FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: cfu.
Swedish: Utg.
Danish: Til immunisering af heste mod Streptococcus equi for at reducere klinsike symptomer og forekomst af lymfeknudeabscesser.
Swedish: För immunisering av häst mot Streptococcus equi för att minska kliniska symptom och förekomst av bölder i lymfkörtlar.
Danish: Opløs den frysetørrede vaccine aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Swedish: Lös upp det frystorkade vaccinet aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Danish: Opløst vaccine skal anvendes inden for 4 timer.
Swedish: Använd rekonstituerat vaccin inom 4 timmar efter beredning.
Danish: Efter uforsætlig injektion kan dette produkts vaccinekomponenter imidlertid skabe en betændt reaktion med intens og smertefuld hævelse.
Swedish: Dock kan de bakteriella beståndsdelarna hos denna produkt orsaka en inflammatorisk reaktion med intensiv och smärtsam svullnad efter oavsiktlig självinjektion.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Swedish: Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Danish: I sjældne tilfælde kan der observeres appetitløshed, feber og kulderystelser.
Swedish: I sällsynta fall kan aptitlöshet, feber, skakningar och diffusa ödematösa svullnader (t.ex. ansiktsödem, svullen mule/överläpp) observeras.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat til injektionsvæske, suspension
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Frystorkat pulver till injektionsvätska, suspension
Danish: Lyofilisat: Opbevares ved 2°C - 8°C (i køleskab).
Swedish: Frystorkat pulver: Förvaras i kylskåp (2°C - 8°C).
Danish: Efter vaccination dannes der indenfor 4 timer en diffus hævelse, der kan være varm eller smertefuld, på injektionsstedet.
Swedish: En diffus svullnad, som kan vara varm eller ömmande, uppstår på injektionsstället inom fyra timmar efter vaccination.
Danish: Opløs lyofilisatet aseptisk med 0,3 ml af den medfølgende sterile solvens.
Swedish: Lös upp det frystorkade pulvret aseptiskt med 0,3 ml av den sterila spädningsvätskan som tillhandahålls med vaccinet.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIV STOFFER OG ANDRE STOFFER Pr. dosis af 0,2 ml vaccine:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIVT(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos, 0,2 ml vaccin, innehåller:
Danish: 4.8 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der foreligger kun begrænsede oplysninger om sikkerhed og effekt ved brug af vaccinen sammen med andre vacciner.
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner
Danish: DATO FOR SENESTE ÆNDRING AF INDLÆGSSEDLEN
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES
Danish: INDLÆGSSEDDEL
Swedish: LÄKEMEDELSFORM
Danish: Immuniteten indtræder 2 uger efter basisvaccination.
Swedish: Immuniteten är utvecklad två veckor efter vaccination.
Danish: D. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER Stof
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER
Danish: DYREARTER Heste
Swedish: DJURSLAG
Danish: INDGIVELSESVEJ(E) Til submukøs anvendelse.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT För submukös administrering.
Danish: Equilis StrepE, lyofilisat til injektionsvæske, suspension til hest
Swedish: Equilis StrepE, frystorkat pulver och vätska till injektionsvätska, suspension, till häst
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 09-2007.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i september 2007.
Danish: Alle heste skal revaccineres hver tredje måned for at opretholde immuniteten.
Swedish: Alla hästar ska revaccineras var tredje månad för att bibehålla immuniteten.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der udvikles depression.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan depression utvecklas.
Danish: Hvor lang tid skal der gå, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeligt forbrug (tilbageholdelsestid)?
Swedish: Hur lång tid ska gå innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel (karenstid)?
Danish: Det gør den egnet til brug i en vaccine.
Swedish: Detta gör den lämplig för användning i vaccin.
Danish: Der kan komme temperaturforhøjelse på indtil 2°C på vaccinationsdagen.
Swedish: Kroppstemperaturen kan stiga med upp till 2 °C på vaccinationsdagen.
Danish: En afvejning af fordele og risici fremgår af modul 6 af denne EPAR.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i modul 6 i detta EPAR.
Danish: Tilbageholdelsestiden er 0 døgn.
Swedish: Karenstiden är noll dagar.
Danish: Vaccinen gives som en indsprøjtning af 0,2 ml i indersiden af overlæben.
Swedish: Vaccinet ges som en injektion på 0,2 ml i överläppens insida.
Danish: Denne reaktion er mest udtalt to-tre dage efter injektionen, men det berørte område bør ikke være større end 3 gange 8 cm. Hævelsen forventes at svinde i løbet af tre uger og skulle ikke påvirke hestens appetit eller medføre gener.
Swedish: Reaktionen är kraftigast två till tre dagar efter injektionen, men det berörda området är normalt inte större än 3 × 8 cm. Svullnaden försvinner normalt inom tre veckor och bör inte påverka hästens aptit eller orsaka obehag.
Danish: Derefter vil immunsystemet fremover kunne producere antistoffer hurtigere, når det møder de samme bakterier igen.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för bakterien igen.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin.
Danish: Der er ikke tilsat adjuvans (forstærkningsmiddel) eller konserveringsstof.
Swedish: Inget tilläggsämne eller konserveringsmedel är inkluderat.
Danish: Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (organismens naturlige forsvar), hvordan det skal forsvare organismen mod sygdomme.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvarssystem) att skydda sig mot sjukdomar.
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) EQUILIS StrepE EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) EQUILIS StrepE Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Kun raske heste, der er udsat for infektionsfare, bør vaccineres.
Swedish: Endast friska hästar som riskerar att drabbas av infektion ska vaccineras.
Danish: Når hesten får vaccinen, opfatter dens immunsystem bakterierne som "fremmede" og producerer antistoffer mod dem.
Swedish: När en häst får vaccinet identifierar immunsystemet bakterierna som "främmande" och skapar antikroppar mot dem.
Danish: Virkningen af Equilis StrepE blev undersøgt i sikkerhedsundersøgelser og i én hovedundersøgelse, der var en feltundersøgelse.
Swedish: Effekten av Equilis StrepE har undersökts i säkerhetsstudier och i en stor fältstudie.
Danish: Resultaterne af sikkerhedsundersøgelserne viser, at Equilis StrepE er sikker for heste over fire måneder, da de lokale og almene reaktioner efter enkeltdoser, gentagne doser og overdoser blev anset for acceptable.
Swedish: Resultaten av säkerhetsförsöken visar att Equilis StrepE är säkert för häst från fyra månaders ålder, eftersom de lokala och systemiska reaktioner som iakttogs efter en enda dos, en upprepad dos och överdosbehandling ansågs acceptabla.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelser for produktet findes på etiketten/yderemballagen.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Danish: Ved kværke kan lymfeknuderne i hovedet blive så store, at de blokerer luftvejene og bevirker, at hesten har svært ved at ånde.
Swedish: Vid kvarka kan lymfkörtlarna i huvudet svullna så mycket att de blockerar luftvägarna, vilket gör att hästen får svårt att andas.
Danish: Hestene havde også færre bylder, og færre lymfeknuder var berørt.
Swedish: De hade också färre bölder och färre påverkade lymfkörtlar.
Danish: Hestene havde ikke tidligere haft sygdom med kværke og var aldrig blevet vaccineret.
Swedish: tidigare, inklusive kvarka, och hade aldrig vaccinerats.
Danish: Sygdommen er stærkt smitsom og er en udbredt bakteriel infektion hos heste.
Swedish: Detta är en mycket smittsam sjukdom och en vanlig bakterieinfektion hos hästar.
Danish: Heste over fire måneder skal revaccineres efter fire uger.
Swedish: Hästar som är fyra månader eller äldre ska ges en andra injektion efter fyra veckor.
Danish: Andre oplysninger om Equilis StrepE:
Swedish: Mera information om Equilis StrepE:
Danish: Denne vaccine er den første, der godkendes i EU mod kværke hos heste.
Swedish: Detta är det första hästvaccinet mot kvarka som blir godkänt i EU.
Danish: Efter injektion vil der komme hævelse på injektionsstedet i løbet af fire timer, og injektionsstedet kan blive varmt eller smertefuldt.
Swedish: Inom fyra timmar efter injektion uppkommer svullnad vid injektionsplatsen, och denna kan bli varm eller öm.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (der ligeledes er en del af EPAR).
Swedish: Läs den vetenskapliga diskussionen (ingår också i EPAR) om du vill ha mer information om vad CVMP bygger sina rekommendationer på.
Danish: I sjældne tilfælde kan ses manglende ædelyst, feber og staldkrampe.
Swedish: I sällsynta fall kan minskad aptit, feber och frossa förekomma.
Danish: Equilis StrepE mindsker sygdommens kliniske tegn og forekomsten af bylder i lymfeknuderne (pusansamling).
Swedish: Equilis StrepE minskar de kliniska tecknen på sjukdomen och förekomsten av bölder i lymfkörtlarna (varansamlingar).
Danish: Equilis StrepE indeholder små mængder af bakterier af arten S. equi.
Swedish: Equilis StrepE innehåller små mängder av en typ av bakterie som heter S. equi.
Danish: Equilis StrepE anvendes til vaccination af heste med den luftvejssygdom, der forårsages af bakterien Streptococcus equi.
Swedish: Equilis StrepE används för att vaccinera hästar mot den luftvägssjukdom som orsakas av bakterien Streptococcus equi.
Danish: Equilis StrepE er kun til brug hos raske heste, som er udsat for smitte med S. equi ved kontakt med heste fra områder, hvor bakterien vides at forekomme.
Swedish: Equilis StrepE får endast ges till friska hästar som riskerar att drabbas av S. equi-infektion på grund av kontakt med hästar från områden där bakterien förekommer.
Danish: Equilis StrepE er en vaccine, der som aktivt stof indeholder en levende deletionsmutant af bakterien Streptococcus equi.
Swedish: Equilis StrepE är ett vaccin som innehåller en aktiv substans som består av den levande deletionsmuterade bakterien Streptococcus equi.
Danish: Equilis StrepE leveres som et lyofilisat (en frysetørret pellet), der benyttes til at fremstille en injektionsvæske (suspension).
Swedish: Equilis StrepE finns som lyofilisat (frystorkad pellet) i form av en injektionsvätska, suspension.
Danish: Hvorfor blev Equilis StrepE godkendt?
Swedish: Varför har Equilis StrepE godkänts?
Danish: Vaccinen leveres sammen med solvens (opløsningsvæske), en applikator og en sprøjte med kanyle.
Swedish: Vaccinet tillhandahålls tillsammans med vätskan, applikatorn och en spruta med nål.
Danish: Når hestene fik Equilis StrepE, fik færre af dem symptomer på kværke.
Swedish: Färre av de hästar som fick Equilis StrepE uppvisade symtom på kvarka.
Danish: Undersøgelserne viser, at Equilis StrepE er effektiv til vaccination af heste over fire måneder mod Streptococcus equi med henblik på at begrænse de kliniske symptomer og forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Swedish: Studierna visade att Equilis StrepE är effektivt för aktiv immunisering av hästar från 4 månaders ålder mot Streptococcus equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der dannes en byld med udflåd på injektionsstedet, og lymfeknuderne i hovedet kan blive hævet.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan en varböld uppstå på injektionsplatsen och lymfkörtlarna i huvudet kan svullna, vilket kan orsaka smärta under en kort tid.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Equilis StrepE til Intervet International B.V.
Swedish: Den 7 maj 2004 beviljade Europeiska kommissionen Intervet International B.V.
Danish: Der skal straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen, selv om den injicerede mængde er ganske lille.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, som kan orsaka inflammation med svåra smärtor och svullnad, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten, även om endast en liten mängd har injicerats.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Equilis StrepE ?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis StrepE?
Danish: Hvordan virker Equilis StrepE?
Swedish: Hur verkar Equilis StrepE?
Danish: Bakteriestammen i StrepE har fået fjernet visse gener, så den ikke så let kan vokse i hestens krop og har vanskeligt ved at fremkalde sygdom.
Swedish: Vissa gener har tagits bort från den bakteriestam som används i Equilis StrepE, vilket gör att bakterien växer sämre i hästens kropp och därmed minskar risken för att den ska orsaka sjukdom.
Danish: Hvad anvendes Equilis StrepE til?
Swedish: Vad används Equilis StrepE för?
Danish: Hvad er Equilis StrepE?
Swedish: Vad är Equilis StrepE?
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Equilis StrepE opvejer risiciene til vaccination af heste mod S. equi med henblik på mindskelse af de kliniske symptomer og af forekomsten af bylder i lymfeknuderne.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att fördelarna med Equilis StrepE är större än riskerna vid immunisering av hästar mot S. equi för att minska kliniska tecken och förekomst av bölder i lymfkörtlarna, och rekommenderade att Equilis StrepE skulle godkännas för försäljning.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Equilis StrepE.
Swedish: ett godkännande för försäljning av Equilis StrepE som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Hvordan blev Equilis StrepE undersøgt?
Swedish: Hur har Equilis StrepE:s effekt undersökts?
Danish: Denne bakterie er årsag til den stærkt smitsomme og udbredte sygdom kværke.
Swedish: Den mycket smittsamma och vanliga sjukdom som orsakas av denna bakterie kallas "kvarka".
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 08/07/2005
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 08/07/2005
Danish: Spor af formaldehyd.
Swedish: Spår av formaldehyd
Danish: 1 Flokkulations ækvivalenter; svarende til ≥ 30 IE/ml marsvineserum i Ph.Eur.
Swedish: 1 Flockulationsekvivalenter; motsvarande ≥ 30 IE/ml marsvinsserum i Ph.Eur.
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 10/06/2015
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 10/06/2015
Danish: Klar opaliserende suspension.
Swedish: Klar, opaliserande suspension
Danish: Tetanus toksoid 40 Lf/ml
Swedish: Tetanustoxoid 40 Lf/ml
Danish: En tredje vaccination med Equilis Te bør gentages mindst 4 uger senere.
Swedish: En tredje vaccination med Equilis Te bör ges åtminstone fyra veckor senare.
Danish: En eventuel beslutning om at anvende vaccinen umiddelbart før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor tages med udgangspunkt i det enkelte tilfælde.
Swedish: Beslut om detta vaccin ska användas före eller efter något annat läkemedel bör därför tas i varje enskilt fall.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras i kylskåp (2 oC -8oC).
Danish: 375 μg
Swedish: 375 µg
Danish: Injektionsvæske, suspension.
Swedish: Injektionsvätska, suspension
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver dosis af 1 ml indeholder:
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En dos om 1 ml innehåller:
Danish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Tyskland
Swedish: Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Tyskland
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og effekt af vaccinen ved samtidig brug med andre lægemidler til dyr end dem, der er nævnt ovenfor.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom läkemedlet som nämns ovan.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning
Danish: Indgiv 1 ml vaccine intramuskulært.
Swedish: Injicera 1 ml av vaccinet intramuskulärt.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te [piktogram af en hest]
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te [genomskinligt piktogram av en häst]
Danish: Den første revaccination gives ikke senere end 17 måneder efter grundvaccinationen.
Swedish: Den första revaccinationen ska inte ges senare än 17 månader efter grundvaccinationen.
Danish: Batch:{nummer}
Swedish: Lot:{nummer}
Danish: Udløbsdato{måned/år}
Swedish: EXP {månad/år}
Danish: 125 μg
Swedish: 125 µg
Danish: 24 måneder efter den første revaccination
Swedish: 24 månader efter första revaccinationen
Danish: • Grundvaccination: Første vaccination fra 6 måneders alderen, anden vaccination 4 uger senere.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, den andra injektionen ges fyra veckor senare.
Danish: Immuniteten varer:
Swedish: Immunitetens varaktighet:
Danish: - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr)
Swedish: - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur)
Danish: 10 x 1 dosis
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 10 x 1 dos
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER 1 ml hætteglas og 1 ml præfyldte sprøjter
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR 1 ml injektionsflaska och 1 ml förfylld spruta
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton æske med 10 hætteglas
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong med 10 injektionsflaskor
Danish: I sjældne tilfælde kan der opstå smerter på injektionsstedet, som kan resultere i forbigående dysfunktion (stivhed).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall som kan leda till övergående, nedsatt funktion på grund av obehag (stelhet).
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personer, som indgiver lægemidlet til dyr I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten bør vises til lægen.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna bipacksedel eller etiketten.
Danish: Immuniteten indtræder:
Swedish: Immunitetens insättande:
Danish: Særlige forholdsregler der skal træffes af personer, der administrerer lægemidlet til dyr:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar det veterinärmedicinska läkemedlet till djur
Danish: Adjuvans: Renset Saponin
Swedish: Adjuvans: Renat saponin
Danish: Grundvaccination Indgiv én dosis (1 ml) ved intramuskulær injektion efter følgende program:
Swedish: En dos (1 ml) administreras som intramuskulär injektion enligt följande schema:
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der forekomme feber, sommetider ledsaget af sløvhed og nedsat ædelyst i et døgn og i usædvanlige tilfælde op til 3 døgn.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av trötthet och aptitlöshet uppträda under ett dygn och som i undantagsfall kvarstår upp till tre dygn.
Danish: Aktiv immunisering af heste fra 6 måneders alderen mod stivkrampe for at forhindre dødelighed.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot tetanus (stelkramp) för att förebygga dödlighet.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for interferens med maternelt overførte antistoffer.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens två sista månader eftersom störning med maternala antikroppar då är möjlig.
Danish: Kartonæske med 10 præfyldte sprøjter med kanyler.
Swedish: Kartong med 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Swedish: 4.5 Särskilda försiktighetsåtgärder vid användning Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Danish: 1 ml suspension i hætteglas (type I), lukket med en halogenobutyl gummiprop og forseglet med en aluminiums hætte.
Swedish: 1 ml suspension i injektionsflaska, Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Tilbageholdelsestid: 0 døgn
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Danish: 62,5 μg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Swedish: 62,5 µg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Danish: IMMUNOLOGISKE EGENSKABER Til stimulering af aktiv immunitet mod tetanus
Swedish: För aktiv immunisering mot tetanus.
Danish: Føl bør ikke vaccineres, før de er 6 måneder gamle, især ikke hvis hoppen blev revaccineret i de sidste to måneder af drægtigheden, da der er risiko for påvirkning med antistoffer overført fra hoppen.
Swedish: Föl bör inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från antikroppar från modern då är möjlig.
Danish: 5 cm i diameter) kan i sjældne tilfælde opstå på injektionsstedet, men forsvinder inden for 2 døgn.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan i sällsynta fall uppträda vid injektionsstället och som avklingar inom två dygn.
Danish: Efter administration af en dobbelt vaccinedosis er der ikke set andre bivirkninger end dem, der er beskrevet under afsnit 4.6, bortset fra nogen nedstemthed på vaccinationsdagen.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift) om nödvändigt Efter administrering av dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än sådana som beskrivs under avsnitt 4.6 med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER OG HJÆLPESTOFFER Hver dosis af 1 ml indeholder:
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos om 1 ml inehåller:
Danish: I tilfælde af øget smitterisiko eller utilstrækkelig indtagelse af råmælk, kan der gives en ekstra vaccination ved 4 måneders alderen efterfulgt af et fuldt grundvaccinationsforløb (vaccination ved 6 måneders alderen og 4 uger senere).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning, som viser, at vaccinen kan gives samme dag som, men ikke blandet med tetanusserum (se afsnit 8).
Swedish: Andra läkemedel och Equilis Te: Data avseende säkerhet och effekt visar att detta vaccin kan administreras samma dag, men inte blandas med Tetanus Serum från Intervet (se avsnitt 8).
Danish: 30 måneder
Swedish: Noll dagar.
Danish: Intramuskulær anvendelse.
Swedish: För intramuskulär användning.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension, til heste
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te, injektionsvätska, suspension, för häst
Danish: Veterinærlægemidlet må kun udleveres efter veterinærrecept.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Danish: Special forholdsregler til brug hos dyr: Kun raske dyr bør vaccineres.
Swedish: Endast friska djur ska vaccineras.
Danish: VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Equilis Te, injektionsvæske, suspension til heste
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Te, injektionsvätska, suspension för häst
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling)
Swedish: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:
Danish: 1 ml suspension i præfyldte sprøjter af glas (type I), indeholdende et stempel med en top af halogenobutyl og lukket med en prop af halogenobutyl.
Swedish: 1 ml suspension i förfylld spruta, Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Danish: 4.9 Dosering og indgivelsesvej
Swedish: 4.9 Dos och administreringssätt För intramuskulär användning.