FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Le CHMP a constaté que l'amélioration du taux de survie sous Dacogen chez les patients atteints de LAM était modeste mais pertinente, car les bénéfices des traitements actuels sont limités chez les patients qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard.
Croatian: CHMP je zaključio da je poboljšanje u pogledu preživljenja bolesnika s AML-om koji su se liječili Dacogenom bilo skromno, ali relevantno jer su koristi od postojećih terapija ograničene na bolesnike koji nisu kandidati za standardnu indukcijsku kemoterapiju.
Finnish: On l'utilise chez les patients qui ne peuvent pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard (médicaments anticancéreux).
Croatian: Namijenjen je bolesnicima koji nisu kandidati za standardnu indukcijsku kemoterapiju (početno liječenje lijekovima za liječenje raka).
Finnish: Dacogen a été comparé soit à des soins palliatifs (tout médicament ou toute technique visant à soutenir les patients, à l'exclusion des médicaments anticancéreux et de la chirurgie) soit à la cytarabine à faibles doses (autre médicament anticancéreux).
Croatian: Dacogen je uspoređivan s potpornom skrbi (bilo kojim lijekom ili metodom kojima se pomaže bolesnicima, osim lijekova za liječenje raka ili operativnog zahvata) ili niskom dozom citarabina (drugog lijeka za liječenje raka).
Finnish: Dacogen ne présentait aucun problème majeur de sécurité d'emploi, et son profil de sécurité global était similaire à celui de la cytarabine à faibles doses, mais on constatait quelques effets indésirables tels que des infections et une neutropénie qui étaient plus fréquents sous Dacogen.
Croatian: Nisu ustanovljeni razlozi za ozbiljnu zabrinutost u pogledu sigurnosti Dacogena, čiji je ukupni sigurnosni profil sličan onom niske doze citarabina, iako se neke nuspojave kao što su infekcije i neutropenija češće javljaju pri primjeni Dacogena.
Finnish: Qu'est-ce que Dacogen?
Croatian: Što je Dacogen?
Finnish: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Dacogen.
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Dacogen.
Finnish: Le traitement par Dacogen doit être instauré sous la surveillance d'un médecin expérimenté dans l'utilisation de la chimiothérapie.
Croatian: Liječenje Dacogenom treba započeti pod nadzorom liječnika koji ima iskustva u primjeni kemoterapije.
Finnish: Dacogen a été étudié dans le cadre d'une étude principale menée chez 485 adultes atteints d'une LAM nouvellement diagnostiquée mais qui ne pouvaient pas bénéficier d'un traitement initial par une chimiothérapie standard.
Croatian: Dacogen je ispitan u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 485 odraslih osoba s novodijagnosticiranim AML-om koji nisu bili kandidati za standardnu indukcijsku kemoterapiju.
Finnish: Dacogen est utilisé pour le traitement des adultes chez lesquels une leucémie aiguë myéloïde (LAM)un type de cancer qui touche les globules blancs - a été nouvellement diagnostiquée.
Croatian: Dacogen se koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloničnom leukemijom (ALM), vrstom raka koja zahvaća bijele krvne stanice.
Finnish: Dacogen n'est délivré que sur ordonnance.
Croatian: Dacogen se izdaje samo na liječnički recept.
Finnish: Le comité a donc conclu que les bénéfices de Dacogen sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Dacogen nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Finnish: Pourquoi Dacogen a-t-il été approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Dacogen odobren?
Finnish: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Dacogen (chez plus de 35 % des patients) sont les suivants: fièvre, anémie (faible taux de globules rouges) et thrombocytopénie (faible taux de plaquettes sanguines).
Croatian: Najčešće nuspojave Dacogena (mogu se javiti utvrđene kod više od 35 % bolesnika) su vrućica, anemija (smanjenje broja crvenih krvnih stanica) i trombocitopenija (smanjenje broja krvnih pločica).
Finnish: Pour une liste complète des restrictions et des effets indésirables associés à Dacogen, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Dacogen potražite u uputi o lijeku.
Finnish: C'est pourquoi Dacogen a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 8 juin 2006.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s akutnom mijeloničnom leukemijom (AML) nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te se Dacogen označava kao lijek za liječenje rijetkih bolesti od 8. lipnja 2006.
Finnish: Quel est le risque associé à l'utilisation de Dacogen?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dacogen?
Finnish: Quel est le bénéfice démontré par Dacogen au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Dacogen dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Dacogen ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent.
Croatian: Dacogen ne smiju uzimati dojilje.
Finnish: Le principe actif de Dacogen, la décitabine, est un «analogue désoxynucléosidique de la cytidine».
Croatian: Djelatna tvar lijeka Dacogen, decitabin, analog je citidin deoksinukleozida.
Finnish: Comment Dacogen agit-il?
Croatian: Kako djeluje Dacogen?
Finnish: Comment Dacogen est-il utilisé?
Croatian: Kako se Dacogen koristi?
Finnish: En bloquant les DNMT, la décitabine va empêcher l'accroissement des cellules tumorales et entraîner leur mort.
Croatian: Decitabin sprječava rast stanica tumora i dovodi do njihova odumiranja blokiranjem DNMT-ova.
Finnish: Dacogen est une poudre qui est à reconstituer en solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
Croatian: Dacogen je prašak od kojeg se priprema otopina za intravensku infuziju (drip).
Finnish: Dans quel cas Dacogen est-il utilisé?
Croatian: Za što se Dacogen koristi?
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Dafiro
Croatian: Drugi lijekovi i Dafiro
Finnish: Dafiro ruuan ja juoman kanssa
Croatian: Dafiro s hranom i pićem
Finnish: Katso myös kohdassa "Älä käytä Dafiroa" olevat tiedot.
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Dafiro".
Finnish: (Dafiron käyttöä on hyvä välttää myös raskauden alkuvaiheessa, katso kohta Raskaus).
Croatian: (Također je bolje izbjegavati Dafiro u ranoj trudnoći, vidjeti dio Trudnoća).
Finnish: Dafiro ja iäkkäät henkilöt (65 vuotta täyttäneet) Lääkärin on noudatettava varovaisuutta suurentaessaan annostasi.
Croatian: Dafiro i starije osobe (starosti od 65 ili više godina) Vaš liječnik treba oprezno postupati kod povećavanja doze.
Finnish: Kahdessa pitkäaikaisessa seurantatutkimuksessa Dafiron teho säilyi yli vuoden ajan.
Croatian: U dva dugotrajna ispitivanja praćenja, učinak Dafira bio je održan tijekom više od jedne godine.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dafiroa
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro
Finnish: Mitä Dafiro on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Dafiro i za što se koristi
Finnish: Dafiro-hoidon lopettaminen voi aiheuttaa tautisi pahenemista.
Croatian: Prestanak liječenja Dafirom može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Finnish: Mitä Dafiro sisältää
Croatian: Što Dafiro sadrži
Finnish: Tavallisesti lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Dafiron käytön, ennenkuin tulet raskaaksi tai heti saatuasi tietää, että olet raskaana ja neuvoo sinua käyttämään jotain muuta lääkettä Dafiron asemesta.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Dafiro prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto Dafira.
Finnish: Älä käytä Dafiroa - jos olet allerginen amlodipiinille tai jollekin muulle kalsiumkanavan salpaajalle.
Croatian: Nemojte uzimati Dafiro ako ste alergični na amlodipin ili na bilo koji drugi blokator kalcijevih kanala.
Finnish: Muita Dafiron mahdollisia haittavaikutuksia:
Croatian: Ostale moguće nuspojave Dafira:
Finnish: Tällöin suositellaan tilan korjaamista ennen Dafiron antamista tai tarkkaa seurantaa hoidon alkuvaiheessa.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene Dafira ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Finnish: Dafiron turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Dafira u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Finnish: Yli 1 400 verenpainepotilasta sai Dafiroa kerran vuorokaudessa kahdessa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa.
Croatian: Više od 1400 hipertenzivnih bolesnika primalo je Dafiro jednom dnevno u dva placebo kontrolirana klinička ispitivanja.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu tai painoindeksi (≥ 30 kg/m 2, < 30 kg/m 2) eivät vaikuttaneet Dafiro-vasteeseen.
Croatian: Dob, spol, rasa ili indeks tjelesne mase (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nisu utjecali na odgovor na Dafiro.
Finnish: Dafiro voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa.
Croatian: Dafiro se može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Finnish: Dafiron turvallisuutta on selvitetty viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 5 175 potilaalla, joista 2 613 sai valsartaani-amlodipiini -yhdistelmähoitoa.
Croatian: Sigurnost Dafira je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Finnish: Mikäli käytössä on myös diureetti, litiumtoksisuuden riski oletettavasti kasvaa entisestään käytettäessä Dafiroa.
