FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Nederland Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Chiesi Pharmaceuticals B.V.
Dutch: 4,5 µg/dosis
Greek: 4,5 µg ανά δόση
Dutch: Griekenland Anfarm Hellas Sa
Greek: Anfarm Hellas Sa
Dutch: Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Greek: Πορτογαλία Glaxo Wellcome Farmacêutica, Limitada
Dutch: Griekenland Verisfield (Uk) Ltd
Greek: Verisfield (Uk) Ltd
Dutch: 9 µg/dosis
Greek: 9 µg ανά δόση
Dutch: Litouwen Novartis Finland Oy
Greek: Λιθουανία Novartis Finland Oy
Dutch: Griekenland Iasis Pharma
Greek: Iasis Pharma
Dutch: Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Greek: Πορτογαλία Pentafarma - Sociedade TecnicoMedicinal S.A.
Dutch: Duitsland Janssen-Cilag Gmbh
Greek: Janssen-Cilag Gmbh
Dutch: Sandoz Hungária Kft
Greek: Ουγγαρία Sandoz Hungária Kft
Dutch: Montrose Kft
Greek: Ουγγαρία Montrose Kft
Dutch: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited Miflonide
Greek: Novartis Pharmaceuticals Uk Limited
Dutch: Roemenië Medochemie Romania S.R.L.
Greek: Medochemie Romania S.R.L.
Dutch: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp. Z O.O.
Greek: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Lek-Am Sp.
Dutch: Sandoz Farmacêutica, Limitada
Greek: Πορτογαλία Sandoz Farmacêutica, Limitada
Dutch: Griekenland Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Greek: Pharmanel Commercial Pharmaceutical S.A.
Dutch: Clenil Compositum Beclometasondipropionaat 0,8 mg/2 ml, salbutamolsulfaat 1,928 mg/2 ml
Greek: Clenil Compositum Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,8 mg/2 Ml, Θειική σαλβουταμόλη 1,928 mg/2 Ml
Dutch: Litouwen Glaxosmithkline Lietuva Uab
Greek: Λιθουανία Glaxosmithkline Lietuva Uab
Dutch: Duitsland Mylan Dura Gmbh
Greek: Mylan Dura Gmbh
Dutch: Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Greek: Πορτογαλία Glaxosmithkline - Produtos Farmacêuticos, Limitada
Dutch: Sopharma Ad
Greek: Βουλγαρία Sopharma Ad
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg, salmeterolxinafoaat 72,5 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 72,5 µg
Dutch: Duitsland 3m Health Care Ltd
Greek: 3m Health Care Ltd
Dutch: Oostenrijk Astrazeneca österreich Gmbh
Greek: Astrazeneca österreich Gmbh
Dutch: Noorwegen Sandoz A-S
Greek: Νορβηγία Sandoz A-S
Dutch: Griekenland Medicair Bioscience Laboratories S.A Bocacort-S
Greek: Medicair Bioscience Laboratories S.A
Dutch: Novartis Poland Sp. Z O. O.
Greek: Novartis Poland Sp.
Dutch: Beclometasondipropionaat 250 µg/59,2 mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 250 µg/59,2 Mg
Dutch: Nederland Glaxosmithkline B.V.
Greek: Κάτω Χώρες Glaxosmithkline B.V.
Dutch: Oostenrijk Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Greek: Glaxosmithkline Pharma Gmbh.
Dutch: Astrazeneca Kft.
Greek: Ουγγαρία Astrazeneca Kft.
Dutch: Litouwen Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Greek: Λιθουανία Sandoz Pharmaceuticals D.D.
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 400 µg/inhalatie
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 400 µg ανά εισπνοή
Dutch: Samtoral Diskus Standard Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis
Greek: Samtoral Diskus Standard Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση
Dutch: Nederland Astrazeneca Bv
Greek: Κάτω Χώρες Astrazeneca Bv
Dutch: Budesonide 320 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 9 mcg
Greek: Βουδεσονίδη 320 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 mcg
Dutch: Oostenrijk Sandoz Gmbh
Greek: Sandoz Gmbh
Dutch: Formoterolfumaraatdihydraat 1,08 mg, beclometasondipropionaat 18 mg
Greek: Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 1,08 Mg, Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 18 Mg
Dutch: Duitsland Astrazeneca Gmbh
Greek: Astrazeneca Gmbh
Dutch: Luxemburg Chiesi Sa-Nv
Greek: Λουξεμβούργο Chiesi Sa-Nv
Dutch: Beclometason Ratiopharm Beclometasondipropionaat 0,25 mg/18,7 g
Greek: Beclometason Ratiopharm Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,25 mg/18,7 g
Dutch: Fluticasonpropionaat 2 mg/2 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 2 mg/2 ml
Dutch: Budesonide 800 µg/eenheid
Greek: Βουδεσονίδη 800 µg Μονάδες
Dutch: Adamed Sp. Z O.O.
