FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Exalief (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são tonturas e sonolência.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperactividade eléctrica no cérebro.
Dutch: Epilepsie wordt veroorzaakt door overmatige elektrische activiteit in de hersenen.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Exalief durante os estudos?
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Portuguese: Foram realizados três estudos principais que incluíram um total de 1050 adultos com crises parciais não controladas por outros medicamentos.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Portuguese: Está disponível em comprimidos brancos redondos (400 mg) e oblongos (600 mg e 800 mg).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Portuguese: Para que os impulsos eléctricos percorram os nervos é necessário um movimento rápido de sódio nas células nervosas.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Exalief são superiores aos seus riscos no tratamento de crises parciais com ou sem generalização secundária nos adultos que estejam a tomar simultâneamente outros medicamentos anti-epilépticos.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Portuguese: O Exalief não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao acetato de eslicarbazepina, ou a qualquer outro componente do medicamento ou outros derivados da carboxamida (medicamentos com uma estrutura similar ao acetato de eslicarbazepina, tais como a carbamazepina ou a oxcarbazepina).
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Tal reduz a actividade das células nervosas no cérebro, diminuindo a intensidade e o número de crises.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Portuguese: O Exalief é um medicamento que contém a substância activa acetato de eslicarbazepina.
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Portuguese: Decorridas 12 semanas de tratamento, este número diminuiu para 9,8 e 9 crises por mês nos doentes que tomaram respectivamente Exalief 800 mg e Exalief 1200 mg comparativamente a 11,7 por mês nos doentes que receberam placebo.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Portuguese: A generalização secundária ocorre quando a hiperactividade eléctrica se generaliza a todo o cérebro.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Portuguese: Por que foi aprovado o Exalief?
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Portuguese: O que é o Exalief?
Dutch: Wat is Exalief?
Portuguese: Considerando os resultados dos três estudos em conjunto, o Exalief 800 mg e 1200 mg demonstraram mais eficácia do que o placebo na redução do número de crises, quando utilizados como adjuvantes de outros medicamentos anti-epilépticos.
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas que sofram de um bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau (um problema relacionado com a transmissão eléctrica no coração).
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Portuguese: A substância activa do Exalief, o acetato de eslicarbazepina, é convertido no medicamento antiepiléptico, eslicarbazepina, no organismo.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Portuguese: Todos os estudos compararam o Exalief administrado em doses diferentes (400 mg, 800 mg e 1200 mg uma vez ao dia) com o placebo (um tratamento simulado).
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Portuguese: Qual é o risco associado ao Exalief?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Portuguese: O Exalief deve ser unicamente utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos anti-epilépticos.
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Portuguese: Pensa-se que a eslicarbazepina actua ao bloquear os "canais de sódio controlados pela voltagem", o que impede que o sódio entre nas células nervosas.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Portuguese: O Exalief deve ser utilizado com precaução em doentes com problemas renais, devendo a dose ser ajustada de acordo com o funcionamento renal.
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Exalief, consulte o Folheto Informativo.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Portuguese: Como se utiliza o Exalief?
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Portuguese: Como foi estudado o Exalief?
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Portuguese: O tratamento com o Exalief deve ser iniciado com uma dose de 400 mg uma vez ao dia, que poderá ser aumentada para a dose normal de 800 mg uma vez ao dia, após uma ou duas semanas.
Dutch: De behandeling met Exalief wordt gestart met een dosis van 400 mg eenmaal daags.
Portuguese: Como funciona o Exalief?
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 1200 mg uma vez ao dia dependendo da resposta do doente ao tratamento.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Portuguese: Não se recomenda a utilização do medicamento em doentes com problemas hepáticos ou renais graves nem em crianças com menos de 18 anos.
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Exalief pode ser consultado aqui.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Exalief.
Portuguese: preferencialmente à mesma hora do dia.
Dutch: bij voorkeur op hetzelfde tijdstip van de dag.
Portuguese: • Verifique se a dose ainda é a correcta.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Portuguese: População/Visita
Dutch: Populatie/Bezoek
Portuguese: Além disso, na mesma tabela é apresentada uma definição posterior de resposta.
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Portuguese: A Cmax é atingida após 10-16 horas.
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Portuguese: Solução límpida, amarela.
Dutch: Heldere, gele oplossing.
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de maio de 1998 Data da última renovação: 20 de maio de 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Portuguese: • Pode também misturar o seu medicamento num pequeno copo com água.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Portuguese: • A presença de algumas bolhas pequenas não tem importância e não afectará a sua dose.
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Portuguese: Estas reacções não constituem em si uma indicação de sensibilização.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Portuguese: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Espanha
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Portuguese: Componente de uma embalagem múltipla.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Portuguese: Estes podem responder a uma redução da dose.
Dutch: Ze kunnen reageren op een verlaging van de dosis.
Portuguese: • Ver coisas que não existem (alucinações)
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Portuguese: A rivastigmina é rápida e completamente absorvida.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Portuguese: Desconhece-se se isto ocorre em seres humanos.
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Portuguese: O teste do micronúcleo in vivo foi negativo.
Dutch: De in vivo micronucleus test was negatief.
Portuguese: O benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado regularmente.
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Portuguese: Exelon pode ser utilizado com alimentos, bebidas e álcool.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Portuguese: Os doentes com doença de Alzheimer podem perder peso.
Dutch: Patiënten met de ziekte van Alzheimer kunnen gewicht verliezen.
Portuguese: Fonte: Estudo D2340-Tabela 11-6 e Tabela 11-7
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Portuguese: Cada frasco contém 250 cápsulas.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Portuguese: A utilização da escopolamina como antídoto não é recomendada.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Não vender separadamente.
Dutch: Niet voor individuele verkoop.
Portuguese: PC: [apenas na cartonagem] SN: [apenas na cartonagem] NN: [apenas na cartonagem]
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Portuguese: O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é excretada nas fezes.
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Portuguese: Estas reações adversas ocorrem mais frequentemente nas mulheres.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Portuguese: [apenas na cartonagem]
Dutch: [alleen op doos]
Portuguese: vezes a exposição clínica máxima.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Portuguese: A titulação da dose deve então ser realizada como acima descrito.
Dutch: Dosistitratie dient dan te worden uitgevoerd zoals hierboven beschreven.
Portuguese: A resposta individual à rivastigmina não pode ser prevista.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Portuguese: • O tratamento é habitualmente iniciado com uma dose baixa.
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta após uma dose de 3 mg é cerca de 36%13%.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Portuguese: O cartão de memória do doente deve conter as mensagens-chave seguintes:
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Portuguese: • Incontinência urinária (incapacidade de retenção adequada de urina)
Dutch: • Urine-incontinentie (onvermogen om urine goed op te houden)
Portuguese: Durante o decorrer do tratamento, o seu médico pode ajustar a dose de acordo com as suas necessidades individuais.
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Portuguese: saunas, solário) por longos períodos de tempo.
Dutch: solarium) voor langere periodes.
Portuguese: É importante notar que as escalas utilizadas nesta indicação variam e comparações diretas dos resultados para diferentes agentes terapêuticos não são válidas.
Dutch: Het is belangrijk op te merken dat de schalen die gebruikt zijn bij deze indicatie variëren en dat directe vergelijkingen van de resultaten met andere therapeutische middelen niet opgaan.
Portuguese: N é o número de doentes com uma avaliação inicial (última avaliação na fase aberta inicial) e com pelo menos 1 avaliação pós-basal (para LOCF).
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Portuguese: Como começar o tratamento
Dutch: Hoe wordt de behandeling gestart?
Portuguese: O principal metabolito NAP226-90 também não demonstrou potencial genotóxico.
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Portuguese: Se necessário, podem ser considerados ajustes de dose ou interrupção temporária do tratamento.
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Portuguese: • O adesivo transdérmico pode ser utilizado em situações da vida diária, incluindo tomar banho e durante o tempo quente.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Portuguese: Agite e beba toda a mistura.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Portuguese: As categorias de frequência são definidas utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Não foi observada toxicidade em órgãos alvo.
Dutch: Er werd geen toxiciteit in het doelorgaan waargenomen.
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Dutch: • Moeite met slapen
Portuguese: Depois do pico, as concentrações plasmáticas diminuem lentamente durante o restante período de aplicação de 24 horas.
Dutch: Na de piek nemen de plasmaconcentraties langzaam af gedurende de resterende 24 uur gebruiksperiode.
Portuguese: Em sobredosagens maciças, pode ser usada atropina.
Dutch: Bij een massale overdosering kan atropine gebruikt worden.
Portuguese: Uma variação positiva indica melhoria.
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Portuguese: A incidência de reações cutâneas no local de aplicação que levaram à interrupção foi maior na população asiática com 4,9% e 8,4% da população chinesa e japonesa, respetivamente.
Dutch: De incidentie van huidreacties op de plaats van toediening die leidden tot het stopzetten van de behandeling was hoger in de Aziatische populatie, met 4,9% en 8,4% bij respectievelijk de Chinese en de Japanse populatie.
Portuguese: O tratamento de manutenção pode ser continuado enquanto existir um benefício terapêutico para o doente.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Portuguese: Se verificar que se esqueceu de tomar uma dose de Exelon aguarde e tome a próxima dose à hora habitual.
Dutch: Als u er achter komt dat u vergeten bent uw dosis Exelon in te nemen, wacht dan en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Portuguese: Ter vários adesivos transdérmicos no seu corpo pode expô-lo a uma quantidade excessiva deste medicamento que pode ser potencialmente perigosa.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Portuguese: • Rigidez dos braços ou pernas
Dutch: • Stijve armen of benen
Portuguese: • O banho, a natação ou o duche não devem afetar o adesivo transdérmico.
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Portuguese: Em caso de vómitos graves associados ao tratamento com rivastigmina, deverá ser feito um ajuste de dose apropriado, tal como recomendado na secção 4.2.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Portuguese: Recomenda-se precaução ao tratar doentes predispostos a tais doenças.
Dutch: Voorzichtigheid wordt aanbevolen bij de behandeling van patiënten met een predispositie voor dergelijke ziekten.
Portuguese: Se não, devolva os adesivos transdérmicos usados à farmácia, preferencialmente na embalagem original.
Dutch: Anders moet u gebruikte pleisters terugbrengen naar uw apotheek, bij voorkeur in de oorspronkelijke verpakking.
Portuguese: • Não abra nem esmague as cápsulas.
Dutch: • Open of plet de capsules niet.
Portuguese: No entanto, Exelon pode ser utilizado nesta população de doentes sendo necessária uma monitorização regular.
Dutch: Exelon kan echter worden gebruikt in deze patiëntenpopulatie en nauwgezette controle is nodig.
Portuguese: CARTONAGEM INTERMÉDIA PARA EMBALAGEM MÚLTIPLA (SEM BLUE BOX)
Dutch: TUSSENDOOS VAN MULTIVERPAKKING (ZONDER BLUE BOX)
Portuguese: As doses recomendadas para titulação de acordo com a tolerabilidade individual devem ser cuidadosamente seguidas.
Dutch: De doseringsaanbevelingen om te titreren overeenkomstig de individuele verdraagbaarheid moeten nauwkeurig worden opgevolgd.
Portuguese: Enquanto a biodisponibilidade da rivastigmina é maior nos voluntários saudáveis idosos do que em jovens, os estudos em doentes com Alzheimer entre os 50 e os 92 anos não demonstraram nenhuma alteração na biodisponibilidade com a idade.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Portuguese: Cada caixa contém 28, 56 ou 112 cápsulas.
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Portuguese: Após a primeira dose são observadas concentrações plasmáticas detetáveis depois de um intervalo de 0,5-1 hora.