Croatian: Ako se diuretik također koristi, rizik od toksičnosti litija vjerojatno se može povećati i više s Dafirom.
Finnish: Dafiro suositellaan otettavaksi pienen vesimäärän kera.
Croatian: Preporučuje se uzeti Dafiro s nešto vode.
Finnish: Dafiron käyttöä ei suositella imettäville äideille, ja lääkäri voi vaihtaa sinulle toisen lääkkeen, jos haluat imettää, erityisesti jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt ennenaikaisesti.
Croatian: Dafiro se ne preporučuje majkama koje doje, a ako želite dojiti liječnik Vam može odabrati drugo liječenje, posebno ako je Vaše dijete novorođenče ili je prijevremeno rođeno.
Finnish: Dafiroa ei suositella käytettäväksi raskauden alkuvaiheessa (kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana), eikä sitä pidä käyttää 3. raskauskuukauden jälkeen, koska raskauden ensimmäisen kolmen kuukauden jälkeen käytettynä Dafiro voi aiheuttaa vakavaa haittaa lapsellesi.
Croatian: Dafiro se ne preporučuje u ranoj trudnoći (prva 3 mjeseca) te se ne smije uzimati kada ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naštetiti Vašem djetetu ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Finnish: Suositeltu Dafiro-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Croatian: Preporučena doza Dafira je jedna tableta na dan.
Finnish: Tavanomainen Dafiro-annos on yksi tabletti vuorokaudessa.
Croatian: Uobičajena doza Dafira je jedna tableta na dan.
Finnish: Jos saat näitä oireita, lopeta Dafiron käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Dafiro i odmah se javite svom liječniku.
Finnish: Jos unohdat käyttää Dafiroa
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Dafiro
Finnish: Älä käytä Dafiroa yhdessä greipin tai greippimehun kanssa.
Croatian: Ne uzimajte Dafiro s grejpom ili sokom od grejpa.
Finnish: Jos käytät enemmän Dafiroa kuin sinun pitäisi Jos olet ottanut liian monta Dafiro-tablettia, tai joku muu on ottanut lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin.
Croatian: Ako ste uzeli previše tableta Dafira, ili ako je netko drugi uzeo Vaše tablete, odmah se posavjetujte s liječnikom.
Finnish: Lapset ja nuoret Dafiron käyttöä (alle 18-vuotiailla) lapsille ja nuorille ei suositella.
Croatian: Primjena Dafira u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Finnish: Dafiron ja muiden lääkevalmisteiden välisiä yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s Dafirom i drugim lijekovima.
Finnish: Dafiron yliannostuksesta ei ole kokemuksia.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem Dafirom.
Finnish: Dafiro-hoidon äkilliseen keskeyttämiseen ei ole liittynyt nopeaa verenpaineen nousua.
Croatian: Nagli prekid primjene Dafira nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Finnish: Jos lopetat Dafiron käytön
Croatian: Ako prestanete uzimati Dafiro
Finnish: Dafiron imeytymisen nopeus ja laajuus on samanlainen kuin jos amlodipiini ja valsartaani annosteltaisiin erillisinä tabletteina.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije Dafira jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Finnish: Tietoa Dafiron käytöstä imetyksen aikana ei ole, siksi Dafiron käyttöä ei suositella, vaan suositellaan käytettäväksi vaihtoehtoista lääkitystä, jolla on paremmin vahvistettu turvallisuusprofiili imetyksen aikaisessa käytössä, erityisesti jos kyseessä on vastasyntynyt tai ennenaikaisesti syntynyt lapsi.
Croatian: Budući da nisu dostupne informacije o primjeni Dafira tijekom dojenja, stoga se Dafiro tijekom dojenja ne preporučuje te se savjetuje alternativno liječenje s bolje utvrđenim sigurnosnim profilom tijekom dojenja, posebno kod dojenja novorođenčeta ili nedonoščeta.
Finnish: Amlodipiini/valsartaani
Croatian: Amlodipin/Valsartan
Finnish: - jos sinulla on aortan ahtauma (aorttastenoosi) tai kardiogeeninen sokki (tila, jossa sydämesi ei pysty pumppaamaan tarpeeksi verta kehoon).
Croatian: ako imate jako nizak krvni tlak (hipotenzija). ako imate suženje aortnog zaliska (stenoza aorte) ili kardiogeni šok (stanje u kojem Vaše srce ne može opskrbiti tijelo dovoljnom količinom krvi). ako patite od zatajivanja srca nakon srčanog udara.
Finnish: - Voit ottaa Dafiron ruuan kanssa tai ilman.
Croatian: Dafiro možete uzimati s hranom ili bez nje.
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Dafiroa: - jos olet voinut pahoin (oksentelu tai ripuli).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Dafiro: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Finnish: • Dafiro-valmisteen käyttö samanaikaisesti aliskireeniä sisältävien valmisteiden kanssa on vastaaiheista, jos potilaalla on diabetes mellitus tai munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena Dafira s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Finnish: Jos Dafiro-hoidon aikana ilmenee hypotensiota, potilas on laitettava selälleen ja tarvittaessa annettava hänelle laskimoon normaalia suolaliuosta.
Croatian: Ako se uz Dafiro pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Finnish: Dafiroa käyttävien potilaiden on a jettaessa tai koneita käytettäessä otettava huomioon, että valmiste voi joskus aiheuttaa heitehuimausta tai väsymystä.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro i upravljaju vozilima ili rade na strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Finnish: Dafiro -tabletit sisältävät kahta lääkeainetta, jotka ovat amlodipiini ja valsartaani.
Croatian: Dafiro tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan Mitä Dafiro on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Dafiroa Miten Dafiroa käytetään
Croatian: Što je Dafiro i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Dafiro Kako uzimati Dafiro
Finnish: Dafiro tulee välittömästi lopettaa potilailla, joille kehittyy angioedeema eikä sitä tule aloittaa uudestaan.
Croatian: Bolesnici u kojih se razvije angioedem trebaju odmah prekinuti primjenu Dafira i više ga ne smiju ponovo uzimati.
Finnish: Dafirolla ei ole suoritettu kliinisiä hedelmällisyystutkimuksia.
Croatian: Ne postoje klinička ispitivanja djelovanja Dafira na plodnost.
Finnish: Monipakkaus: 280 kalvopäällysteistä tablettia (4 pakkausta, joissa 70 tablettia) Monipakkaus: 280 kalvopäällysteistä tablettia (20 pakkausta, joissa 14 tablettia)
Croatian: Višestruko pakiranje: 280 (4 pakiranja od 70) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 280 (20 pakiranja od 14) filmom obloženih tableta
Finnish: Dafiroa käyttävien ei tulisi käyttää greippiä tai greippimehua.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju Dafiro ne smiju konzumirati grejp ili sok od grejpa.
Finnish: Aiemmin yhdistelmän jommastakummasta lääkeaineesta (amlodipiinista tai valsartaanista) raportoidut haittavaikutukset voivat olla myös Dafiron mahdollisia haittavaikutuksia, vaikka niitä ei olisi havaittu kliinisissä kokeissa tai markkinoille tulon jälkeisessä käytössä.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave Dafira, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Finnish: Yksinomaan amlodipiinin tai valsartaanin käytön yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia, joita ei ole havaittu Dafiron käytön yhteydessä tai joita on havaittu useammin kuin Dafiron käytön yhteydessä:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primjenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s Dafirom ili su opažene s većom učestalošću nego s Dafirom:
Finnish: Älä käytä Dafiro-pakkausta, jos pakkaus on vahingoittunut.
Croatian: Ne koristiti Dafiro ako primijetite da je pakiranje oštećeno ili su vidljivi znakovi otvaranja.
Finnish: Dafiroa tulisi käyttää varoen hypertension hoitoon potilailla, joilla on toispuoleinen tai kummankin tai ainoan munuaisen munuaisvaltimon ahtauma, sillä veren urea- ja seerumin kreatiniinipitoisuus saattavat kohota näillä potilailla.
Croatian: Dafiro se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Finnish: Dafirossa on yhdistettynä kaksi verenpainetta alentavaa yhdistettä, joiden toisiaan täydentävät mekanismit auttavat hallitsemaan essentiaalista verenpainetta: amlodipiini kuuluu kalsiuminestäjien ja valsartaani angiotensiini II -reseptorin salpaajien lääkeryhmään.
Croatian: Dafiro kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Finnish: Esiintyvyys Dafiro Amlodipiini Valsartaani
Croatian: Učestalost Dafiro Amlodipin Valsartan
Finnish: Dafiroa tutkittiin myös vaikuttavaan lääkeaineeseen vertailevassa 130 hypertensiopotilaan tutkimuksessa, jossa potilaiden keskimääräinen diastolinen verenpaine istuessa mitattuna oli ≥ 110 ja  120 mmHg.
Croatian: Dafiro je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Finnish: Dafiron aiheuttama kliinisesti merkitsevä hypotensio vaatii aktiivista kardiovaskulaarista hoitoa mukaan lukien tiheä sydän- ja hengitystoimintojen tarkkailu, raajojen nostaminen sekä verenkierron nestemäärän ja erittyvän virtsamäärän seuranta.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja Dafirom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Finnish: Eri tableteissa/kapseleissa valsartaania ja amlodipiinia saavat potilaat voivat hoidon helpottamiseksi siirtyä käyttämään sitä Dafiro-valmistetta, jossa on sama yhdistelmäannos.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Dafiro koji sadrži iste doze sastojaka.
Finnish: Dafiron pakkauskoot ovat 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 tai 280 tablettia ja monipakkaus, joka koostuu neljästä 70 tabletin tai 20:stä 14 tabletin pakkauksesta.
Croatian: Dafiro je dostupan u pakiranjima koja sadrže 7, 14, 28, 30, 56, 90, 98 ili 280 tableta i u višestrukim pakiranjima koji sadrže 4 kutije, od kojih svaka sadrži 70 tableta, ili 20 kutija, od kojih svaka sadrži 14 tableta.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, kerro siitä lääkärille ennen Dafiron käyttöä.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Dafira.
Finnish: Dafiroa käytetään korkean verenpaineen hoitoon sellaisille aikuisille, joiden verenpaineen hoito ei ole hallinnassa yksinomaan amlodipiinilla tai valsartaanilla.
Croatian: Dafiro se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Finnish: Tutkimuksessa (lähtötason verenpaine 171/113 mmHg) Dafiro-annos 5 mg/160 mg titrattuna annokseen 10 mg/160 mg laski verenpainetta istuma-asennossa 36/29 mmHg, kun taas lisinopriili/hydroklooritiatsidiannos 10 mg/12,5 mg titrattuna annokseen 20 mg/12,5 mg laski verenpainetta 32/28 mmHg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje Dafirom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Finnish: Dafiro on kontraindisoitu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidossa (ks. kohta 4.3).
Croatian: Dafiro je kontraindiciran u bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Finnish: Suun kautta otetun Dafiro-annoksen jälkeen plasman huippupitoisuudet saavutetaan 3 (valsartaani) ja 6-8 (amlodipiini) tunnin kuluessa.
Croatian: Nakon peroralne primjene Dafiroa, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Finnish: Jos joku yllämainituista tiloista koskee sinua, älä käytä Dafiroa ja keskustele lääkärin kanssa.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, nemojte uzeti Dafiro i obavijestite svog liječnika.
Finnish: Kun sopivien iäkkäiden verenpainepotilaiden (ks. kohta 4.1) hoito ollaan vaihtamassa amlodipiini- tai Dafiro-valmisteeseen, pienintä saatavilla olevaa amlodipiiniannosta monoterapiana tai vastaavasti amlodipiinikomponenttina tulee käyttää.
Croatian: Prilikom prebacivanja starijih hipertenzivnih bolesnika koji ispunjavaju uvjete za liječenje (vidjeti dio 4.1) na amlodipin ili Dafiro, treba se koristiti najniža dostupna doza amlodipina u monoterapiji ili amlodipina kao komponente.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava, kun Dafiroa annetaan potilaille, joilla on maksan vajaatoimintaa tai sappiteiden obstruktiivisia tiloja (ks. kohta 4.4).
Croatian: Nužan je oprez kod primjene Dafira bolesnicima s oštećenjem jetre ili opstruktivnim bolestima žučnog sustava (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Dafiron amlodipiinikomponentti estää kalsiumioneja läpäisemästä sydämen ja verisuoniston sileän lihaskudoksen kalvoa.
Croatian: Amlodipinska komponenta Dafira inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Finnish: Dafiroa ei ole tutkittu muissa potilasryhmissä kuin verenpainepotilailla.
Croatian: Dafiro nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Finnish: Lumekontrolloiduissa tutkimuksissa liian alhaista verenpainetta todettiin 0,4 prosentilla potilaista, joiden komplisoitumatonta hypertensiota hoidettiin Dafirolla.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih Dafirom viđena je izražena hipotenzija.
Finnish: Miten Dafiroa käytetään
Croatian: Kako uzimati Dafiro