FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Använd endast det kit som är avsett för påfyllning (spruta och avstängningskran), påfyllnadsnålar, mall för lokalisering av injektionsporten tillhandahållen av Medtronic MiniMed och steril buffertlösning för sköljning tillverkad av Sanofi Aventis Deutschland GmbH ska användas med Insuman Implantable för att spola katetern.
Greek: Μόνο η συσκευασία αναπλήρωσης (σύριγγα και στρόφιγγα), οι βελόνες αναπλήρωσης, το πρότυπο εύρεσης εισόδου που παρέχονται από τη Medtronic MiniMed και το αποστειρωμένο ρυθμιστικό διάλυμα έκπλυσης που παρασκευάζεται από τη Sanofi-Aventis Deutschland GmbH πρέπει να χρησιμοποιούνται με το Insuman Implantable για να εκπλυθεί ο καθετήρας.
Swedish: Vid följande situationer kan skötseln av din diabetes kräva stor extra omsorg: - Om du är sjuk eller råkar ut för en allvarlig olycka kan blodsockerhalten öka (hyperglykemi).
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί μεγάλη προσοχή: - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Swedish: De första symtomen som får dig att misstänka hypoglykemi (varningssymtomen) kan förändras, vara svagare eller helt utebli om - du är äldre, har haft diabetes länge eller om du lider av en viss typ av nervsjukdom (autonom diabetesneuropati), - du på senare tid har haft hypoglykemi (t ex föregående dag) eller den utvecklas långsamt,
Greek: Τα πρώτα συμπτώματα, τα οποία σας προειδοποιούν, ότι πρόκειται για υπογλυκαιμία («προειδοποιητικά συμπτώματα») μπορεί να αλλάξουν, να είναι πιο ήπια ή να απουσιάζουν τελείως εφόσον - είστε ηλικιωμένος, είχατε διαβήτη για πολύ καιρό ή υποφέρετε από μια ασθένεια του νευρικού συστήματος (διαβητική αυτόνομη νευροπάθεια), - πρόσφατα υποφέρατε από υπογλυκαιμία (για παράδειγμα την προηγούμενη ημέρα) ή αν η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται αργά,
Swedish: Det kan även användas i andra insulinpumpar, när det visat sig vara lämpliga för detta insulin (se pumphandbok).
Greek: Το Ιnsuman Infusat σε φυσίγγιο μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί και με άλλες αντλίες ινσουλίνης όπου αποδείχθηκε ότι είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη και αυτό τον τύπο φυσιγγίου (βλ. οδηγίες χρήσης για τις αντλίες).
Swedish: Insuman Implantable tillhandahålls i injektionsflaskor innehållande 10 ml lösning (4000 IE).
Greek: Το Insuman Implantable διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 10 ml διαλύματος (4.000 IU).
Swedish: Konstgjorda sötningsmedel är dock INTE kolhydrater), - du förlorar kolhydrater till följd av kräkning eller diarré, - du dricker alkohol, i synnerhet om du inte äter så mycket, - du tränar mer än vanligt eller bedriver en annan typ av fysisk aktivitet,
Greek: Ωστόσο οι τεχνητές γλυκαντικές ουσίες ΔΕΝ είναι υδατάνθρακες. ), - έχετε απώλεια υδατανθράκων λόγω εμέτου ή διάρροιας, - πίνετε αλκοόλ και ιδιαίτερα αν δεν τρώτε αρκετά, - ασκείστε περισσότερο ή με διαφορετικό τρόπο από το συνηθισμένο,
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder ett läkemedel.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, εικάζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, r ådfråga din läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Greek: Εάν είσθε έγκυος ή θηλάζετε, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Swedish: Det levereras i cylinderampuller utformade för att användas i Hoechst Infusor och H-Tron (insulinpumpar).
Greek: Φέρεται σε φυσίγγια που είναι σχεδιασμένα για να χρησιμοποιηθούν στα Hoechst Infusor και H-Tron (αντλίες ινσουλίνης).
Swedish: Denna bipacksedel finns på samtliga EU-språk på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο στην εθνική σας γλώσσα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Det får heller INTE blandas med djurinsuliner eller insulinanaloger.
Greek: Ακόμη ΔΕΝ πρέπει να αναμιγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με τα ανάλογα ινσουλίνης.
