FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Pode precisar de tratamento médico.
Danish: Du kan have brug for medicinsk behandling.
Portuguese: Não se realizaram estudos com outras vias de administração.
Danish: Der er ikke gennemført studier med andre administrationsveje.
Portuguese: Data da primeira autorização: 23 de julho de 2014 Data da última renovação:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. juli 2014 Dato for seneste fornyelse:
Portuguese: Muitas vezes tratam-se de constipações, mas foram registados casos de infeções mais graves.
Danish: Det vil ofte være forkølelse, men der er set tilfælde af mere alvorlige infektioner.
Portuguese: Reativação da hepatite B
Danish: Reaktivering af hepatitis B
Portuguese: Isto porque para que este medicamento seja tão eficaz quanto possível, é importante que cumpra o esquema de administração.
Danish: For at dette lægemiddel er så effektiv som muligt, er det meget vigtigt at følge behandlingsplanen.
Portuguese: No entanto, não se identificaram, até à data, diferenças relevantes na qualidade de vida durante o seguimento.
Danish: Der er dog til dato ikke observeret tydelige forskelle i livskvalitet i opfølgningsperioden.
Portuguese: 82377 Penzberg Alemanha
Danish: 82377 Penzberg Tyskland
Portuguese: Poloxamero 188
Danish: Poloxamerer 188
Portuguese: • tem uma infeção, ou teve uma infeção no passado, que durou muito tempo ou que está sempre a regressar
Danish: • du har en infektion eller tidligere har haft en infektion, som varede i lang tid eller som bliver ved med at komme tilbage
Portuguese: A OS mediana ainda não foi atingida em nenhum dos braços.
Danish: Den mediane samlede overlevelse var endnu ikke nået i nogen af armene.
Portuguese: O risco de interações com outros medicamentos utilizados concomitantemente não pode ser excluído.
Danish: En risiko for interaktioner med andre samtidigt anvendte lægemidler kan ikke udelukkes.
Portuguese: Etapa 1a
Danish: Stadie 1a
Portuguese: • tem uma vacina em atraso ou se sabe que pode precisar de ser vacinado num futuro próximo.
Danish: • du snart skal vaccineres eller ved, at du måske får brug for at blive vaccineret i den nærmeste fremtid.
Portuguese: Devido ao desenho aberto, os resultados reportados pelos doentes devem ser interpretados com cautela.
Danish: På grund af det open-label design bør de patient-rapporterede resultater fortolkes med forsigtighed.
Portuguese: Com base no estado da sua doença após os ciclos de tratamento iniciais o seu médico irá decidir se irá receber o tratamento na fase de manutenção.
Danish: Baseret på din sygdomsstatus efter de initielle behandlingsserier vil din læge beslutte, om du vil modtage behandling i vedligeholdelsesfasen.
Portuguese: Foram notificados com este medicamento os seguintes efeitos secundários:
Danish: Følgende bivirkninger har været rapporteret med dette lægemiddel:
Portuguese: A solução diluída não deve ser agitada nem congelada.
Danish: Den fortyndede opløsning må ikke rystes eller fryses.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/14/937/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/937/001
Portuguese: Bendamustina N=166
Danish: Bendamustin N=166
Portuguese: Atraso ou omissão de doses
Danish: Forsinkede eller manglende doser
Portuguese: Apesar de ser desconhecida a significância clínica do HAHA, não pode ser excluída uma potencial correlação entre HAHA e o curso clínico.
Danish: Mens den kliniske betydning af HAHA ikke er kendt, kan en potentiel sammenhæng mellem HAHA og klinisk forløb ikke udelukkes.
Portuguese: É mais provável que estas reações ocorram durante a primeira perfusão.
Danish: Det er mest sandsynligt, at reaktionerne opstår under den første infusion.
Portuguese: Foi realizada uma análise post hoc 8 meses após a data de corte da análise primária.
Danish: En post-hoc analyse blev udført 8 måneder efter skæringsdato for den primære dataanalyses.
Portuguese: A mediana da idade era 73 anos, com 44% tendo 75 ou mais anos.
Danish: Medianalder var 73 år; 44% var 75 år eller ældre.
Portuguese: Foram notificadas infeções fatais.
