FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What is the risk associated with Silodyx?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Silodyx?
English: Silodyx is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Romanian: Silodyx se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită) la adulți.
English: IFIS is a condition that makes the iris floppy.
Romanian: SIFI este o afecțiune din cauza căreia irisul devine flasc.
English: What is Silodyx?
Romanian: Ce este Silodyx?
English: Why has Silodyx been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Silodyx?
English: How has Silodyx been studied?
Romanian: Cum a fost studiat Silodyx?
English: What is Silodyx used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează Silodyx?
English: How is Silodyx used?
Romanian: Cum se utilizează Silodyx?
English: How does Silodyx work?
Romanian: Cum acționează Silodyx?
English: MA (EU) Numbers
Romanian: Numărul (UE) APP Numele (inventat)
English: The National Competent Authorities, coordinated by the Reference Member State, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the Marketing Authorisation Holders:
Romanian: Autorităţile naţionale competente, coordonate de statul membru de referinţă, se asigură că următoarele condiţii sunt îndeplinite de deţinătorii autorizaţiilor de punere pe piaţă:
English: • Conduct a drug utilisation study (DUS) to monitor the effectiveness of the risk minimisation measures.
Romanian: • Desfăşurarea unui studiu privind utilizarea medicamentului (SUM) pentru monitorizarea eficacităţii măsurilor de reducere la minimum a riscului.
English: The protocol and the timelines of the DUS should be provided to the RMS within one month of the commission decision concluding this referral procedure.
Romanian: Protocolul şi termenele pentru SUM trebuie prezentate către SMR în decurs de o lună de la decizia Comisiei care încheie prezenta procedură de sesizare.
English: • Circulate the DHPC agreed upon with the CHMP, in accordance with the agreed communication plan.
Romanian: • Difuzarea comunicării directe către profesioniştii din domeniul sănătăţii (DHPC) convenite împreună cu CHMP, în conformitate cu planul de comunicare stabilit.
English: • Shorten the PSUR cycle to an annual submission
Romanian: • Scurtarea ciclului RPAS-urilor la o depunere anuală.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form
Romanian: Denumirea comercială Concentraţia Forma farmaceutică Calea de administrare Ambalaj
English: EU number
Romanian: Număr EU
English: Packaging
Romanian: Marimea ambalajului
English: The full EPAR for Sildenafil ratiopharm can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Sildenafil ratiopharm este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose may be increased to a maximum of 100 mg or decreased to 25 mg depending on the effectiveness and side effects.
Romanian: Doza poate fi mărită până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitate şi de efectele secundare.
English: What are the benefits and risks of sildenafil?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu sildenafilul?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for sildenafil.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru sildenafil.
English: For more information about treatment with sildenafil, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu sildenafil, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: Sildenafil ratiopahrm EMA/432244/2013
Romanian: Sildenafil ratiopharm EMA/432231/2013
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for sildenafil.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru sildenafil.
English: This means that Sildenafil ratiopharm is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Viagra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil ratiopharm este similar cu „medicamentul de referinţă” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Viagra.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Sildenafil ratiopharm on 23 December 2009.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Sildenafil ratiopharm, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 decembrie 2009.
English: Sildenafil ratiopharm is used to treat adult men with erectile dysfunction (sometimes called impotence), when they cannot get or keep a sufficiently hard penis (erection) for satisfactory sexual activity.
Romanian: Sildenafil ratiopharm se utilizează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (numită uneori impotenţă), când nu pot obţine sau menţine penisul întărit (în erecţie) suficient timp pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
English: Other information about sildenafil
Romanian: Alte informaţii despre sildenafil
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Sildenafil ratiopharm has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil ratiopharm are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
English: For Sildenafil ratiopharm to be effective, sexual stimulation is required.
Romanian: Pentru ca Sildenafil ratiopharm să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
English: The recommended dose of Sildenafil ratiopharm is 50 mg taken as needed about one hour before sexual activity.
