FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Dem Verwaltungsrat wird im Rahmen eines Vortrags das Transparenzpolitikprojekt und der damit verbundene Aktionsplan vorgestellt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση του προγράμματος πολιτικής διαφάνειας του Οργανισμού και του συναφούς σχεδίου δράσης.
German: 9. April 2009
Greek: 9 Απριλίου 2009
German: Informationspunkte
Greek: Θέματα για ενημέρωση
German: Der Verwaltungsrat einigt sich auf das gemeinsame Verständnis, dass die Gebührennachlässe bzw. -erlässe gemeinsam von der Agentur und den nationalen zuständigen Behörden getragen werden, die als (Co-) Berichterstatter fungieren.
Greek: Το ΔΣ συμφωνεί με τη διευθέτηση, σύμφωνα με την οποία οι μειώσεις των τελών ή οι άδειες παρεκκλίσεως θα εγκρίνονται μετά από απόφαση του Οργανισμού και των εθνικών αρμόδιων αρχών που αναλαμβάνουν τις (συν)εισηγήσεις.
German: Erster zentralisierter Impfstoff gegen die Blauzungenkrankheit
Greek: Το πρώτο εμβόλιο κατά του καταρροϊκού πυρετού του προβάτου που εγκρίθηκε με την κεντρική διαδικασία
German: Sitzung vom 11. Dezember 2008
Greek: Πρακτικά της εξηκοστής πρώτης συνεδρίασης, 11 Δεκεμβρίου 2008
German: [EMEA/MB/67287/2009] Der Verwaltungsrat billigt die vorgeschlagene Änderung unter Absatz 4.1.4 (MRL-Anträge, einschließlich Extrapolationen) zur verfahrenstechnischen Beratung bezüglich der Klassifizierung und Schaffung von Anreizen für Tierarzneimittel für weniger bedeutende Anwendungen und weniger verbreitete Tierarten (minor uses and minor species - MUMS)/begrenzte Märkte.
Greek: [EMEA/67287/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις δυνάμει της παραγράφου 4.1.4 (αιτήσεις ΑΟΚ, περιλαμβανομένων των παρεκτάσεων) για τις διαδικαστικές συμβουλές κατάταξης και παροχής κινήτρων για φαρμακευτικά προϊόντα κτηνιατρικής χρήσης τα οποία ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
German: Malta überträgt seine Stimmrechtsvollmacht an Zypern und das Vereinigte Königreich an Dänemark.
Greek: Οι ψήφοι των εκπροσώπων της Γαλλίας και του Λουξεμβούργου δόθηκαν μέσω πληρεξουσίου στο Βέλγιο, η Μάλτα έδωσε την ψήφο της μέσω πληρεξουσίου στην Κύπρο και το Ηνωμένο Βασίλειο έδωσε την ψήφο του μέσω πληρεξουσίου στη Δανία.
German: Entwurf der verfahrenstechnischen Beratung zur Beurteilung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMP)
Greek: Προσχέδιο διαδικαστικών συμβουλών για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας
German: [EMEA/MB/673201/2008] Der Verwaltungsrat verabschiedet das vorgeschlagene Mandat der Taskforce, unter Streichung von Punkt 4 über zukünftige gesetzgeberische Veränderungen.
Greek: [EMEA/MB/673201/2008] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την προτεινόμενη εντολή της ειδικής ομάδας, με διαγραφή του θέματος 4 σχετικά με τις μελλοντικές νομοθετικές αλλαγές.
German: Weitere vorgelegte Dokumente
Greek: Άλλα έγγραφα που υποβλήθηκαν
German: Aktualisierte Qualitätspolitik der Europäischen Arzneimittel-Agentur [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Der Verwaltungsrat verabschiedet die aktualisierte Qualitätspolitik, die, neben anderen Änderungen, Verweise auf die geänderten internen Kontrollstandards enthält und die Trennung von Audit und Beratungsfunktionen zum integrierten Qualitätsmanagement verdeutlicht.
Greek: [EMEA/MB/355781/2007/αναθ.1] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την επικαιροποιημένη πολιτική ποιότητας, στην οποία ενσωματώνονται, μεταξύ άλλων αλλαγών, παραπομπές σε αναθεωρημένα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου και διευκρινίζεται ο διαχωρισμός των λειτουργιών ελέγχου και παροχής συμβουλών ολοκληρωμένης ποιοτικής διαχείρισης.
German: [EMEA/CHMP/89672/2009] Der Verwaltungsrat befürwortet die vorgeschlagenen Änderungen bezüglich der Geschäftsordnung des CHMP.
Greek: [EMEA/CHMP/89672/2009] Το διοικητικό συμβούλιο υποστηρίζει τις προτεινόμενες τροποποιήσεις του εσωτερικού κανονισμού της CHMP.
German: Zusammenarbeit mit der FDA
Greek: Συνεργασία με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA)
German: Vertreter von Tierärzteorganisationen
Greek: Εκπρόσωποι οργανώσεων κτηνιάτρων
German: [EMEA/MB/671250/2008] Der Verwaltungsrat nimmt das Ergebnis des schriftlichen Verfahrens zur Kenntnis.
Greek: [EMEA/MB/671250/2008] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση το αποτέλεσμα της γραπτής διαδικασίας.
German: März 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Die Tagesordnung wird angenommen.
Greek: [EMEA/MB/663707/2008] Εγκρίνεται η ημερήσια διάταξη.
German: Der Verwaltungsrat ernennt Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens und Gro Ramsten Wesenberg als Themenkoordinatoren für das Projekt.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο όρισε ως ομάδα συντονιστών για το συγκεκριμένο πρόγραμμα τους Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens και Gro Ramsten Wesenberg.
German: [EMEA/118727/2009] Der Verwaltungsrat prüft den gegenwärtigen Stand der Diskussion über die Frage, ob der CHMP auch Meilensteindokumente zur Beurteilung von ATMP billigen muss.
Greek: [EMEA/118727/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει την παρούσα κατάσταση της συζήτησης σχετικά με το εάν η CHMP πρέπει να εγκρίνει σημαντικά έγγραφα σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
German: [EMEA/MB/58755/2009] Weiterhin hat der Verwaltungsrat die möglichen finanziellen und haushaltstechnischen Auswirkungen der im Rahmen des Programms für MUMS/begrenzte Märkte vorgeschlagenen Gebührenanreize untersucht.
Greek: [EMEA/MB/58755/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εξετάζει επίσης τις ενδεχόμενες χρηματοοικονομικές και δημοσιονομικές επιπτώσεις των προτεινόμενων κινήτρων για τα τέλη των προϊόντων που ενδείκνυνται για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη (MUMS)/περιορισμένες αγορές.
German: Dieser neue Arbeitsbereich ist mit Zuständigkeiten für die Zentralisierung des Produktinformationsmanagements in der Agentur und für die Verbesserung der Interoperabilität von Datenbanken verbunden.
Greek: Ως προς το τελευταίο, πρόκειται για έναν νέο τομέα για τη διαχείριση των πληροφοριών που αφορούν προϊόντα που έχουν εγκριθεί μέσω της κεντρικής διαδικασίας στον Οργανισμό και για τη βελτίωση της διαλειτουργικότητας των βάσεων δεδομένων.
German: Beginn der Amtszeit der vom Rat ernannten Mitglieder des Verwaltungsrats [EMEA/MB/87076/2009] Der Verwaltungsrat nimmt den Beschluss an, gemäß dem die Amtszeit der vier in Artikel 1 des Beschlusses Nr. 2009/75/EG des Rates genannten Mitglieder des Verwaltungsrats am 5. März 2009 begonnen hat.
Greek: [EMEA/MB/87076/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εγκρίνει την απόφαση σύμφωνα με την οποία η θητεία των τεσσάρων μελών του διοικητικού συμβουλίου που αναφέρονται στο άρθρο 1 της απόφασης του Συμβουλίου αριθ. 2009/75/ΕΚ άρχεται στις 5 Μαρτίου 2009.
German: [EMEA/103390/2009] Der Verwaltungsrat nimmt die laufende Diskussion zwischen dem CHMP und dem CAT in Bezug auf die Geschäftsordnung des CAT und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP zur Kenntnis.
Greek: [EMEA/103390/2009] Το διοικητικό συμβούλιο λαμβάνει υπό σημείωση τις εν εξελίξει συζητήσεις μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ σχετικά με τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας.
German: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/ 2008] Der Verwaltungsrat nimmt den Vorentwurf des Arbeitsprogramms, des Haushaltsplans und des Personalentwicklungsplans für das Jahr 2010 an.
Greek: [EMEA/MB/632200/2008, EMEA/MB/502942/2008, EMEA/MB/94586/2009, EMEA/MB/579221/
German: Einige abweichende Anmerkungen bezogen sich auf die Durchführung der Projekte Produktinformationsmanagement (PIM) und die EU-Datenbank klinischer Studien (EudraCT).
Greek: Ορισμένες αξιοσημείωτες αποκλίσεις σχετίζονται με την εφαρμογή των προγραμμάτων διαχείρισης πληροφοριών του προϊόντος και της βάσης δεδομένων των κλινικών δοκιμών της ΕΕ (EudraCT), τα οποία καθυστέρησαν λόγω ορισμένων ζητημάτων απόδοσης και προβλημάτων σταθερότητας.
German: Gro Ramsten Wesenberg (Norwegen)
Greek: Gro Ramsten Wesenberg
German: Kommunikationstechnologien und, möglicherweise, einer Überarbeitung der Systemarchitektur.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επαναλαμβάνει την ανάγκη εξεύρεσης εναλλακτικών τρόπων εργασίας, συμπεριλαμβανομένης της ευρύτερης χρήσης τεχνολογιών επικοινωνίας και, ενδεχομένως, της επανεξέτασης της αρχιτεκτονικής του συστήματος.
German: Protokoll der zweiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats
Greek: Πρακτικά της 62ης συνεδρίασης του διοικητικού συμβουλίου ιατρών
German: [EMEA/MB/684002/2008] Der Verwaltungsrat hört einen Bericht über die Umsetzung des Arbeitsprogramms 2008.
Greek: [EMEA/MB/684002/2008] Το διοικητικό συμβούλιο παρίσταται στην παρουσίαση της εφαρμογής του προγράμματος εργασίας για το 2008.
German: Mike O'Donovan Mary G. Baker
Greek: Mike O'Donovan
German: Pädiatrisches Prüfkonzept
Greek: Σχέδια παιδιατρικών ερευνών
German: Der Verwaltungsrat nimmt die folgenden zur Information vorgelegten Dokumente zur Kenntnis: [EMEA/MB/30754/2009] Erhebung 2008 über die Durchführung wissenschaftlicher Verfahren der EMEA in Bezug auf Humanarzneimittel; [EMEA/MB/20870/2009] Aktueller Bericht über die Umsetzung der EU-Telematikstrategie durch die EMEA; [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Berichte zur Umsetzung von EudraVigilance für Human- und Tierarzneimittel; [EMEA/MB/81661/2009] Ergebnisse der schriftlichen Verfahren zur Beratung über Änderungen der Mitgliedschaft in den Ausschüssen CHMP und CVMP; [EMEA/MB/649766/2008] Zusammenfassung der Mittelübertragungen in den Haushaltsjahren 2008 und 2009.
Greek: [EMEA/86607/2009, EMEA/MB/45112/2009] Εκθέσεις σχετικά με την εφαρμογή του συστήματος EudraVigilance για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση και φάρμακα για κτηνιατρική χρήση [EMEA/MB/81661/2009] Αποτελέσματα της γραπτής διαδικασίας σχετικά με τις διαβουλεύσεις για τις αλλαγές μελών των επιτροπών CHMP και CVMP [EMEA/MB/649766/2008] Συνοπτική παρουσίαση της μεταβίβασης κονδυλίων στον προϋπολογισμό 2008 και 2009.
German: 4. März 2009
Greek: 4 Μαρτίου 2009
German: Wahl der stellvertretenden Vorsitzenden des Verwaltungsrats [EMEA/MB/81623/2009] Der Verwaltungsrat wählt mit den folgenden Stimmen Frau Lisette Tiddens-Engwirda zur stellvertretenden Vorsitzenden: Einziger Wahlgang - 34 Stimmen Lisette Tiddens-Engwirda
Greek: [EMEA/MB/81623/2009] Το διοικητικό συμβούλιο εκλέγει αντιπρόεδρο την κα Lisette TiddensEngwirda με τις ακόλουθες ψήφους:
German: Giuseppe Nisticò Björn Lemmer
Greek: Björn Lemmer
German: Korrespondenz aus Deutschland und Frankreich betreffend Tagesordnungspunkt 11, insbesondere die CAT-Geschäftsordnung und die verfahrenstechnische Beratung zur Beurteilung von ATMP; Vortrag „Improving the functioning of the EMEA" (Verbesserung der Arbeitsweise der EMEA); Vortrag „Revised CHMP Rules of Procedure and Interaction between CHMP and CAT" (Geänderte CHMP-Geschäftsordnung und Zusammenspiel von CHMP und CAT).
Greek: Παρουσίαση «Μελλοντικές προκλήσεις και κατευθύνσεις για ρυθμιστικές αρχές» Παρουσίαση «Οικοδομώντας ένα πλαίσιο πληροφοριών σχετικά με τους κινδύνους» Παρουσίαση «Προκλήσεις που συνδέονται με την παγκοσμιοποίηση των κλινικών δοκιμών» Παρουσίαση «Ετήσια έκθεση του ΕΜΕΑ για το 2008» Αλληλογραφία με τη Γερμανία και τη Γαλλία σε σχέση με το θέμα 11 της ημερήσιας διάταξης, ειδικότερα τον εσωτερικό κανονισμό της ΕΠΘ και τις διαδικαστικές συμβουλές για την αξιολόγηση των φαρμακευτικών προϊόντων προηγμένης θεραπείας Παρουσίαση «Βελτίωση της λειτουργίας του ΕΜΕΑ» Παρουσίαση «Αναθεωρημένος εσωτερικός κανονισμός της CHMP και συνεργασία μεταξύ της CHMP και της ΕΠΘ».
German: London, 4./5.
Greek: Λονδίνο, 4-5 Μαρτίου 2009
German: Vom Verwaltungsdirektor vorgestellte EMEA-Schlaglichter
Greek: Αναφορά των κυριότερων επιτευγμάτων του EMEA από τον εκτελεστικό διευθυντή
German: 5. März 2009
Greek: Συνεδρίαση της 5ης Μαρτίου 2009
German: Das Auswahlverfahren und die Ernennung nehmen normalerweise ungefähr 12 Monate in Anspruch.
Greek: Η διαδικασία επιλογής και διορισμού διαρκεί συνήθως περίπου 12 μήνες.
German: Die Mitglieder begrüßen die wichtige Arbeit, die in diesem Bereich bis heute geleistet wurde.
Greek: Τα μέλη εκφράζουν την ικανοποίησή τους για το σημαντικό έργο που έχει επιτελεστεί μέχρι στιγμής στον τομέα.
German: Vorbereitungen für die schriftlichen Verfahren:
Greek: Προετοιμασία γραπτών διαδικασιών:
German: Die Analyse und Bewertung wird an die Haushaltsbehörde und den Rechnungshof übermittelt.
Greek: Η ανάλυση και η αξιολόγηση θα διαβιβαστούν στην αρμόδια για τον προϋπολογισμό αρχή και στο Ελεγκτικό Συνέδριο.
German: Die Agentur hat bis heute wichtige Arbeit im Bereich der antiviralen Arzneimittel geleistet.
Greek: Μέχρι στιγμής, ο Οργανισμός έχει επιτελέσει σημαντικό έργο σε ό,τι αφορά τα αντιικά φάρμακα.
German: Das Ernennungsverfahren könne im schriftlichen Verfahren durchgeführt werden.
Greek: Η διαδικασία διορισμού μπορεί να πραγματοποιηθεί μέσω γραπτής διαδικασίας.
German: 1. Oktober 2009
Greek: 1η Οκτωβρίου 2009
German: Mit den Erwartungen der Beteiligten solle angemessen umgegangen werden.
Greek: Οι προσδοκίες των ενδιαφερόμενων μερών πρέπει να τύχουν ανάλογης αντιμετώπισης.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die Entwicklungen im Haushaltsverfahren für 2010 zur Kenntnis.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει τις εξελίξεις στη δημοσιονομική διαδικασία για το 2010.
German: Der Verwaltungsrat werde auch über die 35 Berichte unterrichtet, sobald alle Ergebnisse konsolidiert seien.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θα ενημερωθεί επίσης σχετικά με τις 35 δηλώσεις μόλις ενοποιηθούν όλα τα συμπεράσματα.
German: Die geänderten Bestimmungen werden auf der Website der Agentur veröffentlicht.
Greek: Οι τροποποιηθέντες κανόνες θα δημοσιευθούν στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
German: Der Vorschlag enthält zudem Bestimmungen zu Leistungsindikatoren und Qualitätssicherung.
Greek: Το έγγραφο περιλαμβάνει επίσης διατάξεις σχετικά με τους δείκτες επιδόσεων και τη διασφάλισης ποιότητας.
German: Die neue Corporate Identity wird im Dezember 2009 zusammen mit der neuen öffentlichen Website der Agentur eingeführt.
Greek: Η νέα ταυτότητα θα παρουσιαστεί τον Δεκέμβριο του 2009, μαζί με τον νέο δημόσιο δικτυακό τόπο του Οργανισμού.
German: London, 11. Juni 2009
Greek: Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
German: Die Europäische Kommission weist darauf hin, dass sie vorschlagen will, den beantragten Betrag um 9 Mio. Euro zu kürzen.
Greek: Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή γνωστοποίησε την πρόθεσή της να εισηγηθεί μείωση του αιτούμενου ποσού κατά 9 εκατομμύρια ευρώ.
German: Die EMEA wird diese Besorgnis bei der Generaldirektion Haushalt der Kommission vorbringen.
Greek: Ο ΕΜΕΑ θα θέσει τις ανησυχίες του αυτές υπόψη της Γενικής Διεύθυνσης Προϋπολογισμού της Επιτροπής .
German: Insbesondere hat der wissenschaftliche Ausschuss die wissenschaftlichen Informationen überarbeitet und empfohlen, die Haltbarkeit von Tamiflu von fünf auf sieben Jahre zu verlängern.
Greek: Συγκεκριμένα, κατόπιν εξέτασης των επιστημονικών πληροφοριών, η επιστημονική επιτροπή εισηγήθηκε την επέκταση της διάρκειας ζωής του Tamiflu από τα 5 στα 7 χρόνια.
German: Der Verwaltungsrat wird aufgefordert, der EMEA bis Ende Juli weitere schriftliche Kommentare zuzuleiten.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο καλείται να αποστείλει περαιτέρω γραπτές παρατηρήσεις στον ΕΜΕΑ μέχρι το τέλος Ιουλίου.