Swedish: Hur Insuman Infusat ska förvaras
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Ιnsuman Infusat
Swedish: Antikroppar har rapporterats hos patienter efter behandling med Medtronic MiniMed implanterbara pump.
Greek: Η παρουσία αντισωμάτων στην ινσουλίνη έχει αναφερθεί σε ασθενείς μετά από θεραπευτική αγωγή χρησιμοποιώντας την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Swedish: Törst, ökat behov att urinera (kissa), trötthet, torr hud, ansiktsrodnad, aptitminskning, lågt blodtryck, ökad hjärtrytm och glukos och keton i urinen.
Greek: Δίψα, αυξημένη ανάγκη για διούρηση (ούρηση), κόπωση, ξηρό δέρμα, ερυθρίαση του προσώπου, ανορεξία, χαμηλή πίεση, ταχυπαλμία καθώς και παρουσία γλυκόζης και κετονοσωμάτων στα ούρα.
Swedish: 50% löst insulin, 50% kristallisk protamininsulin
Greek: 50% διαλυτή ινσουλίνη, 50% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Swedish: Insuman Basal injiceras subkutant 45 - 60 minuter före måltid.
Greek: Το Ιnsuman Basal ενίεται υποδορίως 45 έως 60 λεπτά πριν το γεύμα.
Swedish: Du får Medtronic implanterbara MiniMed Pump inopererad i magen på sjukhus.
Greek: Θα εισαχθείτε στο νοσοκομείο για να σάς εμφυτευτεί χειρουργικά η αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump στην κοιλιά σας.
Swedish: Detta kan ge obstruktion av den implanterbara pumpen och för låg tillförseln av insulin.
Greek: Αυτό μπορεί να οδηγήσει σε εμπλοκή της εμφυτεύσιμης αντλίας και σε υπο-χορήγηση της ινσουλίνης.
Swedish: Använd endast Insuman Implantable som är specifikt utformad för användning i Medtronic implanterbara MiniMed Pump för att fylla den sterila pumpreservoaren.
Greek: Μόνο το Insuman Implantable που έχει ειδικά σχεδιαστεί για χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump πρέπει να χρησιμοποιείται για να πληρώσει το δοχείο της αντλίας.
Swedish: België/Belgique/België/Belgien
Greek: België/Belgique/Belgien Sanofi
Swedish: Försäkra dig om att varken alkohol eller andra desinfektionsmedel eller andra substanser förorenar insulinet.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η ινσουλίνη δεν έχει μολυνθεί ούτε με οινόπνευμα ούτε με άλλα αντισηπτικά ή με άλλες ουσίες.
Swedish: Insuman Basal är en isofaninsulin-suspension.
Greek: Το Insuman Basal είναι ένα εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης.
Swedish: Insuman Infusat är en vätska att ges under huden.
Greek: Το Insuman Infusat είναι ένα υγρό (εναιώρημα) που ενίεται κάτω από το δέρμα.
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν όχι συχνά (ενδέχεται να επηρεάσουν μέχρι 1 στα 100 άτομα)
Swedish: Insuman Infusat kan användas under amning.
Greek: Το Insuman Infusat μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Swedish: Hypoglykemi uppträder också mer sannolikt om: - du just har börjat insulinbehandlingen eller ställt om till ett annat insulinpreparat, - blodsockernivåerna är nära de normala eller instabila, - du byter injektionsområde (t ex från lår till överarm), - du har allvarlig njur- eller leversjukdom eller andra sjukdomar, t ex hypotyreos.
Greek: Επίσης η υπογλυκαιμία πιθανότατα μπορεί να εμφανιστεί αν: - μόλις αρχίσατε την αγωγή με ινσουλίνη ή αλλάξατε σε κάποιο άλλο σκεύασμα ινσουλίνης, - τα επίπεδα του σακχάρου σας στο αίμα είναι σχεδόν φυσιολογικά ή έχετε σχετικά ασταθές σάκχαρο, - αλλάζετε την περιοχή του δέρματος όπου ενίετε την ινσουλίνη (για παράδειγμα από το μηρό στο άνω άκρο), - πάσχετε από σοβαρή ηπατική ή νεφρική νόσο ή από ορισμένες άλλες νόσους όπως ο υποθυρεοειδισμός.
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 30
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 30
Swedish: Insuman Comb 25 med alkohol
Greek: Το Insuman Comb 25 με οινόπνευμα
Swedish: Insuman Comb 25 är en bifasisk isofaninsulin-suspension som består av 25% löst insulin och 75% kristallisk protamininsulin.
