FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Pom + ND-Dex gydytų pacientų grupėje sunkios neutropenijos atvejai buvo nedažni (pasireiškė 2 % pacientų), dėl neutropenijos gydymo nereikėjo visam laikui nutraukti, laikinai gydymą teko nutraukti 21 % pacientų, o sumažinti vaisto dozę7,7 % pacientų.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Lithuanian: Dažni: periferinė neuropatija, galvos svaigimas, psichomotorinis hiperaktyvumas, dėmesio sutrikimai, sutrikusi atmintis, tremoras, parestezija, galvos skausmas, ageuzija, dizgeuzija, mieguistumas, letargija, sutrikusi pusiausvyra, disfonija;
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Lithuanian: Dažnos: kepenų veiklos tyrimų rodiklių nukrypimas nuo normos, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas.
Maltese: Disturbi epatiċi u fil-marrara Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase.
Lithuanian: Pom + ND-Dex gydytų pacientų grupėje sunki trombocitopenija nustatyta 1,7 % pacientų, dėl jos vaisto dozę teko sumažinti 6,3 % pacientų, laikinai nutraukti gydymą - 8 % pacientų, o visam laikui nutraukti gydymą - 0,7 % pacientų.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: • su metotreksatu - dėl padidėjusios hematologinio toksinio poveikio rizikos.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Lithuanian: Trečiojo arba ketvirtojo laipsnio trombocitopenija nustatyta 20,7 % pacientų, kurie vartojo Pom + ND-Dex, ir 24,2 % DD-Dex vartojusių pacientų.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijai viršijus 12 g/dl, gydymą eritropoetiniais vaistiniais preparatais reikia nutraukti.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Lithuanian: Nedažni: dilgėlinė;
Maltese: Mhux komuni: Urtikarja;
Lithuanian: Deksametazoną perneša P-glikoproteinas (dar vadinamas MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi trasportat mill-glikoproteina-P (magħrufa wkoll bħala MDR1).
Lithuanian: − dažnas šlapinimasis;
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Lithuanian: Nesuvartotas tablečių puses išmeskite.
Maltese: Armi n-nofs pilloli li ma ħadtx.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Neofordex
Maltese: Mediċini oħra u Neofordex
Lithuanian: second mitochondria-derived activator of caspase; apoptozę skatinantį faktorių), slopina branduolio faktoriaus-κB aktyvumą ir aktyvina kaspazę-9 bei tokiu būdu sukelia dauginės mielomos ląstelių žūtį (apoptozę).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos vartojant Neofordex atitinka žinomas gliukokortikoidų saugumo savybes.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Lithuanian: Neofordex sudėtis - Veiklioji medžiaga yra deksametazonas.
Maltese: X'fih Neofordex - Is-sustanza attiva hi dexamethasone.
Lithuanian: Atliekant vieną tyrimą, 3-iojo arba 4-ojo laipsnio neuropatinės reakcijos pasireiškė 10,7 % pacientų, vartojusių talidomidą ir deksametazoną, ir 0,9 % pacientų, kurie vartojo vieną deksametazoną.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Lithuanian: Nedažni: hipotirozė;
Maltese: Mhux komuni: Ipotirojdiżmu;
Lithuanian: − agresija, sumišimas, dirglumas, nervingumas, nerimavimas, nuotaikos pokyčiai;
Maltese: − Aggressjoni, konfużjoni, irritabbiltà, nervożiżmu, irrekwitezza, tibdil fil-burdata;
Lithuanian: Recidyvavusia arba atsparia daugine mieloma sergančių pacientų vartojamas deksametazono ir lenalidomido derinys siejamas su didesniu 3-iojo ir 4-ojo laipsnių trombocitopenijos atvejų pasireiškimo dažniu (atitinkamai 9,9 % ir 1,4 % lenalidomido ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje, palyginti su 2,3 % ir 0 % placebo ir deksametazono deriniu gydytų pacientų grupėje).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide ma' dexamethasone f'pazjenti li għandhom majeloma multipla li reġgħet tfaċċat jew li kienet refrattorja hija assoċjata ma' inċidenza ogħla ta' tromboċitopenija ta' grad 3 u grad 4 (9.9% u 1.4%, rispettivament, fil-pazjenti li ngħataw lenalidomide/dexamethasone meta mqabbel ma' 2.3% u 0.0% filpazjenti li ngħataw placebo/dexamethasone).
Lithuanian: Neofordex 40 mg tabletės Deksametazonas
Maltese: Neofordex 40 mg pilloli dexamethasone
Lithuanian: Kitų vaistinių preparatų poveikis deksametazonui
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq dexamethasone
Lithuanian: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Lithuanian: Išsamų Neofordex EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Neofordex tiekiamas 40 mg tablečių forma.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Lithuanian: Neofordex deksametazonas
Maltese: Neofordex dexamethasone
Lithuanian: Kita informacija apie Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Lithuanian: Referencinis Neofordex vaistas yra Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Lithuanian: Neofordex sudėtyje yra veikliosios medžiagos deksametazono.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Neofordex vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Neofordex?
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Neofordex Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Lithuanian: Veiklioji Neofordex medžiaga deksametazonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Lithuanian: Dažniausi Neofordex šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra hiperglikemija (padidėjęs cukraus kiekis kraujyje), nemiga (miego sutrikimas), raumenų skausmas ir silpnumas, astenija (silpnumas), nuovargis, edema (patinimas) ir svorio padidėjimas.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni b'Neofordex (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) jinkludu ipergliċemija (livelli għoljin ta' zokkor fid-demm), insomnja (diffikultà fl-irqad), uġigħ u dgħjufija filmuskoli, astenja (dgħjufija), edema (nefħa) u żieda fil-piż.
Lithuanian: Be to, buvo atliktas biologinio ekvivalentiškumo tyrimas su 24 sveikais savanoriais, kuris patvirtino, kad Neofordex kokybė panaši į referencinio vaisto Dectancyl.
Maltese: Barra minn hekk, sar studju tal-bijoekwivalenza f'24 voluntiera b'saħħithom li wera li Neofordex għandu kwalità komparabbli għall-mediċina ta' referenza, Dectancyl.
Lithuanian: Neofordex - tai vaistas, kuris kartu su vaistais nuo vėžio skiriamas daugine mieloma sergantiems suaugusiesiems, kuriems pasireiškia šios ligos simptomai.
Maltese: Neofordex huwa mediċina użata flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex tikkura adulti b'majeloma multipla li żviluppaw sintomi.
Lithuanian: Sergant daugine mieloma, Neofordex skiriamas kartu su vaistais nuo vėžio, kad sunaikintų vėžio pažeistas plazmines ląsteles.
Maltese: F'majeloma multipla, Neofordex jintuża flimkien ma' mediċini kontra l-kanċer biex joqtol ċelloli tal-plażma kanċeroġeni.
Lithuanian: Kodėl Neofordex buvo patvirtintas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neofordex?
Lithuanian: ampulė (stiklo)
Maltese: ampulla (ħġieġ)
Lithuanian: tirpiklis: 10 ml (5000 TV/ml paruošto tirpalo )
Maltese: solvent: 10 ml
Lithuanian: EU/1/97/031/019 NeoRecormon 50000 TV Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui milteliai: daugiadozis buteliukas (stiklo); tirpiklis:
Maltese: IU Trab u solvent għal soluzzjoni għall injezzjoni trab: kunjett b'ħafna dożi (ħġieġ); solvent:
Lithuanian: 1 buteliukas + 1
Maltese: kunjett + ampulla
Lithuanian: D-82377 Penzberg
Maltese: D-82377 Penzberg Il-Ġermanja
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra epoetinas beta.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi epoetin beta.
Lithuanian: Šunto trombozė Trombocitozė
Maltese: Trombożi fix-shunt Tromboċitożi
Lithuanian: Dažnas Nedažnas
Maltese: Rari ħafna
Lithuanian: Roche (Hellas) A.E.
Maltese: Roche (Hellas)A.
Lithuanian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Maltese: EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044
Lithuanian: Tirpiklis: 10 ml ampulė (I tipo stiklo).
Maltese: Solvent: ampulla ta' 10 ml (ħġieġ tip I).
Lithuanian: Padidėjusi tromboembolinių reiškinių atitinkama rizika buvo pastebėta visoje populiacijoje (RS 1,62, esant 95 % PI: 1,13-2,31).
Maltese: Żieda fir-riskju relattiv ta' episodji tromboembolitiċi kienet osservata fil-popolazzjoni globali (RR 1.62, 95 % CI: 1.13, 2.31).
Lithuanian: Injekcijos suleidimas į veną Pasiruošimas injekcijai: 1 - 8 etapai
Maltese: Preparazzjoni għall-injezzjoni: segwi passi 1 sa 8.
Lithuanian: Po injekcijos: 17 ir 19 etapai.
Maltese: Wara l-injezzjoni segwi passi 17 sa 19.
Lithuanian: 0,3 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.3 ml
Lithuanian: Epoetinas beta
Maltese: IU epoetin beta.
Lithuanian: 0,6 ml
Maltese: INDIVIDWALI 0.6 ml
Lithuanian: Laikyti 2 oC - 8 °C temperatūroje
Maltese: 2˚C sa 8˚C.
Lithuanian: • įsitikinti, kad vienu kartu būtų paimta tik 12 % Jūsų kraujo.
Maltese: • jiżgura li jingħata biss 12% tad-demm tiegħek f'daqqa.
Lithuanian: 5000 TV / 1 ml
Maltese: IU/1 ml
Lithuanian: Viename užpildytame švirkšte yra 500, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10 000, 20 000 arba 30 000 TV (tarptautinių vienetų) epoetino beta / 0,3 ml arba 0,6 ml tirpalo.
Maltese: Siringa mimlija għal-lest waħda fiha 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 5000, 6000, 10,000, 20,000 jew 30,000 IU (unitajiet internazzjonali) epoetin beta f'0.3 ml jew 0.6 ml ta' soluzzjoni.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo sudėtinės vertinamosios baigties atskirų komponentų analizė parodė sekančius ŠS (95 % PI): mirties - 1,05 (0,92 - 1,21), insulto - 1,92 (1,38 - 2,68), stazinio širdies nepakankamumo (SŠN) - 0,89 (0,74 -1,08), miokardo infarkto (MI) - 0,96 (0,75 - 1,23), hospitalizacijos dėl miokardo išemijos - 0,84 (0,551,27), GSIL - 1,02 (0,87 - 1,18).
Maltese: Analiżi talkomponenti ndividwali tal-punti finali komposti uriet l-HR li ġejjin (CI ta' 95%): mewt 1.05 (0.92, 1.21), puplesija 1.92 (1.38, 2.68), insuffiċjenza konġestiva tal-qalb (CHF - congestive heart failure) 0.89 (0.74, 1.08), infart mijokardijaku (MI - myocardial infarction) 0.96 (0.75, 1.23), dħul l-isptar minħabba iskemija mijokardijaka 0.84 (0.55, 1.27), ESRD 1.02 (0.87, 1.18).
Lithuanian: 500 TV 1000 TV 1500 TV 2000 TV 2500 TV 3000 TV 3500 TV 4000 TV 4500 TV 5000 TV 0,1 ml 0,2 ml 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml
Maltese: IU 0.1 ml 0.2 ml 0.3 ml 0.4 ml 0.5 ml 0.6 ml 0.7 ml 0.8 ml 0.9 ml 1.0 ml
Lithuanian: Pasiruoškite švirkštą ir adatą: 11 - 14 etapai.
Maltese: Ipprepara s-siringa u l-labra: segwi passi 11 sa 14.
Lithuanian: 10 ml NeoRecormon daugiadozio 50 000 TV tirpiklio
Maltese: 10 ml solvent għal NeoRecormon Multidose 50,000 IU
Lithuanian: Žiūrėkite 5.1 skyrių.
Maltese: Ara sezzjoni 5.1
Lithuanian: • Neišnešiotų kūdikių anemija
Maltese: • Anemija fi trabi prematuri
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 33 333 TV epoetino beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 33,333 IU epoetin beta.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas fenilalaninas (iki 5,0 mg/flakone); natris (mažiau nei 1 mmol dozėje), benzilo alkoholis (iki 40 mg daugiadozio preparato tirpiklio ampulėje).
Maltese: Phenylalanine (sa 5.0 mg/kunjett) Sodju (inqas minn 1 mmol kull doża) Benzyl alcohol (sa 40 mg kull ampulla multidose bis-solvent)
Lithuanian: Eksperimentais su gyvūnais nustatyta, kad epoetinas beta citostatinių vaistinių preparatų, pvz., etopozido, cisplatinos, ciklofosfamido ir fluorouracilo, mielotoksiškumo nedidina.
Maltese: Esperimenti fuq l-annimali wrew li epoetin beta ma jżidx il-mijelotossiċità ta' prodotti mediċinali ċitostatiċi bħal etoposide, cisplatin, cyclophosphamide, u fluorouracil.
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 16 667 TV epoetino beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 16,667 IU epoetin beta.
Lithuanian: Viename flakone yra 50 000 tarptautinių vienetų (TV), tai atitinka 415 mikrogramų epoetino beta* (rekombinantinio žmogaus eritropoetino).
Maltese: Kunjett wieħed fih 50,000 unita internazzjonali (IU) li jikkorrispondu għal 415 mikrogrammi epoetin beta* (eritropoetin rikombinanti uman).
Lithuanian: Nepageidaujamo poveikio dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma definiti bl-użu tal-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Lithuanian: L-leucinas,
Maltese: L-Threonine,
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 13 333 TV epoetino beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 13,333 IU epoetin beta.
Lithuanian: 5000 TV/ml
Maltese: IU/ ml
Lithuanian: • 27G arba 30G (priklausomai nuo vaisto stiprumo) injekcinė adata su saugos skydeliu (naudojamas paruošimui, dozės nustatymui ir vaisto švirkštimui).
Maltese: • Labra/Labar tal-Injezzjoni 27G jew 30G b'tarka tas-sigurtà (użata biex tipprajma, tissettja d-doża u tinjetta l-mediċina).
Lithuanian: • Tirpiklyje: yra konservantų benzilo alkoholio ir benzalkonio chlorido ir injekcinio vandens.
Maltese: • Fis-solvent: benzyl alcohol u benzalkonium chloride bħala preservattivi u ilma għallinjezzjonijiet.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antianeminis vaistas, ATC kodas - B03XA01.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: anti-anemiku, Kodiċi ATC:
Lithuanian: kraujo tūris [ml] = 44 [ml/kg] × kūno svoris [kg] + 1600 [ml] (kūno svoris ≥ 45 kg)
Maltese: Riserva ta' ċelluli ħomor endoġeni = volum tad-demm [ml] × (PCV - 33) ÷ 100 Nisa: volum tad-demm [ml] = 41 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1200 [ml] Irġiel: volum tad-demm [ml] = 44 [ml/kg] × piż tal-ġisem [kg] + 1600 [ml] (piż tal-ġisem ≥ 45 kg)
Lithuanian: L-treoninas, L-glutamo rūgštis
Maltese: L-Leucine, L-Isoleucine,
Lithuanian: Kontroliuotų epoetino alfa ar darbepoetino alfa klinikinių tyrimų duomenimis, insultas buvo pastebėtas dažnai.
Maltese: Dejta minn prova klinika kkontrollata b'epoetin alfa jew darbepoetin alfa, irrappurtat l-inċidenza ta' puplesija bħala komuni.
Lithuanian: - Vartojant po oda:
Maltese: Twissijiet u prekawzjonijiet:
Lithuanian: 1 flakone NeoRecormon daugiadozio preparato yra iki 5,0 mg pagalbinės medžiagos fenilalanino.
Maltese: NeoRecormon Multidose fih sa 5.0 mg ta' phenylalanine/kunjett bħala sustanza mhux attiva.
Lithuanian: Hemoglobino koncentracijos nepastovumas turi būti koreguojamas keičiant dozę, siekiant, kad hemoglobino būtų nuo 10 g/dl (6,2 mmol/l) iki 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Maltese: Varjabilità ta' l-emoglobina għandha tiġi rranġata permezz ta' mmaniġġjar tad-doża, b'kunsiderazzjoni għall-firxa mmirata ta' l-emoglobina ta' 10 g/dl (6.2 mmol/l) sa 12 g/dl (7.5 mmol/l).
Lithuanian: L-fenilalaninas Tirpiklio:
Maltese: L-Phenylalanine.
Lithuanian: Ant etiketės užrašyti paruošimo ir tinkamumo pabaigos datą (po paruošimo tinka vartoti 1 mėnesį).
Maltese: Ikteb id-data tar-rikostituzzjoni u d'data meta tiskadi fuq it-tikketta (tiskadi wara xahar mir-rikostituzzjoni).
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.emea.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/.
Lithuanian: a) Anemijos koregavimas
Maltese: a) Korrezzjoni ta' l-anemija
Lithuanian: Viename injekcinio tirpalo mililitre yra 6667 TV epoetino beta.
Maltese: 1 ml ta' soluzzjoni għall-injezzjoni fih 6667 IU epoetin beta.
Lithuanian: • Laikyti šaldytuve, (2 °C - 8 °C).
Maltese: • Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Bendrojo išgyvenamumo duomenų metaanalizė parodė, kad apytikriai apskaičiuotas rizikos santykis buvo 1,06 kontrolinių grupių pacientų naudai (95 % PI: 1,00-1,12; 53 tyrimai ir 13 933 pacientai), o vėžiu sergantiems pacientams, kuriems buvo skiriama chemoterapija, bendrojo išgyvenamumo rizikos santykis buvo 1,04 (95 % PI: 0,97-1,11; 38 tyrimai ir 10 441 pacientai).
Maltese: periklu ta' 1.06 favur il-kontrolli (95% CI: 1.00, 1.12; 53 prova u 13,933 pazjent) u għall-pazjenti bilkanċer li kienu qed jirċievu kimoterapija, il-proporzjon ta' periklu tas-sopravivenza globali kien 1.04 (95% CI: 0.97, 1.11; 38 prova u 10,441 pazjent).
Lithuanian: Kiti vaistai ir NeoRecormon
Maltese: Mediċini oħra u NeoRecormon
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinė hemoglobino koncentracija ≤ 10 g/dl (n=899), apytikriai apskaičiuotas išgyvenamumo rizikos santykis buvo 0,98 (95 % PI: 0,68-1,40).
Maltese: F'pazjenti b'emoglobina fil-linja bażi ≤ 10 g/dl (n=899), l-estimu tal-punt tal-proporzjon ta' periklu għas-sopravivenza kien 0.98 (95 % CI 0.68 sa 1.40).
Lithuanian: Paruošto vartoti NeoRecormon daugiadozio tirpale yra benzilo alkoholio, kuris naujagimiams ir jaunesniems nei 3 metų vaikams gali sukelti toksinių ir anafilaksinių reakcijų.
Maltese: NeoRecormon f'soluzzjoni multidose rikostitwita fih benzyl alcohol li jista' jikkawża reazzjonijiet tossiċi u anafilaktojdi fi trabi u tfal ta' età sa 3 snin.
Lithuanian: L-glutamo rūgštis
Maltese: L-Glutamic acid,
Lithuanian: neorecormon 50 000 TV
Maltese: neorecormon 50,000 IU
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 2 skyrių.
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 2.
Lithuanian: L-izoleucinas
Maltese: Il-Ġermanja
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU neorecormon 2000 TV
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE neorecormon 2000
Lithuanian: Keturių placebo kontroliuojamų tyrimų metu bendro išgyvenamumo rizikos santykis svyravo nuo 1,25 iki 2,47 kontrolinių grupių naudai.
Maltese: Fl-erba' studji kkontrollati bil-plaċebo il-proporzjonijiet ta' periklu għas-sopravivenza globali varjaw bejn 1.25 u 2.47 favur il-kontrolli.
Lithuanian: 2 metai.
Maltese: IU 2000
Lithuanian: Galimas pavojus žmogui nėra žinomas.
Maltese: Ir-riskju potenzjali għall-bnedmin mhux magħruf.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino beta, padaugėja eritrocitų, hemoglobino ir retikulocitų, greičiau inkorporuojama 59Fe.
Maltese: Wara lamministrazzjoni ta' epoetin beta, in-numru ta' eritroċiti, il-valuri tal-Hb u l-għadd ta' retikuloċiti żdiedu, flimkien mar-rata ta' inkorporazzjoni ta' 59Fe.
Lithuanian: NeoRecormon sudėtyje yra fenilalanino, benzilo alkoholio ir natrio Šiame vaiste yra fenilalanino. Jis gali būti žalingas žmonėms, kurie serga fenilketonurija.
Maltese: NeoRecormon fih phenylalanine, benzyl alcohol u sodium Din il-mediċina fiha phenylalanine.
Lithuanian: Epoetinas beta gaminamas specializuotos genų technologijos būdu ir veikia tiksliai taip pat, kaip natūralus hormonas eritropoetinas.
Maltese: Epoetin beta huwa magħmul minn teknoloġija ġenetika speċjalizzata u jaħdem eżatt l-istess bħall-ormon naturali eritropoetin.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 oC - 8 ºC).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Lithuanian: Neišnešiotų naujagimių anemijos profilaktika
Maltese: Prevenzjoni ta' anemija ta' prematurità
Lithuanian: Išsamų NeoRecormon EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: EMA/683554/2015 EMEA/H/C/000116
Maltese: EMEA/H/C/000116
Lithuanian: NeoRecormon, skiriamo anemijai gydyti ar jos profilaktikai, veiksmingumas buvo tiriamas daugelyje tyrimų, taip pat ir anemija sergantiems pacientams, kuriems nustatytas lėtinis inkstų nepakankamumas (1 663 pacientai, įskaitant kelis lyginamuosius tyrimus su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos)), atliekant autologinį kraujo perpylimą (419 pacientų; lyginta su placebu), tiriant neišnešiotų naujagimių anemiją (177 naujagimiai; lyginta su negydytais naujagimiais) ir vėžiu sergančius pacientus (1 204 pacientai, sergantys skirtingų rūšių vėžiu; lyginta su placebu).
Maltese: L-effikaċja ta' NeoRecormon biex jikkura jew jipprevjeni anemija ġiet studjata f'bosta studji inkluż lanemija f'insuffiċjenza kronika tal-kliewi (1,663 pazjent, inkluż xi studji ta' tqabbil mal-plaċebo (kura finta), trasfużjoni tad-demm awtologa (419-il pazjent, tqabbil ma' plaċebo), anemija fi trabi prematuri (177 tarbija, tqabbil ma' ebda kura), u f'pazjenti morda bil-kanċer (1,204 pazjenti b'tipi differenti ta' kanċer, tqabbil ma' plaċebo).
Lithuanian: • neišnešiotiems naujagimiams apsaugoti nuo anemijos;
Maltese: • fil-prevenzjoni ta' anemija fi trabi prematuri;
Lithuanian: NeoRecormon epoetinas beta
Maltese: Fih issustanza attiva epoetina beta.
Lithuanian: Kita informacija apie NeoRecormon
Maltese: Informazzjoni oħra dwar NeoRecormon
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai reiškiniai (pasireiškę 1-10 pacientų iš 100) yra hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), galvos skausmas ir tromboemboliniai reiškiniai (krešulių kraujagyslėse susidarymas).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn 100) huma ipertensjoni (pressjoni taddemm għolja), uġigħ ta' ras u avvenimenti tromboembolitiċi (formazzjoni ta' emboli tad-demm filvażijiet).
Lithuanian: NeoRecormon gali būti įvairaus stiprumo - nuo 500 iki 50 000 tarptautinių vienetų (TV). Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino beta.
Maltese: NeoRecormon jiġi f'qawwiet differenti minn 500 sa 50,000 unitajiet internazzjonali (IU).
Lithuanian: NeoRecormon veiklioji medžiaga epoetinas beta yra žmogaus organizme randamo hormono eritropoetino kopija.
Maltese: Is-sustanza attiva f'NeoRecormo, l-epoetina beta, hija kopja tal-ormon tal-bniedem imsejjaħ eritropojetina.
Lithuanian: 1 flakone
Maltese: 1 kunjett
Lithuanian: Radiofarmacinio preparato
Maltese: Għamla farmaċewtika
Lithuanian: 91192 GIF sur YVETTE cedex Prancūzija
Maltese: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANZA
Lithuanian: 99mTc-depreotido procentinė dalis: 100 - (A+B).
Maltese: Persentaġġ ta' 99mTc-depreotide: 100 - (A + B).
Lithuanian: Žr. 4.4 skyrių.
Maltese: Ara taqsima 4.4
Lithuanian: NeoSpect 47 μg.
Maltese: NeoSpect 47 mikrogramma.