FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Viens flakons satur vai nu 100 mg panitumumaba/5 ml, vai 400 mg panitumumaba/20 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai.
Lithuanian: Viename flakone 5 ml yra 100 mg panitumumabo arba 20 ml yra 400 mg panitumumabo koncentrato infuziniam tirpalui.
Latvian: Citi galvenie mērķa kritēriji ietvēra dzīvildzi bez progresēšanas (PFS), laiku līdz atbildes reakcijai, laiku līdz progresēšanai (TTP) un atbildes reakcijas ilgumu.
Lithuanian: Kitos svarbiausios vertinamosios baigtys buvo BI, OAD, laikas iki atsako pasireiškimo, laikas iki progresavimo (LIP) ir atsako trukmė.
Latvian: Vectibix efektivitāte otrās izvēles kombinācijā ar irinotekānu, 5-fluoruracilu (5-FU) un leikovorīnu (FOLFIRI) tika vērtēta randomizētā kontrolētā pētījumā 1 186 pacientiem ar mKRV ar primāriem mērķa kritērijiem kopējo dzīvildzi (OS) un dzīvildzi bez slimības progresēšanas (PFS).
Lithuanian: Antraeilio gydymo Vectibix deriniu su irinotekanu, 5-fluorouracilu (5-FU) ir leukovorinu (FOLFIRI) veiksmingumas buvo tiriamas randomizuoto, kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu, kuriame dalyvavo 1 186 pacientai, sergantys mSTŽV, kai pirminė vertinamoji baigtis BI ir IBLP.
Latvian: Vectibix, lietojot vienu pašu vai kombinācijā ar ķīmijterapiju, uzrāda nelineāru farmakokinētiku.
Lithuanian: Vectibix farmakokinetika, jį vartojant vieną ar derinyje su chemoterapija, yra nelinijinė.
Latvian: Pacientiem, kurus ārstēja ar Vectibix kombinācijā ar FOLFOX vai FOLFIRI, nopietni notikumi ar vislielāko biežuma pieaugumu ietvēra caureju un dehidratāciju, un plaušu emboliju, ja pacienti tika ārstēti ar Vectibix kombinācijā ar FOLFIRI.
Lithuanian: Gydant Vectibix kartu su FOLFOX ar FOLFIRI dažniausias sunkus nepageidaujamas poveikis buvo viduriavimas, o gydant Vectibix kartu su FOLFIRI - dehidratacija ir plaučių embolija.
Latvian: Gļotādu iekaisums Perifēra tūska
Lithuanian: Gleivinės uždegimas Periferinė edema
Latvian: Vectibix drošums nav pētīts pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem.
Lithuanian: Vectibix saugumas pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų pakenkimas, netirtas.
Latvian: Šīs zāles satur 3,45 mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā ml vienībā.
Lithuanian: Kiekviename šio vaisto mililitre yra 3,45 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Latvian: Pētījums tika retrospektīvi analizēts, pirmatnējā tipa KRAS (2. eksons) statusu attiecinot pret mutācijām pakļauta KRAS (2. eksons) statusu.
Lithuanian: Retrospektyvinės analizės metu buvo vertinama laukinio tipo KRAS (egzonas 2) ir mutavusio KRAS (egzonas 2) raiška.
Latvian: Mediāna (mēneši) (95 % TI) Riska koeficients (95 % TI) PFS
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) IBLP
Latvian: Ja pacientam attīstās 3. vai augstākas pakāpes (CTCAE 4.0 versija) dermatoloģiskas reakcijas vai ja tās ir nepanesamas, ieteikumus par devu izmaiņām skatīt 4.2. apakšpunktā.
Lithuanian: Jei pacientui pasireiškia 3 laipsnio (CTCAE v 4.0) ar sunkesnės dermatologinės reakcijos, arba, jei reakcijos pacientas netoleruoja, žr.
Latvian: Urīnceļu infekcija Folikulīts Lokāla infekcija
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Folikulitas
Latvian: Pārtraukt lietošanu
Lithuanian: Nutraukti
Latvian: Mutācijai pakļautā tipa KRAS apakšgrupā PFS riska koeficients bija 1,25 ar 95 % TI: 0,91-1,71. Tendenci par labu OS kontroles grupai novēroja oksaliplatīna kohortas apakšgrupā ar pirmatnējā tipa KRAS (riska koeficients = 1,89; 95 % TI: 1,30; 2,75).
