FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: BG - Bulharsko Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054
Polish: Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H, Hafnerstabe 211, 8054 Graz, Austria
Czech: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugalsko
Polish: Mepha Lda., Lagoas Park, Edificio 5-A, Piso 2, 2740298 Porto Salvo, Portugal
Czech: Alendronsäure Accord 10 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Accord 10 mg Tabletten
Czech: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumunsko
Polish: S.C. LaborMed Pharma S.A., Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Czech: Bentley Pharmaceuticals Irsko Ltd, 25/28 North Wall Quay, Dublin 1, Irsko
Polish: Bentley Pharmaceuticals Ireland Limited North Wall Quay 25 - 28 Dublin 1
Czech: 200MG/CAP TOBOLKA, TVRDÁ
Polish: 200MG/CAP Kapsułka, twarda
Czech: BG - Bulharsko Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Polish: BG - Bułgaria Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, D-90429
Czech: BONEFOS 800 mg tabletata
Polish: BONEFOS 800 mg tabletta
Czech: UTERITRIN 70 mg filmtabletata
Polish: UTERITRIN 70 mg filmtabletta
Czech: Alendrixen Veckotabletat
Polish: Alendrixen Veckotablett
Czech: ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletata
Polish: ACTONEL TRIO 35 mg film- és rágótabletta
Czech: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infuzeslösung
Polish: NOVAPAM 60 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Apo-Alendronat 70mg 70mg
Polish: Apo-Alendronat 70mg
Czech: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten
Polish: ALENDRONSÄURE BASICS einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Czech: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Rumunsko
Polish: Labormed Pharma S.A. Bd. Theodor Pallady nr. 44B, sector 3, Bucharest, Romania
Czech: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugalsko
Polish: 2770-192 Paço d' Arcos, Portugal
Czech: 2790-221 Carnaxide
Polish: 2790-221 Carnaxide Portugal
Czech: PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB Velká Británie
Polish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House Bedford Road Petersfield Hants, GU32 3QB United Kingdom
Czech: Siranin 70mg potahované tabletay
Polish: Siranin 70mg potahované tablety
Czech: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infuzeslösung
Polish: NOVAPAM 15 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Rumunsko
Polish: Romania
Czech: OSTEPAM 15 mg/ml, roztok à diluer pour perfusion
Polish: OSTEPAM 15 mg/ml, solution à diluer pour perfusion
Czech: NL - Nizozemsko Apotex Europe BV Darwinweg 20
Polish: Apotex Europe BV Darwinweg 20
Czech: ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletata
Polish: ALENDRONAT PLIVA 70 mg tabletta
Czech: PT - Portugalsko Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Polish: PT - Portugalia Tecnifar - Indústria Técnica Farmacêutica, S.A.
Czech: Actonel Once a Week 35mg Tableta
Polish: Actonel Once a Week 35mg Tablet
Czech: Infuze
Polish: Infuzji
Czech: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Polish: Alendronsäure Bluefish 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Alendron-Hexal 10 mg Tabletaten
Polish: Alendron-Hexal 10 mg Tabletten
Czech: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, Velká Británie and Northern Irsko (GBR)
Polish: Arrow Generics Ltd, Unit 2 Eastman Way, Stevenage, Hertfordshire SGI 4SZ, United Kingdom and Northern Ireland (GBR)
Czech: RISENDROS 35 mg filmtabletata
Polish: RISENDROS 35 mg filmtabletta
Czech: Alendron 10 mg Tabletaten
Polish: Alendron 10 mg Tabletten
Czech: AT - Rakousko Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Rakousko
Polish: Novartis Pharma GmbH, Stella-Klein-Löw-Weg 17, A-1020 Wien, Austria
Czech: AREDIA 15 mg/ml powder and solvent for roztok na infuze
Polish: AREDIA 15 mg/ml powder and solvent for solution for infusion
Czech: PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, ŘECKO
Polish: PHARMATHEN SA, DERVENAKION 6, 15351 PALLINI ATTIKI, GREECE
Czech: Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Švédsko
Polish: Mylan AB, Postbox 230 33, Ynglingagatan 14, Se-104 35 Stockholm, Sweden
Czech: ES - Španělsko PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania PHARMAGENUS, S.A. Avda.
Czech: Alendro-Q 10 mg Tabletaten
Polish: Alendro-Q 10 mg Tabletten
Czech: PT - Portugalsko Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solufarma - Produtos Farmacêuticos Unipessoal, Lda.
Czech: HU - Maďarsko Orion Corporation Orionintie 1.
Polish: Orion Corporation Orionintie 1.
Czech: PT - Portugalsko Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: PT - Portugalia Biara - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: ES - Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Polish: ES - Hiszpania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.Avda.
Czech: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Velká Británie alendronic acid onceweekly
Polish: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid onceweekly
Czech: Alendronat "1A Farma" 70 mg
Polish: Alendronat "1A Farma"
Czech: BIFODRON TABLETY 5MG
Polish: BIFODRON TABLETS 5MG
Czech: POLSKO
Polish: POLAND
Czech: BIFODRON TABLETY 30MG
Polish: BIFODRON TABLETS 30MG
Czech: EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22 B 1020 BRUXELLES
Polish: LU - Luksemburg EUROGENERICS S.A ESPLANADE HEYSEL, B.22
Czech: PT - Portugalsko Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Polish: PT - Portugalia Faribérica - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: FOSAMAX 70 mg tabletata
Polish: FOSAMAX 70 mg tabletta
Czech: FINSKO
Polish: FINLAND
Czech: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletaten
Polish: Actonel® 30 mg, filmomhulde tabletten
Czech: Natrijev alendronat Actavis 70 mg tabletae
Polish: Natrijev alendronat Actavis 70 mg tablete
Czech: Alendrosäure dura 70 mg Tabletaten
Polish: Alendrosäure dura 70 mg Tabletten
Czech: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos tablety
Polish: ACIDO ALENDRONICO TEVA 70 mg comprimidos
Czech: ALENDRONAT ORION 70 mg tabletata
Polish: ALENDRONAT ORION 70 mg tabletta
Czech: 2740-298 Porto Salvo, Portugalsko
Polish: 2740-298 Porto Salvo, Portugal
Czech: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablety
Polish: Alendronate Sodium Accord 70 mg Tablets
Czech: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletaten
Polish: Alenat 70 mg - einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Sedron 70 mg tabletaki powlekane
Polish: Sedron 70 mg tabletki powlekane
Czech: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Rumunsko
Polish: LABORMED-PHARMA S.A., Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266 Bucharest, Romania
Czech: Balderton Street London W1K 6TL, Velká Británie
Polish: Balderton Street London W1K 6TL, United Kingdom
Czech: DE - Německo HIKMA Farmaceutica (Portugalsko) S.A.
Polish: HIKMA Farmaceutica (Portugal) S.A.
Czech: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Španělsko
Polish: Barcelona, 69 08970Sant Joan Despi, Spain
Czech: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, Velká Británie
Polish: Balderton Street, LONDON W1K 6TL, United Kingdom
Czech: Romax Once Weekly 70 mg Tablety
Polish: Romax Once Weekly 70 mg Tablets
Czech: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tabletae
Polish: Actonel enkrat tedensko 35 mg filmsko obložene tablete
Czech: Alendronsäure Accord 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Accord 70 mg Tabletten
Czech: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletaten + Brausegranulat
Polish: Actonel plus Calcium D 35 mg + 1000 mg/880 I.E. Filmtabletten + Brausegranulat
Czech: Actonel Plus Ca & D 35mg potahovaná tableta + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Polish: Actonel Plus Ca & D 35mg film-coated tablets + 1000mg/800 IU Effervescent Granules
Czech: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infuzeslösung
Polish: NOVAPAM 30 mg Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäureratiopharm 70 mg Tabletten
Czech: RISEPALLIN TABLETY 30MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 30MG
Czech: HANTRUX 70 mg filmtabletata
Polish: HANTRUX 70 mg filmtabletta
Czech: 2740-298 Porto Salvo Portugalsko
Polish: 2740-298 Porto Salvo Portugal
Czech: 3062 ME Rotterdam
Polish: Lichtenauerlaan 102-120 3062 ME Rotterdam Netherlands
Czech: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infuzeslösung
Polish: Pamifos 3 mg/ml Konzentrat zur Herstellung eriner Infusionslösung
Czech: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Polsko
Polish: Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A., ul.Szkolna 33, 95-054 Ksawerow, Poland
Czech: RALENOST 70MG 70 mg
Polish: RALENOST 70MG
Czech: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablety tablety
Polish: Alendronic Acid Bluefish Once weekly 70 mg Tablets
Czech: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Polish: Alendron esparma 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: TRABECAN-TEVA 70 mg tabletata
Polish: TRABECAN-TEVA 70 mg tabletta
Czech: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, Velká Británie and Northern Irsko
Polish: PLIVA Pharma Ltd, Vision House, Bedford Road, Petersfield Hampshire, GU32 3QB, United Kingdom and Northern Ireland
Czech: Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Ovamex 10 mg Tabletten
Czech: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Heumann 10 mg Tabletten
Czech: DE - Německo Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee
Polish: Bayer Vital GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee D-51373 Leverkusen
Czech: DE - Německo Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG
Polish: Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG Südwestpark 50
Czech: ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletata
Polish: ALENDRONAT BLUEFISH 70 mg tabletta
Czech: 300MG/CAP TOBOLKA, TVRDÁ
Polish: 300MG/CAP Kapsułka, twarda
Czech: NL - Nizozemsko Ranbaxy Belgie NV Leuvensestraat 28b
Polish: Ranbaxy Belgium NV Leuvensestraat 28b 1800 Vilvoorde Belgium
Czech: Alendronsäure Orion 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Orion 70 mg Tabletten
Czech: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletaten
Polish: Risedronat STADA 35 mg Filmtabletten
Czech: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Polish: Risedronat Hexal einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablety
Polish: Alendronic Acid Once Weekly 70mg Tablets
Czech: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletaten
Polish: Alendron beta einmal wöchentlich 70 mg Tabletten
Czech: Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Švédsko
Polish: Mylan AB, P.O.box 23033, Ynglingagatan 14, SE-104 35 Stockholm; Sweden
Czech: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletaten
Polish: Alendronorm 70 mgeinmal wöchentlich Tabletten
Czech: SK - Slovensko Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Polish: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Czech: RO - Rumunsko Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Polish: RO - Rumunia Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78, 220
Czech: Alendro-Q 70 mg Tabletate
Polish: Alendro-Q 70 mg Tablette
Czech: PT - Portugalsko Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Polish: PT - Portugalia Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Czech: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infuzeslösung
Polish: Pamidronat Onkovis 3mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Czech: RO - Rumunsko LABORMED PHARMA S.A. Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Polish: RO - Rumunia LABORMED PHARMA S.A. Theodor Pallady Boulevard 44B, Sector 3, RO-032266
Czech: Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure AbZ 70 mg Tabletten
Czech: Bartók Béla út 43-47.
Polish: Novartis Hungária Kft. Pharma részlege Bartók Béla út 43-47.
Czech: Alendronsäure STADA 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure STADA 70 mg Tabletten
Czech: Alendronat Orifarm Veckotabletat
Polish: Alendronat Orifarm Veckotablett
Czech: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos tablety
Polish: RANBAXYGEN 70 mg Comprimidos
Czech: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Dánsko
Polish: Orifarm Generics A/S, Energivej 15, 5260 ODENSE S, Denmark
Czech: PT - Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Polish: PT - Portugalia Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Czech: HU - Maďarsko Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A
Polish: Ratiopharm Hungária Kft. Uzsoki u. 36/A 1145 Budapest Hungary
Czech: NORIFAZ 35MG POTAHOVANÉ TABLETAY
Polish: NORIFAZ 35MG POTAHOVANÉ TABLETY
Czech: Alendronsäure AWD 10 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure AWD 10 mg Tabletten
Czech: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Polish: Norsed einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: RISETACT 35 mg filmtabletata
Polish: RISETACT 35 mg filmtabletta
Czech: Prášek a rozpouštědlo na přípravu koncentrátu roztoku na infuze
Polish: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Czech: RISEPALLIN TABLETY 5MG
Polish: RISEPALLIN TABLETS 5MG
Czech: Alendrostad veckotabletat
Polish: Alendrostad veckotablett
Czech: BIFODRON TABLETY 35MG
Polish: BIFODRON TABLETS 35MG
Czech: PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Švédsko
Polish: PHARMACEUTICALS AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden
Czech: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Maďarsko
Polish: Gedeon Richter Plc., 1103 Budapest Gyömrői út 19-21, Hungary
Czech: Léčivé přípravky obsahující kyselinu ibandronovou s držitelem registračního rozhodnutí na území Evropské unie
Polish: Produkty lecznicze zawierające IBANDRONIAN, posiadające dopuszczenie do obrotu ważne na terenie Unii Europejskiej
Czech: PT - Portugalsko PharmathenPharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Polish: Pharmaceutical Industry, S.A. 6, Dervenakion Street, GR-15351 Pallini Attiki Grécia
Czech: Risedronat Teva 35 mg Filmtabletaten
Polish: Risedronat Teva 35 mg Filmtabletten
Czech: Alendronic Acid Aurobindo tableta 70mg tablety
Polish: Alendronic Acid Aurobindo tablet 70mg
Czech: Risedronate Sodium 35mg Once A Week Potahovaná Tablety potahované tablety
Polish: Risedronate Sodium 35mg Once A Week film-coated tablets
Czech: Mylan AB, Box 23033, 10435 Stockholm, Švédsko
Polish: Mylan AB, BOX 23033, 10435 STOCKHOLM, Sweden
Czech: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos tablety
Polish: ADELAN SEMANAL 70 mg Comprimidos
Czech: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos tablety
Polish: PHARMAGENUS 70 mg comprimidos
Czech: Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Polish: NO - Norwegia Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, SE-11123
Czech: DE - Německo TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Polish: TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. (BS
Czech: Alendroarrow veckotabletat
Polish: Alendroarrow veckotablett
Czech: 1103 Budapest
Polish: 1103 Budapest Hungary
Czech: ES - Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Polish: ES - Hiszpania SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Czech: 400MG/CAP TOBOLKA, TVRDÁ
Polish: 400MG/CAP Kapsułka, twarda
Czech: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Dánsko
Polish: Orifarm Generics A/S, Postbox 69, Energivej 15, DK-5260 Odense S, Denmark
Czech: Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Bluefish 70 mg Tabletten
Czech: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, Velká Británie
Polish: PLIVA Pharma Ltd. Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hants, GU32 3QB, United Kingdom
Czech: PT - Portugalsko Hospira Portugalsko, Lda.
Polish: PT - Portugalia Hospira Portugal, Lda.
Czech: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Švédsko
Polish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 11123 STOCKHOLM, Sweden
Czech: Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletaten
Polish: Alendronsäure Actavis 70 mg einmal wöchentlich Tabletten
Czech: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Maďarsko
Polish: Gedeon Richter Plc, Gyömrõi út 19-21, 1103 Budabest, Hungary
Czech: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Polish: Actonel einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Actonel 30 mg Filmtabletaten
Polish: Actonel 30 mg Filmtabletten
Czech: Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure Ovamex 70 mg Tabletten
Czech: Alendronic -Acid Arrow tableta 10mg tablety
Polish: Alendronic -Acid Arrow tablet 10mg
Czech: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydr ate
Polish: 5,0 mg Risedronate sodium (equivalent to 5,74 mg Risedronate sodium hemipentahydrate
Czech: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL Velká Británie
Polish: Ranbaxy (UK) Ltd 20 Baldertoon Street London W1K 6TL United Kingdom
Czech: BG - Bulharsko Actavis Group PTC ehf, Island Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Polish: BG - Bułgaria Actavis Group PTC ehf, Iceland Reykjavikurvegur 76-78, IS-220,
Czech: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, Velká Británie alendronic acid
Polish: Pliva Pharma Limited, Vision House, Bedford Road, Petersfield, Hampshire GU23 3QB, United Kingdom alendronic acid
Czech: Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tabletay
Polish: Risedronat Teva 35 mg filmom obalené tablety
Czech: Potahované tablety
Polish: Tabletka drażowana
Czech: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Švédsko.
Polish: Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, 111 23 Stockholm, Sweden.
Czech: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletaten
Polish: Risedronat STADA einmal wöchentlich 35 mg Filmtabletten
Czech: Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletaten
Polish: Alendronsäure-Actavis 70 mg Tabletten
Czech: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour roztok pour perfusion
Polish: AREDIA 15 mg/5 ml, poudre et solvant pour solution pour perfusion
Czech: Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Rakousko
Polish: Torrex Chiesi -Pharma GmbH, Gonzagagasse 16/16, 1010 Viena, Austria
Czech: SEDRON 70 mg filmtabletata
Polish: SEDRON 70 mg filmtabletta
Czech: MATEKIT 70 mg filmtabletata
Polish: MATEKIT 70 mg filmtabletta
Czech: RISEDRONATE SODIUM TABLETA 30MG
Polish: RISEDRONATE SODIUM TABLET 30MG
Czech: Členský stát EU/EHP
Polish: Kraj członkowski UE/EWG
Czech: Výbor CHMP posoudil dostupné údaje, aby mohl stanovit, zda je možné tyto dvě indikace podpořit.
Polish: CHMP dokonał oceny dostępnych danych, aby ustalić, czy dwa wskazania znajdują poparcie.
Czech: Přestože si žadatel přál odstranit ty indikace, proti kterým byla vznesena námitka dotčeným členských státem, referenční členský stát a ostatní dotčené členské státy se vyjádřily ve prospěch zachování těchto indikací.
Polish: Chociaż wnioskodawca zgodził się na usunięcie wskazań, wobec których zainteresowane państwo członkowskie wyraziło sprzeciw, referencyjne państwo członkowskie i inne przychylające się, zainteresowane państwa członkowskie opowiedziały się za utrzymaniem tych wskazań.
Czech: V Nizozemsku je bleomycin v současnosti schválen pro následující indikace:
Polish: W Holandii bleomycyna jest obecnie zarejestrowana w następujących wskazaniach:
Czech: V menší míře ovlivňuje bleomycin také syntézu RNA a proteinů.
Polish: W mniejszym stopniu bleomycyna wpływa również na syntezę RNA i białek.
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM JMEN, LÉKOVÁ FORMA, SÍLA PŘÍPRAVKU, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ V ČLENSKÝCH ZEMÍCH
Polish: ANEKS I LISTA NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTU LECZNICZEGO, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCÓW W POSZCZEGÓLNYCH KRAJACH CZŁONKOWSKICH
Czech: Bleomycin se téměř vždy podává v kombinaci s dalšími cytostatickými léčivými přípravky a/nebo radioterapií.
Polish: Bleomycyna jest prawie zawsze podawana w skojarzeniu z innymi lekami cytostatycznymi i (lub) radioterapią.
Czech: Výbor CHMP proto tuto indikaci považuje za přijatelnou.
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że należy zatwierdzić to wskazanie.
Czech: Výbor CHMP tedy dospěl k názoru, že tato účinnost převažuje nad toxicitou přípravku a že poměr přínosů a rizik je příznivý.
Polish: Podsumowując, CHMP uznał, że skuteczność produktu leczniczego przewyższa jego toksyczność, a stosunek korzyści do ryzyka jest pozytywny.
Czech: ZDŮVODNĚNÍ STANOVISKA
Polish: PODSTAWY OPINII
Czech: Výbor CHMP se tedy domnívá, že bleomycin je stále cenným chemoterapeutickým léčivým přípravkem, a přijal tedy všechny navrhované indikace pro Bleomycin Pharmachemie:
Polish: Zatem CHMP uznał, że bleomycyna jest nadal cennym lekiem chemioterapeutycznym, i przyjął wszystkie proponowane wskazania preparatu Bleomycin Pharmachemie:
Czech: Protože posouzení poměru přínosů a rizik pro tyto indikace bylo pro původní přípravek nepříznivé a protože tyto indikace byly ze schválených indikací pro všechny přípravky s obsahem bleomycinu v Německu následně odstraněny, byly tyto indikace posuzovány jako nové indikace a namítající členský stát byl toho názoru, že předložené údaje nebyly dostačující ke schválení registrace pro navržené nové indikace.
Polish: Ponieważ ocena profilu korzyści do ryzyka dla tych wskazań była negatywna dla produktu oryginalnego, w wyniku czego wskazania te zostały usunięte z wykazu zatwierdzonych wskazań do stosowania wszystkich produktów zawierających bleomycynę w Niemczech, wskazania zostały potraktowane jako nowe, a sprzeciwiające się państwo członkowskie uznało, że przedstawione dane nie są wystarczające, aby przyznać pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w proponowanych nowych wskazaniach.
Czech: Výbor CHMP také konstatoval, že bleomycin se stále používá a je také zmiňován v současných doporučených postupech léčby v Evropě a Severní Americe, jako v případě SCCHN: Praktické doporučené postupy v onkologii-v.2.2008 (HCCN, USA), lékopis CCO (Cancor Care Ontario) revidovaný v letech 2006/2007 a Doporučené postupy při nádorech penisu (březen 2004) Evropské urologické asociace.
Polish: Ponadto CHMP zwrócił uwagę, że bleomycyna jest nadal stosowana, a także wymieniana w obecnych wytycznych leczenia obowiązujących w Europie i Ameryce Północnej, takich jak: SCCHN: Praktyczne wytyczne w onkologii -v.2.2008 r. (HCCN, Stany Zjednoczone), Wytyczne CCO (Cancer Care Ontario), wersja zmieniona w 2006/2007 r. i Wytyczne leczenia raka prącia (z marca 2004 r.) Europejskiego Towarzystwa Urologicznego.
Czech: Přestože míra reakce na léčbu je obecně vyšší u schémat, která obsahují bleomycin, připouští se samozřejmě také jeho přidaná toxicita.
Polish: Chociaż odsetek odpowiedzi jest ogólnie wyższy w schematach leczenia zawierających bleomycynę, ewidentne są także dodatkowe działania toksyczne.
Czech: Účinek bleomycinu spočívá v jeho vmezeření do jednovláknové a dvouvláknové DNA, jež způsobí zlomy jednotlivého nebo dvojitého vlákna, které inhibují buněčné dělení, růst a syntézu DNA.
Polish: Działanie bleomycyny polega na wbudowywaniu się do jednej lub obu nici DNA, co doprowadza do ich pojedynczego lub podwójnego przerwania i przez to zahamowania podziału komórkowego, wzrostu i syntezy DNA.
Czech: K dokumentaci, která již byla poskytnuta během decentralizovaného postupu a která podporuje mírnou, ale jistou roli bleomycinu v léčbě SCCHN, bylo navíc poskytnuto množství zpráv, které podporují roli bleomycinu v kombinaci s dalšími chemoterapeutickými přípravky a které prokazují jak míru uzdravení (RR) 34 % při léčbě druhé linie, tak i zlepšení lokálně-regionální kontroly a přežití u pacientů s pokročilým nádorovým onemocněním hlavy a krku při souběžné pooperační radioterapeutické a chemoterapeutické léčbě mitomycinem C a bleomycinem.
Polish: Poza dostarczonymi podczas procedury zdecentralizowanej danymi popierającymi niewielkie, ale ustalone znaczenie bleomycyny w leczeniu SCCHN, wiele ostatnich doniesień przemawia na korzyść roli bleomycyny stosowanej w skojarzeniu z innymi środkami chemioterapeutycznymi, wykazując zarówno odsetek wyleczenia rzędu 34% w leczeniu drugiego rzutu, jak i poprawę stanu miejscowego oraz przeżycia pacjentów z zaawansowanym rakiem głowy i szyi wskutek jednoczesnego pooperacyjnego stosowania radioterapii i chemioterapii mitomycyną C i bleomycyną.
Czech: Totéž lze říci i o indikaci pro nádory penisu; tato indikace je podpořena zprávami, které u tohoto onemocnění naznačují mírnou účinnost bleomycinu.
Polish: To samo dotyczy wskazania w leczeniu raka prącia; wskazanie to jest poparte doniesieniami sugerującymi niewielką skuteczność w tym schorzeniu.