FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Klinicky je IMNM charakterizována perzistentní proximální svalovou slabostí a zvýšením sérové kreatinkinázy, které přetrvává navzdory přerušení léčby statiny.
Norwegian Bokmål: IMNM karakteriseres klinisk ved vedvarende proksimal muskelsvakhet og forhøyet serumkreatininkinase, som vedvarer på tross av seponering av statinbehandlingen.
Czech: Gadodiamid, kyselina gadopentetová, gadoversetamidsystémová nefrogenní fibróza u pacientů s akutním poraněním ledvin (EPITT no 408)
Norwegian Bokmål: Gadodiamid, gadopentetsyre og gadoversetamidnefrogen systemisk fibrose hos pasienter med akutt nyreskade (EPITT nr. 408)
Czech: Valproát a související látky - mitochondriální toxicita (EPITT č. 17956)
Norwegian Bokmål: Valproat - Mitokondrietoksisitet (EPITT nr. 17956)
Czech: Poruchy ledvin a močových cest:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier:
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku přípravků Omniscan (gadodiamid) a Magnevist (gadopentát dimeglumin )
Norwegian Bokmål: Endringer for Omniscan (gadodiamid) og Magnevist (gadopentetsyre) Preparatomtale
Czech: Poznámka pod čarou - případy agresivity byly pozorovány po uvedení přípravku na trhPříbalová informace:
Norwegian Bokmål: Fotnote - tilfeller av aggresjon er rapportert etter markedsføring
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití Pacienti se známou nebo suspektní mitochondriální poruchou
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent eller mistenkt mitokondriesykdom
Czech: <smyšlený název> je u těchto pacientů kontraindikován (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert hos disse pasientene (se pkt 4.3).
Czech: Ve zvýšené míře jsou ohroženi pacienti, kteří podstupují transplantaci jater, a to proto, že incidence akutního selhání ledvin je v této skupině vysoká.
Norwegian Bokmål: Pasienter som gjennomgår levertransplantasjon er spesielt utsatte ettersom insidensen av akutt nyresvikt er høy i denne gruppen.
Czech: 4 Možné nežádoucí účinky
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger
Czech: • u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (GFR < 30 ml / min /1,73 m2) a/nebo akutním poraněním ledvin;
Norwegian Bokmål: • hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR <30 ml/min/1,73 m2) og/eller akutt nyreskade
Czech: Jedná se mimo jiné o encefalopatii nejasného původu, refrakterní epilepsii (fokální, myoklonickou), status epilepticus při přijetí, vývojové opoždění, regresi psychomotorického vývoje, axonální senzoricko-motorickou neuropatii, myopatii, cerebelární ataxii, oftalmoplegii nebo komplikovanou migrénu s okcipitální aurou.
Norwegian Bokmål: POLG-relaterte sykdommer bør mistenkes hos pasienter med en familiehistorie eller symptomer som kan tyde på POLG-relatert sykdom, inkludert men ikke begrenset til uforklarlig encefalopati, refraktær epilepsi (fokal, myoklon), status epilepticus når behandling oppsøkes, forsinket utvikling, psykomotorisk regresjon, aksonal sensomotorisk nevropati, myopati, cerebellar ataksi, oftalmoplegi, eller komplisert migrene med oksipital aura.
Czech: Valproát může vyvolat nebo zhoršit klinické projevy stávajících mitochondriálních onemocnění, které jsou způsobeny mutacemi mitochondriální DNA i nukleárního genu kódujícího POLG.
Norwegian Bokmål: Valproat kan utløse eller forverre kliniske tegn på underliggende mitokondriesykdommer forårsaket av mutasjoner i mitokondrielt DNA og i genet for POLG som kodes for i cellekjernen.
