FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke alle disse penne er nødvendigvis markedsført i dit land (see pkt.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori var nebūt pieejami Jūsu valstī (skatīt 4.2. un 6.6. apakšpunktu).
Danish: HbA1C i insulin glargin-armen mellem 5,9 og 6,4 %, og i standardbehandlings-armen mellem 6,2 % og 6,6 %.
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Sākumā dalībniekiem vidējais HbA1c bija 6,4%, vidējais HbA1c ārstēšanas laikā bija 5,9 - 6,4% glargīna insulīna grupā un 6,2 - 6,6% standartaprūpes grupā visā novērošanas laikā.
Danish: Brugsanvisningen i SoloStar skal læses omhyggeligt før SoloStar anvendes (se pkt.
Latvian: Pirms SoloStar lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā ietvertie norādījumi par lietošanu (skatīt
Danish: Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Latvian: Lantus SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar melnu virzuli (brombutila gumija) un flancētu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (brombutila vai poliizoprēna lamināts un brombutila gumija), kurā ir 3 ml šķīduma.
Danish: De første symptomer på, at der er ved at opstå hypoglykæmi ("advarselssymptomer"), kan ændre sig, svækkes eller kan helt mangle, hvis: - du er ældre, hvis du har haft diabetes i lang tid eller hvis du lider af en bestemt form for sygdom i nervesystemet (diabetisk autonom neuropati), - du for nylig har haft hypoglykæmi (f.eks. dagen før), eller hvis tilstanden udvikles langsomt, - du har et næsten normalt eller i det mindste betydeligt forbedret blodsukker, - du for nylig er skiftet fra animalsk insulin til human insulin såsom Lantus, - du tager eller har taget visse andre lægemidler (se punkt 2 "Brug af anden medicin sammen med
Latvian: Pirmie simptomi, kas Jūs brīdina par hipoglikēmiju ("brīdinājuma simptomi"), var mainīties, pavājināties vai vispār izzust, ja: - esat gados vecāks cilvēks, ja slimojat ar cukura diabētu ilgstoši vai ja Jums ir noteikta veida nervu sistēmas slimība (diabētiska autonomā neiropātija); - nesen esat pārcietis hipoglikēmiju (piemēram, dienu iepriekš), vai tā attīstās lēnām; - Jums ir gandrīz normāls vai vismaz stipri "uzlabojies" glikozes līmenis asinīs; - Jūs nesen esat pārgājis no dzīvnieku (izcelsmes) insulīna uz cilvēka insulīna, piemēram, Lantus,
Danish: Pen med ampul isat eller penne, som er taget i brug må ikke opbevares i køleskab.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirci ar kārtridžu vai pildspalvveida pilnšļirci lietošanas laikā nedrīkst uzglabāt ledusskapī.
Danish: Det er meget vigtigt at opretholde en god metabolisk kontrol under graviditeten hos patienter med forudeksisterende eller gestational diabetes for at forebygge skadelige følgevirkninger i forbindelse med hyperglykæmi.
Latvian: Lai novērstu nevēlamu iznākumu, kas saistīts ar hiperglikēmiju, visā grūtniecības laikā pacientēm ar iepriekš eksistējošu vai grūtniecības laikā iegūtu diabētu, ir būtiski nodrošināt pietiekamu vielmaiņas kontroli.
Danish: Lipohypertrofi Lipoatrofi
Latvian: Lipohipertrofija Lipoatrofija
Danish: D-65926 Frankfurt / Main Tyskland
Latvian: D-65926 Frankfurt am Main, Vācija
Danish: - Hvis du har sprunget en dosis Lantus over eller hvis du ikke har injiceret nok insulin, kan blodsukkeret blive for højt (hyperglykæmi).
Latvian: - Ja esat aizmirsis ievadīt Lantus devu vai neesat injicējis pietiekami daudz insulīna, glikozes līmenis Jūsu asinīs var pārmērīgi paaugstināties (hiperglikēmija).
