FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Nombre d'inspections (2002-2004)
Lithuanian: Patikrinimų skaičius 2002-2004 m.
French: L'activité relative à la fourniture d'conseil scientifiques a augmenté en 2004.
Lithuanian: mokslinių patarimų (MP) veikla išaugo.
French: Promouvoir la connaissance interne des TI et la formation aux systèmes spécifiques de l'EMEA parmi le personnel de l'Agence et les délégués
Lithuanian: Ugdyti EMEA darbuotojų ir delegatų supratimą apie IT ir apmokyti naudotis specialiomis EMEA sistemomis
French: Le comité s'est réuni 11 fois en séances plénières en 2004.
Lithuanian: įvyko 11 Komiteto plenarinių posėdžių.
French: Durée d'évaluation des modifications de type II (procédure de 60 jours)
Lithuanian: II tipo keitimų įvertinimo laikas (60 dienų procedūra)
French: • Discussion d'un grand nombre de contributions provenant d'organisations de patients et de professionnels de la santé, de l'industrie pharmaceutique, des autorités nationales compétentes, des ministères nationaux de la santé, d'institutions européennes et autres dans le cadre du processus de consultation sur la «Feuille de route à l'horizon 2010».
Lithuanian: • Aptarta labai daug pranešimų, kuriuos „Ateities plano iki 2010 m." viešo svarstymo metu pateikė pacientų ir sveikatos priežiūros specialistų grupės, farmacijos pramonė, nacionalinės kompetentingos institucijos, nacionalinės sveikatos priežiūros ministerijos, Europos institucijos ir t. t.
French: 10 juin 2004
Lithuanian: birželio 10 d.
French: L'EMEA fournit des orientations ou des conseils en matière réglementaire et procédurale à l'industrie pharmaceutique durant le cycle de vie des médicaments, depuis les réunions préalables à la présentation des demandes d'autorisation jusqu'aux réunions annuelles avec les titulaires d'une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Farmacijos pramonei per visą vaistinių preparatų gyvavimo laiką, pradedant susitikimais su pareiškėjais iki registravimo paraiškos pateikimo ir baigiant metiniais susitikimais su registravimo liudijimų turėtojais (RLT), yra teikiamos reguliavimo ir procedūrinės gairės bei patarimai.
French: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Lithuanian: paštas: qualitydefects@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 90
French: Initiatives visant à améliorer la pharmacovigilance vétérinaire
Lithuanian: Veterinarinio farmakologinio budrumo gerinimo iniciatyvos
French: Dépenses de fonctionnement
Lithuanian: Veiklos išlaidos Susitikimai
French: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2 [RCP principal de l'immunoglobuline humaine normale pour injection intraveineuse]
Lithuanian: Core SPC for human normal immunoglobulin for intravenous administration (IVIg) - Revision 2
French: Groupe de travail Produits dérivés du sang (ancien groupe de travail Produits sanguins) Président: Manfred HAASE Contact de l'EMEA: John PURVES
Lithuanian: Kraujo preparatų darbo grupė (buvusi Kraujo preparatų darbo grupė) Pirmininkas: Manfred HAASE EMEA kontaktinis asmuo: John PURVES
French: Le CVMP a adopté sa «Ligne directrice sur l'harmonisation de l'approche de l'évaluation du lien de causalité des effets indésirables» afin de promouvoir une plus grande cohérence au sein de l'UE en ce qui concerne les rapports sur les effets indésirables émanant de toutes les parties concernées.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires".
French: La publication à des fins de consultations d'une ligne directrice du CVMP sur les rapports de pharmacovigilance en juin 2004 a permis d'avancer dans la voie d'une plus grande cohérence dans l'ouverture d'enquêtes après réception de rapports de pharmacovigilance.
Lithuanian: šia tema CVMP viešam svarstymui pateikė gaires, kurios liudija apie tolesnę pažangą siekiant didesnio nuoseklumo, kai, gavus farmakologinio budrumo pranešimą, yra pradedami tyrimai.
French: Création de groupes consultatifs scientifiques
Lithuanian: Mokslinių patariamųjų grupių sudarymas
French: Certification des PMF/VAMF par l'EMEA
Lithuanian: EMEA PMF/VAMF sertifikatai
French: Le comité a enregistré trois demandes de moins que les 11 prévues pour l'année.
Lithuanian: Iki tiems metams numatyto 11 paraiškų skaičiaus trūko 3 paraiškų.
French: Un médicament peut désormais être utilisé pour les enfants de plus de 3 ans atteints d'une hépatite C en combinaison avec un antiviral.
Lithuanian: Dabar vienas preparatas kartu su kokiu nors antivirusiniu vaistu gali būti naudojamas C hepatitu sergantiems vyresniems kaip 3 metų vaikams gydyti.
French: LE travail de définition des spécifications a débuté.
Lithuanian: • Tai naujas reikalavimas, kuriam pradėtos rengti specifikacijos
French: Pour simplifier le dosage et contribuer au respect de la posologie, un régime à prise unique a été introduit pour un médicament de cette classe.
Lithuanian: Siekiant, kad pacientams būtų paprasčiau laikytis veiksmingų dozių, kai kuriems šios klasės vaistiniams preparatams buvo numatytas vienos dozės per dieną režimas.
French: Documentum, le système de gestion électronique des documents, a été mise en place avec succès par l'Agence en 2004.
Lithuanian: visoje Agentūroje sėkmingai įdiegta Documentum, elektroninė dokumentų tvarkymo sistema.
French: Parties intéressées
Lithuanian: Suinteresuotosios šalys
French: À l'issue d'un échange de vues avec IFAH-Europe en 2004, la procédure et les orientations destinées aux demandeurs potentiels d'conseil scientifiques ont été considérablement modifiées, ce qui semble avoir eu pour effet une hausse du nombre de demandes.
Lithuanian: apsikeitus nuomonėmis su Tarptautinės gyvūnų sveikatos federacijos Europos skyriumi (IFAH-Europa), buvo pakeista procedūra ir gairės, pagal kurias būsimieji pareiškėjai galės prašyti mokslinių patarimų, ir, atrodo, kad dėl to tokių prašymų padaugės . Valdančioji taryba taip pat patvirtino nemokamą mokslinių patarimų teikimą įmonėms, kuriančioms rečiau vartojamus ir retesnėms rūšims skirtus preparatus.
French: Groupe de travail Biotechnologie du CHMP
Lithuanian: CHMP biotechnologijos darbo grupė
French: Activités relatives aux bonnes pratiques cliniques (BPC)
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos (GKP) veikla
French: Les principales réalisations accomplies en 2004 sont les suivantes:
Lithuanian: Pagrindiniai pasiekimai 2004 m.
French: EMEA/COMP présentation de la demande date de départ avis temps actif
Lithuanian: EMEA/COMP Pateikimas Pradžios data Nuomonė Aktyvusis laikas
French: Ainsi, par exemple, au sein de l'EMEA, la mise en oeuvre d'un pare-feu complet combiné à une architecture segmentée à trois niveaux garantit un niveau élevé de protection.
Lithuanian: Įgyvendinti visi saugumo tarnybų ir ryšių aspektai centriniu EMEA lygiu ir tarp EMEA ir nacionalinių kompetentingų institucijų Pavyzdžiui, EMEA įrengta plačios apimties ugniasienė kartu su segmentuota 3 lygių architektūra užtikrina aukštą apsaugos lygį
French: Groupe de travail Sécurité Président: Christian FRIIS Contact de l'EMEA: Kornelia GREIN
Lithuanian: Saugumo darbo grupė Pirmininkas: Christian FRIIS EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
French: SK - 825 08 Bratislava 26 Tél. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Lithuanian: (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
French: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Lithuanian: paštas: certificate@EMEA.eu.int Faksas: (44-20) 74 18 85 95
French: Une formation aux TI a été régulièrement dispensée à tout le personnel de l'EMEA.
Lithuanian: EMEA darbuotojams buvo rengiami reguliarūs IT mokymo kursai.
French: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tél. (44-1932) 33 83 01
Lithuanian: New Haw, Addlestone UK - Surrey KT15 3LS Tel.
French: • groupe de travail Examen des noms (de fantaisie).
Lithuanian: • (Sugalvotų) pavadinimų peržiūros grupė
French: La stratégie de l'Union européenne en matière de télématique pour les médicaments est définie par les États membres, l'EMEA et la Commission européenne et ambitionne d'accroître l'efficacité et la transparence et de fournir une assistance à la mise en œuvre des procédures imposées par la législation européenne.
Lithuanian: Valstybės narės, EMEA ir Europos Komisija yra susitarusios dėl Europos Sąjungos telematikos strategijos, kurios tikslas - didinti našumą, skaidrumą ir teikti paramą Europos teisės aktuose nustatytoms procedūroms. Strategija taikoma nedideliam projektų, turinčių didelę Europos pridedamąją vertę, skaičiui.
French: • Ingemar PERSSON1 (Suède) (co-opté)
Lithuanian: Pakaitinis: Josef SUKO ￭ Ingemar PERSSON1 (Švedija) (papildomai įtrauktas)
French: • Un anticorps qui cible le facteur de croissance endothéliale vasculaire a fait l'objet d'un avis favorable.
Lithuanian: • Teigiama nuomonė pateikta dėl antikūno, kuris veikia kraujagyslių endotelinį augimo faktorių.
French: Base de données sur les BPF
Lithuanian: GGP duomenų bazė
French: Sorafenib tosylate Bayer Healthcare AG
Lithuanian: Bayer Healthcare AG
French: • groupe de travail Conseil scientifiques
Lithuanian: • Mokslinių patarimų darbo grupė
French: Une nouvelle structure d'avancement a ainsi été mise en place et des changements ont été introduits au niveau des grades, des rémunérations, etc., applicables au personnel en place et aux nouveaux agents.
Lithuanian: Po šio įsigaliojimo buvo įgyvendinta nauja karjeros struktūra ir kategorijų, išmokų ir t. t.
French: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification [Ligne directrice sur les exigences applicables à la certification des fichiers centraux sur les antigènes vaccinaux (VAMF)]
Lithuanian: Guideline on requirements for vaccine antigen master file (VAMF) certification
French: Répartition géographique du personnel de l'EMEA - 31 décembre 2004
Lithuanian: Geografinis EMEA pasiskirstymas 2004 m.
French: • Les délais réglementaires ont été parfaitement respectés pour toutes les activités relatives aux demandes de procédure centralisée et de reconnaissance mutuelle.
Lithuanian: • Visose veiklos srityse, susijusiose su paraiškomis dėl centralizuotų procedūrų ir MRL paraiškomis, buvo 100 % laikomasi reglamentuose nustatytų terminų.
French: • Rory BREATHNACH (Irland) (co-opté)
Lithuanian: ￭ Rory BREATHNACH (Airija) (papildomai įtrauktas)
French: Commission européenne avis reçu date de décision notification Journal officiel
Lithuanian: Europos Komisija Nuomonė gauta Reguliavimo data Oficialusis leidinys
French: Avis favorables du COMP concernant la désignation
Lithuanian: Teigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
French: Groupe de travail avec les parties intéressées Président: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
Lithuanian: Pirmininkas: Yann LE CAM/Agnès SAINTRAYMOND
French: • Les changements organisationnels et structurels intervenus au sein de l'Agence et de ses comités scientifiques à la suite de la mise en œuvre du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004 ont été mis en place avec succès.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sėkmingai įgyvendinti organizaciniai ir struktūriniai Agentūros ir jos mokslinių komitetų pokyčiai.
French: • groupe de travail Produits dérivés du sang
Lithuanian: • Kraujo preparatų darbo grupė
French: Capacité de stockage du centre de données
Lithuanian: Atminties galimybės duomenų centre
French: L'EDMS a été lancé avec succès en septembre 2004 avec un support technique intégré.
Lithuanian: EDMS sėkmingai pradėjo veikti 2004 m.
French: Communauté européenne - Japon
Lithuanian: Europos bendrijaJaponija
French: Programmes communautaires
Lithuanian: ES programos
French: Chef du secteur Conseil scientifique et médicaments orphelins
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir retųjų vaistų skyriaus vadovas
French: Adopté par le conseil d'administration le 10 mars 2005
Lithuanian: Valdančiosios tarybos patvirtinta 2005 m.
French: Ligne directe: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Lithuanian: Tiesioginis telefonas: (44-20) 75 23 71 47 Faksas: (44-20) 74 18 85 45
French: Le secrétariat du groupe de facilitation de la reconnaissance mutuelle de l'EMEA peut être contacté par courriel à l'adresse: mrp@emea.eu.int.
