FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les risques et bénéfices potentiels du traitement par anagrélide chez un patient insuffisant rénal doivent être évalués avant de débuter le traitement (voir rubrique 4.3).
Slovenian: Morebitna tveganja in koristi pri zdravljenju z anagrelidom pri bolnikih s poslabšanim delovanjem ledvic je treba oceniti pred začetkom zdravljenja (glejte poglavje 4.3).
French: Les symptômes ont disparu avec un traitement conservateur.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo sinusno tahikardijo in bruhanje, ki pa jih odpravimo s konservativnim zdravljenjem.
French: Anagrélide Mylan contient la substance active anagrélide.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje učinkovino anagrelid.
French: Anagrélide Mylan contient du lactose
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje laktozo
French: Ce que contient Anagrélide Mylan
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Anagrelid Mylan
French: Tél : +46 855 522 750
Slovenian: Tel: + 46 855 522 750
French: une coloration jaune de la peau et des yeux, des selles claires et des urines foncées (hépatite) ;
Slovenian: • vnetje jeter, simptomi vključujejo slabost, bruhanje, srbenje, rumeno obarvanje kože in oči,razbarvanje blata in urina (hepatitis);
French: Des rapports de cas de surdosage intentionnel d'anagrélide ont été reçus après la mise sur le marché.
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so bili zabeleženi primeri namernega prevelikega odmerjanja anagrelida.
French: En cas de doute, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Če niste prepričani, za nasvet povprašajte zdravnika ali farmacevta.
French: Peu fréquent : insuffisance cardiaque (les signes sont un essoufflement, une douleur thoracique, un gonflement des jambes dû à l'accumulation de liquide), anomalies sévères de la fréquence ou du rythme des battements de cœur (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire ou fibrillation auriculaire), inflammation du pancréas provoquant des douleurs abdominales et dorsales sévères (pancréatite), vomissement de sang ou selles sanglantes ou noires, diminution importante des taux de cellules sanguines pouvant entraîner une faiblesse, des ecchymoses, des saignements ou des infections (pancytopénie), augmentation de la pression artérielle pulmonaire (les signes sont un essoufflement, un gonflement des jambes ou des chevilles et une coloration bleuâtre des lèvres et de la peau).
Slovenian: Občasni: popuščanje srca (znaki vključujejo kratko sapo, bolečine v prsih, otekanje spodnjih udov zaradi kopičenja tekočine), velike težave s frekvenco ali ritmom srčnega utripa (ventrikularna tahikardija, supraventrikularna tahikardija ali atrijska fibrilacija), vnetje trebušne slinavke, ki povzroči: močno bolečino v trebuhu in križu (pankreatitis), bruhanje krvi ali iztrebljanje krvavega ali črnega blata, močno zmanjšanje števila krvničk, ki lahko povzroči oslabelost, podplutbe, krvavitve ali okužbe (pancitopenija), povečan tlak v pljučnih arterijah (znaki vključujejo kratko sapo ter morebitno pomodrelost ustnic in kože).
French: Pancytopénie Thrombocytopénie Hémorragie Ecchymose
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema anemija pancitopenija trombocitopenija krvavitev ekhimoza
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Pri kliničnem razvoju so pogosto poročali o omotici.
French: Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL. Las Salinas, Sant Boi de Llobregat, 08830 Barcelona, Espagne.
Slovenian: Izdelovalec Synthon Hispania SL, C/ Castelló no1, POL.
French: La dose sans effet observé (NOEL) chez le chien mâle (0,3 mg/kg/jour) correspond à 0,1, 0,1 et 1,6 fois l'ASC chez l'homme de l'anagrélide et des métabolites BCH24426 et RL603 respectivement à la dose de 2 mg/jour.
Slovenian: Pri odmerku, pri katerem ni več mogoče opaziti učinka (no observed effect level (NOEL)) pri pasjih samcih (0,3 mg/kg/dan), je vrednost AUC za anagrelid 0,1-kratnik, vrednost AUC za presnovek BCH24426 0,1-kratnik in vrednost AUC presnovek RL603 1,6-kratnik vrednosti AUC pri ljudeh, ki so prejemali odmerek 2 mg/dan.
French: Nom et adresse des fabricants responsables de la libération des lots
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca (izdelovalcev), odgovornega (odgovornih) za sproščanje serij SYNTHON HISPANIA, S.L.
French: Saignement des gencives, prise de poids, douleur thoracique sévère (angor, ou angine de poitrine), maladie du muscle cardiaque (les signes sont une fatigue, une douleur dans la poitrine et des palpitations), augmentation du volume du cœur, accumulation de liquide autour du cœur, perte de coordination, difficulté d'élocution, peau sèche, migraine, troubles visuels ou vision double, sifflement dans les oreilles, vertiges en position debout (en particulier en passant de la position assise ou allongée à la position debout), augmentation du besoin d'uriner pendant la nuit, douleur, symptômes pseudogrippaux, somnolence, dilatation des vaisseaux sanguins, inflammation du côlon (gros intestin) (les signes sont : diarrhée avec généralement du sang et du mucus dans les selles, douleur à l'estomac et fièvre), inflammation de l'estomac (les signes sont une douleur, des nausées et vomissements), zones dans les poumons présentant une densité anormale, augmentation du taux de créatinine dans le sang pouvant être un signe de problèmes rénaux.
Slovenian: Redki neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov krvavenje dlesni, pridobitev telesne mase, močna bolečina v prsih (angina pektoris), obolenje srčne mišice (znaki vključujejo utrujenost, bolečino v prsih in palpitacije), zvečanje srca, kopičenje tekočine okrog srca, izguba koordinacije, težave z govorom, suha koža, migrenski glavobol, poslabšanje vida ali dvojni vid, zvonjenje v ušesih, omedlevica v pokončnem položaju (posebno pri vstajanju iz sedečega ali ležečega položaja), povečana potreba po odvajanju vode ponoči, bolečine, gripi podobni simptomi, zaspanost, razširitev krvnih žil, vnetje debelega črevesa (znaki vključujejo: drisko, navadno s krvjo in sluzjo, bolečine v trebuhu, povišano telesno temperaturo), vnetje želodca (znaki vključujejo: bolečino, slabost, bruhanje), predel nenormalne gostote v pljučih, zvečana koncentracija kreatinina pri krvnih preiskavah, ki je lahko znak težav z ledvicami.
French: L'Agence Européenne des Médicaments examinera toute nouvelle information sur le médicament de référence chaque année et toute mise à jour du médicament de référence sera également incluse, le cas échéant, dans les informations relatives à Anagrélide Mylan, telles que cette notice.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila bo vsako leto ponovno pregledala vse nove podatke o tem zdravilu.
French: Sensation de faiblesse ou de malaise, pression artérielle élevée (hypertension), battements de cœur irréguliers, évanouissement, frissons ou fièvre, indigestion, perte d'appétit, constipation, contusion, saignements, gonflement (œdème), perte de poids, douleurs musculaires, douleurs articulaires, douleurs dorsales, diminution ou perte partielle de la sensibilité ou sensation d'engourdissement, en particulier sur la peau, sensibilité anormale ou sensation de picotements ou fourmillements, insomnie, dépression, confusion, nervosité, bouche sèche, perte de mémoire, essoufflement, saignement de nez, infection pulmonaire grave avec fièvre, difficulté à respirer, toux, mucosités épaisses, perte des cheveux, décoloration ou démangeaison de la peau, impuissance, douleur thoracique, diminution du taux de plaquettes sanguines augmentant le risque de saignements ou d'ecchymoses (thrombocytopénie), accumulation de liquide autour des poumons ou augmentation des enzymes hépatiques.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: pojavijo se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov občutek šibkosti ali slabo počutje, visok krvni tlak, nereden srčni utrip, omedlevica, mrzlica ali povišana telesna temperatura, prebavne težave, izguba teka, zaprtje, modrice, krvavitve, otekanje (edem), izguba telesne mase, bolečine v mišicah, bolečine v sklepih, bolečine v križu, zmanjšanje ali izguba občutka ali zaznavanja, npr. odrevenelost, posebno v koži, nenormalen občutek ali zaznavanje, npr. zbadanje in mravljinčenje, nespečnost, depresija, zmedenost, nervoza, suha usta, izguba spomina, zasoplost, krvavenje iz nosa, resna okužba pljuč s povišano telesno temperaturo, kratko sapo, kašljem, gnojnim izkašljevanjem, izpadanje las, srbenje ali razbarvanje kože, impotenca (nezmožnost doseganja in vzdrževanja erekcije), bolečina v prsih, zmanjšanje koncentracije krvnih ploščic, ki zveča tveganje krvavitev ali podplutb (trombocitopenija), kopičenje tekočine okrog pljuč ali zvišanje jetrnih encimov.
French: Acouphènes
Slovenian: Trombociti
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Anagrélide Mylan 0,5 mg gélules Anagrélide Mylan 1 mg gélules
Slovenian: IME ZDRAVILA Anagrelid Mylan 0,5 mg trde kapsule Anagrelid Mylan 1 mg trde kapsule
French: Des résultats sont généralement observés dans les deux à trois semaines suivant le début du traitement.
Slovenian: Rezultati so običajno vidni po dveh ali treh tednih po začetku zdravljenja.
French: «Essentiel» signifie que la maladie n'a pas de cause évidente.
Slovenian: „Esencialna" pomeni, da za pojav bolezni ni očitnega vzroka.
French: Le traitement ne doit être instauré que par un médecin ayant l'expérience du traitement de la thrombocytémie essentielle.
Slovenian: Zdravljenje sme uvesti samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem esencialne trombocitemije.
French: Après une semaine, la dose est augmentée chaque semaine de 0,5 mg par jour, jusqu'à ce que le nombre de plaquettes du patient soit inférieur à 600 millions par millilitre et qu'il soit idéalement compris entre 150 et 400 millions/ml (niveau généralement observé chez une personne en bonne santé).
Slovenian: Po enem tednu se odmerek vsak teden poveča za 0,5 mg na dan, dokler število krvnih ploščic pri bolniku ne doseže vrednosti pod 600 milijonov na mililiter, v najboljšem primeru med 150 in 400 milijoni na mililiter (raven, ki je običajna pri zdravih ljudeh).
French: Pour de plus amples informations sur les médicaments génériques et hybrides, voir le document sous forme de questions/réponses disponible ici.
Slovenian: Za več informacij o generičnih in hibridnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
French: L'EPAR complet relatif à Anagrélide Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela réduit donc le nombre de plaquettes, ce qui aide à soulager les symptômes des patients atteints de la maladie.
Slovenian: To zmanjša njihovo število in tako pomaga bolnikom s to boleznijo pri obvladovanju simptomov.
French: Le patient risque alors de développer des caillots sanguins ou d'avoir des problèmes de saignement.
Slovenian: Bolnik je tako izpostavljen tveganju za pojav krvnih strdkov ali težav s krvavitvami.
French: L'EPAR complet relatif au médicament de référence est également disponible sur le site web de l'Agence.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je tudi na voljo na spletni strani agencije.
French: La dose initiale recommandée est d'une gélule de 0,5 mg deux fois par jour.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena 0,5-miligramska kapsula dvakrat na dan.
French: Comme pour chaque médicament, la société a fourni des études sur la qualité d'Anagrélide Mylan.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Anagrelid Mylan.
French: Anagrélide Mylan est disponible sous forme de gélules (0,5 et 1 mg).
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je na voljo v obliki kapsul (0,5 mg in 1 mg).
French: Les études sur les bénéfices et les risques du principe actif dans l'utilisation approuvée ont déjà été réalisées avec le médicament de référence, à savoir Xagrid, et il n'est pas nécessaire de les réitérer pour Anagrélide Mylan.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Xagrid, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Anagrelid Mylan.
French: Anagrélide Mylan est utilisé lorsque le traitement actuel des patients ne fonctionne pas suffisamment bien ou entraîne des effets indésirables inacceptables et lorsque les patients sont considérés comme étant «à risque» à cause de leur âge (plus de 60 ans), d'un nombre de plaquettes très élevé ou d'antécédents de troubles de la coagulation.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan se uporablja pri bolnikih, pri katerih trenutno zdravljenje ni dovolj učinkovito ali povzroča nesprejemljive neželene učinke, in pri bolnikih, pri katerih obstaja tveganje zaradi starosti (nad 60 let), zelo velikega števila krvnih ploščic ali predhodnih težav s strjevanjem krvi.
French: L'Agence européenne des médicaments a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré qu'Anagrélide Mylan est de qualité comparable à celle de Xagrid et bioéquivalent à ce dernier.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Anagrelid Mylan primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Xagrid ter da mu je biološko enakovredno.
French: Étant donné qu'Anagrélide Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Slovenian: Ker je zdravilo Anagrelid Mylan generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Anagrélide Mylan.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Anagrelid Mylan.
French: La dose maximale recommandée d'Anagrélide Mylan est de 2,5 mg à la fois.
Slovenian: Največji priporočeni odmerek zdravila Anagrelid Mylan znaša 2,5 mg naenkrat.
French: La société a également mené une étude qui a démontré qu'il est «bioéquivalent» au médicament de référence.
Slovenian: Opravila je tudi študijo, ki je pokazala, da je zdravilo biološko enakovredno referenčnemu zdravilu.
French: Cela signifie qu'Anagrélide Mylan contient le même principe actif et agit de la même façon qu'un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Xagrid.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot „referenčno zdravilo", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilo Xagrid.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anagrélide Mylan?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Anagrelid Mylan?
French: Anagrélide Mylan est un médicament utilisé pour réduire le nombre de plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation du sang) chez des patients atteints de thrombocytémie essentielle (maladie caractérisée par un nombre excessif de plaquettes circulant dans le sang).
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan se uporablja za zmanjšanje števila krvnih ploščic (sestavine v krvi, ki sodeluje pri strjevanju krvi) pri bolnikih z esencialno trombocitemijo (boleznijo, pri kateri je v krvnem obtoku preveč krvnih ploščic).
French: Anagrélide Mylan anagrélide
Slovenian: Anagrelid Mylan anagrelid
French: Anagrélide Mylan est également un «médicament hybride» car il est disponible à un dosage supérieur.
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan je tudi „hibridno zdravilo", ker je na voljo v dodatni jakosti.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Anagrélide Mylan ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Anagrelid Mylan upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
French: Dès lors, l'Agence a estimé que, comme pour Xagrid, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Xagrid odtehtajo znana tveganja.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Anagrélide Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Anagrelid Mylan preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Anagrélide Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Anagrelid Mylan naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
French: Le principe actif d'Anagrélide Mylan, l'anagrélide, bloque le développement et la croissance des cellules de la moelle osseuse appelées «mégacaryocytes», qui produisent les plaquettes.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Anagrelid Mylan, anagrelid, zavira razvoj in rast celic kostnega mozga, imenovanih megakariociti, ki proizvajajo krvne ploščice.
French: L'Agence a recommandé que l'utilisation de Anagrélide Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Slovenian: Priporočila je, da se zdravilo Anagrelid Mylan odobri za uporabo v EU.
French: La thrombocytémie essentielle est une maladie caractérisée par une production excessive de plaquettes par la moelle osseuse.
Slovenian: Esencialna trombocitemija je bolezen, pri kateri kostni mozeg proizvaja preveč krvnih ploščic.
French: Anagrélide Mylan contient le principe actif anagrélide et est un «médicament générique».
Slovenian: Zdravilo Anagrelid Mylan vsebuje zdravilno učinkovino anagrelid in je „generično zdravilo".
French: Pourquoi Anagrélide Mylan est-il approuvé?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Anagrelid Mylan odobreno?
French: Autres informations relatives à Anagrélide Mylan:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Anagrelid Mylan
French: Qu'est-ce qu'Anagrélide Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Slovenian: Kaj je zdravilo Anagrelid Mylan in za kaj se uporablja?
French: Anagrélide Mylan n'est délivré que sur ordonnance.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Anagrelid Mylan je le na recept.
French: Comment Anagrélide Mylan est-il utilisé?
Slovenian: Kako se zdravilo Anagrelid Mylan uporablja?
French: Comment Anagrélide Mylan agit-il?
Slovenian: Kako zdravilo Anagrelid Mylan deluje?
French: Ce médicament n'est plus autorisé
Slovenian: Zdravilo nima več dovoljenja za promet
French: 250 mg Poudre pour solution à diluer pour solution injectable ou pour perfusion
Slovenian: 250 mg Prašek za koncentrat za raztopino za
French: Voie intraveineuse Flacon (verre)
Slovenian: Intravenski uporaba Viala (steklo)
French: 10 flacons
Slovenian: 10 vial
French: Nom de fantaisie Dosage d'administration Conditionnement Taille de l'emballage
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost
French: 3,5 heures
Slovenian: 3,5 ur
French: Les données actuellement disponibles sont décrites aux rubriques 5.1 et 5.2.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2
French: Demi-vie (minutes)
Slovenian: Razpolovna doba (minut)
French: Ensemble de la population (ITT)
Slovenian: Celotna populacija (ITT)
French: Date de première autorisation : 20.09.2004 Date de dernier renouvellement: 23.06.2014
Slovenian: Datum prve odobritve: 20.09.2004 Datum zadnjega podaljšanja: 23.06.2014
French: • si vous êtes un enfant (de moins de 18 ans), ce médicament ne vous convient pas.
Slovenian: • če ste otrok (mlajši od 18 let), ker to zdravilo ni primerno za vas.
French: Les effets de ce médicament sont connus pour être de courte durée.
Slovenian: Znano je, da so učinki tega zdravila kratkotrajni.
French: Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire.
Slovenian: Prilagoditev odmerkov ni potrebna.
French: Tous les effets indésirables, primaires et secondaires, résultant d'une activité pharmacologique excessive ont été réversibles.
Slovenian: Vsi neželeni učinki, primarni in sekundarni, ki so bili posledica pretirane farmakološke aktivnosti, so bili reverzibilni.
French: • avant de commencer l'injection ou la perfusion, le médecin vous indiquera quels sont les signes d'une réaction allergique.
Slovenian: • pred začetkom injiciranja ali infuzije vam bo zdravnik razložil znake alergijske reakcije.
French: En cas de choc, il faut appliquer les normes médicales actuelles pour le traitement du choc.
Slovenian: V primeru šoka uporabite trenutno veljavne medicinske standarde za zdravljenje šoka.
French: Dans leur majorité, ces cas n'ont pas été fatals.
Slovenian: V večini teh primerov ni prišlo do smrtnega izida.
French: Le taux de mortalité parmi ces patients était nul.
Slovenian: Smrtnosti med temi bolniki ni bilo.
French: Il n'existe actuellement aucune indication pour l'utilisation d'Angiox chez les enfants de moins de 18 ans et aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Slovenian: Trenutno ni indikacij za uporabo zdravila Angiox pri otrocih, mlajših od 18 let, priporočil o odmerjanju pa ni mogoče dati.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107c, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations ultérieures publiées sur le portail web européen des médicaments.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
French: • De brèves informations ayant trait à la préparation et à l'administration.
Slovenian: • Kratke informacije o pripravi in dajanju zdravila.
French: Dans de rares cas, ils peuvent entraîner un accident vasculaire cérébral ou la mort.
Slovenian: To lahko v redkih primerih privede do možganske kapi ali smrti.
French: Une comparaison des études à dose unique et à doses répétées a révélé que la toxicité était principalement liée à la durée d'exposition.
Slovenian: Primerjave med študijami z enim in ponavljajočimi odmerki kažejo, da je bila toksičnost povezana predvsem s trajanjem izpostavljenosti.
French: Les résultats à 1 an sont concordants avec ceux à 30 jours.
Slovenian: Rezultati enoletne študije so se ujemali z rezultati pri 30 dneh.
French: Clairance (ml/min/kg)
Slovenian: Očistek (ml/min/kg)
French: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
French: Du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo porabiti takoj.
French: • Ne pas utiliser la bivalirudine sans la diluer au préalable.
Slovenian: • Bivalirudina ne uporabljajte, ne da bi ga najprej redčili.
French: Valeur p*
Slovenian: p-vrednost*
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis :
Slovenian: Posodobljen RMP je treba predložiti :
French: La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano: