FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For adults with mild hepatic impairment (Child-Pugh score: 5-6) the recommended dose is 700 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), la dose raccomandata è 700 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
English: In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir combination (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Italian: Nello studio randomizzato, condotto in aperto (APV30003), sui pazienti già trattati (con due o meno inibitori della proteasi, PI), in fallimento virologico, la combinazione fosamprenavir più ritonavir (700 mg / 100 mg due volte al giorno o 1400 mg / 200 mg una volta al giorno), con riferimento alla soppressione virologica misurata come l'area media sotto la curva meno il valore al basale (AAUCMB) dell' HIV-1 RNA plasmatico, oltre le 48 settimane (end point primario), non ha dimostrato la non inferiorità rispetto al braccio trattato con lopinavir / ritonavir.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Telzir 700 mg film-coated tablets
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore Telzir 700 mg compresse rivestite con film
English: If you have moderate liver disease the dose is 9 ml Telzir oral suspension (450 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Italian: In caso di malattia del fegato moderata la dose è di 9 ml di Telzir sospensione orale (450 mg di fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir una sola volta al giorno.
English: • If you have haemophilia.
Italian: • se ha l'emofilia.
English: In a randomised open-label study (APV30003) in protease inhibitor experienced patients with virological failure (less than or equal to two PIs) the fosamprenavir with ritonavir (700 / 100 mg twice daily or 1400 / 200 mg once daily) did not demonstrate non-inferiority to lopinavir / ritonavir with regard to viral suppression as measured by the average area under the curve minus baseline (AAUCMB) for plasma HIV-1 RNA over 48 weeks (the primary end point).
Italian: Nello studio randomizzato, condotto in aperto (APV30003), sui pazienti già trattati (con due o meno inibitori della proteasi, PI), in fallimento virologico, la combinazione fosamprenavir più ritonavir (700 mg /100 mg due volte al giorno o 1400 mg / 200 mg una volta al giorno), con riferimento alla soppressione virologica misurata come l'area media sotto la curva meno il valore al basale (AAUCMB) dell' HIV-1 RNA plasmatico, oltre le 48 settimane (end point primario), non ha dimostrato la non inferiorità rispetto al braccio trattato con lopinavir / ritonavir.
English: Children from 6 years of age and weighing less than 39 kg Use Telzir oral suspension.
Italian: Bambini dai 6 anni di età e con peso corporeo inferiore a 39 kg
English: Your dose of Telzir may need to be changed if you are taking • etravirine (used to treat HIV infection)
Italian: La dose di Telzir può dover essere cambiata se sta assumendo
English: Each ml of oral suspension contains 50 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 43 mg amprenavir).
Italian: Ogni ml di sospensione orale contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir).
English: For adults with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score: 7-9) the recommended dose is 450 mg fosamprenavir twice daily with 100 mg ritonavir once daily.
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9), la dose raccomandata è di 450 mg di fosamprenavir due volte al giorno, con 100 mg di ritonavir una volta al giorno.
English: Treatment-emergent major or APV-associated protease mutations were observed in virus isolated from 2 patients.
Italian: In virus isolati da 2 pazienti, sono state osservate mutazioni maggiori della proteasi, emergenti con il trattamento o associate ad amprenavir.
English: If you have mild liver disease, the dose is 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) twice daily with 100 mg ritonavir only once daily.
Italian: In caso di malattia del fegato lieve, la dose è di 14 ml di Telzir sospensione orale (700 mg fosamprenavir) due volte al giorno con 100 mg di ritonavir una sola volta al giorno.
English: (R-) methadone: Cmax ↓ (R-) methadone: AUC ↓
Italian: (R-) metadone: Cmax ↓ 21% (R-) metadone: AUC ↓ 18%
English: These may affect up to 1 in 1000 people:
Italian: Effetti indesiderati rari Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 1000:
English: (Modest induction of CYP3A4 by FPV/RTV)
Italian: (modesta induzione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: AUC ↓ 55% (-76%; -16%) Cmin ↓ 36 % (-57%; -3%)
Italian: Cmax ↓51% (-75%; -3%) AUC ↓55% (-76%; -16%) Cmin ↓36 % (-57%; -3%)
English: Telzir with ritonavir should be used with caution and at reduced doses in adults with mild, moderate, or severe hepatic impairment (see section 4.2).
Italian: Negli adulti con insufficienza epatica lieve, moderata o grave, Telzir con ritonavir deve essere impiegato con cautela e a dosi ridotte (vedere paragrafo 4.2).
English: Each ml of suspension contains 50 mg of fosamprenavir as fosamprenavir calcium salt (equivalent to approximately 43 mg of amprenavir).
Italian: Ogni ml di sospensione contiene 50 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 43 mg di amprenavir).
English: In subjects with severe hepatic impairment (Child-Pugh score of 10-13), a reduced dose of fosamprenavir 300 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily delivered 19% lower plasma amprenavir Cmax, 23% lower AUC(0-12), and 38% lower C12 values, but similar unbound plasma amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica grave (punteggio di Child-Pugh: 10-13) una dose ridotta di fosamprenavir, 300 mg due volte al giorno, con una ridotta frequenza di dosaggio di ritonavir, 100 mg una volta al giorno, ha prodotto una Cmax plasmatica di amprenavir più bassa del 19%, una AUC (0-12) più bassa del 23% e valori di C12 più bassi del 38%, ma valori plasmatici di C12 di amprenavir non legato simili ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard, fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg, due volte al giorno.
English: In subjects with mild hepatic impairment (Child-Pugh score of 5-6), the dosage regimen of fosamprenavir 700 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily provided slightly higher plasma amprenavir Cmax (17 %), slightly higher plasma amprenavir AUC(0-12) (22 %), similar plasma total amprenavir C12 values and approximately 117 % higher plasma unbound amprenavir C12 values compared to subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir / ritonavir 700 mg /100 mg twice daily regimen.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica lieve (punteggio di Child-Pugh: 5-6), il regime posologico di fosamprenavir 700 mg, due volte al giorno, con una ridotta frequenza di dosaggio di ritonavir, 100 mg una volta al giorno, ha comportato una Cmax plasmatica (17%) di amprenavir leggermente più alta, una AUC (0-12) plasmatica di amprenavir (22%) leggermente più alta, valori plasmatici totali di C12 di amprenavir simili e valori plasmatici di C12 di amprenavir non legato di circa il 117% maggiori, in confronto ai soggetti con funzionalità epatica normale trattati con il regime posologico standard di fosamprenavir/ritonavir di 700 mg/100 mg, di due volte al giorno.
English: Therapeutic concentration monitoring is recommended for immunosuppressant medicinal products (cyclosporine, tacrolimus, rapamycin) when co-administered with Telzir (see section 4.5).
Italian: Per quanto riguarda i farmaci immunosoppressori (ciclosporina, tacrolimus, rapamicina), quando somministrati assieme a Telzir, si raccomanda un monitoraggio delle concentrazioni terapeutiche (vedere paragrafo 4.5).
English: Each film-coated tablet contains 700 mg fosamprenavir as fosamprenavir calcium (equivalent to approximately 600 mg of amprenavir)
Italian: Ogni compressa rivestita con film contiene 700 mg di fosamprenavir come fosamprenavir sale di calcio (equivalenti a circa 600 mg di amprenavir).
English: Rapamycin
Italian: Rapamicina
English: Oral suspension should be taken with food 25-32 kg Oral suspension
Italian: 25-32 kg Sospensione orale 18 mg/kg (0,36 ml/kg) La sospensione orale deve essere presa con il cibo
English: Ranitidine 300 mg single dose
Italian: 300 mg singola dose (Telzir 1400 mg singola dose)
English: Combination of rifampicin with Telzir with concomitant low-dose ritonavir is contraindicated (see section 4.5).
Italian: È controindicata l'associazione di rifampicina con Telzir e ritonavir a basso dosaggio (vedere paragrafo 4.5).
