FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Imbruvica está disponível na forma de cápsulas (140 mg) e comprimidos (140, 280, 420 e 560 mg).
Dutch: Imbruvica is verkrijgbaar in de vorm van capsules (140 mg) en tabletten (140, 280, 420 en 560 mg).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Imbruvica são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Imbruvica groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Imbruvica durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Imbruvica tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Outras informações sobre Imbruvica
Dutch: Overige informatie over Imbruvica
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Imbruvica, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Dutch: Voor meer informatie over het gebruik van Imbruvica, zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker.
Portuguese: Se o doente estiver a tomar outros medicamentos que possam interagir com Imbruvica, ou se apresentar efeitos secundários graves, a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido.
Dutch: Als de patiënt andere geneesmiddelen gebruikt die interactie met Imbruvica kunnen vertonen of ernstige bijwerkingen krijgt, kan de dosis worden verlaagd of de behandeling worden onderbroken.
Portuguese: Imbruvica só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos contra o cancro.
Dutch: Imbruvica is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met het gebruik van geneesmiddelen tegen kanker.
Portuguese: Imbruvica é um medicamento utilizado no tratamento de doentes adultos com os seguintes cancros do sangue:
Dutch: Imbruvica is een geneesmiddel voor het behandelen van volwassen patiënten met de volgende vormen van bloedkanker:
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Imbruvica são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Imbruvica worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Portuguese: Os efeitos secundários do medicamento foram considerados toleráveis e controláveis.
Dutch: De bijwerkingen van het geneesmiddel werden aanvaardbaar geacht.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves são neutropenia, pneumonia (infeção nos pulmões) e trombocitopenia.
Dutch: De ernstigste bijwerkingen zijn neutropenie, pneumonie (longinfectie) en trombocytopenie.
Portuguese: Essa ação consiste no bloqueio uma enzima denominada tirosina cinase de Bruton (TCB), que promove a sobrevivência dos linfócitos B e a sua migração para os órgãos onde estas células normalmente se dividem.
Dutch: Dit gebeurt door het blokkeren van een enzym met de naam Bruton's tyrosinekinase (Btk), dat de overleving van B-lymfocyten en hun migratie naar de organen waar deze cellen zich normaal gesproken delen bevordert.
Portuguese: Imbruvica contém a substância ativa ibrutinib.
Dutch: Imbruvica bevat de werkzame stof ibrutinib.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Imbruvica (que podem afetar mais de 1 em cada 5 pessoas) são diarreia, neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulos brancos), dor musculosquelética (dor nos músculos e nos ossos), hemorragia (sangramento), hematomas, erupção cutânea, náuseas (enjoos) e trombocitopenia (número reduzido de plaquetas no sangue).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Imbruvica (die bij meer dan 1 op de 5 personen kunnen optreden) zijn diarree, neutropenie (lage concentratie neutrofielen, een type witte bloedcellen), pijn in spieren en botten, hemorragie (bloedingen), bloeduitstortingen, huiduitslag, misselijkheid en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes).
Portuguese: Um resumo sobre Imbruvica e porque está autorizado na UE
Dutch: Een overzicht van Imbruvica en waarom het is geregistreerd in de EU
Portuguese: Macroglobulinemia de Waldenström
Dutch: Waldenströms macroglobulinemie
Portuguese: A empresa que comercializa Imbruvica deverá fornecer dados adicionais sobre os benefícios de Imbruvica no tratamento da leucemia linfocítica crónica provenientes do acompanhamento de doentes anteriormente tratados.
Dutch: De firma die Imbruvica in de handel brengt moet verdere gegevens over de voordelen van Imbruvica bij de behandeling van chronische lymfatische leukemie verstrekken van follow-up van eerder behandelde patiënten.
Portuguese: O tratamento com Imbruvica pode continuar enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
Dutch: De behandeling met Imbruvica moet worden voortgezet zolang de patiënt een verbetering vertoont of de ziekte stabiel blijft en de bijwerkingen draaglijk zijn.
Portuguese: O período de tempo médio até à morte dos doentes ou ao agravamento da doença foi de 15 meses com Imbruvica, contra 6 meses com temsirolímus.
Dutch: De gemiddelde tijd voordat patiënten overleden of de ziekte erger werd was 15 maanden bij gebruik van Imbruvica versus 6 maanden bij gebruik van temsirolimus.
Portuguese: Ao bloquear a TCB, o ibrutinib diminui a sobrevivência e a migração dos linfócitos B, retardando, assim, a progressão do cancro.