Dutch: Na de eerste dosis worden detecteerbare plasmaconcentraties met een vertragingstijd van 0,5-1 uur waargenomen.
Portuguese: As cápsulas devem ser engolidas inteiras.
Dutch: De capsules dienen heel doorgeslikt te worden.
Portuguese: • Engula as cápsulas inteiras com uma bebida.
Dutch: • Slik de capsules in z'n geheel door met wat drinken.
Portuguese: Outras advertências e precauções
Dutch: Andere waarschuwingen en voorzorgen
Portuguese: O que é Exelon e para que é utilizado
Dutch: Wat is Exelon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: • Confusão grave
Dutch: • Ernstige verwarring
Portuguese: • Não utilize adesivos transdérmicos danificados ou que mostrem sinais de adulteração.
Dutch: • Gebruik geen pleister die beschadigd is of tekenen van knoeien vertoont.
Portuguese: As cápsulas estão acondicionadas em blister, disponíveis em três apresentações diferentes (28, 56 e 112 cápsulas) ou em frascos de plástico de 250 cápsulas, mas nem todas poderão estar disponíveis no seu país.
Dutch: Ze zijn verpakt in blisterverpakkingen, die beschikbaar zijn in drie verschillende verpakkingsgrootten (28, 56 of 112 capsules) en in plastic flessen met 250 capsules, maar het is mogelijk dat deze niet allemaal in uw land verkrijgbaar zijn.
Portuguese: Se na sua localidade se faz queima de lixo doméstico, pode deitar fora o adesivo transdérmico com o lixo doméstico.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Portuguese: Foi classificada como grave em ≤2,2% de doentes nestes estudos e em ≤3,7% dos doentes tratados com adesivos transdérmicos de Exelon num estudo japonês.
Dutch: Het werd geclassificeerd als ernstig bij ≤2,2% van de patiënten in deze studies en in ≤3,7% van de patiënten die behandeld werden met Exelon pleisters voor transdermaal gebruik in een Japanse studie.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: psicoanalépticos, anticolinesterases, código ATC: N06DA03
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Portuguese: A rivastigmina pode causar bradicardia o que constitui um fator de risco para a ocorrência de torsade de pointes, predominantemente em doentes com fatores de risco.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Portuguese: O pico das concentrações plasmáticas é alcançado em aproximadamente 1 hora.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Portuguese: Melhoria de pelo menos 4 pontos na ADAS-Cog com ausência de agravamento na CIBIC-Plus e na PDS *p<0,05; **p<0,01; ***p<0,001
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Portuguese: • Pressão arterial elevada
Dutch: • Hoge bloeddruk
Portuguese: É recomendado aplicar o primeiro adesivo transdérmico no dia seguinte à última dose oral.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de eerste pleister voor transdermaal gebruik aan te brengen op de dag nadat de laatste orale dosis is ingenomen.
Portuguese: • Instruções a fornecer ao doente e prestador de cuidados de saúde com o cartão de memória do doente
Dutch: • Instructies over het voorzien van patiënten en verzorgers van de herinneringskaart voor patiënten
Portuguese: A dose diária média real para resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondente a esta definição, foi de 9,3 mg.
Dutch: De gemiddelde werkelijke dagelijkse dosering voor de patiënten die reageerden in de 6-12 mg groep, overeenkomend met deze definitie, was 9,3 mg.
Portuguese: A doença de Alzheimer pode causar uma diminuição gradual da capacidade de conduzir ou comprometer a capacidade para utilizar máquinas.
Dutch: De ziekte van Alzheimer kan een geleidelijke vermindering van de rijvaardigheid veroorzaken of het vermogen om machines te gebruiken in gevaar brengen.
Portuguese: Noutros estudos de toxicidade na derme foi observado um ligeiro efeito irritante na pele dos animais de laboratório, incluindo controlos.
Dutch: In sommige andere huidtoxiciteitsstudies werd een zwak irriterend effect op de huid van de laboratoriumdieren waargenomen, inclusief bij de controlegroep.