FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Slovenian: Teva Norway AS Tlf: (47) 66 77 55 90
Slovak: • ak sú dlhodobo liečení kombinovanou liečbou
Slovenian: • ki so prejemali kombinirano zdravljenje daljše časovno obdobje;
Slovak: URIKOZURIKÁ
Slovenian: URIKOZURIKI
Slovak: Ak je súbežná liečba liekom Lamivudine/Zidovudine Teva a niektorým z uvedených liečiv nevyhnutná, treba venovať zvýšenú pozornosť sledovaniu funkcie obličiek a hematologických parametrov a v prípade potreby sa má znížiť dávkovanie jedného alebo viacerých liečiv.
Slovenian: Če je sočasno zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva in katerim od teh zdravil potrebno, je treba posebej paziti na spremljanje delovanja ledvic in hematoloških parametrov ter v kolikor je potrebno, je treba odmerke enega ali več zdravil zmanjšati.
Slovak: Oba druhy balenia obsahujú 60 filmom obalených tabliet.
Slovenian: Tako ena kot druga vrsta pakiranja vsebujeta po 60 filmsko obloženih tablet.
Slovak: Ak tabletu (tablety) nedokážete prehltnúť, môžete ju (ich) rozdrviť a zmiešať s malým množstvom jedla alebo nápoja a ihneď užiť celú dávku.
Slovenian: Če tablete (tablet) ne morete pogoltniti, lahko tableto (tablete) zdrobite in dodate v manjšo količino redkega živila ali hrane ter nato takoj v celoti zaužijte.
Slovak: Veľké množstvo údajov u gravidných žien užívajúcich lamivudín alebo zidovudín nepoukazuje na malformačnú toxicitu (viac ako 3 000 ukončených gravidít, pri každej z nich došlo k expozícii liečiva v prvom trimestri, z ktorých viac než 2 000 ukončených gravidít zahŕňalo expozíciu tak lamivudínu, ako aj zidovudínu).
Slovenian: Obsežni podatki o nosečnicah, ki so jemale lamivudin ali zidovudin, niso pokazali malformacijske toksičnosti (za vsakega več kot 3000 izidov po izpostavljenosti v prvem trimesečju, od tega več kot 2000 izidov po izpostavljenosti obema, lamivudinu in zidovudinu).
Slovak: • zvýšenie množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť sfarbenie kože dožlta.
Slovenian: • povečana količina belirubina (snov, ki nastaja v jetrih) v krvi, ki lahko povzroči rumeno obarvanje kože.
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne údaje o bezpečnosti lamivudínu, keď sa podáva deťom mladším ako tri mesiace.
Slovenian: O varnosti lamivudina, uporabljenih pri dojenčkih, mlajših od treh mesecev,
Slovak: Blistre: OPA/Alu/PVC hlinikové blistre
Slovenian: Pretisni omoti: OPA/Alu/PVC aluminijasti pretisni omoti
Slovak: Tablety užívajte v pravidelnom čase, pričom medzi užitím jednotlivých tabliet nechajte približne
Slovenian: Tablete vzemite ob običajnem času, približno na 12 ur.
Slovak: x 109/l) alebo s abnormálne nízkou hladinou hemoglobínu (<7,5 g/dl čiže 4,65 mmol/l).
Slovenian: 9/l) ali izredno nizkimi vrednostmi hemoglobina (<7,5 g/dl ali 4,65 mmol/l).
Slovak: U šiestich HIV-infikovaných detí vo veku od 2 do 13 rokov bola farmakokinetika zidovudínu v plazme hodnotená počas toho, ako jedinci dostávali 120 mg/m2 zidovudínu trikrát denne a znovu po prechode na 180 mg/m2 dvakrát denne.
Slovenian: Pri šestih z virusom HIV okuženih otrocih, starih od 2 do 13 let, so vrednotili plazemsko farmakokinetiko zidovudina pri uporabi zidovudina v odmerku 120 mg/m trikrat na dan in pri uporabi odmerka 180 mg/m dvakrat na dan.
Slovak: Prehltnite tablety Lamivudine/Zidovudine Teva a zapite malým množstvom vody.
Slovenian: Tableto Lamivudin/zidovudin Teva pogoltnite celo z nekaj vode.
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
Slovenian: • povečane vrednosti jetrnih encimov,
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu ochorenia HIV sa všeobecne odporúča vyšetrovať krvný obraz minimálne v 2-týždňových intervaloch počas prvých 3 mesiacov liečby a následne v jednomesačných intervaloch.
Slovenian: Pri bolnikih z napredovalo simptomatsko HIV boleznijo je priporočljivo, da se krvne preiskave v prvih treh mesecih zdravljenja opravljajo vsaj vsaka dva tedna,
Slovak: CD4 bunky sú typom bielych krviniek, ktoré sú pre telo dôležité tým, že mu pomáhajú prekonať infekciu.
Slovenian: celice so vrsta belih krvnih celic, ki so pomembne za premagovanje okužb.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 až 38
Slovenian: Obseg vezave na plazemske proteine znaša pri zidovudinu od 34 do 38 %.
Slovak: V kontexte imunitnej reaktivácie bol hlásený aj výskyt autoimunitných porúch (akou je Gravesova choroba a autoimunitná hepatitída); hlásený čas ich vzniku je však premenlivejší a tieto nežiaduce udalosti sa môžu vyskytnúť mnoho mesiacov po začatí liečby.
Slovenian: V okviru imunske reaktivacije je bil opisan tudi pojav avtoimunskih bolezni (npr. pojav Gravesove bolezni in avtoimunski hepatitis), toda opisani čas do začetka je bolj spremenljiv in ti dogodki se lahko pojavijo veliko mesecev po uvedbi zdravljenja.
Slovak: Zidovudín je metabolizovaný hlavne UGT enzýmami; súbežné podanie induktorov alebo inhibítorov UGT
Slovenian: Zidovudin se presnovi predvsem z encimi UGT; sočasna uporaba induktorjev ali zaviralcev encimov
Slovak: Na základe týchto rozdielov je odporúčaná dávka lamivudínu u detí (starších ako tri mesiace a s telesnou hmotnosťou nižšou ako 30 kg)
Slovenian: Zaradi teh razlik je priporočljivi odmerek lamivudina pri otrocih (starejših od treh mesecev s telesno maso manjšo od 30 kg) 4 mg/kg dvakrat na dan.
Slovak: V testoch na baktériách nebol ani lamivudín ani zidovudín mutagénny, , ale v súlade s ostatnými nukleozidovými analógmi, inhibujú bunkovú DNA replikáciu v in vitro testoch na živočíšnych bunkách, ako napr. pri lymfómových bunkách myší.
Slovenian: Niti lamivudin niti zidovudin v poskusih z bakterijami nista pokazala mutagenosti, vendar pa skladno z drugimi nukleozidnimi analogi inhibirata replikacijo celične DNK in vitro testih na celicah sesalcev, kot so celice mišjega limfoma.
Slovak: Teva infekciu HIV úplne nevylieči; znižuje množstvo vírusu v tele a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva okužbe z virusom HIV ne ozdravi, vendar zmanjša količino virusa v telesu in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: Ak náhodne užijete príliš veľké množstvo lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, alebo požiadajte o radu pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici.
Slovenian: Če ste pomotoma vzeli preveč zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, se morate za dodatni nasvet obrniti na svojega zdravnika ali farmacevta ali pa na oddelek nujne pomoči najbližje bolnišnice.
Slovak: U jedincov, ktorí užívali lamivudín a zidovudín s ďalšími súčasnými antiretrovírusovými liečbami alebo bez nich, a u ktorých už bol prítomný zmutovaný vírus M184V, bolo taktiež zaznamenané oddialenie objavenia sa mutácií, ktoré vyvolávajú rezistenciu na zidovudín a stavudín (mutácie tymidínových analógov; TAMs).
Slovenian: Pri posameznikih, ki jemljejo lamivudin in zidovudin skupaj z drugimi protiretrovirusnimi zdravili ali brez njih, in pri katerih je navzoča M184V mutanta virusa, prav tako pride do zakasnitve pojava mutacij, ki povzročijo rezistenco na zidovudin in stavudin (mutacije analogov timidina; TAM).
Slovak: - ak máte veľmi nízku hladinu červených krviniek (ťažká anémia) alebo veľmi nízku hladinu bielych krviniek (neutropénia).
Slovenian: - če imate zelo nizko število rdečih krvnih celic (anemija) ali zelo nizko število belih krvnih celic (nevtropenija).
Slovak: • ďalšie lieky obsahujúce lamivudín, na liečbu infekcie HIV alebo infekcie vírusom hepatitídy B
Slovenian: • druga zdravila, ki vsebujejo lamivudin za zdravljenje okužbe s HIV ali hepatitisom B;
Slovak: Teva sa nemajú používať u detí s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg, pretože dávky nie je možné upraviť vzhľadom k telesnej hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Pri otrocih s telesno maso manjšo od 14 kg se Lamivudin/zidovudin Teva tablet ne sme uporabljati, saj pri teh otrocih odmerka ni možno ustrezno prilagoditi otrokovi telesni masi.
Slovak: Aktívne vylučovanie lamivudínu obličkami do moču je sprostredkované transportérmi organických katiónov (organic cation transporters - OCT); súbežné podanie lamivudínu s inhibítormi OCT alebo s nefrotoxickými liekmi môže zvýšiť expozíciu lamivudínu.
Slovenian: Aktivno ledvično izločanje lamivudina v urinu posredujejo organski kationski transporterji; sočasna uporaba lamivudina z zaviralci teh transporterjev ali z nefrotoksičnimi zdravili lahko poveča izpostavljenost lamivudinu.
Slovak: • fenytoín, na liečbu epilepsie.
Slovenian: • fenitoin, za zdravljenje epilepsije.
Slovak: Na základe údajov získaných u viac ako 200 párov matka/dieťa liečených na infekciu HIV sa zistilo, že koncentrácie lamivudínu v sére dojčených detí matiek liečených na infekciu HIV boli veľmi nízke
Slovenian: Glede na podatke pri več kot 200 parih mater in otrok, zdravljenih zaradi okužbe HIV, je koncentracija lamivudina v serumu dojenčkov mater, zdravljenih zaradi okužbe s HIV, zelo majhna (manj kot 4 %
Slovak: Lamivudín v dávke 100 mg jedenkrát denne bol taktiež účinný v liečbe dospelých pacientov s chronickou infekciou HBV (podrobnosti klinických štúdií pozri informácie pre predpisovanie lamivudínu 100 mg).
Slovenian: Ugotovili so, da je lamivudin pri odmerku 100 mg enkrat dnevno učinkovit tudi za zdravljenje odraslih bolnikov s kronično infekcijo z virusom hepatitisa B (za podrobnosti iz kliničnih raziskav glejte povzetek glavnih značilnosti lamivudina 100 mg).
Slovak: ANTIRETROVÍRUSOVÉ LIEKY
Slovenian: ANTIRETROVIRUSNA ZDRAVILA
Slovak: Deti s telesnou hmotnosťou nižšou ako 14 kg majú lamivudín a zidovudín (účinné látky lieku
Slovenian: Otroci, ki so težki manj kot 14 kg, morajo lamivudin in zidovudin (sestavini zdravila
Slovak: ĎALŠIE PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Slovenian: C. DRUGI POGOJI ALI ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET
Slovak: Teva môžu inhibovať bunkovú replikáciu DNA, zidovudín sa prejavil ako transplacentárny karcinogén v jednej štúdii na zvieratách (pozri časť 5.3).
Slovenian: Učinkovini zdravila Lamivudin/zidovudin Teva lahko inhibirata replikacijo celične DNK in zidovudin se je izkazal za transplacentalno karcinogenega v eni študiji na živalih (glejte poglavje 5.3).
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo problémový alebo ak spozorujete akékoľvek vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii.
Slovenian: Če se vam pojavijo neželeni učinki Obvestite vašega zdravnika ali farmacevta, če katerikoli neželeni učinek postane resen ali moteč, ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu.
Slovak: Hlavné zaznamenané nežiaduce účinky sú hematologické poruchy (anémia, neutropénia) a metabolické poruchy (hyperlaktatémia, hyperlipazémia).
Slovenian: Glavni opisani neželeni učinki so hematološke motnje (anemija, nevtropenija) in presnovne motnje (hiperlaktatemija, hiperlipazemija).
Slovak: B alebo C (ak máte infekciu vyvolanú vírusom hepatitídy B, neprestávajte Lamivudine/Zidovudine Teva užívať bez odporúčania svojho lekára, keďže hepatitída by sa vám mohla vrátiť)
Slovenian: • če ste kdaj imeli bolezen jeter, vključno s hepatitisom B ali C (če ste okuženi z virusom hepatitisa B, ne prenehajte z jemanjem zdravila Lamivudin/zidovudin Teva brez zdravnikovega navodila, kajti vaš hepatitis se lahko ponovi);
Slovak: Priemerný čas do dosiahnutia maximálnej hladiny tmax (rozsah) bol u lamivudínu 0,75 (0,50-2,00) hodín a u zidovudínu 0,5 (0,25-2,00)
Slovenian: Srednja vrednost (razpon) tmax lamivudina je bila 0,75 ure (0,50 - 2,00), zidovudina pa 0,50
Slovak: Teva často spôsobuje úbytok tuku na nohách, rukách a na tvári (lipoatrofia).
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva pogosto povzroči izginjanje maščevja na nogah, rokah in obrazu (lipoatrofija).
Slovak: Keď sa tieto prejavy vyskytnú, užívanie lieku Lamivudine/Zidovudine Teva sa má ukončiť a vaša liečba infekcie HIV zmeniť.
Slovenian: Če se pojavijo ti znaki, je treba zdravljenje z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti in spremeniti zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Slovak: Dojčenie Lamivudín a zidovudín sa vylučujú do materského mlieka v podobných koncentráciách, aké boli zistené v sére.
Slovenian: Tako lamivudin kot zidovudin se izločata v materino mleko v koncentracijah, ki so podobne tistim ugotovljenim v serumu.
Slovak: Časté: Malátnosť
Slovenian: Pogosti: omotičnost
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Lamivudin/zidovudin Teva
Slovak: Lamivudín a zidovudín sa z tráviaceho traktu dobre vstrebávajú.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se dobro absorbirata iz gastrointestinalnega trakta.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí užívajú Lamivudine/Zidovudine Teva, môže vzniknúť ochorenie nazývané laktátová acidóza spolu so zväčšením pečene.
Slovenian: Pri nekaterih ljudeh, ki jemljejo zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva, se lahko razvije stanje, ki se imenuje laktacidoza, skupaj s povečanjem jeter.
Slovak: PROTIINFEKČNÉ LIEKY
Slovenian: ANTIINFEKTIVNA ZDRAVILA
Slovak: - ak ste alergický na lamivudín alebo zidovudín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Slovenian: - če ste alergični na lamivudin ali zidovudin ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6),
Slovak: Teva sa nemá užívať so žiadnymi ďalšími liekmi obsahujúcimi lamivudín alebo s liekmi obsahujúcimi emtricitabín.
Slovenian: Zdravila Lamivudin/zidovudin Teva se ne sme jemati skupaj s katerimkoli zdravilom, ki vsebuje lamivudin ali z zdravilom, ki vsebuje emtricitabin.
Slovak: Priemerný systémový klírens lamivudínu je približne 0,32 l/kg/h s prevahou vylučovania obličkami (>70%) pomocou transportného systému pre organické katióny.
Slovenian: Srednja vrednost sistemskega očistka lamivudina je približno 0,32 l/h/kg, pri čemer glavni delež odpade na ledvični očistek (>70 %),
Slovak: Zidovudín sa inkorporoval aj do DNA leukocytov z pupočníkovej krvi dojčiat od matiek liečených zidovudínom.
Slovenian: Zidovudin se je vgradil tudi v DNA levkocitov iz popkovnice otrok, katerih matere so zdravili z zidovudinom.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Lamivudine/Zidovudine Teva, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Slovenian: Pri bolnicah, ki so hkrati okužene s hepatitisom, in prejemajo zdravilo, ki vsebuje lamivudin, npr. zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva ter zanosijo, je treba upoštevati možnost ponovitve hepatitisa po prenehanju uporabe lamivudina.
Slovak: Filmový obal tablety:
Slovenian: Filmska obloga tablete:
Slovak: Teva je indikovaný v antiretrovírusovej kombinovanej terapii na liečbu infekcie vírusom ľudskej imunodeficiencie (HIV) (pozri časť 4.2).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva je indicirano za kombinirano protiretrovirusno zdravljenje okužb z virusom humane imunske pomanjkljivosti (HIV) (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Ak máte ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, alebo akékoľvek iné príznaky, ktoré vám robia starosti: Čo najskôr navštívte svojho lekára.
Slovenian: Če imate katerikoli simptom, ki je naveden zgoraj, ali katerikoli drug simptom, ki vas skrbi:
Slovak: Ak sa lamivudín používa súčasne na liečbu HIV a HBV, ďalšie informácie týkajúce sa použitia lamivudínu v liečbe infekcie hepatitídou B sú k dispozícii v SPC pre lamivudín 100 mg.
Slovenian: Bolezni jeter: V primeru sočasnega zdravljenja bolezni HIV in hepatitisa B z lamivudinom, so dodatne informacije, ki se nanašajo na uporabo lamivudina pri zdravljenju okužbe z virusom hepatitisa B, na voljo v Povzetku glavnih značilnosti za lamivudin 100 mg.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Lamivudine/Zidovudine Teva Neužívajte Lamivudine/Zidovudine Teva
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lamivuudin/zidovudin Teva Ne uporabljajte zdravila Lamivudin/zidovudin Teva:
Slovak: Teva obsahuje dve účinné látky, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV: lamivudín a zidovudín.
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva vsebuje dve zdravilni učinkovini, ki se uporabljata za zdravljenje okužb s HIV: lamivudin in zidovudin.
Slovak: Zriedkavé: Triašky, bolesti na hrudníku a príznaky podobné chrípke Dostupné údaje z placebom kontrolovaných a otvorených štúdií ukazujú, že incidencia nauzey a iných často hlásených klinicky nežiaducich účinkov počas obdobia prvých týždňov liečby zidovudínom stale klesajú.
Slovenian: Podatki, zbrani tako v s placebom nadzorovanih raziskavah, kot v odprtih raziskavah, kažejo, da se pogostnost navzeje in drugih pogosteje omenjenih kliničnih neželenih učinkov s časom vztrajno zmanjšuje v prvih tednih zdravljenja z zidovudinom.
Slovak: Keď je to možné, vyhnite sa dlhodobému súbežnému podávaniu lieku Lamivudine/Zidovudine Teva s liekmi obsahujúcimi sorbitol alebo iné osmoticky pôsobiace polyalkoholy alebo monosacharidové alkoholy (napr.
Slovenian: Če je mogoče, se izognite kronični sočasni uporabi zdravila Lamivudine/zidovudin Teva z zdravili, ki vsebujejo sorbitol ali druge osmotsko delujoče polialkohole oziroma monosahardine alkohole (npr. ksilitol, manitol, laktitol,
Slovak: Dátum prvej registrácie: 2. marca 2011
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 02.03.2011
Slovak: Dospelí a dospievajúci s telesnou hmotnosťou aspoň 30 kg: odporúčaná dávka
Slovenian: Odrasli in mladostniki s telesno maso 30 kg ali več: Priporočeni odmerek zdravila
Slovak: Teva a podobné lieky môžu spôsobiť vedľajšie účinky u nenarodených detí (plodov).
Slovenian: Zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva in podobna zdravila lahko povzročijo neželene učinke pri nerojenemu otroku.
Slovak: Biela podlhovastá bikonvexná filmom obalená tableta s deliacou ryhou a s označením "L/Z" na jednej strane a "150/300" na druhej strane.
Slovenian: Bele, bikonveksne filmsko obložene tablete v obliki kapsule z zarezo in oznako "L/Z", odtisnjeno na eni ter »150/300« na drugi strani.
Slovak: Institute, bol zidovudín podávaný v maximálnych tolerovaných dávkach gravidným myšiam od 12. do 18. dňa gestácie.
Slovenian: V prvi raziskavi, ki jo je izvedel ameriški Nacionalni inštitut za rakave bolezni so brejim mišim od 12. do 18. dne brejosti dajali maksimalne tolerabilne odmerke zidovudina.
Slovak: Súbežná, predovšetkým akútna liečba potenciálne nefrotoxicky alebo myelosupresívne pôsobiacimi látkami (napr. systémovo podávaný pentamidín, dapson, pyrimetamín, kotrimoxazol, amfotericín, flucytozín, ganciklovir, interferón, vinkristín, vinblastín a doxorubicín) môže tiež zvyšovať riziko vzniku nežiaducich reakcií na zidovudín.
Slovenian: Tveganje neželenih učinkov na zidovudin lahko poveča tudi sočasno zdravljenje, zlasti akutno zdravljenje, s potencialno mielosupresivnimi zdravili (npr. sistemskim pentamidinom, dapsonom, pirimetaminom, kotrimoksazolom, amfotericinom, flucitozinom, ganciklovirjem, interferonom, vinkristinom, vinblastinom ali doksorubicinom).
Slovak: Teva, pokým pacient nemá poruchu funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Slovenian: Teva ni potrebna, razen če ima bolnik okvaro ledvic (glejte poglavje 4.2).
Slovak: Laktátová acidóza pri neprítomnosti hypoxémie, anorexia
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Redki: laktacidoza v odsotnosti hipoksemije, anoreksija
Slovak: • stavudín alebo zalcitabín, na liečbu infekcie HIV
Slovenian: • stavudin ali zalcitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Slovak: Ich výskyt je častejší pri užívaní vyšších dávok (1200-1500 mg denne), u pacientov s pokročilou HIV infekciou (obzvlášť v prípadoch poškodenia kostnej drene už pred liečbou) a hlavne u pacientov s počtom CD4 buniek <100/mm3 (pozri časť 4.4).
Slovenian: Pogosteje so se pojavile pri dajanju višjih odmerkov (1200-1500 mg/dan) in pri bolnikih v napredovalem obdobju bolezni (zlasti če so imeli že pred začetkom zdravljenja zmanjšano zalogo kostnega mozga), še posebej pa pri bolnikih, pri katerih je bilo število celic CD4 manjše od 100/mm
Slovak: CYP 3A4, CYP 2C9 alebo CYP 2D6), ani neinhibujú či neindukujú tento enzymatický systém.
Slovenian: Lamivudin in zidovudin se znatneje ne presnavljata s pomočjo encimov iz skupine citokrom P450 (kot so CYP 3A4, CYP 2C9 ali CYP 2D6) omenjenega encimskega sistema tudi ne zavirata ali inducirata.
Slovak: Ak užijete viac lieku Lamivudine/Zidovudine Teva, ako máte
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Lamivudin/zidovudin Teva, kot bi smeli
Slovak: Biele matné HDPE škatule s bielym matným polyetylénovym viečkom bezpečným pred deťmi s hliníkovou pečaťou.
Slovenian: Neprozorne bele HDPE plastenke z neprozornim belim, za otroke varnim pokrovčkom na navoj in z aluminijastim pečatom.
Slovak: Vzhľadom na to, že Lamivudine/Zidovudine Teva obsahuje lamivudín a zidovudín, možno očakávať typ a závažnosť nežiaducich reakcií súvisiacich s jednotlivými zložkami.
Slovenian: Ker zdravilo Lamivudin/zidovudin Teva vsebuje lamivudin in zidovudin, lahko pričakujemo vrsto in resnost neželenih učinkov, ki so značilni za zdravljenje s posameznim zdravilom lamivudina ali zidovudina.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s liekom Lamivudine/Zidovudine Teva vzájomne ovplyvňovať
Slovenian: Nekatera zdravila medsebojno delujejo z zdravilom Lamivudin/zidovudin Teva
Slovak: Dávka 180 mg/m2 podávaná štyrikrát denne u detí viedla k podobnej systémovej expozícii (24-hodinová AUC 40,0 h μmol/l alebo 10,7 h μg/ml)
Slovenian: Pri odmerku 180 mg/m štirikrat na dan je bila pri otrocih dosežena podobna sistemska izpostavljenost (24-urni AUC 40,0 ur μM ali 10,7 ur μg/ml) kot pri odmerku 200 mg šestkrat na dan pri odraslih (40,7 ur μM ali 10,9 ur μg/ml).
Slovak: Menej časté: Horúčka, generalizovaná bolesť a asténia
Slovenian: Pogosti: splošno slabo počutje Občasni: vročica, splošne bolečine in astenija
Slovak: Medzi prejavy osteonekrózy patria:
Slovenian: Znaki ostonekroze so:
Slovak: • emtricitabín, na liečbu infekcie HIV
Slovenian: • emtricitabin, za zdravljenje okužbe s HIV;
Slovak: Pre prípady ukončenia podávania alebo zníženia dávkovania jedného z liečiv Lamivudine/Zidovudine Teva sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá lamivudín a zidovudín vo forme tabliet/kapsúl a perorálneho roztoku.
Slovenian: Za primere, ko je potrebno zdravljenje z eno od učinkovin zdravila Lamivudin/zidovudin Teva prekiniti ali odmerek zmanjšati, sta lamivudin in zidovudin na voljo tudi kot samostojni zdravili, in sicer v obliki tablet/kapsul ter peroralne raztopine.
Slovak: Pre mnohé z týchto účinkov nie je jasné, či súvisia s lamivudínom,
Slovenian: Za mnoge od teh učinkov ni povsem jasno,
Slovak: mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu (Typ A)
Slovenian: mikrokristalna celuloza natrijev karboksimetilškrob (tip A) natrijev stearil fumarat
Slovak: hypromelóza 3cP hypromelóza 6cP polysorbát 80 makrogol 400
Slovenian: hipromeloza 3cP hipromeloza 6cP polisorbat 80 makrogol 400 titanov dioksid (E171)
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase nasadenia kombinovanej antiretrovírusovej terapie ("Combination Antiretroviral Therapy", CART)
Slovenian: Sindrom imunske reaktivacije: Pri s HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - "combination antiretroviral therapy")
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec Imetnik dovoljenja za promet
Slovak: HIV-1 liečeným antiretrovírusovou terapiou obsahujúcou lamivudín.
Slovenian: HIV-1, ki je odporen na lamivudin.
Slovak: Zvyčajná dávka lieku Lamivudine/Zidovudine Teva je jedna tableta dvakrát denne.
Slovenian: Lamivudin/zidovudin Teva je ena tableta dvakrat na dan.
Slovak: Filmový obal tablety: hypromelóza 3cP, hypromelóza 6cP, polysorbát 80,
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza 3cP, hipromeloza 6cP, polisorbat 80, makrogol 400, titanov dioksid E171.
Slovak: • poruchy pečene, ako sú žltačka, zväčšenie pečene alebo stukovatenie pečene, zápal pečene
Slovenian: • motnje v delovanju jeter, kot so povečana jetra, zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),težave z jetri, kot so zlatenica, povečana ali zamaščena jetra, vnetje jeter (hepatitis),