Romanian: Doza recomandată de Sildenafil ratiopharm este de 50 mg, administrat în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
English: By blocking the breakdown of cGMP, Sildenafil ratiopharm restores erectile function.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil ratiopharm reface funcţia erectilă.
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefit and risk are taken as being the same as those of the reference medicine.
Romanian: Întrucât Sildenafil ratiopharm este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
English: The Committee recommended that Sildenafil ratiopharm be given marketing authorisation.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sildenafil ratiopharm.
English: liver function or severely reduced kidney function should start treatment with the 25-mg dose.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică sau insuficienţă renală severă trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
English: It works by blocking the phosphodiesterase enzyme, which normally breaks down a substance known as cyclic guanosine monophosphate (cGMP).
Romanian: Aceasta acţionează blocând enzima fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
English: Sildenafil ratiopharm is a ‘generic medicine'.
Romanian: Sildenafil ratiopharm este un medicament „generic”.
English: The active ingredient in Sildenafil ratiopharm, sildenafil, belongs to a group of medicines called phosphodiesterase type 5 (PDE5) inhibitors.
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil ratiopharm, sildenafilul, face parte dintr-o clasă de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
English: Why has sildenafil been approved?
Romanian: De ce a fost aprobat sildenafilul?
English: Because Sildenafil ratiopharm is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Viagra.
Romanian: Întrucât Sildenafil ratiopharm este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
English: Sildenafil ratiopharm is a medicine that contains the active substance sildenafil.
Romanian: Sildenafil ratiopharm este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
English: Sildenafil ratiopahrm sildenafil
Romanian: Sildenafil ratiopharm sildenafil
English: How has sildenafil been studied?
Romanian: Cum a fost studiat sildenafilul?
English: What is sildenafil?
Romanian: Ce este sildenafilul?
English: What is sildenafil used for?
Romanian: Pentru ce se utilizează sildenafilul?
English: If Sildenafil ratiopharm is taken with food, the onset of activity may be delayed compared with taking Sildenafil ratiopharm without food.
Romanian: Dacă Sildenafil ratiopharm se administrează în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil ratiopharm se administrează
English: How is sildenafil used?
Romanian: Cum se utilizează sildenafilul?
English: How does sildenafil work?
Romanian: Cum acţionează sildenafilul?
English: Treatment with Abseamed is divided into two stages - correction and maintenance phase.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed este împărţit în două faze - faza de corecţie şi faza de întreţinere.
English: • Only use Abseamed if it has been stored correctly - see section 5, How to store Abseamed.
Romanian: • Utilizaţi Abseamed numai dacă acesta a fost păstrat în mod corect - vezi punctul 5, Cum se păstrează Abseamed.
English: Abseamed should not be used:
Romanian: Abseamed nu trebuie utilizat:
English: Inject the Abseamed solution as you have been shown by your doctor.
Romanian: Injectaţi soluţia de Abseamed aşa cum v-a arătat medicul dumneavoastră.
English: The dose of Abseamed you receive is based on your body weight in kilograms.
Romanian: Doza de Abseamed pe care o primiţi este în funcţie de greutatea dumneavoastră corporală, exprimată în kilograme.
English: • You will usually continue Abseamed treatment for one month after the end of chemotherapy.
Romanian: • De obicei veţi continua tratamentul cu Abseamed timp de o lună după terminarea chimioterapiei.
English: Abseamed is a biosimilar medicinal product.
Romanian: Abseamed este un medicament biosimilar.
English: Iron supplements and other blood stimulants may increase the effectiveness of Abseamed.
Romanian: Suplimentele cu fier şi alte stimulante ale sângelui pot creşte eficacitatea Abseamed.
English: Abseamed should be administered after the completion of the blood donation procedure.
Romanian: Abseamed trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge.
English: Abseamed contains sodium
Romanian: Abseamed conţine sodiu
English: Some people, depending on why they need Abseamed treatment, may later learn how to inject themselves under the skin: see Instructions on how to inject Abseamed yourself at the end of the leaflet.
Romanian: Unele persoane, în funcţie de motivul pentru care au nevoie de tratamentul cu Abseamed, pot învăţa ulterior să-şi injecteze singure medicamentul sub piele: vezi Instrucţiuni despre cum să vă autoinjectaţi Abseamed, la sfârşitul prospectului.
English: During the maintenance phase, Abseamed can be administered either 3 times per week, and in the case of subcutaneous administration, once weekly or once every 2 weeks.
Romanian: În timpul fazei de întreținere, Abseamed poate fi administrat fie de 3 ori pe săptămână fie, în cazul administrării subcutanate, o dată pe săptămână sau o dată la 2 săptămâni.
English: In those situations in which the physician determines that a patient or caregiver can safely and effectively administer Abseamed subcutaneously themselves, instruction as to the proper dosage and administration should be provided.
Romanian: În situaţiile în care medicul stabileşte că pacientul sau persoana care îl asistă poate administra Abseamed pe cale subcutanată în condiţii de siguranţă şi în mod eficient, trebuie oferite instrucţiuni cu privire la dozarea adecvată şi modul de administrare.
English: Do not administer Abseamed by intravenous infusion or in conjunction with other medicinal product solutions (please refer to section 6.6 for further information).
Romanian: A nu se administra Abseamed prin perfuzie intravenoasă sau în asociere cu alte soluţii medicamentoase (vă rugăm să consultați pct. 6.6 pentru informaţii suplimentare).
English: If signs and symptoms suggestive of these reactions appear, Abseamed should be withdrawn immediately and an alternative treatment considered.
Romanian: Dacă apar semne și simptome sugestive pentru aceste reacții, administrarea Abseamed trebuie întreruptă imediat și trebuie luat în considerare un tratament alternativ.
English: Your Abseamed dose and frequency of administration may be further adjusted to maintain your response to treatment.
Romanian: Este posibil ca doza dumneavoastră de Abseamed şi frecvenţa administrării să fie ulterior ajustate, pentru a menţine răspunsul dumneavoastră la tratament.
English: • Your doctor may initiate treatment with Abseamed if your haemoglobin is 10 g/dL or less.
Romanian: • Este posibil ca medicul dumneavoastră să înceapă tratamentul cu Abseamed dacă hemoglobina dumneavoastră este de 10 g/dl sau mai puţin.
English: Abseamed has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Romanian: Abseamed nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
English: If you are a cancer patient be aware that products that stimulate red blood cell production (like Abseamed) may act as a growth factor and therefore in theory may affect the progression of your cancer.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că medicamentele care stimulează producerea de globule roşii sanguine (cum este Abseamed) pot acţiona ca un factor de creştere şi, prin urmare, pot afecta, teoretic, evoluţia cancerului dumneavoastră.
English: Treatment with Abseamed has to be initiated under the supervision of physicians experienced in the management of patients with the above indications.
Romanian: Tratamentul cu Abseamed trebuie iniţiat sub supravegherea medicilor cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu indicaţiile menţionate anterior.
English: Your doctor has carried out blood tests and decided you need Abseamed.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a efectuat analize de sânge şi a decis că aveţi nevoie de Abseamed.
English: If Abseamed is injected under the skin (subcutaneously), the amount injected is not normally more than one millilitre (1 mL) in a single injection.
Romanian: Dacă Abseamed este injectat sub piele (subcutanat), cantitatea injectată nu este în mod normal mai mare de un mililitru (1 ml) pentru o singură injecţie.
English: Epoetin alfa
Romanian: Epoetină alfa
English: • If you do not respond adequately to Abseamed, your doctor will check your dose and will inform you if you need to change doses of Abseamed.
Romanian: • Dacă nu răspundeți în mod adecvat la Abseamed, medicul dumneavoastră vă va verifica doza și vă va informa dacă trebuie să modificați dozele de Abseamed.
English: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germany
Romanian: Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG, Kuhloweg 37, D-58638 Iserlohn, Germania
English: When this access (via a vein or tube) is not readily available, your doctor may decide that Abseamed should be injected under the skin (subcutaneously).
Romanian: Când această cale (într-o venă sau printr-un tub) nu este deja disponibilă, medicul dumneavoastră poate decide că Abseamed trebuie injectat sub piele (subcutanat).
English: Your doctor will help you to decide if Abseamed is suitable for you.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate ajuta să decideţi dacă Abseamed este adecvat pentru dumneavoastră.
English: This section contains information on how to give yourself an injection of Abseamed.
Romanian: Acest punct conţine informaţii despre cum să vă faceţi singuri injecţiile cu Abseamed.
English: • For adults and children Abseamed is given as an injection either into a vein (intravenously) or a tube that goes into a vein.
Romanian: • Pentru adulţi şi copii, Abseamed este administrat prin injectare fie într-o venă (intravenos), fie printr-un tub introdus într-o venă.
English: Do not shake Abseamed syringes.
Romanian: Nu agitaţi seringile cu Abseamed.
English: If you forget to use Abseamed
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Abseamed
English: • If you are having dialysis treatment when you begin treatment with Abseamed, your dialysis regime may need to be adjusted.
Romanian: • Dacă vi se efectuează şedinţe de dializă când începeţi tratamentul cu Abseamed, ar putea fi necesar ca regimul dumneavoastră de dializă să fie ajustat.
English: • if you have been diagnosed with Pure Red Cell Aplasia (the bone marrow cannot produce enough red blood cells) after previous treatment with any product that stimulates red blood cell production (including Abseamed).
Romanian: • dacă aţi fost diagnosticat cu aplazia pură a seriei eritrocitare (măduva osoasă nu poate produce suficiente globule roşii sanguine) după tratamentul anterior cu orice medicament care stimulează producerea de globule roşii sanguine (incluzând Abseamed).
English: Take special care with Abseamed:
Romanian: Fiți foarte atenți cu Abseamed:
English: If you are given a product in this group other than Abseamed during your treatment, speak to your doctor or pharmacist before using it.
Romanian: Dacă în timpul tratamentului vi se administrează un medicament din această grupă, altul decât Abseamed, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să îl utilizaţi.
English: If you visit a hospital, clinic or family doctor, tell them you are having Abseamed treatment.
Romanian: Dacă vi se efectuează un consult într-un spital, clinică sau de către medicul de familie, spuneţi că urmaţi tratament cu Abseamed.
English: Abseamed can reduce the need for a blood transfusion in these patients.
Romanian: Abseamed poate reduce necesarul de transfuzii de sânge la aceşti pacienţi.
English: If the patient has developed a severe cutaneous skin reaction such as SJS or TEN due to the use of Abseamed, treatment with Abseamed must not be restarted in this patient at any time.
Romanian: Dacă pacientul dezvoltă o reacție cutanată severă, cum ar fi SSJ sau NET din cauza utilizării Abseamed, tratamentul cu Abseamed nu mai trebuie reluat niciodată la acest pacient.
English: You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first:
Romanian: Este încă posibil să utilizaţi Abseamed, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru:
English: Abseamed is provided with or without a needle safety guard and you will be shown how to use this by your doctor or nurse.
Romanian: Abseamed este furnizat cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac şi medicul dumneavoastră sau asistenta vă vor arăta cum să îl utilizaţi.
English: Your doctor will decide how Abseamed will be injected.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide cum vă va fi injectat Abseamed.
English: If you are taking a medicine called cyclosporin (used e.g. after kidney transplants), your doctor may order blood tests to check the level of cyclosporin while you are taking Abseamed.
Romanian: Dacă utilizaţi un medicament numit ciclosporină (utilizat, de exemplu, după transplante renale), medicul dumneavoastră poate solicita efectuarea unor teste de sânge pentru a verifica concentraţia de ciclosporină în timp ce vi se administrează Abseamed.
English: • The usual starting dose of Abseamed for adults and children is 50 International Units (IU) per kilogram (/kg) of body weight given three times a week.
Romanian: • Doza iniţială obişnuită de Abseamed pentru adulţi şi copii este de 50 Unităţi Internaţionale (UI) pe kilogram (/kg) greutate corporală, administrată de trei ori pe săptămână.
English: Abseamed should be administered by the intravenous route.
Romanian: Abseamed trebuie administrat pe cale intravenoasă.
English: Abseamed is used in moderately anaemic adults who donate some of their blood before surgery, so that it can be given back to them during or after the operation.
Romanian: Abseamed este utilizat la adulţi cu anemie moderată care îşi donează o parte din propriul sânge înaintea unei intervenţii chirurgicale, astfel încât acesta să li se poată administra înapoi în timpul şi după intervenţia chirurgicală.
English: For patients on peritoneal dialysis Abseamed may be given twice a week.
Romanian: Pentru pacienţii cărora li se efectuează dializă peritoneală, Abseamed poate fi administrat de două ori pe săptămână.
English: If you are a cancer patient, be aware that use of Abseamed may be associated with shorter survival and a higher death rate in head and neck, and metastatic breast cancer patients who are receiving chemotherapy.
Romanian: Dacă sunteţi un pacient cu cancer trebuie să ştiţi că utilizarea Abseamed poate fi asociată cu o supravieţuire redusă şi cu o incidenţă mai crescută a deceselor la pacienţii cu cancer la nivelul capului şi gâtului şi cu cancer mamar metastatic cărora li se administrează chimioterapie.
English: Abseamed may be given by injection:
Romanian: Abseamed poate fi administrat prin injectare:
English: You may still be able to use Abseamed, but discuss it with your doctor first.
Romanian: Este încă posibil să utilizaţi Abseamed, dar discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
English: Only take one dose of Abseamed from each syringe discarding unwanted solution before injection.
Romanian: Luaţi numai o singură doză de Abseamed din fiecare seringă, aruncând soluţia nedorită înaintea injectării.
English: • Always use Abseamed exactly as instructed by your doctor or nurse.
Romanian: • Utilizaţi întotdeauna Abseamed exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau asistenta medicală.
English: If you are a patient with chronic renal failure, and particularly if you do not respond properly to Abseamed, your doctor will check your dose of Abseamed because repeatedly increasing your dose of Abseamed if you are not responding to treatment may increase the risk of having a problem of the heart or the blood vessels and could increase risk of myocardial infarction, stroke and death.
Romanian: Dacă sunteți un pacient cu insuficiență renală cronică și în special dacă nu răspundeți în mod adecvat la Abseamed, medicul dumneavoastră vă va verifica doza de Abseamed, deoarece creșterea repetată a dozei de Abseamed dacă nu răspundeți la tratament poate determina creșterea riscului de apariție a unei probleme la nivelul inimii sau al vaselor de sânge și ar putea determina creșterea riscului de infarct miocardic, accident vascular cerebral și deces.
English: Alternatively, Abseamed can be administered at an initial dose of 450 IU/kg subcutaneously once weekly.
Romanian: Alternativ, Abseamed poate fi administrat într-o doză iniţială de 450 UI/kg subcutanat, o dată pe săptămână.
English: Because Abseamed stimulates the production of red blood cells, doctors can take more blood from these people.
Romanian: Deoarece Abseamed stimulează producerea de globule roşii sanguine, medicii pot recolta mai mult sânge de la aceşti pacienţi.
English: • If you are on a more extended dosing interval (greater than once weekly) of Abseamed, you may not maintain adequate haemoglobin levels and you may require an increase in Abseamed dose or frequency of administration.
Romanian: • Dacă vi se administrează Abseamed cu un interval mai extins între doze (mai mare decât o dată pe săptămână), este posibil să nu fie menținute concentrațiile de hemoglobină adecvate și poate fi necesară creșterea dozei sau frecvenței de administrare a Abseamed.