FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • O PRAC reviu a totalidade dos dados apresentados que sustentam a segurança e eficácia dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina, incluindo informações prestadas pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado e contributos de peritos.
Polish: • PRAC dokonał przeglądu całości danych przedłożonych na poparcie bezpieczeństwa stosowania oraz skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, w tym dokumentów pochodzących od podmiotów odpowiedzialnych oraz opinii ekspertów;
Portuguese: Na medida em que o ambroxol é um metabolito da bromexina e as reações de hipersensibilidade não dependem da dose da substância alergénica absorvida, a FAMHP considerou que qualquer risco confirmado com o ambroxol poderia também ser encontrado em medicamentos contendo bromexina relativamente a essas reações.
Polish: Ponieważ ambroksol to metabolit bromoheksyny, a reakcje nadwrażliwości nie zależą od dawki wchłoniętej substancji alergennej, AFMPS uznał, że potwierdzone ryzyko wystąpienia tych reakcji w przypadku stosowania ambroksolu może również występować w przypadku produktów leczniczych zawierających bromoheksynę.
Portuguese: A informação de segurança apresentada pelos titulares das AIM, a partir da EudraVigilance e da literatura, inclui um total de cerca de 300 notificações de casos de suspeita de RCAG, muitas das quais com possíveis fatores de confusão.
Polish: Informacje dotyczące bezpieczeństwa przedłożone przez podmioty odpowiedzialne, pochodzące z systemu EudraVigilance oraz z piśmiennictwa składają się łącznie z ok. 300 przypadków podejrzewanych ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, przy czym w wielu z tych przypadków występują możliwe czynniki zakłócające.
Portuguese: Como, por vezes, as RCAG surgem com sintomas de tipo gripal, alguns doentes podem também começar a tomar ambroxol ou bromexina para aliviar esses sintomas, ao passo que as reações cutâneas típicas surgem mais tarde, o que faz com que o ambroxol ou a bromexina possam ser considerados medicamentos suspeitos.
Polish: Biorąc pod uwagę fakt, że SCAR często powoduje występowanie objawów grypopodobnych, niektórzy pacjenci mogą również rozpocząć przyjmowanie ambroksolu lub bromoheksyny, aby je złagodzić, a typowe reakcje skórne, na podstawie których można uznać ambroksol lub bromoheksynę za podejrzany lek, pojawiają się później.
Portuguese: O CMDh, tendo considerado a recomendação revista do PRAC, concorda com a globalidade das conclusões científicas do PRAC e concluiu que as Autorizações de Introdução no Mercado relativas aos medicamentos contendo ambroxol e bromexina devem ser alteradas.
Polish: Po rozważeniu zalecenia PRAC CMDh zgodziła się z ogółem wniosków naukowych PRAC i uznała, że treść pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę powinna zostać zmieniona.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC recomenda a alteração dos termos das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos contendo ambroxol e bromexina identificados no Anexo I e para os quais as secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo estão definidas no Anexo III da recomendação revista do PRAC.
Polish: w związku z tym PRAC zalecił zmianę warunków pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę wymienionych w aneksie I, w przypadku których odpowiednie części charakterystyki produktu leczniczego i ulotek dla pacjenta przedstawiono w aneksie III do zalecenia PRAC.
Portuguese: Ao avaliar os dados que sustentam as questões de segurança, o PRAC considerou que os medicamentos contendo ambroxol e bromexina estão associados a notificações de casos de hipersensibilidade imediata e retardada, incluindo reações de hipersensibilidade, reações anafiláticas (incluindo choque anafilático), angioedema, prurido, erupção cutânea e urticária.
Polish: Biorąc pod uwagę dane uzasadniające występowanie problemów z bezpieczeństwem, PRAC był zdania, że ambroksol i bromoheksyna są związane z przypadkami natychmiastowej i opóźnionej nadwrażliwości, w tym reakcji nadwrażliwości, reakcji anafilaktycznych z uwzględnieniem wstrząsu anafilaktycznego, obrzęku naczynioruchowego, świądu, wysypki oraz pokrzywki.
Portuguese: Além disso, as formulações de ambroxol indicadas na terapêutica secretolítica e na profilaxia ou tratamento da IRDS e das CPP foram associadas a reações de hipersensibilidade de início retardado sem lesão grave da pele.
Polish: Dodatkowo preparaty zawierające ambroksol, wskazane w leczeniu sekretolitycznym oraz w profilaktyce lub leczeniu IRDS i PPC, były związane z opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości bez ciężkich zmian skórnych.
Portuguese: Como tal, o PRAC concluiu que a relação risco-benefício dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina permanece favorável, sujeita às alterações acima detalhadas da informação do medicamento.
Polish: W rezultacie PRAC stwierdził, że stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktów leczniczych zawierających ambroksol lub bromoheksynę pozostaje korzystny, pod warunkiem wprowadzenia powyższych szczegółowych zmian do informacji o produkcie.
Portuguese: O PRAC considerou que o possível risco de RCAG pode ser abordado de forma adequada pelas alterações propostas na IM no sentido de informar os prestadores de cuidados e os doentes do risco e permitir a identificação precoce de sinais de RCAG, bem como a suspensão imediata do tratamento caso estas ocorram.
Polish: PRAC był również zdania, że potencjalne ryzyko wystąpienia SCAR może zostać w wystarczającym stopniu zmniejszone za pomocą proponowanych zmian w informacji o produkcie, których celem jest poinformowanie opiekunów i pacjentów o tym ryzyku oraz umożliwienie wczesnej identyfikacji oznak SCAR i natychmiastowe zaprzestanie leczenia, jeśli one wystąpią.
Portuguese: Com base na avaliação das notificações de casos individuais, tendo em conta a natureza destes acontecimentos, o PRAC considerou que existe uma possibilidade razoável de que todos os medicamentos contendo ambroxol e bromexina estejam associados a um risco aumentado de RCAG, incluindo medicamentos de associação.
Polish: Na podstawie oceny indywidualnych przypadków, uwzględniając charakter tych zdarzeń, PRAC był zdania, że istnieje uzasadniona możliwość, iż wszystkie preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę, w tym preparaty złożone, są związane ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia SCAR.
Portuguese: Tomando em consideração o previamente exposto, o PRAC concluiu que os dados revistos apoiavam alterações da informação do medicamento que refletissem o risco de reações cutâneas adversas graves e que não se justificam restrições etárias adicionais destinadas a refletir as preocupações sobre a relação risco-benefício dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina, com base nos dados disponíveis.
Polish: Biorąc pod uwagę powyższe stwierdzenia, PRAC stwierdził, że ocenione dane uzasadniały konieczność wprowadzenia zmian w informacji o produkcie, mających na celu odzwierciedlenie ryzyka wystąpienia ciężkich skórnych reakcji niepożądanych, oraz że na podstawie dostępnych danych dalsze ograniczenia wiekowe, mające na celu odzwierciedlenie obaw dotyczących stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę, nie są wystarczające.
Portuguese: Por conseguinte, o PRAC concluiu que a evidência disponível não justificava a introdução de restrições etárias adicionais na informação do medicamento.
Polish: W związku z tym PRAC stwierdził, że dostępne dowody nie uzasadniają wprowadzenia do informacji o produkcie dalszych ograniczeń stosowania w poszczególnych grupach wiekowych.
Portuguese: Não obstante, registaram-se resultados modestos mas positivos para o ambroxol e a bromexina.
Polish: Niemniej jednak zarówno dla ambroksolu, jak i dla bromoheksyny uzyskano skromne, ale wciąż dodatnie wyniki.
Portuguese: Os estudos clínicos realizados durante o desenvolvimento dos medicamentos contendo bromexina e ambroxol entre a década de 1950 e 1980 eram consideravelmente menos padronizados do que seria necessário hoje em dia, além de não cumprirem completamente as exigências contemporâneas em matéria de parâmetros de avaliação final validados, confirmação estatística ou Boas Práticas Clínicas (BPC).
Polish: XX wieku podlegały standaryzacji w znacznie mniejszym stopniu niż jest to konieczne obecnie i nie spełniałyby wszystkich współczesnych wymogów dotyczących zatwierdzonych punktów końcowych, potwierdzenia statystycznego ani zasad dobrej praktyki klinicznej (GCP).
Portuguese: A análise das informações de segurança apresentadas pelos titulares das AIM, a partir da EudraVigilance e da literatura, demonstra que as formulações de ambroxol e bromexina, nas suas diferentes indicações, foram associadas a notificações de reações de hipersensibilidade graves e imediatas.
Polish: Analiza informacji dotyczących bezpieczeństwa z systemu EudraVigilance, przedłożonych przez podmiot odpowiedzialny i pochodzących z piśmiennictwa wykazuje, że preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę stosowane w różnych wskazaniach były związane ze zgłoszeniami ciężkich natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Portuguese: O PRAC considerou que a evidência do risco de RCAG associadas ao ambroxol e à bromexina é fraca.
Polish: PRAC uznał, że dowody na ryzyko wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny są słabe.
Portuguese: Os medicamentos contendo ambroxol e bromexina estão disponíveis como medicamentos de venda livre ou medicamentos sujeitos a receita médica.
Polish: Leki zawierające ambroksol lub bromoheksynę są wydawane bez recepty lub wyłącznie z przepisu lekarza.
Portuguese: As indicações aprovadas para o ambroxol, conforme listadas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são as seguintes: terapêutica secretolítica, profilaxia e tratamento da doença das membranas hialinas (IRDS), profilaxia e tratamento das complicações broncopulmonares no pós-operatório (CPP) e alívio da dor na inflamação aguda da garganta.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania ambroksolu wymienione w arkuszu CCDS (ang. core company data sheet) produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, profilaktyka i leczenie zespołu zaburzeń oddychania noworodka (IRDS), profilaktyka i leczenie pooperacyjnych powikłań oskrzelowo-płucnych (ang. post-operative bronchopulmonary complications, PPC) oraz łagodzenie ostrego bólu gardła.
Portuguese: Todos os dados disponíveis apresentados, relacionados com a segurança e a eficácia dos medicamentos, foram revistos pelo PRAC para avaliar o potencial impacto das novas preocupações de segurança identificadas na relação risco-benefício estabelecida dos medicamentos autorizados.
Polish: Aby ocenić potencjalny wpływ nowych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa na ustalony stosunek korzyści do ryzyka zatwierdzonych produktów leczniczych, PRAC rozpatrzył wszystkie przedłożone dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktów leczniczych.
Portuguese: O PRAC considerou que havia uma possibilidade razoável de o ambroxol e a bromexina estarem associados a reações graves de hipersensibilidade retardada associadas às RCAG.
Polish: PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość, iż preparaty zawierające ambroksol lub bromoheksynę są związane z ciężkimi opóźnionymi reakcjami nadwrażliwości mającymi związek z przypadkami SCAR.
Portuguese: O ambroxol e a bromexina são comercializados em várias formulações para administração oral, nasal, bucal, intravenosa ou retal sob vários nomes de fantasia.
Polish: Ambroksol i bromoheksyna są dopuszczone do obrotu pod różnymi nazwami handlowymi w kilku preparatach do stosowania doustnie, donosowo, w jamie ustnej, dożylnie lub doodbytniczo.
Portuguese: • O PRAC considerou que o risco de RCAG deve ser abordado através da inclusão de uma referência na informação do medicamento, acompanhada de uma advertência para que os doentes e os prestadores de cuidados reconheçam os pródromos das RCAG e suspendam imediatamente o tratamento em caso de tais sinais.
Polish: • PRAC był również zdania, że ryzyko wystąpienia SCAR należy zmniejszyć poprzez zamieszczenie w informacji o produkcie ostrzeżenia dla pacjentów i opiekunów, które miałoby pomóc w rozpoznawaniu prodromów SCAR i natychmiastowym zaprzestaniu leczenia w przypadku ich wystąpienia;
Portuguese: O PRAC considerou todos estes elementos na sua revisão dos dados disponíveis sobre a eficácia dos medicamentos contendo ambroxol e bromexina.
Polish: W swoje ocenie dostępnych danych dotyczących skuteczności produktów zawierających ambroksol lub bromoheksynę PRAC uwzględnił wszystkie te elementy.
Portuguese: Na sequência da avaliação de um procedimento de partilha do trabalho do RPS sobre os medicamentos contendo ambroxol iniciada em janeiro de 2012 e das informações de seguimento, bem como de atividades de deteção de sinais, a autoridade nacional competente da Bélgica (FAMHP) identificou um aumento de notificações de reações de hipersensibilidade entre 2012 e 2014, relatos de reações cutâneas adversas graves (RCAG) e uma avaliação do risco-benefício em crianças com idade inferior a seis anos concluiu que, embora não houvesse qualquer indicação de um perfil de segurança diferente, era insuficiente a evidência de eficácia disponível relativamente à terapêutica secretolítica nesta faixa etária, o que levava a uma relação risco-benefício negativa.
Polish: W następstwie rozpoczętej w styczniu 2012 r. oceny tworzonego w ramach procedury podziału pracy okresowego raportu o bezpieczeństwie dotyczącego produktów leczniczych zawierających ambroksol oraz kolejnych dokumentów, jak również działań związanych z wykrywaniem istotnych informacji, właściwy organ krajowy Belgii (AFMPS) zaobserwował zwiększenie liczby zgłoszeń dotyczących przypadków wystąpienia reakcji nadwrażliwości w latach 2012-2014 oraz zgłoszeń dotyczących ciężkich skórnych reakcji niepożądanych (ang. severe cutaneous adverse reactions, SCAR).
Portuguese: • O PRAC considerou que existe uma possibilidade razoável de um risco de RCAG associadas ao ambroxol e à bromexina.
Polish: • PRAC uznał, że istnieje uzasadniona możliwość wystąpienia przypadków SCAR związanych ze stosowaniem ambroksolu i bromoheksyny;
Portuguese: As indicações aprovadas para a bromexina, conforme listadas no Documento de Dados Internos de Referência Global da Empresa do medicamento originador, são as seguintes: terapêutica secretolítica, alteração na produção ou eliminação de muco (sinusite aguda e crónica) e síndrome de Sjögren.
Polish: Zatwierdzone wskazania do stosowania bromoheksyny wymienione w arkuszu CCDS produktu innowacyjnego to leczenie sekretolityczne, zmniejszenie produkcji lub eliminacja śluzu (ostre i przewlekłe zapalenie zatok) oraz zespół Sjögrena.
Portuguese: Muitos doentes com RCAG são tratados com vários agentes mucolíticos ou secretolíticos no importante período de tempo que antecede o início do respetivo acontecimento adverso.
Polish: Przed początkiem zdarzenia niepożądanego wielu pacjentów ze SCAR przyjmowało w danym okresie różne środki mukolityczne i sekretolityczne.
Portuguese: Anexo I Lista das denominações, formas farmacêuticas, dosagens, vias de administração dos medicamentos, dos titulares das autorizações de introdução no mercado nos estados membros
Polish: Aneks I Wykaz nazw, postaci farmaceutycznych, mocy produktów leczniczych, dróg podania, podmioty odpowiedzialne posiadające pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w państwach członkowskich
Portuguese: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra Portugal
Polish: São Martinho do Bispo 3045-016 Coimbra
Portuguese: 1200 Bruxelles Belgium
Polish: 1200 Bruxelles
Portuguese: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Polish: Portugalia Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B
Portuguese: ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Polish: Rumunia ROMPHARM COMPANY SRL, Str. Eroilor, 1A, Otopeni, Romania
Portuguese: FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Polish: Hiszpania FAES FARMA, S.A. Maximo Aguirre, 14
Portuguese: VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Polish: Rumunia VIM SPECTRUM SRL, ROMANIA
Portuguese: Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Polish: Luksemburg Qualiphar Laboratoire Rijksweg 9
Portuguese: MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Polish: Rumunia MAGISTRA C & C, Bd. Aurel Vlaicu nr. 82A, 900055
Portuguese: Alemanha axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Polish: Niemcy axcount Generika GmbH Max-Planck.Str.
Portuguese: FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Polish: Rumunia FARMACOM S.A., str. Zizinului nr. 112, 500407, Brasov,
Portuguese: BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Polish: Rumunia BIO EEL SRL, str. Bega nr. 4, Targu-Mures,
Portuguese: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora Portugal
Polish: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-503 Amadora
Portuguese: Broxol Adulti granulado
Polish: Broxol Adulti granulat
Portuguese: APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Polish: Hiszpania APOTEX EUROPE B.V: Darwinweg, 20
Portuguese: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Polish: Hiszpania GLAXOSMITHKLINE, S.A. Severo Ochoa, 2
Portuguese: Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Polish: Portugalia Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, 42 - Vala do Carregado
Portuguese: Áustria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Polish: Austria ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Albert Schweitzergasse 3 Vienna
Portuguese: Alemanha betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Portuguese: SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti Romania
Polish: Rumunia SOLACIUM PHARMA S.R.L., str. Calea Rahovei nr. 266268, corp. 60, axele A-B, stalpii 11-16, etaj II, birou 1, sector 5, Bucuresti
Portuguese: BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Polish: Rumunia BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Portuguese: 1549-005 Lisboa Portugal
Polish: 1549-005 Lisboa
Portuguese: SANDOZ FARMACEUTICA S.A. Avda Osa Mayor, 4
Polish: Hiszpania SANDOZ FARMACEUTICA S.A. Avda Osa Mayor, 4
Portuguese: Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Polish: Portugalia Laboratórios Vitória, S.A. Rua Elias Garcia, 28 - Venda Nova
Portuguese: Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Polish: Portugalia Bluepharma GenéricosComércio de Medicamentos, S.A.
Portuguese: 16121 Genova
Polish: 16121 Genova Italy
Portuguese: A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Polish: Rumunia A.C. HELCOR PHARMA SRL, str. Dr. Victor Babeş nr. 50, Baia Mare, Maramureş, Romania
Portuguese: LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Polish: Hiszpania LABORATORIOS CINFA S.A. Olaz -Chipi, 10
Portuguese: ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Polish: Rumunia ARENA GROUP SA, Bucuresti, str. Stefan Mihaileanu, nr.31, sector 2, Romania
Portuguese: D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Polish: Luksemburg D.J.VAN TINTELEN BEHEER B.V.
Portuguese: Cloridrato de bromexina, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny, mentholum, oleum foeniculi, oleum anisi, oleum origani, oleum menthae piperitae, oleum eucalypti
Portuguese: 2710-089 Sintra Portugal
Polish: 2710-089 Sintra
Portuguese: RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Polish: Hiszpania RATIOPHARM ESPAÑA S.A. Avda Burgos, 16 D 5ª Planta 28036 Madrid
Portuguese: AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Polish: Norwegia AS Den norske Eterfabrikk, Karihaugveien 22, 1086 Oslo, Norway
Portuguese: Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Polish: Słowacja KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Portuguese: Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Polish: WALMARK, a.s. Oldřichovice 44 739 61 Třinec Czech Republic
Portuguese: ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410, Romania
Polish: Rumunia ANTIBIOTICE SA Str. Valea Lupului nr.1, Iasi 707410,
Portuguese: Cloridrato de bromexina Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Polish: Chlorowodorek bromoheksyny Extractum fluidum aquosum ex Plantaginis lanceolatae folii et Verbasci floribus
Portuguese: Pliva Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Pliva Hrvatska d.o.o.
Portuguese: BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Polish: Rumunia BIOFARM S.A., Str.Logofat Tautu Nr.99 Sector 3 031212 Romania
Portuguese: Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Polish: Portugalia Unilfarma - União Internacional Laboratórios Farmacêuticos, Lda.
Portuguese: ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Polish: Hiszpania ARISTO PHARMA IBERICA, S.L.
Portuguese: Alemanha esparma GmbH Seepark 7
Polish: Niemcy esparma GmbH Seepark 7
Portuguese: Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Polish: Portugalia Labialfarma - Laboratório de Produtos Farmacêuticos e Nutracêuticos, S.A.
Portuguese: LAROPHARM SRL, Sos.
Polish: Rumunia LAROPHARM SRL, Sos.
Portuguese: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Polish: Portugalia Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Radlická 3185/1c
Polish: Radlická 3185/1c 150 00 Prague 5
Portuguese: República Checa Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Polish: Egis Pharmaceuticals PLC Keresztúri út.
Portuguese: TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Polish: Rumunia TIS FARMACEUTIC SA, Sos.
Portuguese: 2700-327 Amadora Portugal
Polish: 2700-327 Amadora
Portuguese: Tussal Expectorans
Polish: Spectorum Expectorante
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Polish: 25125 Brescia
Portuguese: 102 37 Prague 10
Polish: 102 37 Praha 10
Portuguese: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml gotas orais
Polish: 8 mg/ml 1,5 mg/ml 0,75 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml 0,250 mg/ml krople doustne
Portuguese: LABORATORIOS NORMON S.A.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS NORMON S.A.
Portuguese: Orion Oyj Orionintie 1 PL 65
Polish: Finlandia Orion Oyj Orionintie 1
Portuguese: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Praha 10 Czech Republic
Polish: U kabelovny 130 Dolni Mėcholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Portuguese: Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Polish: Portugalia Distrifarma - Companhia de Distribuição Farmacêutica, S.A.
Portuguese: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru, Judetul Ilfov, Romania
Polish: Alexandriei 145 A, B07 Bragadiru,
Portuguese: Alemanha acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Polish: Niemcy acis Arzneimittel GmbH Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany
Portuguese: Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti, Romania
Polish: Rumunia Farmaceutica REMEDIA S.A. Blv. Metalurgiei nr. 78, sector 4, 041836 Bucureşti,
Portuguese: SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Polish: Rumunia SLAVIA PHARM SRL, Bd. Pallady Theodor, 44C, Bucuresti-Sector 3,
Portuguese: Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel Belgium
Polish: Luksemburg Eurogenerics Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Portuguese: Sector 3, Bucuresti, Romania
Polish: Sector 3, Bucureşti
Portuguese: Medis Adria d.o.o.
Polish: Chorwacja Medis Adria d.o.o.
Portuguese: Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Polish: Chorwacja Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o.
Portuguese: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France ambroxol (na forma de cloridrato)
Polish: MYLAN SAS 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Portuguese: LABORATORIOS VICKS S.L.
Polish: Hiszpania LABORATORIOS VICKS S.L.
Portuguese: DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Polish: Hiszpania DESMA LABORATORIO FARMACEUTICO, S.L.
Portuguese: Cinfa Portugal, Lda.
Polish: Portugalia Cinfa Portugal, Lda.
Portuguese: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulado para solução oral
Polish: SURBRONC 60 mg, granulés pour solution buvable en sachet granulat do sporządzania roztworu doustnego
Portuguese: 28023 Aravaca Madrid
Polish: 28023 Aravaca