FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Poulvac E. coli is a vaccine that is used in chickens and turkeys for active immunisation against an infection caused by Escherichia coli serotype O78 called colibacillosis.
Spanish: Poulvac E. coli es una vacuna que se utiliza en pollos y pavos para la inmunización activa contra una infección provocada por Escherichia coli de serotipo O78 y que se denomina colibacilosis.
English: The birds consume the vaccine when preening their feathers.
Spanish: Las aves ingieren la vacuna cuando se arreglan las plumas con el pico.
English: In chickens it is given as a single dose either by coarse spray vaccination from one day of age or by adding to drinking water from five days of age.
Spanish: En los pollos, se administra mediante vacunación por nebulización en una única dosis a partir del primer día de vida o añadiéndola al agua de beber a partir de los cinco días de vida.
English: What is Poulvac E. coli and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Poulvac E. coli y para qué se utiliza?
English: In turkeys it is given by coarse spray vaccination from one day of age with a second dose three weeks later.
Spanish: En los pavos, se administra mediante vacunación por nebulización a partir del primer día de vida seguida de una segunda dosis tres semanas más tarde.
English: For more information about treatment with Poulvac E. coli, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Poulvac E. coli, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
English: Other information about Poulvac E. coli:
Spanish: Otras informaciones sobre Poulvac E. coli
English: Poulvac E. coli is available as a freeze dried powder (lyophilisate) which can be made into a suspension.
Spanish: Poulvac E. coli se presenta en forma de polvo liofilizado que puede reconstituirse en una suspensión.
English: What are the risks associated with Poulvac E. coli?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Poulvac E. coli?
English: What benefits of Poulvac E. coli have been shown in the studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Poulvac E. coli en los estudios realizados?
English: Why is Poulvac E. coli approved?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Poulvac E. coli?
English: How does Poulvac E. coli work?
Spanish: ¿Cómo actúa Poulvac E. coli?
English: How is Poulvac E. coli used?
Spanish: ¿Cómo se usa Poulvac E. coli?
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging Pack size EU/1/16/1139/001 OCALIVA
Spanish: Dosis Forma farmacéutica Vía de administración
English: Meropenem has been authorised in the EU since the 1990s.
Spanish: Meropenem está autorizado en la UE desde la década de 1990.
English: It is given every 8 hours and the duration of treatment depends on the type of infection and its severity.
Spanish: Se administra cada 8 horas y la duración del tratamiento depende del tipo de infección y de su gravedad.
English: Further information on Vabomere can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Vabomere en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
English: As for all medicines, data on the use of Vabomere are continuously monitored.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Vabomere se controlan permanentemente.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vabomere?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Vabomere?
English: It can also be used for infections caused by Gram-negative bacteria when other treatments might not work.
Spanish: También puede utilizarse para infecciones causadas por bacterias Gram-negativas cuando otros tratamientos podrían no resultar eficaces.
English: Vabomere was found effective at treating infections in two studies.
Spanish: Vabomere se consideró eficaz para el tratamiento de las infecciones en dos estudios.
English: For more information about using Vabomere, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Vabomere, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
English: The Agency decided that Vabomere's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Varbomere son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Vabomere have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Vabomere se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
English: Other information about Vabomere
Spanish: Otras informaciones sobre Vabomere:
English: Why is Vabomere authorised in the EU?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Vabomere en la UE?
English: What is Vabomere and what is it used for?
Spanish: ¿Qué es Vabomere y para qué se utiliza?
English: What are the risks associated with Vabomere?
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Vabomere?
English: Vabomere is an antibiotic used in adults to treat the following infections, including when they have spread into the blood (bacteraemia):
Spanish: Vabomere es un antibiótico utilizado en adultos para tratar las siguientes infecciones, incluso cuando se han propagado a la sangre (bacteriemia):
English: Side effects reported with Vabomere are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Vabomere se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
English: It works by interfering with the activity of certain proteins that bacteria need to build their cell walls.
Spanish: Actúa interfiriendo en la actividad de determinadas proteínas que las bacterias necesitan para fabricar sus paredes celulares protectoras.
English: Vabomere can only be obtained with a prescription.
Spanish: Vabomere solo se podrá dispensar con receta médica.
English: This action weakens the bacterial cell walls which can then collapse, ultimately causing the bacteria to die.
Spanish: Esta acción debilita las paredes de las células bacterianas, que como resultado pueden hundirse y, en última instancia, provocar la muerte de la bacteria.
English: Tests for bacteria in the urine found that 67% (128 out of 192) of patients treated with Vabomere were cured, compared with 58% (105 out of 182) of patients treated with piperacillin and tazobactam.
Spanish: Los análisis de bacterias en la orina permitieron constatar que el 67 % (128 de 192) de los pacientes tratados con Vabomere se curaron, en comparación con el 58 % (105 de 182) de los pacientes tratados con piperacilina y tazobactam.
English: However, the Agency recognised that Vabomere cannot deal with all types of bacteria resistant to meropenem.
Spanish: Sin embargo, la Agencia reconoció que Vabomere no puede tratar todos los tipos de bacterias resistentes al meropenem.
English: The most common side effects with Vabomere (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, inflammation of the vein around the infusion site and nausea (feeling sick).
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Vabomere (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, diarrea, inflamación de la vena en torno al lugar de la perfusión y náuseas (ganas de vomitar).
English: Vabomere was compared with the doctor's choice of the best available antibiotic treatment.
Spanish: Vabomere se comparó con el antibiótico elegido por el médico como mejor tratamiento disponible.
English: By blocking the action of these enzymes, vaborbactam allows meropenem to act against bacteria that would otherwise be resistant to it.
Spanish: Al bloquear la acción de dichas enzimas, vaborbactam permite que meropenem actúe frente a bacterias que, de otra forma, serían resistentes.
English: • complicated abdominal infections of the tissues and organs in the belly (intra-abdominal infections);
Spanish: • infecciones abdominales complicadas de tejidos y órganos en el vientre (infecciones intraabdominales);
English: Fewer patients treated with Vabomere (14%) died within 4 weeks compared with those receiving best available antibiotic treatment (26%).
Spanish: Un menor número de pacientes tratados con Vabomere (14 %) murieron al cabo de 4 semanas en comparación con los que recibieron el mejor tratamiento antibiótico disponible
English: What benefits of Vabomere have been shown in studies?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Vabomere en los estudios realizados?
English: • lung infections caught in hospital (hospital-acquired pneumonia), including ventilator-associated pneumonia (pneumonia caught from a ventilator, which is a machine that helps a patient to breathe).
Spanish: • infecciones pulmonares contraídas en el hospital (neumonía adquirida en el hospital), incluida la neumonía asociada con ventilador (neumonía contraída por el uso de un ventilador, que es una máquina que ayuda al paciente a respirar);
English: Of those treated with Vabomere, overall 60% (21 out of 35) of patients were cured, compared with 32% (6 out of 19) of patients receiving best available antibiotic treatment.
Spanish: De los tratados con Vabomere, el 60 % en total (21 de 35) de los pacientes se curaron, en comparación con el 32 % (6 de 19) de los pacientes que recibieron el mejor tratamiento con antibióticos disponible.
English: Vabomere is given by infusion (drip) into a vein over 3 hours.
Spanish: Vabomere se administra mediante perfusión (goteo) en vena durante tres horas.
English: Vabomere must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to any carbapenem antibiotic or in patients who have had a severe allergic reaction to the broader class of beta-lactam antibiotics (such as penicillins and cephalosporins).
Spanish: Vabomere no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a cualquier antibiótico del carbapenem o a pacientes que hayan sufrido una reacción alérgica grave a la clase más amplia de antibióticos betalactámicos (como las penicilinas y las cefalosporinas).
English: An overview of Vabomere and why it is authorised in the EU
Spanish: Información general sobre Vabomere y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
English: These enzymes break down beta-lactam antibiotics such as meropenem and stop them from working.
Spanish: Estas enzimas degradan los antibióticos betalactámicos, como el meropenem y les impiden actuar.
English: Vaborbactam is a beta-lactamase inhibitor, which means that it blocks the action of bacterial enzymes called beta-lactamases.
Spanish: Vaborbactam es un inhibidor de la beta-lactamasa, lo que significa que bloquea la acción de las enzimas bacterianas denominadas betalactamasas.
English: The European Medicines Agency noted that there were limited options for treating infections with bacteria that carry beta-lactamases.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos señaló que existen pocas opciones para tratar las infecciones con bacterias portadoras de betalactamasas.
English: The active substances in Vabomere, meropenem and vaborbactam, work in different ways.
Spanish: Los dos principios activos de Vabomere, meropenem y vaborbactam, actúan de distintas formas.
English: • complicated (difficult-to-treat) infections of the urinary tract, including kidneys;
Spanish: • infecciones complicadas (difíciles de tratar) de las vías urinarias, incluidos los riñones;
English: The first study, involving patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), compared Vabomere with a combination of piperacillin (another beta-lactam antibiotic) and tazobactam (a beta-lactamase inhibitor).
Spanish: El primer estudio, en el que participaron pacientes con infección complicada de las vías urinarias (incluida la infección renal), comparó Vabomere con una combinación de piperacilina (otro antibiótico betalactámico) y tazobactam (un inhibidor de beta-lactamasa).
English: The second study involved patients with complicated urinary tract infection (including kidney infection), complicated intra-abdominal infections, lung infections caught in hospital and bacteraemia.
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes con infecciones complicadas de las vías urinarias (incluida la infección renal), infecciones intraabdominales complicadas, infecciones pulmonares contraídas en el hospital y bacteriemia.
English: For the full list of side effects of Vabomere, see the package leaflet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Vabomere, consulte el prospecto.
English: Vabomere contains the active substances meropenem and vaborbactam.
Spanish: Vabomere contiene los principios activos meropenem y vaborbactam.
English: Meropenem belongs to the carbapenem class of antibiotics, which belongs to the wider group of antibiotics known as beta-lactams.
Spanish: El meropenem pertenece a la clase de antibióticos de carbapenem, que a su vez pertenece al grupo más amplio de antibióticos conocidos como betalactámicos.
English: Vaborbactam allows meropenem to work in many such infections by blocking certain beta-lactamases.
Spanish: El Vaborbactam permite al meropenem actuar en muchas de estas infecciones bloqueando determinadas betalactamasas.
English: How is Vabomere used?
Spanish: ¿Cómo se usa Vabomere?
English: How does Vabomere work?
Spanish: ¿Cómo actúa Vabomere?
English: No special concerns about side effects have been raised by the addition of vaborbactam to meropenem.
Spanish: La adición de vaborbactam al meropenem no plantea preocupaciones especiales sobre los efectos adversos.
English: This will help you remember to take it.
Spanish: Eso le ayudará a recordar tomarlo.
English: • Try to take it at the same times each day.
Spanish: ● Intente tomarlo siempre a la misma hora del día.
English: These reductions were sustained over the treatment period and near maximal after the first day of treatment.
Spanish: Estas reducciones se mantuvieron durante el período de tratamiento y cerca del máximo tras el primer día de tratamiento.
English: Metformin may act via three mechanisms:
Spanish: La metformina puede actuar a través de tres mecanismos de acción:
English: See section 3, “Taking this medicine”.
Spanish: Ver sección 3, “Cómo tomar este medicamento”
English: Tablets are to be swallowed whole.
Spanish: Los comprimidos se deben tragar enteros.
English: • if you drink alcohol to excess (either every day or from time to time)
Spanish: ● si bebe alcohol en exceso (ya sea todos los días o de vez en cuando)
English: Multiple dose study: Data are restricted to one study.
Spanish: Estudio de dosis repetidas: Los datos se limitan a un estudio.
English: • Swallow the tablet whole with at least a half glass of water.
Spanish: ● Trague el comprimido entero con al menos medio vaso de agua.
English: • about what you can do to prevent dehydration
Spanish: ● para saber qué puede hacer para prevenir la deshidratación
English: shock (see section 4.4);
Spanish: shock (ver sección 4.4);
English: • medicines that contain alcohol.
Spanish: ● medicamentos que contienen alcohol.
English: • It is best to take your tablet with a meal.
Spanish: ● Lo mejor es tomar el comprimido con una comida.
English: Do not stop taking this medicine without talking to your doctor first.
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin antes hablar con su médico.
English: • Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Spanish: ● No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
English: As an underlying mechanism has not been established, risk factors, apart from general risk factors, for amputation are unknown.
Spanish: Como no se ha establecido un mecanismo subyacente, se desconocen los factores de riesgo, aparte de los factores de riesgo generales, para amputación.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking this medicine.
Spanish: En particular, si está siguiendo una dieta diabética de control de peso, deberá continuarla mientras toma este medicamento.
English: No metabolites have been identified in humans.
Spanish: No se han identificado metabolitos en el ser humano.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 23 April 2014
Spanish: Fecha de la primera autorización: 23 de Abril de 2014
English: For the list of excipients, see section 6.1.
Spanish: Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
English: • If you forget to take a dose, take it as soon as you remember.
Spanish: ● Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto se acuerde.
English: Component of a multipack, can not be sold separately.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
English: The mean Vd ranged between 63- 276 litres.
Spanish: La media del Vd varía entre 63-276 litros.
English: ATC code: A10BD16.
Spanish: Código ATC: A10BD16.
English: Remember to take all medicines as directed by your doctor to achieve the best results for your health.
Spanish: Recuerde tomar todos los medicamentos siguiendo las indicaciones de su médico para conseguir los mejores resultados para su salud.
English: This will lower your chance of having an upset stomach.
Spanish: Esto disminuirá la probabilidad de que le produzca molestias de estómago.
English: • difficulty in breathing
Spanish: • dificultad para respirar
English: • if you have or have recently had heart failure.
Spanish: ● si tiene o ha tenido recientemente una insuficiencia cardíaca.
English: Metformin is excreted into human breast milk in small amounts.
Spanish: Metformina se excreta en la leche materna humana en pequeñas cantidades.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle and carton after EXP.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de CAD.
English: For further detail, it may be advisable to contact the specific manufacturer of the 1,5-AG assay.
Spanish: Para más información se aconseja contactar con el fabricante específico del ensayo 1,5-AG.
English: The blood peak is lower than the plasma peak and appears at approximately the same time.
Spanish: El pico en la sangre es inferior al pico en el plasma y aparece aproximadamente a la misma hora.
English: • The dose of Vokanamet is one tablet twice a day.
Spanish: ● La dosis de Vokanamet es de un comprimido dos veces al día.
English: The safety and efficacy of Vokanamet in children under 18 years of age have not been established.
Spanish: No se han establecido la seguridad y eficacia de Vokanamet en niños menores de 18 años.
English: In both cases, treatment with Vokanamet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Spanish: En ambos casos, el tratamiento con Vokanamet puede ser restablecido una vez que la enfermedad del paciente se haya estabilizado.
English: You should notify your doctor immediately if you notice any wounds or discolouration, or if you experience any tenderness or pain in your feet.
Spanish: Debe informar inmediatamente a su médico si nota cualquier herida o decoloración, o si experimenta cualquier sensibilidad o dolor en sus pies.
English: What Vokanamet is and what it is used for
Spanish: Qué es Vokanamet y para qué se utiliza
English: It does not stimulate insulin secretion and therefore does not produce hypoglycaemia.
Spanish: No estimula la secreción de insulina y por tanto no produce hipoglucemia.
English: If no adequate strength of Vokanamet is available, individual monocomponents should be used instead of the fixed dose combination.
Spanish: Si no se dispone de la dosis adecuada de Vokanamet, se deben utilizar los monocomponentes individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
English: Food decreases the extent and slightly delays the absorption of metformin.
Spanish: Los alimentos disminuyen y retrasan ligeramente la absorción de metformina.
English: Adverse reactions listed below are classified according to frequency and system organ class (SOC).
Spanish: Las reacciones adversas incluidas se clasifican según la frecuencia y sistema de clasificación de órganos (SOC).
English: Type 2 diabetes is a condition in which your body does not make enough insulin, and the insulin that your body produces does not work as well as it should.
Spanish: La diabetes tipo 2 es un trastorno en el cual el organismo no fabrica insulina suficiente y la insulina que produce no funciona tan bien como debería.
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Spanish: Los eritrocitos representan probablemente un compartimento secundario de la distribución.
English: • if you have a severe infection
Spanish: ● si tiene alguna infección grave
English: • medicines which increase urine production (diuretics)
Spanish: ● medicamentos que incrementan la producción de orina (diuréticos)
English: Tell your doctor as soon as possible if you get any signs of low blood sugar.
Spanish: Informe a su médico tan pronto como sea posible si usted tiene algún síntoma de azúcar bajo en sangre.
English: If interrupted, consideration should be given to more frequent glucose monitoring.
Spanish: Si se interrumpe el tratamiento, se debe considerar una monitorización de la glucosa más frecuente.
English: The patient should be informed and more frequent blood glucose monitoring performed, especially at the beginning of treatment with such medicinal products.
Spanish: Se debe informar al paciente y realizar controles más frecuentes de la glucosa en sangre, especialmente al inicio del tratamiento con este tipo de medicamentos.
English: • The strength of Vokanamet that you will take varies depending on your condition and the amount of canagliflozin and metformin needed to control your blood sugar.
Spanish: ● La concentración de Vokanamet que debe tomar variará dependiendo de su estado y de la cantidad de canagliflozina y metformina necesaria para controlar su azúcar en sangre.
English: • Your doctor will prescribe the strength that is right for you.
Spanish: ● Su médico le recetará la dosis adecuada para usted.
English: • loss of too much fluid from your body (dehydration).
Spanish: ● pérdida excesiva de líquidos de su organismo (deshidratación).
English: This was accompanied by a sustained reduction in serum uric acid concentration of approximately 20%.
Spanish: Este efecto se acompañó de una reducción sostenida en las concentraciones de ácido úrico sérico de aproximadamente el 20%.
English: Dosing of canagliflozin should occur at least 1 hour before or 4-6 hours after administration of a bile acid sequestrant to minimise possible interference with their absorption.
Spanish: La dosificación de canagliflozina debe tener lugar al menos 1 hora antes o 4-6 horas después de la administración de un secuestrador del ácido biliar para minimizar posibles interferencias con su absorción.
English: However, as precautionary measures, consideration should be given to carefully monitoring patients with a higher risk for amputation events and counselling patients about the importance of routine preventative foot care and maintaining adequate hydration.
Spanish: Sin embargo, como medidas de prevención, se debe considerar monitorizar cuidadosamente a los pacientes con un alto riesgo de amputaciones y aconsejar a los pacientes sobre la importancia del cuidado rutinario preventivo del pie y del mantenimiento de una adecuada hidratación.
English: • It is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care and adequate hydration given by your health care professional.
Spanish: • Es importante que vigile sus pies de forma regular y cumpla con cualquier otro consejo acerca del cuidado del pie, además de la adecuada hidratación que le haya indicado su médico.