FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: To patienter ud af 16 døde af levernedbrydning og fremskreden portal hypertension efter at have skiftet fra penicillamin til zinkbehandling.
Bulgarian: Двама пациенти от група от 16 са починали от чернодробна декомпенсация и напреднала портална хипертония след като са преминали от пенициламин на терапия с цинк.
Danish: • Meget sjældne:
Bulgarian: много редки:
Danish: • Brug ikke Wilzin efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Bulgarian: Не използвайте Wilzin след срока на годност, посочен върху бутилката и картонената опаковка след „Годен до".
Danish: Hvis der er maveproblemer, hvilket hyppigt sker i forbindelse med morgendosis, kan denne dosis skubbes til om formiddagen, mellem morgenmad og frokost.
Bulgarian: В случай на непоносимост от страна на стомаха, настъпваща най-често със сутрешната доза, тази доза може да се отложи за по-късно сутринта, между закуската и обяда.
Danish: Det er nødvendigt med en dosisjustering for at sikre at fostret ikke kommer til at få kobbermangel, og derfor er en tæt overvågning af patienten obligatorisk.
Bulgarian: Трябва да се извършва корекция на дозата, за да се гарантира, че фетуса няма да стигне до меден дефицит, и е задължително внимателно да се проследява пациента (вж. точка 4.4).
Danish: Wilsons´s sygdom (hepatolentikulær degeneration) er en autosomal resseciv metabolisk defekt i leverens udskillelse af kobber i galden.
Bulgarian: Болестта на Wilson (хепато-лентикуларна дегенерация) е автозомно рецесивен метаболитен дефект в чернодробната екскреция на медта в жлъчката.
Danish: EU/1/04/286/001
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/001
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Lidelser i fordøjelsesorganer og stofskifte, andre midler, ATCkode: A16AX05.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма, ATC код: A16AX05.
Danish: Brug altid Wilzin nøjagtigt efter lægens anvisning.
Bulgarian: Винаги приемайте Wilzin точно както Ви е казал
Danish: Wilzin er en livsvarig behandling.
Bulgarian: Терапията с Wilzin продължава цял живот.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително и такива, отпускани без рецепта.
Danish: Recordati Rare DiseasesGermany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Germany GmbH Tel: +49 731 140 554 0
Danish: Wilzin blokerer for absorptionen af kobber fra tarmen og forhindrer derved overførsel til blodet og dermed videre ophobning i kroppen.
Bulgarian: Wilzin блокира резорбцията на медта от червата, като така предотвратява преминаването и в кръвта и последващото и натрупване в организма.
Danish: hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra de kendte data.
Bulgarian: • с неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка.
Danish: EU/1/04/286/002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/04/286/002
Danish: Wilzin tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes Lidelser i fordøjelsesorganer og stofskifte, andre midler.
Bulgarian: Wilzin принадлежи към група лекарства, наречени "Различни продукти за храносмилателния тракт и метаболизма".
Danish: Den normale dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler af Wilzin på 25 mg) tre gange dagligt og højeste dosis er 1 hård kapsel Wilzin 50 mg (eller 2 hårde kapsler Wilzin 25 mg) fem gange dagligt.
Bulgarian: Обичайната доза е 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) три пъти на ден с максимална доза от 1 твърда капсула от Wilzin 50 mg (или 2 твърди капсули от Wilzin 25 mg) пет пъти на ден.
Danish: Den aktive enhed i zinkacetatdihydrat er zinks kation, der blokerer for tarmenes absorption af kobber fra føden og for re-absorptionen af den endogene udskilte kobber.
Bulgarian: Активната половина от цинковия ацетат дихидрат е цинковият катион, който блокира чревната абсорбция на медта от диетата и реабсорбцията на ендогенно секретираната мед.
Danish: Kapslen indeholder gelatine, titandioxid (E171) og enten brilliant blue FCF (E133) i Wilzin 25 mg eller sunset yellow FCF (E110) i Wilzin 50 mg. Prægningen indeholder sort jernoxid (E172) og shellac.
