FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For the next step hold the pen in the middle of the barrel.
French: Pour l'étape suivante, tenez le stylo par le milieu du corps.
English: If you are scheduled to inject this product every day, and you accidentally missed a full day's dose, continue treatment at the usual dose the following day.
French: Si vous devez vous injecter ce produit tous les jours, et que vous oubliez accidentellement un jour entier de traitement, continuez le traitement à la dose habituelle le jour suivant.
English: You may want to consider asking a family member or close friend to help you stay alert to signs of depression or changes in your behaviour.
French: Vous pouvez demander à un membre de votre famille ou de votre entourage proche de vous aider à rester attentif à l'apparition de signes de dépression ou de changement dans votre comportement.
English: 3 times a week (n = 54)
French: 3 fois par semaine (n = 54)
English: They exhibit selectivity for human but not murine interferons, suggesting species specificity.
French: Ils font preuve de sélectivité pour les interférons humains, mais pas pour les interférons murins ce qui suggère une spécificité d'espèce.
English: Be sure the solution is at room temperature at the time of injection.
French: Assurez-vous que la solution est à température ambiante au moment de l'injection.
English: In clinical trials of 118 children or adolescents 3 to 16 years of age, 6 % discontinued therapy due to adverse events.
French: Dans les études cliniques portant sur 118 enfants ou adolescents de 3 à 16 ans, 6 % ont arrêté leur traitement du fait de la survenue d'effets indésirables.
English: Since a small amount of air may collect in the injection needle and reservoir during storage, the next step is to remove any air bubbles.
French: Comme de petites quantités d'air peuvent s'accumuler dans l'aiguille et le réservoir pendant la conservation, l'étape suivante consiste à enlever les bulles d'air.
English: Proper precautions should be taken during reconstitution to prevent microbial contamination (refer to package leaflet).
French: Des précautions adaptées doivent être prises pendant la reconstitution pour prévenir toute contamination microbiologique (se référer à la notice).
English: Although not all of these side effects may occur, they may need medical attention if they do.
French: Bien que tous ces effets indésirables ne soient pas susceptibles de survenir, ils peuvent nécessiter une intervention médicale s'ils surviennent.
English: Your doctor will test your blood to ensure that your white blood cell (cells that fight infection) and red blood cell (cells that carry iron and oxygen) counts, platelets (blood clotting cells) and other laboratory values are at acceptable levels.
French: Votre médecin vérifiera votre sang pour s'assurer que la numération de vos cellules sanguines blanches (cellules qui luttent contre l'infection), cellules sanguines rouges (cellules qui transportent le fer et l'oxygène), plaquettes (cellules pour la coagulation sanguine) et des autres valeurs de laboratoire sont dans des limites acceptables.
English: if you have psoriasis, it may get worse during treatment with Viraferon.
French: si vous avez un psoriasis, il peut s'aggraver pendant le traitement avec Viraferon.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement.
English: Driving and using machines Do not drive or use machinery if you become drowsy, tired, or confused from this medicine.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Il est déconseillé de conduire ou d'utiliser certaines machines si vous devenez somnolent, fatigué, ou confus à cause de ce médicament.
English: Viraferon in combination with ribavirin:
French: Viraferon en association avec la ribavirine :
English: This also applies to any unknown or emerging viruses or other types of infections.
French: Ceci s'applique également aux virus inconnus ou émergents ou à d'autres types d‘infections.
English: To set the required dose, hold the pen horizontally by the barrel with one hand.
French: Pour sélectionner la dose requise, tenez le stylo horizontalement par le corps à l'aide d'une main.
English: If no drop appears, use a different pen, and return the faulty pen to your provider.
French: S'il n'apparaît pas de goutte, utilisez un autre stylo, et ramenez le stylo défectueux à votre pharmacien.
English: Epilepsy and/or compromised central nervous system (CNS) function (see section 4.4).
French: Epilepsie et/ou atteinte des fonctions du système nerveux central (SNC) (voir rubrique 4.4).
English: Human interferon receptors, as isolated from human lymphoblastoid (Daudi) cells, appear to be highly asymmetric proteins.
French: Les récepteurs de l'interféron humain, isolés de lymphoblastes humains (Daudi), se révèlent être des protéines hautement asymétriques.
English: Diagrams A and B show you all the different parts of the pen and the injection needle.
French: Les figures A et B vous montrent les différentes parties du stylo et l'aiguille.
English: An improvement in liver histology has been observed.
French: Une amélioration de l'histologie hépatique a été observée.
English: After each use, the injection needle must be discarded safely and the pen must be returned immediately to the refrigerator.
French: Après chaque utilisation, l'aiguille doit être éliminée avec précaution et le stylo doit être remis au réfrigérateur immédiatement.
English: If you have the impression that the effect of Viraferon is too strong or too weak, talk to your doctor or pharmacist.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Viraferon est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
English: Viraferon will add to the effects of substances that slow down your nervous system, possibly causing drowsiness.
French: Viraferon accentuera les effets des substances qui dépriment votre système nerveux, pouvant entraîner une somnolence.
English: Serum levels were below the detection limit 16 and 24 hours, respectively, post-injection.
French: Les taux sériques se situaient en dessous de la limite de détection respectivement 16 et 24 heures après l'injection.
English: The aetiology has not been defined.
French: L'étiologie n'a pas été trouvée.
English: The interferons are a family of small protein molecules with molecular weights of approximately 15,000 to 21,000 daltons.
French: Les interférons sont une famille de petites molécules protéiques d'un poids moléculaire d'environ 15.000 à 21.000 daltons.
English: Reservoir
French: Réservoir
English: Do not use Viraferon after the expiry date which is stated on the package.
French: Ne pas utiliser Viraferon après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
English: Once the correct dose is set you are ready to give the injection.
French: Lorsque la dose correcte est sélectionnée, vous êtes prêt à pratiquer l'injection.
English: Please make sure to select an appropriate dosage form and strength.
French: Assurezvous de choisir la présentation et le dosage appropriés.
English: Some people get depressed when taking Viraferon alone or in combination treatment with ribavirin, and in some cases people had suicidal thoughts or aggressive behaviour (sometimes directed against others).
French: Certaines personnes se sont senties déprimées en prenant Viraferon seul ou en association avec la ribavirine, et dans certains cas, ont eu des idées suicidaires ou un comportement agressif (parfois dirigé contre autrui).
English: If you have them, you may have had a serious allergic reaction to Viraferon.
French: Si vous les observez, vous pouvez avoir eu une réaction allergique sérieuse à Viraferon.
English: If this is a multidose vial, you will only have to remove the cap when preparing the first dose.
French: S'il s'agit d'un flacon multidose, vous aurez seulement à retirer la capsule du flacon au moment de la préparation de la première dose.
English: You should brush your teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
French: Vous devez vous brosser soigneusement les dents deux fois par jour et avoir des consultations dentaires régulières.
English: Viraferon is to be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the foetus.
French: Viraferon ne doit être administré pendant la grossesse que si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
English: Other negative prognostic factors (age > 40 years, male gender, bridging fibrosis) should be taken into account in order to extend therapy to 12 months.
French: D'autres facteurs de mauvais pronostic (âge > 40 ans, sexe mâle, fibrose septale) doivent être pris en compte en vue de prolonger le traitement jusqu'à 12 mois.
English: Patients are to be advised that they may develop fatigue, somnolence, or confusion during treatment with Viraferon, and therefore it is recommended that they avoid driving or operating machinery.
French: Les patients doivent être avertis qu'ils peuvent présenter fatigue, somnolence, ou confusion pendant le traitement par Viraferon, et par conséquent il est recommandé qu'ils évitent de conduire ou d'utiliser des machines.
English: If this reaction occurs, they should be advised to rinse out their mouth thoroughly afterwards.
French: Dans ce cas, il doit leur être ensuite conseillé de se rincer soigneusement la bouche.
English: Adult patients:
French: Patients adultes :
English: Virological responses after 1 year of treatment and 6 months of follow-up were 36 % for genotype 1 and 81 % for genotype 2/3/4.
French: Les réponses virologiques après 1 an de traitement et 6 mois de suivi étaient de 36 % pour le génotype 1 et 81 % pour les génotypes 2/3/4.
English: Male: testicular pain
French: Homme : douleur testiculaire
English: Patients should brush their teeth thoroughly twice daily and have regular dental examinations.
French: Les patients doivent se brosser soigneusement les dents deux fois par jour et avoir des consultations dentaires régulières.
English: The pharmacokinetics of Viraferon and ribavirin (dose-normalized) are similar in adults and children or adolescents.
French: Les propriétés pharmacocinétiques de Viraferon et ribavirine (dose normalisée) sont similaires chez les adultes et les enfants ou adolescents.
English: Rarely reported side effects (at least 1 in every 10,000 patients, but less than 1 in every 1,000 patients): pneumonia
French: Effets indésirables rarement rapportés (au moins 1 patient sur 10.000, mais moins d'1 patient sur 1.000) : pneumonie
English: In adult patients receiving interferon in combination with ribavirin, the achieved sustained response rate is 47 %.
French: Chez les patients adultes recevant de l'interféron en association avec la ribavirine, le taux de réponse prolongée est de 47 %.
English: However, certain monkey species, eg, rhesus monkeys, are susceptible to pharmacodynamic stimulation upon exposure to human type 1 interferons.
French: Cependant, certaines espèces de singes comme le singe rhésus, sont sensibles à une stimulation pharmacodynamique après exposition à des interférons humains de type 1.
English: After each complete turn make sure that the triangle is opposite the dosage indicator (see Diagram O).
French: Après chaque tour complet, vérifiez que le triangle est bien en face de l'indicateur de dose (voir Figure O).
English: Each pen is intended for a maximum four-week use period and must then be discarded.
French: Chaque stylo est conçu pour une période maximale d'utilisation de quatre semaines et doit ensuite être éliminé.
English: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) AUC* Apparent clearance l/hr/kg
French: Tmax (hr) Cmax (ng/ml) ASC* Clairance apparente l/hr/kg
English: The best way to use Viraferon in this indication is in combination with ribavirin.
French: La meilleure façon d'utiliser Viraferon dans cette indication est de l'associer à la ribavirine.
English: This will allow the push button to move freely, ensuring that the correct dose is set.
French: Cela permettra au bouton poussoir de monter librement, permettant de sélectionner la dose correcte.
English: There are no adequate data from the use of interferon alfa-2b in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisamment pertinentes concernant l'utilisation de l'interféron alfa-2b chez la femme enceinte.
English: Do not aim the stream at the white powder at the bottom of the vial.
French: Ne dirigez pas le jet sur la poudre blanche au fond du flacon.
English: Fluid replacement may be necessary.
French: Une réhydratation de compensation peut s'avérer nécessaire.
English: Severe renal or hepatic dysfunction; including that caused by metastases.
French: Insuffisance rénale ou hépatique sévère, y compris les troubles causés par des métastases.
English: During treatment for hepatitis B or C the recommended testing schedule is at weeks 1, 2, 4, 8, 12, 16, and every other month, thereafter, throughout treatment.
French: Durant le traitement pour hépatite chronique B ou C, la périodicité recommandée des tests est la suivante : semaines 1, 2, 4, 8, 12 et 16 puis tous les deux mois jusqu'à la fin du traitement.
English: If any of the following side effects happen, stop taking Viraferon and tell your doctor immediately or go to the casualty department at your nearest hospital:
French: Si l'un des effets indésirables suivants survient, arrêtez de prendre Viraferon et prévenez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de votre hôpital le plus proche :
English: Like all medicines, Viraferon can cause side effects, although not everybody gets them.
French: Comme tous les médicaments, Viraferon peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
English: The results of several studies suggest that, once bound to the cell membrane, interferon initiates a complex sequence of intracellular events that include the induction of certain enzymes.
French: Les résultats de plusieurs études suggèrent qu'une fois fixé à la membrane cellulaire, l'interféron déclenche une séquence complexe de réactions intracellulaires et notamment l'induction de certaines enzymes.
English: It is thought that this process, at least in part, is responsible for the various cellular responses to interferon, including inhibition of virus replication in virus-infected cells, suppression of cell proliferation and such immunomodulating activities as enhancement of the phagocytic activity of macrophages and augmentation of the specific cytotoxicity of lymphocytes for target cells.
French: On pense que ce processus est responsable, du moins en partie, des diverses réponses cellulaires à l'interféron, telles que l'inhibition de la réplication virale dans les cellules infectées par des virus, la suppression de la prolifération cellulaire et des activités immunomodulatrices comme l'augmentation de l'activité phagocytaire des macrophages et l'augmentation de la cytotoxicité spécifique des lymphocytes pour les cellules cibles.
English: The increased response rate to the combination of Viraferon + ribavirin, compared with Viraferon alone, is maintained across all subgroups.
French: Le taux de réponse augmenté pour l'association Viraferon + ribavirine, comparé à Viraferon seul, se maintient parmi tous les sous-groupes.
English: Daily dosing of cynomolgus monkeys with 20 x 10
French: Une administration quotidienne chez le singe cynomolgus de 20 x 10
English: No case of overdose has been reported that has led to acute clinical manifestations.
French: Aucun cas de surdosage ayant conduit à des manifestations cliniques aiguës n'a été rapporté.
English: Viraferon is usually intended for subcutaneous use.
French: Viraferon est habituellement destiné à la voie sous-cutanée.
English: Study results are summarized in Table 5.
French: Les résultats de l'étude sont présentés dans le Tableau 5 :
English: The best sites for injection are tissues with a layer of fat between skin and muscle: thigh, outer surface of the upper arm (you may need the assistance of another person to use this site), abdomen (except the navel or waistline).
French: Les meilleurs endroits pour l'injection sont les tissus avec une couche graisseuse entre la peau et le muscle : cuisse, surface extérieure de la partie supérieure du bras (vous pouvez avoir besoin de l'aide d'une autre personne pour utiliser cet endroit), l'abdomen (à l'exception du nombril ou de la taille).
English: All patients in the chronic hepatitis C studies had a liver biopsy before inclusion, but in certain cases (i.e. patients with genotype 2 and 3), treatment may be possible without histological confirmation.
French: Tous les patients ayant participé aux études réalisées dans l'hépatite C chronique ont eu une biopsie avant l'inclusion, mais dans certains cas (i.e. patients de génotype 2 et 3), le traitement peut être envisagé sans confirmation histologique.
English: This must be considered during concomitant therapy with medicinal products metabolised by this route, such as the xanthine derivatives theophylline or aminophylline.
French: Il faut envisager cet effet lors d'un traitement concomitant avec des médicaments métabolisés par cette voie, tels les dérivés des xanthines théophylline ou aminophylline.
English: In studies of interferon use in non-human primates, abnormalities of the menstrual cycle have been observed (see section 4.4).
French: Lors des études d'utilisation de l'interféron chez les primates autres que l'homme, des anomalies du cycle menstruel ont été observées (voir rubrique 4.4).
English: Although the exact antiviral mode of action of recombinant interferon alfa-2b is unknown, it appears to alter the host cell metabolism.
French: Bien que le mode d'action antiviral exact de l'interféron alfa-2b recombinant ne soit pas connu, il semble modifier le métabolisme de la cellule hôte.
English: This syndrome is a granulomatous inflammatory disorder affecting the eyes, auditory system, meninges, and skin.
French: Ce syndrome est une affection granulomateuse inflammatoire touchant les yeux, le système auditif, les méninges et la peau.
English: d: ribavirin dosing was 800 mg for patients < 60 kg, 1,000 mg for patients 60-75 kg, and 1,200 mg for patients > 75 kg.
French: d : posologie de ribavirine de 800 mg pour les patients < 60 kg, 1.000 mg pour les patients 60-75 kg, et 1.200 mg pour les patients > 75 kg.
English: Cmax occurred three to 12 hours after the lower dose and six to eight hours after the higher dose.
French: La Cmax a été observée trois à 12 heures après administration de la dose la plus faible et six à huit heures après administration de la dose élevée.
English: Viraferon alone:
French: Viraferon seul :
English: This is called performing the Air-Shot.
French: Ceci est appelé “ faire le vide d'air ”.
English: Moreover children treated with interferon alfa-2b experienced a reduced rate of growth and some cases of depression were observed.
French: Cependant les enfants traités avec interféron alfa-2b ont eu une vitesse de croissance diminuée et certains cas de dépression ont été observés.
English: When medicines are made from human blood or plasma, certain measures are put in place to prevent infections being passed on to patients.
French: Lorsque des médicaments sont fabriqués à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont mises en place afin de prévenir la transmission des infections chez les patients.
English: Viraferon 3 MIU/m
French: Viraferon 3 MUI/m
English: Hypertriglyceridemia and aggravation of hypertriglyceridemia, sometimes severe, have been observed.
French: Des hypertriglycéridémies et des aggravations de celles-ci, parfois sévères, ont été observées.
English: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
French: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgique
English: This means that Viraferon is injected with a short needle into the fatty tissue just under the skin.
French: Cela signifie que Viraferon est injecté à l'aide d'une aiguille courte dans le tissu graisseux juste sous la peau.
English: The development of auto-antibodies and autoimmune disorders has been reported during treatment with alpha interferons.
French: Le développement d'auto-anticorps et de désordres auto-immuns a été rapporté pendant le traitement avec les interférons alpha.
English: Check with your doctor immediately if any of the following side effects occur:
French: Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît :
English: You can save the swab to clean the skin area where you will inject the dose.
French: Vous pouvez conserver le tampon pour nettoyer la surface de la peau où vous injecterez la dose.
English: if you have received an organ transplant, either kidney or liver, interferon treatment may increase the risk of rejection.
French: si vous avez reçu une greffe d'organe, de rein ou de foie, le traitement par interféron peut augmenter le risque de rejet.
English: In adult patients with loss of HBeAg and HBV-DNA, a significant reduction in morbidity and mortality has been observed.
French: Chez les patients adultes possédant une perte de l'Ag Hbe et de l'ADN-VHB, une diminution significative de la morbidité et de la mortalité a été observée.
English: Efficacy was defined as sustained virologic response, 6 months after the end of treatment.
French: L'efficacité était définie par une réponse virologique prolongée 6 mois après la fin du traitement.
English: While fever may be associated with the flu-like syndrome reported commonly during interferon therapy, other causes of persistent fever must be ruled out.
French: Bien que la fièvre puisse être associée au syndrome pseudo-grippal rapporté communément lors d'un traitement par interféron, les autres causes de fièvres persistantes doivent être écartées.
English: 1 full turn (5 clicks) 6 clicks 7 clicks 8 clicks 9 clicks 2 full turns (10 clicks) 11 clicks 12 clicks 13 clicks 14 clicks 3 full turns (15 clicks) 16 clicks 17 clicks 18 clicks 19 clicks 4 full turns (20 clicks)*
French: 7 clics 8 clics 9 clics 2 tours complets (10 clics) 11 clics 12 clics 13 clics 14 clics 3 tours complets (15 clics) 16 clics 17 clics 18 clics 19 clics 4 tours complets (20 clics)*
English: If not used immediately, it must be stored at 2°C - 8°C in the refrigerator and used within 24 hours.
French: Si elle n'est pas utilisée immédiatement, elle doit être conservée entre 2°C et 8°C au réfrigérateur et utilisée dans les 24 heures.
English: Dosage indicator
French: Indicateur de dose
English: Therefore, the risk/benefit of the combined use of interferon alfa-2b and ribavirin should be assessed in young children prior to the initiation of therapy.
French: Ainsi, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation combinée d'interféron alfa-2b et ribavirine chez les jeunes enfants doit être évalué avant l'initiation du traitement.
English: All patients were followed for an additional 6 months after the end of treatment for the determination of sustained virologic response.
French: Tous les patients étaient suivis pendant une période complémentaire de 6 mois après la fin du traitement afin d'évaluer le maintien de la réponse virologique.
English: The following instructions explain how to inject Viraferon yourself.
French: Les instructions suivantes expliquent comment vous injecter vous-même Viraferon.
English: Regardless of genotype, patients who received Viraferon in combination with ribavirin and received ≥ 80 % of their treatment had a higher sustained response 6 months after 1 year of treatment than those who took < 80 % of their treatment (56 % vs. 32 % in trial C/I98-580).
French: Quel que soit le génotype, les patients qui ont reçu Viraferon en association avec la ribavirine et ≥ 80 % de leur traitement avaient une réponse prolongée à 6 mois supérieure après un an de traitement que ceux qui avaient pris < 80 % de leur traitement (56 % vs. 32 % dans l'étude C/I98-580).
English: Pre-existing thyroid disease unless it can be controlled with conventional treatment.
French: Troubles thyroïdiens préexistants sauf s'ils sont contrôlés par des traitements conventionnels.
English: Your doctor or his/her assistant will instruct you how to self-inject Viraferon.
French: Votre médecin ou son assistant(e) vous apprendront comment injecter vous-même Viraferon.