FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Бионаличността на еднократна доза ефавиренц твърди капсули от 600 mg при неинфектирани доброволци нараства съответно с 22 % и 17 %, при прием на богата на мазнини храна или храна с нормално съдържание на мазнини, сравнено с бионаличността на доза 600 mg, дадена на гладно (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter en enkelt dose på 600 mg efavirenz harde kapsler hos friske frivillige økte henholdsvis 22 % og 17 % når efavirenz ble gitt sammen med et måltid med høyt fettinnhold eller et normalt sammensatt måltid, i forhold til biotilgjengeligheten etter en 600 mg dose gitt ved faste (se pkt.
Bulgarian: SUSTIVA може да намали действието на хормоналните контрацептиви.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA kan redusere sannsynligheten for at hormonelle prevensjonsmidler virker som de skal.
Bulgarian: Вирусните изолати от мононуклеари от периферна кръв на пациенти включени в клиничните проучвания на ефавиренц, при които лечението е неуспешно (възстановяване на вирусния товар), са изследвани за чувствителност към ННИОТ.
Norwegian Bokmål: Virale isolater fra PBMCs fra pasienter inkludert i kliniske studier med efavirenz som viste tegn på behandlingssvikt (økt virusmengde) ble undersøkt med hensyn på følsomhet for NNRTIs.
Bulgarian: От коинфектираните пациенти 3 % от лекуваните с ефавиренц и 2 % от контролната група, са прекъснали поради чернодробни нарушения (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant co-infiserte pasienter sluttet 3 % av pasientene som ble behandlet med efavirenz og 2 % i kontrollgruppen på grunn av leversykdommer (se pkt.
Bulgarian: Растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum), поради риск от намаляване на плазмената концентрация и понижаване на клиничната ефикасност на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Urtepreparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum), på grunn av risiko for redusert plasmakonsentrasjon og redusert klinisk effekt av efavirenz (se pkt.
Bulgarian: Опаковки от 30 х 1 или групови опаковки от 90 (3 опаковки от 30 х 1) филмирани таблетки в алуминий/PVC перфорирани еднодозови блистери.
Norwegian Bokmål: Bokser med 30 x 1 eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) filmdrasjerte tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Bulgarian: Отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата: при деца, навършили поне 3 месеца и тежащи най-малко 3,5 kg, които не могат да погълнат твърдите капсули, е възможно съдържанието на капсулата да се дава с малко количество храна, като се използва начина на приложение с отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата (вж. точка 6.6 за указания).
Norwegian Bokmål: Kapsler med granulat: for pasienter som er minst tre måneder gamle og som veier minst 3,5 kg, som ikke kan svelge kapsler, kan kapselens innhold administreres med en liten mengde mat ved hjelp av administrasjon med granulat (se punkt 6.6 for instruksjoner).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани, ако се оплакват от симптоми, като тежка депресия, психоза или суицидни намерения, незабавно да се консултират с лекуващия лекар за оценка на вероятността тези симптоми да са свързани с използването на ефавиренц, и ако е така, да се прецени дали рискът от продължаване на терапията надхвърля ползата от нея (вж. точка 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasientene bør informeres om at dersom de opplever symptomer som alvorlig depresjon, psykose eller selvmordstanker, bør de kontakte legen umiddelbart for å få vurdert muligheten for at symptomene kan skyldes bruken av efavirenz.
Bulgarian: Винаги съобщавайте незабавно на Вашия лекар за тези или каквито и да е други нежелани реакции по време на лечението със SUSTIVA.
Norwegian Bokmål: Meld alltid fra til legen hvis du har disse symptomene eller andre bivirkninger mens du bruker SUSTIVA.
Bulgarian: При in vitro изследванията ефавиренц не инхибира CYP2E1, а инхибира CYP2D6 и CYP1A2 само при концентрации значително по-високи от тези при клинична употреба.
Norwegian Bokmål: I in vitrostudier ble ikke CYP2E1 hemmet av efavirenz, og CYP2D6 og CYP1A2 ble hemmet bare ved konsentrasjoner godt over konsentrasjoner oppnådd i klinikken.
Bulgarian: Билиарна хиперплазия е наблюдавана при маймуни циномолгус, третирани с дози ефавиренц в продължение на ≥ 1 година, осигуряващи средна площ под кривата около 2 пъти по-висока от тази при хора, лекувани с препоръчваната доза.
Norwegian Bokmål: Gallehyperplasi ble sett hos cynomolgusaper gitt efavirenz i ≥ 1 år i en dose som gir gjennomsnittlige AUC-verdier ca. 2 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose.
Bulgarian: Проучвания при хора и in vitro изследвания с микрозоми от човешки хепатоцити сочат, че ефавиренц се метаболизира основно по пътя на системата цитохром
Norwegian Bokmål: Studier i mennesker og in vitro studier med humane levermikrosomer har vist at efavirenz hovedsakelig metaboliseres av cytokrom P450 systemet til hydroksylerte metabolitter med påfølgende glukuronisering av de hydroksylerte metabolittene.
Bulgarian: Как изглежда SUSTIVA и какво съдържа опаковката Филмирани таблетки SUSTIVA 600 mg са бутилки по 30 таблетки.
Norwegian Bokmål: Hvordan SUSTIVA ser ut og innholdet i pakningen SUSTIVA 600 mg filmdrasjerte tabletter leveres i bokser med 30 tabletter.
Bulgarian: В съчетание с други антиретровирусни лекарства SUSTIVA намалява нивото на HIV в кръвта.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA tatt i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler reduserer virusmengden i blodet.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ефавиренц в стационарно състояние при педиатрични пациенти са прогнозирани въз основа на фармакокинетичен популационен модел и са обобщени в Таблица 4 по граници на телесното тегло, отговарящо на препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 4 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Bulgarian: Eфавиренц не е проучван при деца под 3-месечна възраст или с телесно тегло под 3,5 kg.
Norwegian Bokmål: Efavirenz er ikke undersøkt hos barn som er under 3 måneder eller veier mindre enn 3,5 kg.
Bulgarian: AUC ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmin: ↓ 36 % (UGT1A1 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 36 % C12: ↓ 21 % Cmax: ↓ 36 % (UGT1A1 induksjon)
Bulgarian: Ефавиренц филмови таблетки не са подходящи за деца с телесно тегло под 40 kg.
Norwegian Bokmål: Efavirenz filmdrasjerte tabletter er ikke egnet til barn som veier mindre enn 40 kg.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ефавиренц при деца под 3 месеца или с телесно тегло под 3,5 kg не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av efavirenz hos barn under 3 måneder eller barn som veier mindre enn 3,5 kg har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри на ефавиренц в стационарно състояние при педиатрични пациенти са прогнозирани въз основа на фармакокинетичен популационен модел и са обобщени в Таблица 5 по граници на телесното тегло, отговарящо на препоръчителните дози.
Norwegian Bokmål: De farmakokinetiske parametrene for efavirenz ved steady-state hos pediatriske pasienter ble forutsagt ved hjelp av en populasjonsmodell for farmakokinetiske egenskaper, og vises i tabell 5 sortert etter vektgrupper med korresponderende anbefalte doser.
Bulgarian: SUSTIVA 600 mg филмирани таблетки се предлагат и в опаковки с 30 х 1 или групови опаковки от 90 (3 опаковки от 30 х 1) филмирани таблетки в алуминиеви блистери с единична доза.
Norwegian Bokmål: SUSTIVA 600 filmdrasjerte tabletter leveres også i pakninger med 30 x 1 eller eller multipakninger med 90 (3 bokser av 30 x 1) tabletter i perforert aluminium/PVC endoseblistere.
Bulgarian: Въпреки, че не е доказано наличие на кръстосана резистентност на ефавиренц с ПИ, наличните до момента данни за ефикасността на комбинирана терапия, включваща ПИ след неефективна терапевтична схема, включваща SUSTIVA, не са достатъчни.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er dokumentert kryssresistens mellom efavirenz og proteasehemmere, er det foreløpig ufullstendige data angående effekten av kombinasjonsbehandling basert på proteasehemmere etter at regimer som inneholder SUSTIVA har mislykkes.
Bulgarian: AUC: ↓ 43 % (↓ 7 до ↓ 65) Cmax: ↔
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 43% (↓ 7 til ↓ 65) Cmax: ↔
Bulgarian: Бели капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "100 mg" върху капачката.
Norwegian Bokmål: Hvite, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "100 mg" på toppen.
Bulgarian: Кожен обривът е бил определен като свързан с лечението с ефавиренц при 18% от лекуваните пациенти.
Norwegian Bokmål: Hudutslett ble ansett som behandlingsrelatert hos 18 % av pasientene behandlet med efavirenz.
Bulgarian: Едновременното прилагане на ефавиренц с таблетка с фиксирана комбинация, съдържаща ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, не се препоръчва, освен ако не е необходимо за коригиране на дозата (например с рифампицин).
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å gi efavirenz sammen med kombinasjonstabletten som inneholder en fast kombinasjon av efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproksil hvis ikke det er nødvendig for justering av dosen (f.eks. med rifampicin).
Bulgarian: SUSTIVA не е адекватно проучван при пациенти с напреднало HIV заболяване, по-конкретно при пациенти с CD4 брой < 50 клетки/mm или след неуспешно лечение със схема включваща протеазен инхибитор (ПИ).
Norwegian Bokmål: SUSTIVA er ikke tilstrekkelig studert hos pasienter med fremskreden HIV sykdom, dvs. hos pasienter med CD4 tall < 50 celler/mm eller mislykket behandling med regimer som inneholder proteasehemmere.
Bulgarian: Други лекарства, използвани при HIV инфекция: протеазни инхибитори: дарунавир, индинавир, лопинавир/ритонавир, ритонавир, атазанавир подсилен с ритонавир, саквинавир или фозампренавир/саквинавир.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som brukes ved HIV infeksjon: proteasehemmere: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, atazanavir som er forsterket med ritonavir, sakinavir eller fosamprenavir/sakinavir.
Bulgarian: Лопинавир/ритонавир меки капсули или перорален разтвор/Ефавиренц
Norwegian Bokmål: Lopinavir/Ritonavir bløte kapsler eller mikstur/Efavirenz
Bulgarian: Проучване с многократна доза показва, че няма значим ефект върху фармакокинетиката на ефавиренц при пациенти с леко чернодробно увреждане (Клас
Norwegian Bokmål: En studie med flere doser viste ingen signifikant effekt på farmakokinetikken til efavirenz hos pasienter med svakt redusert leverfunksjon (Child Pugh klasse A) sammenlignet med kontroller.
Bulgarian: точка 5.1. 4.2 Дозировка и начин на приложение
Norwegian Bokmål: 4.2 Dosering og administrasjonsmåte
Bulgarian: Доза SUSTIVA (mg)
Norwegian Bokmål: Dose (mg)
Bulgarian: 5 до < 7,5
Norwegian Bokmål: 5 til < 7,5
Bulgarian: < 400 копия/ml (95% C.I. b)
Norwegian Bokmål: < 400 kopier/ml (95 % KI
Bulgarian: Епизодични конвулсии са наблюдавани при някои маймуни, при които в продължение на ≥ 1 година е прилаган ефавиренц в дози, осигуряващи плазмени AUC стойности 4 до 13 пъти по-високи от тези при хора, лекувани с препоръчваната доза (вж. точки 4.4 и 4.8).
Norwegian Bokmål: Kortvarige kramper ble observert hos noen aper som fikk efavirenz ≥ 1 år ved doser som ga AUC-verdier i plasma 4 til 13 ganger større enn hos mennesker ved anbefalt dose (se pkt.
Bulgarian: нечести остър хепатит редки чернодробна недостатъчност‡‡*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige akutt hepatitt sjeldne leversvikt
Bulgarian: Филмирани таблетки
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert.
Bulgarian: две капсули от 200 mg една таблетка от 600 mg ИЛИ три капсули от 200 mg
Norwegian Bokmål: To 200 mg kapsler Én 600 mg kapsel ELLER tre 200 mg kapsler
Bulgarian: AUC: ↓ 31 % (↓ 8 до ↓ 47) Cmin: ↓ 40 %
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 31 % (↓ 8 til ↓ 47) Cmin : ↓ 40 %
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb Sarl. Tél: +33 (0)1 58 83 84 96
Norwegian Bokmål: Tél: +33 (0)1 58 83 84 96
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на малария: артеметер/лумефантрин: SUSTIVA може да намали количеството на артеметер/лумефантрин в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle malaria - artemeter/lumefantrin: SUSTIVA kan redusere mengden av artemeter/lumefantrin i blodet.
Bulgarian: Проучване PACTG 1021 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с диданозин и емтрицитабин при непровеждали антиретровирусна терапия педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 1021 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling.
Bulgarian: При едновременно прилагане с жълт кантарион, плазмените нива на ефавиренц могат да се понижат, поради индуциране от жълтия кантарион на метаболизиращи лекарството ензими и/или транспортни протеини.
Norwegian Bokmål: Plasmanivåene av efavirenz kan bli redusert ved samtidig bruk av johannesurt fordi johannesurt kan indusere legemiddelmetaboliserende enzymer og/eller transportproteiner.
Bulgarian: Проучване 006, рандомизирано, отворено клинично проучване, сравнява ефавиренц + зидовудин + ламивудин или ефавиренц +индинавир с индинавир + зидовудин + ламивудин при 1 266 пациенти, за които изискване още в началото на проучването е да не са приемали ефавиренц, ламивудин, ННИОТ и ПИ.
Norwegian Bokmål: I den åpne og randomiserte 006 studien ble efavirenz + zidovudin + lamivudin eller efavirenz + indinavir sammenlignet med indinavir + zidovudin + lamivudin hos 1266 pasienter som ikke hadde vært behandlet med efavirenz, lamivudin, NNRTIs eller proteasehemmere tidligere.
Bulgarian: Трябва да се използва надежден бариерен метод за контрацепция в допълнение към хормоналните контрацептиви (вж. точка 4.6).
Norwegian Bokmål: Pålitelig barriereprevensjon må benyttes i tillegg til hormonelle prevensjonsmidler (se pkt.
Bulgarian: Сутрешна AUC: ↑ 18 % (↑ 6 до
Norwegian Bokmål: Ritonavir: Morgen AUC: ↑ 18 % (↑ 6 til
Bulgarian: чести сърбеж нечести еритема мултиформе, cиндром на StevensJohnson*
Norwegian Bokmål: vanlige kløe mindre vanlige erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrom*
Bulgarian: 008 пациенти е наблюдавано безсимптомно повишение на серумните нива на амилазата повече от 1,5 пъти над горната граница на нормата при 10% от пациентите лекувани с ефавиренц и 6% от контролните групи пациенти.
Norwegian Bokmål: Amylase: i en undergruppe på 1008 pasienter i kliniske studier, ble asymptomatiske økninger i serumamylase større enn 1,5 ganger øvre normal verdi sett hos 10 % av pasientene behandlet med efavirenz og 6 % av pasientene på sammenligningsbehandling.
Bulgarian: AUC: ↓ 17 % Cmax: ↔ (CYP3A4 индукция)
Norwegian Bokmål: AUC: ↓ 17% Cmax: ↔ (CYP3A4 induksjon)
Bulgarian: Средния начален брой на CD4 клетките е 341 клетки/mm3 и средното начално ниво на HIV-RNA e 60 250 копия/ml.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig antall CD4 celler ved baseline var 341 celler/mm3 og gjennomsnittlig HIV-RNA nivå var 60 250
Bulgarian: Няма клинично значимо взаимодействие
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikant interaksjon.
Bulgarian: d EFV, ефавиренц; ZDV, зидовудин; 3TC, ламивудин; IDV, индинавир.
Norwegian Bokmål: EFV, efavirenz; ZDV, zidovudin; 3TC, lamivudin; IDV, indinavir.
Bulgarian: За пациенти на поне 3-месечна възраст и с телесно тегло най-малко 3,5 kg, които не могат да преглъщат капсули, е възможно приемането на съдържанието на капсулите с малко количество храна (1-2 чаени лъжички), като се използва начина на прилагане с отваряне и изсипване на съдържанието на капсулата.
Norwegian Bokmål: For pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 3,5 kg som ikke kan svelge kapsler,kan kapselens innhold administreres med en liten mengde mat ved hjelp av administrasjon med granulat.
Bulgarian: Тъмно жълти капсули, с отпечатан надпис "SUSTIVA" върху тялото и "200 mg" върху капачката.
Norwegian Bokmål: Mørke gule, påtrykt med "SUSTIVA" på hoveddelen og "200 mg" på toppen.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal gjennomføre de nødvendige aktiviteter og intervensjoner vedrørende legemiddelovervåking spesifisert i godkjent RMP presentert i Modul 1.8.2 i markedsføringstillatelsen samt enhver godkjent påfølgende oppdatering av RMP.
Bulgarian: Резултати за ефикасност от проучвания ACTG 364 и 020
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Effektresultater for studiene ACTG 364 og 020
Bulgarian: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15 % (CYP3A4 индукция) Ефавиренц:
Norwegian Bokmål: AUC : ↓ 13 % Cmin : ↓ 31 % Cmax: ↓ 15% (CYP3A4 induksjon) Efavirenz:
Bulgarian: Едновременното прилагане с екстракти от Гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av Ginkgo biloba ekstrakter anbefales ikke (se pkt.
Bulgarian: Bristol-Myers Squibb S.r.l. Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Италия
Norwegian Bokmål: Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni (FR) Italia
Bulgarian: Съединения или растителни препарати (например екстракти от Гинко билоба и жълт кантарион), които индуцират тези ензими, могат да предизвикат понижаване на плазмените концентрации на ефавиренц.
Norwegian Bokmål: Ginkgo biloba ekstrakter og Johannesurt) som induserer disse enzymene kan gi nedsatt plasmakonsentrasjon av efavirenz.
Bulgarian: Лекарства, използвани за понижаване нивото на мастите в кръвта (наречени още статини): аторвастатин, правастатин, симвастатин.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å redusere fettmengden i blodet (også kalt statiner): atorvastatin, pravastatin, simvastatin.
Bulgarian: EU/1/99/110/004 - блистер
Norwegian Bokmål: EU/1/99/110/004 - blisterpakning
Bulgarian: Съобщените честоти на повтарящ се обрив след преминаване от лечение с невирапин към ефавиренц, главно въз основа на ретроспективни кохортни данни от публикувана литература, варира от 13 до 18%, което е сравнимо с честотата, наблюдавана при пациенти, лекувани с ефавиренц в клинични проучвания (вж. точка 4.4).
Norwegian Bokmål: Erfaring med efavirenz hos pasienter som seponerte andre antiretrovirale legemidler i NNRTI klassen, er begrenset Rapportert forekomst av tilbakevendende utslett etter overføring fra nevirapin til efavirenz-terapi, primært basert på reprospektive kohortdata fra publisert litteratur, varierte fra 13 til 18 % sammelignet med forekomst observert i pasienter behandlet med efavirenz i kliniske studier.
Bulgarian: Лекарства, използвани за лечение на гъбични инфекции (противогъбични): вориконазол.
Norwegian Bokmål: Legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner (antimykotiske midler): vorikonazol.
Bulgarian: 7,5 до<15
Norwegian Bokmål: 7,5 til < 15
Bulgarian: < 50 копия/ml (95% C.I b.)
Norwegian Bokmål: < 50 kopier/ml (95 % KI
Bulgarian: Как да приемате SUSTIVA
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SUSTIVA
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Bulgarian: AUC : ↑ 21 % Cmin: ↑ 17 % Cmax: ↑ 15 % (CYP3A4 потискане)
Norwegian Bokmål: AUC : ↑21 % Cmin: ↑17 % Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 hemming)
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви даде друго противогърчово лекарство.
Norwegian Bokmål: Legen kan vurdere å gi deg et annet krampestillenede middel.
Bulgarian: Другите съставки на съдържанието на филмираната таблетка са: кроскармелоза натрий, микрокристална целулоза, натриев лаурилсулфат, хидроксипропилцелулоза, лактоза монохидрат и магнезиев стеарат.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffene i tablett-kjernen er: krysskarmellosenatrium, mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, hydroksypropylcellulose, laktosemonohydrat og magnesiumstearat.
Bulgarian: ↔софосбувир ↓велпатасвир ↔ефавиренц
Norwegian Bokmål: ↔sofosbuvir ↓velpatasvir ↔efavirenz
Bulgarian: Бутилка: EU/1/99/110/008
Norwegian Bokmål: Plastboks: EU/1/99/110/008
Bulgarian: Педиатрична доза, прилагана еднократно дневно
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Barnedosering som skal administreres en gang daglig*
Bulgarian: КИСЕЛИННОСТТА Алуминиев хидроксидмагнезиев хидроксидсиметикон антиацид/Ефавиренц (30 ml еднократна доза/400 mg еднократна доза) Фамотидин/Ефавиренц (40 mg еднократна доза/400 mg еднократна доза)
Norwegian Bokmål: SYREREDUSERENDE MIDLER Aluminiumhydroksidmagnesiumhydroksid-simetikonantacida/Efavirenz (30 ml enkeltdose/400 mg enkeltdose) Famotidin/Efavirenz (40 mg enkeltdose/400 mg enkeltdose)
Bulgarian: Бупропион (лекарство, използвано за лечение на депресия или което Ви помага да спрете да пушите): може да се наложи
Norwegian Bokmål: Bupropion (et legemiddel som brukes til å behandle depresjon eller til røykeavvenning): legen kan finne det nødvendig å endre bupropiondosen din.
Bulgarian: С БЛИСТЕРИ (ВКЛЮЧИТЕЛНО BLUE-BOX)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE TEKST FOR YTTERKARTONG TIL BLISTER-MULTIPAKNING (INKLUDERT BLUE BOX)
Bulgarian: При неинфектирани доброволци пикови плазмени нива от 1,6 - 9,1 µM се постигат 5 часа след еднократна перорална доза от 100 до 1 600 mg.
Norwegian Bokmål: Høyeste plasmakonsentrasjoner for efavirenz på 1,6 - 9,1 mikroM ble oppnådd etter 5 timer etter en enkel peroral dose på 100 mg til 1600 mg gitt til friske frivillige.
Bulgarian: Когато наличният Ви SUSTIVA започне да се изчерпва, трябва да получите още от Вашия лекар или фармацевт.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med SUSTIVA Når din forsyning av SUSTIVA begynner å nærme seg slutten, må du få mer fra legen eller på apoteket.
Bulgarian: Хепатобилиарни нарушения чести повишена аспартат аминотрансфераза (АСАТ)*
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier vanlige økt aspartat aminotransferase (ASAT)*, økt alanin aminotransferase (ALAT)*, økt gamma-glutamyltransferase (GGT)*
Bulgarian: Нечести хиперхолестеролемия*
Norwegian Bokmål: mindre vanlige hyperkolesterolemi*
Bulgarian: Проучване PACTG 382 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с нелфинавир и НИОТ при непровеждали лечение с антиретровирусни средства и провеждали лечение с НИОТ педиатрични пациенти.
Norwegian Bokmål: Studie PACTG 382 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med nelfinavir og en NRTI hos pediatriske pasienter uten tidligere antiretroviral behandling og med tidligere NRTI-behandling.
Bulgarian: Aко ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да се увеличи до 400 mg на всеки 12 часа, а дозата ефавиренц трябва да се намали с 50 %, т.е. до 300 mg веднъж дневно.
Norwegian Bokmål: Hvis efavirenz gis samtidig med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen til vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og efavirenz dosen må reduseres med 50 %, dvs. til 300 mg én gang daglig.
Bulgarian: Проучване AI266922 е отворено проучване за оценка на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и антивирусната активност на SUSTIVA в комбинация с диданозин и емтрицитабин при нелекувани досега с антиретровирусни средства педиатрични пациенти, както и вече лекувани с такива.
Norwegian Bokmål: Studie AI266922 var en åpen studie for å vurdere farmakokinetikk, sikkerhet, toleranse og antiviral aktivitet av SUSTIVA kombinert med didanosin og emtricitabin hos pediatriske pasienter med og uten tidligere antiretroviral behandling.
Bulgarian: Метадон/Ефавиренц (стабилно поддържане, 35100 mg еднократно дневно /600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: Metadon/Efavirenz (stabilt vedlikehold, 35-100 mg en gang daglig /600 mg en gang daglig)
Bulgarian: Когато ефавиренц се прилага едновременно с вориконазол, поддържащата доза вориконазол трябва да бъде увеличена на 400 mg два пъти дневно, а дозата ефавиренц трябва да бъде намалена с 50 %, т.e., на 300 mg еднократно дневно.
Norwegian Bokmål: Når efavirenz gis sammen med vorikonazol, må vedlikeholdsdosen av vorikonazol økes til 400 mg to ganger daglig, og dosen av efavirenz må reduseres med 50%, d.v.s. til 300 mg en gang daglig.
Bulgarian: Софосбувир/велпатасвир
Norwegian Bokmål: Sofosbuvir/ velpatasvir
Bulgarian: Норгестимат /Ефавиренц (0,035 mg+0,25 mg еднократно дневно/600 mg еднократно дневно)
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol+Norgestimat/ Efavirenz (0.035 mg+0.25 mg en gang daglig/600 mg en gang daglig)