FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Nos estudos que compararam a associação em doentes que já estavam a tomar a amlodipina ou o valsartan, a pressão arterial nos doentes a tomar o valsartan em monoterapia registou uma redução de 6,6 mmHg ao fim de oito semanas, em comparação com 9,6 e 11,4 mmHg nos doentes com uma adição de 5 ou 10 mg de amlodipina, respetivamente.
Hungarian: A kombinációt a korábban amlodipint vagy valzartánt szedő betegeknél tanulmányozó vizsgálatban a valzartánt monoterápiában szedő betegek vérnyomása nyolc hét alatt 6,6 Hgmm-rel csökkent, szemben az olyan betegeknél tapasztalt 9,6, illetve 11,4 Hgmm értékkel, akik 5 vagy 10 mg amlodipint is kaptak.
Portuguese: A associação de amlodipina e valsartan foi mais eficaz na redução da pressão arterial do que o placebo ou o valsartan ou a amlodipina em monoterapia.
Hungarian: Az amlodipin és a valzartán kombinációja hatásosabban csökkentette a vérnyomást, mint a placebo, vagy a külön-külön alkalmazott valzartán, illetve amlodipin.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Copalia durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Copalia alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O Copalia é tomado por via oral com um pouco de água, sendo a dose de um comprimido por dia.
Hungarian: A Copalia adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Copalia, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Copalia alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Quando os iões de cálcio entram nas células localizadas nos músculos das paredes dos vasos sanguíneos, provocam a sua contração.
Hungarian: Amikor a kalciumionok belépnek a vérerek falában lévő izomsejtekbe, akkor ez összehúzódást idéz elő.
Portuguese: O Copalia contém duas substâncias ativas, a amlodipina e o valsartan.
Hungarian: A Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Portuguese: A empresa também apresentou provas de que os níveis de amlodipina e valsartan no sangue foram idênticos nos doentes a tomar o Copalia e nos que tomaram os medicamentos em separado.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt a Copalia-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes hipersensíveis (alérgicos) à amlodipina ou a quaisquer outros medicamentos da classe dos derivados da di-hidropiridina, ao valsartan ou a qualquer outro componente do medicamento.
Hungarian: A Copalia nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Portuguese: Dois estudos (que incluíram 1891 doentes) compararam a associação em doentes com hipertensão não adequadamente controlada com 10 mg de amlodipina ou 160 mg de valsartan.
Hungarian: Két (1891 beteg részvételével végzett) vizsgálatban a kombinációt olyan betegeknél hasonlították össze, akik vérnyomása 10 mg amlodipinnel vagy 160 mg valzartánnal nem volt megfelelően beállítható.
Portuguese: O Copalia é contraindicado em doentes com problemas hepáticos ou biliares graves, doentes com determinados problemas cardíacos e doentes com hipotensão grave (pressão arterial baixa).
Hungarian: A Copalia nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Portuguese: Ao reduzir o fluxo de cálcio que entra nas células, a amlodipina impede a contração destas, ajudando assim os vasos sanguíneos a relaxarem.
Hungarian: Az amlodipin a kalciumionok sejtbe történő beáramlásának csökkentésével meggátolja a sejtek összehúzódását, ami elősegíti a vérerek elernyedését.
Portuguese: A dosagem de Copalia a utilizar depende da dose de amlodipina ou valsartan que o doente tenha tomado anteriormente.
Hungarian: A Copalia alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Portuguese: O Copalia é um medicamento que contém duas substâncias ativas, amlodipina e valsartan.
Hungarian: A Copalia két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Portuguese: O seu uso em mulheres que tenham ultrapassado o terceiro mês de gravidez é contraindicado.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan nőknél, akik több mint három hónapos terhesek.
Portuguese: O Copalia é utilizado em doentes com hipertensão essencial (pressão arterial alta) não adequadamente controlada com amlodipina ou valsartan em monoterapia (isoladamente).
Hungarian: A Copalia-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Portuguese: O quinto estudo, mais pequeno, comparou a associação com lisinopril e hidroclorotiazida (uma outra associação para tratar a hipertensão) em 130 doentes com hipertensão grave.
Hungarian: Az ötödik, 130 súlyos magas vérnyomásban szenvedő betegnél végzett kisebb vizsgálatban a kombinációt lizinoprillal és hidroklorotiaziddal (a magas vérnyomás kezelésére alkalmazott másik kombinációval) hasonlították össze.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Copalia?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Copalia alkalmazása?
Portuguese: Funcionam de maneira semelhante para reduzir a pressão arterial, permitindo que os vasos sanguíneos relaxem.
