FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Electrophysiological studies have shown that ketoconazole inhibits the rapidly activating component of the cardiac delayed rectifier potassium current, prolongs the action potential duration, and may prolong the QT interval.
Norwegian Bokmål: Elektrofysiologiske studier har vist at ketokonazol hemmer den raskt aktiverende komponenter av den kardiale forsinkede korrigerende kaliumstrømmen, forlenger den potensielle varigheten av virkningen, og kan forlenge QT-intervallet.
English: Therefore, do not stop taking Ketoconazole HRA unless your doctor tells you.
Norwegian Bokmål: Du må derfor ikke slutte å ta Ketoconazole HRA med mindre legen ber deg om det.
English: Respiratory Drugs Salmeterol
Norwegian Bokmål: Respirasjonslegemidler Salmeterol
English: Liver enzymes should be monitored in all patients receiving ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Leverenzymer skal overvåkes hos alle pasienter som får ketokonazol.
English: Ketoconazole HRA is able to block the activity of the enzymes responsible for the synthesis of cortisol and consequently is able to decrease the over-production of cortisol by your body and to improve the symptoms of Cushing's syndrome.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA kan blokkere aktiviteten av enzymene som er ansvarlige for syntesen av kortisol, og dermed redusere kroppens overproduksjon av kortisol og forbedre symptomene på Cushings syndrom.
English: Data from 91 patients with the ectopic ACTH syndrome treated with ketoconazole were reviewed, along with 18 individual case reports.
Norwegian Bokmål: Data fra 91 pasienter med ektopisk ACTH-syndrom behandlet med ketokonazol ble gjennomgått, sammen med 18 individuelle kasusrapporter.
English: If you take concomitant glucocorticoid replacement therapy with your Ketoconazole HRA treatment, your doctor should inform you how to adapt your glucocorticoid replacement therapy dose if you are under stress or have surgery or an infection.
Norwegian Bokmål: Hvis du får substitusjonsbehandling med glukokortikoider samtidig med Ketoconazole HRA -behandlingen, skal legen underrette deg om hvordan du tilpasser substitusjonsbehandlingen med glukokortikoider hvis du opplever stress eller har kirurgi eller infeksjon.
English: Your adrenal function will be monitored at regular intervals as this is the standard care in the follow-up of Cushing's syndrome therapy and since adrenal insuficiency can occur during the treatment.
Norwegian Bokmål: Binyrefunksjonen din vil bli overvåket ved jevne mellomrom, siden dette er standardpleien i oppfølgingen av behandling av Cushings syndrom og siden nedsatt binyrefunksjon kan forekomme under behandlingen.
English: There are some medicines that must not be taken with Ketoconazole HRA (see section 2).
Norwegian Bokmål: Enkelte legemidler må ikke tas med Ketoconazole HRA (se avsnitt 2).
English: Enzyme-inducing medicinal products such as rifampicin, rifabutin, carbamazepine, isoniazid, nevirapine, mitotane and phenytoin may significantly reduce the bioavailability of ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Enzyminduserende legemidler, for eksempel rifampicin, rifabutin, karbamazepin, ioniazid, nevirapin, mitotan og fenytoin kan redusere biotilgjengeligheten av ketokonazol betydelig.
English: A 17 years old girl was treated on ketoconazole 1,200 mg/day for an adrenal carcinoma with liver metastasis and had altered liver function tests at 22 days.
Norwegian Bokmål: En 17 år gammel jente ble behandlet med ketokonazol 1200 mg/døgn for binyrekarsinom med levermetastase, og hadde endrede leverfunksjonstester etter 22 dager.
English: Adrenal insufficiency may be detected by periodic clinical assessment and monitoring of plasma/serum or salivary cortisol levels.
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens kan påvises ved periodiske kliniske evalueringer og overvåkning av kortisolnivåene i plasma/serum eller spytt.
English: Serious hepatotoxicity, including jaundice, hepatitis, hepatic necrosis, hepatic cirrhosis, hepatic failure including cases necessitating transplantation or resulting in death.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hepatotoksisitet, inkludert gulsott, hepatitt, hepatisk nekrose, levercirrhose, leversvikt, inkludert tilfeller som nødvendiggjør transplantasjon eller fører til dødsfall
English: Not recommended as it may increase ibrutinib-related toxicity.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt siden det kan øke den ibrutinibrelaterte toksisiteten.
English: However, ketoconazole may be an inhibitor of BCRP at the intestinal level at clinically relevant concentrations.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol kan imidlertid være en hemmer av BCRP ved intestinalt nivå ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: Ketoconazole is not carcinogenic.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er ikke karsinogent.
English: Allergic conditions including anaphylactic shock, anaphylactoid reaction and anaphylactic reaction and angioedema
Norwegian Bokmål: Allergiske tilstander, inkludert anafylaktisk sjokk, anafylaktoid reaksjon og anafylaktisk reaksjon og angioødem
English: Studies in pregnant rats and in guinea pigs with 3H-ketoconazole indicate that ketoconazole crosses the placenta.
Norwegian Bokmål: Studier i drektige rotter og marsvin med 3H-ketokonazol indikerer at ketokonazol krysser placenta.
English: Post Authorisation safety study (PASS): Multi-country, observational registry to collect clinical information on patients with Cushing Syndrome patients exposed with Ketoconazole (preferably using the existing European Registry on Cushing's syndrome (ERCUSYN) registry where feasible ), to assess drug utilization patterns and to document the safety (eg hepatotoxicity, QT prolongation) and effectiveness of ketoconazole
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsstudie etter autorisasjon (PASS): Observasjonsregister for flere land for å samle inn klinisk informasjon om pasienter med Cushings syndrom eksponert for ketokonazol (helst ved bruk av det eksisterende europeiske registeret om Cushings syndrom (ERCUSYN) når det lar seg gjøre), for å evaluere mønstre for legemiddelbruk og for å dokumentere sikkerheten (f.eks. hepatotoksisitet, QTforlengelse) og effekten til ketokonazol.
English: Mizolastine Halofantrine
Norwegian Bokmål: Mizolastin Halofantrin
English: It may be necessary to lower the dose of alfentanil and fentanyl.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å redusere dosen med alfentanil og fentanyl.
English: The most serious adverse reaction is hepatotoxicity, primarily as acute hepatocellular toxicity, but may also result in cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Norwegian Bokmål: Den alvorligste bivirkningen er hepatotoksisitet, hovedsakelig som akutt hepatocellulær toksisitet, men kan også føre til kolestatisk skade eller et blandet toksisitetsmønster.
English: There is no known antidote to ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke et kjent antidot mot ketokonazol.
English: Exceptional cases of a disulfiram-like reaction have been reported when ketoconazole was co-administered with alcohol, characterised by flushing, rash, peripheral oedema, nausea and headache, have been reported.
Norwegian Bokmål: Eksepsjonelle tilfeller med en disulfiramlignende reaksjon er rapportert når ketokonazol ble administrert samtidig som alkohol, karakterisert av rødme, utslett, perifert ødem, kvalme og hodepine er rapportert.
English: Dexamethasone, fluticasone, methylprednisolone
Norwegian Bokmål: Deksametason, flutikason, metylprednisolon
English: The major route of excretion is through the bile into the intestinal tract.
Norwegian Bokmål: Den viktigste eliminasjonsveien er gjennom gallen og inn i tarmen.
English: AUC: ↑ 3.0 to 3.9-fold
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ 3,0 til 3,9 ganger
English: Although data are limited, the pharmacokinetics of ketoconazole are not significantly different in patients with renal failure compared to healthy subjects, and no specific dose adjustment is recommended in this population.
Norwegian Bokmål: Selv om data er begrenset, er farmakokinetikken til ketokonazol ikke signifikant ulik hos pasienter med nyresvikt sammenlignet med friske forsøkspersoner, og ingen spesifikke dosejusteringer er anbefalt i denne populasjonen.
English: Before starting the treatment, it is mandatory: - to measure liver enzymes (ASAT, ALAT, gammaGT and alkaline phosphatase) and bilirubin - to inform the patients about the risk of hepatotoxicity, including to stop the treatment and to contact their doctor immediately if they feel unwell or in the event of symptoms such as anorexia, nausea, vomiting, fatigue, jaundice, abdominal pain or dark urine.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen startes, er det obligatorisk: - å måle leverenzymer (ASAT, ALAT, gamma GT og alkalisk fosfatase) og bilirubin - å informere pasientene om risikoen for hepatotoksisitet, inkludert at de må stanse behandlingen og kontakte lege øyeblikkelig hvis de ikke føler seg vel eller får symptomer som anoreksi, kvalme, oppkast, utmattelse, gulsott, abdominalsmerter eller mørk urin.
English: In reproduction studies, ketoconazole impaired fertility in males and females.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier reduserte ketokonazol fertilitet hos menn og kvinner.
English: Exacerbation or development of inflammatory/autoimmune disorders has been described after Cushing's syndrome remission, including after treatment with ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Forverring eller utvikling av inflammatoriske/autoimmune lidelser er beskrevet etter remisjon av Cushings syndrom, inkludert etter behandling med ketokonazol.
English: - Ketoconazole inhibits BCRP (Breast Cancer Resistance Protein) in in vitro studies.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol hemmer BCRP (brystkreftresistensprotein) i in vitro-studier.
English: Dosing regimens for maintenance therapy Subsequent maintenance therapy can be administered in one of two ways: - Block-only regimen: the maintenance dose of ketoconazole may be continued as described above; - Block-and-replace regimen: the maintenance dose of ketoconazole should be further increased by 200 mg and concomitant corticosteroid replacement therapy should be added (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Doseringsregimer for vedlikeholdsbehandling Etterfølgende vedlikeholdsbehandling kan administreres på en av to måter: - Kun blokker-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol kan fortsettes som beskrevet ovenfor; - Blokker og erstatt-regime: vedlikeholdsdosen av ketokonazol skal økes ytterligere med 200 mg, og samtidig substitusjonsbehandling med kortikosteroider skal tilføyes (se pkt.
English: Dose adjustment of nadolol may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av nadolol kan være nødvendig.
English: Not recommended due to an increased bleeding risk.
Norwegian Bokmål: Ikke anbefalt på grunn av økt blødningsrisiko.
English: Serum or plasma and/or salivary cortisol and/or urinary free cortisol levels should be monitored, within one week following ketoconazole initiation as a minimum, and then periodically thereafter.
Norwegian Bokmål: Kortisolnivåene i serum eller plasma og/eller spytt og/eller nivåene av fritt kortisol i urin skal overvåkes, minst innen én uke etter initiering av ketokonazol, og deretter periodisk.
English: Acute hepatocellular injury has been primarily observed as has cholestatic injury or a mixed pattern of toxicity.
Norwegian Bokmål: Akutt hepatocellulær skade er hovedsakelig observert som kolestatisk skade eller et blandet toksisitetsmønster.
English: Adrenal insufficiency may occur in patients on ketoconazole without corticosteroid substitution (block-only regimen) or if there is an insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a blockand-replace regimen).
Norwegian Bokmål: Binyreinsuffisiens kan forekomme hos pasienter på Ketoconazole HRA uten kortikosteroidsubstitusjon (kun blokker-regime) eller ved utilstrekkelig glukokortikoidsubstitusjonsbehandling (for pasienter behandlet med et blokker og erstatt-regime).
English: As a precautionary measure, in case of a dose increase after the first six months of treatment, monitoring of liver enzymes should be repeated on a weekly basis for one month.
Norwegian Bokmål: Som en forholdsregel, hvis dosen økes etter de første seks behandlingsmånedene, skal overvåkning av leverenzymer gjentas ukentlig i én måned.
English: The following list is not an inclusive list of interactions between ketoconazole and other medicinal products
Norwegian Bokmål: Den følgende listen er ikke en komplett liste over interaksjoner mellom ketokonazol og andre legemidler.
English: Ketoconazole at doses up to 40 mg/kg had no effects on female fertility in the rat, whilst doses of 75 mg/kg and higher decreased the pregnancy rate and the number of implantation sites.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på opptil 40 mg/kg hadde ingen effekter på fertilitet i hunnrotter, mens doser på 75 mg/kg og høyere reduserte drektighetsraten og antallet implantasjonssteder.
English: Ketoconazole is widely distributed into tissues; however, only a negligible proportion of ketoconazole reaches the cerebral-spinal fluid.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol distribueres i stor utstrekning inn i vev, men kun en ubetydelig andel ketokonazol når frem til cerebrospinalvæsken.
English: Ketoconazole at doses of 40 mg/kg/day and higher produces evidence of embryotoxicity and teratogenicity in rats and rabbits.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol ved doser på 40 mg/kg/døgn og høyere gir holdepunkter for embryotoksisitet og teratogenisitet i rotte og kanin.
English: Considering the rapid absorption of ketoconazole, intake of BCRP substrates should be postponed for 2 hours after ketoconazole intake.
Norwegian Bokmål: Med tanke på den raske absorpsjonen av ketokonazol, skal inntak av BCRPsubstrater utsettes i 2 timer etter ketokonazolinntak.
English: Dizziness or somnolence have been reported during treatement with Ketoconazole HRA.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet eller søvnighet er rapportert under behandling med Ketoconazole HRA.
English: In addition, they should receive an emergency card and be equipped with an emergency glucocorticoid set.
Norwegian Bokmål: I tillegg skal de få et nødkort og få tildelt et nødglukokortikoidsett.
English: Apart from adrenal blocking effect, ketoconazole may also have direct effects on corticotropic tumour cells in patients with Cushing's disease.
Norwegian Bokmål: I tillegg til den binyreblokkerende effekten, kan ketokonazol også ha direkte effekter på kortikotropiske tumorceller hos pasienter med Cushings syndrom.
English: if you get palpitations or an irregular heartbeat during treatment.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege øyeblikkelig hvis du får hjertebank eller uregelmessig puls under behandlingen.
English: Co-administration of ketoconazole and other medicinal products known to have potentially hepatotoxic effect (eg paracetamol) is not recommended since the combination may lead to increased risk of liver damage.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ketokonazol og andre legemidler som er påvist å ha potensiell hepatotoksisk effekt (f.eks. paracetamol) er ikke anbefalt, siden kombinasjonen kan medføre økt risiko for leverskade.
English: Do not breastfeed your baby if you are taking Ketoconazole HRA.
Norwegian Bokmål: Du må ikke amme barnet ditt hvis du bruker Ketoconazole HRA.
English: Patients with Cushing's syndrome and coexisting inflammatory/autoimmune disorders should be supervised after normalisation of cortisol levels on ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Pasienter med Cushings syndrom og samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser skal overvåkes etter normalisering av kortisolniver på ketokonazol.
English: - Ketoconazole can inhibit the transport of medicinal products by P-gp, which may result in an increased plasma concentration of these medicinal products.
Norwegian Bokmål: - Ketokonazol kan hemme transporten av legemidler via P-gp, hvilket kan føre til økt plasmakonsentrasjon av disse legemidlene.
English: Monitoring of QT-prolongation if used concomitantly.
Norwegian Bokmål: Overvåking av QT-forlengelsen ved samtidig administrasjon.
English: Ketoconazole is contraindicated during pregnancy and it should not be used in women of childbearing potential not using an effective method of contraception (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er kontraindisert under graviditet, og skal ikke brukes av fertile kvinner som ikke bruker en effektiv prevensjonsmetode (se pkt.
English: Urticaria, alopecia
Norwegian Bokmål: Urticaria, alopesi
English: Ketoconazole is also a potent inhibitor of androgens synthesis, inhibiting the activity of C17-20 lyase in the adrenals and also in Leydig cells.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol er også en potent hemmer av androgensyntesen, og hemmer aktiviteten av C17-20-lyase i binyrene samt i Leydig-celler.
English: You should not take antacids (eg aluminium hydroxide) or other medicines for acid indigestion for at least 2 hours after the intake of Ketoconazole HRA (see section Warning and Precautions).
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta antacider (f.eks. aluminiumhydroksid) eller andre legemidler mot halsbrann/sure oppstøt i minst 2 timer etter inntak av Ketoconazole HRA (se avsnittet Advarsler og forsiktighetsregler).
English: Ketoconazole has a high potential for clinically important medicinal products interactions.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol har høyt potensiale for klinisk viktige legemiddelinteraksjoner.
English: Liver enzyme monitoring should be performed once weekly during the first month of treatment and then monthly for 6 months.
Norwegian Bokmål: Overvåkning av leverenzymer skal utføres én gang i uken i den første behandlingsmåneden og deretter månedlig i 6 måneder.
English: Saquinavir: AUC: ↔
Norwegian Bokmål: Sakinavir: AUC: ↔
English: Coexisting inflammatory/autoimmune disorders
Norwegian Bokmål: Samtidige inflammatoriske/autoimmune lidelser
English: Dose adjustment of cinacalcet may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av cinacalcet kan være nødvendig.
English: AUC: ↑ has been observed Cmax: ↑ has been observed
Norwegian Bokmål: AUC: ↑ er observert Cmax: ↑ er observert
English: Headache, dizziness, somnolence
Norwegian Bokmål: Hodepine, svimmelhet, somnolens
English: Ketoconazole dose should be adjusted accordingly.
Norwegian Bokmål: Dosen med ketokonazol skal justeres deretter.
English: A review of concomitant medicinal products should be conducted when initiating ketoconazole treatment since ketoconazole is a known strong CYP3A4 inhibitor.
Norwegian Bokmål: En evaluering av samtidige legemidler skal utføres ved initiering av ketokonazolbehandling, siden ketokonazol er en kjent sterk CYP3A4-hemmer.
English: Dose adjustment of dihydropyridines and verapamil may be required.
Norwegian Bokmål: Dosejustering av dihydropyridiner og verapamil kan være nødvendig.
English: Ask your doctor or pharmacist for more information if you are taking Ketoconazole HRA with other medicines.
Norwegian Bokmål: Be lege eller apotek om mer informasjon hvis du tar Ketoconazole HRA med andre legemidler.
English: Escape phenomenon
Norwegian Bokmål: Flyktfenomen
English: Use with hepatotoxic medicinal products
Norwegian Bokmål: Bruk med hepatotoksiske legemidler
English: Endocrine disorders Common
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer Vanlige
English: Antimigraine Drugs Ergots alkaloids such as dihydroergotamine, ergometrine (ergonovine), ergotamine, methylergometrine (methylergonovine)
Norwegian Bokmål: Ergotalkaloider, for eksempel dihydroergotamin, ergometrin (ergonovin), ergotamin, metylergometrin (metylergonovin)
English: Other dihydropyridines Verapamil
Norwegian Bokmål: Andre dihydropyridiner Verapamil
English: Since ketoconazole is excreted in the milk, mothers who are under treatment must not breast-feed whilst being treated with Ketoconazole HRA (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Siden ketokonazol utskilles i melk, må ikke mødre amme mens de behandles med Ketoconazole HRA (se pkt.
English: • Nervousness
Norwegian Bokmål: • Nervøsitet
English: Due to the known hepatotoxicity of ketoconazole, the treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Grunnet den kjente hepatotoksisiteten til ketokonazol, må ikke behandlingen initieres hos pasienter med leverenzymer over 2 ganger den øvre normalgrensen (se pkt.
English: Patients should be advised against alcohol consumption while on treatment (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal frarådes å drikke alkohol under behandlingen (se pkt.
English: Dasatinib ↑in plasma concentrations of Dasatinib have been observed Dabrafenib
Norwegian Bokmål: Dasatinib ↑ i plasmakonsentrasjoner av dasatinib er observert Dabrafenib
English: Ketoconazole HRA is indicated for the treatment of endogenous Cushing's syndrome in adults and adolescents above the age of 12 years.
Norwegian Bokmål: Ketoconazole HRA er indisert for behandling av endogent Cushings syndrom hos voksne og ungdom over 12 år.
English: • Azoospermia (no sperm count)
Norwegian Bokmål: • Azoospermi (ingen sædceller)
English: Ketoconazole inhibits primarily the activity of 17α-hydroxylase, but it also inhibits 11-hydroxylation steps, and at higher doses the cholesterol side-chain cleavage enzyme.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol hemmer hovedsakelig aktiviteten til 17alfa-hydroksylase, men hemmer også 11-hydroksyleringstrinnene, og ved høyere doser, kolesterolets sidekjede-spaltingsenzym.
English: Acid-neutralising medicines (e.g. aluminium hydroxide) should not be administered for at least 2 hours after the intake of ketoconazole.
Norwegian Bokmål: Syrenøytraliserende legemidler (f.eks. aluminiumhydroksid) skal ikke administreres i minst 2 timer etter inntak av ketokonazol.
English: The treatment must not be initiated in patients with liver enzymes levels above 2 times the upper limit of normal
Norwegian Bokmål: Behandlingen må ikke initieres for pasienter med leverenzymverdier høyere enn 2 ganger øvre grense for de normale.
English: Effects of ketoconazole on the metabolism of the other medicinal products
Norwegian Bokmål: Effekter av ketokonazol på metabolismen av andre legemidler
English: Careful monitoring A cilostazol dose of 50 mg twice daily is recommended in combination with ketoconazole.
Norwegian Bokmål: En cilostazoldose på 50 mg to ganger daglig anbefales i kombinasjon med Ketoconazole HRA.
English: - In vitro data indicate that ketoconazole is an inhibitor of CYP1A2 and does not significantly inhibit CYP 2A6 and 2E1.
Norwegian Bokmål: - In vitro data indikerer at ketokonazol er en hemmer av CYP1A2 og ikke en signifikant hemmer av CYP 2A6 og 2E1.
English: Adrenal function should be monitored at regular intervals since adrenal insuficiency can occur during the treatment under conditions of a relative cortisol deficiency due to an increased glucocorticoid demand (e.g. in case of stress, surgery, or infection); and/or in case of ketoconazole overtreatment (for the patients treated with a block-only regimen); or if there is insufficient glucocorticoid replacement therapy (for the patients treated with a block-and-replace regimen).
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjonen skal overvåkes ved jevne mellomrom siden binyreinsuffisiens kan oppstå under behandling når det forligger relativ kortisolmangel grunnet et økt glukokortikoidbehov (f.eks. ved stress, kirurgi eller infeksjon), og/eller ved overbehandling med ketokonazol (for pasientene behandlet med et kun blokkeringregime), eller hvis behandlingen med glukokortikoid er utilstrekkelig (for pasientene behandlet med et blokkerog-erstatt-regime).
English: At treatment initiation, 24-hour urinary free cortisol should be controlled every few days/weeks.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen initieres, skal fritt kortisol i urin i løpet av døgnet kontrolleres med noen dagers/ukers mellomrom.
English: Ketoconazole should be discontinued without any delay if clinical symptoms of hepatitis develop.
Norwegian Bokmål: Ketokonazol skal seponeres øyeblikkelig hvis det utvikles kliniske symptomer på hepatitt.