FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det er forskelligt, hvilken mængde Xagrid forskellige mennesker kan indtage, og dette afhænger af Deres tilstand.
Norwegian Bokmål: Doseringen (mengden) av Xagrid kan være forskjellig fra person til person og avhenger av sykdomstilstanden.
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Xagrid Tag ikke Xagrid
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Xagrid Bruk ikke Xagrid
Danish: • Hvis De har moderate eller svære leverproblemer;
Norwegian Bokmål: • dersom du har moderate eller alvorlige leverproblemer.
Danish: De tager denne dosis som en kapsel med 0,5 mg to gange dagligt i mindst én uge.
Norwegian Bokmål: Vanlig startdose med Xagrid er 1 mg. Du tar denne dosen som én kapsel på 0,5 mg to ganger daglig i minst én uke.
Danish: Patienterne rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, medens de tager anagrelid, hvis de oplever svimmelhed.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever svimmelhet frarådes de å kjøre bil eller bruke maskiner mens de tar anagrelid.
Danish: Xagrid indeholder lactose
Norwegian Bokmål: Xagrid inneholder laktose
Danish: Indlægsseddel: Information til patienten Xagrid 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Xagrid® 0,5 mg harde kapsler anagrelid
Danish: Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på Hver hård kapsel indeholder lactosemonohydrat (53,7 mg) og vandfri lactose (65,8 mg).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder laktosemonohydrat (53,7 mg) og vannfri laktose (65,8 mg).
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Xagrid indeholder:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Xagrid
Danish: De tilgængelige data fra dyre studier viser, at anagrelid/metabolitter udskilles i mælk.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data fra dyr har vist utskillelse av anagrelid/metabolitter i melk.
Danish: Takykardi Palpitationer
Norwegian Bokmål: Takykardi Hjertebank
Danish: Indholdet må ikke knuses eller fortyndes i en væske.
Norwegian Bokmål: Ikke knus eller fortynn innholdet med væske.
Danish: • Medicin, der kan ændre Deres hjerterytme, f.eks. sotalol, amiodaron;
Norwegian Bokmål: • Fluvoksamin (mot depresjon), f.eks. sotalol, amiodaron.
Danish: Nedsat nyrefunction
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon
Danish: Gastrointestinal blødning Pankreatitis Anoreksi Dyspepsi
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal hemoragi Pankreatitt Anoreksi Dyspepsi Forstoppelse Gastrointestinal sykdom
Danish: Xagrid indeholder lactose.
Norwegian Bokmål: Xagrid inneholder laktose.
Danish: Trykkeblæk: shellac; stærk ammoniakopløsning; kaliumhydroxid (E525); sort jernoxid (E172).
Norwegian Bokmål: Fargestoff for trykking: sjellakk; sterk ammoniumoppløsning; kaliumhydroksid (E525); svart jernoksid (E172).
Danish: • Medicin til behandling af hjertesygdomme, f.eks. milrinon, enoximon, amrinon, olprinon og cilostazol;
Norwegian Bokmål: • Medisiner mot hjertelidelser som milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon and cilostazol.
Danish: Xagrid 0,5 mg hårde kapsler anagrelid
Norwegian Bokmål: Xagrid 0,5 mg harde kapsler anagrelid
Danish: • Acetylsalicylsyre (et stof, der findes i mange former for medicin og anvendes til smertelindring og febernedsættelse samt til at forhindre blodet i at størkne.
Norwegian Bokmål: • Acetylsalisylsyre (et virkestoff som finnes i mange legemidler, som brukes til å lindre smerter og dempe feber, samt til å forebygge blodpropp, også kjent som aspirin).
Danish: Virkningen af behandling med anagrelid skal overvåges regelmæssigt (se pkt.
Norwegian Bokmål: Virkningen av anagrelidbehandlingen skal måles regelmessig (se pkt 4.4).
Danish: Pulmonal hypertension Pneumoni Pleura-effusion Dyspnø
Norwegian Bokmål: Pulmonal hypertensjon Pneumoni Pleuraeffusjon Dyspné Epistakse
Danish: Xagrid 0,5 mg hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Xagrid 0,5 mg harde kapsler
Danish: Svimmelhed, træthed, hurtigt hjerteslag, uregelmæssige eller kraftige hjerteslag (hjertebanken), kvalme, diare, mavesmerter, luft i maven, opkastning, nedsat antal røde blodceller (anæmi)), væske i kroppen eller udslæt.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet, tretthet, hurtige hjerteslag, uregelmessige eller kraftige hjerteslag (hjertebank), kvalme, diaré, magesmerter, luft i magen, oppkast, reduksjon i røde blodlegemer (anemi), væskeansamling eller utslett.
Danish: • Theophyllin, som anvendes til behandling af svær astma og vejrtrækningsproblemer;
Norwegian Bokmål: • Teofyllin (mot alvorlig astma og andre pustevansker).
Danish: Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Norwegian Bokmål: Be lege eller apotek om råd hvis du er usikker.
Danish: Xagrid indeholder det aktive stof, anagrelid.
Norwegian Bokmål: Xagrid inneholder virkestoffet anagrelid.
Danish: Der blev ikke set nogen indvirkning på fertilitet og reproduktionsevne hos hanrotter, der fik anagrelid i orale doser på op til 240 mg/kg/dag (> 1.000 gange større end en dosis på 2 mg/dag, baseret på legemsoverfladeareal).
Norwegian Bokmål: Hos hannrotter ble det vist at anagrelid i orale doser opp til 240 mg/kg/dag (>1000 ganger en dose på 2 mg/dag basert på kroppsoverflate) ikke hadde noen effekt på fertilitet og reproduksjonsevne.
Danish: Indkapsling Gelatine
Norwegian Bokmål: Kapselskall Gelatin
Danish: AUC ved niveauet for ingen observeret virkning (no observed effect level, NOEL) hos hanhunde (0,3 mg/kg/dag) svarer til hhv. 0,1, 0,1 og 1,6 gange AUC for anagrelid 2 mg/dag og for metabolitterne BCH24426 og RL603 hos mennesker.
Norwegian Bokmål: Høyeste nivå uten observerte effekter (NOEL, no observed effect level) for hannhunder (0,3 mg/kg/dag) tilsvarer 0,1, 0,1 og 1,6 ganger AUC hos mennesker for henholdsvis anagrelid 2 mg/dag og metabolittene BCH24426 og RL603.
Danish: Blødende gummer, vægtforøgelse, svære brystsmerter (angina pectoris), sygdom i hjertemusklen (tegn omfatter træthed, brystsmerter og hjertebanken), forstørret hjerte, væskeophobning rundt om hjertet, koordinationstab, talevanskeligheder, tør hud, migræne, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringen for ørerne, svimmelhed, når De står op (især når De rejser dem fra siddende eller liggende stilling), øget vandladningstrang om natten, smerte, 'influenzalignende' symptomer, søvnighed, udvidelse af blodkarrene, tyktarmsbetændelse (tegn omfatter: diare, normalt med blod og slim, mavesmerter, feber), betændelseslignende reaktion (inflammation) i maven (tegn omfatter smerter, kvalme, opkastning), områder med unormal tæthed af lungevæv, forhøjet kreatinin i blodprøver, hvilket kan være tegn på nyreproblemer.
Norwegian Bokmål: Blødende tannkjøtt, vektøkning, sterke brystsmerter (angina pectoris), sykdom i hjertemuskelen (tegn omfatter tretthet, brystsmerter og hjertebank), forstørret hjerte, væskeansamling rundt hjertet, tap av koordinasjon, vansker med å snakke, tørr hud, migrene, synsforstyrrelser eller dobbeltsyn, ringing i ørene, svimmelhet når du reiser deg opp (spesielt når du reiser deg opp fra sittende eller liggende stilling), økt trang til å late vannet om natten, smerte, influensalignende symptomer, søvnighet, utvidelse av blodårer, betennelse i tykktarmen (tegn omfatter: diaré, vanligvis med blod og slim, magesmerter, feber), betennelse i magen (tegn omfatter: smerter, kvalme, oppkast), område med unormal tetthet i lungene, økt kreatininnivå i blodprøver, som kan være et tegn på nyreproblemer.
