FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za klinično pomembne medetnične razlike v biološki uporabnosti ibandronske kisline med Azijci in Kavkazijci ni dokazov.
Estonian: Ibandroonhappe dispositsiooni osas puuduvad viited kliiniliselt olulistele rassilistele erinevustele kollase ja valge rassi esindajate seas.
Slovenian: Preiskave povečanje paratiroidnega hormona v krvi
Estonian: Kõrvalkilpnää rme hormooni taseme tõus veres
Slovenian: O osteonekrozi čeljusti so poročali predvsem pri bolnikih z rakom, zdravljenih z zdravili, ki zavirajo resorpcijo kosti, kot je ibandronska kislina (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Teatatud on lõualuu osteonekroosi juhtudest, valdavalt luuresorptsiooni inhibeerivaid ravimeid (nagu ibandroonhape) saanud vähihaigetel (vt lõik 4.4).
Slovenian: uporaba analgezije *
Estonian: Valuvaigistitekasutamine* 0,85
Slovenian: Zelo redki (pojavijo se lahko pri do 1 od 10.000 bolnikov)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni 1 inimest 10 000st):
Slovenian: Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete ibandronska kislina
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid Ibandroonhape
Slovenian: Bolniki z znano preobčutljivostjo za druge difosfonate Pri bolnikih z znano preobčutljivostjo za druge difosfonate je potrebna previdnost.
Estonian: Teadaoleva ülitundlikkuse esinemisel teiste bisfosfonaatide suhtes tuleb ravimit manustada ettevaatusega.
Slovenian: Vključujejo zmanjšano število vsaditvenih mest, motnje naravnega poroda (distocija), zvečano število visceralnih sprememb, pieloureterni sindrom in nepravilnosti zob pri potomcih podgan F1.
Estonian: vistseraalsete arenguhäirete sagenemine (neeruvaagna-ureeteri sündroom) ja hammaste väärarengud rottidel F1 põlvkonnas.
Slovenian: Preglednica 3 nudi tabelaričen pregled sekundarnih rezultatov učinkovitosti.
Estonian: Teisesed efektiivsustulemused on esitatud tabelis 3.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Ibandronska kislina Sandoz Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Slovenian: gliceroldibehenat, brezvodni koloidni silicijev dioksid.
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Glütserooldibehenaat Kolloidne veevaba ränidioksiid
Slovenian: Obloga tablete: laktoza monohidrat makrogol 4000 hipromeloza titanov dioksid
Estonian: Laktoosmonohüdraat Makrogool 4000
Slovenian: Zdravilo Ibandronska kislina Sandoz deluje tako, da zmanjša količino kalcija, ki ga izgubljate iz kosti.
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz vähendab kaltsiumi väljaviimist luudest.
Slovenian: Aminoglikozidi
Estonian: Aminoglükosiidid
Slovenian: • bolečina v trebuhu, slaba prebava;
Estonian: • kõhuvalu,seedehäire
Slovenian: Lahko se pojavijo draženje, vnetje ali razjede požiralnika (ezofagusa), pogosto s simptomi hude bolečine v prsnem košu, hude bolečine po požiranju hrane in/ali pijače, hude slabosti ali bruhanja, zlasti če ne spijete polnega kozarca vode in/ali če se v eni uri po uporabi zdravila Ibandronska kislina Sandoz uležete.
Estonian: Ravim võib põhjustada, eriti siis kui te ei joo peale Ibandronic Acid Sandoz'e võtmist tervet klaasi vett ja/või kui te viskate tunni jooksul pikali, söögitoru ärritust, põletikku või haavandeid, mille sümptomiteks on tugev valu rinnus, tugev valu peale toidu/joogi allaneelamist, tugev iiveldus või oksendamine.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Ibandronska kislina Sandoz
Estonian: Kuidas Ibandronic Acid Sandoz't võtta
Slovenian: IME ZDRAVILA Ibandronska kislina Sandoz 50 mg filmsko obložene tablete
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ibandronic Acid Sandoz 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Slovenian: Klinične študije niso pokazale dokazov slabšanja delovanja ledvic pri dolgotrajnem zdravljenju z ibandronsko kislino.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei ole ibandroonhappe pikaajalisel kasutamisel saadud viiteid neerufunktsiooni kahjustava toime kohta.
Slovenian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey
Estonian: Frimley Business Park Frimley, Camberley UK-GU16 7SR Surrey Renju Unit/United Kingdom Tel: +44 1276 69 8020 uk.drugsafety@sandoz.com
Slovenian: Ne jemljite tega zdravila, če karkoli od naštetega velja za vas.
Estonian: Kui midagi eespool loetletust kehtib teie kohta, ei tohi teile seda ravimit manustada.
Slovenian: Pri bolnikih, ki imajo atipični zlom stegnenice, je treba premisliti o prekinitvi zdravljenja z difosfonati na podlagi individualne ocene koristi in tveganja.
Estonian: Ravi katkestamise otsus peab tuginema patsiendile antud hinnangul, mis arvestab individuaalset kasu ja riski suhet.
Slovenian: O vplivu ibandronske kisline pri ljudeh ni podatkov.
Estonian: Puuduvad andmed ibandroonhappe toime kohta inimestele.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, preden vzamete zdravilo Ibandronska kislina Sandoz.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne Ibandronic Acid Sandoz'e võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Φαξ: 00357 25376400 e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Estonian: e-mail: hapanicos@cytanet.com.cy
Slovenian: Zato po peroralnem jemanju zdravila najmanj 30 minut takih pripravkov ali hrane ne smemo zaužiti.
Estonian: Seetõttu tohib selliseid tooteid (sh toit) sisse võtta alles vähemalt 30 minuti möödumisel suukaudse ravimi võtmisest.
Slovenian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Estonian: 6.4 Säilitamiseeritingimused
Slovenian: V predkliničnih študijah so učinke opazili samo pri izpostavljenosti, ki je dovolj presegala največjo izpostavljenost pri človeku, kar kaže na majhen pomen za klinično uporabo.
Estonian: Mittekliinilistes uuringutes täheldati toimeid vaid soovitatud kliinilistest maksimaalsetest annustest tunduvalt suuremate annuste manustamisel, mis näitab, et nende toimete tähtsus kliinilisel kasutamisel on vähene.Sarnaselt teistele bisfosfonaatidele on süsteemse toksilisuse esmasteks sihtorganiteks neerud.
Slovenian: Tableto mora bolnik vedno vzeti zjutraj na tešče, ko ni jedel vsaj šest ur, in vsaj 30 minut pred prvim obrokom ali pijačo.
Estonian: Tablett tuleb alati võtta siis, kui patsient ei ole vähemalt kuue tunni jooksul öösel midagi söönud ning vähemalt 30 minutit enne päeva esimest toiduja joogikorda.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila je ena tableta enkrat dnevno.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Slovenian: Eno uro po tem bolnik ne sme ležati.
Estonian: Pärast tableti võtmist ei tohi patsient ühe tunni jooksul pikali heita.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Ibandronic Acid Sandozi kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 26. julija 2011.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Ibandronic Acid Sandozi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 26. juulil 2011.
Slovenian: Zdravili sta biološko enakovredni, kadar dosegata enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Estonian: Ravimid on bioekvivalentsed, kui nad tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Slovenian: Zaradi tega je izgubljanje kostne mase manjše.
Estonian: See vähendab luukadu.
Slovenian: Zmanjšano izgubljanje kostnine pripomore k manjši verjetnosti zloma, kar je koristno za preprečevanje zlomov pri bolnikih z rakom in metastazami v kosteh.
Estonian: Luukao vähenemine muudab luud murdudele vastupidavamaks ning sel viisil saab ennetada luumurdude tekkimist vähipatsientidel, kellel on luumetastaasid.
Slovenian: Zdravilo Ibandronic Acid Sandoz se uporablja za preprečevanje z okostjem povezanih dogodkov (zlomov kosti ali z okostjem povezanih zapletov, ki zahtevajo zdravljenje) pri bolnikih z rakom dojke in metastazami v kosteh (ko se je rak razširil v kosti).
Estonian: Ibandronic Acid Sandozit kasutatakse luukahjustuste (luumurrud või ravi vajavad luutüsistused) ennetamiseks rinnavähi ja luumetastaasidega (kui vähk on levinud luudesse) patsientidel.
Slovenian: Ta zavira delovanje osteoklastov, tj. celic v telesu, ki sodelujejo pri razgradnji kostnega tkiva.
Estonian: Toimeaine peatab osteoklastide ehk luukoe lagundamisel osalevate organismirakkude tegevuse.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Ibandronic Acid Sandoz preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Ibandronic Acid Sandoziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Ibandronic Acid Sandoz ?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Ibandronic Acid Sandozi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Ibandronic Acid Sandoz primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Bondronat in da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ibandronic Acid Sandoz võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Bondronat.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Ibandronic Acid Sandoz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Ibandronic Acid Sandozi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Ker je zdravilo Ibandronic Acid Sandoz generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz.
Estonian: See on ravimi Ibandronic Acid Sandoz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Ibandronic Acid Sandoz izda dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Ibandronic Acid Sandozi müügiloa.
Slovenian: Zaradi tega je CHMP menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Bondronat odtehtajo z njim povezana tveganja.
Estonian: Seetõttu oli inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Bondronati korral, ületab Ibandronic Acid Sandozi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Ibandronic Acid Sandoz, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Ibandronic Acid Sandozi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz ibandronska kislina
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz ibandroonhape
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Ibandronic Acid Sandoz:
Estonian: Muu teave Ibandronic Acid Sandozi kohta
Slovenian: Zdravilo Ibandronic Acid Sandoz je treba vzeti v stoječem ali sedečem položaju in popiti poln kozarec navadne (ne mineralne) vode; tableta se ne sme žvečiti, lizati ali zdrobiti.
Estonian: Ibandronic Acid Sandozit tuleb võtta klaasitäie veega (v.a mineraalvesi) seistes või istudes.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino ibandronska kislina.
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz on ravim, mis sisaldab toimeainena ibandroonhapet.
Slovenian: Ker je zdravilo Ibandronic Acid Sandoz generično zdravilo, so bile študije na ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
Estonian: Et Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati Ibandronic Acid Sandozi bioekvivalentsust võrdlusravimiga.
Slovenian: Ibandronic Acid Sandoz je „generično zdravilo".
Estonian: Ibandronic Acid Sandoz on geneeriline ravim.
Slovenian: Referenčno zdravilo za Ibandronic Acid Sandoz je zdravilo Bondronat.
Estonian: Ibandronic Acid Sandozi võrdlusravim on Bondronat.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Ibandronic Acid Sandoz odobreno?
Estonian: Miks Ibandronic Acid Sandoz heaks kiideti?
Slovenian: EU/1/10/642/001 Ibandronska kislina Teva 50 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 28 tablet EU/1/10/642/002 Ibandronska kislina Teva 50 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 84 tablet EU/1/10/642/003 Ibandronska kislina Teva 150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tableta EU/1/10/642/004 Ibandronska kislina Teva 150 mg filmsko obložena tableta peroralna uporaba pretisni omot (PVC/Aclar/PVC-alu) 3 tablete
Estonian: Pakendi suurus blister (PVC/Aclar/PVC-alu) 1 tablett
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Slovenian: Pomembno je, da natančno upoštevate ta navodila.
Estonian: On tähtis, et järgiksite neid juhiseid hoolikalt.
Slovenian: - Če vaše ledvice ne delujejo normalno.
Estonian: - Kui teie neerud ei tööta normaalselt.
Slovenian: Pred odhodom popijte poln kozarec mleka.
Estonian: Jooge enne minekut üks klaas piima.
Slovenian: Morebitno tveganje za ljudi ni znano.
Estonian: Võimalik risk inimesele ei ole teada.
Slovenian: Učinkovitost so preučevali pri 2928 bolnicah.
Estonian: Efektiivsust hinnati 2928 patsiendil.
Slovenian: V večini primerov prekinitev zdravljenja ni bila potrebna.
Estonian: Enamikul juhtudel ei olnud vaja ravi lõpetada.
Slovenian: Lahko pijete vodo, vendar ne drugih pijač.
Estonian: Võite juua vett, kuid mitte teisi vedelikke.
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 17.09.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 25.06.2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 17. september 2010 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 25. juuni 2015
Slovenian: Izberite datum, ki najbolje ustreza vašim navadam.
Estonian: Valige päev, mis sobib kõige paremini teie rutiiniga.
Slovenian: kakovost življenja*
Estonian: Elukvaliteet *
Slovenian: - Izberite dan v mesecu, ki si ga boste zlahka zapomnili.
Estonian: - Valige üks kuupäev, mida on kerge meeles hoida.
Slovenian: Zdrav način življenja vam bo prav tako pomagal, da bo vaše zdravljenje čim bolj uspešno.
Estonian: Ka tervislikud eluviisid aitavad teil saada ravist rohkem kasu.
Slovenian: Pozorni moramo biti tudi na možnost sočasno obstoječe hipomagneziemije.
Estonian: Tähelepanu tuleks pöörata ka samaaegse hüpomagneseemia võimalikule esinemisele.
Slovenian: Učinek proti zlomom se je ohranil med celotno študijo.
Estonian: Luumurruvastane toime püsis kogu uuringu vältel.
Slovenian: Izsledki teh preskušanj so povzeti spodaj.
Estonian: Uuringute tulemused on kokku võetud allpool.
Slovenian: - če imate ali ste v preteklosti imeli nizko raven kalcija v krvi.
Estonian: - Kui teil on või on minevikus olnud madal kaltsiumi tase veres.
Slovenian: Še posebno:
Estonian: Eriti:
Slovenian: Rezultati učinkovitosti so povzeti v preglednici 2.
Estonian: Efektiivsuse tulemused on kokku võetud tabelis 2.
Slovenian: Učinkovito je treba zdraviti tudi druge motnje kosti in presnove mineralov.
Estonian: Efektiivselt tuleb ravida ka teisi luu ja mineraalide ainevahetuse häireid.
Slovenian: O bolnikih afriškega izvora je na voljo zelo malo podatkov.
Estonian: Aafrika päritolu patsientide kohta on olemas vaid väga vähesed andmed.
Slovenian: 747 70 Opava-Komarov
Estonian: 747 70 Opava-Komarov Tšehhi Vabariik
Slovenian: Ko pojeste, se po želji lahko uležete in vzamete kakšno drugo zdravilo, če ga potrebujete.
Estonian: Kui olete söönud, võite soovi korral heita pikali ja võtta teisi vajalikke ravimeid.
Slovenian: Neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov):
Estonian: Teadmata (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel): • astmahoog
Slovenian: Bolnik ne sme vzeti dveh tablet v enem tednu.
Estonian: Patsiendid ei tohi sama nädala jooksul võtta kahte tabletti.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov izdelovalca odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Estonian: Ravimi trükitud pakendi infolehel peab olema vastava ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress.
Slovenian: Lahko imate resno, morda življenjsko ogrožajočo alergijsko reakcijo;
Estonian: Teil võib olla tekkinud tõsine, potentsiaalselt eluohtlik allergiline reaktsioon.
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Estonian: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG, Belgique/Belgien
Slovenian: * Povprečna sprememba od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Estonian: * Keskmine muutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Slovenian: ** Mediana spremembe od izhodiščne vrednosti do zadnje ocene.
Estonian: ** Mediaanmuutus algväärtusest kuni viimase hindamiseni.
Slovenian: Farmakokinetika v posebnih kliničnih razmerah
Estonian: Farmakokineetika spetsiifilistes kliinilistes situatsioonides
Slovenian: Difosfonati zavirajo osteoklastno aktivnost, natančni mehanizem delovanja pa še vedno ni jasen.
Estonian: Bisfosfonaadid toimivad osteoklastide aktiivsuse pärssimise teel, kuid täpne toimemehhanism ei ole veel selge.
Slovenian: - Ko ste počakali eno uro, lahko zaužijete prvo hrano ali pijačo.
Estonian: - Kui olete tund aega oodanud, võite alustada oma päeva esimest söögikorda ja juua.
Slovenian: Namesto tega poglejte v vaš koledar, kdaj je naslednji načrtovani odmerek.
Estonian: Selle asemel vaadake kalendrisse, et näha, millal on aeg võtta järgmine annus:
Slovenian: - če ne morete stati ali pokončno sedeti vsaj eno uro (60 minut) naenkrat.
Estonian: - Kui te ei saa püsti seista või sirgelt istuda vähemalt tund aega (60 minutit) järjest.
Slovenian: Po enem letu zdravljenja niso opazili statistično pomembne razlike (p = 0,056).
Estonian: Statistiliselt olulist erinevust üheaastase ravi järel ei saavutatud (p=0,056).
Slovenian: • Vzemite tableto samo s polnim kozarcem pitne vode (približno 200 ml).
Estonian: • Võtke tablett sisse ainult koos klaastäie veega (ligikaudu 200 ml).
Slovenian: Ker so izračunane vrednosti precej odvisne od trajanja študije, uporabljenega odmerka in občutljivosti metode, je pravi končni razpolovni čas verjetno precej daljši,
Estonian: Kuna arvutatud väärtused sõltuvad suuresti uuringu kestusest, kasutatud annusest ja testi sensitiivsusest, on tegelik terminaalne poolväärtusaeg tõenäoliselt märksa pikem, sarnaselt teiste bisfosfonaatidega.
Slovenian: Če jemljete tableto vsak drugi dan ali enkrat na teden, vprašajte vašega zdravnika ali farmacevta za nasvet.
Estonian: Kui võtate tableti ülepäeviti või üks kord nädalas, küsige nõu oma arstilt või apteekrilt.
Slovenian: povprečna relativna sprememba od izhodiščne vrednosti % [95-odstotni interval zaupanja]
Estonian: Keskmised relatiivsed muutused algväärtusest (%) [95% CI]
Slovenian: koncentracija CTx v seču**
Estonian: CTx uriinis **
Slovenian: Obrnite se na medicinsko sestro ali zdravnika, če simptomi postanejo moteči ali trajajo več kot nekaj dni.
Estonian: Pidage nõu meditsiiniõe või arstiga, kui mõni nähtudest muutub häirivaks või kestab enam kui paar päeva - lööve
Slovenian: Če jemljete tablete vsak dan, izpustite pozabljeni odmerek v celoti.
Estonian: Kui võtate tableti iga päev, jätke unustatud annus üldse võtmata.
Slovenian: *Glejte nadaljnje informacije spodaj † ugotovljeni po prihodu zdravila na trg
Estonian: * Vaata lisainformatsiooni allpool † Tuvastatud turustamisjärgse kogemuse käigus
Slovenian: Če želite voziti ali upravljati s stroji, se prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Estonian: Kui soovite juhtida autot või töötada masinate või mehhanismidega, pidage kõigepealt nõu oma arstiga.
Slovenian: To so dokazali v primarni analizi po enem letu in v potrditveni analizi v končni točki po dveh letih (Preglednica 2).
Estonian: Seda demonstreeriti nii esimese aasta primaarses analüüsis kui teise aasta kinnitusanalüüsi tulemusnäitajaga (tabel 2).
Slovenian: Prosimo, posvetujte se s svojim zdravnikom.
Estonian: Palun pidage nõu arstiga.
Slovenian: Zapišite si datum, ko ste vzeli tableto.
Estonian: Märkida üles tableti võtmise kuupäev.
Slovenian: Danmark Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Estonian: Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Slovenian: Po dveh letih so opazili zmanjšanje relativnega tveganja za 61 % (p = 0,0006).
Estonian: Kahe aasta möödumisel täheldati suhtelise riski vähenemist 61% (p=0,0006).
Slovenian: • Med jemanjem tablete in še naslednjo uro (60 minut), ostanite v pokončnem položaju (stoje ali sede).
Estonian: • Jääge tableti võtmise ajaks ning 60 minutiks püstiasendisse (istudes või seistes).
Slovenian: Ker se delovanje ledvic z leti zmanjšuje, je to edini dejavnik, ki ga je treba upoštevati (glejte razdelek o okvari ledvic).
Estonian: Kuna vanuse suurenedes väheneb neerufunktsioon, on see ainukeseks faktoriks, mida tuleb arvesse võtta (vt lõik neerukahjustus).
Slovenian: United Kingdom Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Estonian: Teva UK Limited Tel: +44 1977 628500
Slovenian: Znakov upadanja učinka v tem času ni bilo.
Estonian: Puudusid viited toime vähenemise kohta aja jooksul.
Slovenian: Obseg absorpcije je pri sočasnem jemanju s hrano ali pijačo (razen pitne vode) zmanjšan.
Estonian: Samaaegsel võtmisel koos toidu või joogiga (va vesi) imendumine vähenes.
Slovenian: Mesec 3
Estonian: 3. kuu
Slovenian: V menopavzi jajčniki prenehajo proizvajati ženski hormon estrogen, ki ženskam pomaga ohranjati zdravo okostje.
Estonian: Menopausi ajal lõpetavad naise munasarjad naissuguhormoon östrogeeni tootmise, mis aitab hoida luustiku tervena.
Slovenian: Zmanjšanje relativnega tveganja za zlome vretenc je bilo zelo skladno s tistim, ki so ga opazili v celotni populaciji.
Estonian: Lülisambamurru riski vähenemine oli väga sarnane üldpopulatsioonis täheldatuga.
Slovenian: - Nesposobnost stanja ali vzravnanega sedenja vsaj 60 minut.
Estonian: - Võimetus püsti seista või sirgelt istuda vähemalt 60 minutit.
Slovenian: Če vnos s hrano ni zadosten, morajo bolniki prejemati dodatke kalcija oziroma vitamina D (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Estonian: Kui toiduga saadav kogus on ebapiisav, peab patsient saama täiendavalt kaltsiumi ja/või D-vitamiini (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
Slovenian: Bolniki morajo biti posebno previdni in morajo biti sposobni slediti navodilom za odmerjanje (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Patsiendid peavad pöörama erilist tähelepanu annustamisjuhistele ning olema võimelised neid järgima (vt lõik 4.2).
Slovenian: Tablete ne vzemite z nobeno drugo pijačo razen vode.
Estonian: Ärge võtke tabletti koos ühegi muu vedelikuga kui vesi.
Slovenian: - Pogoltnite tableto in popijte poln kozarec vode (vsaj 180 ml).
Estonian: - Neelake tablett alla koos klaasitäie veega (vähemalt 180 ml).
Slovenian: Najvišje koncentracije v plazmi so bile na tešče dosežene v 0,5 do 2 urah (mediana časa 1 ura), absolutna biološka uporabnost je bila okoli 0,6 %.
Estonian: Maksimaalne kontsentratsioon plasmas saavutati tühja kõhu puhul 0,5 kuni 2 tunni jooksul (mediaan 1 tund) ja absoluutne biosaadavus oli ligikaudu 0,6%.
Slovenian: Potrebo po nadaljevanju zdravljenja z zdravilom Ibandronska kislina Teva je treba periodično ponovno oceniti glede na koristi in tveganja za posameznega bolnika, še posebno po 5 letih ali več uporabe.
Estonian: Ravi jätkamise vajadust tuleb taashinnata perioodiliselt kaaludes võimalikke riske ja kasu individuaalsetele patsientidele, eriti viie või enama kasutusaasta järel.