FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Multipack: 180 (3 packs of 60) film-coated tablets
Icelandic: 1 x 20 filmuhúðaðar töflur 1 x 60 filmuhúðaðar töflur 180 (3 x 60) filmuhúðaðar töflur
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 1000 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 50 mg af kanaglíflózíni og 1000 mg of metformínhýdróklóríði.
English: Simvastatin
Icelandic: Notkun
English: Dizziness postural*, Syncope*
Icelandic: Stöðuháð sundl*, yfirlið*
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat sem jafngildir 50 mg af kanaglíflózíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172)
Icelandic: Títantvíoxíð (E171)
English: Dose titration with canagliflozin (added to the optimal dose of metformin) should be considered before the patient is switched to Vokanamet.
Icelandic: Áður en sjúklingurinn skiptir yfir í Vokanamet þarf að huga að aukningu kanaglíflózíns skammts smám saman (bætt við ákjósanlegan skammt af metformíni).
English: Each tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg of canagliflozin, and 850 mg of metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat, sem jafngildir 50 mg af kanaglíflózíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 50 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat sem jafngildir 50 mg af kanaglíflózíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 1000 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat sem jafngildir 150 mg af kanaglíflózíni og 1.000 mg af metformínhýdróklóríði.
English: Each film-coated tablet contains canagliflozin hemihydrate, equivalent to 150 mg canagliflozin, and 850 mg metformin hydrochloride.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur kanaglíflózínhemihýdrat sem jafngildir 150 mg af kanaglíflózíni og 850 mg af metformínhýdróklóríði.
English: In an analysis of four 26-week, placebo-controlled studies (N = 2,313), treatment with canagliflozin 100 mg and 300 mg once daily resulted in mean reductions in systolic blood pressure of -3.9 mmHg and -5.3 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.1 mmHg) and a smaller effect on diastolic blood pressure with mean changes for canagliflozin 100 mg once daily and 300 mg once daily of -2.1 mmHg and -2.5 mmHg, respectively, compared to placebo (-0.3 mmHg).
Icelandic: -5,3 mmHg, samanborðið við lyfleysu (-0,1 mmHg) og minni áhrif á þanbilsþrýsting þar sem meðaltalsbreyting fyrir canagliflozin 100 mg einu sinni á sólarhring var -2,1 mmHg og fyrir 300 mg einu sinni á sólarhring var -2,5 mmHg, samanborið við lyfleysu (-0,3 mmHg).
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Icelandic: Engin sérstök fyrirmæli um förgun.
English: Gastrointestinal disorders very common
Icelandic: Meltingarfæri Mjög algengar
English: Compared to sitagliptin as triple therapy with metformin and sulphonylurea (52 weeks) Canagliflozin 300 mg + metformin and sulphonylurea (N = 377)
Icelandic: Kanaglíflózín 300 mg + metformín og súlfónýlúrealyf (n = 377)
English: The tablet is beige, capsule-shaped, 21 mm in length, immediate-release, film-coated, and debossed with “CM” on one side and “551” on the other side.
Icelandic: Vokanamet 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur Taflan er ljós, hylkjalaga, 21 mm að lengd, með hraða losun og filmuhúð, merkt „CM“ á annarri hliðinni og „551“ á hinni hliðinni.
English: Patients ≥ 75 years of age had a higher incidence of adverse reactions related to volume depletion (such as postural dizziness, orthostatic hypotension, hypotension) with incidences of 4.9%, 8.7% and 2.6% on canagliflozin 100 mg once daily, canagliflozin 300 mg once daily, and in the control group, respectively.
Icelandic: ≥ 75 ára, með tíðninni 4,9% fyrir kanaglíflózín 100 mg einu sinni á sólarhring, 8,7% fyrir kanaglíflózín 300 mg einu sinni á sólarhring og 2,6% fyrir viðmiðunarhóp.
English: Difference from sitagliptin (adjusted mean) (95% CI)
Icelandic: Mismunur miðað við sítagliptín (leiðrétt meðaltal) (95% CI)
English: When starting or using such products in combination with Vokanamet, close monitoring of renal function is necessary.
Icelandic: Nauðsynlegt er að fylgjast náið með nýrnastarfsemi þegar notkun slíkra lyfja samhliða Vokanamet er hafin eða við samhliða notkun þeirra og Vokanamet.
English: Tablet core
Icelandic: Greining á þvagi
English: Vokanamet should not be used during pregnancy.
Icelandic: Ekki má nota Vokanamet á meðgöngu.
English: Based on AUC exposure, the NOEL of 30 mg/kg/day for pheochromocytomas and renal tubular tumours is approximately 4.5 times the exposure at the daily clinical dose of 300 mg. Based on preclinical and clinical mechanistic studies, Leydig cell tumours, renal tubule tumours and pheochromocytomas are considered to be rat-specific.
Icelandic: Byggt á AUC útsetningu, eru mörk um engin merkjanleg áhrif (NOEL) 30 mg/kg/sólarhring fyrir krómfíklaæxli og æxli í nýrnapíplum u.þ.b.
English: In other type 2 diabetes studies with canagliflozin, which enrolled a general diabetes population of approximately 5,800 patients, no difference in fracture risk was observed relative to control.
Icelandic: 5.800 almennir sjúklingar með sykursýki tóku þátt kom ekki fram neinn munur á hættu á brotum samanborið við viðmiðunarhóp.
English: Vokanamet 50 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 50 mg/1000 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/850 mg film-coated tablets Vokanamet 150 mg/1000 mg film-coated tablets canagliflozin/metformin hydrochloride
Icelandic: Vokanamet 150 mg/1.000 mg filmuhúðaðar töflur kanaglíflózín/metformínhýdróklóríð
English: As Vokanamet contains metformin, Vokanamet must be discontinued at the time of surgery under general, spinal, or epidural anaesthesia.
Icelandic: Við skurðaðgerð með svæfingu, mænu- eða utanbastsdeyfingu verður að gera hlé á meðferð með Vokanamet, þar sem Vokanamet inniheldur metformín.
English: EU/1/12/815/001 7 tablets EU/1/12/815/002 14 tablets EU/1/12/815/003 28 tablets EU/1/12/815/004 42 tablets EU/1/12/815/005 98 tablets EU/1/12/815/006 49 tablets
Icelandic: EU/1/12/815/001 7 töflur EU/1/12/815/002 14 töflur EU/1/12/815/003 28 töflur EU/1/12/815/004 42 töflur EU/1/12/815/005 98 töflur EU/1/12/815/006 49 töflur
English: Together you will decide how to continue.
Icelandic: Þið ákveðið í sameigingu hvernig meðferðinni verður haldið áfram.
English: During pivotal trials the greatest improvement was observed within the first 4 weeks.
Icelandic: Í lykilrannsóknum sáust mestu framfarirnar fyrstu 4 vikurnar.
English: - You should take the tablet 1-2 hours before you start drinking alcohol.
Icelandic: - Taka á töfluna 1-2 klukkutímum áður en áfengisdrykkja hefst.
English: - You can take Selincro with or without food.
Icelandic: - Taka má Selincro með eða án matar.
English: The safety and efficacy of Selincro in children and adolescents <18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Selincro hjá börnum eða unglingum <18 ára.
English: 1 year study
Icelandic: 1-árs rannsókn
English: No unusual pattern of adverse reactions was observed in these settings, but experience is limited.
Icelandic: Ekkert óvenjulegt aukaverkanamynstur sást við þessar aðstæður, en takmörkuð reynsla er fyrir hendi.
English: Patients with severe hepatic impairment (Child-Pugh classification).
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh skilgreining).
English: Your doctor will provide you with counselling to help you keep to your treatment and thereby reduce your alcohol consumption.
Icelandic: Læknirinn mun útvega þér ráðgjöf til að aðstoða þig við að halda þig við meðferðina og draga þannig úr áfengisneyslunni.
English: If you believe you have taken too many Selincro tablets, contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Ef þú telur að þú hafir tekið of margar Selincro töflur, skalt þú hafa samband við lækninn eða lyfjafræðing.
English: If you feel detached from yourself, see or hear things that are not there, and this continues to recur for more than a few days, stop taking Selincro and talk to your doctor.
Icelandic: Fáir þú á tilfinninguna að þú sért utan líkamans, sjáir eða heyrir eitthvað sem ekki er til staðar og þetta gerist endurtekið í meira en fáeina daga, verður þú að hætta að taka Selincro og tala við lækninn.
English: A risk to newborns/infants cannot be excluded.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka hættu fyrir nýbura/ungbörn sem eru á brjósti.
English: Selincro can be taken with or without food (see section 5.2).
Icelandic: Taka má Selincro með eða án fæðu (sjá kafla 5.2).
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - feeling sick - dizziness - inability to sleep - headache
Icelandic: Mjög algengar (geta haft áhrif á fleiri en 1 af hverjum 10): - ógleði - sundl - svefnleysi - höfuðverkur
English: No specific study with oral dosing has been conducted in patients ≥65 years of age.
Icelandic: Ekki hefur verið gerð nein sértæk rannsókn á skömmtun hjá sjúklingum ≥65 ára.
