FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The first dose of oral CellCept will be given to you at least 4 days after the transplant operation and when you are able to swallow oral medications.
Czech: • První dávka perorálního přípravku CellCept Vám bude podána nejdříve 4 dny po transplantaci a to teprve tehdy, až budete schopen(a) lék podaný ústy spolknout.
English: The daily dose is 10 mL suspension (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Czech: • Denní dávka je 10 ml suspenze (2 g léku) a podává se ve 2 oddělených dávkách.
English: The pharmacokinetics and pharmacodynamics of oral contraceptives were unaffected by coadministration of CellCept (see also section 5.2).
Czech: Při současném podávání s přípravkem CellCept nebyla farmakokinetika a farmakodynamika perorálních kontraceptiv ovlivněna (viz bod 5.2).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid skin contact with infusion solution
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Připravený infuzní roztok nesmí být v kontaktu s pokožkou
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be prepared in two steps: the first step is a reconstitution step with glucose intravenous infusion 5% and the second step is a dilution step with glucose intravenous infusion 5%.
Czech: První fáze zahrnuje rekonstituci 5% roztokem glukozy pro intravenózní infuzi a druhá fáze pak zředění 5% roztokem glukózy pro intravenózní infuzi.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension mycophenolate mofetil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ CellCept 1 g/5 ml prášek pro perorální suspenzi mofetilis mycophenolas
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001 CellCept
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/005/001 CellCept
English: Cases of BK virus associated nephropathy, as well as cases of JC virus associated progressive multifocal leukoencephalopathy (PML), have been reported in patients treated with immunosuppressants, including CellCept.
Czech: U pacientů léčených imunosupresivy včetně přípravku CellCept byly hlášeny případy nefropatie spojené s infekcí BK virem a případy progresivní multifokální leukoencefalopatie (PML) spojené s infekcí JC virem.
English: Venous thrombosis
Czech: Žilní trombóza
English: Then shake the closed bottle well for about another minute.
Czech: • Poté uzavřenou lahev opět dobře protřepejte po dobu další minuty.
English: The available evidence does not indicate an increased risk of malformations or miscarriage if the father takes mycophenolate.
Czech: Antikoncepce u mužů, kteří užívají přípravek CellCept Dostupné důkazy nenaznačují zvýšené riziko vrozených vad nebo potratů v případě, že otec užívá mykofenolát.
English: Hypocalcemia
Czech: Hypokalcémie
English: No data are available for cardiac or hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů po transplantaci srdce nebo jater s těžkým chronickým selhání ledvin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok mofetilis mycophenolas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion mycophenolate mofetil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok mofetilis mycophenolas
English: The full name of your medicine is CellCept 250 mg capsules.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 250 mg tobolky.
English: Severe hepatic impairment No dose adjustments are needed for renal transplant patients with severe hepatic parenchymal disease.
Czech: Závažná porucha jaterních funkcí U pacientů po transplantaci ledvin s těžkým postižením jaterního parenchymu není potřeba měnit dávku.
English: 1 bottle contains 35 g mycophenolate mofetil in 110 g powder for oral suspension.
Czech: 1 lahev obsahuje 35 mg mofetil-mykofenolátu ve 110 g prášku pro perorální suspenzi.
English: Skin problems such as: acne, cold sores, shingles, skin growth, hair loss, rash, itching.
Czech: • akné, opary na rtech, pásový opar, zhrubění kůže, ztráta vlasů, vyrážky a svědění kůže.
English: A study of the co-administration of CellCept (1 g bid) and combined oral contraceptives containing ethinylestradiol (0.02 mg to 0.04 mg) and levonorgestrel (0.05 mg to 0.15 mg), desogestrel (0.15 mg) or gestodene (0.05 mg to 0.10 mg) conducted in 18 non-transplant women (not taking other immunosuppressants) over 3 consecutive menstrual cycles showed no clinically relevant influence of CellCept on the ovulation suppressing action of the oral contraceptives.
Czech: V klinické studii, do níž bylo zařazeno 18 žen (které nepodstoupily transplantaci a neužívaly žádná další imunosupresiva), prováděné po dobu 3 po sobě následujících menstruačních cyklů, byl současně podáván přípravek CellCept (1 g 2krát denně) a kombinovaná orální kontraceptiva obsahující ethinylestradiol (0,02 mg - 0,04 mg) a levonorgestrel (0,05 mg - 0,15 mg), desogestrel (0,15 mg) nebo gestoden (0,05-0,10 mg).
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For oral administration
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Pro perorální podání
English: Hyperlipidemia
Czech: Hyperlipidémie
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.4).
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících CellCept jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4.4).
English: Patients receiving immunosuppressive regimens involving combinations of medicinal products, including CellCept, are at increased risk of developing lymphomas and other malignancies, particularly of the skin (see section 4.8).
Czech: Pacienti léčení imunosupresivy včetně kombinací léčivých přípravků zahrnujících CellCept jsou vystaveni zvýšenému riziku výskytu lymfomů a dalších malignit, především na kůži (viz bod 4.8).
English: There have been reports of hypogammaglobulinaemia in association with recurrent infections in patients receiving CellCept in combination with other immunosuppressants.
Czech: U pacientů, kteří užívali přípravek CellCept v kombinaci s jinými imunosupresivy, byla hlášena hypogamaglobulinémie v souvislosti s opakujícími se infekcemi.
English: How to take CellCept
Czech: Jak se přípravek CellCept užívá
English: If you take more CellCept than you should, talk to a doctor or go to a hospital straight away.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku CellCept, než jste měl(a) Pokud užijete více přípravku CellCept, než jste měl(a), poraďte se okamžitě se svým lékařem nebo jděte do nejbližší nemocnice.
English: By interfering with enterohepatic recirculation of the drug, bile acid sequestrants such as cholestyramine, reduce MPA AUC (see section 4.9).
Czech: Sekvestranty žlučových kyselin, např. kolestyramin, snižují AUC MPA (viz bod 4.9) ovlivněním enterohepatální recirkulace léku.
English: No data are available for hepatic transplant patients with severe chronic renal impairment.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o použití přípravku u pacientů po transplantaci jater s těžkým chronickým renálním selháním.
English: The daily dose is 4 tablets (2 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Czech: • Denní dávka je 4 tablety (2 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
English: Roche s. r. o. Tel: +420 - 2 20382111
Czech: Tel: +420 - 2 20382111
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Capsule shells gelatin indigo carmine (E132) yellow iron oxide (E172) red iron oxide (E172) titanium dioxide (E171) black iron oxide (E172) potassium hydroxide shellac.
Czech: Obal tobolky želatina indigokarmín (E 132) žlutý oxid železitý (E 172) červený oxid železitý (E 172) oxid titaničitý (E 171) černý oxid železitý (E 172)
English: Drugs which interfere with MPA's enterohepatic cycle (e.g. cholesterolamine, antibiotics) should be used with caution due to their potential to reduce the plasma levels and efficacy of CellCept (see also section 4.5).
Czech: Léky, které ovlivňují enterohepatální cyklus MPA, např. kolestyramin, mají být vzhledem k jejich potenciálnímu vlivu na snížení plazmatických hladin a účinnosti přípravku CellCept (viz též bod 4.5) používány s opatrností.
English: Weight decreased
Czech: Snížení tělesné hmotnosti Časté
English: Esophagitis
Czech: Ezofagitida
English: Do not open or crush the capsules and breathe the powder inside the capsules or allow it to touch your skin
Czech: Prášek, který je uvnitř nesmí být vdechnut a nesmí přijít do kontaktu s Vaší pokožkou
English: There is no information for the use of CellCept in children with a heart transplant.
Czech: Děti • Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku CellCept u dětských pacientů po transplantaci srdce.
English: The systemic exposure at this dose represents 2 - 3 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 2 g/day in renal transplant patients and 1.3 - 2 times the clinical exposure at the recommended clinical dose of 3 g/day in cardiac transplant patients.
Czech: Systémová expozice při této dávce představuje 2 - 3násobek klinické expozice při doporučené dávce 2 g denně u pacientů po transplantaci ledvin a 1,3 -2násobek klinické expozice při doporučené dávce 3 g denně u pacientů po transplantaci srdce.
English: Try not to inhale the dry powder.
Czech: Zabraňte vdechnutí prášku.
English: Store in the original package in order to protect from moisture
Czech: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí
English: Delayed renal graft function
Czech: Porucha funkce ledvin
English: The full name of your medicine is CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
English: Skin cancer
Czech: Kožní nádorové onemocnění
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 250 mg capsules mycophenolate mofetil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CellCept 250 mg tobolky mofetilis mycophenolas
English: In contrast, there was an increase of approximately 20% in tacrolimus AUC when multiple doses of CellCept (1.5 g BID) were administered to hepatic transplant patients taking tacrolimus.
Czech: Naproti tomu při podání opakované dávky přípravku CellCept (1,5 g 2x denně) pacientům po transplantaci jater užívajícím takrolimus došlo ke zvýšení AUC takrolimu o přibližně 20%.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each vial contains the equivalent of 500 mg mycophenolate mofetil as the hydrochloride salt.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje mofetilis mycophenolas 500 mg ve formě hydrochloridové soli.
English: Gastrointestinal ulcer
Czech: Gastrointestinální trakt
English: The mean single dose MPAG AUC was 3 - 6 fold higher in subjects with severe renal impairment than in subjects with mild renal impairment or normal healthy subjects, consistent with the known renal elimination of MPAG.
Czech: AUC MPAG po jedné dávce byla 3 - 6krát vyšší u subjektů s těžkou poruchou funkce ledvin, než u lehčích forem anebo u zdravých subjektů.
English: • There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Czech: Děti • Nejsou k dispozici žádné informace týkající se užití přípravku CellCept u dětských pacientů po transplantaci jater.
English: • CellCept tablets: microcrystalline cellulose, polyvidone (K-90), croscarmellose sodium,
Czech: CellCept tablety: mikrokrystalická celulóza, povidon (K-90), sodná sůl kroskarmelózy, magnesium-stearát
English: Making up the medicine
Czech: Příprava léku
English: In addition, there have been isolated reports of the following malformations: Microphthalmia; congenital choroid plexus cyst; septum pellucidum agenesis;
Czech: Kromě toho byla zaznamenána ojedinělá hlášení následujících malformací: • Mikroftalmie;
English: The full name of your medicine is CellCept 500 mg film-coated tablets.
Czech: Co je přípravek CellCept a k čemu se používá Úplný název Vašeho léku je CellCept 500 mg potahované tablety.
English: The daily dose is 6 tablets (3 g of the medicine) taken as 2 separate doses.
Czech: • Denní dávka je 6 tablet (3 g léku) a užívá se ve 2 oddělených dávkách.
English: The recommended dose in cardiac transplant patients is 1.5 g administered twice daily (3 g daily dose).
Czech: Doporučená dávka u pacientů po transplantaci srdce je 1,5 g podávaná dvakrát denně (denní dávka 3 g).
English: acne, cold sores, skin growth, shingles, hair loss, rash, itching.
Czech: • akné, opary na rtech, zhrubění kůže, pásový opar, ztráta vlasů, vyrážky a svědění kůže.
English: Discard the vial if particulate matter or discoloration is observed.
Czech: V případě zpozorování částic nebo změny barvy roztok nepoužívejte.
English: CellCept capsules pregelatinised maize starch croscarmellose sodium polyvidone (K-90) magnesium stearate
Czech: CellCept tobolky: předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelózy, povidon (K-90), magnesium-stearát
English: Two vials of CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion are used for preparing each 1 g dose.
Czech: Pro přípravu 1,0 g dávky se použijí 2 lahvičky přípravku CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005 CellCept (4 vials)
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/96/005/005 CellCept (4 injekční lahvičky)
English: Do not use cloths or wipes for drying.
Czech: Tobolky neotvírejte a nedrťte
English: INFORMATION IN BRAILLE cellcept 250 mg
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele CellCept 250 mg tobolky
English: Neoplasms
Czech: Nechutenství
English: (E171), polyethylene glycol 400, indigo carmine aluminium lake (E132), red iron oxide (E172).
Czech: Potah tablety: hypromelosa, hyprolosa, oxid titaničitý (E171), makrogol 400, hlinitý lak indigokarmínu (E132), oxid železitý červený (E172).
English: Cases of pure red cell aplasia (PRCA) have been reported in patients treated with CellCept in combination with other immunosuppressants.
Czech: U pacientů léčených přípravkem CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivními látkami byly zaznamenány případy čisté aplazie červené řady (PRCA).
English: The mean bioavailability of oral mycophenolate mofetil, based on MPA AUC, is 94% relative to IV mycophenolate mofetil. Food had no effect on the extent of absorption (MPA AUC) of mycophenolate mofetil when administered at doses of 1.5 g BID to renal transplant patients.
Czech: Potrava neměla žádný vliv na míru absorpce (MPA AUC) mofetil-mykofenolát u, když byl podán v dávce 1,5 g dvakrát denně pacientům s ledvinným transplantátem.
English: • If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná
English: Package leaflet: Information for the user CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension (mycophenolate mofetil)
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele CellCept 1 g/5 ml prášek pro perorální suspenzi
English: Blood creatinine increased
Czech: Zvýšení hladiny močoviny v krvi
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion is contraindicated in patients who are allergic to polysorbate 80.
Czech: CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok neobsahuje antibakteriální ochrannou látku.
English: Digestive system and mouth problems such as: swelling of the gums and mouth ulcers, inflammation of the pancreas, colon or stomach, gastrointestinal disorders including bleeding, liver problems,
Czech: • gastrointestinální poruchy (poruchy týkající se žaludku a střeva) včetně krvácení,
English: Due to the large differences observed in the frequency of certain ADRs across the different transplant indications, the frequency is presented separately for renal and hepatic transplant patients.
Czech: Četnost výskytu se uvádí zvlášť pro pacienty po transplantaci ledvin a jater kvůli velkým rozdílům v četnosti výskytu některých nežádoucích účinků v různých transplantačních indikacích.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product.
Czech: Upozornění a opatření Promluvte si přímo se svým lékařem nebo zdravotní sestrou před zahájením léčby přípravkem
English: Reconstitute the content of each vial by injecting 14 mL of glucose intravenous infusion 5%.
Czech: Rekonstituce se provede aplikací 14 ml 5% roztoku glukózy do každé lahvičky.
English: Kidney transplant
Czech: Transplantace ledvin
English: Ciprofloxacin or amoxicillin plus clavulanic acid
Czech: kyselina citronová kyselina chlorovodíková chlorid sodný
English: The recommended dose of 1 g administered twice a day for renal or hepatic transplant patients is appropriate for the elderly.
Czech: Starší pacienti Doporučená dávka 1 g dvakrát denně je vhodná pro starší pacienty po transplantaci ledvin nebo jater.
English: Malaise
Czech: Ekchymóza
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion must be reconstituted and further diluted with glucose intravenous infusion 5% prior to administration to the patient (see section 6.6).
Czech: CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok musí být před podáním pacientovi rekonstituován a dále rozpuštěn v i.v.
English: Multipacks containing 150 (3 packs of 50) tablets
Czech: Vícenásobné balení obsahující 150 (3 balení po 50) tablet Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
English: Very Common Very Common General disorders and administration site conditions Asthenia
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
English: Diarrhoea, leucopenia, sepsis and vomiting were among the most common and/or serious adverse drugs reactions associated with the administration of CellCept in combination with ciclosporin and corticosteroids.
Czech: Nejčastějšími a/nebo nejzávažnějšími nežádoucími účinky v souvislosti s podáním přípravku CellCept v kombinaci s cyklosporinem a kortikosteroidy byly průjem, leukopenie, sepse a zvracení.
English: It is recommended that CellCept 1 g/5 ml powder for oral suspension be reconstituted by the pharmacist prior to dispensing to the patient.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním Přípravu suspenze CellCept 1 g/5 ml z prášku by měl provádět lékárník před výdejem přípravku pacientovi.
English: • Microphthalmia;
Czech: • jaterní poruchy,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg tablets mycophenolate mofetil
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CellCept 500 mg potahované tablety mofetilis mycophenolas
English: titanium dioxide (E171), black iron oxide (E172), potassium hydroxide, shellac.
Czech: Obal tobolky: želatina, indigokarmín (E 132), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172), oxid titaničitý (E 171), černý oxid železitý (E 172), hydroxid draselný, šelak.
English: Pain
Czech: Píst
English: Uncommon Very Common Very Common
Czech: Čistá aplázie červené řady Méně časté
English: The active substance is mycophenolate mofetil.
Czech: Kyselina mykofenolová MPA je aktivním metabolitem mofetil-mykofenolátu .
English: Lymphocele
Czech: Lymfokéla
English: There is no information for the use of CellCept in children with a liver transplant.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje o použití přípravku po transplantaci ledvin u dětí.
English: A reduction in the AUC of MPA of approximately 40% is associated with the co-administration of cholestyramine (4 g TID), indicating that there is a significant amount of enterohepatic recirculation.
Czech: Podání cholestyraminu (4 g 3krát denně) je spojeno s přibližně 40% snížením AUC MPA.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each capsule contains 250 mg mycophenolate mofetil.
Czech: Jedna tobolka obsahuje mofetilis mycophenolas 250 mg.
English: CellCept 500 mg powder for concentrate for solution for infusion
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele CellCept 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
English: Congenital malformations, including reports of multiple malformations, have been observed postmarketing in children of patients exposed to CellCept during pregnancy in combination with other immunosuppressants.
Czech: U dětí žen, které byly během těhotenství vystaveny přípravku CellCept v kombinaci s dalšími imunosupresivy, byly v postmarketingovém sledování zaznamenány kongenitální malformace, včetně hlášení vícečetných malformací.
English: Neoplasm
Czech: Nauzea
English: No pharmacokinetic data are available during hepatic transplant rejection.
Czech: K dispozici nejsou žádné farmakokinetické údaje o použití přípravku po transplantaci jater u dětí.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 500 mg mycophenolate mofetil.
Czech: Jedna tableta obsahuje mofetilis mycophenolas 500 mg.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/002
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/002
English: Due to the large differences observed in the frequency of certain ADRs across the different transplant indications, the frequency is presented separately for renal, hepatic and cardiac transplant patients.
Czech: Četnost výskytu se uvádí zvlášť pro pacienty po transplantaci ledvin, jater a srdce kvůli velkým rozdílům v četnosti výskytu některých nežádoucích účinků v různých transplantačních indikacích.
English: Diarrhea
Czech: Takrolimus
English: Gingival hyperplasia
Czech: Hyperplazie dásně
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/004
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/004
English: Renal transplant The recommended dose in renal transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Czech: Transplantace ledvin Doporučená dávka u pacientů po transplantaci ledvin je 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
English: The recommended dose of CellCept for infusion in hepatic transplant patients is 1 g administered twice daily (2 g daily dose).
Czech: Doporučená dávka u pacientů po transplantaci alogenní ledviny je 1 g dvakrát denně (denní dávka 2 g).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) 5 ml suspension contains 1 g mycophenolate mofetil when reconstituted.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 5 ml připravené suspenze obsahuje mofetilis mycophenolas 1 g.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/006
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/006
English: General disorders and administration site conditions Edema, including peripheral, face and scrotal edema, was reported very commonly during the pivotal trials.
Czech: Během klíčových studií byl velmi často hlášen otok včetně periferního otoku, otoku obličeje a skrota.
English: Keep in outer carton in order to protect from light.
Czech: • Uchovávejte v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
English: Convulsion
Czech: Kolitida
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/005
English: Tacrolimus
Czech: Tachykardie
English: Isavuconazole
Czech: Acyklovir
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/003
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/003
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/96/005/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/005/001
English: Do not take CellCept if you are breast-feeding.
Czech: Pokud kojíte, neužívejte přípravek CellCept.
English: If you are pregnant or planning to become pregnant or think you may be pregnant If you are not using effective contraception (see Pregnancy, contraception and breast-feeding).
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
English: Inspect the resulting solution for particulate matter and discoloration prior to further dilution.
Czech: Před dalším zředěním je třeba vzniklý roztok pečlivě prohlédnout, zda je čirý a bez viditelných částic.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CellCept 500 mg film-coated tablets mycophenolate mofetil
Czech: CellCept 500 mg potahované tablety mofetilis mycophenolas