FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Distribucija MIK za tiamulin protiv Brachyspira hyodysenteriae bimodalna je, što upućuje na smanjenu osjetljivost nekih sojeva na tiamulin.
Estonian: Tiamuliini MIC jaotumine Brachyspira hyodysenteriae suhtes on bimodaalne, andes põhjuse oletada teatud tüvede vähenenud tundlikkust tiamuliini suhtes.
Croatian: Primjenom niskih doza od samo 10 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine davanog intubacijom postignuti su odlični mikrobiološki rezultati kada su namijenjene za prevenciju/metafilaksu, ali za liječenje su bile potrebne mnogo veće doze.
Estonian: Väiksemad annused (alates 10 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta söögitoru kaudu) tagasid suurepärased mikrobioloogilised tulemused haiguse ennetamisel/metafülaktikas, kuid ravi jaoks tuli annuseid oluliselt suurendada.
Croatian: Stvarne doze u mg/kg tjelesne težine procijenjene su pri 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Estonian: Tegelikeks annusteks milligrammides kehamassi kilogrammi kohta hinnati 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM I UNUTARNJEM PAKOVANJU
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED -KOMBINEERITUD MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Croatian: Smatralo se da se nižim dozama od 8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine postiže inhibitorni/bakteriostatski učinak na razini MIK90.
Estonian: Väiksemate annuste korral (alates 8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta) avaldus inhibeeriv/bakteriostaatiline toime MIK90-väärtuse juures.
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica, kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
Estonian: Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Croatian: Tiamulin je pokazao visoku razinu in vitro aktivnosti protiv svinjskih i ptičjih vrsta mikoplazmi te protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoka i stafilokoka), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) te gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Estonian: Tiamuliin on näidanud kõrgetasemelist in vitro aktiivsust sigade ja lindude mükoplasma liikide ja grampositiivsete aeroobide (streptokokid ja stafülokokid), anaeroobide (klostriidid), gramnegatiivsete anaeroobide (Brachyspira hyodysenteriae ja Brachyspira pilosicoli) ja gramnegatiivsete aeroobide (Actinobacillus pleuropneumoniae ja Pasteurella multocida) vastu.
Croatian: 11. Savjeti za ispravnu primjenu
Estonian: Soovitused õige manustamise osas
Croatian: Za jestiva tkiva te na temelju koncentracije rezidua u jetri izračunato je razdoblje karencije od 26,2 sata pomoću programa WT1.4, što je zaokruženo na do dva dana.
Estonian: Söödavate kudede jaoks arvutati kalkulatsiooniprogrammi WT1.4 abil maksas sisalduvate ravimijääkide koguse põhjal välja 26,2tunnine keeluaeg, mis ümardati kaheks päevaks.
Croatian: Nositelji odobrenja za stavljanje u promet
Estonian: Müügiloa hoidja:
Croatian: Indikacija(e)
Estonian: Näidustus(ed)
Croatian: Sveukupno gledano, omjer koristi i rizika za Denagard 45 % smatra se povoljnim uz preporučene promjene u informacijama o VMP-u (vidjeti Prilog III).
Estonian: Ravimi Denagard 45% üldist kasulikkuse ja riski tasakaalu peetakse positiivseks, kui ravimiteabes tehakse soovitatud muudatused (vt III lisa).
Croatian: nula dana
Estonian: 0 päeva
Croatian: Kod rukovanja veterinarsko-medicinskim proizvodom treba nositi osobnu zaštitnu opremu koja se sastoji od zaštitnih naočala i rukavica kako bi se spriječilo da proizvod dospije u oči ili na kožu.
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Veterinaarravimi käsitsemisel tuleb kasutada kaitseprillidest ja -kinnastest koosnevat isikukaitsevahendite komplekti, et vältida ainete sattumist silma ja paikset kokkupuudet nahaga.
Croatian: Tiamulin je davan intubacijom u dozi 20 - 30 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine ili u vodi za piće.
Estonian: Tiamuliini manustati kolmel päeval söögitoru kaudu annuses 20-30 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta või lisatuna joogivette.
Croatian: Doziranje za svaku ciljnu vrstu životinja, način i put(evi) primjene
Estonian: Annustamine loomaliigiti, manustamisviis(id) ja -meetod
Croatian: McOrist et al. (1995.)3 ispitivali su tri soja bakterije L. intracellularis i ustanovili da su unutarstanični MIK (iMIK) i izvanstanični MIK (eMIK) tiamulina iznosili 4 µg/ml.
Estonian: Väljaandes McOrist jt 19953 uuriti kolme L. intracellularis'e tüve ning leiti, et tiamuliini rakusisene ja rakuväline MIK oli 4 µg/ml.
Croatian: Životinje su primale namjeravanu dozu (40 mg tiamulin hidrogenfumarata / kg tjelesne težine primjenjivane svakodnevno 5 dana) i žrtvovane su nakon 0 sati, 8 sati, 1 dan, 2 dana i 3 dana poslije liječenja, a uzeti su uzorci mišića kostiju, kože i potkožnog masnog tkiva te jetre.
Estonian: Linde raviti ettenähtud annusega (40 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta manustatuna viie päeva jooksul) ning linnud tapeti rühmadena 0 ja 8 tunni, 1, 2 ja 3 päeva möödudes ravi lõpetamisest; proovid võeti skeletilihasest, nahalt, nahaalusest rasvkoest ja ka maksast.
Croatian: 5 Wattanaphansak, S., Singer, R.S. and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Estonian: and Gebhart, C.J. (2009) In vitro antimicrobial activity against 10 North American and European Lawsonia intracellularis isolates.
Croatian: Vezivanje serumskih bjelančevina približno je 50 %.
Estonian: Seerumivalkudega seondumise määr oli ligikaudu 50%.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno ≤0,25 µg/ml dok rezistencija na MIK-ove čini se počinje pri 0,5 µg/ml (mutacija prvog koraka) i 4,0 µg/ml (mutacija drugog koraka) (vlasnički podaci nositelja odobrenja
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes ≤ 0,25 µg/ml, kusjuures resistentsus arvati tekkivat MIK-väärtusest 0,5 µg/ml (esimese etapi mutant) ja 4,0 µg/ml (teise etapi mutant) (müügiloa hoidja konfidentsiaalsed andmed, 2008).
Croatian: Kako bi se potkrijepila indikacija „liječenje i metafilaksa kronične respiratorne bolesti prouzročene bakterijom M. gallisepticum" prikazano je devet starijih ispitivanja umjetno izazvane zaraze i tri starija ispitivanja na terenu.
Estonian: M. gallisepticum'i põhjustatud kroonilise hingamisteede haiguse ravi ja metafülaktika näidustuse toetamiseks esitati andmed üheksast vanemast kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringust ja kolmest vanemast väliuuringust.
Croatian: Tiamulin je in vitro pokazao visoku razinu aktivnosti protiv vrsta bakterija Mycoplasma u svinja i ptica, a također i protiv gram-pozitivnih aeroba (streptokoki i stafilokoki), anaeroba (klostridija), gram-negativnih anaeroba (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) i gram-negativnih aeroba (Actinobacillus pleuropneumoniae i Pasteurella multocida).
Estonian: Tiamuliinil on teadaolevalt tugev in vitro aktiivsus sigadel ja lindudel esinevate mükoplasmade (Mycoplasma), samuti grampositiivsete aeroobide (streptokokid ja stafülokokid), anaeroobide (clostridia), gramnegatiivsete anaeroobide (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) ja gramnegatiivsete aeroobide (Actinobacillus pleuropneumoniae and Pasteurella multocida) vastu.
Croatian: Koncentracija tiamulina u kolonu procjenjuje se na 3,41 µg/ml nakon primjene 8,8 mg/kg t.m.
Estonian: Käärsoole sisu tiamuliini kontsentratsioonid on pärast tiamuliinvesinikfumaraadi manustamist annusel 8,8 mg/kg kehamassi kohta hinnanguliselt 3,41 µg/ml.
Croatian: Čini se da istodobna primjena tiamulina i dvovalentnih ionoformnih kokcidiostatika lasalocida i semduramicina ne uzrokuje interakcije, međutim, istodobna primjena maduramicina može uzrokovati blago do umjereno zaostajanje u rastu kod kokoši.
Estonian: Tiamuliini ja divalentsete ionofoorkoktsidiostaatikumide lasalotsiidi ja semduramitsiini samaaegne kasutamine ei näi põhjustavat mis tahes koostoimeid, samas võib maduramitsiini samaaegne kasutamine põhjustada kanadel kerget kuni mõõdukat kasvupeetust.
Croatian: Prije primjene proizvoda mora se ustanoviti prisutnost bolesti u jatu.
Estonian: Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse olemasolu karjas.
Croatian: Ispitivanja s umjetno izazvanom infekcijom provedena su primjenom stope prisutnosti tiamulina u vodi za piće u rasponu od 120 do 180 ppm, što odgovara dozama od 20 do 40 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine.
Estonian: Kunstliku nakatamise uuringutes lisati tiamuliini joogiveele sisalduses 120-180 ppm, mis vastab 20-40 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta.
Croatian: U starijim europskim podacima raspon MIK-ova bio je širi za M. gallisepticum (<0,004 i >256 µg/ml) s MIK50 od 0,008 µg/ml i MIK90 od 1 µg/ml.
Estonian: Vanemates Euroopa andmetes oli M. gallisepticum'i MIK-vahemik laiem (< 0,004 ja > 256 µg/ml), kusjuures MIK50 oli 0,008 µg/ml ja MIK90 1 µg/ml.
Croatian: Za nižu dozu (8,8 mg tiamulin hidrogenfumarata po kg tjelesne težine primjenjivanog do pet dana) provedeno je ispitivanje u 20 svinja liječenih putem vode za piće u terenskim uvjetima.
Estonian: Väiksema annuse puhul (8,8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kuni viie päeva jooksul) tehti uuring 20 seal, kellele manustati ravimit välitingimustes joogivette lisatuna.
Croatian: Denagard 45 % pokazao se djelotvornim i za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae, uključujući infekcije komplicirane bakterijom Pasteurella multocida.
Estonian: Denagard 45% on osutunud efektiivseks ka M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravis.
Croatian: Tiamulin hidrogenfumarat bakteriostatski je polusintetički antibiotik koji pripada skupini antibiotika pod nazivom pleuromutilini, a djelovanjem na razini ribosoma inhibira sintezu bakterijskih proteina.
Estonian: Tiamuliinvesinikfumaraat on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinideks nimetatavate antibiootikumide rühma ja mille toimemehhanism seisneb bakterite valgusünteesi inhibeerimises ribosoomides.
Croatian: Tiamulin u stopama prisutnosti od 100 ppm (ekvivalent 5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine) i dozama od 8 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine bio je primjenjivan pet do deset dana.
Estonian: Tiamuliini manustati loomadele sisalduses 100 ppm (vastab 5 mg tiamuliinvesinikfumaraadile kehamassi kilogrammi kohta) ja annuses 8 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta viiel kuni kümnel päeval.
Croatian: Podaci zabilježeni u daljnjim ispitivanjima (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) potvrđuju ove podatke s vrijednošću MIK50od 8 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml i rasponima vrijednosti MIK od 0,25-16 µg/ml i 0,564 µg/ml.
Estonian: Neid leide kinnitavad andmed teistest uuringutest (Felmingham, 20097; Kuzerova jt, 20118), kus MIC50 ja MIC90 olid vastavalt 8 µg/ml ja 16 µg/ml ning MIK-väärtuste vahemikud 0,25-16 µg/ml ja 0,5-64 µg/ml.
Croatian: Osjetljivost na tiamulin (MIK podaci) za M. gallisepticum i M. synoviae u purana sažeto su prikazani u prethodnom tekstu, zajedno s podacima osjetljivosti in vitro u pilića.
Estonian: Kalkunitel esinevate M. gallisepticum'i ja M. synoviae tundlikkust (MIK) tiamuliini suhtes kirjeldavad eespool kanade kohta esitatud in vitro tundlikkuse andmed.
Croatian: Klinička djelotvornost za liječenje crijevne spirohetoze (kolitis) svinja prouzročene bakterijom B. pilosicoli dokazana je u trima ispitivanjima na terenu.
Estonian: Kliinilist efektiivsust B. pilosicoli põhjustatud sigade käärsoole spirohetoosi (koliidi) ravis tõendati kolmes väliuuringus.
Croatian: Sigurnost primjene ciljnih životinja može biti ugrožena u slučaju nehotične istovremene primjene ionofora kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Estonian: Ohutust sihtliikidel võib vähendada see, kui ravimit kasutatakse tahtmatult koos selliste ionofooridega nagu monensiin, salinomütsiin ja narasiin.
Croatian: Ako primijetite znakove interakcije, odmah prekinite primjenu vode za piće s tiamulinom i hrane kontaminirane ionoforima.
Estonian: Kui esineb märke koostoimetest, tuleb tiamuliini sisaldava joogivee ja ionofooridega saastunud sööda manustamine kohe lõpetada.
Croatian: Unos vode može biti smanjen tijekom primjene tiamulina kod peradi.
Estonian: Lindude veetarbimine võib tiamuliini manustamise ajal väheneda.
Croatian: LD5 je 1090 mg/kg t.m., za kokoši te 840 mg/kg t.m. za pure.
Estonian: LD5 on 1090 mg/ kg kehamassi kohta kanadel ja 840 mg/ kg kehamassi kohta kalkunitel.
Croatian: Tri već opisana ispitivanja umjetno izazvane zaraze u pilića i dva ispitivanja na terenu podupiru potrebu liječenja i metafilakse infektivnog sinusitisa i aerosakulitisa.
Estonian: Kolm eespool kanade puhul viidatud kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringut ja kaks väliuuringut toetasid nakkusliku sinusiidi ja õhukotipõletiku ravi ja metafülaktika näidustust.
Croatian: M hyopneumoniae , uključujući infekcije komplicirane zbog bakterije Pasteurella multocida ili pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae: 20 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 44,4 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primjenjivanog dnevno tijekom 5 uzastopnih dana.
Estonian: • M. hyopneumoniae põhjustatud ensootiline pneumoonia, sealhulgas Pasteurella multocida tõttu tüsistunud infektsioonid või A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia: 20 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 44,4 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 5 järjestikusel päeval.
Croatian: Tiamulin je bakteriostatski polusintetički antibiotik iz skupine pleuromutilina te djeluje na ribosomskoj razini i koči sintezu bakterijskih bjelančevina.
Estonian: Tiamuliin on bakteriostaatiline poolsünteetiline antibiootikum, mis kuulub pleuromutiliinantibiootikumide rühma ja toimib ribosoomitasandil, inhibeerides bakteriaalset valgusünteesi.
Croatian: U ispitivanjima provedenim na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti 125 - 250 ppm i procijenjenim dozama 13,3 - 32,5 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm ja hinnangulises annuses 13,3-32,5 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 2009. i 2012. kao dio projekta VetPath III dobivene su sljedeće vrijednosti MIK-ova za tiamulin: MIK50 od 8,0 µg/ml, MIK90 od 16 µg/ml, raspon vrijednosti MIK-a od 2,0 - 16 µg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 2009-2012 projekti VetPath III raames Euroopast kogutud isolaatidel määrati järgmised tiamuliini MIKi väärtused: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK-väärtuste vahemik 2,0-16 µg/ml.
Croatian: Srednja vrijednost t.m. (kg)
Estonian: Ravitavate loomade keskmine kehamass (kg)
Croatian: Tijekom ovog arbitražnog postupka te razmatrajući opseg postupka, odgovarajući podaci dostavljeni su kako bi potkrijepili sljedeće doziranje:
Estonian: Esildise menetlemise ajal esitati menetluse ulatust arvestades piisavalt andmeid järgmiste annuste toetamiseks.
Croatian: U ispitivanjima na terenu, izloženost tiamulinu oko preporučene doze od 25 mg/kg tjelesne težine dovela je do 100%-tnog mikrobiološkog odgovora.
Estonian: Välitingimustes lindudele kavandatud annuses 25 mg kehamassi kilogrammi kohta manustatuna tagas tiamuliin 100%-lise mikrobioloogilise ravivastuse.
Croatian: CVMP se složio da, iako su podaci za M. synoviae ograničeni u usporedbi s onima za M. gallisepticum, dostupne informacije dobivene u ispitivanjima dovoljne su za potvrdu zaključka da bi Denagard 45 % u dozi od 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (ekvivalent 55,6 mg VMP-a)/kg tjelesne težine primjenjivan tijekom tri do pet uzastopnih dana bio djelotvoran za liječenje i metafilaksu aerosakulitisa i infektivnog sinovitisa prouzročenih bakterijom M. synoviae.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et ehkki M. synoviae kohta ei ole saadaval nii palju andmeid kui M. gallisepticum'i kohta, piisab kättesaadavatest andmetest selleks, et toetada järeldust, mille kohaselt on Denagard 45% annuses 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta kolmel kuni viiel järjestikusel päeval efektiivne M. synoviae põhjustatud õhukotipõletiku ja nakkusliku sünoviidi ravis ja metafülaktikas.
Croatian: Cjelokupni sažetak znanstvene ocjene veterinarskomedicinskog proizvoda Denagard 45 % i povezanih naziva (vidi Prilog I.)
Estonian: Veterinaarravimi Denagard 45% ja sarnaste nimetuste (vt I lisa) teadusliku hindamise üldkokkuvõte
Croatian: Kako bi se taj rizik smanjio, u informacije o VMP-u uključen je odgovarajući vodič.
Estonian: Selle riski vähendamiseks on ravimiteabesse lisatud asjakohased juhised.
Croatian: Kronična respiratorna bolest koju uzrokuje bakterija M. gallisepticum i aerosakulitis i infektivni sinovitis koju uzrokuje M. synoviae: 25 mg tiamulin hidrogenfumarata (što odgovara 55,6 mg VMP-a) / kg tjelesne težine primijenjeno dnevno tijekom 3 do 5 uzastopnih dana.
Estonian: • M. gallisepticum'i põhjustatud krooniline hingamisteede haigus ning M. synoviae põhjustatud õhukotipõletik ja nakkuslik sünoviit: 25 mg tiamuliinvesinikfumaraati (vastab 55,6 mg ravimile) kehamassi kilogrammi kohta ööpäevas manustatuna 3-5 järjestikusel päeval.
Croatian: Vrijednost eMIK50 bila je 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s rasponom vrijednosti eMIK-a od 1,0-32 µg/ml.
Estonian: Rakuväline MIK50 oli 4,0 µg/ml, rakuväline MIK90 8,0 µg/ml ja rakuväline MIK jäi vahemikku 1,0-32 µg/ml.
Croatian: Pri nižim dozama (20 mg) opažena su s dozom povezana smanjenja u smrtnosti, prosječnoj površini lezije pluća i ponovnoj izolaciji uzročnika A. pleuropneumoniae, ali bez potpunog kliničkog izlječenja.
Estonian: Uuringutes täheldati annusest sõltuvat suremuse, kopsukahjustuse keskmise ulatuse ja A. pleuropneumoniae taasisoleerimise määra vähenemist, ent väiksemad annused (20 mg) ei andnud täielikku kliinilist ravivastust.
Croatian: U novijim europskim sojevima i starijim globalnim izolatima rasponi MIK-a bili su slični za M. gallisepticum i to 0,001 - 0,037 µg/ml s MIK50s od 0,001 i 0,008 µg/ml i MIK90s od 0,025 i 0,031 µg/ml.
Estonian: Uuematel Euroopa tüvedel ja vanematel ülemaailmsetel isolaatidel olid M. gallisepticum'i MIKvahemikud sarnased (0,001-0,037 µg/ml), kusjuures MIK50-väärtused jäid vahemikku 0,0010,008 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku 0,025-0,031 µg/ml.
Croatian: U europskim izolatima prikupljenim između 1990. i 2012., minimalna inhibicijska koncentracija (MIK) kretala se u rasponu od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml, uz MIK50 od ≤0,063 µg/ml do 4 µg/ml i MIK90 od ≤0,016 µg/ml do >16 µg/ml.
Estonian: Ajavahemikul 1990-2012 kogutud Euroopast pärit isolaatidel jäid minimaalse inhibeeriva kontsentratsiooni (MIK) väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml, kusjuures MIK50väärtused jäid vahemikku ≤ 0,063 µg/ml kuni 4 µg/ml ja MIK90-väärtused vahemikku ≤ 0,016 µg/ml kuni > 16 µg/ml.
Croatian: Kod pura su razine tiamulinfumarata u serumu niže pa jednokratna doza od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m. postiže Cmax od 3,02 µg/ml u serumu, a doza od 25 mg/kg razinu od 1,46 µg/ml.
Estonian: Kalkunitel on tiamuliinvesinikfumaraadi seerumitasemed madalamad, kus 50 mg tiamuliinvesinikfumaraati/kg kehamassi kohta annab seerumis Cmax 3,02 µg/ml ja 25 mg/kg annab 1,46 µg/ml.
Croatian: Svinje Kokoši Pure
Estonian: Sead Kanad Kalkunid
Croatian: Znanstveni zaključci i razlozi za izmjenu sažetka opisa svojstava, označavanja i upute o VMP-u
Estonian: Teaduslikud järeldused ning ravimi omaduste kokkuvõtte, märgistuse ja pakendi infolehe muutmise alused
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze od 50 mg tiamulinfumarata/kg t.m., Cmax bila je 4,02 µg/ml u serumu, utvrđeno mikrobiološkom metodom, a nakon 25 mg/kg bila je 1,86 µg/ml.
Estonian: Pärast 50 mg tiamuliinvesinikfumaraadi/kg kehamassi kohta manustamist ühekordse annusena oli mikrobioloogilise analüüsi kohaselt Cmax 4,02 µg/ml seerumis ja pärast 25 mg/kg annuse manustamist 1,86 µg/ml.
Croatian: U tim ispitivanjima MIK-ovi su bili u rasponu od ≤0,008 - 64 µg/ml, s MIK50s od ≤ 0,062 µg/ml do 0,125 µg/ml i MIK90s od 0,25 µg/ml do 8 µg/ml.
Estonian: Nendes uuringutes jäid MIK-väärtused vahemikku ≤ 0,008-64 µg/ml, kusjuures MIK50-väärtused olid ≤ 0,062 µg/ml kuni 0,125 µg/ml ja MIC90-väärtused 0,25 µg/ml kuni 8 µg/ml.
Croatian: U ispitivanjima na terenu tiamulin je primjenjivan pri stopi prisutnosti od 125 do 250 ppm ili dnevnim dozama od 12,7 do 59,7 mg tiamulin hidrogenfumarata/kg tjelesne težine tijekom tri dana.
Estonian: Väliuuringutes manustati tiamuliini sisalduses 125-250 ppm, st hinnangulises ööpäevases annuses 12,7-59,7 mg tiamuliinvesinikfumaraati kehamassi kilogrammi kohta kolme päeva jooksul.
Croatian: Vodotopljive granule
Estonian: Vees lahustuvad graanulid
Croatian: Malo je dokaza o ozbiljnim nuspojavama, osim kada se primjenjuje s nekompatibilnim ionofornim kokcidiostaticima kao što su monenzin, salinomicin i narazin.
Estonian: Tõsiseid kõrvaltoimeid on tõendite põhjal esinenud vähe, välja arvatud samaaegsel kasutamisel koktsidiostaatiliste ionofooride monensiini, salinomütsiini ja narasiiniga, mis ei sobi samaaegseks kasutamiseks.
Croatian: Slični podaci zabilježeni su u drugim ispitivanjima u razdoblju od1997. do 2014., s vrijednostima MIK50 u rasponu od ≤0,015 µg/ml - 0,06 µg/ml, MIK90 u rasponu od 0,031 µg/ml - 0,125 µg/ml i MIK u rasponu od 0,002 - 0,125 µg/ml.
Estonian: Sarnased leiud saadi teiste uuringute põhjal aastatest 1997-2014, kus MIC50väärtused olid ≤ 0,015-0,06 µg/ml, MIC90-väärtused 0,031-0,125 µg/ml ja MIK-väärtuste vahemik 0,002-0,125 µg/ml.
Croatian: Epidemiološka granična vrijednost ili MIK divljeg tipa iznosio je približno 0,5 µg/ml dok rezistencija čini se počinje pri MIK-ovima >2,0 µg/ml.
Estonian: Epidemioloogiline läviväärtus ehk metsiktüüpi populatsiooni MIK oli umbes 0,5 µg/ml ning resistentsus arvati tekkivat 2,0 µg/ml ületavate MIK-väärtuste juures.
Croatian: Indikacija za liječenje dizenterije svinja prouzročene bakterijom B. hyodysenteriae bila je ponovno procijenjena pregledom literature i vlasničkih podataka o osjetljivosti in vitro te prijašnjim kliničkim ispitivanjima.
Estonian: B. hyodysenteriae põhjustatud sigade düsenteeria ravi näidustus hinnati ümber, lähtudes kirjandusandmetest, in vitro tundlikkust käsitlevatest konfidentsiaalsetest andmetest ja varasemate kliiniliste uuringute andmetest.
Croatian: Indikacija za liječenje i metafilaksu enzootske pneumonije prouzročene bakterijom M. hyopneumoniae , uključujući infekcije koje su komplicirane zbog bakterije P. multocida potkrijepljena je in vitro podacima osjetljivosti dobivenim u europskom projektu MycoPath I, vlasničkim kliničkim ispitivanjima i iz literature.
Estonian: M. hyopneumoniae põhjustatud ensootilise pneumoonia, sealhulgas P. multocida tõttu tüsistunud infektsioonide ravi ja metafülaktika näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed Euroopa projektist MycoPath I, konfidentsiaalsete kliiniliste uuringute andmed ja kirjandusandmed.
Croatian: Razdoblja karencije promijenjena su nakon procjene dostupnih podataka za depleciju rezidua kako bi se osigurala sigurnost potrošača.
Estonian: Tarbijaohutuse tagamiseks vaadati pärast ravimijääkide kadumise kohta kättesaadavate andmete hindamist läbi keeluajad.
Croatian: Indikacija pleuropneumonije prouzročene bakterijom A. pleuropneumoniae potkrijepljena je podacima osjetljivosti in vitro te ispitivanjima u kojima je infekcija izazvana umjetno.
Estonian: A. pleuropneumoniae põhjustatud pleuropneumoonia ravi näidustust toetasid in vitro tundlikkuse andmed ja andmed kunstlikku nakatamist hõlmanud uuringutest.
Croatian: Obrasci osjetljivosti ustanovljeni u tim ispitivanjima bili su obrasci divljeg tipa koji su pokazivali da se tijekom ispitivanog razdoblja nije razvila rezistencija.
Estonian: metsiktüüpi populatsioonile, mistõttu võib oletada, et vaatlusalusel perioodil ei olnud väljakujunenud resistentsust.