Hungarian: Vérnyomáscsökkentő hatásukat hasonló módon, a vérerek elernyesztésével fejtik ki.
Portuguese: Como se utiliza o Copalia?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Copalia-t?
Portuguese: Os doentes a tomar a amlodipina em monoterapia registaram uma redução de 10,0 mmHg, em comparação com 11,8 mmHg nos doentes com uma adição de 160 mg de valsartan.
Hungarian: A csak amlodipint szedő betegeknél a vérnyomásesés 10,0 Hgmm volt, szemben a 160 mg valzartánt is kapó betegeknél mért 11,8 Hgmmrel.
Portuguese: Como funciona o Copalia?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Copalia?
Portuguese: Como foi estudado o Copalia?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Copalia-t?
Portuguese: Por que foi aprovado o Copalia?
Hungarian: Miért engedélyezték a Copalia forgalomba hozatalát?
Portuguese: Quando associado a medicamentos que contenham aliscireno (também usados no tratamento da hipertensão essencial), o Copalia é também contraindicado em doentes que sofram de diabetes de tipo 2 ou de insuficiência renal moderada ou grave.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a Copalia nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Portuguese: Muitos podem sentir-se bem.
Hungarian: Sokan közülük egészségesnek érzik magukat.
Portuguese: Os estudos em animais são insuficientes.
Hungarian: Az állatkísérletek hiányosak.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg):
Portuguese: Isto é especialmente importante se estiver a usar um dos medicamentos abaixo descritos:
Hungarian: Ez különösen fontos akkor, ha az alább felsorolt gyógyszerek valamelyikét alkalmazza:
Portuguese: Noutros doentes, um dos efeitos pode ser dominante.
Hungarian: Más betegeknél az egyik vagy a másik hatás lehet domináns.
Portuguese: Data da primeira autorização: 04 de novembro de 2009 Data da última renovação: 04 de julho de 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. november 04. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. július 04.
Portuguese: Em alguns casos, pode ter de interromper o tratamento com um dos medicamentos.
Hungarian: Bizonyos esetekben lehet, hogy abba kell hagynia valamelyik gyógyszer alkalmazását.
Portuguese: Se tiver estes sintomas, não conduza nem utilize ferramentas ou máquinas.
Hungarian: Ha ezeket a tüneteket észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água.
Hungarian: A tablettát egy pohár vízzel kell bevenni.
Portuguese: • Obrigação de concretizar as medidas de pós-autorização> O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deverá completar, dentro dos prazos indicados, as seguintes medidas:
Hungarian: • Forgalomba hozatalt követő intézkedések teljesítésére vonatkozó speciális kötelezettség A forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Portuguese: O significado clínico deste efeito é incerto e não é suficiente para impedir a sua utilização.
Hungarian: Ennek a hatásnak a klinikai jelentősége bizonytalan, és nem elegendő ahhoz, hogy eleve kizárja ezek alkalmazását.
Portuguese: Muito frequentes: ≥1/10; frequentes: ≥1/100, <1/10; pouco frequentes: ≥1/1.000, <1/100; raros: ≥1/10.000, <1/1.000; muito raros: <1/10.000, desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Nagyon gyakori: (1/10); gyakori: (1/100 - <1/10); nem gyakori: (1/1000 - <1/100); ritka: (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: Se for quase a hora da próxima dose deve simplesmente tomar o comprimido seguinte à hora habitual.
Hungarian: Ha már majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, akkor csak egyszerűen vegye be a szokott időben a következő tablettát.
Portuguese: Outros efeitos secundários podem incluir:
Hungarian: Egyéb mellékhatások lehetnek:
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar (dois comprimidos de uma só vez) para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két tablettát) a kihagyott tabletta pótlására.
Portuguese: Não tome Copalia HCT - se tiver mais do que três meses de gravidez.
Hungarian: Ne szedje a Copalia HCT-t - ha több mint 3 hónapos terhes.
Portuguese: Choque (incluindo choque cardiogénico).
Hungarian: Sokk (a kardiogén sokkot is beleértve).
Portuguese: Álcool, barbitúricos ou narcóticos
Hungarian: Alkohol, barbiturátok vagy narkotikumok
Portuguese: O seu médico pode necessitar de alterar a sua dose e/ou tomar outras precauções.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet.
Portuguese: • aumento das enzimas do fígado que poderão ter efeito sobre alguns exames médicos
Hungarian: • májenzimszint-emelkedés, ami befolyásolhatja néhány orvosi vizsgálat eredményét
Portuguese: Interações conhecidas com os seguintes agentes
Hungarian: Ismert interakciók az alábbi szerekkel
Portuguese: Não conservar acima de 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30°C on tárolandó.
Portuguese: Como para qualquer associação contendo três substâncias ativas, os efeitos secundários relacionados com cada componentes individual não podem ser excluídos.
Hungarian: Három hatóanyag bármilyen kombinációja esetén az egyes összetevőkkel járó mellékhatások nem zárhatók ki.
Portuguese: Estudos in vitro com amlodipina demonstraram que aproximadamente 97,5% do fármaco em circulação se encontra ligado às proteínas plasmáticas.
Hungarian: Az amlodipinnel végzett in vitro vizsgálatok azt mutatták, hogy a keringő gyógyszernek körülbelül a 97,5%-a kötődik plazmafehérjékhez.
Portuguese: Tome sempre este medicamento, mesmo que se esteja a sentir bem Os doentes com hipertensão arterial muitas vezes não sentem quaisquer sintomas da doença.
Hungarian: Mindig szedje ezt a gyógyszert, még akkor is, ha jól érzi magát A magas vérnyomásban szenvedő emberek betegségüknek gyakran semmilyen tünetét nem észlelik.
Portuguese: O valsartan apresenta uma cinética de degradação multiexponencial (t½α <1 h e t½ß aproximadamente igual a 9 h).
Hungarian: A valzartán multiexponenciális bomlási kinetikát mutat (t½α <1 óra és t½ß körülbelül 9 óra).
Portuguese: Síndrome de StevensJohnson
Hungarian: Stevens-Johnson-szindróma
Portuguese: É necessária precaução na administração prolongada destes medicamentos.
Hungarian: Ezeknek a gyógyszereknek a hosszan tartó alkalmazásakor elővigyázatosság javallt.
Portuguese: Poderá ser necessário tratamento médico ou cirúrgico imediato se a pressão intraocular permanecer descontrolada.
Hungarian: Azonnali gyógyszeres vagy műtéti kezelés mérlegelése lehet szükséges, ha az intraocularis nyomás magas marad.
Portuguese: As reações adversas foram geralmente de natureza ligeira e transitória e apenas algumas vezes foi necessário interromper o tratamento.
Hungarian: A mellékhatások természetüket tekintve általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak, és csak ritkán tették szükségessé a kezelés abbahagyását.
Portuguese: Não deixe de tomar o medicamento a menos que seja o seu médico a dizer-lhe que o faça.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, csak akkor, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.
Portuguese: Efeito da interação com outros medicamentos
Hungarian: Egyéb gyógyszerrel történő interakció hatása
Portuguese: Não tome com: lítio (um medicamento utilizado no tratamento de alguns tipos de depressão); medicamentos ou substâncias que aumentem o nível de potássio no sangue.
Hungarian: Ne szedje együtt az alábbiakkal: lítium (a depresszió bizonyos formáinak kezelésére szolgáló gyógyszer); olyan gyógyszerekkel vagy hatóanyagokkal, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Portuguese: A evidência epidemiológica relativa ao risco de teratogenicidade após a exposição aos IECA durante o primeiro trimestre de gravidez não é conclusiva; contudo, não é possível excluir um ligeiro aumento do risco.
Hungarian: A terhesség első harmada alatti ACE-gátló-expozíciót követő teratogenitási kockázatra vonatkozó epidemiológiai bizonyíték nem volt meggyőző, a kockázat kis mértékű növekedése azonban nem zárható ki.
Portuguese: • perda súbita e temporária da consciência
Hungarian: • hirtelen kialakuló, átmeneti eszméletvesztés
Portuguese: se tem estreitamento da válvula aórtica (estenose aórtica) ou choque cardiogénico (uma doença em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente ao organismo).
Hungarian: - ha aortabillentyű szűkülete (aorta sztenózis) vagy kardiogén sokkja van (egy olyan betegség, amikor a szív nem képes elegendő vérrel ellátni a szervezetet).
Portuguese: Reação de fotossensibilidade*
Hungarian: Fényérzékenységi reakció*
Portuguese: Muito raros**
Hungarian: Nagyon ritka**
Portuguese: O tratamento primário é a descontinuação da hidroclorotiazida o mais rapidamente possível.
Hungarian: Az elsődleges kezelés a hidroklorotiazid adásának a lehető leggyorsabban történő abbahagyása.
Portuguese: Apresentações: 14, 28, 30, 56, 90, 98 ou 280 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Kiszerelés: 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtabletta.
Portuguese: Os doentes devem ser rehidratados antes da administração.
Hungarian: A betegeket ezek alkalmazása előtt rehidrálni kell.
Portuguese: • falta de energia
Hungarian: • energiahiány
Portuguese: O seu médico normalmente irá aconselhá-la a interromper Copalia HCT antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de Copalia HCT.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba a Copalia HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és a Copalia HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Portuguese: * Ver secção 4.4 Fotossensibilidade ** Principalmente relacionado com colestase
Hungarian: * Lásd 4.4 pont, Fényérzékenység ** Az esetek többségében cholestasissal
Portuguese: J. Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Hungarian: Uriach y Cia., S.A. Tel: +34 93 864 96 92
Portuguese: Se não for tratado poderá originar perda permanente da visão.
Hungarian: Kezeletlen esetben ez végleges látásromláshoz vezethet.
Portuguese: O efeito dos alimentos na absorção da hidroclorotiazida, se existir, tem pouco significado clínico.
Hungarian: A táplálék hidroklorotiazid felszívódásra gyakorolt hatásának, ha van egyáltalán, kicsi a klinikai jelentősége.
Portuguese: O tempo até se atingir as concentrações plasmáticas máximas de amlodipina é semelhante em doentes jovens e idosos.
Hungarian: Az amlodipin plazma csúcskoncentráció kialakulásáig eltelt idő hasonló volt fiatal és idős betegekben.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez, particularmente durante o primeiro trimestre, é limitada.
Hungarian: A hidroklorotiazid terhesség, és különösen az első trimeszter alatt történő alkalmazásával kapcsolatban csak korlátozott tapasztalat áll rendelkezésre.
Portuguese: As tiazidas podem alterar a tolerância à glucose.
Hungarian: A tiazidok megváltoztathatják a glükóz toleranciát.
Portuguese: se sofrer de uma doença denominada lúpus eritematoso sistémico (também chamado "lúpus" ou "SLE").
Hungarian: ha a szisztémás lupusz eritematózusznak nevezett betegségben szenved („lupusznak" vagy „SLE"-nek is nevezik).
Portuguese: Se isto se aplicar a si, o uso de Copalia HCT não é recomendado.
Hungarian: Ha ez érvényes Önre, a Copalia HCT alkalmazása nem ajánlott.
Portuguese: Um blister contém 7, 10 ou 14 comprimidos revestidos por película.
Hungarian: Egy buborékcsomagolás 7, 10 vagy 14 filmtablettát tartalmaz.
Portuguese: se tiver pressão arterial baixa grave (hipotensão).
Hungarian: ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotónia).
Portuguese: Componente de embalagem múltipla.
Hungarian: Egy gyűjtőcsomagolás része.
Portuguese: • dificuldade em estar de pé ou andar normalmente
Hungarian: • képtelenség a szokásos módon történő állásra vagy járásra
Portuguese: Desconheci dos
Hungarian: Nem ismert
Portuguese: Um estudo incluiu uma população constituída por 71 533 casos de BCC e por 8 629 casos de SCC, em 1 430 833 e 172 462 controlos, respetivamente, da população em estudo.
Hungarian: Az egyik tanulmány 71 533 BCCben és 8 629 SCC-ben szenvedő beteget vizsgált, a hozzájuk tartozó 1 430 833, illetve 172 462 létszámú kontrollcsoportokkal.
Portuguese: O aumento da AUC média é linear e proporcional à dose nos intervalos terapêuticos.
Hungarian: Az átlagos AUC emelkedése lineáris és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Portuguese: É aconselhável tomar o seu medicamento à mesma hora todos os dias, de preferência de manhã.
Hungarian: A tablettát minden nap azonos időpontban tanácsos bevenni, lehetőleg reggel.
Portuguese: Vitamina D e sais de cálcios
Hungarian: D-vitamin és kalciumsók
Portuguese: A AUC sistémica média do valsartan é 70% mais elevada nos idosos do que nos jovens, pelo que é necessária precaução quando se aumenta a dose.
Hungarian: A valzartán szisztémás AUC-értéke 70%-kal magasabb idős betegekben, mint fiatalokban, ezért dózisemeléskor óvatosság szükséges.
Portuguese: se tiver diabetes (nível elevado de açúcar no sangue).
Hungarian: ha cukorbeteg (magas a vércukorszintje).
Portuguese: • inchaço da língua e garganta, que pode provocar grandes dificuldades em respirar
Hungarian: • a nyelv és a torok duzzanata, ami jelentős légzési nehézséget okoz
Portuguese: Todas estas alterações foram reversíveis após um período de recuperação de 4-semanas e foram considerados efeitos farmacológicos exacerbados.
Hungarian: Négy hétig tartó gyógyulási időszakot követően mindezek az elváltozások reverzíbilisek voltak, és a túlzott farmakológiai hatásoknak tulajdonították azokat.
Portuguese: Se Copalia HCT for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas o mais baixo possível.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Copalia HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Portuguese: Biotransformação A hidroclorotiazida é predominantemente eliminada como composto inalterado.
Hungarian: Biotranszformáció A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Portuguese: Estes podem ser sintomas do aumento da pressão nos seus olhos e podem ocorrer horas a uma semana após ter tomado Copalia HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami a Copalia HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Portuguese: O efeito completo na redução da pressão arterial foi atingido 2 semanas após estar na dose máxima de Copalia HCT.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Copalia HCT adagját megkapta.
Portuguese: Com a coadministração de indutores conhecidos do CYP3A4, a concentração plasmática da amlodipina pode variar.
Hungarian: Ismert CYP3A4-induktorokkal való egyidejű alkalmazás esetén megváltozhat az amlodipin plazmakoncentrációja.
Portuguese: Assim, durante o uso concomitante é recomendada a monitorização cuidadosa das concentrações séricas de lítio.
Hungarian: Ezért egyidejű alkalmazása esetén a szérum lítiumszint szoros monitorozása javasolt.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta de hidroclorotiazida é de 70% após a administração oral.
Hungarian: A hidroklorotiazid abszolút biohasznosulása per os alkalmazás esetén 70%.
Portuguese: Segundo e terceiro trimestres de gravidez (ver secções 4.4 e 4.6).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Portuguese: Outro estudo revelou uma possível associação entre o carcinoma espinocelular (SCC) do lábio e a exposição à hidroclorotizida: 633 casos de SCC do lábio foram identificados em 63 067 controlos da população, com base numa amostragem longitudinal (risk-set sampling).
Hungarian: Egy másik tanulmány az ajakrák (SCC) és a hidroklorotiazid közötti lehetséges összefüggést mutatta ki: 633 ajakrákkal kapcsolatos esetet hasonlítottak össze egy 63 067 létszámú kontrollcsoporttal, kockázatalapú mintavételi stratégia alkalmazásával.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Agentes que atuam no sistema renina-angiotensina, antagonistas da angiotensina II, outras associações código ATC: C09DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: a renin-angiotenzin rendszerre ható készítmények, angiotenzin-II antagonisták, egyéb kombinációk, ATC kód: C09DX01.
Portuguese: Copalia HCT deve ser imediatamente interrompido em doentes que desenvolveram angioedema e não deve voltar a ser administrado.
Hungarian: A Copalia HCT adását azonnal abba kell hagyni az olyan betegeknél, akiknél angiooedema alakul ki, és azt nem szabad újra alkalmazni.
Portuguese: O valsartan não é transformado numa elevada extensão já que apenas 20% da dose é recuperada como metabolitos.
Hungarian: A valzartán nem alakul át nagymértékben, mivel a bevitt adagnak csak körülbelül 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Portuguese: Doentes pediátricos (idade inferior a 18 anos) Não estão disponíveis dados de farmacocinética na população pediátrica.
Hungarian: Gyermek betegek (18 év alattiak) Nem állnak rendelkezésre gyermekekre vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Portuguese: Dado que os três componentes são igualmente bem tolerados por doentes jovens e idosos, recomendam-se as doses normais (ver secção 4.2).
Hungarian: Mivel a fiatalabb és az idősebb betegek egyformán jól tolerálták mindhárom összetevőt, ezért a szokásos adagolási rend javasolt (lásd 4.2 pont).
Portuguese: São preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante a amamentação esteja melhor estabelecido, particularmente em recém-nascidos ou prematuros.
Hungarian: Olyan alternatív kezelést kell előnyben részesíteni, melynek a szoptatás idejére vonatkozó biztonságossági profilja jobban ismert, különösen az újszülöttek vagy koraszülöttek szoptatása esetén.
Portuguese: Requerida precaução com a utilização concomitante
Hungarian: Egyidejű alkalmazás esetén óvatosság szükséges
Portuguese: Biotransformação A amlodipina é amplamente (aproximadamente 90%) metabolizada pelo fígado em metabolitos inativos.
Hungarian: Biotranszformáció Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Portuguese: caso tenha tido cancro da pele ou se desenvolver uma lesão cutânea inesperada durante o tratamento.
Hungarian: - ha volt már bőrrákja, vagy ha a kezelés során váratlan bőrelváltozást tapasztal.