FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
Greek: Πορτογαλία Meda Pharma - Produtos farmacêuticos, S.A.
French: FERRER INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
Greek: INTERNACIONAL, S.A. Gran Via Carlos III, 94 Barcelona,
French: 00101 Helsinki, Finland
Greek: 00101 Helsinki,
French: 37 avenue Gabriel PériB.P.
Greek: AMIDO 37 avenue Gabriel PériB.P.
French: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco
Greek: S.E.R.P (Société d'Etudes et de Recherches Pharmaceutiques) 5, rue du Gabian Immeuble "Le triton" 98000 Monaco France
French: Trophirès Composé ENFANTS
Greek: Trophires Compose ENFANTS
French: Luxembourg Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
Greek: Λουξεμβούργο Sanofi-Aventis Belgium 1C, Culliganlaan
French: RECTAGMIGDOL INFANTIL
Greek: RECTAGMIGDO L INFANTIL
French: Provenza, 386
Greek: Provenza, 386 Barcelona, Spain
French: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland 75014 Paris
Greek: SANOFI AVENTIS France 1-13 boulevard Romain Rolland
French: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau 75001 Paris
Greek: Laboratoires ROSA PHYTOPHARMA 68, rue Jean-Jacques Rousseau
French: LABORATOIRE DES REALISATIONS THERAPEUTIQUES ELERTE 181-183 rue André Karman BP101
Greek: 181-183 rue André Karman BP101
French: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique, cinéole
Greek: BI-QUI-NOL ENFANTS, suppositoire camphre racémique,
French: Hädensa ichtyol, menthol ichtyol 4 mg, menthol 50 mg
Greek: Hädensa ichthammolum, mentholum ichthammolu m 4 mg, 50 mg mentholum
French: Extrait liquide de Thymus vulgaris
Greek: Thymus vulgaris
French: 100 mg cineole + 50 mg camphre + 90 mg gomenol
Greek: 100 mg cineole + 50 mg camphor + 90 mg gomenol
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
Greek: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE ENFANTS 0,07 g, suppositoire
French: CAMPHOCALYPT OL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
Greek: CAMPHOCALYP TOL SIMPLE NOURRISSONS 0,06 g, suppositoire
French: Belgique Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Greek: Medgenix Benelux NV Vliegveld 21
French: Camphre + Eucalyptol + Menthol
Greek: Καμφορά + Ευκαλυπτόλη + Μενθόλη
French: COQUELUSEDAL ENFANTS, suppositoire niaouli
Greek: COQUELUSEDA L ENFANTS, suppositoire νιάουλι
French: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire térébenthine (huile essentielle de)
Greek: OZOTHINE ENFANTS 30 mg, suppositoire αιθέριο έλαιο τερεβινθίνης
French: BRONCHODERMI NE
Greek: BRONCHODERM INE
French: Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21 PL 1406,
Greek: Φινλανδία Oy Leiras Finland Ab, Paciuksenkatu 21
French: Eucalyptine Lebrun eucalyptol codéine phosphate
Greek: Eucalyptine Lebrun ευκαλυπτόλη inn: φωσφορική κωδεΐνη
French: Luxembourg Medgenix benelux NV Vliegveld 21
Greek: Λουξεμβούργο Medgenix benelux NV Vliegveld 21
French: Rua do Centro Cultural, 13 1749066 Lisboa
Greek: 1749-066 Lisboa
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL ENFANTS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Greek: BRONCHORECTI NE ΑU CITRAL ENFANTS, suppositoire τερπινεόλη, πεύκο, άγριο θυμάρι
French: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire pin
Greek: FEBRECTOL NOURRISSONS, suppositoire πεύκο
French: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire pin
Greek: FEBRECTOL ENFANTS, suppositoire πεύκο
French: BRONCHODERMI NE ENFANTS, suppositoire cinéole, huile essentielle de pin
Greek: BRONCHODERM INE ENFANTS, suppositoire κινεόλη, αιθέριο έλαιο πεύκου
French: HEXAPNEUMINE ENFANTS, suppositoire
Greek: HEXAPNEUMIN E ENFANTS, suppositoire
French: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire terpinol, pin, serpolet
Greek: BRONCHORECTI NE AU CITRAL NOURRISSONS, suppositoire τερπινεόλη, πεύκο, άγριο θυμάρι
French: Eucalyptol/ guaiacol
Greek: Ευκαλυπτόλη / γκουαϊακόλη
French: Trophirès Composé Nourrissons paracétamol essence d'eucalyptus ténoate de sodium
Greek: Trophires Compose Nourrissons παρακεταμόλη αιθέριο έλαιο ευκαλύπτου tenoate de sodium
French: Eucalyptine Pholcodine Child camphre eucalyptol guaiacol pholcodine phenol
Greek: Eucalyptine Pholcodine Child καμφορά inn: ευκαλυπτόλη inn: γκουαϊακόλη inn: φολκοδίνη inn: φαινόλη
French: 3 cartouche s
Greek: 3 φυσίγγια
French: Date de première autorisation : 04 janvier 2017
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Ιανουαρίου 2017
French: Ne répétez pas cette étape avant chaque injection quotidienne, sinon vous n'aurez pas suffisamment de Terrosa pour une période de 28 jours.
Greek: Μην το επαναλάβετε πριν από κάθε ημερήσια ένεση, διαφορετικά δεν θα έχετε αρκετό Terrosa για 28 ημέρες.
French: Terrosa peut être administré avec ou sans nourriture.
Greek: Το Terrosa μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς φαγητό.
French: Note à l'intention des professionnels de santé
Greek: Σημείωση για επαγγελματίες του τομέα υγείας
French: Tériparatide (N=541) (%)
Greek: (N = 541) (%)
French: Distribution Le volume de distribution est voisin de 1,7 l/kg.
Greek: Ο όγκος κατανομής είναι περίπου 1,7 l/kg.
French: Le Terrosa Pen peut être jeté en suivant les directives des autorités locales.
Greek: Η Πένα Terrosa μπορεί να απορριφθεί σύμφωνα με τις οδηγίες των τοπικών αρχών.
French: numéro de téléphone : XXXXXXXXXXX adresse e-mail : XXXXXXXXXXX
Greek: e-mail: XXXXXXXXXXX
French: Autres médicaments et Terrosa
Greek: Άλλα φάρμακα και Terrosa
French: • le stylo utilisé avec un dispositif médical, des accessoires ou des fournitures autres que ceux recommandés par Gedeon Richter Plc.
Greek: • χρήση της πένας με ιατρική συσκευή, εξαρτήματα ή αναλώσιμα εκτός από αυτά που συνιστώνται από την Gedeon Richter Plc.
French: • N'utilisez pas votre Terrosa Pen s'il est endommagé ou si vous avez des doutes quant à son bon fonctionnement.
Greek: • Μην χρησιμοποιείτε την Πένα Terrosa εάν έχει υποστεί ζημιά ή εάν έχετε αμφιβολίες για τη σωστή λειτουργία της.
French: Nouvelle fracture vertébrale (≥ 1)a
Greek: Νέο σπονδυλικό κάταγμα (≥ 1)
French: • Un chiffon humide suffit pour nettoyer votre stylo.
Greek: • Ένα υγρό πανί αρκεί για να καθαρίσετε την Πένα Terrosa.
French: Femmes en âge de procréer / Contraception chez les femmes
Greek: Γυναίκες που έχουν τη δυνατότητα να κυοφορήσουν / Αντισύλληψη στις γυναίκες
French: Qu'est-ce que Terrosa et dans quel cas est-il utilisé ?
Greek: Τι είναι το Terrosa και ποια είναι η χρήση του
French: Liste des effets indésirables sous forme de tableau
Greek: Περίληψη των ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα
French: (≥1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1 000, <1/100) et rare (≥1/10 000, <1/1 000).
Greek: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100) και σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000).
French: Les mêmes informations sont également disponibles à l'adresse URL suivante : www.terrosapatient.com.
Greek: Οι ίδιες πληροφορίες είναι επίσης διαθέσιμες στην παρακάτω διεύθυνση URL: www.terrosapatient.com
French: Fabricant légitime : Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
Greek: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6
French: N'utilisez pas votre Terrosa Pen pour injecter un autre médicament (par ex., insuline).
Greek: Μην χρησιμοποιείτε το Terrosa Pen για να χορηγήσετε οποιοδήποτε άλλο φάρμακο (π.χ. ινσουλίνη).
French: Distributeur :
Greek: Διανομέας:
French: Terrosa peut être injecté aux heures des repas.
Greek: Η ένεση Terrosa μπορεί να χορηγηθεί κατά τις ώρες των γευμάτων.
French: Le Terrosa Pen peut être utilisé par des patients de plus de 18 ans qui effectuent eux-mêmes les injections, des professionnels de santé ou des tiers comme des parents adultes.
Greek: Η Πένα Terrosa μπορεί να χρησιμοποιηθεί από ασθενείς που κάνουν αυτοένεση άνω των 18 ετών, από επαγγελματίες υγειονομικής περίθαλψης ή τρίτους, όπως, για παράδειγμα, ενήλικες συγγενείς.
French: Code QR à inclure
Greek: Εκκρεμεί η συμπερίληψη κωδικού QR
French: Si vous oubliez d'utiliser Terrosa
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Terrosa
French: Administration du médicament à l'aide du Terrosa Pen Lavez-vous les mains soigneusement avec du savon afin de minimiser le risque d'infection.
Greek: Χορήγηση χρησιμοποιώντας την Πένα Terrosa Πλύνετε τα χέρια σας προσεκτικά με σαπούνι για να ελαχιστοποιηθεί ο κίνδυνος μόλυνσης.
French: {3x} À conserver au réfrigérateur.
Greek: Φυλάσσετε σε ψυγείο.
French: Ce que contient Terrosa - La substance active est le tériparatide.
Greek: Τι περιέχει το Terrosa - Η δραστική ουσία είναι η τεριπαρατίδη.
French: Le Terrosa Pen ne doit pas être utilisé par des patients aveugles ou malvoyants sans l'aide d'une personne valide ayant reçu une formation adéquate.
Greek: Η Πένα Terrosa δεν πρέπει να χρησιμοποιηθεί από τυφλούς ή ασθενείς με προβλήματα όρασης χωρίς να λάβουν βοήθεια από ένα εκπαιδευμένο άτομο με κατάλληλες σωματικές δυνατότητες.
French: Les aiguilles pour stylo doivent être utilisées une seule fois, et la cartouche Terrosa doit être utilisée par une seule personne.
Greek: Οι βελόνες πένας πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μία φορά και το φυσίγγιο Terrosa πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον από ένα άτομο.
French: N'utilisez jamais Terrosa :
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Terrosa:
French: Votre médecin vous conseillera et décidera de la durée de traitement par Terrosa.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει και θα αποφασίσει για πόσο διάστημα θα πρέπει να λαμβάνετε θεραπεία με Terrosa.
French: Si vous avez des questions concernant l'utilisation du Terrosa Pen, vous pouvez contacter notre service à la clientèle à tout moment.
Greek: Εάν έχετε κάποιες απορίες σχετικά με την χρήση της Πένας Terrosa, επικοινωνήστε με την εξυπηρέτηση πελατών ανά πάσα στιγμή.
French: Enfants et adolescents Terrosa ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Terrosa δεν πρέπει να χορηγείται σε παιδιά και εφήβους (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
French: • l'utilisation d'autres cartouches que des cartouches Terrosa
Greek: • χρήση φυσιγγίων εκτός από τα φυσίγγια Terrosa
French: • Ne retirez pas la cartouche de votre Terrosa Pen avant qu'elle ne soit vide.
Greek: • Μην αφαιρέσετε το φυσίγγιο από την Πένα Terrosa πριν αδειάσει.
French: N'immergez jamais votre Terrosa Pen dans l'eau, car cela pourrait l'endommager.
Greek: Μην βυθίζετε ποτέ την Πένα Terrosa σε νερό, καθώς αυτό θα μπορούσε να προκαλέσει βλάβη στην πένα.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPÉCIALE(S), SI NÉCESSAIRE Ne pas retirer la cartouche du stylo durant les 28 jours d'utilisation.
Greek: ΑΛΛΗ(ΕΣ) ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ) Μην αφαιρείτε το φυσίγγιο από την πένα στο διάστημα των 28 ημερών χρήσης.
French: Injection de Terrosa - Avant d'injecter Terrosa, nettoyez votre peau à l'endroit où vous prévoyez de l'injecter (cuisse ou abdomen) conformément aux instructions de votre médecin.
Greek: Χορήγηση ένεσης Terrosa - Πριν από τη χορήγηση του Terrosa με ένεση, καθαρίστε το δέρμα σας στο σημείο όπου σκοπεύετε να πραγματοποιήσετε την ένεση (μηρός ή κοιλία), σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας.
French: Risque relatif (IC à 95%) vs placebo
Greek: (95% CI) vs. placebo
French: À utiliser uniquement avec le système Terrosa Pen.
Greek: Για χρήση μόνο με το Terrosa Pen.
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο
French: Le stylo est conçu pour n'être utilisé qu'avec Terrosa.
Greek: Η πένα είναι σχεδιασμένη για χρήση μόνο με το Terrosa.
French: • Ne conservez pas le Terrosa Pen avec une aiguille montée car cela pourrait entraîner la formation de bulles d'air à l'intérieur de la cartouche.
Greek: • Μην φυλάσσετε την Πένα Terrosa με προσαρτημένη βελόνα καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει τον σχηματισμό φυσαλίδων αέρα στο φυσίγγιο.
French: Terrosa peut augmenter le taux de calcium dans votre sang ou dans vos urines.
Greek: Η χρήση του Terrosa μπορεί να αυξήσει το ασβέστιο στο αίμα ή στα ούρα σας.
French: La quantité de Terrosa restant dans la cartouche est inférieure à 80 microlitres.
Greek: Η ποσότητα του Terrosa που απομένει στο φυσίγγιο είναι λιγότερη από 80 μικρολίτρα.
French: La garantie couvre les défauts de fabrication et de matériel de votre Terrosa Pen pendant deux ans d'utilisation à compter de la date d'achat.
Greek: Η εγγύηση καλύπτει κατασκευαστικά και υλικά ελαττώματα της Πένας Terrosa δύο χρόνια χρήσης από την αγορά.
French: • Replacez le Terrosa Pen avec la cartouche insérée au réfrigérateur, à une température comprise entre 2 et 8 °C, immédiatement après utilisation.
Greek: • Τοποθετήστε την Πένα Terrosa, με το φυσίγγιο που έχει εισαχθεί ξανά, στο ψυγείο σε θερμοκρασία μεταξύ 2 και 8 °C αμέσως μετά τη χρήση.
French: Effectuez une injection de Terrosa chaque jour pendant toute la durée du traitement prescrite par votre médecin.
Greek: Να παίρνετε την ένεση Terrosa κάθε ημέρα για όσο χρονικό διάστημα σας έχει υποδείξει ο γιατρός σας.
French: Quelques patients ont eu des sensations vertigineuses ou des palpitations après les premières doses de Terrosa.
Greek: Μερικοί ασθενείς μπορεί να αισθανθούν ζάλη ή ταχυκαρδία μετά από τις πρώτες δόσεις του Terrosa.
French: Préparation du stylo - Première utilisation/remplacement des cartouches Suivez les instructions chaque fois que vous insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans votre Terrosa Pen.
Greek: Προετοιμασία πένας - Πρώτη χρήση/αλλαγή φυσιγγίων Ακολουθήστε τις οδηγίες κάθε φορά που εισάγετε ένα νέο φυσίγγιο Terrosa στην Πένα Terrosa.
French: Vous pouvez utiliser Terrosa dans un délai de 28 jours après la première injection, tant que l'assemblage stylo/cartouche, avec la cartouche insérée, est conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Greek: Μπορείτε να χρησιμοποιείτε το Terrosa έως 28 ημέρες μετά την πρώτη ένεση, εφόσον το φυσίγγιο/η πένα με προσαρτημένο το φυσίγγιο φυλάσσεται στο ψυγείο (2 °C έως 8 °C).
French: Terrosa est un médicament biosimilaire.
Greek: Το Terrosa είναι βιο-ομοειδές φαρμακευτικό προϊόν.
French: Utilisez votre Terrosa Pen uniquement de la manière prescrite par votre médecin, dans ces instructions d'utilisation et la notice de Terrosa.
Greek: Χρησιμοποιήστε την Πένα Terrosa μόνον σύμφωνα με τη συνταγογράφηση από τον γιατρό σας, με αυτές τις οδηγίες χρήσης και το φυλλάδιο συσκευασίας του Terrosa.
French: F : Montez une nouvelle aiguille pour stylo de la manière suivante : • Retirez la pellicule protectrice.
Greek: ΣΤ: Προσαρτήστε μια νέα βελόνα πένας ως εξής: • Τραβήξτε το φύλλο που ξεφλουδίζεται.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Terrosa Pen.
Greek: H ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα του φυσιγγίου πρέπει πάντα να ελέγχεται πριν από την εισαγωγή του φυσιγγίου στο Terrosa Pen.
French: Des réglementations locales, des règles imposées aux professionnels de santé ou des politiques en vigueur dans l'établissement peuvent prévaloir sur les consignes de manipulation et d'élimination des aiguilles.
Greek: Οι κατά τόπους επαγγελματίες του τομέα υγεία ή οι πολιτικές των ιδρυμάτων μπορεί να αντικαταστήσουν τις οδηγίες σχετικά με τον χειρισμό και την απόρριψη της βελόνας.
French: • Conservez votre Terrosa Pen, vos cartouches et aiguilles pour stylo hors de portée des enfants.
Greek: • Φυλάσσετε την Πένα Terrosa, τα φυσίγγια και τις βελόνες πένας σε θέση που δεν προσεγγίζουν τα παιδιά.
French: Cela conservera la quantité restante de Terrosa stérile et l'empêchera de fuir hors du stylo.
Greek: Με αυτόν τον τρόπο θα παραμείνει στείρο το υπόλοιπο διάλυμα Terrosa και θα αποτραπούν τυχόν διαρροές από την πένα.
French: Terrosa ne doit pas être transféré dans une seringue.
Greek: Το Terrosa δεν πρέπει να μεταφέρεται σε σύριγγα.
French: Préparation du stylo avant utilisation - Afin d'assurer une administration correcte de Terrosa, lisez toujours les instructions d'utilisation de Terrosa Pen, qui sont incluses dans la boîte du stylo.
Greek: Προετοιμασία της πένας για χρήση - Για να διασφαλίσετε τη σωστή χορήγηση του Terrosa, διαβάζετε πάντα τις οδηγίες χρήσης του Terrosa Pen που περιλαμβάνονται στο κουτί της πένας.
French: Terrosa contient du sodium
Greek: Το Terrosa περιέχει νάτριο
French: Vous ne devez pas utiliser Terrosa si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Greek: Μην πάρετε το Terrosa εάν είστε έγκυος ή εάν θηλάζετε.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles en scannant le code QR inclus cidessous ou sur la boîte en carton à l'aide d'un smartphone.
Greek: Λεπτομερείς και ενημερωμένες πληροφορίες σχετικά με αυτό το προϊόν είναι διαθέσιμες μέσω της σάρωσης του κωδικού QR που παρέχεται παρακάτω ή αναγράφεται στο εξωτερικό κουτί με ένα έξυπνο κινητό τηλέφωνο (smartphone).
French: Les effets indésirables les plus fréquents sont douleurs dans les membres (affectant plus d'1 patient sur 10).
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ο πόνος σε άκρο (που μπορεί να επηρεάσει περισσότερα από 1 στα 10 άτομα).
French: Code QR à inclure www.terrosapatient.com
Greek: www.terrosapatient.com
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé, douleurs thoraciques, œdèmes (principalement périphériques)
Greek: Πιθανά αλλεργικά συμβάματα αμέσως μετά την ένεση: οξεία δύσπνοια, οίδημα προσώπουστόματος, γενικευμένη κνίδωση, θωρακικό άλγος, οίδημα (κυρίως περιφερικό)
French: Terrosa est destiné au traitement de l'ostéoporose chez les adultes.
Greek: Το Terrosa χορηγείται για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης σε ενήλικες.
French: Une boîte de cartouche Terrosa (contenant 1 cartouche) et une boîte de Terrosa Pen (contenant 1 stylo).
Greek: 1 καρτέλα από φυσίγγια Terrosa (που περιέχουν 1 φυσίγγιο) και 1 καρτέλα από συσκευές Terrosa Pen (που περιέχουν 1 πένα).
French: Cas de surdosage basés sur les notifications spontanées après commercialisation
Greek: Εμπειρία υπερδοσολόγησης, βάση των αυθόρμητων αναφορών ανεπιθύμητων συμβαμάτων, μετά την
French: Le stylo à dose fixe réutilisable est conçu pour administrer facilement le médicament Terrosa dans le traitement de l'ostéoporose.
Greek: Η επαναχρησιμοποιούμενη πένα σταθερής δόσης έχει σχεδιαστεί για εύκολη χορήγηση του Terrosa για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης.
French: 2,76 mmol/l, hyperuricémie
Greek: 2,76 mmol/l,
French: Avant d'insérer une cartouche dans le système Terrosa Pen, écrivez le numéro de lot de la cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Greek: Πριν από την εισαγωγή ενός φυσιγγίου στο Terrosa Pen, σημειώστε τον αριθμό παρτίδας (Παρτίδα) του φυσιγγίου και την ημερομηνία της πρώτης ένεσης σε ένα ημερολόγιο.
French: La durée totale de traitement par Terrosa n'excèdera pas 24 mois.
Greek: Η συνολική διάρκεια της θεραπείας με Terrosa δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τους 24 μήνες.
French: Adressez-vous à votre médecin avant ou pendant l'utilisation de Terrosa :
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν πάρετε το Terrosa:
French: Mode d'administration Terrosa doit être administré une fois par jour par injection sous-cutanée dans la cuisse ou l'abdomen.
Greek: Το Terrosa θα πρέπει να χορηγείται άπαξ ημερησίως με υποδόρια ένεση στους μηρούς ή στην κοιλιά.
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Terrosa.
Greek: Η πένα και οι βελόνες ένεσης δεν παρέχονται με το Terrosa.
French: Pour les premières doses, faites l'injection de Terrosa à un endroit où vous pourrez vous asseoir ou vous allongez en cas de sensations vertigineuses.
Greek: Κατά τις πρώτες δόσεις να κάνετε την ένεση Terrosa κάπου όπου μπορείτε να καθήσετε ή να ξαπλώσετε αμέσως μόλις αισθανθείτε ζάλη.
French: • Transportez et conservez votre Terrosa Pen avec sa cartouche insérée aux températures indiquées dans la notice de Terrosa, fournie séparément.
Greek: • Μεταφέρετε και φυλάσσετε την Πένα Terrosa με το φυσίγγιο σε θερμοκρασίες που καθορίζονται στο φυλλάδιο συσκευασίας Terrosa, που διατίθεται ξεχωριστά.
French: Insérez une nouvelle cartouche Terrosa dans le porte-cartouche, en introduisant la capsule métallique sertie de la cartouche en premier.
Greek: Τοποθετήστε ένα νέο φυσίγγιο Terrosa στο στατώ φυσιγγίου, με το μεταλλικό πρεσαριστό πώμα του φυσιγγίου πρώτα.
French: Il doit être administré exclusivement à l'aide du système d'administration multidose du médicament réutilisable Terrosa Pen et des aiguilles d'injection qui sont indiquées comme étant compatibles dans les instructions d'utilisation fournies avec le stylo.
Greek: Θα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά με το επαναχρησιμοποιήσιμο ιατρικό σύστημα χορήγησης πολλαπλών δόσεων Terrosa Pen και τις βελόνες ένεσης που αναφέρονται στις οδηγίες ως συμβατές, οι οποίες παρέχονται με τη συσκευή τύπου πένας.
French: Suivez toujours les instructions fournies ci-dessous et au verso lors de l'utilisation du Terrosa Pen.
Greek: Πάντα να ακολουθείτε τις οδηγίες που παρέχονται παρακάτω και στην πίσω σελίδα όταν χρησιμοποιείτε την Πένα Terrosa.
French: Incidence des fractures chez les femmes post-ménopausées Placebo (N=544) (%)
Greek: Placebo (N = 544) (%)
French: Terrosa ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Greek: Το Terrosa δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με καμία άλλη πένα.
French: Si vous envisagez d'arrêter le traitement par Terrosa, parlez-en avec votre médecin.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Terrosa Εάν σκέφτεστε να διακόψετε τη θεραπεία με Terrosa, παρακαλείστε να το συζητήσετε με το γιατρό σας.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Greek: Το φάρμακο aυτό περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά μονάδα δόσης, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
French: La convention suivante a été utilisée pour la classification des effets indésirables : Très fréquent
Greek: Η ακόλουθη ομαδοποίηση έχει χρησιμοποιηθεί για την κατάταξη των ανεπιθύμητων ενεργειών:
French: Terrosa contient une substance active, le tériparatide qui est utilisé pour renforcer les os et réduire le risque de fractures en stimulant la formation osseuse.
Greek: Το Terrosa περιέχει ως δραστική ουσία την τεριπαρατίδη που χρησιμοποιείται για να είναι τα οστά σας πιο δυνατά και να μειώνεται ο κίνδυνος εμφάνισης καταγμάτων διεγείροντας τo σχηματισμό των οστών.
French: Quelles sont les informations à connaitre avant d'utiliser Terrosa ?
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Terrosa
French: Afin d'éviter toute erreur médicamenteuse, il convient de s'assurer au moment d'utiliser une nouvelle cartouche que la date du jour est antérieure d'au moins
Greek: Για την αποφυγή φαρμακευτικών λαθών, θα πρέπει να διασφαλίζεται ότι η ημερομηνία έναρξης χρήσης ενός φυσιγγίου προηγείται τουλάχιστον 28 ημέρες της ημερομηνίας λήξης του.
French: De ces notifications, ont été retenus des cas d'erreur d'administration où la quantité totale de tériparatide contenue dans un stylo (jusqu'à 800 microgrammes) a été injectée en une seule fois.
Greek: Στις αυθόρμητες αναφορές μετά την κυκλοφορία του προϊόντος, υπάρχουν περιπτώσεις λανθασμένης φαρμακευτικής χορήγησης, όπου το συνολικό περιεχόμενο (έως 800 μικρογραμμάρια) της τεριπαρατίδης σε πένα, έχει χορηγηθεί σε μία άπαξ δόση.
French: 2,6d
Greek: 2,4 ml
French: Éléments du Terrosa Pen bouton-poussoir ; fenêtre d'affichage ; tige filetée ; bride ; cartouche Terrosa ; pellicule protectrice ; aiguille pour stylo ; couvre-aiguille interne ; couvre-aiguille externe ; capuchon du stylo ; portecartouche, bouton-doseur, corps du stylo
Greek: Μέρη Πένας Terrosa πιεζοκομβίο, παράθυρο προβολής, σπειροτομημένη ράβδος, φλάντζα, φυσίγγιο Terrosa, ξεφλούδισμα χαρτιού, βελόνα πένας, εσωτερικό πώμα βελόνας, εξωτερικό πώμα βελόνας, πώμα βελόνας, στατώ φυσιγγίου, μοχλός δοσολογίας, περίβλημα
French: Les cartouches de Terrosa doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Terrosa Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Greek: Τα φυσίγγια Terrosa προορίζονται για αποκλειστική χρήση με την επαναχρησιμοποιήσιμη συσκευή τύπου πένας πολλαπλών δόσεων Terrosa Pen και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με καμία άλλη πένα.
French: EU/1/16/1159/003 [emballage de cartouche et stylo]
Greek: EU/1/16/1159/003 [συσκευασία φυσιγγίου και πένας]