FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zelo pomembno je, da odmerka zdravila PREVYMIS ne pozabite vzeti ali ga izpustite.
Estonian: On väga tähtis, et te ei unustaks ega jätaks vahele ühtki PREVYMIS'e annust.
Slovenian: ↔ posakonazol AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Estonian: posakonasool ↔ AUC 0,98 (0,82; 1,17) Cmax 1,11 (0,95; 1,29)
Slovenian: Izpuščeni odmerek mora bolnik prejeti čimprej.
Estonian: Kui annus jääb manustamata, tuleb see manustada nii kiiresti kui võimalik.
Slovenian: AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Estonian: siroliimus ↑ AUC 3,40 (3,01; 3,85) Cmax 2,76 (2,48; 3,06)
Slovenian: Prilagoditev odmerka bo morda potrebna tudi pri spremembi poti uporabe ali zamenjavi zdravila za zaviranje imunske odzivnosti.
Estonian: Ka manustamistee või immunosupressandi vahetamisel võib olla vajalik kohandada annust.
Slovenian: Kompatibilni materiali intravenskih vrečk in infuzijskih kompletov
Estonian: Kokkusobimatud infusioonikotid ja infusioonisüsteemide materjalid
Slovenian: Bolezni prebavil Pogosti navzea, diareja, bruhanje
Estonian: Seedetrakti häired Sage iiveldus, kõhulahtisus, oksendamine
Slovenian: V preskušanju 3. faze (P001) so opravili sekvenčno analizo DNA celotnih kodirnih regij UL56 in UL89 v vzorcih 22 preiskovancev, zdravljenih z letermovirjem, iz celotne populacije za analizo (FAS population), pri katerih profilaksa ni bila uspešna, na voljo pa so bili vzorci za analizo.
Estonian: Testmaterjal pärines 22-lt letermoviiriga ravitud patsiendilt FAS populatsioonis, kellel profülaktika ebaõnnestus ning kellelt oli kogutud analüüsiks vajalik testmaterjal.
Slovenian: Letermovir lahko poveča ali zmanjša plazemske koncentracije repaglinida.
Estonian: Letermoviir võib suurendada või vähendada repagliniidi plasmakontsentratsioone (kombineeritud toime on teadmata).
Slovenian: Specifični antidot za preveliko odmerjanje zdravila PREVYMIS ni na voljo.
Estonian: PREVYMIS'e üleannustamisel puudub spetsiifiline antidoot.
Slovenian: Ne jemljite zdravila PREVYMIS:
Estonian: Ärge võtke PREVYMIS't:
Slovenian: Letermovir lahko zmanjša plazemske koncentracije varfarina.
Estonian: Letermoviir võib vähendada varfariini plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza (E460) premreženi natrijev karmelozat (E468)
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos (E468) Povidoon (E1201)
Slovenian: Tako boste imeli najboljše možnosti, da vam zdravilo po presaditvi kostnega mozga prepreči bolezen zaradi CMV.
Estonian: Jälgige, et teie PREVYMIS'e varud ei saaks otsa, sest nii aitab selle ravimi kasutamine teil kõige tõhusamalt vältida haigestumist CMV tõttu pärast luuüdi siirdamist.
Slovenian: Zdravilo PREVYMIS koncentrat za raztopino za infundiranje je bistra, brezbarvna raztopina.
Estonian: PREVYMIS infusioonilahuse kontsentraat on selge värvitu lahus.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije ciklosporina v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS, ter odmerek ciklosporina ustrezno prilagoditi ciklosporin (200 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Estonian: Ravi ajal, siis kui muudetakse PREVYMIS'e manustamisteed, ning PREVYMIS'e ärajätmisel tuleb tihti jälgida tsüklosporiini täisverekontsentratsioone ja tsüklosporiini annust vastavalt kohandada tsüklosporiin (200 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
Slovenian: Pričakovano: ↓ omeprazol
Estonian: Oodatav: dabigatraan ↓
Slovenian: • fentanilijev citrat *Za potrditev kompatibilnosti pri sočasni uporabi glejte povzetke glavnih značilnosti zdravila.
Estonian: • Fentanüültsitraat * Lugege tooteinfot, et teha kindlaks ravimi kokkusobivus samaaegsel manustamisel.
Slovenian: valaciklovir
Estonian: valatsikloviir
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic uporaba zdravila PREVYMIS ni priporočljiva (glejte poglavje 5.2).
Estonian: PREVYMIS ei ole soovitatav mõõduka maksakahjustusega patsientidele, kellel on ka mõõdukas või raske neerukahjustus (vt lõik 5.2).
Slovenian: Priporočila glede sočasne uporabe z zdravilom PREVYMIS
Estonian: Soovitused samaaegsel manustamisel PREVYMIS'ega
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba, je prva 2 tedna po začetku ali koncu uporabe letermovirja pa tudi po spremembi poti uporabe letermovirja ali zamenjavi zdravila za zaviranje imunske odzivnosti priporočljivo spremljanje terapevtskih koncentracij (TDM) vorikonazola.
Estonian: Kui samaaegne manustamine on vajalik, on soovitatav vorikonasooli TDM esimesel 2 nädalal pärast letermoviiriga ravi alustamist või lõpetamist, samuti pärast letermoviiri manustamistee või immunosupressandi muutmist.
Slovenian: Letermovir lahko poveča plazemske koncentracije gliburida.
Estonian: Letermoviir võib suurendada gliburiidi plasmakontsentratsioone.
Slovenian: (indukcija CYP2C9)
Estonian: (CYP2C9 indutseerimine)
Slovenian: PREVYMIS 240 mg filmsko obložena tableta je rumena, ovalna tableta z vtisnjeno oznako "591" na eni in logotipom MSD na drugi strani.
Estonian: PREVYMIS 240 mg õhukese polümeerikattega tabletid PREVYMIS 240 mg õhukese polümeerikattega tablett on kollane ovaalne tablett, mille ühel küljel on pimetrükk „591" ja teisel küljel MSD logo.
Slovenian: Kadar raztopina in vsebnik to omogočata, morate razredčeno raztopino pred uporabo pregledati glede prisotnosti delcev in spremembe barve.
Estonian: Lahjendatud lahust tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida nähtavate osakeste ja värvimuutuste suhtes, niivõrd kui lahuse ja mahuti läbipaistvus võimaldavad.
Slovenian: Skrbno je treba spremljati neželene učinke statinov, kot je miopatija.
Estonian: Patsienti tuleb hoolikalt jälgida statiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes nagu müopaatia.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno okvaro jeter v kombinaciji z zmerno ali hudo okvaro ledvic se pričakuje izrazito povečanje izpostavljenosti nevezanemu letermovirju (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Märkimisväärset seondumata letermoviiri ekspositsiooni suurenemist võib eeldada mõõduka maksakahjustuse ning samaaegse mõõduka või raske neerukahjustusega patsientidel (vt lõik 4.2).
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, je uporaba atorvastatina kontraindicirana.
Estonian: Kui PREVYMIS't manustatakse koos tsüklosporiiniga, on atorvastatiin vastunäidustatud.
Slovenian: Zdravila za zaviranje imunske odzivnosti ciklosporin (50 mg enkratni odmerek)/letermovir (240 mg dnevno)
Estonian: Immunosupressandid tsüklosporiin (50 mg ühekordne annus)/ letermoviir (240 mg ööpäevas)
Slovenian: Večkratni odmerki rifampicina zmanjšajo plazemsko koncentracijo letermovirja.
Estonian: Rifampitsiini korduvad annused vähendavad letermoviiri kontsentratsioone plasmas.
Slovenian: Letermovir lahko znatno poveča plazemske koncentracije teh statinov.
Estonian: Letermoviir võib oluliselt suurendada nende statiinide plasmakontsentratsioone.
Slovenian: Če se zdravilo PREVYMIS uporablja skupaj s ciklosporinom, se plazemske koncentracije opioidov, ki se presnavljajo s CYP3A, lahko povečajo v večjem obsegu.
Estonian: PREVYMIS'e manustamisel koos tsüklosporiiniga võib nende CYP3A vahendusel metaboliseeruvate opioidide plasmakontsentratsioonide tõus olla suurem.
Slovenian: Viale zdravila PREVYMIS so namenjene samo za enkratno uporabo.
Estonian: PREVYMIS viaalid on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Slovenian: ↔ mikofenolna kislina AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Estonian: mükofenoolhape ↔ AUC 1,08 (0,97; 1,20) Cmax 0,96 (0,82; 1,12)
Slovenian: ↔ aciklovir AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Estonian: atsikloviir ↔ AUC 1,02 (0,87; 1,2) Cmax 0,82 (0,71; 0,93)
Slovenian: (zaviranje OATP1B1/3 in/ali BCRP)
Estonian: (OATP1B1/3 ja/või BCRP inhibeerimine)
Slovenian: • bruhanje
Estonian: • kõhulahtisus
Slovenian: Bolezni sečil Občasni zvišanje vrednosti kreatinina v krvi
Estonian: Neerude ja kuseteede häired Aeg-ajalt kreatiniini taseme tõus veres
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila PREVYMIS in nafcilina ni priporočljiva.
Estonian: PREVYMIS'e ja naftsilliini samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Slovenian: Med zdravljenjem je treba pogosto spremljati koncentracije sirolimusa v polni krvi, prav tako pa tudi pri spremembi poti uporabe zdravila PREVYMIS in ukinitvi zdravljenja z zdravilom PREVYMIS ter odmerek sirolimusa ustrezno prilagoditi Pri uvedbi ali ukinitvi uporabe ciklosporina skupaj z zdravilom PREVYMIS je priporočljivo pogosto spremljanje koncentracij sirolimusa.
Estonian: Ravi ajal PREVYMIS'ega, PREVYMIS'e manustamistee vahetamisel ja pärast ravi lõpetamist tuleb tihti jälgida siroliimuse täisverekontsentratsioone ning kohandada vastavalt siroliimuse annust
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 240 mg letermovirja.
Estonian: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 240 mg letermoviiri.
Slovenian: Seznam kompatibilnih zdravil, če so zdravilo PREVYMIS in zdravila* pripravljeni v 5 % glukozi.
Estonian: Loetelu kokkusobivatest ravimpreparaatidest, kui PREVYMIS'e ja ravimpreparaadi* lahustamiseks kasutatakse 5% glükoosilahust
Slovenian: Prevymis letermovir
Estonian: Prevymis letermoviir
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Prevymis?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Prevymise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Prevymis
Estonian: Muu teave Prevymise kohta
Slovenian: Običajni priporočeni peroralni odmerek ali odmerek v obliki infuzije je 480 mg enkrat na dan.
Estonian: Tavapärane soovitatav suukaudne või infusioonina manustatav annus on 480 mg üks kord ööpäevas.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Prevymis večje od z njim povezanih tveganj, in priporočila, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Seetõttu otsustas Euroopa Ravimiamet, et Prevymise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Citomegalovirus imajo v telesu številni ljudje, vendar je običajno neaktiven in ne povzroča škode.
Estonian: Paljudel inimestel on tsütomegaloviirus organismis, kuid tavaliselt on see inaktiivne ega kahjusta inimest.
Slovenian: Vsi bolniki v tej študiji so bili CMV-seropozitivni, kar pomeni, da so morali že prej priti v stik z virusom in so ga verjetno imeli v neaktivni obliki.
Estonian: Kõik selles uuringus osalenud patsiendid olid tsütomegaloviiruse suhtes seropositiivsed, mis tähendab, et patsiendid olid selle viirusega varem kokku puutunud ning tõenäoliselt esines neil mitteaktiivse vormi kandlus.
Slovenian: Povzetek mnenja Odbora za zdravila sirote o zdravilu Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Prevymis (ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), driska in bruhanje.
Estonian: Prevymise kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on iiveldus, kõhulahtisus ja oksendamine.
Slovenian: Kombinacija zdravila Prevymis in ciklosporina se ne sme uporabljati z dabigatranom, atorvastatinom, pitavastatinom, rosuvastatinom in simvastatinom.
Estonian: Prevymise ja tsüklosporiini kombinatsiooni ei tohi kasutada koos dabigatraani, atorvastatiini, pitavastatiini, rosuvastatiini ja simvastatiiniga.
Slovenian: Znake citomegalovirusa, ki se je aktiviral 24 tednov po presaditvi matičnih celic, je imelo 38 % (122 od 325) bolnikov, ki so prejemali zdravilo Prevymis, v primerjavi z 61 % bolnikov (103 od 170), ki so prejemali placebo.
Estonian: Prevymist saanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 24 nädalat pärast tüvirakkude siirdamist ligikaudu 38%-l (122 patsienti 325st), samas kui platseebot kasutanud patsientidest esines tsütomegaloviiruse aktivatsiooni tunnuseid 61%-l (103 patsienti 170st).
Slovenian: Zdravniki morajo pri uporabi zdravila Prevymis upoštevati uradne smernice za uporabo protivirusnih zdravil.
Estonian: Arst peab Prevymise kasutamisel lähtuma viirusevastaste ravimite kasutamise ametlikest suunistest.
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Prevymis upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Prevymise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Kaj je zdravilo Prevymis in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Prevymis ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Prevymise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Prevymis se ne sme uporabljati v kombinaciji z zdravilom pimozid ali zdravili iz rženih rožičkov, kot sta ergotamin in dihidroergotamin.
Estonian: Prevymist ei tohi kasutada koos ravimiga pimosiid või ergotamiini analoogidega, nagu ergotamiin ja dihüdroergotamiin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Prevymis.
Estonian: See on ravimi Prevymis Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Prevymis odobreno?
Estonian: Miks Prevymis heaks kiideti?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Prevymis?
Estonian: Mis riskid Prevymisega kaasnevad?
Slovenian: V nasprotju z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s citomegalovirusom, ki lahko poškodujejo kostni mozeg in prizadenejo krvne celice, ima le malo neželenih učinkov.
Estonian: Erinevalt teistest tsütomegaloviiruse haiguse raviks kasutatavatest ravimitest, mis võivad kahjustada luuüdi ja mõjutada vererakke, on sellel ravimil vähe kõrvaltoimeid.
Slovenian: V glavni študiji, v katero je bilo vključenih 570 odraslih, se je izkazalo, da je zdravilo Prevymis pri preprečevanju okužbe s citomegalovirusom po alogenski presaditvi krvotvornih matičnih celic učinkovitejše od placeba (zdravila brez zdravilne učinkovine).
Estonian: Ühes põhiuuringus, milles osales 570 täiskasvanut, leiti, et Prevymis on allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise järel tsütomegaloviiruse infektsiooni ennetamisel efektiivsem kui platseebo (näiv ravim).
Slovenian: Kako se zdravilo Prevymis uporablja?
Estonian: Kuidas Prevymist kasutatakse?
Slovenian: Ker je bolnikov z obolenjem zaradi okužbe s citomegalovirusom malo, velja ta bolezen za redko, zato je bilo zdravilo Prevymis 15. aprila 2011 določeno kot „zdravilo sirota" (zdravilo za zdravljenje redkih bolezni).
Estonian: Et tsütomegaloviiruse põhjustatud haigusega patsientide arv on väike ja see haigus esineb harva, nimetati Prevymis 15. aprillil 2011 harvikravimiks.
Slovenian: Terminaza je udeležena pri ovijanju DNK v beljakovinske ovojnice virusa.
Estonian: Terminaas osaleb DNA pakkimisel viiruse valgulisse ümbrisesse.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je na voljo v obliki tablet, ki jih je treba zaužiti peroralno, in v obliki koncentrata za pripravo raztopine za infundiranje (kapalne infuzije) v veno, ki se daje približno eno uro.
Estonian: Prevymist turustatakse suukaudsete tablettidena ja kontsentraadina, millest valmistatakse infusioonilahus ligikaudu ühe tunni jooksul (tilgutiga) veeni manustamiseks.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Prevymis preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Prevymisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Prevymis izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Prevymise kasulikkus?
Slovenian: Zdravilo z zaviranjem tega encima virusom preprečuje, da bi se pravilno razvijali, zato se citomegalovirus ne more pomnoževati in okužiti drugih celic.
Estonian: Ensüümi blokeerides ennetab ravim viiruse õiget teket, et tsütomegaloviirus ei suudaks paljuneda ja teisi rakke nakatada.
Slovenian: Da se citomegalovirus lahko razmnožuje, se mora njegov genetski material (DNK) kopirati in nalagati v beljakovinske ovojnice, da nastane več virusov, ki lahko nato okužijo druge celice.
Estonian: Tsütomegaloviiruse paljunemiseks on vajalik selle geneetilise materjali (DNA) kopeerimine ja valgulistesse ümbristesse pakkimine, et tekiks rohkem seejärel teisi rakke nakatavaid viiruseid.
Slovenian: Alogenska presaditev krvotvornih matičnih celic vključuje uporabo matičnih celic darovalca za zamenjavo prejemnikovih celic kostnega mozga, da bi nastal nov kostni mozeg, ki bi proizvajal zdrave krvne celice.
Estonian: Allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine hõlmab doonorilt (rakkude andja) pärit tüvirakkude kasutamist retsipiendi (rakkude saaja) luuüdirakkude asendamiseks, et areneks terveid vererakke tootev uus luuüdi.
Slovenian: Kako zdravilo Prevymis deluje?
Estonian: Kuidas Prevymis toimib?
Slovenian: Če se sočasno uporablja ciklosporin (zdravilo za preprečevanje zavrnitve presadka), se odmerek zdravila Prevymis zmanjša na 240 mg enkrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Prevymis se začne na dan presaditve ali na kateri koli dan do 28 dni pozneje in se nadaljuje še 100 dni po presaditvi; pri nekaterih bolnikih je lahko potrebno daljše zdravljenje.
Estonian: Ravi Prevymisega alustatakse siirdamise päeval või mis tahes päeval kuni 28 päeva jooksul pärast siirdamist ja jätkatakse 100 päeva jooksul pärast siirdamist.
Slovenian: Zdravilo Prevymis je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje bolezni, ki jo pri odraslih s presadkom krvotvornih matičnih celic za zamenjavo kostnega mozga povzroča citomegalovirus (CMV).
Estonian: Prevymis on viirusevastane ravim, mida kasutatakse tsütomegaloviiruse põhjustatud haiguse ennetamiseks täiskasvanutel, kellele tehakse luuüdi asendamiseks allogeenne vereloome tüvirakkude siirdamine.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Prevymis je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti zdravnik z izkušnjami z zdravljenjem bolnikov z alogenskim presadkom krvotvornih matičnih celic.
Estonian: Prevymis on retseptiravim ja ravi peab alustama allogeense vereloome tüvirakkude siirdamise patsientide ravis kogenud arst.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Prevymis naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Prevymise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Letermovir, zdravilna učinkovina v zdravilu Prevymis, zavira virusni encim, imenovan „terminaza".
Estonian: Prevymise toimeaine letermoviir blokeerib viiruse ensüümi terminaasi.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je imunski sistem oslabljen, npr. po presaditvi matičnih celic, pa se lahko aktivira.
Estonian: Tsütomegaloviirus võib aktiveeruda nõrgestatud immuunsüsteemiga patsientidel, näiteks tüvirakkude siirdamise patsientidel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Prevymis, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Prevymise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo Prevymis vsebuje zdravilno učinkovino letermovir.
Estonian: Prevymis sisaldab toimeainena letermoviiri.
Slovenian: 90 (3 x 30) tablet (3 vsebniki)
Estonian: 90 (3 x 30) tabletti (mitmikpakend)
Slovenian: 200 ml
Estonian: 100 mg/ml
Slovenian: 100 mg/ml peroralna suspenzija peroralna uporaba vsebnik (steklo)
Estonian: Oral Suspension Suukaudne pudel (klaas) 200 ml
Slovenian: 1 vsebnik
Estonian: 1 pudel
Slovenian: 95% intervali zaupanja.
Estonian: 95% usaldusintervall.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, veljajo enaka priporočila.
Estonian: Kui ei ole teisiti näidatud, kehtivad samad soovitused.
Slovenian: Novih,
Estonian: Midasolaam (suukaudne) Triasolaam
Slovenian: Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 12. februar 2007 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 19. september 2013
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. veebruar 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. september 2013
Slovenian: IAS-USA seznami
Estonian: IAS-USA nimekirjad
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo PREZISTA
Estonian: Kui te unustate PREZISTA't võtta
Slovenian: Morda bodo potrebni nekateri dodatni testi.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda mõne lisatesti tegemine.
Slovenian: Tip AE
Estonian: Tüüp AE
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA?
Estonian: Mis ravim on PREZISTA?
Slovenian: Kaj je zdravilo PREZISTA in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Ne izpostavljajte čezmerni toploti.
Estonian: Vältida kokkupuudet liigse kuumusega.
Slovenian: Nekaterim bolnikom so dali dodatne količine faktorja VIII.
Estonian: Mõnele patsiendile manustati täiendavalt hüübimisfaktorit VIII.
Slovenian: Zdravilo PREZISTA skupaj s hrano in pijačo Glejte poglavje 3 «Kako jemati zdravilo PREZISTA«.
Estonian: PREZISTA koos toidu ja joogiga Vt lõik 3 „Kuidas PREZISTA't võtta".
Slovenian: ↑ AUC24h darunavirja za 33% (na osnovi populacijskega farmakokinetičnega modela)
Estonian: darunaviiri AUC24h ↑ 33% (populatsiooni farmakokineetilise mudeli alusel)
Slovenian: R(-) metadon AUC ↓ 16% R(-) metadon Cmin ↓ 15% R(-) metadon Cmax ↓ 24%
Estonian: R(-) metadooni AUC ↓ 16% R(-) metadooni Cmin ↓ 15% R(-) metadooni Cmax ↓ 24%
Slovenian: Najpogosteje poročani neželeni učinki so bili diareja (28%), navzea (23%) in izpuščaj (16%).
Estonian: Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks olid kõhulahtisus (28%), iiveldus (23%) ja lööve (16%).
Slovenian: Navedena so zgoraj pod naslovom ‘Zdravila PREZISTA ne smete kombinirati z nobenim od naslednjih zdravil:'.
Estonian: Need on loetletud eespool pealkirja all „Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega:"
Slovenian: Tip C ostali
Estonian: Tüüp C
Slovenian: Te vrednosti EC50 so precej nižje od 50% razpona koncentracij, ki so toksične za celice - od 87 µM do > 100 µM.
Estonian: Need EC50 väärtused on tunduvalt väiksemad 50% tsellulaarse toksilisuse kontsentratsioonist vahemikus 87 µM kuni > 100 µM.
Slovenian: - etinilestradiol/drospirenon.
Estonian: - etünüülöstradiool/drospirenoon.
Slovenian: Celokupno št. viroloških odpovedi a, n (%)
Estonian: Viroloogiliste ebaõnnestumiste koguarv a, n (%)
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvne preiskave, preden začnete jemati zdravilo PREZISTA.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse, enne kui alustate PREZISTA võtmist.
Slovenian: Snemite odvito zaporko.
Estonian: Eemaldage lahtikeeratud kork.
Slovenian: In vitro selekcija virusa, odpornega na darunavir, iz divjega tipa HIV-1 je bila dolgotrajna (> 3 leta).
Estonian: Darunaviirresistentse viiruse in vitro selektsioon wildtype HIV-1-st oli pikaajaline (> 3 aastat).
Slovenian: - To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol natrija (23 mg) na odmerek, kar v bistvu pomeni ‘brez natrija'.
Estonian: - Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi annuses, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Slovenian: *medštudijska primerjava s predhodnimi farmakokinetičnimi podatki
Estonian: * Kasutades ristuva uuringu võrdlusi vanade farmakokineetiliste andmetega
Slovenian: Zato zdravniku vedno povejte, če jemljete druga zdravila proti HIV in natančno upoštevajte njegova navodila o tem katera zdravila se sme kombinirati.
Estonian: Seetõttu palun öelge alati oma arstile, kui te võtate mõnda muud HIV-vastast ravimit ja teie arst juhendab teid hoolikalt, milliseid ravimeid võib kombineerida.
Slovenian: en odmerek je:
Estonian: Üks annus on:
Slovenian: Pri osebah, ki jemljejo zdravilo PREZISTA, se lahko še vedno pojavijo okužbe ali druge bolezni, ki so povezane z okužbo s HIV.
Estonian: PREZISTA't võtvatel inimestel võivad jätkuvalt tekkida infektsioonid ja muud HIV-infektsiooniga seotud haigused.