FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: ne smete jemati sočasno z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Lithuanian: Nevartokite Darunavir Krka d.d. kartu su vaistais, kurių sudėtyje yra jonažolės (Hypericum perforatum).
Slovenian: vsebuje učinkovino darunavir.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra darunaviras.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja z navedenimi antikoagulanti lahko zviša njihovekoncentracije, kar lahko poveča tveganje za krvavitve.
Lithuanian: Sustiprinto darunaviro skyrimas kartu su šiais antikoaguliantais gali padidinti antikoaguliantų koncentracijas, kurios gali padidinti kraujavimo riziką.
Slovenian: Med tretjim trimesečjem nosečnosti pa so bile vrednosti celokupnega darunavirja Cmax in AUC12h za 18% oziroma 16% manjše, vrednosti Cmin pa za 2% večje v primerjavi z obdobjem po porodu.
Lithuanian: ir Cmin rodmenys buvo atitinkamai 18 %, 16 % mažesni ir 2 % didesni, palyginti su rodmenimis po gimdymo.
Slovenian: Z začetnim št. celic CD4+ (x 10
Lithuanian: kurių pradinis CD4+ ląstelių kiekis (x 10
Slovenian: Ritonavir zavira CYP3A in tako močno zviša plazemske koncentracije darunavirja.
Lithuanian: Ritonaviras slopina CYP3A, tuo būdu labai didindamas darunaviro koncentracijas plazmoje.
Slovenian: PI HIV darunavir amprenavir atazanavir indinavir lopinavir sakvuinavir tipranavir virološki neuspeh zdravljenja je bil opredeljen kot: brez supresije: zmanjšanje koncentracije HIV-1 RNK za < 1 log10 glede na začetno vrednost in ≥ 50 kopij/ml po 8 tednih zdravljenja, potrjeno pri naslednjem obisku; povratni učinek: koncentracija HIV-1 RNK< 50 kopij/ml s kasnejšim potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK na ≥ 400 kopij/ml ali s potrjenim zvišanjem koncentracije HIV-1 RNK za > 1 log10 od najnižje vrednosti; prekinitve s koncentracijo HIV-1 RNK ≥ 400 kopij/ml pri zadnjem obisku po seznamih IAS-USA (International AIDS Society-USA) v študiji GS-US-216-130 ni bilo na voljo podatkov o začetnem stanju fenotipa
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas, pasirinktas atsparumo tyrimams, apibrėžtas kaip: nenuslopintas ŽIV-1 RNR < 1 log10 sumažėjimas nuo pradinio ir ≥ 50 kopijų/ml 8-ją savaitę; patvirtintas sekančio vizito metu; virusų kiekio padidėjimas: ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml ir po to patvirtintas ŽIV-1 RNR padidėjimas iki ≥ 400 kopijų/ml ar patvirtintas > 1 log10 ŽIV-1 RNR padidėjimas nuo žemiausio lygio; gydymo nutraukimai esant ŽIV-1 RNR ≥ 400 kopijų/ml paskutinio vizito metu.
Slovenian: ANTIDIABETIKI metformin
Lithuanian: Metaboliniai rodmenys
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum) (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Vartojimas kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių (Hypericum perforatum) (žr. 4.5 skyrių).
Slovenian: karbamazepin 200 mg dvakrat na dan karbamazepin AUC ↑ 45 % karbamazepin Cmin ↑ 54 % karbamazepin Cmax ↑ 43 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 15 % darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Karbamazepinas 200 mg du kartus per parą karbamazepino AUC ↑ 45 % karbamazepino Cmin ↑ 54 % karbamazepino Cmax ↑ 43 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 15 % darunaviro Cmax ↔
Slovenian: 400 mg in 800 mg tablete se lahko uporabljajo za zagotavljanje ustreznega odmerjanja za zdravljenje okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih 3 leta in več in s telesno maso najmanj 40 kg:
Lithuanian: 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti vartojama tinkamam dozavimo planui užtikrinti taikant gydymą nuo ŽIV-1 infekcijos suaugusiesiems ir vaikų populiacijos pacientams nuo 3 metų, sveriantiems ne mažiau kaip 40 kg, kuriems: - netaikytas antiretrovirusinis gydymas (ARG) (žr.
Slovenian: Kobicistat zavira tubulno sekrecijo kreatinina in lahko povzroči zmerno zvišanje serumskega kreatinina ter zmerno zmanjšanje očistka kreatinina.
Lithuanian: Dėl kreatinino sekrecijos inkstų kanalėliuose slopinimo kobicistatas gali šiek tiek padidinti kreatinino koncentraciją serume ir šiek tiek mažinti kreatinino klirensą.
Slovenian: Sočasna sistemska uporaba klotrimazola in okrepljenega darunavirja lahko zviša plazemske koncentracije darunavirja in/ali klotrimazola.
Lithuanian: Kartu su sustiprintu darunaviru sisteminiu būdu vartojamas klotrimazolas gali didinti darunaviro ir (arba) klotrimazolo koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja z majhnim odmerkom ritonavirja in učinkovin, pri katerih je očistek v veliki meri odvisen od CYP3A in pri katerih so zvišane plazemske koncentracije povezane z resnimi in/ali življenjsko nevarnimi dogodki.
Lithuanian: Darunaviro kartu su maža ritonaviro doze vartojimas kartu su veikliosiomis medžiagomis, kurių klirensas labai priklauso nuo CYP3A ir kurių koncentracijos plazmoje padidėjimas yra susijęs su sunkiais ir (arba) gyvybei pavojingais reiškiniais.
Slovenian: IMUNOSUPRESIVI ciklosporin sirolimus tacrolimus everolimus
Lithuanian: IMUNOSUPRESANTAI Ciklosporinas Sirolimuzas
Slovenian: Pri uporabi klaritromicina v kombinaciji z okrepljenim darunavirjem je potrebna previdnost.
Lithuanian: Klaritromicino vartoti kartu su sustiprintu darunaviru reikia atsargiai.
Slovenian: Starostniki Ker so podatki o uporabi darunavirja pri bolnikih, starih 65 let ali več, omejeni, je pri teh bolnikih potrebna previdnost, saj je pri njih pogosteje prisotno zmanjšanje jetrne funkcije, imajo pogosteje še druge sočasne bolezni in pogosteje potrebujejo še druga zdravila (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Lithuanian: Duomenys apie 65 metų ir vyresnių pacientų gydymą darunaviru yra riboti, todėl senyviems pacientams darunavirą reikia skirti atsargiai, nes jų kepenų funkcija dažniau būna susilpnėjusi, tokie pacientai dažniau serga kitomis ligomis ir yra dažniau gydomi kitais vaistiniais preparatais (žr.
Slovenian: Odmerjanje enkrat na dan Telesna masa
Lithuanian: Dozavimas kartą per parą Svoris
Slovenian: Darunavir z majhnim odmerkom ritonavirja smemo uporabljati med nosečnostjo le, če morebitna korist odtehta možno tveganje.
Lithuanian: Darunaviro, skiriamo derinyje su maža ritonaviro doze, nėštumo metu vartoti galima tik tuo atveju, jeigu laukiama nauda pateisina galimą riziką.
Slovenian: Tudi če se počutite bolje, ne smete prenehati z jemanjem zdravila Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Net jei pasijutote geriau, be gydytojo leidimo nenustokite vartoti Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Povejte svojemu zdravniku, če jemljete: - fenobarbital, fenitoin (za preprečevanje epileptičnih napadov) - deksametazon (kortikosteroid) - efavirenz(za zdravljenje okužbe z virusomHIV) - boceprevir (za zdravljenje okužbe z virusom hepatitisa C) - rifapentin, rifabutin (zdravili za zdravljenje nekaterih okužb, kot je tuberkuloza) - sakvinavir(za zdravljenje okužbe z virusomHIV)
Lithuanian: poveikis gali susilpnėti, jei vartojate kurio nors iš toliau išvardytų vaistų. Pasakykite savo gydytojui, jei vartojate: - fenobarbitalio, fenitoino(priepuolių prevencijai); - deksametazono (kortikosteroido); - efavirenzo(ŽIV infekcijai gydyti); - bocepreviro(hepatito C viruso infekcijai gydyti); - rifapentino, rifabutino(vaistų kai kurioms infekcijoms gydyti, tokioms kaip tuberkuliozė); - sakvinaviro(ŽIV infekcijai gydyti).
