FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Briviact no se debe utilizar en pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) al brivaracetam, a otros derivados de la pirrolidona (sustancias que son similares al brivaracetam desde el punto de vista químico) o a cualquiera de los demás componentes.
Croatian: Briviact se ne smije upotrebljavati u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brivaracetam, na druge derivate pirolidona (tvari koje su kemijski slične brivaracetamu) ili na bilo koje druge sastojke.
Spanish: Briviact es un medicamento antiepiléptico que se usa como complemento de otros medicamentos antiepilépticos para tratar las crisis de inicio parcial (ataques epilépticos que comienzan en una parte específica del cerebro).
Croatian: Briviact je lijek za epilepsiju koji se upotrebljava kao dodatak drugim lijekovima za epilepsiju za liječenje parcijalnih epileptičkih napadaja (epileptičkih napadaja koji počinju u jednom određenom dijelu mozga).
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Briviact, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Briviact pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado que el tratamiento complementario con Briviact es más eficaz que el placebo en el control de las crisis de inicio parcial en adultos y niños de 4 años de edad en adelante.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da je dodatno liječenje lijekom Briviact učinkovitije od placeba u kontroli parcijalnih napadaja u odraslih i djece starije od četiri godine.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Briviact son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Briviact pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Briviact?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Briviact?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Briviact en la UE?
Croatian: Zašto je lijek Briviact odobren u EU-u?
Spanish: Se añadió Briviact o un placebo al tratamiento antiepiléptico habitual de los pacientes.
Croatian: Ili Briviact ili placebo dodani su bolesnikovom uobičajenom liječenju za epilepsiju.
Spanish: ¿Cómo actúa Briviact?
Croatian: Kako djeluje Briviact?
Spanish: Briviact es más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para reducir las crisis.
Croatian: Briviact je učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u smanjenju napadaja.
Spanish: Briviact contiene el principio activo brivaracetam.
Croatian: Briviact sadrži djelatnu tvar brivaracetam.
Spanish: Considerando los estudios en conjunto, la frecuencia de las crisis se redujo al menos a la mitad en entre el 34 % y el 38 % de los pacientes que añadieron Briviact en dosis de entre 25 y 100 mg dos veces al día.
Croatian: U ispitivanjima je učestalost napadaja bila barem prepolovljena u 34 do 38 % onih bolesnika u kojih je dodan lijek Briviact u dozama od 25 do 100 mg dva puta dnevno.
Spanish: La mayoría de los efectos adversos de Briviact fueron de una intensidad leve o moderada y se consideraron manejables.
Croatian: Većina nuspojava lijeka Briviact bila je blaga ili umjerena te su se smatrale rješivima.
Spanish: Información general sobre Briviact y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Briviact i zašto je odobren u EU-u
Spanish: La dosis de inicio recomendada en los adultos y los pacientes más pequeños que pesen más de 50 kg es de 25 mg dos veces al día o de 50 mg dos veces al día, dependiendo del estado del paciente.
Croatian: Preporučena početna doza u odraslih i mlađih bolesnika tjelesne težine veće od 50 kg je ili 25 mg dva puta dnevno ili 50 mg dva puta dnevno, ovisno o stanju bolesnika.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Briviact son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Briviact nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Spanish: En el caso de los pacientes que pesen menos de 50 kg, la dosis se basa en el peso corporal, y la dosis inicial habitual es de 0,5 mg por kg de peso corporal dos veces al día.
Croatian: U bolesnika tjelesne težine manje od 50 kg, doza se temelji na tjelesnoj težini te je uobičajena početna doza 0,5 mg po kilogramu tjelesne težine dva puta dnevno.
Spanish: A continuación la dosis se puede ajustar según las necesidades del paciente hasta un máximo de 100 mg o 2 mg por kg, respectivamente, dos veces al día.
Croatian: Dozu je moguće prilagoditi u skladu s bolesnikovim potrebama do najviše 100 mg, odnosno 2 mg po kilogramu, dva puta dnevno.
Spanish: Esta cifra es del 20 % en el caso de los pacientes que añadieron el placebo.
Croatian: U bolesnika kojima je dodan placebo je, za usporedbu, to bilo 20 %.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Briviact en los estudios realizados?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Briviact utvrđene u ispitivanjima?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Briviact, consultar el prospecto.
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Briviact potražite u uputi o lijeku.
Spanish: ¿Cómo se usa Briviact?
Croatian: Kako se Briviact koristi?
Spanish: No hay datos disponibles
Croatian: Nema dostupnih podataka
Spanish: Asegúrese que esté bien fijo.
Croatian: Provjerite je li dobro pričvršćen.
Spanish: Después de la primera apertura: 5 meses.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 5 mjeseci.
Spanish: Niños menores de 4 años
Croatian: Djeca mlađa od 4 godine
Spanish: - No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Croatian: - Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Spanish: * Estadísticamente significativo (valor de p)
Croatian: *Statistički značajno (p-vrijednost)
Spanish: Gripe
Croatian: Gripa
Spanish: No se observaron riesgos de seguridad.
Croatian: Nisu primijećeni nikakvi sigurnosni rizici.
Spanish: Se desconoce el posible riesgo en humanos.
Croatian: Nije poznat mogući rizik za ljude.
Spanish: Porcentaje de reducción frente a placebo (%)
Croatian: Postotno smanjenje u odnosu na placebo (%)
Spanish: En caso de no ser usado inmediatamente, el tiempo y condiciones de almacenaje previas al siguiente uso son responsabilidad del usuario.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja prije primjene odgovornost su korisnika.
Spanish: Pensamientos y comportamientos suicidas
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja; ne može se prodavati odvojeno.
Spanish: Los tres metabolitos no son farmacológicamente activos.
Croatian: Navedena tri metabolita nisu farmakološki aktivna.
Spanish: Los datos actualmente disponibles se describen en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 i 5.2, ali nije moguće dati preporuku o doziranju.
Spanish: Aunque el papel exacto de esta proteína todavía tiene que ser dilucidado, se ha visto que modula la exocitosis de los neurotransmisores.
Croatian: Iako točnu ulogu tog proteina tek treba razjasniti, pokazalo se da on modulira egzocitozu neuroprijenosnika.
Spanish: Esto ayudará a evitar la reaparición de sus crisis o que empeoren.
Croatian: To pomaže spriječiti povratak napadaja ili njihovo pogoršanje.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/01/2016
Croatian: Datum prvog odobrenja: 14. siječnja 2016.
Spanish: Aunque los datos son limitados, la eficacia fue comparable a los sujetos más jóvenes.
Croatian: Iako su podaci ograničeni, djelotvornost je bila usporediva s onom u mlađih ispitanika.
Spanish: - Las crisis parciales son crisis que comienzan afectando sólo a un lado del cerebro.
Croatian: - Parcijalni napadaji su napadaji koji započinju tako da zahvaćaju samo jednu stranu mozga.
Spanish: Fecha de apertura (Solo en la caja exterior)
Croatian: Datum otvaranja (samo za kutiju)
Spanish: La semivida plasmática (t1/2) terminal es aproximadamente 9 horas.
Croatian: Terminalni plazmatski poluvijek (t1/2) iznosi približno 9 sati.
Spanish: Ninguna (derivado monohidroxi, MHD)
Croatian: Nema (monohidroksi derivat, MHD)
Spanish: Estudios en animales jóvenes
Croatian: Ispitivanja na juvenilnim životinjama
Spanish: - El medicamento puede tomarse con o sin comida.
Croatian: - Lijek se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: Bélgica (nombre y dirección solo en la caja exterior, logo en la caja y la etiqueta)
Croatian: Belgija (naziv i adresa samo za kutiju, logotip na kutiji i naljepnici)
Spanish: - Estos efectos son más comunes al comienzo del tratamiento o después de un aumento de la dosis.
Croatian: - Pojava tih učinaka vjerojatnija je na početku liječenja ili nakon povećanja doze.
Spanish: No se requiere ajuste de dosis
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu
Spanish: La dosis por toma de cada paciente se debe calcular mediante la siguiente fórmula:
Croatian: Doza po unosu za svakog bolesnika treba se računati po sljedećoj formuli:
Spanish: Los estudios formales de interacción se han realizado solo en adultos.
Croatian: Formalna ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
Croatian: Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika
Spanish: Fueron normalmente leves a moderadas en intensidad.
Croatian: Obično su bile blage do umjerene težine.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de este riesgo y los datos disponibles no excluyen la posibilidad de un aumento del riesgo para brivaracetam.
Croatian: Mehanizam ovog rizika nije poznat, a dostupni podaci ne isključuju mogućnost povećanog rizika uz brivaracetam.
Spanish: La dosis de 100 mg/día fue nominalmente significativa.
Croatian: Doza od 100 mg/dan je bila nominalno značajna.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos denominados "antiepilépticos".
Croatian: Pripada skupini lijekova koji se zovu „antiepileptici".
Spanish: El tratamiento de una sobredosis debe incluir medidas generales de soporte.
Croatian: Liječenje predoziranja treba uključivati opće potporne mjere.
Spanish: Excipientes que pueden causar intolerancia
Croatian: Pomoćne tvari koje mogu izazvati nepodnošenje
Spanish: Debido a las posibles diferencias de sensibilidad individual, algunos pacientes pueden experimentar somnolencia, mareo y otros síntomas relacionados con el sistema nervioso central (SNC).
Croatian: Zbog mogućih razlika u individualnoj osjetljivosti, u nekih se bolesnika mogu javiti somnolencija, omaglica i drugi simptomi povezani sa središnjim živčanim sustavom (SŽS).
Spanish: Se requirió que los pacientes tuvieran al menos 8 crisis de inicio parcial durante el periodo inicial.
Croatian: Bolesnici su morali imati najmanje 8 parcijalnih napadaja tijekom početnog razdoblja.
Spanish: Cada caja contiene 10 viales.
Croatian: Jedna kutija sadrži 10 bočica.
Spanish: Por tanto, los pacientes deben ser monitorizados para detectar signos de pensamientos y comportamientos suicidas y se debe considerar el tratamiento adecuado.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati kako bi se uočili mogući znakovi suicidalnih ideja i ponašanja, a treba razmotriti i primjenu odgovarajuće terapije.
Spanish: Si el paciente se olvida de tomar una o más dosis, se recomienda que tome una única dosis tan pronto como se acuerde y que tome la siguiente dosis a su hora normal por la mañana o por la noche.
Croatian: Ako su bolesnici propustili uzeti jednu ili više doza, preporučuje se da uzmu samo jednu dozu čim se sjete, a zatim uzmu sljedeću dozu prema uobičajenom rasporedu, ujutro ili navečer.
Spanish: No necesita quitar el adaptador después de usarlo.
Croatian: Ne morate ukloniti nastavak nakon uporabe.
Spanish: El número de pacientes con otros orígenes étnicos fue limitado.
Croatian: Broj bolesnika drugog etničkog podrijetla bio je ograničen.
Spanish: Administrada en dos dosis iguales
Croatian: Primjena u 2 jednake doze
Spanish: Qué es Briviact y para qué se utiliza
Croatian: Što je Briviact i za što se koristi
Spanish: Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo zdravstvenim radnicima
Spanish: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruselas Bélgica
Croatian: Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgija
Spanish: Levetiracetam Ninguna
Croatian: Levetiracetam Nema
Spanish: Se puede sentir mareado y somnoliento.
Croatian: Možete osjećati omaglicu i pospanost.
Spanish: Si olvidó tomar Briviact - Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Croatian: Ako zaboravite uzeti Briviact - Ako propustite dozu, uzmite je čim se sjetite.
Spanish: La mayoría de los acontecimientos fueron de intensidad leve o moderada, no fueron graves y no condujeron a la interrupción del fármaco en estudio.
Croatian: Većina događaja bilo je blagog ili umjerenog intenziteta, nisu bili ozbiljni i nisu uzrokovali prekid primjene ispitivanog lijeka.
Spanish: Más del 95% de la dosis, incluyendo los metabolitos, se excreta en la orina dentro de las 72 horas posteriores a la ingesta.
Croatian: Više od 95% doze, uključujući metabolite, izlučuje se urinom unutar 72 sata nakon primjene.
Spanish: Ningún niño recibió una dosis superior a 200 mg/día.
Croatian: Nijedno dijete nije primilo dozu iznad 200 mg/dan.
Spanish: * Según la evaluación del médico de la necesidad de control de la crisis .
Croatian: *Prema procjeni liječnika o potrebi za kontrolom napadaja.
Spanish: El aclaramiento renal de estos metabolitos inactivos estuvo disminuido 10 veces.
Croatian: Bubrežni klirens tih neaktivnih metabolita bio je deseterostruko smanjen.
Spanish: No se observaron problemas adicionales de seguridad o tolerabilidad.
Croatian: Nisu primijećeni dodatni problemi povezani sa sigurnošću ili podnošljivošću.
Spanish: A lo largo de todos los ensayos, el 81,7% de los pacientes que completaron los ensayos aleatorizados fueron incluidos en los ensayos de extensión abierta a largo plazo.
Croatian: Iz svih je ispitivanja 81,7% bolesnika koji su dovršili sudjelovanje u randomiziranim ispitivanjima bilo uključeno u njihove dugoročne otvorene nastavke.
Spanish: El volumen preciso de solución oral se calculará según el peso corporal exacto del niño.
Croatian: Točan volumen oralne otopine izračunava se prema točnoj tjelesnoj težini djeteta.
Spanish: No se recomienda tomar brivaracetam con alcohol.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje brivaracetama s alkoholom.
Spanish: Como medida de precaución, no se debe utilizar brivaracetam durante el embarazo a no ser que sea clínicamente necesario (ej. si el beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto).
Croatian: Kao mjera opreza, brivaracetam se ne bi smio primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako to nije klinički neophodno (tj. ako korist liječenja za majku jasno nadilazi mogući rizik za plod).
Spanish: - Sostenga el frasco boca abajo con una mano y use la otra para llenar la jeringa oral.
Croatian: - Jednom rukom držite preokrenutu bocu, a drugom rukom napunite štrcaljku za usta.
Spanish: No se observaron problemas de seguridad o tolerabilidad adicionales (ver la sección 5.1).
Croatian: Nisu primijećeni dodatni problemi povezani sa sigurnošću ili podnošljivošću (vidjeti dio 5.1).
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim problemima nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati ovaj lijek.
Spanish: Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.
Spanish: Hay datos limitados de seguridad de los ensayos abiertos en niños desde 1 mes a <4 años.
Croatian: Postoje ograničeni podaci iz otvorenih ispitivanja o sigurnosti primjene u djece u dobi od 1 mjeseca do < 4 godine.
Spanish: Interacción con alcohol
Croatian: Interakcija s alkoholom
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar primero a su médico.
Croatian: Nemojte prekinuti liječenje bez prethodnog razgovora sa svojim liječnikom.
Spanish: No hay datos suficientes para determinar la importancia clínica de este efecto en el embarazo.
Croatian: Nema dovoljno podataka da bi se utvrdila klinička značajnost ovog učinka u trudnoći.
Spanish: Los pacientes tenían una duración media de la epilepsia de aproximadamente 23 años.
Croatian: Srednja vrijednost trajanja epilepsije u bolesnika iznosila je približno 23 godine.
Spanish: La frecuencia media de crisis al inicio en los 3 ensayos fue 9 crisis en 28 días.
Croatian: Medijan početne učestalosti napadaja u sva 3 ispitivanja iznosio je 9 napadaja u 28 dana.
Spanish: Otra reacción adversa notificada en niños fue hiperactividad psicomotora (4,7 %).
Croatian: Dodatna nuspojava prijavljena u djece bila je psihomotorička hiperaktivnost (4,7 %).
Spanish: Desde un punto de vista microbiológico, el producto debe utilizarse inmediatamente después de su dilución.
Croatian: S mikrobiološkog stanovišta, lijek treba primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Spanish: Se dan más detalles a continuación de la tabla.
Croatian: Više pojedinosti navedeno je ispod tablice.
Spanish: Otros inductores enzimáticos
Croatian: Drugi enzimski induktori
Spanish: Este medicamento no se debe mezclar con otros medicamentos.
Croatian: Lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Spanish: Todos los envases están disponibles en blísters PVC/PCTFE - Aluminio.
Croatian: Sva su pakiranja dostupna u PVC/PCTFE-aluminij blisterima.
Spanish: Sin embargo, los datos toxicológicos acumulados sobre brivaracetam y sobre un compuesto estructuralmente relacionado indican que los cambios en el hígado de perro se han desarrollado a través de mecanismos no relevantes para humanos.
Croatian: Međutim, toksikološki podaci prikupljeni o brivaracetamu i jednom strukturno srodnom spoju ukazuju na to da su se promjene na jetri pasa razvile mehanizmima koji nisu značajni za ljude.
Spanish: La solución oral contiene sorbitol (E420).
Croatian: Oralna otopina sadrži sorbitol (E420).
Spanish: Los estudios de genotoxicidad no han detectado actividad mutagénica o clastogénica.
Croatian: Ispitivanja genotoksičnosti nisu otkrila nikakvu mutagenu ni klastogenu aktivnost.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (65 años de edad y mayores)
Croatian: Starije osobe (u dobi od 65 i više godina)
Spanish: Todos los ensayos tuvieron un periodo inicial de 8 semanas seguido de un periodo de tratamiento de 12 semanas sin ajuste ascendente de la dosis.
Croatian: Sva su ispitivanja uključivala 8-tjedno početno razdoblje, nakon kojega je uslijedilo 12-tjedno razdoblje liječenja bez povećavanja doze.
Spanish: - No conduzca, monte en bicicleta o utilice cualquier herramienta o maquinaria hasta que compruebe como le afecta este medicamento.
Croatian: - Nemojte upravljati vozilima, voziti bicikl ni rukovati alatima ili strojevima dok ne vidite kako ovaj lijek utječe na Vas.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas fueron proporcionales a la dosis en todos los grupos de edad.
Croatian: Plazmatske koncentracije su se pokazale proporcionalne dozi u svim dobnim skupinama.
Spanish: Intolerancia a la fructosa
Croatian: Nepodnošenje fruktoze
Spanish: En tales casos, se debe usar inmediatamente después de la dilución.
Croatian: U tom se slučaju on mora primijeniti odmah nakon razrjeđivanja.
Spanish: La administración intravenosa estuvo asociada con dolor en el lugar de la perfusión en el 2,8% de los pacientes.
Croatian: Intravenska primjena bila je povezana s boli na mjestu infuzije u 2,8% bolesnika.
Spanish: Se debe aconsejar a los pacientes (y a sus cuidadores) que consulten con su médico si aparecen signos de pensamientos o comportamientos suicidas.
Croatian: Bolesnicima (i njihovim njegovateljima) treba savjetovati da potraže medicinsku pomoć ako se pojave bilo kakvi znakovi suicidalnih ideja ili ponašanja.
Spanish: Cuando se administre brivaracetam solución oral puede utilizarse una sonda nasogátrica o una sonda de gastrostomía.
Croatian: Za primjenu brivaracetam oralne otopine može se koristiti nazogastrična ili gastrostomska sonda.
Spanish: El riesgo de interacciones CYP3A4 clínicamente relevantes se considera bajo.
Croatian: Rizik od klinički značajnih interakcija s enzimom CYP3A4 smatra se niskim.
Spanish: Los tipos de reacciones adversas notificados durante los primeros 7 días de tratamiento fueron similares a los notificados durante el periodo de tratamiento total.
Croatian: Vrste nuspojava prijavljenih tijekom prvih 7 dana liječenja bile su slične onima prijavljenima tijekom cijeloga razdoblja liječenja.
Spanish: Riesgo relacionado con la epilepsia y los medicamentos antiepilépticos en general Para todos los medicamentos antiepilépticos, se ha visto que en la descendencia de las mujeres con epilepsia tratadas, la prevalencia de malformaciones es dos o tres veces mayor que la tasa de, aproximadamente, el 3% en la población general.
Croatian: Rizik povezan s epilepsijom i antiepilepticima općenito Pokazalo se da je u djece žena s epilepsijom liječenih bilo kojim antiepileptikom prevalencija malformacija dva do tri puta veća nego stopa od približno 3% zabilježena u općoj populaciji.
Spanish: Se han notificado casos de pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes tratados con fármacos antiepilépticos, incluyendo brivaracetam, en distintas indicaciones.
Croatian: Suicidalne ideje i ponašanje prijavljeni su u bolesnika liječenih antiepilepticima, uključujući brivaracetam, u različitim indikacijama.
Spanish: Sin embargo, como una gran proporción de pacientes (26%) abandonó el estudio abierto por una falta de eficacia, pudo producirse un sesgo de selección, puesto que los sujetos que permanecieron en el estudio respondieron mejor que aquellos que terminaron prematuramente.
Croatian: Međutim, kako je visok udio ispitanika (26%) zbog nedostatka djelotvornosti prekinuo s otvorenim ispitivanjima, moguće je da se pojavila pristranost odabira zbog boljeg odgovora bolesnika koji su ostali u ispitivanju od onih koji su prerano prekinuli.
Spanish: En la población tratada con politerapia se ha notificado un aumento de malformaciones; sin embargo, no se ha esclarecido el alcance para el cual el tratamiento y/o la enfermedad subyacente es responsable.
Croatian: U liječenoj je populaciji primijećen povećan broj malformacija kod primjene politerapije, ali nije razjašnjeno u kojoj je mjeri to posljedica liječenja i/ili podležeće bolesti.
Spanish: La dosis máxima no debe superar los 3 mg/kg/día.
Croatian: Maksimalna doza ne smije prekoračivati 3 mg/kg/dan.
Spanish: Somnolencia y fatiga (8,2%) fueron notificadas con una incidencia mayor al aumentar la dosis.
Croatian: Prijavljena incidencija somnolencije i umora (8,2%) rasla je s povećanjem doze.
Spanish: Si una mujer decide quedarse embarazada, el uso de brivaracetam debe ser cuidadosamente reevaluado.
Croatian: Ako žena odluči zatrudnjeti, potrebno je pažljivo ponovno ocijeniti prikladnost liječenja brivaracetamom.
Spanish: Se estimó que la CE50 (concentración plasmática de brivaracetam correspondiente al 50% del efecto máximo) es 0,57 mg/l.
Croatian: Procjenjuje se da EC50 (plazmatska koncentracija brivaracetama kojom se ostvaruje 50% maksimalnog učinka) iznosi 0,57 mg/l.
Spanish: Briviact es un tratamiento de larga duración - continúe tomando Briviact hasta que su médico le indique que deje de tomarlo.
Croatian: Briviact je lijek za dugoročno liječenje - nastavite ga uzimati dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Spanish: La suspensión del tratamiento antiepiléptico puede conducir a una exacerbación de la enfermedad que puede ser perjudicial para la madre y el feto.
Croatian: Prekid liječenja antiepilepticima može dovesti do egzacerbacije bolesti, što može biti štetno i za majku i za plod.
Spanish: AUC 19% ↓ No se requiere ajuste de dosis
Croatian: AUC 19 % ↓ Nije potrebno prilagođavati dozu