FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Adrovance er hovedpine, mavesmerter, dyspepsi (halsbrand), forstoppelse, diarré, flatulens (luft i maven), øsofagus-ulcus (sår i spiserøret), dysfagi (synkebesvær), udspilet mave og syreregurgitation (sure opstød) og muskel-, knogle- og ledsmerter.
Swedish: De vanligaste biverkningarna är huvudvärk, magont, halsbränna, förstoppning, diarré, gaser, sår i matstrupen, svårighet att svälja, bukspänning, sura uppstötningar samt smärta i muskler, skelett och leder.
Danish: Adrovance mindsker risikoen for knoglebrud i rygsøjlen og hoften.
Swedish: Adrovance minskar risken för kot- och höftfrakturer.
Danish: Foruden andre former for D-vitamin er D3-vitamin nødvendig for optagelse af calcium og normal knogledannelse.
Swedish: D3-vitamin, liksom andra former av D-vitamin, behövs för att kalcium ska tas upp och normal benvävnad bildas.
Danish: Patienter, der ikke får tilstrækkeligt calcium via kosten, bør også tage calciumtilskud.
Swedish: Patienterna bör även ta kalciumtillskott om kosten inte innehåller tillräckligt mycket kalcium.
Danish: Det nedsætter virkningen af osteoklasterne, som er de celler, der medvirker til at nedbryde knoglevævet.
Swedish: Den hämmar osteoklasterna, de celler som deltar i nedbrytningen av benvävnad.
Danish: Det fås som hvide tabletter (kapselformede: 70 mg alendronsyre og 2 800 internationale enheder [IE] colecalciferol, rektangulære: 70 mg alendronsyre og 5 600 IE colecalciferol).
Swedish: Det finns som vita tabletter (kapselformade: 70 mg alendronsyra och 2 800 internationella enheter [IE] kolekalciferol; rektangulära: 70 mg alendronsyra och 5 600 IE kolekalciferol).
Danish: Patienterne fik enten Adrovance 70 mg/2 800 IE eller alendronsyre én gang om ugen.
Swedish: Patienterna fick antingen Adrovance 70 mg/2 800 IE eller enbart alendronsyra en gång i veckan.
Danish: Hvorfor blev Adrovance godkendt?
Swedish: Varför har Adrovance godkänts?
Danish: Adrovance må ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for alendronsyre, D3-vitamin eller nogen af indholdsstofferne.
Swedish: Adrovance ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot alendronsyra, vitamin D3 eller något annat innehållsämne.
Danish: Til understøttelse af kombinationen af alendronsyre og D3-vitamin i samme tablet gennemførte virksomheden ligeledes en undersøgelse af 717 patienter med osteoporose, herunder 682 kvinder efter overgangsalderen, for at påvise, at Adrovance er i stand til øge D-vitamin-niveauerne.
Swedish: Till stöd för kombinationen av alendronsyra och vitamin D3 i samma tablett har företaget också genomfört en studie på 717 patienter med osteoporos, däribland på 682 kvinnor efter klimakteriet, för att visa att Adrovance kan höja vitamin D-nivåerna.
Danish: Adrovance 70 mg/5 600 IE anvendes til patienter, som ikke tager Dvitamin-tilskud.
Swedish: Adrovance 70 mg/5 600 IE ges till patienter som inte tar vitamin D-tillskott.
Danish: Adrovance (indeholder enten 2 800 eller 5 600 IE colecalciferol) anvendes til behandling af osteoporose (en sygdom, som gør knoglerne skrøbelige) hos kvinder efter overgangsalderen, som har risiko for lave D-vitaminniveauer.
Swedish: Adrovance (som innehåller antingen 2 800 eller 5 600 IE kolekalciferol) används för att behandla osteoporos (benskörhet) hos kvinnor som genomgått klimakteriet och löper risk att få D-vitaminbrist.
Danish: For at undgå irritation af spiserøret (øsofagus) bør patienten undgå at ligge ned inden dagens første måltid, som skal indtages mindst 30 minutter efter tabletten.
Swedish: För att minska risken för irritation i esofagus (matstrupen) ska patienten vänta minst 30 minuter efter det att tabletten svalts och ha ätit dagens första mål mat innan han eller hon lägger sig ner.
Danish: De supplerende undersøgelser viste, at medtagelse af D3-vitamin i samme tablet, som indeholdt alendronsyre, kunne øge D-vitamenniveauerne.
Swedish: De kompletterande studierna visade att tabletten som innehöll både alendronsyra och vitamin D3 kunde öka vitamin D-nivåerna.
Danish: Denne undersøgelse blev udvidet til at omfatte 652 patienter i yderligere 24 uger med henblik på at sammenligne virkningerne af at fortsætte med Adrovance 70 mg/2 800 IE alene eller ved tilføjelse af 2 800 IE D3-vitamin (svarende til at anvende Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Swedish: Denna studie förlängdes med ytterligare 24 veckor på 652 patienter, för att jämföra effekterna av fortsatt behandling med enbart Adrovance 70 mg/2 800 IE eller med tillägg av 2 800 IE vitamin D3 (motsvarar användning av Adrovance 70 mg/5 600 IE).
Danish: De nærmere oplysninger fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Mer information finns i bipacksedeln.
Danish: Hvad er Adrovance?
Swedish: Vad är Adrovance?
Danish: I den udvidede undersøgelse havde et tilsvarende antal patienter, som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE og Adrovance 70 mg/5 600 IE, lave D-vitamin-niveauer (under 6 %), men de patienter, der tog Adrovance 70 mg/5 600 IE, havde en større stigning i D-vitamin-niveauerne i løbet af de 24 uger, undersøgelsen varede.
Swedish: I förlängningsstudien var vitamin D-nivåerna låga hos ungefär lika många patienter som tog Adrovance 70 mg/2 800 IE som de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE (under 6 procent), men vitamin D-nivåerna ökade mer hos de patienter som tog Adrovance 70 mg/5 600 IE under de 24 veckor som studien pågick.
Danish: Adrovance er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3vitamin).
Swedish: Adrovance är ett läkemedel som innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Adrovance indeholder to aktive stoffer: alendronsyre og colecalciferol (D3-vitamin).
Swedish: Adrovance innehåller två aktiva substanser: alendronsyra och kolekalciferol (vitamin D3).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Adrovance?
Swedish: Vilka är riskerna med Adrovance?
Danish: Efter 15 uger havde færre patienter lave Dvitaminniveauer, når de fik Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 %), end når de kun fik alendronsyre (32 %).
Swedish: Efter 15 veckors behandling var andelen patienter med låga vitamin D-nivåer lägre bland de patienter som behandlats med Adrovance 70 mg/2 800 IE (11 procent) än hos de patienter som behandlades med enbart alendronsyra (32 procent).
Danish: Hvordan anvendes Adrovance?
Swedish: Hur används Adrovance?
Danish: Hvad anvendes Adrovance til?
Swedish: Vad används Adrovance för?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Adrovance, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Swedish: Mer information om behandling med Adrovance finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Danish: Hvordan virker Adrovance?
Swedish: Hur verkar Adrovance?
Danish: Hvordan blev Adrovance undersøgt?
Swedish: Hur har Adrovances effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Adrovance?
Swedish: Vilken nytta har Adrovance visat vid studierna?
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Swedish: Läkemedlets namn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Danish: Vent mindst 1 time før det næste måltid.
Swedish: Vänta minst 1 timme till nästa måltid.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 23 april 2007 Dato for seneste fornyelse: 13 april 2012
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 april 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 13 april 2012
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Swedish: • på begäran av Europeiska läkemedelsmyndigheten.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvor ofte disse bivirkninger forekommer.
Swedish: Det är inte exakt känt hur ofta dessa biverkningar uppstår.
Danish: En gang daglig
Swedish: En gång dagligen.
Danish: De fleste patienter kommer sig fuldstændigt, efter at der er truffet passende foranstaltninger.
Swedish: De flesta patienterna tillfrisknar fullständigt efter att lämpliga åtgärder har vidtagits.
Danish: Imidlertid er tilfælde af spontane aborter blevet rapporteret.
Swedish: Fall med spontana aborter har dock rapporterats.
Danish: Disse virkninger ses oftere, hvis De også drikker alkohol.
Swedish: Dessa effekter är vanligare om du även dricker alkohol.
Danish: De 3 undersøgelser viser de samme overlevelsesrater.
Swedish: De tre studierna visar på likvärdiga överlevnadstal.
Danish: Omkring 2 % af radioaktiviteten blev elimineret i urinen.
Swedish: Ungefär 2 % av radioaktiviteten återfanns i urinen.
Danish: Lægen vil oplyse Dem om præcis, hvor mange kapsler, De skal tage.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig exakt hur många kapslar som du ska ta.
Danish: Der foreligger ikke på nuværende tidspunkt andre relevante epidemiologiske data.
Swedish: Till dags dato finns inga andra relevanta epidemiologiska data tillgängliga.
Danish: Advagraf anvendes til voksne.
Swedish: Advagraf används till vuxna.
Danish: Erfaring med overdosering er begrænset.
Swedish: Erfarenheterna av överdosering är begränsade.
Danish: Der er identificeret adskillige metabolitter.
Swedish: Ett flertal metaboliter har identifierats.
Danish: De bør jævnligt være i kontakt med Deres læge.
Swedish: Du bör vara i regelbunden kontakt med din läkare.
Danish: Kapslerne skal sluges hele med et glas vand.
Swedish: Kapslarna ska sväljas hela tillsammans med ett glas vatten.
Danish: Kør ikke bil og lad være med at bruge værktøj eller maskiner, hvis De føler Dem svimmel eller søvnig eller har problemer med at se klart, efter De har taget Advagraf.
Swedish: Kör inte bil och använd inte verktyg eller maskiner om du känner dig yr eller sömnig, eller har problem att se klart efter att du tagit Advagraf.
Danish: Effektresultaterne af de største undersøgelser af hver indikation er opsummeret nedenfor.
Swedish: Effektresultaten i de största studierna vid varje indikation är sammanfattade nedan.
Danish: Infektioner, herunder opportunistiske infektioner
Swedish: Infektioner inklusive opportunistiska infektioner
Danish: Begrænsede data er tilgængelig, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Swedish: Begränsade data finns tillgängliga men någon doseringsrekommendation kan inte fastställas.
Danish: Denne medicin bør tages én gang daglig.
Swedish: Det här läkemedlet skall tas en gång dagligen.
Danish: Forebyggelse og håndtering bør være i overensstemmelse med passende klinisk vejledning.
Swedish: Förebyggande och hantering bör ske i enlighet med lämplig klinisk vägledning.
Danish: 2333 BE Leiden Holland
Swedish: 2333 BE Leiden Nederländerna
Danish: Tilgængeligt tacrolimus absorberes almindeligvis hurtigt.
Swedish: Tillgängligt takrolimus absorberas i allmänhet snabbt.
Danish: Tag Advagraf på tom mave eller 2 til 3 timer efter et måltid.
Swedish: Ta Advagraf på fastande mage eller 2 till 3 timmar efter en måltid.
Danish: I den systemiske cirkulation findes kun en af de inaktive metabolitter i lave koncentrationer.
Swedish: I systemcirkulationen återfinns endast en av de inaktiva metaboliterna i låg koncentration.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med væske (helst vand).
Swedish: Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med vätska (helst vatten).
Danish: Deres læge skal måske justere Deres Advagrafdosis.
Swedish: Din läkare kan behöva justera Advagrafdosen.
Danish: Hvis De har brug for at blive vaccineret, så fortæl Deres læge det på forhånd.
Swedish: Om du behöver vaccineras, så ska du tala om detta för din läkare i förväg.
Danish: Forløbet af eksisterende infektionssygdomme kan forværres.
Swedish: Redan existerande infektioner kan förvärras.
Danish: Brug af Advagraf sammen med mad og drikke
Swedish: Advagraf med mat och dryck
Danish: Advagraf og Prograf kan ikke udskiftes med hinanden.
Swedish: Advagraf och Prograf är inte utbytbara.
Danish: clarithromycin, josamycin).
Swedish: klaritromycin, josamycin).
Danish: Specielle patientgrupper
Swedish: Särskilda patientgrupper
Danish: Halveringstiden for tacrolimus er lang og varierer.
Swedish: Halveringstiden för takrolimus är lång och varierande.
Danish: Under behandlingen bør man overvåge EBV-PCR nøje.
Swedish: Under behandlingen rekommenderas noggrann kontroll med EBV-PCR.
Danish: Yderligere kan der forekomme synergistisk/additiv nefrotoksicitet.
Swedish: Dessutom kan synergistiska/additiva nefrotoxiska effekter uppträda.
Danish: Lecithin (soja)
Swedish: Lecitin (soja)
Danish: Hvis tidspunktet for en PSUR indsendelse og for opdatering af en RMP er sammenfaldende, kan de fremsendes samtidig.
Swedish: Om tidpunkten för inlämning av en PSUR sammanfaller med uppdateringen av en RMP, kan de inskickas samtidigt.
Danish: De andre metabolitter har kun svag eller ingen immunsuppressiv effekt.
Swedish: De övriga metaboliterna har endast svag eller ingen immunsuppressiv aktivitet.
Danish: Tag altid Advagraf nøjagtigt efter lægens anvisning.
Swedish: Ta alltid Advagraf enligt läkarens anvisningar.
Danish: Advagraf bør gives om morgenen.
Swedish: Advagraf skall ges på morgonen.
Danish: Behandling med Advagraf kræver omhyggelig monitorering af velkvalificeret og specielt uddannet personale.
Swedish: Behandling med Advagraf kräver noggranna kontroller av adekvat utbildad och utrustad personal.
Danish: Systemiske såvel som lokale infektioner kan forekomme.
Swedish: Både generaliserade och lokala infektioner kan förekomma.
Danish: Hvis De har glemt at tage Deres Advagraf-kapsler om morgenen, skal De tage dem så hurtigt som muligt den samme dag.
Swedish: Om du glömt att ta din dos av Advagraf kapslar på morgonen, ta dem så snart som möjligt samma dag.
Danish: Brug af levende, afsvækkede vacciner skal undgås.
Swedish: Användning av levande försvagade vacciner bör undvikas.
Danish: Advagraf bør som regel indtages på tom mave eller mindst 1 time før eller 2-3 timer efter et måltid for at opnå maksimal absorption (se pkt.5.2).
Swedish: Advagraf skall normalt ges på tom mage eller minst 1 timme före eller 2-3 timmar efter en måltid för att erhålla maximal absorption (se avsnitt 5.2).
Danish: De bør begrænse Deres udsættelse for sollys og UV (ultraviolet) lys, mens De tager Advagraf.
Swedish: Du bör begränsa exponeringen för sol- och UV-ljus (ultraviolett ljus) medan du tar Advagraf.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Alvorlige bivirkninger kan forekomme, herunder allergiske og anafylaktiske reaktioner.
Swedish: Allvarliga biverkningar har rapporterats, inklusive allergiska och anafylaktiska reaktioner.
Danish: Det er immundæmpende medicin.
Swedish: Det är ett immunsuppressivt läkemedel.
Danish: pseudocyster i pancreas, subileus
Swedish: pseudocystor i pankreas, subileus
Danish: Tacrolimus er ikke forligelig med PVC (polyvinylchlorid).
Swedish: Takrolimus är inte kompatibelt med PVC (polyvinylklorid).
Danish: Doseringen af Advagraf reduceres sædvanligvis i perioden efter transplantationen.
Swedish: Doserna för Advagraf minskas vanligen under perioden efter transplantation.
Danish: Yderligere information om Advagraf findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu/.
Danish: De anbefalede begyndelsesdoser angivet nedenfor er kun vejledende.
Swedish: De nedan angivna initialdoserna är avsedda endast som en vägledning.
Danish: Bær passende beskyttende beklædning og anvend en solcreme med høj solbeskyttende faktor.
Swedish: Använd lämplig skyddande klädsel och solskyddsmedel med hög solskyddsfaktor.
Danish: Lymfoproliferative tilstande og maligniteter
Swedish: Lymfoproliferativa sjukdomar och maligniteter
Danish: Der er begrænset erfaring med interaktioner mellem tacrolimus og statiner.
Swedish: Begränsad information finns kring interaktioner mellan takrolimus och statiner.
Danish: Disse kan forværre problemer med nyrerne eller centralnervesystemet, hvis de tages sammen med Advagraf.
Swedish: Dessa kan förvärra njurproblem eller problem i nervsystemet när de tas tillsammans med Advagraf.
Danish: Startdosis lige efter transplantationen vil sædvanligvis ligge i intervallet
Swedish: Startdoserna direkt efter transplantationen är normalt inom intervallet
Danish: Hos patienter, som er overfølsomme over for jordnødder eller soja, skal risikoen og overfølsomhedens sværhedsgrad opvejes i forhold til fordelen ved at anvende Advagraf.
Swedish: För patienter som är överkänsliga mot jordnötter eller soja, bör risken för och graden av överkänslighet vägas mot fördelen av att använda Advagraf.
Danish: Advagraf passerer over i modermælken.
Swedish: Advagraf passerar över i bröstmjölk.
Danish: Advagraf anbefales ikke til børn under 18 år på grund af begrænsede sikkerheds- og effektdata.
Swedish: Advagraf rekommenderas inte för behandling av barn under 18 år, på grund av att säkerhets- och effektdata är begränsade.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af tacrolimus' (Advagraf) virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Swedish: Inga studier har utförts beträffande takrolimus (Advagraf) effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Smerte i ekstremiteterne er blevet beskrevet i en række offentliggjorte casestudier som del af Calcineurin-Inhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Swedish: Smärta i extremiteter har beskrivits i ett antal publicerade rapporter som en del av CalcineurinInhibitor Induced Pain Syndrome (CIPS).
Danish: Da gastrointestinal perforation er en væsentlig klinisk hændelse, der kan føre til en alvorlig eller livstruende tilstand, bør passende behandling overvejes umiddelbart efter, mistænkte symptomer eller tegn opstår.
Swedish: Då gastrointestinal perforation är en medicinsk nödsituation som kan leda till allvarligt eller livshotande tillstånd, bör lämpliga behandlingar övervägas omedelbart efter att misstänkta symtom eller tecken uppstår.
Danish: Posterior reversibel encefalopati-syndrom (PRES)
Swedish: Posteriort reversibelt encefalopatisyndrom (PRES)
Danish: En glemt dosis om morgenen bør indtages så hurtigt som muligt den samme dag.
Swedish: En glömd morgondos skall tas så snart som möjligt samma dag.
Danish: Slanger, sprøjter og andet udstyr, som anvendes til at fremstille en suspension af Advagraf kapsler, må ikke indeholde PVC.
Swedish: Slangar, sprutor och annan utrustning som används för att bereda en suspension av innehållet i Advagraf kapslar får inte innehålla PVC.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Swedish: Hälso och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet, listat i bilaga V.
Danish: - hvis De er allergisk over for sirolimus eller over for makrolidantibiotika (f.eks. erythomycin,
Swedish: - om du är allergisk mot sirolimus eller mot något makrolidantibiotikum (t.ex. erytromycin,
Danish: Dosis kan variere afhængig af det valgte immunsuppressive regime.
Swedish: Dosen för Advagraf kan variera beroende på vald immunsuppressiv regim.
Danish: Der er ikke evidens for at mandlige og kvindelige patienter kræver forskellig dosis for at opretholde samme niveau.
Swedish: Det finns inga bevis för att manliga och kvinnliga patienter skulle kräva olika doser för att erhålla likvärdiga dalvärden.
Danish: toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom)
Swedish: toxisk epidermal nekrolys (Lyells syndrom)
Danish: Kun læger med erfaring i immunsuppressiv behandling og behandling af organtransplanterede patienter bør ordinere dette lægemiddel og initiere ændringer i den immunsuppressive behandling.
Swedish: Endast läkare med erfarenhet av immunsuppressiv terapi och vård av organtransplanterade patienter skall förskriva detta läkemedel och initiera ändringar i den immunsuppressiva behandlingen.
Danish: Positiv EBV-PCR kan strække sig over måneder og indikerer per se ikke lymfoproliferativ sygdom eller lymfom.
Swedish: Positivt EBV-PCR kan kvarstå under månader och är i sig inte indikativt för lymfoproliferativ sjukdom eller lymfom.
Danish: Mycophenolsyre.
Swedish: Mykofenolsyra.
Danish: Dosis afhænger af Deres generelle tilstand og af, hvilken anden immundæmpende medicin De tager.
Swedish: Dosen är beroende av ditt allmäntillstånd och på vilket/vilka andra immunsuppressiva läkemedel som du får.
Danish: Advagraf administreres rutinemæssigt sammen med andre immunsuppressive stoffer i den initiale, postoperative periode.
Swedish: Advagraf ges rutinmässigt tillsammans med andra immunsuppressiva medel under den initiala postoperativa perioden.
Danish: Det endokrine system Sjælden:
Swedish: Endokrina systemet sällsynta:
Danish: Undersøgelser Meget almindelig:
Swedish: Undersökningar mycket vanliga:
Danish: Advagrafs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för barn under 18 år har ännu inte fastställts.
Danish: Som ved andre potente immunsuppressive midler er risikoen for sekundær cancer ukendt (se pkt.
Swedish: Liksom för andra potenta immunsuppressiva substanser är risken för sekundär cancer okänd (se avsnitt 4.8).
Danish: Hvis medicinen ikke ser ud, som den plejer, eller hvis doseringen er ændret, så kontakt Deres læge eller apotek hurtigst muligt for at sikre, at De har fået den rigtige medicin.
Swedish: Om utseendet på läkemedlet inte är detsamma som vanligt, eller om doseringsanvisningen har ändrats, tala med läkare eller apotekspersonal så snart som möjligt för att försäkra dig om att du har fått rätt läkemedel.
Danish: 0,10 - 0,30 mg/kg legemsvægt per døgn afhængigt af, hvilket organ der er transplanteret.
Swedish: 0,10-0,30 mg per kg kroppsvikt per dygn beroende på vilket organ som transplanterats.
Danish: Denne medicin bør kun udskrives til Dem af en speciallæge med erfaring i behandling af transplanterede patienter.
Swedish: Detta läkemedel ska bara förskrivas till dig av läkare med erfarenhet av behandling av transplanterade patienter.
Danish: Tacrolimus har en lav clearance.
Swedish: Takrolimus har lågt clearance.
Danish: 3 år Efter åbning af aluminiumfolie: 1 år
Swedish: Bruten aluminiumförpackning: 1 år
Danish: Nyrer og pancreas var de primære organer, der blev påvirket i toksicitetsundersøgelser på rotter og bavianer.
Swedish: Njurarna och pankreas var de primära organen som påverkades i toxicitetsstudier på råtta och babian.
Danish: Effekten på clearance for leveren er mindre tydelig.
Swedish: Effekten på hepatiskt clearance är mindre uttalad.
Danish: Der er risiko for præmatur fødsel (<37 uger) (forekom ved 66 ud af 123 fødsler, dvs. 53,7 %; dog viste data, at størstedelen af de nyfødte havde normal fødselsvægt for deres gestationsalder) såvel som hyperkaliæmi hos den nyfødte (forekomst hos 8 ud af 111 nyfødte, dvs. 7,2 %), hvilket dog normaliseres spontant.
Swedish: Det finns risk för prematur födsel (< 37 veckor) (incidens: 66 av 123 födslar, d.v.s. 53,7 %; data visar dock att majoriteten av de nyfödda hade normal födelsevikt för sin gestationsålder) och för hyperkalemi hos det nyfödda barnet (incidens 8 av 111 nyfödda, dvs 7,2 %), som emellertid normaliseras spontant.
Danish: I tilfælde af overdosering må man benytte almene understøttende midler og symptomatisk behandling.
Swedish: I händelse av överdosering skall gängse understödjande åtgärder vidtas och symtomatisk behandling sättas in.
Danish: Dette lægemiddel kan, som al anden medicin, give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Advagraf orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Danish: Sørg for at De får den samme tacrolimusmedicin hver gang, De henter Deres medicin, medmindre Deres transplantationslæge har godkendt at skifte til en anden tacrolimusmedicin.
Swedish: Försäkra dig om att du får samma takrolimusläkemedel varje gång du hämtar ut ditt recept, såvida inte din transplantationsläkare har beslutat att du skall byta till ett annat takrolimusläkemedel.