FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Finnish: Gamitromysiini on atsalidiantibiootti, joka on puolisynteettisten makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Spanish: Caja que contiene 1 vial de 50, 100, 250 o 500 ml.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää yhden 50 ml:n, 100 ml:n, 250 ml:n tai 500 ml:n injektiopullon.
Spanish: Porcino Inyección intramuscular.
Finnish: Sika Injektiona lihakseen.
Spanish: La excreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti oli muuttumattoman lääkkeen erittyminen sapen mukana.
Spanish: Tratamiento y metafilaxis de la enfermedad respiratoria bovina (ERB) asociada a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Finnish: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida- ja Histophilus somni -bakteeri.
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Finnish: 100 μg/kg 300 μg/kg
Spanish: No usar en vacas y novillas gestantes destinadas a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille eikä hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Spanish: Otras disposiciones
Finnish: Kohdekudos Muut säännökset
Spanish: No usar en animales gestantes destinados a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses (vacas, novillas) o 1 mes (ovejas) anteriores a la fecha prevista para el parto.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden (lehmät, hiehot) tai 1 kuukauden (uuhet) aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Spanish: Tiempos de espera:
Finnish: Varoaika:
Spanish: La gamitromicina administrada intramuscularmente en porcino en una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 5 a 15 min, con una larga semivida plasmática (unos 4 días).
Finnish: Sialle lihakseen kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 5-15 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (noin 4 vuorokautta).
Spanish: Inyección subcutánea.
Finnish: Injektiona nahan alle.
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del ovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo se absorbe rápidamente, y las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre los 15 minutos y las 6 horas después de la administración (2,30 horas de promedio) con una elevada biodisponibiliad absoluta del 89 %.
Finnish: Lampaille kaulan nahan alle kerta-annoksena 6 mg/painokg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, ja maksimipitoisuus plasmassa havaittiin 15 minuutin - 6 tunnin kuluttua annosta (keskiarvo 2,30 tuntia).
Spanish: Lote
Finnish: Nauta
Spanish: La dosis que debe utilizarse se calcula en función del peso del animal.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon perusteella.
Spanish: El EPAR completo de Zactran puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zactrania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Spanish: Zactran gamitromicina
Finnish: Zactran gamitromysiini
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece al cabo de entre 3 y 14 días pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Finnish: Turvotus häviää yleensä 3-14 päivässä, mutta joillakin naudoilla sitä voi olla 35 päivää hoidon jälkeen.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado Zagran en los estudios realizados?
Finnish: Mitä hyötyä Zactranista on havaittu tutkimuksissa?
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fueron las puntuaciones respiratorias y de depresión, así como la temperatura corporal.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat hengitys- ja depressiopisteet sekä ruumiinlämpö.
Spanish: Esto significa que el antibiótico puede dejar de surtir efecto en las bacterias que infectan a animales o personas.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion eläimessä tai ihmisessä.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zactran el 24 de julio de 2008.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2008 Zactranille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Spanish: En bovino que supere los 250 kg de peso, y en porcino y en ovino que supere los 125 kg, será necesario dividir la dosis e inyectarla en más de un punto.
Finnish: Yli 250 kilon painoisille naudoille ja yli 125 kilon painoisille sioille ja lampaille annos on jaettava ja injektoitava useampaan kuin yhteen kohtaan.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Zactran.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zactranin käytöstä.
Spanish: ¿Qué es Zactran y para qué se utiliza?
Finnish: Mitä Zactran on ja mihin sitä käytetään?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zactran?
Finnish: Miksi Zactran on hyväksytty?
Spanish: Debe evitarse el contacto con la piel o los ojos.
Finnish: Siksi kosketusta ihon tai silmien kanssa on vältettävä.
Spanish: Al tratar la inflamación de las pezuñas en ovinos, deberán observarse medidas adecuadas de gestión del rebaño, como por ejemplo mantener a los ovinos en un entorno seco.
Finnish: Hoidettaessa lampaan sorkkamätää lauman suhteen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, kuten lampaiden pitäminen kuivassa ympäristössä.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que los beneficios de Zactran son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zactranin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Spanish: La resistencia a los antibióticos es la capacidad de las bacterias para crecer en presencia de un antibiótico que en condiciones normales las eliminaría o limitaría su crecimiento.
Finnish: Antibioottiresistenssissä on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Spanish: Estas reacciones locales cesan en un plazo breve y por lo general se resuelven al cabo de dos días en el caso de los cerdos y de cuatro días en el caso de las ovejas.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot ovat lyhytaikaisia ja häviävät tyypillisesti 2 päivän kuluessa sioilla ja 4 päivän kuluessa lampailla.
Spanish: El ganado bovino también puede muestras de ligero dolor de 1 día de duración en el lugar de la inyección.
Finnish: Nauta saattaa myös osoittaa merkkejä lievästä kivusta injektiokohdassa yhden päivän ajan.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Zactran.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Zactran.
Spanish: Dado que Zactran en un antibiótico, es esencial seguir estrictamente las instrucciones del folleto para minimizar el desarrollo de resistencia a los antibióticos.
Finnish: Koska Zactran on antibiootti, on tärkeää noudattaa tarkasti pakkausselosteen ohjeita, jotta minimoitaisiin antibioottiresistenssin kehittyminen.
Spanish: El tiempo de espera es de 64 días para la carne de bovino, 16 días para la carne de porcino y 29 días para la carne de ovino tratado con Zactran.
Finnish: Varoaika on 64 päivää Zactranilla hoidettujen nautojen, 16 päivää sikojen ja 29 päivää lampaiden lihan osalta.
Spanish: • inflamación de las pezuñas en ovejas provocada por Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum que requiere tratamiento sistémico (tratamiento que alcanza a las bacterias a través de la corriente sanguínea, p. ej. mediante inyección).
Finnish: • lampaan sorkkamätä, jota aiheuttavat Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum ja joka vaatii systeemistä hoitoa (hoito, joka vaikuttaa bakteereihin verenkierron kautta, esim. injektiona annettuna).
Spanish: No se autoriza la administración del medicamento a animales que produzcan leche para consumo humano.
Finnish: Lääkettä ei saa käyttää ihmisravinnoksi tarkoitettua maitoa tuottavilla eläimillä.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y está disponible en forma de solución para inyección.
Finnish: Lääke on reseptivalmiste, ja sitä on saatavana injektionesteenä, liuoksena.
Spanish: Tampoco deberá utilizarse en los dos meses previos al parto de novillas y vacas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano o en el mes previo al parto de ovejas gestantes destinadas a la producción de leche para consumo humano.
Finnish: Sitä ei myöskään saa käyttää tiineillä lehmillä ja hiehoilla 2 kuukauden aikana ennen poikimista eikä lampailla 1 kuukauden aikana ennen poikimista, jos niiden maitoa aiotaan käyttää ihmisravinnoksi.
Spanish: Zactran no debe administrarse a animales hipersensibles (alérgicos) a ningún macrólido, y no debe utilizarse simultáneamente con otros macrólidos u otro tipo de antibióticos denominados lincosamidas.
Finnish: Zactrania ei pidä antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin makrolidille, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien (toisentyyppinen antibiootti) kanssa.
Spanish: Zactran es un tipo de antibiótico denominado macrólido que se utiliza para tratar las siguientes enfermedades bacterianas:
Finnish: Zactran on makrolidiantibiootti, jota käytetään seuraavien bakteeri-infektioiden hoitoon:
Spanish: En un estudio en el que participaron 364 ovejas con los síntomas habituales de inflamación de pezuña, el 98 % de las ovejas tratadas con Zactran respondieron al tratamiento al cabo de tres semanas en comparación con el 93 % de aquellas tratadas con tilmicosina basada en puntuaciones de cojera.
Finnish: Tutkimuksessa, jossa oli mukana 364 lammasta, joilla oli tyypillisiä sorkkamädän merkkejä, Zactranilla hoidetuista lampaista 98 prosentilla hoito oli onnistunut 3 viikon jälkeen, kun vastaava osuus tilmikosiinilla hoidetuista lampaista oli 93 %.
Spanish: ¿Cómo actúa Zactran?
Finnish: Miten Zactran vaikuttaa?
Spanish: Dado que la eficacia del tratamiento antimicrobiano de la inflamación de pezuña podría verse reducida por otros factores, como unas condiciones ambientales húmedas o una gestión agrícola inadecuada, el tratamiento de la inflamación de pezuña deberá llevarse a cabo junto con otras herramientas de gestión del rebaño.
Finnish: Koska muut tekijät, kuten kostea ympäristö tai epäasianmukainen tilanpito voivat vähentää mikrobilääkehoidon tehoa sorkkamädässä, sen lääkehoitoon on yhdistettävä muitakin laumaa koskevia toimenpiteitä.
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Zactran, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales.
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Zactrania koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja eläinten omistajien ja pitäjien noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Finnish: Jos ainetta ruiskuttaa vahingossa itseensä, on viipymättä hakeuduttava lääkäriin, jolle on näytettävä pakkausseloste tai myyntipäällysmerkintä.
Spanish: El principio activo de Zactram, la gamitromicina, es un antibiótico del grupo de los macrólidos.
Finnish: Zactranin vaikuttava aine gamitromysiini on makrolidiryhmän antibiootti.
Spanish: Otras informaciones sobre Zactran
Finnish: Muuta tietoa Zactran-valmisteesta
Spanish: Zactran fue tan eficaz como la tilmicosina en el tratamiento de la inflamación de pezuña en ovino.
Finnish: Zactran oli yhtä tehokas kuin tilmikosiini lampaiden vaikean sorkkamädän hoidossa.
Spanish: Si de manera accidental Zactran entra en contacto directo con los ojos, estos deben lavarse inmediatamente con agua limpia.
Finnish: Jos Zactrania joutuu suoraan silmään, se on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en porcino y ovino (que pueden afectar hasta a 1 de cada 10 animales) son hinchazón ligera a moderada en el lugar de la inyección.
Finnish: Sioilla ja lampailla Zactranin yleisin sivuvaikutus (jota saattaa aiheutua enintään yhdelle eläimelle 10:stä) on lievä tai kohtalainen turvotus injektiokohdassa.
Spanish: Actúa bloqueando los ribosomas de las bacterias (partes de la célula en las que se generan las proteínas) e inhibiendo el desarrollo de las bacterias.
Finnish: Se estää bakteerien ribosomeja, jotka ovat proteiineja tuottavia solun osia, toimimasta ja estää näin bakteerien kasvun.
Spanish: ¿Cómo se usa Zactran?
Finnish: Miten Zactrania käytetään?
Spanish: • enfermedad respiratoria porcina (ERP), una enfermedad pulmonar de los cerdos, provocada por Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica;
Finnish: • sian hengitystieinfektio (SRD, sian keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica.
Spanish: De forma similar, si Zactran entra en contacto directo con la piel, lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Finnish: Samoin jos Zactrania joutuu välittömään kosketukseen ihon kanssa, kyseinen ihoalue on huuhdeltava välittömästi puhtaalla vedellä.
Spanish: Para la metafilaxis de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con placebo (tratamiento ficticio) en ganado que había estado en contacto con animales enfermos en la misma granja y que tenía por tanto probabilidad de desarrollar también la enfermedad.
Finnish: Metafylaktisessa käytössä BRD:ssä Zactranin tehoa verrattiin lumehoitoon naudoilla, jotka olivat olleet kontaktissa sairastuneiden eläinten kanssa samalla tilalla ja jotka siksi todennäköisesti myös sairastuisivat.
Spanish: El tratamiento fue eficaz en el 97 % de los cerdos tratados con Zactran frente al 93 % en el grupo tratado con tildipirosina.
Finnish: Hoito onnistui 97 prosentilla Zactranilla hoidetuista sioista, kun vastaava osuus tildipirosiiniryhmässä oli 93 %.
Spanish: Al utilizar Zactran para la metafilaxis de ERB, deberá establecerse primero la presencia de la enfermedad en el rebaño;
Finnish: Jotta Zactrania voitaisiin käyttää BRD:n metafylaktisessa hoidossa, on taudin esiintyminen karjassa osoitettava.
Spanish: Zactran puede utilizarse también metafilácticamente, lo que significa tratar al mismo tiempo a los animales enfermos y a los sanos en estrecho contacto con aquellos, para impedir que los animales sanos desarrollen la infección y prevenir así la difusión posterior de la enfermedad.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääkkeellä hoidetaan samanaikaisesti sairastuneita ja niiden kanssa läheisessä kontaktissa olevia terveitä nautoja infektion ja taudin edelleen leviämisen ehkäisemiseksi.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Zactran en ganado bovino (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 animales) son hinchazones en el lugar de la inyección.
Finnish: Zactranin yleisin sivuvaikutus naudoilla (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle naudalle 10:stä) on turvotus injektiokohdassa.
Spanish: Para el tratamiento de la ERB, se estudió el efecto de Zactran en comparación con otro antibiótico macrólido (tulatromicina) para tratar a ganado que ya estuviera afectado por la enfermedad.
Finnish: BRD:n hoidossa Zactrania verrattiin toiseen makrolidiantibioottiin (tulatromysiini) karjassa, joka oli jo sairastunut.
Spanish: Zactran se administra en una dosis única, mediante inyección subcutánea en ganado bovino y ovino, y en el músculo en ganado porcino.
Finnish: Zactrania injisoidaan kerta-annoksena, naudoille ja lampaille ihon alle ja sioille lihakseen.
Spanish: Zactran ha demostrado su eficacia en el tratamiento y la metafilaxis de la ERB asociada con las bacterias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Finnish: Zactranin osoitettiin olevan tehokas BRD:n hoidossa ja metafylaktisessa ehkäisyssä, kun BRD:n aiheutti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni.
Spanish: En el tratamiento de la ERB, Zactran ha demostrado ser tan eficaz como la tulatromicina.
Finnish: BRD:n hoidossa Zactranin osoitettiin olevan yhtä tehokas kuin tulatromysiini.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Zactran?
Finnish: Mitä riskejä Zactraniin liittyy?
Spanish: • enfermedad respiratoria bovina (ERB) del ganado bovino causada por Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida y Histophilus somni.
Finnish: • naudan hengitystieinfektio (BRD, karjan keuhkoinfektio), jota aiheuttavat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ja Histophilus somni -bakteerit.
Spanish: En el tratamiento de la ERP, se llevó a cabo un estudio de campo en ganado porcino con ERP en el que se comparó Zactran con tildipirosina, otro antibiótico macrólido.
Finnish: SRD:n hoidon osalta toteutettiin kenttätutkimus, jossa Zactrania verrattiin SRD:tä sairastavien sikojen hoidossa toiseen makrolidiantibioottiin, tildipirosiiniin.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) conocida a antibióticos similares (en la clase de los macrólidos) deben evitar el contacto con Zactran.
Finnish: Henkilöiden, joiden tiedetään olevan allergisia makrolidiryhmän antibiooteille, olisi vältettävä kosketusta Zactranin kanssa Zactran saattaa aiheuttaa silmien tai ihon ärsytystä.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Zactran, el propietario o el cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Finnish: Eläinten omistajat tai pitäjät saavat lisätietoja Zactran-valmisteella annettavasta hoidosta pakkausselosteesta, eläinlääkäriltä tai apteekista.
Spanish: Zactran contiene el principio activo gamitromicina.
Finnish: Zactranin vaikuttava aine on gamitromysiini.
Spanish: Se debe beber inmediatamente.
Finnish: Juo välittömästi.
Spanish: (Ver secciones 4.5 y 5.2).
Finnish: (Ks. myös kohdat 4.5 ja 5.2).
Spanish: Fecha de la primera autorización 27/septiembre/2007 Fecha de la última renovación 26/julio/2012
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 27 syyskuu 2007 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 26 heinäkuu 2012
Spanish: Qué es Zalasta y para qué se utiliza
Finnish: Mitä Zalasta on ja mihin sitä käytetään
Spanish: Su médico puede sugerirle que reduzca la dosis gradualmente antes de dejar el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi voi suositella annoksen vähentämistä asteittain ennen lääkityksen lopettamista.
Spanish: Cualquier producto no usado debe ser destruido cumplimentando las exigencias locales.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Spanish: Es posible que no todas las presentaciones se encuentren en el mercado.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Spanish: No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Spanish: Fertilidad No se conocen los efectos sobre la fertilidad (ver sección 5.3 para información preclínica).
Finnish: Vaikutustakset hedelmällisyyteen eivät tunnetaole tiedossa (ks. kohta 5.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta).
Spanish: Sólo use otros medicamentos al mismo tiempo que Zalasta, si su médico se lo autoriza.
Finnish: Käytä muita lääkkeitä Zalasta-hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Zalasta
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zalasta-tabletteja
Spanish: Es muy importante que continúe tomando Zalasta mientras se lo diga su médico.
Finnish: On tärkeää, että jatkat Zalasta-hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Spanish: Los comprimidos de Zalasta se deben tomar una vez al día, siguiendo las indicaciones de su médico.
Finnish: Zalasta otetaan kerran päivässä noudattaen lääkärisi annostusohjeita.
Spanish: Consulte con su médico si vuelve a sufrir los síntomas pero no deje de tomar Zalasta a menos que se lo diga su médico.
Finnish: Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Zalasta-lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Spanish: La boca debe estar vacía antes de depositar éste en la lengua.
Finnish: Suun tulee olla tyhjä ennen kuin tabletti asetetaan kielelle.
Spanish: Zalasta pertenece al grupo de los medicamentos denominados los antipsicóticos y está indicado para tratar las siguientes enfermedades:
Finnish: Zalasta kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairau sairauksien hoitoon:
Spanish: Los intervalos de frecuencia utilizados son: Muy frecuentes (1/10), frecuentes (1/100 a 1/10), poco frecuentes (1/1.000 a 1/100), raras (1/10.000 a 1/1.000), muy raras (1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Finnish: (1/1 000, <1/100), harvinainen (1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Spanish: Aspartamo es una fuente de fenilalanina (FCN).
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde.
Spanish: Tromboembolismo (incluyendo tromboembolia pulmonar y trombosis venosa profunda) (ver sección 4.4)
Finnish: Tromboembolia (mm. keuhkoembolia ja syvä laskimotromboosi ) (ks. kohta 4.4)
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, täydellinen laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Spanish: El aclaramiento plasmático de la olanzapina es menor en los ancianos que en los sujetos jóvenes, en las mujeres que en los varones y en los no fumadores que en los fumadores.
Finnish: Olantsapiinin plasmapuhdistuma on vanhuksilla pienempi kuin nuorilla henkilöillä, naisilla pienempi kuin miehillä ja tupakoimattomilla pienempi kuin tupakoitsijoilla.
Spanish: Neuroléptico Maligno (ver sección 4.4) Síntomas de retirada
Finnish: Maligni neuroleptioireyhtymä (ks. kohta 4.4) Hoidon keskeyttämiseen liittyvät oireet
Spanish: Sin embargo, el impacto de la edad, el sexo o el tabaco sobre el aclaramiento y la vida media de la olanzapina es pequeño en comparación con la variabilidad global entre los diferentes sujetos.
Finnish: Iän, sukupuolen tai tupakoinnin vaikutus olantsapiinin puhdistumaan ja puoliintumisaikaan on kuitenkin pieni verrattuna yksilöiden väliseen vaihteluun yleensä.
Spanish: No debe tomar este medicamento cuando esté dando el pecho ya que pequeñas cantidades de Zalasta pueden pasar a la leche materna.
Finnish: Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Zalasta- valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Spanish: Hidroxipropilcelulosa con bajo grado de sustitución Aspartamo
Finnish: Matalasubstituoitu hydroksipropyyliselluloosa Aspartaami
Spanish: Si le pasara esto después de haber tomado Zalasta, dígaselo a su médico.
Finnish: Jos näin tapahtuu sen jälkeen, kun olet saanut Zalasta-valmistetta, kerro siitä.
Spanish: Este medicamento debe ser usado con precaución en pacientes con fenilcetonuria.
Finnish: Tätä lääkettä on käytetävä varoen potilailla, joilla on fenyyliketonuria.
Spanish: Si olvidó tomar Zalasta
Finnish: Jos unohdat ottaa Zalasta-tabletteja
Spanish: Su médico debe hacerle análisis de sangre para controlar su azúcar en sangre y los niveles de grasa antes de que comience a tomar Zalasta y de forma regular durante el tratamiento.
Finnish: Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Zalasta-hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.