FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Studi sui benefici e sui rischi del principio attivo negli usi approvati sono già stati effettuati col medicinale di riferimento, Vimpat, e non devono essere ripetuti per Lacosamide Accord.
Danish: Der er allerede gennemført undersøgelser af fordelene og risiciene ved det aktive stof i de godkendte anvendelser med referencelægemidlet, Vimpat, og det er ikke nødvendigt at gentage disse med Lacosamide Accord.
Italian: Questo significa che Lacosamide Accord contiene lo stesso principio attivo e agisce nello stesso modo di un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Vimpat.
Danish: Det betyder, at Lacosamide Accord er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Vimpat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lacosamide Accord?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord?
Italian: Lacosamide Accord lacosamide
Danish: Lacosamide Accord lacosamid
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Lacosamide Accord?
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Lacosamide Accord?
Italian: Altre informazioni su Lacosamide Accord
Danish: Andre oplysninger om Lacosamide Accord
Italian: Sembra tuttavia che il medicinale riduca l'attività dei canali del sodio (pori sulla superficie delle cellule nervose) che permettono la trasmissione degli impulsi elettrici tra le cellule nervose.
Danish: Det vides endnu ikke helt præcist, hvordan lacosamid virker, men stoffet synes at reducere aktiviteten i natriumkanalerne (porer på overfladen af nervecellerne), der gør det muligt at overføre elektriske impulser mellem nerveceller.
Italian: Il principio attivo di Lacosamide Accord, lacosamide, è un medicinale antiepilettico.
Danish: Det aktive stof i Lacosamide Accord, lacosamid, er et antiepileptikum.
Italian: Lacosamide Accord contiene il principio attivo lacosamide.
Danish: Lacosamide Accord indeholder det aktive stof lacosamid.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Lacosamide Accord, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Lacosamide Accord.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Lacosamide Accord bør anvendes.
Italian: Lacosamide Accord è somministrato in monoterapia o con altri medicinali antiepilettici.
Danish: Lacosamide Accord gives alene eller i kombination med andre antiepileptiske lægemidler.
Italian: Se il medico decide che è necessario un effetto più rapido, il trattamento con Lacosamide Accord può essere avviato a una dose iniziale più alta (denominata dose di carico).
Danish: virkning, kan behandlingen med Lacosamide Accord indledes med en højere initialdosis (kaldet en støddosis).
Italian: Perché Lacosamide Accord è approvato?
Danish: Hvorfor blev Lacosamide Accord godkendt?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Lacosamide Accord i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Lacosamide Accord, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lacosamide Accord sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Lacosamide Accord.
Italian: Come agisce Lacosamide Accord?
Danish: Hvordan virker Lacosamide Accord?
Italian: Pertanto, l'Agenzia ha ritenuto che, come nel caso di Vimpat, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Lacosamide Accord nell'UE.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Vimpat.
Italian: Come si usa Lacosamide Accord?
Danish: Hvordan anvendes Lacosamide Accord?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Lacosamide Accord?
Danish: Hvad er Lacosamide Accord, og hvad anvendes det til?
Italian: 1 flacone + 1 bicchiere dosatore + 1 siringa per somministrazione orale + 1 adattatore
Danish: 1 flaske + 1 målebæger + 1 oral sprøjte + 1 adaptor
Italian: EU/1/19/1383/017 Lacosamide 150 mg Compressa rivestita con film Uso orale
Danish: EU/1/19/1383/017 Lacosamide UCB 150 mg Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister
Italian: unitaria)
Danish: (enkeltdosis)
Italian: Flacone (vetro)
Danish: Oral anvendelse Flaske (glas)
Italian: Confezione di inizio trattamento: 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse + 14 compresse
Danish: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Italian: 14 x 1 compresse (dose
Danish: 14 x 1 tabletter
Italian: 10 mg/ml Sciroppo
Danish: EU/1/19/1383/003 Lacosamide UCB 10 mg/ml Sirup
Italian: Compressa rivestita con film Uso orale
Danish: Filmovertrukket tablet Oral anvendelse Blister (PVC/PVDC/alu)
Italian: Si assicuri che sia ben fissato.
Danish: Sørg for at den er ordentligt fastgjort.
Italian: Poi beva dell'acqua.
Danish: Drik derefter lidt vand.
Italian: Dopo la prima apertura: 2 mesi.
Danish: Efter åbning: 2 måneder.
Italian: È possibile scegliere due modi di bere il medicinale:
Danish: Der er to måder, hvorpå De kan vælge at drikke medicinen:
Italian: • Il medico deciderà per quanti giorni riceverà le infusioni.
Danish: • Lægen vil beslutte, hvor mange dage De skal have infusioner.
Italian: Eccipienti che possono causare intolleranza
Danish: Hjælpestoffer, der kan forårsage intolerance
Italian: esse possono poi diffondersi ad aree più ampie di entrambi i lati del suo cervello.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Italian: Non è necessario rimuovere l'adattatore dopo l'uso.
Danish: De behøver ikke at fjerne adapteren efter brug.
Italian: La differenza normalizzata per il peso corporeo è del 26 e del 23 %, rispettivamente.
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Italian: • Sensazione esagerata di benessere, vedere e/o sentire cose che non sono presenti;
Danish: • Overdreven følelse af velvære, De ser og/eller hører ting, der ikke er der;
Italian: • In questo tipo di epilessia, le crisi coinvolgono prima un solo lato del suo cervello.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Italian: Componente di una confezione multipla, non può essere venduto separatamente.
Danish: Del af multipakning, må ikke sælges separat.
Italian: • L'infusione EV viene solitamente usata per un breve periodo quando non può assumere il medicinale per bocca.
Danish: • IV-infusionen bruges normalt i en kort periode, når De ikke kan tage medicinen igennem munden.
Italian: • Cerchi di usarlo circa alla stessa ora ogni giorno.
Danish: • Prøv at bruge det på omtrent samme tid hver dag.
Italian: Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente.
Danish: Ud fra et mikrobiologisk synspunkt bør præparatet anvendes straks.
Italian: Data di apertura (solo per l'astuccio esterno)
Danish: Åbningsdato (kun for den ydre pakning)
Italian: • Chiuda il flacone con il tappo a vite di plastica (non è necessario togliere l'adattatore).
Danish: • Luk flasken ved at skrue plastik hætten på (det er ikke nødvendigt at fjerne adapteren).
Italian: (4) Reazioni avverse locali associate alla somministrazione endovenosa.
Danish: (4) Lokale bivirkninger associeret med intravenøs administration.
Italian: Può avere:
Danish: De kan opleve:
Italian: • Movimenti rapidi e incontrollati degli occhi (nistagmo), vista offuscata;
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn;
Italian: Pertanto, i pazienti devono essere monitorati per la comparsa di segni di idea e comportamento suicida e deve essere preso in considerazione un trattamento appropriato.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Italian: La dose complessiva giornaliera e la somministrazione suddivisa in due volte al giorno devono essere mantenute.
Danish: Den totale daglige dosis og administration to gange daglig bør fastholdes.
Italian: Questo ha lo scopo di prevenire la ricomparsa o il peggioramento dell'epilessia.
Danish: Formålet er at forhindre, at Deres epilepsi vender tilbage eller bliver værre.
Italian: Quando si prescrive lo sciroppo, la dose deve essere espressa in volume (ml) e non in peso (mg).
Danish: Ved ordination af syrup bør dosis udtrykkes i volumen (ml) snarere end vægt (mg).
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Danish: Dette lægemiddel må ikke blandes med andre lægemidler end dem, der er nævnt i pkt.
Italian: • Tenga con una mano il flacone capovolto e utilizzi l'altra mano per riempire la siringa per somministrazione orale.
Danish: • Hold flasken på hovedet i den ene hånd, og brug den anden hånd til at fylde den orale sprøjte.
Italian: Viene somministrato in un periodo di tempo compreso fra i 15 e i 60 minuti.
Danish: Den gives over 15 til 60 minutter.
Italian: • ogni volta che il sistema di gestione del rischio è modificato, in particolare a seguito del ricevimento di nuove informazioni che possono portare a un cambiamento significativo del profilo beneficio/rischio o a seguito del raggiungimento di un importante obiettivo (di farmacovigilanza o di minimizzazione del rischio)
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af, at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Italian: Consultare il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere oplysninger.
Italian: Si raccomanda pertanto di iniziare la terapia con lo sciroppo per poi passare alle compresse, se lo si desidera.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med syrup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Italian: • Irritabilità, difficoltà nel dormire, depressione;
Danish: • Irritabilitet, søvnbesvær, depression;
Italian: Il 95 % della dose somministrata viene escreta nelle urine come lacosamide e metaboliti.
Danish: 95 % af dosis udskilles i urinen som lacosamid og metabolitter.
Italian: • Problemi di memoria, difficoltà nel pensare o nel trovare le parole, confusione;
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring;
Italian: -Terapia di mantenimento (dopo le prime 4 settimane) Dopo le prime 4 settimane di trattamento, il medico può aggiustare la dose che lei continuerà ad assumere per la terapia a lungo termine.
Danish: - Vedligeholdelsesbehandling (efter de første 4 uger) Efter de første 4 behandlingsuger kan lægen justere dosis til den, som de skal fortsætte Deres langtidsbehandling med.
Italian: Quando passa dall'infusione all'assunzione del medicinale per bocca (o viceversa) la quantità totale che prende ogni giorno e la frequenza delle dosi rimangono le stesse.
Danish: Når De skifter fra infusionen til at tage medicinen gennem munden (eller omvendt), forbliver den dosis, De tager hver dag, og hvor ofte De tager den,uændret.
Italian: Quanto usarne
Danish: Hvor meget De skal bruge
Italian: • Aspartame (E951): una fonte di fenilalanina.
Danish: • Aspartam (E 951): En kilde til phenylalanin.
Italian: Piccole quantità di ulteriori metaboliti (0,5-2 %) sono state riscontrate nelle urine.
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Italian: La più frequente reazione avversa a livello cardiaco riportata negli anziani rispetto alla popolazione adulta più giovane è stata il blocco atrioventricolare di primo grado.
Danish: Den hyppigst forekommende hjerterelaterede bivirkning, som blev rapporteret hos den ældre population sammenlignet med den yngre voksen population, var første grads AV-blok.
Italian: (solo per l'astuccio esterno) Uso orale
Danish: (kun for den ydre pakning) Oral anvendelse
Italian: Le frequenze sono definite come segue: molto comune (≥ 1/10); comune (≥ 1/100 fino a < 1/10); non comune (≥ 1/1000 fino a < 1/100) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Italian: Comune: può interessare fino a 1 persona su 10 • Dolore o fastidio o irritazione nella sede di iniezione.
Danish: Almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 10 personer • Smerte, ubehag eller irritation på injektionsstedet.
Italian: Deve continuare a prendere Lacosamide UCB finché il medico non le dice di interromperlo.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide UCB, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Italian: • Visione doppia (diplopia).
Danish: • Dobbeltsyn (diplopi).
Italian: Acido cloridrico (per la regolazione del pH)
Danish: Saltsyre (til justering af pH)
Italian: • ha pensato di farsi del male o di uccidersi.
Danish: • De har tanker om at skade eller dræbe Dem selv.
Italian: D-40789 Monheim am Rhein GERMANIA
Danish: 40789 Monheim am Rhein TYSKLAND
Italian: Lacosamide UCB è utilizzato come trattamento a lungo termine.
Danish: Lacosamide UCB bruges som langtidsbehandling.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili • Cambiamenti nel comportamento, non si comportano come fossero loro stessi.
Danish: Ikke kendt: frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Italian: Tuttavia, casi di blocco AV di secondo e terzo grado associati al trattamento con lacosamide sono stati riportati nell'esperienza postmarketing.
Danish: Tilfælde af AV-blok af anden eller tredje grad i forbindelse med lacosamidbehandling er imidlertid blevet rapporteret efter markedsføring.
Italian: • Non interrompa il trattamento con Lacosamide UCB senza aver consultato il medico, poiché l'epilessia può ricomparire o peggiorare.
Danish: • Stop ikke med at tage Lacosamide UCB uden først at tale med Deres læge, da Deres epilepsi kan komme tilbage igen eller blive værre.
Italian: • Lacosamide UCB può essere utilizzato da solo o con altri medicinali antiepilettici.
Danish: • Lacosamide UCB kan bruges alene eller med andre antiepileptiske lægemidler.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7, della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Italian: Reazione a farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer
Italian: Agiti bene il flacone prima dell'uso.
Danish: Ryst flasken godt før brug.
