FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Variare sempre il sito di iniezione per evitare che si formino noduli (vedere 5 Possibili effetti indesiderati).
Greek: Να εναλλάσσετε πάντα τα σηµεία όπου κάνετε την ένεση, για να αποφύγετε το σχηµατισµό σβώλων (βλ. 5 Πιθανές παρενέργειες).
Italian: I pazienti devono essere informati sulla necessità di prendere precauzioni per evitare la comparsa di una crisi ipoglicemica mentre stanno guidando.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενηµερώνονται ώστε να λαµβάνουν τα µέτρα τους προς αποφυγή των επεισοδίων υπογλυκαιµίας κατά την οδήγηση.
Italian: 6 Come conservare Ultratard
Greek: 6 Πώς να φυλάξετε το Ultratard
Italian: Altri medicinali e Ultratard
Greek: Άλλα φάρµακα και το Ultratard
Italian: • Ruotare tra le mani il flaconcino di Ultratard finché il contenuto diventa uniformemente bianco e lattescente
Greek: • Κυλήστε το φιαλίδιο του Ultratard ανάµεσα στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Italian: Si raccomanda, quindi, un accurato controllo glicemico.
Greek: Συνεπώς, συνιστάται η παρακολούθηση των επιπέδων της γλυκόζης στο αίµα.
Italian: 1 Che cosa è Ultratard
Greek: 1 Τι είναι το Ultratard
Italian: • Tirare via l'ago dal flaconcino
Greek: • Βγάλτε τη βελόνα έξω από το φιαλίδιο
Italian: Conservare a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero) lontano dal compartimento del congelatore.
Greek: Φυλάσσεται σε θερµοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο) µακριά από την κατάψυξη.
Italian: • Ora inserire l'ago nel flaconcino contenente Ultratard.
Greek: • Τώρα πιέστε τη βελόνα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard.
Italian: • Immediatamente prima dell'iniezione, ruotare il flaconcino tra le mani fino a quando il liquido non appare uniformemente bianco e lattescente
Greek: • Ακριβώς πριν την ένεση αυτής της ινσουλίνης, κυλήστε το φιαλίδιο στα χέρια σας µέχρι το υγρό να γίνει οµοιόµορφα λευκό και θολό
Italian: • Aver fatto meno attività fisica del solito.
Greek: • Ασκήστε λιγότερο απ' ό,τι συνήθως.
Italian: 3 Usando Ultratard
Greek: 3 Χρήση του Ultratard
Italian: Rivolgersi al medico urgentemente: ► Se i segni si diffondono ad altre parti dell'organismo, o ► Se improvvisamente avverte uno stato di malessere, e: comincia a sudare, comincia a sentirsi male (vomito), ha difficoltà respiratorie, il battito cardiaco è accelerato, ha le vertigini.
Greek: Ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή: ► Αν οι ενδείξεις αλλεργίας εξαπλωθούν σε άλλα σηµεία του σώµατός σας, ή ► Αν ξαφνικά αισθανθείτε άσχηµα, και: αρχίσετε να ιδρώνετε, αισθάνεστε ναυτία (εµετό), έχετε δυσκολία στην αναπνοή, έχετε ταχυπαλµία, αισθάνεστε ζαλάδα.
Italian: Si sconsiglia di miscelare Ultratard con preparazioni di insulina tamponate con fosfato in quanto ciò potrebbe comportare la precipitazione del fosfato di zinco con conseguente impossibilità di prevedere i tempi di azione di tali miscele.
Greek: Το Ultratard δεν συνιστάται να αναµιγνύεται µε σκευάσµατα ινσουλίνης µε ρυθµιστικό διάλυµα φωσφορικών λόγω του κινδύνου καθίζησης του ψευδαργύρου-φωσφορικού, που έχει σαν αποτέλεσµα τον απρόβλεπτο χρονισµό αυτών των µιγµάτων ινσουλίνης.
Italian: Se avverte uno di questi sintomi: controlli la glicemia, se può, controlli l'eventuale presenza di chetoni nelle urine, e contatti immediatamente un medico.
Greek: Εάν έχετε οποιοδήποτε από αυτά: ελέγξτε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας, αν µπορείτε ελέγξτε τα ούρα σας για παρουσία κετονών, έπειτα ζητήστε αµέσως ιατρική συµβουλή.
Italian: L'octreotide/lanreotide può sia ridurre sia aumentare il fabbisogno insulinico.
Greek: Η οκρεοτίδη/lanreotide µπορεί τόσο να αυξήσει όσο και να µειώσει τις ανάγκες σε ινσουλίνη.
Italian: All'inizio del trattamento insulinico potrebbero verificarsi disturbi visivi, ma questa reazione normalmente scompare.
Greek: Όταν αρχίσετε τη θεραπεία σας µε ινσουλίνη για πρώτη φορά, µπορεί να εµφανιστεί διαταραχή στην όρασή σας, αλλά η αντίδραση συνήθως βελτιώνεται.
Italian: Le proprietà farmacocinetiche delle insuline sono quindi influenzate da variazioni significative intra- e interindividuali.
Greek: Κατά συνέπεια, η φαρµακοκινητική της ινσουλίνης επηρεάζεται από σηµαντικές διακυµάνσεις µεταξύ των διαφόρων ατόµων και εντός του ιδίου ατόµου.
Italian: Conservare il flaconcino nella confezione esterna Durante l'uso: non raffreddare o conservare a temperatura superiore a 25°C
Greek: Κατά τη χρήση: να µην τοποθετηθεί στο ψυγείο ούτε να φυλαχθεί σε θερµοκρασία άνω των 25°C
Italian: Il medico deve quindi tenere conto delle possibili interazioni ed effettuare un'approfondita anamnesi farmacologica.
Greek: Κατά συνέπεια, ο θεράπων ιατρός θα πρέπει να λάβει υπόψη του πιθανές αλληλεπιδράσεις και πρέπει πάντοτε να ρωτά τους ασθενείς του για οποιαδήποτε φαρµακευτικά προϊόντα παίρνουν.
Italian: Un aggiustamento posologico può rendersi necessario anche quando i diabetici variano l'intensità della attività fisica o la dieta abituale o quando si trasferisce un paziente da una preparazione di insulina ad un'altra (vedere sezione 4.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso).
Greek: Αναπροσαρµογή της δοσολογίας µπορεί να χρειαστεί κατά τη µετάταξη ασθενών από ένα σκεύασµα ινσουλίνης σε άλλο (βλ. 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση).
Italian: Somministrazione Per uso sottocutaneo.
Greek: Χορήγηση Για υποδόρια χρήση.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml equivalenti a 1000 UI Una UI (Unità Internazionale) corrisponde a 0,035 mg di insulina umana anidra.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU Μία IU (Διεθνής Μονάδα) αντιστοιχεί σε 0,035 mg άνυδρης ανθρώπινης ινσουλίνης.
Italian: Si presenta come flaconcino da 10 ml e va utilizzato con siringa.
Greek: Διατίθεται σε φιαλίδιο των 10 ml το οποίο χρησιµοποιείται για την πλήρωση σύριγγας.
Italian: Iniettare l'aria nel flaconcino contenente Ultratard ed estrarre l'ago
Greek: Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο του Ultratard και βγάλτε τη βελόνα
Italian: Se ha dei dubbi si rivolga al suo medico, all'infermiera di diabetologia o al farmacista.
Greek: Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας τη νοσοκόµα ή το φαρµακοποιό σας.
Italian: • Aver contratto un'infezione o uno stato febbrile
Greek: • Έχετε λοίµωξη ή πυρετό
Italian: La sospensione è costituita da particelle cristalline.
Greek: Το εναιώρηµα αποτελείται από κρυσταλλικά σωµατίδια.
Italian: attenzione alla comparsa di eventuali segni premonitori di crisi ipoglicemica ► Se c'è stato un incremento della attività fisica o un cambiamento nella dieta abituale ► In caso di malattia, è necessario continuare la terapia con insulina ► Se si intende effettuare viaggi all'estero: viaggiare in paesi con un diverso fuso orario può far variare il fabbisogno insulinico ► In gravidanza o nel caso in cui si stia programmando una gravidanza: è necessario controllare la glicemia con particolare attenzione, una glicemia troppo alta o troppo bassa può danneggiare la sua salute e quella del bambino ► Durante l'allattamento: la terapia insulinica non costituisce un pericolo per il neonato ma può essere necessario un aggiustamento posologico o una variazione nella dieta abituale ► Se si è alla guida di un veicolo o si azionano strumenti o macchinari: è necessario fare attenzione alla comparsa di segni premonitori di crisi ipoglicemica.
Greek: Προσέξτε ιδιαιτέρως µε το Ultratard ► Εάν έχετε προβλήµατα µε τα νεφρά ή το συκώτι σας, ή µε τον επινεφρίδιο αδένα, την υπόφυση ή το θυρεοειδή σας ► Όταν πίνετε αλκοόλ: προσέχετε για ενδείξεις υπογλυκαιµίας ► Εάν ασκείστε περισσότερο απ' ό,τι συνήθως ή εάν θέλετε να αλλάξετε το συνηθισµένο σας διαιτολόγιο ► Εάν είστε άρρωστοι: συνεχίστε τη λήψη της ινσουλίνης σας ► Εάν πρόκειται να ταξιδέψετε στο εξωτερικό: το ταξίδι σε διαφορετικές χρονικές ζώνες µπορεί να επηρεάσει τις ανάγκες σας σε ινσουλίνη ► Εάν είστε έγκυος ή προγραµµατίζετε µια εγκυµοσύνη: πρέπει να είστε ιδιαίτερα προσεκτική ώστε να ελέγχετε τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας.
Italian: NUMERI DELLE AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Greek: 12. ΑΡΙΘΜΟΙ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Italian: Non usi Ultratard ► Se avverte i sintomi premonitori di una crisi ipoglicemica (la crisi ipoglicemica è un insieme di sintomi che indicano un livello basso di zucchero nel sangue).
Greek: Μην χρησιµοποιήσετε το Ultratard ► Εάν αισθάνεστε την έλευση υπογλυκαιµίας (υπογλυκαιµία σηµαίνει υπογλυκαιµική αντίδραση και είναι συµπτώµατα λόγω χαµηλής γλυκόζης στο αίµα).
Italian: Per miscelare Ultratard con un'insulina ad azione rapida
Greek: Ανάµιξη του Ultratard µε ινσουλίνη ταχείας δράσης
Italian: Elenco degli eccipienti.
Greek: Κατάλογος εκδόχων.
Italian: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Danimarca mailto:
Greek: Novo Nordisk A/S DK-2880 Bagsværd Δανία mailto:
Italian: 2 Prima di usare Ultratard
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιµοποιήσετε το Ultratard
Italian: • Iniettare l'aria nel flaconcino:spingere l'ago attraverso il tappo di gomma e premere lo stantuffo della siringa
Greek: • Ενέσατε τον αέρα µέσα στο φιαλίδιο: ωθήστε τη βελόνα µέσα στο ελαστικό πώµα και πιέστε το έµβολο
Italian: Ultratard è una sospensione acquosa bianca e lattescente.
Greek: Το Ultratard είναι ένα θολό, λευκό, υδατικό εναιώρηµα.
Italian: Ultratard è indicato per l'iniezione sottocutanea.
Greek: Το Ultratard προορίζεται για ένεση κάτω από το δέρµα (υποδόρια).
Italian: Ultratard contiene anche cloruro di zinco, cloruro di sodio, metil para-idrossibenzoato, acetato di sodio, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili.
Greek: Το Ultratard επίσης περιέχει χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ.
Italian: Legga attentamente le informazioni relative ai sintomi di una reazione allergica contenute in Possibili effetti indesiderati (sezione 5).
Greek: Ενηµερωθείτε για τις ενδείξεις αλλεργίας στην ενότητα 5 Πιθανές παρενέργειες.
Italian: Comunque, dopo un'iniezione con glucagone contatti il medico curante un pronto soccorso: è necessario che lei scopra la causa che ha determinato l'ipoglicemia per evitare che se ne verifichino altre.
Greek: Επικοινωνήστε µε το γιατρό σας ή τα επείγοντα περιστατικά µετά την ένεση γλυκαγόνης: πρέπει να ανακαλύψετε το λόγο της υπογλυκαιµίας σας προς αποφυγή επανάληψης του επεισοδίου.
Italian: • Aspirare la dose corretta di insulina nella siringa
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης µέσα στη σύριγγα
Italian: Ultratard è somministrato solitamente con iniezioni sottocutanee nella coscia.
Greek: Το Ultratard συνήθως χορηγείται υποδόρια στο µηρό.
Italian: Ipoglicemia.
Greek: Υπογλυκαιµία.
Italian: Ultratard è un'insulina ad azione molto prolungata.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη πολύ µακράς δράσης.
Italian: I disturbi elencati di seguito sono tutti basati su esperienza post-commercializzazione, sono probabilmente sottostimati e dovranno essere pertanto considerati in tale ottica.
Greek: Οι παρακάτω αναφορές βασίζονται όλες στην εµπειρία µετά την κυκλοφορία του προϊόντος και θα πρέπει να ερµηνεύονται λαµβάνοντας υπόψη ότι δεν έχουν αναφερθεί όλες οι περιπτώσεις.
Italian: • Aspirare l'aria nella siringa in quantità pari alla dose di insulina da iniettare
Greek: • Τραβήξτε αέρα µέσα στη σύριγγα, αντίστοιχο της ποσότητας της δόσης της ινσουλίνης που χρειάζεστε
Italian: Questi includono sete, poliuria, nausea, vomito, sonnolenza, pelle secca ed arrossata, xerostomia, perdita di appetito ed alito acetonemico (vedere sezione 4.8 Effetti indesiderati).
Greek: Περιλαµβάνουν δίψα, αυξηµένη συχνότητα ούρησης, ναυτία, έµετο, υπνηλία, ερυθηµατώδη ξηροδερµία, ξηροστοµία, απώλεια της όρεξης καθώς και αναπνοή µε οσµή ακετόνης (βλ. 4.8 Ανεπιθύµητες ενέργειες).
Italian: Medicinale soggetto a prescrizione medica.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή
Italian: • Aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose di Ultratard da iniettare.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση Ultratard που χρειάζεστε.
Italian: • Aspirare nella siringa una quantità di aria pari alla dose di insulina ad azione rapida da iniettare.
Greek: • Τραβήξτε µέσα στη σύριγγα ποσότητα αέρα ίση µε τη δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης που πρόκειται να ενέσετε.
Italian: L'effetto indesiderato più comune che può insorgere nel corso del trattamento con insulina è una variazione della glicemia plasmatica.
Greek: Η συχνότερα παρατηρούµενη ανεπιθύµητη ενέργεια στους ασθενείς σε ινσουλινοθεραπεία είναι η µεταβολή των επιπέδων γλυκόζης αίµατος.
Italian: Cause di una iperglicemia
Greek: Λόγοι υπεργλυκαιµίας
Italian: Articolazioni gonfie.
Greek: Οίδηµα των αρθρώσεων .
Italian: Può andare incontro ad una crisi ipoglicemica se il livello di zucchero nel suo sangue diventa troppo basso.
Greek: Η υπογλυκαιµία εµφανίζεται αν τα επίπεδα της γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
Italian: Intorno al sito di iniezione possono comparire reazioni quali arrossamento, gonfiore o prurito che di solito scompaiono durante l'uso.
Greek: Μπορεί να εµφανιστούν αντιδράσεις (ερυθρότητα, οίδηµα, κνησµός) στο σηµείο της ένεσης και συνήθως υποχωρούν κατά τη διάρκεια της λήψης.
Italian: 1 flaconcino contiene 10 ml corrispondenti a 1000 UI.
Greek: 1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που ισοδυναµούν µε 1000 IU.
Italian: Il fabbisogno insulinico può cambiare se contemporaneamente si assumono: ipoglicemizzanti orali, inibitori delle monoammino-ossidasi (IMAO), alcuni farmaci beta-bloccanti, ACE inibitori, acido acetilsalicilico, tiazidi, glucocorticoidi, terapia con ormone tiroideo, farmaci beta-simpaticomimetici, ormone della crescita, danazolo, octreotide e lanreotide.
Greek: Οι ανάγκες σε ινσουλίνη µπορεί επίσης να µεταβληθούν αν παίρνετε: από του στόµατος υπογλυκαιµικούς παράγοντες, αναστολείς της µονοαµινοξειδάσης (αναστολείς MAO), ορισµένους βήτα-αποκλειστές, αναστολείς του µετατρεπτικού ενζύµου της αγγειοτενσίνης (ΜΕΑ), ακετυλοσαλικυλικό οξύ, θειαζίδες, γλυκοκορτικοειδή, θεραπεία µε θυρεοειδικές ορµόνες, βήτα-συµπαθοµιµητικά, αυξητική ορµόνη, δαναζόλη, οκρεοτίδη και lanreotide.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad.
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ Λήξη
Italian: Ultratard in flaconcini è stato progettato per essere usato con siringhe da insulina aventi la scala in unità corrispondenti.
Greek: Τα φιαλίδια Ultratard προορίζονται για χρήση µε σύριγγες ινσουλίνης αντίστοιχης κλίµακας µονάδων.
Italian: Ultratard 40 UI/ml sospensione iniettabile in flaconcino Sospensione iniettabile in flaconcino.
Greek: Ultratard 40 IU/ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
Italian: • Iniettare la miscela immediatamente.
Greek: • Κάντε την ένεση αµέσως.
Italian: 1 ml contiene 100 UI di insulina umana
Greek: 1 ml περιέχει 100 IU ανθρώπινης ινσουλίνης
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ultratard 100 UI/ml
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Ultratard 100 IU/ml
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI cloruro di zinco, cloruro di sodio, metil para-idrossibenzoato, sodio acetato, idrossido di sodio, acido cloridrico e acqua per preparazioni iniettabili
Greek: 3. ΚΑΤΑΛΟΓΟΣ ΕΚΔΟΧΩΝ χλωριούχο ψευδάργυρο, χλωριούχο νάτριο, παραϋδροξυβενζοϊκό µεθυλεστέρα, οξικό νάτριο, υδροξείδιο του νατρίου, υδροχλωρικό οξύ και ενέσιµο ύδωρ
Italian: • Capovolgere il flaconcino e la siringa
Greek: • Γυρίστε το φιαλίδιο και τη σύριγγα ανάποδα
Italian: • Aspirare nella siringa la dose prescritta di insulina ad azione rapida.
Greek: • Τραβήξτε τη σωστή δόση ινσουλίνης ταχείας δράσης µέσα στη σύριγγα.
Italian: I dati preclinici di sicurezza emersi nel corso dei convenzionali studi di tollerabilità farmacologica, tossicità per dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno e tossicità sulla funzione riproduttiva non lasciano prevedere alcun particolare rischio nell'uomo.
Greek: Προκλινικά δεδοµένα δε φανερώνουν κανένα ιδιαίτερο κίδυνο για τους ανθρώπους µε βάση συµβατικές µελέτες για τη φαρµακολογική ασφάλεια, την τοξικότητα των επαναλαµβανόµενων δόσεων, τη γονοτοξικότητα, το ενδεχόµενο καρκινογένεσης, την τοξικότητα στην αναπαραγωγή.
Italian: Ultratard 100 UI/ml sospensione iniettabile in flaconcino Sospensione iniettabile in flaconcino.
Greek: Ultratard 100 IU/ml ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο Ενέσιµο εναιώρηµα σε φιαλίδιο.
Italian: Se la sua glicemia diventa troppo alta
Greek: Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία
Italian: ► Se l'ipoglicemia grave non viene trattata può causare un danno cerebrale (transitorio o permanente) fino al decesso ► Se ha una crisi ipoglicemica che le fa perdere conoscenza o ha ripetuti episodi di ipoglicemia consulti il suo medico.
Greek: (παροδική ή µόνιµη), ακόµη και θάνατο ► Εάν εµφανιστεί υπογλυκαιµία κατά την οποία χάνετε τις αισθήσεις σας ή έχετε πολλά υπογλυκαιµικά επεισόδια, ενηµερώστε το γιατρό σας.
Italian: Una crisi ipoglicemica si verifica quando il livello di zucchero nel sangue è troppo basso.
Greek: Υπογλυκαιµία σηµαίνει ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίµα σας είναι πολύ χαµηλά.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 10-2006.©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2006.©EMEA 2006
Italian: Il 7 ottobre 2002 la Commissione europea ha rilasciato alla Novo Nordisk A/S un'autorizzazione all'immissione in commercio per Ultratard, valida in tutta l'Unione europea.
Greek: Στις 7 Οκτωβρίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στη Novo Nordisk A/S για το Ultratard.
Italian: Altre informazioni su Ultratard:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Ultratard:
Italian: Ultratard è un'insulina ad azione prolungata, somministrata mediante iniezione una o due volte al giorno, con o senza un'insulina ad azione rapida (durante i pasti), conformemente alle raccomandazioni del medico.
Greek: Το Ultratard είναι ινσουλίνη μακράς δράσης και μπορεί να χορηγηθεί με μία ή δύο ενέσεις ημερησίως, με ή χωρίς ινσουλίνη ταχείας δράσης (κατά τα γεύματα) σύμφωνα με τις υποδείξεις του γιατρού.
Italian: Questi studi misuravano la concentrazione dello zucchero nel sangue a digiuno o una sostanza (emoglobina glicosilata, HbA1c) che dà un'indicazione dell'efficacia del controllo dello zucchero nel sangue.
Greek: Στις μελέτες μετρήθηκαν τα επίπεδα της γλυκόζης νηστείας στο αίμα ή μιας ουσίας (της γλυκοσυλιωμένης αιμοσφαιρίνης, HbA1c) η οποία παρέχει ένδειξη της αποτελεσματικότητας του ελέγχου της γλυκόζης του αίματος.
Italian: Il diabete è una malattia nella quale il corpo non produce sufficientemente insulina per controllare lo zucchero nel sangue.
Greek: Ο διαβήτης είναι μια νόσος στην οποία ο οργανισμός δεν παράγει επαρκή ινσουλίνη προκειμένου να ελέγχει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα.
Italian: Quali sono i rischi associati a Ultratard?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Ultratard;
Italian: Ultratard non deve essere utilizzato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) all'insulina umana (rDNA) o ad altri ingredienti del medicinale.
Greek: Το Ultratard δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA) ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά.
Italian: Per la lista completa degli effetti indesiderati rilevati con Ultratard, si rimanda al foglietto illustrativo.
Greek: Η πλήρης περιγραφή των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Ultratard περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Italian: Il principio attivo di Ultratard, l'insulina umana (rDNA), è prodotta mediante un metodo noto come "tecnologia ricombinante".
Greek: Η δραστική ουσία του Ultratard, η ανθρώπινη ινσουλίνη (ανασυνδυασμένο DNA), παράγεται με μια μέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμού».
Italian: L'insulina viene prodotta da un lievito nel quale è stato immesso un gene (DNA) che ne rende possibile la generazione.
Greek: Η ινσουλίνη παράγεται από έναν ζυμομύκητα ο οποίος έχει λάβει ένα γονίδιο (DNA) που τον καθιστά ικανό να παράγει ινσουλίνη.
Italian: Ultratard è stato studiato tanto nel diabete tipo 1 quanto in quello di tipo 2 ed è stato comparato ad altri tipi di insulina (suina, umana).
Greek: Το Ultratard μελετήθηκε τόσο σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 1 όσο και σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2 και συγκρίθηκε με άλλους τύπους ινσουλίνης (ινσουλίνη χοίρων, ανθρώπινη ινσουλίνη).
Italian: Per la versione completa della valutazione (EPAR) di Ultratard, clicacre qui.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Ultratard διατίθεται εδώ.
Italian: Ultratard contiene insulina mescolata con un'altra sostanza, lo zinco, in particelle dalle quali l'insulina è assorbita molto più lentamente durante il giorno e ciò conferisce a Ultratard un effeto di durata maggiore.
Greek: Το Ultratard περιέχει ινσουλίνη αναμεμειγμένη με μια άλλη ουσία, τον ψευδάργυρο, σε σωματίδια, μέσω των οποίων η ινσουλίνη απορροφάται με πολύ αργότερους ρυθμούς κατά τη διάρκεια της ημέρας, αυξάνοντας τη διάρκεια δράσης του
Italian: Ultratard è somministrato con iniezioni sottocutanee, solitamente nella coscia.
Greek: Το Ultratard χορηγείται υποδορίως (κάτω από το δέρμα) με ένεση, συνήθως στον μηρό.
Italian: Le dosi di Ultratard devono essere adeguate quando somministrate con un determinato numero di altri medicinali che possono avere un effetto sullo zucchero ematico (l'elenco completo è disponibile nel foglietto illustrativo).
Greek: Επίσης, ενδέχεται να απαιτηθεί προσαρμογή της δοσολογίας του Ultratard όταν αυτό χορηγείται παράλληλα με διάφορα άλλα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάζουν τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα (ο πλήρης κατάλογος περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης).
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Ultratard per il trattamento del diabete sono superiori ai rischi.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Ultratard υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό για τη θεραπεία του διαβήτη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ultratard.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ultratard nel corso degli studi Ultratard ha provocato una diminuzione del livello di HbA1c, indicando che i livelli di zucchero nel sangue erano controllati in misura analoga a quella riscontrata con altre insuline umane.
Greek: Το Ultratard οδήγησε σε μείωση των επιπέδων της HbA1c, υποδηλώνοντας ότι τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα είχαν ελεγχθεί κατά τρόπο παρόμοιο με εκείνον που ελέγχονται μέσω της ανθρώπινης ινσουλίνης.
Italian: Può essere usato nel diabete tipo 1, quando il pancreas non produce insulina, e nel diabete tipo 2 quando il corpo non è in grado di usare efficacemente l'insulina.
Greek: Το Ultratard μπορεί να χρησιμοποιηθεί στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 1, όπου το πάγκρεας αδυνατεί να παράγει ινσουλίνη, και στη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 όπου ο οργανισμός αδυνατεί να χρησιμοποιήσει αποτελεσματικά την ινσουλίνη.
Italian: Ultratard può causare ipoglicemia (basso tenore di zucchero ematico).
Greek: Το Ultratard ενδέχεται να προκαλέσει υπογλυκαιμία (χαμηλά επίπεδα γλυκόζης στο αίμα).
Italian: Quali studi sono stati svolti su Ultratard?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Ultratard;
Italian: Ultratard si è rivelato efficace tanto nei diabeti tipo 1 quanto in quelli tipo 2.
Greek: Το Ultratard υπήρξε αποτελεσματικό για τη θεραπεία τόσο του διαβήτη τύπου 1 όσο και του διαβήτη τύπου 2.
Italian: Ultratard è utilizzato in pazienti affetti da diabete mellito.
Greek: Το Ultratar χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ασθενών με σακχαρώδη διαβήτη.
Italian: Ultratard è una sospensione di insulina iniettabile ed è fornito in flaconi di 40 o 100 UI.
Greek: Το Ultratard παρέχεται σε φιαλίδια περιεκτικότητας 40 ή 100 IU.
Italian: Se opportuno, è possibile effettuare l'iniezione nella parete addominale (ventre), nella rergione glutea o deltoidea (spalla).
Greek: Εάν εξυπηρετεί, μπορεί επίσης να χορηγηθεί στο κοιλιακό τοίχωμα (κοιλιά), την περιοχή των γλουτών ή η την περιοχή του δελτοειδούς μυός (ώμος).
Italian: Che cos'è Ultratard?
Greek: Τι είναι το Ultratard;
Italian: Come agisce Ultratard?
Greek: Πώς δρα το Ultratard;
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR)
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) ULTRATARD Περίληψη EPAR για το κοινό
Italian: Come si usa Ultratard?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Ultratard;
Italian: Il principio attivo di Ultratard è l'insulina umana (rDNA).
Greek: Η δραστική ουσία του Ultratard είναι η ινσουλίνη του ανθρώπου (ανασυνδυασμένο DNA).
Italian: Ultratard è un'insulina di sostituzione identica a quella prodotta dal pancreas.
Greek: Το Ultratard είναι ανάλογο ινσουλίνης και όμοιο με την ινσουλίνη που παράγεται στο πάγκρεας.