FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The top of the vial and of the cartridge should be wiped with an antiseptic solution in order to prevent contamination of the contents.
Czech: Horní část lahvičky a zásobní vložky je vhodné otřít antiseptickým roztokem, aby nedošlo ke kontaminaci obsahu.
English: Musculoskeletal , Connective Tissue and Bone Disorders
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
English: Slipped capital femoral epiphysis and Legg-Calvé-Perthes disease may be considered by your doctor if discomfort or pain in the hip or knee is experienced whilst being treated with Omnitrope.
Czech: Pokud se během léčby přípravkem Omnitrope objeví nepohodlí nebo bolest v kyčli nebo koleni, může Váš lékař zvážit sklouznutí hlavice femorální epifýzy a Legg-Calvé-Perthesovu nemoc.
English: For guidance on dosing see adult section below.
Czech: Pomůcka k dávkování u dospělých viz část níže.
English: Treatment should not be used in children who have almost stopped growing after puberty.
Czech: Denní dávka by neměla překročit 2,7 mg. Léčba by neměla být používána u dětí, které po pubertě téměř ukončily svůj růst.
English: • Store in the original package in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: 1 cartridge for SurePal 5
Czech: 1 zásobní vložka pro SurePal 5
English: Indication mg/kg body weight dose per day mg/m² body surface area dose per day
Czech: Denní dávka v mg/kg tělesné hmotnosti
English: • treat persons with pronounced growth hormone deficiency.
Czech: - léčbě osob s výrazným nedostatkem růstového hormonu.
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Czech: Po subkutánním podání prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
English: Use with oral oestrogen therapy
Czech: Současné použití s perorální léčbou estrogenem
English: Children with Prader-Willi syndrome
Czech: Děti s Praderovým-Williho syndromem
English: However, the in-use stability has been demonstrated for up to 24 hours at 2°C
Czech: Stabilita přípravku v originálním obalu pro použití však byla prokázána po dobu až 24 hodin při teplotě +2°C až +8°C.
English: - Hold the syringe with the needle in the vial pointing up and remove the syringe from the vial.
Czech: Držte stříkačku tak, aby jehla v lahvičce směřovala vzhůru, a vyjměte stříkačku z lahvičky.
English: Subcutaneous use after reconstitution
Czech: Subkutánní podání po rekonstituci
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (green polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a cartridge (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (ze zeleného polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v zásobní vložce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
English: Some of the height gain obtained with treating short children/adolescents born SGA with growth hormone may be lost if treatment is stopped before final height is reached.
Czech: Pokud je léčba růstovým hormonem u SGA dětí/dospívajících ukončena před dosažením konečné výšky, může dojít k mírné ztrátě výškového přírůstku získaného léčbou.
English: • For single use only.
Czech: • Přípravek je určen pouze na jedno použití.
English: - Transfer all of the dissolved solution back into the cartridge using the transfer set.
Czech: Přeneste veškerý rozpuštěný roztok zpět do zásobní vložky pomocí přenosové sady.
English: Long-term treatment of children with growth disturbance due to chronic renal insufficiency System Organ
Czech: Dlouhodobá léčba dětí s poruchou růstu v důsledku chronické renální insuficience Třída orgánového systému
English: Bring the syringe to the correct dose needed.
Czech: Upravte množství roztoku ve stříkačce na správnou dávku.
English: - Check for air bubbles in the syringe.
Czech: Zkontrolujte, zda stříkačka neobsahuje vzduchové bubliny.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include: In adults
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) zahrnují: U dospělých
English: Muscle strength and physical exercise capacity are improved after long-term treatment with somatropin.
Czech: Po dlouhodobé léčbě somatropinem dojde ke zlepšení svalové síly a fyzické výkonnosti.
English: Medical treatment for your kidney should be continued.
Czech: Konzervativní léčba ledvin by měla pokračovat.
English: - Eliminate any air bubbles.
Czech: Odstraňte všechny vzduchové bubliny.
English: Long-term treatment and improvement of body composition of children with growth disturbance due to Prader-Willi syndrome
Czech: Dlouhodobá léčba a zlepšení tělesné stavby u dětí s poruchou růstu v důsledku Praderova
English: • Reddening, itchiness or pain at the injection site
Czech: • zčervenání, svědivost nebo bolest v místě vpichu.
English: - The solution should be clear after removal from the refrigerator.
Czech: Při vyjmutí pera z ledničky by roztok měl být čirý.
