FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Hyperglykémie byla v některých případech těžká a někdy provázená ketoacidózou.
Latvian: Atsevišķos gadījumos hiperglikēmija bija smaga, dažos gadījumos tā bija saistīta arī ar ketoacidozi.
Czech: Na základě v současnosti dostupných farmakodynamických údajů se má amprenavir používat v kombinaci s nejméně dvěma jinými antiretrovirotiky.
Latvian: Balstoties uz pašreiz pieejamajiem farmakodinamikas datiem, amprenavirs ir jālieto kombinācijā ar vismaz diviem citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Elevace cholesterolu dosáhla stupně 3 - 4.
Latvian: Holesterīna paaugstināšanās atbilda 3.-4. intensitātes pakāpei.
Czech: I nadále se u vás mohou vyvinout jiné infekce a další onemocnění přidružující se k onemocnění HIV.
Latvian: Jums joprojām var attīstīties citas infekcijas un slimības, kas ir saistītas ar HIV.
Czech: Rozhodnutí o registraci bylo vydáno 30. června 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Velká Británie.
Latvian: Ražošanas licenci izsniegusi Zāļu kontroles aģentūra 1995. gada 30. jūnijā, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, london SW8 5NQ, Lielbritānija
Czech: Syndrom imunitní reaktivace
Latvian: Imūnsistēmas reaktivācijas sindroms
Czech: Ačkoli podání amprenaviru s jídlem má za následek 25 % zmenšení AUC, neovlivnilo koncentraci amprenaviru 12 hodin po podání (C12).
Latvian: Kaut arī ievadot amprenaviru kopā ar ēdienu, AUC pazeminās par 25%, tas neietekmē amprenavira koncentrāciju 12 stundas pēc ievades (C12).
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā.
Czech: Antibiotika/antimykotika
Latvian: Antibiotikas/ pretsēņu līdzekļi
Czech: Četnost je definována podle uvedených kategorií:
Latvian: Sastopamība tiek definēta kā:
Czech: Rifampicin
Latvian: Rifampicīns
Czech: Jste-li těhotná, nebo plánujete zanedlouho otěhotnět, informujte o tom svého lékaře.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai Jūs tuvākajā laikā plānojat grūtniecību, informējiet par to savu ārstu!
Czech: Není však mnoho důkazů z expozičních údajů u lidí získaných jak v klinických zkouškách tak po uvedení na trh, které by ukazovaly na to, že jsou tyto nálezy klinicky významné.
Latvian: Tomēr ir pārāk maz pierādījumu par zāļu ietekmi uz cilvēkiem gan klīniskajos pētījumos, gan pēc laišanas tirgū, lai varētu uzskatīt šīs atradnes par klīniski nozīmīgām.
Czech: Koncentrace amprenaviru v mozkomíšním moku je v porovnání s plasmatickou koncentrací méně než 1 %.
Latvian: Amprenavira koncentrācija cerebrospinālajā šķidrumā ir mazāka par 1% no koncentrācijas plazmā.
Czech: Závěry týkající se významnosti jednotlivých mutací nebo vzorům mutací se budou měnit s dodatečnými daty a je doporučeno vždy konzultovat současné interpretační systémy analyzující výsledky testů rezistence.
Latvian: Secinājumi par īpašu mutāciju vai mutāciju modeļa saistību ir jautājums, kas var mainīties pēc papildus datu iegūšanas, un ieteicams vienmēr izmantot esošās interpretācijas sistēmas, lai analizētu rezistences testa rezultātus.
Czech: Větší účinky mohou být očekávány, když je flutikason-propionát inhalován.
Latvian: Lielāku ietekmi var sagaidīt, ja flutikazona propionātu inhalē.
Czech: Ritonavir rovněž inhibuje CYP2D6 a indukuje CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 a glukuronosyl transferázu.
Latvian: Ritonavirs arī inhibē CYP2D6 un inducē CYP3A4, CYP1A2, CYP2C9 un glikuronoziltransferāzi.
Czech: Je to velmi důležité, protože užívání určitých typů léků ve stejnou dobu s přípravkem Agenerase může zesílit nebo zeslabit účinek léčiv.
Latvian: Tas ir ļoti svarīgi, jo, lietojot dažu veidu medikamentus vienlaikus ar Agenerase, medikamentu efekts var pavājināties vai pastiprināties.
Czech: Je nutno zvážit úpravu dávky midazolamu, zejména podává-li se více než jedna dávka.
Latvian: Ir jāapsver midazolāma devas pielāgošana, īpaši, ja tiek ievadīta vairāk nekā viena atsevišķa midazolāma deva.
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2800 mg denně.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk kā 2800 mg dienā.
Czech: • Těžké nebo život ohrožující kožní vyrážka (Stevensonův-Johnsonův syndrom)
Latvian: • Smaga vai dzīvību apdraudoša ādas reakcija (Stīvensa-Džonsona sindroms)
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 20. říjen 2000
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2000. gada 20. oktobris Pārreģistrācijas datums: 2005. gada 17. novembris.
Czech: Amprenavir neovlivňuje fertilitu.
Latvian: Amprenavirs neietekmēja auglību.
Czech: Stevensonův-Johnsonův syndrom
Latvian: Stīvensa- Džonsona sindroms
Czech: Amprenavir se primárně váže na kyselý alfa-1-glykoprotein (AAG), ale též na albumin.
Latvian: Amprenavirs galvenokārt saistās ar alfa-1-skābo glikoproteīnu (AAG), bet arī ar albumīnu.
Czech: Antivirové působení in vitro
Latvian: Pretvīrusu darbība in vitro
Czech: Pacienti s hemofilií
Latvian: Hemofilijas pacienti
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i Agenerase nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, Agenerase var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Czech: Trpíte-li těžkým poškozením funkce jater, nesmíte tuto kombinaci užívat.
Latvian: Ja Jūsu aknu slimība ir smaga, Jūs nedrīkstat lietot šo kombināciju.
Czech: Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotos materiālus jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Czech: CO JE PŘÍPRAVEK AGENERASE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Latvian: KAS IR AGENERASE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Czech: Neměl(a) byste užívat více než 2400 mg denně.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot vairāk kā 2400 mg dienā.
Czech: Vyrážky byly obvykle mírné až středně těžké, zrudnutí nebo makulopapulární kožní erupce s nebo bez svědění, vyskytující se v průběhu druhého týdne léčby a ustupující spontánně během dvou týdnů bez přerušení léčby amprenavirem.
Latvian: Izsitumi parasti bija viegli vai vidēji smagi, eritematozi vai makulopapulāri ādas bojājumi, ar niezi vai bez tās, parādījās terapijas otrās nedēļas laikā un, nepārtraucot amprenavira terapiju, spontāni izzuda divu nedēļu laikā.
Czech: V souvislosti s touto kombinací není možné doporučit dávkování.
Latvian: Nav iespējams sniegt rekomendācijas dozēšanai attiecībā uz šo kombināciju.
Czech: Omezené zkušenosti s přípravkem Agenerase pororální roztok svědčí o tom, že má podobný bezpečnostní profil jako tobolky.
Latvian: Ierobežotā pieredze Agenerase perorālā šķīduma lietošanā rāda, ka tā drošības profils ir līdzīgs kā kapsulām.
Czech: Nelze však vyloučit ani možnost anafylaktických reakcí na makrogol 400.
Latvian: Tomēr nav iespējams izslēgt ar PEG 400 saistītas anafilaktiskās reakcijas iespējamību.
Czech: Pacienty s hemofilií je tudíž nutno upozornit na možnost zvýšeného krvácení.
Latvian: Tādēļ hemofilijas pacienti ir jābrīdina par to, ka pastāv palielināts asiņošanas risks.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organizmu umožňující zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
Latvian: Pastāv uzskats, ka šos simptomus izraisa organisma imūnās atbildes reakcijas uzlabošanās, kas tādā veidā dod iespēju organismam cīnīties ar infekcijām, kas iepriekš nebija pamanāmas.
Czech: Bezpečnost použití přípravku Agenerase v období těhotenství není doložena.
Latvian: Agenerase lietošanas drošība grūtniecības laikā cilvēkiem nav pierādīta.
Czech: S opatrností se mají používat antikonvulziva (karbamazepin, fenobarbital, fenytoin).
Latvian: Piesardzīgi jālieto antikonvulsantus (karbamazepīnu, fenobarbitālu, fenitoīnu).
Czech: Amprenavir se váže na aktivní místo HIV-1 proteázy, a tím brání zpracování virových polyproteinových prekurzorů gag a gag-pol, což má za následek tvorbu nezralých neinfekčních virových částic.
Latvian: Amprenavirs saistās pie HIV-1 proteāzes aktīvās vietas un tādējādi novērš vīrusu gag un gag-pol poliproteīna prekursoru veidošanos, kā rezultātā veidojas nenobriedušas neinfekciozas vīrusu daļiņas.
Czech: Přípravek Agenerase může interagovat s některými jinými léčivy.
Latvian: Agenerase var mijiedarboties arī ar dažām citām zālēm.
Czech: Další možné interakce
Latvian: Citi iespējamie mijiedarbības veidi
Czech: • Glaxo Operations UK Limited, obchodní název Glaxo Wellcome Operations Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Velká Británie.
Latvian: • Glaxo Operations UK Limited, kas tirgojas kā GlaxoWellcome Operations, Priory street, Ware, Hertfordshire SG12 ODJ, Lielbritānija
Czech: Poznatky týkající se mechanismu jsou neúplné.
Latvian: Zināšanas par šīs parādības mehānismu nav pilnīgas.
Czech: Terapie má být zahajována lékařem majícím zkušenosti s léčením infekce HIV.
Latvian: Terapija ir jāuzsāk HIV infekcijas terapijā pieredzējušam ārstam.
Czech: Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny (viz bod 4.8).
Latvian: Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus (skatīt apakšpunktu 4.8).
Czech: Rifampicin je silně účinným induktorem CYP3A4 a ukázalo se, že způsobuje 82% snížení AUC plazmatické koncentrace amprenaviru, které může vést k virologickému selhání a vzniku rezistence.
Latvian: Rifampicīns ir spēcīgs CYP3A4 inducētājs un ir parādījis spēju samazināt amprenavira plazmas AUC par aptuveni 82%, kas var izraisīt viroloģisku neveiksmi un rezistences attīstību.
Czech: Pokud jde o humánní klinické studie, dosud nebyla dostatečně prokázána bezpečnost a účinnost amprenaviru u dětí mladších čtyř roků.
Latvian: Klīniskos pētījumos pagaidām nav noteikta amprenavira lietošanas drošība un efektivitāte bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem.
Czech: Nevirapin: účinek nevirapinu na jiné inhibitory proteázy a limitované dostupné údaje naznačují, že je možné snížení sérových koncentrací amprenaviru nevirapinem.
Latvian: Nevirapīns: nevirapīna ietekme uz citiem proteāžu inhibitoriem un pieejamie ierobežotie dati norāda, ka nevirapīns var samazināt amprenavira koncentrāciju serumā.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřeném vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkem.
Latvian: Uzglabāt cieši noslēgtā iepakojumā, lai pasargātu no mitruma.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Latvian: Zāļu lietošanas instrukcijā jāuzrāda ražotāja, kas atbild par attiecīgās sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Czech: • Mravenčení nebo snížená citlivost v oblasti rtů a úst, nekontrolované pohyby
Latvian: • Tirpšana vai nejutīgums lūpu un mutes apvidū, nekontrolētas kustības
Czech: U pacientů léčených v klinických studiích však významné známky hepatotoxicity nebyly pozorovány, a to ani během podávání přípravku Agenerase ani po jeho skončení.
Latvian: Tomēr pacientiem, kurus novēroja klīniskos pētījumos, netika atklāta nozīmīga hepatotoksicitāte ne Agenerase lietošanas laikā, ne pēc tās.
Czech: Mechanismus této interakce zůstává neznámý.
Latvian: Šīs mijiedarbības mehānisms nav zināms.
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že základní četnost výskytu ve skupinách komparátorů nebyla sledována.
Latvian: Jāpiezīmē, ka nav ņemti vērā fona rādītāji citās grupās.
Czech: Pacienti ve vyšším věku: farmakokinetika amprenaviru u pacientů starších 65 roků nebyla studována.
Latvian: Gados vecāki pacienti: amprenavira farmakokinētika pacientiem pēc 65 gadu vecuma nav pētīta.
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Latvian: Visas iekaisuma reakciju pazīmes ir jāizvērtē, un nepieciešamības gadījumā jāordinē ārstēšana.
Czech: Na základě předchozích srovnání nebyly farmakokinetické parametry amprenaviru paroxetinem změněny.
Latvian: Balstoties uz vēsturisku salīdzinājumu, paroksetīns nemainīja amprenavira farmakokinētiskos parametrus.
Czech: Každý z těchto čtyř genetických typů spojených se snížením citlivosti na amprenavir vykazuje určitou zkříženou rezistenci na ritonavir, ale citlivost na indinavir, nelfinavir a sachinavir je obecně přítomná.
Latvian: Katrs no šiem četriem ģenētiskiem modeļiem, kas saistīts ar samazinātu jutību pret amprenaviru, rada zināmu krustenisku rezistenci pret ritonaviru, bet jutība pret indinaviru, nelfinaviru un sakvinaviru parasti saglabājas.
Czech: Přibližně 90 % perorálně podaného amprenaviru značeného radionuklidem bylo prokázáno v moči a stolici, primárně jako metabolity amprenaviru.
Latvian: Aptuveni 90% perorāli ievadītas radioaktīvi iezīmēta amprenavira devas tika atrasts urīnā un fēcēs, galvenokārt amprenavira metabolītu formā.
Czech: Onemocnění jater: u pacientů se současným signifikantním onemocněním jater nebyla stanovena bezpečnost a účinnost amprenaviru.
Latvian: Aknu slimība: pacientiem ar esošām nopietnām aknu slimībām nav noteikta amprenavira drošība un efektivitāte.
Czech: Délka kombinované antiretrovirové terapie, používání kortikosteroidů, konzumace alkoholu, závažné snížení imunity a vyšší index tělesné hmotnosti mohou být některými z mnoha rizikových faktorů vzniku tohoto onemocnění.
Latvian: Kombinētās pretretrovīrusu terapijas ilgums, kortikosteroīdu lietošana, alkohola lietošana, smags imūnsistēmas nomākums, palielināts ķermeņa masas indekss, var būt daži no daudzajiem šīs slimības riska faktoriem.
Czech: Byla provedeny studie lékových interakcí s amprenavirem jako jediným inhibitorem proteáz.
Latvian: Ir veikti mijiedarbības pētījumi ar amprenaviru kā vienīgo proteāzes inhibitoru.
Czech: Steroidy: estrogeny a gestageny mohou vykazovat interakce s amprenavirem.
Latvian: Steroīdi: estrogēni un progestīni var mijiedarboties ar amprenaviru.
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro zneškodňování
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi atkritumu likvidēšanai
Czech: Poškození funkce jater: u pacientů se středně těžkým až těžkým poškozením funkce jater je farmakokinetika amprenaviru významně změněna.
Latvian: Aknu funkciju traucējumi: pacientiem ar vidējiem un smagiem aknu funkciju traucējumiem amprenavira farmakokinētika ir ievērojami izmainīta.
Czech: Absorpce: amprenavir se po perorálním podání rychle a dobře vstřebává.
Latvian: Uzsūkšanās: ampenavirs ātri un labi uzsūcas pēc perorālas ievades.
Czech: Vzácně se vyskytly těžké svalové poruchy (rhabdomyolýza).
Latvian: Retos gadījumos šie muskuļu simptomi ir bijuši smagi (rabdomiolīze).
Czech: Agenerase může ovlivňovat účinky jiných léčiv, která souběžně užíváte, je proto důležité, abyste si předtím, než začnete užívat tento přípravek, přečetli níže uvedený oddíl „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky".
Latvian: Agenerase var mijiedarboties ar citiem medikamentiem, ko Jūs lietojat, tādēļ pirms šī medikamenta lietošanas ir svarīgi izlasīt sadaļu "Citu zāļu lietošana".
Czech: K tomu dochází na základě indukce enzymů metabolizujících léčivo třezalkou tečkovanou.
Latvian: Tas saistīts ar to, ka asinszāle inducē medikamentu metabolizējošos enzīmus.
Czech: Dlouhodobé důsledky těchto příhod nejsou nyní známy.
Latvian: Šī efekta ilgtermiņa sekas pašlaik nav zināmas.
Czech: Rovněž jsou nedostatečné informace týkající se podávání Agenerase tobolek podporované ritonavirem dětem ve věku od 4 do 12 let nebo pacientům, jejichž hmotnost je nižší 50 kg.
Latvian: Nav arī pietiekami daudz informācijas, lai ieteiktu Agenerase kapsulu lietošanu, pastiprinot tās iedarbību ar ritonaviru, bērniem vecumā no 4 līdz 12 gadiem vai pacientiem, kuru svars ir mazāk nekā 50 kilogrami.
Czech: Kojení: v mléce potkaních samic byl prokázán materiál související s amprenavirem, ale zda se amprenavir vylučuje do lidského mléka, není známo.
Latvian: Zīdīšana: žurku pienā ir konstatēta ar amprenaviru saistīta viela, taču nav zināms, vai cilvēkiem amprenavirs izdalās mātes pienā.
Czech: Klinický význam těchto změn není znám.
Latvian: Nav zināma šī atklājuma klīniskā nozīme.
Czech: Bezpečnost přípravku Agenerase byla studována u dospělých a u dětí ve věku 4 a více roků v kontrolovaných klinických studiích v kombinaci s různými jinými antiretrovirotiky.
Latvian: Agenerase drošība pieaugušajiem un bērniem no vismaz 4 gadu vecuma ir pētīta kontrolētajos klīniskajos pētījumos, kombinējot to ar dažādiem citiem antiretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Renální clearance ritonaviru je rovněž zanedbatelná; proto vliv renálního poškození na eliminaci amprenaviru a ritonaviru by měl být minimální.
Latvian: Arī ritonavira renālais klīrenss ir niecīgs, tāpēc nieru funkciju traucējumu ietekmei uz amprenavira un ritonavira elimināciju vajadzētu būt minimālai.
Czech: Jestliže pacient již užívá třezalku tečkovanou, zjistěte hladiny amprenaviru a pokud možno i množství virové hladiny a ukončete podávání třezalky tečkované.
Latvian: Ja pacients jau lieto asinszāli, jānosaka amprenavira un, ja iespējams, vīrusu līmeņi un jāpārtrauc asinszāles lietošana.
Czech: Přecitlivělost na léčivou látku nebo vůči některé z pomocných látek.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai kādu no palīgvielām.
Czech: Dávku amprenaviru možná budete potřebovat upravit.
Latvian: Var būt nepieciešams pielāgot amprenavira devu.
Czech: Vyvolává-li u Vás přípravek Agenerase závratě, neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje,
Latvian: Ja Agenerase Jums izraisa reiboni, nelietojiet nekādas ierīces un mehānismus.
Czech: Zatímco absolutní koncentrace volného amprenaviru zůstávají konstantní, procentní podíl volného amprenaviru z jeho celkové koncentrace v plasmě kolísá, a to úměrně tomu, jak v průběhu dávkovacího intervalu celková koncentrace v ustáleném stavu postupně přechází z Cmax,ss až k Cmin,ss.
Latvian: Kaut gan absolūtā brīvās aktīvās vielas koncentrācija paliek nemainīga, brīvās aktīvās vielas procentuālās attiecības visā dozēšanas intervāla laikā svārstās, kopējai aktīvās vielas līdzsvara koncentrācijai mainoties no Cmax,ss līdz Cmin, ss.
Czech: Klinické vyšetření by mělo zahrnovat sledování známek redistribuce tuků.
Latvian: Klīniskajā izmeklēšanā jāiekļauj tauku pārsadales fizisko pazīmju izvērtēšana.
Czech: Lze očekávat, že koncentrace itrakonazolu stoupne stejným způsobem jako ketokonazolu.
Latvian: Ir sagaidāms, ka itrakonazola koncentrācija palielināsies līdzīgi kā ketokonazolam.
Czech: Společné podání s přípravkem Agenerase s nebo bez ritornaviru může způsobit vysoký vzestup koncentrace tohoto benzodiazepinu.
Latvian: Lietošana kopā ar Agenerase ar vai bez ritanovira var stipri paaugstināt šī benzodiazepīna koncentrāciju.
Czech: V případě současné antivirové léčby hepatitidy B nebo C, prosím, obraťte se rovněž na příslušné informace o přípravku.
Latvian: Ja tiek vienlaicīgi lietota antivīrusu terapija B vai C hepatīta ārstēšanai, lūdzu, izlasiet arī šo medikamentu zāļu aprakstus.
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost v této skupině pacientů nebyla stanovena.
Latvian: Šai pacientu grupai nav noteikta medikamenta klīniskā efektivitāte un drošība.
Czech: Glycerol může způsobit bolest hlavy, žaludeční nevolnost a průjem.
Latvian: Glicerīns var izraisīt galvassāpes, gremošanas traucējumus un caureju.
Czech: V případě předávkování se doporučuje monitorování acidobazické rovnováhy a korigování acidobazických abnormalit.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā tiek rekomendēta skābju-sārmu līdzsvara novērošana un noviržu koriģēšana.
Czech: Děti mladší než 4 roky: podávání přípravku Agenerase dětem mladším 4 let se vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti nedoporučuje.
Latvian: Bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem: Agenerase neiesaka bērniem, kuri jaunāki par 4 gadiem, jo nav pietiekamas informāciju par tā drošību un efektivitāti.
Czech: Ženám ve fertilním věku se doporučují alternativní metody kontracepce.
Latvian: Sievietēm, kurām iespējama grūtniecības iestāšanās, tiek rekomendēts izmantot alternatīvas kontracepcijas metodes.
Czech: Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Latvian: Middlesex UB6 0NN Lielbritānija
Czech: • Zvýšení triglyceridů (druh krevního tuku), změna tvaru těla způsobeném změnami
Latvian: • Triglicerīdu (asins tauku veids) pieaugums, ķermeņa formas izmaiņas tauku pārsadales dēļ
Czech: Přípravek Agenerase užívejte vždy přesně podle pokynů svého lékaře.
Latvian: Vienmēr lietojiet Agenerase tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Czech: Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na toxické projevy (viz bod 4.8) a podle potřeby mu má být poskytována standardní podpůrná léčba.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam rodas toksicitātes pazīmes (skatīt apakšpunktu 4.8) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Czech: Pediatričtí pacienti: farmakokinetika amprenaviru u dětí (ve věku 4 a více roků) je podobná jako u dospělých.
Latvian: Bērni: amprenavira farmakokinētika bērniem (no 4 gadu vecuma) ir līdzīga tai, kādu novēro pieaugušajiem.
Czech: Vazba amprenaviru na proteiny činí ve studiích in vitro přibližně 90 %.
Latvian: In vitro pētījumos amprenavira saistīšanās ar olbaltumvielām ir apmēram 90%.
Czech: Diagnostické společnosti testující rezistenci vyvinuly klinická fenotypová rozhrání pro FPV/RTV, která mohou být použita k interpretaci výsledků testu rezistence.
Latvian: Rezistenci noteicošo diagnostikas līdzekļu firmas FPV/RTV gadījumā izstrādājušas klīniski fenotipiskās robežvērtības, ko var izmantot rezistences pārbaužu rezultātu interpretēšanai.
Czech: Účinky vysoké systémové expozice flutikason-propionátu na plazmatické hladiny ritonaviru nejsou ještě známé.
Latvian: Flutikazona lielas sistēmiskas iedarbības efekts uz ritonavira koncentrāciju plazmā pagaidām nav zināms.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Latvian: Lai iegūtu papildus informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Czech: poruchy nálad, depresivní poruchy Poruchy nervového systému Velmi časté:
Latvian: garastāvokļa svārstības, depresīvi traucējumi Nervu sistēmas traucējumi Ļoti bieži:
Czech: U 113 pacientů předtím neléčených antiretrovirotiky, kteří byli po střední dobu 36 týdnů léčeni amprenavirem v kombinaci s lamivudinem/zidovudinem, byl ohlášen jen jeden případ (< 1 %) tukové redistribuce („buvolí hrb").
Latvian: No 113 pacientiem, kuri iepriekš nebija saņēmuši antiretrovīrusu terapiju un vidēji 36 nedēļas ilgi lietoja amprenaviru kombinācijā ar lamivudīnu/ zidovudīnu, ziņoja tikai par vienu patoloģiskas tauku pārsadales ("bifeļa kupris") gadījumu (<1%).
Czech: LÉKOVÁ FORMA A OBSAH Balení obsahuje: dvě lahvičky, každá obsahuje 240 měkkých tobolek.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Iepakojuma saturs: Divas pudeles, katra satur 240 mīkstās kapsulas
Czech: Systémová expozice, již byly vystaveny zvířecí matky potomků s uvedeným nálezem, byla podobná expozici, které jsou vystaveni lidé po podání doporučené dávky.
Latvian: Ar šo atradni saistītā sistēmiskā amprenavira ekspozīcija žurku mātītēm bija līdzīga tai, kādu novēro cilvēkiem, ievadot ieteicamās amprenavira devas.
Czech: Při systémových expozicích významně nižších (králík) nebo nevýznamně vyšších (potkan), než jaké se očekávaly při terapeutickém dávkování u člověka, však byla pozorována řada menších změn, jež zahrnovaly elongaci thymu a drobné odchylky skeletu svědčící o zpomaleném vývoji.
Latvian: Tomēr pie sistēmiskajām koncentrācijām, kas bija ievērojami zemākas (truši) vai nebija ievērojami augstākas (žurkas) nekā sagaidāmas cilvēkam pie terapeitiskām devām, novēroja virkni sīko pazīmju, piem. aizkrūts dziedzera pagarināšanās, nelielas skeleta variācijas, kas liecina par attīstības aizkavēšanos.
Czech: Při současném užití s přípravkem Agenerase by se měla podávat nejnižší možná dávka atorvastatinu.
Latvian: Lietojot kopā ar Agenerase, jāievada zemākā iespējamā atorvastatīna deva.
Czech: Tyto kombinace se mají používat s opatrností a doporučuje se sledování terapeutických koncentrací (viz bod 4.4).
Latvian: Šādas kombinācijas jālieto piesardzīgi, ieteicama terapeitiskās koncentrācijas monitorēšana (skatīt apakšpunktu 4.4).
Czech: Farmakoterapeutická skupina - inhibitory proteázy; klasifikace ATC: J05A E05
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: proteāžu inhibitori, ATĶ kods: J05A E05
Czech: Agenerase tobolky rovněž obsahují sorbitol (E420).
Latvian: Agenerase kapsulas satur arī sorbitolu (E420).
Czech: V toxikologických studiích u dospělých zvířat byly klinicky relevantní nálezy většinou omezeny na hepatální a gastrointestinální poruchy.
Latvian: Toksikoloģijas pētījumos ar pieaugušiem dzīvniekiem klīniski nozīmīgās atradnes galvenokārt bija saistītas ar aknu un gastrointestināliem traucējumiem.