FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: You should specifically tell your doctor if you take - medicines that may increase your risk of bleeding such as: o oral anticoagulants, medicines used to reduce blood clotting, o a non-steroidal anti-inflammatory medicine, usually used to treat painful and/or inflammatory conditions of muscle or joints, o heparin or any other injectable medicine used to reduce blood clotting, o ticlopidine, other antiplatelet agent,
French: • des anticoagulants oraux (médicaments utilisés pour diminuer la coagulation du sang),un anti-inflammatoire non-stéroïdien, médicament utilisé habituellement pour traiter la douleur et/ou les maladies inflammatoires des muscles ou des articulations,de l'héparine ou tout autre médicament injectable utilisé pour diminuer la coagulation du sang,
English: Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: Clopidogrel Acino 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: Non-ST segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-Q-wave myocardial infarction): clopidogrel treatment should be initiated with a single 300 mg loading dose and then continued at 75 mg once a day (with acetylsalicylic acid (ASA)
French: Chez les patients souffrant d'un syndrome coronaire aigu : - Syndrome coronaire aigu sans sus-décalage du segment ST (angor instable ou infarctus du myocarde sans onde Q) : le traitement par clopidogrel doit être initié par une dose de charge unique de 300 mg et doit ensuite être poursuivi par une prise quotidienne de 1 comprimé de clopidogrel à 75 mg (en association à l'acide acétylsalicylique (AAS) à la dose quotidienne de 75 mg à 325 mg).
English: Strokes occurred in 296 (7.8%) patients receiving clopidogrel + ASA and 408 (10.8%) patients receiving placebo + ASA (relative risk reduction, 28.4%; 95% CI, 16.8% to 38.3%; p=0.00001).
French: AVC versus 408 patients (10,8%) dans le groupe placebo + AAS (soit une réduction du risque relatif de 28,4% ; IC95% : 16,8%-38,3% ; p=0,00001).
English: if you have had a clot in an artery of your brain (ischaemic stroke) which occurred within the if you have kidney or liver disease.
French: • Si vous avez eu un caillot dans une artère de votre cerveau (accident vasculaire cérébral ischémique) survenu dans les sept derniers jours
English: Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
French: Les comprimés pelliculés de Clopidogrel Acino sont blancs à blanc cassé, marbrés, ronds et biconvexes.
English: For more than 12 hours: patients should take the next dose at the regular scheduled time
French: - si le patient s'en aperçoit plus de 12 heures après l'horaire prévu : le patient doit prendre la dose suivante à l'horaire habituel, sans doubler la dose.
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel Acino, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
French: Si vous débutez une grossesse pendant un traitement par Clopidogrel Acino, consultez immédiatement votre médecin traitant.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel Acino 75 mg comprimés pelliculés
English: Clopidogrel Acino is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
French: Clopidogrel Acino est utilisé chez l'adulte pour éviter la formation de caillots sanguins (thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères) devenus rigides.
English: Headache, stomach ulcer, vomiting, nausea, constipation, excessive gas in stomach or intestines, rashes, itching, dizziness, sensation of tingling and numbness.
French: - Effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : Céphalée, ulcère de l'estomac, vomissement, nausée, constipation, excès de gaz dans l'estomac ou l'intestin, éruptions, démangeaison cutanée, étourdissement, sensation de fourmillement et d'engourdissement.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel Acino 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Clopidogrel Acino 75 mg comprimés pelliculés Clopidogrel
English: • Periodic Safety Update Reports
French: C. AUTRES CONDITIONS ET OBLIGATIONS DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Rapports périodiques actualisés de sécurité (PSUR)
English: predisposition to falling or head trauma, or specific risk of bleeding; for 26% of the patients, the physician's decision was based on the patient's unwillingness to take VKA.
French: 73% des patients inclus dans l'étude ACTIVE-A ne pouvaient être traités par AVK selon l'évaluation du médecin, en raison d'une incapacité du patient de respecter les contraintes liées au suivi de l'INR (international normalised ratio), d'une prédisposition aux chutes ou aux traumatismes crâniens, ou d'un risque particulier de saignement ; pour 26% des patients, la décision du médecin était basée sur la réticence du patient à suivre un traitement par AVK.
English: You have a condition of hardening of arteries (also known as atherosclerosis), and You have previously experienced a heart attack, stroke or have a condition known as peripheral arterial disease (disturbed blood flow in arms or legs caused by vascular
French: On vous a prescrit Clopidogrel Acino pour empêcher la formation de caillots sanguins et réduire le risque de survenue de tels événements graves car : - Vous avez des artères qui se sont rigidifiées (aussi connu sous le nom d'athérosclérose), et - Vous avez déjà eu une crise cardiaque, un accident vasculaire cérébral ou vous avez une artériopathie des membres inférieurs (trouble de la circulation sanguine dans les bras ou les jambes dû à des occlusions vasculaires), ou - Vous avez eu une douleur thoracique grave connue sous le nom "d'angor instable" ou "d'infarctus du myocarde" (crise cardiaque).
English: Read the package leaflet before use.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation Voie orale.
English: 4.1 Therapeutic indications Clopidogrel is indicated in adults for the prevention of atherothrombotic events in: Patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial
French: • Chez les patients souffrant d'un infarctus du myocarde (datant de quelques jours à moins de 35 jours), d'un accident vasculaire cérébral ischémique (datant de plus de 7 jours et de moins de 6 mois) ou d'une artériopathie oblitérante des membres inférieurs établie.
English: As with other antiplatelet agents, clopidogrel should be used with caution in patients who may be at risk of increased bleeding from trauma, surgery or other pathological conditions and in patients receiving treatment with ASA, heparin, glycoprotein IIb/IIIa inhibitors or nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) including Cox-2 inhibitors, or selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), or other medicinal products associated with bleeding risk such as pentoxifylline (see section 4.5).
French: GPIIb-IIIa Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS) y compris les inhibiteurs de la Cox-2 ou par inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou par un autre médicament associé à un risque de saignement tel que pentoxifylline (voir rubrique 4.5).
English: Do not take Clopidogrel Acino:
French: Ne prenez jamais Clopidogrel Acino
English: • Adults and older people
French: • Population pédiatrique
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Clopidogrel Acino: if you have a risk of bleeding such as - a medical condition that puts you at risk of internal bleeding (such as a stomach ulcer).
French: • Si vous avez un risque hémorragique tel que : une maladie qui peut provoquer un saignement interne (comme un ulcère de l'estomac) des troubles de la coagulation favorisant des hémorragies internes (saignement au sein d'un tissu, d'un organe ou d'une articulation)
English: In patients with atrial fibrillation, clopidogrel should be given as a single daily dose of 75 mg. ASA (75-100 mg daily) should be initiated and continued in combination with clopidogrel (see
French: L'AAS (75 à 100 mg par jour) doit être administré en association avec le clopidogrel, dès l'initiation du traitement (voir rubrique 5.1).
English: Warnings and precautions
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
English: This summary was last updated in June 2013.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: en juin 2013.
English: If pain persists for more than 12 hours after medical examination, the doctor should be contacted again.
French: Si la douleur persiste au-delà de 12 heures après l'examen médical, rappelez immédiatement le médecin.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes into contact with the animal?
French: Quelles sont les précautions particulières à respecter par la personne qui administre le médicament ou entre en contact avec l'animal?
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
French: Il explique comment l'évaluation par le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP), sur la base de la documentation fournie, a conduit aux recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
English: When injected, this small exposure helps the cat's immune system to recognise and attack the viruses and bacterium.
French: Lors de l'injection, cette petite exposition aide le système immunitaire du chat à reconnaître et à attaquer les virus et la bactérie.
English: For cats 9 weeks and older, two doses are given at an interval of 3 to 4 weeks.
French: Pour les chats d'au moins 9 semaines, deux doses doivent être administrées avec un intervalle de 3 à 4 semaines.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Fevaxyn Pentofel on 5 February 1997.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Fevaxyn Pentofel le 5 février 1997.
English: Fevaxyn Pentofel contains mineral oil.
French: Fevaxyn Pentofel contient de l'huile minérale.
English: The Package Leaflet should be taken to the doctor.
French: Il convient de montrer la notice au médecin.
English: If someone is accidentally injected with this product, they must seek immediate medical advice even if only a very small amount is injected.
French: Toute personne subissant une injection accidentelle de ce produit doit immédiatement demander un avis médical, même si la quantité injectée est très faible.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion of this EPAR.
French: Le rapport bénéfice-risque peut être consulté dans la discussion scientifique du présent EPAR.
English: When exposed to any of these viruses and bacterium later in life, the cat will either not become infected or will have a much less serious infection.
French: En cas d'exposition ultérieure à l'un de ces virus et à la bactérie, le chat ne développe pas d'infection ou présente une infection beaucoup moins grave.
English: In the trial to observe side effects, there were no side effects in 94.2 % of cats for the first vaccination and no side effects observed for 99 % of cats for the second vaccination.
French: Dans l'essai sur l'étude des effets indésirables, aucun effet indésirable n'a été observé chez 94,2 % des chats lors de la première vaccination et chez 99 % des chats lors de la deuxième vaccination.
English: Some vaccinated cats may develop reactions to the vaccine, which include temporary fever, vomiting, anorexia (not eating), and/or depression, which usually disappear within 24 hours.
French: Certains chats vaccinés peuvent développer des réactions au vaccin, notamment fièvre, vomissements, anorexie (manque d'appétit) et/ou dépression, tous ces effets disparaissant généralement dans les 24 heures.
English: Fevaxyn Pentofel contains small amounts of four inactivated viruses and one inactivated bacterium.
French: Fevaxyn Pentofel contient de petites quantités de quatre virus inactivés et d'une bactérie inactivée.
English: Accidental injection may cause severe pain and swelling, particularly if injected into a joint or finger - rarely causing the loss of a finger.
French: Toute injection accidentelle peut provoquer une forte douleur et un œdème, en particulier si le produit est injecté dans une articulation ou un doigt, provoquant rarement la perte d'un doigt.
English: An additional dose is recommended for kittens living in high-risk areas for feline leukaemia virus whose first dose was administered before 12 weeks of age.
French: Une dose supplémentaire est recommandée pour les chatons vivant dans des zones à haut risque pour le virus de la leucémie féline, la première dose devant être administrée avant l'âge de 12 semaines.
English: In addition, studies in cats of various breeds were carried out to observe any side effects of Fevaxyn Pentofel after the first and second vaccinations.
French: De plus, les données issues d'études sur les chats de différentes races ont été évaluées pour observer les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel après les première et deuxième vaccinations.
English: The contents of the prefilled syringe are shaken and given by subcutaneous (under the skin) injection.
French: Le contenu de la seringue pré-remplie doit être secoué, puis administré par une injection sous-cutanée (sous la peau).
English: Fevaxyn Pentofel is then given once every year.
French: Fevaxyn Pentofel doit être administré une fois par an.
English: Other information about Fevaxyn Pentofel:
French: Autres informations relatives à Fevaxyn Pentofel:
English: Fevaxyn Pentofel is a vaccine for cats which is a solution for injection in a prefilled syringe.
French: Fevaxyn Pentofel est un vaccin pour chats présenté sous forme de solution pour injection dans une seringue pré-remplie.
English: In very rare cases there is an anaphylactic reaction (severe allergy) with oedema (fluid under the skin), pruritus, respiratory and cardiac distress, severe gastrointestinal signs or shock during the first hours after vaccination.
French: Dans de très rares cas, une réaction anaphylactique (allergie sévère) avec œdème (liquide sous la peau), un prurit, une détresse respiratoire et cardiaque, des signes gastro-intestinaux sévères ou un choc peuvent apparaître dans les premières heures suivant la vaccination.
English: What benefit has Fevaxyn Pentofel shown during the studies?
French: Quels bénéfices ont été démontrés par Fevaxyn Pentofel au cours des études?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) agreed that the benefits of Fevaxyn Pentofel are greater than any risks to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline viruses.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les effets bénéfiques de Fevaxyn Pentofel étaient supérieurs à ses risques pour l'immunisation des chats de plus de 9 semaines contre les virus félins.
English: Occasionally there is swelling, pain, pruritus (itching) or hair loss at the injection site.
French: Parfois, on peut observer un œdème, une douleur, un prurit (démangeaisons) ou une perte du poil au site de l'injection.
English: How has the effectiveness of Fevaxyn Pentofel been studied?
French: Comment l'efficacité de Fevaxyn Pentofel a-t-elle été étudiée?
English: Information on the prescription status of this product may be found on the outer package.
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, consultez la notice ou l'étiquette extérieure du produit.
English: Why has Fevaxyn Pentofel been approved?
French: Pourquoi Fevaxyn Pentofel a-t-il été approuvé?
English: They recommended that Fevaxyn Pentofel should be given a marketing authorisation.
French: Il a recommandé la délivrance de l'autorisation de mise sur le marché pour Fevaxyn Pentofel.
English: How does Fevaxyn Pentofel work?
French: Comment Fevaxyn Pentofel fonctionne-t-il?
English: What are the side effects of Fevaxyn Pentofel?
French: Quels sont les effets indésirables de Fevaxyn Pentofel?
English: What is Fevaxyn Pentofel used for?
French: Dans quel cas Fevaxyn Pentofel est-il utilisé?
English: What is Fevaxyn Pentofel?
French: Qu'est-ce que Fevaxyn Pentofel?
English: Fevaxyn Pentofel is used to immunise healthy cats of 9 weeks or older against feline panleukopenia and feline leukaemia and against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis.
French: Fevaxyn Pentofel est utilisé pour immuniser les chats en bonne santé d'au moins 9 semaines contre la panleucopénie féline et la leucémie féline, ainsi que contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis.
English: Fevaxyn Pentofel has been shown to be effective against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
French: Fevaxyn Pentofel s'est avéré efficace contre la leucémie féline, contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis, ainsi que contre la maladie provoquée par le virus de la panleucopénie féline.
English: Fevaxyn Pentofel contains the following inactivated viruses: feline panleukopenia virus, feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus, feline leukaemia virus, and the inactivated bacterium feline Chlamydophila felis.
French: Fevaxyn Pentofel contient les virus inactivés de la panleucopénie féline, de la rhinotrachéite féline, du calicivirus félin, de leucémie féline, ainsi que la bactérie féline inactivée Chlamydophila felis.
English: Fevaxyn Pentofel has been studied against Feline Leukaemia, against respiratory diseases caused by feline rhinotracheitis virus, feline calicivirus and feline Chlamydophila felis, as well as against disease caused by feline panleukopenia virus.
French: Fevaxyn Pentofel a été étudié contre la leucémie féline, contre les maladies respiratoires dues au virus de la rhinotrachéite féline, au calicivirus félin et à la bactérie féline Chlamydophila felis, ainsi que contre la maladie provoquée par le virus de la panleucopénie féline.
English: Invented name Strength Pharmaceutical Form Route of administration
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
English: Inactivated Bordetella pertussis strain** ≥ 4 IU Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+
French: Antigène de surface recombinant du virus de l'hépatite B** (protéine S)*** 10 microgrammes * adsorbé sur oxyde d'aluminium hydraté
English: 1 dose (0.5 ml) contains:
French: 1 dose (0,5 ml) contient Anatoxine diphtérique*
English: l t o r d
French: e s
English: Diphtheria toxoid* ≥ 30 IU Tetanus toxoid*
French: Anatoxine tétanique*
English: *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
French: Total : 0,37 milligrammes d'AI3+ *** produit sur des cellules de levure génétiquement modifiées (Saccharomyces cerevisiae)
English: Packaging Content
French: Conditionnement Contenu (Concentration)
English: EU Number
French: Voie d'administration
English: This can happen.
French: Cela peut arriver.
English: This makes breathing difficult.
French: Cela rend la respiration difficile.
English: Breathe in quickly and as deeply as you can.
French: Inspirez rapidement et aussi profondément que possible.
English: • difficulty sleeping.
French: • difficultés pour dormir.
English: In serious cases, patients should be hospitalised.
French: Dans les cas graves, les patients doivent être hospitalisés.
English: Medical attention may be needed.
French: Des soins médicaux pourraient être nécessaires.
English: Limited treatment experience is available for the black population.
French: L'expérience du traitement est limitée dans la population noire.
English: Date of first authorisation: 19 September 2013 Date of latest renewal: 22 May 2018
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation: 19 Septembre 2013 Date du dernier renouvellement: 22 Mai 2018
English: Information on the potential for interactions is based on the potential for each of its two active substances.
French: Les informations sur les interactions potentielles sont basées sur les interactions potentielles de chacun de ses deux substances actives.
English: Use this medicine at the same time each day.
French: Vous devez utiliser ce médicament à la même heure chaque jour.
English: Patients should be instructed not to take more than one dose in a day.
French: Les patients seront avertis qu'ils ne doivent pas prendre plus d'une dose par jour.
English: Daily activities
French: Activités quotidiennes
English: You have not received enough of your medicine.
French: Vous n'avez pas pris assez de médicament.
English: No difference between ethnic subgroups was identified.
French: Aucune différence n'a été identifiée entre les sous-groupes ethniques.
English: If you use this medicine once a day, it will help to reduce the effects of COPD on your everyday life.
French: Si vous utilisez ce médicament une fois par jour, il aidera à diminuer les effets de la BPCO sur votre vie quotidienne.
English: For instructions on use of the medicinal product before administration, see section 6.6.
French: Pour les instructions concernant l'utilisation du médicament avant administration, voir la rubrique 6.6.
English: All these findings occurred at exposures sufficiently in excess of those anticipated in humans.
French: Tous ces effets sont survenus à des expositions largement supérieures à celles attendues chez l'homme.
English: • voice alteration (hoarseness).
French: • modification de la voix (enrouement).
English: Hold breath Hold your breath for up to 5 seconds.
French: Retenir sa respiration Retenir votre respiration pendant au moins 5 secondes.
English: - medicines that lower the amount of potassium in your blood.
French: - des médicaments qui diminuent le taux de potassium dans le sang.
English: There are no data on the use of this medicine in pregnant women and it is not known whether the active substances of this medicine pass into human milk.
French: Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, et on ne sait pas si les substances actives de ce médicament passent dans le lait maternel.
English: - Please read the instructions at the end of this leaflet for more information on how to use the inhaler.
French: - Veuillez lire les instructions situées à la fin de cette notice pour plus d'informations sur la façon d'utiliser l'inhalateur.
English: If a dose is missed, it should be taken as soon as possible on the same day.
French: En cas d'omission d'une dose, celle-ci doit être prise dès que possible le même jour.
English: You only need to inhale once a day because the effect of this medicine lasts for 24 hours.
French: Vous ne devez inhaler ce médicament qu'une fois par jour parce que l'effet du médicament dure 24 heures.
English: I coughed after inhaling - does this matter?
French: Je tousse après avoir inhalé - cela est-il important?
English: In case such effects occur with this medicinal product, treatment may need to be discontinued.
French: En cas d'apparition de l'un de ces effets avec ces médicaments, il peut être nécessaire d'interrompre le traitement.
English: However, this medicine may cause dizziness (see section 4).
French: Néanmoins, ce médicament peut entraîner des étourdissements (voir rubrique 4).
English: Some side effects may be serious:
French: Certains effets indésirables peuvent être graves :
English: - you have diabetes.
French: - si vous êtes diabétique.
English: This medicine contains lactose (23.5 mg per capsule).
French: Ce médicament contient du lactose (23,5 mg par gélule).