Slovenian: Interakcije darunavirja se razlikujejo in so odvisne od tega, ali je farmakokinetični ojačevalec ritonavir ali kobicistat, zato so tudi priporočila za sočasno uporabo darunavirja z drugimi zdravili lahko različna, odvisno od tega ali je darunavir okrepljen z ritonavirjem ali s kobicistatom.V preglednici ni navedenih interakcijskih študij, opravljenih z darunavirjem, okrepljenim s kobicistatom.
Lithuanian: Darunaviro ir kitų vaistinių preparatų vartojimo kartu rekomendacijos gali skirtis priklausomai nuo to, ar derinys sustiprintas ritonaviru, ar kobicistatu. Jokių darunaviro, sustiprinto kobicistatu, sąveikos tyrimų, kurie pateikti lentelėje, neatlikta.
Slovenian: V kombinaciji z ritonavirjem darunavir nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Lithuanian: Darunaviro derinys su ritonaviru gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovenian: s kombinacijo darunavir/ritonavir
Lithuanian: Lopinaviro/ritonaviro derinys
Slovenian: Če opazite kateri koli neželeni učinek, obvestite svojega zdravnika.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, pasakykite savo gydytojui.
Slovenian: Pri dolgotrajnem zdravljenju HIV, hujši prizadetosti imunskega sistema, preveliki telesni masi, uživanju alkohola ali kortikosteroidov je verjetnost za pojav osteonekroze večja.
Lithuanian: Gydymo antiretrovirusinių vaistų deriniu trukmė, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, sunkus imuninės sistemos slopinimas, didesnis kūno masės indeksas tarp kitų gali būti tam tikrais rizikos faktoriais šiai ligai išsivystyti.
Slovenian: Cmax, ng/ml AUC12h, ng.h/ml Cmin, ng/ml n=11 za AUC12h
Lithuanian: , ng.val/ml Cmin, ng/ml n=11, įvertinat AUC12 val.
Slovenian: HIV-1 RNK
Lithuanian: Pradinis ŽIV-RNR
Slovenian: Če očistek kreatinina uporabljate za prilagajanje odmerka emtricitabina ali lamivudina, glejte poglavje 4.4.
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių, jeigu kreatinino klirensas yra naudojamas emtricitabino arba lamivudino dozei koreguoti.
Slovenian: Darunavir se presnavlja in izloča predvsem preko jeter.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja ir šalina kepenys.
Slovenian: 6/l (glejte poglavje 4.1), lahko uporabljate odmerjanje 800 mg darunavirja na dan, skupaj s 150 mg kobicistata enkrat na dan ali s 100 mg ritonavirja enkrat na dan, s hrano.
Lithuanian: 6/l (žr. 4.1 skyrių), galima taikyti dozavimo režimą, pagal kurį reikia vartoti 800 mg dozę vieną kartą per parą kartu su 150 mg kobicistato vieną kartą per parą arba 100 mg ritonaviro vieną kartą per parą valgant.
Slovenian: O zdravljenju bolnikov z drugimi podtipi HIV-1 (razen podtipa B) je na voljo malo podatkov.
Lithuanian: Duomenys apie pacientus, infekuotus kitokiais nei B tipo ŽIV-1, yra riboti.
Slovenian: Zvečana izpostavljenost je bila vsaj deloma verjetno posledica nerazvitosti encimov za presnovo zdravila pri mladih podganah.
Lithuanian: Tikėtina, kad tokį ekspozicijos padidėjimą dalinai galima paaiškinti jaunų žiurkių vaistinį preparatą metabolizuojančių fermentų nebrandumu.
Slovenian: Darunavir se presnavlja predvsem s CYP3A.
Lithuanian: Darunavirą daugiausia metabolizuoja CYP3A.
Slovenian: simeprevir simeprevir AUC ↑ 159 % simeprevir Cmin ↑ 358 % simeprevir Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↑ 18 % darunavir Cmin ↑ 31 % darunavir Cmax ↔ Odmerek simeprevirja v tej interakcijski študiji je bil 50 mg ob sočasni uporabi s kombinacijo darunavir/ritonavir, v primerjavi s skupino, ki je uporabila samo 150 mgsimeprevirja.
Lithuanian: Simepreviras simepreviro AUC ↑ 159 % simepreviro Cmin ↑ 358 % simepreviro Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↑ 18 % darunaviro Cmin ↑ 31 % darunaviro Cmax ↔ Šio sąveikos tyrimo metu simepreviro, vartojamo kartu su darunaviru/ritonaviru, dozė buvo 50 mg, palyginti su gydymo grupe, vartojusia vien simepreviro 150 mg dozę.
Slovenian: Pediatrični bolniki, ki imajo izkušnje z ART, stari 3 leta do < 6 let Farmakokinetiko, varnost, prenosljivost in učinkovitost zdravil darunavir/ritonavir dvakrat na dan v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi zdravili pri 21 s HIV-1 okuženih pediatričnih bolnikih, ki že imajo izkušnje z ART, starih 3 do < 6 let in s telesno maso 10 kg do < 20 kg, so ocenili v odprtem preskušanju faze II, ARIEL.
Lithuanian: Vaikų populiacijos pacientai, kuriems taikytas ARG (nuo 3 iki < 6 metų) Darunaviro/ritonaviro, vartojamo du kartus per parą, derinyje su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais farmakokinetika, saugumas, toleravimas ir veiksmingumas ARG gavusiems ŽIV-1 infekuotiems vaikams ir paaugliams (21 tiriamajam), kurių amžius buvo nuo 3 iki < 6 metų, o svoris nuo 10 kg iki < 20 kg, buvo ištirti atvirame II fazės klinikiniame tyrime ARIEL.
Slovenian: Brez hrane zdravilo Darunavir Krka d.d.
Lithuanian: Be maisto vartojamas Darunavir Krka d.d.
Slovenian: Ko so manjšo izpostavljenost poskušali nadomestiti s zvečanjem odmerka drugih zaviralcev proteaz v kombinaciji z ritonavirjem, so poročali o večji pogostnosti jetrnih neželenih učinkov, povezanih z rifampicinom.
Lithuanian: Mėginant kompensuoti sumažėjusią ekspoziciją didesnėmis kitų proteazės inhibitorių, vartojamų kartu su maža ritonaviro doze, dozėmis, vartojant rifampiciną daug dažniau pasireiškė kepenų reakcijos.
Slovenian: dabigatran tikagrelor
Lithuanian: Zoldipemas
Slovenian: buprenorfin/nalokson 8/2 mg-16/4 mg enkrat na dan buprenorfin AUC ↓ 11 % buprenorfin Cmin ↔ buprenorfin Cmax ↓ 8 % norbuprenorfin AUC ↑ 46 % norbuprenorfin Cmin ↑ 71 % norbuprenorfin Cmax ↑ 36 % nalokson AUC ↔ nalokson Cmin ND nalokson Cmax ↔
Lithuanian: Buprenorfinas/ naloksonas 8/2 mg - 16/4 mg vieną kartą per parą buprenorfino AUC ↓ 11 % buprenorfino Cmin ↔ buprenorfino Cmax ↓ 8 % norbuprenorfino AUC ↑ 46 % norbuprenorfino Cmin ↑ 71 % norbuprenorfino Cmax ↑ 36 % naloksono AUC ↔ naloksono Cmin NN naloksono Cmax ↔
Slovenian: Kljub temu da so učinke na CYP2C8 preskušali samo in vitro, lahko sočasna uporaba darunavirja, ritonavirja in zdravil, ki se presnavljajo predvsem s CYP2C8 (paklitaksel, rosiglitazon, repaglinid), povzroči zmanjšanje sistemske izpostavljenosti tem zdravilom, kar lahko zmanjša ali skrajša njihov terapevtski učinek.
Lithuanian: Nors poveikis CYP2C8 citochromui buvo tiriamas tik in vitro, vartojant darunaviro ir ritonaviru derinio kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos pirmiausia metabolizuoja CYP2C8 citochromas (pvz., paklitakseliu, roziglitazonu, repaglinidu), gali sumažėti šių vaistinių preparatų sisteminė ekspozicija, todėl gali susilpnėti arba sutrumpėti jų gydomasis poveikis.
Slovenian: V kliničnem preskušanju zdravil darunavir/ritonavir (n = 3.063) se je hepatitis pojavil pri 0,5 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano protiretrovitusno zdravljenje z zdraviloma darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Darunaviro/ritonaviro klinikinio vystymo programos metu (n=3063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Slovenian: Intravenski očistek samega darunavirja (150 mg) je bil 32,8 l/h, v prisotnosti ritonavirja v majhnem odmerku pa 5,9 l/h.
Lithuanian: Į veną suleisto vieno darunaviro (150 mg) ir pavartoto su nedidele ritonaviro doze klirensas buvo atitinkamai 32,8 l/val.
Slovenian: Velikost tablet: 19 x 10 mm.
Lithuanian: Tabletės matmenys: 19,5 mm x 10 mm.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in okrepljenega darunavirja ni priporočljiva.
Lithuanian: Salmeterolio vartoti kartu su sustiprintu darunaviru nerekomenduojama.
Slovenian: Zdravnik vam bo povedal, kako glede na vaše simptome ravnati in ali je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Darunavir Krka d.d..
Lithuanian: Atsiradus išbėrimui, reikia pranešti savo gydytojui, kuris paaiškins, ką reikia daryti, ir ar reikia nutraukti gydymą Darunavir Krka d.d..
Slovenian: 35 µg/1 mg enkrat na dan drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinilestradiol AUC  30% etinilestradiol Cmin ND etinilestradiol Cmax  14% s kombinacijo darunavir/kobicistat etinilestradiol AUC ↓ 44 % etinilestradiol Cmin ↓ 62 % etinilestradiol Cmax ↓ 32 % noretindron AUC ↓ 14 % noretindron Cmin ↓ 30 % noretindron Cmax ↔
Lithuanian: Etinilestradiolis Noretindronas 35 μg/ 1 mg vieną kartą per parą drospirenono AUC ↑ 58% drospirenono Cmin ND drospirenono Cmax ↑ 15% etinilestradiolio AUC  30% etinilestradiolio Cmin ND etinilestradiolio Cmax  14% su darunaviru/kobicistatu etinilestradiolio AUC ↓ 44 % etinilestradiolio Cmin ↓ 62 % etinilestradiolio Cmax ↓ 32 % noretindrono AUC ↓ 14 % noretindrono Cmin ↓ 30 % noretindrono Cmax ↔ su darunaviru/ritonaviru
Slovenian: Znaki in simptomi hudih kožnih reakcij lahko med drugimi vključujejo hud izpuščaj ali izpuščaj in zvišanje telesne temperature, slabo počutje, utrujenost, bolečine v mišicah ali sklepih, mehurjaste izpuščaje, razjede v ustih, konjunktivitis, hepatitis in/ali eozinofilijo.
Lithuanian: Tokie požymiai ar simptomai gali būti (bet ne vien tik šie) sunkus išbėrimas arba išbėrimas, pasireiškiantis kartu su karščiavimu, bendru negalavimu, nuovargiu, raumenų ar sąnarių skausmais, pūslėmis, burnos pažaidomis, konjunktyvitu, hepatitu ir/arba eozinofilija.
Slovenian: Zato ne moremo izključiti izpodrivanja z drugimi zdravili, ki se z veliko afiniteto vežejo na alfa1-kisli glikoprotein (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Taigi negalima paneigti, kad vaistiniai preparatai, kurių didelė dalis susijungia su alfa-1 rūgščiuoju glikoproteinu, gali būti išstumti iš jungties su baltymu (žr.
Slovenian: s kobicistatom ali ritonavirjem ni bilo preskušano v kombinaciji z vsemi zaviralci proteaz in se ne sme uporabljati skupaj z drugimi zaviralci proteaz HIV.
Lithuanian: ir kobicistato arba ritonaviro derinį su kitais PI (proteazės inhibitoriais) su visais PI neištirta, todėl minėto derinio draudžiama vartoti su kitais ŽIV proteazės inhibitoriais.
Slovenian: Sočasna uporaba okrepljenega darunavirja in navedenih antikoagulantov ni priporočljiva.
Lithuanian: Vartoti kartu sustiprinto darunaviro ir šių antikoaguliantų nerekomenduojama.
Slovenian: Sočasna uporaba darunavirja s kobicistatom in z rifabutinom ni priporočljiva.
Lithuanian: Darunaviro, skirimo kartu su kobicistatu, vartojimas derinyje su rifabutinu yra nerekomenduojamas.
Slovenian: Zdravili darunavir/ritonavir se ne smeta uporabljati pri otrocih, mlajših od 3 let, zaradi zadržkov glede varnosti (glejte poglavji 4.4 in 5.3).
Lithuanian: darunaviro/ritonaviro derinio negalima vartoti jaunesniems kaip 3 metų vaikams dėl saugumo problemų (žr.
Slovenian: rilpivirin 150 mg enkrat na dan rilpivirin AUC ↑ 130 % rilpivirin Cmin ↑ 178 % rilpivirin Cmax ↑ 79 % darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↓ 11 % darunavir Cmax ↔
Lithuanian: Rilpivirinas 150 mg vieną kartą per parą rilpivirino AUC ↑ 130 % rilpivirino Cmin ↑ 178 % rilpivirino Cmax ↑ 79 % darunaviro AUC ↔ darunaviro Cmin ↓ 11 % darunaviro Cmax ↔
Slovenian: rosuvastatin Cmax ↑ 277% rosuvastatin Cmin ND
Lithuanian: remiantis paskelbtais duomenimis su darunaviru/ritonaviru rosuvastatino AUC ↑ 93% rosuvastatino Cmax ↑ 277% rosuvastatino Cmin ND
Slovenian: Število virološko neuspešnih bolnikov in fenotipi pred in po zdravljenju, ki kažejo izgubo občutljivosti za PI ob zaključku v primerjavi z začetkom preskušanja, n/N
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė virusologinio atsako nepakankamumas, ir suporuoti pradinis/vertinamosios baigties fenotipai, rodantys jautrumo PI išnykimą vertinamosios baigties metu, palyginti su pradiniu, n/N
Slovenian: Glede na varnostni profil kombinacije zdravil darunavir/ritonavir, zvečanje izpostavljenosti darunavirju v prisotnosti ritonavirja ne zahteva zmanjšanja odmerka zdravil darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Remiantis darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, saugumo apibūdinimu, šis darunaviro ekspozicijos padidėjimas vartojant rifabutino nerodo, kad būtina keisti darunaviro, skiriamo kartu su ritonaviru, dozes.
Slovenian: Vsi so pokazali najmanj 10-krat manjšo aktivnost od aktivnosti darunavirja proti divjemu tipu virusa HIV.
Lithuanian: Žmogaus organizme aptikti ne mažiau kaip 3 darunaviro oksidaciniai metabolitai; visi jie laukinio tipo ŽIV veikė bent 10 kartų silpniau negu darunaviras.
Slovenian: Za uporabo pri teh bolnikih so morda na voljo druge ustreznejše farmacevtske oblike z darunavirjem.
Lithuanian: Šiems pacientams reikia patikrinti, ar yra tinkamesnių darunaviro turinčių vaistų.
Slovenian: Pri sočasni uporabi okrepljenega darunavirja lahko pričakujemo izrazito zvečanje plazemskih koncentracij lovastatina in simvastatina.
Lithuanian: Tikėtina, kad vartojant kartu su sustiprintu darunaviru gali labai padidėti lovastatino ir simvastatino koncentracijos plazmoje.
Slovenian: Od 44 bolnikov, ki so jemali peroralno raztopino ritonavirja, jih je 27 prešlo na jemanje 100 mg kapsul.
Lithuanian: Iš 44 pacientų, vartojusių ritonaviro geriamojo tirpalo, 27 pradėjo vartoti 100 mg kapsulių ir viršijo ritonaviro dozę, apskaičiuotą pagal kūno svorį, be pastebimų saugumo pokyčių.
Slovenian: Obdobje po porodu (6-12 tednov) (n=16)
Lithuanian: Pogimdyminis laikotarpis (6-12 savaičių) (n=16)
Slovenian: V kliničnem preskušanju darunavirja/ritonavirja (n = 3.063) se je hepatitis pojavil pri 0,5 % bolnikov, ki so prejemali kombinirano protiretrovitusno zdravljenje z zdraviloma darunavir/ritonavir.
Lithuanian: Klinikinio darunaviro/ritonaviro vystymo programos metu (n=3063) hepatitas buvo diagnozuotas 0,5 % pacientų, kuriems buvo taikytas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas darunaviro ir ritonaviro deriniu.
Slovenian: Priporočeno je odmerjanje: - pri bolnikih z izkušnjami z ART, ki nimajo mutacij, povezanih z odpornostjo proti darunavirju (DRV-RAM)*, in imajo plazemsko koncentracijo HIV-1
Lithuanian: Rekomenduojami tokie dozavimo režimai: - pacientams, kuriems buvo taikytas ARG, nėra su mutacijomis susijusio atsparumo darunavirui (DRV-ASM)*, ŽIV-1 RNR kiekis plazmoje
Slovenian: Bolezni imunskega sistema občasni vnetni sindrom obnove imunskega odgovora, preobčutljivost (za zdravilo)
Lithuanian: Imuniteto atsistatymo uždegiminis sindromas, padidėjusio jautrumo (vaistiniam preparatui) reakcija
Slovenian: To pokažejo rezultati testov krvi in/ali urina, ki vam jih bo razložil zdravnik.
Lithuanian: - Kai kurių Jūsų kraujo ląstelių skaičiaus ar cheminės sudėties rodmenų pokyčiai, kurie gali būti matomi atlikus kraujo tyrimus. Jūsų gydytojas apie tai Jums paaiškins.
Slovenian: Neželeni učinki kombinacije darunavir/ritonavir, opaženi v kliničnih študijah in v obdobju trženja zdravila
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos darunaviro derinio su ritonaviru klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką
Slovenian: Pri mladih podganah, ki so prejele odmerek 1.000 mg/kg darunavirja (enkraten odmerek) na 26. dan življenja ali 500 mg/kg (večkraten odmerek) od 23. do 50. dneva življenja niso opazili smrtnosti, ki bi bila povezana z zdravljenjem, izpostavljenost in profil toksičnosti pa sta bila v obeh primerih primerljiva s tistima pri odraslih podganah.
Lithuanian: 26 amžiaus parą vienkartinę 1000 mg/kg kūno svorio dozę ar nuo 23 iki 50 amžiaus paros kartotines 500 mg/kg kūno svorio vaistinio preparato dozes gavusių jaunų žiurkių krintamumo, susijusio su veikliosios medžiagos vartojimu, nepastebėta, o ekspozicijos ir toksiškumo rodikliai buvo panašūs į suaugusių žiurkių.
Slovenian: Okrepljen darunavir lahko zviša plazemske koncentracije antimikotikov in posakonazol, izavukonazol, itrakonazol ali flukonazol lahko zvišajo koncentracije darunavirja.
Lithuanian: Sustiprintas darunaviras gali padidinti priešgrybelinių vaistinių preparatų koncentracijas plazmoje ir pozakonazolas, izavukonazolas, itrakonazolas ar flukonazolas gali padidinti darunaviro koncentracijas.
Slovenian: Kobicistata niso preučevali pri bolnikih, ki se zdravijo z dializo, zato priporočil za uporabo kombinacije darunavir/kobicistat pri teh bolnikih ni mogoče podati (glejte poglavje 4.2).
Lithuanian: Kobicistato vartojimas pacientams, kuriems atliekama dializė, netirtas, todėl jokių darunaviro/kobicistato vartojimo rekomendacijų šiems pacientams pateikti negalima (žr.
Slovenian: Za preveliko odmerjanje darunavirja ni specifičnega antidota.
Lithuanian: Darunaviro perdozavimo atveju specifinio priešnuodžio nėra.
Slovenian: Če je treba okrepljen darunavir uporabljati sočasno s parenteralno obliko midazolama, ju je treba odmerjati na oddelku intenzivne terapije ali v podobni enoti, kar zagotavlja skrbno spremljanje bolnika in ustrezno zdravljenje v primeru depresije dihanja in/ali dolgotrajne sedacije.
Lithuanian: Jeigu parenteriniu būdu vartojamo midazolamo ir sustiprinto darunaviro vartojama kartu, tai turi būti atliekama intensyviosios pagalbos ar panašiame skyriuje, kur galimas intensyvus klinikinis stebėjimas ir yra reikiamos medicininės priemonės kvėpavimo slopinimo ir (arba) užsitęsusios sedacijos atveju.
Slovenian: - če ste alergičnina učinkovino ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate hude težave z jetri.
Lithuanian: - jeigu yra alergijaveikliajai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate sunkia kepenų liga. Jeigu Jums reikia informacijos apie Jūsų kepenų ligos sunkumą, kreipkitės į savo gydytoją.