FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 25 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 25 mg.
Croatian: U ispitivanjima višekratnih doza faze I nisu zamijećene o dozi ovisne klinički značajne nuspojave sitagliptina s dozama do najviše 600 mg na dan tijekom najdulje 10 dana i u dozi od 400 mg na dan tijekom najdulje 28 dana.
Romanian: În studii clinice de Fază 1 cu doze multiple, la administrarea sitagliptinului în doze de până la 600 mg pe zi pentru perioade de până la 10 zile şi 400 mg pe zi pentru perioade de până la 28 zile nu au fost observate reacţii adverse clinice având legătură cu doza.
Croatian: Nuspojave su u nastavku navedene prema MedDRA preferiranom pojmu i razvrstane po klasifikaciji organskih sustava i ukupnoj učestalosti (Tablica 1).
Romanian: Reacţiile adverse sunt prezentate mai jos (Tabelul 1) utilizând terminologia MedDRA pe clase de aparate, sisteme şi organe şi în funcţie de frecvenţa absolută.
Croatian: Incidencija hipoglikemije također je bila slična u bolesnika liječenih sitagliptinom ili onih koji su primali placebo.
Romanian: Incidenţa hipoglicemiei a fost de asemenea similară la pacienţii trataţi cu sitagliptin sau cu placebo.
Croatian: Dodatak sitagliptina inzulinu značajno je poboljšao glikemijske parametre.
Romanian: Adăugarea sitagliptinului la insulină a determinat îmbunătăţiri semnificative ale parametrilor glicemici.
Croatian: U 24- tjednom placebom kontroliranom ispitivanju sa 660 uključenih bolesnika ispitivane su djelotvornost sitagliptina u uštedi inzulina i sigurnost primjene sitagliptina (100 mg jedanput na dan) dodanog glargin inzulinu s metforminom (najmanje 1500 mg) ili bez njega tijekom intenziviranja inzulinske terapije.
Romanian: Un studiu clinic controlat cu placebo cu durata de 24 săptămâni, care a inclus 660 de pacienți, a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa economisirii insulinei în cazul administrării de sitagliptin (100 mg o dată pe zi) împreună cu insulină glargin cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg) în timpul intensificării tratamentului cu insulină.
Croatian: p < 0,001 u usporedbi s placebom ili placebom + kombiniranim liječenjem.
Romanian: Media celor mai mici pătrate ajustată pentru statusul anterior tratamentului antihiperglicemic şi valorii iniţiale. p<0,001 comparativ cu placebo sau cu tratamentul placebo + asociere.
Croatian: Sniženje vrijednosti HbA1c u bolesnika liječenih sitagliptinom, metforminom i inzulinom iznosilo je -1,35% u usporedbi s -0,90% u bolesnika koji su liječeni placebom, metforminom i inzulinom, što predstavlja razliku od -0,45% [95 % CI: -0,62; -0,29].
Romanian: Reducerea valorii HbA1c la pacienții tratați cu sitagliptin, metformin și insulină a fost de -1,35%, comparativ cu -0,90% la pacienții tratați cu placebo, metformin și insulină, o diferență de -0,45% [IÎ 95%: -0,62, -0,29].
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 100 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 100 mg.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 50 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 50 mg.
Croatian: Sitagliptinfosfat je potentan i vrlo selektivan oralni inhibitor enzima dipeptidil peptidaze 4 (DPP-4), namijenjen liječenju dijabetesa tipa 2. Inhibitori DPP-4 pripadaju skupini lijekova koji pojačavaju djelovanje inkretina.
Romanian: Fosfat de sitagliptin este un inhibitor puternic şi înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 (DPP-4), activ pe cale orală, utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Croatian: Rizik od laktacidoze
Romanian: Risc de acidoză lactică
Croatian: Ispitivanje sitagliptina u kombinaciji s metforminom i agonistom PPAR U 26-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju cilj je bio ocijeniti djelotvornost i sigurnost sitagliptina (100 mg jedanput na dan) kao dodatka kombinaciji pioglitazona i metformina.
