FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ribavirín, alebo injekcie gancikloviru, na liečbu vírusových infekcií
Lithuanian: • ribavirino arba gancikloviro injekcijų (virusų sukeltoms infekcijoms gydyti) • didelių antibiotiko kotrimoksazolo dozių
Slovak: Oddelené podávanie Lamivudine/Zidovudine Tevau a klaritromycínu s minimálne 2
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva ir klaritromiciną reikia vartoti atskirai, darant maždaug
Slovak: hypromelóza 3cP hypromelóza 6cP polysorbát 80 makrogol 400
Lithuanian: 3cP, hipromeliozė 6cP, polisorbatas 80, makrogolis 400, titano dioksidas E171
Slovak: • ťažkosti so spánkom (insomnia)
Lithuanian: • Bendra bloga savijauta • Miego sutrikimas (nemiga)
Slovak: Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávkovanie Lamivudine/Zidovudine Teva, je potrebné podávať prípravky zidovudínu a lamivudínu jednotlivo.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva negalima keisti zidovudino dozės, skiriami atskiri zidovudino ir lamivudino preparatai.
Slovak: • flukonazol alebo flucytozín, na liečbu plesňových infekcií, ako je kandidóza
Lithuanian: • dapsonas (vartojamas pneumonijos profilaktikai ir gydomos odos infekcijos) • flukonazolas ar flucitozinas (gydomos grybelių sukeltos infekcijos, pavyzdžiui, kandidozė)
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Lithuanian: pasireiškusius imuninės sistemos reaktyvacijos atvejais; vis dėlto praneštas tokių sutrikimų atsiradimo laikas labai skiriasi ir jie gali pasireikšti praėjus daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Slovak: Zidovudín a stavudín si uchovávajú svoje antiretrovírusové účinky proti vírusu HIV-1 rezistentnému na lamivudín.
Lithuanian: Zidovudinas ir stavudinas išlieka aktyvūs prieš lamivudinui atsparius
Slovak: • bolesť na hrudníku, ochorenie srdcového svalu (kardiomyopatia)
Lithuanian: Širdies raumens liga (kardiomiopatija)
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Lamivudine/Zidovudine Teva, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz., Lamivudine/Zidovudine Teva), o po to pastojo.
Slovak: • bolesť kĺbov
Lithuanian: • Pilvo skausmai
Slovak: Časté: Vzostupy krvných hladín pečeňových enzýmov a bilirubínu Zriedkavé: Poruchy pečene ako je ťažká hepatomegália so steatózou
Lithuanian: Pankreatitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Dažni: kepenų fermentų ir bilirubino koncentracijų padidėjimas kraujo serume Reti: tokie kepenų pažeidimai kaip sunki hepatomegalija su steatoze
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a majú sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Lithuanian: Taikant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, dažniau pasireiškia kepenų funkcijos sutrikimai, šiuos pacientus reikia tikrinti įprasta tvarka. Jei tokiems pacientams pablogėja kepenų liga, gydymą reikia sustabdyti arba nutraukti.
Slovak: Zvyčajná počiatočná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna polovica (½) tablety užívaná ráno a jedna celá tableta užívaná večer.
Lithuanian: Įprasta pradinė Lamivudine/Zidovudine Teva dozė yra po pusę tabletės (1/2) ryte ir po vieną tabletę vakare.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Lithuanian: • Kepenų fermentų suaktyvėjimas
Slovak: V terapeutickom rozsahu dávkovania lamivudínu je jeho farmakokinetika lineárna a väzba na plazmatický albumín obmedzená (<36
Lithuanian: Lamivudinas mažai jungiasi su pagrindiniais kraujo plazmos baltymais albuminais (in vitro su plazmos albuminais susijungia <36% vaistinio preparato).
Slovak: VONKAJŠÍ OBAL - BLISTROVÉ BALENIE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ TALPYKLEI
Slovak: • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Lithuanian: • jeigu sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B arba C (jeigu pasireiškia hepatito B infekcija,
Slovak: Ako užívať Lamivudine/Zidovudine Teva Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Lamivudine/Zidovudine Teva Obsah balenia a ďalšie informácie
Lithuanian: Kas yra Lamivudine/Zidovudine Teva ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lamivudine/Zidovudine Teva Kaip vartoti Lamivudine/Zidovudine Teva Galimas šalutinis poveikis
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: kombinované antivirotiká na liečbu HIV infekcie, ATC kód: J05AR01
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antivirusiniai vaistai nuo ŽIV infekcijų, deriniai, ATC kodas - J05AR01 Lamivudinas ir zidovudinas yra nukleozido analogai, kurie veikia prieš ŽIV.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2015.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2015-11.
Slovak: EMEA/H/C/001236
Lithuanian: EMA/717174/2015 EMEA/H/C/001236
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Combivir, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Combivir, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Lamivudine/Zidovudine Teva EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Teva je liek, ktorý obsahuje dve účinné látky, lamivudín (150 mg) a zidovudín (300 mg).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva - tai vaistas, kurio sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų lamivudino (150 mg) ir zidovudino (300 mg).
Slovak: Teva nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvinutie infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva negydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali slopinti žalingą viruso poveikį imuninei sistemai ir neleisti vystytis su ŽIV infekcija arba AIDS susijusioms ligoms.
Slovak: EMA/717174/2015
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva EMA/717174/2015
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako pri jeho referenčnom lieku.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Slovak: Tablety sa majú v ideálnom prípade prehltnúť bez toho, aby sa rozdrvili.
Lithuanian: Šio vaisto tabletes reikia nuryti nesmulkintas.
Slovak: To znamená, že liek Lamivudine/Zidovudine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Combivir.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Combivir, kurio rinkodaros leidimas Europos Sąjungoje (ES) jau suteiktas.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lamivudine/Zidovudine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Keďže liek Lamivudine/Zidovudine Teva je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy, ktoré mali preukázať jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Combivir.
Lithuanian: Kadangi Lamivudine/Zidovudine Teva yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai su žmonėmis, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Combivir įrodyti.
Slovak: V prípade detí (mladších ako 12 rokov) s hmotnosťou od 14 kg do 30 kg závisí počet užívaných tabliet a polovičných tabliet od ich telesnej hmotnosti.
Lithuanian: 14-30 kg sveriantiems vaikams (jaunesniems negu 12 metų) tablečių (arba tablečių pusių) kiekis nustatomas pagal kūno svorį.
Slovak: Deti s hmotnosťou menšou ako 14 kg musia užívať osobitné perorálne roztoky s obsahom lamivudínu a zidovudínu.
Lithuanian: Mažiau nei 14 kg sveriantiems vaikams skiriami atskiri geriamieji lamivudino ir zidovudino tirpalai.
Slovak: U detí užívajúcich liek Lamivudine/Zidovudine Teva sa majú prísne sledovať vedľajšie účinky.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva vartojančius vaikus būtina stebėti dėl vaisto šalutinio poveikio.
Slovak: Teva má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą Lamivudine/Zidovudine Teva turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva na trh.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Slovak: Odporúčaná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva pre pacientov starších ako 12 rokov s hmotnosťou minimálne 30 kg je jedna tableta dvakrát denne.
Lithuanian: Vyresniems negu 12 metų ir ne mažiau kaip 30 kg sveriantiems pacientams rekomenduojama Lamivudine/Zidovudine Teva dozė - po vieną tabletę du kartus per parą.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekom Combivir.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Lamivudine/Zidovudine Teva yra panašios kokybės kaip Combivir ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Slovak: Obidve účinné látky sú už niekoľko rokov dostupné v Európskej únii (EÚ): lamivudín je povolený pod názvom Epivir od roku 1996 a zidovudín je v EÚ dostupný od polovice 80. rokov 20. storočia.
Lithuanian: Abejomis veikliosiomis medžiagomis Europos Sąjungoje (ES) prekiaujama jau daugelį metų: lamivudinas įregistruotas 1996 m.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą.
Slovak: Teva, ktorý sa užíva v kombinácii s najmenej s jedným ďalším liekom proti HIV, znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva, vartojamas bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV, sumažina jo koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lamivudine/Zidovudine Teva
Lithuanian: Kita informacija apie Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovak: Teva sa používa v kombinácii s aspoň jedným ďalším liekom na liečbu HIV u pacientov, ktorí sú infikovaní vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV), čo je vírus spôsobujúci syndróm získanej imunitnej nedostatočnosti (AIDS).
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva skiriamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo įgytąjį imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančio žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV) juo užsikrėtusiems žmonėms.
Slovak: Ak pacienti potrebujú vysadiť užívanie lamivudínu alebo zidovudínu, alebo potrebujú užívať iné dávky kvôli problémom s obličkami, pečeňou alebo krvou, budú musieť užívať lieky obsahujúce lamivudín alebo zidovudín samostatne.
Lithuanian: Tablečių negalintys nuryti pacientai prieš vartodami tabletes gali sutrinti ir sumaišyti su trupučiu maisto ar gėrimo. Jeigu dėl inkstų, kepenų ar kraujo sutrikimų pacientas turi nutraukti lamivudino arba zidovudino vartojimą arba reikia pakeisti jam skirtas dozes, jis turi vartoti atskirus lamivudino ar zidovudino preparatus.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Lamivudine/Zidovudine Teva.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Lamivudine/Zidovudine Teva Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Lamivudine/Zidovudine Teva rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Prečo bol liek Lamivudine/Zidovudine Teva povolený?
Lithuanian: Kodėl Lamivudine/Zidovudine Teva buvo patvirtintas?
Slovak: Obidve účinné látky lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, lamivudín a zidovudín, sú nukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (NRTI).
Lithuanian: Abi Lamivudine/Zidovudine Teva veikliosios medžiagos, lamivudinas ir zidovudinas, yra nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai (NATI). Jie abu veikia panašiai - slopina atvirkštinės transkriptazės, ŽIV gaminamo fermento, leidžiančio infekcijai patekti į ląsteles ir pagaminti daugiau virusų, veikimą.
Slovak: Liek Lamivudine/Zidovudine
Lithuanian: Lamivudine/Zidovudine Teva lamivudinas/zidovudinas
Slovak: Ako bol liek Lamivudine/Zidovudine Teva skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: Čo je liek Lamivudine/Zidovudine Teva?
Lithuanian: Kas yra Lamivudine/Zidovudine Teva?
Slovak: EU/1/18/1327/001
Lithuanian: EU/1/18/1327/001 Ziextenzo
Slovak: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 naplnená injekčná striekačka
Lithuanian: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 užpildytas švirkštas
Slovak: Subkutánne použitie naplnená injekčná striekačka (sklenená)
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti po oda užpildytas švirkštas (stiklinis)
Slovak: Packaging
Lithuanian: Immediate Packaging
Slovak: EMA/653854/2018
Lithuanian: EMA/653854/2018 EMEA/H/C/004802
Slovak: Ziextenzo sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo rasite Agentūros tinklalapyje adresu: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ziextenzo.
Slovak: Ziextenzo (pegfilgrastim)
Lithuanian: Ziextenzo (pegfilgrastimas)
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Ziextenzo (ktorý môže postihnúť viac ako 1 osobu z 10) je bolesť v kostiach.
Lithuanian: Dažniausias Ziextenzo šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra kaulų skausmas.
Slovak: To znamená, že liek Ziextenzo je veľmi podobný inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v EÚ povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ziextenzo yra labai panašus į kitą biologinį vaistą („referencinį vaistą"), kuris jau registruotas ES.
Slovak: Ziextenzo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Ziextenzo šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Ziextenzo a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Ziextenzo ir kam jis vartojamas?
Slovak: Prečo je liek Ziextenzo povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Ziextenzo buvo patvirtintas ES?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Ziextenzo sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Ziextenzo vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Neulasta, prínos lieku Ziextenzo je väčší než identifikované riziká a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Neulasta, Ziextenzo teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Referenčným liekom pre liek Ziextenzo je liek Neulasta.
Lithuanian: Ziextenzo referencinis vaistas yra Neulasta.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Ziextenzo vartojimą?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ziextenzo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Ziextenzo vartojimu?
Slovak: Výdaj lieku Ziextenzo je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny alebo porúch krvi.
Lithuanian: Ziextenzo galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turėtų pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio arba kraujo ligų gydymo patirties.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Ziextenzo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Ziextenzo vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovak: Liek Ziextenzo je tzv. biologicky podobný liek.
Lithuanian: Ziextenzo yra „panašus biologinis vaistas".
Slovak: Keďže liek Ziextenzo je biologicky podobný liek, štúdie účinnosti a bezpečnosti pegfilgrastimu vykonané s liekom Neulasta sa nemusia v prípade lieku Ziextenzo všetky opakovať.
Lithuanian: Kadangi Ziextenzo yra panašus biologinis vaistas, visų su Neulasta atliktų pegfilgrastimo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Ziextenzo.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky má liek Ziextenzo veľmi podobnú štruktúru, čistotu a biologický účinok ako liek Neulasta a v tele sa distribuuje rovnakým spôsobom.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu ir tuo, kaip pasiskirsto organizme, Ziextenzo labai panašus į Neulasta.
Slovak: V dvoch štúdiách zahŕňajúcich 624 pacientov, ktorí absolvovali chemoterapiu pred operáciou alebo po operácii karcinómu prsníka, sa okrem toho preukázalo, že liek Ziextenzo je pri skrátení trvania neutropénie rovnako účinný ako liek Neulasta.
Lithuanian: Be to, atlikus du tyrimus, kuriuose dalyvavo 624 pacientės, kurioms prieš krūties vėžio operaciją arba po jos buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Ziextenzo yra toks pat veiksmingas kaip Neulasta siekiant sumažinti neutropenijos trukmę.
Slovak: Všeobecný prehľad o lieku Ziextenzo a prečo bol v EÚ povolený
Lithuanian: Ziextenzo apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovak: Liek sa podáva konkrétne na skrátenie trvania neutropénie a na prevenciu febrilnej neutropénie (ak je neutropénia sprevádzaná horúčkou).
Lithuanian: Šis vaistas skiriamas siekiant sumažinti neutropenijos trukmę ir išvengti febrilinės neutropenijos (kai neutropenija pasireiškia su karščiavimu).
Slovak: Liečivo lieku Ziextenzo, pegfilgrastim, sa skladá z filgrastimu, ktorý sa veľmi podobá ľudskému proteínu nazývanému faktor stimulujúci kolónie granulocytov (G-CSF).
Lithuanian: Veiklioji Ziextenzo medžiaga pegfilgrastimas yra filgrastimo forma, kuri labai panaši į žmogaus baltymą, vadinamą granulocitų kolonijas stimuliuojančiu faktoriumi (G-KSF).
Slovak: Bezpečnosť lieku Ziextenzo sa posúdila a na základe všetkých vykonaných štúdií sa vedľajšie účinky lieku považujú za porovnateľné s účinkami referenčného lieku Neulasta.
Lithuanian: Įvertinus Ziextenzo saugumą ir remiantis visais atliktais tyrimais, nustatyta, kad šalutinis vaisto poveikis yra panašus į referencinio vaisto Neulasta.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ziextenzo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Ziextenzo vartojimo rekomendacijos bei atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Všetky tieto údaje sa považovali za dostatočné na vyvodenie záveru, že liek Ziextenzo sa bude správať rovnakým spôsobom ako liek Neulasta pri schválených použitiach, pokiaľ ide o účinnosť a bezpečnosť.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka padaryti išvadai, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Ziextenzo toks pat veiksmingas ir saugus kaip Neulasta.
Slovak: Ziextenzo je pegylovaný (naviazaný na chemickú látku s názvom polyetylénglykol).
Lithuanian: Ziextenzo sudėtyje esantis filgrastimas yra pegiliuotas (prijungtas prie cheminės medžiagos, vadinamos polietileno glikoliu).
Slovak: Liek Ziextenzo sa používa u pacientov s rakovinou ako pomoc pri neutropénii (nízkej hladine neutrofilov, druhu bielych krviniek), čo je častý vedľajší účinok protirakovinovej liečby, v dôsledku čoho pacienti môžu byť citliví na infekcie.
Lithuanian: Ziextenzo - tai vaistas, kuris skiriamas vėžiu sergantiems pacientams gydant neutropeniją (sumažėjusį neutrofilų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekį), kuri yra dažnas vėžio gydymo šalutinis poveikis, dėl kurio pacientai gali būti imlūs infekcijoms.
Slovak: Ako sa liek Ziextenzo používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Ziextenzo?
Slovak: Liek Ziextenzo sa podáva ako jedna 6 mg dávka pod kožu aspoň 24 hodín po skončení každého cyklu chemoterapie (liečby protirakovinovými liekmi).
Lithuanian: Skiriama viena Ziextenzo 6 mg dozės injekcija po oda, praėjus ne mažiau kaip 24 val.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej pacientov s karcinómom prsníka podstupujúcich chemoterapiu sa okrem toho preukázalo, že účinnosť lieku Ziextenzo pri skrátení trvania neutropénie je rovnaká ako účinnosť lieku Neulasta.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimus su krūties vėžiu sergančiomis pacientėmis, kurioms buvo taikoma chemoterapija, nustatyta, kad Ziextenzo taip pat kaip Neulasta sumažina neutropenijos trukmę.
Slovak: Liek Ziextenzo nie je určený na použitie u pacientov s chronickou myeloidnou leukémiou, čo je druh rakoviny krvi, ani s myelodysplastickými syndrómami (ochorenia, pri ktorých sú produkované veľké množstvá abnormálnych krvných buniek, čo môže vyústiť do leukémie).
Lithuanian: Ziextenzo nėra skirtas pacientams, sergantiems kraujo vėžiu, lėtine mieloidine leukemija arba mielodisplaziniais sindromais (sutrikimai, kuriems esant paciento kraujyje dideliais kiekiais gaminamos pakitusios kraujo ląstelės, ir kurie gali išsivystyti į leukemiją).
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Ziextenzo s liekom Neulasta, sa preukázalo, že liečivo lieku Ziextenzo je veľmi podobné liečivu lieku Neulasta, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Ziextenzo buvo lyginamas su Neulasta, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Ziextenzo sudėtyje esanti veiklioji medžiaga labai panaši į Neulasta veikliąją medžiagą.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Ziextenzo a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Ziextenzo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V štúdiách sa takisto preukázalo, že pri podávaní lieku Ziextenzo sa vytvára v tele podobná hladina liečiva ako pri podávaní lieku Neulasta.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Ziextenzo pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Neulasta.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Lithuanian: Jį vėl gali prireikti perskaityti.
Slovak: To umožní rýchle získanie nových informácií o bezpečnosti.
Lithuanian: Tai suteiks galimybę greitai nustatyti naują saugos informaciją.
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vám.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik jums.
Slovak: Ak sa vyskytne závažná alergická reakcia, je potrebné podať vhodnú liečbu a po dobu niekoľkých dní starostlivo sledovať pacienta.
Lithuanian: Jei pasireiškia sunki alerginė reakcija, reikia skirti atitinkamą gydymą ir atidžiai stebėti pacientą keletą dienų.
Slovak: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges Slovinsko
Lithuanian: Kolodvorska Cesta 27 1234 Menges
Slovak: Čo je Ziextenzo a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Ziextenzo ir kam jis vartojamas
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama jums svarbi informacija.
Slovak: Vždy používajte Ziextenzo presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Lithuanian: Ziextenzo visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.