FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O uso do Riprazo HCT é contraindicado em associação com a ciclosporina, o itraconazol e outros medicamentos conhecidos como "inibidores potentes da glicoproteína-P" (tal como a quinidina).
Danish: Det må ikke anvendes sammen med ciclosporin, itraconazol eller andre såkaldte "potente Pglykoproteinhæmmere" (såsom kinidin).
Portuguese: Não deve ser utilizado em doentes que tenham tido angioedema (inchaço sob a pele) aquando de administrações anteriores de aliscireno, angioedema hereditário ou angioedema sem causa específica, que sofram de problemas renais ou hepáticos graves, ou que apresentem níveis séricos de potássio demasiado baixos ou níveis séricos de cálcio demasiado elevados.
Danish: Det må ikke anvendes hos patienter, der har fået angioødem (hævelse under huden) ved behandling med aliskiren, patienter med arveligt angioødem eller angioødem uden kendt årsag, patienter med svær nyre- eller leverfunktionsnedsættelse eller patienter med for lavt kaliumindhold eller for højt kalciumindhold i blodet.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Riprazo HCT?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Riprazo HCT?
Portuguese: Ao baixar a tensão arterial, diminui os riscos associados à tensão arterial elevada, nomeadamente o de acidente vascular cerebral.
Danish: Ved at sænke blodtrykket reduceres risikoen for skader på grund af for højt blodtryk, såsom slagtilfælde.
Portuguese: Por que foi aprovado o Riprazo HCT?
Danish: Hvorfor blev Riprazo HCT godkendt?
Portuguese: O uso do Riprazo HCT em associação com um inibidor da enzima de conversão da angiotensina (ECA) ou com um bloqueador do recetor da angiotensina (BRA) é contraindicado em doentes com diabetes ou com insuficiência renal moderada a grave.
Danish: Riprazo HCT i kombination med "angiotensinkonvertasehæmmere" ("ACE-hæmmere") eller "angiotensinreceptorantagonister" (ARB) må ikke anvendes hos patienter med sukkersyge eller moderat til svært nedsat nyrefunktion.
Portuguese: O que é o Riprazo HCT?
Danish: Hvad er Riprazo HCT?
Portuguese: Como foi estudado o Riprazo HCT?
Danish: Hvordan blev Riprazo HCT undersøgt?
Portuguese: Ao bloquear a produção de angiotensina I, os níveis de angiotensina I e angiotensina II reduzem-se. Tal provoca a vasodilatação (alargamento dos vasos sanguíneos), o que reduz a tensão arterial.
Danish: Når produktionen af angiotensin I blokeres, mindskes niveauerne af både angiotensin I og angiotensin II.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Riprazo HCT durante os estudos?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Riprazo HCT?
Portuguese: Como se utiliza o Riprazo HCT?
Danish: Hvordan anvendes Riprazo HCT?
Portuguese: Esta lista é indicativa e não exaustiva.
Danish: Denne liste er vejledende og ikke udtømmende.
Portuguese: Foi por conseguinte adoptada a seguinte redacção:
Danish: Følgelig blev følgende formulering vedtaget:
Portuguese: Adultos (incluindo idosos)
Danish: Voksne (herunder ældre)
Portuguese: Tal dependerá da sua condição e varia de pessoa para pessoa.
Danish: Det afhænger af din tilstand, og er forskelligt fra person til person.
Portuguese: EXP: Utilizar em 3 meses após a abertura.
Danish: EXP: Anvendes inden 3 måneder efter åbning.
Portuguese: Este é um termo médico que inclui muitos sintomas.
Danish: Dette er et medicinsk udtryk, som omfatter mange symptomer.
Portuguese: Siga as seguintes instruções: 1.
Danish: Gør følgende: 1.
Portuguese: OUTRAS [Abreviatura para os sete dias da semana]
Danish: ANDET [Forkortelse for ugens 7 dage]
Portuguese: Pode ser necessário tratamento médico imediato.
Danish: Det kan være nødvendigt med øjeblikkelig medicinsk behandling.
Portuguese: Biotransformação e Eliminação
Danish: Biotransformation og eliminering
Portuguese: O seu médico dir-lhe-á que quantidade de medicamento deve tomar e por quanto tempo.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvor meget medicin du skal tage og hvor længe.
Portuguese: Os resultados de eficácia secundários foram geralmente consistentes com o resultado primário.
Danish: Sekundære effektresultater svarede generelt til det primære resultat.
Portuguese: Crianças e adolescentes dos 5 aos 18 anos de idade
Danish: Børn og unge i alderen 5-18 år
Portuguese: • Parkinsonismo.
Danish: • Parkinsonisme.
Portuguese: A percentagem restante é constituída por metabolitos inactivos.
Danish: Den resterende del er inaktive metabolitter.
Portuguese: • Consulte um médico imediatamente.
Danish: • Søg straks læge.
Portuguese: O volume de distribuição é de 1-2 l/kg.
Danish: Fordelingsvolumenet er 1-2 l/kg.
Portuguese: • Coma devido a diabetes não controlada;
Danish: • Koma på grund af ukontrolleret diabetes.
Portuguese: A eficácia manteve-se durante o período de manutenção do tratamento de 9 semanas.
Danish: Effekten blev fastholdt i vedligeholdelsesbehandlingsperioden på 9 uger.
Portuguese: A quantidade de medicamento que deve tomar está explicada abaixo no subtítulo "Quanto devo tomar".
Danish: Den mængde medicin, du skal tage, er forklaret i underafsnittet "Hvor meget" nedenfor.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEA's medlemslande under følgende navne: Østrig:
Portuguese: O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Danish: Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Portuguese: O mecanismo subjacente ao aumento do risco não é conhecido.
Danish: Mekanismen bag denne øgede risiko er ukendt.
Portuguese: • Não tome uma dose a dobrar (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Danish: • Du må ikke tage en dobbeltdosis (to doser på én gang) som erstatning for den glemte dosis.
Portuguese: A sua dose pode ter de ser ajustada.
Danish: Dosis skal muligvis justeres.
Portuguese: • Caso se tenha esquecido de uma dose, tome-a assim que se lembrar.
Danish: • Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Portuguese: Para o tratamento da esquizofrenia
Danish: Til behandling af skizofreni
Portuguese: Esta deve ser usada para o ajudar a medir com exactidão a quantidade de medicamento que necessita.
Danish: Den bruges til at måle den nøjagtige mængde medicin, som du har brug for.
Portuguese: • O seu médico indicar-lhe-á o que é melhor para si.
Danish: • Lægen vil fortælle dig, hvad der er bedst for dig.
Portuguese: Deve ser considerada uma redução de dose no caso de surgir hipotensão.
Danish: Dosisreduktion skal overvejes, hvis der opstår hypotension.
Portuguese: Com base nos dados disponíveis, é opinião do CHMP que todas as questões levantadas foram abordadas adequadamente e que a redacção harmonizada da Informação do Produto é aceitável.
Danish: Baseret på de tilgængelige data er CHMP af den mening, at alle rejste spørgsmål er blevet tilstrækkeligt behandlet, og at den harmoniserede produktinformationsformulering er acceptabel.
Portuguese: Os dois estudos de curto prazo, com uma duração de 6 semanas, são considerados os principais estudos de eficácia e o tratamento deve limitar-se ao tratamento de curto prazo (6 semanas), dado que o perfil de segurança em crianças/adolescentes parece ser pior do que o dos adultos.
Danish: De to 6-ugers korttidsundersøgelser betragtes som de vigtigste effektivitetsundersøgelser, og behandlingen bør begrænses til korttidsbehandling (6 uger), da sikkerhedsprofilen på børn/ unge lader til at være ringere end hos voksne.
Portuguese: A dose dependerá do peso da sua criança.
Danish: Dosis afhænger af barnets vægt:
Portuguese: Os seguintes termos e frequências são aplicados: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1000 a <1/100), raros (≥1/10000 a <1/1000) muito raros (<1/10000), e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis em ensaios clínicos).
Danish: Følgende termer og hyppigheder anvendes: Meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Portuguese: Mudança de outros antipsicóticos
Danish: Skift fra andre antipsykotika
Portuguese: Um dos três estudos incluiu um braço com haloperidol e uma fase de manutenção duplamente cega de 9 semanas.
Danish: Ét af de tre forsøg omfattede en gruppe med haloperidol og en 9-ugers dobbeltblindet vedligeholdelsesfase.
Portuguese: Não foi identificado nenhum mecanismo fisiopatológico que explique estes acontecimentos nem foi observado qualquer padrão consistente de causa de morte.
Danish: Der er ikke identificeret nogen patofysiologiske mekanismer, som kan forklare dette fund, og der er ikke observeret noget konsekvent mønster for dødsårsag.
Portuguese: A risperidona não foi teratogénica em ratos e coelhos.
Danish: Risperidon var ikke teratogent i rotter og kaniner.
Portuguese: RISPERDAL pode ser administrado uma ou duas vezes por dia.
Danish: RISPERDAL kan gives én eller to gange dagligt.
Portuguese: O CHMP decidiu reduzir a duração da terapêutica de curto prazo para 6 semanas, por motivos de segurança.
Danish: CHMP besluttede at begrænse varigheden af korttidsbehandlingen til 6 uger af sikkerhedshensyn.
Portuguese: A média de idades dos doentes que morreram foi de 86 anos (limites: 67-100).
Danish: Gennemsnitsalderen for de patienter, som døde, var 86 år (spændvidde 67-100).
Portuguese: Consequentemente, as crianças autistas não são incluídas na indicação terapêutica proposta.
Danish: Følgelig er børn med autistiske forstyrrelser ikke inkluderet i den foreslåede indikation.
Portuguese: Tratamento alternativos (não farmacológicos) devem ser tentadas antes;
Danish: Alternative (uden lægemidler) behandlinger bør have været afprøvet forud.
Portuguese: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, França
Danish: 92787 Issy les Moulineaux Cedex 9, Frankrig
Portuguese: A restrição da indicação terapêutica a doentes com demência de Alzheimer também é correcta em termos de eficácia.
Danish: En begrænsning af indikationen til patienter med Alzheimers demens er også korrekt i betragtning af effektiviteten.
Portuguese: Estes podem ser sinais de acidente cerebrovascular.
Danish: Dette kan være tegn på et slagtilfælde.
Portuguese: 0275 Oslo Noruega
Danish: 0275 Oslo Norge
Portuguese: • Reacção alérgica grave resultando em dificuldade de respiração e choque;
Danish: • Svær allergisk reaktion, som medfører åndedrætsbesvær og shock.
Portuguese: A risperidona é rapidamente distribuída.
Danish: Risperidon fordeles hurtigt.
Portuguese: • Esquizofrenia, em que pode ver, ouvir ou sentir coisas que não existem, acreditar em coisas que não são verdade, ter uma desconfiança fora do habitual ou confuso;
Danish: • Skizofreni, en tilstand, hvor du ser, hører eller føler ting, som ikke er der i virkeligheden, tror ting, der ikke er sande, eller føler dig overdreven mistænksom eller forvirret.
Portuguese: Cada sintoma pode ocorrer numa frequência inferior a 1 em 10 pessoas.
Danish: Hvert symptom kan forekomme sjældnere end hos 1 ud af 10 personer.
Portuguese: Não existe informação adequada acerca do uso da risperidona em mulheres grávidas.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af risperidon hos gravide kvinder.
Portuguese: Assim, as vantagens da amamentação devem ser consideradas face aos potenciais riscos para a criança.
Danish: Fordelene ved amning bør således vurderes i forhold til de potentielle risici for barnet.
Portuguese: Leve consigo a embalagem do medicamento.
Danish: Medbring medicinpakningen.
Portuguese: Não existe nenhum antídoto específico para RISPERDAL.
Danish: Der er ingen specifik antidot til RISPERDAL.
Portuguese: Não se pode excluir um aumento de risco com outros antipsicóticos ou outra população.
Danish: En øget risiko med andre antipsykotika og andre patientpopulationer kan ikke udelukkes.
Portuguese: Data de abertura _____________
Danish: Dato for åbning……
Portuguese: Uma semana após a administração, 70% da dose é excretada na urina e 14% nas fezes.
Danish: 1 uge efter indgift udskilles 70 % af dosis med urin og 14 % med fæces.
Portuguese: Crianças com peso inferior a 50 kg
Danish: Til børn, som vejer under 50 kg
Portuguese: As condições da Autorização de Introdução no Mercado encontram-se apresentadas no Anexo IV.
