FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Orice schemă de tratament pe bază de soluţie orală, în orice moment Schemă de tratament pe bază numai de comprimate, pe toată durata Săptămâna 96
Norwegian Bokmål: Alle tablettbaserte behandlinger Uke 96
Romanian: NUMERELE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER
Romanian: Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienţii cu infecţie concomitentă cu VHB.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har ikke blitt spesielt undersøkt hos HIV-pasienter som også er infisert med HBV.
Romanian: In vitro, lamivudina prezintă citotoxicitate scăzută faţă de limfocitele din sângele periferic, faţă de liniile celulare stabile de limfocite şi monocite-macrofage şi faţă de diverse celule progenitoare de la nivelul măduvei osoase hematogene.
Norwegian Bokmål: Lamivudin viser lav cytotoksisitet overfor perifere blodlymfocytter, etablerte lymfocytter og monocytt-makrofag cellelinjer, og overfor flere benmargsstamceller in vitro.
Romanian: Datele obţinute la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată-severă evidenţiază faptul că farmacocinetica lamivudinei nu este influenţată în mod semnificativ de disfuncţia hepatică.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Data fra pasienter med moderat til alvorlig nedsatt leverfunksjon viser at lamivudins farmakokinetikk ikke signifikant påvirkes ved nedsatt leverfunksjon.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat că lamivudina nu afectează fertilitatea (vezi pct. 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier viste at lamivudin ikke har noen effekt på fertilitet (se pkt.
Romanian: Doza obişnuită de Epivir este de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) de două ori pe zi (lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări), sau 1 ml/kg (10 mg/kg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Vanlig daglig dose av Epivir er 0.5. ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller 1 ml/kg (10 mg/kg) én gang daglig.
Romanian: Pe baza datelor obţinute din studii la voluntari sănătoşi, la doza terapeutică de 150 mg de două ori pe zi, valorile medii (CV) ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru plasmatic pentru lamivudină sunt de 1,2 µg/ml (24%) şi, respectiv, 0,09 µg/ml (27%).
Norwegian Bokmål: Basert på data derivert fra en studie med friske frivillige, ved terapeutisk dose på 150 mg to ganger daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax og Cmin av lamivudin i plasma henholdsvis 1,2 µg/ml (24 %) og 0,09 µg/ml (27 %).
Romanian: EU/1/96/015/003 (Flacon) EU/1/96/015/005 (Blister)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/003 (Plastbokser) EU/1/96/015/005 (Blisterpakker)
Romanian: EU/1/96/015/001 (Flacon) EU/1/96/015/004 (Blister)
Norwegian Bokmål: EU/1/96/015/001 (Plastbokser) EU/1/96/015/004 (Blisterpakker)
Romanian: La unii dintre pacienţii trataţi cu medicamente împotriva infecţiei cu HIV, pot să apară alte afecţiuni, care pot fi grave.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar legemidler mot HIV-infeksjon utvikler andre tilstander, som kan være alvorlige.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală moderată-severă, timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al lamivudinei este crescut datorită scăderii clearance-ului renal; de aceea, doza trebuie ajustată (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon, er terminal plasma halveringstid for lamivudin økt på grunn av redusert clearance, derfor bør dosen justeres (se pkt.
Romanian: Având în vedere datele obţinute, riscul de apariţie al malformaţiilor la om este puţin probabil.
Norwegian Bokmål: Risikoen for medfødte misdannelser hos mennesker er ikke sannsynlig basert på disse dataene.
Romanian: Pacienţii care trec de la administrarea de lamivudină sub formă de soluţie orală la utilizarea de lamivudină sub formă de comprimate trebuie sa urmeze recomandările de doze specifice formei farmaceutice (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter som skifter mellom lamivudin mikstur og lamivudin tabletter, bør følge doseringsanbefalinger som er spesifikke for formuleringen (se pkt.
Romanian: Comprimate filmate:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjering:
Romanian: PENTA 13 2 - 12 ani (N=19)
Norwegian Bokmål: 2 til 12 år (N=19) PENTA 15 3 til 36 månder (N=17)
Romanian: La copiii cărora li s-a administrat lamivudină sub formă de soluție orală conform schemei terapeutice recomandate s-au obţinut concentraţii plasmatice ale lamivudinei în intervalul de valori observate la adulți.
