FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, it is not considered acceptable to refer to the prospective data obtained with another GH product in order to claim the same indication with the same dose regimen, in view of the legal basis of the marketing authorisation of Norditropin, i.e.
Latvian: Turklāt nav pieņemami atsaukties uz prospektīviem datiem, kas iegūti ar citu augšanas hormona preparātu, lai pieteiktu to pašu indikāciju ar tādu pašu dozēšanas shēmu, ņemot vērā Norditropin reģistrācijas apliecības likumīgo pamatu, t. i., Direktīvas 2001/83/EK 8. panta 3. punktu.
English: It is also considered that the data are unreliable and therefore the benefit risk balance of Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names in the applied indication is unfavourable.
Latvian: Tāpat Komiteja uzskata, ka dati ir neuzticami, un tādēļ Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro un sinonīmisku nosaukumu zāļu ieguvumu un riska attiecība ierosinātās indikācijas gadījumā ir nelabvēlīgs;
English: Moreover, it was considered inappropriate for the MAH to refer to data from another GH product to claim the same indication since Norditropin was not authorised as a similar biological medicinal product.
Latvian: Turklāt uzskatīja, ka reģistrācijas apliecības īpašniekam nevajadzētu atsaukties uz cita augšanas hormona preparāta datiem, lai ierosinātu to pašu indikāciju, jo Norditropin nebija reģistrēts kā bioloģiski līdzīgas zāles.
English: No new safety concern emerged from the submitted retrospective data.
Latvian: Iesniegtie retrospektīvie dati jaunas bažas par drošumu neizraisīja.
English: Moreover, the quality of the data is questionable, as height measurements at baseline were missing in 10% of the subjects.
Latvian: Turklāt datu kvalitāte ir diskutabla, jo informācijas par auguma mērījumiem pētījuma sākumā nebija 10 % pacientu.
English: The estimated gain in HSDS was 1.3 to last observation (approximately 6 years).
Latvian: Aplēstais auguma standarta novirzes rādītāja pieaugums līdz pēdējam novērojumam (aptuveni seši gadi) bija 1,3.
English: In addition, not only improvement of growth but also improvement of body composition is part of the indication of Norditropin in PWS.
Latvian: Turklāt Norditropin indikācijas daļa PVS gadījumā ir ne tikai augšanas uzlabošanās, bet arī ķermeņa proporciju uzlabošanās.
English: the CHMP has recommended the refusal of the variation of the Marketing Authorisations for Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro and associated names (see Annex I).
Latvian: CHMP ieteica atteikt izmaiņas Norditropin SimpleXx, Norditropin NordiFlex, Norditropin FlexPro un sinonīmisku nosaukumu zāļu (skatīt I pielikumu) reģistrācijas apliecībās.
English: HSDS improved from a baseline mean of -0.3 to 1.1 at last observation.
Latvian: Auguma standarta novirzes rādītājs uzlabojās no sākotnējā vidējā rādītāja -0,3 līdz 1,1 pēdējā novērojumā.
English: The quality of the data was also considered questionable given the fact that basic information such as baseline height was missing in 10% of patients.
Latvian: Ņemot vērā faktu, ka pamatinformācija, piemēram, sākotnējais augums, trūka 10 % pacientu, arī datu kvalitāti uzskatīja par diskutablu.
English: Lean body mass increased by 9.1% from baseline to last observation.
Latvian: Beztauku ķermeņa masa no pētījuma sākuma līdz pēdējam novērojumam palielinājās par 9,1 %.
English: A total of 128 adverse events were reported in 31 (75.6%) children with PWS during Norditropin exposure (mean exposure 4.1 years, range 0.3 to 9.5 years).
Latvian: Norditropin iedarbības laikā (vidējā iedarbība 4,1 gadi, robežās no 0,3 līdz 9,5 gadiem) ziņots par kopumā 128 blakusparādībām 31 (75,6 %) bērnam ar PVS.
English: When standardised to the normal population, an estimated mean gain in HSDS of 0.7 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS.
Latvian: Standartizējot atbilstoši veselai populācijai, pēc vienu gadu ilgas Norditropin terapijas īsa auguma bērniem ar PVS aplēstais vidējais auguma standarta novirzes rādītājs bija 0,7.
English: The estimated gain in HSDS was 1.1 to last observation.
Latvian: Aplēstais auguma standarta novirzes rādītāja pieaugums līdz pēdējam novērojumam bija 1,1.
English: When standardised to the PWS population, an estimated mean gain in HSDS of 0.9 was obtained after 1 year of Norditropin treatment in short children with PWS.
Latvian: Standartizējot atbilstoši PVS populācijai, pēc vienu gadu ilgas Norditropin terapijas īsa auguma bērniem ar PVS aplēstais vidējais auguma standarta novirzes rādītājs bija 0,9.
English: This was a retrospective, observational, open-label, multicentre, multinational study in children with PWS treated with Norditropin off-label for short stature.
Latvian: Lai pierādītu efektivitāti un drošumu ierosinātās indikācijas gadījumā, pieteikuma dosjē bija balstīts uz pētījumu GHLiquid-1961. Šis bija retrospektīvs, novērojuma rakstura, atklāts, daudzcentru, starptautisks pētījums bērniem ar PVS, kas ārstēti ar Norditropin, lietojot to nereģistrētai indikācijai - īsa auguma gadījumā.
English: The children were naïve to GH therapy at the time of first dose of Norditropin.
Latvian: Bērni pirmās Norditropin devas lietošanas laikā ārstēšanu ar augšanas hormonu vēl nekad nebija saņēmuši.
English: But even if this happens, it is unlikely to cause any problems.
Latvian: Taču pat tad, ja tā notiek, maz ticams, ka radīsies kādas problēmas.
English: • with pre-existing coagulopathies;
Latvian: • ar jau esošām koagulopātijām;
English: No formal interaction studies have been performed.
Latvian: Nav veikti formāli mijiedarbību pētījumi.
English: A mass balance study demonstrated that > 90% of the dose was excreted within 24 hours.
Latvian: Masas līdzsvara pētījumā tika pierādīts, ka > 90% devas tika izvadīts 24 stundu laikā.
English: You may still be given Bridion, but you need to discuss it first.
Latvian: Jums vēl arvien varēs ievadīt Bridion, taču tas pirms tam ir jāpārrunā.
English: This makes it easier for the surgeon to do the operation.
Latvian: Tad ķirurgam ir vieglāk veikt operāciju.
English: From a microbiological point of view, the diluted product should be used immediately.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa atšķaidītais līdzeklis jāizlieto nekavējoties.
English: N.V. Organon Kloosterstraat 6 P.O.
Latvian: Organon Kloosterstraat 6 P.O.
English: Gender: No gender differences were observed.
Latvian: Dzimums Netika novērotas atšķirības starp dzimumiem.
English: Read all of this leaflet carefully before you are given this medicine because it contains important information for you.
Latvian: Pirms zāļu nozīmēšanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
English: An increased risk of bleeding cannot be excluded in patients:
Latvian: Nav iespējams izslēgt palielinātu asiņošanas risku pacientiem:
English: Storage will be handled by healthcare professionals.
Latvian: Par uzglabāšanu rūpējas veselības aprūpes speciālisti.
English: Animal studies to evaluate fertility do not reveal harmful effects.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu fertilitāti, neliecina par kaitīgu ietekmi.
English: • Return of muscle relaxation after the operation
Latvian: • Muskuļu atslābuma atgriešanās pēc operācijas
English: The causality of adverse events is therefore difficult to assess.
Latvian: Tāpēc blakusparādību cēloņus ir grūti novērtēt.
English: Talk to your doctor if your progesterone levels need to be tested on the same day you receive Bridion.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja Jūsu progesterona līmenis ir jāpārbauda tajā pašā dienā, kad Jūs saņemat Bridion.
English: Severe allergic or allergic-like reactions can be life threatening.
Latvian: Smagas alerģiskas vai alerģiskām reakcijām līdzīgas reakcijas var būt dzīvībai bīstamas.
English: When you have some types of operations, your muscles must be completely relaxed.
Latvian: Veicot noteikta veida ķirurģiskās operācijas, muskuļiem jābūt pilnīgi atslābinātiem.
English: Date of first authorisation: 25 July 2008 Date of latest renewal: 21 June 2013
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21. jūnijs 2013.
English: Some medicines reduce the effect of Bridion → It is especially important that you tell your anaesthetist if you have recently taken:
Latvian: Dažas zāles mazina Bridion iedarbību → Ir īpaši svarīgi, lai Jūs pastāstītu savam anesteziologam, ja nesen esat lietojis:
English: • Light anaesthesia - you may start to come out of deep sleep, so need more anaesthesia.
Latvian: • Viegla anestēzija - Jūs varat sākt atmosties no dziļa miega, tādēļ var būt nepieciešama intensīvāka anestēzija.
English: The same dose recommendations as for adults should be followed.
Latvian: Jāievēro tādas pat ieteiktās devas kā pieaugušiem cilvēkiem.
English: • toremifene (used to treat breast cancer).
Latvian: • toremifēnu (lieto krūts vēža ārstēšanai)
English: The pH is between 7 and 8 and osmolality is between 300 and 500 mOsm/kg.
Latvian: pH ir no 7 līdz 8, bet osmolalitāte ir no 300 līdz 500 mOsm/kg.
English: Solution for injection (injection).
Latvian: Šķīdums injekcijām (injekcijām).
English: • if you are allergic to sugammadex or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret sugammadeksu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: NL-5340 BH Oss The Netherlands
Latvian: NL-5340 BH Oss Nīderlande
English: Pharmacotherapeutic group: all other therapeutic products, antidotes, ATC code: V03AB35
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi terapeitiskie līdzekļi, antidoti, ATĶ kods: V03AB35
English: Based on these data, no clinically significant pharmacodynamic interaction with other medicinal products is expected, with exception of the following:
Latvian: Pamatojoties uz uz šiem datiem, nav sagaidāmas klīniski nozīmīgas farmakodinamiskas mijiedarbības ar citām zālēm, izņemot šādas:
English: For this, the general anaesthetic you are given includes medicines to make your muscles relax.
Latvian: Šī iemesla dēļ vispārējā anestēzija, kuru saņemsiet, ietver zāles, kas atslābina Jūsu muskuļus.
English: Manufacturer • N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, The Netherlands
Latvian: Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, Nīderlande
English: For single use only.
Latvian: Intravenozai lietošanai Tikai vienreizējai lietošanai.
English: → Tell your anaesthetist if this applies to you.
Latvian: → Pastāstiet savam anesteziologam, ja šis gadījums attiecas uz Jums.
English: • on coumarin derivates and at an INR above 3.5;
Latvian: • kuri saņem kumarīna atvasinājumus un kuriem INR pārsniedz 3,5;
English: What Bridion is and what it is used for
Latvian: Kas ir Bridion un kādam nolūkam tās lieto
English: For oestrogens, the effect is expected to be lower.
Latvian: Sagaidāms, ka estrogēnu gadījumā šī iedarbība būs vājāka.
English: This is important as Bridion is removed from your body by the kidneys.
Latvian: Tas ir svarīgi, jo Bridion tiek izvadīts no organisma caur nierēm.
English: 96% of the dose was excreted in urine, of which at least 95% could be attributed to unchanged sugammadex.
Latvian: 96% devas tika izvadīti ar urīnu, no tās vismaz 95% bija neizmainīta sugammadeksa formā.
English: Animal studies do not indicate direct or indirect harmful effects with respect to pregnancy, embryonic/foetal development, parturition or postnatal development.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neliecina par tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi uz grūtniecību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām vai pēcdzemdību attīstību.
English: Limited data does not indicate differences in pharmacokinetic parameters in Black or African Americans.
Latvian: Ierobežoti dati neliecina par farmakokinētikas raksturlielumu atšķirību melnādainiem vai afroamerikāņiem.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the label after ‘EXP'.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un uzlīmes pēc “Der.līdz” un “EXP”.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2°C to 8°C, unless dilution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
Latvian: Ja šķīdums netiek ievadīts nekavējoties, uzglabāšanas laiks un apstākļi pirms lietošanas ir lietotāja atbildība un parastos apstākļos nedrīkst pārsniegt 24 stundas 2°C līdz 8°C temperatūrā, ja vien atšķaidīšana nav veikta kontrolētos un validētos aseptiskos apstākļos.
English: Excretion via faeces or expired air was less than 0.02% of the dose.
Latvian: Izvadīšana ar izkārnījumiem vai izelpoto gaisu nepārsniedz 0,02% devas.
English: Information on healthy volunteers:
Latvian: Informācija par veseliem brīvprātīgajiem
English: In these studies a clear dose-response relationship was observed.
Latvian: Šajos pētījumos tika novērota skaidra reakcijas atkarība no devas.
English: • if you have diseases which are known to give an increased risk of bleeding (disturbances of blood clotting) or anticoagulation medication.
Latvian: • ja Jums ir slimības, par ko zināms, ka tās palielina asiņošanas risku (asins recēšanas traucējumi)
English: In general, Bridion does not have an effect on laboratory tests.
Latvian: Parasti Bridion neietekmē laboratorisko izmeklējumu rezultātus.
English: These limited mean aPTT and PT(INR) prolongations were of short duration (≤ 30 minutes).
Latvian: Šīs nelielās vidējā aPTL un vidējā PL(INR) pagarināšanās bija īslaicīgas (≤ 30 minūtēm).
English: The following information is intended for healthcare professionals only: For detailed information refer to the Summary of Product Characteristics of BRIDION.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem: Sīkāku informāciju skatīt BRIDION zāļu aprakstā.
English: The bolus injection should be given rapidly, within 10 seconds, into an existing intravenous line (see section 6.6).
Latvian: Bolus injekcija jāievada ātri, 10 sekunžu laikā esošā intravenozā sistēmā (skatīt 6.6. apakšpunktu).
English: Effects on blood tests
Latvian: Ietekme uz asins izmeklējumiem
English: The usual dose is 2-4 mg per kg body weight.
Latvian: Parastā deva ir 2-4 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
English: Sugammadex can be removed using haemodialysis with a high flux filter, but not with a low flux filter.
Latvian: Sugammadeksu var izvadīt ar hemodialīzes palīdzību, lietojot filtru ar augstu caurlaidību, taču ne zemas plūsmas filtru.
English: However, it may affect the results of a blood test for a hormone called progesterone.
Latvian: Taču tas var ietekmēt izmeklējuma, kurā nosaka hormona progesterona daudzumu asinīs rezultātus.
English: This includes any possible side effects not listed in this leaflet.
Latvian: Tas attiecas arī uz iespējamām blakusprādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
English: Your anaesthetist will work out the dose of Bridion you need based on:
Latvian: Anesteziologs noteiks Jums nepieciešamo Bridion devu, pamatojoties uz:
English: Children and adolescents This medicine is not recommended for infants less than 2 years of age.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem vecumā līdz 2 gadiem.
English: The dose of Bridion for children is 2 mg/kg (children and adolescents between 2-17 years old).
Latvian: Bridion deva bērniem ir 2 mg/kg (bērniem un pusaudžiem no 2 līdz 17 gadu vecumam).
English: For storage conditions of the diluted medicinal product, see section 6.3.
Latvian: Uzglabāšanas nosacījumus pēc zāļu atšķaidīšanas skatīt 6.3 apakšpunktā.
English: Hormonal contraceptives:
Latvian: Hormonālie kontraceptīvie līdzekļi
English: Demographics
Latvian: Demogrāfiskie rādītāji
English: • fusidic acid (an antibiotic).
Latvian: • fuzidīnskābi (antibiotisks līdzeklis).
English: If more than 2.4 mL solution needs to be administered, this should be taken into consideration by patients on a controlled sodium diet.
Latvian: Ja jāievada vairāk nekā 2,4 ml šķīduma, pacientiem ar kontrolētu nātrija daudzumu uzturā jāņem vērā nātrija saturs zālēs.
English: Allergic reactions were reported more commonly in healthy, conscious volunteers
Latvian: Alerģiskas reakcijas biežāk novērotas veseliem, pie samaņas esošiem brīvprātīgajiem.
English: • if you have liver disease or have had it in the past.