Lithuanian: Palankesnė bendrojo išgyvenamumo tendencija buvo pastebėta oksaliplatinos kohortos laukinio KRAS tipo pogrupyje (santykinė rizika = 1,89; 95 % PI: 1,30; 2,75) lyginant su kontroliniu.
Latvian: • plakstiņu kairinājums; sasprēgājušas un/vai sausas lūpas; acu infekcija; plakstiņu infekcija; sausums degunā; nagu plātnītes atdalīšanās no nagu gultnes (oniholīze); ieauguši nagi; pārmērīga matu augšana (hirsūtisms);
Lithuanian: • akių voko sudirginimas; suskirdusios lūpos ir (arba) lūpų sausmė; akių infekcija; akių vokų infekcija; nosies sausmė; nagų atsiskyrimas nuo nago guolio (onicholizė); įaugę nagai; padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas);
Latvian: Pacientiem, ko ārstēja ar Vectibix, novērotas dzīvībai bīstamas un letālas infekciozas komplikācijas, ieskaitot nekrotizējošu fascītu un sepsi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Vectibix stebėtos gyvybei pavojingos ir mirtinos infekcijų komplikacijos, įskaitant nekrozinį fascijų uždegimą ir sepsį (žr.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ziņots par retiem ādas nekrozes, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskas epidermas nekrolīzes gadījumiem (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Vaistiniam preparatui esant rinkoje pranešta apie retus odos nekrozės atvejus, Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę (žr.
Latvian: Atbildes reakcijas ilguma mediāna (mēneši) (95 % TI)
Lithuanian: Atsako trukmės mediana (mėnesiai) (95 % PI)
Latvian: Izlaist 1-2 devas Uzlabošanās (< 3. pakāpe)
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio)
Latvian: • caureja; slikta dūša; vemšana; sāpes vēderā; aizcietējums; samazināta ēstgriba; samazināts svars;
Lithuanian: • viduriavimas; pykinimas; vėmimas; pilvo skausmas; vidurių užkietėjimas; apetito sumažėjimas;
Latvian: Turpināt infūziju 80% sākotnējās devas apmērā
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 80 % buvusios dozės
Latvian: Monoterapijas un kombinācijas mKRV klīniskajos pētījumos (n = 2 224) ar Vectibix ārstētiem pacientiem tika ziņots par reakcijām, kas saistītas ar infūziju, ieskaitot smagas reakcijas, kas saistītas ar infūziju (radās 24 stundu laikā pēc infūzijas, 3. un 4. pakāpe pēc NCI-CTC).
Lithuanian: Metastazavusio STŽV klinikinių tyrimų (n = 2 224), kai buvo taikyta monoterapija ir sudėtinis gydymas, metu Vectibix gydomiems pacientams buvo nustatytos su infuzija susijusios reakcijos (pasireiškiančios per 24 val.
Latvian: • mazs sarkano asins šūnu skaits (anēmija); zems kālija līmenis asinīs (hipokaliēmija); zems magnija līmenis asinīs (hipomagniēmija);
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (anemija); sumažėjęs kalio kiekis kraujyje
Latvian: Papulozi izsitumi Niezoši izsitumi Eritematozi izsitumi Vispārēji izsitumi Makulozi izsitumi Makulopapulozi izsitumi Ādas bojājumi Ādas toksicitāte Kreveles
Lithuanian: Papulinis išbėrimas Niežtintis išbėrimas Eriteminis išbėrimas Generalizuotas išbėrimas Makulinis išbėrimas Makulinis-papulinis išbėrimas
Latvian: Ārstēšanai ar Vectibix jānotiek pretaudzēju zāļu lietošanā pieredzējuša ārsta uzraudzībā.
Lithuanian: Gydymą Vectibix turi prižiūrėti gydytojas, turintis vėžio gydymo patirties.
