FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables passagers de Meloxoral sont les mêmes que ceux observés avec les AINS et comprennent perte d'appétit, vomissements, diarrhées, apparition de sang dans les selles, insuffisance rénale et apathie (manque de vitalité).
Italian: Sono stati occasionalmente riscontrati con Meloxoral effetti indesiderati tipici dei FANS, come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue nelle feci, insufficienza renale e apatia (mancanza di vitalità).
French: Les études ont porté sur la manière dont Meloxoral était absorbé et sur ses effets sur le corps, en comparaison avec ceux de Metacam.
Italian: Degli studi hanno esaminato le modalità di assorbimento di Meloxoral e i suoi effetti nell'organismo rispetto a Metacam.
French: Meloxoral contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Italian: Meloxoral contiene il principio attivo meloxicam, che appartiene ad una classe di medicinali detti "farmaci anti-infiammatori non steroidei" (FANS).
French: Quelles études ont été menées sur Meloxoral?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Meloxoral?
French: Ces dernières étant des substances qui déclenchent l'inflammation, la douleur, l'exsudation et la fièvre, le méloxicam diminue ces réponses.
Italian: Poiché le prostaglandine sono sostanze che provocano infiammazione, dolore, essudazione e febbre, meloxicam riduce queste reazioni.
French: Pourquoi Meloxoral a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Meloxoral?
French: Qu'est-ce que Meloxoral?
Italian: Che cos'è Meloxoral?
French: Cela signifie que Meloxoral est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Metacam.
Italian: Meloxoral è un "medicinale generico", ossia un farmaco simile a un "medicinale veterinario di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (Metacam).
French: Meloxoral est utilisé chez les chiens pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculosquelettiques.
Italian: Meloxoral è usato nei cani per attenuare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscolo-scheletrici.
French: Comment Meloxoral agit-il?
Italian: Come agisce Meloxoral?
French: Chez les chats, Meloxoral est utilisé pour soulager l'inflammation et les douleurs des troubles musculo-squelettiques chroniques.
Italian: Nei gatti Meloxoral è usato per alleviare l'infiammazione e il dolore nei disturbi muscoloscheletrici cronici.
French: Si le produit est ingéré par une personne, il convient de demander immédiatement l'avis d'un médecin.
Italian: In caso di ingestione del prodotto, rivolgersi immediatamente a un medico.
French: Dans quel cas Meloxoral est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Meloxoral?
French: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg comprimés
Italian: 7 x 5 mg + 7 x 10 mg + 7 x 15 mg + 7 x 20 mg compresse
French: Comprimés pelliculés
Italian: Compressa rivestita con film
French: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Chypre
Italian: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cipro
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) :
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
French: Semaine 1 Semaine 2 Semaine 3 Semaine 4
Italian: Settimana 1 Settimana 2 Settimana 3 Settimana 4
French: Date de première autorisation : 04-12-2013 Date de dernier renouvellement : 3 août 2018
Italian: Data della prima autorizzazione: 04-12-2013 Data del rinnovo più recente: 3 agosto 2018
French: Médicaments soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : Résumé des Caractéristiques du Produit, rubrique 4.2).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: riassunto delle caratteristiche del prodotto, paragrafo 4.2).
French: Memantine Accord avec des aliments et boissons
Italian: Memantina Accord con cibi e bevande
French: L'analyse primaire définie de façon prospective n'a pas permis de conclure à une différence statistiquement significative sur le critère primaire d'efficacité à la semaine 24.
Italian: Nell'analisi primaria definita prospetticamente, non è stata raggiunta la significatività statistica all'endpoint primario di efficacia alla 24a settimana.
French: La perte de mémoire associée à la maladie d'Alzheimer est due à un trouble des signaux des messages envoyés au cerveau.
Italian: La perdita della memoria nella malattia di Alzheimer deriva da un disturbo della trasmissione dei messaggi nel cervello.
French: Biotransformation
Italian: Biotrasformazione:
French: La mémantine est éliminée de manière monoexponentielle avec une t½ terminale de 60 à 100 heures.
Italian: Memantina viene eliminata in maniera monoesponenziale con un t½ terminale compreso tra le 60 e le 100 ore.
French: En cas de surdosage, le traitement doit être symptomatique.
Italian: Trattamento: In caso di sovradosaggio, il trattamento deve essere sintomatico.
French: Il se peut que vous constatiez une augmentation des symptômes indiqués à la rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ?
Italian: Potrebbe verificarsi un numero maggiore di sintomi descritti nel paragrafo 4 "Possibili effetti indesiderati".
French: Réactions psychotiques2
Italian: Reazioni psicotiche2
French: Les comprimés peuvent être divisés en deux demi-doses égales.
Italian: Le compresse possono essere divise in due dosi uguali.
French: On ne sait pas si la mémantine est excrétée dans le lait maternel humain mais, étant donné la lipophilie de la substance, le passage est probable.
Italian: Non è noto se memantina sia escreta nel latte materno, ma considerata la lipofilia della sostanza, è probabile che tale passaggio avvenga.
French: Continuez à prendre Memantine Accord tant que sa prise vous est bénéfique.
Italian: Continui ad assumere Memantina Accord finché ne trarrà beneficio.
French: Memantine Accord n'est pas recommandé chez l'enfant de moins de 18 ans en raison de l'absence de données de sécurité et d'efficacité.
Italian: L'uso di Memantina Accord non è raccomandato nei bambini al di sotto di 18 anni a causa della mancanza di dati sulla sicurezza ed efficacia.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont mentionnés suivant un ordre décroissant de gravité.
Italian: All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravità.
French: Le taux d'élimination rénale de la mémantine dans des urines alcalines peut être réduit par un facteur de 7 à 9 (voir rubrique 4.4).
Italian: La percentuale di eliminazione renale di memantina in presenza di urine alcaline può essere ridotta di un fattore compreso tra 7 e 9 (vedere paragrafo 4.4).
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments de la démence, code ATC : N06DX01.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Altri farmaci anti-demenza, codice ATC: N06DX01.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette thermoformée après EXP.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD.
French: Autres médicaments et Memantine Accord
Italian: Altri medicinali e Memantina Accord
French: Sensations vertigineuses Troubles de l'équilibre Troubles de la marche Convulsions
Italian: Disturbi dell'equilibrio Disturbi dell'andatura Convulsioni
French: La tolérance et la posologie de la mémantine doivent être réévaluées à intervalles réguliers, de préférence dans les 3 mois suivant le début du traitement.
Italian: La tollerabilità e il dosaggio di memantina andrebbero regolarmente rivalutati, preferibilmente entro tre mesi dall'inizio del trattamento.
French: C'est peut-être également le cas de la kétamine et du dextrométhorphane (voir également rubrique 4.4).
Italian: Lo stesso dicasi per chetamina e destrometorfano (vedere paragrafo 4.4).
French: BOÎTE DE 28 COMPRIMÉS - BOÎTE D'INITIATION DU TRAITEMENT - SCHÉMA THÉRAPEUTIQUE DE 4 SEMAINES
Italian: CARTONE PER 28 COMPRESSE - CONFEZIONE PER TRATTAMENTO INIZIALEPROGRAMMA DI TRATTAMENTO PER 4 SETTIMANE
French: Bien qu'aucun lien de causalité n'ait été établi, une surveillance étroite du temps de prothrombine ou du RNI est recommandée chez les patients traités de façon concomitante avec des anticoagulants oraux.
Italian: Per quanto non sia stato stabilito un rapporto causale, si consiglia uno stretto monitoraggio del tempo di protrombina o dell'INR nei pazienti in trattamento con anticoagulanti orali.
French: Des surdosages relativement importants (200 mg et 105 mg/jour pendant 3 jours, respectivement) ont été associés soit aux seuls symptômes de fatigue, faiblesse et / ou diarrhée, soit à l'absence de symptômes.
Italian: Sintomi: Sovradosaggi relativamente alti (rispettivamente 200 mg e 105 mg al giorno per 3 giorni) sono stati associati o solo a sintomi di stanchezza, debolezza e/o diarrea o a nessun sintomo.
French: Les comprimés s'avalent avec un peu d'eau.
Italian: Assumere le compresse con un po' d'acqua.
French: L'arrêt du traitement par la mémantine doit être envisagé lorsqu'il devient évident qu'il n'y a plus de bénéfice thérapeutique ou si le patient ne tolère pas le traitement.
Italian: È opportuno considerare di sospendere il trattamento quando non vi è più evidenza di un effetto terapeutico o se il paziente non tollera il trattamento.
French: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni
Italian: 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
French: Oxyde de fer jaune et rouge (E172)
Italian: Ossido di ferro giallo e rosso (E 172)
French: Memantine Accord doit être administré une fois par jour et doit être pris à la même heure tous les jours.
Italian: Memantina Accord deve essere somministrato una volta al giorno e deve essere assunto ogni giorno alla stessa ora.
French: Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée (Child-Pugh A et Child-Pugh B), aucune adaptation posologique n'est nécessaire.
Italian: In pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente compromessa (Child-Pugh A e Child-Pugh B) non è necessario alcun aggiustamento della dose.
French: Cette dose sera augmentée de 5 mg par semaine jusqu'à ce que la dose (d'entretien) recommandée soit atteinte.
Italian: Questa dose verrà aumentata settimanalmente di 5 mg fino a raggiungere la dose raccomandata (di mantenimento).
French: • D'autres substances actives telles que cimétidine, ranitidine, procaïnamide, quinidine, quinine et nicotine qui utilisent le même système de transport cationique rénal que l'amantadine pourraient également interagir avec la mémantine, aboutissant à une augmentation possible des taux plasmatiques.
Italian: • Altri principi attivi come cimetidina, ranitidina, procainamide, chinidina, chinina e nicotina, che utilizzano lo stesso sistema di trasporto renale cationico dell'amantadina, possono interagire anche con memantina, portando ad un potenziale rischio di aumento dei livelli plasmatici.
French: Les études chez l'animal indiquent un potentiel de réduction du développement intra-utérin à des niveaux d'exposition identiques ou légèrement supérieurs à l'exposition humaine (voir rubrique 5.3).
Italian: Studi sugli animali indicano che esiste una possibile riduzione della crescita intrauterina per livelli di esposizione al farmaco identici o lievemente più alti dei livelli di esposizione umana (vedere paragrafo 5.3).
French: Si vous souffrez d'une insuffisance rénale (problèmes aux reins), votre médecin doit surveiller de près votre fonction rénale et si nécessaire adapter les doses de mémantine en conséquence.
Italian: In caso di funzionalità renale compromessa (problemi ai reni), il medico deve monitorare attentamente la funzionalità renale e, se necessario, adattare di conseguenza le dosi di memantina.
French: Si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance à certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
French: Prenez un comprimé une fois par jour.
Italian: Assumere una compressa una volta al giorno.
French: La maladie d'Alzheimer modérée à sévère a généralement un impact important sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Italian: Generalmente la malattia di Alzheimer di grado da moderato a grave può compromettere la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
French: Pour la poursuite de votre traitement, veuillez consulter votre médecin.
Italian: Per la continuazione della terapia consultare il medico.
French: Memantine Accord doit être administré par voie orale une fois par jour.
Italian: Memantina Accord va somministrato per via orale una volta al giorno.
French: En particulier, il est possible que les effets des médicaments suivants soient modifiés par la prise de Memantine Accord et votre médecin devra peut-être en ajuster la posologie :
Italian: In particolare, gli effetti dei seguenti medicinali potrebbero essere alterati da Memantina Accord e potrebbe essere necessario regolare il dosaggio:
French: ¹ Les hallucinations ont été observées principalement chez les patients au stade sévère de la maladie d'Alzheimer.
Italian: 1 Le allucinazioni sono state osservate principalmente nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer di grado grave.
French: Si vous oubliez de prendre Memantine Accord Si vous avez oublié de prendre votre dose de Memantine Accord, attendez de prendre la dose suivante à l'heure habituelle.
Italian: Se dimentica di prendere Memantina Accord - Nel caso dimenticasse di assumere una dose di Memantina Accord, attenda ed assuma la dose successiva all'ora stabilita.
French: Il est également possible que Memantine Accord compromette votre rapidité de réaction, rendant inappropriées la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
Italian: Inoltre, Memantina Accord può modificare la sua prontezza nel reagire, rendendo sconsigliabile la guida di veicoli o l'utilizzo di macchinari.
French: Dans le cas le plus extrême de surdosage, le patient a survécu à la prise orale totale de 2 000 mg de mémantine et présenté des troubles du système nerveux central (10 jours de coma suivis d'une diplopie et d'une agitation).
Italian: Nel caso più estremo di sovradosaggio, il paziente è sopravissuto all'assunzione orale di un totale di 2.000 mg di memantina con effetti sul sistema nervoso centrale (coma per 10 giorni, ed in seguito diplopia ed agitazione).
French: La dose recommandée de 20 mg est atteinte par une augmentation progressive de la dose de Memantine Accord au cours des 3 premières semaines de traitement.
Italian: La dose di trattamento raccomandata di 20 mg al giorno si raggiunge con un aumento graduale della dose di Memantina Accord durante le prime 3 settimane di trattamento.
French: Boîte d'initiation du traitement
Italian: Confezione per trattamento iniziale
French: Dans ces situations, le traitement doit se faire sous étroite surveillance et le bénéfice clinique de Memantine Accord doit être régulièrement réévalué par votre médecin.
Italian: In queste situazioni il trattamento va controllato attentamente ed i benefici clinici di Memantina Accord vanno valutati dal proprio medico ad intervalli regolari.
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés anti-démentiels.
Italian: Memantine Accord appartiene a un gruppo di farmaci noti come farmaci anti-demenza.
French: Memantine Accord est utilisé pour le traitement de patients souffrant d'une forme modérée à sévère de la maladie d'Alzheimer.
Italian: Memantina Accord è utilizzato per il trattamento dei pazienti con malattia di Alzheimer da moderata a grave.
French: La prise de Memantine Accord par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans n'est pas recommandée.
Italian: Bambini e adolescenti Memantina Accord è sconsigliato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
French: Si vous êtes admis(e) à l'hôpital, informez votre médecin que vous prenez Memantine Accord.
Italian: In caso di ricovero in ospedale, informi il medico dell'assunzione di Memantina Accord.
French: Le cerveau contient des récepteurs appelés récepteurs N-méthyl-D aspartate (NMDA) qui interviennent dans la transmission des signaux nerveux jouant un rôle important dans l'apprentissage et la mémoire.
Italian: Il cervello contiene i cosiddetti recettori N-metil-D-aspartato (NMDA) interessati nella trasmissione dei segnali nervosi importanti per l'apprendimento e per la memoria.
French: Il existe un cas publié concernant aussi un risque possible de l'association mémantine et phénytoïne.
Italian: Esiste solamente un caso clinico pubblicato sul possibile rischio derivante dalla associazione tra memantina e fenitoina.
French: Ne prenez jamais Memantine Accord si vous êtes allergique au chlorhydrate de mémantine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6).
Italian: Non prenda Memantina Accord se è allergico a memantina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
French: Les principaux métabolites chez l'homme sont le N-3,5-diméthyl-gludantan, le mélange isomérique de 4- et 6hydroxy-mémantine, et le 1-nitroso-3,5-diméthyl-adamantane.
Italian: I principali metaboliti umani sono N-3,5-dimetil-gludantano, la miscela isomerica di 4-6idrossi-memantina, e 1-nitroso-3,5-dimetil-adamantano.
French: L'association de mémantine à des agents antispastiques, dantrolène ou baclofène, peut modifier leurs effets et un ajustement posologique peut s'avérer nécessaire.
Italian: La somministrazione concomitante di memantina con agenti antispastici, dantrolene o baclofene, può modificare i loro effetti rendendo necessario il cambiamento del dosaggio.
French: La boîte de Memantine Accord pour le traitement initial ne doit être utilisée que pour débuter le traitement par ce médicament.
Italian: La confezione di Memantina Accord per trattamento iniziale deve essere utilizzata solamente all'inizio del trattamento con Memantina Accord.
French: De plus, la mémantine ayant une influence mineure à modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines, les patients ambulatoires doivent être avertis de prendre des précautions particulières.
Italian: Poiché memantina altera in modo da lieve a moderato la capacità di guidare veicoli o usare macchinari, è necessario informare i pazienti ambulatoriali della necessità di prestare attenzione.
French: Dans une étude clinique chez des volontaires sains jeunes, aucun effet significatif de la mémantine sur la pharmacocinétique de la galantamine n'a été observé.
Italian: In uno studio clinico in soggetti giovani sani non si sono osservati effetti rilevanti di memantina sulla farmacocinetica di galantamina.
French: Plaquettes en PVC/PE/PVDC-aluminium.
Italian: Blister in PVC/PE/PVDC-alluminio.
French: La dose recommandée de Memantine Accord pour les adultes et les personnes âgées est de 20 mg une fois par jour.
Italian: La dose raccomandata di Memantina Accord per pazienti adulti e anziani è 20 mg una volta al giorno.
French: Dans des études de pharmacocinétique à dose unique chez des volontaires sains jeunes, aucune interaction médicamenteuse significative n'a été observée entre la mémantine et l'association glibenclamide/metformine ou le donépézil.
Italian: In studi di farmacocinetica a dose singola (PK), in soggetti giovani sani, non sono state osservate interazioni principio attivo-principio attivo rilevanti tra memantina e gliburide/metformina o donepezil.
French: Memantine Accord appartient à un groupe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs NMDA. Memantine Accord agit sur ces récepteurs NMDA, ce qui permet d'améliorer la transmission des signaux nerveux et la mémoire.
Italian: Memantina Accord appartiene ad un gruppo di farmaci definiti antagonisti dei recettori NMDA. Memantina Accord agisce su questi recettori NMDA, migliorando la trasmissione dei segnali nervosi e la memoria.
French: Au début du traitement vous commencerez par prendre les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 5 mg une fois par jour.
Italian: All'inizio del trattamento lei inizierà utilizzando Memantina Accord 5 mg compresse rivestite con film una volta al giorno.
French: À partir de la quatrième semaine, la dose habituelle est de 2 comprimés une fois par jour (1x 20 mg).
Italian: Dalla quarta settimana in poi, la dose consueta è pari a 2 compresse una volta al giorno (1 x 20 mg).
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Italian: • Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo.
French: Les effets indésirables sont répertoriés par classes de systèmes d'organes en appliquant les conventions suivantes : très fréquent (1/10), fréquent (1/100 à <1/10), peu fréquent (1/1 000 à <1/100), rare (1/10 000 à <1/1 000), très rare (<1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Italian: Le reazioni avverse sono state classificate in accordo alla classificazione sistemica organica e secondo la convenzione sulla frequenza: molto comune (>1/10), comune (>1/100, <1/10), non comune (>1/1.000, <1/100), raro (>1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
French: Fréquent Fréquent Peu fréquent Très rare
Italian: Comune Comune Non comune Molto raro
French: Un comprimé par jour
Italian: Una compressa al giorno.
French: Dans les cas de surdosages inférieurs à 140 mg ou dont la dose est inconnue, les patients ont présenté des troubles du système nerveux central (confusion, sensation ébrieuse, somnolence, vertige, agitation, agressivité, hallucinations et troubles de la marche) et / ou des troubles d'origine gastro-intestinale (vomissements et diarrhée).
Italian: Nei casi di sovradosaggio con dose inferiore a 140 mg o sconosciuta, i pazienti hanno mostrato sintomi a carico del sistema nervoso centrale (confusione, senso di eccessiva stanchezza, sonnolenza, vertigini, agitazione, aggressività, allucinazioni e disturbi dell'andatura) e/o di origine gastrointestinale (vomito e diarrea).
French: Le traitement ne doit commencer qu'avec l'assurance de la disponibilité d'un auxiliaire de soins qui surveillera régulièrement la prise du médicament par le patient.
Italian: La terapia deve essere iniziata esclusivamente se una persona che assiste il paziente si rende disponibile a monitorare regolarmente la somministrazione del medicinale al paziente.
French: • Inflammation du pancréas, inflammation du foie et réactions psychotiques
Italian: • Infiammazione del pancreas, infiammazione del fegato e reazioni psicotiche.
French: La prise de mémantine par la femme enceinte n'est pas recommandée.
Italian: L'impiego di memantina in gravidanza non è raccomandato.
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg
Italian: Eccipiente aggiuntivo per le compresse rivestite con film da 15 mg and 20 mg:
French: Constipation Vomissements Pancréatite2
Italian: Vomito Pancreatite2
French: In vitro la mémantine n'a pas inhibé les CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, la flavinemonooxygénase, l'hydrolase époxyde ou la sulfatation.
Italian: La memantina non ha inibito CYP 1A2, 2A6, 2C9, 2D6, 2E1, 3A, monossigenasi contenente flavina, idrolasi epossidica o sulfatazione in vitro.
French: La dose initiale habituelle est la moitié d'un comprimé une fois par jour (1x 5 mg) pendant la première semaine.
Italian: La dose iniziale abituale è di mezza compressa una volta al giorno (1 x 5 mg) per la prima settimana.