FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Största delen av [14C]-märkt nateglinid utsöndras i urinen (83%) och ytterligare cirka 10% elimineras via faeces.
Latvian: Vairums ar 14C iezīmēta nateglinīda izdalās ar urīnu (83%), bet 10% nateglinīda izdalās ar fēcēm.
Swedish: Dock föreligger en minskning av absorptionshastigheten som visar sig som en minskning av Cmax och en fördröjning av tiden till maximal plasmakoncentration (tmax).
Latvian: Ieņemot pēc pusdienām, nateglinīda absorbcijas pakāpe (AUC) nemainās, tomēr absorbcija ir kavēta, ko pierāda tas, ka samazinās Cmax un pieaug laiks, līdz iestājas maksimālā vielas koncentrācija plazmā (tmax).
Swedish: Insulin är ett ämne, som produceras av ett organ som kallas bukspottkörteln.
Latvian: Insulīns ir viela, ko cilvēka organismā ražo aizkuņģa dziedzeris.
Swedish: Om du får symtom på lågt blodsocker, ät eller drick något som innehåller socker och tala med din läkare.
Latvian: Ja Jums parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru, un konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Din läkare bestämmer den dosering du behöver.
Latvian: Jums nepieciešamo devu noteiks ārsts.
Swedish: Följande läkemedel kan minska den hypoglykemiska effekten av nateglinid: diuretika, kortikosteroider och beta2-agonister.
Latvian: Sekojošas zāles var pavājināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: diurētiskie līdzekļi, kortikosteroīdi un beta-2 agonisti.
Swedish: När en patient som står på oral diabetesbehandling utsätts för stress såsom feber, trauma, infektion eller kirurgi, kan den metaboliska kontrollen försämras.
Latvian: Pacientam, kura stāvoklis ir stabilizējies, lietojot perorālu hipoglikemizējošu preparātu, stresa rezultātā, piemēram, sakarā ar drudzi, traumu, infekciju vai ķirurģiskām manipulācijām, glikēmijas kontrole var tikt zaudēta.
Swedish: Äldre, undernärda patienter, patienter med binjure- eller hypofysinsufficiens och patienter med gravt nedsatt njurfunktion är mer känsliga för den glukossänkande effekten av dessa läkemedel.
Latvian: Gados vecāki un slikti baroti pacienti, kā arī pacienti ar virsnieru dziedzeru vai hipofīzes nepietiekamību, vai smagu nieru mazspēju ir vairāk jutīgi pret šādas terapijas glikozes koncentrāciju samazinošo iedarbību.
Swedish: Trazec, liksom andra perorala antidiabetika, rekommenderas inte under graviditet.
Latvian: Grūtniecības laikā Trazec, tāpat kā citus perorāli lietojamos pretdiabēta preparātus, lietot nav ieteicams.
Swedish: Särskild uppmärksamhet rekommenderas när nateglinid ges tillsammans med andra mer potenta hämmare av CYP2C9, t ex flukonazol eller gemfibrozil, eller till patienter med känd långsam metabolism av CYP2C9.
Latvian: Īpaša piesardzība ir ieteicama gadījumā, ja nateglinīdu nozīmē vienlaicīgi ar citiem, spēcīgākiem CYP2C9 inhibitoriem, piemēram, flukonazolu vai gemfibrozilu, kā arī, ja preparātu nozīmē pacientiem, kas ir CYP2C9 "vājie metabolizētāji".
Swedish: Andra biverkningar som observerats i kliniska studier hade samma frekvens bland Trazec-behandlade som placebobehandlade patienter.
Latvian: Pārējo klīnisko pētījumu laikā novēroto nevēlamo blakusparādību biežums pacientiem, kas saņēma Trazec un placebo, bija līdzīgs.
Swedish: Baserat på erfarenheterna med nateglinid och andra hypoglykemimedel har följande biverkningar observerats.
Latvian: Ievērojot nateglinīda un citu hipoglikemizējošo preparātu lietošanas pieredzi, ir novērotas šādas nevēlamas blakusparādības.
Swedish: Följande läkemedel kan förstärka den hypoglykemiska effekten av nateglinid: angiotensinreceptorblockerare (ACE-hämmare).
Latvian: Sekojošas zāles var pastiprināt nateglinīda hipoglikemizējošo iedarbību: angiotenzīna konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du berättar för din läkare eller farmaceut om du tar: - Betablockerare eller angiotensinreceptorblockerare (används t ex för att behandla högt blodtryck
Latvian: Īpaši būtiski ir pateikt ārstam vai farmaceitam, ka lietojat: - Beta blokatorus vai angiotenzīnu konvertējošā enzīma darbības inhibitorus (ko lieto, piemēram,
Swedish: 12 filmdragerade tabletter 60 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 120 filmdragerade tabletter 360 filmdragerade tabletter
Latvian: 12 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes 84 apvalkotās tabletes 120 apvalkotās tabletes 360 apvalkotās tabletes
Swedish: Hos typ 2diabetiker som erhöll Trazec i doseringsintervallet 60 till 240 mg före tre måltider dagligen under en vecka visades nateglinid ha linjär farmakokinetik för både AUC och Cmax, och tmax var oberoende av dosen.
Latvian: 2. tipa diabēta pacientiem, kuri vienu nedēļu pirms trim ēdienreizēm (trīs reizes dienā pirms ēšanas) saņēma Trazec devas robežās no 60 līdz 240 mg, nateglinīda farmakokinētika bija lineāra gan attiecībā uz AUC, gan uz Cmax un tmax, no devas lieluma tā nav atkarīga.
Swedish: Detta är särskilt viktigt om du bara känner svaga eller inga varningssignaler på hypoglykemi eller om du ofta har hypoglykemi.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir gadījumā, ja Jums ir pavājināti vai iztrūkst hipoglikēmijas brīdinājuma simptomi, vai ja Jums bieži ir bijusi hipoglikēmija.
Swedish: Dessa är förpackade i blisters och innehåller 12, 60, 84, 120 eller 360 tabletter.
Latvian: Katrs blisteriepakojums satur 12, 60, 84, 120 vai 360 tabletes.
Swedish: Trazec rekommenderas inte till barn och ungdomar (under 18 år) eftersom dess effekter hos dessa åldersgrupper inte har studerats.
Latvian: Bērniem un pusaudžiem (jaunākiem par 18 gadiem) Trazec lietot nav ieteicams, jo preparāta iedarbība šīs vecuma grupas pacientiem nav pētīta.
Swedish: Diabetiker kan få symtom som beror på låg blodsockerhalt (kallas också hypoglykemi).
Latvian: Diabēta slimniekiem dažkārt parādās simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (to dēvē arī par hipoglikēmiju).
Swedish: Din läkare kommer att förskriva Trazec tillsammans med ett annat peroralt antidiabetikum innehållande metformin.
Latvian: Jūsu ārsts Trazec Jums nozīmēs kopā ar vēl vienu perorāli lietojamu pretdiabēta preparātumetformīnu.
Swedish: Dock kan en överdos resultera i en kraftig glukossänkande effekt med utveckling av hypoglykemiska symtom.
Latvian: Tomēr pārdozēšanas rezultātā ir iespējama pārāk spēcīga glikozes koncentrāciju samazinoša preparāta iedarbība un var attīstīties hipoglikēmijas simptomi.
Swedish: Liksom med andra antidiabetika har symtom som tyder på hypoglykemi iakttagits efter tillförsel av nateglinid.
Latvian: Tāpat kā citu pretdiabēta preparātu lietošanas gadījumā, pēc nateglinīda ieņemšanas ir novēroti simptomi, kas liecina par hipoglikēmiju.
Swedish: Den rekommenderade maximala dygnsdosen är 180 mg tre gånger dagligen att tas före var och en av de tre huvudmåltiderna.
Latvian: Maksimālā ieteicamā preparāta dienas deva ir 180 mg, ieņemot zāles pirms trim galvenajām ēdienreizēm.
Swedish: Ta alltid Trazec enligt läkarens anvisningar.
Latvian: Vienmēr lietojiet Trazec tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Swedish: Det finns inga tillgängliga data på användning av nateglinid hos patienter under 18 år, användning i denna åldersgrupp rekommenderas därför inte.
Latvian: Dati par nateglinīda lietošanu pacientiem, kas jaunāki par 18 gadiem, nav pieejami, tādēļ šai pacientu grupai preparātu ordinēt nav ieteicams.
Swedish: Sällsynta effekter: Lätta störningar av leverfunktion och allergiska reaktioner (överkänslighet) såsom utslag och klåda.
Latvian: Retos gadījumos novēro nedaudz patoloģiskus aknu darbības izmeklējumu rezultātus un alerģiskas (paaugstinātas jutības) reakcijas, piemēram, izsitumus un niezi.
Swedish: Nateglinid stänger de ATP-beroende kaliumkanalerna i betacellsmembranen på ett sätt som skiljer sig från det för andra sulfonureidreceptorligander.
Latvian: Nateglinīds beta šūnu membrānās noslēdz ATF atkarīgos kālija kanālus, kas raksturo preparāta atšķirību no citiem sulfonilurīnvielas atvasinājumu receptoru ligandiem.
Swedish: Nateglinid absorberas snabbt och närmast fullständigt (≥90%) från en peroral lösning.
Latvian: Ieņemot šķīdumu perorāli, nateglinīds absorbējas ātri un gandrīz pilnīgi (≥ 90%).
Swedish: Distributionsvolymen vid steady-state för nateglinid baserat på intravenösa data uppskattas till ungefär 10 liter.
Latvian: Nateglinīda izkliedes tilpumu vielas līdzsvara koncentrācijas apstākļos, ievērojot datus, kas iegūti, preparātu ievadot intravenozi, vērtē kā 10 litrus.
Swedish: Använd Trazec före utgångsdatumet som anges på kartongen efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot Trazec pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes pēc Der. līdz.
Swedish: Försämrad njurfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos diabetespatienter med lätt, måttligt (kreatininclearance 31-50 ml/min) och svårt (kreatininclearance 15-30 ml/min) nedsatt njurfunktion (ej under dialysbehandling) skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu diabēta slimniekiem ar viegliem līdz vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 31 līdz 50 ml/min), kā arī smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 30 ml/min, dialīzi neveic), salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Swedish: Nateglinid skall därför inte användas under amning.
Latvian: Tādēļ sievietes zīdīšanas laikā nateglinīdu lietot nedrīkst.
Swedish: Läkemedel, inklusive Trazec, kan också ge symtom på lågt blodsocker.
Latvian: Zāles, tai skaitā arī Trazec, var izraisīt simptomus, kas liecina, ka asinīs ir zema cukura koncentrācija.
Swedish: Subpopulationer Äldre: Ålder påverkade inte nateglinids farmakokinetiska egenskaper.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Gados vecāki pacienti: Nateglinīda farmakokinētiskās īpašības pacienta vecums neietekmē.
Swedish: Immunsystemet Sällsynta: Överkänslighetsreaktioner som hudutslag, klåda och nässelutslag.
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Reti: Paaugstinātas jutības reakcijas, piemēram, izsitumi, nieze un nātrene.
Swedish: En mycket sällsynt biverkan är hudutslag med blåsor vid läppar, ögon, mun och ibland med huvudvärk, feber och/eller diarré.
Latvian: Ļoti retos gadījumos tika novēroti čūlaini izsitumi lūpu, acu un mutes rajonā, ko atsevišķos gadījumos pavadīja galvassāpes, drudzis un/vai caureja.
Swedish: Ditt behov av Trazec kan ändras om du tar andra läkemedel.
Latvian: Lietojot citas zāles, Jūsu nepieciešamība pēc Trazec var mainīties.
Swedish: Innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: Trazec satur laktozes monohidrātu.
Swedish: Tryckförpackning: PVC/PE/PVDC-folie med överdrag av aluminiumfolie.
Latvian: PVH/PE/PVDH un alumīnija folijas blisteri.
Swedish: Metabolism och nutrition Vanliga: Symtom som tyder på hypoglykemi.
Latvian: Metabolisma un barošanās traucējumi Bieži: Iniciāli hipoglikēmijas simptomi.
Swedish: Dessa symtom inkluderar - svettning, - yrsel, - skakningar, - svaghet, - hunger, - kännbart snabb hjärtrytm, - trötthet, - illamående.
Latvian: Šīs parādības parasti ir vieglas un izpaužas kā: - Svīšana; - Reibonis; - Drebuļi; - Vājums; - Izsalkums; - Paātrinātas sirdsdarbības sajūta; - Nogurums; - Slikta dūša.
Swedish: Hos dialyspatienter sågs en minskning av Cmax på 49% men biotillgänglighet och halveringstid hos diabetiker med måttligt till kraftigt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 15-50 ml/min) var jämförbara med dialyskrävande njursjuka patienter och friska.
Latvian: Lai gan dializējamiem pacientiem nateglinīda Cmax samazinās par 49%, diabēta slimniekiem ar vidēji smagu vai smagu nieru nepietiekamību (kreatinīna klīrenss - 15 līdz 50 ml/min) preparāta sistēmiskā biopieejamība un eliminācijas pusperiods ir salīdzināmi ar attiecīgajiem lielumiem dializējamiem pacientiem un veseliem cilvēkiem.
Swedish: Om du upplever symtom som vid lågt blodsocker − om du känner dig yr, omtöcknad, hungrig, skakig, eller upplever något av de andra symtomen i avsnitt 4, "Eventuella biverkningar"- skall du äta eller dricka något som innehåller socker.
Latvian: Ja novērojat simptomus, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs - ja jūtat reiboni, reibumam līdzīgu stāvokli, izsalkumu, drebuļus, vai jebkuru no 4. apakšpunktā ("Iespējamās blakusparādības") minētajām parādībām, apēdiet vai iedzeriet kaut ko, kas satur cukuru.
Swedish: Farmakokinetiken hos warfarin (som är ett substrat för CYP3A4 och CYP2C9), diklofenak (ett substrat för CYP2C9) och digoxin påverkades inte av samtidig administrering av nateglinid.
Latvian: Varfarīna (CYP3A4 un CYP2C9 substrāts), diklofenaka (CYP2C9 substrāts) un digoksīna, ja šos preparātus lieto vienlaicīgi ar nateglinīdu, farmakokinētika nemainās.
Swedish: Erfarenhet av överdosering med Trazec i kliniska prövningar saknas.
Latvian: Klīnisko pētījumu laikā Trazec pārdozēšanas pieredze nav iegūta.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 60 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 60 mg
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 180 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 180 mg
Swedish: De vanligaste biverkningarna är symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) som oftast är milda.
Latvian: Visbiežāk novērotās nevēlamās blakusparādības ir simptomi, kas liecina par zemu cukura koncentrāciju asinīs (hipoglikēmija).
Swedish: Patienter skall tillrådas att vidtaga försiktighetsåtgärder för att undvika hypoglykemi under bilkörning eller vid arbete med maskiner.
Latvian: Lai izvairītos no hipoglikēmijas, pacientiem laikā, kad tie vada transportlīdzekļus un apkalpo mehānismus, jāiesaka ievērot piesardzību.
Swedish: Liksom andra läkemedel som stimulerar insulinsekretionen kan nateglinid ge hypoglykemi.
Latvian: Līdzīgi citiem insulīna sekrēciju veicinošiem preparātiem, nateglinīds var izraisīt hipoglikēmiju.
Swedish: INFORMATION I BLINDSKRIFT Trazec 120 mg
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Trazec 120 mg
Swedish: Lever och gallvägar Sällsynt: Förhöjda leverenzymer.
Latvian: Aknu un/vai žultsceļu darbības traucējumi Reti: Aknu enzīmu līmeņa palielināšanās.
Swedish: Hos kaniner, vilkas mödrar gavs en toxisk dos nateglinid, observerades en högre frekvens av foster utan gallblåsa.
Latvian: Trušu mātītēm toksiskās devās biežāk novēroja augļu attīstību bez žultspūšļiem.
Swedish: Trazec 60 mg filmdragerade tabletter Trazec 120 mg filmdragerade tabletter Trazec 180 mg filmdragerade tabletter Nateglinid
Latvian: Trazec 60 mg apvalkotās tabletes Trazec 120 mg apvalkotās tabletes Trazec 180 mg apvalkotās tabletes Nateglinide
Swedish: Tala med din läkare om du har ytterligare frågor eller om du tror att något av ovanstående gäller för dig.
Latvian: Ja Jums ir kādi papildus jautājumi vai Jums šķiet, ka kaut kas no minētā attiecas uz Jums, konsultējieties ar savu ārstu.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxocitet, genotosicitet och karcinogenicitet visade inte några särskilda risker för människa.
Latvian: Preklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošību, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti, toksisku ietekmi uz reproduktīvo funkciju (reprodukcijas spēju) un jaundzimušā attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Swedish: Därför krävs ingen dosjustering för digoxin, warfarin eller andra läkemedel som är substrat för CYP2C9 eller CYP3A4 när de ges tillsammans med Trazec.
Latvian: Tādējādi, lietojot vienlaicīgi ar Trazec, digoksīna, varfarīna un citu zāļu, kas ir CYP2C9 vai CYP3A4 substrāti, deva nav jākoriģē.
Swedish: Tala med din läkare - om du vet att du har problem med levern, - om du har en allvarlig njursjukdom, - om du har problem med omvandlingen av läkemedel, - om du ska genomgå en operation, - om du har haft febersjukdom, en infektion eller varit med om en olycka.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu - Ja zināt, ka Jums ir aknu slimība; - Ja Jums ir smaga nieru slimība; - Ja Jums ir problēmas ar zāļu vielmaiņu;
Swedish: Effekt av samtidigt födointag
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods
Swedish: Försämrad leverfunktion: Nateglinids biotillgänglighet och halveringstid hos icke-diabetiker med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion skiljde sig inte kliniskt signifikant från friska.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: Atšķirībai starp nateglinīda sistēmisko pieejamību un eliminācijas pusperiodu personām bez diabēta, bet ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem, salīdzinot ar veseliem cilvēkiem, klīniskas nozīmes nav.
Swedish: Trazec verkar genom att stimulera bukspottkörteln att producera insulin snabbare.
Latvian: Trazec iedarbība stimulē aizkuņģa dziedzeri, lai insulīna veidošanās sāktos ātrāk.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på patienter med svår leversjukdom eller barn och ungdomar.
Latvian: Pacientiem ar smagiem aknu funkciju traucējumiem, kā arī bērniem un pusaudžiem klīniski pētījumi nav veikti.
Swedish: - Medel som hämmar omvandlingen av läkemedel som t ex flukonazol (används för att behandla svampinfektioner), gemfibrozil (används för att behandla höga blodfettvärden vid diabetes) eller sulfinpyrazin (används för att behandla kronisk gikt).
Latvian: gemfibrozilu (lieto, lai ārstētu dislipidēmiju) vai sulfīnpirazonu (lieto hroniskas podagras ārstēšanai).
Swedish: Trazec är kontraindicerat i följande fall:
Latvian: Īpaša piesardzība, lietojot Trazec, nepieciešama šādos gadījumos:
Swedish: Trazec tabletter innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: Svarīga informācija par kādu no Trazec sastāvdaļām Trazec tabletes satur laktozes monohidrātu.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Röd järnoxid (E172) Hypromellos
Latvian: Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Swedish: Trots att säkerheten ej var nedsatt hos denna population kan dosjustering erfordras på grund av lågt Cmax.
Latvian: Lai gan lietošanas drošība nemainās, ievērojot zemo Cmax, var būt nepieciešams koriģēt preparāta devu.
Swedish: Trazec och äldre patienter Trazec kan användas av människor över 65 år. Var särskilt noggrann med att undvika lågt blodsocker.
Latvian: Trazec ir atļauts lietot pacientiem pēc 65 gadu vecuma.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172) Hypromellos
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) Hipromeloze
Swedish: Var uppmärksam på symtom på lågt blodsocker, särskilt - om du har motionerat hårdare än vanligt, - om du har druckit alkohol.
Latvian: Īpaši būtiski tas ir - Ja Jūsu fiziskā aktivitāte ir intensīvāka kā parasti; - Ja ir lietots alkohols.
Swedish: Buksmärta, matsmältningsbesvär, diarré, illamående och kräkning har rapporterats.
Latvian: Saņemti ziņojumi par sāpēm vēderā, gremošanas traucējumiem, caureju, sliktu dūšu un vemšanu.
Swedish: Trazec innehåller laktosmonohydrat.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozes monohidrātu.
Swedish: Använd inte en Trazec-förpackning som är skadad eller förefaller ha öppnats tidigare.
Latvian: Nelietot Trazec, ja iepakojums ir bojāts vai saspiests.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är nateglinid.
Latvian: Ko Trazec satur - Aktīvā viela ir nateglinīds.
Swedish: Nateglinid metaboliseras i hög grad.
Latvian: Nateglinīds ir ievērojami pakļauts vielmaiņas procesiem.
Swedish: Plasmakoncentrationerna sjunker snabbt och halveringstiden för eliminering av nateglinid var i genomsnitt 1,5 timmar i alla studier på Trazec hos frivilliga och typ 2-diabetiker.
Latvian: Visos Trazec pētījumos, izmantojot brīvprātīgos un 2. tipa diabēta slimniekus, vielas koncentrācija plazmā samazinājās ātri un nateglinīda eliminācijas pusperiods parasti bija 1,5 stundas ilgs.
Swedish: Hypoglykemi kan vara svår att notera hos patienter som står på betablockerare.
Latvian: Pacientiem, kuri lieto beta blokatorus, hipoglikēmijas konstatēšana var sagādāt grūtības.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/175/015
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/175/015
Swedish: Speciella patientgrupper Nateglinid bör användas med försiktighet hos patienter med måttligt försämrad leverfunktion.
Latvian: Īpašas pacientu grupas Pacientiem ar vidēji smagiem aknu funkciju traucējumiem nateglinīds jālieto piesardzīgi.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/01/175/008
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/01/175/008
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 180 mg nateglinid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 180 mg nateglinīda (Nateglinide).
Swedish: Ungefär 75% av tillfört [14C]-märkt nateglinid återfinns i urinen inom 6 timmar efter dosering.
Latvian: iezīmētā nateglinīda devas no urīna iespējams izdalīt 6 stundu laikā.
Swedish: Hos försvagade eller undernärda patienter bör den initiala dosen och underhållsdosen vara återhållsam och försiktig titrering är nödvändig för att undvika hypoglykemiska reaktioner.
Latvian: Novājinātiem un slikta barojuma pacientiem preparāta sākotnējai un uzturošajai devai jābūt konservatīvai.
Swedish: En mer förlängd effekt och möjligen en risk för hypoglykemi kan ej uteslutas hos patienter när nateglinid ges tillsammans med CYP2C9-hämmare.
Latvian: Pacientiem, kuri nateglinīdu saņem vienlaicīgi ar CYP2C9, nav iespējams izslēgt ilgstošāku preparāta iedarbību un iespējamu hipoglikēmijas risku.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En filmdragerad tablett innehåller 60 mg nateglinid.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena apvalkotā tablete satur 60 mg nateglinīda (Nateglinide).
Swedish: De flesta patienter fick behandling med Trazec i upp till 6 månader, 789 patienter i minst sex månader och 190 patienter i ett års tid.
Latvian: Pacienti lielākoties saņēma Trazec laikposmā līdz sešiem mēnešiem, 789 to saņēma vismaz sešus mēnešus, bet 190 to saņēma vienu gadu.
Swedish: Det finns som rosa och runda (60 mg), gula och ovala (120 mg) samt röda och ovala (180 mg) tabletter.
Latvian: Tas ir pieejams kā sārtas un apaļas (60 mg), dzeltenas un ovālas (120 mg), kā arī sarkanas un ovālas (180 mg) tabletes.
Swedish: Trazec ges inom en till trettio minuter före frukost, lunch och middag, och dosen justeras för att ge bästa kontroll.
Latvian: Trazec ieņem vienu līdz 30 minūtes pirms brokastīm, pusdienām un vakariņām, pielāgojot tā devu, lai panāktu labākus rezultātus.
Swedish: Den 3 april 2001 beviljade Europeiska kommissionen Novartis Europharm Limited ett godkännande för försäljning av Trazec som gäller i hela Europeiska unionen.
Latvian: Eiropas Komisija 2001. gada 3. aprīlī izsniedza Trazec reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Novartis Europharm Limited.
Swedish: Sammanlagt behandlades 2 122 patienter med Trazec i samtliga försök.
Latvian: Visos pētījumos Trazec lietoja kopumā 2122 pacienti.
Swedish: En läkare ska regelbundet mäta patientens blodglukosnivåer för att hitta den lägsta effektiva dosen.
Latvian: Ārstam ir regulāri jāpārbauda pacienta glikozes līmenis asinīs, lai noteiktu vismazāko efektīvo devu.
Swedish: Varför har Trazec godkänts?
Latvian: Kāpēc Trazec tika apstiprināts?
Swedish: Mera information om Trazec:
Latvian: Cita informācija par Trazec
Swedish: Trazec som ensamt läkemedel var effektivare än placebo, men mindre effektivt än vissa diabetesläkemedel som exempelvis metformin.
Latvian: Lietojot Trazec vienu pašu, tas izrādījās efektīvāks par placebo, bet ne tik efektīvs kā dažas pretdiabēta zāles, piemēram, metformīns.
Swedish: EPAR i sin helhet finns här.
Latvian: Pilns Trazec EPAR teksts ir atrodams šeit.
Swedish: Typ 2-diabetes är en sjukdom där bukspottkörteln inte producerar tillräckligt med insulin för att kontrollera glukosnivån i blodet.
Latvian: 2. tipa diabēts ir slimība, kad aizkuņģa dziedzeris neizdala pietiekamu daudzumu insulīna, kas kontrolē glikozes līmeni asinīs.
Swedish: Detta bidrar till att hålla kontroll på blodglukosnivån efter måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
Latvian: Tas ļauj regulēt glikozes līmeni asinīs pēc ēšanas, un to izmanto 2. tipa diabēta ārstēšanā.
Swedish: Nateglinid, den aktiva substansen i Trazec, stimulerar bukspottkörteln att producera insulin fortare.
Latvian: Nateglinīda, Trazec aktīvās sastāvdaļas, iespaidā aizkuņģa dziedzeris sāk ātrāk ražot insulīnu.
Swedish: Trazec är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen nateglinid.
Latvian: Trazec ir zāles, kas satur aktīvo vielu nateglinīdu.
Swedish: Trazec kan i vissa fall orsaka hypoglykemi (låg blodglukosnivå).
Latvian: Dažos gadījumos Trazec var izraisīt hipoglikēmiju (pazemināta glikozes koncentrācija asinīs).