FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: - erupciones cutáneas graves que pueden convertirse en ampollas y pueden afectar a los ojos, la boca y la garganta y los genitales.
Hungarian: - ízületi fájdalom - a szemhéjak, az arc, és az ajkak duzzanata - súlyos, esetleg hólyagosodással is együtt járó bőrkiütések, akár a szemen, a szájban és a torokban, illetve a nemi szervek tájékán is.
Spanish: Hígado y conductos biliares: cambios en los análisis de sangre que controlan cómo funciona su hígado (AST, ALT, LDH, bilirrubina: aumentan temporalmente).
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek: a májműködés ellenőrzésére szolgáló laboratóriumi vizsgálatok megváltozása (AST-, ALT-, LDH-, bilirubinszint átmeneti emelkedése) Általános tünetek: a gyógyszer által kiváltott láz
Spanish: Algunas pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre pueden mostrar resultados diferentes mientras está tomando cefuroxima axetilo (test de Coomb).
Hungarian: Bizonyos, a vérben található anyagok meghatározására szolgáló tesztek a normálistól eltérő eredményt mutathatnak a Xorimax 500 mg bevont tabletta szedése alatt (Coombs teszt).
Spanish: Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát, vagy gyógyszerészét!
Spanish: - comprimidos solubles o inyecciones (diuréticos); - ciertos medicamentos contra infecciones fúngicas (amfotericina); - algunos análisis, como las pruebas para determinar la cantidad de glucosa (azúcar) en sangre u orina; - algunos análisis, como las pruebas para determinar algunas sustancias en su sangre (test de
Hungarian: Ez a gyógyszer cefuroxim-axetillel együtt szedve tartósan megnöveli a vér, és az epe cefuroximszintjét; - vízhajtó tabletták, vagy injekciók (diuretikumok) - bizonyos, gombás fertőzések elleni szerek (amfotericin) - bizonyos tesztek, például a vér vagy vizelet cukortartalmát mérő tesztek.
Spanish: Como todos los antibióticos, cefuroxima axetilo sólo es eficaz frente a algunos tipos de bacterias.
Hungarian: Mint minden antibiotikum, a Xorimax 500 mg bevont tabletta is csupán néhány baktériumtípus ellen hatásos, tehát csak bizonyos fertőzések kezelésére alkalmas.
Spanish: Cefuroxima axetilo está indicada en el tratamiento de infecciones leves o moderadamente graves causadas por microorganismos sensibles a cefuroxima, como: - infecciones del tracto respiratorio superior: otitis media aguda, sinusitis, amigdalitis y faringitis.
Hungarian: A Xorimax 250 mg bevont tabletta olyan cefuroximre érzékeny mikroorganizmusok által okozott, enyhe, közepesen súlyos fertőzések kezelésére javasolt, mint amilyen a: - felső légúti infekciók: akut otitis media, sinusitis, tonsillitis és pharyngitis - akut bronchitis, krónikus bronchitis akut exacerbatioja.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Cefuroxima axetilo Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Xorimax 250 mg bevont tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Spanish: Los efectos adversos frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) incluyen: Fiebre y sensación de malestar general poco tiempo después de tomar cefuroxima axetilo para el tratamiento de la enfermedad de Lyme (reacción de Jarisch-Herxheimer).
Hungarian: Gyakori mellékhatások (10 kezelt beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik) lehetnek pl.: Láz, és általános rosszullét, amelyek röviddel a Lyme-kór kezelésére felírt Xorimax 500 mg bevont tabletta beszedése után jelentkeznek (Jarisch-Herxheimer reakció) Gyomorpanaszok: hasmenés, hányinger, hányás.
Spanish: Las indicaciones mencionadas anteriormente, si proceden para este grupo de niños
Hungarian: 5-12 év közötti gyermekek A fent említett indikációk, amennyiben erre a korosztályra vonatkoznak
Spanish: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten República Checa Xorimax 250 mg potahované tablety Estonia
Hungarian: Cefuroxim Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten Czech Republic Xorimax 250 mg potahované tablety Estonia
Spanish: Cefuroxima axetilo comprimidos no afecta a su capacidad para conducir y usar máquinas.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Spanish: • ¿Está en periodo de lactancia?
Hungarian: • Szoptatja gyermekét?
Spanish: Período de validez
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
Spanish: Titular de la Autorización de Comercialización
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Spanish: Los comprimidos de Cefuroxima axetilo no son adecuados para uso en niños menores de 5 años.
Hungarian: A Xorimax 500 mg bevont tabletta nem alkalmas 5 évesnél fiatalabb gyermekek kezelésére.
Spanish: Klebsiella sp.
Hungarian: Klebsiella fajok
Spanish: Propiedades farmacocinéticas
Hungarian: FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cefuroxima axetilo Sandoz 250 contiene 300,72 mg de cefuroxima axetilo que equivale a 250 mg de cefuroxima por comprimido.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Xorimax 250 bevont tabletta 300,72 mg cefuroxim-axetilt tartalmaz, ami tablettánként 250 mg cefuroximnek felel meg
Spanish: Los textos eran correctos en ese momento.
Hungarian: A szöveg abban az idopontban érvényes volt.
Spanish: La semivida de eliminación es de 8-12 horas.
Hungarian: Az eliminációs felezési ido 8 - 12 óra.
Spanish: 1515 Lefkosia Chipre
Hungarian: 1515 Lefkosia Ciprus
Spanish: Después de la Decisión de la Comisión, las autoridades competentes de los Estados Miembros actualizarán convenientemente la información del producto.
Hungarian: Amennyiben szükséges, a bizottsági határozat után a tagállami illetékes hatóságok fogják a terméktájékoztatót aktualizálni.
Spanish: La información será actualizada tan pronto como los datos finales estén disponibles.
Hungarian: Ez az információ frissítésre kerül, amint a végso adatok hozzáférhetokké válnak.
Spanish: El 23 de junio de 2005, el CHMP concluyó que:
Hungarian: 2005. június 23-án a CHMP az alábbi következtetést vonta le:
Spanish: 1324 Lysaker Noruega
Hungarian: 1324 Lysaker Norvégia
Spanish: LT-01112 Vilnius Lituania
Hungarian: LT-01112 Vilnius Litvánia
Spanish: Cápsulas duras.
Hungarian: Kemény kapszula.
Spanish: Esta RSU comenzó el 16 de febrero de 2005 y finalizó el 17 de febrero de 2005.
Hungarian: Az USR 2005. február 16-án kezdodött és 2005. február 17-én zárult le.
Spanish: Su administración con alimentos (comida rica en grasas) retrasa su absorción alrededor de una hora.
Hungarian: A táplálékkal történo bevétel (magas zsírtartalmú ételek) körülbelül 1 órával késlelteti a felszívódást.
Spanish: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milán Italia
Hungarian: Via Robert Koch, 1-2 20152 Milano Olaszország
Spanish: 76139 Karlsruhe Alemania
Hungarian: 76139 Karlsruhe Németország
Spanish: Durante la reunión del CHMP de febrero de 2005, se discutió el tema de la seguridad cardiovascular.
Hungarian: A CHMP 2005. februári ülésén tárgyalták a cardiovascularis biztonságosság kérdését.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMAS FARMACÉUTICAS, DOSIS, VÍA DE ADMINISTRACIÓN y TITULARES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS Y EN NORUEGA E ISLANDIA
Hungarian: A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYEK NEVEINEK, GYÓGYSZERFORMÁINAK, HATÁSEROSSÉGEINEK, AZ ALKALMAZÁS MÓDJÁNAK ÉS A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAINAK A TAGÁLLAMOKBAN, NORVÉGIÁBAN ÉS IZLANDON VALÓ JEGYZÉKE
Spanish: 00330 Helsinki Finlandia
Hungarian: 00330 Helsinki Finnország
Spanish: (ver 4.3, 4.4 y 5.2).
Hungarian: 4.3, 4.4 és 5.2.
Spanish: Milton Keynes MK5 8PH Reino Unido
Hungarian: Milton Keynes MK5 8PH Nagy-Britannia
Spanish: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugal
Hungarian: Lagoas Park, Edifício n.º 10 2740-244 Porto Salvo Portugália
Spanish: Se han identificado dos isoformas, COX-1 y COX-2.
Hungarian: Két izoformáját, a COX-1-et és a COX-2-t azonosították.
Spanish: La importancia clínica de este hallazgo in vitro es desconocida.
Hungarian: Ennek az in vitro felfedezésnek klinikai jelentosége nem ismert.
Spanish: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Holanda
Hungarian: Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d IJssel Hollandia
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjármuvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Spanish: El riesgo potencial en humanos durante el embarazo es desconocido, pero no puede excluirse.
Hungarian: Humán terhességben ennek kockázata nem ismert, de nem zárható ki.
Spanish: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublín 17
Hungarian: Pharmacia Ireland Limited Airways Industrial Estate Dublin 17
Spanish: Los informes finales sobre los estudios se harán llegar a las Agencias en cuanto se disponga de ellos.
Hungarian: A végleges vizsgálati jelentéseket megosztják a hatóságokkal, amint rendelkezésre állnak.
Spanish: Raros: alopecia, fotosensibilidad
Hungarian: Ritka: alopecia, fényérzékenység
Spanish: Menos del 1% de la población presenta una capacidad metabolizadora lenta y una disminución de la actividad de la enzima.
Hungarian: A populáció kevesebb, mint 1%-a gyenge metabolizáló és csökkent aktivitású enzimmel rendelkezik.
Spanish: [Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (³1/100, <1/10), Poco frecuentes (³1/1.000, <1/100), Raras (³1/10.000, <1/1.000), Muy raras (<1/10.000, incluyendo casos aislados)]
Hungarian: [Nagyon gyakori (>1/10), gyakori (³1/100, <1/10), nem gyakori (³1/1000, <1/100), ritka (³1/10 000,
Spanish: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburgo
Hungarian: Pfizer Luxembourg SARL, 283, route d'Arlon, L-8011 Strassen, Luxemburg
Spanish: Seguir divulgando los datos clínicos y epidemiológicos que vayan conociéndose mediante publicaciones y, en la medida de lo posible, en congresos científicos.
Hungarian: A keletkezo klinikai és epidemiológiai adatok folyamatos hozzáférhetové tétele publikációk és - amennyiben lehetséges - tudományos értekezletek formájában.
Spanish: {Nombre del producto} se puede tomar con o sin alimentos.
Hungarian: A MÁRKANÉV beveheto étkezés közben vagy attól függetlenül.
Spanish: La dosis diaria máxima recomendada es de 400 mg para ambas indicaciones.
Hungarian: A maximális ajánlott napi adag 400 mg mindkét indikációban.
Spanish: Avda. de Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid España
Hungarian: Avenida de Europa, 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas, Madrid Spanyolország
Spanish: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dinamarca
Hungarian: Pfizer ApS Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dánia
Spanish: Si transcurridas 2 semanas, no se observara un incremento del beneficio terapéutico, se deben considerar otras alternativas terapéuticas.
Hungarian: Amennyiben 2 hét után a kezelésbol további elony nem származik, más terápiás lehetoségeket kell megfontolni.
Spanish: Esta enzima presenta polimorfismo genético.
Hungarian: Ez az enzim genetikailag polimorf.
Spanish: El incremento del riesgo se hizo aparente después de aproximadamente 1 año de tratamiento..
Hungarian: 1 éves kezelés után vált nyilvánvalóvá..
Spanish: 4.6 Uso durante el embarazo y la lactancia
Hungarian: 4.6 Terhesség és szoptatás
Spanish: Nota: Este RCP es el que estaba anexo a la Decisión de la Comisión de esta remisión conforme al Artículo 31 de los medicamentos que contienen celecoxib.
Hungarian: Megjegyzés: Ezt az alkalmazási eloírást az celekoxib-tartalmú gyógyszerkészítményekre vonatkozó bizottsági határozat 31. cikkéhez mellékelték.
Spanish: B-2870 Puurs Bélgica
Hungarian: B-2870 Puurs Belgium
Spanish: En el embarazo y en mujeres con potencial para concebir, salvo que utilicen un método efectivo de contracepción (ver 4.5).
Hungarian: · Terhesség és azon nobetegek, akiknél fennáll a teherbeesés lehetosége, kivéve, ha hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaznak (lásd 4.5 pont).
Spanish: El CHMP confirmó los cambios en la Información sobre el Producto, ya introducidos mediante una modificación de tipo II adoptada en mayo de 2005 a raíz de la RSU de febrero, y solicitó nuevos cambios.
Hungarian: A CHMP jóváhagyta a terméktájékoztatóban már elozoleg, a 2005. májusában, a februári sürgos biztonsági korlátozást követoen elfogadott II. típusú módosítás során eszközölt változtatásokat és további módosításokat kért.
Spanish: Los datos fueron inconsistentes en comparación con diclofenaco (150 mg/día).
Hungarian: Az adatok nem voltak konzisztensek a diklofenákkal (napi 150 mg) történt összehasonlításban.
Spanish: Parece que los pacientes tienen un mayor riesgo de sufrir estas reacciones al inicio del tratamiento; la aparición de la reacción ocurrió en la mayoría de los casos durante el primer mes de tratamiento.
Hungarian: Úgy tunik, hogy a betegek a terápia kezdeti szakaszában vannak leginkább kitéve ezen reakciók kockázatának: az esetek nagy részében a reakció kezdete a kezelés elso hónapjára teheto.
Spanish: Para los excipientes, ver 6.1.
Hungarian: A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
Spanish: Por tanto, este RCP puede no representar necesariamente el texto actual.
Hungarian: Azaz ez az alkalmazási eloírás nem feltétlenül egyezik meg a jelenleg érvényben lévo szövegezéssel.
Spanish: Las reacciones notificadas durante la experiencia post-comercialización en >70 millones de pacientes tratados incluyen dolor de cabeza, náuseas y artralgia, así como las reacciones incluidas como muy raras que se indican en cursiva en el siguiente listado.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követoen a >70 millió kezelt betegen végzett kezelések során további reakciókat jelentettek, többek között fejfájást, hányingert és arthralgiát, illetve azokat a reakciókat, melyeket az alábbi listán a nagyon ritka esetek között dolt betuvel jelöltünk.
Spanish: Se han llevado a cabo diversos estudios clínicos que han confirmado la eficacia y seguridad en artrosis y artritis reumatoide.
Hungarian: Számos klinikai vizsgálatot végeztek, amelyek megerosítették a celekoxib hatékonyságát és biztonságosságát osteoarthrosisban és rheumatoid arthitisben.
Spanish: En los estudios convencionales, de genotoxicidad o de carcinogénesis, no se observó ningún riesgo especial para el ser humano aparte de los descritos en otras secciones de la ficha técnica.
Hungarian: A szokásos vizsgálatokban, valamint a genotoxicitási, ill. a karcinogenitási tanulmányokban nem figyeltek meg specifikus humán kockázatot azokon túl, amelyek az alkalmazási eloírás más fejezeteiben szerepelnek.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas del estado estacionario se alcanzan en un plazo de 5 días de tratamiento.
Hungarian: Az egyensúlyi plazma-koncentráció a kezelés 5 napja alatt kialakul.
Spanish: Hipersensibilidad conocida a sulfamidas.
Hungarian: · Ismert szulfonamid túlérzékenység.
Spanish: ANEXO II CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS DE LA MODIFICACIÓN DEL RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO PRESENTADAS POR LA EMEA
Hungarian: II. sz MELLÉKLET AZ EMEA TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEI ÉS INDOKLÁSA AZ ALKALMAZÁSI ELOÍRÁS MÓDOSÍTÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
Spanish: Menos del 1% de la dosis se excreta inalterada por orina.
Hungarian: A dózis 1%-nál kisebb hányada választódik ki változatlan formában a vizelettel.
Spanish: Presentar un análisis de las comunicaciones espontáneas sobre todas las reacciones cutáneas graves, a partir del análisis de la base de datos RegiSCAR, y seguir debatiendo los resultados con el Rapporteur después de la presentación.
Hungarian: A RegiSCAR adatbázis értékelésébol származó összes, súlyos borreakcióra vonatkozó spontán jelentés elemzésének benyújtása és a benyújtást követoen az eredmények megvitatása az eloadóval (Rapporteur).
Spanish: Por ello, no se deberán interrumpir los tratamientos antiagregantes (ver sección 5.1).
Hungarian: Ezért a thrombocytagátló-kezelést nem szabad leállítani (lásd 5.1 pont).
Spanish: Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Hungarian: Medinfar - Produtos Farmacêuticos S.A.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Código ATC: M01AH01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Nem-szteroid gyulladásgátlók, ATC kód: M01A H01
Spanish: Niños: No está indicado el uso de celecoxib en niños.
Hungarian: Gyermekek: Celekoxib alkalmazása gyermekek számára nem javallt.
Spanish: Los estudios en animales (ratas y conejos) han demostrado toxicidad durante la reproducción, incluyendo malformaciones (ver 4.3 y 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek (patkány és nyúl) reproduktív toxicitást mutattak, beleértve a malformációkat is (lásd 4.3 és 5.3 pontok).
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización se compromete a realizar un estudio general CV para confirmar la seguridad a largo plazo de Celecoxib.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal egy átfogó CV (cardiovascularis) vizsgálat elvégzésére, a celekoxib hosszútávú cardiovascularis biztonságosságának igazolása céljából.
Spanish: En algunos pacientes, con alivio insuficiente de los síntomas, incrementando la dosis a 200 mg dos veces al día, puede aumentar la eficacia.
Hungarian: Néhány betegnél amennyiben a tünetek nem kielégíto módon enyhülnek, a naponta kétszer adott 200 mg-os emelt adag növelheti a hatékonyságot.
Spanish: Lactancia (ver 4.6 y 5.3).
Hungarian: · Szoptatás (lásd 4.6 és 5.3 pontok).
Spanish: Los metabolitos principales encontrados en la circulación no presentan una actividad inhibitoria detectable sobre la COX-1 o la COX-2.
Hungarian: A vérkeringésben jelenlévo metabolitoknak nincs kimutatható COX-1 vagy COX-2 aktivitása.
Spanish: Celecoxib se absorbe bien, alcanzándose las concentraciones plasmáticas máximas en torno a las 2-3 horas.
Hungarian: A celekoxib jól felszívódik és plazma-koncentrációjának csúcsértékét mintegy 2 - 3 óra múlva éri el.
Spanish: En el caso de sospecha de sobredosis, deberá instituirse el tratamiento médico de apoyo adecuado, p.ej.: eliminación del contenido gástrico, supervisión clínica y, si fuera necesario, institución de tratamiento sintomático.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén megfelelo támogató orvosi ellátás, pl. gyomortartalom eltávolítása, orvosi felügyelet illetve, ha szükséges tüneti kezelés biztosítandó.
Spanish: También se compromete a continuar el diálogo con la EMEA/CHMP con respecto al diseño de los estudios
Hungarian: Ezenfelül, a forgalomba hozatali engedély jogosultja kötelezettséget vállal arra is, hogy a vizsgálat megtervezésével kapcsolatban folytatja a tárgyalásokat az EMEAval/CHMP-vel.
Spanish: La utilización simultánea de inductores del CYP2C9 tales como rifampicina, carbamazepina y los barbitúricos, puede reducir las concentraciones plasmáticas de celecoxib.
Hungarian: A CYP2C9 olyan induktorainak, mint a rifampicin, a karbamazepin és a barbiturátok egyideju alkalmazásakor a celekoxib plazmakoncentrációja csökkenhet.
Spanish: El 7 de abril de 2005, la FDA (Food and Drug Administration) y la EMEA solicitaron que Pfizer retirara voluntariamente del mercado Bextra (valdecoxib), y Pfizer acordó suspender la venta y comercialización de Bextra en todo el mundo, a la espera de la conclusión de los debates sobre la relación desfavorable riesgo/beneficio tras conocerse la información sobre reacciones cutáneas graves.
Hungarian: 2005. áprilisában az Élelmiszer és Gyógyszer Hatóság (FDA) és az EMEA arra kérte a Pfizert, hogy önként vonja ki a Bextrát (valdekoxib) a forgalomból, a Pfizer beleegyezett a Bextra eladásának és forgalmazásának világszerte történo felfüggesztésébe a súlyos borreakciókra vonatkozó adatok miatti kedvezotlen kockázat/elony arányra irányuló további megbeszélések idotartamára.
Spanish: En animales, la exposición a celecoxib durante el desarrollo embrionario temprano provocó pérdidas pre y post-implantación.
Hungarian: Állatokban a korai embrionális fejlodési szakban bekövetkezo celekoxib expozíció preimplantációs és posztimplantációs veszteségeket eredményezett.
Spanish: Si durante el tratamiento, los pacientes manifestaran un deterioro de la función de los órganos y sistemas descritos anteriormente, se deberán adoptar las medidas oportunas y considerar la suspensión del tratamiento con celecoxib.
Hungarian: Amennyiben a kezelés során a betegeknél bármelyik fent említett szervrendszer muködése romlik, megfelelo intézkedéseket kell tenni és megfontolandó a celekoxibkezelés felfüggesztése.
Spanish: Ancianos (con una edad superior a 65 años): como en el caso de adultos más jóvenes, se debe utilizar inicialmente la dosis de 200 mg al día.
Hungarian: Idoskorúak (65 év felett): A fiatalabb felnottekhez hasonlóan a kezdo dózis 200 mg/nap.
Spanish: La variabilidad interindividual en la exposición a celecoxib es de unas 10 veces.
Hungarian: A celekoxib expozíció egyének közötti eltérései mintegy 10-szeres értéket érhetnek el.
Spanish: Los pacientes deberán ser hidratados de forma adecuada y se deberá considerar realizar la monitorización de la función renal después del inicio del tratamiento concomitante, así como de forma periódica durante el tratamiento.
Hungarian: A betegeket megfeleloen hidrálni kell, és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az együttes terápia kezdését követoen, majd utána rendszeres idoközönként.
Spanish: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1 1º - Venda Nova 2700-547 Amadora
Hungarian: R. Manuel Ribeiro de Pavia, n.º1 - Venda Nova 2700-547 Amadora
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es del 97% a concentraciones plasmáticas terapéuticas y el fármaco no se une de forma preferente a los eritrocitos.
Hungarian: 97%-ban kötodik a plazmafehérjékhez, és a gyógyszer nem kötodik preferenciálisan a vörösvértestekhez.
Spanish: Los siguientes acontecimientos fueron notificados en 12 estudios controlados con placebo y/o un grupo control activo en pacientes que recibieron celecoxib.
Hungarian: 12 kontrollos vizsgálatban (placebo és/vagy aktív kontrollos) celekoxibkezelésben részesülo betegeknél az alábbi eseményeket jelentették.
Spanish: Corporation Representation Office in Lithuania A. Gostauto 40 a
Hungarian: Corporation Representation Office in Lithuania A.
Spanish: Los inhibidores selectivos de la COX-2 reducen la formación de prostaciclina sistémica (y por tanto, posiblemente endotelial), sin afectar al tromboxano de las plaquetas.
Hungarian: A COX-2 szelektív inhibitorok csökkentik a szisztémás (és ezáltal esetleg az endothelialis) prosztaciklinképzodést, anélkül, hogy befolyásolnák a vérlemezkék tromboxánszintjét.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/REVALIDACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSO KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Spanish: Se deberá tener especial precaución con aquellos ancianos con un peso inferior a 50 kg (ver 4.4 y 5.2).
Hungarian: Fokozott óvatossággal kell eljárni 50 kg alatti testsúlyú, idos betegek esetében (lásd 4.4 és 5.2 pontok).
Spanish: Opacas, blancas, con dos bandas doradas, marcadas con 7767 y 200 ({Nombre del producto} 200 mg, cápsulas duras).
Hungarian: Nem átlátszó, fehér kapszula, két aranyszínu sávval, 7767 és 200 jelzésekkel (MÁRKANÉV 200mg).
Spanish: Trastornos cardiacos Poco frecuentes: infarto de miocardio*, insuficiencia cardiaca, palpitaciones
Hungarian: Szívbetegségek Nem gyakori: myocardialis infarctus*, szívelégtelenség, palpitáció
Spanish: Sin embargo, se debe considerar una adecuada monitorización de la toxicidad relacionada con metotrexato cuando se asocien estos dos fármacos.
Hungarian: A két gyógyszer együttes alkalmazásakor azonban a metotrexát-függo toxicitás megfelelo monitorozását fontolóra kell venni.
Spanish: Los efectos secundarios que se indican aparecieron en una proporción igual o mayor que con placebo, y la tasa de abandonos debida a efectos secundarios fue del 7,1% en pacientes que recibieron celecoxib y del 6,1% en los que recibieron placebo.
Hungarian: Azokat a mellékhatásokat sorolták fel, amelyek elofordulási aránya azonos vagy nagyobb volt a placebót kapóknál, és a mellékhatások miatti kezelés felfüggesztés elofordulása 7,1% volt a celekoxibkezelésben részesülteknél, és 6,1% a placebót kapóknál.