FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Il se peut qu'il faille réduire les doses de départ ou éviter le traitement chez les patients dont le foie ne fonctionne pas de façon optimale, en fonction de la gravité de leur cas et de leur âge, ainsi que de la maladie pour laquelle ils sont traités.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimų turintiems pacientams gydymą reikia pradėti nuo mažesnės vaisto dozės arba gydymo atsisakyti atsižvelgiant į sutrikimų sunkumą, paciento amžių ir gydomą ligą.
French: De façon générale, les patients sous Votubia ont présenté des réductions de 29% et 40%, respectivement, du nombre de crises au cours du traitement, par rapport à 15% de réduction chez ceux sous placebo.
Lithuanian: Iš viso Votubia vartojusiems pacientams gydymo metu traukulių skaičius sumažėjo atitinkamai 29 ir 40 proc., o vartojusiems placebą - 15 proc.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était la proportion de patients qui avaient répondu au traitement et dont la tumeur cérébrale avait diminué au moins de moitié après six mois de traitement.
Lithuanian: Apie gydymo veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kokiai daliai pacientų per šešis mėnesius pasireiškė atsakas į gydymą ir smegenų navikas sumažėjo bent perpus.
French: Cette réponse a été observée chez 28% (33 sur 117) des patients dans le groupe présentant un dosage inférieur du médicament dans le sang et chez 40% (52 sur 130) des patients dans le groupe présentant un dosage supérieur dans le sang, par rapport à 15% (18 sur 119) des patients sous placebo.
Lithuanian: (33 iš 117) pacientų, grupėje, kurioje vaisto koncentracija turėjo būti didesnė, - 40 proc. (52 iš 130) pacientų, o tarp placebą vartojusių pacientų15 proc.
French: Les effets indésirables du médicament ont été considérés comme gérables et généralement d'intensité légère ou modérée.
Lithuanian: Nuspręsta, kad šio vaisto sukeliamą šalutinį poveikį, kuris dažniausia buvo lengvas ar vidutinio sunkumo, galima kontroliuoti.
French: Il s'est également montré efficace dans la réduction des crises partielles associées à la sclérose tubéreuse.
Lithuanian: Taip pat įrodyta, kad vaistas veiksmingai mažina dalinius traukulius, kuriuos sukelia tuberozinė sklerozė.
French: Votubia est un médicament utilisé pour le traitement des tumeurs bénignes (non cancéreuses) suivantes causées par la maladie génétique sclérose tubéreuse:
Lithuanian: Votubia skiriamas šiems dėl genetinės ligos - tuberozinės sklerozės - išsivysčiusiems gerybiniams (nevėžiniams) navikams gydyti:
French: Votubia contient le principe actif évérolimus.
Lithuanian: Votubia sudėtyje yra veikliosios medžiagos everolimuzo.
French: Celle-ci a été requalifiée en autorisation de mise sur le marché complète le 16 novembre 2015.
Lithuanian: rugsėjo 2 d. Sąlyginė registracija pakeista į įprastinę 2015 m.
French: La sclérose tubéreuse est rare, et Votubia a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 4 août 2010.
Lithuanian: Votubia buvo priskirtas „retųjų vaistų" (retoms ligoms gydyti skirtų vaistų) kategorijai.
French: Le principe actif de Votubia, l'évérolimus, est un médicament antitumoral, qui agit en bloquant une enzyme appelée «mTOR» (mammalian target of rapamycin - cible de la rapamycine chez les mammifères), dont l'activité est augmentée dans les cellules tumorales des patients présentant un SEGA ou un angiomyolipome rénal.
Lithuanian: Jis slopina fermentą, vadinamąjį žinduolių rapamicino taikinį (ŽRT), kurio aktyvumas SGLA arba inkstų angiomiolipoma sergančių pacientų naviko ląstelėse yra padidėjęs.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Votubia, voir la notice.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Votubia, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
French: Si les patients ressentent des effets indésirables, il peut s'avérer nécessaire que le médecin réduise la dose ou interrompe le traitement temporairement.
Lithuanian: Inkstų angiomiolipoma sergantiems pacientams rekomenduojama vaisto dozė - 10 mg kartą per parą. Jei pacientui pasireiškia sunkių šalutinių reiškinių, gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba laikinai nutraukti gydymą.
French: Les bénéfices de Votubia en tant que traitement d'appoint des crises partielles liées à la sclérose tubéreuse qui n'ont pas été suffisamment contrôlées par d'autres traitements ont été démontrés dans une étude principale.
Lithuanian: Votubia nauda jį skiriant papildomai su kitais vaistais tuberozinės sklerozės sukeltiems traukuliams malšinti, kai jų nepavykdavo tinkamai suvaldyti kitokiu gydymu, įrodyta viename pagrindiniame tyrime. Jame dalyvavo 366 suaugusieji ir vaikai nuo 2 metų.
French: Votre médecin le déterminera.
Lithuanian: Tai nuspręs Jūsų gydytojas.
French: Vous aurez besoin de ce qui suit :
Lithuanian: Jums reikės:
French: 9/l) et absence de fièvre.
Lithuanian: 9/l) ir nebus karščiavimo.
French: L'association doit être évitée.
Lithuanian: Šio derinio reikia vengti.
French: Les doses qui seront tolérées et efficaces varient entre les patients.
Lithuanian: Dozės, kurios yra toleruojamos ir veiksmingos, įvairiems pacientams skiriasi.
French: Femmes en âge de procréer/Contraception chez les hommes et les femmes
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys/Vyrų ir moterų kontracepcija
French: - Prenez-les au même moment de la journée, tous les jours.
Lithuanian: - Vartokite jas kasdien tokiu pat metu.
French: Lavez-vous et séchez-vous les mains.
Lithuanian: Nusiplaukite ir nusausinkite rankas.
French: Il faut attendre 3 minutes pour la mise en suspension.
Lithuanian: Turite palaukti 3 minutes, kol susidarys suspensija.
French: Proportion de patients (%)
Lithuanian: Pacientų dalis (%)
French: • 2 verres propres
Lithuanian: • 2 švarių stiklinių
French: ≥ 6 ans
Lithuanian: ≥6 metų
French: Les résultats d'efficacité pour le critère principal sont résumés dans le Tableau 5.
Lithuanian: Pagrindinės vertinamosios baigties veiksmingumo rezultatai apibendrinti 5 lentelėje.
French: ARRETEZ de prendre Votubia et demandez immédiatement l'aide d'un médecin si vous ou votre enfant présentez l'un des signes de réaction allergique suivants :
Lithuanian: NUTRAUKITE Votubia vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją, jeigu Jums ar Jūsų vaikui pasireikštų bet kuris iš išvardytų alerginių reakcijų požymių:
French: si vous avez un taux élevé de cholestérol.
Lithuanian: jeigu Jūsų cholesterolio kiekis yra aukštas.
French: Les effets indésirables sont présentés selon les classes de systèmes d'organes MedDRA.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal MedDRA organų sistemų klases.
French: Statistiques
Lithuanian: Statistiniai duomenys
French: - Vous pouvez les prendre avec ou sans aliment, mais vous devez le faire de la même façon chaque jour.
Lithuanian: - Vaisto galite vartoti valgant arba nevalgant, tačiau tą reikia daryti tokiu pat būdu kiekvieną dieną.
French: Autres médicaments et Votubia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Votubia
French: Groupe ethnique
Lithuanian: Etninės grupės
French: Surveillance sur le long terme
Lithuanian: Ilgalaikis būklės stebėjimas
French: 25 ml d'eau
Lithuanian: 25 ml vandens
French: Statistiquement significatif selon la procédure de Bonferroni-Holm d
Lithuanian: Statistiškai reikšmingas skirtumas pritaikius Bonferroni-Holm procedūrą d
French: Catégorie d'âge
Lithuanian: Amžiaus kategorija
French: Veuillez lire et suivre attentivement ces instructions de façon à savoir comment préparer correctement le médicament.
Lithuanian: Perskaitykite ir atidžiai laikykitės šių nurodymų, kad žinotumėte, kaip teisingai paruošti šį vaistą.
French: Des instructions d'utilisation complètes et illustrées sont fournies à la fin de la notice, « Instructions d'utilisation ».
Lithuanian: Išsamios ir iliustruotos vartojimo instrukcijos pateikiamos pakuotės lapelio pabaigoje poskyryje „Vartojimo nurodymai".
French: Des progressions d'angiomyolipome ont été observées chez 14,3 % des patients.
Lithuanian: Angiomiolipomos progresavimas nustatytas 14,3 % pacientų.
French: D'autres bénéfices cliniques, tels que l'amélioration des symptômes liés à la maladie, n'ont pas été démontrés.
Lithuanian: Papildomos klinikinės naudos, tokios kaip ligos sukeliamų simptomų palengvėjimo, nenustatyta.
French: Les crises épileptiques partielles commencent par affecter seulement un côté du cerveau, mais peuvent se propager et s'étendre à de plus grandes zones des deux côtés du cerveau (appelée une «généralisation secondaire»).
Lithuanian: Daliniai priepuoliai prasideda tik vienoje galvos smegenų srityje, bet gali išplisti ir apimti didesnes abiejų galvos smegenų pusrutulių sritis (tai vadinama „antrinė generalizacija").
French: Qu'est-ce que Votubia et dans quel cas est-il utilisé
Lithuanian: Kas yra Votubia ir kam jis vartojamas
French: Si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être, informez votre médecin.
Lithuanian: Jei esate ar manote, kad esate nėščia, pasakykite gydytojui.
French: • 1 petit verre (taille maximale : 100 ml)
Lithuanian: • 1 nedidelės stiklinės (daugiausia 100 ml)
French: Prévenez votre médecin si vous souhaitez avoir un enfant.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu planuojate susilaukti vaikų.
French: N'utilisez ni jus ni aucun autre liquide.
Lithuanian: Nenaudokite sulčių ar kitokių skysčių.
French: Réduction par rapport à la valeur initiale
Lithuanian: Sumažėjimas lyginant su pradiniu
French: La détermination de la dose pour chaque patient peut être basée sur une proportion simple :
Lithuanian: Dozės titravimas atskiram pacientui gali būti pagrįstas paprasta taisykle:
French: • En cas de doute, demandez à votre médecin ou pharmacien comment fractionner la dose.
Lithuanian: • Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kaip padalyti vaisto dozę.
French: Taux de réponse Intervalle de confiance 95%
Lithuanian: 95 % pasikliautinis intervalas
French: Nouvelle dose d'évérolimus = dose actuelle x (concentration cible / concentration actuelle)
Lithuanian: Nauja everolimuzo dozė = esama dozė x (tikslinė koncentracija / esama koncentracija)
French: Les catégories de fréquence ont été définies selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000 ; très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Sutrikimų dažnis nurodytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus: labai dažni (1/10); dažni (nuo 1/100 iki <1/10); nedažni (nuo 1/1 000 iki <1/100); reti (nuo 1/10 000 iki <1/1 000); labai reti <1/10 000); dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
French: Élimination de l'air
Lithuanian: Oro pašalinimas
French: Certaines infections peuvent être graves et peuvent avoir des conséquencs fatales chez les adultes et chez les enfants.
Lithuanian: Kai kurios infekcijos gali būti sunkios ir gali turėti mirtinų pasekmių suaugusiesiems ir vaikams; paveikti Jūsų inkstų funkciją.
French: Réduction en pourcentage par rapport à la valeur initiale, n (%)
Lithuanian: Procentinis sumažėjimas lyginant su pradiniu, n (%)
French: La posologie est établie individuellement sur la base de la surface corporelle (SC) en utilisant la formule de Dubois, où le poids (P) est exprimé en kilogrammes et la taille (T) est exprimée en centimètres :
Lithuanian: Dozė parenkama individualiai, atsižvelgiant į kūno paviršiaus plotą (KPP) ir naudojant Dubois formulę, kurioje kūno svoris (S) įrašomas kilogramais, o ūgis (Ū) - centimetrais:
French: Dans la population totale, 57,3 % des patients étaient de sexe masculin et 93,2 % étaient caucasiens.
Lithuanian: Bendroje tyrimo populiacijoje 57,3 % pacientų buvo vyriškos lyties, ir 93,2 % - baltaodžiai.
French: Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'un bénéfice clinique est observé ou jusqu'à la survenue d'une toxicité inacceptable.
Lithuanian: Gydymą tęsti tol, kol pasireiškia klinikinė nauda arba nepageidautinas toksinis poveikis.
French: La stabilité de la suspension prête à l'emploi a été démontrée pendant 60 minutes.
Lithuanian: Įrodyta, kad paruošta vartoti suspensija išlieka stabili 60 minučių.
French: Information importante pour les aidants
Lithuanian: Svarbi informacija slaugytojams
French: La plupart des effets indésirables sont légers à modérés et disparaissent généralement si votre traitement est interrompu pendant quelques jours.
Lithuanian: Dauguma šalutinių reiškinių yra lengvi arba vidutinio sunkumo, ir paprastai išnyksta jeigu keletą dienų gydymas yra nutraukiamas.
French: Les médecins et les patients doivent être conscients du risque accru d'infection avec Votubia.