Dutch: Door Btk te blokkeren, vermindert ibrutinib de overleving en migratie van B-lymfocyten en vertraagt het zo de progressie (voortschrijding) van de kanker.
Portuguese: Porque está Imbruvica autorizado na UE?
Dutch: Waarom is Imbruvica geregistreerd in de EU?
Portuguese: Além disso, Imbruvica demonstrou eficácia em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Dutch: Daarnaast bleek Imbruvica werkzaam te zijn bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Portuguese: Nos doentes com linfoma das células do manto, a dose é de 560 mg uma vez por dia; nos doentes com leucemia linfocítica crónica ou macroglobulinemia de Waldenström, a dose habitual de Imbruvica é de 420 mg uma vez por dia.
Dutch: Voor patiënten met mantelcellymfoom is de dosis 560 mg eenmaal daags, voor patiënten met chronische lymfatische leukemie of Waldenströms macroglobulinemie is de gebruikelijke dosis Imbruvica 420 mg eenmaal daags.
Portuguese: resposta ao tratamento foi medida com base na redução dos níveis da proteína IgM no sangue, a qual está presente em níveis elevados nos doentes com a doença de Waldenström.
Dutch: Respons op behandeling werd gemeten als een afname van de bloedconcentraties van het eiwit IgM, dat bij patiënten met de ziekte van Waldenström in hoge concentraties aanwezig is.
Portuguese: Um segundo estudo realizado em 280 doentes com esta doença comparou Imbruvica com outro medicamento contra o cancro, o temsirolímus.
Dutch: In een tweede studie bij 280 van zulke patiënten werd Imbruvica vergeleken met een ander geneesmiddel tegen kanker, temsirolimus.
Portuguese: Imbruvica foi também eficaz em doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou que reapareceu após tratamento anterior,(um grupo de doentes com um mau prognóstico e poucas opções de tratamento alternativas.
Dutch: Daarnaast was Imbruvica werkzaam bij patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, een groep patiënten met een slechte prognose en weinig andere behandelingsopties.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Imbruvica?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Imbruvica in?
Portuguese: Imbruvica demonstrou ser eficaz no retardamento da progressão da leucemia linfocítica crónica, tanto em doentes não anteriormente tratados como em doentesanteriormente tratatos.
Dutch: Gebleken is dat Imbruvica effectief is bij het vertragen van progressie van chronische lymfatische leukemie, zowel bij onbehandelde patiënten als bij patiënten die eerder behandeling hadden gekregen.
Portuguese: Como se utiliza Imbruvica?
Dutch: Hoe wordt Imbruvica gebruikt?
Portuguese: • leucemia linfocítica crónica (LLC), em doentes anteriormente tratados e não tratados;
Dutch: • chronische lymfatische leukemie (CLL) bij zowel eerder behandelde als onbehandelde patiënten;
Portuguese: • linfoma de células do manto, em doentes cuja doença reapareceu após tratamento anterior ou não respondeu ao tratamento;
Dutch: • mantelcellymfoom bij patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling heeft gereageerd of daarna is teruggekomen;
Portuguese: A substância ativa de Imbruvica, o ibrutinib, atua contra os linfócitos B malignos, um tipo de glóbulos brancos.
Dutch: De werkzame stof in Imbruvica, ibrutinib, werkt tegen cancereuze B-lymfocyten, een type witte bloedcellen.
Portuguese: Estas doenças são raras, e Imbruvica foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) para a leucemia linfocítica crónica, em 26 de abril de 2012, para o linfoma de células do manto, em 12 de março de 2013, e para a macroglobulinemia de Waldenström, em 29 de abril de 2014.
Dutch: Dit gebeurde voor chronische lymfatische leukemie op 26 april 2012, voor mantelcellymfoom op 12 maart 2013 en voor Waldenströms macroglobulinemie op 29 april 2014.
Portuguese: A erva de S. João (erva medicinal utilizada para tratar a depressão e a ansiedade) é contraindicada em doentes tratados com Imbruvica.
Dutch: Sint-janskruid (een kruidenmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van depressie en angst) mag niet worden gebruikt bij patiënten die met Imbruvica worden behandeld.
Portuguese: Num estudo realizado em 111 doentes com linfoma de células do manto que não respondeu ou reapareceu após tratamento anterior, 21 % dos doentes que tomaram Imbruvica apresentaram uma resposta completa (ou seja, desaparecimento de todos os sinais de cancro) e 47 % apresentaram uma resposta parcial (ou seja, o doente melhorou, mas alguns sinais da doença permaneceram).
Dutch: In een studie bij 111 patiënten met mantelcellymfoom dat niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, had 21% van de patiënten die Imbruvica innamen een volledige respons (d.w.z. alle verschijnselen van kanker waren verdwenen) en had 47% een gedeeltelijke respons (d.w.z. de patiënt verbeterde, maar enkele verschijnselen van de ziekte bleven aanwezig).
Portuguese: Como funciona Imbruvica?
Dutch: Hoe werkt Imbruvica?
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 63 doentes que tinham recebido um tratamento anterior para a macroglobulinemia de Waldenström, 87 % dos doentes responderam ao tratamento com Imbruvica.
Dutch: In één hoofdstudie onder 63 patiënten die eerder een andere behandeling voor Waldenströms macroglobulinemie hadden gekregen, reageerde de ziekte bij 87% van de patiënten op de behandeling met Imbruvica.
Portuguese: Leucemia linfocítica crónica
Dutch: Chronische lymfatische leukemie
Portuguese: O que é Imbruvica e para que é utilizado?
Dutch: Wat is Imbruvica en wanneer wordt het voorgeschreven?
Portuguese: Num estudo que incluiu 150 doentes com macroglobulinemia de Waldenström, após 26 meses, a morte ou sinais de progressão do cancro ocorreu em 19 % dos doentes que tomaram Imbruvica em associação com o rituximab, em comparação com 56 % dos doentes que apenas tomaram rituximab.
Dutch: In een studie onder 150 patiënten met Waldenströms macroglobulinemie was na 26 maanden sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten die Imbruvica samen met rituximab innamen, tegenover 56% van de patiënten die alleen rituximab innamen.
Portuguese: Imbruvica pode ser tomado isoladamente, mas também pode ser tomado com bendamustina e rituximab ou com obinutuzumab em determinados doentes com LLC e com rituximab em doentes com macroglobulinemia de Waldenström.
Dutch: • Waldenströms macroglobulinemie (ook bekend als lymfoplasmacytair lymfoom) Imbruvica kan als enige middel worden ingenomen, maar kan ook worden ingenomen met bendamustine en rituximab of met obinutuzumab bij bepaalde patiënten met CLL en met rituximab bij patiënten met Waldenströms macroglobulinemie.
Portuguese: Num estudo realizado em 578 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, ocorreram casos de morte ou sinais de progressão do cancro em 19 % dos doentes (56 de 289) que tomaram Imbruvica em associação com os medicamentos contra o cancro bendamustina e rituximab, em comparação com 63 % dos doentes (183 de 289) que tomaram bendamustina e rituximab sem Imbruvica.
Dutch: In een studie bij 578 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was sprake van overlijden of tekenen dat de kanker progressie vertoonde bij 19% van de patiënten (56 van de 289) die Imbruvica samen met de kankergeneesmiddelen bendamustine en rituximab innamen, tegenover 63% (183 van de 289) bij degenen die bendamustine en rituximab zonder Imbruvica innamen.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Imbruvica.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Imbruvica, zijn ook opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Portuguese: Num estudo realizado em 391 doentes cuja doença não respondeu ao tratamento ou reapareceu após tratamento anterior, 66 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos após um ano sem progressão da sua doença, em comparação com cerca de 6 % dos doentes que receberam outro medicamento contra o cancro denominado ofatumumab.
Dutch: In één studie bij 391 patiënten van wie de ziekte niet op eerdere behandeling had gereageerd of daarna was teruggekomen, was 66% van de patiënten die Imbruvica kregen na één jaar nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 6% van de patiënten die een ander geneesmiddel tegen kanker genaamd ofatumumab kregen.
Portuguese: Num estudo que incluiu 269 doentes não anteriormente tratados, cerca de 90 % dos doentes que receberam Imbruvica ainda estavam vivos sem progressão da doença após 1,5 anos de tratamento, em comparação com cerca de 52 % dos doentes que receberam um medicamento contra o cancro denominado clorambucilo.
Dutch: In een studie onder 269 patiënten die niet eerder waren behandeld, was ongeveer 90% van de patiënten die Imbruvica kregen na 1,5 jaar behandeling nog in leven zonder dat sprake was van ziekteprogressie, tegenover ongeveer 52% van de patiënten die een geneesmiddel tegen kanker genaamd chlorambucil kregen.
Portuguese: Num estudo em 229 doentes não anteriormente tratados, após 31 meses, 79 % dos doentes tratados com Imbruvica e o obinutuzumab sobreviveram sem progressão da doença em comparação com 36 % dos doentes que tomaram o clorambucilo e o obinutuzumab.
Dutch: In een studie bij 229 niet eerder behandelde patiënten, was na 31 maanden 79% van de patiënten die met Imbruvica en obinutuzumab werden behandeld nog in leven terwijl hun ziekte geen progressie had vertoond, tegenover 36% van de patiënten die chlorambucil en obinutuzumab hadden ingenomen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Imbruvica, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle bijwerkingen van Imbruvica.
Portuguese: Isto é esperado e pode durar alguns meses.
Dutch: Dit is volgens verwachting en kan een paar maanden duren.
Portuguese: As frequências são arredondadas para o número inteiro mais próximo.
Dutch: Frequenties zijn afgerond naar het dichtstbijzijnde hele getal.
Portuguese: Segurança a longo prazo
Dutch: Veiligheid op lange termijn
Portuguese: Termo de nível mais baixo (LLT) utilizado para seleção.
Dutch: Lower level term (LLT) gebruikt voor de selectie.
Portuguese: Empurre o comprimido pelo outro lado.
Dutch: Druk de tablet door vanaf de andere kant.
Portuguese: Isto também atrasa o agravamento do cancro.
Dutch: Het vertraagt ook de verergering van de kanker.
Portuguese: A incidência para o período de 5 anos foi de 11%.
Dutch: De incidentie over de periode van 5 jaar was 11%.
Portuguese: Seguimento aos 48 meses
Dutch: Follow-up na 48 maanden
Portuguese: Abra a embalagem.
Dutch: Klap de verpakking open.
Portuguese: O seu médico poderá ajustar a sua dose.
Dutch: Uw arts kan uw dosis aanpassen.
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados.
Dutch: Patiënten dienen nauwlettend gecontroleerd te worden.
Portuguese: Isto não significa necessariamente que o seu cancro esteja a piorar.
Dutch: Het betekent niet noodzakelijkerwijs dat uw bloedkanker erger aan het worden is.
Portuguese: Observaram-se os seguintes efeitos adversos em estudos com duração de 13 semanas realizados em ratos e cães.
Dutch: De volgende ongewenste effecten werden gezien in studies van 13 weken bij ratten en honden.
Portuguese: A semivida de ibrutinib é de 4 a 13 horas.
Dutch: De halfwaardetijd van ibrutinib is 4 tot 13 uur.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre o que significam os resultados das suas análises.
Dutch: Bespreek met uw arts wat de onderzoeksuitslagen betekenen.
Portuguese: Análise final aos 65 meses de seguimento
Dutch: Eindanalyse bij 65 maanden follow-up
Portuguese: Frequência (Todos os graus)
Dutch: Frequentie (Alle graden)
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 21 de outubro de 2014 Data da última renovação: 25 de junho de 2019
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 oktober 2014 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2019
Portuguese: A segurança e eficácia de IMBRUVICA em crianças e adolescentes dos 0 aos 18 anos, não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van IMBRUVICA bij kinderen en adolescenten in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Portuguese: Taxa de melhoria sustentada da Hemoglobina b, c
Dutch: Percentage aanhoudende verbetering in hemoglobine b, c
Portuguese: Algumas destas infeções foram associadas a hospitalização e morte.
Dutch: Enkele van deze infecties gingen gepaard met ziekenhuisopname en overlijden.
Portuguese: • pressão sanguínea elevada.
Dutch: • hoge bloeddruk.
Portuguese: Utilize como indicado pelo seu médico.
Dutch: Gebruik het zoals uw arts u heeft voorgeschreven.
Portuguese: Os doentes serão cuidadosamente monitorizados pelo seu médico para detetar sinais desta infeção antes do início do tratamento.
Dutch: Patiënten zullen zorgvuldig door hun arts worden gecontroleerd op tekenen van deze infectie voordat met de behandeling wordt begonnen.
Portuguese: Carcinogenicidade/genotoxicidade
Dutch: Carcinogeniteit/genotoxiciteit
Portuguese: As modificações da dose recomendadas encontram-se descritas abaixo:
Dutch: De aanbevolen dosisaanpassingen staan hieronder beschreven:
Portuguese: Os doentes com uma pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) igual ou superior a 3 foram excluídos do estudo.
Dutch: Patiënten met een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performancestatus van 3 of hoger werden uitgesloten van de studie.
Portuguese: A hidratação deve ser mantida e os níveis de creatinina sérica devem ser monitorizados periodicamente.
Dutch: De hydratatie dient op peil te worden gehouden en de serumcreatininewaarden dienen regelmatig te worden gecontroleerd.
Portuguese: Inclui eventos com resultados fatais.
Dutch: Met inbegrip van gevallen met fatale afloop.
Portuguese: • se tem pressão sanguínea elevada
Dutch: • als u een hoge bloeddruk heeft
Portuguese: Não estão disponíveis dados clínicos sobre esta interação.
Dutch: Over deze interactie zijn geen klinische gegevens beschikbaar.
Portuguese: A maioria dos doentes com infeções fatais apresentava igualmente neutropenia.
Dutch: De meeste patiënten met fatale infecties hadden ook neutropenie.
Portuguese: • inflamação nos pulmões que pode levar a danos permanentes
Dutch: • ontsteking in de longen die blijvende schade tot gevolg kan hebben
Portuguese: * Inclui múltiplos termos de reações adversas.
Dutch: * Omvat meerdere bijwerkingtermen.
Portuguese: O seu médico irá verificar a contagem das suas células sanguíneas antes ou durante o tratamento e, em casos raros, poderá ser necessário dar-lhe outro medicamento.
Dutch: Uw arts zal de aantallen bloedcellen voor en tijdens de behandeling controleren en in zeldzame gevallen kan het nodig zijn dat u een ander medicijn krijgt.
Portuguese: Não alcançada (1,9+, 36,4+)
Dutch: Niet bereikt (1,9+; 36,4+)
Portuguese: Total (N = 63)
Dutch: Totaal (N = 63)
Portuguese: As observações pancreáticas identificadas desapareceram parcialmente durante períodos reversíveis comparáveis.
Dutch: De bevindingen in de pancreas herstelden gedeeltelijk tijdens vergelijkbare herstelperiodes.
Portuguese: • se foi recentemente submetido a uma cirurgia, especialmente se tal puder afetar a forma como absorve alimentos ou medicamentos a partir do estômago ou intestino
Dutch: • als u onlangs een operatie heeft ondergaan, in het bijzonder als hierdoor de opname van voeding of geneesmiddelen uit uw maag of darm kan worden aangetast
Portuguese: A mediana do tempo até resposta foi de 1,9 meses.
Dutch: De mediane tijd tot respons was 1,9 maanden.
Portuguese: O estudo envolveu 269 doentes com LLC.
Dutch: In de studie werden 269 patiënten met CLL opgenomen.
Portuguese: O volume de distribuição aparente no estado estacionário (Vd,ss/F) foi de, aproximadamente, 10.000 l.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume in de steady state (Vd, ss/F) was ongeveer 10.000 liter.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Dutch: Zie bijsluiter voor verdere informatie.
Portuguese: IMBRUVICA contém lactose (um tipo de açúcar).
Dutch: Dit middel bevat lactose (een soort suiker).
Portuguese: A DR variou entre 3,9 e mais de 24,2 meses.
Dutch: De responsduur varieerde van 3,9 tot 24,2 maanden en meer.
Portuguese: 18,1 (11,1, NO)
Dutch: 18,1 (11,1; NE)
Portuguese: As reações adversas que conduziram a redução da dose ocorreram em, aproximadamente, 7% dos doentes.
Dutch: Bijwerkingen die tot dosisverlaging leidden, kwamen voor bij ongeveer 7% van de patiënten.
Portuguese: Os doentes que ingerirem mais do que a dose recomendada devem ser cuidadosamente monitorizados e devem receber o tratamento de suporte apropriado.
Dutch: Patiënten die meer hebben ingenomen dan de aanbevolen dosis, dienen nauwlettend gecontroleerd te worden en de juiste ondersteunende behandeling te krijgen.
Portuguese: As frequências são definidas da seguinte forma: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 to < 1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequentiecategorieën zijn als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: O mecanismo para os acontecimentos hemorrágicos não está totalmente esclarecido.
Dutch: Het mechanisme van aan bloeding gerelateerde voorvallen is niet helemaal duidelijk.
Portuguese: Todos os doentes receberam BR por um período máximo de seis ciclos de 28 dias.
Dutch: Alle patiënten kregen BR gedurende maximaal zes 28-daagse cycli.
Portuguese: ECOG por CRF
Dutch: ECOG volgens CRF
Portuguese: O metabolito dihidrodiol e outros metabolitos são substratos P-gp.
Dutch: De dihydrodiolmetaboliet en andere metabolieten zijn P-gp-substraten.
Portuguese: • diarreia, o seu médico poderá ter de lhe dar um substituto de fluídos e sal ou outro medicamento
Dutch: • diarree; het kan nodig zijn dat uw arts u vocht en zout toedient of een ander geneesmiddel geeft
Portuguese: Quando tomar um comprimido, preencha o dia da semana ou a data no espaço fornecido.
Dutch: Als u een tablet inneemt, vermeld dan de dag van de week of de datum in de daarvoor vrijgelaten ruimte.