FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - si padece "síndrome de Lesch-Nyhan"- una enfermedad hereditaria rara que empieza en la infancia y en la que hay demasiado ácido úrico en la sangre.
Icelandic: - ef þú ert með Lesch-Nyhan heilkenni - mjög sjaldæfur arfgengur kvilli sem byrjar á barnsaldri og lýsir sér með of mikilli þvagsýru í blóði.
Spanish: Zurampic no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por lo tanto, no se puede hacer una recomendación posológica.
Icelandic: Zurampic hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi, því er ekki hægt að ráðleggja skammta.
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen atendiendo a las convenciones siguientes: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
Icelandic: Tíðnin er skilgreind á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000) og koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Spanish: Los datos farmacodinámicos/toxicológicos disponibles en ratas muestran que lesinurad se excreta en la leche.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá rottum sýna að lesinurad skilst út í mjólk.
Spanish: No está claro si las exposiciones plasmáticas a los metabolitos son mínimas.
Icelandic: Ekki er víst hvort útsetning fyrir umbrotsefnum í plasma sé örlítil.
Spanish: Zurampic podría afectar al funcionamiento de algunos medicamentos.
Icelandic: Þetta er vegna þess að Zurampic getur haft áhrif á verkun annarra lyfja.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No se prevé que Zurampic afecte a su capacidad para conducir o utilizar herramientas o máquinas.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er gert ráð fyrir að Zurampic hafi áhrif á hæfni til aksturs og notkunar tækja og véla.
Spanish: Dos litros de líquido es una buena cantidad.
Icelandic: Tveir lítrar er hæfilegt magn.
Spanish: Hay que tener precaución cuando se trata a estos pacientes con Zurampic.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Zurampic hjá þessum sjúklingum.
Spanish: Las reacciones adversas graves, insuficiencia renal, insuficiencia renal y nefrolitiasis han sido poco frecuentes (menos de 1 caso por cada 100 pacientes) (ver Tabla 1).
Icelandic: Alvarlegu aukaverkanirnar nýrnabilun, skert nýrnastarfsemi og nýrnasteinkvilli eru sjaldgæfar (hjá færri en 1 af hverjum 100 sjúklingum) (sjá töflu 1).
Spanish: Zurampic no se debe tomar nunca sin un medicamento "inhibidor de la xantina oxidasa".
Icelandic: Zurampic má aldrei taka án xantinoxidasahemils.
Spanish: La reacción adversa más frecuente que condujo a la suspensión de Zurampic fue la elevación de la creatinina en sangre (0,8%).
Icelandic: Algengasta aukaverkunin sem varð til þess að hætta þurfti meðferð með Zurampic var aukið kreatínín í blóði (0,8%).
Spanish: Espere y tome su próxima dosis de Zurampic con la siguiente dosis matutina de alopurinol o febuxostat.
Icelandic: Bíðið og takið næsta skammt af Zurampic með næsta morgunskammti af allopurinoli eða febuxostati.
Spanish: La proporción de AUC(0-24) del atropisómero 1 al atropisómero 2 fue de 44:56 porque el atropisómero 1 está sometido a un metabolismo más extenso que el atropisómero 2, produciendo que el atropisómero 1 tenga una exposición plasmática menor que el atropisómero 2.
Icelandic: Hlutfall atropísomer 1 á móti atropísomer 2 AUC (0-24) var 44:56 vegna þess að atropísomer 1 verður fyrir meiri efnaskiptum en atropísomer 2, sem veldur því að útsetning atropísomer 1 í plasma er lægri en atropísomer 2.
Spanish: Debe usar Zurampic junto con alopurinol o febuxostat.
Icelandic: Þú verður að nota Zurampic ásamt allopurinoli eða febuxostati.
Spanish: Los cocientes medios plasma/sangre del AUC y la Cmáx de lesinurad fueron aproximadamente de 1,8, lo que indica que la radiactividad quedó confinada en gran medida en el espacio plasmático y no hubo penetración o partición amplia en los eritrocitos.
Icelandic: Meðalgildi plasma/blóð hlutfalls AUC og Cmax fyrir lesinurad var u.þ.b. 1,8 sem gefur til kynna að geislavirkni var að mestu leyti í plasma og fór ekki inn í eða dreifðist að ráði í rauð blóðkorn.
Spanish: Zurampic no debe utilizarse durante la lactancia.
Icelandic: Zurampic á ekki að nota meðan á brjóstagjöf stendur.
Spanish: En ambos estudios, el 61% de los pacientes tenían insuficiencia renal leve o moderada y el 19% presentaba tofos en el momento basal.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var 61% sjúklinga með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi og 19% voru með þvagsýrugigtarhnúta við upphaf rannsóknanna.
Spanish: La seguridad de Zurampic 200 mg se ha evaluado en ensayos clínicos de fase 3 de tratamiento combinado (incluidos los estudios de extensión).
Icelandic: Öryggi Zurampic 200 mg var metið í 3. stigs klínísku rannsóknunum á samsettri meðferð (þ.m.t. framhaldsrannsóknum).
Spanish: No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (clases A y B de Child-Pugh) (ver sección 5.2).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammta hjá sjúklingum með vægt eða meðalskerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A og B) (sjá kafla 5.2).
Spanish: Las reacciones adversas se clasifican según la frecuencia y sistema de clasificación de órganos.
Icelandic: Aukaverkanir eru flokkaðir samkvæmt tíðni og líffærum.
Spanish: Comprimido de color azul, ovalado, de 5,7 x 12,9 mm.
Icelandic: Sporöskjulaga, 5,7 x 12,9 mm, bláar töflur.
Spanish: Efecto de otros medicamentos sobre lesinurad
Icelandic: Áhrif annarra lyfja á lesinurad
Spanish: No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Icelandic: Klínísk reynsla er ekki fyrir hendi hjá sjúklingum með verulega skerta (Child-Pugh flokkur C) lifrarstarfsemi.
Spanish: El sesenta y seis por ciento de los pacientes tenía insuficiencia renal leve o moderada.
Icelandic: Sextíu og sex prósent sjúklinga voru með vægt eða meðalskerta nýrnastarfsemi.
Spanish: Zurampic 200 mg: comprimido recubierto con película azul, ovalado, de 5,7 x 12,9 mm, grabado con "LES200" en una cara.
Icelandic: Zurampic 200 mg: blá sporöskjulaga 5,7 x 12,9 mm filmuhúðuð tafla með áletruninni „LES200" á annarri hliðinni.
Spanish: Efectos adversos graves - Poco frecuentes - pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Deje de tomar este medicamento y contacte inmediatamente con su médico si sufre alguno de los siguientes acontecimientos adversos, ya que pueden ser signos de un problema renal - puede necesitar tratamiento médico urgente:
Icelandic: - Sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum Hætta á töku Zurampic og leita tafarlaust til læknis ef einhver eftirtalinna aukaverkana kemur fram þar sem það getur bent til nýrnavandamála - þú gætir þurft á tafarlausri læknismeðferð að halda:
Spanish: Todos los estudios tuvieron una duración de 12 meses y los pacientes recibieron tratamiento profiláctico para las crisis de gota con colchicina y AINE durante los cinco primeros meses de tratamiento con lesinurad.
Icelandic: Allar rannsóknirnar stóðu í 12 mánuði og sjúklingarnir fengu fyrirbyggjandi meðferð við þvagsýrugigtarköstum með colchicini eða NSAID fyrstu 5 mánuði meðferðar með lesinurad.
Spanish: Los inhibidores de la epóxido hidrolasa microsomal (EHm) (p.ej., ácido valproico, valpromida) pueden interferir en el metabolismo de lesinurad.
Icelandic: Hemlar epoxíð hýdrólasa (mEH) í frymisögnum (microsomal) (t.d. valproicsýra, valpromid) geta truflað umbrot lesinurads.
Spanish: crospovidona, estearato de magnesio - cubierta: hipromelosa, dióxido de titanio, triacetina, carmín de índigo, azul brillante FCF.
Icelandic: magnesíumstearat - filmuhúð: hýprómellósi, títantvíoxíð, triacetín, indigókarmín, brilliant blue FCF.
Spanish: Según el análisis de la farmacocinética poblacional, la edad, el sexo, la raza y el origen étnico no tienen un efecto clínicamente significativo en la farmacocinética de lesinurad.
Icelandic: Byggt á greiningu á lyfjahvörfum hefur aldur, kyn, kynþáttur og þjóðarbrot ekki klínísk áhrif sem skipta máli á lyfjahvörf lesinurads.
Spanish: Fluconazol, un inhibidor moderado del CYP2C9, aumentó el AUC (56%) y la Cmáx (38%) de lesinurad así como la cantidad de lesinurad excretado sin modificar en la orina.
Icelandic: Fluconazol, sem er meðalöflugur CYP2C9 hemill, eykur AUC (56%) og Cmax (38%) fyrir lesinurad og magn lesinurads sem skilst óbreytt út með þvagi.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 52,92 mg de lactosa (en forma de monohidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 52,92 mg laktósa (sem einhýdrat).
Spanish: Zurampic no está recomendado en pacientes con angina inestable, insuficiencia cardiaca de clase III o IV de la New York Heart Association (NYHA), hipertensión no controlada o con un episodio reciente de infarto de miocardio, ictus o trombosis venosa profunda en los últimos 12 meses, debido a que los datos de los que se dispone son insuficientes.
Icelandic: Notkun Zurampic er ekki ráðlögð hjá sjúklingum með hvikula hjartaöng, hjartabilun af flokki III eða IV samkvæmt New York Heart Association (NYHA), háþrýsting sem ekki hefur náðst stjórn á eða nýlegt hjartadrep, heilaslag eða blóðtappa í djúpum bláæðum á síðustu 12 mánuðum, vegna ófullnægjandi upplýsinga.
Spanish: Cómo actúa Zurampic:
Icelandic: Verkun Zurampic:
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja o el blíster después de "CAD".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni eða þynnu á eftir EXP.
Spanish: Concentración sérica media (SE) de ácido úrico (mg/dl)
Icelandic: Meðalgildi (SE) þvagsýru í sermi (mg/dl)
Spanish: La dosis recomendada es de 1 comprimido de 200 mg una vez al día por la mañana.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 200 mg tafla einu sinni á dag, að morgni.
Spanish: - si padece "síndrome de lisis tumoral" - destrucción rápida de las células tumorales que pueden causar niveles elevados de ácido úrico.
Icelandic: - ef þú ert æxlissundrunarheilkenni - hratt niðurbrot krabbameinsfruma sem getur valdið háu þvagsýrugildi.
Spanish: En un estudio de interacción realizado en sujetos sanos con varias dosis de Zurampic 400 mg y con una dosis única de warfarina (25 mg), lesinurad produjo una disminución de la exposición de R-warfarina (el enantiómero menos activo) y no tuvo ningún efecto sobre la exposición de S-warfarina (el enantiómero más activo).
Icelandic: Í rannsókn á milliverkunum sem gerð var á heilbrigðum einstaklingum eftir endurtekna skammta af Zurampic 400 mg og stakan skammt af warfarini (25 mg) leiddi lesinurad til minnkaðrar útsetningar fyrir R-warfarini (minna virk handhverfan) og hafði engin áhrif á útsetningu fyrir S-warfarini (virkari handhverfan).
Spanish: Cómo tomar Zurampic
Icelandic: Hvernig geyma á Zurampic
Spanish: Toma de este medicamento - tómelo por lo mañana con alimentos y agua - tome Zurampic a la misma hora que su dosis matutina del medicamento "inhibidor de la xantina oxidasa" - alopurinol o febuxostat.
Icelandic: Taka lyfsins - lyfið er tekið að morgni með mat og vatni - Zurampic á að taka á sama tíma og morgunskammt xantinoxidasahemilsins - allopurinols eða febuxostats.
Spanish: Lesinurad es un inductor leve a moderado del CYP3A (ver sección 4.5).
Icelandic: Lesinurad er vægur til í meðalöflugur virkir CYP3A (sjá kafla 4.5).
Spanish: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr.
Icelandic: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36
Spanish: Análisis y controles
Icelandic: Rannsóknir og próf
Spanish: Zurampic200mg + alopurinol
Icelandic: Zurampic200mg
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que permanezcan bien hidratados (p.ej., 2 litros de líquido al día).
Icelandic: Sjúklingar eiga að drekka vel af vökva (t.d. 2 lítrar af vökva á dag).
Spanish: Diferencia entre porcentajes (IC 95%)
Icelandic: Hlutfallamismunur (95% C.I.)
Spanish: In vitro, lesinurad es un inhibidor del CYP2C8, pero no del CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 ni del mEH.
Icelandic: In vitro er lesinurad hemill CYP2C8 en ekki CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 og mEH.
Spanish: Puede volver a analizarse el ácido úrico en suero a las 4 semanas de haber iniciado el tratamiento con Zurampic.
Icelandic: Þvagsýrugildi í sermi má kanna strax 4 vikum eftir upphaf Zurampic meðferðar.
Spanish: En los siete días siguientes a una única administración de lesinurad radiomarcado, el 63% de la dosis radioactiva administrada se recuperó en la orina y el 32% en las heces.
Icelandic: Innan 7 daga eftir stakan skammt af geislamerktu lesinuradi greindist 63% af gefnum geislamerktum skammti í þvagi og og 32% í hægðum.
Spanish: No se han estudiado los efectos de lesinurad sobre la fertilidad en seres humanos.
Icelandic: Áhrif lesinurads á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið rannsökuð.
Spanish: Además, lesinurad provocó una disminución del Cociente Internacional Normalizado (INR) y el Tiempo de Protrombina (TP) del 6-8%.
Icelandic: Að auki olli lesinurad 6-8% lækkun á INR (International Normalised Ratio) og prótrombíntíma.
Spanish: - dolor en el costado (por debajo de sus costillas y por encima de su hueso coxal), - sensación de mareo (náuseas), vómitos, - alteraciones de la micción o dificultad para orinar, - sensación de cansancio o indisposición o pérdida del apetito.
Icelandic: - verkur í síðu (undir rifjum og fyrir ofan mjaðmabein) - ógleði, uppköst - breytingar á þvaglátum eða erfiðleikar með þvaglát - þreytu- eða vanlíðunartilfinning eða lystarleysi.
Spanish: En los ensayos clínicos la mayoría de las reacciones adversas fueron de intensidad leve o moderada y se resolvieron sin dejar el tratamiento con Zurampic.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum voru flestar aukaverkananna vægar eða meðalalvarlegar og gengu til baka við áframhaldandi meðferð með Zurampic.
Spanish: Se tratará con precaución a los pacientes que se sabe que son metabolizadores pobres del CYP2C9, ya que puede aumentar el posible riesgo de efectos adversos renales (ver las secciones 4.8 y 5.2).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem vitað er að eru með hæg umbrot með tilliti til CYP2C9 þar sem hugsanleg hætta á aukaverkunum tengdum nýrum getur verið aukin (sjá kafla 4.8 og 5.2).
Spanish: Estudio observacional posautorización de seguridad (EPAS): Para investigar el riesgo cardiovascular asociado con la exposición a lesinurad principalmente en pacientes con antecedentes de alteraciones cardiovasculares, el Titular de la Autorización de Comercialización conducirá y presentará los resultados de un estudio observacional prospectivo de acuerdo a un protocolo acordado.
Icelandic: á hjarta- og æðasjúkdómum í tengslum við útsetningu fyrir lesinuradi, aðallega hjá sjúklingum með sögu um hjarta- eða æðasjúkdóm, skal markaðsleyfishafi framkvæma og leggja fram niðurstöður framsýnni áhorfsrannsókn samkvæmt samþykktri rannsóknaráætlun.
Spanish: En los ensayos no controlados de extensión a largo plazo, las tasas de crisis gotosas que precisaron tratamiento disminuyeron aún más en el 60% de los sujetos que se incorporaron a la estudios de extensión y continuaron el tratamiento con Zurampic 200 mg en combinación con alopurinol o febuxostat durante un máximo de un año adicional de tratamiento.
Icelandic: Í langtímaframhaldsrannsóknunum án samanburðar lækkaði tíðni þvagsýrugigtarkasta sem þörfnuðust meðferðar enn frekar hjá 60% þeirra sem tóku þátt í framhaldsrannsóknunum og héldu áfram meðferð með Zurampic 200 mg ásamt allopurinoli eða febuxostati í allt að 1 ár til viðbótar.
Spanish: Si toma más Zurampic del que debe Si toma más medicamento del que debe, consulte a su médico o acuda al hospital más próximo.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um á að tala við lækninn eða fara á næstu bráðamóttöku.
Spanish: No se debe reinstaurar Zurampic si no se encuentra otra explicación para estas anomalías de la creatinina sérica.
Icelandic: Meðferð með Zurampic á ekki að hefja á ný nema önnur skýring á óeðlilegu kreatíníngildi í sermi liggi fyrir.
Spanish: Su médico podría indicarle que reanudara el tratamiento cuando su función renal mejore.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að meðferð með Zurampic eigi að hefja á ný þegar nýrnastarfsemi hefur lagast.