English: The physician should continue to assess the patient's progress in reducing alcohol consumption, overall functioning, treatment adherence, and any potential side effects.
Icelandic: Læknirinn á að halda áfram að meta framfarir sjúklingsins við að draga úr áfengisneyslu, almenna starfshæfni, meðferðarheldni og allar mögulegar aukaverkanir.
English: If you require emergency medical attention, tell your doctor that you are taking Selincro.
Icelandic: Komi upp þörf fyrir bráða læknisaðstoð verður þú að segja lækninum frá því að þú sért að taka Selincro.
English: Frequencies are defined as: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: If you are 65 years old or above, talk to your doctor or pharmacist before taking Selincro.
Icelandic: Ef þú ert 65 ára eða eldri skalt þú leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Selincro er tekið.
English: In this post hoc population, the treatment effect was larger than that in the total population.
Icelandic: Í þessu eftiráskilgreinda þýði voru áhrif meðferðarinnar meiri en hjá heildarþýðinu.
English: This change is considered unlikely to be of clinical relevance.
Icelandic: Ólíklegt er talið að þessi breyting hafi klíníska þýðingu.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83 og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjagáttinni.
English: Your use of Selincro may affect your doctor's choice of emergency treatment.
Icelandic: Það að þú ert að taka Selincro getur haft áhrif á val læknisins á bráðameðferð.
English: Caution is advised if treatment aimed at reduction of alcohol consumption is started in such patients.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef meðferð sem beinist að því að draga úr áfengisneyslu er hafin hjá þannig sjúklingum.
English: DK-2500 Valby Denmark
Icelandic: DK-2500 Valby Danmörk
English: You may need to stop taking Selincro temporarily.
Icelandic: Nauðsynlegt gæti verið að hætta að taka Selincro tímabundið.
English: Nalmefene Odds Ratio (95% CI) p-value
Icelandic: Nalmefen Líkindahlutfall (95% CI) p-gildi
English: However, the frequency of these side effects cannot be estimated from the available data.
Icelandic: Samt er ekki hægt að áætla tíðni þessara aukaverkana út frá fyrirliggjandi gögnum.
English: Most of these adverse reactions resolved during continued treatment and did not recur upon repeated administration.
Icelandic: Flestar aukaverkanirnar gengu til baka við áframhaldandi meðferð og komu ekki aftur fram við endurtekna lyfjagjöf.
English: Selincro is available in packs of 7, 14, 28, 42, 49 or 98 tablets in blister cards.
Icelandic: Selincro er í pakkningum sem með 7, 14, 28, 42, 49 eða 98 töflum í þynnum.
English: The efficacy of Selincro was measured using two co-primary endpoints: the change from baseline to Month 6 in the monthly number of heavy drinking days (HDDs) and the change from baseline to Month 6 in the daily total alcohol consumption (TAC).
Icelandic: Virkni Selincro var metin út frá tveimur sameiginlegum aðalendapunktum: breytingin frá grunnlínu til loka 6. mánaðar á fjölda mánaðarlegra mikilla drykkjudaga (heavy drinking days - HDD) og breytingin frá grunnlínu til loka 6. mánaðar á heildaráfengisneyslu (Total Alcohol ConsumptionTAC).
English: Selincro should not be used in children or adolescents below the age of 18 years because Selincro has not been tested in this age group.
Icelandic: Börn eða unglingar undir 18 ára aldri eiga ekki að nota Selincro vegna þess að Selincro hefur ekki verið rannsakað hjá þessum aldurshópi.
English: Intake of a single dose of 450 mg nalmefene has been reported without changes in blood pressure, heart rate, respiration rate, or body temperature.
Icelandic: á 450 mg af nalmefeni án breytinga á blóðþrýstingi, hjartsláttartíðni, öndunartíðni eða líkamshita.
English: There are no or limited data (fewer than 300 pregnancy outcomes) from the use of nalmefene in pregnant women.
Icelandic: Engar eða takmarkaðar upplýsingar (innan við 300 þunganir) liggja fyrir um notkun nalmefens á meðgöngu.
English: Alcohol dependence occurs when a person has a physical or psychological dependence on the consumption of alcohol.
Icelandic: Áfengissýki er til staðar þegar einstaklingur er háður áfengisneyslu líkamlega eða andlega.
English: Thereafter, the patient should be asked to record his or her alcohol consumption for approximately two weeks.
Icelandic: Í framhaldi af því á að biðja sjúklinginn um að skrá áfengisneyslu sína í u.þ.b. tvær vikur.
English: - Your doctor will follow up with you on a regular basis, for example, monthly after you start treatment with Selincro; the actual frequency will depend on your progress.
Icelandic: - Læknirinn mun fylgja þér reglulega eftir, t.d. mánaðarlega eftir að Selincro meðferðin hefst; hversu oft er undir því komið hvernig þróunin verður.
English: - You can expect to be able to reduce your alcohol consumption within the first month after you start treatment with Selincro.
Icelandic: - Búast má við að þú getir dregið úr áfengisneyslunni innan mánaðar frá því að meðferðin með Selincro hefst.
English: The nonclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity, genotoxicity, or carcinogenic potential.
Icelandic: Upplýsingar úr ekki klínísku rannsóknunum benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni eða krabbameinsvaldandi áhrifum.
English: In some cases, it may be difficult for you to distinguish side effects from the symptoms you may feel when you reduce your alcohol consumption.
Icelandic: Í sumum tilvikum getur verið erfitt að greina á milli aukaverkana og einkenna sem vart getur orðið þegar dregið er úr áfengisneyslunni.
English: This is unlikely to present a problem with occasional use, but if long-term concurrent treatment with a potent UGT2B7 inhibitor is initiated, a potential for an increase in nalmefene exposure cannot be excluded (see section 4.4).
Icelandic: Ólíklegt er að þetta valdi vandræðum við notkun endrum og eins, en þegar langtíma samtímis meðferð með öflugum UGT2B7 hemli er hafin, er ekki hægt að útiloka aukningu á útsetningu fyrir nalmefeni (sjá kafla 4.4).
English: Caution is advised if Selincro is co-administered with a potent UGT2B7 inhibitor (see section 4.5).
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef Selincro er ávísað samhliða öflugum UGT2B7 hemli (sjá kafla 4.5).
English: In Studies 1 (n=579), and 2 (n=655), 18%, and 33%, of the total population, respectively, considerably reduced their alcohol consumption in the period between screening and randomisation.
Icelandic: Í rannsóknum 1 (n=579) og 2 (n=655) drógu annars vegar 18% og hins vegar 33% heildarþýðisins umtalsvert úr áfengisneyslunni á tímabilinu milli skimunar og slembiröðunar.
English: Caution is advised if Selincro is prescribed for more than 1 year.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef Selincro er ávísað lengur en í 1 ár.
English: Inform your doctor about any other diseases you may have, for example, depression, seizure, liver or kidney disease.
Icelandic: Látið lækninn vita um alla aðra sjúkdóma sem kunna að vera til staðar, t.d. þunglyndi, krampa, lifrar- eða nýrnasjúkdóma.
English: Selincro works by affecting processes in the brain that are responsible for your urge to continue drinking.
Icelandic: Selincro verkar með því að hafa áhrif á þau ferli í heilanum sem valda lönguninni til að halda drykkjunni áfram.
English: However, body size seems to affect the clearance of nalmefene to a minor degree (clearance increases with increasing body size), but this is considered unlikely to be of clinical relevance.
Icelandic: Líkamsstærð virðist samt sem áður hafa smávægileg áhrif á úthreinsun nalmefens (úthreinsun eykst með meiri líkamsstærð), en ólíklegt er talið að það skipti klínískt máli.
English: The majority of the patients had low (55% had a score of 0-13) or intermediate (36% had a score of 14-21) alcohol dependence according to the Alcohol Dependence Scale.
Icelandic: Meirhluti sjúklinganna hafði litla (55% höfðu 0-13 í ADS skor) eða millistigs (36% höfðu 14-21 í skor) áfengisfíkn samkvæmt (Alcohol Dependence Scale)
English: Psychiatric effects were reported in clinical studies (see section 4.8).
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um geðræn áhrif í klínískum rannsóknum (sjá kafla 4.8).
English: A high level of alcohol consumption is associated with an increased risk of health and social problems.
Icelandic: Mikil áfengisneysla tengist aukinni hættu á heilsufarslegum og félagslegum vandamálum.
English: Consequently, Selincro may have minor to moderate influence on the ability to drive and use machines and patients should exercise caution particular when starting treatment with Selincro.
Icelandic: Af þessum ástæðum getur Selincro haft lítil til væg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla og ættu sjúklingar að gæta varúðar, sérstaklega þegar Selincro-meðferð hefst.
English: The film-coating of the tablet contains: hypromellose, macrogol 400, titanium dioxide (E171).
Icelandic: Töfluhúðin: hýprómellósi, makrógól 400, títan díoxíð (E171).
English: The oral clearance of nalmefene (CL/F) was estimated as 169 l/h and the terminal half-life was estimated as 12.5 hours.
Icelandic: Úthreinsun eftir inntöku fyrir nalmefen (Cl/F) var áætluð 169 l/klst. og loka helmingunartíminn var áætlaður 12,5 klst.
English: Selincro is a white, oval, biconvex, film-coated tablet of 6.0 x 8.75 mm.
Icelandic: Selincro er hvít, egglaga, tvíkúpt, 6,0 x 8,75 mm filmuhúðuð tafla.
English: At randomisation, these patients consumed such a small amount of alcohol that there was little room for further improvement (floor effect).
Icelandic: Við slembiröðun var áfengisneysla þessara sjúklinga það lítil að mjög lítið svigrúm var fyrir frekari framfarir (gólfáhrif).
English: It is unknown whether nalmefene is excreted in human milk.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort nalmefen skilst út í brjóstamjólk.
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Selincro.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Selincro er notað.
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu .
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
English: Each film-coated tablet contains 60.68 mg lactose.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 60,68 mg laktósa.
English: What Selincro is and what it is used for What you need to know before you take Selincro How to take Selincro
Icelandic: Upplýsingar um Selincro og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Selincro Hvernig nota á Selincro
English: There is limited experience in patients with a history of seizure disorders, including alcohol withdrawal seizures.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er hjá sjúklingum með sögu um krampasjúkdóma einnig krömpum vegna áfengisfráhvarfs.
English: If you continue treatment with Selincro, or start again after a break in treatment, you will probably not have side effects.
Icelandic: Sé Selincro meðferðinni haldið áfram eða hún hafin aftur eftir meðferðarhlé, verður aukaverkana líklega ekki vart.
English: The following side effects have been reported with Selincro:
Icelandic: Skýrt hefur verið frá eftirfarandi aukaverkunum með Selincro:
English: - In vivo studies have demonstrated that nalmefene reduces alcohol consumption, possibly by modulating cortico-mesolimbic functions.
Icelandic: - Komið hefur í ljós í in vivo rannsókum að nalmefen dregur úr áfengisneyslu, líklega með temprandi áhrifum á barkar-mesólimbíska (cortico-mesolimbic) starfsemi.
English: The most common adverse reactions were nausea, dizziness, insomnia, and headache.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru ógleði, sundl, svefnleysi og höfuðverkur.
English: Do not take Selincro:
Icelandic: Ekki má nota Selincro:
English: Nornalmefene is further converted to nornalmefene 3-O-glucuronide and nornalmefene 3O-sulphate.
Icelandic: Nornalmefen breytist áfram í nornalmefen 3-O-glúkúróníð og nornalmefen 3-O-súlfat.
English: In this post-hoc target population, more patients receiving nalmefene discontinued (45%) as compared to those receiving placebo (31%).
Icelandic: Í þessum eftiráskilgreinda markhópi hættu fleiri sjúklingar sem fengu nalmefen (45%) í rannsókninni samanborið við þá sem fengu lyfleysu (31%).
English: An HDD was defined as a day with a consumption ≥60 g of pure alcohol for men and ≥40 g for women.
Icelandic: Mikill drykkjudagur var skilgreindur sem dagur þar sem ≥60 g af hreinum vínanda er neytt hjá karlmönnum og ≥40 g hjá konum.
English: Nalmefene is an opioid system modulator with a distinct μ, δ, and κ receptor profile.
Icelandic: Nalmefen temprar ópíóíðakerfið með sértækum μ, δ, og κ viðtakaáhrifum (receptor profile).
English: What Selincro is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Selincro og við hverju það er notað
English: For patients with mild, moderate or severe renal impairment the AUC for nalmefene was 1.1 times, 1.4 times and 2.4 times higher, respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum með væga, miðlungs eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi var flatamál undir ferli (AUC) fyrir nalmefen 1,1 sinni, 1,4 sinnum og 2,4 sinnum stærra í hverjum hópi fyrir sig.
English: Administration of high-fat food increases the total exposure (AUC) by 30% and the peak concentration (Cmax) by 50%; the time to peak concentration (tmax) is delayed by 30 min (tmax is 1.5 hours).
Icelandic: Inntaka fituríkrar fæðu eykur heildar útsetningu (AUC) um 30% og hámarksþéttnina (Cmax) um 50%; tíminn (tmax) þar til hámarksstyrkur næst lengist um 30 mínútur (tmax er 1,5 klst.).
English: Elderly patients (≥65 years of age)
Icelandic: Aldraðir (≥ 65 ára)
English: The tablet is engraved with ‘S' on one side.
Icelandic: „S“ er ígreypt í aðra hlið töflunnar.