FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Sildenafil Teva?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Sildenafil Teva?
Danish: Sildenafil Teva anvendes til behandling af voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden kaldet impotens), når de ikke kan få eller fastholde en stiv penis (erektion), som er tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet.
Romanian: Sildenafil Teva se utilizează pentru tratarea bărbaţilor cu disfuncţie erectilă (denumită uneori impotenţă), când aceştia nu pot obţine sau menţine o erecţie (penisul întărit) un interval de timp suficient pentru a avea o activitate sexuală satisfăcătoare.
Danish: Den anbefalede dosis af Sildenafil Teva er 50 mg, som tages efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet.
Romanian: Doza recomandată de Sildenafil Teva este de 50 mg administrată în funcţie de necesitate cu aproximativ o oră înainte de activitatea sexuală.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sildenafil Teva.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Sildenafil Teva.
Danish: Patienter med leverproblemer eller svære nyreproblemer bør påbegynde behandlingen med en dosis på 25 mg.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni hepatice sau cu afecţiuni renale severe trebuie să înceapă tratamentul cu doza de 25 mg.
Danish: Det betyder, at Sildenafil Teva er identisk med et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Viagra.
Romanian: Aceasta înseamnă că Sildenafil Teva este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Viagra.
Danish: For at Sildenafil Teva kan være effektiv er seksuel stimulering nødvendig.
Romanian: Pentru ca Sildenafil Teva să fie eficace, este necesară stimularea sexuală.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Sildenafil Teva.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Sildenafil Teva.
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sildenafil Teva er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Viagra.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Sildenafil Teva are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Viagra.
Danish: Sildenafil Teva er et "generisk lægemiddel".
Romanian: Sildenafil Teva este un „medicament generic".
Danish: Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil Teva den erektile funktion.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Sildenafil Teva reface funcţia erectilă.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sildenafil Teva, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Sildenafil Teva, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Danish: Det aktive indholdsstof i Sildenafil Teva, sildenafil, tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-(PDE5)-hæmmere.
Romanian: Substanţa activă din Sildenafil Teva, sildenafilul, aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de fosfodiesterază tip 5 (PDE5).
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sildenafil Teva.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Sildenafil Teva.
Danish: nedsættes til 25 mg afhængig af effekt og bivirkninger.
Romanian: până la maximum 100 mg sau micşorată până la 25 mg, în funcţie de eficacitatea medicamentului şi de efectele secundare.
Danish: Sildenafil Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil.
Romanian: Sildenafil Teva este un medicament care conţine substanţa activă sildenafil.
Danish: Det virker ved at blokere phosphodiesteraseenzymet, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP).
Romanian: Aceasta acţionează prin blocarea enzimei fosfodiesterază, care descompune, în mod normal, o substanţă numită guanozin monofosfat ciclic (GMPc).
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Romanian: Întrucât Sildenafil Teva este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Danish: Da Sildenafil Teva er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra.
Romanian: Dat fiind că Sildenafil Teva este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Viagra.
Danish: Hvis Sildenafil Teva tages sammen med et måltid, kan virkningens indtræden forsinkes i forhold til, hvis Sildenafil Teva tages uden et måltid.
Romanian: Dacă Sildenafil Teva se ia în timpul mesei, instalarea efectului poate fi mai lentă decât atunci când Sildenafil Teva se ia fără alimente.
Danish: Hvorfor blev Sildenafil Teva godkendt?
Romanian: De ce a fost aprobat Sildenafil Teva?
Danish: Andre oplysninger om Sildenafil Teva
Romanian: Alte informaţii despre Sildenafil Teva
Danish: Hvad er Sildenafil Teva?
Romanian: Ce este Sildenafil Teva?
Danish: Hvordan anvendes Sildenafil Teva?
Romanian: Cum se utilizează Sildenafil Teva?
Danish: Hvordan blev Sildenafil Teva undersøgt?
Romanian: Cum a fost studiat Sildenafil Teva?
Danish: Hvordan virker Sildenafil Teva?
Romanian: Cum acţionează Sildenafil Teva?
Danish: Hvad anvendes Sildenafil Teva til?
Romanian: Pentru ce se utilizează Sildenafil Teva?
Danish: 1 fyldt sprøjte
Romanian: 1 seringă preumplută
Danish: Indgivelsesvej Indre Emballage
Romanian: Ambalaj Primar
Danish: BRUG HANDSKER
Romanian: PURTAŢI MĂNUŞI
Danish: Gravide kvinder bør undgå kontakt med produktet.
Romanian: Femeile însărcinate trebuie să evite contactul cu produsul.
Danish: FLYT RINGEN
Romanian: DEPLASAŢI INELUL
Danish: Disse og andre indvirkninger er beskrevet nærmere i afsnit 4.10 om overdosering.
Romanian: Acestea, precum şi alte efecte, sunt descrise mai detaliat în secţiunea 4.10 privind supradozarea.
Danish: Produktet kan doseres op til 5 gange under hver hændelse.
Romanian: Produsul poate fi administrat de până la 5 ori pe durata fiecărui eveniment.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 10/06/2015
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 10/06/2015
Danish: Da virkningerne er dosisafhængige, er de mere udtalte hos små børn end hos voksne.
Romanian: Deoarece efectele depind de doză, acestea sunt mai pronunţate în rândul copiilor mici decât la adulţi.
Danish: MÅ IKKE SYNKES
Romanian: A NU SE ÎNGHIŢI
Danish: Hundens kropsvægt (kg) Antal punkter
Romanian: Greutatea corporală a câinelui (kg) Număr de puncte
Danish: Sørg for, at æsken lukkes ordentligt.
Romanian: Asiguraţi-vă că cutia este închisă în mod corespunzător.
Danish: VIGTIGT: Gelen må ikke synkes.
Romanian: IMPORTANT: Gelul nu trebuie înghiţit.
Danish: Kendte metabolitter viser ingen eller ubetydelig aktivitet.
Romanian: Metaboliţii cunoscuţi nu indică nicio activitate sau o activitate neglijabilă.
Danish: Vejledning til åbning af pakken:
Romanian: Instrucţiuni pentru deschiderea ambalajului:
Danish: Gennemsigtig, grøn gel.
Romanian: Gel transparent, verde.
Danish: Dosering bør foretages af en voksen.
Romanian: Administrarea dozelor trebuie efectuată de către o persoană adultă.
Danish: QR-kode, der skal inkluderes + www.sileodog.com
Romanian: Se va include codul QR + www.sileodog.com
Danish: Der kan observeres et let fald i kropstemperaturen.
Romanian: Se poate observa o scădere uşoară a temperaturii corporale.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlige hjertekarsygdomme.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu boli cardiovasculare grave.
Danish: Respirationsfrekvensen kan undertiden falde.
Romanian: Frecvenţa respiratorie poate scădea în mod ocazional.
Danish: Sileo kan forårsage følgende bivirkninger.
Romanian: Sileo poate provoca următoarele reacţii adverse.
Danish: Mere end 98 % af elimineringen skyldes metabolisme.
Romanian: Metabolizarea constituie peste 98% din eliminare.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml af mundhulegelen indeholder:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare ml de gel oromucozal conţine:
Danish: Indholdet i hjernen var fra 3 til 6 gange højere end niveauerne i plasma.
Romanian: Nivelurile concentraţiei de medicament în creier au fost de 3 până la 6 ori mai mari decât nivelurile din plasmă.
Danish: Den første dosis bør gives, så snart hunden viser de første tegn på angst, eller når ejeren registrerer en typisk stimulus (f.eks. lyden af fyrværkeri eller torden), der kan fremkalde angst eller frygt hos den pågældende hund.
Romanian: Prima doză trebuie administrată imediat ce câinele prezintă primele semne de anxietate sau atunci când stăpânul identifică un stimul tipic (de exemplu, sunetul unor artificii sau al unui tunet) care poate conduce la anxietate sau teamă în cazul câinelui respectiv.
Danish: Se udførlig vejledning og billeder til sidst i denne indlægsseddel.
Romanian: A se vedea instrucţiunile detaliate şi imaginile de la sfârşitul acestui prospect.
Danish: Notér tidspunktet på æsken ud for "Efter åbning anvendes senest...", så du kan se, hvornår der er gået 4 uger.
Romanian: Scrieți pe cutie la „După deschidere se va utiliza până la ..." pentru a vă reaminti când s-au scurs cele 4 săptămâni.
Danish: Hvis der forekommer sedation, skal hunden holdes varm.
Romanian: Dacă apare sedarea, câinele trebuie menţinut încălzit.
Danish: Der kan forekomme tegn på sedation, når dosis overskrides.
Romanian: Este posibil să apară semne de sedare atunci când doza este depăşită.
Danish: Efter åbning anvendes inden for 4 uger.
Romanian: După deschidere se va utiliza în primele 4 săptămâni.
Danish: Hvert trin vises som et punkt på stemplet.
Romanian: Fiecare treaptă este indicată pe piston sub forma unui punct.
Danish: - Meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr i 100 dyr) - Ualmindelige (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - Sjældne (mere end 1, men mindre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - Meget sjælden (mindre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale care prezintă reacţii adverse în timpul unui tratament) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 100 de animale) - Mai puţin frecvente (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 1000 de animale) - Rare (mai mult de 1 dar mai puţin de 10 animale din 10 000 de animale) - Foarte rare (mai puţin de 1 animal din 10 000 de animale, inclusiv raportările izolate)
Danish: Modsat de fleste andre veterinærlægemiddelprodukter, der indgives gennem munden, er dette produkt ikke beregnet til at blive slugt.
Romanian: Spre deosebire de multe alte produse veterinare cu administrare pe cale orală, acest produs nu este destinat înghiţirii.
Danish: - er døsig eller omtåget på grund af tidligere medicinering.
Romanian: - este somnolent datorită medicaţiei anterioare.
Danish: Efter åbning anvendes senest...
Romanian: După deschidere se va utiliza până la ...
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, hypnotika og sedativa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: psiholeptic, hipnotic şi sedativ.
Danish: Må ikke anvendes til hunde med alvorlig systemisk sygdom (klassificeret som ASA III-IV), f.eks. nyre- eller leversvigt i sidste fase.
Romanian: Nu se utilizează la câini cu boală sistemică gravă (clasificată drept ASA III-IV), de exemplu insuficienţă renală sau hepatică în fază terminală.
Danish: I kredsløbet bindes dexmedetomidin i høj grad til plasmaproteiner (93 %).
Romanian: În sistemul circulator, dexmedetomidina este în mare parte legată de proteinele plasmatice (93%).
Danish: Træk ikke i stemplet!
Romanian: Nu trageţi de piston!
Danish: Bemærk, at hætten sidder meget stramt på (træk, vrid ikke).
Romanian: Capacul este fixat foarte strâns (trageţi, nu răsuciţi).
Danish: ATCvet-kode: QN05CM18.
Romanian: Codul veterinar ATC: QN05CM18.
Danish: Tryk ind for at bryde den hvide forsegling.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul alb.
Danish: Respiratoriske og hæmodynamiske symptomer bør behandles symptomatisk.
Romanian: Simptomele respiratorii şi hemodinamice trebuie tratate simptomatic.
Danish: I en farmakokinetisk undersøgelse hos hunde var den gennemsnitlige oromucosalebiotilgængelighed af dexmedetomidin 28 %.
Romanian: În cadrul unui studiu farmacocinetic efectuat pe câini, biodisponibilitatea medie oromucozală a dexmedetomidinei a fost de 28%.
Danish: Grochowska 278/31
Romanian: z o.o. ul. Grochowska 278/31
Danish: Derfor frarådes brug af produktet under drægtighed og laktation.
Romanian: De aceea nu este recomandată utilizarea produsului în perioada de gestaţie şi lactaţie.
Danish: Blodtrykket falder til lidt under det normale niveau.
Romanian: Tensiunea arterială scade uşor sub nivelurile normale.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for dexmedetomidin til hunde er 0,9 l/kg.
Romanian: Volumul aparent al distribuirii dexmedetomidinei la câini este de 0,9 l/kg.
Danish: Der blev ikke fundet målbare koncentrationer efter gastro-intestinal sondeindgivning af dexmedetomidin til hunde.
Romanian: Nu au fost determinate concentraţii măsurabile după gavajul gastro-intestinal al dexmedetomidinei la câini.
Danish: De primære metaboliseringsveje hos hunde er hydroxylering af en methylsubstituent og videre oxidering til en carboxylsyre eller Oglucuronidering af det hydroxylerede produkt.
Romanian: Căile metabolice principale la câini sunt hidroxilarea unui substituent de metil şi oxidarea suplimentară într-un acid carboxilic sau O-glucuronidarea produsului hidroxilat.
Danish: Graden og varigheden af sedationen er dosisafhængig.
Romanian: Nivelul şi durata sedării depind de doza administrată.
Danish: Må ikke anvendes til hunde, der tydeligt stadig er sederet af tidligere doser.
Romanian: Nu se utilizează la câini aflaţi în stare evidentă de sedare de la doza anterioară.
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten på mundsprøjten og på yderemballagen efter "EXP" (UD.L.).
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe eticheta seringii pentru administrare orală şi pe cutia exterioară după „EXP".
Danish: Andre indholdsstoffer: Brilliant blue (E133) og tartrazin (E102).
Romanian: Albastru briliant (E133) şi tartrazină (E102).
Danish: Den maksimale koncentration af dexmedetomidin er til stede cirka 0,6 timer efter intramuskulær eller oromucosal indgivelse.
Romanian: Concentraţia maximă de dexmedetomidină apare la aproximativ 0,6 ore după administrarea intramusculară sau oromucozală.
Danish: Undgå kontakt med hud, øjne og slimhinder.
Romanian: Evitaţi contactul cu pielea, ochii sau mucoasele.
Danish: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) mundsprøjter) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) mundsprøjter)
Romanian: EU/2/15/181/002 (3 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/003 (5 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/004 (10 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală) EU/2/15/181/005 (20 (1 x 3 ml) seringi pentru administrare orală)
Danish: Overdosis kan forårsage voldsom træthed.
Romanian: Supradozajul poate produce efecte de oboseală excesivă.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for dexmedetomidin eller over for et eller flere af hjælpestofferne bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet.
Romanian: Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la dexmedetomidină sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Danish: Denne multipakke må ikke udleveres direkte til dyrets ejer.
Romanian: Acest ambalaj care conţine mai multe pachete nu este destinat furnizării în mod direct stăpânului animalului.
Danish: Typiske tegn på angst og frygt er, når hunden gisper, ryster, går frem og tilbage (flytter sig hyppigt, løber rundt eller er rastløs), søger hen til mennesker ("klæber", gemmer sig bag, berører med poterne, følger efter), gemmer sig (under/bag møbler, i mørke rum), forsøger at løbe væk, fryser (ingen bevægelser), ikke vil spise foder eller godbidder, tisser eller har afføring på uhensigtsmæssige steder, savler osv.
Romanian: Semnele tipice ale anxietăţii şi fricii sunt respiraţie rapidă și superficială, tremorul, agitaţia (schimbarea frecventă a locului, alergarea, neliniştea), căutarea oamenilor (stă lipit de oameni, se ascunde în spatele oamenilor, îi atinge cu laba, îi urmărește), ascunderea (sub mobilă, în încăperi întunecoase), încercarea de a scăpa, înţepenirea (absenţa mişcărilor), refuzul de a mânca sau refuzul recompenselor, urinare necorespunzătoare, defecare necorespunzătoare, salivare, etc.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Sæt hætten på igen efter brug.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE După utilizare puneţi la loc capacul.
Danish: Hvis dette forekommer, skal hunden holdes varm.
Romanian: Dacă apare o astfel de situaţie, animalul trebuie menţinut încălzit.
Danish: Dexmedetomidin elimineres ved biotransformation primært i leveren, med en halveringstid hos hunde fra 0,5 til 3 timer efter indgivelse i mundhulen.
Romanian: Dexmedetomidina este eliminată prin biotransformare în principal la nivelul ficatului, cu un timp de înjumătăţire la câini cuprins între 0,5 până la 3 ore după administrarea oromucozală.
Danish: Produktet bør påføres slimhinderne i hundens mundhule mellem kinden og gummerne med en dosis på 125 mikrogram/m2.
Romanian: Produsul trebuie administrat pe mucoasa orală dintre obrazul şi gingia câinelui în doză de 125 micrograme/m2.
Danish: Din hund bør ikke få Sileo, hvis den: - har en alvorlig lever-, nyre- eller hjertesygdom.
Romanian: Câinelui dvs. nu trebuie să i se administreze Sileo dacă acesta: - suferă de boli hepatice, renale sau cardiace grave.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/15/181/001-005
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/15/181/001-005
Danish: Følgende doseringstabel angiver doseringsmængde (i punkter), der skal indgives i forhold til den tilsvarende kropsvægt.
Romanian: Următorul tabel de dozare indică volumul dozei (exprimat în puncte) care urmează a fi administrată pentru greutatea corporală corespunzătoare.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Karton (1 fyldt sprøjte)
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie de carton (1 seringă preumplută)
Danish: Hvis dyret allerede er meget nervøst, ophidset eller uroligt, vil det muligvis reagere i mindre grad på medicinen.
Romanian: În cazul animalelor extrem de energice, neliniştite sau agitate, este posibil ca răspunsul la medicament să fie redus.
Danish: Tryk ind for at bryde den gule forsegling.
Romanian: Apăsaţi pentru a rupe sigiliul galben.
Danish: Handskerne tages af og kasseres.
Romanian: Scoateţivă mănuşile şi aruncaţi-le la gunoi.
Danish: Den farmakologiske reaktion, der fremkaldes af alpha-2-agonister (herunder dexmedetomidin), kan være nedsat i sådanne dyr.
Romanian: Răspunsul farmacologic determinat de agoniştii alfa-2 (de exemplu, dexmedetomidina) în cazul unor astfel de animale poate fi redus.
Danish: DATO FOR SENESTE GODKENDELSE AF INDLÆGSSEDLEN Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor: http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Den indvendige del af æsken: Ved lukning: Sørg for, at billederne af hundene er ud for hinanden, og at æsken er lukket ordentligt.
Romanian: La închidere, asiguraţi-vă că imaginile cu câini sunt aliniate şi că cutia este închisă în mod corespunzător.
Danish: Hold stemplet med venstre hånd.
Romanian: Ţineţi pistonul cu mâna dumneavoastră stângă.
Danish: Sikkerheden ved dexmedetomidin-behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år er ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării dexmedetomidinei căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.
Danish: TILBAGE I EMBALLAGEN Sæt hætten på mundsprøjten, og læg den tilbage i den ydre emballage, da produktet er lysfølsomt.
Romanian: INTRODUCEŢI SERINGA ÎNAPOI ÎN AMBALAJ Puneţi capacul înapoi pe seringa pentru administrare orală şi reintroduceţi-o în ambalajul exterior deoarece produsul este sensibil la lumină.
Danish: Ved kontakt med øjne eller slimhinder, skylles med rigelige mængder ferskvand.
Romanian: În cazul contactului cu ochii sau oromucozal, clătiţi din abundenţă cu apă proaspătă.
Danish: Tryk på den gule forsegling og træk for at åbne
Romanian: Apăsaţi sigiliul galben şi trageţi pentru a deschide.
Danish: Oplysninger til dyrlægen:
Romanian: Informaţii pentru chirurgul veterinar:
Danish: Opbevar mundsprøjten i æsken for at beskytte den mod lys.
Romanian: A se păstra seringa pentru administrare orală în cutie pentru a se proteja de lumină.
Danish: Ved undersøgelser med rotter skete fordelingen af dexmedetomidin i rottevæv hurtigt og bredt, og meget væv indeholdt koncentrationer, der var højere end i plasma.
Romanian: Studiile desfăşurate pe şobolani au arătat o distribuire rapidă şi răspândită a dexmedetomidinei la nivelul ţesuturilor, cu concentraţii mai mari decât în plasmă în cazul multor ţesuturi.
Danish: Hvis den angstfremkaldende stimulus fortsætter, og hunden igen viser tegn på angst og frygt, kan der gendoseres, når der er gået 2 timer efter den foregående dosis.
Romanian: Dacă evenimentul care induce frica continuă, iar câinele prezintă din nou semne de anxietate şi teamă, administrarea unei noi doze poate fi efectuată după 2 ore de la doza anterioară.
Danish: Atipamezol-dosis (ved en koncentration af 5 mg/ml) i milliliter er en sekstendedel (1/16) dosisstørrelsen for Sileo-gelen.
Romanian: Doza de atipamezol (la concentraţia de 5 mg/ml) în mililitri reprezintă a şaisprezecea parte (1/16) din volumul dozei de gel Sileo.
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Mundsprøjte
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Danish: TRÆK HÆTTEN AF (STRAMT) Træk kraftigt i hætten, mens du holder fast på cylinderen.
Romanian: TRAGEŢI CAPACUL (ETANŞ) Trageţi capacul cu putere în timp ce ţineţi de cilindru.
Danish: Opbevaringstid efter første åbning af den indre emballage (hætten tages af): 4 uger.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar (scoaterea capacului): 4 săptămâni.
Danish: (gælder kun multipakker med 5 x 1, 10 x 1 og 20 x 1 stk.)
Romanian: (numai pentru ambalajele care conţin mai multe pachete de 5 x 1, 10 x 1 şi 20 x 1)
Danish: Multipakker med 5, 10 og 20 sprøjter er også tilgængelige, men er kun beregnet til at blive udleveret til dyrlæger.
Romanian: Ambalajele multiple de 5, 10 şi 20 de seringi pentru administrare orală sunt de asemenea disponibile, dar acestea sunt destinate exclusiv livrării către medicii veterinari.
Danish: Sikkerheden ved behandling af hvalpe under 16 uger eller hunde over 17 år med Sileo er ikke undersøgt.
Romanian: Nu a fost studiată siguranţa administrării Sileo căţeilor cu vârsta sub 16 săptămâni şi câinilor în vârstă de peste 17 ani.