Norwegian Bokmål: Barn som fikk lamivudin mikstur i henhold til anbefalt doseringsregime oppnådde plasma lamivudin eksponering innenfor samme verdiområde som den sett hos voksne.
Romanian: 300 mg (30ml) o dată pe zi sau
Norwegian Bokmål: 300 mg (30 ml) èn gang daglig eller
Romanian: Regimul de administrare recomandat la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 50 ml/min este prezentat la punctul referitor la doze (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Et anbefalt doseringsregime til pasienter med creatinin clearance lavere enn 50 ml/min er vist under doseringsavsnittet (se pkt.
Romanian: Introduceţi adaptorul de plastic în gâtul flaconului.
Norwegian Bokmål: Trykk plastadapteret mot flaskehalsen.
Romanian: După administrarea pe cale orală, lamivudina a fost eliminată în laptele matern în concentraţii similare celor plasmatice.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrasjon ble lamivudin utskilt i morsmelk i samme konsentrasjoner som de som er funnet i serum.
Romanian: Valoarea medie a raportului concentraţiilor de lamivudină din LCR/plasmă la 24 ore după administrarea pe cale orală a fost de aproximativ 0,12.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig forhold mellom CSF/serum nivå av lamivudin konsentrasjon 2-4 timer etter oral administrering var omtrent 0,12.
Romanian: Potrivit pragului pre-specificat de non-inferioritate de -12% a fost demonstrată non-inferioritatea grupului căruia i s-a administrat abacavir + lamivudină o dată pe zi faţă de cel căruia i s-a administrat de două ori pe zi, pentru obiectivul primar proporţie de pacienţi cu încărcătură virală <80 c/ml la săptămâna 48 cât şi la săptămâna 96 (obiectiv secundar) precum şi pentru toate celelalte praguri testate (<200c/ml, <400c/ml, <1000c/ml), toate încadrându-se în această marjă de non-inferioritate.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at gruppen som fikk abakavir+lamivudin en gang daglig ikke fikk bedre resultater (var non-inferior) enn de som ble dosert to ganger daglig i henhold til en pre-spesifisert non-inferiority margin på -12 %, for det primære endepunktet <80 kopier/ml ved Uke 48 og også ved Uke 96 (sekundært endepunkt) og alle andre terskelverdier testet (<200 kopier/ml, <400 kopier/ml, <1000 kopier/ml), som alle sammen var godt innenfor non-inferioritymarginen.
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie, alopecie Rare: Angioedem
Norwegian Bokmål: Hud -og underhudssykdommer Vanlige: Utslett, alopeci Sjeldne: Angioødem
Romanian: Nu împingeţi prea tare, dacă administraţi soluţia în jet puternic vă poate face să vă înecaţi.
Norwegian Bokmål: Ikke trykk for hardt, og ikke sprut miksturen bakover i svelget, da dette kan gi brekning/kvelning.
Romanian: La momentul randomizării pentru tratamentul cu administrare o dată pe zi sau de două ori pe zi (săptămâna 0), la pacienţii trataţi cu medicamente sub formă de comprimate s-a înregistrat o rată mai mare de supresie a încărcăturii virale, comparativ cu cei care au utilizat orice substanţă activă sub formă de soluţie orală, în orice moment.
Norwegian Bokmål: På tidspunktet for randomisering av doseringen til én gang daglig kontra to ganger daglig (uke 0), hadde pasientene som fikk tabletter en høyere suppresjonsrate på virusload enn de som hadde fått andre oppløsningsformuleringer på noe som helst tidspunkt.
Romanian: Pentru tratamentul copiilor cu vârsta peste 3 luni şi al pacienţilor care nu pot înghiţi comprimate sau care necesită doze mai mici, medicamentul este disponibil şi sub formă de soluţie orală.
Norwegian Bokmål: Mikstur er også tilgjengelig for behandling av barn over 3 måneders alder eller til pasienter som ikke kan ta tabletter eller som har behov for en lavere dose.
Romanian: El aparţine unei clase de medicamente antiretrovirale, numite analogi nucleozidici inhibitori ai revers transcriptazei (INRT).
Norwegian Bokmål: Epivir tilhører en gruppe antiretrovirale legemidler som kalles nukleosidanaloge reverstranskriptasehemmere (NRTIer).
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu deficienţă imună severă în momentul instituirii terapiei antiretrovirale combinate (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la agenţi patogeni oportunişti reziduali sau asimptomatici, care să determine afecţiuni clinice grave sau agravarea simptomelor.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom: Hos HIV-infiserte pasienter med alvorlig immunsvikt ved oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling, kan en inflammatorisk reaksjon på asymptomatiske eller gjenværende opportunistiske patogener oppstå og medføre alvorlige kliniske tilstander, eller forverring av symptomer.
Romanian: Reacţii adverse mai puţin frecvente care pot fi evidenţiate prin analize ale sângelui sunt:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger som kan avdekkes ved blodprøver er:
Romanian: Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver ml og er så godt som «natriumfritt».
Romanian: ETICHETA FLACONULUI CU SOLUŢIE ORALĂ
Norwegian Bokmål: ETIKETT FOR MIKSTURFLASKE
Romanian: Puneţi capacul flaconului şi fixaţi-l, lăsând adaptorul montat.
Norwegian Bokmål: Skru korken godt igjen, uten å fjerne adapteret.
Romanian: Acestea pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi:
Norwegian Bokmål: Disse kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer:
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) securizate pentru copii sau în cutii cu blistere din PVC/aluminiu, fiecare conţinând 30 comprimate.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 30 tabletter.
Romanian: Nivel plasmatic HIV-1 ARN <80 c/ml Diferenţa de risc (o dată - de două ori pe zi)
Norwegian Bokmål: Plasma HIV-1 RNA <80 kopier/ml Risiko forskjell (en gang daglig-to ganger
Romanian: 300 mg o dată pe zi sau
Norwegian Bokmål: 300 mg èn gang daglig eller
Romanian: La doza terapeutică de 300 mg o dată pe zi, valorile medii (CV) ale Cmax şi Cmin la starea de echilibru plasmatic şi ASC pe 24 de ore sunt de 2,0 µg/ml (26%), 0,04 µg/ml (34%) şi, respectiv, 8,9 µg.h/ml (21%).
Norwegian Bokmål: Ved terapeutisk dose på 300 mg én gang daglig, er gjennomsnittlig (CV) steady-state Cmax, Cmin og 24t AUC henholdsvis 2,0 µg/ml (26 %), 0,04 µg/ml (34 %) og 8,9 µg.t/ml (21 %).
Romanian: Soluţia orală trebuie aruncată la o lună după prima deschidere.
Norwegian Bokmål: Kast oppløsningen én måned etter første åpning.
Romanian: 300 mg sau
Norwegian Bokmål: 300 mg eller
Romanian: • acidoză lactică (concentraţie crescută de acid lactic în sânge)
Norwegian Bokmål: • melkesyreacidose (for mye melkesyre i blodet)
Romanian: Metabolizarea:
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne:
Romanian: Cutii conţinând 240 ml soluţie orală în flacoane albe din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), prevăzute cu sistem de închidere securizat pentru copii.
Norwegian Bokmål: Kartongene inneholder 240 ml oppløsning i en hvit plastflaske (HDPE) med barnesikret lokk.
Romanian: La concentraţiile plasmatice obţinute cu cele mai mari doze, s-au observat efecte minore asupra indicatorilor funcţiei renale şi hepatice, însoţite de scăderea ocazională a greutăţii ficatului.
Norwegian Bokmål: Ved de høyeste doseringsnivåene ble mindre effekter på indikatorer for lever- og nyrefunksjon sett sammen med enkelte reduksjoner i levervekt.
Romanian: Valoare plasmatică HIV-1 ARN <80 copii/ml: n/N (%)
Norwegian Bokmål: Én gang daglig Plasma HIV-1 RNA <80 k/ml: n/N (%)
Romanian: La nou-născuţi cu vârsta de o săptămână, clearance-ul lamivudinei administrate oral a fost scăzut în comparaţie cu cel observat la copii şi acest lucru este determinat probabil de imaturitatea funcţiei renale şi absorbţiei variabile.
