FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em países com pequenas populações como a Noruega (4,8 milhões) e a Suécia (9,3 milhões), fatores de confundimento, como uma mudança dos procedimentos anestésicos, do tipo de medicamentos utilizados nas anestesias e da utilização global dos NMBA, podem ser importantes na explicação dos achados.
Slovak: a Švédsko (9,3 mil.), by mätúce faktory, ako napríklad zmena anestetických postupov, typ liekov používaných pri anestézii a celkové užívanie NMBA mohli zohrávať úlohu pri vysvetľovaní zistení.
Portuguese: A maioria dos peritos considerou que, apesar de a sensibilização à folcodina e de o desenvolvimento de reações alérgicas aos NMBA ser uma possibilidade, as evidências existentes são fracas devido, essencialmente, a inconsistências e enviesamento metodológico.
Slovak: Väčšina odborníkov bola toho názoru, že aj keď senzibilizácia na folkodín a rozvoj alergických reakcií na NMBA sú možné, existujúce dôkazy sú nedostatočné, najmä pre nezrovnalosti a metodickú predpojatosť.
Portuguese: Mesmo pressupondo que existe alguma plausibilidade biológica para a sensibilização à folcodina e que os casos notificados de forma espontânea refletem a prevalência real de reações anafiláticas durante as cirurgias, uma ampla gama de outros agentes pode ser também responsável.
Slovak: Dokonca aj za predpokladu, že existuje určitá biologická vierohodnosť senzibilizácie v dôsledku užívania folkodínu a že spontánne hlásené prípady odrážajú skutočný výskyt anafylaktických reakcií počas operácií, zodpovedný za tento stav môže byť celý rad iných látok.
Portuguese: Os dados da Suécia onde a folcodina não é comercializada desde a década de 80 são indicativos, tal como na Noruega, de que o nível de sensibilização da IgE à folcodina tem vindo a diminuir com o tempo, paralelamente a uma diminuição do número de casos de anafilaxia relacionados com NMBA3.
Slovak: Z údajov zo Švédska, kde folkodín nie je prítomný na trhu už od osemdesiatych rokov, vyplýva podobne, ako v Nórsku, že úroveň IgE senzibilizácie na folkodín klesá v čase súbežne so znížením počtu prípadov anafylaxie súvisiacich s NMBA3.
Portuguese: O grupo teve opiniões divididas acerca da força das evidências de uma associação entre a exposição à folcodina e as reações alérgicas aos NMBA, apesar de se ter acordado que esta é uma questão que requer investigação adicional.
Slovak: V skupine boli rozdielne názory na silu dôkazov o súvislosti medzi vystavením folkodínu a alergickými reakciami na NMBA, aj keď sa dohodlo, že v prípade tohto problému je potrebné ďalšie skúmanie.
Portuguese: Grande parte dos estudos não foram adequadamente controlados, nem com medicações ativas nem com placebo, e alguns foram realizados utilizando medicamentos de associação, o que dificulta o isolamento e a determinação da eficácia do componente simples folcodina.
Slovak: Väčšina štúdií nebola primerane kontrolovaná buď na základe aktívnych, alebo placebo liekov a v niektorých štúdiách sa používala kombinácia produktov, ktoré je ťažké od seba oddeliť a merať účinnosť folkodínu ako jednej zložky.
Portuguese: O Comité recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para os medicamentos referidos no Anexo I.
Slovak: Výbor odporučil zachovať povolenie na uvedenie liekov uvedených v prílohe I na trh.
Portuguese: O estudo mais recente realizado por Zambon e publicado em 2006, que comparou a folcodina e o dextrometorfano segundo um desenho aleatorizado e com ocultação, veio mostrar que estes dois medicamentos tinham uma eficácia semelhante na redução das frequências tússicas diurna e noturna em doentes adultos com tosse não produtiva aguda.
Slovak: V najnovšej štúdii, ktorá bola uverejnená v roku 2006, Zambon porovnával folkodín a dextrometorfan v randomizovanej a zaslepenej skúške, pričom preukázal, že mali podobnú účinnosť pri znižovaní frekvencie kašľa počas dňa a počas noci u dospelých pacientov s akútnym neproduktívnym kašľom.
Portuguese: Nos últimos anos, observações na Noruega levaram uma equipa de investigadores a levantar a possibilidade de o consumo elevado de misturas para a tosse nestes países estar relacionado com o aumento da prevalência dos anticorpos IgE anti folcodina, morfina e suxametónio e, em última análise, uma incidência mais elevada de reações anafiláticas mediadas pela IgE aos NMBA1,2.
Slovak: V posledných rokoch pozorovania v Nórsku viedli k tomu, že jeden tím výskumníkov dospel k záveru, že je možné, že vysoká spotreba zmesí proti kašľu v týchto krajinách súvisí so zvýšeným výskytom protilátok IgE proti folkodínu, morfínu a suxametóniu a v konečnom dôsledku aj s vyšším výskytom anafylaktických reakcií na NMBA sprostredkovaných IgE1,2.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité recomendou a manutenção da Autorização de Introdução no Mercado para os medicamentos contendo folcodina.
Slovak: Výbor preto odporučil zachovať povolenie na uvedenie liekov obsahujúcich folkodín na trh.
Portuguese: Johansson SGO et al. Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Slovak: Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago (Folkodín pred 30 rokmi vyvolal anafylaxiu vo Švédsku.).
Portuguese: Com base em análises imunológicas que determinam a prevalência dos anticorpos contra estas substâncias ativas em diferentes populações, assim como nas taxas de notificação de anafilaxia relacionada com os NMBA durante as anestesias, os investigadores concluíram que a retirada da folcodina do mercado na Noruega baixou significativamente, no espaço de 1 a 2 anos, os níveis de IgE e anticorpos IgE contra a folcodina e, no espaço de 3 anos, a frequência de anafilaxia suspeita com NMBA.
Slovak: Na základe imunologických analýz stanovujúcich výskyt protilátok proti týmto účinným látkam v rôznych populáciách a počtu hlásení anafylaxií súvisiacich s NMBA počas anestézie výskumní pracovníci dospeli k záveru, že stiahnutím folkodínu z trhu v Nórsku sa v priebehu 1 - 2 rokov významne znížili hladiny IgE a protilátok IgE proti folkodínu a do 3 rokov sa znížila frekvencia anafylaxií s podozrením na NMBA.
Portuguese: Os resultados suportam a eficácia da folcodina no tratamento da tosse não produtiva aguda.
Slovak: Výsledky podporujú účinnosť folkodínu v liečbe akútneho neproduktívneho kašľa.
Portuguese: Não obstante, os dados existentes são consistentes e fundamentam a eficácia da folcodina no tratamento da tosse não produtiva aguda.
Slovak: Existujúce údaje sú však konzistentné a podporujú účinnosť folkodínu v liečbe akútneho neproduktívneho kašľa.
Portuguese: O Comité reviu os dados disponíveis relacionados com a segurança e eficácia da folcodina, mais especificamente os dados que fundamentam a existência de uma ligação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA.
Slovak: Výbor preskúmal dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti folkodínu, najmä údaje na podporu súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie spojenej s NMBA.
Portuguese: Tem sido publicada literatura que sugere a existência de uma ligação entre o consumo da folcodina e a sensibilização cruzada aos NMBA, resultando em reações anafiláticas durante cirurgias.
Slovak: V publikovanej literatúre sa uvádzalo spojenie medzi užívaním folkodínu a skríženou senzibilizáciou na NMBA, čo viedlo k anafylaktickým reakciám počas operácií.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que, com base nas informações atualmente disponíveis, a relação benefício-risco dos medicamentos contendo folcodina no tratamento da tosse não produtiva é positiva em condições normais de utilização.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií pomer prínosov a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Portuguese: Isto pode explicar o que faz com que dados de países como os EUA ou os Países Baixos não encaixem na hipótese da folcodina: nestes países, a folcodina não é comercializada e, ainda assim, a prevalência da IgE anti folcodina e morfina foi considerada alta. Em última análise, mesmo se a prevalência da sensibilização for elevada, a relevância clínica destes achados continua a ser questionável.
Slovak: Týmto by sa dalo vysvetliť, prečo údaje z krajín ako USA alebo Holandska nie sú v súlade s hypotézou týkajúcou sa folkodínu: v týchto krajinách sa folkodín nepredáva a predsa sa zistil vysoký výskyt protilátok IgE proti folkodínu a morfínu.
Portuguese: Por conseguinte, o Comité concluiu que, com base nas informações atualmente disponíveis, os benefícios da folcodina no tratamento da tosse não produtiva são superiores aos riscos e que a relação benefício-risco dos medicamentos contendo folcodina no tratamento da tosse não produtiva é positiva em condições normais de utilização.