Danish: Betingelserne for markedsføringstilladelsen fremgår af bilag IV.
Portuguese: Fig.2- Coloque a pipeta no frasco.
Danish: Fig. 2: Sæt pipetten i flasken.
Portuguese: As Autoridades Nacionais Competentes, coordenadas pelo Estado Membro de Referência, deverão garantir que os Titulares da Autorização de Introdução no Mercado cumprem as seguintes condições:
Danish: De nationale myndigheder skal koordineret af referencemedlemsstaten sikre, at følgende betingelser opfyldes af indehaverne af markedsføringstilladelserne:
Portuguese: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava República Eslovaca
Danish: Plynárenská 7/B 824 78 Bratislava Slovakiet
Portuguese: • Fale com o seu médico antes de tomar RISPERDAL se estiver grávida, está a tentar engravidar ou está a amamentar.
Danish: • Tal med lægen, før du bruger RISPERDAL, hvis du er gravid eller prøver at blive gravid, eller hvis du ammer.
Portuguese: No entanto, devem ser tomadas precauções especiais e o risco/benefício desta a combinação ou co-tratamento com outros diuréticos potentes deve ser considerado antes de se decidir utilizá-la.
Danish: Alligevel bør der udvises forsigtighed, og forholdet mellem risici og fordele ved denne kombination eller samtidig behandling med andre potente diuretika bør vurderes, før der træffes beslutning om brug.
Portuguese: O seu médico decidirá se poderá tomar RISPERDAL.
Danish: Lægen vil afgøre, om du kan tage RISPERDAL.
Portuguese: Recomenda-se supervisão e monitorização clínica contínuas até que o doente recupere.
Danish: Tæt medicinsk observation og monitorering bør fortsætte, indtil patienten kommer sig.
Portuguese: ANEXO IV CONDIÇÕES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Danish: BILAG IV BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
Portuguese: Muito raros (afecta menos de 1 utilizador em 10.000): • Complicações que podem colocar a vida em risco devido a diabetes não controlada.
Danish: Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos mindre end 1 ud af 10.000 patienter): • Livstruende komplikationer ved ukontrolleret diabetes.
Portuguese: Se esta combinação for necessária, particularmente na fase final da doença de Parkinson, deve ser prescrita a dose eficaz mais baixa de cada tratamento.
Danish: Hvis en sådan kombination vurderes nødvendig, særligt ved parkinsonisme på et sent stadie, bør den laveste effektive dosis af hvert lægemiddel gives.
Portuguese: Para o tratamento da mania
Danish: Til behandling af mani
Portuguese: RISPERDAL é para uso oral.
Danish: RISPERDAL er til oral brug.
Portuguese: Dado que a duração do tratamento é limitada, o CHMP não considerou necessário um estudo prospectivo a longo prazo.
Danish: Da behandlingens varighed nu er begrænset, mente CHMP ikke, at det var nødvendigt med en prospektiv langtidsundersøgelse.
Portuguese: Por conseguinte, a opinião do CHMP é de que as doses iniciais deverão ser limitadas a 2 mg no primeiro dia, nos casos de mania bipolar.
Danish: Derfor var CHMP af den opfattelse, at startdoserne skulle begrænses til 2 mg for den første dag ved bipolær mani.
Portuguese: • Medicamentos chamados beta bloqueantes (utilizados para tratar a pressão arterial elevada);
Danish: • Medicin som benævnes beta-blokkere (bruges til behandling af højt blodtryk)
Portuguese: Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir da informação disponível)
Danish: Bivirkninger med ukendt frekvens (frekvensen kan ikke bestemmes ud fra de foreliggende data):
Portuguese: Poderá então ser engolido com ou sem água.
Danish: Tabletten kan herefter synkes med eller uden vand.
Portuguese: - o Resumo de Características do Medicamento, Rotulagem e Folheto Informativo propostos pelos Titulares da Autorização da Introdução no Mercado foram avaliados com base na documentação apresentada e no debate científico no seio do Comité,
Danish: - Produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlen, der var fremlagt af indehaverne af markedsføringstilladelsen, blev vurderet på basis af den fremlagte dokumentation og de faglige drøftelser i udvalget.
Portuguese: Blefaroespasmo
Danish: Blefarospasme
Portuguese: É especialmente importante que fale com o seu médico ou farmacêutico se está a tomar um dos seguintes medicamentos:
Danish: Det er især vigtigt at tale med lægen eller apoteket, hvis du tager et eller flere af følgende:
Portuguese: A risperidona é um antagonista selectivo monoaminérgico com propriedades únicas.
Danish: Risperidon er en selektiv monoamin antagonist med unikke egenskaber.
Portuguese: Birkerød, Dinamarca
Danish: Birkerød, Danmark
Portuguese: O aumento de peso esperado para crianças com idades entre os 5 e os 12 anos de idade é de 3 a 5 kg por ano.
Danish: Den forventede vægtøgning for normale børn i alderen 5-12 år er 3-5 kg pr. år.
Portuguese: O CHMP adoptou igualmente redacções mais limitativas da população alvo e da duração do tratamento.
Danish: CHMP vedtog også formuleringer, som yderligere begrænsede målpopulationen og behandlingens varighed.
Portuguese: Contudo, o CHMP decidiu adoptar uma indicação sem restrições relativamente a QIs específicos.
Danish: CHMP besluttede dog at vedtage en indikation uden begrænsning til en specifik IK.
Portuguese: Para o tratamento das alterações da conduta em crianças e adolescentes
Danish: Til behandling af destruktiv adfærd hos børn og unge
Portuguese: No entanto, se for quase hora de tomar a próxima dose, não tome a dose em falta e continue o tratamento como habitual.
Danish: Hvis det næsten er tid til din næste dosis, skal du dog springe den glemte dosis over og fortsætte som normalt.
Portuguese: Lave a pipeta com água.
Danish: Skyl pipetten med vand.
Portuguese: No que toca à avaliação cognitiva, os titulares da AIM devem apresentar uma proposta relativa à possibilidade de avaliar os efeitos sobre o desenvolvimento cognitivo.
Danish: Med hensyn til kognitiv vurdering skulle indehaveren af markedsføringstilladelsen fremsætte forslag til, hvordan det vil være muligt at vurdere virkningerne på kognitiv udvikling.
Portuguese: Deve iniciar-se de imediato monitorização cardiovascular e deverá incluir monitorização electrocardiográfica contínua para detectar possíveis arritmias.
Danish: Kardiovaskulær monitorering bør påbegyndes straks og omfatte kontinuert EKG for at opdage mulige arytmier.
Portuguese: O CHMP eliminou igualmente a menção ao haloperidol, debateu a interacção com o verapamil e reviu a redacção sobre as concentrações plasmáticas.
Danish: CHMP slettede også omtalen af haloperidol, drøftede interaktion med verapamil og reviderede formuleringen om plasmakoncentrationer.
Portuguese: • Movimentos involuntários e ritmados da língua, boca ou face.
Danish: • Ufrivillige rytmiske bevægelser af tungen, munden eller ansigtet.
Portuguese: Berchem, Bélgica
Danish: Berchem, Belgien
Portuguese: 1000 Ljubljana Slovenia
Danish: 1000 Ljubljana
Portuguese: Todas as opções de tratamento devem ser considerados de imediato, incluindo a descontinuação da risperidona.
Danish: Alle behandlingsmuligheder bør straks overvejes, herunder seponering af risperidon.
Portuguese: • Tem problemas de coração.
Danish: • Hvis du har hjerteproblemer.
Portuguese: O CHMP concluiu que o limite superior da dosagem deve ser reduzido, tendo adoptado as seguintes recomendações de dose:
Danish: CHMP konkluderede, at den øvre doseringsgrænse burde begrænses og vedtog følgende doseringsanbefalinger:
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DE RISPERDAL E DENOMINAÇÕES ASSOCIADAS (VIDE ANEXO I)
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF RISPERDAL OG TILKNYTTEDE NAVNE (SE BILAG I)
Portuguese: RISPERDAL está indicado para o tratamento da esquizofrenia.
Danish: RISPERDAL er indiceret til behandling af skizofreni.
Portuguese: Doses diárias superiores a 6 mg de risperidona não foram investigadas em doentes com episódios maníacos.
Danish: Daglige doser på over 6 mg risperidon er ikke undersøgt hos patienter med maniske episoder.
Portuguese: O CHMP debateu ainda a eficácia em crianças e adolescentes com autismo, uma perturbação pervasiva do comportamento, diferente das alterações de conduta, que são uma perturbações disruptivas do comportamento.
Danish: CHMP drøftede endvidere effektiviteten hos børn og unge med autistisk forstyrrelse, en gennemgribende udviklingsforstyrrelse, som adskiller sig fra adfærdsforstyrrelse, som er en afbrydende adfærdsforstyrrelse.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE Não aplicável
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Ej relevant
Portuguese: A hiperglicemia ou exacerbação da diabetes pré-existente foi descrita em casos muito raros durante o tratamento com RISPERDAL.
Danish: Hyperglycæmi eller forværring af eksisterende diabetes er rapporteret i meget sjældne tilfælde under behandling med RISPERDAL.
Portuguese: O CHMP inseriu igualmente algumas revisões na subsecção sobre crianças e adolescentes, em especial no que toca à sedação e ao aumento de peso clinicamente significativo.
Danish: CHMP indføjer også en række ændringer i underafsnittet om børn og unge, specielt med hensyn til sedation og klinisk signifikant vægtforøgelse.
Portuguese: Efeitos de classe
Danish: Klasseeffekter
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de RISPERDAL
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i RISPERDAL
Portuguese: Devido à actividade alfa-antagonista da risperidona, pode surgir hipotensão (ortostática), especialmente durante o período inicial de titulação da dose a administrar.
Danish: På grund af risperidons alfablokerende aktivitet kan (ortostatisk) hypotension opstå, specielt i den initiale dosistitreringsperiode.
Portuguese: Dos 12 aos 16 anos de idade, esta magnitude de aumento de 3 a 5 kg por ano mantém-se para as raparigas enquanto os rapazes aumentam aproximadamente 5 kg por ano.
Danish: I alderen 12-16 år fastholdes vægtøgningen på 3-5 kg pr. år for piger, mens drenge har en vægtøgning på ca. 5 kg pr. år.
Portuguese: Por fim, o CHMP registou que as pipetas de Risperdal solução oral foram actualizadas em 2007 de modo a incluir a graduação de cada 0,25 mg com diferentes configurações, de acordo com o tamanho da pipeta.
Danish: Endelig bemærkede CHMP, at oplysningerne om Risperdal, oral opløsning til pipetter, blev ajourført i 2007 for at medtage inddelingen for hver 0,25 mg ved forskellige design, afhængigt af pipettestørrelsen.
Portuguese: Neste doentes, os aumentos de dose devem ser mais lentos.
Danish: Øgning af dosis bør foregå langsommere hos disse patienter.
Portuguese: • Batimentos cardíacos rápidos e dores no peito;
Danish: • Hurtigt hjerteslag, smerter i brystet.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta da risperidona é 70% (CV=25%).
Danish: Risperidons absolutte orale biotilgængelighed er 70 % (CV = 25 %).
Portuguese: ANEXO I LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBRO
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKER, INDGIVELSESVEJ, ANSØGERE, INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSER I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Foram inseridos outros avisos referentes aos doentes com demência mista ou vascular, bem como à necessidade de uma estreita monitorização dos doentes com demência de Alzheimer.
Danish: Yderligere advarsler blev indføjet for patienter med en blandet eller vaskulær type demens og og om behovet for nøje overvågning af patienter med Alzheimers demens.
Portuguese: Numa população de crianças e adolescentes com alterações da conduta e outras perturbações do comportamento, em ensaios clínicos de longa duração, o peso aumentou em média 7,3 kg após 12 meses de tratamento.
Danish: I en population af børn og unge med adfærdsforstyrrelser og anden destruktiv adfærd blev der i langtidsforsøg observeret en vægtøgning på gennemsnitligt 7,3 kg efter 12 måneders behandling.
Portuguese: Uma alteração do tempo de administração de risperidona pode melhorar o impacto da sedação nas capacidades de atenção das crianças e adolescentes.
Danish: En ændring af tidspunktet for administration af risperidon kan mindske sederingens indvirkning på opmærksomheden hos børn og unge.