FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Voriconazole Hikma è usato anche per prevenire infezioni micotiche nei pazienti sottoposti a un trapianto di cellule staminali ematopoietiche (un trapianto di un tipo di cellule staminali che possono trasformarsi in cellule ematiche) e sono a elevato rischio d'infezione.
Swedish: Voriconazole Hikma används också för att förebygga svampinfektioner hos patienter som genomgått hematopoietisk (blod) stamcellstransplantation (transplantation av en stamcellstyp som kan utvecklas till blodkroppar) och löper en hög risk att drabbas av infektioner.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Voriconazole Hikma.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voriconazole Hikma ska användas.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Voriconazole Hikma ha mostrato di essere comparabile a Vfend.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Voriconazole Hikma i enlighet med EU:s krav är likvärdigt med Vfend.
Italian: La dose da carico viene quindi sostituita con una dose di mantenimento, che può essere modificata in base alla risposta del paziente: può essere aumentata o diminuita, a seconda della risposta del paziente.
Swedish: Laddningsdosen följs sedan av en underhållsdos som kan justeras beroende på patientens svar.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Voriconazole Hikma?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voriconazole Hikma?
Italian: La dose di Voriconazole Hikma dipende dal peso del paziente.
Swedish: Dosen av Voriconazole Hikma som ska ges beror på patientens kroppsvikt.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Voriconazole Hikma?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Voriconazole Hikma?
Italian: Il principio attivo di Voriconazole Hikma, voriconazolo, appartiene alla classe dei medicinali antimicotici "triazolici".
Swedish: Den aktiva substansen i Voriconazole Hikma, vorikonazol, tillhör antimykotikaklassen "triazoler".
Italian: Quando utilizzato per il trattamento d'infezioni micotiche, Voriconazole Hikma è indicato principalmente per pazienti con infezioni in corso di peggioramento e suscettibili di comportare una minaccia per la vita.
Swedish: Vid användning för att behandla svampinfektioner är Voriconazole Hikma främst avsett att ges till patienter med progressiva och potentiellt livshotande svampinfektioner.
Italian: Altre informazioni su Voriconazole Hikma
Swedish: Mer information om Voriconazole Hikma
Italian: Voriconazole Hikma contiene il principio attivo voriconazolo.
Swedish: Voriconazole Hikma innehåller den aktiva substansen vorikonazol.
Italian: Voriconazole Hikma è disponibile come polvere da costituire in soluzione per infusione (flebo) in vena.
Swedish: Voriconazole Hikma finns som ett pulver som bereds till en infusionsvätska, lösning (dropp), som ges i en ven.
Italian: Voriconazole Hikma voriconazolo
Swedish: Voriconazole Hikma vorikonazol
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Vfend, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Voriconazole Hikma nell'UE.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Vfend.
Italian: Perché Voriconazole Hikma è approvato?
Swedish: Varför godkänns Voriconazole Hikma?
Italian: Come agisce Voriconazole Hikma?
Swedish: Hur verkar Voriconazole Hikma?
Italian: Come si usa Voriconazole Hikma?
Swedish: Hur används Voriconazole Hikma?
Italian: Questo significa che Voriconazole Hikma è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vfend.
Swedish: Det är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Voriconazole Hikma, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Swedish: Mer information om behandling med Voriconazole Hikma finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Voriconazole Hikma sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Voriconazole Hikma.
Italian: Uso orale flacone (HDPE) 28 compresse
Swedish: Oral användning burk (HDPE)
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsst orlek
Italian: Data della prima autorizzazione: 26 luglio 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 juli 2017
Italian: d. Si tratta di medicinali compresi in una classe in cui si possono prevedere interazioni simili.
Swedish: d. Dessa är läkemedel i en klass där likartade interaktioner kan förutses.
Italian: Nessun effetto = 1,00. b. Tutti gli studi di interazione sono stati condotti su volontari sani.
Swedish: Ingen effekt = 1,00. b. Alla interaktionsstudier utfördes på friska frivilliga.
