FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Warnings and precautions Talk to the doctor or pharmacist before you or your child receive M-M-RVAXPRO if you have experienced any of the following: - If you or your child have an allergic reaction to eggs or anything that contained egg - If you or your child have a history or family history of allergies or of convulsions (fits) - If you or your child have a side effect after vaccination with measles, mumps, or rubella vaccine (in a single component vaccine or a combined vaccine, such as the measles, mumps, and rubella vaccine manufactured by Merck & Co., Inc., or M-M-RVAXPRO) that involved easy bruising or bleeding for longer than usual - If you or your child have infection with Human Immunodeficiency Virus (HIV) but do not show symptoms of HIV disease.
German: • wenn bei der Person, die geimpft werden soll, nach einer früheren Impfung gegen Masern, Mumps oder Röteln (mit einem Einzel- oder Kombinationsimpfstoff, wie z. B. dem MasernMumps-Röteln-Impfstoff von Merck & Co., Inc., oder M-M-RVAXPRO) Nebenwirkungen aufgetreten sind, in deren Folge es leichter als sonst zu Blutergüssen oder zu länger andauernden Blutungen gekommen ist
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in vial- Pack of 1, 10
German: M-M-RVAXPRO - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einem FläschchenPackung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis
English: EU/1/06/337/003 - pack of 1 EU/1/06/337/004 - pack of 10
German: EU/1/06/337/003 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/337/004 - Packung mit 10x1 Dosis
English: Hrvatska
German: Rhinorrhoe
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) with needle.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze (Lösungsmittel) mit Kanüle 10 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen (Lösungsmittel) mit Kanülen
English: EU/1/06/337/001 - pack of 1 EU/1/06/337/002 - pack of 10
German: EU/1/06/337/001 - Packung mit 1x1 Dosis EU/1/06/337/002 - Packung mit 10x1 Dosis
English: • Aseptic meningitis (fever, feeling sick, vomiting, headache, stiff neck, and sensitivity to light); swollen testicles; infection of the middle ear; inflamed salivary glands; atypical measles (described in patients who received a killed measles virus vaccine, usually given before 1975).
German: untypische Masernerkrankung (beschrieben bei Patienten, denen ein Masern-Impfstoff mit toten Masern-Viren verabreicht wurde, in der Regel vor 1975 verabreicht)
English: • Diarrhoea, vomiting.
German: • Durchfall, Erbrechen
English: Powder and solvent for suspension for injection 1 single dose vial (powder) + 1 vial (solvent).
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension 1 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 1 Fläschchen (Lösungsmittel) 10 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 10 Fläschchen (Lösungsmittel)
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection Measles, mumps and rubella vaccine (live)
German: M-M-RVAXPRO Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff
English: M-M-RVAXPRO Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe Measles, mumps and rubella vaccine (live)
German: M-M-RVAXPRO Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze Masern-Mumps-Röteln-Lebendimpfstoff
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with one unattached needlePack of 1, 10, 20
German: M-M-RVAXPRO - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einer Fertigspritze mit feststehender Kanüle - Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis
English: How to store M-M-RVAXPRO 6.
German: Wie ist M-M-RVAXPRO aufzubewahren?
English: M-M-RVAXPRO - Powder in vial and solvent in pre-filled syringe with two unattached needlesPack of 1, 10, 20
German: M-M-RVAXPRO - Pulver in einem Fläschchen und Lösungsmittel in einer Fertigspritze ohne Kanüle - Packung mit 1x1 Dosis, Packung mit 10x1 Dosis, Packung mit 20x1 Dosis
English: Other source of information
German: STAND DER INFORMATION
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) without needle.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze (Lösungsmittel) ohne Kanüle 10 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen (Lösungsmittel) ohne Kanülen 20 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 20 Fertigspritzen (Lösungsmittel) ohne Kanülen
English: Common (may affect 1 to 10 in 100 vaccinees)
German: Häufig (kann bei 1 bis 10 von
English: Powder and solvent for suspension for injection in pre-filled syringe 1 single dose vial (powder) + 1 prefilled syringe (solvent) + 2 needles.
German: Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension in einer Fertigspritze 1 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 1 Fertigspritze (Lösungsmittel) + 2 Kanülen 10 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 10 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 20 Kanülen 20 Einzeldosis-Fläschchen (Pulver) + 20 Fertigspritzen (Lösungsmittel) + 40 Kanülen
English: Other medicines and M-M-RVAXPRO
German: Anwendung von M-M-RVAXPRO mit anderen Arzneimitteln
English: Mumps virus
German: Muskelschmerzen
English: IM or SC use
German: oder s.c.
English: It is not known whether measles or mumps vaccine virus is secreted in human milk; therefore, caution should be exercised when M-M-RVAXPRO is administered to a breast-feeding woman.
German: Es ist nicht bekannt, ob Masernoder Mumps-Impfviren mit der Muttermilch ausgeschieden werden.
English: Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
German: Tel: + 4021 529 29 00 msdromania@merck.com
English: *50% cell culture infectious dose produced in chick embryo cells.
German: Die Masern- und die Mumps-Komponente des Lebendimpfstoffs werden in Hühnerembryozellen gezüchtet.
English: This is expected and may last for a few months.
German: Dies ist zu erwarten und kann einige Monate anhalten.
English: This list is not exhaustive and is intended to serve as guidance only.
German: Diese Liste ist nicht vollständig und soll lediglich als Orientierung dienen.
English: This generally does not mean that your blood cancer is getting worse.
German: Dies bedeutet in der Regel nicht, dass sich Ihr Blutkrebs verschlechtert.
English: Age ≥ 65 years
German: Alter ≥ 65 Jahre
English: N at risk (Events)
German: N unter Risiko (Ereignisse)
English: Progression free survival (%)
German: Progressionsfreies Überleben (%)
English: The median time since diagnosis was 7.7 years.
German: Die mediane Zeit seit der Diagnose betrug 7,7 Jahre.
English: Keep the bottle and this leaflet with you so that you can easily describe what you have taken.
German: Nehmen Sie die Flasche und diese Packungsbeilage mit, damit Sie einfach beschreiben können, was Sie eingenommen haben.
English: • Tell your doctor immediately if you become pregnant.
German: • Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, falls Sie schwanger werden.
English: Infections (see section 4.4)
German: Infektionen (siehe Abschnitt 4.4)
English: Effects on embryo-foetal development were not investigated in a second species.
German: Auswirkungen auf die embryo-fetale Entwicklung bei einer zweiten Spezies wurden nicht untersucht.
English: The analysis of PFS was based on evaluation by an IRC.
German: Die Analyse des PFS beruhte auf der Auswertung durch eine IRC.
English: • changes in the number of white blood cells
German: • Veränderungen der Anzahl an weißen Blutkörperchen
English: It is very important that you read the package leaflets that are provided with these medicines too.
German: Es ist sehr wichtig, dass Sie auch die Packungsbeilagen dieser anderen Arzneimittel lesen.
English: Your doctor will monitor you for evidence of infection.
German: Ihr Arzt wird Sie auf Anzeichen für eine Infektion überwachen.
English: Do not give this medicine to children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in this age group.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Anwendung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.
English: There is no information about the safety of this medicine in pregnant women.
German: Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels bei Schwangeren vor.
English: What Zydelig looks like and contents of the pack
German: Wie Zydelig aussieht und Inhalt der Packung
English: The safety and efficacy of Zydelig in children under the age of 18 years have not been established.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Zydelig bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
English: If you take more Zydelig than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Zydelig eingenommen haben, als Sie sollten
English: Lymphocytosis**
German: Lymphozytose**
English: Grade ≥ 3
German: Schweregrad ≥ 3
English: Most frequently observed were infections in the respiratory system and septic events.
German: Am häufigsten wurden Infektionen der Atemwege und septische Ereignisse festgestellt.
English: • if you have any other medical conditions or illness (especially an infection or fever)
German: • wenn Sie sonstige Erkrankungen oder Beschwerden haben (insbesondere eine Infektion oder
English: The median number of prior therapies was 3.0.
German: Die mediane Anzahl vorheriger Therapien betrug 3,0.
English: What Zydelig is and what it is used for
German: Was ist Zydelig und wofür wird es angewendet?
English: The median time from diagnosis of CLL to randomisation was 8.5 years.
German: Die mediane Zeit von der Diagnose der CLL bis zur Randomisierung betrug 8,5 Jahre.
English: The marketing authorisation holder shall submit the first periodic safety update report for this product within 8 months following authorisation.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen legt den ersten der regelmäßig zu aktualisierenden Unbedenklichkeitsberichte für dieses Arzneimittel innerhalb von 8 Monaten nach der Zulassung vor.
English: INFORMATION IN BRAILLE 17.
German: ANGABEN IN BLINDENSCHRIFT 17.
English: • who have received at least one prior therapy (see section 4.4), or
German: • die mindestens eine vorangehende Therapie erhalten haben (siehe Abschnitt 4.4), oder
English: Further investigation of this topic in current B-cell malignancy studies is not planned.
German: Eine weitere Untersuchung dieser Fragestellung in aktuellen Studien zu B-Zell-Malignomen ist nicht geplant.
English: For erectile dysfunction:
German: Bei erektiler Dysfunktion:
English: This is extremely important, as using more than one medicine at the same time can strengthen or weaken their effect.
German: Dies ist äußerst wichtig, da die gleichzeitige Anwendung mehrerer Arzneimittel dazu führen kann, dass sie sich in ihrer Wirkung gegenseitig verstärken oder abschwächen.
English: Adverse reactions are listed by system organ class and frequency.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Systemorganklassen und Häufigkeit aufgeführt.
English: Patients should be advised to report new respiratory symptoms promptly.
German: Die Patienten sollten angewiesen werden, neu auftretende Atemwegssymptome unverzüglich zu melden.
English: Talk to your doctor before taking Zydelig.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Zydelig einnehmen.
English: The median duration of response (DOR) has not been reached.
German: duration of response) wurde nicht erreicht.
English: Your doctor may also decide to permanently stop treatment with Zydelig.
German: Ihr Arzt kann auch entscheiden, die Behandlung mit Zydelig dauerhaft zu beenden.
English: → Talk to your doctor if this applies to you.
German: → Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn dies auf Sie zutrifft.
English: Treatment of overdose with Zydelig consists of general supportive measures including monitoring of vital signs as well as observation of the clinical status of the patient.
German: Die Behandlung einer Überdosis mit Zydelig umfasst allgemeine unterstützende Maßnahmen einschließlich Überwachung der Vitalzeichen sowie die Beobachtung des klinischen Zustands des Patienten.
English: If you are currently breast-feeding, talk to your doctor before starting treatment.
German: Falls Sie derzeit stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie mit der Behandlung beginnen.
English: However, your doctor may reduce this dose to 100 mg twice a day if you experience particular side effects.
German: Ihr Arzt kann diese Dosis jedoch auf 100 mg zweimal täglich herabsetzen, falls bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.
English: Assessment of adverse reactions is based on two Phase 3 studies (study 312-0116 and study 312-0119) and six Phase 1 and 2 studies.
German: Die Beurteilung der Nebenwirkungen beruht auf zwei Studien der Phase 3 (Studie 312-0116 und Studie 312-0119) und sechs Studien der Phasen 1 und 2.
English: One hundred and twelve (89.6%) subjects were refractory to their last regimen prior to study entry.
German: Einhundertzwölf Patienten (89,6 %) waren refraktär gegenüber ihrem letzten Behandlungsregime vor Eintritt in die Studie.
English: Tell your doctor if you have problems swallowing tablets.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Tabletten zu schlucken.
English: Contents of the pack and other information What Zydelig contains
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Zydelig enthält
English: Midazolam (oral), triazolam
German: Midazolam (oral angewendet), Triazolam
English: Zydelig may be used for the treatment of two different cancers in adults:
German: Zydelig kann zur Behandlung von zwei verschiedenen Krebserkrankungen bei Erwachsenen eingesetzt werden:
English: Tell your doctor immediately if you notice or someone notices in you: memory loss, trouble thinking, difficulty walking or sight loss - these may be due to a very rare but serious brain infection which can be fatal (progressive multifocal leukoencephalopathy or PML).
German: Informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes bemerken oder jemand anderes bei Ihnen Folgendes bemerkt: Gedächtnisverlust, Denkstörungen, Schwierigkeiten beim Gehen oder Verlust des Sehvermögens - dem kann eine sehr seltene, aber schwerwiegende Infektion des Gehirns zugrunde liegen, die tödlich verlaufen kann (progressive multifokale Leukoenzephalopathie oder PML).
English: Peeling away of the skin may lead to serious infection.
German: Das Abschälen der Haut kann zu schweren Infektionen führen.
English: ** LNR defined as the proportion of subjects who achieved a ≥ 50% decrease in the sum of products of the greatest perpendicular diameters of index lesions.
German: ** LNR ist definiert als Anteil der Patienten, die bei der Summe der Produkte der größten senkrechten Durchmesser der Indexläsionen einen Rückgang um ≥ 50 % erreichten.
English: This is to check that you do not have an infection, that your liver is working properly, and that your blood counts are normal.
German: Dadurch wird kontrolliert, ob Sie eine Infektion haben, Ihre Leber richtig funktioniert und Sie eine normale Anzahl an Blutzellen haben.
English: Female fertility was not affected in rats.
German: Die Fertilität weiblicher Ratten wurde nicht beeinflusst.
English: Treatment should be continued until disease progression or unacceptable toxicity.
German: Die Behandlung soll fortgesetzt werden, bis eine Krankheitsprogression oder nicht vertretbare Toxizität auftritt.
English: Date of first authorisation: 18 September 2014 Date of latest renewal: 30 April 2019
German: September 2014 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 30.
English: Because this enzyme is overactivated in certain cancerous white blood cells, by blocking it, Zydelig will kill and reduce the number of cancer cells.
German: Da dieses Enzym in bestimmten bösartigen weißen Blutkörperchen überaktiviert ist, tötet Zydelig durch das Blockieren dieses Enzyms die Krebszellen ab und verringert deren Anzahl.
English: • The active substance is idelalisib.
German: • Der Wirkstoff ist Idelalisib.
English: The mean blood-to-plasma concentration ratio was approximately 0.5.
German: Das mittlere Verhältnis der Konzentrationen in Blut und Plasma betrug ca. 0,5.
English: Investigations Increased triglycerides
German: Untersuchungen Erhöhte Triglyceride
English: The primary endpoint was progression free survival (PFS).
German: Der primäre Endpunkt der Studie war das progressionsfreie Überleben (PFS;
English: Clinical monitoring is recommended and a lower starting dose of atorvastatin may be considered.
German: Eine klinische Überwachung wird empfohlen und eine niedrigere Anfangsdosis von Atorvastatin kann in Betracht gezogen werden.
English: Idelalisib induced inflammatory changes in both rats and dogs.
German: Idelalisib induzierte entzündliche Veränderungen sowohl bei Ratten als auch bei Hunden.
English: STOP taking Zydelig and seek medical help immediately if you experience any of the following:
German: BEENDEN Sie die Einnahme von Zydelig und suchen Sie unverzüglich einen Arzt auf, wenn Sie eines der folgenden Symptome bemerken:
English: The carcinogenicity potential of idelalisib was evaluated in a 26-week transgenic RasH2 mouse study and a 2-year rat study.
German: Das kanzerogene Potential von Idelalisib wurde in einer 26-wöchigen Studie an transgenen RasH2-Mäusen und in einer 2-Jahresstudie an Ratten untersucht.
English: Then take your next dose as usual.
German: Die folgende Dosis nehmen Sie dann zur gewohnten Zeit ein.
English: This observed lymphocytosis is a pharmacodynamic effect and should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings.
German: Diese beobachtete Lymphozytose ist eine pharmakodynamische Wirkung und sollte nicht als Krankheitsprogression angesehen werden, wenn weitere klinische Befunde fehlen.
English: ALPHA-1 ADRENORECEPTOR ANTAGONISTS
German: ALPHA-1-ADRENOZEPTOR-ANTAGONISTEN
English: Clinical monitoring is recommended for increased signs/symptoms of corticosteroid effects.
German: Es wird eine klinische Überwachung auf verstärkte Anzeichen/Symptome der Kortikosteroid-Wirkungen empfohlen.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, other antineoplastic agents, ATC code: L01XX47
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antineoplastische Mittel, andere antineoplastische Mittel, ATC-Code: L01XX47
English: ** Idelalisib-induced lymphocytosis should not be considered progressive disease in the absence of other clinical findings (see section 5.1).
German: ** Idelalisib-induzierte Lymphozytose sollte nicht als Krankheitsprogression angesehen werden, wenn weitere klinische Befunde fehlen (siehe Abschnitt 5.1).
English: For pulmonary arterial hypertension:
German: Bei pulmonaler arterieller Hypertonie:
English: Zydelig is a cancer medicine that contains the active substance idelalisib.
German: Zydelig ist ein Arzneimittel gegen Krebs, das den Wirkstoff Idelalisib enthält.
English: Concentration monitoring of sedatives/hypnotics is recommended and dose reduction may be considered.
German: Eine Überwachung der Konzentrationen der Sedativa/Hypnotika wird empfohlen und eine Dosisreduktion kann in Betracht gezogen werden.
English: In this disease, the lymphocytes multiply too quickly and live for too long, so that there are too many of them circulating in the blood.
German: Lymphozyten zu schnell und leben zu lange, so dass zu viele von ihnen im Blut zirkulieren.
English: If necessary, your doctor may decide to stop treatment for a while, before starting treatment again at the same or a lower dose.
German: Ihr Arzt wird gegebenenfalls entscheiden, die Behandlung vorübergehend zu unterbrechen, bevor die Behandlung mit der gleichen oder einer niedrigeren Dosis fortgesetzt wird.
English: Taking Zydelig with certain medicines may stop them working properly, or may make side effects worse.
German: Die Einnahme von Zydelig mit bestimmten Arzneimitteln kann dazu führen, dass diese möglicherweise nicht mehr richtig wirken oder es zu einer Verschlimmerung von Nebenwirkungen kommt.
English: Your doctor will check your blood counts before or during treatment with Zydelig and in rare cases they may need to give you another medicine.
German: Ihr Arzt wird Ihr Blutbild vor oder während der Behandlung mit Zydelig kontrollieren, und in seltenen Fällen kann es erforderlich sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel erhalten.
English: Alternative medicinal products, such as olanzapine, may be considered.
German: Es können andere Arzneimittel wie z. B. Olanzapin in Betracht gezogen werden.
English: Subjects had a median Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) score of 8.
German: Die Patienten hatten auf der Cumulative Illness Rating Scale (CIRS) einen medianen Score von 8.
English: Subjects had a median CIRS score of 4.
German: Die Patienten hatten einen medianen CIRS-Score von 4.
English: In vitro interaction data
German: In-vitro-Wechselwirkungsdaten
English: ↑ serum concentrations Dose reductions of colchicine may be required.
German: ↑ Serumkonzentration Eine Reduktion der Colchicindosis kann erforderlich sein.
English: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 and P-gp substrates
German: BCRP, OATP1B1, OATP1B3 und P-gp-Substrate
English: (may affect more than 1 in 10 people)
German: (können bei mehr als 1 von 10 Behandelten auftreten)
English: ANTI-PSYCHOTICS/NEUROLEPTICS
German: ANTIPSYCHOTIKA/NEUROLEPTIKA
English: Stevens-Johnson syndrome/ toxic epidermal necrolysis
German: Stevens-Johnson-Syndrom/ toxische epidermale Nekrolyse
English: If you accidentally take more than the recommended dose of Zydelig, you may be at increased risk of side effects with this medicine (see section 4, Possible side effects).
German: Wenn Sie versehentlich eine höhere als die empfohlene Dosis Zydelig eingenommen haben, besteht eventuell ein erhöhtes Risiko, dass Nebenwirkungen dieses Arzneimittels auftreten (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich? ).
English: Alternatively, switching to pravastatin, rosuvastatin, or pitavastatin may be considered.
German: Alternativ kann auch eine Umstellung auf Pravastatin, Rosuvastatin oder Pitavastatin in Betracht gezogen werden.
English: The following pack size is available: outer carton containing 1 plastic bottle of 60 film-coated tablets.
German: Die folgende Packungsgröße ist erhältlich: Umkarton mit 1 Kunststoffflasche mit 60 Filmtabletten.
English: Other side effects Very common side effects
German: Weitere Nebenwirkungen Sehr häufige Nebenwirkungen
English: • if you are allergic to idelalisib or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: • wenn Sie allergisch gegen Idelalisib oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Contact your doctor or nearest emergency department immediately for advice.
German: Holen Sie unverzüglich bei Ihrem Arzt oder der nächsten Notaufnahme Rat ein.
English: Nearly all PJP infections, including fatal cases, occurred in the absence of PJP prophylaxis.
German: Bei nahezu allen PJP-Infektionen, einschließlich der tödlichen Fälle, wurde keine PJP-Prophylaxe durchgeführt.
English: Zydelig has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
German: Zydelig hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
English: ↑ serum concentrations
German: ↑ Serumkonzentration
English: Electrocardiographic
German: Elektrokardiographisch
English: It works by blocking the effects of an enzyme involved in multiplication and survival of certain white blood cells called lymphocytes.
German: Seine Wirkungsweise besteht darin, die Wirkungen eines Enzyms zu blockieren, das an der Vermehrung und dem Überleben bestimmter weißer Blutkörperchen, sogenannter Lymphozyten, beteiligt ist.
English: A risk for P-gp inhibition in the gastrointestinal tract, that could result in increased exposure of sensitive substrates for intestinal P-gp such as dabigatran etexilate, cannot be excluded.
German: Das Risiko für eine P-gp-Hemmung im Gastrointestinaltrakt, die zu einer erhöhten Exposition der für intestinales P-gp empfindlichen Substrate wie Dabigatranetexilat führen kann, kann nicht ausgeschlossen werden.