FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Naberte požadovaný objem nariedeného roztoku do injekčnej striekačky určenej na podanie roztoku do intravenóznej linky.
Lithuanian: Švirkštu įtraukiamas reikiamas praskiesto tirpalo tūris ir suleidžiamas į intraveninę sistemą.
Slovak: Rovnako ako pri inej antikoagulačnej liečbe, enoxaparín sodný sa má použiť s opatrnosťou v stavoch so zvýšeným potenciálom pre krvácanie, ako je napríklad:
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitokių antikoaguliantų, kraujavimas gali pasireikšti tais atvejais, kai yra susijusių rizikos veiksnių, pvz.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 4 000 IU (40 mg)/0,4ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 4000 TV (40 mg)/0,4 ml
Slovak: Injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke 5 injekčných liekoviek
Lithuanian: Injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone 5 flakonai
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml
Slovak: Veľkosť balenia 5 liekoviek s obsahom 5 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 5 flakonai, kuriuose yra po 5 ml preparato.
Slovak: Pri dávkach používaných na prevenciu
Lithuanian: Dozės, vartojamos profilaktikai
Slovak: Norge Techdow Europe
Lithuanian: Norge Techdow Europe AB
Slovak: Gravidné ženy s umelou mechanickou srdcovou chlopňou
Lithuanian: • Nėščios moterys, turinčios protezuotų mechaninių širdies vožtuvų
Slovak: Veľkosť balenia 1 liekovka s obsahom 3 ml.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas, kuriame yra 3 ml preparato.
Slovak: Benzylalkohol môže spôsobiť aj toxické reakcie a anafylaktoidné reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Benzilo alkoholis dėl padidėjusios kaupimosi rizikos taip pat gali sukelti toksines reakcijas kūdikiams ir vaikams iki 3 metų (žr.
Slovak: Lieky zvyšujúce hladinu draslíka
Lithuanian: Kalio kiekį didinantys vaistiniai preparatai
Slovak: Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť lieku Inhixa sa u detí a dospievajúcich nevyhodnocovala.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Inhixa saugumas ir veiksmingumas dar neįvertintas naudojant vaikams ar paaugliams.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Inhixa
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Inhixa
Slovak: Priemerná maximálna anti-IIa aktivita sa pozoruje približne 3 - 4 hodiny a dosahuje po subkutánnom podaní 100 IU/kg dvakrát denne 0,13 IU/ml a po subkutánnom podaní 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne 0,19 IU/ml.
Lithuanian: Vidutinis didžiausias anti-IIa aktyvumas pasiekiamas po injekcijos po oda praėjus maždaug 3-4 valandoms ir būna 0,13 TV/ml ir 0,19 TV/ml, atitinkamai kartotinai du kartus per parą vartojant 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) dozę ir kartą per parą vartojant 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozę.
Slovak: V druhej dvojito zaslepenej štúdii bolo 262 pacientov bez VTE ochorenia podstupujúcich operáciu s náhradou bedrového kĺbu a predtým počas hospitalizácie liečených enoxaparínom sodným 4 000 IU (40 mg) subkutánne a boli randomizovaní po prepustení na buď enoxaparín sodný 4 000 IU (40 mg) (n=131) jedenkrát denne subkutánne, alebo placebo (n=131) počas 3 týždňov.
Lithuanian: Antrojo dvigubai koduoto tyrimo metu 262 pacientai, kuriems nebuvo VTE, kuriems atlikta klubo sąnario protezavimo operacija ir kurie iš pradžių (hospitalizavimo laikotarpiu) buvo gydomi po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos doze, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir po išleidimo iš ligoninės kartą per parą po oda 3 savaites vartojo arba 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozę (n=131), arba placebo (n=131).
Slovak: • pocit napätia a opuchu v žalúdku.
Lithuanian: • Tempimo ar patinimo pojūtis skrandyje.
Slovak: • ak máte silné krvácanie alebo stav s vysokým rizikom krvácania (ako napríklad žalúdočný vred, nedávne krvácanie do mozgu alebo oka)
Lithuanian: • jeigu yra stiprus kraujavimas arba būklė, kai yra didelė kraujavimo rizika (pvz.
Slovak: Malta Techdow Pharma England
Lithuanian: Malta Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Pri prevencii hlbokej žilovej trombózy po operácii alebo u pacientov s akútnym interným ochorením s ťažkým obmedzením mobility bola dávka enoxaparínu sodného 4 000 IU (40 mg) subkutánne jedenkrát denne.
Lithuanian: Pacientams po operacijos bei terapiniams ūmine liga sergantiems pacientams, kurių gebėjimas judėti buvo labai apribotas, giliųjų venų trombozės profilaktikai kartą per parą po oda buvo leidžiama 4 000 TV (40 mg) dozė.
Slovak: Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Lithuanian: Jeigu žindote kūdikį arba planuojate maitinti krūtimi, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Slovak: Ak sa lekár rozhodne podať antikoagulačnú liečbu v súvislosti s epidurálnou alebo spinálnou anestéziou/analgéziou alebo lumbálnou punkciou, odporúča sa dôsledné neurologické monitorovanie kvôli riziku neuraxiálnych hematómov (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Vartojimas atliekant spinalinę ir epidurinę anesteziją ar juosmeninę punkciją Jeigu gydytojas nusprendžia suleisti antikoaguliantą, kai atliekama epidurinė ar spinalinė anestezija arba juosmeninė punkcija, rekomenduojama atidžiai stebėti neurologinę būklę, kadangi yra hematomos nugaros smegenyse ir (ar) smegenų kamiene susidarymo rizika (žr.
Slovak: enoxaparín sodný 2 000 IU (20 mg) jedenkrát denne subkutánne n (%)
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska 2 000 TV (20 mg) kartą per parą po oda n (%)
Slovak: Na prevenciu tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy sa podáva do arteriálnej linky dialyzačného obvodu.
Lithuanian: Trombų susidarymo ekstrakorporinėje sistemoje profilaktikai hemodializės metu vaistinis preparatas leidžiamas į dializės apytakos arterinę atšaką.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa u gravidných žien s umelou mechanickou srdcovou chlopňou, ktorým sa podával profylakticky enoxaparín, zaznamenali ojedinelé prípady chlopňovej trombózy.
Lithuanian: Po enoksaparino natrio druskos pateikimo į rinką gauta pavienių pranešimų apie protezuotų mechaninių širdies vožtuvų trombozę nėščioms moterims, enoksaparino natrio druskos vartojusioms tromboembolijos profilaktikai.
Slovak: Magyarország Techdow Europe
Lithuanian: Magyarország Techdow Europe AB
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 6000 TV (60 mg)/0,6 ml
Slovak: Preto pre pacientov liečených enoxaparínom musela byť vykonaná PCI s enoxaparínom (žiadna zmena), pričom bol použitý režim stanovený v predchádzajúcich štúdiách t.j. žiadne ďalšie dávkovanie, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo menej ako 8 hodín; intravenózny bolus 30 IU/kg (0,3 mg/kg) enoxaparínu, ak od posledného subkutánneho podania do insuflácie balónu uplynulo viac ako 8 hodín.
Lithuanian: Vadinasi, enoksaparino natrio druskos vartojusiems pacientams PVAI buvo atliekama vartojant enoksaparino natrio druskos (nekeičiant gydymo) schema, patvirtinta ankstesnių tyrimų metu t. y. jeigu paskutinė dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus mažiau kaip 8 valandoms, papildomos dozės neleista, o jeigu paskutinė enoksaparino natrio druskos dozė po oda suleista iki baliono išpūtimo likus daugiau kaip 8 valandoms, į veną leista smūginė 30 TV/kg kūno svorio (0,3 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos dozė.
Slovak: • ibuprofén, diklofenak, ketorolak alebo iné lieky známe ako nesteroidné protizápalové lieky,
Lithuanian: • Ibuprofeno, diklofenako, ketorolako ar kitų vaistų, vadinamų nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo ir vartojamų skausmui malšinti ir patinimui mažinti sergant artritu ir esant kitoms būklėms.
Slovak: Použitú injekčnú striekačku odhoďte do nádoby na ostrépredmety.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą mova išmeskite į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Slovak: Pri podávaní dávky 4 000 IU (40 mg) jedenkrát denne subkutánne enoxaparín sodný štatisticky významne znížil výskyt VTE v porovnaní s placebom.
Lithuanian: Kartą per parą po oda leidžiama 4 000 TV (40 mg) enoksaparino natrio druskos dozė, palyginti su placebu, reikšmingai sumažino VTE dažnį.
Slovak: V klinických štúdiách boli najčastejšími hlásenými reakciami krvácanie, trombocytopénia a trombóza (pozri časť 4.4 a 'Opis vybraných nežiaducich reakcií' nižšie).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nepageidaujamos reakcijos, apie kurias pranešta dažniausiai, buvo kraujavimas, trombocitopenija ir trombocitozė (žr.
Slovak: Prevencia tvorby trombov v mimotelovom obehu počas dialýzy Odporúčaná dávka je 100 IU/kg (1 mg/kg) enoxaparínu sodného.
Lithuanian: Trombų susidarymo profilaktika hemodializės metu Rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio).
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Inhixa 12 000 IU (120 mg)/ 0,8 ml injekčný roztok Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml injekčný roztok enoxaparín sodný
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui Inhixa 12 000 TV (120 mg)/0,8 ml injekcinis tirpalas Inhixa 15 000 TV (150 mg)/1 ml injekcinis tirpalas enoksaparino natrio druska (enoxaparinum natricum)
Slovak: Prestaňte užívať antagonistu vitamínu K. Lekár bude požadovať, aby vám urobili krvné testy s názvom INR a podľa výsledkov vám povie, kedy si máte začať podávať Inhixa.
Lithuanian: , varfarino) vartojimo vietoj Inhixa pradėjimas Gydytojas nurodys atlikti kraujo tyrimą, vadinamą TNS, ir pagal jo rezultatus nurodys, kada nutraukti Inhixa vartojimą.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 30 000 IU (300 mg)/3 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 30 000 TV (300 mg)/3 ml
Slovak: • ak v súčasnosti užívate lieky ovplyvňujúce krvácanie (pozri nižšie časť - Iné lieky).
Lithuanian: • vartojate vaistų, galinčių daryti įtaką kraujavimui (žr.
Slovak: 2 naplnené injekčné striekačky 10 naplnených injekčných striekačiek 30 naplnených injekčných striekačiek 10 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly 30 naplnených injekčných striekačiek s krytom ihly
Lithuanian: 2 užpildyti švirkštai 10 užpildytų švirkštų 30 užpildytų švirkštų 10 užpildytų švirkštų su adatos apsauga 30 užpildytų švirkštų su adatos apsauga
Slovak: United Kingdom Techdow Pharma England
Lithuanian: United Kingdom Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Po jednorazovom i.v. podaní enoxaparínu sodného v dávke 25 IU, 50 IU alebo 100 IU/kg (0,25, 0,50 alebo 1,0 mg/kg) bola jeho farmakokinetika podobná ako u kontrolovanej populácie, avšak AUC bola dvakrát vyššia ako u kontrolovanej populácie.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad enoksaparino natrio druskos farmakokinetikos parametrai yra panašūs į nustatytus kontrolinėje populiacijoje, tačiau po vienkartinės 25 TV, 50 TV ar 100 TV/kg kūno svorio (0,25 mg, 0,50 mg ar 1 mg/kg kūno svorio) dozės suleidimo į veną AUC buvo du kartus didesnis, palyginti su kontroliniais rodmenimis.
Slovak: Iné lieky ovplyvňujúce hemostázu, ako sú: - inhibítory zhlukovania krvných doštičiek vrátane kyseliny acetylsalicylovej používanej ako antiagregačný liek (v dávke na kardioprotekciu), klopidogrel, tiklopidín a antagonistov glykoproteínu IIb/IIIa indikované pri akútnom koronárnom syndróme, kvôli riziku krvácania, - dextran 40, - systémové glukokortikoidy.
Lithuanian: Kiti hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai, pvz.: - trombocitų agregacijos inhibitoriai, įskaitant antiagregacinėmis (kardioprotekcinėmis) dozėmis vartojamą acetilsalicilo rūgštį, klopidogrelį, tiklopidiną ir glikoproteino IIb/IIIa antagonistus, skirtus vartoti nuo ūminio koronarinio sindromo, nes yra kraujavimo rizika; - dekstranas 40; - sisteminio poveikio gliukokortikoidai.
Slovak: • lieky, ktoré zvyšujú hladinu draslíka v krvi, ako sú draselné soli, odvodňovacie tablety, niektoré lieky na liečbu srdcových problémov.
Lithuanian: , kalio druskų, šlapimo išsiskyrimą skatinančių vaistų, kai kurių vaistų nuo širdies sutrikimų.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 15 000 IU (150 mg)/1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 15000 TV (150 mg)/1 ml
Slovak: Enoxaparín sodný je liek s nízkym klírens s priemerným klírensom plazmatickej anti-Xa aktivity po podaní dávky 150 IU/kg (1,5 mg/kg) 6-hodinovou intravenóznou infúziou 0,74 l/hod.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos klirensas yra mažas: į veną per 6 valandas infuzavus 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) dozę, vidutinis anti-Xa plazmos klirensas būna 0,74 l/val.
Slovak: Štúdie vykonané u gravidných samíc potkanov a králikov s dávkami enoxaparínu sodného subkutánne do 30 mg/kg/deň nepreukázali žiadne teratogénne účinky ani fetotoxicitu.
Lithuanian: Tyrimų su vaikingomis žiurkių ir triušių patelėmis metu po oda leidžiama iki 30 mg/kg kūno svorio enoksaparino natrio druskos paros dozė teratogeninio poveikio ar toksinio poveikio vaisiui nesukėlė.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Inhixa 10 000 IU (100 mg)/1 ml
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Inhixa 10 000 (100 mg)/1 ml
Slovak: • časté: hematóm v mieste vpichu injekcie, bolesť v mieste vpichu injekcie, iné reakcie v mieste vpichu injekcie (ako je opuch, krvácanie, hypersenzitivita, zápal, zhrubnutie, bolesť alebo reakcia)
Lithuanian: • Dažni: hematoma injekcijos vietoje, skausmas injekcijos vietoje, kitokia injekcijos vietos reakcija (pvz.
Slovak: Tieto lieky je možné podávať súbežne s enoxaparínom sodným s opatrnosťou:
Lithuanian: Toliau išvardytų vaistinių preparatų kartu su enoksaparino natrio druska galima vartoti atsargiai.
Slovak: Injekčné striekačky môžu byť dodatočne vybavené poistným prvkom, ktorý chráni proti pichnutiu ihlou po vykonaní injekcie.
Lithuanian: Švirkštai gali papildomai turėti įtaisą saugantį nuo įsidūrimo adata po injekcijos atlikimo.
Slovak: Okrem anti-Xa/IIa aktivity boli identifikované u zdravých ľudí a u pacientov, ako aj na predklinických modeloch, ďalšie antitrombotické a protizápalové vlastnosti enoxaparínu.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais savanoriais, pacientais ir ikiklinikiniais modeliais metu greta anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo nustatytos ir kitos antitrombozinės ir uždegimą slopinančios enoksaparino savybės.
Slovak: Keď sa enoxaparín sodný používa ako profylaktická liečba, nemá významný vplyv na aPTT.
Lithuanian: Vartojama profilaktikai enoksaparino natrio druska nesukelia reikšmingo poveikio DATL.
Slovak: Ireland Techdow Pharma England
Lithuanian: Ireland Techdow Pharma England Ltd
Slovak: Ísland Techdow Europe
Lithuanian: Ísland Techdow Europe AB
Slovak: Eesti Techdow Europe
Lithuanian: Eesti Techdow Europe AB
Slovak: Prechod medzi enoxaparínom sodným a antikoagulanciami Prechod medzi enoxaparínom sodným a antagonistami vitamínu K (VKA)
Lithuanian: Gydymo enoksaparino natrio druska ir geriamaisiais antikoaguliantais keitimas vienas į kitą Gydymo enoksaparino natrio druska ir vitamino K antagonistais (VKA) keitimas vienas į kitą
Slovak: Aby ste sa vyhli podliatine, miesto vpichu si po podaní injekcie sami nemasírujte.
Lithuanian: Norėdami išvengti kraujosruvų, susileidę vaisto nemasažuokite injekcijos vietos.
Slovak: lekár vás obvykle požiada, aby ste užívali taktiež kyselinu acetylsalicylovú.
Lithuanian: 30 Paprastai gydytojas nurodo kartu vartoti ir acetilsalicilo rūgšties.
Slovak: Ak si prestanete podávať Inhixa
Lithuanian: Nustojus vartoti Inhixa
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽA (balenia po 2, 10 alebo 30)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ (Pakuotėje yra 2, 10 arba 30)
Slovak: Pomocná(-é) látka(-y) so známym účinkom
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Slovak: o Dávkovanie u pacientov vo veku ≥ 75 rokov je uvedené v časti "Starší ľudia".
Lithuanian: o Apie dozavimą ≥ 75 metų pacientams žr.
Slovak: България Techdow Europe
Lithuanian: България Techdow Europe AB
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA (BIOLOGICKÝCH LIEČIV)
Lithuanian: Hemostazę veikiantys vaistiniai preparatai (žr.
Slovak: Lieky zvyšujúce sérovú hladinu draslíka sa môžu podávať súbežne s enoxaparínom sodným pri starostlivom klinickom a laboratórnom monitorovaní (pozri časti 4.4 a 4.8).
Lithuanian: Kalio kiekį serume didinančių vaistinių preparatų vartoti kartu su enoksaparino natrio druska galima, tačiau būtina atidžiai stebėti klinikinę būklę ir laboratorinius rodmenis (žr.
Slovak: Inhixa 50 000 IU (500 mg)/5 ml injekčný roztok vo viacdávkovej injekčnej liekovke
Lithuanian: Inhixa 50 000 TV (500 mg)/5 ml injekcinis tirpalas daugiadoziame flakone
Slovak: Inhixa sa nemá podávať intramuskulárne.
Lithuanian: Inhixa negalima leisti į raumenis.
Slovak: - Pri dávkach používaných na prevenciu
Lithuanian: - Dozės, vartojamos profilaktikai
Slovak: Všeobecné
Lithuanian: Dažni
Slovak: Enoxaparín sodný sa môže bezpečne podať spolu s roztokom chloridu sodného 9 mg/ml (0,9%) pri injekcii alebo 5 %-ným vodným roztokom dextrózy (pozri časť 4.2). 6.3 Čas použiteľnosti
Lithuanian: Enoksiparino natrio druską galima saugiai vartoti su nartio chlorido 9 mg/ml ( 0,9%) injekciniu tirpalu ar gliukozės 5% tirpalu vandenyje (žr. 4.2 sk).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Enoxaparín sodný nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť riadiť motorové vozidlo a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druska gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Slovak: Začnite dávkovanie subkutánnou dávkou 75 IU/kg (0,75 mg/kg) každých 12 hodín (s obmedzením na maximum 7 500 IU (75 mg) len pre každú z prvých dvoch dávok podaných subkutánne, potom pre zostávajúce ďalšie dávky je odporúčané dávkovanie 75 IU/kg (0,75 mg/kg) subkutánne).
Lithuanian: Iš pradžių kas 12 valandų po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė (kiekviena iš pirmųjų dviejų po oda leidžiamų dozių negali būti didesnė kaip 7 500 TV (75 mg), vėliau po oda leidžiama 75 TV/kg kūno svorio (0,75 mg/kg kūno svorio) dozė).
Slovak: Obvyklá dávka je
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 100 TV
Slovak: Ak je potrebné začať profylaxiu skôr ako 12 hodín pred operáciou (napr. pacient s vysokým rizikom čakajúci na odloženú ortopedickú operáciu), posledná injekcia sa nemá podať neskôr ako 12 hodín pred operáciou a pokračovať 12 hodín po operácii.
Lithuanian: • Pacientams, kuriems yra didelė tromboembolijos rizika, rekomenduojama enoksaparino natrio druskos dozė yra 4 000 TV (40 mg), ji leidžiama po oda kartą per parą, gydymą rekomenduojama pradėti likus 12 valandų iki operacijos. Jeigu profilaktiką reikia pradėti anksčiau nei likus 12 valandų iki operacijos (pvz., didelės rizikos pacientams, laukiantiems atidėtos ortopedinės operacijos), paskutinė injekcija turi būti atlikta likus ne daugiau kaip 12 valandų iki operacijos, profilaktika turi būti pratęsta po operacijos praėjus12 valandų.
Slovak: Závažná porucha funkcie obličiek
Lithuanian: Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas
Slovak: - Ďalšie zložky sú benzylalkohol (pozri časť 2) a voda na injekcie.
Lithuanian: 2 skyrių) ir injekcinis vanduo.
Slovak: objem, ktorý má byť podaný po nariedení na konečnú koncentráciu 300 IU (3 mg) / ml
Lithuanian: Injekuojamas tūris, kai praskiesta iki galutinės 300 TV (3 mg)/ml koncentracijos
Slovak: • časté: urtikária, pruritus, erytém
Lithuanian: • Dažni: dilgėlinė, niežėjimas, eritema.
Slovak: Liečba hlbokej žilovej trombózy s pľúcnou embóliou alebo bez nej V multicentrickej štúdii s paralelnými skupinami bolo 900 pacientov s akútnou DVT dolnej končatiny s pľúcnou embóliou alebo bez nej randomizovaných na hospitalizačnú liečbu buď (i) enoxaparínom sodným 150 IU/kg (1,5 mg/kg) jedenkrát denne subkutánne, (ii) enoxaparínom sodným 100 IU/kg (1 mg/kg) každých 12 hodín subkutánne alebo (iii) intravenóznym bolusom heparínu (5 000 IU), po ktorom nasledovala kontinuálna infúzia (podávaná s cieľom dosiahnuť aPTT 55 až 85 sekúnd).
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės su plaučių embolija ar be jos gydymas Daugiacentrio paralelinių grupių tyrimo metu 900 pacientų, kuriems buvo ūminė kojų GVT su PE arba be jos, buvo suskirstyti į atsitiktines imtis ir buvo pradėtas gydymas ligoninėje (i) kartą per parą po oda leidžiama 150 TV/kg kūno svorio (1,5 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze, (ii) kas 12 valandų po oda leidžiama 100 TV/kg kūno svorio (1 mg/kg kūno svorio) enoksaparino natrio druskos doze arba (iii) smūgine į veną suleista 5 000 TV heparino doze, po to taikant nuolatinę heparino infuziją (siekiant, kad DATL būtų 55-85 sekundės).
Slovak: U pacientov s anamnézou (>100 dní) heparínom indukovanej trombocytopénie bez prítomnosti cirkulujúcich protilátok sa má enoxaparín sodný používať s mimoriadnou opatrnosťou.
Lithuanian: Enoksaparino natrio druskos būtina ypač atsargiai vartoti pacientams, kuriems buvo pasireiškusi heparino sukelta trombocitopenija (prieš > 100 dienų) ir kurių kraujyje nėra antikūnų.
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri profylaktických dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 12 hodín.
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 12 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos profilaktinės dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo. Jeigu taikoma ilgalaikio naudojimo metodika, prieš kateterio ištraukimą reikalinga panaši mažiausiai 12 valandų pertrauka.
Slovak: Medzi poslednou injekciou enoxaparínu sodného pri kuratívnych dávkach a zavedením ihly alebo katétra sa musí zachovať časový interval bez punkcie najmenej 24 hodín (pozri aj časť 4.3).
Lithuanian: Būtinas mažiausiai 24 valandų intervalas, kurio metu neatliekama punkcijų, tarp paskutinės enoksaparino natrio druskos gydomosios dozės injekcijos ir adatos ar kateterio įkišimo (taip pat žr. 4.3 skyrių).
Slovak: Používa sa u dospelých:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems:
Slovak: EMA/510445/2016
Lithuanian: EMA/510445/2016 EMEA/H/C/004264
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Inhixa sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports
Lithuanian: Išsamų Inhixa EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To pomáha zastaviť vytváranie nových krvných zrazenín a kontroluje existujúce krvné zrazeniny.
Lithuanian: Tai padeda sustabdyti naujų krešulių susidarymą ir kontroliuoti esamus krešulius.
Slovak: Dávka a dĺžka podávania lieku, ako aj to, či sa liek podáva s inými liekmi, závisia od stavu, ktorému sa bude predchádzať alebo ktorý sa bude liečiť.
Lithuanian: Vaisto dozė ir gydymo trukmė, taip pat sprendimas skirti šį vaistą vieną arba kartu su kitais vaistais, priklauso nuo ligos (sutrikimo), kurio siekiama išvengti arba kurį numatoma gydyti.
Slovak: • na liečbu určitých druhov infarktu myokardu (srdcového infarktu),
Lithuanian: • gydant tam tikrų tipų miokardo infarktą (širdies priepuolį);
Slovak: To znamená, že liek Inhixa sa veľmi podobá biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Inhixa yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje.
Slovak: • na prevenciu vytvárania zrazenín, keď krv cirkuluje cez hemodialyzačný prístroj na odstránenie toxických látok.
Lithuanian: • siekiant išvengti krešulių susidarymo, kai kraujas varinėjamas per hemodializės aparatą, kad iš jo būtų pašalintos toksinės medžiagos.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Inhixa.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Inhixa.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Inhixa?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Inhixa vartojimą?
Slovak: Keď sa krvné zrazeniny vytvoria v krvných cievach, môžu obmedziť prietok krvi do orgánov vrátane srdca.
Lithuanian: Kraujagyslėse susidarę krešuliai gali sutrikdyti kraujotaką į tam tikrus organus, įskaitant širdį.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Inhixa
Lithuanian: Kita informacija apie Inhixa
Slovak: Enoxaparín zvyšuje účinok antitrombínu III, prirodzenej látky, ktorá riadi faktory zrážania krvi a pomáha zabrániť zrážaniu krvi v tele.
Lithuanian: Enoksaparinas stiprina antitrombino III - natūralios medžiagos, kuri kontroliuoja kraujo krešėjimo faktorius ir padeda išvengti kraujo krešėjimo žmogaus organizme, - poveikį.