FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Čo je Haldol Decanoat a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako vám bude podaný Haldol Decanoat Ako užívať Haldol Decanoat
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Haldol Decanoate er og hva det brukes mot Hva du må vite før du får Haldol Decanoate Hvordan du får Haldol Decanoate Mulige bivirkninger
Slovak: HALDOL Decanoat nie je indikovaný na liečbu porúch právania súvisiacich s demenciou.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er ikke indisert til behandling av demensrelaterte adferdsforstyrrelser.
Slovak: • Odporúča sa nízka dávka haloperidol decanoatu 12,5 až 25 mg.
Norwegian Bokmål: Overgang fra oral haloperidol • En lav dose haloperidoldekanoat på 12,5-25 mg anbefales.
Slovak: Hlásené v klinických štúdiách s haloperidolom (liekové formy iné ako decanoat) a vzťahujúce sa na aktívnu zložku.
Norwegian Bokmål: • Rapportert i kliniske studier med haloperidol (formuleringer uten dekanoat) og relatert til den aktive delen
Slovak: Decanoat je indikovaný na udržiavaciu liečbu schizofrénie a schizoafektívnej poruchy u dospelých pacientov, ktorí sú v súčasnosti stabilizovaní perorálnym haloperidolom (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er indisert til vedlikeholdsbehandling av schizofreni og schizoaffektiv lidelse hos voksne pasienter som er stabilisert på oral haloperidol (se pkt.
Slovak: Ak sa vyžaduje súčasná liečba antiparkinsonikom, môže sa v nej pokračovať po vysadení HALDOL Decanoatu, ak je jeho vylučovanie rýchlejšie ako vylučovanie haloperidolu, aby sa predišlo rozvoju alebo zhoršeniu extrapyramídových príznakov.
Norwegian Bokmål: Hvis samtidig antiparkinsonbehandling er nødvendig, kan det være nødvendig å fortsette denne behandlingen etter seponering av Haldol Decanoate dersom utskillelsen er raskere enn for haloperidol.
Slovak: Vzhľadom na to, že haloperidol je extenzívne metabolizovaný v pečeni, odporúča sa polovičná úvodná dávka a úprava dávky s menšími prírastkami a dlhšími intervalmi ako u pacientov bez poruchy funkcie pečene (pozri časti 4.4 a
Norwegian Bokmål: Siden haloperidol har omfattende levermetabolisme anbefales halvering av startdosen, og justering av dosen med mindre trinn og med lengre intervaller enn hos pasienter uten nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Decanoat má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate har moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate:
Norwegian Bokmål: Informer legen dersom du tar:
Slovak: (pozri časť 4.6)
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6)
Slovak: Farmakokinetika haloperidolu po intramuskulánych injekciách haloperidolu decanoatu je závislá na dávke.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til haloperidol etter intramuskulære injeksjoner med haloperidoldekanoat er doserelatert.
Slovak: Suché ústa alebo zvýšené slinenie
Norwegian Bokmål: • munntørrhet eller økt spyttproduksjon
Slovak: • ak ste alergický na haloperidol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) [Má byť vyplnené národne]
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor haloperidol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet
Slovak: Tabuľka 3: Nežiaduce reakcie
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Bivirkninger
Slovak: Možno ho kombinovať s antidepresívami pri liečbe stavov, u ktorých sa súčasne vyskytuje depresia a psychóza (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate kan kombineres med antidepressiver for å behandle tilfeller med samtidig depresjon og psykose (se pkt.
Slovak: Haldol Decanoat nesmie byť injekčne podaný do žily.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate må ikke injiseres i en blodåre.
Slovak: Ako vyzerá Haldol Decanoat a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan Haldol Decanoate ser ut og innholdet i pakningen [Fylles ut nasjonalt]
Slovak: Fínsko:
Norwegian Bokmål: Finland:
Slovak: Neveďte vozidlo ani neobsluhujte žiadne nástroje alebo stroje,
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil og bruk maskiner uten at du først har diskutert dette med legen.
Slovak: Záchvaty (kŕče)
Norwegian Bokmål: • anfall (kramper)
Slovak: Haldol Decanoat sa nemá používať po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na nálepke a na škatuli.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og på esken.
Slovak: Decanoat je kontraindikovaný v kombinácii s inými liekmi, o ktorých je známe, že predlžujú
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate er kontraindisert i kombinasjon med legemidler som er kjent for å forlenge QTcintervallet (se pkt.