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že na základe v súčasnosti dostupných informácií prínos folkodínu v liečbe neproduktívneho kašľa prevažuje nad rizikami a že pomer prínosu a rizík v prípade liekov obsahujúcich folkodín v liečbe neproduktívneho kašľa je pozitívny za bežných podmienok užívania.
Portuguese: Consultou-se um grupo ad-hoc de peritos composto maioritariamente por imunologistas e anestesiologistas para aconselharem o CHMP nesta questão.
Slovak: Na účely poskytnutia poradenstva výboru CHMP v tejto otázke sa uskutočnili konzultácie s ad hoc expertnou skupinou zloženou prevažne z imunológov a anestéziológov.
Portuguese: Apesar de os dados da Suécia e da Noruega parecerem ser consistentes, outros fatores podem explicar as observações.
Slovak: Zatiaľ čo údaje zo Švédska a Nórska sú podľa všetkého
Portuguese: São necessários dados adicionais para esclarecer a possibilidade de uma associação entre a utilização de folcodina e a anafilaxia relacionada com NMBA.
Slovak: Je potrebné získať ďalšie údaje vzhľadom na objasnenie možnej súvislosti medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA.
Portuguese: O Comité considerou que as evidências de uma associação entre a utilização da folcodina e o desenvolvimento de anafilaxia relacionada com os NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e, por conseguinte, não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Slovak: Výbor usúdil, že dôkazy o súvislosti medzi užívaním folkodínu a rozvojom anafylaxie súvisiacej s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné, a preto nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Portuguese: Considerando que, no âmbito do presente procedimento: - O CHMP já procedeu à avaliação das evidências disponibilizadas até à data pelos EstadosMembros sobre a questão vertente e que essa avaliação lhe permitiu identificar insuficiências; - As propostas preliminares relativas ao protocolo do estudo apresentadas por diversos titulares da Autorização de Introdução no Mercado já foram examinadas pelo CHMP no decurso do procedimento de consulta;
Slovak: Vzhľadom na to, že v rámci tohto postupu: - výbor CHMP už vyhodnotil dôkazy, ktoré k tejto téme doposiaľ poskytli členské štáty a počas hodnotenia odhalil ich nedostatky, - predbežné návrhy protokolu štúdie, ktoré predložili rôzni držitelia povolení na uvedenie na trh, výbor CHMP už preskúmal počas tohto konania o postúpenej veci, výbor považuje za dôležité koordinovať preskúmanie protokolu štúdie typu prípad-kontrola, aby sa zabezpečilo, že štúdie budú vhodné na to, aby sa z nich získavali údaje požadované na vyhodnotenie možnej súvislosti medzi používaním folkodínu a výskytom anafylaktických reakcií spojených s NMBA.
Portuguese: Tendo em conta o acima exposto, o CHMP concluiu que as evidências de uma ligação entre a folcodina e a anafilaxia relacionada com um NMBA são circunstanciais, não totalmente consistentes e não sustentam a conclusão de que existe um risco significativo de sensibilização cruzada aos NMBA e subsequente desenvolvimento de anafilaxia durante uma cirurgia.
Slovak: Vzhľadom na všetky uvedené skutočnosti výbor CHMP dospel k záveru, že dôkazy o vzťahu medzi folkodínom a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sú nepriame, nie sú úplne konzistentné a nepodporujú záver, že existuje závažné riziko skríženej senzibilizácie na NMBA a následného rozvoja anafylaxie počas operácie.
Portuguese: Não obstante, o Comité considerou que há necessidade de estudar mais aprofundadamente a possibilidade de existência de uma associação entre a utilização da folcodina e a anafilaxia relacionada com os NMBA.
Slovak: Výbor však bol názoru, že možná súvislosť medzi užívaním folkodínu a anafylaxiou súvisiacou s NMBA sa musí ďalej skúmať.
Portuguese: Outros peritos questionaram a especificidade dos testes utilizados pela equipa de investigação norueguesa para a deteção da sensibilização da IgE à folcodina, referiram-se à ausência de um critério de inclusão rigoroso para a anafilaxia (ou seja, permitindo casos com recuperação espontânea ou com uma apresentação «ligeira») nas investigações, e foi também feita referência à utilização de acontecimentos adversos notificados de forma espontânea para determinar a incidência de anafilaxia relacionada com os NMBA.
Slovak: Ďalší experti spochybnili špecifickosť testov používaných nórskym výskumným tímom na zistenie IgE senzibilizácie na folkodín, poukázali na to, že chýba prísne kritérium týkajúce sa zaradenia anafylaktickej reakcie do skúmaní (t.
Portuguese: Clarix sans sucre Xarope
Slovak: Clarix sans sucre
Portuguese: UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Slovak: Francúzsko UCB PHARMA 420 Avenue Estienne d'Orves
Portuguese: Atouxx adultes, capsule
Slovak: Atouxx adultes, capsule Kapsula
Portuguese: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Slovak: Španielsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Portuguese: Co. Tipperary, Ireland
Slovak: Tipperary, Ireland
Portuguese: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Slovak: 1C, CULLIGANLAAN 1831
Portuguese: Défense Ouest 92700 Colombes FRANCE
Slovak: 92700 Colombes FRANCE
Portuguese: Pastilha
Slovak: Pastilka
Portuguese: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Slovak: Slaidburn Crescent, Southport,
Portuguese: Luxemburgo NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE
Slovak: Luxembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Portuguese: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Slovak: Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Portuguese: Boots cough relief for Adults Liquid
Slovak: Boots cough relief for Adults
Portuguese: Luxemburgo SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Slovak: Luxembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Portuguese: 1-13, boulevard Romain Rolland
Slovak: 1-13, boulevard
Portuguese: 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne FRANCE
Slovak: Francúzsko HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne
Portuguese: MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008 Lyon FRANCE
Slovak: Francúzsko MEDIFLOR 37, rue St Romain 69008
Portuguese: EX17 3AP, United Kingdom
Slovak: EX17 3AP,
Portuguese: SANOFI AVENTIS FRANCE
Slovak: Francúzsko SANOFI AVENTIS FRANCE
Portuguese: Tixylix cough and Cold Xarope
Slovak: Tixylix cough and Cold Sirup
Portuguese: 24, avenue d'Aubière BP 151
Slovak: Francúzsko FERLUX 24, avenue d'Aubière BP 151
Portuguese: Day Nurse Capsules Cápsula
Slovak: Day Nurse Capsules
Portuguese: BAYER SANTE FAMILIALE 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard FRANCE
Slovak: 33, rue de l'Industrie 74240 Gaillard
Portuguese: Boots Day cold and Flu relief oral solution
Slovak: Day cold and Flu relief oral solution
Portuguese: guaifenesina ;
Slovak: guajfenezín ;
Portuguese: BOUCHARA RECORDATI 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Slovak: 68, rue Marjolin 92300 Levallois-Perret FRANCE
Portuguese: PIERRE FABRE MEDICAMENT 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt FRANCE
Slovak: 45, place Abel Gance 92100 Boulogne Billancourt
Portuguese: Belgium folcodina tiofeno carboxilato eucaliptol, óleo essencial parahidroxibenzoat o de metilo parahydroxybenzoa te de propyle
Slovak: Belgium folkodín tiofén karboxylát eukalyptolový esenciálny olej methylparahydroxy benzoát parahydroxybenzoa te de propyle
Portuguese: Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Slovak: Veľká Británia Beecham Group PLC, 980 Great West Road, Brentford,
Portuguese: The Boots Company Plc, 1 Thane Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Slovak: Road West, Nottingham, NG2 3AA,
Portuguese: Pseudoefedrina
Slovak: Pseudoefedrín
Portuguese: Bedfordshire, LU4 8QB,
Slovak: LU4 8QB,
Portuguese: EucalyptinePholcodine Adultes
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Portuguese: Belgium doxilamina folcodina ácido benzóico sulfogaiacol
Slovak: Belgium doxylamin folkodín kyselina benzoová sulfoguajakol
Portuguese: Walworth Industrial Estate,
Slovak: Industrial Estate,
Portuguese: Sterling Pharmaceuticals Limited,
Slovak: Veľká Británia Sterling Pharmaceuticals Limited,
Portuguese: mirto (óleo essencial); alfaterpineol; ; folcodina
Slovak: myrta (esenciálny olej); alfaterpineol;
Portuguese: 248 bis, rue Gabriel Péri B.P.
Slovak: Francúzsko AEROCID 248 bis, rue Gabriel Péri
Portuguese: Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH
Slovak: West Yorkshire, HD7 5QH,
Portuguese: Trophires Adultes Xarope
Slovak: Trophires Adultes
Portuguese: Luxemburgo Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22
Slovak: ESPLANADE HEYSEL, B.22
Portuguese: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Bromidrato de dextrometorfano Folcodina;
Slovak: Promethazine Hydrochloride, Paracetamol, Dextrometorfán hydrobromid Folkodín;
Portuguese: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham, West Sussex, RH12 5AB, United Kingdom
Slovak: Novartis Consumer Health UK Limited, Wimblehurst Road, Horsham,
Portuguese: Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Slovak: Francúzsko COOPER Place Lucien-Auvert 77020 Melun Cedex FRANCE
Portuguese: 8560 Wevelgem Belgium folcodina 15 mg/15ml Sulfogaiacol 300 mg/15ml
Slovak: Wevelgem Belgium folkodín 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Portuguese: Cunard Road, Park Royal,
Slovak: Cunard Road,
Portuguese: Broncho-Pectoralis Pholcodine
Slovak: Broncho-Pectoralis
Portuguese: 280, rue de Goa Les Trois Moulins - Parc de Sophia Antipolis 06600 Antibes FRANCE
Slovak: Francúzsko GENEVRIER 280, rue de Goa Les Trois MoulinsParc de Sophia Antipolis
Portuguese: folcodina ; benzoato de sódio
Slovak: ; folkodín benzoát sodný
Portuguese: 2 Covent Garden Close, Luton,
Slovak: 2 Covent Garden
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Slovak: Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Portuguese: Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium folcodina 0,12 g 1.20 mg/ml
Slovak: Diegem Belgium folkodín 0,12 g 1.20 mg/ml
Portuguese: Erysimum (extracto seco)
Slovak: Horčičník (suchý extrakt)
Portuguese: Pinewood Laboratories Ltd,
Slovak: Pinewood Laboratories
Portuguese: Thornton & Ross Limited Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH United Kingdom
Slovak: Linthwaite Huddersfield West Yorkshire HD7 5QH
Portuguese: Pulmosodyl adulte, sirop
Slovak: Pulmosodyl adulte, sirop Sirup
Portuguese: EucalyptinePholcodine Enfants
Slovak: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Portuguese: Belgium cânfora eucaliptol gaiacol fenol folcodina
Slovak: Belgium gáfor eukalyptol gaiacol phenol folkodín
Portuguese: Co Tipperary, Ireland
Slovak: Co Tipperary,
Portuguese: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Slovak: Medgenix Benelux
Portuguese: sódio (tenoato de)
Slovak: sodík (ténoate de)
Portuguese: Bell Sons & Company Druggist limited.
Slovak: Bell Sons & Company
Portuguese: 92503 Rueil-Malmaison Cedex
Slovak: 92503 RueilMalmaison Cedex FRANCE
Portuguese: Pholco-mereprine Xarope
Slovak: Pholco-mereprine
Portuguese: Boots Pharmacy Cold and Flu 24 Hour Capsules
Slovak: Cold and Flu 24 Hour Capsules
Portuguese: GENEVRIER
Slovak: Wevelgem
Portuguese: Pholco Mereprine Xarope
Slovak: Pholco Mereprine
Portuguese: Thornton & Ross Limited, Linthwaite,
Slovak: Veľká Británia LCM Limited, Linthwaite,
Portuguese: BRIDOUX
Slovak: Francúzsko BRIDOUX
Portuguese: Folcodina, Cloridrato de efedrina, Clorofenamina Maleate
Slovak: Folkodín, Efedrín hydrochlorid, Chlórfenamín Maleate
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimol
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymol
Portuguese: Galenphol Strong Linctus
Slovak: Galenphol Strong Linctus Perorálny roztok
Portuguese: Erysimum (extracto líquido); folcodina
Slovak: horčičník (kvapalný extrakt); folkodín
Portuguese: Eucalyptine Pholcodine (Adult)
Slovak: Pholcodine (Adult)
Portuguese: 0.033 % w/v
Slovak: 0.1%w/w
Portuguese: Biocalyptol, sirop Xarope
Slovak: Biocalyptol, sirop
Portuguese: Pholcodine Cough Linctus
Slovak: Pholcodine Cough Linctus Sirup
Portuguese: Paracetamol ; Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovak: Paracetamol ; Pseudoefedrín Hydrochloride
Portuguese: Folcodina, Clorofenamina, Biclotimolm
Slovak: Folkodín, Chlórfenamín, Biklotymolm
Portuguese: 7 Oxford Street, Manchester, M1 4PB,
Slovak: 7 Oxford Street,
Portuguese: Pholcodine winthrop adultes 0,12 %, sirop
Slovak: Pholcodine winthrop adultes 0,12
Portuguese: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Slovak: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Portuguese: Trophires adultes, sirop
Slovak: Trophires adultes, sirop Sirup
Portuguese: ZAMBON FRANCE 13, rue René Jacques 92138 Issy-lesMoulineaux Cedex FRANCE
Slovak: 13, rue René Jacques 92138
Portuguese: Cofsed Paediatric Linctus
Slovak: Cofsed Paediatric Linctus Perorálna kvapalina
Portuguese: Diphenhydramine Pseudoefedrina Hydrochloride
Slovak: Diphenhydramine Pseudoefedrín Hydrochloride
Portuguese: Broncalene adultes, sirop
Slovak: Broncalene adultes, sirop Sirup
Portuguese: Pinewood Laboratories Limited,
Slovak: Laboratories Limited,
Portuguese: Ephedromel, sirop Xarope
Slovak: Ephedromel, sirop
Portuguese: Mcneil Products Limited, Regulatory Affairs, Dorking Road, Walton Oaks, KT20 7NS,
Slovak: Regulatory Affairs, Dorking Road,
Portuguese: Pulmadol Enfants, sirop
Slovak: Pulmadol Enfants, sirop Sirup
Portuguese: 3.333 %w/v, 0.2% w/v
Slovak: %w/v, 0.2%
Portuguese: Broncalene enfants, sirop
Slovak: Broncalene enfants, sirop Sirup
Portuguese: Pholcodyl, sirop Xarope
Slovak: Pholcodyl, sirop
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMA(S) FARMACÊUTICA(S), DOSAGEM(NS), VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO DO(S) MEDICAMENTO(S), O(S) REQUERENTE(S) TITULAR(ES) DA(S) AUTORIZAÇÃO(ÕES) DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS
Slovak: PODÁVANIA, UCHÁDZAČ(I), DRŽITEĽ(DRŽITELIA)
Portuguese: Pseudoefedrina hydrochloride
Slovak: Pseudoefedrín hydrochloride
Portuguese: Mirto (óleo essencial) ; folcodina
Slovak: Myrta (esenciálny olej)
Portuguese: 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovak: Francúzsko AMIDO 37, avenue Gabriel Péri
Portuguese: Hexapneumine Adults Xarope
Slovak: Hexapneumine Adults Sirup
Portuguese: Benzoato de sódio 50 mg/5ml
Slovak: ,5 mg/5ml Benzoát sodný 50 mg/5ml
Portuguese: Trophires enfants, sirop
Slovak: Trophires enfants, sirop Sirup
Portuguese: Eucalyptine Pholcodine (Child)
Slovak: Pholcodine (Child)
Portuguese: Solpadeine Cold & Flu Capsules
Slovak: & flu capsules
Portuguese: Nome de fantasia Dosagens Forma farmacêutica Via de administração
Slovak: Lieková forma
Portuguese: Os seguintes elementos chave devem ser incluídos nos materiais educacionais:
Slovak: Do týchto informačných materiálov majú byť zahrnuté nasledujúce hlavné súčasti:
Portuguese: − É importante ter uma dose de luz apropriada e uma configuração apropriada para o laser.
Slovak: - Je dôležité mať vhodnú dávku svetla a správne nastavenie lasera.
Portuguese: − Qualquer produto não utilizado ou material de resíduos deve ser descartado de acordo com os requisitos locais.
Slovak: - Všetok nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku má byť zlikvidovaný v súlade s miestnymi požiadavkami.
Portuguese: Os estados-membros devem acordar os pormenores do material informativo com o Titular da Autorização de Introdução no Mercado em conformidade com as normas e sistemas de saúde nacionais, e devem certificar-se de que estes são implementados a nível nacional, de modo a que todos os profissionais de saúde que pretendam receitar e/ou administrar o PhotoBarr tenham acesso ao seguinte material:
Slovak: Členské štáty sa dohodnú na podrobnostiach informačných materiálov s držiteľom povolenia na uvedenie na trh podľa štátnych predpisov a systémov zdravotnej starostlivosti a zaistia, aby boli v jednotlivých štátoch zavedené tak, aby zdravotnícki pracovníci, ktorí chcú predpísať a/alebo vydávať PhotoBarr, boli vybavení nasledujúcim: