FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Tiriamieji, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą, pagal PEC = > 40 % balų pagal PEC skalę pokytis nuo gydymo pradžios;
Maltese: Dawk li wieġbu PEC = > 40% bidla mil-Linja Bażi PEC;
Lithuanian: Viename vienadoziame inhaliatoriuje yra 5 mg loksapino, o įkvėpus vaisto dozę, į organizmą patenka 4,5 mg loksapino.
Maltese: Kull inalatur ta' doża waħda fih 5 mg loxapine u jagħti 4.5 mg loxapine.
Lithuanian: Saugumo charakteristikų santrauka
Maltese: Sommarju tal-profil tas-sigurtà
Lithuanian: Pastaba.
Maltese: jintuża.
Lithuanian: 4.5 skyrių).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Lithuanian: Bipolinis sutrikimas
Maltese: Disturb bipolari
Lithuanian: Išsamų Adasuve EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Adasuve loksapinas
Maltese: Adasuve loxapine
Lithuanian: Veiklioji Adasuve medžiaga loksapinas yra antipsichozinis vaistas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adasuve, il-loxapine, hija mediċina antipsikotika.
Lithuanian: Viename tyrime dalyvavo 344 šizofrenija sergantys pacientai, o antrame - 314 bipoliniu sutrikimu sergančių pacientų.
Maltese: Fi studju wieħed ħadu sehem 344 pazjent bi skizofrenija u fit-tieni studju ħadu sehem 314-il pazjent b'disturb bipolari.
Lithuanian: CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad Adasuve vartojamas ne invaziniu būdu.
Maltese: Is-CHMP innota li l-għoti ta' Adasuve mhuwiex invażiv.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose 4,5 ir 9,1 mg Adasuve dozės buvo lyginamos su placebu (netikru vaistu).
Maltese: Iż-żewġ studji qabblu 4.5 mg u 9.1 mg ta' Adasuve ma' plaċebo (kura finta).
Lithuanian: Tyrime su šizofrenija sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8 balais, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniškai 8,7 balo.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti bi skizofrenija, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.0 punti u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 8.7 punti.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje prie šių grupių priskirtų pacientų vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius svyravo nuo 17 iki 18.
Maltese: Il-punteġġ PEC fil-bidu talistudju għal dawn il-gruppi ta' pazjenti kien bejn 17 u 18.
Lithuanian: Tyrime su bipoliniu sutrikimu sergančiais pacientais pacientų, kurie įkvėpė 4,5 mg Adasuve miltelių, vertinimo pagal PEC skalę balų skaičius sumažėjo vidutiniškai 8,2 balo, o pacientų, kurie įkvėpė 9,1 mg Adasuve - vidutiniški 9,2 balo.
Maltese: Fl-istudju fuq pazjenti b'disturb bipolari, pazjenti li kienu qed jieħdu 4.5 mg ta' Adasuve kellhom tnaqqis medju fil-punteġġ PEC ta' 8.2 punti, u pazjenti li kienu qed jieħdu 9.1 mg kellhom tnaqqis medju ta' 9.2 punti.
Lithuanian: Tuo tarpu placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 5,8 balo.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 5.8 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu l-plaċebo.
Lithuanian: Loksapinas daugiausia blokuoja neuromediatorių 5-hidroksitriptamino (dar vadinamo serotoninu) ir dopamino receptorius.
Maltese: Loxapine jaħdem prinċipalment billi jimblokka riċetturi għan-newrotrasmettituri 5hydroxytryptamine (magħruf ukoll bħala serotonin) u dopamine.
Lithuanian: Atliekant tyrimus su pacientais, kuriems išryškėjo ažitacijos požymiai, bronchų spazmai pasireiškė nedažnai, bet jie vertinti kaip rimta nepageidaujama reakcija, o tiriant pacientus, sergančius aktyvia kvėpavimo takų liga, bronchų spazmai pasireiškė dažnai ir daugeliu atveju buvo slopinami trumpalaikio poveikio beta agonistu.
Maltese: Fi studju fuq pazjenti aġitati, bronkospażmu kien irrapportat bħala reazzjoni avversa mhux komuni imma serja, filwaqt li f'individwi b'mard fil-passaġġi tal-arja, bronkospażmu kien irrapportat b'mod komuni u ħafna drabi kien jeħtieġ kura b'beta-agonista li jaġixxi fuq perjodu qasir.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Adasuve vartojimu?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Adasuve?
Lithuanian: Placebą vartojusių pacientų vertinimo balų skaičius sumažėjo 4,7 balo.
Maltese: Dan meta mqabbel ma' tnaqqis ta' 4.7 punti f'pazjenti li kienu qed jieħdu lplaċebo.
Lithuanian: Dėl Adasuve saugumo, dauguma jo sukeliamų šalutinių reiškinių panašūs į kitų antipsichozinių vaistų šalutinį poveikį.
Maltese: Fir-rigward tas-sigurtà tiegħu, ħafna mill-effetti sekondarji huma komparabbli ma' dawk ta' mediċini antipsikotiċi oħra.
Lithuanian: Adasuve veiksmingiau už placebą padėjo suvaldyti ažitaciją.
Maltese: Adasuve kien aktar effettiv minn plaċebo fil-kontroll tal-aġitazzjoni.
Lithuanian: Kas yra Adasuve?
Maltese: Għal xiex jintuża Adasuve?
Lithuanian: 50 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Maltese: 50 mg Trab għal konċentrat għal soluzzjoni għall-infużjoni.
Lithuanian: 1 buteliukas
Maltese: 1 kunjett
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: Numru ta' l-EU
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Adcetris rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Adcetris.
Lithuanian: Adcetris (brentuksimabo vedotinas)
Maltese: Adcetris (brentussimab vedotin)
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2019-01.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'01-2019.
Lithuanian: Dažniausias Adcetris monoterapijos šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies ir gerklės infekcijas), periferinė sensorinė arba motorinė neuropatija (nervų pažeidimas, sukeliantis jutimo ar raumenų valdymo ir koordinacijos sutrikimus), nuovargis, pykinimas (šleikštulys), viduriavimas, karščiavimas, neutropenija, išbėrimas, kosulys, vėmimas, sąnarių skausmas, su infuzija susijusios reakcijos, niežulys, vidurių užkietėjimas, dispnėja (kvėpavimo sunkumai), svorio mažėjimas, raumenų skausmas ir juosmens srities (pilvo) skausmas.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna 1 minn kull 10) huma infezzjonijiet (inkluż infezzjonijiet tal-imnieħer u l-gerżuma) newropatija periferali sensorjali jew newropatija periferali tal-movimenti (ħsara fin-nervituri li taffettwa l-ħass jew il-kontroll tal-muskoli u l-koordinazzjoni), għeja, nawżja (tħossok ma tiflaħx), dijarea, deni, newtropenja, raxx, sogħla, rimettar, uġigħ fil-ġogi, reazzjonijiet relatati mal-infużjoni, ħakk, stitikezza, dispnea (diffikultà fit-teħid tan-nifs), telf fil-piż, uġigħ fil-muskoli u wġigħ addominali (fiż-żaqq).
Lithuanian: Kita informacija apie Adcetris
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Adcetris
Lithuanian: Adcetris sudėtyje esanti veiklioji medžiaga, brentuksimabo vedotinas, susideda iš CD30 monokloninio antikūno (baltymo, kuris jungiasi prie CD30).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Adcetris, il-brentussimab vedotin, hija magħmula minn antikorp monoklonali CD30 (tip ta' proteina li teħel ma' CD30).
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Maltese: Linfoma ta' Hodgkin
Lithuanian: Visiškas atsakas į gydymas nustatytas 33 proc. (34 iš 102) pacientų.
Maltese: Rispons komplet kien osservat fuq 33% tal-pazjenti (34 minn 102).
Lithuanian: Monokloninis antikūnas yra prisijungęs prie monometilauristatino E - citotoksinės (ląsteles naikinančios) molekulės.
Maltese: L-antikorp monoklonali jeħel ma' monomethyl auristatin E, molekula ċitotossika (li toqtol iċ-ċelloli).
Lithuanian: • kartu su doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu (kitais vaistais nuo vėžio) - HL sergantiems pacientams, kuriems diagnozuota IV stadijos liga (į kitas kūno dalis išplitęs pažengusios stadijos vėžys) ir anksčiau netaikyta jokio gydymo;
Maltese: • flimkien ma' doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (mediċini oħra kontra l-kanċer) f'pazjenti HL li għandhom mard ta' stadju IV (kanċer avvanzat li nfirex għal partijiet oħra tal-ġisem) li ma jkunx ġie kkurat qabel;
Lithuanian: Sisteminė anaplastinė didelių ląstelių limfoma
Maltese: Linfoma sistemika anaplastika taċ-ċelloli l-kbar
Lithuanian: Adcetris sudėtyje yra veikliosios medžiagos brentuksimabo vedotino.