Lithuanian: Gydytojai ir ligoniai privalo žinoti, kad vartojant Votubia infekcijos rizika padidėja.
French: ≥ 18 ans b n=21
Lithuanian: ≥18 metų b n=21
French: c valeurs de p calculées d'après le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié par sous-groupe d'âge d
Lithuanian: c p reikšmės apskaičiuotos pritaikius Cochran-Mantel-Haenszel testą, stratifikuojant pagal amžiaus pogrupius.
French: Troubles menstruels tels que retard de règles
Lithuanian: Mėnesinių sutrikimas, pavyzdžiui, vėluojančios mėnesinės.
French: ≤ 5 ng/ml > 5 ng/ml Différence La différence est « ≤ 5 ng/ml » minus « > 5 ng/ml »
Lithuanian: ≤5 ng/ml >5 ng/ml Skirtumas Skirtumas "≤5 ng/ml" atėmus ">5 ng/ml"
French: Agitez délicatement le contenu du verre avec une cuillère, puis passez immédiatement à l'étape 8.
Lithuanian: Švelniai pamaišykite stiklinės turinį šaukštu, po to nedelsiant pereikite prie 8 veiksmo.
French: Après la phase de traitement principale, les patients pouvaient être inclus dans une phase d'extension, au cours de laquelle le volume de l'astrocytome a été évalué tous les 6 mois.
Lithuanian: Baigus pagrindinę gydymo fazę, pacientai galėjo būti įtraukiami į tęstinę tyrimo fazę, kurios metu SEGLA tūris buvo vertinamas kas 6 mėnesius.
French: La seringue remplie doit être mise dans un récipient (embout vers le haut) pendant 3 minutes, jusqu'à ce que les comprimés dispersibles de Votubia soient en suspension.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas turi būti įdėtas į talpyklę (aukštyn nukreipta viršūne) 3 minutėms, kol Votubia disperguojamosios tabletės pavirs suspensija.
French: Dans l'ensemble, le type, la fréquence et la sévérité des effets indésirables observés chez les enfants et les adolescents ont généralement été les mêmes que ceux observés chez les adultes, à l'exception des infections qui ont été rapportées avec une fréquence et une sévérité plus élevées chez les enfants de moins de 6 ans.
Lithuanian: Bendrasis vaikams ir paaugliams stebėtų nepageidaujamų reakcijų pobūdis, dažnis ir sunkumas dažniausiai buvo panašūs į nustatytuosius suaugusiesiems, išskyrus infekcijas, kurios pasireiškė dažniau ir sunkesnėmis formomis jaunesniems kaip 6 metų vaikams.
French: Votubia peut augmenter le cholestérol et/ou les autres graisses dans le sang.
Lithuanian: Votubia gali padidinti cholesterolio ir (arba) kitokių kraujo riebalų kiekį.
French: Votubia peut avoir un effet sur la fertilité masculine et féminine.
Lithuanian: Votubia gali pakenkti vyrų ir moterų vaisingumui.
French: Dans l'analyse finale, la diminution du volume de l'angiomyolipome a été améliorée par un traitement à plus long terme par Votubia.
Lithuanian: Galutinės analizės metu, angiomiolipomos tūrio sumažėjimas pagerėjo ilgalaikio gydymo Votubia metu.
French: Ajustements de dose en raison d'effets indésirables La prise en charge des effets indésirables suspectés sévères et/ou intolérables peut nécessiter une réduction de la dose et/ou l'interruption temporaire du traitement par Votubia.
Lithuanian: Dozės koregavimas pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms Pasireiškus sunkių ir / ar netoleruojamų įtariamų nepageidaujamų reakcijų, gali reikėti laikinai sumažinti vaistinio preparato dozę ir (arba) nutraukti Votubia vartojimą.
French: Une dose plus forte ou plus faible peut être recommandée par votre médecin sur la base de vos besoins individuels en matière de traitement, par exemple si vous avez des problèmes au foie ou si vous prenez certains autres médicaments en plus de Votubia.
Lithuanian: Gydytojas gali rekomenduoti vartoti didesnę ar mažesnę dozę, atsižvelgdamas į individualius Jūsų poreikius, pavyzdžiui, jeigu sutrinka kepenų veikla arba jeigu kartu su Votubia vartojate tam tikrų kitų vaistų.
French: L'activation de mTORC1 induit une cascade de signalisation des kinases en aval, incluant l'activation des kinases S6.
Lithuanian: Aktyvavus mTORC1, paleidžiama nuosekli kinazių signalo perdavimo kaskada, įskaitant S6 kinazių aktyvinimą.
French: Poussez le piston jusqu'à ce qu'il touche les comprimés dispersibles.
Lithuanian: Stumkite stūmoklį, kol jis palies disperguojamąsias tabletes.
French: La pharmacocinétique d'évérolimus n'a pas été étudiée chez les patients de moins d'1 an.
Lithuanian: Everolimuzo farmakokinetika netirta pacientams, jaunesniems kaip 1 metų amžiaus.
French: Montrez la boîte de comprimés et cette notice pour que le médecin sache ce que vous avez pris.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotės dėžutę ir šį lapelį, kad gydytojas žinotų, ko buvo išgerta.
French: Des selles pâles ou des urines foncées peuvent également être des signes d'hépatite.
Lithuanian: Blyškios išmatos ar tamsus šlapimas taip pat gali būti hepatito požymiai.
French: Instructions pour les patients ou les aidants préparant la suspension à l'aide d'un petit verre :
Lithuanian: Informacija pacientams arba slaugytojams kaip paruošti suspensiją nedidelėje stiklinėje:
French: Saignement du nez (épistaxis)
Lithuanian: Nosies kraujavimas (epistaksė).
French: Il n'y a pas lieu d'interdire aux patients masculins de procréer.
Lithuanian: Vyriškosios lyties pacientams nereikia drausti susilaukti vaikų.
French: L'évérolimus n'est pas considéré comme dialysable à un quelconque degré (moins de 10 % ont été éliminés en 6 heures d'hémodialyse).
Lithuanian: Joks reikšmingas everolimuzo kiekis nėra pašalinamas dializės būdu (per 6 hemodializės valandas buvo pašalinta mažiau kaip 10 % preparato).
French: Meilleure réponse globale de l'angiomyolipome - % Réponse
Lithuanian: Geriausiasis bendrasis angiomiolipomos atsakas - %
French: mTOR régule la synthèse protéique et de multiples fonctions cellulaires en aval qui peuvent influencer l'excitabilité neuronale et l'épileptogenèse.
Lithuanian: mTOR reguliuoja baltymų sintezę ir daugelį su tuo susijusių ląstelių funkcijų, kurios gali įtakoti neuronų jaudrumą ir epileptogenezę.
French: • Environ 30 ml d'eau
Lithuanian: • Maždaug 30 ml vandens
French: Attendez 3 minutes jusqu'à ce que les comprimés dispersibles se soient complètement délités.
Lithuanian: Palaukite 3 minutes, kol disperguojamosios tabletės visiškai suirs.
French: Systématiquement, prenez seulement les comprimés ou seulement les comprimés dispersibles, et jamais une combinaison des deux.
Lithuanian: Visuomet vartokite tik tabletes arba tik disperguojamąsias tabletes, niekada nevartokite abiejų farmacinių formų kartu.
French: Patients < 18 ans :
Lithuanian: 18 metų ir vyresniems pacientams:
French: Des progressions ont été observées uniquement dans le bras placebo (15,4 %, p = 0,0002).
Lithuanian: Ligos progresavimas stebėtas tik placebo vartojusiųjų grupėje (15,4 %; p=0,0002).
French: Il n'existe pas de donnée clinique sur la distribution de l'évérolimus dans le cerveau humain.
Lithuanian: Nėra klinikinių tyrimų duomenų apie everolimuzo pasiskirstymą žmogaus smegenyse.
French: Pas de changement > -25 à < 25
Lithuanian: Nepakitę nuo >-25 iki <25
French: Les études non-cliniques chez le rat indiquent :
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta:
French: Analyse centralisée indépendante
Lithuanian: Nepriklausomas centralizuotas vertinimas
French: SC = (P
Lithuanian: KPP = (S
French: Egalement, aux mêmes échéances, des réductions de volume ≥ 50 % ont été observées respectivement chez 44,2 %, 63,3 % et 68,9 % des patients traités.
Lithuanian: Panašiai tuo pačiu metu, ≥50 % tūrio sumažėjimas buvo nustatytas atitinkamai 44,2 %, 63,3 % ir 68,9 % gydytų pacientų.
French: • Environ 50 ml d'eau pour préparer la suspension
Lithuanian: • Maždaug 50 ml vandens suspensijai paruošti
French: Si vous vous sentez fatigué(e) de façon inhabituelle (la fatigue est un effet indésirable fréquent), faites attention quand vous conduisez des véhicules et utilisez des machines.
Lithuanian: Jei jaučiatės neįprastai pavargęs (nuovargis yra dažnas šalutinis poveikis), vairuokite ar valdykite mechanizmus ypač atsargiai.
French: Ces instructions concernent la prise d'une dose comprise entre 1 mg et 10 mg.
Lithuanian: Šios instrukcijos skirtos vartojant vaisto dozę nuo 1 mg iki 10 mg.
French: Remplissez un petit verre d'eau (eau du robinet potable ou eau non pétillante en bouteille).
Lithuanian: Į nedidelę stiklinę įpilkite vandens (geriamojo vandentiekio vandens arba negazuoto vandens iš buteliuko).
French: Les grades suivent la classification CTCAE Version 3.0 et 4.03.
Lithuanian: Vertinta naudojant bendrųjų nepageidaujamų reiškinių terminologijos kriterijų (CTCAE) 3.0 ir 4.03 versijas.
French: Il faut utiliser systématiquement la même forme pharmaceutique en fonction de l'indication traitée.
Lithuanian: Viso gydymo laikotarpiu būtina vartoti tą pačią farmacinę formą, atsižvelgiant į indikaciją, kuriai gydyti skiriama vaistinio preparato.
French: Après administration orale, l'évérolimus est le composé principal circulant dans le sang chez l'homme.
Lithuanian: Preparato išgėrus, everolimuzas yra svarbiausias žmogaus kraujyje cirkuliuojantis komponentas.
French: Pharmacocinétique à l'état d'équilibre
Lithuanian: Farmakokinetika nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai
French: Tous les patients qui avaient reçu au moins une dose d'évérolimus ont été suivis jusqu'à l'arrêt du traitement ou l'achèvement de l'étude.
Lithuanian: Visų pacientų, kuriems buvo skirta bent viena everolimuzo dozė, būklė buvo toliau stebima iki vaistinio preparato vartojimo nutraukimo arba tyrimo pabaigos.
French: Un repas pauvre en graisse diminue l'ASC de 29,5 % et la Cmax de 50,2 %.
Lithuanian: Riebokas maistas AUC sumažino 29,5 %, Cmax 50,2 %.
French: Les taux estimés sans progression d'angiomyolipome à 24 mois et 48 mois étaient respectivement de 91,6 % et 83,1 %.
Lithuanian: Numatomas angiomiolipomos progresavimo dažnis be ligos 24 ir 48 mėnesį buvo atitinkamai 91,6 % ir 83,1 %.
French: Une surveillance plus fréquente est recommandée quand Votubia est co-administré avec des médicaments pouvant induire une hyperglycémie.
Lithuanian: Dažnesnė stebėsena rekomenduojama Votubia skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie gali sukelti hiperglikemiją.
French: Fréquence fondée sur le nombre de femmes agées de 10 à 55 ans pendant le traitement issu des données regroupées.
Lithuanian: Dažnis įvertintas gydymo metu apibendrinus moterų grupės nuo 10 iki 55 metų amžiaus tyrimų duomenis.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux autres dérivés de la rapamycine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai, kitiems rapamicino dariniams arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
French: Votubia 3-7 ng/ml Votubia 9-15 ng/ml Placebo
Lithuanian: Votubia 3-7 ng/ml Votubia 9-15 ng/ml Placebas
French: Remarque : la quantité d'eau dans la seringue pour administration orale peut ne pas être absolument exacte mais tous les comprimés doivent être recouverts.
Lithuanian: Pastaba: geriamajame švirkšte esančio vandens tūris nebūtinai turi būti tikslus, tačiau vanduo turi apsemti visas tabletes.
French: Utilisez une seringue pour administration orale ou un petit verre uniquement pour préparer et prendre la suspension de Votubia - ne les utilisez pas pour un autre usage.
Lithuanian: Geriamąjį švirkštą ir nedidelę stiklinę naudokite tik Votubia suspensijos paruošimui ir vartojimui - nenaudokite jų niekam kitam.
French: Lors de l'analyse finale, le temps médian avant progression de l'angiomyolipome n'avait pas été atteint.
Lithuanian: Galutinės analizės metu, angiomiolipomos progresavimo mediana nebuvo pasiekta.
French: Odds ratio et son IC à 95 % obtenus en utilisant une régression logistique stratifiée par sous-groupe d'âge.
Lithuanian: Šansų santykis ir jo 95 % PI intervalas apskaičiuotas naudojant logistinės regresijos modelį, stratifikuojant pagal amžiaus pogrupius.