FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: o Resumo das Características do Medicamento proposto pelo requerente foi avaliado com base na documentação apresentada e na discussão científica no seio do Comité, o CHMP recomendou a concessão das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento Lansopon e denominações associadas (ver anexo I) com o Resumo das Características do Medicamento alterado tal como conta do anexo III.
Danish: Ud fra følgende betragtninger: hensigten med henvisningen var at opnå enighed om et produktresumé med hensyn til doseringen i eradikationsbehandlingen for Helicobacter pylori; det af ansøgeren foreslåede produktresumé er blevet vurderet på grundlag af den forelagte dokumentation og den faglige drøftelse i udvalget anbefaler CHMP, at der udstedes markedsføringstilladelser med ændringer af produktresuméet for
Portuguese: Aconselha-se que sejam tomadas precauções e seja efectuada a monitorização das concentrações plasmáticas de fenitoína quando se inicia e termina o tratamento com lansoprazol.
Danish: Forsigtighed og monitorering af fenytoin plasmakoncentrationerne er tilrådelig, når man indleder og afslutter behandling med lansoprazol.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, branca opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Danish: 30 mg: Ugennemsigtig, hvid hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Portuguese: Em dois estudos de carcinogenicidade no rato, o lansoprazol produziu hiperplasia das células ECL gástricas relacionada com a dose, carcinóides das células ECL associados a hipergastrinemia resultante da inibição da secreção ácida e atrofia retiniana.
Danish: cellehyperplasi og ECL cellecarcinoider forbundet med hypergastrinæmi grundet hæmning af syresekretionen og retinal atrofi.
Portuguese: Cápsula de gelatina dura, amarela opaca, contendo pellets com revestimento entérico.
Danish: 15 mg: Ugennemsigtig, gul hård gelatinekapsel, indeholdende piller med enterisk belægning.
Portuguese: Em doentes nos quais não ocorreu a cicatrização completa neste período de tempo, deve continuar-se a medicação com a mesma dose durante mais quatro semanas.
Danish: men hos patienter, de ikke er helt ophelede inden for dette tidsrum, bør medicineringen fortættes med samme dosis i endnu 4 uger.
Portuguese: Órgãos dos sentidos perturbações do paladar e perturbações visuais
Danish: Sanser smagsforstyrrelser og synsforstyrrelser.
Portuguese: choque anafiláctico,
Danish: anafylaktisk shock, almen utilpashed
Portuguese: Posologia e modo de administração
Danish: Dosering og indgivelsesmåde
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Danish: Lansoprazol er en gastrisk protonpumpe-hæmmer.
Portuguese: Devido à ausência de dados em doentes com disfunção hepática grave, estes doentes não devem ser tratados com lansoprazol (ver secção 4.4 "Advertências e precauções especiais de utilização").
Danish: bør disse patienter ikke behandles med lansoprazol (se pkt.
Portuguese: Aumento dos níveis das enzimas hepáticas hepatite, icterícia e nefrite intersticial
Danish: hepatitis, ikterus og interstitiel nefritis.
Portuguese: Pouco frequentes (0,1
Danish: Almindelige (>1%) Ualmindelige
Portuguese: Erradicação do Helicobacter pylori e cicatrização da úlcera péptica Está demonstrado que a erradicação do Helicobacter pylori está na base da cura definitiva da úlcera do duodeno e da maioria das úlceras gástricas.
Danish: Det er blevet påvist, at eradikation af H. pylori definitivt kan helbrede for ulcus duodeni og de fleste gastriske ulcera.
Portuguese: Natureza e conteúdo do recipiente
Danish: Emballage (art og indhold)
Portuguese: agitação, insónia,
Danish: Enterokapsel, hård
Portuguese: Teofilina
Danish: Teofyllin
Portuguese: 2anos.
Danish: 2 år
Portuguese: BlistersdeAl/Al(OPA/Al/PVC/PVC/Al/PET)..
Danish: Al/Al (OPA/Al/PVC//PVC/Al/PET) -blister
Portuguese: LICONSA,LiberaciónControladadeSustanciasActivas,S.A.
Danish: LICONSA, Liberación Controlada de Sustancias Activas, S.A.
Portuguese: [asercompletadonacionalmente]
Danish: [udfyldes nationalt]
Portuguese: Nãoaplicável.
Danish: Ikke relevant
Portuguese: Medicamentos administradosem simultâneo
Danish: Samtidigt administrerede lægemidler
Portuguese: Avda.Miralcampo,nº7,PolígonoIndustrialMiralcampo,19200AzuquecadeHenares(Guadalajara), Espanha
Danish: Miralcampo, Nº 7, Polígono Industrial Miralcampo, 19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), Spanien
Portuguese: 4.3Contraindicações
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: Dióxidodetitânio(E171)
Danish: Titaniumdioxid (E171)
Portuguese: Ginecomastiae galactorreia
Danish: Gynecomasti og galactorrhoea.
Portuguese: Distúrbiosvisuais.
Danish: Visuelle forstyrrelser.
Portuguese: 6.6Instruçõesdeutilizaçãoemanipulação Nãoexistemrequisitosespeciais.
Danish: 6.6 Eventuelle instruktioner vedørende anvendelse og håndtering Ingen særlige instruktioner.
Portuguese: 6.2Incompatibilidades
Danish: 6.2 Uforligeligheder
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Inibidores da bomba de protões Código ATC: A02BC03
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Protonpumpehæmmere, ATC-kode: A02BC03.
Portuguese: CopolímeroÁcidometacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Danish: Metakrylsyre-ethylakrylat copolymer, 1:1, dispersion 30% Kapslens skal:
Portuguese: Esferasdeaçúcar(sacaroseeamidodemilho),laurilsulfatodesódio,meglumina,manitol, hipromelose,macrogol,talco,polissorbato80,dióxidodetitânio(E171),copolímeroÁcido metacrílico-etilacrilato,1:1,dispersão30%
Danish: Sukkerkugler (sukrose og majsstivelse), natriumlaurylsulfat, meglumin, mannitol, hypromellose, macrogol, talkum, polysorbat 80, titaniumdioxid (E171), metakrylsyreethylakrylat copolymer (1:1), Dispersion 30%
Portuguese: Afecções da pele e tecido subcutâneo
Danish: Forstyrrelser i hud og subkutant væv
Portuguese: 9.DATADAPRIMEIRAAUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃODAAUTORIZAÇAO [asercompletadonacionalmente]
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN [udfyldes nationalt]
Portuguese: 7cápsulasgastro-resistentes 14cápsulasgastro-resistentes 28cápsulasgastro-resistentes 56cápsulasgastro-resistentes 98cápsulasgastro-resistentes
Danish: 7 gastro-resistente hårde kapsler 14 gastro-resistente hårde kapsler 28 gastro-resistente hårde kapsler 56 gastro-resistente hårde kapsler 98 gastro-resistente hårde kapsler
Portuguese: Polissorbato80
Danish: Polysorbate 80
Portuguese: Aumentode16%dosníveisplasmáticosdo metabolitodaclaritromicina;aumentode19% até32%dabiodisponibilidadedolansoprazol
Danish: Øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 16 %; øget biotilgænglighed for lansoprazol med 19 % op til 32 %
Portuguese: INFORMAÇÕESQUEDEVEMCONSTARNAEMBALAGEMEXTERIORENA EMBALAGEMPRIMÁRIA EMBALAGEMEXTERIOR
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL FREMGÅ PÅ YDEREMBALLAGEN OG DEN UMIDDELBARE EMBALLAGE
Portuguese: Eritemamultiforme, petéquia,perdade cabelo,hiperhidrosee púrpura.
Danish: Erythema multiforme, Petechia, hårtab, hyperhidrosis og purpura .
Portuguese: Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas
Danish: Kørsel og betjening af maskiner
Portuguese: Osseguintesefeitosindesejáveisforamobservadosduranteotratamentocomlansoprazol,deacordo comasseguintesfrequências:Comuns(>1/100,<1/10),Poucocomuns(>1/1,00,<1/100)raros (>1/10,000,<1/1,000),muitoraros(<1/10,000)incluindorelatóriosisolados.
Danish: Følgende bivirkninger er blevet observeret under behandling med lansoprazol med følgende hyppigheder: Almindelig (>1/100, <1/10), ualmindelig (>1/1,000, <1/100), sjælden (>1/10,000, <1/1,000), meget sjælden (<1/10,000) inklusive isolerede rapporter.