Italian: La concentrazione plasmatica aumenta proporzionalmente alla dose in seguito a somministrazione orale (100-800 mg) ed endovenosa (50-300 mg).
Danish: Plasmakoncentrationen stiger proportionalt med dosis efter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administration.
Italian: Dal momento che non è stato possibile testare livelli di esposizione più elevati negli animali a causa della materno-tossicità di queste dosi, i dati non sono sufficienti per stabilire il potenziale embriofetotossico e teratogenico di lacosamide.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Italian: Affaticamento Irritabilità Sentirsi ubriaco Dolore o fastidio in sede di iniezione(4) Irritazione(4)
Danish: Smerte eller ubehag i injektionsstedet(4) Irritation(4)
Italian: Peso(1)
Danish: Vægt(1)
Italian: • Inghiottisca la compressa di Lacosamide UCB con un bicchiere d'acqua.
Danish: • Slug Lacosamide UCB-tabletten med et glas vand.
Italian: • svuoti il contenuto della siringa per somministrazione orale in poca acqua spingendo fino in fondo lo stantuffo della siringa (figura 11) - poi dovrà bere tutta l'acqua (quindi aggiunga solo la quantità di acqua che rende più facile bere lo sciroppo) oppure
Danish: • Tøm indholdet af den orale sprøjte ud i en lille mængde vand ved at skubbe stemplet til bunden af den orale sprøjte (figur 11) - De skal derefter drikke alt vandet (tilsæt lige akkurat nok vand til at gøre det let at drikke) eller
Italian: IDENTIFICATIVO UNICO - DATI LEGGIBILI Non pertinente
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA Ikke relevant
Italian: Questa dose si chiama dose di mantenimento, e dipende dalla sua risposta a Lacosamide UCB.
Danish: Denne dosis kaldes vedligeholdelsesdosis og vil afhænge af, hvordan De reagerer på Lacosamide UCB.
Italian: Questa sostanza può essere dannosa per i soggetti con fenilchetonuria (una rara malattia metabolica).
Danish: Dette stof kan være skadeligt for mennesker med phenylketonuri (en sjælden stofskiftesygdom).
Italian: • Gli esami del sangue possono mostrare funzione epatica anormale, danno epatico;
Danish: • Blodprøver kan vise unormal leverfunktion, leverskade;
Italian: • Rumori nell'orecchio come ronzii, trilli o fischi;
Danish: • Støj i øret som summen, ringen eller fløjten;
Italian: Il volume di distribuzione è approssimativamente di 0,6 L/Kg.
Danish: Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Italian: • medicinali per trattare le malattie del cuore;
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer;
Italian: Usi sempre questo medicinale esattamente come le ha detto il medico o il farmacista.
Danish: Brug altid denne medicin præcis som lægen eller apotekspersonalet har anvist.
Italian: Di solito iniziano il trattamento con lo sciroppo e passano alle compresse solo se sono in grado di prenderle e ricevere la dose corretta con i diversi dosaggi delle compresse.
Danish: Børn starter normalt behandling med syruppen og skifter kun til tabletter, hvis de kan sluge tabletter og få den korrekte dosis med de forskellige tabletstyrker.
Italian: • se ha un particolare tipo di problema del battito cardiaco chiamato blocco AV di secondo o terzo grado.
Danish: • hvis De lider af en bestemt form for hjertesygdom kaldet AV-blok af anden eller tredje grad.
Italian: Tuttavia, è stata segnalata una più alta incidenza (con una differenza ≥ 5%) di cadute, diarrea e tremore nei pazienti anziani rispetto ai pazienti adulti più giovani.
Danish: Dog blev der rapporteret en højere incidens (≥ 5 % forskel) af fald, diarré og tremor hos ældre patienter sammenlignet med yngre voksne patienter.
Italian: Non interrompa il trattamento senza aver consultato prima il medico, in quanto ciò può causare un aumento degli attacchi (crisi).
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med lægen, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Italian: • Reazione allergica grave che causa il rigonfiamento del volto, della gola, delle mani, dei piedi,
Danish: • Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse af ansigt, hals, hænder, fødder, ankler eller underben;
Italian: • Sensazione di rabbia o agitazione;
Danish: • En følelse af at være vred eller agiteret;
Italian: • Lavi la siringa per somministrazione orale solo con acqua (figura 13).
Danish: • Vask den orale sprøjte kun med vand (figur 13).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgio.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen UCB Pharma S.A., Allée de la Recherche 60, B-1070 Bruxelles, Belgien.
Italian: In seguito a somministrazione orale ed endovenosa di lacosamide marcata, approssimativamente il 95 % della radioattività somministrata è stata riscontrata nelle urine e meno dello 0,5 % nelle feci.
Danish: Efter oral og intravenøs indgift af radioaktivt mærket lacosamid blev ca. 95 % af den indgivne radioaktivitet genfundet i urinen og under 0,5 % i fæces.
Italian: Questo medicinale contiene 2,6 mmol (o 59,8 mg) di sodio per flaconcino.
Danish: Denne medicin indeholder 2,6 mmol (eller 59,8 mg) natrium pr. hætteglas.
Italian: • Sonnolenza, stanchezza o debolezza (astenia);
Danish: • Søvnighed, træthed eller svaghed (asteni);
Italian: Altri effetti indesiderati quando somministrato come infusione endovenosa Si possono avere effetti indesiderati locali.
Danish: Yderligere bivirkninger, når lægemidlet gives som en intravenøs infusion Der kan være lokale bivirkninger.
Italian: La soluzione per infusione rappresenta un'alternativa per quei pazienti in cui non è temporaneamente possibile la somministrazione orale.
Danish: Infusionsvæske er et alternativ til patienter, når oral indgift midlertidigt ikke er mulig.
Italian: La terapia con lacosamide può essere iniziata sia con la somministrazione orale sia per via endovenosa.
Danish: Behandling med lacosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administration.
Italian: In seguito a somministrazione endovenosa, il picco di concentrazione plasmatica (Cmax) viene raggiunto al termine dell'infusione.
Danish: Efter intravenøs administration nås Cmax ved slutningen af infusionen.
Italian: La differenza assoluta aggiustata tra i trattamenti era -1,3 % (95 % CI:5,5, 2,8).
Danish: Den justerede absolutte forskel mellem behandlingerne var -1,3 % (95 % CI: -5,5; 2,8).
Italian: • Lacosamide UCB può essere iniziato: prendendo il medicinale per bocca oppure con somministrazione come infusione endovenosa (a volte chiamata "infusione EV") in cui il medicinale le viene somministrato in vena da un medico o da un infermiere.
Danish: • Lacosamide UCB kan opstartes ved: - At tage medicinen igennem munden eller - Ved at få den som en intravenøs infusion (også kaldet en "IV-infusion"), hvor lægemidlet indgives i Deres blodåre af en læge eller sygeplejerske.
Italian: Nella popolazione anziana, la dose di mantenimento di lacosamide è stata di 200 mg/die in 55 pazienti (88,7 %), di 400 mg/die in 6 pazienti (9,7 %) e la dose è stata aumentata oltre i 400 mg/die in 1 paziente (1,6 %).
Danish: Hos den ældre population var vedligeholdelsesdosis af lacosamid 200 mg/dag hos 55 patienter (88,7 %), 400 mg/dag hos 6 patienter (9,7 %), og dosis blev titreret op til over 400 mg/dag hos 1 patient (1,6 %).
Italian: Si stima che la riduzione della clearance non renale in tali pazienti sia responsabile di un incremento del 20 % della AUC di lacosamide.
Danish: Det blev vurderet, at den nedsatte ikke-renale clearance hos patienterne, der indgik i undersøgelsen, ville give en stigning på 20 % i lacosamids AUC.
Italian: Una volta aperto, il flacone di sciroppo, non lo utilizzi oltre i 2 mesi.
Danish: Når De har åbnet flasken med syrup, må De ikke bruge indholdet længere end 2 måneder.
Italian: • Mal di testa;
Danish: • Hovedpine;
Italian: Un piccolo numero di persone trattate con medicinali antiepilettici come lacosamide ha pensato di farsi del male o di uccidersi.
Danish: Et lille antal mennesker, der behandles med antiepileptiske lægemidler som lacosamid, har haft tanker om at skade eller dræbe sig selv.
Italian: Qui di seguito sono elencate le normali dosi raccomandate di Lacosamide UCB per le diverse fasce d'età e di peso.
Danish: Nedenfor er de normale anbefalede doser af Lacosamide UCB til forskellige aldersgrupper og vægte angivet.