German: Die Agentur arbeitet Vorschläge aus, wie dieses gestiegene Arbeitspensum (manche Befassungsverfahren sind mit 300 bis 800 Produkten sehr umfangreich und komplex) bewältigt werden kann.
Greek: Ο Οργανισμός επεξεργάζεται προτάσεις για τη διαχείριση αυτής της αύξησης του φόρτου εργασίας (ορισμένες παραπομπές είναι μεγάλες και περίπλοκες και αφορούν 300-800 προϊόντα).
German: Margot Wallström, Vizepräsidentin der Kommission, leitet die interinstitutionelle Arbeitsgruppe, in der die Agenturen der EU vertreten sind.
Greek: Η Αντιπροέδρος της Επιτροπής Margot Wallström προεδρεύει της διοργανικής ομάδας εργασίας στην οποία εκπροσωπούνται οι οργανισμοί της ΕΕ.
German: Die Änderungen betreffen die Anträge nach Artikel 29 der Verordnung (EG) Nr. 1901/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates über Kinderarzneimittel.
Greek: Οι τροποποιήσεις αφορούν αιτήσεις που υποβλήθηκαν σύμφωνα με το άρθρο 29 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1901/2006 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου για τα παιδιατρικά φάρμακα.
German: Der Verwaltungsrat möchte in den Prozess und die Debatten eingebunden und in die dritte Arbeitsphase enger einbezogen werden.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επιθυμεί να συμμετάσχει στη διαδικασία και στις συζητήσεις και να αναμειχθεί περισσότερο στο τρίτο στάδιο.
German: Die Mitgliedstaaten haben einer ähnlichen Ausweitung der Anwendung für Relenza zugestimmt.
Greek: Παρόμοια επέκταση εγκρίθηκε από τα κράτη μέλη για το Relenza.
German: Die Übertragung von Überschüssen (Reserve) ist wichtig, um der Agentur im Fall einer Verringerung der Einnahmen aus Abgaben und Gebühren Stabilität zu verleihen, insbesondere vor dem Hintergrund der oben erwähnten Risikofaktoren.
Greek: Η διατήρηση του πλεονάσματος (αποθεματικό) είναι σημαντική για τη σταθερότητα του Οργανισμού σε περίπτωση μείωσης των εσόδων από τα τέλη, ενόψει ιδίως των παραγόντων κινδύνου που προαναφέρθηκαν.
German: Der Verwaltungsrat betont, dass unbedingt eine Einigung auf europäischer und internationaler Ebene über die Anforderungen an pandemische Impfstoffe erzielt werden müsse.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο επισημαίνει ότι είναι σημαντικό να επιτευχθεί συμφωνία σε κοινοτικό και διεθνές επίπεδο ως προς τις απαιτήσεις για τα πανδημικά εμβόλια.
German: Der Verwaltungsrat ist ferner der Ansicht, dass die Auswahl eines Kandidaten in einer zweitätigen Sitzung bis Juni 2010 erfolgen kann.
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο θεωρεί επίσης ότι ο διορισμός του υποψηφίου μπορεί να λάβει χώρα πριν από τον Ιούνιο του 2010 στο πλαίσιο διήμερης συνεδρίασης.
German: Die Regelung wird nach positiver Stellungnahme der Europäischen Kommission zur Verabschiedung vorgelegt werden.
Greek: Οι κανόνες θα υποβληθούν προς έγκριση κατόπιν θετικής γνώμης της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
German: Einige Mitglieder geben zu bedenken, dass die Rechtsvorschriften und Auslegungen der Mitgliedstaaten in Bezug auf Transparenz und Information Unterschiede aufweisen.
Greek: Τα μέλη αναγνωρίζουν ότι τα κράτη μέλη εφαρμόζουν διαφορετικές νομοθεσίες και ερμηνείες σε ό,τι αφορά τη διαφάνεια και τις πληροφορίες.
German: Der Direktor dankt den Mitgliedern des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) und der Arbeitsgruppe Impfstoffe für ihre Arbeit auf diesem Gebiet.
Greek: Ο εκτελεστικός διευθυντής ευχαριστεί τα μέλη της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση και την ομάδα εργασίας για θέματα εμβολιασμού για τις εργασίες τους στον τομέα.
German: Für das Haushaltsjahr 2010 hat die EMEA einen Gemeinschaftsbeitrag von 45 Mio. EUR für die Durchführung von Tätigkeiten im Zusammenhang mit der öffentlichen Gesundheit beantragt.
Greek: Όσον αφορά το συγκεκριμένο έτος, ο ΕΜΕΑ ζήτησε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή συνεισφορά ύψους 45 εκατομμυρίων ευρώ για τη διεξαγωγή δραστηριοτήτων στον τομέα της δημόσιας υγείας.
German: Der Verwaltungsrat nimmt die im vergangenen Jahr erzielten Fortschritte, die wichtigen Entwicklungen bei den Management- und Überwachungssystemen und die Schlussfolgerungen von Prüfungen zur Kenntnis.
Greek: Το συμβούλιο επισημαίνει την πρόοδο που επιτεύχθηκε κατά το προηγούμενο έτος, τις σημαντικές εξελίξεις στα συστήματα διαχείρισης και ελέγχου και τα πορίσματα των ελέγχων.
German: Die auf der Sitzung vorgebrachten Bemerkungen werden in den Entwurf aufgenommen, die Transparenzpolitik wird zur öffentlichen Konsultation veröffentlicht werden.
Greek: Οι παρατηρήσεις που διατυπώνονται στη συνεδρίαση θα συμπεριληφθούν στο σχέδιο και η πολιτική θα δημοσιευθεί για δημόσια διαβούλευση.
German: Es müssten abfedernde Maßnahmen ergriffen werden, und die Interessenkonflikte müssten öffentlich gemacht werden.
Greek: Πρέπει να εφαρμοσθούν τα απαραίτητα μέτρα μετριασμού και οι σχετικές συγκρούσεις συμφερόντων πρέπει να δημοσιοποιούνται.
German: Im jetzt vorgelegten Vorschlag werden die Kommentare des Verwaltungsrats berücksichtigt.
Greek: Στην υποβληθείσα πρόταση λαμβάνονται υπόψη τα σχόλια του διοικητικού συμβουλίου.
German: Neben der Zulassung im zentralisierten Regulierungsverfahren könnten einige A/H1N1-Impfstoffe auch über nationale Zulassungsverfahren eine Genehmigung zu erhalten.
Greek: Πέραν της κεντρικής διαδικασίας ρυθμιστικής έγκρισης, για ορισμένα εμβόλια κατά του ιού A/H1N1 ενδέχεται να υπάρχει η δυνατότητα έγκρισης μέσω εθνικών διαδικασιών χορήγησης άδειας κυκλοφορίας.
German: Der jährliche Tätigkeitsbericht 2008 sowie Analyse und Bewertung des jährlichen Tätigkeitsberichts 2008
Greek: Ετήσια έκθεση δραστηριοτήτων 2008, ανάλυση και αξιολόγηση
German: Die Erfahrung zeigt, dass die aktuell niedrige Toleranzgrenze für Interessenkonflikte die Einbindung wertvoller wissenschaftlicher Erfahrung begrenzt, was sich nachteilig auf die Arbeit der wissenschaftlichen Ausschüsse auswirkt.
Greek: Προκύπτει από την εμπειρία ότι το ισχύον χαμηλό επίπεδο αποδεκτών συγκρούσεων συμφερόντων περιορίζει τη συμμετοχή αξιόλογων επιστημονικών εμπειρογνωμόνων, γεγονός που επηρεάζει το έργο των επιστημονικών επιτροπών.
German: Entwurf der Transparenzpolitik der EMEA
Greek: Σχέδιο της πολιτικής διαφάνειας του ΕΜΕΑ
German: Als Toleranzgrenze für Interessenkonflikte von Berichterstattern und Mitberichterstattern sollte die aktuelle Stufe (Stufe 1) beibehalten werden.
Greek: Το αποδεκτό επίπεδο σύγκρουσης συμφερόντων για τους εισηγητές και τους συνεισηγητές πρέπει να παραμείνει στα ισχύοντα όρια (επίπεδο 1).
German: Teilnehmer der dreiundsechzigsten Sitzung des Verwaltungsrats London, 11. Juni 2009
Greek: Συμμετέχοντες στην εξηκοστή τρίτη συνεδρίαση του διοικητικού συμβουλίου Λονδίνο, 11 Ιουνίου 2009
German: Der Verwaltungsrat ist an vier Phasen des Verfahrens beteiligt: Stellungnahme zur Stellenausschreibung, Benennung eines Beobachters im Vorauswahlausschuss der Europäischen Kommission, Vorauswahl des Direktors aus der von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen Bewerberliste und Ernennung des Direktors nach der Vorstellung des ausgewählten Kandidaten im betreffenden Ausschuss des Europäischen Parlaments (im Fall der EMEA ist dies der Ausschuss für Umweltfragen, Volksgesundheit und Lebensmittelsicherheit).
Greek: Το διοικητικό συμβούλιο συμμετέχει σε 4 στάδια της διαδικασίας: στην έκδοση γνώμης επί της προκήρυξης κενής θέσης, στον διορισμό παρατηρητή της επιτροπής προκαταρκτικής επιλογής στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, στον διορισμό διευθυντή από τον πίνακα επικρατέστερων υποψηφίων που προτείνεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και στον διορισμό του διευθυντή μετά από την παρουσίαση του επικρατέστερου υποψηφίου σε αρμόδια επιτροπή του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου (στην περίπτωση του ΕΜΕΑ, αρμόδια επιτροπή είναι η Επιτροπή Περιβάλλοντος, Δημόσιας Υγείας και Ασφάλειας Τροφίμων).
German: Der Kollege von der FDA wird im Juni bei der EMEA anfangen.
Greek: Ο συνάδελφος από τον FDA θα ενταχθεί στο δυναμικό του ΕΜΕΑ τον Ιούνιο.
German: Der Vorsitzende fordert die Mitglieder auf, ihre Interessenbekundung für eine Teilnahme als Beobachter im Vorauswahlausschuss einzureichen.
Greek: Ο πρόεδρος καλεί τα μέλη να υποβάλουν δήλωση εκδήλωσης ενδιαφέροντος για συμμετοχή ως παρατηρητές στην επιτροπή προκαταρκτικής επιλογής.
German: Die Nutzen-Risiko-Beurteilung von Impfstoffen müsse unter Berücksichtigung des Infektiositäts- und Virulenzpotentials des Virus erfolgen.
Greek: Η αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου των εμβολίων πρέπει να διεξάγεται λαμβανομένης υπόψη της μολυσματικότητας και της λοιμογόνου δύναμης του ιού.
German: Aktualisierung des Haushaltsplans für das Jahr 2010
Greek: Ενημέρωση σχετικά με τον προϋπολογισμό του 2010
German: Die Bestimmungen entsprechen denen der Europäischen Kommission bis auf die Berechnung der Dauer der Dienstreise, für die die Abfahrts- und Ankunftszeiten von Londoner Bahnhöfen und Flughäfen zugrunde gelegt werden.
Greek: Οι κανόνες συμμορφώνονται προς τους κανόνες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής με εξαίρεση τον υπολογισμό της διάρκειας των αποστολών σε ό,τι αφορά τους χρόνους αναχώρησης και άφιξης από και σε σταθμούς και αεροδρόμια του Λονδίνου.