FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It can only be obtained with a prescription and treatment should be started by doctors with experience in the diagnosis and treatment of severe asthma.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή και η έναρξη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρούς με πείρα στη διάγνωση και τη χορήγηση αγωγής για άσθμα σοβαρής μορφής.
English: What benefits of Fasenra have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Fasenra σύμφωνα με τις μελέτες;
English: Fasenra contains the active substance benralizumab.
Greek: Το Fasenra περιέχει τη δραστική ουσία μπενραλιζουμάμπη.
English: It is used as an additional treatment in adults with severe asthma that is not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids plus medicines called long-acting beta-agonists.
Greek: Χρησιμοποιείται ως πρόσθετη θεραπεία σε ενήλικες με σοβαρό άσθμα το οποίο δεν ελέγχεται επαρκώς από τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και άλλων φαρμάκων γνωστών ως β-αγωνιστών μακράς δράσης.
English: The active substance in Fasenra, benralizumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) designed to attach to receptors (targets) called interleukin-5 receptors on the surface of eosinophils.
Greek: Η δραστική ουσία του Fasenra, η μπενραλιζουμάμπη, είναι μονοκλωνικό αντίσωμα (ένας τύπος πρωτεΐνης) ειδικά σχεδιασμένο να προσκολλάται στους υποδοχείς-στόχους που ονομάζονται υποδοχείς της ιντερλευκίνης-5, στην επιφάνεια των ηωσινόφιλων.
English: Fasenra is an asthma medicine used to treat adults with a particular type of asthma called eosinophilic asthma.
Greek: Το Fasenra είναι φάρμακο για το άσθμα και χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με έναν συγκεκριμένο τύπο άσθματος που ονομάζεται ηωσινοφιλικό άσθμα.
English: The most common side effects with Fasenra (which may affect up to 1 in 10 people) include headache and pharyngitis (sore throat).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Fasenra (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι κεφαλαλγία και φαρυγγίτιδα (πονόλαιμος).
English: Fasenra has been shown to be more effective than placebo at reducing the number of asthma flare-ups and the need for corticosteroid treatment.
Greek: Το Fasenra αποδείχθηκε αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο στη μείωση του αριθμού των κρίσεων άσθματος και της ανάγκης για θεραπεία με κορτικοστεροειδή.
English: Why is Fasenra authorised in the EU?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Fasenra στην ΕΕ;
English: Fasenra activates the immune system (the body's natural defences) to kill the eosinophils in the blood and lungs.
Greek: Το Fasenra προσκολλώμενο στους υποδοχείς της ιντερλευκίνης-5, ενεργοποιεί το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) για να εξοντώσει τα ηωσινόφιλα στο αίμα και στους πνεύμονες.
English: For the full list of side effects and restrictions of Fasenra, see the package leaflet.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών του Fasenra περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
English: How is Fasenra used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Fasenra;
English: In eosinophilic asthma, symptoms are associated with having too many of a type of white blood cell called eosinophils in the blood and in phlegm in the lungs.
Greek: Στο ηωσινοφιλικό άσθμα, τα συμπτώματα συνδέονται με την ύπαρξη στο αίμα και στο φλέγμα των πνευμόνων υπερβολικά μεγάλου αριθμού ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζονται ηωσινόφιλα.
English: Fasenra is available as a solution for injection in pre-filled syringes and pre-filled pens.
Greek: Το Fasenra διατίθεται υπό μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένες σύριγγες και σε προγεμισμένες συσκευές τύπου πένας.
English: How does Fasenra work?
Greek: Πώς δρα το Fasenra;
English: Fasenra was shown to reduce the number of exacerbations (flare-ups) of asthma during treatment in 2 main studies involving a total of 2,511 patients with eosinophilic asthma that was not adequately controlled by a combination of high-dose inhaled corticosteroids and long-acting beta-agonists.
Greek: Σε δύο βασικές μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 2.511 ασθενείς με ηωσινοφιλικό άσθμα ανεπαρκώς ελεγχόμενο με τον συνδυασμό υψηλής δόσης εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών και βήτα αγωνιστών μακράς δράσης, το Fasenra αποδείχθηκε ότι μειώνει τον αριθμό των κρίσεων (εξάρσεων) άσθματος κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: When should I seek advice or help?
Greek: Πότε θα πρέπει να ζητήσω συμβουλή ή βοήθεια;
English: Why do you get these symptoms?
Greek: Γιατί έχετε αυτά τα συμπτώματα;
English: • Try to lose weight.
Greek: • Να προσπαθήσετε να χάσετε βάρος.
English: It is important for you to give information about your medicine at this time.
Greek: Eίναι σημαντικό για σας, κατά την περίοδο αυτή να δώσετε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακά σας.
English: What can I do to help relieve my symptoms?
Greek: Τι μπορώ να κάνω για να ανακουφιστώ από τα συμπτώματα;
English: Date of first authorisation: 26 August 2013 Date of latest renewal: 25 June 2018
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 26 Αυγούστου 2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 25 Ιουνίου 2018
English: • You lose a lot of weight for no reason.
Greek: - Χάνετε πολύ βάρος χωρίς λόγο.
English: If you forget to take a dose, take it as soon as you remember it, on the same day.
Greek: Αν παραλείψετε μια δόση, να την πάρετε μόλις το θυμηθείτε, την ίδια ημέρα.
English: Children and adolescents This medicine should not be used by children and adolescents under 18 years of age.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών.
English: The duration of treatment is up to 2 weeks.
Greek: Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 2 εβδομάδες.
English: Do not exceed this dose.
Greek: Μην υπερβείτε αυτή τη δόση.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΑΝΑΘΕΩΡΗΣΗΣ ΤΟΥ ΚΕΙΜΕΝΟΥ
English: The clinical importance and the mechanisms behind these reported interactions are not always known.
Greek: Η κλινική σημασία και οι μηχανισμοί πίσω από αυτές τις αναφερθείσες αλληλεπιδράσεις δεν είναι πάντα γνωστά.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Greek: HMEΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
English: In addition, the safety profile is similar for different formulations, treatment indications, age groups and patient populations.
Greek: Επιπλέον, το προφίλ ασφάλειας είναι παρόμοιο για τις διαφορετικές μορφές, θεραπευτικές ενδείξεις, ηλικιακές ομάδες και πληθυσμούς ασθενών.
English: • Avoid fizzy drinks, coffee, chocolate and alcohol.
Greek: • Να αποφεύγετε τα αεριούχα ποτά, τον καφέ, τη σοκολάτα και το αλκοόλ.
English: Treatment should be symptomatic and general supportive measures should be utilised.
Greek: Η αγωγή πρέπει να είναι συμπτωματική και να χρησιμοποιούνται γενικά υποστηρικτικά μέτρα.
English: One tablet daily Lasts 24 hours
Greek: Ένα δισκίο την ημέρα Διαρκεί 24 ώρες
English: This is because this medicine can affect the way some medicines work and some medicines can have an effect on it.
Greek: Αυτό χρειάζεται γιατί το φάρμακο αυτό μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν ορισμένα φάρμακα, ενώ επίσης ορισμένα φάρμακα μπορεί να το επηρεάσουν.
English: • Eat slowly and eat smaller portions.
Greek: • Να τρώτε αργά και μικρότερες μερίδες.
English: General Patients should be instructed to consult a doctor if:
Greek: Γενικά Οι ασθενείς πρέπει να καθοδηγούνται να συμβουλεύονται έναν γιατρό εάν:
English: • Taste changes.
Greek: • Αλλαγές της γεύσης.
English: • The treatment length is up to 14 days.
Greek: • Η διάρκεια της θεραπείας είναι μέχρι 14 ημέρες.
English: • You are due to have a specific blood test (Chromogranin A).
Greek: • Πρόκειται να κάνετε μια συγκεκριμένη εξέταση αίματος (Χρωμογρανίνη Α).
English: Glycerol monostearate 40-55
Greek: Γλυκερόλη μονοστεατική 40-55
English: Crospovidone (Type A)
Greek: Κροσποβιδόνη (Τύπου Α)
English: • Hair loss (alopecia).
Greek: • Απώλεια μαλλιών (αλωπεκία).
English: The majority of these rated the importance of this change to be Important to Extremely Important in performing their activities of daily living (79 - 86% at week 2).
Greek: Η πλειονότητα αυτών αξιολόγησε τη σημασία αυτής της μεταβολής ως Σημαντική έως Εξαιρετικά Σημαντική κατά την εκτέλεση των καθημερινών δραστηριοτήτων (79% - 86% την εβδομάδα 2).
English: Combination with other medicinal products
Greek: Συνδυασμός με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα
English: • Seeing, feeling, or hearing things that are not there (hallucinations).
Greek: • Να βλέπεις, αισθάνεσαι ή να ακούς πράγματα που δεν υπάρχουν (παραισθήσεις).
English: Once complete relief of symptoms has occurred, treatment should be discontinued.
Greek: Μόλις επιτευχθεί πλήρης ανακούφιση των συμπτωμάτων, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
English: Nexium Control is not meant to bring immediate relief.
Greek: Το Nexium Control δεν προορίζεται για άμεση ανακούφιση.
English: Patients should not take Nexium Control as a long term preventive medicinal product.
Greek: Οι ασθενείς δεν πρέπει να λαμβάνουν το Nexium Control ως μακροχρόνιο προληπτικό φαρμακευτικό προϊόν.
English: Alternative method of taking this medicine
Greek: Εναλλακτικός τρόπος λήψης αυτού του φαρμάκου
English: Do not take this medicine if any of the above apply to you.
Greek: Να μην λάβετε αυτό το φάρμακο αν κάποιο από τα παραπάνω ισχύει για εσάς.
English: • Generally feeling unwell and lacking energy.
Greek: • Γενικό αίσθημα αδυναμίας και έλλειψη ενέργειας.
English: Tell your doctor immediately before or after taking this medicine, if you notice any of the following symptoms, which could be a sign of another, more serious, disease.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας πριν ή μετά τη λήψη αυτού του φαρμάκου, εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα, τα οποία μπορεί να είναι ένα σημάδι μιας άλλης, πιο σοβαρής, νόσου.
English: Therapeutic monitoring of digoxin should then be reinforced.
Greek: Στην περίπτωση αυτή, πρέπει να ενισχύεται η θεραπευτική παρακολούθηση της διγοξίνης.
English: There is insufficient information on the effects of esomeprazole in newborns/infants.
Greek: Δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τις επιπτώσεις της εσομεπραζόλης στα νεογνά/βρέφη.
English: The liquid with the pellets should be drunk immediately or within 30 minutes.
Greek: Το εναιώρημα των κοκκίων θα πρέπει να πίνεται αμέσως ή εντός 30 λεπτών.
English: Always stir the mixture just before drinking it.
Greek: Πάντα να ανακινείτε το εναιώρημα πριν το πιείτε.
English: • Increased liver enzymes shown in blood tests that check how the liver is working.
Greek: • Αυξημένα ηπατικά ένζυμα που εμφανίζονται στις αιματολογικές εξετάσεις, με τις οποίες ελέγχεται πώς λειτουργεί το ήπαρ.
English: Like all medicines, this medicine can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και αυτό το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: A dose adjustment of esomeprazole is not regularly required in either of these situations.
Greek: Κανονικά δεν απαιτείται προσαρμογή της δοσολογίας της εσομεπραζόλης σε καμία από αυτές τις καταστάσεις.
English: If no symptom relief is obtained within 2 weeks of continuous treatment, the patient should be instructed to consult a doctor.
Greek: Εάν δεν επιτευχθεί ανακούφιση των συμπτωμάτων εντός 2 εβδομάδων συνεχούς θεραπείας, ο ασθενής πρέπει να καθοδηγείται ώστε να συμβουλευτεί ένα γιατρό.
English: • Aggression.
Greek: • Επιθετικότητα.
English: However, the maximum levels of inhibition of (ADP induced) platelet aggregation in these subjects were the same in both groups.
Greek: Ωστόσο, τα μέγιστα επίπεδα αναστολής της [επαγόμενης από την διφωσφορική αδενοσίνη (ADP)] συσσώρευσης αιμοπεταλίων σε αυτά τα άτομα ήταν τα ίδια σε αμφότερες τις ομάδες
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήστε μωρό, ζητήστε την συμβουλή του γιατρού σας ή του φαρμακοποιού σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: If any of the above apply to you (or you are not sure), talk to your doctor straight away.
Greek: Εάν κάποιο από τα παραπάνω σας αφορά (ή δεν είστε σίγουρος), μιλήστε αμέσως με το γιατρό σας.
English: Non-clinical data reveal no particular hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated dose toxicity, genotoxicity, and toxicity to reproduction and development.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
English: It is unknown whether esomeprazole/metabolites are excreted in human milk.
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η εσομεπραζόλη/οι μεταβολίτες απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
English: However, caution should be exercised when esomeprazole is given at high doses in elderly patients.
Greek: Εντούτοις, συνιστάται προσοχή όταν χορηγείται εσομεπραζόλη σε υψηλές δόσεις σε ηλικιωμένους ασθενείς.
English: • Eat healthier food and try to avoid spicy and fatty foods and large meals late before bedtime.
Greek: • Να τρώτε πιο υγιεινές τροφές και να προσπαθείτε να αποφεύγετε τα πικάντικα και λιπαρά φαγητά, καθώς και την κατανάλωση μεγάλων γευμάτων αργά τη νύχτα, πριν την κατάκλιση.
English: • You have ever had a skin reaction after treatment with a medicine similar to Nexium Control that reduces stomach acid.
Greek: • Εάν είχατε ποτέ δερματική αντίδραση μετά από θεραπεία με φάρμακο παρόμοιο με το Nexium Control για τη μείωση των οξέων του στομάχου.
English: If you have very low levels of magnesium, you may also have low levels of calcium and/or potassium in your blood.
Greek: Εάν έχετε πολύ χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα μπορεί επίσης να έχετε χαμηλά επίπεδα ασβεστίου και/ή καλίου στο αίμα.
English: Elderly patients (≥65 years old) The metabolism of esomeprazole is not significantly changed in elderly patients (71-80 years of age).
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς (≥65 ετών) Ο μεταβολισμός της εσομεπραζόλης δεν αλλάζει σημαντικά σε ηλικιωμένους ασθενείς (71-80 ετών).
English: • Enlarged breasts in men.
Greek: • Μεγάλοι μαστοί σε άνδρες.
English: • Stir until the tablet breaks up (the mixture will not be clear) then drink the mixture straight away or within 30 minutes.
Greek: • Ανακινήστε έως ότου το δισκίο να διαλυθεί (το εναιώρημα δεν θα είναι διαυγές) και πιείτε το εναιώρημα άμεσα ή εντός 30 λεπτών.
English: The solid pieces contain the medicine - do not chew or crush them.
Greek: Τα κοκκία περιέχουν το φάρμακο - μην τα μασάτε ή θρυμματίζετε.
English: Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Italy.
Greek: Παραγωγός Pfizer Consumer Manufacturing Italy S.r.l., Via Nettunense, 90, 04011, Aprilia (LT), Ιταλία.
English: • To make sure that you have drunk all of the medicine, rinse the glass very well with half a glass of water and drink it.
Greek: • Για να βεβαιωθείτε ότι ήπιατε όλη την ποσότητα του φαρμάκου, ξεπλύνετε το ποτήρι πολύ καλά με μισό ποτήρι νερό και πιείτε το.
English: Also CgA increases due to decreased gastric acidity.
Greek: Επίσης, η CgA αυξάνεται λόγω της μειωμένη γαστρικής οξύτητας.
English: There is very limited experience to date with deliberate overdose.
Greek: Η μέχρι σήμερα εμπειρία από την σκόπιμη λήψη υπερβολικής δόσης είναι πολύ περιορισμένη.
English: This increase is dose-dependent and results in a more than dose proportional increase in AUC after repeated administration.
Greek: Αυτή η αύξηση είναι δοσο-εξαρτώμενη και έχει σαν αποτέλεσμα μία μεγαλύτερη αύξηση της AUC αναλογικά με την δόση μετά από επαναλαμβανόμενη χορήγηση.
English: You should not use this medicine during breast-feeding.
Greek: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το φάρμακο αυτό κατά την διάρκεια του θηλασμού.
English: - Further helpful information
Greek: - Άλλες χρήσιμες πληροφορίες
English: • You have had a stomach ulcer or stomach surgery in the past.
Greek: • Είχατε έλκος του στομάχου ή είχατε υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση στομάχου στο παρελθόν.
English: Other medicines and Nexium Control
Greek: Άλλα φάρμακα και Nexium Control
English: A moderate amount of data on pregnant women (between 300-1,000 pregnancy outcomes) indicate no malformative or feto/ neonatal toxicity of esomeprazole.
Greek: Σχετικά περιορισμένος αριθμός δεδομένων σε έγκυες γυναίκες (μεταξύ 300-1.000 εκβάσεις εγκυμοσύνης) καταδεικνύουν τη μη ύπαρξη δυσμορφίας ή τοξικότητα στο έμβρυο/νεογνό από τη χρήση εσομεπραζόλης.
English: No specific antidote is known.
Greek: Δεν είναι γνωστό κάποιο ειδικό αντίδοτο για το φάρμακο.
English: FURTHER HELPFUL INFORMATION
Greek: ΑΛΛΕΣ ΧΡΗΣΙΜΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
English: If you have persistent or longstanding, frequently recurring symptoms even after treatment with this medicine, you should contact your doctor.
Greek: Εάν έχετε επίμονα ή για μεγάλο διάστημα, συχνά επαναλαμβανόμενα συμπτώματα ακόμα και έπειτα από θεραπεία με το φάρμακο αυτό, θα πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.
English: Interference with laboratory tests
Greek: Επίδραση στις εργαστηριακές εξετάσεις
English: The apparent volume of distribution at steady state in healthy subjects is approximately 0.22 l/kg body weight.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής στη σταθεροποιημένη κατάσταση σε υγιή άτομα είναι περίπου 0,22 l/kg βάρους σώματος.
English: • Low levels of magnesium in the blood.
Greek: • Χαμηλά επίπεδα μαγνησίου στο αίμα.
English: If CgA and gastrin levels have not returned to reference range after initial measurement, measurements should be repeated 14 days after cessation of proton pump inhibitor treatment.
Greek: Εάν η CgA και τα επίπεδα της γαστρίνης δεν έχουν επανέλθει στο εύρος των τιμών αναφοράς μετά την αρχική μέτρηση, οι μετρήσεις θα πρέπει να επαναλαμβάνονται 14 ημέρες μετά την διακοπή της θεραπείας με αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.
English: • They have jaundice or severe liver disease.
Greek: • Έχουν ίκτερο ή σοβαρή ηπατική νόσο.
English: Less than 1% of the parent compound is found in urine.
Greek: Λιγότερο από 1% της αρχικής ουσίας βρίσκεται στα ούρα.
English: If affected, patients should not drive or use machines.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
English: If lesions occur, especially in sun-exposed areas of the skin, and if accompanied by arthralgia, the patient should seek medical help promptly and the health care professional should consider stopping Nexium Control.
Greek: Εάν παρατηρηθούν βλάβες, ιδίως σε περιοχές του δέρματος που εκτίθενται στον ήλιο, συνοδευόμενες από αρθραλγία, ο ασθενής πρέπει να αναζητήσει άμεσα ιατρική βοήθεια και οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας πρέπει να εξετάσουν το ενδεχόμενο διακοπής της χορήγησης του Nexium Control.
English: • If you experience any of the symptoms detailed in Section 2 of this leaflet and it advises you to talk to your doctor or pharmacist.
Greek: • Αν παρουσιάσετε οποιοδήποτε από τα συμπτώματα που αναφέρονται αναλυτικά στην Παράγραφο 2 αυτού του φύλλου οδηγιών και αν συνιστάται για το σύμπτωμα αυτό να ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
English: They work by reducing the amount of acid that your stomach produces.
Greek: Τα φάρμακα αυτά λειτουργούν μειώνοντας την ποσότητα του οξέος που παράγεται από το στομάχι σας.
English: An interaction is observed between clopidogrel and esomeprazole.
Greek: Αλληλεπίδραση παρατηρείται μεταξύ κλοπιδογρέλης και εσομεπραζόλης.
English: No studies have been performed in patients with decreased renal function.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.
English: This could be ‘Stevens-Johnson syndrome' or ‘toxic epidermal necrolysis', seen very rarely.
Greek: Αυτό μπορεί να είναι σύνδρομο “Stevens-Johnson” ή τοξική επιδερμική νεκρόλυση, που απαντάται πολύ σπάνια.
English: Naproxen or rofecoxib
Greek: Ναπροξένη ή ροφεκοξίμπη
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to reproductive toxicity (see section 5.3).
Greek: Μελέτες σε ζώα δεν κατέδειξαν άμεσες ή έμμεσες επικίνδυνες επιπτώσεις τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3).
English: If you are overweight or smoke you increase the probability of suffering from heartburn.
Greek: Αν είστε υπέρβαροι ή καπνίζετε, αυξάνετε την πιθανότητα να παρουσιάσετε οπισθοστερνικό καύσο.
English: Heartburn can be a result of eating too much, eating high fat food, eating too quickly and drinking lots of alcohol.
Greek: Ο οπισθοστερνικός καύσος μπορεί να είναι αποτέλεσμα υπερβολικής κατανάλωσης φαγητού, κατανάλωσης φαγητού με πολλά λιπαρά, κατανάλωσης φαγητού πολύ γρήγορα και κατανάλωσης μεγάλης ποσότητας αλκοόλ.
English: Digoxin toxicity has been rarely reported.
Greek: Σπάνια έχει αναφερθεί τοξικότητα διγοξίνης.
English: • Blood problems such as a reduced number of white blood cells or platelets.
Greek: • Αιματολογικά προβλήματα, όπως μειωμένος αριθμός λευκών αιμοσφαιρίων ή αιμοπεταλίων.
English: For 20 mg esomeprazole the corresponding values are 50% and 68% respectively.
Greek: Για τα 20 mg εσομεπραζόλης οι αντίστοιχες τιμές είναι 50% και 68%.
English: • An inflammation on the inside of the mouth.
Greek: • Φλεγμονή στο εσωτερικό του στόματος.
English: • You can take your tablet at any time of the day either with food or on an empty stomach.
Greek: • Μπορείτε να πάρετε το καψάκιό σας οποτεδήποτε μέσα στην ημέρα είτε με φαγητό είτε με άδειο στομάχι.
English: If you notice any of the following serious side effects, stop taking Nexium Control and contact a doctor immediately:
Greek: Εάν παρατηρήσετε κάποια από τις ακόλουθες σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες σταματήστε τη λήψη του Nexium Control και επικοινωνήστε με ένα γιατρό άμεσα:
English: Patients should consult their doctor before taking this medicinal product if they are due to have an endoscopy or urea breath test.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται τον γιατρό τους προτού πάρουν αυτό το φάρμακο εάν πρόκειται να υποβληθούν σε ενδοσκοπικό έλεγχο ή αναπνευστική δοκιμασία ουρίας.
English: However, patients with severe liver impairment should be advised by a doctor before taking Nexium Control (see sections 4.4 and 5.2).
Greek: Ωστόσο, ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία πρέπει να συμβουλευτούν ένα γιατρό πριν λάβουν Nexium Control (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.2).
English: • Stop smoking.
Greek: • Να κόψετε το κάπνισμα.
English: The water should be stirred until the tablet disintegrates.
Greek: Το νερό πρέπει να ανακινείται έως ότου το δισκίο διαλυθεί.
English: If affected, you should not drive or use machines.
Greek: Εάν αυτό συμβεί, δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε μηχανήματα.
English: • Severe liver problems leading to liver failure and inflammation of the brain.
Greek: • Σοβαρά ηπατικά προβλήματα που οδηγούν σε ηπατική ανεπάρκεια και φλεγμονή του εγκεφάλου.
English: Take one tablet once a day.
Greek: Πάρτε ένα καψάκιο μία φορά την ημέρα.
English: Talk to your pharmacist or doctor if:
Greek: Ενημερώστε το φαρμακοποιό ή το γιατρό σας αν:
English: Do not use if you are allergic to esomeprazole or any of the other ingredients of this medicine.
Greek: Μην το πάρετε εάν είστε αλλεργικός στην εσομεπραζόλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου.
English: There may also be severe blisters and bleeding in the lips, eyes, mouth, nose and genitals.
Greek: Μπορεί να υπάρξουν σοβαρές φουσκάλες και αιμορραγία των χειλιών, των ματιών, του στόματος, της μύτης και των γεννητικών οργάνων.
English: It belongs to a group of medicines called ‘proton pump inhibitors'.
Greek: Αυτή ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ‘αναστολείς της αντλίας πρωτονίων'.
English: To avoid this interference, Nexium Control treatment should be stopped for at least 5 days before CgA measurements (see section 5.1).
Greek: Για να αποφευχθεί αυτή η επιρροή, η θεραπεία με Nexium Control θα πρέπει να σταματά για τουλάχιστον 5 ημέρες πριν από τις CgA μετρήσεις (βλ. παράγραφο 5.1).
English: Esomeprazole 20 mg should not be exceeded.
Greek: Η εσομεπραζόλη δεν πρέπει να υπερβαίνει τα 20 mg.