FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Über Reaktionen im Einstichbereich (Schmerz an der Einstichstelle, Reaktionen an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Nesselsucht) wurde bei Kindern und Jugendlichen bis zu 18 Jahren relativ häufiger berichtet als bei Erwachsenen.
Spanish: Se han comunicado con más frecuencia reclamaciones sobre reacciones en el lugar de inyección (reacción en el lugar de inyección, dolor en el lugar de inyección) y reacciones de la piel (erupción, urticaria) en niños o adolescentes de 18 años o menores que en adultos.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable en pluma precargada.
German: Legen Sie den Fertigpen nach Anbruch nicht zurück in den Kühlschrank.
Spanish: No vuelva a colocar la pluma en la nevera después de usarla.
German: Werfen Sie die benutzte Nadel unverzüglich nach Gebrauch in ein Behältnis zur Entsorgung von Nadeln.
Spanish: Coloque la aguja usada en un recipiente para eliminación de objetos punzantes inmediatamente después del uso.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG INNERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (OHNE BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE INTERMEDIO (sin blue box) envase del multienvase - 5 plumas
German: • Haben Sie immer, wie von Ihrem Arzt empfohlen, einen zusätzlichen Fertigpen dabei, falls Ihr Fertigpen verloren geht oder beschädigt wird.
Spanish: • Lleve siempre un inyector de pluma precargada de insulina adicional según lo recomendado por el profesional sanitario que le atiende, en caso de que su pluma se pierda o sufra daños.
German: Wie ist Semglee anzuwenden?
Spanish: Cómo usar Semglee
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen ist eine klare, farblose Lösung.
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada es una solución transparente incolora.
German: Der weiße Dosierring wird sich drehen und Sie hören beim Drücken ein Klicken pro eingestellter Insulineinheit.
Spanish: La perilla de la dosis blanca girará y escuchará unos "clics" a medida que presiona.
German: Es können schwere Infektionen übertragen werden.
Spanish: Puede transmitir a otros una infección grave o contagiarse a través de ellos.
German: ), Glycerol, Salzsäure und Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke
Spanish: Excipientes: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, ácido clorhídrico e hidróxido de sodio (para ajustar el pH), agua para preparaciones inyectables
German: C - Drehen Sie die äußere Nadelschutzkappe im Uhrzeigersinn, bis sie fest auf dem Fertigpen fixiert ist.
Spanish: C - Gire el capuchón exterior de la aguja en el sentido de las agujas del reloj (hacia la derecha) hasta que sienta que se ajusta firmemente en la pluma.
German: Um das Risiko einer Hypoglykämie zu verringern, sollten Patienten, die ihre Basalinsulinbehandlung von einem Behandlungsschema mit einmal täglich Insulin glargin 300 Einheiten/ml auf ein Schema mit einmal täglich Semglee umstellen, ihre Dosis etwa um 20 % reduzieren.
Spanish: Los pacientes que vayan a cambiar su pauta de insulina basal de insulina glargina 300 unidades/ml una vez al día a Semglee una vez al día, deben reducir su dosis aproximadamente un 20%, para reducir el riesgo de hipoglucemia.
German: Die Patrone vor Gebrauch genau prüfen.
Spanish: Inspeccione el cartucho antes de usarlo.
German: Tragen Sie immer etwas Zucker (mindestens 20 Gramm) bei sich.
Spanish: HIPERGLUCEMIA E HIPOGLUCEMIA Lleve siempre consigo algo de azúcar (al menos 20 gramos).
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA QUE DEBE FIGURAR EN PEQUEÑOS ACONDICIONAMIENTOS PRIMARIOS
German: Lagern Sie noch nicht benutzte Fertigpens im Umkarton im Kühlschrank (2 °C-8 °C).
Spanish: Antes de usar la pluma por primera vez, guarde los envases que contienen la pluma en la nevera (2 °C-8 °C).
German: Pflege des Fertigpens
Spanish: Cuidado de la pluma
German: Dazu zählen: - ein Wechsel des Injektionsgebietes, - eine Verbesserung der Insulinempfindlichkeit (z. B. wenn Stressfaktoren entfallen), - eine ungewohnte, stärkere oder längere körperliche Anstrengung, - interkurrierende Erkrankungen (z. B. Erbrechen, Durchfall), - unzureichende Nahrungsaufnahme, - ausgelassene Mahlzeiten, - Alkoholkonsum, - bestimmte unkompensierte Störungen des endokrinen Systems (z. B. Unterfunktion der
Spanish: Entre ellos se incluyen: - el cambio del área de inyección, - el incremento de la sensibilidad a la insulina (p. ej. al eliminar factores de estrés), - el ejercicio físico desacostumbrado, aumentado o prolongado, - una enfermedad intercurrente (p. ej. vómitos, diarrea), - ingesta inadecuada de alimentos, - omisión de comidas, - consumo de alcohol, - ciertos trastornos de descompensación del sistema endocrino, (p. ej. hipotiroidismo e insuficiencia adrenocortical o de la pituitaria anterior), - el tratamiento concomitante con ciertos medicamentos (ver sección 4.5).
German: In Gebrauch befindliche Pens
Spanish: Plumas en uso
German: Hypoglykämieereignisse unter Insulin glargin [Verhältnis der Ereignisraten Insulin glargin: NPHInsulin (95 % CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
Spanish: El objetivo primario de demostrar la no inferioridad de la insulina glargina frente a NPH en todas las hipoglucemias no se alcanzó y hubo una tendencia al incremento de las hipoglucemias con insulina glargina [ratio tasa insulina glargina: NPH (95% CI) = 1,18 (0,97-1,44)].
German: Dagegen sind die unter der Insulintherapie, einschließlich unter der Therapie mit Semglee, gefundenen therapeutischen Insulinkonzentrationen deutlich geringer als die pharmakologischen Konzentrationen, die für eine Aktivierung des IGF-1Signalwegs erforderlich sind.
Spanish: Las concentraciones fisiológicas de IGF-1 endógeno pueden activar la vía mitogénica-proliferativa; sin embargo, las concentraciones terapéuticas encontradas en la terapia con insulina, incluida la terapia con Semglee, son considerablemente menores que las concentraciones farmacológicas necesarias para activar la vía del IGF-1.
German: • Semglee Fertigpen
Spanish: • Pluma Semglee
German: Wenn Sie zu viel Semglee gespritzt haben, kann Ihr Blutzuckerspiegel zu stark abfallen (Hypoglykämie).
Spanish: Si se ha inyectado demasiado Semglee, su nivel de azúcar en sangre puede llegar a ser muy bajo (hipoglucemia).
German: • Sie dürfen Ihren Fertigpen nicht einweichen oder waschen.
Spanish: • No ponga en remojo ni lave la pluma.
German: Bewahren Sie den Fertigpen und die Nadeln für Kinder unzugänglich auf.
Spanish: Mantenga la pluma y las agujas fuera de la vista y del alcance de los niños.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Reproduktionstoxizität, Genotoxizität und zum kanzerogenen Potential lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción.
German: Die nach Markteinführung eingegangenen Berichte über unerwünschte Ereignisse betrafen bei Kindern und Jugendlichen (≤ 18 Jahre) relativ häufiger Reaktionen an der Einstichstelle (Schmerz und lokale Reaktion an der Einstichstelle) und Hautreaktionen (Ausschlag, Urtikaria) als bei Erwachsenen.
Spanish: Las notificaciones de reacciones adversas recibidas en la poscomercialización incluyeron relativamente más frecuentemente reacciones en el lugar de inyección (dolor en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección) y reacciones en la piel (erupción, urticaria) en niños y adolescentes (≤ 18 años) que en adultos.
German: Handhabung des Semglee-Fertigpens
Spanish: Cómo manejar la pluma Semglee
German: Befolgen Sie diese Hinweise sorgfältig, damit Sie nicht entweder zu viel oder zu wenig Insulin anwenden.
Spanish: Si no sigue estas instrucciones cada vez que usa la pluma, puede inyectarse demasiada insulina o demasiado poca.
German: ), Glycerol, Natriumhydroxid (zur Einstellung des pH‑Werts) (siehe Abschnitt 2, „Semglee enthält Natrium"), Salzsäure (zur
Spanish: - Los demás componentes son: cloruro de zinc, metacresol, glicerol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) (ver sección 2 "Semglee contiene sodio"), ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.
German: Semglee darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Insulin glargin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Semglee No use Semglee - si es alérgico a la insulina glargina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
German: Nicht zutreffend.
Spanish: Esto es normal.
German: Dazu zählen Patienten, - bei denen sich die Blutzuckereinstellung deutlich verbessert hat, - bei denen sich eine Hypoglykämie langsam entwickelt, - die älter sind, - die von tierischem Insulin auf Humaninsulin umgestellt worden sind, - bei denen eine autonome Neuropathie vorliegt, - bei denen die Diabeteserkrankung schon lange besteht, - die an einer psychiatrischen Erkrankung leiden, - die gleichzeitig mit bestimmten anderen Arzneimitteln behandelt werden (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: Éstos incluyen a los pacientes: - cuyo control glucémico ha mejorado notablemente, - en los que la hipoglucemia se desarrolla gradualmente, - de edad avanzada, - después de cambiar de una insulina de origen animal a una insulina de origen humano, - que presentan una neuropatía autónoma, - con un largo historial de diabetes,
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Spanish: A. FABRICANTE(S) DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) BIOLÓGICAS Y FABRICANTE(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
German: Vor dem ersten Gebrauch muss der Pen 1 bis 2 Stunden bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Antes del primer uso, la pluma se debe conservar a temperatura ambiente durante 1 o 2 horas.
German: Schritt 3: Vorbereiten der Nadel für die Injektion A - Vor jeder Injektion müssen diese Schritte mit einer neuen Nadel durchgeführt werden.
Spanish: A - Prepare siempre toda nueva aguja de la pluma antes de cada inyección.
German: Wenn Sie nicht schlucken können oder bewusstlos sind, müssen Sie Glukoselösung oder Glukagon (ein Arzneimittel zur Erhöhung des Blutzuckers) gespritzt bekommen.
Spanish: Indíquele lo siguiente a sus familiares, amigos y personas cercanas: Si no es capaz de tragar o si pierde el conocimiento, necesitará una inyección de glucosa o de glucagón (un medicamento que incrementa el nivel de azúcar en la sangre).
German: Die Patrone ist fest eingeschlossen in einem Einweg-Fertigpen.
Spanish: El cartucho está montado en un inyector de pluma desechable.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Spanish: Si fuera necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial (ver sección 4.4).
German: Verwenden Sie den Fertigpen nicht, wenn die Insulinlösung trüb oder verfärbt ist oder sichtbare Teilchen enthält.
Spanish: No use la pluma si el medicamento en el interior del cartucho está opaco, con color o si puede ver partículas.
German: Falls die Anwendung einer Spritze notwendig ist, sollte eine Durchstechflasche verwendet werden (siehe Abschnitt 4.2).
Spanish: Si fuera necesaria la administración con jeringa, se debe utilizar un vial (ver sección 4.2).
German: Nervenerkrankung haben (diabetische autonome Neuropathie), - Sie erst vor Kurzem eine Unterzuckerung hatten (z. B. am Vortag) oder sie sich langsam entwickelt, - Sie fast normale oder zumindest stark gebesserte Blutzuckerspiegel haben, - Sie erst vor Kurzem von einem tierischen Insulin auf Humaninsulin, z. B. Semglee, gewechselt haben, - Sie bestimmte andere Arzneimittel nehmen oder genommen haben (siehe Abschnitt 2,
Spanish: Los primeros síntomas de alerta de hipoglucemia ("síntomas de aviso") pueden cambiar, atenuarse o faltar por completo - si es una persona de edad avanzada, ha padecido diabetes durante mucho tiempo, sufre cierto tipo de enfermedad nerviosa (neuropatía diabética autónoma), - ha sufrido recientemente un episodio de hipoglucemia (p. ej., el día antes) o si ésta se desarrolla gradualmente, - tiene niveles casi normales o, al menos, niveles muy mejorados de azúcar en la sangre, - ha cambiado recientemente de una insulina animal a una insulina humana como Semglee, - está tomando o ha tomado ciertos medicamentos (ver sección 2, "Uso de Semglee con otros medicamentos").
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis" und auf dem Etikett des Pens nach „verw.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la etiqueta de la pluma después de CAD/EXP.
German: Vor jeder Anwendung
Spanish: Condiciones una vez en uso
German: Kohlenhydrate) zu sich, - Sie verlieren durch Erbrechen oder Durchfall einen Teil der Kohlenhydrate wieder, - Sie trinken Alkohol, insbesondere dann, wenn Sie gleichzeitig nur wenig essen, - Sie belasten sich körperlich mehr als sonst oder in ungewohnter Weise, - Sie erholen sich von einer Verletzung oder Operation oder anderer Stress lässt nach, - Sie erholen sich von Erkrankungen oder Fieber, - Sie beginnen oder beenden die Anwendung bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 2,
Spanish: Algunos ejemplos son: - se inyecta demasiada insulina, - omite comidas o las retrasa, - no come lo suficiente, o come alimentos que contienen menos hidratos de carbono de lo normal (el azúcar y las sustancias similares al azúcar se llaman hidratos de carbono; sin embargo, los edulcorantes artificiales NO son hidratos de carbono), - pierde hidratos de carbono por vómitos o diarrea, - bebe alcohol, especialmente si no está comiendo mucho, - está haciendo más ejercicio de lo habitual o un tipo diferente de actividad física, - se está recuperando de una lesión, de una operación o de otros tipos de estrés, - se está recuperando de una enfermedad o fiebre, - está tomando o ha dejado de tomar determinados medicamentos (ver sección 2, "Uso de
German: Handhabung des Fertigpens
Spanish: Manejo de la pluma
German: Schilddrüse, des Hypophysenvorderlappens oder Nebennierenrindeninsuffizienz), - gleichzeitige Gabe bestimmter anderer Arzneimittel (siehe Abschnitt 4.5).
Spanish: - que padecen una enfermedad psiquiátrica, - que reciben tratamiento simultáneo con determinados medicamentos (ver sección 4.5).
German: Es können Einzeldosen zwischen 1 und 80 Einheiten gewählt werden.
Spanish: Puede inyectarse de 1 a 80 unidades en una sola inyección.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada
German: Fertigpens nicht einfrieren.
Spanish: No congele la pluma.
German: Es kann aber auch eine Anpassung der Insulindosis, der Ess- oder Sportgewohnheiten erforderlich werden.
Spanish: Pueden requerirse ajustes de la dosis del medicamento, de las pautas dietéticas o del ejercicio físico.
German: Verwenden Sie Semglee nicht, wenn die Lösung sichtbare Teilchen enthält.
Spanish: No use Semglee si observa partículas en su interior.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART DER ANWENDUNG Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung Insulin glargin
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Semglee 100 unidades/ml solución inyectable insulina glargina
German: B - Drücken Sie den breiten Teil der Schutzkappe und drehen Sie die Nadel gegen den Uhrzeigersinn.
Spanish: B - Apriete la parte ancha del capuchón exterior de la aguja y desenrosque la aguja en sentido contrario a las agujas del reloj (hacia la izquierda).
German: Semglee 100 Einheiten/ml Injektionslösung in einem Fertigpen Insulin glargin
Spanish: Semglee 100 unidades/ml solución inyectable en pluma precargada insulina glargina
German: Den Fertigpen im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Mantener la pluma precargada en el embalaje exterior para protegerla de la luz.
German: Wenn Sie glauben, dass mit dem Semglee-Fertigpen etwas nicht in Ordnung ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Spanish: Si usted piensa que podría tener un problema con la pluma Semglee, consulte con su médico, farmacéutico o enfermero.
German: Die Pen-Kappe nach jeder Injektion auf den Pen aufsetzen, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Spanish: Vuelva a colocar la tapa de la pluma después de cada inyección para protegerla de la luz.
German: Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Spanish: Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG ÄUSSERE FALTSCHACHTEL DER MEHRSTÜCKPACKUNG (MIT BLUE BOX)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR EMBALAJE EXTERIOR (con blue box) Envases del multipack - 10 (2x5 plumas)
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Spanish: Tipo de envase Contenido Formato Tiempo de espera
German: Wartezeit
Spanish: Vía de administración
German: … oder auf eine kleine Menge Futter.
Spanish: … o en una pequeña cantidad de alimento.
German: Es wurde kein signifikanter Geschlechtsunterschied gesehen.
Spanish: No se apreciaron diferencias significativas entre sexos.
German: Die Eliminationshalbwertszeit (t1/2) lag zwischen 7,3 und 8,6 Stunden, mit durchschnittlich 7,7 Stunden.
Spanish: La semivida terminal de eliminación (t1/2) oscila entre 7,3 y 8,6 horas, con una media de 7,7 horas.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach oraler Anwendung lag bei 33 %.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta después de la administración oral fue del 33%.
German: Semintra ist eine Lösung zum Eingeben und wird von den meisten Katzen gut angenommen.
Spanish: Semintra es una solución oral y es bien aceptada por la mayoría de los gatos.
German: ATCvet-Code: QC09CA07
Spanish: Código ATC vet: QC09CA07
German: Das CVMP hat vereinbart, dass die Einreichung für die periodischen Berichte zur Unbedenklichkeit (PSUR) wieder in einem Zyklus von 6 Monaten, 12 Monaten und 24 Monaten nach Bewilligung der Zulassungserweiterung durchgeführt wird, wie im CVMP Bewertungsbericht detailliert beschrieben ist.
Spanish: El CVMP acordó que el ciclo de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado a los 6 meses, 12 meses y 24 meses después de la autorización de la extensión, como se detalla en el informe de evaluación del CVMP.
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento veterinario en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos (http://www.ema.europa.eu).
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan bei diesen Patienten wurde nicht untersucht.
Spanish: La seguridad y eficacia del telmisartán en estos pacientes no se ha investigado.
German: Das Tierarzneimittel wird einmal täglich direkt in den Fang oder mit einer kleinen Menge Futter verabreicht.
Spanish: El medicamento debe administrarse una vez al día directamente en la boca o con una pequeña cantidad de alimento.
German: Um Verunreinigungen zu vermeiden, benutzen Sie die vorgesehene Spritze nur, um Semintra zu verabreichen.
Spanish: Para evitar la contaminación, utilice la jeringa suministrada solo para administrar Semintra.
German: Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen, Augen mit Wasser spülen.
Spanish: En caso de contacto accidental con los ojos, lavar con agua abundante.
German: Nach der Anwendung des Tierarzneimittels die Flasche mit dem Schraubdeckel fest verschließen, die Spritze mit Wasser auswaschen und trocknen lassen.
Spanish: Después de la administración del medicamento veterinario, cerrar bien el frasco con el tapón, lavar con agua la jeringa dosificadora y dejarla secar.
German: Falls der SBP im Lauf der Erkrankung ansteigt, kann die Tagesdosis wieder bis zu 2 mg/kg erhöht werden.
Spanish: Si la TAS aumenta a lo largo del curso de la enfermedad, la dosis diaria puede aumentarse otra vez hasta 2 mg/kg.
German: In-vitro-Studien beim Menschen, Hund, Maus und Ratte zeigen eine hohe Plasmaproteinbindung (> 99,5 %), hauptsächlich an Albumin und α-1-acidem Glykoprotein.
Spanish: En estudios efectuados in vitro en personas, perros, ratones y ratas se demostró una unión a proteínas plasmáticas elevada (> 99,5%), principalmente a la albúmina y a la α-1 glucoproteína ácida.
German: Der angestrebte Bereich des SBP liegt zwischen 120 und 140 mmHg.
Spanish: El rango objetivo de la TAS está entre 120 y 140 mmHg.
German: Vom Konjugat geht keine pharmakologische Aktivität aus.
Spanish: No se ha observado ninguna actividad farmacológica del conjugado.
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Telmisartan oder anderen Sartanen/ARBs sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a telmisartán o a otros sartanes/BRA deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
German: Die Glucuronidierung führt zur Bildung des 1-O-Acylglucuronid-Metaboliten von Telmisartan.
Spanish: La glucuronización dio lugar a la formación del metabolito 1-O-acilglucurónido de telmisartán.
German: PSURs:
Spanish: IPSs:
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis (30 ml oder 100 ml): 3 Jahre.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta (30 ml o 100 ml): 3 años.
German: Nach oraler Anwendung wird Telmisartan hauptsächlich als unveränderter Wirkstoff fast ausschließlich in den Fäces ausgeschieden.
Spanish: Después de la administración oral, telmisartán se excreta casi exclusivamente en las heces principalmente como la sustancia activa inalterada.
German: Wirkstoff: Telmisartan
Spanish: Sustancia activa: Telmisartán
German: Die Erythrozytenzahl sollte während der Therapie überwacht werden.
Spanish: Durante el tratamiento debe monitorizarse el recuento eritrocitario.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Stoffe, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, AngiotensinII-Antagonisten, einfach
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina, antagonistas de la angiotensina II, simples.
German: Die Dosierung von Telmisartan sollte herabgesetzt werden, wenn der systolische Blutdruck (SBP) stetig niedriger als 120mmHg ist oder Anzeichen einer Hypotonie bestehen.
Spanish: La dosis de telmisartán debe reducirse si la tensión arterial sistólica (TAS) es constantemente menor que 120 mmHg o si existen signos concurrentes de hipotensión.
German: Siehe Abschnitt „Trächtigkeit und Laktation".
Spanish: Véase la sección "Gestación y lactancia".
German: Ein ml enthält: Telmisartan
Spanish: Un ml contiene: Telmisartán
German: Den Schieber herausziehen bis zur benötigten Menge in ml.
Spanish: Tire del émbolo hasta que el extremo del émbolo llegue a la cantidad necesaria en ml.
German: Datum der Erstzulassung: Datum der letzten Verlängerung:
Spanish: Fecha de la primera autorización: 13/02/2013 Fecha de la última renovación:
German: EXP {Monat/Jahr} Nach Anbruch verwendbar bis …
Spanish: EXP (mes/año) Una vez abierto, utilizar antes de…
German: Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem sonstigen Bestandteil.
Spanish: No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Telmisartan zur Behandlung von systemischem Bluthochdruck mit mehr als 200 mmHg wurde nicht untersucht.
Spanish: La seguridad y eficacia del telmisartán para el tratamiento de la hipertensión sistémica por encima de 200 mmHg no se ha investigado.