FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The active substance in Pioglitazone Accord is pioglitazone.
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is pioglitazon.
English: Also contains lactose monohydrate.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat lactosemonohydraat.
English: Do not take Pioglitazone Accord: • if you are allergic to pioglitazone or any of the other ingredients of this medicine (listed in Section
Dutch: Als u allergisch bent voor pioglitazon of voor één van de hulpstoffen in dit geneesmiddel.
English: Localised swelling (oedema) has also been experienced very commonly (may affect more than 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Dutch: Lokale zwelling (oedeem) is ook zeer vaak gemeld (komt voor bij meer dan 1 op de 10 mensen) bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken in combinatie met insuline.
English: 7 In clinical trials with pioglitazone the incidence of elevations of ALT greater than three times the upper limit of normal was equal to placebo but less than that seen in metformin or sulphonylurea comparator groups.
Dutch: 7De incidentie van verhoogde ALT-waarden groter dan driemaal de bovengrens van de normaalwaarde, was bij klinische studies met pioglitazon gelijk aan die van placebo, maar minder dan die waargenomen bij een vergelijkende groep met metformine of een sulfonylureumderivaat.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Dutch: 4Een gepoolde analyse van gemelde bijwerkingen van botfracturen werd uitgevoerd vanuit gerandomiseerde, comparator-gecontroleerde dubbel geblindeerde studies bij meer dan 8100 met pioglitazon en 7400 met een comparator behandelde patiënten, met een behandelingsduur tot en met 3,5 jaar.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking,have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker.Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
English: Some patients with long-standing type 2 diabetes mellitus and heart disease or previous stroke who were treated with Pioglitazone Accord and insulin experienced the development of heart failure.
Dutch: Sommige patiënten die werden behandeld met Pioglitazon Accord en al langer type 2 diabetes mellitus en een aandoening aan het hart hadden of eerder een beroerte hadden doorgemaakt, ontwikkelden hartfalen.
English: Each tablet contains 111.70 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 111,70 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: If you get any side effects, talk to your doctor, pharmacist.
Dutch: Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts.
English: Allergic reactions have been reported (frequency cannot be estimated from the available data) in patients taking Pioglitazone Accord.
Dutch: Allergische reacties werden gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord innemen (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Your doctor will check whether Pioglitazone Accord is working 3 to 6 months after you start taking it.
Dutch: Drie tot zes maanden nadat u bent gestart met de inname, zal uw arts controleren of Pioglitazon Accord effect heeft.
English: Each tablet contains 37.24 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 37,24 mg lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: Blurred vision due to swelling (or fluid) at the back of the eye (frequency cannot be estimated from the available data) has also been reported in patients taking Pioglitazone Accord.
Dutch: Wazig zien door zwelling (of vloeistof) aan de achterkant van het oog is eveneens gemeld bij patiënten die Pioglitazon Accord gebruiken (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: Bladder cancer has been experienced uncommonly (may affect up to 1 in 100 people) in patients taking Pioglitazone Accord.
Dutch: Blaaskanker kwam soms voor (komt voor bij minder dan 1 opde 100 mensen) bij patiënten die Pioglitazon Accord innemen.
English: Pioglitazone Accord 30 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 30 mg
English: Pioglitazone Accord 45 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 45 mg
English: Each tablet contains 74.46 mg of lactose monohydrate (see section 4.4).
Dutch: Iedere tablet bevat 74,46 lactosemonohydraat (zie rubriek 4.4).
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Pioglitazone Accord 30 mg tablets Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten Pioglitazon Accord 30 mg tabletten Pioglitazon Accord 45 mg tabletten
English: Pioglitazone Accord 15 mg
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten
English: What Pioglitazone Accord looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Pioglitazon Accord eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: • Each Pioglitazone Accord 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: • Iedere Pioglitazon Accord 30 mg tablet bevat 30 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: • Each Pioglitazone Accord 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: • Iedere Pioglitazon Accord 45 mg tablet bevat 45 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: • When new information is received that may impact on the current Safety Specification,
Dutch: Bovendien moet een herziening van het RMP worden ingediend: - wanneer er nieuwe informatie beschikbaar is die van invloed kan zijn op de bestaande veiligheidsspecificatie (Safety Specification), het Pharmacovigilance Plan of maatregelen voor risicominimalisatie;
English: • Pioglitazone Accord 45 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Dutch: • Pioglitazon Accord 45 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘45' aan de andere kant.
English: Pioglitazone Accord 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Pioglitazon Accord 15 mg tabletten: Iedere tablet bevat 15 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
English: • Pioglitazone Accord 15 mg tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Dutch: • Pioglitazon Accord 15 mg tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, niet-gecoate tabletten voorzien van ‘P' in reliëf aan de ene kant en ‘15' aan de andere kant.
English: Heart failure has been experienced commonly (may affect up to 1 in 10 people) in patients taking Pioglitazone Accord in combination with insulin.
Dutch: Hartfalen werd vaak gemeld (komt voor bij minder dan 1 op de 10 mensen) bij patënten die Pioglitazon Accord gebruikten in combinatie met insuline.
English: • Pioglitazone Accord 30 mg tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Dutch: • Pioglitazon Accord 30 mg tabletten tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘30' aan de andere kant.
English: EU/1/11/722/021 14 tablets EU/1/11/722/022 28 tablets EU/1/11/722/023 30 tablets EU/1/11/722/024 50 tablets EU/1/11/722/025 56 tablets EU/1/11/722/026 84 tablets EU/1/11/722/027 90 tablets EU/1/11/722/028 98 tablets EU/1/11/722/029 112 tablets EU/1/11/722/030 196 tablets
Dutch: EU/1/11/722/021 14 tabletten EU/1/11/722/022 28 tabletten EU/1/11/722/023 30 tabletten EU/1/11/722/024 50 tabletten EU/1/11/722/025 56 tabletten EU/1/11/722/026 84 tabletten EU/1/11/722/027 90 tabletten EU/1/11/722/028 98 tabletten EU/1/11/722/029 112 tabletten EU/1/11/722/030 196 tabletten
English: EU/1/11/722/001 14 tablets EU/1/11/722/002 28 tablets EU/1/11/722/003 30 tablets EU/1/11/722/004 50 tablets EU/1/11/722/005 56 tablets EU/1/11/722/006 84 tablets EU/1/11/722/007 90 tablets EU/1/11/722/008 98 tablets EU/1/11/722/009 112 tablets EU/1/11/722/010 196 tablets
Dutch: EU/1/11/722/001 14 tabletten EU/1/11/722/002 28 tabletten EU/1/11/722/003 30 tabletten EU/1/11/722/004 50 tabletten EU/1/11/722/005 56 tabletten EU/1/11/722/006 84 tabletten EU/1/11/722/007 90 tabletten EU/1/11/722/008 98 tabletten EU/1/11/722/009 112 tabletten EU/1/11/722/010 196 tabletten
English: EU/1/11/722/011 14 tablets EU/1/11/722/012 28 tablets EU/1/11/722/013 30 tablets EU/1/11/722/014 50 tablets EU/1/11/722/015 56 tablets EU/1/11/722/016 84 tablets EU/1/11/722/017 90 tablets EU/1/11/722/018 98 tablets EU/1/11/722/019 112 tablets EU/1/11/722/020 196 tablets
Dutch: EU/1/11/722/011 14 tabletten EU/1/11/722/012 28 tabletten EU/1/11/722/013 30 tabletten EU/1/11/722/014 50 tabletten EU/1/11/722/015 56 tabletten EU/1/11/722/016 84 tabletten EU/1/11/722/017 90 tabletten EU/1/11/722/018 98 tabletten EU/1/11/722/019 112 tabletten EU/1/11/722/020 196 tabletten
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘45' on the other side.
Dutch: De tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘45' aan de andere kant.
English: General disorders and administration site conditions
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoo rnissen
English: Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Iedere tablet bevat 30 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
English: The tablets are white to off white, round, biconvex, uncoated tablets debossed with ‘P' on one side and ‘15' on other side.
Dutch: De tabletten zijn witte tot gebroken witte, ronde, dubbelbolle, niet-gecoate tabletten voorzien van ‘P' in reliëf aan de ene kant en ‘15' aan de andere kant.
English: as monotherapy - in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is in appropriate because of contraindications or intolerance as dual oral therapy in combination with - metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin
Dutch: als dubbele orale therapie in combinatie met - metformine, bij volwassen patiënten (in het bijzonder bij patiënten met overgewicht) met onvoldoende glykemische controle ondanks een maximaal verdraagbare dosis monotherapie met metformine
English: • Each Pioglitazone Accord 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: • Iedere Pioglitazon Accord 15 mg tablet bevat 15 mg pioglitazon (als hydrochloride).
English: Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Dutch: Iedere tablet bevat 45 mg pioglitazon (in de vorm van hydrochloridezout).
English: The tablets are white to off white, flat, round uncoated tablets with beveled edges debossed with ‘PIO' on one side and ‘30' on the other side.
Dutch: De tabletten zijn witte tot gebroken witte, platte, ronde niet-gecoate tabletten met schuine randen voorzien van ‘PIO' in reliëf aan de ene kant en ‘30' aan de andere kant.
English: Pioglitazone Accord 30 mg tablets
Dutch: Pioglitazon Accord 30 mg tabletten:
English: Pioglitazone Accord 45 mg tablets
Dutch: Pioglitazon Accord 45 mg tabletten:
English: What Pioglitazone Accord contains
Dutch: Pioglitazon Accord bevat lactosemonohydraat
English: EU/1/11/722/001-010 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister) EU/1/11/722/021-030 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tablets in alu/alu blister)
Dutch: EU/1/11/722/011-020 (14/28/30/50/56/84/90/98/112/196 tabletten aluminium/aluminium Blisterpakking)
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Dutch: Zenuwstelselaandoen ingen hypo-esthesie vaak vaak vaak vaak vaak hoofdpijn vaak soms duizeligheid vaak insomnia soms soms soms soms soms
English: common
Dutch: vaak
English: is expected.
Dutch: te verwachten is.
English: Estimates based on other analysis
Dutch: Schattingen gebaseerd op andere analyses
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Dutch: Vanuit microbiologisch gezichtspunt moet het middel onmiddellijk worden gebruikt.
English: > 24 hours
Dutch: > 24 uur
English: Talk to your doctor about contraception.
Dutch: Praat met uw arts over anticonceptie.
English: Patients who met each of the following criteria:
Dutch: Patiënten die aan elk van de volgende criteria voldeden:
English: Its antitumour activity is believed to be due to 3 mechanisms:
Dutch: Van de antitumoractiviteit ervan wordt aangenomen dat deze het gevolg is van 3 mechanismen:
English: If you (or your child) weigh less than 20 kg, the infusion time may be longer.
Dutch: Als u (of uw kind) minder weegt dan 20 kg, dan is de infusietijd mogelijk langer.
English: Concentrate (ml)*
Dutch: Concentraat (ml)*
English: (There are no exposure data in rabbits.)
Dutch: (Er zijn geen gegevens over blootstelling bij konijnen beschikbaar).
English: The infusion will be given over 2 hours.
Dutch: De infusie wordt u gedurende 2 uur toegediend.
English: ITT* patients (n = 61)
Dutch: ITT*patiënten (n = 61)
English: PR = Partial remission
Dutch: PR = Partiële remissie
English: After 24 hours, about 60% of the dose is excreted unchanged in the urine.
Dutch: Na 24 uur is ongeveer 60% van de dosis ongewijzigd in de urine uitgescheiden.
English: The median age of treated patients (37 males, 24 females) was 12 years old.
Dutch: De gemiddelde leeftijd van de behandelde patiënten (37 mannen, 24 vrouwen) was 12 jaar.
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Cytotoxic
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Cytotoxisch.
English: The liver is a potential target organ for toxicity.
Dutch: De lever is een potentieel doelorgaan voor toxiciteit.
English: This is usually reversible and appears to be dose-dependent.
Dutch: Dit is meestal reversibel en lijkt af te hangen van de dosis.
English: Because of the way this medicine works, it will affect your blood and other organs.
Dutch: Vanwege de manier waarop dit geneesmiddel werkt, tast dit uw bloed en andere organen aan.
English: Best Response
Dutch: Beste respons
English: Your doctor will give you Ivozall once every day for 5 days.
Dutch: Uw arts geeft u gedurende 5 dagen eenmaal daags Ivozall.
English: The diluted concentrate should be a clear, colourless solution.
Dutch: Het verdunde concentraat moet een heldere en kleurloze oplossing zijn.
English: • No evidence of circulating blasts or extramedullary disease
Dutch: • geen aanwijzingen voor circulerende blasten of extramedullaire ziekte
English: Estimates based on noncompartmental analysis (n = 14 / n = 14)
Dutch: Schattingen gebaseerd op niet-compartimentale analyse (n = 14 / n = 14)
English: The table below summarises the key efficacy results for this study.
Dutch: In de tabel hieronder worden de belangrijkste werkzaamheidsresultaten uit dit onderzoek samengevat.
English: Children < 1 year old
Dutch: Kinderen < 1 jaar
English: However, there are no known clinically significant interactions with other medicinal products or laboratory tests.
Dutch: Er zijn echter geen klinisch significante interacties met andere geneesmiddelen of laboratoriumtests bekend.
English: Ask your doctor to explain what can be done to protect you or allow you to have a family.
Dutch: Vraag aan uw arts om uit te leggen wat kan worden gedaan om u te beschermen of om u in staat te stellen nog kinderen te krijgen.
English: Therefore, a safe and effective dosage recommendation for patients < 1 year old has yet to be established.
Dutch: Daarom moet een veilige en effectieve dosisaanbeveling voor patiënten < 1 jaar nog worden vastgesteld.
English: 5.2 hours
Dutch: 5,2 uur
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/19/1396/001
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/19/1396/001
English: It works best against cells which are multiplying quickly - such as cancer cells.
Dutch: Het werkt het beste tegen cellen die zich snel vermeerderen, zoals kankercellen.
English: At this time, treatment may be reinitiated at the full dose.
Dutch: Op dat moment mag de behandeling met de volledige dosis weer worden hervat.
English: Therefore, Ivozall should not be used during pregnancy, especially not during the first trimester, unless clearly necessary (i.e. only if the potential benefit to the mother outweighs the risk to the foetus).
Dutch: Daarom mag Ivozall niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, met name niet tijdens het eerste trimester, tenzij hier een duidelijke noodzaak voor aanwezig is (dat wil zeggen alleen als het mogelijke voordeel voor de moeder opweegt tegen de risico's voor de foetus).
English: This means that because of the rarity of this disease it has been impossible to get complete information on the reference medicine.
Dutch: Dit betekent dat vanwege de zeldzaamheid van de ziekte het niet mogelijk was om volledige informatie over dit geneesmiddel te verkrijgen.
English: No specific antidotal therapy exists.
Dutch: Er bestaat geen specifieke antidotumtherapie.
English: CR = Complete remission
Dutch: CR = Complete remissie
English: Overall remission (CR + CRp)
Dutch: Totale remissie (CR + CRp)
English: Ivozall may harm both male and female reproductive organs.
Dutch: Ivozall kan zowel bij mannen als bij vrouwen de voortplantingsorganen beschadigen.
English: **Patients alive and in remission at the time of last follow up were censored at that time point for the analysis.
Dutch: **Patiënten die ten tijde van de laatste follow-up in leven en in remissie waren, werden op dat tijdpunt voor de analyse gecensureerd.
English: Adverse reactions reported during the post-marketing period are also included in the table under the frequency category “not known” (cannot be estimated from the available data).
Dutch: Bijwerkingen die tijdens de post-marketing periode zijn gerapporteerd, zijn ook opgenomen in de tabel in de frequentiecategorie ‘niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
English: As a result, it is not expected to affect the metabolism of active substances which are known substrates for these enzymes.
Dutch: Als gevolg hiervan wordt niet verwacht dat het metabolisme van actieve stoffen waarvan bekend is dat het substraten van deze enzymen zijn, wordt beïnvloed.
English: Responses were seen in different immunophenotypes of ALL, including pre-B cell and T-cell.
Dutch: Responsen werden bij verschillende immunofenotypes van ALL, inclusief pre-B-cel en T-cel, gezien.
English: During treatment with Ivozall, your doctor will carry out regular blood tests and other tests to monitor your health.
Dutch: Tijdens behandeling met Ivozall zal uw arts regelmatig bloedtests uitvoeren en andere tests waarmee uw gezondheid wordt bewaakt.
English: Acute lymphoblastic leukaemia is caused by abnormal growth of some types of white blood cells.
Dutch: Acute lymfoblastische leukemie wordt veroorzaakt door een abnormale groei van sommige typen witte bloedcellen.
English: Before Ivozall is given to you, it will be diluted in a sodium chloride solution (salt and water).
Dutch: Voordat Ivozall aan u wordt toegediend, wordt het in een natriumchlorideoplossing (zout en water) verdund.
English: Patients who did not undergo transplant
Dutch: Patiënten die geen transplantatie ondergingen
English: It works by hindering the growth of abnormal white blood cells, and eventually kills them.
Dutch: Het belemmert de groei van afwijkende witte bloedcellen en doodt ze uiteindelijk.
English: Your doctor will tell you when you need to be given this medicine.
Dutch: Uw arts zal u informeren wanneer dit geneesmiddel aan u moet worden toegediend.
English: Other exfoliative conditions have also been reported.
Dutch: Er werden ook andere exfoliatieve aandoeningen gemeld.
English: See the section ‘Pregnancy and breast-feeding' below.
Dutch: Zie de rubriek 'Zwangerschap en borstvoeding' hieronder.
English: * = see below **All adverse reactions occurring at least twice (i.e., 2 or more reactions (1.7%)) are included in this table
Dutch: * = zie hieronder ** Alle bijwerkingen die minimaal twee keer voorkwamen (d.w.z. twee of meer voorvallen (1,7%)) zijn in deze tabel opgenomen.
English: Ivozall must not be mixed with or concomitantly administered using the same intravenous line as other medicinal products (see section 6.2).
Dutch: Ivozall mag niet worden gemengd met of gelijktijdig worden toegediend via dezelfde intraveneuze lijn als andere medicinale producten (zie rubriek 6.2).
English: Clear, practically colourless solution with a pH of 4.5 to 7.5 and an osmolarity of 270 to 310 mOsm/l, free from visible particles.
Dutch: Heldere, praktisch kleurloze oplossing met een pH van 4,5 tot 7,5 en een osmolariteit van 270 tot 310 mOsm/l, vrij van zichtbare deeltjes.
English: Tell your doctor if any of these conditions apply to you.
Dutch: Vertel het aan uw arts als een van deze voorwaarden op u van toepassing is.
English: Volume of distribution (steady state)
Dutch: Distributie: Distributievolume (steady state)
English: Of the 17 ALL patients, 2 achieved a complete remission (12%; CR) and 2 a partial remission (12%; PR) at varying doses.
Dutch: Van de 17 ALL-patiënten bereikten 2 een complete remissie (12%; CR) en 2 een partiële remissie (12%; PR) bij uiteenlopende doseringen.
English: Adults (> 21 and < 65 years old)
Dutch: Volwassenen (> 21 en < 65 jaar)
English: It is important to drink plenty of water to avoid dehydration.
Dutch: Het is belangrijk dat u meer dan voldoende water drinkt om uitdroging te voorkomen.
English: Dose excreted in urine
Dutch: In urine uitgescheiden dosis
English: • Respiratory status, blood pressure, fluid balance and weight throughout and immediately after the 5 day clofarabine administration period.
Dutch: • De respiratoire status, de bloeddruk, de vochtbalans en het gewicht gedurende en onmiddellijk na de vijfdaagse toedieningsperiode van clofarabine.
English: ORPHELIA Pharma
Dutch: OVERIGE ORPHELIA Pharma
English: Your doctor will work out the dose that is right for you depending on your height, weight and how well you are.
Dutch: Uw arts zal berekenen welke dosis voor u geschikt is, afhankelijk van uw lengte, gewicht en hoe goed het met u gaat.
English: The 12 patients who achieved an overall remission (CR + CRp) had a median survival time of 66.6 weeks as of the data collection cut-off date.
Dutch: De 12 patiënten die totale remissie bereikten (CR + CRp) hadden een mediane overlevingstijd van 66,6 weken vanaf de cut-off-datum van het verzamelen van de gegevens.
English: Men must also use effective contraception while they or their partner are treated with clofarabine.
Dutch: Ook mannen moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken terwijl zij zelf of hun partner met clofarabine worden behandeld.
English: Your doctor will monitor your health and may change your dose depending on your response to the treatment.
Dutch: Uw arts bewaakt uw gezondheid en kan uw dosis aanpassen afhankelijk van uw reactie op de behandeling.
English: This is equivalent to 3.53% of the recommended maximum daily intake of sodium for an adult.
Dutch: Dit komt overeen met 3,53% van de aanbevolen maximale dagelijkse inname van natrium voor een volwassene.
English: Ivozall contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat dezelfde werkzame stof en werkt hetzelfde als het ‘referentiegeneesmiddel' dat al geregistreerd is in de EU.
English: Ivozall should not be handled by pregnant women.
Dutch: Ivozall mag niet door zwangere vrouwen worden verwerkt.
English: Elderly (≥ 65 years old)
Dutch: Ouderen(≥ 65 jaar)
English: • Recovery of peripheral counts (platelets ≥ 100 x 109/l and ANC ≥ 1.0 x 109/l)
Dutch: • herstel van perifere tellingen (trombocyten ≥ 100 x 109/l en ANC ≥ 1,0 x 109/l)