FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adrenaline is a vasoconstrictor added to articaine to slow down absorption into the systemic circulation and thus prolong maintenance of active articaine tissue concentration.The volume of distribution in plasma was about 4 l/kg.
German: Der Zusatz des Vasokonstriktors Epinephrin zu Articain verzögert den Übergang in den systemischen Blutkreislauf und gewährleistet somit die längere Aufrechterhaltung einer wirksamen Gewebekonzentration von Articain.
English: Uncommon side effects: may affect up to 1 in 100 people:
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)
English: Common side effects: may affect up to 1 in 10 people:
German: Häufige Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)
English: Sedatives (central nervous system depressants e.g. benzodiazepine, opioids):
German: • Beruhigungsmittel und sedierende Arzneimitteln (z. B. Benzodiazepine, Opioide), z.B.
English: - The other ingredients are sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide and water for injections.
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur. ), Natriummetabisulfit (Ph.Eur.)
English: • articaine, a local anaesthetic which prevents pain, and
German: Dieses Arzneimittel enthält zwei Wirkstoffe: Articain, ein lokales Betäubungsmittel, das schmerzlindernd wirkt, und
English: Sodium chloride, disodium edetate, sodium metabisulfite (E223), sodium hydroxide, water for injections.
German: (E223), Natriumhydroxid, Wasser für Injektionszwecke.
English: 6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
German: Pharmazeutischer Unternehmer
English: paralysis and paresis) Horner's syndrome (eyelid ptosis, enophthalmos, miosis).
German: Horner-Syndrom (Augenlid-Ptosis, Enophthalmus, Miosis) Somnolenz (Verschlafenheit) Nystagmus
English: No adverse effects on fertility are anticipated at doses used for a dental procedure.
German: Bei den Dosierungen, die für eine zahnärztliche Behandlung angewendet werden, werden keine negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzungsfähigkeit erwartet.
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to effective anaesthesia in elderly patients and in patients with renal disorders.
German: Ältere Menschen und Patienten mit Nierenerkrankungen Aufgrund des Fehlens klinischer Daten sollte bei älteren Patienten und bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen besonders darauf geachtet werden, dass die niedrigste für eine wirksame Anästhesie ausreichende Dosis angewendet wird.
English: Ageusia
German: Dysphagie
English: • facial nerve disorder (facial palsy)
German: • Gesichtsnervenstörung (Gesichtslähmung);
English: Pack of 4 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
German: Packung mit 4 Umkartons mit je 50 Glaspatronen zu je 1,7 ml Injektionslösung.
English: Dysesthesia (oral and perioral), including
German: Dysästhesie (oral und perioral), einschließlich Geschmacksstörungen (beispielsweise metallischer Geschmack, Geschmacksstörungen) Ageusie
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product
German: Folgende Vorsichtsmaßnahmen müssen vor Anwendung des Arzneimittels getroffen werden:
English: • exfoliation and ulceration of the gums
German: • Abschuppung und Geschwürbildung des Zahnfleischs;
English: 7 MARKETING AUTHORISATION HOLDER [See Annex I - To be completed nationally]
German: <[siehe Anhang I - ist national auszufüllen]>
English: Pack of 8 boxes containing glass cartridges 50 x 1.7 ml.
German: Packung mit 8 Umkartons mit je 50 Patronen zu je 1,7 ml Injektionslösung.
English: {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 5 Mikrogramm / ml Injektionslösung {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm / ml Injektionslösung
English: • abnormally increased sweating,
German: • Ungewöhnliche Schweißausbrüche;
English: o 1 ml of Y contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: o 1 ml Y enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10 Mikrogramm Epinephrin (Adrenalin) (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. )).
English: (hypersensitivity) reaction.
German: Symptome einer allergischen (Überempfindlichkeit) Reaktion sein;
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
German: NAME UND ANSCHRIFT DES PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMERS
English: Other local anaesthetics
German: Andere Lokalanästhetika:
English: On account of its lower adrenaline content, the use of {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection over {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection should be preferred.
German: Auf Grund des geringeren Epinephringehalts sollte die Anwendung von {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung gegenüber {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml bevorzugt erfolgen.
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
German: Es besteht die Gefahr von Bissverletzungen (Lippen, Wangen, Schleimhaut oder Zunge), insbesondere bei Kindern;
English: • Patients with uncontrolled diabetes: This medicinal product should be used cautiously due to hyperglycemic effect of adrenaline.
German: Dieses Arzneimittel sollte aufgrund der hyperglykämischen Wirkung von Epinephrin mit Vorsicht angewendet werden.
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. ).
English: Very rare side effects: may affect up to 1 in 10,000 people: • persistent loss of sensitivity, extended numbness and loss of taste
German: • anhaltender Verlust der Empfindlichkeit, ausgedehnte Gefühllosigkeit und Verlust des
English: o 1 ml of X contains 40 mg of articaine hydrochloride and 5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: o 1 ml X enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 5 Mikrogramm Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. )).
English: Excipients with known effect: sodium metabisulfite (E223), sodium chloride, disodium edetate, sodium hydroxide.
German: (E223), Natriumchlorid, Natriumedetat (Ph.Eur. ), Natriumhydroxid.
English: • heart and blood pressure medicines (such as guanadrel, guanethidine, propranolol, nadolol,)
German: Guanethidin, Propranolol, Nadolol);
English: 2 years.
German: und III.
English: • hot flush
German: • Schüttelfrost.
English: (5.2 cartridges)
German: 8,8 (5,2 Patronen)
English: Ptosis
German: Stillzeit
English: 1 ml of solution for injection contains 40 mg of articaine hydrochloride and 10 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: 1 ml Injektionslösung enthält 40 mg Articainhydrochlorid und 10 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. ).
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of X contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: o Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung X enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 8,5 Mikrogramm Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)).
English: • Sodium metabisulfite: it may rarely cause severe allergic reactions and breathing difficulties
German: kann selten schwere Überempfindlichkeitsreaktionen und Bronchospasmen hervorrufen.
English: Halogenated volatile anaesthetics (e.g., halothane):
German: Halogenhaltige Inhalationsnarkotika (beispielsweise Halothan):
English: Hyperesthesia
German: Hyperästhesie
English: • nausea, vomiting, diarrhea
German: • Übelkeit, Erbrechen, Durchfall;
English: Frequency Adverse Reactions
German: Gefäßerkrankungen Häufig
English: o Each cartridge of 1.7-ml of solution for injection of Y contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: o Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung Y enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 17 Mikrogramm Epinephrin (als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur.)).
English: Disodium edetate
German: Gelegentlich Ausschlag Pruritus
English: • abnormal slow heartbeat
German: • aormaler langsamer Herzschlag;
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System / Local Anaesthetics / Anaesthetics, local / Amides / Articaine, combinations
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nervensystem;
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 17 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 17 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. ).
English: • a combination of drooping of the eyelid and constriction of the pupil (Horner's syndrome) These side effects happen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people).
German: Diese Nebenwirkungen kommen selten vor (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
English: Each cartridge of 1.7 ml of solution for injection contains 68 mg of articaine hydrochloride and 8.5 micrograms of adrenaline (as adrenaline tartrate).
German: Jede Patrone mit 1,7 ml Injektionslösung enthält 68 mg Articainhydrochlorid und 8,5 Mikrogramm Epinephrin als Epinephrinhydrogentartrat (Ph.Eur. ).
English: Non-selective beta-adrenergic blockers (e.g., propranolol, nadolol):
German: Propranolol, Nadolol):
English: Due to adrenaline:
German: Verursacht durch Epinephrin:
English: 6.3 Shelf-life
German: 6.3 Dauer der Haltbarkeit 2 Jahre
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 5 Mikrogramm/ml Injektionslösung
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT {(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection articaine hydrochloride/adrenaline
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm/ml Injektionslösung
English: Gingival / oral mucosal exfoliation (sloughing) / ulceration Not known Dysphagia Swelling of cheeks Glossodynia
German: Zahnfleisch / Exfoliation der Mundschleimhaut (Schuppung) / Ulzeration
English: 9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION [To be completed nationally]
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Anhang I - ist national auszufüllen] ZULASSUNGSNUMMER [ist national auszufüllen] DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG [ist national auszufüllen] STAND DER INFORMATION [ist national auszufüllen]
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 5 micrograms/ml, solution for injection]
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 5 Mikrogramm / ml Injektionslösung
English: Nervousness / anxiety4 Not known Euphoric mood
German: Nervosität/Angst4
English: [(Invented) name and associated names (see Annex I)} 40 mg/ml + 10 micrograms/ml, solution for injection]
German: {Name (Phantasiebezeichnung) und zugehörige Namen (siehe Anhang I)} 40 mg/ml + 10 Mikrogramm / ml Injektionslösung
English: Lot
German: Im
English: • a disease called angle-closure glaucoma which affects your eyes;
German: • eine Augenerkrankung namens Engwinkelglaukom;
English: It was to be available as tablets (0.5, 1 and 2 mg).
German: Es sollte als Tabletten zu 0,5 mg, 1 mg und 2 mg erhältlich sein.
English: The application was withdrawn at ‘day 180'.
German: Der Antrag wurde zurückgenommen, als im Antragsverfahren Tag 180 erreicht war.
English: The letter from the company notifying the Agency of the withdrawal of the application is available here.
German: Das Schreiben, in dem das Unternehmen die Agentur über die Rücknahme des Antrags informiert, kann hier aufgerufen werden.
English: The company had not yet responded to the last round of questions at the time of the withdrawal.
German: Das Unternehmen hatte die zuletzt gestellten Fragen zum Zeitpunkt der Rücknahme noch nicht beantwortet.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP was of the opinion that the benefits of Repaglinide Sun did not outweigh its risks.
German: Daher war er zum Zeitpunkt der Rücknahme der Ansicht, dass die Vorteile von Repaglinide Sun gegenüber den Risiken nicht überwiegen.
English: This means that the CHMP had evaluated the documentation provided by the company and formulated lists of questions.
German: Zu diesem Zeitpunkt hatte der CHMP somit die vom Unternehmen vorgelegten Unterlagen ausgewertet und Listen von Fragen formuliert.
English: This means that Repaglinide Sun was intended to be similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union called NovoNorm.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinide Sun einem bereits in der Europäischen Union zugelassenen „Referenzarzneimittel“, NovoNorm, ähnlich gewesen wäre.
English: Repaglinide Sun is a medicine that contains the active substance repaglinide.
German: Repaglinide Sun ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
English: Type 2 diabetes is a disease in which the pancreas does not make enough insulin to control the level of glucose in the blood or when the body is unable to use insulin effectively.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Erkrankung, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin produziert, um den Glukosespiegel im Blut zu regulieren, oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
English: The CHMP was concerned about an impurity in the medicine and about the way the company had analysed the results of the bioequivalence study.
German: Der CHMP hatte wegen einer Verunreinigung des Arzneimittels und wegen der Art und Weise Bedenken, in der das Unternehmen die Ergebnisse der Bioäquivalenzstudie analysiert hatte.
English: Repaglinide Sun was developed as a ‘generic medicine'.
German: Repaglinide Sun wurde als „Generikum“ entwickelt.
English: What is Repaglinide Sun?
German: Was ist Repaglinide Sun?
English: Because Repaglinide Sun was developed as a generic medicine, the company presented the results of a study carried out to investigate whether it is ‘bioequivalent' to the reference medicine or not.
