FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V takových případech není známé, chrání-li vakcinace přípravkem Twinrix Paediatric proti infekci hepatitidou A a B.
Slovak: Nie je známe, či v takýchto prípadoch Twinrix Paediatric chráni pred HA a HB.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit bodání a pálení.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
Slovak: Ak vynecháte naplánované očkovanie, oznámte to svojmu lekárovi a dohodnite si inú návštevu.
Czech: Vakcína nechrání proti infekci vyvolané viry hepatitidy C a E, ani proti jiným patogenům, které infikují játra.
Slovak: Očkovacia látka nechráni pred infekciou, ktorá je spôsobená inými pôvodcami, ako napr. vírusmi hepatitídy
Czech: Jak Twinrix Paediatric uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Twinrix Paediatric
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce časté otok v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu (jako je podlitina),
Slovak: Opuch v mieste vpichu, reakcia v mieste vpichu (ako je krvná podliatina), únava,
Czech: zimnice*
Slovak: Hypotenzia*
Czech: V rámci standardní základní imunizace se aplikují tři dávky vakcíny Twinrix Paediatric.
Slovak: - Základná očkovacia schéma Štandardná základná očkovacia schéma očkovacou látkou Twinrix Paediatric pozostáva z troch dávok,
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny):
Slovak: Veľmi zriedkavé (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 10 000 dávok očkovacej látky):
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA BEZ JEHLY 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 50 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK BEZ JEHLY 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 1 JEHLOU 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 10 JEHLAMI 1 PŘEDPLNĚNÁ INJEKČNÍ STŘÍKAČKA S 2 JEHLAMI 10 PŘEDPLNĚNÝCH INJEKČNÍCH STŘÍKAČEK S 20 JEHLAMI
Slovak: 10 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 50 NAPLNENÝCH INJEKČNÝCH STRIEKAČIEK BEZ IHLY 1
Czech: Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Slovak: B boli v časovej súvislosti s očkovaním dodatočne hlásené nasledujúce nežiaduce účinky:
Czech: Příznaky hepatitidy A začínají 3 až 6 týdnů po kontaktu s virem a to nauzeou (pocitem na zvracení), horečkou a bolestmi.
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Czech: Jak Twinrix Paediatric vypadá a co obsahuje toto balení
Slovak: Ako vyzerá Twinrix Paediatric a obsah balenia
Czech: - Twinrix Paediatric dále obsahuje tyto pomocné látky: chlorid sodný a vodu na injekci.
Slovak: 0,2 miligramu Al3+ - Ďalšie zložky v Twinrix Paediatric sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
Czech: Pacientům s trombocytopenií nebo s poruchami krevní srážlivosti lze výjimečně vakcínu podat subkutánně, ale tento způsob podání nezajišťuje optimální imunitní odpověď (viz bod 4.4).
Slovak: Je však možné, že tento spôsob podania nezaistí optimálnu imunitnú odpoveď na očkovaciu látku (pozri časť 4.4).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Paediatric
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako dostanete dostane Twinrix Paediatric
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: - Ak sa u vás/vášho dieťaťa vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Časté (mohou se objevit až u 1 z 10 dávek vakcíny):
Slovak: Časté (tieto sa môžu vyskytnúť u menej ako 1 na 10 dávok očkovacej látky):
Czech: Vakcína by se neměla aplikovat intradermálně ani intramuskulárně do gluteální oblasti, protože v tomto případě nemusí dojít k optimální imunitní odpovědi.
Slovak: Keďže intradermálna injekcia alebo intramuskulárne podanie do gluteálneho svalu môže viesť k suboptimálnej odpovedi na očkovaciu látku, tieto spôsoby podávania sa nemajú využívať.
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B3,4
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy
Czech: Registrace byla obnovena dne 10. února 2002 a dne 10. února 2007.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 10. februára 2002 a 10. februára 2007.
Czech: V dalších studiích bylo prokázáno, že přítomnost protilátek přetrvává alespoň po dobu čtyř let.
Slovak: Prídavné štúdie preukázali, že prítomnosť protilátok bola udržiavaná počas najmenej štyroch rokov.
Czech: Protilátky pomohou chránit proti onemocněním, která jsou způsobena těmito viry.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmito vírusmi.
Czech: Pokud se v budoucnu imunitní systém dostane do kontaktu s viry, bude schopen vytvářet protilátky rychleji.
Slovak: Keď bude imunitný systém v budúcnosti vystavený vírusom, bude schopný rýchlejšie vytvárať protilátky.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se bránit proti onemocnění.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že učia imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť pred ochorením.
Czech: V dalších studiích se sledovalo přetrvávání hladin protilátek po očkování.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovala stálosť hladín protilátok po očkovaní.
Czech: Přípravek by se měl aplikovat injekčně do svalu horní části paže nebo do stehenního svalu.
Slovak: Musí byť podaný injekčne do svalu hornej časti ramena alebo stehna.
Czech: Jediným rozdílem mezi oběma přípravky je množství vakcíny v injekční lahvičce či v injekční stříkačce.
Slovak: Jediný rozdiel medzi týmito dvomi očkovacími látkami je množstvo vakcíny v liekovke alebo v injekčnej striekačke.
Czech: Užívá se u kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 15 let, kteří ještě nejsou odolní vůči těmto dvěma chorobám a jsou vystaveni riziku nákazy.
Slovak: Používa sa na imunizáciu dojčiat, detí a mladistvých vo veku od 1 do 15 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a sú vystavení riziku infekcie spôsobenej obidvomi typmi vírusu.
Czech: Doporučuje se, aby osoby, které dostanou první dávku, dokončily všechny tři dávky vakcíny Twinrix Paediatric.
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali všetky tri dávky očkovacej látky Twinrix Paediatric.
Czech: Přípravek Twinrix Paediatric je totožný s vakcínou Twinrix Adult, která je v Evropské unii (EU) dostupná od roku 1996.
Slovak: Očkovacia látka Twinrix Paediatric je identická s očkovacou látkou Twinrix Adult, ktorá je v Európskej únii (EÚ) dostupná už od roku 1996.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti přípravku byl podíl dětí, u kterých se vytvořily ochranné hladiny protilátek proti hepatitidě A a B.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol podiel detí, u ktorých sa vytvorili ochranné hladiny protilátok proti hepatitíde
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Twinrix Paediatric (zaznamenané u více než 1 dávky vakcíny z 10) je bolest a zarudnutí v místě vpichu.
Slovak: K najčastejším vedľajším účinkom očkovacej látky Twinrix Paediatric (spozorovali sa v prípade viac ako 1 z 10 dávok očkovacej látky) patrí bolesť a sčervenanie na mieste podania injekcie.
Czech: Povrchové antigeny viru hepatitidy B jsou vyráběny metodou označovanou jako „technologie rekombinantní DNA": jsou vytvářeny kvasinkou, do níž byl vložen gen (DNA), díky němuž jsou schopny produkovat bílkoviny.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť proteíny.
Czech: Ve studiích se prokázalo, že Twinrix Paediatric vyvolává imunitní reakci, která je přinejmenším tak příznivá jako reakce pozorovaná během studií s přípravkem Twinrix Adult.
Slovak: Štúdie preukázali, že očkovacia látka Twinrix Paediatric vyvolala imunitnú reakciu, ktorá bola prinajmenšom taká dobrá ako reakcia spozorovaná počas štúdie očkovacej látky Twinrix Adult.
Czech: Byly provedeny dvě studie, v jejichž rámci byl přípravek Twinrix Paediatric podán každému z celkového počtu 180 dětí a dospívajících.
Slovak: Boli vykonané dve štúdie očkovacej látky Twinrix Paediatric, ktorá bola podaná celkovému počtu 180 detí a mladistvých.
Czech: Přípravek Twinrix Paediatric by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na účinné látky, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na neomycin (antibiotikum).
Slovak: Twinrix Paediatric by nemali dostať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky očkovacej látky alebo na neomycín (antibiotikum).
Czech: Doporučené očkovací schéma přípravku Twinrix Paediatric je třídávkové s měsíčním odstupem mezi prvními dvěma dávkami a pětiměsíčním odstupem mezi druhou a třetí dávkou.
Slovak: Odporúčaná očkovacia schéma pre Twinrix Paediatric sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Czech: Twinrix Paediatric je vakcína, která je k dispozici ve formě injekční suspenze.
Slovak: Twinrix Paediatric je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Twinrix Paediatric v rámci léčby neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 15 let včetně, kteří jsou vystaveni riziku nákazy hepatitidou A a hepatitidou B, převyšují jeho rizika.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Paediatric je väčší než riziká spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dojčiat, detí a adolescentov vo veku od 1 do 15 rokov vrátane, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Czech: Přípravek Twinrix Paediatric se používá k ochraně proti infekčním nákazám, které jsou způsobeny viry hepatitidy A a hepatitidy B (chorob postihujících játra).
Slovak: Twinrix Paediatric sa používa na ochranu pred hepatitídou A a hepatitídou B (ochorenia postihujúce pečeň).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Twinrix Paediatric je k dispozici zde.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o prípravku Twinrix Paediatric sa nachádza tu.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Twinrix Paediatric platné v celé Evropské unii společnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 10. února 1997.
Slovak: Európska komisia 10. februára 1997 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a. povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Další informace o přípravku Twinrix Paediatric:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Twinrix Paediatric:
Czech: Na základě oficiálních doporučení lze podat posilovací dávku přípravku Twinrix Paediatric nebo dávku vakcíny, která působí samostatně buď proti hepatitidě A, nebo hepatitidě B.
Slovak: Podľa oficiálnych odporúčaní sa môže podať posilňovacia dávka očkovacej látky Twinrix Paediatric alebo samostatnej očkovacej látky proti hepatitíde
Czech: Účinné látky přípravků Twinrix Paediatric a Twinrix Adult jsou v EU po řadu let k dispozici v samostatných vakcínách: přípravek Havrix Adult se používá k ochraně proti onemocnění způsobenému virem hepatitidy A a přípravek Engerix-B k ochraně proti onemocnění způsobenému virem hepatitidy B.
Slovak: Adult sú v EÚ dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Twinrix Paediatric je uveden v příbalových informacích.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov hlásených pri používaní očkovacej látky Twinrix Paediatric sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Czech: Přípravek Twinrix Paediatric je vakcína.
Slovak: Twinrix Paediatric je očkovacia látka.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravky Twinrix Paediatric a Twinrix Adult obsahují totožné složky, byla některá data podporující užívání přípravku Twinrix Adult použita také na podporu užívání přípravku Twinrix Paediatric.
Slovak: Adult obsahujú rovnaké zložky, na podporu používania očkovacej látky Twinrix Paediatric sa použili niektoré údaje uvedené na podporu používania očkovacej látky Twinrix Adult.
Czech: Obsahuje účinné látky ve formě inaktivovaných (usmrcených) virů hepatitidy A a částí viru hepatitidy B. Vakcína je k dispozici v injekční lahvičce o objemu 0,5 ml nebo v předplněné injekční stříkačce o objemu 0,5 ml.
Slovak: Liek je dostupný v liekovke s objemom 0,5 ml a naplnenej injekčnej striekačke s objemom 0,5 ml.
Czech: Výbor doporučil, aby bylo přípravku Twinrix Paediatric uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Twinrix Paediatric na trh.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Twinrix Paediatric?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním Twinrix Paediatric?
Czech: Jaký přínos přípravku Twinrix Paediatric byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal Twinrix Paediatric v týchto štúdiách?
Czech: Co je Twinrix Paediatric?
Slovak: Čo je Twinrix Paediatric?
Czech: Jak byl přípravek Twinrix Paediatric zkoumán?
Slovak: Ako bol Twinrix Paediatric skúmaný?
Czech: Všechny děti měly do 2 měsíců dostatečnou hladinu protilátek proti hepatitidě A a téměř 100 % dětí dosáhlo do šesti měsíců (bezprostředně před podáním třetí dávky vakcíny) ochranné hladiny protilátek proti hepatitidě B. Hladiny protilátek proti hepatitidě A a B vzrostly po podání třetí dávky vakcíny.
Slovak: Všetky deti mali do dvoch mesiacov uspokojivé hladiny protilátok proti hepatitíde
Czech: Toto se týká zejména léků uvedených níže:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie:
Czech: V některých případech může být užitečný výplach žaludku.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť užitočný výplach žalúdka.
Czech: Zjistíte to jako závrať, když vstanete.
Slovak: Môžete to spozorovať ako závrat pri vstávaní.
Czech: *Na základě hmotnosti pacienta 50 kg
Slovak: *Zakladajúc sa na telesnej hmotnosti pacienta 50 kg
Czech: Obě tyto látky pomáhají kontrolovat Váš vysoký krevní tlak:
Slovak: Obe tieto zložky pomáhajú kontrolovať váš vysoký krvný tlak:
Czech: Z tohoto důvodu je nutno podávat takovou kombinaci velmi opatrně, zejména u starších pacientů.
Slovak: A preto, táto kombinácia sa má podávať veľmi opatrne obzvlášť u starších ľudí.
Czech: Starší pacienti (>65 let)
Slovak: Starší ľudia (> 65 rokov)
Czech: Může tedy být žádoucí klinické monitorování a úprava dávky.
Slovak: Môže sa preto vyžadovať klinické monitorovanie a úprava dávky.
Czech: Vzácné hypoglykemie (u diabetických pacientů)
Slovak: Zriedkavé hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Czech: • Srdeční infarkt v průběhu posledních čtyř týdnů.
Slovak: • srdcový záchvat za posledné štyri týždne .
Czech: Tento přípravek je určen k dlouhodobé léčbě.
Slovak: Tento liek je indikovaný na dlhodobú liečbu.
Czech: Součást vícenásobného balení, nelze prodávat samostatně.
Slovak: Zložka viacpočetného balenia, nemôže sa vydávať oddelene.
Czech: Twynsta se užívá k léčbě vysokého krevního tlaku
Slovak: Twynsta sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku
Czech: • Léky používané ke změně způsobu, jakým pracuje imunitní systém (např. sirolimus,
Slovak: • lieky používané na úpravu spôsobu fungovania imunitného systému (napr. sirolimus,
Czech: Současné podávání vyžadující opatrnost
Slovak: Súbežné užívanie vyžadujúce opatrnosť
Czech: Povidon 25
Slovak: Povidon K25
Czech: Poruchy oka Časté poruchy zraku (včetně diplopie)
Slovak: Poruchy oka Časté poruchy zraku (vrátane diplopie)
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP".
Czech: Očekává se, že projevy a příznaky předávkování budou shodné s vystupňovanými farmakologickými účinky.
Slovak: Predpokladá sa, že prejavy a príznaky predávkovania budú v súlade s prehnaným farmakologickým účinkom.
Czech: Amlodipin je slabý inhibitor CYP3A.
Slovak: Amlodipín je slabým inhibítorom CYP3A.
Czech: Porucha fertility
Slovak: Poruchy fertility
Czech: U některých pacientů léčených blokátory kalciových kanálů byly hlášeny reverzibilní biochemické změny v hlavičkách spermií.
Slovak: U niektorých pacientov liečených blokátormi kalciového kanála boli hlásené reverzibilné biochemické zmeny v hlavičke spermie.
Czech: Farmakokinetika fixní kombinace
Slovak: Farmakokinetika fixnej kombinácie
Czech: Pokud pacienti pociťují tyto nežádoucí účinky, měli by se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Slovak: Pokiaľ pacienti pocítia uvedené nežiaduce účinky, majú sa potenciálne nebezpečným činnostiam ako sú vedenie vozidiel alebo obsluha strojov vyhnúť.
Czech: • jestliže jste starší pacient (pacientka) a potřebujete vyšší dávku.
Slovak: • ak ste starší človek a vašu dávku je potrebné zvýšiť.
Czech: -aliskiren.
Slovak: - aliskirén.
Czech: • jestliže máte v srdci zúženou aortální chlopeň (stenózu aorty) nebo kardiogenní šok (stav, při kterém není srdce schopno dodávat do těla dostatek krve).
Slovak: • ak máte zúženú aortálnu srdcovú chlopňu (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi).
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje z kontrolovaných klinických studií s fixní kombinací dávek či s jednotlivými léčivými látkami.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne údaje z kontrolovaných klinických štúdií s kombináciou fixnej dávky alebo s individuálnymi zložkami.
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Časté periferní edém
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté periférny edém
Czech: Další léčivé přípravky a Twynsta
Slovak: Iné lieky a Twynsta
Czech: Bezpečnost a snášenlivost přípravku Twynsta byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích s více než 3500 pacienty, z nichž více než 2500 dostávalo telmisartan v kombinaci s amlodipinem.
Slovak: Bezpečnosť a znášanlivosť Twynsty sa hodnotila v piatich kontrolovaných klinických štúdiách u viac ako 3 500 pacientov, pričom viac ako 2 500 z nich dostávalo telmisartan v kombinácii s amlodipínom.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháním po infarktu.
Slovak: • ak trpíte srdcovým zlyhávaním po srdcovom infarkte.
Czech: Celkový výskyt nežádoucích účinků přípravku Twynsta v programu klinických studií byl nízký, nežádoucí účinky zaznamenalo pouze 12,7 % léčených pacientů.
Slovak: Celkový výskyt nežiaducich účinkov pri Twynste bol v programe klinických štúdií nízky, iba 12,7 % liečených pacientov malo skúsenosti s nežiaducimi účinkami.
Czech: Twynsta se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Slovak: Twynsta sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste viac ako 3 mesiace tehotná, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Ve dvou korespondujících otevřených studiích s dlouhodobým sledováním, které trvaly po dobu dalších 6 měsíců, se účinek přípravku Twynsta udržel po celé hodnocené období.
Slovak: V dvoch korešpondujúcich otvorených dlhodobých štúdiách so sledovaním pacientov trvajúcich ďalších 6 mesiacov sa počas celej štúdie zachoval účinok Twynsty.
Czech: Pokud máte pocit, že účinek přípravku Twynsta je příliš silný nebo příliš slabý, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak máte pocit, že účinok Twynsty je príliš silný alebo príliš slabý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Czech: 14 tablet 28 tablet 30 x 1 tableta 56 tablet 90 x 1 tableta 98 tablet
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 30 x 1 tableta 56 tabliet 90 x 1 tableta 98 tabliet
Czech: Diabetičtí pacienti léčení inzulinem nebo antidiabetiky U těchto pacientů se může při léčbě telmisartanem objevit hypoglykemie.
Slovak: Diabetickí pacienti liečení inzulínom alebo antidiabetikami U týchto pacientov sa môže pri liečbe telmisartanom objaviť hypoglykémia.
Czech: Podávání amlodipinu se proto má zahájit v dávce na dolní hranici rozsahu dávkování, a jak při zahájení léčby, tak při zvyšování dávky je třeba postupovat opatrně.
Slovak: Amlodipín sa má preto začať podávať v dávke na spodnej hranici dávkovacieho rozsahu a na začiatku liečby ako aj pri zvyšovaní dávky sa má postupovať opatrne.
Czech: U zdravých dobrovolníků se ukázalo, že podání živočišného uhlí až 2 hodiny po podání 10 mg amlodipinu snížilo míru absorpce amlodipinu.
Slovak: U zdravých dobrovoľníkov sa ukázalo, že použitie aktívneho uhlia až do 2 hodín po podaní 10 mg amlodipínu znižuje rýchlosť absorpcie amlodipínu.
Czech: U starších pacientů není nutná úprava dávky.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania u starších pacientov.
Czech: • Rifampicin, erythromycin, klarithromycin (antibiotika).
Slovak: • rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká).
Czech: Bezpečnost amlodipinu při podávání během těhotenství nebyla stanovena.
Slovak: Bezpečnosť amlodipínu počas ľudskej gravidity nebola stanovená.
Czech: Karcinogeneze, mutageneze
Slovak: Karcinogenéza, mutagenéza
Czech: Co je Twynsta a k čemu se používá
Slovak: Čo je Twynsta a na čo sa používa
Czech: Tento léčivý přípravek má mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Tento liek má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Czech: Bezpečnost a účinnost telmisartanu/amlodipinu u dětí ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť telmisartanu/amlodipínu u detí mladších ako 18 rokov neboli stanovené.
Czech: Postup závisí na době od požití a na závažnosti příznaků.
Slovak: Liečba závisí od času, ktorý uplynul od predávkovania a od závažnosti príznakov.
Czech: Poruchy nervového systému Časté závratě
Slovak: Poruchy nervového systému Časté závraty
Czech: V předklinických studiích nebyly pozorovány žádné účinky telmisartanu na mužskou a ženskou plodnost.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nezistil žiadny účinok telmisartanu na mužskú alebo ženskú plodnosť.
Czech: Z tohoto důvodu je nutno doporučit opatrnost při řízení a obsluze strojů.
Slovak: Preto sa pri vedení auta alebo obsluhe strojov odporúča opatrnosť.
Czech: Amlodipin je vylučován do lidského mateřského mléka.
Slovak: Amlodipín sa vylučuje do ľudského materského mlieka.
Czech: Děti a dospívající Přípravek Twynsta se u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Slovak: Deti a dospievajúci Twynsta sa neodporúča u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov.
Czech: Psychiatrické poruchy Méně časté změny nálady
Slovak: Psychické poruchy Menej časté zmena nálady
Czech: Dávkování Doporučená dávka tohoto léčivého přípravku je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka tohto lieku je jedna tableta denne.
Czech: Antihypertenzivní účinek přípravku Twynsta byl podobný bez ohledu na věk a pohlaví a byl podobný u pacientů s diabetem i bez diabetu.
Slovak: Antihypertenzný účinok Twynsty bol podobný nezávisle od veku a pohlavia a bol podobný aj u pacientov s diabetom a bez neho.
Czech: Twynsta" a „Upozornění a opatření").
Slovak: a „Upozornenia a opatrenia").
Czech: Před změnou na fixní kombinaci se doporučuje individuální titrace dávky jednotlivých složek (t.j. amlodipinu a telmisartanu).
Slovak: Pred prechodom na fixnú kombináciu sa odporúča individuálne stanovenie dávok liečiv (t.j. amlodipínu a telmisartanu).
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Twynsta dříve, než otěhotníte, nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná, a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Twynsta.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Twynsty pred otehotnením alebo čo najskôr keď zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, užívať iný liek namiesto Twynsty.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 7. října 2010
Slovak: Dátum prvej registrácie: 7. október 2010
Czech: Vzácné malátnost onemocnění připomínající chřipku
Slovak: Zriedkavé nevoľnosť ochorenie podobné chrípke
Czech: Předbobtnalý škrob (připravený z kukuřičného škrobu) Hydroxid sodný
Slovak: Predželatinovaný škrob pripravený z kukuričného škrobu Hydroxid sodný