FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Non sono disponibili informazioni circa l'influenza dell'ibaflossacina sullo sviluppo della cartilagine articolare nei gatti in fase di rapida crescita, per cui la cartilagine articolare potrebbe risentirne.
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de invloed van ibafloxacine op ontwikkelend kraakbeen bij katten gedurende de groeiperiode.
Italian: mg somministrati
Dutch: mg toegediend
Italian: Metilparaidrossibenzoato (0,125%) Potassio diidrogenofosfato Disodio idrogeno fosfato diidrato Carbomer (carbopol 974 PNF) Idrossido di sodio, soluzione Acqua per preparazioni iniettabili
Dutch: Methyl parahydroxybenzoaat (0,125%) Kaliumdiwaterstoffosfaat Dinatriumwaterstoffosfaat dihydraat Carbomeer
Italian: Se dovessero manifestarsi altre reazioni avverse, si prega di informarne il medico veterinario.
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN
Italian: Dopo l'apertura, utilizzare la stessa siringa in un unico soggetto solo per la continuazione del ciclo di terapia.
Dutch: Als een spuit eenmaal geopend is dient deze alleen gebruikt te worden om de behandeling in hetzelfde dier voort te zetten.
Italian: B. CONDIZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Dutch: B. VOORWAARDEN VERBONDEN AAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN INCLUSIEF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Italian: Gli antiacidi possono interferire con l'assorbimento gastrointestinale dei chinoloni.
Dutch: Antacida kunnen interfereren met gastrointestinale opname van quinolonen.
Italian: e Pasteurella spp.
Dutch: en Pasteurella spp.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dienen verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Italian: Pertanto, non utilizzare il prodotto nei gatti al di sotto degli 8 mesi di età.
Dutch: Om deze reden dient ibafloxacine niet gebruikt te worden in katten jonger dan 8 maanden oud.
Italian: Nome ed indirizzo del titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio Intervet International B.V.
Dutch: Naam en adres van de registratiehouder Intervet International B.V.
Italian: Perciò, è consigliabile somministrare il gel al momento del pasto per ottenere la massima biodisponibilità.
Dutch: De gel dient daarom toegediend te worden met het voer om maximale biobeschikbaarheid te garanderen.
Italian: Le siringhe contenenti prodotto non utilizzato, devono essere eliminate alla fine del ciclo di trattamento.
Dutch: Spuiten met ongebruikt product dient verwijderd te worden nadat de behandeling afgerond is.
Italian: Ibaflin contiene ibaflossacina come principio attivo.
Dutch: Ibaflin bevat ibafloxacine als werkzame stof.
Italian: Ibaflin 7,5% Gel orale 1 ml di gel per 5 kg p.v.
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel 1 ml gel per 5 kg lichaamsgewicht
Italian: SE NECESSARIO, AVVERTENZA(E) SPECIALE(I) Non utilizzare durante il periodo di crescita.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Niet gebruiken bij katten.
Italian: Non utilizzare nei cani in fase di crescita in quanto potrebbe influire sulla cartilagine articolare.
Dutch: Niet gebruiken in honden gedurende de groeiperiode omdat de ontwikkeling van kraakbeen beïnvloed kan worden.
Italian: Ibaflin gel dovrebbe essere utilizzato esclusivamente sulla base di test di sensibilità.
Dutch: Ibaflin gel dient alleen gebruikt te worden op grond van gevoeligheidstesten.
Italian: Nei gatti, importanti microrganismi sensibili sono E.coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Dutch: In katten zijn de belangrijke gevoelige micro-organismen E. coli, Staphylococcus spp., Pasteurella spp., Proteus spp.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 15 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 15 ml
Italian: Ibaflin 30 mg: ibaflossacina 30 mg Ibaflin 150 mg: ibaflossacina 150 mg Ibaflin 300 mg: ibaflossacina 300 mg Ibaflin 900 mg: ibaflossacina 900 mg
Dutch: Ibaflin 30 mg: ibafloxacine 30 mg Ibaflin 150 mg: ibafloxacine 150 mg Ibaflin 300 mg: ibafloxacine 300 mg Ibaflin 900 mg: ibafloxacine 900 mg
Italian: Le principali vie di eliminazione sono quella urinaria e la fecale.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de urine en de faeces.
