FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' particolarmente importante informare il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto uno qualsiasi dei seguenti medicinali.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å fortelle legen om du tar eller nylig har tatt noen av de følgende legemidlene.
Italian: Studi nell'animale hanno mostrato tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (se pkt.
Italian: • ipertensione arteriosa polmonare (aumento della pressione del sangue nelle arterie dei polmoni)
Norwegian Bokmål: • høyt blodtrykk i lungekretsløpet (økt blodtrykk i arteriene (blodårene) i lungene)
Italian: - Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, povidone (K30), sodio amido glicolato (Tipo A), magnesio stearato, ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol (400), polisorbato 80, ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172).
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er mikrokrystallinsk cellulose, povidon (K30), natriumstivelseglykolat (type A), magnesiumstearat, hypromellose, titandioksid (E171), makrogol (400), polysorbat 80, gult jernoksid (E172) og rødt jernoksid (E172).
Italian: All'inizio del trattamento, i pazienti devono essere avvertiti della potenziale epatotossicità.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av behandlingen skal pasienten informeres om risikoen for levertoksisitet.
Italian: Lo studio è stato interrotto in quanto l'analisi ad interim (N=475) ha mostrato una bassa incidenza di eventi del SNC e una efficacia superiore nel braccio trastuzumab più capecitabina in termini di progression-free survival (PFS; sopravvivenza libera da progressione) e overall survival (vedere i risultati dell'analisi finale nella Tabella 3).
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet siden interimanalysen (N=475) viste lav forekomst av CNS-hendelser samt at trastuzumab + kapecitabin-armen hadde bedre effekt med hensyn til progresjonsfri overlevelse og total overlevelse (se resultater fra den endelige analysen i tabell 3).
Italian: Le reazioni avverse devono essere attentamente monitorate se Tyverb è somministrato in concomitanza con irinotecan, e deve essere presa in considerazione una riduzione della dose di irinotecan.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger må overvåkes nøye når Tyverb administreres sammen med irinotekan, og reduksjon av irinotekandosen bør vurderes.
Italian: Con l'utilizzo di Tyverb si è manifestata epatotossicità che può essere, in rari casi, fatale.
Norwegian Bokmål: Hepatotoksisitet har forekommet ved bruk av Tyverb, og har i sjeldne tilfeller vært fatalt.
Italian: I risultati di un'analisi aggiornata al 28 settembre 2007 dei dati dell'overall survival (OS; sopravvivenza complessiva) sono riportati nella Tabella 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene fra en oppdatert analyse av data for total overlevelse til 28. september 2007 er vist i tabell
Italian: • Deglutisca le compresse intere con dell'acqua, una dopo l'altra, ogni giorno alla stessa ora.
Norwegian Bokmål: Hvordan du skal ta tablettene • Svelg alle tablettene hele med vann, én etter én, til samme tid hver dag.
Italian: L'analisi indipendente dei dati ha anche dimostrato che Tyverb somministrato in associazione con capecitabina ha aumentato in modo significativo il tempo alla progressione (Hazard Ratio: 0,57 [95 % IC 0,43; 0,77] p=0,0001) in confronto a capecitabina da sola.
Norwegian Bokmål: Den uavhengige vurderingen av dataene viste også at Tyverb, når gitt i kombinasjon med kapecitabin, økte tid til progresjon signifikant (hazard ratio 0,57 [95 % KI 0,43, 0,77] p=0,0001) sammenlignet med kun kapecitabin.
Italian: • perdita o assottigliamento non usuali dei capelli
Norwegian Bokmål: • uvanlig hårtap eller tynnere hår
Italian: La somministrazione concomitante di Tyverb con irinotecan (quando somministrato come parte del regime FOLFIRI) ha determinato un aumento di circa il 40 % della AUC di SN-38, il metabolita attivo di irinotecan.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Tyverb med irinotekan (når administrert som en del av FOLFIRI-regimet) resulterte i omtrent 40 % økning i AUC for SN-38, som er den aktive metabolitten av irinotekan.
Italian: Tyverb non altera la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Norwegian Bokmål: Tyverb har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: La biodisponibilità e di conseguenza le concentrazioni plasmatiche di lapatinib sono aumentate dal cibo, in relazione al contenuto e all'ora del pasto.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten og dermed også plasmakonsentrasjonen til lapatinib øker med matinntak, og er relatert til innholdet og tidspunktet for måltidet.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Tyverb in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del carcinoma della mammella (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tyverb i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av brystkreft (se pkt.
Italian: La frequenza di alcuni effetti indesiderati non è nota (non può essere stimata in base ai dati disponibili):
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av noen bivirkninger er ikke kjent (kan berøre et ukjent antall personer):
Italian: Uno studio randomizzato di Fase III (EGF111438) (N=540) ha confrontato l'effetto dei due regimi sull'incidenza della prima progressione avente come sede il SNC in donne con tumore metastatico della mammella con sovraespressione HER2.
Norwegian Bokmål: En randomisert fase III-studie (EGF111438) (N=540) sammenlignet effekten av de to regimene på forekomst av CNS som sted for første relaps hos kvinner med HER2-overuttrykkende metastatisk brystkreft.
Italian: Lapatinib è stato studiato in ratte e coniglie gravide alle quali venivano somministrate dosi orali di 30, 60 e 120 mg/kg al giorno.
Norwegian Bokmål: Lapatinib ble studert hos drektige rotter og kaniner som fikk orale doser på 30, 60 og 120 mg/kg/dag.
Italian: Reazioni cutanee gravi, comprese sindrome di Stevens Johnson (SJS) e necrolisi epidermica tossica (TEN)** Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Molto comune
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN)** Sykdommer i muskler bindevev og skjelett Svært vanlige
Italian: Le concentrazioni sieriche compaiono dopo un intervallo di tempo medio di 0,25 ore (range da 0 a 1,5 ore).
Norwegian Bokmål: Serumkonsentrasjoner sees etter en median tidsforsinkelse ("lag-time") på 0,25 timer (område: 0 til 1,5 time).
Italian: La diarrea indotta da Tyverb è generalmente di grado inferiore, in quanto diarrea grave di grado 3 e 4 NCI CTCAE si presenta in < 10 % e < 1 % dei pazienti rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Tyverb-indusert diaré er som oftest av lavere grad, hvor alvorlig diaré i henhold til NCI CTCAE grad 3 og 4 forekommer hos henholdsvis < 10 % og < 1 % av pasientene.
Italian: Negli studi clinici con questa associazione è stato osservato un aumento dell'incidenza e della gravità di diarrea e neutropenia.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er det observert en økning i forekomst og alvorlighetsgrad av diaré og nøytropeni med denne kombinasjonen.
Italian: Lapatinib non è stato valutato in pazienti con insufficienza cardiaca sintomatica.
Norwegian Bokmål: Lapatinib er ikke undersøkt hos pasienter med symptomatisk hjertesvikt.
Italian: Tyverb con cibi e bevande
Norwegian Bokmål: Inntak av Tyverb sammen med mat og drikke
Italian: La somministrazione concomitante di lapatinib con paclitaxel per via endovenosa ha aumentato l'esposizione a paclitaxel del 23 %, a causa dell'inibizione da parte di lapatinib del CYP2C8 e/o del Pgp.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av lapatinib med intravenøs paklitaksel økte eksponeringen for paklitaksel med 23 % på grunn av lapatinibs hemming av CYP2C8 og/eller Pgp.
Italian: L'esposizione sistemica (AUC) a lapatinib dopo una singola dose orale di 100 mg è aumentata circa del 56 % e dell'85 % nei pazienti con compromissione epatica moderata e grave, rispettivamente.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering (AUC) av lapatinib etter en oral enkeltdose på 100 mg økte med omtrent 56 % hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og 85 % hos personer med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Italian: In un singolo caso di un paziente che ha assunto 9000 mg di Tyverb, è stata osservata anche tachicardia sinusale (con ECG altrimenti normale).
Norwegian Bokmål: I et enkelttilfelle hvor en pasient tok 9000 mg Tyverb ble det observert sinustakykardi (med ellers normal EKG).
Italian: Le dosi omesse non devono essere integrate e il dosaggio deve essere ripristinato con la successiva dose giornaliera prevista (vedere paragrafo 4.9).
Norwegian Bokmål: Glemte doser skal ikke erstattes og doseringen skal gjenopptas ved den neste planlagte daglige dosen (se pkt.
