FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: hyperosmolaritást, laktátacidózist; vesefunkciós zavart (akut tubularis necrosis), akut veseelégtelenséget; kardiotoxicitást (arrhythmia, hypotonia); központi idegrendszeri rendellenességeket (depresszió, kóma, görcsrohamok); légzésdepressziót, dyspnoét; májfunkciós zavart, hemolitikus reakciót (intravascularis haemolysis) és haemoglobinuria); illetve több szervrendszert is érintő rendellenességet jelentettek a propilén glikol nagy dózisainak vagy hosszú ideig tartó alkalmazása esetén.
Croatian: (depresija, koma, napadaji); respiratorna depresija, dispneja; disfunkcija jetre; hemolitička reakcija (intravaskularna hemoliza) i hemoglobinurija; ili disfunkcija više organskih sustava.
Hungarian: A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati nadražaj ili oticanje sluznice u nosu, osobito ako se koristi duže
Hungarian: A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét.
Croatian: Meke kontaktne leće mogu apsorbirati benzalkonijev klorid zbog čega se može promijeniti njihova boja.
Hungarian: [* A „gluténmentesnek tekinthető" állítás csak akkor alkalmazható, ha a búzakeményítőben található gluténtartalom kevesebb mint 20 ppm (20 mg/kg).]
Croatian: [* Navod „zanemarive količine glutena" koristi se samo ako je sadržaj glutena u pšeničnom škrobu manji od 20 ppm.]
Hungarian: *< >: az illatanyagokban található allergének a mellékletben kerültek felsorolásra.
Croatian: *< >: mirisni alergen(i) naveden(i) u dodatku.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis).
Hungarian: A szorbit fruktózforrás.
Croatian: Sorbitol je izvor fruktoze.
Hungarian: Páldául: kén-dioxid (E 220) nátrium-szulfit (E 221) nátrium-diszulfit (E 222) nátrium-metadiszulfit (E
Croatian: Sumporov dioksid (E 220) Natrijev sulfit (E 221) Natrijev bisulfit (E 222) Natrijev metabisulfit (E 223) Kalijev metabisulfit (E 224) Kalijev bisulfit (E 228)
Hungarian: A laktitol kalóriaértéke 2,1 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost laktitola je 2,1 kcal/g.
Hungarian: Ha búzaallergiában szenved, ami nem azonos a cöliákiával, nem szedheti ezt a gyógyszert.
Croatian: Ako imate alergiju na pšenicu (što je stanje koje je različito od celijakije) ne smijete uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Segédanyagok és a betegtájékoztatóban feltüntetendő információk
Croatian: Pomoćne tvari i podaci za uputu o lijeku
Hungarian: A benzil-alkohol enyhe helyi irritációt okozhat
Croatian: Benzilni alkohol može uzrokovati blagi lokalni nadražaj.
Hungarian: Az információ a készítményben található teljes nátriumtartalom alapján számított határértékre vonatkozik.
Croatian: Podatak se odnosi na prag temeljen na ukupnoj količini natrija u lijeku.
Hungarian: Újszülöttek esetében a benzil-alkohol intravénás alkalmazása összefüggésbe hozható súlyos nemkívánatos eseményekkel és halállal (zihálás szindróma).
Croatian: Intravenska primjena benzilnog alkohola povezana je s ozbiljnim štetnim događajima i smrću u novorođenčadi („sindrom dahtanja").
Hungarian: „Gluténmentesnek" tekinthető>*, és nem valószínű, hogy problémákat okozhat, ha Ön a cöliákiának nevezett betegségben szenved.
Croatian: Smatra se da je „bez glutena"*> i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Hungarian: Nátrium-lauril-szulfát (E 487)
Croatian: Previous version: Natrijev laurilsulfat (E 487)
Hungarian: Sztearil-alkohol
Croatian: Stearilni alkohol
Hungarian: Tiomerzál Fenil-higany-nitrát/ acetát/borát
Croatian: Tiomersal Fenilživin(II) nitrat/acetat/borat
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap A szorbit fruktózforrás.
Croatian: 5 mg/kg/dan Sorbitol je izvor fruktoze.
Hungarian: A xilit kalóriaértéke 2,4 kcal/g.
Croatian: Kalorijska vrijednost ksilitola je 2,4 kcal/g.
Hungarian: 30 mmol/l
Croatian: Intravenski (i.v.) 30 mmol/l
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt és a beteget a készítmény alacsony nátriumtartalmáról, így említése különösen fontos gyermekeknél és serdülőknél, és az alacsony nátriumtartalmú diétán lévő betegeknél alkalmazott gyógyszerek esetében.
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u djece ili bolesnika na prehrani s niskim udjelom natrija, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine natrija u lijeku.
Hungarian: Tájékoztassa orvosát, amennyiben korábban vakcina alkalmazása során <Ön/gyermeke> bármely problémát tapasztalt.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako ste imali/je Vaše dijete imalo zdravstvene tegobe nakon prijašnjih cijepljenja.
Hungarian: Egy <adagolási egység> legfeljebb x mikrogramm glutént tartalmaz.
Croatian: Jedna <dozna jedinica> ne sadrži više od x mikrograma glutena.
Hungarian: SmPC: ellenjavallat.
Croatian: SmPC: navesti kao kontraindikaciju.
Hungarian: Ritka esetben súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Croatian: Rijetko može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Hungarian: A nemkívánatos hatások általában a propilénglikol leállítását vagy, súlyosabb esetekben,
Croatian: Štetni događaji obično se povlače nakon prekidanja primjene propilenglikola, a u težim slučajevima nakon hemodijalize.
Hungarian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-ciklohexen-1-il)-3-buten-2-on amil-cinnamil-aldehid (amil-fahéjaldehid) amil-cinnamil-alkohol anizil-alkohol benzil-alkohol benzil-benzoát benzil-cinnamát benzil-szalicilát cinnamaldehid (fahéjaldehid) cinnamil-alkohol (fahéjalkohol) citrál citronellol kumarin
Croatian: 3-metil-4-(2,6,6-trimetil-2-cikloheksen-1-il)-3-buten-2-on Amilcinamal
Hungarian: Allergiás reakciókat okozhat.
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije.
Hungarian: <Z mennyiség> az adagolási egységek azon legalacsonyabb számát tükrözi, amely a nátriumnál meghatározott 17 mmol (391 mg) határértéket eléri/meghaladja.
Croatian: <Z doze> odražavaju najniži broj doznih jedinica za koji je dostignut/prijeđen prag od 17 mmol
Hungarian: Fiatal gyermekek esetében a benzil-alkoholt súlyos mellékhatások, beleértve légzési problémák (úgynevezett zihálás szindróma), kockázatával hozták összefüggésbe.
Croatian: Benzilni alkohol povezan je s rizikom od teških nuspojava, uključujući poteškoće s disanjem (zvane
Hungarian: <térfogategységenként>, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel y%-ának felnőtteknél.
Croatian: To odgovara y% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Hungarian: A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati lokalni
Hungarian: SmPC 4.4 pontjában fel kell tüntetni a figyelmeztetést.
Croatian: Ako se primjenjuje u novorođenčadi, potrebno je navesti upozorenje u dijelu 4.4.
Hungarian: Belsőleges folyadék, szopogató tabletta, rágótabletta
Croatian: pastile i tablete za žvakanje
Hungarian: Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél a szaruhártya sérülhet, alkalmazása körültekintést igényel.
Croatian: Potrebno je primjenjivati s oprezom kod bolesnika sa suhim okom i bolesnika kod kojih rožnica može biti ugrožena.
Hungarian: Xilit (E 967)
Croatian: Ksilitol (E 967)
Hungarian: Adagonként x g laktózt (x/2 g glükóz és x/2 g galaktóz) tartalmaz, amit cukorbetegségben (diabétesz mellitusz) esetén figyelembe kell venni.
Croatian: Sadrži x g laktoze (x/2 g glukoze i x/2 g galaktoze)
Hungarian: Ha vesebetegségben szenved, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Croatian: Ako imate bolest bubrega, obratite se svom liječniku prije nego primite ovaj lijek.
Hungarian: Ez a készítmény tartósítószerként tiomerzált tartalmaz, és előfordulhat, hogy <Ön/gyermeke>
Croatian: Ovaj lijek sadrži konzervans (tiomersal) te <Vama/Vašem djetetu> može uzrokovati alergijske reakcije.
Hungarian: Foszfát-pufferek
Croatian: Fosfatni puferi
Hungarian: Bármely
Croatian: Svi
Hungarian: Emiatt a propilén glikol terhes vagy szoptató anyáknál történő alkalmazását minden esetben egyedileg kell elbírálni.
Croatian: Stoga, primjenu propilenglikola u bolesnica koje su trudne ili doje treba razmotriti od slučaja do slučaja.
Hungarian: Az intravénásan alkalmazott (szorbit-/fruktóztartalmú) gyógyszerek életveszélyesek lehetnek, és ennél a betegcsoportnál ellenjavalltak, kivéve, ha alkalmazásuk klinikailag feltétlenül szükséges, és nem áll rendelkezésre más gyógyszer.
Croatian: Lijekovi (koji sadrže fruktozu) koji se daju intravenski mogu biti opasni po život i moraju biti kontraindicirani u ovoj populaciji osim ako postoji velika klinička potreba te nema dostupnih zamjenskih lijekova.
Hungarian: Szulfitok, metadiszulfitok
Croatian: Sulfiti uključujući metabisulfite
Hungarian: (gluténtartalmú)
Croatian: (Nuspojave):
Hungarian: Fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, nadražaj želuca i
Hungarian: A készítmény kevesebb mint 1 mmol (39 mg) per <adag> káliumot tartalmaz, azaz gyakorlatilag „káliummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži kalij, manje od 1 mmol (39 mg) po
Hungarian: Határérték A betegtájékoztatóban szereplő információ Megjegyzés
Croatian: Podatak koji treba navesti u uputi o lijeku Napomene
Hungarian: A benzalkónium-klorid ziháló légzést vagy légzési nehézségeket (hörgőgörcs) okozhat, különösen akkor, ha Ön asztmában szenved.
Croatian: Benzalkonijev klorid može uzrokovati piskanje i otežano disanje (bronhospazam), osobito ako imate
Hungarian: Ez a készítmény … térfogat % etanolt (alkohol) (legfeljebb … mg per <adag>, … ml sörrel, … ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Croatian: Ovaj lijek sadrži ... vol % etanola (alkohola), tj. do ... mg po <dozi>, što odgovara ... ml piva, ... ml vina po <dozi>.
Hungarian: Nyálkahártyán nem alkalmazható.
Croatian: Nije za primjenu na sluznicu.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterális50 mg/ttkg/napHa Ön máj- vagy vesebetegségben szenved, ne szedje ezt a gyógyszer, kivéve, ha kezelőorvosa azt javasolta.
Croatian: 50 mg/kg/dan Ako imate bolest jetre ili bubrega, nemojte uzimati ovaj lijek, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Hungarian: 50 mg/ttkg/nap A propilén-glikol bőrirritációt okozhat.
Croatian: 50 mg/kg/dan Propilenglikol može nadražiti kožu.
Hungarian: Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.
Croatian: Bolesnici s nasljednim nepodnošenjem fruktoze ne smiju primiti ovaj lijek osim ako je to zaista neophodno.
Hungarian: mg/ttkg/nap
Croatian: 50 mg/kg/dan
Hungarian: Benzoesav (E 210) és benzoátok
Croatian: Benzoatna kiselina (E 210) i benzoati npr.:
Hungarian: Súlyos allergiás reakciókat okozhat.
Croatian: Može uzrokovati teške alergijske reakcije.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz <adagolási egységenként>
Croatian: Ovaj lijek sadrži x mg natrija (glavni sastojak kuhinjske soli) u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena>.
Hungarian: 3 mg B/nap* A gyógyszer 12 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Croatian: 3 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 12 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Hungarian: < 2 év
Croatian: 12 tjedana.
Hungarian: 1 mg B/nap* A gyógyszer 2 éven aluli gyermeknek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Croatian: 1 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 2 godine jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Hungarian: Földimogyoró-olaj
Croatian: Kikirikijevo ulje
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, kérje ki kezelőorvosa vagy gyógyszerésze tanácsát.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, nemojte uzimati ovaj lijek,
Hungarian: May be irritant to the skin.
Croatian: Može nadražiti kožu.
Hungarian: Corrected version: Búzakeményítő (gluténtartalmú)
Croatian: Corrected version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Hungarian: tartalmú készítmények vagy a fruktóz (vagy szorbit) táplálékkal történő bevitelének additív hatását figyelembe kell venni.
Croatian: Treba uzeti u obzir aditivni učinak istodobno primijenjenih lijekova koji sadrže sorbitol (ili fruktozu) te unos sorbitola (ili fruktoze) prehranom.
Hungarian: 2017.10.09 Intravénás (iv.)
Croatian: 09/10/2017 Intravenski (i.v.) Nula
Hungarian: 7 mg B/nap* A gyógyszer 18 éven aluli gyermeknek és serdülőnek nem adható, mivel bórt tartalmaz, és káros hatással lehet a jövőbeni termékenységre.
Croatian: 7 mg B/dan* Nemojte davati djeci mlađoj od 18 godina jer ovaj lijek sadrži bor i može umanjiti plodnost u budućnosti.
Hungarian: Lokális
Croatian: Topikalno
Hungarian: <allergénre>* nem érzékeny betegekben érzékenység alakulhat ki.
Croatian: Osim alergijskih reakcija u senzibiliziranih bolesnika, moguća je senzibilizacija bolesnika koji nisu bili senzibilizirani.
Hungarian: Allergiás reakciókat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek) és kivételes esetekben hörgőgörcsöt
Croatian: Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene) i, iznimno, bronhospazam.
Hungarian: 10 g adagonként
Croatian: 10 g po dozi
Hungarian: Bórsav (és borátok) 2017.10.09 Bármely
Croatian: Boratna kiselina (i borati)09/10/2017 Svi
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha szokatlan vagy szúró érzést, illetve fájdalmat tapasztal a szemében a gyógyszer alkalmazását követően.
Croatian: bockanja ili boli u oku nakon primjene ovog lijeka,
Hungarian: A <benzoesav/benzoátsó> fokozhatja a sárgaságot
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može pojačati žuticu (žutilo kože i očiju) u novorođenčadi
Hungarian: Mivel a benzalkónium-klorid bőrön át történő felszívódása minimális, így a terhesség és szoptatás alatti alkalmazása várhatóan nem jár együtt az anyára nézve káros hatásokkal.
Croatian: Ne očekuje se da će primjena tijekom trudnoće i laktacije biti povezana sa štetnim učincima kod majke jer je apsorpcija benzalkonijevog klorida putem kože minimalna.
Hungarian: Alfadex
Croatian: Alfadeks
Hungarian: Orális, parenterális 100 mg adagonként
Croatian: 100 mg po dozi
Hungarian: Nátrium2017.10.09 Orális, parenterális17 mmol (391 mg) maximális napi adag
Croatian: 17 mmol (391 mg) u maksimalnoj dnevnoj dozi
Hungarian: Ez a gyógyszer x mg nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként>, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel y% ának felnőtteknél.
Croatian: Predloženi navod za SmPC: „Ovaj lijek sadrži x mg natrija po <doznoj jedinici>, što odgovara y% maksimalnog dnevnog unosa od 2g natrija prema preporukama SZO za odraslu osobu."
Hungarian: Ha Ön (vagy gyermeke) az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegségben szenved, Önnél (vagy gyermekénél) nem alkalmazhatják ezt a gyógyszert.
Croatian: Ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki genetski poremećaj, Vi (ili Vaše dijete) ne smijete(smije) primiti ovaj lijek.
Hungarian: Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitisz) és bőrelszíneződést okozhat.
Croatian: Može uzrokovati lokalne kožne reakcije (npr. kontaktni dermatitis) i promjenu boje kože.
Hungarian: 2017.10.09 Bármely
Croatian: 09/10/2017 Svi
Hungarian: Orális, parenterális Kevesebb mint 100 mg adagonként
Croatian: Manje od 100 mg po dozi
Hungarian: Ez az információ tájékoztatja a gyógyszert rendelő orvost, illetve biztosítja a szülőt a készítmény alacsony K
Croatian: Ovaj podatak je od posebne važnosti za lijekove koji se koriste u pedijatrijskim dozama, kako bi se pružila informacija liječnicima, a roditeljima i bolesnicima dodatna sigurnost vezano uz prisutnost niske razine K
Hungarian: Previous version: Búzakeményítő (gluténtartalmú)
Croatian: Previous version: Pšenični škrob (sadrži gluten)
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu,
Hungarian: <A készítmény> szójaolajat tartalmaz.
Croatian: <Lijek> sadrži sojino ulje.
Hungarian: A gyógyszerben található propilén-glikolnak ugyanolyan hatásai lehetnek, mint az alkoholnak,
Croatian: 500 mg/kg/dan Propilenglikol sadržan u ovom lijeku može imati iste učinke kao i konzumacija alkohola te povećati vjerojatnost pojave nuspojava.
Hungarian: 2017.10.09 Orális, parenterálisNulla
Croatian: 09/10/2017 Parenteralno
Hungarian: Szemészeti
Croatian: Ispravak
Hungarian: Szorbit (E 420)
Croatian: Sorbitol (E 420)
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Enyhe hasmenést okozhat.
Croatian: Može imati laksativni učinak.
Hungarian: örökletes fruktózintoleranciában szenved, vagy ha gyermeke nem fogyaszthat cukros ételeket vagy italokat, mert rosszul érzi magát, hány vagy olyan kellemetlen tünetek jelentkeznek nála, mint a haspuffadás, gyomorgörcs vagy hasmenés.
Croatian: Morate reći svom liječniku prije nego primite ovaj lijek ako Vi (ili Vaše dijete) imate(ima) nasljedno nepodnošenje fruktoze ili ako Vaše dijete više ne može konzumirati slatku hranu ili piće zbog pojave mučnine, povraćanja ili neugodnih nuspojava poput nadutosti, grčeva u trbuhu ili proljeva.
Hungarian: Glükóz
Croatian: Glukoza
Hungarian: Szükség esetén a betegtájékoztató más részeiben is jelezzük az alkoholra vonatkozó figyelmeztetést.
Croatian: Zasebna upozorenja će možda biti potrebno navoditi u različitim dijelovima upute o lijeku.
Hungarian: Ne alkalmazza 2 éven aluli gyermekeknél, kivéve,
Croatian: Nemojte primjenjivati u djece mlađe od 2 godine, osim ako Vam je to preporučio liječnik.
Hungarian: Betadex (E 459) Gamma-ciklodextrin Szulfobutil-éter-bétaciklodextrin (SBE-béta-CD) Hidroxipropil-betadex Random metilált bétaciklodextrin (RM-béta-CD)
Croatian: γ-ciklodekstrin Sulfobutileter-β-ciklodekstrin (SBE-β-CD)
Hungarian: Változó adagolású (pl. testtömegalapú) parenterális készítmények esetén a nátriumtartalom mg/üveg formában is kifejezhető.
Croatian: sadržaj natrija može se izraziti u mg po bočici.
Hungarian: A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként>, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po <doznoj jedinici><jedinici volumena>, tj.
Hungarian: 5 mg/ttkg/nap Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél
Croatian: 5 mg/kg/dan Ako Vam je liječnik rekao da Vi (ili Vaše dijete) ne podnosite(podnosi) neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze,
Hungarian: éven aluli gyermekekre kifejtett hatásáról Emiatt minden esetben egyedi döntést kell hozni a betegre vonatkozó kockázat/előny arány figyelembevételével.
Croatian: Stoga je potrebno procijeniti omjer koristi/rizika za svakog bolesnika zasebno.
Hungarian: A <benzoesav/benzoátsó> helyi irritációt okozhat.
Croatian: ˂Benzoatna kiselina/sol benzoatne kiseline˃ može uzrokovati lokalni nadražaj.
Hungarian: 2017.10.09 Lokális
Croatian: 09/10/2017 Topikalno
Hungarian: SmPC: Ritkán előforduló glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek a készítményt nem szedhetik.
Croatian: Prijedlog za SmPC: Bolesnici s rijetkom malapsorpcijom glukoze i galaktoze ne bi smjeli uzimati ovaj lijek.
Hungarian: Perubalzsam
Croatian: Peruanski balzam
Hungarian: belsőleges folyadékok, szopogató tabletták vagy rágótabletták) és hosszantartó alkalmazásra javasolták:]
Croatian: [Ako lijek dolazi u dodir sa zubima (npr. oralne tekućine, pastile ili tablete za žvakanje) i ako je namijenjen za dugotrajnu primjenu:] Fruktoza može oštetiti zube.
Hungarian: 1 mg/ttkg/nap Ez a gyógyszer x mg propilén-glikolt tartalmaz <adagolási egységenként> <térfogategységenként><, ami megfelel x mg/<tömegnek><térfogatnak>>.
Croatian: 1 mg/kg/dan Ovaj lijek sadrži x mg propilenglikola u jednoj <doznoj jedinici><jedinici volumena><, što odgovara x mg/<težina><volumen>>.
Hungarian: Metil-hidroxibenzoát (E
Croatian: Natrijev metilparahidroksibenzoat (E
Hungarian: Lásd a fenti megjegyzéseket.
Croatian: Vidjeti komentare iznad.
Hungarian: ** Ez a mennyiség ártalmas lehet a születendő gyermekre is.
Croatian: ** Ova količina može također škoditi nerođenom djetetu.
Hungarian: Növelheti az UV fénnyel (természetes és mesterséges fény) szembeni érzékenységet.
Croatian: Može povećati osjetljivost na UV zrake (prirodne i umjetne).
Hungarian: EMA/CHMP/302620/2017/HU Rev.
Croatian: EMA/CHMP/302620/2017/HR Rev.
Hungarian: A sör és a bor térfogatát (A és B) egész számra kell felkerekíteni.
Croatian: Volumen piva i vina (A i B) potrebno je zaokružiti na sljedeći cijeli broj.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert 5 éven aluli gyermekeknél.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek u djece mlađe od 5 godina.
Hungarian: A ciklodextrinek biztonságossági szempontjait figyelembe vették a gyógyszer fejlesztése és biztonságossági értékelése során, és egyértelműen leírták az SmPC ben.
Croatian: Sigurnosni aspekti ciklodekstrina razmatrani su tijekom razvoja i sigurnosne ocjene lijeka, te su jasno navedeni u SmPC-u.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetendő segédanyag neve: „Búzakeményítő".
Croatian: Naziv pomoćne tvari na pakiranju treba glasiti: „pšenični škrob".
Hungarian: Az SmPC-be javasolt szövegezésnél a PRAC ajánlásra kell támaszkodni: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Croatian: Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015).
Hungarian: Amennyiben szükséges, az etanollal kapcsolatos interakciókat az SmPC 4.5 pontjában fel kell tüntetni.
Croatian: Gdje je to relevantno, potrebno je navesti interakcije etanola u SmPC-u (dio 4.5).
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása előtt el kell távolítania kontaktlencséjét, amit csak 15 perccel az alkalmazás után tehet vissza.
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Hungarian: 1 mg B/nap < 12 év 3 mg B/nap < 18 év** 7 mg B/nap ≥ 18 év** 10 mg B/nap
Croatian: Granica sigurne primjene < 2 godine 1 mg B/dan < 12 godina 3 mg B/dan < 18 godina** 7 mg B/dan ≥ 18 godina** 10 mg B/dan
Hungarian: Csecsemőknél és fiatal gyermekeknél (2 éves kor alatt) még diagnosztizálatlan örökletes fruktózintolerancia állhat fenn.
Croatian: Dojenčad i mala djeca (mlađa od 2 godine) možda još nemaju dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze.
Hungarian: Az SmPC esetén megfontolandó információ: Nincsenek elérhető nemklinikai és klinikai adatok az aszpartám 12 hetesnél fiatalabb csecsemőkön való alkalmazásának megítéléséhez.
Croatian: Nisu dostupni neklinički ni klinički podaci za ocjenu primjene aspartama u dojenčadi mlađe od 12 tjedana.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha hosszabb ideig <Z mennyiséget> vagy naponta több <adagolási egységet> szükséges alkalmazni, különösen akkor, ha azt tanácsolták Önnek, hogy tartson alacsony sótartalmú étrendet.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku ako Vam je potrebno <Z> ili više <doznih jedinica> dnevno kroz duže vrijeme, osobito ako vam je preporučena prehrana s niskim udjelom soli (natrija).