FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Holanda ratiopharm Nederland B.V.
Slovak: Nederland B.V.
Portuguese: Paracetamol/Codeína SEDARENE, gélule
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín SEDARENE, gélule
Portuguese: ALMIRALL, S.A.
Slovak: Španielsko ALMIRALL, S.A.
Portuguese: Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Tillomed Laboratories Limited, 3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Portuguese: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co. Tipperary Irlanda
Slovak: Clonmel Healthcare Ltd, Waterford Road, Conmel, Co.
Portuguese: Eslovénia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Slovak: Pliva Ljubljana d.o.o.,
Portuguese: Tablet
Slovak: Tablets
Portuguese: S.C.
Slovak: S.A.
Portuguese: McNeil Products Ltd., Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Slovak: McNeil Products Limited, Foundation Park, Roxborough Way, Maidenhead, Berkshire SL6 3UG
Portuguese: República checa paracetamol+ codeína ULTRACOD 500 mg/30 mg
Slovak: Česká republika paracetamol+ kodeín ULTRACOD 500 mg/30 mg
Portuguese: 21,17 mg +325 mg comprimido
Slovak: 21,17 mg +325 mg tableta
Portuguese: 28,73 mg + 325 mg comprimido
Slovak: 28,73 mg + 325 mg tableta
Portuguese: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
Slovak: Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str.
Portuguese: KERN PHARMA, S.L.
Slovak: Španielsko KERN PHARMA, S.L.
Portuguese: S.C. Farmacom S.A. Str. Zizinului Nr. 112, 2200 Braşov,
Slovak: Str. Zizinului Nr. 112, 2200
Portuguese: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml xarope
Slovak: 25 mg/ml + 1,5 mg/ml sirup
Portuguese: Codeína (Cloridrato) /ácido acetilsalicílico/ paracetamol/paracetam ol granulado 96
Slovak: Souffelweyersheim Francúzsko kodeín (chlorhydrát) /kyselina acetysalicylová/ paracetamol/paracetam ol granulovaný 96
Portuguese: Fosfato de codeína + aspirina
Slovak: kodeíniumfosfát + aspirín
Portuguese: Reino Unido ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Reino Unido
Slovak: ENNOGEN PHARMA LIMITED, Unit G4, Riverside Industrial Estate, Riverside Way, Dartford, DA1 5BS Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Portuguese: Migraleve Pink Filmcoated Tablets.
Slovak: Pink Filmcoated Tablets.
Portuguese: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg supositório via retal
Slovak: 0,8mg, 40 mg, 13 mg, 0,5 mg, 6 mg čapík rektálne použitie
Portuguese: Rua Carpeinteiros, 25 Polígono Industrial Ceao
Slovak: Rua Carpeinteiros, 25
Portuguese: Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Letónia
Slovak: Omega Pharma Baltics SIA, K. Ulmana 119, Marupe, LV-2167, Lotyšsko paracetamol / hemihydrát kodeíniumfosfátu/ kofeín
Portuguese: Vía F. Lli Cervi, 8 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Slovak: 27010 Valle Salimbene (Pavia)
Portuguese: Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Slovak: Rumunsko Zentiva, k.s.U kabelovny 130, Dolní Měcholupy 102 37, Praga 10,
Portuguese: 300 mg/10 mg Cápsula
Slovak: 300 mg/10 mg kapsula
Portuguese: Apotex Europe B.V.
Slovak: Holandsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Portuguese: Luxemburgo bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Alemanha
Slovak: Luxembursko bene-Arzneimittel GmbH Herterichstraße 1-3 D-81479 München Nemecko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Portuguese: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Slovak: Španielsko FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Portuguese: Alemanha codeína, paracetamol
Slovak: Nemecko kodeín, paracetamol
Portuguese: 5 mg/5ml 200 mg/5ml
Slovak: 5 mg/5ml 200 mg/5ml suspenzia
Portuguese: Optipyrin
Slovak: OPTIMED
Portuguese: Solução para injeção via parentérica
Slovak: injekčný roztok parenterálne použitie
Portuguese: S.C. LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor Pallady nr. 44 B,sector
Slovak: LaborMed Pharma S.A.,B-dul Theodor
Portuguese: M&A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton Bolton BL5 2AL Reino Unido
Slovak: & A Pharmachem Limited, Allenby Laboratories, Wigan Road, Westhoughton, Bolton, Lancashire BL5 2AL,
Portuguese: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules cápsula, dura
Slovak: Tylex 30 mg / 500 mg Hard Capsules tvrdá kapsula
Portuguese: Migraleve Yellow Tablets: 520mg, 8mg comprimido revestido por película
Slovak: Žlté tablety: 520mg, 8mg filmom obalená tableta
Portuguese: 90429 Nürnberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado diclofenac sódico
Slovak: 90429 Nürnberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu sodná soľ diklofenaku
Portuguese: Reino Unido ZANZA LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Reino Unido
Slovak: LABORATORIES (HOLDINGS)LIMITED, Unit 2A Sefton Business Park, Aintree, Liverpool, L30 1RD, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Portuguese: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg comprimido revestido por película
Slovak: Nurofen Plus Tablets Ibuprofen 200mg Codeine Phosphate Hemihydrate 12.8mg filmom obalená tableta
Portuguese: 300 mg and 14,05 mg cápsula, dura
Slovak: 300 mg and 14,05 mg tvrdá kapsula
Portuguese: Reino Unido MAX REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Reino Unido
Slovak: REMEDIES LIMITED, Stoney Gate House, 2 Greenfield Road, Holmfirth, West Yorkshire, HD9 2JT, Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol + kofeín
Portuguese: Bayer Portugal, S.A. Rua Quinta do Pinheiro
Slovak: Rua Quinta do Pinheiro
Portuguese: Alkaloid-Int. d.o.o.
Slovak: Rumunsko ALKALOID - INT d.o.o
Portuguese: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN Alemanha
Slovak: Herterichstrasse 1 81479 MÜNCHEN
Portuguese: Alemanha bene - Arzneimittel GmbH
Slovak: Nemecko bene - Arzneimittel GmbH
Portuguese: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg comprimido revestido
Slovak: DOLODENS GRAGEAS 10 mg, 15 mg and 100 mg obalená tableta perorálne použitie
Portuguese: Paracetamol/Codeína ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín ALGISEDAL, comprimé 400 mg/25 mg,
Portuguese: 650 mg and 28,09 mg supositório via retal
Slovak: 650 mg and 28,09 mg čapík rektálne použitie
Portuguese: TEVA PHARMA, S.L.U.
Slovak: Španielsko TEVA PHARMA, S.L.U.
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé pelliculé
Portuguese: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS ALTER, S.A.
Portuguese: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets
Slovak: Warner-Lambert CH Migraleve Yellow Tablets obalená tableta perorálne použitie
Portuguese: Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Slovak: Maďarsko Vitabalans Oy Varastokatu 8.
Portuguese: Paracetamol/Codeína GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín GAOSEDAL CODEINE, comprimé
Portuguese: Brentford TW8 9GS Reino Unido
Slovak: Brentford TW89GS
Portuguese: Paracetamol/Codeína DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín DAFALGAN CODEINE, comprimé effervescent sécable
Portuguese: Dispersible Co-Codaprin Tablets BP
Slovak: Dispersible Co-Codaprin Tablets
Portuguese: República Checa bene-Arzneimittel GmbH
Slovak: Česká republika bene-Arzneimittel GmbH
Portuguese: 400 mg and 30 mg granulos para suspensão oral
Slovak: 400 mg and 30 mg granulát na perorálnu suspenziu
Portuguese: Reino Unido ibuprofeno + codeína Nurofen Plus
Slovak: ibuprofén + kodeín Nurofen Plus
Portuguese: Caffeine 30 mg comprimido revestido por película
Slovak: Caffeine 30 mg filmom obalená tableta
Portuguese: FAES FARMA, S.A. Máximo Aguirre, 14 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Slovak: 48940 Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido
Slovak: 500 mg + 9,6 mg tableta
Portuguese: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grécia
Slovak: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grécko paracetamol+ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína AZSHARA
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeín AZSHARA
Portuguese: 96052 Bamberg Alemanha fosfato de codeína hemihidratado paracetamol
Slovak: 96052 Bamberg Nemecko hemihydrát kodeíniumfosfátu paracetamol
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + codeína ADOREA
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeín ADOREA
Portuguese: Eslovénia codeína, paracetamol, propifenazona, cafeína
Slovak: Slovinsko kodeín, paracetamol, propyfenazón, kofeín
Portuguese: 8 mg+500 mg +30 mg cápsula, comprimido, comprimido efervescente
Slovak: 8 mg+500 mg +30 mg kapsula, tableta, šumivá tableta
Portuguese: 30mg cápsula, dura
Slovak: 30mg tvrdá kapsula
Portuguese: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Suécia
Slovak: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Švédsko paracetamol/kodeín Citodon
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Slovak: paracetamol + kodeín Pharmachem CoCodamol Tablets 8/500
Portuguese: Reino Unido SSL INTERNATIONAL PLC (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1
Slovak: (Reckitt Benckiser Group plc), Wescroft House, Wellcroft Road, Slough, Berkshire SL1 4AQ
Portuguese: Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG Reino Unido
Slovak: Bristol Laboratories Limited, Unit 3, Canalside, Northbridge Road, Berkhamsted, Hertfordshire HP4 1EG
Portuguese: 12.8mg + 200mg comprimido
Slovak: 12.8mg + 200mg tableta
Portuguese: 400mg + 10mg comprimido
Slovak: 400mg + 10mg tableta
Portuguese: Reino Unido fosfato de codeína
Slovak: Veľká Británia kodeíniumfosfát
Portuguese: Tipperary, Irlanda
Slovak: Tipperary, Írsko kodeíniumfosfát
Portuguese: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.8mg
Slovak: Ibuprofen and codeine tablets 200mg/12.
Portuguese: Reino Unido paracetamol + codeína Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg comprimido revestido por película
Slovak: + kodeín Solpadeine Max Tablets 500mg + 12.8mg filmom obalená tableta
Portuguese: Bayer Sante Familiale 33, Rue De L'industrie 74240 Gaillard França
Slovak: Sante Familiale 33, Rue De L'industrie
Portuguese: Migraleve Yellow comprimido revestido por película
Slovak: Migraleve Yellow filmom obalená tableta
Portuguese: Paralgin Minor supositório via retal
Slovak: Paralgin Minor čapík rektálne použitie
Portuguese: BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Slovak: Španielsko BRISTOL MYERS SQUIBB, S.A.
Portuguese: LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Slovak: Španielsko LABORATORIOS LLORENS, S.A.
Portuguese: Codeine HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Slovak: HCl 20 PCH, tabletten 20 mg
Portuguese: ITALFARMACO, S.A. San Rafael, 3
Slovak: San Rafael, 3
Portuguese: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg comprimido
Slovak: Kapake 15mg/500mg 15mg + 500mg tableta
Portuguese: 08228 Tarrasa (Barcelona) Espanha
Slovak: Tarrasa (Barcelona)
Portuguese: Paralgin Major supositório via retal
Slovak: Paralgin Major čapík rektálne použitie
Portuguese: Ospedaletto - Pisa Itália paracetamol + fosfato de codeína
Slovak: Ospedaletto - Pisa Taliansko paracetamol + kodeíniumfosfát
Portuguese: 500mg 8mg 6.25mg comprimido revestido por película
Slovak: 500mg 8mg 6.25mg filmom obalená tableta
Portuguese: Barnstaple, Devon, EX32 8NS
Slovak: Whiddon Valley, Barnstaple, N Devon, EX32 8NS
Portuguese: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg comprimido efervescente
Slovak: PANADOL ULTRA RAPIDE 8 mg + 500 mg + 30 mg šumivá tableta perorálne použitie
Portuguese: 1 mg/ml
Slovak: 1 mg/ml sirup
Portuguese: Codeína
Slovak: Codeine
Portuguese: República Checa codeína + paracetamol
Slovak: Česká republika kodeín + paracetamol
Portuguese: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Slovak: Combaren 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Portuguese: Eslováquia codeína
Slovak: Slovenská republika kodeín
Portuguese: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest França
Slovak: Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francúzsko paracetamol/kodeín PARACETAMOL CODEINE
Portuguese: Ibuprofeno + Fosfato de codeína
Slovak: Poľsko ibuprofén+ kodeíniumfosfát
Portuguese: 125 mg + 7,5 mg grânulos efervescentes
Slovak: 125 mg + 7,5 mg šumivý granulát perorálne použitie
Portuguese: 325 mg and 15 mg comprimido
Slovak: 325 mg and 15 mg tableta
Portuguese: Paralgin Forte supositório via retal
Slovak: Paralgin Forte čapík rektálne použitie
Portuguese: McNeil Healthcare (Irlanda) Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Slovak: Ltd, Airton Road, Tallaght, Dublin
Portuguese: 25 mg comprimido revestido por película
Slovak: 25 mg filmom obalená tableta
Portuguese: Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Reino Unido
Slovak: Ash Road North, Wrexhan Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, Veľká Británia kodeíniumfosfát
Portuguese: Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Slovak: Ayrton Saunders Limited, 9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn, Cheshire WA7 1NU
Portuguese: Reino Unido Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale,
Slovak: Aspar Pharmaceuticals Limited, 29-30 Capitol Way, Colindale, London NW9 0EQ Veľká Británia kodeíniumfosfát + paracetamol
Portuguese: 500 mg + 9,6 mg comprimido revestido por película
Slovak: 500 mg + 9,6 mg filmom obalená tableta
Portuguese: Cloridrato de codeína dihidratado, cloridrato de papaverina, cloridrato de morfina, metonitrato de hioscina, cloridrato de noscapina
Slovak: Švédsko dihydrát kodeíniumchloridu, papaveríniumchlorid, morfíniumchlorid, metylskopolamíniumnitr át, noskapíniumchlorid
Portuguese: Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Reino Unido paracetamol + codeína Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Slovak: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Veľká Británia paracetamol + kodeín Teva UK Co-Codamol Tablets 8/500
Portuguese: 500 mg/20 mg comprimido
Slovak: 500 mg/20 mg tableta
Portuguese: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets comprimido efervescente
Slovak: Winthrop Pharms Cocodamol 8/500 effervescent tablets šumivá tableta perorálne použitie
Portuguese: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten comprimido revestido por película
Slovak: Voltaren Plus 50 mg/50 mg Filmtabletten filmom obalená tableta
Portuguese: Roménia codeína
Slovak: Rumunsko kodeín
Portuguese: 120 mg and 12 mg / 5 ml solução oral
Slovak: 120 mg and 12 mg / 5 ml perorálny roztok perorálne použitie
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 300 mg/25 mg, comprimé
Portuguese: ZENTIVA, k.s., U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Slovak: U Kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praha 10,
Portuguese: 182 12 Danderyd Suécia
Slovak: 182 12 Danderyd Švédsko paracetamol/ hemihydrát kodeíniumfosfátu
Portuguese: Paracetamol/Codeína KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Slovak: Francúzsko paracetamol/kodeín KLIPAL CODEINE 600 mg/50 mg, comprimé
Portuguese: 10 mg, 10 mg and 200 mg comprimido revestido
Slovak: 10 mg, 10 mg and 200 mg obalená tableta perorálne použitie
Portuguese: Brentford TW89GS Reino Unido paracetamol, codeína, cafeína
Slovak: Brentford TW8 9GS Veľká Británia paracetamol/kodeín/kof eín
Portuguese: 30,6 mg + 500 mg comprimido revestido por película
Slovak: 30,6 mg + 500 mg filmom obalená tableta
Portuguese: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg supositório via retal
Slovak: 400 mg, 9.6 mg and 50 mg čapík rektálne použitie
Portuguese: Barcelona Espanha
Slovak: Barcelona
Portuguese: Pinex Forte supositório via retal
Slovak: Pinex Forte čapík rektálne použitie
Portuguese: Fosfato de codeína
Slovak: kodeíniumfosfát
Portuguese: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Irlanda) Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Slovak: Limited Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Portuguese: 650 mg, 10 mg and 500 mg grânulos para solução oral
Slovak: 650 mg, 10 mg and 500 mg granulát na perorálny roztok
Portuguese: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 República Checa
Slovak: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Česká republika kodeín/paracetamol
Portuguese: 6,33 mg/ 5 ml solução oral
Slovak: 6,33 mg/ 5 ml perorálny roztok perorálne použitie
Portuguese: Reino Unido Mercury Pharmaceuticals Limited, No. 1
Slovak: Pharmaceuticals Limited, No.
Portuguese: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg supositório via retal
Slovak: 19,2 mg+500 mg+0,1 mg +10 mg čapík rektálne použitie
Portuguese: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg cápsula, dura
Slovak: TALVOSILEN FORTE 30 mg + 500 mg tvrdá kapsula
Portuguese: 500 mg, 10 mg and 30 mg comprimido revestido por película
Slovak: 500 mg, 10 mg and 30 mg filmom obalená tableta
Portuguese: Paracod Mylan comprimido dispersível
Slovak: Mylan dispergovateľná tableta
Portuguese: 500mg + 12.8mg comprimido
Slovak: 500mg + 12.8mg tableta
Portuguese: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Reino Unido
Slovak: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple, Devon, EX32 8NS Veľká Británia kodeíniumfosfát
Portuguese: Em resultado destas novas medidas:
Slovak: Výsledok týchto nových opatrení je takýto:
Portuguese: 24 de abril de 2015 EMA/249413/2015
Slovak: 24. apríla 2015 EMA/249413/2015
Portuguese: A revisão da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação em crianças foi iniciada em abril de 2014, na sequência de um pedido da agência de medicamentos da Alemanha (BfArM), nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE.
Slovak: Preskúmanie kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu u detí, sa začalo v apríli 2014 na žiadosť agentúry pre lieky v Nemecku (BfArM) podľa článku 31 smernice 2001/83/ES.
Portuguese: Níveis altos de morfina podem causar efeitos graves, tais como dificuldades respiratórias.
Slovak: Vysoká hladina morfínu môže viesť k závažným účinkom, ako sú dýchacie ťažkosti.
Portuguese: 1 O CMDh é um organismo regulador dos medicamentos que representa os Estados-Membros da União Europeia (UE), a Islândia, o Liechtenstein e a Noruega.
Slovak: CMDh je regulačný orgán pre lieky zastupujúci členské štáty Európskej únie (EÚ), Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Portuguese: • Se você ou o seu filho estiverem a ser tratados com codeína e tiver dúvidas ou preocupações acerca do tratamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak vy alebo vaše dieťa podstupujete liečbu kodeínom a máte otázky alebo obavy súvisiace s liečbou, porozprávajte sa s lekárom alebo lekárnikom.
Portuguese: As novas medidas surgem na sequência de uma revisão realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC) da EMA.
Slovak: Nové opatrenia sú založené na preskúmaní, ktoré uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA.
Portuguese: O CMDh é um órgão representativo dos Estados-Membros da UE, bem como da Islândia, Listenstaine e Noruega, e é responsável por garantir a harmonização das normas de segurança para os medicamentos autorizados por meio de procedimentos nacionais em toda a UE.
Slovak: CMDh je orgán zastupujúci členské štáty EÚ, Island, Lichtenštajnsko a Nórsko, ktorý zodpovedá za zaručenie harmonizovaných bezpečnostných noriem pre lieky povolené vnútroštátnymi postupmi v celej EÚ.
Portuguese: A revisão foi realizada pelo Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC), o Comité da EMA responsável pela avaliação das questões de segurança para os medicamentos para uso humano, que elaborou um conjunto de recomendações.
Slovak: Preskúmanie uskutočnil Výbor pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) agentúry EMA, ktorý zodpovedá za hodnotenie bezpečnostných otázok humánnych liekov a ktorý vypracoval súbor odporúčaní.
Portuguese: Informação para os doentes
Slovak: Informácie pre pacientov
Portuguese: É amplamente utilizada para o alívio da dor e para o tratamento dos sintomas de tosse e constipações.
Slovak: Bežne sa používa na zmiernenie bolesti a na liečbu symptómov kašľa a nádchy.
Portuguese: Estas novas medidas surgem na sequência de uma revisão dos dados disponíveis relativos à segurança e eficácia da codeína quando utilizada para o tratamento da tosse e constipação, incluindo dados de estudos clínicos, estudos observacionais e meta-análises, dados de pós-comercialização no mercado na Europa e outra literatura publicada relativa à utilização da codeína em crianças.
Slovak: Tieto nové opatrenia sú založené na preskúmaní dostupných údajov o bezpečnosti a účinnosti kodeínu, keď sa používa na kašeľ a nádchu vrátane údajov z klinických štúdií, pozorovacích štúdií a meta analýz, údajov po uvedení na trh v Európe a inej publikovanej literatúre o použití kodeínu u detí.
Portuguese: A codeína é comercializada como um medicamento de um único componente ou em associação com outras substâncias ativas.
Slovak: Kodeín sa predáva ako jednozložkový liek alebo v kombinácii s inými účinnými látkami.
Portuguese: No total, foram identificados na literatura publicada 14 casos de intoxicação por codeína em crianças (com idades compreendidas entre os 17 dias e os 6 anos) relacionados com o tratamento da tosse e infeção respiratória, tendo quatro deles sido fatais.
Slovak: V publikovanej literatúre bolo identifikovaných celkovo 14 prípadov intoxikácie kodeínom u detí (vo veku od 17 dní do 6 rokov) súvisiacich s liečbou kašľa a respiračnej infekcie, pričom štyri prípady boli smrteľné.
Portuguese: Esta revisão surge na sequência de uma revisão anterior da codeína para o alívio da dor em crianças, a qual resultou na introdução de diversas restrições com o intuito de assegurar que o medicamento era utilizado da forma mais segura possível.
Slovak: Toto preskúmanie nasleduje po predchádzajúcom preskúmaní kodeínu používaného na zmiernenie bolesti u detí, ktorého výsledkom bolo zavedenie určitých obmedzení s cieľom zaistiť, aby sa liek používal čo najbezpečnejšie.
Portuguese: • Os pais e os prestadores de cuidados que observem algum dos seguintes sintomas num doente a receber codeína devem deixar de administrar o medicamento e procurar ajuda médica imediata: respiração lenta ou pouco profunda, desorientação, sonolência, pupilas diminuídas, sensação de enjoo, obstipação e falta de apetite.
Slovak: Rodičia a opatrovatelia, ktorí si u pacienta, ktorému bol podaný kodeín, všimnú ktorýkoľvek z nasledujúcich symptómov, musia prestať podávať liek a ihneď vyhľadať lekársku pomoc: pomalé alebo plytké dýchanie, zmätenosť, ospalosť, malé zreničky, pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť, zápcha a strata chuti do jedla.
Portuguese: As restrições da codeína para o tratamento da tosse e constipação estão, em grande medida, em consonância com as recomendações anteriores para a codeína quando utilizada para o alívio da dor.
Slovak: Obmedzenia pre kodeín na kašeľ a nádchu sú väčšinou v súlade s predchádzajúcimi odporúčaniami pre kodeín, keď sa používa na zmiernenie bolesti.
Portuguese: Na medida em que os medicamentos contendo codeína estão todos autorizados a nível nacional, as recomendações do PRAC foram encaminhadas para o CMDh para um parecer.
Slovak: Keďže všetky lieky obsahujúce kodeín sú povolené na úrovni jednotlivých štátov, odporúčania výboru PRAC boli zaslané koordinačnej skupine CMDh, aby vydala stanovisko.
Portuguese: Tendo-se constatado que se poderiam aplicar considerações semelhantes à utilização da codeína para o tratamento da tosse e constipação em crianças, deu-se início a uma segunda revisão a esta utilização em toda a UE.
Slovak: Keďže sa zistilo, že podobné úvahy sa môžu aplikovať aj na použitie kodeínu na kašeľ a nádchu u detí, v rámci EÚ sa začalo druhé preskúmanie takéhoto použitia.
Portuguese: • A codeína está também contraindicada em mulheres a amamentar e em doentes que se saiba serem metabolizadores ultrarrápidos da CYP2D6.
Slovak: Kodeín je tiež kontraindikovaný u žien počas dojčenia a u pacientov, o ktorých je známe, že majú ultrarýchly metabolizmus enzýmu CYP2D6.
Portuguese: Além disso, as crianças que já têm problemas respiratórios poderão ser mais suscetíveis aos efeitos da codeína na respiração.
Slovak: Okrem toho, deti, ktoré už majú problémy s dýchaním, môžu byť náchylnejšie na dýchacie problémy zapríčinené kodeínom.
Portuguese: Algumas pessoas convertem a codeína em morfina a uma velocidade superior ao normal, o que resulta em níveis altos de morfina no sangue.
Slovak: Niektoré osoby premieňajú kodeín na morfín rýchlejšie ako je normálne, čo vedie k vysokej hladine morfínu v krvi.