FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I principi attivi di Anoro Ellipta, umeclidinio e vilanterolo, agiscono in modi diversi per allargare le vie aeree e migliorare la respirazione in presenza di BPCO.
Danish: De aktive stoffer i Anoro Ellipta, umeclidiniumbromid og vilanterol, udvider på forskellig vis luftvejene og forbedrer vejrtrækningen ved KOL.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Anoro Ellipta sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Anoro Ellipta.
Italian: Come agisce Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan virker Anoro Ellipta?
Italian: Come si usa Anoro Ellipta?
Danish: Hvordan anvendes Anoro Ellipta?
Italian: Quali benefici di Anoro Ellipta sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Anoro Ellipta?
Italian: Quando viene inalato, vilanterolo raggiunge i recettori nelle vie aeree attivandoli, consentendo in tal modo ai muscoli delle vie aeree di rilassarsi.
Danish: Når Anoro Ellipta inhaleres, når vilanterol frem til receptorerne i luftvejene og aktiverer dem.
Italian: Confrontato con il placebo, Anoro Ellipta ha inoltre dimostrato di migliorare l'affanno.
Danish: Det blev også påvist, at Anoro Ellipta lindrer åndenød, ved sammenligning med placebo.
Italian: Una volta al giorno
Danish: En gang daglig.
Italian: contatti il medico al più presto.
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt.
Italian: Trattenere questo respiro il più a lungo possibile (almeno 3-4 secondi).
Danish: Hold vejret så længe som muligt (i mindst 3-4 sekunder).
Italian: Questo la aiuterà ad essere libero da sintomi durante tutto il giorno e tutta la notte.
Danish: Dette vil hjælpe med at holde dig symptomfri igennem hele dagen og natten.
Italian: Se i suoi sintomi non migliorano
Danish: Hvis dine symptomer ikke aftager
Italian: Data della prima autorizzazione: 8 Maggio 2014 Data dell'ultimo rinnovo: 15 Gennaio 2019
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 8. maj 2014 Dato for seneste fornyelse: 15 januar 2019
Italian: Lei ha bisogno di inalarlo una sola volta al giorno perché l'effetto di questo medicinale dura 24 ore.
Danish: Du behøver kun at inhalere én gang om dagen, da virkningen af denne medicin holder i 24 timer.
Italian: Un rischio per i neonati/lattanti non può essere escluso.
Danish: En risiko for nyfødte/spædbørn kan ikke udelukkes.
Italian: Essi appartengono ad un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori.
Danish: Disse tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes bronkodilatatorer.
Italian: L'esposizione sistemica ai metaboliti è bassa.
Danish: Den systemiske eksponering over for metabolitterne er lav.
Italian: I dati seguenti riflettono gli studi condotti sui singoli componenti.
Danish: De følgende redegørelser er baseret på studier udført med enkeltkomponenterne.
Italian: La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili: • capogiro.
Danish: Hyppigheden kan ikke beregnes ud fra tilgængelige data: • svimmelhed.
Italian: Questi includono:
Danish: Disse lægemidler omfatter:
Italian: Qualità della vita correlata alla salute:
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet:
Italian: Caratteristiche in gruppi specifici di volontari sani o pazienti
Danish: Karakteristika hos specifikke grupper af raske personer eller patienter
Italian: Bambini e adolescenti Non somministrare questo medicinale a bambini o adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Danish: Giv ikke denne medicin til børn eller unge under 18 år.
Italian: Peggioramento della malattia
Danish: Forværring af sygdom
Italian: È stato anche osservato un aumento dose-dipendente della frequenza cardiaca.
Danish: Der blev desuden observeret en dosisafhængig øgning af hjertefrekvensen.
Italian: Citywest Business Campus Dublino 24
Danish: Citywest Business Campus Dublin 24
Italian: In caso di sovradosaggio il paziente deve essere supportato da un monitoraggio adeguato secondo il bisogno.
Danish: I tilfælde af overdosering skal patienten have understøttende behandling og monitoreres efter behov.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve completare entro la tempistica stabilita, le seguenti attività:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
Italian: La dose raccomandata è una inalazione al giorno ogni giorno alla stessa ora.
Danish: Den anbefalede dosis er én inhalation hver dag på samme tidspunkt.
Italian: • Rimuovere l'inalatore dalla bocca.
Danish: • Fjern inhalatoren fra munden.
Italian: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Francia
Danish: Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2, 23 Rue Lavoisier, 27000 Evreux, Frankrig
Italian: L'uso concomitante dei beta-bloccanti adrenergici sia non selettivi che selettivi deve essere evitato, a meno che non vi siano motivi validi per il loro utilizzo.
Danish: Samtidig brug af både ikke-selektive og selektive beta-adrenerge blokkere bør undgås, medmindre der er tvingende grunde hertil.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Ai fini della farmacocinetica ogni componente può quindi essere considerato separatamente.
Danish: Derfor kan hvert stof farmakokinetisk betragtes hver for sig.
Italian: • Gonfiore, talvolta del viso o della bocca (angioedema)
Danish: • hævelse, nogle gange i ansigtet eller i munden (angioødem)
Italian: Dopo questa data l'inalatore non deve più essere usato.
Danish: Efter denne dato må inhalatoren ikke længere anvendes.
Italian: Si rivolga al medico prima di utilizzare questo medicinale: se ha l'asma (Non usi ANORO ELLIPTA per trattare l'asma)
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel: hvis du har astma (brug ikke Anoro Ellipta til behandling af astma)
Italian: Contatti il medico se non possiede un inalatore ad azione rapida.
Danish: Kontakt din læge hvis du ikke har en hurtigtvirkende inhalator.
Italian: SGRQ Punteggio Totale
Danish: SGRQ Total Score
Italian: Non c'è stata attenuazione dell'effetto broncodilatatore nel tempo.
Danish: Der var ingen aftagende bronkodilatorisk effekt over tid.
Italian: Tabella 1 Esiti sulla funzione polmonare, sulla sintomatologia e sulla qualità di vita correlata alla salute alla Settimana 24
Danish: Lungefunktion, symptomatiske og helbredsrelateret livskvalitets resultater ved uge 24
Italian: Questi studi non sono stati specificamente progettati per valutare l'effetto dei trattamenti sulle riacutizzazioni di BPCO ed i pazienti venivano ritirati dallo studio nel caso si fosse verificata una riacutizzazione.
Danish: Disse studier var ikke specifikt designet til at evaluere effekten af behandling på KOL-eksacerbationer og patienter blev trukket ud af studiet, hvis en eksacerbation opstod.
Italian: La diminuzione del potassio sierico è solitamente transitoria e non richiede un'integrazione.
Danish: Reduktionen af serumkalium er normalt forbigående og kræver ikke supplering.
Italian: Un miglioramento nell'EET rispetto al placebo è stato visto al Giorno 2 ed è stato mantenuto alle Settimane 6 e 12.
Danish: Der blev set forbedring i EET sammenlignet med placebo på dag 2, og den var fastholdt ved uge 6 og uge 12.
Italian: I pazienti che avevano una patologia cardiovascolare non controllata in maniera clinicamente significativa sono stati esclusi dagli studi clinici.
Danish: Patienter med klinisk signifikant ukontrolleret kardiovaskulær sygdom blev udelukket fra de kliniske studier.
Italian: Pertanto, la significatività statistica di questo confronto non si può dedurre.
Danish: Derfor kan der ud fra denne sammenligning ikke udledes statistisk signifikans.
Italian: n/v
Danish: n/a
Italian: Studi di efficacia di supporto
Danish: Understøttende virkningsstudier
Italian: È molto importante che lei usi ANORO ELLIPTA ogni giorno, secondo la prescrizione del medico.
Danish: Det er meget vigtigt, at du tager Anoro Ellipta hver dag nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Se è allergico a umeclidinio, al vilanterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6).
Danish: - hvis du er allergisk over for umeclidinium, vilanterol eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
Italian: Non conservare a temperature superiori ai 30°C.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Italian: Questo medicinale blocca il restringimento dei muscoli nei polmoni, rendendo più facile l'entrata e l'uscita dell'aria dai polmoni.
Danish: Denne medicin modvirker stramning af musklerne i lungerne, så luften lettere kan komme ind og ud.
Italian: Non utilizzarne più di quanto il medico le abbia detto di fare.
Danish: Du må ikke tage mere, end lægen har foreskrevet.
Italian: È sufficiente inalare la dose successiva alla solita ora.
Danish: Fortsæt blot med den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Italian: Istruzioni passo-passo Cosa è l'inalatore?
Danish: Brugervejledning Hvad er en inhalator?
Italian: Attività antimuscarinica
Danish: Antimuskarin aktivitet
Italian: Altre popolazioni speciali
Danish: Andre særlige populationer
Italian: Non applicabile.
