FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση λήψης από του στόματος του περιεχομένου πολλών περιεκτών μιας δόσης ΕΜΑDINE εσκεμμένα, μπορεί να συμβούν επιδράσεις καταστολής και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο παράτασης του διαστήματος QT από την emedastine και θα πρέπει να εφαρμόζεται η κατάλληλη παρακολούθηση και αντιμετώπιση.
Croatian: U slučaju namjerne ingestije sadržaja mnogo pojedinačnih spremnika lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval, te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Greek: Όχι συχνές διηθήσεις του κερατοειδούς, χρώση κερατοειδούς, όραση θαμπή, ερεθισμός του οφθαλμού, ξηροφθαλμία, αίσθηση ξένου σώματος στα μάτια, δακρύρροια αυξημένη, ασθενωπία, υπεραιμία του οφθαλμού
Croatian: Manje često rožnični infiltrati, obojenje rožnice, zamućenje vida, nadražaj oka, suho oko, osjećaj stranog tijela u očima, pojačano suzenje, astenopija, hiperemija oka
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 10 ανθρώπους)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba )
Greek: Περιέχει: Βενζαλκώνιο χλωριούχο 0,1 mg/ml, τρομεταμόλη, νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, υδροχλωρικό οξύ/ νατρίου υδροξείδιο, κεκαθαρμένο ύδωρ.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid 0,1 mg/ml, trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu/natrijev hidroksid, pročišćenu vodu.
Greek: • Μην αγγίζετε το μάτι ή το βλέφαρό σας, τις γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το ρύγχος.
Croatian: • Vrhom bočice ne dotičite oko ili vjeđu, okolna područja i ostale površine.
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάζουν έως 1 στους 100 ανθρώπους)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Greek: Συμβουλευτείτε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας εάν δεν είσθε σίγουροι.
Croatian: Provjerite s liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljne informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Greek: Πέντε πλαστικοί περιέκτες μιας δόσης παρέχονται σε ένα φάκελο.
Croatian: Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici.
Greek: Αν πάρετε το EMADINE κατά λάθος από το στόμα ή σε ένεση επικοινωνήστε με ένα γιατρό αμέσως.
Croatian: Ako nehotice progutate EMADINE ili ga ubrizgate, odmah se javite liječniku.
Greek: Ο μέσος όρος των ανώτατων επιπέδων στο πλάσμα ήταν περίπου 1 ng/ml και 2 ng/ml για τις θεραπείες με 0,5 και 1,0 mg/ml αντίστοιχα.
Croatian: Srednje vrijednosti vršne koncentracije u plazmi iznosile su približno 1 ng/ml i 2 ng/ml pri dozama od, redom, 0,5 i 1,0 mg/ml.
Greek: Σε μία μελέτη τερατογένεσης σε αρουραίους, παρατηρήθηκε εμβρυοτοξική αλλά όχι τερατογόνος επίδραση με την υψηλότερη δόση που αξιολογήθηκε (140 mg/kg/ημέρα).
Croatian: U ispitivanju teratogenosti u štakora, pri najvećoj je ispitivanoj dozi (140 mg/kg/dan) uočena fetotoksičnost, ali ne i teratogeni učinci.
Greek: Η emedastine difumarate δεν είχε γονιδιοτοξική δράση σε μία καθιερωμένη σειρά από in vitro και in vivo δοκιμασίες γονιδιοτοξικότητας.
Croatian: Emedastin difumarat nije pokazao genotoksičnost u ispitivanjima kompletom standardnih testova genotoksičnosti in vitro i in vivo.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται παρακάτω παρατηρήθηκαν σε κλινικές μελέτες ή από την εμπειρία μετά την κυκλοφορία.
Croatian: Nuspojave prijavljene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet navedene su niže.
Greek: Πέντε περιέκτες μιας δόσης συσκευάζονται σε ένα φάκελο αλουμινίου.
Croatian: Pet jednodoznih spremnika nalazi se u vrećici od folije.
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Croatian: Neklinički podaci o sigurnosti primjene
Greek: Ωστόσο όπως και με οποιοδήποτε οφθαλμικό φαρμακευτικό σκεύασμα, αν παρουσιαστεί κατά την ενστάλαξη παροδικά θαμπή όραση ή άλλη οπτική διαταραχή, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να καθαρίσει η όρασή του πριν οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές.
Croatian: EMADINE nema ili ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima, ipak, kao i pri primjeni bilo kojeg oftalmičkog lijeka, ako se se kod ukapavanja pojavi prolazno zamućenje vida ili drugi vidni poremećaji, bolesnik treba pričekati da se vid razbistri prije nego krene upravljati vozilom ili raditi na stroju.
Greek: Εμφάνιση του EMADINE και περιεχόμενο της συσκευασίας Το EMADINE είναι ένα υγρό (ένα διάλυμα) που παρέχεται σε συσκευασία η οποία περιλαμβάνει μία πλαστική φιάλη των 5 ml ή των 10 ml (DROP-TAINER) με βιδωτό πώμα.
Croatian: EMADINE je tekućina (otopina) dostupna u pakovanju koje sadržava plastičnu bočicu (DROPTAINER) od 5 ml ili 10 ml, sa zatvaračem s navojem.
Greek: Σε περίπτωση λήψης από του στόματος του περιεχομένου μίας φιάλης EMADINE από ατύχημα, μπορεί να συμβούν επιδράσεις καταστολής και θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το ενδεχόμενο παράτασης του διαστήματος QT από την emedastine και θα πρέπει να εφαρμόζεται η κατάλληλη παρακολούθηση και αντιμετώπιση.
Croatian: U slučaju nehotične ingestije sadržaja bočice lijeka EMADINE, moguć je sedativni učinak i potrebno je imati na umu sposobnost emedastina da produži QT-interval te osigurati primjereno praćenje i zbrinjavanje.
Greek: Τι είναι το EMADINE και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το EMADINE Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMADINE Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσετε το EMADINE Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Croatian: Što je EMADINE i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati EMADINE Kako primjenjivati EMADINE Moguće nuspojave
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το φάρμακο αυτό είναι διαθέσιμες στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων : http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΣ(OI) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Greek: • Το EMADINE δε συνιστάται για χρήση σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών, διότι δεν έχει μελετηθεί σε κλινικές δοκιμές με ασθενείς αυτής της ηλικίας
Croatian: • EMADINE se ne preporučuje osobama starijim od 65 godina jer u toj dobnoj skupini lijek nije ispitan u kliničkim ispitivanjima.
Greek: Μία εβδομάδα μετά το πρώτο άνοιγμα του φακέλου αλουμινίου πρέπει να πετάτε όσους περιέκτες δεν έχουν χρησιμοποιηθεί.
Croatian: • Tjedan dana nakon otvaranja vrećice bacite sve neiskorištene spremnike, bez obzira na to što su zatvoreni.
Greek: Alcon Cusí, S.A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Ισπανία.
Croatian: Camil Fabra 58 08320 El Masnou Barcelona Španjolska
Greek: Πώς να φυλάσσετε το EMADINE
Croatian: Kako čuvati EMADINE
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το EMADINE
Croatian: Kako primjenjivati EMADINE
Greek: Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σε ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών και επομένως δε συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον πληθυσμό.
Croatian: EMADINE nije ispitan u osoba starijih od 65 godina te se stoga njegova primjena u toj populaciji ne preporučuje.
Greek: • Βεβαιωθείτε ότι έχετε έναν καθρέφτη πρόχειρο και πλύνετε τα χέρια σας.
Croatian: • Imajte pri ruci zrcalo.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε τοξικότητα επί της αναπαραγωγικής ικανότητας σε μία μελέτη σε κουνέλια.
Croatian: U ispitivanju u kunića nije zamijećena reprodukcijska toksičnost.
Greek: Το EMADINE διατίθεται σε περιέκτες μιας δόσης από χαμηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο, οι οποίοι περιέχουν 0,35 ml.
Croatian: EMADINE je dostupan u jednodoznim spremnicima od polietilena niske gustoće koji sadrže 0,35 ml.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE Jednodozni spremnik
Greek: Απορρίψτε τυχόν αχρησιμοποίητο υπόλειμμα από τον περιέκτη μιας χρήσης, αμέσως μετά τη χρήση.
Croatian: Neiskorišteni sadržaj spremnika za jednokratnu primjenu baciti odmah nakon primjene.
Greek: Τι περιέχει το EMADINE - Η δραστική ουσία είναι η emadastine 0,5 mg/ml ως difumarate.
Croatian: Što EMADINE sadrži - Djelatna tvar je emedastin 0,5 mg/ml, kao difumarat.
Greek: Συχνές πόνος του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού, υπεραιμία του επιπεφυκότα
Croatian: Često bol u oku, svrbež oka, hiperemija konjunktive
Greek: Χρήση σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική δυσλειτουργία Το EMADINE δεν έχει μελετηθεί σ΄αυτούς τους ασθενείς και επομένως δε συνιστάται η χρήση του σε αυτόν τον πληθυσμό.
Croatian: Primjena kod oštećenja funkcije jetre i bubrega EMADINE nije ispitan u tih bolesnika te se stoga njegovo davanje toj populaciji ne preporučuje.
Greek: Yδροχλωρικό οξύ/ νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH) Kεκαθαρμένο ύδωρ
Croatian: Popis pomoćnih tvari trometamol natrijev klorid hipromeloza kloridna kiselina/natrijev hidroksid (za podešavanje pH) pročišćena voda
Greek: Περιέχει: τρομεταμόλη, νάτριο χλωριούχο, υπρομελλόζη, υδροχλωρικό οξύ, νατρίου υδροξείδιο και κεκαθαρμένο ύδωρ.
Croatian: Sadrži: trometamol, natrijev klorid, hipromelozu, kloridnu kiselinu, natrijev hidroksid i pročišćenu vodu.
Greek: Χάρτινο κουτί για 30 x 0,35 ml περιέκτες & χάρτινο κουτί για 60 x 0,35 ml περιέκτες
Croatian: KUTIJA S 30 SPREMNIKA X 0,35 ML I KUTIJA SA 60 SPREMNIKA X 0,35 ML
Greek: 10. ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΤΩΝ ΜΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ
Croatian: 10 POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 ml διαλύματος περιέχει 0,5 mg emedastine (ως difumarate) Έκδοχo με γνωστή δράση
Croatian: 1 ml otopine sadržava 0,5 mg emedastina (u obliku emedastindifumarata) Pomoćna tvar s poznatim učinkom
Greek: Υπρομελλόζη
Croatian: Nuspojave
Greek: Έχουν αναφερθεί οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούς με τη χρήση του EMADINE.
Croatian: Prijavljena je pojava rožničnih infiltrata pri primjeni EMADINE.
Greek: Καμία σοβαρή οφθαλμική ή συστηματική φαρμακευτική ανεπιθύμητη ενέργεια δεν αναφέρθηκε στις κλινικές δοκιμές.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo prijava ozbiljnih oftalmičkih ni sistemnih nuspojava.
Greek: Emedastine 0,5 mg/ml ως difumarate
Croatian: Emedastin 0,5 mg/ml u obliku emedastindifumarata
Greek: Οφθαλμικές διηθήσεις του κερατοειδούς
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
Greek: Ένας περιέκτης είναι αρκετός για τη θεραπεία και των δύο οφθαλμών.
Croatian: Samo za jednokratnu primjenu; jedan spremnik dovoljan je za primjenu u oba oka.
Greek: • Βιδώστε καλά το πώμα στη φιάλη αμέσως μετά τη χρήση.
Croatian: • Odmah nakon uporabe vratite poklopac na bočicu i čvrsto ga zategnite.
Greek: KOYTI 1 ΦΙΑΛΗΣ, 5 ml & 10 ml
Croatian: KUTIJA S 1 BOČICOM, 5 ml i 10 ml
Greek: Οι επιδράσεις του δεν έχουν μελετηθεί για διάστημα μεγαλύτερο των έξι εβδομάδων.
Croatian: Njegovo djelovanje nije ispitivano dulje od šest tjedana.
Greek: Παρόμοια αποτελέσματα παρατηρήθηκαν σε ενήλικες και παιδιά.
Croatian: Slični su rezultati uočeni u odraslih osoba i djece.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία εμεδαστίνη (0,5 mg/ml).
Croatian: Sadrže djelatnu tvar emedastin (0,5 mg/ml).
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 04-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran: 04.2014.
Greek: Emadine εμεδαστίνη
Croatian: Emadine emedastin
Greek: Η πλήρης EPAR του Emadine διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Το Emadine χορηγείται σε ενήλικες και σε παιδιά ηλικίας άνω των τριών ετών.
Croatian: Emadine se koristi u odraslih osoba i djece u dobi od tri godine i starijih.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Emadine
Croatian: Ostale informacije o lijeku Emadine
Greek: Τα αποτελέσματα των δοκιμών πρόκλησης αλλεργικής αντίδρασης με αλλεργιογόνο συμφωνούν με τα συγκεκριμένα αποτελέσματα.
Croatian: Rezultati testova alergenske provokacije govore u prilog ovim rezultatima.
Greek: Σε περίπτωση χορήγησης περισσότερων τύπων οφθαλμικών θεραπειών, κάθε τύπος πρέπει να χορηγείται με χρονική διαφορά τουλάχιστον 10 λεπτών και η τυχόν οφθαλμολογική αλοιφή πρέπει να χρησιμοποιείται τελευταία.
Croatian: Ako se koristi više od jednog tipa terapije za oči, svaku terapiju treba primjenjivati u razmaku od 10 minuta, a masti za oči treba koristiti zadnje.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με το Emadine (ενδέχεται να εμφανιστούν μεταξύ 1 και 2 στους 100 ασθενείς) είναι πόνος του οφθαλμού, κνησμός του οφθαλμού και υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη ροή αίματος προς τον οφθαλμό, η οποία προκαλεί ερυθρότητα).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Emadine (koje su uočene u 1 do 2 bolesnika na 100 bolesnika) su bolne oči, pruritus oka (svrbež oka) i konjunktivalna hiperemija (povećani protok krvi u oku, što uzrokuje crvenilo).
Greek: Το Emadine συγκρίθηκε με την λεβοκαμπαστίνη (άλλο αντιισταμινικό φάρμακο) σε μία κύρια μελέτη στην οποία μετείχαν 222 ασθενείς ηλικίας τεσσάρων ετών και άνω, οι οποίοι έπασχαν από εποχική επιπεφυκίτιδα.
Croatian: Emadine je uspoređen s levokabastinom (drugim antihistaminom) u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 222 bolesnika sa sezonskim konjuktivitisom u dobi od četiri godine i više.
Greek: Το Emadine χορηγείται με την εφαρμογή μίας σταγόνας στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς) δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Emadine se koristi kao jedna kapljica u bolesno(e) oko (oči) dvaput dnevno.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Emadine διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Emadine pročitajte u uputama o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Τι είναι το Emadine;
Croatian: Što je Emadine?
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Emadine σε ασθενείς ηλικίας άνω των 65 ετών ή σε ασθενείς με ηπατικές ή νεφρικές διαταραχές.
Croatian: Primjena lijeka Emadine ne preporučuje se u bolesnika starijih od 65 godina ili u bolesnika koji imaju problema s jetrom ili bubrezima.
Greek: Τα συμπτώματα αυτά περιλαμβάνουν κνησμό, ερυθρότητα και οίδημα.
Croatian: Ti simptomi uključuju svrbež, crvenilo i oticanje.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση του κνησμού και της ερυθρότητας, η οποία μετρήθηκε βάσει εννιαβάθμιας κλίμακας επί έξι εβδομάδες.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je smanjenje svrbeži i crvenila, izmjereno na ljestvici od devet bodova tijekom razdoblja od šest tjedana.
Greek: Στις 27 Ιανουαρίου 1999 η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Emadine.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za lijek Emadine vrijedi na prostoru Europske unije od 27. siječnja 1999.
Greek: Σε αμφότερες τις ομάδες των ασθενών, ο βαθμός κνησμού μειώθηκε από το 5,1 κατά την έναρξη της μελέτης στο 3,8 περίπου μετά από πέντε λεπτά και στο 2,7 περίπου μετά από δύο ώρες.
Croatian: U obje vrste bolesnika, rezultati svrbeži smanjili su se s otprilike 5,1 u početku ispitivanja na otprilike 3,8 nakon pet minuta te na otprilike 2,7 nakon dva sata.
Greek: Πρόκειται για μια δοκιμασία κατά την οποία αλλεργικοί ασθενείς, οι οποίοι δεν εμφανίζουν τη στιγμή εκείνη συμπτώματα, λαμβάνουν προκαθορισμένη δόση αλλεργιογόνου (της ουσίας στην οποία είναι αλλεργικοί) ώστε να προκληθεί αλλεργική αντίδραση.
Croatian: To je test u kojem bolesnici oboljeli od alergije, a koji trenutno ne pokazuju nikakve alergijske simptome, prime konačnu dozu alergena (tvari na koju su alergični) kako bi se aktivirala alergijska reakcija.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Emadine;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Emadine?
Greek: Το Emadine διατίθεται σε φιαλίδιο και σε περιέκτες μίας δόσης.
Croatian: Emadine je dostupan u bočici i u spremnicima za jednu dozu.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Emadine.
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet i svoje preporuke o uvjetima za uporabu lijeka Emadine.
Greek: Το Emadine σε μορφή φιαλιδίου περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Croatian: Lijek Emadine u bočici sadrži benzalkonijev klorid, za koji je poznato da mijenja boju mekanih leća.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Emadine.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Emadine.
Greek: Το Emadine χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας (φλεγμονή των οφθαλμών που προκαλείται από τη γύρη σε ασθενείς με αλλεργική ρινίτιδα).
Croatian: Emadine se koristi za liječenje simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa (upale očiju uzrokovane peludi u bolesnika s peludnom groznicom).
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση των υποδοχέων, η ισταμίνη δεν μπορεί να επιδράσει και, κατά συνέπεια, μειώνονται τα συμπτώματα της αλλεργίας.
Croatian: Prilikom blokiranja receptora, histamin ne može djelovati što rezultira smanjenjem simptoma alergije.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Emadine υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη συµπτωµατική θεραπεία της εποχικής αλλεργικής επιπεφυκίτιδας.
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Emadine nadmašuju s njim povezane rizike za simptomatsko liječenje sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
Greek: Ο βαθμός ερυθρότητας μειώθηκε από το 2,7 στο 0,5 περίπου για το Emadine και στο 1,1 για την λεβοκαµπαστίνη.
Croatian: U slučaju crvenila rezultati su pali s otprilike 2,7 na 0,5 za lijek Emadine i na 1,1 za levokabastin.
Greek: Το Emadine ήταν εξίσου αποτελεσματικό με τη λεβοκαµπαστίνη όσον αφορά τη μείωση των συμπτωμάτων της εποχικής επιπεφυκίτιδας.
Croatian: Emadine je bio podjednako djelotvoran kao levokabastin u smanjivanju simptoma sezonskog konjuktivitisa.
Greek: Ως εκ τούτου, οι χρήστες μαλακών φακών επαφής πρέπει να λαμβάνουν τις δέουσες προφυλάξεις.
Croatian: Stoga, osobe koje nose kontaktne leće moraju obratiti posebnu pozornost.
Greek: To Emadine είναι διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων.
Croatian: Emadine su prozirne kapi za oči.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Emadine περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Croatian: Potpun popis svih nuspojava i ograničenja s lijekom Emadine dostupan je u uputi o lijeku.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Emadine.
Croatian: Povjerenstvo je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet za lijek Emadine.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία παρουσίασε επίσης τα αποτελέσματα μελετών στις οποίες οι ασθενείς έλαβαν Emadine, λεβοκαµπαστίνη ή εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) πριν από την έκθεσή τους σε αλλεργιογόνο.
Croatian: Farmaceutska tvrtka također je predstavila rezultate ispitivanja u kojima su bolesnici primali lijek Emadine, levokabastin ili placebo (lažno liječenje), prije nego što su podvrgnuti „testu alergenske provokacije".
Greek: Η δραστική ουσία του Emadine, η εμεδαστίνη, είναι αντιισταμινικό.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Emadine, emedastin, je antihistamin.
Greek: Μακροπρόθεσμα, ο βαθμός κνησμού σημείωσε μείωση από έναν μέσο όρο της τάξης του 3,9 περίπου την πρώτη ημέρα, στο 0,8 για το Emadine και 2,0 για την λεβοκαµπαστίνη μετά από έξι εβδομάδες.
Croatian: Uočeno je i slično smanjenje u rezultatima crvenila koji su se smanjili prosječno s 3,9 prvoga dana na 0,8 s lijekom Emadine i 2,0 s lijekom levokabastin nakon šest tjedana.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Emadine;
Croatian: Kako se Emadine koristi?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Emadine σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje su koristi lijeka Emadine dokazane u ispitivanjima?
Greek: Ο μεταβολισμός στα άλογα, δεν έχει διερευνηθεί.
Croatian: Metabolizam u konja nije istraživan.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε άλογα ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων.
Croatian: Ne primjenjivati u konja mlađih od 6 tjedana.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Podrobnije informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu dostupne su na web stranicama Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Περισσότερο από 98 % της μελοξικάμης συνδέεται με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.
Croatian: Više od 98% meloksikama vezano je na bjelančevine plazme.
Greek: Αποφεύγετε τη διάτρηση του φιαλιδίου περισσότερες από 50 φορές.
Croatian: Ne probijajte čep bočice više od 50 puta.
Greek: Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις, μπορεί να επισυμβούν αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (ενδεχομένως και θανατηφόρες) και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti anafilaktoidne reakcije koje mogu biti ozbiljne (pa i smrtonosne), i treba ih liječiti simptomatski.
Greek: Τα έκδοχα που αναφέρονται στο εδάφιο 6.1 της ΠΧΠ είναι είτε επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Επιτροπής (ΕΕ) αριθ. 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού (ΕΕ) Αρ. 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το προϊόν.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC ili su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1 Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskom proizvodu.
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 300 - Glycine - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid - Meglumine - Water for injection
Croatian: - etanol (96%) - poloksamer 188 - makrogol 300 - glicin - natrijev hidroksid - hidroklorna kiselina - meglumin - voda za injekcije
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή (οξικάμες) κωδικός ATCvet : QM01AC06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi (oksikami) ATKvet kod: QM01AC06
Greek: Κάθε φιαλίδιο, κλείνεται με πώμα ελαστικού βουτυλίου και είναι σφραγισμένο με κάλυμμα από αλουμίνιο.
Croatian: Svaka bočica zatvorena je čepom od bromobutilne gume i zaštićena aluminijskom kapicom.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 21/06/2016
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 21.06.2016
Greek: Ethanol
Croatian: Etanol
Greek: Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
Croatian: Nehotično samoinjiciranje može prouzročiti bol.
Greek: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgium
Croatian: Emdoka bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgija
Greek: Η μελοξικάμη μεταβολίζεται σε αλκοόλη, σε παράγωγο οξέος, και σε μερικούς πολικούς μεταβολίτες.
Croatian: Meloksikam se metabolizira u alkohol, derivat kiseline i u nekoliko polarnih metabolita.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 18/08/2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18.08.2011.
Greek: Σε περίπτωση ανεπαρκούς ανακούφισης από τον πόνο, όταν χρησιμοποιείται στη θεραπεία του κολικού των ιπποειδών, θα πρέπει να γίνεται προσεκτική επανεκτίμηση της διάγνωσης, καθώς αυτό μπορεί να αποτελέσει ένδειξη για ανάγκη χειρουργικής επέμβασης.
Croatian: U slučaju neodgovarajućeg olakšavanja bolova u liječenju konjskih kolika, potrebno je ponovo pažljivo procijeniti dijagnozu jer bi to moglo upućivati na potrebu kirurškog zahvata.