Maltese: Adcetris fih is-sustanza attiva brentussimab vedotin.
Lithuanian: odos T-ląstelių limfoma: 2012 m.
Maltese: Linfoma taċ-ċellola T fil-ġilda: 11 ta' Jannar 2012).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, dalinis arba visiškas atsakas į gydymą nustatytas 86 proc. (50 iš 58) pacientų, visiškas atsakas į gydymą59 proc. (34 iš 58) pacientų.
Maltese: F'dan l-istudju, 86% tal-pazjenti (50 minn 58) irrispondew parzjalment jew kompletament għall-kura u dan ir-rispons kien komplet għal 59% (34 minn 58).
Lithuanian: Atliekant pagrindinį tyrimą su 1 334 pacientais, kuriems buvo diagnozuota HL su CD30 ekspresija ir anksčiau nebuvo taikyta jokio gydymo, Adcetris buvo lyginamas su bleomicinu (kitu vaistu nuo HL), juos vartojant kartu su kitais vaistais nuo vėžio (doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu).
Maltese: Fi studju ewlieni ta' 1334 pazjent b'HL pożittiv għal CD30 li ma kinux irċevew kura preċedenti, Adcetris tqabbel mal-bleomycin (mediċina HL oħra) meta kull wieħed ingħata mediċini oħra kontra l-kanċer (doxorubicin, vinblastine u dacarbazine).
Lithuanian: sausio 15 d.; anaplastinė didelių ląstelių limfoma: 2009 m.
Maltese: Linfoma anaplastika taċċelloli l-kbar: 15 ta' Jannar 2009;
Lithuanian: Daugiau informacijos apie priskyrimą retiesiems vaistams rasite Europos vaistų agentūros tinklalapyje adresu (Hodžkino limfoma: 2009 m.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar id-denominazzjonijiet orfni tista' tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini (linfoma ta Hodgkin: 15 ta' Jannar 2009;
Lithuanian: Adcetris - tai vaistas nuo vėžio, kuriuo gydomi suaugusieji, sergantys Hodžkino limfoma (HL, tam tikros formos vėžiu, kuris pradeda formuotis limfinės sistemos, imuninės sistemos dalies, kraujo ląstelėse).
Maltese: Adcetris huwa mediċina kontra l-kanċer li tintuża fil-kura ta' adulti b'linfoma ta' Hodgkin (HL, tip ta' kanċer li joriġina minn ċelloli tad-demm fis-sistema linfatika, parti mis-sistema immunitarja).
Lithuanian: Išsamų visų Adcetris šalutinio poveikio reiškinių, įskaitant šalutinį poveikį, kuris gali pasireikšti Adcetris vartojant kartu su doksorubicinu, vinblastinu ir dakarbazinu, galima rasti pakuotės lapelyje.
Maltese: Għal-lista sħiħa tal-effetti sekondarji kollha b'Adcertis inklużi l-effetti sekondarji meta jintuża ma' doxorubicin, vinblastine and dacarbazine, ara l-fuljett ta tagħrif.
Lithuanian: Adcetris registracija yra sąlyginė.
Maltese: Adcetris ingħata ‘approvazzjoni kondizzjonali'.
Lithuanian: Monokloninis antikūnas perneša monometilauristatiną E į vėžines ląsteles su CD30 ekspresija; patekęs į vėžinių ląstelių vidų, monometilauristatinas E sustabdo jų dalijimąsi ir jos galiausiai žūsta.
Maltese: L-antikorp monoklonali jwassal lil monomethyl auristatin E saċ-ċelloli tal-kanċer pożittivi għal CD30, u ladarba jkun fiċ-ċelloli tal-kanċer, iwaqqafhom milli jinqasmu, li eventwalment joqtol liċ-ċelloli tal-kanċer.
Lithuanian: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Šveicarija
Maltese: Lonza AG Lonzastrasse 3930 Visp Switzerland
Lithuanian: 28065 Cerano (NO) Italija
Maltese: 28065 Cerano (NO) Italy
Lithuanian: FDG NEIGIAMAS
Maltese: FDG-NEGATTIV
Lithuanian: Peter-Straβe 25 A-4020 Linz Austrija
Maltese: Peter-Straβe 25 A-4020
Lithuanian: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG Jungtinė Karalystė
Maltese: Earls Road, Grangemouth Stirlingshire, Scotland FK3 8XG United Kingdom
Lithuanian: Nemiga a.
Maltese: Insomnja a.
Lithuanian: PI [77,8;
Maltese: CI [77.8,
Lithuanian: Anemija, trombocitopenija
Maltese: Anemija, tromboċitopenija
Lithuanian: Stadija pagal Ann Arbor IPFP - Tarptautinis prognozės veiksnių projektas
Maltese: Skont l-Istadji Ann Arbor IPFP = International Prognostic Factor Project
Lithuanian: Doksorubicinas, vinblastinas ir dakarbazinas (AVD)
Maltese: Doxorubicin, vinblastine u dacarbazine (AVD)
Lithuanian: Kombinuotas gydymas
Maltese: Terapija kombinata
Lithuanian: CD30+ OTLL
Maltese: CD30+ CTCL
Lithuanian: MMAE neslopina kitų izoformų.
Maltese: MMAE ma jinibixxix isoformi oħra.
Lithuanian: MMAE yra CYP3A4 ir galimai CYP2D6 substratas.
Maltese: MMAE huwa substrat ta' CYP3A4 u possibbilment ta' CYP2D6.
Lithuanian: Sunkios infekcijos ir oportunistinės infekcijos
Maltese: Infezzjonijiet serji u infezzjonijiet opportunistiċi
Lithuanian: Herpes zoster, Pneumocystis jiroveci pneumonija
Maltese: Herpes zoster, Pulmonite tal-pneumocystis jiroveci
Lithuanian: 4 metai.
Maltese: 4 snin.
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, metabolizuojamais CYP3A4 keliu (CYP3A4 inhibitoriai / induktoriai)
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali metabolizzati permezz tar-rotta CYP3A4 (inibituri/indutturi ta' CYP3A4)
Lithuanian: 2,4 flakono a.
Maltese: 2.4 kunjetti a.
Lithuanian: ECOG būklė
Maltese: Stat ECOG
Lithuanian: 31 metai (15-77)
Maltese: 31 sena (15-77)
Lithuanian: 52 metai (14-76)
Maltese: 52 sena (14-76)
Lithuanian: MMAE neindukuoja jokių didžiųjų CYP450 enzimų pirminėse žmogaus hepatocitų kultūrose.
Maltese: MMAE ma ikkaġuna l-ebda enzimi CYP450 maġġuri f'kulturi primarji ta' epatoċiti umani.
Lithuanian: Visiška remisija (VR) pasiekta 33 % (34 iš 102 pacientų ITT grupėje).
Maltese: Remissjoni kompluta (CR) kienet ta' 33% (34 minn 102 pazjenti fil-grupp ITT).
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - priešnavikiniai vaistai; kiti priešnavikiniai vaistai; monokloniniai antikūnai, ATC kodas - L01XC12
Maltese: Sustanzi antineoplastiċi; sustanzi anti-neoplastiċi oħra; antikorpi monoklonali, Kodiċi ATC: L01XC12
Lithuanian: N su rizika (įvykiai)
Maltese: N f'Riskju (Avvenimenti)
Lithuanian: Bendras atsakas MF buvo 54-66%; poADLL - 67 %; SS - 50%; LiP - 92% ir mišrios histologijos OTLL - 82-85%.
Maltese: Irrati ta' rispons globali għal MF kienu 54-66%; pcALCL, 67%; SS, 50%; LyP, 92%; u istoloġija CTCL mħallta, 82-85%.
Lithuanian: 3,6 flakonų a.
Maltese: 3.6 kunjetti a.
Lithuanian: Herpes zoster, pneumonija, herpes simplex, burnos kandidozė
Maltese: Herpes zoster, pulmonite, herpes simplex, kandidijasi orali
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Pneumonija, burnos kandidozė, sepsis / sepsinis šokas, herpes simplex
Maltese: Pulmonite, kandidjażi orali, sepsis/xokk settiku, herpes simplex
Lithuanian: 378 V (57) 286 M (43)
Maltese: 378M (57) 286F (43)
Lithuanian: 4 laipsnis (< 500/mm < 0,5 x 10
Maltese: Grad 4 (< 500/mm < 0.5 x 10
Lithuanian: Žr.
Maltese: Kft.
Lithuanian: Neutropenija a, anemija, febrili neutropenija
Maltese: Newtropenija a, anemija, newtropenija bid-deni
Lithuanian: Rekomenduojama ADCETRIS dozė skiriama infuzijos būdu per 30 minučių.
Maltese: Id-doża rrakkomandata ta' ADCETRIS hija infuża fuq perijodu ta' 30 minuta.
Lithuanian: 398 V (59) 272 M (41)
Maltese: 398M (59) 272F (41)
Lithuanian: 1,44 flakono
Maltese: 1.44 kunjetti
Lithuanian: Trombocitopenija
Maltese: Tromboċitopenija
Lithuanian: Remiantis populiacijos FK įvertinimu, būdingas tariamasis centrinis MMAE pasiskirstymo tūris buvo 35,5 l.
Maltese: Ibbażat fuq stima ta' PK tal-popolazzjoni l-volum ċentrali apparenti ta' distribuzzjoni tipiku ta' MMAE kienu ta' 35.5 L.
Lithuanian: p-vertė = 0,199
Maltese: Valur-P=0.199
Lithuanian: 62 metai (22-83)
Maltese: 62 sena (22-83)
Lithuanian: Mediana
Maltese: Medjan
Lithuanian: Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson
Lithuanian: Magyarország Takeda Pharma Kft.
Maltese: Magyarország Takeda Pharma
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija
Maltese: Lewkoenċefalopatija multifokali progressiva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Adcetris
Maltese: Mediċini oħra u Adcetris
Lithuanian: Dažniausi anksčiau taikyti sisteminio poveikio gydymo būdai ITT populiacijoje buvo chemoterapija (71 %), imunoterapija (43 %) ir beksarotenas (38 %).
Maltese: L-aktar terapiji sistemiċi komuni fil-passat fil-popolazzjoni ITT kienu kimoterapija (71%), immunoterapija (43%) u bexarotene (38%).
Lithuanian: POTAMITIS MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Maltese: MEDICARE LTD Tηλ: +357 22583333 info@potamitismedicare.com
Lithuanian: kūno temperatūra ≥ 38,5°C; žr.
Maltese: 9/L, deni ≥ 38.5 °C; ref
Lithuanian: Procentinis skirtumas (95 % PI) p-vertė
Maltese: Differenza Perċentwali (95% CI) valur p
Lithuanian: 1,92 flakono
Maltese: 1.92 kunjetti
Lithuanian: 32 metai (18-76)
Maltese: 32 sena (18-76)
Lithuanian: Paciento svoris (kg)
Maltese: Piż talpazjent (kg)
Lithuanian: Įvertintas bendras išgyvenamumas 5-aisiais metais buvo 60 % (95 % PI [47 %; 73 %]).
Maltese: Is-sopravivenza globali wara 5 snin kienet stmata bħala 60% (95% CI [47%,73%]).
Lithuanian: IV stadija
Maltese: Stadju IV
Lithuanian: 2,16 flakonų
Maltese: 2.16 kunjett
Lithuanian: Unikalių sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo ≤ 1 %.
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi serji serji uniċi kien ta' ≤ 1%.
Lithuanian: Placebas n = 136
Maltese: Plaċebo n = 136
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
Maltese: barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Lithuanian: Premedikacijai gali būti skiriamas paracetamolis, antihistamininis preparatas ir kortikosteroidas.
Maltese: Premedikazzjoni tista' tinkludu paracetamol, antistamina u kortikosterojd.
Lithuanian: p-vertė = 0,035
Maltese: Valur-P=0.035
Lithuanian: Rizikos faktorių skaičius = 1
Maltese: Għadd ta' Fatturi ta' Riskju = 1
Lithuanian: HL esant padidėjusiai atkryčio ar progresavimo rizikai
Maltese: HL b'riskju mkabbar ta' rikaduta jew progressjoni
Lithuanian: Placebas n = 28
Maltese: Plaċebo n = 28
Lithuanian: MMAE yra pagrindinis brentuksimabo vedotino metabolitas.
Maltese: MMAE huwa l-metabolit prinċipali ta' brentuximab vedotin.
Lithuanian: Delpharm Novara S.r.l.
Maltese: Delpharm Novara S.r.l. Via Crosa, 86
Lithuanian: Bleomicinas
Maltese: Bleomycin
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams
Maltese: Tossiċità pulmonari
Lithuanian: 33 V (52 %)/31 M (48 %)
Maltese: 33M (52%)/31F (48%)
Lithuanian: 33 metai (18-71)
Maltese: 33 sena (18-71)
Lithuanian: Nustatyta RD2FT - 1,8 mg/kg.
Maltese: L-RP2D ġiet stabbilita li hi 1.8 mg/kg.
Lithuanian: 58,5 metų (22-83)
Maltese: 58.5 snin (22-83)
Lithuanian: Koncentracija flakone po ištirpinimo (5 mg/ml)
Maltese: Konċentrazzjoni tal-kunjett rikostitwit (5 mg/mL)
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija, periferinė motorinė neuropatija
Maltese: Newropatija sensorjali periferali, newropatija motorja periferali
Lithuanian: Hodžkino limfoma
Maltese: Limfoma ta' Hodgkin
Lithuanian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danija
Maltese: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
Lithuanian: Objektyvaus atsako dažnis (OAD) ITT populiacijoje kiekvieno IRF įvertinimo metu buvo 50 % (95 % PI, 37; 63 %).
Maltese: Skont IRF, ir-rata ta' rispons oġġettiv (ORR, objective response rate) fil-popolazzjoni ITT kienet ta' 50% (95% CI, 37; 63%).
Lithuanian: Aprašymas
Maltese: LISTA
Lithuanian: C25001 tyrimas
Maltese: Studju C25001
Lithuanian: Mediana pagal tyrėją
Maltese: Medjan kull Investigatur
Lithuanian: Rekomenduojamas praskiedėjo tūris yra 150 ml.
Maltese: Il-volum ta' dilwent irrakkomandat huwa ta' 150 ml.
Lithuanian: Pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, stomatitas
Maltese: Dardir, stitikezza, rimettar, dijarea, uġigħ addominali, stomatite
Lithuanian: 3 laipsnio neutropenija nustatyta 13 % ir 4 laipsnio neutropenija nustatyta 5 % pacientų.
Maltese: Newtropenija ta' Grad 3 ġiet irrappurtata fi 13%, u newtropenija ta' Grad 4 ġiet irrappurtata f'5% tal-pazjenti.
Lithuanian: Apskaičiuotasis bendrasis išgyvenamumo rodiklis po 5 metų buvo 41 % (95 % PI (31 %, 51 %)).
Maltese: Ir-rata globali ta' sopravivenza stmata wara 5 snin kienet ta' 41% (95% CI [31%, 51%]).
Lithuanian: 35 metai (18-82)
Maltese: 35 snin (18-82)
Lithuanian: Amžiaus mediana, metais (intervalas)
Maltese: Età medjana, snin (firxa)
Lithuanian: Sisteminė anaplastinė didelių ląstelių limfoma
Maltese: Limfoma sistemika ta' ċelluli kbar anaplastiċi
Lithuanian: Klasikinė Hodžkino limfoma ekspresuoja specifinius baltymus ląstelės paviršiuje ir tuo skiriasi nuo neklasikinės Hodžkino limfomos.
Maltese: Limfoma klassika ta' Hodgkin ikollha proteini speċifiċi fuq il-wiċċ taċ-ċelluli li huma differenti minn limfoma mhux klassika ta' Hodgkin.
Lithuanian: Didžiausia rekomenduojama dozė yra 180 mg.
Maltese: Id-doża massima rrakkomandata hija ta' 180 mg.
Lithuanian: MMAE metabolito kiekis žmogaus kraujo plazmoje nebuvo matuojamas.
Maltese: Il-livelli ta' metaboliti ta' MMAE ma ġewx imkejla fil-plażma umana.
Lithuanian: Sumažinti dozę iki 0,9 mg/kg arba iki daugiausia 90 mg kas 2 sav.
Maltese: Naqqas id-doża għal 0.9 mg/kg sa massimu ta' 90 mg kull ġimagħtejn
Lithuanian: Procentinis skirtumas (95 % PI)
Maltese: Differenza Perċentwali (95% CI)
Lithuanian: Bendras kiekis flakone (10 ml/flakone)
Maltese: Volum totali kull kunjett (10 mL/kunjett)
Lithuanian: Mediana pagal IRF
Maltese: Medjan skont IRF
Lithuanian: Alaninaminotransferazės / aspartataminotransferazės aktyvumo (ALT / AST) padidėjimas
Maltese: Alanine aminotransferase/aspartate Żieda fl-aminotransferase (ALT/AST)
Lithuanian: SGN35-005 tyrimas
Maltese: Studju SGN35-005
Lithuanian: C25007 tyrimas
Maltese: Studju C25007
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 flakonas.
Maltese: Pakkett ta' kunjett 1.
Lithuanian: intent-to-treat [ITT]) populiacijos rezultatai parodė statistiškai reikšmingą modifikuoto IBP rodiklio pagerėjimą ADCETRIS + AVD grupėje, esant 0,770 (95 % PI, 0,603; 0,983, p = 0,035) stratifikuotam rizikos santykiui, rodančiam, kad modifikuoto IBP įvykių rizika ADCETRIS + AVD grupėje sumažėjo 23 %, palyginti su ABVD.
Maltese: Ir-riżultati fil-popolazzjoni b'intenzjoni li tiġi kkurata (ITT, intent-to-treat) urew titjib statistikament sinifikanti fil-PFS modifikat għal ADCETRIS+ AVD, bi proporzjoni ta' periklu stratifikat ta' 0.770 (95% CI, 0.603; 0.983, p = 0.035), li jindika tnaqqis ta' 23% fir-riskju ta' avvenimenti PFS modifikati għal ADCETRIS+ AVD kontra
Lithuanian: ADCETRIS klinikinio tyrimo metu, kai jis buvo skiriamas kaip kombinuotas gydymas, 15 % pacientų pasireiškė sunkios infekcijos, įskaitant oportunistines; 4 % pacientų pasireiškė sepsis, neutropeninis sepsis, sepsinis šokas ar bakteriemija.
Maltese: Fil-prova klinika ta' ADCETRIS bħala terapija kombinata, kien hemm infezzjonijiet serji inklużi infezzjonijiet opportunistiċi fi 15% tal-pazjenti; kien hemm sepsis, sepsis newtropenika, xokk settiku, jew batteremija f'4% tal-pazjenti.
Lithuanian: Placebas n = 164
Maltese: Plaċebo n = 164
Lithuanian: ADCETRIS - tai antikūno ir vaisto konjungatas, susidedantis iš monokloninio antikūno, nukreipto prieš CD30 (rekombinantinis chimerinis imunoglobulinas G1 [IgG1], pagamintas rekombinantinės DNR technologijos būdu kiniškojo žiurkėno kiaušidžių ląstelių linijoje), kuris yra kovalentiškai sujungtas su antimikrotubuliniu vaistu monometilauristatinu E (MMAE).
Maltese: ADCETRIS huwa konjugat ta' antikorp u mediċina li jikkonsisti minn antikorp monoklonali immirat lejn CD30 (immunoglobulina kimerika rikombinanti G1 [IgG1], magħmul permezz ta' teknoloġija tat-tfassil tad-DNA f'ċelluli tal-ovarju tal-Ħamster Ċiniż) li huwa marbut b'mod kovalenti mas-sustanza antimikrotubulari monomethyl auristatin E (MMAE).
Lithuanian: Objektyvus atsako dažnis, besitęsiantis bent 4 mėnesius (OAD4) pagal IRF n (%)
Maltese: Rata ta' Rispons Oġġettivi li ddum mill-inqas 4 xhur (ORR4) skont IRF N (%)
Lithuanian: 3 laipsnio neutropenija pasireiškė 18 %, o 4 laipsnio neutropenija pasireiškė 47 % pacientų.
Maltese: Newtropenija ta' Grad 3 ġiet irrappurtata f'18%, u newtropenija ta' Grad 4 ġiet irrappurtata f'47% tal-pazjenti.
Lithuanian: Pneumocystis jiroveci pneumonija, stafilokokinė bakteriemija, citomegaloviruso infekcija arba reaktyvacija, sepsis / sepsinis šokas
Maltese: Pulmonite kkawżata minn Pneumocystis jiroveci, infezzjoni kkawżata mill-batterja staphylococci, infezzjoni Ċitomegalovirus jew riattivazzjoni, sepsis/xokk settiku
Lithuanian: Įvykių skaičius
Maltese: N Avvenimenti
Lithuanian: Periferinė sensorinė neuropatija, periferinė motorinė neuropatija a, galvos svaigimas
Maltese: Newropatija sensorjali periferali, newropatija motorja periferali a, sturdament
Lithuanian: Apima apjungtus tinkamiausius terminus.
Maltese: Jirrappreżentaw ġabra ta' termini ppreferuti.
Lithuanian: 2,88 flakonų
Maltese: 2.88 kunjett