FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 6.4 Document management and publishing...............................................................................76 Annexes
Slovak: Riadenie a uverejňovanie dokumentov................................................................................75
English: See Annex 10 for a detailed list of opinions adopted.
Slovak: Podrobný zoznam prijatých stanovísk - pozri prílohu 10.
English: • Provision for the CHMP to give scientific opinions in the context of cooperation with the WHO for the use of medicines outside the EU
Slovak: • ustanovenie, že v rámci spolupráce so Svetovou zdravotníckou organizáciou bude Výbor pre humánne lieky poskytovať vedecké stanoviská k používaniu liekov mimo EÚ.
English: Revision adopted in June 2004
Slovak: Revízia prijatá v júni 2004
English: Re-release for consultation expected in 4th quarter 2004 or 1st quarter 2005
Slovak: Opakované uvoľnenie na konzultáciu sa očakáva vo 4. kvartáli roku 2004 alebo v 1. kvartáli roku 2005
English: Evaluation time for type-IB variations 2004
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu IB
English: Annex 11
Slovak: Príloha 11
English: 4.2 Mutual recognition agreements
Slovak: Dohody o vzájomnom uznávaní
English: Consultation ended in October
Slovak: Konzultácia sa skončila v októbri
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Cornelia IBRAHIM Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
English: The CVMP took an average of 108 days for assessment of new MRLs.
Slovak: Hodnotenie nových maximálnych limitov reziduí trvalo Výboru pre veterinárne lieky v priemere 108 dní.
English: • The Scientific Advisory Group on Antimicrobials was created as planned, and its mandate and work objectives agreed and formalised by the CVMP.
Slovak: Podľa plánu bola vytvorená Vedecká poradenská skupina pre antimikrobiálne výrobky a jej pôsobnosť a pracovné ciele schválil Výbor pre veterinárne lieky a dostali oficiálnu formu.
English: Consultation ends in February 2005
Slovak: Konzultácia sa končí vo februári 2005
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Slovak: Prijaté Výborom pre autorizované lieky (CPMP) a CVMP v januári a februári 2004
English: 2.11 Mutual recognition facilitation group
Slovak: Skupina pre uľahčenie vzájomného uznávania
English: 0.00 % p.m.
Slovak: 8.30 do 18.00
English: A total of 108 applications for orphan product designation were received in 2004, which is a 24 % increase compared to the 87 received in 2003.
Slovak: V roku 2004 bolo prijatých spolu 108 žiadostí o pomenovanie liekov na ojedinelé ochorenia, čo je nárast o 24
English: • Frances ROTBLAT1 (United Kingdom) (co-opted)
Slovak: • Frances ROTBLAT1
English: 3.6 Pharmacovigilance and maintenance activities
Slovak: Dohľad nad liekmi a udržiavacie činnosti
English: EMEA/61492/2005/EN/Final
Slovak: EMEA/211657/2005/SK/konečné znenie
English: • The organisational and structural changes to the Agency and its scientific committees following the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 were successfully implemented.
Slovak: Po nadobudnutí účinnosti hlavy IV nariadenia (ES) č. 726/2004 sa úspešne vykonali organizačné a štrukturálne zmeny v agentúre a jej vedeckých výboroch.
English: 143-147, boulevard Anatole France F 93285 Saint-Denis Cedex Tel. (33-1) 55 87 30 14
Slovak: 143-147, boulevard Anatole Francie F - 93285
English: • Directive 2004/28/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/82/EC on the Community code relating to veterinary medicinal products.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/28/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/82/ES o právnych predpisoch spoločenstva týkajúcich sa veterinárnych liekov
English: Paediatric Working Party (formerly Paediatric Expert Group)
Slovak: Pracovná skupina pre pediatriu (predtým Pediatrická odborná skupina)
English: Tamás PAÁL
Slovak: MAĎARSKO Tamás PAÁL
English: Post-authorisation applications
Slovak: Žiadosti po schválení
English: • Rembert ELBERS (Germany)
Slovak: Rembert ELBERS
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Slovak: Ad hoc Pracovná skupina pre prevalenciu Predseda: Kalle HOPPU Kontakt EMEA: Spiros VAMVAKAS
English: A standard operating procedure for coordination of PMF inspections and a guideline on PMF/VAMF 2nd step were developed and published in 2004.
Slovak: V roku 2004 boli vypracované a zverejnené štandardné prevádzkové postupy na koordináciu kontrol referenčných spisov o plazme a usmernenie o referenčných spisoch o plazme/ referenčných spisoch o vakcínových antigénoch „Druhý krok“.
English: LIECHTENSTEIN
Slovak: Lichtenštajnsko
English: Cooperation with EFSA
Slovak: Spolupráca s Európskym úradom pre bezpečnosť potravín
English: • Birgit AASMÄE (Estonia) Alternate: Helen MAHLA
Slovak: (Estónsko) náhradníčka: Helen MAHLA
English: 3.2 Initial evaluation
Slovak: Počiatočné vyhodnotenie
English: Referrals started in 2004
Slovak: Predloženia začaté v roku
English: Article 34
Slovak: Článok 34
English: European Community Canada
Slovak: Európske spoločenstvoKanada
English: Stanislav PRIMO IC
Slovak: Stanislav PRIMOŽIC
English: • Raul KIIVET (Estonia) Alternate: Alar IRS
Slovak: (Estónsko) náhradník: Alar IRS
English: In its strategic action plan detailed in the paper, the Agency and Committee are exploring such possibilities as provisional authorisations, adaptation of data requirements, further possibilities for extrapolation of MRLs, and the provision of assistance by the Agency to companies wanting to authorise such products.
Slovak: upravenie požiadaviek údajov, ďalšie možnosti extrapolácií maximálnych limitov reziduí a poskytovanie pomoci agentúry spoločnostiam, ktoré chcú dať takéto výrobky schváliť.
English: MRL summary opinions are published following their adoption by the CVMP.
Slovak: Zhrnutie stanovísk pre maximálne limity reziduí sa zverejňuje po ich prijatí Výborom pre veterinárne lieky.
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica
Slovak: Boehringer Ingelheim
English: Scientific advice requests by therapeutic area 2004
Slovak: Žiadosti o vedecké poradenstvo podľa témy 2004
English: Ireland
Slovak: ÍRSKO
English: The EMEA chaired and organised 4 meetings each for the Ad hoc GMP and GCP Inspectors Groups in 2004.
Slovak: V roku 2004 agentúra zorganizovala štyri zasadnutia každej z ad hoc skupín kontrolórov správnej výrobnej praxe a správnej klinickej praxe a predsedala im.
English: • Efficacy Working Party
Slovak: Pracovná skupina pre účinnosť
English: Positive Withdrawn prior to opinion Negative
Slovak: Stiahnuté pred stanoviskom
English: Firocoxib !
Slovak: Previcox Firocoxib Part
English: Evaluation time for type-II variations (90-day procedure)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (90-dňový postup)
English: SK 825 08 Bratislava 26 Tel. (421-2) 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
Slovak: 55 56 50 81 Fax (421-2) 55 56 41 27 E-mail: martinec@sukl.sk Internet: http://www.sukl.sk
English: OJ C 320, 24.12.2004, p. 23
Slovak: OJ C 320, 24.12.2004,
English: European medicines agencies, which, together with new legislative tools to strengthen safety controls, should yield improvements in this vitally important area.
Slovak: Bezpečnosť liekov je vždy hlavným záujmom agentúry a v roku 2004 sa spoločne s vedúcimi európskych agentúr pre lieky začala práca na vývoji stratégie riadenia rizika, ktorá by mala - spolu s novými právnymi nástrojmi na posilnenie kontrol bezpečnosti - priniesť zlepšenie v tejto životne dôležitej oblasti.
English: Evaluation time for type-II variations (60-day procedure)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (60-dňový postup)
English: Number of reimbursed meetings Number of reimbursed delegates
Slovak: Počet delegátov s uhradenými nákladmi
English: Staff
Slovak: Zamestnanci
English: Istituto Superiore di Sanità Viale Regina Elena 299 IT 00161 Roma Tel. (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
Slovak: (39-06) 44 86 94 55 Fax (39-06) 44 86 94 40 E-mail: presidenza@iss.it Internet: http://www.iss.it
English: ICELAND
Slovak: ISLAND
English: • Blood Products Working Party
Slovak: Pracovná skupina pre krvné deriváty
English: Good clinical practice (GCP) activities
Slovak: Činnosti správnej klinickej praxe
English: Evaluation time for type-II variations (30-day procedure)
Slovak: Doba hodnotenia zmien typu II (30-dňový postup)
English: Direct telephone: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@EMEA.eu.int
English: Reinhard KURTH Kommissarischer Leiter Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D 53175 Bonn
Slovak: Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D - 53175 Bonn
English: Executive support
Slovak: Organizačná podpora
English: COMP designation opinions EC designation decisions
Slovak: Výboru pre humánne lieky o pomenovaní Rozhodnutia EK o pomenovaní
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Slovak: Vedúca úseku pre bezpečnosť veterinárnych liekov
English: Management and organisation of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP)
Slovak: Riadenie a organizácia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia
English: • Ingemar PERSSON1 (Sweden) (co-opted)
Slovak: Ingemar PERSSON1
English: Alimentary tract and metabolism
Slovak: Tráviaci trakt a metabolizmus
English: Adopted by CVMP in July 2004
Slovak: Prijaté CVMP v júli 2004
English: Laboratoire HRA Pharma
Slovak: Laboratoire HRA
English: New applications (by medicinal product) New applications (by active substance) Orphan medicinal products (included in total applications)
Slovak: Nové žiadosti (podľa účinnej látky)
English: Dailonis PAKALNS (Latvia) Alternate: Dace KALKE
Slovak: Dailonis PAKALNS (Lotyšsko) náhradník: Dace KALKE Heribert PITTNER (Rakúsko)
English: Post-authorisation opinions 2002-2004
Slovak: Stanoviská po schválení 2002 - 2004
English: In 2004, the number of pre-submission meetings held was 65.
Slovak: V roku 2004 sa konalo 65 stretnutí so žiadateľmi pred predložením žiadostí.
English: Gianmartino BENZI, José-Luis VALVERDE LÓPEZ European Commission Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (Alternates: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
Slovak: Horst REICHENBACH, Fernand SAUER (náhradníci: Paul WEISSENBERG, Patricia BRUNKO)
English: 6.2 Information technology at the EMEA..................................................................................74
Slovak: Informačné technológie v agentúre......................................................................................73
English: E-mail: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
Slovak: w.l.m.kapitein@minlnv.nl Internet: http://www.minlnv.nl
English: Hormones
Slovak: Hormóny
English: • Eva JOHNSSON (Sweden) Alternate: Henrik HOLST
Slovak: (Švédsko) náhradník: Henrik HOLST
English: 1 Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy Spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Slovak: Informácie o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 2.
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov po schválení Vedúci jednotky
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Slovak: Pracovná skupina ad hoc pre klinickú a predklinickú porovnateľnosť biotechnologických výrobkov)
English: • Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community .
Slovak: „Guideline on procedural aspects regarding a CHMP scientific opinion in the context of cooperation with the World Health Organization (WHO) for the evaluation of medicinal products intended exclusively for markets outside the Community” (Usmernenie k hľadiskám postupov týkajúcich sa vedeckých stanovísk Výboru pre humánne lieky v súvislosti so spoluprácou so Svetovou zdravotníckou organizáciou pri hodnotení liekov určených výhradne na trhy mimo Spoločenstva).
English: • Immunological Working Party
Slovak: Pracovná skupina pre imunológiu
English: January 2004
Slovak: január 2004
English: • Directive 2004/27/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Slovak: • smernice Európskeho parlamentu a Rady 2004/27/ES z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES o právnych predpisoch spoločenstva, týkajúcich sa liekov na humánne použitie;
English: Medicines for veterinary use - Highlights in 2004
Slovak: Veterinárne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
English: Ale MLINARIC (Slovenia) Alternate: Barbara RAZINGER-MIHOVEC
Slovak: Aleš MLINARIC (Slovinsko) náhradníčka: Barbara RAZINGERMIHOVEC
English: OJ C 23, 28.01.2005, p. 2
Slovak: OJ C 23, 28.01.2005,
English: • Tomas SALMONSON (Sweden) Alternate: Per NILSSON
Slovak: (Švédsko) náhradník: Per NILSSON
English: • Kristina PAVLOVSKA (Latvia)
Slovak: Kristina PAVLOVSKA
English: insulin detemir !
Slovak: Levemir insulin detemir Part
English: Scientific advice requests received
Slovak: Prijaté žiadosti o vedecké poradenstvo
English: GlaxoSmithKline Biologicals
Slovak: GlaxoSmithKline
English: See Annex 3 for details of working parties and scientific advisory groups.
Slovak: Podrobnosti o pracovných skupinách a vedeckých poradenských skupinách - pozri prílohu 3.
English: Scientific advice and orphan drugs
Slovak: Vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
English: 271 days
Slovak: 181 days 271 days
English: Published in February 2004
Slovak: Vydaná vo februári 2004
English: EMEA contact: Marisa PAPALUCA AMATI
Slovak: Kontakt EMEA: Marisa PAPALUCA
English: One GLP inspection was requested in 2004.
Slovak: V roku 2004 bola vyžiadaná jedna kontrola správnej laboratórnej praxe.
English: Adopted by CVMP in March 2004
Slovak: Prijatý CVMP v marci 2004
English: OJ C 166, 25.06.2004, p. 2
Slovak: OJ C 166, 25.06.2004,
English: Human and veterinary medicinal products
Slovak: Humánne a veterinárne lieky
English: Status
Slovak: Stav
English: EMEA contact: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovak: Kontakt EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
English: In 2004, 8 (22 %) out of 37 applications for marketing authorisation that had an outcome in the centralised procedure received prior scientific advice.
Slovak: V roku 2004 obdržalo predbežné vedecké poradenstvo 8 z 37 žiadostí o povolenie na uvedenie na trh (22
English: • Arvils JAKOVSKIS (Latvia)
Slovak: Arvils JAKOVSKIS
English: Cardiovascular and respiratory systems
Slovak: Kardiovaskulárne a dýchacie ústrojenstvo
English: Chair: Daniel BRASSEUR EMEA contact: Anthony HUMPHREYS
Slovak: Predseda: Daniel BRASSEUR Kontakt EMEA: Anthony HUMPHREYS Členovia
English: Adopted by CVMP in May 2004
Slovak: Prijaté CVMP v máji 2004
English: Scientific Advisory Group on Diagnostics (formerly Therapeutic Advisory Group on Diagnostics)
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre diagnostiku (predtým
English: Annex 10
Slovak: Príloha 10
English: Adopted by the Management Board on 10 March 2005
Slovak: Desiata výročná správa Európskej agentúry pre lieky prijatá správnou radou 10. marca 2005
English: OJ C 194, 30.07.2004, p. 2
Slovak: OJ C 194, 30.07.2004,
English: Directeur Général
Slovak: Director General
English: Muramyl Tripeptide Phosphatidyl Ethanolamine
Slovak: Phosphatidyl Ethanolamine
English: OJ L 326, 29.10.2004, p. 21
Slovak: L 326, 29.10.2004,
English: Annexes
Slovak: Prílohy
English: One PMF was finalised.
Slovak: Jedna žiadosť o Referenčný spis o plazme bola dokončená.
English: Adopted in December 2003
Slovak: Prijaté v decembri 2003
English: NORWAY
Slovak: NÓRSKO
English: OJ C 289, 26.11.2004, p. 7
Slovak: OJ C 289, 26.11.2004,
English: Purevax RCPCh
Slovak: Purevax RCPCh FeLV
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final reporting form aims to ensure consistency of collected information and to foster a common understanding of adverse reaction reporting by practising veterinarians throughout the EU.
Slovak: Cieľom tohto spoločného formulára na vypracovanie správ je zaistiť súlad zhromažďovaných informácií a podporovať všeobecné porozumenie podávaniu správ o nepriaznivých reakciách na lieky veterinárnymi lekármi vykonávajúcimi prax v celej EÚ.
English: Art. 30 of Directive 2001/83/EC (previously Art. 11 of Directive 75/319/EEC)
Slovak: Článok 30 smernice 2001/83/ES (predtým článok 11 smernice 75/319/EHS)
English: 346 days
Slovak: 196 days 346 days
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Slovak: Členovia Výboru pre humánne lieky
English: Veterinary marketing authorisation procedures
Slovak: Postupy povolenia na uvedenie na trh veterinárnych liekov
English: Medicines for human use - Highlights in 2004
Slovak: Humánne lieky - najdôležitejšie udalosti v roku 2004
English: New applications Type-IA variations
Slovak: Nové žiadosti Zmeny typu IA
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Slovak: Jednotka na hodnotenie humánnych liekov pred schválením Vedúci jednotky
English: Scientific Advisory Group on Antimicrobials
Slovak: Vedecká poradenská skupina pre baktériostatiká
English: Acting Deputy Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Slovak: Úradujúci zástupca vedúcej úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
English: Certificates of a medicinal product
Slovak: Osvedčenia liekov
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre veterinárne lieky:
English: Overview
Slovak: Prehľad
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use
Slovak: Členovia Výboru pre veterinárne lieky
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for human use:
Slovak: Záležitosti týkajúce sa dohľadu nad liekmi pre humánne lieky:
English: HUNGARY
Slovak: Maďarsko
English: PRE-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Slovak: HODNOTENIE HUMÁNNYCH LIEKOV PRED SCHVÁLENÍM
English: Working parties and ad hoc groups Efficacy Working Party Chair: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI EMEA contact: Jill ASHLEY-SMITH
Slovak: Pracovné skupiny a skupiny ad hoc Pracovná skupina pre účinnosť Predseda: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontakt
English: 801 days
Slovak: 177 days 801 days
English: Chair: Eric ABADIE
Slovak: Eric ABADIE (Francúzsko)
English: • Directive 2004/24/EC of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 amending, as regards traditional herbal medicinal products, Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use.
Slovak: • smernice 2004/24/ES Európskeho parlamentu a Rady z 31. marca 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001/83/ES ustanovujúca zákonník spoločenstva o liekoch na humánne použitie, o tradičné rastlinné lieky.
English: Accounting
Slovak: Účtovníctvo
English: Annex 2 Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use Annex 3 Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products Annex 5 Members of the Committee on Herbal Medicinal Products Annex 6 National competent authority partners Annex 7 EMEA budget summaries 2003-2005
Slovak: Príloha 3 Členovia Výboru pre veterinárne lieky Príloha 4 Členovia Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia Príloha 5 Členovia Výboru pre rastlinné lieky
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Slovak: Agentúra neustále vyvíja a aktualizuje poradenské dokumenty, ktoré sa zameriavajú na kľúčové kroky centralizovaného postupu.
English: CPMP/BPWG/859/95 rev. 2
Slovak: CPMP/BPWG/859/95
English: • Kenneth MIFSUD (Malta) Alternate: Joseph VELLA
Slovak: (Malta) náhradník: Joseph VELLA
English: aripiprazole !
Slovak: Abilify aripiprazole Part
English: AUSTRIA
Slovak: RAKÚSKO
English: • János BORVENDEG (Hungary) Alternate: Agnes GYURASICS
Slovak: (Maďarsko) náhradníčka: Agnes GYURASICS
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@EMEA.eu.int
English: 141 days
Slovak: 210 days 141 days
English: • Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Slovak: č. 726/2004 z 31. marca 2004, ktorým sa stanovujú postupy spoločenstva pri povoľovaní liekov na humánne použitie a na veterinárne použitie a pri vykonávaní dozoru nad týmito liekmi a ktorým sa zriaďuje
English: The report also summarises the operation of the decentralised (mutual recognition) procedure in accordance with Article 38(1) of Council Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2004/27/EC and Article 42(1) of Council Directive 2001/82/EC as amended by Directive 2004/28/EC.
Slovak: 1 smernice Rady 2001/83/ES, ktorou sa ustanovuje Zákonník spoločenstva o humánnych liekoch v znení smernice 2004/27/ES a článku 42 ods.
English: Art. 6(12) of Commission Regulation (EC) No 1084/2003 (previously Art. 7(5) of Commission Regulation (EC) No
Slovak: č. 1084/2003 (predtým článok 7 ods.
English: Special contribution for orphan medicines Other income Contribution to Community programmes
Slovak: Dotácia ES/ príspevok EHP Špeciálny príspevok na lieky na ojedinelé ochorenia Ostatné príjmy
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Slovak: Členovia výboru, pracovných skupín a skupin ad hoc - pozri prílohu 3.
English: NETHERLANDS
Slovak: HOLANDSKO
English: Finalisation expected in 1st quarter
Slovak: Dokončenie sa očakává v 1. kvartáli roku 2005
English: N/A
Slovak: A alebo
English: • Gottfried KREUTZ (Germany) Alternate: Karl BROICH2
Slovak: (Nemecko) náhradník: Karl BROICH2
English: 124 days
Slovak: 120 days 124 days
English: 2.4 Post-authorisation activities
Slovak: Činnosti po schválení
English: Chair: Anne CASTOT (acting)
Slovak: Pracovná skupina pre dohľad nad liekmi Predsedníčka: Anne CASTOT (úradujúca)
English: Safety Working Party Chair: Christian FRIIS EMEA contact: Kornelia GREIN
Slovak: Predseda: Christian FRIIS Kontakt EMEA: Kornelia GREIN
English: Vaccine Working Party (formerly Vaccine Expert Group) Chair: Roland DOBBELAER EMEA contact: John PURVES
Slovak: Predseda: Roland DOBBELAER Kontakt EMEA: John PURVES
English: Abacavir+
Slovak: Kivexa Abacavir+ lamivudine
English: Marijke KORTEWEG Direct telephone: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@emea.eu.int
Slovak: Priamy telefón: (44-20) 74 18 85 56 E-mail: iqmanagement@EMEA.eu.int
English: GREECE
Slovak: Grécko
English: Italy
Slovak: TALIANSKO
English: Finalisation expected in 2nd quarter
Slovak: Dokončenie sa očakáva v 2. kvartáli roku 2005
English: 467 days
Slovak: 118 days 467 days
English: Herbal Medicinal Products Working Party
Slovak: Pracovná skupina pre rastlinné lieky
English: Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Slovak: Vedúca úseku pre vedecké poradenstvo a lieky na ojedinelé ochorenia
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from neurodegenerative diseases
Slovak: Významné zmeny/ nové liečebné možnosti pre pacientov trpiacich neurodegeneratívnymi onchoreniami
English: BELGIUM
Slovak: BELGICKO
English: Lithuania
Slovak: LITVA
English: LITHUANIA
Slovak: Litva