Danish: Der har været rapporter om dødelige infektioner.
Portuguese: § Melhor resposta nos 12 meses após início da terapêutica
Danish: § Bedste respons i de første 12 behandlingsmåneder.
Portuguese: #com uma incidência superior (diferença ≥ 2% entre os braços de tratamento).
Danish: # Med en højere incidens (en forskel på ≥ 2% mellem behandlingsarmene).
Portuguese: Foi administrada a dosagem standard de CHOP e CVP.
Danish: Standard dosering af CHOP og CVP blev givet.
Portuguese: Gazyvaro não deve ser administrado a mulheres grávidas exceto quando os possíveis benefícios suplantem o risco potencial.
Danish: Gazyvaro bør ikke administreres til gravide kvinder med mindre den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko.
Portuguese: As incidências apresentadas na Tabela 6 (todos os graus e Graus 3-5) são as mais elevadas daquela RAM reportada de qualquer um destes três estudos.
Danish: Incidenserne præsenteret i tabel 6 (alle grader og grad 3-5) er de højeste incidenser af den specifikke bivirkning rapporteret fra hvilket som helst af de tre studier.
Portuguese: Se for necessário tratamento, este deve ser administrado de acordo com as orientações locais e deve ser considerada a administração de fatores de estimulação da colónia de granulócitos (G-CSF).
Danish: Hvis behandling er nødvendig, skal den administreres i overensstemmelse med lokale retningslinjer og administration af granulocytkolonistimulerende faktorer (G-CSF) bør overvejes.
Portuguese: Os anticorpos são eliminados essencialmente por catabolismo.
Danish: Antistoffer udskilles primært ved katabolisme.
Portuguese: Os "linfócitos B" afetados multiplicam-se demasiado depressa e vivem demasiado tempo.
Danish: De påvirkede B-lymfocytter deler sig for hurtigt og lever for længe.
Portuguese: Estas determinações podem ser complementadas com outros marcadores apropriados, de acordo com as orientações locais.
Danish: Disse kan, i overensstemmelse med lokale retningslinjer, suppleres med andre relevante markører.
Portuguese: Os pormenores de conservação são os seguintes:
Danish: Opbevaringsbetingelser er følgende:
Portuguese: Os sintomas de hipersensibilidade podem ocorrer após exposição anterior e muito raramente com a primeira perfusão.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner kan forekomme efter tidligere eksponering og meget sjældent ved første infusion.
Portuguese: Doentes que precisam de pré-medicação Pré-medicação
Danish: Patienter med behov for præmedicinering Præmedicinering
Portuguese: As frequências são definidas como muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1000) e muito raras (< 1/10.000).
Danish: Hyppigheder defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1000) og meget sjælden (<1/10.000).
Portuguese: Nestes casos, todas as visitas subsequentes e o início do Ciclo 2 serão alteradas de modo a acomodar o atraso no Ciclo 1.
Danish: I sådanne tilfælde vil alle efterfølgende besøg og begyndelsen af 2. behandlingsserie blive rykket for at tilpasses forsinkelsen i 1. behandlingsserie.
Portuguese: Os dados obtidos durante o período de seguimento, especialmente para o braço de apenas clorambucilo, são limitados.
Danish: Data fra opfølgningsperioden, især for den gruppe der kun fik chlorambucil, er begrænset.
Portuguese: A maioria dos doentes eram caucasianos (95%) e do sexo masculino (61%).
Danish: De fleste patienter var kaukasere (95%) og mænd (61%).
Portuguese: Devem ser seguidas quaisquer orientações adicionais de acordo com a prática padrão.
Danish: Enhver yderligere vejledning i henhold til standard praksis bør følges.
Portuguese: Não foram observadas diferenças significativas entre os braços nos HRQOL ou medidas do estado de saúde.
Danish: Ingen betydningsfulde forskelle blev set mellem armene i HRQOL eller målt sundhedsstatus.
Portuguese: A incidência e intensidade das reações adversas notificadas nestes estudos não pareceu ser dependente da dose.
Danish: Incidens og intensitet af bivirkninger indberettet i disse studier syntes ikke at være dosisafhængige.
Portuguese: 6/36 animais tratados com obinutuzumab durante as fases de tratamento e de recuperação; estas alterações foram parcialmente reversíveis.
Danish: Disse reaktioner medførte uplanlagt afslutning af 6/36 dyrs behandling med obinutuzumab under behandlings- og remissionsfaser; disse forandringer var delvist reversible.
Portuguese: 57% receberam bendamustina, 33% receberam CHOP e 10% receberam quimioterapia com CVP.
Danish: 57 % fik bendamustin, 33 % fik CHOP, og 10 % fik CVP kemoterapi.
Portuguese: A segurança e o momento de vacinação devem ser discutidos com o médico do bebé (ver secção
Danish: Sikkerhed ved vaccination og tidspunkt herfor, skal diskuteres med barnets læge (se pkt.
Portuguese: Gazyvaro será conservado pelos profissionais de saúde no hospital ou clínica.
Danish: Gazyvaro opbevares af sundhedspersonalet på hospitalet eller klinikken.
Portuguese: Para instruções sobre a diluição de Gazyvaro antes da administração, ver abaixo.
Danish: For instruksioner vedrørende fortynding af Gazyvaro før administration, se forneden.
Portuguese: • alguma vez teve uma doença de coração
Danish: • du tidligere har haft hjerteproblemer
Portuguese: Não existe experiência de sobredosagem em ensaios clínicos em humanos.
Danish: Der er ingen erfaring med overdosis fra kliniske studier i mennesker.
Portuguese: Por estas razões, a comparação da incidência de anticorpos anti Gazyvaro com a incidência de anticorpos contra outros produtos pode ser enganadora.
Danish: Sammenligning af forekomst af antistoffer mod Gazyvaro med forekomst af antistoffer mod andre lægemidler kan derfor være vildledende.
Portuguese: Os doentes com hepatite B ativa não devem ser tratados com Gazyvaro.
Danish: Patienter med aktiv hepatitis B bør ikke behandles med Gazyvaro.
Portuguese: Cada ciclo tem a duração de 28 dias.
Danish: Hver serie varer 28 dage.
Portuguese: Os doentes com serologia da hepatite B positiva devem consultar um especialista em doenças hepáticas, antes do início do tratamento e devem ser monitorizados e tratados de acordo com as recomendações clínicas locais para prevenir a reativação da hepatite.
Danish: Patienter med positiv hepatitis B-serologi bør vurderes af en ekspert i leversygdomme, inden behandlingen påbegyndes og bør overvåges og behandles i overensstemmelse med lokal klinisk praksis for at forhindre reaktivering af hepatitis.
Portuguese: Os anticorpos atuam ligando-se a alvos específicos no seu organismo.
Danish: Antistofferne virker ved at sætte sig fast bestemte steder i kroppen.
Portuguese: Para os subgrupos, a redução do risco de progressão da doença ou morte variou entre 92% e 58% para o GClb versus Clb e entre 72% a 29% para o GClb versus RClb.
Danish: I subgrupperne spændte reduktionen af risiko for sygdomsprogression eller død fra 92% til 58% for GClb versus Clb og fra 72% til 29% for GClb versus RClb
Portuguese: MODO DE ADMINISTRAÇÃO Para uso intravenoso após diluição
Danish: ADMINISTRATIONSMETODE Til intravenøs anvendelse efter fortynding
Portuguese: Deve ter-se em consideração a necessidade de monitorização regular da contagem de células do sangue e o risco aumentado de infeções enquanto os doentes estiverem com depleção das células B.
Danish: Der bør overvejes om der er behov for jævnlig monitorering af blodværdier og for øget infektionsrisiko mens patienter er B-celle-depleterede.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução preparada para perfusão deve ser usada imediatamente.
Danish: Af mikrobiologiske årsager bør den tilberedte infusionsopløsning anvendes straks.
Portuguese: Nos questionários QLQC30 e QLQ-CLL-16 feitos durante o período de tratamento, não se observou nenhuma diferença substancial em nenhuma das subescalas.
Danish: I QLQC30- og QLQ-CLL-16-spørgeskemaerne, der blev udfyldt i behandlingsperioden, sås ingen betydelige forskelle i nogen af underkategorierne.
Portuguese: Não foi estabelecida a segurança e a eficácia de Gazyvaro em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Danish: Sikkerhed og virkning af Gazyvaro hos børn og unge under 18 år gamle er ikke klarlagt.
Portuguese: É fortemente recomendado que os doentes com neutropenia grave, que dure mais do que 1 semana, recebam profilaxia antimicrobiana durante todo o período de tratamento até resolução para Grau 1 ou 2.
Danish: Det anbefales kraftigt, at patienter med svær neutropeni, der varer længere end 1 uge, får antimikrobiel profylakse gennem hele behandlingsperioden, indtil sværhedsgraden er nede på grad 1 eller 2.
Portuguese: Gazyvaro foi administrado previamente à quimioterapia.
Danish: Gazyvaro blev administreret før kemoterapi.
Portuguese: Obinutuzumab é administrado por via intravenosa, pelo que a absorção não é aplicável.
Danish: Obinutuzumab administreres intravenøst og derfor er absorptionen ikke relevant.
Portuguese: Nos estudos de linfoma folicular foi observada uma maior incidência de infecções em todas as fases dos estudos, incluindo na de seguimento; com uma maior incidência observada na fase de manutenção.
Danish: I follikulært lymfom studier blev en høj forekomst af infektioner observeret i alle faser af studierne, herunder opfølgning; med den højeste forekomst af infektioner i vedligeholdelsesfasen.
Portuguese: Informação adicional de segurança obtida a partir da experiência em ensaios clínicos
Danish: Yderligere erfaringer vedrørende sikkerhed fra kliniske studier
Portuguese: Os doentes em risco de crise hipertensiva aguda devem ser avaliados quanto aos benefícios e riscos de suspender a sua medicação anti-hipertensiva.
Danish: Patienter i akut risiko for hypertensiv krise bør evalueres for fordele og ulemper ved at afbryde deres antihypertensive behandling.
Portuguese: Qualquer sinal de infeção concomitante deve ser tratado adequadamente.
Danish: Ethvert symptom på samtidig infektion skal behandles.
Portuguese: Não foram notificados acontecimentos de trombocitopenia de Grau 5.
Danish: Der var ikke rapporteret trombocytopeni af grad 5.
Portuguese: Enquanto que acontecimentos hemorrágicos fatais ocorreram em menos de 1% dos doentes; nenhum dos acontecimentos adversos fatais ocorreu no Ciclo 1.
Danish: Mens fatale hæmoragiske bivirkninger forekom hos mindre end 1 % af patienterne; forekom ingen af de fatale bivirkninger under 1. behandlingsserie.
Portuguese: A escolha de uma terapia para esses doentes deve considerar cuidadosamente o perfil geral de segurança de Gazyvaro mais quimioterapia e a situação específica do doente.
Danish: Valg af behandling for disse patienter skal grundig overvejes med hensyntagen til den samlede sikkerhedsprofil for Gazyvaro plus kemoterapi samt den enkelte patients specifikke situation.
Portuguese: As reações relacionadas com a perfusão podem ocorrer durante a perfusão ou até 24 horas após a perfusão.
Danish: De infusionsrelaterede reaktioner kan opstå under infusionen eller op til 24 timer efter infusionen.
Portuguese: Esta tendência manteve-se decrescente durante a terapêutica de manutenção apenas com Gazyvaro.
Danish: Denne faldende tendens fortsatte under vedligeholdelsesbehandlingen med Gazyvaro alene.
Portuguese: Neutropenia e infeções
Danish: Neutropeni og infektioner
Portuguese: Conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Danish: Opbevares i køleskab (2°C-8°C).
Portuguese: Indução (em associação com bendamustina2)
Danish: Induktionsbehandling (i kombination med bendamustin2)
Portuguese: (ver secções 4.2, 4.4 e 5.2).
Danish: 4.2, 4.4 og 5.2).
Portuguese: Não se observaram diferenças significativas na farmacocinética do obinutuzumab entre os doentes com idade < 65 anos (n=375), os doentes com idade entre 65-75 anos (n=265) e os doentes com idade > 75 anos (n=171).
Danish: Der sås ingen signifikant forskel i obinutuzumabs farmakokinetik blandt patienter <65 år (n=375), patienter mellem 65 og 75 år (n=265) og patienter >75 år (n=171).
Portuguese: As instruções relativas à velocidade de perfusão são apresentadas nas Tabelas 4 e 5.
Danish: Instruksioner vedrørende infusionshastigheden er vist i tabel 4 og 5.
Portuguese: Fase de indução
Danish: Induktionsfase
Portuguese: Concluída pelo menos 1 hora antes da perfusão de Gazyvaro
Danish: Afsluttet mindst 1 time inden infusion af Gazyvaro
Portuguese: Destes doentes, nenhum apresentou reações anafiláticas ou de hipersensibilidade consideradas relacionadas com ATA, nem a resposta clínica foi afetada.
Danish: Ingen af disse patienter oplevede anafylaktiske eller allergiske reaktioner, der vurderedes at være forbundet med ATA, ligesom det kliniske respons heller ikke var påvirket.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes antineoplásicos, anticorpos monoclonais, código ATC: L01XC15
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antineoplastiske midler, monoklonale antistoffer, ATC-kode: L01XC15
Portuguese: Observou-se a recuperação de células B em 12-18 meses de seguimento em 35% (14 em 40) dos doentes sem progressão da doença e em 13% (5 em 40) dos doentes com doença em progressão.
Danish: Genopretning af B-celle værdier sås inden for 12-18 måneders opfølgning hos 35% (14 ud af 40) af patienterne uden progressiv sygdom og 13% (5 ud af 40) af patienterne med progressiv sygdom.
Portuguese: Alopecia, prurido
Danish: Alopeci, kløe
Portuguese: Com base no questionário FACT-Lym e escala de índice EQ-5D recolhidos durante os períodos de tratamento e seguimento, a qualidade de vida relacionada com a saúde foi, geralmente, mantida no estudo principal, sem diferenças relevantes entre os braços.
Danish: Baseret på FACT-Lym spørgeskemaet samt EQ-5D indeks-skalaen, der blev indsamlet under behandlingen og i opfølgningsperioderne, blev helbredsrelateret livskvalitet generelt opretholdt i det pivotale studie uden betydningsfuld forskel mellem behandlingsarmene.
Portuguese: Outros efeitos secundários Informe o seu médico ou enfermeiro se sentir alguns dos seguintes efeitos secundários:
Danish: Andre bivirkninger Fortæl lægen eller sundhedspersonalet hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger:
Portuguese: Dia 2 (ou Dia 1 continuado)
Danish: 2. dag (eller 1. dag fortsat)
Portuguese: Além disso, estes doentes devem ser hidratados com cuidado, para prevenir uma potencial sobrecarga de líquidos.
Danish: Derudover bør disse patienter hydreres med forsigtighed for at undgå væskeoverskud.
Portuguese: Gazyvaro contém a substância ativa obinutuzumab, a qual pertence a um grupo de medicamentos chamados "anticorpos monoclonais".
Danish: Gazyvaro indeholder det aktive stof obinutuzumab, som tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes monoklonale antistoffer.
Portuguese: • se está a fazer tratamento para a tensão arterial elevada ou medicamentos para tornar o sangue mais líquido - o seu médico pode ter que alterar a forma como os toma
Danish: • du får medicin mod forhøjet blodtryk eller blodfortyndende medicin - måske vil lægen ændre på hvordan du skal tage din medicin
Portuguese: Os dados demográficos e características da baseline estavam bem equilibrados entre os braços de tratamentos (idade mediana de 63 anos, a maioria era caucasiana [88%] e do sexo masculino [58%]).
Danish: De demografiske karakteristika og baseline-karakteristiska var velbalancerede mellem behandlingsarmene (medianalder 63 år, størstedelen var kaukasere (88%) og mænd (58%)).
Portuguese: A incidência de neutropenia prolongada e neutropenia de início tardio foram de 3% e 7% respetivamente.
Danish: Incidensen af forlænget neutropeni og sent opstået neutropeni var hhv. 3 % og 7 %.
Portuguese: Na análise farmacocinética populacional, verificou-se que o sexo era uma covariável que explicava alguma da variabilidade entre doentes, com a depuração no estado de equilíbrio (CLss) 22% mais elevada e um volume de distribuição (V) 19% maior nos homens.
Danish: I den farmakokinetiske populationsanalyse fandtes køn at være et kovariat, hvilket forklarer noget af variabiliteten patienterne imellem, med en 22% større steady-state-clearance (CLss) og et 19% større fordelingsvolumen (V) hos mænd.
Portuguese: Se ocorrer toxicidade antes do dia 8 do Ciclo 1 ou dia 15 do Ciclo 1, exigindo um atraso do tratamento, estas doses devem ser administradas após resolução da toxicidade.
Danish: Hvis der forekommer toksicitet før 1. behandlingsserie 8. dag eller 1. behandlingsserie 15. dag, og som kræver forsinkelse af behandling, bør disse doser gives efter toksiciteten er forsvundet.
Portuguese: Folicular versus não folicular foi também um fator de estratificação para o estudo, mas não é aplicável na análise de subgrupos de doentes com LF.
Danish: Follikulær versus non-follikulær var også en stratificeringsfaktor for studiet men er ikke en stratificeringsfaktor i subgruppe-analysen af patienter med follikulært lymfom.
Portuguese: Os dados demográficos e as características iniciais foram bem equilibrados entre os braços de tratamento.
Danish: Demografiske data og baseline-karakteristika var ligeligt fordelt mellem behandlingsarmene.
Portuguese: Agravamento de cardiopatias pré-existentes
Danish: Forværring af eksisterende hjertesygdom
Portuguese: A pré-medicação em perfusões subsequentes e outra prémedicação devem ser administradas tal como descrito abaixo.
Danish: Præmedicinering ved efterfølgende infusioner og anden præmedicinering skal administreres som beskrevet nedenfor.
Portuguese: Administrar a 25 mg/h ao longo de 4 horas.
Danish: Giv 25 mg/time over 4 timer.
Portuguese: • se tem alergia ao obinutuzumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Danish: • du er allergisk over for obinutuzumab eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (angivet i afsnit 6).
Portuguese: No entanto, se tiver uma reação relacionada com a perfusão (ver secção 4), não conduza, não ande de bicicleta, nem utilize ferramentas ou máquinas até a reação desaparecer.
Danish: Hvis du oplever en reaktion på infusionen (se afsnit 4), mådu ikke køre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj og/eller maskiner, før reaktionen er forsvundet.
Portuguese: A maioria dos doentes tinha linfoma folicular (81%).
Danish: Størstedelen af patienterne havde follikulært lymfon (81%).
Portuguese: Isto inclui medicamentos que pode obter sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
Danish: Dette gælder også anden medicin, der kan købes uden recept, samt naturmedicin.
Portuguese: • Se desenvolver uma reação relacionada com a perfusão, pode precisar de tratamento adicional ou a perfusão pode ter que ser abrandada ou interrompida.
Danish: • Hvis du får en infusionsrelateret reaktion, kan du få behov for yderligere behandling eller måske skal infusionen gives langsommere eller stoppes.
Portuguese: A maioria dos doentes no estudo GAO4753g apresentava LF (81,1%).
Danish: Størstedelen af patienterne i studie GAO4753g havde follikulært lymfom (81,1%).
Portuguese: Exposição uterina ao obinutuzumab e vacinação de bebés com vacinas com agentes virais vivos
Danish: Obinutuzumab-eksponering in utero og vaccination af spædbørn med levende vacciner
Portuguese: É improvável que Gazyvaro afete a sua capacidade de conduzir veículos, andar de bicicleta ou usar ferramentas ou máquinas.
Danish: Gazyvaro vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj, cykle eller betjene værktøj eller maskiner.
Portuguese: A mediana da CrCl estimada era 62 ml/min e 66% de todos os doentes tinha uma CrCl < 70 ml/min.
Danish: Median-CrCl var 62 ml/min, og 66% af alle patienterne havde en CrCl <70 ml/min.
Portuguese: • BO21004/CLL11 (N=781): Doentes com LLC não tratados previamente
Danish: • BO21004/CLL11(N=781) : Patienter med tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi
Portuguese: Dimensão do saco para perfusão em PVC ou poliolefina não-PVC
Danish: Størrelse PVC- eller nonPVC-polyolefininfusionspose