FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Po zmieszaniu leku, wstrzykiwacz Natpar jest gotowy do użycia, a lek jest gotowy do wstrzyknięcia podskórnie w udo.
Estonian: Pärast ravimi komponentide kokkusegamist on Natpar'i pen-süstel kasutamiseks valmis ja võite süstida ravimi reie piirkonda naha alla.
Polish: Rycina Q
Estonian: Joonis Q
Polish: *Objawy przedmiotowe i podmiotowe potencjalnie związane z hiperkalcemią obserwowane w badaniach klinicznych.
Estonian: * Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüperkaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Polish: Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Natpar'i kasutamise ohutuse kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Polish: Rycina X
Estonian: Joonis X
Polish: U tych pacjentów utrzymywała się odpowiedź kliniczna bez oznak działań niepożądanych pochodzenia immunologicznego.
Estonian: Kolmel neist patsientidest olid neutraliseeriva aktiivsusega antikehad; neil patsientidel püsis kliiniline ravivastus ilma tõenditeta immuunsusega seotud kõrvaltoimete tekkimise kohta.
Polish: • Wpisać datę przypadającą za 14 dni od dnia dzisiejszego w polu „Wyrzucić dnia".
Estonian: • Kirjutage rea „Äraviskamise kuupäev" kõrvale lünka 14 päeva tänasest hilisem kuupäev.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy omówić to z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Estonian: Enne Natpar'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Polish: • Chronić wstrzykiwacz przed działaniem wysokiej temperatury i światła.
Estonian: • Hoidke oma pen-süstel kuumuse ja valguse eest kaitstult.
Polish: W momencie rozpoczęcia stosowania wstrzykiwacza Natpar pacjent zostanie przeszkolony jak należy zmieszać lek we wstrzykiwaczu Natpar i podawać wstrzyknięcia.
Estonian: Kui hakkate Natpar'i kasutama alles esimest korda, õpetab juhendaja teile, kuidas Natpar'i ravimi pen-süstlit segada ja süste teha.
Polish: Wstrzykiwacz zawsze należy przechowywać w lodówce, w temperaturze od 2°C do 8°C.
Estonian: Hoidke oma pen-süstlit alati külmikus temperatuuril 2 °C…8 °C.
Polish: U 69% (58/84) pacjentów losowo przypisanych do leczenia produktem Natpar obserwowano zmniejszenie dawki stosowanego doustnie wapnia o ≥50%, w porównaniu do 7,5% (3/30) pacjentów przypisanych do grupy placebo.
Estonian: 69%-l (58/84) Natpar'i rühma randomiseeritud uuringus osalejatest vähenes suukaudse kaltsiumi kasutamine ≥ 50% võrreldes 7,5%-ga (3/40) platseeborühma randomiseeritud uuringus osalejatest.
Polish: Rycina H
Estonian: Joonis H
Polish: • Wcisnąć całkowicie niebieski przycisk i zaczekać, aż słyszalne lub wyczuwalne będą 2 kliknięcia.
Estonian: • Vajutage sinine nupp lõpuni alla, kuni kuulete kahte klõpsatust ning jätkake nupu allhoidmist.
Polish: Leczenie produktem Natpar powoduje zmniejszenie wydalania wapnia z moczem o 13% i 23% (odpowiednio dawka 50 i 100 mikrogramów) do najmniejszego stężenia występującego po 3 do 6 godzinach, które wraca po 16 do 24 godzinach do wartości występujących przed podaniem dawki produktu.
Estonian: Ravi Natpar'iga vähendab kaltsiumi eritumist uriiniga 3 kuni 6 tunni pärast 13 ja 23% (vastavalt 50- ja 100-mikrogrammise annuse korral) minimaalse tasemeni, mis taastub annustamiseelse tasemeni 16 kuni 24 tunni pärast.
Polish: †, ból kończyn
Estonian: †, kaelavalu jäsemevalu
Polish: Produkt leczniczy Natpar wytwarzany jest w komórkach E. coli metodą rekombinacji DNA i ma strukturę identyczną z sekwencją 84 aminokwasów endogennego ludzkiego parathormonu.
Estonian: E. coli-s rekombinantse DNA-tehnoloogiaga valmistatud Natpar on identne inimese endogeense parathormooni 84 aminohappest koosneva järjestusega.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4).
Estonian: Raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõik 4.4).
Polish: Należy używać wyłącznie igły do wstrzykiwacza 31 G x 8 mm, 31 G x 5 mm lub 32 G x 4 mm.
Estonian: Ei, peate kasutama ainult 31G x 8 mm, 31G x 5 mm või 32G x 4 mm pen-süstli nõelu.
Polish: Po podskórnym podaniu pojedynczej dawki 100 mikrogramów średnie wartości maksymalnego stężenia (Cmax) i maksymalnego stężenia skorygowanego względem wartości wyjściowej były o 18% do 20% większe u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby niż u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby.
Estonian: Pärast ühekordset 100 mikrogrammi subkutaanset manustamist olid keskmise Cmax-i ja ravieelse tasemega korrigeeritud Cmax-i väärtused mõõduka kahjustusega uuringus osalejatel 18% kuni 20% suuremad kui normaalse funktsiooniga uuringus osalejatel.
Polish: 3 • Chwycić igłę i odkleić papierową osłonkę znajdującą się na spodzie nakładki zabezpieczającej igłę (patrz rycina F).
Estonian: 3 • Võtke nõel ja eemaldage nõelakorgilt paberkate (vt joonis F).
Polish: Oznacza to, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Estonian: See tähendab, et see on sisuliselt naatriumivaba.
Polish: Rycina Y
Estonian: Joonis Y
Polish: Produkt leczniczy Natpar
Estonian: Muud ravimid ja Natpar
Polish: • NIE używać wstrzykiwacza, który był zamrożony.
Estonian: • ÄRGE kasutage pen-süstlit pärast külmumist.
Polish: Produktu leczniczego Natpar nie wolno podawać dożylnie ani domięśniowo.
Estonian: Natpar'i ei tohi manustada intravenoosselt ega intramuskulaarselt.
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad.
Polish: Lekarz sprawdzi stężenie wapnia u pacjenta.
Estonian: Teie arst kontrollib teie kaltsiumisisaldusi.
Polish: Rycina P
Estonian: Joonis P
Polish: Jak przechowywać lek Natpar
Estonian: Kuidas Natpar'i säilitada
Polish: 7 • Trzymać wstrzykiwacz tak, by nakładka zabezpieczająca igłę skierowana była pionowo w górę, i delikatnie poruszyć nim z boku na bok około 10 razy, by proszek zaczął się rozpuszczać (patrz rycina H).
Estonian: 7 • Hoides nõelakorki otse ülespoole, liigutage kolbampulli ettevaatlikult umbes 10 korda küljelt küljele, et toimuks pulbri lahustumine (vt joonis H).
Polish: W jaki sposób należy wyrzucić zużyty wstrzykiwacz?
Estonian: Kuidas ma oma pen-süstli ära viskan?
Polish: Karmienie piersią Nie wiadomo, czy produkt leczniczy Natpar przenika do mleka ludzkiego.
Estonian: Imetamine Ei ole teada, kas Natpar eritub rinnapiima.
Polish: Natpar 25 mikrogramów
Estonian: Natpar 25 mikrogrammi
Polish: Lek Natpar podaje się codziennie we wstrzyknięciu podskórnym za pomocą wstrzykiwacza, który pomaga wstrzyknąć lek.
Estonian: Natpar'i manustatakse üks kord ööpäevas subkutaanse (nahaaluse) süstina, kasutades ravimi süstimiseks pen-süstlit.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej ból stawów*, skurcze mięśni drżenie mięśni
Estonian: Lihas-skeleti ja sidekoe kahjustused artralgia*, lihasspasmid lihaste tõmblused lihas-skeleti valu müalgia
Polish: Czy z igieł do wstrzykiwacza można korzystać ponownie?
Estonian: Kas ma saan pen-süstli nõelu korduskasutada?
Polish: Zgłaszano przypadki reakcji nadwrażliwości u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Natpar, po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Estonian: Natpar'i võtvatel patsientidel on turuletoomise järgselt teatatud ülitundlikkusreaktsioonidest.
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych hiperkalciuria*, częstomocz
Estonian: Neerude ja kuseteede häired hüperkaltsiuuria*, pollakisuuria
Polish: Nie należy dzielić się wstrzykiwaczem lub igłami do wstrzykiwacza z innymi osobami.
Estonian: Ärge jagage oma pen-süstlit või pen-süstli nõelu kellegi teisega.
Polish: Przechowywać wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony z przygotowanym roztworem szczelnie zamknięty, w celu ochrony przed światłem.
Estonian: Hoida manustamiskõlblikuks muudetud pen-süstel tihedalt suletuna, valguse eest kaitstult.
Polish: Natpar 50 mikrogramów
Estonian: Natpar 50 mikrogrammi
Polish: Należy upewnić się, że niebieski przycisk nie wysunął się ponownie.
Estonian: Veenduge, et sinine nupp jääks allavajutatud asendisse.
Polish: Stężenie wapnia w surowicy w odpowiedzi na stosowanie produktu leczniczego Natpar należy monitorować okresowo, aby móc wykryć takie działanie i rozważyć rozpoznanie tachyfilaksji.
Estonian: Selle avastamiseks tuleb aeg-ajalt jälgida Natpar'i manustamise mõju seerumi kaltsiumikontsentratsioonile ning tuleb arvestada võimaliku tahhüfülaksia diagnoosiga.
Polish: • skurcze mięśni
Estonian: • lihasspasmid
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu leczniczego Natpar u kobiet w okresie ciąży.
Estonian: Natpar'i kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad.
Polish: Ciężkie choroby nerek lub wątroby
Estonian: Raske neeru- või maksahaigus
Polish: Nie odkręcać igły.
Estonian: Jälgige, et te nõela lahti ei kruviks.
Polish: • Okresowe raporty o bezpieczeństwie stosowania (ang. Periodic Safety Update Report, PSUR)
Estonian: • Perioodilised ohutusaruanded
Polish: Zalecana dawka początkowa leku Natpar to 50 mikrogramów na dobę.
Estonian: Natpar'i soovitatav algannus on 50 mikrogrammi ööpäevas.
Polish: W badaniach klinicznych produktu leczniczego Natpar zgłaszano przypadki hiperkalcemii.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüperkaltseemiat.
Polish: • Nie stosować leku, jeżeli jest mętny, jest zabarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Estonian: • Ärge kasutage oma ravimit, kui see on muutunud häguseks, kui see on omandanud värvuse või sisaldab nähtavaid osakesi.
Polish: Badania stężenia wapnia w surowicy przed podaniem dawki produktu leczniczego Natpar i po jej podaniu należy powtórzyć oraz potwierdzić, że ich wyniki mieszczą się w prawidłowym zakresie, zanim rozważy się zwiększenie dawki produktu.
Estonian: Enne Natpar'i suurema annuseni tiitrimise kaalumist tuleb annuse-eelseid ja -järgseid seerumi kaltsiumisisalduse mõõtmisi korrata ja veenduda, et need on vastuvõetavas vahemikus.
Polish: Może zaistnieć konieczność zmniejszenia dawkowania wapnia, witaminy D lub produktu leczniczego Natpar, jeśli po podaniu dawki zaobserwuje się wystąpienie hiperkalcemii, nawet wtedy, gdy wartości stężenia wapnia przed podaniem dawki mieszczą się w prawidłowym zakresie (patrz punkt 4.2).
Estonian: Annusejärgse hüperkaltseemia täheldamisel võib osutuda vajalikuks vähendada kaltsiumi, D-vitamiini või Natpar'i annuseid, isegi kui annuse-eelsed kaltsiumikontsentratsioonid on vastuvõetavad (vt lõik 4.2).
Polish: U pacjentów stosujących suplementy wapnia, dawkę suplementu wapnia należy utrzymać na tym samym poziomie.
Estonian: Kaltsiumilisandit kasutavatel patsientidel tuleb kaltsiumilisandi annus säilitada.
Polish: Rycina G
Estonian: Joonis G
Polish: W trakcie leczenia produktem Natpar konieczne jest monitorowanie stężenia wapnia w surowicy krwi przed podaniem dawki produktu i w niektórych przypadkach po podaniu dawki produktu (patrz punkt 4.2).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga tuleb jälgida annuse-eelseid ja mõnel juhul annusejärgseid seerumi kaltsiumisisaldusi (vt lõik 4.2).
Polish: Być może wszystkie dawki we wstrzykiwaczu zostały wykorzystane.
Estonian: Võimalik, et olete kõik oma pen-süstlis olevad annused ära kasutanud.
Polish: Następnego dnia wstrzyknięcie należy wykonać w drugie udo i kontynuować naprzemienne stosowanie w lewe i prawe udo.
Estonian: Süstige järgmisel päeval teise reide ja jätkake süstimist vaheldumisi.
Polish: Parathormon (rDNA) jest wstrzykiwany za pomocą wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego .
Estonian: Parathormooni (rDNA) süstitakse pen-süstliga.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Estonian: Reaktsioonid süstekohal
Polish: †, zmęczenie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, pragnienie*
Estonian: †, kurnatus, süstekoha reaktsioonid, janu*
Polish: Jeśli u pacjenta występują kamienie nerkowe, przed rozpoczęciem stosowania leku Natpar należy to omówić z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui teil on neerukivid, pidage enne Natpar'i kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Polish: 9 • Trzymając wstrzykiwacz z igłą skierowaną pionowo w dół, postukać we wkład paznokciem 3 do 5 razy lub do momentu przemieszczenia się pęcherzyków powietrza z dala od igły (patrz rycina P).
Estonian: 9 • Hoidke pen-süstlit nii, et nõel osutaks otse alla, ja koputage kolbampullile 3…5 korda oma sõrmeküünega või kuni õhumullid on nõelast lahkunud (vt joonis P).
Polish: Pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie produkt leczniczy Natpar.
Estonian: Natpar sobib patsientidele ise manustamiseks.
Polish: Minimalna ilość produktu leczniczego Natpar przenika do mleka karmiących szczurów.
Estonian: Lakteerivate rottide piima eritub Natpar'i minimaalselt.
Polish: Rycina Z
Estonian: Joonis Z
Polish: Nie stosować wstrzykiwacza, jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony lub jeśli zawiera widoczne cząstki.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit, kui lahus on hägune või muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Polish: Rycina J
Estonian: Joonis J
Polish: Rycina W
Estonian: Joonis W
Polish: Leczenie należy rozpocząć dawką 50 mikrogramów podawaną raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym w udo (naprzemiennie w lewe i prawe udo).
Estonian: Ravi alustamine Natpar'iga Ravi tuleb alustada süstides üks kord ööpäevas 50 mikrogrammi subkutaanselt reie piirkonda (iga päev reit vahetades).
Polish: ból nadbrzusza*
Estonian: kõhu ülaosa valu*
Polish: Lek Natpar jest hormonem zastępczym dla dorosłych z niedoczynnością przytarczyc.
Estonian: Natpar on hormoonasendusravi kõrvalkilpnäärmete alatalitlusega (ehk hüpoparatüreoosiga) täiskasvanutele.
Polish: • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza.
Estonian: • Eemaldage pen-süstlilt kork.
Polish: • Skontaktować się telefonicznie z firmą Shire pod numerem +44 (0)800 055 6614.
Estonian: • Helistage Shire'le numbril +44 (0)800 055 6614.
Polish: U pacjentów leczonych lekiem Natpar mogą wystąpić działania niepożądane spowodowane małym lub dużym stężeniem wapnia we krwi (działania niepożądane, patrz punkt 4).
Estonian: Ravi ajal Natpar'iga võib teil tekkida kõrvaltoimeid seoses vere madala või kõrge kaltsiumisisaldusega (neid kõrvaltoimeid vt lõik 4).
Polish: • bóle głowy*
Estonian: • peavalud*,
Polish: Rycina M
Estonian: Joonis M
Polish: Lek jest dostępny we wstrzykiwaczu o 4 różnych mocach (każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 14 dawek):
Estonian: See on saadaval pen-süstlis 4 erineva tugevusena (iga pen-süstel sisaldab 14 annust): Natpar 25 mikrogrammi
Polish: Użyte igły należy wyrzucić po jednym użyciu (patrz krok 17: „Wyrzucanie zużytych igieł").
Estonian: • Kinnitage enne pen-süstli kasutamist sellele iga päev uus ühekordselt kasutatav nõel ja visake kasutatud nõelad pärast ühte kasutuskorda ära (vt samm 17: „Visake oma kasutatud nõelad ära").
Polish: Wielkość opakowań: opakowanie kartonowe zawierające 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione .
Estonian: Pakendi suurus: karbis on 2 pen-süstlit.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1050 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1050 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Polish: Nie używać wstrzykiwacza w dniu wpisanym w polu „Wyrzucić dnia" lub po upływie tego terminu.
Estonian: Ärge kasutage pen-süstlit pärast „Äraviskamise kuupäeva" kuupäeva.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 1400 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 1400 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Polish: 13 • Delikatnie wprowadzić całą igłę w udo (patrz rycina T).
Estonian: 13 • Suruge nõel õrnalt lõpuni oma reide (vt joonis T).
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących produktu leczniczego Natpar zgłaszano przypadki hipokalcemii, która jest często występującym objawem niedoczynności przytarczyc.
Estonian: Natpar'i kliinilistes uuringutes esines hüpokaltseemiat, mis on hüpoparatüreoosi sage kliiniline avaldumisvorm.
Polish: Rycina T
Estonian: Joonis T
Polish: Rycina O
Estonian: Joonis O
Polish: Lek Natpar dostępny jest w opakowaniach zawierających 2 wstrzykiwacze półautomatyczne napełnione.
Estonian: Natpar on saadaval pakendina, milles on 2 pen-süstlit.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego Natpar, należy przeczytać i zrozumieć niniejszą Instrukcję użycia.
Estonian: Enne korduvkasutatava pen-süstli kasutamist tuleb lugeda pakendi infolehel esitatud kasutusjuhendit.
Polish: Objawy przedmiotowe i podmiotowe potencjalnie związane z hipokalcemią obserwowane w badaniach klinicznych.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldatud potentsiaalselt hüpokaltseemiaga seotud tunnused ja sümptomid.
Polish: Pełny wykaz objawów wywoływanych małym stężeniem wapnia, patrz punkt 4.
Estonian: Madala kaltsiumisisalduse sümptomite loetelu vt lõik 4.
Polish: Każdą dawkę należy podawać raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym naprzemiennie w lewe i prawe udo.
Estonian: Annus tuleb manustada üks kord ööpäevas subkutaanselt vaheldumisi ühte või teise reide.
Polish: 10 • Ściągnąć prostym ruchem nakładkę zabezpieczającą igłę i odłożyć ją na bok (patrz rycina Q).
Estonian: 10 • Eemaldage nõelakork ja pange kõrvale (vt joonis Q).
Polish: • Nie wstrząsać wstrzykiwacza.
Estonian: • Ärge loksutage pen-süstlit.
Polish: Każdy wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera 700 mikrogramów parathormonu (rDNA).
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 700 mikrogrammi parathormooni (rDNA).
Polish: 3 • Zdjąć nasadkę ze wstrzykiwacza (patrz rycina M).
Estonian: 3 • Eemaldage pen-süstlilt kork (vt joonis M).
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu leczenia powyższych działań niepożądanych lub zapobiegania im.
Estonian: Teile võidakse anda täiendavaid ravimeid nende kõrvaltoimete raviks või ennetamiseks või teil võidakse paluda lõpetada mõningate kasutatavate ravimite kasutamine.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Natpar?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Natpari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Co to jest produkt Natpar i w jakim celu się go stosuje?
Estonian: Mis on Natpar ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Natpar
Estonian: Muu teave Natpari kohta
Polish: Odsetek pacjentów przyjmujących placebo (leczenie pozorowane), którzy osiągnęli ten sam efekt, wyniósł 2,5% (1 z 40 pacjentów).
Estonian: Platseebot (näiv ravim) saanud patsientidel oli see näitaja 2,5% (1 patsient 40st).
Polish: W 24-tygodniowym badaniu głównym z udziałem 124 pacjentów, 54,8% (46 z 84) pacjentów, którzy otrzymywali Natpar, uzyskało i utrzymało akceptowalne stężenie wapnia we krwi przy jednoczesnym zmniejszeniu dawki suplementów wapnia i witaminy D o co najmniej 50%.
Estonian: 24-nädalases põhiuuringus, milles osales 124 patsienti, saavutas ja säilitas 54,8% Natparit saanud patsientidest (46 patsienti 84st) vere sobiva kaltsiumisisalduse, vähendades samal ajal kaltsiumi toidulisandite ja D-vitamiini annuseid vähemalt 50% võrra.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mikrogramów.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 100 µg.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 mikrogramów raz na dobę.
Estonian: Soovitatav algannus on 50 µg üks kord ööpäevas.
Polish: Jak działa produkt Natpar?
Estonian: Kuidas Natpar toimib?
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych, dotyczącej produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Polish: Po przejściu szkolenia pacjenci mogą sami wstrzykiwać sobie lek Natpar.
Estonian: Pärast asjakohase väljaõppe saamist tohivad patsiendid süstida endale Natpari ise.
Polish: Natpar parathormon
Estonian: Natpar parathormoon
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Natpar znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Natpari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Z uwagi na ograniczoną dostępność danych, lek Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu.
Estonian: Piiratud andmete tõttu on Natpar saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Natpar (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to: zbyt duże lub zbyt małe stężenie wapnia we krwi, które może wywołać bóle głowy, biegunkę, wymioty, parestezje (nietypowe odczucia takie jak kłucie i mrowienie), niedoczulicę (osłabione czucie dotyku) i duże stężenie wapnia w moczu.
Estonian: Natpari kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on vere liiga suur või väike kaltsiumisisaldus, mis võib põhjustada peavalu, kõhulahtisust, oksendamist, paresteesiat ((vääraisting, näiteks torkiv valu), hüpoasteesiat (tundlikkuse vähenemine) ja hüperkaltsiuuriat (liigne kaltsiumisisaldus uriinis).
Polish: Co do bezpieczeństwa, za istotne uznaje się ryzyko nadmiernego zwiększenia lub zmniejszenia stężenia wapnia we krwi i niezbędne są dodatkowe dane dla lepszego zrozumienia skutków dużych wahań stężenia wapnia we krwi po podaniu leku raz na dobę.
Estonian: Ohutuse seisukohalt peetakse liiga suure või väikese kaltsiumisisalduse tekke riski oluliseks ja vaja on täiendavaid andmeid, et paremini mõista tagajärgi, mis kaasnevad vere kaltsiumisisalduse ulatusliku kõikumisega kord ööpäevas võetava annuse korral.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Natpar.
Estonian: See on ravimi Natpar Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: W efekcie u pacjentów występuje niskie stężenie wapnia, co może powodować problemy związane z kośćmi, mięśniami, sercem, nerkami i innymi częściami organizmu.
Estonian: Selle tagajärjel on patsientide vere kaltsiumisisaldus liiga väike, mis võib omakorda põhjustada probleeme luustikus, lihastes, südames, neerudes ja muudes kehaosades.
Polish: Firma, która wprowadza lek Natpar do obrotu, założy rejestr i będzie gromadzić długoterminowe dane na temat pacjentów leczonych produktem Natpar, z uwzględnieniem jego wpływu na kości, nerki i jakość życia pacjentów.
Estonian: Natpari turustaja loob registri ja hakkab koguma Natpariga ravitud patsientide kohta pikaajalisi andmeid, sealhulgas ravimi toime luustikule, neerudele ja patsientide elukvaliteedile.
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat produktu Natpar?
Estonian: Mis teavet Natpari kohta veel oodatakse?
Polish: Lek Natpar należy więc stosować wyłącznie u pacjentów, którzy nie uzyskują odpowiedniej kontroli przy zastosowaniu samych standardowych metod leczenia i nie mają innych możliwości leczenia.
Estonian: Seetõttu võivad Natpari kasutada üksnes patsiendid, kellel standardravi üksi ei toimi või kel ei ole muid ravivalikuid.
Polish: Ze względu na małą liczbę pacjentów z niedoczynnością przytarczyc choroba ta jest uważana za rzadko występującą, zatem w dniu 18 grudnia 2013 r. produkt Natpar uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Estonian: Et hüpoparatüreoosiga patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Natpar 18. detsembril 2013 harvikravimiks.
Polish: Substancja czynna leku Natpar, parathormon, jest kopią naturalnego hormonu wytwarzanego przez gruczoły przytarczyczne.
Estonian: Natpari toimeaine parathormoon ehk paratüriin on kõrvalkilpnäärmete toodetava loodusliku hormooni tehisteisend.
Polish: W związku z tym, że produkt Natpar został warunkowo dopuszczony do obrotu, firma wprowadzająca produkt Natpar do obrotu przeprowadzi dodatkowe badania na potwierdzenie korzyści i ryzyka w związku ze stosowaniem leku i stosowności schematu dawkowania raz na dobę.
Estonian: Et Natpar on saanud müügiloa tingimusliku heakskiidu alusel, korraldab Natpari turustaja lisauuringu, et kinnitada ravimi kasulikkust ja riske ning kord ööpäevas manustamist ettenägeva annustamisskeemi sobivust.
Polish: U pacjentów z tą chorobą gruczoły przytarczyczne znajdujące się w szyi nie wytwarzają wystarczającej ilości parathormonu, który reguluje ilość wapnia we krwi.
Estonian: Selle haigusega patsientidel ei tooda kaelapiirkonnas paiknevad kõrvalkilpnäärmed piisavalt parathormooni, mis reguleerib vere kaltsiumisisaldust.