FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Når du begynder at bruge disse lægemidler samtidig, vil din læge muligvis bede dig om at nedsætte dosis af sulfonylurinstoffet eller insulinet.
Slovak: Keď začínate používať tieto lieky spolu po prvýkrát, lekár vám môže povedať, aby ste si znížili dávku sulfonylurey alebo inzulínu.
Danish: Placebo *Superioritet (p<0,01) versus aktiv komparator; **Superioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator; ***Superioritet (p<0,001) versus aktiv komparator; †Non-inferioritet (p<0,0001) versus aktiv komparator 1alle patienter; 2tidligere monoterapi med orale antidiabetika; 3patienter tidligere behandlet med kost 5Victoza tillægsbehandling til SGLT2i blev undersøgt for alle godkendte doseringer af SGLT2i 4doseringen af insulin glargin var åben, og blev foretaget i henhold til Vejledning for titrering af insulin glargin.
Slovak: Liraglutid 1,8 mg Placebo *Superiorita (p<0,01) vs. aktívny komparátor; **Superiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor; ***Superiorita (p<0,001) vs. aktívny komparátor,†Non-inferiorita (p<0,0001) vs. aktívny komparátor 1všetci pacienti; 2predchádzajúca PAD monoterapia; 3pacienti liečení predtým diétou 5Victoza v kombinácii s SGLT2i bola skúmaná so všetkými schválenými dávkami SGLT2i 4dávkovanie inzulínu glargínu bolo otvorené a bolo aplikované podľa Návodu na titráciu inzulínu glargínu.
Danish: • Kardiovaskulær vurdering
Slovak: Kardiovaskulárne hodnotenie
Danish: Virkningen af liraglutid medieres via en specifik interaktion med GLP-1-receptorerne, hvilket fører til en stigning i cAMP (cyklisk adenosinmonofosfat).
Slovak: Liraglutid účinkuje prostredníctvom špecifickej interakcie s receptormi GLP-1, čo vedie k zvýšeniu hladiny cyklického adenozín monofosfátu (cAMP).
Danish: Middel-clearance efter subkutan administration af én dosis liraglutid er cirka 1,2 l/time med en halveringstid på cirka 13 timer.
Slovak: Priemerný klírens po subkutánnom podaní jednorazovej dávky liraglutidu je približne 1,2 l/h s polčasom eliminácie približne 13 hodín.
Danish: Griseofulvins Cmax blev øget med 37%, mens medianværdien for tmax var uændret.
Slovak: Hodnota Cmax grizeofulvínu sa zvýšila o 37 %, zatiaľ čo stredná hodnota tmax sa nezmenila.
Danish: - Hvis du er allergisk over for liraglutid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (anført under punkt 6).
Slovak: Nepoužívajte liek Victoza - ak ste alergický na liraglutid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c smernice ods.
Danish: Til fordel for Victoza Til fordel for placebo
Slovak: V prospech placeba
Danish: Når nålen er skjult, skal du forsigtigt trykke den ydre nålehætte helt på.
Slovak: Keď je ihla zakrytá, opatrne na doraz zatlačte na ňu vonkajší kryt ihly.
Danish: Når pennen er tom, skal den smides omhyggeligt ud uden en nål påsat.
Slovak: Keď je pero prázdne, opatrne ho vyhoďte bez nasadenej ihly.
Danish: Må ikke opbevares tæt på køleelementet.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti mraziacej časti.
Danish: Pennen er udviklet til brug sammen med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle med en længde på op til 8 mm og så tynde som 32G (0,25/0,23 mm).
Slovak: Toto pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist s dĺžkou do 8 mm a hrúbkou do 32G (0,25/0,23 mm).
Danish: 24 timer efter administration af én radioaktivt mærket [3H]-dosis af liraglutid hos raske forsøgspersoner var den største bestanddel i plasma intakt liraglutid.
Slovak: Počas 24 hodín od podania jednorazovej dávky rádiologicky označeného [3H]-liraglutidu zdravým pacientom, bol hlavnou zložkou v plazme nezmenený liraglutid.
Danish: Efter første anvendelse af pennen skal den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab.
Slovak: Pero po prvom použití uchovávajte pri teplote do 30 °C alebo v chladničke.
Danish: Victoza påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Victoza nemá žiadny, alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Danish: Resultaterne hos gnaverne skyldes en ikke-genotoksisk, specifik GLP-1-receptormedieret mekanisme, som gnavere er særligt følsomme overfor.
Slovak: Výsledky u hlodavcov sú spôsobené negenotoxickým mechanizmom sprostredkovaným špecifickým receptorom pre GLP-1, na ktorý sú obzvlášť citlivé hlodavce.
Danish: Brug af liraglutid anbefales ikke til disse patienter, da det er forbundet med forbigående gastrointestinale bivirkninger, herunder kvalme, opkastning og diarré.
Slovak: Použitie liraglutidu sa u týchto pacientov neodporúča, pretože je spojené s prechodnými gastrointestinálnymi nežiaducimi reakciami ako je nauzea, vracanie a hnačka.
Danish: Der er større sandsynlighed for, at dette sker, hvis du også tager sulfonylurinstof eller insulin.
Slovak: Je pravdepodobnejšie, že nastanú, ak užívate aj sulfonylureu alebo inzulín.
Danish: Fjern den ydre nålehætte og gem den til senere brug.
Slovak: Stiahnite vonkajší kryt ihly a odložte si ho na neskôr.
Danish: Den maksimale koncentration af liraglutid blev estimeret til 9,4 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 73 kg) for én subkutan dosis liraglutid på 0,6 mg. Med 1,8 mg liraglutid var den gennemsnitlige steady state-koncentration liraglutid (AUCτ/24) cirka 34 nmol/l (gennemsnitlig legemsvægt cirka 76 kg).
Slovak: Odhadovaná maximálna koncentrácia liraglutidu bola 9,4 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 73 kg) pre jednorazovú subkutánnu dávku liraglutidu 0,6 mg. Pri dávke 1,8 mg liraglutidu dosiahla priemerná koncentrácia liraglutidu v ustálenom stave (AUCτ/24) približne 34 nmol/l (priemerná telesná hmotnosť približne 76 kg).
Danish: Medianværdien for tmax for digoxin blev forsinket fra 1 time til 1,5 time.
Slovak: %. Stredná hodnota digoxínu tmax sa spomalila z 1 hodiny na 1,5 hodiny.
Danish: Brug ikke disse klik til at vælge din dosis.
Slovak: Nepoužívajte tieto cvaknutia na nastavenie dávky.
Danish: Undgå at trykke på dosisknappen, når du drejer dosisvælgeren baglæns, da der kan komme liraglutid ud.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste počas otáčania voličom dávky dozadu nestlačili dávkovacie tlačidlo, pretože by mohol vytiecť liraglutid.
Danish: Patienter der behandles med liraglutid, skal informeres om den potentielle risiko for dehydrering i relation til bivirkninger fra mave-tarm-kanalen og tage forholdsregler for at undgå væskemangel.
Slovak: Pacienti liečení liraglutidom, majú byť poučení o potenciálnom riziku dehydratácie v súvislosti s gastrointestinálnymi vedľajšími účinkami a majú vykonať preventívne opatrenia, aby zabránili strate tekutín.
Danish: Da der er tilstrækkelige data til at træffe konklusioner angående et kausalt forhold mellem forsinket ventrikeltømning og liraglutid, skal forsinket ventrikeltømning inkluderes som bivirkning i produktresuméets punkt 4.8 med hyppigheden "ikke almindelig" og i indlægssedlens punkt 4.
Slovak: Keďže sú dostatočné dôkazy pre vyvodenie kauzálnej spojitosti medzi oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka a liraglutidom, oneskorené vyprázdňovanie žalúdka sa má zahrnúť ako Nežiaduca reakcia v časti 4.8 Súhrnu charakteristických vlastností lieku s frekvenciou výskytu „menej časté" a v časti 4 Písomnej informácie pre používateľa.
Danish: 1 pen 2 penne 3 penne 5 penne 10 penne
Slovak: 5 pier 10 pier
Danish: • Sulfonylurinstof (såsom glimepirid eller glibenclamid) eller insulin.
Slovak: Sulfonylurea (napr. glimepirid alebo glibenklamid) alebo inzulín.
Danish: LEADER-studiet (The Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (vurdering af liraglutids effekt på kardiovaskulære endepunkter i diabetes)) var et klinisk, placebokontrolleret, dobbeltblindet multicenterstudie.
Slovak: Skúšanie The Liraglutid Effects and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results (LEADER), bolo multicentrické, placebom kontrolované, dvojito zaslepené klinické skúšanie.
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Danish: Risikoen for hypoglykæmi er lav ved kombineret brug af basalinsulin og liraglutid (1,0 hændelser per patientår, se pkt.
Slovak: Riziko hypoglykémie je nízke pri použití kombinácie bazálneho inzulínu a liraglutidu (1,0 udalosť na pacienta na rok, pozri časť 5.1).
Danish: Dyreforsøg har påvist, at liraglutid og metabolitter, der er nært strukturelt beslægtede, kun i ringe omfang udskilles i modermælken.
Slovak: Štúdie na zvieratách preukázali nízky prechod liraglutidu a štrukturálne blízkych metabolitov do materského mlieka.
Danish: Den mindre forsinkelse af ventrikeltømningen, som liraglutid forårsager, kan påvirke absorptionen af samtidigt oralt indgivne lægemidler.
Slovak: Malé spomalenie vyprázdňovania žalúdka spôsobené liraglutidom, môže mať vplyv na absorpciu súčasne podávaných perorálnych liekov.
Danish: Baseret på tilstrækkelig glykæmisk kontrol eller tolerabilitet forblev 30% af forsøgspersonerne på en dosis på 0,6 mg, 17% optrappede til en dosis på 1,2 mg og 53% optrappede til en dosis på 1,8 mg.
Slovak: Na základe primeranej kontroly glykémie alebo znášanlivosti, zostalo 30 % jedincov na dávke 0,6 mg, 17 % bola dávka zvýšená na 1,2 mg a 53 % bola dávka zvýšená na 1,8 mg.
Danish: Få tilfælde af anafylaktiske reaktioner med yderligere symptomer som hypotension, palpitationer, dyspnø og ødem er blevet rapporteret ved brug af Victoza efter markedsføring.
Slovak: Niekoľko prípadov anafylaktických reakcií s ďalšími príznakmi ako hypotenzia, palpitácie, dýchavičnosť a edém, boli hlásené pri užívaní lieku Victoza po uvedení lieku na trh.
Danish: HR for liraglutid versus placebo var 0,78 [0,67; 0,92] for tiden til første nefropatihændelse og 1,15 [0,87; 1,52] for tiden til første retinopati-hændelse.
Slovak: HR liraglutid vs. placebo bolo pre čas do výskytu prvej nefropatie 0,78 [0,67, 0,92] a 1,15 [0,87, 1,52] pre čas do výskytu prvej retinopatie.
Danish: • Rengør pennen med en klud fugtet med et mildt rengøringsmiddel.
Slovak: Pero čistite handričkou namočenou v jemnom čistiacom prostriedku.
Danish: >5,5 og <6,7 mmol/l (>100 og <120 mg/dl)
Slovak: >5,5 a <6,7 mmol/l (>100 a <120 mg/dl)
Danish: Radioaktiviteten i urin og fæces blev hovedsageligt udskilt i løbet af de første 6-8 dage og svarer til tre mindre metabolitter.
Slovak: Rádioaktivita bola v moči a v stolici vylučovaná hlavne počas prvých 68 dní, pričom v oboch prípadoch išlo o tri vedľajšie metabolity.
Danish: Dette reducerer risikoen for urenheder, infektioner, lækage af liraglutid, blokerede nåle og unøjagtig dosering.
Slovak: To znižuje riziko kontaminácie, infekcie, vytekania liraglutidu, upchávania ihiel a nepresného dávkovania.
Danish: Victoza må ikke anvendes, hvis det ikke er klart og farveløst eller næsten farveløst.
Slovak: Victoza sa nemá používať, ak nie je číra a bezfarebná alebo takmer bezfarebná.
Danish: Der var en mindre stigning i hyppigheden af mindre hypoglykæmiske episoder (0,23 versus 0,03 hændelser per patientår).
Slovak: Vyskytlo sa malé zvýšenie prípadov miernej hypoglykémie (0,23 vs. 0,03 prípadov na pacienta na rok).
Danish: Drej dosisvælgeren, indtil den ønskede dosis er ud for markøren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Slovak: Otáčajte voličom dávky dovtedy, pokým sa potrebná dávka nezarovná s ukazovateľom (0,6 mg, 1,2 mg alebo 1,8 mg).
Danish: Thyroidea-relaterede bivirkninger, f.eks. struma, er blevet rapporteret i kliniske studier, og særligt hos patienter med allerede eksisterende thyroideasygdom.
Slovak: Nežiaduce účinky, ako struma, boli hlásené v klinických skúšaniach, a to najmä u pacientov s predchádzajúcim ochorením štítnej žľazy.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under de kliniske studier var gastrointestinale forstyrrelser: Kvalme og diarré var meget almindelige, mens opkastning, konstipation, abdominalsmerter og dyspepsi var almindelige.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie počas klinických skúšaní boli poruchy gastrointestinálneho traktu: nauzea a hnačka boli veľmi časté, vracanie, zápcha, bolesť brucha a dyspepsia boli časté.
Danish: Du kan vælge mellem doser på 0,6 mg, 1,2 mg og 1,8 mg.
Slovak: Môžete si nastaviť dávky 0,6 mg, 1,2 mg a 1,8 mg.
Danish: Cholelithiasis Cholecystitis
Slovak: Cholelitiáza Cholecystitída
Danish: Liraglutid ændrede ikke den overordnede eksponering for atorvastatin i klinisk relevant grad efter administration af én dosis på 40 mg atorvastatin.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície atorvastatínu na klinicky relevantnú úroveň po podaní jednorazovej dávky 40 mg atorvastatínu.
Danish: Sænkningsmekanismen for glucose i blodet involverer desuden en mindre forsinkelse af ventrikeltømning.
Slovak: Mechanizmus znižovania hladiny glukózy v krvi zahŕňa aj mierne spomalenie vyprázdňovania žalúdka.
Danish: Dosering af Victoza i midten af graviditeten forårsagede en reduktion af moderens vægt og fosterets tilvækst med usikre virkninger på ribben hos rotter og skeletvariationer hos kaniner.
Slovak: Victoza v strednej gestačnej fáze spôsobilo pokles telesnej hmotnosti matky a spomalenie fetálneho rastu s nejednoznačnými účinkami na rebrá u potkanov a kostrovú variabilitu u králikov.
Danish: GLP-1-receptoren er mål for det native GLP-1, et endogent inkretinhormon, der potentierer glucoseafhængig insulinsekretion fra de pankreatiske betaceller.
Slovak: Receptor pre GLP-1 je cieľom pre prirodzený GLP-1, endogénny inkretínový hormón, ktorý zosilňuje sekréciu inzulínu závislú od glukózy z beta buniek pankreasu.
Danish: Dette kan hjælpe din læge til at beslutte, om din dosis af sulfonylurinstof eller insulin skal ændres.
Slovak: To pomôže lekárovi rozhodnúť sa, či je potrebná zmena dávky sulfonylurey alebo inzulínu.
Danish: Under hensyntagen til PRAC's vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for liraglutid, er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
Slovak: Vzhľadom na hodnotiacu správu Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) o periodicky akzualiyovaných správach o bezpečnosti lieku PSUR pre liraglutid dospel Výbor pre humánne lieky (CHMP) k týmto vedeckým záverom:
Danish: Patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance henholdsvis 60-90 ml/min og 30-59 ml/min) kan opleve flere gastrointestinale bivirkninger, når de behandles med liraglutid.
Slovak: U pacientov s miernym a stredným poškodením funkcie obličiek (klírens kreatínu 60-90 ml/min a 3059 ml/min) sa môže prejaviť pri liečbe liraglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Danish: Du kan opbevare pennen i 1 måned, hvis den opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C-8°C) på afstand af køleelementet.
Slovak: Pero môžete uchovávať po dobu 1 mesiaca, keď ho uchovávate pri teplote do 30 °C alebo v chladničke (2 °C-8 °C), nie v blízkosti mraziacej jednotky.
Danish: Yderligere studier, som inkluderede 1.901 patienter, blev udført med liraglutid: Fire ikke-blindede, randomiserede, kontrollerede kliniske studier (som inkluderede henholdsvis 464, 658, 323 og 177 patienter) og ét dobbeltblindet, randomiseret, kontrolleret klinisk studie med patienter med type 2diabetes mellitus og moderat nedsat nyrefunktion (279 patienter).
Slovak: Ďalšie skúšania s liraglutidom boli vykonané s 1901 pacientami v štyroch nezaslepených, randomizovaných, kontrolovaných klinických skúšaniach (zahŕňajúcich 464, 658, 323 a 177 pacientov v každom skúšaní) a jednom dvojito zaslepenom, randomizovanom, kontrolovanom klinickom skúšaní s pacientmi s diabetom mellitus 2. typu a stredným poškodením funkcie obličiek (279 pacientov).
Danish: Når du påbegynder behandling med Victoza, kan du i nogle tilfælde opleve væskemangel/dehydrering f.eks. ved opkastning, kvalme eller diarré.
Slovak: Na začiatku liečby liekom Victoza, v niektorých prípadoch môžete pociťovať stratu tekutín/dehydratáciu, napr. v prípade vracania, žalúdočnej nevoľnosti a hnačky.
Danish: • før du bruger Victoza.
Slovak: • predtým, ako začnete používať liek Victoza.
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du er i dialysebehandling.
Slovak: Používanie lieku Victoza sa neodporúča, ak ste na dialýze.
Danish: Klargør derefter en ny pen til injektion, og injicér de manglende milligram, så du får en fuld dosis.
Slovak: Potom pripravte nové pero na injekciu a podajte si zostávajúce množstvo mg potrebné na doplnenie celej dávky.
Danish: Patienter >70 år kan få flere gastrointestinale bivirkninger ved behandling med liraglutid.
Slovak: U pacientov ˃ 70 rokov sa môže prejaviť pri liečbe liraglutidom viac gastrointestinálnych nežiaducich účinkov.
Danish: Tabel 1 Bivirkninger i langvarige, kontrollerede fase 3a-forsøg, det langvarige kardiovaskulære endepunktsstudie (LEADER) og spontane (postmarketing) rapporteringer
Slovak: Nežiaduce reakcie z dlhodobých kontrolovaných skúšaní fázy 3a, dlhodobé skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky (LEADER)a spontánne (postmarketingové) hlásenia
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var gastrointestinale sygdomme, infektioner og parasitære sygdomme.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli poruchy gastrointestinálneho traktu, infekcie a nákazy.
Danish: Reduktion i kropsvægt blev observeret i begge behandlingsarme (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti bolo zaznamenané v oboch liečebných ramenách (-4,3 kg pri liečbe liraglutidom a3,7 kg pri liečbe lixisenatidom).
Danish: Administration af én dosis på 1 mg digoxin sammen med liraglutid resulterede i en reduktion af AUC for digoxin på 16%, og Cmax blev reduceret med 31%.
Slovak: Podanie jednorazovej dávky 1 mg digoxínu spolu s liraglutidom malo za následok zníženie AUC digoxínu o 16 %; hodnota Cmax klesla o 31
Danish: Liraglutid reducerede postprandial glucose for alle tre daglige måltider med 31-49 mg/dl (1,682,71 mmol/l).
Slovak: Liraglutid znížil postprandiálnu glykémiu po všetkých troch jedlách v rámci dňa o 31-49 mg/dl (1,68
Danish: Victoza anbefales ikke til brug hos patienter med svært nedsat leverfunktion (se pkt.
Slovak: Victoza sa neodporúča pacientom so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 5.2).
Danish: Pennen er udviklet til brug med NovoFine- eller NovoTwist-engangsnåle.
Slovak: Pero je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Danish: Hud og subkutane væv
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkanova
Danish: Det forventes, at nogle patienter kan have gavn af en dosisøgning fra 1,2 mg til 1,8 mg, og baseret på det kliniske respons kan dosis, efter mindst én uge, øges til 1,8 mg for yderligere at forbedre den glykæmiske kontrol.
Slovak: Najmenej po jednom týždni sa má dávka zvýšiť na 1,2 mg. Podľa klinickej odpovede, sa u niektorých pacientov očakáva prínos zo zvýšenia dávky z 1,2 mg na 1,8 mg, najmenej po jednom týždni sa môže dávka zvýšiť na 1,8 mg, čím sa podporí zlepšenie glykemickej kontroly.
Danish: • Mavepine eller oppustet mave
Slovak: Bolestivé alebo opuchnuté brucho
Danish: Disse gastrointestinale bivirkninger kan forekomme hyppigere initialt i behandlingen.
Slovak: Na začiatku tejto liečby sa tieto gastrointestinálne nežiaduce reakcie môžu vyskytovať častejšie.
Danish: Når Victoza anvendes som supplement til et sulfonylurinstof eller insulin, skal det overvejes at reducere dosis af sulfonylurinstof eller insulin for at mindske risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Slovak: Keď sa Victoza pridáva k sulfonylurey alebo k inzulínu, má sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Danish: Eksponeringen for liraglutid var reduceret hos patienter med nedsat nyrefunktion sammenlignet med forsøgspersoner med normal nyrefunktion.
Slovak: Expozícia liraglutidu bola znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Danish: Victoza anbefales ikke, hvis du har alvorligt hjertesvigt.
Slovak: Victoza sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Danish: Hyppigheden af hypoglykæmiske episoder (per eksponeringsår) var statistisk signifikant lavere når liraglutid blev givet i tillæg, i forhold til når en enkelt dosis insulin aspart blev tilføjet (1,0 versus 8,15; ratio: 0,13; 95% CI: 0,08 til 0,21).
Slovak: Výskyt hypoglykémií (na pacienta na rok liečby) bol štatisticky významne nižší, keď sa pridal liraglutid, v porovnaní s pridaním jednej dávky inzulínu aspartu (1,0 vs. 8,15; pomer: 0,13; 95 % CI: 0,08 až 0,21).
Danish: Der blev ikke observeret farmakokinetiske eller farmakodynamiske interaktioner mellem liraglutid og insulin detemir, når en enkelt dosis insulin detemir 0,5 E/kg blev administreret sammen med liraglutid 1,8 mg ved staedy state hos patienter med type 2-diabetes.
Slovak: Neboli porozované žiadne farmakokinetické alebo farmakodynamické interakcie medzi liraglutidom a inzulínom detemirom pri podaní jednorazovej dávky inzulínu detemir 0,5 U/kg s 1,8 mg liraglutidu v rovnakom pomere u pacientov s diabetom 2. typu.
Danish: Hvis der er mistanke om pankreatitis, skal liraglutid seponeres; og hvis akut pankreatitis bekræftes, må behandling med liraglutid ikke påbegyndes igen (se pkt.
Slovak: V prípade podozrenia na pankreatitídu, sa má liraglutid vysadiť; ak sa akútna pankreatitída potvrdí, liraglutid sa nemá znovu používať (pozri časti 4.8 a 5.1).
Danish: Med fortsat behandling blev hyppigheden og sværhedsgraden reduceret hos de fleste patienter, der initialt havde haft kvalme.
Slovak: U väčšiny pacientov, u ktorých sa na začiatku liečby prejavila nauzea, počas ďalšej liečby frekvencia výskytu a závažnosť klesla.
Danish: For patienter behandlet med forblandet insulin ved baseline, og som minimum i de efterfølgende 26 uger, var forekomsten af alvorlig hypoglykæmi for både liraglutid og placebo 2,2 hændelser pr. 100 patientår.
Slovak: Výskyt závažných hypoglykémií u pacientov, ktorí boli liečení premixovaným inzulínom na začiatku a najmenej počas nasledujúcich 26 týždňov, bol pri liraglutide ako aj placebe 2,2 prípady na 100 pacientorokov.
Danish: Når du ikke bruger pennen, skal den opbevares med hætten påsat for at beskytte mod lys.
Slovak: Keď pero nepoužívate, na pere ponechajte kryt na ochranu pred svetlom.
Danish: Begge grupper oplevede en reduktion i kropsvægt: -2,4 kg med liraglutid versus -1,09 kg med placebo.
Slovak: V oboch skupinách bol viditeľný pokles telesnej hmotnosti: -2,4 kg s liraglutidom vs. -1,09 kg s placebom.
Danish: Victoza pen er udviklet til brug med NovoFine eller NovoTwist engangsnåle.
Slovak: Pero Victoza je určené na použitie s jednorazovými ihlami NovoFine alebo NovoTwist.
Danish: Alvorlig hypoglykæmi er ikke almindelig og er primært observeret, når liraglutid kombineres med sulfonylurinstof (0,02 hændelser/patientår).
Slovak: Závažná hypoglykémia sa môže vyskytovať menej často a hlavne bola pozorovaná pri kombinácii liraglutidu so sulfonylureou (0,02 prípad/pacientsky rok).
Danish: Patienter, behandlet med liraglutid, oplevede en signifikant reduktion i kropsvægt sammenlignet med patienter, behandlet med sitagliptin (-2,9 kg og -3,4 kg versus -1,0 kg, p<0,0001).
Slovak: Pacienti liečení liraglutidom zaznamenali signifikantný pokles telesnej hmotnosti v porovnaní s pacientmi liečenými sitagliptínom (-2,9 kg a -3,4 kg oproti -1,0 kg, p<0,0001).
Danish: Victoza er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Slovak: Victoza je určená na liečbu dospelých, dospievajúcich a detí vo veku 10 rokov a starších s nedostatočne kompenzovaným diabetom mellitus 2. typu ako doplnok diéty a cvičenia
Danish: Kun en mindre del af den indgivne radioaktivitet blev udskilt som metabolitter relateret til liraglutid i urin eller fæces (henholdsvis 6% og 5%).
Slovak: Iba malá časť podanej rádioaktivity, bola vylúčená ako metabolity súvisiace s liraglutidom, v moči alebo v stolici (6