FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Επομένως, σε περίπτωση ακούσιας χορήγησης του Yttriga, η ραδιοτοξικότητα του ασθενή πρέπει να μειωθεί με άμεση (δηλαδή εντός 1 ώρας) χορήγηση σκευασμάτων που περιέχουν χηλικούς παράγοντες όπως τα Ca- DTPA ή Ca-EDTA προκειμένου να αυξηθεί η αποβολή του ραδιονουκλιδίου από τον οργανισμό.
Lithuanian: per 1 val.) duodant preparatų, kuriuose yra tokių kompleksonų kaip Ca-DTPA ar Ca-EDTA, siekiant pagreitinti radionuklidų pašalinimą iš organizmo.
Greek: Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Lithuanian: Danmark Eckert & Ziegler Radiopharma GmbH
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Yttriga, πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Greek: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Σκελετικός μυς 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02
Lithuanian: 7,90 E-02 1,18 E-01 2,76 E-01 3,95 E-01 7,90 E-01 2,37 E+00 Griaučių raumuo 6,12 E-04 9,17 E-04 2,14 E-03 3,06 E-03 6,12 E-03 1,83 E-02 Oda
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 19/01/2006
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo data: 2006-01-19
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Yttriga, πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Yttriga radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Greek: Θυρεοειδής αδένας
Lithuanian: Tačiau poekspozicinis intervalas
Greek: EU/1/05/322/002
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/002
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τις ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που έχουν σημανθεί με Ύττριο (90Y), ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος/ στο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος που πρόκειται να ραδιοσημανθεί.
Lithuanian: Informacijos apie specialius įspėjimus ir atsargumo priemones naudojant itriu (90Y) pažymėtus medicininius produktus ieškokite radiožymėjimui skirto medicininio preparato charakteristikų santraukoje/ informaciniame lapelyje.
Greek: EU/1/05/322/001
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS EU/1/05/322/001
Greek: (5 kg) Επινεφρίδια 7,23 E-01 1,09 E+00 2,53 E+00 3,62 E+00 7,23 E+00 2,17 E+01
Lithuanian: 7,23 E-01 1,09 E+00 2,53 E+00 3,62 E+00 7,23 E+00 2,17 E+01
Greek: Η ραδιοσήμανση φαρμακευτικών προϊόντων, όπως τα μονοκλωνικά αντισώματα, τα πεπτίδια ή άλλα υποστρώματα, με χλωριούχο Ύττριο (90Y) είναι πολύ ευαίσθητη στην παρουσία προσμίξεων ιχνοστοιχείων.
Lithuanian: Medicininių produktų, pvz., monokloninių antikūnų, peptidų ar kitų medžiagų, radiožymėjimas su itrio
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα.
Lithuanian: VAISTO FORMA Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Greek: Τα ιατρικά ιδρύματα που χρησιμοποιούν το Yttriga για τη σήμανση μορίων-φορέων για θεραπευτικούς σκοπούς πρέπει να διαθέτουν τα ακόλουθα σκευάσματα: - Ca-DTPA (διαιθυλενοτριαμινοπενταοξεϊκό ασβεστοτρινάτριο) ή - Ca-EDTA (αιθυλενοδιαμινοτετραοξεϊκό ασβεστοδινάτριο)
Lithuanian: - Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetatas) arba - Ca-EDTA (kalcio natrio edetatas)
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πρόδρομο ραδιοφάρμακο, διάλυμα.
Lithuanian: VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) Χλωριούχο Ύττριο (90Y)
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Itrio (90Y) chloridas
Greek: Τρόπος χορήγησης
Lithuanian: ĮSIGIJIMO TVARKA
Greek: ΒΑΡΥΝΟΥΝ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2.)
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJUI Receptinis vaistinis preparatas, kurio išrašymas ribojamas (Žr.
Greek: Κάθε φιαλίδιο 10 ml περιέχει 0,1-300 GBq που αντιστοιχούν σε 0,005-15 μικρογραμμάρια Υττρίου (90Y), κατά την ημερομηνία και ώρα αναφοράς.Ο όγκος είναι 0,02-5 ml.
Lithuanian: Kiekviename 10 ml buteliuke yra 0,1-300 GBq pagal nurodytą datą ir laiką, kuris atitinka 0,005-15 mikrogramų itrio (90Y).
Greek: Χλωριούχο ύττριο (
Lithuanian: Itrio (
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Yttriga
Lithuanian: Kita informacija apie Yttriga
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Yttriga.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Yttriga Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Greek: Ο θεράπων γιατρός πρέπει να διασφαλίζει ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με την έκθεση σε ραδιενέργεια είναι μικρότεροι από τους κινδύνους της ίδιας της ασθένειας.
Lithuanian: Gydytojas turi įsitikinti, kad rizika, susijusi su radiacijos poveikiu, yra mažesnė, negu pačios ligos keliama rizika.
Greek: Οργανισμού ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment
Lithuanian: Išsamų Yttriga EPAR galima rasti EMA interneto svetainėje ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: Φάρμακα σημασμένα με το Yttriga δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες που είναι ή ενδέχεται να είναι έγκυες.
Lithuanian: Yttriga radioaktyviai ženklintus vaistus draudžiama vartoti moterims, kurios yra arba gali būti nėščios.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Yttriga υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Yttriga teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Yttriga;
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Yttriga vartojimu?
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρεία παρουσίασε πληροφορίες από ήδη δημοσιευμένα επιστημονικά άρθρα για το
Lithuanian: Bendrovė pateikė informaciją apie 90Y iš jau paskelbtų mokslinių straipsnių.
Greek: Το 90Y ή ύττριο90 είναι η ραδιενεργή μορφή του χημικού στοιχείου ύττριου.
Lithuanian: 90Y arba itris90 yra cheminio elemento itrio radioaktyvi forma.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τους περιορισμούς σχετικά με τη χρήση ραδιοσημασμένων με Yttriga φαρμάκων θα βρείτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης των συγκεκριμένων φαρμάκων.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Yttriga radioaktyviai pažymėtų vaistų vartojimo apribojimus galima rasti šių vaistų pakuotės lapeliuose.
Greek: Τα ραδιοσημασμένα με Yttriga φάρμακα δεν πρέπει να χορηγούνται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο χλωριούχο ύττριο ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Lithuanian: Vaistų, radioaktyviai paženklintų Yttriga, neturi vartoti pacientai, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) itrio chloridui ar kuriai nors kitai sudėtinei vaisto daliai.
Greek: Το Yttriga χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς με εμπειρία στη ραδιοσήμανση.
Lithuanian: Yttriga gali naudoti tik radioaktyvaus vaistų žymėjimo patirties turintys specialistai.
Greek: Τι είναι το Yttriga;
Lithuanian: Kas yra Yttriga?
Greek: Η ραδιοσήμανση ενός φαρμάκου πραγματοποιείται εκτός οργανισμού, σε περιβάλλον εργαστηρίου.
Lithuanian: Vaisto radioaktyvus žymėjimas vyksta ne paciento organizme, o laboratorijoje.
Greek: Το Yttriga δεν χορηγείται σε καμία περίπτωση απευθείας στον ασθενή.
Lithuanian: Yttriga niekada neskiriamas tiesiogiai pacientui.
Greek: Το ραδιοσημασμένο φάρμακο χορηγείται στη συνέχεια στον ασθενή, σύμφωνα με τις οδηγίες της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος (ΠΧΠ) του συγκεκριμένου φαρμάκου.
Lithuanian: Po to, radioaktyviai pažymėtas vaistas skiriamas pacientui laikantis to vaisto preparato charakteristikų santraukoje pateiktų nurodymų.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Yttriga σύμφωνα με τις μελέτες;
Lithuanian: Kokia Yttriga nauda nustatyta tyrimuose?
Greek: Το Yttriga δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε ασθενείς.
Lithuanian: Yttriga tiesiogiai negalima skirti jokiam pacientui.
Greek: Το Yttriga είναι ραδιενεργό και, επομένως, η χρήση του στη ραδιοσήμανση ενέχει κίνδυνο εμφάνισης καρκίνου και γενετικών βλαβών.
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus, todėl jo naudojimas radioaktyviai žymėti kitus vaistus kelia vėžio ir paveldimų ligų riziką.
Greek: Παράδειγμα της χρήσης του αποτελεί η θεραπεία ορισμένων τύπων όγκων, κατά την οποία το ραδιοσημασμένο φάρμακο μεταφέρει τη ραδιενέργεια στην περιοχή του όγκου και βοηθά στην καταστροφή των καρκινικών κυττάρων.
Lithuanian: Vienas iš vartojimo pavyzdžių gali būti kai kurių rūšių auglių gydymas; tokiu atveju radioaktyviai paženklintas vaistas perneša radiaciją į auglio vietą ir ten sunaikina vėžines ląsteles.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Yttriga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Yttriga galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba gauti iš savo gydytojo ar vaistininko.
Greek: Όταν η ουσία σημαίνεται με Yttriga, μεταφέρει την ραδιενέργεια στο απαιτούμενο σημείο στον οργανισμό, όπως για παράδειγμα στην περιοχή ενός όγκου.
Lithuanian: Kai medžiaga pažymima Yttriga, radioaktyvumą ji perneša į reikiamą organizmo vietą, pvz.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Yttriga.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Yttriga rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Greek: Στις 19 Ιανουαρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Yttriga.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Yttriga rinkodaros teisę.
Greek: Το Yttriga είναι πρόδρομο φάρμακο και δεν χορηγείται μόνο του.
Lithuanian: Yttriga yra vaistas pirmtakas, kuris negali būti naudojamas atskirai.
Greek: Το Yttriga χρησιμοποιείται για τη σήμανση φαρμάκων που έχουν αναπτυχθεί ειδικά για χρήση με χλωριούχο ύττριο (90Y).
Lithuanian: Yttriga galima žymėti vaistus, specialiai sukurtus naudoti su itrio (90Y) chloridu
Greek: Το Yttriga χρησιμοποιείται αποκλειστικά για την παρασκευή ραδιοσημασμένων φαρμάκων και, ως εκ τούτου, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε ανθρώπους.
Lithuanian: Kadangi Yttriga naudojamas tik kitiems vaistams radioaktyviai žymėti, su žmonėmis Yttriga poveikio tyrimai neatlikti.
Greek: Πώς δρα το Yttriga ;
Lithuanian: Kaip veikia Yttriga?
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρούνται στην αγωγή με Yttriga εξαρτώνται, επομένως, σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο που σημαίνεται και θα περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Lithuanian: Todėl šalutiniai gydymo, kai naudojamas Yttriga, reiškiniai didžia dalimi priklausys nuo pažymėto vaisto poveikio, kuris bus aprašytas to vaisto pakuotės lapelyje.
Greek: Παρουσίασε, επίσης, δημοσιευμένα στοιχεία για το αποτέλεσμα της χρήσης 90Y στη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων, περιλαμβανομένης μίας μελέτης για το μη Hodgkin λέμφωμα (καρκίνος του λεμφικού ιστού, τμήματος του ανοσοποιητικού συστήματος).
Lithuanian: Vienas iš pavyzdžių - ne Hodžkino limfomos (limfinio audinio, kuris yra imuninės sistemos dalis, vėžio) tyrimas.
Greek: Το Yttriga είναι ραδιενεργό υγρό το οποίο περιέχει τη δραστική ουσία χλωριούχο ύττριο (90Y).
Lithuanian: Yttriga yra radioaktyvus tirpalas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos itrio (90Y) chlorido.
Greek: Οι πληροφορίες που υπέβαλε η εταιρεία καταδεικνύουν τη χρησιμότητα του Yttriga ως προδρόμου για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων με
Lithuanian: Bendrovės pateikta informacija patvirtina Yttriga, kaip pirmtako, tinkamumą vaistams radioaktyviai ženklinti 90Y.
Greek: Τα αποτελέσματα του Yttriga εξαρτώνται από τη φύση του φαρμάκου που υποβάλλεται σε ραδιοσήμανση με το Yttriga.
Lithuanian: Yttriga poveikis priklauso nuo vaisto, kuris radioaktyviai žymimas Yttriga.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Yttriga;
Lithuanian: Kaip naudoti Yttriga?
Greek: Η δραστική ουσία του Yttriga, το χλωριούχο ύττριο (90Y) είναι ραδιενεργή ένωση η οποία εκπέμπει ακτινοβολία γνωστή ως ακτινοβολία βήτα.
Lithuanian: Yttriga veiklioji medžiaga itrio (90Y) chloridas yra radioaktyvusis junginys, skleidžiantis tam tikros rūšies radiaciją - beta spindulius.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Yttriga ;
Lithuanian: Kodėl Yttriga buvo patvirtintas?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Yttriga;
Lithuanian: Kam naudojamas Yttriga?
Greek: Παραρτημα ΙΙΙ
Lithuanian: III priedas
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης ειναι οι τελικές εκδόσεις που επιτεύχθηκαν κατά την ομαδική διαδικασία Συντονισμού.
Lithuanian: Galiojanti produkto charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis yra galutinės versijos, dėl kurių susitarta Koordinavimo grupės procedūros metu.
Greek: Οι αρμόδιες εθνικές αρχές, υπό τον συντονισμό του κράτους μέλους αναφοράς, ανάλογα με την περίπτωση, διασφαλίζουν τα ακόλουθα:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos, kurių veiklą prireikus koordinuoja referencinė valstybė narė, užtikrina, kad:
Greek: • Ο αιτών πρέπει να υποβάλει τα τελικά αποτελέσματα της μελέτης 14701 έως τις 28 Φεβρουαρίου
Lithuanian: pateiktų galutinius tyrimo 14701 rezultatus.
Greek: Κατάσταση με τις ονομασίες, τη φαρμακοτεχνική μορφή, την περιεκτικότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, την οδό χορήγησης, τους αιτούντες στα Κράτη Μέλη
Lithuanian: Vaistų pavadinimų, vaistų formų, stiprumo, vartojimo būdų, registravimo liudijimo turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Greek: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA United Kingdom
Lithuanian: Bayer plc, Bayer House Strawberry Hill Newbury, Berkshire RG14 1JA
Greek: Ηνωμένο Βασιλειο
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Greek: Νορβγηία
Lithuanian: Norvegija
Greek: Οδός χορήγησης Συσκευασία Περιεχόμενο Μέγεθος συσκευασίας
Lithuanian: Vartojimo būdas Pakuotė Kiekis Pakuotės dydis Išlauka
Greek: Χρόνος αναμονής
Lithuanian: ES numeris
Greek: Το καπάκι μπορεί με ασφάλεια να τρυπηθεί έως και 60 φορές.
Lithuanian: Kamštelį galima saugiai pradurti iki 60 kartų.
Greek: Κωδικός ATC vet: QJ01FA95.
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01FA95.
Greek: MBC90s µg/ml
Lithuanian: MBK90s µg/ml
Greek: Τα οιδήματα τυπικά υποχωρούν εντός 3 έως 14 ημερών, αλλά σε ορισμένα ζώα μπορεί να παραμείνουν και για 35 ημέρες μετά τη θεραπεία.
Lithuanian: Patinimas paprastai pranyksta per 3-14 d., tačiau kai kuriems gyvuliams gali išlikti iki 35 d.
Greek: MIC90: 32
Lithuanian: MSK90: 32
Greek: Αποφύγετε την επαφή με το δέρμα ή τα μάτια.
