FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne hipersenzitivne reakcije koje mogu biti fatalne.
Swedish: Kaniner som har vaccinerats tidigare med ett annat myxomatosvaccin eller som har upplevt naturlig myxomatos i fält, utvecklar eventuellt inte ett fullgott immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Croatian: Kunići koji su prethodno cijepljeni sa drugim mikosomatskim cjepivom ili su imali prirodnu mikosomatsku terensku infekciju ne mogu razviti odgovarajući imunološki odgovor protiv zečje hemoragijske bolesti nakon cijepljenja.
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet Spädningsvätska: Klar, färglös lösning Rekonstituerat vaccin: Rosaaktig eller rosa suspension
Croatian: Rekonstituirani proizvod: roskasta ili rozo obojena suspenzija.
Swedish: 6.2 Inkompatibiliteter
Croatian: Voda za injekcije 6.2 Inkompatibilnosti
Swedish: Kartong med 10 x 50 doser vaccin
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 50 dozom cjepiva
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 ml eller 10 ml, eller polyetentereftalat- (PET) flaska innehållande 50 ml, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Croatian: Staklena bočica od 1 ml ili 10 ml, ili plastična bočica od polietilen tereftalata (PET) od 50 ml s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Swedish: Antal injektionsflaskor med frystorkat vaccin som ska användas
Croatian: Broj bočica liofiliziranog cjepiva, koji se mora dodati
Swedish: Vaccinstammen är ett myxomavirus som uttrycker kapsidproteingenen för kaningulsotsvirus.
Croatian: Cjepni soj je miksoma virus, koji sadrži gen za kapsidni protein virusa hemoragične bolesti kunića.
Swedish: Fertilitet:
Croatian: Liofilizat:
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Croatian: Plodnost: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.
Swedish: Rekonstituera en endosflaska vaccin med 1 ml Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska och injicera hela innehållet i flaskan.
Croatian: Rekonstituirati bočicu s jednom dozom cjepiva s 1 ml Nobivac Myxo RHD otapala i upotrijebiti sav sadržaj bočice.
Swedish: DJURSLAG Kaniner.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG (ENDAST SPÄDNINGSVÄTSKA)
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA ( OTAPALO)
Swedish: TILLVERKARE AV DEN(DE) AKTIVA SUBSTANSEN(SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Swedish: Injektionsflaska av glas innehållande 1 eller 50 doser, förseglad med gummipropp av halogenbutyl och aluminiumlock.
Croatian: Liofilizat: Staklena bočica od 1 ili 50 doza s halogenbutil gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur)
Croatian: - česte (više od jedne ali manje od 10 životinja od 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1000 životinja)
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Nobivac Myxo-RHD, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Croatian: Nobivac Myxo-RHD liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Swedish: Säkerställ att den rekonstituerade vaccinsuspensionen i flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska är ordentligt blandad.
Croatian: Paziti da se nastala suspenzija cjepiva u bočici s Nobivac Myxo RHD otapalom dobro promiješa.
Swedish: Frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension
Croatian: Liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju
Swedish: Ny eller latent infektion med fältmyxomavirus verkar till viss del ha en roll i detta.
Croatian: Čini se da u tome do određene mjere ulogu imaju nedavne ili latentne infekcije terenskim m miksoma virusom.
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Frystorkat pulver:
Croatian: 6.5 Osobine i sastav unutarnjeg pakovanja
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Croatian: Kartonska kutija sa 10x10 ml (staklenih) bočica otapala
Swedish: Använd vaccinsuspensionen inom 4 timmar efter beredning.
Croatian: 4. Suspenziju cjepiva primijeniti u roku od 4 sata nakon rekonstitucije.
Swedish: SÄRSKILD(A) VARNING(AR), OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA Pročitati uputu o VMP prije primjene.
Swedish: Dra upp det färdigberedda vaccinkoncentratet från flaskan (flaskorna) och injicera det tillbaka till flaskan med Nobivac Myxo-RHD spädningsvätska.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice (a) i vratiti u bočicu s Nobivac Myxo RHD
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Croatian: preostalo nakon tog vremena, treba odbaciti.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 C - 8 C).
Swedish: Kartong med 1 x 50 ml spädningsvätska (PET)
Croatian: Kartonska kutija sa 1x50 ml (PET) bočica otapala
Swedish: Vid överdosering av vaccinet kan, utöver de symtom som observerats efter vaccination med en enkeldos, en lätt svullnad av lokala lymfkörtlar observeras inom de första tre dagarna
Croatian: Pored znakova uočenih nakon cijepljenja s jednom dozom, blaga oteklina lokalnih limfnih čvorova može se pojaviti 3 dana nakon cijepljenja s prekomjernom dozom.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR SPÄDNINGSVÄTSKA
Croatian: OSNOVNI PODACI NAPISANI NA MALIM JEDINICAMA UNUTARNJIH PAKOVANJA
Swedish: - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade) 4.7 Användning under dräktighet och laktation Dräktighet:
Croatian: - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10,000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: 50 doser
Croatian: 1 doza 50 doza
Swedish: 50 ml flaska
Croatian: NALJEPNICA OTAPALO bočica 50 ml
Swedish: För att stimulera immunitet mot myxomavirus och kaningulsotsvirus (RHD-virus).
Croatian: Za poticanje imunosti protiv virusa miksomatoze i virusa hemoragične bolesti kunića.
Swedish: Injektionsmängd Totalt antal kaniner som kan vaccineras
Croatian: Broj kunića koje možemo cijepiti
Swedish: Plasttråg med 5 x 1 dos vaccin inklusive 5 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas) Plasttråg med 25 x 1 dos vaccin inklusive 25 x 1 ml spädningsvätska i injektionsflaskor (glas)
Croatian: Plastična kutija s 5 x 1 dozom cjepiva i 5x1 ml (staklenih) bočica otapala Plastična kutija s 25 x 1 dozom cjepiva i 25x1 ml (staklenih) bočica otapala
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 50 ml
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA 1x 50 ml CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Kunići
Swedish: Vaccin: Förvaras i kylskåp (2 oC-8 oC).
Croatian: Cjepivo: čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Swedish: SPÄDNINGSVÄTSKANS NAMN Nobivac Myxo-RHD Spädningsvätska
Croatian: NAZIV OTAPALA Nobivac Myxo-RHD Otapalo
Swedish: Som en följd av detta immuniseras kaniner mot både myxomavirus och kaningulsotsvirus.
Croatian: Tako su kunići imunizirani i protiv miksoma virusa i protiv virusa hemoragične bolesti kunića.
Swedish: Andra läkemedel och Nobivac Myxo-RHD:
Croatian: Nobivac Myxo-RHD
Swedish: --1 Levande myxomavirus-vektor, rekombinant, innehållande genen för RHD-virus kapsidprotein: Stam 009: ≥103,0 och ≤ 105,8 FFU*
Croatian: --1 Živi miksoma virus, vektorski RHD: soj 009: ≥103,0 i ≤105,8 FFU* soj MK1899: ≥103,0 i ≤105,8 FFU*
Swedish: I kartong: Frystorkat pulver: 10 flaskor I kartong: vätska: 10 flaskor
Croatian: Kartonska kutija s 10 bočica liofilizata i Kartonska kutija s 10 bočica otapala
Swedish: Innehåll
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Swedish: Administreringsväg
Croatian: Način primjene
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2019.
Croatian: Pregled je posljednji put ažuriran u rujnu 2019.
Swedish: EMA/630547/2019 EMEA/VC/004989
Croatian: EMA/630548/2019 EMEA/V/C/004989
Swedish: Vaccinet ges till kaniner från fem veckors ålder som en engångsinjektion under huden.
Croatian: Daje se kunićima starijima od pet tjedana tako da im se ubrizga jednokratna injekcija pod kožu.
Swedish: Svullnaden går tillbaka helt inom tre veckor efter vaccineringen.
Croatian: Oteklina potpuno nestaje 3 tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: Fyra laboratoriestudier som genomförts på unga kaniner visade att skyddet mot RHDV1 and RHDV2 börjar verka tre veckor efter vaccineringen och varar i tolv månader.
Croatian: Provedena su četiri laboratorijska ispitivanja na mladim kunićima kojima se utvrdilo da je zaštita od virusa RHDV1 i RHDV2 započela tri tjedna nakon cijepljenja i trajala 12 mjeseci.
Swedish: Kaningulsot (RHD) orsakas av det klassiska RHD-viruset (RHDV1) och RHD typ 2-viruset (RHDV2) och leder till blodproppar i de större organen, som hjärta, lungor och njurar, och därmed till hjärt- och andningssvikt när hjärtat och lungorna inte fungerar som de ska.
Croatian: Hemoragična bolest kunića koju uzrokuje klasični RHD virus (RHDV1) i RHD virus tipa 2 (RHDV2) rezultira stvaranjem krvnih ugrušaka u glavnim organima poput srca, pluća i bubrega što izaziva zatajenje srca i respiratorno zatajenje kada srce i pluća ne rade pravilno.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Croatian: Više informacija o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/nobivac-myxo-rhd-plus.
Swedish: Antikroppsnivåerna ökade i upp till sex veckor efter vaccineringen och låg kvar på denna nivå i tolv månader.
Croatian: Razine antitijela povećale su se do šestog tjedna nakon cijepljenja i ostale na toj razini 12 mjeseci.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas Nobivac Myxo-RHD Plus (kan förekomma hos upp till 1 av 10 djur) är kortvarig förhöjd kroppstemperatur på 1 till 2 °C och en liten icke-smärtsam svullnad (högst 2 cm i diameter) på injektionsstället de första två veckorna efter vaccineringen.
Croatian: Najčešće nuspojave VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus (mogu se javiti u manje od 1 na 10 životinja) su prolazni porast temperature od 1 do 2 °C i mala oteklina na mjestu iniciranja koja nije bolna (najvećeg promjera do 2 cm) u prva dva tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: Viruset orsakar svullnader och sekretbildning i ögon, nos och könsöppning och de flesta kaniner dör inom 1014 dagar.
Croatian: Virus uzrokuje oticanje i iscjedak iz oka, nosa i stražnjice s tim da većina kunića ugiba unutar razdoblja od 10 do 14 dana.
Swedish: Karenstiden för kött från kaniner som behandlats med Nobivac Myxo-RHD Plus är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Croatian: Razdoblje karencije za meso kunića liječenih VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus iznosi „nula dana", odnosno nema obveznog razdoblja čekanja.
Swedish: För myxomavirus testades kaninerna endast för antikroppar.
Croatian: Kada je riječ o miksoma virusu kunići su testirani samo na antitijela.
Swedish: Dessa virus har modifierats så att de också producerar proteiner från det yttre höljet på antingen RHDV1 (stam 009) eller RHDV2 (stam MK1899).
Croatian: Ti su virusi modificirani tako da proizvode i proteine iz vanjske ovojnice virusa RHDV1 (soj 009) ili virusa RHDV2 (soj MK1899).
Swedish: När en kanin får vaccinet uppfattar immunsystemet de försvagade virusen i vaccinet som främmande och bildar antikroppar mot proteinerna från både myxomavirus och RHD-virus.
Croatian: Kad kunić primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene viruse u cjepivu kao strano tijelo i proizvodi protutijela i protiv miksoma virusa i protiv proteina RHD virusa.
Swedish: Skyddet börjar verka efter tre veckor och varar i ett år. Kaninerna behöver omvaccineras varje år.
Croatian: Zaštita započinje u trećem tjednu i traje godinu dana.
Swedish: Dessa studier visade att kaniner som vaccinerats med Nobivac Myxo-RHD hade färre tecken på kaninpest, mer antikroppar mot RHDV1-virus i blodet och lägre dödstal än ovaccinerade kaniner.
Croatian: Tim se ispitivanjima utvrdilo da su kunići koji su bili cijepljeni VMP-om Nobivac MyxoRHD imali manje znakova miksomatoze, više antitijela protiv virusa RHDV1 u krvi i manju stopu smrtnosti od kunića koji nisu cijepljeni.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin mot kaninpest och kaningulsot, levande, rekombinant) EMA/630547/2019
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatoza i cjepivo protiv hemoragične bolesti, živo rekombinirano) EMA/630548/2019
Swedish: Kaninpest orsakas av myxomavirus och sprids genom närkontakt mellan kaniner och via bitande insekter som t.ex. loppor och myggor.
Croatian: Miksomatozu uzrokuje miksoma virus koji se među kunićima širi bliskim kontaktom i ugrizima insekata poput buha i komaraca.
Swedish: Företaget lade också fram fältstudier med det redan godkända vaccinet Nobivac Myxo-RHD, som innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, endast stam 009.
Croatian: Osim toga, tvrtka je dostavila terenska ispitivanja u vezi s već odobrenim cjepivom Nobivac Myxo-RHD koje sadrži samo živi miksoma virus vektorskog RHD soja 009.
Swedish: För mer information om hur du använder Nobivac Myxo-RHD Plus, läs bipacksedeln eller tala med veterinär eller apotekspersonal.
Croatian: Za dodatne informacije o primjeni VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus pogledajte uputu o VMP-u, odnosno obratite se svom veterinaru ili ljekarniku.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Nobivac Myxo-RHD Plus är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus nadmašuju s njim povezane rizike te se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Swedish: dessa antikroppar tillsammans med andra komponenter i immunsystemet att kunna döda virusen och hjälpa till att skydda mot sjukdomarna.
Croatian: Kada je kunić izložen ovim ili sličnim virusima, ta će protutijela zajedno s drugim dijelovima imunosnog sustava moći uništiti viruse i pomoći u zaštiti protiv bolesti.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller små mängder av försvagade former av myxomavirus som orsakar kaninpest.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži male količine oslabljenih oblika miksoma virusa koji uzrokuje miksomatozu.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus är ett vaccin som ges till kaniner för att minska antalet dödsfall och kliniska tecken på kaninpest (myxomatos) och kaningulsot (RHD).
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus je cjepivo koje se daje kunićima kako bi se smanjila smrtnost i klinički znakovi uslijed miksomatoze i hemoragične bolesti kunića (RHD).
Swedish: Vad är Nobivac Myxo-RHD Plus och vad används det för?
Croatian: Što je Nobivac Myxo-RHD Plus i za što se koristi?
Swedish: Sammanfattning av Nobivac Myxo-RHD Plus och varför det är godkänt inom EU
Croatian: Pregled VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus i zašto je odobren u EU-u
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus innehåller levande myxoma som producerats med vektorn RHD-virus, stam 009 och stam MK1899.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus sadrži živi miksoma virus vektorskih RHD sojeva 009 i MK1899.
Swedish: Mer information om Nobivac Myxo-RHD Plus
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Nobivac Myxo-RHD Plus
Swedish: Varför är Nobivac Myxo-RHD Plus godkänt i EU?
Croatian: Zašto je VMP Nobivac Myxo-RHD Plus odobren u EU-u?
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus (vaccin mot kaninpest och kaningulsot, levande, rekombinant)
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus (miksomatoza i cjepivo protiv hemoragične bolesti, živo rekombinirano)
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Nobivac Myxo-RHD Plus finns i bipacksedeln.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja prilikom primjene VMP-a Nobivac Myxo-RHD Plus potražite u uputi o VMP-u.
Swedish: Vilka är riskerna med Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Den 19/11/2019 beviljades Nobivac Myxo-RHD Plus ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Croatian: Za Nobivac Myxo-RHD Plus izdano je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u Europskoj uniji od 19/11/2019.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD Plus finns som frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension.
Croatian: Nobivac Myxo-RHD Plus dostupan je kao smrznuti osušeni prašak (liofilizat) i otapalo za suspenziju za injekciju i izdaje se samo na veterinarski recept.
Swedish: Hur verkar Nobivac Myxo-RHD Plus?
Croatian: Kako djeluje Nobivac Myxo-RHD Plus?
Swedish: Dessa skorpor försvinner vanligtvis inom 2 veckor.
Croatian: Kraste obično nestanu nakon dva tjedna.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är antingen tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su ili dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 naznačeno da određivanje MRL nije nužno, ili se smatra da se na njih ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009 kada se primjenjuju u tom veterinarsko-medicinskim proizvodu.
Swedish: En dos (0,2 ml eller 0,5 ml) rekonstituerat vaccin innehåller:
Croatian: Svaka doza (0,2 ml ili 0,5 ml) rekonstituirane vakcine sadržava:
Swedish: En övergående temperaturhöjning på 1-2 °C kan vara vanligt förekommande.
Croatian: Može doći do prolaznog porasta temperature od 1 - 2 °C.
Swedish: I dessa fall rekommenderas vaccination från 7 veckors ålder för att säkerställa full immunitetsvaraktighet.
Croatian: Savjetuje se cijepljenje kunića od 7 tjedna starosti kako bi se osiguralo potpuno trajanje imuniteta.
Swedish: Dessa skorpor har bara observerats hos djur med aktiv immunitet och påverkar inte den allmänna hälsan, aptiten eller beteendet hos kaninen.
Croatian: Kraste se uočavaju u životinja s aktivnim imunitetom i nemaju utjecaj na opće zdravstveno stanje, apetit ili ponašanje kunića.
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena prema sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) ) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Swedish: För korrekt beredning av flerdosflaska, använd följande tillvägagångssätt:
Croatian: Za pravilnu rekonstituciju višedozne bočice, koristiti sljedeći postupak:
Swedish: Efter infektion med virulent fältmyxomavirus kan en del av de vaccinerade djuren utveckla ett fåtal mycket små svullnader, framför allt på hårlösa ställen av kroppen och som snabbt bildar sårskorpor.
Croatian: Nakon infekcije s virulentnim divljim miksoma virusom u nekih cijepljenih životinja moguć je razvoj nekoliko vrlo malih oteklina, posebno na mjestima bez dlake, koje brzo formiraju kraste.
Swedish: EXP {månad/år} Efter spädning ska vaccinet användas inom 4 timmar.
Croatian: EXP {mjesec/godina} Rekonstituirano cjepivo upotrijebiti unutar 4 sata.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Intervet International B.V.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet Intervet International BV
Swedish: Höga nivåer av maternala antikroppar mot myxomavirus och/eller RHD-virus kan potentiellt minska läkemedlets effekt.
Croatian: Visoka razina stečenih antitijela od majke protiv miksoma virusa i/ili RHD virusa, može potencijalno smanjiti učinkovitost proizvoda.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning.
Croatian: Prije upotrebe pročitajte uputu na pakiranju.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan allvarliga överkänslighetsreaktioner som kan ha dödlig utgång förekomma efter vaccination.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima nakon cijepljenja se mogu javiti ozbiljne reakcije preosjetljivosti koje mogu biti fatalne.
Swedish: Flerdosflaska
Croatian: Višedozna bočica
Swedish: 0,5 ml 10 ml
Croatian: 0,5 ml
Swedish: 10 x 10 ml
Croatian: 10 ml
Swedish: Frystorkat pulver: Benvit eller krämfärgad pellet.
Croatian: Liofilizat: peleta bjelkaste ili krem boje.
Swedish: För aktiv immunisering av kaniner från 5 veckors ålder för att minska dödlighet och kliniska symtom på myxomatos (kaninpest) och kaningulsot (RHD) orsakad av klassisk form av RHD-virus (RHDV1) och RHD typ 2-virus (RHDV2).
Croatian: Za aktivnu imunizaciju kunića u dobi od 5 tjedana i više, za smanjenje smrtnosti i kliničkih znakova miksomatoze i za sprječavanje smrtnosti zbog hemoragične bolesti kunića (RHD) uzrokovane klasičnim RHD virusom (RHDV1) i RHD tip 2 virusa (RHDV2).
Swedish: 1 dos 50 doser
Croatian: 50 doza
Swedish: I mycket sällsynta fall kan lindriga kliniska tecken på kaninpest uppträda inom 3 veckor efter vaccinationen.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima mogu se javiti blagi klinički znakovi miksomatoze unutar 3 tjedna nakon cijepljenja.
Swedish: Blanda inte med något annat läkemedel förutom med spädningsvätskan som tillhandahålls tillsammans med detta läkemedel.
Croatian: Ne miješati s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom, osim otapalom koje je priloženo za primjenu s proizvodom.
Swedish: Beslut ifall detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Croatian: Stoga se odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno nakon primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda mora donositi od slučaja do slučaja.
Swedish: Kaniner som tidigare har vaccinerats med ett annat myxomatosvaccin, eller som har upplevt en naturlig fältmyxomatosinfektion, utvecklar eventuellt inte ett adekvat immunsvar mot kaningulsot efter vaccination.
Croatian: Kunići koji su prethodno bili cijepljeni s nekim drugim cjepivom protiv miksomatoze ili koji su preboljeli miksomatozu, nakon cijepljenja, možda neće razviti odgovarajući imuni odgovor protiv hemoragijske bolesti kunića.
Swedish: EU/2/19/244/001-003
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/19/244/001-003
Swedish: Allt färdigblandat, överblivet vaccin ska kasseras efter det att denna tid passerat.
Croatian: Preostalo rekonstituirano cjepivo, nakon tog vremena, treba baciti.
Swedish: Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.
Croatian: I POGLEDA DJECE" Čuvati izvan dosega i pogleda djece.
Swedish: Hållbarhet efter spädning enligt anvisning: 4 timmar.
Croatian: Rok valjanosti nakon rekonstitucije prema uputi: 4 sata.
Swedish: Nobivac Myxo-RHD PLUS, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension för kaniner
Croatian: Nobivac Myxo-RHD PLUS liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju za kuniće
Swedish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederländerna
Croatian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Swedish: Dra upp vaccinkoncentratet från flaskan och injicera det tillbaka till flaskan med spädningsvätska.
Croatian: Rekonstituirani koncentrat cjepiva izvući iz bočice te ga injicirati u bočicu s otapalom.
Swedish: Dräktighet: Kan användas under dräktighet.
Croatian: Može se primjenjivati tijekom graviditeta.
Swedish: Kartong med 10 x 10 ml spädningsvätska (glas)
Croatian: Kartonska kutija s 10 x 10 ml otapala (staklena bočica)
Swedish: Inga säkerhetsstudier avseende reproduktionsförmåga har utförts på hankaniner.
Croatian: Ispitivanja neškodljivosti na reprodukciju mužjaka nisu provedena.