FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri tej indikaciji je odbor CHMP opozoril na dokument o soglasju skupnega odbora ESC/Ameriškega združenja za kardiologijo o ponovni opredelitvi miokardnega infarkta, kar je privedlo do ponovnega pregleda opredelitve akutnih koronarnih sindromov kot nestabilne angine pektoris in NSTEMI.
Norwegian Bokmål: Når det gjelder denne indikasjonen, har CHMP merket seg konsensusdokumentet fra komiteen nedsatt av ESC (den europeiske kardiologforeningen) og ACC (den amerikanske kardiologforeningen) med mandat å redefinere hjerteinfarkt (MI), som førte til at akutt koronarsyndrom (ACS) ble delt inn i UA og NSTEMI.
Slovenian: Poglavje 4.2 - Odmerjanje in način uporabe
Norwegian Bokmål: 4.2 - Dosering og administrasjon
Slovenian: • anamneza imunsko posredovane, s heparinom sprožene trombocitopenije v zadnjih 100 dneh ali v prisotnosti protiteles v obtoku (glejte tudi poglavje 4.4);
Norwegian Bokmål: • tidligere immunmediert heparinindusert trombocytopeni (HIT) siste 100 dager eller ved forekomst av sirkulerende antistoffer (se også pkt.
Slovenian: Profilaksa VTE pri internističnih bolnikih
Norwegian Bokmål: Profylakse mot VTE hos medisinske pasienter
Slovenian: Dovoljenje za promet imajo tudi viale s koncentracijo 100 mg/10 ml in peresnik z 10 x 40 mg (kar ustreza 10 x 4 000 i.e. anti-Xa).
Norwegian Bokmål: Hetteglass med 100 mg/10 ml og en injeksjonspenn med 10 x 40 mg (tilsvarende 10 x 4 000 IE anti-Xa) er også godkjent.
Slovenian: • zdravljenje je treba v primeru kožne nekroze in kožnega vaskulitisa prekiniti.
Norwegian Bokmål: • behandlingen seponeres ved hudnekrose eller kutan vaskulitt.
Slovenian: • Kontraindikacija pri bolnikih s hudo okvaro jeter (očistek kreatinina < 30 ml/min), ki je bila navedena v nekaterih državah članicah, je bila izbrisana iz informacij o zdravilu, vendar se uporaba pri bolnikih z zadnjim stadijem ledvične okvare (očistek kreatinina 15 ml/min) ne priporoča.
Norwegian Bokmål: • En kontraindikasjon for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance < 30 ml/min) som en del EU-stater hadde, ble fjernet fra produktinformasjonen, men bruk av preparatet hos pasienter med nyresykdom i siste stadium (kreatinin clearance <15 ml/min) anbefales ikke annet enn til forebygging av blodproppsdannelse hos dialysepasienter.
Slovenian: Drugih pomembnih razlik pri indikaciji hemodialize med nacionalnimi povzetki glavnih značilnosti zdravila, odobrenih v državah članicah EU, ni.
Norwegian Bokmål: Imidlertid var det ingen ytterligere vesentlige forskjeller angående indikasjonen hemodialyse i de nasjonale produktresuméene godkjent i EUs medlemsstater.
Slovenian: • ker se izpostavljenost natrijevemu enoksaparinatu bistveno poveča, se pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina 15-30 ml/min) pri terapevtskih in profilaktičnih odmerkih priporoča prilagoditev odmerka;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatinin clearance 15-30 ml/min); siden eksponeringen for enoksaparinnatrium øker vesentlig, anbefales dosejustering for terapeutiske og profylaktiske doseområder,
Slovenian: Zdravljenje globoke venske trombembolije
Norwegian Bokmål: Behandling av dyp venøs tromboemboli
Slovenian: natrijev enoksaparinat se lahko daje podkožno:
Norwegian Bokmål: Enoksaparinnatrium kan administreres subkutant:
Slovenian: • odbor CHMP je na podlagi predložene dokumentacije in znanstvene razprave v odboru ocenil informacije o zdravilu, ki so jih predlagali imetniki dovoljenj za promet z zdravili;
Norwegian Bokmål: • Produktinformasjonen slik den var foreslått av innehaverne av markedsføringstillatelsen, har blitt vurdert på bakgrunn av innsendt dokumentasjon og den vitenskapelige drøftingen som har foregått i komiteen.
Slovenian: Preprečevanje zunajtelesnega strdka med hemodializo
Norwegian Bokmål: Forebygging av ekstrakorporeale tromber under hemodialyse
Slovenian: Odobreno je bilo usklajeno besedilo o spremljanju števila trombocitov, pri čemer je treba upoštevati trenutne mednarodne smernice, da bi se izognili nepotrebnemu spremljanju pri bolnikih z majhnim tveganjem za s heparinom sproženo trombocitopenijo.
Norwegian Bokmål: En konsistent ordlyd har blitt godkjent for overvåking av blodplatetall for å ta hensyn til gjeldende internasjonale retningslinjer og unngå unødvendig overvåking av pasienter med lav risiko for HIT. Andre endringer ble gjort for å supplere opplysninger som allerede er gitt i andre deler av produktinformasjonen:
Slovenian: Navodilo za uporabo je bilo usklajeno z upoštevanjem vseh popravkov v povzetku glavnih značilnosti zdravila, ki zadevajo navodilo za uporabo.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegget er blitt harmonisert og inkluderer nå alle revisjoner av produktresuméet som er relevante for pakningsvedlegget.
Slovenian: Profilaksa venske trombembolije
Norwegian Bokmål: Profylakse mot venøs tromboembolisk sykdom
Slovenian: Če bi se pri uskladitvi izražanja jakosti odločili za eno možnost, bi to v več državah povzročilo spremembe uveljavljene prakse, s tem pa bi se povečalo tveganje za napake pri uporabi zdravila, kar bi privedlo do večjega tveganja za trombozo ali večjo krvavitev.
Norwegian Bokmål: Ettersom harmonisering til ett av alternativene for å angi styrke ville ha medført endringer i etablert praksis i en rekke land, og ettersom dette vil kunne medføre økt risiko for legemiddelfeil og dermed økt risiko for trombose eller alvorlig blødning, har ordlyden blitt endret slik at styrken angis i begge enheter (i IE antiXa/mL og dennes ekvivalent i mg/ml) på den ytre og den indre emballasjen (sprøyte) og i pkt.
Slovenian: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Madžarska
Norwegian Bokmål: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Slovenian: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenija
Norwegian Bokmål: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Slovenian: 1831 Diegem, Belgija
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium
Slovenian: Bucureşti, Romunija
Norwegian Bokmål: Bucureşti, Romania
Slovenian: 1325 Lysaker Norveška
Norwegian Bokmål: 1325 Lysaker Norway
Slovenian: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugalska
Norwegian Bokmål: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Slovenian: 2970 Hørsholm Danska
Norwegian Bokmål: 2970 Hørsholm Denmark
Slovenian: 104 25 Stockholm Švedska
Norwegian Bokmål: 104 25 Stockholm Sweden
Slovenian: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Litva
Norwegian Bokmål: A.Juozapaviciaus 6/2, LT-09310 Vilnius, Lithuania
Slovenian: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovaška
Norwegian Bokmål: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Slovenian: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda Nizozemska
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Slovenian: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italija
Norwegian Bokmål: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Slovenian: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bolgarija
Norwegian Bokmål: SANOFI BULGARIA EOOD 90 Tsarigradsko chaussee Blvd. Office building Capital Fort, section A, 10th floor Sofia 1784, Bulgaria
Slovenian: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finska
Norwegian Bokmål: Sanofi Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Slovenian: Grčija sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Slovenian: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Slovenian: Danska sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Slovenian: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS Združeno kraljestvo
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Slovenian: Nizozemska sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Slovenian: Češka
Norwegian Bokmål: Czech Republic
Slovenian: raztopina za injiciranje Intravenska uporaba
Norwegian Bokmål: Solution for injection Intravenous use
Slovenian: Heinzelova 70, 10000 Zagreb, Hrvaška
Norwegian Bokmål: Heinzelova 70, 10000
Slovenian: Avstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Norwegian Bokmål: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Slovenian: Priloga I Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravila, poti uporabe zdravila, imetnikov dovoljenja za promet z zdravilom v državah članicah
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I LISTE OVER NAVN, LEGEMIDDELFORM(ER), LEGEMIDDELSTYRKE(R), ADMINISTRASJONSMÅTE(R), SØKER(E), INNEHAVER(E) AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN I MEDLEMSLANDENE
Slovenian: Norveška
Norwegian Bokmål: Norway
Slovenian: Estonija sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Slovenian: Švedska
Norwegian Bokmål: Sweden
Slovenian: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Francija
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Slovenian: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly Francija
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France 82, Avenue Raspail 94250 Gentilly France
Slovenian: 150 mg (15000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 150 mg (15000 IU)
Slovenian: raztopina za injiciranje Subkutana uporaba; Zunajtelesna uporaba
Norwegian Bokmål: Solution for injection Subcutaneous use; Extracorporeal use
Slovenian: 120 mg (12000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 120 mg (12000 IU)
Slovenian: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Slovenian: Madžarska
Norwegian Bokmål: Hungary
Slovenian: Hrvaška sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Slovenian: 100 mg (10 000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 100 mg (10 000 IU)
Slovenian: Češka sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Slovenian: Španija sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Slovenian: 40 mg (4000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 40 mg (4000 IU)
Slovenian: 80 mg (8000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 80 mg (8000 IU)
Slovenian: Slovaška sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Slovenian: 60 mg (6000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 60 mg (6000 IU)
Slovenian: 20 mg (2000 i.e.)
Norwegian Bokmål: 20 mg (2000 IU)
Slovenian: 2000 anti-Xa i.e. /0,2 ml (20 mg/0,2 ml)
Norwegian Bokmål: 2000 anti-Xa IU /0.2 ml (20 mg/0.2 ml)
Slovenian: 10 000 anti-Xa i.e. /1,0 ml (100 mg/1 ml)
Norwegian Bokmål: 10 000 antiXa IU /1.0 ml (100 mg/1 ml)
Slovenian: 4000 anti-Xa i.e. /0,4 ml (40 mg/0,4 ml)
Norwegian Bokmål: 4000 anti-Xa IU /0.4 ml (40 mg/0.4 ml)
Slovenian: 8000 anti-Xa i.e. /0,8 ml (80 mg/0,8 ml)
Norwegian Bokmål: 8000 anti-Xa IU /0.8 ml (80 mg/0.8 ml)
Slovenian: 30 000 anti-Xa i.e. /3,0 ml (300 mg/3 ml)
Norwegian Bokmål: 30 000 antiXa IU /3.0 ml (300 mg/3 ml)
Slovenian: Clexane 300 mg/3 ml 300 mg/ 3ml
Norwegian Bokmål: Clexane 300 mg/3 ml
Slovenian: UI anti-Xa/1 ml, solution injectable en seringue préremplie
Norwegian Bokmål: UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose
Slovenian: Clexane 20 mg Praxis 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20 mg Praxis
Slovenian: 6000 anti-Xa i.e. /0,6 ml (60 mg/0,6 ml)
Norwegian Bokmål: 6000 anti-Xa IU /0.6 ml (60 mg/0.6 ml)
Slovenian: Clexane 40 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 40 mg 40 mg
Slovenian: 8.4 g 1 Napolnjena brizga
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Slovenian: 2 Plastenki z merilno brizgo
Norwegian Bokmål: 100 ml 2 flasker med doseringssprøyte
Slovenian: Priporočenega odmerka se ne sme prekoračiti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen skal ikke overstiges.
Slovenian: Shranjujte v originalni ovojnini za zaščito pred svetlobo.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.
Slovenian: Tablete lahko prelomite na enaki polovici.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan deles i to like deler.
Slovenian: Natrijev klorid Makrogol 300
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Makrogol 300
Slovenian: 21% odmerjenega odmerka se izloči z urinom (2% kot nespremenjeni meloksikam, 19% v obliki metabolitov) in 79% z blatom (49% kot nespremenjeni meloksikam, 30% v obliki metabolitov).
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Slovenian: Glikofurol
Norwegian Bokmål: Glykofurol
Slovenian: Viale ne prebodite več kot 50 krat.
Norwegian Bokmål: Ikke perforer proppen mer enn 50 ganger per hetteglass.
Slovenian: Znižanje koncentracije krvnega albumina se pogosto pojavi v obdobju zdravljenja (do 14 dni).
Norwegian Bokmål: Det er vanlig med en reduksjon i albuminkonsentrasjonen i blodet i løpet av behandlingsperioden (opptil 14 dager).
Slovenian: Co. Down, BT35 6PU Združeno kraljestvo
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Slovenian: Kot pri drugih preiskovanih vrstah je glavna pot biotransformacije meloksikama pri mačkah oksidacija.
Norwegian Bokmål: Som for andre undersøkte arter, er oksidasjon hovedveien for biotransformasjonen til meloksikam hos katt.
Slovenian: Zdravljenje telet z zdravilom Loxicom 20 minut pred odstranitvijo rogov zmanjša pooperativno bolečino.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Loxicom 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Slovenian: 10 tablet 20 tablet 100 tablet 500 tablet
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Slovenian: Presnavljanje je kvalitativno podobno pri podganah, mini prašičih, ljudeh in prašičih, kvantitativno pa se razlikuje.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativ tilsvarende hos rotte, minigris, menneske, storfe og gris, selv om det finnes kvantitative forskjeller.
Slovenian: La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Norwegian Bokmål: Laboratorios Karizoo Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12 08140 Caldes de Montbui Barcelona (España)
Slovenian: Glejte poglavje 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Slovenian: Pri živalih, pri katerih obstaja tveganje ob anesteziji (npr. pri starejših živalih), je treba presoditi o uporabi intravenskega ali podkožnega dajanja tekočine med anestezijo.
Norwegian Bokmål: Hos dyr med økt risiko ved anestesi (for eksempel eldre dyr) bør intravenøs eller subkutan væsketerapi under anestesi vurderes.
Slovenian: Faktor kopičenja 1,08 kaže, da se meloksikam pri vsakodnevnem dajanju ne kopiči.
Norwegian Bokmål: Akkumuleringsfaktoren på 1,08 antyder at meloksikam ikke akkumuleres når det administreres daglig.
Slovenian: Nenamerno samoinjiciranje lahko povzroči bolečino.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet selvinjeksjon kan medføre smerter.
Slovenian: Če dajemo zdravilo po priporočenem režimu odmerjanja, je njegova peroralna biološka uporabnost približno 98%.
Norwegian Bokmål: Når preparatet brukes i henhold til anbefalt doseregime, er den orale biotilgjengeligheten omtrent 98 %.
Slovenian: Peroralna pasta je na voljo v naslednjih pakiranjih: - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 1 brizgo - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 7 brizg - 1 kartonska škatla, ki vsebuje 14 brizg
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholder 1 sprøyte - 1 eske inneholder 7 sprøyter - 1 eske inneholder 14 sprøyter
Slovenian: Tablete lahko dajete s hrano ali brez nje, so okusne in jih večina psov rada poje.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan administreres med eller uten mat, er smakstilsatt og spises frivillig av de fleste hunder.
Slovenian: Raziskave in vitro ter in vivo so pokazale, da meloksikam močneje zavira ciklooksigenazo 2 (COX-2) kot ciklooksigenazo 1 (COX-1).
Norwegian Bokmål: In vitro og in vivo studier har vist at meloksikam hemmer cyclooxygenase-2 (COX-2) i større grad enn cyclooxygenase-1 (COX-1).
Slovenian: Za pravilno odmerjanje zdravila je treba kar se da natančno določiti telesno maso, da bi se izognili dajanju premajhnega ali prevelikega odmerka.
Norwegian Bokmål: For å sikre korrekt dosering bør kroppsvekten fastsettes så korrekt som mulig for å unngå under- eller overdosering.
Slovenian: Shema odmerjanja za vzdrževalni odmerek:
Norwegian Bokmål: Doseringsskjema for vedlikeholdsdose:
Slovenian: Med anestezijo bi morala biti monitoring in tekočinska terapija del običajne prakse.
Norwegian Bokmål: Under anestesi skal overvåkning og væskebehandling skje i henhold til standard praksis.
Slovenian: Bledo rumena homogena pasta.
Norwegian Bokmål: En blekgul homogen pasta.
Slovenian: Ravnajte natančno po veterinarjevih navodilih.
Norwegian Bokmål: Følg veterinærens anvisninger nøye.
Slovenian: Glavni presnovki, ki so jih odkrili pri vseh vrstah so 5-hidroksi- in 5-karboksipresnovki ter oksalil-presnovek.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Slovenian: Detekcija metabolitov iz matične spojine v urinu in blatu, vendar ne v plazmi, nakazuje na njihovo hitro izločanje.
Norwegian Bokmål: Deteksjonen av metabolitter fra morsubstansen i urin og feces, men ikke i plasma, er indikativ for hurtig utskillelse.
Slovenian: Največjo koncentracijo v plazmi doseže približno po 2-3 urah.
Norwegian Bokmål: Maksimale plasmakonsentrasjoner oppnås etter omtrent 2-3 timer.
Slovenian: Benzilalkohol Natrijev saharinat, prah
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Sakkarin-natriumpulver Vann, sterilt
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Slovenian: Svetlo rjava ovalna bikonveksna tableta z zarezo na eni strani.
Norwegian Bokmål: Lys brun oval bikonveks tablett med en delestrek på den ene siden og glatt på den andre siden.
Slovenian: Etanol, brezvodni
Norwegian Bokmål: Etanol, vannfri
Slovenian: V tem primeru ne uporabite peroralnega nadaljevalnega zdravljenja.
Norwegian Bokmål: I dette tilfellet skal peroral oppfølgingsbehandling ikke brukes.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na govedu niso bili dokazani teratogeni in fetotoksični učinki ter toksični učinki na mater.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier hos kyr har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Slovenian: Približno 75 % vnesenega odmerka se izloči z blatom, preostanek pa z urinom.
Norwegian Bokmål: Omtrent 75 % av den administrerte dosen elimineres via avføringen og resten via urinen.
Slovenian: Če se zahteva več kot 50 prebadanj, je priporočljiva uporaba odtočne igle.
Norwegian Bokmål: Hvis mer enn 50 doser skal tas ut anbefales bruk egen opptrekkskanyle.
Slovenian: Največja priporočena količina, ki se daje na enem mestu vbrizgavanja je 10 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale volumet som skal administreres på ett enkelt injeksjonssted er 10 ml.
Slovenian: Pomožne snovi, navedene v poglavju 6.1 SPC so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget i Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Slovenian: Če žival ob dajanju zdravila nahranimo, se njegova absorpcija nekoliko podaljša.
Norwegian Bokmål: Hvis dyret er fôret ved tidspunktet for dosering, kan absorpsjonen bli noe forsinket.
Slovenian: Največja priporočena količina, ki se daje na enem mestu vbrizgavanja je 2 ml.
Norwegian Bokmål: Det anbefalte maksimale volumet som skal administreres på ett enkelt injeksjonssted er 2 ml.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 7 dneh.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 7 dager.
Slovenian: Porazdelitveni volumen pri psih je 0,3 l/kg, pri mačkah pa 0,09 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,3 l/kg hos hund og 0,09 l/kg hos katt.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena (glejte poglavje 4.3).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt (se pkt 4.3).
Slovenian: V primeru stika s kožo in/ali očmi si to mesto takoj sperite z vodo.
Norwegian Bokmål: Hvis preparatet kommer i kontakt med hud og/eller øyne, skyll umiddelbart med vann.
Slovenian: Lajšanje pooperativne bolečine (v 24 urnem obdobju): enkratno intravensko ali podkožno dajanje pred operacijo, naprimer ob indukciji anestezije.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av postoperative smerter (over en periode på 24 timer): Intravenøs eller subkutan enkeltinjeksjon før operasjonen, for eksempel ved tidspunktet for induksjon av anestesi.
Slovenian: Prašiči: i.m.
Norwegian Bokmål: Gris: i.m.
Slovenian: Klinični odziv na zdravljenje je običajno opazen po 3 do 4 dneh.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 3-4 dager.
Slovenian: S koliko povezana bolečina pri konjih.
Norwegian Bokmål: Smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
Slovenian: Hidroksipropilceluloza Glicerol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Glyserol
Slovenian: V primeru, da pri konjih bolečine povezane s koliko ne prenehajo, moramo ponovno skrbno preveriti diagnozo, ker je morda indiciran kirurški poseg.
Norwegian Bokmål: I tilfelle utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Slovenian: Mišice Jetra Ledvice
Norwegian Bokmål: Muskler Lever Nyrer
Slovenian: Pri psih je razpolovna doba izločanja meloksikama 24 ur, pri mačkah pa 15 ur.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer hos hund og 15 timer hos katt.
Slovenian: Za pooperativno lajšanje bolečine pri mačkah je bila varnost dokumentirana samo po anesteziji s tiopentalom in halotanom.
Norwegian Bokmål: For postoperativ smertelindring på katt, er sikkerheten kun dokumentert etter anestesi med tiopental/halotan.
Slovenian: Pri konjih se lahko na mestu dajanja pojavi prehodna oteklina, ki spontano izgine.
Norwegian Bokmål: Hos hest kan en forbigående hevelse ved injeksjonsstedet forekomme, men går tilbake av seg selv.
Slovenian: To zdravilo za pse se ne sme uporabljati pri mačkah zaradi različnih odmernih brizg.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet til hund skal ikke brukes til katt på grunn av ulike doseringssprøyter.
Slovenian: Pomožna snov: Etanol
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Etanol
Slovenian: Rok uporabnosti prepolovljene tablete: 24 ur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for delt tablett: 24 timer.
Slovenian: Pri prevelikem odmerjanju se lahko pričakujejo resnejši in pogostejši neželeni učinki, opisani v poglavju »Neželeni učinki«.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av overdose, kan bivirkninger som er listet i avsnittet «Bivirkninger» forventes å være mer alvorlig og hyppigere.
Slovenian: Norbrook laboratiries Limited
Norwegian Bokmål: Norbrook Laboratories Limited
Slovenian: Kronična mišično-skeletna obolenja: Veterinar naj v rednih razmikih spremlja odzivanje na dolgotrajno zdravljenje.
Norwegian Bokmål: Kroniske lidelser i bevegelsesapparatet: Respons på langtidsbehandling skal overvåkes regelmessig av veterinær.
Slovenian: Enkrat načeto, uporabite do…………………….
Norwegian Bokmål: Etter åpning, brukes innen………………….
Slovenian: Dajemo s hrano ali direktno v usta.
Norwegian Bokmål: Gis med mat eller direkte i munnen.
Slovenian: Vsaka brizga vsebuje 420 mg meloksikama, kar zadošča za zdravljenje konja s telesno maso 700 kg.
Norwegian Bokmål: Hver sprøyte inneholder 420 mg meloksikam, som er tilstrekkelig til å behandle 700 kg kroppsvekt.
Slovenian: Pretisni omoti po 10 tablet na traku (PVC/PVDC bazna folija in prekrivna folija iz aluminija), pakirani v škatle po 10, 20, 100 ali 500 tablet.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med 10 tabletter per brett av PVC/PVDC basert folie og aluminiumsfolie-beskyttelse i kartonger inneholdende 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Slovenian: Prašiči: Enkratna intramuskularna injekcija.
Norwegian Bokmål: Gris: En enkelt intramuskulær injeksjon.