FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Velika Britanija
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Lielbritānija
Slovenian: EU/1/00/137/003 112 tablet
Latvian: EU/1/00/137/003 112 tabletes
Slovenian: Pri jemanju Avandia tablet natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Latvian: Vienmēr lietojiet Avandia tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Slovenian: O zaužitju prevelikega odmerka pri človeku je na voljo le malo podatkov.
Latvian: 4.9 Pārdozēšana Pieejamie dati par pārdozēšanu cilvēkiem ir ierobežoti.
Slovenian: Tablete so na voljo v pretisnih omotih po 7, 28, 56, 84, 90 ali 112 filmsko obloženih tablet ali 65 filmsko obloženih tablet v enem vsebniku.
Latvian: Tabletes pieejamas blisteriepakojumos pa 7, 28, 56, 84, 90 vai 112 apvalkotām tabletēm vai 56 apvalkotās tabletes iepakojumā pa vienai devai.
Slovenian: 4 Dolgoročne študije kažejo večjo incidenco zlomov kosti pri osebah, zlasti ženskah, ki jemljejo rosiglitazon V študiji monoterapije je bila incidenca pri ženskah, ki so jemale rosiglitazon, 9,3 % (2,7 bolnice na 100 bolnikov-let) v primerjavi s 5,1 % (1,5 bolnice na 100 bolnikov-let) za metformin in s 3,5 % (1,3 bolnice na 100 bolnikov-let) za glibenklamid.
Latvian: Monoterapijas pētījumā sastopamība sievietēm, kas lietoja rosiglitazonu, bija 9,3% (2,7 pacientēm uz 100 pacientgadiem), salīdzinot ar 5,1% (1,5 pacientēm uz 100 pacientgadiem) pacientēm, kas lietoja metformīnu vai 3,5% (1,3 pacientēm uz 100 pacientgadiem) sievietēm, kas lietoja glibenklamīdu.
Slovenian: Filmsko obložena tableta Oranžne filmsko obložene tablete, označene z "GSK" na eni in "4" na drugi strani.
Latvian: Oranžas apvalkotās tabletes ar simbolu "GSK" vienā pusē un "4" otrā.
Slovenian: Po desetih letih je bilo dovoljenje za promet podaljšano za nadaljnjih pet let.
Latvian: Pēc desmit gadiem reģistrācijas apliecību atjaunoja nākamajiem pieciem gadiem.
Slovenian: Avandia rosiglitazon
Latvian: Avandia rosiglitazons
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 05-2010.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 2010. gada maijā.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele, skupaj z vodo.
Latvian: Tabletes ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Slovenian: Uporablja se kot dodatek dieti in telesni dejavnosti.
Latvian: Tās lieto papildus diētai un fiziskiem vingrinājumiem.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (rožnatih: 2 mg; oranžnih: 4 mg; rdečerjavih: 8 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (rozā: 2 mg; oranžas: 4 mg; sarkani brūnas: 8 mg).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Avandia, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi SmithKline Beecham Ltd dne 11. julija 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 11. jūlijā izsniedza Avandia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam SmithKline Beecham.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Avandia.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Avandia.
Slovenian: Če je potrebno močnejše uravnavanje koncentracije glukoze (sladkorja) v krvi, se lahko ta odmerek po osmih tednih poveča na 8 mg na dan, vendar pa je pri bolnikih, ki hkrati jemljejo tudi sulfonilsečnino, potrebna previdnost zaradi tveganja za zastajanje tekočine.
Latvian: Ja nepieciešams labāk regulēt glikozes (cukura) līmeni asinīs, devu pēc astoņām nedēļām var palielināt līdz 8 mg dienā, bet jāievēro zināma piesardzība pacientiem, kas lieto arī sulfonilkarbamīdu, jo pastāv šķidruma aiztures risks.
Slovenian: Avandia je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino rosiglitazon.
Latvian: Avandia ir zāles, kas satur aktīvo vielu rosiglitazonu.
Slovenian: Odmerke zdravila Avandia je morda treba prilagoditi, kadar ga uporabljamo z nekaterimi drugimi zdravili, na primer gemfibrozilom ali rifampicinom.
Latvian: Avandia devas, iespējams, jāpielāgo, tās lietojot vienlaikus ar noteiktām citām zālēm, piemēram, gemfibrozilu vai rifampicīnu.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Avandia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Latvian: Sīkākas ziņas par ārstēšanu ar Avandia pieejamas zāļu lietošanas pamācībā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstamas, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovenian: Posledično se količina glukoze v krvi zmanjša, kar pripomore k nadzoru sladkorne bolezni tipa 2.
Latvian: Tā rezultātā samazinās glikozes līmenis asinīs, palīdzot kontrolēt 2. tipa diabētu.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Avandia:
Latvian: Cita informācija par Avandia
Slovenian: Zdravilo Avandia je bilo pri zniževanju ravni HbA1c učinkovitejše od placeba.
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia bija efektīvāks par placebo HbA1c samazināšanā.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Avandia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Avandia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Avandia reģistrācijas apliecību.
Slovenian: Zdravniki morajo bolnike nadzorovati glede zadrževanja tekočine, saj lahko to privede do srčnega popuščanja (nesposobnost srca, da prečrpa dovolj krvi po telesu).
Latvian: Ārstiem jānovēro pacientu šķidruma aizture, jo tā var izraisīt sirdsdarbības traucējumus (sirds nespēju apgādāt organismu ar pietiekamu asins daudzumu).
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Avandia (opažena pri 1 do 10 bolnikih od 100) sta anemija (nizko število rdečih krvnih celic) in edem (otekanje), kot tudi hiperholesterolemija (visoka raven holesterola v krvi), hipertrigliceridemija (visoka raven trigliceridov, vrste maščob), hiperlipemija (visoke ravni maščob v krvi), povečanje telesne mase, povečan tek, srčna ishemija (zmanjšan pretok kisika v srčno mišico), zaprtje, zlomi kosti in hipoglikemija (nizke ravni glukoze v krvi).
Latvian: Visizplatītākās Avandia blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts) ir anēmija (nepietiekams daudzums sarkano asinsķermenīšu) un tūska, kā arī hiperholersterēmija (augsts holesterīna daudzums asinīs), hipertriglicerēmija (augsts triglicerīdu (tauku paveids) līmenis asinīs), hiperlipēmija (augsts tauku līmenis asinīs), svara pieaugums, apetītes palielināšanās, miokarda išēmija (sirds muskuļa nepietiekama apgāde ar skābekli), aizcietējumi, kaulu lūzumi un hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Avandiaje 4 mg dnevno, ki ga bolnik prejme v obliki enega odmerka ali v obliki dveh 2-miligramskih odmerkov.
Latvian: Ieteicamā Avandia sākumdeva ir 4 mg dienā, vienreiz vai divreiz pa 2 mg dienā.
Slovenian: Sladkorna bolezen tipa 2 je bolezen, pri kateri trebušna slinavka ne tvori dovolj insulina za vzdrževanje primerne ravni glukoze v krvi ali pri kateri telo ne more učinkovito izrabljati insulina.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kuras gadījumā aizkuņģa dziedzeris neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni pacienta asinīs, vai arī organisms nespēj insulīnu izmantot efektīvi.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Avandia odobreno?
Latvian: Kāpēc Avandia tika apstiprinātas?
Slovenian: Če se zdravilo Avandia uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni, se lahko pojavijo še drugi neželeni učinki.
Latvian: Ja Avandia lieto kopā ar citiem pretdiabēta līdzekļiem, var rasties citas blakusparādības.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Avandia, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Avandia lietošanu.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki s srčnim popuščanjem, težavami z jetri, akutnim koronarnim sindromom, kot je nestabilna angina pektoris (huda vrsta bolečine v prsih, katere jakost se spreminja) ali določene oblike srčnega napada ali bolniki z zapleti sladkorne bolezni (diabetično ketoacidozo ali diabetično predkomo).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuriem ir sirdsdarbības traucējumi, aknu problēmas, "akūts koronārais sindroms", piemēram, nestabila stenokardija (asas, mainīgas intensitātes sāpes pakrūtē) vai dažāda veida sirdslēkmes, vai diabēta komplikācijas (diabētiskā ketoacidoze vai diabētiskā prekoma).
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Avandia, rosiglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo insulin, ki ga proizvaja, bolje izrablja.
Latvian: Avandia aktīvā viela rosiglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
Slovenian: Zdravila Avandia ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) rosiglitazon ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Latvian: Avandia nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret rosiglitazonu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja pri odraslih, ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, še zlasti pri bolnikih s čezmerno telesno maso.
Latvian: Avandia lieto pieauguši pacienti ar 2. tipa diabētu, īpaši tie, kam ir liekais svars.
Slovenian: Kombiniranje z drugimi zdravili proti sladkorni bolezni je še nadalje znižalo koncentracijo HbA1c, kar kaže, da se je koncentracija glukoze v krvi dodatno zmanjšala.
Latvian: Lietošana kopā ar citām pretdiabēta zālēm vēl straujāk samazināja HbA1c līmeni, kas norāda, ka glikozes līmenis asinīs ir kļuvis vēl zemāks.
Slovenian: Zdravilo Avandia, uporabljeno samostojno, so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), metforminom in glibenklamidom (sulfonilsečnino).
Latvian: Atsevišķi lietotas Avandia salīdzināja ar placebo (fiktīvu līdzekli), metformīnu un glibenklamīdu (sulfonilkarbamīdu).
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Avandia, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Avandia izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Avandia?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Avandia?
Slovenian: Proučevano je bilo tudi pri bolnikih, ki so že jemali metformin, sulfonilsečnino ali oboje.
Latvian: Pētīja arī Avandia ietekmi uz pacientiem, kuri lietoja metformīnu, sufonilkarbamīdu vai abus - metformīnu un sufonilkarbamīdu.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Avandia raziskano?
Latvian: Kā noritēja Avandia izpēte?
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu, ārstējot pacientus, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar metformīnu, vai kopā ar sulfonilkarbamīdu (citu pretdiabēta līdzekli), ja metformīns nav piemērots ("duālā terapija").
Slovenian: Zdravilo Avandia se uporablja samostojno pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Latvian: Avandia lieto vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
Slovenian: Kako zdravilo Avandia deluje?
Latvian: Kā Avandia darbojas?
Slovenian: Zdravilo Avandia se lahko uporablja tudi z metforminom in sulfonilsečnino (zdravljenje s tremi zdravili) hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju ni zadosten.
Latvian: Avandia var lietot arī kopā ar metformīnu un sulfonilkarbamīdu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt pat ar perorālu duālo terapiju ("trīskāršā terapija").
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Avandia izkazalo med študijami?
Latvian: Kāds ir Avandia iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovenian: Kaj je zdravilo Avandia?
Latvian: Kas ir Avandia?
Slovenian: Številka EU
Latvian: ES numurs
Slovenian: zaščiteno ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina vsebina (koncentracija)
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums Saturs (koncentrācija)
Slovenian: disfonija (pogosto)
Latvian: Disfonija (bieži)
Slovenian: Rezultati teh vnaprej določenih analiz so naslednji:
Latvian: Šīs iepriekš definētās analīzes rezultāti ir šādi:
Slovenian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ZDA
Latvian: 1 Antibody Way Oceanside, CA 92056 ASV
Slovenian: Ltd. 10 Tuas Bay Link
Latvian: 10 Tuas Bay Link
Slovenian: Pomembno je izbrati dobro validirano in robustno metodologijo, da se izognemo lažno negativnim ali lažno pozitivnim rezultatom.
Latvian: Ir svarīgi izvēlēties labi validētu un pārliecinošu metodoloģiju, lai izvairītos no viltus negatīvu vai viltus pozitīvu rezultātu iegūšanas.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so opisani v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām nevar sniegt.
Slovenian: farmacevtom ali medicinsko sestro.
Latvian: farmaceitu vai medmāsu.
Slovenian: Oba primarna cilja sta bila dokazana:
Latvian: Tika sasniegti abi primārie mērķi:
Slovenian: Srednja starost je bila 64 let.
Latvian: Pacientu vecuma mediāna bija 64 gadi.
Slovenian: Z mikrobiološkega vidika morate zdravilo uporabiti takoj.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa zāles jālieto nekavējoties.
Slovenian: Datum prve odobritve: 12. januar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 14. januar 2015
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2005. gada 12. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 14. janvāris
Slovenian: 25-75 percentila (meseci)
Latvian: NS 25-75 percentiles (mēneši)
Slovenian: Sedem bolnikov iz vsake skupine je imelo objektivni odgovor na zdravljenje.
Latvian: Septiņiem pacientiem katrā grupā bija objektīva atbildes reakcija.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom in se tako prepričajte, da ne boste prejeli kombinacije teh zdravil.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, lai pārliecinātos, ka nekombinējat šīs zāles.
Slovenian: Podatki niso prilagojeni različno dolgi dobi zdravljenja.
Latvian: Dati nav pielāgoti atšķirīgam ārstēšanas laikam.
Slovenian: bolus/infuzija, vsak 1. in 2. dan
Latvian: bolus/infūzija katrs 1. un 2. dienā
Slovenian: Predhodna antiangiogena terapija ni bila izključitveni kriterij.
Latvian: Jau saņemta antiangiogēna terapija nebija izslēgšanas kritērijs.
Slovenian: Ni znano, ali se bevacizumab izloča v materino mleko.
Latvian: Nav zināms, vai bevacizumabs nokļūst mātes pienā cilvēkam.
Slovenian: Zdravnik se bo o tem pogovoril z vami.
Latvian: Jūsu ārsts apspriedīs to ar Jums.
Slovenian: Sistemski učinki po intravitrealni uporabi
Latvian: Sistēmiska ietekme pēc intravitreālas lietošanas
Slovenian: V vseh preiskovanih skupinah so bile karakteristike bolnikov podobne.
Latvian: Pētījuma grupās pacientu raksturojums bija līdzīgs.
Slovenian: South San Francisco, CA 94080-4990 ZDA
Latvian: South San Francisco, CA 94080-4990 ASV
Slovenian: Simptomi ponavadi izginejo ali se izboljšajo v nekaj dneh po prekinitvi zdravljenja, kljub temu so nekateri bolniki imeli nevrološke posledice.
Latvian: Simptomi parasti izzūd, vai stāvoklis uzlabojas dažu dienu laikā pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai gan dažiem pacientiem ir radušās noteiktas neiroloģiskas sekas.
Slovenian: Ti rezultati so bili skladni z rezultati iz različnih občutljivostnih analiz in klinično ustreznih podskupin.
Latvian: Šie rezultāti atbilda tiem, kādi bija iegūti dažādās jutīguma analīzēs un klīniski nozīmīgajās apakšgrupās.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zaradi neželenih učinkov ni priporočljivo.
Latvian: Devas samazināšana nevēlamo blakusparādību dēļ nav ieteicama.
Slovenian: Večina bolnic je imela stadij IIIC ali IV po klasifikaciji FIGO.
Latvian: Vairumam pacientu bija IIIC vai IV stadija pēc FIGO klasifikācijas.
Slovenian: Te rezultate je potrdil neodvisen radiološki pregled.
Latvian: Šos rezultātus apstiprināja neatkarīga radioloģisko izmeklējumu apskata rezultāti.
Slovenian: Za več informacij se posvetujte s svojim zdravnikom.
Latvian: Lai saņemtu vairāk informāciju, konsultējieties ar ārstu.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili:
Latvian: Visnopietnākās blakusparādības bija:
Slovenian: f Opaženo samo pri pediatrični populaciji.
Latvian: Novērota tikai pediatriskā populācijā.
Slovenian: ***Končna analiza celokupnega preživetja je bila opravljena, ko je nastopilo 266 smrti, kar je predstavljalo 73,7 % vključenih bolnic.
Latvian: ***Kopējās dzīvildzes galīgo analīzi veica, kad bija novēroti 266 nāves gadījumi, kas bija 73,7 % iesaistīto pacientu.
Slovenian: Dva od osmih primerov nista bila radiološko potrjena z MRI.
Latvian: Divi no astoņiem gadījumiem netika radioloģiski apstiprinātiMRI.
Slovenian: · zvečan tlak v očesu, · krvavitev v očesu.
Latvian: · paaugstināts spiediens acīs; · asiņošana acī.
Slovenian: Če je indicirano, zdravljenje dokončno ukinemo ali začasno prekinemo, kot je opisano v poglavju 4.4.
Latvian: Ja ir atbilstošas indikācijas, ārstēšana vai nu jāpārtrauc pavisam, vai uz laiku jāatliek, kā aprakstīts 4.4. apakšpunktā.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Sprejeta je utemeljitev, da Braillova pisava ni potrebna
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Pamatojums Braila raksta nepiemērošanai ir apstiprināts
Slovenian: Preglednica 2 vključuje tudi neželene učinke, za katere imetnik dovoljenja za promet smatra, da so klinično pomembni ali hudi.
Latvian: 2. tabulā ir iekļautas arī tās nevēlamās blakusparādības, kuras reģistrācijas apliecības īpašnieks uzskata par klīniski nozīmīgām vai smagām.
Slovenian: ZDRAVILA Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Latvian: Riska pārvaldības plāns (RPP)
Slovenian: V tem preskušanju so uporabili klasifikacijo FIGO, verzija iz leta 1988.
Latvian: Šajā pētījumā tika izmantota FIGO stadiju noteikšanas 1988. gada versija.
Slovenian: Adjuvantno zdravljenje s taksani je bilo dovoljeno le, če je bilo zaključeno najmanj 12 mesecev pred vstopom v preskušanje.
Latvian: Adjuvanta terapija ar taksānu bija pieļaujama tikai tad, ja tā tika pabeigta vismaz 12 mēnešus pirms iekļaušanas pētījumā.
Slovenian: Skupno so randomizirali 820 bolnikov.
Latvian: Kopā tika randomizēti 820 pacienti.
Slovenian: c Na podlagi podštudije NSABP C-08 z 295 bolnicami.
Latvian: c Pamatojoties uz NSABP C-08 apakšpētījuma datiem par 295 pacientiem.
Slovenian: Celokupno preživetje (OS)
Latvian: Kopējā dzīvildze (OS)
Slovenian: V nobeni od zdravljenih skupin ni bilo neželenih učinkov, ki bi bili smrtni; vsi smrtni primeri so bili zaradi napredovanja bolezni.
Latvian: Nevienā no ārstēšanas grupām neradās neviena nevēlamā blakusparādība, kuras rezultātā būtu iestājusies nāve; visi nāves gadījumi bija saistīti ar slimības progresēšanu.
Slovenian: Za zdravljenje metastatske bolezni je bilo dovoljeno predhodno hormonsko zdravljenje.
Latvian: Tika pieļauta iepriekšēja hormonāla terapija metastātiskas slimības ārstēšanai.
Slovenian: Prav tako so predstavljeni rezultati eksplorativne analize celokupnega preživetja, ki upoštevajo dodatnih 7 mesecev spremljanja (približno 46 % bolnikov je umrlo).
Latvian: Parādīti arī rezultāti, kas iegūti pētnieciskā kopējās dzīvildzes analīzē, ietverot papildu septiņus mēnešus ilgu novērošanas periodu (aptuveni 46% pacientu mira).
Slovenian: Objektivni odgovor na zdravljenje je bil nizek pri obeh zdravljenih skupinah in razlika ni bila signifikantna.
Latvian: Abās terapijas grupās objektīvās atbildes reakcijas rādītājs bija mazs un atšķirība nebija nozīmīga.
Slovenian: Intravitrealna uporaba Zdravilo Avastin ni namenjeno intravitrealni uporabi.
Latvian: Intravitreāla lietošana Avastin nav paredzēts intravitreālai lietošanai.
Slovenian: Celokupno preživetje (končna analiza)***
Latvian: Kopējā dzīvildze (galīgā analīze)***
Slovenian: 878 bolnikov je bilo randomiziranih v dve skupini.
Latvian: 878 pacienti tika randomizēti divās grupās.
Slovenian: V preskušanju E2100 so bolnike zdravili do napredovanja bolezni.
Latvian: E2100 pētījumā pacienti tika ārstēti līdz slimības progresēšanai.
Slovenian: Posebne populacije Starejši bolniki: za starejše bolnike prilagajanje odmerka ni potrebno.
Latvian: Gados vecāki pacienti: devas pielāgošana gados vecākiem cilvēkiem nav nepieciešama.
Slovenian: Sistematska premedikacija ni potrebna.
Latvian: Sistemātiska premedikācija nav pamatota.
Slovenian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml viala EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml viala
Latvian: EU/1/04/300/001 - 100 mg/4 ml flakons EU/1/04/300/002 - 400 mg/16 ml flakons
Slovenian: a glede na kontrolno skupino
Latvian: Attiecībā pret kontroles grupu.
Slovenian: Če pride do reakcije, je treba infundiranje prekiniti ter uvesti ustrezno zdravljenje.
Latvian: Ja parādās reakcija, infūzija jāpārtrauc un jāievada piemērotas zāles.
Slovenian: Incidenca se je gibala med 10 % (4/40) in 20 % (3/15).
Latvian: Sastopamība bija no 10 % (4/40) līdz 20 % (3/15).
Slovenian: Ocena IRF
Latvian: IRF novērtējums
Slovenian: Končna analiza celokupnega preživetja je bila narejena, ko je približno 46,9 % bolnic umrlo.
Latvian: Galīgā kopējā dzīvildze tika analizēta pēc tam, kad aptuveni 46,9 % pacientu bija miruši.
Slovenian: Študij za oceno mutagenega in kancerogenega potenciala bevacizumaba niso izvajali.
Latvian: Pētījumi, lai novērtētu bevacizumaba mutagēno un kancerogēno potenciālu, nav veikti.
Slovenian: Zdravilo Avastin lahko povzroči tudi spremembe rezultatov laboratorijskih testov, ki jih izvaja vaš zdravnik.
Latvian: Avastin var izraisīt arī šādas laboratorisko analīžu, ko veic Jūsu ārsts, pārmaiņas.
Slovenian: razmerje ogroženosti Najboljši celokupni odgovor delež a
Latvian: Riska attiecība Labākais kopējais atbildes reakcijas rādītājs a
Slovenian: Če se to zgodi, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom,
Latvian: Ja tas notiek, tad Jums nekavējoties jārunā ar savu ārstu,
Slovenian: Gliom visoke stopnje
Latvian: Augstas diferenciācijas pakāpes glioma
Slovenian: Dodatno je primarni cilj ocenil tudi odbor za neodvisni pregled (IRC, independent review committee).
Latvian: Turklāt primāro mērķa kritēriju vērtēja arī Neatkarīga pārskata komiteja (IRC).
Slovenian: Za dodatne informacije glede statusa receptorja humanega epidermalnega rastnega faktorja 2 (HER2) prosimo glejte poglavje 5.1.
Latvian: Sīkāku informāciju par cilvēka epidermālā augšanas faktora 2 receptoru (HER2) stāvokli lūdzam skatīt 5.1. apakšpunktā.
Slovenian: · če imate težave s celjenjem ran po operaciji, · če boste operirani,
Latvian: · ja Jums ir brūces dzīšanas sarežģījumi pēc ķirurģiskas operācijas; · ja Jums tiek veikta ķirurģiska operācija.
Slovenian: Posvetujte se s svojim zdravnikom, če ste vi ali vaša družina nagnjeni k težavam zaradi krvavitev ali če jemljete zdravila za redčenje krvi iz kakršnih koli razlogov;
Latvian: Lūdzu, konsultējieties ar ārstu, ja Jums vai kādam no Jūsu ģimenes locekļiem ir nosliece uz asinsreces traucējumiem vai ja Jūs jebkāda iemesla dēļ lietojat zāles, kas šķidrina asinis;
Slovenian: Priporočljivo je, da se zdravljenje nadaljuje do napredovanja bolezni ali nesprejemljive toksičnosti (glejte poglavje 5.1, študija MO22224).
Latvian: Ieteicams ārstēšanu turpināt līdz slimības progresēšanai vai nepieņemamai toksicitātei (skatīt 5.1. apakšpunktu, MO22224 pētījums).
Slovenian: * Eksplorativna analiza: končna analiza celokupnega preživetja s kliničnimi podatki, zajetimi do 31. oktobra 2017; približno 59 % bolnikov je umrlo.
Latvian: * Pētnieciskā analīze; galīgā OS analīze izmantojot klīniskos datus līdz 2017. gada 31. oktobrim; aptuveni 59 %
Slovenian: 1 Ocena po metodi Kaplan-Meier
Latvian: Kaplan-Meier aprēķinātie rezultāti
Slovenian: Nekateri od teh neželenih učinkov so privedli do različnih stopenj izgube vida, vključno s trajno slepoto.
Latvian: Dažos no šiem gadījumiem iestājās dažādas pakāpes redzes zudums, arī pastāvīgs aklums.
Slovenian: Kadar zdravilo Avastin injiciramo neposredno v oko (neodobrena uporaba), se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Latvian: Kad Avastin injicē tieši acī (neapstiprināta lietošana), iespējamas šādas nevēlamās blakusparādības: