FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: - Cyclosporin (zur Behandlung von Psoriasis, atopischer Dermatitis, rheumatoider Arthritis oder nephrotischem Syndrom und zur Unterdrückung von Immunreaktionen nach Organ- oder Knochenmarkstransplantationen) - Ephedrin (zur Behandlung von Asthmaanfällen oder zur Linderung von Nasenverstopfung).
Croatian: Metotreksat se također koristi za liječenje reumatizma ili psorijaze; - eritropoietin (EPO, za liječenje anemije) - ciklosporin (za liječenje psorijaze, atopijskog dermatitisa, reumatoidnog artritisa ili nefrotičkog sindroma, i za smanjivanje imunoloških reakcija nakon presađivanja organa ili koštane srži) - efedrin (za liječenje napadaja astme ili ublažavanje začepljenja nosa).
German: Neofordex enthält Lactose
Croatian: Neofordex sadrži laktozu
German: Nase, Mund, Mandeln oder Rachen, Bronchitis, Herpes, Blasen-Infektion;
Croatian: krajnika ili grla, bronhitis, herpes, infekciju mjehura;
German: Eine Neutropenie vom Grad 3 bzw. 4 war die häufigste hämatologische Nebenwirkung bei Patienten mit rezidiviertem/refraktärem multiplem Myelom, die mit einer Kombination aus Dexamethason und Pomalidomid behandelt wurden.
Croatian: Neutropenija je bila najviše prijavljivana hematološka nuspojava stupnja 3 ili 4 u bolesnika s recidivirajućim/refraktornim multiplim mijelomom liječenim kombinacijom deksametazona s pomalidomidom.
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason erhöhen können:
Croatian: − lijekovi koji mogu povećati koncentraciju deksametazona u plazmi:
German: Nicht bekannt: Nebennierenatrophie, Steroidentzugssyndrom, Nebenniereninsuffizienz, Hirsutismus, menstruelle Unregelmäßigkeit.
Croatian: Nepoznato: adrenalna atrofija, sindrom ustezanja steroida, adrenalna insuficijencija, hirsutizam, neredovitost mjesečnice.
German: − Arzneimittel, die den Plasmaspiegel von Dexamethason senken können:
Croatian: − lijekovi koji mogu smanjiti koncentraciju deksametazona u plazmi:
German: • Cyclosporin, aufgrund einer Senkung der Bioverfügbarkeit und der Plasmaspiegel von Cyclosporin.
Croatian: • ciklosporina, zbog smanjivanja bioraspoloživosti i razina ciklosporina u plazmi.
German: • Lapatinib, aufgrund der erhöhten Hepatotoxizität, die wahrscheinlich auf die Induktion des CYP3A4-Metabolismus durch Lapatinib zurückzuführen ist.
Croatian: • lapatiniba, zbog povišene hepatotoksičnosti lapatiniba vjerojatno zbog indukcije metabolizma CYP3A4.
German: − Häufiges Wasserlassen;
Croatian: Često mokrenje;
German: Wiederholte, tägliche Gaben von Dexamethason führen aufgrund der Induzierung von CYP3A4 und P-gp auch zu reduzierten Dexamethason-Plasmaspiegeln.
Croatian: Ponovljena, dnevna primjena deksametazona također vodi do smanjenja razine deksametazona u plazmi zbog indukcije CYP3A4 i P-gp.
German: Häufig: Vorhofflimmern, supraventrikuläre Extrasystolen, Tachykardie, Palpitationen;
Croatian: Često: fibrilacija atrija, supraventrikularne ekstrasistole, tahikardija, palpitacije;
German: Wie ist Neofordex aufzubewahren?
Croatian: Kako čuvati Neofordex
German: Perforierte OPA/Aluminium /PVC-Aluminium-Blisterpackung zur Abgabe von Einzeldosen mit 10 x 1 Tablette.
Croatian: 10 x 1 tableta u perforiranom OPA/aluminij/PVC-aluminij blisteru djeljivom na jedinične doze.
German: Eine entsprechende Prophylaxe sollte bei Patienten mit Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren, -blutungen oder -perforationen in der Anamnese oder Risikofaktoren für Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre, -blutungen oder -perforationen in Erwägung gezogen werden.
Croatian: Potrebno je razmotriti odgovarajuću profilaksu za bolesnike s anamnezom ili faktorima rizika za gastričnu ili duodenalnu ulceraciju, krvarenje ili perforaciju.
German: − Katarakt (Linsentrübung), verschwommenes Sehen;
Croatian: − Siva mrena, zamućeni vid;
German: Wie ist Neofordex einzunehmen?
Croatian: Kako uzimati Neofordex
German: • Midazolam, aufgrund einer Senkung der Midazolam-Plasmaspiegel durch die CYP3A4-Induktion.
Croatian: • midazolama, zbog snižavanja razina midazolama u plazmi indukcijom CYP3A4.
German: Neofordex enthält Lactose, eine Zuckerart.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu, šećer.
German: Die Kombination von Lenalidomid, Thalidomid oder Pomalidomid mit Dexamethason ist bei Patienten mit multiplem Myelom mit einem erhöhten Risiko für tiefe Venenthrombosen und Lungenembolien verbunden (siehe Abschnitt 4.5).
Croatian: Kombinacija lenalidomida, talidomida ili pomalidomida s deksametazonom povezuje se s povećanim rizikom od duboke venske tromboze i plućne embolije u bolesnika s multiplom mijelomom (vidjeti dio 4.5).
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Neutropenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Croatian: Slična incidencija neutropenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
German: − Unfähigkeit des Körpers, aufgrund einer unzureichenden Funktion der Nebennieren auf schweren Stress wie Unfälle, Operationen oder Krankheiten normal zu reagieren, schwere ungewöhnliche
Croatian: Nemogućnost tijela da normalno odgovori na teški oblik stresa poput nesreće, kirurškog zahvata ili bolesti zbog nedovoljne funkcije nadbubrežne žlijezde, ozbiljne neuobičajene glavobolje s poremećajima vida povezanima s ustezanjem od liječenja, nepravilnosti menstrualnog ciklusa u žena;
German: − Verringerung der Anzahl der roten oder weißen Blutkörperchen und/oder Blutplättchen oder erhöhte
Croatian: − Smanjenje u broju crvenih ili bijelih krvnih stanica i/ili trombocita, ili povećani broj bijelih krvnih stanica, smanjene razine kalija ili albumina (vrste proteina) u krvi, povišene razine uratne (mokraćne)
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Dexamethason behandelten Patienten beobachtet wurden, sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Croatian: Nuspojave uočene u bolesnika liječenih deksametazonom navedene su u daljnjem tekstu prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
German: • Aprepitant und Fosaprepitant, aufgrund einer Erhöhung der Dexamethason-Plasmaspiegel durch Abnahme ihres hepatischen Metabolismus.
Croatian: • aprepitant i fosaprepitant, zbog povećanja koncentracija deksametazona u plazmi smanjivanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
German: Neofordex enthält Lactose.
Croatian: Neofordex sadrži laktozu.
German: Diese Thrombozytopenie war bei 20,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und 24,2 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Croatian: Trombocitopenija je bila stupnja 3 ili 4 u 20,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex te 24,2 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
German: Diese Neutropenie war bei 41,7 % der Patienten, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 14,8 % der Patienten, die HD-Dex erhalten hatten, vom Schweregrad 3 oder 4.
Croatian: Neutropenija je bila stupnja 3 ili 4 u 41,7 % bolesnika koji su primili Pom + LD-Dex, u usporedbi s 14,8 % koji su primili HD-Dex.
German: Gelegentlich: Konjunktivitis, verstärkte Tränensekretion; Nicht bekannt: Chorioretinopathie, Glaukom.
Croatian: Manje često: konjunktivitis, povećana lakrimacija; Nepoznato: korioretinopatija, glaukom.
