FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A eficácia da vacina contra a OMA causada por serotipos nela contidos, objetivo primário do ensaio, foi estimada em 57% (95% IC: 44, 67) na análise por protocolo e 54% (95% IC: 41, 64) na análise da intenção de tratar.
Maltese: L-istima għall-effikaċja tat-tilqima kontra t-tilqima-serotip AOM, ir-riżultat aħħari primarju tal-prova, kienet ta' 57% (95% CI: 44, 67) fl-analiżi skont il-protokoll u 54% (95% CI: 41, 64) fl-analiżi intent-to-treat.
Portuguese: Observou-se uma diminuição inconstante na resposta aos antigénios da tosse convulsa e à vacina antipoliomielite inativada (IPV).
Maltese: Tnaqqis inkonsistenti fir-rispons għall-antiġeni tal-pertussis, kif ukoll għat-tilqima tal-polio inattivata (inactivated polio vaccine - IPV) kien osservat.
Portuguese: Embalagens:
Maltese: Komuni:
Portuguese: Dados adicionais de imunogenicidade
Maltese: Immunoġeniċità
Portuguese: A resposta imunitária a vacinas pediátricas de rotina administradas concomitantemente com Prevenar em locais de injeção diferentes foi avaliada em 7 estudos clínicos controlados.
Maltese: Ir-rispons immuni għat-tilqim pedjatriku ta' rutina mogħti flimkien ma' Prevenar f'siti differenti talinjezzjoni, kien evalwat f'7 studji kliniċi kkontrollati.
Portuguese: A inserção de tubo de timpanostomia foi reduzida em 24% (95% IC: 12, 35) na análise por protocolo e em 23% (95% IC: 11, 34) na análise da intenção de tratar.
Maltese: Ilfrekwenza tat-tqegħid ta' tubu tat-timpanostomija tnaqqset b'24% (95% CI: 12, 35) fl-analiżi skont ilprotokoll u 23% (95% CI: 11, 34) fl-analiżi intent-to-treat.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade tais como reações anafiláticas/anafilactóides incluindo choque, edema angioneurótico, broncoespasmo, dispneia e edema da
Maltese: Reazzjonijiet ta' sensittività eċċessiva bħal reazzjonijiet anafilattiċi/anafillattojdi li jinkludu xokk, edema anġjonewrotika, bronkospażmu, qtugħ ta' nifs, edema tal-wiċċ.
Portuguese: Vómitos, diarreia, diminuição do apetite.
Maltese: Komuni ħafna: Rimettar, dijarea, nuqqas t'aptit.
Portuguese: Entre as reações adversas mais frequentemente notificadas encontram-se as reações no local de
Maltese: Fost l-iktar reazzjonijiet avversi rrappurtati b'mod komuni, kien hemm reazzjonijiet fis-sit tal
Portuguese: A eficácia contra a doença invasiva foi avaliada num ensaio clínico duplamente cego, aleatório, de larga escala, numa população multiétnica na Califórnia do Norte (estudo Kaiser Permanente).
Maltese: L-effikaċja kontra mard invażiv kienet evalwata fi prova fuq skala kbira, randomised, double-blind, f'popolazzjoni multi-etnika f'Kalifornja tat-Tramuntana (prova Kaiser Permanente).
Portuguese: Relativamente ao número de doses a administrar nos diferentes grupos etários, ver secção 4.2.
Maltese: Għan-numru ta' dożi li jridu jingħataw fil-gruppi differenti ta' età, ara sezzjoni 4.2.
Portuguese: A resposta imunológica às vacinas Hib tétano conjugada com proteína (PRP-T), tétano e Hepatite B (HepB) foi idêntica à dos controlos.
Maltese: Ir-rispons tal-antikorpi għat-tilqim bil-konjugat tal-proteina tat-tetnu Hib (PRP-T), tetnu u Epatite B (HepB) kien simili għall-kontrolli.
Portuguese: Prevenar suspensão injetável Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Maltese: Prevenar suspensjoni għall-injezzjoni Tilqima konjugata saccharide pnewmokokkali, adsorbita
Portuguese: VAL.
