FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Instanyl sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Latvian: Ziņotās ar Instanyl lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Italian: Poiché fentanil è utilizzato da molti anni, la ditta ha presentato dati tratti dalla letteratura scientifica, nonché da studi propri, che hanno dimostrato che Instanyl è più efficace del placebo (un trattamento fittizio) nel trattamento del dolore episodico intenso nei pazienti affetti da cancro.
Latvian: Tā kā fentanilu lieto jau daudzus gadus, uzņēmums iesniedza zinātnisko publikāciju datus, kā arī paša veikto pētījumu datus, kas liecināja, ka Instanyl bija iedarbīgākas par placebo (zāļu imitāciju), ārstējot nekontrolējamas sāpes vēža pacientiem.
Italian: Gli effetti indesiderati sono simili a quelli di altri medicinali contenenti fentanil, e sono state adottate misure per ridurre al minimo il rischio di uso improprio e sovradosaggio.
Latvian: Blakusparādības ir līdzīgas tām, kas novērotas ar citām fentanilu saturošām zālēm, un ir īstenoti pasākumi ļaunprātīgas lietošanas un pārdozēšanas riska mazināšanai.
Italian: Come si usa Instanyl?
Latvian: Kā lieto Instanyl?
Italian: In un altro studio principale 128 pazienti hanno ricevuto dosi crescenti di Instanyl fino a raggiungere la dose adeguata ad alleviare il dolore.
Latvian: Citā pamatpētījumā 128 pacientiem izsniedza arvien pieaugošas Instanyl devas, līdz tika sasniegta nepieciešamā sāpju remdēšanas deva.
Italian: Il trattamento con Instanyl deve essere avviato e condotto sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione del trattamento con oppioidi nei pazienti affetti da cancro.
Latvian: Ārstēšana ar Instanyl ir jāsāk un jāturpina tāda ārsta uzraudzībā, kuram ir pieredze vēža pacientu ārstēšanā ar opioīdiem.
Italian: Ciascun paziente ha poi utilizzato la dose individuata di Instanyl o placebo per il trattamento del dolore episodico intenso.
Latvian: Katrs pacients tad lietoja norādīto Instanyl vai placebo devu nekontrolējamu sāpju ārstēšanai.
Italian: Prima di iniziare il trattamento con Instanyl, occorre che il dolore cronico del paziente sia efficacemente controllato tramite antidolorifici oppioidi e che non si verifichino più di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Latvian: Pirms uzsākt ārstēšanu ar Instanyl, pacienta ilgstošajām sāpēm ir jābūt labi kontrolētām ar opioīdu pretsāpju līdzekļiem un pacientam nedrīkst būt vairāk par četriem nekontrolējamu sāpju gadījumiem dienā.
Italian: In uno studio principale 178 pazienti adulti affetti da cancro con dolore episodico intenso hanno inalato una dose di Instanyl (50, 100 o 200 microgrammi) o di placebo quando avvertivano dolore episodico intenso.
Latvian: Vienā pamatpētījumā 178 pieaugušie vēža pacienti, kuri cieta no nekontrolējamām sāpēm, šo sāpju laikā lietoja vienu Instanyl iesmidzinājuma devu (50, 100 vai 200 mikrogramus) vai placebo.
Italian: La ditta che commercializza Instanyl fornirà anche materiale informativo da distribuire a pazienti, medici e farmacisti, in modo da illustrare l'uso corretto e sicuro del medicinale.
Latvian: Uzņēmums, kas piedāvā tirgū Instanyl, nodrošinās arī izglītojošus materiālus pacientiem, ārstiem un farmaceitiem ar paskaidrojumiem par šo zāļu pareizu un drošu lietošanu.
Italian: In un terzo studio, condotto su 139 pazienti, che ha confrontato Instanyl con fentanil "transmucosale" (assorbito attraverso la mucosa della cavità orale), i pazienti trattati con Instanyl hanno manifestato un sollievo dal dolore più rapidamente rispetto ai pazienti trattati con fentanil transmucosale.