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi un agonist PPAR Un studiu clinic cu durata de 26 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la asocierea dintre pioglitazonă şi metformin.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 3000 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3000 mg.
Croatian: Efficib 50 mg/850 mg filmom obložene tablete
Romanian: Efficib 50 mg/850 mg comprimate filmate
Croatian: Ispitivanje sitagliptina u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom U 24-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju cilj je bio ocijeniti djelotvornost i sigurnost sitagliptina (100 mg jedanput na dan) kao dodatka liječenju glimepiridom (samom ili u kombinaciji s metforminom).
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi o sulfoniluree Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni, controlat cu placebo, a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la glimepiridă (în monoterapie sau în asociere cu metformin).
Croatian: Ukupna incidencija ozbiljnih nuspojava u bolesnika liječenih sitagliptinom bila je slična onoj u bolesnika koji su primali placebo.
Romanian: Incidența globală a evenimentelor adverse grave la pacienții cărora li s-a administrat sitagliptin a fost similară cu cea în cazul pacienților care au utilizat placebo.
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 2000 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 2000 mg.
Croatian: U 24-tjednom placebom kontroliranom ispitivanju cilj je bio ocijeniti djelotvornost i sigurnost sitagliptina (100 mg jedanput na dan) dodanog inzulinu (u stabilnoj dozi tijekom najmanje 10 tjedana) s ili bez metformina (najmanje 1500 mg).
Romanian: Studiu clinic cu sitagliptin în asociere cu metformin şi insulină Un studiu clinic cu durata de 24 săptămâni controlat cu placebo a fost conceput să evalueze eficacitatea şi siguranţa administrării sitagliptinului (100 mg o dată pe zi) adăugat la insulină (la o doză stabilă pentru cel puţin 10 săptămâni) cu sau fără metformin (cel puţin 1500 mg).
Croatian: Maksimalna dnevna doza je 1000 mg.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
Croatian: Efficib 50 mg/1000 mg filmom obložene tablete
Romanian: Efficib 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Croatian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Romanian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Croatian: - Djelatne tvari su sitagliptin i metformin.
Romanian: - Substanţele active sunt sitagliptin şi metformin.
Croatian: Prilog IV.
Romanian: ANEXA IV
Croatian: Stoga je Nizozemska 25. siječnja 2016. pokrenula postupak upućivanja u skladu s člankom 31. Direktive 2001/83/EZ te je zatražila od CHMP a da ocijeni utjecaj navedenih razmatranja na omjer koristi i rizika od lijekova koji sadrže metformin te da izda mišljenje o tome treba li odgovarajuća odobrenja za stavljanje u promet zadržati, izmijeniti, obustaviti ili opozvati.
Romanian: Prin urmare, la 25 ianuarie 2016, Țările de Jos au declanșat o sesizare în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE și au solicitat ca CHMP să evalueze impactul motivelor de îngrijorare de mai sus asupra raportului beneficiu-risc pentru medicamentele care conțin metformină și să emită un aviz prin care să indice dacă autorizațiile de punere pe piață relevante trebuie menținute, modificate, suspendate sau revocate.
Croatian: Konačno, mogućnost povećanog rizika od laktacidoze može se dostatno smanjiti na najmanju moguću mjeru u bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (GFR veći od 30 ml/min) jasnim preporukama o doziranju, dodatnim praćenjem razine GFR a prije i tijekom liječenja te ažuriranjem upozorenja i mjera opreza u sažetku opisa svojstava lijeka i uputi o lijeku.
Romanian: În concluzie, riscul potențial crescut al acidozei lactice poate fi redus la un nivel suficient de mic la pacienți cu insuficiență renală moderată (GFR de peste 30 ml/min) printr-o recomandare clară privind dozarea, prin monitorizarea suplimentară a valorilor GFR înainte și după tratament, respectiv prin avertismente și precauții actualizate în Rezumatul caracteristicilor produsului și prospectul.
Croatian: Osim toga, rutinsko smanjivanje rizika na najmanju moguću mjeru proširit će se tako da se kumulativno ocjenjivanje laktacidoze uključi u PSUR ove i ciljani upitnik.
Romanian: În plus, minimizarea de rutină a riscului poate fi extinsă să includă o evaluare cumulativă a acidozei lactice în rapoartele periodice actualizate privind siguranța și un chestionar pe această temă.
Croatian: Metformin, u monoterapiji ili kombinaciji s drugim lijekovima, smatra se prvim odabirom u liječenju dijabetesa tipa 2 (T2DM) i u širokoj je primjeni u EU u Primjena metformina u bolesnika sa zatajenjem bubrega trenutačno nije usklađena u EU u s obzirom na to da je lijek kontraindiciran u bolesnika s različitim fazama umjerenog zatajenja bubrega, ovisno o državi članici i proizvodu.
Romanian: Metformina, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, este considerată prima opțiune în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 (T2DM) și este utilizată pe scară largă în UE.
Croatian: • na zahtjev Europske agencije za lijekove;
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene a Medicamentului;
Croatian: Edukacijski materijal mora sadržavati:
Romanian: Materialul educaţional trebuie să includă:
Croatian: To se osobito odnosi na bolesnike:
Romanian: Acest aspect se aplică în special pacienţilor:
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
Croatian: Nema razlike u izloženosti između kineskih, japanskih i korejskih ispitanika.
Romanian: Nu există diferenţe de expunere între subiecţii de origine chineză, japoneză sau coreeană.
Croatian: Datum posljednje obnove: 13. studenoga 2013.
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 13 Noiembrie 2013
Croatian: O formatu i načinu podjele tog materijala treba raspraviti s odgovarajućim stručnim društvima.
Romanian: Formatul şi căile de distribuţie ale acestui material trebuie discutate cu asociaţiile profesionale corespunzătoare.
Croatian: 81379 München
Romanian: 81379 Munich
Croatian: Bolesnici mogu biti uključeni u više od jednog retka.
Romanian: Pacienţii pot fi număraţi în mai mult de un rând.
Croatian: TTP je ozbiljna bolest koja zahtijeva hitno liječenje.
Romanian: PTT este o afecţiune gravă şi necesită tratament prompt.
Croatian: • Ako imate povećan rizik krvarenja, primjerice: - ako imate 75 ili više godina.
Romanian: • Dacă aveţi un risc crescut de sângerare, de exemplu: - vârsta de 75 ani sau mai mult.
Croatian: Ako se to dogodi, odmah obavijestite svog liječnika.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, spuneţi-i imediat medicului dumneavoastră.
Croatian: Prasugrel prije koronarne angiografijea
Romanian: Prasugrel înainte de angiografia coronarianăa
Croatian: Aktivno patološko krvarenje.
Romanian: Sângerare patologică activă.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate morfin ili druge opioide (koji se koriste za liječenje jake boli).
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați morfină sau alte opiacee (utilizate pentru tratamentul durerii severe).
Croatian: 85276 Pfaffenhofen
Romanian: 85276 Pfaffenhofen Germania
Croatian: Iako se događa manje često, jako krvarenje može ugrožavati život.
Romanian: Deşi mai puţin frecventă, sângerarea severă poate pune viaţa în pericol.
Croatian: Inhibitori CYP3A:
Romanian: Inhibitorii CYP3A:
Croatian: Kako Efient izgleda i sadržaj pakiranja
Romanian: Cum arată Efient şi conţinutul ambalajului
Croatian: To mogu biti znakovi teške alergijske reakcije (vidjeti dio 2 'Što morate znati prije nego počnete uzimati Efient').
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei reacţii alergice severe (vezi pct. 2 "Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient").
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od zraka i vlage.
Romanian: A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de aer şi umiditate.
Croatian: TRITON je bilo multicentrično, međunarodno, randomizirano, dvostruko slijepo ispitivanje s paralelnim skupinama s 13 608 uključenih bolesnika.
Romanian: TRITON a fost un studiu multicentric internaţional, randomizat, dublu orb, pe grupuri de populaţie paralele, însumând 13608 pacienţi.
Croatian: Uzmite dozu svakoga dana približno u isto vrijeme.
Romanian: Luaţi-vă doza de medicament la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Croatian: Efient smijete uzimati samo nakon što ste s liječnikom razgovarali o mogućoj koristi liječenja i mogućim rizicima za Vaše nerođeno dijete.
Romanian: Trebuie să luaţi Efient doar după ce aţi discutat cu medicul dumneavoastră beneficiile potenţiale şi riscurile potenţiale pentru copilul dumneavoastră încă nenăscut.
Croatian: Važno je da obavijestite svog liječnika, stomatologa i ljekarnika da uzimate Efient.
Romanian: Este important să-i spuneţi medicului dumneavoastră, dentistului sau farmacistului că luaţi Efient.
Croatian: Korist od primjene prasugrela vidjela se već u prva 3 dana i trajala je do kraja ispitivanja.
Romanian: Beneficiul prasugrel a apărut în primele 3 zile şi s-a menţinut până la încheierea studiului.
Croatian: Odmah se javite svom liječniku ili idite u bolnicu jer postoji rizik od jakog krvarenja.
Romanian: Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră sau cu spitalul, deoarece poate exista risc crescut de sângerare.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Efient
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Efient Nu luaţi Efient
Croatian: Efient možete uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Puteţi lua Efient cu sau fără alimente.
Croatian: 6.4 Posebne mjere pri čuvanju lijeka Lijek ne zahtijeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Romanian: 6.4 Precauţii speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiţii speciale de temperatură de păstrare.
Croatian: Krvarenje vezano uz CABG
Romanian: Sângerarea în legătură cu CABG
Croatian: U populaciji bolesnika bilo je 92% bijelaca, 26% žena i 39% osoba u dobi od ≥ 65 godina.
Romanian: Populaţia de pacienţi a fost 92% de origine caucaziană, 26% fiind femei şi 39% având vârsta ≥65 ani.
Croatian: Rezultati rasprave i po potrebi materijal moraju biti usuglašeni s nacionalnom nadležnim tijelom i moraju biti dostupni prije stavljanja lijeka na tržište u svakoj državi članici.
Romanian: Rezultatele discuţiilor şi, acolo unde este cazul, materialul corespunzător trebuie să fie aprobat de către autoritatea naţională competentă şi să fie disponibil înainte de lansare în fiecare dintre statele membre.
Croatian: Ovi bolesnici mogu imati povećan rizik od krvarenja.
Romanian: Aceşti pacienţi pot avea un risc crescut de sângerare.
Croatian: Budući da se iz ispitivanja reprodukcije na životinjama ne može uvijek predvidjeti odgovor u ljudi, Efient se tijekom trudnoće smije primjenjivati samo ako moguća korist za majku opravdava mogući rizik za plod.
Romanian: Deoarece studiile privind efectele asupra reproducerii la animale nu sunt întotdeauna prdictive asupra răspunsului la om, Efient trebuie utilizat în cursul sarcinii doar dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt.
Croatian: • iznenadnu omaglicu ili iznenadnu jaku glavobolju bez jasnog uzroka
Romanian: • Stare bruscă de ameţeală sau dureri de cap apărute brusc, fără o cauză cunoscută.
Croatian: b Drugi standardni lijekovi primjenjivali su se po potrebi.
Romanian: b În funcţie de necesităţi au fost utilizate alte tratamente standard.
Croatian: Bolesnicima treba napomenuti da bi moglo trajati dulje nego obično da se zaustavi krvarenje dok uzimaju prasugrel (u kombinaciji s ASK-om) te da svom liječniku moraju prijaviti svako neuobičajeno krvarenje (mjesto ili trajanje krvarenja).
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se comunice că este posibil ca oprirea unei sângerări să dureze mai mult decât de obicei atunci când iau prasugrel (în asociere cu AAS) şi că trebuie să raporteze medicului orice sângerare neobişnuită (ca loc sau durată).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako zatrudnite ili pokušavate zatrudnjeti dok uzimate Efient.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă rămâneţi gravidă sau doriţi să rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Efient.
Croatian: Stoga prasugrel u tih bolesnika treba primjenjivati uz oprez.
Romanian: Ca urmare, utilizarea prasugrel la aceşti pacienţi va fi făcută cu prudenţă.
Croatian: Induktori citokroma P450:
Romanian: Inductorii citocromului P450:
Croatian: Sve to mogu biti znakovi moždanog udara.
Romanian: Toate cele de mai sus pot fi semnele unui accident vascular cerebral.
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja u trudnica i dojilja.
Romanian: Nu s-a efectuat nici un studiu clinic la femeile gravide sau care alăptează.
Croatian: • iznenadnu smetenost, otežano govorenje ili razumijevanje drugih osoba
Romanian: • Stare bruscă de confuzie, dificultăţi de vorbire sau de a-i înţelege pe cei din jur,
Croatian: Primjena bilo kojeg tienopiridina unutar 5 dana prije uključenja u ispitivanje bio je kriterij za isključenje.
Romanian: Utilizarea oricărei tienopiridine în cele 5 zile dinaintea înrolării a constituit un criteriu de excludere.
Croatian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Španjolska
Romanian: Avda de la Industria 30 E-28108 Alcobendas (Madrid) Spania
Croatian: Ispitivanje nije postiglo nijednu od primarnih ni sekundarnih mjera ishoda.
Romanian: Studiul nu a întrunit obiectivele primare sau secundare.
Croatian: U nekliničkim istraživanjima učinci su zabilježeni tek pri razinama izloženosti koje se smatraju dovoljno većima od maksimalne izloženosti lijeku u ljudi, što ukazuje na malen značaj za kliničku primjenu.
Romanian: În studiile non-clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari faţă de expunerea maximă la om, fapt ce indică o relevanţă mică pentru uzul clinic.
Croatian: Efient se ne smije koristiti u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Romanian: Copii și adolescenți Efient nu trebuie utilizat de către copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Croatian: • iznenadnu utrnulost ili slabost u ruci, nozi ili na licu, osobito ako je zahvaćena samo jedna strana tijela
Romanian: • Pierderea bruscă a sensibilităţii sau slăbiciunea braţului, piciorului sau feţei, în special dacă se manifestă doar pe o parte a corpului,
Croatian: Posebno je važno da obavijestite liječnika ako se liječite:
Romanian: Este important în mod special să-i spuneţi medicului dumneavoastră dacă urmaţi tratament cu:
Croatian: vrlo često (≥ 1/10), često ≥1 /100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i
Romanian: Frecvenţele sunt definite după cum urmează: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (≤1/10000); cu frecvenţă necunoscută
Croatian: Etničko podrijetlo:
Romanian: Origine etnică:
Croatian: • Ako ste imali alergijske reakcije (reakcije preosjetljivosti) na klopidogrel ili bilo koji drugi antitrombocitni lijek, molimo obavijestite o tome svog liječnika prije početka liječenja lijekom Efient.
Romanian: • Dacă aţi avut o reacţie alergică (hipersensibilitate) la clopidogrel sau alte medicamente antiplachetare, vă rugăm spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu Efient.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su da se prasugrel izlučuje u mlijeko.
Romanian: Studiile la animale au demonstrat excreţia prasugrel în lapte.
Croatian: Datum provog odobrenja: 25. veljače 2009.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 25 Februarie 2009
Croatian: Liječnik Vam mora propisati dnevnu dozu od 5 mg lijeka Efient ako imate manje od 60 kg.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să prescrie o doză zilnică de 5 mg Efient dacă aveţi mai puţin de 60 kg.
Croatian: Trombociti (krvne pločice) su vrlo male stanice koje cirkuliraju u krvi.
Romanian: Trombocitele (plachetele sanguine) sunt elemente celulare foarte mici care circulă în sânge.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban hazard za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti i toksičnosti vezane za reprodukciju.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Croatian: • iznenadne poteškoće pri hodanju ili gubitak ravnoteže ili koordinacije
Romanian: • Dificultăţi ale mersului apărute brusc, sau pierderea echilibrului, sau tulburări de coordonare,
Croatian: • Dok uzimate Efient:
Romanian: • În timp ce luaţi Efient:
Croatian: Liječenje ćete započeti jednokratnom dozom od 60 mg.
Romanian: Veţi începe tratamentul cu o doză unică de 60 mg.
Croatian: Nema podataka o reverziji farmakološkog učinka prasugrela, međutim, ako je potrebna brza korekcija produljenog vremena krvarenja, može se razmotriti transfuzija trombocita i/ili drugih krvnih pripravaka.
Romanian: Nu există informaţii disponibile privind reversibilitatea efectelor farmacologice ale prasugrel; cu toate acestea, dacă este necesară corectarea promptă a timpului prelungit de sângerare, se poate lua în considerare transfuzia de masă plachetară şi/sau alte produse din sânge.
Croatian: Za dodatne informacije molimo vidjeti dio 5.1.
Romanian: Pentru mai multe informaţii consultaţi pct. 5.1.
Croatian: Efient se može uzimati s hranom ili bez nje.
Romanian: Efient poate fi administrat cu sau fără alimente.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Efient
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Efient
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija i fetusa, okot i postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Romanian: Studiile la animale nu indică existenţa unor efecte dăunătoare directe asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau a dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3).
Croatian: Isto tako, prasugrel nije značajno promijenio učinak heparina na parametre koagulacije.
Romanian: Corespunzător, prasugrel nu a alterat semnificativ efectul heparinei asupra parametrilor coagulării.
Croatian: Efient se mora primjenjivati zajedno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASK).
Romanian: Efient trebuie administrat în asociere cu acidul acetilsalicilic (AAS).
Croatian: Stoga je moguća istodobna primjena ovih dvaju lijekova.
Romanian: Ca urmare, ambele medicamente pot fi administrate concomitent.
Croatian: Tablica 1: Incidencija krvarenja nevezanih uz CABGa (% bolesnika)
Romanian: Tabelul 1: Incidenţa sângerărilor în legătură cu non-CABGa (% pacienţilor)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Inhibitori agregacije trombocita izuzev heparina, ATK oznaka: B01AC22.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antiagregante plachetare, exclusiv heparina, codul ATC: B01AC22.
Croatian: Pokažite liječniku pakiranje lijeka Efient.
Romanian: Trebuie să-i arătaţi medicului cutia dumneavoastră de Efient.
Croatian: Ne preporučuje se prilagođavati dozu samo s obzirom na etničko podrijetlo.
Romanian: Nu se recomandă ajustări ale dozelor în funcţie doar de originea etnică.
Croatian: Specifična povezanost tumora jetre i lijekom izazvane indukcije enzima u glodavaca dobro je dokumentirana u literaturi.
Romanian: Asocierea specifică dintre tumorile hepatice şi inducţia enzimatică indusă medicamentos la rozatoare este bine documentată în literatură.
Croatian: Omjer hazarda (HR) (95% CI)
Romanian: Risc relativ (RR) (95% IÎ)
Croatian: Nepoznato
Romanian: Necunoscute
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
Croatian: U fazi III kliničkog ispitivanja je u 437 bolesnika tijekom ispitivanja učinjen CABG.
Romanian: În studiul clinic de fază 3, 437 pacienţi au fost supuşi CABG pe parcursul studiului.
Croatian: Približno 68% doze prasugrela izlučuje se mokraćom, a 27% fecesom u obliku neaktivnih metabolita.
Romanian: Eliminare Aproximativ 68% din doza de prasugrel este excretată în urină şi 27 % în fecale sub forma metaboliţilor inactivi.