Czech: Není známo: Mikrocysty, onkocytomy a karcinom ledviny ze sběrných kanálků (u dlouhodobé léčby) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Frekvens: ikke kjent: Mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet (ved langtidsbruk) (se pkt 4.4)
Czech: Lithium - Solidní nádory ledvin (EPITT no 18090)
Norwegian Bokmål: Litium - svulster i urinveiene (EPITT nr. 18090)
Czech: Nádory ledvin: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří dostávali lithium více než 10 let, může být riziko rozvoje benigních (nezhoubných) nebo maligních (zhoubných) nádorů ledvin (mikrocyst, onkocytomů nebo karcinomu ledvin ze sběrných kanálků ledvin).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år kan ha en høyere risiko for å utvikle godartede eller ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet).
Czech: Použití přípravku Optimark je kontraindikováno
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] er kontraindisert
Czech: • u pacientů v perioperačním období transplantace jater a
Norwegian Bokmål: • hos pasienter som befinner seg i en periode rett før levertransplantasjon og
Czech: Pacienti s pPoruchou funkce ledvin
Norwegian Bokmål: Pasienter med nNedsatt nyrefunksjon
Czech: Četnost není známa: Imunitně zprostředkovaná nekrotizující myopatie (viz bod 4.4) Příbalová informace:
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: immunmediert nekrotiserende myopati (se pkt.
Czech: Před aplikací <smyšlený název> musí být u všech pacientů proveden pomocí laboratorních testů skrínink zaměřený na poruchy funkce ledvin.
Norwegian Bokmål: Før administrering av [Preparatnavn] skal alle pasienter kartlegges for nedsatt nyrefunksjon ved hjelp av laboratorieundersøkelser.
Czech: Není známo: Benigní/maligní nádory ledvin (mikrocysty, onkocytomy nebo karcinom ledvin ze sběrných kanálků ledvin) (u dlouhodobé léčby).
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent: Godartede/ondartede svulster i urinveiene (mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet) (ved bruk over lang tid).
Czech: Proto se <smyšlený název> nesmí používat u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin, u pacientů v perioperačním období transplantace jater a u novorozenců (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: [Preparatnavn] skal derfor ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon, hos pasienter i perioperativ levertransplantasjonsfase og hos nyfødte (se pkt.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, skjelett og bindevev
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> <užívat> <používat> Upozornění a opatření:
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <produktnavn>
Czech: Renální tumory: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin, kteří dostávali lithium více než 10 let, byly hlášeny případy mikrocyst, onkocytomů a karcinomu ledvin ze sběrných kanálků (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Svulster i urinveiene: Tilfeller av mikrocyster, onkocytomer og karsinomer i samlesystemet er rapportert hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og som har brukt litium i mer enn 10 år (se pkt 4.8)
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek <název přípravku> <užívat> <používat>Informujte svého lékaře nebo lékárníka, také pokud trpíte svalovou slabostí, která přetrvává.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker <produktnavn>: Hvis du vet at det er en genfeil i familien din som forårsaker en mitokondriesykdom.
Czech: Změny v souhrnu údajů o přípravku Optimark (gadoversetamid) 4.2 Dávkování a způsob podání
Norwegian Bokmål: Endringer for Optimark (gadodiamid) Preparatomtale
Czech: U pacientů s dědičnými neurometabolickými syndromy způsobenými mutacemi genu pro mitochondriální enzym polymerázu γ (POLG), například Alpersův-Huttenlocherův syndrom, se ve zvýšené míře vyskytuje valproátem indukované akutní jaterní selhání a s ním související případy úmrtí.
Norwegian Bokmål: Særlig har Valproatindusert akutt leversvikt og leverrelaterte dødsfall blitt rapportert hyppigere hos pasienter med arvelig nevrometabolske syndrommer forårsaket av mutasjoner i genet for det mitokondrielle enzymet polymerase γ (POLG), f.eks. Alpers-Huttenlochers syndrom.
Czech: Datum posledního prodloužení: 16. listopad 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 16. november 2011
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Czech: 1 pipeta obsahuje:
Norwegian Bokmål: En pipette inneholder:
Czech: Paraziti jsou usmrceni spíše kontaktem než systémovou expozicí.
Norwegian Bokmål: Parasittene drepes gjennom kontakt fremfor systemisk eksponering.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci předloží periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) každý rok po dobu příštích třech let, následně předloží dvouletou zprávu a dále bude předkládat zprávy ve tříletých intervalech.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen skal sende inn en periodisk sikkerhetsoppdateringsrapport (PSUR) hvert år de neste tre årene, etterfulgt av en toårlig rapport, og deretter skal rapporter innsendes hvert tredje år.
Czech: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Francie
Norwegian Bokmål: 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue Frankrike
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/)
Czech: Bezpečnostní informace pro člověka:
Norwegian Bokmål: Informasjon om sikkerhet hos mennesker:
Czech: Vyjměte jednu pipetu z balení.
Norwegian Bokmål: Ta en pipette fra pakningen.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning:5 år.
Czech: Nepoužívejte u koček nebo králíků.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til katt eller kanin.
Czech: Je třeba ošetřit všechny psy v domácnosti zároveň.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles samtidig.
Czech: Po aplikaci na kůži je pyriprol pomalu absorbován kůží, což dál vede k systémové expozici jeho dvěma hlavními metabolity.
Norwegian Bokmål: Etter applisering på huden absorberes pyriprol langsomt gjennom huden, hvilket fører til en systemisk eksponering for de to viktigste metabolittene.
Czech: Z toho důvodu nelze v nepříznivých případech zcela vyloučit případný přenos infekční choroby klíšťaty.
Norwegian Bokmål: Av denne grunn kan overføring av flåttbårne infeksjonssykdommer ikke utelukkes fullstendig.
Czech: Pyriprolum
Norwegian Bokmål: Pyriprol
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat (systémové onemocnění, horečka) nebo u zvířat zotavujících se z onemocnění.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr (for eksempel systemisk sykdom, feber) eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Czech: Pyriprol může být nebezpečný pro vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Pyriprol kan ha skadelig virkning på akvatiske organismer.
Czech: Rozmezí hmotnosti psa (kg)
Norwegian Bokmål: Intervall for hundens vekt (kg)
Czech: Zamezte kontaktu přípravku s kůží, očima nebo ústy.
Norwegian Bokmål: Unngå at preparatet kommer i kontakt med hud, øyne og munn.
Czech: Působí interakcí s chloridovými kanály řízenými ligandem, především s těmi, které jsou řízeny neurotransmiteremkyselinou gama-aminomáselnou (GABA), čímž blokuje pre- a post-synaptický průchod chloridových iontů buněčnou membránou.
Norwegian Bokmål: Det virker ved interaksjon med de ligandstyrte klorid kanalene, spesielt de styrt av neurotransmitteren gammaaminosmørsyre (GABA), der det blokkeres for pre- og postsynaptisk transport av kloridioner over cellemembranen.
Czech: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 dyr av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Czech: Jedna pipeta 12,5 % (w/v) roztoku obsahuje (ml)
Norwegian Bokmål: 1 pipette med 12,5 % (w/v) oppløsning inneholder (ml)
Czech: Pyriprolum (mg/kg ž.
Norwegian Bokmål: Pyriprol (mg/kg kroppsvekt)
Czech: Správná aplikace minimalizuje riziko olíznutí tohoto místa.
Norwegian Bokmål: Korrekt applikasjon vil minimere slikking på applikasjonsstedet.
Czech: Rozpouštědlo použité v přípravku Prac-tic může zanechat skvrny na některých materiálech, jako je kůže, tkaniny, plasty a materiály s povrchovou úpravou.
Norwegian Bokmål: Oppløsningsmiddelet i Prac-tic kan misfarge visse materialer slik som lær, tekstiler, plastikk og behandlede overflater.
Czech: Prac-tic nesmí kontaminovat vodní toky, protože může být nebezpečný pro ryby a další vodní organismy.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres med Prac-tic, da dette kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Czech: Dospělé blechy jsou zabity dříve, než nakladou vajíčka a to po dobu minimálně 4 týdnů po aplikaci přípravku.
Norwegian Bokmål: Voksne lopper dør før de får lagt egg i minimum 4 uker etter behandling.
Czech: Doporučuje se ošetřit psy večer.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor at hunden behandles på kvelden.
Czech: - systémové reakce: letargie (ospalost);
Norwegian Bokmål: - systemiske reaksjoner: letargi (døsighet).
Czech: Psy je nutné před léčbou přesně zvážit.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen.
Czech: To vyvolává nekontrolovanou aktivitu centrálního nervového systému a vede k úhynu blech nebo klíšťat.
Norwegian Bokmål: Dette resulterer i ukontrollert aktivitet i sentralnervesystemet og død hos lopper og flått.
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu s prsty.
Norwegian Bokmål: Unngå å få innholdet på fingrene.
Czech: Měli by být ošetřeni všichni psi chovaní v domácnosti.
Norwegian Bokmål: Alle hunder i husstanden bør behandles.
Czech: Není to však příznak otravy, tento jev vymizí během několika minut bez léčby.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinner i løpet av få minutter.
Czech: Kartonová krabice obsahující 1, 2 nebo 10 blistrů, každý po 3 pipetách.
Norwegian Bokmål: Ytterpakning av kartong som inneholder 1, 2 eller 10 blisterkort à 3 pipetter.
Czech: Nepoužívat u štěňat do 8 týdnů stáří nebo u psů do 2 kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hunder yngre enn 8 uker og/eller med en kroppsvekt under 2 kg.
Czech: Psy je nutné před léčbou přesně zvážit, aby se zajistil výběr správné velikosti pipety.
Norwegian Bokmål: Hunden bør veies nøyaktig før behandlingen for å sikre at korrekt pipettestørrelse blir brukt.
Czech: Nepoužívat u nemocných zvířat nebo u zvířat zotavujících se z onemocnění.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes på syke dyr eller dyr som er under tilfriskning etter sykdom.
Czech: Držte pipetu v kolmé poloze.
Norwegian Bokmål: Hold pipetten loddrett.
Czech: Při manipulaci s přípravkem nekouřit, nejíst a nepít.
Norwegian Bokmål: Ikke røyk, spis eller drikk mens produktet håndteres.
Czech: Klíšťata zpravidla odpadnou od psa v průběhu 24 až 48 hodin po kontaktu se zvířetem, nicméně ojedinělá klíšťata mohou na zvířeti zůstat.
Norwegian Bokmål: Etter behandlingen vil flått falle av hunden i løpet av 24 til 48 timer etter at de er kommet i kontakt med dyret, men noen få flått vil kunne bli igjen på dyret.
Czech: Velikost pipety k použití
Norwegian Bokmål: Pipette som skal anvendes
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis) u psů.
Norwegian Bokmål: 4.2 Indikasjoner, med angivelse av målarter Behandling og forebygging av loppeinfestasjoner (Ctenocephalides canis og C. felis) hos hund.
Czech: Pyriprol je insekticidní a akaricidní látka a náleží do třídy fenylpyrazolu.
Norwegian Bokmål: Pyriprol er et insekticid og acaricid tilhørende fenylpyrazolgruppen.
Czech: Nicméně pokud se tak stane, spontánně to vymizí do 24 hodin.
Norwegian Bokmål: Skulle det imidlertid skje, vil det forsvinne igjen innen 24 timer.
Czech: Jelikož veterinární léčivý přípravek úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tím vývojový cyklus blech.
Norwegian Bokmål: Da veterinærpreparatet fullstendig eliminerer eggproduksjonen bryter den loppens livssyklus.
Czech: Jelikož Prac-tic úplně eliminuje produkci vajíček, přeruší tím vývojový cyklus blech.
Norwegian Bokmål: Da Prac-tic fullstendig eliminerer eggproduksjonen bryter den loppens livssyklus.
Czech: Vyhněte se přímému kontaktu s ošetřeným zvířetem, dokud není místo aplikace suché.
Norwegian Bokmål: Unngå direkte kontakt med det behandlede dyret inntil applikasjonsstedet er tørt.
Czech: Byly pozorovány lehké neurologické příznaky jako lehká inkoordinace a malátnost u některých zvířat ošetřených jednou měsíčně 3násobkem doporučené maximální dávky po dobu šesti po sobě následujících měsíců.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som redusert koordinasjon og ustø gange ble observert i noen dyr ved behandling med 3 ganger den anbefalte maksimale dosen en gang i måneden i 6 påfølgende måneder.
Czech: Jako preventivní opatření je zapotřebí zamezit přímému kontaktu s ošetřenými psy a děti by si neměli hrát s ošetřenými psy, dokud místo aplikace přípravku neuschne.
Norwegian Bokmål: Som en sikkerhetsforanstaltning bør direkte kontakt med behandlede hunder unngås, og barn bør ikke leke med behandlede hunder før applikasjonsstedet er tørt.
Czech: Olízne-li si pes ihned po aplikaci srst v místě aplikace přípravku, lze po krátkou dobu pozorovat hypersalivaci (zvýšenou tvorbu slin).
Norwegian Bokmål: Hvis hunden kommer til å slikke på applikasjonsstedet like etter påføring, kan kortvarig hypersalivasjon (sikling) forekomme.
Czech: Spot-on pipeta je složená z jasně žlutého polypropylenového pouzdra a světle žluté hliníkové folie potažené polyetylen-tereftalátovým filmem.
Norwegian Bokmål: Påflekkingsvæske pipetten består av et klart gult polypropylen skall med en blek gul aluminiumfolie bakside coated med en polyetylen tereftalat film.
Czech: Psi by neměli být 48 hodin před ošetřením koupáni a šamponováni.
Norwegian Bokmål: Hunder bør ikke bades eller sjamponeres senere enn 48 timer før behandling.
Czech: V tuto dobu by ošetření psi neměli spát s majiteli v jedné posteli, obzvláště ne s dětmi.
Norwegian Bokmål: Nybehandlede hunder bør ikke sove i samme seng som eieren, og spesielt ikke sammen med barn.
Czech: Přesto se majitelům psů doporučuje, aby se poradili s veterinárním lékařem, pokud mají v úmyslu použít přípravek u psů, kterým jsou podávány jiné přípravky/jiná léčba.
Norwegian Bokmål: Hundeeiere rådes imidlertid til å konsultere en veterinær dersom de vil bruke produktet på hunder som står på annen medisin eller som får andre produkter.
Czech: Poklepejte na užší část pipety, abyste se přesvědčili, že obsah je v hlavní části pipety.
Norwegian Bokmål: Knips på den smale del av pipetten for å sikre at innholdet er i den største delen av pipetten.
Czech: Příčinou nežádoucích účinků u psů spojených s neurologickými příznaky jsou metabolity účinné látky.
Norwegian Bokmål: I hunder er de observerte bivirkningene assosiert med nevrologiske symptomer forårsaket av metabolitter av den aktive substansen.
Czech: Byly pozorovány lehké neurologické příznaky jako lehká inkoordinace a malátnost u některých zvířat ošetřených jednou měsíčně.
Norwegian Bokmål: Milde nevrologiske symptomer som lett svekket koordinasjon og ustøhet, ble observert hos noen dyr som ble behandlet én gang per måned.
Czech: Pouze pro aplikaci na kůži.
Norwegian Bokmål: Kun til applikasjon på huden.
Czech: Velmi malý pes
Norwegian Bokmål: Meget liten hund
Czech: Doporučená minimální dávka je 12,5 mg pyriprolu/kg živé hmotnosti, ekvivalent k 0,1 ml roztoku spot-on/kg živé hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte minimumsdose er 12,5 mg pyriprol/kg kroppsvekt som tilsvarer 0,1 ml påflekkingsvæske/kg kroppsvekt.
Czech: Rozhrňte srst na hřbetu psa mezi lopatkami tak, aby byla vidět kůže.
Norwegian Bokmål: Skill pelsen mellom skulderbladene på hundens rygg så huden blir synlig.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 18.
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 18. desember 2006
Czech: Obsah 5 ml pipety naneste na 2-3 místa podél hřbetu velkého psa tak, aby přípravek nestekl po srsti.
Norwegian Bokmål: 5 ml pipetten fordeles på 2-3 steder ned langs ryggraden på hunden for å forhindre at væsken renner av.
Czech: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
Norwegian Bokmål: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321) For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na pipetě po „EXP".
Norwegian Bokmål: Må ikke anvendes etter utløpsdatoen, som er angitt på pipetten.
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte prosím držitele rozhodnutí o registraci.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærlegemidlet, ta kontakt med innehaver av markedsføringstillatelse.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR OG BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Czech: Pokud chcete svého psa vykoupat, koupejte ho minimálně za 1 den po ošetření tímto přípravkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du ønsker å vaske hunden, skal det gå minst 1 dag mellom behandling og sjamponering.
Czech: V případě ošetření při těžké invazi parazitů, by mělo být prostředí v okolí psa vysáto a ošetřeno příslušným insekticidem.
Norwegian Bokmål: I tilfeller av kraftig infestasjon før behandling, bør dyrets omgivelser støvsuges og behandles med et passende insekticid.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
Norwegian Bokmål: SPESIELLE ADVARSLER OM NØDVENDIG
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Podání nakapáním na kůži - spot-on pro vnější aplikaci na kůži psa.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Påflekking til utvortes applikasjon på hundens hud.
Czech: Nicméně ponoření zvířete do vody každý týden neovlivňuje účinnost přípravku proti blechám a klíšťatům.
Norwegian Bokmål: I et forsøk hvor hunder ukentlig ble nedsenket i vann, ble det imidlertid ikke påvist at dette påvirket effekten mot lopper og flått.
Czech: Střední pes
Norwegian Bokmål: Mellomstor hund
Czech: Nicméně pokud k tomu dojde, spontánně to vymizí do 24 hodin po aplikaci.
Norwegian Bokmål: Skulle dette allikevel skje, vil det forsvinne igjen i løpet av 24 timer etter applikasjon.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí na látky z třídy fenylpyrazolu nebo na některou z pomocných látek by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Norwegian Bokmål: Personer med kjent allergi overfor stoffer i gruppen fenylpyrazoler eller andre av innholdsstoffene bør unngå kontakt med preparatet.
Czech: V případě náhodného požití tohoto přípravku vámi nebo někým dalším, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilsiktet inntak av preparatet skal det straks søkes legehjelp og pakningsvedlegget eller etiketten vises til legen.
Czech: Namočení vašeho psa do vody nebo šamponování během 24 hodin po ošetření může snížit účinnost tohoto přípravku.
Norwegian Bokmål: Bading eller sjamponering av hunden din før det har gått 24 timer etter behandling kan redusere virkningen av preparatet.
Czech: Přípravek lze nalézt v srsti po celou dobu léčby.
Norwegian Bokmål: Stoffet gjenfinnes i pelsen gjennom hele behandlingsperioden.
Czech: Léčba a prevence napadení blechami (Ctenocephalides canis a C. felis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av loppeangrep (Ctenocephalides canis og C.
Czech: Roztok dále obsahuje: 0,1 % Butylhydroxytoluen (E321).
Norwegian Bokmål: Oppløsningen inneholder i tillegg: 0,1 % butylhydroksytoluen (E321).
Czech: Je nutno zamezit kontaktu obsahu pipety s kůží.
Norwegian Bokmål: Unngå å få pipette-innholdet på huden.
Czech: V každém rozmezí hmotnosti se musí na kůži psa aplikovat celý obsah pipety o správné velikosti.
Norwegian Bokmål: Innenfor hvert vektintervall skal hele innholdet av den korrekte pipette avsettes på hundens hud.
Czech: Malý pes
Norwegian Bokmål: Liten hund