FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Instanyl nasal spray is only indicated for the management of breakthrough pain in adults already receiving maintenance opioid therapy for chronic cancer pain.
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalas gali būti skiriamas tik protarpinio skausmo epizodų gydymui suaugusiems, kurie gauna palaikomąjį vėžio lėtinio skausmo gydymą opioidais
English: • Instanyl nasal spray should be used only by physicians experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Lithuanian: - Instanyl nosies purškalą gali skirti tik gydytojai, turintys vėžiu sergančių pacientų gydymo opioidais patirties.
English: • Instructions for opening and closing of the child-resistant box (for the multi-dose nasal spray) or blister (for the single-dose nasal spray)
Lithuanian: - Instrukcijomis, kaip atidaryti ir uždaryti vaikų neatidaromą dėžutę (daugiadozio nosies purškalo) arba lizdinę plokštelę (vienadozio nosies purškalo)
English: The Member States shall agree the final educational material with the Marketing Authorisation Holder (MAH) prior to launch of the multi dose and the single dose product in their territory.
Lithuanian: Šalys narės prieš daugiadozio ir vienadozio preparato pateikimą į jų teritoriją su rinkodaros teisės turėtoju (RTT) turi suderinti galutinę mokomosios medžiagos versiją.
English: Educational material for the patients should contain the following:
Lithuanian: Pacientams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
English: Educational material for the physicians should contain the following:
Lithuanian: Gydytojams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
English: • For the multi-dose nasal spray all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Lithuanian: - Daugiadoziam nosies purškalui: Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
English: • For the single-dose nasal spray all unused devices should be returned systematically according to the local regulation.
Lithuanian: • Vienadoziam nosies purškalui: visi nepanaudoti prietaisai turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
English: Educational material for the pharmacists should highlight the following:
Lithuanian: Vaistininkams skirtoje mokomojoje medžiagoje turės būti toliau išvardyta informacija.
English: • Only to use Instanyl nasal spray if they have received the proper information regarding the use of the device and the safety precautions from the prescriber and/or the pharmacist.
Lithuanian: - Vartoti Instanyl nosies purškalą tik protarpinio vėžio sukelto skausmo epizodų atvejais - Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju - Nevartoti Instanyl nosies purškalo daugiau kaip keturių protarpinio vėžio sukelto skausmo epizodų per parą metu - Vartoti Instanyl nosies purškalą tik tuo atveju, jei pacientas yra gavęs tinkamą informaciją apie prietaiso naudojimą ir atsargumo priemones iš paskyrusio gydytojo ir/arba vaistininko
English: • The pharmacist must inform the patients that in order to prevent theft and misuse of Instanyl nasal spray they have to keep it in a safe place to avoid misuse and diversion.
Lithuanian: - Informacija apie daugiadozio nosies purškalo dozių skaičiavimo būdą, pateikiamą pakuotės ženklinime ir mokomojoje medžiagoje - Vaistininkas turi informuoti pacientą, kad Instanyl nosies purškalą reikia laikyti saugiai, kad būtų išvengta vagystės, piktnaudžiavimo ar tyčinės žalos atvejų - Vartojant daugiadozį nosies purškalą, Visi nepanaudoti prietaisai arba tuščios talpyklės turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų
English: • The pharmacist must be familiar with the educational material of Instanyl nasal spray before using it in his/her organisation.
Lithuanian: - Nevartoti Instanyl nosies purškalo bet kokio kitokio trumpalaikio skausmo ar skausminės būklės atveju - Vaistininkas turi būti susipažinęs su Instanyl nosies purškalo mokomąja medžiaga prieš pradėdamas ją naudoti - Instanyl nosies purškalo dozės stiprumas negali būti lyginamas su kitais fentanilio vaistiniais preparatais - Nosies purškalo prietaiso naudojimo instrukcija
English: • The pharmacist must make use of the checklist for pharmacist
Lithuanian: • Vartojant vienadozį nosies purškalą, visi nepanaudoti prietaisai turi būti pastoviai grąžinami laikantis vietos reikalavimų - Vaistininkas turi naudotis kontroliniu sąrašu, skirtu vaistinį preparatą išduodantiems vaistininkams
English: The full EPAR for Kivexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kivexa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kivexa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kivexa vartojimą?
English: Other information about Kivexa
Lithuanian: Kita informacija apie Kivexa
English: Kivexa has been studied in three main studies involving a total of 1,230 patients.
Lithuanian: Kivexa poveikis tirtas trijuose pagrindiniuose tyrimuose su 1 230 pacientų.
English: Kivexa abacavir and lamivudine
Lithuanian: Kivexa abakaviras ir lamivudinas
English: The CHMP decided that Kivexa's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Kivexa teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kivexa is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kivexa vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: The main measure of effectiveness was the change in the level of HIV in the blood (viral load) after 24 or 48 weeks of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ŽIV koncentracijos (virusų kiekio) pokytis kraujyje po 24 arba 48 gydymo savaičių.
English: It should only be given to patients who weigh at least 25 kg.
Lithuanian: Vaistą galima skirti tik ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems pacientams.
English: Kivexa is a medicine that contains two active substances, abacavir (600 mg) and lamivudine (300 mg).
Lithuanian: Kivexa - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų: abakaviro (600 mg) ir lamivudino (300 mg).
English: Kivexa should be prescribed by a doctor who has experience in the management of HIV infection.
Lithuanian: Kivexa turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
English: Hypersensitivity reactions occur in patients taking Kivexa, usually within the first six weeks of treatment, and can be life-threatening.
Lithuanian: Kivexa vartojančių pacientų, dažniausiai per pirmąsias šešias gydymo savaites, ir gali kelti pavojų gyvybei.
English: Patients who need to adjust the dose of abacavir or lamivudine should take the medicines separately.
Lithuanian: Pacientai, kuriems reikia koreguoti abakaviro ar lamivudino dozę, turėtų šiuos vaistus vartoti atskirai.
English: For more information about treatment with Kivexa, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kivexa rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Patients with this gene are at an increased risk of having an allergic reaction to abacavir, so they should not take Kivexa.
Lithuanian: Šį geną turintiems pacientams rizika, kad pasireikš padidėjusio jautrumo abakavirui reakcija, yra didesnė, todėl jie neturėtų vartoti Kivexa.
English: Kivexa is taken as one tablet once a day.
Lithuanian: Viena Kivexa tabletė geriama vieną kartą per parą.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kivexa, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kivexa preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: Therefore, the studies compared abacavir taken at a dose of 600 mg once a day and at a dose of 300 mg twice a day, in combination with lamivudine and one or two other antiviral medicines.
Lithuanian: Dėl to tyrimuose buvo lyginamas 600 mg kartą per parą abakaviro dozės ir 300 mg du kartus per parą dozės, vartojamų kartu su lamivudinu ir dar vienu arba dviem antivirusiniais vaistais, poveikis.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Kivexa on 17 December 2004.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Kivexa rinkodaros leidimą.
English: At the time of Kivexa's authorisation, abacavir was authorised at a dose of 300 mg twice a day.
Lithuanian: Kai buvo suteiktas Kivexa rinkodaros leidimas, abakavirą buvo leidžiama skirti po 300 mg du kartus per parą.
English: Why has Kivexa been approved?
Lithuanian: Kodėl Kivexa buvo patvirtintas?
English: The most common side effects with Kivexa (seen in between 1 and 10 patients in 100) are hypersensitivity (allergic reactions), rash, nausea (feeling sick), vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach ache), headache, arthralgia (joint pain), muscle disorders, cough, nasal symptoms (nose problems, such as irritation and runny nose), fever, lethargy (lack of energy), tiredness, insomnia (difficulty sleeping), malaise (feeling unwell), loss of appetite and alopecia (hair loss).
Lithuanian: Dažniausi Kivexa šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra padidėjęs jautrumas (alerginės reakcijos), odos bėrimas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, galvos skausmas, sąnarių skausmas, sutrikusi raumenų veikla, kosulys, nosies simptomai (tokie nosies funkcijos sutrikimai kaip nosies dirginimas ir sloga), karščiavimas, mieguistumas (energijos trūkumas), nuovargis, nemiga (negalėjimas užmigti), bendra bloga savijauta, apetito netekimas ir plaukų slinkimas.
English: Kivexa is used in combination with at least one other antiviral medicine to treat adults and children weighing at least 25 kg who are infected with human immunodeficiency virus (HIV), the virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Lithuanian: Kivexa skiriamas kartu su bent vienu kitu antivirusiniu vaistu suaugusiesiems ir ne mažiau kaip 25 kg sveriantiems vaikams, užsikrėtusiems įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
English: For the full list of all side effects reported with Kivexa, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kivexa, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Kivexa, taken in combination with at least one other HIV medicine, reduces the amount of HIV in the blood and keeps it at a low level.
Lithuanian: Kivexa, vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
English: Symptoms almost always include fever or rash, but also very commonly include nausea, vomiting, diarrhoea, abdominal pain, dyspnoea (difficulty breathing), cough, lethargy, malaise, headache, signs of liver damage in the blood and myalgia (muscle pain).
Lithuanian: Simptomai beveik visada apima karščiavimą arba odos bėrimą, tačiau labai dažnai gali pasireikšti ir pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, dispnėja (pasunkėjęs kvėpavimas), kosulys, letargija, bendras negalavimas, galvos skausmas, iš kraujo tyrimų matomi kepenų funkcijos sutrikimo požymiai ir mialgija (raumenų skausmas).
English: Kivexa does not cure HIV infection or AIDS, but can delay the damage to the immune system and the development of infections and diseases associated with AIDS.
Lithuanian: Kivexa negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali prailginti imuninės sistemos funkcionavimo laiką ir neleisti vystytis su AIDS susijusioms infekcijoms bei ligoms.
English: In the first study, 66% (253 out of 384) of the patients taking abacavir once a day had viral loads below 50 copies/ml after 48 weeks of treatment, compared with 68% (261 out of 386) of the patients taking it twice a day.
Lithuanian: (253 iš 384) vienąkart per parą abakavirą vartojusių pacientų palyginti su 68 proc. (261 iš 386) dukart per parą abakavirą vartojusių pacientų grupėje.
English: What is the risk associated with Kivexa?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kivexa vartojimu?
English: What is Kivexa?
Lithuanian: Kas yra Kivexa?
English: The combination tablet taken once a day was also as effective as the medicines taken separately twice a day in reducing viral loads over 24 weeks of treatment.
Lithuanian: Kartą per parą skiriamos vienos abiejų vaistų derinio tabletės veiksmingumas nesiskyrė nuo atskirai dukart per parą vartotų atitinkamų vaistų veiksmingumo ir vienodai sumažino virusų kiekį po 24 gydymo savaičių.
English: Two studies used the active substances taken as separate medicines, while the third used a combination tablet for the once-daily dose.
Lithuanian: Dviejuose tyrimuose veikliosios medžiagos buvo skiriamos atskirai, o trečiajame vieną kartą per parą buvo skiriama viena abiejų medžiagų derinio tabletė.
English: What benefit has Kivexa shown during the studies?
Lithuanian: Kokia Kivexa nauda nustatyta tyrimuose?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Kivexa.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kivexa Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Kivexa rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
English: Both doses of abacavir, taken in combination with lamivudine and other antiviral medicines, were equally effective in reducing viral loads.
Lithuanian: Tyrimai parodė, kad abiejų abakaviro dozių ir lamivudino bei kitų antivirusinių vaistų deriniai vienodai veiksmingai sumažina virusų kiekį pacientų kraujyje.
English: In addition, the company that makes Kivexa will provide educational material for all doctors who are expected to prescribe this medicine to increase awareness of the risk of hypersensitivity reactions and to provide guidance on how to manage it.
Lithuanian: Be to, Kivexa gaminanti bendrovė, siekdama didinti gydytojų informuotumą apie padidėjusio jautrumo reakcijų riziką ir rekomenduoti, kaip ją valdyti, visus šį vaistą savo pacientams skirsiančius gydytojus aprūpins šviečiamosios medžiagos paketu.
English: For more information and the full list of restrictions, see the package leaflet.
Lithuanian: Visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
English: What is Kivexa used for?
Lithuanian: Kam vartojamas Kivexa?
English: How does Kivexa work?
Lithuanian: Kaip veikia Kivexa?
English: They both work in similar ways by blocking the activity of reverse transcriptase, an enzyme produced by HIV that allows it to infect cells and make more viruses.
Lithuanian: Abi Kivexa veikliosios medžiagos abakaviras ir lamivudinas yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NRTI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
English: How has Kivexa been studied?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Kivexa?
English: Both active substances have been available in the European Union (EU) since the late 1990s: abacavir has been authorised as Ziagen since 1999, and lamivudine has been authorised as Epivir since 1996.
Lithuanian: Abi veikliosios medžiagos Europos Sąjungoje (ES) jau įregistruotos nuo XX a.
English: How is Kivexa used?
Lithuanian: Kaip vartoti Kivexa?
English: Treatment with Kivexa should be stopped promptly if the patient has a hypersensitivity reaction.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje. Jei pacientui pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą Kivexa reikia nedelsiant nutraukti.
English: Initiation pack: 2 cartridges
Lithuanian: Pradinė pakuotė: 2 užtaisai
English: 0.2 mL (12 m IU/ mL) + 0.5 mL (12 m IU/ mL)
Lithuanian: 0,2 ml (12 milijonų TV/ml) + 0,5 ml (12 milijonų TV/ml)
English: Initiation pack: 6 pre-filled syringes of 8.8 µg + 6 pre-filled syringes of 22 µg
Lithuanian: Pradinė pakuotė 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 8,8 mikrogramus ir 6 užpildytos švirkštimo priemonės po 22 mikrogramus
English: Initiation pack: 6 pre-filled pens of 8.8 µg + 6 prefilled pens of 22 µg
Lithuanian: Pradinė pakuotė 6 užpildyti švirkštai po 8,8 mikrogramus ir +6 užpildyti švirkštai po 22 mikrogramus
English: France is the reference Member State and Austria, Germany, Hungary, the Netherlands, Poland, Romania, Spain and the United Kingdom are concerned Member States.
Lithuanian: Prancūzija yra referencinė valstybė narė, o Austrija, Vokietija, Vengrija, Nyderlandai, Lenkija, Rumunija, Ispanija ir Jungtinė Karalystė - susijusios valstybės narės.
English: International non-proprietary name (INN): altrenogest
Lithuanian: Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): altrenogestas
English: Potential serious risks were identified during the decentralised procedure by Germany regarding the environmental safety of the product.
Lithuanian: Decentralizuotos procedūros metu Vokietija nustatė galimą rimtą riziką, susijusią su vaisto saugumu aplinkai.
English: The decentralised procedure started on 7 October 2011.
Lithuanian: Decentralizuota procedūra pradėta 2011 m.
English: The opinion was converted into a Decision by the European Commission on 2 October 2013.
Lithuanian: Šia nuomone pagrįstas Europos Komisijos sprendimas paskelbtas 2013 m.
English: Written explanations were provided by the applicant on 21 May 2013.
Lithuanian: Paaiškinimus raštu pareiškėjas pateikė 2013 m.
English: 2 October 2013
Lithuanian: spalio 2 d.
English: On 1 March 2013, the reference Member State, France, notified the European Medicines Agency that the CMD(v) had failed to reach an agreement regarding the product and referred the matter to the CVMP pursuant to Article 33(4) of Directive 2001/82/EC.
Lithuanian: referencinė valstybė narė Prancūzija pranešė Europos vaistų agentūrai, kad CMD(v) nepavyko susitarti dėl šio vaisto, todėl vadovaudamasi Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 4 dalimi ji perdavė šį klausimą svarstyti CVMP.
English: On day 210, these issues remained unsolved and therefore a referral under Article 33(1) of Directive 2001/82/EC to the Coordination group for Mutual recognition and Decentralised procedures (veterinary) (CMD(v)) was started on 17 December 2012.
Lithuanian: gruodžio 17 d., vadovaujantis Direktyvos 2001/82/EB 33 straipsnio 1 dalimi, buvo kreiptasi į Veterinarinių vaistų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupę (CMD(v).
English: This is a generic application according to Article 13(1) Directive 2001/82/EC, as amended, referring to the reference product Regumate oily solution 4 mg/ml.
Lithuanian: Tai yra vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsnio 1 dalimi pateikta paraiška dėl generinio vaisto, kurioje Regumate 4 mg/ml aliejinis tirpalas nurodytas kaip referencinis vaistas.
English: Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs contains altrenogest as active ingredient and is intended for use in pigs for the synchronisation of oestrous in sexually mature gilts.
Lithuanian: Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms sudėtyje yra veikliosios medžiagos altrenogesto ir jis skirtas naudoti kiaulėms, siekiant sinchronizuoti lytiškai subrendusių kiaulaičių rują.
English: Having considered all the overall submitted data in writing the CVMP concluded that there is no product specific concern identified for the Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs that is different from the other, already authorised, altrenogest containing veterinary medicinal products.
Lithuanian: Apsvarstęs apskritai visus raštu pateiktus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad Suifertil 4 mg/ml geriamasis tirpalas kiaulėms nekelia jokių kitų abejonių, kurių nebuvo iškilę dėl kitų jau įregistruotų veterinarinių vaistų su altrenogestu.
English: The Committee appointed Dr C. Ibrahim as rapporteur and Dr M. Holzhauser-Alberti as co-rapporteur.
Lithuanian: Komitetas pranešėja paskyrė dr. C.
English: Therefore, the Committee adopted by consensus a positive opinion on 18 July 2013 recommending the granting of a marketing authorisation for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Lithuanian: komitetas bendru sutarimu priėmė teigiamą nuomonę, kurioje rekomendavo suteikti Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs ir susijusių pavadinimų rinkodaros leidimą.
English: The applicant, aniMedica GmbH, submitted an application for a decentralised procedure for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names.
Lithuanian: Pareiškėja, bendrovė „aniMedica GmbH“, pateikė paraišką dėl Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms ir susijusių pavadinimų vaistų rinkodaros leidimo suteikimo pagal decentralizuotą procedūrą.
English: Day 60 of the CMD(v) procedure was on 14 February 2013, and since the Member States concerned failed to reach an agreement regarding the product the procedure was referred to the CVMP.
Lithuanian: Kadangi susijusioms valstybėms narėms nepavyko dėl šio vaisto susitarti, procedūra buvo perduota CVMP.
English: Opinion following an Article 33(4)0F referral for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje0F numatyto kreipimosi dėl Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms ir susijusių pavadinimų vaistų
English: Opinion following an Article 33(4)1 referral for Suifertil 4 mg/ml Oral Solution for Pigs and associated names
Lithuanian: Nuomonė, pateikta po 33 straipsnio 4 dalyje numatyto kreipimosi dėl Suifertil 4 mg/ml geriamojo tirpalo kiaulėms ir susijusių pavadinimų vaistų
English: Page 2/2
Lithuanian: kovo 1 d.
English: Ampoule (LDPE) 2.4 ml (100 mg/ml) 56 Ampoules + 1 Nebuliser Handset
Lithuanian: Ampulė (LDPE) 2,4 ml (100 mg/ml) 56 ampulės + 1 purkštuvo komplektas
English: 240 mg Nebuliser solution Inhalation use
Lithuanian: 240 mg Purškiamasis įkvepiamasis tirpalas
English: Pack size
Lithuanian: Įkvėpti
English: Initiation pack: 49 tablets (42 x 15 mg + 7 x 20 mg)
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PP/alu) Pradinė pakuotė: 49 tabletės: (42 × 15 mg +
English: Film-coated tablet Oral use
Lithuanian: 5 tabletės
English: Packaging Content Package size Withdrawal Period
Lithuanian: Pakuotės dydis
English: Target species
Lithuanian: Stiprumas Vaisto forma Tikslinė gyvūnų rūšis
English: • Drink everything in the glass.
Lithuanian: • Išgerkite viską, kas yra stiklinėje.
English: Frequency not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Adjustment steps (every 3-6 months)
Lithuanian: Koregavimo veiksmai (kartą per 3-6 mėnesius)
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacja.
English: Other medicines and EXJADE
Lithuanian: Kiti vaistai ir EXJADE
English: This is a long-term treatment, possibly lasting for months or years.
Lithuanian: Tai ilgas gydymas, kuris gali trukti kelis mėnesius ar metus.
English: The clinical study report should be submitted by
Lithuanian: Klinikinio tyrimo ataskaita turėtų būti pateikta iki
English: The food should be immediately and completely consumed.
Lithuanian: Maistas turi būti suvartotas nedelsiant ir visas.
English: and Once (1x)
Lithuanian: Vieną kartą (1x)
English: The safety and efficacy of EXJADE in children from birth to 23 months of age have not been established.
Lithuanian: EXJADE saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo gimimo iki 23 mėnesių amžiaus neištirti.