FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (Not studied, inhibition of CYP3A enzymes).
Latvian: Rilpivirīns ↑ (Nav pētīts, CYP3A enzīmu inhibīcija).
English: Rilpivirine ↔
Latvian: Rilpivirīns ↓
English: Rilpivirine ↓
Latvian: Rilpivirīns ↔
English: AUC ↓ 9% Cmin NA
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 9% Cmin NP
English: 40 mg single dose taken 12 hours before rilpivirine
Latvian: 12 stundas pirms rilpivirīna
English: Atorvastatin/ Rilpivirine1,2
Latvian: Atorvastatīns/ Rilpivirīns1,2
English: Dolutegravir did not affect male or female fertility in rats at doses up to 1000 mg/kg/day, the highest dose tested (33 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC).
Latvian: Dolutegravīra perorāla lietošana devās līdz 1000 mg/kg dienā (lielākā pārbaudītā deva - 33 reizes pārsniedz klīnisko iedarbību cilvēkiem, lietojot 50 mg devu, pamatojoties uz AUC) žurkām neietekmēja fertilitāti ne tēviņiem, ne mātītēm.
English: Prednisone/ Rilpivirine
Latvian: Prednizons/ Rilpivirīns
English: • stomach (abdominal) pain or discomfort
Latvian: sāpes vai diskomforta sajūta vēderā,
English: Decreased exposure of rilpivirine is expected (induction of CYP3A enzymes).
Latvian: Paredzama samazināta rilpivirīna kopējā iedarbība (CYP3A enzīmu indukcija).
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 33% Cmax ↓ 35% C24 ↓ 32% (Complex binding to polyvalent ions).
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 40% Cmin ↓ 33% Cmax ↓ 40% (samazināta uzsūkšanās kuņģa pH paaugstināšanās dēļ).
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Latvian: Makrolīdu grupas antibiotiskie līdzekļi Klaritromicīns
English: common increased bilirubin uncommon hepatitis rare acute hepatic failure**
Latvian: (alanīnaminotransferāzes (ALAT) un/vai aspartātaminotransferāzes (ASAT)) līmenis bieži paaugstināts bilirubīna līmenis retāk hepatīts reti akūta aknu mazspēja**
English: Marketing Authorisation Holder ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62
Latvian: ViiV Healthcare BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist
English: Omeprazole/ Rilpivirine1,2
Latvian: Esomeprazols/ Dolutegravīrs Omeprazols/ Rilpivirīns1,2
English: Nizatidine
Latvian: Nizatidīns
English: CLINICAL PARTICULARS
Latvian: KLĪNISKĀ IFNORMĀCIJA
English: Lamivudine/ Rilpivirine
Latvian: Lamivudīns/ Dolutegravīrs Lamivudīns/ Rilpivirīns
English: Atorvastatin
Latvian: Uzsūkšanās
English: In this analysis, the resistance-associated mutations (RAMs) associated with NNRTI resistance that developed in at least 2 rilpivirine virologic failures were: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y, and F227C.
Latvian: V90I, K101E, E138K, E138Q, V179I, Y181C, V189I, H221Y un F227C.
English: Entecavir/ Dolutegravir
Latvian: Digoksīns/ Dolutegravīrs
English: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 57% C24 ↓ 56% (Complex binding to polyvalent ions).
Latvian: Rilpivirīns AUC ↓ 76% Cmin NP Cmax ↓ 85% (samazināta uzsūkšanās kuņģa pH paaugstināšanās dēļ).
English: AUC ↓ 76% Cmin NA Cmax ↓ 85%
Latvian: AUC ↓ 74% Cmax ↓ 72%
English: Cimetidine Nizatidine Ranitidine/ Rilpivirine
Latvian: Cimetidīns Nizatidīns Ranitidīns/ Rilpivirīns
English: common decreased white blood cell count decreased haemoglobin decreased platelet count
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi bieži samazināts leikocītu skaits pazemināts hemoglobīna līmenis samazināts trombocītu skaits
English: Multivitamin/ Dolutegravir1
Latvian: Multivitamīnu preparāti/ Dolutegravīrs1
English: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induction of UGT1A1 and CYP3A enzymes).
Latvian: Cmax ↓ 69% (CYP3A enzīmu indukcija)
English: Simeprevir ↔ AUC ↔
Latvian: Noretindrons ↔ AUC ↔
English: • depression (feelings of deep sadness and unworthiness)
Latvian: miegainība, miega traucējumi, dīvaini sapņi, enerģijas trūkums (nogurums), depresija (dziļu bēdu un nevērtības sajūta), nomākts garastāvoklis,
English: Sofosbuvir / Rilpivirine
Latvian: Sofosbuvīrs/ Velpatasvīrs/ Rilpivirīns
English: NNRTI
Latvian: Ltd
English: Entecavir/ Rilpivirine
Latvian: Eritromicīns /Rilpivirīns
English: Adverse drug reactions
Latvian: Zāļu nevēlamās blakusparādības
English: Magnesium stearate Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Lactose monohydrate Croscarmellose sodium Povidone (K30)
Latvian: Cietes nātrija glikolāts Nātrija stearilfumarāts Laktozes monohidrāts Kroskarmelozes nātrija sāls
English: If you notice any of these symptoms:
Latvian: Uzmanieties no nopietniem simptomiem
English: If calcium supplements, iron supplements or multivitamins cannot be taken at the same time as Juluca, these supplements should be taken well separated in time from the administration of Juluca (minimum 6 hours before or 4 hours after).
Latvian: Ja kalcija preparātus, dzelzs preparātus vai multivitamīnu preparātus nevar lietot vienlaicīgi ar Juluca, tie jālieto ar ievērojamu laika atstarpi no
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Latvian: Simptomi parasti ietver drudzi un kādu no šādiem simptomiem: galvassāpes, vēdera sāpes, apgrūtināta elpošana.
English: Tenofovir
Latvian: Tenofovīra disoproksils
English: Ribavirin/ Rilpivirine
Latvian: Vorikonazols/ Rilpivirīns
English: No dose adjustment of oral contraceptives is required when co-administered with Juluca.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar Juluca, perorālo pretapaugļošanās līdzekļu deva nav jāpielāgo.
English: • calcium supplements, iron supplements and multivitamins must be taken at the same time as Juluca with a meal.
Latvian: Kalciju saturoši uztura bagātinātāji, dzelzi saturoši uztura bagātinātāji un multivitamīnu preparāti jālieto vienlaicīgi ar Juluca.
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↔ Cmax ↑ 21% Sofosbuvir metabolite GS
Latvian: Metformīns AUC ↔ Cmin NP
English: GENERAL CLASSIFICATION FOR SUPPLY
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA Palīgvielu saraksts
English: PI
Latvian: B.
English: Rabeprazole Pantoprazole Esomeprazole/ Dolutegravir
Latvian: Ārstniecības augu līdzekļi Divšķautņu asinszāle/ Dolutegravīrs
English: Ledipasvir/Sofosbuvir / Rilpivirine
Latvian: Sofosbuvīrs / Dolutegravīrs1 Sofosbuvīrs / Rilpivirīns
English: • diarrhoea
Latvian: meteorisms,
English: Atovaquone/ Proguanil/ Rilpivirine
Latvian: Ribavirīns/ Dolutegravīrs Ribavirīns/ Rilpivirīns
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Latvian: AUC ↑ 5%
English: They will provide you with the necessary information on the procedure.
Latvian: Viņi sniegs Jums nepieciešamo informāciju par procedūru.
English: Eight hours from the reference date and time.
Latvian: Astoņas stundas no atsauces datuma un laika.
English: This amount may be harmful for those suffering from alcoholism.
Latvian: Šis daudzums var būt kaitīgs personām, kuras cieš no alkoholisma.
English: It must not be diluted.
Latvian: To nedrīkst atšķaidīt.
English: Each vial is stored in a container.
Latvian: Katrs flakons tiek glabāts konteinerā.
English: Otherwise it should be classified as negative (normal).
Latvian: Pretējā gadījumā attēls jāklasificē kā negatīvs (normāls).
English: It might be helpful to estimate the effective dose that was applied.
Latvian: Varētu būt lietderīgi aprēķināt izmantoto efektīvo devu.
English: The doctor will choose the smallest amount necessary.
Latvian: Ārsts izvēlēsies mazāko nepieciešamo zāļu daudzumu.
English: The volume of the injection should be not less than 1 mL and not more than 10 mL.
Latvian: Injekcijas tilpums nedrīkst būt mazāks par 1 ml un lielāks par 10 ml.
English: Cases should be histopathologically confirmed, if possible.
Latvian: Ja iespējams, gadījumiem jābūt histopatoloģiski apstiprinātiem.
English: You will not have to store this medicine.
Latvian: Jūs neuzglabāsiet šī zāles.
English: The scan duration should typically be 20 minutes.
Latvian: Skenēšanas ilgums parasti ir 20 minūtes.
English: Radioactive material.
Latvian: Radioaktīvs materiāls.
English: Children and adolescents VIZAMYL is not intended for use in children and adolescents below the age of 18 years old.
Latvian: Bērni un pusaudži VIZAMYL nav paredzētas lietošanai bērniem un pusaudžiem, kuri ir jaunāki par 18 gadiem.
English: The cognitive status of the patients was not determined.
Latvian: Kognitīvais stāvoklis pacientiem netika noteikts.
English: 47014 Meldola (FC) Italy
Latvian: 47014 Meldola (FC) Itālija
English: VIZAMYL will only be used in special controlled areas.
Latvian: VIZAMYL tiks lietotas tikai īpaši kontrolētās telpās.
English: Date of first authorisation: 22 August 2014 Date of latest renewal: 25 July 2019
Latvian: Reģistrācijas datums: 2014. gada 22. augusts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 25. jūlijs
English: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italy
Latvian: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Itālija
English: Based on the majority read, the positive and negative likelihood ratios were 2.04 and 0.52 respectively.
Latvian: Vairākumā gadījumu pozitīvu un negatīvu uzņēmumu iespējamības koeficients bija attiecīgi 2,04 un 0,52.
English: However, in the case of an overdose, you would receive the appropriate treatment.
Latvian: Tomēr, pārdozēšanas gadījumā Jums tiks nodrošināta atbilstoša ārstēšana.
English: The histopathology regions included, but were not restricted to the CERAD regions.
Latvian: Šie histopataloģiskie apvidi iekļāva CERAD reģionus, bet neaprobežojās tikai ar tiem.
English: This is about the same as 14 mL of beer or 6 mL of wine.
Latvian: Šis daudzums atbilst 14 ml alus vai 6 ml vīna.
English: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Belgium
Latvian: Nucleis SA Allée du Six-Août, 8 4000 Liège Beļģija
English: Very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir noteikts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (no >1/100 līdz <1/10), retāk (no >1/1000 līdz <1/100), reti (no >1/10 000 līdz <1/1000), ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem).
English: Any unused medicinal product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements (see section 6.6).
Latvian: Neizlietotās zāles vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Only essential investigations should therefore be carried out during pregnancy, when the likely benefit far exceeds the risk incurred by the mother and foetus.
Latvian: Tādēļ grūtniecības laikā drīkst veikt tikai absolūti nepieciešamus izmeklējumus, kad iespējamais guvums būtiski pārsniedz risku, kādam tiek pakļauta māte un auglis.
English: Any clinically relevant mutagenic potential is therefore considered highly unlikely.
Latvian: Tādēļ tiek uzskatīts, ka jebkāds klīniski nozīmīgs mutagēnais potenciāls ir mazticams.
English: Each dose contains up to 552 mg alcohol.
Latvian: Katra deva satur līdz 552 mg alkohola.
English: Pharmacotherapeutic group: diagnostic radiopharmaceutical, central nervous system, ATC code: V09AX04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: radiofarmaceitiskie diagnostikas līdzekļi, centrālā nervu sistēma, ATĶ kods: V09AX04
English: Activity: 400 MBq/mL at {hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy} Activity: YYYY MBq {at hh:mm} {Time Zone} on {dd-mm-yyyy}
Latvian: Aktivitāte: 400 MBq/ml {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg} Aktivitāte: YYYY MBq {hh:mm} {laika josla} {dd-mm-gggg}
English: Česká republika M.G.P.
Latvian: Česká republika M.G.P. spol.
English: This scan, along with other brain function tests, can help your doctor determine whether or not you may have β-amyloid plaques in your brain.
Latvian: Šī skenēšana kopā ar citiem izmeklējumiem var palīdzēt ārstam noteikt, vai Jums varētu vai nevarētu būt β-amiloīda perēkļi galvas smadzenēs.
English: Values were calculated assuming emptying of the urinary bladder at 3.5-hour intervals and human biodistribution data using OLINDA/EXM software.
Latvian: Vērtības aprēķinātas, pieņemot, ka urīnpūslis tiek iztukšots ar 3,5 stundu intervālu un cilvēka bioizkliedes datus, izmantojot programmatūru OLINDA/EXM.
English: These are uncommon side effects and may affect up to 1 in 100 people.
Latvian: Šīs ir retākas blakusparādības un var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
English: Radiopharmaceuticals should be prepared in a manner that satisfies both radiation safety and pharmaceutical quality requirements.
Latvian: Radiofarmaceitiskie līdzekļi jāsagatavo, ievērojot gan radiācijas drošuma, gan farmaceitiskās kvalitātes prasības.
English: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Italy
Latvian: Via Labriola (Zona industriale Lotto 40), SNC 70037, Ruvo di Puglia (BA) Itālija
English: White matter - p pons and cc corpus callosum.
Latvian: Baltā viela - p tilts (pons) un cc corpus callosum.
English: Subsequently, the marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Latvian: Turpmāk reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.punktu un publicēts Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
English: As a result of the manufacturing process some vials are distributed with punctured rubber stoppers.
Latvian: Ražošanas procesa dēļ daži flakoni tiek izplatīti ar perforētiem gumijas aizbāžņiem.
English: Dose absorbed per activity administered [mGy/MBq]
Latvian: Absorbētā deva uz lietoto aktivitātes vienību [mGy/MBq]
English: Extensive dose-range and adjustment studies with the medicinal product in normal and special populations have not been performed.
Latvian: Paplašināti zāļu devu diapazona un pielāgošanas pētījumi normālām un īpašām populācijām nav veikti.
English: There is no relevant use of VIZAMYL in the paediatric population.
Latvian: VIZAMYL nav piemērots lietošanai pediatriskā populācijā.
English: Other medicines and VIZAMYL
Latvian: Citas zāles un VIZAMYL
English: What VIZAMYL is and what it is used for
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto
English: To enable immediate action in emergencies the necessary medicinal products and equipment such as endotracheal tube and ventilator must be readily available.
Latvian: Lai ārkārtas situācijās varētu nekavējoties rīkoties, jābūt nodrošinātām nepieciešamajām zālēm un aprīkojumam, piemēram, endotraheālai caurulei un mākslīgās elpināšanas aparātam.
English: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes France
Latvian: Advanced Accelerator Applications Technopole de l'Aube 14 rue Gustave Eiffel 10430 Rosières près Troyes Francija
English: Of the 232 patients enrolled, 224 had at least one post-scan review by the independent committee and were included in the analysis.
Latvian: 224 no kopumā 232 iekļautajiem pacientiem bija vismaz viena pārbaude pēc skenēšanas, ko veica neatkarīga komisija, un viņi tika iekļauti pētījuma analīzē.
English: Method of preparation The package must be checked before use and the activity measured using a dose calibrator.
Latvian: Sagatavošanas metode Pirms lietošanas jāpārbauda iepakojums un jānosaka aktivitāte, izmantojot devas kalibratoru.
English: In two similar studies of biodistribution and a phase II clinical study, mean quantitative uptake values in PET images differed between pAD and HV subjects in most examined areas of the brain.
Latvian: Divos līdzīgos bioizkliedes pētījumos un II fāzes klīniskajā pētījumā vidējās kvantitatīvās saistīšanās vērtības PET attēlos atšķīrās starp pAS un HV subjektiem visvairāk izmeklētajās smadzeņu zonās.
English: However, VIZAMYL may cause transient dizziness and vertigo.
Latvian: Tomēr VIZAMYL var izraisīt pārejošu reiboni un vertigo.
English: The complete SmPC of VIZAMYL is provided as a separate document in the product package, with the objective to provide healthcare professionals with other additional scientific and practical information about the administration and use of this radiopharmaceutical.
Latvian: Pilns VIZAMYL zāļu apraksts ir pievienots zāļu iepakojumam kā atsevišķs dokuments, lai veselības aprūpes speciālistiem nodrošinātu papildu zinātnisku un praktisku informāciju par šo radiofarmaceitisko zāļu ievadīšanu un lietošanu.
English: Flutemetamol (18F) must not be diluted.
Latvian: Flutemetamolu (18F) nedrīkst atšķaidīt.
English: Your nuclear medicine doctor will inform you about the usual duration of the procedure.
Latvian: Ārsts-radiologs Jūs informēs par parasto procedūras ilgumu.
English: The design of this study does not allow estimating the risk of MCI progression to clinical AD.
Latvian: Šī pētījuma dizains neļauj noteikt VKT progresēšanas risku līdz klīniskai AS.
English: This product will only be handled and given to you by professionals who are trained and qualified to use it safely.
Latvian: Ar šīm zālēm rīkosies un tās Jums ievadīs tikai speciālisti, kuri ir atbilstoši apmācīti un kvalificēti, lai tās varētu droši lietot.
English: Megabecquerel (MBq) is the unit used to measure radioactivity.
Latvian: Megabekerels (MBq) ir radioaktivitātes mērvienība.
English: Paediatric population For information on the use in the paediatric population, see sections 4.2 or 5.1.
Latvian: Pediatriskā populācija Informāciju par zāļu lietošanu pediatriskā populācijā skatīt 4.2. vai 5.1. apakšpunktā.
English: EXPIRY DATE EXP: reference time +8 h
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ EXP: atsauces laiks +8 h
English: The nuclear medicine doctor will inform you if you need to take any special precautions after receiving this medicine.
Latvian: Ārsts-radiologs Jūs informēs, ja pēc šo zāļu ievadīšanas ir jāveic jebkādi īpaši piesardzības pasākumi.
English: A brain scan is usually taken 90 minutes after VIZAMYL is given.
Latvian: Smadzeņu skenēšana parasti tiek veikta 90 minūtes pēc VIZAMYL ievadīšanas.
English: You should not drive, use machines or engage in other potentially hazardous activities until these effects have completely disappeared.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus vai neiesaistieties citu iespējami bīstamu darbību veikšanā, līdz pilnībā izzūd šīs pazīmes.
English: PET images should be read using a Sokoloff, Rainbow or Spectrum colour scale.
Latvian: PET attēlu interpretēšanai jāizmanto Sokoloffa, varavīksnes vai spektra krāsu skalu.
English: β-Amyloid plaques are deposits sometimes present in the brains of people with dementias (such as Alzheimer's disease).
Latvian: β-amiloīda perēkļi ir izgulsnējumi, kas dažkārt novērojami smadzenēs cilvēkiem ar demenci (kā, piemēram, Alcheimera slimību).
English: Histopathology from the pivotal study was used.
Latvian: Tika izmantota pivotālā pētījuma histopatoloģija.
English: Radioactive medicine
Latvian: Radioaktīvas zāles
English: This may need to be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Tas jāņem vērā pacientiem ar kontrolētu nātrija diētu.
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people.
Latvian: Retāk - var izpausties līdz 1 no 100 cilvēkiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date and time, which are stated on the label after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz marķējuma pēc “Derīgs līdz:” un „EXP:”.
English: Remaining organs Effective dose (mSv/MBq)
Latvian: Efektīvā deva (mSv/MBq)
English: The solution should then be withdrawn via the stopper, using either a single-dose syringe fitted with suitable protective shielding and a disposable sterile needle, or an authorised automated application system.
Latvian: Tad šķīdums jāpaņem caur aizbāzni, izmantojot vai nu vienai devai paredzētu šļirci ar atbilstošu aizsargājošo aizsegu un vienreizējai lietošanai paredzētu sterilu adatu, vai arī izmantojot atļautu automatizētās lietošanas sistēmu.
English: If any one of these regions is clearly positive (abnormal) then the image should be classified as positive (abnormal).
Latvian: Ja kādā no šīm daļām var skaidri konstatēt pozitīvu (anormālu) rezultātu, attēls jāklasificē kā pozitīvs (patoloģisks).
English: What VIZAMYL is and what it is used for What you need to know before VIZAMYL is used How VIZAMYL is used
Latvian: Kas ir VIZAMYL un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms VIZAMYL lietošanas Kā lietot VIZAMYL
English: It is given to adults with memory problems before they undergo a type of brain scan called a positron-emission tomography (PET) scan.
Latvian: To ievada pieaugušajiem ar atmiņas traucējumiem pirms smadzeņu skenēšanas procedūras, ko dēvē par pozitronu-emisijas tomogrāfijas (PET) skenēšanu.
English: The estimated absorbed radiation doses for adults following intravenous injection of VIZAMYL are shown in Table 2.
Latvian: Prognozētās absorbētās radiācijas devas pieaugušajiem pēc VIZAMYL intravenozas ievadīšanas ir norādītas 2. tabulā.
English: • Information on amyloid pathology in Alzheimer Disease; relevant information on VIZAMYL as an β-amyloid PET tracer, including the approved indication according to the SmPC, limitations of VIZAMYL use, interpretation errors, safety information and the results of clinical trials informing on the diagnostic use of VIZAMYL.
Latvian: • Informācija par amiloīdu patoloģiju Alcheimera slimības gadījumā; būtiska informācija par VIZAMYL kā β-amiloīda PET radioaktīvo indikatoru, tostarp atbilstīgi zāļu aprakstam apstiprinātā indikācija, VIZAMYL lietošanas ierobežojumi, interpretācijas kļūdas, informācija par drošumu un klīnisko pētījumu rezultāti par VIZAMYL izmantošanu diagnostikā.
English: No dose adjustment is recommended based on age.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav ieteicama.
English: VIZAMYL is used to help diagnose Alzheimer's disease and other causes of memory loss.
Latvian: VIZAMYL lieto, lai palīdzētu diagnosticēt Alcheimera slimību un citus atmiņas zuduma cēloņus.
English: One injection is sufficient to carry out the scan that your doctor needs.
Latvian: Ārstam nepieciešamās skenēšanas veikšanai pietiek ar vienu injekciju.
English: If the administration is considered necessary, breast-feeding should be interrupted for 24 hours and the expressed feeds discarded.
Latvian: Ja zāļu lietošana uzskatāma par nepieciešamu, barošana ar krūti uz 24 stundām jāpārtrauc un piens jālikvidē.
English: Injection of VIZAMYL through a short intravenous catheter (approximately 12.5 cm or less) minimises the potential for adsorption of the active substance to the catheter.
Latvian: Injicējot VIZAMYL, izmantojot īso intravenozo katetru (aptuveni 12,5 cm vai īsāku), var novērst aktīvās vielas adsorbciju katetrā.
English: The training course for healthcare professionals should contain the following key elements:
Latvian: Apmācību programmā jāiekļauj šādas būtiskas sastāvdaļas:
English: At 180 minutes, 90% of the radioactivity was present in plasma in the form of polar metabolites.
Latvian: Pēc 180 minūtēm 90% radioaktivitātes plazmā bija polāru metabolītu veidā.
English: Express the breast milk during this period and discard any breast milk you have expressed.
Latvian: Šajā laika posmā atslauciet pienu un iegūto pienu iznīciniet.
English: The MAH shall ensure that, following discussions and agreement with the National Competent Authorities in each Member State where VIZAMYL is marketed, at launch and after launch, all physicians who are expected to use VIZAMYL have access to a training course in order to ensure accurate and reliable interpretation of the PET images.
Latvian: RAĪ jānodrošina, ka pēc diskusijām un vienošanās ar valsts kompetento iestādi katrā dalībvalstī, kurā VIZAMYL ir pieejamas tirgū, tām nonākot tirgū un to tirdzniecības laikā, visiem ārstiem, kuri varētu lietot VIZAMYL, ir pieejama apmācību programma, lai nodrošinātu precīzu un ticamu PET uzņēmumu interpretāciju.
English: Do not use this medicine if you notice that the vial is damaged or the solution contains particulate matter or appears discoloured.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles, ja pamanāt, ka flakons ir bojāts, kā arī ja šķīdumā ir redzamas daļiņas vai tā krāsa ir mainījusies.
English: When an administration of radiopharmaceuticals to a woman of childbearing potential is intended, it is important to determine whether or not she is pregnant.
Latvian: Ja radiofarmaceitiskās zāles paredzēts lietot sievietei reproduktīvā vecumā, ir svarīgi noskaidrot, vai viņai nav iestājusies grūtniecība.