FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une auto-injection accidentelle d'Improvac peut produire chez les personnes des effets similaires à ceux observés chez les porcs.
Danish: Utilsigtet selvinjektion af Improvac kan hos mennesker medføre de samme virkninger som hos grise.
French: La première injection s'effectue à partir de l'âge de 8 semaines et la seconde injection a lieu 4 à 6 semaines avant l'abattage.
Danish: Den første injektion gives fra 8-ugers alderen, og den anden gives 4-6 uger inden slagtning.
French: Les taux d'anticorps diminuent avec le temps mais restent suffisamment élevés pour maintenir une efficacité fiable pendant les 4 à 6 semaines suivant la seconde injection.
Danish: Niveauerne af antistoffer aftager med tiden, men de er stadig høje nok til at have en pålidelig virkning 4-6 uger efter den anden injektion.
French: Improvac ne doit être utilisé qu'avec un dispositif de sécurité incluant une protection de l'aiguille et un mécanisme visant à prévenir tout mouvement accidentel du piston.
Danish: Improvac må kun anvendes med en sikkerhedsanordning, som omfatter en kanylebeskytter og en mekanisme, der forebygger utilsigtet aktivering af udløseren.
French: Improvac commence à être efficace dans la semaine suivant la seconde injection.
Danish: Improvacs virkning indtræder i løbet af 1 uge efter den anden injektion.
French: Au cours de plusieurs études de terrain, les taux d'androsténone et de scatole au moment de l'abattage étaient comparables chez les porcs traités par Improvac et chez les porcs ayant subi une castration chirurgicale.
Danish: En række feltundersøgelser har vist, at niveauet af androstenon og skatol ved slagtning hos Improvac-behandlede grise svarer til niveauet hos kirurgisk kastrerede grise.
French: Improvac agit en stimulant le système immunitaire du porc à produire des anticorps dirigés contre l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH), qui fait partie du système contrôlant le développement sexuel.
Danish: Improvac virker ved at stimulere grisens immunsystem til at producere antistoffer mod gonadotropin-frigørende hormon (GnRH), der indgår i det system, som kontrollerer kønsmodningen.
French: Deux études ont mis en évidence une réduction de l'agressivité et du chevauchement 1 à 2 semaines après la seconde injection d'Improvac, alors que la troisième étude a consisté à évaluer l'effet à long terme sur l'agressivité et le comportement de chevauchement après 4 semaines uniquement.
Danish: To af feltundersøgelserne viste reduceret aggression og bedækningsadfærd fra 1-2 uger efter den anden Improvac-injektion, mens den tredje undersøgelse kun vurderede langtidseffekten på aggression og bedækningsadfærd efter 4 uger.
French: Improvac ne doit pas être administré aux porcs par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.
Danish: Improvac må ikke gives til grise af gravide kvinder eller kvinder, der kan være gravide.
French: Les taux d'androsténone et de scatole sont réduits 4 à 6 semaines après la seconde injection et la réduction des comportements agressifs et sexuels s'observe 1 à 2 semaines après la seconde injection.
Danish: Androstenon- og skatolniveauerne reduceres fra 4-6 uger efter den anden injektion, og en nedsættelse af aggressiv og seksuel adfærd ses fra 1-2 uger efter den anden injektion.
French: Le scatole, l'autre principale cause de l'odeur de verrat, est produit dans les intestins et ses taux sont réduits car la réduction des taux d'hormones sexuelles permet un métabolisme (dégradation) plus efficace au niveau du foie.
Danish: Skatol, der er den anden årsag til ornelugt, og som produceres i tarmene, reduceres, fordi det nedsatte niveau af kønshormoner giver leveren mulighed for at metabolisere (nedbryde) skatol mere effektivt.
French: Il en résulte une inhibition temporaire de la libération de stéroïdes par les testicules, notamment l'androsténone, qui est l'une des deux causes de l'odeur de verrat.
Danish: Dette hæmmer midlertidigt frigivelsen af steroider fra testiklerne, herunder androstenon, som er et af de to steroider, der giver ornelugt.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Improvac?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Improvac?
French: Improvac est administré aux porcs mâles sous la forme de deux injections, réalisées à 4 semaines d'intervalle au moins.
Danish: Improvac gives til hangrise i form af 2 injektioner med mindst 4 ugers mellemrum.
French: De plus, les porcs traités par Improvac présentaient une réduction des taux sanguins de testostérone.
Danish: Derudover har Improvac-behandlede grise et reduceret niveau af testosteron i blodet.
French: Improvac contient également un composé dérivé du sucre dextran comme adjuvant (ingrédient qui renforce la réponse immunitaire).
Danish: Improvac indeholder også et stof, der er udvundet af sukkerarten dextran som en såkaldt adjuvans (et hjælpestof, der forstærker immunreaktionen).
French: Qu'est-ce que Improvac et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Improvac, og hvad anvendes det til?
French: Improvac est un médicament vétérinaire utilisé chez les porcs mâles pour réduire «l'odeur de verrat» dans la viande obtenue après leur abattage.
Danish: Improvac er et veterinærlægemiddel, der anvendes hos hangrise til reduktion af ornelugten i det kød, der opnås efter slagtning.
French: Des informations sur la sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et la notice relatifs à Improvac, y compris les précautions à prendre par les professionnels de la santé et les propriétaires ou détenteurs d'animaux.
Danish: Der er anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Improvac, herunder passende forholdsregler, som skal følges af sundhedspersoner og den, der er ejer af eller ansvarlig for dyret.
French: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Improvac, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og bivirkninger ved Improvac fremgår af indlægssedlen.
French: Improvac est disponible sous la forme d'une solution injectable et n'est délivré que sur ordonnance.
Danish: Improvac fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
French: Le principe actif contenu dans Improvac est un analogue (substance similaire) du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine porteuse provenant de la bactérie Corynebacterium diphtheriae.
Danish: Det aktive stof i Improvac er en analog til (kemisk beslægtet med) GnRH (gonadotropin-frigørende hormon), der er forbundet med et bærerprotein, som er udvundet af bakterien Corynebacterium diphtheriae.
French: Improvac ne doit pas être administré aux femelles ni aux porcs mâles destinés à la reproduction.
Danish: Improvac må ikke anvendes til sogrise eller til hangrise, der er beregnet til avl.
French: Comment Improvac est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Improvac?
French: Comment Improvac agit-il?
Danish: Hvordan virker Improvac?
French: Quels sont les bénéfices d'Improvac démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Improvac?
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker yderligere oplysninger om behandling med Improvac, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Improvac, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Danish: Hvis du som ejer eller ansvarlig for dyret ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Improvac, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din dyrlæge eller dit apotek.
French: Improvac analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine
Danish: Improvac gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat
French: Improvac contient le principe actif «analogue du facteur de libération des gonadotrophines (GnRF) conjugué à une protéine».
Danish: Improvac indeholder det aktive stof gonadotropin-frigørende hormon (GnRH)-analogproteinkonjugat.
French: Il manquait également des données sur les effets à long terme dans la population européenne.
Danish: Der manglede ligeledes data om langtidsvirkningerne hos en europæisk population.
French: Londres, le 19 novembre 2009 Réf.
Danish: London, den 19. november 2009 Dok.
French: : EMA/64540/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Danish: ref.: EMA/64534/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
French: La cause de la fibromyalgie est inconnue.
Danish: Årsagen til fibromyalgi er ukendt.
French: Le demandeur a sollicité un nouvel examen de l'avis.
Danish: Ansøgeren anmodede om en revurdering af udtalelsen.
French: L'avis du CHMP était que l'effet du médicament était marginal.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at lægemidlets virkning var marginal.
French: Après avoir passé en revue les motifs de cette requête, le CHMP a réexaminé son avis initial et a confirmé la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché, le 19 novembre 2009.
Danish: Efter at have drøftet begrundelserne for denne anmodning revurderede CHMP den oprindelige udtalelse og bekræftede anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse den 19. november 2009.
French: Les neurotransmetteurs sont des composés chimiques qui permettent aux cellules nerveuses de communiquer entre elles.
Danish: Neurotransmittere er kemikalier, som sætter nervecellerne i stand til at kommunikere med hinanden.
French: Les principales mesures de l'efficacité étaient fondées sur l'amélioration des symptômes ressentie par les patients, en particulier des niveaux de douleur et de leur bien-être général.
Danish: De primære effektmål var baseret på, hvor stor en forbedring der efter patienternes mening var i symptomerne, navnlig hvad angår smerteniveauerne og deres generelle velbefindende.
French: La société qui a demandé l'autorisation est Pierre Fabre Médicament.
Danish: Virksomheden, som ansøgte om tilladelse, er Pierre Fabre Medicament.
French: En bloquant leur recapture, milnacipran devait augmenter le niveau de communication entre ces cellules nerveuses.
Danish: Ved at blokere deres genoptagelse forventedes milnacipran at øge kommunikationsniveauet mellem disse nerveceller.
French: La fibromyalgie peut aussi causer d'autres symptômes tels que sensibilité, raideur, fatigue, anxiété et changements dans la manière dont le patient dort, se sent et pense.
Danish: Fibromyalgi kan også give andre symptomer såsom ømhed, stivhed, træthed, angst og ændringer i patientens søvn, følelser og tanker.
French: Il devait être disponible en gélules.
Danish: Det var meningen, at det skulle kunne fås som kapsler.
French: Comme ces neurotransmetteurs interviennent dans la diminution de la sensation de la douleur, le fait de bloquer leur recapture par les cellules nerveuses devait améliorer les symptômes de la fibromyalgie.
Danish: Eftersom disse neurotransmittere er med til at reducere smertefornemmelsen, forventedes det, at en blokering af deres genoptagelse i nervecellerne ville forbedre symptomerne på fibromyalgi.
French: Il devait agir en empêchant les neurotransmetteurs 5hydroxytryptamine (également appelée sérotonine) et noradrénaline d'être réabsorbés par les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.
Danish: Det forventedes at virke ved at forhindre neurotransmitterne 5hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og noradrenalin i at blive genoptaget i nervecellerne i hjernen og rygmarven.
French: Dans trois études principales, 2 960 patients adultes souffrant de fibromyalgie ont reçu soit Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, soit un placebo (un traitement fictif), pendant environ quatre à sept mois.
Danish: I tre hovedundersøgelser fik 2 960 voksne patienter med fibromyalgi enten Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (en virkningsløs behandling) i ca. fire til syv måneder.
French: Quelles étaient les principales réserves ayant conduit au refus de l'autorisation de mise sur le marché par le CHMP?
Danish: Hvori bestod de vigtigste betænkeligheder, som førte til, at CHMP anbefalede at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse?
French: Le refus du CHMP a été confirmé après le nouvel examen.
Danish: CHMP bekræftede anbefalingen af afslag efter at have revurderet den.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait être utilisé dans le traitement des adultes souffrant de fibromyalgie, une maladie à l'origine de douleurs durables et étendues, ainsi que de réactions douloureuses au toucher.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor forventedes anvendt til behandling af voksne med fibromyalgi, som er en sygdom, der giver vedvarende, udbredte smerter og smertereaktioner ved berøring.
French: Les effets de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ont d'abord été testés sur des modèles expérimentaux avant d'être étudiés chez l'homme.
Danish: Virkningerne af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
French: Questions et réponses sur la recommandation de refus de l'autorisation de mise sur le marché concernant Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Danish: Spørgsmål og svar vedrørende anbefalingen af afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
French: Le 23 juillet 2009, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a adopté un avis négatif et a recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour le médicament Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destiné au traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.
Danish: Den 23. juli 2009 vedtog Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) en negativ udtalelse, der anbefalede afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for lægemidlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi hos voksne.
French: La société a informé le CHMP qu'il n'y a actuellement aucun essai clinique en cours avec Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor en Europe pour la fibromyalgie.
Danish: Virksomheden informerede CHMP om, at der ikke er nogen igangværende kliniske undersøgelser af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa anvendt til behandling af fibromyalgi.
French: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor est un médicament qui contient le principe actif milnacipran.
Danish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof milnacipran.
French: Le CHMP a donc recommandé le refus de l'autorisation de mise sur le marché pour Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Danish: CHMP anbefalede derfor at give afslag på ansøgningen om markedsføringstilladelse for Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
French: Par conséquent, au moment du retrait de la demande, le CHMP a estimé que les bénéfices de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor dans le traitement de la fibromyalgie ne l'emportaient pas sur ses risques.
Danish: På daværende tidspunkt var CHMP således af den opfattelse, at fordelene ved Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor til behandling af fibromyalgi ikke opvejer risiciene.
French: Quelles sont les conséquences du refus pour les patients participant aux essais cliniques ou bénéficiant de programmes d'utilisation compassionnelle de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Hvilke konsekvenser har afslaget for patienter, der deltager i kliniske undersøgelser med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller i programmer for anvendelse af Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor med særlig udleveringstilladelse?
French: Le principe actif de Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, le milnacipran, est un «inhibiteur de la recapture de la sérotonine-noradrénaline».
Danish: Det aktive stof i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, er en "serotoninnoradrenalin genoptagelseshæmmer".
French: Qu'est-ce que Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Danish: Hvad er Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
French: Comment Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor doit-il agir?
Danish: Hvordan forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor at virke?
French: Dans quel cas Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor devait-il être utilisé?
Danish: Hvad forventedes Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor anvendt til?
French: Flacon (en verre) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
Danish: Injektionsvæske, opløsning hætteglas (glas) 0,8 ml (40 mg/0,8 ml)
French: 2x (1 flacon + 1 seringue + 1 aiguille + 1 adaptateur pour flacon +
Danish: 2 x (1 hætteglas + 1 sprøjte + 1 kanyle + 1 hætteglasadapter + 2 spritservietter)
French: 1 stylo prérempli + 2 tampons d'alcool
Danish: 1 fyldt pen + 2 spritservietter
French: 1 seringue préremplie + 2 tampons d'alcool
Danish: 1 fyldt injektionssprøjte + 2spritservietter
French: Parfois, les injections rapides peuvent être douloureuses.
Danish: Undertiden kan hurtige injektioner være smertefulde.
French:  N'oubliez pas de vous laver les mains !
Danish:  Husk at vaske hænderne!
French: Attendez 15 à 30 minutes
Danish: Vent 15-30 minutter
French: Vous entendez un 1er clic.
Danish: Du hører muligvis et 1. klik.
French: • Relâchez la peau.
Danish: • Slip huden.
French: Moins de la moitié des patients à risque ont présenté un événement
Danish: Færre end halvdelen af risikopatienterne havde en hændelse.
French: Date de la première autorisation: 24 août 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24. august 2017
French: • Au bout de quelques secondes, vous entendez un 2e clic.
Danish: • Adskillige sekunder senere hører du muligvis et 2. klik.
French: La carte de surveillance du patient devrait contenir les éléments clés suivants :
Danish: Patientkortet skal indeholde følgende hovedelementer:
French: L'aiguelle est cachée sous la base verte.
Danish: Kanylen er skjult under den grønne basis.
French: Cela pourrait indiquer la présence d'une infection et vous devez donc contacter votre médecin.
Danish: Dette kan være tegn på en infektion, og du skal derfor kontakte lægen.
French: Ouvrir.
Danish: Åbn.
French: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS Rémission Partielle BASDAIb 50
Danish: ASASa 40 ASAS 20 ASAS 5/6 ASAS delvis remission BASDAIb 50
French: 6) Élimination du matériel
Danish: 6) Bortskaffelse af udstyr
French: Il n'y a pas de bouton sur votre stylo prérempli.
Danish: Der er ingen knap på din fyldte pen.
French: À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).
Danish: Opbevares i køleskab (2 - 8 °C).
French: L'aiguille pourrait être sale ou endommagée.
Danish: Kanylen kan være snavset eller beskadiget.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être évaluée à partir des données disponibles) :
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelge data):
French: • Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Danish: • Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
French: Voyage/infection récurrente
Danish: Rejse/gentagne infektioner
French: Il est possible que vous constatiez la présence d'une bulle d'air, ce n'est pas grave.
Danish: Du kan måske se en luftboble, og det er okay.
French: • Vérifiez que vous connaissez la quantité (volume) exacte à administrer.
Danish: • Vær sikker på at du kender den korrekte mængde (volumen).
French: Patients de plus de 65 ans
Danish: Over 65 år
French: Le programme éducatif consiste en une carte de surveillance du patient.
Danish: Uddannelsesprogrammet består af et Patientkort.
French: • Tous les autres éléments utilisés peuvent être jetés avec les ordures ménagères.
Danish: • Det øvrige affald smides ud med husholdningsaffaldet.
French: Vérifiez le médicament & la date d'expiration
Danish: Kontrollér medicinen & udløbsdatoen
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, der binder til et specifikt mål.
French:  Vous n'êtes pas sûr d'avoir reçu la dose ?
Danish:  Er du ikke sikker på, du har fået din dosis?
French: Si vous ne connaissez pas la quantité, ARRÊTEZ À CETTE ÉTAPE et contactez votre médecin pour des instructions supplémentaires.
Danish: Hvis du ikke kender mængden, STOP HER og kontakt lægen for yderligere instruktioner
French: Des doses stables concomitantes d'aminosalicylés, de corticoïdes et/ou d'immunomodulateurs étaient autorisées et 80 % des patients ont continué à recevoir au moins un de ces médicaments.
Danish: Samtidige faste doser af aminosalicylater, kortikosteroider, og/eller immunmodulerende midler var tilladt, og 80 % af patienterne fortsatte med at få mindst et af disse lægemidler.
French: Appliquez la base verte, poussez et maintenez en position
Danish: Anbring den grønne basis, tryk ned og hold
French: Avant le lancement d'Imraldi dans chaque état membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché conviendra avec l'autorité compétente de cet état membre du contenu et du format du programme éducatif, y compris les modalités de distribution, et tout autre aspect du programme.
Danish: Før lancering af Imraldi i hver enkelt medlemsstat skal indehaveren af markedsføringstilladelsen lave aftale om indholdet og formatet af uddannelsesprogrammet, herunder distributionsmetoder og eventuelle andre aspekter af programmet, med den nationale kompetente myndighed.
French: IC à 95 % pour le HRa
Danish: CI 95 % for HR
French: • Vérifiez à nouveau le volume de médicament prescrit.
Danish: • Tjek den foreskrevne mængde igen.
French: • Utilisez un site d'injection différent chaque jour :
Danish: • Brug forskellige injektionssteder hver gang:
French: Dose + 0,1 ml
Danish: Dosis + 0,1 ml
French: Choisissez un site d'injection sur votre corps.
Danish: Vælg et injektionssted på kroppen.
French: PGA-F clear/minimal et ≥ 2-grade d'amélioration (%)
Danish: PGA-F clear/minimal og ≥2-grade forbedring (%)
French: Après avoir injecté la dose d'Imraldi, vérifiez que toute la fenêtre de visualisation est jaune.
Danish: Efter injektion af Imraldi skal du kontrollere, at hele lægemiddelvinduet er gult.
French: • Poussez lentement le piston :
Danish: • Tryk stemplet langsomt ind:
French: Si l'étui contient une autre boîte pour une future injection, remettez-le immédiatement au réfrigérateur.
Danish: Hvis der er en anden æske tilbage i kartonen til en fremtidig injektion, å læg den tilbage i køleskabet med det samme.
French: Poids du patient
Danish: Patient-vægt
French: Double aveugle de 32 semaines
Danish: Dobbeltblindet 32 uger
French: Les non-répondeurs primaires ont été exclus des études et ces patients n'ont par conséquent pas fait l'objet d'autres évaluations.
Danish: De primære nonrespondere blev ekskluderet fra studierne, og derfor blev disse patienter ikke yderligere undersøgt.
French: Imraldi est un médicament biosimilaire.
Danish: Imraldi er et biosimilært lægemiddel.
French: Imraldi contient du sodium et du sorbitol
Danish: Imraldi indeholder natrium og sorbitol
French: L'exposition moyenne dans toute la population sous adalimumab était de 762 jours.
Danish: Gennemsnitlig eksponering i hele adalimumab-populationen var 762 dage.
French: Ne réutilisez en aucun cas un flacon ou d'autres composants.
Danish: Genbrug aldrig et hætteglas og andre bestanddele.
French: Analyse principale (ITT) Placebo
Danish: Primær analyse (ITT) Placebo
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Danish: Adalimumabs sikkerhed og virkning hos børn i alderen 4-17 år er endnu ikke klarlagt.
French: Les antagonistes du TNF, tels que l'adalimumab affectent le système immunitaire et leur utilisation peut avoir des répercussions sur les défenses du corps contre les infections et le cancer.
Danish: TNF-antagonister, såsom adalimumab, påvirker immunsystemet, og brugen af dem kan påvirke kroppens forsvar mod infektion og cancer.
French: Maintenez le stylo contre votre peau jusqu'à ce que l'indicateur jaune remplisse la fenêtre de visualisation et arrête de se déplacer.
Danish: Hold pennen mod huden, indtil den gule indikator fylder lægemiddelvinduet og stopper med at bevæge sig.
French: 3) Choix et préparation du site d'injection
Danish: 3) Valg og forberedelse af et injektionssted