Lithuanian: Vengti vaisto patekimo ant odos ar į akis.
Greek: Αντιφλεγμονώδη/ Αντιβιοτικά
Lithuanian: Antiinfekcinės medžiagos/anti biotikai
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 25 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo 25 l/kg.
Greek: Εάν συμβεί επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως τα μάτια με καθαρό νερό.
Lithuanian: Patekus į akis, jas reikia nedelsiant praplauti švariu vandeniu.
Greek: Ο όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 39 l/kg.
Lithuanian: Pasiskirstymo tūris stabilioje būsenoje buvo apie 39 l/kg.
Greek: Για πολλαπλές χρήσεις του φιαλιδίου, συνιστάται η χρήση μιας αυτόματης δοσολογικής συσκευής προκειμένου να αποφευχθεί η εκτεταμένη διάνοιξη του πώματος.
Lithuanian: Daugkartiniam vaisto naudojimui rekomenduojama naudoti automatinį dozavimo prietaisą, norint išvengti pernelyg dažno kamštelio pradūrimo.
Greek: Για την εξασφάλιση της σωστής δόσης, το σωματικό βάρος θα πρέπει να υπολογίζεται όσο το δυνατόν ακριβέστερα, με σκοπό ν' αποφευχθεί η χορήγηση μικρότερης δόσης.
Lithuanian: Norint užtikrinti tinkamą dozę, būtina kuo tiksliau nustatyti gyvulio kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Greek: µg/ml
Lithuanian: MSK µg/ml
Greek: Τα δεδομένα από την MIC και την MBC (βοοειδή και χοίροι) αναφέρθηκαν από αντιπροσωπευτικό δείγμα μονάδων από διαφορετικές γεωγραφικές περιοχές της ΕΕ.
Lithuanian: MSK ir MBK duomenys (galvijams ir kiaulėms) gauti iš reprezentatyvių izoliatų pavyzdžių, surinktų gamyboje, skirtingose geografinėse ES
Greek: Από μελέτες σε ζώα εργαστηρίου, η γαμιθρομυκίνη δεν εμφάνισε καμία ένδειξη ειδικής αναπτυξιακής ή αναπαραγωγικής επίδρασης.
Lithuanian: Tyrimais su laboratoriniais gyvūnais nustatyta, kad gamitromicinas nesukelia specifinio poveikio vaisiaus vystymuisi ar reprodukcijai.
Greek: Το φιαλίδιο των 500 ml προορίζεται μόνο για βοοειδή και χοίρους.
Lithuanian: 500 ml buteliukas yra tik galvijams ir kiaulėms.
Greek: Η αποτελεσματικότητα της αντιμικροβιακής θεραπείας της λοιμώδους ποδοδερματίτιδας μπορεί να μειωθεί από άλλους παράγοντες, όπως οι περιβαλλοντικές συνθήκες με αυξημένη υγρασία, καθώς και η ακατάλληλη διαχείριση της εκτροφής.
Lithuanian: Antimikrobinio nagų puvinio gydymo veiksmingumas gali būti sumažintas kitų faktorių, tokių kaip drėgnos laikymo sąlygos, netinkama fermų priežiūra.
Greek: Αυτές οι τοπικές αντιδράσεις είναι παροδικές, και τυπικά υποχωρούν εντός 2 (χοίροι) έως 4 (πρόβατα) ημερών.
Lithuanian: Šios vietinės reakcijos yra laikinos ir paprastai pranyksta per 2 dienas (kiaulėms) arba 4 dienas (avims).
Greek: Τα μακρολίδια έχουν γενικά και βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση, μεσολαβώντας μέσω διακοπής της σύνθεσης βακτηριακών πρωτεϊνών.
Lithuanian: Visi makrolidai veikia bakteriostatiškai ir baktericidiškai, nutraukdami bakterijos baltymų sintezę.
Greek: Να μη χορηγείται, αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, ταυτόχρονα με άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Negalima šio veterinarinio vaisto naudoti vienu metu su kitais makrolidais ar linkozamidais (žr. 4.8 p.).
Greek: Ο ιδιαίτερος χημικός της τύπος διευκολύνει την απορρόφηση της σε φυσιολογικό pH και τη μακρά διάρκεια δράσης της στους ιστούς-στόχους, τον πνεύμονα και το δέρμα.
Lithuanian: Specifinės cheminės savybės greitina absorbciją, esant fiziologiniam pH, ir ilgina veikimą paskirties audiniuose, plaučiuose ir odoje.
Greek: Τα in vitro δεδομένα φανερώνουν ότι η γαμιθρομυκίνη έχει βακτηριοκτόνο δράση.
Lithuanian: Tyrimais in vitro nustatyta, kad gamitromicinas veikia baktericidiškai.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια, ακόμα και αν δεν αναφέρεται στο εσώκλειστο Φύλλο Οδηγιών Χρήσης, ή αμφιβάλετε για την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου, παρακαλείσθε να ενημερώσετε σχετικώς τον κτηνίατρό σας.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Greek: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica
Lithuanian: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Avys
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Lithuanian: Nesuderinamumai Negalima maišyti su kitais veterinariniais vaistais.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιβακτηριακά για συστηματική χορήγηση, μακρολίδια
Lithuanian: FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS Farmakoterapinė grupė: antibakterinės sisteminio naudojimo medžiagos, makrolidai.
Greek: Η θεραπεία της καλοήθους λοιμώδους ποδοδερματίτιδας με αντιβιοτικά, δεν θεωρείται κατάλληλη.
Lithuanian: Gerybiniam nagų puviniui gydyti antibiotikais netinka.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της γαμιθρομυκίνης στο δέρμα ήταν πολύ υψηλότερες από τις συγκεντρώσεις στο πλάσμα με αποτέλεσμα οι αναλογίες συγκέντρωσης στο δέρμα/πλάσμα να είναι περίπου 21, 58 και 138 στις δύο, πέντε και δέκα ημέρες μετά τη χορήγηση αντίστοιχα, καταδεικνύοντας εκτεταμένη κατανομή και συσσώρευση στον ιστό του δέρματος.
Lithuanian: Gamitromicino koncentracijos odoje buvo žymiai didesnės nei plazmoje, todėl santykis odoje ir plazmoje antrą, penktą ir dešimtą dieną po švirkštimo buvo atitinkamai apytikriai 21, 58 ir 138, o tai rodo ekstensyvų pasiskirstymą ir kaupimąsi odos audinyje.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο φιαλίδιο, μετά το EXP.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant buteliuko po „Tinka iki" / „EXP".
Greek: Οι μηχανισμοί περιλαμβάνουν την αλλαγή της ριβοσωμικής περιοχής στόχου, τη χρησιμοποίηση του ενεργού μηχανισμού εκροής και την παραγωγή αδρανοποιημένων ενζύμων.
Lithuanian: Pagrindiniai būdai yra ribosomų paskirties vietų pakitimai, aktyvaus efliukso mechanizmo panaudojimas ir inaktyvinančių fermentų gamyba.
Greek: Κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών παρατηρήθηκαν παροδικά οιδήματα στο σημείο της ένεσης.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti trumpalaikiai injekcijos vietos patinimai.
Greek: MIC90s
Lithuanian: MSK90s
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Διασταυρούμενη αντοχή παρατηρείται με άλλα μακρολίδια.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Gali pasireikšti kryžminis mikroorganizmų atsparumas kitiems makrolidams.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη είναι μία αζαλίδη, ένα αντιβιοτικό της ομάδας των ημισυνθετικών μακρολιδίων, η οποία διαθέτει ένα 15-μελή δακτύλιο λακτόνης και ένα μοναδικά τοποθετημένο αλκυλιωμένο άζωτο στη θέση 7α του δακτυλίου αυτού.
Lithuanian: Gamitromicinas yra azalidas, 15-naris pusiau sintetinis makrolidų antibiotikas su unikaliai išsidėsčiusiu alkilintu azotu laktono žiedo 7a padėtyje.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει 1 φιαλίδιο των 50, 100, 250 ή 500 ml.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra vienas 50, 100, 250 arba 500 ml buteliukas.
Greek: Η γαμιθρομυκίνη πιθανόν να προκαλέσει ερεθισμό στα μάτια και/ή το δέρμα.
Lithuanian: Gamitromicinas gali dirginti akis ir (ar) odą.
Greek: Χρησιμοποιείστε το προϊόν μόνο σύμφωνα με την εκτίμηση οφέλους/κινδύνου από τον υπεύθυνο κτηνίατρο.
Lithuanian: Naudoti tik atsakingam veterinarijos gydytojui įvertinus naudos ir rizikos santykį.
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση της ελεύθερης δραστικής ουσίας ήταν 74 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 74 %.
Greek: Monothioglycerol
Lithuanian: monotioglicerolio
Greek: Κλινικές μελέτες απέδειξαν το μεγάλο εύρος ασφάλειας της ενέσιμης γαμιθρομυκίνης στα είδη στόχος.
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad sušvirkšto gamitromicino saugumo ribos paskirties gyvūnams yra plačios.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 24/07/2008
Lithuanian: 37/2010 priedo 1 lentelėje:
Greek: Σε μελέτες in-vitro για τη δέσμευση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, προσδιορίστηκε ότι η μέση συγκέντρωση του ελεύθερου δραστικού φαρμάκου ήταν 77 %.
Lithuanian: Kraujo plazmos baltymų junglumo tyrimais in vitro nustatyta, kad vidutinė laisvos veikliosios medžiagos koncentracija buvo 77 %.
Greek: Αυτό αναφέρεται συχνά ως διασταυρούμενη αντίσταση σε μακρολίδια, λινκοσαμίδες και στρεπτογραμμίνες (αντοχή MLSB).
Lithuanian: Tai dažnai vadinama MLSB atsparumu, nes tai susiję su makrolidais, linkozamidais bei streptograminais.
Greek: Σε μελέτες με νεαρά βοοειδή, πρόβατα και χοίρους, η γαμιθρομυκίνη χορηγήθηκε με ένεση σε ποσότητες 6, 18 και 30 mg/kg (1, 3 και 5 φορές τη συνιστώμενη δόση) και τρεις επαναλαμβανόμενες φορές σε 0, 5 και 10 ημέρες (τρεις φορές η συνιστώμενη διάρκεια χορήγησης).
Lithuanian: Atliekant tyrimus su jaunais suaugusiais galvijais, avimis ir kiaulėmis, jiems buvo švirkšta 6, 18 ir 30 mg gamitromicino 1 kg (1, 3 ir 5 kartus didesnė nei rekomenduojama dozė) ir švirkštimas pakartotas tris kartus 0, 5 ir 10-tą dieną (naudota tris kartus ilgiau, nei rekomenduojama).
Greek: Να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση με αντιμικροβιακά που έχουν παρόμοιο τρόπο δράσης όπως άλλα μακρολίδια ή λινκοσαμίδες.
Lithuanian: Būtina vengti vienu metu naudoti panašaus veikimo antimikrobines medžiagas, pvz., kitus makrolidus ar linkozamidus.
Greek: Ο όγκος του διαλύματος που θα χορηγηθεί, δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 5 ml ανά θέση ένεσης.
Lithuanian: Į vieną injekcijos vietą švirkščiamo vaisto kiekis negali viršyti 5 ml.
Greek: Παρατηρήθηκαν αντιδράσεις στο σημείο της ένεσης ανάλογα συνδεδεμένες με τη δοσολογία.
Lithuanian: Pastebėtos injekcijos vietos reakcijos buvo susijusios su vaisto doze.
Greek: Λίπος Ήπαρ Νεφρός
Lithuanian: Riebalai Kepenys Inkstai