English: • Stiffness in the arms and legs, muscle pain
Czech: • ztuhlost končetin, bolest svalů,
English: Bone metabolism
Czech: Metabolismus kostí
English: Powder in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated butyl rubber), a strip (aluminium) and a cap (violet polypropylene flip-off), and 1 ml of solvent in a vial (type I glass) with a stopper (fluor-resin laminated chlorobutyl elastomer), a strip (lacquered aluminium) and a cap (white polypropylene flip-off).
Czech: Prášek v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z butylkaučuku laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím (hliníkovým) proužkem a uzávěrem (z fialového polypropylenu, typu flip-off) a 1 ml rozpouštědla v injekční lahvičce (ze skla typu I) se zátkou (z chlorobutylového elastomeru laminovanou fluorovým kaučukem) s jistícím proužkem (lakovaný hliník) a uzávěrem (z bílého polypropylenu, typu flip-off).
English: There are no or limited amount of data from the use of somatropin in pregnant women.
Czech: Údaje o podávání somatropinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
English: In general these adverse reactions are mild to moderate, arise within the first months of treatment and subside spontaneously or with dose-reduction.
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou zpravidla mírné až středně závažné, vznikají v prvních měsících léčby a ustupují spontánně nebo po snížení dávky.
English: • and tell your doctor if Omnitrope has been prescribed to stimulate growth but you have already stopped growing (closed epiphyses).
Czech: • jestliže byl přípravek Omnitrope předepsán k podpoře růstu, ale Váš růst byl již ukončen (uzavřené růstové štěrbiny), řekněte to svému lékaři.
English: After reconstitution and the first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 21 days.
Czech: Po rekonstituci a první injekční aplikaci nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C -8°C) po dobu maximálně 21 dní.
English: Rarely, an inflammation of the pancreas has been reported in patients treated with growth hormone.
Czech: Vzácně byl u pacientů léčených růstovým hormonem hlášen zánět slinivky břišní.
English: - the Omnitrope Pen , an injection device specifically developed for use with Omnitrope solution for injection (not supplied in the pack; see Instructions for Use provided with the Omnitrope Pen).
Czech: SurePal, injekční zařízení speciálně vyvinuté pro použití s injekčním roztokem Omnitrope (nedodává se v balení, viz Návod k použití dodávaný s SurePal), jehlu pro pero k subkutánní injekci,
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger and a blue ring (for Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection only) on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem a modrým prstencem (pouze pro injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml) na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
English: Children with Turner syndrome: 0.045-0.050 mg/kg body weight per day or 1.4 mg/m2 body surface area per day.
Czech: Děti s Turnerovým syndromem: 0,045-0,050 mg/kg tělesné hmotnosti denně nebo 1,4 mg/m2 povrchu těla denně.
English: Clean the injection site with an alcohol swab and administer Omnitrope by subcutaneous injection.
Czech: Očistěte místo vpichu lihovým tamponem a aplikujte přípravek Omnitrope subkutánní injekcí.
English: The treatment should be discontinued at renal transplantation.
Czech: Při transplantaci ledvin má být léčba přerušena.
English: Replacement therapy in adults with growth hormone deficiency System Organ
Czech: Substituční léčba u dospělých s deficitem růstového hormonu Třída orgánového systému
English: - Insert the cartridge into the pen for injection.
Czech: Zasuňte zásobní vložku do injekčního pera.
English: After the needle is in, remove the hand used to pinch the skin and use it to hold the syringe barrel.
Czech: Po zavedení jehly uvolněte sevření kůže a volnou rukou přidržujte válec stříkačky.
English: The active substance of Omnitrope is somatropin.
Czech: Co přípravek Omnitrope obsahuje Léčivou látkou přípravku Omnitrope je somatropin.
English: Use only with SurePal 15.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 15.
English: - Gently swirl the reconstituted vial until the content is completely dissolved.
Czech: Mírným krouživým pohybem lahvičky s rekonstituovaným roztokem zajistěte úplné rozpuštění obsahu lahvičky.
English: - With one hand, pitch a fold of loose skin.
Czech: Jednou rukou sevřete volnou kožní řasu.
English: Use a sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm) to withdraw all the solvent from the vial.
Czech: Pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití (např. stříkačky o objemu 2 ml) a jehly (např. o rozměrech 0,33 mm x 12,7 mm) odeberte všechno rozpouštědlo z lahvičky.
English: Higher doses may be needed if growth velocity is too low.
Czech: Pokud je rychlost růstu příliš pomalá, možná bude zapotřebí i vyšších dávek.
English: Use only clear solution.
Czech: Používejte pouze čirý roztok.
English: Pack sizes of 1, 5 and 10.
Czech: Velikosti balení 1, 5 a 10.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
Czech: Somatropin 10 mg (30 IU)/ml.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are using, have recently used or might use any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Omnitrope Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval/a nebo které možná budete užívat.
English: Pack sizes of 1 and 5.
Czech: Velikosti balení 1 a 5
English: • Store and transport refrigerated (2°C-8°C).
Czech: • Uchovávejte a přepravujte chlazené (2 °C-8 °C).
English: Rare side effects (likely to occur in fewer than 1 in 1,000 patients) include: In children
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou se objevit u méně než 1 z 1 000 pacientů) zahrnují: U dětí
English: The content must be clear and colourless after reconstitution.
Czech: Obsah lahvičky musí být po rekonstituci čirý a bezbarvý.
English: After first use the cartridge should remain in the pen and has to be kept in a refrigerator (2°C - 8°C) for a maximum of 28 days.
Czech: Doba použitelnosti po prvním použití Po prvním použití nechejte zásobní vložku v peru a uchovávejte v chladničce (2°C - 8°C) po dobu maximálně 28 dní.
English: • Increased intracranial pressure (which causes symptoms, such as strong headache, visual disturbances or vomiting)
Czech: • zvýšený nitrolebný tlak (který způsobuje příznaky, jako například silné bolesti hlavy, poruchy zraku nebo zvracení), • svalová bolest.
English: The maintenance dose rarely exceeds 1.0 mg per day.
Czech: Denní udržovací dávka zřídka překračuje 1,0 mg denně.
English: General Disorders and Administration Site Conditions
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Injecting Omnitrope
Czech: Injekční aplikace přípravku Omnitrope
English: Prader-Willi syndrome, for improvement of growth and body composition in paediatric patients Generally a dose of 0.035 mg/kg body weight per day or 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Czech: Praderův-Williho syndrom (PWS), ke zlepšení tělesného růstu a stavby těla u pediatrických pacientů Obvyklá dávka je 0,035 mg/kg těl.
English: 5 cartridges for SurePal 5 10 cartridges for SurePal 5
Czech: 5 zásobních vložek pro SurePal 5 10 zásobních vložek pro SurePal 5
English: Lipid metabolism
Czech: Metabolismus tuků
English: The manufacturer's instructions with each individual transfer set and pen must be followed for reconstituting Omnitrope 5 mg/ml powder for solution for injection, loading the cartridge, attaching the injection needle and for the administration.
Czech: Při rekonstituci prášku pro přípravu injekčního roztoku Omnitrope 5 mg/ml, vkládání zásobní vložky, nasazování injekční jehly na pero a aplikaci přípravku musí být dodrženy pokyny výrobce, které jsou přiloženy ke každé sadě pro přenos a injekčnímu peru.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Somatropin 3.3 mg (10 IU)/ml.
Czech: Somatropin 3,3 mg (10 IU)/ml.
English: Each ml of solution contains 10 mg of somatropin (corresponding to 30 IU).
Czech: Jeden ml roztoku obsahuje 10 mg somatropinu (odpovídá 30 IU).
English: Push the needle fitted to the syringe through the rubber membrane.
Czech: Jehlu upevněnou na stříkačku vpíchněte gumovou zátkou.
English: How to use Omnitrope
Czech: Jak se přípravek Omnitrope používá
English: Whereas the peripheral thyroid hormone levels have remained within the reference ranges for healthy subjects, hypothyroidism theoretically may develop in subjects with subclinical hypothyroidism.
Czech: Přičemž u zdravých osob zůstávají periferní hladiny hormonů štítné žlázy v referenčních rozmezích.
English: Pack size of 1.
Czech: Velikost balení 1
English: One vial contains 1.3 mg (corresponding to 4 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje 1,3 mg (odpovídá 4 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla.
English: Wait for the area to dry.
Czech: Nechejte očištěné místo chvíli oschnout.
English: Do not share your needles.
Czech: Nedávejte jehly jiným osobám.
English: • If you were too small or too light at birth and are aged between 9 and 12 years, ask your doctor for specific advice relating to puberty and treatment with this medicine.
Czech: • Jestliže jste se narodil/a příliš malý/á nebo s příliš nízkou hmotností a jste ve věku mezi 9 a 12
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope cartridges and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení se zásobními vložkami Omnitrope a perem.
