FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение чести умора нечести пирексия, астения, гръдна болка, неразположение редки нарушена походка a Tези нежелани реакции са идентифицирани по време на постмаркетингово наблюдение; честотата е оценена чрез статистическо изчисление въз основа на общия брой пациенти с експозиция на атазанавир (със и без ритонавир) в рандомизирани контролирани и други налични клинични проучвания (n = 2321).
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Bulgarian: Филмово покритие хипромелоза (хидроксипропилметилцелулоза, E464) титанов диоксид (E171) талк (E553b) триацетин (E1518) червен железен оксид (E172)
Estonian: Hüpromelloos (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, E464) Titaandioksiid (E171)
Bulgarian: Как изглежда EVOTAZ и какво съдържа опаковката EVOTAZ таблетки са розови, овални, двойноизпъкнали, филмирани таблетки с приблизителни размери 19 mm x 10,4 mm, с означение „3641" от едната страна и без означение от другата страна на таблетката.
Estonian: EVOTAZ'i tabletid on roosad ovaalsed kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid (ligikaudsed mõõtmed 19 mm x 10,4 mm), mille ühel küljel on pimetrükk „3641" ja mille teine külg on sile.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намаляване на разтворимостта на атазанавир с повишаването на pH, свързано с наличие на антиацидно средство в буферираните таблетки диданозин.
Estonian: Koostoime mehhanismiks on atasanaviiri lahustuvuse vähenemine seoses pH väärtuse suurenemisega didanosiini puhverdatud tablettides sisalduva hapet neutraliseeriva komponendi toimel.
Bulgarian: Кобицистат, компонент на EVOTAZ, понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинин.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Едновременното прилагане на вориконазол и EVOTAZ не се препоръчва, освен ако оценката на съотношението полза/риск не оправдава употребата на вориконазол (вж. точка 4.5).
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Има съобщения за необичайно сърцебиене при пациенти на режим, съдържащ атазанавир.
Estonian: Teatatud on südame rütmihäiretest atasanaviiri sisaldavat raviskeemi saanud patsientidel.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A4 и/или CYP2D6 от атазанавир и/или кобицистат.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Bulgarian: Симепревир може да повиши плазмените концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Съществува риск от загуба на терапевтичен ефект и развитие на резистентност към атазанавир (вж. точка 4.3).
Estonian: Esineb terapeutilise toime kadumise ja atasanaviiri suhtes resistentsuse kujunemise oht (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на P-gp от кобицистат.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Bulgarian: Atazanavir, simultaneous administration with ddI+d4T (fasted) Атазанавир AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Атазанавир Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Атазанавир Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Estonian: Atasanaviir, manustatud samaaegselt koos ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviiri AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atasanaviiri Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atasanaviiri Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и тези антиепилептици е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ja nende epilepsiavastaste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е намалена разтворимост на атазанавир, тъй като pH в стомаха се повишава от инхибиторите на протонната помпа.
Estonian: Koostoime mehhanism on atasanaviiri vähenenud lahustuvus maosisese pH suurenemise tõttu prootonpumba inhibiitorite toimel.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които са инхибитори на CYP3A, може да предизвика понижение на клирънса на атазанавир и кобицистат, което да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и кобицистат (вж. точка 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Bulgarian: При женски мишки, експозицията на атазанавир, при доза, водеща до некроза на единични клетки, е 12 пъти по-висока от тази при човека, при прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
Bulgarian: Инхибитори на протонната помпа
Estonian: Prootonpumba inhibiitorid
Bulgarian: Телапревир 750 mg три пъти дневно (кобицистат 150 mg веднъж дневно в комбинация с елвитегравир)
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas kombinatsioonis elvitegraviiriga)
Bulgarian: Aтазанавир с кобицистате
Estonian: Atasanaviir koos kobitsistaadiga
Bulgarian: При поява на обрив, незабавно информирайте Вашия лекар.
Estonian: Kui teil tekib lööve, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Bulgarian: Липсват фармакокинетични данни за атазанавир в комбинация с кобицистат при пациенти с бъбречна недостатъчност.
Estonian: Farmakokineetilisi andmeid ei ole saadud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni manustamisel neerupuudulikkusega patsientidele.
Bulgarian: Тези лекарствени продукти включват алфузозин, амиодарон, астемизол, бепридил, цизаприд, колхицин, дронедарон, ерго алкалоиди (например дихидроерготамин, ергометрин, ерготамин, метилергоновин), ловастатин, перорално приложен мидазолам, пимозид, кветиапин, хинидин, луразидон, симвастатин, силденафил (когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония), аванафил, лидокаин за системно приложение, тикагрелор, терфенадин и триазолам.
Estonian: Sellised ravimid on alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, kolhitsiin, dronedaroon, tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), lovastatiin, suukaudselt manustatav midasolaam, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lurasidoon, simvastatiin, sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), avanafiil, süsteemne lidokaiin, tikagreloor, terfenadiin ja triasolaam.
Bulgarian: Има данни, че кобицистат понижава изчисления креатининов клирънс поради инхибиране на тубулната секреция на креатинина.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Bulgarian: Трябва да се обмисли употребата на алтернативни кортикостероиди, които се метаболизират в по-ниска степен чрез CYP3A, напр. беклометазон за интраназално или инхалаторно приложение, особено за дългосрочна употреба.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise puhul tuleb kaaluda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A-st, nagu beklometasoon intranasaalseks ja inhalatsioonidena kasutamiseks.
Bulgarian: За разлика от ритонавир, кобицистат не е индуктор на CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 или UGT1A1.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või UGT1A1 indutseerija.
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция, показали тежък имунодефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusvastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele infektsioonidele.
Bulgarian: Едновременното прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа (PPIs) не се препоръчва поради понижената разтворимост на атазанавир, тъй като стомашното рН се повишава от инхибиторите на протонната помпа (вж. точка 4.5).
Estonian: EVOTAZ'i ja prootonpumba inhibiitorite (PPId) koosmanustamine ei ole soovitatav atasanaviiri vähenenud lahustuvuse tõttu, sest PPIde toimel suureneb maosisene pH tase (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Атазанавир с кобицистат и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF показва не по-малка ефикасност от атазанавир с ритонавир и комбинация от фиксирани дози емтрицитабин и тенофовир DF по отношение на постигане на HIV-1
Estonian: Atasanaviir koos kobitsistaadiga ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga oli HIV-1 RNA taseme < 50 koopiat/ml saavutamisel samaväärne võrreldes atasanaviiri ja ritonaviiri ning emtritsitabiini ja tenofoviir DF fikseeritud annuseid sisaldava kombinatsiooniga.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на метаболизма от атазанавир.
Estonian: Koostoime mehhanism on metabolismi inhibeerimine atasanaviiri poolt.
Bulgarian: Едновременното приложение на етравирин и EVOTAZ се очаква да понижи плазмените концентрации на атазанавир и кобицистат.
Estonian: Etraviriini ja EVOTAZ'i koosmanustamisel on oodata atasanaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Bulgarian: Степента на вирусологичния отговор е оценена и в двете групи на лечение и вирусологичният успех е дефиниран като постигане на неоткриваем вирусен товар
Estonian: Viroloogilist ravivastust hinnati mõlemas ravirühmas ja viroloogilist ravivastust defineeriti kui mittemääratava viiruskoormuse (< 50 HIV-1 RNA koopiat/ml) saavutamist.
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир е противопоказано, поради потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано със значими повишения на плазмените концентрации на глекапревир и пибрентасвир (вж. точка 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Кобицистат не предизвиква мутации на резистентност на HIV поради липса на антивирусна активност.
Estonian: Viirusvastase toime puudumise tõttu ei selekteeri kobitsistaat mitte ühtegi HIV resistentset mutatsiooni.
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с EVOTAZ не е препоръчително.
Estonian: Atorvastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Атазанавир Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Атазанавир Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Bulgarian: Не се очаква кобицистат да инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 или CYP2C19.
Estonian: Kobitsistaat ei tohiks inhibeerida CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 ega CYP2C19.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atasanaviiri Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atasanaviiri Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с лекарствени продукти, които инхибират CYP3A, може да доведе до повишени плазмени концентрации на атазанавир и/или кобицистат.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Bulgarian: Дроспиренон/етинилестрадиол 3 mg/0,02 mg единична доза (атазанавир 300 mg веднъж дневно с кобицистат 150 mg веднъж дневно)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Bulgarian: Не са наблюдавани тератогенни ефекти при проучвания за токсичност за развитието при плъхове и зайци.
Estonian: Rottide ja küülikutega läbi viidud arengutoksilisuse uuringutes ei täheldatud teratogeenseid toimeid.
Bulgarian: Едновременното приложение на салметерол с EVOTAZ не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Важно е да информирате лекаря си, ако приемате: кортикостероиди, включително бетаметазон, будезонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon,triamtsinoloon.
Bulgarian: Концентрацията на дабигатран може да се повлияе при едновременно прилагане с EVOTAZ.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegne manustamine võib mõjutada dabigatraani kontsentratsiooni.
Bulgarian: Антиаритмични средства
Estonian: Antiarütmikumid
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ и цизаприд е противопоказано (вж. точка 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ja tsisapriidi samaaegne kasutamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Атазанавир се свързва 86% със серумните протеини в при концентрации, вариращи от 100 до 10 000 ng/ml.
Estonian: Kontsentratsioonivahemikus 100...10 000 ng/ml seondus atasanaviir ligikaudu 86% ulatuses inimese seerumi valkudega.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Estonian: Atasanaviiri ohutus ja efektiivsus olulise kaasneva maksahaigusega patsientidel ei ole kindlaks tehtud.
Bulgarian: Други антидепресанти
Estonian: ANTIDEPRESSANDID Muud antidepressandid:
Bulgarian: По своя механизъм на действие кобицистат е селективен инхибитор на цитохром P450 от подсемейството CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on selektiivne mehhanismipõhine CYP3A alatüübi tsütokroom P450 inhibiitor.
Bulgarian: Има ограничени данни относно развитие на резистентност към атазанавир, усилен с кобицистат.
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri resistentsuse tekke kohta on vähe andmeid.
Bulgarian: Неизвестни ефекти
Estonian: Toimed on teadmata
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е индукция на CYP3A от антиепилептика.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A indutseerimine epilepsiavastase ravimi poolt.
Bulgarian: Едновременното приложение на боцепревир и EVOTAZ не се препоръчва.
Estonian: Botsepreviiri ja EVOTAZ'i koosmanustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: Едновременното приложение на невролептици с EVOTAZ може да доведе до повишени плазмени концентрации на невролептиците.
Estonian: Neuroleptikumide ja EVOTAZ'i kooskasutamisel võib suureneda neuroleptikumide plasmakontsentratsioon.
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно, 2 часа след омепразол)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Bulgarian: EVOTAZ не трябва да се използва при пациенти с умерено до тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
Estonian: Kerge kuni keskmise maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i kasutada (vt lõik 4.3).
Bulgarian: see also Other medicines and EVOTAZ рифампицин (антибиотик, използван при лечение на туберкулоза) карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин (антиепилептици, използвани за предотвратяване на гърчове) астемизол или терфенадин (често използвани за лечение на алергични симптоми, тези лекарства могат да се отпускат и без рецепта); цизаприд (използван за лечение на стомашен рефлукс, наричан понякога киселини в стомаха); пимозид (използван за лечение на шизофрения); амиодарон, дронедарон, хинидин, лидокаин (инжекционен) или бепридил (използвани за коригиране на сърдечния ритъм); ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, ергометрин и метилергоновин (използвани за лечение на главоболие); и алфузозин (използван за лечение на уголемена простата) кветиапин (използван за лечение на шизофрения, биполярно разстройство и голямо депресивно разстройство); луразидон (използван за лечение на шизофрения) лекарства, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum, билков продукт) триазолам и перорално прилаган (приеман през устата) мидазолам (използвани за подобряване на съня и/или за облекчаване на тревожност) симвастатин и ловастатин (използвани за понижаване на холестерола) аванафил (използван за лечение на еректилна дисфункция) колхицин (използван за лечение на подагра), ако имате бъбречни и/или чернодробни проблеми тикагрелор (използван за намаляване на риска от образуване на кръвни съсиреци) продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир и комбинация с фиксирани доиа глекапревир/пибрентасвир (използвани за лечение на хронична инфекция с хепатит C)
Estonian: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, lidokaiin (süstitav) või bepridiil (kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergometriin ja metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral); ning alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna (taimne ravim Hypericum perforatum) triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja ärevuse leevendamiseks) simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) avanafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks) kolhitsiin (podagra ravim), kui teil on neeru- ja/või maksatalitluse häired tikagreloor (kasutatakse trombide tekke vähendamiseks) grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri (mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
Bulgarian: Едновременно приложение не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Estonian: Koosmanustamine ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните проучвания за токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Estonian: Korduvtoksilisuse, genotoksilisuse ning reproduktsiooni- ja arengutoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Bulgarian: При едновременно приложение с EVOTAZ се препоръчва клинично проследяване.
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Bulgarian: Необходимо е засилено мониториране за свързани с рифабутин нежелани лекарствени реакции, включващи неутропения и увеит, поради очакваното увеличаване на експозицията на рифабутин.
Estonian: Rifabutiini ekspositsiooni arvatava suurenemise tõttu on vaja patsiente hoolikamalt jälgida rifabutiiniga seotud kõrvaltoimete, kaasa arvatud neutropeenia ja uveiidi suhtes.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Атазанавир Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓74% (↓78% ↓68%) Atasanaviiri Cmax ↓59% (↓77% ↓49%) Atasanaviiri Cmin ↓93% (↓95% ↓90%)
Bulgarian: EVOTAZ обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства, с което се подпомага контрола на инфекцията с ХИВ.
Estonian: HIV infektsiooni kontrolli all hoidmiseks kasutatakse seda tavaliselt koos teiste HIV vastaste ravimitega.
Bulgarian: Ако забележите някакви симптоми на инфекция, моля уведомете незабавно Вашия лекар.
Estonian: Kui täheldate endal mis tahes põletikunähtusid, palun informeerige sellest otsekohe oma arsti.
Bulgarian: Едновременно прилагане на EVOTAZ с инхибитори на протонната помпа не се препоръчва.
Estonian: EVOTAZ'i ja prootonpumba inhibiitorite koosmanustamine ei ole soovitatav.
Bulgarian: За допълнителна информация вижте кратката характеристика на продукта кобицистат.
Estonian: Lisateabe saamiseks tutvuge kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõttega.
Bulgarian: Атазанавир е проучван при възрастни пациенти с тежко бъбречно увреждане (n= 20), включително при такива на хемодиализа, при многократно прилагане на 400 mg веднъж дневно.
Estonian: Atasanaviiri üks kord ööpäevas 400 mg korduvate annuste manustamist on uuritud raske neerukahjustusega täiskasvanud patsientidel (n=20), kaasa arvatud hemodialüüsi saavatel patsientidel.
Bulgarian: Препоръчва се клинично проследяване, когато дабигатран се прилага едновременно с P-gp инхибитори.
Estonian: Dabigatraani manustamisel koos P-gp inhibiitoritega on soovitatav kliiniline jälgimine.
Bulgarian: Плазмените нива на кобицистат и съответно на атазанавир може значимо да намалеят по време на бременност.
Estonian: Raseduse ajal võib kobitsitaadi ja sellele järgnevalt atasanaviiri plasmakontsentratsioon oluliselt väheneda.
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е инхибиране на CYP3A и/или Pгликопротеин от атазанавир и кобицистат
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Bulgarian: атазанавир AUC ↓35% атазанавир Cmax ↓25% атазанавир Cmin ↓49%
Estonian: atasanaviiri AUC ↓35% atasanaviiri Cmax ↓25% atasanaviiri Cmin ↓49%
Bulgarian: Промени в лабораторните показатели
Estonian: Laboratoorsed kõrvalekalded
Bulgarian: 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат са еквивалентни на 245 mg тенофовир дизопроксил.
Estonian: 245 mg tenofoviirdisoproksiilile.
Bulgarian: Софосбувир 400 mg/ велпатасвир 100 mg/ воксилапревир 100 mg единична доза*
Estonian: Sofosbuviir 400 mg/velpatasviir, 100 mg/voksilapreviir 100 mg ühekordne annus* (atasanaviir 300 mg koos ritonaviiriga 100 mg üks kord ööpäevas)
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарствo, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole: Belgique/België/Belgien
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие е CYP3A инхибиране.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Bulgarian: Кобицистат се метаболизира чрез окисление, медиирано основно чрез CYP3A и в по-малка степен чрез CYP2D6, и не претърпява глюкурониране.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub CYP3A (peamine)- ja CYP2D6 (teisene)-vahendatud oksüdatsiooni teel ja ei läbi glükuronisatsiooni.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Атазанавир Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Атазанавир Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓42% (↓66% ↓25%) Atasanaviiri Cmax ↓39% (↓64% ↓19%) Atasanaviiri Cmin ↓46% (↓59% ↓29%)
Bulgarian: АНТИДИАБЕТНИ СРЕДСТВА Метформин
Estonian: DIABEEDIRAVIMID Metformiin
Bulgarian: Teлапревир AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Teлапревир Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Teлапревир Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Estonian: Telapreviiri AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviiri Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviiri Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Bulgarian: Едновременното приложение на EVOTAZ с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (използвана за лечение на хронична инфекция с хепатит C), е противопоказано поради повишението на плазмените концентрации на гразопревир и елбасвир и потенциално по-високия риск от повишение на ALT, свързано с повишената концентрация на гразопревир (вж.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos grasopreviiri sisaldavate ravimitega, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga (kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks) on vastunäidustatud, kuna grasopreviiri ja elbasviiri plasmakontsentratsioonid suurenevad ning grasopreviiri kontsentratsiooni suurenemise tõttu võib suureneda ALAT-i tõusu risk (vt lõik 4.3 ja tabel 1).
Bulgarian: ГГН отколкото в групата на атазанавир, усилен с ритонавир (88,0% спрямо 80,9%).
Estonian: Samas tekkis üldbilirubiini tõus > 2 x ULN suuremal protsendil patsientidest kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri rühmas kui ritonaviiriga võimendatud atasanaviiri rühmas (88,0% versus 80,9%).
Bulgarian: Атазанавир, съставка на EVOTAZ се отделя в кърмата.
Estonian: EVOTAZ'i toimeaine atasanaviir eritub rinnapiima.