Italian: Ibaflin 3% gel orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% gel orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Dutch: Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml); Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstoffen
Italian: Titolare dell'Autorizzazione alla Produzione responsabile del rilascio dei lotti: Intervet GesmbH
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet GesmbH
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 30 ml
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 30 ml
Italian: Titolare dell'Autorizzazione alla Produzione responsabile del rilascio dei lotti: Intervet Productions S.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de partij vrijgifte Intervet Productions S.A.
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani, mentre è stato osservato un modesto accumulo nei gatti.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond terwijl geringe ophoping waargenomen wordt in de kat.
Italian: Principio attivo
Dutch: Werkzaam bestanddeel
Italian: - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringhe pre-riempite x 15 ml (tacche da 0,5 ml) (Ibaflin 3% gel orale) - scatola in cartone con 1 siringa pre-riempita x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) - scatola in cartone con 5 siringa pre-riempite x 30 ml (tacche da 1 ml) (Ibaflin 7,5% gel orale) 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Dutch: - Kartonnen doos met 1 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 15 ml (0,5 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 3% orale gel) - Kartonnen doos met 1 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuit (Ibaflin 7,5% orale gel) - Kartonnen doos met 5 x 30 ml (1 ml stappen) voorgevulde spuiten (Ibaflin 7,5% orale gel)
Italian: INDICAZIONE DEI PRINCIPI ATTIVI E DI ALTRE SOSTANZE Ibaflossacina
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibafloxacine
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 3% Gel Orale: 30 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 30,9 mg/ml) Eccipienti
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 3% orale gel: 30 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 30,9 mg/ml) Hulpstof
Italian: Non utilizzare in cani e gatti con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Dutch: Niet gebruiken bij honden en katten met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Italian: 6.5 Natura e composizione del confezionamento primario Siringhe bianche multidose pre-riempite a dosaggio regolabile composte da polietilene ad alta densità (HDPE, cilindro, pistone e anello) e da polietilene a bassa densità (LDPE, cappuccio e sigillo).
Dutch: Witte instelbare multidosis voorgevulde spuiten van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE, houder, plunjer en ring) en lage dichtheid polyethyleen (LDPE, cap en afsluiting).
Italian: Cellulosa Lattosio
Dutch: Cellulose
Italian: A seguito di somministrazione orale nei gatti, ibaflossacina viene rapidamente assorbito con livelli plasmatici massimi osservati 1 ora dopo una somministrazione lontano dal pasto e 2 ore nel caso in cui il prodotto sia stato somministrato assieme al cibo.
Dutch: Na orale toediening aan katten wordt ibafloxacine snel opgenomen met maximale plasma concentraties 1 uur na toediening zonder voer en 2 uur na toediening met voer.
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ibaflin 7,5% Gel Orale: 75 mg di ibaflossacina per g di gel (equivalente a 78,8 mg/ml) Eccipienti
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL EN OVERIGE BESTANDDELEN Ibaflin 7,5% orale gel: 75 mg ibafloxacine per g gel (equivalent aan 78,8 mg/ml) Hulpstof
Italian: C. DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente
Dutch: C. VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Italian: Ibaflin 30 mg compresse per cani Ibaflin 150 mg compresse per cani Ibaflin 300 mg compresse per cani Ibaflin 900 mg compresse per cani
Dutch: Ibaflin 30 mg tabletten voor honden Ibaflin 150 mg tabletten voor honden Ibaflin 300 mg tabletten voor honden Ibaflin 900 mg tabletten voor honden
Italian: IBAFLIN 3% GEL ORALE SIRINGA MULTIDOSE A DOSAGGIO REGOLABILE
Dutch: Ibaflin 3% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 1 ml per la siringa da 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 1 ml voor de 30 ml spuit).
Italian: A seguito di somministrazioni ripetute per via orale, si raggiunge lo stato stazionario dopo la prima dose e non si verificano fenomeni di accumulo nei cani.
Dutch: Na meervoudige orale toediening wordt een steady state bereikt na de eerste dosering en er treedt geen ophoping op in de hond.
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO 30 mg di ibaflossacina per ml di gel
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 30 mg ibafloxacine per ml gel
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO 75 mg di ibaflossacina per ml di gel
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL 75 mg ibafloxacine per ml gel
Italian: Nei casi di piodermite profonda, si raccomanda di rivalutare il trattamento se, dopo un ciclo di trattamento di 21 giorni, non si è osservato un sufficiente miglioramento.
Dutch: Als in gevallen van diepe pyodermie na een behandelingsduur van 21 dagen geen afdoende verbetering is waargenomen wordt een heroverweging van de behandeling aanbevolen.
Italian: Scatola di cartone contenente 1 siringa multidose pre-riempita a dosaggio regolabile, contenente 30 ml di Ibaflin 7,5% gel orale / Scatola di cartone contenente 5 siringhe multidose pre-riempite a dosaggio regolabile, contenenti 30 ml di Ibaflin 7,5% gel orale.
Dutch: Kartonnen doos met 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, met 30 ml Ibaflin 7,5% orale gel.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali
Dutch: 4.4 Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit).
Italian: MODALITÀ E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Somministrazione orale, 15 mg per kg di peso corporeo una volta al giorno.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Orale toediening, eenmaal daags 15 mg per kg lichaamsgewicht.
Italian: mg. somministrati
Dutch: B. BIJSLUITER
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor de verwijdering van het ongebruikte geneesmiddel of eventuele restanten hiervan
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO ATTIVO
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Italian: Quando somministrato a gatti sani per un periodo superiore a 30 giorni alla dose di 15-75 mg/kg, Ibaflin gel orale ha provocato vomito/rigurgito e salivazione.
Dutch: Toediening van Ibaflin orale gel aan gezonde katten in doseringen van 15 tot 75 mg/kg per dag gedurende een periode van 30 dagen resulteerde in braken en speekselvorming.
Italian: La siringa deve essere regolata in base al dosaggio calcolato posizionando l'anello sul punto appropriato del pistone (tacche di 0,5 ml per la siringa da 15 ml e tacche da 1 ml per la siringa da 30 ml).
Dutch: De spuit dient ingesteld te worden op de berekende dosering door de ring op de juiste plaats op de plunjer te draaien (stappen van 0,5 ml voor de 15 ml spuit en 1,0 ml voor de 30 ml spuit).
Italian: La sicurezza del prodotto medicinale veterinario non è stata stabilita nelle cagne in lattazione.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet onderzocht in in lacterende honden.
Italian: IBAFLIN 7,5% GEL ORALE SIRINGA MULTIDOSE A DOSAGGIO REGOLABILE
Dutch: Ibaflin 7,5% orale gel instelbare multidoseringsspuit
Italian: Non usare in cani con ipersensibilità nota ai chinoloni.
Dutch: Niet gebruiken bij honden met een bekende overgevoeligheid voor quinolonen.
Italian: - Infezioni del tratto respiratorio superiore causate da patogeni sensibili quali Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Dutch: - Voorste luchtweginfecties veroorzaakt door gevoelige pathogenen zoals Staphylococcus spp., E. coli, Klebsiella spp.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti Ibaflin 7,5% gel orale per cani
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat Ibaflin 7,5% orale gel voor honden
Italian: Studi di sicurezza nella specie di destinazione, condotti in cani di 8 mesi di età, hanno dimostrato che la somministrazione orale di 45 mg/kg/die (tre volte la dose raccomandata) di ibaflossacina per 90 giorni, non determina reazioni avverse riscontrabili.
Dutch: Veiligheidsstudies in honden van 8 maanden oud hebben aangetoond dat, na orale toediening van 45 mg/kg per dag (drie keer de aanbevolen dosis) gedurende een periode van 90 dagen, ibafloxacine geen waarneembare bijwerkingen veroorzaakte.
Italian: / Scatola di cartone contenente 5 siringhe multidose pre-riempite a dosaggio regolabile, contenenti ciascuna 15 ml di Ibaflin 3% gel orale.
Dutch: 1 instelbare voorgevulde multidoseringsspuit met 15 ml / Kartonnen doos met 5 instelbare voorgevulde multidoseringsspuiten, elk met 15 ml Ibaflin 3% orale gel.
Italian: Valori di MIC, relativi all'ibaflossacina (composto primario) che variano da 0,032 a 0,5 µg/ml si evidenziano per isolamenti da cani di E.coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, ceppi di Pasteurella spp.
Dutch: Voor ibafloxacine (moederstof) zijn MIC waarden variërend van 0,032 - 0,5 µg/ml waargenomen in hondenisolaten van Escherichia coli, Staphylococcus spp., Proteus mirabilis, stammen van Pasteurella spp.
Italian: FORMA FARMACEUTICA Compressa
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM
Italian: DATA DI SCADENZA {mese/anno}
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {Maand/jaar}
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/00/022/001-008
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/2/00/022/001-008
Italian: Somministrazione per via orale di 15 mg di ibaflossacina/kg una volta al giorno.
Dutch: Orale toediening, 15 mg ibafloxacine/kg eenmaal daags.
Italian: Per la maggior parte delle razze, l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto degli 8 mesi di età e, nelle razze giganti, al di sotto dei 18 mesi di età.
Dutch: De periode hangt af van het ras. Voor de meerderheid van rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden oud.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 3% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 3% GEL ORALE
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 3% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 3% orale gel
Italian: Non è stata studiata l'influenza sulla fertilità negli animali maschi riproduttori.
Dutch: De invloed op de vruchtbaarheid in mannelijke fokdieren is niet onderzocht.
Italian: 20 compresse / 100 compresse 10 compresse / 20 compresse / 100 compresse 8 compresse / 16 compresse / 80 compresse 5 compresse / 25 compresse / 50 compresse
Dutch: 20 tabletten / 100 tabletten 10 tabletten / 20 tabletten / 100 tabletten 8 tabletten / 16 tabletten / 80 tabletten 5 tabletten / 25 tabletten / 50 tabletten
Italian: Per la maggior parte delle razze l'uso di ibaflossacina è controindicato nei cani al di sotto di 8 mesi di età e nei soggetti di razze giganti al di sotto dei 18 mesi.
Dutch: Deze periode hangt af van het ras. Voor de meeste rassen is het gebruik van ibafloxacine gecontraïndiceerd in honden jonger dan 8 maanden en in grote rassen jonger dan 18 maanden.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 1 SIRINGA DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE / SCATOLA DI CARTONE CONTENENTE 5 SIRINGHE DI IBAFLIN 7,5% GEL ORALE
Dutch: Kartonnen doos voor 1 spuit Ibaflin 7,5% orale gel / kartonnen doos voor 5 spuiten Ibaflin 7,5% orale gel
Italian: Non utilizzare durante il periodo di crescita o in associazione con i farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS) in cani con anamnesi di crisi convulsive.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de groeiperiode of in combinatie met non-steroïdale ontstekingsremmers (NSAIDs) bij honden met een geschiedenis van epilepsie.
Italian: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 3% gel orale per cani e gatti
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 3% orale gel voor hond en kat
Italian: Amido
Dutch: Lactose
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Ibaflin 7,5% gel orale
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Ibaflin 7,5% orale gel
Italian: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione La piodermite è spesso secondaria ad una malattia primaria.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Pyodermie is meestal secundair aan een onderliggende oorzaak.
Italian: Quando somministrato alla dose di 75 mg/kg/die (5 volte la dose raccomandata) per un periodo di 90 giorni nei cani, l'ibaflossacina è risultata ben tollerata.
Dutch: Orale toediening van ibafloxacine aan honden in doseringen van 75 mg/kg per dag (vijf keer de aanbevolen dosering) gedurende een periode van 90 dagen werd goed getolereerd.
Italian: Ibaflossacina è una sostanza sintetica ad azione antimicrobica appartenente alla classe fluorochinoloni.
Dutch: Ibafloxacine is een synthetische antimicrobiële stof behorend tot de fluoroquinolonen klasse.
Italian: Sono stati osservati, con bassa frequenza, diarrea, feci molli, vomito, debolezza, anoressia e salivazione.
Dutch: Diarree, zachte faeces, braken, sufheid, gebrek aan eetlust en speekselen worden in een lage frequentie waargenomen.
Italian: Infezioni acute, non complicate del tratto urinario, causate da ceppi sensibili di Staphylococci, Proteus spp., Enterobacter spp., E.coli e Klebsiella spp.