German: Da Repaglinide Sun als Generikum entwickelt wurde, legte das Unternehmen die Ergebnisse einer Studie vor, die durchgeführt wurde, um seine „Bioäquivalenz“ mit dem Referenzarzneimittel zu untersuchen.
English: Repaglinide Sun was expected to be used in patients who have type 2 diabetes.
German: Repaglinide Sun sollte zur Behandlung von Patienten mit Typ 2-Diabetes angewendet werden.
English: Repaglinide Sun was to be used together with diet and exercise to lower blood glucose (sugar) levels in patients whose hyperglycaemia (high blood glucose levels) could not be controlled by diet, weight reduction and exercise.
German: Repaglinide Sun sollte in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet werden, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung reguliert werden kann.
English: Repaglinide Sun is expected to work in the same way as the reference medicine, NovoNorm, by helping the pancreas to produce more insulin at mealtimes.
German: Repaglinide Sun soll auf dieselbe Weise wirken wie NovoNorm und die Bauchspeicheldrüse bei der vermehrten Ausschüttung von Insulin zu den Mahlzeiten unterstützen.
English: Repaglinide Sun was also to be used together with metformin (another antidiabetes medicine) in type 2 diabetes patients whose blood glucose levels were not satisfactorily controlled on metformin alone.
German: Repaglinide Sun sollte auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ 2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
English: On 23 March 2010, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wished to withdraw its application for a marketing authorisation for Repaglinide Sun for the treatment of type 2 diabetes.
German: dem Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) offiziell mit, dass das Unternehmen seinen Antrag auf Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinide Sun zur Behandlung von Typ 2-Diabetes zurücknimmt.
English: Based on the review of the data and the company's response to the CHMP list of questions, at the time of the withdrawal, the CHMP had some concerns and was of the provisional opinion that Repaglinide Sun could not have been approved.
German: Aufgrund der geprüften Daten und der Antworten des Unternehmens auf die Liste von Fragen des CHMP bestanden seitens des Ausschusses zum Zeitpunkt der Rücknahme gewisse Bedenken.
English: How is Repaglinide Sun expected to work?
German: Wie soll Repaglinide Sun wirken?
English: What was Repaglinide Sun expected to be used for?
German: Wofür sollte Repaglinide Sun angewendet werden?
English: Package size bottle (HDPE)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
English: Name Strength Pharmaceutical Form
German: Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
English: The effect is generally time-dependent.
German: Die Wirkung ist im Allgemeinen zeitabhängig.
English: Otherwise, the use of a multiple-dose syringe is recommended.
German: Andernfalls wird die Verwendung eines Mehrdosenspritzsystems empfohlen.
English: The mean terminal half-life is 4.4 days.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt 4,4 Tage.
English: The active substance in Zuprevo is an allowed substance as described in table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010:
German: Der Wirkstoff in Zuprevo ist ein zulässiger Stoff wie in Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 aufgeführt:
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ml contains:
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml enthält:
English: These swellings resolved within 1 to 6 days.
German: Diese Schwellungen klangen innerhalb von 1 bis 6 Tagen ab.
English: The antimicrobial activity spectrum of tildipirosin includes:
German: Das antimikrobielle Spektrum von Tildipirosin umfasst:
English: The mean terminal half-life is approximately 9 days.
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit beträgt ungefähr 9 Tage.
English: Ask your veterinary surgeon/pharmacist how to dispose of medicines no longer required.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
English: Bovine respiratory disease
German: Bovine Atemwegserkrankung
English: Piglet, newborn Piglet, 3-4 weeks Growing
German: Ferkel, neugeboren Ferkel, 3-4 Wochen Aufzucht
English: Do not administer intravenously.
German: Nicht intravenös verabreichen.
English: There is cross resistance with other macrolides.
German: Kreuzresistenz mit anderen Makroliden kommt vor.
English: In very rare cases, individual shock reactions with a potentially fatal outcome might occur.
German: In sehr seltenen Fällen können individuelle Schockreaktionen mit möglicherweise tödlichem Ausgang auftreten.
English: 85716 Unterschleissheim GERMANY
German: 85716 Unterschleissheim
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
English: Swellings persisted for up to 3 days.
German: Die Schwellungen hielten bis zu 3 Tage an.
English: Injection should be given in a horizontal direction and a 90° angle to the body axis.
German: Die Injektion sollte in horizontaler Richtung und in einem 90°-Winkel zur Körperachse erfolgen.
English: Once opened, use within 28 days.
German: Nach erstmaligem Anbrechen innerhalb von 28 Tagen aufbrauchen.
English: Following metaphylactic use, approximately 86% of the healthy animals remained free of clinical signs of disease (as compared to approximately 65% of animals in the untreated control group).
German: Nach der metaphylaktischen Anwendung entwickelten ca. 86 % der gesunden Tiere keine klinischen Erkrankungssysmptome (verglichen mit ca. 65 % in der unbehandelten Kontrollgruppe).
English: Tildipirosin is a 16-membered semi-synthetic macrolide antimicrobial agent.
German: Tildipirosin ist ein 16-gliedriges halbsynthetisches Makrolidantibiotikum.
English: For treatment of cattle over 450 kg body weight, divide the dose so that no more than 10 ml are injected at one site.
German: Für die Behandlung von Rindern über 450 kg Körpergewicht ist die Dosis so aufzuteilen, dass nicht mehr als 10 ml an einer Injektionsstelle verabreicht werden.
English: It is recommended to treat animals in the early stages of the disease and to evaluate the response to treatment within 2 to 3 days after injection.
German: Es wird empfohlen, Tiere im frühen Stadium der Erkrankung zu behandeln und das Ansprechen auf die Behandlung 2 bis 3 Tage nach der Injektion zu beurteilen.
English: In line with responsible use principles, metaphylactic use of Zuprevo is only indicated in severe outbreaks of SRD caused by the indicated pathogens.
German: Nach den Prinzipien des verantwortungsvollen Einsatzes ist eine metaphylaktische Anwendung von Zuprevo nur bei schweren Ausbrüchen von SRD, die durch die angegebenen Pathogene verursacht sind, angezeigt.
English: In very rare cases, anaphylactic reactions, with a potentially fatal outcome, might occur.
German: In sehr seltenen Fällen können anaphylaktische Reaktionen, möglicherweise mit fatalem Ausgang, auftreten.
English: The rubber stopper of the vial may be safely punctured up to 20 times.
German: Der Gummistopfen der Flasche kann ohne Beeinträchtigung bis zu 20mal durchstochen werden.
English: However, there was no evidence for any selective developmental or reproductive effects in any of the laboratory studies.
German: Jedoch ergaben sich in den durchgeführten Laboruntersuchungen keinerlei Hinweise auf selektive Effekte auf Entwicklung oder Reproduktion.
English: Macrolides are characterised by their extensive partitioning into tissues.
German: Makrolide zeichnen sich durch ihre sehr hohe Verteilung ins Gewebe aus.
English: Special caution should be taken to avoid accidental self-injection, as toxicology studies in laboratory animals showed cardiovascular effects after intramuscular administration of tildipirosin.
German: Besondere Vorsicht ist geboten, um eine versehentliche Selbstinjektion zu vermeiden, da toxikologische Untersuchungen bei Labortieren kardiovaskuläre Effekte nach intramuskulärer Verabreichung von Tildipirosin zeigten.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
German: Nur anwenden nach entsprechender Nutzen-Risiko-Bewertung durch den behandelnden Tierarzt.
English: 4.7 Use during pregnancy and lactation or lay
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode
English: Generally, cross-resistance between tildipirosin and other macrolides, lincosamides or streprogramins is to be expected.
German: Im Allgemeinen ist eine Kreuzresistenz zwischen Tildipirosin und anderen Makroliden, Lincosamiden oder Streprograminen zu erwarten.