Lithuanian: EMEA/SPLG sekretoriatui galima rašyti elektroniniu paštu mrp@EMEA.eu.int
French: La sécurité des médicaments a une nouvelle fois été au centre de l'actualité en 2004.
Lithuanian: Vaistų saugumas visuomet yra svarbiausias Agentūros rūpestis, todėl 2004 m.
French: Dans le cadre des efforts de l'Agence pour améliorer ses structures et ses procédures et dans le prolongement de l'audit de l'ancien CPMP en 2003, un plan d'action pour l'amélioration des procédures de base de l'EMEA et des activités du CHMP a été élaboré.
Lithuanian: buvusio CPMP auditą, buvo sudarytas EMEA veiksmų planas Agentūros pagrindinės veiklos procedūroms ir CHMP veiklai tobulinti.
French: Les documents d'orientation portant sur les étapes principales de la procédure centralisée font l'objet de mises à jour permanentes par l'EMEA.
Lithuanian: EMEA nuolatos kuria ir atnaujina gaires apie pagrindines centralizuotos procedūros pakopas.
French: À l'issue d'un remaniement complet du cadre législatif européen en matière de médicaments, lancé en juillet 2001, la nouvelle législation pharmaceutique européenne a été publiée au Journal officiel de l'Union européenne le 30 avril 2004.
Lithuanian: liepos mėn., naujoji Europos farmacijos teisinė bazė buvo paskelbta 2004 m.
French: Groupe de travail Conseil scientifiques Président: Reinhard KROKER Contact de l'EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Lithuanian: Mokslinių patarimų darbo grupė Pirmininkas: Reinhard KROKER EMEA kontaktinis asmuo: Jill ASHLEYSMITH
French: • «Lignes directrices sur les aspects procéduraux relatifs à la fourniture d'un conseil scientifique du CHMP dans le cadre de la coopération avec l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation de médicaments exclusivement destinés à des marchés hors de la Communauté».
Lithuanian: • „Procedūrinių aspektų gairės, susijusios su CHMP moksline nuomone, pareikšta bendradarbiaujant su Pasaulio sveikatos organizacija (PPO) ir vertinant vaistinius preparatus, skirtus išimtinai rinkoms už Bendrijos ribų".
French: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 révision 1
Lithuanian: EMEA/CPMP/BWP/2879/02 revision 1
French: Inspections
Lithuanian: Patikrinimai
French: En 2004, les autres activités se sont centrées sur la qualité et la cohérence des évaluations du CVMP pour les médicaments autorisés par la procédure centralisée.
Lithuanian: buvo skiriama daug dėmesio, - CVMP atliekamo centralizuotai registruotų preparatų vertinimo kokybė ir nuoseklumas.
French: Le cadre de contrôle de l'Agence s'est considérablement modifié à la suite de l'adoption de la nouvelle politique de qualité de l'EMEA et de ses nouvelles normes de contrôle interne.
Lithuanian: Priėmus naująją EMEA kokybės politiką ir naujas vidaus kontrolės normas, reikšmingai pasikeitė Agentūros kontrolės sistema.
French: • groupe de travail du COMP sur la biotechnologie
Lithuanian: • COMP biotechnologijos darbo grupė
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de fabrication (BPF)
Lithuanian: Geros gamybos praktikos (GGP) veikla
French: Révision 2 finalisée en juillet 2004
Lithuanian: Pataisyta 2 redakcija baigta 2004 m.
French: Création du comité sur les médicaments à base de plantes (HMPC)
Lithuanian: Vaistažolių komiteto (HMPC) įsteigimas
French: Réunions préalables à la présentation
Lithuanian: Susitikimai iki paraiškos padavimo
French: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF) [Ligne directice sur les exigences relatives aux données scientifiques pour un dossier permanent du plasma (PMF)]
Lithuanian: Guideline on the scientific data requirements for a plasma master file (PMF)
French: Je voudrais tout d'abord remercier le personnel, les comités scientifiques et les membres des groupes de travail de l'EMEA pour les résultats obtenus en 2004 dans des circonstances très difficiles et à une époque de grands changements.
Lithuanian: Norėčiau pirmiausia padėkoti EMEA darbuotojams ir mokslinių komitetų bei darbo grupių nariams už 2004 m.
French: Système cardiovasculaire
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
French: Les activités postérieures à l'autorisation couvrent les modifications, les extensions, les renouvellements et les transferts d'autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais, pratęsimais ir perdavimais.
French: • Le contrat pour la construction d'un système de gestion des informations du produit (PIM) a été conclu à l'issue d'un exercice de définition des spécifications.
Lithuanian: • Parengus specifikacijas, sudaryta sutartis dėl preparatų informacijos valdymo (PIM) sistemos sukūrimo
French: Arbitrages et saisines communautaires (1995-2004)
Lithuanian: Arbitražas ir Bendrijos kreipimaisi 1995-2004 m.
French: Modifications de type I Modifications de type II Extensions
Lithuanian: I tipo keitimai II tipo keitimai Išplėtimai
French: • directive 2004/28/CE du Parlement européen et du Conseil du 31 mars 2004 modifiant la directive 2001/82/CE instituant un code communautaire relatif aux médicaments vétérinaires;
Lithuanian: Europos Parlamento ir Tarybos direktyva 2004/28/EEB, iš dalies keičianti Direktyvą 2001/82/EB dėl Bendrijos kodekso, reglamentuojančio veterinarinius vaistus
French: En fonction de leur domaine de responsabilité respectif, chaque groupe participe à l'élaboration et à la révision des lignes directrices et à la fourniture de recommandations et de conseils sur des médicaments ayant fait l'objet d'une demande d'conseil scientifique, d'autorisation de mise sur le marché ou dans le cadre d'activités postérieures à l'autorisation.
Lithuanian: Savo konkrečioje atsakomybės srityje darbo grupės dalyvauja gairių kūrimo ir persvarstymo, rekomendacijų ir patarimų dėl vaistinių preparatų, dėl kurių yra pateikti mokslinio patarimo prašymai, teikimo, vaistinių preparatų registravimo veikloje ir poregistracinėje veikloje.
French: Remarques
Lithuanian: Pastabos
French: Transparence accrue pour les médicaments orphelins
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
French: • groupe de travail Pharmacovigilance
Lithuanian: • Farmakologinio budrumo darbo grupė
French: Le groupe de travail du CHMP de l'EMEA et les organisations de patients ont examiné les commentaires et les contributions reçues à la suite de la diffusion pour consultation du document
Lithuanian: EMEA ir CHMP darbo grupė ryšiams su pacientų organizacijomis nuodugniai susipažino su pastabomis ir nuomonėmis, gautomis po to, kai 2004 m.
French: La procédure décrit la coordination des inspections des BPL en ce qui concerne les études pharmacologiques, toxicologiques et de sécurité non cliniques proposées dans les demandes d'autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire dans le cadre du système centralisé.
Lithuanian: rugpjūčio 15 d. įsigaliojo nauja centralizuotų paraiškų GLP patikrinimo prašymų ir ataskaitų procedūra. Joje aprašomas neklinikinių saugos, toksikologinių ir farmakologinių tyrimų, siūlomų žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistinių preparatų registravimo liudijimų paraiškose, pateiktose centralizuotoje sistemoje, koordinavimas.
French: • maladies métaboliques rares affectant le sang ou le système cardiovasculaire chez les nourrissons (5 produits)
Lithuanian: • Retos medžiagų apykaitos ligos, kenkiančios naujagimių kraujo arba širdies kraujagyslių sistemai
French: Activités relatives aux bonnes pratiques de laboratoire (BPL)
Lithuanian: Geros laboratorinės praktikos (GLP) veikla
French: L'EMEA a coopéré pour la première fois avec l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) au sujet de la fixation de limites maximales de résidus pour le lasalocide-sodium (coccidiostat) pour les poulets et le gibier à plumes, qui a également fait l'objet d'une évaluation de l'EFSA en 2004 en vue de son approbation comme additif alimentaire.
Lithuanian: pirmą kartą pradėta bendradarbiauti su Europos maisto saugos tarnyba (EFSA), nustatant didžiausias leistinas lasalocido natrio, kurį 2004 m.
French: Groupe de travail Efficacité Président: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contact de l'EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Lithuanian: Veiksmingumo darbo grupė Pirmininkė: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT EMEA kontaktinis asmuo: Agnès SAINTRAYMOND
French: Groupe de travail Conseil scientifiques du CVMP
Lithuanian: CVMP mokslinių patarimų darbo grupė
French: Pour la première fois, le Parlement européen a donné décharge au directeur exécutif pour l'exécution du budget 2002.
Lithuanian: biudžetą, pirmą kartą patvirtino Europos Parlamentas.
French: Eisai Limited Treatment of Lennox-Gastaut
Lithuanian: Treatment of Lennox-Gastaut Syndrome
French: Fixation de limites maximales de résidus pour les nouvelles substances
Lithuanian: Didžiausių leidžiamų naujų medžiagų likučių koncentracijų nustatymas
French: EMEA/211648/2005/FR/Final
Lithuanian: EMEA/211651/2005/8LT/Galutinė
French: En 2004, l'Agence a reçu 64 186 rapports sur les effets indésirables des médicaments1 (ADR) pour les produits autorisés par la procédure centralisée des autorités nationales compétentes de l'UE et des titulaires d'une autorisation de mise sur le marché.
Lithuanian: Agentūra iš ES nacionalinių kompetentingų institucijų ir registracijos liudijimų turėtojų iš viso gavo 64 186 pranešimus1 apie nepageidaujamą reakciją į vaistus (NRV), kuriems buvo išduotas registravimo liudijimas, taikant centralizuotą procedūrą.
French: Médicaments à usage vétérinaire: 1er juin 2001
Lithuanian: Veterinariniai vaistiniai preparatai: 2001 m.
French: Des profils de formation ont été proposés pour divers profils de postes de tout niveau au sein de l'Agence.
Lithuanian: Agentūroje daugeliui pareigybių parengti tikslingi mokymo planai.
French: La feuille de route de l'EMEA à l'horizon 2010 en est le résultat.
Lithuanian: Sukurtas EMEA ateities planas iki 2010 m.
French: Modifications de type IB
Lithuanian: IB-tipo keitimai
French: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ Commission européenne Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Suppléants: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Lithuanian: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Pakaitiniai: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
French: Wjociech DYMOWSKI (Pologne) Suppléant: Elżbieta WJOTASIK
Lithuanian: Wojciech DYMOWSKI (Lenkija) Pakaitinis: Elżbieta WOJTASIK
French: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J. Naujalio g. 21B
Lithuanian: Valstybinė maisto ir veterinarijos tarnyba J.
French: En raison de l'élargissement de l'UE et du nombre accru de documents publiés sur le site web de l'EMEA, le nombre de demandes externes d'information a grimpé de 50 % par rapport à l'année précédente.
Lithuanian: Išorės prašymų suteikti informaciją apimtys palyginus su ankstesniaisiais metais padidėjo 50 %, tai lėmėBendrijos plėtra ir vis didėjantis dokumentų, skelbiamų EMEA tinklalapyje, skaičius.
French: Médicaments à usage humain: 1er janvier 1999
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai: 1999 m.
French: Les procédures d'arbitrage (en application de l'article 29 de la directive 2001/83/CE ou de l'article 6, paragraphe 12, du règlement (CE) n° 1084/2003 de la Commission) sont déclenchées en cas de désaccord entre les États membres dans le cadre de la procédure de reconnaissance mutuelle.
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 12 dalį) pradedamos dėl valstybių narių nesutarimo, taikant savitarpio pripažinimo procedūrą.
French: L'année 2004 a été marquée par la création d'un nouveau comité scientifique au sein de l'EMEA à la suite de l'entrée en vigueur du titre IV du règlement (CE) n° 726/2004 et de la directive sur les médicaments à base de plantes.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai ir Direktyvai dėl vaistažolių preparatų, buvo įsteigtas naujas EMEA mokslinis komitetas.
French: Statut
Lithuanian: Statusas
French: Repeat-dose (chronic) toxicity testing [Sécurité des médicaments vétérinaires dans l'alimentation humaine: Essai de toxicité (chronique) par administration répétée]
Lithuanian: Repeat-dose (chronic) toxicity testing
French: Groupe de travail Médicaments à base de plantes de l'EMEA1
Lithuanian: EMEA vaistažolių darbo grupė1