Italian: • il medico potrà decidere se deve assumere Vosevi e per quanto tempo;
Swedish: • Läkaren ska kunna besluta om du ska ta Vosevi och hur länge.
Italian: Cos'è Vosevi e a cosa serve
Swedish: Vad Vosevi är och vad det används för
Italian: Bracci e durata dello studio (Numero di pazienti trattati)
Swedish: Studiearmar och varaktighet (antal behandlade patienter)
Italian: Rapporto medio (intervallo di confidenza al 90%)a,b
Swedish: Genomsnittlig kvot (90 % konfidensintervall)a,b
Italian: Ulteriori dettagli sullo studio
Swedish: Ytterligare uppgifter om studien
Italian: e. Limite di bioequivalenza/equivalenza all'80-125%.
Swedish: e. Bioekvivalens-/ekvivalensgränser 80-125 %.
Italian: ND: Non disponibile.
Swedish: NA = ej tillgängligt
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Vosevi Non prenda Vosevi
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Vosevi Ta inte Vosevi
Italian: Se dimentica di prendere Vosevi
Swedish: Om du har glömt att ta Vosevi
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con medicinali che sono substrati di tali trasportatori può aumentare l'esposizione a tali medicinali.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med läkemedel som är substrat för dessa transportörer kan öka exponeringen för sådana läkemedel.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di Vosevi consiste in misure di supporto generali, inclusi il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione delle condizioni cliniche del paziente.
Swedish: Behandling av överdosering av Vosevi består av allmänna understödjande åtgärder, däribland övervakning av vitala tecken liksom observation av patientens kliniska status.
Italian: I tassi di risposta osservati nei pazienti di età ≥ 65 anni sono stati simili a quelli dei pazienti di età < 65 anni in tutti i gruppi di trattamento.
Swedish: Svarsfrekvenserna som observerades för patienter ≥ 65 år var likartade dem för patienter < 65 år i samtliga behandlingsgrupper.
Italian: Il medico effettuerà delle analisi del sangue prima, durante e dopo il trattamento con Vosevi.
Swedish: Läkaren kommer att undersöka ditt blod före, under och efter behandlingen med Vosevi.
Italian: Cos'è Vosevi e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Vosevi Come prendere Vosevi
Swedish: Vad Vosevi är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Vosevi Hur du tar Vosevi
Italian: Casi di riattivazione dell'HBV, alcuni dei quali fatali, sono stati riportati durante o dopo il trattamento con i DAA.
Swedish: Fall av reaktivering av HBV, vissa av dem dödliga, har rapporterats under och efter behandling med DAA.
Italian: Questi dati indicano che la clearance renale è la via di eliminazione principale di GS-331007.
Swedish: Dessa data indikerar att renalt clearance är den huvudsakliga elimineringsvägen för GS-331007.
Italian: Questi medicinali possono ridurre i livelli di Vosevi nel sangue.
Swedish: Dessa läkemedel kan minska mängden Vosevi i blodet.
Italian: I pazienti identificati come ad alto rischio di bradiaritmia devono essere monitorati ininterrottamente per 48 ore, in un contesto clinico adeguato.
Swedish: Patienter som fastställs löpa hög risk för bradyarytmi ska kontinuerligt övervakas under 48 timmar i en lämplig sjukhusmiljö.
Italian: Se dimentica una dose, pensi a quanto tempo è passato da quando ha assunto Vosevi l'ultima volta:
Swedish: Om du missar en dos, räkna ut hur lång tid det var sedan du tog Vosevi senast:
Italian: Vosevi [Solo confezionamento secondario]
Swedish: Vosevi [endast yttre förpackning]
Italian: È necessaria cautela e si raccomanda il monitoraggio della concentrazione terapeutica di digossina.
Swedish: Försiktighet krävs och övervakning av terapeutisk digoxinkoncentration rekommenderas.
Italian: STIMOLANTI Modafinil
Swedish: STIMULANTIA Modafinil
Italian: Nessun paziente nel gruppo placebo ha raggiunto SVR4.
Swedish: Inga patienter i placebogruppen uppnådde SVR4.
Italian: In seguito possono essere necessari un attento monitoraggio e un potenziale aggiustamento della dose di tacrolimus.
Swedish: Efteråt kan noggrann övervakning och potentiell dosjustering av takrolimus behövas.
Italian: Può essere presa in considerazione una durata di 8 settimane nei pazienti con infezione da genotipo 3 (vedere paragrafo 5.1)
Swedish: 8 veckor kan övervägas hos patienter med infektion av genotyp 3 (se avsnitt 5.1)
Italian: Il trattamento con Vosevi, in accordo con la posologia raccomandata (vedere paragrafo 4.2), deve essere basato su una valutazione dei benefici e dei rischi potenziali per il singolo paziente.
Swedish: Behandling med Vosevi enligt rekommenderad dosering (se avsnitt 4.2) ska ske utifrån en bedömning av den potentiella nyttan och risken för den enskilda patienten.
Italian: Uso con determinati regimi antiretrovirali per HIV
Swedish: Användning med vissa antiretrovirala behandlingar mot hiv
Italian: f. Dati ottenuti da repliconi con trasfezione transiente.
Swedish: f. Data har erhållits från transient transfekterade replikoner.
Italian: I pazienti con co-infezione da HCV/HBV sono a rischio di riattivazione dell'HBV, e devono quindi essere monitorati e gestiti in accordo alle attuali linee guida cliniche.
Swedish: Patienter med samtidig HCV/HBV-infektion löper risk för reaktivering av HBV, och ska därför övervakas och behandlas enligt gällande kliniska riktlinjer.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AP56
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande, ATC-kod: J05AP56
Italian: Se ciò la riguarda, non prenda Vosevi e informi immediatamente il medico.
Swedish: Om detta gäller dig, ska du inte ta Vosevi utan omedelbart berätta det för läkaren.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere monitorato per rilevare evidenze di tossicità.
Swedish: Om överdosering sker, måste patienten övervakas för tecken på toxicitet.
Italian: I principi attivi presenti in questo medicinale agiscono insieme bloccando tre differenti proteine necessarie al virus dell'epatite C per crescere e riprodursi, provocando l'eliminazione dell'infezione dall'organismo.
Swedish: De aktiva substanserna i läkemedlet verkar tillsammans genom att blockera tre olika proteiner som hepatit C-viruset behöver för att växa och reproduceras, vilket gör att infektionen avlägsnas från kroppen.
Italian: L'utilizzo di medicinali che sono substrati sensibili di tali trasportatori e per i quali elevati livelli plasmatici sono associati ad eventi severi è controindicato (vedere Tabella 2).
Swedish: Läkemedel som är känsliga substrat för dessa transportörer och för vilka förhöjda plasmanivåer associeras med allvarliga händelser är kontraindicerade (se tabell 2).
Italian: L'uso di Vosevi nei bambini e negli adolescenti non è ancora stato studiato.
Swedish: Användning av Vosevi hos barn och ungdomar har ännu inte studerats.
Italian: Il gel di silice essiccante è contenuto in un sacchetto o in un contenitore separato e non deve essere ingerito.
Swedish: Torkmedlet av kiselgel finns i en separat påse eller behållare och ska inte sväljas.
Italian: Al fine di valutare la recidiva del carcinoma epatocellulare associata a Vosevi, il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve condurre e presentare i risultati di uno studio prospettico sulla sicurezza usando i dati derivanti da una coorte ben definita di pazienti, in base a un protocollo concordato.
Swedish: För att utvärdera återkomsten av hepatocellulär cancer associerad med Vosevi ska innehavaren av godkännandet för försäljning utföra och skicka in resultatet av en prospektiv säkerhetsstudie som använder data från en kohort av en väldefinierad grupp patienter, baserat på ett överenskommet protokoll.
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10) o non comune
Swedish: Frekvenser definieras enligt följande: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), eller mindre vanliga (≥ 1/1000 till < 1/100).
Italian: Ai pazienti deve essere raccomandato di non assumere una dose doppia di Vosevi.
Swedish: Patienter ska instrueras att inte ta dubbel dos av Vosevi.
Italian: Il resoconto finale dello studio dovrà essere presentato da:
Swedish: Den slutgiltiga studierapporten ska skickas in innan den:
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Vosevi nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni non sono state ancora stabilite.
Swedish: Säkerhet och effekt för Vosevi för barn och ungdomar under 18 års ålder har ännu inte fastställts.
Italian: Altroc a. La maggior parte (85%) dei pazienti era stata precedentemente trattata, senza successo, con un regime a base di sofosbuvir.
Swedish: Övrigtc a. De flesta (85 %) av patienterna hade tidigare sviktat på en regim som innehöll sofosbuvir.
Italian: L'SVR12 era del 98% tra i pazienti con due o meno fattori e dell'81% tra i pazienti con tre o quattro fattori.
Swedish: SVR12 var 98 % bland dem med två eller färre faktorer och 81 % bland dem med tre eller fyra faktorer.
Italian: Pazienti trattati con medicinali contenenti etinilestradiolo
Swedish: Patienter som behandlas med läkemedel som innehåller etinylestradiol
Italian: • se ha in corso o ha avuto un'infezione da virus dell'epatite B, in quanto il medico può volerla monitorare più attentamente;
Swedish: • för närvarande har eller tidigare har haft en infektion av hepatit B-virus, eftersom din läkare kan behöva övervaka dig mer noggrant
Italian: Dose raccomandata La dose raccomandata è di una compressa una volta al giorno per 8 o 12 settimane.
Swedish: Rekommenderad dos Rekommenderad dos är en tablett en gång dagligen i 8 eller 12 veckor.
Italian: I dati demografici e le caratteristiche al basale relativi a tutti gli studi sono riportati nel dettaglio nella Tabella 9.
Swedish: Demografiska data och baselinekarakteristika för alla studier beskrivs i tabell 9.
Italian: • La funzione epatica può subire alterazioni con il trattamento dell'epatite C e pertanto può avere conseguenze su altri medicinali (ad es. medicinali utilizzati per sopprimere il sistema immunitario, ecc.).
Swedish: • Funktionen hos din lever kan förändras med behandlingen av hepatit C och kan därför påverka andra läkemedel (t.ex. läkemedel som används för att hämma ditt immunsystem, m.fl.).
Italian: Vosevi non è stato studiato nei pazienti con ESRD che necessita di dialisi.
Swedish: Vosevi har inte studerats i patienter med ESRD som kräver dialys.
Italian: Totale (tutti i GT)a (n = 263)
Swedish: Totalt (alla GT)a (n = 263)
Italian: • medicinali contenenti etinilestradiolo, inclusi numerosi contraccettivi.
Swedish: • etinylestradiol-innehållande läkemedel, inklusive många preventivmedel
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 117 mg di lattosio (come lattosio monoidrato).
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 117 mg laktos (som laktosmonohydrat).
Italian: Studio di sicurezza non-interventistico post-autorizzativo (PASS):
Swedish: Säkerhetsstudie efter det att läkemedlet godkänts (PASS):
Italian: Informi il medico se soffre di problemi renali o se è sottoposto/a a dialisi renale, poiché Vosevi non è stato pienamente studiato in pazienti con problemi renali severi.
Swedish: Tala om för läkaren om du har njurproblem eller om du står på njurdialys, eftersom Vosevi inte har testats fullt ut på patienter med svåra njurbesvär.
Italian: c. I dati farmacocinetici per l'unico paziente con fallimento virologico durante il trattamento erano compatibili con la non aderenza del paziente.
Swedish: c. Farmakokinetiska data för den enda patienten med virologisk svikt under behandling var förenlig med bristande följsamhet med behandlingen.
Italian: Gli studi clinici su Vosevi includevano 189 pazienti di età pari o superiore a 65 anni (il 17% del totale dei pazienti negli studi clinici di fase 2 e 3).
Swedish: Kliniska studier av Vosevi inkluderade 189 patienter som var 65 år och äldre (17 % av det totala antalet patienter i de kliniska fas 2- och 3-studierna).
Italian: Viene somministrato in adulti di età pari o superiore ai 18 anni per trattare l'infezione virale cronica (a lungo termine) del fegato chiamata epatite C.
Swedish: Det ges till vuxna som är 18 år eller äldre för att behandla en kronisk (långvarig) virusinfektion i levern som kallas hepatit C.
Italian: A causa della lunga emivita di amiodarone, un adeguato monitoraggio deve essere previsto anche per i pazienti che hanno interrotto il trattamento con amiodarone negli ultimi mesi e devono iniziare il trattamento con Vosevi.
Swedish: Till följd av den långa halveringstiden för amiodaron ska lämplig övervakning vid behandling med Vosevi även ske för patienter som avbrutit sin behandling med amiodaron de senaste månaderna och som ska påbörja behandling med Vosevi.
Italian: Voxilaprevir non è eliminato per via renale.
Swedish: Voxilaprevir elimineras inte via njurarna.
Italian: Le reazioni avverse sono elencate di seguito per sistemi e organi e in base alla frequenza.
Swedish: Biverkningar listas nedan per organsystemklass och frekvens.
Italian: Voxilaprevir è legato per > 99% alle proteine plasmatiche umane.
Swedish: Voxilaprevir binds till cirka > 99 % till humana plasmaproteiner.
Italian: Tabella 2: Interazioni tra Vosevi e altri medicinali
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan Vosevi och andra läkemedel
Italian: • anomalia in un test di laboratorio relativo alla funzione epatica (bilirubina totale)
Swedish: • onormala resultat på laboratorietester av leverfunktionen (totalt bilirubin)
Italian: Il tempo mediano al ritrattamento era di 414 giorni (range 198-1271).
Swedish: Mediantiden till förnyad behandling var 414 dagar (intervall 1981 271).
Italian: Se sta assumendo un antiacido, lo prenda almeno 4 ore prima o almeno 4 ore dopo Vosevi.
Swedish: Om du tar ett antacidum, ta det minst 4 timmar före eller minst 4 timmar efter Vosevi.
Italian: • Chieda consiglio al medico o al farmacista se assume warfarin o altri medicinali simili denominati antagonisti della vitamina K utilizzati per fluidificare il sangue.
Swedish: • Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du tar warfarin eller andra liknande läkemedel som kallas vitamin K-antagonister och används för att tunna ut blodet.
Italian: Come misura precauzionale, l'uso di Vosevi non è raccomandato durante la gravidanza.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd rekommenderas inte användning av Vosevi under graviditet.
Italian: I casi possono avere esito fatale, pertanto, nei pazienti trattati con Vosevi, amiodarone deve essere usato solo quando le terapie antiaritmiche alternative non sono tollerate o sono controindicate.
Swedish: Fallen är potentiellt livshotande och amiodaron får därför bara ges till patienter som får Vosevi när andra alternativa antiarytmibehandlingar inte tolereras eller är kontraindicerade.
Italian: c La SVR12 è dell'89% nei pazienti con genotipo 1a arruolati in centri statunitensi e del 97% nei pazienti con genotipo 1a arruolati in centri al di fuori degli Stati Uniti.
Swedish: c. SVR12 är 89 % hos patienter med genotyp 1a som rekryterats på kliniker i USA och 97 % hos patienter med genotyp 1a som rekryterats utanför USA.
Italian: Nei 13 pazienti di età compresa tra 75 e 84 anni con dati farmacocinetici disponibili, l'esposizione media a voxilaprevir è stata del 93% superiore rispetto all'esposizione media osservata nei pazienti di età compresa tra 18 e 64 anni.
Swedish: Hos de 13 patienterna i åldern 75 till 84 år med tillgängliga farmakokinetiska data var medelexponeringen för voxilaprevir 93 % högre än den medelexponering som observerades hos patienter i åldern 18 till 64 år.
Italian: Non possono essere escluse interazioni con altri inibitori della HMG-CoA reduttasi.
Swedish: Interaktioner med andra HMG-CoAreduktashämmare kan inte uteslutas.
Italian: • rosuvastatina (un medicinale usato per trattare il colesterolo elevato nel sangue o per ridurre il rischio di alcuni eventi cardiovascolari);
Swedish: • rosuvastatin (ett läkemedel som används för att behandla högt kolesterol i blodet eller minska risken för vissa hjärtkärlsjukdomar)
Italian: Tabella 8: Studi condotti con Vosevi
Swedish: Tabell 8: Studier utförda med Vosevi
Italian: Alcuni dei principi attivi contenuti in Vosevi possono passare nel latte materno.
Swedish: Vissa av de aktiva substanserna i Vosevi kan gå över i bröstmjölk.
Italian: Se vomita dopo aver preso Vosevi, la quantità di Vosevi nel sangue può essere modificata.
Swedish: Om du kräks efter att du har tagit Vosevi kan det påverka mängden Vosevi i ditt blod.
Italian: Nel caso in cui l'uso di un inibitore diretto del fattore Xa fosse considerato necessario, è possibile prendere in considerazione apixaban o rivaroxaban.
Swedish: Skulle användning av direkt Xa-hämmare betraktas som nödvändigt, kan apixaban eller rivaroxaban övervägas.
Italian: Effetto osservato: Darunavir
Swedish: Observerat: Darunavir
Italian: Il trattamento con Vosevi deve essere iniziato e monitorato da un medico esperto nella gestione di pazienti con infezione da HCV.
Swedish: Behandling med Vosevi ska inledas och ske under överinseende av en läkare med erfarenhet av behandling av patienter med HCV-infektion.
Italian: • se è allergico a sofosbuvir, a velpatasvir, a voxilaprevir o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6 di questo foglio illustrativo).
Swedish: • Om du är allergisk mot sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6 i denna bipacksedel).
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di Vosevi.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av Vosevi.
Italian: • modafinil, usato per trattare i disturbi del sonno;
Swedish: • modafinil, som används för att behandla sömnstörningar
Italian: Vosevi non influisce sulla capacità di guidare o di usare strumenti e macchinari.
Swedish: Vosevi bör inte påverka din förmåga att köra eller använda några verktyg eller maskiner.
Italian: La co-somministrazione di Vosevi con digossina può aumentare la concentrazione di digossina.
Swedish: Samtidig administrering av Vosevi med digoxin kan öka koncentrationen av digoxin.
Italian: La maggior parte dei soggetti aveva un'infezione da HCV di genotipo 1 (61% (19/31) [1a, 48% (15/31); 1b, 13% (4/31)]) o genotipo 3 (26% (8/31)).
Swedish: De flesta patienterna hade HCV-infektion av genotyp 1 (61 % (19/31) [1a, 48 % (15/31); 1b, 13 % (4/31)]) eller genotyp 3 (26 % (8/31)).
Italian: Vosevi ha mostrato di aumentare l'esposizione di tenofovir (inibizione di P-gp).
Swedish: Vosevi har visat sig öka exponeringen av tenofovir (P-gp-hämning).
Italian: Non sono stati condotti studi di cancerogenicità su voxilaprevir.
Swedish: Karcinogenicitetsstudier på voxilaprevir har inte utförts.
Italian: Tutti i pazienti trattati con Vosevi in associazione ad amiodarone, con o senza altri medicinali che riducono la frequenza cardiaca, devono anche essere avvertiti dei potenziali sintomi di bradicardia e blocco cardiaco e di rivolgersi al medico con urgenza nel caso in cui compaiano.
Swedish: Alla patienter som får Vosevi i kombination med amiodaron med eller utan andra läkemedel som sänker hjärtfrekvensen ska även varnas för symtomen på bradykardi och hjärtblock och ska uppmanas att genast uppsöka läkare om de får sådana symtom.