FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La revisione dell'Agenzia interessa i seguenti medicinali autorizzati a livello centrale, le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio comprendevano studi condotti presso il Centro di ricerca Cetero a Houston, Texas, USA:
Romanian: Evaluarea agenţiei cuprinde următoarele medicamente autorizate prin procedura centralizată ale căror cereri pentru autorizaţii de introducere pe piaţă au inclus studii realizate la sediul Cetero Research din Houston, Texas, SUA:
Italian: • Temodal, medicinale antitumorale contenente temozolomide, usato nel trattamento del glioma maligno (tumore cerebrale);
Romanian: • Temodal, medicament anticanceros care conţine temozolomidă, utilizat în tratamentul gliomurilor maligne (tumori cerebrale);
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che per sette medicinali (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva e Ribavirin Teva Pharma B.V.)
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, pentru şapte medicamente (Cilazapril Teva, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Ranbaxy, Leflunomide Actavis, Leflunomide Apotex, Ribavirin Teva şi Ribavirin Teva Pharma B.V.), unele dintre studiile care au susţinut autorizaţiile care au fost acordate acestora nu au putut fi considerate sigure.
Italian: • Cilazapril Teva e denominazioni associate: 10 dicembre 2012
Romanian: • Cilazapril Teva şi denumirile asociate: 10 decembrie 2012
Italian: • Leflunomide Actavis e Leflunomide Apotex, medicinali generici contenenti il principio attivo leflunomide, usati nel trattamento dell'artrite reumatoide (una malattia del sistema immunitario che causa danni e infiammazioni a carico delle articolazioni).
Romanian: • Leflunomide Actavis şi Leflunomide Apotex, medicamente generice care conţin substanţa activă leflunomidă, utilizată pentru tratamentul artritei reumatoide (o boală a sistemului imunitar care cauzează degradarea şi inflamaţia articulaţiilor).
Italian: • Tygacil, un antibiotico contenente tigeciclina, usato nel trattamento di infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (il tessuto sottostante la cute) e di infezioni complicate dell'addome.
Romanian: • Tygacil, un antibiotic care conţine tigeciclină, utilizat în tratamentul infecţiilor complicate ale pielii şi ţesuturilor moi (ţesutul de sub piele) şi al infecţiilor complicate la nivelul abdomenului.
Italian: • Cilazapril Teva, un medicinale generico contenente cilazapril, usato nel trattamento dell'ipertensione (elevata pressione del sangue) e dell'insufficienza cardiaca (uno scompenso dovuto all'incapacità del cuore di funzionare normalmente);
Romanian: • Cilazapril Teva, un medicament generic care conţine cilazapril, utilizat pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială mare) şi al insuficienţei cardiace (când inima nu funcţionează aşa cum ar trebui);
Italian: • Leflunomide Apotex e denominazioni associate: 30 novembre 2012
Romanian: • Leflunomide Apotex şi denumirile asociate: 30 noiembrie 2012
Italian: Inoltre, l'Agenzia ha condotto una revisione dei seguenti medicinali autorizzati a livello nazionale, le cui domande di autorizzazione all'immissione in commercio comprendevano studi condotti nel medesimo Centro di ricerca:
Romanian: În plus, agenţia a evaluat următoarele medicamente autorizate prin proceduri naţionale ale căror cereri de autorizaţie de introducere pe piaţă au inclus, de asemenea, studii realizate la acest sediu al Cetero Research:
Italian: • Leflunomide Actavis e denominazioni associate: 30 novembre 2012
Romanian: • Leflunomide Actavis şi denumirile asociate: 30 noiembrie 2012
Italian: 20 aprile 2011
Romanian: 20 aprilie 2011
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 20 aprile 2011.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 20 aprilie 2011.
Italian: Perché questi medicinali sono stati sottoposti a un esame?
Romanian: De ce au fost evaluate aceste medicamente?
Italian: Dopo l'esame, il 18 novembre 2010 il comitato ha confermato le raccomandazioni.
Romanian: În urma reexaminării, comitetul a confirmat aceste recomandări la 18 noiembrie 2010.
Italian: 1 Vedere: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Romanian: 1 A se vedea: http://www.who.int/cancer/palliative/painladder/en/.
Italian: Alcune informazioni sono state anche estrapolate da studi condotti su volontari umani.
Romanian: De asemenea, erau disponibile unele informaţii din studii efectuate pe voluntari umani.
Italian: Si tratta dei cosiddetti "sistemi a rilascio controllato".
Romanian: Acestea sunt numite „sisteme de eliberare controlată".
Italian: Le modifiche apportate alle informazioni dirette a medici e pazienti sono dettagliate qui.
Romanian: Modificările complete aduse informaţiilor pentru medici şi pacienţi sunt detaliate aici.
Italian: Questi includevano anche pazienti affetti da tumori in stadio avanzato.
Romanian: Printre aceştia se numărau pacienţi cu cancer în stadiu avansat.
Italian: Devono tenere conto delle restrizioni e delle avvertenze relative ai medicinali che stanno assumendo.
Romanian: Aceştia trebuie să ţină seama de restricţiile şi atenţionările asociate cu medicamentele pe care le utilizează.
Italian: Il CHMP ha confermato le conclusioni di cui sopra dopo l'esame del parere.
Romanian: CHMP a confirmat concluziile de mai sus după reexaminarea avizului său.
Italian: Negli Stati membri dell'Unione europea (UE) esistono oltre 500 diversi medicinali autorizzati che fanno parte del gruppo di grado III della scala OMS.
Romanian: În statele membre ale Uniunii Europene (UE), sunt autorizate peste 500 de medicamente diferite aparţinând grupei aferente nivelul III pe scala OMS.
Italian: Mettendo queste capsule in una soluzione alcolica al 20%, in 15 minuti è stato rilasciato l'80% del principio attivo.
Romanian: Când aceste capsule au fost introduse într-o soluţie de alcool de 20%, 80% din substanţa activă a fost eliberată în decurs de 15 minute.
Italian: Questo riduce il numero di assunzioni giornaliere del medicinale.
Romanian: Acest lucru reduce frecvenţa administrării zilnice a medicamentului de către un pacient.
Italian: • I medici che prescrivono oppiacei a rilascio modificato e i loro pazienti devono essere consapevoli della potenziale interazione tra questi medicinali e l'alcol.
Romanian: • Medicii care prescriu opioide cu eliberare modificată şi pacienţii lor trebuie să cunoască potenţiala interacţiune dintre aceste medicamente şi alcool.
Italian: Sono stati esaminati sette diversi sistemi utilizzati con morfina, due utilizzati con irdomorfone e quattro utilizzati con ossicodone.
Romanian: Studiile au investigat şapte sisteme diferite utilizate cu morfina, două utilizate cu hidromorfona şi patru utilizate cu oxicodona.
Italian: Quali sono le raccomandazioni per pazienti e medici?
Romanian: Care sunt recomandările pentru pacienţi şi medicii care prescriu medicamentele?
Italian: Le formulazioni a "rilascio modificato" di questi medicinali rilasciano il principio attivo lentamente, spesso per molte ore.
Romanian: Formele cu „eliberare modificată" ale acestor medicamente eliberează lent substanţa activă, adesea în decursul mai multor ore.
Italian: Questo significa che quasi l'intera dose giornaliera di morfina verrebbe rilasciata all'improvviso se il paziente assumesse la capsula con una dose elevata di un superalcolico liscio, come whisky o vodka.
Romanian: Aceasta înseamnă că doza de morfină din aproape întreaga zi ar fi eliberată toată odată dacă un pacient ar lua capsula cu un pahar mare de băutură alcoolică tare fără apă, precum whisky sau votcă.
Italian: Quali sono i dati esaminati dal CHMP?
Romanian: Care sunt datele evaluate de CHMP?
Italian: Per tutti gli altri medicinali di questa classe il comitato ha concluso che i benefici continuano a superare i rischi e ha pertanto raccomandato di mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio.
Romanian: Pentru toate celelalte medicamente din această clasă, comitetul a concluzionat că beneficiile acestora sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate şi, prin urmare, a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă ale acestora.
Italian: Pertanto, la Commissione europea ha chiesto al CHMP di condurre una valutazione sul rapporto benefici/rischi di questi medicinali, in particolare sull'interazione con l'alcol, e di pubblicare un parere sull'opportunità di mantenere, modificare, sospendere o ritirare l'autorizzazione all'immissione in commercio nell'UE.
Romanian: În consecinţă, Comisia Europeană a invitat CHMP să desfăşoare o evaluare a raportului risc/beneficiu pentru aceste medicamente, concentrându-se asupra interacţiunii lor cu alcoolul, şi să emită un aviz indicând dacă autorizaţiile de introducere pe piaţă ar trebui menţinute, modificate, suspendate sau retrase pe întreg teritoriul UE.
Italian: le capsule a rilascio modificato vengono prodotte combinando il principio attivo con altre sostanze che si scompongono lentamente nell'organismo o limitano il rilascio del principio attivo, ad esempio sostanze a base di cellulosa e polimeri.
Romanian: Comprimatele şi capsulele cu eliberare modificată sunt preparate prin combinarea substanţei active cu alte substanţe care se descompun lent în organism sau care limitează eliberarea substanţei active, cum ar fi substanţe şi polimeri pe bază de celuloză.
Italian: Il comitato ha quindi raccomandato di uniformare le avvertenze su questa interazione contenute nelle informazioni per medici e pazienti per tutti gli oppiacei di grado III sulla scala OMS.
Romanian: În consecinţă, comitetul a recomandat uniformizarea atenţionărilor privind această interacţiune în informaţiile pentru medici şi pacienţi pentru toate medicamentele opioide orale de nivel III pe scala OMS.
Italian: Includono la morfina e i medicinali associati ossicodone e idromorfone, che agiscono legandosi ai recettori nel cervello e nel midollo spinale per prevenire il dolore.
Romanian: Acestea includ morfina şi medicamentele înrudite oxicodona şi hidromorfona, toate acţionând prin legarea de receptorii de la nivelul creierului şi măduvei spinării pentru prevenirea durerii.
Italian: Tuttavia, per i medicinali a rilascio modificato contenenti un "sistema di rilascio controllato da polimetacrilato-trietilcitrato", il comitato ha concluso che le autorizzazioni all'immissione in commercio devono essere sospese.
Romanian: Cu toate acestea, pentru medicamentele cu eliberare modificată care conţin un „sistem de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat", comitetul a concluzionat că autorizaţiile de introducere pe piaţă ar trebui suspendate.
Italian: • Per qualsiasi dubbio o domanda i pazienti sono invitati a interpellare il proprio medico o farmacista.
Romanian: • Pacienţii care au întrebări trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului.
Italian: Il CHMP ha osservato che l'assunzione di questo medicinale in combinazione con l'alcol è già controindicata.
Romanian: CHMP a observat că utilizarea acestui medicament în combinaţie cu alcool este deja contraindicată.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici della maggior parte di questi medicinali continuano a essere superiori ai loro rischi, ma che le avvertenze riguardanti la loro assunzione insieme all'alcol devono essere uniformate per l'intera classe.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că beneficiile majorităţii acestor medicamente sunt în continuare mai mari decât riscurile asociate, dar că atenţionările privind utilizarea acestor medicamente împreună cu alcool trebuie uniformizate în cadrul întregii clase.
Italian: Tuttavia, il CHMP ha osservato che tutti i medicinali di questa classe potenzialmente interagiscono con l'alcol, aumentando ad esempio gli effetti sedativi degli oppiacei.
Romanian: Totuşi, CHMP a observat că toate medicamentele din această clasă au un potenţial de interacţiune cu alcoolul, cum ar fi amplificarea efectelor sedative ale opioidelor.
Italian: • Si ricorda ai medici che in ciascuno Stato membro sono disponibili numerosi oppiacei a rilascio modificato.
Romanian: • Medicilor care prescriu astfel de medicamente li se reaminteşte că există un număr mare de opioide cu eliberare modificată disponibile în fiecare stat membru.
Italian: Questi medicinali sono stati sottoposti a un esame a seguito di preoccupazioni sugli effetti che l'alcol potrebbe avere sulle modalità di rilascio del principio attivo nell'organismo.
Romanian: Aceste medicamente au fost evaluate în urma motivelor de îngrijorare exprimate în legătură cu faptul că alcoolul ar putea avea un efect asupra modului în care acestea eliberează substanţa activă în organism.
Italian: Dal momento che alcune delle sostanze chimiche utilizzate nei sistemi a rilascio controllato si disciolgono in alcol, esiste in teoria la possibilità che assumendo questi medicinali insieme all'alcol il principio attivo venga rilasciato troppo rapidamente.
Romanian: Întrucât unele din substanţele chimice utilizate în sistemele de eliberare controlată se dizolvă în alcool, există teoretic posibilitatea ca administrarea acestor medicamente împreună cu alcoolul să cauzeze eliberarea prea rapidă a substanţei active.
Italian: La scala fornisce raccomandazioni sull'ordine in cui impiegare antidolorifici di potenza crescente per controllare il dolore di un paziente1.
Romanian: Această scară oferă recomandări privind ordinea în care trebuie utilizate analgezicele cu concentraţii din ce în ce mai mari pentru controlul durerii unui pacient.1
Italian: Pertanto, il comitato ha raccomandato di sospendere le autorizzazioni all'immissione in commercio per questi medicinali fino a quando le aziende farmaceutiche che li producono non li avranno riformulati in modo da renderli più stabili in alcol.
Romanian: Aşadar, comitetul a recomandat suspendarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru aceste medicamente până când companiile care le produc modifică formula produselor astfel încât să fie mai stabile în alcool.
Italian: Nondimeno, per uno dei sistemi a rilascio controllato esaminati - capsule monogiornaliere rivestite con polimetacrilato-trietilcitrato per il controllo del rilascio di morfina - l'interazione con l'alcol è stata significativa.
Romanian: Cu toate acestea, în cazul unuia din sistemele de eliberare controlată testate - capsule administrate o dată pe zi care utilizează un înveliş de polimetacrilat-trietilcitrat pentru controlul eliberării de morfinăa existat o interacţiune semnificativă cu alcoolul.
Italian: Le sospensioni rimarranno in vigore fino a quando le aziende farmaceutiche che producono tali medicinali non li avranno riformulati in modo tale da renderli più stabili in alcol.
Romanian: Această suspendare va rămâne în vigoare până când companiile care produc aceste medicamente modifică formula produselor astfel încât să fie mai stabile în alcool.
Italian: Tuttavia, gli studi sull'abitudine al consumo di alcolici dei pazienti con dolore grave indicano che molti di essi assumono alcol durante la terapia con oppiacei forti.
Romanian: Cu toate acestea, studiile care investighează comportamentul legat de consumul de alcool al pacienţilor cu dureri severe arată că numeroşi pacienţi consumă alcool în timp ce sunt trataţi cu opioide puternice.
Italian: Questo effetto è denominato "dose dumping" e potrebbe aumentare il rischio di esposizione a dosi elevate di oppiacei, con effetti indesiderati come la depressione respiratoria (inibizione della respirazione).
Romanian: Aceasta se numeşte „eliberare prematură masivă" şi ar putea prezenta pentru pacienţi un risc de expunere la doze mari de opioid, conducând la efecte secundare precum depresie respiratorie (inhibarea respiraţiei).
Italian: Il CHMP ha esaminato i risultati degli studi di laboratorio, prendendo in esame il modo in cui i sistemi a rilascio controllato agiscono quando vengono collocati in soluzioni contenenti alcol.
Romanian: CHMP a evaluat rezultatele studiilor de laborator care au analizat modul în care acţionează sistemele de eliberare controlată atunci când sunt introduse în soluţii ce conţin alcool.
Italian: Il CHMP ha utilizzato i risultati di questi studi per prevedere cosa potrebbe accadere assumendo questi medicinali con l'alcol.
Romanian: CHMP a utilizat rezultatele acestor studii pentru a anticipa ce s-ar întâmpla dacă aceste medicamente ar fi luate împreună cu alcool.
Italian: I medicinali oppiacei per somministrazione orale per la terapia del dolore di grado III sulla scala OMS sono antidolorifici forti che vengono assunti per bocca e che vengono utilizzati per trattare il dolore intenso non controllato a sufficienza con altri farmaci.
Romanian: Medicamentele opioide orale de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii sunt analgezice puternice care se administrează pe cale orală şi se utilizează pentru tratamentul durerii intense insuficient controlate cu alte medicamente.
Italian: Pertanto, il CHMP ha concluso che gli oppiacei a rilascio modificato che utilizzano il sistema di rilascio controllato con polimetacrilato-trietilcitrato sono molto sensibili all'alcol e che se i pazienti li assumono insieme all'alcol esiste il rischio di dose dumping.
Romanian: Prin urmare, CHMP a concluzionat că opioidele cu eliberare modificată care utilizează sistemul de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat sunt extrem de sensibile la alcool şi că există un risc de eliberare prematură masivă dacă pacienţii consumă alcool în timpul administrării acestora.
Italian: Il CHMP ha anche esaminato i dati di studi sulle abitudini dei pazienti con dolore grave in relazione al consumo di bevande alcoliche.
Romanian: CHMP a luat în considerare şi informaţii din studii care au investigat obiceiurile legate de consumul de alcool ale pacienţilor cu dureri severe.
Italian: Vengono definiti medicinali di grado III sulla scala OMS perché si trovano al più alto dei tre livelli di cui si compone la scala analgesica definita dall'Organizzazione mondiale della sanità.
Romanian: Ele sunt numite medicamente „de nivel III pe scala OMS", întrucât sunt pe treapta cea mai înaltă a scării de ameliorare a durerii cu trei trepte a Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha completato un esame sulla sicurezza e l'efficacia dei medicinali oppiacei a rilascio modificato per somministrazione orale per la terapia del dolore di grado III sulla scala OMS.
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a finalizat o evaluare a siguranţei şi eficacităţii medicamentelor opioide orale cu eliberare modificată de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii.
Italian: Domande e risposte sull'esame dei medicinali oppiacei a rilascio modificato per somministrazione orale per la terapia del dolore di grado III sulla scala OMS
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind evaluarea medicamentelor opioide orale cu eliberare modificată de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii
Italian: Il CHMP ha concluso che circa la metà dei sistemi a rilascio controllato esaminati, se collocati in soluzione alcolica, ha mostrato un leggero aumento della quantità di principio attivo rilasciato.
Romanian: CHMP a concluzionat că aproximativ jumătate din sistemele de eliberare controlată testate au indicat o uşoară creştere a cantităţii de substanţă activă eliberată atunci când au fost introduse într-o soluţie de alcool, dar că acest efect era redus ca intensitate şi ar avea doar o influenţă minoră asupra eliberării de substanţă activă.
Italian: Che cosa sono i medicinali a rilascio modificato per somministrazione orale per la terapia del dolore di grado III sulla scala OMS?
Romanian: Ce sunt medicamentele opioide orale cu eliberare modificată de nivel III pe scala OMS pentru abordarea terapeutică a durerii?
Italian: Durante il periodo di sospensione, i medici dovranno proporre un'alternativa ai pazienti che stanno assumendo oppiacei con sistema a rilascio controllato da polimetacrilato-trietilcitrato.
Romanian: Aceştia trebuie să aibă în vedere trecerea pacienţilor care iau în prezent medicamente ce conţin un sistem de eliberare controlată din polimetacrilat-trietilcitrat la produse alternative cât timp este în vigoare suspendarea.
Italian: La Commissione europea ha emesso una decisione il 16 settembre 2011.
Romanian: Comisia Europeană a emis o decizie la 16 septembrie 2011.
Italian: Esito di una procedura ai sensi dell'articolo 36 della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche
Romanian: Rezultatul unei proceduri iniţiate în temeiul articolului 36 din Directiva 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată
Italian: 16 settembre 2011
Romanian: 16 septembrie 2011
Italian: Che cos'è Goserelin?
Romanian: Ce este Goserelin?
Italian: EMA/CHMP/477156/2011 Rev. 1 EMEA/H/A-36/1295
Romanian: EMA/CHMP/477156/2011 Rev.
Italian: Perché Goserelin è stato sottoposto a revisione?
Romanian: De ce a fost evaluat Goserelin?
Italian: Goserelin è indicato nel trattamento di pazienti con cancro prostatico in stadio avanzato.
Romanian: Goserelin se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu cancer de prostată în stadiu avansat.
Italian: Si tratta di una copia dell'ormone naturale (ormone rilasciante l'ormone luteinizzante) che regola numerosi processi nell'organismo.
Romanian: Acesta este o copie a hormonului natural (hormonul de eliberare a hormonului luteinizant) care reglează multe procese din organism.
Italian: Nel cancro prostatico agisce privando le cellule del carcinoma prostatico dell'ormone maschile testosterone, da cui esse dipendono per crescere e moltiplicarsi.
Romanian: În cancerul de prostată, medicamentul acţionează prin deposedarea celulelor cancerului de prostată de hormonul masculin testosteron de care depind pentru a creşte şi a se răspândi.
Italian: Sulla base della valutazione degli studi presentati a sostegno della domanda di autorizzazione all'immissione in commercio e della discussione scientifica scaturita in seno al comitato, il CHMP ha concluso che l'equivalenza terapeutica non era stata dimostrata e che, pertanto, il rapporto rischi/benefici per questi prodotti ibridi era negativo.
Romanian: Pe baza evaluării studiilor prezentate în sprijinul cererii de autorizare de punere pe piaţă şi a dezbaterii ştiinţifice din cadrul comitetului, CHMP a concluzionat că echivalenţa terapeutică nu a fost demonstrată şi, ca atare, raportul risc/beneficiu pentru aceste produse hibride este considerat negativ.
Italian: È quindi necessario sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio in tutti gli Stati membri fino a quando le società interessate non avranno fornito nuovi studi conformi alla GCP a dimostrazione dell'equivalenza terapeutica.
Romanian: Prin urmare, autorizaţia de punere pe piaţă trebuie suspendată în toate statele membre până când companiile prezintă noi studii care să demonstreze echivalenţa terapeutică şi care să fie conforme cu BPC.
Italian: L'agenzia tedesca competente in materia di regolamentazione dei medicinali ha ritenuto che fosse necessario sospendere l'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali già autorizzati poiché l'equivalenza terapeutica con il medicinale di riferimento non poteva essere garantita.
Romanian: Agenţia germană de reglementare în domeniul medicamentului a considerat că este necesară suspendarea autorizaţiei de punere pe piaţă pentru medicamentele autorizate deja, întrucât nu poate fi garantată echivalenţa terapeutică cu
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che questi medicinali non hanno dimostrato equivalenza rispetto al medicinale di riferimento (Zoladex) e, pertanto, ha raccomandato la sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio fino a quando l'equivalenza terapeutica non sarà stata dimostrata.
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că nu s-a demonstrat echivalenţa acestor medicamente cu medicamentul de referinţă (Zoladex) şi, prin urmare, autorizaţia de punere pe piaţă trebuie suspendată până la demonstrarea echivalenţei terapeutice.