Danish: Influenzalignend e symptomer Smerte
Norwegian Bokmål: Influensalignen de syndrom Smerter Asteni
Danish: Hver kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Danish: Meget almindelige bivirkninger: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Danish: Ikke almindelig: Hjertesvigt (tegn omfatter stakåndethed, brystsmerter, hævede ben på grund af væskeophobning), svære problemer med hjerteslagets frekvens eller rytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betændelse i bugspytkirtlen, hvilket forårsager svære mave- og rygsmerter (pankreatitis), opkastning af blod eller blodig eller sort afføring, svært nedsat antal blodlegemer, hvilket kan forårsage svaghed, blå mærker, blødning eller infektioner (pancytopeni), forhøjet blodtryk i lungerne (pulmonal hypertension, tegn omfatter stakåndethed, hævede ben eller ankler og blålige læber og hud).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Hjertesvikt (tegn omfatter åndenød, brystsmerter, hevelse i bena på grunn av væskeansamling), alvorlige problemer med puls eller hjerterytme (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi eller atrieflimmer), betennelse i bukspyttkjertelen som medfører kraftige mage- og ryggsmerter (pankreatitt), oppkast med blod eller blodig eller sort avføring, kraftig reduksjon i antall blodceller som kan medføre svakhet, blåmerker, blødninger eller infeksjoner (pancytopeni), pulmonal hypertensjon (tegn omfatter åndenød, hevelse i ben eller ankler samt at lepper og hud kan bli blåaktige).
Danish: 10 mg/kg/dag) for denne indvirkning var hhv. 143, 12 og 11 gange højere end AUC for anagrelid 2 mg/dag og for metabolitterne BCH24426 og RL603 hos mennesker.
Norwegian Bokmål: NOEL (10 mg/kg/dag) for denne effekten var 143, 12 og 11 ganger høyere enn AUC hos mennesker gitt henholdsvis anagrelid 2 mg/dag og metabolittene BCH24426 og RL603.
Danish: • Leverbetændelse, symptomer omfatter kvalme, opkastning, kløe, gulfarvning af hud og øjne, misfarvning af afføring eller urin (hepatitis);
Norwegian Bokmål: • Betennelse i leveren, symptomer omfatter kvalme, oppkast, kløe, gulhet i huden og øynene,
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Xagrid Sådan skal De tage Xagrid Bivirkninger
Norwegian Bokmål: Hva Xagrid er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Xagrid Hvordan du bruker Xagrid Mulige bivirkninger
Danish: Sjældne bivirkninger: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Danish: En hård kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochlorid).
Norwegian Bokmål: En hard kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Danish: Hver hård kapsel indeholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydrochlorid).
Norwegian Bokmål: Hver hard kapsel inneholder 0,5 mg anagrelid (som anagrelidhydroklorid).
Danish: En følelse af svaghed eller utilpashed, forhøjet blodtryk, uregelmæssigt hjerteslag, besvimelse, kuldegysninger eller feber, fordøjelsesbesvær, manglende appetit, forstoppelse, blå mærker, blødning, hævelse (ødem), vægttab, muskelsmerter, smerter i led, rygsmerter, nedsat eller manglende følesans, såsom følelsesløshed, især i huden, unormal følesans eller stikkende og prikkende fornemmelser, søvnløshed, depression, forvirring, nervøsitet, tør mund, hukommelsestab, stakåndethed, næseblod, alvorlig lungeinfektion med feber, åndenød, hoste, slim, hårtab, hudkløe eller misfarvning af huden, impotens, brystsmerter, nedsat antal blodplader, hvilket øger risikoen for blødning eller blå mærker (trombocytopeni), væskeophobning rundt om lungerne eller forhøjede leverenzymer.
Norwegian Bokmål: hevelser (ødem), vekttap, muskelsmerter, leddsmerter, ryggsmerte, redusert eller tap av følelse eller nummenhet, spesielt i huden, unormal følelse eller kribling i huden, søvnløshet, depresjon, forvirring, nervøsitet, tørr munn, hukommelsestap, andpustenhet, neseblødning, alvorlig lungeinfeksjon med feber, åndenød, hoste og slim, håravfall, hudkløe eller misfarging av huden, impotens, brystsmerter, redusert antall blodplater, som øker faren for blødninger eller blåmerker (trombocytopeni), væskeansamling rundt lungene eller økte leverenzymer.
Danish: Aktivt stof: Anagrelid.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er anagrelid.
Danish: Der er begrænsede oplysninger om anvendelse af Xagrid hos børn og unge.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset informasjon på bruk av Xagrid hos barn og ungdom, og dette legemidlet bør derfor brukes med forsiktighet.
Danish: Shellac
Norwegian Bokmål: A. MERKING
Danish: Sådan skal De tage Xagrid
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Xagrid
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Administrasjons-måte Indre emballasje Pakningsstørrelse
Danish: Korriger elektrolytter efter behov.
Norwegian Bokmål: Korriger elektrolytter etter behov.
Danish: Undergrupperne i disse studier var for små til pålidelige konklusioner.
Norwegian Bokmål: Undergruppene i disse studiene var for små til å trekke pålitelige konklusjoner.
Danish: OS er baseret på en median opfølgning på cirka 63 måneder.
Norwegian Bokmål: OS er basert på en median oppfølging på ca. 63 måneder.
Danish: Du kan måske få brug for lægehjælp.
Norwegian Bokmål: Det er mulig du trenger medisinsk behandling.
Danish: Hjertefrekvens under 60 slag pr. minut.
Norwegian Bokmål: Hjerterytme på mindre enn 60 slag per minutt.
Danish: Ingen bivirkninger blev rapporteret med en absolut difference på ≥15%.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger ble rapportert med en absolutt forskjell på ≥ 15 %.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23. oktober 2012 Dato for seneste fornyelse: 29. juli 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. oktober 2012 Dato for siste fornyelse: 29. juli 2016
Danish: • Tag 1 kapsel om morgenen og 1 kapsel om aftenen.
Norwegian Bokmål: • Ta én kapsel om morgenen, og én om kvelden
Danish: • Tag kapslerne på nogenlunde samme tid hver dag.
Norwegian Bokmål: • Ta kapslene ved omtrent samme tid hver dag
Danish: • Hvis du på noget tidspunkt har haft andre lungeproblemer.
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt andre lungeproblemer.
Danish: Monitorer hjertefrekvens og blodtryk regelmæssigt.
Norwegian Bokmål: Monitorer hjerterytme og blodtrykk regelmessig.
Danish: Tag derefter næste kapsel til sædvanlig tid.
Norwegian Bokmål: Ta den neste kapselen til vanlig tid
Danish: Både mænd og kvinder bør søge råd om fertilitetsbevarelse før behandling.
Norwegian Bokmål: Både menn og kvinner bør søke råd om fertilitetsbevaring før behandling.
Danish: Virkning på andre transportproteiner
Norwegian Bokmål: Påvirkning på andre transportproteiner
Danish: • Du kan tage kapslerne med eller uden mad, men undgå altid grapefrugt.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta kapslene med eller uten mat, men unngå alltid grapefrukt
Danish: Undervisningsmaterialet skal indeholde følgende:
Norwegian Bokmål: Opplæringspakken skal inneholde følgende:
Danish: Hvis du ikke er i stand til at tage medicinen, som lægen har anvist, eller du føler, at du ikke behøver den mere, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke er i stand til å ta legemidlet slik legen har sagt, eller du føler at du ikke trenger det lenger, skal du kontakte legen med én gang.
Danish: Forlængelse af QT-intervallet
Norwegian Bokmål: Forlengelse av QT-intervallet
Danish: Sekundære effektmål inkluderede tid til respons (TTR), varighed af respons (DR), PFS og OS.
Norwegian Bokmål: Sekundære endepunkter inkluderte tid til tumorrespons (TTR), varighet av respons (DR), PFS og OS.
Danish: Non-adenokarcinom histologi
Norwegian Bokmål: Non-adenokarsinom histologi
Danish: Bemærk at effekten af samtidig administreret oral kontraception kan være reduceret.
Norwegian Bokmål: Man bør være oppmerksom på at effekten av samtidig administrerte orale antikonseptiva kan reduseres.
Danish: Seponér ved evaluering af alvorligt synstab a.
Norwegian Bokmål: Seponering under evaluering av alvorlig synstap a.
Danish: Ændringen i den samlede eksponering havde ingen klinisk betydning.
Norwegian Bokmål: Graden av endring i totaleksponering var ikke klinisk signifikant.
Danish: QT-forlængelse kan medføre arytmier og er en risikofaktor for pludselig død.
Norwegian Bokmål: QT-forlengelse kan resultere i arytmier og er en risikofaktor for plutselig død.
Danish: *PFS, objektiv responsrate og responsvarighed er baseret på cutoff-dato 30. november 2013; OS er baseret på dato for sidste patients sidste besøg 30. november 2016 og er baseret på en median opfølgningstid på ca. 46 måneder.
Norwegian Bokmål: * PFS, objektiv responsrate og varighet av respons er basert på dato for data cut-off 30. november 2013; OS er basert på siste besøksdato for siste pasient 30. november 2016 og er basert på en median oppfølging på ca. 46 måneder.
Danish: • Hvis du har haft moderat eller alvorlig leversygdom.
Norwegian Bokmål: • du har moderat eller alvorlig leversykdom
Danish: Forhøjede aminotransferaser
Norwegian Bokmål: Forhøyede aminotransferaser
Danish: Den mediane behandlingstid var 42 uger.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 42 uker.
Danish: Det primære effektmål var ORR ifølge RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var ORR i henhold til RECIST.
Danish: Der bør anvendes sikker prævention under behandlingen og mindst 90 dage efter afslutning af behandlingen (se pkt.
Norwegian Bokmål: Sikker prevensjon bør brukes under behandling og i minimum 90 dager etter avsluttet behandling (se pkt.
Danish: Vurdering af ALK- og ROS1-status
Norwegian Bokmål: Vurdering av ALK- og ROS1-status
Danish: 5.1 for information om analyser benyttet i kliniske studier).
Norwegian Bokmål: 5.1 for informasjon om analyser brukt i studiene).
Danish: Af de patienter, der var inkluderet i disse studier, havde de patienter, der er beskrevet nedenfor, tidligere fået systemisk behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom.
Norwegian Bokmål: Av pasientene som ble inkludert i disse studiene, hadde de som er beskrevet under tidligere fått systemisk behandling for lokalavansert eller metastatisk sykdom.
Danish: Permanent seponering ved genopblussen.
Norwegian Bokmål: Permanent seponering ved tilbakefall.
Danish: Kapslerne må ikke knuses, opløses eller åbnes.
Norwegian Bokmål: Kapslene skal ikke knuses, oppløses eller åpnes
Danish: Med 2 daglige doseringer opnås steady state indenfor 15 dage.
Norwegian Bokmål: Med dosering to ganger daglig ble steady-state oppnådd innen 15 dager.
Danish: Der er begrænsede data tilgængelige i denne subgruppe af patienter (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det foreligger begrensede data for denne undergruppen av pasienter (se pkt.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget en dosis XALKORI, må du ikke tage en ekstra dosis, du skal blot tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: Dersom du kaster opp etter å ha tatt en dose XALKORI, må du ikke ta en ekstra dose, bare ta den neste dosen til vanlig tid.
Danish: a. Ved data cutoff den 30. juni 2018. b. Estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden.
Norwegian Bokmål: a. Ved data cut-off 30. juni 2018. b. Estimert etter Kaplan-Meier-metoden.
Danish: NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events.
Norwegian Bokmål: NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events b.
Danish: d. Er opdateret baseret på endelig analyse af OS.
Norwegian Bokmål: d. Oppdatert basert på endelig OS-analyse.
Danish: Det primære effektendepunkt i begge studier var objektiv responsrate (ORR) vurderet i overensstemmelse med RECIST.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet i begge studiene var objektiv responsrate (ORR) i henhold til RECIST.
Danish: Symptomatisk, kan være alvorlig og klinisk signifikant, medicinsk intervention er indiceret
Norwegian Bokmål: Symptomatisk, kan være alvorlig og medisinsk signifikant, medisinsk intervensjon er indisert
Danish: • Nedsat appetit.
Norwegian Bokmål: • nedsatt appetitt
Danish: Samtidig brug af lægemidler, der er forbundet med bradykardi, bør evalueres nøje.
Norwegian Bokmål: Bruk av samtidige legemidler forbundet med bradykardi skal evalueres grundig.
Danish: Virkningen af en moderat induktor herunder efavirenz eller rifabutin er ikke entydigt klarlagt.
Norwegian Bokmål: Effekten av moderate induktorer, som for eksempel efavirenz eller rifabutin, er ikke fastslått.
Danish: Livstruende konsekvenser, akut intervention er indiceret.
Norwegian Bokmål: Livstruende konsekvenser, akutt intervensjon er indisert
Danish: Hvis kombinationen er nødvendig, bør dette ske under tæt klinisk monitorering.
Norwegian Bokmål: Dersom en kombinasjon er nødvendig, bør grundig klinisk oppfølging utføres.
Danish: Kontakt straks lægen, hvis du får nogle af de følgende alvorlige bivirkninger (se også afsnit 2 "Det skal du vide, før du begynder at tage XALKORI"):
Norwegian Bokmål: Du må kontakte legen din med én gang dersom du får noen av følgende alvorlige bivirkninger (se også punkt 2 'Hva du må vite før du bruker XALKORI'):
Danish: Bortset fra lymfopeni (med mindre dette er forbundet med kliniske hændelser, fx opportunistiske infektioner).
Norwegian Bokmål: Unntatt lymfopeni (hvis den ikke er forbundet med kliniske hendelser, f.eks. opportunistiske infeksjoner).
Danish: Generelt opstod disse tilfælde inden for 3 måneder efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Disse tilfellene oppsto hovedsakelig innen tre måneder etter behandlingsstart.
Danish: Der var en numerisk forbedring i den samlede overlevelse (OS) hos patienter, der blev behandlet med crizotinib, selvom denne forbedring ikke var statistisk signifikant.
Norwegian Bokmål: Det var en numerisk forbedring i total overlevelse (OS) hos pasientene som ble behandlet med krizotinib, selv om denne forbedringen ikke var statistisk signifikant.
Danish: 4.4) med en maksimal middelreduktion på 17,8 slag i minuttet (bpm) efter 8 timer på dag 1 i cyklus 2.
Norwegian Bokmål: 4.4), med en maksimal gjennomsnittlig reduksjon på 17,8 slag per minutt etter 8 timer i syklus 2 dag 1.
Danish: Den mediane behandlingstid var 23 uger for disse patienter.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet for disse pasientene var 23 uker.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis (2 kapsler på samme tid) som erstatning for den glemte kapsel.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta dobbel dose (to kapsler samtidig) som erstatning for en glemt kapsel.
Danish: Periodisk monitorering med billeddiagnostik og urinanalyse bør overvejes hos patienter, der udvikler nyrecyster.
Norwegian Bokmål: Regelmessig monitorering med avbildning og urinanalyse bør vurderes hos pasienter som utvikler nyrecyster.
Danish: Patienterne skal monitoreres for hepatotoksicitet og behandles i henhold til anbefalingerne i pkt.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal monitoreres for hepatotoksisitet og håndteres som anbefalt i pkt.
Danish: Ved opgørelsesdatoerne for data den 1. juni 2011 (studie 1001) og 15. februar 2015 (studie 1005).
Norwegian Bokmål: Per dato for data cut-off 1. juni 2011 (studie 1001) og 15. februar 2012 (studie 1005).
Danish: Nedsat testosteron i blodet q (2%)
Norwegian Bokmål: Redusert testosteron i blod q (2 %)
Danish: 50% af de objektive tumorresponser blev nået i løbet af de første 8 behandlingsuger.
Norwegian Bokmål: Femti (50) % av objektiv tumorrespons ble nådd i løpet av de første 8 ukene av behandlingen.
Danish: Påvirkning af nervesystemet
Norwegian Bokmål: Påvirkning på nervesystemet
Danish: Grad 4 Øjne (synstab)
Norwegian Bokmål: Grad 4 øyesykdommer (synstap)
Danish: Bivirkningstermer, som repræsenterer det samme medicinske koncept eller den samme medicinske tilstand, blev grupperet og rapporteret som en enkelt bivirkning i Skema 3.
Norwegian Bokmål: Termer som representerer samme medisinske begrep eller tilstand ble gruppert sammen og rapportert som én enkelt bivirkning i tabell 3.
Danish: Når en patients ALK- eller ROS1-status vurderes, er det vigtigt at vælge en velvalideret og solid metode for at undgå falsk negative eller falsk positive bestemmelser.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av ALK- eller ROS1-status for en pasient er det viktig å velge en godt validert og robust metode for å unngå falske negative eller falske positive funn.
Danish: • Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og æsken efter EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og boksen eller blisterbrettet etter "EXP".
Danish: I et enkeltarms ekg-understudie (se pkt.
Norwegian Bokmål: I en enkeltarmet EKG-delstudie (se pkt.
Danish: Ved en beslutning om at genoptage crizotinib-behandling skal man tage de mulige fordele for patienten i betragtning.
Norwegian Bokmål: Ved en beslutning om å gjenoppta behandling med krizotinib må man ta den mulige fordelen for pasienten med i betraktningen.