FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der PRAC bat daraufhin den Inhaber der Zulassung für das Referenzarzneimittel für Zolpidem um die Vorlage einer kumulativen Überprüfung spontaner Fälle, klinischer Studien und der veröffentlichten Literatur über „impaired driving ability" („beeinträchtigte Verkehrstüchtigkeit"), „Road traffic accidents" („Verkehrsunfälle") und „Somnambulism" („Somnambulismus") in Zusammenhang mit Zolpidem.
Polish: W związku z powyższym komitet PRAC poprosił podmiot odpowiedzialny dla leku referencyjnego dla zolpidemu o przedłożenie zbiorczej pracy przeglądowej obejmującej przypadki zgłoszone spontanicznie, badania kliniczne oraz opublikowane piśmiennictwo na temat „pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów" i „somnambulizmu" związanych z zolpidemem.
German: Der PRAC prüfte die Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit in Bezug auf das Risiko einer beeinträchtigten Verkehrstüchtigkeit und von Somnambulismus nach Behandlung mit Zolpidem.
Polish: Komitet PRAC ocenił dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności związane z ryzykiem pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i somnambulizmu po leczeniu zolpidemem.
German: • Der PRAC prüfte alle von den Zulassungsinhabern vorgelegten Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit Zolpidem enthaltender Arzneimittel in Bezug auf das Risiko einer beeinträchtigten Verkehrstüchtigkeit und von Somnambulismus nach Behandlung mit Zolpidem.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu wszystkich dostępnych danych dostarczonych przez podmioty odpowiedzialne dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych zawierających zolpidem w odniesieniu do ryzyka pogorszenia zdolności prowadzenia pojazdów i somnambulizmu po leczeniu zolpidemem;
German: Die CMDh nahm unter Berücksichtigung der Empfehlung des PRAC vom 6. März 2014 gemäß Artikel 107k Absatz 1 und Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG einen Standpunkt zur Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen Zolpidem enthaltender Arzneimittel ein, für welche die entsprechenden Änderungen an der Produktinformation in Anhang III dargelegt sind.
Polish: 1 i 2 dyrektywy 2001/83/WE CMDh podjął decyzję o zmianie warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających zolpidem, w przypadku których poprawki do informacji o produkcie przedstawiono w Aneksie III.
German: In Anbetracht der Daten aus der vom Zulassungsinhaber durchgeführten kumulativen Überprüfung und unter Berücksichtigung der kürzlich von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) genehmigten Änderungen der Produktinformation, in denen neue Dosierungsempfehlungen für Zolpidem enthaltende Arzneimittel erteilt werden, vertrat die AIFA die Ansicht, es sei im Interesse der EU, die Angelegenheit zur Durchführung einer Nutzen-Risiko-Überprüfung Zolpidem enthaltender Arzneimittel an den PRAC zu verweisen.
Polish: Żywności i Leków (FDA), w których przedstawiono nowe zalecenia dawkowania produktów leczniczych zawierających zolpidem, agencja AIFA uznała, że w interesie UE jest przedłożenie sprawy do PRAC w celu przeprowadzenia oceny stosunku korzyści do ryzyka dla produktów leczniczych zawierających zolpidem.
German: Inhibitoren und Induktoren von CYP450
Polish: Inhibitory i induktory cytochromu P450
German: • als Einmalgabe,
Polish: • w pojedynczym podaniu,
German: Nehmen Sie keine weitere Dosis während derselben Nacht.
Polish: Nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
German: • Sie weniger aufmerksam sein können.
Polish: • pacjent może być mniej czujny.
German: Um das Risiko zu verringern, sollten Patienten sicherstellen, dass sie 8 Stunden ununterbrochen schlafen können (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka, pacjent powinien mieć zapewnioną możliwość nieprzerwanego, 8 godzinnego snu (patrz punkt 4.8).
German: • eine höhere als die empfohlene Dosis eingenommen wird;
Polish: • zastosowano dawkę większą niż zalecana;
German: Es kann notwendig sein, dass die Änderungen in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und in den Packungsbeilagen nachfolgend durch die zuständige nationale Behörde aktualisiert werden müssen, wenn nötig in Absprache mit dem Reference Member State.
Polish: Może wyniknąć potrzeba dokonania kolejnych aktualizacji Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta przez odpowiednie organy krajowe, w razie potrzeby w porozumieniu z krajem referencyjnym.
German: Am Tag nach der Einnahme von [Handelsname] (wie auch bei anderen Schlafmitteln), sollten Sie sich bewusst sein, dass:
Polish: Następnego dnia po przyjęciu leku [Nazwa produktu leczniczego] (tak jak innych leków nasennych), może zdarzyć się, że:
German: [Handelsname] sollte eingenommen werden:
Polish: Lek [Nazwa produktu leczniczego] należy przyjmować:
German: Nehmen Sie nicht mehr als 10 mg innerhalb von 24 Stunden ein.
Polish: Nie przekraczać dawki 10 mg na 24 godziny.
German: Anhang III Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Polish: Aneks III Zmiany w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dla pacjenta
German: • Sie verschwommen oder doppelt sehen können
Polish: • pacjent może widzieć niewyraźnie lub podwójnie,
German: • Zolpidem weniger als 8 Stunden vor Aktivitäten eingenommen wird, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (siehe Abschnitt 4.7);
Polish: • zolpidem przyjęto w czasie krótszym niż 8 godzin przed przystąpieniem do wykonywania czynności wymagających przytomności umysłu (patrz punkt 4.7);
German: Patienten sollten gewarnt werden, während der Anwendung von Zolpidem keinesfalls Alkohol zu trinken oder andere psychoaktive Substanzen einzunehmen.
Polish: Należy ostrzec pacjentów, aby nie spożywali alkoholu ani innych substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania zolpidemu.
German: Bei manchen Patienten könnte eine niedrigere Dosis von 5 mg ausreichend sein.
Polish: U niektórych pacjentów może być skuteczna mniejsza dawka, wynosząca 5 mg.
German: • Sie sich benommen, schläfrig, schwindelig oder verwirrt fühlen können
Polish: • pacjent czuje się ospały, senny, ma zawroty głowy lub jest zdezorientowany,
German: Zolpidem sollte als Einmalgabe unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen werden und in derselben Nacht nicht erneut verabreicht werden.
Polish: Zolpidem należy przyjmować w pojedynczej dawce bezpośrednio przed snem i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
German: Einigen Patienten kann eine niedrigere Dosis verschrieben werden.
Polish: Niektórym pacjentom lekarz może przepisać mniejszą dawkę.
German: • Beruhigungsmittel oder angstlösende Mittel
Polish: • Leki uspokajające lub zmniejszające lęk
German: Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg und wird abends unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen.
Polish: U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę, bezpośrednio przed snem.
German: In randomisierten Studien konnte nur für 10 mg Zolpidem ein aussagekräftiger Wirksamkeitsnachweis erbracht werden.
Polish: Randomizowane badania dostarczyły przekonujących dowodów na skuteczność zolpidemu jedynie w dawce 10 mg.
German: 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden]
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania [W tym punkcie powinny być umieszczone poniższe sformułowania]
German: Wie ist [Handelsname] einzunehmen?
Polish: Jak przyjmować lek [nazwa produktu]
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 462 nicht-älteren gesunden Probanden mit vorübergehender Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 10 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 3 Minuten verminderten.
Polish: W randomizowanym podwójnie zaślepionym badaniu z udziałem 462 młodych zdrowych ochotników z przemijającą bezsennością, zolpidem w dawce 10 mg skrócił średni czas zasypiania o 10 minut w porównaniu z placebo, podczas gdy dla dawki 5 mg zolpidemu były to 3 minuty.
German: Um dieses Risiko zu minimieren, wird empfohlen, dass zwischen der Einnahme von Zolpidem und dem Führen von Fahrzeugen, dem Bedienen von Maschinen sowie Arbeiten in Höhe mindestens 8 Stunden liegen.
Polish: W celu minimalizacji ryzyka zalecany jest przynajmniej 8 godzinny czas odpoczynku pomiędzy przyjęciem zolpidemu a prowadzeniem pojazdu, obsługą maszyn oraz pracą na wysokościach.
German: • Sie eine höhere als die empfohlene Dosis einnehmen
Polish: • Pacjent przyjął dawkę większą niż dawka zalecana
German: 5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden]
Polish: 5.1 Właściwości farmakodynamiczne [Poniższe zapisy powinny być wstawione w tym punkcie]
German: • Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Probleme (Antipsychotika)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń zdrowia psychicznego (leki przeciwpsychotyczne)
German: In einer randomisierten doppelblinden Studie an 114 nicht-älteren Patienten mit chronischer Schlaflosigkeit verminderten 10 mg Zolpidem die durchschnittliche Zeit bis zum Einschlafen um 30 Minuten im Vergleich zu Placebo, während 5 mg Zolpidem diese um 15 Minuten verminderten.
Polish: W randomizowanym podwójnie zaślepionym badaniu z udziałem 114 pacjentów (bez osób w podeszłym wieku) z przewlekłą bezsennością, zolpidem w dawce 10 mg skrócił średni czas zasypiania o 30 minut w porównaniu z placebo; dla dawki 5 mg zolpidemu było to 15 minut.
German: Daher kann es bei einer gleichzeitigen Einnahme von Zolpidem mit diesen Arzneimitteln verstärkt zu Benommenheit und am folgenden Tag zu psychomotorischen Störungen einschließlich einer eingeschränkten Verkehrstüchtigkeit kommen (siehe Abschnitt 4.4 und Abschnitt 4.7).
Polish: Dlatego też, jednoczesne stosowanie zolpidemu z tymi lekami może nasilać senność oraz zaburzenia psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów (patrz punkt 4.4 oraz punkt 4.7).
German: Trinken Sie während der Einnahme von [Handelsname] keinen Alkohol und nehmen Sie keine anderen Substanzen ein, die sich auf Ihre Psyche auswirken, da sich dadurch die oben genannten Effekte verschlimmern können.
Polish: Nie należy spożywać alkoholu ani substancji psychoaktywnych podczas przyjmowania leku [Nazwa produktu leczniczego], gdyż może to nasilić wymienione powyżej działania.
German: [Handelsname] hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Polish: Produkt leczniczy [Nazwa produktu leczniczego] ma duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.
German: • Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen
Polish: • Leki stosowane w leczeniu depresji
German: 4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt unter den jeweiligen Überschriften eingefügt werden]
Polish: 4.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji [Poniższe sformułowania powinny być umieszczone w tym punkcie pod następującymi nagłówkami]
German: [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt unter den jeweiligen Überschriften eingefügt werden] Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme (siehe auch „Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen") Am Tag nach der Einnahme von [Handelsname] kann das Risiko von psychomotorischen Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, erhöht sein, wenn:
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku [Nazwa produktu leczniczego] [Poniższe zapisy powinny być wstawione w tym punkcie pod następującymi nagłówkami] Ostrzeżenia i środki ostrożności Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego (patrz także Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn) Następnego dnia po przyjęciu leku [Nazwa produktu leczniczego], ryzyko zaburzeń sprawności psychoruchowej, w tym upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów, może być zwiększone jeśli:
German: • Sie dieses Arzneimittel weniger als 8 Stunden vor Aktivitäten einnehmen, die Ihre volle Aufmerksamkeit erfordern
Polish: • Pacjent przyjął lek w czasie krótszym niż 8 godzin przed czynnościami wymagającymi zwiększonej przytomności umysłu
German: Maschinen [Der derzeit zugelassene Text soll gestrichen und durch folgenden Wortlaut ersetzt werden]
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn [Aktualnie zatwierdzony tekst należy usunąć i zastąpić następującym]
German: 4.2 Dosierung und Art der Anwendung [Ersetzt den aktuellen Satz ‘Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene beträgt 10 mg‘]
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania [Zastępuje obecny zapis: „U osób dorosłych zaleca się stosowanie 10 mg na dobę"] Produkt leczniczy należy przyjmować w pojedynczej dawce i nie należy przyjmować kolejnej dawki tej samej nocy.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Ciprofloxacin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Polish: Jednoczesne stosowanie cyprofloksacyny może zwiększać stężenie zolpidemu we krwi, nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
German: Psychomotorische Störungen am Tag nach der Einnahme Am Tag nach der Einnahme ist das Risiko von psychomotorischen Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, erhöht, wenn:
Polish: Zaburzenia psychoruchowe dnia następnego Ryzyko wystąpienia zaburzeń psychoruchowych dnia następnego, w tym zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów, jest zwiększone jeśli:
German: Die gleichzeitige Anwendung von Fluvoxamin kann die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen; es wird empfohlen, diese nicht zusammen anzuwenden.
Polish: Jednoczesne przyjmowanie fluwoksaminy może zwiększać stężenie zolpidemu we krwi, jednoczesne stosowanie nie jest zalecane.
German: • Arzneimittel zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Schmerzen (Narkoanalgetika)
Polish: • Leki stosowane w leczeniu bólu o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (narkotyczne leki przeciwbólowe)
German: Patienten, die Fahrzeuge führen oder Maschinen bedienen, sollten gewarnt werden, dass, wie bei anderen Hypnotika, am Morgen nach der Einnahme ein mögliches Risiko von Benommenheit, verlängerter Reaktionszeit, Schwindel, Schläfrigkeit, verschwommenem Sehen/Doppelsehen und verminderter Aufmerksamkeit sowie beeinträchtigter Verkehrstüchtigkeit bestehen kann (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków nasennych, należy ostrzec kierowców pojazdów i operatorów maszyn o ryzyku senności, wydłużeniu czasu reakcji, zawrotach głowy, ospałości, niewyraźnym i (lub) podwójnym widzeniu i zmniejszonej czujności oraz zaburzeniu zdolności prowadzenia pojazdu rano następnego dnia po przyjęciu leku (patrz punkt 4.8).
German: Amnesie
Polish: Niepamięć
German: • Zolpidem zusammen mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die die Blutspiegel von Zolpidem erhöhen, verabreicht wird, oder bei gleichzeitigem Konsum von Alkohol oder Drogen (siehe Abschnitt 4.5).
Polish: • zolpidem zastosowano jednocześnie z innymi lekami działającymi hamująco na ośrodkowy układ nerwowy lub innymi produktami leczniczymi, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, z alkoholem lub substancjami niedozwolonymi (patrz punkt 4.5).
German: Es sollte die niedrigste wirksame Dosis von Zolpidem verwendet werden.
Polish: Należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę dobową zolpidemu i nie wolno przekraczać dawki 10 mg.
German: • Arzneimitteln zur Behandlung von Epilepsie
Polish: • Leki stosowane w leczeniu padaczki
German: • Arzneimittel gegen Heuschnupfen, Ausschlag oder andere Allergien, die müde machen können (sedierende Antihistaminika) Wenn Sie Zolpidem zusammen mit Arzneimitteln zur Behandlung von Depressionen, wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin, einnnehmen, kann es vorkommen, dass Sie Dinge sehen, die nicht real sind (Halluzinationen).
Polish: • Leki stosowane w leczeniu kataru siennego, wysypek lub w innych alergiach, które to leki mogą wywoływać senność u pacjenta (leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym) Podczas przyjmowania zolpidemu z lekami przeciwdepresyjnymi w tym bupropionem, dezypraminą, fluoksetyną, sertraliną i wenlafaksyną, pacjent może widzieć rzeczy nierzeczywiste (omamy wzrokowe) Nie zaleca się przyjmowania zolpidemu z fluwoksaminą ani cyprofloksacyną.
German: Packungsbeilage
Polish: Ulotka dla Pacjenta
German: Weitere Arzneimittel [Wenn in der aktuellen SmPC vorhanden, soll der folgende Satz so geändert werden, dass der Verweis auf Cimetidin entfällt]
Polish: Inne leki [Jeśli następujące sformułowanie jest obecne w aktualnej Charakterystyce Produktu Leczniczego, powinno być zmodyfikowane, aby usunąć odniesienie do cymetydyny] Nie obserwowano znaczących farmakokinetycznych interakcji podczas jednoczesnego stosowania zolpidemu i ranitydyny cymetydyny
German: • Sie Zolpidem zusammen mit anderen das Zentralnervensystem dämpfenden Arzneimitteln oder mit anderen Arzneimitteln, die Ihre Blutspiegel von Zolpidem erhöhen, einnehmen oder wenn Sie gleichzeitig Alkohol trinken oder Drogen einnehmen Nehmen Sie die gesamte Dosis unmittelbar vor dem Schlafengehen.
Polish: • Pacjent przyjął zolpidem w trakcie leczenia innymi lekami o działaniu hamującym ośrodkowy układ nerwowy lub innymi lekami, które zwiększają stężenie zolpidemu we krwi, podczas spożywania alkoholu lub podczas przyjmowania substancji niedozowolonych Należy stosować pojedynczą dawkę bezpośrednio przed snem.
German: [Handelsname] hat großen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen, z. B. durch Verhaltensweisen wie schlafwandelndes oder übermüdetes Führen eines Fahrzeugs („Schlaffahren").
Polish: Lek [Nazwa produktu leczniczego] wywiera duży wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn, może powodować zdarzenia, takie jak „zasypianie za kierownicą".
German: Bei Patienten, die Zolpidem zusammen mit Antidepressiva wie Bupropion, Desipramin, Fluoxetin, Sertralin und Venlafaxin einnahmen, wurde zudem über vereinzelte Fälle von visuellen Halluzinationen berichtet.
Polish: Ponadto, odnotowano pojedyncze przypadki omamów wzrokowych u pacjentów przyjmujących zolpidem z lekami przeciwdepresyjnymi, w tym z bupropionem, dezypraminą, fluoksetyną, sertraliną oraz wenlafaksyną.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antipsychotika (Neuroleptika), Hypnotika, Anxiolytika/Sedativa, Antidepressiva, Narkoanalgetika, Antiepileptika, Narkotika und sedierenden Antihistaminika kann es zu einer Verstärkung der zentraldämpfenden Wirkung kommen.
Polish: Nasilenie hamującego działania na ośrodkowy układ nerwowy może wystąpić w przypadkach jednoczesnego stosowania z lekami przeciwpsychotycznymi (neuroleptykami), lekami nasennymi, lekami przeciwlękowymi i (lub) uspokajającymi, lekami przeciwdepresyjnymi, narkotycznymi lekami przeciwbólowymi, lekami przeciwpadaczkowymi, lekami znieczulającymi i lekami przeciwhistaminowymi o działaniu uspokajającym.
German: [Der nachfolgende Wortlaut soll in diesem Abschnitt eingefügt werden] Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg [Handelsname] innerhalb von 24 Stunden.
Polish: Zalecana dawka leku [Nazwa produktu leczniczego] wynosi 10 mg na 24 godziny.
German: Einnahme von [Handelsname] zusammen mit anderen Arzneimitteln
Polish: Lek [Nazwa produktu leczniczego] a inne leki
German: • eine schnelle Entscheidungsfindung länger dauern kann
Polish: • pacjent potrzebuje więcej czasu na podjęcie szybkich decyzji (osłabiony refleks),
German: Wenn Zolpidem zusammen mit den nachfolgenden Arzneimitteln eingenommen wird, können Benommenheit und am Tag nach der Einnahme psychomotorische Störungen, einschließlich eingeschränkter Verkehrstüchtigkeit, in verstärkter Form auftreten.
Polish: Podczas stosowania zolpidemu z niektórymi lekami może nasilić się senność i zaburzenia psychoruchowe dnia następnego, w tym zaburzenie zdolności prowadzenia pojazdów.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTEL, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Polish: Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
German: 83-200 Starogard Gdański Poland
Polish: 83-200 Starogard Gdański Polska
German: 1800 1800ilvoorde Belgium
Polish: 1800 1800ilvoorde Belgia
German: 28023 Aravaca (Madrid) Spain
Polish: 28023 Aravaca (Madrid) Hiszpania
German: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugal
Polish: Rua do Centro Cultural, 13 1749-066 Lisboa Portugalia
German: Meda Health Sales Ireland Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
Polish: Meda Health Sales Irlandia Limited Unit 34/35 Block A Dunboyne Business Park Dunboyne
German: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugal
Polish: 2625-099 Povoa de Santa Iria Portugalia
German: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Slovenia
Polish: Verovškova 57, 1000 Ljubljana, Słowenia
German: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finland
Polish: Orion Corporation Orionintie 1/A FI-02200 Espoo Finlandia
German: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugal
Polish: Actavis A/S Sucursal Rua Virgílio Correia, 11 - A 1600-219 Lisboa Portugalia
German: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) SPAIN
Polish: Ronda Isaac Peral, 6 Parque Tecnológico 46980 Paterna (Valencia) HISZPANIA
German: 1070-274 Lisboa Portugal
Polish: 1070-274 Lisboa Portugalia
German: Novo Mesto 8501 Slovenia
Polish: Novo Mesto 8501 Słowenia
German: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czech Republic
Polish: Evropská 846/176a 160 00 Prague 6 - Vokovice Czechy
German: Schweden Mylan AB Box 23033
Polish: Mylan AB Box 23033
German: 104 35 Stockholm Sweden
Polish: 104 35 Stockholm Szwecja
German: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2ºEscritório 15
Polish: Alameda da Beloura, Edifício 1, 2º - Escritório 15
German: 30-529 Kraków Poland
Polish: 30-529 Kraków Polska
German: 99-300 Kutno Poland
Polish: 99-300 Kutno Polska
German: Budapest 1139 Hungary
Polish: Budapest 1139 Węgry
German: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Sweden.
Polish: Mylan AB, Ynglingagatan 14, 10435 Stockholm, Szwecja.
German: 2794-038 Carnaxide Portugal
Polish: 2794-038 Carnaxide Portugalia
German: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031
Polish: Via Ponte della Fabbrica, 3/a, Abano Terme, Padova - 35031 Włochy
German: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS The Netherlands
Polish: 2003 RN Haarlem PAYS-BAS Holandia
German: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finland
Polish: Meda Oy Vaisalantie 4 02130 Espoo Finlandia
German: Co. Tipperary Ireland
Polish: Co. Tipperary Irlandia
German: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Polish: 1231 Ljubljana-Črnuče Słowenia
German: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal
Polish: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugalia
German: 1186 DM AMSTELVEEN The Netherlands
Polish: 1186 DM AMSTELVEEN Holandia
German: Meda Pharma Hungary Kft Váci út 91.
Polish: Meda Pharma Węgry Kft Váci út 91.
German: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czech Republic
Polish: SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Czechy
German: Ivadal - Filmtabletten
Polish: Ivadal - FilmTabletkaten
German: 4879 AC ETTEN LEUR The Netherlands
Polish: 4879 AC ETTEN LEUR Holandia
German: San Gwann SGN 2805
Polish: San Gwann SGN 2805 Malta
German: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda.
Polish: Aurobindo Pharma (Portugalia), Unipessoal Lda.
German: Rumänien S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
Polish: S.C. ANTIBIOTICE S.A., Str. Valea Lupului nr.1, Iaşi, România
German: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCE
Polish: 92931 Paris La Défense Cedex FRANCJA
German: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Italy
Polish: Via dei Lavoratori 54, 20092 Cinisello Balsamo, Milano - Włochy
German: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG United Kingdom
Polish: Albany Gate, Darkes Lane, Potters bar Herts EN61AG Wielka Brytania
German: 64295 Darmstadt Germany
Polish: 64295 Darmstadt Niemcy
German: Griechenland ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
Polish: ITF PHARMA KERESKEDELMI ES SZOLGALTATO KFT, BUDAPEST, HUNGAR
German: 85101 Bratislava Slovak Republic
Polish: 85101 Bratislava Słowacja