FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Steady-state-koncentrationen av sorafenib administrerat som 400 mg 2 gånger dagligen utvärderades hos patienter med DTC, RCC eller HCC.
Hungarian: A szorafenib 7 napon belül éri el a steady state plazmakoncentrációt, ahol az átlagos koncentrációk csúcs- és legalacsonyabb koncentráció aránya kevesebb, mint 2. A napi kétszer 400 mg-os dózisban alkalmazott szorafenib egyensúlyi koncentrációit DTC-s, RCC-s és HCC-s betegeknél értékelték.
Swedish: Ingen patient visade ett QTcB eller QTcF>500 msec under EKG övervakningen efter behandling (se avsnitt
Hungarian: EKG-monitorozás alatt (lásd 4.4 pont) egyik betegnél sem mutatkozott 500 msec feletti QTcB- vagy QTcF-érték.
Swedish: Hur Nexavar ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hungarian: Milyen a Nexavar külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Swedish: Vid symtomatisk hypoglykemi bör sorafenib tillfälligt sättas ut. Blodglukosnivåerna hos diabetespatienter bör kontrolleras regelbundet för att bedöma om doseringen av antidiabetika behöver justeras.
Hungarian: A cukorbetegek vércukorszintjét rendszeresen ellenőrizni kell, annak érdekében, hogy a cukorbetegség kezelésére szolgáló készítmény adagját kell-e módosítani.
Swedish: Graviditet och amning Undvik att bli gravid under tiden du behandlas med Nexavar.
Hungarian: A Nexavar-kezelés ideje alatt a teherbe esés kerülendő.
Swedish: De flesta fallen av hypokalcemi var av mild grad. Hypokalcemi av CTCAE grad 3 inträffade hos 6,8 % av de sorafenib-behandlade patienterna och hos 1,9 % av patienterna i placebogruppen, och hypokalcemi av CTCAE grad 4 inträffade hos 3,4 % av de sorafenib-behandlade patienterna och hos 1,0 % av patienterna i placebogruppen.
Hungarian: A CTCAE szerinti 3. fokú hypocalcaemia a szorafenibbel kezelt betegek 6,8%-ánál, míg a placebo csoport betegeinek 1,9%-ánál fordult elő, továbbá a CTCAE szerinti 4. fokú hypocalcaemia a szorafenibbel kezelt betegek
Swedish: I dessa studier inträffade hypokalemi CTCAE grad 3 hos 1,1 % och 0,4 % av patienterna behandlade med sorafenib och 0,2 % respektive 0,7 % av patienterna i placebogruppen.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban CTCAE 3. fokú hypokalaemia a szorafenibbel kezelt betegk 1,1 és 0,4%-ánál, míg a placebo-csoportban a betegek 0,2 és
Swedish: Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg sorafenib (som tosylat).
Hungarian: Filmtablettánként 200 mg szorafenibet tartalmaz (tozilát formájában).
Swedish: Medianvärdet för behandlingstid under den dubbelblinda perioden var 46 veckor (intervall 0,3-135) för patienter som fick sorafenib och 28 veckor (intervall 1,7-132) för patienter som fick placebo.
Hungarian: A kettős-vak szakasz során a kezelés medián időtartama 46 hét (tartomány: 0,3 - 135) volt a szorafenibet,
Swedish: Inget talar för att sorafenib påverkar förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a szorafenib befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Nexavar kan komma att påverka din sårläkning.
Hungarian: A Nexavar befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Swedish: I fyra fas I studier var exponeringen för sorafenib vid steady-state likartad hos patienter med milt till måttligt nedsatt njurfunktion som hos patienter med normal njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodás Négy, I. fázisú vizsgálat során a szorafenib steady state koncentrációja hasonló volt az enyhe vagy közepes mértékű vesekárosodásban szenvedő betegeknél, mint a normál veseműködésű vizsgálati alanyoknál.
Swedish: Inga fall av hypofosfatemi (CTCAE Grad 4) (< 1 mg/dl) rapporterades för vare sig sorafenib- eller placebopatienterna i studie 1, och 1 fall i placebogruppen i studie 3.
Hungarian: ( < 1 mg/dl) az 1. vizsgálatban sem a szorafenibbel kezelt csoportban, sem a placebo-csoportban nem számoltak be, míg a 3. vizsgálatban a placebo-csoportban 1 eset fordult elő.
Swedish: Bayer AG
Hungarian: Bayer AB
Swedish: I vissa fall har sjukhusvård varit nödvändig på grund av medvetslöshet.
Hungarian: Szorafenib-kezelés alatt beszámoltak vércukorszint-csökkenésről, ami egyes esetekben klinikai tünetekkel járt, és eszméletvesztés miatt kórházi ellátást igényelt.
Swedish: "radiationrecall"dermatit StevensJohnson syndrom leukocytokla stisk vaskulit toxisk epidermial nekrolys*
Hungarian: Johnson szindróma leukocytoclasticus vasculitis toxicus epidermalis necrolysis
Swedish: Om du behandlas med warfarin eller fenprocoumon, läkemedel som förtunnar blodet, kan det innebära en ökad risk för blödning.
Hungarian: Ha vérhígító és vérlemezke kicsapódást gátló gyógyszereket, pl.: warfarint vagy fenprokumont szed, akkor a vérzésveszély megnövekszik.
Swedish: Ett ökat antal fall av arteriell hypertension har observerats bland sorafenib-behandlade patienter.
Hungarian: A szorafenibbel kezelt betegeknél az artériás hypertonia gyakoribb előfordulását figyelték meg.
Swedish: Organsystem Mycket vanliga Vanliga
Hungarian: Szervrendszerenkénti csoportosítás
Swedish: Den kliniska betydelsen av ökningen av sorafeniboch paklitaxelexponeringen, när det ges samtidigt som sorafenib utan doseringsuppehåll är okänd.
Hungarian: A szorafenib adagolásában tartott szünet nélküli együttes adagolás esetén a szorafenib- és a paklitaxel-expozíció emelkedésének klinikai jelentősége nem ismert.
Swedish: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Hungarian: Tel: +371 67 84 55 63
Swedish: Denna broschyr ändrades senast{månad ÅÅÅÅ}.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för alla grupper av den pediatriska populationen för njur- och njurbäckencancer (med undantag för nefroblastom, nefroblastomatos, klarcellssarkom, mesoblastisk nefrom, cancer i njurmedulla och rhabdoid njurtumör) och lever samt intrahepatisk gallgångscancer (med undantag för hepatoblastom) och differentierad tyreoideacancer (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Hungarian: nephroblastomatosis, világossejtes sarcoma, mesoblasticus nephroma, renalis medullaris carcinoma és a vese rhabdoid tumora), és a máj- és intrahepaticus epeút carcinoma (kivéve hepatoblastoma), és a differenciált pajzsmirigy carcinoma indikációkban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Swedish: Typiska förändringar bestod av degenerering och tillbakabildande av testis, bitestiklar, prostata och sädesblåsorna hos råtta.
Hungarian: A legjellemzőbb ilyen típusú elváltozások patkányokban a herék, mellékherék, a prosztata és az ivarsejtek jól észlelhető degenerációja és retardációja.
Swedish: - Om du har en hjärtrytmrubbning, såsom onormal elektrisk överledning i hjärtats retledningssystem, så kallad "förlängning av QT-intervallet".
Hungarian: - Ha szívbetegsége van, pl. ingerületvezetési zavara (ún.
Swedish: Inga specifika djurstudier med sorafenib har utförts för att utvärdera effekten på fertilitet.
Hungarian: Nem végeztek állatkísérleteket a szorafenibbel arra vonatkozóan, hogy a hatóanyag milyen hatással van az állatok szaporodóképességére.
Swedish: Din läkare kan besluta att göra uppehåll i behandlingen eller avsluta den helt.
Hungarian: Kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen beszüntetheti a kezelést.
Swedish: Inget talar för att Nexavar påverkar förmågan att köra bil eller att använda maskiner.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a Nexavar befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Swedish: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: Tlf: +45 45 23 50 00
Swedish: I studie 3 (se avsnitt 5.1) uppstod under behandlingsperioden hjärtischemi/infarkt för 2,7 % av sorafenib-behandlade patienter jämfört med 1,3 % i placebogruppen.
Hungarian: A 3. vizsgálatban (lásd 5.1 pont) a kezeléssel összefüggésben fellépő cardialis ischaemiás/infarctusos epizódok száma 2,7% volt a szorafenib-csoportban,
Swedish: Inga data finns tillgängliga för patienter med svår leverfunktionsstörning (Child-Pugh C).
Hungarian: A Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Swedish: Förhöjt ASAT
Hungarian: Emelkedett AST-szint
Swedish: CI)]
Hungarian: (pl.
Swedish: Du kan komma att uppleva kraftigare biverkningar när du tar denna medicin.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai súlyosabb formában jelentkezhetnek.
Swedish: - tillfällig svullnad av den bakre delen av hjärnan vilket kan orsaka huvudvärk, förändrad medvetandegrad, kramper och synförändringar inklusive synförlust (reversibel posterior leukoencefalopati) - plötslig, allvarlig allergisk reaktion (anafylaktisk reaktion)
Hungarian: - a bélfal kilyukadása (gasztrointesztinális perforáció) - az agy hátsó részének időleges megduzzadása, amely fejfájást, módosult tudatállapotot görcsrohamokat és látászavarokat, pl.: látásvesztést okoz (reverzibilis hátulsó leukoenkefalopátia),
Swedish: Inducerare av metabola enzym
Hungarian: Enzim induktorok
Swedish: BILAGA III MÄRKNING OCH BIPACKSEDEL
Hungarian: I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Swedish: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Hungarian: Sími: +354 540 8000
Swedish: Sorafenib är en multikinashämmare som hämmar tumörcellsproliferationen in vitro.
Hungarian: A szorafenib egy multikináz inhibitor, amely in vivo csökkentette a daganatos sejtek proliferációját.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med milt till måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A eller B).
Hungarian: Májkárosodás Child-Pugh A vagy B stádiumú (enyhe és közepes) májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges az adag módosítása.
Swedish: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Hungarian: Nexavar 200 mg tabletta szorafenib
Swedish: Avvikande laboratoriefynd CTCAE Grad 3 eller 4 förekommer i ≥ 5 % av sorafenib-behandlade patienter och inkluderar lymfopeni och neutopeni.
Hungarian: CTCAE 3. és 4. fokú laboratóriumi eltérések a szorafenibbel kezelt betegek ≥ 5%-ánál fordultak elő,
Swedish: Hjärtischemi och/eller infarkt
Hungarian: - szívroham (miokardiális infarktus) vagy mellkasi fájdalom
Swedish: Hand-fot-hudreaktion (palmar-plantar erythrodysestesi) och hudutslag är de vanligaste biverkningarna med sorafenib.
Hungarian: A szorafenib leggyakoribb gyógyszermellékhatása a kéz-láb bőrreakció (palmaris-plantaris erythrodysaesthesia) és a bőrkiütés.
Swedish: Nexavar 200 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: Nexavar 200 mg filmtabletta
Swedish: Patienter som samtidigt tar warfarin eller fenprocoumon ska följas regelbundet med avseende på förändringar i protrombintid, INR eller blödningshändelser (se avsnitt 4.5 och 4.8).
Hungarian: Az egyidejű warfarin- vagy fenprokumon-kezelésben részesülő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a prothrombin idő, illetve az INR változásait, illetve figyelni kell a klinikai vérzéses epizódokat (lásd
Swedish: Ytterligare information om särskilda populationer
Hungarian: Információ az egyes összetevőkről
Swedish: Levercellscancer
Hungarian: Hepatocellularis carcinoma
Swedish: Aneurysmer och arteriella dissektioner
Hungarian: aneurysma és arteriadissectio
Swedish: Siffrorna bygger på resultaten från 769 patienter.
Hungarian: Ez az eredmény 769 beteg adatain alapult.
Swedish: Den 19 juli 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Nexavar som gäller i hela EU.
Hungarian: 2006. július 19-én az Európai Bizottság a Nexavar-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Swedish: Nexavar ges som två tabletter två gånger dagligen, utan mat eller i samband med en fettfattig måltid.
Hungarian: Két Nexavar-tablettát kell bevenni naponta kétszer, étel nélkül vagy alacsony zsírtartalmú étel fogyasztásakor.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Nexavar.
Hungarian: Ez a dokumentum a Nexavar-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Swedish: Behandlingen fortsätter så länge patienten drar nytta av den utan att få för många biverkningar.
Hungarian: A kezelést addig kell folytatni, amíg a betegnél előnyös hatásai jelentkeznek, túl sok mellékhatás nélkül.
Swedish: Mer information om Nexavar
Hungarian: A Nexavar-ral kapcsolatos egyéb információ
Swedish: Sammanfattningarna av ställningstagandena om Nexavar från kommittén för särläkemedel finns på EMA:s webbplats, ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Nexavar-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations:
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (11 april 2006)
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (2006. április 11.)
Swedish: Detta betyder att den blockerar vissa speciella enzymer, s.k. proteinkinaser.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy gátolja a proteinkináznak nevezett specifikus enzimek működését.
Swedish: • papillär sköldkörtelcancer och follikulär sköldkörtelcancer (13 november 2013) Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: • papilláris pajzsmirigy-daganat és follikuláris pajzsmirigy-daganat (2013. november 13.) A Nexavar-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: • njurcellscancer (29 juli 2004)
Hungarian: • vesesejtes karcinóma (2004. július 29.)
Swedish: Detta resultat baserades på uppgifter från samtliga 903 patienter, däribland ungefär 200 som bytt från placebo till Nexavar innan studien avslutades.
Hungarian: Ez az eredmény mind a 903 beteg adatain alapult, beleértve azt a mintegy 200 beteget, akiket a vizsgálat vége előtt állítottak át a placebóról Nexavar-ra.
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Nexavar alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Swedish: • avanceradnjurcellscancer (en typ av njurcancer) när cancerbehandling med interferon-alfa eller interleukin-2 visat sig verkningslös eller ej ansetts lämplig)
Hungarian: • előrehaladott vesesejtes karcinóma (a vesedaganat egy típusa) esetén, amikor az interferon alfával vagy az interleukin-2-vel végzett daganatellenes kezelés hatástalan vagy nem alkalmazható,
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer kan Nexavar minska cancercellernas tillväxt och strypa blodtillförseln som gör att cancercellerna växer.
Hungarian: Ezeknek az enzimeknek a gátlásával a Nexavar csökkenti a daganatsejtek növekedését, és elvágja a daganatsejtek növekedését lehetővé tevő vérellátást.
Swedish: Nexavar har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier.
Hungarian: A Nexavar-t három fő vizsgálatban placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) hasonlították össze.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Nexavar är diarré, hudutslag, alopeci (håravfall), infektion, hand-fotsyndrom (klåda och smärta på handflator och fotsulor) och trötthet.
Hungarian: A Nexavar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, kiütés, hajhullás, fertőzés, kéz-láb bőrreakció (kiütés és fájdalom a tenyéren és a talpon) és a fáradtság.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Nexavar är större än riskerna och rekommenderade att Nexavar skulle godkännas för försäljning.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Nexavar alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Swedish: • hepatocellulärt karcinom (en form av levercancer),
Hungarian: • hepatocelluláris karcinóma (a májdaganat egy típusa) esetén,
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten sorafenib
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára szorafenib
Swedish: Nexavar uppvisade bättre resultat än placebo i fråga om hur länge patienterna överlevde eller hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades.
Hungarian: A Nexavar a placebónál hatékonyabban hosszabbította meg a betegek túlélési idejét, illetve a betegség súlyosbodásáig eltelt időt.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nexavar finns i bipacksedeln.
Hungarian: A Nexavar alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Swedish: Huvudeffektmåtten var hur länge patienterna överlevde eller hur länge de levde utan att sjukdomen förvärrades.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a betegek túlélési ideje vagy a betegség súlyosbodásáig eltelt idő volt.
Swedish: För att hantera biverkningarna kan dosen minskas eller behandlingen avbrytas tillfälligt.
Hungarian: A mellékhatások kezelése érdekében a kezelés átmeneti megszakítására vagy az adag csökkentésére lehet szükség.
Swedish: Dessa enzymer finns i vissa receptorer på cancercellernas yta där de medverkar till cancercellernas tillväxt och spridning.
Hungarian: Ezek az enzimek a daganatsejtek felületén lévő bizonyos receptorokban találhatók, ahol a daganatsejtek növekedésében és terjedésében játszanak szerepet, illetve a daganatot ellátó véredényekben, ahol az új véredények kialakításában vesznek részt.
Swedish: Eftersom antalet patienter med dessa sjukdomar är litet betraktas sjukdomarna som sällsynta.
Hungarian: Mivel az említett betegségekben szenvedő betegek száma alacsony, a betegségek „ritkának" minősülnek, ezért a Nexavar-t „ritka betegségek elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Swedish: Nexavar är ett läkemedel mot cancer som innehåller den aktiva substansen sorafenib.
Hungarian: A Nexavar egy szorafenib nevű hatóanyagot tartalmazó daganatellenes gyógyszer.
Swedish: Den aktiva substansen i Nexavar, sorafenib, är en proteinkinashämmare.
Hungarian: A Nexavar hatóanyaga, a szorafenib, egy proteinkináz-inhibitor.
Swedish: Behandling med Nexavar ska ske under överinseende av läkare som har erfarenhet av cancerbehandling.
Hungarian: A Nexavar-kezelésnek a daganatellenes terápiák alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett kell történnie.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna är myokardinfarkt (hjärtinfarkt) eller ischemi i hjärtat (nedsatt syretillförsel till hjärtmuskeln), gastrointestinal perforation (hål i tarmen), läkemedelsinducerad hepatit (en leversjukdom), hemorragi (blödning) och hypertoni eller hypertonisk kris (högt blodtryck).
Hungarian: gasztrointesztinális perforáció (a bélfalon keletkező lyuk), gyógyszer által okozott hepatitisz (májbetegség), vérzés és a hipertenzió vagy hipertenzív krízis (magas vérnyomás).
Swedish: Vilka är riskerna med Nexavar?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Nexavar alkalmazása?
Swedish: Nexavar används för att behandla patienter med
Hungarian: A Nexavar-t az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Swedish: I studien av hepatocellulärt karcinom överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,7 månader, jämfört med 7,9 månader för dem som fick placebo.
Hungarian: A hepatocelluláris karcinómára vonatkozó vizsgálat esetében a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 10,7 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 7,9 hónaphoz képest.
Swedish: Vilken nytta har Nexavar visat vid studierna?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Nexavar alkalmazásának a vizsgálatok során?
Swedish: I studien av differentierad sköldkörtelcancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 10,8 månader utan att sjukdomen förvärrades, jämfört med 5,8 månader för dem som fick placebo.
Hungarian: A differenciálódott pajzsmirigy-karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél a betegség súlyosbodásáig átlagosan eltelt idő 10,8 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 5,8 hónaphoz képest.
Swedish: I den första studien ingick 602 patienter med hepatocellulärt karcinom, medan den andra studien omfattade 903 patienter med avancerad njurcellscancer för vilka en tidigare cancerbehandling hade slutat att verka.
Hungarian: Az első vizsgálatba 602, hepatocelluláris karcinómában szenvedő beteget vontak be, a másodikban 903 olyan, előrehaladott vesesejtes karcinómában szenvedő beteg vett részt, akiknél egy korábbi daganatellenes kezelés hatástalannak bizonyult, míg a harmadikat 417 olyan, differenciálódott pajzsmirigy-karcinómában szenvedő beteggel végezték, akiknél a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagált a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Swedish: Mer information om behandling med Nexavar finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Hungarian: Amennyiben a Nexavar-ral történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Swedish: Varför har Nexavar godkänts?
Hungarian: Miért engedélyezték a Nexavar forgalomba hozatalát?
Swedish: I studien av avancerad njurcellscancer överlevde de patienter som fick Nexavar i genomsnitt 19,3 månader, jämfört med 15,9 månader för dem som fick placebo.
Hungarian: A vesesejtes karcinómára vonatkozó vizsgálatban a Nexavar-ral kezelt betegeknél az átlagos túlélés 19,3 hónap volt, a placebóval kezelt betegeknél tapasztalt 15,9 hónaphoz képest.
Swedish: Hur används Nexavar?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Nexavar-t?
Swedish: • differentierad sköldkörtelcancer (en typ av cancer i sköldkörtelns follikulärceller) i fall där cancern förvärrats eller spridit sig lokalt eller till andra delar av kroppen och där den inte svarar på behandling med radioaktivt jod.
Hungarian: esetén, amikor a daganat helyileg szétterjedt vagy a szervezett más részeire is átterjedt, és nem reagál a radioaktív jóddal végzett kezelésre.
Swedish: Hur har Nexavars effekt undersökts?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Nexavar-t?
Swedish: De patienter som fick Nexavar levde längre utan att deras sjukdom förvärrades (167 dagar, ungefär fem och en halv månad) jämfört med de patienter som fick placebo (84 dagar, ungefär tre månader).
Hungarian: A Nexavar-ral kezelt betegek progressziómentes túlélése hosszabb volt (167 nap, kb.
Swedish: EU:s aktnummer Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Djurslag Administreringssätt
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Swedish: Förpackningsstorlek
Hungarian: Csomago lási méret
Swedish: Mer information om NexGard finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Hungarian: A NexGard-ra vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/NexGard.
Swedish: NexGard dödar loppor inom 8 timmar och fästingar inom 48 timmar.
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat pedig 48 órán belül elpusztítja.
Swedish: Den 11 februari 2014 beviljades NexGard ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Hungarian: 2014. február 11-én a NexGard az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Swedish: Personer som hanterar läkemedlet ska tvätta händerna efter hanteringen.
Hungarian: A gyógyszert alkalmazó személyeknek a készítmény alkalmazását követően kezet kell mosniuk.
Swedish: NexGards effekt undersöktes i både laboratoriestudier och fältstudier.
Hungarian: A Nexgard hatékonyságát mind laboratóriumi, mind pedig terepvizsgálatokban tanulmányozták.
Swedish: Detta innebär att den dödar parasiter som lever på huden eller i pälsen på djur, såsom loppor, fästingar och kvalster.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy elpusztítja azokat az élősködőket, amelyek az állat bőrén, bőrében vagy szőrzetében élnek, mint például a bolhák, kullancsok és atkák.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med NexGard är större än riskerna och att NexGard kan godkännas för försäljning i EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a NexGard alkalmazásának előnyei meghaladják annak kockázatát, ezért alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Swedish: Mer information om NexGard
Hungarian: A NexGard-dal kapcsolatos egyéb információ