FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • If you have further questions, ask your doctor or pharmacist.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika alebo zdravotnú sestru.
English: The most frequent ADRs seen in patients treated with Tarceva in studies BO18192 and BO25460 were rash (BO18192: all grades 49.2%, grade 3: 6.0%; BO25460: all grades 39.4%, grade 3: 5.0%) and diarrhoea (BO18192: all grades 20.3%, grade 3: 1.8%; BO25460: all grades 24.2%, grade 3: 2.5%).
Slovak: Najčastejšie ADRs pozorované u pacientov liečených Tarcevou v štúdiách BO18192 a BO25460 boli vyrážka (BO18192: všetky stupne u 49,2
English: demonstrating a substantial PFS benefit (HR=0.10, 95% CI, 0.04 to 0.25; p<0.0001) and an overall survival HR of 0.83 (95% CI, 0.34 to 2.02).
Slovak: Napriek tomu bol najväčší prínos pozorovaný v preddefinovaných exploratívnych analýzach u pacientov s aktivovanými mutáciami EGFR (n=49), kde sa preukázal podstatný prínos PFS (HR=0,10; 95% IS; 0,04 až 0,25; p<0,0001) a pomer rizika (HR) celkového prežívania 0,83 (95%
English: Cut-off date: Jan 2011
Slovak: Dátum ukončenia zhromažďovania údajov: január 2011
English: Lactose monohydrate Cellulose, microcrystalline (E460) Sodium starch glycolate Type A Sodium laurilsulfate Magnesium stearate (E470 b)
Slovak: Jadro tablety monohydrát laktózy mikrokryštalická celulóza (E460) karboxymetylškrob
English: Tarceva 100 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 100' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Slovak: Tarceva 100 mg sa dodáva vo forme bielej až žltkastej, okrúhlej, filmom obalenej tablety s vyrytým 'T 100' na jednej strane a dodáva sa v baleniach obsahujúcich 30 tabliet.
English: Tarceva 150 mg is supplied as a white to yellowish, round, film-coated tablet with ‘T 150' engraved on one side and is available in pack sizes of 30 tablets.
Slovak: Tarceva 150 mg sa dodáva vo forme bielej až žltkastej, okrúhlej, filmom obalenej tablety s vyrytým 'T 150' na jednej strane a dodáva sa v baleniach obsahujúcich 30 tabliet.
English: This effect was accompanied by a 24% increase in apparent erlotinib plasma clearance.
Slovak: % zvýšením plazmatického klírens erlotinibu.
English: Cut-off date: Aug 2010
Slovak: Dátum ukončenia zhromažďovania údajov: august 2010
English: Cases of interstitial lung disease (ILD)-like events, including fatalities, have been reported uncommonly in patients receiving Tarceva for treatment of non-small cell lung cancer (NSCLC), pancreatic cancer or other advanced solid tumours.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávali Tarcevu na liečbu nemalobunkového karcinómu pľúc (NSCLC), karcinómu pankreasu alebo iných pokročilých solídnych karcinómov boli hlásené prípady podobné intersticiálnej chorobe pľúc (ILD), vrátane smrteľných prípadov.
English: The treatment with this medicine is not recommended if you have a severe liver disease or severe kidney disease.
Slovak: Pri závažných ochoreniach pečene alebo obličiek sa liečba týmto liekom neodporúča.
English: Patients with low expression levels of UGT1A1 or genetic glucuronidation disorders (e.g. Gilbert's disease) may exhibit increased serum concentrations of bilirubin and must be treated with caution.
Slovak: U pacientov s nízkou expresiou UGT1A1 alebo s geneticky podmienenými poruchami glukuronidácie (napr.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 25' engraved on one side.
Slovak: Biele až žltkasté, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým ‘T 25' na jednej strane.
English: Rash and diarrhoea resulted in discontinuation of Tarceva in 1% and <1% of patients, respectively, in study BO18192, while no patients discontinued for rash or diarrhoea in BO25460.
Slovak: 1 % pacientov, kým v štúdii BO25460 kvôli vyrážke alebo hnačke neukončil liečbu žiadny pacient.
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 100' engraved on one side.
Slovak: Biele až žltkasté, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým ‘T 100' na jednej strane.
English: Patients were randomised 2:1 to receive Tarceva 150 mg or placebo orally once daily.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní v pomere 2:1 do skupiny, v ktorej sa perorálne podávala Tarceva v dávke 150 mg raz denne a do skupiny, v ktorej sa podávalo placebo.
English: The corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000).
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
English: • The other ingredients are:
Slovak: V tejto písomnej informácii sa dozviete:
English: Rigors very common very common very common
Slovak: Konjunktivitída veľmi časté veľmi časté
English: Baseline
Slovak: Erlotinib
English: White to yellowish, round, biconvex tablets with ‘T 150' engraved on one side.
Slovak: Biele až žltkasté, okrúhle, bikonvexné tablety s vyrytým ‘T 150' na jednej strane.
English: In the pancreatic cancer study in combination with gemcitabine, the incidence of ILD-like events was 2.5% in the Tarceva plus gemcitabine group versus 0.4% in the placebo plus gemcitabine treated group.
Slovak: V štúdii karcinómu pankreasu v kombinácii s gemcitabínom bola incidencia prípadov podobných ILD 2,5
English: Erlotinib and P-glycoprotein inhibitors
Slovak: P-glykoproteínu
English: Dose reduction or interruption of Tarceva should be considered if severe adverse reactions occur.
Slovak: Pri výskyte závažných nežiaducich reakcií sa má zvážiť zníženie dávky alebo prerušenie liečby Tarcevou.
English: Any Grade
Slovak: Akýkoľvek stupeň 3 4
English: Nervous system disorders Neuropathy Headache very common very common
Slovak: Poruchy nervového systému Neuropatia
English: Your doctor might avoid treating you with these medicines while you are receiving Tarceva.
Slovak: Počas liečby Tarcevou, sa má váš lekár vyhnúť uvedeným liekom.
English: Each film-coated tablet contains 25 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 25 mg erlotinibu (vo forme erlotiníbiumchloridu).
English: Erlotinib is excreted predominantly as metabolites via the faeces (>90%) with renal elimination accounting for only a small amount (approximately 9%) of an oral dose.
Slovak: Erlotinib sa vylučuje prevažne vo forme metabolitov stolicou (>90
English: Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and 1B1 in tumour tissue potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Slovak: K metabolickému klírens erlotinibu potenciálne prispieva mimopečeňový metabolizmus prostredníctvom CYP3A4 v čreve, prostredníctvom CYP1A1 v pľúcach a prostredníctvom 1B1 v nádorovom tkanive.
English: Liver or kidney disease
Slovak: Ochorenia pečene a obličiek
English: In a randomised double-blind study (BR.21; Tarceva administered as second line therapy), rash (75%) and diarrhoea (54%) were the most commonly reported adverse drug reactions (ADRs).
Slovak: Tarceva sa podávala v druhej línii liečby), najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli vyrážky (75
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/311/001
English: Each film-coated tablet contains 100 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 100 mg erlotinibu (vo forme erlotiníbiumchloridu).
English: Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people):
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako1 zo 100 osôb):
English: Contact your doctor as soon as possible if you suffer from any of the below side effects.
Slovak: Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z vyššie uvedených vedľajších účinkov, spojte sa čo najskôr s vaším lekárom.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken any other medicines or might take any other medicines.
Slovak: Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people):
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb):
English: Each film-coated tablet contains 150 mg erlotinib (as erlotinib hydrochloride).
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 150 mg erlotinibu (vo forme erlotiníbiumchloridu).
English: Metastatic Population
Slovak: Geometrický priemer
English: Rare side effects (may affect up to 1 in 1,000 people): • Flushed or painful palms or soles (Palmar plantar erythrodysaesthesia syndrome)
Slovak: Začervenané alebo bolestivé dlane alebo chodidlá (syndróm palmoplantárnej erytrodyzestézie)
English: Extrahepatic metabolism by CYP3A4 in intestine, CYP1A1 in lung, and CYP1B1 in tumour tissue also potentially contribute to the metabolic clearance of erlotinib.
Slovak: K metabolickému klírens erlotinibu teoreticky tiež prispieva mimopečeňový metabolizmus pomocou CYP3A4 v čreve, CYP1A1 v pľúcach a CYP1B1 v nádorovom tkanive.
English: Patients who never smoked had a much greater benefit from erlotinib (survival HR = 0.42, 95% CI 0.28-0.64) compared with current or ex-smokers (HR = 0.87, 95% CI 0.71-1.05).
Slovak: 0,42, 95 % IS 0,28-0,64) v porovnaní so súčasnými alebo bývalými fajčiarmi (HR =
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/002
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/311/002
English: The efficacy and safety of Tarceva as second/third-line therapy was demonstrated in a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (BR.21), in 731 patients with locally advanced or metastatic NSCLC after failure of at least one chemotherapy regimen.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť Tarcevy v druhej/tretej línii liečby bola preukázaná v randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii (BR.21)
English: Vomiting
Slovak: Infekcia
English: The most frequent ADRs seen in patients treated with Tarceva in study ML20650 were rash and diarrhoea (any Grade 80% and 57%, respectively), most were Grade 1/2 in severity and manageable without intervention.
Slovak: Najčastejšie pozorovanými ADRs u pacientov liečených Tarcevou v štúdii ML20650 boli vyrážka (80
English: Tarceva treatment should be interrupted or discontinued if the patient develops severe bullous, blistering or exfoliating conditions.
Slovak: Ak sa u pacienta objaví vážne pľuzgierovité alebo exfoliatívne postihnutie kože, liečba Tarcevou sa má prerušiť alebo ukončiť.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/05/311/003
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/05/311/003
English: Caution should be observed when these active substances are combined with erlotinib.
Slovak: Keď sa tieto lieky kombinujú s erlotinibom, treba postupovať so zvýšenou opatrnosťou.
English: If the use of ranitidine is considered, it should be used in a staggered manner; i.e. Tarceva must be taken at least 2 hours before or 10 hours after ranitidine dosing.
Slovak: Tarceva sa musí užiť najmenej 2 hodiny pred alebo 10 hodín po dávke ranitidínu.
English: The 300 mg dose did not show improved efficacy in second line treatment after failure of chemotherapy compared to the recommended 150 mg dose in patients who continue to smoke cigarettes.
Slovak: U pacientov, ktorí pokračovali vo fajčení cigariet v druhej línii liečby po zlyhaní chemoterapie, nepreukázala dávka 300 mg vyššiu účinnosť oproti dávke 150 mg. Bezpečnostné údaje boli porovnateľné medzi dávkami 300 mg a 150 mg; avšak u pacientov, ktorí dostávali vyššiu dávku erlotinibu, došlo k početnému zvýšeniu výskytu vyrážky, intersticiálnej choroby pľúc a hnačky.
English: -Keratitis -Conjunctivitis1
Slovak: Keratitída Konjunktivitída
English: OS of Tarceva in first line maintenance was not superior to Tarceva as second line treatment in patients whose tumor did not harbor an EGFR-activating mutation (HR= 1.02, 95% CI, 0.85 to 1.22, p=0.82).
Slovak: OS pri Tarceve v prvej línii udržiavacej liečby nebolo vyššie ako pri Tarceve v druhej línii liečby u pacientov, ktorých tumor bol bez mutácií aktivovaných EGFR (HR=
English: The objective response rate by RECIST in the Tarceva group was 8.9% (95% CI, 6.4 to 12.0).
Slovak: % (95 % IS; 6,4 až 12,0).
English: Pvalue
Slovak: PS >
English: What is alfacalcidol?
Slovak: Čo je alfakalcidol?
English: [The following wording should be deleted] “whilst alfacalcidol significantly reduces the frequency of falls in the elderly” [The following wording should be added]
Slovak: [Treba odstrániť nasledujúci text] „zatiaľ čo alfakalcidol výrazne znižuje frekvenciu pádov u starších osôb“ [Treba pridať nasledujúci text]
English: [This section should be amended to reflect the following wording]
Slovak: [Túto časť treba upraviť tak, aby odrážala nasledujúci text]
English: Combination of alendronic acid and alfacalcidol (Valebo):
Slovak: Kombinácia kyseliny alendronovej a alfakalcidolu (Valebo):
English: In some clinical studies, alfacalcidol has been shown to reduce the risk of falls in the elderly.
Slovak: V niektorých klinických štúdiách bolo preukázané, že alfakalcidol znižuje riziko pádov u starších osôb.
English: Summary of product characteristic
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku
English: Section 5.1: Pharmacodynamic properties [This section should be amended to reflect the following wording]
Slovak: Časť 5.1: Farmakodynamické vlastnosti [Túto časť treba upraviť tak, aby odrážala nasledujúci text]
English: WHAT VALEBO IS AND WHAT IT IS USED FOR
Slovak: A NA ČO SA POUŽÍVA
English: The valid summary of product characteristics is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Slovak: Platným súhrnom charakteristických vlastností lieku je finálna verzia pripravená počas procedúry koordinačnej skupiny s nasledujúcimi úpravami:
English: Amendments to be included in the relevant sections of the summary of product characteristic and package leaflet
Slovak: Úpravy, ktoré treba zahrnúť v príslušných častiach súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa
English: Alendronic acid reduces the risk of vertebral and hip fractures.
Slovak: Kyselina alendronová znižuje riziko zlomenín stavcov a bedier.
English: The valid package leaflet is the final version achieved during the Coordination group procedure with the following amendments:
Slovak: Platnou písomnou informáciou pre používateľa je finálna verzia pripravená počas procedúry koordinačnej skupiny s nasledujúcimi úpravami:
English: Section 4.1: Therapeutic indications [The wording of this section should be read as below] Treatment of postmenopausal osteoporosis.
Slovak: Časť 4.1: Terapeutické indikácie [Text tejto časti má znieť nasledovne]
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Slovak: Užite ju hneď, len čo si spomeniete a pokračujte v užívaní ako predtým.
English: Side effects of unknown frequency (frequency cannot be estimated from the available data):
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
English: - Systemic lupus erythematosus (also called “lupus” or “SLE”) a disease where the body's immune system attacks the body.
Slovak: - Ochorenie systémový lupus erythematosus (nazývaný tiež „lupus“ alebo „SLE“) - choroba, kde imunitný systém napadá telo.
English: - Raised aldosterone levels (water and salt retention in the body along with imbalance of various blood minerals).
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov).
English: Only on blisters containing 7 tablets MON
Slovak: Iba pre blister obsahujúce 7 tabliet
English: It is important that you take Tolucombi every day until your doctor tells you otherwise.
Slovak: Dôležité je, aby ste Tolucombi užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
English: Hypoglycaemia (in diabetic patients)
Slovak: Hypoglykémia (u diabetických pacientov)
English: Date of first authorisation: 13 March 2013 Date of latest renewal: 8 January 2018
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. január 2018
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and blister after “EXP”.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po „EXP“.
English: Electrolyte imbalance
Slovak: Elektrolytická nerovnováha
English: Tolucombi can have influence on the ability to drive and use machines.
Slovak: Tolucombi môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
English: Epidemiological evidence regarding the risk of teratogenicity following exposure to ACE inhibitors during the first trimester of pregnancy has not been conclusive; however a small increase in risk cannot be excluded.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukázané; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
English: See also information under the heading “Do not take Tolucombi”.
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Tolucombi“.
English: - Medicines to increase blood pressure, such as noradrenaline.
Slovak: - lieky na zvyšovanie krvného tlaku, ako je noradrenalín.
English: - Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Slovak: - lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
English: The recommended dose of Tolucombi is one tablet a day.
Slovak: Odporúčaná dávka Tolucombi je jedna tableta denne.
English: Serious angioedema may occur rarely (≥1/10,000 to <1/1,000).
Slovak: Závažný angioedém sa môže vyskytnúť zriedkavo (≥1/10 000 až ≤1/1 000).
English: Therefore, it is not expected to potentiate bradykinin-mediated adverse effects.
Slovak: Preto sa neočakáva potenciácia bradykinínom sprostredkovaných nežiaducich účinkov.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking Tolucombi.
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Tolucombi.
English: There is limited experience with hydrochlorothiazide during pregnancy, especially during the first trimester.
Slovak: S užívaním hydrochlorotiazidu počas gravidity sú len obmedzené skúsenosti, obzvlášť počas prvého trimestra.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with Tolucombi:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky, uvedené nižšie, ak sa užívajú súbežne s Tolucombi:
English: Possible side effects of Tolucombi:
Slovak: Možné vedľajšie účinky Tolucombi:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking Tolucombi before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of Tolucombi.
Slovak: Zvyčajne vám váš lekár odporučí vysadiť Tolucombi skôr ako otehotniete alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Tolucombi.
English: - if you have severe kidney disease.
Slovak: - ak máte závažné ochorenie obličiek.
English: - Second and third trimesters of pregnancy (see sections 4.4 and 4.6).
Slovak: - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6).
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Slovak: Nežiaduce reakcie boli vyhodnotené podľa výskytu, použijúc nasledujúcu konvenciu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
English: If Tolucombi is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Slovak: Ak sa Tolucombi užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
English: When clinically appropriate, direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered.
Slovak: Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamy prechod z monoterapie na fixnú kombináciu.
English: Influenza-like illness, pain
Slovak: Ochorenie podobné chrípke, bolesť
English: Tolucombi with food and alcohol
Slovak: Tolucombi a jedlo a alkohol
English: - Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
Slovak: - amantadín (liek, ktorý sa používa v liečbe Parkinsonovej choroby a zároveň v liečbe alebo ako prevencia niektorých chorôb spôsobených vírusmi).
English: - if you are allergic to hydrochlorothiazide or to any other sulfonamide-derived medicines.
Slovak: - ak ste alergický na hydrochlorotiazid alebo na niektorý z ďalších derivátov sulfónamidu.
English: Patients weighing 58.8 kg or less with hereditary fructose intolerance (HFI) should not take this medicinal product.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 58,8 kg alebo menej s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť tento liek.
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Slovak: Preto treba u týchto pacientov zvážiť sledovanie glukózy v krvi; môže byť potrebná úprava dávky inzulínu alebo antidiabetík, k sú indikované.
English: - Cholestyramine and colestipol, medicines for lowering blood fat levels.
Slovak: - cholestyramín a kolestipol, lieky na znižovanie hodnôt tukov v krvi.
English: Based on their pharmacological properties it can be expected that the following medicinal products may potentiate the hypotensive effects of all antihypertensives including telmisartan: Baclofen, amifostine.
Slovak: Na základe ich farmakologických vlastností sa dá očakávať, že nasledovné lieky môžu zvyšovať hypotenzné účinky všetkých antihypertenzív vrátane telmisartanu: Baklofén, amiostín.
English: An updated RMP shall be submitted by CHMP agreed deadline.
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá na základe časového harmonogramu schváleného výborom CHMP.
English: Tolucombi may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Slovak: Tolucombi môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
English: What Tolucombi is and what it is used for
Slovak: Čo je Tolucombi a na čo sa používa
English: Adverse reactions reported in all clinical trials and occurring more frequently (p ≤0.05) with telmisartan plus hydrochlorothiazide than with placebo are shown below according to system organ class.
Slovak: Nežiaduce reakcie zaznamenané vo všetkých klinických skúškach a vyskytujúce sa častejšie (p≤0,05) s telmisartanom plus hydrochlorotiazidom než s placebom sú ukázané nižšie podľa triedy orgánových systémov.
English: Patients weighing 58.8 kg or less must take into consideration that sorbitol is a source of fructose and if your doctor has told you that you (or your child) have an intolerance to some sugars or if you have been diagnosed with hereditary fructose intolerance (HFI), a rare genetic disorder in which a person cannot break down fructose, talk to your doctor before you (or your child) take or receive this medicine.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 58,8 kg alebo menej musia vziať do úvahy, že sorbitol je zdrojom fruktózy a ak vám váš lekár povedal, že vy (alebo vaše dieťa) neznášate niektoré cukry alebo ak máte dedičnú neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI, z anglického hereditary fructose intolerance), zriedkavé genetické ochorenie, pri ktorom pacient nevie rozložiť(spracovať) fruktózu, povedzte to vášmu lekárovi predtým, ako vy (alebo vaše dieťa) užijete tento liek.
English: Do not take Tolucombi: - if you are allergic to telmisartan or any other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Slovak: Tolucombi - ak ste alergický na telmisartan alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in Tolucombi, minimal or no effects were reported.
Slovak: Zvýšenie hladín cholesterolu a triglyceridov sa spájalo s terapiou tiazidovými diuretikami; avšak pri dávke 12,5 mg obsiahnutej v Tolucombi sa nehlásili žiadne alebo len minimálne účinky.