Slovak: Pancytopénia Agranulocytóza Trombocytopénia Leukopénia
Norwegian Bokmål: Pancytopeni Agranulocytose Trombocytopeni Leukopeni Nøytropeni
Slovak: Zo skúseností po uvedení haloperidol decanoatu a haloperidolu na trh.
Norwegian Bokmål: • Etter markedsføring av haloperidolekanoat og haloperidol.
Slovak: • horúčku, ktorú si neviete vysvetliť alebo pohyby, ktoré neviete kontrolovať • zmätenosť, dezorientovanosť, bolesť hlavy, problémy s rovnováhou a pocit ospalosti.
Norwegian Bokmål: • blir forvirret, desorientert, får hodepine, balanseproblemer og føler deg søvnig.
Slovak: Po vysadení induktora CYP3A4 sa môže plazmatická koncentrácia haloperidolu postupne zvyšovať, a preto môže byť potrebné znížiť dávku
Norwegian Bokmål: Etter seponering av CYP3A4induseren, kan konsentrasjonen av haloperidol gradvis øke, og det kan derfor være nødvendig å redusere dosen med Haldol Decanoate.
Slovak: Inhibícia týchto metabolických ciest inými liekmi alebo pokles aktivity enzýmu CYP2D6 môže viesť k zvýšeniu koncentrácie haloperidolu.
Norwegian Bokmål: Dersom disse mekanismene hemmes av andre legemidler eller ved en reduksjon i CYP2D6-enzymaktivitet, kan haloperidolkonsentrasjonen øke.
Slovak: Akatízia Parkinsonizmus
Norwegian Bokmål: Parkinsonisme Uttrykksløst ansikt
Slovak: HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg/ml injekčný roztok HALDOL Decanoat a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg/ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 50 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning Haldol Decanoate og andre berørte navn (se Vedlegg I) 100 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Stuhnuté svaly a kĺby
Norwegian Bokmål: • stive muskler og ledd
Slovak: o Opuch okolia hrtana alebo krátky kŕč hlasiviek, čo postihuje rozprávanie o Zúženie dýchacích ciest v pľúcach o Dýchavičnosť
Norwegian Bokmål: • problemer som kan gi pustevansker, som: o hevelse i strupehodet eller lette spasmer i stemmebåndene, som kan påvirke talen o trange luftveier i lungene o kortpustethet
Slovak: Iné lieky a Haldol Decanoat
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Haldol Decanoate
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých štúdií toxicity po opakovanom podávaní a genotoxicity neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av lokal toleranse, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Slovak: Decanoat sa nesmie podávať intravenózne.
Norwegian Bokmål: Haldol Decanoate skal ikke administreres intravenøst.
Slovak: encefalopatia, extrapyramídové príznaky, tardívna dyskinéza, neuroleptický malígny syndróm, akútny mozgový syndróm a kóma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller ble følgende symptomer rapportert ved samtidig bruk av litium og haloperidol: encefalopati, ekstrapyramidale symptomer, tardiv dyskinesi, malignt nevroleptikasyndrom, akutt hjernesyndrom og koma.
Slovak: Anafylaktická reakcia
Norwegian Bokmål: Anafylaktisk reaksjon Hypersensitivitet
Slovak: Ak sa objavia prejavy a príznaky tardívnej dyskinézy, musí sa zvážiť ukončenie liečby všetkými antipsychotikami,
Norwegian Bokmål: Ved tegn og symptomer på tardiv dyskinesi, skal seponering av alle antipsykotika, inkludert Haldol Decanoate, vurderes.
Slovak: Časté (môžu postihovať menej ako1 z 10 osôb):
Norwegian Bokmål: Vanlige (forekommer hos opptil 1 av 10 personer):
Slovak: Akinéza Dyskinéza Dystónia Rigidita ozubeného kolesa Hypertónia
Norwegian Bokmål: Akinesi Dyskinesi Dystoni Tannhjulsrigiditet Hypertoni Hodepine
Slovak: • nezvyčajne rýchly tlkot srdca
Norwegian Bokmål: • Unormal rask hjerterytme
Slovak: Abnormálne výsledky pečeňových testov
Norwegian Bokmål: Unormal leverfunksjonstest
Slovak: Ako uchovávať Haldol Decanoat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Haldol Decanoate
Slovak: Nedávny akútny infarkt myokardu.
Norwegian Bokmål: • Nylig akutt hjerteinfarkt.
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten
Slovak: Váš lekár môže prispôsobiť dávku až o 50 mg každé 4 týždne, aby našiel dávku, ktorá vám najlepšie vyhovuje (zvyčajne medzi 50 mg a 200 mg každé 4 týždne).
Norwegian Bokmål: • Legen kan justere dosen med opptil 50 mg hver 4. uke for å finne dosen som passer deg best
Slovak: Z toho dôvodu sa odporúča úprava dávky a opatrnosť u pacientov s poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 4.4).
Norwegian Bokmål: Dosejustering og forsiktighet anbefales derfor hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Slovak: Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Norwegian Bokmål: 6.4 Oppbevaringsbetinglser
Slovak: Hepatitída Cholestáza
Norwegian Bokmål: Akutt leversvikt Hepatitt
Slovak: Žalúdočná nevoľnosť, vracanie
Norwegian Bokmål: • kvalme, oppkast
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Norwegian Bokmål: 4.5 Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon Interaksjonsstudier er kun utført hos voksne.
Slovak: Laryngeálny edém Bronchospazmus Laryngospazmus Dyspnoe
Norwegian Bokmål: Laryngealt ødem Bronkospasme Laryngospasme Dyspné
Slovak: Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
Norwegian Bokmål: Oppbevares utilgjengelig for barn.
Slovak: Tieto lieky môžu s vyššou pravdepodobnosťou spôsobiť problémy so srdcom, preto povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektoré z nich a neužívajte Haldol Decanoat (pozri „Nepoužívajte Haldol Decanoat").
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen (se «Bruk ikke Haldol Decanoate»).
Slovak: QTc interval (pozri časť 4.3).
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse (vist ved EKG)
Slovak: Ak ste užívali Haldol Decanoat počas tehotenstva a u vášho dieťaťa sa objaví ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege dersom du brukte Haldol Decanoate mens du var gravid og barnet ditt får disse bivirkningene.
Slovak: AT-1020
Norwegian Bokmål: AT-1020 Vienna Østerrike
Slovak: Haldol - Janssen Decanoat
Norwegian Bokmål: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo 2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Norwegian Bokmål: Janssen Farmacêutica Portugal, Lda Estrada Consiglieri Pedroso, 69 A, Queluz de Baixo2734 503 Barcarena Portugal
Slovak: Bregnerødvej 133 3460 Birkerød
Norwegian Bokmål: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Danmark
Slovak: FORIEM, MNOŽSTVÁ ÚČINNÝCH LÁTOK V LIEKU (LIEKOCH), SPÔSOB(Y)
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelformer, legemiddelstyrker, administrasjonsmåter, innehavere av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Slovak: 6 (3 x2) naplnených pier (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Slovak: 6 (3 x2) naplnených injekčných striekačiek s bezpečnostným zariadením (multibalenie)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte sprøyter med nålbeskytter (flerpakning)
Slovak: 2 naplnené perá
Norwegian Bokmål: 2 ferdigfylte penner
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka s bezpečnostným zariadením2 naplnené injekčné striekačky s bezpečnostným zariadením
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte med nålbeskytter
Slovak: Je dôležité, aby ste:
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du:
Slovak: Vek nad 65 rokov
Norwegian Bokmål: Alder over 65 år
Slovak: Umyte si ruky dobre mydlom a vodou.
Norwegian Bokmål: • Vask hendene godt med såpe og vann.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. júl 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 26 juli 2018
Slovak: Čo potrebujete na injekciu?
Norwegian Bokmål: Hva trenger du til injeksjonen?
Slovak: Ako sa má uchovávať pero?
Norwegian Bokmål: Hvordan bør du oppbevare pennen?
Slovak: Počúvajte druhé kliknutie.
Norwegian Bokmål: • Lytt etter det andre klikket.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v Iné zdroje informácií
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert Andre informasjonskilder
Slovak: Alternatívne uchovávanie:
Norwegian Bokmål: Alternativ oppbevaring:
Slovak: JE AKTIVOVANÝ.
Norwegian Bokmål: IKKE AKTIVERT.
Slovak: Neznáme (frekvenciu nie je možné odhadnúť z dostupných údajov)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelig data)
Slovak: V zriedkavých prípadoch tieto infekcie môžu byť život ohrozujúce.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan slike infeksjoner være livstruende.
Slovak: Znižovanie kortikosteroidu bolo povolené po týždni 8.
Norwegian Bokmål: Nedtrapping av kortikosteroider ble tillatt etter uke 8.
Slovak: Priemerná expozícia v celej populácii s adalimumabom bola 762 dní.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eksponering i alle adalimumab-populasjoner var 762 dager.
Slovak: Väčšina prípadov tuberkulózysa vyskytla v priebehu prvých ôsmich mesiacov od začiatku liečby a môže odrážať opätovné vzplanutie latentného ochorenia.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfellene av tuberkulose oppsto i løpet av de første åtte månedene etter behandlingsstart og kan reflektere gjenoppblussing av latent sykdom.
Slovak: Interpretácia údajov môže byť ovplyvnená metodologickými obmedzeniami štúdie vrátane malej veľkosti vzorky a nerandomizovaného charakteru štúdie.
Norwegian Bokmål: Tolkningen av data kan være påvirket av metodebegrensninger i studien, inkludert begrenset utvalgsstørrelse og ikkerandomisert design.
Slovak: Pacienti s nedostatočnou odpoveďou môžu mať úžitok zo zvýšenia dávkovania:
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever utilstrekkelig respons kan ha nytte av en økning i dosering:
Slovak: Zlyhanie odpovede pri liečbe Crohnovej choroby môže naznačovať výskyt fixovanej fibrotickej striktúry, ktorá môže vyžadovať chirurgickú liečbu.
Norwegian Bokmål: Manglende respons på behandling av Crohns sykdom kan indikere forekomst av fibrotisk striktur som kan kreve kirurgisk behandling.
Slovak: Tuberkulóza sa môže vyvinúť počas liečby, aj keď ste dostali preventívnu liečbu tuberkulózy.
Norwegian Bokmål: Tuberkulose kan utvikles under behandling selv om du har fått forebyggende behandling mot tuberkulose.
Slovak: Monoklonálne protilátky sú bielkoviny, ktoré sa viažu na špecifický cieľ v tele.
Norwegian Bokmål: Monoklonale antistoffer er proteiner som fester seg til et spesifikt mål i kroppen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť adalimumabu u detí vo veku 4 - 17 rokov sa ešte nestanovila.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av adalimumab hos barn i alderen 4-17 år har ikke blitt klarlagt.
Slovak: Injekčnú striekačku a balenie, v ktorom ste ju dostali, vráťte do lekárne.
Norwegian Bokmål: Lever sprøyten og emballasjen den kom i, tilbake til apoteket.
Slovak: • ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Slovak: Dvojito zaslepená odpoveď v týždni 68
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind Respons ved uke 68
Slovak: To naznačuje, že sa podanie injekcie takmer dokončilo.
Norwegian Bokmål: Dette angir at injeksjonen nesten er ferdig.
Slovak: Vo všetkých nižšie opísaných situáciách sa má veľmi starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika liečby.
Norwegian Bokmål: I alle situasjoner som er beskrevet under, bør behandlingens nytte-/risikoforhold vurderes nøye.
Slovak: Ďalšie prípady zahŕňali rôzne iné malignity, vrátane zriedkavých malignít, zvyčajne spojených s imunosupresiou.
Norwegian Bokmål: Andre tilfeller representerte forskjellige maligniteter og inkluderte sjeldne maligniteter som vanligvis er assosiert med immunsuppresjon.
Slovak: Percentuálna zmena v celkovom indexe NAPSI (%)
Norwegian Bokmål: Prosentvis endring i total fingernegl NAPSI (%)
Slovak: • Je dôležité, aby ste informovali lekára, ak ste mali alebo máte vážne problémy so srdcom.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du orienterer legen om du har eller har hatt alvorlige hjertelidelser.
Slovak: Zaveďte ihlu do pokožky, ako je znázornené.
Norwegian Bokmål: • Før nålen inn i huden som vist.
Slovak: Adalimumab sa má používať počas tehotenstva, iba ak je to jednoznačne potrebné.
Norwegian Bokmål: Adalimumab skal kun brukes under graviditet dersom det er helt nødvendig.
Slovak: b Pacienti spĺňajúci kritériá protokolu týkajúce sa straty odpovede alebo žiadneho zlepšenia boli požiadaní, aby ukončili účasť na štúdiách a boli počítaní medzi pacientov bez odpovede.
Norwegian Bokmål: b pasienter som oppfylte protokollspesifiserte kriterier for tap av respons eller ingen forbedring ble pålagt å avbryte studiene og ble regnet som ikke-respondere.
Slovak: Držte pero pevne proti pokožke.
Norwegian Bokmål: • Fortsett å holde pennen fast mot huden.
Slovak: Adalimumab sa špecificky viaže na TNF a neutralizuje biologickú funkciu TNF blokovaním jeho interakcie s p55 and p75 receptormi TNF na povrchu bunky.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg spesifikt til TNF og nøytraliserer TNFs biologiske funksjon ved å blokkere interaksjonen med TNF-reseptorene p55 og p75 på celleoverflaten.
Slovak: Účinok dlhodobej liečby na rozvoj autoimunitných ochorení nie je známy.
Norwegian Bokmål: Effekten av langtidsbehandling med adalimumab med hensyn til utvikling av autoimmune sykdommer er ukjent.
Slovak: Vyhnite sa oblastiam s jazvami alebo striami.
Norwegian Bokmål: Unngå steder med arr eller strekkmerker.
Slovak: Dvojito zaslepená, 32 týždňov
Norwegian Bokmål: Dobbeltblind 32 uker
Slovak: Obrázok J: Kontrola zeleného indikátora
Norwegian Bokmål: Figur J: sjekk den grønne indikatoren
Slovak: Primárne na liečbu neodpovedajúci pacienti boli zo štúdií vylúčení a preto neboli ďalej hodnotení.
Norwegian Bokmål: Primære ikke-respondere ble ekskludert fra studiene og disse pasientene ble derfor ikke evaluert videre.
Slovak: Pozri časť „8.
Norwegian Bokmål: Se "8.
Slovak: Škatuľka neobsahuje (pozri obrázok B):
Norwegian Bokmål: Ikke inkludert i pakningen (se Figur B):
Slovak: Poruchy imunitného systému* Časté
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet* Vanlige
Slovak: Ak máte CHOCHP alebo ak veľa fajčíte, poraďte sa so svojim lekárom o tom, či je pre vás vhodná liečba TNFα blokátorom.
Norwegian Bokmål: Dersom du har KOLS, eller er storrøyker, skal du snakke med legen din om behandling med en TNFα-blokker passer for deg.
Slovak: Adalimumab je k dispozícii v iných veľkostiach dávky a formách.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er tilgjengelig i andre styrker og formuleringer.
Slovak: Podľa štúdie zameranej na tehotenstvo sa nepreukázalo vyššie riziko vrodených chýb, keď matka dostávala adalimumab počas tehotenstva, v porovnaní s matkami s rovnakým ochorením, ktoré nedostávali adalimumab.
Norwegian Bokmål: • I henhold til en studie på gravide var det ingen større risiko for fosterskader når moren hadde fått adalimumab under graviditet sammenlignet med mødre med den samme sykdommen som ikke hadde fått adalimumab.
Slovak: Vždy si vezmite so sebou vonkajšiu škatuľku, aj keď je prázdna.
Norwegian Bokmål: Ta alltid med deg ytterpakningen for legemidlet, selv om den er tom.
Slovak: Veľké množstvo (približne 2100) prospektívne zozbieraných údajov z gravidít vystavených adalimumabu, ktoré viedli k živému pôrodu so známymi výsledkami, vrátane viac ako 1500 pacientok vystavených počas prvého trimestra, nepoukazuje na zvýšenie miery malformácie u novorodencov.
Norwegian Bokmål: Et stort antall (omtrent 2100) av prospektivt innsamlede graviditeter eksponert for adalimumab som resulterte i levende fødsel med kjent utfall, inkludert mer enn 1500 eksponert i første trimester, indikerer ikke en økning i forekomsten av misdannelser hos nyfødte.
Slovak: Hepatitída, reaktivácia hepatidídy B1), autoimunitná hepatitída1
Norwegian Bokmål: Hepatitt, reaktivering av Hepatitt B1), autoimmun hepatitt1)
Slovak: 6 mesiacov 12 mesiacov
Norwegian Bokmål: 6 måneder 12 måneder
Slovak: Súbežné podávanie biologických DMARDs alebo antagonistov TNF
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av biologisk DMARDs eller TNF-antagonister
Slovak: Leukocytóza, trombocytopénia
Norwegian Bokmål: Leukocytose, Trombocytopeni
Slovak: Menej časté Idiopatická trombocytopenická purpura Zriedkavé
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Idiopatisk trombocytopenisk purpura Sjeldne
Slovak: Skupina
Norwegian Bokmål: Gruppe
Slovak: Na miesto vpichu môžete pritlačiť vankúšik alebo gázu a držať ho tam 10 sekúnd.
Norwegian Bokmål: Du kan trykke en bomullsdott eller gas mot injeksjonsstedet og holde den der i 10 sekunder.
Slovak: Teraz môžete pero odstrániť.
Norwegian Bokmål: • Pennen kan nå fjernes.
Slovak: Pacienti v remisii bez steroidov počas >=90 dnía
Norwegian Bokmål: Pasienter i steroidfri remisjon for >=90 dagera
Slovak: Na základe údajov z klinických štúdií u pacientov s JIA (pJIA a ERA) sa stanovil vzťah expozícia odpoveď medzi plazmatickými koncentráciami a odpoveďou PedACR 50.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av data fra kliniske prøver hos pasienter med JIA (pJIA and ERA), ble et forhold mellom eksponering og respons etablert mellom plasmakonsentrasjoner og PedACR 50-respons.
Slovak: Udržujte piest úplne stlačený, pričom podržte striekačku na mieste 5 sekúnd.
Norwegian Bokmål: • Hold stempelet helt inne mens du holder sprøyten på plass i 5 sekunder.
Slovak: 6336 Langkampfen Rakúsko
Norwegian Bokmål: 6336 Langkampfen Østerrike
Slovak: U pacientov s pozitívnym testom na hepatitídu B sa odporúča konzultácia s odborníkom na liečbu hepatitídy B.
Norwegian Bokmål: For pasienter som testes positiv for hepatitt B-infeksjon, anbefales det å konsultere en lege med ekspertise på behandling av hepatitt B.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory tumor nekrotizujúceho faktora alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB04
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunsuppressiva, tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)-hemmere, ATC- kode: L04AB04
Slovak: Adalimumab môže prechádzať placentou do séra detí, narodených ženám, ktoré boli počas gravidity liečené adalimumabom.
Norwegian Bokmål: Adalimumab kan passere placenta og over i serumet hos spedbarn født av kvinner behandlet med adalimumab under graviditet.
Slovak: Opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika, ako vyhadzovať lieky, ktoré už nepoužijete.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes.
Slovak: Adalimumab sa študoval u 9506 pacientov v kľúčových kontrolovaných a otvorených štúdiách počas 60 mesiacov alebo dlhšie.
Norwegian Bokmål: Adalimumab er undersøkt hos 9506 pasienter i pivotale kontrollerte og åpne studier i opptil 60 måneder eller mer.
Slovak: V niektorých zriedkavých prípadoch, najmä ak užívate iné lieky, ktoré potláčajú imunitný systém, môže byť reaktivácia HBV život ohrozujúca.
Norwegian Bokmål: I noen sjeldne tilfeller, særlig hvis du tar andre legemidler som demper immunsystemet, kan reaktivering av HBV-infeksjon være livstruende.
Slovak: Obrázok K: Pomaly uvoľnite piest
Norwegian Bokmål: Figur K: slipp stempelet sakte ut
Slovak: Klinická odpoveď (CR-100)
Norwegian Bokmål: Klinisk respons (CR-100)
Slovak: • Zelený indikátor ukazuje postup podania injekcie.
Norwegian Bokmål: • Den grønne indikatoren viser fremdriften til injeksjonen.
Slovak: ASASa Čiastočná remisia
Norwegian Bokmål: ASASa delvis remisjon
Slovak: Tuberkulóza (TBC)
Norwegian Bokmål: Tuberkulose (TB)
Slovak: N/A
Norwegian Bokmål: N/A N/A
Slovak: Komponent viacnásobného balenia, nepredáva sa samostatne.
Norwegian Bokmål: Komponenter i en flerpakning kan ikke selges enkeltvis.
Slovak: Chirurgické alebo dentálne zákroky
Norwegian Bokmål: Operasjon eller tannbehandling