Latvian: • antivielu saistīšanas sastopamība (izņemot pirms devas lietošanas un pārejoši pozitīviem pacientiem) bija < 1 %, nosakot ar skābes disociācijas ELISA, un 3,8 %, nosakot ar Biacore analīzi;
Lithuanian: • Besijungiantys antikūnai tiriant rūgščių disociacijos ELISA metodu buvo aptikti mažiau nei 1 % pacientų, o Biacore metodu - 3,8 % pacientų (išskyrus, kurių serumai buvo teigiami prieš paskiriant dozę arba nepastoviai teigiami);
Latvian: Vectibix kombinācijā ar oksaliplatīnu saturošu ķīmijterapiju pacientiem ar mutācijām pakļauta tipa RAS mKRV vai tiem, kuriem nav zināms RAS audzēja statuss
Lithuanian: Vectibix derinys su oksaliplatinos turinčia chemoterapija pacientams sergantiems mSTŽV, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS arba RAS būklė nežinoma
Latvian: • klepus; apgrūtināta elpošana (aizdusa).
Lithuanian: • kosulys; dusulys (apsunkintas kvėpavimas).
Latvian: • galvassāpes; reibonis; trauksme.
Lithuanian: • galvos skausmas; galvos svaigimas; nerimas.
Latvian: Lai izvairītos no sajaukšanās ar citām zālēm vai intravenoziem šķīdumiem, pirms un pēc Vectibix ievadīšanas infūzijas sistēma jāizskalo ar nātrija hlorīda šķīdumu.
Lithuanian: Infuzinę sistemą reikia praskalauti natrio chlorido tirpalu prieš Vectibix skyrimą ir po jo tam, kad vaistas nesusimaišytų su kitais vaistiniais preparatais ar intraveniniais tirpalais.
Latvian: Vectibix jāatšķaida ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma injekcijām, ko aseptiski veic veselības aprūpes speciālists.
Lithuanian: Vectibix sveikatos priežiūros specialistas turi aseptiškai praskiesti 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniu tirpalu.
Latvian: Primārās analīzes rezultāti pacientiem ar pirmatnējā tipa RAS mKRV un mutāciju RAS mKRV norādīti zemāk tabulā.
Lithuanian: Pacientų, sergančių laukinio ir mutavusio tipo RAS mSTŽV, pirminės analizės rezultatai pateikti toliau esančioje lentelėje.
Latvian: • ādas šūnu atmiršana (ādas nekroze);
Lithuanian: • odos ląstelių žūtis (odos nekrozė);
Latvian: Turpināt infūziju 60% sākotnējās devas apmērā
Lithuanian: Palengvėjo (< 3 laipsnio) Tęsti infuziją skiriant 60 % buvusios dozės
Latvian: Ārsts periodiski visā ārstēšanas laikā un līdz 8 nedēļām pēc ārstēšanas beigām pārbaudīs arī magnija un kalcija līmeni Jūsu asinīs.
Lithuanian: Gydymo metu ir 8 savaites pabaigus gydymą gydytojas periodiškai tirs magnio ir kalcio kiekius kraujyje. Jeigu jų kiekiai bus per maži, gydytojas gali paskirti reikiamų papildų.
Latvian: -1 Dzīvu, šūnu saistītu rekombinantā tītaru herpes vīrusu(rHVT/ND), kas izteikts ar vīrusa proteīnu saplūšanu Ņūkāslas slimības vīrusa lēnas iedarbības celmu D-26:
Lithuanian: -1 Gyvų rekombinantinių kalakutų herpes virusų (rHVT/ND), Niukaslio ligos viruso D-26 laktogeninio kamieno padermės 2 500 - 8 000 PFU* * PFU -plokšteles formuojantys vienetai.
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Lithuanian: Vaisto pavadinimas
Latvian: Saturs Iepakojuma izmērs
Lithuanian: Pakuotė Dozių skaičius
Latvian: ES Reģistrācijas numurs
Lithuanian: Rinkodaros teisės numeris
Latvian: Atkārtot vienu vai divas reizes.
Lithuanian: Veiksmą pakartoti vieną ar du kartus.
Latvian: šķīdinātājs: 30 mēneši .
Lithuanian: skiediklio - 30 mėn.
Latvian: Iznīcināt visas ampulas, kas nejauši ir atkausētas.
Lithuanian: Sunaikinti visas ampules, kurios buvo atsitiktinai atšildytos.
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Lithuanian: Vadovaujantis Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 2001/82/EB 71 straipsniu, valstybė narė pagal savo nacionalinius teisės aktus gali uždrausti imunologinių veterinarinių vaistų gamybą, importą, laikymą, prekybą, tiekimą ir (arba) naudojimą visoje savo teritorijoje arba jos dalyje, jei nustatoma, kad:
Latvian: Sasaldētās stikla ampulas var eksplodēt straujas temperatūras maiņas rezultātā.
