FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Darbepoetina alfa este produsă prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1).
Latvian: Darbepoetin alfa ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Romanian: INSTRUCŢIUNI PENTRU INJECTAREA CU NESPO STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT(SURECLICK)
Latvian: INSTRUKCIJAS INJICĒŠANAI AR NESPO PILDSPALVVEIDA PILNŠĻIRCI (SURECLICK)
Romanian: Nespo 15 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 25 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 40 micrograme soluţie injectabilă în flacon Nespo 60 micrograme soluţie injectabilă în flacon darbepoetină alfa
Latvian: Nespo 15 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 25 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 40 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā Nespo 60 mikrogrami šķīdums injekcijām flakonā darbepoetin alfa
Romanian: Doza iniţială pentru administrare subcutanată sau intravenoasă este de 0,45 µg/kg, sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână.
Latvian: Subkutāno vai intravenozo injekciju sākotnējā deva ir 0,45 µg/kg uz ķermeņa masas, vienreizējai injekcijai reizi nedēļā.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,375 ml ALTE INFORMAŢII Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,375 ml CITA Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a furniza un control adecvat al simptomelor anemiei.
Latvian: Pacientus rūpīgi jānovēro, nodrošinot lai adekvātai anēmijas ārstēšanai tiktu lietota mazākā apstiprinātā Nespo deva.
Romanian: Nespo Stilou injector (pen) preumplut SureClick- Citiţi prospectul înainte de utilizare Întindeţi pielea la locurile alternative de injectare
Latvian: Nespo SureClick pildspalvveida pilnšļirce - Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju Ieteicamā injekcijas vieta ir augšstilba priekšpuse
Romanian: Insert suplimentar opţional FAŢĂ- Ghid de utilizare a Nespo:
Latvian: Neobligāta, atsevišķa, papildu lietošanas instrukcija:
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
Latvian: Pilnšļirces adatas aizsargvāks satur sausu dabisko gumiju (lateksa atvasinājumu), kas var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Romanian: CONŢINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,65 ml ALTE INFORMAŢII Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 0,65 ml CITA Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Doza iniţială recomandată este 500 µg (6,75 µg/kg) administrată o dată la trei săptămâni sau săptămânal se poate administra doza care corespunde la 2,25 µg/kg corp.
Latvian: Ieteicamā sākotnējā deva ir 500 μg (6,75 μg/kg), ko ievada vienu reizi ik trijās nedēļās vai var ordinēt 2,25 μg/kg ķermeņa masas vienreiz nedēļā.
Romanian: Alegerea unui loc pentru injectare
Latvian: Izvēlieties injekcijas vietu
Romanian: În studiile clinice, s-a observat o acumulare minimă pentru ambele căi de administrare.
Latvian: Klīniskajos pētījumos novēroja minimālu uzkrāšanos, jebkurā lietošanas veidā.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi ≥ 11 ani, în faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Latvian: Bērniem ≥11 gadu vecumam, uzturošā fāzē Nespo var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Romanian: Pentru abdomen, se recomandă să vă întindeţi pe spate şi să întindeţi pielea la locul de injectare pentru a crea o suprafaţă fermă şi strânsă.
Latvian: Ieteicams atgulties uz muguras un izstiept ādu injekcijas vietā, radot stingru
Romanian: Nespo se furnizează gata de utilizare, în flacoane.
Latvian: Nespo pieejams flakonos.
Romanian: Apăsaţi stiloul injector pe piele pentru a debloca dispozitivul de siguranţă.
Latvian: Piespiediet pildspalvveida pilnšļirci ādai, lai atslēgtu drošības aizsargu.
Romanian: Pacienţii trebuie atent monitorizaţi; dacă hemoglobina depăşeşte 12 g/dl (7,5 mmol/l), doza trebuie redusă cu aproximativ 25-50%.
Latvian: Pacienti rūpīgi jānovēro, ja hemoglobīna līmenis pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l), deva jāsamazina par aptuveni 25 to 50%.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatic induse de chimioterapie e la pacienţi cu cancer
Latvian: Ķīmijterapijas izraisītas simptomātiskas anēmijas terapija vēža slimniekiem
Romanian: Supravieţuirea şi progresia tumorală au fost examinate în cinci studii mari controlate, care au implicat un total de 2833 pacienţi, dintre care patru au fost studii dublu-orb placebo-controlate şi unul a fost studiu cu etichetă deschisă.
