FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El TAC ha facilitado varios estudios de fase III y uno de fase II en los que se investigaba el efecto de mitoxantrona en combinación con corticosteroides en el alivio del dolor y la supervivencia global.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning lämnade in flera fas III-studier och en fas II-studie där man undersökt effekten av mitoxantron i kombination med kortikosteroider på smärtlindring och total överlevnad.
Spanish: El TAC ha presentado una revisión de los estudios realizados en esta indicación, incluidos estudios con un único agente y estudios comparativos, aleatorizados extensos en los que se utilizaba mitoxantrona en combinación con otros agentes y en comparación con otros regímenes.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning har lämnat in en översikt över studier utförda med denna indikation, både studier med mitoxantron som ensam substans och stora randomiserade jämförande studier där mitoxantron använts i kombination med andra medel och jämförts med andra behandlingar.
Spanish: Con el fin de reducir al minimizo estos riesgos de forma eficaz, el CMHP ha considerado que, además de la propuesta del TAC de evaluar la FEVI antes de la administración de cada dosis de mitoxantrona en pacientes con esclerosis múltiple, este parámetro también debería vigilarse anualmente durante un máximo de 5 años después del final del tratamiento y no debería sobrepasarse la dosis acumulada máxima.
Swedish: För att verkligen kunna minimera dessa risker för patienter med multipel skleros ansåg CHMP att man skulle kontrollera LVEF årligen i upp till 5 år efter behandlingens slut och att den högsta sammanlagda dosen inte skulle överskridas, detta gällande i tillägg till förslaget från innehavaren av godkännandet för försäljning om att kontrollera LVEF före varje dos mitoxantron.
Spanish: Asimismo, en algunos de los EM en los que Novantrone cuenta con una AC se incluyen las indicaciones en el tratamiento del hepatoma o carcinoma hepatocelular, el alivio del dolor en pacientes con cáncer de próstata avanzado resistente a la terapia hormonal (en combinación con corticosteroides), la disminución de la discapacidad neurológica y de las recidivas clínicas en la esclerosis múltiple progresiva secundaria (crónica), el tratamiento de las crisis blásticas en la leucemia mieloide (crónica) y el tratamiento de la leucemia linfocítica aguda.
Swedish: Dessutom är indikationer för behandling av hepatom/levercellskarcinom, smärtlindring för patienter med avancerad, hormonresistent prostatacancer (i kombination med kortikosteroider), reducering av neurologisk funktionsnedsättning och kliniskt återfall vid sekundär (kronisk) progressiv multipel skleros, behandling av blastkris vid (kronisk) myeloisk leukemi och behandling av akut lymfatisk leukemi inkluderade i vissa medlemsstater där Novantrone är godkänt för försäljning.
Spanish: Se ha pedido al TAC que comente la importancia de incluir cuatro RFA, que se han notificado y se recogen en la IP de otros productos que contienen mitoxantrona.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ombads att redogöra för behovet av att inkludera fyra biverkningar som har rapporterats och ingår i produktinformationen till andra mitoxantroninnehållande produkter.
Spanish: El TAC ha vuelto a calcular las frecuencias según las directrices del RCP y ha incluido información detallada sobre las reacciones adversas más importantes.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning gjorde en ny beräkning av frekvensen enligt riktlinjerna för produktresuméer och lade till uppgifter om de viktigaste biverkningarna.
Spanish: Se ha aceptado la propuesta del TAC en la que se incluían los casos mortales notificados con la sobredosis, incorporándose los tipos de toxicidades observadas y las medidas generales recomendadas.
Swedish: Detta accepterade med tillägg av vilka typer av toxiska reaktioner om observerats och generella åtgärder som rekommenderas.
Spanish: El TAC ha presentado un resumen de los estudios realizados con mitoxantrona en monoterapia o en regímenes de combinación para el tratamiento de pacientes con subgrupos específicos de LNH, tratados previamente o sin tratamiento previo.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med specifika undergrupper av NHL, med eller utan tidigare behandling.
Spanish: Tratamiento de la leucemia mieloide aguda
Swedish: Behandling av akut myeloisk leukemi
Spanish: El TAC ha remitido una revisión de los estudios realizados con mitoxantrona en monoterapia o en regímenes de combinación para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade en översikt över studier med mitoxantron som ensam substans eller som kombinationsbehandling för behandling av patienter med framskriden eller metastaserande bröstcancer.
Spanish: El TAC ha aceptado esta decisión y por tanto ha retirado la indicación de la propuesta de IP armonizada.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning accepterade detta och tog därför bort denna indikation från den föreslagna harmoniserade produktinformationen.
Spanish: A la información que ya se recogía para las mujeres, se ha añadido información sobre la necesidad de utilizar métodos anticonceptivos en los varones, y ambos casos se han ajustado teniendo en cuenta la semivida de mitoxantrona y las respectivas duraciones de los ciclos gaméticos en varones y mujeres.
Swedish: Båda anpassades med tanke på mitoxantrons halveringstid och gametcyklernas längd hos män och kvinnor.
Spanish: A tenor de los datos aportados, se ha solicitado al TAC que añada la disgeusia a la tabla en la que se enumeran las RFA notificadas en oncología.
Swedish: Baserat på inlämnade data ombads innehavaren av godkännandet för försäljning att lägga till dysgeusi i tabeller över läkemedelsbiverkningar som rapporterats vid cancerbehandling.
Spanish: El CHM consideró que, en línea con las directrices del RCP y puesto que se han notificado casos de confusión y fatiga asociadas a la mitoxantrona, debería mencionarse que el tratamiento afecta mínimamente a estas capacidades.
Swedish: Eftersom förvirring och trötthet har rapporterats med mitoxantron ansåg CHMP, i linje med riktlinjerna för produktresuméer, att det bör nämnas att behandlingen har en mindre effekt på dessa förmågor.
Spanish: El TAC ha facilitado varios estudios de fase II y estudios de una serie de casos notificados en la literatura en los que mitoxantrona se administró a pacientes con CHC.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning presenterade flera fas II-studier och fallstudier från litteraturen där patienter med levercellskarcinom hade behandlats med mitoxantron.
Spanish: También se utiliza para el alivio del dolor causado por cáncer de próstata en combinación con corticosteroides, y sus propiedades inmunosupresoras e inmunomoduladoras justifican el uso de mitoxantrona en la esclerosis múltiple muy activa.
Swedish: Dess immunsuppressiva och immunmodulerande egenskaper motiverar också användning av mitoxantron vid högaktiv multipel skleros.
Spanish: Condiciones para las autorizaciones de comercialización
Swedish: Villkor för godkännande för försäljning
Spanish: • dosis máxima en el transcurso de la vida
Swedish: • högsta livstidsdos
Spanish: Los titulares de la autorización de comercialización de Novantrone y denominaciones asociadas remitirán al Estado miembro de referencia un plan de gestión de riesgos que contenga los elementos fundamentales descritos en el informe de evaluación del CHMP para su valoración.
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning av Novantrone och associerade namn ska för bedömning till referensmedlemsstaten lämna in en riskhanteringsplan som innehåller de viktigaste punkterna i CHMP:s utredningsprotokoll.
Spanish: El/Los titular(es) de la autorización de comercialización se asegurará(n) de que cada estado miembro en el que se comercializan Novantrone y denominaciones asociadas, todos los profesionales sanitarios (PS) que se espera que receten y dispensen Novantrone y los pacientes/cuidadores que se prevé que usen Novantrone en el tratamiento de la esclerosis múltiple tengan acceso/se les facilite la siguiente carpeta con material educativo:
Swedish: Innehavarna av godkännandena för försäljning ska säkerställa att all sjukvårdspersonal och patienter/vårdare som förväntas förskriva och lämna ut eller använda Novantrone för behandling av multipel skleros, i varje medlemsstat där Novantrone och associerade namn marknadsförs, har tillgång till/erhåller följande utbildningspaket:
Spanish: • información sobre la necesidad de seguimiento regular en cuanto a cardiotoxicidad y hematotoxicidad y cuándo se debe realizar
Swedish: • information om behovet av regelbundna kontroller avseende kardiotoxicitet och hematotoxicitet, och när de ska utföras
Spanish: • Novantrone podría causar hematotoxicidad, incluidas leucemia mieloide aguda y síndrome mielodisplásico secundarios o la necesidad de vigilancia al comienzo del tratamiento y antes de cada administración
Swedish: • Novantrone kan orsaka hematotoxicitet, bland annat sekundär akut myeloisk leukemi och myelodysplastiskt syndrom o behovet av övervakning vid starten och före varje administrering av läkemedlet
Spanish: • evaluación de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI)
Swedish: • bedömning av vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)
Spanish: • Novantrone podría provocar cardiotoxicidad o necesidad de una evaluación por ecocardiograma o ventriculografía nuclear (MUGA) de la fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) antes de la administración de cada dosis y anualmente durante un máximo de 5 años después del final del tratamiento.
Swedish: • Novantrone kan orsaka kardiotoxicitet o behovet av ekokardiogram eller MUGA-skanning (multiple-gated acquisition) av vänsterkammarejektionsfraktionen (LVEF) före administrering av varje dos och årligen i upp till 5 år efter behandlingens slut.
Spanish: Las Autoridades Nacionales Competentes del/de los Estado(s) miembro(s) o del/de los Estado(s) miembro(s) de referencia se asegurarán de que el/los TAC cumple(n) las siguientes condiciones:
Swedish: De behöriga nationella myndigheterna i medlemsstaterna, eller i förekommande fall referensmedlemsstaterna, ska säkerställa att innehavarna av godkännande för försäljning till fullo uppfyller följande villkor:
Spanish: • signos y síntomas fundamentales sobre cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Swedish: • viktiga tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Spanish: • signos y síntomas de cardiotoxicidad y hematotoxicidad
Swedish: • tecken och symtom på kardiotoxicitet och hematotoxicitet
Spanish: Tarjeta de alerta del paciente que incluya los siguientes elementos clave:
Swedish: Patientkort med följande huvudpunkter:
Spanish: Documento de información para el paciente, que incluya los siguientes elementos clave:
Swedish: Patientinformation med följande huvudpunkter:
Spanish: Lista de comprobación del HCP que incluya los siguientes elementos clave:
Swedish: Checklista för vårdpersonal med följande huvudpunkter:
Spanish: Anexo I Lista de nombres, formas farmacéuticas, dosis de los medicamentos, vías de administración y titulares de la autorización de comercialización en los Estados Miembros
Swedish: Bilaga I Förteckning över läkemedlets namn, läkemedelsformer, styrkaor, administreringssätt av läkemedle och innehavare av godkännande för försäljning i medlemsstaterna
Spanish: Chalandri-Attiki Grecia
Swedish: Chalandri-Attiki Grekland
Spanish: La sustancia activa de Novaquin es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Swedish: Den aktiva substansen i Novaquin är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
Spanish: Cuando el medicamento se utiliza conforme al régimen posológico recomendado, la biodisponibilidad oral es aproximadamente del 98 %.
Swedish: När läkemedlet används enligt rekommenderad doseringsregim är biotillgängligheten cirka 98 %.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs, eller anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009 när de används så som i detta läkemedel.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)
Spanish: Agitar enérgicamente al menos 20 veces antes de utilizar.
Swedish: Skakas kraftigt minst 20 gånger före användning.
Spanish: Alrededor del 98 % del meloxicam se une a proteínas plasmáticas.
Swedish: Distribution Cirka 98 % av meloxikam är bundet till plasmaproteiner.
Spanish: Código ATCvet: QM01AC06
Swedish: ATCvet-kod: QM01AC06.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote Produlab Pharma B.V.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats Produlab Pharma B.V.
Spanish: En caso de que se produzcan reacciones adversas se deberá suspender el tratamiento y consultar con un veterinario.
Swedish: Om biverkningar uppträder skall behandlingen avbrytas och veterinär skall uppsökas.
Spanish: Uso durante la gestación y la lactancia: Véase la sección "Contraindicaciones".
Swedish: Dräktighet och digivning Se avsnittet 'Kontraindikationer'.
Spanish: Meloxicam Meloxicam Bovino, caprino porcino, conejos équidos
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur, get svin kanin, hästdjur
Spanish: En caso de que el medicamento se mezcle con el alimento, debe añadirse a una pequeña cantidad de alimento antes de comer.
Swedish: Om läkemedlet blandas i fodret skall den ges i en liten fodergiva strax före utfodringen.
Spanish: Su uso no está autorizado en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano.
Swedish: Får ej användas för hästar som producerar mjölk för human konsumtion.
Spanish: Después de administrar el medicamento veterinario, cerrar el frasco con un tapón nuevo, lavar la jeringa dosificadora con agua templada y dejarla secar.
Swedish: Efter administrering av det veterinärmedicinska läkemedlet, återslut flaskan med korken, tvätta doseringssprutan i varmt vatten och låt den självtorka.
Spanish: No usar después de la fecha de caducidad que figura en la caja y el frasco después de CAD/EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan efter EXP.
Spanish: Los estudios de laboratorio realizados en bovino no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto o tóxicos para la madre.
Swedish: Vid laboratorieförsök på nötkreatur har inte påvisats tecken på teratogena eller toxiska effekter på foster och moderdjur.
Spanish: Meloxicam 15 mg/ml
Swedish: Meloxikam 15 mg/ml
Spanish: Para administrar mezclado con el alimento o directamente en la boca a una dosis de 0,6 mg/kg peso vivo, una vez al día, hasta 14 días.
Swedish: Administreras antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt, en gång dagligen i upp till 14 dagar.
Spanish: No usar en caballos que presenten trastornos gastrointestinales como irritación y hemorragia, disfunción hepática, cardíaca o renal y trastornos hemorrágicos.
Swedish: Använd inte till hästar som lider av gastrointestinala störningar, som irritation och blödning, försämrad lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar.
Spanish: Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos domésticos, sino de conformidad con las normativas locales.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall, men ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Spanish: Evitar su uso en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos, ya que existe un riesgo potencial de toxicidad renal.
Swedish: Undvik användning till dehydrerade, hypovolemiska eller hypotensiva djur eftersom det finns en möjlig risk för njurtoxicitet.
Spanish: Período de validez después de abierto el envase: 5 meses.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 5 månader.
Spanish: CAD {Mes/Año} Período de validez después de abierto el frasco: 5 meses.
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Hållbarhet för öppnad flaska: 5 månader.
Spanish: CAD {Mes/Año} Una vez abierto el envase, utilizar antes de…
Swedish: EXP {MM/ÅÅÅÅ} Öppnad förpackning ska användas senast .....
Spanish: Caja de cartón con un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml, con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Swedish: Pappkartong innehållande en flaska av högdensitetspolyeten (HDPE) med 125 ml eller 336 ml, med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
Spanish: El meloxicam es una sustancia activa antiinflamatoria no esteroidea (AINE) del grupo de las oxicamas que actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, ejerciendo de este modo efectos antiinflamatorios, analgésicos, antiexudativos y antipiréticos.
Swedish: Meloxikam tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska och antireumatiska medel (NSAID), oxikam-familjen som verkar genom hämning av prostaglandinsyntesen och utövar därigenom antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
Spanish: Caja de cartón que contiene un frasco de polietileno de alta densidad (HDPE) de 125 ml o 336 ml con un tapón enroscable de HDPE y una jeringa dosificadora de polipropileno.
Swedish: Kartong som innehåller en flaska av högdensitetspolyetylen (HDPE) på 125 ml eller 336 ml med ett skruvlock av HDPE och en doseringsspruta av polypropylen.
Spanish: Por tanto, su uso no está recomendado en esta especie durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Användning till häst kan därför inte rekommenderas under dräktighet och laktation.
Spanish: Benzoato de sodio Glicerol
Swedish: Natriumbensoat Glycerol
Spanish: Suspensión oral viscosa amarilla-verdosa.
Swedish: Oral suspension Gulaktig-grön, viskös oral suspension.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos): En caso de sobredosificación debe iniciarse un tratamiento sintomático.
Swedish: Överdosering (symtom, akuta fall och motgift) Vid överdosering ska symptomatisk behandling sättas in.
Spanish: La jeringa encaja en el frasco y posee una escala de kg-peso vivo.
Swedish: Doseringssprutan sätts ovanpå flaskan och har kg-kroppsviktmarkeringar.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 5 meses
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 5 månader
Spanish: Hidroxietilcelulosa Sílice coloidal anhidra Fosfato de disodio dodecahidrato Ácido cítrico monohidrato
Swedish: Hydroxietylcellulosa Kiseldioxid, kolloidal, vattenfri Dinatriumfosfatdodekahydrat Citronsyramonohydrat Natriumcyklamat Sorbitol, flytande Sukralos
Spanish: Excipientes: Benzoato de sodio 1,75 mg
Swedish: Hjälpämnen: Natriumbensoat 1,75 mg
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAIDs) skall undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
Spanish: En muy raras ocasiones se han registrado pérdida del apetito, letargia, dolor abdominal y colitis.
Swedish: I mycket sällsynta fall har aptitlöshet, apati, buksmärtor och kolit rapporterats.
Spanish: Alivio de la inflamación y del dolor en trastornos músculo-esqueléticos agudos y crónicos en caballos.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska sjukdomar i muskler och skelett hos hästar.
Spanish: Tel. +45 7690 1100
Swedish: 7171 Uldum Tel. +45 7690 1100
Spanish: En muy raras ocasiones pueden ocurrir reacciones anafilactoides que pueden ser graves (incluso mortales) y deberán ser tratadas sintomáticamente.
Swedish: I mycket sällsynta fall har allvarliga (fatala) anafylaktiska reaktioner observerats.
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst
Spanish: Sustancia activa: Meloxicam
Swedish: Aktiv substans: Meloxikam 15 mg
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Le Vet Beheer B.V.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet Beheer B.V.
Spanish: Frasco de HDPE
Swedish: HDPE-flaska
Spanish: Bovino caprino
Swedish: Nötkreatur, get
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos meloxicam
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst Meloxikam
Spanish: Novaquin 15 mg/ml suspensión oral para caballos Meloxicam
Swedish: Novaquin 15 mg/ml oral suspension för häst meloxikam
Spanish: No usar en yeguas durante la gestación y la lactancia.
Swedish: Använd inte till dräktiga eller lakterande ston.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Spanish: Caja de cartón
Swedish: Yttre kartong
Spanish: Se administra una vez al día durante un máximo de 2 semanas.
Swedish: Det ges en gång dagligen i upp till två veckor.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Novaquin.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Novaquin ska användas.
Spanish: El periodo de espera para la carne de caballos tratados con Novaquin es de 3 días.
Swedish: Karenstiden för kött från hästar som behandlats med Novaquin är tre dagar.
Spanish: El EPAR completo de Novaquin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Novaquin finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Puede administrarse con alimentos o directamente en la boca, a una dosis de 0,6 mg/kg de peso corporal.
Swedish: Det ges antingen blandat med foder eller direkt i munnen med doseringen 0,6 mg/kg kroppsvikt.
Spanish: Otras informaciones sobre Novaquin
Swedish: Mer information om Novaquin
Spanish: Novaquin meloxicam
Swedish: Meloxikam
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Novaquin.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Novaquin.
Spanish: Contiene el principio activo meloxicam.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen meloxikam.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de Novaquin?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Novaquin?
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Novaquin en la UE.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Novaquin skulle godkännas för användning i EU.
Spanish: ¿Qué es Novaquin y para qué se utiliza?
Swedish: Vad är Novaquin och vad används det för?