Norwegian Bokmål: Det er begrensede farmakokinetikkdata for pasienter under tre måneders alder. Hos en uke gamle nyfødte var lamivudin oral clearance redusert når det ble sammenlignet med pediatriske pasienter og dette skyldes sannsynligvis umoden nyrefunksjon og variabel absorpsjon.
Romanian: O reacţie adversă rară care poate fi evidenţiată prin analize ale sângelui este:
Norwegian Bokmål: En svært sjelden bivirkning som kan avdekkes i blodprøver er:
Romanian: Este metabolizată intracelular la forma sa activă, lamivudină 5'- trifosfat.
Norwegian Bokmål: Det metaboliseres intracellulærttil den aktive enheten lamivudin-5-trifosfat.
Romanian: Acest lucru nu necesită ajustarea dozelor, cu excepţia cazului în care pacientul are, de asemenea, şi insuficienţă renală (vezi pct. 4.5 şi 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette krever ikke dosejustering med mindre pasienten også har nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii cu greutatea de cel puţin 25 kg:
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdom og barn som veier minst 25 kg:
Romanian: Filmul comprimatului:
Norwegian Bokmål: Filmdrasjerte tabletter:
Romanian: • incapacitatea măduvei osoase de a produce celule roşii noi (aplazie eritrocitară pură).
Norwegian Bokmål: • at benmargen ikke klarer å produsere nye røde blodceller (aplasi av røde blodceller) Hvis du får bivirkninger
Romanian: 100 mg (10 ml) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 ml) én gang daglig
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir alvorlige eller plagsomme, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Romanian: Informaţii importante despre alte ingrediente ale Epivir soluţie orală
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Epivir
Romanian: 5 mg/kg de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg to ganger daglig
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 225 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 225 mg daglig.
Romanian: Comprimatul de 300 mg este adecvat doar pentru schema de administrare o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: 300 mg tabletten passer bare ved doseringer en gang daglig.
Romanian: Întoarceţi invers flaconul.
Norwegian Bokmål: Snu flasken opp ned.
Romanian: Doza recomandată de Epivir este de 300 mg pe zi.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Epivir er 300 mg daglig.
Romanian: Mai mult decât atât, Epivir nu trebuie administrat concomitent cu alte medicamente care conţin lamivudină (vezi pct.4.4).
Norwegian Bokmål: Epivir skal heller ikke tas sammen med noen andre legemidler som inneholder lamivudin (se pkt.
Romanian: 25 mg (2,5 ml) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 25 mg (2,5 ml) én gang daglig
Romanian: 1,6 mg/kg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 1,6 mg/kg én gang daglig
Romanian: Adulţi, adolescenţi şi copii (cu greutatea de cel puţin 25 kg):
Norwegian Bokmål: Voksne, ungdommerog barn (som veier minst 25 kg):
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine 10 mg de lamivudină.
Norwegian Bokmål: Hver ml mikstur inneholder 10 mg lamivudin.
Romanian: • rigiditate a articulaţiilor
Norwegian Bokmål: • Stivhet i leddene
Romanian: Dacă luaţi mai mult Epivir decât trebuie
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Epivir
Romanian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Norwegian Bokmål: Glaxo Operations UK Ltd (handler som GlaxoWellcome Operations) Harmire Road
Romanian: Epivir nu se va administra concomitent cu orice alt medicament care conţine lamivudină sau emtricitabină (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: Interaksjoner: Epivir bør ikke tas med andre legemidler som inneholder lamivudin eller legemidler som inneholder emtricitabin (se pkt.
Romanian: Cum pentru această categorie de pacienţi nu poate fi asigurată o doză potrivită cu forma farmaceutică de comprimate de 300 mg, este recomandat ca Epivir 150 mg să fie folosit urmărindu-se instrucţiunile de administrare corespunzătoare.
Norwegian Bokmål: Barn fra tre måneders alder: Siden en nøyaktig dose ikke kan oppnåes med 300 mg tablett uten delestrek hos denne pasient populasjonen, er det anbefalt at Epivir 150 mg tablett med delestrek blir brukt og tilhørende instruksjoner for anbefalt dosering følges.
Romanian: 150 mg (15 ml) de două ori pe zi
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) to ganger daglig
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la punctul 6.1.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Epivir Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Epivir Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Romanian: 150 mg o dată pe zi <30 Deoarece sunt necesare doze mai mici de 150 mg, se recomandă utilizarea soluţiei orale 15 la <30
Norwegian Bokmål: Da lavere doser enn 150 mg er nødvendig, anbefales bruk av mikstur.
Romanian: Din 1206 copii și adolescenți infectaţi cu HIV cu vârsta cuprinsă între 3 luni şi 17 ani care au fost înrolaţi în studiul clinic ARROW (COL105677), 669 au primit abacavir şi lamivudină o dată sau de două ori pe zi (vezi pct. 5.1).
Norwegian Bokmål: 1206 HIV-infiserte pediatriske pasienter i alderen 3 måneder til 17 år ble inkludert i ARROW-studien (COL105677).
Romanian: 100 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 100 mg én gang daglig
Romanian: Este puţin probabil ca administrarea accidentală a unei cantităţi mai mari de Epivir să determine probleme grave.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved et uhell har tatt for mye Epivir er det lite sannsynlig at det vil forårsake noen alvorlige problemer.
Romanian: Hipromeloză (E464) Dioxid de titan (E171), Oxid negru de fer (E172), Macrogol, Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Svart jernoksid (E172) Makrogol
Romanian: Vârsta
Norwegian Bokmål: Aldersgruppe
Romanian: O dozăcomparativ cu două doze pe zi Semnificaţia Rata GLS (90% IÎ)
Norwegian Bokmål: En versus to ganger daglig sammenligning Geometrisk gjennomsnitt (90 % Cl)
Romanian: 0,9 mg/kg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 0,9 mg/kg én gang daglig
Romanian: 25 mg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 25 mg én gang daglig
Romanian: Dacă luaţi prea mult Epivir, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului sau adresaţi-vă unităţii de primiri urgenţe a celui mai apropiat spital pentru recomandări ulterioare.
Norwegian Bokmål: Du bør allikevel kontakte legen din, apotek eller nærmeste legevakt for mer informasjon.
Romanian: Unii dintre pacienţii care iau Epivir sau alte asocieri de medicamente utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV sunt mai expuşi riscului de apariţie a reacţiilor adverse.
Norwegian Bokmål: Noen personer som tar Epivir eller andre kombinasjonsbehandlinger for HIV har større risiko for å oppleve alvorlige bivirkninger.
Romanian: Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă credeţi că oricare dintre acestea sunt valabile în cazul dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din dersom du tror at dette gjelder deg.
Romanian: Se recomandă pentru Epivir comprimate, utilizarea metodei de dozaj în funcţie de greutatea corporală.
Norwegian Bokmål: Dosering i henhold til kroppsvekt anbefales for Epivir tabletter.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamivudină cu cladribină nu este recomandată (vezi pct. 4.5).
Norwegian Bokmål: En kombinasjon av lamivudin og kladribin er ikke anbefalt (se pkt.
Romanian: • dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră aveţi o afecţiune a rinichilor, doza de medicament poate fi modificată.
Norwegian Bokmål: • hvis du eller ditt barn har nyreproblemer, kan dosen endres.
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD) care nu pot fi deschise de către copii sau în cutii cu blistere din PVC/aluminiu, fiecare conţinând 60 comprimate.
Norwegian Bokmål: Barnesikret HDPE plastbokser eller PVC/aluminiumfolie blisterpakker som hver inneholder 60 tabletter.
Romanian: Aceasta poate fi administrată fie 150 mg (15 ml) de două ori pe zi, fie 300 mg (30 ml) o dată pe zi (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan gis som enten 150 mg (15 ml) to ganger daglig eller 300 mg (30 ml) en gang daglig (se pkt.
Romanian: Epivir soluţie conţine zaharoză.
Norwegian Bokmål: Epivir inneholder sukrose.
Romanian: Puţinele date disponibile sunt insuficiente pentru a face recomandări specifice cu privire la doză (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Barn under 3 måneder: De begrensede data som er tilgjengelige er utilstrekkelig til å kunne foreslå spesifikke doseringsanbefalinger (se pkt.
Romanian: Comprimate gri, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX EJ7" pe una dintre feţe.
Norwegian Bokmål: Grå, diamantformede tabletter som er merket med "GX EJ7" på den ene siden.
Romanian: 10mg/kg o dată pe zi sau
Norwegian Bokmål: 10 mg/kg én gang daglig eller
Romanian: Ori de câte ori este posibil, este de preferat ca la copii şi adolescenţi să se utilizeze Epivir sub formă de comprimate.
Norwegian Bokmål: Hos barn bør Epivir tabletter fortrinnsvis benyttes når det er mulig.
Romanian: Greutate corporală şi parametri metabolici:
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre
Romanian: 50 mg (5 ml) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 50 mg (5 ml) én gang daglig
Romanian: Atunci când este posibil, evitaţi administrarea pe termen lung de Epivir împreună cu medicamente care conţin sorbitol sau alţi polialcooli cu acţiune osmotică sau alcooli derivaţi din monozaharide (de exemplu xilitol, manitol, lactitol, maltitol).
Norwegian Bokmål: Unngå langvarig bruk av Epivir sammen med legemidler som inneholder sorbitol eller andre osmotisk virkende polyalkoholer eller monosakkaridalkoholer (for eksempel xylitol, mannitol, laktitol, maltitol) når det er mulig.
Romanian: 150 mg (15 ml) o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 150 mg (15 ml) én gang daglig
Romanian: Doza zilnică de Epivir este de 150 mg.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose av Epivir er 150 mg daglig.
Romanian: Doza recomandată este de 0,5 ml/kg (5 mg/kg) de două ori pe zi, sau 1 mL/kg (10 mg/kg) o dată pe zi (vezi pct. 4.4 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Barn fra 1 år: Anbefalt dosering er 0.5 ml/kg (5 mg/kg) to ganger daglig, eller 1 ml/kg (10 mg/kg )èn gang daglig (se pkt.
Romanian: 5 mg/kg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg én gang daglig
Romanian: Aceasta poate fi administrată câte 15 ml (150 mg) de două ori pe zi, lăsând un interval de aproximativ 12 ore între administrări, sau câte 30 ml (300 mg) o dată pe zi.
Norwegian Bokmål: Dosen kan tas som enten 15 ml (150 mg) to ganger daglig (med omtrent 12 timers mellomrom), eller som 30 ml (300 mg) én gang daglig.
Romanian: 3,3 mg/kg o dată pe zi
Norwegian Bokmål: 3,3 mg/kg én gang daglig
Romanian: • stare generală de rău
Norwegian Bokmål: • generell sykdomsfølelse
Romanian: Comprimatele filmate sunt albe, de formă romboidală, cu linie mediană, marcate cu codul ‘GXCJ7' pe ambele feţe.
Norwegian Bokmål: De er hvite, diamantformede, filmdrasjerte tabletter med delestrek, og er merket med koden "GX CJ7" på begge sidene.
Romanian: De aceea, la pacienţii cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml/min doza trebuie ajustată, utilizând Epivir disponibil sub formă de soluţie orală (vezi tabelele).
Norwegian Bokmål: Dosen bør derfor justeres ved å bruke miksturformuleringen av Epivir til pasienter hvor kreatinin clearance er lavere enn 30 ml/min (se tabeller).
Romanian: Comprimate cu linie mediană, albe, de formă romboidală şi inscripţionate cu "GX CJ7" pe ambele feţe.
Norwegian Bokmål: Hvite, diamantformede tabletter med delestrek som er merket med "GX CJ7" på begge sidene.
Romanian: Epivir nu vindecă complet infecţia cu HIV; medicamentul reduce încărcătura virală şi o menţine la un nivel scăzut.
Norwegian Bokmål: Epivir kan ikke kurere HIV-infeksjon fullstendig.
Romanian: HEXAL
Norwegian Bokmål: Styrke
Romanian: Soluţie injectabilă Administrare seringă
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjonsmåte
Romanian: • Informaţiile despre Epoetin alfa HEXAL sunt insuficiente în ceea ce priveşte riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată
Norwegian Bokmål: • Det finnes utilstrekkelige data om Epoetin alfa HEXAL for å vite hvor stor den økte risikoen for immunogenisitet er ved subkutan bruk.