FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Da sich die Überprüfung und Bewertung der verfügbaren Daten für Nimesulid im Verfahren nach Artikel 107 auf die hepatische Sicherheit von Nimesulid konzentrierte und nur begrenzte Informationen über das gastrointestinale Toxizitätsprofil von Nimesulid berücksichtigt wurden, bestand außerdem Einigkeit darüber, dass eine vollständige Nutzen-Risiko-Bewertung im Rahmen eines Befassungsverfahrens gemäß Artikel 31 durchgeführt werden sollte.
Slovak: Vzhľadom na to, že toto skúmanie a hodnotenie dostupných údajov o nimesulide podľa článku 107 sa zameriavalo na hepatálnu bezpečnosť nimesulidu, a vzhľadom na to, že pokiaľ ide o profil gastrointestinálnej toxicity nimesulidu, boli dostupné len obmedzené informácie, schválilo sa, že úplné vyhodnotenie prínosu a rizika by sa malo uskutočniť v rámci konania podľa článku 31, podľa ktorého by sa riziká nimesulidu mali porovnať s gastrointestinálnymi rizikami iných liekov NSAID.
German: Die gemeldeten Fälle zeigten, dass in Irland die Inzidenz von Non-A-non-B-non-Paracetamolbedingtem fulminantem Leberversagen, das eine Lebertransplantation erforderte, im Zusammenhang mit Nimesulid höher war als mit jedem anderen Arzneimittel.
Slovak: Hlásené prípady v Írsku, ktorých bolo pri použití nimesulidu viac ako pri použití akéhokoľvek iného lieku, preukázali vzťah k non-A non-B non-paracetamol fulminantnému zlyhaniu pečene vyžadujúcemu transplantáciu pečene.
German: Es wurde kein eindeutiger und klinisch bedeutsamer Vorteil gegenüber anderen NSAID nachgewiesen, weshalb der Ausschuss Nimesulid für ähnlich wirksam hielt wie andere verfügbare NSAID.
Slovak: Nepreukázala sa jednoznačná a klinicky významná výhoda v porovnaní s inými liekmi NSAID, a výbor preto považoval účinnosť nimesulidu za podobnú ako v prípade iných dostupných liekov NSAID.
German: Das Risikoprofil von Nimesulid in Bezug auf kardiovaskuläre Erkrankungen scheint nicht besser zu sein als bei anderen NSAID.
Slovak: Zdá sa, že profil rizika nimesulidu nie je lepší ako v prípade iných liekov NSAID, pokiaľ ide o kardiovaskulárne poruchy.
German: Leberschädigungen und die gastrointestinale Toxizität zusammen genommen, liegt Nimesulid im mittleren Bereich der anderen NSAID.
Slovak: Keď sa spojí poškodenie pečene a gastrointestinálna toxicita, nimesulid je v strednom rozsahu iných liekov NSAID.
German: Die Daten der SALT-Studie sollten diesbezüglich weitere Erkenntnisse liefern.
Slovak: V tomto zmysle bola štúdia SALT kľúčová vzhľadom na údaje, o ktorých sa predpokladalo, že poskytnú ďalšie vysvetlenie.
German: Insgesamt wird die gastrointestinale Toxizität von Nimesulid als vergleichbar mit der Toxizität anderer verfügbarer NSAID angesehen.
Slovak: Gastrointestinálna toxicita nimesulidu sa celkovo považuje za porovnateľnú s inými dostupnými liekmi NSAID.
German: Anhang II Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung der EMA für die Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und der Packungsbeilage
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov predložené agentúrou EMA
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen für die in Anhang I aufgeführten Nimesulid enthaltenden Arzneimittel zur systemischen Anwendung.
Slovak: Výbor CHMP preto odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie, ako sa uvádza v prílohe I, za podmienok stanovených v prílohe IV, pričom zmeny a doplnenia v súhrne charakteristických vlastností lieku a písomnej informácii pre používateľov pre uvedené lieky sú uvedené v prílohe III.
German: Nach Überprüfung aller verfügbaren Daten ergibt sich insgesamt, dass Nimesulid verglichen mit Diclofenac und Naproxen das schlechteste Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität zu haben scheint.
Slovak: Pokiaľ ide o preskúmanie všetkých dostupných údajov, celkovo sa dospelo k záveru, že nimesulid má zrejme najhorší bezpečnostný profil pre hepatotoxicitu v porovnaní s diklofenakom a naproxénom, pre závažné poškodenie pečene vyžadujúce transplantáciu, a pre hospitalizáciu v dôsledku poškodenia pečene.
German: Im Mai 2007 setzte Irland nach Auftauchen neuer Informationen über Fälle von fulminantem Leberversagen im Zusammenhang mit der Anwendung von Nimesulid die Genehmigungen für das Inverkehrbringen aller systemischen Nimesulid enthaltenden Arzneimittel aus, und ein Befassungsverfahren gemäß Artikel 107 wurde eingeleitet.
Slovak: Írsko pozastavilo povolenia na uvedenie na trh pre všetky systémové lieky obsahujúce nimesulid na základe nových informácií o prípadoch fulminantného zlyhania pečene spojených s použitím nimesulidu a začalo sa konanie podľa článku 107.
German: Das kombinierte Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für einige alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade niektorých alternatívnych liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
German: Genehmigungen für das Inverkehrbringen für Nimesulid enthaltende Arzneimittel zur systemischen Anwendung aufrechterhalten, geändert, ausgesetzt oder widerrufen werden sollten.
Slovak: Európska komisia začala postúpenie veci podľa článku 31 smernice 2001/83/ES vyžadujúce, aby výbor CHMP vydal stanovisko k tomu, či sa povolenia na uvedenie na trh pre lieky obsahujúce nimesulid na systémové použitie majú zachovať, zmeniť, pozastaviť alebo stiahnuť.
German: Das Sicherheitsprofil in Bezug auf Hepatotoxizität und gastrointestinale Toxizität ist für Nimesulid nachweislich schlechter als für alternative NSAID wie Diclofenac und Naproxen.
Slovak: Pokiaľ ide o hepatotoxicitu a gastrointestinálnu toxicitu nimesulidu, preukázalo sa, že bezpečnostný profil je horší ako v prípade iných liekov NSAID, napríklad diklofenaku a naproxénu.
German: Aus den verfügbaren Daten ergibt sich, dass die nachgewiesene Wirksamkeit von Nimesulid in klinischen Kurzzeitstudien nur mit der bereits früher beschränkten Indikation für die kurzzeitige Anwendung (d. h. höchstens 15-tägige Behandlung) zur Minimierung der Risiken für Hepatotoxizität vereinbar ist.
Slovak: Na základe dostupných údajov sa dospelo k záveru, že dokázaná účinnosť nimesulidu v krátkodobých klinických štúdiách sa zhoduje s indikáciou len na krátkodobé použitie (t.
German: Das harmonisierte Datum für die Herausgabe des Schreibens ist 15 Werktage nach der Entscheidung der Europäischen Kommission.
Slovak: Harmonizovaný dátum vydania tohto listu je 15 pracovných dní odo dňa vydania rozhodnutia Európskej komisie.
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNGEN FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN Die zuständigen nationalen Behörden, gegebenenfalls koordiniert durch den Referenzmitgliedstaat, stellen sicher, dass die folgenden Bedingungen von den Inhabern der Genehmigung für das Inverkehrbringen erfüllt werden:
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány koordinované podľa potreby referenčným členským štátom zabezpečia, aby držitelia povolenia na uvedenie na trh splnili tieto podmienky:
German: Anhang IV Bedingungen der Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Slovak: Podmienka udelenia povolení na uvedenie na trh
German: Die Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen sollten die medizinischen Fachkreise in einer mit dem CHMP abgestimmten Mitteilung an die Angehörigen der Heilberufe über den Ausgang dieser Überprüfung von Nimesulid informieren.
Slovak: Držitelia povolenia na uvedenie na trh by mali informovať zdravotníckych odborníkov o výsledku tohto preskúmania nimesulidu prostredníctvom listu Priame oznámenie zdravotníckym odborníkom (z angl.:
German: Anhang I Verzeichnis der bezeichnungen, darreichungsformen, stärken, arten der anwendung der arzneimittel, der antragsteller, der inhaber der genehmigung für das inverkehrbringen in den mitgliedstaaten
Slovak: Zoznam názvov, farmaceutických foriem, množstvá účinných látok v liekoch, spôsob podávania a držitelia rozhodnutia o registrácii v členských štátoch
German: Rua João deDeus,19 Venda Nova
Slovak: Rua João deDeus,19 Venda
German: ALET PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
Slovak: PHARMACEUTICALS M. Alexander 121
German: 16019 Ronco Scrivia (GE) Italy
Slovak: 16019 Ronco Scrivia (GE)
German: 0065 Fiano Romano (Roma) Italy
Slovak: 0065 Fiano Romano (Roma)
German: 20092 Cinisello Balsamo (Milano) Italy
Slovak: 20092 Cinisello Balsamo (Milano)
German: S.C. FARMEX COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
Slovak: COMPANY SRL Str.Drumul Potcoavei nr. 30, Pipera Voluntari, Jud.
German: Estrada Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
Slovak: Marco do Grilo - Zemouto 2830-000 Coina
German: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089 Sintra
Slovak: Zona Industrial da AbrunheiraEdifício 1 - 2º I - Sintra Business Park 2710-089
German: Av. Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
Slovak: Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º BEdifício Neopark
German: PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY PROEL EPAM.
German: BG - Bulgarien Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
Slovak: BG - Bulharsko Chaikapharma - Highquality medicines AD, 1 G.M.Dimitrov Blvd
German: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE Cedex 03 France
Slovak: Nice Premier - Arenas 455, promenade des Anglais 06299 NICE
German: IT - Italien I.B.N.
Slovak: IT - Taliansko I.B.N.
German: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187 Estoril
Slovak: Garden-Bloco 9, Lj 910 2765-187
German: BG - Bulgarien Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
Slovak: BG - Bulharsko Sopharma AD 16 Iliensko shosse str. 1220 Sofia
German: IT - Italien Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
Slovak: IT - Taliansko Magis Farmaceutici Spa Via Cacciamali, 34-36-38/B 25125 Brescia
German: 20060 Bussero (MI) Italy
Slovak: 20060 Bussero (MI)
German: S.C. ARENA GROUP S.A.
Slovak: ARENA GROUP S.A.
German: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos Portugal
Slovak: Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229
German: S.C. MAGISTRA C&C S.R.L.
Slovak: MAGISTRA C&C S.R.L.
German: Str. Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
Slovak: Ştefan Mihăileanu, Nr. 31, Sector 2, Bucureşti,
German: IT - Italien Hexal AG Industriestrasse, 25
Slovak: IT - Taliansko Hexal AG Industriestrasse, 25
German: Agia Varvara 12351 Greece
Slovak: Agia Varvara 12351
German: IT - Italien Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
Slovak: IT - Taliansko Ratiopharm GmbH Graf-Arcostrasse, 2
German: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003 Greece
Slovak: 6 Km Markopoulou-Koropi Avenue Markopoulo Mesogeion 19003
German: Via Domenico Scarlatti, 31 20124 Milano Italy
Slovak: Via Domenico Scarlatti, 31 20124
German: CY - Zypern CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
Slovak: CY - Cyprus CHR. K. UNIMED LTD 21 Davlou
German: CY - Zypern MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
Slovak: CY - Cyprus MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos str. P.O.Box 51409
German: 50 MG/5ML Suspension zum Einnehmen
Slovak: 50 MG/5ML Perorálna suspenzia
German: IT - Italien Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144 Roma
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Caber Spa Viale Città D'Europa, 681 00144
German: IT - Italien Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
Slovak: IT - Taliansko Ranbaxy Italia Spa Piazza Filippo Meda, 3
German: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT Cedex France
Slovak: 92517 BOULOGNE BILLANCOURT
German: IT - Italien Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
Slovak: IT - Taliansko Piam Farmaceutici Spa Via Padre G. Semeria, 5
German: 200 MG/SUPP Zäpfchen
Slovak: 200 MG/SUPP Čapík
German: IT - Italien So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma) Italy
Slovak: IT - Taliansko So.Se.Pharm Srl Via dei Castelli Romani, 22 00040 Pomezia (Roma)
German: COUP ABEE Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235 Greece
Slovak: Agias Varvaras 53-55 Dafni, Athens 17235
German: IT - Italien Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
Slovak: IT - Taliansko Union Health Srl Via Roccamandolfi, 1
German: VECCHI & C. PIAM s.a.p.a.
Slovak: & C. PIAM s.a.p.a.
German: IT - Italien Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: IT - Taliansko Francia Farmac.Ind.Far.Bio.Srl Via dei Pestagalli, 7
German: 10 Esqº - Torre Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
Slovak: Fernão de Magalhães 1998-025 Lisboa
German: FINIXFARM EPE Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
Slovak: Dervenakion 38 & Sahini Gerakas 15344
German: Zentiva k.s., Evropská 846/176a, 160 00, Praha
Slovak: Evropská 846/176a, 160 00, Praha
German: IT - Italien MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
Slovak: IT - Taliansko MDM Spa Viale Papiniano, 22/B 20100 Milano
German: CSC PHARMACEUTICALS HANDELS GmbH Gewerbestrasse 18-20
Slovak: Pharmaceuticals Handels GmbH Gewerbestraße 18-20
German: IT - Italien Hexal Spa Largo Boccioni 1
Slovak: IT - Taliansko Hexal Spa Largo Boccioni 1
German: LEOVAN, M. LEWN & SIA EE Argonafton 22
Slovak: & SIA EE Argonafton 22
German: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº 1499-016 Algés
Slovak: Rua Doutor António Loureiro Borges, Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº1499-016
German: IT - Italien Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
Slovak: IT - Taliansko Farmac.Damor Spa Via Emilio Scaglione, 27
German: IT - Italien Eg S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Eg S.p.A.
German: CY - Zypern CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
Slovak: CY - Cyprus CDL PHARMACEUTICAL LTD 5 Diomedous str.
German: Baldacci - Portugal, S.A. Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
Slovak: Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa Portugal
German: IT - Italien Italfarmaco S.p.A.
Slovak: IT - Taliansko Italfarmaco S.p.A.
German: BG - Bulgarien CSC Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
Slovak: Pharmaceuticals Ltd-Bulgaria EOOD, 10 Assen Jordanov str.,
German: IT - Italien Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
Slovak: IT - Taliansko Sarda Pharmaceutica Srl Via Castiglione, 92/B
German: IT - Italien Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
Slovak: IT - Taliansko Lab.Guidotti Spa Via Livornese, 897
German: Palaio Faliro Attikis 17564 Greece
Slovak: Palaio Faliro Attikis 17564
German: EG LABO - Laboratoires EuroGenerics "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
Slovak: "Le Quintet" - Bâtiment A 12, rue Danjou
German: IT - Italien Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
Slovak: IT - Taliansko Angenerico Spa Via Nocera Umbra, 75
German: HU - Ungarn PannonPharma Kft. Pannonpharma út 1.
Slovak: HU - Maďarsko PannonPharma Kft.
German: 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
Slovak: EL - Grécko DEMO ABEE 21ST Km National Highway Athens-Lamia 14565 Greece
German: Rua Engenheiro Ferreira Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014 Porto Portugal
Slovak: Dias, 728, 3º Piso Sul 4149-014
German: IT - Italien Sofar Spa Via Isonzo, 8
Slovak: IT - Taliansko Sofar Spa Via Isonzo, 8
German: S.C. LABORMED PHARMA S.A. B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
Slovak: B-dul Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucuresti Romania
German: Ethnikis Antistaseos & Trifyllias Aharnai 13671
Slovak: & Trifyllias Aharnai 13671
German: IT - Italien Crinos spa Via Pavia, 6
Slovak: IT - Taliansko Crinos spa Via Pavia, 6
German: IT - Italien Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
Slovak: IT - Taliansko Sandoz Spa Largo U. Boccioni, 1
German: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic
Slovak: AULIN, granule pentru suspensie orală, 100 mg/plic mg/vrecko
German: IT - Italien Aurobindo Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121 Milano
Slovak: Pharma Italia Srl Vicolo San Giovanni sul Muro, 9 20121
German: IT - Italien Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
Slovak: IT - Taliansko Agips Farmaceutici Srl Via Amendola, 4
German: Edifício Monsanto 2790-012 Portela de Carnaxide Portugal
Slovak: Edifício Monsanto 2790-012
German: IT - Italien Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124 Milano
Slovak: IT - Taliansko Mylan Spa Via Vittor Pisani, 20 20124
German: S.J.A.
Slovak: S.C.
German: IT - Italien Almus Srl Via Cesarea, 11/10 16121 Genova Italy
Slovak: Srl Via Cesarea, 11/10 16121
German: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora PORTUGAL
Slovak: Rua João de Deus, 19 2700-487
German: Kato Kifissia 14564 Greece
Slovak: Kato Kifissia 14564
German: Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
Slovak: Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros
German: IT - Italien Ecobi Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
Slovak: Farmaceutici sas Via E. Bazzano, 26
German: IT - Italien Teva Italia Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Teva Italia Srl Via Messina, 38
German: Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen in einem Beutel
Slovak: Granulát na perorálny roztok vo vrecku
German: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D. João II,
Slovak: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
German: BG - Bulgarien Actavis EAD 29 Atanas Dukov str. Sofia 1407
Slovak: BG - Bulharsko Actavis EAD 29 Atanas Dukov str.
German: LV - Lettland Medochemie Ltd. Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
Slovak: Constantinoupoleos Str. 1-10 Limassol, CY-3011
German: BG - Bulgarien Zentiva k.s.
Slovak: BG - Bulharsko Zentiva k.s.
German: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040 Cruz QuebradaDafundo
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1499-040
German: Athens 14564 Greece
Slovak: Athens 14564
German: PL - Polen Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Marszałka J. Piłsudskiego 5,
Slovak: PL - Poľsko Pabianickie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.
German: BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A. Ellinikou 2
Slovak: EL - Grécko BOEHRINGER INGELHEIM HELLAS S.A.
German: S.A. Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764 Cruz Quebrada Portugal
Slovak: Rua João Chagas, 53 - 3º 1495-764
German: IT - Italien Dorom Srl Via Messina, 38
Slovak: IT - Taliansko Dorom Srl Via Messina, 38
German: Kamatero Attikis 13451 Greece
Slovak: Kamatero Attikis 13451
German: IT - Italien Actavis Group PTC EHF Reykjavikurvegi 76-78
Slovak: EHF Reykjavikurvegi 76-78
German: IT - Italien Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
Slovak: IT - Taliansko Helsinn Birex Pharmac.Ltd Mulhuddart, 15
German: LV - Lettland Zentiva k.s.
Slovak: LV - Lotyšsko Zentiva k.s.
German: Kato Patissia 10445 Greece
Slovak: Patissia 10445
German: VELKA HELLAS AEBE Kapodistriou & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
Slovak: & Korinthou 12 Neo Psychiko 15451
German: IT - Italien New Research Srl Via della Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
Slovak: Tenuta di Torrenova, 142 00133 Roma
German: Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu
German: Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671 Greece
Slovak: EL - Grécko KLEVA EPE Parnithos Avenue 189 Aharnai Attikis 13671
German: 2585 GD, The Hague, The Netherlands
Slovak: BV Laan Copes van Cattenbruch 74. 2585 GD, The Hague, The Netherlands
German: IT - Italien Pensa Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
Slovak: Pharma Spa Via Rosellini Ippolito, 12
German: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg
Slovak: NIMESIL, granule pentru suspensie orală, 100 mg mg/vrecko
German: S.C. SLAVIA PHARM SRL Str. Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
Slovak: Ştirbei Vodă nr. 53-55 sector 1, Bucureşti Romania
German: MINERVA PHARMAKEFTIKI A.E. Kifissou Avenue 132
Slovak: Kifissou Avenue 132
German: Limassol, CY-3505
Slovak: P.O. Box 51409 Limassol, CY-3505 Cyprus
German: MG/BEUTEL
Slovak: MG/VRECKO
German: BG - Bulgarien Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: BG - Bulharsko Laboratori Guidotti S.p.A.
German: MEDICHROM A.E.
Slovak: EL - Grécko MEDICHROM A.E.
German: LT - Litauen Medochemie Ltd. P.O.
Slovak: LV - Lotyšsko Medochemie Ltd.
German: LV - Lettland Laboratori Guidotti S.p.A.
Slovak: LV - Lotyšsko Laboratori Guidotti S.p.A.
German: N. Psychiko 15451 Greece
Slovak: Psychiko 15451
German: IT - Italien Dr Reddy's Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
Slovak: Srl Via Fernanda Wittengs, 3 20123 Milano
German: ANTOR EPE P. Mavromihali 1 Vrilissia 15235 Greece
Slovak: EL - Grécko ANTOR EPE P. Mavromihali 1
German: IT - Italien Germed Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
Slovak: Pharma Spa Via Cesare Cantù, 11
German: AT - Österreich CSC Pharmaceuticals Handels GmbH Heiligenstädter Straße 395 b A-1190 Wien
Slovak: Straße 395 b A-1190 Wien
German: SK - Slowakei
Slovak: SK - Slovensko Medicom
German: Dr. REDDY'S LABORATORIES ROMÂNIA S.R.L, Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et. 5 spaţiul 10, sector 1, Bucureşti
Slovak: Str. Nicolae Caramfil nr. 71-73, et.
German: PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. GREECE, Dervenakion 4
Slovak: GREECE, Dervenakion 4
German: ELPEN A.E. PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos Avenue 95
Slovak: PHARMACEUTICAL INDUSTRY, Marathonos
German: SI - Slowenien CSC Pharma d.o.o.
Slovak: SI - Slovinsko CSC
German: 100 MG/TAB Brausetablette
Slovak: 100 MG/TAB
German: PHARMACYPRIA HELLAS A.E. Paster 6
Slovak: EL - Grécko PHARMACYPRIA HELLAS A.E.
German: IT - Italien Benedetti & Co spa Via Bolognese,
Slovak: & Co spa Via Bolognese,
German: HELP ABEE
Slovak: EL - Grécko HELP ABEE
German: RAFARM AEBE Korintou 12
Slovak: EL - Grécko RAFARM AEBE
German: 560 10 San Piero a Grado Pisa Italy
Slovak: 560 10 San Piero a Grado
German: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol.
Slovak: Ranbaxy Portugal - Comércio e Desenvol. de Produtos Farmacêuticos, Unip., Lda.
German: IT - Italien SIAR Pharma Srl Via Verdi, 33
Slovak: Pharma Srl Via Verdi, 33
German: A-2102 Bisamberg
Slovak: A-2102
German: INTERMED ABEE Kalyftaki 27
Slovak: Kalyftaki 27
German: 21040 Origgio (VA) Italy
Slovak: Origgio (VA)
German: Ihr Arzt sagt Ihnen, welche Dosis Nimvastid Sie einnehmen sollen.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Nimvastidu máte užívať.
German: Gewicht Während der Therapie sollte das Gewicht des Patienten überwacht werden.
Slovak: Počas liečby sa má sledovať hmotnosť pacienta.
German: Die Häufigkeitskategorien entsprechen folgender Konvention: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: Kategórie frekvencií sú definované pomocou nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
German: Was ist Nimvastid und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Nimvastid a na čo sa používa
German: (nur auf Faltschachtel)
Slovak: (iba na škatuľke)
German: Rivastigmin kann Bradykardie verursachen, die ein Risikofaktor für das Auftreten von Torsade de Pointes darstellt, vor allem bei Patienten mit Risikofaktoren.
Slovak: Rivastigmín môže vyvolať bradykardiu, ktorá predstavuje rizikový faktor pre výskyt torsade de pointes, predovšetkým u pacientov s rizikovými faktormi.
German: Nebenwirkungen treten hier zusätzlich auf:
Slovak: Vyskytujú sa u nich aj ďalšie vedľajšie účinky:
German: Die absolute Bioverfügbarkeit nach einer Dosis von 3 mg beträgt etwa 36%+13%.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36%±13%.
German: Lösen Sie die Tablette im Mund auf und schlucken Sie sie dann mit oder ohne Wasser.
Slovak: Tabletu nechajte rozpustiť v ústach a prehltnite s vodou alebo bez vody.
German: Nimvastid sollte nicht gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln gegeben werden, die eine ähnliche Wirkung wie Nimvastid aufweisen.
Slovak: Nimvastid sa nemá podávať súčasne s inými liekmi, ktoré majú podobné účinky ako Nimvastid.
German: Patienten mit Alzheimer-Krankheit können an Gewicht verlieren.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou chorobou sa môže znižovať telesná hmotnosť.
German: Wenn dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie kein Nimvastid ein.
Slovak: Ak sa vás to týka, povedzte to svojmu lekárovi a neužite Nimvastid.
German: C-Rivastigmin erfolgt die renale Elimination rasch und fast vollständig (> 90%) innerhalb von 24 Stunden.
Slovak: C-rivastigmínu bola eliminácia obličkami rýchla a v podstate úplná (>90%) v priebehu 24 hodín.
German: Rivastigmin darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovak: Nimvastid sa nemá používať počas tehotenstva, ak to nie je jednoznačne potrebné.