FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the full list of all side effects reported with Onglyza, see the package leaflet.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Onglyza, вижте листовката.
English: The active substance in Onglyza, saxagliptin, is a dipeptidyl peptidase 4 (DPP-4) inhibitor.
Bulgarian: Активното вещество в Onglyza - саксаглиптин, е инхибитор на дипептидил пептидаза 4 (DPP-4).
English: In type 2 diabetes, the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or the body is unable to use insulin effectively.
Bulgarian: При диабет тип 2 панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, или организмът е неспособен да усвоява инсулина ефективно.
English: Onglyza must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to saxagliptin, any of the other ingredients or who have ever had a serious allergic reaction to any DPP-4 inhibitor.
Bulgarian: Onglyza не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към саксаглиптин или към някоя от останалите съставки, както и при хора, които са имали сериозна алергична реакция към инхибитор на DPP-4.
English: Adding dapagliflozin to metformin reduced HbA1c levels by 1.2 percentage points.
Bulgarian: Добавянето на дапаглифлозин към метформин понижава нивата на HbA1c с 1,2 процентни пункта.
English: Saxagliptin also reduces the amount of glucose made by the liver, by increasing insulin levels and decreasing the levels of the hormone glucagon.
Bulgarian: Саксаглиптин намалява също количеството на глюкозата, произвеждана от черния дроб, като повишава нивата на инсулина и понижава нивата на хормона глюкагон.
English: If used in combination with a sulphonylurea (medicines that make the body produce insulin) or insulin, the dose of these medicines may need to be reduced to avoid hypoglycaemia (low blood sugar levels).
Bulgarian: Ако се приема със сулфонилурейни производни (лекарства, предизвикващи произвеждане на инсулин в организма) или с инсулин, може да се наложи дозата на тези лекарства да се намали, за да се избегне хипогликемия (ниски нива на кръвната захар).
English: Onglyza contains the active substance saxagliptin.
Bulgarian: Onglyza съдържа активното вещество саксаглиптин (saxagliptin).
English: HbA1c levels were on average around 9% at the start of the study.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c са средно около 9 %.
English: In these studies saxagliptin was used as an ‘add-on' to other diabetes medicines in patients in whom previous treatment had failed.
Bulgarian: В тези проучвания саксаглиптин е използван като „добавка“ към други противодиабетни лекарства при пациенти с неуспешно предходно лечение.
English: By increasing levels of incretin hormones in the blood, saxagliptin stimulates the pancreas to produce more insulin when blood glucose levels are high.
Bulgarian: Като повишава нивата на инкретиновите хормони в кръвта, саксаглиптинът стимулира панкреаса да произвежда повече инсулин, когато нивата на глюкозата в кръвта са високи.
English: What is Onglyza and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Onglyza и за какво се използва?
English: A further study compared saxagliptin with metformin in patients who had not previously received substantial treatment with diabetes medicines.
Bulgarian: Друго проучване сравнява саксаглиптин с метформин при пациенти, на които преди това не е прилагано съществено лечение с противодиабетни лекарства.
English: Onglyza is a diabetes medicine used with diet and exercise to treat adults with type 2 diabetes to control their blood glucose (sugar) level.
Bulgarian: Onglyza е противодиабетно лекарство, използвано в комбинация с диета и упражнения, за лечение на възрастни с диабет тип 2 и за контролиране на нивата на кръвната глюкоза (захар).
English: This gives an indication of how well the blood glucose is controlled.
Bulgarian: Това дава представа за степента на ефективност на контрола на кръвната глюкоза.
English: Onglyza has been shown to be effective at controlling blood glucose levels both on its own and as addon to other diabetes medicines.
Bulgarian: Показано е, че Onglyza е ефективен за контролиране на нивата на кръвната глюкоза, както самостоятелно, така и като „добавка“ към други противодиабетни лекарства.
English: HbA1c levels were around 8% at the start of the study.
Bulgarian: В началото на проучването нивата на HbA1c са около 8 %
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Onglyza on 1 October 2009.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Onglyza, валидно в Европейския съюз.
English: The most common side effects with Onglyza (seen in more than 5 patients in 100) are upper respiratory tract infection (nose and throat infection), urinary tract infection and headache.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при възрастни, приемащи Onglyza (наблюдавани при повече от 5 на 100 пациенти), са инфекции на горните дихателни пътища (инфекции на носа и гърлото).
English: How does Onglyza work?
Bulgarian: Как действа Onglyza?
English: Why is Onglyza approved?
Bulgarian: Защо Onglyza е разрешен за употреба?
English: How is Onglyza used?
Bulgarian: Как се използва Onglyza?
English: Saxagliptin given on its own has also been shown to be more effective than placebo at controlling blood glucose in four studies: in patients given saxagliptin HbA1c levels fell by around 0.5 percentage points more than in patients given placebo.
Bulgarian: В четири проучвания е показано, че саксаглиптин, прилаган самостоятелно, e по-ефективен от плацебо за контролиране на кръвната глюкоза: при пациентите, на които е прилаган саксаглиптин, нивата на HbA1c се понижават с около 0,5 процентни пункта повече в сравнение с пациентите, на които е прилагано плацебо.
English: The dose of Onglyza should be reduced to 2.5 mg once a day in patients with moderate or severe kidney problems.
Bulgarian: При пациенти с умерени или тежки бъбречни проблеми дозата на Onglyza трябва да се намали на 2,5 mg еднократно дневно.
English: Saxagliptin, the active substance in Onglyza, has been shown to be more effective than placebo (a dummy treatment) at controlling blood glucose in 8 main studies in over 3,900 patients.
Bulgarian: В 8 основни проучвания при над 3 900 пациенти е показано, че активното вещество в Onglyzaсаксаглиптин, е по-ефективно от плацебо (сляпо лечение) за контролиране на кръвната глюкоза.
English: • In 565 patients not satisfactorily controlled on a thiazolidinedione (diabetes medicines such as pioglitazone and rosiglitazone), HbA1c levels fell by around 0.9 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients who added placebo.
Bulgarian: При 565 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен с тиазолидиндион (противодиабетни лекарства като пиоглитазон и розиглитазон), тези нива се понижават с около 0,9 процентни пункта при пациентите, на които е добавен саксаглиптин, в сравнение с понижение от около 0,3 процентни пункта при пациентите, на които е добавено плацебо.
English: • In 257 patients who took saxagliptin with metformin and a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points, compared with a fall of 0.1 percentage points in patients who were given placebo in place of saxagliptin.
Bulgarian: При 257 пациенти, които приемат саксаглиптин с метформин и сулфонилурейно производно, нивата на HbA1c се понижават с около 0,7 процентни пункта в сравнение с понижение от 0,1 процентни пункта при пациентите, които вместо саксаглиптин приемат плацебо.
English: • In 315 patients not satisfactorily controlled with metformin and dapagliflozin, adding saxagliptin to treatment with dapagliflozin and metformin reduced HbA1c levels by 0.5 percentage points, compared with a reduction of 0.2 percentage points when placebo was added to dapagliflozin and metformin.
Bulgarian: При 315 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен с метформин и дапаглифлозин, добавянето на саксаглиптин към лечението с дапаглифлозин и метформин понижава нивата на HbA1c с 0,5 процентни пункта в сравнение с понижение от 0,2 процентни пункта, когато към дапаглифлозин и метформин е добавено плацебо.
English: • In 320 patients not controlled with metformin and saxagliptin, adding dapagliflozin to saxagliptin and metformin reduced HbA1c levels by 0.8 percentage points, compared with a reduction of 0.1 percentage points when placebo was added to saxagliptin and metformin.
Bulgarian: При 320 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират с метформин и саксаглиптин, добавянето на дапаглифлозин към саксаглиптин и метформин понижава тези нива с 0,8 процентни пункта в сравнение с понижение от 0,1 процентни пункта, когато към саксаглиптин и метформин е добавено плацебо.
English: • In 743 patients not satisfactorily controlled on metformin alone, HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points (from around 8.1% to around 7.4%) in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients adding placebo.
Bulgarian: При 743 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен с метформин, прилаган самостоятелно, тези нива се понижават с около 0,7 процентни пункта (от около 8,1 % на около 7,4 %) при пациентите, на които е добавен саксаглиптин, в сравнение с повишение от около 0,1 процентни пункта при пациентите, на които е добавено плацебо.
English: • In 534 patients not satisfactorily controlled with metformin alone, adding saxagliptin reduced HbA1c levels by around 0.9 percentage points and adding saxagliptin and dapagliflozin reduced HbA1c levels by 1.5 percentage points.
Bulgarian: При 534 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен с метформин, прилаган самостоятелно, добавянето на саксаглиптин понижава тези нива с около 0,9 процентни пункта, а добавянето на саксаглиптин и дапаглифлозин ги понижава с 1,5 процентни пункта.
English: • In 457 patients not satisfactorily controlled on insulin (with or without metformin), HbA1c levels fell by around 0.7 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a fall of around 0.3 percentage points in patients adding placebo.
Bulgarian: При 457 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен с инсулин (със или без метформин), тези нива се понижават с около 0,7 процентни пункта при пациентите, на които е добавен саксаглиптин, в сравнение с понижение от около 0,3 процентни пункта при пациентите, на които е добавено плацебо.
English: • In 768 patients not satisfactorily controlled on a sulphonylurea, HbA1c levels fell by around 0.6 percentage points in patients adding saxagliptin compared with a rise of around 0.1 percentage points in patients who added placebo.
Bulgarian: При 768 пациенти, чиито нива на HbA1c не се контролират в достатъчна степен със сулфонилурейни производни, тези нива се понижават с около 0,6 процентни пункта при пациентите, на които е добавен саксаглиптин, в сравнение с повишение от около 0,1 процентни пункта при пациентите, на които е добавено плацебо.
English: Each cardboard box contains 1 or 2 pipettes.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 или 2 пипети.
English: The period between treatment and return from the endemic areas should not exceed 60 days.
Bulgarian: Периодът между третирането и връщането от ендемичните зони не трябва да надвишава 60 дни.
English: This includes cuddling the animal and sharing a bed with the animal.
Bulgarian: Това включва гушкане и споделяне на легло с животното.
English: Where necessary, cats can be re-treated at 12-week intervals.
Bulgarian: Където е необходимо котките могат да бъдат третирани повторно през интервал от 12 седмици.
English: This veterinary medicinal product does not require any special temperature storage conditions.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква никакви специални условия за съхранение.
English: Seek further veterinary examination (i.e. otoscopy) 28 days after treatment to determine whether there is re-infestation requiring additional treatment.
Bulgarian: Необходим е допълнителен ветеринарен преглед (т.е. отоскопия) 28 дни след третирането, за да се определи дали е налице повторно опаразитяване, което изисква допълнително третиране.
English: This product can cause eye irritation.
Bulgarian: Този продукт може да причини дразнене на очите.
English: The cap will stay on the pipette; it is not possible to remove it.
Bulgarian: Капачката ще остане на пипетата; не е възможно да я отстраните.
English: Parasite control is recommended throughout the period of potential infestation risk.
Bulgarian: Паразитен контрол се препоръчва в периода на риск от потенциално опаразитяване.
English: In some cases, soap and water is not sufficient to remove the product spilled on the fingers, therefore gloves must be used.
Bulgarian: В някои случаи сапунът и водата не са достатъчни, за да се отстрани продуктът от пръстите, ето защо трябва да се използват ръкавици.
English: Do not allow the product to enter water courses as this may be dangerous for fish and other aquatic organisms.
Bulgarian: Продуктът не трябва да бъде изхвърлян във водни басейни, тъй като това може да бъде опасно за риби или други водни организми.
English: In the absence of available data, treatment of kittens less than 9 weeks of age and cats less than 1.2 kg bodyweight is not recommended.
Bulgarian: При липса на налични данни не се препоръчва третирането на котета по-малки от 9- седмична възраст и котки с телесна маса под 1.2 kg.
English: A used pipette should immediately be disposed of.
Bulgarian: Употребената пипета трябва да се изхвърли незабавно.
English: Read package leaflet for full user safety information.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката за пълна информация относно безопасността на потребителя.
English: Within each weight band, the content of one whole pipette should be used.
Bulgarian: За всеки диапазон телесна маса, трябва да се използва съдържанието на една цяла пипета.
English: Treatment of male breeding animals is not recommended.
Bulgarian: Третирането на мъжки животни за разплод не се препоръчва.
English: If you notice any side effects, even those not already listed in this package leaflet or you think the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
English: The sachets should only be opened immediateley prior to use.
Bulgarian: Сашето трябва да се отвори непосредствено преди употреба.
English: Do not allow recently treated animals to groom each other.
Bulgarian: Да не се позволява на наскоро третирани животни да се облизват взаимно.
English: Skin rashes, tingling or numbness have been reported in a small number of individuals after skin contact.
Bulgarian: Кожни обриви, изтръпване или скованост са съобщени при малък брой лица след контакт с кожата.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established in pregnant or lactating animals and therefore use in such animals is not recommended.
Bulgarian: Безопасността на ветеринарномедицинския продукт не е доказана по време на бременност и лактация и следователно употребата при такива животни не се препоръчва.
English: The product can be used as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis (FAD).
Bulgarian: Продуктът може да се използва като част от стратегията за третиране на алергичен дерматит, причинен от бълхи (FAD).
English: The product binds to skin and may also bind to surfaces after spillage of the product.
Bulgarian: Продуктът се свързва с кожата и може да се свърже и с повърхности след разливане на продукта.
English: ATCvet code: QP54AB52.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QP54AB52.
English: It takes up to 48 hours for the application site to become dry but it will be noticeable for longer.
Bulgarian: За да изсъхне мястото на приложението отнема до 48 часа, но мястото ще бъде забележимо за по-дълго време.
English: The flea life cycle is broken due to the rapid onset of action and long lasting efficacy against adult fleas on the animal and the absence of viable egg production.
Bulgarian: Жизненият цикъл на бълхата се нарушава поради бързото начало на действие и продължителната ефективност срещу възрастните форми на бълхите върху животното и липсата на продукция на жизнени яйца.
English: The pipette is open and ready for application when the breaking of the seal is felt.
Bulgarian: Пипетата е отворена и готова за приложение, когато се счупи пломбата.
English: Care should be taken to avoid contact with the eyes of the animal.
Bulgarian: Трябва да се вземат мерки, за да се избегне контакт на продукта с очите на животното.
English: It is important to apply the dose as indicated to prevent the animal from licking and ingesting the product.
Bulgarian: Важно е дозата да се приложи както е показано, за да не може животното да оближе и погълне продукта.
English: An in vitro study also demonstrated that very low concentrations of fluralaner stop the production of viable eggs by fleas.
Bulgarian: In vitro проучванията също доказват, че съвсем слаби концентрации на fluralanerпрекъсват продукцията на жизнеспособни яйца на бълхите.
English: Clear colourless to yellow solution.
Bulgarian: Бистър, безцветен до жълт разтвор.
English: The product contributes towards the control of environmental flea populations in areas to which treated cats have access.
Bulgarian: Продуктът осигурява контрол на популацията на бълхи в околната среда в райони, където третираните котки имат достъп.
English: Wear gloves when handling and administering this product.
Bulgarian: Поставете ръкавици, когато работите и прилагате продукта.
English: Place the pipette tip on the base of the skull of the cat.
Bulgarian: Поставете върха на пипетата в основата на черепа на котката.
English: Intervet Productions Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
Bulgarian: Rue de Lyons 27460 Igoville FRANCE
English: No therapeutic effect against adult Dirofilaria immitis has been established.
Bulgarian: Няма установен терапевтичен ефект срещу възрастни форми на Dirofilaria immitis.
English: Keep away from heat, sparks, open flame or other sources of ignition.
Bulgarian: Съхранявайте го далеч от топлинни източници, искри, открит огън или други запалими източници.
English: For the prevention of heartworm disease caused by Dirofilaria immitis for 8 weeks.
Bulgarian: За предотвратяване заболяване на сърцето - дирофилариоза, причинена от Dirofilaria immitis за 8 седмици.
English: People with a sensitive skin or known allergy in general e.g. to other veterinary medicinal products of this type should handle the veterinary medicinal product as well as treated animals with caution.
Bulgarian: Хора с чувствителна кожа или известна алергия, например към други ветеринарномедицински продукти от този тип, трябва да работят с повишено внимание с ветеринарномедицинския продукт, както и с третираните животни.
English: Do not allow treated animals to come into contact with untreated animals until the application site is dry.
Bulgarian: Да не се позволява третирани животни да влизат в контакт с нетретирани животни до изсъхване на мястото на прилагане.
English: Moxidectin lacks substantial efficacy against fleas and ticks.
Bulgarian: Moxidectin не притежава съществена ефективност срещу кърлежи и бълхи.
English: The veterinary medicinal product is exclusively indicated when use against ticks or fleas and one or more of the other target parasites is indicated at the same time.
Bulgarian: Ветеринарномедицинският продукт е изключително показан за употреба срещу бълхи и кърлежи и в същото време за един или повече от останалите прицелни паразити.
English: Bravecto Plus spot-on solution is available in three pipette sizes.
Bulgarian: Bravecto Plus спот-он разтвор се предлага в три размера пипети.
English: Newly emerged fleas on a cat are killed before viable eggs are produced.
Bulgarian: Съвсем наскоро появилите се бълхи върху котката умират, преди да снесат жизнеспособни яйца.
English: In case of contact with the eyes, immediately rinse thoroughly with water.
Bulgarian: При контакт с очите незабавно изплакнете обилно с вода.
English: It is therefore recommended, in accordance with good veterinary practice, that animals of 6 months of age or older and living in areas where a vector exists, should be tested for existing adult heartworm infections before application of the veterinary medicinal product for the prevention of heartworm disease.
Bulgarian: Следователно в съответствие с добрата ветеринарна практика се препоръчва, всички животни от 6 месечна възраст или по-големи, живеещи в зони, в които съществува вектор да се тестват за вече налично заразяване от дирофилария, преди приложение на ветеринарномедицинския продукт за превенция от дирофилариоза.
English: The effect on Dirofilaria immitis larvae has been shown to last over a period of 60 days after treatment with the product.
Bulgarian: Установено е, че ефектът върху ларвите на Dirofilaria immitis продължава за период от 60 дни след третирането с продукта.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International B. V. Wim de Körverstraat 35
English: Fluralaner is an acaricide and insecticide.
Bulgarian: Fluralaner е акарицид и инсектицид.
English: Each pipette delivers:
Bulgarian: Една пипета съдържа:
English: If skin contact does occur, wash the affected area immediately with soap and water.
Bulgarian: При случаен контакт с кожата, незабавно измийте контактната област със сапун и вода.
English: Do not use directly on skin lesions.
Bulgarian: Да не се прилага директно върху кожни лезии.
English: Avoid frequent swimming or shampooing the animal because the maintenance of effectiveness of the product in these cases has not been tested.
Bulgarian: Да се избягва честото мокрене или къпане на животното, защото запазването на ефективността на продукта в тези случaи не е тествана.
English: Contact may occur either directly, when handling the product, or when handling the treated animal.
Bulgarian: Контактът може да се осъществи директно при работа с продукта или при работа с третирано животно.
English: Apply to skin.
Bulgarian: Приложи върху кожата.
English: For cats more than 12.5 kg, use a combination of two pipettes that most closely matches the body weight.
Bulgarian: За котки с телесна маса над 12.5 kg да се използва комбинация от две пипети, които най-близко съответстват на телесната маса.
English: This product is for topical use and should not be administered orally.
Bulgarian: Този продукт е за локално приложение и не трябва да се прилага перорално.
English: Butylhydroxytoluene Dimethylacetamide Glycofurol
Bulgarian: Dimethylacetamide Glycofurol
English: BRAVECTO PLUS spot-on solution
Bulgarian: BRAVECTO PLUS спот-он разтвор
English: Binding of glutamate-gated chloride channels, which are specific to invertebrates and do not exist in mammals, is considered the main mechanism for the anthelmintic and insecticidal activity.
Bulgarian: Свързването на глутамат-управляваните хлоридни канали, които са специфични за безгръбначните организми и не съществуват при бозайниците, се счита за основния механизъм за антихелминтно и инсектицидно действие.
English: Parasite resistance to any particular class of anthelmintic may develop following frequent, repeated use of an anthelmintic of that class under specific circumstances.
Bulgarian: Резистентност на паразитите към конкретен клас антихелминтни средства, може да се развие след честа, повтаряща се употреба на антихелминтно средство от този клас при специфични обстоятелства.
English: The onset of effect (killing effect) for ticks (I. ricinus) and fleas (C. felis) is within 48 hours after treatment.
Bulgarian: Начало на действието (смъртоносен ефект) за кърлежи (I. ricinus) и бълхи (C. felis) е до 48 часа след третиране.
English: Keep the product in the original packaging until use, in order to prevent children from getting direct access to the product.
Bulgarian: Съхранявайте продукта в оригиналната опаковка до приложението му, за да предпазите децата от директен достъп до продукта.