FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: • Την αναγνώριση των σημείων και συμπτωμάτων υπο-χορήγησης ή μη χορήγησης ινσουλίνης και τις απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Norwegian Bokmål: • Gjenkjennelse av tegn og symptomer på at det administreres for lite eller intet insulin og de adekvate tiltakene som må iverksettes
Greek: Διάρκεια ζωής εντός της αντλίας: Μέχρι 45 ημέρες στους 37 °C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet i pumpen Opptil 45 dager ved 37 °C.
Greek: • Αντισώματα έναντι της ινσουλίνης
Norwegian Bokmål: • Antistoffer mot insulin
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης του αίματός τους κατά τη διάρκεια των ημερών αναπλήρωσης.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfyll av reservoiret.
Greek: Ανατρέξτε στο τεχνικό εγχειρίδιο για αντενδείξεις οι οποίες σχετίζονται με τη χρήση των αντλιών ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Se ellers i den tekniske bruksanvisningen angående kontraindikasjoner relatert til bruk av insulinpumper.
Greek: Το Ιnsuman Basal δεν πρέπει ποτέ να χορηγηθεί ενδοφλεβίως.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal må aldri injiseres intravenøst.
Greek: D-65926 Frankfurt am Main
Norwegian Bokmål: D-65926 Frankfurt am Main, Tyskland
Greek: Η παρουσία τέτοιων αντισωμάτων έναντι της ινσουλίνης ενδέχεται να καταστήσει αναγκαία την προσαρμογή της δόσης ινσουλίνης για να διορθώσει την τάση για υπερ- ή υπογλυκαιμία (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av slike antistoffer kan kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
Greek: • Λοίμωξη του χώρου όπου η αντλία έχει εμφυτευτεί (θήκη της αντλίας)
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i det rommet der pumpen har blitt implantert (pumpelommen)
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε εναιώρημα ινσουλίνης (Insuman Basal ή μίγματα Insuman), στρέψτε τη συσκευή τύπου πένας πάνω-κάτω, τουλάχιστον 10 φορές για να αναμιχθεί η ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Hvis du bruker et insulin som er en suspensjon (Insuman Basal eller Insumanblandinger) skal du vende pennen opp og ned minst 10 ganger for å resuspendere insulinet.
Greek: Αυτές περιλαμβάνουν ασθενείς: - στους οποίους ο γλυκαιμικός έλεγχος έχει βελτιωθεί σημαντικά, - στους οποίους η υπογλυκαιμία εκδηλώνεται βαθμιαία, - που είναι ηλικιωμένοι, - οι οποίοι μεταβαίνουν από ζωική ινσουλίνη σε ανθρώπινη, - οι οποίοι εμφανίζουν αυτόνομη νευροπάθεια, - με μακρόχρονο ιστορικό διαβήτη, - που πάσχουν από ψυχιατρικό νόσημα, - που λαμβάνουν ταυτόχρονα άλλα συγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα (βλ. παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer pasienter: - hvis glykemisk kontroll er tydelig forbedret, - hvis hypoglykemi utvikles gradvis, - som er eldre, - som har byttet fra animalsk til humant insulin, - med autonom nevropati, - som har hatt diabetes lenge, - som lider av psykiatrisk sykdom, - som samtidig blir behandlet med visse andre legemidler (se pkt.
Greek: Η χρήση της αντλίας σε αυτά τα υψόμετρα ενδέχεται να έχουν ως αποτέλεσμα υπερ-χορήγηση ή υπο-χορήγηση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Bruk av pumpen ved disse høyder kan føre til at den administrer for mye eller for lite insulin.
Greek: Τι είναι το Ιnsuman Basal και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Basal er, og hva det brukes mot
Greek: Το Insuman Implantable πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο με την αντλία Medtronic MiniMed Pump, η οποία εμφυτεύεται κάτω από το δέρμα σας στην κοιλιά σας και εγχύει την ινσουλίνη συνεχώς.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må kun brukes i Medtronic MiniMed pumpe, som implanteres under huden på magen og gir kontinuerlig insulininfusjon.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες ως προς το χειρισμό, βλέπε παράγραφο 6.6.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer om håndtering, se pkt.
Greek: Δυνητική υπο-χορήγηση της ινσουλίνης με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα μια αύξηση στην ημερήσια προγραμματισμένη χρήση της ινσουλίνης, δυσκολία διατήρησης της ευγλυκαιμίας, αντιδραστική υπεργλυκαιμία και σταθερή μείωση της ακρίβειας αναπλήρωσης.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen administrer for lite insulin kan det føre til en økning i den daglige programmerte insulinbruken, vansker med å vedlikeholde euglykemi, refraktær hyperglykemi og en stadig nedgang i påfyllingsnøyaktighet.
Greek: Οι ακόλουθοι όροι της άδειας κυκλοφορίας αναφέρονται στο Insuman Implantable περιεκτικότητας 400 IU/ml διάλυμα για έγχυση.
Norwegian Bokmål: De følgende betingelser gjelder for markedsføringstillatelsen for Insuman Implantable 400 IE/ml infusjonsvæske, oppløsning.
Greek: • Πραγματοποίηση όλων των διαδικασιών που απαιτούνται για την ορθή διαχείριση και συντήρηση της αντλίας Medtronic MiniMed Impantable Pump και της ΠΣΕΑ, περιλαμβανομένων των διαδικασιών έκπλυσης και των οδηγιών για τη διαχείριση των μηνυμάτων, των σημάτων (συναγερμών) και των τακτικών προειδοποιήσεων που εμφανίζονται στην ΠΣΕΑ·
Norwegian Bokmål: MiniMed Implanterbart Pumpe og PPC, inkludert renseprosedyrer og instrukser om hvordan man skal håndtere meldinger, alarmer og rutinemessige advarsler gitt av PPC;
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 21 Φεβρουαρίου 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 21. februar 1997
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Basal
Greek: Στους ασθενείς που διαμένουν μόνιμα σε υψόμετρα άνω των 2439 μέτρων (8000 ποδιών) δεν θα πρέπει να τους γίνεται εμφύτευση (βλ. παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bor permanent ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet må ikke implanteres (se pkt.
Greek: Ιnsuman Infusat»).
Norwegian Bokmål: Infusat").
Greek: Aντιμετώπιση
Norwegian Bokmål: Håndtering
Greek: Το Ιnsuman Infusat όταν έχει τοποθετηθεί στην αντλία μπορεί να διατηρηθεί μέχρι 2 εβδομάδες.
Norwegian Bokmål: Når Insuman Infusat er satt inn i pumpen er det holdbart i inntil 2 uker.
Greek: Το Insuman Implantable δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με οποιαδήποτε άλλη αντλία (εξωτερική ή εμφυτεύσιμη) εκτός από την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump ή με οποιαδήποτε άλλη ιατρική συσκευή περιλαμβανομένων των συρρίγων (βλ. παράγραφο 6.6).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må ikke brukes med noen andre pumper (eksterne eller implanterbare) enn Medtronic MiniMed implanterbar pumpe eller med noe annet medisinsk utstyr, inkludert sprøyter (se pkt.
Greek: Αυτό εφαρμόζεται, για παράδειγμα, όταν γίνεται αλλαγή από:
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis:
Greek: Η χορήγηση ινσουλίνης μέσω της αντλίας μπορεί να προκαλέσει διήθηση λίπους στο συκώτι σε μεμονωμένες, καλά ορισμένες τοποθεσίες (ονομάζεται εστιακή ηπατική στεάτωση).
Norwegian Bokmål: Insulin levert via pumpen kan forårsake infiltrasjon av fett i leveren ved enkelte, veldefinerte steder (såkalt fokal hepatisk steatose).
Greek: Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας αναπλήρωσης, ποτέ να μην πιέζετε το έμβολο της σύριγγας αναπλήρωσης για να πληρωθεί η αντλία.
Norwegian Bokmål: Under påfyllingsprosedyren skal stempelet til påfyllingssprøyten aldri skyves inn for å fylle pumpen.
Greek: Η ινσουλίνη στην αντλία σας πρέπει να αντικαθίσταται κάθε 40 έως 45 ημέρες με νέα ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen må erstattes hver 40. til 45. dag med nytt insulin.
Greek: Στις ακόλουθες καταστάσεις, η ρύθμιση του διαβήτη σας μπορεί να απαιτεί μεγάλη προσοχή: - Αν είστε άρρωστος ή έχετε υποστεί ένα μεγάλο τραυματισμό, τότε τα επίπεδα του σακχάρου στο αίμα μπορεί να αυξηθούν (υπεργλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: I følgende situasjoner krever håndteringen av din diabetes stor omtanke: - Hvis du er syk eller har en større skade, er det risiko for at ditt blodsukkernivå kan øke
Greek: Θα πρέπει να ακολουθούνται οι καθιερωμένες άσηπτες διαδικασίες λειτουργίας του ιδρύματος υγειονομικής περίθαλψης για τα σκευάσματα του δέρματος ώστε να αποφευχθεί μικροβιακή επιμόλυνση και λοίμωξη.
Norwegian Bokmål: Institusjonens standard prosedyre for sterile operasjoner for klargjøring av hud må følges for å unngå mikrobiell kontaminasjon og infeksjon.
Greek: Έχουν αναφερθεί λάθη κατά τη φαρμακευτική αγωγή όπου έχουν χορηγηθεί λανθασμένα υποδόριες μορφές του Insuman ή άλλες υποδόριες ινσουλίνες.
Norwegian Bokmål: Det har blitt rapportert tilfeller av feilmedisinering hvor subkutane Insumantyper eller andre subkutane typer insuliner har blitt forvekslet.
Greek: Υπο-χορήγηση ινσουλίνης που προκαλείται από απόφραξη του καθετήρα Υπο-χορήγηση που προκαλείται από απόφραξη του Καθετήρα της Πλάγιας Εισόδου μπορεί να συμβεί είτε απότομα, είτε σταδιακά.
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin på grunn av kateterblokkering Administrering av for lite insulin på grunn av blokkering av sideport kateteret kan oppstå hurtig eller gradvis.
Greek: Γ. Κρατήστε τη συσκευή τύπου πένας με τη βελόνα να σημαδεύει προς τα επάνω.
Norwegian Bokmål: C. Hold pennen med kanylen pekende rett oppover.
Greek: 5 φυσίγγια των 3,15 ml
Norwegian Bokmål: 5 sylinderampuller à 3,15 ml
Greek: Αν νομίζετε ότι έχετε κάποιο πρόβλημα με την ινσουλίνη σας, ζητήστε να ελεγχθεί από το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du tror at du har problemer med insulinet, ta kontakt med legen din eller med en farmasøyt.
Greek: Αποτυχία της ινσουλίνης να εισχωρήσει στην αντλία ενδέχεται να σημαίνει ότι το δοχείο της αντλίας είναι ακόμα γεμάτο.
Norwegian Bokmål: Dersom insulinet ikke overføres til pumpen er det mulig at pumpereservoiret fortsatt er fullt.
Greek: Αυτός/ή είναι εκπαιδευμένος/η να πραγματοποιεί διαδικασίες ελέγχου της αντλίας, οι οποίες είναι αναγκαίες για να διασφαλίσει ότι η αντλία σας δουλεύει κατάλληλα.
Norwegian Bokmål: Legen har fått opplæring i å utføre prosedyrer som er nødvendige for å sikre at pumpen fungerer som den skal.
Greek: Αν η αντλία δεν λειτουργεί καλά, μπορείτε να αφαιρέσετε την ινσουλίνη από το φυσίγγιο χρησιμοποιώντας μια σύριγγα για ένεση.
Norwegian Bokmål: Hvis pumpen ikke fungerer slik den skal kan du trekke insulin opp fra sylinderampullen i en injeksjonssprøyte.
Greek: Σημειώστε: Οι βελόνες που εμφανίζονται είναι μόνο για λόγους απεικόνισης.
Norwegian Bokmål: Merk at bildene av kanylene er kun ment som eksempler.
Greek: Αν πάσχετε από παραγωγική αμφιβληστροειδοπάθεια (οφθαλμοπάθεια η οποία έχει σχέση με το διαβήτη), οι σοβαρές υπογλυκαιμικές κρίσεις μπορεί να προκαλέσουν προσωρινή απώλεια της όρασης.
Norwegian Bokmål: Hvis du har proliferativ retinopati (en øyesykdom relatert til diabetes), kan alvorlige hypoglykemier forårsake forbigående forverring av synet.
Greek: Αν η συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης έχει κάποια βλάβη ή δε λειτουργεί σωστά (λόγω μηχανικής βλάβης) πρέπει να απορριφθεί και να χρησιμοποιηθεί μια νέα συσκευή τύπου πένας της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Hvis insulinpennen er ødelagt eller ikke virker som den skal (pga. mekanisk feil), må den kastes og en ny insulinpenn må benyttes.
Greek: Εντούτοις δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση του Insuman Infusat σε έγκυες γυναίκες.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen erfaring med bruk av Insuman Infusat av gravide.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε την ινσουλίνη σας αυτό μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλό επίπεδο σακχάρου στο αίμα σας.
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta insulin kan du få svært høye blodsukkernivåer.
Greek: Για περισσότερες λεπτομέρειες για τη χρήση βλ. παράγραφο 6.6 και τις οδηγίες που παρέχονται στο εγχειρίδιο του Ιατρού.
Norwegian Bokmål: 6.6 og instruksjoner i legens bruksanvisning.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να πληροφορούνται να παρακολουθούν στενά τα επίπεδα γλυκόζης αίματος τις ημέρες της αναπλήρωσης (βλ. παράγραφο
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfylling av reservoiret (se pkt.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στο δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/
Greek: Η ποσότητα της ινσουλίνης παρακολουθείται συνεχώς μέσω της ΠΣΕΑ, η οποία επικοινωνεί με την αντλία μέσω ραδιοκυμάτων.
Norwegian Bokmål: Insulinmengden overvåkes konstant gjennom den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») som kommuniserer med pumpen via radiobølger.
Greek: Όσο πιο σύντομα οι ασθενείς αντιληφθούν μια ταχεία αύξηση στη γλυκόζη αίματος, η οποία δεν ανταποκρίνεται σε μια bolus δόση ινσουλίνης, η πιθανότητα εμπλοκής της αντλίας πρέπει να διερευνάται από ιατρό εκπαιδευμένο να εκτελεί έρευνες στην αντλία.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever en rask økning i blodglukose som ikke responderer på en bolusdose med insulin, må en lege som er opplært i pumpeundersøkelser så snart som mulig utføre en kontroll av muligheten for pumpeobstruksjon.
Greek: • Τα σήματα (συναγερμούς) και τα μηνύματα που εμφανίζονται στην οθόνη της συσκευής και τα απαραίτητες ενέργειες που πρέπει να γίνουν
Norwegian Bokmål: • Alarmer og meldinger som PPC enheten viser og de nødvendige tiltak som må iverksettes
Greek: Το Insuman Rapid με οινόπνευμα
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid sammen med alkohol
Greek: Το Insuman Basal μπορεί να χρησιμοποιείται κατά τη γαλουχία.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal kan brukes under amming.
Greek: Μη χορηγείτε ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Injiser ikke insulin.
Greek: Μόνο το Insuman Implantable που έχει ειδικά σχεδιαστεί για χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump πρέπει να χρησιμοποιείται για να πληρώσει το δοχείο της αντλίας.
Norwegian Bokmål: Kun Insuman Implantable, som er spesielt utviklet til bruk i Medtronic MiniMed implanterbar pumpe, skal brukes til å fylle det sterile pumpereservoiret.
Greek: Η αχρησιμοποίητη ινσουλίνη στην αντλία θα αφαιρείται και η αντλία θα αναπληρώνεται με φρέσκια ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Det ubrukte insulinet i pumpen fjernes og pumpen påfylles nytt insulin.
Greek: Insuman Infusat 100
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Infusat 100
Greek: Λόγω του μεγάλου μεγέθους της εμφυτεύσιμης αντλίας, η χρήση του Insuman Implantable στους παιδιατρικούς ασθενείς, οι οποίοι δεν έχουν φτάσει στο μέγεθος ενηλίκου αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.2 και 4.3).
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpens store størrelse er bruk av Insuman Implantable kontraindisert hos pediatriske pasienter som ikke har nådd voksen størrelse (se pkt.
Greek: Insuman Basal SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Basal SoloStar
Greek: Πρέπει να εφαρμόζετε ορθή φροντίδα για το διαβήτη και να εξετάζετε τα επίπεδα σακχάρου σας τουλάχιστον τέσσερεις φορές ημερησίως για να ελέγξετε τα επίπεδα του σακχάρου του αίματός σας και να ορίσετε τις δόσεις ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Du bør utvise god egenhåndtering av din diabetes og måle blodsukker minst 4 ganger daglig for å kontrollere blodsukkernivået og bestemme insulindosen.
Greek: Το Insuman Basal είναι ένα εναιώρημα ισοφανικής ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal er en isofan insulinsuspensjon.
Greek: Insuman Rapid SoloStar
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Insuman Rapid SoloStar
Greek: • Υπεργλυκαιμία: εάν το σάκχαρο στο αίμα σας είναι πολύ υψηλό, ενδέχεται να παρουσιάσετε υπεργλυκαιμία.
Norwegian Bokmål: • Hyperglykemi: hvis blodsukkeret is for høyt kan du oppleve hyperglykemi.
Greek: Ρωτήστε το γιατρό σας, προτού πάρετε κάποιο φάρμακο, αν αυτό μπορεί να επηρεάσει το σάκχαρο του αίματός σας και τι μέτρα, αν χρειαστεί, θα πρέπει να πάρετε.
Norwegian Bokmål: Før du tar et legemiddel, må du spørre legen din om det vil påvirke blodsukkernivået ditt og hva du eventuelt må gjøre.
Greek: Το Insuman Implantable έχει σχεδιαστεί μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση με την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump που προμηθεύεται από τη Medtronic MiniMed, η οποία χορηγεί ινσουλίνη απευθείας στην περιτοναϊκη κοιλότητα.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable har blitt designet kun til intraperitoneal insulinbehandling med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe levert av Medtronic MiniMed (CE-merket) som administrerer insulin direkte inn i peritonealrommet.
Greek: Ο βελτιωμένος μεταβολικός έλεγχος ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την αυξημένη ευαισθησία ινσουλίνης, η οποία καταλήγει σε ελαττωμένη ανάγκη ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Forbedret metabolsk kontroll kan øke insulinfølsomheten og derved nedsette insulinbehovet.
Greek: o Η εφαρμογή ενός διαγνωστικού τεστ του συστήματος της αντλίας σας χρειάζεται εάν σκέφτεστε ότι η αντλία ενδέχεται να έχει υποστεί ζημιά από νερό, ένα αθλητικό συμβάν, ηλεκτροθεραπεία (καρδιακό απινιδωτή), διαγνωστικό υπέρηχο ή ακτινοβολία (ακτίνες Χ).
Norwegian Bokmål: o Det er nødvendig å utføre en diagnostisk test av pumpe-systemet hvis du tror at pumpen kan ha blitt skadet av vann, sportslig aktivitet, elektroterapi (hjerte defibrillator), diagnostisk ultralyd eller stråling (røntgen) o Du må alltid ha med deg ferdig utfylt informasjonskort for pasienten til bruk ved øyeblikkelig hjelp.
Greek: ΤΟ ΚΕΙΜΕΝΟ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΜΦΑΝΙΖΕΤΑΙ ΣΤΟ ΑΛΟΥΜΙΝΟΦΥΛΛΟ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ ΓΙΑ ΝΑ ΣΦΡΑΓΙΣΕΙ ΤΟΝ ΠΛΑΣΤΙΚΟ ΔΙΣΚΟ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ ΤΟ ΦΥΣΙΓΓΙΟ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) TEKST SOM SKAL PREGE ALUMINIUMSFOLIEN SOM FORSEGLER DET GJENNOMSIKTIGE PLASTBRETTET SOM INNEHOLDER SYLINDERAMPULLEN
Greek: - ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar ή AllStar PRO, οι οποίες αποδεσμεύουν δόσεις σε διαβαθμίσεις της 1 μονάδας.
Norwegian Bokmål: ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar og AllStar PRO, som alle leverer Insuman Basal i doseringstrinn på 1 enhet.
Greek: - η δραστηριότητά σας είναι μικρότερη από τη συνηθισμένη, είστε υπό την επήρεια στρες (συγκίνηση, συναισθηματικές διαταραχές) ή έχετε κάποιο τραύμα, έχετε κάποια χειρουργική επέμβαση, έχετε κάποια λοίμωξη ή πυρετό, - παίρνετε ή έχετε πάρει ορισμένα άλλα φάρμακα (βλ. παράγραφο 2, «Άλλα φάρμακα και Ιnsuman
Norwegian Bokmål: - du er mindre fysisk aktiv enn vanlig, du er under stress (opphisselse, følelsesmessig uro), eller du har en skade, operasjon, infeksjon eller feber, - du tar eller har tatt visse andre legemidler (se pkt.
Greek: ΕΧΡ
Norwegian Bokmål: EXP
Greek: Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Insuman Rapid
Greek: Μη ανοιγμένα φιαλίδια, μη ανοιγμένα φυσίγγια, συσκευές τύπου πένας που δεν έχουν αποσυσκευασθεί Φυλάσσετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: Før anbrudd av hetteglass, sylinderampuller, penner som ikke er i bruk Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Greek: Αυτοί περιλαμβάνουν: - αλλαγή της θέσης της ένεσης, - βελτιωμένη ευαισθησία στην ινσουλίνη (π.χ. με απομάκρυνση των παραγόντων που προκαλούν stress),
Norwegian Bokmål: Disse omfatter: - bytte av injeksjonsområde, - forbedret insulinfølsomhet (f.eks. pga. fjerning av stressfaktorer), - uvant, økt eller langvarig fysisk aktivitet,
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε την αντλία Medtronic MiniMed Implantable Pump
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Medtronic MiniMed implanterbar pumpe
Greek: (υπογλυκαιμία).
Norwegian Bokmål: (hyperglykemi).
Greek: Αντλία Medtronic MiniMed Impantable Pump
Norwegian Bokmål: Medtronic MiniMed implanterbar pumpe
Greek: Το Insuman Implantable είναι μόνο για ενδοπεριτοναϊκή χρήση.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er kun til intraperitoneal administrasjon.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 100 IU (3,5 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 100 IE (3,5 mg) humaninsulin.
Greek: Τι είναι το Ιnsuman Infusat και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Insuman Infusat er, og hva det brukes mot
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφαρμόζουν ορθή πρακτική αυτο-φροντίδας για το διαβήτη και να ελέγχουν τη γλυκόζη αίματός τους τουλάχιστον 4 φορές ημερησίως για να ανιχνεύσουν και να αποτρέψουν την υπεργλυκαιμία και την πιθανή διαβητική κετοξέωση λόγω υπο-χορήγησης της αντλίας.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør utvise god egenhåndtering av sin diabetes og kontrollere blodglukose minimum 4 ganger daglig for å oppdage og forebygge hyperglykemi og mulig diabetisk ketoacidose på grunn av at pumpen administrerer for lite insulin.
Greek: Για χρήση σε αντλίες ινσουλίνης οι οποίες είναι κατάλληλες για ινσουλίνες οι οποίες περιέχουν 100 IU/ml.
Norwegian Bokmål: Til bruk i insulinpumper beregnet til insulin som inneholder 100 IE/ml.
Greek: Λόγω του μεγέθους της αντλίας, στους εφήβους που δεν έχουν φτάσει το μέγεθος ενηλίκου δεν πρέπει να τους γίνεται εμφύτευση.
Norwegian Bokmål: På grunn av pumpestørrelsen må den ikke implanteres i ungdom som ikke har nådd voksen størrelse.
Greek: 84 ασθενείς ηλικίας 26 έως 80 ετών (βλ. παράγραφο 5.1) και από την κλινική εμπειρία με την ανθρώπινη ινσουλίνη 100 IU/ml και 40 IU/ml, παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Norwegian Bokmål: 5.1) og fra klinisk erfaring med humaninsulin 100 IE/ml og 40 IE/ml, ble følgende bivirkninger observert.
Greek: Σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, οι απαιτήσεις σε ινσουλίνη ενδέχεται να ελαττωθούν εξαιτίας της μειωμένης ικανότητας για γλυκονεογένεση και του ελαττωμένου μεταβολισμού της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens vil insulinbehovet kunne være redusert på grunn av redusert kapasitet for glukoneogenese og redusert insulinmetabolisme.
Greek: Στην περίπτωση που η ρύθμιση του σακχάρου είναι ανεπαρκής ή υπάρχει τάση για επεισόδια υπερ- ή υπογλυκαιμίας, πριν γίνει αναπροσαρμογή της δόσης, θα πρέπει να ληφθούν υπόψη η τήρηση του καθορισμένου θεραπευτικού σχήματος από τον ασθενή, καθώς και όλοι οι άλλοι σχετικοί παράγοντες.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig glukosekontroll eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølging av det forskrevne behandlingsopplegget samt alle andre relevante faktorer revurderes før dosejustering overveies.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) 1 ml περιέχει 40 IU (1,4 mg) ανθρώπινης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) 1 ml inneholder 40 IE (1,4 mg) humaninsulin.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό σε εκείνους τους ασθενείς οι οποίοι έχουν μειωμένη ή καθόλου αντίληψη για τα προειδοποιητικά συμπτώματα της υπογλυκαιμίας ή έχουν συχνά επεισόδια υπογλυκαιμίας.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig ved nedsatt eller manglende evne til å registrere varselsymptomer på hypoglykemi eller ved hyppige tilfeller av hypoglykemi.
Greek: 30% διαλυτή ινσουλίνη, 70% κρυσταλλική πρωταμινική ινσουλίνη
Norwegian Bokmål: 30 % oppløst insulin, 70 % krystallinsk protamininsulin
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Ιnsuman Basal
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Insuman Basal
Greek: To Ιnsuman Basal χορηγείται υποδορίως.
Norwegian Bokmål: Insuman Basal administreres subkutant.
Greek: Ο σκοπός της διαδικασίας αυτής είναι να διαλύσει τις εναποθέσεις ινσουλίνης εντός του δοχείου της αντλίας, του μηχανισμού άντλησης και του καθετήρα πλάγιας εισόδου χρησιμοποιώντας 0,1 Μ αποστειρωμένου διαλύματος υδροξειδίου του νατρίου που παρέχεται από τη Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Hensikten med denne prosedyren er å løse opp insulinavleiringer i pumpereservoiret, pumpemekanismen og sideport kateteret ved å bruke 0,1 M natriumhydroksidløsning.
Greek: Σε περίπτωση αλλεργίας στην ινσουλίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor insulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Οι άμεσου τύπου αλλεργικές αντιδράσεις στην ινσουλίνη ή στα έκδοχα μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Straksallergiske reaksjoner på insulin eller hjelpestoffene kan være livstruende.
Greek: Insuman Basal»).
Norwegian Bokmål: Basal").
Greek: Μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά με την τοπική ανεκτικότητα σε κουνέλια στα οποία χορηγήθηκε η ινσουλίνη υποδορίως και ενδομυϊκώς, δεν έδωσαν κάποια σημαντικά ευρήματα.
Norwegian Bokmål: Lokale toleransestudier etter subkutan og intramuskulær injeksjon på kaniner viste ingen mistenkelige merkverdige funn.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν με μη γνωστή συχνότητα
Norwegian Bokmål: Andre rapporterte bivirkninger med ukjent frekvens