Lithuanian: Sušaldytos stiklinės ampulės dėl staigių temperatūros pokyčių gali sprogti.
Latvian: Atkārtot 2.-7. punktā uzskaitītos soļus atbilstoši ampulu skaitam, kas jāatkausē.
Lithuanian: 2-7 punktuose nurodytus veiksmus reikia kartoti su atitinkamu skaičiumi ampulių, kurias reikia atšildyti.
Latvian: Oranži dzeltena daļēji caurspīdīga sasaldēta suspensija.
Lithuanian: Gelsvai oranžinė pusiau permatoma sušaldyta suspensija.
Latvian: Strauji atkausēt ampulu saturu viegli skalinot 27-39 °C siltā ūdenī.
Lithuanian: Greitai atšildyti ampulių turinį atsargiai pamerkiant į 27-39 °C temperatūros vandenį.
Latvian: Ja novērojat jebkuras būtiskas blakusparādības vai citu iedarbību, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai jums liekas, ka veterinārās zāles neiedarbojas, informējiet par to savu veterinārārstu.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokį šalutinį poveikį, net ir nepaminėtą šiame informaciniame lapelyje, arba manant, kad vaistas neveikė, būtina informuoti veterinarijos gydytoją.
Latvian: Vakcīnas efektivitāte tika pierādīta ar Mareka slimības vīrusa celmu MD70, kura fenotips bija virulents.
Lithuanian: Vakcinos veiksmingumas buvo įrodytas naudojant Mareko ligos viruso MD70 padermę, kuri turi virulentišką fenotipą.
Latvian: 1107Budapešta Szállás u.
Lithuanian: 1107 Budapest Szállás u.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: suspensija: 2 gadi,
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės: suspensijos - 2 metai,
Latvian: Ar šķidrā slāpekļa konteineriem un vakcīnas ampulām drīkst rīkoties tikai apmācīts personāls.
Lithuanian: Dirbti su skysto azoto talpyklėmis ir vakcinos ampulėmis gali tik tinkamai apmokyti darbuotojai.
Latvian: 200 ml iepakojumus var izmantot veicot manuālo vakcināciju.
Lithuanian: 200 ml skiediklio pakuotę rekomenduojama naudoti atliekant vakcinaciją rankiniu būdu.
Latvian: PFU: iekaisumu veidojošās vienības
Lithuanian: *PFU - plokšteles formuojantys vienetai.
Latvian: Šķīdinātāja iepakojums, kas ir mazāks par 400 ml, nav ieteicams lietošanai in-ovo ar automātiskajām ierīcēm, jo tas nenodrošina pietiekamu mašīnas uzpildīšanu un injicēšanu ilgāk par 10 minūtēm.
Lithuanian: Mažesnė nei 400 ml skiediklio pakuotė nerekomenduojama naudoti in ovo vakcinacijai su automatiniais švirkštais, nes jos gali neužtekti švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau kaip 10 min.
Latvian: Imunitātes ilgums broileriem un dējējvistām: Vienreizēja vakcinācija ir pietiekama, lai nodrošinātu aizsardzību pret Mareka slimības infekciju riska periodā.
Lithuanian: Imuniteto Mareko ligai trukmė broileriams ir dedeklėms - vienkartinės vakcinacijos užtenka užtikrinti apsaugą laikotarpiu, kai yra rizika užsikrėsti Mareko liga.
Latvian: Ltd. 1107 Budapešta Szállás u.
Lithuanian: Ltd., 1107 Budapest Szállás u.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml in-ovo vai 0,2 ml subkutāni) satur: Aktīvā viela:
Lithuanian: Kiekvienoje paruoštos vakcinos dozėje (0,05 ml švirkščiant in ovo ar 0,2 ml švirkščiant po oda) yra:
Latvian: Statīvi ar ampulām uzglabāti šķidrā slāpekļa konteinerā.
Lithuanian: Vamzdeliai su ampulėmis laikomi skysto azoto talpyklėje.
Latvian: Nav pieejama informācija par šīs vakcīnas drošumu un iedarbīgumu, ja to lieto kopā ar citām veterinārajām zālēm, izņemot Cevac Transmune (ja tiek izplatīta).
Lithuanian: Nėra duomenų apie šios vakcinos saugumą ir veiksmingumą naudojant su kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas).
Latvian: Sākt lietot vakcīnu nekavējoties, regulāri lēnām sajaucot, lai nodrošinātu vienveidīgu šūnu suspensiju, un izlietot 2 stundu laikā.
Lithuanian: Paruoštą vakciną reikia nedelsiant naudoti, reguliariai pamaišyti, kad būtų užtikrintas ląstelių suspensijos tolygumas, ir sunaudoti per ne daugiau kaip 2 valandas.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot Cevac Transmune(ja tiek izplatīta) un šķīdinātāju (Cevac Solvent Poultry), kas piedāvāts lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Lithuanian: Negalima maišyti su jokiu kitu veterinariniu vaistu, išskyrus Cevac Transmune (kur jis tiekiamas) ir skiediklį (Cevac Solvent Poultry), pridėtą naudoti su šiuo veterinariniu vaistu.
Latvian: Automātiskā injektora ātrums ir vismaz 2500 olas stundā, tāpēc jāizmanto vismaz 400 ml vai pat lielāks šķīdinātāja iepakojums, lai varētu uzpildīt un injicēt ilgāk par 10 minūtēm.
Lithuanian: Automatinio švirkštimo greitis yra mažiausiai 2500 kiaušinių per valandą, todėl rekomenduojama naudoti didesnę nei 400 ml skiediklio pakuotę, kurios užtenka švirkštui užpildyti ir švirkšti ilgiau nei 10 min.
Latvian: Palīgvielas (ieskaitot adjuvantus), kas minētas zāļu apraksta 6.1.sadaļā, ir atļautās vielas, kurām neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto šo veterināro zāļu sastāvā.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos (įskaitant adjuvantus), išvardytos VVA 6.1 p., yra arba leidžiamos naudoti medžiagos, kurioms pagal Komisijos reglamento (ES) Nr.
Latvian: Sterils škīdinātājs
Lithuanian: Sterilus skiediklis
Latvian: Nelietot Vectormune ND ja esat ievērojuši acīmredzamu produkta krāsas maiņu stikla flakonā.
Lithuanian: Negalima naudoti Vectormune ND, pastebėjus nepriimtinus spalvos pasikeitimus talpyklėse.
Latvian: Šķidro slāpekli uzglabāt un lietot tikai sausās un labi vēdinātās telpās.
Lithuanian: Skystą azotą laikyti ir naudoti galima tik gerai vėdinamoje vietoje.
Latvian: Šim produktam ir jāveic oficiālā sērijas izlaides kontrole.
Lithuanian: Oficialus kontroliuojančios institucijos vykdomas serijos išleidimas yra privalomas šiam produktui.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imunoloģiskie līdzekļi putniem.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistai paukščiams, gyvos virusinės vakcinos naminiams paukščiams.
Latvian: Pārskata tabula par dažādu iepakojumu izmēru atšķaidīšanas iespējām:
Lithuanian: Lentelėje pateikiami skirtingų pakuočių skiedimo variantai.
Latvian: Šķidrā slāpekļa ieelpošana ir bīstama.
Lithuanian: Pavojinga įkvėpti skysto azoto garus.
Latvian: Ievilkt 2 ml šķīdinātāja 5 ml šļircē.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml skiediklio į 5 ml talpos švirkštą.
Latvian: Ievilkt daļu atšķaidītās vakcīnas šļircē, lai izskalotu ampulu.
Lithuanian: Įtraukti dalį atskiestos vakcinos į švirkštą ir praskalauti ampulę.
Latvian: Pierādīts, ka vakcīnas celms izdalās no cāļiem un lēnām izplatās uz tītariem, ko kontakta pētījuma laikā nevarēja noteikt pēc 35 dienām, bet tas bija nosakāms pēc 42 dienām.
Lithuanian: Lėtas plitimas tarp kalakutų nebuvo aptinkamas 35 kontakto tyrimo dieną, bet aptiktas praėjus 42 kontakto tyrimo dienoms.
Latvian: Cāļi un embrionētas vistu olas.
Lithuanian: Viščiukai ir viščiukų embrionai.
Latvian: Pārnest suspensiju šķīdinātāja somā.
Lithuanian: Suspensiją sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Latvian: Personālam, kas iesaistīts vakcinēto putnu apkopē, ir jāievēro vispārējie higiēnas principi un īpaša piesardzība, pārvietojot nesen vakcinētu dzīvnieku pakaišus.
Lithuanian: Darbuotojai, dalyvaujantys vakcinuotų paukščių gydyme, turi laikytis higienos reikalavimų ir ypač atidžiai tvarkyti vakcinuotų viščiukų kraiką.
Latvian: Pirms izņemšanas no šķidrā slāpekļa, ampulas atkausēšanas un atvēršanas laikā personālam, kurš rīkojas ar šīm zālēm, jālieto aizsargaprīkojums, kas sastāv no aizsargcimdiem, brillēm un zābakiem.
Lithuanian: Naudojant šį veterinarinį vaistą, prieš išimant ampules iš skysto azoto, atšildymo ir atidarymo procedūrų metu būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginės pirštinės, akiniai ir batai.
Latvian: Jānodrošina vakcīnas suspensijas regulāra, rūpīga sajaukšana vakcinēšanas laikā, lai garantētu, ka suspensija ir homogēna un tiek ievadīts atbilstošs daudzums vakcīnas titra (piem., automātiskajās ierīcēs, kas veic tiešu injekciju olā, vai ilgas vakcinēšanas laikā).
Lithuanian: Reikia užtikrinti, kad vakcinavimo metu vakcinos suspensija būtų reguliariai ir švelniai maišoma, tokiu būdu užtikrinant vakcinos homogeniškumą ir reikiamą vakcinos titrą (pvz., naudojant automatinio vakcinavimo in ovo įrangą arba ilgai trunkančių vakcinavimo procedūrų metu).
Latvian: Tomēr īpaši piesardzības pasākumi jāievēro, lai izvairītos no vakcīnas vīrusa celma izplatīšanās uz tītariem.
Lithuanian: Reikėtų imtis specialių atsargumo priemonių, kad vakcininės padermės virusas neišplistų tarp kalakutų.
Latvian: Tiklīdz tās ir atkausētas, atvērt ampulas turot rokas tādā leņķī, lai novērstu savainošanās risku ampulas saplīšanas gadījumā.
Lithuanian: Vakciną pilnai atšildžius, ampules atidaryti laikant ištiestose rankose, kad būtų išvengta sužeidimų, jei ampulė sudužtų.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 08/09/2015
Lithuanian: Registravimo data: 2015-09-08.
Latvian: Šķīdinātājs - dzidri sarkans šķīdums.
Lithuanian: Skiediklis - skaidrus raudonas tirpalas.
Latvian: Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai cāļiem
Lithuanian: Vectormune ND, suspensija ir skiediklis injekcinei suspensijai ruošti vištoms
Latvian: Imunitātes ilgums pret Ņūkāslas slimību dējējvistām iestājas: 18 nedēļu vecumā.
Lithuanian: Imuniteto Niukaslo ligai trukmė dedeklėms - 18 sav.
Latvian: ar adatu, kas ir vismaz 18. izmēra diametrā.
Lithuanian: 2 ml skiediklio, su bent jau 18 dydžio adata.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu var lietot maisījumā ar Cevac Transamune in-ovo vai subkutānai lietošanai broileriem.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti su Cevac Transmune vakcinuojant broilerius in ovo ar po oda.
Latvian: Pieejamie drošuma un iedarbīguma pētījumi pierāda, ka šo vakcīnu drīkst lietot maisījumā ar Cevac Transamune in-ovo vai subkutānai lietošanai.
Lithuanian: Saugumo ir veiksmingumo tyrimais nustatyta, kad šią vakciną galima maišyti ir naudoti kartu su Cevac Transmune vakcinuojant in ovo ar po oda.
Latvian: Vīrusa izplatība starp cāļiem nebija novērota.
Lithuanian: Plitimas tarp viščiukų nenustatytas.
Latvian: Imunitātes ilgums pret Ņūkāslas slimību broileriem iestājas: 9 nedēļu vecumā.
Lithuanian: Imuniteto Niukaslo ligai trukmė broileriams - 9 sav.
Latvian: Lietojot zāles maisījumā, tās pasargā no Ņūkāslas slimības vīrusa, Mareka slimības vīrusa ar virulento fenotipu un putnu infekciozā bursīta vīrusa (IBS).
Lithuanian: Sumaišyti produktai apsaugo nuo Niukaslo ligos viruso, Mareko ligos viruso, turinčio virulentišką fenotipą, ir paukščių infekcinės bursos ligos (IBL) virusų.
Latvian: No ampulas izvilkt atšķaidījumu un uzmanīgi injicēt šķīdinātāja somā.
Lithuanian: Plovimo skystį ištraukti iš ampulės ir atsargiai sušvirkšti į skiediklio maišelį.
Latvian: 18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu Ņūkāslas slimības vīrusa izraisītu mirstību un klīniskās pazīmes un samazinātu Mareka slimības vīrusa ar virulentu fenotipu, izraisītu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus.
Lithuanian: 18 dienų amžiaus viščiukų embrionams ar vienadieniams viščiukams aktyviai imunizuoti, norint sumažinti Niukaslio ligos viruso sukeliamą gaištamumą ir klinikinius požymius bei Mareko ligos viruso, turinčio virulentišką fenotipą, sukeliamą gaištamumą, klinikinius požymius ir pažeidimus.
Latvian: Vakcīnas sagatavošana suspensijai injekcijām:
Lithuanian: Vakcinos suspensijos paruošimas naudojimui
Latvian: MĒRĶA SUGAS Cāļi un embrionētas vistu olas.
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS) Viščiukai ir viščiukų embrionai.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu šķidrajā slāpeklī (-196 °C).
Lithuanian: Laikyti ir gabenti sušaldytą skystame azote (-196 °C temperatūroje). Skysto azoto lygis turi būti nuolat tikrinamas ir, jei reikia, papildomas.
Latvian: Vienu 0,05 ml devu injicēt katrai 18 dienas vecai embrionētai broileru vistas olai.
Lithuanian: Į kiekvieną kiaušinį su 18 dienų amžiaus viščiuko broilerio embrionu reikia sušvirkšti po vieną 0,05 ml vakcinos dozę.
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Dedantys kiaušinius paukščiai
Latvian: Nelietot atkārtoti atvērtus iepakojumus ar atšķaidītu vakcīnu.
Lithuanian: Atidarytų atskiestos vakcinos talpyklių pakartotinai naudoti negalima.
Latvian: Pārnest atšķaidītās vakcīnas šķīdinātāja somā un sajaukt tās viegli kratot.
Lithuanian: Atskiestas vakcinas perkelti į skiediklio maišelį ir švelniai judinant sumaišyti.
Latvian: Personai pirms Vectormune ND ražošanas, ievešanas, izplatīšanas, tirdzniecības, piegādes un /vai lietošanas uzsākšanas ir jākonsultējas ar dalībvalsts kompetento iestādi par spēkā esošajiem dzīvnieku vakcinācijas noteikumiem, jo tās var būt aizliegtas visā dalībvalsts teritorijā vai daļā teritorijas, pamatojoties uz nacionālo likumdošanu.
Lithuanian: pirma turi sužinoti atitinkamos valstybės narės kompetentingos institucijos galiojančią vakcinavimo strategiją, kadangi pagal nacionalinius teisės aktus ši veikla gali būti draudžiama visoje valstybės narės teritorijoje ar jos dalyje.
Latvian: Tiklīdz ampula ir atvērta, lēnām saturu ievilkt 5 ml sterilā šļircē, kas jau satur 2 ml šķīdinātāja,
Lithuanian: Atidarius ampulę, jos turinį reikia lėtai įtraukti į 5 ml talpos sterilų švirkštą, kuriame jau yra
Latvian: Ievilkt 2 ml sterilu šķīdinātāju 5 ml šļircē, tad ievilkt atkausētu Vectromune ND ampulas saturu tajā.
Lithuanian: Įtraukti 2 ml sterilaus skiediklio į 5 ml talpos švirkštą, tada į jį įtraukti atšildytos Vectormune ND ampulės turinį.
Latvian: Polivinilhlorīda soma, kas satur 200 ml, 400 ml vai 800 ml individuālās kabatas.
Lithuanian: Skiediklis Polivinilchlorido maišeliai po 200 ml, 400 ml ir 800 ml, atskiruose apsauginiuose maišeliuose.