FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Solution isotonique, incolore ou presque incolore et limpide ; pH = 7,4.
Spanish: Solución transparente, incolora o casi incolora e isotónica; pH=7,4.
French: Critère primaire - MACE Composants du MACE
Spanish: Criterio de valoración principal: MACE Componentes de MACE
French: La pertinence de ces résultats pour l'homme est considérée comme faible mais ne peut pas être complètement exclue.
Spanish: La relevancia en humanos se considera baja, pero no se puede excluir completamente.
French: Patients avec un événement (%)
Spanish: Pacientes con acontecimiento (%)
French: Ce médicament n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car la sécurité et l'efficacité n'ont pas encore été établies dans ce groupe de patients.
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años ya que la seguridad y eficacia no se han establecido todavía en estos grupos de edad.
French: Votre médecin pourra réduire la dose de ces médicaments avant que vous ne commenciez à prendre ce médicament.
Spanish: Puede que su médico reduzca la dosis de estos medicamentos antes de que empiece a usar este medicamento.
French: • Assurez-vous de pouvoir voir le compteur de dose.
Spanish: • Compruebe que puede ver el contador de dosis.
French: La biodisponibilité absolue du sémaglutide par voie sous-cutanée était de 89 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de semaglutida subcutánea fue del 89%.
French: MODE D'ADMINISTRATION une fois par semaine
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN una vez a la semana
French: Si vous souhaitez être enceinte, vous devez arrêter d'utiliser ce médicament au moins deux mois à l'avance.
Spanish: Si desea quedarse embarazada, debe interrumpir el uso de este medicamento al menos con dos meses de antelación.
French: Dans ce cas, la dose complète ne sera pas administrée.
Spanish: En tal caso, no se habrá administrado la dosis completa.
French: N'utilisez jamais une aiguille pliée ou endommagée.
Spanish: Nunca utilice una aguja doblada ni dañada.
French: Le jour de l'administration hebdomadaire peut être changé si nécessaire, à condition que le délai entre deux doses soit d'au moins 3 jours (> 72 heures).
Spanish: El día de administración semanal se puede cambiar si es necesario, siempre que el tiempo entre dos dosis sucesivas sea de al menos 3 días (>72 horas).
French: • vous avez un diabète de type 1, une maladie au cours de laquelle votre corps ne produit pas du tout d'insuline
Spanish: • padece diabetes tipo 1, una enfermedad en la que el cuerpo no produce nada de insulina;
French: Des analyses de sang fréquentes peuvent être nécessaires afin de déterminer la capacité de votre sang à coaguler.
Spanish: Puede ser necesario realizar análisis de sangre frecuentes para determinar la capacidad de coagulación de su sangre.
French: Si du sang apparaît au niveau du site d'injection, appuyez légèrement.
Spanish: Si aparece sangre en el lugar de inyección, presione ligeramente.
French: Il n'est pas établi si ces effets sont liés à la réduction de consommation d'aliments par la mère en tant qu'effet direct du GLP-1.
Spanish: Se desconoce si estos efectos están relacionados con la reducción de la ingesta alimentaria materna como efecto directo del GLP-1.
French: La concentration maximale a été atteinte 1 à 3 jours après administration de la dose.
Spanish: La concentración máxima se alcanzó entre 1 y 3 días después de la dosis.
French: • en monothérapie, quand l'utilisation de la metformine est considérée comme inappropriée en raison d'une intolérance ou de contre-indications
Spanish: • en monoterapia, cuando la metformina no se considera apropiada debido a intolerancia o contraindicaciones
French: La sécurité et l'efficacité du sémaglutide chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Spanish: No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de semaglutida en niños y adolescentes menores de 18 años.
French: Comptez lentement
Spanish: Cuente lentamente:
French: Pour vous rappeler d'injecter ce médicament seulement une fois par semaine, il est recommandé de noter sur l'étui le jour de la semaine choisi (par exemple mercredi) ainsi que toutes les dates d'injection.
Spanish: Para ayudarle a recordar que se inyecte este medicamento solo una vez a la semana, es conveniente que anote en la caja el día de la semana elegido (por ejemplo, miércoles), así como la fecha de cada vez que se lo inyecte.
French: • Avant d'utiliser le stylo pour la première fois, votre médecin ou votre infirmier/ère vous montrera comment l'utiliser.
Spanish: • Antes de utilizar la pluma por primera vez, su médico o enfermero le mostrarán cómo utilizarla.
French: AUTRE Novo Nordisk A/S
Spanish: OTROS Novo Nordisk A/S
French: Durée de conservation en cours d'utilisation : 6 semaines.
Spanish: Periodo de validez en uso: 6 semanas.
French: Les signes annonciateurs d'un faible taux de sucre dans le sang peuvent apparaître soudainement.
Spanish: Los síntomas de aviso de un bajo nivel de azúcar en sangre pueden aparecer repentinamente.
French: Électrophysiologie cardiaque (QTc)
Spanish: Electrofisiología cardiaca (QTc)
French: Vérifiez toujours qu'une goutte apparaît à la pointe de l'aiguille avant d'utiliser un stylo neuf pour la première fois.
Spanish: Asegúrese siempre de que aparezca una gota en la punta de la aguja antes de utilizar una pluma nueva por primera vez.
French: Si vous êtes enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin, car votre traitement devra être modifié.
Spanish: Si se queda embarazada mientras usa este medicamento, consulte con su médico inmediatamente, ya que será necesario cambiarle el tratamiento.
French: • Vérifiez l'écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf.
Spanish: • Compruebe el flujo antes de la primera inyección con cada pluma nueva.
French: Les nourrissons étaient légèrement plus petits à la mise bas, mais ont récupéré pendant l'allaitement.
Spanish: Las crías fueron ligeramente más pequeñas al nacer, pero se recuperaron durante el periodo de lactancia.
French: • en association avec d'autres médicaments destinés au traitement du diabète.
Spanish: • añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes.
French: Métabolisme/Biotransformation
Spanish: Metabolismo/Biotransformación
French: Les événements ont entraîné un arrêt du traitement chez respectivement 3,9 % et 5 % des patients.
Spanish: Los episodios causaron la interrupción del tratamiento en un 3,9% y un 5% de los pacientes.
French: Si une dose est oubliée, elle doit être administrée dès que possible et dans les 5 jours suivant l'oubli.
Spanish: Si se olvida una dosis, esta se debe administrar tan pronto como sea posible y dentro de los 5 días posteriores a la dosis olvidada.
French: • Contrôlez le nom et l'étiquette colorée de votre stylo pour vous assurer qu'il contient bien Ozempic.
Spanish: • Compruebe el nombre y el color de la etiqueta de su pluma para asegurarse de que contiene Ozempic.
French: Le site d'injection peut être modifié sans ajustement de la dose.
Spanish: El lugar de inyección se puede cambiar sin necesidad de ajustar la dosis.
French: • pouls rapide
Spanish: • pulso rápido
French: S'il n'y a pas assez de solution restante dans votre stylo pour une dose complète, ne l'utilisez pas.
Spanish: Si no queda suficiente solución en la pluma para una dosis completa, no la utilice.
French: Fréquence basée sur l'essai d'évaluation des résultats cardiovasculaires.
Spanish: Frecuencia basada en el ensayo de resultados cardiovasculares.
French: Ne modifiez pas votre dose, sauf si votre médecin vous demande de le faire.
Spanish: No cambie su dosis a menos que su médico se lo indique.
French: Ceci permet de s'assurer de l'écoulement de la solution.
Spanish: Así se asegura de que la solución fluye.
French: Pour les résultats des études concernant les associations, les effets sur le contrôle glycémique et les événements cardiovasculaires, ainsi que sur les populations étudiées, voir les rubriques 4.4, 4.5 et 5.1.
Spanish: Para consultar los resultados del estudio con respecto a las combinaciones, los efectos sobre el control glucémico y los episodios cardiovasculares, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
French: En cas de surdosage, un traitement symptomatique approprié doit être initié en fonction des signes cliniques et des symptômes du patient.
Spanish: En caso de sobredosis, se debe iniciar el tratamiento de soporte adecuado en función de los síntomas y signos clínicos del paciente.
French: Une amélioration rapide du contrôle glycémique a été associée à une aggravation provisoire de la rétinopathie diabétique, cependant d'autres mécanismes ne peuvent pas être exclus.
Spanish: La mejora rápida del control glucémico se ha asociado con un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, pero no se pueden excluir otros mecanismos.
French: Aucun autre type de tumeurs liées au traitement n'a été observé.
Spanish: No se observó ningún otro tumor relacionado con el tratamiento.
French: Changez l'aiguille comme décrit à l'étape 5 « Après votre injection » et répétez toutes les étapes en commençant par l'étape 1, « Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve ».
Spanish: Cambie la aguja tal como se describe en el paso 5 "Después de la inyección" y repita todos los pasos desde el paso 1 "Preparación de la pluma con una aguja nueva".
French: Ne l'injectez pas directement dans une veine ou dans un muscle.
Spanish: No se inyecte en una vena ni en un músculo.
French: La croissance et le développement postnataux ont été évalués chez le singe cynomolgus.
Spanish: El crecimiento y el desarrollo posnatales se evaluaron en monos cynomolgus.
French: Ces patients doivent faire l'objet d'un suivi attentif et être traités selon les recommandations cliniques.
Spanish: Es preciso controlar cuidadosamente a estos pacientes, así como tratarlos según las directrices clínicas correspondientes.
French: Les récepteurs du GLP-1 sont également exprimés dans le cœur, le système vasculaire, le système immunitaire et les reins.
Spanish: Los receptores de GLP-1 también se expresan en el corazón, el sistema vascular, el sistema inmunitario y los riñones.
French: Ozempic peut être administré avec des aiguilles d'une longueur maximale de 8 mm.
Spanish: Ozempic se puede administrar con agujas de una longitud de hasta 8 mm.
French: Ozempic doit être administré une fois par semaine, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Spanish: Ozempic se debe administrar una vez a la semana a cualquier hora del día, con o sin alimentos.
French: Le sémaglutide n'est pas un substitut de l'insuline.
Spanish: Semaglutida no es un sustituto de la insulina.
French: Lors de 8 essais de phase 3a, 4 792 patients ont été exposés au sémaglutide.
Spanish: En 8 ensayos clínicos de fase 3a, se expusieron 4.792 pacientes a semaglutida.
French: Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire en fonction de l'âge.
Spanish: No es necesario un ajuste de dosis en función de la edad.
French: Si vous essayez de le remettre, vous risquez de vous piquer accidentellement avec l'aiguille.
Spanish: Si intenta volver a colocarlo, se podría pinchar accidentalmente con la aguja.
French: Avec une demi-vie d'élimination d'environ 1 semaine, le sémaglutide restera présent dans la circulation pendant approximativement 5 semaines après la dernière dose.
Spanish: Con una semivida de eliminación aproximada de 1 semana, semaglutida permanecerá en la circulación durante un tiempo aproximado de 5 semanas después de la última dosis.
French: Vous pourrez alors entendre ou sentir un déclic.
Spanish: En ese momento puede que oiga o note un clic.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent : (≥1/10) ; fréquent : (≥1/100, <1/10) ; peu fréquent : (≥1/1 000, <1/100) ; rare : (≥1/10 000, <1/1 000) et très rare : (<1/10 000).
Spanish: Las frecuencias se definen del siguiente modo: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000) y muy raras (<1/10.000).
French: Si votre stylo est déjà en cours d'utilisation, passez à l'étape 3 « Sélection de votre dose ».
Spanish: Si la pluma está ya en uso, vaya al paso 3, "Selección de la dosis".
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que la solution n'est pas limpide et incolore ou presque incolore.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que la solución no es transparente e incolora o casi incolora.
French: Les patients comptaient 61 % d'hommes, l'âge moyen était de 65 ans et l'IMC moyen de 33 kg/m2.
Spanish: La proporción de hombres fue del 61%, la edad media de 65 años y el IMC medio de 33 kg/m2.
French: L'exposition totale au paracétamol (ASC0-5 h) n'a pas été affectée.
Spanish: La exposición total de paracetamol (AUC0-5 h) no se vio afectada.
French: EXP Jeter le stylo 6 semaines après la première utilisation.
Spanish: CAD Desechar la pluma 6 semanas después del primer uso.
French: Il n'y a pas d'expérience chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive de classe IV New York Heart Association (NYHA), le sémaglutide n'est donc pas recommandé chez ces patients.
Spanish: No existe experiencia en pacientes con insuficiencia cardiaca congestiva de clase IV según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA) y por lo tanto, el uso de semaglutida no se recomienda en estos pacientes.
French: Voir figure 4 pour des résultats concernant les critères cardiovasculaires primaires et secondaires.
Spanish: En la figura 4 se representan los resultados de los criterios de valoración cardiovasculares principal y secundario.
French: Ces résultats coïncidaient avec une nette réduction du poids maternel allant jusqu'à 16 %.
Spanish: Estos hallazgos coincidieron con una marcada pérdida de peso corporal materno de hasta el 16%.
French: AUTRES MISES EN GARDE SPÉCIALES, SI NÉCESSAIRE Ne pas conserver le stylo avec une aiguille attachée.
Spanish: OTRAS ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI ES NECESARIO No conservar la pluma con la aguja puesta.
French: L'amélioration du contrôle glycémique et la réduction de la morbidité et de la mortalité cardiovasculaires font, l'un et l'autre, partie intégrante du traitement du diabète de type 2.
Spanish: Tanto la mejora del control glucémico como la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular son una parte integral del tratamiento de la diabetes tipo 2.
French: Toute manipulation brutale ou mauvaise utilisation peut entraîner une dose incorrecte.
Spanish: La manipulación brusca o el uso indebido pueden causar una dosificación inexacta.
French: • Pour voir la quantité de solution restante, utilisez le compteur de dose : tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le compteur de dose s'arrête.
Spanish: • Para saber cuánta solución queda, utilice el contador de dosis: gire el selector de dosis hasta que el contador de dosis se detenga.
French: Il aide votre organisme à réduire votre taux de sucre dans le sang uniquement quand celui-ci est trop élevé et peut aider à prévenir les maladies cardiaques.
Spanish: Ayuda a su cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre únicamente cuando este nivel de azúcar está demasiado elevado y puede ayudar a prevenir una enfermedad cardiaca.
French: Voir étape 2 « Vérification de l'écoulement ».
Spanish: Consulte el paso 2 "Comprobación del flujo".
French: Les réactions sont indiquées ci-dessous par classe de systèmes d'organes et par fréquence absolue.
Spanish: A continuación, se indican las reacciones adversas según el sistema de clasificación de órganos y la frecuencia absoluta.
French: • Ne partagez jamais votre stylo ou vos aiguilles avec d'autres personnes.
Spanish: • Nunca comparta la pluma ni las agujas con otras personas.
French: Le GLP-1 est une hormone physiologique exerçant plusieurs effets sur la régulation du glucose et de l'appétit, ainsi que sur le système cardiovasculaire.
Spanish: El GLP-1 es una hormona fisiológica que desempeña diversas funciones en la regulación del apetito y la glucosa, así como en el sistema cardiovascular.
French: • Vous pouvez faire vous-même l'injection, quel que soit le moment de la journée, au cours ou en dehors des repas.
Spanish: • Se puede poner la inyección en cualquier momento del día, con independencia de las comidas.
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Spanish: No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
French: Approximativement 3 % de la dose a été excrétée sous la forme de sémaglutide intact dans l'urine.
Spanish: Alrededor del 3% de la dosis se excretó en forma de semaglutida intacta en orina.
French: Des doses hebdomadaires supérieures à 1 mg ne sont pas recommandées.
Spanish: No se recomiendan dosis semanales superiores a 1 mg.
French: N'essayez jamais de remettre le capuchon interne de l'aiguille sur l'aiguille.
Spanish: No intente volver a poner nunca el capuchón interior en la aguja.
French: Effets sur le système digestif
Spanish: Efectos en el sistema digestivo
French: Le sémaglutide ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse.
Spanish: Por tanto, no se debe utilizar semaglutida durante el embarazo.
French: Si vous ne vérifiez pas l'écoulement avant la première injection avec chaque stylo neuf, vous ne recevrez peut-être pas la dose prescrite et Ozempic n'agira pas comme prévu.
Spanish: Si no comprueba el flujo antes de la primera inyección con cada nueva pluma, es posible que no reciba la dosis prescrita ni logre el efecto previsto de Ozempic.
French: L'exposition à l'état d'équilibre a été atteinte après 4 à 5 semaines d'administration une fois par semaine.
Spanish: El estado estacionario se alcanzó después de 4-5 semanas de la administración una vez a la semana.
French: • réactions allergiques sévères (réactions anaphylactiques).
Spanish: • reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas).
French: Préparation de votre stylo avec une aiguille neuve
Spanish: Preparación de la pluma con una aguja nueva
French: Entretenez votre stylo avec soin.
Spanish: Trate la pluma con cuidado.
French: Le genre et l'origine ethnique (Blanc, Noir, Afro-Américain, Asiatique, Hispanique ou Latino, nonHispanique ou non-Latino) n'ont eu aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide.
Spanish: El sexo, la raza (blanca, negra o afroamericana, asiática) y la etnia (hispana o latina, no hispana o latina) no tuvieron ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida.
French: Si nécessaire, vous pouvez changer le jour de votre injection hebdomadaire de ce médicament, à condition que votre dernière injection ait eu lieu au moins 3 jours auparavant.
Spanish: En caso necesario, puede cambiar el día de la inyección semanal de este medicamento, siempre que hayan transcurrido al menos 3 días desde la última inyección.
French: Ces effets indésirables peuvent entraîner une déshydratation (perte de liquide).
Spanish: Estos efectos adversos pueden causar deshidratación (pérdida de líquidos).
French: Ne touchez jamais le compteur de dose en cours d'injection.
Spanish: No toque nunca el contador de dosis durante la inyección.
French: Informez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris des médicaments à base de plantes ou achetés sans ordonnance.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos a base de plantas u otros medicamentos adquiridos sin receta.
French: L'âge n'a aucun effet sur la pharmacocinétique du sémaglutide, selon les données des études de phase 3a portant sur des patients de 20 à 86 ans.
Spanish: La edad no tuvo ningún efecto sobre la farmacocinética de semaglutida según los resultados de los estudios de fase 3a realizados que incluyeron a pacientes de 20-86 años de edad.
French: Toutefois, lors de l'initiation du traitement par sémaglutide chez des patients sous warfarine ou autres dérivés de la coumarine, il est recommandé de surveiller fréquemment l'INR.
Spanish: No obstante, al inicio del tratamiento con semaglutida en pacientes tratados con warfarina u otros derivados de la cumarina, se recomienda un control frecuente de la INR.
French: Une petite goutte peut rester à la pointe de l'aiguille, mais elle ne sera pas injectée.
Spanish: Puede que una pequeña gota se quede en la punta de la aguja, pero no se inyectará.
French: Le 0 doit être aligné avec l'indicateur de dose.
Spanish: El 0 debe quedar alineado con el marcador de dosis.
French: Vous devez rechercher une aide médicale en urgence et informer immédiatement votre médecin si vous ressentez des symptômes tels que des problèmes respiratoires, un gonflement du visage ou de la gorge et des battements de cœur rapides.
Spanish: Debe buscar ayuda médica e informar a su médico inmediatamente si experimenta síntomas tales como problemas respiratorios, hinchazón de la cara y la garganta y palpitaciones.
French: • N'injectez pas Ozempic s'il a été exposé à la lumière directe du soleil.
Spanish: • No se inyecte Ozempic que haya estado expuesto a luz solar directa.
French: Cela peut indiquer que l'aiguille est bouchée ou endommagée.
Spanish: Esto puede indicar que la aguja está obstruida o dañada.
French: En outre, le sémaglutide réduit la préférence pour les aliments à forte teneur en graisse.
Spanish: Además, semaglutida reduce la preferencia por alimentos ricos en grasas.
French: Pour la pression artérielle diastolique, aucune différence significative n'a été constatée entre le sémaglutide et les comparateurs.
Spanish: En cuanto a la presión arterial diastólica, no se observaron diferencias significativas entre semaglutida y los comparadores.
French: Cette baisse n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Spanish: No obstante, se concluyó que esto no era clínicamente significativo.
French: • augmentation des enzymes pancréatiques (telles que la lipase et l'amylase).
Spanish: • aumento de las enzimas pancreáticas (como lipasa y amilasa).
French: Si la solution paraît trouble ou colorée, n'utilisez pas le stylo.
Spanish: Si la solución tiene un aspecto turbio o coloreado, no utilice la pluma.
French: Autres médicaments et Ozempic
Spanish: Otros medicamentos y Ozempic
French: Les patients doivent être informés des symptômes caractéristiques de la pancréatite aiguë.
Spanish: Se debe informar a los pacientes de los síntomas característicos de la pancreatitis aguda.
French: Autres critères secondaires Mortalité toutes causes confondues
Spanish: Otros criterios de valoración secundarios Muerte por cualquier causa
French: • nausées : cela disparaît généralement avec le temps
Spanish: • náuseas; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
French: SUSTAIN 1 - Monothérapie
Spanish: SUSTAIN 1 - Monoterapia
French: • en association avec d'autres médicaments pour traiter le diabète lorsque ceux-ci ne suffisent pas à contrôler votre taux de sucre dans le sang.
Spanish: • con otros medicamentos para la diabetes: cuando estos no son suficientes para controlar sus niveles de azúcar en sangre.
French: • Tenez toujours votre stylo et vos aiguilles hors de la vue et de la portée des autres personnes, en particulier des enfants.
Spanish: • Mantenga siempre la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de otras personas, especialmente de los niños.
French: • diarrhées : cela disparaît généralement avec le temps
Spanish: • diarrea; este efecto desaparece normalmente con el tiempo
French: Si aucune goutte n'apparaît, répétez l'étape 2 « Vérification de l'écoulement » 6 fois maximum.
Spanish: Si no aparece ninguna gota, repita el paso 2 "Comprobación del flujo" un máximo de 6 veces.
French: • Vérifiez que la solution présente dans votre stylo est limpide et incolore.
Spanish: • Compruebe que la solución de la pluma es transparente e incolora.