Maltese: A.
Portuguese: Polissacárido do serotipo 4 do pneumococos* 2 microgramas Polissacárido do serotipo 6B do pneumococos* 4 microgramas Polissacárido do serotipo 9V do pneumococos* 2 microgramas Polissacárido do serotipo 14 do pneumococos* 2 microgramas Polissacárido do serotipo 18C do pneumococos* 2 microgramas Polissacárido do serotipo 19F do pneumococos* 2 microgramas Polissacárido do serotipo 23F do pneumococos* 2 microgramas
Maltese: Serotip polysaccharide pnewmokokkali 6B* 4 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 9V* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 14F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 18C* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 19F* 2 mikrogrammi Serotip polysaccharide pnewmokokkali 23F* 2 mikrogrammi
Portuguese: RÓTULO DA SERINGA PRÉ-CHEIA
Maltese: GĦAMLA KWALITATTIVA
Portuguese: Embalagens de 1 e de 10 com ou sem agulha.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 1 u 10 kunjetti mingħajr siringi/labar.
Portuguese: Reações no local de injeção (por ex. eritema, induração/tumefação, dor/sensibilidade aumentada); febre  38 ºC, irritabilidade, choro, sonolência,
Maltese: Komuni ħafna: Reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (eż. eritema, ebusija/nefħa, uġigħ/sensittività); deni  38°C, irritabilità, biki, ngħas, irqad bla kwiet.
Portuguese: Após a imunização primária, 95,6% das crianças apresentaram níveis mínimos de anticorpos de 0,35 µg/ml para os sete serotipos incluídos em Prevenar.
Maltese: Wara l-immunizzazzjoni primarja, 95.6% tat-tfal kellhom livelli ta' antikorpi ta' mill-anqas 0.35 µg/ml għas-seba' serotipi kollha li jinsabu fi Prevenar.
Portuguese: Na análise efetuada de acordo com o protocolo, a redução estimada do risco para o primeiro episódio de pneumonia clínica com radiografia torácica anormal (definida como a presença de infiltrados, derrame pleural ou consolidação) foi 35% (95% IC: 4, 56).
Maltese: Fil-prova skont il-protokoll, it-tnaqqis fl-istima tar-riskju għall-ewwel episodju ta' pnewmonja klinika b'x-ray anormali tas-sider (definit bħala l-preżenza ta' infiltrati, effużjoni jew konsolidazzjoni) kien ta' 35% (95% CI: 4, 56).
Portuguese: Na análise por protocolo, a vacina teve como efeito uma diminuição de 9% (95% IC: 3, 15) na OMA recorrente (definida como 3 episódios em seis meses ou 4 episódios num ano) ou uma diminuição de 23% (95% IC: 7, 36) na OMA recorrente (5 episódios em seis meses ou 6 episódios num ano).
Maltese: L-effett tat-tilqima fl-analiżi skont il-protokoll kien tnaqqis ta' 9% (95% CI: 3, 15) f'AOM rikorrenti (definita bħala 3 episodji f'sitt xhur jew 4 episodji f'sena) jew tnaqqis ta' 23% (95% CI: 7, 36) għal AOM rikorrenti (5 episodji f'sitt xhur jew 6 episodji f'sena).
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE
Maltese: Effettività
Portuguese: A eficácia do Prevenar contra a otite média aguda (OMA) foi avaliada num ensaio clínico duplamente cego e aleatório com 1.662 crianças finlandesas imunizadas com Prevenar ou com uma vacina controlo (vacina da Hepatite B) aos 2, 4, 6 e 12 a 15 meses de idade.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar kontra infjammazzjoni akuta fil-parti tan-nofs tal-widna (acute otitis mediaAOM) kienet evalwata fi prova klinika randomised, double blind, fuq 1,662 tarbija Finlandiżi li ngħataw tilqima jew bi Prevenar, jew b'tilqima tal-kontroll (tilqima kontra l-Epatite B), wara 2, 4, 6 u 12-15-il xahar ta' età.
Portuguese: Os dados preliminares de Inglaterra e do País de Gales, notificados até 1 ano após a introdução da imunização de rotina aos 2, 4 e 13 meses com uma dose única no programa de inclusão para crianças dos 13 aos 23 meses de idade, sugerem que a efetividade deste esquema de vacinação contra o serotipo 6B pode ser mais reduzida do que contra os restantes serotipos da vacina.
Maltese: Dejta preliminari mill-Ingilterra u Wales irrappurtata inqas minn sena wara l-introduzzjoni ta' immunizzazzjoni ta' rutina fl-età ta' 2, 4 u 13-il xahar, bi programm ta' doża waħda catch-up għal tfal li kellhom minn 13 sa 23 xahar, issuġġeriet li l-effettività ta' din l-iskeda tista' tkun iktar baxxa kontra serotip 6B milli kontra s-serotipi oħrajn fit-tilqima.
Portuguese: Foi notificada febre > 39 ºC em 3,3% das crianças comparativamente com 1,2% no grupo de controlo.
Maltese: Deni b'temperatura ta' > 39°C kien irrappurtat fi 3.3% tat-tfal meta mqabbel ma' 1.2% fil-grupp talkontroll.
Portuguese: 1) contra os serotipos 6B e 23F após a série de imunização primária de duas doses, quando comparada, direta ou indiretamente, com a série de imunização primária de três doses.
Maltese: 2 kontra serotipi 6B u 23F wara serje primarja b'żewġ dożi mqabbla direttament jew indirettament ma' serje primarja bi tliet dożi.
Portuguese: Contudo, o benefício global foi uma redução de 34% (95% IC: 21, 45) da incidência de todas as OMA pneumocócicas.
Maltese: Madankollu, il-benefiċċju totali kien ta' tnaqqis ta' 34% (95% CI: 21, 45) fl-inċidenza tal-AOMs pnewmokokkali kollha.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Prevenar pode ser consultado no sítio web da EMA em ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Prevenar jinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O Prevenar contém polissacáridos de diferentes tipos de S. pneumoniae (serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F).
Maltese: Prevenar fih il-polisakkaridi minn tipi differenti ta' S. pneumoniae (serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F).
Portuguese: Vacina pneumocócica sacárida conjugada, adsorvida
Maltese: Vaċċin konjugat pneumococcal saccharide, assorbit
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Prevenar.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Prevenar.
Portuguese: Durante o estudo principal realizado com o Prevenar observaram-se 49 casos de infecção provocados pelos serotipos 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F e 23F da S. pneumoniae entre os lactentes que receberam a vacina de controlo, comparativamente a três casos entre os lactentes que foram vacinados com o Prevenar.
Maltese: Matul l-istudju ewlieni, dehru 49 każ ta' infezzjoni mis-serotipi 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F u 23F ta' S. pneumoniae fost tfal żgħar li kienu qed jingħataw il-vaċċin tal-kontroll, imqabbla ma' tliet każijiet fost tfal żgħar imlaqqma bi Prevenar.
Portuguese: Na Europa, calcula-se que estes sejam responsáveis por cerca de 54% a 84% das infecções invasivas (infecções que se propagaram no organismo) em lactentes e crianças com idades inferiores a 2 anos, e por cerca de 62% a 83% das infecções invasivas em crianças com idades compreendidas entre os 2 e os 5 anos.
Maltese: Fl-Ewropa, hu stmat li dawn huma responsabbli għal bejn 54% sa 84% tal-infezzjonijiet invażivi (infezzjonijiet li jinxterdu mal-ġisem) fit-tfal żgħar u tfal ta' taħt l-età ta' sentejn, u għal bejn 62% sa 83% tal-infezzjonijiet invażivi fit-tfal li jkollhom bejn sentejn u ħames snin.
Portuguese: O Prevenar é uma vacina.
Maltese: Prevenar huwa vaċċin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Prevenar durante os estudos?
Maltese: X'benefiċċji wera Prevenar matul l-istudji?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Prevenar?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Prevenar?
Portuguese: O Prevenar foi administrado aos dois, quatro, seis e 12 a 15 meses de idade.
Maltese: Prevenar ingħata fl-etajiet ta' xahrejn, erba' xhur, sitt xhur u 12 sa 15-il xahar.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Prevenar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são vómitos, diarreia, perda do apetite, reacções no local da injecção (vermelhidão, endurecimento, inchaço ou dor), febre, irritabilidade, sonolência e sono agitado.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni ta' Prevenar (li dehru f'aktar minn pazjent wieħed minn kull għaxra) huma remettar, dijarrea, nuqqas ta' aptit, reazzjonijiet fil-post tal-injezzjoni (ħmura, ebusija, nefħa jew uġigħ), deni, irritabbiltà, sturdament u rqad mingħajr mistrieħ.
Portuguese: O Prevenar é utilizado na vacinação de lactentes e crianças com idades compreendidas entre os dois meses e os cinco anos contra doenças provocadas por S. pneumoniae, incluindo septicemia (infecção no sangue), meningite (infecção das membranas que envolvem o cérebro e a espinal medula), pneumonia (infecção nos pulmões), otite média (infecção no ouvido médio) e bacteriemia (presença de
Maltese: Dawn jinkludu sepsi (infezzjoni fid-demm), meninġite (infezzjoni filmembrani li jdawru l-moħħ u s-sinsla tad-dahar), pulmonite (infezzjoni fil-pulmun), otite medja (infezzjoni fil-widna tan-nofs) u batterjemija (batterji li jinsabu fid-demm).
Portuguese: O Prevenar contém pequenas quantidades de polissacáridos (um tipo de açúcares) extraídos da "cápsula" que envolve a bactéria S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar fih ammonti żgħar ta' polisakkaridi (tip ta' zokkor) estratti mill-'kapsula' li ddawwar il-batterju S. pneumoniae.
Portuguese: A eficácia do Prevenar na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae foi estudada em quase 38 000 lactentes.
Maltese: L-effikaċja ta' Prevenar fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae ġiet studjata fi kważi 38,000 tifel u tifla żgħar.
Portuguese: O Prevenar demonstrou ser eficaz na prevenção de doenças invasivas provocadas por S. pneumoniae.
Maltese: Prevenar kien effikaċi fil-prevenzjoni tal-marda invażiva S. pneumoniae.
Portuguese: Número EU
Maltese: Numru ta' l-UE Isem kummerċjali
Portuguese: 4.6 Reacções adversas (frequência e gravidade)*
Maltese: 4.6 Effetti mhux mixtieqa (frekwenza u gravità)*
Portuguese: Código ATCvet: QM01AH90.
Maltese: QM01AH90.
Portuguese: 60 Comprimidos
Maltese: 60 pillola
Portuguese: Óxidos de ferro (E172) Caramelo (E150d)
Maltese: Iron oxides (E172) Karamell (E150d)
Portuguese: O Firocoxib está aproximadamente 96 % ligado às proteínas plasmáticas.
Maltese: Il-Firocoxib jeħel approssimattivament 96 % mal-proteini tal-plasma.
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperaturi ogħla minn 30 °C.
Portuguese: 5 mg/kg, uma vez por dia.
Maltese: 5 mg/kg darba kuljum.
Portuguese: Data da primeira autorização: 13.09.2004 Data da última renovação: 29.05.2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid : 29.05.2009
Portuguese: Osteoartrite:
Maltese: Ostjoartrite:
Portuguese: Responsável pela libertação de lote: Merial S.A.S., 4 Chemin de Calquet, 31000 Toulouse, França
Maltese: Manifattur li jħalli l-konsenja tmur fis-suq: MERIAL, 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, France
Portuguese: A semivida de eliminação (t1/2) é 7,59 ± 1,53) horas.
Maltese: L-eliminazzjoni half-life (t½) hija ta' 7.59 (± 1.53) siegħat.
Portuguese: 60 comprimidos 180 comprimidos.
Maltese: 10 pilloli 30 pillola 60 pillola 180 pillola
Portuguese: EU/2/04/045/001 10 Comprimidos EU/2/04/045/002 30 Comprimidos EU/2/04/045/005 180 Comprimidos EU/2/04/045/ 008 60 Comprimidos
Maltese: EU/2/04/045/001 10 pilloli EU/2/04/045/002 30 pillola EU/2/04/045/005 180 pillola EU/2/04/045/ 008 60 pillola
Portuguese: EU/2/04/045/001-006 EU/2/04/045/008-009
Maltese: EU/2/04/045/008-009
Portuguese: EU/2/04/045/003 10 Comprimidos EU/2/04/045/004 30 Comprimidos EU/2/04/045/006 180 Comprimidos EU/2/04/045/009 60 Comprimidos
Maltese: EU/2/04/045/003 10 pilloli EU/2/04/045/004 30 pillola EU/2/04/045/006 180 pillola EU/2/04/045/009 60 pillola
Portuguese: MERIAL SAS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse França
Maltese: MERIAL S.A.S. 4 Chemin de Calquet 31000
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Maltese: Sid l-Awtorizzazzjoni tal-Kummerċ: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Maltese: EXP {xahar / sena}
Portuguese: O pico de concentração (Cmáx) é 0,52 (± 0,22) µg/ml (equivalente a aproximadamente 1,5 µM), a área sob a curva (AUC 0-24) é 4,63 (± 1,91) µg.
Maltese: L-għola konċentrazzjoni (Cmax) hija ta' 0.52 (± 0.22) µg/ml (ekwivalenti għal bejn wieħed u ieħor 1.5 µM), l-erja taħt il-kurva (AUC 0-24) hija 4.63 (± 1.91) µg xhr/ml u l-biodisponibilità orali hija ta' 36.9 (± 20.4) fil-mija.
Portuguese: Os Coxibes apresentam, portanto, propriedades analgésicas, anti-inflamatórias e antipiréticas.
Maltese: Coxibs juru kwalitajiet analġesiċi, anti-infjammatorji, u antipiretiċi.
Portuguese: Lote {número}
Maltese: JISKADI {Xahar/sena}
Portuguese: EXP {MM/AAAA}>
Maltese: EXP {xahar/sena}
Portuguese: Modo de acção:
Maltese: Sustanza Attiva:
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anti-inflamatório e anti-reumatismal, não esteróide.
Maltese: Grupp Farmako-terapewtiku:Prodotti anti-infjammatorji u antirewmatiċi, mhux sterojdi.
Portuguese: Os comprimidos de Previcox são fornecidos em blisters (PVC transparente/lâmina de alumínio) ou em frascos de 30 ml ou 100 ml de polietileno de alta densidade (com fecho em polipropileno).
Maltese: Il-pilloli Previcox jiġu forniti ġo folji (PVC trasparenti/fojl tal-aluminju) jew ġo fliexken tal-polietelin ta' densità għolja ta' 30 jew 100 ml (bl-għeluq tal-polipropilin)
Portuguese: Óxidos de ferro (E 172).
Maltese: Silica, colloidal anhydrous Iron Oxides(E172)
Portuguese: Comprimidos mastigáveis.
Maltese: Pilloli li tomgħodhom.
Portuguese: O Firocoxib é um anti-inflamatório não esteróide (AINE), que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Portuguese: Foram, ocasionalmente, relatadas émese e diarreia.
Maltese: Ġieli ġew irrapportati każi ta' rimettar u dijarea.
Portuguese: O Firocoxib é um anti-inflamatório não esteróide (AINE) pertencente ao grupo dos Coxibes, que actua por inibição selectiva da síntese da prostaglandina mediada pela cicloxigenase-2 (COX-2).
Maltese: Il-Firocoxib hija mediċina anti-infjammatorja mhux sterojdi (NSAID) li tappartjeni għall-grupp Coxib li taġixxi b'inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2) - sintesi medjata tal-prostaglandin.
Portuguese: - 1 caixa de cartão, contendo 10 comprimidos num blister - 1 caixa de cartão, contendo 30 comprimidos em três blisters - 1 caixa de cartão, contendo 180 comprimidos em dezoito blisters - 1 caixa de cartão contendo 60 comprimidos num frasco
Maltese: - kaxxa tal-kardbord li fiha 30 pillola fi tliet folji - kaxxa tal-kardbord li fiha 180 pillola fi tmintax-il folja
Portuguese: A concentração de Firocoxib requerida para inibir 50 % da enzima COX-2 (i.e., a CI50) é 0,16 (± 0,05) µM, enquanto que a CI50 para a COX-1 é 56 (± 7) µM.
Maltese: (jiġifieri il IC50) hija ta' 0.16 (± 0.05) µM, mentri il IC50 għal COX-1 hija ta' 56 (± 7) µM.
Portuguese: Conservar na embalagem de origem.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali
Portuguese: Em doses iguais ou superiores a 15 mg/Kg/dia (3 vezes a dose recomendada), durante seis meses, foram observados sinais clínicos similares, embora a severidade e frequência fossem menores e as úlceras duodenais estivessem ausentes.
Maltese: F'rati ta' dożi ugwali jew iktar għolja minn 15mg/kg/kuljum (3 darbiet iżjed mid-doża rakkomandata) għal 6 xhur, sinjali kliniċi similari ġew osservati, għalkemm is-severità u l-frekwenza kienu inqas u ma kienx hemm sinjali ta' ulċeri fid-duodenum.
Portuguese: Comprimidos castanho-amarelados redondos, convexos, gravados e com sulco.
Maltese: Pilloli kannella ċari, tondi, konvessi, inċiżi u b'talja fin-nofs.
Portuguese: Evitar a administração a quaisquer animais desidratados, hipovolémicos ou hipotensos, porque há um risco potencial de toxicidade renal aumentada.
Maltese: Evita l-użu f'annimali deidrati, hypovolaemic jew hypotensive, peress li hemm riskju potenzjali ta'
Portuguese: Administração oral.
Maltese: MOD TA' AMMINISTRAZZJONI
Portuguese: Previcox 227 mg comprimidos mastigáveis para cães
Maltese: VETERINARJU Previcox 227 mg pilloli lii tomgħodhom
Portuguese: A administração simultânea de medicamentos potencialmente nefrotóxicos deve ser evitada, porque pode haver risco aumentado de toxicidade renal.
Maltese: L-amministrazzjoni flimkien ma mediċina potenzialment nefrotossika għanda tiġi evitata għax jista' jkun hemm żieda fir-riskju ta' tossiċità fil-kliewi.
Portuguese: O tratamento concomitante com moléculas que tenham acção sobre o fluxo renal, i.e., diuréticos ou Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA), devem ser sujeitos a monitorização clínica.
Maltese: Angiotensin Converting Enzyme (ACE), għandu jsir taħt monitoraġġ kliniku.
Portuguese: Croscarmelose sódica.
Maltese: TWISSIJIET SPEĊJALI
Portuguese: O Firocoxib é, predominantemente, metabolisado por desalquilação e glucoronidação no fígado.
Maltese: Il-Firocoxib huwa metabolizzat l-aktar bil-dejalkilazzjoni u glukoronidazzjoni fil-fwied.
Portuguese: Foi demonstrado que o produto era comparável a outros produtos de referência (carprofeno e meloxicam, respectivamente).
Maltese: Il-prodott intwera li kien komparabbli ma' prodotti oħra ta' referenza (carprofen u meloxicam, rispettivament).
Portuguese: O firocoxib bloqueia a enzima (cicloxigenase) que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Maltese: Firocoxib jimblokka l-enzima (cyclo-oxygenase) involuta fil-produzzjoni ta' prostaglandini.
Portuguese: O Previcox apresenta-se sob a forma de comprimidos para mastigar para cães (57 mg e 227 mg) e está igualmente autorizado sob a forma de pasta oral para cavalos (8.2 mg/g).
Maltese: Previcox huwa ppreżentat bħala pilloli li jintmagħdu għall-klieb (57 mg u 227 mg) u bħala pejst orali għaż-żwiemel (8.2 mg/g).
Portuguese: O Previcox contém firocoxib, que faz parte de uma classe de medicamentos denominados antiinflamatórios não esteróides (AINE), pertencente ao grupo dos coxibes, que actuam através da inibição selectiva da cicloxigenase-2 (COX-2).
Maltese: Previcox fih firocoxib, li jagħmel parti minn klassi ta' mediċini msejħa mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs) li jagħmlu parti mill-grupp Coxib, li jaħdmu permezz ta' inibizzjoni selettiva ta' cyclooxygenase-2 (COX-2).
Portuguese: Cão:
Maltese: Żwiemel:
Portuguese: O que é o Previcox?
Maltese: X'inhu Previcox?
Portuguese: Cavalo:
Maltese: Klieb:
Portuguese: Os coxibes proporcionam o alívio da dor e apresentam propriedades anti-inflamatórias e antipiréticas.
Maltese: Coxibs juru karatteristiċi ta' serħan mill-uġigħ, anti-infjammatorji u antipiretiċi.
Portuguese: Por que foi aprovado o Previcox?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Previcox?
Portuguese: Se quiser obter mais informações sobre os fundamentos das recomendações do CVMP, leia a Discussão Científica (também parte do EPAR).
Maltese: Jekk tixtieq iktar informazzjoni relatata marrakkomandazzjonijiet tas-CVMP, aqra d-Diskussjoni Xjentifika (parti wkoll mill-EPAR).
Portuguese: O Previcox contém a substância activa firocoxib, que pertence a uma classe de medicamentos com acção anti-inflamatória.
Maltese: Previcox fih is-sustanza attiva firocoxib, li tagħmel parti minn klassi ta' mediċini b'azzjoni antiinfjammatorja.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Previcox?
Maltese: X'riskji huma assoċjati ma' Previcox?
Portuguese: O CVMP concluiu que a pasta oral de Previcox era tão eficaz como outros produtos autorizados (fenilbutazona e vedaprofeno) no alívio da dor e da inflamação e na redução da claudicação associadas à osteoartrite em cavalos.
Maltese: Is-CVMP ikkonkluda li Previcox pejst orali kien effettiv daqs prodotti oħra awtorizzati (phenylbutazone u vedaprofen) fit-taffija ta' uġigħ u ta' infjammazzjoni assoċjati ma' osteoartrite u fit-tnaqqis ta' zappzip assoċjat fiż-żwiemel.
Portuguese: O perfil de benefício-risco encontra-se no módulo da discussão científica do presente EPAR.
Maltese: Il-bilanċ tal-benefiċċju-riskju jista' jinstab fil-modulu taddiskussjoni xjentifika ta' dan l-EPAR.
Portuguese: Foram conduzidos dois estudos multicêntricos (um nos Estados Unidos e outro na Europa) para investigar a eficácia, a segurança e a aceitação do firocoxib em condições no terreno, quando administrado a cavalos, por via oral, uma vez por dia durante 14 dias, numa dose de 0,1 mg/kg.
Maltese: Saru żewġ studji multiċentriċi (wieħed fl-Istati Uniti u wieħed fl-Ewropa) biex jinvestigaw l-effikaċja, is-sigurtà u l-aċċettabilità ta' firocoxib taħt kundizzjonijiet fuq il-post meta jingħata liż-żwiemel b'mod orali darba kuljum għal 14-il ġurnata f'doża ta' 0.1 mg/kg.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios do Metacam são superiores a quaisquer riscos associados ao tratamento.
Maltese: Il-Kumitat għall-Prodotti Mediċinali għall-Użu Veterinarju (CVMP) iddeċieda li l-benefiċċji ta' Previcox huma akbar minn kwalunkwe riskju ta' kura u rrakkomanda li Previcox għandu jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalage m
Maltese: Ippakkjar Kontenut Daqs talpakkett
Portuguese: Espécie (s)-alvo
Maltese: Numru UE (MA) Isem ivvintat
Portuguese: Excipientes: Álcool benzílico (E1519)
Maltese: Eċċipjenti: Benzyl alcohol (E1519)