FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list)) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
English: After one week the dose may be titrated, on an individual basis, to achieve the lowest effective dose required to reduce and/or maintain a platelet count below 600 x 10
Czech: Po uplynutí jednoho týdne lze dávku individuálně titrovat, aby bylo dosaženo nejnižší účinné dávky, která zajistí snížení a/nebo
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Ireland
Czech: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited, Block 2 & 3 Miesian Plaza, 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2, Irsko
English: Pulmonary hypertension Pneumonia Pleural effusion Dyspnoea Epistaxis
Czech: Plicní hypertenze Pneumonie Pleurální výpotek Dušnost
English: Chest pain Fever Chills Malaise Weakness
Czech: Bolest na hrudi Horečka Zimnice Malátnost Slabost
English: Package leaflet: Information for the patient Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Xagrid 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: In the later study 3660 patients who received anagrelide at a mean dose of approximately 2 mg/day were assessed for safety.
Czech: V pozdější studii byla zkoumána bezpečnost na 3660 pacientech, kterým byl podáván anagrelid v průměrné dávce 2 mg/den.
English: Dizziness has been reported by some patients taking Xagrid.
Czech: Někteří pacienti užívající přípravek Xagrid hlásili závratě.
English: In clinical development, dizziness was commonly reported.
Czech: V klinickém vývoji byly často hlášeny závratě.
English: Therefore it is recommended that patients with moderate or severe hepatic impairment are not treated with anagrelide.
Czech: Proto se nedoporučuje léčit anagrelidem pacienty se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce jater.
English: Strong ammonium solution Potassium hydroxide (E525) Black iron oxide (E172)
Czech: Koncentrovaný roztok amoniakuHydroxid draselný (E 525) Černý oxid železitý (E 172)
English: Gastrointestinal disorder
Czech: Gastrointestinální poruchy
English: Each hard capsule contains lactose monohydrate (53.7 mg) and anhydrous lactose (65.8 mg).
Czech: Pomocná látka/Pomocné látky se známým účinkem Jedna tvrdá tobolka obsahuje monohydrát laktózy (53,7 mg) a laktózu (65,8 mg).
English: Following repeated oral administration of anagrelide in dogs, subendocardial haemorrhage and focal myocardial necrosis was observed at 1mg/kg/day or higher in males and females with males being more sensitive.
Czech: Po opakovaném perorálním podávání anagrelidu v dávkách 1 mg/kg/den a vyšších bylo u psů pozorováno krvácení v subendokardiální oblasti a fokální nekróza myokardu u samců i samic, přičemž samci byli k těmto účinkům senzitivnější.
English: In a pre- and post-natal development study in female rats, anagrelide at oral doses of ≥10 mg/kg produced a non-adverse increase in gestational duration.
Czech: Ve studii prenatálního a postnatálního vývoje u samic potkana byl při perorálních dávkách anagrelidu ≥ 10 mg/kg zjištěn jiný než nežádoucí účinek v podobě prodloužené doby gestace.
English: Printing ink: shellac; strong ammonium solution; potassium hydroxide (E525); black iron oxide (E172).
Czech: Inkoust potisku: šelak, koncentrovaný roztok amoniaku , hydroxid draselný (E 525), černý oxid železitý (E 172).
English: Xagrid (on the outer carton only)
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Xagrid (pouze na krabičce)
English: Frequency of adverse reactions
Czech: Frekvence nežádoucích účinků Velmi časté
English: Platelet targets are assigned on an individual patient basis by the treating physician.
Czech: Cíle týkající se trombocytů přiřazuje ošetřující lékař každému pacientovi zvlášť.
English: Lactose is an ingredient in this medicine.
Czech: Složkou tohoto léku je laktóza.
English: Method of Administration For oral use.
Czech: Způsob podání Perorální podání.
English: Xagrid contains lactose.
Czech: Xagrid obsahuje laktózu.
English: This contains a drying agent to keep the capsules dry.
Czech: Tato nádobka obsahuje vysoušedlo, aby byly tobolky chráněny před vlhkostí.
English: The no observed effect level (NOEL) for male dogs (0.3mg/kg/day) corresponds to 0.1, 0.1, and 1.6-fold the AUC in humans for anagrelide at 2mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Czech: Hladina bez pozorovaného účinku (NOEL - no observed effect level) u samců psů (0,3 mg/kg/den) odpovídá 0,1násobku, 0,1násobku, resp. 1,6násobku hodnot AUC u člověka pro anagrelid v dávce 2 mg/den, resp. pro příslušné metabolity BCH24426 a RL603.
English: Anagrelide at ≥60 mg/kg increased parturition time and mortality in the dam and foetus respectively.
Czech: Anagrelid v dávce ≥ 60 mg/kg Prodloužil délku porodů u samic, respektive mortalitu plodů.
English: Xagrid should not be taken by pregnant women.
Czech: Těhotné ženy by neměly přípravek Xagrid užívat.
English: A feeling of weakness or feeling unwell, high blood pressure, irregular heart beat, fainting, chills or fever, indigestion, loss of appetite, constipation, bruising, bleeding, swelling (oedema), weight loss, muscle aches, painful joints, back pain, decreased or loss of feeling or sensation such as numbness, especially in the skin, abnormal feeling or sensation such as tingling and ‘pins and needles', sleeplessness, depression, confusion, nervousness, dry mouth, loss of memory, breathlessness, nosebleed, serious lung infection with fever, shortness of breath, cough, phlegm; hair loss, skin itching or discolouration, impotence, chest pain, reduction in blood platelets, which increases the risk of bleeding or bruising (thrombocytopenia), accumulation of fluid around the lungs or an increase in liver enzymes.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 ze 100 osob Pocit slabosti nebo pocit nepohody, vysoký krevní tlak, nepravidelný srdeční tep, mdloby, zimnice nebo horečka, zažívací potíže, nechutenství, zácpa, modřiny, krvácení, otoky (edémy), pokles tělesné hmotnosti, bolest svalů, bolestivé klouby, bolest zad, snížení či ztráta citlivosti nebo pocit necitlivosti, obzvláště na kůži, abnormální pocit nebo změna citlivosti, např. brnění nebo mravenčení, nespavost, deprese, zmatenost, nervozita, sucho v ústech, výpadky paměti, ztížené dýchání, krvácení z nosu, závažná infekce plic doprovázená horečkou, dušností, kašlem, vykašláváním hlenu; vypadávání vlasů, svědění nebo odlišné zabarvení kůže, impotence, bolest na hrudi, snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko krvácení nebo tvorby modřin (trombocytopenie), hromadění tekutiny kolem plic nebo zvýšení koncentrace jaterních enzymů.
English: Women of child-bearing potential should use adequate birth-control measures during treatment with anagrelide.
Czech: Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku musí během léčby anagrelidem používat vhodnou antikoncepci.
English: Capsule shell: gelatin and titanium dioxide (E171).
Czech: Obal tobolky: želatina, oxid titaničitý (E 171).
English: • Inflammation of the liver, symptoms include nausea, vomiting, itching, yellowing of the skin and eyes, discoloration of stool and urine (hepatitis);
Czech: • Zánět jater, příznaky zahrnují pocit na zvracení, zvracení, svědění, zežloutnutí kůže a očí,
English: Uncommon: Heart failure (signs include shortness of breath, chest pain, swelling of the legs due to fluid build-up), severe problem with the rate or rhythm of the heart beat (ventricular tachycardia, supraventricular tachycardia or atrial fibrillation), inflammation of the pancreas which causes severe abdominal and back pain (pancreatitis), vomiting blood or passing bloody or black stools, severe reduction in blood cells which can cause weakness, bruising, bleeding or infections (pancytopenia), pulmonary hypertension (signs include shortness of breath, swelling in legs or ankles, and lips and skin can turn bluish colour) .
Czech: Méně časté: srdeční selhání (mezi příznaky patří potíže s dýcháním, bolest na hrudi, otok nohou v důsledku nahromadění tekutiny), vážný problém s rychlostí nebo rytmem srdečního tepu (ventrikulární tachykardie, supraventrikulární tachykardie nebo fibrilace síní), zánět slinivky břišní, který způsobuje těžké bolesti břicha a zad (pankreatitida - zánět slinivky břišní), zvracení krve nebo krvavá či černá stolice, závažné snížení počtu krevních buněk, které může způsobit slabost, modřiny, krvácení nebo infekce (pancytopenie), plicní hypertenze (vysoký krevní tlak v plicích, mezi jehož známky patří dušnost, otok nohou nebo kotníků, rty a kůže mohou získat namodralou barvu).
English: Xagrid or these medicines may not work properly if taken together.
Czech: Pokud byste přípravek Xagrid užíval(a) souběžně s těmito léky, nemusel by přípravek Xagrid nebo tyto léky správně účinkovat.
English: How to store Xagrid
Czech: Jak přípravek Xagrid uchovávat
English: Povidone (E1201) Lactose, anhydrous Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Crospovidone
Czech: Laktózu Monohydrát laktózy Mikrokrystalickou celulózu (E 460) Krospovidon
English: Bleeding gums, weight gain, severe chest pain (angina pectoris), heart muscle disease, (signs include fatigue, chest pain and palpitations), enlarged heart, accumulation of fluid around the heart, loss of coordination, difficulty in speaking, dry skin, migraine, visual disturbances or double vision, ringing in the ears, dizziness on standing up (especially when getting up from a sitting or lying position), increased need to pass water at night, pain, ‘flu-like' symptoms, sleepiness, widening of blood vessels, inflammation of the large bowel (signs include: diarrhoea, usually with blood and mucus, stomach pain, fever), inflammation of the stomach (signs include: pain, nausea, vomiting), area of abnormal density in the lung, increased creatinine level in blood tests, which may be a sign of kidney problems.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1z 1000 osob Krvácení z dásní, zvýšení tělesné hmotnosti, těžká bolest na hrudi (angina pectoris), onemocnění srdečního svalu (mezi známky patří únava, bolest na hrudi a bušení srdce), zvětšené srdce, hromadění tekutiny kolem srdce, ztráta koordinace, potíže při mluvení, suchá pokožka, migréna, poruchy vidění nebo dvojité vidění, zvonění v uších, závratě při vstávání (obzvláště při postavení ze sedu nebo lehu), zvýšená potřeba močení v noci, bolest, příznaky podobné chřipce, ospalost, rozšíření krevních cév, zánět tlustého střeva (mezi známky patří průjem, obvykle s krví a hlenem, bolest břicha, horečka), zánět žaludku (mezi známky patří bolest, pocit na zvracení zvracení), abnormální nálezy na rentgenu plic, zvýšená hladina kreatininu v krevních testech, která může být známkou problémů s ledvinami.
English: Xagrid 0.5 mg hard capsules.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Xagrid 0,5 mg tvrdé tobolky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 16. listopadu 2004
English: The NOEL (10mg/kg/day) to this effect was 143, 12 and 11-fold higher than the AUC in humans administered a dose of anagrelide 2 mg/day, and the metabolites BCH24426 and RL603, respectively.
Czech: Hodnoty NOEL (10 mg/kg/den) pro tento účinek byly 143krát, 12krát, resp. 11krát vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání dávky anagrelidu 2 mg/den, resp. pro metabolity BCH24426 a RL603.
English: At the NOEL dose (30mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 425-, 31- and 13-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2 mg/day, respectively.
Czech: Při dávce odpovídající NOEL (30 mg/kg/den) byly hodnoty AUC pro anagrelid, resp. metabolity BCH24426 a RL603 425krát, 31krát, resp. 13krát vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání perorální dávky anagrelidu 2 mg/den.
English: Atrial fibrillation Supraventricular tachycardia Arrhythmia Hypertension Syncope
Czech: Arytmie Hypertenze Synkopa hypotenze Vasodilatace
English: Confusion
Czech: Závrať
English: Xagrid 0.5 mg hard capsules anagrelide
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Xagrid 0,5 mg tvrdé tobolky anagrelidum
English: At the NOEL dose (3mg/kg/day), the AUCs for anagrelide and the metabolites BCH24426 and RL603 were 14, 2 and 2-fold higher than the AUC in humans administered an oral dose of anagrelide 2mg/day.
Czech: Při dávce odpovídajcí NOEL (3 mg/kg/den) byly hodnoty AUC pro anagrelid a metabolity BCH24426 a RL603 14krát, 2krát a 2krát (v uvedeném pořadí) vyšší než hodnoty AUC u člověka po podání perorální dávky anagrelidu 2 mg/den.
English: One hard capsule contains 0.5 mg anagrelide (as anagrelide hydrochloride).
Czech: Jedna tobolka obsahuje anagrelidum 0,5 mg (ve formě anagrelidi hydrochloridum).
English: OUTER CARTON AND BOTTLE LABEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
English: Dizziness, tiredness, rapid heart beat, irregular or strong heartbeat (palpitations), feeling sick (nausea), diarrhoea, stomach pain, wind, being sick (vomiting), reduction in red blood cell count (anaemia), fluid retention or rash.
Czech: Časté nežádoucí účinky: mohou postihnout až 1 z 10 osob Závratě, únava, rychlý srdeční tep, nepravidelný nebo bušení srdce (palpitace), pocit na zvracení (nauzea), průjem, bolest žaludku, plynatost, zvracení,snížení počtu červených krvinek (anémie), zadržování tekutin nebo vyrážka.
English: Arthralgia Myalgia Back pain
Czech: Artralgie Myalgie Bolest zad
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with impairment of renal function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.2 and 4.3).
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s poruchou funkce ledvin mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz bod 4.2 a 4.3).
English: Flu-like syndrome Pain
Czech: Onemocnění podobné chřipce Bolest Astenie
English: What you need to know before you take Xagrid Do not take Xagrid
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Xagrid užívat
English: The potential risks and benefits of anagrelide therapy in a patient with mild impairment of hepatic function should be assessed before treatment is commenced (see sections 4.3 and 4.4).
Czech: Před zahájením léčby anagrelidem u pacientů s mírnou poruchou funkce jater mají být nejdříve vyhodnoceny potenciální přínosy a rizika (viz bod 4.3 a 4.4).
English: Xagrid contains lactose
Czech: Přípravek Xagrid obsahuje laktózu
English: Cardiovascular
Czech: trombocytem
English: How to take Xagrid
Czech: Jak se přípravek Xagrid užívá
English: Xagrid contains the active substance, anagrelide.
Czech: Xagrid obsahuje léčivou látku anagrelid.
English: Anagrelide is an inhibitor of cyclic AMP phosphodiesterase III.
Czech: Anagrelid je inhibitor fosfodiesterázy (cAMP) III.
English: You must stop breast-feeding if you are taking Xagrid.
Czech: Po dobu léčby přípravkem Xagrid musíte přerušit kojení.
English: Platelets
Czech: Epistaxe
English: Contents of the pack and other information What Xagrid contains
Czech: Co přípravek Xagrid obsahuje
English: Also contains lactose.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Rovněž obsahuje laktózu.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 tvrdých tobolek
English: Elderly
Czech: Anémie
English: Skin discoloration
Czech: Odlišné zabarvení kůže
English: Oedema Weight loss
Czech: Pokles tělesné hmotnosti
English: {Name and address} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
English: The mechanism of this syndrome is not understood.
Czech: Mechanismus tohoto syndromu není objasněn.
English: Its duration of action is 24 hours - also depending on dose.
Czech: Délka působení je 24 hodin - také závisí na dávce.
English: Infections are more likely.
Czech: Je větší pravděpodobnost infekcí.
English: The overall design of the study was adequately pre-specified in the protocol and was considered acceptable.
Czech: Celkové rozvržení studie bylo náležitě předem specifikováno v protokolu a shledáno přijatelným.
English: Tell your doctor if these effects cause you any problems or if they last for more than one week.
Czech: Oznamte lékaři, pokud vám tyto příznaky působí jakékoliv potíže nebo pokud trvají déle než týden.
English: Your doctor will take further measures.
Czech: Další opatření zajistí lékař.
English: Take your next dose at the usual time.
Czech: Následující tabletu užíjte v obvyklou dobu.
English: Diameter: about 8 mm.
Czech: Průměr: přibližně 8 mm.
English: • Heart failure after acute myocardial infarction (during the first 28 days).
Czech: • Srdeční selhání po akutním infarktu myokardu (během prvních 28 dní).
English: Lisonorm may influence the ability to drive and operate machines (particularly during the initial period of treatment).
Czech: Lisonorm může mít vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje (zvláště během počátečního období léčby).
English: Some of these patients developed serious infections, which in a few instances did not respond to intensive antibiotic therapy.
Czech: U některých z těchto pacientů došlo k rozvoji závažných infekcí, které v několika málo případech nereagovaly na intenzivní antibiotickou léčbu.
English: Children and adolescents Lisonorm is not recommended for use in children below age 18 due to a lack of data on safety and efficacy.
Czech: Lisonorm se nedoporučuje podávat dětem mladším 18 let z důvodu nedostatku údajů o bezpečnosti a účinnosti.
English: Fixed dose combination
Czech: Fixní kombinace
English: Alcohol enhances the hypotensive effect.
Czech: Alkohol zvyšuje hypotenzivní účinek.
English: Subjects were selected by appropriate inclusion criteria and the regimen was standardized, excluding factors influencing pharmacokinetic interactions.
Czech: Subjekty byly vybrány na základě přiměřených vstupních kritérií a režim byl standardizován s vyloučením faktorů, které mají vliv na farmakokinetické interakce.
English: Additionally, there was a high incidence of QT prolongation observed in 16.7% subjects (n=8).
Czech: Zaznamenán byl navíc rovněž vysoký výskyt prodloužení QT intervalu, které bylo pozorováno u 16,7 % subjektů (n=8).
English: The bioavailability of amlodipine is 64 to 80 %; its volume of distribution is approximately 20 l/kg.
Czech: Biologická dostupnost amlodipinu je 64-80 %; distribuční objem činí přibližně 20 l/kg.
English: The maximum daily dose is one tablet.
Czech: Maximální denní dávka je jedna tableta denně.
English: If available, treatment with angiotensin II infusion may also be considered.
Czech: Pokud je dostupná, lze také uvážit léčbu infuzí angiotenzinu II.
English: The sampling interval and wash-out period were considered long enough and the statistical evaluation was also appropriate.
Czech: Interval pro odebírání vzorků a eliminační doba byly dostatečně dlouhé a řádně bylo provedeno rovněž statistické vyhodnocení.
English: Due to the slow onset of action, acute hypotension does not occur.
Czech: Vzhledem k pomalému nástupu účinku nedochází k akutní hypotenzi.
English: Dose reduction and/or discontinuation of the diuretic may also be required.
Czech: Může být potřebné i snížení dávky a/nebo vysazení diuretika.
English: WHAT LISONORM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Czech: CO JE LISONORM A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
English: - bioequivalence with the monocomponent products has been adequately demonstrated.
Czech: - bioekvivalence s monokomponentními přípravky byla již dříve náležitě doložena,
English: Always take Lisonorm exactly as your doctor has told you.
Czech: Vždy užívejte přípravek Lisonorm přesně podle pokynů svého lékaře.
English: The effective half-life of lisinopril is 12.6 hours.
Czech: Účinný poločas lisinoprilu činí 12,6 hodin.
English: The applicant, Gideon Richter, sought a Marketing Authorisation in several member states (CZ, EE, LT, LV, PL, RO, and SK,) through the Mutual Recognition Procedure with Hungary acting as the reference member state.
Czech: Žadatel, jímž je společnost Gideon Richter, projevil zájem o registraci v několika členských státech (CZ, EE, LT, LV, PL, RO a SK) na základě postupu vzájemného uznávání s Maďarskem jako referenčním členským státem.
English: Driving and using machines Lisonorm can affect your ability to drive and use machinery safely.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Lisonorm může ovlivnit vaši schopnost bezpečně řídit a obsluhovat stroje.
English: In such cases, Lisonorm should be discontinued immediately and the patient kept under close medical supervision until complete and sustained resolution of symptoms has occurred.
Czech: V takových případech se Lisonorm musí okamžitě vysadit a pacient se ponechá pod pečlivým lékařským dozorem, dokud nedojde k úplnému a trvalému vymizení příznaků.
English: Keep out of the reach and sight of children.
Czech: Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí
English: There is, however, no clinical experience with the use of amlodipine in pregnancy.
Czech: Nejsou však žádné klinické zkušenosti s užíváním amlodipinu v těhotenství.
English: • other medicines used to lower blood pressure (antihypertensives)
Czech: • jinými léky, které se podávají ke snížení krevního tlaku (antihypertenzíva)
English: Caution is required with concomitant use.
Czech: Proto je při současném užívání nutná opatrnost.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTH OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, APPLICANTS / MARKETING AUTHORISATION HOLDERS IN THE MEMBER STATES
Czech: PŘÍLOHA I SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, LÉKOVÉ FORMY, SÍLY LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, CESTY PODÁNÍ, ŽADATELÉ / DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
English: LC-MS/MS methods were validated for analysis of both compounds, and the stability of the samples was documented over the period of sample storage.
Czech: Byla uznána platnost metod LC-MS/MS pro analýzu obou sloučenin a po celou dobu uskladnění vzorků byla dokumentována jejich stabilita.
English: • anticancer drugs
Czech: • protirakovinovými léky
English: Sympathomimetics may reduce the antihypertensive effects of ACE inhibitors; patients should be carefully monitored to confirm that the desired effect is being obtained.
Czech: Sympatomimetika mohou snížit antihypertenzivní účinky inhibitorů ACE; pacienti musí být pečlivě sledováni, aby se potvrdilo, že se dosahuje požadovaného účinku.
English: • Unstable angina pectoris (excluding Prinzmetal's angina).
Czech: • Nestabilní angina pectoris (s výjimkou Prinzmetalovy anginy).
English: • immunosuppressants, used to prevent transplant rejection
Czech: • imunosupresivy používanými k předcházení odmítnutí transplantátu
English: 6.6 Special precautions for disposal No special requirements.
Czech: blistrech 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku Žádné zvláštní požadavky.
English: Elimination from the plasma is biphasic with a terminal elimination half-life of about 30-50 hours.
Czech: Eliminace z plazmy je dvoufázová, a konečný poločas eliminace činí asi 30-50 hodin.
English: Frequencies are defined as follows: very common: affects more than 1 user in 10 common: affects 1 to 10 users in 100 uncommon: affects 1 to 10 users in 1,000 rare: affects 1 to 10 users in 10,000 very rare: affects less than 1 user in 10,000 not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je definována následovně: velmi časté: postihuje více než 1 z 10 uživatelů časté: postihuje 1 až 10 uživatelů ze 100 méně časté: postihuje 1 až 10 uživatelů z 1000 vzácné: postihuje 1 až 10 uživatelů 10 000 velmi vzácné: postihuje méně než 1 uživatele z 10 000 s neznámou četností: četnost nelze odhadnout z dostupných dat.
English: Special caution is necessary when Lisonorm is taken together with the following medicines:
Czech: Zvláštní opatrnosti je třeba, pokud se Lisonorm užívá společně s následujícími léky: