FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 60 mg denosumab i 1 ml opløsning (60 mg/ml).
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku sisältää 60 mg denosumabia 1 millilitrassa liuosta (60 mg/ml).
Danish: Farmakokinetikken for denosumab forventes ikke at være påvirket af en nedsat leverfunktion.
Finnish: Maksan vajaatoiminnan ei oleteta vaikuttavan denosumabin farmakokinetiikkaan.
Danish: Incidensen af diverticulitis var sammenlignelig på tværs af behandlingsgrupperne hos postmenopausale kvinder eller mænd med osteoporose og hos kvinder, der var i behandling med en aromatasehæmmer på grund af ikke-metastatisk brystcancer.
Finnish: Postmenopausaalista osteoporoosia sairastavilla naisilla ja osteoporoosia sairastavilla miehillä sekä aromataasinestäjiä saavilla etäpesäkkeetöntä rintasyöpää sairastavilla naisilla divertikuliitin ilmaantuvuus oli molemmissa hoitoryhmissä samalla tasolla.
Danish: Prolia (denosumab)
Finnish: Prolia (denosumabi)
Danish: Prolia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 26. maj 2010.
Finnish: Prolia sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 26. toukokuuta 2010.
Danish: Yderligere information vedrørende Prolia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Lisää tietoa Proliasta on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Prolia er et lægemiddel, der anvendes til at behandle følgende sygdomme:
Finnish: Prolia on lääke, joka on tarkoitettu seuraavien sairauksien hoitoon:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Prolia løbende overvåget.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Prolian käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Danish: Hvorfor blev Prolia godkendt i EU?
Finnish: Miksi Prolia on hyväksytty EU:ssa?
Danish: Hvad er Prolia, og hvad anvendes det til?
Finnish: Mitä Prolia on ja mihin sitä käytetään?
Danish: Bivirkninger rapporteret for Prolia vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Finnish: Proliasta ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prolia?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Prolian turvallinen ja tehokas käyttö?
Danish: Derved mindskes tabet af knoglemasse og knoglestyrken opretholdes, hvilket gør det mindre sandsynligt, at der opstår brud.
Finnish: Tämä vähentää luukudoksen menetystä ja ylläpitää luun lujuutta, jolloin murtumien syntyminen ei ole yhtä todennäköistä.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Prolia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Prolian hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Danish: Prolia kan gives af en person, der er blevet behørigt instrueret i at give injektionerne.
Finnish: Proliaa voi antaa henkilö, joka on saanut asianmukaisen opastuksen injektioiden antamiseen.
Danish: Ved at binde til og blokere RANKL reducerer denosumab dannelsen og aktiviteten af osteoklaster.
Finnish: Kiinnittymällä RANKL:iin ja estämällä sen toimintaa denosumabi hillitsee osteoklastien muodostumista ja toimintaa.
Danish: En oversigt over Prolia, og hvorfor det er godkendt i EU
Finnish: Yleistiedot Proliasta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Danish: Det aktive stof i Prolia, denosumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), som er fremstillet, så det genkender og binder til en bestemt struktur i kroppen, der hedder RANKL.
Finnish: Prolian vaikuttava aine denosumabi on monoklonaalinen vasta-aine (erääntyyppinen proteiini), joka on kehitetty tunnistamaan tietty kehon rakenne nimeltä RANKL ja kiinnittymään siihen.
Danish: Prolia fås som injektionsvæske i fyldte sprøjter, der hver indeholder 60 mg denosumab.
Finnish: Proliaa on saatavana injektionesteenä, liuoksena esitäytetyissä ruiskuissa, jotka sisältävät 60 mg denosumabia.
Danish: Hvordan virker Prolia?
Finnish: Miten Prolia vaikuttaa?
Danish: Prolia gives hver sjette måned som en injektion af 60 mg under huden i låret, maven eller på bagsiden af armen.
Finnish: Proliaa annetaan kerran kuudessa kuukaudessa 60 mg:n injektiona ihon alle reiteen, vatsaan tai käsivarren takaosaan.
Danish: Under behandlingen med Prolia skal lægen sikre sig, at patienten får kalcium- og D-vitamintilskud.
Finnish: Prolia-hoidon aikana lääkärin on varmistettava, että potilas saa kalsium- ja Dvitamiinilisiä.
Danish: Lægemidlet indeholder det aktive stof denosumab.
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on denosumabi.
Danish: Knogleskørhed hos kvinder
Finnish: Osteoporoosi naisilla
Danish: Desuden var risikoen for nye rygsøjlebrud efter tre år lavere hos patienter, der fik Prolia.
Finnish: Lisäksi uusien selkärangan luunmurtumien riski oli kolmen vuoden kuluttua vähäisempi Proliaa saaneilla potilailla.
Danish: I det andet studie blev kvinderne behandlet for brystkræft og blev anset for at være i højrisikogruppen for brud.
Finnish: Toiseen tutkimukseen kuuluneet naiset saivat hoitoa rintasyöpään, ja heillä katsottiin olevan suuri luunmurtumien riski.
Danish: Der er observeret ikke almindelige eller sjældne tilfælde af cellulitis (betændelse i de dybereliggende væv under huden), lavt kalciumindhold i blodet, allergi, osteonekrose (beskadigelse af kæbebenene, der kan medføre smerter, sår i munden eller løse tænder) og usædvanlige brud i lårbenet hos patienter, der tager Prolia.
Finnish: Proliaa saavilla potilailla tavattavia epätavallisia tai harvinaisia sivuvaikutuksia ovat selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus), veren kalsiumvajaus (hypokalsemia), yliherkkyys (allergia), leukaluun osteonekroosi (leukaluun vaurioituminen, joka voi aiheuttaa kipua, suun haavaumia tai hampaiden liikkuvuutta) ja reisiluun epätavalliset murtumat.
Danish: Den virksomhed, som markedsfører Prolia, skal udarbejde et patientkort med oplysninger om risikoen for osteonekrose i kæben og en instruks til patienterne om at kontakte deres læge, hvis de oplever symptomer.
Finnish: Proliaa markkinoiva yhtiö toimittaa tietokortin, jossa potilaille tiedotetaan leukaluun osteonekroosiriskistä ja jossa heitä kehotetaan oireiden ilmaantuessa ottamaan yhteyttä lääkäriinsä.
Danish: Prolia må ikke gives til patienter med lavt kalciumindhold i blodet.
Finnish: Proliaa ei saa antaa potilaille, joilla on hypokalsemia (veren kalsiumvajaus).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Prolia (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er smerter i arme, ben og knogler samt led- og muskelsmerter.
Finnish: Prolian yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä) ovat kipu käsivarsissa tai jaloissa sekä luu-, nivel- ja lihaskipu.
Danish: Prolia var også mere effektivt til at mindske antallet af kvinder, der fik brud andre steder i kroppen, herunder i hoften.
Finnish: Prolia vähensi myös tehokkaammin niiden naisten lukumäärää, joilla oli luunmurtumia muualla kehossa, esimerkiksi lonkassa.
Danish: Prolia mindsker risikoen for brud i rygsøjlen
Finnish: Prolia vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa.
Danish: For mere information om brug af Prolia, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Finnish: Lisätietoja Prolian käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Danish: • knogletab hos voksne, der har en øget risiko for knoglebrud, og som er i langvarig behandling med kortikosteroid-lægemidler, der gives gennem munden eller som injektion.
Finnish: • luukato aikuisilla, joilla on suurentunut luunmurtumariski ja jotka saavat pitkäaikaishoitona kortikosteroideja suun kautta tai injektiona.
Danish: Andre oplysninger om Prolia
Finnish: Muita tietoa Proliasta
Danish: Knogletab hos voksne, der er i langvarig behandling med kortikosteroider
Finnish: Luukato pitkäkestoista kortikosteroidihoitoa saavilla aikuisilla
Danish: Hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, reducerer Prolia risikoen for brud i rygsøjlen og andre steder i kroppen, herunder hoften
Finnish: Vaihdevuodet ohittaneilla naisilla Prolia vähentää luunmurtumien riskiä selkärangassa ja muualla kehossa, esimerkiksi lonkissa.
Danish: • osteoporose (knogleskørhed) hos kvinder, som har været gennem overgangsalderen, og hos mænd, som har forhøjet risiko for knoglebrud.
Finnish: • osteoporoosi (luiden haurastumista aiheuttava sairaus) vaihdevuodet ohittaneilla naisilla sekä miehillä, joilla on suurentunut luunmurtumariski.
Danish: Prolia blev sammenlignet med placebo i et hovedstudie af 242 mænd med knogleskørhed.
Finnish: Proliaa on verrattu lumelääkkeeseen yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 242 osteoporoosia sairastavaa miestä.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Prolia.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Prolian käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Danish: RANKL er med til at aktivere osteoklaster, der er de celler i kroppen, som medvirker ved nedbrydningen af knoglevæv.
Finnish: RANKL osallistuu osteoklastien eli luukudoksen hajottamiseen osallistuvien solujen toimintaan.
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Prolia?
Finnish: Mitä hyötyä Proliasta on havaittu tutkimuksissa?
Danish: Knogleskørhed hos mænd
Finnish: Osteoporoosi miehillä
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Prolia fremgår af indlægssedlen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Prolian sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Danish: I det første af disse studier fik 2 % af de kvinder, der fik Prolia, et nyt brud på rygsøjlen efter 3 års behandling sammenlignet med 7 % af de kvinder, der fik placebo.
Finnish: Ensimmäisessä näistä tutkimuksista Proliaa saaneista naisista 2 %:lla oli uusi selkärangan luunmurtuma kolmen vuoden kuluttua hoidosta, kun taas lumelääkettä saaneista vastaava osuus oli 7 %.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Prolia?
Finnish: Mitä riskejä Proliaan liittyy?
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i op til 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,1 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 0,8 % med risedronat.
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja enintään kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,1 %:lla yhden vuoden Prolia-hoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 0,8 %.
Danish: Hos patienter, der blev behandlet med kortikosteroider i mere end 3 måneder før studiet, steg knogletætheden i lændehvirvelsøjlen med 3,6 % efter et års behandling med Prolia sammenholdt med en stigning på 2,0 % med risedronat.
Finnish: Potilaiden, jotka olivat saaneet kortikosteroideja yli kolmen kuukauden ajan ennen tutkimusta, lannerangan luuntiheys kasvoi 3,6 %:lla yhden vuoden Proliahoidon jälkeen, kun vastaava osuus risedronaattia saaneilla oli 2,0 %.
Danish: Hos de mænd, der fik Prolia, blev knogletætheden øget med 5,7 % efter ét års behandling sammenholdt med en stigning på 0,9 % hos dem, der fik placebo.
Finnish: Proliaa saavilla miehillä luuntiheys oli kasvanut 5,7 % yhden vuoden hoidon jälkeen, kun vastaava osuus lumelääkettä saaneilla miehillä oli 0,9 %.
Danish: • tab af knoglemasse hos mænd, der får en behandling for prostatakræft, som øger risikoen for brud.
Finnish: • luukato miehillä, jotka saavat eturauhassyöpään murtumien riskiä lisäävää hoitoa.
Danish: Det er i et hovedstudie med 795 voksne i behandling med kortikosteroider påvist, at Prolia er mere effektivt end risedronat (et bisfosfonat-lægemiddel) til at øge knogletætheden.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan risedronaattia (eräs bifosfonaattilääke) tehokkaampi luuntiheyden lisäämisessä yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 795 kortikosteroideja saavaa aikuista.
Danish: Hvordan anvendes Prolia?
Finnish: Miten Proliaa käytetään?
Danish: Kvinder, der fik Prolia, havde højere knogletæthed (et mål for, hvor stærke knoglerne er) i den nederste del af rygsøjlen efter 1 års behandling end de kvinder, der havde fået placebo.
Finnish: Proliaa saaneiden naisten lannerangan luuntiheys (luiden vahvuuden mittari) oli vuoden kuluttua suurempi kuin lumelääkettä saaneilla naisilla.
Danish: Det er i to hovedstudier med over 8 000 kvinder med knogleskørhed, som var gennem overgangsalderen, påvist, at Prolia er mere effektivt end placebo (ikke-aktivt stof) til at reducere knoglebrud.
Finnish: Prolian on osoitettu olevan lumelääkettä (näennäishoitoa) tehokkaampi murtumien vähentämisessä kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä yli 8 000 vaihdevuodet ohittanutta osteoporoosia sairastavaa naista.
Danish: Knogletab hos mænd, der får behandling for prostatakræft
Finnish: Luukato eturauhassyöpään hoitoa saavilla miehillä
Danish: Efter to år havde mænd, som blev behandlet med Prolia, en øget knogletæthed i lændehvirvelsøjlen, som var 7 % større end hos dem, der fik placebo.
Finnish: Proliaa saaneiden miesten lannerangan luuntiheys oli kahden vuoden kuluttua 7 % suurempi kuin lumelääkettä saaneilla.
Danish: Et hovedstudie med 1 468 mænd, der fik behandling for prostatakræft, og som havde en øget risiko for knoglebrud, har påvist, at Prolia er mere effektivt end placebo til at behandle knogletab.
Finnish: Tutkimukseen osallistui 1 468 eturauhassyöpään hoitoa saavaa miestä, joilla oli suurentunut murtumariski.
Danish: Lægemiddel form
Finnish: Farmaseuttinen lääkemuoto
Danish: Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Finnish: Tilavuus Pakkauskoko
Danish: Dyreart Administrationsvej
Finnish: Kohdeeläinlaji
Danish: Produktnavn Styrke
Finnish: EU Numero Ehdotettu nimi Vahvuus
Danish: Den maksimale virkningsgrad opnås inden for 48 timer.
Finnish: Maksimivaikutus saavutetaan 48 tunnin kuluessa.
Danish: Størstedelen af lusene dør inden for 7 dage.
Finnish: Suurin osa väiveistä kuolee 7 päivän kuluessa.
Danish: Tag en pipette ud af pakningen.
Finnish: Ota pipetti pois pakkauksesta.
Danish: Vask hænderne grundigt efter brug.
Finnish: Pese kädet huolellisesti käytön jälkeen.
Danish: Dyr, som er behandlet for nylig, må ikke sove sammen med deres ejere, især ikke sammen med børn.
Finnish: Juuri käsiteltyjen eläinten ei saa antaa nukkua omistajansa kanssa eikä etenkään lasten kanssa.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Finnish: Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Danish: Nærmere oplysninger om dette veterinærlægemiddel er tilgængelige på webstedet for Det Europæiske Lægemiddelagentur http://www.ema.europa.eu
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.ema.europa.eu
Danish: Må ikke anvendes til syge eller svækkede hunde eller hunde, der er varmepåvirkede.
Finnish: Ei saa käyttää sairaille tai huonokuntoisille koirille tai koirille, jotka kärsivät kuumuudesta.
Danish: Disse symptomer er forbigående og reversible, hvis der gives omgående og hensigtsmæssig behandling.
Finnish: Oireet ovat ohimeneviä ja palautuvia, jos asianmukainen hoito annetaan viipymättä.
Danish: Kent CT13 9NJ
Finnish: Kent CT13 9NJ Yhdistynyt Kuningaskunta
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret pemphigusfoliaceus-lignende hudsymptomer.
Finnish: Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu pemphigus foliaceous -tyyppisiä iho-oireita.
Danish: Dette er normalt og vil sædvanligvis forsvinde inden for få dage efter behandlingen, men kan i sjældne tilfælde vare i længere tid.
Finnish: Tämä on normaalia ja häviää yleensä muutamassa päivässä käsittelyn jälkeen, vaikka joissakin harvinaisissa tapauksissa se voi kestää kauemmin.
Danish: 4.6 Bivirkninger (forekomst* og sværhedsgrad)
Finnish: 4.6 Haittavaikutukset (yleisyys* ja vakavuus)
Danish: Begge stoffer var stadig målelige i hår 56 dage efter behandlingen.
Finnish: Molemmat komponentit olivat mitattavissa karvasta vielä 56 päivää hoidon jälkeen.
Danish: Eftersom demodicose er en multifaktor-sygdom, tilrådes det desuden at behandle den eventuelle underliggende sygdom, så vidt det er muligt.
Finnish: Koska demodikoosi on monisyinen sairaus, on suositeltavaa, että myös mahdolliset perussairaudet hoidetaan sopivalla tavalla aina kun on mahdollista.
Danish: Det er vigtigt, at præparatet påføres et område, hvor dyret ikke kan slikke det af, og at dyr ikke slikker hinanden efter behandlingen.
Finnish: On tärkeää levittää annos alueelle, josta eläin ei pysty nuolemaan sitä pois, ja varmistaa, etteivät eläimet pääse nuolemaan toisiaan hoidon jälkeen.
Danish: Hvis der forekommer pemphigus-lignende symptomer, bør fortsat anvendelse af produktet undgås.
Finnish: Jos pemphigus -tyyppisiä oireita havaitaan, valmisteen käyttöä on vältettävä.
Danish: Læs indlægssedlen for yderligere information.
Finnish: Katso pakkausseloste lisätietojen saamiseksi.
Danish: Maksimumkoncentrationer i hår blev generelt nået 2-7 dage efter behandlingen og mindskedes gradvist i løbet af 56 dage efter behandlingen.
Finnish: Maksimipitoisuudet karvassa saavutettiin yleensä 2-7 päivää hoidon jälkeen ja ne laskivat vähitellen 56 päivän ajan hoidosta.
Danish: D. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Lægemiddelovervågningssystem
Finnish: D. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET Lääketurvajärjestelmä
Danish: Dette veterinærlægemiddel må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa joutua vesistöihin, sillä se saattaa vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieläviä.
Danish: Ved behandling af demodicose skal lægemidlet administreres hver 4. uge, indtil de kliniske symptomer er forsvundet.
Finnish: Demodikoosin hoidossa valmistetta annostellaan kuukauden välein kunnes kliiniset oireet häviävät.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares over 25°C
Finnish: SÄILYTYSOLOSUHTEET Ei saa säilyttää yli 25 °C lämpötilassa.
Danish: Lad applikationsstedet tørre før kontakt med sådanne materialer.
Finnish: Anna antopaikan kuivua, ennen kuin se pääsee kosketuksiin tällaisten materiaalien kanssa.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ectoparasiticider til udvortes brug, ATCvet-kode:QP 53AD51
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Ulkoloislääkkeet paikalliseen käyttöön, ATCvet-koodi: QP53AD51
Danish: Alle blisterpakninger i en æske er af samme størrelse.
Finnish: Kaikki läpipainopakkaukset ovat samankokoisia.
Danish: Må kun anvendes under tilsyn af en dyrlæge.
Finnish: Käytetään ainoastaan eläinlääkärin valvonnassa.
Danish: Kan anvendes under drægtighed og diegivning.
Finnish: Voidaan käyttää tiineyden ja imettämisen aikana.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme midlertidigt lokalt hårtab.
Finnish: Erittäin harvinaisissa tapauksissa saattaa esiintyä ohimenevää paikallista karvanlähtöä.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning, og det vil forsvinde uden behandling efter få minutter.
Finnish: Tämä ei ole merkki myrkytyksestä ja se häviää muutamassa minuutissa ilman hoitoa.
Danish: Risikoen for bivirkninger kan dog øges ved overdosering, så derfor bør dyr altid behandles med den korrekte størrelse pipette i forhold til deres legemsvægt.
Finnish: Haittavaikutusten riski voi kuitenkin kasvaa yliannosteltaessa, joten eläimet tulee aina hoitaa elopainon mukaan määritetyllä oikeankokoisella pipetillä.
Danish: Se afsnit 6.6.
Finnish: Katso kohta 6.6.
Danish: TEKSTEN "TIL DYR" Kun til dyr
Finnish: MERKINTÄ "ELÄIMILLE" Eläimille.
Danish: Børn bør ikke være i kontakt med præparatet eller med dyret under behandlingen.
Finnish: Lapset eivät saa olla kosketuksissa valmisteen tai eläinten kanssa hoidon aikana.
Danish: 5.3 Miljøoplysninger
Finnish: 5.3 Ympäristövaikutukset
Danish: Hunde bør ikke svømme i vandløb og floder 24 timer efter behandlingen.
Finnish: Koirien pääsy puroihin ja jokiin pitää estää 24 tunnin ajan hoidon jälkeen.
Danish: *På grund af begrænset plads på mærkningen, anvendes forkortelser "S", "M", "M/L", "L" og "XL", som forestiller respektive "lille", "mellemstor", "mellemstor-stor", "stor" og "ekstra stor", på blisterkortene og pipetterne.
Finnish: * Koska pakkauksessa on rajoitetusti tilaa, läpipainopakkauksissa ja annospipeteissä on käytetty seuraavia lyhenteitä: "S", "M", "M/L", "L" ja "XL, jotka edustavat vastaavasti seuraaavia määreitä: "pieni", "keskikokoinen", "keskikokoinen/suuri", "suuri" ja "erityisen suuri"
Danish: Der bør udvises omhyggelighed for at sikre, at indholdet i pipetten eller den afgivne dosis ikke kommer i kontakt med øjnene eller munden på hunden og/eller andre dyr.
Finnish: Pitää varmistaa, ettei pipetin sisältö tai levitetty annos joudu kosketuksiin käsiteltävän eläimen ja/tai muiden eläinten silmien tai suun kanssa.
Danish: Dette har ingen indflydelse på sikkerheden eller virkningen af præparatet.
Finnish: Nämä muutokset eivät vaikuta tämän lääkevalmisteen turvallisuuteen tai tehoon.
Danish: Hvis det er nødvendigt at vaske hunden med shampoo, bør dette gøres før behandling med præparatet.
Finnish: Mikäli koira tarvitsee shampoopesun, on parempi tehdä se ennen valmisteen käyttöä.
Danish: Der er ikke observeret bivirkninger hos raske hunde og 8 uger gamle hvalpe, der blev behandlet 7 gange hver 14. dag med 3-5 gange den anbefalede dosis.
Finnish: Terveillä 8 viikon ikäisillä ja sitä vanhemmilla koirilla ja pennuilla ei havaittu haittavaikutuksia, kun niitä lääkittiin 7 kertaa kahden viikon välein 3-5 kertaa suositeltua annosta suuremmilla annoksilla.
Danish: N, N-Diethyl-m-toluamid 1-Methoxy-2-propylacetat Dimethylsulfoxid 1, 8-Cineole
Finnish: N,N-dietyyli-m-toluamidi 1-metoksi-2-propyyliasetaatti Dimetyylisulfoksidi 1,8-simeoli
Danish: The holder of this marketing authorisation must inform the European Commission about the marketing plans for the medicinal product authorised by the decision.
Finnish: Tämän päätöksen nojalla tulee myyntiluvan haltijan ilmoittaa Euroopan komissiolle lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
Danish: Behandlingsplan:
Finnish: Hoitoaikataulu:
Danish: Til hunde på over 50 kg bruges en passende kombination af pipetter.
Finnish: Koiralle, jonka paino on yli 50 kg, käytetään kahden pipetin yhdistelmää, joka parhaiten vastaa elopainoa.
Danish: Fremstiller med ansvar for batchfrigivelse Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Wyeth Lederle Italia S.p.A.
Danish: Metaflumizon er et insecticid, der tilhører gruppen af semicarbazon-forbindelser.
Finnish: Metaflumitsoni on hyönteismyrkky, joka kuuluu semikarbatsoniryhmän yhdisteisiin.
Danish: Præparatet kan forårsage lettere irritation af øjnene.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa lievää silmien ärsytystä.
Danish: Ved hyppig kontakt med vand kan virkningsvarigheden nedsættes.
Finnish: Usein toistuva altistuminen kastumiselle voi vähentää vaikutuksen kestoa.
Danish: I disse tilfælde behandles ikke hyppigere end hver 14. dag.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa älä tee käsittelyä useammin kuin kerran kahdessa viikossa.
Danish: Hunde over 8 uger.
Finnish: Yli 8 viikon ikäiset koirat.
Danish: Anbefalet minimumsdosis af metaflumizon og amitraz er 20 mg/kg legemsvægt svarende til 0,133 ml/kg legemsvægt.
Finnish: Suositeltu pienin annos metaflumitsonia ja amitratsia on 20 mg/elopainokilo, joka vastaa 0,133 ml/elopainokilo.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN PFIZER
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI PFIZER
Danish: Præparatet kan forårsage øget følsomhed af huden og allergiske reaktioner hos mennesker.
Finnish: Valmiste voi aiheuttaa ihmisille ihon yliherkkyyttä ja allergisia reaktioita.
Danish: Må ikke anvendes efter den udløbsdato, som er angivet på æsken efter "EXP".
Finnish: Ei saa käyttää pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Danish: Følgende tabel angiver den pipettestørrelse, der skal anvendes i overensstemmelse med hunden vægt.
Finnish: Seuraava taulukko määrittelee käytettävän pipetin koon koiran painon mukaan:
Danish: Hvis præparatet spildes på huden, afvaskes denne straks med vand og sæbe.
Finnish: Mikäli valmistetta joutuu iholle vahingossa, pese se pois välittömästi saippualla ja vedellä.