávka závisí od hladiny fosfátu v krvi pacienta a u detí od ich výšky a hmotnosti.
Lithuanian: Vartotina vaisto dozė priklauso nuo fosfato koncentracijos paciento kraujyje, o vaikams skiriama dozė - nuo jų ūgio ir svorio.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Sevelamer carbonate Winthrop si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Keď sa liek užíva s jedlom, v čreve sa naviaže na fosfát z potravy, čím bráni absorpcii fosfátu v tele a pomáha znižovať jeho hladinu v krvi.
Lithuanian: Vartojama valgio metu, žarnyne ši medžiaga jungiasi prie fosfato, kuris patenka į organizmą su maistu, ir taip neleidžia organizmui jo įsisavinti; tai padeda sumažinti fosfato koncentraciją kraujyje.
Slovak: V tretej hlavnej štúdii zahŕňajúcej 49 dospelých, ktorí neboli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu z 2,0 mmólu/l na 1,6 mmólu/l.
Lithuanian: Atliekant trečią pagrindinį tyrimą su 49 suaugusiaisiais, kuriems nebuvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo nuo 2,0 mmol/l iki 1,6 mmol/l.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách zahŕňajúcich 110 dospelých s ochorením obličiek, ktorí boli na dialýze, liek Sevelamer carbonate Winthrop znížil hladinu fosfátu na približne 1,5 - 1,6 mmólu/l (čo je približne v normálnom rozsahu alebo blízko neho) a bol rovnako účinný ako iný povolený liek Renagel.
Lithuanian: Atliekant du pagrindinius tyrimus su 110 inkstų liga sergančių suaugusiųjų, kuriems buvo taikoma dializė, vartojant Sevelamer carbonate Winthrop, fosfato koncentracija kraujyje sumažėjo iki maždaug 1,5-1,6 mmol/l (tai atitinka arba beveik atitinka normos ribas), ir šis vaistas buvo toks pat veiksmingas kaip vaistas Renagel.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa nesmie užívať nalačno a pacienti musia dodržiavať predpísanú diétu.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti nevalgius ir pacientai turėtų laikytis jiems paskirtos dietos.
Slovak: Lieku Sevelamer carbonate Winthrop bolo dňa 15. januára 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop buvo registruotas visoje ES 2015 m.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 100 detí sa takisto preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu: u detí užívajúcich liek Sevelamer carbonate Winthrop sa hladina fosforu znížila viac (0,87 mg/dl) než u detí užívajúcich placebo (zdanlivý liek), u ktorých sa hladina fosforu zvýšila o 0,04 mg/dl.
Lithuanian: Galiausiai, atlikus pagrindinį tyrimą, taip pat įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop buvo veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją 100 vaikų kraujyje - fosforo kiekis Sevelamer carbonate Winthrop vartojusių vaikų kraujyje sumažėjo (0,87 mg/dl) labiau, nei vartojusių placebą (preparatą be veikliosios medžiagos); fosforo kiekis pastarųjų kraujyje padidėjo 0,04 mg/dl.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Prehľad o lieku Sevelamer carbonate Winthrop a prečo bol povolený v EÚ
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Sevelamer carbonate Winthrop
Lithuanian: Kita informacija apie Sevelamer carbonate Winthrop
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Sevelamer carbonate Winthrop?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Sevelamer carbonate Winthrop vartojimu?
Slovak: Čo je liek Sevelamer carbonate Winthrop a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Sevelamer carbonate Winthrop ir kam jis vartojamas?
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou.
Lithuanian: Tyrimais įrodyta, kad Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje.
Slovak: Prečo bol liek Sevelamer carbonate Winthrop povolený?
Lithuanian: Kodėl Sevelamer carbonate Winthrop buvo patvirtintas?
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Sevelamer carbonate Winthrop vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi. Sevelamer carbonate Winthrop šalutinis poveikis kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Aké prínosy lieku Sevelamer carbonate Winthrop boli preukázané v štúdiách?
Lithuanian: Kokia Sevelamer carbonate Winthrop nauda nustatyta tyrimų metu?
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop nesmú užívať osoby s nízkou hladinou fosfátu v krvi ani s črevnou obštrukciou (zablokovaním čreva).
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sumažėjęs fosfato kiekis kraujyje arba žarnyno obstrukcija (nepraeinamumas).
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa má používať súčasne s inou liečbou, napríklad s výživovými doplnkami obsahujúcimi vápnik a s vitamínom
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop turėtų būti vartojamas kartu su kitomis gydymo priemonėmis, kaip antai kalcio papildais ir vitaminu D, kad neišsivystytų kaulų liga.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Sevelamer carbonate Winthrop je účinný pri znižovaní hladiny fosfátu v krvi u pacientov s hyperfosfatémiou a vedľajšie účinky lieku sa považujú za zvládnuteľné.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, Sevelamer carbonate Winthrop yra veiksmingas siekiant sumažinti fosfato koncentraciją hiperfosfatemija sergančių pacientų kraujyje ir šio vaisto šalutinį poveikį galima kontroliuoti.
Slovak: Liek Sevelamer carbonate Winthrop sa používa na kontrolu hyperfosfatémie (vysokej hladiny fosfátu v krvi)
Lithuanian: Sevelamer carbonate Winthrop skiriamas hiperfosfatemijai (padidėjusiai fosfato koncentracijai kraujyje) kontroliuoti gydant:
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Sevelamer carbonate Winthrop sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų Sevelamer carbonate Winthrop šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Sevelamer carbonate Winthrop vartojimą?
Slovak: Predtým známy ako Sevelamer carbonate Zentiva.
Lithuanian: 1 Ankstesnis pavadinimas - Zentiva.
Slovak: Kontaktujte vášho lekára, ktorý rozhodne, či máte pokračovať v liečbe alebo nie.
Lithuanian: Susisiekite su gydytoju ir jis nuspręs, ar tęsti gydymą toliau, ar ne.
Slovak: Neznáme (z dostupných údajov):
Lithuanian: Nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Slovak: Nepodávajte liek deťom mladším ako 6 rokov, pretože bezpečnosť a účinnosť u detí (mladších ako 6 rokov) nebola skúmaná.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes saugumas ir veiksmingumas vaikams (jaunesniems kaip 6 metų) neištirtas.
Slovak: Genzyme Ireland Ltd.
Lithuanian: Gamintojas Genzyme Ireland Ltd.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM PC
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS PC:
Slovak: Digoxín, warfarín, enalapril alebo metoprolol
Lithuanian: Digoksinas, varfarinas, enalaprilis arba metoprololis
Slovak: Namiesto vody možno prášok premiešať s malým množstvom studeného nápoja (približne 120 ml alebo pol pohára) alebo jedla (približne 100 g) a skonzumovať do 30 minút.
Lithuanian: Vietoje vandens miltelius galima iš anksto sumaišyti su nedideliu kiekiu šalto gėrimo (apie 120 ml arba pusė stiklinės) ar maisto (apie 100 gramų) ir suvartoti per 30 minučių.
Slovak: Špeciálne poznámky pre pacientov podrobujúcich sa peritoneálnej dialýze:
Lithuanian: Speciali pastaba pacientams, kuriems atliekama peritoninė dializė:
Slovak: Dodržiavajte diétu predpísanú vašim lekárom.
Lithuanian: Laikykitės gydytojo paskirtos dietos.
Slovak: V klinických skúškach so sevelamérom sa stredná hodnota celkového i LDL cholesterolu znížila o 15-39%.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su sevelameru rezultatai parodė, kad tiek cholesterolio, tiek MTL-cholesterolio vidutiniškai sumažėja 15-39 %.
Slovak: Po začatí liečby majú byť pacienti trpiaci týmito poruchami sledovaní.
Lithuanian: Jei pradedamas gydymas pacientams, kuriems yra šie sutrikimai, reikia juos stebėti.
Slovak: Sevelamériumkarbonát sa neabsorbuje a môže ovplyvniť biologickú dostupnosť iných liekov.
Lithuanian: Sevelamero karbonatas yra neabsorbuojamas ir gali paveikti kitų vaistinių preparatų biologinį prieinamumą.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa lieku musí obsahovať názov a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Lithuanian: Vaistinio preparato pakuotės lapelyje turi būti nurodyta gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.
Slovak: • môžete mať nízky obsah vitamínu D v krvi.
Lithuanian: • sumažėti vitamino D kiekis kraujyje.
Slovak: Môže u vás vzniknúť peritonitída (infekcia brušných tekutín) súvisiaca s peritoneálnou dialýzou.
Lithuanian: Jums gali išsivystyti peritonitas (pilvaplėvės skysčio infekcija), susijęs su peritonine dialize.