FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los niños menores de 1 año de edad el sistema sanguíneo aún se está desarrollando.
Estonian: Alla ühe aasta vanustel lastel on veresüsteem veel arenemas.
Spanish: ● Medidas adicionales de minimización de riesgos
Estonian: ● Riski minimeerimise lisameetmed
Spanish: En algunos casos, esto puede provocar daños en los riñones u otros órganos.
Estonian: Mõnel juhul võib see põhjustada neerude ja teiste elundite kahjustust.
Spanish: Ningún caso requirió tratamiento anticoagulante.
Estonian: Ühelgi juhul ei olnud vajalik antikoagulatiivne ravi.
Spanish: Empujar y girar
Estonian: Suruge ja keerake
Spanish: El médico o enfermero le dará más información al respecto.
Estonian: Teie arst või meditsiiniõde annab teile selle kohta lisateavet.
Spanish: Diferencia clínicamente significativa: Puntuación total: 7 puntos; Salud Física: 10 puntos.
Estonian: Kliiniliselt oluline erinevus: Üldskoor: 7 punkti; füüsiline tervis: 10 punkti.
Spanish: Mediana del Periodo de Eficacia (en semanas)
Estonian: Efektiivsusperioodi mediaan (nädalates)
Spanish: (dentro de la tapa)
Estonian: (korgi sees)
Spanish: ● No intente calentar el vial de ninguna otra manera.
Estonian: ● Ärge proovige viaali mingil muul moel soojendada.
Spanish: Se debe evitar el uso de CCPa a menos que no haya otras opciones terapéuticas/alternativas disponibles.
Estonian: aPCC kasutamist tuleb vältida, välja arvatud kui muud ravivõimalused/-alternatiivid ei ole kättesaadavad.
Spanish: ● Deje que la piel se seque unos 10 segundos.
Estonian: ● Laske nahal umbes 10 sekundit kuivada.
Spanish: Otros medicamentos y Hemlibra
Estonian: Muud ravimid ja Hemlibra
Spanish: No los use si parecen dañados o han caído al suelo.
Estonian: Ärge kasutage, kui need tunduvad olevat kahjustatud või on maha kukkunud.
Spanish: ● Solo use el vial una vez.
Estonian: ● Kasutage viaali ainult üks kord.
Spanish: Haem-A-QoL en la semana 25
Estonian: Haem-A-QoL 25. nädalal
Spanish: <24 horas 24-48 horas
Estonian: < 24 tundi 24…48 tundi
Spanish: Hemlibra está destinado para utilizarse bajo la supervisión de un profesional sanitario.
Estonian: Hemlibra on ette nähtud kasutamiseks tervishoiutöötaja järelevalve all.
Spanish: De acuerdo a datos limitados, no hay evidencia que sugiera una diferencia en eficacia o seguridad en pacientes de 65 años o más.
Estonian: Piiratud andmetele tuginedes ei ole tõendeid, mis näitaksid erinevat efektiivsust ja ohutust 65-aastastel ja vanematel patsientidel.
Spanish: ● El médico le enseñará a usted en qué regiones del cuerpo es adecuado inyectar Hemlibra.
Estonian: ● Teie arst näitab teile, millistesse kehapiirkondadesse on sobilik Hemlibrat süstida.
Spanish: Niños menores de 1 año de edad
Estonian: Alla 1-aastased lapsed
Spanish: La pérdida de eficacia fue reportada en 1 de 398 pacientes.
Estonian: Efektiivsuse kadumist kirjeldati ühel patsiendil 398-st.
Spanish: Girar y tirar
Estonian: Keerake ja tõmmake
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihemorrágicos, otros hemostáticos sistémicos, código ATC: B02BX06
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antihemorraagilised ained, teised süsteemsed hemostaatikumid, ATCkood: B02BX06
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados "anticuerpos monoclonales".
Estonian: See kuulub monoklonaalseteks antikehadeks nimetatavate ravimite rühma.
Spanish: En general, el perfil de seguridad de Hemlibra fue uniforme en lactantes, niños, adolescentes y adultos.
Estonian: Hemlibra ohutusprofiil oli üldiselt samasugune imikutel, lastel, noorukitel ja täiskasvanutel.
Spanish: En el caso de signos clínicos de pérdida de eficacia, debe considerarse un cambio de tratamiento.
Estonian: Efektiivsuse kaotuse kliiniliste nähtude korral tuleb kaaluda ravi muutmist.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis para este factor demográfico.
Estonian: Selle demograafilise teguri tõttu ei ole vaja annust kohandada.
Spanish: Si su niño es menor de un año, su médico podría prescribirle Hemlibra solamente después de haber valorado cuidadosamente los beneficios esperados y los riesgos de usar Hemlibra.
Estonian: Kui teie laps on alla ühe aasta vanune, võib arst määrata Hemlibra't ainult pärast selle ravimi oodatava kasu ja riski hoolikat kaalumist.
Spanish: Hemlibra puede usarse en todos los grupos de edad.
Estonian: Hemlibrat võib kasutada kõigis vanuserühmades.
Spanish: Los análisis se basan en datos de individuos que proporcionaron respuestas tanto a nivel basal como en las evaluaciones a la semana 25.
Estonian: Analüüsid põhinevad nendelt isikutelt saadud andmetel, kes vastasid küsimustele nii uuringu alguse kui 25. nädala hindamisel.
Spanish: ● Cuando el recipiente para objetos cortopunzantes esté casi lleno, deberá seguir las directrices locales sobre la manera correcta de eliminarlo.
Estonian: ● Kui teravate esemete mahuti on peaaegu täis, peate järgima kohalikke juhiseid selle hävitamise kohta.
Spanish: El médico sopesará el beneficio de que usted tome Hemlibra frente al riesgo para su bebé.
Estonian: Teie arst kaalub teie poolt Hemlibra võtmise kasulikkust võrreldes riskiga teie lapsele.
Spanish: a Puntuaciones más bajas (cambios negativos de las puntuaciones) son reflejo de mejor funcionamiento.
Estonian: a Väiksem skoor (skoori muutus negatiivses suunas) tähistab paremat funktsioneerimist.
Spanish: No se ha estudiado el metabolismo de emicizumab.
Estonian: Emitsizumabi metabolismi ei ole uuritud.
Spanish: El médico y el cuidador deben determinar si es adecuado que el niño se autoinyecte Hemlibra.
Estonian: Arst ja hooldaja peavad otsustama, kas lapse poolt endale Hemlibra süstimine on sobiv.
Spanish: ● No inyecte en zonas que podrían estar irritadas por un cinturón o faja.
Estonian: ● Ärge süstige piirkondadesse, mida võib ärritada vöörihm või püksikumm.
Spanish: ● Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante, (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Estonian: ● kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Spanish: Antes del lanzamiento de Hemlibra en cada Estado Miembro el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con la Autoridad Nacional Competente el contenido y formato del programa informativo, incluyendo medios de comunicación, vías de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Estonian: Enne Hemlibra turustamise algust peab müügiloa hoidja iga liikmesriigi pädeva asutusega kokku leppima teavitusprogrammi sisu ja vormi, sealhulgas teabeedastusvahendid, levitamise meetodid ning programmi muud aspektid.
Spanish: ● si es alérgico a emicizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: ● kui olete emitsizumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: Si usted usa más Hemlibra del que debe, informe a su médico inmediatamente.
Estonian: Kui te kasutate Hemlibrat rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstile.
Spanish: Los pacientes que reciban una sobredosis accidental deben ponerse en contacto con su médico de manera inmediata y ser objeto de una estricta vigilancia.
Estonian: Juhusliku üleannuse saanud patsiendid peavad kohe pöörduma oma arsti poole ja neid tuleb hoolikalt jälgida.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Hemlibra
Estonian: Mida on vaja teada enne Hemlibra kasutamist
Spanish: Cada caja contiene un vial.
Estonian: Igal karp sisaldab ühe viaali.
Spanish: Su profesional sanitario debería enseñarle a preparar, medir e inyectar Hemlibra correctamente antes de que lo use por primera vez.
Estonian: Teie tervishoiutöötaja peab näitama teile, kuidas Hemlibrat ette valmistada, mõõta ja süstida, enne kui te seda esimest korda kasutate.
Spanish: ● reacción en la zona en la que se aplica la inyección (enrojecimiento, picor, dolor)
Estonian: ● reaktsioon piirkonnas, kuhu tehti süst (punetus, sügelus, valu)
Spanish: No se dispone de datos de la fertilidad en humanos.
Estonian: Fertiilsuse andmed inimeste kohta ei ole kättesaadavad.
Spanish: Información importante:
Estonian: Tähtis teave
Spanish: Cada vez que use Hemlibra, anote el nombre y el número de lote del medicamento.
Estonian: Iga kord, kui te Hemlibrat kasutate, märkige üles ravimi nimi ja partii number.
Spanish: Se calcularon la tasa anual de sangrado y el porcentaje de pacientes con 0 sangrados (ver Tabla 11).
Estonian: Arvutati välja verejooksude aastane esinemissagedus ja 0 verejooksuga patsientide protsent (vt tabel 11).
Spanish: La sobredosis accidental puede dar lugar a hipercoagulabilidad.
Estonian: Juhuslik üleannustamine võib põhjustada hüperkoagulatsiooni.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se deben recoger claramente la denominación y el número de lote del producto administrado.
Estonian: Bioloogiliste ravimite jälgitavuse parandamiseks tuleb selgelt üles märkida manustatud ravimi nimi ja partii number.
Spanish: Estas instrucciones son solo para usar con el adaptador de vial.
Estonian: Need juhised on ette nähtud kasutamiseks ainult viaali adapteri puhul.
Spanish: België/Belgique/Belgien N.V.
Estonian: België/Belgique/Belgien
Spanish: Puntuaciones en el EQ-5D-5L después de 24 semanas
Estonian: EQ-5D-5L skoorid pärast 24 nädalat
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción
Estonian: Viljastumisvõimelised naised/kontratseptsioon
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Hemlibra, podría dejar de estar protegido contra los sangrados.
Estonian: Kui te lõpetate Hemlibra kasutamise, ei pruugi te enam olla kaitstud verejooksude eest.
Spanish: ● No se inyecte a usted mismo ni a otra persona a menos que su profesional sanitario le haya enseñado a hacerlo.
Estonian: ● Ärge süstige ennast või kedagi teist, kui teie tervishoiutöötaja ei ole teile näidanud, kuidas seda tehakse.
Spanish: Los anticuerpos de IgG son catabolizados principalmente mediante proteólisis lisosómica y luego eliminados o reutilizados por el organismo.
Estonian: IgG antikehad kataboliseeritakse peamiselt lüsosomaalse proteolüüsi teel ja seejärel elimineeritakse kehast või kasutatakse keha poolt uuesti.
Spanish: No se dispone de datos en pacientes mayores de 77 años de edad.
Estonian: Puuduvad andmed üle 77-aastaste patsientide kohta.
Spanish: Hemlibra es un medicamento que puede usarse para tratar a los pacientes de todas las edades con
Estonian: Hemlibra on ravim, mida kasutatakse igas vanuses patsientidel, kellel on
Spanish: Es improbable que este medicamento afecte a su capacidad de conducir o usar máquinas.
Estonian: See ravim ei mõjuta tõenäoliselt teie autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Spanish: No extraiga el adaptador de vial del blíster de plástico transparente.
Estonian: Ärge eemaldage viaali adapterit läbipaistvast plastikust blisterpakendist.
Spanish: Medidas adicionales deben estar adaptadas a las circunstancias clínicas individuales.
Estonian: Edasine ravi peab lähtuma individuaalsest kliinilisest olukorrast.
Spanish: Para obtener más información, consulte la sección "Eliminación del medicamento y los materiales".
Estonian: Lisateavet vaadake lõigust „Ravimi ja tarvikute hävitamine".
Spanish: ● Lávese las manos bien con agua y jabón.
Estonian: ● Peske käed korralikult vee ja seebiga puhtaks.
Spanish: L-Histidina
Estonian: L-histidiin
Spanish: ● La decisión sobre las modificaciones de dosis debe tener en cuenta la vida media de las medicaciones; en concreto, la interrupción de emicizumab puede no tener un efecto inmediato.
Estonian: ● Annuse muutmise otsus peab arvesse võtma ravimite poolväärtusaega; nimelt emitsizumab-ravi katkestamisel ei pruugi olla kohest toimet.
Spanish: No guarde el medicamento no utilizado en el vial para usarlo posteriormente.
Estonian: Ärge säilitage kasutamata ravimit viaalis hilisemaks kasutamiseks.
Spanish: Consulte la sección 4.2 y el prospecto (sección 7, Instrucciones de uso) para hallar información adicional sobre la administración.
Estonian: Vaadake lõiku 4.2 ja pakendi infolehte (lõik 7 Kasutusjuhend) lisateabe saamiseks manustamise kohta.
Spanish: InhibQoL adaptado con aspectos de la carga del cuidador
Estonian: Adapted InhibQoL with aspects of caregiver burden
Spanish: Para obtener más información, consulte en la sección 6 "Qué se necesita para la administración de Hemlibra que no está incluido en el envase".
Estonian: Lisateavet vaadake lõigust 6 „Mida on vaja Hemlibra manustamiseks, mis ei sisaldu selles pakendis".
Spanish: Hemlibra solo se debe usar durante el embarazo si el posible beneficio para la madre supera el posible riesgo para el feto, teniendo en cuenta que, durante el embarazo y después del parto, el riesgo de trombosis aumenta y que varias complicaciones del embarazo se han relacionado con un mayor riesgo de coagulación intravascular diseminada (CID).
Estonian: Hemlibrat võib raseduse ajal kasutada ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale ületab potentsiaalset riski lootele, arvestades, et raseduse ajal ja pärast sünnitust on tromboosi risk suurenenud ja mitmed raseduse tüsistused on seotud dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (DIC) suurenenud riskiga.
Spanish: Hemlibra está previsto como tratamiento profiláctico a largo plazo.
Estonian: Hemlibra on näidustatud pikaajaliseks profülaktiliseks raviks.
Spanish: Todos los sangrados
Estonian: Kõik verejooksud
Spanish: ● Debe usar un método de control de la natalidad (anticonceptivo) eficaz durante el tratamiento con Hemlibra y durante los 6 meses posteriores a la última inyección de Hemlibra.
Estonian: ● Te peate kasutama efektiivset rasestumisvastast meetodit (kontratseptsiooni) ravi ajal Hemlibraga ja 6 kuu jooksul pärast viimast Hemlibra süsti.
Spanish: ● Retire la tapa de la jeringa (si fuera necesario).
Estonian: ● Eemaldage süstla otsakate (vajadusel).
Spanish: Todas las RLI observadas en los ensayos clínicos de Hemlibra se consideraron no graves y de intensidad de leve a moderada, y el 95 % se resolvieron sin tratamiento.
Estonian: Kõik Hemlibra kliinilistes uuringutes teatatud ISR-id olid mittetõsised ja kerge kuni mõõduka intensiivsusega ning 95% lahenes ilma ravita.
Spanish: ● La zona del estómago (abdomen), excepto los 5 cm en torno al ombligo.
Estonian: ● kõhupiirkonda (välja arvatud 5 cm naba ümber);
Spanish: Hemlibra es para administración por vía subcutánea exclusivamente y debe administrarse utilizando una técnica aséptica apropiada (ver sección 6.6).
Estonian: Hemlibra on ette nähtud ainult subkutaanseks kasutamiseks ja seda tuleb manustada kasutades sobivat aseptilist tehnikat (vt lõik 6.6).
Spanish: Tras la suspensión del CCPa e interrupción de Hemlibra, se observaron evidencias de mejora o resolución en el plazo de un mes (ver sección 4.8).
Estonian: Pärast aPCC lõpetamist ja Hemlibra katkestamist ilmnes paranemine või lahenemine ühe kuu jooksul (vt lõik 4.8).
Spanish: ● Si no oye el clic, compruebe que la aguja esté completamente tapada por el protector de seguridad.
Estonian: ● Kui te ei kuule klõpsu, vaadake, et nõel oleks ohutuskaitsega täielikult kaetud.
Spanish: Protector de seguridad
Estonian: Ohutuskaitse
Spanish: Los pacientes presentaron trombocitopenia, anemia hemolítica microangiopática y lesión renal aguda, sin deficiencias graves en la actividad de ADAMTS13.
Estonian: Patsientidel esines trombotsütopeenia, mikroangiopaatiline hemolüütiline aneemia ja äge neerupuudulikkus ilma ADAMTS13 aktiivsuse raske puudulikkuseta.
Spanish: ● El médico o enfermero le enseñarán a usted cómo inyectar Hemlibra.
Estonian: ● Teie arst või meditsiiniõde näitab teile, kuidas Hemlibrat süstida.
Spanish: Cuando haya terminado, mantenga el adaptador de vial en el vial y vuelva al Paso 5 "Extraiga las burbujas de aire".
Estonian: Kui see on tehtud, hoidke viaali adapter viaalil ja pöörduge tagasi 5. sammu juurde „Eemaldage õhumullid".
Spanish: b ABR calculada
Estonian: Arvutatud ABR
Spanish: Administración por el paciente y/o el cuidador
Estonian: Manustamine patsiendi ja/või hooldaja poolt
Spanish: Incluye todos los casos del tratamiento con CCPa excluyendo aquellos en los 7 primeros días y aquellos que tuvieron lugar en los 30 días posteriores a la suspensión del tratamiento con Hemlibra.
Estonian: Need hõlmasid kõiki aPCC-ravi juhte, välja arvatud need, mida manustati esimesel 7 päeval, ja need, mida manustati 30 päeva pärast ravi lõpetamist Hemlibraga.
Spanish: ● Un niño puede inyectarse el medicamento él mismo, siempre que el profesional sanitario y el progenitor o cuidador del niño estén de acuerdo.
Estonian: ● Laps võib ravimit ise süstida, kuid lapse tervishoiutöötaja ja vanem või hooldaja peavad selles kokku leppima.
Spanish: Hemlibra aumenta el potencial de coagulación del paciente.
Estonian: Hemlibra suurendab patsiendi koagulatsioonipotentsiaali.
Spanish: En los sujetos sanos, la biodisponibilidad absoluta tras la administración subcutánea de 1 mg/kg se situó entre el 80,4 % y el 93,1 %, según el lugar de inyección.
Estonian: Tervetel osalejatel oli absoluutne biosaadavus pärast 1 mg/kg subkutaanset manustamist vahemikus 80,4% ja 93,1% sõltuvalt süstekohast.
Spanish: Si usted o su cuidador administran una inyección de Hemlibra, debe leer atentamente y seguir las instrucciones que se dan en la sección 7, "Instrucciones de uso".
Estonian: Kui Hemlibra süste teete teie või teeb teie hooldaja, peate teie ja teie hooldaja tähelepanelikult lugema ja järgima juhiseid, mis on toodud lõigus 7 „Kasutusjuhend".
Spanish: ● Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Estonian: ● Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: No use este medicamento si observa que está turbio, si ha cambiado de color o si contiene partículas visibles.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Spanish: Si hace falta CCPa, consulte a su médico si cree que necesita más de 50 unidades/kg de CCPa en total.
Estonian: Kui siiski aPCC on vajalik, rääkige oma arstiga, kui teile tundub, et vajate suuremat aPCC koguannust, kui 50 ühikut/kg.
Spanish: * Un evento de tratamiento con CCPa se define como todas las dosis de CCPa recibidas por un paciente, por cualquier motivo, hasta que hubiera un período sin tratamiento de 36 horas.
Estonian: * aPCC ravijuht on määratletud kui kõik patsiendi poolt ükskõik millistel põhjustel saadud aPCC annused, kuni esines 36-tunnine ravivaba vaheaeg.
Spanish: ● Repita los pasos anteriores hasta haber eliminado las burbujas de aire más grandes.
Estonian: ● Korrake ülaltoodud samme, kuni olete eemaldanud suured õhumullid.
Spanish: ● Una vez que usted haya recibido la formación, podrá inyectarse el medicamento en casa, solo o con ayuda de un cuidador.
Estonian: ● Pärast seda, kui teie olete saanud väljaõppe, peaksite olema võimeline süstima seda ravimit kodus, kas ise või hooldaja abiga.
Spanish: El tiempo medio de exposición (+DE) en todos los pacientes del estudio fue de 21,38 semanas (12,01).
Estonian: Kõigi uuringus osalevate patsientide keskmine ekspositsiooniaeg (+SD) oli 21,38 nädalat (12,01).
Spanish: ● Destrucción de glóbulos rojos (microangiopatía trombótica) Se trata de una afección grave y potencialmente mortal.
Estonian: ● Vere punaliblede hävinemine (trombootiline mikroangiopaatia) See on raske ja potentsiaalselt eluohtlik seisund.
Spanish: ● Para cada inyección, use un área diferente del cuerpo a la que usó la última vez.
Estonian: ● Iga süsti tegemiseks, kasutage erinevat kehapiirkonda kui eelmisel korral.
Spanish: La biodisponibilidad relativa disminuía con la edad, pero no se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de emicizumab entre los sujetos <65 años y los sujetos ≥65 años.
Estonian: Suhteline biosaadavus vähenes vanuse kasvades, kuid emitsizumabi farmakokineetika osas ei täheldatud kliiniliselt olulisi erinevusi < 65-aastaste isikute ja ≥ 65-aastaste isikute vahel.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar el impacto de emicizumab en la producción de leche o su presencia en la leche materna.
Estonian: Ei ole läbi viidud uuringuid, et hinnata emitsizumabi mõju piima tootmisele või selle olemasolu rinnapiimas.
Spanish: Reacciones adversas (término preferido, MedDRA)
Estonian: Kõrvaltoimed (eelistermin, MedDRA)
Spanish: Emicizumab puede administrarse indistintamente en estas regiones anatómicas (ver sección 4.2).
Estonian: Emitsizumabi võib manustada kordamööda neisse anatoomilistesse piirkondadesse (vt lõik 4.2).
Spanish: ● Deslice la punta de la aguja hacia abajo para que quede dentro del medicamento.
Estonian: ● Tõmmake nõelaotsa allapoole, nii et see paikneks ravimi sees.
Spanish: Hemlibra puede usarse en niños y adolescentes de todas las edades.
Estonian: Hemlibrat võib kasutada igas vanuses lastel ja noorukitel.
Spanish: Por tanto, se desconoce el efecto de emicizumab en la fertilidad masculina y femenina.
Estonian: Seega on emitsizumabi toime meeste ja naiste fertiilsusele teadmata.
Spanish: Las pruebas cromogénicas de medición de actividad del factor VIII pueden estar fabricadas con proteínas de coagulación humanas o bovinas.
Estonian: Kromogeenseid VIII faktori aktiivsuse teste võidakse toota kas inimese või veise hüübimisvalkudega.
Spanish: ● Inspeccione los materiales para detectar daños.
Estonian: ● Uurige tarvikuid kahjustuste suhtes.
Spanish: Los análisis de farmacocinética poblacional en pacientes con hemofilia A, demostraron que la raza no afectaba a la farmacocinética de emicizumab.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüsid A-hemofiiliaga patsientidel näitasid, et rass ei mõjutanud emitsizumabi farmakokineetikat.
Spanish: Qué es Hemlibra y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Hemlibra ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Ajustes de la dosis durante el tratamiento
Estonian: Annuse kohandamine ravi ajal
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu.
Spanish: HAVEN 2 resultados pediátricos de eficacia (análisis interino)
Estonian: HAVEN 2 laste uuringu efektiivsustulemused (vaheanalüüs)
Spanish: Si olvidó usar Hemlibra
Estonian: Kui te unustate Hemlibrat kasutada
Spanish: Las RAMs de los ensayos clínicos fase III en pacientes que recibieron Hemlibra se enumeran dentro de la clasificación de órganos del sistema MedDRA (Tabla 2).
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes Hemlibrat saanud patsientidel esinenud kõrvaltoimed on loetletud MedDRA organsüsteemi klasside alusel (tabel 2).
Spanish: El Haemo-QoL-SF es una medida válida y confiable de la HRQoL.
Estonian: Haemo-QoL-SF-i küsimustik on valiidne ja usaldusväärne HRQoL-i mõõdik.
Spanish: La experiencia clínica indica que hay una interacción farmacológica entre emicizumab y los CCPa (ver secciones 4.4 y 4.8).
Estonian: Kliiniline kogemus viitab, et koostoime esineb emitsizumabi ja aPCC vahel (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Spanish: ● Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Estonian: ● Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
Spanish: Las escalas del Haem-A-QoL van de 0 a 100; las puntuaciones más bajas son reflejo de una mejor CVRS.
Estonian: Haem-A_QoL-i skaala ulatub 0-st 100-ni; madalamad skoorid viitavad paremale tervisega seotud elukvaliteedile.
Spanish: ● Debe usar un lugar de inyección diferente cada vez que aplica una inyección, al menos a 2,5 cm de distancia del que usó en la inyección anterior.
Estonian: ● Te peate kasutama iga kord süstimiseks erinevat süstekohta, mis on vähemalt 2,5 cm eemal eelmiseks süstiks kasutatud piirkonnast.