FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los pacientes se encontraban recibiendo tratamiento con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad convencionales (cloroquina, hidroxicloroquina, leflunomida o sulfasalazina, en muchos casos combinados con metotrexato).
Danish: Patienterne blev behandlet med konventionelle sygdomsmodificerende gigtlægemidler (chloroquin, hydroxychloroquin, leflunomid eller sulfasalazin, ofte i kombination med methotrexat).
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Rinvoq?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq?
Spanish: Los efectos adversos notificados de Rinvoq son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Rinvoq vurderes omhyggeligt, og der træffes de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: El upadacitinib actúa bloqueando la acción de unas enzimas denominadas «cinasas Janus».
Danish: Upadacitinib virker ved at blokere aktiviteten af enzymer, der kaldes Janus-kinaser.
Spanish: El médico podrá interrumpir el tratamiento en caso de que aparezcan determinados efectos adversos, como una disminución del recuento de células sanguíneas.
Danish: Lægen kan afbryde behandlingen, hvis der opstår visse bivirkninger, herunder et fald i blodtallene.
Spanish: ¿Qué es Rinvoq y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Rinvoq, og hvad anvendes det til?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Rinvoq en la UE?
Danish: Hvorfor er Rinvoq godkendt i EU?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Rinvoq consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Rinvoq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Rinvoq son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Rinvoq opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Rinvoq solo se podrá dispensar con receta médica.
Danish: Rinvoq fås kun på recept.
Spanish: En cinco estudios realizados con total de casi 4 400 pacientes se observó que Rinvoq era eficaz para reducir los síntomas de pacientes con artritis reumatoide de moderada a grave.
Danish: Resultaterne af fem studier med i alt næsten 4.400 patienter har vist, at Rinvoq er effektivt til at reducere symptomer hos patienter med moderat til svær leddegigt.
Spanish: Estas enzimas intervienen en procesos que causan inflamación, y su bloqueo permite controlar la inflamación de las articulaciones.
Danish: Disse enzymer er involveret i processer, der medfører betændelse, og ved at blokere dem kan man få betændelsen i leddene under kontrol.
Spanish: Rinvoq es un medicamento para el tratamiento de los adultos con artritis reumatoide, una enfermedad que produce inflamación en las articulaciones.
Danish: Rinvoq er et lægemiddel til behandling af voksne med leddegigt (reumatoid artritis), der er en sygdom, som giver betændelse i leddene.
Spanish: Puede utilizarse solo o con metotrexato, otro medicamento para la artritis reumatoide.
Danish: Det kan bruges alene eller sammen med methotrexat, der er et andet lægemiddel mod leddegigt.
Spanish: La compañía también facilitará una tarjeta de alerta para el paciente en la que se describen los signos que alertan de los efectos adversos graves de Rinvoq y cómo obtener ayuda, y un recordatorio de que no se debe utilizar durante el embarazo.
Danish: Virksomheden skal også udarbejde et patientkort, der angiver faresignalerne på Rinvoqs alvorlige bivirkninger, beskriver, hvordan man får hjælp, og indeholder en påmindelse om ikke at bruge Rinvoq under graviditet.
Spanish: Los pacientes tratados con Rinvoq pueden experimentar efectos adversos tales como infección, neutropenia (recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos) y alteraciones en los análisis de sangre indicativas de daño hepático o muscular y elevación de los lípidos sanguíneos.
Danish: Patienter, der får Rinvoq, kan opleve bivirkninger som f.eks. infektion, neutropeni (lavt antal af en type hvide blodlegemer) og blodtal, der indikerer lever- eller muskelskade og forhøjede lipider (fedtstoffer) i blodet.
Spanish: Rinvoq se utiliza para tratar la artritis reumatoide de moderada a grave que no puede controlarse suficientemente bien con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad o si el paciente no puede tomar estos medicamentos.
Danish: Rinvoq anvendes mod moderat til svær leddegigt, der ikke kan kontrolleres godt nok med sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, eller hvis patienten ikke kan tåle disse lægemidler.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Rinvoq?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Rinvoq?
Spanish: En los pacientes con artritis reumatoide, el sistema inmunitario (las defensas del organismo) ataca los tejidos sanos, causando inflamación en las articulaciones.
Danish: Hos patienter med leddegigt angriber immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) det raske væv, hvilket medfører betændelse i leddene.
Spanish: Rinvoq contiene el principio activo upadacitinib.
Danish: Rinvoq indeholder det aktive stof upadacitinib.
Spanish: En el primer estudio participaron pacientes que no habían sido tratados previamente con metotrexato.
Danish: I det første studie undersøgte man patienter, der ikke tidligere var blevet behandlet med methotrexat.
Spanish: La compañía que comercializa Rinvoq proporcionará información a los profesionales sanitarios sobre los riesgos de infección, los daños para el feto si se toma Rinvoq durante el embarazo y los problemas que afectan al corazón y la circulación.
Danish: Den virksomhed, der markedsfører Rinvoq, skal udarbejde informationsmateriale til sundhedspersoner om risiciene for infektion, skade på det ufødte barn, hvis Rinvoq tages under graviditet, og problemer med hjertet og blodcirkulationen.
Spanish: Información general sobre Rinvoq y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Rinvoq, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: El upadacitinib, el principio activo de Rinvoq, es un inmunosupresor.
Danish: Upadacitinib, det aktive stof i Rinvoq, er et immundæmpende stof.
Spanish: De los pacientes que también recibieron Rinvoq, el 43 % presentó una actividad baja de la enfermedad, en comparación con el 14 % de los que recibieron placebo.
Danish: Blandt de patienter, der også fik Rinvoq, havde 43 % lav sygdomsaktivitet sammenholdt med 14 % af de patienter, der fik placebo.
Spanish: La lista completa de efectos adversos notificados de Rinvoq se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Rinvoq fremgår af indlægssedlen.
Spanish: En el quinto estudio participaron pacientes en los que el tratamiento con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico no era adecuado o suficiente.
Danish: I det femte studie undersøgte man patienter, hos hvem et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel enten ikke var egnet eller ikke virkede godt nok.
Spanish: ¿Cómo actúa Rinvoq?
Danish: Hvordan virker Rinvoq?
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con metotrexato más Rinvoq presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 12 semanas, en comparación con el 29 % de los pacientes tratados con metotrexato más adalimumab (un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad biológico) y el 14 % de los tratados con metotrexato más placebo.
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 45 % af de patienter, der fik methotrexat plus Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 29 % af de patienter, der fik methotrexat plus adalimumab (et biologisk, sygdomsmodificerende gigtlægemiddel) og 14 % af de patienter, der fik methotrexat plus placebo.
Spanish: Rinvoq fue eficaz para controlar la artritis reumatoide de moderada a grave en pacientes cuya enfermedad no había experimentado una mejoría suficiente con otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Danish: Rinvoq er effektivt til at behandle moderat til svær leddegigt hos patienter, hvis sygdom ikke er tilstrækkeligt bedret efter behandling med andre sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Rinvoq se han incluido también en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Rinvoq.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Rinvoq en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Rinvoq?
Spanish: En el segundo estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad.
Danish: I det andet studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med sygdomsmodificerende gigtlægemidler.
Spanish: Se observó que, después de 24 semanas, el 48 % de los pacientes tratados con Rinvoq se encontraban en remisión (sin síntomas), en comparación con el 19 % de los pacientes que recibieron metotrexato.
Danish: Efter 24 uger sås en bedring (symptomfrihed) hos 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fik methotrexat.
Spanish: ¿Cómo se usa Rinvoq?
Danish: Hvordan anvendes Rinvoq?
Spanish: En el cuarto estudio también participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Danish: Også i det fjerde studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var tilstrækkeligt kontrolleret med methotrexat.
Spanish: Se observó que, de los pacientes tratados con Rinvoq, el 48 % presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 12 semanas, en comparación con el 17 % de los que recibieron placebo (un tratamiento ficticio).
Danish: Det blev i dette studie påvist, at 48 % af de patienter, der fik Rinvoq, havde lav sygdomsaktivitet efter 12 uger sammenholdt med 17 % af de patienter, der fik placebo (en uvirksom behandling).
Spanish: Se observó que el 45 % de los pacientes tratados con Rinvoq en monoterapia presentaba una actividad baja de la enfermedad después de 14 semanas, en comparación con el 19 % de los que mantuvieron el tratamiento con metotrexato.
Danish: Det blev i studiet påvist, at 45 % af de patienter, der fik Rinvoq som enkeltstofbehandling, havde lav sygdomsaktivitet efter 14 uger, sammenholdt med 19 % af de patienter, der fortsatte methotrexat-behandlingen.
Spanish: En el tercer estudio participaron pacientes cuya enfermedad no estaba bien controlada con metotrexato.
Danish: I det tredje studie undersøgte man patienter, hvis sygdom ikke var godt kontrolleret med methotrexat.
Spanish: No debe hacer ambas cosas.
Danish: Du skal ikke gøre begge dele.
Spanish: (incluidos en la sección 6)
Danish: (angivet i punkt 6)
Spanish: Todos los estudios incluyeron extensiones a largo plazo de hasta 5 años.
Danish: Alle studier omfattede længerevarende forlængelsesfaser i op til 5 år.
Spanish: • Los comprimidos pueden tomarse con o sin comida.
Danish: • Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Spanish: Los datos clínicos en la actualidad son limitados y los estudios a largo plazo están en curso.
Danish: De kliniske data er p.t. begrænsede, og langtidsstudier er i gang.
Spanish: Los pacientes de 18 años o más fueron aptos para participar.
Danish: Patienter på 18 år eller derover var egnede til at deltage.
Spanish: Componente de un envase múltiple, no vender por separado.
Danish: Delpakning af multipakning - må ikke sælges separat.
Spanish: • con enfermedades subyacentes que puedan predisponerles a padecer una infección.
Danish: • med underliggende tilstande, der kan prædisponere dem for infektion.
Spanish: Proporción de pacientes sin progresión radiológicad
Danish: Andel af patienter uden radiografisk progressiond
Spanish: Cada blíster calendario contiene 7 comprimidos.
Danish: Hver kalenderblister indeholder 7 tabletter.
Spanish: Infecciones oportunistas (excluida la tuberculosis)
Danish: Opportunistiske infektioner (bortset fra tuberkulose)
Spanish: Embarazo RINVOQ no se debe utilizar durante el embarazo.
Danish: Graviditet RINVOQ må ikke anvendes under graviditet.
Spanish: Estos efectos pueden facilitar sus actividades diarias y mejorar así su calidad de vida.
Danish: Lægemidlet kan derfor gøre det lettere for dig at udføre hverdagens aktiviteter og dermed forbedre din helbredsrelaterede livskvalitet.
Spanish: Respuesta clínica:
Danish: Klinisk respons:
Spanish: Alcohol poli(vinílico) Macrogol
Danish: Polyvinylalkohol Macrogol
Spanish: Respuesta de la función física y resultados relacionados con la salud
Danish: Fysisk funktionsevne-relateret respons og helbredsrelaterede resultater
Spanish: Aproximadamente el 97% del material en la leche relacionado con el medicamento era medicamento original.
Danish: Ca. 97 % af det lægemiddelrelaterede materiale i mælk var moderstof.
Spanish: • si es alérgico al upadacitinib o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Danish: • hvis du er allergisk over for upadacitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran un riesgo especial para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad.
Danish: Non-kliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi.
Spanish: • ha tenido tuberculosis o ha estado en estrecho contacto con alguien con tuberculosis.
Danish: • hvis du har haft tuberkulose eller har været i tæt kontakt med nogen, der har tuberkulose.
Spanish: Si se queda embarazada durante este tiempo, debe comunicárselo a su médico inmediatamente.
Danish: Hvis du bliver gravid i dette tidsrum, skal du tale med lægen med det samme.
Spanish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italia
Danish: 148 Pontina, km 52 SNC 04011 Campoverde di Aprilia (Latina) Italien
Spanish: RINVOQ se debe tomar una vez al día por vía oral, con o sin alimentos, y en cualquier momento del día.
Danish: RINVOQ er til oral anvendelse og skal tages én gang dagligt med eller uden mad og kan tages når som helst på dagen.
Spanish: • que han estado expuestos a tuberculosis
Danish: • der har været eksponeret for tuberkulose
Spanish: Debido a que hay una mayor incidencia de infecciones en ancianos de ≥ 75 años de edad, se debe tener precaución al tratar a esta población.
Danish: Da der ses en højere forekomst af infektioner hos ældre i alderen ≥ 75 år, bør der udvises forsigtighed ved behandling af denne population.
Spanish: No hubo cambio en la proporción LDL/HDL.
Danish: Der var ingen ændring i LDL/HDL-ratioen.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes responsables de la liberación de los lotes AbbVie S.r.l.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse AbbVie S.r.l.
Spanish: • si está embarazada (ver la sección Embarazo, lactancia y anticoncepción).
Danish: • hvis du er gravid (se afsnittet Graviditet, amning og prævention).
Spanish: El siguiente listado de reacciones adversas está basado en la experiencia procedente de los estudios clínicos de registro.
Danish: Den følgende liste over bivirkninger er baseret på erfaringer fra kliniske registreringsstudier.
Spanish: El folleto también informa sobre los pasos que pueden darse para reducir el riesgo de un paciente en cuanto a aspectos esenciales de seguridad de upadacitinib.
Danish: Folderen oplyser også om, hvilke forholdsregler der kan tages for at reducere en patients risiko, hvad angår centrale sikkerhedsmæssige aspekter ved upadacitinib.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Kravene for fremsendelse af PSUR´er for dette lægemiddel fremgår af listen over EUreferencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: La mayoría de acontecimientos de herpes zóster conllevó la presencia de un único dermatoma y no fueron graves.
Danish: De fleste tilfælde af herpes zoster omfattede et enkelt dermatom og var ikke alvorlige.
Spanish: • Tragar el comprimido entero con agua.
Danish: • Tabletten skal synkes hel sammen med vand.
Spanish: • infecciones de garganta y nariz
Danish: • Infektion i svælg og næse
Spanish: Los recuentos medios de neutrófilos descendieron durante 4-8 semanas.
Danish: Det gennemsnitlige neutrofiltal faldt i løbet af 4-8 uger.
Spanish: • Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanker om det.
Spanish: En general, tanto las tasas de baja actividad de la enfermedad como las de remisión clínica fueron consistentes en todas las poblaciones de pacientes, con o sin MTX.
Danish: Generelt var frekvensen for såvel lav sygdomsaktivitet som klinisk remission konsistent i alle patientpopulationer, med eller uden MTX.
Spanish: Algunos pacientes en tratamiento con RINVOQ han desarrollado cáncer de piel
Danish: Nogle patienter i behandling med RINVOQ har udviklet hudkræft
Spanish: La tasa de infecciones graves se mantuvo estable con la exposición a largo plazo.
Danish: Forekomsten af alvorlige infektioner forblev stabil ved længerevarende eksponering.
Spanish: Aproximadamente el 90% de upadacitinib en la circulación sistémica se elimina en las 24 horas posteriores a la dosis (en el intervalo de dosis evaluado en los estudios clínicos).
Danish: Ca. 90 % af upadacitinib i det systemiske kredsløb elimineres inden for 24 timer efter doseringen (inden for det dosisinterval, der er undersøgt i kliniske studier).
Spanish: La infección grave más frecuente fue neumonía.
Danish: Den hyppigste alvorlige infektion var lungebetændelse.
Spanish: • Progresión radiográfica (mTSS)
Danish: • Radiografisk progression (mTSS)
Spanish: Se observaron unas tasas de respuesta duraderas (con o sin MTX) y las respuestas ACR20/50/70 se mantuvieron durante al menos 1 año.
Danish: Der sås langvarigt respons (med eller uden MTX), idet ACR20/50/70-responset blev opretholdt i mindst 1 år.
Spanish: El análisis principal para cada uno de estos estudios incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos 1 dosis del medicamento en estudio, y se utilizó la imputación de los no respondedores para los criterios de valoración cualitativos.
Danish: Den primære analyse for hvert af disse studier omfattede alle randomiserede patienter, der fik mindst 1 dosis forsøgslægemiddel, og der blev anvendt imputering af ikke-respondere for de kategoriske endepunkter.
Spanish: • con infecciones crónicas o recurrentes
Danish: • med kronisk eller tilbagevendende infektion
Spanish: La misma información también está disponible en la siguiente URL: www.rinvoq.eu
Danish: Disse oplysninger er også tilgængelige via følgende URL: www.rinvoq.eu
Spanish: Las reacciones adversas fueron comparables a las observadas en dosis más bajas y no se identificaron toxicidades específicas.
Danish: Bivirkningerne var sammenlignelige med de bivirkninger, der ses ved lavere doser, og der blev ikke identificeret nogen specifikke toksiciteter.
Spanish: Inhibición de la fosforilación de STAT3 por IL-6 y de STAT5 por IL-7
Danish: Hæmning af fosforyleringen af IL-6-induceret STAT3 og IL-7-induceret STAT5
Spanish: 12 semanas después de iniciar el tratamiento y, posteriormente, según las guías clínicas internacionales para la hiperlipidemia.
Danish: 12 uger efter behandlingsstart og derefter i henhold til de internationale kliniske retningslinjer for hyperlipidæmi
Spanish: Las concentraciones plasmáticas en el estado estacionario se alcanzan en 4 días con una acumulación mínima tras varias administraciones una vez al día.
Danish: Steady state-plasmakoncentrationen opnås inden for 4 dage med minimal akkumulering efter multiple doseringer én gang dagligt.
Spanish: • Si olvida tomar su dosis durante un día entero, simplemente salte la dosis olvidada y tome una sola dosis al día siguiente como siempre.
Danish: • Hvis du glemmer at tage en dosis en hel dag, skal du springe dosen over og nøjes med at tage den sædvanlige dosis dagen efter.
Spanish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Semana
Danish: UPA 15 mg N 314 317 216 217 221 221 651 651 327 169 164 Uge
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de RINVOQ en niños y adolescentes de 0 a 18 años.
Danish: Sikkerheden og virkningen ved RINVOQ hos børn og unge i alderen 0 til < 18 år er endnu ikke klarlagt.
Spanish: No partir, triturar, masticar ni romper el comprimido antes de tragarlo, ya que se puede modificar la cantidad de medicamento que entra en su cuerpo.
Danish: Du må ikke dele, knuse, tygge eller knække tabletten, inden du sluger den, da det kan påvirke den mængde medicin, du får ind i kroppen.
Spanish: RINVOQ se puede utilizar en monoterapia o en combinación con metotrexato.
Danish: RINVOQ kan anvendes som monoterapi eller i kombination med methotrexat.
Spanish: RINVOQ puede reducir la capacidad de su cuerpo para luchar contra las infecciones y puede hacer que una infección existente empeore, o que aumente la probabilidad de contraer una nueva infección.
Danish: RINVOQ kan nedsætte kroppens evne til at bekæmpe infektioner og kan dermed forværre en eksisterende infektion eller øge sandsynligheden for, at du får en ny infektion
Spanish: • Función física (HAQ-DI)
Danish: • Fysisk funktionsevne (HAQ-DI)
Spanish: Considere los riesgos y beneficios antes de iniciar el tratamiento con upadacitinib en pacientes:
Danish: Overvej risici og fordele inden iværksættelse af upadacitinib-behandling hos patienter:
Spanish: Upadacitinib se une a proteínas plasmáticas en un 52%.
Danish: Upadacitinibs bindingsgrad til plasmaproteiner er 52 %.
Spanish: Zwolle, 8017 JV, Países Bajos
Danish: Zwolle, 8017 JV, Holland
Spanish: • si tiene tuberculosis (TB) activa
Danish: • hvis du har aktiv tuberkulose (TB)
Spanish: Antes del lanzamiento de RINVOQ en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las Autoridades Nacionales Competentes el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, modalidades de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Danish: Inden RINVOQ lanceres i de enkelte medlemsstater, skal indehaveren af markedsføringstilladelsen (MAH) indgå en aftale med den nationale kompetente myndighed om indholdet og formatet af informationsmaterialet, herunder kommunikationsmedier, distributionsmåder og lignende.
Spanish: La mayoría de los casos de elevación de las transaminasas hepáticas fueron asintomáticos y transitorios.
Danish: De fleste tilfælde af forhøjede aminotransferaser var asymptomatiske og forbigående.
Spanish: Factores intrínsecos
Danish: Indre faktorer
Spanish: No hay datos o estos son limitados relativos al uso de upadacitinib en mujeres embarazadas.
Danish: Der foreligger ingen eller kun begrænsede data fra anvendelse af upadacitinib hos gravide kvinder.
Spanish: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes de 65 años o más.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendigt hos patienter i alderen 65 år eller derover.
Spanish: Semana 24e/
Danish: Uge 24e/
Spanish: Se debe interrumpir temporalmente el tratamiento si se sospecha daño hepático inducido por medicamentos
Danish: Behandlingen bør afbrydes midlertidigt, hvis der er mistanke om lægemiddelinduceret leverskade
Spanish: El tratamiento con upadacitinib debe ser iniciado y supervisado por médicos con experiencia en el diagnóstico y el tratamiento de la artritis reumatoide.
Danish: Behandling med upadacitinib bør iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af reumatoid artritis.