English: (CYP3A4 inhibition)
Italian: (inibizione CYP3A4)
English: Daclatasvir
Italian: Simeprevir Daclatasvir
English: Lopinavir / ritonavir 533 mg/133 mg twice daily
Italian: 533 mg/133 mg due volte al giorno
English: Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <50 copies/ml Subjects (%) with plasma HIV-1 RNA <400 copies/ml Subjects with >1 log10 change from baseline in plasma HIV1 RNA Change from baseline in CD4 cells (cells/µl)
Italian: Pazienti con HIV-1 RNA plasmatico <400 copie/ml, Analisi Snapshot Mediana delle modifiche, dal basale, nelle cellule CD4 (cell./μl), analisi osservata
English: In subjects with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score of 7-9), a reduced dose of fosamprenavir 450 mg twice daily with a reduced dosing frequency of ritonavir 100 mg once daily is predicted to deliver similar plasma amprenavir Cmax and AUC(0-12), but approximately 35 % lower plasma total amprenavir C12 values and approximately 88 % higher plasma unbound amprenavir C12 values than achieved in subjects with normal hepatic function receiving the standard fosamprenavir with ritonavir 700 mg / 100 mg twice daily regimen.
Italian: In soggetti con insufficienza epatica moderata (punteggio di Child-Pugh: 7-9) una dose ridotta di fosamprenavir, 450 mg due volte al giorno, con una ridotta frequenza di dosaggio di ritonavir 100 mg, una volta al giorno, ci si attende che origini Cmax e AUC (0-12) plasmatiche di amprenavir simili, ma valori plasmatici totali di C12 di amprenavir di circa il 35% più bassi e valori plasmatici di C12 di amprenavir non legato di circa l'88% più alti rispetto ai valori ottenuti nei soggetti con funzionalità epatica normale, trattati con il regime posologico standard fosamprenavir più ritonavir di 700 mg/100 mg di due volte al giorno.
English: A MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE Name and address of the manufacturers responsible for batch release Film-coated tablets
Italian: Nome ed indirizzo dei produttori responsabili del rilascio dei lotti
English: No FPV/RTV drug interaction studies.
Italian: Studio condotto con amprenavir Nessuno studio di interazione farmacologica con FPV/RTV.
English: These may affect up to 1 in 100 people:
Italian: Effetti indesiderati non comuni Questi possono colpire fino ad 1 paziente su 100:
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir suggeriscono che la co-somministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/-dasabuvir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di paritaprevir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4 e della dose maggiore di ritonavir.
English: SELECTIVE SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS (SSRIS)
Italian: INIBITORI SELETTIVI DELLA RICAPTAZIONE DELLA SEROTONINA Paroxetina
English: ombitasvir +/- dasabuvir suggest that coadministration of fosamprenavir/ritonavir with paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir+/-dasabuvir is likely to lead to increased plasma exposures of paritaprevir due to CYP3A4 enzyme inhibition and higher ritonavir dose.
Italian: I risultati di studi con altri inibitori della proteasi dell'HIV e paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/- dasabuvir suggeriscono che la cosomministrazione di fosamprenavir/ritonavir con paritaprevir/ritonavir/ ombitasvir +/-dasabuvir probabilmente porti ad un aumento delle esposizioni plasmatiche di paritaprevir a causa dell'inibizione dell'enzima CYP3A4 e della dose maggiore di ritonavir.
English: No FPV/RTV drug interaction studies dasatinib: ↑ expected nilotinib: ↑ expected ibrutinib: ↑ expected vinblastine: ↑ expected everolimus: ↑ expected (CYP3A4 inhibition)
Italian: dasatinib: ↑ atteso nilotinib: ↑ atteso ibrutinib: ↑ atteso vinblastina: ↑ atteso everolimus: ↑ atteso
English: Flecainide: ↑ expected Propafenone: ↑ expected
Italian: Flecainide: ↑ atteso Propafenone: ↑ atteso
English: (Amprenavir without ritonavir)
Italian: (Hypericum perforatum)
English: PDE5 inhibitors: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Inibitori PDE5: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: Ketoconazole 200 mg once daily for four days
Italian: 200 mg una volta al giorno per quattro giorni
English: No FPV/RTV drug interaction studies
Italian: Nessuno studio di interazione farmacologica (FPV/RTV)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON FOR TABLETS
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE - COMPRESSE
English: Telzir is also available as a liquid (oral suspension) for people who are unable to swallow tablets.
Italian: Telzir è disponibile anche in forma liquida (sospensione orale), per le persone che non sono in grado di deglutire le compresse (Leggere il foglio illustrativo di Telzir sospensione orale per le indicazioni sull'assunzione con o senza cibo).
English: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Italian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969
English: Contents of the pack and other information
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Telzir
English: Children from 6 years of age and weighing at least 39 kg Children can take the adult tablet dose of one 700 mg Telzir tablet twice daily with ritonavir 100 mg twice daily if they can swallow the tablets whole.
Italian: I bambini possono assumere la dose degli adulti di una compressa da 700 mg di Telzir due volte al giorno, con ritonavir 100 mg, due volte al giorno, se possono inghiottire le compresse intere.
English: 100 mg
Italian: >39 kg
English: (CYP3A4 induction by FPV/RTV)
Italian: (induzione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: The
Italian: E'
English: These may affect up to 1 in 10 people:
Italian: Effetti indesiderati comuni Questi possono colpire fino a 1 paziente su 10:
English: Vardenafil
Italian: Terfenadina
English: Adult years)
Italian: Adulti (>18 anni)
English: • clarithromycin, erythromycin (an antibiotic)
Italian: • midazolam per via iniettiva (usato nel trattamento dell'ansia) • claritromicina, eritromicina (un antibiotico)
English: Amiodarone: ↑ expected Bepridil: ↑ expected Quinidine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Ciclosporina: ↑ atteso Rapamicina: ↑ atteso Tacrolimus: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: - lopinavir/ritonavir combination (used to treat HIV infection) - raltegravir (used to treat HIV infection) - , , simeprevir, daclatasvir (used to treat hepatitis C virus infection) - maraviroc (used to treat HIV infection)
Italian: - alfuzosina (usata per trattare problemi alla prostata) - astemizolo o terfenadina (comunemente usati per trattare i sintomi dell'allergia - questi medicinali possono essere disponibili senza prescrizione medica) - pimozide (usato per trattare la schizofrenia)
English: Pimozide: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Pimozide: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: (Mixed CYP3A4 induction/inhibition)
Italian: (Induzione/inibizione mista CYP3A4)
English: Cisapride: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Cisapride: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: Paroxetine
Italian: Lidocaina
English: (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: Abacavir
Italian: Maraviroc
English: Amprenavir: Cmin ↔
Italian: Amprenavir: ↓ attesa
English: Lamivudine
Italian: Efavirenz
English: If you get any side effects →Talk to your doctor or pharmacist.
Italian: →Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
English: Body System
Italian: Classificazione per sistemi e organi
English: Lovastatin: ↑ expected Simvastatin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Lovastatina: ↑ atteso Simvastatina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: Uncommon
Italian: Non comune Comune
English: Halofantrine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Alofantrina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: PHARMACEUTICAL FORM Oral suspension
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI FORMA FARMACEUTICA E CONTENUTO
English: Resistant to FPV/RTV
Italian: Resistente a FPV/RTV ≥ 4 mutazioni dal punteggio
English: Desipramine Nortriptyline
Italian: Nortriptilina
English: • The other ingredients are: hypromellose, sucralose, polysorbate 80, calcium chloride dihydrate,
Italian: Gli eccipienti sono: ipromellosa, sucralosio, polisorbato 80, calcio cloruro biidrato, aroma artificiale di uva, aroma naturale di menta, acqua depurata, glicole propilenico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).
English: Lidocaine: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Lidocaina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: Tenofovir disoproxil 245 mg once daily
Italian: Tenofovir disoproxil
English: Paediatrics
Italian: ANTIACIDI
English: Elderly
Italian: Antifungini
English: Erythromycin: ↑ expected (CYP3A4 inhibition by FPV/RTV)
Italian: Eritromicina: ↑ atteso (inibizione CYP3A4 da FPV/RTV)
English: 90 x 1 tablets (unit dose)
Italian: 90 x 1 compresse (dose unitaria)
English: Powder for oral suspension bottle (glass)
Italian: Polvere per sospensione orale flacone (vetro)
English: 1 bottle
Italian: 1 flaconcino
English: 32.27 g
Italian: Polvere: 32,27 g 1 flacone
English: Solution for injection Intravenous use vial (glass)
Italian: Uso endovenoso flaconcino (vetro)
English: The PEC score at the beginning of the study for these groups of patients was between 17 and 18.
Italian: Il punteggio PEC all'inizio dello studio per questi gruppi di pazienti era compreso tra 17 e 18.
English: This summary was last updated in 2-2013.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: 02-2013.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Adasuve.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Adasuve.
English: Adasuve has been studied in two main studies.
Italian: Adasuve è stato studiato in due studi principali.
English: Its action on receptors for other neurotransmitters may also play a role.
Italian: Anche la sua azione sui recettori di altri neurotrasmettitori potrebbe svolgere un ruolo.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Adasuve on 20 February 2013.
Italian: Il 20 febbraio 2013 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Adasuve, valida in tutta l'Unione europea.
English: A fall in PEC score indicates an improvement in symptoms.
Italian: Una riduzione del punteggio PEC indica un miglioramento dei sintomi.
English: Patients should be observed for signs of shortness of breath for one hour after each dose.
Italian: I pazienti devono essere monitorati per eventuali segni di mancanza di fiato per un'ora dopo ciascuna dose.
English: Other information about Adasuve
Italian: Altre informazioni su Adasuve
English: The full EPAR for Adasuve can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Adasuve consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Agitation is a known complication of both mental illnesses.
Italian: L'agitazione è una complicanza nota di entrambe queste malattie mentali.
English: Regarding its safety, most side effects are comparable to those of other antipsychotic medicines.
Italian: Per quanto riguarda il profilo di sicurezza, la maggior parte degli effetti indesiderati è comparabile a quelli di altri medicinali antipsicotici.
English: Adasuve loxapine
Italian: Adasuve loxapina
English: The potential risk of bronchospasm is considered manageable and has been adequately addressed through risk minimisation measures.
Italian: Il potenziale rischio di broncospasmo è ritenuto gestibile ed è stato adeguatamente trattato attraverso misure di riduzione del rischio.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Adasuve?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro di Adasuve?
English: The CHMP noted that the administration of Adasuve is non-invasive.
Italian: Il CHMP ha osservato che la somministrazione di Adasuve non è invasiva.
English: The effects of Adasuve were first tested in experimental models before being studied in humans.
Italian: Gli effetti di Adasuve sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
English: Adasuve should only be used in a hospital under the supervision of a healthcare professional.
Italian: Adasuve deve essere usato esclusivamente in ospedale sotto la supervisione del personale sanitario.
English: Adasuve was more effective than placebo at controlling agitation.
Italian: Adasuve si è dimostrato più efficace del placebo nel controllare l'agitazione.
English: The company that makes Adasuve must ensure that all healthcare professionals who are expected to use Adasuve receive an information pack containing key information on how to use the medicine as well as important safety information.
Italian: L'azienda che produce Adasuve deve garantire che tutti gli operatori sanitari da parte dei quali si prevede l'utilizzo di Adasuve ricevano un pacchetto informativo contenente le informazioni principali su come usare il medicinale, oltre a importanti informazioni sulla sicurezza.
English: Information on how to use the inhaler can be found in the package leaflet.
Italian: Informazioni sulle modalità di utilizzo dell'inalatore possono essere reperite sul foglio illustrativo.
English: What benefit has Adasuve shown during the studies?
Italian: Quali benefici ha mostrato Adasuve nel corso degli studi?
English: One study involved 344 patients with schizophrenia and the second study involved 314 patients with bipolar disorder.
Italian: Uno studio ha coinvolto 344 pazienti affetti da schizofrenia e il secondo studio ha coinvolto 314 pazienti affetti da disturbo bipolare.
English: Since these neurotransmitters are involved in agitation in schizophrenia and bipolar disorder, loxapine helps to normalise the activity of the brain, reducing agitation.
Italian: Poiché questi neurotrasmettitori sono coinvolti nell'agitazione caratteristica della schizofrenia e del disturbo bipolare, la loxapina contribuisce a normalizzare l'attività del cervello riducendo l'agitazione.
English: For more information about treatment with Adasuve, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Adasuve, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.