FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: One MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablet, OR two MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
French: Un comprimé de MIRAPEXIN 0,52 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de MIRAPEXIN 0,26 mg à libération prolongée.
English: It can be used alone or in combination with levodopa (another medicine for Parkinson's disease).
French: MIRAPEXIN, utilisé seul ou en association à la lévodopa (autre médicament pour la maladie de Parkinson), est indiqué pour le traitement des symptômes de la maladie de Parkinson chez l'adulte.
English: Total Daily Dose (mg of base)
French: Dose totale/ jour (mg de base)
English: Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800
French: Puh/Tél: +358 10 3102 800
English: During dose escalation in pivotal studies, efficacy was observed starting at a daily dose of 1.1 mg of base (1.5 mg of salt).
French: Pendant la phase d'adaptation de dose, au cours d'études pivot, il a été montré que l'efficacité thérapeutique apparaissait à une dose journalière de 1,1 mg de forme base (1,5 mg de forme sel).
English: Store in the original package in order to protect from moisture.
French: À conserver dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de l'humidité.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg and 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg OR
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,35 mg et 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,18 mg
English: - treat the symptoms of moderate to severe primary Restless Legs Syndrome in adults.
French: - MIRAPEXIN comprimés, est indiqué pour le traitement du syndrome des jambes sans repos modéré à sévère chez l'adulte.
English: - If you get any of the side effects, talk to your doctor or pharmacist.
French: - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
English: MIRAPEXIN 0.35 mg tablets EU/1/97/051/011-012
French: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimés EU/1/97/051/011-012
English: MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/016-018
French: MIRAPEXIN 0,52 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/016-018
English: MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/031-033
French: MIRAPEXIN 2,62 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/031-033
English: CGI-I responder rates (much improved, very much improved) were 50.3% (80/159) and 68.5% (111/162) for placebo and pramipexole, respectively (p = 0.001), corresponding to a number needed to treat (NNT) of 6 patients (95%CI: 3.5, 13.4).
French: Les taux des répondeurs CGI (bien améliorés, très améliorés) ont été de 50,3 % (80 sur159) et 68,5 % (111 sur 162),
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.26 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
French: Le traitement doit commencer à la dose de 0,26 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours.
English: C.
French: КГ
English: Doses should be increased gradually from a starting dose of 0.264 mg of base (0.375 mg of salt) per day and then increased every 5-7 days.
French: Le traitement doit commencer à la dose de 0,264 mg de la forme base (0,375 mg de la forme sel) par jour, elle doit être augmentée ensuite tous les 5 à 7 jours.
English: MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
French: MIRAPEXIN 0,26 mg comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,26 mg de pramipexole.
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets EU/1/97/051/001-002
French: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimés EU/1/97/051/001-002
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets EU/1/97/051/005-006
French: MIRAPEXIN 0,7 mg comprimés EU/1/97/051/005-006
English: MIRAPEXIN 0.35 mg tablets
French: MIRAPEXIN 0,35 mg comprimés
English: two MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets, OR four MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets.
French: Un comprimé de MIRAPEXIN 1,05 mg à libération prolongée, OU deux comprimés de MIRAPEXIN 0,52 mg à libération prolongée, OU quatre comprimés de MIRAPEXIN 0,26 mg à libération prolongée.
English: MIRAPEXIN 0.088 mg tablets
French: MIRAPEXIN 0,088 mg comprimés
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day
French: 2 comprimés de MIRAPEXIN 0,18 mg trois fois par jour
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets EU/1/97/051/003-004
French: MIRAPEXIN 0,18 mg comprimés EU/1/97/051/003-004
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 2,62 mg comprimés à libération prolongée
English: What MIRAPEXIN looks like and contents of the pack MIRAPEXIN 0.26 mg and 0.52 mg prolonged-release tablets are white to off-white, of round shape, and have bevelled edges.
French: MIRAPEXIN 0,26 mg et 0,52 mg comprimés à libération prolongée sont de couleur blanche à blanc cassé, de forme arrondie et à bords biseautés.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,35 mg
English: Total Daily Dose (mg of salt)
French: Dose totale/ jour (mg de sel)
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
French: 2 comprimés de MIRAPEXIN 0,088 mg trois fois par jour
English: Very common may affect more than 1 in 10 people Common may affect up to 1 in 10 people
French: peut affecter plus d'1 personne sur 10
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,26 mg comprimés à libération prolongée
English: MIRAPEXIN 0.7 mg tablets
French: MIRAPEXIN 0,7 mg comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 3,15 mg comprimés à libération prolongée
English: Boehringer Ingelheim Norway KS Tlf: +47 66 76 13 00
French: Tlf: +47 66 76 13 00
English: Pramipexole doses as published in the literature refer to the salt form.
French: NB : Dans la littérature, les doses de pramipexole sont toujours exprimées par rapport à la forme salifiée.
English: Daily dose (mg of salt)
French: Dose / jour (mg de sel)
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.088 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,088 mg
English: Boehringer Ingelheim b.v. Tel: +31 (0) 800 22 55 889
French: Tél: +31 (0) 800 22 55 889
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,52 mg comprimés à libération prolongée
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 1,05 mg comprimés à libération prolongée
English: MIRAPEXIN 0.18 mg tablets
French: MIRAPEXIN 0,18 mg comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.35 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,35 mg
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg three times a day
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,088 mg trois fois par jour
English: Cartons containing 3 or 10 blister strips (30 or 100 tablets).
French: Etuis contenant 3 ou 10 plaquettes (30 ou 100 comprimés) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.35 mg three times a day OR
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,35 mg trois fois par jour
English: 3 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
French: 3 comprimés de MIRAPEXIN 0,18 mg
English: MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/022-024
French: MIRAPEXIN 2,1 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/022-024
English: MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/019-021
French: MIRAPEXIN 1,05 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/019-021
English: MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/025-027
French: MIRAPEXIN 3,15 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/025-027
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 1,57 mg comprimés à libération prolongée
English: MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/028-030
French: MIRAPEXIN 1,57 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/028-030
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.18 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,18 mg
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 2,1 mg comprimés à libération prolongée
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.18 mg
French: 2 comprimés de MIRAPEXIN 0,18 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.088 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,088 mg comprimés Pramipexole
English: EU/1/97/051/012 [100 tablets]
French: EU/1/97/051/012 [100 comprimés]
English: Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,088 mg de pramipexole.
English: Patients must be informed of this and advised to exercise caution while driving or operating machines during treatment with MIRAPEXIN.
French: Les patients traités par MIRAPEXIN doivent être informés de ce risque et de la nécessité de prendre des précautions en cas d'utilisation d'un véhicule ou de machines.
English: INFORMATION IN BRAILLE MIRAPEXIN 0.7 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE MIRAPEXIN 0,7 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.62 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 2,62 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: In patients with a creatinine clearance less than 20 ml/min, the daily dose of MIRAPEXIN should be administered in a single dose, starting at 0.088 mg of base (0.125 mg of salt) daily.
French: Si la clairance de la créatinine est inférieure à 20 ml/min, il faut commencer par 0,088 mg de forme base (0,125 mg de forme sel) en une seule prise quotidienne.
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG organizačná zložka
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiāle
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Ltd. Latvijas filiāle
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.125 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.088 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,088 mg de pramipexole
English: Boehringer Ingelheim Ellas A.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300
French: Tηλ: +30 2 10 89 06 300
English: 4 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
French: 4 comprimés de MIRAPEXIN 0,088 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each prolonged-release tablet contains 0.375 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.26 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 0,375 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,26 mg de pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.35 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,35 mg comprimés Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 3.15 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 3,15 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: The tablets are white, flat, of round shape, and have a code embossed (one side with the code P6, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
French: Les comprimés sont blancs, plats, ronds et comportent un code gravé (sur une face, le code P6 et sur l'autre face le symbole du laboratoire Boehringer Ingelheim).
English: 6 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
French: 6 comprimés de MIRAPEXIN 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/011 [30 tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/011 [30 comprimés]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,26 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal
French: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Boehringer Ingelheim Norway KS Eesti filiaal
English: Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,7 mg de pramipexole.
English: 2 tablets MIRAPEXIN 0.088 mg
French: 2 comprimés de MIRAPEXIN 0,088 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.52 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,52 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,35 mg de pramipexole.
English: EU/1/97/051/004 [100 tablets]
French: EU/1/97/051/004 [100 comprimés]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.7 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,7 mg comprimés Pramipexole
English: Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88
French: Tlf: +45 39 15 88 88
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.05 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 1,05 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/016 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/017 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/018 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/016 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/017 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/018 [100 comprimés à libération prolongée]
English: Dopamine agonist withdrawal syndrome including apathy, anxiety, depression, fatigue, sweating and pain
French: Troubles généraux et anomalies au fatigue œdème périphérique syndrome de sevrage des agonistes site d'administratio dopaminergiqu es incluant apathie, anxiété, dépression, fatigue, sudation et douleurs
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 2.1 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 2,1 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 1.57 mg prolonged-release tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 1,57 mg comprimés à libération prolongée Pramipexole
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT MIRAPEXIN 0.18 mg tablets Pramipexole
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MIRAPEXIN 0,18 mg comprimés Pramipexole
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg three times a day OR
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,18 mg trois fois par jour
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 1.0 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.7 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,7 mg de pramipexole
English: EU/1/97/051/002 [100 tablets]
French: EU/1/97/051/002 [100 comprimés]
English: EU/1/97/051/006 [100 tablets]
French: EU/1/97/051/006 [100 comprimés]
English: Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
French: Chaque comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,18 mg de pramipexole.
English: Not known: - After stopping or reducing your MIRAPEXIN treatment: Depression, apathy, anxiety, fatigue,
French: Fréquence indéterminée : - Après avoir arrêté ou réduit votre traitement par MIRAPEXIN : une dépression, un désintéressement, une anxiété, une fatigue, une transpiration ou des douleurs peuvent apparaître (c'est ce que l'on appelle un « syndrome de sevrage des agonistes dopaminergiques » ou « SSAD »).
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.18 mg
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,18 mg
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.35 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,35 mg de pramipexole
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 0.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 0.18 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté correspondant à 0,18 mg de pramipexole
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/025 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/026 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/027 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/025 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/026 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/027 [100 comprimés à libération prolongée]
English: Since the daily dose for the treatment of Restless Legs Syndrome will not exceed 0.54 mg of base (0.75 mg of salt) MIRAPEXIN can be discontinued without tapering off.
French: Le traitement par MIRAPEXIN peut être arrêté sans diminution progressive des doses, tant que la dose quotidienne pour le traitement du syndrome des jambes sans repos n'excède pas 0,54 mg de la forme base (0,75 mg de la forme sel).
English: The tablets are white, flat, of round shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P9, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
French: Les comprimés sont blancs, plats, ronds, avec un sillon de sécabilité sur les deux faces et comportent un code gravé (sur une face, le code P9 et sur l'autre face le symbole du laboratoire Boehringer Ingelheim).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/013 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/014 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/015 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/013 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/014 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/015 [100 comprimés à libération prolongée]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/031 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/032 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/033 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/031 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/032 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/033 [100 comprimés à libération prolongée]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/028 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/029 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/030 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/028 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/029 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/030 [100 comprimés à libération prolongée]
English: 1 tablet MIRAPEXIN 0.088 mg
French: 1 comprimé de MIRAPEXIN 0,088 mg
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/022 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/023 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/024 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/022 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/023 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/024 [100 comprimés à libération prolongée]
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P8, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
French: Les comprimés sont blancs, plats, ovales, avec un sillon de sécabilité sur les deux faces et comportent un code gravé (sur une face, le code P8 et sur l'autre face le symbole du laboratoire Boehringer Ingelheim).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/005 [30 tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/005 [30 comprimés]
English: Reduction of the pramipexole dose should be considered when these medicinal products are administered concomitantly with MIRAPEXIN.
French: En cas d'association avec l'un de ces médicaments, il est recommandé de réduire la dose de MIRAPEXIN.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/019 [10 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/020 [30 prolonged-release tablets] EU/1/97/051/021 [100 prolonged-release tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/019 [10 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/020 [30 comprimés à libération prolongée] EU/1/97/051/021 [100 comprimés à libération prolongée]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/003 [30 tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/003 [30 comprimés]
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/051/001 [30 tablets]
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/97/051/001 [30 comprimés]
English: The tablets are white, flat, of oval shape, scored on both sides, and have a code embossed (one side with the code P7, and one side with the Boehringer Ingelheim company symbol).
French: Les comprimés sont blancs, plats, ovales, avec un sillon de sécabilité sur les deux faces et comportent un code gravé (sur une face, le code P7 et sur l'autre face le symbole du laboratoire Boehringer Ingelheim).
English: Each prolonged-release tablet contains 1.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.05 mg pramipexole.
French: MIRAPEXIN 1,05 mg comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,05 mg de pramipexole.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) MIRAPEXIN 0.26 mg prolonged-release tablets EU/1/97/051/013-015
French: MIRAPEXIN 0,26 mg comprimés à libération prolongée EU/1/97/051/013-015
English: Each prolonged-release tablet contains 3.75 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.62 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 3,75 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,62 mg de pramipexole.
English: Each prolonged-release tablet contains 4.5 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 3.15 mg pramipexole.
French: MIRAPEXIN 3,15 mg comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 4,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 3,15 mg de pramipexole.
English: SCS Boehringer Ingelheim Comm.V Tél/Tel: +32 2 773 33 11
French: Tél/Tel: +32 2 773 33 11
English: Each prolonged-release tablet contains 2.25 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 1.57 mg pramipexole.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé à libération prolongée contient 2,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,57 mg de pramipexole.
English: Each prolonged-release tablet contains 3 mg pramipexole dihydrochloride monohydrate equivalent to 2.1 mg pramipexole.
French: MIRAPEXIN 2,1 mg comprimés à libération prolongée Chaque comprimé à libération prolongée contient 3 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 2,1 mg de pramipexole.
English: 40 (1 cartridge x 40) tablets
French: 40 (1 cartouche x 40) comprimés
English: MA (EU) number (Invented) name Strength Pharmaceutical Form Route of Administration
French: Nom (de fantaisie)
English: All indications are not authorised in all EU MS.
French: Les indications ne sont pas toutes autorisées par l'ensemble des États membres de l'UE.
English: Only these amendments, adopted and included in the CMDh position, are legally binding and must be implemented by the Member States.
French: Seuls ces amendements, adoptés et inclus dans la position du CMDh, ont force contraignante et doivent être mis en œuvre par les États membres.
English: 2 - CMDh revised position
French: 2 - Position révisée du CMDh
English: The CMDh position was forwarded to the European Commission.
French: La position du CMDh a été communiquée à la Commission européenne.
English: Overall conclusion and grounds for the revised PRAC recommendation
French: Conclusion générale et motifs de la recommandation révisée du PRAC