Greek: Adamed Sp.
Dutch: Fluticasonpropionaat 125 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg
Dutch: Fluticasonpropionat „allen" Fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Greek: Fluticasonpropionat „allen" Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg ανά δόση
Dutch: Beclomethasondipropionaat 100 g/5 ml
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/5 ml
Dutch: Budesonide 1,0 mg
Greek: Βουδεσονίδη 1,0 Mg
Dutch: Noorwegen Glaxosmithkline As
Greek: Νορβηγία Glaxosmithkline As
Dutch: Griekenland Orion Corporation
Greek: Πορτογαλία Orion Corporation
Dutch: Budesonide 0,92 mg
Greek: Βουδεσονίδη 0,92 Mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 microgram, salmeterolxinafoaat 50 microgram
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 μικρογραμμάρια, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 50 μικρογραμμάρια
Dutch: Glaxosmithkline Kft.
Greek: Ουγγαρία Glaxosmithkline Kft.
Dutch: Budesonide 400 µg
Greek: Βουδεσονίδη 400 µg
Dutch: Budezonid Lek-Am Budesonide 200 µg/inhalatie
Greek: Budezonid Lek-Am Βουδεσονίδη 200 µg ανά εισπνοή
Dutch: Beclometasondipropionaat 0,2 mg/dosis
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 0,2 mg ανά δόση
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,25 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,25 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Dutch: Litouwen Astrazeneca Ab
Greek: Λιθουανία Astrazeneca Ab
Dutch: Salmeterol 25 µg/dosis; fluticasonpropionaat 125 µg/dosis
Greek: Σαλμετερόλη 25 µg/δόση, Φλουτικαζόνη προπιονική 125 µg/δόση
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,5 mg, salmeterolxinafoaat 0,073 mg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,5 Mg, Σαλμετερόλη ξιναφοϊκή 0,073 Mg
Dutch: Fluticasonpropionaat 0,05 mg/2 ml
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 0,05 mg/2 ml
Dutch: Budesonide 0,2 mg/0,05 ml
Greek: Βουδεσονίδη 0,2 mg/0,05 ml
Dutch: Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Greek: Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg
Dutch: Fluticasonpropionaat 500 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 500 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Dutch: Griekenland Win Medica Ltd
Greek: Win Medica Ltd
Dutch: Duitsland Abz-Pharma Gmbh
Greek: Abz-Pharma Gmbh
Dutch: Cyclocaps Beclometason Beclometasondipropionaat 400 µg/eenheid
Greek: Cyclocaps Beclometason Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 400 µg μονάδες
Dutch: Duitsland Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Greek: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg
Dutch: Salbutamolsulfaat 0,602 mg/injectieflacon, flunisolide 0,5 mg/injectieflacon
Greek: Θειική σαλβουταμόλη 0,602 mg ανά φιαλίδιο, Φλουνισολίδη 0,5 mg ανά φιαλίδιο
Dutch: Budesonide 160 mcg, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 mcg
Greek: Βουδεσονίδη 160 mcg, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 mcg
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg/dosis, salmeterol 50 µg/dosis, lactosemonohydraat 24,677 mg/dosis
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg ανά δόση, Σαλμετερόλη 50 µg ανά δόση, Λακτόζη μονοϋδρική 24,677 mg ανά δόση
Dutch: Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat Ph.Eur.
Greek: Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη Ph.Eur.
Dutch: Duitsland Pb Pharma Gmbh
Greek: Pb Pharma Gmbh
Dutch: Griekenland Glaxosmithkline Aebe
Greek: Glaxosmithkline Aebe
Dutch: Luxemburg Nv Astrazeneca Sa
Greek: Λουξεμβούργο Nv Astrazeneca Sa
Dutch: Duitsland Chiesi Gmbh
Greek: Chiesi Gmbh
Dutch: Fluticasonpropionaat 250 µg
Greek: Φλουτικαζόνη προπιονική 250 µg
Dutch: Beclometasondipropionaat 100 g/10 ml
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 100 g/10 ml
Dutch: Noorwegen Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Greek: Νορβηγία Chiesi Farmaceutici S.P.A.
Dutch: Denemarken Glaxosmithkline Pharma A-S
Greek: Glaxosmithkline Pharma A-S
Dutch: Beclometasondipropionaat 50 µg/59 mg
Greek: Βεκλομεθαζόνη διπροπιονική 50 µg/59 Mg
Dutch: Symbicort Mite Turbuhaler Budesonide 160 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis
Greek: Symbicort Mite Turbuhaler Βουδεσονίδη 160 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 4,5 µg ανά δόση
Dutch: Griekenland Astrazeneca S.A.
Greek: Astrazeneca S.A.
Dutch: Budesonide 200 µg
Greek: Βουδεσονίδη 200 µg
Dutch: Litouwen Orion Oyj
Greek: Λιθουανία Orion Oyj
Dutch: Glaxosmithkline Eood
Greek: Βουλγαρία Glaxosmithkline Eood
Dutch: Duitsland Ucb Pharma Gmbh (Monheim De)
Greek: Ucb Pharma Gmbh (Monheim De) Atmadisc Forte Diskus
Dutch: Symbicort Forte Turbohaler Budesonide 320 µg/dosis, formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis
Greek: Symbicort Forte Turbohaler Βουδεσονίδη 320 µg ανά δόση, Διυδρική φουμαρική φορμοτερόλη 9 µg ανά δόση
Dutch: De herbeoordeling werd op verzoek van de Europese Commissie op 7 mei 2015 in gang gezet krachtens artikel 31 van Richtlijn 2001/83/EG.
Greek: Η επανεξέταση ξεκίνησε κατόπιν αιτήματος της Ευρωπαϊκής Επιτροπής στις 7 Μαΐου 2015, δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ.
Dutch: Data van besluiten van de Commissie: 29-6-2016 (nationaal goedgekeurde producten), 24-6-2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 4-7-2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 6-7-2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Greek: Ημερομηνίες απόφασης της Επιτροπής: 29/06/2016 (εθνικά εγκεκριμένα προϊόντα), 24/06/2016 (Relvar Ellipta, Revinty Ellipta), 04/07/2016 (BiResp Spiromax, DuoResp Spiromax), 06/07/2016 (Budesonide/Formoterol Teva, Vylaer Spiromax).
Dutch: Ze zijn vergelijkbaar met natuurlijke hormonen die gewoonlijk door de bijnieren worden geproduceerd (twee kleine klieren boven de nieren).
Greek: Είναι παρόμοια με τις φυσικές ορμόνες που παράγονται φυσιολογικά από τα επινεφρίδια (δύο μικρούς αδένες που βρίσκονται πάνω από τους νεφρούς).
Dutch: Corticosteroïdbevattende geneesmiddelen zijn in de EU toegelaten via zowel centrale als nationale procedures.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν κορτικοστεροειδή έχουν εγκριθεί από την ΕΕ τόσο μέσω κεντρικών όσο και μέσω εθνικών διαδικασιών έγκρισης.
Dutch: De beoordeling bevestigde het risico van pneumonie met deze middelen, dat overigens al jarenlang bekend is, en ook dat het vaak voorkomt (kan optreden bij 1 tot 10 op de 100 COPD-patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken).
Greek: Η επανεξέταση επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που συνδέεται με τη χρήση αυτών των προϊόντων, και είναι γνωστός εδώ και πολλά χρόνια, καθώς και το γεγονός ότι ο κίνδυνος αυτός είναι συχνός (μπορεί να επηρεάσει από 1 έως 10 στους 100 ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν αυτά τα φάρμακα).
Dutch: Ze mogen niet stoppen met het gebruik van hun inhalator of de wijze van gebruik veranderen zonder hun arts te raadplegen.
Greek: Δεν θα πρέπει να διακόπτουν τη χρήση του εισπνευστήρα τους ή να αλλάζουν τον τρόπο χρήσης του χωρίς την καθοδήγηση του γιατρού που συνταγογράφησε τον εισπνευστήρα.
Dutch: • De productinformatie voor alle geneesmiddelen van de klasse wordt bijgewerkt om de huidige kennis over het risico van pneumonie weer te geven.
Greek: • Οι πληροφορίες προϊόντος για όλα τα φάρμακα της κατηγορίας θα επικαιροποιηθούν ώστε να αντικατοπτρίζουν τις τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τον κίνδυνο πνευμονίας.
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau, dat heeft geadviseerd de productinformatie voor deze geneesmiddelen te actualiseren om de huidige kennis omtrent de risico's adequaat weer te geven.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Οργανισμού, η οποία συνέστησε την επικαιροποίηση των πληροφοριών προϊόντος για αυτά τα φάρμακα, ώστε να αντικατοπτρίζονται επαρκώς οι τρέχουσες γνώσεις σχετικά με τους κινδύνους.
Dutch: • Patiënten die zich zorgen maken, dienen hun arts of andere professionele zorgverlener te raadplegen.
Greek: • Οι ασθενείς που έχουν τυχόν αμφιβολίες, θα πρέπει να επικοινωνούν με τον γιατρό τους ή άλλο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Dutch: • De beoordeling van het Europees Geneesmiddelenbureau was gebaseerd op gepubliceerde gegevens afkomstig van gerandomiseerde gecontroleerde klinische proeven en een aantal metaanalysen en observationele studies.
Greek: • Η επανεξέταση εκ μέρους του Οργανισμού περιλάμβανε δημοσιευμένα δεδομένα από τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες κλινικές δοκιμές και ορισμένες μετα-αναλύσεις, καθώς και μελέτες παρατήρησης.
Dutch: Door de variabiliteit in de klinische gegevens en meerdere onzekerheden betreffende onderzoeksmethodologieën wordt er geen afdoend klinisch bewijs geleverd voor verschillen binnen dezelfde klasse wat betreft de omvang van het risico.
Greek: Λόγω των διακυμάνσεων στα κλινικά δεδομένα και των πολλών αβεβαιοτήτων στις μεθοδολογίες μελέτης, δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αναφορικά με τις διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου.
Dutch: Corticosteroïden, ook bekend als steroïden, zijn ontstekingsremmende geneesmiddelen die voor sterk uiteenlopende aandoeningen worden gebruikt.
Greek: Τα κορτικοστεροειδή, γνωστά επίσης ως στεροειδή, είναι αντιφλεγμονώδη φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ευρύ φάσμα παθήσεων.
Dutch: In de EU bevatten de beschikbare middelen de werkzame stoffen beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonfuroaat of fluticasonpropionaat.
Greek: Στην ΕΕ, τα διαθέσιμα προϊόντα περιλαμβάνουν τις δραστικές ουσίες βεκλομεθαζόνη, βουδεσονίδη, φλουνισολίδη, φουροϊκή φλουτικαζόνη ή προπιονική φλουτικαζόνη.
Dutch: Deze symptomen kunnen lijken op die van een exacerbatie (een episode van verergering van COPD) en zijn onder meer koorts of koude rillingen, verhoogde slijmproductie of een verandering in de kleur ervan, of verergering van hoesten of ademhalingsmoeilijkheden.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα μπορεί να ομοιάζουν με τα αντίστοιχα μιας παρόξυνσης (επεισοδίου επιδεινούμενης ΧΑΠ) και περιλαμβάνουν πυρετό ή ρίγη, αυξημένες ποσότητες βλέννας (φλέγμα) ή αλλαγή στο χρώμα της ή επιδείνωση του βήχα ή των δυσκολιών στην αναπνοή.
Dutch: • Patiënten moet worden geadviseerd elke toename van ademhalingsmoeilijkheden of andere symptomen die duiden op infectie te melden.
Greek: • Στους ασθενείς θα πρέπει να δίνεται η συμβουλή να αναφέρουν τυχόν αύξηση στις δυσκολίες αναπνοής ή άλλα συμπτώματα που υποδηλώνουν λοίμωξη.
Dutch: Beclometason, budesonide, flunisolide, fluticasonpropionaat en fluticasonfuroaat zijn goedgekeurde corticosteroïden die op de markt zijn gebracht als inhalatieformuleringen voor gebruik bij COPD.
Greek: Η βεκλομεθαζόνη, η βουδεσονίδη, η φλουνισολίδη, η προπιονική φλουτικαζόνη και η φουροϊκή φλουτικαζόνη είναι εγκεκριμένα κορτικοστεροειδή που κυκλοφορούν ως εισπνεόμενα σκευάσματα για χρήση για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ.
Dutch: Op 28 april 2016 heeft het EMA een beoordeling afgerond van het bekende risico van pneumonie (longinfectie) bij patiënten die inhalatiecorticosteroïden gebruiken voor de behandeling van chronische obstructieve longziekte (COPD).
Greek: Στις 28 Απριλίου 2016 ο EMA ολοκλήρωσε μια επανεξέταση του γνωστού κινδύνου πνευμονίας (πνευμονική λοίμωξη) σε ασθενείς που λαμβάνουν εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα για την αντιμετώπιση της χρόνιας αποφρακτικής πνευμονοπάθειας (ΧΑΠ).
Dutch: • Het EMA heeft het risico van pneumonie beoordeeld bij COPD-patiënten die inhalatoren met corticosteroïden gebruikten en heeft geconcludeerd dat dit risico geldt voor alle geneesmiddelen van deze klasse.
Greek: • Ο EMA επανεξέτασε τον κίνδυνο πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ που χρησιμοποιούν εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών και κατέληξε στο συμπέρασμα ότι αυτός ο κίνδυνος ισχύει για όλα τα φάρμακα της συγκεκριμένης κατηγορίας.
Dutch: Ze worden doorgaans ingenomen met behulp van een inhalator die alleen een corticosteroïd bevat of een corticosteroïd in combinatie met een ander geneesmiddel (zoals een langwerkende beta2-agonist die de luchtwegen verwijdt).
Greek: Λαμβάνονται εύκολα με τη χρήση εισπνευστήρων που περιέχουν είτε μόνο κορτικοστεροειδές είτε κορτικοστεροειδές σε συνδυασμό με ένα άλλο φάρμακο (όπως αγωνιστή βήτα2 μακράς δράσης που διευρύνει τους αεραγωγούς).
Dutch: • Er zijn aanwijzingen voor een hoger risico van pneumonie met een oplopende steroïddosis, maar dit is niet afdoende binnen alle studies aangetoond.
Greek: • Υπάρχουν ορισμένα στοιχεία αναφορικά με την αύξηση του κινδύνου ανάπτυξης πνευμονίας έπειτα από αύξηση της δόσης του στεροειδούς, αλλά αυτό δεν έχει καταδειχθεί οριστικά σε όλες τις μελέτες·
Dutch: Het advies van het CHMP werd toegezonden aan de Europese Commissie, die een in de hele EU geldend definitief juridisch bindend besluit nam.
Greek: Στη συνέχεια, η γνώμη της CHMP απεστάλη στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Dutch: • Patiënten moeten hun arts waarschuwen als ze symptomen krijgen die duiden op het ontstaan van pneumonie, zodat de infectie vroegtijdig kan worden vastgesteld en behandeld.
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνουν τους γιατρούς τους εάν αρχίσουν να παρουσιάζουν συμπτώματα που υποδηλώνουν ότι αναπτύσσεται πνευμονία, ώστε να είναι δυνατός ο έγκαιρος προσδιορισμός και η έγκαιρη αντιμετώπιση.
Dutch: Wanneer ze via inhalatie (inademing) worden ingenomen, binden ze aan receptoren in de luchtwegen en leiden daar tot een afname van de ontsteking in de longen, waardoor het ademhalen gemakkelijker gaat.
Greek: Όταν λαμβάνονται μέσω εισπνοής, προσκολλώνται σε υποδοχείς στους αεραγωγούς και προκαλούν μείωση της πνευμονικής φλεγμονής, διευκολύνοντας την αναπνοή.
Dutch: De PRAC-aanbevelingen werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat het advies van het Geneesmiddelenbureau vaststelde.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Dutch: • Het is al enige tijd bekend dat inhalatiecorticosteroïden het risico van pneumonie (infecties van de longen) verhogen bij patiënten die deze geneesmiddelen gebruiken voor de chronische longziekte COPD (chronische obstructieve longziekte).
Greek: • Είναι γνωστό εδώ και καιρό ότι τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή φάρμακα αυξάνουν τον κίνδυνο πνευμονίας (λοιμώξεων των πνευμόνων) σε ασθενείς που λαμβάνουν αυτά τα φάρμακα για την μακροχρόνια πνευμονική νόσο ΧΑΠ (χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια).
Dutch: In de beoordeling worden voor het risico van pneumonie tussen middelen geen verschillen gevonden
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν διαφορές μεταξύ των προϊόντων ως προς τον κίνδυνο πνευμονίας
Dutch: • Inhalatiecorticosteroïden verminderen de ontsteking en zwelling in de longen en ondersteunen zo de ademhaling bij patiënten met COPD.
Greek: • Τα εισπνεόμενα κορτικοστεροειδή μειώνουν τη φλεγμονή και το οίδημα στους πνεύμονες και, με αυτόν τον τρόπο, διευκολύνουν την αναπνοή σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Dutch: • Professionele zorgverleners moeten alert blijven op de mogelijke ontwikkeling van pneumonie bij patiënten met COPD aangezien de klinische kenmerken van dergelijke infecties overlap vertonen met de symptomen van COPD-exacerbaties.
Greek: • Οι επαγγελματίες του τομέα υγείας θα πρέπει να παραμένουν σε επαγρύπνηση για την πιθανή ανάπτυξη πνευμονίας σε ασθενείς με ΧΑΠ, καθώς παρατηρείται αλληλεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών αυτών των λοιμώξεων με τα συμπτώματα των παροξύνσεων της ΧΑΠ.
Dutch: Inhalatoren met corticosteroïden worden op grote schaal in de Europese Unie (EU) gebruikt voor de behandeling van COPD en pneumonie is een vaak voorkomende bijwerking van een dergelijke behandeling.
Greek: Οι εισπνευστήρες κορτικοστεροειδών χρησιμοποιούνται ευρέως στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ, ενώ η πνευμονία είναι συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια αυτής της θεραπείας.
Dutch: Patiënten met COPD en hun artsen dienen echter alert te zijn op tekenen en symptomen van pneumonie, waarbij in gedachten moet worden gehouden dat de klinische kenmerken van pneumonie deels overeenkomen met die van verergering (exacerbatie) van de onderliggende ziekte.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς με ΧΑΠ και οι γιατροί τους πρέπει να είναι προετοιμασμένοι για τυχόν εμφάνιση σημείων και συμπτωμάτων πνευμονίας, λαμβάνοντας υπόψη την αλληλοεπικάλυψη των κλινικών χαρακτηριστικών μεταξύ πνευμονίας και επιδείνωσης (παρόξυνσης) της υποκείμενης νόσου.
Dutch: COPD is een chronische ziekte van de longen waarbij de luchtwegen en longblaasjes beschadigd of geblokkeerd raken, waardoor ademhalingsmoeilijkheden optreden.
Greek: Η ΧΑΠ είναι μακροχρόνια νόσος των πνευμόνων κατά την οποία παρατηρείται βλάβη ή απόφραξη των αεραγωγών και των πνευμονικών κυψελίδων, η οποία προκαλεί δυσκολίες στην αναπνοή.
Dutch: Over het geheel genomen wegen de voordelen van inhalatiecorticosteroïden bij de behandeling van COPD nog altijd op tegen de risico's ervan en dienen deze geneesmiddelen op dezelfde wijze te worden gebruikt.
Greek: Γενικά, τα οφέλη των εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών φαρμάκων για την αντιμετώπιση της ΧΑΠ εξακολουθούν να υπερτερούν των αντίστοιχων κινδύνων και δεν απαιτείται καμία αλλαγή στον τρόπο με τον οποίο χρησιμοποιούνται αυτά τα φάρμακα.
Dutch: • Na beoordeling van alle beschikbare gegevens heeft het Europees Geneesmiddelenbureau bevestigd dat het gebruik van inhalatiecorticosteroïden (ICS) bij patiënten met COPD gepaard gaat met een risico van pneumonie.
Greek: • Μετά την επανεξέταση των διαθέσιμων δεδομένων, ο EMA επιβεβαίωσε τον κίνδυνο πνευμονίας που ενέχει η χρήση εισπνεόμενων κορτικοστεροειδών (ICS) σε ασθενείς με ΧΑΠ.
Dutch: Er is geen afdoend klinisch bewijs voor verschillen in de omvang van het risico tussen ICS-middelen binnen de klasse.
Greek: Δεν υπάρχουν οριστικά κλινικά στοιχεία για διαφορές εντός της ίδιας κατηγορίας φαρμάκων όσον αφορά το μέγεθος του κινδύνου μεταξύ των προϊόντων ICS.
Dutch: Er werden geen klinische proeven uitgevoerd waarin het risico van pneumonie concreet een-op-een werd vergeleken met ICS; er is alleen indirecte vergelijking van meta-analysen/systematische beoordelingen of van observationele studies beschikbaar.
Greek: Καμία κλινική μελέτη δεν εξέτασε με απευθείας αντιπαραβολή τον κίνδυνο ανάπτυξης πνευμονίας κατά τη χρήση ICS, ενώ είναι διαθέσιμες μόνο έμμεσες συγκρίσεις στις μετα
Dutch: De beoordeling werd uitgevoerd door het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC), het comité dat verantwoordelijk is voor de evaluatie van veiligheidskwesties voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Η επανεξέταση διενεργήθηκε από την Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης-Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC), την αρμόδια επιτροπή για την αξιολόγηση ζητημάτων ασφάλειας των φαρμάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, η οποία διατύπωσε σειρά συστάσεων.
Dutch: Er konden geen verschillen in risico's tussen de middelen worden aangetoond.
Greek: Τα στοιχεία δεν επιβεβαίωσαν καμία διαφορά στον κίνδυνο μεταξύ των προϊόντων.
Dutch: In de beoordeling werd voor de diverse middelen geen afdoend bewijs gevonden voor verschillen in dit risico.
Greek: Κατά την επανεξέταση δεν διαπιστώθηκαν οριστικά στοιχεία που να αποδεικνύουν ότι ο κίνδυνος διαφέρει μεταξύ διαφορετικών προϊόντων.
Dutch: Het PRAC deed een aantal aanbevelingen die werden toegezonden aan het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP), dat verantwoordelijk is voor vraagstukken met betrekking tot geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Greek: Οι συστάσεις της PRAC απεστάλησαν στην Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP), η οποία είναι αρμόδια για κάθε ζήτημα που αφορά φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και η οποία ενέκρινε τη γνώμη του Οργανισμού.
Dutch: (Verzonne n) naam
Greek: EU Αριθμός Έγκρισης (Επινο ηθείσα) ονομασ ία
Dutch: 1 injectieflacon injectieflacon (glas) 10,0 ml (100 mg/ml)
Greek: Inhixa 12.000 IU (120 mg)/
Dutch: Sommige van deze gevallen waren fataal.
Greek: Ορισμένες από αυτές τις περιπτώσεις ήταν θανατηφόρες.
Dutch: 518057, Volksrepubliek China
Greek: 518057, Λαϊκή Δημοκρατία της Κίνας
Dutch: Uw arts zal dit met u bespreken.
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να το συζητήσει αυτό μαζί σας.
Dutch: Hierbij moet worden opgemerkt dat de literatuurstudies beperkingen kunnen hebben.
Greek: Θα πρέπει να σημειωθεί ότι οι βιβλιογραφικές μελέτες ενδέχεται να έχουν περιορισμούς.
Dutch: 2) Ga in een gemakkelijke houding zitten of liggen, zodat u ontspannen bent.
Greek: 2) Καθήστε ή ξαπλώστε σε άνετη θέση, ώστε να είστε χαλαρός.
Dutch: Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanwezig blijven.
Greek: Τα κυκλοφορούντα αντισώματα ενδέχεται να παραμείνουν για αρκετά χρόνια.
Dutch: Niet gebruiken als de datum is verstreken.
Greek: Μην το χρησιμοποιείτε αν η ημερομηνία έχει παρέλθει.