FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird angenommen, dass Ameisensäure Varroamilben abtötet, indem sie den Elektronentransport in deren Mitochondrien durch Bindung der Cytochrom-c-Oxidase hemmt, wodurch der Energiestoffwechsel gehemmt wird.
Bulgarian: Мравчената киселина вероятно убива акарите вароа, като инхибира транспорта на електрони в митохондриите чрез свързване на цитохром-с-оксидаза, което съответно инхибира метаболизма на енергия и може да доведе до нервно-възбуждащ ефект върху невроните на членестоногите след изпаряване във въздуха на кошера (най-малко 500 ppm).
German: Ameisensäure/Oxalsäure-Dihydrat
Bulgarian: Formic acid / oxalic acid dihydrate
German: GEBRAUCHSINFORMATION VarroMed Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Bulgarian: VarroMed дисперсия за кошери за медоносни пчели
German: +43 6219 20645 30 (Fax) info@beevital.com
Bulgarian: +43 6219 20645 30 (fax)
German: Es liegen keine Daten vor, die diese Aktivität nach Aufträufeln von 0,5prozentiger Ameisensäure bestätigen.
Bulgarian: Няма налични данни, които да потвърждават тази активност след накапване на 0,5% мравчена киселина, но се счита, че мравчената киселина във фиксираната комбинация на VarroMed удължава ефекта на оксаловата киселина и подобрява поносимостта към продукта.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille tragen.
Bulgarian: Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
German: Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen Nicht bekannt.
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
German: WARTEZEIT(EN) Wartezeit(en) (Honig): Null Tage.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК /КАРЕНТНИ СРОКОВЕ Карентен срок (мед): нула дни.
German: Ameisensäure
Bulgarian: Мравчена киселина
German: Es wird empfohlen, regelmäßig zu überprüfen, ob die Königin da ist.
Bulgarian: Препоръчително е да се проверява редовно дали майката е налице, но да се избягва безпокоенето на кошерите в дните след третирането.
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 75 mg + 660 mg Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Bulgarian: VarroMed 75 mg + 660 mg дисперсия за кошери за медоносни пчели
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml Dispersion zur Anwendung in Bienenvölkern von Honigbienen
Bulgarian: VarroMed 5 mg/ml + 44 mg/ml дисперсия за кошери за медоносни пчели
German: Die Behandlung sollte zu Beginn der Jahreszeit mit steigender Volkstärke durchgeführt werden, wenn der natürliche Milbenfall mehr als 1 Milbe pro Tag beträgt.
Bulgarian: Третирането трябва да бъде извършено в началото на сезона при увеличаване на популацията на колонията и когато естественото изпадане на акари е повече от 1 акар на ден.
German: KEIN EINTRAG
Bulgarian: Няма данни
German: WIRKSTOFF(E) Wirkstoffe:
Bulgarian: Активни субстанции:
German: Die Behandlung sollte zweimal wiederholt werden (d. h. max. 3 Behandlungen), wenn innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Behandlung mehr als 10 Milben auf dem Boden gefunden werden.
Bulgarian: Третирането трябва да се повтори още два пъти (при максимум от 3 процедури), ако на дъното са открити повече от 10 акара в рамките на 6 дни след първото третиране (максимум от 3 процедури).
German: 1x oder 3x
Bulgarian: 1 или 3
German: Art und Beschaffenheit des Behältnisses
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка
German: − Bei der Handhabung des Tierarzneimittels sollte der Anwender eine Schutzausrüstung bestehend aus Schutzkleidung, säureresistenten Handschuhen und einer Schutzbrille tragen.
Bulgarian: − Индивидуално предпазно оборудване, състоящо се от защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила, трябва да се носи, когато се работи с ветеринарномедицинския продукт.
German: Nicht während der Tracht anwenden.
Bulgarian: Да не се използва по време на медосбор.
German: ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung im Bienenvolk.
Bulgarian: И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Употреба в кошери.
German: Diese Wirkung erhöht sich mit höheren Dosen und/oder wiederholten Behandlungen.
Bulgarian: Този ефект нараства с увеличаване на дозата и/или повтаряне на третирането.
German: Die Behandlung sollte am späten Nachmittag oder Abend erfolgen, wenn es weniger wahrscheinlich ist, dass die Bienen ausfliegen.
Bulgarian: Третирането трябва да се извърши в късния следобед или вечерта, когато е по-малко вероятно за пчелите да летят.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für VarroMed finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за VarroMed може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: VarroMed reizt Haut und Augen.
Bulgarian: VarroMed дразни кожата и очите.
German: Am 02/02/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von VarroMed in der gesamten Europäischen Union.
Bulgarian: На 02/02/2017 Европейската комисия издава лиценз за употреба на VarroMed, валидно в ЕС.
German: Bei der Behandlung sollten Schutzkleidung, säureresistente Handschuhe und eine Schutzbrille getragen werden.
Bulgarian: По време на третиране трябва да се носят защитно облекло, киселиноустойчиви ръкавици и очила.
German: An jedem Ort wurden 20 Testgruppen mit 12 Kontrollgruppen verglichen, die mit Flumethrin (einem anderen wirksamen Arzneimittel gegen Parasiten) behandelt wurden.
Bulgarian: На всяко място 20 тестови групи са сравнени с 12 контролни групи, третирани с флуметрин (друго ефективно противопаразитно лекарство).
German: Kinder sollten mit VarroMed nicht in Kontakt kommen.
Bulgarian: Децата не трябва да влизат в контакт с VarroMed.
German: Die Wirksamkeit von VarroMed wurde in Feldstudien in europäischen Ländern mit unterschiedlichen Klimaten, sowohl Land- als auch Mittelmeerklima, untersucht.
Bulgarian: Ефективността на VarroMed е проучена при полеви изследвания в европейски страни с различен климат - и континентален, и средиземноморски.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für VarroMed.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за VarroMed.
German: Stark kontaminierte Kleidung sollte umgehend gewechselt und vor dem nächsten Tragen gewaschen werden.
Bulgarian: Силно замърсените дрехи трябва да се сменят веднага и да се изперат преди повторна употреба.
German: Personen sollten den Kontakt mit Haut, Augen und Schleimhäuten (feuchte Körperoberflächen wie etwa die Mundschleimhaut) vermeiden.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата, очите и лигавиците (влажните повърхности на тялото, като устната лигавица).
German: Die Gruppen wurden im Winter (ohne Brut) sowie im Frühling und Herbst (mit Brut) behandelt und umfassten Völker unterschiedlicher Stärke (5 000 bis 30 000 Bienen) und mit unterschiedlichen Befallsgraden.
Bulgarian: Групите са третирани през зимата (без пило) и през пролетта и есента (с пило), като включват колонии с различна големина (5000 до 30 000 пчели) и с различна степен на заразяване.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von VarroMed gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от VarroMed са по-големи от рисковете, и препоръча VarroMed да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
German: Die durchschnittliche Wirksamkeit von VarroMed beim Abtöten von Milben (gemessen anhand der Anzahl an toten Milben, die auf dem Boden des Stocks gefunden wurden) betrug 88 % für Behandlungen im Winter, 92 % für Behandlungen im Frühling und 85 % für Behandlungen im Herbst.
Bulgarian: Средната ефективност на VarroMed да унищожава акари (измервана с броя мъртви акари, намерени на дъното на кошера) е 88% за третирания през зимата, 92% за тези през пролетта и 85% за есенните третирания.
German: Die Mortalität von Varroamilben und Honigbienen wurde zweimal wöchentlich über einen Zeitraum von 4 Wochen während der Behandlung bis eine Woche nach der Behandlung überwacht.
Bulgarian: Смъртността на акарите вароа и на медоносните пчели беше наблюдавана два пъти седмично в продължение на 4 седмици по време на третирането до седмицата след него.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition des Auges/der Augen spülen Sie das Auge/die Augen unverzüglich unter klarem laufendem Wasser 10 Minuten lang aus.
Bulgarian: При случайно попадане в окото (очите) незабавно измийте окото (очите) с чиста течаща вода в продължение на 10 минути.
German: VarroMed soll als Teil eines integrierten Varroa-Kontrollprogramms, das noch andere Verfahren umfasst, eingesetzt werden.
Bulgarian: VarroMed е предназначен за използване като част от интегрирана програма за контрол на акари вароа, която включва и други техники.
German: Weitere Informationen über VarroMed
Bulgarian: Допълнителна информация за VarroMed:
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von VarroMed (die mehr als 1 von 10 Bienenvölkern betreffen kann) ist eine erhöhte Anzahl abgestorbener Arbeiterinnen.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при VarroMed (която може да повлияе на повече от 1 на 10 колонии медоносни пчели) е нарасналият брой смъртни случаи на пчели работнички.
German: Bei Gebrauch dieses Tierarzneimittels sollte nicht gegessen, getrunken oder geraucht werden.
Bulgarian: Да не се яде, пие или пуши при употреба на ветеринарномедицинския продукт.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung eines Arzneimittels abgewartet werden muss, bevor Honig für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период след приема на ветеринарномедицински продукт, преди медът да може да бъде използван за консумация от хора.
German: Ameisensäure tötet Varroamilben vermutlich, indem es die Fähigkeit ihrer Zellen zur Energieerzeugung hemmt; eventuell wirkt es auch auf die Nervenzellen der Milben.
Bulgarian: Смята се, че мравчената киселина убива акарите вароа като блокира способността на клетките им да генерират енергия; възможно е също да действа върху нервните клетки на акарите.
German: Die Dosis wird an die Volkstärke angepasst.
Bulgarian: Дозата се коригира според големината на колонията.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegenüber Ameisensäure oder Oxalsäure sollten das Tierarzneimittel vorsichtig anwenden.
Bulgarian: Хора, които са свръхчувствителни (алергични) към мравчена киселина или оксалова киселина, трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
German: Im Falle einer unbeabsichtigten Exposition der Haut sollten die betroffenen Stellen unverzüglich unter laufendem Wasser gewaschen werden.
Bulgarian: При случайно разливане върху кожата засегнатите области трябва незабавно да се измият с течаща вода.
German: Oxalsäure-Dihydrat/Ameisensäure
Bulgarian: VarroMed оксалова киселина дихидрат / мравчена киселина
German: Die Varroamilbe saugt die Hämolymphe (Blut) erwachsener Bienen und ihrer Brut (Entwicklungsstadien der Honigbienen), was zu einer Schädigung und/oder zum Absterben der Bienen führt; diese Milbe kann auch zur Verbreitung von Viren und Bakterien beitragen.
Bulgarian: Акарът вароа се храни с хемолимфа (кръв) на зрели пчели и с тяхното пило (растящи медоносни пчели), което причинява увреждане и /или смърт на пчелите; акарът може също да допринесе за разпространението на вируси и бактерии.
German: VarroMed enthält die Wirkstoffe Oxalsäure-Dihydrat und Ameisensäure.
Bulgarian: VarroMed съдържа активните субстанции оксалова киселина дихидрат и мравчена киселина.
German: VarroMed darf nicht während der Nektartracht, wenn die Bienen Honig produzieren, angewendet werden, und sollte auch nicht angewendet werden, wenn Honigräume auf den Stock aufgesetzt sind.
Bulgarian: VarroMed не трябва да бъде даван по време на събиране на нектар, когато пчелите произвеждат мед, и не трябва да се използва, когато магазините са в кошера.
German: Was ist VarroMed und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява VarroMed и за какво се използва?
German: Varroose ist eine Erkrankung von Honigbienen, die durch einen Befall mit einem Parasiten, der sogenannten Varroamilbe (Varroa destructor), verursacht wird.
Bulgarian: Вароатозата е заболяване на медоносните пчели, причинено от заразяване с паразит, наречен акар вароа (Varroa destructor).
German: VarroMed kann bei Völkern mit und ohne Brut angewendet werden.
Bulgarian: VarroMed може да се използва в колонии със и без пило.
German: Welche Risiken sind mit VarroMed verbunden?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с VarroMed?
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von VarroMed zu verstehen.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на VarroMed.
German: Welchen Nutzen hat VarroMed in den Studien gezeigt?
Bulgarian: Какви ползи от VarroMed са установени в проучванията?
German: Man vermutet, dass die Wirkung von Oxalsäure auf Milben auf den Säuregehalt des Arzneimittels zurückzuführen ist.
Bulgarian: Смята се, че активното действие на оксаловата киселина върху акарите се дължи на киселинността на лекарството.
German: Die Wartezeit für Honig von Honigbienen, die mit VarroMed behandelt wurden, beträgt null Tage.
Bulgarian: Карентният срок за мед от медоносни пчели, третирани с VarroMed, е нула дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
German: Wie wirkt VarroMed?
Bulgarian: Как действа VarroMed?
German: VarroMed ist als Dispersion zur Anwendung im Bienenstock (eine Flüssigkeit zur Anwendung im Innern eines Bienenstocks) und ohne ärztliche Verschreibung erhältlich.
Bulgarian: VarroMed се предлага като дисперсия за пчелни кошери (течност за използване вътре в кошера) и може да бъде получен без лекарско предписание.
German: Wie Oxalsäure und Ameisensäure wirken, ist nicht hinreichend geklärt.
Bulgarian: Начинът на действие на оксаловата киселина и мравчената киселина не е добре известен.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За повече информация относно третирането с VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Bulgarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom прилага или като третиране с единична доза в периода без пило (зимно третиране), или когато има пило (пролетно или есенно третиране), което обикновено изисква неколкократно третиране.
German: VarroMed ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Varroose in Bienenvölkern.
Bulgarian: VarroMed е лекарство, което се използва за лечение на вароатоза в колонии на медоносни пчели.
German: VarroMed wird auf die Bienen in der Brutkammer des Bienenstocks aufgeträufelt.
Bulgarian: VarroMed се накапва върху пчели в заети пчелни пространства на плодника на кошера.
German: Wie wird VarroMed angewendet?
Bulgarian: Как се използва VarroMed?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über VarroMed benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на VarroMed собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
German: Warum wurde VarroMed zugelassen?
Bulgarian: Защо VarroMed е лицензиран за употреба?
German: Ein signifikanter Milbenbefall kann zum Bienenvolk-Kollaps führen.
Bulgarian: При значително заразяване може да се стигне до унищожаване на колония на медоносни пчели.
German: 1 x 2 Tabletten (Einzeldosis)
Bulgarian: 1 x 2 таблетки (единична доза)
German: Blisterpackun g (Al/PVC/PCTF E)
Bulgarian: Перорално приложени е блистер (Al/PVC/PC TFE)
German: 90 mg Filmtablette
Bulgarian: 90 mg
German: EU-Zulassungsnummer Name (Phantasiebez eichnung)
Bulgarian: РУ № (на ЕС) (Свободн о избрано) име
German: Sie werden die angemessene
Bulgarian: И ПЪТ(ИЩА) НА ВЪВЕЖДАНЕ
German: Nehmen Sie Varuby nicht häufiger als einmal alle 2 Wochen ein.
Bulgarian: Не приемайте Varuby повече от веднъж на всеки две седмици.
German: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Niederlande
Bulgarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht
German: Varuby sollte während der Schwangerschaft nicht gegeben werden, wenn es nicht unbedingt erforderlich ist.
Bulgarian: Varuby не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако не е изрично необходимо.
German: Die Ergebnisse wurden in jeder Einzelstudie und kombiniert für beide Studien beurteilt.
Bulgarian: Резултатите са оценени за всяко проучване поотделно и за двете проучвания заедно.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen umfassten Ermüdung (1,9 %) und Kopfschmerzen (1,5 %).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции са умора (1,9 %) и главоболие (1,5 %).
German: Wenn das geschieht, sollten Sie nicht aktiv am Straßenverkehr teilnehmen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Bulgarian: Ако това се случи, не шофирайте и не използвайте инструменти или машини.
German: Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft
Bulgarian: Възраст, пол и расова/етническа принадлежност
German: Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren sollten Varuby nicht einnehmen, da es in dieser Altersgruppe nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Varuby не трябва да се приема от деца или юноши под 18-годишна възраст, тъй като все още не е проучван при тази група.
German: Appetit vermindert
Bulgarian: понижен апетит
German: Rolapitant wird langsam eliminiert, mit einer mittleren terminalen Halbwertszeit von etwa 7 Tagen.
Bulgarian: Ролапитант се елиминира бавно със среден терминален полуживот приблизително 7 дни.
German: Die Ursachen der deutlichen unterschiedlichen Halbwertszeiten bei Ratten und Affen (6 - 8 Stunden) und Menschen (7 Tage) sind bislang nicht geklärt.
Bulgarian: Механизмът на значителната разлика между полуживотите, наблюдавани при плъх и маймуна (6-8 часа) и при човек (7 дни), все още не е изяснен.
German: Die Relevanz dieser beobachteten Konvulsionen für den Menschen ist nicht bekannt.
Bulgarian: Значението на тези данни за конвулсии при хората е неизвестно.
German: Was ist Varuby und wofür wird es angewendet?
Bulgarian: Какво представлява Varuby и за какво се използва
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Rolapitant bei Kindern und Jugendlichen ist unter 18 Jahren bisher noch nicht erwiesen.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ролапитант при деца и юноши на възраст под 18 години все още не са установени.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20 April 2017
Bulgarian: 20 април 2017
German: 8 mg oral zweimal pro Tag
Bulgarian: 8 mg перорално, два пъти дневно
German: Dieser Effekt ist klinisch vermutlich nicht von Bedeutung.
Bulgarian: Не се очаква това взаимодействие да е клинично значимо.
German: Es liegen keine Informationen zur Wirkung dieses Arzneimittels bei der Einnahme während der Schwangerschaft vor.
Bulgarian: Липсва информация за ефектите на това лекарство при употреба по време на бременност.
German: Untersuchungen zur Dialysierbarkeit wurden nicht durchgeführt.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при диализа.
German: Tierexperimentelle Studien haben keine teratogenen oder embryo-fetalen Wirkungen gezeigt.
Bulgarian: Проучванията при животни не показват тератогенни или ембриофетални ефекти.
German: Bei Rosuvastatin muss die geringstmögliche wirksame Dosis eingesetzt werden.
Bulgarian: Трябва да се използва най-ниската ефективна доза розувастатин.
German: Substrate von OATP1B1 und -1B3
Bulgarian: Субстрати на OATP1B1 и 1B3
German: Sie könnten sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindlig oder müde fühlen.
Bulgarian: След приемане на това лекарство може да почувствате замайване или умора.
German: Wenn Sie die Einnahme von Varuby abbrechen
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Varuby
German: An Tag 6 bis 8 nach Beginn der Chemotherapie sollten sich die Patienten erinnern, ob es zu Episoden mit Erbrechen, Würgereiz oder Übelkeit gekommen war, die ihre Alltagsaktivitäten beeinträchtigt hatten.
Bulgarian: В ден 6 до ден 8 след започване на химиотерапията пациентите са помолени да си спомнят дали са имали епизоди на повръщане, позиви за повръщане или гадене, които са попречили на нормалните им ежедневни дейности.
German: - Die empfohlene Dosis beträgt 180 mg (zwei Tabletten mit jeweils 90 mg).
Bulgarian: Препоръчителната доза е 180 mg (две таблетки по 90 mg).
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht in den Tagen nach der Chemotherapie ein - außer wenn Sie vor einem weiteren Chemotherapiezyklus stehen.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство в дните след химиотерапията, освен ако не Ви предстои друг цикъл на химиотерапия.
German: Varuby könnte die Wirkung einiger dieser Arzneimittel beeinflussen.
Bulgarian: Varuby може да повлияе на действието на други лекарства.
German: Die Tabletten sind blau, mit der Einprägung „T0101" auf einer und „100" auf der anderen Seite.
Bulgarian: Таблетките са сини, с вдлъбнато релефно означение „T0101" от едната страна и „100" от другата страна.
German: Rolapitant wird im menschlichen Plasma stark an Proteine gebunden (99,8 %).
Bulgarian: Ролапитант е с висока степен на свързване с протеините в човешката плазма (99,8 %).
German: Häufigkeitsangaben sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Bulgarian: Честотите се определят като: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
German: - Sie können Varuby zu oder unabhängig von einer Mahlzeit einnehmen.
Bulgarian: Може да приемате Varuby със или без храна.
German: Wenn Sie das Arzneimittel nicht einnehmen möchten, sollten Sie das mit Ihrem Arzt besprechen.
Bulgarian: Ако не желаете да приемате лекарството, обсъдете това с Вашия лекар
German: - Nehmen Sie die Tabletten innerhalb von 2 Stunden vor Beginn Ihres Chemotherapiezyklus ein.
Bulgarian: Приемете таблетката в рамките на 2 часа преди започването на Вашия цикъл на химиотерапия.
German: Pharmakokinetische Populationsanalysen weisen darauf hin, dass Alter, Geschlecht und ethnische Herkunft keinen wesentlichen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Varuby aufweisen.
Bulgarian: Популационните фармакокинетични анализи показват, че възрастта, полът и расовата принадлежност нямат значимо влияние върху фармакокинетиката на Varuby.
German: In einer Studie zur Massenbilanz war M19 der hauptsächliche zirkulierende Metabolit.
Bulgarian: В едно проучване на баланса на масите метаболитът M19 е основният циркулиращ метаболит.
German: Es gibt keine Arzneimittel-Wechselwirkungen zwischen Rolapitant und Dexamethason, daher ist eine Dosisanpassung von Dexamethason nicht erforderlich.
Bulgarian: Няма лекарствено взаимодействие между ролапитант и дексаметазон, така че не се налага коригиране на дозата дексаметазон.
German: 629 der 1.332 Patienten erhielten eine Chemotherapie ohne AC.
Bulgarian: От тези 1 332 пациенти 629 са получавали химиотерапия без АС.
German: Angst Zähneknirschen
Bulgarian: скърцане със зъби
German: In gepoolten Proben, die über 2 Wochen gesammelt worden waren, fanden sich 8,3 % der Dosis im Urin, vor allem in Form von Metaboliten, und 37,8 % der Dosis in den Fäzes, vor allem in Form von unverändertem Rolapitant.
Bulgarian: При сборни проби, вземани за период от 2 седмици, 8,3 % от дозата са открити в урината главно под формата на метаболити, а 37,8 % от дозата са открити във фекалиите под формата на непроменен ролапитант.
German: a Primärer Endpunkt war ein komplettes Ansprechen in der verzögerten Phase.
Bulgarian: Първичната крайна точка е пълен отговор през фазата на забавен ефект.