Italian: L'effetto di lapatinib sul QT è stato valutato in uno studio crossover in singolo cieco, controllato con placebo, a sequenza singola (placebo e trattamento attivo) in pazienti con tumori solidi in stato avanzato (EGF114271) (n=58).
Norwegian Bokmål: Effekten av lapatinib på QT-intervallet ble evaluert i en enkeltblindet, placebokontrollert, enkeltsekvensert (placebo og aktiv behandling) overkrysningsstudie hos pasienter med avanserte solide tumorer (EGF114271) (n=58).
Italian: Alcuni medicinali possono influenzare l'attività di Tyverb o Tyverb può influenzare l'attività di altri medicinali.
Norwegian Bokmål: Noen legemidler kan påvirke hvordan Tyverb virker, eller Tyverb kan påvirke hvordan andre legemidler virker.
Italian: Il succo di pompelmo può inibire il CYP3A4 nella parete intestinale e aumentare la biodisponibilità di lapatinib e pertanto deve essere evitato durante il trattamento con Tyverb.
Norwegian Bokmål: Grapefruktjuice kan hemme CYP3A4 i tarmveggen og øke biotilgjengeligheten av lapatinib, og bør derfor unngås under behandling med Tyverb.
Italian: Valutazioni, tra cui elettrocardiogramma (ECG) e campioni di farmacocinetica, sono state effettuate al basale e dopo gli stessi intervalli di tempo il giorno 2 e il giorno 4.
Norwegian Bokmål: Målinger, inkludert elektrokardiogram (EKG) og farmakokinetiske prøver ble tatt ved baseline og på samme tidspunkt på dag 2 og dag 4.
Italian: • gonfiore di palpebre, labbra o lingua
Norwegian Bokmål: • hovne øyelokk, lepper eller tunge
Italian: Non vi è uno specifico antidoto per l'inibizione della fosforilazione tirosinica da parte di EGFR (ErbB1) e/o HER2 (ErbB2).
Norwegian Bokmål: Det finnes intet spesifikt antidot for hemmingen av EGFR (ErbB1) og/eller HER2 (ErbB2) tyrosinfosforylering.
Italian: • infiammazione ai polmoni indotta dal trattamento, che può causare respiro corto o tosse Informi immediatamente il medico se lei ha uno di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: • lungebetennelse forårsaket av behandlingen, som kan gi kortpustethet eller hoste Informer legen din umiddelbart dersom du får noen av disse symptomene.
Italian: PFS valutata dallo sperimentatore
Norwegian Bokmål: Utprøver-vurdert PFS
Italian: Ipertensione arteriosa polmonare**.
Norwegian Bokmål: Pulmonal arteriell hypertensjon**.
Italian: Negli studi del programma di sviluppo clinico di lapatinib, eventi cardiaci che includevano riduzioni del LVEF sono stati segnalati in circa l'1 % dei pazienti.
Norwegian Bokmål: I studier knyttet til det kliniske utviklingsprogrammet til lapatinib har kardiologiske hendelser inkludert LVEF-reduksjoner blitt rapportert hos ca. 1 % av pasientene.
Italian: Lapatinib ha mantenuto un'attività significativa su linee cellulari di tumore mammario HER2 amplificate, selezionate per la crescita a lungo termine in un mezzo contenente trastuzumab in vitro e ha agito in maniera sinergica in associazione con trastuzumab in queste linee cellulari.
Norwegian Bokmål: Lapatinib opprettholdt signifikant aktivitet in vitro mot HER2-amplifiserte brystkreftcellelinjer selektert for langtidsvekst i medium som inneholdt trastuzumab og var synergistisk i kombinasjon med trastuzumab i disse cellelinjene.
Italian: Il medico deciderà la dose corretta di Tyverb in base al tipo di carcinoma mammario che deve essere trattato.
Norwegian Bokmål: Legen vil bestemme den riktige dosen av Tyverb for deg, basert på hvilken type brystkreft du har.
Italian: Gli inibitori (ketoconazolo, itraconazolo, chinidina, verapamil, ciclosporina e eritromicina) e gli induttori (rifampicina e erba di San Giovanni) di queste proteine possono alterare l'esposizione e/o la distribuzione di lapatinib (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Hemmere (ketokonazol, itrakonazol, kinidin, verapamil, ciklosporin og erytromycin) og induktorer (rifampin og johannesurt) av disse proteinene kan endre eksponeringen for og/eller distribusjonen av lapatinib (se pkt.
Italian: 15,4 settimane (8,4, 16,9)
Norwegian Bokmål: 15,4 uker (8,4, 16,9)
Italian: Analisi OS finale (analisi post-hoc, 07 agosto 2013) Follow-up mediano (anni) Decessi (%) Hazard ratio (95 % IC), p-value Valori mediani dall'analisi di Kaplan-Meier; HR e p-value secondo il modello di regressione di Cox corretto secondo fattori prognostici importanti.
Norwegian Bokmål: Endelig OS-analyse (post-hoc analyse, 7. august 2013) Oppfølgingsmedian (år) Dødsfall (%) Hazard ratio (95% KI), p-verdi Medianverdier fra Kaplan-Meyer analyse; HR og p-verdi fra Cox-regresjonsmodeller justert for viktige prognostiske faktorer.
Italian: Lo studio è stato interrotto sulla base dei risultati di un'analisi ad interim pianificata in precedenza, che ha mostrato un miglioramento del TTP nei pazienti che ricevevano Tyverb più capecitabina.
Norwegian Bokmål: Studien ble stanset basert på resultater fra en forhåndsspesifisert interimanalyse som viste en forbedring i TTP for pasienter som fikk Tyverb + kapecitabin.
Italian: Titanio diossido (E171) Macrogol (400) Polisorbato 80
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Hypromellose Titandioksid (E171) Makrogol (400) Polysorbat 80
Italian: Popolazione ITT N
Norwegian Bokmål: ITT-populasjon N
Italian: PFS mediano
Norwegian Bokmål: Median PFS
Italian: A causa dei possibili effetti indesiderati di Tyverb, la sua capacità di guidare veicoli od operare su macchinari può esserne influenzata.
Norwegian Bokmål: På grunn av de mulige bivirkningene av Tyverb kan din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner påvirkes.
Italian: Nello studio clinico la LVEF è stata monitorata ad intervalli di circa otto settimane durante il trattamento con Tyverb per assicurarsi che non diminuisse al di sotto dei limiti inferiori della norma.
Norwegian Bokmål: I de kliniske studiene ble LVEF monitorert ved omtrent åtte ukers intervall under behandlingen med Tyverb for å være sikker på at det ikke sank under institusjonens nedre normalverdi.
Italian: Non vi sono dati adeguati sull'utilizzo di Tyverb nelle donne in gravidanza.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke tilstrekkelige data på bruk av Tyverb hos gravide kvinner.
Italian: Il trattamento con Tyverb deve essere iniziato solo da un medico esperto nella somministrazione di medicinali anti-tumorali.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tyverb bør bare initieres av lege med erfaring fra administrering av legemidler mot kreft.
Italian: In un ampio studio clinico randomizzato di Tyverb in monoterapia (n=1194), la frequenza cumulativa di danni epatici gravi (ALT > 5 volte il limite superiore del normale, NCI CTCAE grado 3) a 1 anno di trattamento è stata complessivamente del 2,8 %.
Norwegian Bokmål: I en stor, randomisert klinisk studie med Tyverb som monoterapi (n=1194) var den kumulative frekvensen av alvorlig leverskade (ALAT > 5-ganger øvre normalgrense, NCI CTCAE grad 3) generelt sett 2,8 % etter 1-års behandling.
Italian: I dati hanno mostrato che Tyverb associato a chemioterapia è meno efficace di trastuzumab quando associato a chemioterapia.
Norwegian Bokmål: Data har vist at Tyverb i kombinasjon med kjemoterapi er mindre effektiv enn trastuzumab i kombinasjon med kjemoterapi.
Italian: Se dimentica di prendere Tyverb
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Tyverb
Italian: La diarrea risponde bene al trattamento preventivo (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Diaré responderer bra på proaktiv behandling (se pkt.
Italian: Informi il medico appena possibile se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.
Norwegian Bokmål: Informer legen din så snart som mulig dersom du får noen av disse symptomene.
Italian: Si deve continuare a valutare la LVEF durante il trattamento con Tyverb per assicurarsi che la LVEF non si riduca a livelli non accettabili (vedere paragrafo 4.2).
Norwegian Bokmål: Evalueringen av LVEF bør fortsettes under behandling med Tyverb for å forsikre at LVEF ikke synker til et uakseptabelt nivå (se pkt.
Italian: Non si può escludere che lapatinib influisca sulla farmacocinetica dei substrati di BCRP (ad esempio topotecan) e OATP1B1 (ad esempio rosuvastatina) (vedere paragrafo 5.2).
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at lapatinib har en effekt på farmakokinetikken til substrater av BCRP (f.eks. topotekan) og OATP1B1 (f.eks. rosuvastatin) (se pkt.
Italian: Nella popolazione che sovraesprimeva l'HER2, sono stati arruolati solo 2 pazienti che avevano ricevuto in precedenza trastuzumab, 2 pazienti che avevano ricevuto in precedenza una terapia con inibitori dell'aromatasi e circa la metà che aveva ricevuto tamoxifene.
Norwegian Bokmål: I populasjonen med overuttrykking av HER2, var det kun to randomiserte pasienter som tidligere hadde fått trastuzumab, to pasienter som tidligere hadde fått behandling med aromatasehemmer, og omtrent halvparten av pasientene hadde fått tamoksifen.
Italian: In alcuni casi la riduzione della LVEF può essere grave e portare ad insufficienza cardiaca.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan reduksjon i LVEF være alvorlig og føre til hjertesvikt.
Italian: Deve essere usata cautela nel caso che Tyverb sia somministrato a pazienti con condizioni che possano ridurre la funzione ventricolare sinistra (inclusa la somministrazione concomitante con medicinali potenzialmente cardiotossici).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises dersom Tyverb skal administreres til pasienter som har tilstander som kan forverre funksjonen til venstre ventrikkel (inkludert samtidig administrering med potensielt kardiotoksiske legemidler).
Italian: 8,2 settimane (7,4, 9,3)
Norwegian Bokmål: 8,2 uker (7,4, 9,3)
Italian: • Se è in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, informi il medico.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er gravid eller planlegger å bli gravid, må du fortelle dette til legen din.
Italian: 17,2 mesi (13.9, 19.2)
Norwegian Bokmål: 17,2 mnd. (13,9, 19,2)
Italian: Al momento dell'analisi PFS finale (con follow-up mediano di 2,64 anni), i dati di overall survival non erano maturi e non vi è stata una differenza significativa tra i gruppi di trattamento nella popolazione HER2-positiva; questo non è cambiato con follow-up addizionale (tempo di follow-up mediano > 7,5 anni; Tabella 7).
Norwegian Bokmål: Ved analysetidspunktet av endelig PFS (med oppfølgingsmedian på 2,64 år) var ikke data for total overlevelse fullstendige, og det var ingen signifikant forskjell mellom behandlingsgruppene i den HER2-positive populasjonen.
Italian: 8,9 mesi (6,7, 11,8)
Norwegian Bokmål: 8,9 mnd. (6,7, 11,8)
Italian: Mediana (95 %
Norwegian Bokmål: Median (95 %
Italian: Tyverb è indicato nel trattamento di pazienti adulti affetti da carcinoma mammario, il cui tumore sovraesprime l'HER2 (ErB2);
Norwegian Bokmål: Tyverb er indisert til behandling av voksne brystkreftpasienter hvor tumor overuttrykker HER2 (ErbB2);
Italian: • un effetto su come lavora il suo cuore
Norwegian Bokmål: • en effekt på hjertefunksjonen
Italian: Tyverb è utilizzato per trattare alcuni tipi di tumore della mammella (sovraesprimenti l'HER2) che si sono diffusi oltre il tumore originale o ad altri organi (carcinoma mammario avanzato o metastatico).
Norwegian Bokmål: Tyverb brukes til å behandle visse typer av brystkreft (som overuttrykker HER2) som har spredd seg fra den opprinnelige svulsten eller til andre organer (avansert eller metastatisk brystkreft).
Italian: Lapatinib ha prodotto una concentrazione media massima di 3920 (3450 - 4460) ng/ml (media geometrica/95% IC), superando i valori medi geometrici della Cmax.ss e l'IC al 95% osservati con i regimi di dosaggio approvati.
Norwegian Bokmål: Lapatinib gir en maksimal gjennomsnittskonsentrasjon på 3920 (3450-4460) ng/ml (geometrisk gjennomsnitt/95% KI), som overstiger det geometriske gjennomsnittet Cmax.ss og 95 % KI-verdier observert etter de godkjente doseringsregimer.
Italian: L'ipopotassiemia e l'ipomagnesemia devono essere corrette prima del trattamento.
Norwegian Bokmål: Hypokalemi eller hypomagnesemi må korrigeres før behandlingen.
Italian: Tuttavia, sono stati riportati alcuni casi di compromissione renale secondaria a grave disidratazione dovuta a diarrea.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert noen få tilfeller av akutt nyresvikt på grunn av alvorlig dehydrering som følge av diaré.
Italian: I sintomi possono includere eruzione cutanea, vesciche e desquamazione della pelle.
Norwegian Bokmål: Symptomer inkluderer hudutslett, blemmer og avskalling av hud.
Italian: Effetti del cibo sull'esposizione a lapatinib
Norwegian Bokmål: Effekt av mat på lapatinib-eksponering
Italian: Ulteriori consigli sulla riduzione del rischio di diarrea si trovano alla fine del paragrafo 4.
Norwegian Bokmål: Du finner ytterligere informasjon om hvordan du kan redusere risikoen for diaré på slutten av avsnitt 4.
Italian: La via di eliminazione primaria di lapatinib e dei suoi metaboliti è nelle feci.
Norwegian Bokmål: Den primære ekskresjonsveien for lapatinib og dens metabolitter er i feces.
Italian: Le reazioni avverse più comuni (> 25 %) durante la terapia con lapatinib sono state eventi gastrointestinali (quali diarrea, nausea e vomito) e rash.
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene (> 25 %) under behandling med lapatinib var gastrointestinale bivirkninger (som diaré, kvalme og oppkast) og utslett.
Italian: Il recupero di lapatinib immodificato nelle feci corrisponde ad una mediana del 27 % (range da 3 al 67 %) di una dose orale.
Norwegian Bokmål: Lapatinib som er gjenfunnet uforandret i feces utgjør i median 27 % (fra 3 til 67 %) av den orale dosen.
Italian: I pazienti con reazioni cutanee estese e persistenti devono essere inviati ad un dermatologo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med uttalte eller vedvarende hudreaksjoner skal henvises til dermatolog.
Italian: L'esposizione sistemica a lapatinib è anche influenzata dal momento della somministrazione in relazione all'assunzione di cibo.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering av lapatinib påvirkes også av administrasjonstidspunktet relatert til matinntaket.
Italian: b. Il picco stimato dell'hazard ratio del trattamento, < 1 indica un rischio più basso per Tyverb più capecitabina in confronto a trastuzumab più capecitabina.
Norwegian Bokmål: b. Toppestimatet for behandlingens hazard ratio (< 1) indikerer en lavere risiko for Tyverb + kapecitabin sammenlignet med trastuzumab + kapecitabin.
Italian: Quando lapatinib viene somministrato in associazione a potenti inibitori del CYP3A4, l'intervallo QTc può essere prolungato di 16,1 ms (12,6-20,3 ms) come dimostrato in una previsione basata su un modello (vedere paragrafo 4.4).
Norwegian Bokmål: Når lapatinib blir tatt i kombinasjon med sterke CYP3A4-hemmere kan QTc-intervallet forventes å bli forlenget med 16,1 ms (12,6-20,3 ms) som demonstrert i en modellbasert prediksjon (se pkt.
Italian: La somministrazione di Tyverb a pazienti con compromissione epatica da moderata a grave deve avvenire con cautela a causa del conseguente aumento dell'esposizione al medicinale.
Norwegian Bokmål: Administrering av Tyverb til pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon bør gjøres med forsiktighet på grunn av økt eksponering for virkestoffet.
Italian: Non è noto se Tyverb passi nel latte materno.
Norwegian Bokmål: Det er uvisst om Tyverb går over i morsmelk.
Italian: Se lei presenta altri effetti indesiderati
Norwegian Bokmål: Dersom du får andre bivirkninger