FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Viagra, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Viagra, beneficiile sunt mari decât riscurile identificate.
Greek: Το Sildenafil Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία σιλδεναφίλη.
Romanian: Sildenafil Teva este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Greek: Η σεξουαλική διέγερση εξακολουθεί να είναι απαραίτητη για την πρόκληση στύσης.
Romanian: Pentru producerea unei erecţii este totuşi necesară stimularea sexuală.
Greek: Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης παράγεται στο πέος η cGMP, η οποία προκαλεί χαλάρωση του μυός στον πεϊκό σπογγώδη ιστό (τα σηραγγώδη σωμάτια), επιτρέποντας την εισροή του αίματος στα σωμάτια, με αποτέλεσμα την επίτευξη της στύσης.
Romanian: În timpul stimulării sexuale normale, GMPc este produs la nivelul penisului, unde determină relaxarea muşchiului din ţesutul spongios al penisului (corpora cavernosa).
Greek: Τι είναι το Sildenafil Teva;
Romanian: Ce este Sildenafil Teva?
Greek: Η λήψη του Sildenafil Teva μαζί με τροφή ενδέχεται να καθυστερήσει την έναρξη της δράσης του σε σχέση με τη λήψη του φαρμάκου χωρίς τροφή.
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se ia în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil Teva se ia fără alimente.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Romanian: Cum se utilizează Sildenafil Teva?
Greek: Πώς δρα το Sildenafil Teva;
Romanian: Cum acţionează Sildenafil Teva?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Sildenafil Teva;
Romanian: De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Sildenafil Teva;
Romanian: Pentru ce se utilizează Sildenafil Teva?
Greek: Οδός χορήγησης στοιχειώδους συσκευασίας
Romanian: Dimensiune ambalaj
Greek: Το προϊόν μπορεί να χορηγηθεί έως και 5 φορές κατά τη διάρκεια κάθε συμβάντος.
Romanian: Produsul poate fi administrat de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Greek: Οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το προϊόν.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul.
Greek: Αυτές και άλλες επιδράσεις περιγράφονται πιο αναλυτικά στο κεφάλαιο 4.10 για την υπερδοσολογία.
Romanian: Acestea, precum şi alte efecte, sunt descrise mai detaliat în secţiunea 4.10 privind supradozarea.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης:10/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Greek: ΣΗΜΑΝΤΙΚΟ: Η γέλη δεν πρέπει να καταπίνεται.
Romanian: IMPORTANT: Gelul nu trebuie înghiţit.
Greek: Στο εσωτερικό μέρος του κουτιού:
Romanian: Pe partea interioară a cutiei:
Greek: Μετά το άνοιγμα χρήση έως...
Romanian: După deschidere se va utiliza până la ...
Greek: 2. ΚΡΑΤΗΣΤΕ ΤΟ ΕΜΒΟΛΟ
Romanian: 2. ŢINEŢI PISTONUL
Greek: ΝΑ ΜΗΝ ΚΑΤΑΠΙΝΕΤΑΙ
Romanian: A NU SE ÎNGHIŢI
Greek: Να συμπεριληφθεί κωδικός QR+ www.sileodog.com
Romanian: Se va include codul QR + www.sileodog.com
Greek: Οδηγίες για το άνοιγμα της συσκευασίας:
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea ambalajului:
Greek: Το Sileo μπορεί να προκαλέσει τις παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες.
Romanian: Sileo poate provoca următoarele reacţii adverse.
Greek: Για οποιαδήποτε πληροφορία σχετικά με αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, επικοινωνήστε με τον τοπικό αντιπρόσωπο του κατόχου της άδειας κυκλοφορίας.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest produs medicinal veterinar vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.
Greek: Δεδομένου ότι οι επιδράσεις είναι δοσοεξαρτώμενες, είναι πιο έντονες στα μικρά παιδιά απ' ό,τι στους ενήλικες.
Romanian: Deoarece efectele depind de doză, acestea sunt mai pronunţate în rândul copiilor mici decât la adulţi.
Greek: Τα επίπεδά της στον εγκέφαλο ήταν από 3 έως 6 φορές υψηλότερα απ' ό,τι τα επίπεδα στο πλάσμα.
Romanian: Nivelurile concentraţiei de medicament în creier au fost de 3 până la 6 ori mai mari decât nivelurile din plasmă.
Greek: Η αρτηριακή πίεση πέφτει ελαφρώς κάτω από τα φυσιολογικά επίπεδα.
Romanian: Tensiunea arterială scade uşor sub nivelurile normale.
Greek: Βλ. τις αναλυτικές οδηγίες και τις εικόνες στο τέλος του παρόντος φύλλου οδηγιών.
Romanian: A se vedea instrucţiunile detaliate şi imaginile de la sfârşitul acestui prospect.
Greek: Προσθέστε μια σημείωση στο κουτί μετά την αναγραφή «Μετά το άνοιγμα χρήση έως...» που θα σας υπενθυμίζει πότε έχουν παρέλθει οι 4 εβδομάδες.
Romanian: Scrieți pe cutie la „După deschidere se va utiliza până la ..." pentru a vă reaminti când s-au scurs cele 4 săptămâni.
Greek: Ο ρυθμός της αναπνοής μπορεί περιστασιακά να μειωθεί.
Romanian: Frecvenţa respiratorie poate scădea în mod ocazional.
Greek: Κατά το κλείσιμο, βεβαιωθείτε ότι οι εικόνες των σκύλων είναι ευθυγραμμισμένες και ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Romanian: La închidere, asiguraţi-vă că imaginile cu câini sunt aliniate şi că cutia este închisă în mod corespunzător.
Greek: Αποφεύγετε την επαφή με το δέρμα, τα μάτια ή τους βλεννογόνους.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
Greek: - βρίσκεται σε κατάσταση υπνηλίας λόγω προηγούμενης φαρμακευτικής αγωγής.
Romanian: - este somnolent datorită medicaţiei anterioare.
Greek: Μπορεί να παρατηρηθεί ελαφρά μείωση της θερμοκρασίας σώματος.
Romanian: Se poate observa o scădere uşoară a temperaturii corporale.
Greek: Σε αντίθεση με τα περισσότερα άλλα κτηνιατρικά προϊόντα από του στόματος, αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
Romanian: Spre deosebire de multe alte produse veterinare cu administrare pe cale orală, acest produs nu este destinat înghiţirii.
Greek: Σε αυτήν την περίπτωση, το ζώο θα πρέπει να διατηρείται ζεστό.
Romanian: Dacă apare o astfel de situaţie, animalul trebuie menţinut încălzit.
Greek: Τα αναπνευστικά και αιμοδυναμικά συμπτώματα θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του προϊόντος κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κοιλιακές αρρυθμίες.
Romanian: S-au raportat, de asemenea, şi aritmii ventriculare.
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρή συστηματική νόσο (κατηγορίας ASA III-IV), π.χ. νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια τελικού σταδίου.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu boală sistemică gravă (clasificată drept ASA III-IV), de exemplu insuficienţă renală sau hepatică în fază terminală.
Greek: Η πρώτη δόση θα πρέπει να χορηγείται μόλις ο σκύλος παρουσιάσει τις πρώτες ενδείξεις άγχους ή όταν ο ιδιοκτήτης εντοπίσει ένα χαρακτηριστικό ερέθισμα (π.χ. ήχος πυροτεχνημάτων ή κεραυνού) που προκαλεί άγχος ή φόβο στον σκύλο.
Romanian: Prima doză trebuie administrată imediat ce câinele prezintă primele semne de anxietate sau atunci când stăpânul identifică un stimul tipic (de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet) care poate conduce la anxietate sau teamă în cazul câinelui respectiv.
Greek: Πρέπει να χρησιμοποιείται εντός 4 εβδομάδων μετά το άνοιγμα.
Romanian: După deschidere se va utiliza în primele 4 săptămâni.
Greek: Οι δόσεις πρέπει να χορηγούνται από ενήλικα.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie efectuată de către o persoană adultă.
Greek: Grochowska 278/31
Romanian: z o.o. ul. Grochowska 278/31
Greek: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει υπερβολική κόπωση.
Romanian: Supradozajul poate produce efecte de oboseală excesivă.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, επικοινωνήστε το συντομότερο δυνατό με τον κτηνίατρο.
Romanian: Dacă se produce o supradozare, contactaţi chirurgul veterinar cât mai repede posibil.
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ(ΟΙ) ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/2/15/181/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Greek: Η αποβολή γίνεται μέσω του μεταβολισμού σε ποσοστό άνω του 98%.
Romanian: Metabolizarea constituie peste 98% din eliminare.
Greek: Στην κυκλοφορία, η δεξµεδετοµιδίνη προσδένεται σε μεγάλο βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος (93%).
Romanian: În sistemul circulator, dexmedetomidina este în mare parte legată de proteinele plasmatice (93%).
Greek: Δεν θα πρέπει να χορηγήσετε Sileo στον σκύλο σας εάν: - πάσχει από σοβαρή ηπατική, νεφρική ή καρδιακή νόσο.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες:
Romanian: Reacţii adverse frecvente:
Greek: Σε περίπτωση που επέλθει καταστολή, ο σκύλος θα πρέπει να διατηρείται ζεστός.
Romanian: Dacă apare sedarea, câinele trebuie menţinut încălzit.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml στοματικής γέλης περιέχει:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de gel oromucozal conţine:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν μετά από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στην ετικέτα της σύριγγας για χορήγηση από του στόματος και στο εξωτερικό κουτί μετά την ένδειξη «EXP».
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii pentru administrare orală şi pe cutia exterioară după „EXP".
Greek: Αυτή η πολυσυσκευασία δεν προορίζεται για διανομή απευθείας στον ιδιοκτήτη του ζώου.
Romanian: Acest ambalaj care conţine mai multe pachete nu este destinat furnizării în mod direct stăpânului animalului.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το κουτί έχει κλείσει καλά.
Romanian: Asiguraţi-vă că cutia este închisă în mod corespunzător.
Greek: κωδικός ATCvet: QN05CM18.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN05CM18.
Greek: Εάν το συμβάν που προκαλεί φόβο συνεχιστεί και ο σκύλος παρουσιάσει ξανά ενδείξεις ανησυχίας και φόβου, μπορεί να χορηγηθεί εκ νέου δόση μόλις παρέλθουν 2 ώρες από την προηγούμενη δόση.
Romanian: Dacă evenimentul care induce frica continuă, iar câinele prezintă din nou semne de anxietate şi teamă, administrarea unei noi doze poate fi efectuată după 2 ore de la doza anterioară.
Greek: Γνωστοί μεταβολίτες επιδεικνύουν μηδενική ή αμελητέα δραστηριότητα.
Romanian: Metaboliţii cunoscuţi nu indică nicio activitate sau o activitate neglijabilă.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για τον παρόν προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Greek: Σωματικό βάρος σκύλου (kg) Αριθμός κουκκίδων
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg) Număr de puncte
Greek: Τα άτομα με γνωστή υπερευαισθησία στη δεξµεδετοµιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα θα πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Greek: Λάβετε υπόψη ότι το πώμα είναι πολύ σφιχτό (τραβήξτε το, μην το περιστρέψετε).
Romanian: Capacul este fixat foarte strâns (trageţi, nu răsuciţi).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους με σοβαρές καρδιαγγειακές διαταραχές.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu boli cardiovasculare grave.
Greek: Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα της στοιχειώδους συσκευασίας (αφαίρεση πώματος): 4 εβδομάδες.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
Greek: Κρατήστε το έμβολο με το αριστερό σας χέρι.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă.
Greek: Το προϊόν θα πρέπει να χορηγείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και τα ούλα του σκύλου σε δόση των 125 μικρογραμμαρίων/m2.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Greek: Η φαρμακολογική ανταπόκριση που προκαλείται από τους άλφα-2 αγωνιστές (όπως η δεξµεδετοµιδίνη) σε αυτά τα ζώα ενδέχεται να μειωθεί.
Romanian: Răspunsul farmacologic determinat de agoniştii alfa-2 (de exemplu, dexmedetomidina) în cazul unor astfel de animale poate fi redus.
Greek: Τυπικές ενδείξεις του άγχους και του φόβου είναι το λαχάνιασμα, το τρέμουλο, ο βηματισμός (συχνή αλλαγή θέσης, τρέξιμο γύρω γύρω, ανησυχία), η αναζήτηση ανθρώπων (προσκολλώνται, κρύβονται από πίσω, γρατζουνούν, ακολουθούν), το κρύψιμο (κάτω από έπιπλα, σε σκοτεινά δωμάτια), η προσπάθεια διαφυγής, το πάγωμα (απουσία κινήσεων), η άρνηση για τροφή ή λιχουδιές, η ούρηση σε ακατάλληλο μέρος, η αφόδευση σε ακατάλληλο μέρος, η έκκριση σάλιου κ.λπ.
Romanian: Semnele tipice ale anxietăţii şi fricii sunt respiraţie rapidă și superficială, tremorul, agitaţia (schimbarea frecventă a locului, alergarea, neliniştea), căutarea oamenilor (stă lipit de oameni, se ascunde în spatele oamenilor, îi atinge cu laba, îi urmărește), ascunderea (sub mobilă, în încăperi întunecoase), încercarea de a scăpa, înţepenirea (absenţa mişcărilor), refuzul de a mânca sau refuzul recompenselor, urinare necorespunzătoare, defecare necorespunzătoare, salivare, etc.
Greek: Αφαιρέστε και απορρίψτε τα γάντια.
Romanian: Scoateţivă mănuşile şi aruncaţi-le la gunoi.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, η ανταπόκριση του ζώου στο φάρμακο μπορεί να μειωθεί.
Romanian: În cazul animalelor extrem de energice, neliniştite sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Greek: Πληροφορίες για τον κτηνίατρο:
Romanian: Informaţii pentru chirurgul veterinar:
Greek: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescunr 22 , Green Gate Building
Romanian: Orion Pharma Romania srl B-dul Tudor Vladimirescu nr 22 , Green Gate Building
Greek: 11. ΕΠΑΝΑΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΣΤΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Τοποθετήστε ξανά το πώμα στη σύριγγα για χορήγηση από του στόματος και επανατοποθετήστε την στην εξωτερική συσκευασία, διότι το προϊόν είναι ευαίσθητο στο φως.
Romanian: INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (1 προγεμισμένη σύριγγα)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (1 seringă preumplută)
Greek: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) σύριγγες για χορήγηση από του στόματος)
Romanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală)
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής της δεξµεδετοµιδίνης σε σκύλους είναι 0,9 l/kg.
Romanian: Volumul aparent al distribuirii dexmedetomidinei la câini este de 0,9 l/kg.
Greek: Συμβουλευθείτε τον κτηνίατρό σας ή τον φαρμακοποιό σας για τον τρόπο απόρριψης των χρησιμοποιηθέντων φαρμάκων.
Romanian: Solicitaţi chirurgului dvs. veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης του Sileo σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării Sileo căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Greek: Η ασφάλεια αυτού του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος δεν έχει αποδειχθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας στα είδη ζώων.
Romanian: Siguranţa acestui produs medical veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei şi lactaţiei în rândul speciilor ţintă.
Greek: Σε περιπτώσεις υπερβολικής νευρικότητας, αναστάτωσης ή ανησυχίας, τα επίπεδα ενδογενών κατεχολαμινών στα ζώα είναι συχνά υψηλά.
Romanian: În cazul animalelor extrem de nervoase, neliniştite sau agitate, nivelul catecolaminelor endogene este adeseori ridicat.
Greek: ΕΠΙΛΟΓΗ ΚΑΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΤΗΣ ΔΟΣΗΣ:
Romanian: Alegerea şi administrarea dozei:
Greek: Να μην χρησιμοποιείται σε σκύλους που βρίσκονται σε εμφανή καταστολή από προηγούμενη χορήγηση δόσης.
Romanian: Nu se utilizează la câini aflaţi în stare evidentă de sedare de la doza anterioară.
Greek: (μόνο για πολυσυσκευασίες 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1)
Romanian: (numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Greek: Φοράτε αδιάβροχα γάντια μίας χρήσεως κατά το χειρισμό του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος.
Romanian: Purtaţi mănuşi impermeabile de unică folosinţă atunci când manipulaţi produsul medicinal veterinar.
Greek: Εάν παρουσιαστούν συμπτώματα, ζητήστε ιατρική συμβουλή.
Romanian: Dacă apar simptome, consultaţi medicul.
Greek: Υδροξείδιο νατρίου (για ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για ρύθμιση του pH)
Romanian: Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) Acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului)
Greek: 1. Σπρώξτε για να σπάσετε τη λευκή σφραγίδα.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul alb.
Greek: Προτού χορηγήσετε τη δόση, βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος ασφάλισης είναι ασφαλισμένος.
Romanian: Înainte de administrarea dozei asiguraţi-vă că inelul de oprire este blocat.
Greek: Σε περίπτωση κατάποσης της γέλης, μπορείτε να χορηγήσετε στον σκύλο ακόμα μία δόση, εάν είναι απαραίτητο, 2 ώρες μετά τη χορήγηση της προηγούμενης δόσης.
Romanian: În cazul în care gelul este înghiţit, câinelui i se poate administra o nouă doză, dacă acest lucru este necesar, după 2 ore de la doza anterioară.
Greek: Οι βασικές μεταβολικές οδοί στους σκύλους είναι η υδροξυλίωση ενός υποκαταστάτη του μεθυλίου και η περαιτέρω οξείδωση σε καρβοξυλικό οξύ ή η γλυκουρονίωση του υδροξυλιωμένου προϊόντος σε οξυγόνο.
Romanian: Căile metabolice principale la câini sunt hidroxilarea unui substituent de metil şi oxidarea suplimentară într-un acid carboxilic sau O-glucuronidarea produsului hidroxilat.
Greek: Εν ολίγοις, η δεξµεδετοµιδίνη, μειώνοντας την κεντρική νοραδρενεργική και σεροτονινεργική νευροδιαβίβαση, είναι αποτελεσματική στην ανακούφιση του σχετιζόμενου με τον θόρυβο έντονου άγχους και φόβου στους σκύλους.
Romanian: Pe scurt, dexmedetomidina, prin reducerea neurotransmisiei centrale noradrenergice şi serotoninergice, prezintă eficacitate în alinarea anxietăţii şi fricii acute canine asociate cu zgomotele.
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, η κατάλληλη δόση ατιπαμεζόλης σε μικρογραμμάρια είναι τριπλάσια (3Χ) της δόσης υδροχλωρικής δεξµεδετοµιδίνης που χορηγήθηκε σε γέλη Sileo.
Romanian: În caz de supradoză, doza corespunzătoare de atipamezol calculată în micrograme este de 3 ori (3X) doza de hidroclorură de dexmedetomidină administrată în gelul Sileo.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ψυχοληπτικά, υπνωτικά και κατασταλτικά.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Greek: 8. ΚΑΘΟΡΙΣΤΕ ΤΗ ΔΟΣΗ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΙΣΤΕ Τοποθετήστε τον δακτύλιο ασφάλισης έτσι ώστε η πλευρά που βρίσκεται εγγύτερα στο έμβολο να ευθυγραμμίζεται με την ένδειξη της διαβάθμισης (μαύρη γραμμή), και να φαίνεται ο απαιτούμενος αριθμός κουκκίδων μεταξύ του δακτυλίου ασφάλισης και του εμβόλου.
Romanian: SETAŢI DOZA ŞI BLOCAŢI Poziţionaţi inelul de oprire astfel încât partea cea mai apropiată de cilindru să fie în linie cu marcajul de gradare (linia neagră), iar numărul necesar de puncte să apară între inelul de oprire şi cilindru.
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 ζώα, περιλαμβανομένων μεμονωμένων αναφορών).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale, inclusiv raportările izolate)
Greek: Στο πλαίσιο φαρμακοκινητικής μελέτης σε σκύλους, η μέση βιοδιαθεσιμότητα της δεξµεδετοµιδίνης με χορήγηση μέσω του στοματικού βλεννογόνου ήταν 28%.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Κουτί (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 και 20 x 1 προγεμισμένες σύριγγες)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (3 x 1, 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1 seringă preumplută)
Greek: Συνεπώς, θα πρέπει να αποφεύγετε να ταΐζετε ή να δίνετε λιχουδιές στον σκύλο εντός 15 λεπτών μετά τη χορήγηση της γέλης.
Romanian: Prin urmare, hrănirea sau oferirea de recompense câinelui în primele 15 minute după administrarea gelului trebuie evitate.
Greek: Στο πλαίσιο μελέτης σε επίμυες, η κατανομή της δεξµεδετοµιδίνης σε ιστούς επιμυών ήταν ταχεία και ευρεία, με συγκεντρώσεις υψηλότερες απ' ό,τι στο πλάσμα για πολλούς ιστούς.
Romanian: Studiile desfăşurate pe şobolani au arătat o distribuire rapidă şi răspândită a dexmedetomidinei la nivelul ţesuturilor, cu concentraţii mai mari decât în plasmă în cazul multor ţesuturi.
Greek: Συμβουλή προς τους ιατρούς:
Romanian: Recomandare pentru medici:
Greek: Άλλες ουσίες: Λαμπρό κυανό (E133) και ταρτραζίνη (E102).
Romanian: Albastru briliant (E133) şi tartrazină (E102).
Greek: VerlengdePoolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Romanian: Verlengde Poolseweg 16 4818 CL Breda Tel: +31 (0)88 003 38 00 E-mail : info@ecuphar.nl
Greek: Η δόση της ατιπαμεζόλης (σε συγκέντρωση 5 mg/ml) σε χιλιοστόλιτρα αντιστοιχεί στο ένα δέκατο έκτο (1/16) του όγκου δόσης της γέλης Sileo.
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΕΛΕΥΘΕΡΩΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: PRODUCĂTORUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Greek: Αντ' αυτού, πρέπει να τοποθετείται στη στοματική κοιλότητα ανάμεσα στο μάγουλο και στα ούλα του σκύλου.
Romanian: În schimb, acesta trebuie plasat pe mucoasa dintre obrazul şi gingia câinelui.
Greek: Δεν έχει μελετηθεί η ασφάλεια της χορήγησης δεξµεδετοµιδίνης σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 16 εβδομάδων και σε σκύλους ηλικίας άνω των 17 ετών.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării dexmedetomidinei căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Greek: Οι επιδράσεις της δεξµεδετοµιδίνης μπορούν να εξουδετερωθούν με τη χρήση ειδικού αντίδοτου (φάρμακο αναστροφής).
Romanian: Efectele dexmedetomidinei pot fi eliminate utilizând un antidot specific (medicament cu efect invers).
Greek: Κάθε σύριγγα για χορήγηση από του στόματος είναι συσκευασμένη σε ένα ατομικό κουτί που δεν ανοίγεται εύκολα από παιδιά.
Romanian: Fiecare seringă pentru administrare orală este ambalată individual într-o cutie rezistentă la accesul copiilor.
Greek: Οι πολυσυσκευασίες των 5, 10 και 20 συρίγγων για χορήγηση από του στόματος προορίζονται για διανομή μόνο σε κτηνιάτρους.
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Greek: Ο ειδικός άλφα-2 αδρενεργικός ανταγωνιστής, η ατιπαµεζόλη, η οποία είναι εγκεκριμένη για χρήση σε ζώα, έχει χρησιμοποιηθεί στον άνθρωπο αλλά μόνο πειραματικά για να ανταγωνιστεί τις ενέργειες που προκαλούνται από τη δεξµεδετοµιδίνη.
Romanian: Antagonistul adrenoceptor alfa-2, atipamezol, care este aprobat pentru a fi utilizat la animale, a fost utilizat la oameni, dar numai experimental pentru antagonizarea efectelor induse de dexmedetomidină.