German: Leberfunktionsstörung oder Niereninsuffizienz
Croatian: Oštećenje funkcije jetre ili bubrežna insuficijencija
German: Sehnenriss.
Croatian: Nuspojave
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje lijeka
German: • Indinavir, aufgrund einer starken Senkung der Indinavir-Plasmaspiegel durch Induktion des intestinalen CYP3A4.
Croatian: • indinavira, zbog značajnog smanjivanja razina indinavira u plazmi indukcijom intestinalnog CYP3A4.
German: − Versagen der Nieren.
Croatian: Zatajenje bubrega.
German: Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
Croatian: Manje često: javljaju se u do 1 na 100 osoba
German: Häufig: Venöse thromboembolische Reaktionen, vor allem tiefe Venenthrombose und Lungenembolie, Hypertonie, Hypotonie, Hitzegefühl, erhöhter Blutdruck, erniedrigter diastolischer Blutdruck;
Croatian: Često: venske tromboembolijske reakcije, predominantno duboka venska tromboza i plućna embolija, hipertenzija, hipotenzija, navale crvenila, povišeni krvni tlak, povišeni dijastolički krvni tlak; Nepoznato: purpura, stvaranje modrica.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, müssen die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels dieser anderen Arzneimittel vor Beginn der Behandlung mit Neofordex beachtet werden.
Croatian: Primjena u kombinaciji s drugim liječenjem(ima) za multipli mijelom Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima moraju se pročitati Sažetci opisa svojstava lijekova tih drugih lijekova prije početka liječenja lijekom Neofordex.
German: Die Kaliumspiegel sollten während der Behandlung überwacht werden.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je pratiti razine kalija.
German: Patienten und Ärzten wird deshalb geraten, auf Anzeichen und Symptome von Blutungen zu achten, einschließlich Petechien und
Croatian: Bolesnicima i liječnicima se savjetuje da budu na oprezu zbog znakova i simptoma krvarenja, uključujući petehije i epitakse, posebice u slučaju istodobne primjene liječenja za koju se sumnja da uzrokuje krvarenje.
German: Sehr häufig: Muskelschwäche, Muskelkrämpfe; Häufig: Myopathie, Schmerzen des Muskel- und Skelettsystems, Arthralgie, Schmerzen in einer Extremität;
Croatian: Često: miopatija, mišićno-koštana bol, artralgija, bol u ekstremitetu;
German: • Ephedrin, aufgrund einer Senkung der Plasmaspiegel von Dexamethason durch eine erhöhte metabolische Clearance.
Croatian: • efedrin, zbog smanjenja razina deksametazona u plazmi povećanjem metaboličkog klirensa.
German: − Erbrechen, Übelkeit, Durchfall, Verdauungsstörungen, Blähungen, aufgeblähter Bauch und/oder
Croatian: Povraćanje, mučnina, proljev, probavne smetnje, nadutost, oticanje želuca i/ili bolan želudac;
German: Es muss eine Entscheidung darüber getroffen werden, ob das Stillen zu unterbrechen ist oder ob auf die Behandlung mit Neofordex verzichtet werden soll/die Behandlung mit Neofordex zu unterbrechen ist.
Croatian: Potrebno je donijeti odluku o prekidu dojenja ili prekidu/apstinenciji terapije lijekom Neofordex, pri čemu se mora uzeti u obzir korist od dojenja za dijete i korist od terapije za ženu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.Tamo se također nalaze poveznice na druge internetske stranice o rijetkim bolestima i liječenjima istih.
