FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Imprida HCT (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří hypokalémie (nízké hladiny draslíku v krvi), závratě, bolesti hlavy, hypotenze (nízký krevní tlak), dyspepsie (pálení žáhy), polakisurie (abnormálně vysoká četnost močení), únava a otoky (zadržování tekutin).
Estonian: Imprida HCT kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud ühel kuni kümnel patsiendil sajast) on hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), peapööritus, peavalu, hüpotensioon (madal vererõhk) düspepsia (kõrvetised), pollakiuuria (ebanormaalselt sage urineerimine), väsimus ja ödeem (turse).
Czech: Průměrné snížení krevního tlaku představovalo přibližně 39,7/24,7 mmHg u pacientů užívajících přípravek Imprida HCT, ve srovnání s 32/19,7 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/hydrochlorotiazid, 33,5/21,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci valsartan/amlodipin a 31,5/19,5 mmHg u pacientů užívajících kombinaci hydrochlorotiazid/amlodipin.
Estonian: Imprida HCT-d manustanud patsientidel alanes vererõhk keskmiselt 39,7/24,7 mmHg võrra, ent valsartaani-hüdroklorotiasiidi, valsartaani-amlodipiini ja hüdroklorotiasiidi-amlodipiini kombinatsiooni manustanud patsientidel vastavalt 32/19,7 mmHg, 33,5/21,5 mmHg ja 31,5/19,5 mmHg võrra.
Czech: Imprida HCT je léčivý přípravek, který obsahuje tři léčivé látky - amlodipin, valsartan a hydrochlorotiazid.
Estonian: Imprida HCT on ravim, mis sisaldab kolme toimeainet: amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi.
Czech: Navíc byla provedena jedna hlavní studie u 2 271 pacientů s mírnou až střední hypertenzí s nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT (320 mg valsartanu, 10 mg amlodipinu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
Estonian: Lisaks viidi läbi põhiuuring 2271-l mõõduka kuni raske kõrgvererõhuga patsiendil, kellele anti Imprida HCT-d suurimas annuses (320 mg valsartaani, 10 mg amlodipiini ja 25 mg hüdroklorotiasiidi).
Czech: Hlavní studie prokázala přínos nejvyšší dávky přípravku Imprida HCT v rámci snižování krevního tlaku.
Estonian: Põhiuuring näitas et Imprida HCT suurima annuse kasulikkust vererõhu alandamisel.
Czech: Léčba nejvyšší dávkou přípravku Imprida HCT byla v rámci léčby hypertenze účinnější než dvojkombinace kterýchkoli dvou z těchto léčivých látek.
Estonian: Ravi Imprida HCT suurima annusega oli vererõhu alandamisel efektiivsem kui ravi mis tahes kahe toimeaine kombinatsiooniga.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) proto rozhodl, že přínosy přípravku Imprida HCT v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých, u nichž již dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku kombinací amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu, převyšují jeho rizika.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et Imprida HCT kasulikkus essentsiaalse hüpertensiooniga täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Použité dávkování přípravku Imprida HCT je stejné jako dávkování tří jednotlivých léčivých látek, které pacient užíval dříve.
Estonian: Imprida HCT-d tuleb anda samas annuses kui kolme toimeainet eraldi, mida patsient varem võttis.
Czech: Pacienti dostávali buď přípravek Imprida HCT nebo jednu ze tří kombinací obsahujících pouze dvě z léčivých látek po dobu osmi týdnů.
Estonian: Patsiendid manustasid kaheksa nädala jooksul kas Imprida HCT-d või kahe toimeaine kolmest kombinatsioonist ühte kombinatsiooni.
Czech: Další informace o přípravku Imprida HCT:
Estonian: Muu teave Imprida HCT kohta
Czech: Přípravek Imprida HCT by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na jednotlivé léčivé látky, na jiné sulfonamidy, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli jinou složku přípravku Imprida HCT.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla selle toimeainete, teiste sulfoonamiidide, dihüdropüridiini derivaatide klassi kuuluvate ravimite või Imprida HCT mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, např. mozkové mrtvice.
Estonian: Vererõhu langusega vähenevad kõrgvererõhu riskid, näiteks insuldi risk.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak valsartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév a snížení krevního tlaku.
Estonian: Blokeerides retseptorid, millele angiotensiin II tavaliselt kinnitub, peatab valsartaan selle hormooni toime ja soodustab veresoonte laienemist ning vererõhu alanemist.
Czech: Kombinace těchto tří léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při jednotlivém užívání kterékoli z těchto léčivých látek samostatně.
Estonian: Nende kolme toimeaine kombinatsioonil on aditiivne toime: kombinatsioon alandab vererõhku rohkem kui toimeained eraldi.
Czech: Snížením toku vápníku do těchto buněk chrání amlodipin tyto buňky před kontrakcí a pomáhá uvolnění a rozšíření stěn krevních cév, čímž dojde ke snížení krevního tlaku.
Estonian: Vähendades kaltsiumi sissevoolu rakkudesse, ennetab amlodipiin rakkude kokkutõmbumist ja soodustab veresoonte lõdvestumist ning laienemist, mis alandab vererõhku.
Czech: Co je Imprida HCT?
Estonian: Mis on Imprida HCT?
Czech: Přípravek Imprida HCT také nesmí být používán u pacientů s hypokalémií (nízkými hladinami draslíku v krvi), hyponatremií (nízkými hladinami sodíku) a hyperkalcémií (vysokými hladinami vápníku v krvi), kteří nereagují na léčbu, a u pacientů s hyperurikémií (vysoké hladiny kyseliny močové v krvi), která vyvolává příznaky.
Estonian: Imprida HCT-d ei tohi anda ka patsientidele, kellel on ravile allumatu hüpokaleemia (vere kaaliumivaegus), hüponatreemia (vere naatriumivaegus) või hüperkaltseemia (suur kaltsiumisisaldus veres), samuti patsientidele, kellel on hüperurikeemia (vere liigne uureasisaldus), mis põhjustab haigusnähte.
Czech: Přípravek Imprida HCT se používá k léčbě esenciální hypertenze (vysokého krevního tlaku) u dospělých, u nichž dochází k dostatečné úpravě krevního tlaku při užívání kombinace amlodipinu, valsartanu a hydrochlorotiazidu.
Estonian: Imprida HCT-d kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooniga (kõrgvererõhutõvega) täiskasvanutel, kelle vererõhk allub piisavalt ravile amlodipiini, valsartaani ja hüdroklorotiasiidi kombinatsiooniga.
Czech: Rovněž ho nesmějí užívat pacienti s jaterními nebo žlučníkovými problémy (jako je žloutenka), závažnými ledvinovými potížemi, anurií (stavem, kdy pacient nemůže vytvářet nebo vylučovat moč), nebo pacienti léčení dialýzou (metodou čištění krve).
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada patsiendid, kellel on maksa- või sapipõiehaigus (nt ikterus), raske neeruhaigus, anuuria (kuseerituse puudumine) ega patsiendid, kellele tehakse dialüüsi (teatud verepuhastustehnika).
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků přípravku Imprida HCT je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Imprida HCT kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Imprida HCT?
Estonian: Mis riskid Imprida HCT-ga kaasnevad?
Czech: Přípravek Imprida HCT u všech dávek také splnil požadavky prokazující, že je srovnatelný s kombinacemi jednotlivých léčivých látek užívaných odděleně.
Estonian: Imprida HCT kõigi annuste kohta tõendati, et nende mõju on sama mis kolmel toimeainel eraldi võetuna.
Czech: Jak přípravek Imprida HCT působí?
Estonian: Kuidas Imprida HCT toimib?
Czech: Jaký přínos přípravku Imprida HCT byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Imprida HCT kasulikkus?
Czech: -1- Syntetický peptidový analog GnRF spojený s proteinovým nosičem min 300 μg v 2 ml dávke
Estonian: -1- Kandurvalgule konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog min. 300 µg 2 ml doosi kohta
Czech: Obsah Velikost balení
Estonian: Sisaldus Pakendi suurus Keeluajad
Czech: Síla Léková forma
Estonian: EL number Nimetus Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis
Czech: ATCvet kód: QG03XA91.
Estonian: ATCvet kood: QG03XA91.
Czech: Léčivá látka biologického původu určené k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Czech: Pokyny pro lékaře:
Estonian: Soovitused arstile:
Czech: Veterinární léčivý přípravek nesmí podávat těhotné ženy nebo ženy, které mohou být těhotné.
Estonian: Veterinaarravimit ei tohi manustada naised, kes on rasedad või võivad olla rasedad.
Czech: Pokyny pro uživatele v případě náhodného samopodání:
Estonian: Soovitused kasutajale juhusliku iseendale süstimise korral:
Czech: V případě zasažení očí ihned vymýt velkým množstvím vody.
Estonian: Silma sattumisel loputada kohe suure koguse veega.
Czech: Vyhněte se kontaminaci.
Estonian: Vältida saaste sisseviimist.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Náhodné samopodání je nebezpečné.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Juhuslik iseenesele süstimine on ohtlik.
Czech: Vyhněte se podání prasatům, která jsou mokrá a špinavá.
Estonian: Vältida märgade ja räpaste sigade süstimist.
Czech: Agresivní a pářící (skákání) chování je také sníženo.
Estonian: Vähenevad ka agressiivne ja seksuaalne käitumine (selgatõusmine).
Czech: U malého počtu zvířat došlo k úmrtí v důsledku reakce, nicméně většina zvířat se zotavila bez léčby a neobjevily se reakce na další vakcinaci.
Estonian: Vähesed loomad surid pärast reaktsiooni, enamik loomi aga taastus ravita ning järgnevatel vaktsineerimistel ei tundunud nad reageerivat.
Czech: Celkové zdraví zvířat nebylo ovlivněno.
Estonian: Loomadele üldisele tervisele manustamine ei mõjunud.
Czech: V případě zasažení kůže ihned umýt mýdlem a vodou.
Estonian: Kokkupuutel nahaga pesta koheselt seebi ja veega.
Czech: Ihned vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
Estonian: Pöörduge kiiresti arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike, ja võtke kaasa pakendi infoleht.
Czech: Bezpečnost Improvacu byla prokázána u kanců od 8 týdnů věku a starších.
Estonian: Improvaci ohutus on tõestatud kultidel alates 8 nädala vanusest.
Czech: Lokální reakce postupně vymizí, ale u 20-30% zvířat tyto reakce přetrvávaly více než 42 dnů.
Estonian: Lokaalne reaktsioon taandub järk-järgult, kuid 20-30 % loomadest võib see püsida üle 42 päeva.
Czech: V případě podezření na chybné dávkování, zvířata ihned revakcinovat.
Estonian: Kui kahtlustatakse valesti doseerimist, tuleb loom kohe uuesti vaktsineerida.
Czech: Imunizovat pouze zdravá zvířata.
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF: Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria AUSTRÁLIE
Estonian: Sünteetiline GnRF peptiid Auspep Clinical Peptides PTY Ltd. 15, Mareno Road, Tullamarine, 3052 Victoria
Czech: Zoetis LLC
Estonian: Difteeriatoksoid Zoetis LLC
Czech: Všechny tyto okolnosti musí být brány v potaz při výběru vhodné délky jehly.
Estonian: Sobiva nõelapikkuse valimisel peab nende asjaoludega arvestama.
Czech: Po prvním odebrání sterilní jehlou může být láhev vrácena do chladničky.
Estonian: Pärast korgi esmast steriilse nõelaga läbistamist tuleb pakend külmkappi tagasi panna.
Czech: Po 1. otevření může být láhev vrácena do chladničky a pak použita ještě jednou v průběhu 28 dnů, poté ihned po použití zlikvidovat.
Estonian: Pärast korgi esmast läbistamist tuleb pakend uuesti külmkappi panna ja seda võib veel üks kord läbistada järgneva 28 päeva jooksul, seejärel pärast kasutamist koheselt ära visata.
Czech: Největší reakce byly pozorovány 7 dnů po podání s maximální velikostí 13 x 7 cm. O dva týdny po podání se maximální velikost snížila na 8 x 4 cm, ukazující postupné vymizení lokální reakce.
Estonian: Suurimaid reaktsioone oli näha 7 päeva pärast manustamist, kui nende maksimaalne suurus oli 13 × 7 cm. Kaks nädalat pärast manustamist oli maksimaalne suurus vähenenud 8 × 4 cm-ni, näidates lokaalsete reaktsioonide järkjärgulist taandumist.
Czech: Nástup imunity (vyvolání anti-GnRF protilátek) se očekává v průběhu 1 týdne po druhé vakcinaci.
Estonian: Immuunsuse teket (GnRF-vastaste antikehade indutseerimist) võib oodata 1 nädala jooksul pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Ty mohou zahrnovat dočasné snížení pohlavních hormonů a reprodukčních funkcí u mužů i žen a nežádoucí účinky na těhotenství.
Estonian: Nende hulka võivad kuuluda seksuaalhormoonide ja reproduktiivfunktsioonide ajutine vähenemine nii meestel kui naistel ja kõrvaltoimed rasedusele.
Czech: To odráží čas potřebný pro vyloučení sloučenin způsobujících kančí zápach v čase vakcinace již přítomných jako i rozdílnost v odpovědi mezi jednotlivými zvířaty.
Estonian: See näitab aega, mis kulub vaktsineerimise ajal olemasolevast kuldi kõrvalmaitsest vabanemiseks, ja ka immuunvastuse varieeruvust erinevatel loomadel.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 28 dnů.
Estonian: Pärast korgi läbistamist kasutada ära 28 päeva jooksul.
Czech: Protože hladiny skatolu nejsou plně závislé na pohlaví, postupy řízení výživy a zoohygieny jsou také důležité pro snížení hladin skatolu.
Estonian: Kuna skatooli tase ei sõltu täielikult sugulisest staatusest, peaks skatooli vähendamiseks kaaluma ka toitumuslike ja hügieenimeetmete kasutamist.
Czech: Doporučený čas na porážku je 4 až 6 týdnů po poslední vakcinaci.
Estonian: Soovitatav aeg tapaks on 4 kuni 6 nädalat pärast viimast süsti.
Czech: Ke konjugátu je přidané adjuvans na zvýšení úrovně a trvání účinku.
Estonian: Konjugaadile lisatakse toime aktiivsuse ja kestvuse suurendamiseks adjuvant.
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné přípravky s podobným účinkem nepodával.
Estonian: Patsiendile peab soovitama Improvaci ja/või teisi sarnase toimega preparaate edaspidi mitte manustada.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Estonian: Ärge kasutage seda veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil.
Czech: Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: Üks annus (2 ml) sisaldab:
Czech: Veterinární léčivý přípravek uchovávat bezpečně mimo dosah dětí.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb hoida turvaliselt, lastele kättesaamatus kohas.
Czech: Náhodná vakcinace chovných kanců může ovlivnit pozdější plodnost.
Estonian: Sugukultide juhuslik vaktsineerimine võib mõjutada edasist viljakust.
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Estonian: Esmase Improvaci doosi saanud kuldid on immunoloogiliselt ettevalmistatud, kuid säilitavad täieliku testikulaarfunktsiooni, kuni manustatakse teine doos, mis kutsub esile tugeva immuunvastuse GnRFile ja põhjustab testikulaarfunktsiooni ajutise immunoloogilise supressiooni.
Czech: To vede k snížení tvorby a koncentrace testosteronu a jiných steroidů varlat včetně androstenonu, jedné z hlavních látek zodpovědných za kančí zápach.
Estonian: See põhjustab testosterooni ja teiste testikulaarsteroidide, sealhulgas ühe peamise kuldi kõrvalmaitset tekitava aine, androstenooni, produktsiooni ja kontsentratsiooni vähenemist.
Czech: Pokud kanci nemohou být poraženi v doporučeném čase, dostupné údaje z klinických studií dokazují, že zvířata je možno poslat na porážku do 10 týdnů po poslední dávce s minimálním rizikem kančího zápachu.
Estonian: Kui sigu selle soovitatava perioodi jooksul tappa ei saa, võib olemasolevate katseandmete alusel neid siiski minimaalse kuldi kõrvalmaitse riskiga tapale saata kuni 10 nädalat pärast viimast süsti.
Czech: Snížení agresivního a pářícího (skákání) chování lze očekávat do 1-2 týdnů po druhé vakcinaci.
Estonian: Agressiivse ja seksuaalse käitumise (selgatõusmise) vähenemist võib oodata 1 kuni 2 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Imunizace Improvacem vyvolává imunitní odpověď proti endogennímu hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRF), faktoru, který kontroluje funkci varlat prostřednictvím gonadotropních hormonů LH a FSH.
Estonian: Improvaciga immuniseerimine kutsub esile immuunvastuse endogeensele gonadotropiini vabastavale faktorile (GnRF), mis kontrollib gonadotroofsete hormoonide LH ja FSH kaudu testikulaarfunktsiooni.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může dočasně ovlivnit fyziologické reprodukční funkce mužů i žen a může nepříznivě ovlivnit těhotenství.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib ajutiselt mõjutada nii meeste kui naiste reproduktiivfüsioloogiat ja ebasoodsalt mõjutada rasedust.
Czech: Kromě toho se u plně imunizovaných kanců rozvinou metabolické vlastnosti typické pro fyzicky kastrovaná zvířata včetně snížené koncentrace skatolu, dalšího klíčového přispěvatele ke kančímu zápachu.
Estonian: Lisaks sellele kujunevad täielikult immuniseeritud kultidel välja kastreeritud loomadele iseloomulikud ainevahetuslikud omadused, sealhulgas skatooli, kuldi kõrvalmaitse teise peamise tekitaja, vähenenud kontsentratsioon.
Czech: Kanci (od 8 týdnů věku).
Estonian: Siga (kult) (alates 8 nädala vanusest).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (2 ml) obsahuje:
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks annus (2 ml) sisaldab:
Czech: Pacienta je třeba upozornit, aby v budoucnu Improvac a/nebo jiné veterinární léčivé přípravky s podobným účinkem nepodával.
Estonian: Patsiendile peab soovitama Improvaci ja/või teisi sarnase toimega veterinaarravimeid edaspidi mitte manustada.
Czech: Klinicky významné potlačení funkce gonád lze zvládnout podpůrnou náhradní endokrinní léčbou až do návratu k normální funkci.
Estonian: Gonaadfunktsiooni kliiniliselt olulist supressiooni peab ravima toetava endokriinasendusraviga normaalse funktsiooni taastumiseni.
Czech: V závislosti na typu bezpečnostního aplikátoru může být na kůži kladen tlak a jehla může být zatlačena o několik milimetrů hlouběji do tkáně.
Estonian: Olenevalt piirajaga vaktsinaatori tüübist võib seda naha vastu suruda ja lükata nõela mõne millimeetri võrra sügavamale koe sisse.
Czech: Tento účinek se projeví v průběhu jednoho týdne po aplikaci, ale může trvat až 3 týdny, a po tuto dobu jsou jakékoliv existující koncentrace sloučenin způsobující kančí zápach sníženy na bezvýznamné hladiny.
Estonian: See toime ilmneb esimese nädala jooksul pärast manustamist, kuid olemasolevate kuldi kõrvalmaitset tekitavate ühendite ebaolulise tasemeni vähenemiseni võib minna kuni 3 nädalat.
Czech: Pokud je porážka plánována později než 10 týdnů po druhé dávce, aplikujte třetí dávku 4-6 týdnů před plánovaným datem porážky.
Estonian: Kui kuldid kavatsetakse tappa rohkem kui 10 nädalat pärast teise doosi manustamist, tuleb 4 kuni 6 nädalat enne planeeritavat tapakuupäeva manustada kolmas doos.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Konjugovaný analog gonadotropin uvolňujícího faktoru.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: gonadotropiini vabastava faktori analoogvalgu konjugaat.
Czech: Tímto se přímo kontroluje produkce androstenonu a odstraněním inhibičního účinků steroidů varlat na metabolizmus jater se nepřímo snižují hladiny skatolu.
Estonian: See kontrollib otseselt androstenooni tootmist ja vähendab kaudselt skatooli taset, eemaldades testikulaarsteroidide inhibeeriva mõju maksa ainevahetusele.
Czech: Účinky imunizace vycházejí ze snížení funkce varlat, které je výsledkem snížené aktivity GnRF.
Estonian: Immuniseerimise toime tuleneb vähenenud GnRF aktiivsusest põhjustatud testikulaarfunktsiooni langusest.
Czech: Pomocné látky: Chlorkresol
Estonian: Abiaine: klorokresool
Czech: Ve velmi vzácných případech byly pozorovány reakce anafylaktického typu (dušnost, kolaps, cyanóza a zvýšené slinění spojené s nebo bez svalových záškubů nebo zvracení) během několika minut po první vakcinaci s dobou trvání do 30 minut.
Estonian: Väga harvadel juhtudel on mõni minut pärast vaktsineerimist täheldatud kuni 30 minutit kestvaid anafülaktoidset tüüpi reaktsioone (düspnoe, kollaps, lihasetõmblustega seonduv või mitteseonduv hüpersalivatsioon või emees).
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může u lidí vyvolat stejné účinky jako u prasat.
Estonian: Juhuslik süstimine iseenesele võib inimestel põhjustada samasuguseid tagajärgi nagu sigadel.
Czech: Nepoužívat u prasnic nebo u chovných kanců.
Estonian: Mitte kasutada suguemistel või -kultidel.
Czech: Močovina
Estonian: Süstevesi
Czech: Při podezření na sebepoškození injekcí Improvacu je třeba sledovat reprodukční fyziologii stanovením hladin testosteronu nebo estrogenu (dle situace).
Estonian: Kui kahtlustatakse Improvaci süstimist iseendale, tuleb reproduktiivfüsioloogiat jälgida, analüüsides testosterooni või östrogeeni taset (asjakohaselt).
Czech: V průběhu 28 dnů je možné lék z láhve ještě jednou odebrat, poté ihned po použití zlikvidovat.
Estonian: Pakendit võib veel üks kord läbistada ainult järgneva 28 päeva jooksul, seejärel pärast kasutamist koheselt ära visata.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kanci (od 8 týdnů věku).
Estonian: LOOMALIIGID Siga (kult) (alates 8 nädala vanusest).
Czech: (syntetický peptidový analog GnRF spojený s diphtheria toxoidem) Adjuvans:
Estonian: (difteeriatoksoidile konjugeeritud GnRF sünteetiline peptiidanaloog) Adjuvant:
Czech: Snížení hladin adrenostenonu a skatolu bylo prokázáno od 4 do 6 týdnů po druhé vakcinaci.
Estonian: Andostenooni ja skatooli taseme vähenemine on tõestatud alates 4. kuni 10. nädalani pärast teist vaktsineerimist.
Czech: Veterinární léčivý přípravek používat pouze s bezpečnostním aplikátorem, který má dvojitý bezpečnostní systém poskytující ochranu jehly jako i mechanizmus pro zamezení náhodné činnosti pístu aplikátoru.
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada ainult turvalise vaktsineerimissüstlaga, mille on kahekordne ohutussüsteem nii nõelakaitsega kui mehhanismiga päästiku juhusliku vajutamise vältimiseks.
Czech: Po druhé vakcinaci možno očekávat potlačení typického samčího chování jako skákání a agresivita.
Estonian: Pärast teist vaktsineerimist võib oodata, et väheneb isasloomale iseloomulik käitumine, nagu selgatõusmine ja agressiivsus.
Czech: Riziko fyziologického účinku je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Estonian: Füsioloogilise toime risk on suurem pärast teist või järgnevat juhuslikku süstimist kui pärast esimest.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 ml, subkutánní injekce (podání pod kůži).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA -MEETOD 2 ml subkutaanselt (süstitakse naha alla).
Czech: Kanečky ve věku 8 týdnů a starší vakcinovat 2 dávkami o 2 ml v rozmezí nejméně 4 týdnů, druhou dávku standardně podat 4-6 týdnů před porážkou.
Estonian: Kastreerimata kultidele alates 8 nädala vanusest tuleks vaktsiini manustada doosis 2 ml kaks korda vähemalt 4-nädalase vahega nii, et teine doos manustatakse tavaliselt 4 kuni 6 nädalat enne tapmist.
Czech: 1 x 250 ml
Estonian: 1 × 250 ml
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok pro prasata
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Improvac süstelahus sigadele
Czech: Datum posledního prodloužení: 10/04/2014
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 11. mai 2009 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 10 aprill 2014
Czech: Indukce tvorby protilátek proti GnRF na dočasné imunologické potlačení funkce varlat.
Estonian: GnRF-vastaste antikehade indutseerimine, et esile kutsuda testikulaarfunktsiooni ajutine immunoloogiline supressioon.
Czech: Je třeba postupovat obezřetně, aby se během podávání veterinárního léčivého přípravku předešlo náhodnému samopodání a poranění jehlou.
Estonian: Juhuslikku iseendale süstimist ja nõelatorkeid veterinaarravimi manustamisel tuleb väga hoolikalt vältida.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Improvac süstelahus
Czech: KONTRAINDIKACE Nepoužívat u prasnic.
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada emistel.
Czech: Přechodné zvýšení tělesné teploty o 0,2 až 1,7°C bylo pozorováno v průběhu 24 hodin po podání, návrat do normálu je po 2 dnech.
Estonian: 24 tundi pärast manustamist täheldati kehatemperatuuri ajutist tõusu 0,2 kuni 1,7 ºC, mis normaliseerus kahe päeva pärast.