FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Irritation på applikationsstedet Ikke almindelig Reaktioner på applikationsstedet (smerter på applikationsstedet, pruritus på applikationsstedet, erytem på applikationsstedet, udslæt på applikationsstedet, irritation på applikationsstedet)*
Czech: Reakce v místě aplikace (bolest, pruritus, erytém, vyrážka nebo podráždění v místě aplikace)*
Danish: Hvis dine arme ikke er hensigtsmæssige områder for depotplastret, kan lægen bede dig om at sætte det på maven.
Czech: Jestliže umístění transdermální náplasti na paži u Vás není vhodné, může Vám lékař doporučit aplikaci v oblasti břicha.
Danish: Der er ikke udført studier for at undersøge farmakokinetikken af SANCUSO hos den pædiatriske population.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie hodnotící farmakokinetiku přípravku SANCUSO u pediatrické populace.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, kan noget af klæbematerialet være tilbage på huden.
Czech: Po odstranění transdermální náplasti může na Vaší kůži zůstat trochu lepidla.
Danish: Fjern depotplastret mindst 1 dag (24 timer) efter, at du har gennemført din kemoterapi.
Czech: Odstraňte ji nejméně 1 den (24 hodin) po dokončení chemoterapie.
Danish: Dette lægemiddel er til transdermal anvendelse.
Czech: Tento přípravek je určen k transdermálnímu podání.
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion
Czech: Porucha renální nebo jaterní funkce
Danish: Vask forsigtigt området med sæbe og vand for at fjerne det.
Czech: Pro odstranění lepidla jemně omyjte místo aplikace mýdlem a vodou.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan de indledende plasmaniveauer være under 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes, og en langsommere start af virkning kan derfor observeres.
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti mohou být počáteční plazmatické hladiny na začátku chemoterapie nižší než při podání 2 mg perorálního granisetronu a může být pozorován pomalejší nástup účinku.
Danish: Fjern depotplastret og fortæl det til lægen, hvis du bemærker en alvorlig hudreaktion (hvis din hud er meget rød, klør, eller du bemærker vabler).
Czech: Odstraňte transdermální náplast a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Danish: Hver karton indeholder 1 depotplaster.
Czech: Každá krabička obsahuje jednu transdermální náplast.
Danish: Hvis det ikke er muligt at applicere depotplastret på armen, kan det appliceres på abdomen.
Czech: Pokud není možné transdermální náplast aplikovat na paži, je možné ji nalepit na břicho.
Danish: I overensstemmelse med disse data er der ikke rapporteret nogen klinisk relevante interaktioner i kliniske studier med SANCUSO.
Czech: Ve shodě s těmito údaji nebyly v klinických studiích s přípravkem SANCUSO hlášeny žádné klinicky významné lékové interakce.
Danish: Sørg for, at depotplastret sidder på plads under hele din kemoterapi.
Czech: Ponechte transdermální náplast na místě po celou dobu trvání Vaší chemoterapie.
Danish: I populationsfarmakokinetiske modeller er det blevet bekræftet, at der ikke forefindes en kønsfordelt virkning på SANCUSO's farmakokinetik.
Czech: Populační farmakokinetický model potvrdil, že pohlaví nemá vliv na farmakokinetiku přípravku SANCUSO.
Danish: Tryk godt ned for at sikre en god kontakt med huden, især langs kanterne.
Czech: Náplast přitiskněte pevně, zvláště kolem jejích okrajů, aby dobře držela na kůži.
Danish: I kliniske studier med SANCUSO var der ingen behandlingsrelaterede virkninger på pulsen og blodtrykket.
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SANCUSO nebyly v souvislosti s léčbou pozorovány žádné účinky na srdeční frekvenci nebo krevní tlak.
Danish: Brug af anden medicin sammen med SANCUSO
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek SANCUSO
Danish: Du kan fortsat tage brusebade og vaske dig normalt, når du benytter depotplastret.
Czech: Během nošení transdermální náplasti se můžete nadále sprchovat a umývat jako obvykle.
Danish: Hvis depotplastret begynder at løsnes, kan det samme depotplaster fæstnes på det samme hudområde.
Czech: Jestliže se transdermální náplast začne odlepovat, je možné takovou transdermální náplast připevnit na stejné místo na kůži.
Danish: Efter at depotplastret fjernes, skal det foldes grundigt på midten med den klæbende side indad og bortskaffes utilgængeligt for børn.
Czech: Po sejmutí je nutné transdermální náplast přeložit napůl, lepicí stranou dovnitř, a poté ji zlikvidovat mimo dosah dětí.
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af kemoterapi-programmet.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutického režimu.
Danish: Vær forsigtig, så depotplastret ikke klæber sammen, og undgå at berøre den klæbende side af depotplastret.
Czech: Postupujte opatrně, aby se transdermální náplast neslepila k sobě.
Danish: Hvert 52 cm2 depotplaster indeholder 34,3 mg granisetron, der frigiver 3,1 mg granisetron pr. 24 timer.
Czech: Jedna transdermální náplast o velikosti 52 cm2 obsahuje granisetronum 34,3 mg a uvolňuje granisetronum 3,1 mg za 24 hodin.
Danish: der skyldes neoplastisk leverpåvirkning, var total plasmaclearance ca. halveret, sammenlignet med patienter uden nedsat leverfunktion.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater v důsledku zasažení jater nádorem byla celková plazmatická clearance přibližně poloviční v porovnání s pacienty bez jaterní insuficience.
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan du bruge operationsbandager eller medicinsk tape til at holde depotplastret på plads.
Czech: V případě potřeby použijte k připevnění transdermální náplasti chirurgický obvaz nebo lékařskou lepicí pásku.
Danish: Sæt depotplastret på et rent, tørt område med rask hud på overarmens yderside.
Czech: Transdermální náplast umístěte na čisté, suché a zdravé místo na kůži na vnější straně paže.
Danish: Da der er en gradvis forhøjelse af plasmaniveauerne af granisetron efter applikation af depotplastret, kan der observeres en langsommere start af virkning sammenlignet med 2 mg oral granisetron, når kemoterapien påbegyndes.
Czech: Kvůli postupnému zvyšování plazmatických hladin granisetronu po aplikaci transdermální náplasti je možné na začátku chemoterapie pozorovat pomalejší nástup účinku v porovnání s perorálním podáním 2 mg granisetronu.
Danish: Da granisetron kan nedsætte motiliteten i den nedre del af tarmen, skal patienter med tegn på subakut tarmobstruktion overvåges efter administration.
Czech: Jelikož granisetron může snižovat motilitu tlustého střeva, po jeho podání je třeba sledovat pacienty se známkami subakutní obstrukce střeva.
Danish: Den klæbende side af depotplastret er dækket af et lag af en to-delt stiv plasticfilm.
Czech: Lepicí strana transdermální náplasti je krytá dvoudílnou fólií z tuhého plastu.
Danish: Liste over bivirkninger i tabelform
Czech: Přehled nežádoucích účinků v tabulce
Danish: Der er ikke set nogen klinisk relevante interaktioner mellem SANCUSO og emetogen kemoterapi mod cancer.
Czech: Nebyly pozorovány žádné klinicky významné lékové interakce mezi přípravkem SANCUSO a emetogenní nádorovou chemoterapií.
Danish: - Når du fjerner depotplastret, skal du kontrollere huden og fortælle det til lægen, hvis du bemærker en alvorlig hudreaktion (hvis din hud er meget rød, klør, eller du bemærker vabler).
Czech: • Po sejmutí transdermální náplasti zkontrolujte stav své kůže a informujte svého lékaře, pokud si všimnete závažné kožní reakce (pokud bude Vaše kůže příliš zarudlá, bude svědit nebo se na ní objeví puchýřky).
Danish: Alkohol eller andre opløsningsmidler som neglelakfjerner kan forårsage hudirritation og bør ikke anvendes.
Czech: například odlakovač, mohou přivodit podráždění kůže a neměla by se proto používat.
Danish: Depotplastret bukkes på midten, og den ene halvdel af den stive plasticfilm fjernes.
Czech: Transdermální náplast uprostřed přehněte a odstraňte polovinu fólie z tuhého plastu.
Danish: - Brug kun et depotplaster ad gangen.
Czech: • Používejte vždy jen jednu transdermální náplast.
Danish: Depotplastret kan bæres i op til 7 dage, afhængigt af varigheden af din behandling med kemoterapi.
Czech: Transdermální náplast lze nosit až 7 dní v závislosti na době trvání chemoterapeutické léčby.
Danish: Der kan fortsat tages brusebade, og man kan vaske sig, mens SANCUSO bæres.
Czech: Sprchování nebo umývání lze provádět normálně i během používání náplastí SANCUSO.
Danish: SANCUSO depotplaster er indiceret til voksne til at forhindre kvalme og opkastning i forbindelse med moderat eller højemetogen kemoterapi med en planlagt varighed på 3 til 5 sammenhængende dage, hvor oral administration af antiemetika er kompliceret af faktorer, der gør det svært at synke (se pkt.
Czech: Transdermální náplast SANCUSO je indikována k prevenci nauzey a zvracení souvisejících se středně nebo vysoce emetogenní chemoterapií u dospělých pacientů s plánovanou dobou trvání 3 až 5 po sobě jdoucích dní, v případech, kdy je perorální podání antiemetik komplikované z důvodu obtížného polykání (viz bod 5.1).
Danish: Klassevirkningerne for granisetron der ses med andre formuleringer (orale og intravenøse), inkluderer følgende: - Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. anafylakse, urticaria - Insomni - Hovedpine - Ekstrapyramidale bivirkninger - Somnolens - Svimmelhed - QT-forlængelse - Obstipation - Diarré - Forhøjede levertransaminaser - Udslæt - Asteni
Czech: Nežádoucí účinky skupiny léků, do níž spadá granisetron, pozorované u jiných preparátů (perorálních a intravenózních) zahrnují následující: - hypersenzitivní reakce, např. anafylaxe, kopřivka, - insomnie, - bolest hlavy, - extrapyramidové reakce, - somnolence,
Danish: Tag depotplastret ud af brevet .
Czech: Vyjměte transdermální náplast ze sáčku.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster granisetron
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast granisetronum
Danish: Hvis depotplastret løsnes
Czech: Jestliže se transdermální náplast odlepí
Danish: Metabolisme og ernæring
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Menší chuť k jídlu
Danish: Selvom der ikke er observeret evidens for en forøget forekomst af bivirkninger hos patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion, der får granisetron oralt eller intravenøst, skal der på basis af farmakokinetikken af granisetron udvises en vis grad af forsigtighed hos denne population.
Czech: Ačkoli nebyl zjištěn žádný průkaz zvýšeného výskytu nežádoucích účinků u pacientů s poruchou renální nebo jaterní funkce, kterým byl perorálně a intravenózně podáván granisetron, musí se vzhledem k farmakokinetice granisetronu u této populace postupovat se zvýšenou opatrností.
Danish: Derfor bør du undgå disse aktiviteter, mens du benytter depotplastret.
Czech: Měl(a) byste se proto během nošení této transdermální náplasti těchto aktivit vyvarovat.
Danish: Granisetron udskilles primært via levermetabolismen.
Czech: Granisetron je metabolizován převážně v játrech.
Danish: INFORMATION I BRAlILLESKRIFT
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Sancuso
Danish: Hvert brev indeholder et depotplaster, sat på en stiv plasticfilm.
Czech: Každý sáček obsahuje jednu transdermální náplast nalepenou na fólii z tuhého plastu.
Danish: SANCUSO er et tyndt, klart, firkantet depotplaster med afrundede kanter, sat på en stiv plasticfilm.. Hver karton indeholder et depotplaster.
Czech: Přípravek SANCUSO je tenká, průsvitná transdermální náplast obdélníkového tvaru s oblými rohy, přilepená na fólii z tuhého plastu.
Danish: Eksterne varmekilder, såsom fra varmedunke eller varmepuder, skal undgås i området med depotplastret.
Czech: Je třeba vyhnout se působení vnějšího tepla, například z lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků na místo, kde je nalepena transdermální náplast.
Danish: Farmakokinetiske forhold hos særlige populationer Virkningen af køn på farmakokinetikken af SANCUSO er ikke blevet specifikt undersøgt.
Czech: Vlivy pohlaví na farmakokinetiku přípravku SANCUSO nebyly konkrétně hodnoceny.
Danish: For en sikkerheds skyld bør SANCUSO undgås under graviditeten.
Czech: Podávání přípravku SANCUSO v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Danish: Dosering som for voksne (se pkt.
Czech: Dávkování jako u dospělých pacientů (viz body 4.4 a 5.2).
Danish: Imidlertid er der ikke blevet observeret nogen klinisk relevant virkning på EKG'er i kliniske studier med SANCUSO, herunder et grundigt QT-studie hos 240 raske personer (se pkt.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO, včetně podrobné studie intervalu QT na 240 zdravých subjektech, však nebyly zjištěny žádné klinicky relevantní vlivy na EKG (viz bod 5.1).
Danish: Hvornår skal du sætte depotplastret på og fjerne det?
Czech: Kdy aplikovat a odstranit transdermální náplast
Danish: Generaliseret ødem
Czech: Generalizovaný edém
Danish: - Depotplastret kan påvirkes af direkte sollys, eller hvis det udsættes for sollamper.
Czech: • Transdermální náplast může ovlivnit přímé sluneční záření nebo světlo z horského slunce.
Danish: Depotplastrene vil stadig indeholde det aktive stof efter brug.
Czech: Transdermální náplast bude i po použití obsahovat léčivou látku.
Danish: Der er ikke blevet observeret klinisk relevante virkninger i kliniske studier med SANCUSO.
Czech: V klinických studiích s přípravkem SANCUSO nebyly pozorovány žádné klinicky relevantní účinky.
Danish: Efter depotplastret fjernes
Czech: Po odstranění transdermální náplasti
Danish: Hvis den ikke gør det, skal du fortælle det til lægen.
Czech: V opačném případě informujte svého lékaře.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: - Klæbemiddel i depotplastret: Akrylat-vinylacetat-copolymer - Bagsidelag: Polyester - Stiv plasticfilm: Silikoniseret polyester
Czech: - Dalšími složkami jsou: - Adhezivní vrstva: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852 - Krycí fólie: bezbarvá polyesterová fólie - Ochranná snímatelná fólie: silikonizovaná pegoterátová fólie
Danish: Fold depotplastret på midten med de klæbende sider indad, og bortskaf det på en sikker vis, utilgængeligt for børn.
Czech: Použitou transdermální náplast přeložte na polovinu lepicí stranou k sobě a bezpečně ji zlikvidujte, mimo dosah dětí.
Danish: SANCUSO 3,1 mg/24 timer, depotplaster
Czech: SANCUSO 3,1 mg/24 hodin transdermální náplast
Danish: Du bør ikke anvende dette lægemiddel, hvis du er gravid, medmindre lægen specifikt har anbefalet det. Du skal ophøre med at amme, mens du har plastret på.
Czech: Jestliže jste těhotná, tento přípravek nepoužívejte, pokud Vám jej Váš lékař přímo nedoporučil.
Danish: Bær depotplastret under hele din kemoterapi.
Czech: Transdermální náplast noste po celou dobu chemoterapie.
Danish: Når der administreres højere doser og i længere tid, kan risikoen for karcinogenicitet imidlertid ikke udelukkes, men med den korte applikationsperiode, der anbefales for det transdermale leveringssystem, forventes ingen karcinogen risiko for mennesker.
Czech: Při krátké době podávání doporučené pro transdermální distribuční systém se karcinogenní riziko pro člověka nepředpokládá.
Danish: Der blev ikke identificeret noget klart forhold mellem nyrefunktion (målt ved kreatininclearance) og granisetronclearance i modeller af populationsfarmakokinetik.
Czech: Na populačním farmakokinetickém modelu nebyl nalezen žádný jednoznačný vztah mezi renální funkcí (měřenou jako clearance kreatininu) a clearancí granisetronu.
Danish: Du skal kontakte lægen, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det værre efter den første dags kemoterapi.
Czech: Pokud se první den po chemoterapii nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Danish: Retningslinjer fra Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) anbefaler administration af dexamethason sammen med 5HT3-antagonist før kemoterapi.
Czech: Pokyny Mezinárodní asociace podpůrné péče v onkologii (Multinational Association of Supportive Care in Cancer, MASCC) doporučují před chemoterapií podávat dexamethason s antagonistou 5HT3.V pivotní studii přípravku SANCUSO bylo souběžné podávání kortikosteroidů, např. dexamethasonu, povoleno za podmínky, že byl součástí chemoterapeutického režimu.
Danish: Mundtørhed, kvalme, opkastningsfornemmelser
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení), dávení, sucho v ústech
Danish: Fertiliteten blev ikke påvirket efter behandling med granisetron hos rotter.
Czech: U potkanů neměla léčba granisetronem na fertilitu žádný vliv.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge SANCUSO Sådan skal du bruge SANCUSO Bivirkninger
Czech: Co je přípravek SANCUSO a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SANCUSO používat Jak se přípravek SANCUSO používá
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Akrylat-vinylacetat-copolymer, polyester, silikoniseret polyester.
Czech: Pomocné látky: adhezivní akrylátový kopolymer 87-2852, bezbarvá polyesterová fólie, silikonizovaná pegoterátová fólie.
Danish: Mens der holdes fast i den anden halvdel af den stive plasticfilm, sættes depotplastret på huden på overarmens yderside.
Czech: Držte druhou polovinu fólie z tuhého plastu a přiložte transdermální náplast na kůži na vnější straně paže.
Danish: Granisetron var ikke fototoksisk, når det testes in vitro i fibroblast cellelinjen hos mus.
Czech: Při testování in vitro na myší buněčné linii fibroblastů nebyl granisetron fototoxický.
Danish: Sådan skal du bruge SANCUSO
Czech: Jak se přípravek SANCUSO používá
Danish: Du bør undgå disse aktiviteter, mens du benytter depotplastret.
Czech: Během nošení této transdermální náplasti se těchto aktivit vyvarujte.
Danish: Det er vigtigt at gøre følgende: - sørg for at dække depotplastret til med tøj, mens du har plastret på, hvis du er i sollys eller tæt på en sollampe, herunder solarier.
Czech: Je důležité postupovat následovně: - když na sobě máte transdermální náplast, zakrývejte ji oblečením, pokud se budete pohybovat na slunci nebo v blízkosti horského slunce, včetně solárií; - kůži, kde jste měl(a) nalepenou náplast tohoto přípravku, zakrývejte po dobu dalších 10 dní po sejmutí transdermální náplasti, aby Vaše kůže nebyla vystavena přímému slunečnímu záření.
Danish: Depotplastret må ikke klippes i mindre stykker.
Czech: Transdermální náplast se nesmí stříhat.
Danish: Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket.
Czech: Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo zdravotní sestrou.
Danish: For at reducere risikoen for en unødvendig eksponering over for granisetron, bør evt. nødvendige parakliniske undersøgelser før kemoterapi foreligge, før behandlingen med depotplasteret indledes.
Czech: Po rutinním hematologickém vyšetření by z důvodu snížení možnosti nadbytečné expozice granisetronu měla být transdermální náplast aplikována pouze pacientům, u nichž je oddálení chemoterapeutické léčby nepravděpodobné.
Danish: Eksterne varmekilder Eksterne varmekilder (f.eks. varmedunke eller varmepuder) skal undgås i området med depotplastret.
Czech: V oblasti aplikace transdermální náplasti je třeba se vyvarovat vnějšího tepla (například lahví s horkou vodou nebo ohřívacích polštářků).
Danish: Granisetron kan påvirkes af direkte naturligt eller kunstigt sollys se pkt.
Czech: Expozice slunečnímu světlu Působení granisetronu může být ovlivněno přímým slunečním zářením nebo umělým slunečním světlem, viz bod 5.3, kde jsou uvedeny další informace.
Danish: Vask hænder efter placering af depotplastret.
Czech: Po aplikaci transdermální náplasti si umyjte ruce.
Danish: Tegn kan være små knopper, der er røde, hævede, og som klør.
Czech: Příznaky zahrnují červené vyvýšené a svědivé hrbolky.
Danish: Beskyttelsesfilmen fjernes før applikation.
Czech: Snímatelnou fólii je třeba odstranit před použitím náplasti.
Danish: SANCUSO depotplastre viser intet potentiale for fotoirritation eller fotosensitivitet, når det testes in vivo hos marsvin.
Czech: Při testování in vivo na morčatech neprokázaly transdermální náplasti SANCUSO žádný potenciál k fotoiritaci nebo fotosenzitivitě.
Danish: Hvis dette ikke er muligt, sættes plasteret på maven.
Czech: Pokud toto není možné, může se náplast aplikovat na břicho.
Danish: Hvert plaster afgiver 3,1 mg granisetron i løbet af 24 timer.
Czech: Každá náplast uvolňuje 3,1 mg granisetronu po dobu 24 hodin.
Danish: Plasteret sættes på tør, ren, sund hud på ydersiden af overarmen.
Czech: Náplast se aplikuje na suchou, čistou, zdravou kůži na vnější straně paže.
Danish: Depotplasteret må ikke klippes i stykker.
Czech: Transdermální náplast by se neměla stříhat na kousky.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sancuso den 20. april 2012.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Sancuso platné v celé Evropské unii dne 20. dubna 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sancuso findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Sancuso je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Når 5HT bindes til disse receptorer medfører det normalt kvalme og opkastning.
Czech: Jakmile se totiž 5HT naváže na tyto receptory, obvykle způsobuje nauzeu a zvracení.
Danish: Andre oplysninger om Sancuso
Czech: Další informace o přípravku Sancuso
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden granisetron
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost granisetronum
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sancuso.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European public assessment report, EPAR) pro přípravek Sancuso.
Danish: Sancuso depotplaster havde samme forebyggende virkning som granisetron indgivet gennem munden mod opkastninger og kvalme efter kemoterapi: 60,2% af de patienter, der fik Sancuso depotplaster (171 ud af 284 patienter), fik bragt deres kvalme og opkastninger under kontrol, sammenlignet med 64,8% af de patienter, der indtog granisetron gennem munden (193 ud af 298 patienter).
Czech: Přípravek Sancuso transdermální náplast prokázal v rámci prevence nauzey a zvracení po chemoterapii podobné účinky jako granisetron podávaný perorálně: nauzea a zvracení byly pod kontrolou u 60,2 % pacientů, kterým byla aplikována transdermální náplast Sancuso (171 z 284 pacientů), a u 64,8 % pacientů, kteří užívali granisetron perorálně (193 z 298 pacientů).
Danish: Den almindeligste bivirkning af Sancuso (ses hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er forstoppelse.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem přípravku Sancuso (zaznamenaným u 1 až 10 pacientů ze 100) je zácpa.
Danish: Der påsættes ét depotplaster 24-28 timer før kemoterapi.
Czech: Jedna transdermální náplast se aplikuje 24 až 48 hodin před chemoterapií.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sancuso, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Sancuso naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Danish: Plasteret kan blive siddende på huden i op til syv dage afhængigt af kemoterapiens varighed, og man skal vente med at fjerne det til mindst 24 timer efter at kemoterapien er afsluttet.
Czech: Náplast může zůstat na kůži až sedm dnů v závislosti na době trvání chemoterapie a odstraňuje se minimálně 24 hodin po ukončení chemoterapie.
Danish: Det betyder, at det forhindrer stoffet 5-hydroxytryptamin (5HT, der også kaldes serotonin) i at bindes til 5HT3receptorerne i maven.
Czech: To znamená, že zabraňuje chemické látce v těle označované jako 5-hydroxytryptamin (5HT, rovněž známé pod názvem serotonin) v tom, aby se vázala na receptory 5HT3 ve střevech.
Danish: Da Sancuso er et hybridt generisk lægemiddel, fremlagde ansøgeren sammenlignende oplysninger om referencelægemidlet foruden resultaterne af sine egne undersøgelser.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek Sancuso je hybridní generikum, předložil žadatel vedle výsledků vlastních studií také srovnávací údaje týkající se referenčního léčivého přípravku.