FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Uporaba lijeka Lutathera je kontraindicirana tijekom potvrđene trudnoće ili sumnje na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena, zbog rizika vezanih uz ionizirajuće zračenje (vidjeti dio
Icelandic: Mælt er gegn notkun Lutathera þegar um er að ræða staðfesta þungun eða grun um þungun eða þegar þungun hefur ekki verið útilokuð, sem er vegna áhættu í tengslum við jónandi geislun (sjá kafla 4.3).
Croatian: Neutropenija6
Icelandic: Háþrýstingur7
Croatian: Lutathera se veže na te receptore i emitira radioaktivnost izravno u tumorske stanice,
Icelandic: Lutathera binst þessum viðtökum og gefur frá sér geislavirkni beint inn í æxlisfrumurnar, sem veldur dauða þeirra.
Croatian: Somatostatin i njegovi analozi kompetitivno se vežu na receptore somatostatina.
Icelandic: Sómatóstatín og hliðstæður þess keppast um að bindast sómatóstatínviðtökum.
Croatian: • Hematološka toksičnost veća ili jednaka stupnju 2 (CTCAE) prije liječenja, osim limfopenije;
Icelandic: Eiturhrif á blóð sem eru meiri en sem samsvarar, eða jafngilda, 2. stigi (CTCAE) fyrir meðferð,
Croatian: Ovi dokazi potvrđuju ono što je prethodno zabilježeno u ispitivanju faze I/II Erasmus, u kojem je
Icelandic: Þetta staðfestir það sem áður hefur komið fram í Erasmus I./II. stigs rannsókninni, þar sem HPLCgreining á þvagsýni sem var tekið 1 klst.
Croatian: Kako bi se izbjegli mučnina i povraćanje povezani s liječenjem, potrebno je primijeniti intravenski bolus antiemetičkog lijeka 30 minuta prije početka infuzije otopine aminokiselina (vidjeti dio 4.2).
Icelandic: Til að koma í veg fyrir meðferðartengda ógleði og uppköst skal gefa stakan skammt af ógleðistillandi lyfi með inndælingu í bláæð 30 mínútum áður en innrennsli amínósýrulausnarinnar hefst (sjá kafla
Croatian: Količina
Icelandic: Meðganga
Croatian: Hormonske krize
Icelandic: Hormónakreppur
Croatian: Sljedeća tablica navodi potrebne postupke tijekom liječenja lijekom Lutathera primjenom gravitacijske metode:
Icelandic: Í eftirfarandi töflu er samantekt á því verklagi sem ber að fylgja í meðferð með Lutathera með þyngdaraflsaðferðinni:
Croatian: Jetra
Icelandic: Líffæri
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanosti: {DD MM GGGG hh:mm UTC}
Icelandic: - {DD/MM/ÁÁÁÁ klst.klst:mm UTC}
Croatian: Preporučena metoda infuzije za primjenu lijeka Lutathera je gravitacijska metoda.
Icelandic: Ráðlögð innrennslisaðferð við gjöf Lutathera er þyngdaraflsaðferðin.
Croatian: Trombocitopenija2 Limfopenija3
Icelandic: Blóðflagnafæð2 Eitilfrumnafæð3 Blóðleysi4
Croatian: Radiofarmaceutici se moraju pripremiti na način koji zadovoljava i zahtjeve sigurnosti pri zračenju i zahtjeve farmaceutske kvalitete.
Icelandic: Geislavirkt lyf skal undirbúa með hætti sem stenst bæði kröfur um geislunaröryggi og lyfjafræðilega gæðastaðla.
Croatian: Urin i feces potrebno je odlagati u skladu s državnim propisima.
Icelandic: Farga skal þvagi og saur samkvæmt reglum.
Croatian: Tel/Puh/Tlf: + 46 8 720 5822
Icelandic: Tel/Tél/Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Croatian: Lutathera se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na označavanju iza „Rok valjanosti".
Icelandic: Ekki skal nota Lutathera eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum á eftir EXP.
Croatian: Kako se Lutathera čuva
Icelandic: Hvernig geyma á Lutathera
Croatian: Ovaj lijek nećete primiti osim ako Vaš liječnik ne smatra da klinička korist liječenja nadilazi moguće rizike:
Icelandic: Nema læknirinn telji að klínískur ávinningur meðferðarinnar vegi þyngra en hugsanleg áhætta vegna hennar verður þér ekki gefið þetta lyf:
Croatian: Ako je potrebno liječenje lijekom Lutathera tijekom dojenja, dijete je nužno prestati dojiti.
Icelandic: Ef meðferð með Lutathera meðan á brjóstagjöf stendur er nauðsynleg verður fyrst að venja barnið af brjósti.
Croatian: Rezultati ukazuju na poboljšanje ukupne kvalitete života povezane sa zdravljem do 84. tjedna u bolesnika liječenih lijekom Lutathera u odnosu na bolesnike liječene oktreotidom LAR.
Icelandic: 84 fyrir sjúklinga semfengu meðferð með Lutathera samanborið við sjúklinga í Octreotide LAR hópnum
Croatian: Umor1
Icelandic: Þreyta1
Croatian: Za preporuke u slučaju ekstravazacije vidjeti dio 4.4.
Icelandic: Ráðleggingar um hvernig bregðast skal við utanæðaleka er að finna í kafla 4.4.
Croatian: 2. Pratite biološke parametre svaka 2 tjedna i liječite po potrebi; u slučaju zatajenja bubrega preporučuje se dobra hidracija ako nije kontraindicirana.
Icelandic: á 2 vikna fresti og meðhöndlið með viðeigandi hætti ef þörf krefur; ef um nýrnabilun er að ræða er mælt með nægri vökvainntöku nema frábending sé fyrir notkun lyfsins.
Croatian: lutecijev (177Lu) oksodotreotid se prvenstveno eliminira renalnim izlučivanjem: oko 60 % lijeka se eliminira mokraćom unutar 24 sata, i oko 65 % unutar 48 sati nakon primjene.
Icelandic: Um 60% af lyfinu skiljast út með þvagi innan 24 klst. og u.þ.b. 65% innan 48 klst.
Croatian: Bolesnik koji ima bilo koje od dolje navedenih stanja skloniji je nuspojavama.
Icelandic: Sjúklingar með einhvern af neðangreindum sjúkdómum eru líklegri til að fá aukaverkanir.
Croatian: Visinu stalka potrebno je prilagoditi da se nadoknadi svako povećanje ili smanjenje tlaka unutar bočice.
Icelandic: Stilla skal hæð vökvastatífsins til að vega á móti auknum eða minnkuðum þrýstingi innan hettuglassins.
Croatian: Sastav standardne otopine aminokiselina
Icelandic: Samsetning tilgreindrar amínósýrulausnar
Croatian: Izrazito se preporuča svakodnevno prazniti crijeva i po potrebi koristiti laksativ.
Icelandic: Eindregið er mælt með því að hafa hægðir á hverjum degi og nota hægðalyf ef nauðsyn krefur.
Croatian: To je jedini parametar za utvrđivanje završetka postupka.
Icelandic: Þetta er eina breytan til að ákvarða lok ferlisins.
Croatian: Bliski kontakt s drugim ljudima trebao bi biti ograničen tijekom 7 dana nakon primjene lijeka
Icelandic: Takmarka skal mikla nálægð við annað fólk í 7 daga eftir gjöf Lutathera.
Croatian: Sadržaj arginina
Icelandic: Arginín-innihald
Croatian: Radioaktivnost u bočici s lijekom Lutathera potrebno je izmjeriti neposredno prije infuzije pomoću kalibriranog sustava za mjerenje radioaktivnosti.
Icelandic: Mæla skal geislavirkni í Lutathera hettuglasinu rétt fyrir innrennsli með kvörðuðu mælikerfi fyrir geislavirkni.
Croatian: U slučaju bilo kakve sumnje, važno je savjetovati se s liječnikom specijalistom nuklearne medicine koji će nadgledati postupak.
Icelandic: Leiki einhver vafi á þessu er mikilvægt að leita ráða hjá geislalækninum sem hefur umsjón með ferlinu.
Croatian: Istovremena uporaba somatostatinskih analoga
Icelandic: Samhliða notkun á sómatóstatínhliðstæðum
Croatian: Potrebno je izbjegavati dojenje tijekom terapije ovim lijekom.
Icelandic: Forðast skal brjóstagjöf meðan á meðferð með lyfinu stendur.
Croatian: Razina otopine u bočici trebala bi ostati stalna tijekom cijele infuzije.
Icelandic: Magn lausnar í hettuglasinu skal haldast stöðugt út allt innrennslið.
Croatian: Tijekom infuzije emisija radioaktivnosti iz bolesnikovog prsnog koša trebala bi se jednolično povećavati, dok bi se ona iz bočice s lijekom Lutathera trebala smanjivati.
Icelandic: Meðan á innrennsli stendur ætti geislavirkni sem stafar frá brjóstkassa sjúklingsins að aukast jafnt og þétt á meðan geislavirkni frá Lutathera hettuglasinu ætti að minnka.
Croatian: − Vrećica/e s otopinom aminokiselina − Antiemetici
Icelandic: − Poki/pokar með amínósýrulausn
Croatian: Tablica 10.
Icelandic: Tafla 12.
Croatian: NAZIV LIJEKA Lutathera 370 MBq/mL otopina za infuziju
Icelandic: HEITI LYFS Lutathera 370 MBq/ml innrennslislyf, lausn
Croatian: • Prostorija za primjenu:
Icelandic: Virkni á tíma innrennslis:
Croatian: periferna hladnoća, poremećaji spavanja (osjećaj pospanosti), halucinacije, nemogućnost kontroliranja mokrenja, širenje krvnih žila, vrtoglavica, malaksalost, poremećaji povezani s raspadanjem tumora, gubitak težine, rak koštane srži (akutna mijeloidna leukemija), zatajenje koštane srži, upala mokraćnog mjehura (cistitis), smrt, srčani udar, upala pluća, nakupljanje neuobičajene količine tekućine oko pluća (pleuralni izljev), povećanje količine iskašljaja (sputuma), poremećaji renalnih ili prerenalnih funkcija, grčenje mišića, karcinoidna kriza, abnormalni osjećaj, tjelesna invalidnost, dezorijentacija, abnormalni elektrokardiogram (produljenje QT intervala), kardiogeni šok, ortostatska hipotenzija, flebitis, osjećaj gušenja, povraćanje krvi, abnormalni protok žuči od jetre do dvanaesnika (kolestaza), ozljeda ili kongestija jetre, abnormalno visoka kiselost krvi i drugih tjelesnih tkiva (metabolička acidoza), lom ključne kosti, zabilježeni su kirurški/medicinski zahvati u iznimnim slučajevima (polipektomija,
Icelandic: Algengar (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) Lítill fjöldi hvítra blóðkorna (hvítkornafæð eða daufkyrningafæð), vöðvaverkir, tímabundið hárlos að hluta (skalli), uppþemba (tilfinning um þenslu í kvið), niðurgangur, sundl, viðbrögð eða þroti á stungustað, bragðtruflun, verkir á stungustað, höfuðverkur, hár eða lágur blóðþrýstingur, bjúgur í útlimum, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á nýrum (aukið kreatínín), kviðverkir (almennir og í efri hluta kviðar), hægðatregða, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifur, húðroði og hitakóf, aukinn blóðsykur, yfirlið, nýrnabilun (þ. á m. bráð sköddun), vökvaskortur, brjóstsviði (meltingartruflanir), blóð í þvagi, óeðlilegar niðurstöður rannsókna á þvagi (sermisprótein), minnkuð starfsemi skjaldkirtils, mæði, magabólga, óeðlilega mikið magn af galllitarefni (gallrauða) í blóði (gallrauðaaukning í blóði), óeðlilegar niðurstöður blóðprófana (blóðmagnesíumlækkun og blóðnatríumlækkun), inflúensulíkur sjúkdómur, kuldahrollur, krabbamein í beinmerg (heilkenni mergmisþroska), blóðgjöf.
Croatian: Veličina pakovanja
Icelandic: Stærð pakkningar
Croatian: 3 bočice + 3 bočice
Icelandic: 1 glas + 1 glas
Croatian: 3 bočice + 3 ampule
Icelandic: 1 glas + 1 ampúla
Croatian: Doza Farmaceutski oblik Put primjene
Icelandic: LyfjaheitiStyrkurLyfjaform
Croatian: Unutarnje pakovanje
Icelandic: Aðferð við inngjöfPakkning
Croatian: • Pripremite sve što Vam je potrebno.
Icelandic: Safnaðu saman öllu, sem þú þarft.
Croatian: Molimo obratite se svojem liječniku.
Icelandic: Hafðu samband við lækni.
Croatian: Važno je da Vaše ruke i predmeti koje koristite budu što čišći.
Icelandic: Það er mikilvægt að hendur þínar og þeir hlutir, sem þú notar, séu eins hrein og kostur er.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 29. studenog 2000.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 29. nóvember 2000.
Croatian: Liječnik bi mogao od Vas tražiti da prestanete uzimati Luveris.
Icelandic: Læknirinn gæti fyrirskipað þér að hætta notkun Luveris.
Croatian: Većina višestrukih začeća su blizanci.
Icelandic: Megnið af fjölburagetnuðum eru tvíburar.
Croatian: Ako se to dogodi, liječnik će Vas morati što prije pregledati.
Icelandic: Ef þessa verður vart þarf læknir að skoða þig við fyrsta tækifæri.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti produljiti Vaše liječenje do 5 tjedana.
Icelandic: Læknirinn getur ákveðið að framlengja meðferðina í allt að 5 vikur.
Croatian: Volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosi oko 10-14 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál í jafnvægi er um 10-14 l.
Croatian: Djeca i adolescenti Luveris nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Icelandic: Luveris er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum undir 18 ára aldri.
Croatian: Luveris se obično koristi svaki dan do tri tjedna istovremeno s injekcijama FSH.
Icelandic: Luveris er venjulega notað daglega í allt að þrjár vikur samhliða FSH.
Croatian: CH-1170 Aubonne
Icelandic: CH-1170
Croatian: Učestalost pojavljivanja opisana je sljedećom terminologijom u daljnjem tekstu: vrlo često (≥ 1/10), cesto (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), učestalost nepoznata (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Icelandic: Eftirfarandi skilgreiningar eru notaðar við flokkun á tíðni: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Croatian: Datum posljednje obnove: 30. studenog 2005.
Icelandic: 30. nóvember 2005.
Croatian: Višeplodna trudnoća može uzrokovati medicinske komplikacije za Vas i Vašu bebu.
Icelandic: Fjölburaþungun getur valdið læknisfræðilegum fylgikvillum fyrir þig og börnin.
Croatian: Budući da OHSS može brzo napredovati (unutar 24 sata) ili tijekom nekoliko dana kako bi postao ozbiljan medicinski događaj pa pacijentice treba pratiti tijekom najmanje dva tjedna nakon primjene hCG.
Icelandic: Þar sem oförvunarheilkenni eggjastokka getur þróast hratt (innan 24 klukkustunda) eða á nokkrum dögum og orðið alvarlegt læknisfræðilegt vandamál, á að fylgjast með sjúklingum í a.m.k. tvær vikur eftir gjöf hCG.
Croatian: • Nakon otapanja praška (što se obično događa odmah), provjerite je li nastala otopina bistra i da ne sadrži čestice.
Icelandic: Eftir að stungulyfsstofninn hefur leyst upp (sem venjulega gerist strax), athugaðu hvort lausnin er tær og að hún innihaldi engar agnir.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Ne čuvati na temperaturi iznad 25 °C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 25C.
Croatian: Nije zabilježen teški OHSS (dio 4.4).
Icelandic: Ekkert alvarlegt OHSS kom í ljós (sjá kafla 4.4).
Croatian: Odmah je ispod mjesta gdje je vrat ampule obrađen kako bi je se lakše prelomilo.
Icelandic: Beint fyrir neðan hann hefur háls lykjunnar verið meðhöndlaður, svo auðveldara sé að brjóta hann frá.
Croatian: Možete biti pod većim rizikom od ozbiljnih krvnih ugrušaka ili se postojeći ugrušci mogu pogoršati liječenjem lijekom Luveris.
Icelandic: Þú getur verið í meiri hættu á að fá alvarlega blóðtappa eða að blóðtappar sem þegar eru til staðar versni með Luveris meðferð.
Croatian: • preosjetljivost na djelatnu tvar ili na neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Icelandic: ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Croatian: Sindrom hiperstimulacije jajnika (OHSS) uočen je u manje od 6% pacijentica koje su primale Luveris.
Icelandic: Oförvunarheilkenni eggjastokka (OHSS) sást hjá færri en 6% þeirra sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Luveris.
Croatian: Ako osjetite bol u donjem dijelu trbuha, dobijete naglo na težini, osjećate mučninu ili povraćate ili imate poteškoća u disanju odmah razgovarajte sa svojim liječnikom koji bi mogao od Vas tražiti da prekinete liječenje lijekom Luveris (pogledajte u dijelu 4 pod dijelom „Ozbiljne nuspojave").
Icelandic: Ef þú færð verk í neðri hluta kviðar, þyngist hratt, finnur fyrir ógleði eða kastar upp eða ef þú átt erfitt með að anda, skaltu hafa tafarlaust samband við lækninn sem gæti beðið þig að hætta að nota lyfið (sjá 4. kafla „Alvarlegar aukaverkanir").
Croatian: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Nizozemska
Icelandic: Gustav Mahlerplein 102 1082 MA Amsterdam Holland
Croatian: Prije nego što započnete s liječenjem obavijestite svog liječnika ako bolujete od porfirije ili ako je netko u obitelji bolovao od te bolesti (nesposobnosti razgradnje porfirina koja se može prenositi s roditelja na djecu).
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en meðferð hefst ef þú eða einhver í fjölskyldunni er með porfýríu (vanhæfni til niðurbrots porfýrína sem getur borist frá foreldrum til barna).
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Icelandic: Notið lyfið alltaf eins og læknirinn hefur sagt til um.
Croatian: Ukupni tjelesni klirens je otprilike 2 l/h s manje od 5% izlučene doze u mokraći.
Icelandic: Heildarúthreinsun úr líkamanum er um 2 l/klst. og minna en 5% skammtsins skilst út með þvagi.
Croatian: Nemojte potresati.
Icelandic: Ekki hrista.
Croatian: Liječenje lijekom Luveris treba započeti pod nadzorom liječnika s iskustvom u liječenju problema plodnosti.
Icelandic: Meðhöndlun með Luveris ætti að vera undir stjórn læknis með reynslu í meðferð frjósemisvandamála.
Croatian: U pacijenata s porfirijom ili obiteljskom anamnezom porfirije Luveris može povećati rizik od akutnog udara.
Icelandic: Hjá sjúklingum með porfýríu eða fjölskyldusögu um porfýríu getur Luveris aukið hættu á bráðu kasti.
Croatian: Što je Luveris i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Luveris Kako primjenjivati Luveris
Icelandic: Upplýsingar um Luveris og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Luveris Hvernig nota á Luveris
Croatian: Luveris se ne smije primjenjivati kad postoje stanja koja bi onemogućila normalnu trudnoću kao što su:
Icelandic: Luveris má ekki nota við aðstæður sem hindrað geta eðlilega meðgöngu, svo sem:
Croatian: To je moglo uzrokovati bol u prsima, nedostatak zraka, srčani ili moždani udar (pogledajte također u 2. poglavlju u „Problemi sa zgrušavanjem krvi").
Icelandic: Það gæti valdið verki fyrir brjósti, mæði, heilablóðfalli eða hjartaáfalli (sjá jafnframt 2. kafla „Blóðtappavandi").
Croatian: Injicirajte pod kožu, kao što Vam je objašnjeno.
Icelandic: Sprautaðu þig eins og þér hefur verið kennt.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni, krabbameinsvaldandi áhrifum.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Luveris
Icelandic: Ef gleymist að nota Luveris
Croatian: Pogoršanje ili prva pojava simptoma ovog stanja može zahtijevati prekid liječenja.
Icelandic: Ef þessi sjúkdómur versnar eða kemur fram í fyrsta skipti, getur þurft að hætta meðferð.
Croatian: 37,5 do 75 IU u razmacima od 7 do 14 dana.
Icelandic: 37,5-75 a.e. með 7-14 daga millibili.
Croatian: Nakon supkutane primjene Luverisa, lutropin alfa se eliminira iz tijela s terminalnim poluvijekom od približno 10-12 sati.
Icelandic: Eftir að Luveris hefur verið gefið undir húð, hverfur lútrópín alfa úr líkamanum með endanlegum helmingunartíma upp á u.þ.b. 10-12 klukkustundir.
Croatian: U slučaju pretjeranog odgovora, potrebno je obustaviti liječenje i ne primijeniti hCG.
Icelandic: Ef svörun er of hastarleg, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG.
Croatian: Kako Luveris izgleda i sadržaj pakiranja
Icelandic: Lýsing á útliti Luveris og pakkningastærðir
Croatian: U žena s nedavnim ili trenutno prisutnim tromboembolijskim događajima ili u žena s općenito prepoznatim čimbenicima rizika za tromboembolijske događaje poput osobne ili obiteljske anamneze, trombofilije ili teške pretilosti (indeks tjelesne težine >30 kg/m2), liječenje gonadotropinima može dodatno povećati rizik od pogoršanja ili pojave takvih događaja.
Icelandic: Hjá konum með nýlegan eða yfirstandandi segarekssjúkdóm eða konum með vel þekkta áhættuþætti fyrir segarekstilvikum, svo sem vegna eigin sögu eða fjölskyldusögu, segamyndunarhneigð eða mikla yfirþyngd (líkamsþyngdarstuðull >30 Kg/m2), getur meðferð með gónadótrópínum aukið áhættuna enn frekar á því að slík tilvik versni eða komi fram.
Croatian: Pakiranja lijeka koja su više prilagođena pacijentu dostupna su za samostalnu primjenu lijeka kod kuće.
Icelandic: Fáanlegar eru notendavænni pakkningar sem gera sjúklingum kleift að framkvæma sjálfir lyfjagjöfina heima.
Croatian: U kliničkom ispitivanju zabilježene su blage i umjerene reakcije na mjestu injiciranja (modrice, bol, crvenilo, svrbež ili oticanje) u 7,4% odnosno 0,9% danih injekcija.
Icelandic: Í klínískri rannsókn sáust væg og hófleg viðbrögð á stungustað (mar, sársauki, roði, kláði eða bólga) í 7,4% og 0,9% tilfella, en engin alvarleg viðbrögð á stungustað.
Croatian: Iako ove nuspojave nisu uočene postoji mogućnost da se također dogode uz Luveris.
Icelandic: Jafnvel þó ekki hafi orðið vart við þessar aukaverkanir er mögulegt að Luveris geti orsakað þær.
Croatian: To postaje vjerojatnije ako se primjenjuje lijek koji se koristi za konačno sazrijevanje folikula (koji sadrže humani korionski gonadotropin, hCG) (za više pojedinosti pogledajte dio 3 „Koliko lijeka trebate primijeniti").
Icelandic: Líkurnar aukast ef lyfið sem er notað til lokaþroskunar eggbúa (inniheldur manna kóríógónadótrópín, hCG) er gefið (sjá kafla 3 „Hve mikið er notað").
Croatian: Češći je u žena sa sindromom policističnih jajnika te obično prolazi bez liječenja.
Icelandic: Þetta sést oftar hjá konum með fjölblöðruheilkenni eggjastokka og dvínar vanalega án meðferðar.
Croatian: Za vrijeme liječenja Luverisom pod povećanim ste rizikom od trudnoće s više od jednim djetetom u isto vrijeme („višeplodna trudnoća", uglavnom blizanci) nego da začnete prirodnim putem.
Icelandic: Þegar Luveris er notað er meiri hætta á að verða barnshafandi af fleiri en einu barni samtímis („fjölburaþungun", aðallega tvíburar) en ef getnaður er náttúrulegur.
Croatian: Rizik od višeplodne trudnoće može se smanjiti upotrebom prave doze Luverisa u pravo vrijeme.
Icelandic: Minnka má hættu á fjölburaþungun með því að nota réttan skammt af Luveris á réttum tímum.
Croatian: • Djelatna tvar je lutropin alfa.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er lútrópín alfa.
Croatian: Postoje izvješća o torziji jajnika nakon liječenja ostalim gonadotropinima.
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um eggjastokksvinding eftir meðferð með öðrum gónadótrópínum.
Croatian: Druga ispitivanja su pokazala da lutropin alfa nije mutagen.
Icelandic: Aðrar rannsóknir hafa sýnt að lútrópín alfa veldur ekki stökkbreytingum.
Croatian: Blago pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Icelandic: Ýttu stimplinum upp, þangað til loftbólurnar hverfa.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Merck Serono S.p.A.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt Merck Serono S.p.A.
Croatian: Ako dođe do razvoja teškog oblika OHSS-a, liječenje gonadotropinima treba obustaviti ukoliko još traje, a pacijenticu hospitalizirati i započeti odgovarajuću terapiju.
Icelandic: Ef fram kemur alvarlegt oförvunarheilkenni eggjastokka er mælt með að gónadótrópínmeðferð sé stöðvuð ef hún er enn í gangi og að sjúklingurinn sé lagður inn á sjúkrahús og viðeigandi meðferð hafin.
Croatian: Međutim to se događa samo ako se primjenjuje hCG (pogledajte dio „Upozorenja i mjere opreza").
Icelandic: Hins vegar á þetta sér aðeins stað eftir gjöf með hCG (sjá kafla „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Croatian: Kako bi se izbjeglo injiciranje velikih volumena, jedna bočica Luverisa može se rekonstituirati zajedno s jednom ili dvije ampule/bočice folitropina alfa jačine 37,5 IU, 75 IU ili 150 IU, u 1 ml otapala.
Icelandic: Til að komast hjá því að sprauta miklu magni, má útbúa fullbúna lausn úr einu hettuglasi af Luveris með einni eða tveimur lykjum/hettuglösum af follitrópín alfa, 37,5 a.e., 75 a.e eða 150 a.e, í 1 ml af leysi.
Croatian: U slučaju prekomjernog odgovora, liječenje treba obustaviti te ne primjenjivati hCG (pogledajte dio „Moguće nuspojave").
Icelandic: Ef svörun er of mikil, skal hætta meðferð og ekki gefa hCG (sjá kafla „Hugsanlegar aukaverkanir").
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često: Glavobolja.
Icelandic: Taugakerfi Algengar: Höfuðverkur.
Croatian: Preporučuje se da ne koristite Luveris ako imate bilo koje stanje koje inače onemogućava normalnu trudnoću poput jajnika koji ne funkcioniraju zbog stanja zvanog primarno zatajenje jajnika ili malformacije spolnih organa.
Icelandic: Ráðlagt er að nota ekki Luveris ef um er að ræða ástand sem vanalega gerir eðlilega meðgöngu ómögulega, svo sem ef eggjastokkar starfa ekki sem skyldi vegna galla í eggjastokkum eða vansköpunar á kynfærum.
Croatian: Za što se Luveris koristi
Icelandic: Við hverju Luveris er notað
Croatian: Liječenje Liječenje je ovisno o simptomima.
Icelandic: Meðferð Meðferð beinist að einkennum.
Croatian: U tim ispitivanjima stopa ovulacije po ciklusu iznosila je 70-75%.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum er hlutfall eggloss 70-75% fyrir hvern tíðahring.
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima lijeka Luveris Luveris sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po dozi.
Icelandic: Luveris Luveris inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti.