FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Għat-trattament tal-infart mijokardjali akut b'elevazzjoni tas-segment ST, is-CHMP innota li l-istudju ewlieni (ExTRACT-TIMI 25) twettaq fuq pazjenti STEMI li ssodisfaw il-kriterji li ġejjin:
Norwegian Bokmål: Når det gjelder behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentelevasjon, anførte CHMP at pivotalstudien (ExTRACT-TIMI 25) ble gjennomført på STEMI-pasienter som oppfylte følgende kriterier:
Maltese: 2970 Hørsholm
Norwegian Bokmål: 2970 Hørsholm Denmark
Maltese: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda L-Olanda
Norwegian Bokmål: Kampenringweg 45 D-E 2803 PE Gouda
Maltese: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244
Norwegian Bokmål: Empreendimento Lagoas Park, Edifício 7 - 3º Piso 2740-244 Porto Salvo Portugal
Maltese: Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9,
Norwegian Bokmål: Sanofi Romania SRL, Strada Gara Herăstrău, nr. 4, Clădirea B, etajele 8-9, Sector 2,
Maltese: Viale L. Bodio 37/b 20158
Norwegian Bokmål: Viale L. Bodio 37/b 20158 Milan, Italy
Maltese: Pharma Limited One Onslow Street
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford
Maltese: 1831 Diegem, Il-Belġju
Norwegian Bokmål: 1831 Diegem, Belgium
Maltese: L-Isvezja Sanofi AB Box 30052
Norwegian Bokmål: Sanofi AB Box 30052
Maltese: Klexane (med konserveringsmede l)
Norwegian Bokmål: Klexane (med konserveringsmedel
Maltese: Gebäude K703
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst Gebäude K703
Maltese: Id-Danimarka sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Norwegian Bokmål: Denmark sanofi-aventis Denmark A/S Slotsmarken 13
Maltese: BUDAPEST TÓ U.
Norwegian Bokmål: BUDAPEST TÓ U. 1-5 Hungary
Maltese: L-Olanda sanofi-aventis Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: Netherlands sanofi-aventis Netherlands B.V.
Maltese: L-Awstrija sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, LAwstrija
Norwegian Bokmål: Austria sanofi-aventis GmbH, Leonard-Bernstein-Straße 10, A-1220 Vienna, Austria
Maltese: L-Estonja sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2
Norwegian Bokmål: Estonia sanofi-aventis Estonia OÜ Pärnu mnt. 139 E/2 11317 Tallinn, Estonia
Maltese: 85101 Bratislava
Norwegian Bokmål: Einsteinova 24, 85101 Bratislava Slovak Republic
Maltese: Il-Belġju Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Norwegian Bokmål: Belgium Sanofi Belgium Leonardo Da Vincilaan 19
Maltese: Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose
Norwegian Bokmål: UI Anti-Xa/3 ml, solution injectable en flacon multidose
Maltese: Il-Ġermanja Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Maltese: Zagreb, Il-Kroazja
Norwegian Bokmål: Zagreb, Croatia
Maltese: Sanofi-aventis Franza 82 avenue Raspail 94250
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis France 82 avenue Raspail 94250 Gentilly FRANCE
Maltese: 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Norwegian Bokmål: Latvia sanofi - aventis Latvia SIA 33 - 8 Kr. Valdemāra Street Rīga, LV - 1010
Maltese: LOVENOX 30 000 UI
Norwegian Bokmål: LOVENOX 30 000
Maltese: 120 mg (12000
Norwegian Bokmål: 120 mg (12000 IU)
Maltese: 10 dożi ta' darba ta' 40 mg)
Norwegian Bokmål: 10 single doses of 40 mg)
Maltese: Sector 2, Bucureşti, Ir-Rumanija
Norwegian Bokmål: Bucureşti, Romania
Maltese: Is-Slovakja sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovak Republic sanofi-aventis Slovakia s.r.o.
Maltese: Spanja sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2
Norwegian Bokmål: Spain sanofi-aventis, S.A. C/ Josep Pla, 2 08019 Barcelona Spain
Maltese: Sanofi Malta Ltd 3rd Floor, Avantech Building, St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Norwegian Bokmål: St.Julian's Road, San Gwann SGN 2805, Malta
Maltese: 80 mg (8000
Norwegian Bokmål: 80 mg (8000 IU)
Maltese: Il-Kroazja sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Norwegian Bokmål: Croatia sanofi-aventis Croatia d.o.o.
Maltese: 40 mg (4000
Norwegian Bokmål: 40 mg (4000 IU)
Maltese: 1000 Ljubljana
Norwegian Bokmål: Letališka 29 A 1000 Ljubljana Slovenia
Maltese: L-Islanda
Norwegian Bokmål: Iceland
Maltese: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI Citywest Business Campus Dublin 24
Norwegian Bokmål: Sanofi-aventis Ireland Ltd T/A SANOFI
Maltese: Il-Greċja sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av.
Norwegian Bokmål: Greece sanofi-aventis AEBE 348, Syngrou Av. - Building A, 176 74 Kallithea - Athens Greece
Maltese: Clexane 20mg 20 mg
Norwegian Bokmål: Clexane 20mg
Maltese: Ċeka sanofi-aventis, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Czech Republic sanofi-aventis, s.r.o.
Maltese: 20 mg (2000
Norwegian Bokmål: 20 mg (2000 IU)
Maltese: Guildford, Surrey GU1 4YS Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Aventis Pharma Limited One Onslow Street Guildford, Surrey GU1 4YS United Kingdom
Maltese: Clexane 150 mg/ml 150 mg/ml
Norwegian Bokmål: Clexane 150 mg/ml
Maltese: 8.4 g 14 Siringi mimlijien
Norwegian Bokmål: 8.4 g 1 Forhåndsfylt sprøyte
Maltese: Ġol-vina jew taħt il-ġilda
Norwegian Bokmål: Hetteglass (glass) 100 ml 1 Hetteglass Ikke relevant
Maltese: Viale Certosa, 130 20156
Norwegian Bokmål: Viale Certosa, 130 20156 Milano
Maltese: Република България АСКЛЕП - ФАРМА
Norwegian Bokmål: Република България АСКЛЕП - ФАРМА ООД гр.
Maltese: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600
Norwegian Bokmål: PRO ZOON Pharma GmbH A-4600 Wels
Maltese: Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Norwegian Bokmål: Av. Infante D. Henrique, 333-H-3º Piso, Esc.41 1800-282 LISBOA
Maltese: Ara sezzjoni 4.10.
Norwegian Bokmål: Se punkt 4.10.
Maltese: GR-151 23 Maroussi Athens
Norwegian Bokmål: 15, Fleming Str. GR-151 23 Maroussi Athens
Maltese: 10 pilloli 20 pillola 100 pillola 500 pillola
Norwegian Bokmål: 10 tabletter 20 tabletter 100 tabletter 500 tabletter
Maltese: Group s.r.l.
Norwegian Bokmål: ITALIA Group s.r.l.
Maltese: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France
Norwegian Bokmål: 14 Rue Scandicci Tour Essor 93500 PANTIN France Tél.
Maltese: 430016 Baia Mare, str.
Norwegian Bokmål: 430016 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: Hydroxypropyl cellulose Glycerol
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Glyserol
Maltese: ScanVet Poland Sp. z o.o. Skiereszewo, ul.
Norwegian Bokmål: ScanVet Poland Sp. z o.o.
Maltese: H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Norwegian Bokmål: Alpha-Vet Állatgyógyászati Kft. H-8000 Székesfehérvár, Homoksor 7 Tel: 22/516-419
Maltese: 430000 Baia Mare, str.
Norwegian Bokmål: 430000 Baia Mare, str. Maravet nr.1
Maltese: Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Norwegian Bokmål: 10431 Sveta Nedelja Republika Hrvatska Tel:+385 1 3374 022 veterina@medical-intertrade.hr
Maltese: Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA
Norwegian Bokmål: Borg Cardona & Co. Ltd. ‘Eltex' Dr. Zammit Street Balzan BZN 1434- MALTA Tel +356 21442698
Maltese: {numru}
Norwegian Bokmål: :{nummer}
Maltese: Benzyl alcohol 10 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol 10 mg
Maltese: Meloxicam huwa eliminat b'half-life terminali ta' 7.7 sigħat.
Norwegian Bokmål: Eliminering Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Maltese: S.C. Maravet S.A., dr.
Norwegian Bokmål: S.C. Maravet S.A., dr. Korponay F.
Maltese: София, ж.к. Люлин - 7, бл. 711А, магазин Република България
Norwegian Bokmål: 711А, магазин Република България
Maltese: Monaghan
Norwegian Bokmål: Co. Monaghan
Maltese: SC MARAVET SRL, dr.
Norwegian Bokmål: SC MARAVET SRL, dr. Korponay F.
Maltese: Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no
Norwegian Bokmål: Mob +47 9057 0005 Fax +47 6758 1132 e-mail: post@interfarm.no
Maltese: Macrogol 300
Norwegian Bokmål: Natriumklorid Makrogol 300
Maltese: ALIVIRA FRANCE S.A.S. 14 Rue Scandicci Tour Essor
Norwegian Bokmål: 14 Rue Scandicci Tour Essor
Maltese: Down, BT35 6PU Ir-Renju Unit
Norwegian Bokmål: Co. Down, BT35 6PU Storbritannia
Maltese: EXP {xahar/sena}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Maltese: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Norwegian Bokmål: 1000 Ljubljana, Slovenija Telefon: +386 1 4364466 Telefaks: +386 1 4364468 e-mail: info@generasi.si
Maltese: 1 Saxon Way East Oakley Hay Industrial Estate Corby
Norwegian Bokmål: Oakley Hay Industrial Estate Corby
Maltese: Kiszkowska 9 62-200
Norwegian Bokmål: Kiszkowska 9 62-200 Gniezno Tel. 61 426 49 20
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 23/01/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 10/02/2009 Dato for siste fornyelse: 23/01/2019
Maltese: Użu orali.
Norwegian Bokmål: Oralpasta.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI Baqar:
Norwegian Bokmål: Administrasjonsmåte og -vei:
Maltese: Meloxicam tiġi metabolizzata għal alkoħol, derivat tal-aċidu u għal diversi metaboliti polari.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter.
Maltese: Meloxicam 5 mg Ethanol, anhydrous 150 mg
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg Etanol, vannfri 150 mg
Maltese: / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Norwegian Bokmål: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύπρος Τηλ: 22 447464 / Φαξ: 22 756902 e-mail: chemicals@stavrinides.com.cy
Maltese: Vétoquinol Italia S.r.l. Via Piana, 265
Norwegian Bokmål: Vétoquinol Italia S.r.l.
Maltese: QM01AC06.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QM01A C06.
Maltese: Gniedes, mogħoż μg/kg
Norwegian Bokmål: Storfe, geit μg/kg
Maltese: Aħżen f'temperaturi anqas minn 30C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares under 30 ºC.
Maltese: Klorid tas-sodjum
Norwegian Bokmål: Natriumklorid
Maltese: Flixkun tal-polyethylene li fih 10, 32, 100, 2 x 100 jew 200 ml b'żewġ siringi tal-kejl tal-polyethylene/polypropylene.
Norwegian Bokmål: Polyetylentereftalatflaske som inneholder 10, 32, 100, 2 x 100 eller 200 ml med to polyetylen/polypropylen målesprøyter.
Maltese: Akuti muskolo-skeletali
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettlidelser:
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri ta 'emerġenza, antidoti):
Norwegian Bokmål: Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter):
Maltese: Il-metaboliti ewlenin li jinsabu f'kull speċi kienu l metaboliti 5-hydroxy, 5-carboxy u oxaly.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene som finnes i alle arter, er 5-hydroksy- og 5-karboksymetabolitter og oksalylmetabolitten.
Maltese: Sustanza(i) mhux attiva(i): Ethanol, anidru
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer(er): Etanol, vannfri
Maltese: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS
Norwegian Bokmål: Avenue Herrmann Debrouxlaan 17 BE 1160 BRUSSELS Tel : +32 2 734 46 90
Maltese: L-iskoperta ta 'metaboliti mill-kompost prinċipali flawrina u l-ippurgar, iżda mhux fil-plażma hija indikattiva għat-tneħħija mgħaġġla tagħhom. 21% taddoża rkuprata hija eliminata fl-awrina (2% bħala meloxicam mhux mibdul, 19% bħala metaboliti) u 79% fl-ippurgar (49% bħala meloxicam mhux mibdul, 30% bħala metaboliti)
Norwegian Bokmål: 21 % av gjenfunnet dose elimineres i urin, (2 % som uforandret meloksikam, 19 % som metabolitter) og 79 % via feces (49 % som uforandret meloksikam, 30 % som metabolitter).
Maltese: 100 ml 200 ml 2 x 100 ml
Norwegian Bokmål: 200 ml 2 x 100 ml
Maltese: Benzyl alcohol Trab saccharin sodium Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Sakkarin-natriumpulver Vann, sterilt
Maltese: SSamohyl group a.s
Norwegian Bokmål: Samohýl group a.s
Maltese: TAS-SUSTANZAATTIVA
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS
Maltese: Loxicom 0.5 mg/ml Sospensjoni Orali għall-Qtates hija disponibbli fi flixkun ta '5ml ml, 15 ml u 30 ml.
Norwegian Bokmål: Loxicom 0,5 mg/ml mikstur, suspensjon til katt er tilgjengelig i 5 ml, 15 ml og 30 ml plastflasker.
Maltese: Rispons kliniku ġeneralment ikun osservat wara 3-4 ijiem.
Norwegian Bokmål: Klinisk respons sees normalt innen 3-4 dager.
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 26 siegħa u 17.5 sigħat wara li jingħata b'injezzjoni taħt ilġilda f'baqar żgħar u f'baqar li jkunu li qed jerdgħu, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Maltese: 6.2 Maġġuri Inkompatibilitajiet
Norwegian Bokmål: 6.3 Holdbarhet
Maltese: Majjali: Injezzjoni waħda ġol-muskoli.
Norwegian Bokmål: Muskel-skjelettlidelser: Subkutan enkeltinjeksjon.
Maltese: Mard muskolu-skeletriku akut u kroniku.
Norwegian Bokmål: Akutte og kroniske lidelser i bevegelsesapparatet.
Maltese: Il-prodott mediċinali veterinarju huwa preżentat fi fliexken tal-kamin tal-polyietilin ta' 10 ml, 32 ml,100 ml 2 x 100 ml u 200 ml b'kappa tal-HDPE/LDPE li hija reżistenti għall-ftuħ mit-tfal żgħar.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet finnes i 10 ml, 32 ml, 100 ml, 2 x 100 ml, og 200 ml polyetylentereftalat flasker med HDPE/LDPE barnesikrede skrulokk.
Maltese: Il-pejst tal-ħalq huwa disponibbli fid-daqsijiet ta' pakketti li ġejjin: kaxxa tal-kartun waħda li fiha siringa waħda kaxxa tal-kartun waħda li fiha 7 siringi kaxxa tal-kartun waħda li fiha 14-il siringa
Norwegian Bokmål: Oralpastaen er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser: - 1 eske inneholder 1 sprøyte - 1 eske inneholder 7 sprøyter - 1 eske inneholder 14 sprøyter
Maltese: Dożaġġ u proċedura
Norwegian Bokmål: Xantangummi Eplearoma
Maltese: 4.11 Perijodu(i) ta' Tiżmim
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Aċidu ċitriku anidru Emulsjoni ta' simethicone Ilma purifikat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sitronsyre, vannfri Simetikon, emulsjon
Maltese: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd
Norwegian Bokmål: United Kingdom Norbrook Laboratories (GB) Ltd 1 Saxon Way East
Maltese: Meloxicam jiġi eliminat b'half-life ta' 24 siegħa.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 24 timer.
Maltese: Folja f'pakketti ta '10 pilloli f'kull strixxa f'kartun li fihom 10, 20, 100 jew 500 pillola.
Norwegian Bokmål: Blisterpakninger med 10 tabletter per brett av PVC/PVDC basert folie og aluminiumsfolie-beskyttelse i kartonger inneholdende 10, 20, 100 eller 500 tabletter.
Maltese: Is-suspensjoni għandha tingħata permezz tas-siringa tal-kejl Loxicom ipprovduta fil-pakkett.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen skal gis ved å bruke Loxicom doseringssprøyten som er vedlagt i pakningen.
Maltese: Prodotti antiinfjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi (oxicams)
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiinflammatoriske og antirevmatiske midler, ikke-steroider (oksikamer)
Maltese: Klassifikazzjo ni terapewtika
Norwegian Bokmål: Etikett på sprøyte
Maltese: Numru ta' pilloli li jintmagħadu 2.5 mg mg/kg
Norwegian Bokmål: Antall tyggetabletter 2,5mg mg/kg
Maltese: Disodium phosphate dihydrate Sodium dihydrogen phosphate dihydrate Citric acid anhydrous emulsjoni ta' Simethicone Ilma ppurifikat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat Natriumdihydrogenfosfatdihydrat Sitronsyre, vannfri Simetikon, emulsjon Vann, renset
Maltese: Meloxicam 5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 5 mg/ml
Maltese: Meloxicam 1.5 mg/ml
Norwegian Bokmål: Meloksikam 1,5 mg/ml
Maltese: 5 ml, 15 ml u 30 ml
Norwegian Bokmål: 5 ml, 15 ml og 30 ml
Maltese: 0.165 ml siringa mimlija għal-lest waħda kunjett wieħed + labra b'filtru waħda
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 filterkanyle
Maltese: • L-użu ta' antibijotiċi
Norwegian Bokmål: Anvendelse av antibiotika
Maltese: ANNESS
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg
Maltese: • Proċeduri tekniċi sterili, inkluż kif tidiżinfetta d-dawra ta' l-għajnejn u l-għajnejn, sabiex ikun minimizzat ir-riskju ta' infezzjoni
Norwegian Bokmål: Steril teknikker, inklusiv periokulær og okulær desinfeksjon til minimering av risiko for infeksjon.
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi relatati ma' l-injezzjoni IVT
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger Håndtering av IVT injeksjonsrelaterte bivirkninger
Maltese: Id-Detentur ta' l-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq (MAH) sejjer jaċċerta, li pakketti ta' tagħrif aġġornati għat-tobba qed jingħataw lill-kliniċi oftalmoloġiċi kollha fejn Lucentis huwa mistenni li jintuża.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sikre at oppdaterte informasjonspakker utleveres til alle oftalmologiske avdelinger hvor Lucentis forventes å bli brukt.Informasjonspakken skal inneholde følgende: Informasjon til legen Video om intravitreal injeksjonsprosedyre Piktogram om intravitral injeksjonsprosedyre Pasientinformasjonspakker
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji
Norwegian Bokmål: Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger Når skal man søke omgående hjelp hos den behandlende lege
Maltese: Grupp III vPDT
Norwegian Bokmål: Gruppe III vPDT
Maltese: South San Francisco, CA 94080-4990
Norwegian Bokmål: South San Francisco, CA 94080-4990 USA
Maltese: Rapporti interim:
Norwegian Bokmål: Interim rapporter:
Maltese: Singapor 637394
Norwegian Bokmål: Singapore 637394
Maltese: 30-Ġun-2020
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2020
Maltese: 30-Ġun-2023
Norwegian Bokmål: 30-Jun-2023
Maltese: 2870 Puurs Il-Belġju
Norwegian Bokmål: 2870 Puurs Belgia
Maltese: Figura 4 Figura 5
Norwegian Bokmål: Figur 4 Figur 5
Maltese: Popolazzjonijiet li hemm dejta limitata fuqhom
Norwegian Bokmål: Populasjoner med begrenset data
Maltese: Tabella 6 Riżultati fl-istudju D2304 (RETAIN)
Norwegian Bokmål: Tabell 6 Resultater i studie D2304 (RETAIN)
Maltese: Kura bilaterali
Norwegian Bokmål: Bilateral behandling
Maltese: Ir-riżultati ewlenin minn RADIANCE jinsabu mqassra f'Tabella 2 u f'Figura 2.
Norwegian Bokmål: Sammendraget av nøkkelresultatene fra RADIANCE er oppført i tabell 2 og i figur 2.
Maltese: • Kura ta' retinopatija proliferattiva dijabetika (PDR)
Norwegian Bokmål: • Behandling av proliferativ diabetisk retinopati (PDR)
Maltese: Tabella 8 Riżultati f'Xahar 6 u 12 (BRAVO u CRUISE)
Norwegian Bokmål: Tabell 8 Resultater ved måned 6 og 12 (BRAVO og CRUISE)
Maltese: Lejżer* N=90
Norwegian Bokmål: Laser* N=90
Maltese: Terapija billejżer (N=74)
Norwegian Bokmål: Laserbehandling (N=74)
Maltese: (żamma tal-vista, endpoint primarju)
Norwegian Bokmål: (opprettholdelse av syn, primære endepunkt)
Maltese: Lejżer n=110
Norwegian Bokmål: Laser n=110
Maltese: • Sinjali u sintomi kruċjali ta' effetti avversi serji inkluż żieda fil-pressjoni intraokulari,
Norwegian Bokmål: • Hovedtegn og symptomer på alvorlige bivirkninger, inkludert økt intraokulært trykk,
Maltese: żona II (stadju 3+) jew b'AP-ROP (ROP aggressiva posterjuri).
Norwegian Bokmål: (stadium 3+) eller AP-ROP (aggressiv posterior ROP)-sykdom.
Maltese: • Marda f'żona I, stadju 1+, 2+, 3 jew 3+, jew
Norwegian Bokmål: • Sone 1, stadium 1+, 2+, 3 eller 3+ sykdom, eller
Maltese: Doża singola għall-adulti: 0.5 mg/0.05 ml.
Norwegian Bokmål: Enkeltdose til voksne: 0,5 mg/0,05 ml.
Maltese: • ROP posterjuri aggressiva (AP)
Norwegian Bokmål: • Aggressiv posterior (AP)-ROP
Maltese: Tabella 3 Riżultati fit-2 Xahar (MINERVA)
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater ved måned 2 (MINERVA)
Maltese: Total ta' 1,323 pazjent (879 attivi u 444 kontroll) kienu reklutati f'dawn listudji.
Norwegian Bokmål: I alt 1 323 pasienter (879 aktive og 444 i kontrollgruppe) ble innrullert i disse studiene.
Maltese: • il-pressjoni ta' ġo l-għajn ≥30 mmHg;
Norwegian Bokmål: • intraokulært trykk på ≥ 30 mmHg,
Maltese: Differenza filproporzjon (%), CI
Norwegian Bokmål: Forskjell i andel (%), KI
Maltese: Evalwazzjoni tar-riżultati ewlenin minn BRIGHTER u CRYSTAL qed tidher f'Tabella 9.
Norwegian Bokmål: Nøkkelresultatene fra BRIGHTER og CRYSTAL er angitt i tabell 9.
Maltese: F'pazjenti b'RVO, 48.2% (253 minn 525) kellhom indeboliment renali (36.4% ħafif, 9.5% moderat u 2.3% sever).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med RVO hadde 48,2 % (253 av 252) nedsatt nyrefunksjon (36,4 % mild, 9,5 % moderat og 2,3 % alvorlig).
Maltese: B'mod ġenerali, it-trattament b'ranibizumab kien toleranti.
Norwegian Bokmål: Samlet sett var behandling med ranibizumab godt tolerert.
Maltese: Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 C - 8 C).
Maltese: Fuq TE, ranibizumab ingħata bħala trattament f'intervalli ta' 2-3 xhur.
Norwegian Bokmål: På TE ble ranibizumab administrert ved behandlingsintervaller på 2-3 måneder.
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti α,α-trehalose dihydrate Histidine hydrochloride, monohydrate Histidine
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer alfa,alfa-trehalosedihydrat Histidinhydrokloridmonohydrat Histidin
Maltese: • Kura ta' retinopatija minħabba prematurità (ROP) bil-marda f'żona I (stadju 1+, 2+, 3 jew 3+),
Norwegian Bokmål: • Behandling av retinopati hos premature (ROP) med sone I (stadium 1+, 2+, 3 eller 3+), sone II
Maltese: Tiċrita fl-epitelju pigmentat tar-retina
Norwegian Bokmål: Rifter i retinalt pigmentepitel
Maltese: Hemm potenzjal ta' immunoġenetiċità b'Lucentis.
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for immunogenisitet med Lucentis.
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 11 Novembru 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. januar 2007 Dato for siste fornyelse: 11. november 2016
Maltese: Effetti sistemiċi wara użu intravitreali
Norwegian Bokmål: Systemiske bivirkninger som følge av intravitreal bruk
Maltese: Soluzzjoni għall-injezzjoni Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25
Maltese: Trattament n/M (%) 95% CI
Norwegian Bokmål: Vellykket behandling Behandling n/M (%) 95 % KI Sammenligning Odds ratio (OR)a
Maltese: • Kura ta' indeboliment tal-vista minħabba neovaskularizzazzjoni korojdali (CNV)
Norwegian Bokmål: • Behandling av nedsatt syn som skyldes koroidal neovaskularisering (CNV)
Maltese: CRFB002H2301E1
Norwegian Bokmål: PAES - Effektstudier etter markedsføring: CRFB002H2301E1
Maltese: F'analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni ta' pazjenti b'AMD neovaskulari, 68% (136 minn 200) tal-pazjenti kellhom indeboliment renali (46.5% ħafif [50-80 ml/min], 20% moderat [30-50 ml/min] u 1.5% sever [<30 ml/min]).
Norwegian Bokmål: I en farmakokinetisk populasjonsanalyse av pasienter med våt AMD, hadde 68 % (136 av 200) av pasientene nedsatt nyrefunksjon (46,5 % mild [50-80 ml/min], 20 % moderat [30-50 ml/min] og 1,5 % alvorlig [< 30 ml/min]).
Maltese: Sham (n=59)
Norwegian Bokmål: Simulert (n = 59)
Maltese: Armi l-għatu tas-siringa (ara Figura 3).
Norwegian Bokmål: Kast sprøytehetten (se figur 3).
Maltese: Dejta minn żewġ studji (MONT BLANC, BPD952A2308 u DENALI, BPD952A2309) li saru wara li l-prodott ġie approvat ikkonfermat l-effikaċja ta' Lucentis imma ma wrietx effett addizzjonali b'għoti ta' verteporfin (Visudyne PDT) flimkien ma' Lucentis meta tqabblet ma' terapija b'Lucentis waħdu.
Norwegian Bokmål: Data fra to studier (MONT BLANC, BPD952A2308 og DENALI, BPD952A2309) utført etter godkjenning bekreftet virkningen til Lucentis, men viste ikke ekstra effekt ved kombinert administrasjon av verteporfin (Visudyne PDT) og Lucentis sammenlignet med Lucentis monoterapi.
Maltese: Id-differenza stmata bejn ranibizumab u l-lejżer kienet ta' 27.4% (95% CI: [18.9, 35.9]).
Norwegian Bokmål: Den estimerte forskjellen mellom ranibizumab og laser var på 27,4 % (95 % KI: [18,9, 35,9]).
Maltese: • Grupp II (ranibizumab 0.5 mg, reġim tad-doża mfassal skont il-kriterji ta' "attività tal-marda"
Norwegian Bokmål: • Gruppe II (ranibizumab 0,5 mg, doseringsregime basert på kriterier for «sykdomsaktivitet»
Maltese: Id-differenza fil-medja tal-anqas kwadru kienet ta' 3.5 ittri (95% CI: [0.2 sa 6.7]).
Norwegian Bokmål: Forskjellen i minste kvadratgjennomsnitt var 3,5 bokstaver (95 % KI: [0,2 til 6,7]).
Maltese: Plaċebo (n=238)
Norwegian Bokmål: Simulert (n=238)
Maltese: a p<0.00001 imqabbel mal-kontroll vPDT
Norwegian Bokmål: a p < 0,00001 sammenligning med vPDT-kontroll b
Maltese: Il-pazjenti kienu kkurati b'ranibizumab 0.5 mg pro re nata (PRN) fl-istess għajn bħala l-istudju ewlieni (D2301 RESTORE).
Norwegian Bokmål: Pasienter ble behandlet med ranibizumab 0,5 mg pro re nata (PRN) i samme øye som kjernestudien D2301 (RESTORE).
Maltese: Tabella 10 Ir-riżultati f'Ġimgħa 24 (RAINBOW)
Norwegian Bokmål: Tabell 10 Utfall ved uke 24 (RAINBOW)
Maltese: Fl-istudju ta' fażi IIIb D2304 (RETAIN), 372 pazjent kienu rrandomizzati skont il-proporzjon 1:1:1 biex jirċievu:
Norwegian Bokmål: I fase-IIIb-studien D2304 (RETAIN) ble 372 pasienter randomisert i et 1:1:1-forhold for å motta:
Maltese: Huma disponibbli żewġ tipi ta' pakketti differenti:
Norwegian Bokmål: To forskjellige pakningstyper er tilgjengelige:
Maltese: Total ta' 868 pazjent (708 attivi u 160 ikkontrollati) ħadu sehem f'dawn l-istudji.
Norwegian Bokmål: I alt 868 pasienter (708 aktive og 160 i kontrollgruppe) ble inkludert i disse studiene.