FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Após a administração oral, a hidrocortisona é rapidamente absorvida a partir do trato gastrointestinal e o Alkindi oral 4x5 mg apresentava uma biodisponibilidade de aproximadamente 87% em comparação com a hidrocortisona intravenosa em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Lithuanian: Vartojamas per burną, hidrokortizonas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto; sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme per burną suvartoto Alkindi (4x5 mg) biologinis įsisavinamumas siekė maždaug 87 proc.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar o crescimento da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança e irá monitorizar cuidadosamente o crescimento da sua criança.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą.
Portuguese: As infeções não deverão ser mais propensas para uma dose de substituição de hidrocortisona, mas todas as infeções devem ser tratadas de forma séria e deve-se iniciar precocemente a administração de uma dosagem de esteroides para situação de stress (ver secção 4.2).
Lithuanian: Vartojant pakeičiamajai terapijai skirtą hidrokortizono dozę, infekcijų rizika neturėtų padidėti, bet visos infekcijos turėtų būti gydomos rimtai ir kuo anksčiau turėtų būti paskirta stresinėmis aplinkybėmis reikalinga steroido dozė (žr.
Portuguese: Para uso oral.
Lithuanian: Vartoti per burną.
Portuguese: O Alkindi granulado pode, por vezes, surgir na fralda ou nas fezes da criança após a toma de Alkindi.
Lithuanian: Pavartojus Alkindi, kartais galite pastebėti granulių vaiko sauskelnėse arba išmatose.
Portuguese: Fertilidade Não estão disponíveis dados relativamente a possíveis efeitos do Alkindi na fertilidade.
Lithuanian: Informacijos apie Alkindi poveikį vaisingumui nėra.
Portuguese: Os doentes com insuficiência suprarrenal apresentam risco de crises suprarrenais que constituem risco de vida durante infeções, pelo que o nível de alerta clínico relativamente a infeções deve ser elevado e deve ser procurado precocemente aconselhamento de um especialista.
Lithuanian: Išsivysčius infekcijai, antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams kyla gyvybei pavojingos antinksčių krizės pavojus, todėl reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia klinikiniai infekcijos požymiai, ir kuo anksčiau pasitarti su specialistais.
Portuguese: Os doentes e/ou os cuidadores devem ser alertados para potenciais reações adversas psiquiátricas graves, tais como euforia, mania, psicose com alucinações e delírio, que foram observadas em doentes adultos com doses de substituição de hidrocortisona (ver secção 4.8).
Lithuanian: Pacientus ir (arba) juos slaugančius asmenis reikėtų įspėti, kad pakeičiamajai terapijai skirtomis hidrokortizono dozėmis gydomiems suaugusiems pacientams pasireiškia nepageidaujamos psichikos reakcijos, kurios gali būti sunkios, taip pat euforija, manija, psichozė su haliucinacijomis ir delyru (žr. 4.8 skyrių).
Portuguese: O que contém este folheto:
Lithuanian: Visų spalvų rašalo sudėtyje yra:
Portuguese: Crise suprarrenal
Lithuanian: Antinksčių krizė
Portuguese: - Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: - Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Por conseguinte, os efeitos indesejáveis são menos prováveis quando se utilizam corticosteroides como terapêutica de substituição.
Lithuanian: Todėl, kai kortikosteroidai vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, nepageidaujamas poveikis mažiau tikėtinas.
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 0,5 mg também contém hidróxido de potássio e óxido de ferro vermelho (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 0,5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido ir raudonojo geležies oksido (E172).
Portuguese: - a ser alimentada através de um tubo nasogástrico.
Lithuanian: - jūsų vaikas maitinamas per nazogastrinį zondą.
Portuguese: A suspensão súbita da terapêutica com Alkindi apresenta o risco de desencadear uma crise suprarrenal e a morte.
Lithuanian: Staiga nutraukus Alkindi terapiją, gali išsivystyti antinksčių krizė ir pacientas gali mirti.
Portuguese: Alguns alimentos e bebidas podem afetar o modo como Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de diminuir a dose da sua criança.
Lithuanian: Kai kurie maisto produktai ir gėrimai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Portuguese: Se a sua criança tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Portuguese: Os doentes/cuidadores devem também ser alertados para a possibilidade de ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico durante ou imediatamente após o desmame/suspensão dos esteroides sistémicos, ainda que tais reações tenham sido notificadas com pouca frequência.
Lithuanian: Pacientai ir (arba) pacientus slaugantys asmenys taip pat turėtų atkreipti dėmesį į galimus psichikos sutrikimus, kurie gali pasireikšti mažinant sisteminio poveikio steroidų dozę, ją sumažinus arba nustojus vartoti šiuos vaistus, nors tokios reakcijos nustatomos nedažnai.
Portuguese: Imediatamente após a administração deve ser fornecida uma bebida tal como água, leite, leite materno ou leite de fórmula para ajudar a garantir que todo o granulado é deglutido.
Lithuanian: Subėrę granules vaikui į burną arba sumaitinę maistą su granulėmis, nedelsdami duokite vaikui atsigerti, pvz., vandens, pieno, motinos pieno arba pradinio maitinimo pieno mišinio, kad vaikui būtų lengviau nuryti visas granules.
Portuguese: Apresentações: 1 frasco contendo 50 cápsulas
Lithuanian: Pakuotės dydis Vienas buteliukas, kuriame yra 50 kapsulių.
Portuguese: A hidrocortisona é metabolizada, no fígado e na maioria dos tecidos corporais, a formas hidrogenadas e degradadas tais como tetraidrocortisona e tetraidrocortisol que são excretados na urina, principalmente conjugados na forma de glucorónidos, conjuntamente com uma percentagem muito pequena de hidrocortisona inalterada.
Lithuanian: Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir daugumoje organizmo audinių, kuriuose jis hidrinamas ir suskyla į, pvz., tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie pašalinami iš organizmo su šlapimu
Portuguese: Não foram observados efeitos secundários com Alkindi, mas os seguintes efeitos secundários foram comunicados para outros medicamentos de hidrocortisona utilizados para substituir o cortisol:
Lithuanian: Vartojant Alkindi, šalutinio poveikio nenustatyta, bet vartojant kitus vaistus su hidrokortizonu, kuriais buvo numatyta pakeisti kortizolį, nustatyti toliau nurodyti šalutiniai reiškiniai.
Portuguese: Como administrar Alkindi 4.
Lithuanian: Kaip sugirdyti Alkindi vaikui 4.
Portuguese: No Folheto Informativo são apresentados pictogramas detalhados sobre o modo de administração do granulado.
Lithuanian: Piktogramos, kuriose išsamiai paaiškinta, kaip sugirdyti granules vaikui, pateiktos pakuotės lapelyje.
Portuguese: Doentes com disfagia ou bebés prematuros nos quais a alimentação oral não tenha sido estabelecida.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração através de um tubo nasogástrico pois o granulado poderá bloquear o tubo.
Lithuanian: Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zoną, nes granulės gali jį užkimšti.
Portuguese: A semivida terminal da hidrocortisona é de cerca de 1,5 horas após a administração intravenosa e oral de comprimidos de hidrocortisona e de Alkindi, em voluntários adultos saudáveis do sexo masculino suprimidos com dexametasona.
Lithuanian: Hidrokortizono galutinė pusėjimo trukmė sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme yra maždaug 1,5 val.
Portuguese: O granulado não deve ser adicionado a um líquido pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e pode afetar a ocultação do sabor, o que permitirá que o sabor amargo da hidrocortisona se torne aparente.
Lithuanian: Granulių negalima berti į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, tai gali pažeisti maskuojantį granulių sluoksnį su skoniu ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista, enfermeiro ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Lithuanian: Jeigu abejojate, kreipkitės į endokrinologą, slaugytoją arba vaistininką.
Portuguese: Amamentação A hidrocortisona para terapia de substituição pode ser utilizada durante a amamentação.
Lithuanian: Pakeičiamosios terapijos tikslais paskirtą hidrokortizoną galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Portuguese: Uma, a globulina de ligação aos corticosteroides é uma glicoproteína; a outra é a albumina.
Lithuanian: yra glikoproteinas, kita - albuminas.
Portuguese: Dióxido de titânio (E171), Óxido de ferro negro (E172), Hidróxido de potássio
Lithuanian: titano dioksidas, (E171), juodasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Portuguese: O Alkindi contém um medicamento denominado hidrocortisona.
Lithuanian: Alkindi kapsulėse yra vaisto, vadinamo hidrokortizonu.
Portuguese: adoentada ou tiver uma infeção.
Lithuanian: jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija.
Portuguese: NÃO adicione o granulado a um líquido antes da administração, pois isso pode resultar na administração de uma dose inferior à dose completa e poderá também afetar a ocultação do sabor do granulado, tornando aparente o sabor amargo da hidrocortisona.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą, NEBERKITE granulių į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, skystyje gali ištirpti skonį maskuojantis granulių sluoksnis ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Portuguese: O que precisa de saber antes de administrar Alkindi Não administre Alkindi:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alkindi Alkindi negalima duoti vaikui:
Portuguese: A tinta na cápsula de dosagem 5 mg também contém hidróxido de potássio, dióxido de titânio (E171) e óxido de ferro negro (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido, titano dioksido (E171) ir juodojo geležies oksido (E172).
Portuguese: Ainda que possa ser necessário um tratamento específico, a maioria das reações desaparece após a redução da dose ou a interrupção do tratamento.
Lithuanian: Dauguma reakcijų išnyksta sumažinus vaisto dozę arba nustojus vartoti vaistą, nors gali prireikti ir specifinio gydymo.
Portuguese: Alkindi 0,5 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 1 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir Alkindi 5 mg granulado em cápsulas para abrir
Lithuanian: Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 1 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse Alkindi 5 mg granulės atidaromose kapsulėse
Portuguese: Alguns medicamentos podem afetar o modo como o Alkindi atua e podem significar que o seu endocrinologista terá de alterar a dose de Alkindi da sua criança.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks pakoreguoti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Portuguese: Informe o anestesista de que a sua criança está a receber Alkindi antes de a sua criança ser operada.
Lithuanian: Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad jūsų vaikas vartoja
Portuguese: A administração de corticosteroides a animais gestantes pode causar anomalias do desenvolvimento fetal incluindo fenda palatina, atraso do crescimento intrauterino e efeitos no crescimento e desenvolvimento cerebrais.
Lithuanian: įskaitant nesuaugusį gomurį, augimo gimdoje sulėtėjimą ir poveikį galvos smegenų augimui ir vystymuisi.
Portuguese: Seis das 12 crianças na Coorte 1 (intervalo de idades de 2,6 a
Lithuanian: Šeši iš 12 pirmos kohortos vaikų (nuo 2,6 iki 4,7 metų amžiaus) atsakė į pakoreguotos anketos apie vaisto skanumą klausimus.
Portuguese: Excreção do granulado
Lithuanian: Granulių pasišalinimas iš organizmo
Portuguese: Se parar de administrar Alkindi
Lithuanian: Nustojus duoti Alkindi vaikui
Portuguese: Pensa-se que a hidrocortisona é o principal corticosteroide segregado pelo córtex suprarrenal.
Lithuanian: Manoma, kad hidrokortizonas yra pagrindinis antinksčių žievės išskiriamas kortikosteroidas.
Portuguese: Indigotina (E132), Óxido de ferro amarelo (E172), Dióxido de titânio (E171)
Lithuanian: indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
Portuguese: Celulose microcristalina Hipromelose Estearato de magnésio Etilcelulose
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė, Hipromeliozė,
Portuguese: A densidade mineral óssea pode ser afetada em crianças quando se utilizam doses mais elevadas de esteroides de substituição.
Lithuanian: Vartojant didesnes pakeičiamųjų steroidų dozes, gali sumažėti vaikų kaulų mineralinis tankis.
Portuguese: A hidrocortisona é um glucocorticoide.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra gliukokortikoidas.
Portuguese: - Demasiado Alkindi pode afetar os ossos da sua criança, pelo que o seu endocrinologista irá ajustar a dose dependendo do tamanho da sua criança.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko kaulams, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą;
Portuguese: Gastrite Náuseas
Lithuanian: Gastritas Pykinimas
Portuguese: Alcalose hipocalémica
Lithuanian: Hipokaleminė alkalozė
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-5.0» a tinta cinzenta.
Lithuanian: Ant kapsulės pilku rašalu užrašyta „INF-5.0".
Portuguese: Entre os pais e os cuidadores que foram questionados acerca da experiência de toma da medicação da sua criança (n=23), 82,6% concordaram/concordaram muito que a sua criança achou fácil deglutir o Alkindi; 62,5% concordaram/concordaram muito que a sua criança apresentou uma reação positiva após a administração de Alkindi; 95,5% ficariam contentes se pudessem fornecer à sua criança Alkindi no futuro; e 95,5% afirmaram que prefeririam Alkindi para o tratamento do seu filho em relação à sua formulação de hidrocortisona habitual.
Lithuanian: pritarė arba tvirtai pritarė, kad jų vaikui buvo lengva nuryti Alkindi; 65,2 proc.
Portuguese: Os medicamentos que podem significar que o seu endocrinologista irá aumentar a dose de Alkindi da sua criança incluem:
Lithuanian: Vaistai, dėl kurių poveikio jūsų endokrinologui gali tekti padidinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę:
Portuguese: Consultar o folheto informativo antes de utilizar.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Portuguese: - Antifúngicos: itraconazol, posaconazol, voriconazol - Antibióticos: eritromicina e claritromicina - Medicamentos antirretrovirais: ritonavir - Sumo de toranja - Alcaçuz
Lithuanian: - priešgrybeliniai vaistai - itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas; - antibiotikai - eritromicinas ir klaritromicinas; - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - ritonaviras;
Portuguese: Os medicamentos/substâncias que inibem o CYP3A4, que necessitam de uma potencial diminuição da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai ir medžiagos, kurie yra CYP3A4 inhibitoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti sumažinti Alkindi dozę:
Portuguese: Caso surjam sintomas psicológicos preocupantes, sobretudo caso se suspeite de humor deprimido ou ideação suicida, os doentes/cuidadores devem ser encorajados a procurar aconselhamento médico.
Lithuanian: Reikėtų paraginti pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis pastebėjus susirūpinimą keliančius psichologinius simptomus, ypač įtariant, kad paciento nuotaika prislėgta ar jis galvoja apie savižudybę, kreiptis medicininės pagalbos.
Portuguese: 5 mg (cinzento)
Lithuanian: 5 mg (pilka)
Portuguese: Os medicamentos que induzem o CYP3A4, que requerem um possível aumento da dosagem de Alkindi, incluem, mas não se limitam a:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 induktoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti padidinti Alkindi dozę:
Portuguese: Informe imediatamente o seu endocrinologista caso a sua criança tenha alguma reação, tal como inchaço ou falta de ar após lhe ser administrado Alkindi (ver secção 4).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite endokrinologui, jeigu pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokia nors reakcija, kaip antai patinimas arba dusulys (žr.
Portuguese: - Anticonvulsivantes: fenitoína, carbamazepina e oxcarbazepina - Antibióticos: rifampicina e rifabutina - Barbitúricos, incluindo fenobarbital e primidona - Medicamentos antirretrovirais: efavirenz e nevirapina
Lithuanian: - antikonvulsantai - fenitoinas, karbamazepinas ir okskarbazepinas; - antibiotikai - rifampicinas ir rifabutinas;
Portuguese: Cada cápsula contém 0,5 mg de hidrocortisona.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra 0,5 mg hidrokortizono.
Portuguese: - com operação agendada.
Lithuanian: - jūsų vaiką reikia operuoti.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-1.0» a tinta azul.
Lithuanian: Ant kapsulės mėlynu rašalu užrašyta „INF-1.
Portuguese: Podem ser notificadas perturbações visuais com o uso sistémico e tópico de corticosteroides.
Lithuanian: Vartojant sisteminio ir išviršinio poveikio kortikosteroidus, gali pasireikšti regėjimo sutrikimai.
Portuguese: procure imediatamente ajuda médica e informe o seu endocrinologista assim que possível pois estes podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2).
Lithuanian: - Jei pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokios nors reakcijos, kaip antai patinimas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo greičiau praneškite apie tai savo endokrinologui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (žr.
Portuguese: O Alkindi granulado não é adequado para administração nasogástrica pois pode provocar bloqueio do tubo.
Lithuanian: Maitinimas per nazogastrinį zondą Alkindi granulės netinkamos vartoti per nazogastrinį zondą, nes jos gali užkimšti zondą.
Portuguese: A administração parentérica de hidrocortisona é necessária durante episódios transitórios de doença tais como infeções graves, em particular gastroenterite associada com vómitos e/ou diarreia, febre alta de qualquer etiologia ou stress físico extenso, tal como por exemplo acidentes graves e cirurgias sob anestesia geral.
Lithuanian: Parenteriniu būdu hidrokortizoną galima vartoti prasidėjus trumpalaikiams ligos epizodams, pvz., išsivysčius sunkioms infekcijoms, ypač gastroenteritui, kuris sukelia vėmimą ir (arba) viduriavimą, esant stipriam bet kokios etiologijos karščiavimui arba patyrus didelį fizinį stresą, pvz., įvykus sunkiams nelaimingam atsitikimui ir atliekant operaciją su bendra nejautra. Jeigu hidrokortizoną būtina vartoti parenteriniu būdu, pacientas turėtų būti gydomas įstaigoje, kurioje būtų galima pasinaudoti gaivinimo įranga prasidėjus antinksčių krizei.
Portuguese: Fale com o seu endocrinologista ou farmacêutico antes de administrar Alkindi se a sua criança estiver:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami duoti Alkindi vaikui, pasitarkite su endokrinologu arba vaistininku, jeigu:
Portuguese: Aumento excessivo de peso com diminuição da velocidade de crescimento ou outros sinais ou sintomas de síndrome de Cushing são indicativos de substituição glucocorticoide excessiva.
Lithuanian: Kušingo sindromo simptomai ar požymiai rodo, jog pacientas gauna per daug pakeičiamųjų gliukokortikoidų.
Portuguese: A cápsula está impressa com «INF-2.0» a tinta verde.
Lithuanian: Ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior, após VAL.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: - Alkindi 2 mg granulado em cápsulas para abrir:a cápsula é impressa com "INF-2.0" a tinta verde.
Lithuanian: - Alkindi 2 mg granulės atidaromose kapsulėse: ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Portuguese: Outras informações sobre o Alkindi
Lithuanian: Kita informacija apie Alkindi
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Alkindi pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Alkindi EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Em seguida, deve ser dada água ou leite à criança para engolir o granulado.
Lithuanian: Tada vaikui reikėtų duoti vandens arba pieno, kad jis galėtų granules nuryti.
Portuguese: A empresa também realizou estudos para demonstrar que o medicamento é bioequivalente ao medicamento de referência.
Lithuanian: Bendrovė taip pat atliko tyrimus, kuriais patvirtinta, kad šis vaistas yra biologiškai ekvivalentiškas referenciniam vaistui.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Alkindi?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Alkindi vartojimą?
Portuguese: O que é o Alkindi e para que é utilizado?
Lithuanian: Kas yra Alkindi ir kam jis vartojamas?
Portuguese: Tal como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Alkindi.
Lithuanian: Kaip ir dėl kiekvieno vaisto, bendrovė pateikė Alkindi kokybės tyrimų duomenis.
Portuguese: Dois medicamentos são bioequivalentes quando produzem os mesmos níveis da substância ativa no organismo e, portanto, se prevê que tenham os mesmos efeitos.
Lithuanian: Du vaistai yra biologiškai ekvivalentiški, kai jie organizme išskiria tiek pat veikliosios medžiagos, todėl jų poveikis turėtų būti toks pat.
Portuguese: As cápsulas são abertas e o granulado é colocado na boca da criança.
Lithuanian: Kapsulė atidaroma ir joje esančios granulės įberiamos vaikui į burną.
Portuguese: A hormona cortisol é necessária para controlar diversos processos do organismo (incluindo a inflamação e o controlo dos níveis de açúcar e de minerais), sendo por vezes conhecida como a «hormona do stresse» dado que ajuda o corpo a responder ao stresse.
Lithuanian: Kortizolis reikalingas daugeliui organizme vykstančių procesų (įskaitant uždegimą ir cukraus bei mineralinių medžiagų kiekį) kontroliuoti ir kartais vadinamas „streso hormonu", nes padeda organizmui reaguoti į stresą.
Portuguese: Por que foi aprovado o Alkindi?
Lithuanian: Kodėl Alkindi buvo patvirtintas?
Portuguese: Isso significa que é similar a um medicamento de referência (neste caso, os comprimidos de hidrocortisona Auden Mckenzie) que contém a mesma substância ativa; o Alkindi, no entanto, está disponível numa forma farmacêutica diferente (em granulado, em vez de comprimidos) e foi desenvolvido apenas para crianças.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis yra panašus į referencinį vaistą, kurio sudėtyje yra tos pačios veikliosios medžiagos (šiuo atveju - hidrokortizono tabletes Auden Mckenzie), tačiau Alkindi tiekiamas kitokia forma (granulėmis, o ne tabletėmis) ir skirtas tik vaikams.
Portuguese: O granulado pode também ser polvilhado numa colher de alimentos moles e administrado imediatamente à criança.
Lithuanian: Granulių taip pat galima įberti į šaukštą su minkštu maistu ir iš karto duoti vaikui.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mais baixa possível que controle os sintomas da criança.
Lithuanian: Pasirenkama mažiausia galima dozė, kurios pakanka vaiko patiriamiems simptomams kontroliuoti.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Alkindi são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad vartojant Alkindi nustatyta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.