FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Den ønskede dosis Quofenix rekonstitueret opløsning skal aseptisk overføres fra hætteglasset til en 250 ml i.v.-pose.
Romanian: • Doza necesară de soluție reconstituită Quofenix se transferă în condiții aseptice din flacon într-o pungă pentru administrarea de medicamente cu utilizare intravenoasă de 250 ml.
Danish: Serumkreatinin-niveauerne bør derfor monitoreres nøje hos disse patienter, og i tilfælde af en forøgelse skal det overvejes at skifte til Quofenix 450 mg tablet hver 12. time.
Romanian: Acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic apare la pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă; de aceea, valoarea creatininei plasmatice trebuie monitorizată cu atenție în aceste cazuri și, în cazul în care apar creșteri, trebuie luată în vedere trecerea la administrarea de Quofenix 450 mg comprimate, la interval de 12 ore.
Danish: Halveringstiden for oral delafloxacin er ca. 14 timer.
Romanian: Timpul de înjumătățire plasmatică al delafloxacinei administrate pe cale orală este de aproximativ 14 ore.
Danish: • Fornemmelser som følelsesløshed, snurren, prikken og stikken
Romanian: • Senzație de amorțeală, împunsături, furnicături și înțepături
Danish: Hvis du har glemt at tage Quofenix
Romanian: Dacă uitați să luați Quofenix
Danish: Denne alvorlige bivirkning er en ikke almindelig bivirkning og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Romanian: Această reacție gravă este o reacție adversă mai puțin frecventă, care poate afecta până la 1 din 100 persoane.
Danish: Hypertension Hypotension Rødmen Flebitis
Romanian: Hipertensiune arterială Hipotensiune arterială Eritem facial Flebită
Danish: Så snart du mærker de første tegn på smerte eller inflammation i en sene (for eksempel i ankel, håndled, albue, skulder eller knæ), må du ikke længere få Quofenix.
Romanian: La primul semn de durere sau inflamație a unui tendon (de exemplu la nivelul gleznei, încheieturii mâinii, cotului, umărului sau genunchiului), opriţi administrarea Quofenix, spuneți medicului dumneavoastră și puneți în repaus zona dureroasă.
Danish: Kortikosteroider bør ikke anvendes ved tegn på tendinopati (se pkt.
Romanian: Nu se utilizează corticoterapie în cazul în care apar semne de tendinopatie.
Danish: Hos patienter med moderat eller svært nedsat nyrefunktion eller ESRD i hæmodialyse forekom der akkumulering af det intravenøse hjælpestof sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Romanian: La pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă sau la cei cu BRST tratați prin hemodializă, se produce acumularea vehiculului sulfobutilbetadex sodic, cu rol în administrarea intravenoasă.
Danish: Der er ingen eller utilstrækkelige data om anvendelse af delafloxacin til gravide kvinder.
Romanian: Datele provenite din utilizarea de delafloxacină la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Danish: I lyset af fluoroquinoloners karakter har patienter over 60 år en øget risiko for at udvikle alvorlige senelidelser, herunder seneruptur (se pkt.
Romanian: Caracteristic clasei fluorochinolonelor, la pacienții cu vârsta peste 60 ani există risc crescut de apariție a tulburărilor severe care afectează tendoanele, inclusiv ruptură de tendon (vezi pct. 4.4 și 5.2).
Danish: Der er indberettet meget sjældne tilfælde af længerevarende (med forløb over måneder eller år) invaliderende og potentielt irreversible alvorlige bivirkninger som påvirker forskellige, nogle gange flere, organsystemer (muskoloskeletale, nerverelaterede, psykiatriske og sansemæssige) hos patienter, der har fået quinoloner og fluoroquinoloner uanset alder og allerede eksisterende risikofaktorer.
Romanian: S-au raportat foarte rar cazuri de reacții adverse grave persistente (pe durata câtorva luni sau ani), incapacitante și potențial ireversibile care au afectat diferite sisteme (musculo-scheletic, nervos, psihic și senzorial), uneori chiar mai multe concomitent, la pacienții tratați cu chinolone și fluorochinolone, indiferent de vârstă și de factorii de risc pre-existenți.
Danish: • der i din familie tidligere har været et tilfælde af aortaaneurisme eller aortadissektion eller andre risikofaktorer eller prædisponerende sygdomme (f.eks. bindevævssygdom som Marfans syndrom eller vaskulær Ehlers-Danlos syndrom eller karsygdomme som f.eks. Takayasu arteritis (blodårebetændelse), kæmpecelle arteritis, Behcets sygdom, for højt blodtryk eller kendt aterosklerose (åreforkalkning)).
Romanian: • Aveți antecedente familiale de anevrism aortic sau de disecție de aortă sau alți factori de risc sau afecţiuni predispozante (de exemplu, tulburări ale țesutului conjunctiv, cum ar fi sindromul Marfan sau sindromul Ehlers-Danlos - forma vasculară, sau tulburări vasculare, cum ar fi arterită Takayasu, arterită cu celule gigante, boala Behcet, tensiune arterială mare sau ateroscleroză cunoscută).
Danish: Disse alvorlige bivirkninger er ikke almindelige bivirkninger og kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer.
Romanian: Aceste reacții grave sunt reacții adverse mai puțin frecvente, care pot afecta până la 1 din 100 persoane.
Danish: Tal med lægen, hvis du er bekymret eller har spørgsmål om dette og det at tage Quofenix.
Romanian: Dacă aveți orice întrebări sau îngrijorări cu privire la aceste aspecte și la utilizarea Quofenix, adresați-vă medicului dumneavoastră.
Danish: Brug af delafloxacin skal undgås til patienter, der har oplevet alvorlige bivirkninger i forbindelse med anvendelse af midler indeholdende quinolon eller fluoroquinolon (se pkt.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină trebuie evitat la pacienții care prezintă antecedente de reacții adverse grave la utilizarea de medicamente din clasa chinolone sau fluorochinolone (vezi pct. 4.8).
Danish: Patienten bør drikke tilstrækkeligt med væske ved indtagelse af Quofenix.
Romanian: Pe durata tratamentului cu Quofenix, pacientul trebuie să consume o cantitate suficientă de lichide.
Danish: Hvert hætteglas indeholder delafloxacin meglumin svarende til 300 mg delafloxacin.
Romanian: Fiecare flacon conține delafloxacină meglumin, echivalent cu delafloxacină 300 mg.
Danish: Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Romanian: • Grupul Streptococcus mitis (inclusiv Streptococcus cristatus, Streptococcus gordonii,
Danish: • Brændende fornemmelse i munden
Romanian: • Senzație de arsură la nivelul gurii
Danish: • sukralfat
Romanian: • sucralfat
Danish: Overfølsomhed over for et antibakterielt fluoroquinolon- eller quinolon-lægemiddel.
Romanian: Hipersensibilitate la antibiotice din clasa fluorochinolone sau chinolone.
Danish: Quofenix 450 mg tabletter delafloxacin
Romanian: Quofenix 450 mg comprimate delafloxacină
Danish: UDLØBSDATO EXP
Romanian: DATA EXPIRĂRII
Danish: Delafloxacins farmakokinetik er sammenlignelig hos patienter med ABSSSI og raske frivillige.
Romanian: O analiză de farmacocinetică populațională a demonstrat că profilul farmacocinetic al delafloxacinei este comparabil la pacienții cu IBAPSC și la voluntarii sănătoși.
Danish: Det rekonstituerede hætteglas indeholder 300 mg delafloxacin pr. 12 ml og fremstår som en klar gul til ravfarvet opløsning.
Romanian: Soluția reconstituită din flacon conține delafloxacină 300 mg/12 ml și se prezintă sub forma unei soluții limpezi, de culoare de la galben deschis la maroniu.
Danish: Du vil få Quofenix af en sygeplejerske eller en læge som et drop i en vene.
Romanian: Cum se administrează Quofenix Quofenix vă va fi administrat de către asistenta medicală sau medic, prin perfuzare (picurare) în venă.
Danish: • Du måske har en kraftig hudreaktion, som for eksempel blærer eller sår.
Romanian: • Este posibil să manifestați o reacție gravă la nivelul pielii, precum apariția de vezicule cu lichid sau leziuni.
Danish: Sådan skal du bruge Quofenix 4.
Romanian: Cum să utilizați Quofenix 4.
Danish: Øget kreatininfosfokinase i blodet
Romanian: Creștere a concentrației plasmatice a creatinfosfokinazei
Danish: Der foreligger ingen studier af delafloxacins indvirkning på fertiliteten hos mennesker.
Romanian: Efectele delafloxacinei asupra fertilității la om nu au fost investigate.
Danish: 4.8), sædvanligvis hos diabetespatienter, der samtidig er i behandling med et oralt hypoglykæmisk lægemiddel (f.eks. glibenclamid) eller med insulin.
Romanian: Ca în cazul tuturor chinolonelor, s-au raportat tulburări ale glicemiei, atât hipoglicemie, cât și hiperglicemie (vezi pct. 4.8), de obicei la pacienții cu diabet zaharat tratați concomitent cu un medicament antidiabetic oral (de exemplu, glibenclamidă) sau cu insulină.
Danish: • Lavt antal røde blodlegemer (reduktion i mængden af blodceller)
Romanian: • Număr scăzut de celule roșii în sânge (reducerea numărului de celule roşii)
Danish: Delafloxacins fordelingsvolumen ved steady state er omtrent 40 l, hvilket svarer nogenlunde til væskemængden i kroppen.
Romanian: Volumul de distribuție la starea de echilibru al delafloxacinei este de aproximativ 40 litri, echivalând cu volumul total de apă din organism.
Danish: Alvorlige bulløse hudreaktioner
Romanian: Reacții cutanate buloase grave
Danish: • Unormal svedafsondring
Romanian: • Transpirații anormale
Danish: Ved anvendelse af en fælles i.v.-slange til administration af andre lægemidler ud over Quofenix skal slangen skylles med natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning eller med D5W, før og efter hver infusion af Quofenix.
Romanian: În cazul în care se utilizează aceeași linie intravenoasă pentru a administra alte medicamente, în afară de Quofenix, linia trebuie spălată înainte și după fiecare administrare perfuzabilă de Quofenix cu clorură de sodiu 9 mg/ml (0,9%) soluție pentru preparate injectabile sau cu glucoză 50 mg/ml (5%) soluţie pentru preparate injectabile.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Quofenix, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Romanian: Pentru orice informații referitoare la acest medicament, contactați reprezentantul local al Deținătorului autorizației de punere pe piață:
Danish: Hvert hætteglas indeholder 2480 mg sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium.
Romanian: Fiecare flacon conține sulfobutilbetadex sodic 2480 mg.
Danish: • Inflammation i led, smerter i hænder eller fødder, rygsmerter, muskelkramper
Romanian: • Inflamație a articulațiilor, durere de mâini sau la nivelul labei piciorului, durere de spate,
Danish: methicillin-resistant (MRSA))
Romanian: • Staphylococcus aureus (inclusiv rezistent la meticilină [MRSA])
Danish: Quofenix pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning, leveres i et klart 20 ml hætteglas (glas).
Romanian: Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă este ambalat în flacon din sticlă transparentă de 20 ml.
Danish: Delafloxacin bør ikke anvendes til patienter med myasthenia gravis i anamnesen.
Romanian: Utilizarea de delafloxacină nu este recomandată la pacienții cu antecedente de miastenia gravis.
Danish: Det kan for eksempel være smerter, en brændende eller snurrende fornemmelse, følelsesløshed og/eller svaghed, især i fødder og ben eller hænder og arme.
Romanian: • În cazuri rare este posibil să manifestați simptome caracteristice pentru deteriorarea nervilor (neuropatie) cum sunt durere, senzație de arsură, înțepături, amorțeală și/sau slăbiciune, în special la nivelul labei piciorului și picioarelor sau al brațelor și mâinilor.
Danish: Der er indberettet tilfælde af alvorlige, herunder letale, overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner) hos patienter, der fik antibakterielle lægemidler indeholdende fluoroquinoloner.
Romanian: Reacții de hipersensibilitate (anafilactice) severe și care au dus ocazional la deces au fost raportate la pacienții tratați cu antibiotice din clasa fluorochinolone.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Beige til beigemarmorerede, aflange bikonvekse tabletter præget med RX3341 på den ene side.