Dutch: Acute, ongecompliceerde urineweginfecties, veroorzaakt door gevoelige stammen van stafylokokken, Proteus spp., Enterobacter spp., E. coli en Klebsiella spp.
Italian: Tale autorizzazione è stata rinnovata il 13 giugno 2005.
Dutch: De vergunning voor het in de handel brengen werd hernieuwd op 13 juni 2005.
Italian: Questo documento non può sostituire un colloquio personale con il veterinario.
Dutch: Dit document kan een persoonlijk gesprek met uw dierenarts niet vervangen.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Dutch: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 46 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged leiden dat resistente stammen bij de te behandelen diersoorten vaker zullen voorkomen, hoewel dit risico waarschijnlijk niet zo groot is, omdat individuele dieren met dit middel worden behandeld.
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moet de persoon die het geneesmiddel toedient of in contact komt met het dier, nemen?
Italian: La dose standard è di 15 mg per chilo di peso corporeo, una volta al giorno per il numero di giorni indicato dal veterinario.
Dutch: De standaarddosis bedraagt 15 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal daags.
Italian: Altre informazioni su Ibaflin:
Dutch: Overige informatie over Ibaflin:
Italian: Ibaflin è disponibile in compresse (da 30, 150, 300 e 900 mg) e in gel orali (al 3 e 7,5%).
Dutch: Ibaflin is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (30, 150, 300 en 900 mg) en als een gel voor oraal gebruik (3 en 7,5%).
Italian: Il 13 giugno 2000 la Commissione europea ha rilasciato alla Intervet International B.V.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 13 juni 2000 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Ibaflin verleend aan Intervet International B.V.
Italian: Si tratta in ogni caso di effetti lievi e temporanei.
Dutch: Deze bijwerkingen zijn licht en van voorbijgaande aard.
Italian: Le persone ipersensibili (allergiche) ai chinoloni dovrebbero evitare qualsiasi contatto con Ibaflin.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor quinolonen moeten elk contact met Ibaflin vermijden.
Italian: Dose e durata del trattamento dipendono dalla natura e dalla gravità dell'infezione, dal peso e dalla specie dell'animale e dalla sua risposta al trattamento.
Dutch: De dosis en de duur van de behandeling zijn afhankelijk van de diersoort, de aard en de ernst van de infectie bij het te behandelen dier, en van de respons van het dier op de behandeling.
Italian: Il rapporto rischi/benefici è riportato nel modulo 6 di questa EPAR.
Dutch: Zie voor de baten/risicoanalyse module 6 van dit EPAR.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 09-2007
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in september 2007.
Italian: L'enzima si trova esclusivamente all'interno delle cellule dei batteri e non trova un corrispettivo nelle cellule dell'animale.
Dutch: Dit enzym wordt alleen gevonden in bacteriële cellen en heeft in diercellen geen identieke functie.
Italian: Ibaflin è usato nel trattamento delle infezioni in cani e gatti:
Dutch: Ibaflin wordt gebruikt voor de behandeling van infecties bij honden en katten:
Italian: In caso di ingestione accidentale delle compresse, in particolare da parte di bambini, consultare un medico.
Dutch: Als de tabletten per ongeluk worden ingeslikt, vooral als het een kind betreft, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Italian: Quali benefici ha mostrato Ibaflin nel corso degli studi?
Dutch: Welke voordelen bleek Ibaflin tijdens de studies te hebben?
Italian: Per ulteriori informazioni si rimanda al foglio illustrativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor meer informatie.
Italian: Perché è stato approvato Ibaflin?
Dutch: Waarom is Ibaflin goedgekeurd?
Italian: In questi studi gli effetti di Ibaflin sono stati confrontati con gli effetti ottenuti con altri antibiotici (marbofloxacina, enrofloxacina o amoxicillina/acido clavulanico).
Dutch: In deze studies werden de effecten van Ibaflin vergeleken met die van andere antibiotica (marbofloxacine, enrofloxacine of amoxicilline/clavulaanzuur).
Italian: Non è stata invece accettata l'indicazione per il trattamento delle infezioni urinarie nel gatto.
Dutch: De indicatie voor behandeling van urineweginfecties bij katten werd niet geaccepteerd.