FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung cu Iasibon, studiile clinice nu au evidenţiat o deteriorare a funcţiei renale.
Bulgarian: Клиничните проучвания не са показали данни за влошаване на бъбречната функция при продължително лечение с Iasibon.
Romanian: Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori, Iasibon concentrat pentru soluţie perfuzabilă se administrează, în general într-o singură perfuzie.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon концентрат за инфузионен разтвор обикновено се прилага под формата на еднократна инфузия.
Romanian: Rare Foarte rare Cu frecvenţă necunoscută nevralgie, hipertonie, hiperestezie, parestezii circumorale, parosmie
Bulgarian: Мозъчносъдово нарушение, лезия на нервно коренче, амнезия, мигрена, невралгия, хипертония, хиперестезия, периорална парестезия, паросмия
Romanian: calculi biliari (pietre la nivelul veziculei biliare) imposibilitatea de a urina, cistită (inflamarea vezicii urinare)
Bulgarian: невъзможност за отделяне на уринира, цистит (възпаление на пикочния мехур)
Romanian: Prevenţia evenimentelor osoase la pacienţii cu cancer de sân şi metastaze osoase
Bulgarian: Профилактика на скелетни събития при пациенти с карцином на млечната жлеза и костни метастази
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Iasibon
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Iasibon
Romanian: Pacienţi cu tulburări ale metabolismului osos şi mineral Înaintea de începerea terapiei cu Iasibon, hipocalcemia sau alte tulburări ale metabolismului osos şi mineral trebuie tratate eficient.
Bulgarian: Хипокалцемията и други нарушения на костния и минералния метаболизъм трябва да се лекуват ефективно преди началото на терапията с Iasibon.
Romanian: Acest
Bulgarian: ТАКИВА
Romanian: Tulburări respiratorii,
Bulgarian: течност в белите дробове
Romanian: În cazul administrării acidului ibandronic cu 60 minute înainte de masă nu s-a înregistrat o reducere marcantă a biodisponibilităţii .
Bulgarian: Няма значимо намаление на бионаличността, ако ибандроновата киселина се приема 60 минути преди хранене.
Romanian: radioterapie osoasă pentru tratamentul fracturilor/fracturilor iminente, intervenţie chirurgicală osoasă pentru tratamentul fracturilor,
Bulgarian: лъчетерапия на кост за лечение на фрактури/потенциални фрактури хирургична костна интервенция за лечение на фрактури вертебрални фрактури невертебрални фрактури.
Romanian: În cazul administrării Iasibon comprimatele la 2 ore după o masă standard, biodisponibilitatea a fost redusă cu aproximativ 75%.
Bulgarian: Бионаличността е била намалена с приблизително 75%, когато Iasibon таблетки са прилагани 2 часа след стандартно хранене.
Romanian: La pacienţii cu neoplasm mamar şi metastaze osoase, pentru prevenirea evenimentelor osoase, perfuzia cu Iasibon se repetă la intervale de 3-4 săptămâni.
Bulgarian: За предотвратяване на скелетни събития при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази, инфузията с Iasibon се повтаря през интервали от 3-4 седмици.
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă hepatică
Bulgarian: Пациенти със сърдечно увреждане
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu grade diferite de insuficienţă renală, expunerea pacienţilor la acid ibandronic este corelată cu clearance-ul creatininei (Clcr).
Bulgarian: Експозицията на ибандронова киселина при пациенти с различна степен на бъбречно увреждане е линейно свързана с креатининовия клирънс (CLcr).
Romanian: Osteonecroza de maxilar, a fost, de asemenea, raportată la pacienţii cu osteoporoză trataţi cu bifosfonaţi orali.
Bulgarian: Остеонекроза на челюстта се съобщава и при пациенти с остеопороза, които са получавали бифосфонати пеорално.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente pentru tratamentul afecţiunilor osoase, bifosfonaţi, codul ATC:
Bulgarian: Лекарствени продукти за лечение на костни заболявания, бифосфонати, ATC код: M05BA06
Romanian: Fracturi subtrohant eriene şi fracturi atipice de diafiză femurală†
Bulgarian: Атипични субтрохан терни и диафизни фрактури на феморална та кост†
Romanian: < 3 mmol/l sau < 12 mg/dl), doza eficace este de 2 mg.
Bulgarian: * ≥ 3 mmol/l или ≥ 12 mg/dl) 4 mg е достатъчна единична доза.
Romanian: Sindrom StevensJohnson†, eritem polimorf†, dermatită buloasă†
Bulgarian: еритема мултиформе†, булозен дерматит†
Romanian: O durată mai scurtă (adică 15 min) de administrare a perfuziei trebuie utilizată numai la pacienţii cu funcţie renală normală sau insuficienţă renală uşoară.
Bulgarian: Само при пациенти с нормална бъбречна функция или с леко бъбречно увреждане трябва да се прилага инфузия с по-кратка (т.е. 15 минути) продължителност.
Romanian: Ce este Iasibon şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să stiți înainte să vi se administreze Iasibon Cum se administrează Iasibon Reacţii adverse posibile
Bulgarian: Какво представлява Iasibon и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Iasibon
Romanian: Este important să luaţi Iasibon la momentul potrivit şi într-un mod corect, deoarece acesta poate cauza iritaţie, inflamaţie sau ulcer în esofag.
Bulgarian: Това е необходимо, защото той може да предизвика дразнене, възпаление или язви в хранопровода (езофага).
Romanian: creștere a temperaturii corpului durere de stomac sau durere abdominală, indigestie, senzație de rău, vărsături sau diaree (scaune moi)
Bulgarian: стомашна и коремна болка, нарушено храносмилане, гадене, повръщане или диария (разхлабване на червата)
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene pentru
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на ЕМА:
Romanian: Acetat de sodiu, clorură de sodiu, acid acetic și apă pentru preparate injectabile.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА Натриев хлорид, ледена оцетна киселина, натриев ацетат трихидрат и вода за инжекции.
Romanian: Iasibon 50 mg comprimate filmate acid ibandronic
Bulgarian: ПРОДУКТ Iasibon 50 mg филмирани таблетки ибандронова киселина
Romanian: După reconstituire: a se păstra la frigider (2ºC - 8ºC).
Bulgarian: Да се съхранява при 2°C - 8°C (в хладилник).
Romanian: dispepsie, dureri gastrointestin ale, afecţiuni dentare
Bulgarian: Диария, повръщане, диспепсия, стомашночревна болка, нарушение на зъбите
Romanian: Iasibon se utilizează în următoarele moduri:
Bulgarian: Iasibon се използва по следните начини:
Romanian: Tratamentul cu Iasibon trebuie inițiat numai de un medic cu experiență în tratamentul cancerului.
Bulgarian: Лечението с Iasibon трябва да се започне само от лекар с опит в лечението на рак.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Iasibon.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Iasibon.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Iasibon este disponibil pe site-ul agenției ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Iasibon може да се намери на уебсайта на Агенцията ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Iasibon?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Iasibon?
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Iasibon să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Iasibon се използва възможно най-безопасно.
Romanian: Trebuie luate cu un pahar plin cu apă plată (în zone cu apă dură, unde apa de la robinet conține mult calciu dizolvat, trebuie folosită apă îmbuteliată cu conținut mineral scăzut).
Bulgarian: Те трябва да се приемат с пълна чаша обикновена вода (в области с твърда вода, където чешмяната вода съдържа голямо количество разтворен калций, трябва да се използва бутилирана вода с ниско съдържание на минерали).
Romanian: Comprimatele trebuie luate stând în picioare sau în poziție șezând și nu trebuie mestecate, supte sau sfărâmate.
Bulgarian: Таблетките се приемат в изправено или седнало положение, като не трябва да се дъвчат, смучат или натрошават.
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Iasibon?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Iasibon?
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Iasibon, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Iasibon прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Bondronat, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Bondronat, ползите превишават установените рискове.
Romanian: Alte informații despre Iasibon
Bulgarian: Допълнителна информация за Iasibon
Romanian: Aceasta înseamnă că Iasibon este similar cu un „medicament de referință" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Bondronat.
Bulgarian: Това означава, че Iasibon е подобно на „референтното лекарство" Bondronat, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Romanian: Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați documentul de întrebări și răspunsuri disponibil aici.
Bulgarian: За повече информация относно генеричните лекарства вижте документа тип „въпроси и отговори" тук тук.
Romanian: Iasibon este un „medicament generic".
Bulgarian: Iasibon е „генерично лекарство".
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Iasibon are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Bondronat.
Bulgarian: CHMP заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Iasibon е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Bondronat.
Romanian: Împiedicând descompunerea oaselor, Iasibon ajută, de asemenea, la reducerea cantității de calciu eliberate în sânge.
Bulgarian: Като предотвратява разрушаването на костите, Iasibon помага също така да се понижи количеството на освободения в кръвта калций.
Romanian: Este disponibil sub formă de concentrat pentru soluție perfuzabilă (picurare în venă) și sub formă de comprimate (50 mg).
Bulgarian: Предлага се като концентрат за инфузионен разтвор (капкво вливане във вена) и под формата на таблетки (50 mg).
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Iasibon.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Iasibon.
Romanian: • sub formă de perfuzie sau de comprimat pentru prevenția „evenimentelor osoase" (fracturi sau complicații osoase care necesită tratament) la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase (atunci când cancerul s-a răspândit la oase);
Bulgarian: като инфузия или като таблетки за предотвратяване на „скелетни събития" (фрактури [счупени кости] или костни усложнения, изискващи лечение) при пациентки с рак на млечната жлеза и костни метастази (когато ракът се е разпространил в костта);
Romanian: În tratamentul hipercalcemiei cauzate de tumori, Iasibon se administrează timp de 2 ore sub formă de perfuzie de 2 sau 4 mg, în funcție de severitatea hipercalcemiei.
Bulgarian: За лечение на тумор-индуцирана хиперкалциемия Iasibon се прилага като инфузия от 2 или 4 mg в продължение на 2 часа в зависимост от сериозността на хиперкалциемията.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Iasibon, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Iasibon, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referință.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Romanian: Iasibon acid ibandronic
Bulgarian: Iasibon ibandronic acid
Romanian: Reducerea pierderii de masă osoasă ajută la diminuarea riscului de rupere a oaselor, ceea ce permite prevenirea fracturilor la pacienții cu cancer cu metastaze osoase.
Bulgarian: Намалената загуба на костна тъкан помага също да се намали вероятността от счупване на костите, което помага за предотвратяване на фрактури при раковоболни пациенти с костни метастази.
Romanian: Comprimatele trebuie luate întotdeauna după ce pacientul nu a consumat alimente timp de cel puțin șase ore în timpul nopții și cu cel puțin 30 de minute înainte de a consuma alimente sau băuturi pentru prima dată în ziua respectivă.
Bulgarian: Таблетките трябва винаги да се приемат, след като са минали най-малко шест часа от последното хранене вечер и най-малко 30 минути преди първото хранене или прием на течности за деня.
Romanian: Substanța activă din Iasibon, acidul ibandronic, este un bifosfonat.
Bulgarian: Активното вещество в Iasibon, ибандронова киселина, е бисфосфонат.
Romanian: Iasibon este un medicament care conține substanța activă acid ibandronic.
Bulgarian: Iasibon е лекарство, съдържащо активното вещество ибандронова киселина (ibandronic acid).
Romanian: Pacienții cu probleme renale moderate sau severe trebuie să primească perfuziile cu Iasibon la o doză mai mică în decurs de o oră sau să ia comprimatele o dată la două zile sau o dată pe săptămână.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми трябва да се прилага Iasibon инфузия в по-ниски дози в продължение на едни час или таблетки на всеки два дни или всяка седмица.
Romanian: În prevenția evenimentelor osoase, Iasibon se administrează fie sub formă de perfuzie de 6 mg cu durata de cel puțin 15 minute la intervale de trei-patru săptămâni, fie într-o doză de un comprimat o dată pe zi.
Bulgarian: За профилактика на скелетни събития Iasibon се прилага или като 6 mg инфузия в продължение най-малко на 15 минути през три до четири седмици, или по една таблетка веднъж дневно.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Iasibon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 ianuarie 2011.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Iasibon, валидно в Европейския съюз.
Romanian: Aceasta blochează acțiunea osteoclastelor, celulele din organism implicate în descompunerea țesutului osos, ceea ce duce la limitarea pierderii de masă osoasă.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите - клетките в организма, които участват в разрушаването на костната тъкан.
Romanian: Având în vedere că Iasibon este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste de determinare a bioechivalenței acestuia cu medicamentul de referință, Bondronat.
Bulgarian: Тъй като Iasibon е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Bondronat.
Romanian: Pentru ce se utilizează Iasibon?
Bulgarian: За какво се използва Iasibon?
Romanian: Ce este Iasibon?
Bulgarian: Какво представлява Iasibon?
Romanian: Cum a fost studiat Iasibon?
Bulgarian: Как е проучен Iasibon?
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Iasibon.
Bulgarian: Комитетът препоръча на Iasibon да бъде издадено разрешение за употреба.
Romanian: Cum acționează Iasibon?
Bulgarian: Как действа Iasibon?
Romanian: Cum se utilizează Iasibon?
Bulgarian: Как се използва Iasibon?
Romanian: De ce a fost aprobat Iasibon?
Bulgarian: Защо Iasibon е разрешен за употреба?
Romanian: În majoritatea cazurilor este suficient un tratament de 10 zile.
Bulgarian: Večinoma zadošča 10-dnevno zdravljenje.
Romanian: DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Bulgarian: Datum revizije besedila
Romanian: Nu este cazul.
Bulgarian: Ni smiselno.
Romanian: ALTE INFORMAŢII
Bulgarian: DRUGE INFORMACIJE
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Se recomandă următoarea schemă de tratament:
Bulgarian: Priporočena je naslednja shema odmerjanja:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Bulgarian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Romanian: Nu se utilizează la câinii cu o greutate de mai mica de 3 kg.
Bulgarian: Ne uporabite pri psih, ki so lažji od 3 kg.
Romanian: 6.3 Perioadă de valabilitate
Bulgarian: 6.3 Rok uporabnosti
Romanian: Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă după 5 zile nu se observă nici o îmbunătăţire în starea clinică.
Bulgarian: O zdravljenju moramo ponovno presoditi, če se po 5 dneh klinično stanje ne izboljša.
Romanian: 4.6 Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemska
Romanian: Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Romanian: După deschidere se va utiliza în 8 săptămâni.
Bulgarian: Odprto zdravilo uporabite v 8 tednih.
Romanian: În cazul ingestiei accidentale în special de către copii, se va solicita sfatul medicului.
Bulgarian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila, zlasti pri otroku, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Romanian: Dacă este necesar şi în funţie de răspunsul clinic, tratamentul poate fi continuat până se consideră că se obţine un răspuns adecvat.
Bulgarian: Če je potrebno in glede na klinično odzivanje, lahko z zdravljenjem nadaljujemo, dokler menimo, da je odzivanje nanj ustrezno.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Bulgarian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA MANJŠIH STIČNIH
Romanian: Dozaj (număr de tablete)
Bulgarian: Odmerek (število tablet)
Romanian: Durata tratamentului depinde de natura şi gravitatea infecţiei şi de răspuns.
Bulgarian: Trajanje zdravljenja je odvisno od oblike in resnosti okužbe ter od odzivnosti na zdravljenje.
Romanian: Se poate observa antagonism cu nitrofurantoina.
Bulgarian: Do antagonizma lahko pride z nitrofurantoinom.
Romanian: 4.8 Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Romanian: ETICHETARE
Bulgarian: OZNAČEVANJE
Romanian: Totuşi, este preferabilă administrarea tabletelor odată cu hrana pentru a asigura biodisponibilitate maximă.
Bulgarian: Vendar pa je tableto najbolje dajati v času hranjenja, da bi zagotovili največjo biološko uporabnost.
Romanian: Franţa
Bulgarian: Francija
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Bulgarian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi) (če je potrebno)
Romanian: Ibaflin poate fi administrat în orice moment al zilei fără a avea consecinţe asupra eficacităţii.
Bulgarian: Ibaflin lahko dajemo ob kateremkoli času dneva, ne da bi se spremenila njegova učinkovitost.
Romanian: Câini şi pisici
Bulgarian: Psi in mačke
Romanian: Fiecare tabletă de Ibaflin conţine:
Bulgarian: Ena tableta Ibaflina vsebuje:
Romanian: Greutate corporală (kg)
Bulgarian: Telesna masa (kg)
Romanian: Citiţi prospectul înainte de utilizare.
Bulgarian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Romanian: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville
Bulgarian: Peroralni gel Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Francija
Romanian: Pentru a asigura o dozare corectă şi pentru a evita subdozarea, se va determina greutatea corporală cu precizie cât mai mare.
Bulgarian: Da bi zdravilo pravilno odmerili in da ne bi bil odmerek premajhen, je treba telesno maso določiti, kolikor je možno natančno.
Romanian: ANEXA II
Bulgarian: DODATEK II
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZARE, după caz
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Romanian: Pentru a evita contaminarea, nu trebuie folosită aceeaşi seringă la mai multe animale.
Bulgarian: Da ne bi prišlo do navzkrižne okužbe, iste brizge ne smemo uporabljati za različne živali.
Romanian: Orice produs medicinal veterinar neutilizat sau deşeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate în conformitate cu cerinţele locale.
Bulgarian: Vsako neporabljeno zdravilo ali odpadne snovi, ki nastanejo iz teh zdravil, je treba odstraniti v skladu z lokalnimi zahtevami.
Romanian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Viena Austria
Bulgarian: Intervet GesmbH Siemensstrasse 107 A-1210 Dunaj Avstrija
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la pisici.
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE (SO) POTREBNO(A) Ne uporabljajte pri mačkah.
Romanian: - Infecţii ale căilor respiratorii superioare produse de microorganisme susceptibile cum sunt
Bulgarian: - okužbe zgornjih dihalnih poti, ki jih povzročajo občutljivi mikroorganizmi, kot so
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare trebuie să informeze Comisia Europeană asupra intenţiei de comercializare pentru produsul medicinal autorizat prin această decizie.
Bulgarian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Romanian: 4.9 Cantităţi de administrat şi calea de administrare
Bulgarian: 4.9 Odmerjanje in pot uporabe
Romanian: Influenţa asupra fertilităţii la masculii de reproducţie nu a fost studiată.
Bulgarian: Učinek na plodnost pri plemenskih samcih ni raziskan.
Romanian: DATA EXPIRĂRII < EXP {lună/an}>
Bulgarian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI EXP {mesec/leto}
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi
Romanian: Seringile ce conţin resturi de produs nefolosit vor fi distruse după terminarea tratamentului.
Bulgarian: Brizge z neporabljenim gelom je treba po končanem zdravljenju zavreči.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE
Bulgarian: Ime in naslov imetnika dovoljenja za promet
Romanian: ANEXA III
Bulgarian: DODATEK III
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE
Bulgarian: Prepoved prodaje, oskrbe in/ali uporabe
Romanian: În cazul piodermitelor profunde dacă nu se obţine o îmbunătăţire suficientă după un tratament de 21 zile, se va reconsidera tratamentul.
Bulgarian: Če pri globoki piodermi ni zadovoljivega izboljšanja po 21 dneh zdravljenja, je treba o njem ponovno presoditi.
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Bulgarian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Romanian: Numai pentru uz veterinar.
Bulgarian: Samo za živali.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Tabletă.
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Romanian: Ibafloxacina şi 8-hidroxi-ibafloxacina acţionează sinergic.
Bulgarian: Ibafloksacin in 8-hidroksi-ibafloksacin delujeta sinergistično.