FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Antigene inattivato del virus dell'afta epizootica, ≥ 6 DP50 nel bovino, per ceppo.
Norwegian Bokmål: Inaktivert FMD-antigen, ≥ 6 storfe PD50 pr. stamme.
Italian: Emulsione iniettabile.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon.
Italian: Solo per uso veterinario.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Italian: Adiuvante:
Norwegian Bokmål: Diegiving:
Italian: Ovini a partire da 2 settimane di età:
Norwegian Bokmål: Sau fra 2 ukers alder:
Italian: Allattamento:
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG:
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Antigene dell'afta epizootica ≥ 6 DP50 per ceppo
Norwegian Bokmål: FMD-antigen ≥ 6 PD50 pr. stamme
Italian: Antigeni inattivati, purificati del virus dell'afta epizootica, almeno 6 DP50* per ceppo.
Norwegian Bokmål: Renset, inaktivert munn- og klovsykevirusstammeantigener, minst 6 PD50* pr. stamme *PD50 - 50 % beskyttende dose hos storfe som beskrevet i Ph.Eur.-monografi 0063.
Italian: Da non vendere separatamente.
Norwegian Bokmål: Skal ikke selges separat.
Italian: Anziani (65 anni e oltre)
Norwegian Bokmål: Eldre (i alderen 65 år og eldre)
Italian: Lavarsi accuratamente le mani con sapone e acqua.
Norwegian Bokmål: Vask hendene grundig med såpe og vann.
Italian: Entrambi -2,5
Norwegian Bokmål: Begge -2,5
Italian: Di questi, oltre 1.300 pazienti sono stati esposti per almeno 12 mesi.
Norwegian Bokmål: Av disse ble mer enn 1300 pasienter eksponert i minst 12 måneder.
Italian: Percentuale [%]
Norwegian Bokmål: Prosentandel [%]
Italian: 15 secondi
Norwegian Bokmål: 15 sekunder
Italian: Deve essere anche protetta dalla luce solare diretta.
Norwegian Bokmål: Den bør også beskyttes mot direkte sollys.
Italian: L'iniezione può richiedere 15 secondi circa.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omtrent 15 sekunder.
Italian: Contatti il medico immediatamente.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart.
Italian: - se soffre di una malattia cardiovascolare.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en kardiovaskulær sykdom.
Italian: Sentirà il suono di un clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Italian: Il 59% dei pazienti che aveva completato lo studio ha raggiunto una risposta del 50% nell'ultimo mese dello studio.
Norwegian Bokmål: 59 % av pasientene som fullførte studien oppnådde en respons på 50 % i den siste måneden av studien.
Italian: 114 casi sono stati ricevuti da fonti postmarketing e 3 da studi clinici.
Norwegian Bokmål: 114 tilfeller kom fra kilder etter markedsføring og 3 fra kliniske studier.
Italian: Biotrasformazione / Eliminazione
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/Eliminasjon
Italian: Non sono disponibili dati di sicurezza in questi pazienti.
Norwegian Bokmål: Ingen sikkerhetsdata er tilgjengelige for disse pasientene.
Italian: Dopo la rimozione della penna dalla pelle, l'ago sarà automaticamente coperto dal dispositivo di sicurezza.
Norwegian Bokmål: Når du har fjernet pennen fra huden, blir nålen automatisk dekket av sikkerhetsdekslet.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Aimovig nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono state ancora stabilite.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Aimovig hos barn under 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
Italian: Ci sono stati 117 casi con 130 eventi avversi di ipersensibilità nel database globale di sicurezza del Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio.
Norwegian Bokmål: Det var 117 tilfeller med 130 bivirkninger med hypersensitivitet i den globale sikkerhetsdatabasen til innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Italian: Meno del 2% dei pazienti in questi studi ha interrotto il trattamento a causa di eventi avversi.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 2 % av pasientene i disse studiene avbrøt behandling på grunn av bivirkninger.
