FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis en person ved en fejl indtager lægemidlet, eller hvis der opstår øjenirritation, skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten skal vises til lægen.
Czech: V případě náhodného požití, nebo pokud dojde k podráždění očí, vyhledejte okamžitě lékařskou pomoc a ukažte lékaři příbalové informace nebo etiketu.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Easotic fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Easotic je uveden v příbalových informacích.
Danish: Det standser bakteriernes vækst, hvilket resulterer i, at de dør.
Czech: Bakterie tak přestávají růst, což vede k jejich odumírání.
Danish: Easotic må ikke anvendes til hunde, som kan være allergiske over for de aktive stoffer eller et af de andre stoffer, hvis trommehinden er perforeret, samtidigt med andre lægemidler, som kan beskadige øret, eller til hunde med en parasitinfektion kaldet generaliseret demodecose (skab).
Czech: Přípravek Easotic nesmí být používán u psů, kteří by mohli být alergičtí na účinné látky nebo na kteroukoli jinou složku přípravku, pokud došlo k perforaci ušního bubínku, současně s jinými léčivými přípravky, které mohou poškodit ucho, nebo u psů s parazitárními infekcemi, které se nazývají generalizovaná demodekóza (svrab).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Easotic?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Easotic?
Danish: Easotic indeholder tre aktive stoffer: hydrocortisonaceponat, miconazolnitrat og gentamicinsulfat.
Czech: Easotic obsahuje tři účinné látky: hydrokortison aceponát, mikonazol nitrát a gentamycinsulfát.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse de faglige drøftelser (også en del af denne EPAR).
Czech: Bližší informace o tom, na základě čeho Výbor pro veterinární léčivé přípravky svá doporučení vypracoval, jsou uvedeny ve vědeckých diskusích (rovněž součástí zprávy EPAR).
Danish: Hydrocortisonaceponat er et glucocorticosteroid, hvilket er en form for stof, som medvirker til at reducere inflammation og kløe.
Czech: Hydrokortison aceponát je glukokortikosteroid, což je látka, která pomáhá zmírňovat zánět a svědění.
Danish: To af de aktive stoffer i Easotic, miconazolnitrat og gentamicinsulfat, modarbejder årsagen til infektionen, mens det tredje, hydrocortisonaceponat, indvirker på inflammationen.
Czech: Dvě účinné látky přípravku Easotic, mikonazol nitrát a gentamycin-sulfát, působí na příčinu infekce, zatímco třetí, hydrokortison aceponát, působí na zánět.
Danish: Miconazolnitrat er et middel mod svampe, som virker ved at forebygge dannelse af ergosterol, der er en vigtig komponent i svampecellernes væg.
Czech: Mikonazol nitrát je antimykotikum, jehož účinek je založen na prevenci tvorby ergosterolu, který představuje důležitou součást buněčné stěny hub.
Danish: Easotic anvendes til behandling af hunde, som lider af akutte eller recidiverende øreinfektioner (ekstern otitis).
Czech: Přípravek Easotic se používá k léčbě psů, kteří trpí akutními nebo opakujícími se epizodami infekcí uší (zevního ucha).
Danish: I undersøgelsen blev Easotics effekt sammenlignet med effekten af øredråber indeholdende tre lignende stoffer hos hunde med akut eller recidiverende bakterie- eller svampeinfektioner i øret.
Czech: V této studii byla účinnost přípravku Easotic srovnávána s účinností ušních kapek, které obsahují tři podobné účinné látky, u psů s akutními nebo opakujícími se bakteriálními nebo mykotickými infekcemi
Danish: Svampen dør eller forhindres i at sprede sig uden ergosterol.
Czech: Bez ergosterolu houba odumírá nebo se nedokáže šířit.
Danish: Udvalget for Veterinærlægemidler (CVMP) konkluderede, at fordelene ved Easotic var større end risiciene ved behandling af akut ekstern otitis og akut forværring af recidiverende ekstern otitis forårsaget af bakterier, der er modtagelige for gentamicin, og svampe, der er modtagelige for miconazol, især Malassezia pachydermatis, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Easotic.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) dospěl k závěru, že přínosy přípravku Easotic v rámci léčby akutního zánětu zevního ucha a akutní exacerbace opakujících se zánětů zevního ucha spojených s bakterií citlivou na gentamycin a houbou citlivou na mikonazol, zejména Malassezia pachydermatis převyšují jeho rizika.
Danish: Hvordan blev Easotic undersøgt?
Czech: Jak byl přípravek Easotic zkoumán?
Danish: Easotic var lige så effektivt som komparatorlægemidlet til at forbedre symptomerne på øreinfektion (rødme, hævelse, øreflåd og ubehag), når det blev anvendt i den anbefalede dosis i fem dage.
Czech: Při používání doporučené dávky po dobu pěti dnů byl přípravek Easotic při zmírňování příznaků infekce uší (zarudnutí, otok, výtoky z ucha a nepříjemné pocity) stejně účinný jako srovnávací lék.
Danish: Hvad anvendes Easotic til?
Czech: Na co se přípravek Easotic používá?
Danish: Hvordan virker Easotic?
Czech: Jak přípravek Easotic působí?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Easotic?
Czech: Jaký přínos přípravku Easotic byl prokázán v průběhu studií?
Danish: Forskellen er, hvor ofte det tages.
Czech: Rozdíl je v tom, jak často je podávána.
Danish: 6 år
Czech: 6 let
Danish: Anbefales ikke (ingen data tilgængelig)
Czech: Nedoporučuje se podávat (nejsou dostupné údaje)
Danish: Disse symptomer kan også skyldes andre infektioner.
Czech: Tyto příznaky mohou být také způsobeny jinými infekcemi.
Danish: (nærmeste)
Czech: (nejbližší)
Danish: Vær forsigtig med pulveret, da det kan irritere din hud og dine øjne.
Czech: Zacházejte s práškem opatrně, protože může podráždit Vaši pokožku a oči.
Danish: Det er normalt passende at tage en dosis om morgenen og en om aftenen.
Czech: Obvykle je vhodné užívat jednu dávku ráno a jednu večer.
Danish: • hvis du har en alvorlig sygdom, som kan kræve omgående hospitalsindlæggelse
Czech: • máte závažné onemocnění, které může vyžadovat okamžitou hospitalizaci
Danish: • hvis du er allergisk over for anden medicin
Czech: • jste alergický/á na nějaké jiné léky
Danish: Povidon (K-29/32)
Czech: Mastek Povidon (K-29/32)
Danish: Det er bedst at tage denne dosis om morgenen sammen med morgenmad.
Czech: Nejlepší je dávku užívat ráno spolu se snídaní.
Danish: Spædbørn (< 1 år) * Fuld genotypetestning blev ikke udført i alle forsøg.
Czech: Kojenci (< 1 rok) * Úplná genotypizace nebyla provedena ve všech studiích.
Danish: 30 mg to gange daglig * Denne tabel indeholder ikke alle vægtmuligheder hos denne population.
Czech: 30 mg dvakrát denně * Tato tabulka neobsahuje všechny možné tělesné hmotnosti u této populace.
Danish: Træk den forsigtigt op, så der ikke kommer luftbobler.
Czech: Nasávejte opatrně, aby nebyly přítomny vzduchové bubliny.
Danish: Det er særdeles vigtig at fortælle om de følgende lægemidler:
Czech: Následující léky jsou zvláště důležité:
Danish: Føtal eksponering hos rotte og kanin var ca. 15 til 20 % af eksponeringen hos moderen.
Czech: Expozice plodu u potkanů a králíků představovala zhruba 15 až 20 % expozice pro matku.
Danish: Instruer forælder eller omsorgsperson i, at al resterende medicin skal kasseres efter afsluttet behandling.
Czech: Poučte rodiče nebo pečovatele, že veškerý zbývající materiál musí být po ukončení léčby zlikvidován.
Danish: Sjældne, men alvorlige bivirkninger; Søg lægehjælp omgående
Czech: Vzácné, ale závažné nežádoucí účinky: vyhledejte ihned lékařskou pomoc
Danish: Hvis det er tilfældet, kan der være behov for dosisjusteringer.
Czech: Pokud ano, možná bude nutná úprava dávky.
Danish: Det er vigtigt at færdiggøre alle 5 dage af kuren, selvom du hurtigt begynder at føle dig raskere.
Czech: Je důležité dokončit celý 5denní cyklus, i když se rychle začnete cítit lépe.
Danish: Gravide kvinder
Czech: Těhotné ženy
Danish: Gentag denne procedure, hver gang du skal give medicinen.
Czech: Opakujte tento postup pokaždé, když potřebujete lék podat.
Danish: Dette kan være tegn på sjældne, men alvorlige bivirkninger.
Czech: To může být příznakem vzácného, avšak vážného nežádoucího účinku.
Danish: I 2008 blev H275Y fundet i > 99% af de cirkulerende H1N1-influenza-isolater i Europa.
Czech: V roce 2008 byla substituce H275Y nalezena u > 99 % cirkulujících izolátů chřipky H1N1 v Evropě.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22 maj 2014 Dato for seneste fornyelse:
Czech: Datum první registrace: 22. května 2014
Danish: Der blev set reversibel irritation af øjnene hos kanin.
Czech: Byla rovněž pozorována reverzibilní iritace očí u králíků.
Danish: Det anbefales, at denne information gives ved enten at sætte en ekstra etiket på flasken eller ved at tilføje det til instruktionerne på apotekets etiket.
Czech: Je doporučeno zajistit tuto informaci buď připojením dodatečného štítku na lahvičku, nebo doplněním instrukcí na lékárnickém informačním štítku.
Danish: • hvis du lægger mærke til ændringer i adfærd eller humør (neuropsykiatriske hændelser), især hos børn og unge.
Czech: • pokud zaznamenáte jakékoli změny chování nebo nálady (neuropsychiatrické příhody), zejména u dětí a dospívajících.
Danish: Af disse blev 851 børn behandlet med oseltamivir suspension.
Czech: Z těchto dětí 851 dětí dostávalo léčbu oseltamivirem pomocí suspenze.
Danish: Der er ikke udført specifikke studier om reduktion af risikoen for komplikationer.
Czech: Specifické studie ke zjištění snížení rizika komplikací onemocnění nebyly zatím provedeny.
Danish: Holdbarhed på 6 uger ved 2 °C -8 °C.
Czech: Doba použitelnosti 6 týdnů při teplotě 2 °C - 8 °C.
Danish: Hafnarfjörður Island
Czech: Hafnarfjördur Island
Danish: Oseltamivir bidrag til disse hændelser er ukendt.
Czech: Podíl oseltamiviru na těchto příhodách není znám.
Danish: Metoden kan ændres fra APD til CAPD, hvis en nefrolog anser det for nødvendigt.
Czech: Léčebný režim může být měněn z APD na CAPD, pokud to nefrolog považuje za nutné.
Danish: • hvis dit immunforsvaret ikke virker
Czech: • Váš imunitní systém nepracuje
Danish: Den anbefalede dosis er baseret på patientens vægt.
Czech: Doporučená dávka je založena na tělesné hmotnosti pacienta.
Danish: De fleste af disse bivirkninger blev kun rapporteret en enkelt gang, enten på første eller anden behandlingsdag, og forsvandt spontant i løbet af 1-2 dage.
Czech: Většina těchto nežádoucích účinků byla zaznamenána jako ojedinělá událost první nebo druhý den léčby a odezněla spontánně během 1-2 dní.
Danish: 0 - 12 måneder
Czech: 0 - 12 měsíců
Danish: Følsomheden over for oseltamivir og prævalensen af sådanne vira synes at variere sæsonmæssigt og geografisk.
Czech: Citlivost na oseltamivir a prevalence takových virů se zdá být odlišná sezónně i geograficky.
Danish: Disse hændelser kan forekomme samtidig med tilfælde med encephalitis eller encephalopati, men kan også forekomme uden åbenlys alvorlig sygdom.
Czech: Tyto příhody se mohou objevit na pozadí encefalitidy nebo encefalopatie, ale mohou se objevit i bez zřejmého závažného onemocnění.
Danish: Hæld alt pulveret ned i skålen, uanset hvilken dosis du skal lave.
Czech: Vysypejte všechen prášek do misky, bez ohledu na dávku, kterou připravujete.
Danish: • To små skåle (brug et separat sæt skåle til hvert barn)
Czech: Dvě malé misky (použijte samostatné dvojice misek pro každé dítě)
Danish: Clearancehastigheden af den aktive metabolit, korrigeret for legemsvægt, nedsættes ved alder under 1 år.
Czech: Rychlost clearance aktivního metabolitu, korigovaná na tělesnou hmotnost, se snižovala s věkem nižším než 1 rok.
Danish: Mange af de bivirkninger, som er beskrevet nedenfor, kan også skyldes influenza.
Czech: Mnoho nežádoucích účinků, které jsou uvedeny níže, může být také způsobeno chřipkou.
Danish: Blandingen skal sluges straks efter opblanding.
Czech: Směs se musí spolknout okamžitě poté, co je připravena.
Danish: Luk flasken med et børnesikret låg.
Czech: Uzavřete lahvičku dětským bezpečnostním uzávěrem.
Danish: PVC/PE/PVdC/Al blistre eller HDÅE-beholdere med LDPE-låg (og et tørremiddel).
Czech: PVC/PE/PVdC/Al blistry nebo HDPE lahvička s LDPE uzávěrem (a vysoušedlem).
Danish: Denne virkning forekom ved doser på 657 mg/kg og højere.
Czech: Tyto účinky byly pozorovány u dávek 657 mg/kg a vyšších.
Danish: * Afhængigt af hvilken kapselstyrke der anvendes.
Czech: * V závislosti na použité dávce.
Danish: Den laveste forventede eksponering holder sig dog stadig over de hæmmende koncentrationer (IC95- værdier) og på et terapeutisk niveau for en række influenzastammer.
Czech: Očekávaná nižší expozice však zůstává nad koncentracemi inhibitoru (hodnoty IC95) a na terapeutické úrovni pro řadu kmenů chřipkových virů.
Danish: Anvendelsen af antivirale lægemidler til behandling og forebyggelse af influenza skal besluttes på grundlag af officielle anbefalinger.
Czech: Použití protivirových přípravků k léčbě a prevenci chřipky by mělo být založeno na oficiálním doporučení.
Danish: Virkningerne på ammede børn kendes ikke.
Czech: Účinky na kojené děti nejsou známy.
Danish: • Neuropsykiatriske lidelser, som beskrevet nedenfor.
Czech: • Neuropsychiatrické poruchy, které jsou popsány níže.
Danish: Patienter med resistensmutationer (%) Fænotype*
Czech: Pacienti s rezistentními mutacemi (%) Fenotyp*
Danish: In vivo er der ikke identificeret fase 2 konjugater af nogen af stofferne.
Czech: Žádné konjugáty fáze 2 každé z obou složek nebyly identifikovány in vivo.
Danish: Eksponeringen for prodrug er mindre end 5 % i forhold til den aktive metabolit.
Czech: Expozice proléčivu je menší než 5 % ve srovnání s účinným metabolitem.
Danish: • Patienter, især børn og unge, bør overvåges nøje for adfærdsændringer, som beskrevet ovenfor.
Czech: • Pacienti, zejména děti a dospívající, mají být pečlivě sledováni s ohledem na změny chování popsané výše.
Danish: Desuden er der fra observationsstudier evidens for, at der er fordele ved at bruge det aktuelle doseringsregime hos denne patientpopulation.
Czech: Kromě toho je na základě observačních studií prokázán prospěch současného dávkovacího režimu u této populace pacientů.
Danish: Bindingen af oseltamivircarboxylat til human plasmaprotein er ubetydelig (ca. 3 %).
Czech: Vazba oseltamivir-karboxylátu na lidské plazmatické proteiny je zanedbatelná (přibližně 3 %).
Danish: Tabel 2 viser de hyppigst rapporterede bivirkninger i pædiatriske kliniske studier.
Czech: Tabulka 2 udává nejčastěji hlášené nežádoucí účinky z pediatrických klinických studií.
Danish: I særlige tilfælde, såsom ved udbredt influenza eller hos patienter med nedsat immunforsvar, vil behandlingen fortsætte i op til 6 eller 12 uger.
Czech: Ve zvláštních situacích, jako je rozšířená chřipka a u pacientů s oslabeným imunitním systémem, se v léčbě pokračuje po dobu až 6 týdnů nebo 12 týdnů.
Danish: Dosis (mg)
Czech: Dávka (mg)
Danish: • forvirring, unormal adfærd,
Czech: • Zmatenost, abnormální chování
Danish: Dermatitis (herunder allergisk og atopisk dermatitis)
Czech: (včetně alergické a atopické dermatitidy)
Danish: Påsæt en etiket med en passende udløbsdato i henhold til opbevaringsbetingelserne (se pkt.6.3).
Czech: Připevněte příslušný štítek s datem exspirace v souladu s podmínkami uchovávání (viz bod 6.3).
Danish: Et andet studie fuldførtes hos 334 astmatiske børn i alderen 6 til 12 år, af hvilke 53,6 % var smittet med influenza.
Czech: Druhá studie byla provedena u 334 dětí s astmatem ve věku od 6 do 12 let, z nichž u 53,6 % byla prokázána infekce viry chřipky.
Danish: Influenza kan være forbundet med forskellige neurologiske og adfærdsmæssige symptomer, som kan inkludere tilfælde såsom hallucinationer, delirium og abnorm adfærd og som i visse tilfælde er endt fatalt.
Czech: Chřipka může být spojená s různými neurologickými a behaviorálními příznaky, které mohou zahrnovat příhody, jako jsou halucinace, delirium a abnormální chování, které v některých případech mohou končit úmrtím.
Danish: Disse lægemidler forhindrer influenzavirus i at sprede sig i kroppen.
Czech: Tyto léky brání viru chřipky v jeho rozšíření uvnitř těla.
Danish: Eksponeringen for metabolitten er også mere variabel hos de yngste spædbørn.
Czech: Míra expozice vůči metabolitu rovněž více kolísala u nejmladších dětí.
Danish: Trin 1: Undersøg om dosis er korrekt
Czech: 1. krok: Zkontrolujte správnost dávky
Danish: Oseltamivirs antivirale aktivitet overfor influenza A og B blev støttet af eksperimentelle provokationsstudier hos raske, frivillige forsøgspersoner.
Czech: Antivirová aktivita oseltamiviru vůči virům chřipky typu A a B byla podpořena experimentálními provokačními studiemi u zdravých dobrovolníků.
Danish: Sæt en ekstra etiket på flasken med teksten "Ryst forsigtigt før brug".
Czech: Na lahvičku nalepte pomocný štítek (etiketu) s nápisem „Před použitím jemně protřepat".
Danish: Influenza blev bekræftet hos 163 af 377 personer med symptomer på influenza.
Czech: Chřipka byla potvrzena u 163 z celkového počtu 377 nemocných osob.
Danish: Blandingen skal omrøres og det hele gives til patienten.
Czech: Směs je třeba smíchat a veškerý obsah podat pacientovi.
Danish: Der præsenteres derfor kun statistiske analyser for influenzasmittede patienter.
Czech: Statistické analýzy jsou proto uvedeny pouze pro pacienty infikované viry chřipky.
Danish: For det meste optræder disse bivirkninger kun efter første dosis af medicinen og forsvinder normalt, når behandlingen fortsættes.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji vyskytují po podání první dávky přípravku a obvykle vymizí, i když léčba pokračuje.
Danish: Du skal tage to doser daglig for at behandle influenza.
Czech: K léčbě chřipky užívejte dvě dávky denně.
Danish: Udvikling af oseltamivirresistent virus under behandling var mere hyppig hos børn end voksne, der spænder fra mindre end 1 % hos voksne til 18 % hos spædbørn under 1 år.
Czech: Vznik viru rezistentního na oseltamivir v průběhu léčby byl častější u dětí než u dospělých, v rozsahu od méně než 1 % u dospělých do 18 % u dětí ve věku mladších 1 roku.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne nedsættes, hvis lægemidlet tages sammen med føde.
Czech: Četnost těchto nežádoucích účinků se snižuje, pokud je léčivý přípravek užíván s jídlem.
Danish: Kliniske studier:
Czech: Klinické studie
Danish: Det kan anvendes, hvis du har influenza-symptomer, og det er kendt, at influenzavirus er spredt i lokalbefolkningen.
Czech: Lze jej použít, když máte příznaky chřipky a když je známo, že virus chřipky cirkuluje v populaci.
Danish: Vær ikke bekymret, hvis noget af pulveret fra kapslen ikke opløses.
Czech: Nedělejte si starosti, pokud se všechen prášek nerozpustí.
Danish: Mindst 75 % af en oral dosis når den systemiske cirkulation som den aktive metabolit.
Czech: Nejméně 75 % perorální dávky se dostává do systémové cirkulace ve formě účinného metabolitu.
Danish: Overfør suspensionen til et brunt glas eller en brun polyethylenterephthalat (PET) flaske.
Czech: Přeneste suspenzi do jantarově zbarvené skleněné nebo jantarově zbarvené polyethylentereftalátové (PET) lahvičky.
Danish: En vaccine giver dig antistoffer mod virusen.
Czech: Vakcína poskytuje protilátky proti viru.
Danish: Bivirkningerne som fremgår af nedenstående tabel, opdeles i følgende kategorier: Meget almindelig (≥ 1/10 ), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Nežádoucí účinky uvedené v tabulce níže jsou rozděleny do následujících kategorií: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Danish: Siden 2007 er naturligt forekommende resistens forbundet med H275Y-mutationen i sæsonbestemte H1N1-stammer blevet sporadisk detekteret.
Czech: Přirozeně se vyskytující rezistence spojovaná s mutací H275Y u sezónních kmenů H1N1 byla ojediněle detekována od roku 2007.
Danish: 10 hårde kapsler
Czech: 10 tvrdých tobolek
Danish: Den samlede varighed af feber nedsattes med en dag i de grupper, som fik oseltamivir.
Czech: Celkové trvání horečky bylo sníženo o jeden den ve skupině léčené oseltamivirem.
Danish: Patienter bør overvåges omhyggeligt for adfærdsændringer, og fordele og risici ved fortsættelse af behandlingen bør vurderes omhyggeligt for hver enkelt patient (se pkt.
Czech: Pacienti by měli být pozorně sledováni, pokud jde o změny chování, a u každého pacienta by měl být pečlivě zvážen poměr rizik a prospěchu pokračující léčby (viz bod 4.8).
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ BLISTER ELLER STRIP Blistre
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Danish: Peak-plasmakoncentrationerne af oseltamivir carboxylat falder med en halveringstid på 6 til 10 timer hos de fleste forsøgspersoner.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace oseltamivir-karboxylátu klesají s biologickým poločasem od 6 do 10 hodin u většiny osob.
Danish: Beskyttelsen imod influenza varer kun så længe, som der gives oseltamivir.
Czech: Ochrana proti chřipce trvá pouze po dobu podávání oseltamiviru.
Danish: Disse tilfælde inkluderer fatal, fulminant hepatitis/leversvigt.
Czech: Tyto případy zahrnují fatální fulminantní hepatitidu/selhání jater.
Danish: Følgende alvorlige bivirkninger er blevet rapporteret sjældent efter markedsføring af oseltamivir:
Czech: Následující závažné nežádoucí účinky byly vzácně hlášeny od uvedení oseltamiviru na trh:
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne fra studier med Ebilfumin i en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved influenza.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky udělila odklad povinnosti předložit výsledky studií s oseltamivirem u jedné nebo více podskupin pediatrické populace v léčbě chřipky.
Danish: Geno- og fænotype *
Czech: Geno- a Fenotyp*
Danish: H1N1-influenzaen i 2009 ("svineinfluenza") var næsten ensartet følsom over for oseltamivir, med blot sporadiske rapporter om resistens i forbindelse med både terapeutiske og profylaktiske behandlinger.
Czech: V roce 2009 byla chřipka H1N1 („prasečí chřipka") téměř jednotně na oseltamivir citlivá, pouze se sporadickými hlášeními týkajícími se rezistence ve spojení jak s léčebným, tak profylaktickým režimem.
Danish: Indikationen er baseret på kliniske studier på naturligt optrædende influenza, hvor den dominerende infektion var influenza A.
Czech: Indikace je založena na klinických studiích běžně se vyskytující chřipky, kdy převládající infekcí byla chřipka typu A.
Danish: Tilsæt vandet til pulveret i skålen.
Czech: Přidejte vodu k prášku do misky.
Danish: Klinisk signifikante lægemiddelinteraktioner, som involverer kompetetiv konkurrence om den renale tubulære sekretion, er usandsynlige på grund af den kendte sikkerhedsmargin for de fleste af disse stoffer, den aktive metabolits eliminationskarakteristika (glomerulær filtration og anionisk tubulær sekretion) og kapaciteten af disse udskillelsesveje.
Czech: Klinicky významné lékové interakce v důsledku kompetice o renální tubulární sekreci jsou nepravděpodobné vzhledem ke známé bezpečnostní šíři většiny těchto látek, charakteru eliminace účinného metabolitu (glomerulární filtrace a aniontová tubulární sekrece) a exkreční kapacitě vylučovacích cest.
Danish: Der er udført teratologiske studier på rotter og kaniner med doser op til henholdsvis 1.500 mg/kg/dag og 500 mg/kg/dag.
Czech: Studie teratogenity byly provedeny u potkanů a králíků v dávkách do 1 500 mg/kg/den a 500 mg/kg/den.
Danish: Absorberet oseltamivir elimineres primært (> 90 %) ved omdannelse til oseltamivircarboxylat.
Czech: Absorbovaný oseltamivir je primárně (> 90 %) eliminován přeměnou na oseltamivir-karboxylát.
Danish: Ondt i halsen
Czech: • Bolest v krku
Danish: Kapslen indeholder et hvidt granuleret pulver.
Czech: Tobolka obsahuje bílý zrnitý prášek.
Danish: Derudover var der for få deltagere i studiet for med sikkerhed at vurdere de individuelle typer af store misdannelser og yderligere kunne gruppen af kvinder eksponeret for oseltamivir ikke sammenlignes fuldstændigt med gruppen af ueksponerede kvinder og slet ikke i forhold til, om de havde haft influenza eller ej.
Czech: Navíc byla tato studie příliš malá, aby spolehlivě vyhodnotila jednotlivé typy závažných malformací; navíc ženy vystavené a ženy nevystavené oseltamiviru nemohly být plně srovnatelné, zejména pokud měly nebo neměly chřipku.