Greek: Το Ιnsuman Comb 25 είναι ένα εναιώρημα διφασικής, ισοφανικής ινσουλίνης με 25% διαλυτή ινσουλίνη και 75% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη.
Swedish: Injektionssprutorna får inte innehålla några andra läkemedel eller spår av läkemedel (såsom spår av heparin).
Greek: Oι σύριγγες για ένεση δεν πρέπει να περιέχουν άλλα φάρμακα ή υπολείμματα φαρμάκων (όπως για παράδειγμα ίχνη ηπαρίνης).
Swedish: Insuman Comb 30 kan användas under amning.
Greek: Το Insuman Comb 30 μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Swedish: Patienter uppmanas därför till att utöva god egenvård av sin diabetes och testa sitt blodsocker minst fyra gånger dagligen för att upptäcka eventuella fel på pumpen, följa glykemisk kontroll och bestämma nödvändiga insulindoser.
Greek: Η αντλία δεν συνδέεται σε κάποιο μετρητή γλυκόζης και συνεπώς, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται να εφαρμόζουν ορθή αυτοδιαχείρηση του διαβήτη και να ελέγχουν τα επίπεδα της γλυκόζης αίματός τους τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν ενδεχόμενη δυσλειτουργία της αντλίας, την παρακολούθηση του γλυκαιμικού ελέγχου και για να ορίσουν τις απαιτούμενες δόσεις ινσουλίνης.
Swedish: Insuman Implantable är en neutral insulinlösning (normalinsulin).
Greek: Το Ιnsuman Ιmplantable είναι ουδέτερο διάλυμα ινσουλίνης (κανονική ινσουλίνη).
Swedish: Insuman Comb 30 med alkohol
Greek: Το Insuman Comb 30 με οινόπνευμα
Swedish: Behov att justera (t ex minska) dosen kan uppstå omedelbart efter byte av insulinpreparat.
Greek: Η ανάγκη για προσαρμογή (π.χ. μείωση) της δόσης ενδέχεται να γίνει εμφανής αμέσως μετά την αλλαγή.
Swedish: Insuman Basal får inte heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Greek: Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει επίσης να αναμειγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με ανάλογα ινσουλίνης.
Swedish: Följ noga instruktionerna för dosering, kontroll (av blod och/eller urin), diet och fysiska aktiviteter (fysiskt arbete och träning) enligt samtal med din läkare.
Greek: Τηρείστε πιστά τις οδηγίες, τις οποίες σας συνέστησε ο γιατρός σας για τη δόση, την παρακολούθηση (εξετάσεις αίματος και ούρων), τη δίαιτα και τη σωματική άσκηση (σωματική εργασία και άσκηση), την τεχνική της ένεσης.
Swedish: Använd endast injektionssprutor som är utformade för insulinkoncentrationen 100 IE (Internationella Enheter) per ml.
Greek: Ωστόσο να χρησιμοποιείτε μόνο σύριγγες για ένεση οι οποίες έχουν σχεδιασθεί για συγκέντρωση 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) στο χιλιοστόλιτρο.
Swedish: Skum kan interferera med uppmätningen av dosen så att den ej blir korrekt.
Greek: Ο αφρός δυνατόν να παρεμποδίσει τη σωστή μέτρηση της δόσης.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSTORLEK
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ
Swedish: Hur du använder Insuman Rapid
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Rapid
Swedish: Natriumretention
Greek: Κατακράτηση νατρίου
Swedish: Biverkningar rapporterade som mindre vanliga • Nässelutslag på injektionsstället (utslag med klåda)
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν αναφέρθηκαν συχνά • Κνίδωση στη θέση της ένεσης (κνησμώδες εξάνθημα)
Swedish: Insuman Comb 25 cylinderampuller ska endast användas tillsammans med följande pennor: - JuniorSTAR som levererar doser av Insuman Comb 25 i steg om 0,5 enhet.
Greek: Τα φυσίγγια Insuman Comb 25 πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο με τις ακόλουθες συσκευές τύπου πένας: - JuniorSTAR, η οποία αποδεσμεύει το Insuman Comb 25 σε δόσεις κλιμακούμενες ανά 0,5 μονάδα
Swedish: Om du slutar använda Insuman Comb 25
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Insuman Comb 25
Swedish: upplöst i vatten; resterande 85% förekommer i form av mycket små insulinprotaminkristaller.
Greek: Το υπόλοιπο 85% βρίσκεται υπό μορφή μικροσκοπικών κρυστάλλων πρωταμινικής ινσουλίνης.
Swedish: Hur du använder Insuman Comb 25
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 25
Swedish: Comb 25").
Greek: Insuman Comb 25»).
Swedish: Innan Insuman Rapid sätts in i injektionspennan måste det förvaras i rumstemperatur under 1 - 2 timmar.
Greek: Πριν από την προσθήκη στη συσκευή τύπου πένας, το Insuman Rapid πρέπει να διατηρείται σε θερμοκρασία δωματίου για 1-2 ώρες.
Swedish: 4 injektionspennor à 3 ml 5 injektionspennor à 3 ml.
Greek: 3 φυσίγγια των 3 ml 4 φυσίγγια των 3 ml 5 φυσίγγια των 3 ml 6 φυσίγγια των 3 ml 9 φυσίγγια των 3 ml 10 φυσίγγια των 3 ml
Swedish: Insuman Rapid får inte heller blandas med djurinsuliner eller med insulinanaloger.
Greek: Το Ιnsuman Rapid δεν πρέπει επίσης να αναμειγνύεται με ινσουλίνες ζωικής προέλευσης ή με ανάλογα ινσουλίνης.
Swedish: Injektionspenna
Greek: Επιλογέας δόσης
Swedish: Insuman Infusat får endast användas i insulinpumpar avsedda för detta insulin.
Greek: Το Insuman Infusat θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με αντλίες ινσουλίνης που είναι κατάλληλες για αυτή την ινσουλίνη.
Swedish: Insuman Rapid är en lösning för injektion under huden.
Greek: Το Insuman Rapid είναι ένα διάλυμα, που ενίεται κάτω από το δέρμα.
Swedish: Insuman Basal (en isofaninsulin-suspension) är ett insulin med gradvis insättande effekt och lång duration.
Greek: Το Ιnsuman Basal (εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης) είναι μια ινσουλίνη με βαθμιαία έναρξη και μακρά διάρκεια δράσης.
Swedish: • Leverreaktion
Greek: • Αντίδραση του συκωτιού
Swedish: Insuman Basal är ett insulinpreparat med gradvis insättande effekt och lång verkningstid.
Greek: To Insuman Basal είναι ένα σκεύασμα ινσουλίνης με προοδευτική έναρξη και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Swedish: Insuman Comb 30 finns tillgängligt i injektionsflaskor innehållande 5 ml suspension för injektion (motsvarande 500 IE) eller 10 ml suspension för injektion (motsvarande 1000 IE).
Greek: Το Insuman Comb 30 διατίθεται σε φιαλίδια που περιέχουν 5 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 500 IU) ή 10 ml ενέσιμου εναιωρήματος (αντιστοιχούν σε 1.000 IU).
Swedish: Använd inte Insuman Comb 15
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Insuman Comb 15
Swedish: Insuman Comb 30 får aldrig injiceras intravenöst.
Greek: Το Ιnsuman Comb 30 δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Swedish: Byte till Insuman Comb 30
Greek: Μετάβαση στο Insuman Comb 30
Swedish: Insuman Comb 50 med alkohol
Greek: Το Insuman Comb 50 με οινόπνευμα
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 08-2013.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 08-2013.
Swedish: Insuman bör ges före måltider.
Greek: Το Insuman πρέπει να χορηγείται πριν από τα γεύματα.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR του Insuman διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Pumpen får inte implanteras på personer som permanent vistatas på högre höjder än 2 439 meter (8000 fot) över havet.
Greek: Η αντλία δεν πρέπει να εμφυτεύεται σε άτομα που κατοικούν μόνιμα σε ύψη άνω των 2 439 μέτρων (8 000 πόδια).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Insuman.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Insuman.
Swedish: Den 21 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Insuman som gäller i hela EU.
Greek: Στις 21 Φεβρουαρίου 1997, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Insuman.
Swedish: Mera information om Insuman
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Insuman
Swedish: Genom att kontrollera blodsockret är det möjligt att minska symtomen och komplikationerna av diabetes.
Greek: Με τον έλεγχο του επιπέδου της γλυκόζης στο αίμα επιτυγχάνεται μείωση των συμπτωμάτων και των επιπλοκών του διαβήτη.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Insuman.
Swedish: Insuman Rapid kan även ges i en ven, men endast på en intensivvårdsavdelning eller liknande där patienten kan övervakas noga.
Greek: Το Insuman Rapid μπορεί επίσης να χορηγηθεί ενδοφλεβίως, μόνον όμως σε μονάδα εντατικής θεραπείας ή σε παρόμοιο περιβάλλον, όπου ο ασθενής βρίσκεται σε στενή παρακολούθηση.
Swedish: • Insuman Comb, som finns i olika kombinationer av snabb- och medellångverkande insulin.
Greek: • Insuman Comb, το οποίο διατίθεται σε διάφορους συνδυασμούς ινσουλίνης ταχείας και ενδιάμεσης δράσης.
Swedish: Insuman får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot humaninsulin eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Insuman δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: HbA1c-nivåer ger en indikation på hur bra blodsockret kontrolleras.
Greek: Τα επίπεδα της HbA1c δίνουν μια ένδειξη ως προς το πόσο καλά ελέγχεται η γλυκόζη στο αίμα.
Swedish: Det får heller inte ges till patienter som är överkänsliga mot titanlegeringar, polysulfon eller silikon vilka är material som används i den implanterbara pumpens komponenter.
Greek: Επίσης, δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο κράμα τιτανίου, στο υλικά πολυσουλφόνης και σιλικόνης που χρησιμοποιούνται στα συστατικά μέρη της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Swedish: Insuman Rapid, Infusat, Basal och Comb ges genom injektioner under huden, vanligtvis i bukväggen (magen) eller låret enligt vad läkaren rekommenderar.
Greek: Τα Insuman Rapid, Infusat, Basal και Comb χορηγούνται με ένεση υποδορίως (κάτω από το δέρμα), συνήθως στην περιοχή του κοιλιακού τείχους ή του μηρού, σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού.
Swedish: Mer information om hur Insuman ska ges finns i produktresumén (ingår också i EPAR)
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για τον τρόπο χορήγησης του Insuman περιέχονται στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Swedish: Insuman ges till patienter med diabetes (typ 1 och 2) som behöver behandling med insulin.
Greek: Το Insuman χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαβήτη (τύπου 1 και 2), οι οποίοι χρειάζονται θεραπεία με ινσουλίνη.
Swedish: Vad är Insuman?
Greek: Τι είναι το Insuman;
Swedish: Insuman humaninsulin
Greek: Insuman ανθρώπινη ινσουλίνη
Swedish: I samtliga studier var det viktigaste effektmåttet förändringen av nivåerna av glykolyserat hemoglobin (HbA1c), som är andelen hemoglobin i blodet som har glukos bundet till sig.
Greek: Σε όλες τις μελέτες ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αλλαγή στα επίπεδα της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης (HbA1c), ήτοι του ποσοστού της αιμοσφαιρίνης στο αίμα στο οποίο έχει προσκολληθεί γλυκόζη.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Insuman skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Insuman.
Swedish: Diabetes är en sjukdom vid vilken kroppen inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera blodsockernivån (typ 1-diabetes) eller när kroppen inte kan använda insulinet effektivt (typ 2diabetes).
Greek: Ο διαβήτης είναι μια ασθένεια κατά την οποία ο οργανισμός δεν παράγει αρκετή ινσουλίνη ώστε να ελέγχει τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίμα (διαβήτης τύπου 1) ή κατά την οποία ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη (διαβήτης τύπου 2).
Swedish: • Insuman Rapid, Insuman Infusat och Insuman Implantable som är snabbverkande insulinlösningar som innehåller lösligt insulin,
Greek: • Insuman Rapid, Insuman Infusat και Insuman Implantable, τα οποία είναι διαλύματα ινσουλίνης ταχείας δράσης που περιέχουν διαλυτή ινσουλίνη
Swedish: Insuman Implantable får inte användas på något annat sätt och får endast användas på avdelningar där personalen fått lämplig utbildning om hur man använder den implanterbara pumpen.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο και μπορεί να χρησιμοποιείται μόνον σε κέντρα με κατάλληλα εκπαιδευμένο προσωπικό στη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας.
Swedish: Hur används Insuman?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Insuman;
Swedish: De önskade blodsockernivåerna, typ av Insuman som ska användas samt dosen och tiden för injektionerna fastställs av läkaren för varje enskild patient och anpassas till patientens kost, fysiska aktivitet och livsstil.
Greek: Ο γιατρός εξατομικεύει για κάθε ασθενή τα επιθυμητά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα, τον τύπο του Insuman που πρέπει να χορηγηθεί, καθώς και τη δόση και τον χρόνο χορήγησης των ενέσεων, ανάλογα με το διαιτολόγιο, τη φυσική δραστηριότητα και τον τρόπο ζωής του κάθε ασθενούς.
Swedish: Insuman kan orsaka hypoglykemi.
Greek: Το Insuman μπορεί να προκαλέσει υπογλυκαιμία.
Swedish: Vilken nytta har Insuman visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Insuman σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Dessa patienter fick Insuman Implantable som en kontinuerlig infusion i bukhålan.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς χορηγήθηκε Insuman Implantable ως συνεχής έγχυση στην περιτοναϊκή κοιλότητα.
Swedish: CHMP fann att fördelarna med Insuman är större än riskerna vid behandling av diabetes typ 1 och typ 2.
Greek: Η CHMP αποφάσισε ότι τα οφέλη του Insuman υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό, για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Swedish: Vilka är riskerna med Insuman?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Insuman;
Swedish: Insuman har undersökts i tre prövningar som omfattade 780 patienter med antingen typ 1-diabetes eller typ 2-diabetes.
Greek: Το Insuman μελετήθηκε σε τρείς δοκιμές στις οποίες μετείχαν 780 ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και διαβήτη τύπου 2.
Swedish: Insuman innehåller insulin i olika former: i löslig form som verkar snabbt (inom 30 minuter efter injektionen) och i form av isofaninsulin och protaminkristaller som tas upp mycket långsammare under dagen och ger en längre verkan.
Greek: Το Insuman περιέχει ινσουλίνη σε διάφορες μορφές: διαλυτή ινσουλίνη, ταχείας δράσης (εντός 30 λεπτών από την ένεση), καθώς και ισοφανική και κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη, δύο μορφές με σημαντικά βραδύτερο ρυθμό απορρόφησης κατά τη διάρκεια της ημέρας και παρατεταμένη διάρκεια δράσης.
Swedish: Dessutom studerades Insuman Implantable på vuxna patienter med typ 1-diabetes.
Greek: Επιπλέον, το Insuman Implantable μελετήθηκε σε ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Insuman finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Insuman περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Insuman är en ersättning för insulin som liknar det insulin som produceras av kroppen.
Greek: Το Insuman είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης το οποίο παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με την ινσουλίνη που παράγεται από τον οργανισμό.
Swedish: I en annan studie jämfördes Insuman Comb 25 med semi-syntetiskt humaninsulin på patienter med typ 1 och typ 2-diabetes.
Greek: Σε άλλη μελέτη, το Insuman Comb 25 συγκρίθηκε με ημισυνθετική ανθρώπινη ινσουλίνη σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 και τύπου 2.
Swedish: Insuman Implantable får dessutom inte användas på något annat sätt än som kontinuerlig infusion med hjälp av Medtronic MiniMed implanterbar pump.
Greek: Επιπλέον, το Insuman Implantable δεν πρέπει να χορηγείται με κανέναν άλλο τρόπο, εκτός της συνεχούς έγχυσης με τη χρήση της εμφυτεύσιμης αντλίας Medtronic MiniMed.
Swedish: Ersättningsinsulinet verkar på samma sätt som naturligt producerat insulin och underlättar för glukos att komma in i cellerna från blodet.
Greek: Η ινσουλίνη αυτή που παράγεται ως υποκατάστατο έχει παρόμοια δράση με τη φυσικώς παραγόμενη ινσουλίνη και βοηθά τη γλυκόζη να εισχωρήσει από το αίμα στα κύτταρα.
Swedish: Insuman Implantable används på patienter med typ 1-diabetes som inte kontrolleras med insulin som ges under huden och som ofta har oförklarliga eposider med hyper- eller hypoglykemi (höga eller låga blodsockernivåer).
Greek: Το Insuman Implantable είναι κατάλληλο για ενήλικες ασθενείς με διαβήτη τύπου 1, ο οποίος δεν μπορεί να ελεγχθεί με υποδόρια ινσουλίνη και οι ασθενείς παρουσιάζουν αγνώστου αιτίας συχνά επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας (υψηλά ή χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).