FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: PVC/PVDC//hliníkové pretlačovacie balenia s jednotkovou dávkou zabalené v škatuľke.
Bulgarian: PVC/PVDC// Al, опакован в картонена кутия PVC/PVDC// Al еднодозови блистери, опаковани в картонена кутия Контейнер от HDPE с винтова капачка от PP, опакован в картонена кутия
Slovak: Pri podávaní dvakrát denne užite Pregabalin Sandoz GmbH raz ráno a raz večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Bulgarian: При двукратен прием вземайте Прегабалин Sandoz GmbH всеки ден сутрин и вечер приблизително по едно и също време.
Slovak: Nežiaduce reakcie u pacientov s poškodením miechy Zvýšený výskyt nežiaducich reakcií všeobecne, nežiaducich reakcií centrálnej nervovej sústavy a zvlášť somnolencie sa zaznamenal pri liečbe centrálnej neuropatickej bolesti v dôsledku poškodenia miechy.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции като цяло, нежеланите реакции от страна на ЦНС и особенно сънливостта са били повишени при лечението на централна невропатна болка, причинена от гръбначномозъчна травма.
Slovak: Menej časté papulózny exantém, žihľavka, hyperhidróza, pruritus
Bulgarian: Папулозен обрив, уртикария, хиперхидроза, пруритус
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa môže užívať s perorálnou antikoncepciou.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да бъде приеман с перорални контрацептиви.
Slovak: Sandoz d.d. organizačná zložka Žižkova 22B
Bulgarian: Slovenská republika Sandoz d.d. organizačná zložka Sandoz d.d. organizačná zložka
Slovak: (všetky sily okrem 150 mg), červený oxid železitý (E172) (všetky sily okrem 50 mg a 150 mg), čierny oxid železitý (E172) (iba 25 mg a 300 mg.
Bulgarian: - Другите съставки са: царевично нишесте, прежелатинизирано, царевично нишесте, талк, желатин, титанов диоксид (Е171), жълт железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 150 mg), червен железен оксид (Е172) (всички количества на активното вещество в дозова единица без 50 mg и 150 mg), черен железен оксид (E172) (само 25 mg и 300 mg).
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH принадлежи към група лекарства, които се използват за лечение на епилепсия и генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH môže mať malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH може да повлияе в малка до умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Menej časté zvýšená kreatínfosfokináza v krvi, zvýšená glukóza v krvi, znížený počet trombocytov, zvýšený kreatinín v krvi, znížený draslík v krvi, znížená hmotnosť
Bulgarian: Повишение на креатинин фосфокиназата в кръвта, повишение на аланин аминотрансферазата, повишение на аспартат аминотрансферазата, повишение на кръвната захар, намаление на броя на тромбоцитите, повишение на креатинина в кръвта, понижение на калия в кръвта, загуба на телесно тегло
Slovak: Ak počas užívania Pregabalinu Sandoz GmbH zaznamenáte pokles močenia, povedzte to vášmu lekárovi, lebo ukončením tejto liečby sa to môže zlepšiť.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH, трябва да съобщите на Вашия лекар, тъй като спирането на лекарството може да подобри това състояние.
Slovak: Časté ataxia, porucha koordinácie, tremor, dyzartria, amnézia, poruchy pamäti, porucha koncentrácie, parestézia, hypestézia, sedácia, porucha
Bulgarian: Атаксия, нарушена координация, тремор, дизартрия, амнезия, нарушения на паметта, нарушения на вниманието, парестезии, хипоестезия, седиране, нарушено равновесие, летаргия
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH sa nesmie užívať počas tehotenstva alebo počas dojčenia, ak vám váš lekár nepovie inak.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH не трябва да бъде вземан по време на бременност или кърмене, освен ако
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali kapsuly Pregabalin Sandoz GmbH pravidelne každý deň vždy v rovnakom čase.
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH редовно по едно и също време всеки ден.
Slovak: Perorálne použitie.
Bulgarian: Перорално приложение
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Sandoz GmbH
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Прегабалин Sandoz GmbH
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Bulgarian: Прегабалин Sandoz GmbH е показан за лечение на генерализирано тревожно разстройство (ГТР) при възрастни.
Slovak: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@Sandoz.com
Bulgarian: B-1800 Vilvoorde Tél/Tel.: +32 2 722 97 97 regaff.belgium@sandoz.com
Slovak: Nežiaduce reakcie na liek rovnováhy, letargia
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции Нарушения на кръвта и лимфната система
Slovak: Zoberte si so sebou vašu škatuľku alebo fľašku s kapsulami Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Вземете кутийката или бутилката от капсули
Slovak: Pretlačovacie balenia (jednotková dávka): 84 x 1 alebo 100 x 1 tvrdá kapsula.
Bulgarian: Блистери (еднодозови) по: 84 x 1 или 100 x 1 твърди капсули.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1012/011-017
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/011-017
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Sandoz GmbH, ak vám to nenariadi lekár.
Bulgarian: Не спирайте да вземате Прегабалин Sandoz GmbH, освен ако
Slovak: • zápal pankreasu (slinivky brušnej)
Bulgarian: Възпаление на панкреаса
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/15/1012/001-010
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/15/1012/001-010
Slovak: ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Bulgarian: които не могат да бъдат овладени чрез настоящото лечение;
Slovak: EMEA/H/C/004070
Bulgarian: EMA/277981/2015 EMEA/H/C/004070
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg) a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH се предлага под формата на капсули (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 и 300 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu),
Bulgarian: епилепсия, при която лекарството се използва като допълнение към лечението на пациенти с парциални пристъпи (епилептични гърчове, които започват в една определена част от мозъка),
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Sandoz GmbH musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Bulgarian: Спирането на лечението с Pregabalin Sandoz GmbH също трябва да се направи постепенно в продължение на най-малко една седмица.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Sandoz GmbH a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за Pregabalin Sandoz GmbH може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: To znamená, že liek Pregabalin Sandoz GmbH je podobný referenčnému lieku, ktorý už je v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Lyrica.
Bulgarian: Това означава, че Pregabalin Sandoz GmbH е подобно на „референтното лекарство" Lyrica, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Sandoz GmbH.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Pregabalin Sandoz GmbH.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz GmbH е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Sandoz GmbH bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Pregabalin Sandoz GmbH се използва възможно най-безопасно.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Pregabalin Sandoz GmbH s liekom Lyrica.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Pregabalin Sandoz GmbH е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Lyrica.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Pregabalin Sandoz GmbH vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Pregabalin Sandoz GmbH, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH je liek, ktorý sa používa na liečbu dospelých s týmito stavmi:
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH е лекарство, което се използва за лечение на възрастни със следните заболявания:
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na používanie v EÚ.
Bulgarian: Комитетът препоръча Pregabalin Sandoz GmbH да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Pregabalin Sandoz GmbH, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Pregabalin Sandoz GmbH пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Slovak: Keďže liek Pregabalin Sandoz GmbH je generický liek, štúdie u ľudí sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Lyrica.
Bulgarian: Тъй като Pregabalin Sandoz GmbH е генерично лекарство, направените проучвания при хора целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Lyrica.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 150 mg denne,
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 150 mg на ден, разпределени в два или три приема.
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH je tzv. generický liek.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH е „генерично лекарство".
Slovak: Pregabalin Sandoz GmbH a na čo sa používa?
Bulgarian: Какво представлява Pregabalin Sandoz GmbH и за какво се използва?
Slovak: Liek Pregabalin Sandoz GmbH obsahuje účinnú látku pregabalín.
Bulgarian: Pregabalin Sandoz GmbH съдържа активното вещество прегабалин (pregabalin).
Slovak: prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Pregabalin Sandoz GmbH прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Dňa 19. júna 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pregabalin Sandoz GmbH na trh platné v celej Európskej únii.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Pregabalin Sandoz GmbH, валидно в Европейския съюз.
Slovak: Účinná látka lieku Pregabalin Sandoz GmbH, pregabalín, má podobnú štruktúru ako neurotransmiterkyselina gama-aminomaslová (GABA)
Bulgarian: Активното вещество в Pregabalin Sandoz GmbH, прегабалин, е подобно по структура на гамааминомаслената киселина (ГАМК) - естествен за човешкия организъм „невротрансмитер", но има много различни биологични ефекти.
Slovak: Prečo bol liek Pregabalin Sandoz GmbH povolený?
Bulgarian: Защо Pregabalin Sandoz GmbH е разрешен за употреба?
Slovak: Potreba liečby sa musí pravidelne prehodnocovať.
Bulgarian: Необходимостта от лечение трябва да бъде преоценявана редовно.
Slovak: 0,85 pre ženy)
Bulgarian: (× 0,85 за жени)
Slovak: takom prípade len pokračujte s nasledujúcou dávkou ako obvykle.
Bulgarian: В този случай просто продължете със следващата доза по обичайния начин.
Slovak: • alkohol.
Bulgarian: Алкохол.
Slovak: Údaje dostupné v súčasnosti sú uvedené v častiach 4.8, 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčanie týkajúce sa dávkovania.
Bulgarian: Наличните към момента данни са описани в точки 4.8, 5.1 и 5.2, но не може да се дадат препоръки за дозировката.
Slovak: Po opakovanom podaní sa rovnovážny stav dosiahne počas 24 až 48 hodín.
Bulgarian: След многократно прилагане, стационарно състояние се достига в рамките на 24 до 48 часа.
Slovak: Pregabalin Zentiva a určité ďalšie lieky sa môžu navzájom ovplyvňovať (interakcia).
Bulgarian: Прегабалин Zentiva и някои други лекарства могат да си влияят едно на друго (взаимодействие).
Slovak: • žltačka (zožltnutie kože a očí).
Bulgarian: Жълтеница (пожълтяване на кожата и очите)
Slovak: Iné lieky a Pregabalin Zentiva
Bulgarian: Други лекарства и Прегабалин Zentiva
Slovak: Tieto zmeny krvných doštičiek neboli prítomné u potkanov alebo u ľudí, ako vyplýva z krátkodobých a limitovaných dlhodobých klinických údajov.
Bulgarian: Такива тромбоцитни промени не са били установени при плъхове или при хора въз основа на краткосрочни и ограничени дългосрочни клинични данни.
Slovak: Ak ste starší pacient (vo veku nad 65 rokov), užívate normálne dávky Pregabalinu Zentiva s výnimkou, ak máte problémy s obličkami.
Bulgarian: Ако сте пациент в старческа възраст (над 65 години) трябва да вземате Прегабалин Zentiva по обичайния начин, освен ако имате проблеми с бъбреците.
Slovak: U mladých potkanov sa druhy toxicity kvalitatívne nelíšili od tých, ktoré sa pozorovali u dospelých potkanov.
Bulgarian: При млади плъхове видовете токсичност не се различават качествено от тези, наблюдавани при зрели плъхове.
Slovak: Interindividuálna farmakokinetická variabilita pregabalínu je nízka (<20%).
Bulgarian: Вариабилността на фармакокинетиката на прегабалин между индивидите е малка (< 20%).
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3, Bucureşti, cod 032266 Rumunsko
Bulgarian: B-dul Theodor Pallady nr.50, sector 3 Bucharest, cod 032266
Slovak: Lekár vám povie, aby ste užívali Pregabalin Zentiva buď dvakrát alebo trikrát denne.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже да вземате Прегабалин Zentiva или два пъти или три пъти дневно.
Slovak: Čo je Pregabalin Zentiva a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Прегабалин Zentiva и за какво се използва
Slovak: Pregabalin Zentiva musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Bulgarian: Трябва да вземате Прегабалин Zentiva като допълнение към Вашето настоящо лечение.
Slovak: Tieto príznaky sa môžu vyskytnúť častejšie alebo v ťažšej forme, keď užívate Pregabalin Zentiva dlhšie časové obdobie.
Bulgarian: Тези симптоми могат да се проявят по-често или тежко, ако сте приемали прегабалин за по-продължителен период от време.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť u detí a dospievajúcich (vo veku do 18 rokov) nebola stanovená, a preto sa pregabalín v tejto vekovej skupine nemá užívať.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността при деца и юноши (на възраст под 18 години) не са установени и поради това прегабалин не трябва да се използва в тази възрастова група.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa nemá užívať samostatne, ale musí sa vždy používať v kombinácii s liečbou inými antiepileptikami.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva не е предназначен за самостоятелна употреба, а винаги трябва да бъде прилаган в комбинация с друго антиепилептично лечение.
Slovak: Pregabalin Zentiva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva може да се приема със или без храна.
Slovak: * Celková denná dávka (mg/deň) sa má rozdeliť podľa dávkovacieho režimu a vyjadriť v mg/dávka + Doplnková dávka je jedna dodatočná dávka
Bulgarian: Общата дневна доза (mg/ден) трябва да бъде разделена, както е указано в режима на дозиране, за да се получат mg/доза + Допълнителната доза е еднократна
Slovak: Pregabalin Zentiva sa smie užívať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch (ak prínos pre matku jednoznačne preváži potenciálne riziko pre plod).
Bulgarian: Прегабалин не трябва да бъде използван по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост (ако ползата за майката категорично надхвърля потенциалния риск за фетуса).
Slovak: Pregabalín môže vyvolať závrat, ospalosť a zníženú koncentráciu.
Bulgarian: Прегабалин може да предизвика замаяност, сънливост и намалена концентрация.
Slovak: Pregabalin Zentiva obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára pred užitím tohto lieku.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva съдържа лактоза монохидрат Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен продукт.
Slovak: AUC bola nižšia o 30 % u pediatrických pacientov s telesnou hmotnosťou menej ako 30 kg z dôvodu klírensu upraveného na základe telesnej hmotnosti zvýšeného o 43% u týchto pacientov v porovnaní s pacientmi s telesnou hmotnosťou ≥30 kg.
Bulgarian: AUC е с 30% по-малка при педиатричните пациенти с телесно тегло под 30 kg поради по-високия, коригиран за телесно тегло клирънс от 43% при тези пациенти, в сравнение с пациентите, които имат телесно тегло ≥30 kg.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Pregabalinu Zentiva je priveľmi silný alebo priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Bulgarian: Ако имате усещането, че ефектът на Прегабалин Zentiva е прекалено силен или прекалено слаб, говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Je potrebné prijať rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo liečbu pregabalínom, pričom treba zohľadniť prínos dojčenia pre dieťa v porovnaní s prínosom liečby pre ženu.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с прегабалин, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Slovak: Preto pacientov treba poučiť, aby boli opatrní, pokým sa neoboznámia s možnými účinkami lieku.
Bulgarian: Следователно, пациентите трябва да бъдат посъветвани да бъдат с повишено внимание, докато не се запознаят с потенциалните ефекти от лекарствения продукт.
Slovak: Pregabalin Zentiva, jedlo, nápoje a alkohol Pregabalin Zentiva tvrdé kapsuly sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
Bulgarian: Прегабалин Zentiva с храна, напитки и алкохол Капсулите Прегабалин Zentiva могат да бъдат приемани със или без храна.
Slovak: Pregabalín sa neviaže na plazmatické proteíny.
Bulgarian: Прегабалин не се свързва с плазмените протеини.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Bulgarian: Във всяко групиране по честота нежеланите ефекти са представени в низходящ ред по отношение на сериозността.
Slovak: • ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Bulgarian: ако сте алергични към прегабалин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Slovak: Stupeň závratov, ospalosti a zníženej koncentrácie sa môže zvýšiť, ak sa pregabalín užíva spolu s liekmi obsahujúcimi:
Bulgarian: Степента на виене на свят, сънливост и намалена концентрация могат да нараснат, ако прегабалин се взема заедно с лекарства, съдържащи:
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1-2 týždne po expozícii pri >2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Bulgarian: Редуциран отговор към внезапен звуков стимул е наблюдаван при млади плъхове 1-2 седмици след експозиция при > 2 пъти по-голяма от терапевтичната експозиция при хора.
Slovak: Ďalšie reakcie hlásené po uvedení pregabalínu na trh sú uvedené v zozname nižšie kurzívou.
Bulgarian: Допълнителните реакции, съобщени от постмаркетинговия опит, са маркирани в Italic в списъка по-долу.
Slovak: Tieto odhadované dávky sú v priemere 7% celkovej dennej dávky matky v prepočte mg/kg.
Bulgarian: Изчислените дози са приблизително 7% от общата дневна доза на майката, изразена в mg/kg.
Slovak: Zriedkavé angioedém, alergická reakcia
Bulgarian: Ангиоедем, алергична реакция
Slovak: Treba byť opatrný u pacientov s anamnézou nadmerného užívania návykových látok a u takýchto pacientov treba sledovať príznaky zneužitia pregabalínu, nadmerného užívania alebo závislosti (boli hlásené rozvoj tolerancie, zvyšovanie dávky, vyhľadávanie príležitosti užiť liek).
Bulgarian: Необходимо е повишено внимание при пациенти с анамнеза за злоупотреба с вещества и пациентите трябва да бъдат наблюдавани за симптоми на неправилна употреба, злоупотреба или зависимост от прегабалин (съобщава се за развиване на толерантност, повишаване на дозата, поведение за насочено търсене на лекарството).
Slovak: Nežiaduce udalosti pozorované vo farmakokinetickej štúdii a štúdii znášanlivosti, do ktorých boli zaradení pacienti vo veku od 3 mesiacov do 16 rokov (n=65) s výskytom parciálnych záchvatov, boli podobné tým, ktoré sa pozorovali u dospelých.
Bulgarian: Нежеланите събития, наблюдавани в изпитване за фармакокинетика и поносимост, което е включвало пациенти от 3-месечна до 16-годишна възраст (n=65) с парциални пристъпи, са подобни на тези, наблюдавани при възрастни.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pregabalínu u detí mladších ako 12 rokov a u dospievajúcich (vo veku 12-17 rokov) neboli stanovené.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на прегабалин при деца под 12-годишна възраст и юноши (12-17годишна възраст) не са установени.
Slovak: ALEBO STRIPOCH BLISTER
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕРИ
Slovak: Po uvedení pregabalínu na trh boli zaznamenané hlásenia o rekciách z precitlivenosti vrátane prípadov angioedému.
Bulgarian: От постмаркетинговия опит има съобщения за реакции на свръхчувствителност, включително случаи на ангиоедем.
Slovak: Farmakokinetika pregabalínu v rovnovážnom stave je podobná u zdravých dobrovoľníkov, pacientov s epilepsiou užívajúcich antiepileptiká a pacientov s chronickou bolesťou.
Bulgarian: Стационарните фармакокинетични показатели на прегабалин са сходни при здрави доброволци, пациенти с епилепсия, получаващи антиепилептични лекарства и пациенти с хронична болка.
Slovak: V tabuľke 2 nižšie sú všetky nežiaduce reakcie, ktoré sa vyskytli častejšie než pri placebe a viac ako u jedného pacienta, zoradené podľa triedy a frekvencie výskytu: (veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov nemožno odhadnúť)).
Bulgarian: В таблица 2 по-долу са изброени по класове и честота (много чести (≥ 1/10); чести ((≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до <1/1 000); много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка) всички нежелани лекарствени реакции, които са настъпили с честота, по-голяма от плацебо и при повече от един пациент.
Slovak: Pregabalín sa viaže na auxiliárnu podjednotku (α2-δ proteíny) napäťovo ovládaných kalciových kanálov v centrálnom nervovom systéme.
Bulgarian: Прегабалин се свързва с допълнителната субединица (α2-δ белтък) на волтаж-зависимите калциеви канали в централната нервна система.
Slovak: Interakcie a starší ľudia
Bulgarian: Взаимодействия и пациенти в старческа възраст
Slovak: Pregabalín môže spôsobiť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Bulgarian: Прегабалин може да причини замъгляване или загуба на зрението, или други промени в зрeнието, много от които са временни.
Slovak: Pregabalín sa vylučoval do materského mlieka pri priemernej koncentrácii v rovnovážnom stave približne v 76% z množstva prítomného v plazme u matky.
Bulgarian: Прегабалин се екскретира в кърмата в средни стационарни концентрации, приблизително равни на 76% от концентрациите в майчината плазма.
Slovak: Ukončenie podávania pregabalínu môže viesť k odzneniu reakcie.
Bulgarian: Преустановяването на прегабалин може да доведе до отзвучаване на реакцията.
Slovak: Niektorí pacienti užívajúci pregabalín hlásili príznaky alergickej reakcie.
Bulgarian: Някои пациенти, които приемат прегабалин, съобщават за симптоми, предполагащи алергична реакция.