Italian: Applicare un cerotto se necessario.
Norwegian Bokmål: Sett på et plaster hvis det er nødvendig.
Italian: Il 79,8% ha completato l'intero studio a 52 settimane.
Norwegian Bokmål: 79,8 % fullførte hele studien ut 52 uker.
Italian: Si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento nei pazienti che non hanno mostrato una risposta dopo 3 mesi di trattamento.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å avbryte behandlingen hos pasienter som ikke har vist noe respons etter 3 måneder med behandling.
Italian: Studi clinici hanno dimostrato che la maggioranza dei pazienti che rispondono alla terapia presenta un beneficio clinico entro 3 mesi.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at de fleste pasientene som responderer på behandling får klinisk effekt i løpet av 3 måneder.
Italian: Contatti il medico.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din.
Italian: Nota: Quando l'iniezione è completata, la finestra diventerà gialla e si potrà sentire il suono di un secondo clic.
Norwegian Bokmål: Merk: Når injeksjonen er fullført, blir vinduet gult og du kan høre et nytt klikk.
Italian: Dopo aver pulito l'area, non la tocchi di nuovo prima dell'iniezione.
Norwegian Bokmål: Når du har rengjort området, må du ikke berøre det igjen før du injiserer.
Italian: Le iniezioni possono essere effettuate anche da un'altra persona adeguatamente istruita.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene kan også settes av en annen person som har fått tilstrekkelig opplæring.
Italian: Per migliorare la tracciabilità dei medicinali biologici, il nome e il numero di lotto del prodotto somministrato devono essere chiaramente registrati.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal navnet og batchnummeret til det administrerte legemidlet tydelig registreres.
Italian: Non somministrare questo medicinale ai bambini o adolescenti (di età inferiore a 18 anni) perchè l'uso di Aimovig non è stato studiato in questo gruppo di età.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke gis til barn eller ungdom (under 18 år) fordi bruk av Aimovig ikke er studert i denne aldersgruppen.
Italian: Outcome di efficacia MMD
Norwegian Bokmål: Effektutfall MMD
Italian: I pazienti con ipertensione scarsamente controllata o con BMI >40 sono stati esclusi dallo Studio 1.
Norwegian Bokmål: Pasienter med dårlig kontrollert hypertensjon eller BMI > 40 ble ekskludert fra studie 1.
Italian: Outcome riportati dai pazienti HIT-6
Norwegian Bokmål: Pasientrapporterte effektutfall HIT-6
Italian: Se è conservato a una temperatura maggiore o per un periodo più lungo, deve essere eliminato.
Norwegian Bokmål: Dersom det blir oppbevart ved en høyere temperatur i lengere tid bør det kasseres.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento dell'emicrania.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av leger som har erfaring med diagnostisering og behandling av migrene.
Italian: Passaggio 1: Preparazione
Norwegian Bokmål: Trinn 1: Forberedelse
Italian: Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Italian: Il p-value è stato calcolato sulla base dei valori di odds ratio.
Norwegian Bokmål: d p-verdi ble beregnet basert på odds ratio
Italian: Entrambi <0,001 a,d
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a,d
Italian: Un totale di oltre 2.500 pazienti (più di 2.600 anni paziente) è stato trattato con Aimovig negli studi registrativi.
Norwegian Bokmål: Totalt har over 2500 pasienter (mer enn 2600 pasientår) fått behandling med Aimovig i registreringsstudier.
Italian: Se non ha osservato alcun effetto del trattamento dopo 3 mesi, informi il medico che deciderà se deve continuare il trattamento.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har merket noen behandlingseffekt etter 3 måneder, fortell legen din om dette og legen din vil avgjøre om du skal fortsette behandlingen.
Italian: Togliere il pollice dal pulsante ma continuare a spingere verso il basso sulla pelle.
Norwegian Bokmål: Fjern tommelen fra knappen, men fortsett å presse ned i huden.
