FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Multipack innehållande 20 hårda kapslar (4 förpackningar med 5 hårda kapslar i en brun glasburk (typ III) med barnskyddande polypropenförslutning.
Croatian: Višestruko pakiranje sadrži 20 tvrdih kapsula (4 pakiranja od 5 tvrdih kapsula u bočici od smeđeg stakla (staklo tipa III) s polipropilenskim sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Swedish: Resterande mängd utsöndras som temozolomidsyra, 5-aminoimidazol-4-karboxamid (AIC) eller oidentifierade polära metaboliter.
Croatian: 5-aminoimidazol-4-karboksamida (AIC) ili neidentificiranih polarnih metabolita.
Swedish: TMZ hydrolyseras spontant vid fysiologiskt pH främst till den aktiva formen 3-metyl-(triazen-1yl)imidazol-4-karboxamid (MTIC).
Croatian: TMZ spontano se hidrolizira pri fiziološkom pH prvenstveno u aktivni spoj 3-metil-(triazen1-il)imidazol-4-karboksamid (MTIC).
Swedish: Tabell 5 inkluderar biverkningar rapporterade i kliniska studier vid recidiverande eller progressiva maligna gliom och efter marknadsintroduktionen av TMZ.
Croatian: U Tablici 5 obuhvaćene su nuspojave prijavljene tijekom kliničkih ispitivanja recidivirajućeg ili progresivnog malignog glioma te nakon stavljanja u promet TMZ-a.
Swedish: • minskat antal blodkroppar (pancytopeni, anemi, leukopeni).
Croatian: smanjen broj krvnih stanica (pancitopenija, anemija, leukopenija).
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Temozolomide HEXAL Ta inte Temozolomide HEXAL
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Temozolomid Hexal
Swedish: - antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l - antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l - Common Toxicity Criteria (CTC) för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Croatian: - apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l - broj trombocita ≥ 100 x 109/l - nehematološka toksičnost prema općim kriterijima toksičnosti (engl. common toxicity criteria, CTC) ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Swedish: Grad 3 eller grad 4 avvikelser av trombocyter, inklusive trombocytopeni observerades hos 14 % av de patienter som fick TMZ.
Croatian: Poremećaji broja trombocita stupnja 3 ili 4, uključujući trombocitopeniju, opaženi su u 14 %
Swedish: Hudfjällning, fotosensitivitetsreaktion, onormal pigmentering
Croatian: Eksfolijacija kože, reakcija fotoosjetljivosti, poremećaj pigmentacije
Swedish: • anfall (kramper),
Croatian: • napadaje (konvulzije),
Swedish: Den yttre halvan är märkt "TMZ".
Croatian: Na kapici je otisnuta oznaka „TMZ".
Swedish: Förhöjda leverenzymer, ökat gamma-GT, ökat ASAT *En patient som randomiserades till armen med enbart strålbehandling, erhöll TMZ + strålbehandling.
Croatian: Povišene vrijednosti jetrenih enzima, povišene vrijednosti gama-GT-a, povišene vrijednosti AST-a *Jedan bolesnik koji je bio randomiziran u skupinu koja je primala samo RT, primio je TMZ + RT.
Swedish: Minskad synskärpa, ögonsmärta, torra ögon
Croatian: Smanjena oštrina vida, bol u oku, suhoća oka
Swedish: Hyperglykemi, viktminskning Viktminskning
Croatian: Hiperglikemija, smanjenje tjelesne težine
Swedish: • infektioner i mellanörat
Croatian: • infekcija srednjeg uha
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG SOM INNEHÅLLER MULTIPACK MED 20 (4 FÖRPACKNINGAR MED 5) HÅRDA KAPSLAR - MED BLÅ ASK
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU VANJSKO PAKIRANJE ZA VIŠESTRUKO PAKIRANJE OD 20 (4 PAKIRANJA OD 5) TVRDIH KAPSULA- S PLAVOM KUTIJOM
Swedish: När cykel 2 påbörjas höjs dosen till 200 mg/m2 om ickehematologisk toxicitet, enligt CTC vid cykel 1, är ≤ grad 2 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar), antal neutrofila granulocyter är ≥ 1,5 x 109/l och antalet trombocyter är ≥ 100 x 109/l.
Croatian: Na početku drugog ciklusa doza se povećava na 200 mg/m ako je CTC stupanj nehematološke toksičnosti za prvi ciklus bio ≤ 2 (osim za alopeciju, mučninu i povraćanje) te ako je apsolutni broj neutrofila (ABN) ≥ 1,5 x 109/l, a broj trombocita ≥ 100 x 109/l.
Swedish: interstitiell pneumonit/pneumonit, lungfibros, andningssvikt†
Croatian: intersiticijski pneumonitis/pneumonitis, plućna fibroza, zatajenje dišnog sustava†
Swedish: 5 x 1 hård kapsel i dospåse 20 x 1 hård kapsel i dospåse
Croatian: 5 x 1 tvrda kapsula u vrećici 20 x 1 tvrda kapsula u vrećici
Swedish: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid
Croatian: Sandoz Farmacéutica, S.A Centro Empresarial Parque Norte C/ Serrano Galvache Nº 56, Edificio Roble E-28033 Madrid Tel: +34 91 602 30 62 registros.spain@sandoz.com
Swedish: Den inre halvan är märkt med "5 ".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „5".
Swedish: • hos vuxna med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme.
Croatian: • u odraslih s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom.
Swedish: Tabell 4 visar behandlingsrelaterade biverkningar hos patienter med nydiagnostiserad glioblastoma multiforme under samtidig behandlingsfas och monoterapifas.
Croatian: U Tablici 4 navedeni su štetni događaji koji su se pojavili tijekom liječenja u bolesnika s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom u fazi istodobnog liječenja i fazi monoterapije.
Swedish: Ångest, emotionell labilitet, sömnlöshet
Croatian: Anksioznost, emocionalna labilnost, nesanica
Swedish: Dessa biverkningar var vanligtvis grad 1 eller 2 (0 - 5 kräkningsepisoder inom 24 timmar) och var antingen självbegränsande eller välkontrollerade med antiemetisk standardbehandling.
Croatian: (0-5 epizoda povraćanja u 24 sata) i prestale bi same od sebe ili su se mogle lako kontrolirati standardnim antiemeticima.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för senaste förnyelse: 19 november 2014
Croatian: Datum posljednje obnove: 19. studenoga 2014
Swedish: TMZ givet oralt har studerats hos pediatriska patienter (i åldrarna 3-18 år) med recidiverande hjärnstamsgliom eller recidiverande höggradsastrocytom, i en regim administrerad dagligen i 5 dagar var 28:e dag.
Croatian: Peroralno primijenjen TMZ ispitivan je u pedijatrijskih bolesnika (u dobi od 3 do 18 godina) s recidivirajućim gliomom moždanog debla ili recidivirajućim astrocitomom visokog stupnja, prema režimu doziranja jednom na dan tijekom 5 dana, svakih 28 dana.
Swedish: hyperbilirubinemi, gallstas, hepatit, leverskada, leversvikt†
Croatian: hiperbilirubinemija, kolestaza, hepatitis oštećenje jetre, zatajenje jetre†
Swedish: Den inre halvan är märkt med "180 ".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „180".
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT Cytotoxiskt medel
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Swedish: Patienter som fick samtidig TMZ- och strålbehandling i en pilotstudie enligt det förlängda 42dagarsschemat visade sig ha en särskild risk att utveckla pneumocystis jirovecii pneumoni (PCP).
Croatian: Pneumonija uzrokovana s Pneumocystis jirovecii Bolesnici koji su u pilot istraživanju istodobno primali TMZ i RT prema produljenom 42-dnevnom režimu liječenja bili su izloženi osobitom riziku od razvoja pneumonije uzrokovane s Pneumocystis jirovecii.
Swedish: Dospåse Förvaras vid högst 25 °C.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Swedish: a: Samtidig behandling med TMZ kan fortgå om alla följande villkor uppfylls: antalet neutrofila granulocyter ≥ 1,5 x 109/l, antalet trombocyter ≥ 100 x 109/l, CTC för icke-hematologisk toxicitet ≤ grad 1 (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar).
Croatian: Istodobno liječenje TMZ-om može se nastaviti kada su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: apsolutni broj neutrofila ≥ 1,5 x 109/l; broj trombocita ≥ 100 x 109/l; nehematološka toksičnost prema CTC ≤ stupnja 1 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Swedish: Hur du tar Temozolomide HEXAL
Croatian: Kako uzimati Temozolomid Hexal
Swedish: • röda prickar under huden
Croatian: • crvenilo kože
Swedish: Den inre halvan är märkt med "20 ".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „20".
