FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: När Porcilis PCV ID ges till svin känner djurens immunsystem igen virusproteinet som "främmande" och reagerar genom att bygga upp ett aktivt immunsvar.
Croatian: Ako se Porcilis PCV ID primjenjuje u svinja, imunosni sustav životinje prepoznaje protein virusa kao „strano" tijelo i djeluje stvarajući aktivni imunosni odgovor.
Polish: Vaccinet ges med en lämplig injektor för nållös administrering i huden.
Croatian: Cjepivo se primjenjuje odgovarajućim uređajem bez igle predviđenim za ubrizgavanje u kožu.
Polish: Porcilis PCV ID är en emulsion som innehåller mineralolja.
Croatian: Porcilis PCV ID je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
Polish: PCV2 är känt som den främsta orsaken till PMWS (Postweaning Multisystemic Wasting Syndrome), men förknippas även med ett antal andra tillstånd i Europa under den kollektiva benämningen porcint circovirus-sjukdom (Porcine Circovirus Disease, PCVD), t.ex.
Croatian: PCV2 je prepoznat kao primarni uzrok sindroma kržljanja odbite prasadi (SKOP), no također je povezan s brojnim drugim stanjima koja su u Europi poznata pod zajedničkim nazivom cirkovirusna bolest svinja (PCVD), primjerice kompleks svinjske respiratorne bolesti (PRDC), enteritis, reproduktivni poremećaji.
Polish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Croatian: Razdoblje karencije je vrijeme koje treba proći nakon primjene VMP-a i prije klanja životinje i korištenja mesa za prehranu ljudi.
Polish: På samma sätt var PCV2-viremi avsevärt lägre hos de vaccinerade svinen jämfört med ovaccinerade svin.
Croatian: Slično tomu, viremija PCV2 bila je značajno niža u cijepljenih svinja nego u necijepljenih svinja.
Polish: Den 28 augusti 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Porcilis PCV ID som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Porcilis PCV ID na snazi u Europskoj uniji od 28. kolovoza 2015.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller adjuvansen lättflytande mineralolja och dl-α-tokoferylacetat för att öka immunsvaret.
Croatian: Porcilis PCV ID sadrži kao adjuvans blago mineralno ulje i dl-α-tokoferil acetat kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Polish: Porcilis PCV ID är ett veterinärmedicinskt vaccin mot infektion med porcint circocvirus typ 2 (PCV2) hos svin.
Croatian: Porcilis PCV ID je veterinarsko cjepivo protiv infekcije svinjskim cirkovirusom tipa 2 (PVC2) kod svinja.
Polish: Vaccinet används för att minska viremi (närvaro av viruset i blodet), virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Croatian: Cjepivo se koristi za smanjenje viremije (prisutnosti virusa u krvi), virusnog opterećenja u plućima i limfoidnim tkivima te otpuštanja virusa.
Polish: Ta med bipacksedeln till läkaren.
Croatian: Uputu o VMP-u treba pokazati liječniku.
Polish: Detta kommer att bidra till att minska PCV2-viremi, virusmängd i lungor och lymfvävnad och virusutsöndring.
Croatian: To će pomoći pri smanjenju viremije PCV2, virusnog opterećenja u plućima i limfoidnom tkivu kao i otpuštanja virusa.
Polish: Vaccinet används även för att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Croatian: Cjepivo se također koristi za smanjenje gubitka dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s infekcijom virusom PCV2.
Polish: Oavsiktlig injektion kan orsaka svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Croatian: Nehotična injekcija može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako nije pružena hitna medicinska pomoć.
Polish: Det kommer även att bidra till att minska utebliven daglig viktuppgång och dödlighet associerad med PCV2-infektion.
Croatian: Također će pomoći pri smanjenju gubitka dnevnog prirasta i mortaliteta koji su povezani s infekcijom virusom PCV2.
Polish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Porcilis PCV ID är större än riskerna och rekommenderade att Porcilis PCV ID skulle godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) pri Agenciji odlučio je da koristi VMP-a Porcilis PCV ID nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
Polish: Vad är Porcilis PCV ID och vad används det för?
Croatian: Što je Porcilis PCV ID i za što se koristi?
Polish: Porcilis PCV ID är ett vaccin.
Croatian: Porcilis PCV ID je cjepivo.
Polish: En fullständig förteckning över restriktioner finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Polish: Porcilis PCV ID har även undersökts i tre fältstudier på svingårdar med förekomst av PCV2-infektion.
Croatian: Porcilis PCV ID je također ispitan u tri terenska ispitivanja koja su obuhvatila farme svinja na kojima je bio prisutan PCV2.
Polish: Porcilis PCV ID finns som injektionsvätska, emulsion och är receptbelagt.
Croatian: Porcilis PCV ID dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na recept.
Polish: EPAR för Porcilis PCV ID finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za VMP Porcilis PCV ID nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Dodatne informacije o terapiji VMP-om Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Porcilis PCV ID innehåller små mängder av ett protein från PCV2.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine proteina iz virusa PCV2.
Polish: Mer information om Porcilis PCV ID
Croatian: Ostale informacije o Porcilis PCV ID
Polish: Porcilis PCV ID innehåller den aktiva substansen porcint circovirus (PCV2), ORF2 subenhetsantigen.
Croatian: Porcilis PCV ID sadrži djelatnu tvar svinjski cirkovirus tip 2 (PCV 2), ORF2 subjedinični antigen.
Polish: Säkerhetsinformation har tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Porcilis PCV ID. Där anges också de försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Croatian: U sažetku opisa svojstava VMP-a kao i u uputi o VMP-u Porcilis PCV ID nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se veterinari te vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pridržavati.
Polish: Varför godkänns Porcilis PCV ID?
Croatian: Zašto je Porcilis PCV ID odobren?
Polish: Hur används Porcilis PCV ID?
Croatian: Kako se koristi Porcilis PCV ID?
Polish: Vilka är riskerna med Porcilis PCV ID?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV ID?
Polish: För praktisk information om hur Porcilis PCV ID ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Croatian: Praktične informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV ID vlasnici životinja ili uzgajivači trebaju pročitati u uputi o VMP-u, odnosno trebaju se obratiti svojem veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Vilken nytta med Porcilis PCV ID har visats i studierna?
Croatian: Koje su koristi VMP-a Porcilis PCV ID utvrđene u ispitivanjima?
Polish: Hur verkar Porcilis PCV ID?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV ID?
Polish: Mer information finns i bipacksedeln.
Croatian: Za dodatne informacije vidjeti uputu o VMP-u.
Polish: --1 Antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typ 2 ORF2 ≥ 2828 AU* Inaktywowana Mycoplasma hyopneumoniae
Croatian: --1 Porcin cirkovirzs tip 2 ORF2 subjedinica antigena ≥ 2828 AU* Mycoplasma hyopneumoniae inaktivirana
Polish: ≥ 2,69 RPU** * Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Croatian: ≥ 2.69 RPU** * Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Polish: ** Względne jednostki mocy wyznaczone w stosunku do szczepionki referencyjnej.
Croatian: ** Relativne jedinice potencije određene od refentnog cjepiva
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 05.2018.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u 05. 2018.
Polish: U zakażonych świń często występuje kaszel i nie rozwijają się one prawidłowo.
Croatian: Oboljele svinje često kašlju i ne razvijaju se.
Polish: Jeśli w przyszłości zwierzęta będą narażone na działanie wirusa lub bakterii, ich układ odpornościowy będzie w stanie zareagować szybciej.
Croatian: Ako životinje ubuduće budu izložene tom virusu ili bakteriji, imunosni sustav moći će brže reagirati.
Polish: Dalsze informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o VMP-u Porcilis PCV M Hyo nalazi se na internetskim stranicama Agencije:ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie może spowodować silny ból i obrzęk, szczególnie w przypadku wstrzyknięcia do stawu lub palca - może to prowadzić do utraty palca, jeśli nie zostanie udzielona natychmiastowa pomoc lekarska.
Croatian: Slučajno ubrizgavanje može prouzročiti jaku bol i oticanje, naročito ako se cjepivo ubrizgava u zglob ili prst, što može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ako se ne pruži hitna medicinska pomoć.
Polish: Szczepienie dawką powtórzoną często dawało nieco lepsze wyniki niż szczepienie jednorazowe.
Croatian: Ponovljeno cijepljenje drugom dozom uglavnom je dalo nešto bolje rezultate nego cijepljenje samo jednom dozom.
Polish: Działanie szczepionek polega na uczeniu układu odpornościowego (naturalne siły obronne organizmu), w jaki sposób może on chronić się przed chorobą.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako se obraniti od bolesti.
Polish: Informacje na temat stosunku korzyści do ryzyka znajdują się w module dotyczącym dyskusji naukowej niniejszego sprawozdania EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika može se naći u modulu o znanstvenoj raspravi ovog EPAR-a.
Polish: • Zakażenia cirkowirusem świń typu 2 (PCV2) mogą wywoływać objawy kliniczne takie jak utrata wagi lub zahamowanie wzrostu, powiększenie węzłów chłonnych, trudności w oddychaniu, biegunka, bladość skóry i żółtaczka (zażółcenie skóry).
Croatian: • Infekcije cirkovirusom svinje tipa 2 (PCV2) mogu prouzročiti kliničke znakove kao što su gubitak tjelesne težine ili prestanak rasta, povećani limfni čvorovi, teškoće pri disanju, proljev, blijeda koža i žutica (žutilo kože).
Polish: • Zakażenie bakterią Mycoplasma hyopneumoniae u świń powoduje chorobę dróg oddechowych zwaną enzootycznym zapaleniem płuc.
Croatian: • Infekcija bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae u svinja uzrokuje bolest dišnih putova koja se naziva enzootska pneumonija.
Polish: Najczęstsze działanie niepożądane związane ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo (obserwowane u więcej niż 1 zwierzęcia na 10) to krótkotrwały wzrost temperatury ciała maksymalnie o 2°C w dniu szczepienia.
Croatian: Najčešća nuspojava VMP-a Porcilis PCV M Hyo (može se javiti u više od 1 na 10 životinja) bila je kratkotrajni porast tjelesne temperature do 2 °C na dan cijepljenja.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest emulsją zawierającą olej mineralny.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je emulzija koja sadrži mineralno ulje.
Polish: Pomoże to w ochronie świń przed zakażeniami cirkowirusem świń i bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: To će pomoći pri zaštiti svinja od infekcija cirkovirusom svinja i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: W trzech badaniach występowała trzecia grupa obejmująca podobną liczbę świń, które zostały zaszczepione przy zastosowaniu schematu dwudawkowego.
Croatian: U trima od tih ispitivanja, treća skupina s otprilike jednakim brojem svinja, cijepljena je prema režimu od dvije doze cjepiva.
Polish: Okres karencji dla leku Porcilis PCV M Hyo wynosi zero dni.
Croatian: Razdoblje karencije za Porcilis PCV M Hyo iznosi nula dana.
Polish: Szczepionka zawiera niewielkie ilości białka wirusa PCV2 i całe bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, które zostały zabite (inaktywowane), aby nie wywoływały choroby.
Croatian: Cjepivo sadrži male količine bjelančevine iz virusa PCV2 i cijelu bakteriju Mycoplasma hyopneumoniae, koji su umrtvljeni (inaktivirani) da ne bi doveli do pojave bolesti.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Porcilis PCV M Hyo przewyższają ryzyko, i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odlučila da koristi od VMP-a Porcilis PCV M Hyo nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Polish: W każdym z badań około 300 ssących prosiąt zaszczepiono jednorazowo produktem Porcilis PCV M Hyo, a druga grupa, obejmująca podobną liczbę ssących prosiąt, otrzymała szczepienie pozorowane.
Croatian: U svakom je ispitivanju oko 300 praščića cijepljeno jedanput VMP-om Porcilis PCV M Hyo, dok je druga skupina, s otprilike jednakim brojem praščića, primila injekciju placeba (prividnog liječenja).
Polish: Inne informacje dotyczące leku Porcilis PCV M Hyo
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Porcilis PCV M Hyo
Polish: Szczepionkę podaje się świniom od trzeciego dnia życia w postaci dwóch wstrzyknięć w mięśnie karku w odstępie 18 dni, bądź od trzeciego tygodnia życia w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięśnie karku.
Croatian: Cjepivo se daje svinjama starijima od tri dana kao dvije injekcije u mišić vrata s razmakom od najmanje 18 dana ili svinjama starijim od tri tjedna kao jedna injekcija u mišić vrata.
Polish: Co to jest lek Porcilis PCV M Hyo i w jakim celu się go stosuje?
Croatian: Što je Porcilis PCV M Hyo i za što se primjenjuje?
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania leku Porcilis PCV M Hyo należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Porcilis PCV M Hyo pročitajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se veterinaru ili ljekarniku.
Polish: Porcilis PCV M Hyo zawiera jako adiuwanty lekki olej mineralny i wodorotlenek glinu, które mają na celu wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži kao adjuvans lako mineralno ulje i aluminijev hidroksid kako bi se pojačao imunosni odgovor.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo je cjepivo.
Polish: Badania terenowe wykazały, że zarówno w przypadku jednorazowego, jak i powtarzanego szczepienia produkt Porcilis PCV M Hyo zmniejsza poziom wirusa PCV2 we krwi oraz ciężkość uszkodzeń (patologicznych zmian) w płucach spowodowanych przez bakterie Mycoplasma hyopneumoniae, a także zmniejsza stratę dziennego przyrostu masy ciała w końcowym okresie tuczu (przed ubojem).
Croatian: Ispitivanja na farmama pokazala su da je i režim s jednom dozom cjepiva i ponovljeno cijepljenje VMP-om Porcilis PCV M Hyo smanjilo razine PCV2 u krvi i težinu oštećenja pluća (lezija) prouzročenih bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae kao i gubitak dnevnog prirasta težine tijekom završnog razdoblja tova (razdoblje tovljenja prije klanja).
Polish: Po podaniu świniom szczepionki Porcilis PCV M Hyo układ odpornościowy zwierząt rozpoznaje białka wirusa i bakterie jako struktury „obce" i wytwarza skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Croatian: Kada se Porcilis PCV M Hyo daje svinjama, imunosni sustav životinje prepoznaje virusnu bjelančevinu i bakteriju kao „strana tijela" te proizvodi protutijela protiv njih.
Polish: Porcilis PCV M Hyo jest szczepionką weterynaryjną stosowaną do ochrony świń przed dwoma oddzielnymi typami zakażeń wywoływanych przez cirkowirus świń i bakterie Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo veterinarsko je cjepivo koje se upotrebljava za zaštitu svinja od dviju zasebnih infekcija prouzročenih cirkovirusom svinje i bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Skuteczność szczepionki Porcilis PCV M Hyo oceniano w 10 badaniach terenowych obejmujących hodowle trzody chlewnej, w których wykryto oznaki zakażeń wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Učinkovitost VMP-a Porcilis PCV M Hyo ispitivana je u 10 terenskih ispitivanja provedenih na farmama svinja na kojima su utvrđeni znakovi infekcija virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: W dniu 7 listopada 2014 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla leku Porcilis PCV M Hyo, ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Za VMP Porcilis PCV M Hyo izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je za Porcilis PCV M Hyo na snazi u Europskoj uniji od 7. studenoga 2014.
Polish: Dwudawkowy schemat szczepienia jest zalecany w przypadku wczesnego zakażenia wirusem PCV2 i/lub bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Režim cijepljenja od dvije doze preporučuje se kada se infekcije virusom PCV2 ili bakterijom Mycoplasma hyopneumoniae pojave rano.
Polish: Badania laboratoryjne u świń wykazały, że w przypadku schematu dwudawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 18 dni od pierwszego szczepienia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 3 tygodni od drugiego szczepienia, natomiast w przypadku schematu jednodawkowego pełna ochrona przed wirusem PCV2 występowała po upływie 2 tygodni, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po upływie 4 tygodni.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja u svinja pokazala su da je primjenom cjepiva u dvije doze cjepivo postiglo puni učinak protiv virusa PCV2 za 18 dana poslije prve injekcije, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae tri tjedna nakon druge injekcije, dok je primjenom jedne doze cjepiva puni učinak cjepiva protiv virusa PCV2 postignut dva tjedna, a protiv bakterije Mycoplasma hyopneumoniae četiri tjedna nakon cijepljenja.
Polish: Jak działa lek Porcilis PCV M Hyo?
Croatian: Kako djeluje Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Szczepionka Porcilis PCV M Hyo zawiera antygen podjednostkowy cirkowirusa świń typu 2 (PCV2) (białko pochodzące z części wirusa) i inaktywowany (zabity) szczep bakterii Mycoplasma hyopneumoniae.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo sadrži pojedinačni antigen (bjelančevinu dobivenu od dijela virusa) cirkovirusa svinja tipa 2 (PCV2) i inaktiviran (umrtvljen) soj bakterije Mycoplasma hyopneumoniae.
Polish: Lek Porcilis PCV M Hyo jest dostępny w postaci wstrzyknięć i wydaje się go wyłącznie z przepisu lekarza.
Croatian: Porcilis PCV M Hyo dostupan je kao emulzija za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Porcilis PCV M Hyo?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Porcilis PCV M Hyo?
Polish: Porcilis PCV M Hyo (Szczepionka przeciwko cirkowirusowi świń i bakteriom Mycoplasma hyopneumoniae, inaktywowana)
Croatian: Porcilis PCV M Hyo (inaktivirano cjepivo protiv cirkovirusa svinje i bakterije Mycoplasma hyopneumoniae) Pregled VMP-a Porcilis PCV M Hyo i zašto je odobren u EU-u
Polish: W przypadku schematu dwudawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 18 dniach od pierwszego wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 3 tygodniach od drugiego wstrzyknięcia.
Croatian: Uz režim cijepljenja od dvije doze, zaštita od virusa PCV2 počinje 18 dana poslije prve injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje 3 tjedna poslije druge injekcije.
Polish: W przypadku schematu jednodawkowego ochrona przed wirusem PCV2 rozpoczyna się po 2 tygodniach od wstrzyknięcia, a przed bakteriami Mycoplasma hyopneumoniae po 4 tygodniach od wstrzyknięcia.
Croatian: Uz režim cijepljenja od jedne doze zaštita od virusa PCV2 počinje dva tjedna poslije injekcije, a zaštita od bakterije Mycoplasma hyopneumoniae počinje četiri tjedna poslije injekcije.
Polish: Wszystkie te reakcje zanikają w ciągu 6 dni.
Croatian: Sve ove reakcije nestaju unutar 6 dana.
Polish: Unikać zanieczyszczenia.
Croatian: Izbjegavati mogućnost kontaminacije.
Polish: Długość i rozmiar igły należy dostosować do wieku zwierzęcia.
Croatian: Duljinu i promjer igle treba prilagoditi starosti životinje.
Polish: W przypadku wystąpienia takich reakcji zalecane jest wprowadzenie odpowiedniego leczenia.
Croatian: Ukoliko se pojave takve reakcije preporuča se odgovarajuće liječenje.
Polish: Brennaustrasse 1
Croatian: Brennaustraase 1
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 07/11/2014.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 07/11/2014.
Polish: Kod ATC vet: QI09AL08.
Croatian: ATCvet kod: QI09AL08
Polish: 1 Jednostki antygenowe wyznaczone in vitro w teście mocy (ELISA).
Croatian: 1 Jedinice antigena određene in vitro testom potencije (ELISA).
Polish: A-3500, Krems
Croatian: A-3500, Krems Austria
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przypadkowe wstrzyknięcie jest niebezpieczne.
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE, UKOLIKO JE POTREBNO Nehotično injiciranje je opasno.
Polish: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NIEMCY
Croatian: Im Langen Felde 5 30938 Burgwedel NJEMAČKA
Polish: Świnie należy szczepić drogą domięśniową w szyję.
Croatian: Svinje cijepiti intramuskularno u vrat.
Polish: Należy zapoznać się z drukami informacyjnymi Porcilis PRRS.
Croatian: Potrebno je pregledati podatke o Porcilis PRRS.
Polish: NAPIS "WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, AKO JE PRIMJENJIVO
Polish: Substancje pomocnicze (włączając adiuwanty) wymienione w punkcie 6.1 Charakterystyki Produktu Leczniczego Weterynaryjnego są substancjami dozwolonymi dla których, zgodnie z tabelą 1 załącznika do Rozporządzenia Komisji (UE) Nr 37/2010 ustalenie MRL nie jest wymagane bądź też substancjami nie podlegającymi zapisom Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009, jeżeli są stosowane jak w tym produkcie leczniczym weterynaryjnym.
Croatian: Pomoćne tvari (uključujući adjuvanse) navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Polish: Walton Manor
Croatian: Walton Manor Walton,
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Produkty immunologiczne dla świniowatych, inaktywowane wirusowe i inaktywowane bakteryjne szczepionki dla świń.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za svinje, inaktivirana virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva za svinje.
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju Čuvati u hladnjaku (2 °C - 8 °C).
Polish: Substancja czynna, będąca czynnikiem pochodzenia biologicznego, przeznaczona do wytworzenia czynnej odporności nie jest objęta zakresem Rozporządzenia (WE) Nr 470/2009.
Croatian: Djelatna tvar se sastoje od tvari biološkog podrijetla, namijenjena je za stvaranje aktivne imunosti, na nju se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EZ) br. 470/2009.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności wskazują, że ta szczepionka może być podawana z Porcilis PRRS w tym samym czasie w różnych miejscach od 3 tygodnia życia.
Croatian: Dostupni su podaci o neškodljivosti i učinkovitosti koji ukazuju da se ovo cjepivo može davati s Porcilis PRRS istovremeno na različitim mjestima aplikacije od 3. tjedna starosti.
Polish: 2 ml zawierają:
Croatian: 2 ml sadrži:
Polish: Pudełko tekturowe z 1 lub 10 fiolkami 20, 50, 100, 200 lub 500 ml.
Croatian: Kartonska kutija s 1 ili 10 bočica od 20, 50, 100, 200 i 500 ml.
Polish: Reakcje te ustępują w ciągu 12 dni po pierwszym szczepieniu w dwudawkowym schemacie szczepienia oraz w ciągu 3 dni po zakończeniu zarówno jednodawkowego lub dwudawkowego schematu szczepień.
Croatian: Ove reakcije nestaju unutar 12 dana nakon prvog cijepljenja kod dvokratnog plana cijepljenja i unutar 3 dana nakon obavljenog jednokratnog ili dvokratnog plana cijepljenja.
Polish: Polisorbat 80 Alkohol etylowy Glicerol
Croatian: Etilni alkohol Glicerol
Polish: 4.10 Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki), jeśli konieczne
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nema dostupnih podataka.