Latvian: • ja Jums ir aknu slimība vai tāda ir bijusi iepriekš.
English: Children and adolescents:
Latvian: Bērni un pusaudži
English: In patients receiving routine post-operative prophylactic anticoagulation this pharmacodynamic interaction is not clinically relevant.
Latvian: Pacientiem, kuri pēc operācijas profilaktiski saņem parasto antikoagulantu devu, šī farmakodinamiskā mijiedarbība nav klīniski nozīmīga.
English: It is given as a single injection through an intravenous line.
Latvian: Tas tiks ievadīts ar vienu injekciju caur intravenozo sistēmu.
English: Preclinical studies in young adult and mature rats demonstrate that sugammadex does not adversely affect tooth colour or bone quality, bone structure, or bone metabolism.
Latvian: Preklīniskie pētījumi ar pieaugušām un nobriedušām žurkām parāda, ka sugammadex neietekmē zobu krāsu vai kaulu kvalitāti, kaulu struktūru vai kaulu metabolismu.
English: This might cause you to move or cough at the end of the operation
Latvian: Tā dēļ operācijas beigās Jūs varat sākt kustēties vai klepot
English: The recommended dose does not depend on the anaesthetic regimen.
Latvian: Ieteicamā deva nav atkarīga no anestēzijas metodes.
English: Clinicians should be prepared for the possibility of drug hypersensitivity reactions (including anaphylactic reactions) and take the necessary precautions (see section 4.8).
Latvian: Klīnikas speciālistiem jābūt gataviem paaugstinātas jutības reakciju iespējamībai pret zālēm (arī anafilaktiskām reakcijām) un jāveic nepieciešamie piesardzības pasākumi (skatīt 4.8. apakšpunktu).
English: • how much the muscle relaxant medicine is still affecting you.
Latvian: • to, cik lielā pakāpē miorelaksanti vēl arvien Jūs ietekmē.
English: After first opening and dilution chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 48 hours at 2°C to 25°C.
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas un atšķaidīšanas ķīmiskā un fizikālā lietošanas stabilitāte ir 48 stundas 2°C līdz 25°C temperatūrā.
English: What Bridion is and what it is used for What you need to know before Bridion is given How Bridion is given
Latvian: Kas ir Bridon un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Bridion tiek ievadīts Kā Bridion tiek ievadīts Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Bridion
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem)
English: The effects with sugammadex on human fertility have not been investigated.
Latvian: Sugammadeksa ietekme uz cilvēku fertilitāti nav pētīta.
English: • Airway difficulties that may include coughing or moving as if you are waking or taking a breath
Latvian: • Elpošanas grūtības, kas var ietvert klepošanu vai kustēšanos it kā Jūs mostos vai ievilktu elpu
English: The observed steady-state volume of distribution of sugammadex is approximately 11 to 14 litres in adult patients with normal renal function (based on conventional, non-compartmental pharmacokinetic analysis).
Latvian: Novērotais sugammadeksa līdzsvara koncentrācijas izkliedes tilpums ir apmēram 11-14 litri pieaugušajiem pacientiem ar normālu nieru darbību (pamatojoties uz parasto, negrupēto farmakokinētikas analīzi).
English: Interference with laboratory tests:
Latvian: Mijiedarbība ar laboratoriskiem izmeklējumiem
English: Studies in patients with severe renal impairment do not provide sufficient safety information to support the use of sugammadex in these patients (see also section 5.1).
Latvian: Pētījumi par pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem nesniedz pietiekamu informāciju par drošumu, lai pieļautu sugammadeksa lietošanu šiem pacientiem (skatīt arī 5.1. apakšpunktu).
English: For mild and moderate renal impairment (creatinine clearance ≥ 30 and < 80 mL/min): the dose recommendations are the same as for adults without renal impairment.
Latvian: Pie viegliem un vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss ≥ 30 un < 80 ml/min): ieteicamā deva ir tāda pati kā pieaugušiem cilvēkiem bez nieru darbības traucējumiem.
English: → If you are using other hormonal contraceptives (for example a vaginal ring, implant or IUS) you should use an additional non-hormonal contraceptive method (such as a condom) for the next 7 days and follow the advice in the package leaflet.
Latvian: → Ja Jūs lietojat citu hormonālo pretapaugļošanās līdzekli (piemēram, vaginālo riņķi, implantu vai IUS), nākamās 7 dienas Jums jālieto papildus nehormonāla pretapaugļošanās metode (piemēram, prezervatīvs) un jāseko norādījumiem lietošanas instrukcijā.
English: Bridion can affect hormonal contraceptives
Latvian: Bridion var ietekmēt hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu darbību
English: It can be used in adults whenever rocuronium bromide or vecuronium bromide is used and in children and adolescents (aged 2 to 17 years) when rocuronium bromide is used for a moderate level of relaxation.
Latvian: To var lietot pieaugušajiem, neatkarīgi no tā vai ticis lietots rokuronija bromīds vai vekuronija bromīds, un bērniem un pusaudžiem (vecumā no 2 līdz 17 gadiem), ja mērenas pakāpes relaksācijas iegūšanai lietots rokuronija bromīds.
English: Talk to your anaesthetist before Bridion is given
Latvian: Pastāstiet savam anesteziologam pirms Bridon tiek ievadīts
English: In clinical trials of surgical patients these reactions were reported uncommonly and for post-marketing reports the frequency is unknown.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar ķirurģiskiem pacientiem par šīm reakcijām ziņots retāk un pēcreģistrācijas ziņojumiem biežums nav zināms.
English: A limited database suggests that the safety profile of sugammadex (up to 4 mg/kg) in paediatric patients was similar to that in adults.
Latvian: Ierobežota datu bāze liecina, ka sugammadeksa drošuma profils (devā līdz 4 mg/kg) pediatriskiem pacientiem bija līdzīgas drošuma profilam pieaugušajiem.
English: • if you have kidney disease or had in the past.
Latvian: • ja Jums ir nieru slimība vai tāda ir bijusi iepriekš.
English: Based upon clinical studies, sugammadex concentrations in plasma are reduced by up to 70% after a 3 to 6-hour dialysis session.
Latvian: Pamatojoties uz klīniskajos pētījumos iegūtajiem datiem, sugammadeksa koncentrācija plazmā pēc 3-6 stundu ilga dialīzes seansa tiek pazemināta pat līdz 70%.
English: The use of lower than recommended doses may lead to an increased risk of recurrence of neuromuscular blockade after initial reversal and is not recommended (see section 4.2 and section 4.8).
Latvian: Lietojot devas, kas ir mazākas par ieteiktajām, var būt paaugstināts risks atjaunoties neiromuskulārajai blokādei pēc sākotnējas atcelšanas, un tas netiek ieteikts (skatīt 4.2. un 4.8. apakšpunktu).
English: Other routine reversal situations have not been investigated and are therefore not recommended until further data become available.
Latvian: Citas parastās blokādes pārtraukšanas situācijas nav pētītas, tādēļ tās nav ieteicamas, līdz nav iegūti precīzāki dati.
English: There is only limited experience with the use of sugammadex in infants (30 days to 2 years), and term newborn infants (less than 30 days) have not been studied.
Latvian: Pieredze ar sugammadeksa lietošanu zīdaiņiem (no 30 dienu līdz 2 gadu vecumam) ir ierobežota, savukārt tā lietošana jaundzimušajiem (līdz 30 dienu vecumam) nav pētīta.
English: Sugammadex has no effects on fracture repair and remodelling of bone.
Latvian: Sugammadeksam nav ietekmes uz lūzumu labošanu un kaula remodelāciju.
English: • Bridion can make hormonal contraceptives - including the ‘Pill', vaginal ring, implants or a hormonal IntraUterine System (IUS) - less effective because it reduces how much you get of the progestogen hormone.
Latvian: • Bridion var mazināt hormonālo pretapaugļošanās līdzekļu - tai skaitā 'minitablešu', vaginālā riņķa, implantu vai hormonu saturošas intrauterīnās spirāles (IUS) - efektivitāti, jo tas mazina organismā nonākušā hormona progestagēna daudzumu.
English: CV=coefficient of variation
Latvian: VK - variācijas koeficients