FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'escrezione renale di tenofovir alafenamide immodificato è una via minore, che comporta l'eliminazione di < 1% della dose nelle urine.
Icelandic: Útskilnaður hreins tenófóvír alafenamíðs er aukaleið og hverfur < 1% af skammtinum burt með þvagi.
Italian: Regime contenente emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato (n = 330)
Icelandic: Meðferðaráætlun með emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati (n = 330)
Italian: Tabella 6: Esiti virologici nello Studio GS-US-311-1089 alla s 48a(a) e 96a(b) settimana
Icelandic: Veirufræðilegar niðurstöður úr rannsókn GS-US-311-1089 í vikum 48a og 96b
Italian: In uno studio su pazienti con soppressione virologica che sono passati da emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Descovy, mantenendo il terzo agente antiretrovirale (studio GS-US-311-1089), sono stati osservati aumenti nei parametri lipidici a digiuno relativi a colesterolo totale, colesterolo LDL diretto e trigliceridi dal basale nel braccio con Descovy rispetto a un limitato cambiamento nel braccio con emtricitabina/tenofovir disproxil fumarato (p ≤ 0,009 per la differenza tra i gruppi nei cambiamenti dal basale).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum sjúklingum sem skiptu úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins (rannsókn GS-US-311-1089), varð vart við aukningu frá grunngildi hvað varðar fastandi fitugildin heildarkólesteról, beint lágþéttnifituprótein og þríglýseríð í Descovy arminum samanborið við litlar breytingar í emtrícítabín/tenófóvír dísproxil fúmarat arminum (p ≤ 0,009 fyrir mismun milli hópa hvað varðar breytingar frá grunngildi).
Italian: Se prende una dose di Descovy superiore a quella raccomandata potrebbe avere un rischio più alto per gli effetti indesiderati di questo medicinale (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati).
Icelandic: Ef tekinn er meiri en ráðlagður skammtur af Descovy er hugsanlega aukin hætta á aukaverkunum af lyfinu (sjá kafla 4 Hugsanlegar aukaverkanir).
Italian: In studi clinici condotti nell'uomo, una dose orale di 10 mg di tenofovir alafenamide (somministrato con emtricitabina ed elvitegravir e cobicistat) ha determinato concentrazioni di tenofovir difosfato più di 4 volte maggiori nei PBMC e concentrazioni di tenofovir inferiori più del 90% nel plasma, in confronto a una dose orale di 245 mg di tenofovir disoproxil (come fumarato) somministrato con emtricitabina ed elvitegravir e cobicistat.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum á mönnum olli 10 mg skammtur til inntöku af tenófóvír alafenamíði (sem gefið var samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati) styrk tenófóvír tvífosfats sem var > 4-falt hærri í einkjarna blóðfrumum og > 90% lægri styrk tenófóvírs í blóðvökva en við 245 mg skammt til inntöku af tenófóvír tvísóproxíli (sem fúmarat) (gefið samhliða emtrícítabíni og elvitegravíri og kóbísistati).
Italian: La co-somministrazione di Descovy con carbamazepina non è raccomandata.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf Descovy og karbamasepíns er ekki ráðlögð.
Italian: Descovy 200 mg/25 mg compresse rivestite con film emtricitabina/tenofovir alafenamide
Icelandic: Descovy 200 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Italian: L'attività antivirale di emtricitabina nei confronti di isolati clinici e di laboratorio di HIV-1 è stata valutata in linee cellulari linfoblastoidi, nella linea cellulare MAGI-CCR5 e in PBMC.
Icelandic: Áhrif emtrícítabíns gegn veirum voru metin gegn HIV-1 rannsóknarstofustofnum og við klínískar aðstæður í frumulínum eitilkímfrumna (lymphoblastoid cell lines), MAGI-CCR5 frumulínu og einkjarna blóðfrumum.
Italian: Dati assenti nella finestra di osservazione, ma con assunzione del medicinale sperimentale Percentuale (%) di pazienti con HIV-1 RNA < 50 copie/ml per regime di trattamento precedente PI potenziati Altro terzo medicinale
Icelandic: Upplýsingar vantar fyrir tímabilið en rannsóknarlyfið notað Hlutfall (%) sjúklinga með HIV-1 RNA < 50 eintök/ml eftir fyrri meðferðaráætlun Örvaðir PI Önnur þriðju lyf
Italian: Altre popolazioni speciali
Icelandic: Aðrir próteasahemlar
Italian: I medicinali che riducono la funzionalità renale possono aumentare le concentrazioni di emtricitabina.
Icelandic: Lyf sem draga úr nýrnastarfsemi kunna að auka styrk emtrícítabíns.
Italian: La co-somministrazione di fluconazolo o isavuconazolo puó aumentare le concentrazioni plasmatiche di tenofovir alafenamide.
Icelandic: Samhliða lyfjagjöf með flúkónasóli eða ísavúkónasóli kann að auka plasmaþéttni tenófóvírs alafenamíðs.
Italian: Descovy 200 mg/10 mg compresse rivestite con film emtricitabina/tenofovir alafenamide
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð
Italian: Dolutegravir:
Icelandic: Dólútegravír:
Italian: 1 Se indicate, le dosi sono quelle usate in studi clinici di interazione farmacologica.
Icelandic: Þegar skammtastærðir eru tilteknar, er um að ræða skammtastærðir sem notaðar voru í klínískum rannsóknum á lyfjamilliverkunum.
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, miglioramenti della BMD sono stati osservati a 96 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente TDF, rispetto a cambiamenti minimi associati al mantenimento del regime contenente TDF, secondo quanto misurato tramite esame DEXA dell'anca (variazione media dal basale pari a 1,9% vs -0,3%, p < 0,001) e della colonna vertebrale lombare (variazione media dal basale pari a 2,2% vs -0,2%, p < 0,001).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum varð vart við framför hvað varðar BMD á 96 vikum eftir að skipt var yfir í meðferðaráætlun með Descovy úr meðferðaráætlun með TDF, samanborið við lágmarksbreytingar sem komu fram þegar meðferðaráætlun með TDF var haldið áfram samkvæmt DXA-mælingu á mjöðmum (meðalbreyting frá grunngildi 1,9 % samanborið við -0,3%, p < 0,001) og lendarhrygg (meðalbreyting frá grunnlínu 2,2% samanborið við -0,2%, p < 0,001).
Italian: Descovy 200 mg/10 mg compresse rivestite con film
Icelandic: Descovy 200 mg/10 mg filmuhúðaðar töflur
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di sofosbuvir, velpatasvir o voxilaprevir.
Icelandic: Ekki er þörf á að aðlaga skammta af sófosbúvíri, velpatasvíri eða voxílaprevíri.
Italian: HIV-1 RNA ≥ 50 copie/mlc
Icelandic: RNA ≥ 50 eintök/mlc
Italian: AUC: ↑ 37% Cmax: ↔
Icelandic: ↑ 37% Cmax: ↔
Italian: Quando corrette per il legame con le proteine, le concentrazioni plasmatiche non legate (libere) di tenofovir alafenamide nella compromissione epatica grave e nella funzionalità epatica normale sono risultate simili.
Icelandic: Þegar leiðrétt hefur verið fyrir próteinbindingu er plasmaþéttni óbundins (frítt) tenófóvír alafenamíðs hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi og sjúklingum með eðlilega lifrarstarfsemi svipuð.
Italian: In uno studio su pazienti adulti con soppressione virologica, la BMD non ha presentato variazioni significative nelle 48 settimane dopo il passaggio a Descovy da un regime contenente abacavir/lamivudina, rispetto al mantenimento del regime contenente abacavir/lamivudina, secondo quanto misurato mediante analisi DXA dell'anca (variazione media dal valore basale di 0,3% rispetto a 0,2%, p = 0,55) e della colonna lombare (variazione media dal valore basale di 0,1% rispetto a < 0,1%, p = 0,78).
Icelandic: Í rannsókn hjá veirufræðilega bældum fullorðnum sjúklingum breyttist BMD ekki marktækt á 48 vikum eftir að skipt var yfir í meðferðaráætlun með Descovy úr meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni, samanborið við þegar meðferðaráætlun með abacavíri/lamivúdíni var haldið áfram samkvæmt DXA-mælingu á mjöðmum (meðalbreyting frá grunngildi 0,3% samanborið við 0,2%, p = 0,55) og lendarhrygg (meðalbreyting frá grunngildi 0,1% samanborið við < 0,1%, p = 0,78).
Italian: inclusa l'epatite cronica B o C, trattati con antiretrovirali, hanno un più alto rischio di complicazioni al fegato gravi e che possono provocare la morte.
Icelandic: B eða C, sem meðhöndlaðir eru með lyfjum gegn retróveirum, eru í aukinni hættu að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir í lifur.
Italian: La sicurezza della compressa di associazione a dose fissa contenente emtricitabina e tenofovir alafenamide in combinazione con elvitegravir e cobicistat (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide [E/C/F/TAF]) è stata valutata in uno studio clinico in aperto (GS-US-292-1249) in 72 pazienti con co-infezione da HIV/HBV, in trattamento per HIV, fino alla 48a settimana, in cui i pazienti sono passati da un altro regime antiretrovirale (contenente tenofovir disoproxil fumarato [TDF] in 69 pazienti su 72) a E/C/F/TAF.
Icelandic: Öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsettri töflu (elvitegravír/kóbísistat/emtrícítabín/tenófóvír alafenamíð [E/C/F/TAF]) með föstum skammti var metið hjá 72 sjúklingum sem voru samhliða sýktir af HIV/HBV og í meðferð við HIV í opinni klínískri lyfjarannsókn (GS-US-292-1249), til og með viku 48, þar sem sjúklingar skiptu úr annarri meðferðaráætlun með andretróveirulyfi (sem innihélt tenófóvír tvísóproxíl fúmarat [TDF] hjá 69 af 72 sjúklingum) yfir í E/C/F/TAF.
Italian: Adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg: una compressa al giorno, da assumere con o senza cibo.
Icelandic: 35 kg: ein tafla á dag, með eða án matar
Italian: 3 Studio condotto con la compressa di associazione a dose fissa di elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide.
Icelandic: 3 Rannsókn framkvæmd með elvitegravíri/kóbísistati/emtrícítabíni/tenófóvír alafenamíði sem samsettri töflu með föstum skammti.
Italian: L'efficacia clinica di Descovy è stata determinata tramite studi condotti con emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa di E/C/F/TAF.
Icelandic: Descovy var staðfest í rannsóknum á emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði þegar það var gefið samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem tafla í fastri samsetningu með E/C/F/TAF.
Italian: Variazione percentuale media di AUC, Cmax, Cmin2
Icelandic: Cmax, Cmin2
Italian: Il profilo di sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide somministrati con elvitegravir e cobicistat in 50 pazienti adolescenti è stato simile a quello degli adulti (vedere paragrafo 5.1).
Icelandic: Öryggissnið hjá 50 sjúklingum sem fengu meðferð með emtrícítabíni og tenófóvír alafenamíði sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati var svipað og hjá fullorðnum (sjá kafla 5.1).
Italian: All'inizio del trattamento con E/C/F/TAF, i 72 pazienti presentavano soppressione virologica di HIV (HIV-1 RNA <50 copie/ml) da almeno 6 mesi con o senza soppressione di HBV DNA e una funzionalità epatica compensata.
Icelandic: 72 verið HIV-bældir (HIV-1 RNA < 50 eintök/ml) í minnst 6 mánuði með eða án bælingar HBV DNA og höfðu tempraða lifrarstarfsemi.
Italian: Lopinavir:
Icelandic: Lopinavír:
Italian: Le percentuali di pazienti con HIV-1 RNA plasmatico < 50 copie/ml e < 20 copie/ml sono riportate nella Tabella 5.
Icelandic: RNA í blóðvökva <50 eintök/ml og < 20 eintök/ml koma fram í töflu
Italian: I pazienti con epatite cronica B o C sottoposti a trattamento con terapia antiretrovirale presentano un rischio maggiore di reazioni avverse epatiche gravi e potenzialmente fatali.
Icelandic: B eða C sem eru á meðferð gegn retróveirum eru í aukinni hættu á að fá alvarlegar, og hugsanlega banvænar, aukaverkanir á lifur.
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata Nello Studio GS-US-292-0112, l'efficacia e la sicurezza di emtricitabina e tenofovir alafenamide sono state valutate in uno studio clinico in aperto nel quale 242 pazienti infetti da HIV-1 con compromissione renale lieve o moderata (eGFRCG: 30-69 ml/min) sono passati a emtricitabina e tenofovir alafenamide (10 mg) somministrati con elvitegravir e cobicistat sotto forma di compressa di associazione a dose fissa.
Icelandic: HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi Í rannsókn GS-US-292-0112 voru verkun og öryggi emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs metin í opinni klínískri lyfjarannsókn þar sem 242 HIV-1 sýktir sjúklingar með vægt eða miðlungs skerta nýrnastarfsemi (eGFRCG: 30-69 ml/mín.) skiptu yfir í emtrícítabín og tenófóvír alafenamíð (10 mg) sem gefið var samhliða elvitegravíri og kóbísistati sem samsett tafla með föstum skammti.
Italian: Emtricitabina:
Icelandic: Darúnavír:
Italian: Pazienti infetti da HIV-1 con soppressione virologica Nello Studio GS-US-311-1089, l'efficacia e la sicurezza del passaggio da emtricitabina/tenofovir disoproxil fumarato a Descovy con mantenimento del terzo medicinale antiretrovirale sono state valutate in uno studio randomizzato, in doppio cieco, condotto in adulti con soppressione virologica infetti da HIV-1 (n = 663).
Icelandic: Í rannsókn GS-US-311-1089 voru verkun og öryggi í tengslum við það að skipta úr emtrícítabíni/tenófóvír tvísóproxíl fúmarati yfir í Descovy ásamt því að halda áfram töku þriðja andretróveirulyfsins metin í slembiraðaðri, tvíblindri rannsókn á veirufræðilega bældum fullorðnum einstaklingum sem voru sýktir af HIV-1 (n = 663).
Italian: Resistenza crociata in pazienti infetti da HIV-1, naïve al trattamento o con soppressione virologica I virus resistenti a emtricitabina con sostituzione M184V/I hanno presentato resistenza crociata alla lamivudina, ma hanno mantenuto la sensibilità alla didanosina, alla stavudina, al tenofovir e alla zidovudina.
Icelandic: Veirur með M184V/I skiptihvarfið sem voru ónæmar fyrir emtrícítabíni höfðu krossónæmi fyrir lamívúdíni, en viðhéldu næmi sínu fyrir dídanósíni, stavúdíni, tenófóvíri og zídóvúdíni.
Italian: La differenza percentuale è stata del 4,2% (95% CI: da 0,6% a 7,8%).
Icelandic: Hlutfallslegur munur var 4,2% (95% CI: 0,6% til 7,8%).
Italian:  Se nota gli effetti indesiderati sopra descritti, informi immediatamente il medico.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir sem lýst er hér að ofan skaltu láta lækninn vita tafarlaust.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Comune:
Icelandic: Húð og undirhúð Algengar:
Italian: Altri antiretrovirali anti-HIV Dolutegravir (50 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg una volta al giorno)3
Icelandic: Önnur HIV andretróveirulyf Dólútegravír (50 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg einu sinni á dag)3
Italian: ANTIRETROVIRALI Inibitori della proteasi dell'HIV Atazanavir/cobicistat (300 mg/150 mg una volta al giorno), tenofovir alafenamide (10 mg)
Icelandic: ANDRETRÓVEIRULYF HIV-próteasahemlar Atazanavír/kóbísistat (300 mg/150 mg einu sinni á dag), tenófóvír alafenamíð (10 mg)
Italian: Tabella 7: Farmacocinetica di emtricitabina e tenofovir alafenamide in adolescenti e adulti naïve al trattamento antiretrovirale
Icelandic: Lyfjahvörf emtrícítabíns og tenófóvír alafenamíðs hjá unglingum og fullorðnum sem ekki hafa áður fengið meðferð með lyfjum gegn retróveirum
Italian: AUC: ↓ 55% Cmax: ↓ 57%
Icelandic: ↓ 55% Cmax:
Italian: Numero di unità posologiche
Icelandic: 21 tafla
Italian: Contenitore primario Numero di unità posologiche
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
Italian: Teva Ελλάς Α.Ε.
Icelandic: Ελλάδα Teva Ελλάς Α.Ε.
Italian: Magyarország Teva Magyarország Zrt.
Icelandic: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt.
Italian: Il profilo di sicurezza di questi soggetti non è stato diverso da quello della popolazione generale.
Icelandic: Öryggisviðmiðun þessara einstaklinga var ekki frábrugðin þeirri sem var í almenna þýðinu.
Italian: Macrogol/PEG 3350
Icelandic: Macrógol/PEG 3350
Italian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Regno Unito
Icelandic: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Bretland
Italian: Per quanto riguarda la durata del trattamento, il medico determinerà il tipo di rinite allergica di cui lei soffre e per quanto tempo dovrà assumere Desloratadina ratiopharm.
Icelandic: Varðandi meðferðarlengd þá mun læknirinn ákvarða tegund ofnæmiskvefsins sem þú þjáist af og ákveða hve lengi þú átt að taka Desloratadine ratiopharm.
Italian: Data del rinnovo più recente: 8 agosto 2016
Icelandic: 8. ágúst 2016
Italian: Teva Nederland B.V.
Icelandic: Teva Nederland B.V. Tel.:
Italian: Titanio diossido (E171)
Icelandic: Títan díoxíð (E171)
Italian: EU/1/11/746/001 - Scatole da 7 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/002 - Scatole da 10 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/003 - Scatole da 14 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/004 - Scatole da 15 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/005 - Scatole da 20 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/006 - Scatole da 30 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/007 - Scatole da 40 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/008 - Scatole da 50 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/009 - Scatole da 60 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/010 - Scatole da 90 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio EU/1/11/746/011 - Scatole da 100 compresse rivestite con film in blister PVC/PVdC/alluminio
Icelandic: EU/1/11/746/001 - Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/002 - Öskjur með 10 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/003 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/004 - Öskjur með 15 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/005 - Öskjur með 20 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/006 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/007 - Öskjur með 40 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/008 - Öskjur með 50 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/009 - Öskjur með 60 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/010 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum EU/1/11/746/011 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í PVC/PVdC/álþynnum
Italian: Confezioni da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Icelandic: Pakkningastærðir með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Italian: Ogni compressa contiene 14,25 mg di lattosio (come monoidrato).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 14,25 mg af laktósa (sem einhýdrat).
Italian: Non usi questo medicinale se nota qualsiasi tipo di cambiamento nell'aspetto delle compresse.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef einhverjar breytingar eru á útliti taflnanna.
Italian: • se ha una storia medica o familiare di crisi convulsive.
Icelandic: ef þú ert með heilsufars- eða fjölskyldusögu um flog.
Italian: Adulti e adolescenti di età uguale o superiore a 12 anni La dose raccomandata è una compressa una volta al giorno con acqua, con o senza cibo.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar, 12 ára og eldri Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á sólarhring með glasi af vatni með eða án fæðu.
Italian: idrolizzato), titanio diossido (E171), macrogol/PEG 3350, talco e indigotina lacca di alluminio (E132).
Icelandic: Filmuhúð: pólývínyl alkóhól (vatnsrofið að hluta til), títan díoxíð (E171), macrógol/PEG 3350, talkúm, indígótín (E132).
Italian: La desloratadina non inibisce in vivo il CYP3A4 e studi in vitro hanno dimostrato che il medicinale non inibisce il CYP2D6 e non è né substrato né inibitore della P-glicoproteina.
Icelandic: Deslóratadín blokkar ekki CYP3D4 in vivo, og in vitro rannsóknir hafa sýnt fram á að lyfið blokkar ekki CYP2D6 og er hvorki hvarfefni né hemill á P-glýkópróteín.
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono fornite in confezioni blister PVC/PVdC/alluminio da 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 e 100 compresse rivestite con film.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur fást í PVC/PVdC/álþynnupakkningum með 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum.
Italian: Le reazioni avverse segnalate con una frequenza maggiore in eccesso rispetto al placebo sono state affaticamento (1,2 %), secchezza delle fauci (0,8 %) e cefalea (0,6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanir umfram lyfleysu voru þreyta (1,2%), munnþurrkur (0,8%) og höfuðverkur (0,6%).
Italian: Aiuta il controllo della sua reazione allergica e dei i suoi sintomi
Icelandic: Það hjálpar við að hafa hemil á ofnæmisviðbrögðum og einkennum þeirra.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum, eiturverkunum á æxlun og þroska.
Italian: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Germania info@ratiopharm.de
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Italian: Queste includono l'inibizione del rilascio di citochine proinfiammatorie quali IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 dai mastociti/basofili umani, come pure l'inibizione dell'espressione della molecola di adesione P-selectina sulle cellule endoteliali.
Icelandic: Þetta felur í sér blokkun á losun forbólguvaldandi cýtókína eins og IL-4, IL-6, IL-8 og IL-13 úr mastfrumum/lútfíklum, og jafnframt hindrun á tjáningu viðloðunarmólikúlsins P-selektíns á innanþekjufrumum.
Italian: Nucleo compressa: polossamero tipo 188, acido citrico monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais, croscarmellosa sodica, lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 "Desloratadina ratiopharm contiene lattosio"), talco,
Icelandic: Töflukjarni: póloxamer af gerð 188, sítrónusýrueinhýdrat, örkistallaður sellulósi, maíssterkja, króskarmellósanatríum, laktósaeinhýdrat (sjá kafla 2 „Desloratadine ratiopharm inniheldur laktósa"), talkúm,
Italian: L'esperienza proveniente dagli studi clinici che hanno valutato l'efficacia di desloratadina negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni è limitata (vedere paragrafi 4.8 e 5.1).
Icelandic: Takmörkuð reynsla af verkun er úr klínískum rannsóknum við notkun deslóratadíns hjá unglingum á aldrinum 12 til 17 ára (sjá kafla 4.8 og 5.1).
Italian: Desloratadina ratiopharm 5 mg compresse rivestite con film sono indicate negli adulti e negli adolescenti di 12 anni di età o superiore per l'alleviamento dei sintomi associati a: - rinite allergica (vedere paragrafo 5.1) - orticaria (vedere paragrafo 5.1)
Icelandic: Desloratadine ratiopharm 5 mg filmuhúðaðar töflur eru ætlaðar fullorðnum og unglingum, 12 ára og eldri, til að draga úr einkennum: - ofnæmiskvefs (sjá kafla 5.1) - ofsakláða (sjá kafla 5.1)
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore Blister PVC/PVdC/alluminio:
Icelandic: PVC/PVdC/álþynnupakkning:
Italian: Indigotina lacca di alluminio (E132)
Icelandic: Indígótín (E132)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA ESTERNA IN CARTONE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR
Italian: Desloratadina ratiopharm è un medicinale antiallergico che non dà sonnolenza.
Icelandic: Desloratadine ratiopharm er ofnæmislyf sem veldur ekki syfju.
Italian: Non prenda questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo Scad.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum og þynnupakkningu á eftir Fyrnist/EXP.
Italian: Come conservare Desloratadina ratiopharm Contenuto della confezione e altre informazioni
Icelandic: Desloratadine ratiopharm Pakkningar og aðrar upplýsingar
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a temperatura non superiore ai 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1 eða fyrir lóratadíni.