FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: When switching eligible hypertensive patients (see section 4.1) with hepatic impairment to Exforge HCT, the lowest available dose of the amlodipine component should be used.
Italian: Quando i pazienti ipertesi con compromissione epatica eleggibili sono trasferiti al trattamento con Exforge HCT (vedere paragrafo 4.1), deve essere usata la dose disponibile più bassa di amlodipina come componente dell'associazione fissa.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
Italian: Si raccomanda cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg.
English: This is a disease in which the adrenal glands make too much of the hormone aldosterone If this applies to you, the use of Exforge HCT is not recommended.
Italian: Questa è una malattia in cui le ghiandole surrenali producono troppo ormone aldosterone.
English: Caution, including more frequent monitoring of blood pressure, is recommended in elderly patients, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in this patient population are limited.
Italian: Si raccomanda cautela, compreso un più frequente monitoraggio della pressione arteriosa, nei pazienti anziani, specialmente alla massima dose di Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg in quanto i dati disponibili in questa popolazione sono limitati.
English: Excessive hypotension, including orthostatic hypotension, was seen in 1.7% of patients treated with the maximum dose of Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) compared to 1.8% of valsartan/hydrochlorothiazide (320 mg/25 mg) patients, 0.4% of amlodipine/valsartan (10 mg/320 mg) patients, and 0.2% of hydrochlorothiazide/amlodipine (25 mg/10 mg) patients in a controlled trial in patients with moderate to severe uncomplicated hypertension.
Italian: In uno studio controllato in pazienti con ipertensione non complicata da moderata a grave è stata osservata un'eccessiva ipotensione, compresa ipotensione ortostatica, nell'1,7% dei pazienti trattati con la dose massima di Exforge HCT (10 mg/320 mg/25 mg) rispetto all'1,8% dei pazienti trattati con valsartan/idroclorotiazide (320 mg/25 mg), allo 0,4% dei pazienti trattati con amlodipina/valsartan (10 mg/320 mg) e allo 0,2% dei pazienti trattati con idroclorotiazide/amlodipina (25 mg/10 mg).
English: How to take Exforge HCT
Italian: Come prendere Exforge HCT
English: Caution is advised in patients with heart failure and coronary artery disease, particularly at the maximum dose of Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, since available data in these patient populations is limited.
Italian: Si raccomanda cautela in pazienti con insufficienza cardiaca e malattia coronarica, specialmente alla massima dose di Exforge HCT, 10 mg/320 mg/25 mg, in quanto i dati disponibili in questa popolazione di pazienti sono limitati.
English: Due to the valsartan component, Exforge HCT is contraindicated in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Italian: Per il componente valsartan, Exforge HCT è controindicato in pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: If you take more Exforge HCT than you should If you have accidentally taken too many Exforge HCT tablets, talk to a doctor immediately.You may require medical attention.
Italian: Se ha preso incidentalmente troppe compresse di Exforge HCT, si rivolga immediatamente ad un medico.
English: Multipack: 280 (20 packs of 14) film-coated tablets.
Italian: Confezione multipla: 280 (20 confezioni da 14) compresse rivestite con film.
English: How to store Exforge HCT
Italian: Come conservare Exforge HCT
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: What Exforge HCT contains
Italian: Cosa contiene Exforge HCT
English: What Exforge HCT looks like and contents of the pack Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are white, oval tablets with “NVR” on one side and “VCL” on the other side.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Exforge HCT e contenuto della confezione Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore bianco, ovali con “NVR” su un lato e “VCL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/569/007 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/007 280 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VFL” on the other side.
Italian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VFL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/569/018 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/018 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/042 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/042 98 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VEL” on the other side.
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo, ovali con “NVR” su un lato e “VEL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/569/043 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/043 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/006 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/006 98 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets are pale yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VDL” on the other side.
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallo chiaro, ovali con “NVR” su un lato e “VDL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/569/027 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/027 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/016 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/016 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/001 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/001 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/004 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/004 56 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/019 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/019 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/041 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/041 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/031 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/031 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/005 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/005 90 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/003 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/003 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/054 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/054 98 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/055 280 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/055 280 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/038 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/038 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/030 98 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/030 98 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/025 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/025 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/053 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/053 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/029 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/029 90 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/002 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/002 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/051 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/051 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/040 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/040 56 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Exforge HCT 10 mg/320 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/569/052 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/052 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/037 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/037 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/017 90 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/017 90 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/026 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/026 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/049 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/049 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/039 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/039 30 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/013 14 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/013 14 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/028 56 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/028 56 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/015 30 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/015 30 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets are brown-yellow, oval tablets with “NVR” on one side and “VHL” on the other side.
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film sono compresse di colore giallomarrone, ovali con “NVR” su un lato e “VHL” sul lato opposto.
English: EU/1/09/569/014 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/014 28 compresse rivestite con film
English: EU/1/09/569/044 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/045 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/046 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/044 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/045 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/046 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/056 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/057 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/058 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/056 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/057 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/058 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/008 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/009 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/010 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/008 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/009 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/010 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/032 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/033 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/034 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/032 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/033 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/034 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/050 28 film-coated tablets
Italian: EU/1/09/569/050 28 compresse rivestite con film
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Exforge HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Exforge HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Exforge HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets The active substances of Exforge HCT are amlodipine (as amlodipine besylate), valsartan and hydrochlorothiazide.
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film I principi attivi di Exforge HCT sono amlodipina (come amlodipina besilato), valsartan e idroclorotiazide.
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/569/020 56 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/021 98 x 1 film-coated tablet (unit dose) EU/1/09/569/022 280 x 1 film-coated tablet (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/020 56 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/021 98 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria) EU/1/09/569/022 280 x 1 compressa rivestita con film (dose unitaria)
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/25 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Exforge HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12.5 mg film-coated tablets amlodipine/valsartan/hydrochlorothiaziade
Italian: Exforge HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg compresse rivestite con film amlodipina/valsartan/idroclorotiazide
English: EU/1/09/569/048 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/047 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/048 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/569/047 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/036 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/035 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/036 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/569/035 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/060 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/059 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/060 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/569/059 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/024 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/023 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/024 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/569/023 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: EU/1/09/569/012 280 film-coated tablets (multipack, 20 cartons of 14 tablets) EU/1/09/569/011 280 film-coated tablets (multipack, 4 cartons of 70 tablets) (unit dose)
Italian: EU/1/09/569/012 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 20 scatole da 14 compresse) EU/1/09/569/011 280 compresse rivestite con film (confezione multipla, 4 scatole da 70 compresse) (dose unitaria)
English: If you stop taking Exforge HCT
Italian: Se prende più Exforge HCT di quanto deve
English: No formal interaction studies with other medicinal products have been conducted.
Italian: Non sono stati effettuati studi formali d'interazione con altri medicinali.
English: Frequency is defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Italian: La frequenza è definita come molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1.000, <1/100), raro (≥1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1290/001
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1290/001
English: Excipient with known effect
Italian: Eccipiente con effetto conosciuto.
English: Available data from a clinical study indicates that in more than 90% of the patients urine succinylacetone was normalised during the first week of treatment.
Italian: I dati provenienti da uno studio clinico indicano che in più del 90% dei pazienti il livello di succinilacetone nell'urina si normalizzava durante la prima settimana di trattamento.
English: Each carton contains 1 bottle.
Italian: Ogni scatola di cartone contiene 1 flacone.
English: Nityr should not be used during pregnancy unless the clinical condition of the woman requires treatment with nitisinone.
Italian: Nityr non deve essere usato durante la gravidanza a meno che le condizioni cliniche della donna rendano necessario il trattamento con nitisinone.
English: For patients who require additional strengths (i.e. between multiples of 10 mg or lower than 10 mg) other medicinal products with lower strengths are available.
Italian: Per i pazienti che necessitano di un dosaggio aggiuntivo (ovverosia multipli di 10 mg o meno di 10 mg) sono disponibili altri medicinali a dosaggio inferiore.
English: Other medicines and Nityr
Italian: Altri medicinali e Nityr
English: Survival probabilities after 2, 4 and 6 years of treatment with nitisinone are summarised in the table below.
Italian: Le probabilità di sopravvivenza dopo 2, 4 e 6 anni di trattamento con nitisinone sono riassunte nella seguente tabella.
English: Store in the original bottle to protect from light.
Italian: Conservare nel flacone originale per proteggere dalla luce.
English: A food effect study has been conducted with Nityr.
Italian: È stato condotto uno studio sull'effetto del cibo con Nityr.
English: Once the bottle is opened, the medicine can be stored for a period of 2 months, after which it must be discarded.
Italian: Una volta aperto il flacone, il medicinale può essere conservato per un periodo di 2 mesi, trascorso il quale dovrà essere smaltito.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 60 tablets
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 60 compresse
English: In 23 healthy volunteers, after administration of a single dose of Nityr tablets (10 mg) the terminal half-life (median) of nitisinone in plasma was 59 hours (ranging from 41 to 74 hours).
Italian: In 23 volontari sani, dopo la somministrazione di una singola dose di Nityr compresse (10 mg), l'emivita terminale mediana del nitisinone nel plasma era di 59 ore (in un intervallo compreso tra 41 e 74 ore).
English: Contact your doctor immediately for an eye examination.
Italian: Si rivolga immediatamente al medico per un esame oculistico.
English: For paediatric patients who have difficulties swallowing tablets, other pharmaceutical forms are available.
Italian: Per i pazienti pediatrici che hanno difficoltà nel deglutire compresse, sono disponibili altre forme farmaceutiche.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose, see leaflet for further information.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni.
English: Each tablet contains less than 120 mg of lactose (as monohydrate).
Italian: Ogni compressa contiene meno di 120 mg di lattosio (come monoidrato).
English: Shelf life after first opening - 2 months Open date:
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura: 2 mesi Data di apertura:
English: Based on in vitro studies, nitisinone is not expected to inhibit CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 or 3A4mediated metabolism.
Italian: In base agli studi in vitro, si ritiene che il nitisinone non debba inibire il metabolismo mediato dal CYP 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 e 3A4.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, total lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Italian: I pazienti affetti da rari problemi ereditari d'intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento glucosio-lattosio non devono assumere questo medicinale.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 26 July 2018
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1290/001 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 26 Luglio 2018
English: Each bottle contains 60 tablets.
Italian: Ciascun flacone contiene 60 compresse.
English: Pharmacotherapeutic group: Other alimentary tract and metabolism products, Various alimentary tract and metabolism products, ATC code: A16AX04.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri farmaci dell'apparato gastro intestinale e del metabolismo, prodotti vari dell'apparato gastrointestinale e del metabolismo, codice ATC: A16A X04.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store in the original bottle in order to protect from light.
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare nel flacone originale per proteggere dalla luce.
English: The study demonstrated that Nityr can be administered with or without food without affecting its bioavailability.
Italian: Tale studio ha dimostrato che Nityr può essere somministrato a stomaco pieno o vuoto senza conseguenze per la biodisponibilità.
English: What Nityr is and what it is used for
Italian: Cos'è Nityr e a cosa serve
English: Patients who have problems swallowing Nityr tablets whole, are recommended to take alternative nitisinone formulations.
Italian: Ai pazienti che hanno problemi nel deglutire le compresse di Nityr intere, si raccomanda di assumere formulazioni alternative di nitisinone.
English: The tablets are packaged in plastic square bottles with a tamper-evident child-resistant closure.
Italian: Le compresse sono confezionate in flaconi di plastica quadrati, con chiusure antimanomissione a prova di bambino.
English: This medicine does not require any special temperature storage conditions.
Italian: Questo medicinale non richiede condizioni speciali di conservazione legate alla temperatura.
English: Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited
Italian: TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Cycle Pharmaceuticals (Europe) Limited