FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: 13,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina versus 20,6 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, (p=0,011) e versus grupos tratados com a associação com uma sulfonilureia e com insulina em monoterapia 18,9 acontecimentos/1.000 doentes-anos (p=0,021) - uma redução significativa do risco absoluto de enfarte do miocárdio: 11 acontecimentos /1.000 doentes-anos com metformina, 18 acontecimentos /1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, (p=0,01).
Romanian: 20,6 evenimente/1000 pacient-ani, (p=0,011), şi comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie 18,9 evenimente/1000 pacient-ani (p=0,021) - o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic: metformin 11 evenimente/1000 pacient-ani, utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/1000 pacient-ani, (p=0,01).
Portuguese: Efficib é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) como adjuvante da dieta e do exercício nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia não proporcionam um controlo adequado.
Romanian: Efficib este indicat în asociere cu o sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin şi o sulfoniluree.
Portuguese: Estudos de sitagliptina em associação com metformina Num estudo clínico, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança da adição de sitagliptina 100 mg uma vez por dia ao tratamento em curso com metformina, a sitagliptina proporcionou melhorias significativas nos parâmetros glicémicos em relação ao placebo.
Romanian: Studii clinice cu sitagliptin în asociere cu metformin Într-un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului 100 mg o dată pe zi, adăugat la tratamentul neîntrerupt cu metformin, sitagliptinul a determinat îmbunătăţiri semnificative ale valorilor parametrilor glicemici, în comparaţie cu placebo.
Portuguese: Estas situações médicas podem aumentar a sua probabilidade de ter pancreatite (ver secção 4)
Romanian: Aceste afecţiuni medicale pot creşte şansa de apariţie a pancreatitei (vezi pct. 4) - dacă aveţi diabet zaharat de tip 1.
Portuguese: Doentes não controlados de forma adequada com uma associação terapêutica dupla da dose máxima tolerada de metformina e um agonista do PPAR
Romanian: Pentru pacienţi controlaţi inadecvat cu terapia dublă cu doza maximă tolerată de metformin şi un agonist PPAR
Portuguese: A incidência de hipoglicemia observada em doentes tratados com sitagliptina foi semelhante à do placebo.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei observată la pacienţii trataţi cu sitagliptin a fost similară cu cea observată pentru placebo.
Portuguese: Os sintomas incluem dor de estômago, respiração rápida e profunda, sonolência ou aparecimento no hálito de um cheiro frutado invulgar - se tem uma infeção grave ou sofre de desidratação - se tiver de realizar um raio-X que necessite da injeção de um meio de contraste.
Romanian: Simptomele includ dureri de stomac, respirație rapidă și profundă, somnolență sau respirație care capătă un miros neobișnuit de fructe.
Portuguese: - se tem função renal gravemente reduzida - se tem diabetes não controlada, com, por exemplo, hiperglicemia grave (glicose elevada no sangue), náuseas, vómitos, diarreia, rápida perda de peso, acidose láctica (ver "Risco de acidose láctica" abaixo) ou cetoacidose.
Romanian: - dacă aveți diabet zaharat neținut sub control, de exemplu cu hiperglicemie severă (cantitate crescută de glucoză în sânge), greață, vărsături, diaree, scădere rapidă în greutate, acidoză lactică (vezi mai jos „Risc de acidoză lactică") sau cetoacidoză.
Portuguese: A dose máxima diária é de 50 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 50 mg.
Portuguese: Nos doentes não controlados de forma adequada com metformina em monoterapia a posologia inicial habitual deverá consistir em sitagliptina 50 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) mais a dose de metformina já em utilização.
Romanian: Pentru pacienţi controlaţi inadecvat cu doza maximă tolerată de metformin în monoterapie Pentru pacienţi care nu sunt controlaţi adecvat cu metformin în monoterapie, doza iniţială uzuală trebuie să asigure sitagliptin administrat sub forma a 50 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 100 mg) la care se adaugă doza de metformin administrată deja.
Portuguese: A análise dos resultados obtidos em doentes com excesso de peso tratados com metformina após insucesso da dieta isoladamente demonstrou: - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer complicação relacionada com a diabetes no grupo da metformina (29,8 acontecimentos/1.000 doentes-anos) versus dieta isoladamente (43,3 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0023 e versus grupos tratados com uma associação com sulfonilureia e insulina em monoterapia (40,1 acontecimentos/1.000 doentes-anos), p=0,0034 - uma redução significativa do risco absoluto de qualquer mortalidade relacionada com a diabetes: 7,5 acontecimentos/1.000 doentes-anos com metformina, 12,7 acontecimentos/1.000 doentes-anos com dieta isoladamente, p=0,017 - uma redução significativa do risco absoluto de mortalidade global:
Romanian: Analiza rezultatelor pentru pacienţii supraponderali trataţi cu metformin, după eşecul utilizării exclusive a regimului alimentar, a indicat: - o reducere semnificativă a riscului absolut pentru orice complicaţie asociată diabetului zaharat, în grupul tratat cu metformin (29,8 evenimente/1000 pacient-ani), comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar (43,3 evenimente/1000 pacient-ani), p=0,0023, şi comparativ cu grupurile combinate tratate cu sulfoniluree şi insulină în monoterapie (40,1 evenimente/1000 pacient-ani ), p=0,0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate asociată diabetului zaharat: metformin 7,5 evenimente/1000 pacient-ani, utilizarea exclusivă a regimului alimentar 12,7 evenimente/1000 pacient-ani , p=0,017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate generală: metformin 13,5 evenimente/1000 pacient-ani, comparativ cu utilizarea exclusivă a regimului alimentar
Portuguese: A incidência de hipoglicemia foi também semelhante em doentes tratados com sitagliptina ou placebo.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei a fost de asemenea similară la pacienţii trataţi cu sitagliptin sau cu placebo.
Portuguese: O TECOS foi um estudo aleatorizado, realizado em 14.671 doentes (incluídos na análise da população por intenção-de-tratar) com valores de HbA1c ≥ 6,5 a 8,0 % e doença cardiovascular (CV) estabelecida, em que 7.332 receberam 100 mg de sitagliptina diariamente (ou 50 mg diariamente, se os valores iniciais da taxa de filtração glomerular estimada fossem ≥ 30 e < 50 ml/min/1,73 m2) e
Romanian: TECOS a fost un studiu randomizat care a inclus 14671 pacienți din populația în intenție de tratament cu o valoare a HbA1c ≥ 6,5 până la 8% cu boală CV confirmată care au utilizat sitagliptin (7332) 100 mg zilnic (sau 50 mg zilnic dacă valoarea la momentul inițial a RFCe a fost ≥ 30 și < 50 ml/minut/1,73 m2) sau placebo (7339) adăugate la schema terapeutică obișnuită care urmărește standardele regionale pentru valorile HbA1c și factorii de risc CV.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada à terapêutica em curso com insulina + metformina (N=223)
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la terapie neîntreruptă cu insulină + metformin (N=223)
Portuguese: Além disso, o exame histológico revelou degeneração muito ligeira a ligeira do músculo-esquelético em doses que resultaram em níveis de exposição sistémica cerca de 23 vezes superiores ao nível de exposição no ser humano.
Romanian: În plus, la valori ale expunerii sistemice de aproximativ 23 ori mai mari decât valoarea de expunere la om a fost observată histologic o foarte uşoară până la uşoară degenerare a muşchilor scheletici.
Portuguese: Pediatria Não foram realizados estudos com sitagliptina em doentes pediátricos.
Romanian: Copii şi adolescenţi Nu au fost efectuate studii clinice cu sitagliptin la copii şi adolescenţi.
Portuguese: Pouco frequente náuseas
Romanian: Mai puţin frecvente greaţă
Portuguese: Tel: +34 93 291 30 00 info.spain@almirall.com
Romanian: Tel: +34 93 291 30 00 comercial@almirall.es
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e insulina Um estudo, controlado com placebo, com a duração de 24 semanas, foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada à insulina (numa dose estável durante pelo menos 10 semanas) com ou sem metformina (pelo menos 1.500 mg).
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi insulină Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la insulină (la o doză stabilă pentru cel puţin 10 săptămâni) cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg).
Portuguese: Não são necessários ajustes da dose de sitagliptina em doentes com compromisso hepático ligeiro ou moderado (pontuação < 9 na escala de Child-Pugh).
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (scor Child-Pugh  9) nu este necesară ajustarea dozei de sitagliptin.
Portuguese: Frequência desconhecida erupção cutânea
Romanian: Frecvenţă necunoscută erupţie cutanată tranzitorie
Portuguese: Penfigóide bolhoso
Romanian: Pemfigoid bulos
Portuguese: A posologia deve consistir em sitagliptina 50 mg administrada duas vezes por dia (dose diária total de 100 mg) e uma dose de metformina idêntica à já em utilização.
Romanian: Doza trebuie să asigure sitagliptin administrat sub forma a 50 mg de două ori pe zi (doză zilnică totală de 100 mg) şi o doză de metformin similară dozei administrate deja.
Portuguese: P< 0,001 em comparação com placebo ou com placebo + terapêutica associada.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic şi valorii iniţiale. p<0,001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere.
Portuguese: Sitagliptina
Romanian: Sitagliptin
Portuguese: • Dor grave e persistente no abdómen (área do estômago) que pode atingir as suas costas com ou sem náuseas e vómitos, uma vez que estes podem ser sinais de pâncreas inflamado
Romanian: • Durere abdominală severă și persistentă (zona stomacului) care poate ajunge la nivelul spatelui,
Portuguese: O Efficib não deverá, portanto, ser utilizado em mulheres a amamentar (ver secção 4.3).
Romanian: Nu se cunoaşte dacă sitagliptinul este excretat în laptele uman. Prin urmare, Efficib nu trebuie utilizat la femei care alăptează (vezi pct. 4.3).
Portuguese: O parâmetro de avaliação final cardiovascular primário foi um composto da primeira ocorrência de morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal ou internamento por angina instável.
Romanian: Criteriul final principal de evaluare cardiovasculară a fost o asociere a primei apariții de deces cardiovascular, infarct miocardic neletal, accident vascular cerebral neletal sau spitalizare pentru angină instabilă.
Portuguese: Parâmetro de Avaliação final Secundário Composto (morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal)
Romanian: Criterii finale secundare compuse (deces cardiovascular, infarct miocardic neletal, sau accident vascular cerebral neletal)
Portuguese: Frequência desconhecida urticária
Romanian: Frecvenţă necunoscută urticarie
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e uma sulfonilureia Foi concebido um estudo controlado com placebo, com a duração de 24 semanas para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada a glimepirida (em monoterapia ou em associação com metformina).
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la glimepiridă (în monoterapie sau în asociere cu metformin).
Portuguese: Enfarte do miocárdio (fatal e não fatal)
Romanian: Toate tipurile de infarct miocardic (letal și neletal)
Portuguese: Não se verificou aumento do peso corporal em relação ao valor inicial durante a terapêutica com sitagliptina.
Romanian: În cursul tratamentului cu sitagliptin, greutatea corporală nu a crescut faţă de cea iniţială.
Portuguese: Os fatores que podem aumentar o risco de acidose láctica (ver secção 4.4) devem ser revistos antes de se considerar iniciar a metformina em doentes com TFG <60 ml/min.
Romanian: Înainte de a lua în considerare inițierea tratamentului cu metformin la pacienții cu RFG < 60 ml/minut, trebuie evaluați factorii care pot crește riscul de acidoză lactică (vezi pct. 4.4).
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada à terapêutica em curso com metformina (N=453)
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu metformin (N=453)
Portuguese: Frequência desconhecida vasculite cutânea
Romanian: Frecvenţă necunoscută vasculită cutanată
Portuguese: Estudo da sitagliptina em associação com metformina e um agonista do PPAR Foi desenhado um estudo controlado com placebo, com a duração de 26 semanas, para avaliar a eficácia e segurança da sitagliptina (100 mg uma vez por dia) adicionada à associação de pioglitazona e metformina.
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi un agonist PPAR Un studiu clinic cu durata de 26 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la asocierea dintre pioglitazonă şi metformin.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada à terapêutica em curso com glimepirida + metformina (N=115)
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la tratament neîntrerupt cu glimepiridă + metformin (N=115)
Portuguese: Efficib 50 mg/1.000 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Efficib 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Portuguese: Efficib 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película
Romanian: Efficib 50 mg/850 mg comprimate filmate
Portuguese: A dose máxima diária é de 3 000 mg Pode ponderar-se reduzir a dose em caso de agravamento da função renal.
Romanian: Poate fi avută în vedere reducerea dozei în asociere cu diminuarea funcției renale.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Acest medicament nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Frequência desconhecida penfigóide bolhoso
Romanian: Frecvenţă necunoscută pemfigoid bulos
Portuguese: No rato, registou-se uma maior incidência de adenomas e carcinomas hepáticos com níveis de exposição sistémica 58 vezes superiores ao nível de exposição no ser humano.
Romanian: La şobolani s-a înregistrat, la valori ale expunerii sistemice de 58 ori mai mari decât valoarea de expunere la om, o incidenţă crescută a adenoamelor şi carcinoamelor hepatice.
Portuguese: Não se observaram efeitos relacionados com o tratamento na fertilidade em ratos macho e fêmea aos quais se administrou sitagliptina antes e durante o acasalamento.
Romanian: La masculii şi femelele de şobolani, la care sitagliptinul a fost administrat înainte de, şi pe durata perioadei de împerechere, nu au fost observate reacţii adverse asociate tratamentului asupra fertilităţii.
Portuguese: Pouco frequente vómitos
Romanian: Mai puţin frecvente vărsături
Portuguese: Não foi observada toxicidade adicional em resultado da associação terapêutica em estudos de 16 semanas, nos quais os cães foram tratados com metformina em monoterapia ou em associação com a sitagliptina.
Romanian: În studii cu durata de 16 săptămâni în care câinii au fost trataţi fie cu metformin în monoterapie, fie cu o asociere dintre metformin şi sitagliptin, nu a fost observată toxicitate suplimentară la utilizarea asocierii.
Portuguese: Alguns doentes apresentaram os seguintes efeitos secundários enquanto tomavam este medicamento com pioglitazona:
Romanian: Unii pacienţi au prezentat următoarele reacţii adverse în timpul tratamentului cu acest medicament în asociere cu pioglitazonă:
Portuguese: EU/1/08/457/008 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/009 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/010 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/021 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/011 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/012 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/022 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/013 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/014 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/08/457/008 14 comprimate filmate EU/1/08/457/009 28 comprimate filmate EU/1/08/457/010 56 comprimate filmate EU/1/08/457/021 60 comprimate filmate EU/1/08/457/011 112 comprimate filmate EU/1/08/457/012 168 comprimate filmate EU/1/08/457/022 180 comprimate filmate EU/1/08/457/013 196 comprimate filmate EU/1/08/457/014 50 x 1 comprimate filmate EU/1/08/457/016 196 (2 x 98) comprimate filmate EU/1/08/457/018 168 (2 x 84) comprimate filmate
Portuguese: Os efeitos de Efficib sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Efficib nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Portuguese: Sitagliptina 100 mg uma vez por dia adicionada a terapêutica em curso com pioglitazona + metformina (N=152)
Romanian: Sitagliptin 100 mg o dată pe zi adăugat la terapie neîntreruptă cu pioglitazonă+ metformin (N=152)
Portuguese: EU/1/08/457/001 14 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/002 28 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/003 56 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/019 60 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/004 112 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/005 168 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/020 180 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/006 196 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/007 50 x 1 comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) comprimidos revestidos por película EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) comprimidos revestidos por película
Romanian: EU/1/08/457/001 14 comprimate filmate EU/1/08/457/002 28 comprimate filmate EU/1/08/457/003 56 comprimate filmate EU/1/08/457/019 60 comprimate filmate EU/1/08/457/004 112 comprimate filmate EU/1/08/457/005 168 comprimate filmate EU/1/08/457/020 180 comprimate filmate EU/1/08/457/006 196 comprimate filmate EU/1/08/457/007 50 x 1 comprimate filmate EU/1/08/457/015 196 (2 x 98) comprimate filmate EU/1/08/457/017 168 (2 x 84) comprimate filmate
Portuguese: Anexo IV Conclusões científicas
Romanian: ANEXA IV
Portuguese: Fundamentos para o parecer do CHMP Considerando o seguinte:
Romanian: Motive pentru avizul CHMP
Portuguese: A metformina encontra-se disponível na UE desde a década de 1950.
Romanian: Metformina este disponibilă în UE din anii '50.
Portuguese: O Efficib é tomado duas vezes ao dia.
Romanian: Efficib se administrează de două ori pe zi.
Portuguese: Outras informações sobre o Efficib
Romanian: Alte informaţii despre Efficib
Portuguese: A dose máxima de sitagliptina é de 100 mg ao dia.
Romanian: Doza maximă de sitagliptină este de 100 mg pe zi.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Efficib.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Efficib.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Efficib pode ser consultado no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Efficib este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 16 de julho de 2008, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Efficib.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Efficib, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 16 iulie 2008.
Portuguese: Os resultados de três estudos complementares foram utilizados para sustentar a utilização do Efficib.
Romanian: Rezultatele altor trei studii au fost utilizate pentru susţinerea utilizării Efficib.
Portuguese: É utilizado em associação com dieta e exercício físico das seguintes formas:
Romanian: Se utilizează în asociere cu regim alimentar şi exerciţiu fizic, în următoarele moduri:
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Efficib (observado em 1 a 10 doentes em cada 100) é a náusea (enjoo).
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Efficib (observat la 1 până la 10 pacienţi din 100) este greaţa.
Portuguese: A sitagliptina está autorizada na União Europeia (UE) sob a designação de Januvia e Xelevia desde 2007, e de Tesavel, desde 2008.
Romanian: Sitagliptina a fost autorizată în Uniunea Europeană (UE) din anul 2007 sub denumirile de Januvia şi Xelevia şi din anul 2008 sub denumirea de Tesavel.
Portuguese: A sitagliptina é um inibidor da dipeptidil peptidase 4 (DPP-4).
Romanian: Sitagliptina este un inhibitor al dipeptidil peptidazei-4 (DPP-4).
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma Autorização de Introdução no Mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Efficib.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Efficib.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Efficib, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Efficib, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em bloquear a decomposição das hormonas «incretinas» no organismo.
Romanian: Acesta acţionează prin blocarea descompunerii hormonilor „incretinici" din organism.
Portuguese: Efficib sitagliptina / cloridrato de metformina
Romanian: Efficib sitagliptină / clorhidrat de metformină
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos (50 mg de sitagliptina / 850 mg de cloridrato de metformina; e 50 mg de sitagliptina / 1000 mg de cloridrato de metformina).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (50 mg sitagliptină / 850 mg clorhidrat de metformină şi 50 mg sitagliptină / 1 000 mg clorhidrat de metformină).
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Efficib são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Efficib sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Efficib durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Efficib pe parcursul studiilor?
Portuguese: O Efficib foi mais eficaz do que a metformina em monoterapia.
Romanian: Efficib a fost mai eficace decât metformina în monoterapie.
Portuguese: A dosagem do comprimido depende da dose dos outros medicamentos antidiabéticos que o doente tomava anteriormente.
Romanian: Concentraţia comprimatului care trebuie administrat depinde de doza celorlalte medicamente antidiabetice care i-au fost administrate pacientului anterior.