Italian: Change in Monthly Migraine Days = Variazione dei giorni mensili di emicrania
Norwegian Bokmål: Change in Monthly Migraine Days = Endring i månedlige migrenedager
Italian: Ciò può essiccare il medicinale.
Norwegian Bokmål: Dette kan tørke ut legemidlet.
Italian: Il 74,1% dei pazienti ha completato la fase di estensione di 52 settimane.
Norwegian Bokmål: 74,1 % av pasientene fullførte forlengelsen på 52 uker.
Italian: L'iniezione deve essere somministrata entro 5 minuti.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen må settes innen 5 minutter.
Italian: Cos'è Aimovig e a cosa serve
Norwegian Bokmål: Hva Aimovig er og hva det brukes mot
Italian: In seguito, l'uso di Aimovig può essere considerato durante l'allattamento solo se clinicamente necessario.
Norwegian Bokmål: Deretter kan bruk av Aimovig tas i betraktning under amming kun dersom det er klinisk nødvendig.
Italian: Premere il pulsante di avvio.
Norwegian Bokmål: Trykk startknappen ned.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering, reproduksjons- og utviklingstoksisitet.
Italian: Aimovig non è stato studiato in pazienti anziani.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos eldre pasienter.
Italian: Possono esserci leggi locali per lo smaltimento.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for håndtering av denne typen avfall.
Italian: Studi sugli animali non hanno mostrato alcun impatto sulla fertilità maschile e femminile (vedere paragrafo 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har ikke vist noen effekt på fertilitet hos kvinner eller menn (se pkt 5.3).
Italian: Reazioni al sito di iniezione b
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet b
Italian: Studio 1
Norwegian Bokmål: Studie 1
Italian: Quando si rimuove la penna, se la finestra non è diventata gialla o se sembra che il medicinale sia ancora da iniettare, ciò significa che non ha ricevuto la dose piena.
Norwegian Bokmål: Når du fjerner pennen, hvis vinduet ikke har blitt gult, eller hvis det ser ut til at legemidlet fortsatt injiserer, betyr dette at du ikke har tatt en full dose.
Italian: Pazienti con compromissione renale I pazienti con compromissione renale severa (eGFR <30 ml/min/1,73 m2) non sono stati studiati.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR < 30 ml/min/1,73 m2) har ikke blitt studert.
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Aimovig
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Aimovig
Italian: Sono state osservate due fasi di eliminazione per erenumab.
Norwegian Bokmål: To eliminasjonsfaser ble observert for erenumab.
Italian: I possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito.
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger er listet opp nedenfor.
Italian: Esso ha attività biologica nelle scimmie cynomolgus ma questa specie non è un modello appropriato per la valutazione del rischio tumorigeno.
Norwegian Bokmål: Det har biologisk aktivitet hos cynomolgusaper, men denne arten er ikke en hensiktsmessig modell for evaluering av kreftrisiko.
Italian: Entrambi <0,001 a
Norwegian Bokmål: Begge < 0,001a
Italian: Si raccomanda di valutare la necessità di continuare il trattamento a intervalli periodici nel corso della terapia.
Norwegian Bokmål: Deretter anbefales det å evaluere behovet for å fortsette behandlingen regelmessig.
Italian: Ispezionare la(e) penna(e).
Norwegian Bokmål: Kontroller pennen(e).
Italian: I dati relativi all'uso di erenumab in donne in gravidanza sono in numero limitato.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset mengde data på bruk av erenumab hos gravide kvinner.
Italian: Passaggio 4: Conclusione
Norwegian Bokmål: Trinn 4: Avslutt
Italian: Le differenze rispetto al placebo sono state osservate dal mese 1 in avanti.
Norwegian Bokmål: Forskjeller fra placebo ble observert fra måned 1 og utover.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 3 mesi.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 3 måneder blitt brukt.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali noti come anticorpi monoclonali.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles monoklonale antistoffer.
Italian: Entrambi
Norwegian Bokmål: Begge
Italian: Vedere il paragrafo "Reazioni al sito di iniezione" di seguito.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet "Reaksjoner på injeksjonsstedet" nedenfor.
Italian: Il cappuccio rimovibile della siringa/penna preriempita di Aimovig contiene lattice di gomma naturale essiccata che può causare reazioni allergiche in individui sensibili al lattice.
Norwegian Bokmål: Den avtagbare kanylehetten til Aimovig ferdigfylte sprøyte/penn inneholder tørr naturgummilateks som kan forårsake allergiske reaksjoner hos lateks-følsomme personer.
Italian: Inoltre, la categoria di frequenza corrispondente per ciascuna reazione avversa al farmaco si basa sulla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: I tillegg er den tilsvarende frekvenskategorien for hver bivirkning basert på følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< /10 000).
Italian: Circa il 41% dei pazienti presentava uso eccessivo di medicinali.
Norwegian Bokmål: Omtrent 41 % av pasientene i studien hadde overforbruk av legemidler.
Italian: Per gli endpoint secondari, tutti i p-value sono riportati come p-value senza correzione e sono statisticamente significativi dopo correzione per confronti multipli.
Norwegian Bokmål: For sekundære endepunkter er alle rapporterte p-verdier ujusterte og statistisk signifikante etter justering for flere sammenligninger.
Italian: Non è stato valutato il potenziale mutagenico di erenumab; tuttavia non è atteso che gli anticorpi monoclonali alterino il DNA o i cromosomi.
Norwegian Bokmål: Det mutagene potensialet for erenumab har ikke blitt undersøkt, men monoklonale antistoffer forventes ikke å endre DNA eller kromosomer.
Italian: Prima della somministrazione, la soluzione deve essere ispezionata visivamente.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal sjekkes visuelt før administrasjon.
Italian: Studio 2
Norwegian Bokmål: Studie 2
Italian: E' noto che gli anticorpi monoclonali come Aimovig passano nel latte materno durante i primi giorni successivi alla nascita ma dopo questo primo periodo Aimovig può essere usato.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at monoklonale antistoffer som Aimovig går over i morsmelk de første dagene etter fødselen, men etter denne første perioden kan Aimovig brukes.
Italian: Si rivolga al medico prima di usare Aimovig: - se ha avuto una reazione allergica al lattice di gomma.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Aimovig: - dersom du har hatt en allergisk reaksjon overfor lateksgummi.
Italian: Nota: Deve spingere verso il basso fino in fondo ma non deve toccare il pulsante di avvio fino a quando non è pronto per praticare l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Merk: Du må presse helt ned, men ikke berør startknappen før du er klar til å injisere.
Italian: Aimovig non è stato studiato in pazienti con alcune malattie cardiovascolari.
Norwegian Bokmål: Aimovig har ikke blitt studert hos pasienter med enkelte kardiovaskulære sykdommer.
Italian: Dopo l'uso
Norwegian Bokmål: Etter bruk
Italian: Il medico o l'infermiere insegnerà a lei o alla persona che l'assiste il modo corretto per preparare e iniettare Aimovig.
Norwegian Bokmål: Legen din eller en sykepleier kan gi deg eller en annen person opplæring i hvordan man skal forberede og injisere Aimovig.
Italian: La maggioranza di questi effetti indesiderati sono da lievi a moderati.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse er milde til moderate.
Italian: Per la raccolta dei dati è stato utilizzato un periodo di richiamo di 1 mese.
Norwegian Bokmål: For datainnsamling er en tilbakekallingsperiode på 1 måned blitt brukt.
Italian: Se ha bisogno di usare la stessa sede di iniezione, si accerti che non sia proprio nello stesso punto della sede che ha utilizzato l'ultima volta.
Norwegian Bokmål: Hvis du må bruke det samme injeksjonsområdet, må du sørge for at det ikke er samme injeksjonsstedet som du brukte sist.
Italian: Il dolore nella sede di iniezione si attenuava solitamente entro 1 ora dalla somministrazione.
Norwegian Bokmål: Smerter på injeksjonsstedet avtok typisk i løpet av 1 time etter administrasjon.
Italian: Finestra gialla (iniezione completa)
Norwegian Bokmål: Gult vindu (injeksjon fullført)
Italian: Sono stati esclusi i pazienti anziani (>65 anni), i pazienti con uso eccessivo di oppiacei nello studio sull'emicrania cronica, i pazienti con uso eccessivo di farmaci per il trattamento acuto nello studio sull'emicrania episodica e anche i pazienti con pregresso infarto miocardico, ictus, attacchi ischemici transitori, angina instabile o che erano stati sottoposti a un intervento di bypass coronarico o ad altre procedure di rivascolarizzazione nei 12 mesi precedenti lo screening.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (> 65 år), pasienter med overforbruk av opioider i studie på kronisk migrene, pasienter med overforbruk av legemidler i studie på episodisk migrene og også pasienter med preeksisterende hjerteinfarkt, slag, transitorisk iskemisk anfall, ustabil angina, koronar bypass-operasjon eller andre revaskuleringsprosedyrer innenfor 12 måneder før screeningen ble ekskludert fra studiene.
Italian: Anche l'area esterna della parte superiore del braccio può essere usata come sede di iniezione ma solo se l'iniezione le è praticata da un'altra persona.
Norwegian Bokmål: Den ytre delen av overarmen kan også brukes som injeksjonssted, men kun hvis injeksjonen blir satt av en annen.
Italian: Usando una pressione lenta e costante, premere lo stantuffo fino in fondo finchè non si ferma.
Norwegian Bokmål: Bruk et langsomt og konstant trykk, og skyv stempelstangen helt ned til den stopper å bevege seg.
Italian: Nel complesso, il 68% dei pazienti non aveva risposto a una o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità e il 49% non aveva risposto a due o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Samlet sett hadde 68 % stoppet med én eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller dårlig toleranse, og 49 % hadde stoppet med to eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller dårlig toleranse.
Italian: 1 penna preriempita Componente di una confezione multipla.
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn Del av en multipakning.
Italian: Pulire la sede di iniezione con un tampone imbevuto di alcool e lasciare asciugare la pelle.
Norwegian Bokmål: Rengjør injeksjonsstedet med en spritserviett og la huden tørke.
Italian: In generale, il 39% dei pazienti non aveva risposto a una o più precedenti terapie farmacologiche profilattiche per mancanza di efficacia o scarsa tollerabilità.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde 39 % måttet slutte med en eller flere tidligere profylaktiske behandlinger på grunn av manglende effekt eller manglende toleranse.
Italian: Sono state osservate concentrazioni sieriche di erenumab misurabili nelle scimmie neonate alla nascita, a conferma del fatto che erenumab, come altri anticorpi IgG, passa la barriera placentare.
Norwegian Bokmål: Målbare serumkonsentrasjoner av erenumab ble observert hos de nyfødte apene ved fødselen og bekrefter at erenumab, som andre IgG-antistoffer, krysser placenta-barrieren.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari E' improbabile che Aimovig influenzi la capacità di guidare e di utilizzare macchinari.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke sannsynlig at Aimovig påvirker din evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Italian: 90429 Norimberga Germania
Norwegian Bokmål: 90429 Nürnberg Tyskland
Italian: Comune: possono interessare fino a 1 persona su 10 - reazioni allergiche come eruzione cutanea, gonfiore o orticaria - stipsi - prurito - spasmi muscolari - reazioni al sito di iniezione quali dolore, arrossamento e gonfiore dove è stata effettuata l'iniezione.
Norwegian Bokmål: Vanlige (opptil 1 av 10 personer kan oppleve det) - allergiske reaksjoner som utslett, hevelse eller elveblest - forstoppelse - kløe - muskelkramper - reaksjoner på injeksjonsstedet som smerte, rødhet og hevelse der hvor injeksjonen er satt
Italian: In questi studi non sono stati riscontrati effetti evversi anche su marcatori surrogati di fertilità (modifiche anatomo-patologiche o istopatologiche negli organi riproduttivi).
Norwegian Bokmål: Det var heller ingen bivirkninger på surrogatmarkører for fruktbarhet (anatomisk patologi eller histopatologiske endringer i reproduksjonsorganer) i disse studiene.
Italian: Se c'è del sangue sulla pelle, premere un batuffolo di cotone o una garza sulla sede di iniezione.
Norwegian Bokmål: Hvis det blør litt, trykk en bomullsdott eller gasbind på injeksjonsstedet.
Italian: Le caratteristiche demografiche e cliniche basali erano bilanciate e paragonabili tra i bracci dello studio.
Norwegian Bokmål: Demografiske og baseline sykdomskarakteristika var balanserte og sammenlignbare mellom studiearmene.
Italian: Aimovig può causare reazioni cutanee come eruzione cutanea o prurito che di solito sono lievi.
Norwegian Bokmål: Aimovig kan gi hudreaksjoner som utslett eller kløe som vanligvis er milde.
Italian: Il trattamento è destinato a pazienti con almeno 4 giorni di emicrania al mese quando iniziano il trattamento con erenumab.
Norwegian Bokmål: Behandlingen er beregnet på pasienter med minst 4 migrenedager i måneden når behandlingen med erenumab påbegynnes.
Italian: In entrambi gli studi, i pazienti arruolati avevano avuto una storia di emicrania (con o senza aura) almeno di 12 mesi secondo i criteri diagnostici della Classificazione Internazionale delle Cefalee (ICHD-III).
Norwegian Bokmål: I begge studiene ble pasienter som hadde minst 12 måneders historikk med migrene (med eller uten aura) i henhold til diagnostiske kriterier i følge International Classification of Headache Disorders (ICHD-III) inkludert.
Italian: Non è noto se erenumab sia escreto nel latte umano.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om erenumab utskilles i morsmelk.
Italian: Individui sensibili al lattice
Norwegian Bokmål: Lateks-følsomme personer
Italian: La dose raccomandata è 70 mg di erenumab ogni 4 settimane.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 70 mg erenumab hver 4. uke.
Italian: Per gli endpoint esplorativi, il p-value non è stato presentato.
Norwegian Bokmål: For utforskende endepunkter er ingen p-verdier presentert.
Italian: Erenumab non è farmacologicamente attivo nei roditori.
Norwegian Bokmål: Erenumab er ikke farmakologisk aktiv hos gnagere.
Italian: Non sono state osservate interazioni con contraccettivi orali (etinilestradiolo/norgestimato) o con sumatriptan in studi condotti in volontari sani.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjon med orale prevensjonsmidler (etinyløstradiol/norgestimat) eller sumatriptan ble observert i studier med friske frivillige.
Italian: A seguito di una singola dose endovenosa da 140 mg di erenumab, il volume di distribuzione medio (SD) durante la fase terminale (Vz) è stato stimato essere 3,86 (0,77) l.
Norwegian Bokmål: Etter en 140 mg intravenøs enkeltdose ble gjennomsnittlig (SD) distribusjonsvolum i terminalfasen (Vz) estimert til 3,86 (0,77) l.
Italian: La maggior parte delle reazioni è stata di gravità lieve o moderata.
Norwegian Bokmål: De fleste reaksjonene var milde til moderate i alvorlighetsgrad.
Italian: Non giri o pieghi il cappuccio grigio copriago.
Norwegian Bokmål: Ikke vri eller bøy den grå sprøytespisshetten.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, antiemicranici, codice ATC: N02CX07
Norwegian Bokmål: migrenemidler, ATC-kode: N02CX07
Italian: Segua il nuovo programma esattamente come le indicherà il medico.
Norwegian Bokmål: Følg den nye tidsplanen som legen din har forklart deg.