Bulgarian: Покритието на капсулата съдържа желатин, титанов диоксид (E171) и или брилянт синьо FCF (E133) за Wilzin 25 mg или сънсет жълто FCF (E110) за Wilzin 50 mg.
Danish: En dosis på 25 mg tre gange dagligt er sædvanligvis effektiv, men dosis skal justeres til kobberniveauer (se pkt.
Bulgarian: Дозата от 25 mg 3 пъти на ден обикновено е ефикасна,но дозата трябва да се коригира съобразно нивата на медта (вж. точка 4.4 и точка 4.6).
Danish: I sådanne tilfælde må De spørge Deres læge il råds.
Bulgarian: В този случа трябва да помолите Вашия лекар за съвет.
Danish: Der er rapporteret tre tilfælde af akut, oral overdosering med zinksalte (sulfater eller gluconater) i litteraturen.
Bulgarian: В литературата се съобщават три случая на остро перорално предозиране с цинкови соли (сулфат или глюконат).
Danish: Wilzin 50 mg er en orange, hård kapsel, præget med "93-377".
Bulgarian: Wilzin 50 mg е матова оранжева твърда капсула с надпис "93-377".
Danish: Hjælpestoffer: Hver kapsel indeholder 1,75 mg sunset yellow FCF (E110).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 1.75 mg сънсет жълто FCF (Е110).
Danish: Bortset fra opkast, gav den samme dosis gav ikke symptomer hos en yngre person, der blev behandlet med en fuld maveskylning.
Bulgarian: Същата доза не предизвиква никакви симптоми освен повръщане при подрастващи, които са били лекувани с промивка на целия стомашно-чревен тракт.
Danish: Når en patient skifter fra en chelatbehandling til Wilzin vedligeholdelsesbehandling, skal chelatbehandlingen forsættes som samtidig behandling i 2-3 uger, idet det er den tid det tager for at zinkbehandlingen at inducere en maksimal metallothionein induktion og en fuldstændig blokering af kobber absorptionen.
Bulgarian: При преминаване на пациента от хелиращо лечение към Wilzin за поддържаща терапия, хелиращото лечение трябва да се продължи и да се прилага едновременно за 2 до 3 седмици, тъй като толкова време е необходимо лечението с цинк да предизвика максимална индукция на металотионеина и пълно блокиране на абсорбцията на медта.
Danish: Dokumentationsmængden fra både in vitro og in vivo undersøgelser peger på at zink ikke har nogen klinisk relevant genotoxisk aktivitet.
Bulgarian: Доказателствата от in vitro и in vivo тестовете предполага, че цинкът няма клинично значимо генотоксично действие.
Danish: Da der er en langsom igangsættende virkning, anbefales Wilzin sædvanligvis ikke til den initiale behandling af patienter med tegn og symptomer på Wilson´s sygdom.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при лечението с Wilzin Wilzin обикновено не се препоръчва за начална терапия при пациенти с признаци и симптоми на болестта на Wilson, поради бавното начало на действието му.
Danish: Hvis det påvirker Dem, bør det diskuteres med den læge, der behandler Deres Wilson´s sygdom.
Bulgarian: Обсъдете въпроса с лекаря, който лекува Вашата болест на Wilson, ако това Ви засяга.
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо.
Danish: Vigtige information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Wilzin Wilzin indeholder sunset yellow FCF (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Bulgarian: Важна информация относно някои от помощните вещества на Wilzin Wilzin 50 mg твърди капсули съдържа сънсет жълто FCF (E110), което може да причини алергични реакции.
Danish: • Sjældne:
Bulgarian: редки:
Danish: Hvis De har glemt at tage Wilzin: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Danish: Titandioxid (E171) Brilliant Blue FCF (E133)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) брилянт синьо FCF (E133)
Danish: Zink inducerer dannelsen af metallothionein i enterocytterne, et protein der binder kobber og derved forhindrer at det transporteres over i blodet.
Bulgarian: Цинкът индуцира образуването на металотионеин в ентероцита, белтък, който свързва медта, като така предотвратява преминаването й в кръвта.
Danish: Den fækale udskillelse skyldes overvejende passagen af uabsorberet zink, men skyldes også endogen intestinel sekretion.
