FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Предпазване на околната среда от опаразитяване, чрез инхибиране развитието на бълхите на ранни стадии на развитие (яйца, ларви и какавиди) за повече от месец.
Lithuanian: - Aplinkos užteršimo nesubrendusiomis blusų stadijomis (kiaušinėliais, lervomis ir lėliukėmis)
Bulgarian: Измийте ръцете си незабавно след употреба.
Lithuanian: Naudojus vaistą, būtina nedelsiant plauti rankas.
Bulgarian: Toxocara cati, възрастни на Toxascaris leonina, L4 ларви и възрастни на Ancylostoma tubaeforme и Ancylostoma ceylanicum и възрастни на Ancylostoma brazilienze).
Lithuanian: - Gydyti esant užsikrėtimui virškinimo trakto nematodais (L3, L4 lervomis, suaugusiais Toxocara cati, suaugusiais Toxascaris leonina, L4 lervomis ir suaugusiais Ancylostoma tubaeforme ir Ancylostoma ceylanicum, suaugusiais Ancylostoma brazilienze).
Bulgarian: - Издърпайте леко буталото назад, завъртете и издърпайте капачката.
Lithuanian: - Lengvai atitraukti stūmoklį, pasukti ir nuimti gaubtelį.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт може да се употребява при котки, заразени с възрастни форми на дирофилария, но няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
Lithuanian: Nors veterinarinį vaistą ir galima saugiai skirti suaugusiomis širdies kirmėlėmis užsikrėtusioms katėms, gydomasis poveikis nuo suaugusių Dirofilaria immitis nenustatytas.
Bulgarian: Като предпазна мярка, не е препоръчително къпането на животното до 2 дни след третиране.
Lithuanian: Atsargumo dėlei nerekomenduojama maudyti gyvūnų 2 d.
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба:
Lithuanian: INFORMACINIO LAPELIO PASKUTINIO PATVIRTINIMO DATA
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от предпазни ръкавици, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto naudojimo metu reikia mūvėti pirštines.
Bulgarian: Неизползваните апликатори трябва да се съхраняват в неотворена блистерна опаковка.
Lithuanian: Nepanaudotas pipetes reikia laikyti nepažeistoje lizdinėje pakuotėje.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции по време на курса на едно лечение) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: Nepalankių reakcijų dažnumas nustatytas vadovaujantis tokia konvencija: - labai dažna (nepalanki (-ios) reakcija (-os) pasireiškė daugiau nei 1 iš 10 gydytų gyvūnų), - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: - Третиране на нотоедроза (Notoedres cati).
Lithuanian: - Gydyti nuo užsikrėtimo Notoedres erkių sukeltais niežais (Notoedres cati).
Bulgarian: Ако котката е облизала мястото на приложение след третиране, често е наблюдаван кратък период на повишена саливация при клиничните изследвания.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu katėms, palaižiusioms užlašinimo vietą, dažnai pastebėtas trumpalaikis seilėtekio pagausėjimas.
Bulgarian: Име и адрес на производителя отговорен за освобождаването на партидите
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bulgarian: Продуктът не се прилага при котки с телесна маса по-малко от 0.6 kg и/или под 7 месечна възраст.
Lithuanian: Vaisto negalima naudoti kačiukams, sveriantiems mažiau nei 0,6 kg ir (arba) jaunesniems kaip 7 savaičių amžiaus.
Bulgarian: Glycerol formal Disodium edetate (E385) Propyl gallate (E310) Thiodipropionic acid Dimethyl isosorbide Butylhydroxytoluene (E321)
Lithuanian: Glicerolio formalis, dinatrio edetatas (E385), propilgalatas (E310),
Bulgarian: < 2.5 kg 2.5-7.5 kg > 7.5 kg подходяща комбинация от апликатори
Lithuanian: < 2,5 kg 2,5-7,5 kg > 7,5 kg
Bulgarian: Да се избягва попадане на съдържанието на апликатора върху пръстите.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant pirštų.
Bulgarian: Спектърът на ефикасност на еприномектина е доказан при гастроинтестинални и извън чревни нематоди.
Lithuanian: Eprinomektino veikimo spektras apima virškinamajame trakte ir už jo ribų parazituojančius nematodus.
Bulgarian: Котки <2.5 kg Котки 2.5-7.5 kg
Lithuanian: Katėms <2,5 kg Katėms 2,5-7,5 kg 0,9
Bulgarian: Празиквантелът е синтетично производно на изоквинолин-пиразин с активност срещу тении.
Lithuanian: Prazikvantelis yra sintetinis izokvinolino-pirazino darinys, kuris veikia kaspinuočius.
Bulgarian: Фипронилът е инсектицид и акарицид, принадлежащ към семейството на фенилпиразола.
Lithuanian: Fipronilas yra fenilpirazolo klasės insekticidas ir akaricidas.
Bulgarian: Празиквантелът метаболизира в черния дроб, последвано от бъбречната екскреция.
Lithuanian: Prazikvantelis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas per inkstus.
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с тении (Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis и Echinococcus multilocularis), Joyeuxiella pasqualei (възрастни) и Joyeuxiella fuhrmanni
Lithuanian: Echinococcus multilocularis, suaugusiais Joyeuxiella pasqualei ir Joyeuxiella fuhrmanni).
Bulgarian: Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Lithuanian: Naudojimo būdas Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę.
Bulgarian: Да се избягва перорално приложение при кучета, по-специално от породите Коли, Староанглийската овчарка и свързаните с тях породи и кръстоски.
Lithuanian: Dėl to reikia saugoti, kad vaisto neprarytų šunys, konkrečiai koliai, senieji anglų aviganiai ir susijusių veislių šunys arba jų mišrūnams.
Bulgarian: Котки заразени с възрастни форми на дирофилария понасят до 3 пъти максималната доза (т.е. до 9 пъти препоръчваната доза), на всеки 4 седмици за 3 третирания, без никакви неблагоприятни реакции.
Lithuanian: iki 9 kartų didesnę už rekomenduojamą dozę), gydant 3 kartus kas 4 savaites, be jokio nepalankaus poveikio.
Bulgarian: Симптоматично лечение може да се изисква ако признаците не изчезват спонтанно в рамките на 24 часа.
Lithuanian: Jei požymiai nepraeina per 24 valandas, gali prireikti simptominio gydymo.
Bulgarian: - Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Lithuanian: - Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Bulgarian: Да не се инжектира и прилага перорално или по друг начин на приложение.
Lithuanian: Negalima vaisto sušvirkšti, sušerti arba duoti kitu būdu.
Bulgarian: Фипронилът и неговия метаболит фипронил сулфон действа на лиганд-затворени хлоридни канали, в частност тези, които се затварят от невротрансмитера гама-аминомаслена киселина (GABA), както и чувствителни (D) и нечувствителни (N) канали, затворени от глутамат (уникални при безгръбначните лиганд-затворени хлоридни канали), като по такъв начин се блокира пре- и постсинаптичния трансфер на хлоридни йони през клетъчните мембрани.
Lithuanian: Fipronilas ir jo metabolitas fipronilsulfonas veikia ligandų valdomus chloridų kanalus, ypač tuos, kuriuos valdo neurotransmiteris gama amino sviesto rūgštis (angl.
Bulgarian: Фипронил сулфонът, като фоторазпаден продукт на фипронил, се среща също в козината.
Lithuanian: Ant plaukų taip pat randama fipronilo fotodegradacijos produkto - fipronilo sulfono.
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų),
Bulgarian: Разстройства в храносмилателния тракт и/или неврологични разстройства може да се наблюдават след прилагане на ветеринарномедицинския продукт (виж точка
Lithuanian: Atsitiktinis veterinarinio vaisto prarijimas gali sukelti virškinamojo trakto ir (arba) neurologinius sutrikimus (žr.
Bulgarian: - Третиране на опаразитяване с котешки белодробни нематоди (L3 ларви, L4 ларви и възрастни на Aelurostrongylus abstrusus, L4 ларви и възрастни на Troglostrongylus brevior.
Lithuanian: Aelurostrongylus abstrusus, L4 lervomis ir suaugusiais Troglostrongylus brevior).
Bulgarian: Praziquantel (mg)
Lithuanian: Prazikvantelio (mg)
Bulgarian: За котки със или в риск от смесено опаразитяване с цестоди, нематоди и ектопаразити.
Lithuanian: Katėms, esant mišrioms cestodų, nematodų ir ektoparazitų invazijoms ar jų rizikai.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща или 1, 3, 4, 6 или 15 апликатораот 0,9 ml.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4, 6 arba 15 pipečių po 0,9 ml.
Bulgarian: Извадете апликатора от опаковката и го дръжте изправен.
Lithuanian: Išimti pipetę iš pakuotės ir laikyti ją vertikaliai.
Bulgarian: - Използвайте ножици за изрязване на блистера по пунктираната линия, след това издърпайте капачето.
Lithuanian: - Žirklėmis perkirpti lizdinę plokštelę išilgai punktyrinės linijos, tada nuimti dengiamąją plėvelę).
Bulgarian: Eprinomectin (mg)
Lithuanian: Eprinomektino (mg)
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1, 3,4 или 15 апликатора от 0,3 ml.
Lithuanian: Kartoninės dėžutės po 1, 3, 4 arba 15 pipečių po 0,3 ml.
Bulgarian: Fipronil (mg)
Lithuanian: Fipronilo (mg)
Bulgarian: Основанието за предписване следва да бъде съобразено с индивидуалните нужди на котката, базирано на клинична оценка, начин на отглеждане на животното и на епизоотичната обстановка (включително зоонозния риск, където е необходимо) с цел третиране изключително на смесено опаразитяване /риск от опаразитяване.
Lithuanian: Pagrindinė priežastis skirti šį veterinarinį vaistą turi būti pritaikyta individualiems katės poreikiams, remiantis klinikiniu įvertinimu, atsižvelgiant į gyvūno gyvenimo būdą, vietinę epidemiologinę situaciją (tam tikrais atvejais įskaitant zoonozių riziką), norint išvengti mišrios invazijos arba invazijos rizikos.
Bulgarian: , за да се осигури максимална ефективност, трябва да се обръща специално внимание, продукта да се приложи върху кожата а не върху козината.
Lithuanian: - Užlašinant vaistą, ypač ilgo plauko veislių katėms, būtina užtikrinti, kad vaistas patektų tiesiai ant odos, o ne ant gyvūno plaukų, norint užtikrinti optimalų veiksmingumą.
Bulgarian: Преходна слепота или нарушено зрение са наблюдавани в много редки случаи въз основа на опита за безопасност след пускането на продукта на пазара.
Lithuanian: Remiantis poregistracine saugumo patirtimi labai retai pastebėtas laikinas aklumas ar susilpnėjęs regėjimas.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Lithuanian: Katės
Bulgarian: Да не се пуши, пие или консумира храна по време на прилагането на продукта.
Lithuanian: Specialiosios atsargumo priemonės asmenims, naudojantiems vaistą gyvūnams Naudojant vaistą, draudžiama rūkyti, valgyti ar gerti.
Bulgarian: Поглъщането на ветеринарномедицинския продукт предизвиква не често повръщане, свръхсаливация и/или бързопреходни неврологични признаци, като атаксия, дезориентация, апатия и дилатация на зеницата при изследванията за безопасност.
Lithuanian: Saugumo tyrimų metu dažnais arba nedažnais atvejais veterinarinio vaisto prarijimas sukėlė vėmimą, pagausėjusį seilėtekį ir (arba) grįžtamus neurologinius požymius, tokius kaip ataksija, dezorientacija,
Bulgarian: БРОЙ НА ЕДИНИЧНИТЕ ДОЗИ
Lithuanian: Vienos dozės tūris
Bulgarian: Празиквантел
Lithuanian: Užlašinamasis tirpalas
Bulgarian: Максимална плазмената концентрация на резорбираната фракция на фипронил и (S)-метопрен се достига в рамките на 8-9 часа.
Lithuanian: Maksimalios absorbuotų fipronilo ir (S)-metopreno frakcijų koncentracijos plazmoje susidaro per
Bulgarian: Всички стадии на бълхите могат да опараразитят кошницата на котката, леглата и редовните места за почивка, като килими и меки мебели.
Lithuanian: Visų vystymosi stadijų blusų gali būti katės krepšyje, guolyje ir įprastose poilsio vietose, tokiose kaip kilimai ar minkšti baldai. Jeigu blusų labai daug, taip pat kontrolės priemonių taikymo pradžioje, šias vietas bei daiktus reikia apdoroti tinkamu insekticidu ir reguliariai siurbti.
Bulgarian: Еднократното третиране предпазва от бъдещо опаразитяване до 3 седмици.
Lithuanian: Vienas užlašinimas apsaugo nuo kito užsikrėtimo erkėmis mažiausiai 3 sav.
Bulgarian: Обем на единична доза (ml)
Lithuanian: Kiekvienoje vienos dozės pipetėje yra: Vienos dozės tūris (ml)
Bulgarian: - Разгръща се козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област, докато се види кожата.
Lithuanian: - Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Bulgarian: Една доза:
Lithuanian: Vienoje dozėje yra:
Bulgarian: Телесна маса на котката
Lithuanian: Katės svoris
Bulgarian: Бременност и лактация:
Lithuanian: apatija ir vyzdžio išsiplėtimas.
Bulgarian: Разгърнете козината на гърба на животното в основата на врата пред междураменната област докато се види кожата.
Lithuanian: Praskirti plaukus ties katės sprando vidurine linija, tarp kaukolės pagrindo ir menčių, kad matytųsi oda.
Bulgarian: Третираните животни не трябва да се пипат до изсъхване мястото на приложение.
Lithuanian: Negalima leisti vaikams žaisti su gydytais gyvūnais, kol vaisto užlašinimo vieta neišdžiūvusi.
Bulgarian: Ако току що сте родили, може да сте изложени на по-висок риск от определени състояния.
Lithuanian: Jeigu Jūs ką tik pagimdėte, Jums yra didesnė tam tikrų būklių pasireiškimo rizika.
Bulgarian: Листовка 1.
Lithuanian: Pakuotės lapelis 1.
Bulgarian: Терапевтични показания [A.
Lithuanian: 4.1 Terapinės indikacijos [A.
Bulgarian: Какво представлява бромокриптин и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra bromokriptinas ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ето защо, Вашият лекар е необходимо да проверява редовно кръвното налягане през първите дни на лечението.
Lithuanian: Todėl gydytojas pirmosiomis gydymo šiuo vaistu dienomis turės reguliariai tikrinti Jūsų kraujo spaudimą.
Bulgarian: Артериалното налягане трябва да се следи внимателно, особено през първите дни на лечението.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kraujospūdį, ypač pirmosiomis gydymo vaistiniu preparatu dienomis.
Bulgarian: Бромокриптин може да се използва за:
Lithuanian: Bromokriptinas gali būti vartojamas:
Bulgarian: Поправки на съответните части на кратката характеристика на продукта и листовка
Lithuanian: Atitinkamų preparato charakteristikų santraukos ir pakuotės lapelio skyrių pakeitimai
Bulgarian: [Съществуващата продуктова информация трябва да се промени (допълнения, замествания, премахване на текст, ако е приложимо), за да отразят съгласуваните текстове по-долу.]
Lithuanian: [Esama informacija apie vaistinį preparatą keičiama (tekstas įterpiamas, pakeičiama kitui arba išbraukiamas, kur reikia), kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytą formuluotę, dėl kurios buvo sutarta.
Bulgarian: ПРИЛОЖЕНИЕ III
Lithuanian: III Priedas
Bulgarian: Бромокриптин не трябва да се използва рутинно за спиране на млечната секреция в следродилния период.
Lithuanian: Įprastai bromokriptino negalima vartoti tam, kad būtų sustabdyta pieno gamyba krūtyse.
Bulgarian: Тази кратка характеристика на продукта, данните върху опаковката и листовката за пациента са в резултат на арбитражна процедура.
Lithuanian: Šie preparato charakteristikų santrauka ir pakuotės lapelis yra kreipimosi procedūros rezultatas.
Bulgarian: Продуктовата информация може да бъде впоследствие актуализирана от компетентните органи на държавите членки във връзка с референтната държава-членка, ако това е необходимо, в съответствие с процедурите, описани в глава 4 на раздел III на директива 2001/83/EC.
Lithuanian: Vadovaudamosi Direktyvos 2001/83/EB III antraštinės dalies 4 skyriuje nustatytomis procedūromis, valstybių narių kompetentingos institucijos gali vėliau (prireikus, bendradarbiaudamos su referencine valstybe nare) atnaujinti preparato informacinius dokumentus.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар незабавно, ако имате високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно силно и продължително главоболие (със или без зрителни проблеми).
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums padidėja kraujospūdis, jaučiate krūtinės skausmą arba neįprastai stiprų ar nuolatinį galvos skausmą (su regos sutrikimais arba be jų).
Bulgarian: В редки случаи са съобщавани сериозни нежелани събития, включително хипертония, инфаркт на миокарда, гърчове, мозъчен инсулт или психични разстройства при родилки, лекувани с бромокриптин за спиране на лактацията.
Lithuanian: Retais atvejais pranešta apie sunkius nepageidaujamus reiškinius, įskaitant hipertenziją, miokardo infarktą, traukulius, insultą ar psichikos sutrikimus, įvykusius moterims po gimdymo, kai laktacijai slopinti buvo vartojama bromokriptino.
Bulgarian: Също, не трябва да се използва за облекчаване на симптомите на болезнено подуване на гърдите след раждане, ако те могат адекватно да се лекуват с други средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Lithuanian: Taip pat jo negalima vartoti norint palengvinti po gimdymo pasireiškiančio skausmingo krūtų pritvinkimo simptomus, jeigu juos įmanoma pakankamai suvaldyti nevaistinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas ir pan.) ir (arba) skausmą malšinančiais vaistais.
Bulgarian: Предотвратяване или потискане на физиологичната пуерперална лактация само в случаите когато има медицински причини за това (такива, като в случаи на загуба на бебе по време на, или непосредствено след раждането, при родилки с HIV инфекция...)
Lithuanian: Pogimdyminės fiziologinės laktacijos prevencija arba slopinimas tik , kai yra medicininių indikacijų (tokių kaip vaisiaus mirtis gimdymo metu, naujagimio mirtis, motinos ŽIV infekcija ir kt.).
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан при пациенти с неконтролирана артериална хипертония, хипертензивни нарушения на бременността (включително еклампсия, пре-еклампсия или хипертония, предизвикана от бременността), следродова хипертония и такава в пуерпералния период.
Lithuanian: Bromokriptinas draudžiamas pacientams sergantiems nekontroliuojama hipertenzija, hipertenziniais nėštumo sutrikimais (įskaitant eklampsiją, preeklampsiją ar nėštumo sukeltą hipertenziją) ir pogimdymine hipertenzija.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете бромокриптин [Долният текст трябва да се включи в тази част, под следните заглавия, за всички продукти от Приложение I]
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant bromokriptino [Šiame skyriuje visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede, reikia įterpti toliau išdėstytas formuluotes po šiomis antraštėmis.
Bulgarian: Бромокриптин е противопоказан да се използва за потискане на лактацията или при други незастрашаващи живота показания при пациенти с анамнеза за коронарна артериална болест или други тежки сърдечно-съдови заболявания, или със симптоми/анамнеза за тежки психични разстройства.
Lithuanian: Bromokriptino draudžiama vartoti laktacijos slopinimui ar esant kitoms negrėsmingoms gyvybei indikacijoms pacientams, kuriems e yra buvusi vainikinių arterijų liga ar kitos sunkios širdies ir kraujagyslių sistemos būklės arba esant ar buvus sunkių psichikos sutrikimų simptomų.
Bulgarian: Бромокриптин не се препоръчва да се използва рутинно за спиране на лактацията или за облекчаване на болката или подуването на гърдите в пуерпералния период, които могат да бъдат лекувани адекватно с нефармакологични средства (такива като стегнато придържане на гърдите, прилагане на лед) и/или обикновени аналгетици.
Lithuanian: Bromokriptinas nerekomenduojamas rutiniškam laktacijos slopinimui arba pogimdyminio krūtų skausmo ir pritvinkimo palengvinimui, kuriuos įmanoma pakankamai gerai suvaldyti nefarmakologinėmis priemonėmis (tokiomis kaip tvirtas krūtų prilaikymas, ledo kompresas) ir (arba) paprastais skausmą malšinančiais vaistiniais preparatais.
Bulgarian: При някои пациенти, появата на гърчове или мозъчен инсулт са били предшествани от силно главоболие и/или преходни зрителни нарушения.
Lithuanian: Kai kurioms pacientėms prieš traukulių atsiradimą ar insultą pasireiškė stiprus galvos skausmas ir (arba) laikini regos sutrikimai.
Bulgarian: Не приемайте бромокриптин ако:
Lithuanian: Bromokriptino vartoti draudžiama:
Bulgarian: - имате високо кръвно налягане, - сте имали проблеми с кръвното налягане по време на бременност или след раждане, такива като еклампсия, пре-еклампсия, високо кръвно налягане, предизвикано от бременността или след раждането.
Lithuanian: - jeigu Jūsų kraujo spaudimas yra didelis; - jeigu Jums kada nors buvo problemų dėl kraujo spaudimo nėštumo metu arba po gimdymo, buvo diagnozuotos tokios būklės kaip eklampsija, preeklampsija, su nėštumu susijęs didelis kraujo spaudimas, didelis kraujo spaudimas po gimdymo; - jeigu Jūs sergate arba kada nors sirgote širdies liga arba kita sunkia kraujagyslių liga; - jeigu Jumss yra arba kada nors buvo sunkių psichikos sutrikimų.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Bulgarian: Те са много редки, но могат да включват високо кръвно налягане, инфаркт на миокарда, конвулсии,
Lithuanian: Šios būklės yra labai retos, tačiau joms esant gali pasireikšti didelis kraujo spaudimas, psichikos sutrikimai, ištikti širdies smūgis, traukuliai arba insultas.
Bulgarian: [Само за продукти, съдържащи 1 mg и 2,5 mg активно вещество, тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази текста по-долу]
Lithuanian: [Tik 1 mg ir 2,5 mg stiprumo vaistiniams preparatams: šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes.
Bulgarian: [Тази част трябва да бъде променена, ако е приложимо, да отрази долния текст за всички продукти, включени в Приложение I]
Lithuanian: 4.3 Kontraindikacijos [Šį skyrių reikia pakeisti, kad būtų atsižvelgta į toliau išdėstytas formuluotes visiems vaistiniams preparatams, nurodytiems I priede.
Bulgarian: За продукт с по-високо съдържание на активното вещество (5 mg и 10 mg) показанието за спиране на лактацията след раждане, включително примерите на мастит и болезнено подуване на гърдите трябва да се премахне и цялата листовка да се преработи за да отпадне текста, свързан с това показание]
Lithuanian: Didesnio stiprumo (5 mg ir 10 mg) vaistiniams preparatams esamą indikaciją, susijusią su laktacijos slopinimu po gimdymo, įskaitant mastito ir skausmingo krūtų pritvinkimo atvejus, reikia išbraukti ir peržiūrėti visą PL, kad būtų pašalintos formuluotės, susijusios su išbraukta indikacija.
Bulgarian: Тази информация може да бъде координирана на ниво отделни държави членки.
Lithuanian: Šią informaciją galima suderinti pavienių valstybių narių lygmenimis.
Bulgarian: Съотношение полза/риск
Lithuanian: Naudos ir rizikos santykis
Bulgarian: Основания за препоръката на PRAC
Lithuanian: Priežastys, kuriomis pagrįsta PRAC rekomendacija
Bulgarian: Освен това кръвното налягане на пациентите трябва да бъде внимателно проследявано.
Lithuanian: Be kita ko, reikia atidžiai stebėti pacienčių kraujo spaudimą.
Bulgarian: PRAC разгледа също наличните данни за ефикасността на тези продукти;
Lithuanian: PRAC taip pat apsvarstė turimus šių preparatų veiksmingumo duomenis;
Bulgarian: Становище на CMDh
Lithuanian: CMD(h) nuomonė
Bulgarian: Въпреки това, за да се гарантира безопасната употреба на продукта, е препоръчително предоставянето на допълнителна информация и осведоменост сред здравните специалисти.
Lithuanian: Vis dėlto, siekiant užtikrinti saugų šio preparato vartojimą, rekomenduojama daugiau ir plačiau informuoti sveikatos priežiūros specialistus.
Bulgarian: Научни заключения и основания за промяна на условията на разрешенията за употреба
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti rinkodaros leidimų sąlygas