Spanish: - ácido acetilsalicílico - para aliviar la fiebre y el dolor - a dosis superiores a 325 mg al día - medicamentos para tratar la presión arterial elevada, p. ej., amlodipino - medicamentos para tratar los niveles altos de colesterol, p. ej., simvastatina - fluconazol - para tratar las infecciones por hongos - amiodarona - para tratar alteraciones del ritmo cardiaco - ácido valproico, valpromida o carbamazepina - para tratar ataques (convulsiones), trastornos del estado de ánimo y prevenir las migrañas - sildenafilo - para tratar la disfunción eréctil - anticonceptivos - utilizados para evitar el embarazo, incluidos los anticonceptivos orales (como "la píldora"), las inyecciones, los parches y los implantes - rifampicina - para tratar la tuberculosis - warfarina - para prevenir y tratar los coágulos de sangre que se pueden formar en las piernas,
Icelandic: - acetýlsalicýlsýra - við hita og verkjum - í stærri skömmtum en 325 mg á sólarhring - lyf við of háum blóðþrýstingi, t.d. amlodipin - lyf við of háu gildi kólesteróls, t.d. simvastatin - fluconazol - við sveppasýkingum - amiodaron - við hjartsláttartruflunum - valproicsýra, valpromid eða carbamazepin - við flogum, lyndisröskunum og til að koma í veg fyrir mígreni - sildenafil -við ristruflunum - getnaðarvarnarlyf - notuð til að koma í veg fyrir þungun, þ.m.t. getnaðarvarnarlyf til inntöku (eins og pillan), stungulyf, plástrar og vefjalyf - rifampin - við berklum - warfarin - til að koma í veg fyrir og meðhöndla blóðkekki í fótleggjum, lungum, heila og hjarta.
Spanish: Dado que la incidencia de los acontecimientos adversos graves relacionados con el riñón aumentó en monoterapia en comparación con el tratamiento en combinación con un inhibidor de la xantina oxidasa, Zurampic no se debe usar en monoterapia (ver las secciones 4.2 y 5.1).
Icelandic: Þar sem tíðni alvarlega aukaverkana tengdum nýrum jókst í einlyfjameðferð samanborið við samsetta meðferð með xanthinoxidasa hemli, má ekki nota Zurampic eitt og sér (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Spanish: Todos los pacientes con un acontecimiento adverso cardiovascular mayor tratados con Zurampic 200 mg tenían antecedentes de insuficiencia cardiaca, ictus o infarto de miocardio.
Icelandic: Allir sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með Zurampic 200 mg og fengu alvarlegan hjartasjúkdóm höfðu sögu um hjartabilun, heilablóðfall eða hjartadrep.
Spanish: Proporción de pacientes que alcanzaron el objetivo de ácido úrico sérico (<5,0 mg/dl) N(%)
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náðu markmiði um þvagsýrugildi í sermi (<5,0 mg/dl) N(%)
Spanish: Se debe aplicar un calendario estándar de monitorización de INR y no se requieren acciones adicionales.
Icelandic: Fylgjast skal með INR samkvæmt klínískri venju, engar frekari aðgerðir eru nauðsynlegar.
Spanish: El incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales.
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru.
Spanish: Raros - pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas - reacciones cutáneas, como enrojecimiento, piel irritada, ronchas (habones) y erupción cutánea con la exposición a la luz solar.
Icelandic: Mjög sjaldgæfar - geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum - húðviðbrögð þ.m.t. roði, kláði í húð, upphleypt útbrot (ofsakláði) og útbrot við sólarljósi.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda monitorizar a los pacientes sobre una reducción de la eficacia de los sustratos del CYP2B6 (p.ej., bupropion, efavirenz) cuando se administra conjuntamente con Zurampic.
Icelandic: Því er mælt með að fylgst sé með sjúklingum m.t.t. minnkaðrar verkun hvarfefna CYP2B6 (t.d. bupropion, efavirenz) þegar þau eru gefin samhliða Zurampic.
Spanish: Grupo de tratamiento: --o-- Placebo + alopurinol,
Icelandic: --o-- Lyfleysa + Allopurinol,
Spanish: Aparentemente, el contenido de grasa de la comida no afectó a la farmacocinética de lesinurad.
Icelandic: Engin sjáanleg áhrif fituinnihalds máltíðar voru á lyfjahvörf lesinurads.
Spanish: El incumplimiento de estas instrucciones puede aumentar el riesgo de efectos adversos renales (ver sección 4).
Icelandic: Ef þeim leiðbeiningum er ekki fylgt getur það aukið hættu á aukaverkunum á nýru (sjá kafla 4).
Spanish: La dosis mínima recomendada de alopurinol es de 300 mg, o 200 mg en pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina [CrCL] de 30-59 ml/min).
Icelandic: Ráðlagður lágmarksskammtur allopurinols er 300 mg, eða 200 mg fyrir sjúklinga með meðalskerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-59 ml/mín.).
Spanish: Los comprimidos de Zurampic 200 mg se presentan en blísteres transparentes en envases de 10, 28, 30 o 98 blísteres no perforados y en blísteres perforados con 100 x 1 dosis unitarias.
Icelandic: Zurampic 200 mg töflur eru í gegnsæjum órifgötuðum þynnum með 10, 28, 30 eða 98 töflum og 100 x 1 töflu í rifgötuðum stakskammtaþynnum.
Spanish: Lesinurad no es un inhibidor in vitro de la glicoproteína-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 ni del MATE2-K.
Icelandic: Lesinurad er ekki in vitro hemill P-glýcópróteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1 og MATE2-K.
Spanish: Preste atención a los efectos adversos
Icelandic: Verið á varðbergi gagnvart aukaverkunum
Spanish: A través de la reducción de la cantidad de ácido úrico en la sangre, Zurampic detiene esta acumulación y puede prevenir daños adicionales en las articulaciones.
Icelandic: Með því að draga úr magni þvagsýru í blóði stöðvar Zurampic þessa uppsöfnun og gæti komið í veg fyrir frekari skemmdir í liðum.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda usar Zurampic con precaución en pacientes que estén tomando inhibidores moderados del CYP2C9.
Icelandic: Því er mælt með að nota Zurampic með varúð hjá sjúklingum sem nota meðalöfluga CYP2C9 hemla.
Spanish: Zurampic se debe tomar junto con alopurinol o febuxostat, que son medicamentos llamados "inhibidores de la xantina oxidasa" y también se usan para tratar la gota reduciendo la cantidad de ácido úrico en la sangre.
Icelandic: Zurampic verður að taka ásamt allopurinoli eða febuxostati, lyf sem kölluð eru xantinoxidasahemlar, og eru einnig notuð til meðferðar á þvagsýrugigt með því að draga úr magni þvagsýru í blóði.
Spanish: No obstante, los valores individuales se encontraban dentro del rango observado en los sujetos que eran metabolizadores extensivos.
Icelandic: Engu að síður voru einstaka gildi vel innan marka þess sem sást hjá þeim sem eru með hröð umbrot.
Spanish: Según los estudios de interacción realizados en sujetos sanos o en pacientes con gota, Zurampic no tiene interacciones clínicamente significativas con los AINE (naproxeno e indometacina), colchicina, repaglinida, tolbutamida, febuxostat o alopurinol.
Icelandic: Byggt á rannsóknum á milliverkunum hjá heilbrigðum einstaklingum eða sjúklingum með þvagsýrugigt er ekki um klínískt marktækar milliverkanir að ræða milli Zurampic og NSAID (naproxen og indomethacin), colchicins, repaglinids, tolbutamids, febuxostats og allopurinols.
Spanish: Zurampic contiene el principio activo lesinurad y se utiliza para tratar la gota en pacientes adultos al reducir los niveles de ácido úrico en la sangre.
Icelandic: Zurampic inniheldur virka efnið lesinurad og er notað til meðferðar á þvagsýrugigt hjá fullorðnum með því að lækka gildi þvagsýru í blóði.
Spanish: Lesinurad, en dosis de 1.600 mg, no tuvo ningún efecto sobre los parámetros electrocardiográficos (incluido el intervalo QTc) en sujetos sanos.
Icelandic: Lesinurad í skömmtum allt að 1.600 mg sýndi ekki áhrif á ECG breytur (þ.m.t. QTc-bil) hjá heilbrigðum einstaklingum.
Spanish: No tome Zurampic: - si es alérgico a lesinurad o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Icelandic: Ekki má nota Zurampic - ef um er að ræða ofnæmi fyrir lesinuradi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla