FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Symptoms of a myocardial infarction (MI) can include: - pain, discomfort, pressure, heaviness, sensation of squeezing or fullness in the chest, arm, or below the breastbone; - discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm, stomach; - feeling of being full, having indigestion or choking;
Italian: I sintomi di infarto miocardico (IM) possono comprendere: - dolore, fastidio, pressione, pesantezza, sensazione di costrizione od oppressione al torace, al braccio o sotto lo sterno; - fastidio che si irradia al dorso, alla mascella, alla gola, al braccio, allo stomaco; - sensazione di pienezza, indigestione o strozzamento; - sudorazione, nausea, vomito o capogiro; - estrema debolezza, ansietà o respiro affannoso;
English: • harmful blood clots in a vein or artery, for example: o in a leg or foot (i.e., DVT) o in a lung (i.e., PE) o heart attack o stroke o mini-stroke or temporary stroke-like symptoms known as a transient ischaemic attack (TIA) o blood clots in the liver, stomach/intestine, kidneys or eye.
Italian: • coaguli dannosi in una vena o in un'arteria, ad esempio: o in una gamba o in un piede (cioè TVP) o in un polmone (cioè EP) o attacco di cuore o mini-ictus o sintomi temporanei simili all'ictus, denominati attacchi ischemici transitori
English: No epidemiological data on the risk of cervical cancer in
Italian: Non sono disponibili dati epidemiologici sul rischio di carcinoma cervicale nelle utilizzatrici di IOA.
English: But if you are having intercourse, make sure you also use a barrier method of contraception for the first 7 days that you are taking IOA.
Italian: Se ha rapporti sessuali, ricordi di usare un metodo anticoncezionale di barriera nei primi 7 giorni di assunzione di IOA.
English: • In rare cases, benign liver tumours, and even more rarely, malignant liver tumours have been reported in users of COCs.
Italian: • In casi rari sono stati segnalati tumori epatici benigni e, ancora più raramente, tumori epatici maligni nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: Se ha qualsiasi dubbio sull'uso questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: PVC/aluminium blister containing 28 film-coated tablets (24 white film-coated tablets and 4 yellow Pack sizes: 28 and 84 film-coated tablets.
Italian: Blister in PVC/alluminio contenente 28 compresse rivestite con film (24 compresse rivestite con film bianche e 4 compresse rivestite con film gialle).
English: IOA 2.5 mg/1.5 mg film-coated tablets Nomegestrol acetate/estradiol
Italian: IOA 2,5 mg/1,5 mg compresse rivestite con film Nomegestrolo acetato/estradiolo
English: Hepatobiliary disorders cholelithiasis, cholecystitis hyperhydrosis, alopecia, pruritus, dry skin, seborrhea chloasma, hypertrichosis sensation of heaviness hypomenorrhoea, breast swelling, galactorrhoea, uterine spasm, premenstrual syndrome, breast mass, dyspareunia, vulvovaginal dryness vaginal odour, vulvovaginal discomfort irritability, oedema hunger weight increased hepatic enzyme increased
Italian: Sanguinamento da sospensione metrorragia, menorragia, dolore mammario, dolore pelvico ipomenorrea, gonfiore mammario, galattorrea, spasmo uterino, sindrome premestruale, massa in sede mammaria, dispareunia, secchezza vulvovaginale odore vaginale, fastidio vulvovaginale
English: • It is estimated that out of 10,000 women who use a levonorgestrel-containing CHC about 61 will
Italian: • Si ritiene che, su 10.000 donne che utilizzano un COC contenente levonorgestrel, circa 61 sviluppino una TEV nell'arco di un anno.
English: The use of IOA may need to be stopped several weeks before surgery or while you are less mobile.
Italian: diverse settimane prima dell'intervento o nel periodo in cui è meno mobile.
English: In this case you could have a hereditary blood clotting
Italian: In tal caso, lei potrebbe soffrire di un disturbo ereditario della coagulazione;
English: However, no effects on ability to drive and use machines have been observed in users of COCs.
Italian: Tuttavia, nelle utilizzatrici di contraccettivi orali combinati non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: In addition to the above mentioned adverse reactions, hypersensitivity reactions have been reported in
Italian: Oltre alle reazioni avverse sopra indicate, nelle utilizzatrici di IOA sono state segnalate reazioni di ipersensibilità (frequenza non nota).
English: Changing from a combined hormonal contraceptive (combined oral contraceptive (COC), vaginal
Italian: Passaggio da un contraccettivo ormonale combinato (contraccettivi orali combinati , anello vaginale o cerotto transdermico)
English: This will help you to determine when the baby will be
Italian: In questo modo sarà più facile determinare la data prevista del parto.
English: Common (may affect up to 1 in 10 people): • decreased interest in sex; depression/depressed mood; mood changes
Italian: • ridotto interesse per le attività sessuali, depressione/umore depresso, alterazioni dell'umore
English: Tablet core (white active and yellow placebo film-coated tablets)
Italian: Nucleo della compressa (compresse attive bianche rivestite con film e compresse placebo gialle rivestite con film)
English: What IOA is and what it is used for What you need to know before you use IOA
Italian: Contenuto di questo foglio: Che cos'è IOA e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare IOA Quando non deve usare IOA Quando fare particolare attenzione con IOA Quando contattare il medico Coaguli di sangue
English: • swelling of one leg or along a vein in the leg or foot especially when • pain or tenderness in the leg which may be felt only when
Italian: • gonfiore a una gamba o lungo una vena della gamba o del piede, soprattutto se accompagnato da:
English: If you need to stop IOA ask your doctor when you
Italian: Se deve interrompere l'assunzione di IOA, chieda al medico quando può riprendere a usarlo.
English: Tablet coating (white active film-coated tablets) Poly(vinyl alcohol) (E1203) Titanium dioxide (E171)
Italian: Rivestimento della compressa (compresse attive bianche rivestite con film) Poli(vinil alcool) (E1203)
English: - HIV infections (e.g. ritonavir, nevirapine, nelfinavir, efavirenz); - other infectious diseases (e.g. griseofulvin); - high blood pressure in the blood vessels in the lungs (bosentan).
Italian: Questi comprendono i medicinali utilizzati per trattare: - l'epilessia (ad es. primidone, fenitoina, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato); - la tubercolosi (ad es. rifampicina); - le infezioni da HIV (ad es. ritonavir, nevirapina, nelfinavir, efavirenz); - altre malattie infettive (ad es. griseofulvina); - la pressione elevata nei vasi sanguigni dei polmoni (bosentan).
English: If you forget to take IOA
Italian: Come prendere IOA
English: o A high risk of venous thromboembolism due to the presence of multiple risk factors (see
Italian: o Rischio elevato di tromboembolia venosa dovuto alla presenza di fattori di rischio multipli (vedere paragrafo 4.4).
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines No studies on the effects on the ability to drive and use machines have been performed with IOA.
Italian: Con IOA non sono stati effettuati studi sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari.
English: • golden brown pigment patches, mostly in the face; excessive hair growth • vaginal smell; discomfort in the vagina or vulva
Italian: • macchie pigmentate di colore giallo-marrone, soprattutto sul viso; eccessiva crescita dei capelli
English: 1The most appropriate MedDRA term to describe a certain adverse reaction is listed.
Italian: Esami diagnostici aumento del peso corporeo aumento degli enzimi epatici 1Nell'elenco è riportato il termine MedDRA più adatto a descrivere una determinata reazione avversa.
English: What IOA contains - The active substances are: in the white active film-coated tablets: Each tablet contains 2.5 mg nomegestrol acetate and 1.5 mg estradiol (as hemihydrate).
Italian: Cosa contiene IOA - I principi attivi sono: nelle compresse attive bianche rivestite con film: ogni compressa contiene 2,5 mg di nomegestrolo acetato e 1,5 mg di estradiolo (come emiidrato); nelle compresse placebo gialle rivestite con film: la compressa non contiene principi attivi.
English: After finishing the 4 yellow placebo tablets from the second blister,
Italian: Una volta terminate le 4 compresse placebo gialle del secondo blister, inizi con il blister successivo (il terzo).
English: • Presence or risk of arterial thromboembolism (ATE) o Arterial thromboembolism - current arterial thromboembolism, history of arterial thromboembolism (e.g. myocardial infarction) or prodromal condition (e.g. angina o Cerebrovascular disease - current stroke, history of stroke or prodromal condition o Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies,
Italian: • Presenza o rischio di tromboembolia arteriosa (TEA) o Tromboembolia arteriosa - tromboembolia arteriosa in atto, anamnesi di tromboembolia arteriosa (ad es. infarto miocardico) o condizione prodromica (ad es. angina pectoris).
English: Antithrombotic treatment should be considered if IOA has not been discontinued in advance.
Italian: Se l'uso di IOA non è stato precedentemente interrotto, deve essere preso in considerazione un trattamento antitrombotico.
English: • regular but scanty periods; larger breasts; breast lump; milk production while not pregnant;
Italian: • mestruazioni regolari, ma scarse; aumento di volume del seno; nodulo al seno; produzione di latte in assenza di gravidanza; sindrome premestruale; dolore durante i rapporti sessuali; secchezza della vagina o della vulva; spasmo dell'utero
English: premenstrual syndrome; pain during intercourse; dryness in the vagina or vulva; spasm of the uterus
Italian: • odore vaginale; fastidio a carico della vagina o della vulva
English: • as you get older (particularly above about 35 years); • if you gave birth less than a few weeks ago
Italian: • con l'aumento dell'età (soprattutto dopo i 35 anni circa);
English: Whether this also applies to 17β-estradiol-containing COCs remains
Italian: Deve essere confermato se ciò sia valido anche per i contraccettivi orali combinati contenenti 17β-estradiolo.
English: Changing from a progestogen-only-method (minipill, implant, injectable) or from a hormone-medicated Intra Uterine System (IUS)
Italian: Se in precedenza ha usato un progestinico iniettabile, un impianto o un dispositivo intrauterino ormonale (IUS)
English: • sweating, nausea, vomiting or dizziness; • extreme weakness, anxiety, or shortness of breath;
Italian: • sudorazione, nausea, vomito o capogiro;
English: o Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APCresistance (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency,
Italian: o Predisposizione nota, ereditaria o acquisita, alla tromboembolia venosa, come resistenza all'APC (fattore V Leiden incluso), deficit di antitrombina III, deficit di proteina C, deficit di proteina S. o Intervento chirurgico maggiore con immobilizzazione prolungata (vedere paragrafo 4.4).
English: Factors that increase your risk of a blood clot in an artery It is important to note that the risk of a heart attack or stroke from using IOA is very small but can
Italian: È importante notare che il rischio di attacco di cuore o ictus dovuto all'uso di IOA è molto basso, ma può aumentare:
English: The elimination half-life Nomegestrol acetate is excreted via urine and feces.
Italian: Il nomegestrolo acetato è escreto con le urine e le feci.
English: Magnesium stearate (E572) Silica, colloidal anhydrous
Italian: Magnesio stearato (E572)
English: Symptoms of pulmonary embolism (PE) can include: - sudden onset of unexplained shortness of breath or rapid breathing; - sudden coughing which may be associated with haemoptysis;
Italian: I sintomi di embolia polmonare (EP) possono comprendere: - respiro affannoso o respiro rapido inspiegabili a esordio improvviso; - tosse improvvisa, che può essere associata a emottisi; - dolore toracico pungente; - grave sensazione di stordimento o capogiro; - battito cardiaco rapido o irregolare.
English: The active film-coated tablets (tablets) are white and round.
Italian: Descrizione dell'aspetto di IOA e contenuto della confezione Le compresse attive rivestite con film (compresse) sono bianche e rotonde.
English: • chest pain, discomfort, pressure, heaviness • sensation of squeezing or fullness in the chest, arm or below the
Italian: • dolore, fastidio, pressione, pesantezza al torace
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Marketing Authorisation Holder:
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
English: Symptoms most commonly occur in one eye: • painless blurring of vision which can progress to loss of vision
Italian: • offuscamento della vista in assenza di dolore, che può progredire fino alla perdita della vista
English: Comment
Italian: ALTRO
English: Rare increased appetite, fluid retention decreased appetite increased libido cerebrovascular accident, transient ischaemic attack, disturbance in attention
Italian: Patologie del sistema nervoso cefalea, emicrania accidente cerebrovascolar e, attacco ischemico transitorio, disturbi dell'attenzione
English: Tumours
Italian: Tumori
English: The following advice only refers to missed white active tablets.
Italian: Se dimentica di prendere IOA Le raccomandazioni seguenti si riferiscono esclusivamente alla dimenticanza delle compresse attive bianche.
English: Nomegestrol
Italian: Posologia
English: When changing from a progestogen-only injectable, implant or a hormone-medicated intrauterine Start using IOA when your next injection is due or on the day that your implant or IUS is removed.
Italian: Inizi a usare IOA il giorno in cui sarebbe stata prevista l'iniezione successiva o il giorno in cui viene rimosso l'impianto o il dispositivo intrauterino.
English: • fullness, indigestion or choking feeling; • upper body discomfort radiating to the back, jaw, throat, arm and
Italian: • fastidio alla parte alta del corpo che si irradia al dorso, alla mascella,
English: The apparent clearance at steady state is
Italian: La clearance apparente allo stato stazionario è di 26 l/h.
English: • Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of
Italian: • Le donne con ipertrigliceridemia o anamnesi familiare positiva per l'ipertrigliceridemia possono avere un rischio aumentato di pancreatite durante l'uso di contraccettivi orali combinati.
English: Hepatic impairment
Italian: • mal di testa o emicrania
English: Following delivery or second-trimester abortion
Italian: Dopo un'interruzione di gravidanza o aborto Segua le istruzioni del medico.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people): • increased appetite; fluid retention (oedema)
Italian: • aumento dell'appetito; ritenzione idrica (edema)
English: Available pharmacokinetic
Italian: Patologie epatobiliari colelitiasi, colecistite
English: • The risk of having a blood clot will vary according to your personal medicinal history (see “Factors that increase your risk of a blood clot” below).
Italian: • Il rischio di sviluppare un coagulo varia in rapporto alla storia medica personale (vedere
English: - If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
English: Tel: + 40 21 529 29 00 msdromania@merck.com
Italian: Tel: +353 (0)1 2998700 medinfo_ireland@merck.com
English: Date of latest renewal: 18 September 2007
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 18 Settembre 2007
English: Follow their advice carefully.
Italian: Segua scrupolosamente i loro consigli.
English: WHAT TO DO IN AN EMERGENCY
Italian: COSA FARE IN CASO DI EMERGENZA
English: This soon disappears.
Italian: Si tratta di un fenomeno che presto scompare.
English: ATC code: A10A B01.
Italian: Codice ATC: A10A B01.
English: • if signs of allergy spread to other parts of the body, or
Italian: • se i segni si diffondono ad altre parti dell'organismo, o
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Italian: FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONE PER L'UTILIZZATORE
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first suthorisation: 07 October 2002
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 07 Ottobre 2002
English: EXP/ During use: use within 6 weeks
Italian: Scad./ Durante l'uso: usare entro 6 settimane
English: Seek medical advice immediately:
Italian: Contatti immediatamente un medico:
English: Insulin preparations which have been frozen must not be used.
Italian: Le preparazioni insuliniche che sono state congelate non devono essere utilizzate.
English: If the protective cap is loose or missing.
Italian: Se il tappo protettivo è allentato o è mancante.
English: This means that it will start to lower your blood sugar about half an hour after you take it.
Italian: Ciò significa che comincerà a ridurre il livello dello zucchero presente nel sangue entro circa mezz'ora dalla sua somministrazione.
English: For incompatibilities see section 6.2.
Italian: Per informazioni sulle incompatibilità vedere paragrafo 6.2.
English: Painful neuropathy (nerve related pain).
Italian: Neuropatia dolorosa (dolore correlato ai nervi).
English: Talk to your doctor or pharmacist if you take or have recently taken any other medicines, even those not prescribed.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto, altri medicinali, anche quelli senza prescrizione.
English: • Eating more than usual
Italian: • Aver mangiato più del solito
English: However, there were differences between age groups in Cmax, stressing the importance of individual dose titration.
Italian: Tuttavia, sono state rilevate differenze nel Cmax tra i gruppi di età che sottolineano l'importanza di effettuare una titolazione individuale della dose.
English: They must not give you any food or drink as it could choke you.
Italian: È opportuno che non le vengano somministrati cibo o bevande poiché questi potrebbero soffocarla.
English: The vials that are being used or about to be used is not to be kept in a refrigerator.
Italian: I flaconcini in uso o che stanno per essere usati non devono essere conservati in frigorifero.
English: Do not use Velosulin after the expiry date which is stated on the label and the carton.
Italian: Non usi Velosulin oltre la data di scadenza indicata sull'etichetta e sulla confezione.
English: The individual insulin requirement is usually between 0.3 and 1.0 IU/kg/day.
Italian: Il fabbisogno individuale di insulina è di solito tra 0,3 e 1,0 UI/kg/die.
English: In the event of a hypoglycaemic episode, the infusion should be stopped until the episode is resolved.
Italian: In caso di episodio ipoglicemico l'infusione deve essere interrotta finché l'episodio non sia risolto.
English: Isolated spontaneous cases are presented as very rare defined as <1/10,000 including isolated reports.
Italian: Casi isolati spontanei sono presentati come molto rari (<1/10.000), incluse isolate segnalazioni.
English: Usually, 40-60% of the total daily dose is given as a continuous basal rate and the remaining 40-60% as boluses divided between the three main meals.
Italian: Solitamente, il 40-60% della dose totale giornaliera è somministrata come dose basale continua ed il rimanente 40-60% in bolo diviso tra i tre pasti principali.
English: Insulin requirements usually fall in the first trimester and subsequently increase during the second and third trimesters.
Italian: Il fabbisogno di insulina solitamente diminuisce nel corso del primo trimestre e successivamente aumenta nel secondo e terzo trimestre di gravidanza.
English: Most reactions are transitory and disappear during continued treatment.
Italian: La maggior parte delle reazioni di solito sono transitorie e normalmente scompaiono proseguendo il trattamento.
English: Chrildren and adolescents
Italian: Bambini e adolescenti
English: As for other insulin products, in general, hypoglycaemia is the most frequently occurring undesirable effect.
Italian: Come per altri prodotti insulinici, in generale, l'ipoglicemia è l'effetto indesiderato che avviene più di frequente.
English: Infections can be minimised by careful attention to personal hygiene of the hands and infusion site and by frequent changes of catheter (maximum usage 2 days).
Italian: Le infezioni possono essere ridotte ponendo grande attenzione all'igiene personale delle mani e del sito di infusione ed effettuando frequenti cambi del catetere (utilizzo massimo 2 giorni).
English: These may be signs of a very serious condition called diabetic ketoacidosis.
Italian: Questi possono essere i segni di una patologia molto seria chiamata chetoacidosi diabetica.
English: This is called acute painful neuropathy and it usually disappears.
Italian: Ciò è definita neuropatia dolorosa acuta che normalmente scompare.
English: Velosulin contains metacresol, which may cause allergic reactions.
Italian: Velosulin contiene metacresolo che può indurre reazioni allergiche.
English: Generalised hypersensitivity reactions are potentially lifethreatening.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità generalizzata mettono potenzialmente in pericolo di vita.
English: See also warning in 2 Before you use Velosulin.
Italian: Veda anche le avvertenze contenute in paragrafo 2 Prima di usare Velosulin.
English: Like all medicines, Velosulin can cause side effects, although not everybody gets them.
Italian: Come tutti i medicinali, Velosulin può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
English: Usually, the first symptoms of hyperglycaemia set in gradually, over a period of hours or days.
Italian: In genere, i primi sintomi della iperglicemia compaiono gradualmente nell'arco di alcune ore o giorni.
English: You may have a very rare serious allergic reaction to Velosulin or one of its ingredients (called a systemic allergic reaction).
Italian: Potrebbe avere una molto rara e grave allergia a Velosulin o ad uno dei suoi eccipienti (tale reazione è chiamata reazione allergica sistemica).
English: See the advice in 4 What to do in an emergency.
Italian: Veda paragrafo 4 Cosa fare in caso di emergenza.
English: Tell your relatives, friends and close colleagues that if you pass out (become unconscious), they must: turn you on your side and seek medical advice straight away.
Italian: Spieghi ai familiari, amici e colleghi che, nel caso in cui dovesse svenire (perdere conoscenza), dovrebbero girarla su un fianco e richiedere l'immediato intervento di un medico.
English: If you are pregnant, planning a pregnancy or breast-feeding: please contact your doctor for advice.
Italian: Se è in stato di gravidanza, sta programmando una gravidanza o durante l'allattamento: contatti il medico per informazioni.
English: Use the injection technique advised by your doctor or diabetes nurse
Italian: Usi la tecnica di iniezione consigliata dal medico o dall'infermiere di diabetologia
English: Insulin infusion (CSII):
Italian: Infusione di insulina (CSII):
English: However, the Velosulin dosage may need to be adjusted.
Italian: Tuttavia, può essere necessario modificare la posologia di Velosulin.
English: 6 weeks when used or stored at room temperature (below 25°C).
Italian: 6 settimane quando usato o conservato a temperatura ambiente (sotto 25°C).
English: Eat a meal or snack containing carbohydrates within 30 minutes of administration.
Italian: Effettui il pasto o uno spuntino contenente carboidrati entro 30 minuti dalla somministrazione.
English: Velosulin should not be disposed of via wastewater or household waste.
Italian: Velosulin non deve essere gettato nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici.