FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Durata acestui răspuns a fost susținută și prelungită în cazul Plegridy,cu creșteri detectate la interval de până la 15 zile comparativ cu 4 zile în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Au fost observate concentrații crescute de neopterin atât la subiecții sănătoși, cât și la pacienți cu scleroză multiplă tratați cu Plegridy, cu o creștere susținută și prelungită pe durata a 10 zile, comparativ cu durata de 5 zile observată în cazul interferonului beta-1a non-pegilat.Concentrațiile de neopterin revin la valoarea inițială după intervalul de dozare de două săptămâni.
Latvian: Gan veselām pētāmām personām, gan multiplās sklerozes pacientiem, kas tika ārstēti ar Plegridy, novēroja paaugstinātu neopterīna koncentrāciju ar stabilu un ilgstošu paaugstināšanos 10 dienu laikā, salīdzinot ar 5 dienām nepegilēta bēta-1a interferona gadījumā.
Romanian: • Seringa preumplută de Plegridy este destinată injectării medicamentului doar sub piele (subcutanat).
Latvian: • Pildspalvveida pilnšļirce paredzēta zāļu injicēšanai tikai zem ādas (subkutāni).
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați pentru a detecta eventualele semne de leziune hepatică (vezi pct. 4.8).
Latvian: Pacienti ir jānovēro, vai viņiem nerodas aknu bojājuma pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Romanian: • Cu o singură mână, țineți seringa de cilindrul de sticlă.
Latvian: • Turiet pilnšļirci aiz stikla korpusa vienā rokā.
Romanian: Reacția adversă cel mai frecvent raportată care a condus la întreruperea tratamentului la pacienții tratați cu Plegridy 125 micrograme subcutanat la fiecare 2 săptămâni a fost reprezentată de simptomatologia de tip pseudogripal (<1%).
Latvian: Biežāk ziņotā nevēlamā blakusparādība, kas izraisīja terapijas pārtraukšanu pacientiem, kas tika ārstēti, subkutāni ievadot Plegridy 125 mikrogramus ik pēc 2 nedēļām, bija gripai līdzīga saslimšana
Romanian: • Lăsați locul de injectare să se usuce înainte de a injecta doza.
Latvian: • Pirms devas injicēšanas ļaujiet injekcijas vietai nožūt.
Romanian: Studiile toxicologice cu doze repetate au fost limitate la 5 săptămâni întrucât expunerea a fost puternic diminuată începând din săptămâna a 3-a din cauza formării de anticorpi anti-medicament, de către maimuțele rhesus la interferonul beta-1a uman.
Latvian: jo iedarbība ievērojami samazinājās, sākot ar 3. nedēļu, ko izraisīja antivielu veidošanās pret zālēm, t.i., pret cilvēka bēta-1a interferonu, rēzus pērtiķiem.
Romanian: Vi se va furniza un pachet de inițiere, conținând primele 2 injecții: o seringă portocalie cu Plegridy 63 microgame (pentru ziua 0) și o seringă albastră cu Plegridy 94 micrograme (pentru ziua 14).
Latvian: Jums izsniegs iepakojumu ārstēšanas uzsākšanai, kurā ir Jūsu pirmās 2 injekcijas: viena oranža Plegridy 63 mikrogramu šļirce (0. dienai) un viena zila Plegridy 94 mikrogramu šļirce (14. dienai).
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei posibile probleme cu ficatul.
Latvian: Šīs pazīmes var norādīt uz iespējamiem aknu darbības traucējumiem.
Romanian: Înainte de utilizare - Componentele seringii preumplute de Plegridy (Figura A)
Latvian: Pirms lietošanas - Plegridy pildspalvveida pilnšļirces sastāvdaļas (A attēls)
Romanian: Seringă preumplută 125 mcg
Latvian: 125 mcg pilnšļirce
Romanian: A fost raportată agravarea bolii cardiace la pacienții cărora li s-a adminstrat interferon beta.
Latvian: Pacientiem, kas saņem bēta interferonu, ir konstatēta sirds slimības saasināšanās.
Romanian: Cu cealaltă mână, apucați ferm capacul acului și trageți-l direct de pe ac (vezi
Latvian: Ar otru roku cieši satveriet adatas uzgali un taisnā virzienā novelciet no adatas (skatīt F attēlu).
Romanian: Plegridy este o soluție injectabilă limpede și incoloră, într-un pen preumplut din sticlă, cu ac preatașat.
Latvian: Plegridy ir dzidrs un bezkrāsains šķīdums injekcijām stikla pildspalvveida pilnšļircē ar piestiprinātu adatu.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES Pilnšļirces ar dubultu vāku iepakojums ārstēšanas uzsākšanai
Romanian: - Aveți grijă ca timpul cât seringile stau în afara frigiderului să nu depășească 30 de zile în total.
Latvian: - Nodrošiniet, lai šļirces netiek uzglabātas ārpus ledusskapja kopumā ilgāk nekā 30 dienas.
Romanian: oboseală, amorțeală la nivelul feței, brațelor sau picioarelor - Durere acută sau cronică, probleme cu vezica urinară și intestinul, probleme sexuale și probleme cu vederea
Latvian: Tie var būt šādi: - līdzsvara sajūtas zudums vai neskaidra sajūta galvā, apgrūtināta staigāšana, stīvums un muskuļu spazmas, nogurums un sejas, roku vai kāju nejutīgums; - akūtas vai hroniskas sāpes, urīnpūšļa un zarnu trakta darbības traucējumi, seksuāla rakstura traucējumi un redzes traucējumi; - traucēta domāšanas un koncentrēšanās spēja, depresija.
Romanian: Plegridy 125 μg soluție injectabilă peginterferon beta-1a s.c.
Latvian: Plegridy 125 mcg injekcija peginterferonum beta-1a s.c.
Romanian: • Dacă au rămas mai puțin de 7 zile până la următoarea doză planificată:
Latvian: • Ja līdz nākamās plānotās devas ievadīšanai atlikušas mazāk nekā 7 dienas: pacientiem jāuzsāk jauns devas lietošanas 2 nedēļu režīms, sākot ar brīdi, kad tiek ievadīta izlaistā deva.
Romanian: Substanța activă din Plegridy este peginterferonul beta-1a.
Latvian: Plegridy aktīvā viela ir bēta-1a peginterferons.
Romanian: - Probleme severe cu ficatul sau rinichii
Latvian: Barošana ar krūti
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câteva săptămâni până la câțiva ani de la inițierea tratamentului cu interferonbeta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākas nedēļas vai vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu uzsākšanas.
Romanian: Nu atingeți, curățați sau manipulați capacul acului.
Latvian: Nepieskarieties adatas apvalkam, netīriet to un nemanipulējiet ar to.
Romanian: Au fost observate ușoare scăderi ale numărului mediu de hematii (CRS) la pacienții tratați cu Plegridy.
Latvian: Ar Plegridy ārstētiem pacientiem tika novērota neliela vidējā eritrocītu skaita samazināšanās.
Romanian: A doua injecție: 94 micrograme, alegeți pen-ul albastru
Latvian: Otrā injekcija: 94 mikrogrami, izvēlieties zilo pildspalvveida pilnšļirci
Romanian: Când sunteți gata pentru efectuarea injecției, urmați cu atenție instrucțiunile de la punctul 7 „Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în seringă preumplută", de la sfârșitul acestui prospect.
Latvian: Kad esat gatavs izdarīt injekciju, rūpīgi ievērojiet norādījumus, kas sniegti 7. punktā "Norādījumi par Plegridy injicēšanu ar pilnšļirci" šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Romanian: Acționați cu prudență la scoaterea capacului acului pentru a evita leziunile prin înțepare cu acul.
Latvian: Noņemot adatas uzgali, uzmanieties, lai nesadurtos ar adatu.
Romanian: Valorile medii ale numărului de leucocite au rămas în limite normale la pacienții tratați cu Plegridy.
Latvian: Ar Plegridy ārstētiem pacientiem vidējais leikocītu skaits saglabājās normas robežās.
Romanian: După ce este scos din frigider, Plegridy trebuie lăsat să se încălzească până la temperatura camerei (până la 25°C) timp de aproximativ 30 de minute înainte de injectare.
Latvian: Piesardzības pasākumi pirms zāļu lietošanas vai rīkošanās ar tām Pēc izņemšanas no ledusskapja Plegridy pirms injicēšanas ir jāļauj sasilt līdz istabas temperatūrai (līdz 25°C) aptuveni 30 minūtes.
Romanian: Pachetul de inițiere al Plegridy conține 1 seringă preumplută de 63 micrograme (seringă cu etichetă portocalie, prima doză) și 1 seringă preumplută de 94 micrograme (seringă cu etichetă albastră, a doua doză) în tăvi de plastic sigilate.
Latvian: Plegridy iepakojums ārstēšanas uzsākšanai satur 1 x 63 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar oranžu marķējumu, 1. deva) un 1 x 94 mikrogramu pilnšļirci (šļirce ar zilu marķējumu, 2. deva) noslēgtās plastmasas paplātēs.
Romanian: Nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală, conform datelor din studii referitoare la insuficiența renală ușoară, moderată și severă, precum și la boala renală în stadiu terminal (vezi pct. 4.4 și
Latvian: Pamatojoties uz datiem, kas iegūti pētījumos par viegliem, vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem un nieru slimību terminālā stadijā, pacientiem ar nieru darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Romanian: Valoarea p p≤0,0001
Latvian: P vērtība p < 0,0001
Romanian: Ziua 28 și, după aceea, la fiecare două săptămâni (125 micrograme)
Latvian: 28. diena un pēc tam ik pēc divām nedēļām
Romanian: Această manevră poate determina blocarea accidentală a pen-ului.
Latvian: Tādējādi pildspalvveida pilnšļirce var nejauši nobloķēties.
Romanian: Cum arată Plegridy și conținutul ambalajului
Latvian: Plegridy ārējais izskats un iepakojums
Romanian: Instrucțiuni pentru injectarea Plegridy în pen preumplut
Latvian: Norādījumi par Plegridy injicēšanu ar pildspalvveida pilnšļirci
Romanian: Simptome de tip pseudogripal
Latvian: Gripai līdzīgi simptomi
Romanian: (MxA) și câteva chemokine și citokine, precum și neopterinul (D-eritro-1, 2, 3,-trihidroxipropilpterin), un produs al enzimei interferon-inductibile, GTP-ciclohidrolaza I. Inducția genei la subiecții umani sănătoși a fost mai mare din punctul de vedere al valorii maxime și expunerii (aria de sub curba doză-efect) pentru Plegridy comparativ cu interferonul beta-1a non-pegilat (IM), în condițiile în care ambele au fost administrate în aceeași doză din punct de vedere al activității (6 MIU).
Latvian: Gēnu indukcija veselām pētāmām personām saistībā ar Plegridy bija lielāka attiecībā uz maksimālo līmeni un iedarbību (laukums zem iedarbības līknes), salīdzinot ar nepegilētu bēta-1a interferonu (IM), ja abus lietoja vienādās aktivitātes devās (6 MSV).
Romanian: Pen-ul preumplut de Plegridy nu trebuie utilizat dacă lichidul este colorat, tulbure sau conține particule în suspensie.
Latvian: Plegridy pilnšļirci nedrīkst izmantot, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai satur sīkas daļiņas.
Romanian: Nu utilizați seringa preumplută de Plegridy dacă lichidul este colorat, tulbure sau dacă prezintă particule care plutesc.
Latvian: Nelietojiet Plegridy pilnšļirci, ja šķidrums ir iekrāsojies, duļķains vai tajā ir peldošas sīkas daļiņas.
Romanian: Tabelul 2: Design-ul studiului
Latvian: Pētījuma plānojums Pētījuma plānojums Slimības vēsture
Romanian: (rare - pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
Latvian: - Ar asinīm saistīti traucējumi (reti - var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem)
Romanian: Au fost observate creșteri ale enzimelor hepatice asociate cu utilizarea de Plegridy.
Latvian: Lietojot Plegridy, ir novērota aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați Plegridy 3.
Latvian: Kas ir Plegridy un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Plegridy lietošanas 3. Kā lietot Plegridy
Romanian: Apariția evenimentelor a fost raportată la diferite momente pe durata tratamentului, acestea putând apărea după câțiva ani de tratament cu interferon-beta.
Latvian: Par šīm blakusparādībām tika ziņots dažādos ārstēšanas laika posmos, un tās var rasties vairākus gadus pēc ārstēšanas ar bēta interferonu.
Romanian: Plegridy poate fi păstrat la temperatura camerei (până la 25°C) timp de cel mult 30 zile, cu condiția să fie ferit de lumină.
Latvian: Plegridy var uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 25°C) līdz 30 dienām, uzglabājot tumšā vietā.
Romanian: Seringa din interiorul pen-ului este o seringă preumplută de 1 ml, din sticlă (Tip 1) cu dop din cauciuc brombutilic și cu capacul acului din polipropilenă rigidă și termoplastic, conținând 0,5 ml de soluție.
Latvian: Šļirce pildspalvveida pilnšļircē ir 1 ml pilnšļirce, kas satur 0,5 ml šķīduma un ir izgatavota no stikla (1. hidrolītiskā klase) ar brombutila gumijas aizbāzni un termoplastisku cietu adatas uzgali no polipropilēna.
Romanian: Dacă aveți o criză convulsivă sau un atac
Latvian: Ja Jums ir krampji vai krampju lēkmes,
Romanian: Pasul 9: Aruncarea pen-ului Plegridy folosit
Latvian: Izlietotās Plegridy pilnšļirces izmešana
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat) Concentrația Forma farmaceutică Calea de administrare
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums
Romanian: Procentul de legare este de aproximativ 90%.
Latvian: Piesaiste ir apmēram 90%.
Romanian: B - 1000 Brussels Belgia
Latvian: B - 1000 Brussels
Romanian: • Preferabil, ar trebui să stați în poziție verticală.
Latvian: • Vēlams, lai Jūs to darītu, esot vertikālā stāvoklī.
Romanian: În plus, aceștia modifică răspunsurile imune ale organismului la diverși stimuli.
Latvian: Turklāt tie pārveido organisma imūnās atbildes reakcijas uz dažādiem stimuliem.
Romanian: Dacă ați uitat să vă luați comprimatul dimineața, luați-l cât mai repede după aceea.
Latvian: Ja esat aizmirsis no rīta ieņemt tableti, ieņemiet to cik ātri vien iespējams pēc tam.
Romanian: Plenadren împreună cu alimente și băuturi
Latvian: Plenadren kopā ar uzturu un dzērienu
Romanian: Au fost raportate evenimente la pacienții tratați cu Plenadren.
Latvian: Ir ziņots par notikumiem pacientiem, kas tika ārstēti ar Plenadren.
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Latvian: Ļoti bieži (var ietekmēt vairāk nekā 1 cilvēku no 10)
Romanian: Nu este disponibil niciun antidot.
Latvian: Antidots nav pieejams.
Romanian: Majoritatea reacțiilor dispar după reducerea dozei, deși poate fi necesar un tratament specific.
Latvian: Vairums reakciju izzūd pēc devas samazināšanas, tomēr var būt nepieciešama specifiska ārstēšana.
Romanian: Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate în țara dumneavoastră.
Latvian: Ne visi iepakojuma lielumi var būt tirdzniecībā Jūsu valstī.
Romanian: O doză prea mare din acest medicament, luată mai mult de câteva zile, poate dăuna sănătății dumneavoastră.
Latvian: Šo zāļu lietošana pārāk lielās devas ilgāk par pāris dienām var būt kaitīga Jūsu veselībai.
Romanian: Trebuie să se utilizeze o doză de întreținere cât mai mică posibil.
Latvian: Jāizmanto zemākā iespējamā uzturošā deva.
Romanian: Reacțiile adverse asociate cu acest medicament sunt:
Latvian: Šo zāļu blakusparādības ir:
Romanian: Vă rugăm să discutați despre aceasta cu medicul dumneavoastră și să respectați instrucțiunile privind modul în care trebuie să procedați în aceste situații.
Latvian: Lūdzu, apspriediet to ar ārstu un sekojiet instrukcijām, kā rīkoties šādās situācijās.
Romanian: • Schimbări de dispoziție, cum sunt senzații de supraexcitație sau pierdere a contactului cu realitatea
Latvian: • Garastāvokļa maiņas, piemēram, pārmērīga uzbudinājuma sajūta vai saiknes ar realitāti zaudēšana
Romanian: În mod normal, acestea vor dispărea în timp, în caz contrar, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Latvian: Tās parasti ar laiku izzūd, ja tas nenotiek, sazinieties ar ārstu.
Romanian: Plenadren nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, întrucât nu a fost studiat la acești pacienți.
Latvian: Plenadren nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šiem pacientiem tas nav pētīts.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Plenadren
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Plenadren lietošanas
Romanian: După ce boala a trecut, reveniți la doza de întreținere normală din acest medicament.
Latvian: Kad slimība ir pārgājusi, atgriezieties pie parastās uzturošās šo zāļu devas.
Romanian: Ce este Plenadren și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Plenadren un kādam nolūkam to lieto
Romanian: Doza este stabilită special pentru dumneavoastră și este hotărâtă de medicul dumneavoastră.
Latvian: Deva ir noteikta tieši Jums un par to izlemj ārsts.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse Foarte frecvente
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Ļoti bieži
Romanian: Frecvențele acestor reacții adverse posibile sunt necunoscute (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: Šo iespējamo blakusparādību biežums nav zināms (pēc pieejamiem datiem sastopamības biežumu nevar noteikt).
Romanian: Acestea pot avea loc în timpul inițierii tratamentului și în timpul ajustării dozelor.
Latvian: Tas var notikt terapijas sākumā un devas pielāgošanas laikā.
Romanian: Plenadren conține o substanță numită hidrocortizon (numită uneori și cortizol).
Latvian: Plenadren satur vielu, ko dēvē par hidrokortizonu (reizēm par kortizolu).
Romanian: Această schemă terapeutică a fost documentată în peste 300 de episoade de boală intercurentă, în cadrul programului de studii clinice.
Latvian: Šī shēma klīnisko pētījumu programmā ir aprakstīta vairāk nekā 300 interkurentu slimības epizožu laikā.
Romanian: - dacă, din orice alt motiv, starea dumneavoastră generală de sănătate se deteriorează, deși luați medicamentul conform recomandărilor, cereți imediat sfatul medicului.
Latvian: - ja Jūsu vispārējais veselības stāvoklis kāda cita iemesla dēļ pasliktinās, lai gan Jūs lietojat zāles kā norādīts, nekavējoties meklējiet medicīnisku palīdzību;
Romanian: Glucocorticoizi sunt produși în mod natural în organism și ajută la menținerea sănătății dumneavoastră generale și a stării dumneavoastră de bine.
Latvian: Glikokortikoīdi ir atrodami organismā dabiskā veidā un palīdz saglabāt vispārējo veselību un labsajūtu.
Romanian: Dacă dublarea dozei zilnice nu este suficientă, trebuie să luați o a treia doză la 6-10 ore după cea de-a doua doză (intervale de 6-10 ore între doze).
Latvian: Ja ar dubultu devu nav pietiekami, Jums trešā deva jāuzņem 6-10 stundas pēc otrās devas (ar 6-10 stundu intervāliem starp devām).
Romanian: Euforie și psihoză, insomnie.
Latvian: Eiforija un psihoze, bezmiegs.
Romanian: • Predispoziție mai mare la infecții
Latvian: • Vairāk pakļauti infekcijām
Romanian: Raportările de toxicitate acută și/sau decese în urma supradozajului cu hidrocortizon sunt rare.
Latvian: Akūtu toksicitāti un/vai nāves gadījumus pēc hidrokortizona pārdozēšanas novēro reti.
Romanian: • Substanța activă este hidrocortizon.
Latvian: • Aktīvā viela ir hidrokortizons.
Romanian: Dacă sunteți afectat, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje înainte de a discuta despre această problemă cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Ja Jums rodas kādi simptomi, nevadiet transportlīdzekļus vai neapkalpojiet mehānismus, kamēr neesat apsprieduši jautājumu ar ārstu.
Romanian: • Când vă treziți dimineața, înghițiți comprimatele Plenadren întregi, cu un pahar cu apă, cu cel puțin 30 de minute înainte de micul dejun, de preferință între orele 6:00 și 8:00 dimineața.
Latvian: • Kad Jūs no rīta pamostaties, norijiet Plenadren tabletes veselas, uzdzerot glāzi ūdens vismaz 30 minūtes pirms brokastīm, vēlams laikā no 06:00 līdz 8:00 no rīta.
Romanian: Simptomele pot varia de la excitație/agitație la manie sau psihoză.
Latvian: Simptomi var būt diapazonā no satraukuma/uzbudinājuma līdz mānijai vai psihozei.
Romanian: Dacă vă schimbați tratamentul de la alte comprimate de hidrocortizon la Plenadren, puteți prezenta reacții adverse în cursul primelor săptămâni.
Latvian: Ja maināt ārstēšanu no citām hidrokortizona tabletēm uz Plenadren, Jums pirmo nedēļu laikā var rasties blakusparādības.
Romanian: Este important să continuați tratamentul cu Plenadren în timpul sarcinii.
Latvian: Ir svarīgi turpināt ārstēšanu ar Plenadren grūtniecības laikā.
Romanian: În plus, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați oricare dintre următoarele medicamente, deoarece poate fi necesară modificarea dozei de Plenadren:
Latvian: Turklāt pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šādām zālēm, jo var būt nepieciešams mainīt Plenadren devu:
Romanian: Din această cauză poate fi necesară ajustarea dozei de hidrocortizon.
Latvian: Tas var prasīt hidrokortizona devas pielāgošanu.
Romanian: Fertilitatea la femeile cu insuficiență suprarenală sau deficiență de cortizol poate fi redusă.
Latvian: Fertilitāte sievietēm ar virsnieru mazspēju vai kortizola deficītu var būt samazināta.
Romanian: Plenadren se utilizează la adulți pentru tratamentul unei afecțiuni numite insuficiență suprarenală sau deficit de cortizol.
Latvian: Plenadren lieto pieaugušajiem, lai ārstētu slimību, ko dēvē par virsnieru mazspēju vai kortizola deficītu.
Romanian: Încetarea administrării Plenadren vă poate pune în pericol viața.
Latvian: Plenadren lietošanas pārtraukšana var būt dzīvībai bīstama.
Romanian: Acesta face parte dintr-o clasă de medicamente numite corticosteroizi.
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kuru dēvē par kortikosteroīdiem.
Romanian: Nu încetați să-l luați fără a vă adresa în prealabil medicului dumneavoastră.
Latvian: Nepārtrauciet lietot tās bez konsultēšanās ar ārstu.
Romanian: Dacă este necesară administrarea frecventă și regulată de doze suplimentare, trebuie să vă contactați medicul, pentru reevaluarea dozei de întreținere.
Latvian: Ja papildu devas ir nepieciešamas bieži un regulāri, Jums jāsazinās ar ārstu par atkārtotu Jūsu uzturošās devas novērtēšanu.
Romanian: Reacțiile adverse din aceste studii și din supravegherea de după punerea pe piață sunt prezentate mai jos clasificate pe aparate, sisteme și organe și în funcție de frecvență, după cum urmează: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības šajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības laikā ir uzskaitītas zemāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam: Ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10).
Romanian: În timpul tratamentului profilactic pe termen lung cu oricare dintre antibiotice, trebuie avută în vedere ajustarea dozei de hidrocortizon.
Latvian: Veicot ilgstošu profilaktisku ārstēšanu ar kādu no antibiotikām, jāapsver hidrokortizona devas pielāgošana.
Romanian: Nu luați acest medicament cu suc de grepfrut, deoarece sucul va interfera cu acțiunea acestui medicament.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles kopā ar greipfrūtu sulu, jo sula traucēs šo zāļu iedarbībai.
Romanian: Tulburări ale sistemului imunitar Activare a infecției (tuberculoză, infecții micotice și virale, incluzând herpes).
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Infekcijas slimību (tuberkulozes, sēnīšu un vīrusu infekciju, tai skaitā herpes) aktivizēšanās.
Romanian: Prin urmare, pacienții trebuie să fie informați cu privire la semnele și simptomele insuficienței suprarenale acute și ale crizei suprarenale, precum și la necesitatea de a solicita imediat asistență medicală.
Latvian: Tāpēc pacienti ir jāinformē par akūtas virsnieru mazspējas un virsnieru krīzes pazīmēm un simptomiem un nepieciešamību nekavējoties meklēt medicīnisku palīdzību.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta flaconului și pe cutie după EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz pudeles marķējuma un kastītes pēc „Der.līdz".
Romanian: Hidrocortizon
Latvian: Hydrocortisone
Romanian: O cantitate mică de cortizol se excretă în urină sub formă nemodificată (< 0,5% din cantitatea produsă zilnic), ceea ce înseamnă că acesta se elimină complet pe cale metabolică.
Latvian: Neliels daudzums kortizola izdalās ar urīnu neizmainītā veidā (< 0,5% no katru dienu sintezētā apjoma), kas nozīmē, ka kortizols tiek pilnībā izvadīts ar vielmaiņu.
Romanian: Dacă urmează să vi se efectueze o intervenție chirurgicală, spuneți medicului/dentistului dumneavoastră înainte de operație că luați acest medicament.
Latvian: Ja Jums ir paredzēta operācija, pirms operācijas pastāstiet ārstam/zobārstam, ka lietojat šīs zāles;
Romanian: Cum se păstrează Plenadren
Latvian: Kā uzglabāt Plenadren
Romanian: Siguranța și eficacitatea Plenadren la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
Latvian: Pediatriskā populācija Plenadren drošums un efektivitāte, lietojot bērniem/pusaudžiem vecumā līdz 18 gadiem līdz šim nav pierādīta.
Romanian: Acest timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare este similar cu farmacocinetica cortizolului endogen care este, de asemenea, controlată de secreție.
Latvian: Šis terminālais eliminācijas pusperiods ir līdzīgs endogenā kortizola farmakokinētikai, kas arī ir sekrēcijas kontrolēts.
Romanian: CYP 3A4 este implicat în clearance-ul cortizolului prin formarea 6β-hidroxicortizolului, care se excretă în urină.
Latvian: CYP 3A4 ir iesaistīts kortizola klīrensā, veidojot 6βhidroksikordizolu, kas izdalās ar urīnu.