FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Cymbalta viste sig signifikant bedre end placebo målt som forbedring i total score på Hamilton 17punkts skalaen (HAM-D) (inklusiv både følelses og somatiske symptomer ved depression).
Croatian: Hamilton Depression Rating Scale, HAM-D) zasnovanom na 17 pokazatelja (uključujući emocionalne i somatske simptome depresije).
Danish: De tilsvarende tal for mindst 50% smertereduktion var henholdsvis 50% og 26%.
Croatian: Smanjenje boli od najmanje 50%
Danish: Bivirkninger kan forekomme hyppigere ved samtidig brug af Cymbalta og naturlægemidler samt kosttilskud indeholdende perikon (hypericum perforatum).
Croatian: Pri istodobnom uzimanju lijeka Cymbalta i biljnih pripravaka koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum) nuspojave mogu biti češće.
Danish: Der var ikke statistisk signifikant forskel i seponeringfrekvens på grund af bivirkninger mellem duloxetingruppen og placebogruppen i løbet af akutfasen på 10 uger.
Croatian: Tijekom 10-tjedne akutne faze liječenja nije bilo statistički značajne razlike između skupina koje su primale duloksetin odnosno placebo s obzirom na prekid liječenja zbog nuspojava.
Danish: Dette kommer til udtryk ved subjektivt ubehag eller pinefuld uro samt et behov for ofte at ændre position i følgeskab med manglende evne til at sidde eller stå stille.
Croatian: Akatizija/psihomotorni nemir Primjena duloksetina povezana je s razvojem akatizije, koju karakterizira subjektivno neugodan ili tjeskoban nemir i potreba za kretanjem, često praćena nesposobnošću mirnog sjedenja ili stajanja.
Danish: Kuldegysninger Føler sig syg Varmefølelse Gangforstyrrelse
Croatian: neuobičajeno osjećanje osjećaj hladnoće žeđ zimica malaksalost osjećaj vrućine smetnje hoda
Danish: Cymbalta indeholder det aktive stof duloxetin.
Croatian: Što je Cymbalta i za što se koristi Cymbalta sadrži djelatnu tvar duloksetin.
Danish: Hos patienter, som havde oplevet somnolens, blev der målt klinisk respons hos 60% af de duloxetinbehandlede patienterne og 30% af de placebobehandlede patienter.
Croatian: Stope kliničkog odgovora među bolesnicima u kojih se javila somnolencija iznosile su 60% za one koji su uzimali duloksetin i 30% za one koji su uzimali placebo.
Danish: Cymbalta må ikke anvendes sammen med ikke-selektive, irreversible monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere) (se pkt.
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena lijeka Cymbalta s neselektivnim, ireverzibilnim inhibitorima monoaminooksidaze (MAOI) (vidjeti dio 4.5).
Danish: Hos patienter med ukontrolleret hypertension bør behandling med duloxetin ikke sættes i gang (se pkt.
Croatian: Ne smije se započeti liječenje duloksetinom u bolesnika s nekontroliranom hipertenzijom (vidjeti dio 4.3).
Danish: Duloxetins farmakokinetiske egenskaber er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter, som har en ringe CYP2D6 metabolisering.
Croatian: Farmakokinetika duloksetina u bolesnika koji su spori metabolizatori na CYP2D6 nije posebno ispitivana.
Danish: Cymbalta hårde enterokapsler indeholder saccharose og bør ikke anvendes til patienter med arvelig fructoseintolerans, glucose/galactosemalabsorption eller invertase/isomaltasemangel.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajima nepodnošenja fruktoze, malapsorpcijom glukoze i galaktoze ili insuficijencijom saharoze-izomaltaze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Danish: Der har dog været sjældne rapporter af tilfælde med disse symptomer hos patienter, der af vanvare har glemt en dosis.
Croatian: Obično se javljaju unutar prvih nekoliko dana nakon prekida liječenja, ali je bilo i vrlo rijetkih prijava ovih simptoma u bolesnika koji su nehotično propustili dozu lijeka.
Danish: Steady state koncentrationerne i human mælk er ca. en fjerdedel af plasmakoncentrationerne.
Croatian: Duloksetin je pronađen u majčinom mlijeku, a koncentracije u majčinom mlijeku u stanju dinamičke ravnoteže iznose otprilike jednu četvrtinu koncentracija u plazmi.
Danish: Søvnforstyrrelser Tænderskæren Desorientering Apati
Croatian: poremećaj spavanja bruksizam dezorijentacija apatija suicidalno ponašanje5,7
Danish: Det er en generel anbefaling, at der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
Croatian: Općenito se u liječenju starijih osoba nalaže oprez (vidjeti dijelove 4.2 i 4.4).
Danish: Nedsat leverfunktion Cymbalta må ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Cymbalta se ne smije davati bolesnicima s bolešću jetre čija je posljedica oštećenje jetrene funkcije
Danish: I alt blev 509 pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år med moderat til svær depression og 241 pædiatriske patienter i alderen 7 til 17 år med generaliseret angst behandlet med duloxetin i kliniske studier.
Croatian: 17 godina s velikim depresivnim poremećajem i 241 pedijatrijski bolesnik u dobi od 7 do 17 godina s generaliziranim anksioznim poremećajem.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cymbalta 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cymbalta 60 mg
Danish: Hyperglykæmi (især rapporteret hos diabetikere)
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjen tek hiperglikemija (prijavljena posebno u bolesnika sa šećernom bolešću)
Danish: Edible green ink indeholder: Syntetisk sort jernoxid (E172) Syntetisk gul jernoxid (E172) Propylenglycol Shellac
Croatian: Jestiva zelena tinta sadrži: željezov oksid, crni - sintetski (E172) željezov oksid, žuti - sintetski (E172) propilenglikol šelak
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/04/296/001 (28 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/006 (7 hårde enterokapsler) EU/1/04/296/009 (98 hårde enterokapsler)
Croatian: EU/1/04/296/001 (28 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/006 (7 tvrdih želučanootpornih kapsula) EU/1/04/296/009 (98 tvrdih želučanootpornih kapsula)
Danish: Hovedparten af hyponatriæmi-tilfældene blev observeret hos ældre, især med nylige tilfælde af forstyrrelser i væskebalancen eller med tilstande, som disponerer for dette.
Croatian: posebno kada je udružena s nedavnom anamnezom promjene ravnoteže tekućina ili s predisponirajućim stanjima za razvoj takvog poremećaja.
Danish: Nervesystemet Hovedpine Søvnighed
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije
Danish: • opkastning af blod eller sort, tjærefarvet afføring (på grund af blod i afføringen), mave-tarmkatar, bøvsen, synkebesvær
Croatian: • povraćanje krvi ili crna katranasta stolica (feces), gastroenteritis, podrigivanje, otežano gutanje
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Cymbalta 30 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Cymbalta 30 mg
Danish: Der foreligger ingen specifik information.
Croatian: Nema specifičnih informacija.
Danish: Må ikke opbevares i køleskab eller fryses.
Croatian: Ne čuvati u hladnjaku i ne zamrzavati.
Danish: Kvinder: 0,85 x værdien for mænd
Croatian: Za žene = 0,85 x vrijednost za muškarce
Danish: Sikkerheden blev ikke undersøgt i dette studie.
Croatian: Sigurnost se u ovom ispitivanju nije ocjenjivala.
Danish: • barnløshed hos mænd - se afsnittet ‘Frugtbarhed'
Croatian: • neplodnost u muškaraca - pogledajte odlomak „Plodnost"
Danish: • hallucinationer - hvor man hører eller ser ting, der ikke er der.
Croatian: • halucinacije - kada čujete ili vidite stvari koje nisu stvarne
Danish: {Name and Address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Croatian: {Naziv i adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Danish: Der er ikke udført studier hos voksne over 65 år.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja u odraslih bolesnika starijih od 65 godina.
Danish: Udløbsdatoen er den sidste dag i den angivne måned.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Danish: Den samlede forekomst af CMV var 16% (15/92 patienter).
Croatian: Ukupna incidencija CMV-a bila je 16% (15/92 bolesnika).
Danish: Ganciclovir i.v.
Croatian: ganciklovir i.v.
Danish: Prøver og undersøgelser
Croatian: Testovi i pretrage
Danish: Pulver: Kræver ikke særlige opbevaringsforhold.
Croatian: Prašak: Ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Danish: Hvis det sker, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte voziti ni rukovati alatima ili strojevima.
Danish: Det kaldes en intravenøs infusion og tager som regel 1 time.
Croatian: To se zove „intravenska infuzija" i obično će trajati jedan sat.
Danish: Cymevene kan forårsage alvorlige bivirkninger, som du straks skal fortælle lægen om.
Croatian: Cymevene može uzrokovati neke ozbiljne nuspojave o kojima odmah morate obavijestiti svog liječnika.
Danish: Cymevene bør ikke blandes med andre intravenøse lægemidler.
Croatian: Cymevene se ne smije miješati s drugim intravenskim lijekovima.
Danish: • blodforgiftning (sepsis)
Croatian: • otrovanje krvi (sepsa)
Danish: • hvor godt dine nyrer virker
Croatian: • tome koliko Vam dobro rade bubrezi
Danish: Ud af disse fik 25 ganciclovir, og 17 fik ingen behandling.
Croatian: Od tih je bolesnika njih 25 primalo ganciklovir, a 17 ih nije primalo liječenje.
Danish: Den antivirale behandling bestod af:
Croatian: Antivirusno liječenje uključivalo je:
Danish: CMV kan forårsage alvorlig sygdom.
Croatian: U takvih osoba CMV može uzrokovati ozbiljnu bolest.
Danish: Cymevene kan påvirke frugtbarheden.
Croatian: Cymevene može utjecati na plodnost.
Danish: Studiet inkluderede 21 spædbørn med normal hørelse ved fødslen, som udviklede sent indsættende høretab.
Croatian: U ispitivanje je uključeno 21 dojenče s normalnim sluhom po rođenju koji su razvili kasni gubitak sluha.
Danish: Cymevene kan midlertidigt eller permanent stoppe mænds sædproduktion.
Croatian: Cymevene može privremeno ili trajno onemogućiti proizvodnju sperme kod muškaraca.
Danish: • Du vil normalt få 1 eller 2 infusioner om dagen til at starte med.
Croatian: • Na početku ćete obično primati jednu ili dvije infuzije svakoga dana.
Danish: Mænd: (140 - alder [år]) x (vægt [kg]) (72) x (0,011 x serum-creatinin [mikromol/l])
Croatian: Za muškarce = (140 - dob [godine]) x (tjelesna težina [kg]) (72) x (0,011 x serumski kreatinin [mikromol/l])
Danish: I alt 38,5% af patienterne fik ikke yderligere antiviral behandling ud over den initiale postoperative profylakse.
Croatian: Ukupno je 38,5% ispitanika bilo pošteđeno uzimanja antivirusnih lijekova osim inicijalne poslijeoperacijske profilakse.
Danish: Tid til indtræden af CMV-infektion var sammenlignelig grupperne imellem.
Croatian: Vrijeme do nastupa CMV infekcije bilo je usporedivo u obje skupine.
Danish: De fleste af rapporterne var enten ikke forbundet med bivirkninger eller omfattede én eller flere af nedenstående bivirkninger:
Croatian: većini prijavljenih slučajeva nuspojave ili nisu nastupile ili su uključivale jednu ili više od sljedećih nuspojava:
Danish: • problemer med synet eller smerter i øjet
Croatian: • problemi s vidom ili bol u očima
Danish: <MM/ÅÅÅÅ> <{DD/MM/ÅÅÅÅ}> <{DD måned ÅÅÅÅ}>
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA <{MM/GGGG}> <{DD/MM/GGGG}> <{DD mjesec GGGG}>
Danish: Ganciclovir er potentielt karcinogent.
Croatian: Ganciklovir je potencijalno kancerogen.
Danish: Fremstilling af det rekonstituerede koncentrat:
Croatian: Priprema rekonstituiranog koncentrata
Danish: Eksponeringsintervallet var sammenligneligt med det, der ses hos voksne.
Croatian: Raspon izloženosti bio je usporediv s onim primijećenim u odraslih.
Danish: Det bruges til voksne og unge over 12 år.
Croatian: Primjenjuje se u odraslih i adolescenata u dobi od 12 ili više godina.
Danish: • du får strålebehandling.
Croatian: • ako primate terapiju zračenjem
Danish: • Hvis du får 2 infusioner om dagen, vil dette fortsætte i op til 21 dage.
Croatian: • Ako primate 2 infuzije na dan, liječenje će trajati najviše 21 dan.
Danish: Du vil få Cymevene af en læge eller sygeplejerske.
Croatian: Cymevene će vam dati liječnik ili medicinska sestra.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn} <{Medlemslandets navn}><{Lægemidlets navn}
Croatian: Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP) pod sljedećim nazivima:
Danish: Der var 9 dødsfald i løbet af studiet, 3 i ganciclovir-gruppen og 6 i kontrolgruppen.
Croatian: Zabilježeno je 9 smrtnih slučajeva tijekom ispitivanja, 3 u skupini liječenoj ganciklovirom i 6 u kontrolnoj skupini.
Danish: • Virusset kan ramme alle, men er særligt et problem hos dem, der har et svagt immunforsvar, hvor
Croatian: • Virusom se može zaraziti svatko, ali on predstavlja osobit problem u osoba s oslabljenim imunosnim sustavom.
Danish: Serumcreatinin (µmol/l)
Croatian: Serumski kreatinin (µmol/l)
Danish: De anbefalede doser, doseringsfrekvenser og infusionshastigheder må ikke overskrides.
Croatian: Preporučena doza, učestalost i brzina infuzije ne smiju se premašiti.
Danish: • du tidligere har haft problemer med antallet af blodlegemer i forbindelse med medicin
Croatian: • ako ste ranije već imali poremećaje broja krvnih stanica uzrokovane lijekovima
Danish: 4.2 og 4.8).
Croatian: 4.2 i 4.8).
Danish: • Efter de 21 dage vil lægen måske ordinere det 1 gang om dagen.
Croatian: • Nakon toga će liječnik možda propisati jednu infuziju dnevno.
Danish: Patienter med lavt trombocyttal ved baseline (<100.000/ml) har øget risiko for at udvikle trombocytopeni.
Croatian: Bolesnici s niskim početnim brojem trombocita (< 100 000 stanica/ml) imaju povećan rizik od razvoja trombocitopenije.
Danish: De officielle retningslinjer vedrørende korrekt brug af antivirale midler bør følges.
Croatian: Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi antivirusnih lijekova.
Danish: Estimeret creatininclearance kan beregnes ud fra serum-creatinin ved hjælp af følgende formler:
Croatian: Procijenjeni klirens kreatinina može se izračunati na temelju vrijednosti serumskog kreatinina prema sljedećoj formuli:
Danish: Andre antiretrovirale lægemidler
Croatian: Drugi antiretrovirusni lijekovi
Danish: Immunforsvaret kan svækkes af andre sygdomme (for eksempel AIDS) eller af medicin (for eksempel kemobehandling eller immunsupprimerende lægemidler).
Croatian: Imunosni sustav može biti oslabljen zbog drugih bolesti (poput AIDS-a) ili lijekova (npr. kemoterapije ili imunosupresivnih lijekova).
Danish: Hvis der opstår kontakt, skal det berørte område vaskes grundigt med sæbe og vand og øjne skylles grundigt med almindeligt vand.
Croatian: Ako ipak dođe do kontakta, kožu temeljito operite sapunom i vodom, a oči dobro isperite običnom vodom.
Danish: Ingen af dødsfaldene var relateret til studiemedicinen.
Croatian: Niti jedan smrtni slučaj nije bio povezan s ispitivanim lijekom.
Danish: Kvinder
Croatian: Žene
Danish: Det bruges også til at forebygge CMV-infektion efter organtransplantation eller under kemobehandling.
Croatian: Također se koristi za sprječavanje CMV infekcije nakon presađivanja organa ili tijekom kemoterapije.
Danish: Alvorlig trombocytopeni kan være forbundet med livstruende blødninger.
Croatian: Teška trombocitopenija može biti povezana s krvarenjem koje može biti opasno po život.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: natriumhydroxid og saltsyre.
Croatian: • Drugi sastojci su natrijev hidroksid i kloridna kiselina.
Danish: Neutropeni opstår sædvanligvis inden for den første eller anden uge efter, behandlingen er påbegyndt, og efter en kumulativ dosis på ≤200 mg/kg.
Croatian: Neutropenija obično nastupa tijekom prvog ili drugog tjedna uvodnog liječenja i nakon primjene kumulativne doze od ≤ 200 mg/kg.
Danish: Ganciclovir passerer over i cerebrospinalvæsken, hvor de observerede koncentrationer ligger på 24-67% af plasmakoncentrationen.
Croatian: Ganciklovir prodire u cerebrospinalnu tekućinu, gdje opažene koncentracije dosežu 24% - 67% koncentracije u plazmi.
Danish: Ganciclovir var effektivt med en toksicitetsprofil svarende til den, der ses hos voksne.
Croatian: Ganciklovir je bio učinkovit, uz profil toksičnosti sličan onome u odraslih.
Danish: Neutropeni ses ligeledes oftere hos børn, men der er ingen korrelation mellem neutropeni og infektionsrelaterede bivirkninger i den pædiatriske population.
Croatian: Neutropenija se također javlja češće u pedijatrijskih bolesnika, ali ne postoji korelacija između neutropenije i infektivnih nuspojava u pedijatrijskoj populaciji.
Danish: Fordelene ved behandling bør omhyggeligt overvejes i hvert enkelt tilfælde og bør klart opveje risiciene (se pkt.
Croatian: Koristi liječenja moraju se pomno razmotriti u svakom pojedinom slučaju i moraju jasno nadmašiti rizike (vidjeti dio 4.2).
Danish: Antiviral aktivitet
Croatian: Antivirusna aktivnost
Danish: Neutropeni var den eneste svære bivirkning, der blev observeret under studiet, og selvom seponering ikke var nødvendig hos nogen af børnene, havde 4 behov for behandling med granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) for at opretholde et absolut neutrofiltal >400 celler/mm3.
Croatian: Jedina teška nuspojava primijećena tijekom ispitivanja bila je neutropenija; iako nijedno dijete nije moralo prekinuti liječenje, u 4 je djeteta bilo potrebno liječenje faktorom stimulacije kolonije granulocita (G-CSF) kako bi se apsolutni broj neutrofila održao na > 400 stanica/mm3.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Croatian: Ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji.
Danish: Følsomme humane vira inkluderer humant cytomegalovirus (HCMV), herpes simplex virus-1 og -2 (HSV-1 og HSV-2), humant herpesvirus-6, -7 og -8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), EpsteinBarr-virus (EBV), varicella zoster-virus (VZV) samt hepatitis B-virus.
Croatian: Osjetljivi ljudski virusi uključuju ljudski citomegalovirus (HCMV), herpes simpleks virus tip 1 i tip 2 (HSV-1 i HSV-2), ljudske herpes viruse 6, 7 i 8 (HHV-6, HHV-7, HHV-8), Epstein-Barrov virus (EBV),
Danish: *Hyppigheden for disse bivirkninger stammer fra erfaringer efter markedsføring, mens alle andre hyppighedskatagorier er baseret på den hyppighed, der er registreret i kliniske studier.
Croatian: * Učestalost ovih nuspojava određena je na temelju praćenja nakon stavljanja lijeka u promet, a sve ostale kategorije učestalosti temelje se na učestalosti zabilježenoj u kliničkim ispitivanjima.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler end dem, som nævnes i pkt.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Danish: • dine blodprøver
Croatian: • Vašoj krvnoj slici
Danish: Celletallet normaliseres sædvanligvis inden for 2-5 dage efter seponering af lægemidlet eller dosisreduktion (se pkt.
Croatian: Broj stanica obično se normalizira unutar 2 do 5 dana nakon prekida primjene lijeka ili smanjenja doze (vidjeti dio 4.4).
Danish: Produktresumé, etikettering og indlægsseddel er resultatet af indbringelse (referral) som denne kommissionbeslutning vedrører.
Croatian: Ovaj Sažetak opisa svojstava lijeka, označavanje i uputa o lijeku ishod su arbitražnog postupka na koji se odnosi ova Odluka Komisije.
Danish: Se "Alvorlige bivirkninger" øverst i afsnit 4 for mere information.
Croatian: Za više informacija, pogledajte odlomak „Ozbiljne nuspojave" na početku dijela 4.
Danish: Cymevene-opløsninger er basiske (pH ~11).
Croatian: Otopine lijeka Cymevene su lužnate (pH ~11).
Danish: Dosis af Cymevene er forskellig fra patient til patient.
Croatian: Doza lijeka Cymevene razlikuje se od bolesnika do bolesnika.
Danish: Infusionen skal gives i en vene med tilstrækkelig blodgennemstrømning, helst via plastikkanyle.
Croatian: Infuzija se mora primijeniti u venu s dovoljnim protokom krvi, po mogućnosti putem plastične kanile.
Danish: Ud af de 100 inkluderede patienter opfyldte 42 alle studiekriterier og blev evalueret audiometrisk ved såvel baseline som ved 6-måneders opfølgningen.
Croatian: Od 100 uključenih bolesnika, njih 42 su ispunjavala sve kriterije za ispitivanje i kod njih su provedene i početna i kontrolna audiometrijska procjena nakon 6 mjeseci.
Danish: Der ses ingen klinisk signifikant påvirkning af ganciclovirkoncentrationen.
Croatian: Nije bilo klinički značajnog učinka na koncentracije ganciklovira.
Danish: Cymevene indeholder natrium
Croatian: Cymevene sadrži natrij
Danish: Dermatitis Nattesved Pruritus
Croatian: dermatitis noćno znojenje pruritus
Danish: • didanosin, stavudin, zidovudin og alle andre lægemidler til behandling af HIV.
Croatian: • didanozin, stavudin, zidovudin ili bilo koje druge lijekove za liječenje HIV-a.
Danish: • eksem, hudproblemer, kløe
Croatian: • ekcem, problemi s kožom, svrbež
Danish: Risko for neutropeni kan ikke forudsiges ud fra neutrofilocyttallet inden behandling.
Croatian: Rizik od neutropenije nije moguće predvidjeti na temelju broja neutrofila prije početka liječenja.
Danish: Den andel af ganciclovir, der fjernes ved en enkelt dialyse-session, varierer fra 50% til 63%.
Croatian: Udio ganciklovira koji se ukloni tijekom jedne dijalize varira od 50% do 63%.
Danish: • hvad du får medicinen for.
Croatian: • tome zbog čega se liječite.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion har øget risiko for toksicitet (særligt hæmatologisk toksicitet).
Croatian: Bolesnici s oštećenjem bubrežne funkcije izloženi su povećanom riziku od toksičnosti (osobito hematološke toksičnosti).
Danish: In vitro antiviral aktivitet, målt som IC50 for ganciclovir mod CMV, er inden for området 0,08 µM (0,02 µg/ml) til 14 µM (3,57 µg/ml).
Croatian: Antivirusna aktivnost in vitro, mjerena kao IC50 ganciklovira u djelovanju protiv CMV-a, kreće se u rasponu od 0,08 µM (0,02 µg/ml) do 14 µM (3,57 µg/ml).
Danish: timer ved 2-8°C, medmindre rekonstitution og fortynding har fundet sted under kontrollerede og validerede aseptiske forhold.
Croatian: Vrijeme čuvanja ne smije biti dulje od 24 sata na temperaturi od 2 do 8°C, osim ako su rekonstitucija i razrjeđivanje provedeni u kontroliranim i validiranim aseptičnim uvjetima.
Danish: Ganciclovir er en syntetisk analog af 2'-deoxyguanosin, der hæmmer replikation af herpesvira, både in vitro og in vivo.
Croatian: Ganciklovir je sintetski analog 2'-deoksigvanozina koji inhibira replikaciju virusa herpesa in vitro i in vivo.
Danish: Der var ingen dødsfald sekundært til CMV.
Croatian: Nije bilo smrtnih slučajeva koji bi bili posljedica CMV-a.
Danish: Du må ikke få Cymevene, hvis du ammer.
Croatian: Ne smijete primjenjivati Cymevene ako dojite.
Danish: Neutropeni var den eneste rapporterede bivirkning, og seponering var ikke nødvendig hos nogen patienter.
Croatian: Jedina prijavljena nuspojava bila je neutropenija, a prekid liječenja nije bio potreban niti u u jednog bolesnika.
Danish: INFORMATION I BRAILL-SKRIFT <Fritaget fra krav om brailleskrift> [Udfyldes nationalt]
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma [Ispunjava država članica]
Danish: Plasmaproteinbindingen er 1%-2% ved ganciclovirkoncentrationer på 0,5-51 µg/ml.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosilo je 1 - 2% u koncentracijama ganciklovira od 0,5 i 51 µg/ml.
Danish: Hvis du eller din partner bliver gravid, mens du er i behandling med Cymevene, skal du straks kontakte lægen.
Croatian: Ako dođe do trudnoće dok se Vi ili partner liječite lijekom Cymevene, odmah se obratite svom liječniku.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Dette lægemiddel indeholder natrium.
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Lijek sadrži natrij.
Danish: Almene symptomer og reaktioner fra administrationsstedet:
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene:
Danish: Behandlingsvejledninger bør følges.
Croatian: Potrebno je slijediti smjernice za liječenje.
Danish: Selvom de ganciclovirbehandlede spædbørns udvikling i mindre grad var forsinket, og deres neurologiske resultater var tættere på normalen, var de flestes udvikling stadig forsinket i forhold til normalen ved 6 ugers-, 6 måneders- og 12 måneders-alderen.
Croatian: Iako su primatelji ganciklovira imali manje zastoja i normalnije neurološke ishode, većina ih je i dalje zaostajala za onim što se smatra normalnim razvojem u dobi od 6 tjedana, 6 mjeseci i 12 mjeseci.
Danish: Det anbefales, at der udføres komplet blodtælling, inklusive trombocytter, under behandlingen.
Croatian: Tijekom liječenja preporučuje se praćenje kompletne krvne slike, uključujući broj trombocita.