FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In sheep, subcutaneous administration of the injectable products is intended for the treatment and prevention of gastro-intestinal nematodes, respiratory tract nematodes, larvae of bot fly and mange mites.
Greek: Στα πρόβατα, η υποδόρια χορήγηση των ενέσιμων προϊόντων προορίζεται για τη θεραπεία και την πρόληψη παρασιτώσεων από νηματώδη του γαστρεντερικού, νηματώδη του αναπνευστικού, προνύμφες του αιμορροϊδικού οίστρου και ακάρεα του γένους Sarcoptoidea.
English: Cydectin 0,1% Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Greek: Cydectin 0,1% Μοξιδεκτίνη Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ml
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the pour-on formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first week after treatment.
Greek: Βάσει της εικόνας απέκκρισης της μοξιδεκτίνης χορηγούμενης ως σκευάσματος επίχυσης, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε υδατορεύματα κατά τη διάρκεια της πρώτης εβδομάδας μετά τη θεραπεία.
English: No appropriate risk mitigation measures can be established for dung fauna, hence, warning sentences should be included in the product information.
Greek: Δεν είναι δυνατή η καθιέρωση κατάλληλων μέτρων περιορισμού του κινδύνου για την πανίδα της κοπριάς.
English: Two GLP compliant studies on the effects on daphnid reproduction in accordance with OECD guideline no. 2118 were submitted.
Greek: Σχετικά με την επίδραση στην αναπαραγωγή των δαφνιών προσκομίστηκαν δύο συμμορφούμενες με την ορθή εργαστηριακή πρακτική μελέτες σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή αριθ. 211 του ΟΟΣΑ8.
English: Following treatment of horses with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung beetles and flies may be excreted over a period of more than 1 week and may decrease dung fauna abundance.
Greek: Μετά τη θεραπεία ίππων με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα σκαθάρια και τις μύγες της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω της 1 εβδομάδας και μπορεί να μειώσουν την αφθονία της πανίδας της κοπριάς.
English: B. For veterinary medicinal products listed in Annex I as solution for injection and administered to cattle containing 10 mg moxidectin per ml or 100 mg moxidectin per ml
Greek: Για τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στο παράρτημα I ως ενέσιμο διάλυμα για χορήγηση σε βοοειδή με 10 mg μοξιδεκτίνης ανά ml ή 100 mg μοξιδεκτίνης ανά ml
English: Slovenia Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
Greek: Σλοβενία Continental Farmaceutica, Rue Laid Burniat 1,
English: Slovenia Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Σλοβενία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Moxidectin Oral solution 1 mg/ml
Greek: Μοξιδεκτίνη Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ml
English: Plants
Greek: Φυτά
English: Strength Animal species
Greek: Ζωικό είδος Οδός χορήγησης
English: Considering that degradation mechanisms in soil are in place, together with the high immobility of moxidectin in soil, the marketing
Greek: Δεδομένου ότι λειτουργούν μηχανισμοί αποδόμησης στο έδαφος, σε συνδυασμό με την υψηλή ακινησία της μοξιδεκτίνης στο έδαφος, οι κάτοχοι αδείας κυκλοφορίας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η έκθεση των επιφανειακών υδάτων στη μοξιδεκτίνη είναι απίθανη ή εξαιρετικά χαμηλή.
English: Two GLP compliant studies were provided on toxicity to earthworms.
Greek: Προσκομίστηκαν δύο συμμορφούμενες με την ορθή εργαστηριακή πρακτική μελέτες σχετικά με την τοξικότητα στους γαιοσκώληκες.
English: Ireland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Ιρλανδία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 11 days after treatment.
Greek: Βάσει της εικόνας απέκκρισης της μοξιδεκτίνης χορηγούμενης ως ενέσιμου σκευάσματος σε πρόβατα, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε υδατορεύματα κατά τη διάρκεια των 11 πρώτων ημερών μετά τη θεραπεία.
English: 19,5 mg/g 121,7 mg/g
Greek: Πόσιμη γέλη 19,5 mg/g 121,7 mg/g
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the 10 days after treatment.
Greek: Βάσει της εικόνας απέκκρισης της μοξιδεκτίνης χορηγούμενης ως ενέσιμου σκευάσματος, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε υδατορεύματα κατά τη διάρκεια 10 ημερών μετά τη θεραπεία.
English: Under
Greek: Ίπποι
English: Two GLP compliant studies on algae were performed in accordance with OECD guideline no. 2015.
Greek: Σχετικά με τη φύκη διενεργήθηκαν δύο συμμορφούμενες με την ορθή εργαστηριακή πρακτική μελέτες σύμφωνα με την κατευθυντήρια γραμμή αριθ. 201 του ΟΟΣΑ5.
English: Iceland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Ισλανδία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the oral formulation to sheep, treated animals should not have access to watercourses during the first 3 days after treatment.
Greek: Βάσει της εικόνας απέκκρισης της μοξιδεκτίνης χορηγούμενης ως πόσιμου σκευάσματος σε πρόβατα, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε υδατορεύματα κατά τη διάρκεια των 3 πρώτων ημερών μετά τη θεραπεία.
English: Moxidectin Pour-on solution 5 mg/ml
Greek: Μοξιδεκτίνη Διάλυμα επίχυσης 5 mg/ml
English: In sheep, oral administration of the combination products is intended for the treatment of gastrointestinal nematodes, respiratory tract nematodes and trematode (fluke) infestations.
Greek: Στα πρόβατα, η από του στόματος χορήγηση των προϊόντων συνδυασμού προορίζεται για τη θεραπεία παρασιτώσεων από νηματώδη του γαστρεντερικού, νηματώδη του αναπνευστικού, προνύμφες του αιμορροϊδικού οίστρου και τρηματώδη (διστομίαση).
English: Oral solution 1 mg/ml 50 mg/ml
Greek: Πόσιμο διάλυμα 1 mg/ml 50 mg/ml
English: Dung fauna
Greek: Πανίδα κοπριάς
English: Crustaceans (Water fleas)
Greek: Καρκινοειδή (Νερόψυλλοι)
English: Based on the excretion profile of moxidectin when administered as the injectable formulation, treated animals should not have access to watercourses during the first 10 days after treatment.
Greek: Βάσει της εικόνας απέκκρισης της μοξιδεκτίνης χορηγούμενης ως ενέσιμου σκευάσματος, τα υπό θεραπεία ζώα δεν θα πρέπει να έχουν πρόσβαση σε υδατορεύματα κατά τη διάρκεια των 10 πρώτων ημερών μετά τη θεραπεία.
English: Finland Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Φινλανδία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Sweden Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Greek: Σουηδία Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of 4 days and may decrease dung fly abundance during that period.
Greek: Μετά τη θεραπεία προβάτων με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου 4 ημερών και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: Lithuania Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Λιθουανία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: CVMP guideline on environmental impact assessment for veterinary medicinal products in support of the VICH guidelines GL6 and GL38 - EMA/CVMP/ERA/418282/2005-Rev.1- Corr. - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link OECD guideline for the testing of chemicals no. 202: Daphnia sp.
Greek: - link 5 OECD guideline for the testing of chemicals no. 201: Freshwater Alga and Cyanobacteria, Growth Inhibition Test - link
English: PECsurfacewater run-off (ng/l) 0.239 (cattle, solution for injection containing 100 mg moxidectin per ml)
Greek: 0,239 (βοοειδή, ενέσιμο διάλυμα με 100 mg μοξιδεκτίνης ανά ml)
English: Finland Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
Greek: Φινλανδία Zoetis Finland Oy Tietokuja 4
English: It has been established in laboratory tests that moxidectin may temporarily affect dung beetle reproduction; however, studies with incurred residues indicate no long-term effects.
Greek: Ωστόσο, οι μελέτες των περιεχόμενων καταλοίπων δεν υποδεικνύουν μακροπρόθεσμες επιδράσεις.
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 2 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Greek: Μετά τη θεραπεία βοοειδών με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 2 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: Following treatment of sheep with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period of more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Greek: Μετά τη θεραπεία προβάτων με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 4 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: Sediment dwelling organisms
Greek: Πρόβατα Υποδόρια χρήση
English: Transcutaneous solution
Greek: Διαδερμικό διάλυμα
English: Following treatment of cattle with the product, levels of moxidectin that are potentially toxic to dung fly species may be excreted over a period more than 4 weeks and may decrease dung fly abundance during that period.
Greek: Μετά τη θεραπεία βοοειδών με το προϊόν, τα επίπεδα μοξιδεκτίνης που είναι δυνητικά τοξικά για τα είδη μυγών της κοπριάς μπορεί να απεκκρίνονται στη διάρκεια περιόδου άνω των 4 εβδομάδων και μπορεί να μειώσουν την αφθονία των μυγών της κοπριάς κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
English: Sweden Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Σουηδία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Romania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Ρουμανία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Lithuania Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Λιθουανία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Denmark Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Εσθονία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Belgium Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
Greek: Λετονία Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat, 1
English: Belgium Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
Greek: Νορβηγία Continental Farmaceutica Rue Laid Burniat 1,
English: Subcutaneous
Greek: Βιοσυσσώρευση
English: These measures will help to protect the environment.
Greek: Αυτά τα προληπτικά μέτρα θα βοηθήσουν στην προστασία του περιβάλλοντος.
English: Consequently, the signs and symptoms have not been identified.
Greek: Κατά συνέπεια, σημάδια και συμπτώματα δεν έχουν καθοριστεί.
English: Further information.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες.
English: The stinging will last for a few minutes, the coating for a few hours.
Greek: Το τσούξιμο θα διαρκέσει για μερικά λεπτά, η επικάλυψη για λίγες ώρες.
English: After the Commission decision the Member State competent authorities, in liaison with the reference Member State, will update the product information as required.
Greek: Μετά την απόφαση της Επιτροπής του κράτους, οι αρμόδιες αρχές της Χώρας Μέλους, σε συνεργασία με την Χώρα Μέλος αναφοράς, θα εκσυγχρονίσουν τις πληροφορίες για το προϊόν, όπως απαιτείται.
English: Uncommon (≥1/1,000 to
Greek: Ασυνήθιστες (≥1/1,000 to
English: Important information about some of the ingredients of Prevora
Greek: Σημαντικές πληροφορίες για μερικά από τα συστατικά του Prevora
English: This product is not intended to be swallowed.
Greek: Αυτό το προϊόν δεν προορίζεται για κατάποση.
English: Tel: (01) 4100600
Greek: Tηλ: (01) 4100600
English: What Prevora is and what it is used for.
Greek: Τι είναι η Prevora και για ποιό σκοπό χρησιμοποιείται.
English: Like all medicines, Prevora can cause side effects, although not everybody gets them.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, η Prevora μπορεί να προκαλέσει παρενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Greek: Κάθε αχρησιμοποίητο προϊόν ή άχρηστο υλικό πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τους τοπικούς κανονισμούς.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of First Authorisation: 5th May 2006.
Greek: Ημερομηνία της πρώτης χορήγησης αδείας: 5η Μαΐου 2006.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΑΠΟΘΗΚΕΥΣΗΣ
English: The coating will be invisible on your teeth.
Greek: Η επικάλυψη θα είναι αόρατη για τα δόντια σας.
English: To preserve this coating on your teeth for as long as possible, eat soft foods at your next meal (e.g. soup).
Greek: Για να διατηρηθεί αυτή η επίστρωση στα δόντια σας όσο το δυνατόν περισσότερο, θα πρέπει να τρώτε μαλακές τροφές στο επόμενο γεύμα σας (π.χ. σούπα).
English: Please inform your dental professional if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Greek: Παρακαλούμε να ενημερώσετε οδοντίατρο σας εάν παίρνετε ή έχετε πάρει πρόσφατα άλλα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων φαρμάκων που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή.
English: Therefore, this SPC, labelling and package leaflet may not necessarily represent the current text.
Greek: Ως εκ τούτου, αυτή η ΠΧΠ, οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών μπορεί να μην αντιπροσωπεύουν κατ 'ανάγκη το τρέχον κείμενο.
English: For external (oral) topical use only - keep out of the eyes and ears.
Greek: Για εξωτερική (από του στόματος), τοπική χρήση μόνο - να κρατηθεί μακριά από τα μάτια και τα αυτιά.
English: Possible side effects.
Greek: Πιθανές παρενέργειες.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του
English: Treatment sets consist of:
Greek: Θεραπευτικά σετ αποτελούμενα από:
English: 4.9 Overdose
Greek: 4.9 Υπερβολική Δόση
English: Make sure you receive all the treatments of Prevora, recommended by your dentist.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι σας έχουν χορηγηθεί όλες οι θεραπείες της Prevora, που συνιστώνται από τον οδοντίατρό σας.
English: If you have prolonged stinging or burning of the gums, lips or tongue, you should see your dental professional as soon as possible.
Greek: Αν έχετε παρατεταμένο τσούξιμο ή κάψιμο στα χείλη, τα ούλα, ή την γλώσσα, πρέπει να δείτε οδοντίατρο σας το συντομότερο δυνατό.
English: If the drug product comes into contact with the eyes, wash out promptly and thoroughly with water.
Greek: Εάν το φαρμακευτικό προϊόν έρθει σε επαφή με τα μάτια, ξεπλύνετε αμέσως με άφθονο νερό.
English: At the start of your treatment with Prevora , you will require 4 weekly treatments followed by another single treatment in 6 months.
Greek: Κατά την έναρξη της θεραπείας σας με Prevora, θα χρειαστείτε 4 εβδομαδιαίες θεραπείες που θα ακολουθηθούν από άλλη μια μόνο θεραπεία σε 6 μήνες.
English: ATC Code: A01AB03 chlorhexidine.
Greek: Κωδικός ATC: A01AB03 χλωρεξιδίνη.
English: In the absence of compatibility studies, this topical medicinal product must not be mixed with other topical medicinal products.
Greek: Λόγω της απουσίας μελετών συμβατότητας, αυτό το τοπικής εφαρμογής φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα τοπικής εφαρμογής.
English: A professional cleaning will remove any staining but if conducted within 7 days of treatment will also minimize the effect of Prevora.
Greek: Ο επαγγελματικός καθαρισμός θα αφαιρέσει οποιαδήποτε κηλίδωση αλλά αν διεξάγεται μέσα σε 7 ημέρες από την χορήγηση της θεραπείας θα ελαχιστοποιήσει την επίδραση της Prevora.
English: 6.5 Nature and contents of container
Greek: 6.5 Είδος και περιεχόμενο της συσκευασίας
English: • If you are allergic to the ingredients of the Stage 2 sealant, which is a secondary coating applied immediately over Stage 1.
Greek: • Εαν είστε αλλεργικοί στα συστατικά του Σταδίου 2 μονωτικής επίστρωσης η οποία είναι το δευτερεύον στρώμα που εφαρμόζεται πάνω από το Στάδιο 1.
English: If you receive a professional cleaning, it should be done 7 days after the Prevora treatment.
Greek: Εάν σας χορηγηθεί επαγγελματικός καθαρισμός, αυτός θα πρέπει να γίνει 7 ημέρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
English: 4.6 Fertility, pregnancy and lactation
Greek: 4.6 Γονιμότητα, εγκυμοσύνη και γαλουχία
English: • If you have been treated with a fluoride dental varnish in the past 3 days.
Greek: • Εαν σας έχει γίνει θεραπεία με οδοντιατρικό φθοριούχο βερνίκι στις αμέσως 3 προηγούμενες ημέρες.
English: This second coating temporarily protects Stage 1 from your saliva and from food abrasion.
Greek: Αυτή η δεύτερη επίστρωση προστατεύει προσωρινά το Στάδιο 1 από το σάλιο σας και από την τριβή που επιφέρουν τα τρόφιμα.
English: Prevora has not been shown to affect the use of machines.
Greek: Η Prevora δεν έχει αποδειχθεί ότι επηρεάζει τη χρήση των μηχανών.
English: Do not use Prevora after the expiry date which is stated on the carton and single vial labels after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε Prevora μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στο κουτί και τις ατομικές ετικέτες των φιαλιδίων μετά την ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ.
English: In this leaflet
Greek: Στο φυλλάδιο αυτό
English: • The dried Prevora coating will begin coming off the teeth during the next meal.
Greek: • Η αποξηραμένη επίστρωση Prevora θα αρχίσει να βγαίνει από τα δόντια κατά τη διάρκεια του επόμενου γεύματος.
English: If you have any further questions on the use of this product, ask your dental professional.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του προϊόντος, ρωτήστε τον οδοντίατρό σας.
English: Read all of this leaflet carefully before you start using this medicine.
Greek: Διαβάστε ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης προτού αρχίσετε να χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 1.
Greek: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.
English: Temporarily, you may have a bitter taste, a sensation of a coating on your teeth and/or a stinging or burning along your gum line or tongue.
Greek: Προσωρινά, μπορεί να έχετε μια πικρή γεύση, την αίσθηση επικάλυψης πάνω στα δόντια σας ή/και τσούξιμο ή κάψιμο κατά μήκος της γραμμής των ούλων ή της γλώσσας σας.
English: Figure 1 - Stage 1 followed by a second coating will be applied to your teeth so as to reduce your risk of tooth decay.
Greek: Σχήμα 1 - Στάδιο 1 ακολουθούμενο από μια δεύτερη επίστρωση θα εφαρμοστεί στα δόντια σας έτσι ώστε να μειώσετε τον κίνδυνο της φθοράς των δοντιών.
English: Effects when the Prevora treatment is finished
Greek: Φαινόμενα που παρατηρούνται όταν η θεραπεία Prevora έχει τελειώσει
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εμφάνισης, οι παρενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρών παρενεργειών.
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Greek: Η έγκυρη περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος αποτελεί την τελική εκδοχή που επιτεύχθηκε κατά τη διαδικασία της ομάδας συντονισμού με τις ακόλουθες τροποποιήσεις:
English: Note: This SPC, labelling and packages leaflet is the version valid at the time of Commission decision.
Greek: Σημείωση: Αυτή η ΠΧΠ οι ετικέττες και το φύλλο οδηγιών ισχύουν την στιγμή που πάρθηκε η απόφαση της Επιτροπής.
English: Schedule repeat treatments: Repeat this initial Prevora application every week for 3 more weeks after the initial application, followed by a single application at six months and thereafter according to clinical judgment.
Greek: Πρόγραμμα επανάληψης της θεραπείας: Επαναλάβετε αυτή την πρώτη εφαρμογή Prevora κάθε εβδομάδα για 3 εβδομάδες μετά την αρχική εφαρμογή, που ακολουθείται από μία και μόνο εφαρμογή σε έξι μήνες και στη συνέχεια σύμφωνα με την κλινική εκτίμηση.
English: • If you have further questions, please ask your dental professional.
Greek: • Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον οδοντίατρο σας.
English: The patient is to receive 5 treatments in the initial year of treatment, of which 4 are administered one week apart in the first month, and the final dose is administered at 6 months.
Greek: Ο ασθενής πρέπει να υποστεί 5 θεραπευτικές συνεδρίες κατά το έτος έναρξης της θεραπείας, εκ των οποίων οι 4 χορηγούνται ανά μία εβδομάδα εντός του πρώτου μηνός, και η τελική δόση χορηγείται σε 6 μήνες.
English: Pharmacotherapeutic group: A01AB Anti-infectives and antiseptics for local oral treatment.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: A01AB Κατά των λοιμώξεων και αντισηπτικά για την τοπική θεραπεία από το στόμα.
English: Avoid using a non-oil based prophylactic paste.
Greek: Αποφύγετε να χρησιμοποιήσετε προφυλακτική αλοιφή που δεν έχει βάση το λάδι.
English: Dublin 24, Ireland Tel (353) 1 463 2300
Greek: Tηλ (353) 1 463 2300
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Not applicable
Greek: ΑΛΛΕΣ ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ
English: It is an important contribution to the overall success of this treatment, that you regularly brush your teeth with a fluoridated tooth paste, and that you control your consumption of foods and drinks which have a high amount of sugar and acid.
Greek: Πρόκειται να συμβάλλετε σημαντικά στη συνολική επιτυχία της θεραπείας αυτής, εαν βουρτσίζετε τα δόντια σας τακτικά με μια φθοριούχο οδοντόκρεμα, και αν μπορείτε να ελέγχετε την κατανάλωση τροφίμων και ποτών που έχουν υψηλή ποσότητα ζάχαρης και οξέων.
English: If staining occurs it is not permanent and can largely be eliminated by brushing with a conventional fluoridated toothpaste, once tooth brushing re-commences 24 hours after treatment with Prevora.
Greek: Εάν συμβεί εμφάνιση κηλίδων αυτή δεν θα είναι μόνιμη και μπορεί σε μεγάλο βαθμό να εξαλειφθεί με το βούρτσισμα με μια συμβατική φωσφορούχο οδοντόπαστα, όταν ξαναρχίσει το βούρτσισμα των δοντιών 24 ώρες μετά τη θεραπεία με Prevora.
English: Prevora should be stored in a refrigerator (2ºC - 8ºC) at your dental professional's office.
Greek: Η Prevora θα πρέπει να φυλάσσεται σε ψυγείο (2 ° C - 8 º C) στο γραφείο του οδοντιάτρου σας.
English: This dental coating can cause a temporary irritation or stinging of the gums, lips or tongue and can also have a bitter taste.
Greek: Αυτή η οδοντιατρική επίστρωση μπορεί να προκαλέσει προσωρινό ερεθισμό ή τσούξιμο των χειλιών των ούλων, ή της γλώσσας και μπορεί επίσης να έχει μια πικρή γεύση.
English: • before undergoing treatment with Prevora, to report your medical condition including asthma, eczema and other allergies, to your dentist.
Greek: • Πριν υποβληθείτε σε θεραπευτική αγωγή με την Prevora, παρακαλούμε να αναφέρετε την κατάσταση της υγείας σας στον οδοντίατρό σας συμπεριλαμβανομένων και των παθήσεων άσθματος, εκζέματος και άλλων αλεργιών.
English: Repeat coating of other quadrants: Repeat steps 4 through 8 in the remaining quadrants of the dentition.
Greek: Επαναλάβετε την επάλειψη των άλλων τεταρτημορίων: Επαναλάβετε τα βήματα 4 έως 8 και στα υπόλοιπα τεταρτημόρια της οδοντοφυΐας.
English: No detectable blood levels of chlorhexidine have been found after oral use.
Greek: Δεν έχουν βρεθεί ανιχνεύσιμα επίπεδα χλωροεξιδίνης στο αίμα μετά την χρήση από του στόματος.
English: If your teeth appear stained after treatment with Prevora, please inform your dental professional.
Greek: Αν τα δόντια σας φαίνονται να έχουν κηλίδες μετά τη θεραπεία με Prevora, παρακαλούμε ενημερώστε τον οδοντίατρο σας.
English: This coating temporarily covers your teeth to reduce the bacteria on your teeth which cause tooth decay.
Greek: Αυτή η επίστρωση καλύπτει προσωρινά τα δόντια σας για τη μείωση των βακτηριδίων που προκαλούν τερηδόνα στα δόντια σας.
English: Discard any remaining solution immediately after use.
Greek: Απορρίψτε κάθε υπόλειμμα του διαλύματος αμέσως μετά τη χρήση.
English: SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF UNUSED MEDICINAL PRODUCTS OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM SUCH MEDICINAL PRODUCTS, IF APPROPRIATE
Greek: ΙΔΙΑΙΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΡΡΙΨΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ Ή ΤΩΝ ΥΠΟΛΕΙΜΜΑΤΩΝ ΠΟΥ ΠΡΟΕΡΧΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΑΥΤΑ, ΕΦΟΣΟΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