FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Estonian: Vahutamisvastane Rhodor 7046R, tetratsükliin (HCl) HD, EVA (etüülvinüülatsetaat), valge pehme parafiin - Paraffin 50/52°C, mere stauriid, naturaalne kalaaroom.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD KOTIKESEL
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Estonian: Alumiinium/PVC-kotikeses asuv vedelvaktsiin, mis on kaetud peibutava kestaga.
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Estonian: Dinaatriumfosfaat, kaaliumdivesinikfosfaat, glutaamhape, sahharoos, želatiin, trüptoon, laktalbumiin hüdrolüsaat, naatriumkloriid, süstevesi.
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Estonian: Inimese otsesel kokkupuutel antud vaktsiini toimeainega tuleb koheselt pöörduda arsti poole ning näidata arstile ravimi pakendit või pakendi infolehte.
English: The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Estonian: Toimeaine on kahekordselt nõrgestatud virulentsusega mutant, mis on marutaudi viiruse SAD Berni tüvest eraldatud kahe järjestikuse selektsiooni teel hoidmaks ära tagasipöördumist lähtetüveks.
English: The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Estonian: Ühe sööda manustamisest piisab, et tagada aktiivse immuunsuse teke, mis kaitseb marutaudi viirusega nakatumise eest.
English: België/Belgique/Belgien VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Estonian: België/Belgique/Belgien Virbac Belgium N.V.
English: Luxembourg/Luxemburg VIRBAC BELGIUM N.V. Esperantolaan 4
Estonian: Luxembourg/Luxemburg Virbac Belgium N.V.
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Estonian: Preparaati kasutatakse rebaste ja kährikute aktiivseks immuniseerimiseks, mida iseloomustab marutaudile spetsiifiliste antikehade teke organismis.
English: As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Estonian: Kuna antud vaktsiin sisaldab gentamütsiini jääke ning biomarkerina tetratsükliini, võib see põhjustada ülitundlikkusreaktsioone koduloomadel, kes on sööda juhuslikult ära söönud.
English: Appetent matrix (bait) :
Estonian: Peibutus kest (sööt):
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Estonian: Import, turustamine, tarnimine ja /või kasutamine on või võivad kindlate liikmesriikide territooriumil või osal territooriumist olla keelatud vastavalt kohalikule rahvuslikule loomatervishoiu poliitikale.
English: Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Estonian: Veterinaarpreparaadi jäägid või vaktsiini levitamisel päeva lõpus järelejäänud söödad tuleb hävitada keetes, põletades või vastavaks otstarbeks ette nähtud ning vastavate ametkondade poolt heakskiidetud desinfektanti kasutades.
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Estonian: Rebastele ja kährikutele ette nähtud söödad levitatakse marutaudivastaste vaktsineerimiskampaaniate raames käsitsi või õhust.
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Estonian: PAKENDI SUURUS 400 (2 x 200) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/002
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/021/001
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Estonian: Prantsusmaa tel + 334 9208 7304 faks + 334 9208 7348 e-post: darprocedure@virbac.com
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS OF THE MARKETING AUTHORISATION WITH REGARD TO SAFE AND EFFECTIVE USE
Estonian: C. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD OHUTU JA EFEKTIIVSE
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Estonian: Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Rabigen SAG2 modifitseeritud marutaudi elusvaktsiin, mis on ette nähtud punarebastele (Vulpes Vulpes) ja kährikutele (Nyctereutes procyonoides) suu kaudu manustamiseks.
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Estonian: PAKENDI SUURUS 200 (4 x 50) vaktsiini sisaldavat sööta karbis.
English: The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
Estonian: − 200 tükki (4x50) − 400 tükki (2x200)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
English: RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Estonian: MARUTAUDI VAKTSIIN, ÄRA PUUTU Informatsioon telefonil +33 492087304
English: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros
Estonian: 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros France
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Estonian: Rabigen SAG2 suukaudne suspensioon punarebastele ja kährikutele.
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Estonian: Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Punarebaste ja kährikute aktiivne immuniseerimine, et vältida marutaudi viirusega nakatumist.
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Estonian: Minimaalne levitatavate söötade hulk: - 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
English: TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Estonian: LOOMALIIGID Punarebane (Vulpes Vulpes) ja kährik (Nyctereutes procyonoides).
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Estonian: Veterinaarravimi tootmine, import, omamine, müük, tarnimine ja/või kasutamine on või võib olla mõnede liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
English: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra
Estonian: Quinta da Beloura 2710-693 Sintra Tel: +351 219 245 020
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Estonian: TOIMEAINE(TE) JA ABIAINETE SISALDUS Toimeaine:
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain minimum 8 log10 CCID50*/dose
Estonian: Elus nõrgestatud marutaudi viirus, tüvi SAG2 Iga annus sisaldab vähemalt 8 log 10 CCID50* *CCID50: rakukultuure 50% ulatuses nakatav doos Abiained:
English: This minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Estonian: − 13 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on võrdne või vähem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Estonian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou 7100 Larnaca
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
English: - 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Estonian: - 20 sööta ühe ruutkilomeetri kohta neis piirkondades, kus rebaste/kährikute asustustiheduse indeks on rohkem kui kolm rebast/kährikut kümne kilomeetri kohta.
English: Excipients:
Estonian: Toimeaine:
English: 4.11 Withdrawal period
Estonian: 6.4 Säilitamise eritingimused
English: ET - 76505 Saue/Harjumaa, ESTONIA Tel: + 372 6 709 006
Estonian: ET - 76505 Saue/Harjumaa ESTONIA
English: Puławska 314
Estonian: Esperantolaan 4
English: Keep out of the reach and sight of children Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Estonian: Hoida sügavkülmas temperatuuril i -40°C kuni -20°C.
English: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Estonian: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: +34 93 470 79 40
English: REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable.
Estonian: Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
English: EXP : {month/year}
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
English: E-mail: zoovet@zoovet.ee
Estonian: Tel: +372 670 9006 E-post: zoovet@zoovet.ee
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Estonian: Sellega kaasnes sümptomite leevenemine ning elukvaliteedi paranemine.
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Estonian: Infusioone tehakse haiglas, kuid neid tohib teha ka kodus, kui patsient talub infusioone hästi.
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Fabrazyme kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Estonian: Fabrazymet uuriti kolmes uuringus, milles osales kokku 73 täiskasvanut.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Fabrazyme müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 3. augustil
English: Fabrazyme is intended for long-term use.
Estonian: Fabrazyme on ette nähtud pikaajaliseks kasutamiseks.
English: Other information about Fabrazyme
Estonian: Muu teave Fabrazyme kohta
English: People with Fabry disease may have a wide range of signs and symptoms, including severe conditions such as kidney failure, heart problems and stroke.
Estonian: Fabry tõvega patsientidel võib esineda mitmesuguseid nähte ja sümptomeid, sealhulgas raskeid seisundeid, näiteks neerupuudulikkust, südameprobleeme ja insulti.
English: The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Estonian: Fabrazyme kõige sagedamaid kõrvalnähte (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) põhjustab pigem infusioon kui ravim.
English: The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Estonian: Fabrazyme efektiivsust uuriti ka 16 Fabry tõvega lapsel vanuses 8-16 eluaastat.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
Estonian: See on ravimi Fabrazyme Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The infusion rate may be increased gradually with further infusions.
Estonian: Järgmiste infusioonide ajal võib infusiooni kiirust järk-järgult tõsta.
English: The CHMP decided that Fabrazyme's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Fabrazyme kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
English: For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Kui vajate Fabrazymega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
English: Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Estonian: Fabrazymet manustatakse veeniinfusioonina annuses 1 mg kehamassi kg kohta üks kord iga kahe nädala järel.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Fabrazyme.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Estonian: Kokkuvõte üldsusele beeta-agalsidaas
English: The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Estonian: Fabrazyme toimeaine beeta-agalsidaas on inimensüümi koopia, mida valmistatakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab rakk, millele on lisatud ensüümi teket võimaldav geen (DNA).
English: Fabrazyme is a medicine that contains the active substance agalsidase beta.
Estonian: Fabrazyme on ravim, mis sisaldab toimeainet beeta-agalsidaasi.
English: If the enzyme is not present, GL-3 cannot be broken down and it builds up in the body's cells, such as kidney cells.
Estonian: Selle ensüümi vaeguse korral ei saa organism ainet GL-3 lõhustada ning see hakkab kogunema rakkudesse, näiteks neerurakkudesse.
English: Fabrazyme is designed to replace the human enzyme alpha galactosidase A, which is lacking in patients with Fabry disease.
Estonian: Fabrazyme on ette nähtud asendama inimensüümi alfa-galaktosidaas A-d, mis Fabry tõvega patsientidel puudub.
English: In the main study, Fabrazyme produced a highly significant and almost complete clearance of GL-3 in the kidney cells after 20 weeks of treatment: 69% of the patients treated with Fabrazyme had the best score for clearance, compared with none of the patients in the placebo group.
Estonian: Põhiuuringus oli pärast 20-nädalast ravi GL-3 sisaldus patsientide neerurakkudes Fabrazyme toimel oluliselt vähenenud või tühine: Parima kliirensi näitajaga patsiente oli Fabrazyme rühmas 69% ja platseeborühmas mitte ühtegi.
English: The replacement enzyme helps to break down GL-3 and stops it building up in the patient's cells.
Estonian: Asendusensüüm aitab lagundada ainet GL-3 ning peatab selle kogunemise rakkudesse.
English: The starting infusion rate should be no more than 0.25 mg per minute (15 mg per hour) to reduce the risk of infusion-related side effects.
Estonian: Vähendamaks infusiooniga kaasnevate kõrvalnähtude ilmnemise riski ei tohi infusiooni kiirus olla esialgu suurem kui 0,25 mg/min (15 mg/h).
English: Enzyme replacement therapies provide patients with the enzyme they are lacking.
Estonian: Ensüümasendusravi on ravi, kus manustatakse patsiendile puuduvat ensüümi.
English: Children treated with Fabrazyme also had decreases in levels of GL-3 in the blood, with all children having normal levels after 20 weeks of treatment.
Estonian: GL-3 sisaldus veres vähenes ka Fabrazymega ravitud lastel: pärast 20-nädalast ravi oli kõigi laste GL-3 sisaldus normaalne.
English: Fabrazyme must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to agalsidase beta or any of the other ingredients.
Estonian: Fabrazymet ei tohi kasutada patsiendid, kes on beeta-agalsidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
English: Why has Fabrazyme been approved?
Estonian: Miks Fabrazyme heaks kiideti?
English: The CHMP decided that, for patients with Fabry disease, treatment with Fabrazyme might provide longterm clinical benefits.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et ravi Fabrazymega võib olla Fabry tõvega patsientidele kliiniliselt pikaajaliselt kasulik.
English: What is Fabrazyme?
Estonian: Mis on Fabrazyme?
English: What is the risk associated with Fabrazyme?
Estonian: Mis riskid Fabrazymega kaasnevad?
English: These include fever, chills, headache, paraesthesia (abnormal sensations like pins and needles), nausea (feeling sick), vomiting and feeling cold. For the full list of all side effects reported with Fabrazyme, see the package leaflet.
Estonian: Kõrvalnähud on muu hulgas palavik, külmavärinad, peavalu, paresteesia (naha vääraistingud), iiveldus, oksendamine, õhetus ja külmatunne.
English: It is available as a powder to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Estonian: Seda turustatakse pulbrina, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
English: What benefit has Fabrazyme shown during the studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Fabrazyme kasulikkus?
English: How does Fabrazyme work?
Estonian: Kuidas Fabrazyme toimib?
English: Fabrazyme is used to treat patients who have Fabry disease, a rare inherited disorder.
Estonian: Fabrazymet kasutatakse haruldase päriliku haigusega Fabry tõvega täiskasvanud patsientide raviks.
English: How is Fabrazyme used?
Estonian: Kuidas Fabrazymet kasutatakse?
English: In the main study, Fabrazyme was compared with placebo (a dummy treatment) in 58 patients.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 58 patsienti, võrreldi Fabrazymet platseeboga (näiv ravim) ning mõõdeti selle toimet GL-3 sisalduse vähendamisel neerudes.
English: Fabrazyme is an enzyme replacement therapy.
Estonian: Fabrazyme on ette nähtud ensüümasendusraviks.
English: What is Fabrazyme used for?
Estonian: Milleks Fabrazymet kasutatakse?
English: Patients with Fabry disease do not have enough of an enzyme called alpha-galactosidase A. This enzyme normally breaks down a fatty substance called globotriaosylceramide (GL-3 or Gb3).
Estonian: Normaalselt lõhustab see ensüüm organismis rasvainet globotriaosüültseramiidi (GL-3 või Gb3).
English: Only a doctor who has experience in treating patients with Fabry disease or other inherited metabolic diseases should give Fabrazyme.
Estonian: Fabrazymet tohib manustada üksnes Fabry tõve või muude pärilike ainevahetushaigustega patsientide ravis kogenud arst.
English: How has Fabrazyme been studied?
Estonian: Kuidas Fabrazymet uuriti?
English: Zelboraf
Estonian: Suukaudne
English: EU/1/12/751/001
Estonian: EU/1/12/751/001 Zelboraf
English: Oral use blister (alu/alu) 56 tablets
Estonian: Blister (alu/alu) 56 tabletti
English: 240 mg Film-coated tablet
Estonian: 240 mg Õhukese polümeerikattega tablett
English: This approach is considered acceptable.
Estonian: Seda lähenemisviisi loetakse vastuvõetavaks.
English: The possible reasons for an increase or decrease are:
Estonian: Võimalikud põhjused suurenemiseks ja vähenemiseks on:
English: Unopened vial: 3 years
Estonian: Avamata viaal: 3 aastat
English: No evidence of local intolerability was noted.
Estonian: Ei leitud tõestust lokaalsele talumatusele.
English: Tell your doctor:
Estonian: Rääkige oma arstiga:
English: OTHER SPECIAL WARNING(S); IF NECESSARY
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
English: The treatment can be repeated if required.
Estonian: Ravi võib vajadusel korrata.
English: From a microbiological point of view, the product should be used immediately.
Estonian: Mikrobioloogilisest seisukohast tuleks ravimit kasutada vahetult.
English: An allergic reaction can cause any of the following symptoms:
Estonian: Allergiline reaktsioon võib põhjustada järgnevaid sümptomeid:
English: Your doctor will know if you are at risk.
Estonian: Teie arst teavitab teid, kui te olete ohustatud.
English: For hospital use only
Estonian: Üksnes haiglas kasutamiseks.
English: In case of an overdose the patient must be monitored medically for several days.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti mitme päeva vältel meditsiiniliselt jälgida.
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Estonian: Seda ravmit ei tohi segada teiste ravimitega, välja arvatud lõigus 6.6 toodud ravimid.
English: • have had an eye surgery.
Estonian: • teil on olnud silmaoperatsioon.
English: Frequency by different indications
Estonian: Sagedus erinevate näidustuste alusel
English: • non-response/therapy failure during the course of treatment.
Estonian: • ravivastuse puudumine/ravi ebaõnnestumine ravi käigus;
English: Against this background a further extensive dose-ranging program would not have been justifiable from an ethical point of view.
Estonian: Seda tausta arvestades ei oleks täiendava ulatusliku programmi läbiviimine annuste kindlaksmääramiseks olnud eetilisest aspektist põhjendatud.
English: During a Scientific Advice procedure in 2000, the EMEA did not require or recommend that further Phase II studies be conducted before the Phase III studies were performed.
Estonian: 2000. aastal sooritatud teadusliku nõustamise menetluses ei nõudnud ega soovitanud EMEA edasiste II faasi uuringute läbiviimist enne III faasi uuringuid.
English: OVERALL SUMMARY OF THE SCIENTIFIC EVALUATION OF XEOMIN <(see Annex I)> - Quality issues
Estonian: XEOMINI TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE <(vt I lisa)> - Kvaliteediküsimused
English: - Efficacy issues
Estonian: - Efektiivsuse küsimused
English: 0.5 ml 1.0 ml 2.0 ml 4.0 ml
Estonian: 0,5 ml 1,0 ml 2,0 ml 4,0 ml 8,0 ml
English: No quality aspects were the subject of disagreement during the Mutual Recognition procedure.
Estonian: Kvaliteediaspektide suhtes vastastikuse tunnustamise menetluse käigus lahkarvamusi ei tekkinud.
English: o Commitment to alert the National Competent Authorities if there is a significant change in reporting rate.
Estonian: o kohustust teavitada riigi pädevat asutust olulisest muutusest teatamissageduses.
English: If you have the impression that the effect of Xeomin is too strong or too weak, let your doctor know.
Estonian: Kui teil on tunne, et Xeomini toime on liiga tugev või liiga nõrk, rääkige sellest oma arstiga.
English: Consequently affected persons should avoid these tasks until their faculties are fully recovered.
Estonian: Seetõttu peaksid patsiendid neid ülesandeid vältima, kuni nende võimed on täielikult taastunud.
English: No statistical differences were found between both treatment groups.
Estonian: Kahe ravirühma vahel statistilisi erinevusi ei leitud.
English: Consequently you should avoid driving and operating machinery until your faculties are fully recovered.
Estonian: Seega peaksite te autojuhtimist ja masinatega töötamist vältima seni, kuni teie võimed on täielikult taastunud.
English: Electromyographic guidance is not necessary.
Estonian: Elektromüograafiline kontroll ei ole vajalik.
English: 1.3 RECOMMENDATION
Estonian: 1.3 SOOVITUS
English: Xeomin should be used with caution:
Estonian: Xeomini tuleks kasutada ettevaatusega:
English: Lack of data on repeated administration and the need for data on immunogenicity
Estonian: Korduva manustamise andmete puudumine ning vajadus saada immunogeensuse andmeid