FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При определяне на схема на дозиране при новородени, трябва да се потърси съвет от лекар с опит в лечението на новородени.
Icelandic: Til þess að ákveða skammta fyrir nýbura skal leita ráða hjá lækni með reynslu í meðhöndlun nýbura.
Bulgarian: Опитът с други антибиотици предполага, че глухота може да прогресира, въпреки прекратяването на лечението.
Icelandic: Reynsla af öðrum sýklalyfjum bendir til þess að heyrnarskerðing geti ágerst þrátt fyrir að meðferð sé hætt.
Bulgarian: Дозата ще бъде изчислена според телесното Ви тегло.
Icelandic: Skammturinn verður reiknaður út miðað við líkamsþyngd þína.
Bulgarian: Ванкомицин трябва да се влива бавно в разреден разтвор (2,5 до 5,0 mg/ml) със скорост не по-висока от 10 mg/min и за период не по-кратък от 60 минути, за да се избегнат бързи реакции, свързани с инфузията.
Icelandic: Vancomycin skal gefa með hægu innrennsli í þynntri lausn (2,5 til 5,0 mg/ml) ekki hraðar en 10 mg/mín og á ekki styttri tíma en 60 mínútum til þess að forðast viðbrögð tengd hröðu innrennsli.
Bulgarian: Пациенти на възраст 12 и повече години
Icelandic: Sjúklingar 12 ára og eldri
Bulgarian: - развивате тежка или продължителна диария по време на или след употребата на ванкомицин, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Icelandic: Þú færð alvarlegan og langvarandi niðurgang meðan eða eftir að þú notar vancomycin, hafðu strax samband við lækni.
Bulgarian: Продължителността на лечението зависи от инфекцията, която имате и може да продължи няколко седмици.
Icelandic: Lengd meðferðar fer eftir tegund sýkingarinnar sem þú ert með og getur varað í nokkrar vikur.
Bulgarian: 0.85 x стойността, изчислена по горната формула.
Icelandic: Kvenmenn: 0,85 x gildið úr ofangreindri formúlu.
Bulgarian: Продължете, докато не се наложи допълнителен дебридман, пациентът клинично се е подобрил и пациентът е афебрилен в продължение на 48 до 72 часа
Icelandic: *Haldið áfram þar til frekari sárahreinsun er ekki nauðsynleg, klínískt ástand sjúklings hefur batnað og sjúklingur er hitalaus í 48 til 72 klst.
Bulgarian: Въпреки това, безопасността на увеличеното прилагане на ванкомицин не е достатъчно оценена и не се препоръчват по-високи дози от 60 mg/kg/ден.
Icelandic: öryggi stærri vancomycin skammta ekki verið metið að fullu og því er ekki hægt að mæla með stærri skömmtum en 60 mg/kg/dag.
Bulgarian: Кажете незабавно на Вашия лекаря, ако получите внезапни хрипове, затруднение в дишането, зачервяване на горната част на тялото, обрив или сърбеж.
Icelandic: Talaðu strax við lækninn ef þú færð skyndilega önghljóð við öndun, átt erfitt með andardrátt, færð roða á efri hluta líkamans, útbrot eða kláða.
Bulgarian: Ванкомицин може да предизвика алергични реакции, въпреки че сериозните алергични реакции (анафилактичен шок) са редки.
Icelandic: Vancomycin getur valdið ofnæmisviðbrögðum, þó alvarleg ofnæmisviðbrögð (ofnæmislost) séu mjög sjaldgæf.
Bulgarian: Обратно, високи концентрации на ванкомицин се намират във фекалиите (> 3100 mg/kg при дози от 2 g дневно).
Icelandic: Á móti finnst há þéttni vancomycins í hægðum (>3.100 mg/kg við 2 g/dag skammta).
Bulgarian: Венкомицин ще се въвежда във вената Ви в продължение на поне 60 минути.
Icelandic: Vancomycin verður gefið í bláæð á minnst 60 mínútur.
Bulgarian: Ориентировъчните препоръки за дозиране при педиатричната популация са показани в таблицата по-долу, която следва същите принципи както при възрастни пациенти.
