FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Dehidratācija Hiponatrēmija SIADH6
Norwegian Bokmål: Dehydrering Hyponatremi SIADH6
Latvian: Pašlaik pieejamie dati ir aprakstīti 4.8., 5.1. un 5.2. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: 4.4, 4.8 og 5.1).
Latvian: • izmainīts urīna aromāts;
Norwegian Bokmål: • unormal lukt av urinen;
Latvian: Duloxetine Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar aknu slimību, kas izraisījusi aknu darbības traucējumus (skatīt 4.3. un 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva må ikke anvendes til pasienter med en leversykdom som fører til nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Latvian: Ekstrapiramidāli simptomi 6
Norwegian Bokmål: Psykomotorisk uro6 Ekstrapyramidale symptomer6
Latvian: − želatīns
Norwegian Bokmål: − Gelatin
Latvian: • nopietna alerģiska reakcija, kas izraisa apgrūtinātu elpošanu vai reiboni ar mēles vai lūpu pietūkumu, alerģiskas reakcijas;
Norwegian Bokmål: • alvorlig som forårsaker pustevansker eller svimmelhet med opphovnet tunge eller lepper,
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Duloxetine Zentiva 60 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 60 mg
Latvian: Hipertensija3,7
Norwegian Bokmål: Synkope2 Hypertensjon3,7
Latvian: • muskuļu saspringums, muskuļu raustīšanās;
Norwegian Bokmål: • stramme muskler, muskelkramper;
Latvian: • dehidratācija, zems nātrija līmenis asinīs (galvenokārt gados vecākiem cilvēkiem; simptomi var būt reibonis, nespēks, apjukums, miegainība vai stiprs nogurums, vai sliktu dūšu vai vemšanu;
Norwegian Bokmål: • dehydrering, lavt natriumnivå i blodet (vanligst hos eldre mennesker; symptomene kan være å føle seg svimmel, slapp, forvirret, trøtt eller veldig søvnig eller kaste opp eller være kvalm, mer alvorlige symptomer er at man besvimer, faller eller får anfall), tilstand med utilstrekkelig utskillelse av antidiuretisk hormon (SIADH);
Latvian: Visbiežāk ziņotās reakcijas ir reibonis, jušanas traucējumi (tostarp parestēzijas vai elektriskās strāvas triecieniem līdzīgas sajūtas, īpaši galvā), miega traucējumi (tostarp bezmiegs un intensīvi sapņi), nogurums, miegainība, uzbudinājums vai trauksme, slikta dūša un/vai vemšana, trīce, galvassāpes, muskuļu sāpes, aizkaitināmība, caureja, hiperhidroze un reibonis.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, sanseforstyrrelser (inkludert parestesi eller elektrisk sjokk-lignende følelse, spesielt i hodet), søvnforstyrrelser (inkludert søvnløshet og intense drømmer), utmattethet, somnolens, opphisselse eller engstelse, kvalme og/eller brekninger, tremor, hodepine, myalgi, irritabilitet, diaré, hyperhidrose og vertigo er de mest vanlig rapporterte reaksjoner.
Latvian: Kā lietot Duloxetine Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Duloxetine Zentiva
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības ir minētas 4.8. apakšpunktā.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkninger er listet opp i pkt.
Latvian: Seksuāla disfunkcija Sāpes sēkliniekos
Norwegian Bokmål: Menstruasjonsforstyrrelser Seksuell dysfunksjon Smerte i testiklene
Latvian: 10 nedēļu akūtās terapijas fāzē zāļu lietošanas pārtraukšanas biežums blakusparādību dēļ duloksetīna grupā un placebo grupā statistiski nozīmīgi neatšķīrās.
Norwegian Bokmål: Det var ikke statistisk signifikant forskjell for avbrutt behandling pga. bivirkninger mellom duloksetin og placebo i løpet av den 10 uker lange placebokontrollerte akuttfasen.
Latvian: Duloksetīna panesamība, lietojot 60 mg vienu reizi dienā, gados vecākiem pacientiem bija pielīdzināma panesamībai, kura tika novērota gados jaunākiem pieaugušajiem.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter tolererte duloksetin 60 mg en gang daglig like godt som det som ble observert hos yngre.
Latvian: Barošana ar krūti
Norwegian Bokmål: Tetthet i halsen Neseblødning
Latvian: Selektīvo serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SSAI) un serotonīna/noradrenalīna atpakaļsaistīšanas inhibitoru (SNAI), arī duloksetīna, lietošanas gadījumā saņemti ziņojumi par patoloģisku asiņošanu, piemēram, par ekhimozēm, purpuru un kuņģa-zarnu trakta asiņošanu.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om unormale blødninger, som ekkymose, purpura og gastrointestinal blødning, ved bruk av selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotonin/noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), inklusive duloksetin.
Latvian: Kapsulas saturs
Norwegian Bokmål: Kapselinnhold Sukrose
Latvian: Kā uzglabāt Duloxetine Zentiva
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duloxetine Zentiva
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Duloxetine Zentiva 30 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Duloxetine Zentiva 30 mg
Latvian: Ārsts tomēr var parakstīt Duloxetine Zentiva pacientiem līdz 18
Norwegian Bokmål: Legen kan likevel forskrive Duloxetine Zentiva til pasienter under 18 år dersom han/hun bestemmer at dette er til deres eget beste.
Latvian: 1. tabulā norādītas nevēlamas blakusparādības, kas novērotas atbilstoši spontāniem ziņojumiem un ar placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Norwegian Bokmål: 6 Anslått frekvens basert på rapporterte bivirkninger etter markedsføring via bivirkningsrapporteringssystem; ikke sett i placebokontrollerte kliniske studier.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (var rasties vairāk nekā 1 no 10 cilvēkiem):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme mer enn 1 av 10 personer)
Latvian: • palielinātas acu zīlītes (acu tumšā vidusdaļa), redzes traucējumi;
Norwegian Bokmål: • store pupiller (det svarte midt i øyet), synsproblemer;
Latvian: Kapsulas korpuss
Norwegian Bokmål: Kapselskall
Latvian: • slikta dūša, sausa mute.
Norwegian Bokmål: • uvelhet (kvalme), tørr munn.
Latvian: • ja Jums ir bijusi mānija;
Norwegian Bokmål: • har hatt mani;
Latvian: Kopumā, gados vecāku pacientu terapijā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.2. un 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: En generell anbefaling er å vise forsiktighet ved behandling av eldre (se pkt.
Latvian: Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Katrā kapsulā ir duloksetīna hidrohlorīds daudzumā, kas atbilst 60 mg duloksetīna (Duloxetinum).
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler Hver kapsel inneholder duloksetinhydroklorid tilsvarende 60 mg duloksetin.
Latvian: Duloksetīna iedarbīguma rezultāti bija salīdzināmi ar venlafaksīnu, vērtējot HAM-A skalas kopējā rādītāja uzlabošanos.
Norwegian Bokmål: Ved betingelsene av forbedring av HAM-A totalskår viste duloksetin sammenlignbare effektresultater med venlafaksin.
Latvian: Tāpat kā citu serotonīnenerģisko zāļu lietošanas gadījumā, ja māte neilgi pirms dzemdībām lietojusi duloksetīnu, jaundzimušajam iespējami zāļu lietošanas pārtraukšanas izraisīti simptomi.
Norwegian Bokmål: Som ved andre serotonerge legemidler kan seponeringssymptomer forekomme hos barnet ved bruk av duloksetin hos mor nær termin.
Latvian: Pacientiem, kuriem ir smagi nieru darbības traucējumi un tiek veikta hemodialīze (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min), ir palielināta duloksetīna koncentrācija plazmā.
Norwegian Bokmål: Det forekommer økt plasmakonsentrasjon av duloksetin hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon på hemodialyse (kreatinin clearance <30 ml/min).
Latvian: Asinsvadu sistēmas traucējumi Asinsspiediena paaugstināšanās3
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk3 Flushing
Latvian: Duloxetine Zentiva 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas Duloxetine Zentiva 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Norwegian Bokmål: Duloxetine Zentiva 30 mg harde enterokapsler Duloxetine Zentiva 60 mg harde enterokapsler
Latvian: Necaurspīdīgas PVH/PHTFE/Alu blisteru plāksnītes, salokāma papīra kastīte.
Norwegian Bokmål: Ugjennomsiktig PVC (polyvinylklorid)/PCTFE (polyklortrifluoretylen)/Alu-blistere, kartong.
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte
Latvian: Reģistrācijas datums: 2010. gada 15. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014. gada 19. novembris
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15. mars 2010
Latvian: Atkarībā no Jūsu stāvokļa Jūsu ārsts noteiks, cik ilgi Jums jālieto DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Avhengig av sykdommen din vil legen bestemme hvor lenge du skal behandles med DuoPlavin.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem DuoPlavin jālieto piesardzīgi.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin skal derfor brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Latvian: DuoPlavin nedrīkst lietot grūtniecības pirmo divu trimestru laikā, ja vien sievietes klīniskais stāvoklis neprasa ārstēšanu ar klopidogrelu/ASS.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin bør ikke brukes i løpet av graviditetens to første trimestre med mindre den kliniske tilstanden til kvinnen krever behandling med klopidogrel/ASA.
Latvian: Kas ir DuoPlavin un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta DuoPlavin
Latvian: DuoPlavin nav ieteicams šai pacientu grupai.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke anbefalt i denne gruppen.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http/www,ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker DuoPlavin
Latvian: Pēc toksiska lieluma devām (10 20 g), plazmas pusperioda ilgums var palielināties līdz vairāk nekā 20 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter inntak av toksiske doser (10-20 g) kan halveringstiden i plasma være forlenget til over 20 timer.
Latvian: Ja Jums bijis receklis smadzeņu artērijā (išēmisks insults), kas radies pēdējās septiņās dienās.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt en blodpropp i en blodåre i hjernen (iskemisk slag) i løpet av de siste syv dagene.
Latvian: Jums jāpārtrauc cita klopidogrela lietošana, kamēr lietojat DuoPlavin.
Norwegian Bokmål: Du skal slutte med annen behandling med klopidogrel mens du tar DuoPlavin.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt DuoPlavin lietošanu vai otrādi.
Norwegian Bokmål: Visse andre legemidler kan innvirke på effekten av DuoPlavin og omvendt.
Latvian: DuoPlavin satur laktozi.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin inneholder laktose.
Latvian: Citas zāles un DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og DuoPlavin
Latvian: Grupa sastāvēja no 27,8 % sieviešu, 58,4 % pacientu ≥60 gadu vecumam (26 % ≥70 gadu vecumam) un 54,5 % pacientu, kas saņēma fibrinolītiskus līdzekļus.
Norwegian Bokmål: Populasjonen inkluderte 27,8 % kvinner, 58,4 % av pasientene var ≥ 60 år (26 % ≥ 70 år) og 54,5 % av pasientene fikk fibrinolytika.
Latvian: DuoPlavin pagarina asiņošanas laiku un tas uzmanīgi jālieto pacientiem, kam ir bojājumi ar tieksmi asiņot (īpaši gastrointestināli un intraokulāri).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin forlenger blødningstiden og bør brukes med forsiktighet hos pasienter som har lesjoner med blødningstendens (spesielt gastrointestinale og intraokulære).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus par DuoPlavin visās pediatriskās populācijas apakšgrupās koronāras aterosklerozes ārstēšanā (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har frafalt kravet om å sende inn resultater fra studier med DuoPlavin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av koronar aterosklerose (se pkt.
Latvian: 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francija
Norwegian Bokmål: 1 rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Frankrike
Latvian: • Ja Jums ir alerģija pret klopidogrelu, acetilsalicilskābi (ASS) vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • hvis du er allergisk overfor klopidogrel, acetylsalisylsyre (ASA) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6)
Latvian: Nav zināms, vai ASS deva DuoPlavin sastāvā ietekmē fertilitāti.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om ASA-dosen i DuoPlavin påvirker fertilitet.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība DuoPlavin lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu, jo grūtniecības laikā klopidogrelu nav ieteicams lietot.
Norwegian Bokmål: Hvis du blir gravid mens du bruker DuoPlavin, ta umiddelbart kontakt med legen din, siden det er anbefalt å ikke ta DuoPlavin når du er gravid.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena DuoPlavin tablete dienā kopā ar glāzi ūdens, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én tablett DuoPlavin daglig som skal svelges med et glass vann, med eller uten mat.
Latvian: Ja pacientiem īslaicīgi jāpārtrauc prettrombocītu terapija, DuoPlavin lietošana jāpārtrauc 7 dienas pirms operācijas.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter midlertidig må avbryte behandling mot blodplateaggregasjon, skal DuoPlavin seponeres 7 dager før inngrepet.
Latvian: DuoPlavin ir zāles, kas satur fiksētu devu kombināciju terapijas turpināšanai šādos gadījumos:
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er et fast dosert kombinasjonslegemiddel for fortsettelse av behandling ved:
Latvian: • Ja Jums ir asiņošanas risks, piemēram, slimība, kas Jums rada iekšējas asiņošanas risku (piemēram, kuņģa čūla): asins slimība, kas rada iekšējas asiņošanas tendenci (jebkuru Jūsu organisma audu, orgānu vai locītavu asiņošana); nesen bijusi nopietna trauma, nesen veikta operācija (tostarp stomatoloģiska), turpmāko 7 dienu laikā ir plānota operācija (tostarp stomatoloģiska).
Norwegian Bokmål: • hvis du har risiko for blødninger på grunn av - en medisinsk tilstand som gir risiko for indre blødninger (slik som magesår) - en blodsykdom som gjør deg utsatt for indre blødninger (blødninger inne i vev, organer eller ledd i kroppen) - en nylig oppstått alvorlig skade - en nylig gjennomgått operasjon (gjelder også tannoperasjoner) - en planlagt operasjon (også tannoperasjoner) i løpet av de neste 7 dagene
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt DuoPlavin devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer å ta en dose og oppdager dette innen 12 timer, skal du ta tabletten så fort du oppdager det, og ta neste tablett ved vanlig tidspunkt.
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju 5 dienu laikā līdz šuntēšanas operācijai, notikumu biežums bija 9,6 % klopidogrela un ASS grupā un 6,3 % ASS grupā.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som fortsatte behandling innenfor fem dager før bypassoperasjonen var forekomsten 9,6 % for klopidogrel + ASA, og 6,3 % for ASA alene.
Latvian: Smaga asiņošana, operācijas brūces asiņošana, vaskulīts (arī Henoha-Šēnleina purpura*), hipotensija
Norwegian Bokmål: Alvorlig blødning, blødning i operasjonssår, vaskulitt (inkludert Henoch-Schönlein purpura*), hypotensjon
Latvian: Nav pieejami klīniski dati par DuoPlavin lietošanu grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen kliniske data på eksponering for DuoPlavin under graviditet.
Latvian: Izņemot iepriekš sniegto specifisko informāciju par zāļu mijiedarbību, mijiedarbības pētījumi ar DuoPlavin un dažām pacientiem ar aterotrombotisku slimību bieži lietotām zālēm nav veikti.
Norwegian Bokmål: Bortsett fra den spesifikke informasjon om legemiddelinteraksjoner beskrevet over, har det ikke blitt utført interaksjonsstudier av DuoPlavin og andre legemidler som vanligvis gis til pasienter med aterotrombotisk sykdom.
Latvian: DuoPlavin drošums un efektivitāte bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam vēl nav noskaidrota.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått hos barn og ungdom under 18 år.
Latvian: Ja Jums DuoPlavin lietošanas laikā rodas ilgstoša asiņošana Ja esat sev iegriezis vai guvis traumu, līdz asiņošanas apturēšanai var paiet ilgāks laiks.
Norwegian Bokmål: Hvis du får langvarig blødning mens du bruker DuoPlavin Hvis du skjærer eller skader deg, kan det ta lenger tid enn vanlig før du slutter å blø.
Latvian: Jebkurā gadījumā Jums jālieto DuoPlavin tik ilgi, kamēr Jūsu ārsts turpina to parakstīt.
Norwegian Bokmål: Du skal uansett ta det så lenge legen din bestemmer.
Latvian: Jauni kardiovaskulāri traucējumi (primārais rezultāts) tika novērsti, relatīvā riska mazināšanās 22 % (TI: 8,6, 33,4), 32 % (TI: 12,8, 46,4), 4 % (TI: -26,9, 26,7), 6 % (TI:33,5, 34,3) un 14 % (TI: -31,6, 44,2), attiecīgi 0 - 1, 1 - 3, 3 - 6, 6 - 9 un 9 - 12 mēnešu pētījuma intervālos.
Norwegian Bokmål: Nye kardiovaskulære hendelser (primære endepunkt) ble forhindret, med en relativ risikoreduksjon på 22 % (KI: 8,6, 33,4), 32 % (KI: 12,8, 46,4), 4 % (KI:26,9, 26,7), 6 % (KI: -33,5, 34,3) og 14 % (KI: -31,6, 44,2), under studiens intervaller på henholdsvis 0-1.
Latvian: DuoPlavin lieto pieaugušiem cilvēkiem, lai novērstu asins recekļu (trombu) veidošanos cietās artērijās, kas var izraisīt aterotrombotiskus notikumus (piemēram, insultu, sirdslēkmi vai nāvi).
Norwegian Bokmål: DuoPlavin brukes av voksne for å forhindre dannelsen av blodpropper i åreforkalkede arterier og motvirker derfor aterotrombotiske hendelser (slik som slag, hjerteinfarkt eller død).
Latvian: Neizmainītas preparāta aktīvās vielas ekskrēcija caur nierēm ir atkarīga no urīna pH vērtības.
Norwegian Bokmål: Renal utskillelse av uforandret ASA avhenger av urinens pH.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam DuoPlavin lietošanai nav paredzēts.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin er ikke beregnet til barn eller ungdom under 18 år.
Latvian: Novēršot šo salipšanu, antitrombocitārie līdzekļi dažu veidu asinsvados, ko sauc par artērijām, mazina asins recekļa veidošanās iespēju (procesu, ko sauc par aterotrombozi).
Norwegian Bokmål: Ved å hindre denne sammenklumpingen i enkelte blodkar (arterier), nedsetter blodplatehemmende medikamenter muligheten for at blodpropper dannes (en prosess som kalles aterotrombosering).
Latvian: DuoPlavin fiksētas devas kombināciju lieto pēc terapijas sākšanas ar klopidogrelu un ASS, tos lietojot atsevišķi, un tā aizstāj atsevišķos klopidogrela un ASS līdzekļus.
Norwegian Bokmål: DuoPlavin fast dose-kombinasjon tas etter at behandlingen er startet opp med klopidogrel og ASA gitt separat, og erstatter individuelle klopidogrel- og ASA-produkter.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta <mēnesis GGGG>
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert måned ÅÅÅÅ
Latvian: Pacientiem ir jāpastāsta par KZT novērojamo nevēlamo blakusparādību pazīmēm un simptomiem, kā arī par to, kā rīkoties gadījumā, ja tie parādās.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om tegn og symptomer på GI bivirkninger, og hva de må gjøre hvis de oppstår (se pkt.
Latvian: 99,7 % visu pacientu saņēma fibrinolītiskus līdzekļus (fibrīna specifiskus: 68,7 %, fibrīna nespecifiskus: 31,1 %), 89,5 % - heparīnu, 78,7 % bēta blokatorus, 54,7 % AKE inhibitorus un 63 % - statīnus.
Norwegian Bokmål: Totalt 99,7 % av pasientene fikk fibrinolytika (fibrinspesifikt: 68,7 %, ikkefibrinspesifikt: 31,1 %), 89,5 % heparin, 78,7 % betablokkere, 54,7 % ACE-hemmere og 63 % statiner.
Latvian: Kas ir DuoPlavin un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms DuoPlavin lietošanas Kā lietot DuoPlavin
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva DuoPlavin er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker DuoPlavin Hvordan du bruker DuoPlavin Mulige bivirkninger
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela un ASS grupā un 21,7 % tikai ASS grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %; p < 0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Norwegian Bokmål: Femten prosent (15,0 %) av pasientene i klopidogrel + ASA-gruppen og 21,7 % i gruppen som fikk ASA alene nådde det primære sluttpunktet og representerte en absolutt reduksjon på 6,7 % og en 36 % reduksjon i favør av klopidogrel (95 % KI: 24, 47 %; p < 0,001) hovedsakelig relatert til reduksjon av okkluderte infarktrelaterte arterier.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un blistera pēc „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og på blisteret, etter "Utl.
Latvian: Kā uzglabāt DuoPlavin
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer DuoPlavin
Latvian: Pacientiem jāpaskaidro, ka DuoPlavin lietošanas laikā asiņošanas apturēšanai var būt nepieciešams ilgāks laiks nekā parasti un ka ir jāziņo ārstam par jebkādu neparastu asiņošanu (vietas vai ilguma ziņā).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at det kan ta lenger tid å stoppe blødninger når de bruker DuoPlavin, og at de skal rapportere uventede blødninger (i form av lokalisasjon eller varighet) til legen sin.
Latvian: • auglim: o kardiopulmonālu toksicitāti (ar priekšlaicīgu ductus arteriosus slēgšanos un plaušu hipretensiju); o nieru disfunkciju, kas var progresēt par nieru mazspēju ar oligohidramniozi;
Norwegian Bokmål: • fosteret for: - hjerte-/lungetoksisitet (med prematur lukking av ductus arteriosus) og pulmonal hypertensjon; - renal dysfunksjon som kan utvikle seg til nyresvikt med oligohydramnion;
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi galvenokārt noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6 %) klopidogrela un ASS grupā un 363 (5,8 %) placebo grupā].
Norwegian Bokmål: Denne fordelen kan hovedsakelig tilskrives den statistisk signifikante reduksjonen i forekomst av hjerteinfarkt 287 (4,6 %) i klopidogrel + ASA-gruppen og 363 (5,8 %) i ASA-gruppen.
Latvian: Nieru mazspēja*, akūta nieru funkciju pavājināšanās (īpaši pacientiem ar esošu nieru bojājumu, sirds dekompensāciju, nefrītisku sindromu vai vienlaicīgu ārstēšanu ar diurētiskiem līdzekļiem)*, glomerulonefrīts, kreatinīna līmeņa palielināšanās asinīs
Norwegian Bokmål: Nyresvikt*, akutt nedsatt nyrefunksjon (særlig hos pasienter med allerede nedsatt nyrefunksjon, hjertesvikt, nefrotisk syndrom eller samtidig behandling med diuretika)*, glomerulonefritt, økt kreatinin i blod
Latvian: Zāles, kas ir stipri vai vidēji stipri CYP2C19 inhibitori, ir, piemēram omeprazols un esomeprazols, fluvoksamīns, fluoksetīns, moklobemīds, vorikonazols, flukonazols, tiklopidīns, karbamazepīns un efavirenzs.
Norwegian Bokmål: Legemidler som er sterke eller moderate CYP2C19- hemmere inkluderer for eksempel omeprazol og esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin og efavirenz.
Latvian: Rīcineļļa, hidrogenēta Stearīnskābe
Norwegian Bokmål: Ricinusolje, hydrogenert Stearinsyre
Latvian: Konkrēti, 2172 pacientu (17 % kopējās CURE populācijas), kuriem bija veikta stenta ievietošana (Stent-CURE), post-hoc analīzes dati parādīja, ka klopidogrels salīdzinājumā ar placebo izraisīja nozīmīgu RRM par 26,2 %, kas ir labāks ko-primārais vērtējamais raksturlielums klopidogrelam (KV nāve, MI, insults), kā arī nozīmīgu otro vērtējamo ko-primāro raksturlielumu (KV nāve, MI, insults vai refraktāra išēmija) RRM par 23,9 %.
Norwegian Bokmål: Spesielt, i en post-hoc-analyse av 2172 pasienter (17 % av den totale CUREpopulasjonen) som fikk innlagt stent (Stent-CURE), viste dataene at klopidogrel sammenlignet med placebo, gir en signifikant RRR på 26,2 % til støtte for klopidogrel for det ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, eller hjerneslag) og også en signifikant RRR på 23,9 % for det andre ko-primære endepunktet (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, hjerneslag eller refraktær iskemi).
Latvian: Citu trombolītisko līdzekļu un DuoPlavin vienlaikus lietošanas drošums formāli nav noteikts, tādēļ ir jāievēro piesardzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet for samtidig bruk av DuoPlavin og andre trombolytika er ikke endelig vist, dette bør derfor utføres med forsiktighet (se pkt.
Latvian: Ja Jums ir grūtniecība vai aizdomas par grūtniecību, Jums par to jāpastāsta savam ārstam vai farmaceitam pirms DuoPlavin lietošanas.
Norwegian Bokmål: Hvis du er gravid eller tror du er gravid, må du snakke med legen din eller apoteket om dette før du begynner å ta medisinen.
Latvian: Satur arī laktozi un hidrogenētu rīcineļļu.
Norwegian Bokmål: Inneholder også: laktose og hydrogenert ricinusolje.