FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Terminal halveringstid i plasma (t½) för hP67.6 förväntades vara ungefär 160 timmar för en typisk patient vid rekommenderad dosnivå MYLOTARG (3 mg/m
Lithuanian: Prognozuojama, kad skiriant rekomenduojamą MYLOTARG dozę (3 mg/m2) tipiniam pacientui, galutinė hP67.6 pusėjimo trukmė (t½) plazmoje siekia maždaug 160 valandų.
Swedish: • Onormala leverblodprov (som kan vara tecken på leverskada)
Lithuanian: • Kraujo tyrimo kepenų parametrų nukrypimai (tai gali reikšti kepenų pažaidą)
Swedish: Säkerhet och effekt för MYLOTARG för barn och ungdomar med tidigare obehandlad AML under 15 år har inte fastställts (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: MYLOTARG saugumas ir veiksmingumas vaikams bei jaunesniems kaip 15 metų paaugliams, sergantiems anksčiau negydyta ŪML, neištirti (žr.
Swedish: Mediantiden för neutrofilåterhämtning till ANC på 500/mm och 1 000/mm 3 var 25 dagar.
Lithuanian: Laiko mediana iki neutrofilų skaičiaus atsistatymo iki 500/mm 3 ir 1000/mm 3 ANS vertės siekė 25 paras.
Swedish: MYLOTARG ska inte administreras som intravenös stöt- eller bolusdos (se avsnitt 6.6).
Lithuanian: MYLOTARG negalima leisti į veną smūginės dozės arba boliuso forma (žr.
Swedish: När det har beretts till en koncentration på 1 mg/ml är det extraherbara innehållet i en injektionsflaska 4,5 mg (4,5 ml).
Lithuanian: Paruošus iki 1 mg/ml koncentracijos, iš vieno flakono galima ištraukti 4,5 mg (4,5 ml) tirpalo.
Swedish: Gemtuzumabozogamicin är ett antikropp-läkemedelskonjugat (ADC) som består av en CD33-riktad monoklonal antikropp (hP67.6) som är kovalent bunden till det cytotoxiska ämnet N-acetylgammakalikeamicin.
Lithuanian: Gemtuzumabas ozogamicinas - tai antikūno ir vaisto konjugatas (AVK), kurį sudaro į CD33 nukreiptas monokloninis antikūnas (hP67.
Swedish: Pyrexi inkluderar följande rapporterade föredragna termer: pyrexi, förhöjd kroppstemperatur och hypertermi.
Lithuanian: Karščiavimas apima pranešimus apie šiuos PT: karščiavimas, kūno temperatūros padidėjimas ir hipertermija.
Swedish: Mediantiden för återhämtning av trombocyter till antal på
Lithuanian: Laiko mediana iki kraujo plokštelių skaičiaus atsistatymo iki
Swedish: Hos apor sågs effekter på fortplantningsorganen hos handjur (testis, epididymis, vesicula seminalis) vid cirka 66 gånger den mänskliga kliniska exponeringen efter en tredje dos till människa på 3 mg/m
Lithuanian: Poveikis beždžionių patinų reprodukcijos sistemai (sėklidėms, sėklidžių prielipams, sėklinėms pūslelėms) pastebėtas skiriant maždaug 66 kartus didesnes dozes nei klinikinė ekspozicija žmogui po trečiosios 3 mg/m2 dozės).
Swedish: Lämpliga åtgärder för att hjälpa till att förhindra uppkomst av tumörlysrelaterad hyperurikemi, såsom hydrering, insättning av antihyperurikemiska läkemedel (t.ex. allopurinol) eller andra medel för behandling av hyperurikemi (t.ex. rasburikas) måste vidtas.
Lithuanian: Reikia imtis atitinkamų su navikų lize susijusios hiperurikemijos išsivystymo profilaktikos priemonių, kaip antai atlikti hidrataciją, skirti antihiperurikeminių vaistinių preparatų (pvz.
