FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La dose raccomandata è di 1,52 µg di idrocortisone aceponato/cm2 di cute affetta al giorno.
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Lot {szám}
Italian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003
Hungarian: EU/2/06/069/001 EU/2/06/069/002 EU/2/06/069/003 EU/2/06/069/004
Italian: Flacone in HDPE da 76 ml: EU/2/06/069/004
Hungarian: HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
Italian: TEMPO DI ATTESA Non pertinente.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Prima dell'uso leggere il foglietto illustrativo.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Italian: 06516 Carros Ranska
Hungarian: 06516 Carros Francuska
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUI CONFEZIONAMENTI PRIMARI DI PICCOLE DIMENSIONI
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Italian: CONFEZIONI
Hungarian: Csomagolás:
Italian: In caso di contatto accidentale con la cute, si raccomanda di lavare accuratamente con acqua.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Flacone in PET da 76 ml: EU/2/06/069/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI DA PRENDERE PER LO SMALTIMENTO DEL PRODOTTO NON UTILIZZATO O DEGLI EVENTUALI RIFIUTI
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Scatola contenente un flacone in polietilene tereftalato (PET) o polietilene ad alta densità (HDPE) riempito con 31 ml o 76 ml di soluzione e chiuso con un tappo a vite in alluminio o in plastica bianca, ed una pompa spray.
Hungarian: A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
Italian: INDICAZIONE Per il trattamento sintomatico delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Hungarian: Kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak tüneti kezelése.
Italian: Flacone di 31 ml
Hungarian: Flakon - 31 ml
Italian: Questo dosaggio viene ottenuto con 2 spruzzate su una superficie da trattare equivalente ad un quadrato di 10 cm x 10 cm.
Hungarian: ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 09/01/2007
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 31 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
Italian: ES: España VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181
Hungarian: VIRBAC España SA Angel Guimerá 179-181 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona)
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Non pertinente.
Hungarian: A MAXIMÁLIS MARADÉKANYAG HATÁRÉRTÉKEK (MRL) MEGÁLLAPÍTÁSA Nem értelmezhető
Italian: PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Hungarian: A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
Italian: Codice ATCvet : QD07AC.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO Scatola di cartone con una bottiglia di 76 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 76 ml
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es HDPE flakonnal.
Italian: Scatola di cartone con flacone in HDPE da 31 ml
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es HDPE flakonnal.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO CORTAVANCE 0,584 mg/ml soluzione cutanea spray per cani.
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 76 ml
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es PET flakonnal.
Italian: MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE Uso cutaneo.
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Külsőleges alkalmazásra
Italian: Dopo l'apertura, usare entro 6 mesi.
Hungarian: Felbontás után 6 hónapig használható fel.
Italian: Prima dell'applicazione, avvitare la pompa spray sul flacone.
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra A kezelés megkezdése előtt fordítsuk el a tartályon található szórófejet.
Italian: Da vendere solo su prescrizione medico veterinaria.
Hungarian: Kizárólag állatorvosivényre kiadható állatgyógyászati készítmény.
Italian: Idrocortisone aceponato 0,584 mg/ml Eccipienti:
Hungarian: 0,584 mg/ml
Italian: DATA DI SCADENZA SCAD {mese/anno}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Italian: Scatola di cartone con flacone in PET da 31 ml
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es PET flakonnal.
Italian: Pagina 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
Italian: Lavarsi le mani dopo l'uso.
Hungarian: Használat után mossunk kezet!
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-01-2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
Italian: Il presente documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Hungarian: Ez a dokumentum nem helyettesítheti az állatorvossal történő személyes megbeszélést.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Cortavance viene somministrato quotidianamente per 7 giorni.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
Italian: Cinquantaquattro cani sono stati trattati con Cortavance e 51 con l'altro prodotto.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
Italian: Altre informazioni su Cortavance:
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
Italian: Se i sintomi non migliorano entro 7 giorni, il veterinario dovrà rivalutare il trattamento.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
Italian: Di norma il medicinale non deve essere usato nei cani affetti da sindrome di Cushing (una malattia in cui l'organismo produce un numero eccessivo di steroidi naturali) e negli animali giovani (con meno di 7 mesi), dato che è noto che gli steroidi rallentano la crescita.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
Italian: Con due spruzzate la pompa eroga un quantitativo di medicinale sufficiente per il trattamento di una superficie di circa 100 cm2.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
Italian: Gli studi condotti per determinare la dose hanno, in generale, confermato la dose e la lunghezza del trattamento scelte.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
Italian: Non fumare durante la manipolazione del prodotto.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
Italian: In caso di contatto accidentale (cute, occhi) lavare accuratamente con acqua.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
Italian: La superficie del corpo trattata non deve essere superiore a un'area corrispondente ai due fianchi dell'animale.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
Italian: In alcuni studi eseguiti in condizioni controllate si sono registrati significativi miglioramenti della condizione cutanea; per quanto riguarda il prurito, invece, si è registrata una riduzione importante solo in uno di questi studi in laboratorio, durante il quale i cani erano stati sottoposti contemporaneamente a un trattamento contro i parassiti esterni.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
Italian: Lo steroide presenta una forma chimica particolare (diesteri), che lo rende efficace, a basso dosaggio, nelle condizioni cutanee, in quanto il medicinale è in grado di penetrare e permanere più a lungo nella parte superficiale della cute.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
Italian: Il 9 gennaio 2007 la Commissione europea ha rilasciato alla Virback S.A. un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
Italian: Prima del trattamento, qualsiasi altra condizione cutanea (come un'infezione) deve essere trattata; Cortavance non deve essere usato in presenza di ulcere della cute.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
Italian: In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta del prodotto.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Cortavance siano superiori ai rischi nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Cortavance.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
Italian: Lo spray è infiammabile; non spruzzare su fiamme vive o su qualsiasi materiale incandescente.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
Italian: Il principio attivo in Cortavance, idrocortisone aceponato, è uno steroide, ossia un tipo di sostanza che aiuta a ridurre l'infiammazione.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le affezioni mediche del proprio animale o questa terapia, si prega di contattare il veterinario.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
Italian: Quali benefici ha mostrato Cortavance nel corso degli studi?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
Italian: EMEA/V/C/110 RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) CORTAVANCE Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: La parte clinica del fascicolo consta di studi volti a determinare la dose e di uno studio sul campo.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
Italian: Lo studio sul campo era uno studio multisito in cui il trattamento con Cortavance in cani affetti da dermatiti pruriginose è stato confrontato con il trattamento a base di un altro prodotto contenente steroidi.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
Italian: Qual è il rischio associato a Cortavance?
Hungarian: Melyek a Cortavance kockázatai?
Italian: Cortavance è indicato nel trattamento delle dermatiti infiammatorie e pruriginose nei cani.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
Italian: Cortavance è una soluzione spray contenente il principio attivo idrocortisone aceponato.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
Italian: Non sono stati rilevati effetti indesiderati negli animali che sono stati trattati con Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
Italian: Spruzzare preferibilmente in un ambiente ben ventilato.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
Italian: I risultati dello studio sul campo hanno dimostrato per Cortavance la stessa efficacia del prodotto di confronto.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
Italian: Come agisce Cortavance?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cortavance?
Italian: Perché è stato approvato Cortavance?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
Italian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) penne preriempite (confezione multipla)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
Italian: Numero Procedura EMA
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám
Italian: Non può fare entrambe le cose.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
Italian: Non usi questo medicinale:
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
Italian: I pazienti devono essere attentamente monitorati.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
Italian: • se ha un'infezione attiva che il medico considera importante.
Hungarian: • ha Önnek olyan aktív fertőzése van, amelyről kezelőorvosa azt gondolja, hogy fontos.
Italian: Il medico controllerà regolarmente la sua condizione per verificare che il trattamento stia avendo l'effetto desiderato.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
Italian: Potrebbe vedere delle piccole bolle d'aria, questo è normale.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
Italian: I dati alla settimana 24 sono presentati nella Tabella 6.
Hungarian: A 24. heti adatokat az 6. táblázat mutatja.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di ricostituzione non escluda il rischio di contaminazione microbiologica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Hungarian: Mikrobiológiai szempontból, hacsak a feloldás módszere nem zárja ki eleve a mikrobiológiai kontamináció kockázatát, a készítményt azonnal fel kell használni.
Italian: Importanti informazioni di sicurezza
Hungarian: Fontos biztonsági információk
Italian: Durante l'iniezione sentirà 2 click sonori.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
Italian: Non ci sono stati casi segnalati di neutropenia più grave.
Hungarian: Még súlyosabb neutropenia esetekről nem számoltak be.
Italian: Data del rinnovo più recente: 03 settembre 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 03.
Italian: Gli effetti del medicinale in donne in gravidanza non sono noti.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
Italian: Il liquido deve essere limpido.
Hungarian: A folyadéknak tisztának kell lennie.
Italian: • se ha la tubercolosi.
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
Italian: Finestra di osservazione, etichetta e data di scadenza
Hungarian: Ellenőrző ablak, címke és lejárati idő
Italian: • se ha mai avuto una reazione allergica al lattice.
Hungarian: • ha Önnek valaha allergiás reakciója volt a latexre.
Italian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Francia
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
Italian: Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mi tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
Italian: Sono stati osservati miglioramenti in tutti i componenti del punteggio ACR, compresa la valutazione del dolore da parte del paziente.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
Italian: • Lavarsi le mani con sapone e acqua calda.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
Italian: Altri medicinali e Cosentyx
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cosentyx
Italian: Esito (p-value verso placebo)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
Italian: Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.
Hungarian: Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Italian: Contattare il medico se l'indicatore verde non è visibile.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
Italian: • se ha la malattia di Crohn.
Hungarian: • ha Önnek Crohn-betegsége van.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 15 gennaio 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
Italian: Tra gli studi, la biodisponibilità assoluta era stimata tra il 60 e 77%.
Hungarian: A vizsgálatok során a számított abszolút biohasznosulás a 60% - 77%-os tartományba esett.
Italian: • Una volta che è stato rimosso, gettare il cappuccio.
Hungarian: • Ha levette, dobja el a kupakot.
Italian: Cosentyx non è raccomandato per il trattamento di bambini e adolescenti (di età inferiore ai 18 anni) perchè non è stato studiato in questo gruppo di età.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Immunosoppressori, inibitori dell'interleuchina, codice ATC: L04AC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
Italian: Solo per le persone che si occupano del paziente e gli operatori sanitari:
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek:
Italian: Di questi, oltre 11.700 pazienti sono stati esposti a secukinumab per almeno un anno.
Hungarian: Közülük több mint 11 700 beteg kapott legalább egy évig szekukinumabot.
Italian: Risposta radiografica
Hungarian: Radiológiai válasz
Italian: I pazienti randomizzati al "ritrattamento al bisogno" non hanno raggiunto un mantenimento adeguato della risposta e quindi si raccomanda un regime di mantenimento fisso mensile.
Hungarian: A „szükség szerinti ismételt kezelésre" randomizált betegek nem értek el adekvát válaszreakció fennmaradást, ezért a fix, havonkénti fenntartó rezsim javasolt.
Italian: Per tutti gli studi, l'obiettivo primario era la risposta ACR 20 (American College of Rheumatology).
Hungarian: Az elsődleges végpont az összes vizsgálatban az American College of Rheumatology (ACR) 20 válaszreakció volt.
Italian: Qualità della vita/esiti riportati dal paziente
Hungarian: Életminőség/a beteg által jelentett kimenetel
Italian: Possibili infezioni gravi - i segni possono includere:
Hungarian: Lehetséges súlyos fertőzések - a tünetek közé tartozhatnak:
Italian: Si deve considerare l'interruzione del trattamento nei pazienti che non abbiano mostrato una risposta entro 16 settimane di terapia.
Hungarian: A kezelés abbahagyása mérlegelendő azoknál a betegeknél, akik 16 hetes kezelés alatt nem mutattak válaszreakciót.
Italian: Il medico deciderà se e quando potrà iniziare di nuovo il trattamento.
Hungarian: Kezelőorvosa eldönti majd, hogy újra kezdheti-e a kezelést, és ha igen, mikor.
Italian: Il tempo di preparazione dalla foratura del tappo fino alla fine della ricostituzione richiede in media 20 minuti e non deve superare i 90 minuti.
Hungarian: Az elkészítési idő a gumidugó átlyukasztásától a feloldás befejezéséig átlagosan 20 percet vesz igénybe, és nem lehet hosszabb, mint 90 perc.
Italian: Per tutte le indicazioni sopra riportate, i dati disponibili indicano che una risposta clinica è di solito raggiunta entro 16 settimane di trattamento.
Hungarian: A fenti indikációkban rendelkezésre álló adatok arra utalnak, hogy a klinikai válaszreakció rendszerint 16 hetes kezelés alatt kialakul.
Italian: • Questo significa che il medicinale è stato somministrato.
Hungarian: • Ez azt jelenti, hogy beadta a gyógyszert.
Italian: • infezione dell'orecchio esterno (otite esterna)
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
Italian: L'effetto di secukinumab si è verificato già dalla settimana 2.
Hungarian: A szekukinumab hatása már a 2. héten kialakul.
Italian: Circa la metà degli anticorpi anti-farmaco conseguenti al trattamento era neutralizzante, ma ciò non è stato associato a perdita di efficacia o ad anomalie farmacocinetiche.
Hungarian: A kezelés hatására kialakuló gyógyszerellenes antitestek megközelítőleg fele neutralizáló volt, de ez nem járt a hatásosság elvesztésével vagy farmakokinetikai rendellenességgel.
Italian: Non lasciare mai la siringa incostudita dove altri potrebbero danneggiarla.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
Italian: Tali segni sono elencati nel paragrafo 4 sotto "Effetti indesiderati gravi".
Hungarian: Ezek a tünetek a 4. pontban, a „Súlyos mellékhatások" részben vannak felsorolva.
Italian: Da studi clinici non è stato riportato un aumento della suscettibilità alla tubercolosi.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be a tuberculosissal szembeni megnövekedett fogékonyságról.
Italian: Spingere l'ago in profondità per assicurare che tutto il medicinale sia somministrato.
Hungarian: A tűt teljesen nyomja be, ezzel biztosítva, hogy az összes gyógyszer beadásra kerülhessen.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Cosentyx nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Hungarian: A Cosentyx biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Italian: Comunque il medico dovrà assicurare un adeguato controllo periodico dei pazienti.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.