Latvian: Trešajā pētījumā, iesaistot 139 pacientus, Instanyl tika salīdzinātas ar "caur gļotādu uzņemto" fentanilu (kas tiek absorbēts caur mutes gļotādu), un pacientiem, kuri saņēma Instanyl, sāpes mazinājās ātrāk nekā pacientiem, kuri saņēma fentanilu caur gļotādu.
Italian: Una volta entrato nel flusso ematico, fentanil agisce sui recettori cerebrali e del midollo spinale per alleviare il dolore.
Latvian: Nonākot asinsritē, fentanils iedarbojas uz galvas un muguras smadzeņu receptoriem un atvieglo sāpes.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Instanyl, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Latvian: Papildu informāciju par Instanyl lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Italian: La variazione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 2,0 e 2,7 punti dopo l'assunzione delle dosi di Instanyl, rispetto a 1,3 dopo l'assunzione del placebo.
Latvian: Sāpju intensitātes izmaiņas pēc 10 minūtēm bija robežās no 2,0 līdz 2,7 punktiem pēc Instanyl devu saņemšanas, salīdzinot ar 1,3 punktiem pēc placebo saņemšanas.
Italian: Instanyl è disponibile sotto forma di spray nasale (50, 100 e 200 microgrammi per dose), in contenitori monodose e multidose.
Latvian: Instanyl ir pieejamas kā deguna aerosols (50, 100 un 200 mikrogrami vienā devā).
Italian: Se il miglioramento ottenuto non è sufficiente, è possibile somministrare nuovamente la stessa dose a non meno di 10 minuti di distanza.
Latvian: Ja sāpes nav pietiekami mazinātas, ne ātrāk kā pēc 10 minūtēm to pašu devu var lietot atkārtoti.
Italian: Nel gruppo trattato con Instanyl il numero di pazienti che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche rispetto al gruppo del placebo.
Latvian: Arī uz ārstēšanu reaģējušo pacientu skaits bija lielāks Instanyl grupā, salīdzinot ar placebo grupu.
Italian: La riduzione dell'intensità del dolore dopo 10 minuti è stata compresa tra 1,8 e 2,7 punti su una scala del dolore di 11 punti per i pazienti che hanno assunto Instanyl, rispetto a 1,4 per i pazienti che hanno assunto placebo.
Latvian: Sāpju intensitātes samazinājums 11 punktu sāpju skalā pēc 10 minūtēm bija robežās no 1,8 līdz 2,7 punktiem pacientiem, kuri lietoja Instanyl, salīdzinot ar 1,4 punktiem pacientiem, kuri lietoja placebo.
Italian: Instanyl contiene il principio attivo fentanil.
Latvian: Instanyl satur aktīvo vielu fentanilu.
Italian: Inoltre non deve essere usato nei pazienti precedentemente sottoposti a radioterapia facciale (trattamento con radiazioni al viso) o soggetti a episodi ricorrenti di epistassi (perdita di sangue dal naso).
Latvian: Tās nedrīkst lietot arī pacienti, kuriem ir bijusi sejas radioterapija (ārstēšana ar sejas apstarošanu) vai kuriem ir atkārtota epistakse (deguna asiņošana).
Italian: Non deve essere usato in pazienti trattati con medicinali contenenti sodio oxibato (utilizzato per il trattamento della narcolessia, un disturbo del sonno).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti, kuri ir ārstēti ar nātrija oksibātu saturošām zālēm (ko lieto miega traucējuma narkolepsijas ārstēšanai).
Italian: Instanyl non deve essere usato in pazienti che non assumono già oppioidi per il controllo del dolore né in pazienti affetti da depressione respiratoria (inibizione della respirazione) grave o da condizioni di ostruzione polmonare (malattie che provocano gravi difficoltà di respirazione) gravi.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot pacienti, kuri sāpju kontrolei vēl nav lietojuši opioīdus, kuriem ir smags elpošanas nomākums (elpas aizture) vai smagas obstruktīvas plaušu slimības (tādas, kas ļoti apgrūtina elpošanu).
Italian: Quando il paziente spruzza Instanyl nel naso, una dose di fentanil viene assorbita nella circolazione sanguigna attraverso i vasi presenti nel naso.
Latvian: Kad pacients iesmidzina Instanyl degunā, fentanila deva nonāk asinsritē pa deguna asinsvadiem.
Italian: Non deve essere usato per il trattamento di dolore di breve durata diverso dal dolore episodico intenso.
Latvian: Tās nedrīkst lietot īslaicīgu sāpju ārstēšanai, izņemot nekontrolējamas sāpes.
Italian: Instanyl può essere somministrato solo per un massimo di quattro eventi di dolore episodico intenso al giorno.
Latvian: Instanyl drīkst lietot ne biežāk kā četros nekontrolējamu sāpju gadījumos dienā.
Italian: La dose massima di 200 microgrammi è stata somministrata sotto forma di una nebulizzazione in una narice ed è stato consentito ai pazienti di inalarne una seconda dopo 10 minuti in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Latvian: Lielākā deva bija 200 mikrogrami vienā iesmidzināšanas reizē vienā nāsī, un pacientiem ļāva uzņemt nākamo devu pēc 10 minūtēm, ja sāpes nebija pietiekami mazinājušās.
Italian: Come agisce Instanyl?
Latvian: Kā Instanyl darbojas?
Italian: Instanyl ha dimostrato di procurare un rapido sollievo dal dolore nei pazienti affetti da cancro.
Latvian: Ir pierādīts, ka Instanyl īsā laikposmā atvieglo sāpes vēža pacientiem.
Italian: Quali sono i rischi associati a Instanyl?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Instanyl?
Italian: Instanyl è usato nei pazienti già in trattamento con oppioidi (una classe di antidolorifici che comprende morfina e fentanil) per il controllo del dolore cronico da cancro.
Latvian: Instanyl lieto pacientiem, kuri ilgstošu vēža izraisītu sāpju atvieglošanai jau lieto opioīdus (pretsāpju līdzekļu grupu, kas ietver morfiju un fentanilu).
Italian: Per risposta al trattamento si intendeva una riduzione pari ad almeno 2 punti del dolore episodico intenso del paziente.
Latvian: Nekontrolējamu sāpju ārstēšanu uzskatīja par veiksmīgu, ja pacienta sāpju intensitāte bija mazinājusies vismaz par diviem punktiem.
Italian: Instanyl è un medicinale usato nel trattamento del dolore episodico intenso negli adulti affetti da cancro.
Latvian: Instanyl ir zāles, ko lieto nekontrolējamu sāpju ārstēšanai pieaugušiem vēža pacientiem.
Italian: Il principio attivo di Instanyl, fentanil, è un oppioide.
Latvian: Instanyl aktīvā viela fentanils ir opioīds.
Italian: Per dolore episodico intenso si intendono quegli eventi dolorosi che si manifestano all'improvviso, oltre al dolore cronico, nonostante la terapia con antidolorifici.
Latvian: Nekontrolējamas sāpes ir tad, ja pacients sajūt pēkšņas, pastiprinātas sāpes, neraugoties uz regulāru pretsāpju līdzekļu lietošanu.
Italian: In Instanyl, fentanil è contenuto in uno spray nasale.
Latvian: Instanyl gadījumā fentanils ir iekļauts deguna aerosola sastāvā.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Instanyl sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Latvian: Turklāt zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Instanyl lietošanu.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con "speciale" prescrizione medica, poiché può essere usato in modo improprio o causare dipendenza ed è quindi soggetto a condizioni d'uso più restrittive rispetto alla norma.
Latvian: Tas nozīmē, ka šo zāļu iespējamas ļaunprātīgas lietošanas vai lietošanas atkarības attīstības dēļ to lietošanas noteikumi ir stingrāki.
Italian: Ai pazienti che hanno assunto Instanyl è stato consentito di inalare una seconda nebulizzazione 10 minuti dopo la prima dose in caso di insufficiente sollievo dal dolore.
Latvian: Ja pirmā deva nebija pietiekami mazinājusi sāpes, pacientiem, kuri lietoja Instanyl, 10 minūtes pēc pirmās devas iesmidzināšanas ļāva uzņemt otru iesmidzinājuma devu.
Italian: Tra i pazienti trattati con Instanyl il numero di eventi di dolore episodico intenso che hanno risposto al trattamento è risultato superiore anche a quello rilevato tra i pazienti trattati con placebo.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja Instanyl, sekmīgāk mazinājās arī nekontrolējamu sāpju gadījumu skaits salīdzinājumā ar placebo lietotāju grupu.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Instanyl, vedere il foglio illustrativo.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Instanyl, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Italian: Ciò può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Latvian: Tas var samazināt Instanyl efektivitāti.
Italian: Inclinare leggermente la testa in avanti.
Latvian: Nedaudz nolieciet galvu uz priekšu.
Italian: Questo dispositivo reca un'etichettatura conforme alla Direttiva UE sui Rifiuti da Apparecchiature Elettriche ed Elettroniche (RAEE).
Latvian: Ierīce ir marķēta saskaņā ar ES Direktīvu par elektrisko un elektronisko iekārtu atkritumiem (EEIA).
Italian: La biodisponibilità assoluta di Instanyl è approssimativamente dell'89%.
Latvian: Instanyl absolūtā biopieejamība ir aptuveni 89%.
Italian: Non ci sono dati disponibili
Latvian: Dati nav pieejami.
Italian: La Tmax mediana corrispondente è di 12-15 minuti.
Latvian: Atbilstošais vidējais Tmax ir 12-15 minūtes.
Italian: Il RMP aggiornato deve essere presentato:
Latvian: Atjaunotais RPP jāiesniedz:
Italian: Potenziale abuso e dipendenza
Latvian: Iespējama ļaunprātīga lietošana un atkarība
Italian: Il maggior metabolita, norfentanil, è inattivo.
Latvian: Galvenais metabolīts, norfentanils, ir neaktīvs.
Italian: Non importa quale narice stia usando.
Latvian: Nav būtiski, kuru nāsi Jūs izmantojat.
Italian: Iniziare con 50 microgrammi
Latvian: Sāk ar 50 mikrogramiem
Italian: Altri medicinali e Instanyl
Latvian: Citas zāles un Instanyl
Italian: Cosa deve sapere prima di usare Instanyl
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas
Italian: Per tale motivo:
Latvian: Tāpēc:
Italian: Instanyl non deve essere usato durante la gravidanza se non in caso di assoluta necessità e se i benefici prevalgono sui rischi.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien nav absolūti nepieciešams un ieguvumi pārsniedz riskus.
Italian: Questi effetti indesiderati possono essere molto gravi
Latvian: Šie simptomi var būt ļoti nopietni.
Italian: La co-somministrazione di medicinali che inducono l'attività del 3A4 può ridurre l'efficacia di Instanyl.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas inducē 3A4 aktivitāti, var samazināt Instanyl efektivitāti.
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato l'efficacia e la sicurezza di Instanyl.
Latvian: Klīniskie pētījumi pierādīja Instanyl efektivitāti un drošumu.
Italian: Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Italian: Tenere il blister nella scatola esterna.
Latvian: Blisteri uzglabāt ārējā iepakojumā.
Italian: Qualora si sospetti una sindrome serotoninergica, il trattamento con Instanyl deve essere interrotto.
Latvian: Ja pastāv aizdomas par serotonīna sindromu, ārstēšana ar Instanyl jāpārtrauc.
Italian: Instanyl può essere dannoso ad altre persone, specialmente ai bambini.
Latvian: Instanyl var būt bīstams citiem cilvēkiem, īpaši bērniem.
Italian: Da queste alterazioni ormonali possono manifestarsi segni e sintomi clinici.
Latvian: Šīs hormonālās izmaiņas var izpausties kā klīniskās pazīmes un simptomi.
Italian: Rivolgersi al farmacista.
Latvian: Jautājiet farmaceitam.
Italian: Ogni fase di titolazione (concentrazione della dose) deve essere valutata in diversi episodi.
Latvian: Katrs titrēšanas solis (devas stiprums) ir jāizvērtē vairāku epizožu laikā.
Italian: Circa il 9% della dose è rinvenuta nelle feci soprattutto sotto forma di metaboliti.
Latvian: Aptuveni 9% devas tiek atklāti fēcēs, galvenokārt kā metabolīti.