Danish: Ikke relevant.
Italian: 2) Preparare una dose
Danish: 2) Klargøring af dosis
Italian: Il medicinale è ora pronto per essere inalato.
Danish: Medicinen er nu klar til at blive inhaleret.
Italian: Genotossicità e cancerogenicità
Danish: Genotoksicitet og carcinogent potentiale
Italian: comune (da ≥ 1/100 a <1/10), non comune (da ≥ 1/1.000 a <1/100), raro (da ≥ 1/10.000 a <1/1.000), molto raro (<1/10.000) e non nota (che non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Bivirkningernes hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: A seguito di inalazione orale entrambi i composti agiscono localmente sulle vie respiratorie per produrre broncodilatazione con meccanismi distinti.
Danish: Efter oral inhalation virker begge stoffer lokalt på luftvejene og giver bronkodilatation via forskellige mekanismer.
Italian: Non usi ANORO ELLIPTA se sta già utilizzando questi medicinali.
Danish: Du må ikke bruge Anoro Ellipta, hvis du allerede tager nogen af disse lægemidler.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo deve essere usato durante la gravidanza solo se il beneficio atteso per la madre giustifica il potenziale rischio per il feto.
Danish: Umeclidinium/vilanterol bør kun anvendes under graviditet, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fostret.
Italian: Non ostruire le prese d'aria con le dita.
Danish: Spær ikke for luftkanalerne med dine fingre.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel.
Italian: Altri antimuscarinici e simpaticomimetici
Danish: Andre antimuskarinika og sympatomimetika
Italian: Difficoltà respiratorie immediate dopo aver usato ANORO ELLIPTA sono rare.
Danish: Akutte vejrtrækningsproblemer efter brug af Anoro Ellipta er sjældne.
Italian: L'aumento dell'uso di broncodilatatori a breve durata d'azione per alleviare i sintomi indica un peggioramento del controllo.
Danish: Øget brug af korttidsvirkende bronkodilatatorer til symptomlindring indikerer dårligere sygdomskontrol.
Italian: Negli studi di tossicità genetica, vilanterolo (come alfa - fenilcinnamato) e acido trifenilacetico non era genotossico indicando che vilanterolo (come trifenatato) non rappresenta un rischio genotossico per l'uomo.
Danish: I genetiske toksicitetsstudier var vilanterol (som alfa-phenylcinnamat) og triphenyleddikesyre ikke genotoksiske, hvilket indikerer, at vilanterol (som trifenatat) ikke udgør nogen genotoksisk fare for mennesker.
Italian: Se dimentica di usare ANORO ELLIPTA Non inali una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Danish: Hvis du har glemt at tage Anoro Ellipta Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Italian: Le frequenze assegnate alle reazioni avverse identificate nella tabella di seguito includono i tassi grezzi di incidenza osservati dall'integrazione di 5 studi a 24 settimane con lo studio di safety a 12 mesi.
Danish: Hyppigheden for bivirkningerne klassificeret i nedenstående tabel omfatter incidensrater observeret ved sammenlægning af fem studier af 24 ugers varighed og i sikkerhedsstudiet af 12 måneders varighed.
Italian: • diminuzione della visione o dolore agli occhi causati da pressione oculare elevata (possibili segni di glaucoma)
Danish: • nedsat syn eller smerter i øjnene på grund af højt tryk (mulige tegn på glaukom)
Italian: Usi ANORO ELLIPTA regolarmente
Danish: Tag Anoro Ellipta regelmæssigt
Italian: Il boccaglio deve essere posto tra le labbra e le labbra devono essere chiuse fermamente intorno ad esso.
Danish: Mundstykket skal anbringes mellem læberne, og læberne skal herefter lukkes godt omkring mundstykket.
Italian: 30 dosi
Danish: 30 doser
Italian: Tuttavia, altri agonisti beta2adrenergici vengono rilevati nel latte umano.
Danish: Andre beta2-agonister kan dog spores i human mælk.
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Italian: Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune Non comune
Danish: Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig Ikke almindelig
Italian: I beta-bloccanti
Danish: Beta-adrenerge blokkere
Italian: È improbabile che ANORO ELLIPTA influenzi la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Anoro Ellipta vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Italian: Quando utilizzato regolarmente, esso aiuta il controllo delle difficoltà respiratorie e riduce gli effetti della BPCO sulla vita di tutti i giorni.
Danish: Når medicinen tages regelmæssigt, kan den hjælpe med at holde dine vejrtrækningsproblemer under kontrol og mindske påvirkningen af KOL i din dagligdag.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af disse lægemidler.
Italian: L'endpoint primario era il tasso annuale di riacutizzazioni moderate e gravi durante il trattamento nei soggetti trattati con FF/UMEC/VI rispetto a FF/VI e UMEC/VI.
Danish: Det primære endepunkt var den årlige hyppighed af moderate og svære eksacerbationer under behandling hos forsøgspersoner behandlet med FF/UMEC/VI sammenlignet med FF/VI og UMEC/VI.
Italian: Non c'è alcuna indicazione per l'utilizzo di ANORO ELLIPTA nella popolazione pediatrica (sotto i 18 anni di età) nell'indicazione di BPCO.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Anoro Ellipta i den pædiatriske population (i alderen under 18 år) til indikationen KOL.
Italian: Il tasso medio annuo di riacutizzazioni è stato pari a 0,91, 1,07 e 1,21 per FF/UMEC/VI, FF/VI, e UMEC/VI rispettivamente.
Danish: Den gennemsnitlige årlige hyppighed af eksacerbationer var 0,91, 1,07 og 1,21 for henholdsvis FF/UMEC/VI, FF/VI og UMEC/VI.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza La reazione avversa riportata più frequentemente con umeclidinio/vilanterolo è stata la nasofaringite (9%).
Danish: Sammendrag af sikkerhedsprofilen Den hyppigst rapporterede bivirkning ved umeclidinium/vilanterol var nasopharyngitis (9 %).
Italian: L'essiccante deve essere gettato via e non deve essere aperto, mangiato o inalato.
Danish: Posen med tørremiddel skal kasseres, og må ikke åbnes, spises eller inhaleres.
Italian: Gli effetti farmacologici degli agonisti beta2-adrenergici, compreso il vilanterolo, sono almeno in parte attribuibili alla stimolazione della adenilato ciclasi intracellulare, l'enzima che catalizza la conversione di adenosina trifosfato (ATP) a adenosina-3',5' ciclico monofosfato (AMP ciclico).
Danish: De farmakologiske virkninger af beta2-agonister, herunder vilanterol, kan i det mindste delvist tilskrives stimulering af intracellulær adenylatcyklase, som er det enzym, der katalyserer omdannelsen af adenosintrifosfat (ATP) til cyklisk 3',5'-adenosinmonofosfat (cyklisk AMP).
Italian: Meno dell'1% della dose somministrata per via orale (1% della radioattività rilevata) è stata escreta nelle urine, suggerendo un assorbimento trascurabile dopo somministrazione orale.
Danish: Mindre end 1 % af den oralt administrerede dosis (1 % af genfunden radioaktivitet) blev udskilt i urinen, hvilket tyder på ubetydelig absorption efter oral administration.
Italian: Presentazione della relazione finale sullo studio Osservazionale Post-Autorizzativo sulla Sicurezza (PAS) Studio di Coorte per Quantificare l'Incidenza e la Sicurezza Comparativa di Eventi Cardiovascolari e Cerebrovascolari Selezionati nei Pazienti con BPCO con Anoro Ellipta rispetto a tiotropio (studio 201038), secondo un protocollo approvato dal PRAC.
Danish: Indsendelse af den endelige rapport for det kliniske observationssikkerhedsstudie (kohorte) efter godkendelsen (PAS - Post-Authorisation Safety), der skal kvantificere incidensen og sammenlignende sikkerhed for udvalgte kardiovaskulære og cerebrovaskulære bivirkninger hos KOL-patienter forbundet med Anoro Ellipta i sammenligning med tiotropium (studie 201038), i henhold til den protokol, der er aftalt med PRAC.
Italian: Può avvertire che il cuore batte più velocemente del solito, può avvertire tremori, può avvertire di avere disturbi visivi, di avere la bocca asciutta, o di avere un mal di testa.
Danish: Du kan opleve, at dit hjerte slår hurtigere end normalt, at du ryster, får synsforstyrrelser, får tør mund, eller at du får hovedpine.
Italian: Usi questo medicinale per il tempo raccomandato dal medico.
Danish: Tag denne medicin så længe, som lægen anbefaler.
Italian: • avvertire il battito cardiaco (palpitazioni)
Danish: • hjertebanken (palpitationer)
Italian: Non è noto se i componenti di ANORO ELLIPTA possano passare nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om indholdsstofferne i Anoro Ellipta går over i modermælken.
Italian: Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 alla voce "ANORO ELLIPTA contiene lattosio") e magnesio stearato.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat (se punkt 2 "Anoro Ellipta indeholder lactose" og magnesiumstearat.
Italian: Non è possibile assumere accidentalmente medicinale extra o una doppia dose in un'unica inalazione.
Danish: Det er ikke muligt ved et tilfælde at komme til at tage for meget medicin eller tage en dobbelt dosis i én inhalation.
Italian: 55 microgrammi/22 microgrammi
Danish: 55 mikrogram/22 mikrogram
Italian: Se pensa che questo si applichi anche a lei, non utilizzi questo medicinale prima di aver consultato il medico.
Danish: Hvis du tror, at dette gælder for dig, må du ikke tage dette lægemiddel, før du har talt med lægen.
Italian: Se desidera pulire il boccaglio, usi un panno asciutto, prima di chiudere il coperchio.
Danish: Hvis du vil rengøre mundstykket, så brug en tør serviet, før du lukker beskyttelseshætten.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendix V.
Italian: • Mettere il boccaglio tra le labbra e chiudere le labbra fermamente intorno ad esso.
Danish: • Placér mundstykket mellem læberne, og luk læberne godt sammen omkring mundstykket.
Italian: Si rivolga al medico se pensa che uno di questi casi la riguardi.
Danish: Kontakt lægen, hvis du tror, at noget af ovenstående gælder for dig.
Italian: Effetti sulla funzione polmonare
Danish: Effekt på lungefunktion
Italian: L'aumento dei livelli di AMP ciclico causa il rilascio della muscolatura liscia bronchiale e l'inibizione del rilascio di mediatori dell'ipersensibilità immediata delle cellule, in particolare dai mastociti.
Danish: Øgede niveauer af cyklisk AMP medfører afslapning af den glatte muskulatur i bronkierne og hæmmer frigivelsen af mediatorer fra celler ved akut overfølsomhed, særligt fra mastceller.
Italian: I requisiti definiti per la presentazione dei Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par. 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Italian: Gli studi su animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva ad esposizioni non clinicamente rilevanti dopo somministrazione di vilanterolo (vedere paragrafo 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved eksponeringer, der ikke er klinisk relevante, efter administration af vilanterol (se pkt.
Italian: Umeclidinio/vilanterolo non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiché non è stato studiato in questa popolazione di pazienti.
Danish: Umeclidinium/vilanterol bør ikke anvendes til patienter med astma, da det ikke er undersøgt hos denne patientpopulation.
Italian: Dopo somministrazione orale di vilanterolo radiomarcato, il bilanciamento della massa ha dimostrato che il 70% della dose radiomarcata era nelle urine e il 30% nelle feci.
Danish: Efter oral administration af radioaktivt mærket vilanterol viste massebalancen 70 % af radioaktivitet i urinen og 30 % i fæces.
Italian: I medicinali contenenti beta bloccanti adrenergici possono indebolire o antagonizzare l'effetto degli agonisti beta2-adrenergici, come vilanterolo.
Danish: Lægemidler, der indeholder beta-adrenerge blokkere, kan svække eller antagonisere virkningen af beta2adrenerge agonister, såsom vilanterol.
Italian: Un'analisi farmacocinetica di popolazione ha evidenziato che non sono necessari aggiustamenti della dose per umeclidinio o vilanterolo sulla base degli effetti di età, razza, sesso, uso di corticosteroidi per via inalatoria, o peso.
Danish: En populationsfarmakokinetisk analyse viste, at dosisjustering ikke er nødvendigt for umeclidinium eller vilanterol baseret på effekten af alder, race, køn, forbrug af inhalationssteroider eller vægt.
Italian: I risultati sono stati simili a quelli ottenuti con la dose di ANORO ELLIPTA e hanno fornito prove ulteriori a supporto dell'efficacia di ANORO ELLIPTA.
Danish: Resultaterne var sammenlignelige med resultater for Anoro Ellipta dosis og gav yderligere understøttende evidens for virkningen af Anoro Ellipta.
Italian: Se ha avuto uno qualunque dei seguenti sintomi dopo l'assunzione di ANORO ELLIPTA smetta di usare questo medicinale e informi il medico immediatamente.
Danish: Hvis du oplever nogle af de følgende symptomer, efter du har taget Anoro Ellipta, skal du stoppe med at tage medicinen og straks kontakte lægen.
Italian: 7 dosi
Danish: 7 doser