FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pohľadom skontrolujte, či tam nezostala žiadna tekutina.
Romanian: • Verificați vizual dacă nu a rămas lichid.
Slovak: Nespavosť (ťažkosti so spaním)
Romanian: • Insomnie (tulburări ale somnului)
Slovak: Úvodné balenie obsahuje dve rovnaké náplne Rebifu a liečbu môžete začať s každou z nich.
Romanian: • Ambalajul de inițiere conține două cartușe identice de Rebif și puteți iniția tratamentul cu oricare dintre cele două cartușe.
Slovak: Používanie rôznych metodík na detekciu protilátok v sére a rozdielne definície, čo je pozitivita protilátok, obmedzujú možnosť porovnávať antigenicitu rôznych preparátov.
Romanian: Utilizarea unor metode diferite de detectare a anticorpilor serici și diferitele definiții ale prezenței anticorpilor limitează posibilitatea comparării antigenității diferitelor produse.
Slovak: INÉ Merck Europe B.V.
Romanian: ALTE INFORMAȚII Merck Europe B.V.
Slovak: Od piateho týždňa ďalej sa pomôcka RebiSmart automaticky prepne na obvyklý dávkovací režim.
Romanian: începând cu săptămâna a cincea, RebiSmart va trece automat la schema uzuală de dozaj.
Slovak: O interferónoch sa uvádza, že znižujú aktivitu enzýmov závislých od hepatálneho cytochrómu P450 u ľudí a zvierat.
Romanian: S-a raportat că interferonii reduc activitatea enzimelor hepatice dependente de citocromul P450 la om și animale.
Slovak: Injekčnú striekačku držte ako ceruzku alebo šípku.
Romanian: Țineți seringa ca pe un creion sau lance.
Slovak: • pacientov s jedinou demyelinizačnou príhodou s aktívnym zápalovým procesom, ak boli vylúčené alternatívne diagnózy a ak sa zistilo, že majú vysoké riziko rozvoja klinicky dokázanej sklerózy multiplex (pozri časť 5.1),
Romanian: • pacienților cu un eveniment demielinizant unic cu un proces inflamator activ, dacă au fost excluse diagnosticele alternative și dacă se apreciază că aceștia prezintă un risc crescut de apariție a sclerozei multiple definite clinic (vezi pct. 5.1)
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe etichetă după EXP.
Slovak: Ak sú na úvod liečby testy normálne, rutinné testovanie sa nevyžaduje, ale má sa vykonať, ak sa objavia klinické nálezy dysfunkcie štítnej žľazy (pozri časť 4.8).
Romanian: Dacă testele sunt normale inițial, nu este necesară efectuarea de rutină a testelor, dar acestea trebuie efectuate în cazul apariției semnelor clinice de disfuncție tiroidiană (vezi pct. 4.8).
Slovak: Alkoholové tampóny alebo niečo podobné
Romanian: • Tampoane cu alcool sau un articol similar
Slovak: Štúdie embryo/fetálnej toxicity na opiciach nepreukázali dôkazy poruchy reprodukcie.
Romanian: Un studiu de toxicitate embriofetală la maimuță nu a evidențiat tulburări la nivelul funcției de reproducere.
Slovak: Prvá demyelinizačná príhoda
Romanian: Primul eveniment demielinizant
Slovak: Tieto zmeny väčšinou pacient nezaznamená (sú bez príznakov), väčšinou sú mierneho a reverzibilného charakteru a nevyžadujú zvláštnu liečbu.
Romanian: Aceste modificări în general nu sunt observate de către pacient (nu există simptome), de obicei sunt reversibile și ușoare și, cel mai frecvent, nu necesită tratament special.
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli zaznamenané po interferóne beta (frekvencia neznáma):
Romanian: Următoarele reacții adverse au fost raportate pentru interferon beta (frecvență necunoscută)
Slovak: Neukončujte preto používanie Rebifu, ale pokračujte v pravidelnom používaní, aby ste dosiahli žiadaný výsledok.
Romanian: Prin urmare, nu trebuie întrerupt tratamentul cu Rebif, ci continuat cu regularitate pentru a se obține rezultatul dorit.
Slovak: Veľké množstvo údajov získaných (viac ako 1 000 ukončených gravidít) z registrov gravidít a skúseností po uvedení lieku na trh nepoukazujú na zvýšené riziko závažných vrodených anomálií po expozícii interferónom beta pred počatím alebo po takejto expozícii počas prvého trimestra gravidity.
Romanian: Un număr mare de date (peste 1000 de rezultate colectate din sarcini) din registre și din experiența ulterioară punerii pe piață nu a evidenţiat un risc crescut de malformații congenitale majore după expunerea la interferon beta anterior concepției sau în timpul primului trimestru de sarcină.
Slovak: Vyžaduje sa okamžitá liečba nefrotického syndrómu a zváženie ukončenia liečby Rebifom.
Romanian: Este necesar tratamentul prompt al sindromului nefrotic și trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Rebif.
Slovak: Neodstraňujte viečko skôr, než budete pripravení na podanie injekcie.
Romanian: • Nu scoateți capacul fără filet înainte de a fi pregătit să administrați injecția.
Slovak: Možno ho tiež podať vhodným autoinjektorom.
Romanian: De asemenea, poate fi administrată cu un autoinjector adecvat.
Slovak: V pediatrickej retrospektívnej kohortovej štúdii sa však zhromažďovali údaje o bezpečnosti Rebifu zo zdravotných záznamov u detí (n=52) a dospievajúcich (n=255).
Romanian: Totuși, un studiu de cohortă retrospectiv, efectuat la copii și adolescenți, a colectat date privind siguranța Rebif din fișele medicale la copii (n=52) și adolescenți (n=255).
Slovak: Terapia sa má začať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s liečbou tohto ochorenia.
Romanian: Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni.
Slovak: Lekár má prediskutovať s pacientom, ktorá pomôcka je pre neho najvhodnejšia.
Romanian: Medicul trebuie să discute cu pacientul despre dispozitivul cel mai adecvat.
Slovak: Anafylaktické reakcie*.
Romanian: Reacții anafilactice*
Slovak: Hoci klinický význam indukcie protilátok nie je úplne objasnený, vznik neutralizujúcich protilátok sa spája so znížením účinnosti klinických a NMR parametrov.
Romanian: Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a fost elucidată complet, apariția anticorpilor neutralizanți este asociată cu reducerea eficacității asupra variabilelor clinice și RMN.
Slovak: Uskutočnila sa jedna 2-ročná kontrolovaná klinická štúdia s Rebifom u pacientov s jednou klinickou príhodou naznačujúcou demyelinizáciu z dôvodu sklerózy multiplex.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Rebif, cu durata de 2 ani, la pacienți cu un eveniment clinic unic sugestiv pentru demielinizare datorată sclerozei multiple.
Slovak: Skontrolujte dátum exspirácie na označení RebiDose alebo na vonkajšej škatuľke (pod označením „EXP").
Romanian: • Verificați data de expirare de pe eticheta RebiDose sau de pe cutie (indicată prin „EXP").
Slovak: Rebif obsahuje benzylalkohol
Romanian: Rebif conține alcool benzilic
Slovak: • srdca,
Romanian: • inimii,
Slovak: Myalgia, artralgia.
Romanian: Mialgii, artralgii
Slovak: V niektorých prípadoch sú takéto príznaky sprevádzané teplotou alebo príznakmi podobnými chrípke.
Romanian: În unele cazuri aceste simptome sunt însoțite de febră sau simptome asemănătoare gripei descrise mai sus.
Slovak: V opačnom prípade prejdite na časť „Ak používate RebiSlide".
Romanian: În caz contrar, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSlide".
Slovak: * Milión medzinárodných jednotiek, meraných bioskúškami cytopatického efektu (CPE) proti vlastnému štandardu interferónu beta-1a, ktorý je kalibrovaný proti súčasnému medzinárodnému NIH štandardu (GB-23-902-531).
Romanian: * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic (ECP) comparabil cu standardul companiei interferon beta-1a, standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH (GB-23-902-531).
Slovak: Skontrolujte (hneď po vybratí z chladničky), či náplň omylom nezamrzla v balení alebo vnútri pomôcky.
Romanian: • Verificați ca (după scoaterea din frigider) cartușul să nu fie congelat accidental în cutie sau în interiorul dispozitivului.
Slovak: Po stanovení diagnózy TMA je potrebná bezodkladná liečba (so zvážením výmeny plazmy) a odporúča sa okamžité ukončenie liečby Rebifom.
Romanian: Dacă se stabilește diagnosticul de MAT, este necesară instituirea promptă a tratamentului (luând în considerare folosirea schimbului de plasmă) și se recomandă întreruperea imediată a tratamentului cu Rebif.
Slovak: To signalizuje, že injekcia bola dokončená.
Romanian: Aceasta vă spune că administrarea injecției s-a încheiat.
Slovak: Je známe, že depresia a samovražedné úmysly sa vyskytujú so zvýšenou frekvenciou v populácii so sklerózou multiplex a v súvislosti s používaním interferónu.
Romanian: Depresia și ideile suicidare apar cu frecvență crescută la populația cu scleroză multiplă și în asociere cu administrarea interferonului.
Slovak: Odporúča sa vyhodnotiť stav pacienta prinajmenšom každý druhý rok počas 4-ročného obdobia po začatí liečby Rebifom a rozhodnutie o dlhšie trvajúcej liečbe má urobiť ošetrujúci lekár individuálne.
Romanian: Se recomandă ca pacienții să fie evaluați cel puțin din 2 în 2 ani în primii patru ani de la inițierea tratamentului cu Rebif, iar decizia pentru un tratament de lungă durată trebuie luată pentru fiecare pacient în parte de către medicul curant.
Slovak: Nie všetky injekčné pomôcky musia byť dostupné.
Romanian: Este posibil ca nu toate dispozitivele să fie disponibile.
Slovak: Opatrnosť sa vyžaduje pri podávaní Rebifu v kombinácii s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický index a ich klírens je vo veľkej miere závislý od hepatálneho systému cytochrómu P450, napr. antiepileptiká a niektoré triedy antidepresív.
Romanian: Este necesară prudență atunci când Rebif se administrează în asociere cu medicamente care au indice terapeutic mic și al căror clearance depinde în mare măsură de sistemul citocromului hepatic P450, de exemplu antiepilepticele și unele clase de antidepresive.
Slovak: Rebif sa doposiaľ neskúmal u pacientov s primárnou progresívnou sklerózou multiplex, a preto sa nemá používať u týchto pacientov.
Romanian: Rebif nu a fost încă investigat la pacienți cu scleroză multiplă progresivă primară și nu trebuie utilizat la acești pacienți.
Slovak: Táto časť vás oboznámi ako správne používať RebiDose.
Romanian: • Această secțiune vă spune cum să utilizați RebiDose.
Slovak: McDonaldova (2005) konverzia Počet príhod
Romanian: Conversia McDonald (2005)
Slovak: Ak sa u vás vyskytnú niektoré alebo všetky z týchto príznakov: - spenený moč,
Romanian: Dacă aveți unele dintre aceste simptome sau pe toate: - urină spumoasă - oboseală
Slovak: INÉ (HORNÁ ZÁLOŽKA)
Romanian: ALTE INFORMAȚII (Rândul superior)
Slovak: Odporúča sa pravidelné sledovanie prvých prejavov alebo príznakov, napr. edému, proteinúrie a poruchy funkcie obličiek, predovšetkým u pacientov so zvýšeným rizikom ochorenia obličiek.
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a semnelor sau simptomelorprecoce, de exemplu edeme, proteinurie și alterarea funcției renale, în special la pacienții cu risc crescut de boală renală.
Slovak: Po opakovanom subkutánnom podávaní u zdravých dobrovoľníkov sa hlavné farmakokinetické parametre (AUCtau a Cmax) zvyšovali úmerne so zvyšovaním dávky od 22 mikrogramov do 44 mikrogramov.
Romanian: După administrarea repetată de doze subcutanate la voluntari sănătoși, parametrii FC principali (ASCtau și Cmax) au crescut proporțional cu creșterea dozei, de la 22 micrograme la 44 micrograme.
Slovak: Ďalšie možné vedľajšie účinky:
Romanian: Alte reacții adverse posibile includ:
Slovak: V klinických štúdiách s Rebifom bolo časté asymptomatické zvýšenie pečeňových transamináz (najmä alanínaminotransferáza (ALT)) a u 1-3% pacientov sa vyvinuli viac ako päťnásobné nárasty pečeňových transamináz nad limitom normálu (ULN).
Romanian: În studiile clinice cu Rebif, creșterile asimptomatice ale transaminazelor hepatice (în special ale alanin aminotransferazei (ALT)) au fost frecvente și 1-3% dintre pacienți au prezentat creșteri ale transaminazelor hepatice la valori de peste 5 ori limita superioară a normalului (LSN).
Slovak: Škatuľa obsahuje písomnú informáciu pre používateľa s kompletnými pokynmi na použitie a zaobchádzanie s liekom.
Romanian: Cutia conține un prospect cu instrucțiuni complete privind utilizarea și manipularea.
Slovak: Klinické štúdie poukazujú na to, že pacienti so sklerózou multiplex môžu počas relapsov dostávať Rebif a kortikosteroidy alebo ACTH.
Romanian: Studiile clinice indică faptul că pacienții cu scleroză multiplă pot fi tratați cu Rebif și glucocorticoizi sau ACTH în timpul recăderilor.
Slovak: • ak ste alergický na prirodzený alebo rekombinantný interferón beta alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
Romanian: • dacă sunteți alergic la interferon beta natural sau recombinant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovak: Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením, ako je angína pektoris, kongestívne zlyhanie srdca alebo arytmia, sa majú pozorne monitorovať vzhľadom na možnosť zhoršenia klinického stavu po začatí liečby interferónom beta-1a.
Romanian: Pacienții cu afecțiuni cardiace cum sunt angină pectorală, insuficiență cardiacă congestivă sau aritmii, trebuie monitorizați cu atenție pentru a observa agravarea stării lor clinice în timpul inițierii tratamentului cu interferon beta-1a.
Slovak: Je schválený aj na použitie u pacientov, u ktorých sa vyskytla len jedna klinická príhoda, ktorá je pravdepodobne prvým príznakom sklerózy multiplex.
Romanian: De asemenea, administrarea sa este aprobată la pacienții care au prezentat un eveniment clinic unic care este, probabil, primul semn de scleroză multiplă.
Slovak: Väčšina nežiaducich účinkov pozorovaných po interferóne beta-1a sú zvyčajne mierne a reverzibilné a dobre reagujú na zníženia dávky.
Romanian: Majoritatea reacțiilor adverse observate la interferon beta-1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor.
Slovak: Zápal tukového tkaniva pod kožou (panikulitída), ktorý môže spôsobiť, že koža bude na pocit tvrdá, pričom môžu vzniknúť aj bolestivé červené hrčky alebo škvrny.
Romanian: • Inflamație a țesutului gras de sub piele (paniculită), care poate ace ca pielea să se simtă dură și pot apărea noduli sau pete roșii, dureroase.
Slovak: Časy do maximálnych koncentrácií po podaní jednej subkutánnej injekcie boli 24 až 48 hodín pre neopterín, beta-2-mikroglobulín a 2'5'OAS, 12 hodín pre MX1 a 24 hodín pre expresiu génov OAS1 a OAS2.
Romanian: Timpul până la atingerea concentrațiilor maxime în urma administrării unei singure injecții subcutanate a fost de 24 până la 48 ore pentru neopterină, beta-2microglobulină și 2'5'OAS, 12 ore pentru MX1și 24 ore pentru expresia genelor OAS1 și OAS2.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok už nie je číry alebo ak obsahuje častice.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu dacă soluția nu mai este clară sau în cazul în care conține particule.
Slovak: Bude potrebné, aby ste v menu pomôcky RebiSmart vybrali dávku, ktorú vám predpísal váš lekár, aby sa zaručilo správne zaznamenávanie vašej dávky
Romanian: • Va trebui să selectați doza prescrisă de medicul dumneavoastră cu ajutorul meniului dispozitivului RebiSmart, pentru a asigura o înregistrare corectă a dozei.
Slovak: Odhadovaný zdanlivý polčas je 50 až 60 hodín, čo je v súlade s kumuláciou pozorovanou po viacerých podaniach.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică aparent estimat este cuprins între 50 și 60 ore, ceea ce confirmă acumularea observată după administrarea de doze repetate.
Slovak: Rebif je vysoko čistená rozpustná bielkovina, ktorá je podobná prirodzenému interferónu beta, ktorý sa tvorí v ľudskom tele.
Romanian: Rebif este o proteină solubilă de înaltă puritate, similară interferonului natural beta care este produs în corpul uman.
Slovak: Pľúcna arteriálna hypertenzia - ochorenie závažného zúženia krvných ciev v pľúcach, ktoré vedie k vysokému krvnému tlaku v krvných cievach, ktoré vedú krv zo srdca do pľúc.
Romanian: • Hipertensiune arterială pulmonară - o boală în care se produce îngustarea severă a vaselor de sânge de la nivelul plămânilor, determinând presiune crescută a sângelui în vasele sanguine care transportă sângele de la inimă la plămâni.
Slovak: - Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Romanian: Merck Serono S.A. -Corsier-sur-Vevey Route de Fenil - Z.I.B.
Slovak: Účinnosť sa doteraz nedokázala u pacientov so sekundárne progresívnou sklerózou multiplex bez pokračujúcej aktivity relapsov (pozri časť 5.1).
Romanian: Nu s-a demonstrat eficacitatea la pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară, fără recurență (vezi pct. 5.1).
Slovak: Rebif sa neodporúča používať u detí mladších ako 2 roky.
Romanian: Utilizare la copii (cu vârsta sub 2 ani) Rebif nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta sub 2 ani.
Slovak: Najvyšší výskyt nežiaducich reakcií spájaných s liečbou Rebifom súvisí so syndrómom podobným chrípke.
Romanian: Cea mai mare incidență a reacțiilor adverse asociate tratamentului cu Rebif este legată de sindromul pseudogripal.
Slovak: Dýchacie ťažkosti
Romanian: Dificultăți de respirație
Slovak: Ak je pacientova odpoveď na liečbu Rebifom slabá a má prítomné neutralizujúce protilátky, ošetrujúci lekár musí prehodnotiť pomer rizika k benefitu pri pokračovaní terapie Rebifom.
Romanian: Dacă răspunsul unui pacient la tratamentul cu Rebif este slab și anticorpii neutralizanți sunt prezenți, medicul curant trebuie să reevalueze raportul beneficiu/risc înainte de continuarea tratamentului cu Rebif.
Slovak: U detí ani dospievajúcich sa nevykonali žiadne formálne klinické skúšania ani farmakokinetické štúdie.
Romanian: Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice oficiale la copii sau adolescenți.
Slovak: Corsier-sur-Vevey Švajčiarsko alebo
Romanian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Elveția sau
Slovak: Po opakovanom podávaní subkutánnych injekcií dávok 22 a 44 mikrogramov Rebifu sa pozorovali maximálne koncentrácie zvyčajne po uplynutí 8 hodín, toto však bolo veľmi premenlivé.
Romanian: În urma injectărilor subcutanate repetate de doze de 22 micrograme și 44 micrograme de Rebif, concentrațiile maxime au fost observate de obicei după 8 ore, dar acest lucru a fost foarte variabil.
Slovak: Ak použijete viac Rebifu, ako máte V prípade predávkovania je potrebné sa okamžite spojiť s lekárom.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Rebif decât trebuie În caz de supradozaj, adresați-vă imediat medicul dumneavoastră.
Slovak: 1. až 2. týždeň
Romanian: Săptămânile 1-2
Slovak: Rozšírenie krvných ciev a palpitácie
Romanian: • Dilatarea vaselor de sânge și palpitații
Slovak: Vyhoďte všetky použité predmety: po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte injekčnú striekačku do vhodnej odpadovej nádoby.
Romanian: • Înlăturați toate obiectele utilizate: imediat ce ați terminat injectarea, aruncați seringa într-un recipient adecvat.
Slovak: Neutralizujúce protilátky
Romanian: Anticorpi neutralizanți
Slovak: Výsledky skúmania účinnosti Rebifu 44 mikrogramov podávaného trikrát týždenne v porovnaní s placebom zistené v tejto štúdii sú takéto:
Romanian: Rezultatele acestui studiu privind eficacitatea Rebif 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână comparativ cu placebo sunt următoarele:
Slovak: Ak vám predpísal RebiSmart, prejdite na časť „Ak používate RebiSmart".
Romanian: Dacă vi s-a prescris RebiSmart, citiți pct. „Dacă utilizați RebiSmart".
Slovak: V trojročnej štúdii s pacientmi so sekundárnou progresívnou sklerózou multiplex (EDSS 3-6,5) s dokázanou klinickou progresiou počas predchádzajúcich dvoch rokov, ktorí neprekonali relapsy počas predchádzajúcich 8 týždňov, Rebif nemal významný účinok na progresiu fyzického handicapu, avšak pomer relapsov poklesol približne o 30%.
Romanian: Într-un studiu efectuat timp de 3 ani la pacienți cu scleroză multiplă progresivă secundară (EDSS 3-6,5) cu evidențierea progresiei clinice în ultimii doi ani și care nu au prezentat recăderi în ultimele 8 săptămâni, Rebif nu a avut niciun efect asupra evoluției invalidității, însă rata recăderilor s-a redus cu aproximativ 30%.
Slovak: Ak tam zostala tekutina, nebol vstreknutý všetok liek a musíte požiadať o pomoc svojho lekára alebo zdravotnú sestru.
Romanian: Dacă a rămas lichid, înseamnă că nu a fost injectată toată cantitatea de medicament și trebuie să vă adresați medicului sau asistentei pentru asistență.
Slovak: Týmto sa odblokuje tlačidlo.
Romanian: Prin această acțiune, butonul se deblochează.
Slovak: •Stlačte tlačidlo na injekciu.
Romanian: • Apăsați butonul de injectare.
Slovak: Závažné problémy s pečeňou môžu byť spojené s ďalšími príznakmi, ako sú napríklad problémy s koncentráciou, ospalosť a zmätenosť.
Romanian: Problemele severe de ficat pot fi asociate cu semne suplimentare, de exemplu dificultăți de concentrare, somnolență și confuzie.
Slovak: Súčasné závažné depresie a/alebo samovražedné myšlienky (pozri časti 4.4 a časť 4.8).
Romanian: • Depresie severă curentă și/sau idei suicidare (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Slovak: Keď sa populácia pacientov rozdelila do dvoch podskupín (podskupina s relapsami a podskupina bez relapsov v dvojročnom období pred vstupom do štúdie), u pacientov bez relapsov sa nenašiel účinok na progresiu fyzického handicapu, ale u pacientov s relapsami sa pomer progresie fyzického handicapu na konci štúdie zredukoval zo 70% (placebo) na 57% (kombinácia Rebifu 22 mikrogramov a 44 mikrogramov).
Romanian: Pacienții au fost grupați în două subgrupuri (cei cu și cei fără recurență pe o perioadă de 2 ani înainte de începerea studiului) și nu s-a observat niciun efect asupra invalidității la pacienții fără recurență, dar la pacienții cu recăderi, procentul de progresie a invalidității, la sfârșitul studiului, a scăzut de la 70% (placebo) la 57% (asociere de Rebif 22 micrograme și 44 micrograme).
Slovak: Rebif sa môže používať počas dojčenia.
Romanian: Rebif poate fi utilizat în timpul alăptării.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, napríklad ak roztok v náplni už nie je číry a bezfarebný alebo ak obsahuje častice.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați orice semne vizibile de deteriorare, de exemplu dacă soluția nu mai este clară și incoloră sau în cazul în care conține particule.
Slovak: Mali by byť častejšie, ak sa liečba začne Rebifom 44 mikrogramov.
Romanian: Frecvența acestora trebuie să fie mai mare la inițierea tratamentului cu Rebif 44 micrograme.
Slovak: Liek podávajte pomalým a trvalým tlakom (tlačte piest až kým sa injekčná striekačka nevyprázdni).
Romanian: • Injectați medicamentul printr-o apăsare lentă, continuă (se împinge pistonul până la capăt, până se golește seringa).
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii Merck Europe B.V.
Romanian: Deținătorul autorizației de punere pe piață Merck Europe B.V.
Slovak: 3. až 4. týždeň
Romanian: Săptămânile 3-4
Slovak: Výskyt reakcií v mieste vpichu sa obvykle v priebehu liečby znižuje.
Romanian: Apariția reacțiilor la locul injectării scade, de obicei, în timp.
Slovak: Dostupné obmedzené údaje o prechode interferónu beta-1a do ľudského mlieka spolu s chemickými/fyziologickými vlastnosťami interferónu beta naznačujú, že množstvá interferónu beta-1a vylučované do ľudského mlieka sú zanedbateľné.
Romanian: Informațiile limitate disponibile cu privire la trecerea interferonului beta-1a în laptele matern, și caracteristicile chimice/fiziologice ale interferonului beta sugerează că nivelurile de interferon beta-1a, excretat în laptele uman, sunt neglijabile.
Slovak: Nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinkoch interferónu beta-1a na fertilitu mužov.
Romanian: Nu sunt disponibile informații privind efectul interferonului beta-1a asupra fertilității la bărbați.
Slovak: Rebif, ako aj iné interferóny beta, môže vyvolávať závažné poškodenie pečene vrátane akútneho zlyhania pečene (pozri časť 4.8).
Romanian: Rebif, ca și alți interferoni beta, are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului, inclusiv insuficiență hepatică acută (vezi pct. 4.8).
Slovak: Po ukončení podania injekcie okamžite vyhoďte RebiDose.
Romanian: • Odată ce ați terminat injectarea, aruncați imediat RebiDose.
Slovak: Účinky tejto triedy liekov
Romanian: Reacții specifice clasei de medicamente
Slovak: Dátum prvej registrácie: 4. máj 1998
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 4 mai 1998