FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Vartojant Eperzan, virškinimo trakto reiškiniai pasireiškė dažniau, palyginti su visais palyginamaisiais preparatais (38 %, palyginti su 32 %).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser forekom med en høyere frekvens for Eperzan, sammenlignet med alle komparatorer (38 % versus 32 %).
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį galima naudoti tik vieną kartą.
Norwegian Bokmål: Bruk hver penn kun én gang.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan forekomme hos flere enn 1 av 10 personer
Lithuanian: Be to, klinikinis farmakologijos tyrimas parodė panašų ekspozicijos padidėjimą pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, arba atliekamos hemodializės, organizme, palyginti su pacientais, kuriems nėra inkstų funkcijos sutrikimo.
Norwegian Bokmål: I tillegg viste en klinisk farmakologistudie en lignende økt eksponering hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller pasienter på hemodialyse i forhold til pasienter uten nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Kancerogeninio albigliutido poveiko tyrimų neatlikta dėl imunogeniškumo graužikams.
Norwegian Bokmål: Ingen karsinogenitetsstudier er utført med albiglutid grunnet immunogenitet hos gnagere.
Lithuanian: Simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo didesnis, vartojant Eperzan kartu su sulfonilkarbamido dariniais (nuo 15 % iki 22 %) arba insulinu (18 %), palyginti su deriniais, kuriuose nebuvo sulfonilkarbamido darinių ar insulino (nuo 1 % iki 4 %).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av symptomatisk hypoglykemi var høyere for Eperzan når den ble brukt i kombinasjon med et sulfonylureapreparat (15 % til 22 %) eller med insulin (18 %) sammenlignet med kombinasjoner som ikke inkluderte et sulfonylureapreparat eller insulin (1 % til 4 %).
Lithuanian: A paveikslėlis * Injekcijos mygtukas lieka švirkštiklio viduje tol, kol švirkštiklis bus paruoštas vaisto suleidimui.
Norwegian Bokmål: Figur A * Injeksjonsknappen er inni pennen inntil pennen er klar for injeksjon.
Lithuanian: Ir Eperzan, ir visų palyginamųjų vaistinių preparatų grupėse pacientai, kuriems pasireiškė reiškiniai, dažniausiai buvo vyriškos lyties, senyvi žmonės arba turėjo inkstų funkcijos sutrikimą.
Norwegian Bokmål: I både Eperzan- og sammenligningsgruppene var pasientene med disse hendelsene generelt menn, eldre eller hadde nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: Eperzan buvo gydyti iš viso 2 365 pacientai, sergantys II tipo diabetu, ir 2 530 pacientų vartojo kitus tiriamuosius vaistinius preparatus 8 aktyviai ir placebu kontroliuojamųjų III fazės klinikinių tyrimų metu.
Norwegian Bokmål: Totalt 2365 pasienter med type 2 diabetes ble behandlet med Eperzan og 2530 fikk andre legemidler i 8 aktiv- og placebo-kontrollerte kliniske fase III-studier.
Lithuanian: † Skaičiai ant skaidraus užtaiso rodo vaisto paruošimo etapą.
Norwegian Bokmål: † Tallene i det klare kammeret representerer klargjøringstrinnene for legemidlet.
Lithuanian: Nežinoma, ar albigliutidas išsiskiria į motinos pieną.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om albiglutid utskilles i morsmelk hos mennesker.
Lithuanian: 1,8 mg liragliutido per parą
Norwegian Bokmål: Liraglutid 1,8 mg daglig
Lithuanian: Dauguma pastebėto gliukozės kiekio plazmoje sumažėjimo, pasireiškiančio po vienkartinės dozės pavartojimo, derinasi su albigliutido farmakokinetikos apibūdinimu.
Norwegian Bokmål: Størsteparten av observert reduksjon i fastende plasmaglukose oppstår etter en enkeltdose i samsvar med den farmakokinetiske profilen til albiglutid.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neatlikta (žr.
Norwegian Bokmål: Det har ikke blitt gjort noen studier av pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Taikant monoterapiją Eperzan, hipoglikemijos (< 3,9 mmol/l) simptomų dažnis buvo panašus, vartojant Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) ir placebą (3 %).
Norwegian Bokmål: Når Eperzan ble brukt som monoterapi var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi (< 3,9 mmol/l) omtrent den samme for Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) og placebo (3 %).
Lithuanian: Sunki hipoglikemija, dėl kurios prireikė kitų žmonių pagalbos, pasireiškė nedažnai: 0,3 % pacientų, vartojusių Eperzan, ir 0,4 % pacientų, vartojusių palyginamąjį vaistinį preparatą.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
Lithuanian: Duomenų apie Eperzan poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data om effekten Eperzan har på fertilitet hos mennesker.
Lithuanian: Stenkitės nekratyti, nes gali susiformuoti putos.
Norwegian Bokmål: Unngå å riste da dette kan resultere i skumdannelse.
Lithuanian: Eperzan padės Jūsų organizmui padidinti insulino gamybą, padidėjus cukraus (gliukozės) koncentracijai kraujyje.
Norwegian Bokmål: Eperzan hjelper kroppen din å øke produksjonen av insulin når blodsukkeret ditt er høyt.
Lithuanian: Buvo atlikta 9 klinikinių 3 metų trukmės tyrimų (8 dideli veiksmingumo tyrimai ir vienas II fazės dozės nustatymo tyrimas) duomenų metaanalizė, norint įvertinti kardiovaskulinį Eperzan saugumą (N = 2 524), palyginti su visais šių tyrimų metu vartotais palyginamaisiais vaistiniais preparatais (N = 2 583).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering: En meta-analyse av ni kliniske studier (8 store effektstudier og en dosebestemmende fase II-studie) av opptil 3 års varighet ble utført for å vurdere kardiovaskulær sikkerhet av Eperzan (N = 2524) sammenlignet med alle komparatorer (N = 2583) innenfor disse studiene.
Lithuanian: Palaukus visas 15 minučių, bus užtikrinta, kad vaisto milteliai patikimai, tinkamu būdu susimaišys su vandeniu, nors gali atrodyti, kad jie susimaišė anksčiau.
Norwegian Bokmål: Å vente i 15 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Lithuanian: Specialaus priešnuodžio perdozavus Eperzan nėra.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifik antidot mot overdose med Eperzan.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, buvo pranešta apie su Eperzan susijusį ūminį pankreatitą (žr.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har akutt pankreatitt blitt rapportert i forbindelse med Eperzan (se pkt.
Lithuanian: major adverse cardiac events plus - didieji nepageidaujami širdies reiškiniai plius) apėmė gydymą ligoninėje dėl nestabiliosios anginos papildomai su MACE vertinamosiomis baigtimis (ūminis miokardo infarktas, insultas ir KV mirtis).
Norwegian Bokmål: Et endepunkt kalt MACE + (større kardiovaskulære bivirkninger) inkluderte sykehusinnleggelse for ustabil angina i tillegg til MACE endepunkter (akutt hjerteinfarkt, slag og kardiovaskulær død).
Lithuanian: Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirti kitokie palyginamieji vaistiniai preparatai, simptomus sukeliančios hipoglikemijos dažnis buvo nuo 7 % iki 33 %, vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniais ar insulinu, ir nuo 2 % iki 4 %, vartojant derinius be šių vaistinių preparatų.
Norwegian Bokmål: Blant pasientene som var randomisert til andre komparatorer var forekomsten av symptomatisk hypoglykemi 7 % til 33 % når de ble brukt med et sulfonylureapreparat eller insulin og 2 % til 4 % i kombinasjoner uten disse legemidlene.
Lithuanian: Palaukus visas 30 minučių, bus užtikrinta, kad vaisto milteliai patikimai, tinkamu būdu susimaišys su vandeniu, nors gali atrodyti, kad jie susimaišė anksčiau.
Norwegian Bokmål: Å vente i 30 minutter sikrer at legemiddelpulveret og vannet er fullstendig blandet, selv om det kan se ut som dette skjer tidligere.
Lithuanian: Užpildyto švirkštiklio naudojimo instrukcijos (kitoje lapelio pusėje) Klausimai apie užpildytų švirkštiklių naudojimo instrukcijas ir atsakymai į juos.
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Instruksjoner for bruk av ferdigfylt penn (neste side) Spørsmål og svar angående instruksjonene for bruk av den ferdigfylte pennen
Lithuanian: Vartojant Eperzan, specialiai savarankiškai matuoti gliukozės koncentracijų kraujyje nereikia.
Norwegian Bokmål: Bruken av Eperzan krever ikke spesifikk selvmonitorering av blodglukose.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniausiai buvo lengvi ir dėl jų neprireikė nutraukti gydymo.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var i hovedsak milde og førte ikke til seponering.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys, kaip elgtis, jeigu pernelyg sumažėtų cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hva du skal gjøre hvis du får lavt blodsukker
Lithuanian: Lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos, kurios dažniau pasireiškė pacientams, gydytiems Eperzan, nei pacientams, gydytiems visais palyginamaisiais preparatais.
Norwegian Bokmål: Tabellen presenterer bivirkninger som forekom oftere blant pasienter som ble behandlet med Eperzan enn pasienter som ble behandlet med alle komparatorer.
Lithuanian: Pankreatito (įvertinto, kaip galimai susijusio su gydymu) dažnis klinikinių tyrimų metu buvo 0,3 %, vartojant Eperzan, palyginti su 0 %, vartojant placebą, ir 0,1 %, vartojant palyginamuosius preparatus (t.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av pankreatitt (ansett som sannsynligvis relatert til behandling) i de kliniske studiene var 0,3 % for Eperzan sammenlignet med 0 % for placebo og 0,1 % for komparatorer (dvs. liraglutid,
Lithuanian: Jūs kartu su savo gydytoju turėsite nuspręsti, vartoti Eperzan ar žindyti kūdikį.
Norwegian Bokmål: Du og legen din må bestemme om du skal bruke Eperzan eller amme.
Lithuanian: Sumažėjusi F1 kartos peliukų kūno masė po atjunkymo atsistatė, išskyrus F1 kartos pateles, kurias atsivedė vaikingumo laikotarpiu gydytos pelių patelės (vaikingumo laikotarpio pabaigoje ir iki 10 parų po atsivedimo), kurioms buvo vartotos  5 mg/kg paros dozės, ir nebuvo kitokio poveikio vystymuisi.
Norwegian Bokmål: Den reduserte kroppsvekt hos F1 ble reversert etter avvenning, med unntak av hos F1-hunner fra mordyr som ble behandlet i perinatalperioden (slutten av drektighetsperioden til 10 dager etter fødsel) ved ≥ 5 mg / kg / dag, uten andre effekter på utvikling.
Lithuanian: Įdurkite, spauskite mygtuką ir palaukite
Norwegian Bokmål: Stikk, trykk & vent
Lithuanian: • Švarus tuščias puodelis (C paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: • En ren tom kopp (figur C).
Lithuanian: liragliutidą, pioglitazoną, glimepiridą, sitagliptiną ir insuliną glarginą), kartu vartojantiems arba nevartojantiems papildomai pagrindinį vaistinį preparatą diabetui gydyti (pvz., metforminą).
Norwegian Bokmål: pioglitazon, glimepirid, sitagliptin og insulin glargin) med eller uten ytterligere antidiabetisk bakgrunnsbehandling (f.eks metformin).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Eperzan tyrimų su vienu ar daugiau vaikų, sergančių II tipo cukriniu diabetu, populiacijos pogrupių duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Eperzan i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved behandling av type 2 diabetes mellitus (se pkt.
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eperzan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eperzan
Lithuanian: Išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Kast den slik legen din eller apoteket har fortalt deg.
Lithuanian: Albigliutidas yra baltymas, todėl tikimasi, kad jis yra metabolizuojamas skaidymo į mažesnius peptidus ir atskiras amino rūgštis būdu, veikiant paplitusiems proteoliziniams fermentams.
Norwegian Bokmål: Albiglutid er et protein hvor forventet metabolismevei er nedbrytning til små peptider og individuelle aminosyrer av allstedsværende proteolytiske enzymer.
Lithuanian: Pradinis rodmuo (vidurkis) Pokytis 104-ą savaitę b
Norwegian Bokmål: Baseline (gjennomsnitt) Endring ved uke 104 b
Lithuanian: Kasos pokyčiai buvo nesiję su nenormaliais histomorfologiniais pokyčiais arba proliferacijos padidėjimo požymiais.
Norwegian Bokmål: Endringene i pankreas ble ikke assosiert med histomorfologiske abnormaliteter eller evidens på økt proliferasjon.
Lithuanian: Reikia apgalvotai skirti kitokius vaistinius preparatus ir rinktis kitokią dozę, nes nepageidaujamos reakcijos ir vaistinio preparato poveikis gali dalinai išlikti bent jau tol, kol sumažės albigliutido koncentracijos lygis.
Norwegian Bokmål: Valg av andre legemidler og dosering bør vurderes i samsvar med dette, siden bivirkninger kan vedvare, og effekten kan i det minste delvis vedvare inntil albiglutidnivået synker.
Lithuanian: Kitas kartono dėžutes reikia laikyti 2C - 8C temperatūroje, kol prireiks.
Norwegian Bokmål: De resterende pakningene må oppbevares ved 2°C til 8°C inntil de skal tas i bruk.
Lithuanian: Dviejų kamerų užtaisas (DKU), kurį sudaro I tipo stiklo vamzdelis, sandariai uždarytas bromobutilo gumos kamščiu ir bromobutilo gumos uždaromuoju disku, kuris uždengtas nulaužiamu polipropileno dangteliu.
Norwegian Bokmål: Det todelte kammeret består av en type 1 glassbeholder forseglet med en brombutyl-gummipropp og en brombutylgummi-pakning som er innkapslet i en polypropylen-trykknapp på hetten.
Lithuanian: Jeigu praėjo daugiau kaip 8 valandos po to, kai vaistas buvo sumaišytas atliekant 2 veiksmą, švirkštiklį turite išmesti ir naudoti kitą švirkštiklį. Jeigu pritvirtinote adatą,
Norwegian Bokmål: Dersom det har gått mer enn 8 timer siden legemidlet ble blandet i trinn 2, må du kaste pennen og bruk en annen penn.
Lithuanian: 1c Patikrinkite, ar švirkštiklio skaičių langelyje matyti [1] (F paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: 1c Kontroller at pennen har et [1] i tellervinduet (figur F).
Lithuanian: Eperzan insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Norwegian Bokmål: Eperzan insulin glargin (≥ 20 enheter per dag)
Lithuanian: 5.3 Ikiklinikinių saugomo tyrimų duomenys
Norwegian Bokmål: 5.3 Prekliniske sikkerhetsdata
Lithuanian: Insulinas lispro insulinas glarginas ( 20 vienetų per parą)
Norwegian Bokmål: Insulin lispro insulin glargin (≥ 20 enheter per dag)
Lithuanian: Jeigu pritvirtinote adatą, EPERZAN reikia suleisti iš karto.
Norwegian Bokmål: Når du har festet kanylen, må EPERZAN brukes umiddelbart.
Lithuanian: Toliau sukite tol, kol langelyje pamatysite skaičių [3].
Norwegian Bokmål: Fortsett å vri til du ser [3] i vinduet.
Lithuanian: 9b Nedelsdami išmeskite švirkštiklį (su pritvirtinta adata) į talpyklę švirkštiklio išmetimui.
Norwegian Bokmål: 9b Kast umiddelbart pennen (med kanylen på) i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
Lithuanian: SVARBU. Saugiai pritvirtinus adatą, būtinai atlikite likusius injekcijos etapus iš karto.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Etter at du har festet kanylen forsvarlig, må de gjenstående trinnene for å ferdiggjøre injeksjonen gjøres med én gang.
Lithuanian: Viename švirkštiklio skyriuje yra vaisto milteliai, o kitame - vanduo.
Norwegian Bokmål: Pennen har legemiddelpulveret i en del og vannet i en annen del.
Lithuanian: Nustatyta, kad nei vieni iš šių antikūnų nesukelia neutralizuojamojo poveikio albigliutido aktyvumui mėginiuose in vitro ir antikūnų formavimasis dažniausiai buvo laikinas bei nesusijęs su veiksmingumo sumažėjimu (HbA1c ir gliukozės koncentracijos plazmoje nevalgius [GKPNV]).
Norwegian Bokmål: Ingen av antistoffene nøytraliserte aktiviteten til albiglutid i en in vitro-studie, og antistoffdannelse var generelt sett forbigående og var ikke assosiert med redusert effekt (HbA1c og FPG).
Lithuanian: Apžiūrėkite, ar nėra dalelių
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Lithuanian: Be to, albigliutidas sukėlė nuo dozės priklausomą kalcitonino koncentracijos serume padidėjimą 21 parą trukusio tyrimo su pelėmis metu, o tai rodo, kad skydliaukės navikų atsiradimas graužikams teoriškai yra galimas ir vartojant albigliutidą.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gav også en doseavhengig økning i serumnivå av kalsitonin i en 21-dagers studie på mus, noe som tyder på at tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er en teoretisk mulighet i forbindelse med albiglutid også.
Lithuanian: 7b Laikydami švirkštiklį ore, nuimkite išorinį adatos dangtelį (Q paveikslėlis) ir vidinį adatos dangtelį (R paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: 7b Fjern den ytre kanylehetten (figur Q) og den indre kanylehetten (figur R), mens du holder pennen pekende oppover.
Lithuanian: Remiantis pacientų, sergančių II tipo diabetu, pavartojusių dvi 32 mg albigliutido (pirmąją ir aštuntąją parą) dozes, duomenimis, buvo stebėtas statistiškai reikšmingas gliukozės AUC(0,5-4.5 val.) sumažėjimas po valgio (24 %), palyginti su placebu, po standartizuotų pusryčių devintąją parą.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med type 2 diabetes som fikk 2 doser med albiglutid 32 mg (Dag 1 og 8) ble det observert en statistisk signifikant reduksjon (24 %) i postprandial glukose AUC(0,5-4,5 t) sammenlignet med placebo, etter et standarisert frokostmåltid på dag 9.
Lithuanian: Insulinas glarginas  metforminas (kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba be jo)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin ± metformin (med eller uten sulfonylurea)
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, Eperzan vartojimą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, må Eperzan seponeres.
Lithuanian: Tokiu būdų galinėje užtaiso kameroje esantis tirpiklis susimaišys su liofilizuotais milteliais, esančiais priekinėje kameroje.
Norwegian Bokmål: Dette blander oppløsningsvæsken i den bakre delen av kammeret med det frysetørkede pulveret i frontkammeret.
Lithuanian: Eperzan mažina gliukozės koncentraciją nevalgius ir mažina gliukozės koncentracijų kitimus po valgio.
Norwegian Bokmål: Eperzan senker fastende glukose og reduserer postprandiale glukosesvingninger.
Lithuanian: Pirmojo MACE+ atsiradimo dažnis vartojant Eperzan, palyginti su visais palyginamaisias preparatais, buvo atitinkamai 1,0 ir 1,1 reiškinio per 100 tiriamųjų metų.
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av forekomst observert for første MACE + var henholdsvis 1,2 og 1,1 tilfeller per 100 personår for Eperzan versus alle komparatorer.
Lithuanian: Eperzan tyrimų su pacientais, kurie serga sunkia virškinimo trakto liga, įskaitant sunkią gastroparezę, neatlikta ir todėl šiems pacientams vaistinio preparato vartoti nerekomenduojama.
Norwegian Bokmål: Eperzan har ikke blitt studert hos paienter med alvorlig gastrointestinal sykdom, inkludert alvorlig gastroparese, og er derfor ikke anbefalt for disse pasientene.
Lithuanian: Sunkiausia nepageidaujama reakcija klinikinių tyrimų duomenimis, buvo ūminis pankreatitas (žr.
Norwegian Bokmål: Den alvorligse bivirkningen i kliniske studier var akutt pankreatitt (se pkt.
Lithuanian: Šie reiškiniai atitiko laktacinio žarnų nepraeinamumo sindromą, apie kurio pasireiškimą pelėms buvo pranešta anksčiau.
Norwegian Bokmål: Disse funnene samsvarer med ileus-syndrom som tidligere har vært rapportert hos diegivende mus.
Lithuanian: Hipoglikemijos rizika padidėja, Eperzan vartojant kartu su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) arba insulinu.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi øker når Eperzan blir brukt i kombinasjon med insulinstimulerende midler (slik som et sulfonylureapreparat) eller med insulin.
Lithuanian: • Švirkštiklio NEGALIMA užšaldyti.
Norwegian Bokmål: • IKKE la pennen fryse.
Lithuanian: • Nauja adata (B paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle (figur B).
Lithuanian: Eperzan galima vartoti bet kuriuo paros metu, neatsižvelgiant į valgymo laiką.
Norwegian Bokmål: Eperzan kan administreres når som helst på dagen, uavhengig av måltider.
Lithuanian: 156-ąją savaitę 77 % pacientų, gydytų Eperzan, dozė buvo palaipsniui padidinta iki 50 mg dozės po oda vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Ved uke 156 ble 77 % av pasientene som ble behandlet med Eperzan opptitrert til 50 mg ukentlig administrert subkutant.
Lithuanian: -2,4 (-3,0, -1,7)c a Angl.
Norwegian Bokmål: -2,4 (-3,0 , -1,7)c a
Lithuanian: Vaistas turi būti geltonos spalvos, permatomas, be jokių dalelių (K paveikslėlis).
Norwegian Bokmål: Det skal være gult og gjennomskinnelig, uten partikler (figur K).
Lithuanian: Kalcitonino koncentracijų serume padidėjimas buvo susijęs su skydliaukės C ląstelių hiperplazija ir navikais, kurie buvo diagnozuoti šių kitų vaistinių preparatų tyrimų su graužikais metu.
Norwegian Bokmål: Økt serum kalsitonin-nivå er blitt assosiert med C-celle-hyperplasi og tumorer i skjoldbruskkjertelen observert i gnagerstudier med disse andre midlene.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, įskaitant III fazės tyrimo, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuotas lengvas, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, duomenimis, pacientų, sergančių II tipo diabetu, kuriems buvo sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme ekspozicijos buvo maždaug 30-40 % didesnės, palyginti su II tipo diabetu sergančiais pacientais, kurių inkstų funkcija yra normali.
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse, inkludert en fase III-studie av pasienter med lett, moderat og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, ble eksponeringen økt med ca 30 til 40 % ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med det som ble observert hos pasienter med type 2 diabetes og normal nyrefunksjon.
Lithuanian: Kiekviename švirkštiklyje yra nuo baltos iki geltonos spalvos miltelių ir bespalvio tirpiklio skirtingose kamerose.
Norwegian Bokmål: Hver penn inneholder et hvitt til gult pulver og en fargeløs oppløsningsvæske i separate rom.
Lithuanian: Viskas gerai, jei yra mažų oro burbuliukų, nebūtina, kad jie susikauptų galiuke.
Norwegian Bokmål: Små bobler går greit og trenger ikke å komme opp til toppen.
Lithuanian: Eperzan tiekiamas injekciniuose švirkštikliuose, kuriais vaistą galite susileisti patys.
Norwegian Bokmål: Eperzan kommer i en injeksjonspenn slik at du kan injisere den selv.
Lithuanian: 2 veiksmas Nuimkite vidinį adatos dangtelį
Norwegian Bokmål: Trinn 2: Fjern indre kanylehette
Lithuanian: Vartojant 5 mg/kg dozes per parą, poveikio nepastebėta (ekspozicija, panaši į klinikinę ekspoziciją).
Norwegian Bokmål: Ingen effekter ble sett ved 5 mg/kg/dag (ved eksponering tilsvarende klinisk eksponering).
Lithuanian: Eperzan vartojant kartu su insulino sekreciją stimuliuojančiais vaistiniais preparatais (pvz., sulfonilkarbamido dariniais) arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuojant ar valdant mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Norwegian Bokmål: Når Eperzan blir brukt i kombinasjon med insulinstimulerende midler (slik som sulfonylureapreparater) eller insulin, bør pasienter rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi mens de kjører bil eller bruker maskiner (se pkt.
Lithuanian: Dėl to skaidriame užtaise gali likti plaukiojančių dalelių, galite susileisti ne visą dozę arba gali užsikimšti adata.
Norwegian Bokmål: Dette kan resultere i at partikler flyter i det klare kammeret, at du ikke får hele dosen, eller i en blokkert kanyle.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eperzan
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eperzan
Lithuanian: Sumaišysite juos sukdami švirkštiklį.
Norwegian Bokmål: De blandes sammen ved at du vrir på pennen.
Lithuanian: Pacientams atsitiktiniu būdu (1:1:1) paskirta vartoti Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę, Eperzan 30 mg dozę vieną kartą per savaitę padidinant iki 50 mg dozės vieną kartą per savaitę 12-tą savaitę arba placebas.
Norwegian Bokmål: Pasienter ble randomisert (1:1:1) til Eperzan 30 mg én gang ukentlig, Eperzan 30 mg én gang ukentlig opptitrert til 50 mg én gang ukentlig ved uke 12, eller placebo.
Lithuanian: Tyrimų metu buvo įvertintas Eperzan 30 mg ir 50 mg dozių vartojimas vieną kartą per savaitę, todėl 5 iš 8 tyrimų metu buvo galima pasirinktinai padidinti Eperzan dozę nuo 30 mg iki 50 mg vieną kartą per savaitę.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte bruken av Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ukentlig, og tillot valgfri titrering av Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ukentlig i 5 av de 8 studiene.