Bulgarian: Екскрецията с фецеса е в най-голяма част поради пасажа на неабсорбирания цинк, но също и поради ендогенната интестинална секреция.
Danish: Wilzin findes som hård kapsel på 25 mg eller 50 mg.
Bulgarian: Wilzin се предлага в твърди капсули от 25 mg или 50 mg.
Danish: Spørg Deres læge til råds.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Danish: Den mest almindelige bivirkning er gastrisk irritation.
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция е стомашното дразнене.
Danish: Data om et begrænset antal eksponerede graviditeter hos kvinder med Wilson´s sygdom, giver ikke nogen indikation om fosterskader eller skader på den gravide.
Bulgarian: Данните от ограничен брой експонирани бременни пациенти с болестта на Wilson не показват вредни въздействия на цинка върху ембриона/фетуса и майката.
Danish: Der skal udvises forsigtighed når patienter med portal hypertension, der har det godt og hvor behandlingen tolereres, skifter fra et chelaterende produkt til Wilzin.
Bulgarian: Трябва да се подхожда предпазливо при преминаване на пациентите с портална хипертония от хелиращо продукт на Wilzin, когато такива пациенти са добре и лечението се понася.
Danish: Sort jernoxid (E172) Shellac
Bulgarian: Мастило черен железен оксид (E172) шеллак
Danish: Amning bør derfor undgås i løbet af en Wilzinbehandling.
Bulgarian: Затова кърменето трябва да се избягва по време на терапията с Wilzin.
Danish: Terapeutisk monitorering
Bulgarian: Терапевтично проследяване
Danish: Rådfør Dem med Deres læge før De tager anden medicin, såsom jern, calciumtilskud, tetracycliner (antibiotika) eller phosphor, da det kan nedsætte virkningen af Wilzin.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемате каквито и да било други лекарства, които могат да понижат ефикасността на Wilzin като желязо, калциеви добавки, тетрациклини (антибиотици) или фосфор.
Danish: Der er ingen forskel på dosis hos symptomatiske og præsymptomatiske patienter.
Bulgarian: Няма разлика в дозата при пациенти със симптоми на заболяването и пациенти, при които симптомите не са изявени.
Danish: Hvis plasma zink niveauerne er markant forhøjede (>10 mg/l), så bør en tungmetal chelatbehandling overvejes.
Bulgarian: Хелираща терапия за тежки метали трябва да се има предвид, ако плазмените нива на цинка са значително повишени (> 10 mg/l).
Danish: Det er også muligt at indtage Wilzin med en lidt protein, f.eks. kød (se pkt.
Bulgarian: Възможно е също Wilzin да се приема с малко белтък като месо (вж. точка 4.5).
Danish: Wilzin 25 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 25 mg
Danish: Lægen bør beslutte, hvilken behandling der bør anvendes, chelatbehandling eller zink.
Bulgarian: Кое лечение трябва да се използва, цинк или хелиращ продукт, трябва да се реши от лекаря.
Danish: Wilzin 50 mg
Bulgarian: АЗБУКА Wilzin 50 mg
Danish: Fraktionel zinkabsorption er negativt korreleret med zinkoptagelsen.
Bulgarian: Фракционираната абсорбция на цинка е отрицателно свързана със захващането на цинка.
Danish: Ved børn, der ikke kan sluge kapsler, kan disse åbnes, og pulveret kan blandes med lidt vand (kan være tilsat sukkersmag eller sirup).
Bulgarian: За да прилагате Wilzin на деца, които не могат да поглъщат капсули, отворете капсулата и смесете праха с малко вода (възможно е да добави захар или сироп за вкус).
Danish: Lever et hovedlageret for zink og leverens niveau af zink øges i løbet af en vedligeholdelsesbehandling med zink.
Bulgarian: Черният дроб е основното място на натрупване на цинка и чернодробните нива на цинка се повишават по време на поддържащата терапия с цинк.
Danish: Titandioxid (E171) Sunset yellow FCF (E110)
Bulgarian: Покритие на капсулата желатин титанов диоксид (E171) сънсет жълто FCF (E110)
Danish: Zink absorberes fra tyndtarmen og absorptionskinetikken indikerer at der er en mætningstendens ved dosisøgning.
Bulgarian: Цинкът се абсорбира в тънките черва и кинетиката на абсорбцията му предполага тенденция за насищане при повишаващи се дози.
Danish: Det bundne kobber bliver elimineret i afføringen når tarmcellerne afsondres.
Bulgarian: Свързаната мед след това се елиминира с изпражненията след десквамирането на интестиналните клетки.
Danish: Hvis De har taget for meget Wilzin
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Wilzin
Danish: Kroppens urinudskillelsen af kobber er kun en nøjagtig afspejling af kroppens niveaus, hvis patienten ikke er i en chelatbehandling.
Bulgarian: Екскреция на медта с урината е точно отражение на обременяването на организма с излишък от мед, само когато пациентите не са на хелираща терапия.
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Bulgarian: РАЗРЕШАВАНЕ/ПОДНОВЯВАНЕ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА Дата на първо разрешаване: 13 Октомври 2004 г.
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 100
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 100 потребители
Danish: Pharmakokinetiske vurderinger, der er baseret på blodets niveau af zink giver ikke værdifuld information om zinks biotilgængelighed, på det sted, hvor det virker, idet zinks virkningsmekanisme er en effekt af kobbers optagelse i tarmens celler.
Bulgarian: Тъй като механизмът на действие на цинка е ефект върху захващането на медта на нивото на чревните клетки, фармакокинетичните изчисления въз основа на кръвните нива на цинка не дават полезна информация за бионаличността на цинка на мястото на действие.
Danish: Recordati Rare Diseases Teл.
Bulgarian: Recordati Rare Diseases Immeuble "Le Wilson"
Danish: Sygdomme i blod og lymfesystemet usædvanlige: Sideroblastisk anæmi; leukopeni
Bulgarian: Нарушения на кръвоносната и лимфна системи нечести:
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat) eller 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat).
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващ на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат) или 50 mg цинк (съответстващ на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат).
Danish: Der vil blive frigivet kobber til blodet, når leverens kapacitet til at ophobe kobber er overskredet, og det optages i extra-hepatiske områder som i hjernen.
Bulgarian: След като капацитетът на черния дроб да натрупва мед се превиши, медта се освобождава в кръвта и тя се захваща на екстрахепатални места като мозъка, което води до моторни нарушения и психиатрични прояви.
Danish: Prægning
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE WILZIN
Bulgarian: Как да приемате Wilzin
Danish: Wilzin 25 mg er en vandig blå, hårde kapsel præget med "93-376".
Bulgarian: Как изглежда Wilzin и какво съдържа опаковката Wilzin 25 mg е морско синьо твърда капсула с надпис "93-376".
Danish: Kapsel, hård Kapsel med vandig blå, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-376".
Bulgarian: Капсула с матова капачка в морско синьо и тяло с надпис "93-376".
Danish: Hver hård kapsel indeholder 25 mg zink (svarende til 83,92 mg zinkacetatdihydrat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 25 mg цинк (съответстващи на 83,92 mg цинков ацетат дихидрат)
Danish: Symptomerne kan lettes ved at udskyde den første dosis til op på formiddagen eller ved at indtage dosis sammen med lidt protein.
Bulgarian: Отлагането на първата доза за по-късно сутринта или приемането на дозата с малко белтък може обикновено да облекчи симптомите.
Danish: Kapsel, hård Kapsel med orange, uigennemsigtig top og bund, præget med "93-377".
Bulgarian: Капсула с матова оранжева капачка и тяло с надпис "93-377".
