FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Integrilin injekční roztok: injekční lahvička s obsahem 10 ml, jedna injekční lahvička v balení.
Estonian: Integrilin'i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Warfarin a dipyridamol
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Czech: U pacientů, podstupujících PCI je třeba měřit také aktivovaný čas srážlivosti (ACT).
Estonian: PCI patsientidel mõõtke ka aktiveeritud hüübivusaega.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU INTEGRILIN 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
Czech: Nebylo prokázáno, že by INTEGRILIN při současném podání s warfarinem a dipyridamolem zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení.
Estonian: INTEGRILIN ei suurendanud samaaegse varfariini ja dipüridamooli kasutamisega seotud suuremate ja väiksemate verejooksude riski.
Czech: Jeden ml injekčního roztoku obsahuje 2 mg eptifibatidu.
Estonian: Süstelahuse 1 ml sisaldab 2 mg eptifibatiidi.
Czech: Nepoužívejte lék, pokud obsahuje viditelné částice nebo pokud je neobvykle zbarven.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil ja viaalil.
Czech: - klinicky významným poškozením jater;
Estonian: − kliiniliselt oluline maksakahjustus
Czech: pacientů.
Estonian: Lapsed
Czech: Glaxo Operations UK Ltd., (Obchodní název Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co. Durham, DL12 8DT, Velká Británie
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia
Czech: - fatální krvácení;
Estonian: - surmaga lõppev verejooks.
Czech: Infuze byla podávána rychlostí 2,0 mikrogramů/kg/min u pacientů se sérovou koncentrací kreatininu ≤ 175 mikromol/l nebo
Estonian: Infusiooni kiirus oli 2,0 mikrogrammi/kg/min patsientidel, kelle seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli = 175 mikromooli/l või 1,0 mikrogrammi/kg/min kui seerumi kratiniin oli > 175 kuni 350 mikromooli/l.
Czech: Krvácení bylo častější u pacientů léčených současně heparinem v průběhu PCI, když ACT převýšilo 350 sekund (viz bod 4.4, Podávání heparinu).
Estonian: kui neile tehti PCI ja aktiveeritud hüübimisaeg (ACT) ületas 350 sekundit (vt lõik 4.4, hepariini kasutamine).
Czech: Pokud máte jakékoli další otázky o užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka v nemocniční lékárně nebo zdravotní sestry.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või haigla apteekri või meditsiiniõega.
Czech: U pacientů se středně těžkým renálním poškozením (clearance kreatininu ≥ 30 - < 50 ml/min) by měla být podána intravenózní bolusová dávka 180 mikrogramů/kg následovaná kontinuální infuzí v dávce
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega (kreatiniini kliirens = 30...< 50 ml/min) patsientidele tuleb manustada intravenoosne boolusannus 180 mikrogrammi/kg, millele järgneb püsiinfusioon annuses 1,0 mikrogrammi/kg/min ülejäänud ravi kestel.
Czech: Jeden ml infuzního roztoku obsahuje 0,75 mg eptifibatidu.
Estonian: Infusioonilahuse 1 ml sisaldab 0,75 mg eptifibatiidi.
Czech: Není dosud známo, zda je eptifibatid vylučován do mateřského mléka.
Estonian: Eptifibatiidi eritumine rinnapiima ei ole teada.
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Monohydrát kyseliny citronové, hydroxid sodný, voda na injekci.
Estonian: ABIAINED Sidrunhappe monohüdraat, naatriumhüdroksiid, süstevesi.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ INTEGRILIN 2 mg/ml injekční roztok eptifibatidum Intravenózní podání
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) INTEGRILIN 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 09.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.07.1999 Müügiloa uuendamise kuupäev: 09.07.2009
Czech: O podávání přípravku INTEGRILIN pacientům léčeným trombolytiky jsou dosud jen omezená data.
Estonian: Trombolüütilisi vahendeid saavatel patsientidel on andmed INTEGRILIN'i kasutamise kohta piiratud.
Czech: ve spojitosti s CABG, gastrointestinální, urogenitální, retroperitoneální, intrakraniální, hematemeza, hematurie, orální/orofaryngeální, pokles hemoglobinu/hematokritu a další)
Estonian: Väga sage: verejooks (suured ja väikesed verejooksud, sh reiearteri juurdepääsu, koronaararteri šunteerimisega [CABG-coronary artery bypass grafting] seotud, seedetrakti, urogenitaaltrakti, retroperitoneaalne, intrakraniaalne, hematemees, hematuuria, suuõõne/orofarüngeaalne, hemoglobiini/hematokriti langus ja muud).
Czech: č.: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Czech: Registrace byla obnovena dne 1. července 2004 a dne 1. července 2009.
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
Czech: Používá se u těchto skupin pacientů:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste patsiendirühmade puhul:
Czech: Držitelem rozhodnutí o registraci je společnost Glaxo Group Ltd.
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Integrilin platné v celé Evropské unii dne 1. července 1999.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Integrilinile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 1. juulil 1999.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekce obsahující 180 mikrogramů na kilogram tělesné hmotnosti pacienta podaná co nejdříve po stanovení diagnózy.
Estonian: Ühe süste soovituslik annus on 180 mikrogrammi kehakaalu kilogrammi kohta võimalikult kiiresti pärast diagnoosi määramist.
Czech: Integrilin eptifibatid Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
Czech: Podobný přínos byl zaznamenán i ve druhé studii.
Estonian: Ravimi toime oli samalaadne ka teises uuringus.
Czech: Nejběžnějším vedlejším účinkem přípravku Integrilin (zaznamenaným u více než 1 pacienta z 10) je krvácení, které může být závažné.
Estonian: Integrilini kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on verejooks, mis võib olla raske.
Czech: Poté následuje průběžná infuze rychlostí 2,0 mikrogramy/kg za minutu podávaná po dobu až 72 hodin, a to až do zahájení chirurgického zákroku, nebo do propuštění z nemocnice, podle toho, co nastane dříve.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Czech: Nesmí být užíván u pacientů, kteří mají problémy s krvácením nebo trpí onemocněním, jež může krvácení vyvolat (jako je mrtvice nebo velmi vysoký krevní tlak), a dále u pacientů se závažnými jaterními či ledvinovými potížemi.
Estonian: Seda ei tohi kasutada patsientidel, kellel esineb verejooksu või kellel on verejooksu põhjustav haigus (insult või kõrge vererõhk), ega patsientidel, kellel on rasked maksa- või neeruprobleemid.
Czech: V obou studiích byly pacientům podávány také jiné léčivé přípravky zabraňující vzniku krevních sraženin.
Estonian: Mõlemas uuringus said patsiendid ka muid trombide teket ennetavaid ravimeid.
Czech: Integrilin je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eptifibatid.
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Czech: Hlavní přínos přípravku spočíval ve snížení počtu dalších srdečních záchvatů.
Estonian: Ravimi peamine kasulikkus oli järgmiste südameinfarktide vähendamises.
Czech: Další informace o přípravku Integrilin:
Estonian: Muu teave Integrilini kohta
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Integrilin bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Integrilinile müügiloa.
Czech: Přípravek Integrilin se podává spolu s aspirinem a nefrakcinovaným heparinem (dalšími léčivými přípravky, které brání srážení krve).
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
Czech: Co je Integrilin?
Estonian: Mis on Integrilin?
Czech: Léčba přípravkem Integrilin bude pravděpodobně nejpřínosnější pro pacienty s vysokým rizikem infarktu myokardu v období prvních 3 - 4 dnů po objevení se akutní (náhlé) anginy pectoris.
Estonian: Kõige tõenäolisemalt saavad Integrilinist kasu need patsiendid, kellel on müokardiinfarkti suur oht esimese 3-4 päeva kestel pärast ägeda angiini algust.
Czech: • u pacientů, kteří již prodělali non-Q infarkt myokardu (typ srdečního záchvatu), přičemž bolest na hrudi byla zaznamenána v posledních 24 hodinách a pacienti vykazují abnormality na elektrokardiogramu (EKG) nebo mají příznaky srdečních potíží v krvi.
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.
Czech: Přípravek Integrilin významně snižuje riziko tvorby krevních sraženin a pomáhá předcházet dalšímu srdečnímu záchvatu.
Estonian: Integrilin vähendab oluliselt trombide tekke ohtu ja aitab vältida järgmist südamelihase infarkti.
Czech: Eptifibatid, léčivá látka v přípravku Integrilin, zastavuje agregaci krevních destiček tím, že na jejich povrchu blokuje bílkovinu nazývanou glykoprotein IIb/III, která jim umožňuje se spojovat.
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
Czech: Přípravek Integrilin by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eptifibatid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Estonian: Integrilini ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla eptifibatiidi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Czech: Přípravek Integrilin byl srovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem) ve studii zahrnující 11 000 pacientů, kteří byli hospitalizováni a vykazovali příznaky, které naznačovaly, že u nich může brzy dojít k srdečnímu záchvatu, nebo kteří již malý srdeční záchvat prodělali.
Estonian: Integrilini võrreldi platseeboga (näiv ravim) uuringus, milles osales 11 000 hospitaliseeritud patsienti, kellel olid peatse südamelihase infarkti nähud või kellel juba oli olnud kerge südamelihase infarkt.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Integrilin v rámci prevence ranného stadia infarktu myokardu převyšují jeho rizika.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Integrilini kasulikkus on varase müokardiaalse infarkti ennetamisel suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Hlavním měřítkem při posuzování účinnosti přípravku byl počet pacientů, kteří prodělali srdeční záchvat, nebo kteří zemřeli do 30 dnů od zahájení léčby.
Estonian: Efektiivsuse peamine näitaja oli nende patsiendid arv, kellel oli 30 ravipäeva jooksul südamelihase infarkt või kes surid.
Czech: Pacientům se středně závažnými ledvinovými potížemi by měla být v průběhu infuze podávána nižší dávka přípravku.
Estonian: Mõõduka neeruprobleemiga patsiendid peavad kasutama väiksemat infusiooniannust.
Czech: Pokud pacient podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI či angioplastiku, což je chirurgický postup prováděný k uvolnění zúžených koronárních tepen), může léčba pokračovat po dobu až 24 hodin po zákroku, přičemž celková doba léčby nesmí překročit 96 hodin.
Estonian: Patsientidel, kellele tehakse nahakaudse koronaarse interventsiooni protseduuri (PCI või angioplastia, mille eesmärgiks on ahenenud pärgarterite laiendamine), võib ravi jätkata kuni 24 tundi pärast operatsiooni.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Integrilin je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Přípravek Integrilin se používá k prevenci infarktu myokardu (srdečního záchvatu) u dospělých.
Estonian: Integrilini kasutatakse südamelihase infarkti (südameataki) ennetamiseks täiskasvanud patsientidel.
Czech: Dodatečná studie srovnávala přípravek Integrilin s placebem a bylo do ní zařazeno 2 000 pacientů, kteří podstupovali PTCA za účelem odstranění krevní sraženiny z koronárních tepen a kterým byl zaveden stent (krátká trubička, která zůstává v tepně a zabraňuje jejímu uzavření).
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
Czech: V první studii byl přípravek Integrilin při prevenci úmrtí nebo srdečního záchvatu v průběhu 30 dní po jeho podání účinnější než placebo.
Estonian: Esimeses uuringus oli Integrilin platseebost efektiivsem surma ja südamelihase infarkti ennetamisel 30 päeva jooksul pärast manustamist.
Czech: Úplný seznam omezení je uveden v příbalových informacích.
Estonian: Piirangute täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Czech: Patří sem i pacienti, kteří podstupují perkutánní transluminální koronární angioplastiku (PTCA, typ chirurgického zákroku, jehož účelem je vyčištění tepen zásobujících srdce).
Estonian: Sealhulgas ka need patsiendid, kes läbivad varase perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika (PTCA, ahenenud südamearterite laiendamise operatsioon).
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Integrilin je k dispozici zde.
Estonian: Euroopa avaliku hidamisaruande täisteksti Integrilini kohta leiate siit.
Czech: • u pacientů, kteří trpí nestabilní anginou pectoris (závažným typem bolesti na hrudi s proměnlivou intenzitou),
Estonian: • ebastabiilse rinnaangiiniga (muutliku tugevusega valud rinnus) patsiendid;
Czech: Přípravek Integrilin by měl být podáván do žíly lékařem, který má zkušenosti s léčbou srdečních onemocnění.
Estonian: Integrilini võib manustada veeni südamehaiguste ravis kogenud arst.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Integrilin?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Integriliniga?
Czech: Je dostupný ve formě infuzního roztoku (kapání do žíly) a injekčního roztoku.
Estonian: Seda turustatakse infusioonilahusena (veeni tilgutatav lahus) ja süstelahusena.
Czech: Jak přípravek Integrilin působí?
Estonian: Kuidas Integrilin toimib?
Czech: To znamená, že pomáhá zabraňovat tvorbě krevních sraženin.
Estonian: See aitab ennetada trombide tekkimist organismis.
Czech: Srážení krve probíhá díky spojování (agregaci) speciálních buněk přítomných v krvi, které se nazývají krevní destičky.
Estonian: Veri hüübib teatud vererakkude - vereliistakute - agregatsiooni (kokkukleepumise) tõttu.
Czech: Jaký přínos přípravku Integrilin byl prokázán v průběhu studií?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Integrilini kasulikkus?
Czech: Na co se přípravek Integrilin používá?
Estonian: Milleks Integrilini kasutatakse?
Czech: Jak se přípravek Integrilin používá?
Estonian: Kuidas Integrilini kasutatakse?
Czech: INTELENCE 25 mg
Estonian: 25 mg
Czech: Do studie byl zařazen omezený počet žen.
Estonian: Uuringutesse kaasati piiratud arv naisi.
Czech: • stabilní antiretrovirová léčba nejméně po dobu 8 týdnů.
Estonian: • stabiilsel retroviirusvastasel režiimil vähemalt 8 nädalat.
Czech: Datum první registrace: 28. srpna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 23. srpna 2018
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 28. august 2008 Viimane müügiloa uuendamise kuupäev: 23. august 2018
Czech: Lékař Vám je vysvětlí.
Estonian: Teie arst selgitab neid teile.
Czech: Další léčivé přípravky a INTELENCE
Estonian: Muud ravimid ja INTELENCE
Czech: Kombinace dvou NNRTI se neukázala jako přínosná.
Estonian: Kahe NNRTI kombineerimine ei ole osutunud kasulikuks.
Czech: Rozdíl mezi léčenými skupinami byl statisticky signifikantní.
Estonian: Erinevus ravirühmade vahel oli statistiliselt oluline.
Czech: N = počet pacientů s údaji; n = počet pozorování.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Czech: Tyto sáčky musejí zůstat v lahvičce po celou dobu a nesmějí se jíst.
Estonian: Need pakikesed tuleb hoida kogu aeg pudelis ning neid ei tohi süüa.
Czech: Jedna krabička obsahuje jednu lahvičku.
Estonian: Igas kartongkarbis on üks pudel.
Czech: Váš lékař s Vámi probere, která kombinace léčivých přípravků bude pro Vás nejlepší.
Estonian: Teie arst arutab koos teiega läbi, milline ravimite kombinatsioon sobib teile kõige paremini.
Czech: Souhrn výsledků účinnosti
Estonian: Tõhususe tulemuste kokkuvõte
Czech: Proto musí být INTELENCE užíván po jídle.
Estonian: Seetõttu tuleks INTELENCE'i võtta pärast sööki.
Czech: Klinický význam této interakce nebyl prokázán.
Estonian: Selle koostoime kliinilist tähendust ei ole näidatud.
Czech: Reakce tohoto typu byly obvykle pozorovány během prvních týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Estonian: Tüüpjuhul on selliseid reaktsioone täheldatud CART-ravi esimestel nädalatel või kuudel.
Czech: Na základě údajů od zvířat je riziko malformací u lidí nepravděpodobné.
Estonian: Loomkatsete andmete alusel on malformatsioonide risk inimesel ebatõenäoline.
Czech: Je nutno zvážit alternativu k diazepamu.
Estonian: Tuleb kaaluda alternatiive diasepaamile.
Czech: V průběhu druhého a třetího trimestru těhotenství byly průměrné hodnoty těchto parametrů srovnatelné.
Estonian: Teise ja kolmanda trimestri keskmised väärtused olid nendes parameetrites omavahel võrreldavad.
Czech: Terminální vylučovací poločas etravirinu byl přibližně 30 - 40 hodin.
Estonian: Etraviriini terminaalne eliminatsiooni poolväärtusaeg on umbes 30...40 tundi.
Czech: Mutace V179F nebyla nikdy přítomna bez mutace Y181C.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Czech: Sejměte odšroubovaný uzávěr.
Estonian: Võtke lahtikeeratud kork ära.
Czech: Pokud si vezmete INTELENCE na lačný žaludek, vstřebá se pouze poloviční množství přípravku INTELENCE.
Estonian: Kui võtate INTELENCE'i tühja kõhuga, imendub vaid pool INTELENCE'i toimeainest.
Czech: Rozdíly v léčbě (95% CI)
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Czech: ≥ 50 a < 200 ≥ 200 a < 350
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Czech: Co je INTELENCE a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on INTELENCE ja milleks seda kasutatakse
Czech: Kombinace se nedoporučuje.
Estonian: Kombinatsiooni ei soovitata
Czech: Vyrážka je obvykle mírná až středně závažná.
Estonian: Nahalööve on tavaliselt kerge kuni keskmise raskusega.
Czech: Tabulka neobsahuje vše.
Estonian: Tabel ei sisalda kõiki andmeid.
Czech: V tomto klinickém hodnocení nedošlo k novým klinicky relevantním bezpečnostním nálezům pro matku nebo novorozence.
Estonian: Selles uuringus ei leitud uusi kliiniliselt olulisi ohutusega seotud tulemusi emadele või vastsündinutele.
Czech: Použití u dospělých
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel
Czech: Vzácně byla hlášena velmi závažná vyrážka, která může být život ohrožující.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud väga tõsisest nahalööbest, mis võib olla potentsiaalselt eluohtlik.
Czech: Vliv na hladiny léčivých látek Průměrný poměr nejmenších čtverců (90% CI; 1,00 = žádný vliv)
Estonian: Toime ravimi tasemel Vähimruutude keskmine (90% CI; 1,00 = Mõju puudub)
Czech: Informace týkající se užití přípravku INTELENCE u pacientů ve věku > 65 let jsou omezené (viz bod 5.2), proto je u této skupiny pacientů při jeho podávání nutná opatrnost.
Estonian: Andmed INTELENCE'i kasutamise kohta > 65-aastastel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.2), mistõttu on vajalik ettevaatus selles vanuserühmas.
Czech: * na základě analýzy farmakokinetiky v populaci
Estonian: * põhineb populatsiooni farmakokineetilisel analüüsil
Czech: Etravirin N = 101
Estonian: Etraviriin N = 101
Czech: Nejdříve to řekněte lékaři.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Czech: Mezi muži a ženami nebyly pozorovány žádné signifikantní rozdíly ve farmakokinetice.
Estonian: Meeste ja naiste vahel ei ole olulisi farmakokineetilisi erinevusi täheldatud.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem, který byl důvodem pro přerušení léčby, byla vyrážka.
Estonian: Kõige sagedasem kõrvaltoime, mis põhjustas ravi katkestamise oli nahalööve.
Czech: - Hlavní kriteria pro zařazení:
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Czech: Nesmějí se používat teplé (> 40 °C) nápoje nebo nápoje sycené oxidem uhličitým.
Estonian: Soojade (> 40 °C) või karboniseeritud jookide kasutamist tuleb vältida.
Czech: Dodržujte pokyny svého lékaře ohledně typu jídla, které budete jíst při užívání přípravku INTELENCE.
Estonian: Järgige oma arsti juhiseid selles osas, millist toitu te INTELENCE'i võtmise ajal sööma peaks.
Czech: Léčba předávkování přípravkem INTELENCE spočívá v obecných podpůrných opatřeních, včetně monitorování vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Estonian: INTELENCE'i üleannustamise ravi hõlmab üldisi toetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ning patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Czech: To částečně souvisí se zlepšením zdravotního stavu a životního stylu, a v případě krevních lipidů někdy se samotnými léky proti HIV.
Estonian: See on osaliselt seotud tervise ja eluviisi taastumisega ning vere lipiididesisalduse muutusi põhjustavad mõnikord HIV ravimid ise.
Czech: Etravirin je NNRTI viru lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1).
Estonian: Etraviriin on inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1) NNRTI.
Czech: Léčba HIV může zvyšovat Váš pocit pohody.
Estonian: HIV-ravi võib teie enesetunnet parandada.
Czech: Je doporučeno zvýšit klinické a laboratorní monitorování suprese HIV a HCV.
Estonian: Soovitatav on suurem kliiniline ja laboratoorne HIV ja HCV supressiooni jälgimine.
Czech: Tabletu lze rozdělit na dvě stejné dávky.
Estonian: Tableti saab jagada kaheks võrdseks annuseks.
Czech: 4,8 log10 kopií/ml
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
Czech: Poznámka: Ve studiích lékových interakcí byly použity různé lékové formy a/nebo dávky etravirinu, které vedly k obdobným expozicím, a proto interakce relevantní pro jednu formu jsou relevantní i pro ostatní.
Estonian: Märkus: ravimitevaheliste koostoimete uuringutes kasutati erinevaid etraviriini ravimvorme ja/või annuseid, mis andsid samasuguse eksopositsiooni, ning seetõttu kehtivad ühe ravimvormi koostoimed ka teise puhul.
Czech: Následně uváděné výsledky jsou získány ze sloučených dat obou uvedených hodnocení.
Estonian: Alltoodud tulemused on kogutud kahe uuringu põhjal.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry (laktosu), poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid (laktoosi), peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Czech: Toxikologické studie s etravirinem byly provedeny na myších, potkanech, králících a psech.
Estonian: Toksikoloogilisi loomkatseid on etraviriiniga tehtud hiirtel, rottidel, küülikutel ja koertel.
Czech: Studie na zvířatech neukázaly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, pokud se týče těhotenství, embryofetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest või kaudset kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Czech: Stevens-Johnsonův syndrom a, erythema multiforme velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza a, DRESS
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom a, multiformne erüteem väga harv toksiline epidermise nekrolüüs a, DRESS
Czech: Jakékoli potvrzené projevy choroby AIDS a/nebo úmrtí n (%)
Estonian: Igasugune AIDSile viitav haigus ja/või surm n (%)
Czech: Jak INTELENCE uchovávat
Estonian: Kuidas INTELENCE'i säilitada
Czech: Léčba má být zahájena lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekcí.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-nakkuse ravi kogemusega arst.
Czech: Souhrnná analýza ze 48. týdne hodnocení DUET-1 a DUET-2 prokázala, že výsledky ve skupině s etravirinem jsou příznivější než u skupiny s placebem bez ohledu na to, zda byl ENF použit de novo (p = 0,0199) nebo nikoli (p < 0,0001).
Estonian: DUET-1 ja DUET-2 uuringute 48. nädala ühendatud analüüs näitas, et etraviriini rühm ületas platseeborühma sõltumata sellest, kas ENFi kasutati de novo (p = 0,0199) või mitte (p < 0,0001).
Czech: Další informace najdete v příbalové informaci.
Estonian: Lisateavet leiate pakendi infolehest.
Czech: Dodržujte pečlivě rady lékaře o tom, které přípravky se mohou kombinovat.
Estonian: Järgige hoolega oma arsti juhiseid selles osas, milliseid ravimeid võib kombineerida.