Romanian: Cum arată Quofenix și conținutul ambalajului Quofenix se prezintă sub formă de comprimate alungite, biconvexe, de culoare bej până la bej marmorat, marcate cu RX3341 pe una dintre feţe.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG ANTAL (PAKNINGSSTØRRELSE)
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Danish: BATCHNUMMER
Romanian: NUMĂR SERIE
Danish: Meglumin, sulfobutylether-beta-cyclodextrinnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroxid (til pHjustering), saltsyre, koncentreret (til pH-justering).
Romanian: Meglumin, sulfobutilbetadex sodic, edetat disodic, hidroxid de sodiu, acid clorhidric concentrat.
Danish: Fertile kvinder skal anvende effektiv prævention under behandlingen (se pkt.
Romanian: În cazul utilizării tratamentului la paciente aflate la vârsta fertilă, pe durata acestuia trebuie luate măsuri contraceptive eficace (vezi pct. 4.6).
Danish: Sådan skal du tage Quofenix 4.
Romanian: Cum să luați Quofenix 4.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Quofenix
Romanian: Quofenix împreună cu alte medicamente
Danish: • Smerter i sener og hævede sener
Romanian: • Durere şi umflare a tendoanelor
Danish: Oral hypæstesi
Romanian: Hiperhidroză
Danish: De omfatter smerter i sener, muskler og led i arme og ben, gangbesvær, unormale fornemmelser som for eksempel stikken og prikken, en snurrende eller kildrende fornemmelse, følelsesløshed elle en brændende følelse (paræstesi), føleforstyrrelser herunder forringet syn, smags- og lugtesans og hørelse, depression, hukommelsesbesvær, voldsom træthed svære søvnforstyrrelser.
Romanian: Acestea includ durere de tendoane, mușchi și articulații la nivelul brațelor și picioarelor, dificultate la mers, senzații anormale precum senzație de furnicături și înțepături, împunsături, mâncărime, amorțeală sau senzație de arsură (parestezie), tulburări ale simțurilor incluzând afectarea vederii, gustului, mirosului și auzului, depresie, afectarea memoriei, oboseală extremă și probleme grave ale somnului.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Quofenix 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Quofenix 3.
Danish: Navn og adresse på fremstillerne ansvarlige for batchfrigivelse
Romanian: FABRICANȚII RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Numele și adresa fabricantului(fabricanților) responsabil(i) pentru eliberarea seriei Comprimate
Danish: Derudover blev der registreret en forøgelse af serum ALAT og ALP samt reduktion af de samlede protein- og globulinværdier i slutningen af behandlingsperioden i det pivotale 4-ugers i.v.
Romanian: În plus, în cadrul studiului pivot privind administrarea IV, cu durata de 4 săptămâni, efectuat la câine cu doză mare (75 mg/kg), la anumiți câini s-au înregistrat creșteri ale valorilor serice ale TGP și TGO și reducerea valorilor proteinemiei totale și globulinemiei la finalul perioadei de tratament.
Danish: Ved brug af delafloxacin kan mikroorganismer, der ikke påvirkes af fluoroquinoloner, medføre en superinfektion.
Romanian: Tratamentul cu delafloxacină poate duce la apariția suprainfecțiilor în cazul unor infecții cu microorganisme rezistente la fluorochinolone.
Danish: Skulle det ske, må du ikke få Quofenix, og du skal straks fortælle det til lægen, så det ikke udvikler sig til noget, der eventuelt kan blive en permanent tilstand.
Romanian: În acest caz, opriţi administrarea Quofenix și spuneți medicului dumneavoastră, pentru a putea împiedica apariția unei probleme de sănătate potenţial ireversibilă.
Danish: • Lavt hæmoglobinniveau (blodmangel)
Romanian: • Valoare scăzută a hemoglobinei (anemie)
Danish: Sløret syn Tørre øjne
Romanian: Gât uscat
Danish: • Svampeinfektion
Romanian: • Infecții fungice
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (reduktioni mængden af blodceller)
Romanian: • Număr scăzut de celule albe în sânge (reducerea numărului de celule albe)
Danish: maveubehag/-smerter eller fordøjelsesbesvær, tør mund, luftafgang fra tarmen, misfarvet afføring)
Romanian: disconfort/durere de stomac sau indigestie, gură uscată, gaze intestinale, modificare a culorii scaunului
Danish: • Abnorme drømme
Romanian: • Vise anormale
Danish: Aortadissektion og aneurisme
Romanian: Disecție și anevrisme de aortă
Danish: Middelværdien for den maksimale eksponering (Cmax) blev øget omtrent 2, 5 og 7 gange for henholdsvis patienter med svært nedsat funktion, patienter med ESRD med hæmodialyse efter dosering og patienter med ESRD uden hæmodialyse efter dosering, sammenlignet med den normale kontrolgruppe.
Romanian: Valoarea medie corespunzătoare nivelului maxim de expunere (Cmax) a crescut de 2, 5 și 7 ori la pacienții cu insuficiență severă și BRST la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrare, comparativ cu grupul control de subiecți sănătoși.
Danish: 4.4) Muskeloskeletale smerter (f.eks. smerter i ekstremiteterne, rygsmerter, nakkesmerter), muskelsvaghed
Romanian: Tendinită (vezi pct. 4.4) Durere musculo-scheletică (de exemplu, durere la nivelul extremităţilor, durere de spate, durere cervicală), slăbiciune musculară Spasm muscular
Danish: Lægemidlet virker ved at blokere enzymer, der er nødvendige for at kopiere og reparere bakteriernes DNA.
Romanian: Quofenix acționează prin blocarea enzimelor din bacterii care au rolul de copiere şi refacere a propriului ADN.
Danish: Gastroøsofageal reflukssygdom Oral paræstesi
Romanian: Boală de reflux gastroesofagian Parestezie la nivelul cavității bucale Hipoestezie la nivelul cavității bucale Glosodinie
Danish: Quofenix 300 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning delafloxacin
Romanian: Quofenix 300 mg pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă delafloxacină
Danish: • Urinvejsinfektion
Romanian: • Infecție a tractului urinar
Danish: Superinfektion
Romanian: Suprainfecții
Danish: Senelidelser, der relaterer sig til administration af fluoroquinolon, i anamnesen.
Romanian: Antecedente de afecţiuni ale tendoanelor corelate cu administrarea de fluorochinolone.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier med delafloxacin hos pædiatriske patienter.
Romanian: Nu s-au efectuat studii clinice cu delafloxacină la copii și adolescenți.
Danish: , paræstesi og hypæstesi) (se pkt.
Romanian: Neuropatie periferică (inclusiv parestezie şi hipoestezie) (vezi pct.
Danish: Sådan skal du tage Quofenix
Romanian: Cum să luați Quofenix
Danish: Hver tablet indeholder 450 mg delafloxacin (som meglumin).
Romanian: Fiecare comprimat conține delafloxacină 450 mg (sub formă de meglumin).
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Romanian: DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l.
Danish: De maksimale koncentrationer hos patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion svarede til dem for raske forsøgspersoner, hvorimod de maksimale koncentrationer var henholdsvis 2,1; 5,9 og 6,4 gange højere for patienter med svært nedsat nyrefunktion, ESRD i hæmodialyse med hæmodialyse efter dosering og ESRD i hæmodialyse uden hæmodialyse efter dosering.
Romanian: Valorile concentrației plasmatice maxime observate la pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată au fost similare celor observate la voluntarii sănătoși, în timp ce la pacienții cu insuficiență renală severă și la cei cu BRST tratați cu hemodializă la care s-a efectuat sau nu hemodializă după administrarea dozei, valorile maxime au fost de 2,1, 5,9 și, respectiv, de 6,4 ori mai mari.
Danish: De patienter, der fik denne dosis, fik ingen bivirkninger eller markante kliniske fund ved laboratorietests i løbet af studiet.
Romanian: Doza zilnică maximă administrată pe cale orală în studiile clinice a fost de 1600 mg; pacienții tratați cu această doză nu au prezentat reacţii adverse sau rezultate remarcabile ale analizelor clinice de laborator pe durata studiului.
Danish: Det anbefalede doseringsregime for delafloxacin er 450 mg oralt hver 12. time i sammenlagt 514 dage efter lægens vurdering.
Romanian: Doza recomandată este 450 mg delafloxacină, administrată oral, la interval de 12 ore, timp de 5 până la 14 zile, conform recomandării medicului.
Danish: 2 plastre + 1 rensegel
Romanian: 2 plasturi + 1 gel de curăţare
Danish: 1 plaster + 1 rensegel
Romanian: 1 plasture + 1 gel de curăţare
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Romanian: Formă farmaceutică
Danish: Der må ikke anvendes mere end 4 plastre på samme tid.
Romanian: Nu trebuie utilizați mai mult de 4 plasturi în același timp.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15. maj 2009 Dato for seneste fornyelse: 15. maj 2014
Romanian: Data primei autorizări: 15 mai 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 15 mai 2014
Danish: Kontakt straks lægen.
Romanian: Sunaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră.
Danish: Latex-handsker må IKKE anvendes, da de ikke yder tilstrækkelig beskyttelse.
Romanian: Mănuși de latex NU ar trebui să fie purtate deoarece acestea nu oferă o protecție adecvată.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være en risiko for nyfødte/spædbørn.
Romanian: Nu poate fi exclus riscul la nou-născuți/copii mici.
Danish: Der findes ingen tilgængelige data for 30 minutters behandling.
Romanian: Nu există date disponibile referitoare la tratamentele de 30 de minute.
Danish: ÆSKE MED 1 ELLER 2 PLASTRE
Romanian: CUTIE CU 1 SAU 2 PLASTURI
Danish: Der er ingen antidot til capsaicin.
Romanian: Nu există antidot pentru capsaicină.
Danish: Plastret skal holdes på plads.
Romanian: Plasturele trebuie menţinut in poziţie.
Danish: RENSEGEL-TUBE - ETIKET
Romanian: TUB CU GEL DE CURĂȚARE - ETICHETA
Danish: Rør ikke dine øjne, mund eller andre følsomme steder.
Romanian: Nu atingeţi ochii, gura sau alte zone sensibile.
Danish: Sensorisk funktion
Romanian: Funcţia senzorială
Danish: Rør ikke ved plastret med hænderne.
Romanian: Nu atingeți plasturele cu mâinile.
Danish: Qutenza skal anvendes med forsigtighed, hvis du er gravid.
Romanian: Qutenza trebuie utilizat cu grijă dacă sunteţi gravidă.
Danish: Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Romanian: Nu a fost raportat niciun caz de supradozaj.
Danish: Det smertefulde område skal bestemmes af lægen og markeres på huden.
Romanian: Zona dureroasă trebuie determinată de medic şi marcată pe piele.
Danish: Dette undervisningsprogram skal omfatte: - anbefalinger vedrørende generelle håndterings- og bortskaffelsesforanstaltninger for Qutenza
Romanian: Acest program educaţional va include: - recomandări privind măsurile generale de manipulare şi eliminare a reziduurilor pentru Qutenza
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske sikkerhedsopdateringer for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Romanian: Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Danish: • som følge af risikoen for utilsigtet eksponering anbefales anvendelse af nitrilhandsker, maske og beskyttelsesbriller.
Romanian: • din cauza riscului de expunere accidentală, este recomandată utilizarea de mănuși de nitril, a unei măști și a unor ochelari de protecție
Danish: Qutenzas sikkerhedsprofil hos patienter med diabetes var i overensstemmelse med observationerne hos en non-diabetisk population.
Romanian: Profilul de siguranţă al Qutenza la pacienţi diabetici a fost în concordanţă cu cel observat la populaţia non-diabetică.
Danish: Disse forsigtighedsregler skal iagttages for at undgå utilsigtet kontakt med plastrene eller andre materialer, der har været i kontakt med de behandlede områder.
Romanian: Aceste măsuri de precauție trebuie luate pentru a se evita contactul neintenționat cu plasturii sau alte materiale care au venit în contact cu zonele tratate.
Danish: Hvis Qutenza anvendes længere end det burde
Romanian: Dacă se utilizează Qutenza mai mult decât trebuie
Danish: Efter eksponering for capsaicin bliver kutane nociceptorer mindre følsomme over for en række stimuli.
Romanian: După expunerea la capsaicină, nociceptorii cutanaţi devin mai puţin sensibili la o varietate de stimuli.
Danish: Overdosering er derfor usandsynlig.
Romanian: Prin urmare, este improbabil să apară supradozaj.