FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti frutto del carvi.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommen, anvendes.
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti frutto del carvi, sulla base del loro impiego di lunga data, possono essere usati per alleviare disturbi del sistema digestivo quali gonfiore addominale e flatulenza.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommen kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Italian: L'HMPC ha preso atto dell'assenza di studi clinici sugli effetti del frutto del carvi nei pazienti, ma ha tenuto conto dell'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale per le suddette indicazioni.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommen til ovenstående formål.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti frutto del carvi, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommen, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti frutto del carvi?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommen?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti frutto del carvi, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti frutto del carvi per alleviare problemi digestivi quali gonfiore addominale e flatulenza si basano sul loro "uso tradizionale" per tali affezioni.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med kommen er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse" til ved behandling af oppustethed og tarmluft.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti frutto del carvi, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med kommen, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Essenza di cumino EMA/499012/2015
Danish: Kommenolie EMA/499012/2015
Italian: Carum carvi L., essenza
Danish: Carum carvi L., aetheroleum
Italian: Dopo il raffreddamento, l'essenza si separa dall'acqua e può essere raccolta.
Danish: Efter afkøling skilles den æteriske olie fra vandet og kan derved opsamles.
Italian: Essenza di cumino
Danish: Kommenolie
Italian: Mentre i preparati per la cura della pelle possono essere usati da persone di tutte le età, i medicinali da assumere per bocca sono sconsigliati nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore a 18 anni).
Danish: Mens hudpræparater kan anvendes af personer i alle aldre, frarådes det at anvende præparater til indtagelse gennem munden til børn og unge (under 18 år).
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 ottobre 2015 EMA/499012/2015
Danish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Altre informazioni sui medicinali contenenti essenza di cumino
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder kommenolie
Italian: Come vengono approvati i medicinali contenenti essenza di cumino nell'UE?
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder kommenolie, i EU?
Italian: Essenza di cumino è la denominazione comune dell'essenza ottenuta dal frutto della pianta Carum carvi L. Questa pianta è coltivata o raccolta per la sua essenza, che è utilizzata a scopo medicinale.
Danish: Kommenolie er fællesnavnet for den æteriske olie fra frugterne af planten Carum carvi L. Planten dyrkes eller indsamles for at udvinde olien til medicinsk brug.
Italian: Ulteriori informazioni sulla valutazione dell'HMPC relativa ai medicinali contenenti essenza di cumino, comprese informazioni dettagliate sulle conclusioni del comitato, si possono trovare sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Istruzioni dettagliate su come assumere i medicinali contenenti essenza di cumino e su chi può farne uso sono reperibili nel foglio illustrativo allegato al medicinale.
Danish: Detaljerede anvisninger for, hvordan lægemidler kommenolie, skal anvendes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Italian: Che cos'è l'essenza di cumino?
Danish: Hvad er kommenolie?
Italian: Tutte le richieste per il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di cumino devono essere presentate alle autorità nazionali competenti in materia di medicinali, che valuteranno la richiesta di rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di origine vegetale tenendo in considerazione le conclusioni scientifiche dell'HMPC.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Italian: Ulteriori informazioni sui rischi associati ai medicinali contenenti essenza di cumino, comprese le precauzioni appropriate per il loro utilizzo sicuro, si possono trovare nella monografia accessibile sul sito web dell'Agenzia sotto la voce contrassegnata con "All documents" seguendo il percorso: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Italian: Questo è il riassunto delle conclusioni scientifiche definite dal comitato per i medicinali di origine vegetale (HMPC) sugli usi terapeutici dell'essenza di cumino.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af kommenolie.
Italian: I medicinali contenenti essenza di cumino non devono essere usati in pazienti che sono ipersensibili (allergici) all'essenza di cumino o ad altre piante della famiglia delle Apiaceae (Umbelliferae) (per esempio, finocchio, anice, sedano, coriandolo e aneto).
Danish: Lægemidler med kommenolie må ikke anvendes til patienter, der er allergiske (overfølsomme) overfor kommenolie eller andre planter fra skærmplantefamilien (f.eks. fennikel, anis, selleri, koriander og dild).
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sono prese in considerazione dagli Stati membri dell'UE al momento in cui vengono valutate le richieste di autorizzazione all'immissione in commercio dei fitoterapici (medicinali di origine vegetale) contenenti essenza di cumino.
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder kommenolie.
Italian: I medicinali di origine vegetale contenenti preparati a base di essenza di cumino sono solitamente disponibili in forma liquida, da assumere per bocca, o in forma semisolida (come unguenti), da applicare alla cute.
Danish: Plantelægemidler med kommenolie fås normalt i flydende form til indtagelse gennem munden og i halvfast form (såsom salve) til påføring på huden.
Italian: Quali sono i rischi associati ai medicinali contenenti essenza di cumino?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder kommenolie?
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso e l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali contenenti essenza di cumino negli Stati membri dell'UE, contattare le autorità nazionali competenti in materia.
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder kommenolie, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Italian: L'essenza di cumino si ricava esponendo il frutto essiccato a una corrente di vapore.
Danish: Kommenolie udvindes ved at lede damp gennem de tørrede frugter.
Italian: L'HMPC ha preso atto dell'insufficienza di dati clinici sugli effetti dell'essenza di cumino nei pazienti, ma ha tenuto conto dell'uso ben documentato di questo medicinale di origine vegetale nelle suddette indicazioni.
Danish: HMPC har i sin vurdering taget til efterretning, at der ikke foreligger tilstrækkelige kliniske data, men har derimod taget hensyn til den veldokumenterede og langvarige anvendelse af kommenolie til ovenstående formål.
Italian: Quali sono le prove a sostegno dell'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino?
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af lægemidler med kommenolie?
Italian: L'HMPC ha concluso che i medicinali contenenti essenza di cumino, sulla base del loro impiego di lunga data, possono essere usati per alleviare disturbi del sistema digestivo quali gonfiore addominale e flatulenza.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at kommenolie kan anvendes til at lindre symptomer fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con i medicinali contenenti essenza di cumino, leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder kommenolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Il presente documento non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo dei medicinali contenenti essenza di cumino.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder kommenolie, anvendes.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo fornito insieme al medicinale oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidlermed kommenolie, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Se i sintomi persistono per più di due settimane durante il trattamento con medicinali a base di essenza di
Danish: Hvis symptomerne varer længere end 2 uger ved samtidig brug af kommenolie, bør der søges råd hos en læge eller på apoteket.
Italian: Le conclusioni dell'HMPC sull'uso dei medicinali contenenti essenza di cumino per alleviare problemi digestivi quali gonfiore addominale e flatulenza si basano sul loro "uso tradizionale".
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende brugen af lægemidler med kommenolie er baseret på den "traditionelle anvendelse" lindring af gener fra fordøjelsessystemet såsom oppustethed og tarmluft.
Italian: Numero AIC (UE) Nome (di fantasia) Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione
Danish: EU/1/02/246/001 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 15 tabletter EU/1/02/246/002 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 60 tabletter EU/1/02/246/003 Carbaglu 200 mg Dispergibel tablet Oral anvendelse Tabletbeholder (HDPE) 5 tabletter
Italian: Data della prima autorizzazione: 24 Gennaio 2003 Data rinnovo autorizzazione: 20 maggio 2008
Danish: Dato for første tilladelse: 24. januar 2003 Dato for fornyelse: 20. maj 2008
Italian: DATA DI REVISIONE DEL TESTO
Danish: DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Italian: Conservare in frigorifero (2 °C - 8 °C)
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C)
Italian: Esistono inoltre link per altri siti sulle malattie rare e sui relativi trattamenti.
Danish: Der er også links til websites om sjældne sygdomme, og hvordan de behandles.
Italian: Non sono stati realizzati studi di interazione specifici.
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser.
Italian: La diffusione negli eritrociti è inesistente.
Danish: Diffusion ind i erythrocytter forekommer ikke.
Italian: Il loro range era conforme a quelli misurati negli adulti sani, anche nei neonati.
Danish: Deres område var konsistent med dem, der blev målt hos raske voksne, selv hos nyfødte spædbørn.
Italian: Questi sintomi scomparivano una volta ridotta la dose.
Danish: Disse symptomer fortog sig, da først dosis blev sat ned.
Italian: {MM/AAAA} Eliminare 3 mesi dopo la prima apertura.
Danish: Bortskaffes 3 måneder efter første åbning.
Italian: Non è stato determinato il legame proteico.
Danish: Proteinbinding er ikke fastlagt.
Italian: Sulla base dell'esperienza clinica, il trattamento può iniziare già a partire dal primo giorno di vita.
Danish: Baseret på klinisk erfaring kan behandlingen begynde så tidligt som første levedag.
Italian: 36 mesi Dopo la prima apertura del contenitore per compresse: 3 mesi
Danish: 36 måneder Efter den første åbning af tabletbeholderen: 3 måneder
Italian: La compressa può essere divisa in due metà uguali.
Danish: Tabletten kan deles i lige store halvdele.
Italian: I pazienti affetti da una di queste forme della malattia necessitano di un trattamento durante le crisi di iperammonemia.
Danish: Patienter, der lider af en af disse sygdomme, har behov for behandling under hyperammonæmi-krisen.
Italian: Non sono stati osservati effetti avversi sulla fertilità maschile o femminile.
Danish: Der er ikke observeret nogen bivirkninger på den mandlige eller den kvindelige fertilitet.
Italian: OVE NECESSARIO, PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LO SMALTIMENTO DEL MEDICINALE NON UTILIZZATO O DEI RIFIUTI DERIVATI DA TALE MEDICINALE
Danish: EVENTUELLE SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALD FRA SÅDANNE
Italian: Categoria farmacoterapeutica: aminoacidi e derivati; codice ATC: A16AA05
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Aminosyrer og derivater; ATC Kode: A16A A05
Italian: Non immagazzinare a temperatura superiore a 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 C.
Italian: L'ammoniaca è particolarmente tossica per il cervello e, in casi gravi, può portare a ridotti livelli di coscienza e al coma.
Danish: Ammoniak er især toksisk for hjernen og fører i alvorlige tilfælde til nedsat bevidsthed og koma.
Italian: La sospensione ha un gusto leggermente acido.
Danish: Suspensionen har en let syrlig smag.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di prendere il medicinale.
Danish: Læs hele denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at tage dette lægemiddel.
Italian: Come tutti i medicinali, Carbaglu può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Danish: Som alle lægemidler kan Carbaglu have bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Italian: Le esposizioni materne sistemiche dopo 500 e 2.000 mg/kg/die sono state pari a venticinque e settanta volte l'esposizione umana prevista.
Danish: Den systemiske eksponering hos mødrene efter 500 og 2000 mg/kg/dag var 25 og 70 gange den forventede humane eksponering.
Italian: Aperto:
Danish: Åbnet:
Italian: Assunzione di Carbaglu con cibi e bevande
Danish: Brug af Carbaglu sammen med mad og drikke
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato tossicità minima per lo sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyreforsøg har påvist minimal udviklingstoksicitet (se pkt.
Italian: Sulla base dei dati farmacocinetici e dell'esperienza clinica, si consiglia di dividere la dose giornaliera totale da due a quattro dosi da somministrare prima dei pasti o prima di assumere cibo.
Danish: Baseret på farmakokinetiske data og klinisk erfaring anbefales det, at opdele den totale daglige dosis i to til fire doser, der gives inden måltider eller madning.
Italian: A prescindere dalla dose giornaliera, nel corso di 15 ore i livelli si sono lentamente ridotti attorno a 100 ng/ml.
Danish: Uanset den daglige dosis gik de langsomt ned i løbet af 15 timer til niveauer omkring 100 ng/ml.
Italian: Monitoraggio terapeutico
Danish: Terapeutisk monitorering
Italian: Se smette di prendere Carbaglu Non smetta di prendere Carbaglu senza informare il medico.
Danish: Hvis De holder op med at tage Carbaglu De må ikke holde op med at tage Carbaglu uden at informere lægen.
Italian: EU/1/02/246/001 (15 compresse dispersibili) EU/1/02/246/002 (60 compresse dispersibili) EU/1/02/246/003 (5 compresse dispersibili)
Danish: EU/1/02/246/001 (15 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/002 (60 dispergibel tabletter) EU/1/02/246/003 (5 dispergibel tabletter)
Italian: Le compresse devono essere disperse in almeno 5-10 ml d'acqua e ingerite immediatamente.
Danish: Tabletterne skal opløses i mindst 5 til 10 ml vand og tages med det samme.
Italian: Altri studi sono stati condotti nei ratti in condizioni sperimentali diverse, che hanno portato ad una maggiore disponibilità di ammoniaca (inedia, dieta priva o ricca di proteine).
Danish: Andre undersøgelser er blevet gennemført på rotter under forskellige eksperimentelle tilstande, ledende til øget tilgængelighed af ammoniak (sulttilstand, proteinfri eller højprotein kost).
Italian: ESCLUSIVAMENTE ad uso orale Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Danish: KUN til oral anvendelse Læs indlægssedlen inden brug.
Italian: Prenda sempre Carbaglu seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid Carbaglu nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Le compresse sono di colore bianco, di forma allungata con tre tacche di frazionamento e incise su di un lato.
Danish: Tabletterne er hvide og aflange med tre brudriller og præget på den ene side.
Italian: Non comune: piressia
Danish: Ikke almindelig: pyreksi
Italian: Si ipotizza che, a seconda della sua attività, la flora batterica intestinale possa contribuire ad avviare il processo di degradazione, portando così a una variabilità nell'entità del metabolismo della molecola.
Danish: Det er antydet, at afhængig af aktiviteten kan den intestinale bakterielle flora bidrage til initieringen af nedbrydningsprocessen, hvilket medfører en variabel grad af metabolisme af molekylet.
Italian: Se si dimentica di prendere Carbaglu Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Hvis De har glemt at tage Carbaglu Tag ikke en dobbelt dosis for at udligne for den glemte individuelle dosis.
Italian: Consulti il medico in caso di gravidanza accertata o qualora intenda iniziare una gravidanza.
Danish: Få rådgivning af Deres læge, hvis De er gravid eller planlægger at blive gravid.
Italian: È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Scrivere la data di apertura sul contenitore per compresse.
Danish: Skriv datoen for åbning på tabletbeholderen.
Italian: Gli studi farmacologici sulla sicurezza hanno dimostrato che Carbaglu somministrato per via orale in dosi di 250, 500, 1.000 mg/kg non ha effetti statisticamente significativi sulla respirazione, sul sistema nervoso centrale e sull'apparato cardiovascolare.
Danish: Sikkerhedsmæssige farmakologiske undersøgelser har vist, at Carbaglu administreret oralt i doser på 250, 500, 1000 mg/kg ikke havde nogen statistisk signifikant virkning på respiration, centralnervesystem og kardiovaskulære system.
Italian: Le reazioni avverse segnalate sono elencate di seguito, secondo la classificazione per sistemi ed organi e per frequenza.
Danish: De rapporterede bivirkninger er anført nedenfor efter systemorganklasse og hyppighed.
Italian: Dopo una dose singola orale di 100 mg/kg di peso corporeo, si stima che venga assorbito circa il 30% dell'acido carglumico.
Danish: Efter en enkelt oral dosis på 100 mg/kg kropsvægt estimeres det, at omtrent 30% af cargluminsyren absorberes.
Italian: Non cumune: bradicardia
Danish: Ikke almindelig: bradykardi
Italian: Nei ratti e nei conigli, non è stata osservata evidenza di embriotossicità, fetotossicità o teratogenicità fino a dosi tossiche per la madre, che hanno comportato un'esposizione pari a cinquanta volte l'esposizione umana nei ratti e sette volte nei conigli.
Danish: Hos rotter og kaniner var der ingen tegn på embryotoksicitet, føtotoksicitet eller teratogenicitet ved op til modertoksiske doser, der for rotter gav halvtreds ganges eksponering sammenlignet med humane doser og syv gange for kaniner.
Italian: Per tenere sotto osservazione il disturbo e la risposta al trattamento, il medico potrà sottoporla periodicamente a esami della funzionalità di fegato, reni e cuore e ad analisi del sangue.
Danish: For at følge op på Deres tilstand og behandling vil Deres læge måske regelmæssigt undersøge leveren, nyrerne, hjertet og blodet.
Italian: Carbaglu non ha evidenziato un'attività mutagenica significativa in una serie di test di genotossicità eseguiti in vitro (test di Amest, analisi della metafase sui linfociti umani) e in vivo (test del micronucleo nel ratto).
Danish: Carbaglu viste ingen signifikant mutagen aktivitet i et batteri af genotoksiske tests udført in vitro (Ames test, human lymfocyt metafase analyse) og in vivo (mikronucleustest på rotter).
Italian: Il prodotto finale del metabolismo dell'acido carglumico è il biossido di carbonio, che viene eliminato attraverso i polmoni.
Danish: Slutproduktet af cargluminsyremetabolisme er carbondioxid, som elimineres gennem lungerne.
Italian: Le frequenze sono definite come: molto comune (≥ 1/10), comune (da ≥1/100 a 1/10), non comune (da ≥1/1.000 a 1/100), rara (da ≥ 1/10.000 a < 1/1.000), molto rara (< 1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheder definers som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥1/100 til 1/10) ikke almindelig (≥1/1.000 til 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: La curva di eliminazione plasmatica dell'acido carglumico è di tipo bifasico, con una fase rapida nell'arco delle prime 12 ore dopo la somministrazione, seguita da una fase lenta (emivita terminale fino a 28 ore).
Danish: Plasmaeliminationskurven for cargluminsyre er bifasisk med en hurtig fase over de første 12 timer efter administrering efterfulgt af en langsom fase (terminal halveringstid op til 28 timer).
Italian: Il trattamento deve essere iniziato in presenza di iperammonemia in pazienti affetti da acidemia organica.
Danish: Behandlingen skal starte ved hyperammonæmi hos patienter med organisk acidæmi.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMAs) hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Vista la scarsa disponibilità di dati sulla sicurezza dell'acido carglumico, si raccomanda il controllo sistematico della funzionalità di fegato, reni e cuore, nonché dei parametri ematologici.
Danish: Da der foreligger meget få data om sikkerheden ved cargluminsyre, anbefales systematisk overvågning af lever- og nyreparametre, kardielle funktioner og hæmatologiske parametre.
Italian: Nessun requisito particolare
Danish: Ingen særlige forholdsregler.