FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: După vaccinare, mai puțin frecvent, pot apărea reacţii moderate, de tip hipersensibilitate care au ca rezultat semne clinice cum ar fi voma, diaree sau depresia.
Bulgarian: Не често могат да се наблюдават непосредствени, меко изразени реакции, подобни на свръхчувствителност, които се изразяват в преходни клинични признаци като повръщане, диария или депресия.
Romanian: De asemenea vaccinul conţine şi Mycoplasma hyopneumoniae inactivată.
Bulgarian: Ваксината съдържа още инактивирана Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: 1,5 - 3,8 PR*
Bulgarian: 1.5 - 3.8 RP*
Romanian: 2,3 - 12,4 PR*
Bulgarian: 2.3 - 12.4 RP*
Romanian: 601 W. Cornhusker Highway, Lincoln Nebraska 68521
Bulgarian: Highway, Lincoln Nebraska 68521
Romanian: * Potenţă Relativă determinată prin cuantificare antigenică ELISA (test potenţă in vitro) comparând două vaccinuri de referinţă.
Bulgarian: *Единица за относителна ефикасност, ELISA количествено определяне на антигена (in vitro тест за ефикасност), сравнен с референтна ваксина.
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură la locul injectării care pot fi asociate cu căldură locală, roșeață și durere la palpare sunt foarte frecvente şi pot persista până la 2 zile (pe baza studiilor de siguranță din laborator).
Bulgarian: В мястото на инжектиране много често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток, който може да се съпътства от локално затопляне, зачервяване и болка при палпация и се задържа до 2 дни (съгласно лабораторни изследвания за безопасност).
Romanian: Vaccinul trebuie administrat în condiţii aseptice.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага асептично.
Romanian: Într-un studiu de laborator, la examenul post-mortem al locului de injectare, efectuat la 4 săptămâni după administrarea unei singure doze de vaccin, s-a evidenţiat un răspuns inflamatoriu moderat ce s-a evidenţiat printr-o uşoară fibrozare şi lipsa necrozei.
Bulgarian: В лабораторни проучвания, при постмортално изследване на тъканите в мястото на инжектиране, направено 4 седмици след прилагане на единична доза от ваксината, се открива малка фиброза и умерено изразено възпаление, което е доказателство за липса на тъканна некроза.
Romanian: MENŢIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ŞI CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ŞI UTILIZAREA
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Romanian: Emulsie alba omogenă.
Bulgarian: Бяла хомогенна емулсия.
Romanian: Diametrul zonei reacţiei locale este în general până la 2 cm.
Bulgarian: Размерът на този оток обикновено достига 2 cm в диаметър.
Romanian: Nu sunt informaţii disponibile legate de siguranţa utilizării acestui vaccin la vierii de reproducţie.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността от използването на тази ваксина при нерези за разплод.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: EDTA tetrasodic Apă pentru injecţii
Bulgarian: Water for injections
Romanian: Reproducţie:
Bulgarian: Разплод:
Romanian: 0,032% (v/v)
Bulgarian: 0.4% (v/v) 0.2% (v/v) 0.032% (v/v)
Romanian: Flacoane din polietilenă de înaltă densitate, de 50 ml, de 100 ml şi de 250 ml (25, 50 şi 125 doze), cu dop din elastomer clorobutil, sigilate cu capsă din aluminiu.
Bulgarian: Полиетиленови флакони с висока плътност от 50 ml, от 100 ml и от 250 ml (25, 50 и 125 дози), с хлоробутилова еластомерна тапа, запечатани с алуминиева капачка.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor de la vârsta de 3 săptămâni împotriva Mycoplasma hyopneumoniae, pentru reducerea leziunilor pulmonare cauzate de M. hyopneumoniae.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст от 3 седмици срещу Mycoplasma hyopneumoniae, за намаляване на белодробните лезии, свързани с инфекция с M. Hyopneumoniae.
Romanian: În cazuri foarte rare, poate apare şocul anafilactic.
Bulgarian: Анафилактични реакции могат да се появят много рядко.
Romanian: Aceasta s-a rezolvat spontan în 24 de ore fără tratament.
Bulgarian: Това повишаване спонтанно отшумява в рамките на 24 часа.
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMECIALIZARE EU/2/15/190/001-006
Bulgarian: EU/2/15/190/001-006.
Romanian: Pentru imunizarea activă a porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva Circovirusului Porcin tip 2 (PCV2) pentru reducerea încărcăturii virale din sânge şi în ţesuturile limfoide şi eliminarea de virus în materiile fecale, cauzate de infecţia cu PCV2.
Bulgarian: За активна имунизация на прасета на възраст над 3 седмици срещу свински цирковирус тип 2 (PCV2) за намаляване количеството на вируса в кръвта и лимфоидните тъкани и отделянето с фекалиите, причинени от инфекция с PCV2.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriilor:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата:
Romanian: Foarte frecvent se poate observa o creştere tranzitorie a temperaturii corporale (cu până la 1°C), în general, în primele 24 de ore după vaccinare.
Bulgarian: През първите 24 часа след ваксинация много често се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 1 °C).
Romanian: Cutii din carton cu 4 flacoane de 250 ml (125 doze).
Bulgarian: Картонена кутия с 4 флакона от 250 ml (125 дози).
Romanian: Nu există informaţii disponibile care să ateste eficacitatea produsului atunci când este utilizat concomitent cu oricare alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic anhidru Fosfat de sodiu dibazic heptahidrat
Bulgarian: Disodium phosphate anhydrous Sodium phosphate dibasic heptahydrate Disodium tetraborate decahydrate EDTA tetrasodium
Romanian: Nu se va utiliza la vierii de reproducţie.
Bulgarian: Да не се използва при нерези за разплод.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton
Bulgarian: ВЪНШНАТА ОПАКОВКА {Картонена кутия}
Romanian: Durata imunităţii: 23 săptămâni post vaccinare.
Bulgarian: 23 седмици след ваксинация
Romanian: O creştere tranzitorie a temperaturii corporale (o medie de 0,8°C) s-a observat, în general, după 4 ore de la administrarea a unei doze duble.
Bulgarian: 4 часа след приложение на двойна доза се наблюдава преходно повишаване на телесната температура (средно с 0.8 °C).
Romanian: Reacţiile locale tisulare sub formă de umflătură (sub 2 cm diametru) la locul injectării au fost frecvent întâlnite şi s-au rezolvat în 2 zile.
Bulgarian: В мястото на инжектиране често се наблюдават локални тъканни реакции под формата на оток (с диаметър до 2 cm), който се задържа максимум 2 дни.
Romanian: Nu se utilizează pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането му по време на бременност и лактация.
Romanian: După desigilare: a se utiliza imediat.
Bulgarian: След отваряне, използвайте незабавно
Romanian: Cutii din carton cu 10 flacoane de 50 ml (25 doze) sau 100 ml (50 doze).
Bulgarian: Картонена кутия с 10 флакона от 50 ml (25 дози ) или 100 ml (50 дози).
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/190/003
Bulgarian: EU/2/15/190/003
Romanian: Instalarea imunității: de la 3 săptămâni post vaccinare.
Bulgarian: най-рано 3 седмици след ваксинация
Romanian: Charles City IA 50616
Bulgarian: Zoetis WHC 2 LLC 2000 Rockford Road Charles City IA 50616
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Precauţii speciale pentru utilizare la animale Vaccinaţi doar animalele sănătoase.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.
Romanian: MENŢIUNEA "A NU SE LĂSA LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR"
Bulgarian: И НА НЕДОСТЪПНИ ЗА ДЕЦА МЕСТА"
Romanian: Cutii din carton cu un flacon de 50 ml (25 doze), 100 ml (50 doze) sau 250 ml (125 doze).
Bulgarian: Картонена кутия с един флакон от 50 ml (25 дози), 100 ml (50 дози) или 250 ml (125 дози).
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU emulsie injectabilă pentru porci
Bulgarian: ПРОДУКТ Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета
Romanian: Acesta este destinat stimulării imunităţii active împotriva PCV2 şi Mycoplasma hyopneumoniae la porci.
Bulgarian: Предназначена е да стимулира изграждането на активен имунитет срещу PCV2
Romanian: NUMĂR DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Lot {număr}
Bulgarian: ПАРТИДЕН НОМЕР Lot {номер}
Romanian: PROSPECT: Suvaxyn Circo+MH RTU, emulsie injectabilă pentru porci
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Suvaxyn Circo+MH RTU инжекционна емулсия за прасета ИМЕ
Romanian: Vaccinul conține circovirus porcin tip 1 chimeric recombinat inactivat conținând proteina ORF2 de circovirus porcin tip 2.
Bulgarian: Ваксината съдържа инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин.
Romanian: Circovirus chimeric porcin inactivat recombinat tip 1 conținând proteina ORF 2 de Circovirus Porcin tip 2
Bulgarian: Инактивиран рекомбинантен химерен свински цирковирус тип 1, съдържащ свински цирковирус тип 2 ORF2 протеин
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (http://www.ema.europa.eu.)
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската
Romanian: Administraţi o doză de 2 ml la porci începând cu vârsta de 3 săptămâni, la nivelul gâtului, în spatele urechii.
Bulgarian: Еднократно интрамускулно инжектиране във врата зад ухото по една доза (2 ml) на прасе на възраст над 3 седмици.
Romanian: Numele și adresa producătorului substanței biologic active Zoetis WHC 2 LLC
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активната субстанция
Romanian: INDICAȚIE
Bulgarian: НАДПИСЪТ
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacoane PEÎD (125 doze)
Bulgarian: HDPE флакони (125 дози)
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la acest virus sau la această bacterie, sistemul imunitar va putea reacționa mai repede.
Bulgarian: В бъдеще, ако животните са изложени на вируса или на бактериите, имунната им система може да реагира по-бързо.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată inițial într-o serie de studii de laborator la porci.
Bulgarian: Ефективността на ваксината е проучена за пръв път в няколко лабораторни проучвания при прасета.
Romanian: Porcii afectați prezintă deseori tuse și se opresc din dezvoltare.
Bulgarian: Засегнатите прасета често имат кашлица и не се развиват добре.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Suvaxyn Circo+MH RTU може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: Au fost observate și umflături, cu diametrul mai mic de 2 cm, încălzirea și înroșirea la locul injectării, precum și durere la atingere, care pot dura până la 2 zile.
Bulgarian: Наблюдавани са също така подуване (с по-малък от 2 cm диаметър), затопляне, зачервяване на мястото на инжектиране и болка при допир, които е възможно да продължат до 2 дни.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porcii tratați cu Suvaxyn Circo+MH RTU este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Bulgarian: Карентният срок за месото от прасета, третирани със Suvaxyn Circo+MH RTU, е „нула" дни, което означава, че не е необходим период на изчакване.
Romanian: Infecția cu Mycoplasma hyopneumoniae la porci cauzează o boală a căilor respiratorii numită pneumonie enzootică.
Bulgarian: Инфекцията с Mycoplasma hyopneumoniae при прасета причинява заболяване на дихателните пътища, наречено ензоотична пневмония.
Romanian: Infecțiile cu circovirusul porcin de tip 2 (PCV2) pot produce semne clinice cum ar fi scăderea în greutate sau oprirea din creștere, ganglioni limfatici măriți, respirație dificilă, paloarea pielii și icter (îngălbenirea pielii).
Bulgarian: Инфекциите, свързани със свинския цирковирус тип 2 (PCV2), включват симптоми като загуба на тегло или закържавяване, увеличени лимфни възли, затруднено дишане, побледняване на кожата и жълтеница (пожълтяване на кожата).
Romanian: vaccin împotriva circovirusului porcin și a pneumoniei enzootice porcine (inactivat)
Bulgarian: ваксина срещу цирковирус и ензоотична пневмония при прасета (инактивирана)
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține, de asemenea, adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar), numiți scualen, poloxamer 401 și polisorbat 80.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа също аджуванти (съставки, които засилват имунния отговор), наречени сквален, полоксамер 401 и полисорбат 80.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea porcilor împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Това ще помогне прасетата да бъдат защитени от инфекции със свински цирковирус и Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Suvaxyn Circo+MH RTU (care poate afecta mai mult de 1 porc din 10) este o creștere a temperaturii corporale (în medie cu 1 °C) în primele 24 de ore de la vaccinare, care dispare în 48 de ore fără tratament.
Bulgarian: Най-честата неблагоприятна лекарствена реакция при Suvaxyn Circo+MH RTU (която е възможно да засегне повече от 1 на 10 прасета) е повишаване на телесната температура (средно 1°C) в първите 24 часа след ваксинацията, което преминава в рамките на 48 часа без третиране.
Romanian: Obiectivul acestor studii a fost să stabilească cât timp a trecut până când porcii au fost complet protejați și cât timp a durat protecția împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Целта на тези проучвания е да се установи за какъв период от време се достига пълна защита на прасетата и колко дълго продължава защитата срещу PCV2 и Mycoplasma hyopneumonia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Suvaxyn Circo+MH RTU.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Suvaxyn Circo+MH RTU sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) на Агенцията реши, че ползите от Suvaxyn Circo+MH RTU са по-големи от рисковете, и препоръча Suvaxyn Circo+MH RTU да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Romanian: Vaccinul conține cantități mici dintr-o proteină din PCV2 și bacteria integrală Mycoplasma hyopneumoniae care au fost omorâte (inactivate) astfel încât să nu cauzeze boala.
Bulgarian: Ваксината съдържа малки количества протеин от PCV2 и цели бактерии Mycoplasma hyopneumoniae, които са умъртвени (инактивирани), така че да не причиняват заболяване.
Romanian: Atunci când Suvaxyn Circo+MH RTU se administrează la porci, sistemul imunitar al animalelor recunoaște proteina din virus și bacteria ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Bulgarian: При прилагането на Suvaxyn Circo+MH RTU на прасета, имунната система на животните разпознава вирусния протеин и бактериите като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Romanian: Protecția a durat 23 de săptămâni de la vaccinare pentru PCV2 și pentru Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Защитата продължава 23 седмици след ваксинацията за PCV2 и Mycoplasma hyopneumonia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Suvaxyn Circo+MH RTU.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За повече информация относно третирането със Suvaxyn Circo+MH RTU собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да попитат ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Studiile de teren au demonstrat că Suvaxyn Circo+MH RTU a redus viremia PCV2 (prezența virusului în sânge) comparativ cu porcii cărora li s-a administrat un vaccin inactiv.
Bulgarian: В практическите проучвания е установено, че Suvaxyn Circo+MH RTU намалява виремията на PCV2 (наличие на вируса в кръвта) в сравнение със сляпата ваксинация, приложена на прасетата.
Romanian: Studiile au demonstrat că efectul complet al vaccinului împotriva PCV2 și a bacteriei Mycoplasma hyopneumoniae s-a instalat la trei săptămâni după vaccinare.
Bulgarian: В проучванията е установено, че ваксината постига пълен ефект срещу PCV2 и срещу Mycoplasma hyopneumonia до три седмици след ваксинацията.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin de uz veterinar utilizat pentru protejarea porcilor în vârstă de peste 3 săptămâni împotriva infecțiilor cu circovirusul porcin și cu bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ветеринарна ваксина, която се използва за защита на прасета на възраст над 3 седмици срещу инфекции със свински цирковирус и бактериите Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Suvaxyn Circo+MH RTU, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Suvaxyn Circo+MH RTU собствениците на животни или животновъдите следва да прочетат листовката или да се свържат с ветеринарен лекар или фармацевт.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU conține substanțe active inactivate (omorâte) derivate din circovirusul porcin de tip 2 și din bacteria Mycoplasma hyopneumoniae.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU съдържа инактивирани (умъртвени) активни субстанции, извлечени от свински цирковирус тип 2 и бактерии Mycoplasma hyopneumoniae.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU, disponibil sub formă de lichid pentru injecție, se administrează la porci începând cu vârsta de trei săptămâni sub formă de injecție unică în mușchiul de la gât, în partea din spatele urechii.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU, който се предлага под формата на течност за инжектиране, се прилага на прасета на възраст над три седмици под формата на еднократна инжекция в мускула на врата зад ухото.
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este un vaccin.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU е ваксина.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU, consultați prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни лекарствени реакции, съобщени при Suvaxyn Circo+MH RTU, вижте листовката.
Romanian: Ce este Suvaxyn Circo+MH RTU și pentru ce se utilizează?
Bulgarian: Какво представлява Suvaxyn Circo+MH RTU и за какво се използва?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn Circo+MH RTU
Bulgarian: Допълнителна информация за Suvaxyn Circo+MH RTU:
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Suvaxyn Circo+MH RTU, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 6 noiembrie 2015.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба на Suvaxyn Circo+MH RTU, валиден в Европейския съюз.
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn Circo+MH RTU pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Какви ползи от Suvaxyn Circo+MH RTU са установени в проучванията?
Romanian: Cum acționează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Как действа Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn Circo+MH RTU?
Bulgarian: Как се използва Suvaxyn Circo+MH RTU?
Romanian: Suvaxyn Circo+MH RTU este disponibil numai pe bază de rețetă.
Bulgarian: Suvaxyn Circo+MH RTU се отпуска по лекарско предписание.
Romanian: --1 Gena E2 Viu recombinată a Virusul Diareei Virotice Bovine (BVD) Conţinând Virusul Pestei Porcine E2(CP7_E2alf) 104.8 până la 106.5 TCID50*
Bulgarian: --1 Жив рекомбинантен E2 ген отстранен Bovine Viral Diarrhoea Virus, който съдържа Classical Swine Fever E2 (CP7_E2alf) 104.8
Romanian: * Culturi celulare doză infectantă 50%
Bulgarian: * Tissue culture infectious dose 50%
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de refrigerare (2°C - 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Romanian: Durata imunității: cel puțin 6 luni după vaccinare.
Bulgarian: Продължителност на имунитета: най-малко 6 месеца след ваксинация.
Romanian: Directiva Consiliului 2001/89 / CE și Decizia Comisiei 2002/106 interzic vaccinarea profilactică în cadrul Uniunii Europene.
Bulgarian: Директива на Съвета 2001/89/EC и Решение на Комисията 2002/106 забраняват профилактичната ваксинация в рамките на Европейската Общност.
Romanian: În conformitate cu legislația comunitară privind pesta porcină clasică (Directiva 2001/89 / CE a Consiliului, astfel cum a fost modificată), în Uniunea Europeană:
Bulgarian: Съгласно Европейското законодателство относно заболяването класическа чума по свинете (Директива 2001/89/EC на Европейския парламент и Съвета), в Европейската Общност:
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRII /REÎNNOIRII A AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 10/02/2015
Bulgarian: Дата на първото издаване на лиценз за употреба: 10/02/2015.
Romanian: Substanța activă care este în principiu de origine biologică destinat producerii unei imunități active nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Romanian: EU/2/14/179/001 (10 doze) EU/2/14/179/002 (50 doze)
Bulgarian: EU/2/14/179/001 (10 дози) EU/2/14/179/002 (50 дози)
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada reproducție
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Romanian: Acest virus este crescut pe celulele suine.
Bulgarian: Вирусът е култивиран върху свински клетки.
Romanian: Cu toate acestea, utilizarea vaccinurilor poate fi autorizată în cadrul unui plan de vaccinare de urgență, pus în aplicare de către autoritatea competentă a unui Stat Membru după confirmarea bolii, în conformitate cu legislația comunitară privind combaterea și eradicarea pestei porcine clasice.
Bulgarian: Въпреки това употребата на ваксини може да бъде позволена в рамките на програма за спешна ваксинация, одобрена от компетентните органи на Страната членка, след потвърждаване наличието на заболяване, в съответствие с Европейското законодателство, относно контрола и елиминирането на болестта класическа чума по свинете.
Romanian: b) manipularea, fabricarea, depozitarea, furnizarea, distribuirea și vânzarea vaccinurilor împotriva pestei porcine clasice trebuie să fie efectuate sub supraveghere și în conformitate cu eventualele instrucțiuni stabilite de autoritatea competentă a Statului Membru.
Bulgarian: б) производството, съхранението, доставката, дистрибуцията и продажбата на ваксина срещу болестта класическа чума по свинете, трябва да бъдат извършени под наблюдение и в съответствие с инструкциите на компетентните органи на страната членка.
Romanian: Nu există informații disponibile referitoare la siguranță și eficacitatea acestui vaccin atunci când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
Bulgarian: Няма налична информация за безопасността и ефикасността от съвместното използване на тази ваксина с други ветеринарномедицински продукти.
Romanian: MENȚIUNEA "NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" И УСЛОВИЯ ИЛИ
Romanian: Eliminarea de virus vaccinal nu a fost detectată, dar nu poate fi exclusă.
Bulgarian: Разпространението на ваксиналния вирус не е доказано, но рискът от него не може да се изключи.
Romanian: Interacțiuni cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiuni:
Bulgarian: Взаимодействие с други ветеринарномедицински продукти и други форми на взаимодействие:
Romanian: Testul DIVA:
Bulgarian: DIVA тестове: