FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: ITT + população RDO (n = 107)
Swedish: ITT + RDO population (n=107)
Portuguese: Rigidez muscular
Swedish: Muskuloskeletal stelhet Stelhet
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á qual é a dose de Exelon mais adequada para si.
Swedish: Läkaren kommer att tala om för dig vilken dos Exelon du ska ta.
Portuguese: - se tem a função hepática comprometida.
Swedish: - om du har nedsatt leverfunktion.
Portuguese: - Os outros componentes são filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
Portuguese: Remoção de bolhas
Swedish: Hur bubblor avlägsnas
Portuguese: Como tomar Exelon
Swedish: Hur du tar Exelon
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "4.6 mg/24 h" e "AMCX".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "4.6 mg/24 h" och "AMCX".
Portuguese: Como utilizar Exelon
Swedish: Hur du använder Exelon
Portuguese: Diminuição do apetite
Swedish: • Minskad aptit
Portuguese: Se o adesivo transdérmico cair, aplique um novo adesivo transdérmico durante o resto do dia e depois substitua o adesivo transdérmico à hora habitual do dia seguinte.
Swedish: Om ett plåster faller av, sätt på ett nytt för resten av dagen, byt sedan till nytt igen vid den vanliga tiden nästa dag.
Portuguese: Cefaleias, síncope, tonturas Pouco frequentes Hiperatividade psicomotora Muito raros
Swedish: Psykomotorisk hyperaktivitet Mycket sällsynta Extrapyramidala symtom Ingen känd frekvens
Portuguese: Alucinações, agitação, pesadelos Doenças do sistema nervoso Frequentes
Swedish: Hallucinationer, rastlöshet, mardrömmar
Portuguese: Bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular, taquicardia, síndrome do nodo sinusal
Swedish: AV-block, förmaksflimmer, takykardi, sjuk sinusknuta (sick sinus syndrome)
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 6,0 mg contém 6,0 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Exelon 6,0 mg kapsel innehåller 6,0 mg rivastigmin.
Portuguese: Pode ter efeitos secundários com mais frequência quando inicia o medicamento ou quando a sua dose é aumentada.
Swedish: Det är troligt att du får en del biverkningar, framför allt när du påbörjar behandlingen eller när dosen höjs.
Portuguese: frequentemente acompanhada de enjoos (náuseas) ou vómitos
Swedish: vanligen med illamående och kräkning)
Portuguese: - se tem ou tiver tido a função hepática comprometida.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Apenas um adesivo transdérmico deve ser utilizado de cada vez (ver secção 4.9).
Swedish: Endast ett plåster i taget skall användas (se avsnitt
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar.
Portuguese: Exelon pode interferir com os medicamentos anticolinérgicos (medicamentos usados para aliviar os espasmos do estômago acompanhados de dor, tratar a doença de Parkinson ou para prevenir o enjoo em viagem).
Swedish: Exelon kan påverka andra antikolinergiska läkemedel (läkemedel mot magkramper eller krampanfall, läkemedel för att behandla Parkinsons sjukdom eller läkemedel för att förhindra åksjuka).
Portuguese: Contudo, um maior efeito terapêutico foi verificado em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Swedish: Emellertid kunde bättre behandlingseffekt ses hos patienter med Parkinsons sjukdom med måttligt svår demens.
Portuguese: Após administração oral, a Cmax de rivastigmina foi aproximadamente 60% superior e a AUC da rivastigmina foi mais de duas vezes superior em indivíduos com compromisso hepático ligeiro a moderado do que em indivíduos saudáveis.
Swedish: Efter oral administrering var rivastigmins Cmax cirka 60% högre och AUC mer än dubbelt så högt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion jämfört med friska studiepatienter.
Portuguese: • Tremores ou confusão
Swedish: • Darrighet eller känsla av förvirring
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Exelon 4,5 mg kapsel innehåller 4,5 mg rivastigmin.
Portuguese: Vasculopatias Muito raros
Swedish: Blodkärl Mycket sällsynta
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar.
Portuguese: • Erupção na pele, comichão
Swedish: • Hudutslag, klåda
Portuguese: Exelon adesivos transdérmicos 9,5 mg/24 h N = 251
Swedish: Exelon depotplåster 9,5 mg/24 timmar N = 251
Portuguese: Em doentes com insuficiência renal não é necessário ajuste da dose (ver secção 4.2).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2).
Portuguese: Estudo controlado com placebo com duração de 24 semanas Os doentes envolvidos no estudo controlado com placebo tinham uma pontuação de 10-20 na escala MMSE (Mini-Mental State Examination).
Swedish: De studerade patienterna i den placebokontrollerade studien hade MMSE (Mini-Mental State Examination) poäng mellan 10-20.
Portuguese: Não foram realizados estudos com adesivos transdérmicos de Exelon em doentes com compromisso hepático.
Swedish: Ingen studie har utförts med Exelon depotplåster på patienter med nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Não se sabe se a rivastigmina é excretada no leite humano.
Swedish: Uppgift saknas om huruvida rivastigmin passerar över i modersmjölken.
Portuguese: Existem embalagens contendo 7 ou 30 saquetas e embalagens múltiplas contendo 60 ou 90 saquetas.
Swedish: Finns i förpackningar om 7 eller 30 depotplåster och i multipelförpackning om 60 eller 90 depotplåster.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 15 cm contém 27 mg de rivastigmina e liberta 13,3 mg/24 h.
Swedish: 1 depotplåster om 15 cm innehåller 27 mg rivastigmin och avger 13,3 mg/24 timmar.
Portuguese: Cada cápsula de Exelon 3,0 mg contém 3,0 mg de rivastigmina.
Swedish: Varje Exelon 3,0 mg kapsel innehåller 3,0 mg rivastigmin.
Portuguese: Deve lavar as mãos com água e sabonete após remoção do adesivo transdérmico.
Swedish: Du ska tvätta händerna med tvål och vatten när plåstret har tagits bort.
Portuguese: Tabela 6
Swedish: Tabell 6
Portuguese: Alucinações visuais
Swedish: Hallucination, visuell
Portuguese: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas.
Swedish: Varje depotplåster frisätter 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar.
Portuguese: Neste estudo, a melhoria clinicamente relevante foi definida a priori como a melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog, ausência de agravamento na ADCS-CGIC e ausência de agravamento na ADCS-ADL.
Swedish: Kliniskt relevant förbättring definierades på förhand som minst 4 punkters förbättring enligt ADAS-Cog, ingen försämring enligt ADCS-CGIC och ingen försämring enligt ADCS-ADL.
Portuguese: Exelon 9,5 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 10 cm e contém 18 mg de rivastigmina.
Swedish: Exelon 9,5 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 9,5 mg rivastigmin per 24 timmar är 10 cm och innehåller 18 mg rivastigmin.
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento em dose de manutenção o doente não apresentar uma mudança favorável na sua taxa de declínio nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Swedish: Därför bör den kliniska nyttan av rivastigmin kontrolleras regelbundet, särskilt för patienter som behandlas med doser lägre än 3 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Exelon 13,3 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 13,3 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 15 cm e contém 27 mg de rivastigmina.
Swedish: Exelon 13,3 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 13,3 mg rivastigmin per 24 timmar är 15 cm och innehåller 27 mg rivastigmin.
Portuguese: - Os outros componentes são benzoato de sódio, ácido cítrico, citrato de sódio, amarelo de quinoleína (E104) e água purificada.
Swedish: Övriga innehållsämnen: natriumbensoat, citronsyra, natriumcitrat, kinolingult (E104) och renat vatten.
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivos transdérmicos: Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas, tem 5 cm e contém 9 mg de rivastigmina.
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar: Varje plåster som avger 4,6 mg rivastigmin per 24 timmar är 5 cm och innehåller 9 mg rivastigmin.
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem Cada adesivo transdérmico é um fino adesivo transdérmico contendo três camadas.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Varje depotplåster är tunt och består av tre lager.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 5 cm contém 9 mg de rivastigmina e liberta 4,6 mg/24 h.
Swedish: 1 depotplåster om 5 cm innehåller 9 mg rivastigmin och avger 4,6 mg/24 timmar.
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas Exelon 3,0 mg cápsulas Exelon 4,5 mg cápsulas Exelon 6,0 mg cápsulas rivastigmina
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar Exelon 3,0 mg hårda kapslar Exelon 4,5 mg hårda kapslar Exelon 6,0 mg hårda kapslar rivastigmin
Portuguese: Bradicinesia
Swedish: Bradykinesi
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno, alfa-tocoferol, poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato), copolímero acrílico, óleo de silicone, dimeticone, filme poliéster revestido por fluoropolímero.
Swedish: Övriga innehållsämnen: Lackerad polyetentereftalatfilm, alfatokoferol, poly(butylmetakrylat, metylmetakrylat), akrylkopolymer, silikonolja, dimetikon, polyesterfilm belagd med fluoropolymer.
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "13.3 mg/24 h" e "CNFU".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "13.3 mg/24 h" och "CNFU".
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Swedish: Om denna dos tolereras väl efter minst två veckors behandling kan dosen ökas till 3 mg två gånger dagligen.
Portuguese: Back
Swedish: Bak
Portuguese: Solução oral Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25
Swedish: Oral lösning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Exelon tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Portuguese: Qual o aspeto de Exelon e conteúdo da embalagem - Exelon 1,5 mg cápsulas, que contêm um pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, têm uma tampa e corpo amarelos, com a expressão "EXELON 1,5 mg" impressa no corpo da cápsula com tinta vermelha.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar - Exelon 1,5 mg hårda kapslar innehåller ett benvitt till svagt gulfärgat pulver i kapsel med gult lock och gul underdel med röd inskrift "EXELON 1,5 mg" på underdelen.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico de 10 cm contém 18 mg de rivastigmina e liberta 9,5 mg/24 h.
Swedish: 1 depotplåster om 10 cm innehåller 18 mg rivastigmin och avger 9,5 mg/24 timmar.
Portuguese: Filme lacrado de tereftalato de polietileno
Swedish: Polyetentereftalatfilm, lackerad
Portuguese: ITT - população RDO (n = 87)
Swedish: ITT + RDO population (n=87)
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Exelon adesivo transdérmico em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Exelon Plåster tas samtidigt med betablockerare (läkemedel såsom atenolol mot högt blodtryck, kärlkramp och andra hjärtsjukdomar).
Portuguese: Valor basal médio  DP Média das diferenças às 24 semanas  DP Valor de p versus placebo ADCS-CGIC
Swedish: Utgångsvärde, medelvärde ± SD 27,0  10,3 Förändring, medelvärde vid 24 veckor ± SD p-värde jämfört med placebo ADCS-CGIC
Portuguese: • Agressividade, agitação
Swedish: • Aggressivitet, känsla av rastlöshet
Portuguese: - se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, aktivt magsår.
Portuguese: Cada ml contém hidrogenotartarato de rivastigmina correspondente a 2 mg de rivastigmina.
Swedish: En ml innehåller rivastigmin vätetartratsalt motsvarande 2 mg rivastigmin.
Portuguese: Engolir a cápsula inteira, sem a partir ou abrir.
Swedish: Får ej krossas eller öppnas.
Portuguese: Dor abdominal e dispepsia
Swedish: Buksmärtor och dyspepsi
Portuguese: A parte exterior da camada de revestimento é bege e rotulada com "Exelon", "9.5 mg/24 h" e "BHDI".
Swedish: Utsidan av plåsterfilmen är beige och märkt med "Exelon", "9.5 mg/24 h" och "BHDI".
Portuguese: • Remova o adesivo transdérmico anterior antes de colocar UM novo adesivo transdérmico.
Swedish: • Ta av föregående dags plåster innan ETT nytt plåster sätts på.
Portuguese: 30 adesivos transdérmicos.
Swedish: 30 depotplåster.
Portuguese: • Não conservar acima de 25ºC.
Swedish: • Förvaras vid högst 25°C.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas)
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Portuguese: • Não exponha o adesivo transdérmico a fontes de calor externas (p.ex.
Swedish: • Depotplåstret skall inte utsättas för yttre värmekällor (t ex överdrivet solande, bastu, solarium)
Portuguese: Dermatite alérgica(disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Muito frequentes
Swedish: Utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Mycket vanliga
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster
Portuguese: Ansiedade, depressão, delírios, agitação Pouco frequentes Agressividade Desconhecido
Swedish: Oro, depression, delirium, agitation
Portuguese: Estes incluíram a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, uma avaliação global e abrangente do doente pelo médico incorporando a participação do cuidador) e a ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, uma avaliação, quantificada pelo cuidador, das atividades da vida diária incluindo higiene pessoal, alimentação, vestuário, tarefas domésticas tais como fazer compras, conservação da capacidade de orientação de si próprio em relação ao meio circundante, assim como envolvimento em atividades relacionadas com finanças).
Swedish: Dessa skattningsskalor inbegriper ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, ett funktionsbaserat mått på kognitiv förmåga), ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Clinician's Global Impression of Change, en omfattande allmän bedömning av patienten som görs av läkaren och som inkluderar vårdgivarens uppfattning) och ADCS-ADL (Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living, en av vårdgivaren utförd bedömning av hur patienten klarar vardagsbestyr, personlig hygien, intag av föda, på- och avklädning, hushållsgöromål som inköp, bibehållen förmåga att orientera sig i omgivningarna liksom även deltagande i aktiviteter som har med ekonomin att göra).
Portuguese: Exelon 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Exelon 13,3 mg/24 h adesivo transdérmico rivastigmina
Swedish: Exelon 4,6 mg/24 timmar depotplåster Exelon 9,5 mg/24 timmar depotplåster Exelon 13,3 mg/24 timmar depotplåster rivastigmin
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com adesivos transdérmicos de Exelon.
Swedish: Du ska inte amma när du står på behandling med Exelon depotplåster.
Portuguese: • Sensação geral de mal-estar
Swedish: • Allmän sjukdomskänsla
Portuguese: Qual a composição de Exelon - A substância ativa é a rivastigmina.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är rivastigmin.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas) • Queda
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) • Fall
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é selado numa saqueta.
Swedish: Varje plåster är individuellt förpackat i ett förseglat plåsterkuvert.
Portuguese: Prurido, dermatite alérgica (disseminada) Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Swedish: Pruritus, utbredd allergisk dermatit Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Portuguese: Em doentes com demência de Alzheimer ou demência devido à doença de Parkinson, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si).
Swedish: Hos patienter med Alzheimers demens eller demens orsakad av Parkinsons sjukdom dör vissa nervceller i hjärnan.
Portuguese: Hipocinesia
Swedish: Hypokinesi
Portuguese: No entanto, o uso do adesivo transdérmico de rivastigmina pode conduzir a dermatite alérgica de contacto.
Swedish: Reaktionerna i sig är inte en indikation på sensibilisering, men användning av rivastigmin plåster kan dock leda till allergisk kontaktdermatit.
Portuguese: Manter o adesivo transdérmico na saqueta até o utilizar.
Swedish: Förvara plåstret i plåsterkuvertet tills det skall användas.
Portuguese: - se tem ou tiver tido convulsões.
Swedish: - om du har, eller någon gång har haft, kramper.
Portuguese: • Agitação
Swedish: • Rastlöshet
Portuguese: Camada de suporte
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Exelon solução oral pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Swedish: Exelon oral lösning kan emellertid användas av denna patientgrupp under förutsättning att noggrann övervakning sker (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Portuguese: Cada ml contém 2 mg de rivastigmina na forma de hidrogenotartarato de rivastigmina.
Swedish: 1 ml innehåller 2 mg rivastigmin som rivastigmin vätetartratsalt.
Portuguese: • Manter o adesivo transdérmico dentro da saqueta até utilizar.
Swedish: • Förvara depotplåstret i plåsterkuvertet tills det ska användas.
Portuguese: A má utilização do medicamento e erros de dosagem com Exelon adesivo transdérmico resultaram em reações adversas graves: alguns casos requereram hospitalização, e raramente conduziram à morte (ver secção 4.9).
Swedish: Vissa fall har krävt inläggning på sjukhus och har i sällsynta fall lett till dödsfall (se avsnitt 4.9).
Portuguese: Ao tomar o seu medicamento
Swedish: Hur du tar läkemedlet
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos na derme de fêmeas grávidas.
Swedish: Specifika dermala studier på dräktiga djur har inte utförts.
Portuguese: Exelon 1,5 mg cápsulas rivastigmina
Swedish: Exelon 1,5 mg hårda kapslar rivastigmin
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället Vanliga
Portuguese: 1 adesivo transdérmico por saqueta
Swedish: 1 depotplåster per plåsterkuvert
Portuguese: Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Swedish: Plåstren ska inte klippas i bitar.
Portuguese: Os adesivos podem ser utilizados durante o banho ou o tempo quente.
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público rivastigmina
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten rivastigmin
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Swedish: Kapslarna bör sväljas hela.
Portuguese: Os principais parâmetros de eficácia foram as alterações dos sintomas em duas áreas principais: cognitiva (capacidade para pensar, aprender e recordar) e total (uma associação de várias áreas, incluindo a função geral, os sintomas cognitivos, o comportamento e a capacidade para realizar atividades diárias).
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringar av symtomen på två huvudområden: det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden, inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Portuguese: Contudo, na sequência de um reexame do parecer inicial, o Comité concluiu que a eficácia modesta do medicamento podia ser benéfica para alguns desses doentes.
Swedish: Efter en förnyad granskning av detta yttrande fann kommittén emellertid att läkemedlets måttliga effekt kan vara till fördel för vissa av dessa patienter.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exelon pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Exelon
Swedish: Mer information om Exelon
Portuguese: Em 12 de maio de 1998, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Exelon.
Swedish: Den 12 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exelon som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Exelon.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exelon.
Portuguese: Foi utilizado um estudo adicional em 27 doentes para demonstrar que o Exelon em cápsulas e em solução oral produziam níveis similares da substância ativa no sangue.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Exelon kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Portuguese: O tratamento deve continuar enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Portuguese: Os adesivos devem ser aplicados na pele limpa, seca, sem pelos e intacta nas costas, na zona superior do braço ou no peito e devem ser substituídos de 24 em 24 horas.
Swedish: Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Portuguese: As cápsulas ou a solução oral de Exelon devem ser administradas duas vezes por dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Swedish: Exelon kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura do Exelon?
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exelon?
Portuguese: O Exelon é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Swedish: Exelon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Portuguese: Todos os estudos tiveram a duração de seis meses e compararam os efeitos do Exelon com os de um placebo (tratamento simulado).
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Exelon med effekten av placebo (overksam behandling).