FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ενδέχεται να παρουσιάσετε σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες εάν σταματήσετε ξαφνικά να παίρνετε το συγκεκριμένο φάρμακο.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir alvarlegum aukaverkunum ef þú hættir skyndilega að taka lyfið.
Greek: 10 x 1 δισκία
Icelandic: 10 x 1 tafla
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό εάν αισθάνεστε μελαγχολία ή ενδέχεται να έχετε αυτοκτονικές σκέψεις.
Icelandic: Þetta er sérstaklega mikilvægt ef þú finnur fyrir þunglyndi eða gætir verið með sjálfsvígshugsanir.
Greek: Πετάξτε όσα μισά δισκία δεν έχετε καταναλώσει.
Icelandic: Fleygðu hálfum töflum sem þú hefur ekki tekið.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας και θα σας εξηγήσει τα ενδεχόμενα οφέλη καθώς και τους κινδύνους της θεραπείας.
Icelandic: Læknirinn mun ræða þetta við þig og útskýra hugsanlegan ávinning og áhættu af meðferðinni.
Greek: Το κάπνισμα δεν έχει καμία επίδραση στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης.
Icelandic: Reykingar hafa engin áhrif á lyfjahvörf dexametasóns.
Greek: Πρέπει να παίρνετε αυτό το φάρμακο τις κατάλληλες ημέρες, ακριβώς όπως καθορίζει ο γιατρός σας.
Icelandic: Þú verður að taka lyfið á réttum dögum, nákvæmlega eins og læknirinn ávísaði.
Greek: Εάν δυσκολεύεσθε να βγάλετε το δισκίο από τη συσκευασία κυψέλης ή να θραύσετε το δισκίο, ζητήστε από κάποιον να σας βοηθήσει..
Icelandic: Ef þú átt erfitt með að taka töfluna úr þynnupakkningunni eða brjóta hana skaltu biðja einhvern um hjálp.
Greek: Επίσης, ενδέχεται να έχετε ένα αίσθημα σύγχυσης, ιδίως εάν είστε ηλικιωμένοι.
Icelandic: Þú gætir líka fundið fyrir ringlun, sérstaklega ef þú ert aldraður einstaklingur.
Greek: Εάν είστε άνω των 65 ετών και/ή ανήκετε σε ευπαθείς ομάδες, ο γιατρός σας ενδέχεται να σας συνταγογραφήσει μισό δισκίο τη φορά.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára og/eða veikburða, gæti læknirinn ávísað hálfri töflu í hvert skipti.
Greek: Εάν σταματήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό πολύ απότομα, ενδέχεται να εμφανίσετε χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Icelandic: Ef þú hættir að taka lyfið of snögglega, gætir þú fengið lágan blóðþrýsting.
Greek: Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δοκιμασία νιτροκυανού του τετραζολίου (ΝΒΤ) για βακτηριακές λοιμώξεις και να προκαλέσει ψευδώς-αρνητικά αποτελέσματα.
Icelandic: Einnig getur það haft áhrif á nitroblue tetrazolium (NBT) prófið fyrir bakteríusýkingum og gefið falskt neikvæðar niðurstöður.
Greek: Εάν πρόκειται να διακόψετε τη θεραπεία σας, ακολουθήστε τις συμβουλές του γιατρού σας.
Icelandic: Ef stöðva þarf meðferðina skaltu fylgja ráðleggingum læknisins.
Greek: Καταπιείτε τη συνταγογραφημένη δόση του ενός δισκίου (40 mg) ή του μισού δισκίου (20 mg) το πρωί με ένα ποτήρι νερό.
Icelandic: Gleyptu ávísaða skammtinn, eina töflu (40 mg) eða hálfa töflu (20 mg), að morgni með glasi af vatni.
Greek: − Ανικανότητα της καρδιάς να αντλήσει αρκετό αίμα προς τον οργανισμό (καρδιακή ανεπάρκεια)
Icelandic: − Vanhæfni hjartans til að dæla nægu blóði um líkamann (hjartabilun);
Greek: Όλες αναφέρθηκαν ως βαθμού 3 ή 4.
Icelandic: Öll tilvikin reyndust vera af 3. eða 4. gráðu.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Neofordex την προγραμματισμένη ώρα και - έχουν περάσει λιγότερες από 12 ώρες: πάρτε το δισκίο αμέσως.
Icelandic: Ef gleymist að nota Neofordex Ef þú gleymir að taka Neofordex á venjulegum tíma og - ef liðnar eru minna en 12 klst.: taktu töfluna tafarlaust.
Greek: Τα παιδιά δεν εμφανίζουν πολλαπλό μυέλωμα.
Icelandic: Börn mynda ekki mergæxli.
Greek: Αυτά τα μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος..
Icelandic: Markmiðið er að vernda umhverfið.
Greek: Λόγω πιθανών προβλημάτων σταθερότητας των μισών δισκίων που αποθηκεύονται μετά το διαχωρισμό, τα μισά δισκία που δεν λαμβάνονται αμέσως θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τα κατά τόπους μέτρα για την προστασία του περιβάλλοντος (βλ. επίσης παράγραφο 6.4).
Icelandic: Vegna hugsanlegra vandamála með stöðugleika í hálfum töflum sem geymdar eru eftir skiptingu, skal farga hálfum töflum sem ekki eru notaðar strax í samræmi við staðbundnar varúðarráðstafanir til verndunar umhverfisins (sjá einnig 6.4).
Greek: Δεν υπάρχει αντίδοτο και η θεραπεία είναι συμπτωματική.
Icelandic: Ekkert mótefni er til og meðferðin er einkennameðferð.
Greek: Συσκευασία των 10 δισκίων.
Icelandic: Pakkningastærð með 10 töflum.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε καμία διαφορά στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης μεταξύ υποκειμένων ευρωπαϊκής και ασιατικής (ινδονησιακής και ιαπωνικής) προέλευσης.
Icelandic: Enginn munur kom fram á lyfjahvörfum dexametasóns milli einstaklinga af evrópskum og asískum (indónesískum og japönskum) uppruna.
Greek: Λευκό, επίμηκες (11 mm × 5,5 mm) δισκίο με εγκοπή στη μία όψη.
Icelandic: Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með deiliskoru á annarri hliðinni.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερωθούν ότι οφείλουν να αναφέρουν αμέσως τα εμπύρετα επεισόδια.
Icelandic: Sjúklingum skal ráðlagt að láta tafarlaust vita um hitahækkanir.
Greek: Εσείς, αλλά και ο σύντροφός σας, πρέπει να χρησιμοποιείτε κατάλληλη αντισύλληψη.
Icelandic: Þú og maki þinn verðið að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο τη φορά.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla í hvert skipti.
Greek: Το Neofordex ενδέχεται να προκαλέσει σοβαρά προβλήματα ψυχικής υγείας.
Icelandic: Neofordex getur valdið alvarlegum geðrænum vandamálum.
Greek: Ποσοστό 30 έως 40% συζευγνύνεται με γλυκουρονικό οξύ ή ενθειώνεται στο ανθρώπινο ήπαρ και απεκκρίνεται με αυτήν την μορφή μέσω των ούρων.
Icelandic: 30 til 40% eru bundin glúkúrónsýru eða súlfati í lifur manna og skiljast út í því formi með þvagi.
Greek: Ο γιατρός σας θα κανονίσει τις κατάλληλες εξετάσεις αίματος πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Icelandic: Læknirinn mun láta taka viðeigandi blóðprufur fyrir og meðan á meðferð stendur.
Greek: Οι ακόλουθοι συνδυασμοί απαιτούν προφυλάξεις λόγω των αλλαγών στη φαρμακοκινητική της δεξαμεθαζόνης:
Icelandic: Gæta þarf varúðar við eftirfarandi samsetningar vegna breytinga á lyfjahvörfum dexametasóns:
Greek: Εάν ο συνδυασμός κρίνεται απαραίτητος, η παρακολούθηση πρέπει να ενταθεί και οι παράμετροι πήξης πρέπει να ελέγχονται μετά από μία εβδομάδα θεραπείας και, στη συνέχεια, κάθε δύο εβδομάδες για όλη τη διάρκεια της θεραπείας, καθώς και μετά το τέλος αυτής.
Icelandic: Ef slík samsetning er nauðsynleg, skal auka eftirlit og taka storkupróf eftir eina viku og síðan aðra hverja viku meðan á meðferð stendur og eftir að meðferð lýkur.
Greek: Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί για χορήγηση δόσης 20 mg (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Töflunni má skipta fyrir gjöf á 20 mg skammti (sjá kafla 4.2).
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταφέρεται από την P-γλυκοπρωτεΐνη (γνωστή επίσης και ως MDR1).
Icelandic: Dexametasón er flutt með P-glýkópróteini (einnig þekkt sem MDR1).
Greek: Επίσης, μπορεί να εμφανίσετε «συμπτώματα στέρησης».
Icelandic: Þú gætir einnig fundið fyrir „fráhvarfseinkennum".
Greek: Στη συνέχεια, φυλάξτε το υπόλοιπο μισό δισκίο σε ασφαλές μέρος, όπου δεν το βλέπουν και δεν το φθάνουν τα παιδιά, μέχρι να μπορέσετε να το πετάξετε κανονικά, καθώς δεν πρέπει να πετάτε φάρμακα στο νερό της αποχέτευσης ή στα σκουπίδια.
Icelandic: Geymdu síðan hálfu töfluna á öruggum stað þar sem börn hvorki ná til né sjá, þar til þú getur fargað henni á réttan hátt, því að ekki má skola lyfjum niður í frárennslislagnir eða fleygja þeim með heimilissorpi.
Greek: Σε ηλικιωμένους και/ή ευπαθείς ασθενείς, η ημερήσια δόση μπορεί να μειωθεί σε 20 mg δεξαμεθαζόνης, ανάλογα με το κατάλληλο δοσολογικό σχήμα θεραπείας.
Icelandic: Hjá öldruðum og/eða veikburða sjúklingum má minnka dagsskammtinn í 20 mg af dexametasóni samkvæmt viðeigandi meðferðaráætlun.
Greek: Μακροχρόνια θεραπεία
Icelandic: Langtíma meðferð
Greek: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Γαλλία ή
Icelandic: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Frakkland
Greek: Διατηρήστε τα δισκία μέσα στη συσκευασία κυψέλης μέχρι να τα καταναλώσετε.
Icelandic: Geymdu töflurnar í þynnupakkningunni þar til þú tekur þær.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρόνια τοξικότητα και την καρκινογένεση.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um langvarandi eiturverkanir og krabbameinsvaldandi áhrif.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης είναι η ακόλουθη: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000 συμπεριλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών) και μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1 / 1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1 / 10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000, þar með talin einstök tilvik), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Greek: - έχουν περάσει περισσότερες από 12 ώρες: αγνοήστε το δισκίο που παραλείψατε και συνεχίστε με το επόμενο δισκίο τη συνήθη ώρα.
Icelandic: - ef liðnar eru meira en 12 klst.: ekki taka töfluna en taktu næstu töflu á venjulegum tíma.
Greek: Το πολλαπλό μυέλωμα είναι μια εξελισσόμενη, σπάνια αιματολογική νόσος.
Icelandic: Mergæxli er framsækinn, sjaldgæfur blóðsjúkdómur.
Greek: Ένα μικρό τμήμα της χορηγούμενης δεξαμεθαζόνης απεκκρίνεται αναλλοίωτο από τους νεφρούς.
Icelandic: Lítill hluti af gefnu dexametasóni er skilið út óbreytt um nýru.
Greek: Μην φυλάξετε το υπόλοιπο μισό δισκίο για να το πάρετε άλλη μέρα καθώς αυτό το φάρμακο ενδέχεται να αλλοιωθεί μετά τον διαχωρισμό και την αφαίρεσή του από τη συσκευασία.
Icelandic: Ekki geyma hinn helminginn til að taka síðar þar sem taflan getur skemmst þegar henni hefur verið skipt og hún tekin úr pakkningunni.
Greek: Πολύ συχνές: ενδέχεται να εμφανιστούν σε περισσότερα από 1 στα 10 άτομα
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum
Greek: Σε αυτή την περίπτωση ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί πιο στενά.
Icelandic: Læknirinn mun hafa nánara eftirlit með þér.
Greek: Σε εξαιρετικά σπάνιες περιπτώσεις, ενδέχεται να προκληθεί ρήξη του τένοντα.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur sin slitnað.
Greek: Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με Pom + LD-Dex η ουδετεροπενία ήταν σοβαρή όχι συχνά (2,0% των ασθενών), δεν οδήγησε σε τερματισμό της θεραπείας και σχετιζόταν με διακοπή της θεραπείας στο 21,0% των ασθενών και με μείωση της δόσης σε 7,7% των ασθενών.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með Pom + LD-Dex var daufkyrningafæð sjaldan alvarleg (2,0% sjúklinga), leiddi ekki til þess að meðferð væri hætt og tengdist því að hlé væri gert meðferðinni hjá 21,0% sjúklinga og skammtalækkun hjá 7,7% sjúklinga.
Greek: Το μεγαλύτερο τμήμα υδρογονώνεται ή υδροξυλιώνεται σε ανθρώπους, με τους μείζονες μεταβολίτες να είναι η υδροξύ-6-δεξαμεθαζόνη και η διυδρο-20-δεξαμεθαζόνη.
Icelandic: Meginhlutinn er vetnistengdur eða vatnsrofinn hjá mönnum, helstu umbrotsefnin eru hýdroxý-6-dexametasón og díhýdró-20-dexametasón.
Greek: − Καρδιακή προσβολή, μη φυσιολογικά αργός καρδιακός ρυθμός
Icelandic: − Hjartaáfall, óeðlilega hægur hjartsláttur;
Greek: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Γαλλία
Icelandic: Laboratoires CTRS 63, rue de l‘Est 92100 Boulogne-Billancourt Frakkland
Greek: Οι ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να λαμβάνουν τις δόσεις του φαρμάκου με προσοχή καθώς δεν υπάρχουν δεδομένα για τον συγκεκριμένο πληθυσμό ασθενών (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar við skömmtun hjá sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um þennan sjúklingahóp (sjá kafla 4.4 og 5.2).
Greek: Ο Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας θα καταθέσει την πρώτη έκθεση περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το εν λόγω προϊόν εντός 6 μηνών μετά τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal leggja fram fyrstu samantektina um öryggi lyfsins innan 6 mánaða frá útgáfu markaðsleyfis.
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε κουτί οργάνωσης χαπιών, χρησιμοποιήστε της διατρήσεις για να διαχωρίσετε κάθε δισκίο από την κυψέλη χωρίς να ανοίξετε τη συσκευασία.
Icelandic: Ef þú notar töflubox skaltu nota rifgötunina til að fjarlægja einstakar töflur úr þynnunni án þess að opna umbúðirnar.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία και οι άνδρες σύντροφοί τους πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη.
Icelandic: Konur á barneignaraldri og karlkyns makar þeirra þurfa að nota viðeigandi getnaðarvarnir.
Greek: Στο τέλος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη, η δόση πρέπει να μειώνεται σταδιακά έως ότου διακοπεί τελείως.
Icelandic: Í lok meðferðar með dexametasóni skal minnka skammtinn smám saman þar til meðferðin er stöðvuð að fullu.
Greek: Το Neofordex έχει μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Icelandic: Neofordex hefur nokkur áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Greek: Ακόμη, πρέπει να ενημερώσετε τον γιατρό σας εάν είχατε φυματίωση ή εάν διαμείνατε σε περιοχές όπου οι λοιμώξεις από ασκαρίδες είναι συχνές.
Icelandic: Þú skalt einnig láta lækninn vita ef þú hefur fengið berkla eða ef þú hefur dvalið á svæðum þar sem þráðormasýkingar eru algengar.
Greek: Το Neofordex δεν πρέπει να χορηγείται μαζί με εμβόλια ζωντανών εξασθενημένων ιών (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Ekki skal nota Neofordex með lifandi, veikluðum bóluefnum (sjá kafla 4.5).
Greek: Για την ελαχιστοποίηση της αϋπνίας, το δισκίο πρέπει να λαμβάνεται κατά προτίμηση το πρωί.
Icelandic: Til að draga úr svefnleysi er æskilegt að taka töfluna að morgni.
Greek: Εάν πρέπει να υποβληθείτε σε εξετάσεις (ιδίως για λοιμώξεις), πρέπει να ενημερώσετε το άτομο που θα τις πραγματοποιήσει διότι η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να επηρεάσει τα αποτελέσματα.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir rannsóknir (einkum vegna sýkinga), skaltu láta þann sem framkvæmir rannsóknirnar vita þar sem dexametasón getur haft áhrif á niðurstöðurnar.
Greek: Εάν αρρωστήσετε ή εμπλακείτε σε ατύχημα, ή εάν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση (ακόμη και οδοντιατρική) ή πρέπει να εμβολιαστείτε (ιδίως με εμβόλια ζωντανών ιών), πρέπει να ενημερώσετε τον θεράποντα γιατρό σας ότι λαμβάνετε ή έχετε λάβει πρόσφατα υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.
Icelandic: Ef þú verður veik/ur eða lendir í slysi, ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð (einnig hjá tannlækni) eða þarft bólusetningu (einkum með bóluefni með „lifandi veirum"), skaltu láta meðferðarlækninn vita að þú takir eða hafir nýlega tekið stóran skammt af barksterum.
Greek: Η εξάλειψη παρασίτων πρέπει να ολοκληρώνεται επιτυχώς πριν από τη χρήση δεξαμεθαζόνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Nauðsynlegt er að ljúka útrýmingu sníkjudýra áður notkun dexametasóns hefst (sjá kafla 4.4).
Greek: Επικοινωνήστε με τον γιατρό σας πριν πάρετε το Neofordex εάν εσείς ή κάποιο μέλος του στενού σας οικογενειακού περιβάλλοντος έχετε ιστορικό ή πάσχετε από βαριάς μορφής κατάθλιψη ή μανιακές κρίσεις.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en þú tekur Neofordex ef þú eða einstaklingur í nánustu fjölskyldu þinni hefur fengið, eða fær alvarleg þunglyndis- eða oflætisköst.
Greek: Εάν η δόση σας είναι μισό δισκίο (20 mg), το δισκίο θα πρέπει να διαχωρισθεί σε δύο ίσα μέρη.
Icelandic: Ef skammturinn er hálf tafla (20 mg) á að skipta töflunni í tvo jafna helminga.
Greek: Ορισμένες ιογενείς παθήσεις (ανεμευλογιά, ιλαρά) μπορεί να επιδεινωθούν σε ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή ή σε ασθενείς που έχουν λάβει θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή κατά τους 3 προηγούμενους μήνες.
Icelandic: Ákveðnir veirusjúkdómar (hlaupabóla, mislingar) geta versnað hjá sjúklingum sem fá sykursterameðferð eða sem hafa fengið sykursterameðferð á síðustu 3 mánuðum.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Neofordex από την κανονική Εάν πάρετε μεγάλη δόση Neofordex, πρέπει να επικοινωνήσετε αμέσως με τον γιατρό σας ή με το νοσοκομείο.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Neofordex en mælt er fyrir um Ef þú tekur of mikið Neofordex skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn eða sjúkrahús.
Greek: Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια του συνδυασμού δεξαμεθαζόνης στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος έχει επιβεβαιωθεί σε πολυάριθμες κλινικές μελέτες με νεοδιαγνωσθέντες ασθενείς και ασθενείς με υποτροπιάζουσα ή ανθιστάμενη νόσο.
Icelandic: Verkun og öryggi dexametasóns í samsettri meðferð við mergæxli hefur verið staðfest í mörgum klínískum rannsóknum á nýlega greindum sjúklingum og sjúklingum með endurkominn eða þrálátan sjúkdóm.
Greek: Υπάρχει κίνδυνος σοβαρής στρογγυλοειδίασης.
Icelandic: Hætta er á alvarlegu þráðormasmiti (strongyloidiasis).
Greek: Αυτό μπορεί ορισμένες φορές να οδηγήσει σε λοιμώξεις που προκαλούνται από μικρόβια τα οποία σπανίως προκαλούν λοιμώξεις υπό κανονικές συνθήκες (γνωστές ως ευκαιριακές λοιμώξεις).
Icelandic: Þetta getur stundum leitt til sýkinga af völdum örvera sem sjaldan valda sýkingu undir venjulegum kringumstæðum (kallast tækifærissýkingar).
Greek: Συγκεκριμένες ομάδες ασθενών
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Greek: Οι κίνδυνοι ενδέχεται να είναι μεγαλύτεροι με τις υψηλές δόσεις (βλ. επίσης παράγραφο 4.5 για τις φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών), παρά το γεγονός ότι τα επίπεδα των δόσεων δεν επιτρέπουν την πρόβλεψη της έναρξης, του βαθμού σοβαρότητας ή της διάρκειας των αντιδράσεων/ανεπιθύμητων ενεργειών.
Icelandic: Hættan getur verið aukin við stóra skammta (sjá einnig kafla 4.5 varðandi lyfjahvarfamilliverkanir sem geta aukið hættu á aukaverkunum), þó ekki sé hægt að spá fyrir um upphaf, tegund alvarleika eða tímalengd viðbragða m.t.t. skammtastærða.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).
Icelandic: Dexametasón umbrotnar í gegnum cýtókróm P450 3A4 (CYP3A4).
Greek: Η αϋπνία μπορεί να ελαχιστοποιηθεί με τη χορήγηση του Neofordex το πρωί.
Icelandic: Draga má úr svefnleysi með því að gefa Neofordex að morgni.
Greek: Τέτοιες λοιμώξεις μπορούν επίσης να προκληθούν από μικροοργανισμούς που σπανίως προκαλούν νόσους υπό κανονικές συνθήκες (ευκαιριακές λοιμώξεις).
Icelandic: Slíkar sýkingar geta einnig stafað af örverum sem sjaldan valda sjúkdómum undir venjulegum kringumstæðum (tækifærissýkingar).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενήμεροι για τον κίνδυνο αυτό, ενώ οι ίδιοι πρέπει να παρατηρούν επισταμένα το αίμα και τα ούρα τους, ιδίως κατά την έναρξη της θεραπείας.
Icelandic: Sjúklingar ættu að vera meðvitaðir um þessa áhættu og hvetja skal þá til sjálfseftirlits með blóði og þvagi, sérstaklega við upphaf meðferðar.
Greek: Δεν έχει διενεργηθεί καμία κλινική μελέτη αποτελεσματικότητας και ασφάλειας με το Neofordex για τη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος.
Icelandic: Engar klínískar rannsóknir á verkun og öryggi hafa verið gerðar með notkun á Neofordex við meðferð á mergæxli.
Greek: • Με μεθοτρεξάτη, λόγω αυξημένου κινδύνου αιματολογικής τοξικότητας.
Icelandic: Með metótrexati, vegna aukinnar hættu á blóðfræðilegum eiturverkunum.
Greek: Το Neofordex χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενήλικων ασθενών με πολλαπλό μυέλωμα, μια μορφή καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τα λευκά αιμοσφαίρια που παράγουν αντισώματα.
Icelandic: Neofordex er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með mergæxli, sem er krabbamein í blóði sem hefur áhrif á hvítu blóðkornin sem framleiða mótefni.
Greek: Εάν νομίζετε ότι μπορεί να έχετε έρθει σε επαφή με κάποιο άτομο που πάσχει από αυτές τις ασθένειες, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Icelandic: Ef þú heldur að þú hafir verið í snertingu við einstakling með þessa sjúkdóma skaltu tafarlaust láta lækninn vita.
Greek: Σε δόσεις ≥ 500 mg ανά δόση ή < 3 g ανά ημέρα, απαιτούνται προφυλάξεις λόγω αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας, εξέλκωσης και γαστρεντερικής διάτρησης.
Icelandic: ≥ 500 mg í hverjum skammti eða < 3 g á dag þarf að gera varúðarráðstafanir vegna aukinnar hættu á blæðingum, sáramyndun og rofi í maga og þörmum.
Greek: Η εμπύρετη ουδετεροπενία αναφέρθηκε ως σοβαρή στο 4,0% των ασθενών.
Icelandic: Tilkynnt var um alvarlega daufkyrningafæð með hita hjá 4,0% sjúklinga.
Greek: Η συνήθης δοσολογία της δεξαμεθαζόνης είναι 40 mg μία φορά ανά ημέρα χορήγησης.
Icelandic: Venjulegur skammtur af dexametasóni er 40 mg sem gefið er einu sinni hvern lyfjagjarfardag.
Greek: Το γεγονός αυτό πρέπει να λαμβάνεται υπόψη στο πλαίσιο της παρακολούθησης του ασθενούς.
Icelandic: Taka skal tillit til þess við eftirlit með sjúklingnum.
Greek: Να μην χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη συσκευασία κυψέλης μετά την ένδειξη EXP.
Icelandic: Ekki má nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Greek: Το όφελος της θεραπείας με δεξαμεθαζόνη πρέπει να σταθμίζεται προσεκτικά και διαρκώς σε σχέση με τους πραγματικούς και δυνητικούς κινδύνους.
Icelandic: Meta skal ávinning af meðferð með dexametasóni vandlega og stöðugt á móti raunverulegri og hugsanlegri áhættu.
Greek: − Αδυναμία του σώματος να ανταποκριθεί φυσιολογικά σε περιπτώσεις έντονης καταπόνησης, όπως ατυχήματα, χειρουργικές επεμβάσεις ή ασθένειες οφειλόμενες σε ανεπαρκή λειτουργία των επινεφριδίων, έντονη μη συνήθης κεφαλαλγία με διαταραχές της όρασης που συνδέονται με τη διακοπή της θεραπείας, ακανόνιστη έμμηνος ρύση σε γυναίκες
Icelandic: − Vanhæfni líkamans til að bregðast eðlilega við alvarlegri streitu eins og slysum, skurðaðgerðum eða sjúkdómum vegna ófullnægjandi virkni í nýrnahettunum, alvarlegur, óvenjulegur höfuðverkur með sjóntruflunum sem tengjast afturköllun meðferðar, óreglulegir tíðahringir hjá konum;
Greek: Οι υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, περιλαμβανομένης της δεξαμεθαζόνης, μπορεί να προκαλέσουν ψυχολογικά προβλήματα, τα οποία σε ορισμένες περιπτώσεις ενδέχεται να είναι σοβαρά.
Icelandic: Stórir skammtar af barksterum, þ.m.t. dexametasóni, geta valdið sálrænum vandamálum sem geta stundum verið alvarleg.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αλλάξει τη δόση και τη συχνότητα χορήγησης με βάση συγκεκριμένες παραμέτρους, όπως οι εξετάσεις αίματος, η γενική κατάσταση της υγείας σας, άλλα φάρμακα που λαμβάνετε, καθώς και η απόκρισή σας στη θεραπεία.
Icelandic: Læknirinn gæti hugsanlega breytt skammtinum og tíðni lyfjagjafa á grundvelli ákveðinna þátta, m.a. blóðrannsókna, almenns ástands þíns, annarra lyfja sem þér er ávísað og svörunar þinnar við meðferðinni.
Greek: Μην οδηγείτε, μη χειρίζεστε εργαλεία ή μηχανές, και μην εκτελείτε επικίνδυνες εργασίες εάν παρουσιάσετε ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως σύγχυση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, κόπωση, υπνηλία, εξασθενημένη ή θαμπή όραση.
Icelandic: Þú mátt ekki aka, nota tæki eða vélar eða framkvæma hættuleg verkefni ef þú finnur fyrir aukaverkunum, svo sem rugli, ofskynjunum, sundli, þreytu, syfju, yfirliði eða þokusýn.
Greek: Με συγκέντρωση αιμοσφαιρίνης πάνω από 12 g/dl η χορήγηση ερυθροποιητικών φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διακόπτεται.
Icelandic: Blóðrauðaþéttni hærri en 12 g/dl ætti að leiða til stöðvunar á gjöf rauðkornamyndandi lyfja.
Greek: Παρατηρούνται συχνά (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) και σε αυτά ενδέχεται να περιλαμβάνονται τα εξής: - αίσθημα μελαγχολίας (περιλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων) - ευδιαθεσία (μανία), ευφορία ή εναλλαγές της διάθεσης,, - αίσθημα ανησυχίας, δυσκολία συγκέντρωσης και απώλεια μνήμης, - οι ασθενείς αισθάνονται, βλέπουν ή ακούν πράγματα που δεν υπάρχουν ή πιστεύουν σε πράγματα που δεν είναι αληθή, έχουν απαισιόδοξες σκέψεις, αλλάζουν συμπεριφορά.
Icelandic: Þau eru algeng (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) og geta falið í sér: - þunglyndi (þ.m.t. sjálfsvígshugsanir) - geðhæð (oflæti), mikil gleði (sæluvíma) eða miklar skapsveiflur, - kvíði, einbeitingarörðugleikar og minnisleysi, - að finna fyrir, sjá eða heyra hluti sem eru ekki til eða trúa á hluti sem eru ekki raunverulegir, myrkar hugsanir, breytingar á hegðun.
Greek: Η δεξαμεθαζόνη ενδέχεται να προκαλέσει συγχυτική κατάσταση, ψευδαισθήσεις, ζάλη, υπνηλία, κόπωση, συγκοπή και θαμπή όραση (βλ. παράγραφο 4.8).
Icelandic: Dexametasón getur valdið ringlun, ofskynjunum, sundli, svefndrunga, þreytu, yfirliði og þokusýn (sjá kafla 4.8).
Greek: Οι περισσότερες ανεπιθύμητες ενέργειες υποχωρούν μετά τη μείωση ή τη διακοπή της δόσης, μολονότι ενδέχεται να χρειαστεί ειδική θεραπεία.
Icelandic: Flestar aukaverkanir ganga til baka eftir að dregið er úr skömmtum eða meðferð hætt, hins vegar getur sértæk meðferð verið nauðsynleg.