Danish: Hver hård kapsel indeholder 50 mg zink (svarende til 167,84 mg zinkacetatdihydrat)
Bulgarian: Всяка твърда капсула съдържа 50 mg цинк (съответстващи на 167,84 mg цинков ацетат дихидрат)
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 1.000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители
Danish: • Almindelig:
Bulgarian: • чести:
Danish: Almindelige bivirkninger:
Bulgarian: Помощни вещества:
Danish: Den normale dosis er: -fra 1 til 6 år: 25 mg to gange dagligt -fra 6 til 16 år hvis kropsvægt mindre end 57 kg: 25 mg tre gange dagligt -fra 16 år eller hvis kropsvægten er over 57 kg: 50 mg tre gange dagligt
Bulgarian: Обичайната доза е: - от 1 до 6 години: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg два пъти на ден - от 6 до 16 години, ако телесното тегло е под 57 kg: 1 твърда капсула от Wilzin 25 mg три пъти на ден
Danish: forekommer hos færre end 1 patient ud af 10.000
Bulgarian: засягат по-малко от 1 на 10 000 потребители
Danish: Amning Hvis De er i Wilzinbehandling, bør De undgå amning.
Bulgarian: Кърменето трябва да се избягва, ако сте на терапия с Wilzin.
Danish: forekommer hos 1 til 10 patienter ud af 10.000
Bulgarian: засягат от 1 до 10 на 10 000 потребители
Danish: Andre anti-kobber stoffer
Bulgarian: Други противомедни средства
Danish: Som det er kendt for chelatbehandling kan der det i sjældne tilfælde forekomme en klinisk forværring.
Bulgarian: Макар и рядко, може да настъпи клинично влошаване в началото на лечението, каквото се съобщава също при хелиращи продукти.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката:
Danish: forekommer hos mere end 1 patient ud af 10
Bulgarian: засягат повече от 1 на 10 потребители
Danish: Der skal gå mindst 1 time imellem indtagelse af chelatbehandlingen og Wilzin.
Bulgarian: Приложението на хелиращото лечение и Wilzin трябва да става отделно с интервал от поне 1 час.
Danish: Tilladelsen blev fornyet den 13. oktober
Bulgarian: Разрешението за употреба е подновено на 13 октомври 2009 г.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 10-2009
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2009.
Danish: ref.: EMEA/528144/2009 EMEA/H/C/535
Bulgarian: EMEA/528144/2009
Danish: Det fås som kapsler (blå: 25 mg, orange: 50 mg).
Bulgarian: Предлага се под формата на капсули (сини: 25 mg; оранжеви: 50 mg).
Danish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 1884 16 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Wilzin til Orphan Europe den 13.oktober 2004.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за Wilzin на Orphan Europe SARL на 13 октомври 2004 г.
Danish: Andre oplysninger om Wilzin:
Bulgarian: Допълнителна информация за Wilzin:
Danish: Wilzin skal tages på tom mave mindst én time før eller to-tre timer efter et måltid.
Bulgarian: Wilzin трябва да се приема на гладно, поне един час преди или два до три часа след хранене.
Danish: Der anvendes en mindre dosis til børn.
Bulgarian: Понижената доза се прилага при деца.
Danish: Den maksimale dosis af Wilzin er 50 mg fem gange dagligt.
Bulgarian: Максималната доза Wilzin е 50 mg пет пъти на ден.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne er 50 mg 3 gange dagligt.
Bulgarian: Обичайната доза за възрастни е 50 mg три пъти дневно.
Danish: Dok.
Bulgarian: С времето,
Danish: I hovedundersøgelsen fik 91 % af patienterne (91 af 100) begrænset kobberniveauet tilstrækkeligt i løbet af det første års behandling med Wilzin.
Bulgarian: В основното проучване 91 % от оценяваните пациенти (91 от 100) имат адекватен контрол на нивата на мед в рамките на първата година от лечение с Wilzin.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Wilzin (optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er maveirritation og forhøjede niveauer af enzymer i blodet (amylase, lipase og alkalisk fosfatase).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Wilzin (наблюдавани при 1 до 10 от 100 пациенти) са стомашно дразнене и повишени нива на ензими в кръвта (амилаза, липаза и алкална фосфатаза).
Danish: Dette protein binder sig til kobber og forhindrer, at det transporteres over i blodet..
Bulgarian: Този протеин се свързва с медта и пречи на преноса й в кръвта.
Danish: Det virker ved at stimulere kroppen til at danne et protein, der kaldes metallothionein, i tarmvæggenes celler.
Bulgarian: Той действа, като стимулира тялото да произвежда протеин, наречен металотионеин, в клетките на чревната лигавица.
Danish: Da zink har været anvendt til at behandle Wilsons' sygdom i mange år, fremlagde virksomheden resultaterne af undersøgelser fra den offentliggjorte faglitteratur.
Bulgarian: Поради това, че цинкът се прилага за лечение на болестта на Wilson от много години, компанията представя резултатите от проучвания от публикуваната литература.
Danish: I hovedundersøgelsen, som omfattede 148 patienter behandlet med Wilzin, blev Wilzin ikke sammenlignet med andre behandlinger.
Bulgarian: Основното проучване обхваща 148 пациенти, лекувани с Wilzin, но не сравнява Wilzin с други лечения.
Danish: Patienter, som skifter fra et ‘chelaterende middel' (en anden type lægemiddel, der anvendes ved Wilsons sygdom) til Wilzin bør fortsætte med at tage det chelaterende middel i to til tre uger efter at være startet med Wilzin, fordi det tager noget tid, inden Wilzin virker fuldt ud.
Bulgarian: Пациенти, които преминават от „хелиращ продукт" (друг вид лекарство за болестта на Wilson) към Wilzin, трябва да продължат да приемат хелиращия продукт две до три седмици, след като са започнали прием на Wilzin, защото на лекарството му е необходимо време, за да започне да действа напълно.
Danish: Det primære effektmål var, om patienternes kobberværdier var blevet tilfredsstillende kontrolleret.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дали пациентите имат адекватен контрол на нивата на мед.
Danish: Maveirritationen er sædvanligvis værst med morgendosen og svinder få dage efter påbegyndelse af behandlingen.
Bulgarian: Стомашното дразнене е по-силно при прием на първата сутрешна доза и отшумява след първите няколко дни от лечението.
Danish: Wilzin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof zink.
Bulgarian: Wilzin е лекарство, което съдържа активното вещество цинк (zinc).
Danish: Wilsons sygdom er en sjælden, arvelig sygdom, hvor patienten mangler et enzym, der er nødvendigt, for at kroppen kan udskille det kobber, der indtages med føden.
Bulgarian: Болестта на Wilson е рядко наследствено заболяване, при което пациентите имат недостиг на ензим, необходим за елиминиране от тялото на медта, съдържаща се в храната.
Danish: De oplysninger, som understøttede anvendelsen af Wilzin, kom fra i alt 255 patienter med Wilsons' sygdom.
Bulgarian: Като цяло, данните в подкрепа на приложението на Wilzin са от 255 пациенти с болестта на Wilson.
Danish: Det kan hjælpe at vente med den første dosis til midt på formiddagen eller at tage medicinen sammen med en lille smule proteinholdig føde f.eks. kød.
Bulgarian: Забавяне на първата доза до ранния предиобед или приемане на дозата с малко количество храна, съдържаща белтъци, например месо, може да помогне.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Wilzin findes her.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Wilzin може да се намери тук.
Danish: Wilzin har vist sig at være effektivt til at nedsætte kobberoptagelsen og mindske kobbermængden i kroppen.
Bulgarian: Wilzin демонстрира ефективност при намаляване на резорбцията на мед и намаляване на количеството мед в тялото.
Danish: Det aktive stof i Wilzin er zink-kationen (positivt ladet zink), der blokerer for optagelsen af kobber fra føden.
Bulgarian: Активното вещество в Wilzin е цинков катион (положително зареден цинк), който блокира резорбцията на мед от храната.
Danish: Dette medfører, at kobber ophobes i kroppen, først i leveren, derefter i andre organer som f.eks. øjnene og hjernen Dette kan blandt andet medføre leversygdom og skader på nervesystemet.
Bulgarian: Това води до натрупване на мед в организма, първо в черния дроб, след това и в други органи като очите и мозъка.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Wilzin?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Wilzin?
Danish: Behandlingen med Wilzin bør igangsættes af en læge med erfaring i behandling af Wilsons sygdom.
Bulgarian: Лечението с Wilzin трябва да се предприема от лекар с опит в лечението на болестта на Wilson.