German: Füßen aufgrund einer Nervenschädigung, Schwindel, Zittern, Kopfschmerzen, Verlust oder Veränderung des Geschmackssinns;
Croatian: − Osjetljivost, tupost, osjećaj bockanja ili peckanja na koži ili boli u rukama i nogama zbog oštećenja živaca, omaglica, drhtavica, glavobolja, gubitak ili promjena u osjetu okusa;
German: Häufig: Periphere Neuropathie, Schwindelgefühl, psychomotorische Hyperaktivität, Störung der Aufmerksamkeit, eingeschränktes Erinnerungsvermögen, Tremor, Parästhesien, Kopfschmerzen, Ageusie, Geschmacksstörungen, Somnolenz, Lethargie, eingeschränktes Gleichgewicht, Dysphonie; Gelegentlich: Zerebrovaskuläre Störung (Schlaganfall), transitorische ischämische Attacke, Amnesie, Koordinationsstörung, Ataxie, Synkope;
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: periferna neuropatija, omaglica, psihomotorička hiperaktivnost, poremećaj u pažnji, oštećenje pomćenja, tremor, parestezija, glavobolja, ageuzija, disgeusija, somnolencija, letargija, oštećena ravnoteža, disfonija;
German: Von einer ähnlichen Inzidenz für eine hochgradige Thrombozytopenie wurde bei neu diagnostizierten Patienten, die mit der Kombination Lenalidomid/Dexamethason behandelt wurden, berichtet.
Croatian: Slična incidencija trombocitopenije visokog stupnja prijavljena je u novodijagnosticiranih bolesnika liječenih kombinacijom lenalidomida i deksametazona.
German: Erkundigen Sie sich bei ihrem Apotheker , wie sie zu beseitigen sind.
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako baciti tablete.
German: Bei 27,0 % der Patienten mit rezidiviertem und refraktärem multiplem Myelom, die Pom + LD-Dex erhalten hatten, und bei 26,8 % der Patienten, die DHDex erhalten hatten, trat eine Thrombozytopenie auf.
Croatian: Trombocitopenija se pojavila u 27,0 % bolesnika s recidivirajućim i refraktornim multiplim mijelomom koji su primili Pom + LDDex i 26,8 % bolesnika koji su primili HD-Dex.
German: • Rifampicin, aufgrund der Senkung der Plasmaspiegel und der Wirksamkeit von Dexamethason durch die Erhöhung seines hepatischen Metabolismus.
Croatian: • rifampicin, zbog smanjivanja koncentracija deksametazona u plazmi i djelotvornosti povećanjem njegovog hepatičkog metabolizma.
German: Häufig: Ausschlag, Erythem, Hyperhidrose, Pruritus, trockene Haut, Alopezie;
Croatian: Često: osip, eritem, hiperhidroza, pruritus, suha koža, alopecija; Manje često: urtikarija;
German: − Husten, Atembeschwerden, Sprachschwierigkeiten, Schmerzen in Hals oder Mund, Heiserkeit, trockener
Croatian: − Kašalj, otežano disanje, otežan govor, bolno grlo ili usta, promuklost, suha usta, štucavica, upala sluznica;
German: • Praziquantel, aufgrund der Senkung der Praziquantel-Plasmaspiegel infolge einer Erhöhung seines hepatischen Metabolismus durch Dexamethason; es besteht das Risiko eines Behandlungsversagens.
Croatian: • prazikvantela, zbog smanjenja koncentracija prazikvantela u plazmi zbog povećanja njegovog hepatičkog metabolizma deksametazonom, praćeno rizikom od neuspješnog liječenja.
German: − Schmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Ohnmacht, Schwindel, Erschöpfung, Benommenheit, gestörter
Croatian: − Bol, vrućica, zimica, nesvjestica, vrtoglavica, iscrpljenost, pospanost, poremećen osjećaj ravnoteže.
German: Wenn Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln gegeben wird, beachten Sie die jeweiligen Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Gegenanzeigen.
Croatian: Ako se Neofordex primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima, dodatne kontraindikacije pročitajte u sažetcima opisa svojstava lijeka tih lijekova.
German: Die Tabletten sollten bis zur Einnahme in der Blisterpackung in der Verpackung verbleiben.
Croatian: Tablete je potrebno čuvati u blister pakiranju do primjene.
German: Häufig: Bronchitis, Husten, Dyspnoe, Pharyngolarygealschmerzen, Heiserkeit, Schluckauf.
Croatian: Često: bronhitis, kašalj, dispneja, faringolaringalna bol, promuklost, štucavica.
German: Psychiatrische Erkrankungen Sehr häufig: Schlaflosigkeit; Häufig: Depression, Angst, Aggression, Verwirrtheitszustand, Reizbarkeit, Nervosität, Stimmungsänderung, Agitiertheit, euphorische Stimmung;
Croatian: Često: depresija, anksioznost, agresija, konfuzno stanje, razdražljivost, nervoza, promjena raspoloženja, agitacija, euforično raspoloženje;
German: Grades wurden selten beobachtet (0,6 % der mit Lenalidomid/Dexamethason behandelten Patienten im Vergleich zu 0,0 % der mit Placebo/Dexamethason behandelten Patienten; siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Epizode febrilne neutropenije stupnja 4 nisu često uočene (0,6% u bolesnika liječenih lenalidomidom/deksametazonom u usporedbi s 0,0% u bolesnika liječenih placebom/deksametazonom; vidjeti dio 4.8).
German: Es kombiniert eine hohe entzündungshemmende Wirkung mit einer niedrigen mineralokortikoiden Aktivität.
Croatian: Deksametazon je sintetski glukokortikoid; kombinira snažan protuupalni učinak sa blagim mineralokortikoidnim djelovanjem.
German: Einnahme von Neofordex zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
German: Vor der Anwendung von Neofordex in Kombination mit anderen Arzneimitteln sollte die jeweilige Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels beachtet werden.
Croatian: Prije primjene lijeka Neofordex u kombinaciji s bilo kojim drugim lijekom potrebno je pročitati Sažetak opisa svojstava tog lijeka.
German: Es ist ein „Hybridarzneimittel".
Croatian: To je „hibridni lijek".
German: Die übliche Dosis beträgt 40 mg einmal täglich und ist vorzugsweise morgens einzunehmen.
Croatian: Uobičajena doza iznosi 40 mg jedanput dnevno, po mogućnosti ujutro.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Neofordex finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Neofordex nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beim multiplen Myelom handelt es sich um einen Krebs eines Typs weißer Blutzellen, die als Plasmazellen bezeichnet werden und Teil des Immunsystems (der natürlichen körpereigenen Abwehr) sind.
Croatian: Multipli mijelom rak je jedne vrste bijelih krvnih stanica koje se nazivaju plazma stanice i čine dio imunosnog sustava (prirodnog obrambenog mehanizma tijela).
German: Dies geschieht, indem es mit verschiedenen Proteinen (Nuklearfaktor-кB und Caspase 9) interagiert, die den Zelltod regulieren.
Croatian: Lijek djeluje u interakciji s različitim proteinima (nuklearni faktor kB i kaspaza 9) koji reguliraju smrt stanica.
German: Neofordex darf nicht bei Patienten mit aktiver Virusinfektion (insbesondere Hepatitis, Herpes, Gürtelrose oder Windpocken) oder mit unkontrollierten Psychosen (gestörter Realitätssinn) angewendet werden.
Croatian: Neofordex se ne smije primjenjivati u bolesnika s aktivnom virusnom bolesti (osobito s hepatitisom, herpesom, herpes zosterom ili vodenim kozicama) ili s nekontroliranim psihozama (izmijenjenim osjećajem za stvarnost).
German: Dies bedeutet, dass es mit einem Referenzarzneimittel vergleichbar ist, das denselben Wirkstoff enthält; Neofordex ist allerdings in einer höheren Wirkstärke erhältlich.
Croatian: To znači da je sličan „referentom lijeku" koji sadrži istu djelatnu tvar, no Neofordex je dostupan u većoj jačini.
German: Weniger häufige, jedoch schwere Nebenwirkungen sind Pneumonie (Infektion der Lunge) und andere Infektionen sowie psychiatrische Erkrankungen, wie etwa Depression.
Croatian: Rjeđe, ali ozbiljne nuspojave uključuju pneumoniju (upalu pluća) te druge infekcije i psihijatrijske poremećaje kao što je depresija.
German: Neofordex ist als Tabletten mit je 40 mg erhältlich.
Croatian: Neofordex je dostupan u obliku tableta od 40 mg.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Neofordex.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Neofordex.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Neofordex (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Hyperglykämie (hohe Blutzuckerspiegel), Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen und Muskelschwäche, Asthenie (Schwäche), Müdigkeit, Ödeme (Schwellungen) und Gewichtszunahme.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Neofordex (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju hiperglikemiju (visoke razine šećera u krvi), nesanicu (problemi sa spavanjem), mišićnu bol i slabost, asteniju (slabost), umor, edem (oticanje) i povećanje tjelesne težine.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass der Nutzen von Neofordex gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Stoga je CHMP zaključio da koristi lijeka Neofordex nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
German: Das Referenzarzneimittel für Neofordex ist Dectancyl.
Croatian: Referentni lijek za Neofordex jest Dectancyl.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Neofordex so sicher wie möglich angewendet wird.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Neofordex.
German: Darüber hinaus wurde eine Bioäquivalenzstudie unter Teilnahme von 24 gesunden Freiwilligen durchgeführt, die zeigte, dass Neofordex eine mit dem Referenzarzneimittel, Dectancyl, vergleichbare Qualität aufweist.
Croatian: Osim toga, ispitivanje bioekvivalencije provedeno na 24 zdrava dobrovoljca pokazalo je da Neofordex posjeduje kvalitetu usporedivu s referentnim lijekom Dectancylom.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Neofordex ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Neofordex?
German: Neofordex ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich und die Behandlung muss von einem in der Behandlung von multiplen Myelomen erfahrenen Arzt eingeleitet und überwacht werden.
Croatian: Neofordex se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju multiplog mijeloma.
German: Neofordex kann auch bestimmte Nebenwirkungen von Krebsbehandlungen, wie etwa Übelkeit und Erbrechen, reduzieren.
Croatian: Neofordex također može smanjiti određene nuspojave liječenja raka kao što su mučnina (osjećaj slabosti) i povraćanje.
German: Der Wirkstoff in Neofordex, Dexamethason, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Kortikosteroide bezeichnet werden.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Neofordex, deksametazon, pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom kortikosteroidi.
German: Was ist Neofordex und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Neofordex i za što se koristi?
German: Da die Wirkungen von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom hinreichend nachgewiesen sind, legte das Unternehmen für Neofordex Studien aus der Literatur zur Anwendung von Dexamethason für die Behandlung von multiplem Myelom vor.
Croatian: Budući da su dobro poznati učinci visoke doze deksametazona u liječenju multiplog mijeloma, tvrtka koja proizvodi Neofordex predstavila je ispitivanja iz literature o uporabi deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Neofordex aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka, kao i u uputi o lijeku za lijek Neofordex, nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
German: Wie wirkt Neofordex?
Croatian: Kako djeluje Neofordex?
German: Weitere Informationen über Neofordex
Croatian: Ostale informacije o lijeku Neofordex
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass für Neofordex der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Dectancyl vergleichbare Qualität aufweist, und dass die Anwendung von hochdosiertem Dexamethason bei multiplem Myelom fest etabliert ist.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji zaključio je da lijek Neofordex posjeduje dokazanu kvalitetu usporedivu s lijekom Dectancyl i da je dobro utvrđena primjena velikih doza deksametazona za liječenje multiplog mijeloma.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Neofordex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Neofordex pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
German: Warum wurde Neofordex zugelassen?
Croatian: Zašto je Neofordex odobren?
German: Welche Risiken sind mit Neofordex verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Neofordex?
German: Bei multiplem Myelom wird Neofordex zusammen mit Arzneimitteln gegen Krebs zur Abtötung von kanzerösen Plasmazellen angewendet.
Croatian: U liječenju multiplog mijeloma Neofordex se primjenjuje zajedno s lijekovima za liječenje raka radi uništavanja plazma stanica zahvaćenih rakom.
German: Neofordex
Croatian: Neofordex deksametazon