Icelandic: Ráðlagðir skammtar til viðmiðunar fyrir börn eru í töflunni hér fyrir neðan og fylgja sömu reglum og hjá fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: GFR (ml/min/1.73 m2)
Icelandic: Gauklasíunarhraði (ml/mín/1,73 m2)
Bulgarian: Преходна или трайна загуба на слуха
Icelandic: Tímabundið eða varanlegt heyrnartap
Bulgarian: Новородени на термин (от раждането до 27 дни след раждането) и преждевременно родени (от раждането до очакваната дата на раждане плюс 27 дни)
Icelandic: Nýburar eftir fulla meðgöngu (frá fæðingu til 27 daga aldurs eftir fæðingu) og fyrirburar (frá fæðingu að áætluðum fæðingardegi auk 27 daga)
Bulgarian: Болка и тромбофлебит могат да се появят при много пациенти, получаващи ванкомицин интравенозно, които понякога са тежки.
Icelandic: Verkur og segabláæðabólga geta komið fram hjá mörgum sjúklingum sem fá vancomycin og eru stundum alvarleg.
Bulgarian: Полуживотът варира между 3,5 и 10 часа и е по-дълъг от този при възрастни, което отразява обикновено по-ниските стойности на клирънса при новороденото.
Icelandic: Helmingunartími er breytilegur á bilinu 3,5 til 10 klst. og er lengri en hjá fullorðnum, sem endurspeglar yfirleitt minni útskilnaðarhraða hjá nýburum.
Bulgarian: При тази възрастова група може да има нужда от кръвни изследвания за контролиране на нивата на ванкомицин в кръвта.
Icelandic: Þessir aldurshópar geta þurft á blóðprufum að halda til að stjórna magni vancomycins í blóði.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на инфекции, свързани с перитонеална диализа, Вашият лекар ще реши каква доза ванкомицин Ви е необходима.
Icelandic: Þegar lyfið er notað til að meðhöndla sýkingar tengdar kviðskilun, mun læknirinn ákveða nákvæmlega hversu mikið vancomycin þú þarft.
Bulgarian: Гълтайте капсулите цели, с вода.
Icelandic: Gleypið hylkin heil með vatni.
Bulgarian: Рискът от токсичност се увеличава при високи концентрации в кръвта или продължителна терапия.
Icelandic: Hættan á eituráhrifum eykst með meiri blóðþéttni eða lengri meðferðartíma.
Bulgarian: Честота им може да се намали при прилагане на ванкомицин чрез инфузия най-малко 60 минути преди индукция на анестезия.
Icelandic: Hægt er að draga úr þessu með því að gefa vancomycin með innrennsli á minnst 60 mínútum, áður en svæfing er innleidd.
Bulgarian: Флебит, зачервяване на горната част на тялото и лицето
Icelandic: Bláæðabólga, roði í efri hluta líkama og andliti.
Bulgarian: Възрастни и юноши (от 12 до 18 години)
Icelandic: Fullorðnir og börn (frá 12 til 18 ára aldurs)
Bulgarian: Ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, синдром на Lyell, линеарна IgA булозна дерматоза
Icelandic: Flagningshúðbólga, Stevens-Johnson heilkenni, Lyell's heilkenni, línuleg IgA blöðruhúðbólga
Bulgarian: Промяната на позицията на тялото трябва да се отложи до завършване на инфузията, за да се позволи адаптиране на кръвното налягане спрямо промяната на позата (вж. точка 4.5).
Icelandic: Fresta skal breytingu á stöðu þangað til innrennsli er lokið til þess að hægt sé að breyta líkamsstöðu (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: - Стриктно спазвайте предписанието.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningum á lyfseðlinum nákvæmlega.
Bulgarian: Съществуващата листовка с упътвания се изменя (вмъкване, замяна или заличаване на текста, както е подходящо), за да се отрази формулировката по-долу:
Icelandic: Breyta skal fylgiseðli sem er fyrir hendi (bæta inn í, skipta út eða eyða texta eins og við á ) til að endurspegla textann hér á eftir.
Bulgarian: Зачервяване на горната част на тялото („синдром на червения човек"), екзантем и възпаление на лигавицата, сърбеж, уртикария
Icelandic: Roðaútbrot í efri hluta líkamans ("red man syndrome"), útbrot og bólga í slímhúðum, kláði, ofsakláði
Bulgarian: Пациентите, чийто прием на течности трябва да бъде ограничен, също могат да получат разтвор от 500 mg/50 ml или 1000 mg/100 ml, въпреки че рискът от нежелани реакции, свързани с инфузията, може да се повиши при тези по-високи концентрации.
Icelandic: Sjúklingar sem þurfa skerta vökvainntöku geta einnig fengið 500 mg/50 ml lausn eða 1.000 mg/100 ml lausn þó að aukaverkanir sem tengjast innrennsli geta verið auknar vegna þessarar aukinnar þéttni.
Bulgarian: Антибиотиците се използват за лечение на бактериални инфекции.
Icelandic: Sýklalyf eru notuð til að lækna bakteríusýkingar.
Bulgarian: Други лекарствени форми на това лекарство могат да бъдат по-подходящи за деца - попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Icelandic: Önnur lyfjaform geta henta börnum betur, leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Bulgarian: Вие може дори да помогнете на бактериите да станат резистентни и поради това да забавите своето излекуване или да намалите ефикасността на антибиотика, ако не спазвате правилно: - дозировката; - схемата; - продължителността на лечението.
Icelandic: Þú getur jafnvel hjálpað bakteríum að mynda ónæmi og þannig tafið lækningu eða dregið úr gagnsemi sýklalyfja ef þú virðir ekki viðeigandi: skammt tímasetningu lyfjagjafar meðferðarlengd
Bulgarian: Плазменият клирънс е около 0.058 l/kg/h и бъбречният клирънс е около 0,048 l/kg/h.
Icelandic: Úthreinsun úr plasma ef um það bil 0,058 L/kg/klst. og nýrnaúthreinsun er um það bil 0,048 L/kg/klst.
Bulgarian: Спирането на инфузията обикновено води до бързо прекратяване на тези реакции.
Icelandic: Stöðvun innrennslis leiðir yfirleitt til þess að einkennin ganga fljótt til baka.
Bulgarian: При пациенти с тежка степен бъбречна недостатъчност е за предпочитане да се удължи интервалът на приложение, вместо да се прилагат по-ниски дневни дози.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega nýrnabilun er ákjósanlegra að lengja tímann milli lyfjagjafa en að gefa lægri dagskammta.
Bulgarian: Обикновено се дава на всеки 8 до 12 часа.
Icelandic: Lyfið er yfirleitt gefið á 8 til 12 klst. fresti.
Bulgarian: Трябва да се получат проби за бактериални култури, за да се изолират и идентифицират причинителите и да се определи тяхната чувствителност към ванкомицин.
Icelandic: Taka skal sýni fyrir bakteríuræktanir til þess að einangra og auðkenna orsakavaldinn og greina næmi hans fyrir vancomycini.
Bulgarian: Хората в старческа възраст са особено податливи на слухови увреждания.
Icelandic: Aldraðir eru sérstaklega viðkvæmir fyrir heyrnarskaða.
Bulgarian: Впоследствие продуктовата информация може да бъде актуализира от компетентните органи на държавите членки, в съгласие с Референтната държава членка и както е подходящо в съответствие с процедурите, предвидени в Глава 4 от Дял III на Директива 2001/83/EО.
Icelandic: Lyfjaupplýsingarnar mega því næst vera uppfærðar af lyfjayfirvöldum í aðildarríkjunum í samstarfi við tilvísunaraðildarríkið, eins og við á, í samræmi við verklag sem líst er í kafla 4 undir fyrirsögn III í tilskipun 2001/83/EB.
Bulgarian: Преждевременно родени и родени на термин кърмачета (от 0 до 27 дни)
Icelandic: Fyrirburar og nýburar eftir fulla meðgöngulengd (frá 0 til 27 daga)
Bulgarian: Ако по време на терапията се появи суперинфекция, трябва да се вземат необходимите мерки.
Icelandic: Ef ofanísýking kemur fram meðan á meðferð stendur skal gera viðeigandi ráðstafanir.
Bulgarian: Възрастни и юноши (на 12 и повече години)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri)
Bulgarian: При пациенти с лека или умерена степен бъбречна недостатъчност, началната доза не трябва да се намалява.
Icelandic: Hjá sjúklingum með litla eða miðlungs alvarlega nýrnabilun skal ekki minnka upphafsskammtinn.
Bulgarian: Обичайната начална доза за възрастни пациенти е 15 до 20 mg/kg, която може да се прилага на всеки 24 часа при пациенти с креатининов клирънс между 20 и 49 ml/min.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur fyrir fullorðna sjúklinga er 15 til 20 mg/kg sem gefa má á 24 klst. fresti hjá sjúklingum með kreatínínúthreinsun milli 20 og 49 ml/mín.
Bulgarian: По време на лечението може да Ви се правят кръвни изследвания, да е необходимо да давате проби от урината и евентуално да Ви се правят изследвания на слуха, за да могат да се установят признаци на възможни нежелани реакции.
Icelandic: Meðan á meðferðinni stendur getur verið að þú farið í blóðprufur, verið beðinn/beðin um að gefa þvagsýni og mögulega farið í heyrnarpróf til þess að fylgjast með mögulegum aukaverkunum.
Bulgarian: Определената за Вас доза зависи от: - възрастта Ви, - теглото Ви, - инфекцията, която имате, - колко добре функционират бъбреците Ви, - Вашия слух, - други лекарства, които може да приемате.
Icelandic: Skammturinn sem þú færð fer eftir: aldri þyngd tegund sýkingar hversu vel nýrun starfa heyrn þinni öðrum lyfjum sem þú getur þurft að taka
Bulgarian: Ако сте имали други инфекции (инфекция на лигавицата), може да Ви е необходима друга доза и различна продължителност на лечението.
Icelandic: Ef þú hefur áður fengið sýkingu í slímhúð getur verið að þú þurfir annan skammt eða annan meðferðartíma.
Bulgarian: Методите, основаващи се на модели, могат да бъдат полезни при прогнозиране на индивидуалните изисквания за дозиране, за да се достигне подходяща AUC.
Icelandic: Aðferðir byggðar á líkönum geta komið að gagni við að áætla skammta fyrir einstaklinga til þess að ná fullnægjandi þéttni (AUC).
Bulgarian: Адаптирането на дозата при възрастни пациенти може да се основава на изчислената скорост на гломерулна филтрация (eGFR) с помощта на следната формула:
Icelandic: Skammtabreyting hjá fullorðnum sjúklingum getur byggst á áætluðum gauklasíunarhraða samkvæmt eftirfarandi formúlu:
Bulgarian: Ако ванкомицин се прилага по време на перитонеална диализа интраперитонеално, приблизително 30-65% достигат системния цикъл през първите 6 часа.
Icelandic: Ef vancomycin er gefið í kviðarhol meðan á kviðskilun stendur, berast um það bil 30-65% skammtsins í hringrásina á fyrstu 6 klst.
Bulgarian: Новородени, кърмачета и деца на възраст под 12 години
Icelandic: Nýburar, ungabörn og börn yngri en 12 ára
Bulgarian: Един от възможните начини на дозиране на ванкомицин при новородени е илюстриран в следната таблица: (вж. точка 4.4)
Icelandic: Ein möguleg leið til að skammta vancomycin hjá nýburum er gefin í eftirfarandi töflu: (sjá kafla 4.4.)
Bulgarian: Ванкомицин капсули не са подходящи за употреба при децата по-малки от 12 години или юноши които не могат да ги поглъщат.
Icelandic: Vancomycin hylki henta ekki börnum yngri en 12 ára og unglingum sem geta ekki gleypt þau.
Bulgarian: При критично болен пациент с бъбречна недостатъчност първоначалната натоварваща доза (25 до 30 mg/kg) не трябва да се намалява.
Icelandic: Hjá lífshættulega veikum sjúklingum með vanstarfsemi nýrna skal ekki minnka upphaflegan hleðsluskammt (25 til 30 mg/kg).
Bulgarian: Тези пациенти могат да бъдат изложени на риск от развитие на нежелани реакции, особено ако има съпътстващо бъбречно увреждане.
Icelandic: Þessir sjúklingar geta átt á hættu að fá aukaverkanir, sérstaklega ef nýrnastarfsemi er einnig skert.
Bulgarian: Развитието на вторична резистентност по време на терапия е рядко.
Icelandic: Síðkomin myndun ónæmis meðan á meðferð stendur er mjög sjaldgæf.
Bulgarian: Намалената чувствителност или резистентност към ванкомицин при Staphylococcus не е добре разбрана.
Icelandic: Ástæður minnkaðs næmis eða ónæmis fyrir vancomycini í Staphylococcus eru ekki vel þekktar.
Bulgarian: Вашия антибиотик на друг човек; може би той да не е подходящ за нейното / неговото заболяване.
Icelandic: Aldrei láta annan einstakling fá sýklalyfin þín; það gæti ekki átt við þann sjúkdóm sem hann/hún er með.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 15 до 20 mg/kg телесно тегло на всеки 8 до 12 часа (да не превишава 2g за дозата).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 15 til 20 mg/kg líkamsþyngdar á 8 til 12 klst fresti (ekki umfram 2 g í skammti).
Bulgarian: - Задух, шумно дишане (писклив звук, предизвикан от затрудненото движение на въздушния поток в горните дихателни пътища)
Icelandic: Mæði, öndunarhljóð (hátíðnihljóð sem orsakast af hindrun loftflæðis vegna þrengingar í í efri hluta öndunarvegar)
Bulgarian: Приложението чрез бърз болус (т.е. в продължение на няколко минути) може да бъде свързано с рязка хипотония (включително шок, и рядко сърдечен арест), реакции подобни тези, медиирани от хистамин и макулопапулозен или еритематозен обрив („синдром на червения човек" или синдром „червен врат").
Icelandic: Ör inndæling (þ.e. á nokkrum mínútum) getur tengst miklum lágþrýstingi (þar með töldu losti og, í örfáum tilvikum, hjartastoppi), histamínlíkum viðbrögðum og dröfnuörðu- eða roðaþotaútbrotum („red man's syndrome" eða „red neck syndrome").
Bulgarian: Понижение на артериалното налягане
Icelandic: Lækkaður blóðþrýstingur
Bulgarian: Естественото понижаване на гломерулната филтрация с напредване на възрастта може да доведе до повишени серумни концентрации на ванкомицин, ако дозата не се коригира (вж. точка 4.2).
Icelandic: Eðlileg skerðing gauklasíunarhraða með aldri getur leitt til hækkaðrar þéttni vancomycins í sermi ef skammtar eru ekki aðlagaðir (sjá kafla 4.2).
Bulgarian: Терапевтичните най-ниски (минимални) нива ванкомицин в кръвта обикновено трябва да бъдат 10-20 mg/l, в зависимост от мястото на инфекцията и чувствителността на патогена.
Icelandic: Lágmarksgildi vancomycins í blóði skal venjulega vera 10-20 mg/l, eftir staðsetningu sýkingar og næmi sýkilsins.
Bulgarian: За да се намали рискът от ототоксичност, кръвните нива трябва да се проверяват периодично и се препоръчва периодично изследване на слуха.
Icelandic: Til þess að draga úr hættunni á eiturverkunum á heyrn, skal fylgjast reglulega með blóðgildum lyfsins og mælt er með reglulegum heyrnarprófum.
Bulgarian: Настоящите препоръки за прилагане в педиатричната популация, особено за деца под 12годишна възраст, могат да доведат до субтерапевтични нива на ванкомицин при значителен брой деца.
Icelandic: Núgildandi ráðleggingar varðandi skammta í bláæð fyrir börn, sérstaklega fyrir börn undir 12 ára aldri, geta leitt til skammta undir læknandi þéttni vancomycins hjá töluverðum fjölda barna.
Bulgarian: При многократно прилагане на 7 дози по 250 mg на всеки 8 часа, концентрациите на ванкомицин във фекалиите при доброволци надхвърлят 100 mg/kg в повечето проби.
Icelandic: Við endurtekna 250 mg skammta á 8 klst. fresti í 7 skipti, var þéttni vancomycins í hægðum hjá sjálfboðaliðum meiri en 100 mg/kg í meirihluta sýna.
Bulgarian: Васкулит
Icelandic: Brotthvarf
Bulgarian: За децата под 12-годишна възраст трябва да се използва подходяща за възрастта лекарствена форма.
Icelandic: Undir 12 ára aldri skal nota viðeigandi lyfjaform fyrir aldurshópinn.
Bulgarian: При употреба на ванкомицин има съобщение за проява на синдром на Stevens-Johnson (SJS) (вж. точка 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni við notkun vancomycins (sjá kafla 4.8).
Bulgarian: Те са неефективни срещу вирусни инфекции.
Icelandic: Þau gagnast ekki gegn veirusýkingum.
Bulgarian: През първите 24 часа приблизително 80% от приложената доза ванкомицин се екскретира в урината чрез гломерулна филтрация.
Icelandic: Á fyrstu 24 klst skiljast um það bil 80% af gefnum skammti vancomycins út með þvagi vegna gauklasíunar í nýrum.
Bulgarian: 4 - 6 седмици***
Icelandic: 4 til 6 vikur***
Bulgarian: Това лекарство е само за перорално приложение и няма системна абсорбция.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins til inntöku og frásogast ekki altækt.
Bulgarian: Продължителността на лечението може да бъде различна в зависимост от индивидуалния отговор към лечението за всеки пациент.
Icelandic: Meðferðarlengdin getur verið mismunandi eftir því hvernig hver sjúklingur svarar meðferðinni.
Bulgarian: - Обърканост, сънливост, липса на енергия, подуване, задържане на течности, намалено отделяне на урина - Обрив с оток или болка зад ушите, в областта на врата, слабините, под брадата и подмишниците (подути лимфни възли), необичайни кръвни и чернодробни функционални тестове - Обрив с мехури и треска.
Icelandic: Rugl, svefnhöfgi, orkuleysi, bólga, vökvasöfnun, minnkuð þvagmyndun Útbrot með bólgu eða verk bak við eyrun, í hálsi, nára, undir höku og í handarkrikum (bólgnir eitlar), óeðlileg blóð- og lifrarpróf
Bulgarian: Честотата на реакциите, свързани с инфузията (хипотония, зачервяване, еритем, уртикария и пруритус) се увеличава при съпътстващо приложение на анестетици (вж. точка 4.5).
Icelandic: Tíðni viðbragða tengdum innrennsli (lágþrýstingur, roði, roðaþot, ofsakláði og kláði) eykst með samhliða notkun svæfingalyfja (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Поради това концентрацията на ванкомицин в кръвта трябва да се проследява внимателно при тези деца.
Icelandic: Því skal fylgjast reglulega með blóðþéttni vancomycins hjá þessum börnum.
Bulgarian: След парентерално приложение той се екскретира почти напълно като микробиологично активно вещество (приблизително 75-90% в рамките на 24 часа) чрез гломерулна филтрация през бъбреците.
Icelandic: Eftir gjöf framhjá meltingarvegi er lyfið nær algjörlega skilið út sem örverufræðilega virkt efni (um það bil 75-90% innan 24 klst.) með gauklasíun í nýrum.
Bulgarian: В зависимост от продължителността на операцията може да се наложи втора доза ванкомицин.
Icelandic: Eftir lengd skurðaðgerðar getur þurft annan vancomycin skammt.
Bulgarian: При тежко болни пациенти може да се използва натоварваща доза от 25-30 mg/kg телесно тегло, за да се улесни бързото достигане на таргетната серумна концентрация на ванкомицин.
Icelandic: Hjá alvarlega veikum sjúklingum má nota 25-30 mg/kg hleðsluskammt til þess að ná hraðar þeirri lágmarksþéttni vancomycins í blóði sem stefnt er að.
Bulgarian: Честотата на терапевтичния лекарствен мониторинг (TDM) трябва да бъде индивидуализирана въз основа на клиничната ситуация и отговор към лечението, вариращи от ежедневно вземане на проби, което може да се наложи при някои хемодинамично нестабилни пациенти до поне веднъж седмично при стабилни пациенти, проявяващи отговор към лечението.
Icelandic: Tíðni mælinga á lyfjaþéttni þarf að vera einstaklingsbundin og byggð á klínískri stöðu og svörun sjúklings við meðferð, allt frá daglegum prófunum hjá sumum blóðaflfræðilega óstöðugum sjúklingum til minnst vikulega hjá stöðugum sjúklingum sem svara meðferð.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното същество или към някое от помощните вещества (вж. 4.4.)
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Концентрацията на ванкомицин обикновено нараства пропорционално с увеличаване на дозата.
Icelandic: Vancomycin þéttni eykst almennt í réttu hlutfalli við stækkandi skammt.
Bulgarian: aureus при MIC стойности на ванкомицин 2 mg/l са на границата на разпределение на дивия тип и може да има нарушен клиничен отговор.
Icelandic: MIC gildi 2 mg/l eru á mörkum fyrir óbreyttar (wild type) örverur og því gæti verið skert klínísk svörun.
Bulgarian: Лечение на инфекция с Clostridium difficile (CDI):
Icelandic: Meðhöndlun Clostridium difficile sýkingar:
Bulgarian: Билиарната екскреция е незначителна (по-малко от 5% от дозата).
Icelandic: Útskilnaður með galli er ekki marktækur (innan við 5% af skammti).
Bulgarian: Допълнителни дози може да са необходими при пациенти на автоматизирана перитонеална диализа (АРД), тъй като поради бързия обмен при АРД, може да не е достатъчно времето за достигане на терапевтични нива, когато ванкомицин се прилага интермитентно интраперитонеално.
Icelandic: Þörf getur verið á viðbótarskömmtum hjá sjúklingum í sjálfvirkri kviðskilun (automated peritoneal dialysis (APD)) vegna þess að hröð skipti í APD geta valdið því að nægur tími til að ná meðferðargildum gefst ekki þegar vancomycin er gefið ósamfellt í kvið.
Bulgarian: Ванкомицин е антибиотик, който принадлежи към група антибиотици, наречени „гликопептиди".
Icelandic: Vancomycin er sýklalyf sem tilheyrir flokki sýklalyfja sem kallast glýkópeptíð.
Bulgarian: Eозинофилия и системни симптоми (DRESS синдром), AGEP (oстрата генерализирана екзантематозна пустулоза)
Icelandic: Eósínfíklafjöld og altæk einkenni (DRESS heilkenni), útbreidd útbrot með graftarbólum (acute generalised exanthemaous pustulosis (AGEP))
Bulgarian: Препоръчителната доза е 10 до 15 mg/kg телесно тегло на всеки 6 часа (вж. точка 4.4.).
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 10-15 mg/kg líkamsþyngdar á 6 klst. fresti (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: При възрастни и педиатрични пациенти с бъбречно увреждане трябва да се обмисли начална доза, последвана от най-ниската серумна концентрация на ванкомицин, вместо определена схема на прилагане, особено при пациенти с тежко бъбречно увреждане или такива, които са подложени на бъбречно заместителна терапия (renal replacement therapy, RRT), поради многото различни фактори които могат да повлияят нивата на ванкомицин при тях.
Icelandic: Hjá fullorðnum sjúklingum og börnum með skerta nýrnastarfsemi skal íhuga hleðsluskammt í upphafi meðferðar og í kjölfarið lágum sermisgildum vancomycins, frekar en að fylgja ákveðnum skammtaleiðbeiningum, sérstaklega hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi eða þeim sem fara í nýrnauppbótarmeðferð (renal replacement therapy (RRT)) vegna þess fjölda þátta sem geta haft áhrif á þéttni vancomycins hjá þeim.