Latvian: Iesaistot kopumā 2833 pacientus piecos plaša mēroga kontrolētos pētījumos, no kuriem četri bija dubultakli, pacebo kontrolēti pētījumi un viens bija atklāts pētījums, tika pētīta dzīvildze un audzēja progresēšana.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la Nespo (darbepoetină alfa), r-HuEPO sau la oricare dintre celelalte Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Nespo
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret Nespo (darbepoetin alfa), r-HuEPO vai kādu citu Nespo sastāvdaļu.
Romanian: Rezultatul supravieţuirii globale în studii nu a putut fi explicat în mod satisfăcător de diferenţele între incidenţa trombozei şi a complicaţiilor înrudite între lotul tratat cu eritropoetină umană recombinantă şi grupul de control.
Latvian: Pētījumos iegūto kopējās dzīvildzes rezultātu nevar pietiekami izskaidrot ar trombožu un attiecīgo komplikāciju biežuma atšķirību starp pacientiem, kuri saņēma rekombinanto cilvēka eritropoetīnu, un pacientiem, kuri atradās kontroles grupā.
Romanian: Foarte rare (observate la mai puţin de 1 din 10000 de persoane)
Latvian: Ļoti reti (novērotas mazāk kā 1 no 10 000 cilvēkiem)
Romanian: Seringile pot fi ambalate fie în blistere (cutie cu 1 sau 4 seringi), fie fără blistere (cutie cu 1 seringă).
Latvian: Pilnšļirces var būt gan blisteriepakojumā (1 vai 4 šļirces), gan bez tā (pa 1 šļircei).
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Romanian: Studiile clinice au arătat că pacienţii adulţi cărora li s-a administrat r-HuEPO o dată, de două sau trei ori pe săptămână, pot fi convertiţi la administrarea Nespo, o dată pe săptămână sau la două săptămâni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir pierādīts, ka pieaugušajiem pacientiem, kas vienu, divas vai trīs reizes nedēļā saņem r-HuEPO, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada reizi nedēļā vai katru otro nedēļu.
Romanian: APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producţia de celule roşii sanguine,
Latvian: PRCA ir stāvoklis, kad organisms pārtrauc vai samazina sarkano asins šūnu produkciju izraisot smagu anēmiju.
Romanian: Substanţa activă a Nespo este darbepoetina alfa obţinută prin tehnologie genetică pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO-K1).
Latvian: Nespo aktīvo vielu darbepoetin alfa ražo ar gēnu inženierijas metodi Ķīnas kāmja olšūnu kultūrās (CHO-K1).
Romanian: O dată ce anemia este corectată, medicul dumneavoastră va continua să vă facă regulat analize de sânge şi dozele pot fi ajustate în continuare pentru a se menţine controlul anemiei pe termen lung.
Latvian: Pēc anēmijas koriģēšanas ārsts turpinās regulāri pārbaudīt Jūsu asinsainu, un iespējams, ka deva atkal tiks mainīta, lai nodrošinātu anēmijas kontroli ilgtermiņā.
Romanian: Experienţa din studii clinice
Latvian: Pieredze, kas iegūta klīniskos pētījumos
Romanian: Subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare.
Latvian: Subkutānai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Romanian: Pentru pacienţii copii şi adolescenţi cu vârste cuprinse între 1 şi 18 ani, datele clinice au arătat că cei care au primit r-HuEPO de două sau de trei ori pe săptămână pot fi convertiţi la o administrare săptămânală cu Nespo şi cei care au primit r-HuEPO o dată pe săptămână pot fi convertiţi la administrarea Nespo la două săptămâni.
Latvian: Klīniski dati par pacientiem bērnu vecumā no 1-18 gadiem parādīja, ka pacienti, kas divas vai trīs reizes nedēļā saņem r-HuEPO, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada reizi nedēļā, un tie, kas saņēm r-HuEPO reizi nedēļā, var mainīt terapiju uz Nespo, ko ievada vienreiz katru otro nedēļu.
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu insuficienţă renală cronică
Latvian: Simptomātiskas anēmijas terapija pieaugušajiem pacientiem un bērniem ar hronisku nieru mazspēju
Romanian: • Aplazia pură a liniei roşii.
Latvian: • Izolēta sarkanās rindas šūnu aplāzija.
Romanian: Medicul dvs. v-a recomandat o seringă preumplută cu Nespo pentru injectare, în ţesutul imediat de sub piele.
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis injekcijas ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, injekciju veicot audos tieši zem ādas.
Romanian: 1 seringă preumplută de unică folosinţă
Latvian: 4 pildspalvveida pilnšļirce vienreizējai lietošanai
Romanian: Nu au fost observate efecte ale Nespo asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Latvian: Nav konstatēts, ka Nespo ietekmētu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Romanian: A. PRODUCĂTORUL(II) SUBSTANTEI(LOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL(II) AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Latvian: A. BIOLOĢISKI AKTĪVĀS VIELAS RAŽOTĀJS UN RAŽOŠANAS LICENCES ĪPAŠNIEKS, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI
Romanian: Întindeţi
Latvian: Izstiept
Romanian: Dozele ar trebui titrate atât cât este necesar pentru a menţine hemoglobina la nivelul dorit.
Latvian: Deva jātitrē kā nepieciešams, lai uzturētu hemoglobīnu mērķa līmenī.
Romanian: Un nivel constant al hemoglobinei la valori mai mari de 12 g/dl (7,5 mmol/l) ar trebui evitat; îndrumări pentru ajustarea corectă a dozei cănd se observă valori ale hemoglobinei ce depăşesc 12 g/dl (7,5 mmol/l) sunt descrise mai jos.
Latvian: Jāizvairās no ilgstoši virs 12 g/dl (7,5 mmol/l) uzturēta hemoglobīna līmeņa; tālāk aprakstīti ieteikumi pareizai devas korekcijai gadījumos, kad novēroti hemoglobīna līmeņi, kas pārsniedz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Modificările dozei în faza tratamentului de întreţinere nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni.
Latvian: Terapijas uzturēšanas posmā deva nav jāmaina biežāk kā reizi divās nedēļās.
Romanian: Nespo se administrează ca injecţie unică, fie o dată pe săptămână sau o dată la fiecare trei săptămâni sub piele.
Latvian: Nespo lieto vienreizējas injekcijas veidā reizi nedēļā vai reizi ik trīs nedēļās, ievadot to zem ādas.
Romanian: La aceşti pacienţii trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/dl(7,5 mmol/l) , cu excepţia cazului în care simptome severe (de exemplu durere anginoasă) nu impun altfel.
Latvian: Šiem pacientiem ir jāsasniedz augšējais līmenis 12 g/dl (7,5 mmol/l) apmērā, ja vien nopietni simptomi (piemēram, stenokardija) neliek izvēlēties citu risinājumu.
Romanian: Nu atingeţi această zonă înainte de administrarea injecţiei.
Latvian: Nepieskarieties šai vietai atkārtoti pirms injekcijas ievadīšanas.
Romanian: Pentru o administrare mai uşoară, lăsaţi pen-ul la temperatura camerei pentru aproximativ 30 de minute.
Latvian: Lai injicēšana noritētu patīkamāk, ļaujiet pildspalvveida pilnšļircei pastāvēt istabas temperatūrā 30 minūtes.
Romanian: Orice cantitate de medicament rămasă în pen-ul preumplut trebuie aruncată.
Latvian: Visas zāles, kas palikušas pildspalvveida pilnšļircē, ir jāiznīcina.
Romanian: Lăsaţi seringa preumplută la temperatura camerei pentru aproximativ 30 de minute.
Latvian: Ļaujiet pilnšļircei pastāvēt 30 minūtes istabas temperatūrā.
Romanian: Nespo în stilou injector (pen) preumplut, se administrează sub formă de injecţie unică, o dată pe săptămână, fie o dată la două săptămâni sau o dată pe lună.
Latvian: Nespo pildspalvveida pilnšļirces lieto vienreizējas injekcijas veidā vienreiz nedēļā, vienreiz divās nedēļās vai vienreiz katru mēnesi.
Romanian: Una dintre principale reacţii adverse ale chimioterapiei este aceea că împiedică măduva osoasă să producă suficiente globule roşii.
Latvian: Viena no galvenajām ķīmijterapijas blakusparādībām izpaužas tādējādi, ka samazinās asins šūnu ražošana pietiekamā daudzumā kaulu smadzenēs.
Romanian: Seringile din interiorul pen-ului sunt fabricate din sticlă tip I cu ac de oţel inoxidabil de mărimea 27.
Latvian: Pilnšļirces, kas atrodas pildspalvveida injekciju ierīcē, ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
Romanian: Anemia apare atunci când sângele dumneavoastră conţine un număr insuficient de globule roşii şi simptomele care apar pot fi oboseală, slăbiciune sau respiraţie grea.
Latvian: Tas nozīmē, ka Jūsu asinīs nav pietiekami daudz eritrocītu, bet tas savukārt var izraisīt nogurumu, vājumu un elpas trūkumu.
Romanian: Nespo este un lichid limpede, incolor sau uşor sidefiu.
Latvian: Nespo ir dzidrs, bezkrāsains vai viegli pērļains šķidrums.
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii/eriteme
Latvian: Izsitumi/eritēma
Romanian: Pentru instrucţiuni privind utilizarea stiloului injector (pen-ului) preumplut, vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect.
Latvian: Norādījumus par to, kā sev injicēt ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci, lasiet šīs instrukcijas beigās.
Romanian: • Urticarie
Latvian: • nātrene
Romanian: Eritropoietina este produsă în rinichi şi vă stimulează măduva osoasă să producă mai multe globule roşii.
Latvian: Eritropoetīnu ražo nieres, un tas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk eritrocītu.
Romanian: Dacă seringa a fost scoasă din frigider şi lăsată la temperatura camerei pentru aproximativ 30 minute înainte de injectare, ea trebuie administrată în cel mult 7 zile sau aruncată.
Latvian: Kad šļirce ir izņemta no ledusskapja un paturēta istabas temperatūrā apmēram 30 minūtes pirms injicēšanas, tā jāizlieto 7 dienu laikā vai jāiznīcina.
Romanian: MINIMUM DE INFORMATII CARE TREBUIE SA APARA PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATA
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES PILNŠĻIRCES BLISTERS
Romanian: Cum folosiţi dvs. sau persoana care vă administrează injecţia, seringa preumplută de Nespo?
Latvian: Kā Jums vai personai, kura Jums veic injekciju, jārīkojas ar Nespo pilnšļirci?
Romanian: Producătorul Amgen Europe B.V. Minervum 7061 NL-4817 ZK Breda Olanda
Latvian: NL-4817 ZK Breda Nīderlande
Romanian: Seringile sunt fabricate din sticlă tip 1, cu ace din oţel mărimea 27.
Latvian: Pilnšļirces ir izgatavotas no 1. klases stikla ar nerūsējoša tērauda 27. izmēra adatām.
Romanian: Foarte frecvente (observate la mai mult de 10 din 100 de persoane)
Latvian: Ļoti bieži (novērotas vairāk kā 10 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului cu Nespo.
Latvian: Nespo terapijas laikā regulāri jāpārbauda seruma kālija līmenis.
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică a fost de asemenea similar pentru pacienţii adulţi, copii şi adolescenţi cu boala renala cronica, în urma unei administrări atât intravenoase cât şi subcutanate.
Latvian: Eliminācijas pusperiods arī bija līdzīgs bērniem un pieaugušajiem ar HNM gan pēc intravenozas, gan subkutānas ievadīšanas.
Romanian: Echipament
Latvian: Vajadzīgais aprīkojums
Romanian: Instrucţiuni pentru locuri alternative de administrare a injecţiei Când se optează pentru locuri de injectare alternative, este foarte important să se creeze suficientă tensiune superficială asupra locului pentru a fi în stare să se ducă la capăt administrarea injecţiei.
Latvian: Izmantojot alternatīvu injekcijas vietu, īpaši svarīgi ir pietiekami izstiept ādu injekcijas vietā, lai veiksmīgi veiktu injekciju.
Romanian: 9 Administrarea este completă când fereastra este galbenă
Latvian: 9 Ja dzeltensinjekcija pabeigta
Romanian: După fiecare ajustare a dozei sau a ritmului de administrare, hemoglobinemia trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni.
Latvian: Pēc tam, kad deva vai terapijas shēma ir koriģēta, hemoglobīna līmenis jāpārbauda vienu reizi nedēļā vai reizi divās nedēļās.
Romanian: Alternativ, la pacienţii nedializaţi, doza iniţială de 0,75 µg/kg poate fi administrată subcutanat, în doză unică o dată la două săptămâni.
Latvian: Alternatīvi, slimniekiem bez hemodialīzēm sākotnējo devu 0,75 µg/kg var ordinēt subkutāni vienā injekcijā ik divās nedēļās.
Romanian: Nespo (SureClick), în pen preumput eliberează întreaga doză pentru fiecare concentraţie.
Latvian: Nespo (Sureclick) pilnšļirce katrreiz ievada visu zāļu formā esošo daudzumu.
Romanian: Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāts Nātrija dihidrogēnfosfāts Nātrija hlorīds Polisorbāts 80
Romanian: Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins, doza trebuie redusă cu 25-50% pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Nespo pentru a menţine hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei.
Latvian: Līdzko konkrētam pacientam terapeitiskais mērķis sasniegts, deva jāsamazina par 25 - 50%, nodrošinot lai adekvātai anēmijas ārstēšanai tiktu lietota mazākā apstiprinātā Nespo deva.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Nespo
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt Nespo
Romanian: • convulsii (crize sau atacuri);
Latvian: • krampji (lēkmes);
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu unul sau patru flacoane (se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Latvian: Nespo ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 flakoni (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Romanian: • lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratarea anemiei; sau
Latvian: • Jūsu organismam trūkst būtiskas reakcijas uz zālēm, ko lieto anēmijas ārstēšanai;
Romanian: • boli hepatice;
Latvian: • epilepsijas lēkmes;
Romanian: Nu trebuie să scoateţi bula de aer înainte de injectare.
Latvian: Jums nav pirms injekcijas jāizvada šis gaisa pūslītis.
Romanian: Afecţiuni cutanate şi ale
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi
Romanian: Dacă starea clinică o impune, se poate efectua flebotomie.
Latvian: Var izdarīt flebotomiju, ja tā ir klīniski indicēta.
Romanian: Frecvente (observate la mai mult de 1 din 100 de persoane)
Latvian: Bieži (novērotas vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem)
Romanian: Nu îndepărtaţi capacul de culoare gri al acului de la pen-ul preumplut până nu sunteţi gata de
Latvian: Nenoņemiet pildspalvveida pilnšļirces adatas pelēko uzgali, kamēr neesat sagatavojies injekcijai.
Romanian: • tampoane cu alcool medicinal sau ceva asemănător.
Latvian: • spirtā samitrinātas salvetes vai analoģisks dezinfekcijas līdzeklis.
Romanian: Trebuie injectate numai soluţiile incolore, limpezi sau uşor opalescente.
Latvian: Injicē tikai tādus šķīdumus, kas ir bezkrāsaini, dzidri vai viegli lāsmojoši.
Romanian: Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor, luând în considerare valorile ţintă între 10 g/dl (6,2 mmol/ll) şi 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Latvian: Hemoglobīna līmeņa variabilitāti jāattiecina uz dozēšanas taktiku, ņemot vērā mērķa hemoglobīna robežas no 10 g/dl (6,2 mmol/l) līdz 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Romanian: Trebuie să întrerupeţi alăptarea dacă utilizaţi Nespo.
Latvian: Ja lietojat Nespo, zīdīšana jāpārtrauc.
Romanian: Nespo este utilizat pentru tratarea anemiei simptomatice asociate insuficienţei renale cronice la adulţi sau la copii.
Latvian: Nespo lieto, lai ārstētu simptomātisku anēmiju, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (nieru slimību) pieaugušajiem un bērniem.
Romanian: Instrucţiuni pentru injectarea cu o seringă preumplută cu Nespo
Latvian: Instrukcijas injicēšanai ar Nespo pildspalvveida pilnšļirci
Romanian: Timpul mai lung de înjumătăţire plasmatică terminal al darbepoetinei alfa administrată subcutanat comparativ cu administrarea intravenoasă este datorat cineticii absorbţiei subcutanate.
Latvian: Subkutāni ievadīta darbepoetīna-alfa garākais eliminācijas pusperiods, salīdzinot ar intravenozu ievadīšanu, ir saistīts ar subkutānās absorbcijas kinētiku.
Romanian: Medicul, asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să vă injectaţi singur(ă) cu un pen preumplut.
Latvian: Ārsts vai medicīnas māsa Jums parādīs, kā to veikt ar pildspalvveida pilnšļirci.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va lua probe de sânge la intervale regulate pentru a constata în ce măsură anemia răspunde la tratament şi vă poate ajusta doza o dată la patru săptămâni, dacă este necesar.
Latvian: Ārsts regulāri veiks asins analīzes, lai kontrolētu anēmijas ārstēšanu, un vajadzības gadījumā ārsts var mainīt devu - reizi četrās nedēļās.
Romanian: Dacă este necesară o ajustare a dozei pentru a menţine hemoglobina la nivelul dorit, se recomandă ajustarea dozei cu aproximativ 25%.
Latvian: Lai uzturētu vēlamo hemoglobīna līmeni, devu ieteicams koriģēt, mainot to par aptuveni 25%.
Romanian: Nespo este disponibil în cutii cu una sau patru seringi preumplute ( se poate ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate).
Latvian: Nespo ir pieejams iepakojumā, kurā ir 1 vai 4 pilnšļirces (visi iepakojuma lielumi tirgū var nebūt pieejami).
Romanian: Pacienţii cu cancer cărora li se administrează chimioterapie
Latvian: Vēža slimnieki, kuri saņem ķīmijterapiju
Romanian: Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească, administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă, moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25% faţă de doza precedentă.
Latvian: Gadījumā, kad hemoglobīna līmenis turpina pieaugt pēc devas samazināšanas, lietošana uz laiku jāpārtrauc līdz hemoglobīna līmenis sāk samazināties, un tad terapiju atsāk, samazinot iepriekšējo devu par apmēram 25%.
Romanian: Nespo conţine de asemenea, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu dibazic, clorură de sodiu, polisorbat 80 şi apă pentru preparate injectabile.
Latvian: Nespo satur arī nātrija hidrogēnfosfātu, nātrija dihidrogēnfosfātu, nātrija hlorīdu, polisorbātu 80 un ūdeni injekcijām.
Romanian: • Reacţii alergice, incluzând reacţii anafilactice, edem angioneurotic, erupţii cutanate tranzitorii şi
Latvian: • Alerģiskas reakcijas, ieskaitot anafilaktiskas reakcijas, angioneirotisko tūsku, ādas izsitumus un nātreni.
Romanian: În cazuri izolate, a fost raportată aplazia pură a liniei roşii (APLR) mediată de anticorpi neutralizanţi anti-eritropoietină, asociată tratamentului cu Nespo la pacienţii cu ICR care au fost trataţi subcutanat.
Latvian: Atsevišķos gadījumos saistībā ar Nespo terapiju ir ziņots par neitralizējošo antieritropoetīna antivielu izraisītu izolēto sarkanās rindas šūnu aplāziju (PRCA), pārsvarā pacientiem ar hronisku nieru mazspēju, kuri zāles lietoja subkutāni.
Romanian: Locul injectării se schimbă prin rotaţie pentru a evita disconfortul la locul injectării.
Latvian: Injicēšanas vietas maina, lai neradītu sāpes injekcijas vietā.
Romanian: În faza de întreţinere, Nespo poate fi administrat în continuare în doză unică, o dată pe săptămână sau o data la două săptămâni.
Latvian: Uzturošā fāzē Nespo var turpināt ievadīt vienā injekcijā vienreiz nedēļā vai vienreiz ik divās nedēļās.
Romanian: Dacă aveţi întrebări despre modul cum trebuie să administraţi injecţia, vă rugăm să cereţi ajutorul medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Latvian: Ja neesat pārliecināts par to, kā veikt injicēšanu vai Jums ir jautājumi, vaicājiet ārstam, medicīnas māsai vai farmaceitam.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Dompé Biotec S.p.A.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Dompé Biotec S.p.A.
Romanian: La pacienţii nedializaţi şi care au atins valoarea ţintă a hemoglobinei prin administrarea unei doze o dată la două săptămâni, li se poate administra Nespo subcutanat o dată pe lună, în doză iniţială egală cu dublul dozei administrate anterior o dată la două săptămâni.
Latvian: Pacientiem, kuriem neveic dialīzi, tiklīdz hemoglobīna mērķa līmenis ir ticis sasniegts ar devu ko ievada vienu reizi katru otro nedēļu, Nespo drīkst ievadīt zemādā vienu reizi mēnesī lietojot sākotnējo devu, kas ir divreiz lielāka par iepriekšējo vienreiz katru otro nedēļu saņemto devu.