Italian: L'utilizzo di fentanil può essere associato a bradicardia.
Latvian: Fentanila lietošana var tikt saistīta ar bradikardiju.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {MM/AAAA}.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta {MM/GGGG}
Italian: Aumento della pressione intracranica
Latvian: Paaugstināts intrakraniālais spiediens
Italian: - Usare una dose di Instanyl - Aspettare 10 minuti
Latvian: - Ievada vienu devu Instanyl - Gaida 10 minūtes
Italian: Fentanil è altamente lipofilo.
Latvian: Fentanilam ir augsta lipofilitāte.
Italian: Il medico valuterà la necessità di un medicinale per ridurre o eliminare i sintomi da interruzione.
Latvian: Ārsts novērtēs, vai Jums ir nepieciešamas zāles, lai samazinātu vai novērstu šos simptomus.
Italian: Non sono disponibili dati sulla fertilità nell'uomo.
Latvian: Dati par ietekmi uz cilvēku fertilitāti nav pieejami.
Italian: Inoltre studi su ratti femmina hanno dimostrato fertilità ridotta ed aumento della mortalità embrionale.
Latvian: Turklāt pētījumi ar žurku mātītēm liecina par samazinātu fertilitāti un paaugstinātu embriju bojāeju.
Italian: • Tenere sempre Instanyl fuori dalla vista e dalla portata dei bambini, dato che può essere pericoloso per loro.
Latvian: • vienmēr glabāt Instanyl bērniem neredzamā un nepieejamā vietā, jo tas var būt bērniem bīstams.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 Luglio 2009
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 20. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 1.jūlijs
Italian: Cos'è Instanyl e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Instanyl Come usare Instanyl
Latvian: Kas ir Instanyl un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Instanyl lietošanas Kā lietot Instanyl
Italian: Circa il 75% di fentanil viene escreto tramite le urine, per la maggior parte sotto forma di metaboliti inattivi, con meno del 10% sotto forma di sostanza attiva immodificata.
Latvian: Aptuveni 75% fentanila tiek izvadīts ar urīnu, galvenokārt neaktīvu metabolītu veidā, mazāk nekā 10% - neizmainītā veidā.
Italian: Lo spray nasale è bloccato e non può essere utilizzato.
Latvian: Deguna aerosols ir bloķēts, un to nevar izmantot.
Italian: I pazienti che ricevono Instanyl contemporaneamente ad inibitori moderati o forti del CYP3A4 devono essere monitorati attentamente per un lungo periodo di tempo.
Latvian: Pacienti, kuri vienlaikus ar Instanyl saņem arī vidēji spēcīgus vai spēcīgus CYP3A4 inhibitorus, ir rūpīgi ilgstoši jānovēro.
Italian: L'emivita dell'antagonista può essere breve, quindi può essere necessaria la somministrazione ripetuta o un'infusione continua.
Latvian: Antagonistu eliminācijas pusperiods var būt īss, tādēļ var būt nepieciešama atkārtota ievadīšana vai nepārtraukta infūzija.
Italian: La batteria è quasi scarica.
Latvian: Baterija drīz būs izlādējusies.
Italian: Gli oppioidi agiscono bloccando i segnali del dolore che vanno verso il cervello.
Latvian: Opioīdi darbojas bloķējot sāpju signālus uz smadzenēm.
Italian: In assenza di un controllo adeguato del dolore, deve essere considerata la possibilità di iperalgesia, tolleranza e progressione della malattia di base (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Ja sāpes netiek pietiekami kontrolētas, jāapsver hiperalgēzijas, tolerances un pamatslimības progresēšanas iespējamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Instanyl mostra una cinetica lineare.
Latvian: Instanyl uzrāda lineāru kinētiku.
Italian: Non sono stati dimostrati effetti teratogeni.
Latvian: Teratogēna iedarbība nav novērota.
Italian: Non sono stati osservati effetti sullo sviluppo somatico e sul comportamento della prole.
Latvian: Ietekme uz pēcnācēju somātisko attīstību un uzvedību nav novērota.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, a tutti i medici, farmacisti e pazienti, che possano prescrivere/dispensare/utilizzare Instanyl venga fornito il materiale educazionale riguardante l'uso corretto e sicuro del prodotto.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jānodrošina, ka visi ārsti, farmaceiti un pacienti, kuri plāno parakstīt/nozīmēt/lietot Instanyl saņem izglītojošo materiālu par pareizu un drošu zāļu lietošanu.
Italian: Non testare prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas neizmēģināt.
Italian: Dopo ogni pressione, sul display compare un conto alla rovescia (P5, P4, P3, P2 e P1).
Latvian: Pēc katra sūknējuma displejā redzams skaita samazinājums (P5, P4, P3, P2 un P1).
Italian: I pazienti nel secondo studio pivotal avevano in precedenza partecipato allo studio di farmacocinetica di Instanyl o al primo studio pivotal.
Latvian: Otrajā pivotālajā pētījumā iesaistītie pacienti bija iepriekš piedalījušies Instanyl farmakokinētikas pētījumā vai pirmajā pivotālajā pētījumā.
Italian: La batteria non può essere sostituita ed è necessario richiedere un nuovo spray nasale.
Latvian: Bateriju nevar nomainīt, un vajag saņemt jaunu deguna aerosolu.
Italian: Disponibile nelle seguenti confezioni:
Latvian: Ir pieejami šādi iepakojumi:
Italian: • Se è bloccato, indirizzare lo spray nasale lontano da sé (e da altre persone) e premere con decisione sulla pompa.
Latvian: • Ja tas ir aizsprostots, pavērsiet deguna aerosolu prom no sevis (un no citiem cilvēkiem) un stingri nospiediet sūkni.
Italian: Convulsioni, perdita di coscienza
Latvian: Krampji, samaņas zudums
Italian: Instanyl non deve essere usato in gravidanza se prima non he ha discusso con il medico.
Latvian: Instanyl nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja Jūs to neesat pārrunājusi ar savu ārstu.
Italian: Episodi ricorrenti di epistassi (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Atkārtotas deguna asiņošanas epizodes (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Gli oppioidi possono causare ipotensione, soprattutto nei pazienti con ipovolemia.
Latvian: Opioīdi var izraisīt hipotensiju, īpaši pacientiem ar hipovolēmiju.
Italian: Prima del lancio del prodotto multidose e monodose in ciascun Stato Membro il Titolare AIC deve concordare il materiale educazionale finale con la Competente Autorità Nazionale.
Latvian: Pirms daudzdevu un vienreizējas devas aerosola izplatīšanas uzsākšanas katrā dalībvalstī Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošais materiāls ar atbildīgām valsts iestādēm.
Italian: Un aumento di dosaggio deve essere apportato con cautela.
Latvian: Deva jāpalielina uzmanīgi.
Italian: I requisiti per la presentazione degli PSUR per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, paragrafo 7 della Direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, pubblicato sul sito web europeo dell'Agenzia europea dei medicinali.
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Italian: Devono essere poste in atto immediate contromisure per il trattamento della depressione respiratoria incluse la stimolazione fisica o verbale del paziente.
Latvian: Elpošanas nomākuma novēršanai nekavējoties jāuzsāk pretpasākumi, tajā skaitā pacienta fiziska un verbāla stimulācija.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Instanyl nei bambini di età inferiore ai 18 anni non sono ancora state stabilite.
Latvian: Instanyl drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Italian: Pertanto, l'uso concomitante di uno qualsiasi dei suddetti medicinali con Instanyl richiede un'assistenza specifica e il monitoraggio del paziente.
Latvian: Tādēļ, jebkuras no šīm zālēm lietojot vienlaicīgi ar Instanyl, nepieciešama īpaša pacienta aprūpe un novērošana.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencate al paragrafo 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Italian: Bambini ed adolescenti Instanyl non deve essere usato nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.
Latvian: Bērni un pusaudži Instanyl nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Italian: Questa osservazione era più evidente nei pazienti che hanno ricevuto 50 microgrammi di Instanyl.
Latvian: Šis novērojums visskaidrāk bija redzams pacientu grupā, kuri saņēma 50 mikrogramus Instanyl.
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore
Latvian: Lietošanas instrukcija : informācija lietotājam