FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: - des médicaments pour votre maladie de Parkinson appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO, tels que la rasagiline, la sélégiline et le safinamide, des inhibiteurs de la COMT, tels que l'entacapone, le tolcapone et l'opicapone, ou des anticholinergiques, tels que l'orphénadrine et le trihexyphénidyle ; - des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, notamment la schizophrénie, tels que le benpéridol, l'halopéridol, la rispéridone, la chlorpromazine, le décanoate de fluphénazine, les phénothiazines, la butyrophénone ou la trifluopérazine ; - du métoclopramide pour traiter les nausées ; - de l'isoniazide, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose ; - des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée, car il peut être nécessaire d'ajuster leurs doses ; - des médicaments pour traiter la dépression appelés antidépresseurs tricycliques, tels que la clomipramine, la désipramine ou la doxépine ; - de l'amantadine pour traiter la grippe ou votre maladie de Parkinson.
Italian: risperidone, clorpromazina, flufenazina decanoato, fenotiazina, butirrofenone o trifluoperazina; - metoclopramide per il trattamento della nausea; - isoniazide, un antibiotico per il trattamento della tubercolosi; - medicinali per la pressione sanguigna elevata, perché può essere necessario modificare la dose; - medicinali per la depressione denominati antidepressivi triciclici quali clomipramina,
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide
French: (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, hydroxyde de potassium.
Italian: Contiene colfosceril palmitato (DPPC), sodio cloruro, ipromellosa, biossido di titanio (E 171), carragenina, potassio cloruro, cera carnauba, amido di mais, gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), glicole propilenico, potassio idrossido.
French: Chute a « trouble du rythme cardiaque » est ici un terme combiné incluant la fibrillation auriculaire, le flutter auriculaire, le bloc auriculo-ventriculaire, le bloc de branche, la maladie du nœud sinusal, la bradycardie et la tachycardie.
Italian: blocco atrioventricolare, blocco di branca, sindrome del nodo del seno, bradicardia e tachicardia.
French: Capuchon bleu pour la gélule
Italian: Impugnatura blu Vano della capsula Boccaglio bianco Cappuccio blu
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie hépatique sévère.
Italian: Si raccomanda di somministrare il medicinale con cautela a pazienti con severa compromissione epatica.
French: Les deux flèches blanches présentes sur l'inhalateur et l'embout buccal doivent s'aligner.
Italian: Allineare le frecce bianche situate sull'impugnatura e sul boccaglio.
French: Des cas d'hypotension posturale symptomatique ont été observés lors d'associations de la lévodopa et d'un inhibiteur de la dopa-décarboxylase ajoutées au traitement de patients recevant déjà certains antihypertenseurs.
Italian: In seguito all'aggiunta di combinazioni di levodopa con un inibitore della dopa-decarbossilasi al trattamento di pazienti che ricevevano già determinati antipertensivi, sono stati riscontrati casi di ipotensione posturale sintomatica.
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Inbrija N'utilisez jamais Inbrija :
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Inbrija Non usi Inbrija
French: Il envisagera des façons de prendre en charge ou de réduire les symptômes.
Italian: Informi il medico se manifesta uno qualsiasi di questi comportamenti; il medico discuterà delle modalità per gestire o ridurre i sintomi.
French: • Placez 1 gélule dans l'inhalateur Inbrija, entourez fermement l'embout avec vos lèvres puis inspirez (inhalez) et bloquez cette inspiration pendant 5 secondes.
Italian: • Caricare 1 capsula nell'inalatore Inbrija, serrare le labbra intorno al boccaglio, quindi inspirare
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Italian: Inbrija 33 mg polvere per inalazione, capsule rigide levodopa
French: Les gélules ne doivent être sorties de leur emballage (plaquette thermoformée) qu'immédiatement avant leur utilisation.
Italian: - Le capsule devono essere prelevate dalla confezione blister immediatamente prima dell'uso.
French: Un ajustement de la dose des médicaments antihypertenseurs peut s'avérer nécessaire durant l'utilisation concomitante d'Inbrija.
Italian: Durante l'uso concomitante di Inbrija può essere necessario adattare la dose dei medicinali antipertensivi.
French: Sortez la gélule vide.
Italian: Rimuovere la capsula usata.
French: Un ajustement de la posologie de la lévodopa peut s'avérer nécessaire en cas d'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la COMT.
Italian: In caso di uso concomitante di inibitori COMT, può essere necessario adattare la dose di levodopa.
French: Les symptômes aigus du surdosage de la lévodopa peuvent résulter de l'hyperstimulation dopaminergique.
Italian: In seguito a una sovrastimolazione dopaminergica si prevede la comparsa dei sintomi acuti di sovradosaggio di levodopa.
French: Une surveillance électrocardiographique doit être instaurée afin de déceler l'éventuel développement d'arythmies cardiaques.
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a monitoraggio elettrocardiografico in merito alla comparsa di aritmie; se necessario, effettuare un'idonea terapia antiaritmica.
French: 5e étape : Introduction de la gélule
Italian: Passo 5: Caricare la capsula
French: Vous devez entendre la gélule « vibrer ».
Italian: Si deve sentire il rumore della "rotazione vorticosa" della capsula.
French: Fréquence indéterminée prurit, purpura de HenochSchoenlein, urticaire, alopécie, sueur de couleur anormale
Italian: Angioedema, iperidrosi, eruzione cutanea, prurito, porpora di Henoch-Schonlein, orticaria, alopecia, alterazione del colore del sudore
French: Dose de lévodopa en situation initiale
Italian: Dose di levodopa al basale
French: 168 (4 x 42) comprimés
Italian: 168 (4 x 42) compresse compresse
French: Conditionnement Taille de l'emballage
Italian: Confezionamento Contenuto della confezione
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale di seguito descritte:
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Italian: Incidenza di eruzione cutanea e gravi reazioni avverse di tipo cutaneo Classificazione e gestione dell'eruzione cutanea e di reazioni cutanee gravi, in particolar modo per quanto riguarda i criteri per continuare o interrompere telaprevir e gli altri componenti del trattamento
French: Photographies d'éruptions cutanéesà différents grades
Italian: Immagini dell'eruzione cutanea a seconda della gravità.
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Italian: Gli Stati Membri devono concordare il materiale educazionale definitivo con il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio prima del lancio del prodotto nel loro territorio.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Italian: Gli Stati Membri devono garantire che il Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio fornisca a tutti i medici potenzialmente in grado di prescrivere o di utilizzare INCIVO materiale educazionale destinato all'operatore sanitario che contenga i seguenti elementi:
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants : Les données de tolérance concernant les éruptionscutanéeset les réactionscutanées
Italian: Il Foglio informativo per il medico deve contenere i seguenti elementi chiave: Dati di sicurezza dagli studi di Fase 2 e 3sull'eruzione cutanea e sulle gravi reazioni
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2011
Italian: Data della prima autorizzazione: 19 Settembre 2011
French: La dose totale est de
Italian: La dose totale è di
French: Les études d'interaction ont été menées uniquement chez l'adulte.
Italian: Sono stati effettuati studi d'interazione solo negli adulti.
French: Chez tous les patients
Italian: Tutti i pazienti
French: Aucun effet significatif dû au sexe n'a été identifié.
Italian: Non è stato identificato un effetto rilevante in base al sesso.
French: Si vous prenez INCIVO toutes les 8 heures
Italian: Se prende INCIVO ogni 8 ore
French: Tous les patients N = 540
Italian: Tutti i pazienti N = 540
French: Le tableau 9 montre les taux de réponse.
Italian: La Tabella 9 mostra le percentuali di risposta.
French: Les taux de transfusion pendant toute la période de l'étude étaient respectivement, de 4,6% et 1,6%.
Italian: Le percentuali di trasfusione durante tutto il periodo di studio sono state rispettivamente 4,6% e 1,6%.
French: Il est par conséquent absolument essentiel que vous preniez toutes les précautions nécessaires pour éviter une grossesse durant ce traitement.
Italian: Pertanto, è assolutamente fondamentale che prenda tutte le precauzioni per non contrarre una gravidanza durante questa terapia.
French: L'incidence a été calculée à partir du nombre de patients pour chaque paramètre.
Italian: L'incidenza è stata calcolata mediante il numero di pazienti per ciascun parametro.