Danish: A. Fjern folieforseglingen fra en ny nål.
Latvian: A. Noņemiet jaunas adatas iepakojuma aizsargpārklājumu.
Danish: I kliniske farmakologiforsøg har intravenøst insulin glargin og humant insulin vist sig at være equipotente, når disse blev givet i samme doser.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos novērots, ka intravenozi ievadītam glargīna insulīnam un cilvēka insulīnam vienādā devā ir vienādi spēcīga iedarbība.
Danish: I euglykæmiske clamp-forsøg på raske forsøgspersoner og type 1-diabetikere var tidspunktet for virkningens indtræden af subkutant insulin glargin langsommere end ved humant NPH-insulin, og virkningsprofilen var jævn og uden koncentrationstoppe, og virkningens varighed var forlænget.
Latvian: Eiglikēmisku situāciju pētījumos ar veseliem indivīdiem vai pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu zemādā ievadīta glargīna insulīna darbība sākās vēlāk nekā cilvēka NPH insulīna darbība, darbība bija vienmērīgāka, bez darbības maksimumiem, un ilgstošāka.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Lantus SoloStar 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Lantus SoloStar 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i en cylinderampul Type 1 farveløst glas cylinderampul med et sort stempel (bromobutyl gummi) og en ombøjet hætte (aluminium) med en prop (bromobutyl eller laminat af polyisopren og bromobutyl gummi) indeholdende 3 ml opløsning.
Latvian: Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā 1. hidrolītiskās klases bezkrāsaina stikla kārtridžs ar melnu virzuli (brombutila gumija) un flancētu vāciņu (alumīnijs) ar aizbāzni (brombutila vai poliizoprēna lamināts un brombutila gumija), kurā ir 3 ml šķīduma.
Danish: EU/1/00/134/013 1 cylinderampul af 3 ml EU/1/00/134/014 3 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/005 4 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/006 5 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/015 6 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/016 8 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/017 9 cylinderampuller af 3 ml EU/1/00/134/007 10 cylinderampuller af 3 ml
Latvian: EU/1/00/134/013 1 kārtridžs pa 3 ml EU/1/00/134/014 3 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/005 4 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/006 5 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/015 6 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/016 8 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/017 9 kārtridži pa 3 ml EU/1/00/134/007 10 kārtridži pa 3 ml
Danish: Lantus i cylinderampuller er kun egnet til indsprøjtning lige under huden ved hjælp af en genanvendelig pen.
Latvian: Lantus kārtridžos ir piemērotas tikai injicēšanai zem ādas ar atkārtoti lietojamu pildspalvveida injektoru.
Danish: Cylinderampuller, som er i brug (i insulinpennen) eller som er medtaget som reserve kan opbevares ved temperaturer på op til 30°C i maksimalt 4 uger væk fra direkte varme eller direkte lys.
Latvian: Kārtridžus, kuri tiek lietoti (pildspalvveida injektorā) vai paņemti rezervei, drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 30 oC, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Danish: Spis herefter madvarer med langsomt optagelige kulhydrater (såsom brød eller pasta) for at normalisere dit blodsukker.
Latvian: Pēc tam apēdiet kādu uzturproduktu, kas ilgstoši paaugstina glikozes līmeni asinīs (piemēram, maizi vai makaronus).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter) I meget sjældne tilfælde kan forekomme dysgeusia (smagsforstyrrelser) og myalgia (muskelsmerter).
Latvian: Ļoti retos gadījumos var rasties disgeizija (garšas sajūtas pārmaiņas) un mialģija (muskuļu sāpes).
Danish: LANTUS SoloStar, injektionsvæske, opløsning i en fyldt pen.
Latvian: Lantus SoloStar šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē.
Danish: Bivirkningsrapporter modtaget efter post marketing evaluering viser relativ flere reaktioner på ingivelsesstedet (smerte på injektionsstedet, reaktioner på injektionsstedet) og hudreaktioner (udslæt, urtikaria) hos børn og unge (≤ 18 år) end hos voksne.
Latvian: Ziņojumi par blakusparādībām, kas saņemti pēcreģistrācijas uzraudzības laikā, bērniem un pusaudžiem (≤18 gadus veciem) ietver relatīvi biežākas reakcijas injekcijas vietā (sāpes injekcijas vietā, reakcija injekcijas vietā) un ādas reakcijas (izsitumi, nātrene) nekā pieaugušajiem.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium per dosis dvs. det er i det væsentlige 'natriumfri'.
Latvian: Šīs zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā, - būtībā tās ir nātriju nesaturošas.
Danish: Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ved temperaturer, der ikke overstiger 25 °C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 25°C, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Danish: Disse omfatter: - skift til andet injektionsfelt, - forbedret insulinfølsomhed (f.eks. pga. fjernelse af stressfaktorer), - uvant, øget eller længerevarende fysisk aktivitet, - anden samtidig sygdom (f.eks. opkastning, diarré), - utilstrækkelig fødeindtagelse, - oversprungne måltider, - alkoholindtagelse, - visse ukompenserede endokrine lidelser (f.eks. hypothyroidisme, hypofyseforlaps- eller binyrebarkinsufficiens), - samtidig behandling med visse andre lægemidler (se pkt.
Latvian: Šādi faktori var būt: - injicēšanas apvidus maiņa; - uzlabota jutība pret insulīnu (piemēram, novēršot stresa faktorus); - nepierasta, pastiprināta vai ilgāka fiziska slodze; - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Danish: Lantus cylinderampullerne må kun anvendes sammen med pennene: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO eller JuniorSTAR (se pkt.
Latvian: Lantus kārtridžus lieto tikai kopā ar šiem pildspalvveida injektoriem: ClikSTAR, Autopen 24, Tactipen, AllStar, AllStar PRO vai JuniorSTAR (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Danish: Lantus indeholder insulin glargin, en insulin-analog.
Latvian: Lantus satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un tam ir ilgstoša darbība.
Danish: enhed.
Latvian: Uzmanību!
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Latvian: Ja uzskatāt, ka varētu būt traucēta SoloStar darbība, konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: SoloStar skal anvendes som anbefalet i denne brugsanvisning (se pkt.
Latvian: Izmantojiet tikai lietošanai ar SoloStar apstiprinātas adatas (skatīt "SoloStar lietošanas instrukciju").
Danish: Hver cylinderampul indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Latvian: Katrs kārtridžs satur 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Danish: 10 ml hætteglas
Latvian: 10 ml flakons
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på pennens etiket efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un kārtridža etiķetes pēc "EXP".
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Det er vigtigt at sikre sig, at injektionssprøjten ikke indeholder spor af andre stoffer.
Latvian: Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Ļoti svarīgi ir nodrošināt, lai šļirces nesaturētu nekāda cita materiāla paliekas.
Danish: Klar farveløs opløsning.
Latvian: Dzidrs, bezkrāsains šķīdums.
Danish: Lantus må kun tages, hvis opløsningen er klar, farveløs og ligner vand.
Latvian: Lietojiet SoloStar tikai tad, ja šķīdums ir dzidrs, bezkrāsains un līdzinās ūdenim.
Danish: - Gem indlægssedlen.
Latvian: Neatšķaidiet medikamentu.
Danish: Lantus SoloStar 100 enheder/ml i fyldte penne er kun egnet til subkutan injektion.
Latvian: Lantus SoloStar 100 vienības/ml pildspalvveida pilnšļircē ir piemērots tikai subkutānām injekcijām.
Danish: Kontrollér at din insulinpen fungerer rigtigt, før den første injektion foretages.
Latvian: Pirms ievadīt pirmo devu Jums jāpārliecinās, ka pildspalvveida injektors darbojas pareizi.
Danish: EU/1/00/134/030 1 pen af 3 ml EU/1/00/134/031 3 penne af 3 ml EU/1/00/134/032 4 penne af 3 ml EU/1/00/134/033 5 penne af 3 ml EU/1/00/134/034 6 penne af 3 ml EU/1/00/134/035 8 penne af 3 ml EU/1/00/134/036 9 penne af 3 ml EU/1/00/134/037 10 penne af 3 ml
Latvian: EU/1/00/134/030 1 pildspalvveida injektors pa 3 ml EU/1/00/134/031 3 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/032 4 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/033 5 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/034 6 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/035 8 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/036 9 pildspalvveida injektori pa 3 ml EU/1/00/134/037 10 pildspalvveida injektori pa 3 ml
Danish: Du skal altid anvende en ny cylinderampul, hvis du bemærker, at din blodsukkerkontrol uventet forværres.
Latvian: Vienmēr lietojiet jaunu pildspalvveida pilnšļirci, ja ievērojat, ka glikozes līmenis asinīs negaidīti paaugstinās.
Danish: Opbevaringstid efter første anbrud af cylinderampullen eller pennen Lægemidlet kan opbevares i maksimalt 4 uger ved temperaturer, der ikke overstiger 30°C og væk fra direkte varme eller direkte lys.
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās kārtridža vai pildspalvveida pilnšļirces lietošanas reizes Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 4 nedēļas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma vai gaismas ietekmes.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 300 enheder).
Latvian: Katrā injektorā ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām).
Danish: Saltsyre (til pH-justering) Polysorbat 20
Latvian: Sālsskābe (pH korekcijai)
Danish: Særlig population
Latvian: Īpašas pacientu grupas
Danish: Eksponeringen for M1 øges med den administrerede dosis af Lantus.
Latvian: Līdz ar lietotās Lantus devas pieaugumu paaugstinās M1 iedarbības līmenis.
Danish: - Aktivt stof: Insulin glargin.
Latvian: - Aktīvā viela ir glargīna insulīns.
Danish: - du netop har påbegyndt insulinbehandling eller har skiftet til et andet insulinpræparat, (hvis du skifter fra dit tidligere basalinsulin til Lantus, vil hypoglykæmi, hvis den opstår, hyppigere opstå om morgenen end om natten), - dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt, - du skifter injektionssted fra et hudområde på kroppen til et andet (f.eks. fra låret til overarmen),
Latvian: Hipoglikēmija var rasties arī šādos gadījumos: - ja tikko esat sācis insulīnterapiju vai nomainījis insulīna preparātu (iepriekšējo bazālo insulīnu nomainot ar Lantus, hipoglikēmija, ja tā rodas, biežāk var būt no rīta nevis naktī); - ja glikozes līmenis asinīs ir gandrīz normāls vai ir nestabils; - ja maināt ādas apvidu, kur injicējat insulīnu (piemēram, no augšstilba uz augšdelmu);
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionsvæske, opløsning, i et hætteglas Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 500 enheder eller 10 ml injektionsvæske, opløsning svarende til 1.000 enheder.
Latvian: Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā Katrā flakonā ir 5 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 500 vienībām, vai 10 ml šķīduma injekcijām, kas atbilst 1000 vienībām.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 5 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til500 enheder) eller 10 ml injektionsvæske, opløsning (svarende til 1.000 enheder) opløsning.
Latvian: Katrs flakons satur 5 ml šķīduma injekcijām (atbilst 500 vienībām) vai 10 ml šķīduma injekcijām
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og på hætteglassets etiket efter "EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārbiņas un pildspalvveida pilnšļirces etiķetes pēc „EXP".
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDERKARTON (cylinderampul)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KĀRBA (kārtridžs)
Danish: Lantus 100 enheder/ml injektionvæske, opløsning i hætteglas er en klar, farveløs og vandlignende opløsning.
Latvian: Lantus 100 vienības/ml šķīdums injekcijām flakonā ir dzidrs, bezkrāsains un ūdenim līdzīgs šķīdums.
Danish: Navn og adresse på de fremstillere, der er ansvarlige for batchfrigivelse
Latvian: Vācija Ražotāju, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Danish: Du må ikke tage Lantus, hvis hætteglasset indeholder partikler.
Latvian: Nelietojiet SoloStar, ja ievērojat tajā daļiņas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Latvian: Lantus ārējais izskats un iepakojums
Danish: Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Lantus.
Latvian: Pirms Lantus lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Danish: For at sikre at du får den nøjagtige dosis, må Lantus cylinderampullerne kun anvendes sammen med følgende penne: - JuniorSTAR, der giver doser i intervaller på 0,5 enheder - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar eller AllStar PRO, der giver doser i intervaller på 1
Latvian: Lai zinātu, ka paņemat pareizu devu, Lantus kārtridžus lieto tikai ar šiem pildspalvveida injektoriem: - Junior STAR, kas ļauj ievadīt devu ar 0,5 vienību palielinājumu;
Danish: 1 ml opløsning indeholder 100 enheder insulin glargin (svarende til 3,64 mg).
Latvian: 1 ml satur 100 vienības (3,64 mg) glargīna insulīna.
Danish: Undersøg Lantus før brug.
Latvian: Pirms lietošanas pārbaudiet Lantus.
Danish: Pakninger med 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 SoloStar fyldte penne.
Latvian: Iepakojumā ir 1, 3, 4, 5, 6, 8, 9 vai 10 SoloStar pildspalvveida pilnšļirces.
Danish: Et 24-ugers parallelgruppe-studie blev gennemført hos 125 børn i alderen 2 til 6 år med type 1diabetes mellitus.
Latvian: divdesmit sešiem 12 - 18 gadus veciem pusaudžiem ar 1. tipa cukura diabētu.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Lantus Tag ikke Lantus:
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Lantus lietošanas
Danish: Efter intravenøs administration er eliminationshalveringstid af insulin glargin sammenlignelig med humant insulin.
Latvian: Ievadot intravenozi, glargīna insulīna un cilvēka insulīna eliminācijas pusperiodi bija līdzīgi.
Danish: - alle øvrige lægemidler til behandling af diabetes, - angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme eller højt blodtryk), - disopyramid (anvendes til behandling af visse hjertesygdomme), - fluoxetin (anvendes til behandling af depression), - fibrater (anvendes til at sænke et højt indhold af lipider i blodet), - monoamin-oxidase (MAO) hæmmere (anvendes til behandling af depression), - pentoxifyllin, propoxyphen, salicylater (såsom acetylsalicylsyre, der anvendes smertestillende og febernedsættende), - antibiotika af typen sulfonamider.
Latvian: Zāles, kas var pazemināt glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija): - visas citas zāles cukura diabēta ārstēšanai, - angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori (tos izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus vai paaugstinātu asinsspiedienu), - dizopiramīds (izmanto, lai ārstētu noteiktus sirdsdarbības traucējumus), - fluoksetīns (izmanto, lai ārstētu depresiju), - fibrāti (izmanto, lai ārstētu paaugstinātu lipīdu līmeni asinīs), - monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori (izmanto, lai ārstētu depresiju), - pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti (piemēram, acetilsalicilskābe, ko izmanto sāpju atvieglošanai un drudža mazināšanai), - sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Danish: Lantus gives en gang dagligt.
Latvian: Lantus ievada vienreiz dienā.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lantus findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Lantus EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Til patienter på under 18 år bør det gives om aftenen.
Latvian: Pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, tās jāievada vakarā.
Danish: Andre oplysninger om Lantus:
Latvian: Cita informācija par Lantus
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lantus den 9. juni 2000.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 9. jūnijā izsniedza Lantus reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lantus.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lantus.
Danish: Reaktioner på injektionsstedet (rødme, smerte, kløe og hævelse) og hudreaktioner (udslæt) kunne observeres oftere hos børn end hos voksne.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā (apsārtums, sāpes, nieze un pietūkums) un ādas reakcijas (izsitumi) biežāk novērotas bērniem nekā pieaugušiem.
Danish: Ved at holde blodsukkerniveauet under kontrol mindskes diabetessymptomerne og -komplikationerne.
Latvian: Regulējot glikozes līmeni asinīs, samazinās diabēta simptomi un komplikācijas.
Danish: I undersøgelserne blev i alt 2 106 patienter behandlet med Lantus.
Latvian: Kopumā visos pētījumos Lantus saņēma 2106 pacienti.
Danish: Hvorfor blev Lantus godkendt?
Latvian: Kāpēc Lantus tika apstiprinātas?
Danish: Til voksne (på 18 år og derover) har det ingen betydning, hvornår det gives i løbet af dagen, når blot det altid gives på samme tidspunkt.
Latvian: Pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma) šīs zāles drīkst ievadīt jebkurā, bet vienmēr vienā un tajā pašā laikā.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Lantus (som ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hypoglykæmi (lavt blodsukkerniveau).
Latvian: Visbiežāk novērotā Lantus blakusparādība (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir hipoglikēmija (zems glikozes līmenis asinīs).
Danish: Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke danner tilstrækkeligt insulin til at regulere blodsukkermængden.
Latvian: Diabēts ir slimība, kad organisms neražo pietiekami daudz insulīna, lai regulētu glikozes līmeni asinīs.
Danish: Patientens blodsukkerniveau (glukose) skal kontrolleres regelmæssigt for at fastsætte den laveste effektive dosis.
Latvian: Regulāri jāpārbauda glikozes (cukura) koncentrācija slimnieku asinīs, lai noteiktu zemāko efektīvo devu.
Danish: Insulin glargin adskiller sig en smule fra humant insulin.
Latvian: Glargīna insulīns tikai nedaudz atšķiras no cilvēka insulīna.
Danish: Denne forskel bevirker, at det optages langsommere og jævnere af kroppen efter en injektion, og at det virker længe.
Latvian: Atšķirība ir tā, ka pēc injicēšanas tas lēnāk un vienmērīgāk uzsūcas organismā, turklāt tā iedarbīgums saglabājas ilgi.
Danish: I alle undersøgelserne måltes blodsukkerniveauet ‘fastende' (målt, når patienterne ikke havde spist i mindst otte timer), eller man målte et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), som giver en indikation af, hvor godt blodsukkeret reguleres.
Latvian: Visos pētījumos noteica glikozes līmeni asinīs „tukšā dūšā" (mērījumus veica, kad pacients nebija ēdis vismaz astoņas stundas) vai vielas, ko dēvē par glikolizēto hemoglobīnu (HbA1c) līmeni, kas ļauj spriest, kā tiek regulēts glikozes līmenis asinīs.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Lantus, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Lantus pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Danish: Lantus var effektivt uanset tidspunktet for injektionen.
Latvian: Lantus efektivitāte nebija atkarīga no injekcijas laika.
Danish: Der blev også givet injektioner af hurtigtvirkende insulin i forbindelse med måltider.
Latvian: Turklāt ēdienreizēs injekcijas veidā ievadīja ātras iedarbības insulīnu.
Danish: EPAR sammendrag for offentligheden insulin glargin
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai glargīna insulīns
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lantus.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Lantus lietošanu.
Danish: Det kan også være nødvendigt at justere dosis af Lantus, når det gives sammen med visse andre lægemidler, der kan indvirke på blodsukkerniveauet.
Latvian: Lantus devas, iespējams, jāpielāgo, jā tās lieto kombinācijā ar dažām citām zālēm, kas var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Danish: Lantus blev oprindeligt undersøgt i 10 undersøgelser hos patienter med enten type 1-diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke kan producere insulin) eller type 2-diabetes (hvor kroppen ikke kan udnytte insulinet effektivt).
Latvian: Sākotnēji Lantus novērtēja 10 pētījumos, gan 1. tipa diabēta ārstēšanai (kad aizkuņģa dziedzeris nespēj ražot insulīnu), gan 2. tipa diabēta ārstēšanai (kad organisms nespēj efektīvi izmantot insulīnu).