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS 5.1 Propriedades Farmacodinâmicas
Danish: 5.1 Farmakokinetiske egenskaber
Portuguese: Distúrbios hepatobiliares
Danish: Hepatobiliære forstyrrelser
Portuguese: Consideraçõesrisco/benefício
Danish: Benefit/risk-forholdet:
Portuguese: Osregimesdetratamentoquedemonstraramsatisfazeroscritériosacimarequeridosforamos seguintes:
Danish: De behandlinger, der opfyldte ovenstående kriterier, var følgende:
Portuguese: Nãoconservaracimade30ºC.
Danish: Må ikke opbevares ved over 30ºC.
Portuguese: Dosagemeduraçãoda administraçãocombinada
Danish: Dosering og varighed af kombineret administration
Portuguese: Distúrbios Gastrointestinai s
Danish: Gastrointestinal e forstyrrelser
Portuguese: 4.9Sobredosagem
Danish: 4.9 Overdosering
Portuguese: Absorçãoedistribuição:
Danish: Absorption og fordeling:
Portuguese: ANEXOI LISTADASDENOMINAÇÕES,FORMASFARMACÊUTICAS,DOSAGENSEVIASDE ADMINISTRAÇÃODOSMEDICAMENTOSEDOSREQUERENTESETITULARESDAS AUTORIZAÇÕESDEINTRODUÇÃONOMERCADONOSESTADOS-MEMBROS
Danish: BILAG I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM, STYRKE, INDGIVELSESVEJ, ANSØGER, INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE I MEDLEMSSTATERNE
Portuguese: Dadosnãoclínicosrevelaramnãohaverriscoespecialparaoserhumano,baseadosemestudos convencionaisdefarmacologiadesegurança,toxicidadededoserepetida,toxicidadereprodutivaou genotoxicidade.
Danish: Non-kliniske data afslører ikke nogen særlig fare for mennesker baseret på konventionelle undersøgelser afsikkerhedfarmakologi, gentagen dosis toksicitet, toksicitet ved reproduktion eller genotoksicitet.
Portuguese: Trombocitopenia, eosinofilia, pancitopenia,anemiae leucopenia.
Danish: Thrombocytopeni, eosinofili, pancytopeni, anæmi og leukopeni.
Portuguese: alteraçõesdascontagenssanguíneascomreduçãodacontagemdeplaquetasno sangue,aumentodonúmerodealgunsglóbulosbrancos(eosinofilia),diminuiçãoda produçãodetodasascélulassanguíneas,anemiaoudiminuiçãodonúmerodetodos osglóbulosbrancos.
Danish: Ændringer i blodtælling med en reduktion i blodpladetællingen, en øgning i antallet af visse hvide blodlegemer (eosinofili), en nedsat produktion af alle blodceller, anæmi eller en reduktion i antallet af hvide blodlegemer.
Portuguese: Comuns
Danish: Almindelig
Portuguese: 6.4Precauçõesespeciaisdeconservação
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold
Portuguese: Teofilina(medicamentoparaaasma)
Danish: Theofyllin (astmamedicin)
Portuguese: O lansoprazol é um inibidor da bomba de protões gástrica.
Danish: Lansoprazol er en specific hæmmer af parietalcellens protonpumpe.
Portuguese: Distúrbios cardíacos
Danish: Kardiale forstyrrelser
Portuguese: 5.OUTROS
Danish: OTHER
Portuguese: Angioedema, Constriçãobrônquicae febre.
Danish: Angioødem, bronchial konstriktion, feber.
Portuguese: 4.4Advertênciaseprecauçõesespeciaisdeutilização
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedregler vedrørende brugen
Portuguese: Metabolismoeeliminação:
Danish: Metabolisme og elimination:
Portuguese: Deve-seteremconsideraçãoaorientaçãooficiallocal(ex.recomendaçõesnacionais)referenteà resistênciabacterianaàutilizaçãoeprescriçãoapropriadaseusoapropriadodeagentes antibacterianos.
Danish: Officielle lokale retningslinjer bør tages i betragtning (f.eks. nationale anbefalinger) med hensyn til bakterieresistens og den passende anvendelse og ordinering af antibakterielle midler.
Portuguese: OmedicamentoLansoprazolAbZ-Pharma,cápsulasgastro-resistentescomasapresentaçõesde15mg e30mg,foiobjectodeumpedidodearbitragemaoabrigodoartigo29ºdaDirectiva2001/83/CEdo Conselho,comaúltimaredacçãoquelhefoidada,nasequênciadequestõeslevantadaspela AlemanhanoâmbitodeumprocedimentodereconhecimentomútuoemqueaFinlândiafoio Estado-Membrodereferência.Asquestõeslevantadasreferiam-seadiscrepânciasrelativamenteaos produtosdereferêncianoquedizrespeitoàposologiadaterapêuticatripladeerradicaçãodoH.pylori.
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg, gastro-resistente kapsler, hårde, blev indbragt til voldgiftsafgørelse i henhold til artikel 29 i Rådets direktiv 2001/83/EF, med senere ændringer, efter at Tyskland havde givet udtryk for betænkeligheder under en procedure om gensidig anerkendelse med Finland som referencemedlemsstat.
Portuguese: ErradicaçãodeHelicobacterpylori:
Danish: Udryddelse af Helicobacter pylori:
Portuguese: SíndromedeZollinger-Ellison:
Danish: Zollinger-Ellison Syndrome:
Portuguese: Blisterscom7,10,10x1,14,14x1,20,28,28x1,30,30x1,56,56x1,60,98,98x1,100e100x1 cápsulas.
Danish: 7, 10, 10x1, 14, 14x1, 20, 28, 28x1, 30, 30x1, 56, 56x1, 60, 98, 98x1, 100 og 100x1 kapsler Ikke alle pakningsstørrelser bliver muligvis markedsført.
Portuguese: 4.5Interacçõesmedicamentosaseoutrasformasdeinteracção
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Portuguese: • metronidazol,400mg(tinidazol,500mg)duasvezespordia,+claritromicina,250mgduas vezespordia;
Danish: • metronidazol, 400 mg (tinidazol, 500 mg) to gange dagligt, + clarithromycin, 250 mg to gange dagligt;
Portuguese: Distúrbios renaise urinários
Danish: Renale og urinvejsmæssig e forstyrrelser
Portuguese: 9.CONDIÇÕESESPECIAISDECONSERVAÇÃO Nãoconservaracimade30ºC.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSFORHOLD Må ikke opbevares ved over 30°C.
Portuguese: Aumentode30%nabiodisponibilidadee semi-vidadolansoprazol;aumentode30% dosníveisplasmáticosdeclaritromicina
Danish: Øger biotilgængeligheden og halveringstiden for lansoprazol med hver 30 %; øgede plasmaniveauer af en clarithromycin metabolit med 30 %
Portuguese: A eliminação do lansoprazol em idososéligeiramentemaislenta.
Danish: Elimination af lansoprazol hos ældre er en anelse forsinket.
Portuguese: 2.NOMEDOTITULARDAAUTORIZAÇÃODEINTRODUÇÃONOMERCADO ratiopharmGmbH [asercompletadonacionalmente]
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN ratiopharm GmbH [udfyldes nationalt]
Portuguese: Lansoprazol+ Amoxicilina
Danish: lansoprazol + amoxicillin
Portuguese: palpitações,dornopeito Desordensvasculares Raros:
Danish: Palpitationer, brystsmerter Vaskulære forstyrrelser Sjælden:
Portuguese: 6.1Listadeexcipientes
Danish: 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Portuguese: INSTRUCÇÕESDEUTILIZAÇÃO Terapêuticagastrointestinalanti-ácido.
Danish: ANVISNNGER FOR BRUGEN Syrerepressiv gastrointestinal behandling
Portuguese: INFORMAÇÃOEMBRAILE LansoprazolAbZ30mg [asercompletadonacionalmente]
Danish: INFORMATION I BRAILLE < Lansoprazol AbZ 30 mg > [udfyldes nationalt]
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma30mg
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 30 mg
Portuguese: Lansoprazol+ Claritromicina
Danish: lansoprazol + clarithromycin
Portuguese: Depressão,alucinação, confusão,insónia, sonolência,vertigem, tremoreparestesia, agitação.
Danish: Depression, hallucination, konfusion, insomnia, somnolens, døsighed, vertigo, tremor og paræsthesi, restlessness.
Portuguese: LansoprazolAbZ-Pharma15mg
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg
Portuguese: inflamaçãodosrins(nefriteintersticial) Afecçõesdosangueedosistemalinfático Raros:
Danish: Inflammation af nyrerne (interstitiel nefritis) Forstyrrelser i blodet og lymfesystemet Sjælden:
Portuguese: agitação,sonolência,distúrbiosdosono,vertigens,depressão,alucinações, confusão,tonturas,tremoresedesconforto
Danish: Hvileløshed, omtågethed, søvnforstyrrelser, ørhed, depression, hallucinations, konfusion, svimelhed, rysten, ubehag.
Portuguese: Distúrbios vasculares
Danish: Vaskulære forstyrrelser
Portuguese: 3.FORMAFARMACÊUTICA Cápsulagastro-resistente.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Gastro-resistent hard kapsel.
Portuguese: CONCLUSÕESCIENTÍFICAS
Danish: FAGLIGE KONKLUSIONER
Portuguese: 3.LISTADEEXCIPIENTES Contémsacarose(açúcar)
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER Indeholder også sukrose (sukker).
Portuguese: Cetoconazoleitraconazol:
Danish: Ketoconazol og itraconazol
Portuguese: 6.INFORMAÇÕESFARMACÊUTICAS
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Portuguese: fadiga
Danish: Fatigue
Portuguese: 5.3Dadosdesegurançapré-clínica
Danish: 5.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Portuguese: OefeitodoLansoprazolAbZpodeserinfluenciadopelosseguintesgruposdemedicamentos: Afluvoxamina(medicamentoparaotratamentodadepressão),cetoconazoleitraconazol (medicamentosutilizadosnotratamentodeinfecçõesporfungos),inibidoresdasproteases (substânciasactivasutilizadasnotratamentodoSIDA)emacrólidos(grupodeantibióticos)podem aumentarconsideravelmenteaconcentraçãodelansoprazolnosangueoqueaumentaoefeitodo LansoprazolAbZ.
Danish: Fluvoxamin (et lægemiddel til behandling af depression), ketoconazol og itraconazole (lægemidler til behandling af svampeinfektioner), proteasehæmmere (aktive substanser anvendt til behandling af AIDS virus) og makrolider (visse typer antibiotika) kan mærkbart øge koncentrationen af lansoprazol i blodet og dermed øge virkningen af Lansoprazol AbZ.
Portuguese: Gelatina,dióxidodetitânio(E171),amarelodequinoleína(E104) QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
Danish: Gelatine, titaniumdioxid (E171), quinolin gul (E104)
Portuguese: 30mg+1000mg3vezes pordiadurante5dias
Danish: 30 mg + 1000 mg 3 gange/dag i 5 dage
Portuguese: ErradicaçãodabactériaHelicobacterPylori:
Danish: Udryddelse af Helicobacter pylori bakterien
Portuguese: Distúrbios músculoesqueléticose dotecido conjuntivo
Danish: Muskuloskeleta le og bindevævs forstyrrelser
Portuguese: 3.PRAZODEVALIDADE EXP(MM/AAAA)
Danish: EXPIRY DATE EXP (MM/YYYY)
Portuguese: Amarelodequinoleína(E104)-apenasascápsulasde15mg
Danish: Quinolin gul (E104) - kun 15 mg kapsler
Portuguese: hemorragiasdapele(hemorragiapontiformedoscapilaresdapeleeinflamação, principalmentehemorragiasdapelesimétricas)perdadecabelo,transpiração excessiva,inflamaçãodosvasossanguíneoscomalteraçõesdapele(eritema multiforme).
Danish: Hudblødning (punktformig kapillærblødning og inflammeret, hovedsagelig symmetrisk hudblødning), håtab, overdreven sveden, inflammation af lodkar med hudændringer (erythema multiforme).
Portuguese: Arelaçãorisco/benefíciodeLansoprazolAbZ-Pharma15mge30mgéconsideradafavorávelna condiçãodequesejamincluídasnoRCMinformaçõesadequadassobreaterapêuticadeerradicação doH.pylori.
Danish: Lansoprazol AbZ-Pharma 15 mg, 30 mg udviser et gunstigt benefit/risk-forhold, forudsat at der indføjes passende oplysninger vedrørende eradikationsbehandlingen for H. pylori i produktresuméet.
Portuguese: PRECAUÇÕESESPECIAISPARAELIMINAÇÃODOSMEDICAMENTOSNÃO UTILIZADOSOUDOSRESÍDUOSOUDETRITOSDELESPROVENIENTES QUANDOFORCASODISSO
Danish: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR BORTSKAFFELSE AF UBRUGTE LÆGEMIDLER ELLER AFFALDSMATERIALER AFLEDT FRA SÅDANNE LÆGEMIDLER, HVIS PASSENDE
Portuguese: • amoxicilina,1000mgduasvezespordia,+claritromicina,500mgduasvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaaometronidazol);
Danish: • amoxicillin, 1000 mg to gange dagligt, + clarithomycin, 500 mg to gange dagligt (tilrådeligt, når der er sandsynlighed for resistens over for metronidazol);
Portuguese: Umavezqueestemedicamentocontémsacarose,doentescomproblemasraroshereditáriosde intolerânciaàfrutose,malabsorçãodeglucose-galactoseouinsuficiênciadesucrase-isomaltasenão devemtomarestemedicamento.
Danish: Da dette product indeholder sukrose, bør patienter med sjældne arvelige problemer som intolerance over for fruktose, glukose-galaktose malabsorption eller sukrase-isomaltase insufficiens ikke tage dette lægemiddel.
Portuguese: 4.1IndicaçõesTerapêuticas
Danish: 4.1 Terapeutiske indikationer
Portuguese: SubstânciasactivasqueinibemoCYP3A4,taiscomoocetoconazol,itraconazoleinibidoresdas proteases,macrólidos,etc.,podemaumentarmarcadamenteasconcentraçõesplasmáticasde lansoprazol.
Danish: Aktive substanser, der hæmmer CYP3A4, såsom ketokonazol, itraconazol, proteasehæmmere, makrolider etc., kan mærkbart øge plasmakoncentrationerne af lansoprazol.
Portuguese: Úlceragástrica:
Danish: Gastrisk ulcus:
Portuguese: acumulaçãodeágua,especialmentenaspernas(edema) Distúrbiosdomúsculo-esqueléticoedotecidoconjuntivo Raros:
Danish: Akkumulation af vand, hovedsagelig i benene (ødem) Forstyrrelser i skeletmuskulatur, bindevæv og knogler Sjælden:
Portuguese: Umavezqueolansoprazolémetabolizadoporumsistemaenzimáticometabolizadordefármacos associadoaocitocromoP450(CYP2C19eCYP3A4),épossívelqueocorraminteracçõescom Substânciasactivasmetabolizadaspelomesmosistemaenzimático.
Danish: Da lansoprazol bliver metaboliseret via et lægemiddelmetaboliserende enzymsystem forbundet med cytochrom P450 (CYP2C19 og CYP3A4), er interaktioner med aktive substanser, der metaboliseres via det samme enzymsystem, mulige.
Portuguese: Digoxina(glicosídeocardíaco)
Danish: Digoxin (hjerteglykosid)
Portuguese: Oprazodevalidaderefere-seaoúltimodiadessemês.
Danish: Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den måned.
Portuguese: Palpitaçõesedoresno peito
Danish: Palpitation og brystsmerter.
Portuguese: 4.6GravidezeAleitamento
Danish: 6.3 Opbevaringstid
Portuguese: QualoaspectodoLansoprazolAbZeconteúdodasembalagens:
Danish: - De andre indholdsstoffer er:
Portuguese: 30mg+500mg+100mg2 vezespordiadurante5dias
Danish: 30 mg + 500 mg + 1000 mg to gange daglig i 5 dage
Portuguese: Prevençãodainflamaçãodoesófagocausadapelorefluxodoácidodoestômago: Adoserecomendadaéde1cápsulaumavezpordia(equivalentea15mgdelansoprazol).
Danish: Forhindring af en gentagelse af inflammation af spiserøret grundet refluks af mavesyre Den anbefalede dosis er 1 kapsel én gang daglig (svarende til 15 mg lansoprazol).
Portuguese: Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.
Danish: Spørg din læge eller apoteket om råd, inden du tager nogen medicin.
Portuguese: seestiveratomarLansoprazolAbZpormaisde1ano,amedicaçãodeveserregularmente monitorizadaeomédicodeveterespecialconsideraçãopelarelaçãorisco/benefício;
Danish: - hvis du tager Lansoprazol AbZ i længere tid end 1 år, bør behandlingen regelmæssigt overvåges , og lægen bør omhyggeligt overveje forholdet mellem fordel og risiko.
Portuguese: Aumentodosníveisd colesteroledos triglicéridos
Danish: Øgning i cholesterolog triglyceridniveauer.
Portuguese: INFORMAÇÕESMÍNIMASQUEDEVEMCONSTARNOSBLISTERSOUFAIXAS BLISTER
Danish: MINIMUMOPLYSNINGER DER FREMSTÅR PÅ BLISTERS ELLER STRIMLER BLISTER
Portuguese: Areduçãodadosedeclaritromicinanacombinaçãoclaritromicina-metronidazolésustentadapor dadosclínicosepelorelatóriodoConsensodeMaastricht,quedeclaramqueadosede250mgé suficientemesmoseadoserecomendadaforde500mg.Porém,areduçãodeclaritromicinapara250 mgnaterapêuticadecombinaçãotriplacomamoxicilina1000mgnãoésustentadapelorelatóriodo ConsensodeMaastricht2-2000.OdocumentorecentementepublicadoporBagoetalnaWiener KlinischeWochenschrift2004indicaque250mgduasvezespordiapodesertãoeficazcomo500mg duasvezespordianaerradicaçãodoH.pyloriempacientescomdispepsia,aindaque,dopontode vistaquantitativo,astaxasdeerradicaçãosejamalgoinferiores.Contudo,enquantoseaguarda confirmaçãoeosresultadosdorelatóriodoConsensodeMaastricht3-2005,recomenda-sequeadose declaritromicinasejade500mgduasvezespordia.
Danish: En lavere dosis af clarithromycin i kombinationen clarithromycin-metronidazol understøttes af kliniske oplysninger samt af rapporten Maastricht Consensus, hvori det hedder, at en dosis på 250 mg er tilstrækkelig, selvom den anbefalede dosis er 500 mg. En lavere dosis af clarithromycin på 250 mg i den tredobbelte kombinationsbehandling med amoxicillin 1000 mg understøttes dog ikke i rapporten Maastricht 2-2000 Consensus.
Portuguese: 10.DATADAREVISÃODOTEXTO [asercompletadonacionalmente]
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN [udfyldes nationalt]
Portuguese: • amoxicilina,500mgtrêsvezespordia,+metronidazol,400mgtrêsvezespordia (aconselhávelquandoforprovávelaresistênciaàclaritromicina)
Danish: • amoxicillin, 500 mg tre gange dagligt, + metronidazol, 400 mg tre gange dagligt (tilrådeligt,
Portuguese: Adosedeveserajustadacombasenarespostaindividualdodoenteeadministradaduranteotempo necessáriosobsupervisãomédica.
Danish: Dosis bør justeres på en individuel patientbasis og fortsætte så længe som nødvendigt under medicinsk overvågning af en specialist.
Portuguese: Choqueanafilático, impotênciaemalestargeral.
Danish: Anafylaktisk shock, impotens og almen utilpashed
Portuguese: Tomarcomoutrosmedicamentos
Danish: Lægemiddelform
Portuguese: FUNDAMENTOSPARAAALTERAÇÃODORESUMODASCARACTERÍSTICASDO MEDICAMENTO,DAROTULAGEMEDOFOLHETOINFORMATIVO
Danish: BEGRUNDELSER FOR ÆNDRING AF PRODUKTRESUMÉ, ETIKETTERING OG INDLÆGSSEDDEL
Portuguese: Estefolhetofoiaprovadopelaúltimavezem(MM/AAAA)
Danish: UDLØBSDATO EXP (MM/ÅÅÅÅ)
Portuguese: Pancreatite,candidíase doesófagoouglossite.
Danish: Pancreatitis, candidiasis i øsofagus og glossitis.
Portuguese: Estudosdemonstraramqueadosedefenitoina(substratoCYP2C19eCYP2C9)podeterdeser diminuídaquandoadministradaemsimultâneocomlansoprazol.Aconselha-seprecauçãoe monitorizaçãodasconcentraçõesplasmáticasdefenitoinaquandoseiniciaeterminaotratamento comlansoprazol.
Danish: Undersøgelser har vist, at dosis af fenytoin (et CYP2C19 og CYP2C9 substrat) måske må nedsættes, når det gives samtidig med lansoprazol.