English: Uncommo n ≥ 1/1,000 to < 1/100
Czech: Časté ≥ 1/100 až <1/10
English: Patients and caregivers have to receive appropriate training and instruction on the proper use of the Omnitrope vials, the cartridges with solvent, the transfer set and the pen from the physician or other suitable qualified health professionals.
Czech: Pacienti a ošetřovatelé musí být lékařem nebo jiným kvalifikovaným zdravotnickým personálem řádně proškoleni a musí dostat instrukce o správném zacházení s lahvičkami přípravku Omnitrope, zásobními vložkami s rozpouštědlem, aplikační sadou a perem.
English: • Your doctor should examine your kidney function and your growth rate before starting somatropin.
Czech: • Před zahájením léčby somatropinem, musí lékař zkontrolovat funkci Vašich ledvin a míru růstu.
English: All patients with PWS should be evaluated for sleep apnoea and monitored if sleep apnoea is suspected.Patients should be monitored for signs of respiratory infections, which should be diagnosed as early as possible and treated aggressively.
Czech: Všichni pacienti s PWS by měli být vyšetřeni na spánkovou apnoe, a je-li podezření na spánkovou apnoe, měli by být kontrolováni.
English: Scoliosis is common in patients with PWS.
Czech: Pacienti s PWS trpí obvykle skoliózou.
English: One cartridge contains 15 mg (corresponding to 45 IU) of somatropin in 1.5 ml.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 15 mg (odpovídá 45 IU) somatropinu v 1,5 ml.
English: - Turn the vial and the syringe upside down in one hand.
Czech: V jedné ruce otočte lahvičku se stříkačkou dnem vzhůru.
English: The solvent is clear and colourless.
Czech: Roztok je čirý a bezbarvý.
English: Excipient(s) with known effect: One ml contains 9 mg benzyl alcohol.
Czech: Jeden ml obsahuje 9 mg benzylalkoholu
English: Pancreatitis
Czech: Kojení
English: Paediatric population The posology and administration schedule should be individualised.
Czech: Dávkování a doba podávání by měly být individuální.
English: Do not share your pen.
Czech: Nedávejte pero jiným osobám.
English: One cartridge contains 5 mg (corresponding to 15 IU) of somatropin after reconstitution with 1 ml solvent.
Czech: Jedna zásobní vložka obsahuje 5 mg (odpovídá 15 IU) somatropinu po rekonstituci v 1 ml rozpouštědla.
English: - Take the vial with solvent and the sterile, disposable syringe (e.g. 2 ml syringe) and needle (e.g. 0.33 mm x 12.7 mm).
Czech: Uchopte lahvičku s rozpouštědlem a sterilní stříkačku na jedno použití (např. o objemu 2 ml) a jehlu (např. 0,33 × 12,7 mm).
English: Store in the original pen in order to protect from light.
Czech: Uchovávejte v původním peru, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: - Push the needle through the rubber stopper of the vial with the reconstituted solution.
Czech: Vpíchněte jehlu gumovou zátkou lahvičky s rekonstituovaným roztokem.
English: Use only with SurePal 10.
Czech: Používejte pouze s perem SurePal 10.
English: With a cleansing swab, disinfect the rubber membranes of both the powder-filled and the solvent-filled vial.
Czech: Čisticím tamponem dezinfikujte gumovou zátku lahvičky naplněné práškem a lahvičky naplněné rozpouštědlem.
English: Very common side effects (likely to occur in more than 1 in 10 patients) include:
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se objevit u více než 1 z 10 pacientů) zahrnují:
English: The maintenance dose seldom exceeds 0.5 mg per day.
Czech: Udržovací dávka zřídka překročí 0,5 mg denně.
English: 1.5 ml of solution in a cartridge (colourless type I glass) with plunger on one side (siliconised bromobutyl), a disc (bromobutyl) and a cap (aluminium) on the other side.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení 1,5 ml roztoku v zásobní vložce (z bezbarvého skla typu I) se silikonem potaženým brombutylovým pístem na jednom konci a brombutylovým terčíkem a s hliníkovým uzávěrem na druhém konci.
English: It has to be administered using sterile, disposable pen needles.
Czech: Přípravek musí být aplikován pomocí jednorázových sterilních jehel určených pro injekční pero.
English: With a cleansing swab, disinfect both the rubber membrane of the vial with powder and the rubber membrane of the cartridge with solvent.
Czech: Čisticím tamponem dezinfikujte gumovou zátku lahvičky s práškem a gumovou zátku zásobní vložky s rozpouštědlem.
English: Children with chronic renal (kidney) insufficiency:
Czech: Děti s chronickou nedostatečností ledvin:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS OMNITROPE VIAL LABEL
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA ZÁSOBNÍ VLOŽCE OMNITROPE
English: The reconstituted solution should be administered using sterile, disposable syringes.
Czech: Rekonstituovaný roztok musí být aplikován pomocí sterilní injekční stříkačky na jedno použití.
English: Do not massage the injection site.
Czech: Místo vpichu nemasírujte.
English: Somatropin 5 mg (15 IU)/ml in a vial.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 5 mg (15 IU)/ml v injekční lahvičce.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/007
Czech: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/007
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 52 ± 19 µg/l and 3.7 ± 1.2 hours, respectively.
Czech: Subkutánní dávka 5 mg přípravku Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekčního roztoku způsobí u zdravých dospělých osob plazmatické hodnoty Cmax a tmax 52 ± 19 µg/l a 3,7 ± 1,2 hodiny.
English: Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/016
Czech: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/016
English: Collect necessary items before you begin: - a vial with Omnitrope 1.3 mg/ml powder for solution for injection.
Czech: Nejprve si připravte všechny potřeby: injekční lahvičku s práškem Omnitrope 1,3 mg/ml pro přípravu injekčního roztoku; injekční lahvičku s rozpouštědlem (tekutina) pro přípravek
English: However, after subcutaneous administration of Omnitrope 5 mg/ml powder and solvent for solution for injection, a half-life of 3 hours is achieved.
Czech: Po subkutánním podání 5 mg/ml prášku pro přípravu injekčního roztoku s rozpouštědlem Omnitrope je však dosaženo poločasu 3 hodiny.
English: disodium hydrogen phosphate heptahydrate sodium dihydrogen phosphate dihydrate mannitol poloxamer 188 benzyl alcohol water for injections
Czech: heptahydrát hydrogenfosforečnanu disodného dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného mannitol poloxamer 188 benzylalkohol voda na injekci
English: Somatropin 1.3 mg (4 IU)/ml in a vial.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Somatropin 1,3 mg (4 IU)/ml v injekční lahvičce.
English: A subcutaneous dose of 5 mg of Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection in healthy adults results in plasma Cmax and tmax values of 74 ± 22 µg/l and 3.9 ± 1.2 hours, respectively.
Czech: Subkutánní dávka 5 mg přípravku Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekčního roztoku způsobí u zdravých dospělých osob plazmatické hodnoty Cmax a tmax 74 ± 22 µg/l a 3,9 ± 1,2 hodiny.
English: Growth disturbance due to insufficient secretion of growth hormone in paediatric patients Generally a dose of 0.025 - 0.035 mg/kg body weight per day or 0.7 - 1.0 mg/m2 body surface area per day is recommended.
Czech: Porucha růstu způsobená nedostatečnou sekrecí růstového hormonu u pediatrických pacientů Obvyklá dávka je 0,025 - 0,035 mg/kg těl.
English: Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection EU/1/06/332/010
Czech: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok EU/1/06/332/010
English: - The contents must be clear and colourless.
Czech: Obsah lahvičky musí být čirý a bezbarvý.
English: Disinfect the rubber membrane of the cartridge with a cleansing swab Insert the cartridge into SurePal following the instructions for use provided with the pen.
Czech: Vložte zásobní vložku do pera SurePal a dodržujte pokyny pro použití dodávané s perem.
English: After reconstitution, one cartridge contains 5 mg somatropin (corresponding to 15 IU) per ml.
Czech: Po rekonstituci jedna zásobní vložka obsahuje 5 mg somatropinu (odpovídá 15 IU) v 1 ml.
English: It should only be administered with the Omnitrope Pen L, an injection device specifically developed for use with Omnitrope 5 mg/ml reconstituted solution for injection.
Czech: Přípravek by měl být aplikován výhradně pomocí injekčního pera Omnitrope Pen L, které bylo speciálně vyvinuto pro použití s rekonstituovaným injekčním roztokem Omnitrope 5 mg/ml.
English: Omnitrope 5 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 10 mg/1.5 ml solution for injection Omnitrope 15 mg/1.5 ml solution for injection
Czech: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekční roztok Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekční roztok