French: Commentaire clinique
Italian: Commento clinico
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Italian: Chieda al farmacista su come eliminare i medicinali che non utilizza più.
French: Les décisions concernant votre traitement peuvent être prises sur la base des résultats de ces tests.
Italian: Le decisioni relative al suo trattamento devono essere prese tenendo in considerazione i risultati di questi test.
French: Celles-ci peuvent être observées dans les résultats des examens sanguins.
Italian: Questi si possono osservare dai risultati delle analisi del sangue.
French: Dans le cas contraire, la durée totale de traitement était de 48 semaines.
Italian: Altrimenti, la durata totale del trattamento era di 48 settimane.
French: Vous ne devez pas diminuer la dose d'INCIVO.
Italian: Non deve ridurre la dose di INCIVO.
French: Autres médicaments et INCIVO
Italian: Altri medicinali e INCIVO
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche
French: Par conséquent, cette association doit être utilisée avec précaution, ou des alternatives doivent être envisagées.
Italian: Pertanto quest'associazione deve essere utilizzata con cautela, oppure occorre prendere in considerazione alternative terapeutiche.
French: INCIVO contient du sodium
Italian: INCIVO contiene sodio
French: Étude 108 (ADVANCE)
Italian: Studio 108 (ADVANCE)
French: Les flacons ne doivent pas être délivrés séparément.
Italian: I flaconcini non sono distribuibili separatamente.
French: La brochure destinée aux médecins devra comporter les éléments clés suivants:
Italian: Il Foglio Informativo per il Medico deve contenere i seguenti elementi chiave:
French: Il peut apparaître à tout moment après l'initiation du traitement, bien que la majorité des cas soit apparue entre la sixième et la dixième semaine après le début du traitement par INCIVO.
Italian: Si può manifestare in qualsiasi momento dopo l'inizio del trattamento, sebbene nella maggioranza dei casi sia comparso tra la sesta e la decima settimana dopo l'inizio del trattamento
French: Arrêt définitif
Italian: Interruzione definitiva
French: Toutes ces réactions ont disparu à l'arrêt du traitement.
Italian: Tutte queste reazioni si sono risolte con l'interruzione del trattamento.
French: Si vous êtes enceinte, vous ne devez pas prendre INCIVO.
Italian: Se è in gravidanza, non prenda INCIVO.
French: Patients avec une durée totale de traitement prévue de 24 semaines.
Italian: Pazienti con durata totale del trattamento pianificata di 24 settimane.
French: Étude 112 (EXTEND)
Italian: Studio 112 (EXTEND)
French: T12/PR Tous les patients
Italian: T12/PR Tutti i pazienti
French: Médicament (nom de la substance active)
Italian: Medicinale (nome del principio attivo)
French: L'administration de charbon activé peut également être utilisée pour aider à l'élimination de la substance active non absorbée.
Italian: È possibile somministrare anche carbone attivo per indurre l'eliminazione della sostanza attiva non assorbita.
French: Si vous oubliez de prendre INCIVO
Italian: Se dimentica di prendere INCIVO
French: Les comprimés d'INCIVO doivent être conservés dans le flacon d'origine.
Italian: Le compresse di INCIVO devono essere conservate nel flacone originale.
French: La dose totale est de 6 comprimés par jour.
Italian: La dose totale è di 6 compresse al giorno.
French: **calculé sur la base des données
Italian: **calcolati sulla base dei dati ottenuti con una riduzione della
French: Si vous appartenez à cette tranche d'âge, veuillez discuter avec votre médecin de l'utilisation d'INCIVO.
Italian: Se lei appartiene a questo gruppo di età, discuta con il medico sull'uso di INCIVO.
French: Le télaprévir peut s'avérer moins efficace en raison de la diminution des concentrations.
Italian: Telaprevir può essere meno efficace a causa della riduzione delle concentrazioni.
French: Toxicologie et/ou pharmacologie animales
Italian: Tossicologia e/o farmacologia animale
French: abacavir zidovudine
Italian: abacavir Zidovudina
French: Plus de 90% des éruptions cutanées étaient d'intensité légère ou modérée.
Italian: Più del 90% delle eruzioni cutanee è stato di grado lieve o moderato.
French: Votre médecin vous prescrira des examens sanguins avant le début du traitement et régulièrement
Italian: Il medico le prescriverà esami del sangue prima di iniziare il trattamento e regolarmente durante il
French: ® VHC (version 2.0) avec le High Pure System.
Italian: ® (versione 2.0), per l'utilizzo con High Pure System.
French: fluvastatine, pitavastatine, pravastatine,
Italian: fluvastatina, pitavastatina, pravastatina,
French: répaglinide pour traiter le diabète de type II (médicament qui réduit le taux de glucose dans le sang)
Italian: repaglinide per il trattamento del diabete di tipo II (medicinale che abbassa i livelli di glucosio nel sangue)
French: Efficacité chez les adultes précédemment traités
Italian: Efficacia nei pazienti adulti precedentemente trattati
French: La durée totale de traitement était déterminée selon la réponse virologique individuelle en cours de traitement des patients.
Italian: La durata totale del trattamento era determinata sulla base della risposta virologica individuale dei pazienti in trattamento.
French: Une augmentation de la dose de zolpidem peut être nécessaire afin de maintenir son efficacité.
Italian: L'aumento della dose di zolpidem può essere richiesto per mantenere l'efficacia.
French: - pour voir la quantité de virus dans votre sang et pour déterminer si vous êtes infecté par le type de virus (génotype 1) qui peut être traité par INCIVO.
Italian: - per vedere quanto virus è presente nel suo sangue e determinare se lei ha il tipo di virus (genotipo 1) che può essere trattato con INCIVO.
French: Des précautions sont nécessaires, et une réduction de la dose d'amlodipine doit être envisagée.
Italian: Occorre cautela e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di amlodipina.
French: Pour les résultats obtenus chez les patients co-infectés par le VIH, voir rubrique 5.1.
Italian: Per i risultati ottenuti in pazienti con co-infezione HIV, vedere paragrafo 5.1.
French: Patients ne recevant pas de traitement
Italian: Pazienti che non hanno ricevuto terapia
French: - déshydratation.
Italian: - disidratazione.
French: L'effet sur les concentrations du télaprévir non lié n'est pas connu (voir
Italian: Non è noto l'effetto sulle concentrazioni di telaprevir non legato (vedere
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire i rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale conformemente ai requisiti definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della direttiva 2001/83/CE e pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
French: La sécurité et l'efficacité d'INCIVO chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di INCIVO nei bambini di età < 18 anni non sono state ancora stabilite.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiviraux à action directe, code ATC : J05AE11.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antivirale ad azione diretta, codice ATC: J05AE11
French: Il est donc très important que vous lisiez également les notices fournies avec ces médicaments.
Italian: È quindi veramente importante che lei legga il foglio illustrativo anche di questi medicinali.
French: La simvastatine est contre-indiquée en raison de l'augmentation prévisible et marquée de son exposition causée par de multiples mécanismes.
Italian: La simvastatina è controindicata a causa del predicibile marcato aumento dell'esposizione causato da meccanismi multipli.
French: Ces patients doivent être étroitement surveillés, notamment par des évaluations de l'ECG.
Italian: Tali pazienti devono essere attentamente monitorati, incluse valutazioni dell'ECG.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette après les lettres EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta dopo SCAD.
French: Le traitement d'un surdosage avec INCIVO consiste en des mesures générales de prise en charge, incluant une surveillance des signes vitaux et une observation de l'état clinique du patient.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio di INCIVO consiste in misure di supporto generali, tra cui il monitoraggio dei segni vitali e l'osservazione dello stato clinico del paziente.
French: Concernant les traitements anti-VIH pouvant être utilisés (non limités à ceux décrits ci-dessous), les informations suivantes doivent être prises en compte :
Italian: Tra i regimi HIV che possono essere utilizzati (non limitati a quelli di seguito) i seguenti dovrebbero
French: D'autres enzymes sont aussi impliquées dans le métabolisme tels que les aldo-kétoréductases et autres enzymes protéolytiques.
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo come gli aldo-chetoreduttasi e altri enzimi proteolitici.
French: Ces symptômes peuvent être ceux d'une anémie.
Italian: Questi possono essere sintomi di anemia.
French: Du dessicant (un ou deux sachets) est ajouté.
Italian: È aggiunto un disidratante (un sacchetto o due sacchetti).
French: Un lavage gastrique ne doit être réalisé que s'il peut être réalisé dans l'heure qui suit l'ingestion.
Italian: La lavanda gastrica può essere effettuata solo entro un'ora dall'ingestione.
French: L'inhibiteur de protéase NS3-4A réduit la quantité de virus de l'hépatite C dans votre corps.
Italian: Gli inibitori della proteasi NS3-4A riducono la quantità di virus dell'epatite C nel suo corpo.
French: D'autres enzymes sont aussi impliqués dans le métabolisme (voir rubrique 5.2).
Italian: Anche altri enzimi sono coinvolti nel metabolismo (vedere paragrafo 5.2).
French: 3 à l'inclusion.
Italian: 3 allo screening.
French: INCIVO n'a été utilisé que chez un nombre limité de patients âgés de 65 ans ou plus.
Italian: INCIVO è stato usato solo in un numero limitato di pazienti con più di 65 anni di età.
French: Votre médecin peut demander une surveillance supplémentaire durant votre traitement par
Italian: Il suo medico può chiedere un ulteriore monitoraggio durante il trattamento con INCIVO.
French: Ces changements doivent s'appuyer sur une surveillance régulière des concentrations plasmatiques du tacrolimus ou de la ciclosporine A pendant le traitement par INCIVO.
Italian: Queste modifiche devono essere basate sul monitoraggio frequente delle concentrazioni plasmatiche di tacrolimus o ciclosporina A durante il trattamento con INCIVO.
French: Ne pas les mâcher, ne pas les croquer ni les dissoudre avant de les avaler.
Italian: Non mastichi, rompa o sciolga le compresse prima di ingerirle.
French: Le schéma posologique recommandé est de : - 3 comprimés d'INCIVO deux fois par jour (matin et soir) avec de la nourriture.
Italian: La dose raccomandata è: - 3 compresse di INCIVO due volte al giorno (mattina e sera) con il cibo.
French: Les interactions entre le télaprévir et les agents antirétroviraux anti-VIH sont fréquentes et les recommandations du tableau 2 de la rubrique 4.5 doivent être suivies attentivement.
Italian: Interazioni tra telaprevir e altri agenti HIV antiretrovirali sono frequenti e devono essere attentamente seguite le raccomandazioni presenti in tabella 2, paragrafo 4.5.
French: La liaison du télaprévir aux protéines plasmatiques est d'environ 59% à 76%.
Italian: Telaprevir ha un'affinità per le proteine plasmatiche di circa il 59%-76%.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec INCIVO dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans l'hépatite C chronique (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con INCIVO in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per epatite C cronica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
French: La durée totale de traitement recommandée pour les patients ayant subi une greffe de foie est de 48 semaines.
Italian: La durata totale del trattamento raccomandata per i pazienti che hanno ricevuto un trapianto di fegato è di 48 settimane.
French: ou - 2 comprimés d'INCIVO toutes les 8 heures avec de la nourriture.
Italian: - 2 compresse di INCIVO ogni 8 ore con il cibo.
French: Les patients doivent être informés qu'ils doivent avaler les comprimés en entier (c'est-à-dire sans les mâcher, les croquer ou les dissoudre).
Italian: I pazienti devono essere informati che le compresse vanno inghiottite intere (vale a dire che il paziente non deve masticare, rompere o sciogliere la compressa).
French: Prenez toujours les comprimés avec de la nourriture.
Italian: Assuma sempre le compresse con il cibo.
French: A l'état d'équilibre, la demi-vie réelle était d'environ 9-11 heures.
Italian: Allo steady-state, l'effettiva emivita è di circa 9-11 ore.
French: INCIVO n'est pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
Italian: INCIVO non è raccomandato durante la gravidanza e in donne in età fertile che non utilizzano sistemi contraccettivi.
French: Dans les essais cliniques avec INCIVO, moins de 0,1% des patients ont présenté un syndrome de Stevens-Johnson.
Italian: Nell'esperienza clinica con INCIVO, meno dello 0,1% dei pazienti ha avuto la Sindrome di Stevens-Johnson (SJS).