Swedish: Den inre halvan är märkt med "140 ".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „140".
Swedish: Avbrytande eller utsättning av TMZ-doseringen vid samtidig strål- och TMZbehandling
Croatian: Privremen ili trajan prekid primjene TMZ-a tijekom faze istodobnog liječenja radioterapijom i TMZ-om
Swedish: Det var högre andel grad 4 neutropeni (antalet neutrofila granulocyter < 0,5 x 109/l), 12 % jämfört med 5 % och trombocytopeni (< 20 x 109/l), 9 % jämfört med 3 % hos kvinnor jämfört med män under den första behandlingscykeln.
Croatian: < 0,5 x 109/l) i trombocitopenije (< 20 x 109/l) stupnja 4 bila je viša u žena nego u muškaraca: 12 % naspram 5 % kod neutropenije i 9 % naspram 3 % kod trombocitopenije.
Swedish: Fuktkänsligt.
Croatian: Citotoksično.
Swedish: • svårigheter att kontrollera tarmrörelserna
Croatian: • poteškoće s kontroliranjem stolice
Swedish: Din läkare kommer därfor att kontrollera ditt blod för att försäkra sig om att du har tillräckligt av dessa blodkroppar innan du påbörjar behandlingen.
Croatian: Prije nego započnete s liječenjem, liječnik će Vam provjeriti krvnu sliku kako bi se uvjerio da imate dovoljno tih stanica.
Swedish: Temozolomide HEXAL ges i kombination med fokal strålbehandling (samtidig behandlingsfas) följt av upp till 6 cykler med temozolomid (TMZ) som monoterapi (monoterapifas).
Croatian: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim multiformnim glioblastomom Temozolomid Hexal se primjenjuje u kombinaciji s fokalnom radioterapijom (faza istodobnog liječenja), nakon čega slijedi do 6 ciklusa monoterapije temozolomidom (TMZ) (faza monoterapije).
Swedish: Låt torkmedelspåsen vara kvar i burken.
Croatian: Ne vadite vrećicu sa sredstvom za sušenje iz bočice.
Swedish: Febril neutropeni, trombocytopeni, anemi, leukopeni
Croatian: Febrilna neutropenija, trombocitopenija, anemija, leukopenija
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 73 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 73 mg bezvodne laktoze.
Swedish: Sex månaders händelsefri överlevnad för ITT-populationen var 44 % med en median händelsefri överlevnad på 4,6 månader, vilket var snarlika resultaten för progressionsfri överlevnad.
Croatian: Šestomjesečno preživljenje bez znakova bolesti u ITT populaciji iznosilo je 44 %, uz medijan preživljenja bez znakova bolesti od
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse).
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.)
Swedish: Fall med ökat bilirubinvärde, besvär med gallflödet (kolestas), leverinflammation och leverskada, även leversvikt med dödlig utgång, har rapporterats som mindre vanliga.
Croatian: Manje često su prijavljeni slučajevi povišenja razine bilirubina, poteškoća s protokom žuči (kolestaza), hepatitisa i oštećenja jetre, uključujući i zatajenje jetre sa smrtnih ishodom.
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem
Swedish: Pneumoni, sinuit, övre luftvägsinfektion, bronkit
Croatian: Upala pluća, sinusitis, infekcija gornjih dišnih putova, bronhitis
Swedish: (≥1/10 000,<1/1 000); Mycket sällsynta (<10 000); Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Croatian: <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR ETIKETT FÖR BURKAR
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 168 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 168 mg bezvodne laktoze.
Swedish: Dermatit, torr hud, erytem, pruritus
Croatian: Dermatitis, suha koža, eritem, pruritus
Swedish: Temozolomide HEXAL kan göra att du känner dig trött eller sömnig.
Croatian: Temozolomid Hexal može uzrokovati umor ili pospanost.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 131,4 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 131,4 mg bezvodne laktoze.
Swedish: Resultaten från studien var inte överensstämmande i undergruppen av patienter med ett dåligt prestationsstatus (WHO PS=2, n=70) där total överlevnad och tid till progression var liknande i båda armar.
Croatian: PS = 2, n = 70), za koje su ukupno preživljenje i vrijeme do progresije bolesti bili slični u obje ispitivane skupine.
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Croatian: Kako Temozolomid Hexal izgleda i sadržaj pakiranja
Swedish: Du kommer att ta enbart den nya Temozolomide HEXAL-dosen en gång om dagen de första 5 dagarna ("doseringsdagarna") i varje cykel.
Croatian: Hexal jedanput na dan prvih 5 dana svakog ciklusa („dani doziranja").
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG SOM INNEHÅLLER DOSPÅSAR
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU
Swedish: Mycket sällsynta fall av lungbiverkningar har observerats med Temozolomide HEXAL.
Croatian: Pri primjeni temozolomida vrlo rijetko su primijećene nuspojave na plućima.
Swedish: • om du är över 70 år. Du kan vara mer infektionskänslig, lättare få blåmärken eller blödningar.
Croatian: Možete biti skloniji infekcijama, stvaranju modrica ili krvarenju.
Swedish: Du kan få upp till 6 behandlingsperioder (cykler).
Croatian: terapijskih razdoblja (ciklusa).
Swedish: Emellertid var den maximalt tolererade dosen (MTD) 1 000 mg/m2 per cykel både för barn och vuxna.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici imali su veći AUC nego odrasli bolesnici, no maksimalna podnošljiva doza iznosila je 1000 mg/m2 po ciklusu kako u djece, tako i u odraslih bolesnika.
Swedish: Neutropeni, trombocytopeni, lymfopeni, leukopeni
Croatian: Neutropenija, trombocitopenija, limfopenija, leukopenija
Swedish: Datum för det första godkännandet: 15 mars 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 19 november 2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 15. ožujka 2010.
Swedish: Sömnighet, yrsel, parestesi
Croatian: Somnolencija, omaglica, parestezije
Swedish: Den inre halvan är märkt med "100 ".
Croatian: Na tijelu je otisnuta oznaka „100".
Swedish: Kapseln innehåller:
Croatian: Sadržaj kapsule
Swedish: • muskelskador
Croatian: • oštećenje mišića
Swedish: Titandioxid (E 171) Vatten
Croatian: Titanijev dioksid (E171) Voda
Swedish: Svart järnoxid (E 172) Kaliumhydroxid
Croatian: Željezov oksid, crni (E172) Kalijev hidroksid
Swedish: Status epilepticus, extrapyramidala besvär, hemipares, ataxi, försämrad kognition, dysfasi, onormal gång,
Croatian: Status epilepticus, ekstrapiramidalni poremećaj, hemipareza, ataksija, narušene kognitivne funkcije,
Swedish: TMZ ges oralt i en dos på 75 mg/m2 dagligen under 42 dagar samtidigt med fokal strålbehandling
Croatian: TMZ se primjenjuje peroralno u dozi od 75 mg/m2 na dan tijekom 42 dana uz istodobnu fokalnu radioterapiju (60 Gy primijenjenih u 30 frakcija).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 14,6 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 14,6 mg bezvodne laktoze.
Swedish: Vid 6 månader var andelen överlevande patienter signifikant högre i TMZ-armen (60 %) jämfört med prokarbazinarmen (44 %) (chi-två p = 0,019).
Croatian: nego u skupini bolesnika koji su primali prokarbazin (44 %) (hi-kvadrat p = 0,019).
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 182,5 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 182,5 mg bezvodne laktoze.
Swedish: ul.
Croatian: TMZ-om.
Swedish: Förpackningsstorlek om 5 eller 20 hårda kapslar, var och en i en förseglad dospåse.
Croatian: Pakiranje sadrži 5 ili 20 tvrdih kapsula, pojedinačno zatvorenih u vrećice.
Swedish: Asteni, vallningar, blodvallningar, förvärrat tillstånd, stelhet, missfärgning av tungan, parosmi, törst
Croatian: Astenija, crvenilo praćeno osjećajem užarenosti, valunzi, pogoršanje stanja, tresavica, promjena boje jezika, parosmija, žeđ
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 102,2 mg vattenfri laktos.
Croatian: Jedna tvrda kapsula sadrži 102,2 mg bezvodne laktoze.
Swedish: Cerebral blödning, hypertension Lungemboli, ödem, perifert ödem Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum
Croatian: Cerebralno krvarenje, hipertenzija Plućna embolija, edem, periferni edem Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja
Swedish: Muskelsvaghet, artralgi, muskuloskeletal smärta, myalgi
Croatian: Mišićna slabost, artralgija, bol u mišićima i kostima, mialgija
Swedish: Detta följdes av TMZ som monoterapi (150 - 200 mg/m2) dag 1 - 5 i varje 28-dagars cykel, upp till 6 cykler, med start 4 veckor efter avslutad strålbehandling.
Croatian: Nakon toga je slijedila monoterapija TMZ-om (150-200 mg/m 2) od 1. do 5. dana svakog ciklusa od 28 dana.
Swedish: • Samma grad 3, icke-hematologisk toxicitet (med undantag för alopeci, illamående och kräkningar) återkommer efter dosreducering.
Croatian: • ako se nakon smanjenja doze ponovno jave isti nehematološki toksični učinci stupnja 3 (osim alopecije, mučnine i povraćanja).
Swedish: • vaginal irritation
Croatian: • vaginalna nadraženost
Swedish: Hemipares, afasi, försämrad balans, somnolens, förvirring, yrsel, försämrat minne, försämrad koncentrationsförmåga, dysfasi, neurologiska besvär (ej specificerat), neuropati, perifer neuropati, parestesi, talsvårigheter, tremor
Croatian: Hemipareza, afazija, poremećaj ravnoteže, somnolencija, konfuzija, omaglica, narušeno pamćenje, narušena koncentracija, disfazija, nespecificirani neurološki poremećaj, neuropatija,
Swedish: Latvia brunch
Croatian: Sandoz d.d. Latvia brunch
Swedish: Temozolomide HEXAL hårda kapslar ska ges på fastande mage.
Croatian: Temozolomid Hexal tvrde kapsule moraju se uzimati natašte.
Swedish: Frekvensgrupperingar definieras enligt följande:
Croatian: Učestalost pojavljivanja razvrstana je prema sljedećoj konvenciji:
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg
Croatian: Temozolomid Hexal 5 mg
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade
Croatian: dugotrajna pancitopenija, aplastična anemija Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine
Swedish: Mycket vanliga, (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Swedish: Övriga alkylerande medel, ATC-kod: L01AX03
Croatian: 5.1 Farmakodinamička svojstva Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici - ostali alkilirajući pripravci, ATK oznaka: L01AX03
Swedish: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305 dra.co_de@hexal.com
Croatian: D-83607 Holzkirchen Tél/Tel: +49 39205 42-1305
Swedish: Om du får några biverkningar, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Croatian: Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Swedish: Feber, asteni, stelhet, sjukdomskänsla, smärta, smakförändringar
Croatian: Vrućica, astenija, tresavica, slabost, bol, promjena osjeta okusa
Swedish: Trötthet
Croatian: žeđ
Swedish: Mycket sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 10 000 användare):
Croatian: Vrlo rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba):
Swedish: Vaginala blödningar, menorragi, amenorré, vaginit, bröstsmärta
Croatian: Vaginalno krvarenje, menoragija, amenoreja, vaginitis, bol u dojkama
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg
Croatian: Temozolomid Hexal 250 mg
Swedish: Sällsynta, (kan förekomma hos färre än 1 av 1 000 användare):
Croatian: Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Swedish: • partiell förlamning
Croatian: • djelomična paraliza • poremećaj koordinacije
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg
Croatian: Temozolomid Hexal 20 mg
Swedish: Patienterna i TMZ- + strålbehandlingsarmen fick samtidigt TMZ (75 mg/m2) en gång dagligen med start på strålbehandlingens första dag fram till strålbehandlingens sista dag, i 42 dagar (med ett maximum på 49 dagar).
Croatian: Bolesnici u skupini TMZ + RT su od prvog do zadnjeg dana radioterapije tijekom 42 dana (najdulje 49 dana) jedanput na dan primali i TMZ (75 mg/m 2).
Swedish: Varje kapsel är cirka 15,8 mm lång.
Croatian: Svaka je kapsula dugačka približno 15,8 mm.
Swedish: Cytotoxiciteten hos MTIC anses främst bero på en alkylering av O6-positionen av guanin med ytterligare alkylering också vid N7-positionen.
Croatian: Smatra se da je za citotoksičnost MTIC-a primarno odgovorna alkilacija na položaju O6gvanina, uz dodatnu alkilaciju na položaju N7. U nastanak citotoksičnih lezija vjerojatno je uključen poremećaj mehanizma za popravak metilne skupine.
Swedish: Hemianopsi, minskad synskärpa, synrubbning, synfältsdefekt, ögonsmärta
Croatian: Hemianopija, smanjena oštrina vida, poremećaj vida, ispad vidnog polja, bol u oku
Swedish: Temozolomide HEXAL 5 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 5 mg temozolomid.
Croatian: Temozolomid Hexal 5 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 5 mg temozolomida.
Swedish: Burkarna innehåller även en torkmedelspåse.
Croatian: Bočice sadrže i vrećicu sa sredstvom za sušenje.
Swedish: Skulle en kapsel skadas måste kontakt mellan pulverinnehåll och hud, slemhinnor eller ögon undvikas.
Croatian: Ako se kapsula ošteti, mora se izbjegavati kontakt kože i sluznica s praškastim sadržajem kapsule.
Swedish: Utspänd buk, fekal inkontinens, gastrointestinala besvär (ej specificerat), gastroenterit, hemorrojder
Croatian: Abdominalna distenzija, inkontinencija stolice, nespecificirani gastrointestinalni poremećaj, gastroenteritis, hemoroidi
Swedish: Temozolomide HEXAL 250 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 250 mg temozolomid.
Croatian: Temozolomid Hexal 250 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 250 mg temozolomida.
Swedish: Allergisk reaktion, feber, strålningsskada, smärta,
Croatian: Alergijska reakcija, vrućica, ozljeda zbog zračenja, bol,
Swedish: Asteni, ansiktsödem, smärta, förvärrat tillstånd, stelhet, tandbesvär
Croatian: Astenija, edem lica, bol, pogoršanje stanja, tresavica, promjene na zubima
Swedish: • onormal syn eller dimsyn
Croatian: • poremećen ili zamagljen vid
Swedish: Den objektiva svarsfrekvensen (ORR) baserad på magnettomografi var
Croatian: Objektivna stopa odgovora na liječenje (ORR) na temelju MR
Swedish: Temozolomide HEXAL 180 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 180 mg temozolomid.
Croatian: Temozolomid Hexal 180 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 180 mg temozolomida.
Swedish: Det finns endast begränsad information hos patienter äldre än 3 år som har tagit Temozolomide HEXAL.
Croatian: Informacije o primjeni Temozolomida Hexal u djece starije od 3 godine su ograničene.
Swedish: Bläck till tryck: shellak, svart järnoxid (E 172) och kaliumhydroxid.
Croatian: Tinta za označavanje: šelak, crni željezov oksid (E 172), kalijev hidroksid.
Swedish: Temozolomide HEXAL 20 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 20 mg temozolomid.
Croatian: Temozolomid Hexal 20 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 20 mg temozolomida.
Swedish: • hemorrojder
Croatian: hemoroidi
Swedish: Hyperglykemi, viktökning
Croatian: Hiperglikemija, povećanje tjelesne težine
Swedish: Felaktigheter i hur du tar din medicin kan få allvarliga konsekvenser för din hälsa.Om du har tagit för stor mängd av Temozolomide HEXAL
Croatian: Pogreške u načinu uzimanja ovog lijeka mogu imati ozbiljne posljedice za zdravlje.
Swedish: Under monoterapifasen kommer dosen och det sätt på vilket du tar Temozolomide HEXAL att vara annorlunda.
Croatian: Doza i način uzimanja Temozolomida Hexal u fazi monoterapije razlikovat će se od prethodne faze.
Swedish: Mindre vanliga, (kan förekomma hos färre än 1 av 100 användare):
Croatian: Manje česte (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Swedish: • luktförändringar
Croatian: • promjene raspoloženja
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg
Croatian: Temozolomid Hexal 140 mg
Swedish: 0,8 %, vilket tyder på fullständig absorption.
Croatian: nalaza iznosila je 8 %.
Swedish: Hur Temozolomide HEXAL ska förvaras
Croatian: Moguće nuspojave Kako čuvati Temozolomid Hexal
Swedish: Temozolomide HEXAL 140 mg hårda kapslar Varje hård kapsel innehåller 140 mg temozolomid.
Croatian: Temozolomid Hexal 140 mg tvrde kapsule Jedna kapsula sadrži 140 mg temozolomida.
Swedish: Burkarna innehåller en torkmedelspåse.
Croatian: Bočice sadrže vrećicu sa sredstvom za sušenje.
Swedish: Det finns som kapslar (5, 20, 100, 140, 180 och 250 mg).
Croatian: Dostupan je u kapsulama (5, 20, 100, 140, 180 i 250 mg).
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 10-2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 10. 2014.
Swedish: Det används för att behandla malignt gliom (hjärntumörer) hos följande patientgrupper:
Croatian: Koristi se za liječenje malignih glioma (tumora mozga) u sljedećim grupama bolesnika: