FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Ebilfumin can also be prescribed for adults, adolescents, children and infants above 1 year of age for preventing flu, on a case-by-case basis - for instance, if you have been in contact with someone who has flu.
Swedish: • Ebilfumin kan också förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn över 1 års ålder för att förebygga influensa.
English: The amount is the same whether treating or preventing flu.
Swedish: Antalet är detsamma oavsett behandling eller förebyggande av influensa.
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children below 12 years of age.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats på barn under 12 års ålder.
English: Among children who were not already shedding virus at baseline, the incidence of laboratory-confirmed clinical influenza was reduced from 21 % (15 / 70) in the group not receiving prevention to 4 % (2 / 47) in the group receiving prevention (80.1 % reduction [95 % CI 22.0 - 94.9; p = 0.0206]).
Swedish: Bland barnen som inte redan utsöndrade virus före behandlingen reducerades incidensen av laboratoriebekräftad klinisk influensa från 21 % (15/70) i gruppen som inte fick prevention till 4 % (2/47) i gruppen som fick prevention (80,1 % reduktion [95 % KI 22,0-94,9; p=0,0206]).
English: 75 mg once daily
Swedish: 75 mg en gång dagligen
English: (may affect more than 1 in 10 people)
Swedish: (kan drabba fler än 1 av 10 personer)
English: Prevention during an influenza epidemic in the community: Prevention during an influenza epidemic has not been studied in children 0-12 months of age.
Swedish: Prevention under en influensaepidemi i samhället: Prevention under en influensaepidemi har inte studerats hos barn i åldern 0-12 månader.
English: A study in older people in nursing homes, where 80 % of participants received vaccine in the season of the study, oseltamivir 75 mg once daily given for 6 weeks significantly reduced the incidence of clinical influenza illness from 12/272 (4.4 %) in the placebo group to 1/276 (0.4 %) in the oseltamivir group (92 % reduction [95 % CI 1.5 - 6.6; p = 0.0015]).
Swedish: En studie med äldre boende på vårdhem där 80 % av deltagarna hade vaccinerats under studiesäsongen, reducerade oseltamivir 75 mg en gång dagligen givet under sex veckor incidensen signifikant för klinisk influensasjukdom från 12/272 (4,4 %) i placebo-gruppen till 1/276 (0,4 %) i oseltamivirgruppen (92 % reduktion [95 % KI 1,5-6,6; p=0,0015]).
English: Capsule size: 4.
Swedish: Kapselstorlek: 4.
English: upper abdominal pain), Dyspepsia
Swedish: Buksmärta (inkluderande smärta i övre delen av buken), Dyspepsi, Illamående
English: > 15 kg to 23 kg
Swedish: > 15 kg till 23 kg
English: Treatment of influenza in children: In a study of otherwise healthy children (65 % influenza-positive) aged 1 to 12 years (mean age 5.3 years) who had fever (≥ 37.8 °C) plus either cough or coryza, 67 % of influenza-positive patients were infected with influenza A and 33 % with influenza B. Oseltamivir treatment, started within 48 hours of onset of symptoms, significantly reduced the time to freedom from illness (defined as the simultaneous return to normal health and activity and alleviation of fever, cough and coryza) by 1.5 days (95 % CI 0.6 - 2.2 days; p < 0.0001) compared to placebo.
Swedish: 67 % av de influensapositiva patienterna infekterade med influensa A och 33 % med influensa B. Oseltamivirbehandlingen inleddes inom 48 timmar efter symtomdebut och reducerade tiden till symtomfrihet signifikant (definierad som samtidig återgång till normal hälsa och aktivitet och avklingande av feber, hosta och snuva) med 1,5 dagar (95 % KI 0,6 - 2,2 dagar; p<0,0001) jämfört med placebo.
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar
English: > 23 kg to 40 kg
Swedish: > 23 kg till 40 kg
English: • One 75 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 75 mg Ebilfumin-kapsel
English: • One or two 30 mg Ebilfumin capsule(s)
Swedish: • En eller två 30 mg Ebilfumin-kapslar
English: Capsule size: 2
Swedish: Kapselstorlek: 2
English: 23 to 40 kg
Swedish: 23 till 40 kg
English: 8 capsules (360 mg)
Swedish: 8 kapslar (360 mg)
English: Gastrointestinal bleedings, Haemorrhagic colitis
Swedish: Gastrointestinala blödningar, Hemorragisk kolit
English: 25 capsules (750 mg)
Swedish: 25 kapslar (750 mg)
English: Treating flu:
Swedish: Behandling av influensa:
English: Cardiac arrhythmia
Swedish: Hjärt-/lungsjukdom
English: 10 kg to 15 kg
Swedish: 10 kg till 15 kg
English: Capsule size: 4
Swedish: Kapselstorlek: 4
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and genotoxicity.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet och gentoxicitet visade inte några särskilda risker för människa.
English: EU/1/14/915/003 (10 hard capsules container) EU/1/14/915/004 (10 hard capsules blister)
Swedish: EU/1/14/915/003 (10 hårda kapslar burk) EU/1/14/915/004 (10 hårda kapslar blister)
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar
English: 60 mg once daily
Swedish: 60 mg en gång dagligen
English: EU/1/14/915/005 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/006 (10 hard capsules container)
Swedish: EU/1/14/915/005 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/006 (10 hårda kapslar burk)
English: 8 capsules (600 mg)
Swedish: 8 kapslar (600 mg)
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
English: oseltamivir significantly reduced the incidence of specified lower respiratory tract complications (mainly bronchitis) treated with antibiotics from 19 % (52/268) in the placebo group to 12 % (29/250) in the oseltamivir treated population (p = 0.0156).
Swedish: Hos de äldre som var influensapositiva, minskade oseltamivir signifikant incidensen av specificerade komplikationer i nedre luftvägarna (främst bronkit) behandlad med antibiotika från 19 % (52/268) i placebogruppen till 12 % (29/250) i den oseltamivirbehandlade populationen (p=0,0156).
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
English: • If you have the right capsule for the dose needed (a 45 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 45 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
English: • If you have the right capsule strength for the dose needed (a 75 mg dose), you will open the capsule and stir its contents into one teaspoon (or less) of a suitable sweetened food product.
Swedish: • Om du har rätt kapsel för behövd dos (en 75 mg dos) öppnar du kapseln och blandar innehållet med en tesked (eller mindre) av något passande sötat livsmedel.
English: 18 mg twice daily
Swedish: 18 mg två gånger dagligen
English: Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules are available in blister packs or tablet containers of 10.
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar finns tillgängliga som blisterförpackningar eller burkar med 10 kapslar
English: • methotrexate (used to treat e.g. rheumatoid arthritis)
Swedish: • metotrexat (används för att behandla t ex ledgångsreumatism)
English: 10 to 15 kg
Swedish: 10 till 15 kg
English: Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
English: 15 to 23 kg
Swedish: 15 till 23 kg
English: 6 capsules (450 mg)
Swedish: 6 kapslar (450 mg)
English: • One 30 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 30 mg Ebilfumin-kapsel
English: EU/1/14/915/001 (10 hard capsules blister) EU/1/14/915/002 (10 hard capsules container)
Swedish: EU/1/14/915/001 (10 hårda kapslar blister) EU/1/14/915/002 (10 hårda kapslar burk)
English: • One 45 mg Ebilfumin capsule
Swedish: • En 45 mg Ebilfumin-kapsel
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar
English: Capsule shell Cap:
Swedish: Kapselhölje Överdel:
English: 9 mg twice daily
Swedish: 9 mg två gånger dagligen
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 30 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 30 mg hårda kapslar oseltamivir
English: (may affect up to 1 in 100 people)
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 100 personer)
English: • Sharp scissors
Swedish: B. BIPACKSEDEL
English: 10 capsules (750 mg)
Swedish: 10 kapslar (750 mg)
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 75 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 75 mg hårda kapslar oseltamivir
English: Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Ebilfumin 45 mg hårda kapslar oseltamivir
English: Capsule core
Swedish: Kapselinnehåll
English: Package Leaflet: Information for the user Ebilfumin 45 mg hard capsules oseltamivir
Swedish: Bipacksedel: Information till användaren Ebilfumin 45 mg hårda kapslar oseltamivir
English: 5.5 kg 16.5 mg 2.8 ml
Swedish: 5,5 kg 16,5 mg
English: > 7 kg to 10 kg
Swedish: > 7 till 10 kg
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: cap: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171), body: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: underdel: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171), överdel: gelatin, titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
English: Adults and adolescents 13 and over
Swedish: Vuxna och ungdomar från 13 års ålder
English: Earache
Swedish: Öronvärk
English: 45 mg once daily
Swedish: 45 mg en gång dagligen
English: 10 ml once daily
Swedish: 10 ml en gång dagligen
English: Treatment of influenza in pregnant women: No controlled clinical studies have been conducted on the use of oseltamivir in pregnant women, however, there is evidence from post-marketing and retrospective observational studies showing benefit of the current dosing regimen in this patient population in terms of lower morbidity/mortality.
Swedish: Däremot finns evidens från studier efter marknadsintroduktionen och retrospektiva observationsstudier som visar nyttan av nuvarande doseringsanvisning i denna patientgrupp med lägre morbiditet/mortalitet.
English: Posology and method of administration) results in an increased exposure (of up to 50%) to the active metabolite when compared to adult nonimmunocompromised patients with comparable creatinine clearance.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser tyder på att behandling med oseltamivir av vuxna, immunsupprimerade patienter (som beskrivs i avsnitt 4.2 Dosering och administreringssätt) resulterar i en ökad exponering (på upp till 50 %) av den aktiva metaboliten vid jämförelse med vuxna, icke-immunsupprimerade patienter med jämförbart kreatininclearance.
English: 10 capsules (450 mg)
Swedish: 10 kapslar (450 mg)
English: 5 ml once daily
Swedish: 5 ml en gång dagligen
English: Posology and method of administration.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
English: 7.5 kg 22.5 mg 3.8 ml
Swedish: 7,5 kg 22,5 mg
English: 24 mg twice daily
Swedish: 24 mg två gånger dagligen
English: 10 ml twice daily
Swedish: 10 ml två gånger dagligen
English: • Ebilfumin may be prescribed for adults, adolescents, children and infants (including full-term newborn babies) as preventive treatment in exceptional circumstances - for example, if there is a global epidemic of flu (a flu pandemic) and the seasonal flu vaccine may not provide sufficient protection.
Swedish: • Ebilfumin kan förskrivas till vuxna, ungdomar, barn och spädbarn (inklusive fullgångna nyfödda) som en förebyggande behandling i undantagsfall.
English: 18 capsules (540 mg)
Swedish: 18 kaplsar (540 mg)
English: Abnormal behaviour, Anxiety,
Swedish: Agitation, Onormalt beteende, Ångest, Förvirring, Vanföreställningar, Delirium,
English: 15 mg twice daily
Swedish: 15 mg två gånger dagligen
English: 9.5 kg 28.5 mg 4.8 ml
Swedish: 9,5 kg 28,5 mg
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, yellow iron oxide (E172) and titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: gelatin, gul järnoxid (E172) och titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
English: 45 mg twice daily
Swedish: 45 mg två gånger dagligen
English: - The other ingredients are: capsule contents: pregelatinized starch (derived from maize starch), talc, povidone (K-29/32), croscarmellose sodium, sodium stearyl fumarate capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171) printing ink: shellac glaze-45% (20% esterified), black iron oxide (E172), propylene glycol (E1520), ammonium hydroxide 28% (E527)
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: kapselinnehåll: pregelatiniserad stärkelse (härstammar från majsstärkelse), talk, povidon (K-29/30), kroskarmellosnatrium, natriumstearylfumarat kapselhölje: gelatin, titandioxid (E171) tryckfärg: shellakglasyr 45% (20% esterifierad), svart järnoxid (E172), propylenglykol (E1520), ammoniumhydroxid 28 % (E527)
English: Infants less than 1 year (including full-term newborn babies): Dose of Ebilfumin
Swedish: Spädbarn yngre än 1 år (inklusive fullgångna spädbarn):
English: (may affect up to 1 in 1,000 people)
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 1000 personer)
English: See Making Liquid Ebilfumin at home for instructions.
Swedish: För instruktioner, se Bereda Ebilfumin-lösning i hemmet.
English: 6.5 kg 19.5 mg 3.3 ml
Swedish: 6,5 kg 19,5 mg
English: 27 mg twice daily
Swedish: 27 mg två gånger dagligen
English: 8.5 kg 25.5 mg 4.3 ml
Swedish: 8,5 kg 25,5 mg
English: Hold a 75 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Swedish: Håll en 75 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
English: (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: (kan drabba upp till 1 av 10 personer)
English: More than 15 kg and up to 23 kg 45 mg twice daily
Swedish: 30 mg två gånger dagligen 30 mg en gång dagligen Mer än 15 kg och upp till 23 kg 45 mg två gånger dagligen 45 mg en gång dagligen Mer än 23 kg och upp till 40 kg 60 mg två gånger dagligen 60 mg en gång dagligen Mer än 40 kg
English: No studies have been carried out in paediatric patients with hepatic disorder.
Swedish: Inga studier har utförts med barn med nedsatt leverfunktion.
English: 60 mg twice daily
Swedish: 60 mg två gånger dagligen
English: 40 kg and over
Swedish: 40 kg och mer
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 75 mg
Swedish: ebilfumin 75 mg (endast för yttre kartong)
English: Agitation,
Swedish: Smärta,
English: Vomiting
Swedish: Synrubbning
English: 12 mg twice daily
Swedish: 12 mg två gånger dagligen
English: Hold a 30 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Swedish: Håll en 30 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
English: • Pain in limb
Swedish: • Smärta i armar och ben
English: [Only applicable for outer packaging:] 2D barcode carrying the unique identifier included.
Swedish: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
English: Hold a 45 mg capsule upright over a bowl and carefully snip off the rounded tip with scissors.
Swedish: Håll en 45 mg kapsel upprätt över en skål och klipp försiktigt av den rundade toppen med en sax.
English: 30 mg twice daily
Swedish: 30 mg två gånger dagligen
English: 7.5 ml twice daily 7.5 ml once daily
Swedish: 7,5 ml en gång dagligen
English: 3.5 kg 10.5 mg 1.8 ml
Swedish: 3,5 kg 10,5 mg
English: 12.5 ml twice daily 12.5 ml once daily
Swedish: 12,5 ml en gång dagligen
English: Severe renal impairment
Swedish: Gravt nedsatt njurfunktion
English: 21 mg twice daily
Swedish: 21 mg två gånger dagligen
English: Post-exposure prevention of influenza in infants less than 1 year of age during a pandemic: Prevention during an influenza pandemic has not been studied in controlled clinical studies in children 0-12 months of age.
Swedish: Prevention under en influensapandemi har inte studerats i kontrollerade kliniska prövningar hos barn i åldern 0-12 månader.
English: 12 capsules (540 mg)
Swedish: 12 kaplsar (540 mg)
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 30 mg
Swedish: ebilfumin 30 mg (endast för yttre kartong)
English: 3.8 ml twice daily 3.8 ml once daily
Swedish: 3,8 ml två gånger dagligen
English: • Convulsion
Swedish: • Magbesvär
English: 4.5 kg 13.5 mg 2.3 ml
Swedish: 4,5 kg 13,5 mg
English: 3 mg per kg,
Swedish: 500 mg/kg/dag.
English: • Cold sore virus
Swedish: • Virusmunsår
English: SN: {number}
Swedish: PC: SN: NN:
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Swedish: - Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 30 mg oseltamivir.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 45 mg oseltamivir.
English: 2.8 ml twice daily 2.8 ml once daily
Swedish: 2,8 ml en gång dagligen
English: Prophylaxis dose (for 10 days)
Swedish: Preventionsdos (i 10 dagar)
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 30 mg of oseltamivir.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 30 mg oseltamivir.
English: [Only applicable for outer packaging:] Ebilfumin 45 mg
Swedish: ebilfumin 45 mg (endast för yttre kartong)
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 45 mg of oseltamivir.
Swedish: - Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 45 mg oseltamivir.
English: • Pain
Swedish: • Kramp
English: - Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Swedish: - Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 75 mg oseltamivir.
English: Each hard capsule contains oseltamivir phosphate equivalent to 75 mg of oseltamivir.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller oseltamivirfosfat motsvarande 75 mg oseltamivir.
English: 4.0 ml twice daily 4.0 ml once daily
Swedish: 4,0 ml en gång dagligen
English: 3.5 ml twice daily 3.5 ml once daily
Swedish: 3,5 ml en gång dagligen
English: 4.8 ml twice daily 4.8 ml once daily
Swedish: 4,8 ml en gång dagligen
English: 3.3 ml twice daily 3.3 ml once daily
Swedish: 3,3 ml en gång dagligen
English: 2.0 ml twice daily 2.0 ml once daily
Swedish: 2,0 ml en gång dagligen
English: Children 1 to 12 years of age
Swedish: Pediatrisk population Barn i åldern 1 till 12 år
English: Hepatic impairment
Swedish: Huvudvärk Insomnia
English: 2.5 ml twice daily 2.5 ml once daily
Swedish: 2,5 ml en gång dagligen
English: 15 capsules (450 mg)
Swedish: 15 kaplsar (450 mg)
English: Medicinal products subject to medical prescription
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
English: 2.3 ml twice daily 2.3 ml once daily
Swedish: 2,3 ml en gång dagligen
English: Tympanic membrane disorder
Swedish: Magtarmkanalen Kräkningar
English: 5.0 ml twice daily 5.0 ml once daily
Swedish: 5,0 ml en gång dagligen
English: ≤ 7 kg up to 40 ml
Swedish: Upp till 40 ml
English: 4.5 ml twice daily 4.5 ml once daily
Swedish: 4,5 ml en gång dagligen
English: Excipient
Swedish: Dyspepsi
English: 4.3 ml twice daily 4.3 ml once daily
Swedish: 4,3 ml en gång dagligen
English: Pharmacy compounding
Swedish: Apoteksberedning
English: • Stomach ache
Swedish: • En vass sax
English: These measures will help protect the environment
Swedish: Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
English: Date of first authorisation: 19/03/2015 Date of latest renewal: 13/01/2020
Swedish: Datum för det första godkännandet: 19/03/2015 Datum för den senaste förnyelsen: 13/01/2020
English: It is for use in adults only.
Swedish: Det får endast användas på vuxna.
English: Other types of infections have not been studied.
Swedish: Andra typer av infektioner har inte studerats.
English: 20060 Masate (MI) Italy
Swedish: 20060 Masate (MI) Italien
English: No dosage adjustment is warranted in these subpopulations.
Swedish: Ingen dosjustering är berättigad i dessa subpopulationer.
English: S=Susceptible, R=Resistant
Swedish: S = Känsliga, R = Resistenta
English: Other side effects occur with the following frequencies:
Swedish: Övriga biverkningar förekommer enligt följande frekvenser:
English: • Low blood sugar;
Swedish: • Lågt blodsocker
English: Orbactiv should not to be used in children or adolescents below the age of 18.
Swedish: Orbactiv ska inte användas till barn eller ungdomar under 18 år.
English: The safety and efficacy of oritavancin in children and adolescents (<18 years) have not yet been established.
Swedish: Säkerhet och effekt för oritavancin för barn och ungdomar (< 18 år) har ännu inte fastställts.
English: Intravenous infusion over 3 hours (see section 6.6).
Swedish: Intravenös infusion under 3 timmar (se avsnitt 6.6).
English: • Decrease in blood pressure (which could make you feel faint or dizzy).
Swedish: • Sänkt blodtryck (som kan få dig att känna dig svimfärdig eller yr).
English: In such a circumstance, the use of supportive measures together with the administration of specific treatment for Clostridioides difficile should be considered.
Swedish: I en sådan situation ska stödjande åtgärder tillsammans med administrering av specifik behandling av Clostridioides difficile övervägas.
English: • have developed severe diarrhoea during or following antibiotic treatment in the past.
Swedish: • tidigare har utvecklat svår diarré under eller efter en antibiotikabehandling
English: Effects of age, weight, gender and race
Swedish: Effekter av ålder, vikt, kön och etnisk tillhörighet
English: Other medicines and Orbactiv
Swedish: Andra läkemedel och Orbactiv
English: Oritavancin is approximately 85% bound to human plasma proteins.
Swedish: Oritavancin är till cirka 85 % bundet till humana plasmaproteiner.
English: PP (Polypropylene) or PVC (Polyvinyl chloride) bags should be used for administration preparation.
Swedish: Påsar av PP (polypropylen) eller PVC (polyvinylklorid) ska användas för förberedelse av administreringen.
English: What Orbactiv is and what it is used for 2.
Swedish: Vad Orbactiv är och vad det används för 2.
English: Gram-positive microorganisms:
Swedish: Grampositiva mikroorganismer:
English: If you experience these types of reactions, your doctor may decide to stop or slow the infusion.
Swedish: Om du drabbas av den här typen av reaktioner kan läkaren besluta att avbryta eller sakta ned infusionen.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET