FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилагане на една доза от 1 ml, чрез мускулно инжектиране, за предпочитане в областта на врата, според следната схема:
Latvian: Injicēt intramuskulāri vienu devu (1 ml), ieteicams kakla rajonā, sekojot šādai vakcinācijas shēmai:
Bulgarian: В мястото на инжектиране е възможно да се появи преходен оток (макс. диаметър 5 см), който обикновено изчезва в рамките на 4 дни.
Latvian: Injekcijas vietā bieži var novērot pārejošu tūsku (maksimālais diametrs 5 cm), kas izzūd 4 dienu laikā.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Тази ваксина може да се прилага по време на бременност и лактация.
Latvian: Pieļaujama vakcīnas lietošana grūsnības un laktācijas laikā.
Bulgarian: Carbomer
Latvian: Karbomērs ..
Bulgarian: b) заболяванията, за които е предназначен продукта с цел повишаване на имунитета до голяма степен отсъстват на територията за която се отнася.
Latvian: b) veterinārās zāles paredzētas imunitātes iegūšanai pret slimību, kura noteiktajā teritorijā ir reti sastopama.
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно,
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija- 5 mēnešu vecumā, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk
Bulgarian: Начален ваксинационен курс: първо инжектиране след 5 месечна възратс, второ инжектиране 4-6 седмици по-късно.
Latvian: • Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija- 5 mēnešu vecumā, otrā injekcija- 4-6 nedēļas vēlāk.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA Pudelītes marķējums
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Карентен срок: нула дни
Latvian: Ierobežojumu periods: nulle dienas.
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ПРЕДЛАГАНЕТО ИЛИ УПОТРЕБАТА МУ
Latvian: B. IZPLATĪŠANAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Bulgarian: Като резултат тези протеини индуцират при конете протективен имунитет срещу заболяването треска от Западен Нил.
Latvian: Rezultātā šīs olbaltumvielas veicina aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu zirgiem.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет срещу вируса на заболяването треска от Западен Нил.
Latvian: Izraisa aktīvu imunitāti pret Rietumnīlas vīrusu.
Bulgarian: Специални предпазни мерки за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Bulgarian: Леко повишаване на температурата (до 1,5 °C) в редки случаи може да се появи за 1 ден, по изключение - 2 дни.
Latvian: Reti novēro nelielu hipertermiju (maksimums 1,5 °C), kas var ilgt 1 dienu vai izņēmuma kārtā 2 dienas.
Bulgarian: В редки случаи на следващия ден след ваксинацията може да се наблюдава апатия и намаляване на апетита, които изчезват в рамките на два дни,.
Latvian: Retos gadījumos var novērot vieglu un pārejošu apātiju, kas izzūd pāris dienu laikā, kā arī vieglu anoreksiju dienu pēc vakcinācijas.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: имунологични за еднокопитни, други имунологични, Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskie līdzekļi zirgiem, citi imunoloģiskie līdzekļi, ATĶ vet kods: QI05AX.
Bulgarian: Упълномощен производител, отговорен за освобождаване на партидата:
Latvian: VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Bulgarian: France
Latvian: Franceija
Bulgarian: Външна опаковка
Latvian: Ārējā kartona kaste
Bulgarian: ЗА: Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Latvian: Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: Не са наблюдавани странични реакции, освен тези посочени в т.4.6, след прилагане на повече от 10 дози.
Latvian: Citas blakusparādības kā tās, kas minētas nodaļā „Iespējamās blakusparādības" nav novērojamas pēc vairāk kā 10 devu injicēšanas
Bulgarian: И КОЛИЧЕСТВЕНСЪСТАВ
Latvian: DAUDZUMS
Bulgarian: ПРОДУКТ Proteq West Nile инжекционна суспензия за коне
Latvian: VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Proteq West Nile suspensija injekcijām zirgiem
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител:
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Bulgarian: Динатриев фосфатен дихидрат
Latvian: Nātrija hlorīds Dinātrija fosfāta dihidrāts Kālija dihidrāta fosfāts Ūdens injekcijām
Bulgarian: Болка и локална хипертермия могат да се установят в редки случаи.
Latvian: Reti novēro pārejošu lokālu hipertermiju.
Bulgarian: ....................................................................................... 6.0 до 7.8 log10 CCID50
Latvian: 6.0 to 7.8 log10 CCID50
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05/08/2011.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 05/08/2011.
Bulgarian: Конете трябва да се реваксинират всяка година.
Latvian: Zirgu revakcinācija jāveic katru gadu.
Bulgarian: Във всички проучвания ваксинираните коне са сравнени с коне, които не са ваксинирани.
Latvian: Visos pētījumos vakcinētos zirgus salīdzināja ar zirgiem, kuri nebija vakcinēti.
Bulgarian: Защитата започва четири седмици след първата инжекция и продължителността й на действие е една година.
Latvian: Aizsardzība iestājas četras nedēļas pēc pirmās injekcijas un saglabājas vienu gadu.
Bulgarian: Първата инжекция се поставя след петмесечна възраст, а втората - четири до шест седмици по-късно.
Latvian: Pirmo injekciju ievada no piecu mēnešu vecuma, bet otru injekciju ievada četras līdz sešas nedēļas vēlāk.
Bulgarian: Възможно е също така да се появи и преходен оток на мястото на инжектиране, който обикновено отшумява в рамките на четири дни.
Latvian: Viņiem var būt arī pārejošs pietūkums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā.
Bulgarian: Ваксините действат, като „обучават" имунната система (естествените защитни сили на организма) как да се защитава срещу заболяването.
Latvian: Vakcīnas darbojas, "apmācot" imūnsistēmu (organisma dabīgo aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научно обсъждане на този EPAR.
Latvian: Informācija par ieguvumu un riska attiecību ir atrodama šā EPAR zinātniskā iztirzājuma modulī.
Bulgarian: Ваксината е изпитана в девет лабораторни проучвания при коне над пет-месечна възраст.
Latvian: Vakcīnu pārbaudīja deviņos laboratorijas pētījumos ar zirgiem no piecu mēnešu vecuma.
Bulgarian: Ваксината съдържа също и „аджувант" за стимулиране на по-добър имунен отговор.
Latvian: Vakcīna satur arī adjuvantu imūnās atbildes reakcijas veicināšanai.
Bulgarian: В случай на случайно самоинжектиране с лекарството лицето незабавно трябва да потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката за употреба или етикетът на продукта.
Latvian: Nejaušas pašinjicēšanās gadījumā nekavējoties jāmeklē medicīniska palīdzība un jāparāda ārstam lietošanas instrukcija vai marķējums.
Bulgarian: Proteq West Nile е ваксина.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna.
Bulgarian: Ваксината се прилага на млади коне под формата на две инжекции в мускулите на врата.
Latvian: Vakcīnu ievada jauniem zirgiem divu injekciju veidā kakla muskuļos.
Bulgarian: Възможно е телесната температура при ваксинираните с Proteq West Nile коне леко да се повиши (до 1,5°С), което продължава до два дни.
Latvian: Ar Proteq West Nile vakcinētiem zirgiem var būt nedaudz paaugstināta ķermeņa temperatūra (par 1.5°C) līdz divām dienām ilgi.
Bulgarian: В бъдеще, когато се срещне с вируса на треската от Западен Нил, имунната система е способна да произведе антитела по-бързо и това помага за предпазване от смъртност от треска от Западен Нил.
Latvian: Nākotnē, saskaroties ar Rietumnīlas vīrusu, imūnsistēma spēs veidot antivielas ātrāk, un tas palīdz pasargāt no Rietumnīlas slimības izraisītas mirstības.
Bulgarian: Карентен срок е разрешеният времеви интервал между последното прилагане на лекарството и момента, когато животното да може да бъде заклано, а месото му да се използва за консумация от хора или яйцата и млякото да се използват за консумация от хората.
Latvian: Izdalīšanas periods ir laiks no zāļu ievadīšanas līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēka uzturā vai olu un piena lietošanai cilvēku uzturā.
Bulgarian: Треската от Западен Нил е вирусно заболяване, пренасяно чрез комари, което може да причини енцефалит (възпаление на мозъка) и менингит (възпаление на обвивките на главния и гръбначния мозък).
Latvian: Rietumnīlas slimība ir odu pārnesta vīrusu slimība, kas var izraisīt encefalītu (galvas smadzeņu iekaisumu) un meningītu (galvas un muguras smadzeņu apvalku iekaisumu).
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейски съюз, за Proteq West Nile на MERIAL на 05/08/2011.
Latvian: Eiropas Komisija 05/08/2011 izsniedza Proteq West Nile reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam MERIAL.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че Proteq West Nile като цяло се понася добре и е полезен за намаляване на клинични епидемии от треска от Западен Нил.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) uzskatīja, ka Proteq West Nile panesamība kopumā ir laba, un tā ir noderīga Rietumnīlas slimības klīnisko uzliesmojumu mazināšanā.
Bulgarian: Proteq West Nile се използва за предпазване на коне на възраст над 5 месеца срещу заболяването треска от Западен Нил.
Latvian: Proteq West Nile lieto, lai pasargātu zirgus no piecu mēnešu vecuma no Rietumnīlas slimības.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност се основават на броя на конете, които са с виремия или клинични признаци на треска от Западен Нил.
Latvian: Galvenie efektivitātes rādītāji pamatojās uz zirgu skaitu, kuriem bija virēmija vai klīniskas Rietumnīlas slimības pazīmes.
Bulgarian: Проучванията показват, че ваксината предпазва от виремия при конете и намалява клиничните симптоми при коне, инфектирани с вируса на треска от Западен Нил.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka vakcīna novērš zirgiem virēmiju un mazina klīniskās pazīmes ar Rietumnīlas vīrusu inficētiem zirgiem.
Bulgarian: Вирусите canarypox не се разпространяват или делят във ваксинираните коне.
Latvian: Kanārijputnu baku vīrusi vakcinēto zirgu organismā neizplatās un nevairojas.
Bulgarian: Ваксината се използва за намаляване на броя на конете, в чиято кръв се открива вирусът на треска от Западен Нил (виремия), или на тези с клинични симптоми на заболяването.
Latvian: Vakcīnu lieto, lai mazinātu to zirgu skaitu, kuriem asinīs ir Rietumnīlas vīruss (virēmija) vai slimības klīniskas pazīmes.
Bulgarian: Ваксиналният щам vCP2017 в Proteq West Nile представлява „носител" от canarypox вирус, на който е даден ген, който го прави способен да произведе части от вируса на треската от Западен Нил, белтъците PreM и Е.
Latvian: Proteq West Nile sastāvā esošais vakcīnas celms vCP2017 ir kanārijputnu baku nesējvīruss, kurā ievadīts gēns, kas padara to spējīgu sintezēt daļu no Rietumnīlas vīrusa - PreM un E olbaltumvielas.
Bulgarian: Следователно, CVMP заключава, че ползите от Proteq West Nile са по-големи от рисковете от ваксинирането на коне след 5 месечна възраст срещу треска от Западен Нил и препоръчва на Proteq West Nile да бъде издаден лиценз за употреба.
Latvian: Tādēļ CVMP secināja, ka Proteq West Nile sniegtie ieguvumi, vakcinējot zirgus no piecu mēnešu vecuma pret Rietumnīlas slimību, pārsniedz tās radīto risku, un ieteica izsniegt šīs vakcīnas reģistrācijas apliecību.
Bulgarian: Допълнителна информация за Proteq West Nile:
Latvian: Cita informācija par Proteq West Nile
Bulgarian: За пълния списък на наблюдаваните при Proteq West Nile странични ефекти - вижте листовката за употреба.
Latvian: Pilnu Proteq West Nile izraisīto blakusparādību saraksts atrodams lietošanas instrukcijā.
Bulgarian: Proteq West Nile e ваксина, която съдържа Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил.
Latvian: Proteq West Nile ir vakcīna, kas satur Rietumnīlas rekombinēto kanārijputnu baku vīrusu (vCP2017 vīrusu).
Bulgarian: Когато на един кон се приложи ваксина, имунната система разпознава белтъците PreM и
Latvian: Kad zirgam ievada vakcīnu, imūnsistēma atpazīst Rietumnīlas PreM un E olbaltumvielas kā svešas un veido pret tām antivielas.
Bulgarian: Canarypox рекомбинантен вирус (вирус vCO2017) на треска от Западен Нил
Latvian: Rietumnīlas rekombinētais kanārijputnu baku vīruss (vCP2017 vīruss)
Bulgarian: Какви ползи от Proteq West Nile са установени в проучванията?
Latvian: Kāds ir Proteq West Nile iedarbīgums šajos pētījumos?
Bulgarian: Как действа Proteq West Nile?
Latvian: Kā darbojas Proteq West Nile?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Proteq West Nile?
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Proteq West Nile?
Bulgarian: Какво представлява Proteq West Nile?
Latvian: Kas ir Proteq West Nile?
Bulgarian: За какво се използва Proteq West Nile?
Latvian: Kāpēc lieto Proteq West Nile?
Bulgarian: --1 Инфлуенца A/eq/Ohio/03 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Инфлуенца A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] рекомбинантен канарипокс вирус (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Latvian: --1 Zirgu gripas A/eq/ Ohio/03 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP2242) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma rekombinēts kanārijputnu baku vīruss (vCP3011) ≥ 5.3 log10 FAID50*/ml
Bulgarian: Номер Търговско наименование на ВМП
Latvian: ES Reģistrācijas Numurs
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общото FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50% ) и съотношението между qPCR и vCP.
Latvian: IFA 50 % inficējošā deva
Bulgarian: Видове животни, за които е предназначен
Latvian: Stiprums Zāļu forma Mērķa sugas Lietošanas veids
Bulgarian: Интрамускулн о приложение
Latvian: Intramuskulārai ievadīšanai
Bulgarian: 10x 1 ml (10 дози).
Latvian: 10x1 ml (10 devas).
Bulgarian: Активната субстанции е от биологичен произход и са предназначени за създаване на активен имунитет и не попадат в обхвата на Регламент (ЕС) 470/2009.
Latvian: Bioloģiskas izcelsmes aktīvā viela, kas paredzēta, lai ierosinātu aktīvo imunitāti neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā.
Bulgarian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest FRANCE
Latvian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation 69800 Saint Priest Francija
Bulgarian: Налични са данни за безопасност и ефикасност, които показват че тази ваксина може да се прилага в един и същи ден, но на различни места и да не се смесва с инактивирана ваксина на MERIAL срещу бяс.
Latvian: Drošības un efektivitātes dati ir pieejami, kuri pierāda to, ka šo vakcīnu var ievadīt tajā pašā dienā, bet citā injekcijas vietā un nesajaucot ar MERIAL inaktivēto vakcīnu pret trakumsērgu.
Bulgarian: В редки случаи отокът може да достигне до 15-20 cm диаметър, с продължителност до 2-3 седмици, което може да наложи симптоматично лечение.
Latvian: Pietūkums, retos gadījumos, var sasniegt 15-20 cm diametru (līdz 2-3 nedēļu ilgā periodā), kuram var būt nepieciešama simptomātiska ārstēšana.
Bulgarian: MERIAL, Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Latvian: Laboratory of Lyon Gerland 254, Avenue Marcel Mérieux 69007 Lyon
Bulgarian: Като резултат тези компоненти предизвикват имунитет срещу вируса инфлуенца при конете (H3N8).
Latvian: Rezultātā šīs sastāvdaļas izraisa imunitātes veidošanos pret zirgu gripas vīrusu (H3N8).
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ) ще се рестартира отново за подаване на 6-месечни доклади (обхващащи всички разрешени презентации на продукта) за следващите две години, следвани от годишните доклади за следващите две години, а след това на интервал от три години.
Latvian: Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) cikls jānoformē iesniegšanai pirmos divus gadus par 6 mēnešu periodiem (ziņojumā iekļauj informāciju par visiem reģistrētajiem produkta iepakojumiem), turpmākajos divos gados ziņojumu iesniedz par gada periodu, pēc tam turpinot ziņojumu iesniegšanu par trīs gadu periodiem.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт: 3 години.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3gadi.
Bulgarian: Като изключение е възможна реакция на свръхчувствителност, при която може да се приложи подходяща симптоматична терапия.
Latvian: Līdzīgi citām vakcīnām, var novērot pastiprinātas jutības reakcijas, kuru gadījumā ir jāpielieto piemērota simptomātiskā ārstēšana.
Bulgarian: В много редки случай, може да се наблюдава абсцедиране.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Bulgarian: Интрамускулно приложение (препоръчително в областа на врата).
Latvian: Intramuskulārai lietošanai (ieteicams kakla apvidū).
Bulgarian: Предозиране (симптоми, спешни мерки, антидоти):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti:
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в „Неблагоприятни реакции".
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas citas nevēlamas reakcijas kā vien punktā "Nevēlamās reakcijas" aprakstītās.
Bulgarian: За подготовка и прилагане на ваксината да се използват стерилни материали свободни от дезинфектанти и антисептици.
Latvian: Vakcīnas ievadīšanai lietot sterilus un no antiseptiskiem un/vai dezinfekcijas līdzekļiem brīvus materiālus.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Latvian: Ja notikusi nejauša injicēšana sev, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas pamācību vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Bulgarian: Като изключение до един ден след ваксинацията могат да се наблюдават апатия и намаляване на апетита.
Latvian: Ļoti retos gadījumos dienu pēc vakcinācijas var novērot apātiju un samazinātu ēstgribu.
Bulgarian: Възможно е слабо повишаване на температурата (не-повече от 1.5 °C) което продължава 1 ден или като изключение 2 дни.
Latvian: Īslaicīga temperatūras paaugstināšanās (maksimāli 1.5 ˚C) var būt 1 dienu, ļoti reti 2 dienas.
Bulgarian: Ексципиентите, посочени в точка 6.1 на кратката характеристика на продукта са или разрешени субстанции, за които в таблица 1 на Приложението към Регламент (ЕС) № 37/2010 не се изискват МДСОК или се разглеждат като непопадащи в обхвата на Регламент (ЕС) № 470/2009, когато са включени в този ветеринарномедицински продукт.
Latvian: kuras norāda Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā, ka nav nepieciešams MRLs vai arī minētās palīgvielas neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, kad tiek lietotas attiecīgo veterināro zāļu sastāvā.
Bulgarian: Да не се смесва с други ветеринарномедицински продукти.
Latvian: Nedrīkst lietot maisījumā kopā ar citām veterinārām zālēm.
Bulgarian: 2ра схема - ваксинация срещу конски грип и тетанус:
Latvian: Shēma Nr.2 - vakcinācija pret zirgu gripu un tetanusu:
Bulgarian: *vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 (флуоресцентен анализ на инфекциозна доза 50%) и съотношение между qPCR и vCP
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP
Bulgarian: 1ва схема - ваксинация срещу конски грип:
Latvian: Shēma Nr.1- vakcinācija pret zirgu gripu:
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI05AD02.
Latvian: ATĶvet kods: QI05AD02.
Bulgarian: Активна имунизация на коне след 4 месечна възраст срещу грип за редуциране на клиничните признаци и вирусната екскреция след заразяване.
Latvian: Aktīvai zirgu imunizācijai no 4 mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu infekcijas klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās.
Bulgarian: Една доза от 1ml съдържа:
Latvian: Viena 1ml deva satur:
Bulgarian: Разтворената ваксина да се разклати внимателно преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnu labi saskalināt.
Bulgarian: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс с ProteqFlu-Te.
Latvian: • 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa ar ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Външна опаковка от 10 дози:
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Ārējais iepakojums 10 devām suspensijas
Bulgarian: Ваксината стимулира активен имунитет срещу инфлуенца при коне.
Latvian: Vakcīna stimulē aktīvās imunitātes veidošanos pret zirgu gripu.
Bulgarian: МИНИМУМ ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО ТРЯБВА ДА БЪДЕ ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZIZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA
Bulgarian: Да се използва веднага след разтваряне.
Latvian: Pēc atvēršanas izlietot nekavējoties.
Bulgarian: * vCP съдържание проверено чрез общия FAID50 ( отчетени по флуоресцентен метод инфекциозни дози 50%) и съотношение между qPCR и vCP.
Latvian: * vCP saturs pārbaudīts ar vispārējo FAID50 (50% infekciozās devas fluorescences novērtējums) un qPCR attiecību starp vCP.
Bulgarian: Болка, локална хипертермия и мускулни схващания могат да се появят в редки случаи.
Latvian: Retos gadījumos var novērot sāpes, lokālu hipertermiju un muskuļu stīvumu Ļoti retos gadījumos var novērot abscesa veidošanos.
Bulgarian: При предозиране на ваксината не са наблюдавани неблагоприятни реакции освен тези описани в т. 4.6.
Latvian: Pēc pārdozēšanas nav novērotas 4.6. apakšpunktā aprakstītās nevēlamās iedarbības.
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активните субстанции
Latvian: Bioloģiski aktīvās(o) vielas (u) ražotāju nosaukums un adrese:
Bulgarian: След инокулиране вируса не се мултиплицира в конете, но експресира протективни протеини.
Latvian: Pēc inokulācijas vīrusi nevairojas zirga organismā, bet izstrādā aizsargolbaltumvielas.
Bulgarian: ...............................................................≥ 5.3 log10 FAID50 Influenza A/eq/Richmond/1/07[H3N8] (vCP3011)
Latvian: ..............................................≥ 5.3 log10 FAID50 Zirgu gripas A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] celma (vCP3011) ..
Bulgarian: Продължителност на имунитета при прилагане на ваксиналната схема: 5 месеца след начална ваксинация и 1 година след трета ваксинация.
Latvian: Imunitāti nostiprina pēc vakcinācijas shēmas: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa un 1 gadu pēc trešās vakcinācijas.
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C).
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt un transportēt atdzesētu temperatūrā (2-8 °C).
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Bulgarian: 10 флакона от 1 доза
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu
Bulgarian: - Първоначален ваксинационен курс: първа инжекция от 5-6 месечна възраст, втора инжекция 4-6 седмици по-късно.
Latvian: - Primārais vakcinācijas kurss: pirmā injekcija no 5-6 mēnešu vecuma, otrā injekcija 4-6 nedēļas vēlāk.
Bulgarian: Срещу тетанус: инжектиране на 1 доза ProteqFlu-Te през максимален интервал от 2 години.
Latvian: o pret tetanusu: 1 devas injekcija intervālā maksimāli 2 gadi ar ProteqFlu-Te.
Bulgarian: Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане на срока на годност посочен върху етикета.
Latvian: Nelietot, ja beidzies uz iepakojuma norādītais derīguma termiņš.
Bulgarian: Carbomer
Latvian: Karbomērs
Bulgarian: - Реваксинация: 5 месеца след първоначалния ваксинационен курс, последвана от годишни бустер инжекции.
Latvian: - Revakcinācija: 5 mēnešus pēc primārā vakcinācijas kursa, sekojoši injekcijas atkārto katru gadu.
Bulgarian: Кутия с 10 флакона от 1 доза.
Latvian: Kārbā 10 flakoni ar 1 devu.
Bulgarian: Приложете една доза (1 ml от ProteqFlu), чрез интрамускулна инжекция, за предпочитане в шийната област, според следната схема:
Latvian: Ievadīt vienu devu (1 ml ProteqFlu) intramuskulāru injekciju, vēlams kakla apvidū, saskaņā ar šādu grafiku:
Bulgarian: - Реваксинация:
Latvian: - Revakcinācija:
Bulgarian: Вид и състав на първичната опаковка Тип I стъклен флакон.
Latvian: I tipa stikla flakons.
Bulgarian: 14 дни след начална ваксинация.
Latvian: Imunitātes sākums: 14 dienas pēc primārā vakcinācijas kursa.
Bulgarian: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)
Latvian: Zirgu gripas A/eq/Ohio/03 [H3N8] celma (vCP2242) ..
Bulgarian: Срок на годност след разтваряне, съгласно указанията: да се използва веднага.
Latvian: Derīguma termiņš pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: izlietot nekavējoties.