FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I enkelte tilfælde, hvor der ingen andre behandlingsmuligheder foreligger, kan enkeltdoser af metamizol i løbet af første og andet trimester eventuelt accepteres, efter at du har rådført dig med din læge eller apoteket, og efter at fordelene og risiciene ved brugen af metamizol er blevet nøje afvejet.
Slovenian: V določenih primerih, kadar ni na voljo drugih možnosti zdravljenja, in po posvetu z vašim zdravnikom ali farmacevtom ter po temeljitem pretehtanju razmerja med koristmi in tveganji lahko morda v prvem in drugem trimesečju nosečnosti vzamete enkratne odmerke metamizola.
Danish: Ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance Dosen bør reduceres hos ældre patienter, svækkede patienter og patienter med nedsat kreatininclearance, da eliminationen af metamizols metabolitter kan være forlænget.
Slovenian: Starejša populacija, oslabeli bolniki in bolniki z zmanjšanim očistkom kreatinina Pri starejših ljudeh, oslabelih bolnikih in bolnikih z zmanjšanim očistkom kreatinina je treba odmerek zmanjšati, saj je lahko izločanje presnovnih produktov metamizola pri njih podaljšano.
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Slovenian: Tega zdravila ne smete dajati dojenčkom v prvih treh mesecih življenja ali bolnikom, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Danish: Hos børn under 1 år bør <særnavn> kun injiceres intramuskulært.
Slovenian: Pri otrocih, mlajših od 1 leta, se sme zdravilo <izmišljeno ime> injicirati samo intramuskularno.
Danish: Følgende tabel viser de anbefalede enkeltdoser og maksimale daglige doser baseret på vægt og alder:
Slovenian: V naslednji preglednici so prikazani priporočeni posamezni odmerki in največji dnevni odmerki glede na telesno maso in starost:
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter tabletter
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost tablete tablete
Danish: Det er vigtigt at vælge den laveste dosis, der kontrollerer smerterne og feberen.
Slovenian: Treba je izbrati najmanjši odmerek, s katerim je mogoče obvladati bolečino in zvišano telesno temperaturo.
Danish: Den maksimale daglige dosis for voksne og unge fra 15 år er 4 stikpiller/breve med brusepulver (svarende til 4.000 mg).
Slovenian: Največji dnevni odmerek pri odraslih in mladostnikih, starih 15 let ali več, so štiri svečke/vrečice šumečega praška (kar ustreza 4.000 mg).
Danish: < 12 måneder 1-3 1-3 år
Slovenian: < 12 mesecev 1-3 1-3 leta
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til unge under 15 år eller børn, da der er brug for formuleringer med et lavere indhold af aktivt stof.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri mladostnikih, mlajših od 15 let, in pri otrocih, saj ti potrebujejo pripravke, ki vsebujejo manj učinkovine.
Danish: < 12 måneder 1-5 1-3 år
Slovenian: < 12 mesecev 1-5 1-3 leta
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, bør gentagne høje doser undgås.
Slovenian: Ker je hitrost izločanja pri bolnikih z okvaro ledvic ali jeter zmanjšana, se je treba izogibati večkratnim velikim odmerkom.
Danish: Brug af metamizol i tredje trimester af en graviditet er forbundet med fostertoksicitet (nedsat nyrefunktion og konstriktion af ductus arteriosus) og er derfor kontraindiceret (se pkt.
Slovenian: Uporaba v tretjem trimesečju je povezana s fetotoksičnostjo (okvara ledvic in konstrikcija arterioznega duktusa), zato je uporaba metamizola v tretjem trimesečju nosečnosti kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der bør altid anvendes den laveste dosis, som kontroller smerterne og feberen.
Slovenian: Vedno je treba izbrati najmanjši odmerek, ki je potreben za obvladovanje bolečine in zvišane telesne temperature.
Danish: 300 mg suppositorie
Slovenian: 300 mg svečka
Danish: 10-12 år (31-45 kg)
Slovenian: 10-12 let (31-45 kg)
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30 minutter efter parenteral administration.
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 minutah po parenteralnem vnosu.
Danish: Ved kortvarig brug er dosisjustering ikke nødvendigt.
Slovenian: Pri kratkotrajni uporabi odmerka ni treba zmanjšati.
Danish: Legemsvægt kg alder tabletter/breve mg tabletter/breve mg
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost tablete/vrečice mg tablete/vrečice mg
Danish: Da eliminationshastigheden er reduceret, når nyre- eller leverfunktionen er nedsat, bør gentagne høje doser undgås.
Slovenian: Ker se ob okvari jeter ali ledvic hitrost izločanja zmanjša, se je treba izogibati večkratnim velikim odmerkom.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til spædbørn under 3 måneder.
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, mogoče ustrezno odmerjati.
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg metamizol pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn.
Slovenian: Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg metamizola na kilogram telesne mase.
Danish: Legemsvægt kg alder
Slovenian: Telesna masa kg starost
Danish: • amning
Slovenian: • dojenje
Danish: Legemsvægt kg alder kapsler kapsler
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost kapsule kapsule
Danish: 4-6 år (19-23 kg)
Slovenian: 4-6 let (19-23 kg)
Danish: Den maksimale daglige dosis er 8 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 10 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 8 ml; po potrebi se lahko dnevni odmerek poveča do 10 ml (kar ustreza 5.000 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel intravenøst til spædbørn under 1 år Alle formuleringer, herunder lægemidler i fast kombination o Graviditet, amning og frugtbarhed
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike, vključno z zdravili s fiksno kombinacijo: o Nosečnost, dojenje in plodnost
Danish: For alle formuleringer
Slovenian: Za vse farmacevtske oblike
Danish: <Særnavn> bør ikke anvendes til børn under 15 år.
Slovenian: Zdravila <izmišljeno ime> ne smete uporabljati pri otrocih, mlajših od 15 let.
Danish: 13-14 år (46-53 kg)
Slovenian: 13-14 let (46-53 kg)
Danish: ≥ 15 år * Om nødvendigt kan enkeltdosen øges til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg metamizol) og den daglige dosis til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg metamizol).
Slovenian: * Po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča na 6,2 ml (kar ustreza 2.480 mg metamizola) in dnevni odmerek na 12,5 ml (kar ustreza 5 000 mg metamizola).
Danish: Den maksimale daglige dosis er 10,0 ml; om nødvendigt kan den daglige dosis øges op til 12,5 ml (svarende til 5.000 mg <særnavn>).
Slovenian: Največji dnevni odmerek je 10,0 ml; po potrebi se lahko dnevni odmerek poveča do 12,5 ml (kar ustreza 5.000 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre børn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za mlajše otroke so na voljo druge oblike in jakosti; posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: 7-9 år (24-30 kg)
Slovenian: 7-9 let (24-30 kg)
Danish: Der fås andre lægemiddelformer og styrker af dette lægemiddel til yngre spædbørn; tal med lægen eller apotekspersonalet.
Slovenian: Za mlajše dojenčke so na voljo druge oblike in jakosti; posvetujte se z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Legemsvægt kg alder suppositorie/brusepulver mg suppositorie/brusepulve r
Slovenian: Največji dnevni odmerek kg starost svečka/šumeči prašek mg svečka/šumeči prašek mg
Danish: Brug til børn og unge Ved behandling af smerter kan børn og unge op til 14 år tage 8-16 mg <særnavn> pr. kg legemsvægt som en enkeltdosis (se tabellen ovenfor).
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih Za zdravljenje bolečine lahko otroci in mladostniki, stari do vključno 14 let, v posameznem odmerku vzamejo od 8 do 16 mg zdravila <izmišljeno ime> na kilogram telesne mase (glejte preglednico zgoraj).
Danish: <Særnavn> må ikke gives til børn under 3 måneder.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne sme dajati otrokom, mlajšim od 3 mesecev.
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der kan doseres hensigtsmæssigt til mindre børn.
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri manjših otrocih mogoče ustrezno odmerjati.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> er kontraindiceret hos spædbørn under 3 måneder eller under 5 kg legemsvægt (se pkt.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> je kontraindicirano pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev, ali s telesno maso manj kot 5 kg (glejte poglavje 4.3).
Danish: Afhængigt af den maksimale daglige dosis kan der administreres op til 4 enkeltdoser dagligt med 68 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 4.000 mg.
Slovenian: Glede na največji dnevni odmerek se lahko posamezni odmerek vzame do štirikrat dnevno v presledkih od 6 do 8 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 4.000 mg.
Danish: <Særnavn> til intravenøs administration er kontraindiceret hos spædbørn under 1 år (se pkt.
Slovenian: Intravenski vnos zdravila <izmišljeno ime> je pri dojenčkih, mlajših od 1 leta, kontraindiciran (glejte poglavje 4.3).
Danish: < 9 < 12 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Der kan gives op til fire enkeltdoser pr. dag, afhængigt af den maksimale daglige dosis.
Slovenian: < 9 < 12 mesecev 1-3 leta 4-6 let 7-9 let 31-45 10-12 let 46-53 13-14 let ≥ 15 let Posamezni odmerki se lahko dajo do štirikrat dnevno, odvisno od največjega dnevnega odmerka.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til spædbørn under 3 måneder.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri dojenčkih, mlajših od 3 mesecev.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år Der kan gives op til fire enkeltdoser pr. dag, afhængigt af den maksimale daglige dosis.
Slovenian: 11 mesecev 1-3 leta 4-6 let 7-9 let 31-45 10-12 let 46-53 13-14 let ≥ 15 let Posamezni odmerki se lahko dajo do štirikrat dnevno, odvisno od največjega dnevnega odmerka.
Danish: 500 mg/ml orale dråber, opløsning (1 ml = 20 dråber) Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Slovenian: 500 mg/ml peroralne kapljice, raztopina (1 ml = 20 kapljic) Tega zdravila ne smete dajati dojenčkom v prvih treh mesecih življenja ali bolnikom, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Danish: Op til 3 suppositorier til børn (svarende til 900 mg metamizol)
Slovenian: do tri svečke za otroke (ustreza do 900 mg metamizola)
Danish: 1 suppositorie til børn (svarende til 300 mg metamizol)
Slovenian: ena svečka za otroke (ustreza 300 mg metamizola)
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 5 ml (svarende til 2.500 mg <særnavn>).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku intravensko ali intramuskularno prejmejo od 1 do 2 ml; po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča do 5 ml (kar ustreza 2 500 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Danish: Voksne og unge fra 15 år eller derover (> 53 kg legemsvægt) kan få 1-2,5 ml intravenøst eller intramuskulært som en enkeltdosis; om nødvendigt kan enkeltdosen øges op til 6,2 ml (svarende til 2.480 mg <særnavn>).
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (ki tehtajo več kot 53 kg), lahko v posameznem odmerku intravensko ali intramuskularno prejmejo od 1 do 2,5 ml; po potrebi se lahko posamezni odmerek poveča do 6,2 ml (kar ustreza 2.480 mg zdravila <izmišljeno ime>).
Danish: 2.000 mg/5 ml (dvs. 400 mg/ml) injektions-/infusionsvæske, opløsning Giv ikke dette lægemiddel til spædbørn i deres første 3 levemåneder eller til børn, der vejer mindre end 5 kg
Slovenian: 2.000 mg/5 ml (tj. 400 mg/ml) raztopina za injiciranje/infundiranje Tega zdravila ne smete dajati dojenčkom v prvih treh mesecih življenja ali bolnikom, ki tehtajo manj kot 5 kg.
Danish: Børn og unge op til 14 år kan få en enkeltdosis på 8-16 mg metamizolnatrium pr. kg legemsvægt.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se v posameznem odmerku da od 8 do 16 mg natrijevega metamizolata na kilogram telesne mase.
Danish: 11 måneder 1-3 år 4-6 år 7-9 år 10-12 år 13-14 år ≥ 15 år
Slovenian: 1-3 leta 4-6 let 7-9 let 31-45 10-12 let 46-53 13-14 let
Danish: Legemsvægt kg alder dråber dråber
Slovenian: Telesna masa kg starost kapljice
Danish: Der findes andre lægemiddelformer/styrker, der hensigtsmæssigt kan doseres til mindre børn (se pkt.
Slovenian: Na voljo so druge farmacevtske oblike/jakosti, ki jih je pri manjših otrocih mogoče ustrezno odmerjati (glejte poglavje 4.3).
Danish: Der kan forventes en klar virkning 30-60 minutter efter rektal administration.
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po rektalnem vnosu.
Danish: Op til 5 suppositorier til børn (svarende til 1.500 mg metamizol)
Slovenian: do pet svečk za otroke (ustreza do 1.500 mg metamizola)
Danish: Der findes andre styrker eller lægemiddelformer til voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg).
Slovenian: Za odrasle in mladostnike, stare 15 let ali več (> 53 kg), so na voljo druge jakosti ali farmacevtske oblike.
Danish: Eventuel gennemstreget tekst bør slettes fra produktresuméet.
Slovenian: Prečrtano besedilo je treba izbrisati iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, če je prisotno.
Danish: Op til 4 suppositorier til børn (svarende til 1.200 mg metamizol)
Slovenian: do štiri svečke za otroke (ustreza do 1.200 mg metamizola)
Danish: Der forventes en klar virkning 30-60 minutter efter administration.
Slovenian: Opazen učinek je mogoče pričakovati v 30 do 60 minutah po uporabi zdravila.
Danish: Pædiatrisk population <Særnavn> anbefales ikke til børn under 15 år på grund af den faste mængde på 575 mg metamizol, der er i én kapsel.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 15 let, ker je količina 575 mg metamizola, ki jo vsebuje ena kapsula, fiksna.
Danish: Ved feber er en dosis på 10 mg <særnavn> pr. kg legemsvægt generelt tilstrækkeligt hos børn: Legemsvægt kg alder
Slovenian: Ob zvišani telesni temperaturi pri otrocih na splošno zadostuje odmerek 10 mg zdravila <izmišljeno ime> na kilogram telesne mase.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 10 år på grund af den faste mængde på 250 mg metamizol, der er i én tablet.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 10 let, ker je količina 250 mg metamizola, ki jo vsebuje ene tableta, fiksna.
Danish: Op til 6 suppositorier til børn (svarende til 1.800 mg metamizol)
Slovenian: do šest svečk za otroke (ustreza do 1.800 mg metamizola)
Danish: Voksne og unge på 15 år eller derover (> 53 kg) kan tage 575 mg metamizol som en enkeltdosis; denne dosis kan tages op til 6 gange dagligt med 4-6 timers mellemrum, svarende til en maksimal daglig dosis på 3.450 mg.
Slovenian: Odrasli in mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), lahko v posameznem odmerku vzamejo 575 mg metamizola, in sicer do šestkrat dnevno v presledkih od 4 do 6 ur, kar ustreza največjemu dnevnemu odmerku 3.450 mg.
Danish: Hos børn og unge op til 14 år kan 8-16 mg metamizol pr. kg legemsvægt gives som en enkeltdosis.
Slovenian: Otrokom in mladostnikom, starim do vključno 14 let, se lahko v posameznem odmerku da od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase.
Danish: Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
Slovenian: Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature ter posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Danish: 500 mg tabletter/kapsler (fås også som 500 mg pulver til oral opløsning/pulver til oral opløsning i breve/brusepulver/granulat til oral opløsning) Dosen afhænger af intensiteten af smerterne eller feberen og den enkelte patients følsomhed over for <særnavn>.
Slovenian: 500 mg tablete/kapsule (velja tudi za 500 mg prašek za peroralno raztopino/prašek za peroralno raztopino v vrečici/šumeči prašek/zrnca za peroralno raztopino) Odmerek se določi glede na intenzivnost bolečine ali zvišane telesne temperature in posameznikovo odzivnost na zdravilo <izmišljeno ime>.
Danish: <Særnavn> anbefales ikke til børn under 4 år på grund af den faste mængde på 300 mg metamizol, der er i én suppositorie.
Slovenian: Zdravilo <izmišljeno ime> se ne priporoča pri otrocih, mlajših od 4 let, ker je količina 300 mg metamizola, ki jo vsebuje ena svečka, fiksna.
Danish: Unge på 15 år eller derover (>53 kg) og voksne kan tage 1.000 mg metamizol som en enkeltdosis.
Slovenian: Mladostniki, stari 15 let ali več (> 53 kg), in odrasli lahko v posameznem odmerku vzamejo 1.000 mg metamizola.
Danish: Virkningsmekanismen er ikke fuldt ud klarlagt.
Slovenian: Mehanizem njegovega delovanja ni popolnoma pojasnjen.
Danish: Pediatric Surgery.
Slovenian: European Journal of Pediatric Surgery.
Danish: Disse produkter er ikke godkendt i større dele af EU, og derfor er de tilgængelige oplysninger begrænsede.
Slovenian: Ti izdelki v Evropski uniji niso splošno sprejeti, zato je razpoložljivost podatkov omejena.
Danish: Ikke desto mindre er billedet af virkningsmekanismen til dato ufuldstændigt.
Slovenian: Kljub temu do zdaj ostaja slika načina delovanja nepopolna.
Danish: Selvom metamizolholdige lægemidler er blevet trukket tilbage i adskillige europæiske lande og USA på grund af risikoen for agranulocytose, anvendes stoffet hyppigt i andre lande som f.eks. Spanien, Polen og Tyskland.
Slovenian: Čeprav so bila zdravila, ki vsebujejo metamizol, v več evropskih državah in tudi v ZDA zaradi tveganja za agranulocitozo umaknjena, se v drugih državah, kot so Španija, Poljska in Nemčija, metamizol pogosto uporablja.
Danish: Dermed kan de mere indgribende intramuskulære injektioner undgås, idet intravenøs indgift anses for at være et egnet alternativ.
Slovenian: Tako bi se bilo mogoče izogniti bolj invazivnim intramuskularnim injekcijam, saj velja intravensko dajanje za primerno nadomestno možnost.
Danish: Derudover vurderes en generel afvisning af brugen af metamizol hos spædbørn under 3 måneder ikke at være berettiget, eftersom der ikke var nogen særlige betænkeligheder i de studier, hvor der indgik patienter i denne aldersgruppe.
Slovenian: Poleg tega se splošna zavrnitev uporabe metamizola za dajanje dojenčkom, mlajšim od treh mesecev, ne šteje za upravičeno zaradi dejstva, da se v študijah, v katere so bili vključeni bolniki iz te starostne skupine, niso pojavili nobeni posebni pomisleki.
Danish: Visse oplysninger tyder på, at metamizol og dets hovedmetabolit, 4-methyl-amino-antipyrin (MAA), kan have en central og perifer virkningsmekanisme.
Slovenian: Nekateri podatki kažejo, da imata metamizol in njegov glavni presnovek 4-metil-amino-antipirin (MAA) morda kombinirani osrednji in periferni mehanizem delovanja.
Danish: I lyset af de kendte risici ved brug af metamizol giver forskellene i produktinformationen for metamizolholdige lægemidler mellem EU-medlemsstaterne grund til bekymring.
Slovenian: Glede na poznana tveganja, povezana z uporabo metamizola, vzbujajo zaskrbljenost razlike v informacijah o zdravilu za zdravila, ki vsebujejo metamizol, med posameznimi državami članicami EU.
Danish: Metamizol er blevet forbundet med agranulocytose og anafylaktisk chok.
Slovenian: Metamizol je povezan z agranulocitozo in anafilaktičnim šokom.
Danish: • Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) gennemførte proceduren vedrørende metamizolholdige lægemidler i henhold til artikel 31 i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: • Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES za zdravila, ki vsebujejo metamizol.
Danish: Der var ingen tilgængelige oplysninger, der understøttede en ændring i doseringsanbefalingerne for stikpille-formuleringen på 100 mg og 200 mg samt kombinationsprodukterne.
Slovenian: Na voljo ni bil noben podatek, ki bi podprl spremembo priporočil za odmerjanje pripravkov v obliki svečk z odmerkom 100 mg ali 200 mg ali kombiniranih zdravil.
Danish: Med hensyn til graviditet og amning er data begrænsede, men der er ikke evidens for teratogene eller embryotoksiske virkninger ved metamizol ved brug i løbet af første trimester.
Slovenian: Kar zadeva nosečnost in dojenje, so podatki sicer omejeni, vendar ni dokazov o teratogenem ali embriotoksičnem učinku metamizola pri uporabi v prvem trimesečju.
Danish: Hæmningen af prostaglandin (PG)-syntesen er kendt, baseret på interaktion med forskellige cyclooxygenaser (COX), hvilket medfører ændringer i arachidonsyre-metabolismen.
Slovenian: Znano je tudi zaviranje sinteze prostaglandinov (PG), ki temelji na medsebojnem delovanju z različnimi ciklooksigenazami (COX), ki povzroča spremembe presnove arahidonske kisline.
Danish: I tilfælde af en enkelt administration af metamizol bør modermælk bortskaffes i 48 timer bagefter, før amning kan genoptages.
Slovenian: Ob posameznem odmerku metamizola je treba v naslednjih 48 urah materino mleko zavreči, preden se lahko dojenje nadaljuje.
Danish: De aktuelle indikationer for metamizol (som enkeltstof) omfatter akutte svære smerter efter traume eller kirurgi, smertefuld kolik, kræftsmerter, andre akutte eller kroniske smerter, hvis andre terapeutiske foranstaltninger er kontraindiceret, og høj feber, der ikke reagerer på andre midler.
Slovenian: Trenutne indikacije za metamizol (kot edino učinkovino) vključujejo akutno hudo bolečino po poškodbi ali operaciji, boleče kolike, tumorsko bolečino, drugo akutno ali kronično bolečino, če so drugi terapevtski ukrepi kontraindicirani, in visoko vročino, ki se ne odzove na druge ukrepe.
Danish: Hos børn og unge op til 14 år anbefales en dosis på 8-16 mg metamizol pr. kg legemsvægt som enkeltdosis.
Slovenian: Pri otrocih in mladostnikih, starih do vključno 14 let, se priporoča odmerek od 8 do 16 mg metamizola na kilogram telesne mase v obliki posameznega odmerka.
Danish: Udvalget anbefaler som følge heraf ændring af betingelserne for markedsføringstilladelse for metamizolholdige lægemidler.
Slovenian: Odbor posledično priporoča spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo metamizol.
Danish: Det aktive stof er kontraindiceret ved graviditet og amning i nogle medlemsstater, mens det i andre kun er kontraindiceret i tredje trimester af en graviditet; derudover er det i nogle medlemsstater kontraindiceret i første og tredje trimester af en graviditet og ved amning.
Slovenian: Ta učinkovina je v nekaterih državah kontraindicirana med nosečnostjo in dojenjem, v drugih pa je kontraindicirana samo v tretjem trimesečju nosečnosti in pri dojenju; v nekaterih državah članicah je kontraindicirana v prvem in tretjem trimesečju nosečnosti ter pri dojenju.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at to nylige studier viste, at intravenøse enkeltdoser af metamizol til forebyggelse eller behandling af postoperative smerter var sikre hos flere end 400 spædbørn under 1 år (Fieler M et al. 20151, Sümpelmann R et al. 20172).
Slovenian: Odbor CHMP je poleg tega upošteval, da so se posamezni intravenski odmerki metamizola, ki se uporabljajo za zdravljenje pooperacijske bolečine, izkazali kot varni v dveh nedavnih študijah pri več kot 400 dojenčkih, mlajših od enega leta (Fieler, M. et al., 20151, Sümpelmann, R. et al. 20172).
Danish: Som følge af denne undersøgelse blev det konstateret, at den maksimale daglige dosis metamizol, der er afspejlet i produktinformationen for de forskellige lægemidler, varierer fra 1,5 g til 6 g. Der blev også fundet forskelle med hensyn til kontraindikationen for graviditet og amning.
Slovenian: Pri tej preiskavi je bilo ugotovljeno, da se največji dnevni odmerek metamizola, ki je naveden v informacijah o zdravilu, za različna zdravila giblje od 1,5 g do 6 g. Kar zadeva kontraindikacije med nosečnostjo in dojenjem, so bile ugotovljene tudi neskladnosti.
Danish: I lyset af ovenstående mener komitéen, at benefit/risk-forholdet for metamizolholdige lægemidler er uændret under forudsætning af, at de aftalte ændringer indføres i produktinformationen.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je odbor menil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo metamizol, ostaja nespremenjeno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.