FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkitysvirheiden välttämiseksi lääkkeen määrääjille annetaan opas, jossa täsmennetään käytettävä vahvuus ja pakkausvaihtoehto ja kuhunkin lääkemääräykseen sisällytettävät tiedot.
Polish: Aby uniknąć błędów w podaniu leku, przepisujący go lekarze otrzymają poradnik określający, jaką moc i rodzaj opakowania należy stosować, oraz szczegółowe dane, jakie należy umieścić na każdej recepcie.
Finnish: Annos määrätään millilitroina (ml) kehon painon mukaan.
Polish: Dawka jest przepisywana w mililitrach (ml) na podstawie masy ciała.
Finnish: • Käytettävän mittaruiskun valinta riippuu annoksen tilavuudesta:
Polish: • Wybór strzykawki doustnej zależy od objętości na dawkę:
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on yli 1 ml, määrätään 5 ml:n mittaruisku.
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest większa niż 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 5 ml.
Finnish: Lääkettä määrättäessä lääkärin on myös täsmennettävä Amglidian vahvuus ja mittaruiskun oikea koko, jotta annos annetaan oikein.
Polish: Przepisując lek, lekarz określi także moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki, aby zapewnić precyzyjne podanie dawki.
Finnish: − vuorokaudessa annettavien annosten määrä
Polish: − ilość dawek podawanych na dobę,
Finnish: − käytettävän mittaruiskun koko.
Polish: − rozmiar stosowanej strzykawki.
Finnish: Vanhempien ja hoitajien on otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan, jos heillä on jotain kysyttävää hoidosta.
Polish: W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia rodzice i opiekunowie powinni skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan on varmistettava, että he luovuttavat oikean Amglidia-vahvuuden ja oikean kokoisen mittaruiskun.
Polish: • Farmaceuci powinni dopilnować, aby wydana została prawidłowa moc leku Amglidia i prawidłowy rozmiar strzykawki doustnej.
Finnish: Amglidian vaikuttava aine, glibenklamidi, on diabeteslääke, joka kuuluu sulfonyyliureoiden ryhmään.
Polish: Substancja czynna leku Amglidia, glibenklamid, jest lekiem przeciwcukrzycowym z klasy pochodnych sulfonylomocznika.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilainen neuvoo vanhempia ja hoitajia, miten lääke vedetään mittaruiskuun ja miten annos annetaan lapselle.
Polish: • Personel medyczny poinstruuje rodziców i opiekunów, jak pobierać lek do strzykawki doustnej i podawać dawkę dziecku.
Finnish: Vahvuus ja mittaruiskun koko riippuvat määrätystä annoksesta.
Polish: Stosowana moc i rozmiar strzykawki doustnej zależy od zaleconej dawki.
Finnish: • Vanhempien ja hoitajien on annettava Amglidiaa aina lääkärin ohjeiden mukaan.
Polish: • Rodzicie i opiekunowie zawsze powinni stosować lek Amglidia zgodnie z zaleceniami lekarza.
Finnish: • Terveydenhuollon ammattilaisen on selitettävä vanhemmalle tai hoitajalle, että Amglidia-annos määrätään millilitroina kehon painon perusteella.
Polish: • Personel medyczny powinien wyjaśnić rodzicowi lub opiekunowi, że dawka leku Amglidia jest przepisywana w ml na podstawie masy ciała pacjenta.
Finnish: − jos tilavuus annosta kohti on 1 ml tai alle sen, määrätään 1 ml:n mittaruisku
Polish: − Jeśli objętość na dawkę jest mniejsza lub równa 1 ml, należy przepisać strzykawkę doustną 1
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisen on myös selitettävä se, että annos on annettava pakkaukseen sisältyvällä mittaruiskulla, jossa on mittaasteikko millilitroina.
Polish: Personel medyczny powinien również wyjaśnić, że dawkę należy podawać przy użyciu strzykawki doustnej z podziałką w ml, dołączonej do opakowania.
Finnish: Lääkkeen määrääjille annettava opas Amglidian käyttämiseksi oikein
Polish: Poradnik przeznaczony dla lekarzy przepisujących lek Amglidia w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana ja vaatii insuliinihoitoa.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia i wymaga leczenia insuliną.
Finnish: Annostusvirheitä voi sattua milligrammojen (mg) ja millilitrojen (ml) sekoittuessa toisiinsa tai käytettäessä väärää vahvuutta tai väärän kokoista ruiskua ja mitattaessa annosta.
Polish: W przypadku pomylenia dawki w miligramach (mg) i mililitrach (ml) bądź zastosowania nieprawidłowej mocy lub rozmiaru strzykawki i sposobu odmierzania dawki mogą wystąpić błędy w podaniu leku, czego efektem może być zbyt wysokie lub zbyt niskie stężenie cukru we krwi.
Finnish: • Amglidia on oraalisuspensio, jota on saatavana kahtena vahvuutena: 0,6 mg/ml ja 6 mg/ml.
Polish: • Lek Amglidia ma postać zawiesiny doustnej o dwóch mocach: 0,6 mg/ml i 6 mg/ml.
Finnish: Amglidian vahvuutta 6 mg/ml käytetään annoksiin, jotka ovat yli 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Polish: Lek Amglidia 6 mg/ml należy stosować w przypadku dawek powyżej 0,6 mg/kg na dobę.
Finnish: • Amglidian vahvuutta 0,6 mg/ml saa käyttää vain annoksiin, jotka ovat enintään 0,6 mg/kg vuorokaudessa.
Polish: • Moc 0,6 mg/ml należy stosować wyłącznie dla dawek do 0,6 mg/kg na dobę.
Finnish: − Amglidian vuorokausiannos millilitroina
Polish: − dawka dobowa leku Amglidia w ml,
Finnish: Kumpaakin vahvuutta on saatavana kahtena eri pakkausvaihtoehtona: joko pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, tai pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. alla oleva kuva).
Polish: Każda moc jest dostępna w dwóch rodzajach opakowań: ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml lub ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Finnish: Kummallekin vahvuudelle on kaksi eri pakkausvaihtoehtoa: pakkaus, joka sisältää 1 ml:n mittaruiskun, ja pakkaus, joka sisältää 5 ml:n mittaruiskun (ks. yllä oleva kuva).
Polish: Dla każdej mocy istnieją dwa rodzaje opakowań: jedno ze strzykawką doustną o pojemności 1 ml i jedno ze strzykawką doustną o pojemności 5 ml (patrz poniższy rysunek).
Finnish: • Amglidia-annoksen mittaamiseen saa käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua.
Polish: • Dawkę leku Amglidia należy odmierzać wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Finnish: • Vanhemmat ja hoitajat saavat käyttää vain pakkaukseen sisältyvää mittaruiskua Amglidiaannoksen mittaamiseen.
Polish: • Rodzice i opiekunowie powinni odmierzać dawkę leku Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki doustnej dołączonej do opakowania.
Finnish: Neonataalidiabetes on sellainen diabeteksen muoto, joka puhkeaa kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Polish: Amglidia to lek stosowany w leczeniu cukrzycy noworodkowej - postaci cukrzycy, która występuje w ciągu pierwszych 6 miesięcy życia.
Finnish: Amglidian mittaamiseen saa käyttää vain pakkaukseen sisältyvää ruiskua.
Polish: Istotne jest, aby odmierzać lek Amglidia wyłącznie przy użyciu strzykawki dołączonej do opakowania.
Finnish: --1 Heikennetty gumborotautivirus, kanta 1052, elävä, 101,48 …102,63 PU* per annos * PU: Tehoyksikkö
Polish: --1 Wirus atenuowanego zakaźnego zapalenia kaletki maziowej, szczep 1052, żywy, 101,48 do 102,63 jednostek mocy* na dawkę * PU: Jednostki mocy
Finnish: Välitön pakkaus
Polish: Droga podania Bezpośrednie opakowanie
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
Polish: Numer UE Nazwa własna
Finnish: Kohde-eläinlaji(t) Antoreitti
Polish: Moc Postać farmaceutyczna Docelowe gatunki zwierząt
Finnish: Tutkimukset ovat osoittaneet suojan alkavan 24-28 päivän iästä.
Polish: Badania wykazały, że rozpoczęcie ochrony przypadnie na 24-28 dzień życia.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi syyskuussa 2019.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09.2018.
Finnish: Lisää tietoa Gumbohatchista saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Polish: Dalsze informacje na temat lekuszczepionki Gumbohatch znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/gumbohatch.
Finnish: Gumbohatchia tutkittiin viidessä laboratoriotutkimuksessa ja kolmessa kenttätutkimuksessa.
Polish: Gumbohatch badano w 5 badaniach laboratoryjnych i w 3 badaniach terenowych.
Finnish: Kädet ja välineet on pestävä ja desinfioitava rokotteen antamisen jälkeen.
Polish: Ręce i sprzęt należy zdezynfekować po podaniu szczepionki.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Gumbohatchin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści ze stosowania leku Gumbohatch przewyższają ryzyko i że lek może być dopuszczony do obrotu w UE.
Finnish: Gumbohatch on rokote.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką.
Finnish: Rokotettujen lintujen tai niiden kuivikkeiden käsittelemisen jälkeen kädet on pestävä ja desinfioitava, koska rokotetut linnut erittävät virusta kolmen viikon ajan.
Polish: Po kontakcie z zaszczepionymi ptakami lub ich odchodami należy umyć i zdezynfekować ręce ponieważ wirus jest wydalany przez zaszczepione ptaki przez okres do trzech tygodni.
Finnish: Gumbohatchilla hoidettujen kanojen varoaika on lihan ja munien osalta nolla päivää, mikä tarkoittaa sitä, että pakollista odotusaikaa ei ole.
Polish: Okres karencji na mięso i jaja pochodzące od kurcząt leczonych szczepionkąGumbohatch wynosi zero dni, co oznacza, że nie ma obowiązkowego czasu oczekiwania.
Finnish: Lymfosyyttien määrän väheneminen ei aiheuta immunosuppressiota kananpojissa.
Polish: Spadek liczby limfocytów nie powoduje obniżenia odporności u kurcząt.
Finnish: Suoja IBD-virusta vastaan alkaa 24-28 päivän iästä ja kestää enintään 43 päivän ikään saakka.
Polish: Ochrona przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza zaczyna się w 24.-28. dniu życia i trwa do 43. dnia życia.
Finnish: Gumbohatch sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 12/11/2019.
Polish: W dniu 12/11/2019 wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Gumbohatch, ważne w całej Unii Europejskiej.
Finnish: Rokote annetaan päivän ikäisille kananpojille kertainjektiona ihon alle tai suoraan 18 vuorokauden ikäiseen sikiölliseen kananmunaan (kehittyvälle kuoriutumattomalle poikaselle).
Polish: Szczepionkę można podawać jednodniowym kurczętom w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego lub bezpośrednio w 18-dniowe jaja kurczaków zawierające zarodki (niewyklute, rozwijające się kurczęta).
Finnish: Gumboro-taudin tartunnan saaneiden kanojen oireita ovat vapina, höyhenten pörhistyminen, ruokahaluttomuus, kuivuminen, ripuli, toisiaan vasten painautuminen ja apeus.
Polish: Objawy zakażenia chorobą Gumboro to drgawki, nastroszone pióra, słaby apetyt, odwodnienie, biegunka, skupianie się w grupie i depresja.
Finnish: Virulentti tarkoittaa taudinaiheuttamiskykyistä virusta, ja se voi aiheuttaa vakavan sairauden.
Polish: Termin „zjadliwy" oznacza, że wirus jest zdolny do wywołania poważnej choroby.
Finnish: Mitä varotoimenpiteitä lääkevalmistetta antavan tai eläimen kanssa kosketuksessa olevan henkilön on noudatettava?
Polish: Jakie są środki ostrożności dla osoby, która podaje szczepionkę lub ma kontakt ze zwierzęciem?
Finnish: IBD, joka tunnetaan myös Gumboro-tautina, on erittäin tarttuva (leviää helposti) nuorten kananpoikien virusinfektio, joka alentaa immuniteettia (elimistön kykyä torjua sairauksia) ja voi johtaa kuolemaan 3-6 viikon iässä.
Polish: Zakaźne zapalenie torby Fabrycjusza, zwane chorobą Gumboro, jest wysoko zaraźliwym (łatwo rozprzestrzeniającym się) zakażeniem wirusowym młodych kurczaków ograniczającym ich odporność (zdolność organizmu do zwalczania choroby) i mogącym doprowadzić do ich śmierci w 3-6 tygodniu życia.
Finnish: Gumbohatch sisältää elävää IBD-viruksen kantaa (kanta 1052), jota on heikennetty siten, että se ei aiheuta kyseistä sairautta.
Polish: Gumbohatch zawiera żywy szczep wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza (szczep 1052), który został osłabiony tak, by nie wywoływał choroby.
Finnish: Kun kananpoika tai kananmuna saa rokotteen, sen immuunijärjestelmä tunnistaa heikennetyn viruksen rokotteessa vieraaksi ja valmistaa omia vasta-aineita virusta vastaan.
Polish: Po podaniu szczepionki kurczęciu lub jajku kurzemu układ odpornościowy rozpoznaje osłabionego wirusa w szczepionce jako obcego i wytwarza przeciwko niemu własne przeciwciała.
Finnish: Suojan alkaminen riippuu siitä, mikä on maternaalisen vasta-aineen taso rokotetuissa kananpojissa lähtötilanteessa, ja silloinkin yksittäisten kananpoikien välillä on eroja.
Polish: Rozpoczęcie ochrony zależy od początkowego stężenia przeciwciał matczynych grupy kurcząt i dla każdego kurczęta będzie ono inne.
Finnish: Lisätietoa Gumbohatchin käytöstä saa pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Gumbohatch, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Finnish: Gumbohatchin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä eläimellä 10:stä) ovat lymfosyyttien (valkosolun tyyppi, joka on osa kananpojan immuunijärjestelmää) määrän väheneminen kloaakin bursassa; sen seurauksena kloaakin bursa kasvaa ja jää surkastumatta.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch (mogące wystąpić u więcej niż jednego zwierzęcia na 10) to spadek liczby limfocytów (rodzaj białych krwinek tworzących część układu odpornościowego kurczęcia) w torbie Fabrycjusza, a następnie ich wzrost i odbudowa torby Fabrycjusza.
Finnish: Mitä hyötyä Gumbohatch- valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Gumbohatch zaobserwowano w badaniach?
Finnish: Kun kananpoika altistuu samalle IBD-virukselle myöhemmin, nämä vasta-aineet yhdessä muiden kananpojan immuunijärjestelmän tekijöiden kanssa pystyvät torjumaan infektion ja auttavat suojautumaan sairaudelta.
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionego kurczęcia z podobnym wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego kurczęcia będą w stanie zwalczyć zakażenie i pomóc w obronie organizmu przed chorobą.
Finnish: Rokote vähentää sairauden merkkejä ja vaurioita kloaakin bursassa, joka on vain linnulla tavattava elin ja osa niiden immuunijärjestelmää.
Polish: Szczepionka ogranicza objawy choroby i uszkodzenia torby Fabrycjusza - narządu występującego jedynie u ptaków, który stanowi część ich układu odpornościowego.
Finnish: Mitä Gumbohatch on ja mihin sitä käytetään?
Polish: Co to jest szczepionka Gumbohatch i w jakim celu się ją stosuje?
Finnish: Gumbohatch sisältää pieniä määriä heikennettyä IBD-virusta vasta-aineisiin kiinnittyneenä.
Polish: Gumbohatch zawiera małe ilości osłabionego wirusa zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza dołączonego do przeciwciał.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että munien tai poikasten rokottamisen jälkeen Gumbohatch vähensi kloaakin bursan kliinisiä merkkejä ja vaurioita, joita erittäin virulentti (taudinaiheuttamiskykyinen) IBD-virusinfektio aiheuttaa.
Polish: Badania wykazały, że szczepionka Gumbohatch doprowadziła do zmniejszenia objawów klinicznych i uszkodzeń torby Fabrycjusza wywołanych bardzo zjadliwym (silnym) zakażeniem wirusem zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza po zaszczepieniu jaj lub kurcząt.
Finnish: Mitä riskejä Gumbohatch-valmisteeseen liittyy?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Gumbohatch?
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa oli mukana kananpoikia, joilla oli maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wzięły udział kurczęta z przeciwciałami matczynymi przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Finnish: Yleistiedot Gumbohatch-valmisteesta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Gumbohatch i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Finnish: Miksi Gumbohatch on hyväksytty EU:ssa?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Gumbohatch jest dopuszczona do obrotu w UE?
Finnish: Gumbohatch on rokote, jota käytetään suojaamaan broilerikanoja (joita kasvatetaan lihantuotantoon) tarttuvaa limapussintulehdusta (IBD) vastaan.
Polish: Gumbohatch jest szczepionką stosowaną do ochrony brojlerów kurzych (hodowanych na mięso) przeciwko zakaźnemu zapaleniu torby Fabrycjusza wywołanego przez bardzo zjadliwy wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Finnish: Gumbohatch on injektiokuiva-aine, kylmäkuivattu, ja liuotin, joista tehdään injektioneste, suspensio.
Polish: Gumbohatch jest dostępny w postaci liofilizatu (proszku poddanego suszeniu sublimacyjnemu) i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Finnish: Miten Gumbohatch-valmistetta käytetään?
Polish: Jak stosować szczepionkę Gumbohatch?
Finnish: Rokote on reseptivalmiste.
Polish: Lek wydawany z przepisu lekarza.
Finnish: Miten Gumbohatch vaikuttaa?
Polish: Jak działa szczepionka Gumbohatch?
Finnish: Rokotetta saa käyttää ainoastaan sellaisissa parvissa, joissa tiedetään olevan maternaalisia (emolta saatuja) vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Polish: Szczepionkę należy podawać jedynie stadom z udokumentowanym istnieniem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza.
Finnish: Gumbohatchia ei saa käyttää IBD-virusta vastaan parvessa ilman maternaalisia vasta-aineita.
Polish: Leku Gumbohatch nie należy stosować w stadach kurcząt z brakiem przeciwciał matczynych przeciwko wirusowi zakaźnemu zapalenia torby Fabrycjusza.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 12/11/2019
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu 12/11/2019
Finnish: Rokotteiden lopullinen konsentraatio vaihtelee tämän vuoksi.
Polish: W związku z tym różne będą również ostateczne stężenia szczepionek.
Finnish: ** VNU: Viruksen neutralointiyksiköt Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
Polish: ** VNU: Jednostki neutralizacji wirusa Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 annosta) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 annosta) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 annosta) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 annosta) EU/2/19/245/005(10 x 5000 annosta)
Polish: EU/2/19/245/001 (10 x 1000 dawek) EU/2/19/245/002 (10 x 2000 dawek) EU/2/19/245/003 (10 x 2500 dawek) EU/2/19/245/004 (10 x 4000 dawek) EU/2/19/245/005 (10 x 5000 dawek)
Finnish: On suositeltavaa rokottaa kaikki samassa sijaintipaikassa olevat kanat samaan aikaan.
Polish: Zaleca się jednoczesne szczepienie wszystkich kurcząt w hodowli.
Finnish: Vaje ei aiheuta immunosuppressiota kanoissa.
Polish: Wskazane zanikanie nie powoduje immunosupresji u kurcząt.
Finnish: Tutkimukset kaupallisilla broilerikananpojilla ovat osoittaneet immuniteetin kehittyvän käytännössä 24-28 päivän iässä.
Polish: W praktyce badania komercyjnych kurcząt brojlerów wykazały powstawanie odporności między 24 a 28 dniem życia.
Finnish: Rokotetut linnut saattavat erittää rokotekantaa jopa kolme viikkoa rokottamisen jälkeen.
Polish: Zaszczepione ptaki mogą wydalać szczep szczepionkowy do 3 tygodni po szczepieniu.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen turvallisuutta muninnan aikana ei ole selvitetty.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego w czasie nieśności nie zostało określone.
Finnish: Pese ja desinfioi kädet rokotettujen lintujen ja niiden ulosteiden käsittelyn jälkeen, koska rokotetut linnut erittävät virusta jopa kolmen viikon ajan.
Polish: Myć i dezynfekować ręce po pracy ze szczepionymi ptakami lub ich ściółką, ponieważ wirus jest wydalany przez szczepione ptaki przez okres do 3 tygodni.
Finnish: Laske ja valmista vaadittu määrä rokotetta alla olevan taulukon mukaisesti:
Polish: Wymaganą objętość szczepionki należy obliczyć i przygotować zgodnie z poniższą tabelą:
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Espanja
Polish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63 km 48.300 Polígono Industrial El Rieral Amer, 17170 Girona Hiszpania
Finnish: Laitteiston kalibrointi- ja käyttöohjeita tulee noudattaa tarkasti, jotta annetaan sopiva määrä rokotetta.
Polish: Należy ściśle przestrzegać instrukcji kalibracji i użytkowania urządzenia, aby podana została prawidłowa dawka.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lintujen immunologiset tuotteet, siipikarja, eläviä viruksia sisältävät rokotteet, lintujen IBD (Gumboro-tauti).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki immunologiczne dla ptaków, ptactwa domowego, żywe szczepionki wirusowe, wirus zakaźnego zapalenia torby Fabrycjusza ptaków (choroba Gumboro).
Finnish: Automatisoitua munan injektointikonetta voidaan käyttää.
Polish: Można użyć automatycznej maszyny szczepiącej jaja.
Finnish: Rokotepullojen määrä ja sisältö:
Polish: Liczba i zawartość fiolek ze szczepionką:
Finnish: Automaattiruiskua voidaan käyttää.
Polish: Można użyć automatycznej strzykawki.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdivetyfosfaatti Kaliumkloridi
Polish: Wodorofosforan disodowy, dodekahydrat Dwuwodorofosforan potasu Chlorek potasu
Finnish: Immuniteetin kesto: 43 päivän ikään asti.
Polish: Czas trwania odporności: do 43 dnia życia.
Finnish: Liuotin: Polypropeenipussit sisältävät 200 ml, 400 ml, 800 ml tai 1 000 ml.
Polish: Worki polipropylenowe zawierające 200 ml, 400 ml, 800 ml lub 1000 ml.
Finnish: Ohjeiden mukaan käyttökuntoon saatetun valmisteen kestoaika: 2 tuntia.
Polish: Okres ważności po rozpuszczeniu zgodnie z instrukcją: 2 godziny.
Finnish: Käyttövalmis rokote on hieman punertava homogeeninen suspensio, joka tulee käyttää kahden tunnin kuluttua sekoittamisesta.
Polish: Rozpuszczona szczepionka jest lekko czerwonawą jednorodną zawiesiną, którą należy zużyć w ciągu 2 godzin po wymieszaniu.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen on riippuvainen kananpoikasten maternaalisten vasta-aineiden tasosta ja silloinkin se vaihtelee yksilöitten välillä.
Polish: Czas powstawania odporności zależy od początkowego poziomu przeciwciał matczynych (MDA) w stadzie kurcząt oraz w każdym przypadku jest różny u poszczególnych kurcząt.
Finnish: Tätä valmistetta tulee käyttää ainoastaan vasta sen jälkeen, kun on osoitettu, että erittäin virulentit IBDV-kannat ovat epidemiologisesti relevantteja rokotusalueella.
Polish: Ten produkt należy stosować wyłącznie po wykazaniu w strefie szczepień wysokiej wirulencji szczepów IBDV o znaczeniu epidemiologicznym.
Finnish: On tärkeää huomioida, että liuotinmäärät, joita tarvitaan rokotteen sekoittamiseksi eroavat sen mukaan sekoitetaanko rokote injisoitavaksi alkion kehittäneisiin muniin vai päivän vanhojen kananpoikasten ihon alle.
Polish: Należy zauważyć, że objętości rozpuszczalnika, które należy stosować do rozpuszczenia szczepionki, są różne w zależności od tego, czy szczepionka zostanie podana techniką in ovo zarodków, czy przez wstrzyknięcie podskórne jednodniowym pisklętom.
Finnish: Immuniteetin kehittyminen: 24 päivän iästä alkaen.
Polish: Czas powstania odporności: od 24 dnia życia.
Finnish: Rokotteen sekoittaminen:
Polish: Rozpuszczenie szczepionki:
Finnish: Tänä aikana rokotettujen kanojen ja immuunipuutteisten tai rokottamattomien lintujen välistä kontaktia tulee välttää.
Polish: W tym czasie należy unikać kontaktu zaszczepionych kurcząt z ptakami z obniżoną odpornością lub ptakami nieszczepionymi.
Finnish: Avaamattoman liuotinpussin kestoaika: 3 vuotta.
Polish: Okres ważności rozpuszczalnika w opakowaniach do sprzedaży: 3 lata.
Finnish: Kuiva-aine, kylmäkuivattu: ruskeanpunainen väri.
Polish: Liofilizat: kolor brązowo-czerwonawy.
Finnish: Älä käytä parvissa, joissa ei ole maternaalisia vasta-aineita IBD-virusta vastaan.
Polish: Nie stosować w stadach bez przeciwciał MDA przeciwko IBDV.
Finnish: Liuotin: väritön kirkas liuos.
Polish: Rozpuszczalnik: przezroczysty bezbarwny roztwór.
Finnish: Rokotteen teho on osoitettu broilereilla, joiden keskimääräinen maternaalisten vasta-aineiden taso on ollut 4 500-5 100 ELISA-yksikköä kuoriutumishetkellä.
Polish: Skuteczność szczepionki wykazano u brojlerów o średnim poziomie MDA wynoszącym od 4500 do
Finnish: 1000 annosta 2000 annosta 2500 annosta 4000 annosta 5000 annosta
Polish: 1000 dawek 2000 dawek 2500 dawek 4000 dawek 5000 dawek
Finnish: 17170 Amer (Girona) ESPANJA
Polish: 17170 Amer (Girona) SPAIN
Finnish: Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa toimitettavaa liuotinta.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innym produktem leczniczym weterynaryjnym z wyjątkiem rozpuszczalnika dostarczonego do stosowania z tym produktem leczniczym weterynaryjnym.