FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Neue kardiovaskuläre Ereignisse (primärer Endpunkt) wurden in den jeweiligen Studienintervallen 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 und 9 - 12 Monate verhindert, mit einer Relativen Risikoreduktion von 22 % (CI: 8,6; 33,4), von 32 % (CI: 12,8; 46,4), von
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI: -26,9, 26,7), 6 % (KI:33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 og 912 måneder.
German: Wenn Sie trotzdem aufgrund der Blutung besorgt sind, sollten Sie sich mit Ihrem behandelnden Arzt unverzüglich in Verbindung setzen (siehe Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Norwegian Bokmål: Hvis du imidlertid er bekymret over blødningen, bør du kontakte legen din straks (se pkt.
German: Consortium; akademisches Forschungskonsortium für Blutungsereignisse)) innerhalb von einem Jahr nach einem ACS, trat bei 43 Patienten (13,4 %) in der Deeskalations-DAPT-Gruppe und bei 85 Patienten (26,3 %) in der Gruppe mit unveränderter DAPT auf (p < 0,01).
Norwegian Bokmål: Primærresultatet, en sammensetning av kardiovaskulær død, slag, presserende revaskularisering, og BARC (Bleeding Academic Research Consortium (akademisk blødningsforskningskonsortium)blødning ≥2 ved 1 år etter ACS, inntraff hos 43 pasienter (13,4 %) i den deeskalerte DAPT-gruppen og i 85 pasienter (26,3 %) i den uendrede DAPT-gruppen (p<0,01).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Clopidogrel Apotex beachten?
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Clopidogrel Apotex
German: Als Vorsichtsmaßnahme sollte während der Clopidogrel Apotex-Therapie abgestillt werden.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak skal ikke amming fortsette under behandling med Clopidogrel Apotex.
German: Heparin, ATC-Code: B01AC-04.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: hemmere av blodplateaggregasjon, eksklusiv heparin, ATC-kode: B01AC
German: 120 Stunden ca. 50 % im Urin und ca. 46 % im Stuhl ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Etter oral dosering 14C-merket klopidogrel hos mennesker, ble ca. 50 % utskilt i urinen, og ca. 46 % i feces i løpet av 120-timer etter dosering.
German: Hyprolose (E463) Mannitol (E421) Crospovidon (type A) Citronensäure-Monohydrat Macrogol (6000) Mikrokristalline Cellulose Stearinsäure
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: hydroksypropylcellulose (E463), mannitol (E421), krysspovidon (type A), sitronsyremonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, makrogol 6000, stearinsyre, talkum.
German: Lag eine HPR < 46 Einheiten vor, erhielten die Patienten weiterhin 75 mg/Tag Clopidogrel für 11.5 Monate.
Norwegian Bokmål: ble pasientene eskalerte tilbake til prasugrel 5 eller 10 mg/d i 11,5 måned; hvis HPR<46 enheter, ble pasientene fortsatt på clopidogrel 75 mg/d i 11,5 måneder.
German: akuter Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung: Clopidogrel sollte ein Mal täglich in einer Dosis von 75 mg nach einer einmaligen Aufsättigungsdosis (Loading dose) von 300 mg in Kombination mit ASS sowie mit oder ohne Thrombolytika gegeben werden.
Norwegian Bokmål: • Akutt hjerteinfarkt med ST-segment elevasjon: klopidogrel bør gis som en daglig enkeltdose på 75 mg og innledes med en 300 mg startdose i kombinasjon med ASA samt med eller uten trombolytika.
German: Die Zahl der Patienten, die den co-primären Endpunkt erreichten (CV-Tod, MI, Schlaganfall oder refraktäre Ischämie), betrug in der Clopidogrel-Gruppe 1.035 (16,5 %) und in der Placebo-Gruppe 1.187 (18,8 %) - eine Relative Risikoreduktion zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe von 14 % (95 % CI von 6 - 21 %, p = 0,0005).
Norwegian Bokmål: Antall pasienter som opplevde et co-primært endepunkt (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi) var 1035 (16,5 %) i klopidogrel gruppen og 1187 (18,8 %) i placebo gruppen, noe som gir en relativ risikoreduksjon på 14 % (95 % KI av 6-21 %; p=0,00005) for klopidogrel gruppen.
German: In sehr hohen Dosierungen wurde sowohl bei der Ratte als auch beim Pavian eine schlechte Magenverträglichkeit von Clopidogrel beobachtet (Gastritis, Magenschleimhauterosionen und/oder Erbrechen).
Norwegian Bokmål: Ved svært høye doser ble det rapportert dårlig gastrisk toleranse (gastritt, gastriske erosjoner og/eller brekninger) for klopidogrel hos rotte og bavian.
German: Jede Filmtablette enthält 2,5 mg Lactose (als Monohydrat) Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjert tablett inneholder 2,5 mg laktose (som monohydrat).
German: Bei laktierenden Ratten wurde unter Clopidogrel eine leicht verzögerte Entwicklung der Nachkommen beobachtet.
Norwegian Bokmål: Når klopidogrel ble gitt til diegivende rotter, forårsaket stoffet en liten forsinkelse i utviklingen av avkommet.
German: Serumkrankheit, anaphylaktische Reaktionen, kreuzreaktive ArzneimittelÜberempfindlichkeit unter Thienopyridinen (wie z. B. Ticlopidin, Prasugrel) (siehe Abschnitt 4.4), InsulinAutoimmunsyndrom, das zu schwerer Hypoglykämie führen kann, insbesondere bei Patienten mit HLA-DRA4Subtyp (häufigeres Vorkommen in der japanischen Bevölkerung)*
Norwegian Bokmål: 4.4)*, insulin autoimmunt syndrom, som kan føre til alvorlig hypoglykemi, særlig hos pasienter med HLA DRA4 undertype (mer hyppig i den japanske befolkning)*
German: Clopidogrel
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer
German: Die therapeutische Erfahrung bei Patienten mit mäßiger Leberfunktionsstörung, die eine hämorrhagische Diathese aufweisen können, ist begrenzt (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset klinisk erfaring hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendenser (se pkt.
German: verbunden sein.
Norwegian Bokmål: Oppfølging mht.
German: Wiederholte Gaben von täglich 75 mg führten bereits ab dem ersten Tag zu einer ausgeprägten Hemmung der ADP-vermittelten Thrombozytenaggregation, die stetig zunahm und zwischen dem 3. und dem 7.
Norwegian Bokmål: Gjentatte doser på 75 mg per dag gav vesentlig hemming av ADP-indusert blodplateaggregasjon fra første dag.
German: Was ist Clopidogrel Apotex und wofür wird es angewendet?
Norwegian Bokmål: Hva Clopidogrel Apotex er oghva det brukes mot
German: Wenn Sie die Einnahme von Clopidogrel Apotex abbrechen Brechen Sie die Behandlung nicht ab, solange Ihr Arzt es nicht anordnet.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Clopidogrel Apotex Du må ta Clopidogrel Apotex så lenge legen din foreskriver det.
German: Es liegen bisher nur begrenzte Erfahrungen mit Clopidogrel bei Patienten mit mäßigen Leberfunktionsstörungen und damit möglicherweise verbundener hämorrhagischer Diathese vor.
Norwegian Bokmål: Erfaringen er begrenset hos pasienter med moderat leversykdom, som kan ha blødningstendens.
German: UMKARTON für Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 oder 100 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: ESKE for blisterpakninger med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 eller 100 filmdrasjerte tabletter
German: Wie ist Clopidogrel Apotex aufzubewahren?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Clopidogrel Apotex
German: Beachten Sie die Lagerhinweise auf dem Umkarton.
Norwegian Bokmål: Oppbevaringsbetingelsene er angitt på esken.
German: Clopidogrel ist indiziert bei:
Norwegian Bokmål: Klopidogrel er indisert hos:
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Blisterpackung nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
German: Diese randomisierte, unverblindete klinische Studie schloss ACS-Patienten ein, bei denen eine perkutane Koronarintervention (PCI, percutaneous coronary intervention) erforderlich war.
Norwegian Bokmål: Dette randomiserte, åpen-etikett-forsøket inkluderte ACS-pasienter som trenger PCI.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Symptome eines anhaltend niedrigen Blutzuckerspiegels.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data): Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
German: Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni, Gastritis,
Norwegian Bokmål: Gastrisk ulcus og duodenal ulcus, gastritt, brekninger, kvalme, konstipasjon, flatulens
German: Acetylsalicylsäure (ASS): ASS hatte keinen Einfluss auf die Clopidogrel-vermittelte Hemmung der ADP-induzierten Thrombozytenaggregation.
Norwegian Bokmål: Acetylsalisylsyre (ASA): ASA modifiserte ikke den klopidogrelmedierte hemmingen av ADP-indusert blodplateaggregering, men klopidogrel forsterket effekten av ASA på kollagenindusert blodplateaggregering.
German: Beim akuten ischämischen Schlaganfall (weniger als 7 Tage zurückliegend) kann Clopidogrel nicht empfohlen werden, da hierfür keine Daten vorliegen.
Norwegian Bokmål: På grunn av mangelen på data kan ikke klopidogrel anbefales de første 7 dagene etter akutt iskemisk slag.
German: Dies entspricht einer absoluten Risikoreduktion von 6,7 Prozentpunkten und einer Odds-Ratio-Reduktion von 36 % zu Gunsten von Clopidogrel (95 % CI: 24, 47 %; p < 0,001), hauptsächlich beruhend auf der Reduktion von Verschlüssen Infarkt-bezogener Arterien.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrelgruppen og 21,7 % i placebogruppen nådde det primære endepunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Behältnis
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
German: 8501 Novo mesto Slowenien
Norwegian Bokmål: 8501 Novo mesto Slovenia
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 21. September 2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 8. Mai 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 21 september 2009 Dato for siste fornyelse: 8 mai 2014
German: Öffnungsdatum:_______
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:________
German: Nach dem Öffnen: Innerhalb von 2 Monaten aufbrauchen.
Norwegian Bokmål: Etter åpning: Brukes innen 2 måneder.
German: PC SN
Norwegian Bokmål: PC SN NN
German: Systemorganklasse Häufig
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Vanlig
German: Blisterpackung (OPA/Al/PVC-Al) 3 Jahre
Norwegian Bokmål: Blister (OPA/Al/PVC-Al) 3 år
German: UMKARTON/für Blister und Flasche
Norwegian Bokmål: ESKE/ for blister og boks
German: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatien
Norwegian Bokmål: V. Holjevca 20/E 10450 Jastrebarsko Kroatia
German: Nebenwirkungen mit nicht bekannter Häufigkeit (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med frekvens ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data):
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Stärke aus Mais Macrogol 6000
Norwegian Bokmål: Mikrokrystallinsk cellulose Pregelatinisert maisstivelse Makrogol 6000
German: 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/011 500 Filmtabletten: EU/1/09/558/012
Norwegian Bokmål: 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/011 500 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/012
German: Nach dem Öffnen:
Norwegian Bokmål: Etter åpning:
German: Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 108,125 mg Lactose.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer med kjent effekt Hver filmdrasjerte tablett inneholder 108,125 mg laktose.
German: Für Blister
Norwegian Bokmål: For blister
German: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
Norwegian Bokmål: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul.
German: Einteilung: häufig (1/100, <1/10), gelegentlich (1/1.000, <1/100), selten (1/10.000, <1/1.000), sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Norwegian Bokmål: Frekvenskonvensjonen er: vanlig (≥1/100 til <1/10); mindre vanlig (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10,000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10,000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Norwegian Bokmål: TTP er en potensielt dødelig tilstand og krever rask behandling inkludert plasmaferese.
German: Darüber hinaus legt eine Subgruppenanalyse nach Alter nahe, dass der Nutzen von Clopidogrel bei Patienten über 75 Jahre geringer war als der bei Patienten ≤ 75 Jahre.
Norwegian Bokmål: Dessuten antydet en subgruppeanalyse at fordelen av klopidogrel for pasienter over 75 år var mindre enn den som ble observert hos pasienter ≤75 år.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind Blutungen.
Norwegian Bokmål: Den vanligst rapporterte bivirkningen er blødning.
German: Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bei sich bemerken: Fieber, Anzeichen einer Infektion oder ausgeprägte Müdigkeit.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart dersom du får: - feber, tegn til infeksjon eller ekstrem tretthet.
German: Andere Allele, die mit einem fehlenden oder verringerten Metabolismus verbunden sind, sind weniger häufig und schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein.
Norwegian Bokmål: Andre alleler forbundet med fraværende eller redusert metabolisme er mindre vanlig og inkluderer CYP2C19*4, *5, *6, *7 og *8,.
German: Die coprimären Endpunkte waren Tod jeglicher Ursache bzw. das erste Auftreten eines Reinfarktes, eines Schlaganfalls oder Todes.
Norwegian Bokmål: De co-primære endepunktene var død av enhver årsak og første tilfelle av reinfarkt, slag eller død.
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT und ACTIVE-A beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante bivirkninger observert i studiene CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-A er beskrevet nedenfor.
German: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Eisen(III)-oxid (E172) Talkum
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E172) Talkum
German: Hydriertes Rizinusöl
Norwegian Bokmål: Hydrogenert lakserolje
German: Zusätzlich kann Ihr Arzt Veränderungen in Ihrem Blutbild oder bei Urintests feststellen.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan legen din finne endringer i blod- eller urintester.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Norwegian Bokmål: Analyse av total mortalitet (sekundært endepunkt) viste ingen signifikant forskjell mellom klopidogrel (5,8 %) og ASA (6,0 %).
German: Vor dem Öffnen:
Norwegian Bokmål: Før åpning:
German: Keine besonderen Anforderungen für die Beseitigung.
Norwegian Bokmål: Ingen spesielle forholdsregler.
German: 7 Filmtabletten: EU/1/09/558/001 14 Filmtabletten: EU/1/09/558/002 28 Filmtabletten: EU/1/09/558/003 30 Filmtabletten: EU/1/09/558/004 50 Filmtabletten: EU/1/09/558/005 56 Filmtabletten: EU/1/09/558/006 60 Filmtabletten: EU/1/09/558/007 84 Filmtabletten: EU/1/09/558/008 90 Filmtabletten: EU/1/09/558/009 100 Filmtabletten: EU/1/09/558/010
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/001 14 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/002 28 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/003 30 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/004 50 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/005 56 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/006 60 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/007 84 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/008 90 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/009 100 filmdrasjerte tabletter: EU/1/09/558/010
German: Geschmacksstörungen, Ageusie
Norwegian Bokmål: Smaksforandringer, ageusi
German: Überempfindlichkeitsreaktionen mit Brust- oder Bauchschmerzen, Anzeichen eines anhaltenden niedrigen Blutzuckers.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner med smerter i bryst eller mage, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
German: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polen KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien
Norwegian Bokmål: Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Poland KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatia
German: Nach dem ersten Öffnen der Flasche muss das Arzneimittel innerhalb von 2 Monaten aufgebraucht werden.
Norwegian Bokmål: Etter første åpning av boksen bør produktet brukes innen 2 måneder.
German: Insgesamt 645 von 646 Patienten mit STEMI, NSTEMI oder instabiler Angina pectoris wurden ausgewertet (deeskalierte DAPT [n = 322]; unveränderte DAPT [n = 323]).
Norwegian Bokmål: Totalt ble 645 av 646 pasienter med STEMI eller NSTEMI eller ustabil angina analysert (nedtrapping av DAPT (n = 322), uforandret DAPT (n = 323)).
German: ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR BOKS
German: 7 Filmtabletten 14 Filmtabletten 28 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 56 Filmtabletten 60 Filmtabletten 84 Filmtabletten 90 Filmtabletten 100 Filmtabletten
Norwegian Bokmål: 7 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 60 filmdrasjerte tabletter 84 filmdrasjerte tabletter 90 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter
German: Rosafarbene, runde, leicht konvexe Filmtabletten.
Norwegian Bokmål: Rosa, runde og svakt konvekse filmdrasjerte tabletter.
German: Bei Patienten, die die Therapie innerhalb der letzten 5 Tage vor der Bypassoperation beibehalten hatten, betrug die Blutungsrate 9,6 % für Clopidogrel plus ASS gegenüber 6,3 % für Placebo plus ASS.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel pluss ASA og 6,3 % for placebo pluss ASA.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im { MM/JJJJ }
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert MM/ÅÅÅÅ.
German: 0,00009) zu Gunsten der Clopidogrel-Gruppe.
Norwegian Bokmål: p=0,00005) for klopidogrelgruppen.
German: Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit.
Norwegian Bokmål: Melding av mistenkte bivirkninger etter godkjenning av ledemidlet er viktig.
German: Kinder und Jugendliche
Norwegian Bokmål: • Voksne og eldre
German: Wie Clopidogrel BGR aussieht und Inhalt der Packung Die Filmtabletten sind rosafarben, rund und leicht nach außen gewölbt.
Norwegian Bokmål: Hvordan Clopidogrel BGR ser ut og innholdet i pakningen De filmdrasjerte tablettene er rosa, runde og svakt konvekse.
German: Blutplättchen sind sehr kleine Blutzellen, die sich während der Bildung eines Blutpfropfs zusammenklumpen.
Norwegian Bokmål: Blodplater er veldig små bestanddeler i blodet, som klumper seg sammen når blod koagulerer.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, völligem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (total lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke bruke dette legemidlet.
German: Film:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
German: Diese Patienten sollten hinsichtlich jeglicher Blutungszeichen einschließlich okkulter Blutungen sorgfältig überwacht werden, besonders während der ersten Behandlungswochen und/oder nach invasiver kardialer Intervention oder Operation.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følges nøye med hensyn til tegn på blødning, inkludert okkult blødning, spesielt under første behandlingsuken, og/eller etter invasive prosedyrer eller kirurgi.
German: Sie müssen Clopidogrel BGR so lange einnehmen, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet.
Norwegian Bokmål: Du skal ta Clopidogrel BGR så lenge legen din skriver det ut til deg.
German: Insgesamt erhielten 99,7 % der Patienten Fibrinolytika (fibrinspezifisch: 68,7 %, nicht fibrinspezifisch: 31,1 %), 89,5 % Heparin, 78,7 % Betablocker, 54,7% ACE-Hemmer und 63 % Statine.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikke-fibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/verfügbar.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidle er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
German: Sehr selten
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig Sjeldne
German: OPA/Al/PVC-Al-Blisterpackungen mit 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 und 100 Filmtabletten in Umkartons.
Norwegian Bokmål: OPA/Al/PVC-Al-blistre med 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90 og 100 filmdrasjerte tabletter i eske.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for blødninger og hematologiske bivirkninger, bør bestemmelse av antall blodceller og/eller andre passende tester umiddelbart vurderes hvis kliniske symptomer som tyder på blødning opptrer under behandlingen (se pkt.
German: In einer relativen Bioverfügbarkeitsstudie mit Erwachsenen zeigte diese ClopidogrelLösung im Vergleich zur zugelassenen Tablette eine ähnliche Größenordnung und eine leicht erhöhte Rate der Absorption, bezogen auf den hauptsächlich zirkulierenden (inaktiven) Metaboliten.
Norwegian Bokmål: I en relativ biotilgjengelighetsstudie hos voksne ga klopidogrelløsningen lignende omfang og litt høyere absorpsjonsrate av den sirkulerende (inaktive) hovedmetabolitten sammenlignet med den godkjente tabletten.
German: Es wurden keine klinisch signifikanten pharmakodynamischen Wechselwirkungen beobachtet, wenn Clopidogrel zusammen mit Atenolol, Nifedipin oder einer
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante farmakodynamiske interaksjoner ble observert når klopidogrel ble gitt samtidig med atenolol, nifedipin, eller både atenolol og nifedipin.
German: Aufgrund der irreversiblen Bindung sind Thrombozyten für den Rest ihrer Lebenszeit (ungefähr 7-10 Tage) beeinträchtigt und die Wiederherstellung der normalen Thrombozytenfunktion entspricht der Geschwindigkeit der Thrombozytenneubildung.
Norwegian Bokmål: På grunn av den irreversible bindingen blir blodplatene påvirket hele sin levetid (omtrent 7-10 dager) og normal blodplatefunksjon gjenopprettes i en hastighet som gjenspeiler blodplatenes "turnover".
German: Es gab jedoch etliche retrospektive Auswertungen, die diesen Effekt in Patienten, die mit Clopidogrel behandelt wurden, untersucht haben und für die Genotypisierungen vorliegen: CURE (n = 2.721), CHARISMA (n = 2.428), CLARITY-TIMI 28 (n = 277), TRITON-TIMI 38 (n = 1.477) und ACTIVEA (n = 601), sowie etliche veröffentlichte Kohortenstudien.
Norwegian Bokmål: Det har imidlertid vært et antall retrospektive analyser for å evaluere denne virkningen hos klopidogrelbehandlede pasienter med genotyperesultat: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITONTIMI 38 (n=1477) og ACTIVE-A (n=601), i tillegg til et antall publiserte kohortstudier.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 27,8 %, der Anteil der Patienten ≥ 60 Jahre bei 58,4 % (26% ≥ 70 Jahre) und 54,5 % erhielten Fibrinolytika.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % pasienter ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % pasienter som fikk fibrinolytika.