FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Besremi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Besremi opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Perché Besremi è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Besremi godkendt i EU?
Italian: La policitemia vera è rara e Besremi è stato definito come "medicinale orfano" (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 9 dicembre 2011.
Danish: Polycythæmia vera er sjælden, og Besremi blev udpeget som "lægemiddel til sjældne sygdomme" den 9. december 2011.
Italian: Besremi non deve essere usato insieme a telbivudina (un medicinale per il trattamento dell'epatite B).
Danish: Besremi må ikke anvendes sammen med telbivudin (et lægemiddel til behandling af hepatitis B).
Italian: Ulteriori informazioni su Besremi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Danish: Yderligere information om Besremi findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/besremi.
Italian: Sebbene Besremi possa essere meno efficace di idrossicarbamide nei primi mesi di trattamento, la flebotomia (una procedura utilizzata per eliminare il sangue in eccesso dall'organismo) può aiutare a controllare la condizione nel breve termine.
Danish: Selv om Besremi kan være mindre effektivt end hydroxycarbamid i de første måneder af behandlingen, kan flebotomi (en procedure til at fjerne overskydende blod fra kroppen) bidrage til at kontrollere tilstanden på kort sigt.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Danish: Yderligere information om lægemidler til sjældne sygdomme kan findes her: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/EU311932.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Besremi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Besremi vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Inoltre la milza può ingrossarsi nel tentativo di eliminare le cellule in eccesso.
Danish: Patientens milt kan også blive forstørret, da den forsøger at fjerne overskydende celler.
Italian: Sintesi di Besremi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Besremi og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: In tale studio, nel 43 % dei pazienti trattati con Besremi la conta dei globuli rossi era nella norma dopo un anno di trattamento; sono stati riscontrati miglioramenti analoghi nel 46 % dei pazienti trattati con un altro medicinale, idrossicarbamide.
Danish: I dette studie havde 43 % af de patienter, der fik Besremi, et normalt antal røde blodlegemer efter et års behandling, og 46 % af de patienter, der fik et andet lægemiddel, hydroxycarbamid, oplevede lignende forbedringer.
Italian: Inoltre non deve essere impiegato in pazienti che sono affetti da una malattia della tiroide non controllata con trattamenti standard; hanno avuto malattie psichiatriche come una depressione grave; presentano problemi gravi a carico del cuore e dei vasi sanguigni; hanno subito di recente un attacco cardiaco o un ictus; soffrono di malattie autoimmuni; sono stati sottoposti a un trapianto; hanno una malattia renale o del fegato molto grave.
Danish: Det må ikke anvendes til patienter med skjoldbruskkirtelsygdom, som ikke kontrolleres ved standardbehandling, patienter, der har haft psykiske lidelser såsom svær depression, patienter med alvorlige problemer, der påvirker hjertet og blodkarrene, patienter, der for nylig har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde, patienter, der lider af autoimmune sygdomme, patienter, der har fået en transplantation, og patienter med meget svær lever- eller nyresygdom.
Italian: Come agisce Besremi?
Danish: Hvordan virker Besremi?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Besremi (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono bassi livelli dei globuli bianchi e delle piastrine (componenti che favoriscono la coagulazione del sangue), dolore muscolare e articolare, stanchezza, sintomi simil-influenzali e aumento dei livelli di gamma-glutamiltransferasi nel sangue (un segno di problemi a carico del fegato).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Besremi (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er et lavt antal hvide blodceller og blodplader (bestanddele i blodet, der hjælper det til at størkne), muskelog ledsmerter, træthed, influenzalignende symptomer og øgede koncentrationer af gammaglutamyltransferase (et tegn på leverproblemer).
Italian: Quali sono i rischi associati a Besremi?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Besremi?
Italian: Uno studio principale su 257 pazienti ha mostrato che Besremi è efficace nel ridurre i livelli dei globuli rossi nei pazienti con policitemia vera.
Danish: Et hovedstudie med 257 patienter viste, at Besremi er effektivt til at reducere antallet af røde blodceller hos patienter med polycythæmia vera.
Italian: Besremi è un medicinale usato per il trattamento della policitemia vera negli adulti che non hanno sintomi di ingrossamento della milza.
Danish: Besremi er et lægemiddel, der anvendes til behandling af polycythæmia vera hos voksne, som ikke har symptomer på forstørret milt.
Italian: Besremi (ropeginterferone alfa-2b)
Danish: Besremi (ropeginterferon alfa-2b)
Italian: Ropeginterferone alfa-2b è un tipo di "interferone", una sostanza naturale prodotta dall'organismo.
Danish: Ropeginterferon alfa-2b er en type "interferon", dvs. et naturligt stof, der produceres af kroppen.
Italian: Per quanto riguarda la sicurezza, gli effetti indesiderati di Besremi sono considerati gestibili.
Danish: Hvad sikkerheden angår, anses bivirkningerne ved Besremi for at være håndterbare.
Italian: Tale azione innesca varie reazioni per effetto delle quali il midollo produce una quantità minore di globuli rossi.
Danish: Dette starter en række reaktioner, der får knoglemarven til at producere færre røde blodceller.
Italian: Besremi è disponibile per iniezione sottocutanea in penne preriempite.
Danish: Besremi fås til injektion under huden i fyldte penne.
Italian: In Besremi l'interferone è stato pegilato (legato a una sostanza chimica denominata polietilenglicole) in modo da prolungarne la permanenza nell'organismo e ridurne la frequenza di somministrazione.
Danish: I Besremi er interferonet blevet "pegyleret" (bundet til et kemikalie kaldet polyethylenglycol), så det kan blive længere tid i kroppen og gives mindre ofte.
Italian: Quali benefici di Besremi sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Besremi?
Italian: Il principio attivo di Besremi, ropeginterferone alfa-2b, agisce legandosi a recettori (bersagli) presenti sulle cellule dell'organismo chiamati recettori dell'interferone alfa/beta (IFNAR).
Danish: Det aktive stof i Besremi, ropeginterferon alfa-2b, virker ved at binde sig til receptorer (mål) på kropsceller kaldet interferon alfa/betareceptorer (IFNAR).
Italian: Besremi contiene il principio attivo ropeginterferone alfa-2b.
Danish: Besremi indeholder det aktive stof ropeginterferon alfa-2b.
Italian: La dose può essere aumentata gradualmente fino a quando i livelli dei globuli rossi non sono sufficientemente bassi e stabili.
Danish: Den sædvanlige startdosis er 100 mikrogram hver anden uge, som kan øges gradvist, indtil antallet af røde blodceller er tilstrækkeligt lavt og stabilt.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Besremi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Besremi.
Italian: Come si usa Besremi?
Danish: Hvordan anvendes Besremi?
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Besremi, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Besremi fremgår af indlægssedlen.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato esclusivamente sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della policitemia vera.
Danish: Besremi udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun indledes under opsyn af en læge med erfaring i behandling af polycythæmia vera.
Italian: Una fase successiva dello studio ha mostrato che la prosecuzione del trattamento con Besremi aumentava il numero dei pazienti nei quali le conte ematiche diminuivano tornando a livelli normali.
Danish: En forlængelse af studiet viste, at blodtallet faldt til det normale hos en større andel af patienterne, når behandlingen med Besremi blev fortsat i længere tid.
Italian: Nei pazienti con policitemia vera l'organismo produce una quantità eccessiva di globuli rossi.
Danish: Hos patienter med polycythæmia vera producerer kroppen for mange røde blodceller, hvilket kan fortykke blodet og reducere blodtilførslen til organerne.
Italian: Besremi è efficace nel ridurre il numero eccessivo di cellule ematiche in pazienti con policitemia vera.
Danish: Besremi er effektivt til at reducere det uforholdsmæssigt store antal blodceller hos patienter med polycythæmia vera, og andelen af patienter, der oplevede en forbedring, steg i takt med længere tids behandling.
Italian: • Si lavi le mani prima di iniziare.
Danish: • Vask hænder, før du begynder.
Italian: Non applichi ulteriore forza.
Danish: Undgå at anvende yderligere kraft.
Italian: Questa operazione può essere ripetuta fino a sei volte.
Danish: Dette kan gentages op til seks gange.
Italian: È stato osservato un aumento più che proporzionale dell'esposizione.
Danish: Der blev observeret en mere end proportional stigning i eksponeringen.
Italian: Informi il medico non appena possibile.
Danish: Fortæl det til lægen så hurtigt som muligt.
Italian: Dopo il primo uso
Danish: Efter første brug
Italian: 1160 Vienna
Danish: 1160 Wien
Italian: Questi aumenti erano per lo più transitori e si sono verificati durante il primo anno di trattamento.
Danish: Disse stigninger var for det meste forbigående og optrådte i det første år af behandlingen.
Italian: Pertanto, non è possibile effettuare una stima valida della biodisponibilità assoluta.
Danish: Der kunne således ikke foretages et gyldigt skøn af den absolutte biotilgængelighed.
Italian: Durata di PV (mesi)*
Danish: PV-varighed (måneder)*
Italian: Le penne vuote non devono mai essere riutilizzate e devono essere gettate correttamente.
Danish: Tomme penne må aldrig genbruges og skal kasseres på korrekt vis.
Italian: Non sono stati valutati gli effetti sulla fertilità.
Danish: Virkninger på fertiliteten blev ikke undersøgt.
Italian: L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche.
Danish: Benzylalkohol kan give allergiske reaktioner.
Italian: Non è disponibile alcun antidoto per il medicinale.
Danish: Der findes ingen antidot til dette lægemiddel.
Italian: Di solito, il medico le controllerà la vista prima di iniziare il trattamento.
Danish: Din læge vil normalt undersøge dit syn, før du starter behandlingen.
Italian: Donne in età fertile/contraccezione femminile
Danish: Fertile kvinder/kontraception til kvinder
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare una dose dimenticata.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Dopo 36 mesi di trattamento, la risposta ematologica completa era del 70,5%.
Danish: Efter 36 måneders behandling var det fuldstændige hæmatologiske respons 70,5 %.
Italian: Gli interferoni sono prodotti dal suo sistema immunitario per bloccare la crescita delle cellule tumorali.
Danish: Interferoner produceres af dit immunsystem for at blokere kræftcellernes vækst.
Italian: Prenda una nuova penna e inizi di nuovo.
Danish: Få fat i en ny pen og start forfra.
Italian: Quasi il 50% dei pazienti ha mostrato una risposta ematologica completa con un miglioramento del carico di malattia dopo 36 mesi di trattamento.
Danish: Næsten 50 % af patienterne opnåede et fuldstændigt hæmatologisk respons med en forbedring af sygdomsbyrden efter 36 måneders behandling.
Italian: Quindi, la dose può essere adattata e/o l'intervallo di somministrazione prolungato fino a ogni quattro settimane, come appropriato per il paziente.
Danish: Dosen kan derefter tilpasses og/eller administrationsintervallet kan forlænges op til hver fjerde uge, alt efter hvad der er relevant for patienten.
Italian: Se la vista peggiora, il medico potrebbe decidere di interrompere il trattamento.
Danish: Hvis dit syn forværres, vil lægen muligvis beslutte at stoppe behandlingen.
Italian: Non usi la penna se appare danneggiata.
Danish: Brug ikke pennen, hvis den er beskadiget.
Italian: Presenza di splenomegalia
Danish: Tilstedeværelse af splenomegali
Italian: I pazienti sono guariti dai due eventi, un evento era in corso al momento della valutazione.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring i to af tilfældene, én hændelse var stadig igangværende på vurderingstidspunktet.
Italian: La penna preriempita può essere utilizzata fino a due volte entro questi 30 giorni.
Danish: Den fyldte pen kan bruges op til to gange i løbet af disse 30 dage.
Italian: Gli eventi sono stati segnalati in vari momenti, tipicamente diversi mesi dopo l'inizio del trattamento con interferone alfa.
Danish: Hændelserne blev indberettet på forskellige tidspunkter, typisk flere måneder efter påbegyndelse af behandlingen med interferon alfa.
Italian: Sì, n (%) *i valori sono quelli medi ±DS.
Danish: Ja n (%) *værdier er gennemsnitlige ± SD.
Italian: Non somministri questo medicinale a bambini e adolescenti perché mancano informazioni sull'uso di Besremi in questa fascia di età.
Danish: Dette lægemiddel må ikke gives til børn og unge, fordi der ikke findes oplysninger om brugen af Besremi til denne aldersgruppe.
Italian: Inserisca l'ago con un angolo di 90 gradi finché il manicotto di protezione blu sull'ago non è più visibile.
Danish: Stik kanylen ind med en vinkel på 90 grader, indtil den blå beskyttelsesmuffe på kanylen ikke længere er synlig.
Italian: I pazienti sono guariti completamente dopo l'interruzione permanente del medicinale.
Danish: Patienterne opnåede fuld bedring efter permanent seponering af lægemidlet.
Italian: L'uso di Besremi non è raccomandato durante la gravidanza.
Danish: Brug af Besremi anbefales ikke under graviditet.
Italian: Ematocrito (%)* Piastrine (109/L)* Leucociti (109/L)*
Danish: Hæmatokrit (%)* Trombocytter (109/l)* Leukocytter (109/l)*
Italian: Gli aghi devono essere gettati subito dopo l'uso.
Danish: Kanyler skal kasseres umiddelbart efter anvendelse.
Italian: • Se deve usare due penne, usi un sito di iniezione diverso per ogni penna (ad es. lato destro e sinistro della pancia, oppure coscia destra e sinistra).
Danish: • Hvis der er behov for to penne, skal du bruge forskellige injektionssteder for hver pen (f.eks. højre og venstre side af maven eller højre og venstre lår).
Italian: Il paziente ha ricevuto una dose iniziale 10 volte superiore a quella raccomandata e ha sviluppato sintomi simil-influenzali per tre giorni che sono stati giudicati non gravi.
Danish: Patienten modtog en startdosis, som var 10 gange højere end anbefalet og udviklede influenzalignende symptomer i tre dage, som blev vurderet som ikke-alvorlige.
Italian: Sarà necessario un certo periodo di tempo per raggiungere la sua dose individuale ottimale di Besremi.
Danish: Det vil tage noget tid, før du opnår din individuelle optimale dosis Besremi.
Italian: • Malattia tiroidea preesistente, salvo quando questa possa essere controllata con il trattamento convenzionale
Danish: • Forud eksisterende thyroideasygdom medmindre den kan kontrolleres med konventionel behandling
Italian: iperpigmentazione della lingua#
Danish: Hyperpigmentering af tungen#
Italian: Questo perché grandi quantità di alcol benzilico possono accumularsi nel corpo e causare effetti indesiderati ("acidosi metabolica").
Danish: Dette skyldes, at store mængder benzylalkohol kan ophobe sig i din krop og give bivirkninger (kaldet "metabolisk acidose").
Italian: Vedrà i numeri che cambiano nella finestra, e sentirà dei clic a ogni spostamento del pulsante.
Danish: Du vil kunne se, at tallene i vinduet skifter, og du vil høre et klik, når trykknappen bevæges.
Italian: Non punti verso il suo viso o verso quello di altri.
Danish: Undgå at pege kanylen mod eget eller andres ansigt.
Italian: Rimuova la penna dal frigorifero 15 minuti prima dell'iniezione per farle raggiungere la temperatura ambiente.
Danish: Tag pennen ud af køleskabet 15 minutter før injektionen, så den når stuetemperatur.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica , tossicità a dosi ripetute, e genotossicità.
Danish: Ikke-kliniske data viser ingen særlig risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, toksicitet ved gentagne doser og genotoksicitet.
Italian: Non ci sono dati disponibili (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Der foreligger ingen data (se pkt.
Italian: Al contrario, prenda una nuova penna.
Danish: Tag i stedet en ny pen.
Italian: Durante la fase di titolazione, l'efficacia di ridurre il rischio cardiovascolare e di trombo embolia della malattia di base possono non essere del tutto stabiliti.
Danish: I titreringsfasen er evnen til at reducere den kardiovaskulære og tromboemboliske risiko ved den underliggende sygdom muligvis ikke fuldt ud fastslået.
Italian: Può essere necessaria la flebotomia come trattamento di soccorso per normalizzare l'iperviscosità del sangue.
Danish: Det kan være nødvendigt med flebotomi som redningsbehandling for at normalisere hyperviskositet.
Italian: Se necessario, applichi un cerotto.
Danish: Sæt om nødvendigt et plaster på.
Italian: Tuttavia, se sono passati più di 2 giorni da quando ha dimenticato la dose, salti quella dose e inietti la dose successiva quando è programmata.
Danish: Hvis der er gået mere end 2 dage, siden du glemte at tage dosen, skal du dog springe dosen over og injicere den næste dosis som planlagt.
Italian: La massa molecolare media è di circa 60 kDa, di cui la frazione PEG costituisce approssimativamente 40 kDa.
Danish: Den gennemsnitlige molekylevægt er omkring 60 kDa, hvoraf PEG-delen udgør cirka 40 kDa.
Italian: se prende telbivudina (un medicinale utilizzato per trattare l'infezione da epatite B).
Danish: - hvis du tager telbivudin (et lægemiddel, der anvendes til behandling af hepatitis B infektion).
Italian: L'effetto di Besremi durante la gravidanza non è noto.
Danish: Besremis virkning under graviditet er ikke kendt.
Italian: Informi il medico se è in trattamento con telbivudina.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du bliver behandlet med telbivudin.
Italian: Disturbi dentali e periodontali
Danish: Dentale og periodontale lidelser
Italian: Braccio di trattamento di controllo (n=127)
Danish: Kontrolbehandlingsarmen (n = 127)
Italian: La dose alla quale si ottiene la stabilizzazione dei parametri ematologici deve essere somministrata ad intervalli di due settimane per almeno 1,5 anni.
Danish: Dosen, hvor der opnås stabilisering af de hæmatologiske parametre, skal opretholdes med et administrationsinterval på to uger i mindst 1,5 år.
Italian: Eruzioni cutanee transitorie non richiedono l'interruzione del trattamento.
Danish: Forbigående udslæt kræver ikke seponering af behandlingen.
Italian: Qualsiasi paziente che riferisca una diminuzione o una perdita della vista o altri sintomi oculari deve essere sottoposto a visita oculistica immediata.
Danish: Enhver patient, som rapporterer om mindskelse eller tab af syn eller andre øjensymptomer, skal straks have foretaget en øjenundersøgelse.
Italian: Lasci asciugare la zona prima di iniettare il medicinale.
Danish: Lad stedet tørre, før du injicerer lægemidlet.
Italian: In caso di sovradosaggio, si raccomanda un monitoraggio attento del paziente e un trattamento sintomatico, se necessario.
Danish: I tilfælde af overdosering anbefales derfor tæt monitorering af patienten og, om nødvendigt, symptomatisk behandling.
Italian: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Vienna
Danish: AOP Orphan Pharmaceuticals AG Wilhelminenstrasse 91/II f 1160 Wien
Italian: • Il medico le dirà se può usare la penna per una seconda iniezione.
Danish: • Din læge vil fortælle dig, om du må bruge pennen igen til en anden injektion.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della malattia.
Danish: Behandling bør initieres under overvågning af en læge med erfaring i behandling af patienter med sygdommen.
Italian: La presenza di questa gocciolina è normale e non significa che la dose è troppo bassa.
Danish: Denne dråbe er normal og betyder ikke, at du har fået for lidt medicin.
Italian: Smaltimento della penna:
Danish: Bortskaffelse af pennen:
Italian: Se si inietta questo medicinale da solo, riceverà istruzioni chiare su come prepararlo e iniettarlo.
Danish: Hvis du selv injicerer dette lægemiddel, vil du få en grundig vejledning i, hvordan du klargør og injicerer det.
Italian: se ha una malattia renale grave (con i reni che lavorano a meno del 15% della loro capacità normale).
Danish: - hvis du har alvorlig nyresygdom (hvor din nyrefunktion er på mindre end 15 % af den normale funktionsevne).
Italian: non nota sindrome di Vogt-Koyanagi-Harada#, reazioni di ipersensibilità acuta#**
Danish: Vogt-Koyanagi-Haradas syndrom#, akutte overfølsomhedsreaktioner#**
Italian: Anni*
Danish: År*
Italian: Non si può escludere un rischio per il lattante.
Danish: En risiko for det diende barn kan ikke udelukkes.
Italian: Il suo medico deciderà se sia necessario trattarla con un altri medicinale per una riduzione rapida del numero di cellule del sangue per prevenire coaguli di sangue e sanguinamento.
Danish: Din læge vil afgøre, om det er nødvendigt at behandle dig med et andet lægemiddel for at få en tidlig reduktion af antallet af dine blodlegemer for at forhindre blodpropper og blødning.
Italian: La penna preriempita non può essere utilizzata più di due volte e deve essere eliminata 30 giorni dopo il primo utilizzo, a prescindere dal medicinale rimasto nella penna preriempita.
Danish: Den fyldte pen må ikke anvendes mere end to gange og skal kasseres 30 dage efter første anvendelse, uanset om der findes tiloversblevet lægemiddel i den fyldte pen.
Italian: Le legga prima di iniziare a usare Besremi.
Danish: Læs den, før du begynder at bruge Besremi.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunostimolanti, interferoni, codice ATC: L03AB15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunstimulerende midler, interferoner, ATC-kode: L03AB15
Italian: È stata osservata variabilità tra soggetti con valori di 25% e 35% per AUC e Cmax, rispettivamente, in volontari sani.
Danish: Variabilitet mellem forsøgpersoner blev observeret med henholdsvis 25% og 35% for AUC og Cmax hos raske frivillige.
Italian: • Controlli la soluzione attraverso le finestre di ispezione sui lati del contenitore della cartuccia.
Danish: • Kontrollér opløsningen gennem inspektionsvinduerne på cylinderampulholderens sider.
Italian: Se non è possibile impostare una certa dose, è possibile che nella penna sia rimasta una quantità insufficiente di medicinale; in questo caso è necessario utilizzare una nuova penna.
Danish: Hvis det ikke er muligt at indstille en bestemt dosis, vil der muligvis efterlades en utilstrækkelig mængde lægemiddel i pennen, og en ny pen skal derfor anvendes.
Italian: • Deve iniettare il medicinale per via sottocutanea (sotto la pelle).
Danish: • Du skal injicere lægemidlet subkutant (under huden).
Italian: Per effettuare l'iniezione le serviranno i seguenti materiali:
Danish: Du skal bruge følgende udstyr til injektionen:
Italian: Besremi altera lievemente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Danish: Besremi påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.