FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of other variation being observed, discard the
Icelandic: önnur breyting sést skal bóluefninu fargað.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intramuscular use
Icelandic: HEITI LYFS OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: Forty-two days after the booster dose, the seroprotection rate against
Icelandic: Fjörtíu og tveimur dögum eftir örvunarskammtinn var hlutfall ónæmissvörunar gegn báðum stofnum 98,4%.
English: The anti-HA
Icelandic: HA-mótefni
English: Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to:
Icelandic: Klofna inflúensuveiru, deydda, sem inniheldur mótefnavaka sem jafngildir:
English: One pack of Pumarix consists of:
Icelandic: Hettuglas með dreifu:
English: • Pain in the chest
Icelandic: - Sýklaáreiti með einsleitum
English: • Feeling dizzy
Icelandic: HEITI LYFS
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Angioedema, generalised skin reactions, urticaria
Icelandic: Dreifa og fleyti fyrir stungulyf, fleyti
English: Your doctor or nurse will give you Pumarix.
Icelandic: Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir.
English: At day 42, the neutralising antibody responses were as follows: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 21 days after 2
Icelandic: Ónæmissvörun við A/Vietnam/1194/2004 21 degi eftir 2. skammt
English: 2seroconversion rate (i.e. proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥ 1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and 3seroconversion factor (i.e. ratio of the post-vaccination GMT and the pre-vaccination GMT) A 4-fold increase in serum neutralising antibody titres against A/Indonesia/5/2005 was achieved in 76.6% of subjects at day 21, 97.9% at day 42 and 91.5% at day 180 and 100% of subjects had a titre of
Icelandic: Títri hlutleysandi mótefna í sermi gegn A/Indonesia/5/2005 hafði fjórfaldast hjá 76,6% einstaklinga á degi 21, 97,9% á degi 42 og 91,5% á degi 180 og 100% einstaklinga höfðu títra sem var a.m.k.
English: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004 EU/1/09/566/005
Icelandic: EU/1/09/566/001 EU/1/09/566/002 EU/1/09/566/003 EU/1/09/566/004
English: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
Icelandic: Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva Lamivudine Teva
English: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
Icelandic: 100 mg 100 mg 100 mg 100 mg
English: 28 tablets 30 tablets 84 tablets 100 tablets 60 tablets
Icelandic: 28 töflur 30 töflur 84 töflur 100 töflur
English: Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Blister (PVC/PVdC/alu) Tablet container (HDPE)
Icelandic: (PVC/PVdC/alu) Töfluílát (HDPE)
English: This could be serious.
Icelandic: Þetta getur verið alvarlegt.
English: Children and adolescents (10 years of age and above):
Icelandic: Börn og unglingar (10 ára og eldri):
English: Gilenya can be taken with or without food.
Icelandic: Gilenya má taka með eða án matar.
English: Week Monday Tuesday Wednesday Thursday Friday Saturday Sunday
Icelandic: Vikudagar Mánudagur Þriðjudagur Miðvikudagur Fimmtudagur Föstudagur Laugardagur Sunnudagur
English: You may need to be monitored more closely.
Icelandic: Það getur þurft að fylgjast nánar með þér.
English: Final Study report by 15 December
Icelandic: Endanleg rannsóknarskýrsla fyrir 15. desember
English: Take Gilenya once a day with a glass of water.
Icelandic: Taktu Gilenya einu sinni á sólarhring með glasi af vatni.
English: Your ability to drive and use machines may be impaired during and potentially after this time period.
Icelandic: Hæfni þín til að aka og nota vélar getur verið skert á þessu tímabili og hugsanlega eftir að því lýkur.
English: The majority of patients were Tanner stage 2 or higher (94.4%) and were >40 kg (95.3%).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna voru með Tanner stig 2 eða hærra (94,4%) og voru >40 kg (95,3%).
English: Taking Gilenya at the same time each day will help you remember when to take your medicine.
Icelandic: Það að taka Gilenya á sama tíma á hverjum degi hjálpar þér að muna eftir því að taka lyfið.
English: - if you have high blood pressure that cannot be controlled by medicines.
Icelandic: - ef þú ert með háan blóðþrýsting sem ekki er hægt að hafa stjórn á með lyfjum.
English: This is called demyelination.
Icelandic: Þetta nefnist afmýling.
English: Otherwise, it may not be possible for the doctor to understand the results of the test, and for certain types of blood test your doctor may need to take more blood than usual.
Icelandic: Annars er ekki víst að læknirinn geti túlkað niðurstöður rannsóknanna og fyrir sumar blóðrannsóknir getur læknirinn þurft að taka meira blóð en venjulega.
English: Never take a double dose to make up for a forgotten dose.
Icelandic: Aldrei má taka tvöfaldan skammt til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: or - Patients who have rapidly evolving severe MS.
Icelandic: eða - Sjúklingum sem eru með alvarlegan MS-sjúkdóm sem þróast hratt.
English: The patients recovered spontaneously.
Icelandic: Sjúklingarnir náðu sér sjálfkrafa.
English: Other dosing regimens have not been approved.
Icelandic: Aðrar skammtastærðir hafa ekki verið samþykktar.
English: If you are a woman, your doctor will also recommend HPV screening.
Icelandic: Ef þú ert kona mun læknirinn ráðleggja skimun fyrir HPV.
English: Your doctor may decide to keep you under observation at the time you take the next dose.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa eftirlit með þér þegar þú tekur næsta skammt.
English: - if you have an active cancer.
Icelandic: - ef þú ert með virkt krabbamein.
English: The patient was excluded from the full analysis and safety set.
Icelandic: Sjúklingurinn var útilokaður frá heildargreiningu og öryggisþáttum.
English: After 12 months (month 36), 856 patients (93%) were still enrolled.
Icelandic: Eftir 12 mánuði (36. mánuð) voru 856 sjúklingar (93%) enn skráðir.
English: After 12 months (month 24), 882 patients (86%) were still enrolled.
Icelandic: Eftir 12 mánuði (24. mánuð) voru 882 sjúklingar (86%) enn skráðir.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef þú ert að nota eitthvert eftirtalinna lyfja:
English: Interferon beta-1a 30 µg
Icelandic: Interferon beta-1a 30 míkróg
English: • Importance of reporting adverse reactions;
Icelandic: Mikilvægi þess að tilkynna aukaverkanir;
English: Do not use any pack that is damaged or shows signs of tampering.
Icelandic: Ekki skal nota pakkningu sem er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
English: This post-dose effect persists over the following days, although usually to a milder extent, and usually abates over the next weeks.
Icelandic: Þessi áhrif vara næstu daga, en eru yfirleitt vægari, og venjulega dregur úr þeim á næstu vikum.
English: Fingolimod blood clearance is 6.32.3 l/h, and the average apparent terminal half-life (t1/2) is 6-9 days.
Icelandic: Úthreinsun fingolimods úr blóði er 6,32,3 l/klst., og endanlegur helmingunartími (t1/2) er að meðaltali 6-9 dagar.
English: Gilenya can also cause an irregular heartbeat, especially after the first dose.
Icelandic: Gilenya getur einnig valdið óreglulegum hjartslætti, einkum eftir fyrsta skammtinn.
English: PML is a serious condition that may lead to severe disability or death.
Icelandic: PML er alvarlegt ástand sem getur leitt til alvarlegrar fötlunar eða dauða.
English: Clinical experience and pharmacokinetic information in patients aged above 65 years are limited.
Icelandic: Klínísk reynsla og upplýsingar um lyfjahvörf hjá sjúklingum eldri en 65 ára eru takmarkaðar.
English: Patients with severe lung problems or with smoker's cough may have a higher chance of developing side effects.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega lungnasjúkdóma eða reykingahósta gætu haft meiri líkur á að fá aukaverkanir.
English: Without an accelerated elimination procedure, clearance of teriflunomide from plasma can take from several months up to 2 years.
Icelandic: Ef brotthvarfi er ekki hraðað getur úthreinsun teriflunomids úr plasma tekið frá nokkrum mánuðum upp í 2 ár.
English: They usually did not require treatment and resolved within the first 24 hours on treatment.
Icelandic: Venjulega þörfnuðust þær ekki meðferðar og hurfu á fyrstu 24 klukkustundunum eftir að meðferð var hafin.
English: Expanded Disability Status Score (EDSS) was between 0 and 5.5.
Icelandic: (Expanded Disability Status Score) var á bilinu 0 til 5,5.
English: The safety and efficacy of Gilenya in children aged below 10 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Gilenya hjá börnum yngri en 10 ára.
English: Fingolimod absorption is slow (tmax of 12-16 hours) and extensive (≥85%).
Icelandic: Frásog fingolimods er hægt (tmax 12-16 klst.) og ítarlegt (≥85%).
English: The warnings and precautions listed above also apply to children and adolescents.
Icelandic: Varnaðarorðin og varúðarreglurnar sem taldar eru upp hér fyrir ofan eiga líka við um börn og unglinga.
English: Other vaccines may not work as well as usual if given during this period.
Icelandic: Verið getur að aðrar gerðir bóluefna verki ekki eins vel og þau gera venjulega, ef þau eru notuð á þessu tímabili.
English: Nausea***
Icelandic: Ógleði***
English: Fingolimod has been studied in combination with atenolol and diltiazem.
Icelandic: Fingolimod hefur verið rannsakað í samsettri meðferð með atenololi og diltiazemi.
English: Your doctor will consider whether you need to have a vaccination against HPV before starting treatment.
Icelandic: Læknirinn mun íhuga hvort þú þarfnast bólusetningar gegn HPV-veirunni áður en meðferð er hafin.
English: Experience with Gilenya in elderly patients (over 65 years) is limited.
Icelandic: Reynsla af meðferð með Gilenya hjá eldri sjúklingum (eldri en 65 ára) er takmörkuð.
English: - if, in the last 6 months, you have had heart attack, angina, stroke or warning of a stroke or certain types of heart failure.
Icelandic: - ef þú hefur á síðustu 6 mánuðum fengið hjartaáfall, hjartaöng, heilaslag eða viðvörun um heilaslag eða ákveðnar tegundir hjartabilunar.
English: Symptoms of a relapse may disappear completely when the relapse is over, but some problems may remain.
Icelandic: Einkenni kasta geta horfið algerlega þegar köstunum er lokið, en sum vandamál geta verið áfram til staðar.
English: The preclinical safety profile of fingolimod was assessed in mice, rats, dogs and monkeys.
Icelandic: Öryggi fingolimods var metið í forklínískum rannsóknum á músum, rottum, hundum og öpum.
English: During the first twelve months of treatment your doctor will request blood tests to monitor your liver function.
Icelandic: Fyrstu tólf mánuðina getur verið að læknirinn láti framkvæma blóðrannsóknir til að hafa eftirlit með lifrarstarfseminni.
English: Fingolimod highly distributes in red blood cells, with the fraction in blood cells of 86%.
Icelandic: Fingolimod dreifist að miklu leyti til rauðra blóðkorna, en hlutfall þess í blóðkornum er 86%.
English: Teriflunomide is also eliminated slowly from the plasma.
Icelandic: Brotthvarf teriflunomids úr plasma er einnig hægt.
English: Fingolimod phosphate Cmax was slightly decreased by 34% but AUC was unchanged.
Icelandic: Hámarksþéttni (Cmax) fingolimod fosfats minnkaði lítillega eða um 34% en AUC var óbreytt.
English: These patients should not receive concomitant phototherapy with UV-B-radiation or PUVA-photochemotherapy.
Icelandic: Þessir sjúklingar skulu ekki fá samhliða ljósameðferð með UV-B-geislum eða PUVA-geislameðferð.
English: Infections could be serious and life-threatening.
Icelandic: Sýkingar geta verið alvarlegar og lífshættulegar.
English: 7 x 1 hard capsule
Icelandic: 7 x 1 hart hylki
English: OUTER CARTON OF MULTIPACK CONTAINING WALLETS (WITH BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA SEM INNIHALDA UMSLÖG (MEÐ BLUE BOX)
English: The apparent absolute oral bioavailability is 93% (95% confidence interval: 79-111%).
Icelandic: Heildaraðgengi eftir inntöku er 93% (95% öryggismörk: 79-111%).
English: This increase persisted with continued treatment.
Icelandic: Þessi aukning var viðvarandi við áframhaldandi meðferð.
English: Symptoms might also arise that you might not become aware of by yourself, such as changes in mood or behaviour, memory lapses, speech and communication difficulties, which your doctor may need to investigate further to rule out PML.
Icelandic: Einnig geta komið fram einkenni sem verið getur að þú verðir ekki vör/var við sjálf/-ur, svo sem breytingar á skapi eða hegðun, minnisglöp, erfiðleikar með tal og tjáningu, sem læknirinn gæti þurft að rannsaka frekar til að útiloka PML.
English: Fingolimod and fingolimod phosphate are highly protein bound (>99%).
Icelandic: Fingolimod og fingolimod fosfat eru að stærstum hluta próteinbundin (>99%).
English: INTERMEDIATE CARTON OF MULTIPACK - WALLET (WITHOUT BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGA - UMSLAG (ÁN BLUE BOX)
English: 98 capsules
Icelandic: 98 hylki
English: Alemtuzumab has profound and prolonged immunosuppressive effects.
Icelandic: Alemtuzumab hefur mikil og langvarandi ónæmisbælandi áhrif.
English: The swelling usually happens in the first 4 months of Gilenya treatment.
Icelandic: Þrotinn kemur venjulega fram á fyrstu 4 mánuðum meðferðar með Gilenya.
English: The capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Icelandic: Hylkin skal alltaf gleypa heil, án þess að opna þau.
English: In clinical studies, transaminase elevations occurred at any time during treatment although the majority occurred within the first 12 months.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum urðu hækkanir á transamínösum hvenær sem var meðan á meðferðinni stóð þótt meirihlutinn kæmi fram á fyrstu 12 mánuðunum.
English: Both studies included adult patients who had experienced ≥2 relapses in the prior 2 years or ≥1 relapse during the prior year.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum voru fullorðnir sjúklingar sem höfðu fengið ≥2 köst síðastliðin 2 ár eða ≥1 kast á síðastliðnu ári.
English: The macula is a small area of the retina at the back of the eye which enables you to see shapes, colours, and details clearly and sharply.
Icelandic: Sjónudepillinn er lítið svæði í sjónunni aftast í auganu sem gerir þér kleyft að sjá form, liti og smáatriði skýrt og greinilega.
English: This has generally been observed within 12 weeks after stopping fingolimod, but has also been reported up to 24 weeks after fingolimod discontinuation.
Icelandic: Þetta hefur yfirleitt komið í ljós innan 12 vikna eftir að meðferð með fingolimodi hefur verið hætt en einnig hefur verið greint frá þessu allt að 24 vikum eftir að meðferð með fingolimodi hefur verið hætt.
English: Eighteen percent of patients reached a minimal count below 200 cells/microlitre on at least one occasion.
Icelandic: Átján prósent sjúklinga náðu lágmarksfjölda undir 200 frumum/míkrólítra í að minnsta kosti eitt skipti.
English: Tell your doctor straight away if you experience any of these symptoms during your treatment with Gilenya, because it could be serious.
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhver þessara einkenna meðan þú ert á meðferð með Gilenya vegna þess að það gæti verið alvarlegt.
English: This could be serious (see “If you stop taking Gilenya” in section 3, and also section 4, “Possible side effects”).
Icelandic: Þetta getur verið alvarlegt (sjá „Ef hætt er að nota Gilenya“ í kafla 3 og einnig kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: These measures must be implemented before fingolimod is prescribed to female patients and during treatment.
Icelandic: Þessar aðgerðir verður að innleiða áður en fingolimod er ávísað handa konum og meðan á meðferð stendur.
English: Before you start Gilenya, a skin examination is required to check whether you have any skin nodules.
Icelandic: Áður en meðferð með Gilenya hefst þarf að rannsaka húðina til að kanna hvort þú sért með einhverja hnúða á húðinni.
English: After 34 days, the recovery of the administered dose is 89%.
Icelandic: Eftir 34 daga hafa 89% af gefnum skammti skilist út.
English: If these effects are pronounced, tell your doctor, because you may need treatment right away.
Icelandic: Ef þessi einkenni eru áberandi, skaltu láta lækninn vita, því þú gætir þurft á meðferð að halda án tafar.
English: - if you have severe lung problems or smoker's cough.
Icelandic: - ef þú ert með alvarlega lungnasjúkdóma eða reykingahósta.
English: - There are very limited data available in children between 10-12 years old, less than 40 kg or at Tanner stage <2 (see sections 4.8 and 5.1).
Icelandic: - Mjög takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir hjá börnum á aldrinum 10-12 ára, léttari en 40 kg eða með Tanner stig <2 (sjá kafla 4.8 og 5.1).
English: Slow heart rate usually returns to normal within one month.
Icelandic: Hægur hjartsláttur verður venjulega eðlilegur aftur innan mánaðar.
English: As Gilenya causes a slight elevation of blood pressure, your doctor may want to check your blood pressure regularly.
Icelandic: Vegna þess að Gilenya veldur örlítilli blóðþrýstingshækkun getur verið að læknirinn vilji hafa reglulegt eftirlit með blóðþrýstingnum þínum.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister foil after “EXP”.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
English: Your doctor may switch you directly from beta interferon, glatiramer acetate or dimethyl fumarate to Gilenya if there are no signs of abnormalities caused by your previous treatment.
Icelandic: Læknirinn getur skipt beint af meðferð með beta interferoni, glatiramer acetati eða dimetyl fumarati yfir á Gilenya ef það eru engin merki um aukaverkanir af völdum fyrri meðferðar.
English: - Patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4.4 and 5.1).
Icelandic: - Sjúklingum með afar virkan sjúkdóm þrátt fyrir heila og fullnægjandi meðferðarlotu með að minnsta kosti einni sjúkdómstemprandi lyfjameðferð (disease modifying therapy) (sjá upplýsingar um undantekningar og útskilnaðartímabil (washout periods) í kafla 4.4 og 5.1).
English: If you have questions about how long to take Gilenya, talk to your doctor or your pharmacist.
Icelandic: Ef þú hefur spurningar varðandi það hve lengi þú eigir að nota Gilenya, skaltu spyrja lækninn eða lyfjafræðing.
English: This increases your risk of developing cancers, in particular skin cancers.
Icelandic: Þetta eykur hættuna á myndun krabbameins hjá þér, sérstaklega húðkrabbameins.
English: • Monitoring requirements at treatment initiation:
Icelandic: Kröfur um eftirlit við upphaf meðferðar:
English: After stopping Gilenya you may have to wait for 6-8 weeks before starting a new MS treatment.
Icelandic: Eftir að meðferð með Gilenya er hætt gætir þú þurft að bíða í 6-8 vikur áður en ný meðferð við MS er hafin.
English: These cases have been confounded by concomitant medicinal products and/or pre-existing disease.
Icelandic: Þess tilvik hafa verið í tengslum við samhliða lyfjagjöf og/eða undirliggjandi sjúkdóm.
English: However, if you have forgotten to take your treatment for up to 2 weeks, you can take the next dose as planned.
Icelandic: Hinsvegar ef þú hefur gleymt að taka lyfið í allt að 2 vikur, getur þú tekið næsta skammt samkvæmt áætlun.
English: * p<0.05, ** p<0.001, compared to interferon beta-1a.
Icelandic: * p<0,05, ** p<0,001, samanborið við interferon beta-1a.
English: Your doctor may want you to undergo an eye examination 3 to 4 months after starting Gilenya treatment.
Icelandic: Verið getur að læknirinn vilji að þú farir í augnskoðun 3 til 4 mánuðum eftir að meðferð með Gilenya hefst.
English: - more than 2 weeks after one month of treatment.
Icelandic: - lengur en í 2 vikur eftir eins mánaðar meðferð.
English: There are no data available for paediatric patients below 10 years old.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi fyrir börn undir 10 ára aldri.
English: Fingolimod and fingolimod phosphate are not excreted intact in urine but are the major components in the faeces, with amounts representing less than 2.5% of the dose each.
Icelandic: Fingolimod og fingolimod fosfat skiljast ekki út óbreytt í þvagi en eru helstu efnin sem skiljast út í saur og er magnið minna en 2,5% af skammtinum, af hvoru efni fyrir sig.
English: Gilenya has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Gilenya hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: Animal studies and in vitro experiments indicate that fingolimod may also act via interaction with S1P receptors on neural cells.
Icelandic: Dýrarannsóknir og in vitro tilraunir sýna að fingolimod getur einnig haft verkun gegnum áhrif á S1P viðtaka á taugafrumum.
English: C] fingolimod, the major fingolimod-related components in blood, as judged from their contribution to the AUC up to 34 days post dose of total radiolabelled components, are fingolimod itself (23%), fingolimod phosphate (10%), and inactive metabolites (M3 carboxylic acid metabolite (8%), M29 ceramide metabolite (9%) and M30 ceramide metabolite (7%)).
Icelandic: C] fingolimodi eru helstu fingolimod-tengdu efnasamböndin í blóði, samkvæmt hlut þeirra í AUC allt að 34 dögum eftir inntöku geislamerktra efnasambanda, fingolimod sjálft (23%), fingolimod fosfat (10%), og óvirk umbrotsefni (M3 carboxýlsýruumbrotsefni (8%), M29 ceramid umbrotsefni (9%) og M30 ceramid umbrotsefni (7%)).
English: - If you suffer from depression or anxiety or if you become depressed or anxious while you are taking Gilenya, let your doctor know.
Icelandic: - Ef þú færð þunglyndi eða kvíða eða ef þú verður þunglynd(ur) eða kvíðin(n) meðan þú tekur Gilenya skaltu láta lækninn vita.
English: Specific measures are also included in the Physician Information Pack.
Icelandic: Sérstakar aðgerðir eru einnig tilgreindar í upplýsingapakka fyrir lækna.
English: Since there is a potential risk of malignant skin growths, patients treated with fingolimod should be cautioned against exposure to sunlight without protection.
Icelandic: Vegna þess að hugsanleg hætta er á illkynja vexti í húð skal vara sjúklinga á meðferð með fingolimodi við útsetningu fyrir sólarljósi án varnar.
English: Be sure to tell your doctor about any changes in your vision.
Icelandic: Segðu lækninum frá því ef einhverjar breytingar verða á sjóninni.
English: Other enzymes like CYP3A4 may also contribute to its metabolism, notably in the case of strong induction of CYP3A4.
Icelandic: Önnur ensím eins og CYP3A4 geta einnig átt þátt í umbroti þess, sérstaklega þegar um er að ræða öfluga hvötun á CYP3A4.
English: Gilenya should be used with caution in patients aged 65 years and over due to insufficient data on safety and efficacy (see section 5.2).
Icelandic: Gilenya skal nota með varúð hjá sjúklingum 65 ára og eldri vegna ófullnægjandi upplýsinga um öryggi og verkun (sjá kafla 5.2).
English: There are no data on the effects of fingolimod on labour and delivery.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif fingolimods á hríðir og fæðingu.
English: - if you are allergic to fingolimod or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir fingolimodi eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive vehicles, including a bicycle, and use machines safely.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort þú getir ekið, hjólað á reiðhjóli meðtalið og notað vélar á öruggan hátt þrátt fyrir sjúkdóminn.
English: Gilenya capsules should always be swallowed intact, without opening them.
Icelandic: Gilenya hylkin skal alltaf gleypa heil, án þess að opna þau.
English: Switch from other treatments to Gilenya
Icelandic: Skipt af annarri meðferð yfir á Gilenya
English: The desired effect of Gilenya treatment is to reduce the amount of white blood cells in your blood.
Icelandic: Meðferð með Gilenya er ætlað að fækka hvítum blóðkornum í blóði.
English: Propylene glycol (E1520) Purified water
Icelandic: Própýlenglýkól (E1520) Hreinsað vatn