FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Contudo, verificou-se um maior efeito terapêutico em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Slovenian: Vendar pa so boljši terapevtski učinek opazili pri tistih bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki so imeli zmerno demenco.
Portuguese: • Problemas de estômago tais como enjoos (náuseas) ou vómitos, diarreia
Slovenian: • Prebavne težave, kot so navzea (slabost s siljenjem na bruhanje) ali bruhanje, driska
Portuguese: Óxido de ferro vermelho (E172) A tinta pode ou não conter hidróxido de potássio
Slovenian: Tiskarsko črnilo: šelak propilenglikol rdeči železov oksid (E172) Črnilo lahko vsebuje kalijev hidroksid.
Portuguese: • Informe a pessoa que lhe presta cuidados de saúde que está a tomar Rivastigmina Actavis.
Slovenian: • Povejte svojemu negovalcu, da jemljete zdravilo Rivastigmin Actavis.
Portuguese: Alucinações Agressividade, agitação
Slovenian: Agresivnost, nemir
Portuguese: Cardiopatias Raros
Slovenian: Srčne bolezni Redki
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State
Slovenian: Proučevani bolniki so imeli rezultate MMSE (Mini-Mental State Examination - kratek preizkus spoznavnih sposobnosti) med 10 in 24.
Portuguese: A dose diária média efetiva para os doentes com resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondentes a esta definição, foi de 9,3 mg.
Slovenian: Povprečni dejanski dnevni odmerek za bolnike z odzivom na zdravljenje po navedeni opredelitvi je bil 9,3 mg v skupini s 6-12 mg. Pomembno je omeniti, da se lestvice, ki se uporabljajo pri tej indikaciji, razlikujejo in neposredne primerjave rezultatov za različna zdravilna sredstva niso možne.
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Dose inicial
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ±
Portuguese: • se sentir reações gastrointestinais tais como enjoos (náuseas), vómitos e diarreia.
Slovenian: • če imate prebavne težave, kot so slabost s siljenjem na bruhanje (navzea), bruhanje in driska.
Portuguese: • Inflamação do pâncreas - os sintomas incluem dor forte na parte superior do estômago,
Slovenian: • Vnetje trebušne slinavke - znaki vključujejo hudo bolečino v zgornjem delu trebuha, pogosto z občutkom slabosti (navzeo) in bruhanjem
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves foram associados com rutura esofágica (ver secção 4.4).
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.4)
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas rivastigmina
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule rivastigmin
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (ver secção 4.8).
Slovenian: V nekaterih primerih je bilo hudo bruhanje povezano z rupturo požiralnika (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 1,5 mg genérico
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 1,5 mg
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 3 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 4,5 mg trde kapsule Rivastigmin Actavis 6 mg trde kapsule
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 1,5 mg vsebuje 1,5 mg rivastigmina.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO PARA O RECIPIENTE PARA CÁPSULAS
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 4,5 mg genérico
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 4,5 mg
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 4,5 mg vsebuje 4,5 mg rivastigmina.
Portuguese: Doentes com demência ligeira (MMSE 18-24)
Slovenian: (MMSE 18-24)
Portuguese: Deve ser administrado tratamento sintomático para outras reações adversas em função das necessidades.
Slovenian: Pri drugih neželenih učinkih se uporabljajo simptomatski zdravilni ukrepi, če je potrebno.
Portuguese: Lista dos excipientes Conteúdo da cápsula:
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Vsebina kapsule:
Portuguese: Afeções hepatobiliares Pouco frequentes Desconhecido
Slovenian: Pogostnost neznana
Portuguese: Placebo N=444
Slovenian: N=444
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 6 mg vsebuje 6 mg rivastigmina.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 6 mg genérico
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 6 mg
Portuguese: Reykjavíkurvegur 76 78 220 Hafnarfjördur Islândia
Slovenian: Reykjavíkurvegur 76-78 220 Hafnarfjörður Islandija
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Rivastigmina Actavis:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Rivastigmin Actavis se posvetujte s svojim zdravnikom:
Portuguese: Como conservar Rivastigmina Actavis
Slovenian: Shranjevanje zdravila Rivastigmin Actavis
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Slovenian: Ena kapsula zdravila Rivastigmin Actavis 3 mg vsebuje 3 mg rivastigmina.
Portuguese: Testes de função hepática elevados Hepatite
Slovenian: Zvišani jetrni funkcijski testi
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Cada cápsula contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 1,5 mg de rivastigmina.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule Ena kapsula vsebuje rivastigminijev hidrogentartrat v količini, ki ustreza 1,5 mg rivastigmina.
Portuguese: Parkinsonismo Hipocinesia
Slovenian: Parkinsonizem
Portuguese: • Dor de cabeça
Slovenian: • Glavobol
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Slovenian: 6-12 mg
Portuguese: ADCS-CGIC Placebo
Slovenian: ADAS-Cog ADAS-Cog ADCS- CGIC ADCS-CGIC Parkinsonovo boleznijo Rivastigmin Placebo Rivastigmin Placebo
Portuguese: Se houver uma interrupção no tratamento superior a três dias, deve ser reiniciado com uma dose de 1,5 mg, duas vezes por dia.
Slovenian: Če je zdravljenje prekinjeno za več kot tri dni, ga moramo spet začeti z odmerkom 1,5 mg dvakrat na dan. Nato moramo opraviti titriranje odmerka, kot je opisano zgoraj.
Portuguese: Média da diferença às 24 semanas ± DP
Slovenian: 24 tednih ± SD
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 3 mg genérico
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Rivastigmin Actavis 3 mg
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
Slovenian: Žilne bolezni Zelo redki
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas
Slovenian: Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule
Portuguese: Diminuição do apetite Desidratação
Slovenian: Zmanjšan apetit
Portuguese: Fadiga e astenia Distúrbios da marcha Marcha Parkinsónica
Slovenian: Motnje drže Parkinsonska hoja
Portuguese: • Batimento cardíaco irregular
Slovenian: • Neredno bitje srca
Portuguese: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas: Óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
Slovenian: Rivastigmin Actavis 3 mg, 4,5 mg in 6 mg trde kapsule: rdeči železov oksid (E172), titanov dioksid (E171), rumeni železov oksid (E172) in želatina.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento com a dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável da sua taxa de declínio, nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Slovenian: Zato moramo klinično koristnost rivastigmina redno ponovno ocenjevati, posebno pri bolnikih, zdravljenih z odmerki, ki so manjši od 3 mg dvakrat na dan.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO RÓTULO PARA O RECIPIENTE PARA CÁPSULAS
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI NALEPKA ZA VSEBNIK ZA KAPSULE
Portuguese: Valor basal médio ± DP
Slovenian: Povprečje ob izhodišču ± SD
Portuguese: Logotipo Actavis
Slovenian: Atrioventrikularni blok
Portuguese: Qual o aspeto de Rivastigmina Actavis e conteúdo da embalagem - Cápsulas de Rivastigmina Actavis 1,5 mg que contêm pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, possuem uma tampa amarela e corpo amarelo, com "RIV 1,5mg" impresso a vermelho no corpo.
Slovenian: Izgled zdravila Rivastigmin Actavis in vsebina pakiranja Rivastigmin Actavis 1,5 mg trde kapsule, ki vsebujejo belkast do rahlo rumen prašek, imajo rumen pokrovček in rumeno telo z rdečim napisom "RIV 1,5mg" na telesu.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki kapsul (1,5, 3, 4,5 in 6 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rivastigmine Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de duas semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 g, duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prenašajo navedeni odmerek, se lahko ta postopoma povečuje za 1,5 mg, vendar ne pogosteje kot vsaka dva tedna, dokler se ne doseže stalni odmerek 3 do 6 mg dvakrat na dan. Za doseg največje učinkovitosti se uporabi največji odmerek, ki ga bolnik še prenaša, vendar ta ne sme preseči 6 mg dvakrat na dan.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Actavis.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Rivastigmine Actavis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Rivastigmine Actavis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Portuguese: Em 16 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Rivastigmine Actavis, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. junija 2011.
Portuguese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Slovenian: Rivastigmine Actavis rivastigmin
Portuguese: O Rivastigmine Actavis deve ser administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se daje dvakrat na dan ob zajtrku in večerji.
Portuguese: Nos doentes com demência de Alzheimer ou demência associada à doença de Parkinson, determinadas células nervosas do cérebro morrem, o que conduz a níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância química que permite a transmissão de mensagens entre as células nervosas).
Slovenian: Pri bolnikih z alzheimerjevo demenco ali demenco zaradi parkinsonove bolezni v možganih odmirajo določene živčne celice, zaradi česar se znižajo ravni živčnega prenašalca acetilholina (kemične snovi, ki omogoča medsebojno komunikacijo med živčnimi celicami).
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Actavis deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Rivastigmine Actavis mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z diagnosticiranjem in zdravljenjem alzheimerjeve bolezni ali demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença do cérebro de agravamento progressivo que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis se uporablja za zdravljenje bolnikov z blago do zmerno hudo alzheimerjevo demenco, tj. napredujočo okvaro možganov, ki postopoma prizadene spomin, intelektualne zmožnosti in vedenje.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Rivastigmine Actavis ?
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Actavis.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi za zdravljenje blage do zmerno hude demence pri bolnikih s parkinsonovo boleznijo.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que vigie regularmente a toma do Rivastigmine Actavis pelo doente.
Slovenian: Zdravljenje se lahko začne samo ob prisotnosti negovalca, ki redno nadzoruje uporabo zdravila Rivastigmine Actavis pri bolniku.
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Slovenian: Rivastigmin deluje tako, da zavira encima, ki razgrajujeta acetilholin: acetilholinesterazo and butirilholinesterazo.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Actavis permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmine Actavis z zaviranjem teh encimov omogoča, da se ravni acetilholina v možganih povečajo, zaradi česar se simptomi alzheimerjeve demence in demence zaradi parkinsonove bolezni ublažijo.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Slovenian: Rivastigmine Actavis je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rivastigmin.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Actavis
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Rivastigmine Actavis
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Slovenian: Ker je zdravilo Rivastigmine Actavis generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Exelon.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Rivastigmine Actavis primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Exelon ter da mu je biološko enakovredno.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Exelon.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Actavis, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Rivastigmine Actavis, rivastigmin, je zdravilo proti demenci.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis odobreno?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Rivastigmine Actavis raziskano?
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Rivastigmine Actavis para utilização na UE.
Slovenian: Priporočil je, da se za zdravilo Rivastigmine Actavis izda dovoljenje za promet.
Portuguese: Para que é utilizado o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Portuguese: Como se utiliza o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kako se zdravilo Rivastigmine Actavis uporablja?
Portuguese: Como funciona o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kako zdravilo Rivastigmine Activis deluje?
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovenian: Zato je menil, da koristi zdravila Rivastigmine Actavis, tako kot pri zdravilu Exelon, odtehtajo znana tveganja.
Portuguese: O que é o Rivastigmine Actavis?
Slovenian: Kaj je zdravilo Rivastigmine Actavis?
Portuguese: Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo (Concentração)
Slovenian: Vsebina (koncentracija)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovenian: ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Portuguese: Data da primeira autorização: 11/12/2009 Data da primeira renovação: 11/07/2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 11.12.2009 Datum prvega podaljšanja: 11.07.2014
Portuguese: Uma análise farmacocinética da população demonstrou que a utilização de nicotina aumenta a depuração oral da rivastigmina em 23% em doentes com doença de Alzheimer (n=75 fumadores e 549 não fumadores) após doses orais de cápsulas de rivastigmina até um máximo de 12 mg/dia.
Slovenian: Analiza populacijske farmakokinetike je pokazala, da uporaba nikotina poveča očistek po peroralni uporabi za 23 % pri bolnikih z Alzheimerjevo boleznijo (n=75 kadilcev in 549 nekadilcev) po uporabi peroralnih kapsul zdravila rivastigmina v odmerkih do 12 mg/dan.
Portuguese: • O seu médico irá aumentar gradualmente a sua dose dependendo da sua resposta ao tratamento.
Slovenian: • Zdravnik bo počasi povečeval odmerek, kar je odvisno od vašega odziva na zdravljenje.
Portuguese: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέφωνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Slovenian: Π.T.Χατζηγεωργίου εταιρεία Ltd Γιλντίζ 31-3042 Λεμεσός Τηλέfφνο: 00357 25372425 Φαξ: 00357 25376400
Portuguese: Desconhecido (não é possível determinar a frequência a partir dos dados disponíveis) • Reacção alérgica no local onde o adesivo foi utilizado, como bolhas ou inflamação da pele
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) • alergijska reakcija na mestu uporabe obliža, kot je pojav mehurjev ali vnete kože.
Portuguese: Os efeitos da rivastigmina na fertilidade humana são desconhecidos.
Slovenian: Učinki rivastigmina na plodnost pri človeku niso znani.
Portuguese: Cápsula dura.
Slovenian: trde kapsule
Portuguese: Rivastigmina HEXAL não deve ser administrada simultaneamente com outros medicamentos com efeitos semelhantes a Rivastigmina HEXAL.
Slovenian: Zdravilo Rivastigmin HEXAL se ne sme uporabiti sočasno z drugimi zdravili, ki imajo podobne učinke kot zdravilo Rivastigmin HEXAL.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Slovenian: Izboljšanje za vsaj 4 točke pri ADAS-Cog brez poslabšanja pri CIBICPlus in PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: O ciclo de RPSs de Rivastigmina HEXAL está alinhado com o produto de referência, Exelon, até indicação em contrário.
Slovenian: PSUR cikel za Rivastigmin HEXAL je usklajen s ciklom referenčnega produkta Exelon, razen v primeru spremembe.
Portuguese: No entanto, rivastigmina pode ser utilizada nesta população de doentes, sendo necessária uma monitorização rigorosa.
Slovenian: Vendar se zdravilo Rivastigmin HEXAL v tej populaciji bolnikov lahko uporabi in potrebno je natančno spremljanje.
Portuguese: • A dose mais elevada que deve ser tomada é de 6 mg (correspondendo a 3 ml) duas vezes ao dia.
Slovenian: • Največji dovoljeni odmerek je 6 mg (kar ustreza 3 ml) dvakrat na dan.
Portuguese: Os doentes com peso corporal inferior a 50 kg podem sofrer mais reacções adversas e podem ter uma maior probabilidade de interrupção devido às reacções adversas.
Slovenian: Pri bolnikih s telesno maso manjšo od 50 kg je lahko število neželenih učinkov večje, obstaja pa tudi večja verjetnost, da bodo zaradi neželenih učinkov zdravljenje prekinili.
Portuguese: Se não tomou Rivastigmina HEXAL durante mais do que três dias, não tome a próxima dose antes de falar com o seu médico.
Slovenian: Če zdravila Rivastigmin HEXAL niste vzeli več kot tri dni, ne vzemite naslednjega odmerka, dokler se ne posvetujete z zdravnikom.
Portuguese: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Alemanha
Slovenian: HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen
Portuguese: Atravessa rapidamente a barreira hematoencefálica e tem um volume aparente de distribuição da ordem de 1,8 2,7 l/kg.
Slovenian: Dobro prehaja skozi krvnomožgansko pregrado in ima navidezni volumen porazdelitve v območju 1,8-2,7 l/kg.
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Rivastigmina HEXAL
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Rivastigmin HEXAL
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão de resultados de estudos com rivastigmina em todos os subgrupos da população pediátrica no tratamento da demência de Alzheimer e no tratamento da demência em doentes com doença de Parkinson idiopática (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Rivastigmin HEXAL za vse skupine pediatrične populacije glede zdravljenja Alzheimerjeve demence in zdravljenja demence pri bolnikih z idiopatsko Parkinsonovo boleznijo (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Portuguese: A Rivastigmina HEXAL solução oral deve ser utilizada no prazo de 1 mês após a abertura do frasco.
Slovenian: Peroralno raztopino Rivastigmin HEXAL je treba porabiti v enem mesecu po prvem odprtju steklenice.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Rivastigmina HEXAL aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Rivastigmin HEXAL Če ugotovite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila Rivastigmin HEXAL, počakajte in ob običajnem času vzemite naslednji odmerek.
Portuguese: - se tem alergia à rivastigmina (a substância activa da Rivastigmina HEXAL) ou a qualquer outro componente deste medicamento (listado na secção 6).
Slovenian: - če ste alergični na rivastigmin (zdravilno učinkovino v zdravilu Rivastigmin HEXAL) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).