Swedish: I behandlingens konsolideringsfas 1 hade 94 (96,9 %) av patienterna neutrofilåterhämtning till antal på 500/mm 3 och
Lithuanian: 1-ojoje įtvirtinamojoje terapijos fazėje 94 (96,9 %) pacientams neutrofilų skaičius atsistatė atitinkamai iki 500/mm 3, o 91 (94 %)
Swedish: Färdigberedd och utspädd lösning
Lithuanian: paruošus ir praskiedus
Swedish: Inga fall av överdosering av MYLOTARG har rapporterats i klinisk erfarenhet.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pranešimų apie MYLOTARG perdozavimo atvejus negauta.
Swedish: Blödning inkluderar blödning i centrala nervsystemet (3,1 %), övre gastrointestinal blödning (33,6 %), nedre gastrointestinal blödning (17,6 %), subkutan blödning (60,3 %), övriga blödningar (64,9 %) samt näsblödning (62,6 %)
Lithuanian: Hemoragija apima centrinės nervų sistemos hemoragiją (3,1 %), viršutinio virškinimo trakto hemoragiją (33,6 %), apatinio virškinimo trakto hemoragiją (17,6%), poodinę hemoragiją (60,3 %), kitas hemoragijas (64,9 %) ir epistaksę c.
Swedish: Venocklusiv leversjukdom inkluderar följande rapporterade föredragna termer: venocklusiv sjukdom och venocklusiv leversjukdom
Lithuanian: Kepenų venų okliuzinė liga apima pranešimus apie šiuos PT: venų okliuzinė liga ir kepenų venų okliuzinė liga
Swedish: Tidigare obehandlad AML
Lithuanian: Anksčiau negydyta ŪML
Swedish: In vitro hade N-acetyl-gamma-kalikeamicin-dimetylhydrazid och gemtuzumabozogamicin en låg potential att inducera aktiviteten hos CYP1A2, CYP2B6, och CYP3A4 i kliniskt relevanta koncentrationer.
Lithuanian: In vitro sąlygomis N-acetil-gama-kalicheamicino dimetilhidrazidui ir gemtuzumabo ozogamicinui būdinga silpna CYP1A2, CYP2B6 ir CYP3A4 sužadinamoji geba esant kliniškai reikšmingai koncentracijai.
Swedish: • Högt blodsocker
Lithuanian: • Didelė cukraus koncentracija kraujyje
Swedish: I kombinationsbehandlingsstudien samlades VOD och hepatiska abnormiteter in.
Lithuanian: Sudėtinės terapijos tyrime rinkti duomenys apie VOL ir kepenų laboratorinių parametrų nukrypimus.
Swedish: Grad 3/4
Lithuanian: 3 arba 4 laipsnio
Swedish: 1 g/m2/var 12:e timme, dag 1 till dag 4
Lithuanian: 1 g/m2 kas 12 valandų nuo 1-osios iki 4-osios paros
Swedish: Skjut upp MYLOTARG tills totalt bilirubin återgått till ≤ 2 × ULN och ASAT och ALAT till ≤ 2,5 × ULN före varje dos (se tabell 4, avsnitt 4.4 och 5.2).
Lithuanian: Atidėkite gydymą MYLOTARG, kol bendrasis bilirubinas atsistatys iki ≤ 2 × VNR, o AST ir ALT - iki ≤ 2,5 × VNR prieš kiekvieną tolesnę dozę (žr.
Swedish: Esofagit Ej känt Neutropenisk kolit Lever och gallvägar Mycket vanliga Förhöjda transaminaser Hyperbilirubinemi Vanliga Venocklusiv leversjukdom
Lithuanian: Vidurių užkietėjimas Dažni Ascitas Dispepsija Ezofagitas Dažnis nežinomas Neutropeninis kolitas Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai Labai dažni Transaminazių kiekio padidėjimas Hiperbilirubinemija Dažni Kepenų venų okliuzinė liga
Swedish: Under konsolideringsfas 2 hade 80 (97,6 %) och 70 (85,4 %) patienter återhämtat trombocyter till antal på 50 000/mm 3 respektive 100 000/mm 3.
Lithuanian: 2-ojoje įtvirtinamojoje fazėje 80 (97,6 %) ir 70 (85,4 %) pacientų kraujo plokštelių skaičius atsistatė atitinkamai iki 50 000/mm 3 ir 100 000/mm 3.
Swedish: MYLOTARG + daunorubicin + cytarabin daunorubicin + cytarabin
Lithuanian: MYLOTARG + daunorubicinas + citarabinas daunorubicinas + citarabinas
Swedish: Blödning inkluderar blödning i centrala nervsystemet (5,1 %), övre gastrointestinal blödning (21,3 %), nedre gastrointestinal blödning (15,2 %), subkutan blödning (28,5 %), övriga blödningar (32,9 %) samt näsblödning (28,5 %).
Lithuanian: Hemoragijos apima centrinės nervų sistemos hemoragiją (5,1 %), viršutinio virškinimo trakto hemoragiją (21,3 %), apatinio virškinimo trakto hemoragiją (15,2 %), poodinę hemoragiją (28,5 %), kitas hemoragijas (32,9 %) ir epistaksę (28,5 %).
Swedish: I kliniska studier rapporterades infusionsrelaterade reaktioner, inklusive anafylaxi (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu gauta pranešimų apie su infuzija susijusias reakcijas, įskaitant anafilaksiją (žr.
Swedish: • Infektioner (tecken på ett lågt antal blodceller som kallas neutrofiler) Vissa infektioner kan vara allvarliga och bero på virus, bakterier eller andra orsaker som kan vara livshotande.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti pavojingos, sukeltos virusų, bakterijų arba kitų priežasčių, galinčių kelti pavojų gyvybei.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: MYLOTARG išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: 1 g/m2/var 12:e timme, dag 1 till dag 3
Lithuanian: 1 g/m2 kas 12 valandų nuo 1-osios iki 3-iosios paros
Swedish: Totalt hade 59,0 % och 65,3 % av patienterna sjukdom med dokumenterad förmånlig/måttlig risk enligt riskklassificeringarna National Comprehensive Cancer Network (NCCN) respektive European LeukaemiaNet (ELN) 2010.
Lithuanian: NCCN) ir Europos leukemijos tinklo „LeukaemiaNet" (ELN) 2010 rizikos klasifikacijas iš viso atitinkamai 59,0 % ir 65,3 % pacientų dokumentuota palankios prognozės arba vidutinės rizikos liga. CD33 raiška ŪML blastų paviršiuje, suderinus vietos laboratorijų rezultatus, tėkmės citometrijos būdu nustatyta iš viso 194 pacientams iš 271 (71,6 %).
Swedish: • Om den beredda lösningen inte kan användas omedelbart kan den lagras i upp till 6 timmar i kylskåp (2 °C-8 °C), med högst 3 timmar i rumstemperatur (under 25 °C).
Lithuanian: • Jeigu praskiesto vaistinio preparato negalima vartoti nedelsiant, jį galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas šaldytuve (2 °C - 8 °C) gamintojo flakone, įskaitant ne daugiau kaip 3 valandas kambario temperatūroje (žemesnėje kaip 25 °C).
Swedish: 35 mg/m2/dag, dag 1 till dag 2
Lithuanian: 35 mg/m2 per parą nuo 1-osios iki 2-osios paros
Swedish: Venocklusiv leversjukdom inkluderar följande rapporterade föredragna termer: venocklusiv sjukdom och venocklusiv leversjukdom t.
Lithuanian: Kepenų venų okliuzinė liga apima pranešimus apie šiuos PT: venų okliuzinė liga ir kepenų venų okliuzinė liga t.
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvą arba vidutinį inkstų pažeidimą, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Premedicinering med en kortikosteroid, antihistamin samt paracetamol rekommenderas 1 timme före doseringen för att hjälpa till att lindra infusionsrelaterade symtom (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Siekiant susilpninti su infuzija susijusius simptomus, 1 valandą prieš dozės skyrimą rekomenduojamas išankstinis gydymas kortikosteroidiniais, antihistamininiais ir acetaminofeno vaistiniais preparatais (arba paracetamoliu) (žr.
Swedish: Baserat på en populationsfarmakokinetisk analys, förväntas clearance av gemtuzumabozogamicin (hP67.6-antikropp och icke-konjugerat kalikeamicin) inte påverkas av lätt nedsatt leverfunktion, enligt definition av National Cancer Institute Organ Dysfunction Working Group (NCI ODWG).
Lithuanian: 6 antikūno ir nekonjuguotojo kalicheamicino) klirensas neturėtų kisti dėl lengvo kepenų pažeidimo, nustatyto pagal JAV nacionalinio vėžio instituto organų disfunkcijos darbo grupės (angl.
Swedish: Säkerhetsresultat från en systematisk genomgång av litteratur om pediatriska patienter med recidiverande eller refraktär AML som fått MYLOTARG
Lithuanian: Atsinaujinusia arba atsparia gydymui ŪML sergančių pacientų vaikų, vartojusių MYLOTARG, saugumo rezultatai, gauti iš sisteminės literatūros apžvalgos
Swedish: • Efter beredning innehåller 1 ml av den koncentrerade lösningen 1 mg gemtuzumabozogamicin.
Lithuanian: • Paruošus viename koncentruoto tirpalo mililitre yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
Swedish: Överväg att hoppa över schemalagd dos om du har förskjutit mer än 2 dagar mellan sekventiella infusioner Förkortningar: ALAT=alaninaminotransferas; ASAT=aspartataminotransferas; SOS=sinusoidalt obstruktionssyndrom; ULN=övre normalvärdet; VOD=venocklusiv sjukdom.
Lithuanian: Santrumpos: ALT = alaninaminotransferazė; AST = aspartataminotransferazė; SOS = sinusoidinis obstrukcinis sindromas; VNR = viršutinė normos riba; VOL = venų okliuzinė liga.
Swedish: Premedicinering med en kortikosteroid, antihistamin samt paracetamol rekommenderas 1 timme före dosering av MYLOTARG (se avsnitt 4.2).
Lithuanian: 1 valandą prieš MYLOTARG dozės skyrimą rekomenduojamas išankstinis gydymas kortikosteroidiniais, antihistamininiais vaistiniais preparatais ir acetaminofenu (arba paracetamoliu) (žr.
Swedish: Hos apor sågs effekter på könsorganen hos hondjur i 12-veckorsstudien (atrofierade ovarier, tubae uterinae, uterus och cervix, vid cirka 193 gånger den mänskliga kliniska exponeringen efter en tredje dos till människa på 3 mg/m
Lithuanian: 12 savaičių tyrime su beždžionėmis pastebėtas poveikis patelių reprodukcijos traktui (kiaušidžių, kiaušintakių, gimdos ir gimdos kaklelio atrofija skiriant maždaug 193 kartus didesnes dozes nei klinikinė ekspozicija žmogui po trečiosios 3 mg/m2 dozės).
Swedish: av studierna gavs högre doser än 3 mg/m 2.
Lithuanian: MYLOTARG dozes, o 35,3 % tyrimų buvo skiriamos didesnės nei 3 mg/m 2 dozės.
Swedish: Pancytopeni inkluderar följande rapporterade föredragna termer: pancytopeni och benmärgssvikt.
Lithuanian: Pancitopenija apima pranešimus apie šiuos PT: pancitopenija ir kaulų čiulpų nepakankamumas.
Swedish: Därför är det inte sannolikt att samtidig administrering av gemtuzumabozogamicin och hämmare eller inducerare av de läkemedelsmetaboliserande enzymerna cytokrom P450 (CYP) och uridin-difosfat-glukuronosyltransferas (UGT) skulle påverka exponeringen för N-acetyl-gammakalikeamicin-dimetylhydrazid.
Lithuanian: In vitro sąlygomis daugiausiai N-acetil-gama-kalicheamicino dimetilhidrazido metabolizuota nefermentinės redukcijos būdu, todėl gemtuzumabo ozogamiciną skiriant kartu su citochromo (CYP) P450 inhibitoriais arba induktoriais arba uridindifosfato gliukuronoziltransferazės (UGT) vaistinį preparatą metabolizuojančiais fermentais N-acetil-gama-kalicheamicino dimetilhidrazido ekspozicijos pasikeitimas mažai tikėtinas.
Swedish: Under konsolideringsfas 1 hade 92 (94,8 %) och 71 (73,2 %) patienter återhämtat trombocyter till antal på 50 000/mm 3 respektive 100 000/mm
Lithuanian: Per 1-ąją įtvirtinamąją fazę 92 (94,8 %) ir 71 (73,2 %) pacientui kraujo plokštelių skaičius atsistatė atitinkamai iki 50 000/mm 3 ir
Swedish: Säkerhetsresultat som observerats i en systematisk litteraturgenomgång av studier som utvärderar MYLOTARG hos pediatriska patienter (se avsnitt 5.1) visas i tabell 7.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais buvo vertinamas MYLOTARG skyrimas pacientams vaikams, sisteminėje literatūros apžvalgoje rasti saugumo rezultatai (žr.
Swedish: I en embryofetal toxicitetsstudie observerades lägre fostervikt, högre incidens av vågformade revben hos foster samt lägre incidens av skelettossifiering hos foster.
Lithuanian: Toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimu nustatyta sumažėjusi vaisių kūno masė, padidėjęs banguotos vaisių šonkaulių deformacijos atvejų dažnis ir sumažėjęs vaisių skeleto sukaulėjimo dažnis.
Swedish: • Organsvikt
Lithuanian: • Organų nepakankamumas
Swedish: Se även avsnitt 6.3 för information om spädning, förvaring och infusion.
Lithuanian: Skiedimo, laikymo ir infuzijos informaciją dar žr.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats: http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje: http://www.ema.europa.eu. Joje taip pat rasite nuorodas į kitus tinklalapius apie retas ligas ir jų gydymą.
Swedish: Efter beredning innehåller varje injektionsflaska 1 mg/ml gemtuzumabozogamicin.
Lithuanian: Paruošus viename flakone yra 1 mg/ml gemtuzumabo ozogamicino.
Swedish: Riskkvot [95 % CI] p-värde
Lithuanian: Santykinė rizika [95 % PI] p vertė
Swedish: • Om trombocytantalet återhämtar sig till ≥ 100 000/mm inom 14 dagar efter planerat startdatum för konsolideringskuren: initiera konsolideringsbehandling (se beskrivningen i tabell 1).
Lithuanian: • Jeigu per 14 parų po planuotos įtvirtinamojo kurso pradžios atsistato ≥100 000/mm
Swedish: Patienten får vanligtvis 3 infusioner inom en vecka.
Lithuanian: Paprastai pacientui atliekamos 3 infuzijos per vieną savaitę.
Swedish: Infusioner av Mylotarg måste ges på en plats (t.ex. ett sjukhus) där patienten kan återupplivas om allvarliga reaktioner inträffar.
Lithuanian: Mylotarg infuzijos turi būti atliekamos tokioje vietoje (pvz., ligoninėje), kurioje pacientą būtų galima atgaivinti, jeigu jam pasireikštų sunkios reakcijos.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga hos fler än 1 av 10 personer.
Lithuanian: Daugiau kaip 1 žmogui iš 10 šie šalutinio poveikio reiškiniai gali turėti sunkių pasekmių.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mylotarg?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Mylotarg vartojimą?
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för läkemedlet kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Mylotarg vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad är Mylotarg och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Mylotarg ir kam jis vartojamas?
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att fördelarna med Mylotarg är större än riskerna och att Mylotarg skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Mylotarg nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Mer information om Mylotarg
Lithuanian: Kita informacija apie Mylotarg
Swedish: Mer information om Mylotarg finns på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Om cancern svarar på en första behandling, kan patienten få ytterligare konsolideringsbehandling för att förhindra att cancern återkommer.
Lithuanian: Jeigu vėžys reaguoja į pirminį gydymą, pacientui toliau gali būti taikomas vadinamasis stiprinamasis gydymas, kad vėžys neatsinaujintų.
Swedish: Patienten får också läkemedel för att minska risken för reaktioner såsom hudrodnad, frossa och feber.
Lithuanian: Pacientui taip pat skiriami vaistai, kurie padeda išvengti tokių reakcijų, kaip odos paraudimas, šaltkrėtis ir karščiavimas.
Swedish: Kalikeamicinet bryter sedan upp cellernas DNA, och dödar till slut cellerna.
Lithuanian: Tada kalicheamicinas suskaldo ląstelių DNR ir jos galiausiai žūsta.
Swedish: Den monoklonala antikroppsdelen (gemtuzumab) har utformats för att binda till CD33.
Lithuanian: Monokloninio antikūno dalis (gemtuzumabas) sumodeliuotas taip, kad jungtųsi prie CD33.
Swedish: Varför är Mylotarg godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Mylotarg buvo registruotas ES?
Swedish: Patienten kommer också att få två andra läkemedel: daunorubicin och cytarabin.
Lithuanian: Pacientas taip pat vartoja dar du vaistus - daunorubiciną ir citarabiną.
Swedish: Även om vissa biverkningar med Mylotarg kan vara allvarliga, ansågs de acceptabla med tanke på hur allvarlig patientens sjukdom är.
Lithuanian: Nors kai kurie Mylotarg šalutinio poveikio reiškiniai gali turėtų sunkių pasekmių, atsižvelgiant į pacientų būklės sunkumą, nuspręsta, kad jie yra priimtini.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mylotarg utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienter vidtas.
Lithuanian: Mylotarg šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: Sammanfattning av Mylotarg och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Mylotarg apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Mylotarg ges som en infusion i en ven under 2 timmar.
Lithuanian: Mylotarg vartojamas į veną, atliekant 2 valandų trukmės infuziją.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mylotarg finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Mylotarg sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: För mer information om hur du använder Mylotarg, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Mylotarg vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Mylotarg när det ges i kombination med daunorubicin och cytarabin (kan uppträda hos fler än 3 av 10 personer) är blödning och svåra infektioner.
Lithuanian: Dažniausias kartu su daunorubicinu ir citarabinu vartojamo Mylotarg šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 3 žmonėms iš 10) yra kraujavimas ir sunkios infekcijos.
Swedish: Den aktiva substansen i Mylotarg, gemtuzumabozogamicin, består av två delar: ett cytotoxiskt (celldödande) ämne och en monoklonal antikropp (en typ av protein).
Lithuanian: Veiklioji Mylotarg medžiaga gemtuzumabas ozogamicinas sudarytas iš dviejų dalių - citotoksinės (ląsteles naikinančios) medžiagos ir monokloninio antikūno (tam tikros rūšies baltymo).
Swedish: Mylotarg ges till patienter som har ett protein som kallas CD33 på sina cancerceller (vilket är fallet hos de flesta patienter med AML).
Lithuanian: Mylotarg skiriamas pacientams, kurių vėžinėse ląstelėse yra baltymo, vadinamo CD33 (jis nustatomas daugumai ŪML sergančių pacientų).
Swedish: När antikroppen binder till CD33 på leukemiceller, absorberar cellerna antikroppen liksom det cytotoxiska ämne det är bundet till.
Lithuanian: Kai antikūnas prisijungia prie leukemijos pažeistų ląstelių paviršiuje esančio CD33, ląstelės įsisavina antikūną kartu su prie jo prijungta citotoksine medžiaga.
Swedish: Det används i kombination med daunorubicin och cytarabin (andra läkemedel mot cancer).
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas kartu su daunorubicinu ir citarabinu (kitais vaistais nuo vėžio).
Swedish: Mylotarg är receptbelagt.
Lithuanian: Mylotarg galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Mylotarg innehåller den aktiva substansen gemtuzumabozogamicin.
Lithuanian: Mylotarg sudėtyje yra veikliosios medžiagos gemtuzumabo ozogamicino.
Swedish: Hur verkar Mylotarg?
Lithuanian: Kaip veikia Mylotarg?
Swedish: Hur används Mylotarg?
Lithuanian: Kaip vartoti Mylotarg?
Swedish: Mylotarg (gemtuzumabozogamicin)
Lithuanian: Mylotarg (gemtuzumabas ozogamicinas)
Swedish: Inuti cellerna frisätts det cytotoxiska ämnet, vilket kallas kalikeamicin.
Lithuanian: Ląstelių viduje atpalaiduojama citotoksinė medžiaga, vadinama kalicheamicinu.
Swedish: För patienter som fick Mylotarg i kombination med daunorubicin och cytarabin tog det i genomsnitt 17,3 månader innan behandlingen slutade verka, cancern återkom eller patienten dog, jämfört med 9,5 månader för patienter som fick en kombination av endast daunorubicin och cytarabin.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo Mylotarg kartu su daunorubicinu ir citarabinu, grupėje gydymas pasidarė neveiksmingas, vėžys atsinaujino arba pacientai mirė po vidutiniškai 17,3 mėnesio, o pacientų, kurie vartojo tik daunorubicino ir citarabino derinį, grupėje - po 9,5 mėnesio.
Swedish: Vilka fördelar med Mylotarg har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Mylotarg nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Mylotarg är ett läkemedel som används för att behandla en typ av blodcancer som kallas akut myeloid leukemi (AML) hos nyligen diagnostiserade patienter från 15 års ålder och uppåt som inte har prövat andra behandlingar.
Lithuanian: Mylotarg - tai vaistas, kuriuo gydomi kraujo vėžiu, vadinamu ūmine mieloidine leukemija (ŪML), sergantys 15 metų ir vyresni pacientai, kuriems ši liga diagnozuota pirmą kartą ir kurie nėra bandę kitų vaistų.
Swedish: Andra allvarliga biverkningar med kombinationsbehandlingen är leversjukdom, inräknat venocklusiv sjukdom (en leverskada) och tumörlyssyndrom (en komplikation orsakad av nedbrytningen av cancerceller).
Lithuanian: Kiti šalutinio poveikio reiškiniai, kurie nustatomi vartojant šį vaistų derinį: kepenų liga, įskaitant venų okliuzinę ligą (kepenų pažeidimas), ir naviko lizės sindromas (vėžinių ląstelių skilimo sukeliama komplikacija).
Swedish: Sida 2/2
Lithuanian: spalio 18 d.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska vidta för säker och effektiv användning av Mylotarg har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Mylotarg vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: En huvudstudie på 271 patienter med AML har visat att tillägg av Mylotarg till daunorubicin och cytarabin kan förlänga den tid patienterna lever utan att deras cancer återkommer med omkring 8 månader.
Lithuanian: Atlikus pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 271 ŪML sergantis pacientas, nustatyta, kad gydymą daunorubicinu ir citarabinu papildžius Mylotarg, pacientų gyvenimas iki atsinaujinant vėžiui pailgėja maždaug 8 mėnesiais.
Swedish: Vilka är riskerna med Mylotarg?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Mylotarg vartojimu?