FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag:
French: VIRBAC France 13e rue LID
Hungarian: FR: France VIRBAC France 13e rue LID
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit informer la Commission européenne de ses projets de commercialisation pour le médicament enregistré par la présente décision.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles a szóban forgó állatgyógyászati készítmény forgalomba hozatalát érintő tervekről értesíteni az Európai Bizottságot.
French: Groupe pharmacothérapeutique: glucocorticosteroïdes, préparations dermatologiques Code ATCvet : QD07AC
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Glükokortikoszteroidok, bőrgyógyászati készítmények ATCvet kód: QD07AC
French: VIRBAC Sp. z o.o.
Hungarian: PL: Polska VIRBAC Sp. z o.o. ul.
French: DATE DE PÉREMPTION EXP {mois/année}
Hungarian: EXP {hónap/év}
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION OU DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 09/01/2007 Date du dernier renouvellement : 13/09/2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. január 9. A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2011. szeptember 13.
French: ESPÈCES CIBLES Chiens.
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Kutya.
French: Cette particularité augmente le ratio entre les effets anti-inflammatoires locaux souhaités et les effets systémiques indésirables.
Hungarian: Ez a jellegzetessége teszi lehetővé, hogy a bőrben a kívánatos helyi gyulladáscsökkentő hatás és a nem kívánatos szisztémás hatások aránya magas.
French: Si aucun signe d'amélioration n'apparaît dans les premiers 7 jours, le traitement doit être réévalué par le vétérinaire.
Hungarian: Ha a tünetek 7 napon belül nem javulnak, az állatorvos dönt a kezelés további folytatásáról.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament vétérinaire, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez
French: En cas d'ingestion, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : VIRBAC 1ère avenue 2065 m LID 06516 Carros FRANCE
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártó: VIRBAC 1ère avenue 2065 m L.I.D 06516 Carros FRANCE
French: L'hydrocortisone acéponate administré en topique cutané s'accumule et est métabolisé dans la peau tel que le suggèrent les études de radiodistribution et les données pharmacocinétiques.
Hungarian: A hidrokortizon-aceponát helyileg alkalmazva felhalmozódik és metabolizálódik a bőrben, amelyet rádioaktív eloszlási vizsgálatok és farmakokinetikai adatok igazolnak.
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire Boîte d'un flacon de 31 ml ou 76 ml de solution en polyéthylène terephtalate (PET) ou polyéthylène haute densité (PEHD), fermé par un bouchon en aluminium ou en plastique blanc et une pompe doseuse.
Hungarian: A flakon tartalma 31 ml vagy 76 ml oldat, szórófejjel és csavaros alumínium, vagy fehér műanyag kupakkal lezárva.
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Lire la notice avant utilisation.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ VIRBAC
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA VIRBAC
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, amennyiben alkalmazható
French: La posologie recommandée est de 1.52 µg d'hydrocortisone acéponate/cm2 de peau infectée par jour.
Hungarian: Ajánlott adag: 1,52 µg hidrokortizon-aceponát a kezelendő bőrfelületre cm2 -enként.
French: Le médicament vétérinaire contient le principe actif hydrocortisone acéponate.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék hatóanyaga hidrokortizon-aceponát.
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Hungarian: Lehetőleg jól szellőző helységben végezzük a kezelést.
French: Après ouverture, à utiliser dans les 6 mois.
Hungarian: Felbontás után 6 hónapig használható fel.
French: En cas de contact cutané accidentel, il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén a készítményt bő vízzel le kell mosni.
French: FABRICANT(S) DU(ES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT(S) RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Hungarian: A BIOLÓGIAIHATÓANYAG(OK) ELŐÁLLÍTÓJA (ELŐÁLLÍTÓI) ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
French: ESPÈCE CIBLE
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK
French: L'UTILISATION
Hungarian: Külsőleges alkalmazásra
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 31 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 31 ml-es flakon kartondobozban
French: Flacon en PEHD de 76 ml : EU/2/06/069/004
Hungarian: HDPE flakon 76 ml EU/2/06/069/004
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Flacon en PET de 76 ml : EU/2/06/069/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) PET flakon 76 ml EU/2/06/069/001
French: Flacon de 31 ml
Hungarian: Flakon - 31 ml
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton avec un flacon de 76 ml
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 76 ml-es flakon kartondobozban
French: DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT À usage vétérinaire - à ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Hungarian: Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra - Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DECHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Hungarian: 12. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIKÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
French: Hydrocortisone acéponate 0,584 mg/ml
Hungarian: 0,584 mg/ml
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA
French: TAILLE DE L'EMBALLAGE
Hungarian: Csomagolás:
French: Cette posologie est obtenue en activant deux fois la pompe pour une surface de traitement équivalente à un carré de 10 cm x 10 cm.
Hungarian: ha egy 10cm x 10cm-es területet a szórófej kétszeri lenyomásával kezelünk.
French: RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS Nom et adresse du(es) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots VIRBAC
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAG< OK> <ELŐÁLLÍTÓJA ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó(k) neve és címe VIRBAC
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens Hydrocortisone acéponate
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára Hidrokortizon-aceponát
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt, valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE CORTAVANCE 0,584 mg/ml solution cutanée en spray pour chiens
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE CORTAVANCE 0,584 mg/ml külsőleges oldatos permet, kutyák számára
French: TEMPS D'ATTENTE Sans objet.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Nem értelmezhető.
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
Hungarian: 15. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME VIRBAC
French: MISE(S) EN GARDE ÉVENTUELLE(S) Sans objet.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS (EK), HA SZÜKSÉGESEK Nem értelmezhető.
French: Pas de précautions particulières de conservation.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Nem értelmezhető.
French: Aucun effet systémique n'a été observé après application topique sur la peau à la posologie recommandée sur une surface corporelle allant jusqu'à la totalité des deux flancs, depuis la colonne vertébrale jusqu'aux mamelles y compris les épaules et les cuisses, pour une durée de traitement deux fois supérieure à celle recommandée.
Hungarian: A készítmény az ajánlott adagban, de az ajánlottnál kétszer hosszabb ideig való alkalmazása a maximálisan kezelhető felületen (a kutya törzsének a gerincoszlop vonalától az emlőtelepekig, beleértve a vállat és a csípőt is) nem váltott ki szisztémás hatást.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 76 ml.
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es PET flakonnal.
French: Boîte en carton avec un flacon en PEHD de 76 ml.
Hungarian: Kartondoboz 76 ml-es HDPE flakonnal.
French: Boîte en carton avec un flacon en PET de 31 ml.
Hungarian: Kartondoboz 31 ml-es PET flakonnal.
French: CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser sur une peau ulcérée.
Hungarian: ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható fekélyes elváltozások esetén.
French: Page 2/2©EMEA 2007
Hungarian: Oldal 2/2©EMEA 2007
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 09/01/2007.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 09/01/2007.
French: Se laver les mains après usage.
Hungarian: Használat után mossunk kezet!
French: Cortavance doit être administré une fois par jour pendant 7 jours.
Hungarian: A Cortavance-ot 7 napon át naponta egyszer kell alkalmazni.
French: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
French: Autres informations relatives à Cortavance:
Hungarian: A Cortavance-szal kapcsolatos egyéb információ:
French: Si aucune amélioration n'est observée après 7 jours, une réévaluation du traitement doit être effectuée par un vétérinaire.
Hungarian: Ha 7 nap elteltével nem tapasztalható javulás, a kezelést állatorvosnak kell újból mérlegelnie.
French: Cinquante-quatre chiens ont été traités par Cortavance et 51 par l'autre produit.
Hungarian: Ötvennégy kutyát kezeltek Cortavanceszal, 51-et pedig a másik készítménnyel.
French: Ne pas fumer pendant la manipulation de ce produit.
Hungarian: A készítmény alkalmazása közben tilos a dohányzás.
French: Le rapport bénéfice-risque figure dans le module 6 de cet EPAR.
Hungarian: A haszon/kockázat egyensúly az EPAR 6. moduljában található.
French: Les études visant à déterminer la dose ont généralement confirmé la dose choisie et la durée de traitement.
Hungarian: A dózis meghatározását célzó vizsgálatok általában alátámasztották a választott adagot és a kezelés időtartamát.
French: Normalement, le médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens atteints du syndrome de Cushing (trouble dans lequel le corps produit trop de stéroïdes naturels) et chez les jeunes animaux (de moins de 7 mois), les stéroïdes étant connus pour ralentir la croissance.
Hungarian: A gyógyszer általában nem alkalmazható Cushing-kóros kutyáknál (olyan betegség, melynél a szervezet túl nagy mennyiségű természetes szteroidot termel), illetve fiatal (7 hónaposnál fiatalabb) állatoknál, mivel a szteroidok ismerten lassítják a növekedést.
French: La zone de traitement ne doit normalement pas dépasser une zone correspondant aux deux flancs de l'animal.
Hungarian: A kezelt felület rendes esetben nem lehet nagyobb, mint az állat törzse két oldalának megfelelő terület.
French: Le spray est inflammable et ne doit pas être utilisé à proximité d'une flamme nue ou de matériaux incandescents.
Hungarian: A permet gyúlékony, és nem használható nyílt láng vagy izzó anyag közelében.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) CORTAVANCE Résumé EPAR à l'intention du public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) CORTAVANCE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
French: En activant deux fois la pompe, la quantité de médicament obtenue suffit au traitement d'une zone d'environ 100 cm2.
Hungarian: A pumpa kétszeri lenyomása egy körülbelül 100 cm2-es bőrfelület kezeléséhez elegendő gyógyszert biztosít.
French: Quelles sont les précautions particulières à prendre par la personne administrant le médicament ou entrant en contact avec l'animal?
Hungarian: Milyen óvintézkedések vonatkoznak a készítményt beadó vagy az állattal kapcsolatba kerülő személyre?
French: Une amélioration significative de l'état de la peau a été démontrée dans plusieurs études sous conditions contrôlées, tandis qu'une diminution significative des démangeaisons a été observée dans une seule des études de laboratoire dans lesquelles les chiens recevaient simultanément un traitement contre des parasites externes.
Hungarian: Több, kontrollált körülmények között végzett vizsgálatban a bőrelváltozás szignifikáns javulását tapasztalták, míg a viszketés szignifikáns csökkenését e laboratóriumi vizsgálatok közül csak egynél figyelték meg, amelyben a kutyák egyidejűleg külső paraziták elleni kezelést is kaptak.
French: En cas de contact accidentel (avec la peau, les yeux), il est recommandé de laver soigneusement la zone à l'eau.
Hungarian: Véletlen érintkezés (bőr, szem) esetén a készítményt bő vízzel mossuk ki!
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és az orvosnak meg kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét
French: Avant le traitement, tout autre problème cutané existant (une infection, par exemple) doit être traité; Cortavance ne doit pas être utilisé pour les ulcères cutanés.
Hungarian: A kezelés előtt minden egyéb bőrelváltozást (például fertőzést) kezelni kell, és a Cortavance bőrfekélyek esetén nem alkalmazható.
French: Pour plus d'informations sur la condition ou le traitement de votre animal, veuillez contacter votre vétérinaire.
Hungarian: Amennyiben állata betegségével vagy kezelésével kapcsolatban további információra van szüksége, kérdezze meg állatorvosát!
French: Vaporiser de préférence dans un lieu bien aéré.
Hungarian: A kezelést lehetőleg jól szellőző helyiségben végezzük!
French: Le principe actif de Cortavance, l'hydrocortisone acéponate, est un stéroïde, c'est-à-dire une substance qui favorise la réduction de l'inflammation.
Hungarian: A Cortavance hatóanyaga, a hidrokortizon-aceponát egy szteroid, amely a gyulladás csökkentését elősegítő anyagok közé tartozik.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Cortavance à Virback S.A. le 09/01/2007.
Hungarian: 2007. január 9-én az Európai Bizottság a Virback S.A.
French: La partie clinique du dossier est constituée d'études visant à déterminer la dose et d'un essai sur le terrain.
Hungarian: A dokumentáció klinikai része dóziskereső vizsgálatokból és egy terepvizsgálatból állt.
French: Cet essai comprenait une étude multi-sites comparant le traitement de chiens souffrant de démangeaisons cutanées par Cortavance et par un produit contenant un autre stéroïde.
Hungarian: A terepvizsgálat egy több helyszínen végzett vizsgálat volt, amely viszkető bőrelváltozásokban szenvedő kutyák Cortavance-szal végzett kezelését hasonlította össze egy másik szteroidtartalmú készítménnyel végzett kezeléssel.
French: Aucun effet indésirable n'a été signalé chez les animaux traités par Cortavance.
Hungarian: A Cortavance-szal kezelt állatoknál nem jelentettek mellékhatásokat.
French: Le stéroïde est dans une forme chimique spéciale (un diester) qui lui permet d'être efficace à faibles doses dans les affections cutanées.
Hungarian: A szteroid kémiai formája különleges (diészter), ami a bőrelváltozások esetén alacsony adagban is hatékonnyá teszi, mivel a gyógyszer képes behatolni a bőr felső rétegébe, és ott hosszabb ideig megmaradni.
French: Cortavance est utilisé pour traiter les cas d'inflammation et de démangeaison cutanées chez les chiens.
Hungarian: A Cortavance-ot kutyák gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozásainak kezelésére alkalmazzák.
French: Les résultats de l'essai sur le terrain ont montré que Cortavance est aussi efficace que le produit de comparaison.
Hungarian: A terepi vizsgálat eredményei a Cortavance és az összehasonlító készítmény hasonló hatékonyságát jelezték.
French: Quel est le bénéfice démontré par Cortavance au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cortavance alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a estimé que les bénéfices de Cortavance sont supérieurs à ses risques dans le traitement des cas d'inflammation et de démangeaison cutanées.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy a Cortavance haszna meghaladja a kockázatokat a gyulladással és viszketéssel járó bőrelváltozások terén, és javasolta, hogy a Cortavance-ra adjanak ki forgalomba hozatali engedélyt.
French: Cortavance se présente sous la forme d'un spray contenant une solution du principe actif, l'hydrocortisone acéponate.
Hungarian: A Cortavance egy permet, amely a hidrokortizon-aceponát nevű hatóanyag oldatát tartalmazza.
French: Il est vaporisé sur la zone affectée, en veillant à éviter les yeux.
Hungarian: Az érintett területre kell permetezni; szembe ne kerüljön!
French: Dans quel cas Cortavance est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Cortavance?
French: Il a, dès lors, recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Cortavance.
Hungarian: részére a Cortavance-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Quelles études ont été menées avec Cortavance?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Cortavance hatékonyságát?
French: Pour toute information sur le mode de prescription de ce produit, voir la notice ou l'étiquette extérieure.
Hungarian: A készítmény felírására vonatkozó információ a doboz címkéjén található.
French: Pourquoi Cortavance a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cortavance forgalomba hozatalát?
French: Voie sous-cutanée flacon (verre)
Hungarian: Injekciós üveg (üveg)
French: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) seringues préremplies (conditionnement multiple)
Hungarian: 1 ml (150 mg/ml) 6 (3 x 2) előretöltött fecskendő (gyűjtőcsomagolás)
French: Vous ne devez pas faire les deux.
Hungarian: Mindkettőt nem teheti!
French: Ne laissez jamais la seringue dans un endroit où d'autres personnes pourraient y toucher.
Hungarian: Soha ne hagyja a fecskendőt olyan helyen, ahol mások hozzányúlhatnak.
French: Les patients doivent être étroitement surveillés.
Hungarian: A betegeket szorosan monitorozni kell.
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető egyéb gyógyszerekkel.
French: Votre médecin surveillera régulièrement votre état de santé afin de vérifier que le traitement produit l'effet désiré.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeresen figyelni fogja az Ön állapotát, hogy ellenőrizze, a kezelés eléri a kívánt hatását.
French: N'utilisez pas ce médicament :
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert:
French: Les effets de ce médicament chez la femme enceinte ne sont pas connus.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a terhes nőkre gyakorolt hatása nem ismert.
French: Pendant l'injection, vous entendrez 2 clics sonores.
Hungarian: Az injekció beadása alatt 2 hangos kattanást fog hallani.
French: Une petite bulle d'air peut être présente, ce qui est normal.
Hungarian: Egy kis légbuborékot is láthat, ami normális.
French: • Lavez-vous les mains au savon et à l'eau chaude.
Hungarian: • Szappannal és meleg vízzel mosson kezet.
French: • Attendez d'entendre le 2ème clic.
Hungarian: • Hallgassa a második kattanást.
French: Date du dernier renouvellement : 03 septembre 2019
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2019. szeptember 03.
French: Informations de sécurité importantes
Hungarian: Fontos biztonsági információk
French: Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mi tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
French: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue France
Hungarian: Centre de Biotechnologie 8, rue de l'Industrie F-68330 Huningue Franciaország
French: Contactez votre médecin si l'indicateur vert n'est pas visible.
Hungarian: Forduljon kezelőorvosához, ha a zöld jelzés nem látható!
French: • si vous avez la tuberculose,
Hungarian: • ha Önnek tuberkulózisa van.
French: Fonction physique et qualité de vie liée à la santé
Hungarian: A fizikális funkció és az egészségi állapottal összefüggő életminőség
French: Cependant, le médecin doit assurer un suivi adapté des patients.
Hungarian: Ugyanakkor az orvosnak gondoskodnia kell a betegek megfelelő követéséről.
French: Résultats (Valeur p versus placebo)
Hungarian: Végpont (p-érték versus placebo)
French: DAS28-CRP Semaine 16
Hungarian: DAS28-CRP 16.
French: Non inclus dans la boîte :
Hungarian: Nincs benne a kartondobozban:
French: Cosentyx n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents (de moins de 18 ans) car il n'a pas été étudié dans cette tranche d'âge.
Hungarian: A Cosentyx nem javasolt gyermekek és serdülők (18 éves kor alatt) számára, mert azt ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
French: Des améliorations ont été observées pour tous les composants des scores ACR, y compris pour le critère d'évaluation de la douleur par le patient.
Hungarian: Javulást mutattak az ACR-pontszámok összes összetevőjében, beleértve a beteg általi fájdalom értékelését is.
French: Autres médicaments et Cosentyx
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Cosentyx
French: La seringue ne peut pas être réutilisée.
Hungarian: A fecskendő nem használható fel újra.
French: Les études cliniques n'ont rapporté aucune augmentation de la sensibilité à la tuberculose.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem számoltak be a tuberculosissal szembeni megnövekedett fogékonyságról.
French: • infection de l'oreille externe (otite externe)
Hungarian: • a külső fül fertőzése (otitisz externa);
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs de l'interleukine, code ATC : L04AC10
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszánsok, interleukin inhibitorok, ATC kód: L04AC10
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date d'autorisation initiale : 15 janvier 2015
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015. január 15.
French: 2 b. Personnels soignants et professionnels de santé uniquement :
Hungarian: Kizárólag gondozóknak és egészségügyi szakembereknek: