FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kun sitä käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa ryhtymään varotoimiin hypoglykemian välttämiseksi autoa ajettaessa ja koneita käyttäessä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Če je uporabljeno v kombinaciji s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj upoštevajo previdnostne ukrepe za preprečitev hipoglikemij med vožnjo in upravljanjem strojev (glejte poglavje
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä, polypropeenista, polyoksimetyleenistä, polykarbonaatista ja akrylonitriilibutadieenistyreenistä valmistetussa kynässä.
Slovenian: Vložek je vgrajen v napolnjen injekcijski peresnik za enkratno uporabo iz polipropilena, polioksimetilena, polikarbonata in akrilonitrilbutadien-stirena.
Finnish: Jos kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko annokseen, älä käytä kynää.
Slovenian: Če v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za celotni odmerek, peresnika ne uporabite.
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara liuosta.
Slovenian: Na konici igle se lahko pokaže kapljica raztopine.
Finnish: • vatsatulehdus (gastriitti) - oireita ovat vatsakipu, huonovointisuus (pahoinvointi) ja oksentelu
Slovenian: • vnetje želodca ("gastritis"); med znaki so lahko bolečine v trebuhu, slabost (navzea) ali bruhanje
Finnish: Ruokahalun heikkeneminen
Slovenian: zmanjšanje apetita
Finnish: Pitkäaikaisessa tutkimuksessa, jossa tutkittavilla oli sydän- ja verisuonitapahtumien riskitekijöitä, Ozempic-hoitoa saaneista tutkittavista 16 %:lla sydämen syke nousi > 10 lyöntiä/minuutti kahden vuoden hoidon jälkeen, kun lumelääkkeitä saavista vastaava nousu todettiin 11 %:lla tutkittavista.
Slovenian: V dolgoročnem preskušanju pri osebah s srčno-žilnimi dejavniki tveganja je imelo po 2 letih zdravljenja srčno frekvenco večjo za > 10 utripov na minuto 16 % preiskovancev, ki so prejemali zdravilo Ozempic, in 11 % tistih, ki so prejemali placebo.
Finnish: Semaglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä elimistön energiansaantia mm. heikentämällä yleisesti ruokahalua.
Slovenian: Semaglutid zmanjšuje telesno maso in maso telesnega maščevja z zmanjšanjem energijskega vnosa, kot posledico splošnega zmanjšanja apetita.
Finnish: Herkkä valolle.
Slovenian: Zaščite pred svetlobo.
Finnish: Milloin Ozempic-valmistetta käytetään
Slovenian: Kdaj uporabiti zdravilo Ozempic
Finnish: Muut toissijaiset päätetapahtumat Kuolema (mistä tahansa syystä)
Slovenian: Smrt zaradi vseh vzrokov
Finnish: Vakaan tilan altistus saavutettiin 45 viikkoa jatkuneen, kerran viikossa tapahtuneen annostelun jälkeen.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je bila dosežena po 4 do 5 tednih injiciranja enkrat na teden.
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Slovenian: V študijah plodnosti pri podganah semaglutid ni vplival na sposobnost za parjenje ali plodnost podganjih samcev.
Finnish: Potilaille tulee kertoa akuutille haimatulehdukselle tyypillisistä oireista.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnimi simptomi akutnega pankreatitisa.
Finnish: • Voit säilyttää kynää 6 viikon ajan alle 30°C:n lämpötilassa tai jääkaapissa (2°C - 8°C), ei liian lähellä kylmälevyä.
Slovenian: • Injekcijski peresnik lahko shranjujete 6 tednov pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C
Finnish: • Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Slovenian: • Najprimernejša mesta za injiciranje so sprednji del stegna, sprednji del trebuha ali nadlaket.
Finnish: Semaglutidin ei odoteta heikentävän suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehoa, koska semaglutidi ei muuttanut etinyyliestradiolin eikä levonorgestreelin kokonaisaltistusta kliinisesti merkittävässä määrin, kun suun kautta otettavaa yhdistelmäehkäisyvalmistetta (0,03 mg etinyyliestradiolia/0,15 mg levonorgestreelia) annettiin samanaikaisesti semaglutidin kanssa.
Slovenian: Semaglutid namreč ni klinično pomembno spremenil celotne izpostavljenosti etinilestradiolu in levonorgestrelu, če je bil sočasno s semaglutidom uporabljen peroralni kontraceptiv (0,03 mg etinilestradiola/0,15 mg levonorgestrela).
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut atorvastatiinin kokonaisaltistusta atorvastatiinikerta-annoksen (40 mg) jälkeen.
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku atorvastatina (40 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti atorvastatinu.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Slovenian: Po izbiri novega dneva za injiciranje tega zdravila nadaljujte z uporabo enkrat na teden.
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatiot ovat yhdistelmä seuraavista: verkkokalvon fotokoagulaatio, lasiaisensisäinen hoito, lasiaisen verenvuoto, diabetekseen liittyvä sokeus (melko harvinainen).
Slovenian: b) Zapleti diabetične retinopatije obsegajo: fotokoagulacijo mrežnice, zdravljenje z intravitrealnimi sredstvi, krvavitev v steklovino, s sladkorno boleznijo povezano slepoto (občasen zaplet).
Finnish: Tässä tutkimuksessa vahvistettuja diabeettisen retinopatian komplikaatioita esiintyi useammin semaglutidihoitoa saaneilla (3,0 %) kuin lumelääkettä saaneilla (1,8 %) potilailla.
Slovenian: V tem preskušanju so se presojeni zapleti diabetične retinopatije med zdravljenjem s semaglutidom pojavili pri več bolnikih (3,0 %) kot med uporabo placeba (1,8 %).
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
Slovenian: Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je semaglutid v primerjavi s placebom povzročil naslednja relativna znižanja koncentracije glukagona: na tešče za 8-21 %, postprandialnega odziva glukagona za 14-15 % in povprečne 24-urne koncentracije glukagona za 12 %.
Finnish: • Älä pese, liota tai voitele kynääsi.
Slovenian: • Injekcijskega peresnika ne umivajte, ne namakajte in ne mažite.
Finnish: Semaglutidihoito pienensi 26 %:lla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonikuoleman, ei-fataalin sydäninfarktin tai ei-fataalin aivohaverin riskiä.
Slovenian: Zdravljenje s semaglutidom je povzročilo 26odstotno zmanjšanje tveganja za primarni sestavljeni izid smrti zaradi srčno-žilnih vzrokov, miokardnega infarkta brez smrtnega izida ali možganske kapi brez smrtnega izida.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
Slovenian: Če se števec odmerka ustavi pred 0,5 mg, v injekcijskem peresniku ni več dovolj raztopine za polni odmerek 0,5 mg.
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Slovenian: Pomembno je, da pijete veliko tekočine in tako preprečite dehidracijo.
Finnish: Älä hankaa pistosaluetta.
Slovenian: Predela ne drgnite.
Finnish: Verensokerin omaseuranta ei ole tarpeen Ozempic-annoksen säätämiseksi.
Slovenian: Za prilagoditev odmerka zdravila Ozempic ni potrebna samokontrola glukoze v krvi.
Finnish: Tämä viive ei vaikuttanut kummankaan sukupuolen hedelmällisyyteen tai lisääntymiskapasiteettiin eikä aiheuttanut naarasrotille keskenmenoja.
Slovenian: Ta upočasnitev ni vplivala na plodnost in sposobnost razmnoževanja ne pri samcih ne pri samicah; prav tako ni vplivala na sposobnost samic za ohranitev brejosti.
Finnish: Kun annosta 0,5 mg kerran viikossa on käytetty vähintään 4 viikon ajan, annos voidaan suurentaa 1 mg:aan kerran viikossa glukoositasapainon parantamiseksi edelleen.
Slovenian: Po vsaj 4 tednih zdravljenja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden je mogoče odmerek za dodatno izboljšanje urejenosti glikemije povečati na 1 mg enkrat na teden.
Finnish: Hyvin yleinen: voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä kymmenestä
Slovenian: Zelo pogosti: pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 1,34 mg semaglutida*.
Finnish: Pääasiallinen puoliintumisaikaa pidentävä mekanismi on sitoutuminen albumiiniin, mikä pienentää yhdisteen munuaispuhdistumaa ja suojaa sitä metaboliselta hajoamiselta.
Slovenian: Glavni mehanizem podaljšanja razpolovnega časa je vezava na albumine, ki zmanjša ledvični očistek učinkovine in jo zaščiti pred presnovno razgradnjo, poleg tega pa semaglutid stabilizira tudi proti razgradnji z encimom DPP-4.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Slovenian: Če je zdravilo Ozempic dodano obstoječemu zdravljenju s sulfonilsečnino ali insulinom, je treba razmisliti o zmanjšanju odmerka sulfonilsečnine ali insulina, da bi zmanjšali tveganje za hipoglikemijo (glejte poglavji 4.4 in 4.8).
Finnish: Vakavaksi määritetty hypoglykemia (joka edellyttää toisen henkilön apua) tai oireinen hypoglykemia yhdistettynä verenglukoosipitoisuuteen < 3,1 mmol/l b)
Slovenian: povečana koncentracija amilaze, zmanjšanje telesne mase a) Hipoglikemija, opredeljena kot huda (zahtevala je pomoč druge osebe) ali simptomatska, v kombinaciji s koncentracijo glukoze v krvi < 3,1 mmol/l.
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
Slovenian: • vetrovi (napenjanje)
Finnish: Älä pistä sitä verisuoneen tai lihakseen.
Slovenian: Zdravila ne injicirajte v veno ali mišico.
Finnish: Unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja 5 päivän kuluessa annoksen unohtamisesta.
Slovenian: V primeru izpuščenega odmerka je treba odmerek injicirati čim prej, znotraj 5 dni po izpuščenem odmerku.
Finnish: Potilasta tulee neuvoa hävittämään injektioneula aina pistoksen jälkeen ja säilyttämään kynä ilman injektioneulaa.
Slovenian: Bolnika opozorite, naj po vsakem injiciranju zdravila injekcijsko iglo zavrže in naj injekcijski peresnik shranjuje brez nameščene igle.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Slovenian: Semaglutid znižuje glukozo v krvi v odvisnosti od koncentracije glukoze, tako da spodbuja izločanje insulina in zmanjša izločanje glukagona, kadar je koncentracija glukoze v krvi velika.
Finnish: Yhdistelmähoito sekoiteinsuliinin (± 1-2 suun kautta otettavan diabeteslääkkeen) kanssa SUSTAIN 6 -tutkimuksessa (ks. alakohta Sydän- ja verisuonitaudit) 867 potilasta sai lähtötilanteessa sekoiteinsuliinia (yksin tai yhdessä suun kautta otettavan/ien diabeteslääkkeen/iden kanssa).
Slovenian: Kombinacija s pripravljeno mešanico insulina z/brez 1 ali 2 peroralnima antidiabetikoma V preskušanju SUSTAIN 6 (glejte podpoglavje Srčno-žilne bolezni) je 867 bolnikov izhodiščno uporabljalo pripravljeno mešanico insulina (z enim ali več peroralnih antidiabetičnih zdravil ali brez njih).
Finnish: Rotilla ja hiirillä tehdyissä, 2 vuotta kestäneissä karsinogeenisuustutkimuksissa kliinisesti merkityksellinen semaglutidialtistus aiheutti kilpirauhasen C-solukasvaimia.
Slovenian: V 2-letnih študijah kancerogenosti pri podganah in miših je semaglutid ob klinično pomembni izpostavljenosti povzročil tumorje parafolikularnih celic ščitnice.
Finnish: Katso matalasta verensokeriarvosta varoittavat oireet kohdasta 4.
Slovenian: Za opozorilne znake prenizke koncentracije krvnega sladkorja glejte poglavje 4.
Finnish: Ozempic sisältää vaikuttavana aineena semaglutidia.
Slovenian: Zdravilo Ozempic vsebuje učinkovino semaglutid.
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
Slovenian: Hipoglikemija Sočasna uporaba sulfonilsečnine ali insulina skupaj s tem zdravilom lahko poveča tveganje za prenizko koncentracijo krvnega sladkorja (hipoglikemijo).
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 1,34 mg semaglutidia.
Slovenian: En mililiter raztopine za injiciranje vsebuje 1,34 mg semaglutida.
Finnish: • ripuli - tämä haittavaikutus yleensä häviää ajan kuluessa
Slovenian: • driska - po navadi sčasoma mine
Finnish: Jos siinä näkyy luku 0.5, kynässä on vähintään 0,5 mg jäljellä.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 0,5, je v vašem injekcijskem peresniku vsaj še 0,5 mg.
Finnish: Diabeettinen retinopatia
Slovenian: Diabetična retinopatija
Finnish: Diabeettisen retinopatian komplikaatioiden kehittymisriskin on todettu suurentuneen diabeettista retinopatiaa sairastavilla, insuliini- ja semaglutidihoitoa saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Slovenian: Pri bolnikih z diabetično retinopatijo, zdravljenih z insulinom in semaglutidom, so opažali večje tveganje za zaplete diabetične retinopatije (glejte poglavje 4.8).
Finnish: Semaglutidi pienensi glukoosin paastoarvoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Slovenian: Semaglutid je znižal glukozo na tešče že po prvem odmerku.
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Slovenian: Semaglutid ni vplival na plodnost podganjih samcev.
Finnish: • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Slovenian: • Druge sestavine zdravila so natrijev hidrogenfosfat dihidrat, propilenglikol, fenol, voda za injekcije, natrijev hidroksid (za uravnavanje pH) in klorovodikova kislina (za uravnavanje pH).
Finnish: Käytettäessä annoksia 0,5 mg ja 1 mg semaglutidille altistuminen lisääntyi suhteessa annokseen.
Slovenian: Izpostavljenost semaglutidu se je ob odmerkih 0,5 mg in 1 mg povečala sorazmerno z odmerkom.
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Slovenian: To je bilo dokazano z enkratnim odmerkom 0,5 mg semaglutida pri bolnikih z različnimi stopnjami okvare ledvic (blaga, zmerna, huda ali bolniki na dializi) v primerjavi z osebami z normalnim delovanjem ledvic.
Finnish: Ozempic pistetään ihon alle vatsaan, reiteen tai olkavarteen.
Slovenian: Zdravilo Ozempic je treba injicirati subkutano v trebuh, stegno ali nadlaket.
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä Ozempic-kynää.
Slovenian: Pred uporabo injekcijskega peresnika Ozempic natančno preberite ta navodila.
Finnish: • Laita kynän suojus paikalleen jokaisen käyttökerran jälkeen liuoksen suojaamiseksi valolta.
Slovenian: • Po vsaki uporabi pokrijte injekcijski peresnik s pokrovčkom, da zaščitite raztopino pred svetlobo.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta lääkärin kanssa.
Slovenian: Če ste prenehali uporabljati zdravilo Ozempic Ne prenehajte uporabljati tega zdravila, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Finnish: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa (4 annosta)
Slovenian: 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo (4 odmerki)
Finnish: 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Slovenian: 3 napolnjeni injekcijski peresniki in 12 igel NovoFine Plus za enkratno uporabo.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Slovenian: Tumorji parafolikularnih celic ščitnice, ki niso bili smrtni in so jih opažali pri glodalcih, so učinek skupine agonistov receptorjev GLP-1.
Finnish: 1 mg valittu
Slovenian: izbran je odmerek 1 mg
Finnish: 30 viikkoa kestäneessä, kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa tutkimuksessa 388 potilasta, joiden hoitotasapaino oli riittämätön ruokavaliolla ja liikunnalla, satunnaistettiin saamaan 0,5 mg tai 1 mg Ozempic-valmistetta kerran viikossa tai lumelääkettä.
Slovenian: V 30-tedenskem, dvojno slepem, s placebom kontroliranem preskušanju so 388 bolnikov, nezadostno urejenih z dieto in telesno vadbo, randomizirali na 0,5 mg ali 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali na placebo.
Finnish: Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
Slovenian: Vsebuje 4 mg semaglutida in omogoča izključno 1-mg odmerek.
Finnish: Annoslaskurissa olevan 1 mg:n on oltava täsmälleen annososoittimen kohdalla, jotta saat varmasti oikean annoksen.
Slovenian: Oznaka za 1 mg na števcu odmerka mora biti natančno poravnana s kazalnikom odmerka, da boste zagotovo dobili pravilen odmerek.
Finnish: Parasetamolin AUC0-60min pieneni 27 % ja Cmax 23 %, kun samanaikaisesti annettiin 1 mg semaglutidia.
Slovenian: Po sočasni uporabi z 1 mg semaglutida se je AUC0-60min paracetamola zmanjšala za 27 % in njegova Cmax za 23 %.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 1, kynässä on vähintään 1 mg jäljellä.
Slovenian: Če števec odmerka kaže 1, je v vašem injekcijskem peresniku vsaj še 1 mg.
Finnish: Rotilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystä koskeneissa tutkimuksissa semaglutidi aiheutti alkiotoksisuutta kliinisesti merkityksellistä altistusta pienempinä annoksina.
Slovenian: V študijah embriofetalnega razvoja pri podganah je bil semaglutid embriotoksičen ob izpostavljenostih, manjših od klinično pomembnih.
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
Slovenian: Ženske v rodni dobi Priporočljivo je, da ženske v rodni dobi med zdravljenjem s semaglutidom uporabljajo kontracepcijo.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic
Slovenian: Čas od randomizacije (tedni)
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg Sitagliptiini
Slovenian: sprememba od izhodišča čas od randomizacije (tedni) Ozempic 0,5 mg sitagliptin
Finnish: Injektioneste, liuos (injektio).
Slovenian: raztopina za injiciranje (injekcija)
Finnish: Altistus oli samaa luokkaa riippumatta siitä, annettiinko semaglutidi vatsan, reiden vai olkavarren ihon alle.
Slovenian: Izpostavljenost je bila po subkutanem injiciranju semaglutida v trebuh, stegno ali nadlaket podobna.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Slovenian: Poleg tega je zdravljenje s semaglutidom v primerjavi s placebom povečalo koncentracijo insulina na tešče.
Finnish: Neulan kärjessä pitäisi näkyä pisara liuosta.
Slovenian: Na konici igle se mora pojaviti kapljica raztopine.
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Zdravilo v tem peresniku uporabite izključno v skladu s predpisom zdravnika.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/003 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/004 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/003 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/004 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Finnish: Semaglutidi ei muuttanut digoksiinin kokonaisaltistusta tai Cmax-arvoa digoksiinikerta-annoksen (0,5 mg) jälkeen.
Slovenian: Semaglutid po enkratnem odmerku digoksina (0,5 mg) ni spremenil celotne izpostavljenosti digoksinu ali njegove Cmax.
Finnish: Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Slovenian: Dodatno preskušanje, ki je zajelo 1.201 bolnika, so izvedli za primerjavo učinkovitosti in varnosti zdravila Ozempic 0,5 mg enkrat na teden z 0,75 mg dulaglutida enkrat na teden ter zdravila Ozempic 1 mg enkrat na teden z 1,5 mg dulaglutida enkrat na teden.
Finnish: Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
Slovenian: Pri mladih podganah je semaglutid pri samcih in samicah povzročil zapoznelo spolno dozorevanje.
Finnish: Ruoansulatuskanavan haittatapahtumat olivat yleisimpiä hoidon lopettamiseen johtaneita haittatapahtumia.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povzročili prekinitev, so bili neželeni učinki na prebavilih.
Finnish: • Lääkäri voi suurentaa annoksesi vielä 1 mg:aan kerran viikossa, jos verensokeriasi ei saada riittävän hyvälle tasolle 0,5 mg:n annoksella kerran viikossa.
Slovenian: • Če krvnega sladkorja z odmerkom 0,5 mg enkrat na teden nimate dovolj dobro urejenega, vam zdravnik lahko odmerek poveča na 1 mg enkrat na teden.
Finnish: Ennen elimistöstä poistumista semaglutidi metaboloituu suuressa määrin peptidirungon proteolyyttisen pilkkoutumisen ja rasvahapposivuketjun sekventiaalisen beetaoksidaation kautta.
Slovenian: Presnova/Biotransformacija Pred izločanjem se semaglutid obsežno presnovi s proteolitičnim razcepom peptidne hrbtenice in nadaljnjo beta-oksidacijo stranske maščobnokislinske verige.
Finnish: Muutos lähtötasosta viikolla 56
Slovenian: Sprememba od izhodišča v 30. tednu
Finnish: Pahoinvointi oli yleisimmin raportoitu haittavaikutus.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je bila navzea.
Finnish: Semaglutidi hidasti aterianjälkeistä varhaisvaiheen mahan tyhjenemistä hieman ja hidasti siten myös glukoosin siirtymistä verenkiertoon aterian jälkeen.
Slovenian: Semaglutid je povzročil manjšo zakasnitev zgodnjega postprandialnega praznjenja želodca, s čimer se je zmanjšala hitrost postprandialnega pojavljanja glukoze v krvnem obtoku.
Finnish: Paina annospainiketta ja pidä se alas painettuna, kunnes annoslaskuri palautuu numeroon 0.
Slovenian: Pritisnite in držite potisni gumb, dokler se števec odmerka ne vrne na 0.
Finnish: Hypoglykemian aikana semaglutidi vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Slovenian: Med hipoglikemijo semaglutid zmanjša izločanje insulina, ne zmanjša pa izločanja glukagona.
Finnish: Hoitoaikeen mukainen (ITT) populaatio (N) HbA1c (%)
Slovenian: Populacija z namenom zdravljenja (ITT - intent-to-treat) (N)
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki so bili bolezni prebavil, ki so se pojavljali pri primerljivem deležu bolnikov, ki so prejemali zdravilo Ozempic 0,5 mg (129 bolnikov [43 %]), zdravilo Ozempic 1 mg (133 bolnikov [44 %]) in 1,5 mg dulaglutida (143 bolnikov [48 %]).
Finnish: Käyttöönoton jälkeen: Säilytä alle 30°C tai jääkaapissa (2°C - 8°C).
Slovenian: Po prvi uporabi: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C ali v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Finnish: 104 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa tutkimuksessa (SUSTAIN 6) 3 297 tyypin 2 diabetespotilasta, joilla oli suuri sydän- ja verisuonitapahtumien riski, satunnaistettiin saamaan joko Ozempic 0,5 mg tai 1 mg kerran viikossa tai vastaavaa lumelääkettä perushoidon lisänä, minkä jälkeen heidän tilaansa seurattiin 2 vuoden ajan.
Slovenian: V 104-tedenskem dvojno slepem preskušanju (SUSTAIN 6) so 3.297 bolnikov s sladkorno boleznijo tipa 2 in velikim srčno-žilnim tveganjem randomizirali (ob optimalnem režimu zdravljenja) na 0,5 mg zdravila Ozempic enkrat na teden, 1 mg zdravila Ozempic enkrat na teden ali ustrezen placebo in jih nato spremljali 2 leti.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMEROT EU/1/17/1251/005 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä neulaa EU/1/17/1251/006 3 kynää ja 12 kertakäyttöistä neulaa
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/17/1251/005 1 injekcijski peresnik in 4 igle za enkratno uporabo EU/1/17/1251/006 3 injekcijski peresniki in 12 igel za enkratno uporabo
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
Slovenian: Pri podganjih samicah so opažali podaljšanje estrusnega ciklusa in majhno zmanjšanje števila rumenih telesc (ovulacij) ob odmerkih, ki so bili povezani z zmanjšanjem telesne mase samic.
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Slovenian: Med uporabo s semaglutidom odmerka paracetamola ni treba prilagoditi.
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
Slovenian: Injekcijski peresnik je namenjen za uporabo z iglami NovoFine ali NovoTwist za enkratno uporabo, dolžine do 8 mm.