FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Monitoring may detect evidence of insufficient treatment (copper excess) or excessive treatment (copper deficiency), both of which can be harmful, particularly to growing children and pregnant women.
Norwegian Bokmål: Slik oppfølging kan avdekke tegn på utilstrekkelig behandling (overskudd av kobber) eller overbehandling (mangel på kobber).
English: The same dose did not produce any symptoms except for vomiting in an adolescent who was treated by whole-bowel irrigation.
Norwegian Bokmål: Samme dose gitt til en ungdom som ble behandlet ved hjelp av full mageskylling, ga ingen symptomer utover oppkast.
English: EXPIRY DATE
Norwegian Bokmål: OPPDATERINGSDATO
English: 6.4 Special precautions for storage
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetingelser
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER
English: CLINICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: KLINISKE OPPLYSNINGER
English: Capsule with orange opaque cap and body, imprinted "93-377”.
Norwegian Bokmål: Kapsel med oransje ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket ”93-377”.
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Elevations of serum alkaline phosphatase, amylase and lipase may occur after a few weeks of treatment, with levels usually returning to high normal within the first one or two years of treatment.
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase, amylase og lipase i serum kan forekomme etter noen få ukers behandling.
English: Fractional zinc absorption is negatively correlated with zinc intake.
Norwegian Bokmål: Fraksjonell sinkabsorpsjon er negativt korrelert med sinkinntak.
English: PHARMACEUTICAL PARTICULARS
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER
English: Symptomatic patients must be initially treated with a chelating agent; once copper levels are below toxic thresholds and patients are clinically stable, maintenance treatment with Wilzin can be considered.
Norwegian Bokmål: Når kobbernivåene er under toksisk nivå og pasientene er klinisk stabile, kan vedlikeholdsbehandling med Wilzin vurderes.
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 25 mg hard capsules)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 25 mg kapsler, harde)
English: Please discuss the matter with your Wilson's disease doctor if this affects you.
Norwegian Bokmål: Diskutér med legen din dersom du opplever dette.
English: Caution should be exercised when switching patients with portal hypertension from a chelating agent to Wilzin, when such patients are doing well and the treatment is tolerated.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når pasienter med portahypertensjon som er stabile og hvor behandlingen tolereres, bytter fra chelaterende legemiddel til Wilzin.
English: Zinc induces the production of metallothionein in the enterocyte, a protein that binds copper thereby preventing its transfer into the blood.
Norwegian Bokmål: Metallotionein er et protein som binder kobber og dermed hindrer at det overføres til blod.
English: Blood and lymphatic system disorders uncommon: sideroblastic anaemia, leukopenia
Norwegian Bokmål: Sideroblastisk anemi; leukopeni
English: OUTER CARTON BOX AND BOTTLE LABEL (Wilzin 50 mg hard capsules)
Norwegian Bokmål: YTRE EMBALLASJE OG ETIKETT TIL BOKS (Wilzin 50 mg kapsler, harde)
English: • For children and adolescents: The usual dose is: - from 1 to 6 years: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg twice daily - from 6 to 16 years if bodyweight under 57 kg: 1 hard capsule of Wilzin 25 mg three times daily - from 16 years or if bodyweight above 57 kg: 2 hard capsules of Wilzin 25 mg or 1 hard capsule of Wilzin 50 mg three times daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er: - fra 1 til 6 år: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg to ganger daglig - fra 6 til 16 år ved kroppsvekt under 57 kg: 1 hard kapsel med Wilzin 25 mg tre ganger daglig - fra 16 år ved kroppsvekt over 57 kg: 2 harde kapsler Wilzin 25 mg eller 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg tre ganger daglig.
English: affects more than 1 user in 10
Norwegian Bokmål: rammer flere enn 1 av 10 brukere
English: Death occurred in a 35 year-old woman on the fifth day after ingestion of 6 g of zinc (40 times the proposed therapeutic dose) and was attributed to renal failure and haemorrhagic pancreatitis with hyperglycaemic coma.
Norwegian Bokmål: Død grunnet nyresvikt og blødende pankreatitt med hyperglykemisk koma inntraff hos en 35 år gammel kvinne femte dag etter inntak av 6 g sink (40 ganger anbefalt terapeutisk dose).
English: Take special care with Wilzin
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Wilzin
English: Breast-feeding Breast-feeding should be avoided if you are on Wilzin therapy.
Norwegian Bokmål: Amming bør unngås hvis du får Wilzinbehandling.
English: • common:
Norwegian Bokmål: • Vanlige:
English: HOW TO STORE WILZIN
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU OPPBEVARER WILZIN
English: Capsule shell gelatin titanium dioxide (E171) sunset yellow FCF (E110)
Norwegian Bokmål: Kapsel gelatin titandioksid (E171) paraoransje (E110)
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate) or 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg sinkacetatdihydrat) eller 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
English: affects 1 to 10 users in 100
Norwegian Bokmål: rammer 1 til 10 av 100 brukere
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - I ET FORMAT LESBART FOR MENNESKER
English: 4.1 Therapeutic indications
Norwegian Bokmål: 4.1 Indikasjoner
English: Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig som 25 mg eller 50 mg harde kapsler.
English: In this case you must ask your doctor for advice.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg i så tilfelle med lege.
English: Capsule with aqua blue opaque cap and body, imprinted "93-376”.
Norwegian Bokmål: Kapsel med havblå ugjennomsiktig topp og bunn, påtrykket ”93-376”.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies in patients with Wilson's disease give no indication of harmful effects of zinc on embryo/foetus and mother.
Norwegian Bokmål: Data fra bruk på et begrenset antall gravide kvinner med Wilsons sykdom indikerer ingen skadelige effekter av sink på embryo/foster eller mor. Fem aborter og to tilfeller av misdannelser (mikrocefali og korrigerbar hjertefeil) ble rapportert fra 42 svangerskap.
English: affects 1 to 10 users in 10,000
Norwegian Bokmål: rammer 1 til 10 av 10 000 brukere
English: Each hard capsule contains 25 mg of zinc (corresponding to 83.92 mg of zinc acetate dihydrate).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 25 mg sink (svarende til 83,92 mg of sinkacetatdihydrat).
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet(ene) eller overfor et eller flere av hjelpestoffene.
English: • For adults: The usual dose is 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) three times daily with a maximum dose of 1 hard capsule of Wilzin 50 mg (or 2 hard capsules of Wilzin 25 mg) five times daily.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er 1 hard kapsel med Wilzin 50 mg (eller to kapsler Wilzin 25 mg) tre ganger daglig.
English: Each hard capsule contains 50 mg of zinc (corresponding to 167.84 mg of zinc acetate dihydrate) .
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 50 mg sink (svarende til 167,84 mg sinkacetatdihydrat).
English: • rare:
Norwegian Bokmål: • Sjeldne:
English: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET) - TODIMENSJONAL STREKKODE
English: Although rare, clinical deterioration may occur at the beginning of the treatment, as has also been reported with chelating agents.
Norwegian Bokmål: Selv om det er sjelden, kan klinisk forverring oppstå ved behandlingsstart.
English: Printing ink black iron oxide (E172) shellac
Norwegian Bokmål: Trykksverte svart jernoksid (E172) skjellakk
English: 6.3 Shelf life
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
English: affects 1 to 10 users in 1,000
Norwegian Bokmål: rammer 1 til 10 av 1000 brukere
English: Unabsorbed copper is then eliminated in the stool.
Norwegian Bokmål: Uabsorbert kobber skilles ut med avføringen.
English: The bound copper is then eliminated in the stool following desquamation of the intestinal cells.
Norwegian Bokmål: Bundet kobber skilles ut i avføringen når tarmceller skaller av.
English: If the morning dose is not well tolerated (see section 4) it is possible to delay it to mid-morning, between breakfast and lunch.
Norwegian Bokmål: 4), kan man utsette denne til tidlig formiddag mellom frokost og lunsj.
English: Wilzin 25 mg hard capsules Wilzin 50 mg hard capsules zinc
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg kapsler, harde Wilzin 50 mg kapsler, harde
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE)
English: INFORMATION ON BRAILLE
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT
English: Batch
Norwegian Bokmål: Sink
English: PHARMACEUTICAL FORM
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM
English: The plasma elimination half-life of zinc in healthy subjects is around 1 hour after a dose of 45 mg.
Norwegian Bokmål: Sinks eliminasjonshalveringstid i plasma hos friske personer er omtrent én time etter en dose på 45 mg. Eliminasjon av sink skyldes hovedsaklig fekalekskresjon, og relativt lite elimineres via urin og svette.
English: BEFORE YOU TAKE WILZIN
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Wilzin
English: Wilzin 50 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Wilzin 50 mg kapsler, harde
English: For the different dose regimens Wilzin is available in hard capsules of 25 mg or 50 mg.
Norwegian Bokmål: Wilzin er tilgjengelig som harde kapsler på 25 mg og 50 mg for de ulike doseringsregimene.
English: Marketing Authorisation Holder Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux
English: Manufacturer
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
English: Wilzin 25 mg hard capsules
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg kapsler, harde
English: Investigations common:
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger:
English: Other medicinal products
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
English: Keep out of the reach and sight of children.
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
English: Wilzin 50 mg hard capsules Zinc
Norwegian Bokmål: Wilzin 50 mg kapsler, harde Sink
English: Wilzin 25 mg hard capsules Zinc
Norwegian Bokmål: Wilzin 25 mg kapsler, harde Sink
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike eller
English: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux Frankrike
English: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson" 70, avenue du Général de Gaulle F-92800 Puteaux France or
Norwegian Bokmål: Recordati Rare Diseases Immeuble “Le Wilson” 70, avenue du Général de Gaulle F- 92800 Puteaux Frankrike eller
English: Lactation
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
English: The active substance is zinc.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er sinkacetatdihydrat.
English: If your symptoms do not improve
Norwegian Bokmål: Hvis symptomene dine ikke bedres
English: Hold this breath in for as long as possible (at least 3-4 seconds).
Norwegian Bokmål: Hold pusten så lenge som mulig (minst 3-4 sekunder).
English: This will help to protect the environment.
Norwegian Bokmål: Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
English: This will help to keep you free of symptoms throughout the day and night.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å være uten symptomer gjennom dagen og natten.
English: • At the request of the European Medicines Agency;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
English: • Risk Management Plan (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
English: Health-related quality of life:
Norwegian Bokmål: Helse-relatert livskvalitet:
English: Children and adolescents Do not give this medicine to children or adolescents below the age of 18 years.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år.
English: An updated RMP should be submitted:
Norwegian Bokmål: En oppdatert RMP skal sendes inn:
English: See section 4.
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 4.
English: PC: SN: NN:
Norwegian Bokmål: PC: SN:
English: Systemic exposure to the metabolites is low.
Norwegian Bokmål: Systemisk eksponering for metabolittene er lav.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
English: A risk to breastfed newborns/infants cannot be excluded.
Norwegian Bokmål: En risiko for nyfødte/spedbarn kan ikke utelukkes.
English: Component of a multipack can't be sold separately.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning, kan ikke selges separat.
English: Instructions for use:
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk:
English: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 °C.
English: Driving and using machines
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner
English: Once daily
Norwegian Bokmål: Èn gang daglig
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
Norwegian Bokmål: Du trenger kun å inhalere én gang om dagen fordi effekten av dette legemidlet varer i 24 timer.
English: It will only be effective as long as you are using it. Don't stop unless your doctor advises you to, even if you feel better, as your symptoms may get worse.
Norwegian Bokmål: Det vil være effektivt bare så lenge du bruker det. Ikke stopp bruken uten at legen din gir deg råd om det, selv om du føler deg bedre, siden symptomene dine kan bli verre.
English: Not all pack sizes may be marketed.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
English: Just inhale your next dose at the usual time.
Norwegian Bokmål: Bare inhaler den neste dosen til vanlig tid.
English: 55 micrograms
Norwegian Bokmål: 55 mikrogram
English: Other side effects have occurred in a very small number of people but their exact frequency is unknown (cannot be estimated from the available data):
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger har forekommet hos veldig få pasienter, men nøyaktig frekvens er ukjent (kan ikke estimeres fra tilgjengelige data):
English: Allergic reactions are uncommon (may affect up to 1 in 100 people).
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner er mindre vanlige (kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter).
English: • Breathe out slowly and gently.
Norwegian Bokmål: • Pust ut sakte og forsiktig.
English: In vitro plasma protein binding in human plasma was on average 89%.
Norwegian Bokmål: In vitro plasmaproteinbinding i humant plasma var gjennomsnittlig 89 %.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
English: Plasma clearance following intravenous administration was 151 litres/hour.
Norwegian Bokmål: Plasmaclearance etter intravenøs administrering var 151 liter/time.
English: Characteristics in specific groups of subjects or patients
Norwegian Bokmål: Karakteristika for spesifikke grupper av individer eller pasienter
English: Paradoxical bronchospasm
Norwegian Bokmål: Paradoksal bronkospasme
English: Metabolic and transporter based interactions
Norwegian Bokmål: Metabolske og transportørbaserte interaksjoner
English: You may notice that your heart is beating faster than usual, you have visual disturbances or have a dry mouth.
Norwegian Bokmål: Det kan hende at hjertet ditt slår raskere enn normalt, at du har synsforstyrrelser eller får tørr munn.
English: Date of first authorisation: 20th March 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26. januar 2017
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
English: In addition, patients with clinically significant uncontrolled cardiovascular disease were excluded from clinical studies.
Norwegian Bokmål: I tillegg var pasienter med betydelig klinisk ukontrollert kardiovaskulær sykdom ekskludert fra kliniske studier.
English: Rolufta Ellipta should be administered once daily at the same time of the day each day to maintain bronchodilation.
Norwegian Bokmål: Rolufta Ellipta bør administreres én gang daglig til samme tid på dagen hver dag for å opprettholde bronkodilatasjon.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring as necessary.
Norwegian Bokmål: Dersom overdosering skulle oppstå, bør pasienten få støttende behandling med tilstrekkelig monitorering om nødvendig.
English: It is very important that you use Rolufta Ellipta every day, as instructed by your doctor.
Norwegian Bokmål: Det er veldig viktig at du bruker Rolufta Ellipta hver dag, slik legen din har fortalt deg.
English: This includes 576 patients who received the recommended dose of 55 micrograms once daily.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderte 576 pasienter som fikk den anbefalte dosen med 55 mikrogram én gang daglig.
English: See ‘Step-by-step instructions for use' in this leaflet for full information.
Norwegian Bokmål: Se ”Trinn-for-trinn bruksanvisning” i dette pakningsvedlegget for fullstendig informasjon.
English: a) Prepare a dose
Norwegian Bokmål: a) Klargjøre en dose
English: The recommended dose is one inhalation every day at the same time of day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én inhalasjon hver dag til samme tid på dagen.
English: • Obligation to conduct post-authorisation measures
Norwegian Bokmål: • Forpliktelse til å utføre tiltak etter autorisasjon
English: No formal statistical testing was performed on this endpoint.
Norwegian Bokmål: Ingen formell statistisk testing ble utført i denne studien.
English: C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION • Periodic Safety Update Reports
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR)
English: - if you are allergic to umeclidinium or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor umeklidinium eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Allergic reactions
Norwegian Bokmål: Allergiske reaksjoner
English: Paediatric population
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon
English: This leaflet was last revised in Other sources of information
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency).
English: Not known Not known
Norwegian Bokmål: Ikke kjent Ikke kjent
English: Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
English: Use this medicine for as long as your doctor recommends.
Norwegian Bokmål: Bruk dette legemidlet så lenge legen din anbefaler deg det.
English: After this date the inhaler should no longer be used.
Norwegian Bokmål: Etter denne datoen bør ikke inhalatoren brukes lenger.
English: Description
Norwegian Bokmål: Beskrivelse
English: Umeclidinium bromide should be used during pregnancy only if the expected benefit to the mother justifies the potential risk to the fetus.
Norwegian Bokmål: Umeklidiniumbromid bør brukes i løpet av graviditeten kun hvis den forventede nytten for moren er større enn den potensielle risikoen for fosteret.
English: Elderly patients
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter
English: If possible, show them the inhaler, the package or this leaflet.
Norwegian Bokmål: Vis dem hvis mulig inhalatoren, kartongen eller dette pakningsvedlegget.
English: Umeclidinium bromide should not be used in patients with asthma since it has not been studied in this patient population.
Norwegian Bokmål: Umeklidiniumbromid bør ikke brukes hos pasienter med astma siden det ikke har blitt studert i denne pasientpopulasjonen.
English: It is unlikely that this medicine will affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Det er lite sannsynlig at dette legemidlet påvirker din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Treatment should be discontinued immediately if paradoxical bronchospasm occurs and alternative therapy instituted if necessary.
Norwegian Bokmål: Behandling må seponeres umiddelbart dersom paradoksal bronkospasme oppstår og alternativ behandling må påbegynnes om nødvendig.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr har ikke vist direkte eller indirekte skadelige effekter med hensyn til reproduksjonstoksisitet (se pkt.
English: It demonstrates slow reversibility at the human M3 muscarinic receptor subtype in vitro and a long duration of action in vivo when administered directly to the lungs in pre-clinical models.
Norwegian Bokmål: Det viser langsom reversibilitet overfor den humane M3-muskarinreseptor-subtypen in vitro og langvarig virkning in vivo når det blir administrert direkte til lungene i prekliniske modeller.
English: Increasing use of short-acting bronchodilators to relieve symptoms indicates deterioration of control.
Norwegian Bokmål: Økende bruk av korttidsvirkende bronkodilatorer for å lindre symptomer indikerer en redusert kontroll av sykdommen.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Pasienter med et sjeldent arvelig problem med galaktose-intoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
English: 1) Read this before you start If you open and close the cover without inhaling the medicine, you will lose the dose.
Norwegian Bokmål: 1) Les dette før du starter Hvis du åpner og lukker beskyttelseslokket uten å inhalere legemidlet, vil du miste dosen.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming