FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Epclusa.
Slovak: Odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať na bezpečné a účinné používanie lieku Epclusa, sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku a v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: As substâncias ativas do Epclusa, sofosbuvir e velpatasvir, bloqueiam duas proteínas essenciais para a multiplicação do vírus da hepatite C. O sofosbuvir bloqueia a ação de uma enzima denominada «ARN polimerase ARN-dependente NS5B» e o velpatasvir atua sobre uma proteína denominada «NS5A».
Slovak: Sofosbuvir blokuje pôsobenie enzýmu nazývaného RNA-polymeráza NS5B závislá od RNA, zatiaľ čo velpatasvir sa zameriava na proteín nazývaný NS5A.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Epclusa durante os estudos?
Slovak: Epclusa boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O vírus da hepatite C ocorre em diversas variedades (genótipos) e o Epclusa pode ser utilizado para tratar a hepatite C causada por qualquer um dos genótipos do vírus.
Slovak: C sa vyskytuje v niekoľkých typoch (genotypoch) a liek Epclusa sa môže používať na liečbu hepatitídy
Portuguese: Como funciona o Epclusa?
Slovak: Akým spôsobom liek Epclusa účinkuje?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados ou das restrições de utilização relativamente ao Epclusa, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Epclusa sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: A eliminação também foi muito elevada em doentes cujo fígado não estava a funcionar adequadamente (cirrose de classe B de ChildPugh), quando tratados com Epclusa em associação com ribavirina.
Slovak: B podľa Childa-Pugha), keď boli liečení liekom Epclusa v kombinácii s ribavirínom.
Portuguese: Dimensão da embalagem
Slovak: Veľkosť balenia k s
Portuguese: Não deve fazer ambos.
Slovak: Nesmiete robiť oboje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21. marca 2014
Portuguese: Quanto mais devagar pressionar, mais fácil vai sentir a injeção.
Slovak: Čím pomalšie zatláčate, tým lepšie budete znášať
Portuguese: Os dois medicamentos nunca deverão ser misturados.
Slovak: Tieto dva lieky sa nikdy nesmú zmiešať.
Portuguese: O risco potencial para o ser humano é desconhecido.
Slovak: Potenciálne riziko pre ľudí nie je známe.
Portuguese: PERGUNTAS E RESPOSTAS
Slovak: OTÁZKY A ODPOVEDE
Portuguese: Os profissionais de saúde podem utilizar o seguinte método alternativo de reconstituição que permite uma dissolução mais rápida.
Slovak: Zdravotnícki pracovníci môžu využiť nasledujúci alternatívny spôsob rekonštitúcie, ktorý umožňuje rýchlejšie rozpustenie.
Portuguese: A pancreatite pode ser grave e pôr a vida em risco.
Slovak: Pankreatitída môže byť závažná a ohrozovať život.
Portuguese: Copo limpo e vazio
Slovak: Čistý prázdny pohár
Portuguese: Não vender separadamente.
Slovak: Nepredávajte samostatne.
Portuguese: A maior parte desta redução foi observada nas primeiras duas semanas de tratamento.
Slovak: Najväčší pokles sa pozoroval v priebehu prvých dvoch týždňov liečby.
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Slovak: Malé množstvo peny na vrchu roztoku prítomné na konci rekonštitúcie je normálne.
Portuguese: Método alternativo de reconstituição (apenas para os profissionais de saúde):
Slovak: Alternatívny spôsob rekonštitúcie (len ak liek podávajú zdravotnícki pracovníci):
Portuguese: Este efeito não foi considerado clinicamente relevante.
Slovak: Tento vplyv sa nepovažoval za klinicky významný.
Portuguese: Os sinais incluem:
Slovak: Príznaky zahŕňajú:
Portuguese: Contar até 5
Slovak: Počítajte do 5
Portuguese: Adicionalmente, foram notificados outros efeitos secundários (frequência desconhecida, não pode ser estimada a partir da informação disponível):
Slovak: Okrem toho boli hlásené niektoré ďalšie vedľajšie účinky (častosť ich výskytu nie je známa, nedá sa odhadnúť z dostupných údajov):
Portuguese: • porque o seu organismo não consegue utilizar a insulina adequadamente.
Slovak: • preto, že vaše telo nedokáže inzulín správne využívať.
Portuguese: Utilizar cada caneta apenas uma vez.
Slovak: Každé pero použite len raz.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Nie je známe, či je Eperzan bezpečný a účinný u osôb mladších ako 18 rokov.
Portuguese: valor de P (não inferioridade)
Slovak: P-hodnota (noninferiorita)
Portuguese: Verifique o Medicamento
Slovak: Skontrolujte liek
Portuguese: "Click"
Slovak: „Klik"
Portuguese: Tamanho de embalagem:
Slovak: Veľkosti balenia:
Portuguese: Uma vez por semana.
Slovak: Jedenkrát týždenne.
Portuguese: Siga os passos em baixo pela exata ordem em que são apresentados.
Slovak: Dodržiavajte nasledujúce kroky v presnom poradí, v akom sú uvedené.
Portuguese: código ATC: A10BJ04
Slovak: ATC kód: A10BJ04
Portuguese: Doentes idosos (≥ 65 anos de idade)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Portuguese: P<0,05 para diferença do tratamento
Slovak: 0,05 pre rozdiel medzi liečbami
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Slovak: • ak ste niekedy mali pankreatitídu (zápal podžalúdkovej žľazy).
Portuguese: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 EUA
Slovak: River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {MM/RRRR}
Portuguese: Conte até 5------
Slovak: Počítajte do 5--
Portuguese: Frequência cardíaca
Slovak: Srdcová frekvencia
Portuguese: 4b Inspecionar o medicamento através da janela de visualização.
Slovak: 4b Skontrolujte liek cez kontrolné okienko.
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Slovak: Pozorovalo sa aj malé zvýšenie počtu ostrovčekovitých buniek.
Portuguese: Tendo em consideração o tempo de semivida de albiglutido (5 dias), pode ser necessário um prolongado período de observação e de tratamento destes sintomas.
Slovak: Vzhľadom na polčas albiglutidu (5 dní) môže byť nutné dlhodobé obdobie pozorovania a liečby týchto príznakov.
Portuguese: NÃO utilizar se [1] não for visível.
Slovak: NEPOUŽIVAJTE ho, ak [1] nie je vidieť.
Portuguese: Inserir, Premir o Botão e Esperar
Slovak: Zaveďte ihlu, zatlačte tlačidlo a čakajte
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Slovak: Je to potrebné kvôli tomu, že trvá istý čas, kým sa Eperzan odstráni z vášho tela.
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
Slovak: Ak si potrebujete podať oba lieky v rovnakom čase, použite dve samostatné injekcie.
Portuguese: • se tem alergia a albiglutido ou a qualquer outro componente deste medicamento
Slovak: • ak ste alergický na albiglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Portuguese: Empurrar firmemente para baixo
Slovak: Zatlačte priamo nadol
Portuguese: 5 Vezes
Slovak: 5-krát
Portuguese: Estes dados excluem a utilização de terapias antidiabéticas permitidas após a avaliação da eficácia, se os limites da glicemia foram excedidos.
Slovak: Tieto údaje nezahŕňajú použitie antidiabetických terapií povolených po zhodnotení účinnosti, ak boli prekročené prahové hodnoty glykémie.
Portuguese: Se isto acontecer, não conduza ou utilize máquinas.
Slovak: Ak sa to stane, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
Slovak: Ak sa ihla nasadí pred 5. krokom, isté množstvo lieku sa počas zmiešavania môže stratiť.
Portuguese: Variação à Semana 26
Slovak: Zmena v 26. týždnib
Portuguese: Se possível mostre a embalagem ou este folheto.
Slovak: Ak je to možné, ukážte mu balenie lieku alebo túto písomnú informáciu.
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Slovak: Je dôležité, aby ste zabránili dehydratácii pitím veľkého množstva tekutín.
Portuguese: Isto é para ter a certeza de que o medicamento se dissolveu.
Slovak: Takto sa zaistí, že sa liek rozpustil.
Portuguese: A duração dos ensaios clínicos variou desde 32 semanas até 3 anos.
Slovak: Dĺžka trvania štúdií sa pohybovala od 32 týždňov až do 3 rokov.
Portuguese: IMPORTANTE: Depois de colocar firmemente a agulha, certificar-se que completa os restantes passos do procedimento de injeção imediatamente.
Slovak: DÔLEŽITÉ: Uistite sa, že po bezpečnom nasadení ihly ihneď vykonáte zvyšné kroky postupu podania injekcie.
Portuguese: Dentro de cada grupo de frequências, as reações adversas são apresentadas em ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Raça e etnia
Slovak: Rasa a etnická príslušnosť
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
Slovak: Tento liek sa podáva injekčne jedenkrát týždenne.
Portuguese: O copo, o cronómetro e o recipiente não são fornecidos na embalagem.
Slovak: Pohár, časovač a nádoba nie sú súčasťou balenia.
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Slovak: Pri 50 mg pere zvyčajne dôjde k úplnému rozpusteniu do 7 minút, ale môže to trvať až 10 minút.
Portuguese: Tem diabetes tipo 2 quer:
Slovak: Cukrovku 2. typu máte buď:
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: Frekvencie výskytu u pacientov sú definované ako: veľmi časté ≥ 1/10; časté ≥ 1/100 až < 1/10; menej časté ≥ 1/1 000 až < 1/100; zriedkavé ≥ 1/10 000 až < 1/1 000; veľmi zriedkavé < 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Portuguese: • dor de estômago (abdominal) grave que não desaparece, isto pode ser um sintoma de pancreatite.
Slovak: • silná bolesť žalúdka (brucha), ktorá neustupuje, môže to byť príznak pankreatitídy.
Portuguese: Depois, pode voltar a administrar a sua injeção no dia habitual.
Slovak: Potom sa môžete vrátiť k podávaniu injekcie vo zvyčajný deň.
Portuguese: Se existir a possibilidade de poder ficar grávida, tem de utilizar uma contraceção efetiva enquanto estiver a utilizar este medicamento.
Slovak: Ak existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, počas používania tohto lieku musíte používať účinnú antikoncepciu.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Eperzanu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli stanovené (pozri časť 5.2).
Portuguese: • Um relógio ou temporizador (Figura C).
Slovak: • hodiny alebo časovač (obrázok C).
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
Slovak: To znamená, že ihla je nasadená (obrázok M).
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes (ver secção 4.2).
Slovak: Tieto rozdiely sa nepovažovali za klinicky významné (pozri časť 4.2).
Portuguese: O seu médico irá aconselhar-lhe o que fazer se tiver um nível de açúcar baixo.
Slovak: Váš lekár vám povie, čo máte robiť, ak sa u vás vyskytne nízka hladina cukru v krvi.
Portuguese: Uma vez que o stress relativo à necessidade de energia da lactação é muito inferior no ser humano do que nos ratinhos, e o ser humano tem grandes reservas de energia, a mortalidade observada em ratinhos fêmeas lactantes não é considerada relevante para o ser humano.
Slovak: Keďže relatívny stres súvisiaci s potrebou energie v období laktácie je u ľudí oveľa nižší ako u myší a ľudia majú väčšie zásoby energie, úmrtia pozorované u myší v období laktácie sa nepovažujú za relevantné pre ľudí.
Portuguese: • inchaço, algumas vezes da cara, boca, ou garganta, causando dificuldade em respirar.
Slovak: • opuch, niekedy postihujúci tvár, ústa alebo hrdlo, ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním.
Portuguese: Lavar as mãos e inspecionar a Caneta
Slovak: Umyte si ruky a skontrolujte pero
Portuguese: Leia os dois lados deste folheto
Slovak: Prečítajte si obe strany tejto písomnej informácie
Portuguese: † Os números no cartucho transparente representam os passos de preparação do seu medicamento.
Slovak: Čísla na priehľadnej náplni zobrazujú fázy prípravy vášho lieku.
Portuguese: No final deste período, a caneta deve ser utilizada ou eliminada.
Slovak: Na konci tohto obdobia sa pero musí použiť alebo zlikvidovať.
Portuguese: • NÃO deixar a caneta congelar.
Slovak: NEDOVOĽTE, aby pero zmrzlo.
Portuguese: Caso apresente estes sintomas procure ajuda médica imediatamente.
Slovak: Ak sa u vás tieto príznaky vyskytnú, ihneď vyhľadajte lekársku pomoc.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Eperzan
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Eperzan
Portuguese: Pode administrar a injeção na mesma área do corpo todas as semanas, mas não injete exatamente no mesmo local todas as vezes.
Slovak: Liek si môžete vpichovať každý týždeň do rovnakej oblasti tela, ale nevpichujte si ho zakaždým presne do rovnakého miesta.
Portuguese: Isto pode causar a obstrução da agulha, deve passar do Passo 5 para o Passo 6 imediatamente.
Slovak: To môže spôsobiť upchatie ihly, po 5. kroku musíte ihneď pristúpiť k 6. kroku.
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Slovak: Glaxo Operations UK Limited (obchodujúca ako Glaxo Wellcome Operations)
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Slovak: Eperzan sa má podávať jedenkrát týždenne v rovnaký deň každý týždeň.
Portuguese: Não existe experiência em doentes com insuficiência cardíaca da classe III-IV da NYHA.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti u pacientov so srdcovým zlyhávaním triedy III - IV podľa NYHA.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
Slovak: Nie je známe, či Eperzan prechádza do materského mlieka.
Portuguese: As restantes embalagens devem ser conservadas entre 2ºC e 8ºC até serem necessárias.
Slovak: Zvyšné škatuľky sa musia uchovávať pri teplote 2°C - 8°C, pokým nebudú potrebné.
Portuguese: Este tipo de acontecimentos gastrointestinais pode causar desidratação e agravamento da função renal.
Slovak: Tieto typy gastrointestinálnych udalostí môžu viesť k dehydratácii a zhoršiť funkciu obličiek.
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
Slovak: 7. krok Pripravte sa na podanie injekcie
Portuguese: Passo 2 Misturar o medicamento
Slovak: 2. krok Zmiešajte liek
Portuguese: Nunca deverá ser administrado por via intravenosa nem por via intramuscular.
Slovak: Nesmie sa podávať intravenózne ani intramuskulárne.
Portuguese: NÃO usar a caneta se o botão de injeção não aparecer.
Slovak: NEPOUŽITE pero, ak sa injekčné tlačidlo nevysunulo.
Portuguese: Avisos importantes
Slovak: Dôležité upozornenia
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov vo veku ≥ 75 rokov sú veľmi obmedzené (pozri časť 5.2).
Portuguese: 1a Lavar as mãos (Figura D).
Slovak: Umyte si ruky (obrázok D).
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
Slovak: Odporúča sa obozretnosť, ak sa používa súbežne s albiglutidom (pozri časť 4.8).
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Slovak: Reakcie v mieste vpichu boli zvyčajne miernej intenzity a nevyžadovali liečbu.
Portuguese: • Um copo limpo e vazio (Figura C).
Slovak: • čistý prázdny pohár (obrázok C).
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Slovak: Ak plánujete otehotnieť, váš lekár sa môže rozhodnúť, že vašu liečbu Eperzanom ukončí aspoň mesiac predtým, ako sa pokúsite otehotnieť.
Portuguese: Reações adversas dos ensaios clínicos de fase III durante o período de todo o tratamento e notificações de pós-comercialização
Slovak: Nežiaduce reakcie v štúdiách fázy III hlásené počas celého obdobia liečby a hlásenia z obdobia po uvedení lieku na trh
Portuguese: Os doentes japoneses demonstraram exposições superiores em aproximadamente 30 a 40% do que os caucasianos, o que provavelmente se atribuí ao menor peso corporal.
Slovak: U japonských pacientov sa preukázala približne o 30 až 40 % vyššia expozícia ako u belochov, čo pravdepodobne možno pripísať nižšej telesnej hmotnosti.
Portuguese: Se a agulha estiver colocada, EPERZAN deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Ak ste nasadili ihlu, EPERZAN sa musí použiť ihneď.
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
Slovak: V prípade podozrenia na predávkovanie sa má začať s vhodnou podpornou klinickou starostlivosťou v závislosti od klinického stavu osoby.
Portuguese: Cada caneta é usada para administrar uma dose.
Slovak: Každé pero sa používa na podanie jednej dávky.
Portuguese: Pare de utilizar Eperzan e consulte o seu médico imediatamente.
Slovak: Prestaňte používať Eperzan a okamžite sa obráťte na svojho lekára
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento, o efeito de Eperzan pode manter-se, uma vez que os níveis plasmáticos de albiglutido diminuem lentamente ao longo de cerca de 3 a 4 semanas.
Slovak: Účinok Eperzanu môže po ukončení liečby stále trvať, pretože plazmatické hladiny albiglutidu klesajú pomaly počas približne 3 až 4 týždňov.
Portuguese: Passo 6 Remover o ar do cartucho
Slovak: 6. krok Odstráňte vzduch z náplne
Portuguese: Uma caneta não pode ser reutilizada.
Slovak: Pero sa nemôže používať opakovane.
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Slovak: Dávka sa môže zvýšiť na 50 mg jedenkrát týždenne na základe individuálnej glykemickej odpovede.
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Slovak: Na podanie injekcie si zakaždým pripravte nasledujúce pomôcky:
Portuguese: Se houver suspeita de pancreatite, Eperzan deve ser interrompido, e se a pancreatite for confirmada, Eperzan não deve ser reiniciado.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu sa musí podávanie Eperzanu ukončiť; ak sa pankreatitída potvrdí, liečba Eperzanom sa nesmie znovu začať.
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Slovak: Nikdy spolu nemiešajte inzulín a Eperzan.
Portuguese: Podem sair algumas gotas de líquido.
Slovak: Z ihly môže vyjsť niekoľko kvapiek tekutiny.
Portuguese: Estes acontecimentos foram predominantemente ligeiros e não conduziram à descontinuação.
Slovak: Tieto nežiaduce udalosti boli prevažne mierne a neviedli k ukončeniu liečby.
Portuguese: Pode utilizar Eperzan em qualquer altura do dia, com ou sem alimentos.
Slovak: Eperzan môžete používať v ktorejkoľvek dennej dobe, pri jedle alebo bez jedla.
Portuguese: 5 Vezes min.
Slovak: 5-krát min.
Portuguese: Administrar no prazo de 8 horas após reconstituição.
Slovak: Použite do 8 hodín od rekonštitúcie.
Portuguese: Pode administrar as duas injeções na mesma zona do corpo (por exemplo na zona do estômago), mas não deve administrar as injeções muito perto uma da outra.
Slovak: Obe injekcie si môžete podať do rovnakej oblasti tela (napríklad do oblasti brucha), ale nepodávajte si injekcie veľmi blízko seba.
Portuguese: Não existe informação sobre a segurança de Eperzan na mulher grávida.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o bezpečnosti Eperzanu u tehotných žien.
Portuguese: Para instruções completas acerca da reconstituição e administração de Eperzan, ver secção 6.6 e instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo.
Slovak: Úplné pokyny na rekonštitúciu a podanie Eperzanu, pozri časť 6.6 a návod na použitie zahrnutý v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Slovak: • ak máte závažný problém s vyprázdňovaním žalúdka (gastroparézu) alebo ak máte závažné ochorenie čriev (závažné žalúdočno-črevné ochorenie).
Portuguese: Conservar as canetas e as agulhas dentro da embalagem de origem até à sua utilização.
Slovak: Perá a ihly uchovávajte v pôvodnej škatuľke až do použitia.
Portuguese: A caneta injetora contém pó e água que necessitam de ser misturados antes de a utilizar.
Slovak: Injekčný aplikátor vo forme pera obsahuje prášok a vodu, ktoré treba zmiešať predtým, ako ho použijete.
Portuguese: Passo 5 Colocar a agulha
Slovak: 5. krok Nasaďte ihlu
Portuguese: Os doentes em tratamento com albiglutido devem ser aconselhados sobre o potencial risco de desidratação e a tomar as precauções necessárias para evitar a depleção de líquidos.
Slovak: Pacienti liečení albiglutidom majú byť upozornení na možné riziko dehydratácie a majú urobiť opatrenia, aby sa zabránilo deplécii tekutín.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Slovak: Eperzan sa nemá používať na liečbu diabetickej ketoacidózy.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Slovak: %. Hodnota AUC kyseliny simvastatínovej sa zvýšila o 36 % a Cmax sa zvýšila približne o 100 %.
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Slovak: Eperzan použite len vtedy, ak je to číry žltý roztok a neobsahuje žiadne častice.
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
Slovak: Nie je známe, či bola znížená telesná hmotnosť potomkov spôsobená priamym účinkom albiglutidu na potomkov alebo či bola sekundárnym dôsledkom účinkov na matky.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
Slovak: Nie sú žiadne terapeutické skúsenosti s Eperzanom u pacientov s diabetes mellitus 1. typu a u týchto pacientov sa nemá používať.
Portuguese: As proteínas terapêuticas como albiglutido são catabolizadas pelas enzimas proteolíticas largamente distribuídas e que não estão restritas ao tecido hepático, por conseguinte, não é provável que as alterações na função hepática tenham algum efeito na eliminação de Eperzan (ver secções 4.2)
Slovak: Terapeutické proteíny akým je albiglutid sú katabolizované značne rozšírenými proteolytickými enzýmami, ktoré sa neobmedzujú na tkanivo pečene; preto je nepravdepodobné, že by zmeny funkcie pečene mali nejaký vplyv na elimináciu Eperzanu (pozri časť 4.2).
Portuguese: Se já passaram mais de 8 horas desde que o medicamento foi misturado no Passo 2, eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Slovak: Ak od zmiešania lieku v 2. kroku uplynulo viac ako 8 hodín, pero zklividuje a použite ďalšie pero.
Portuguese: Foi observada a diminuição do tempo de semi-vida da sinvastatina e do ácido de sinvastatina das ~7 horas para as 3,5 horas.
Slovak: Pozorovalo sa skrátenie polčasu simvastatínu a kyseliny simvastatínovej približne zo 7 hodín na 3,5 hodiny.
Portuguese: Dado que albiglutido é um fármaco terapêutico proteico à base de albumina é provável que esteja presente no leite humano.
Slovak: Vzhľadom na to, že albiglutid je terapeutický proteín na báze albumínu, pravdepodobne je prítomný v ľudskom mlieku.
Portuguese: Não utilize Eperzan:
Slovak: Nepoužívajte Eperzan:
Portuguese: Passo 1 Inspecionar a caneta
Slovak: 1. krok Skontrolujte pero
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Slovak: Zmeny pankreasu sa nespájali s histomorfologickými abnormalitami ani so známkami zvýšenej proliferácie.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caneta e na embalagem exterior, após "EXP".
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na pere a na škatuľke po „EXP".