FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • odbor PRAC je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, ki je bila na podlagi farmakovigilančnih podatkov sprožena za zdravila, ki vsebujejo diacerein;
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 kohast esildist, mis käsitles lastel köha ja/või külmetuse raviks kasutatavate kodeiini sisaldavate ravimite ravimiohutuse järelevalve andmeid.
Slovenian: • odbor PRAC je menil, da so dokazi, ki podpirajo učinkovitost kodeina proti kašlju ter prehladu, omejeni in da sta to navadno samoomejujoči stanji.
Estonian: • Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli seisukohal, et leidub vähe tõendeid, mis toetavad kodeiini efektiivsust köha ja külmetuse korral ja et need on enamasti iseenesest mööduvad haigusseisundid.
Slovenian: Odbor PRAC je zato priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo kodein in se uporabljajo proti kašlju in/ali prehladu pri otrocih, ki so navedena v Prilogi I, skladno z besedili ustreznih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo, opredeljenimi v Prilogi III k priporočilu odbora PRAC.
Estonian: Seetõttu soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee muuta I lisas osutatud, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavate ravimite müügilubade tingimusi; ravimi omaduste kokkuvõtte ja pakendi infolehe vastavad lõigud on ravimiohutuse riskihindamise komitee soovituse III lisas.
Slovenian: Vendar je menila, da bo morda treba zaradi priporočene kontraindikacije za uporabo kodeina proti kašlju in/ali prehladu pri otrocih, mlajših od 12 let, preklicati nekatera dovoljenja za promet z zdravili.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm leidis aga, et arvestades soovitatud vastunäidustust kodeiini kasutamisele köha ja/või külmetuse raviks alla 12aastastel lastel, tuleb mõned müügiload võib-olla kehtetuks tunnistada.
Slovenian: 1993) pri otrocih s kodeinom, dekstrometorfanom kot primerjalno zdravilno učinkovino in placebom pokazalo, da kodein in dekstrometorfan nista bila pomembno boljša kot placebo pri simptomatskem zdravljenju kašlja pri otrocih, mlajših od 12 let.
Estonian: Lisaks tõestati veel ühes lastega läbiviidud randomiseeritud kliinilises uuringus (Taylor et al 1993) kodeiini ja dekstrometorfaani kui aktiivse võrdlusravimiga ning platseeborühmaga, et ei kodeiin ega dekstrometorfaan ole alla 12aastastel lastel köha sümptomaatilises ravis oluliselt efektiivsemad kui platseebo.
Slovenian: je odbor PRAC posledično zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo kodein in se uporabljajo proti kašlju in/ali prehladu pri otrocih, še naprej ugodno, če se upoštevajo omejitve, opozorila in druge dogovorjene spremembe informacij o zdravilu.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee jõudis lõppjäreldusele, et kodeiini sisaldavate, lastel köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud ravimite kasulikkuse ja riski suhe on jätkuvalt positiivne, kui ravimiteabesse lisatakse piirangud, hoiatused ja teised kokku lepitud muudatused.
Slovenian: Ko je odbor PRAC pretehtal vse podatke, ki so bili takrat na voljo, je zaključil, da je kodein še vedno učinkovit analgetik za zdravljenje zmerne akutne bolečine, ki je ni mogoče ublažiti z drugimi analgetiki, pri otrocih, starejših od 12 let.
Estonian: Arvestades kõiki sel ajal kättesaadavaid andmeid, järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin on jätkuvalt efektiivne valuvaigisti ägeda mõõduka valu ravis vähemalt 12-aastastel lastel valu korral, mida ei peeta teiste valuvaigistitega leevendatavaks.
Slovenian: Sporazum skupine CMDh
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkulepe
Slovenian: Prav tako je menil, da uporaba kodeina ni priporočljiva pri otrocih, starih od 12 do 18 let, z ogroženo respiratorno funkcijo;
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas ka, et 12-18aastastel ohustatud hingamisfunktsiooniga lastel ei soovitata kodeiini kasutada.
Slovenian: Prav tako je sklenil, da mora biti kontraindiciran za zdravljenje sindroma obstruktivne apneje v spanju pri pediatričnih bolnikih, mlajših od 18 let, ki so prestali tonzilektomijo/adenoidektomijo, in pri doječih materah ter bolnikih, ki izjemno hitro presnavljajo prek encima CYP2D6.
Estonian: Samuti otsustas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiin peab olema vastunäidustatud alla 18-aastastel lastel, kellele tehakse obstruktiivse uneapnoe sündroomi korral tonsillektoomia ja/või adenoidektoomia, samuti naistel rinnaga toitmise ajal ning patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Slovenian: • skladno z omejitvami, uvedenimi med napotitvenim postopkom za kodein, ki se uporablja za lajšanje bolečine pri otrocih, je odbor PRAC sklenil, da morajo biti vsa zdravila, ki ga vsebujejo, za zdravljenje kašlja in/ali prehlada kontraindicirana pri doječih materah ter bolnikih, ki izjemno hitro presnavljajo prek encima CYP2D6,
Estonian: • Samuti leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee kooskõlas lastel kodeiini valuvaigistina kasutamise läbivaatamisel kehtestatud piirangutega, et kõik köha ja/või külmetuse raviks ettenähtud kodeiini sisaldavad ravimid peavad olema vastunäidustatud imetavatel naistel, samuti patsientidel, kes on teadaolevalt CYP2D6 ensüümi ülikiired metaboliseerijad.
Slovenian: Odbor PRAC je kljub priznavanju, da še vedno obstajajo negotovosti glede opredelitve specifičnih pediatričnih populacij z večjim tveganjem in vpliva starosti na presnovo kodeina, menil, da so lahko novorojenčki, malčki in mlajši otroci dovzetnejši za toksičnost opioidov in posledično izpostavljeni posebnemu tveganju smrtno nevarne respiratorne depresije.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee oli arvamusel, et ehkki suurema riskiga pediaatriliste patsiendirühmade tuvastamise ja vanuse mõju kohta kodeiini metabolismile ei ole täit selgust, on vastsündinud, imikud ja väikelapsed opioidide toksilisusele vastuvõtlikumad ja seetõttu on neil eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks.
Slovenian: Poleg tega je upošteval, da je lahko uporaba kodeina za lajšanje bolečine povezana z resnimi neželenimi dogodki opioidne toksičnosti zaradi spremenljive in nepredvidljive presnove kodeina v morfin, predvsem pri pediatrični populaciji, mlajši od 12 let, zato se pri tej populaciji ne sme uporabljati.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee leidis ka, et kodeiini morfiiniks muutumise metabolismi erinevuste ja ettearvamatuse tõttu on kodeiini kasutamine valuvaigistina seotud opioidi toksilisusest tingitud raskete kõrvalnähtudega, eelkõige alla 12-aastastel lastel, ja seega ei tohi kodeiini sellel patsiendirühmal kasutada.
Slovenian: 1983), ki nista vključili kontrolne skupine s placebom, sta pokazali, da učinkovitost kodeina ni bila večja kot pri drugih antitusikih, vendar pa je bila incidenca neželenih učinkov v skupini s kodeinom večja kot v primerjalni skupini.
Estonian: Kahes uuringus (Kelly et al 1963 ja Jaffe et al 1983), milles ei osalenud platseebo kontrollrühm, osutati, et kodeiini efektiivsus ei olnud suurem kui teistel köharavimitel, kuid kõrvaltoimete esinemissagedus oli kodeiini ravirühmas suurem kui võrdlusrühmas.
Slovenian: Odbor PRAC je uvedel pregled razmerja med tveganji in koristmi kodeina pri zdravljenju kašlja in/ali prehlada pri pediatričnih bolnikih.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee algatas kodeiini kasulikkuse ja riski suhte läbivaatamise seoses köha ja/või külmetuse raviga lastel.
Slovenian: Menil je, da so otroci, mlajši od 12 let, izpostavljeni posebnemu tveganju smrtno nevarne respiratorne depresije, zato mora biti uporaba kodeina pri otrocih, mlajših od 12 let, kontraindicirana.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee järeldas, et alla 12-aastastel lastel on eririsk eluohtlikuks respiratoorseks depressiooniks ja seetõttu on kodeiini kasutamine alla 12-aastastel lastel vastunäidustatud.
Slovenian: Poleg tega je priporočil, da morajo zadevni ukrepi za zmanjševanje tveganja iz prejšnjega napotitvenega postopka veljati tudi za uporabo kodeina pri simptomatskem zdravljenju kašlja in/ali prehlada.
Estonian: Lisaks soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kodeiini kasutamisel köha ja/või külmetuse sümptomaatilises ravis tuleb kohaldada eelmises esildismenetluses kehtestatud riskivähendusmeetmeid.
Slovenian: Potem ko je skupina CMDh pregledala priporočilo odbora PRAC, se je strinjala s splošnimi znanstvenimi zaključki in podlago za priporočilo.
Estonian: Olles tutvunud ravimiohutuse riskihindamise komitee soovitusega, nõustus inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm üldiste teaduslike järelduste ja soovituse alustega.
Slovenian: 1983) in epidemiološka študija (De Blasio F. in sod.
Estonian: Randomiseeritud kliinilises uuringus (G. Jaffe et al 1983) ja epidemioloogilises uuringus (F. De Blasio et al 2012) ei tõestatud kodeiinravi olulist efektiivsust laste köha ja/või külmetuse ravis.
Slovenian: Zato za vsa peroralna tekoča zdravila, ki vsebujejo kodein, priporoča vsebnike, varne za otroke.
Estonian: Seetõttu soovitab ravimiohutuse riskihindamise komitee lastekindlaid pakendeid kõigil kodeiini sisaldavatel suukaudsetel vedelatel ravimitel.
Slovenian: Glede tega je poudaril, da je treba te kontraindikacije vključiti v označevanje vseh zdravil, ki vsebujejo kodein in so odobrena za odrasle, ne glede na indikacijo.
Estonian: Seega märkis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et kõigil täiskasvanutel mis tahes näidustusel heaks kiidetud kodeiini sisaldavate ravimite märgistusele tuleb lisada nimetatud vastunäidustused.
Slovenian: Odbor PRAC je na podlagi zgornjih navedb priporočil omejitve uporabe kodeina proti kašlju in/ali prehladu pri pediatrični populaciji.
Estonian: Eeltoodu põhjal soovitas ravimiohutuse riskihindamise komitee kehtestada piirangud kodeiini kasutamisele lastel köha ja/või külmetuse ravis.
Slovenian: 20. julij 2015
Estonian: 20. juuli 2015
Slovenian: Posredovanje prevodov prilog k sporazumu pristojnim nacionalnim organom:
Estonian: Kokkuleppe lisade tõlgete edastamine riiklikele pädevatele asutustele:
Slovenian: 20. maj 2015
Estonian: 20. mai 2015
Slovenian: Izvajanje sporazuma v državah članicah (predložitev spremembe tipa IA s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja esitab IA tüüpi muudatuse taotluse):
Slovenian: zasedanje skupine CMDh aprila 2015
Estonian: Kooskõlastusrühma 2015. aasta aprilli koosolek
Slovenian: Priloga IV
Estonian: IV lisa Kokkuleppe rakendamise ajakava
Slovenian: Sprejetje sporazuma skupine CMDh:
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma kokkuleppe vastuvõtmine:
Slovenian: 1. oktober 2013
Estonian: 1. oktoober 2013
Slovenian: 24. julij 2013
Estonian: 24. juuli 2013
Slovenian: Izvajanje sporazuma s strani držav članic (predložitev spremembe s strani imetnika dovoljenja za promet z zdravilom):
Estonian: Kokkuleppe rakendamine liikmesriikides (müügiloa hoidja poolne muudatuste esitamine):
Slovenian: Zasedanje skupine CMDh junija 2013
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühma koosolek juunis 2013
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načina uporabe zdravil, imetnikov dovoljenja za promet v državah članicah
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside ja müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovenian: Budapest, H-1044
Estonian: Budapest, H-1044 Hungary
Slovenian: Romunija SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Estonian: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Slovenian: 13500 Hameenlinna Finska
Estonian: 13500 Hameenlinna Finland
Slovenian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenija
Estonian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Slovenian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italija
Estonian: Via Sette Santi, 3 50131 Firenze Italy
Slovenian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Slovenian: 83-200 Starogard Gdański Poljska
Estonian: 83-200 Starogard Gdański Poland
Slovenian: LV-2167 Marupe Latvija
Estonian: LV-2167 Marupe Latvia
Slovenian: DK-4230 Skælskør Danska
Estonian: DK-4230 Skælskør Denmark
Slovenian: Mede 27035 Pavia Italija
Estonian: Mede 27035 Pavia Italy
Slovenian: 2734-501 Barcarena Portugalska
Estonian: 2734-501 Barcarena Portugal
Slovenian: 5377 Baillonville Belgija
Estonian: 5377 Baillonville Belgium
Slovenian: 02101 Espoo Finska
Estonian: 02101 Espoo Finland
Slovenian: Al.Niepodległości 18 02-653 Warszawa Poljska
Estonian: Al.Niepodległości 18 02-653 Warszawa Poland
Slovenian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Španija
Estonian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
Slovenian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Irska
Estonian: Phoenix Labs Ltd Unit 12 Bunkilla Plaza Bracetown Business Park Clonee, Co. Meath Ireland
Slovenian: 74770 Opava - Komárov Češka
Estonian: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Slovenian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Danska
Estonian: Amgros I/S Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Slovenian: Westhoughton Bolton BL5 2AL Velika Britanija
Estonian: Westhoughton Bolton BL5 2AL United Kingdom
Slovenian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgija
Estonian: Conforma NV Zenderstraat 10 9070 Destelbergen Belgium
Slovenian: 78401 Chatou Cedex Francija
Estonian: 78401 Chatou Cedex France
Slovenian: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poljska
Estonian: Mikołaja 65/68 50-951 Wrocław Poland
Slovenian: Co Tipperary Irska
Estonian: Co Tipperary Ireland
Slovenian: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Slovenian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH Velika Britanija.
Estonian: Limited Linthwaite, Huddersfield, West Yorkshire, HD7 5QH United Kingdom.
Slovenian: Madžarska ExtractumPharma zrt.
Estonian: ExtractumPharma zrt.
Slovenian: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poljska
Estonian: Diamentowa 25 20-471 Lublin Poland
Slovenian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Češka
Estonian: U Kabelovny 130 Dolni Mecholupy 102 37 Prague 10 Czech Republic
Slovenian: TW8 9GS Brentford Velika Britanija
Estonian: TW8 9GS Brentford United Kingdom
Slovenian: Nizozemska Ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: 00-872 Warszawa Poljska
Estonian: 00-872 Warszawa Poland
Slovenian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poljska
Estonian: Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poland
Slovenian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugalska
Estonian: Rua Félix Correia, 1-B 1500-271 Lisboa Portugal
Slovenian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne Francija
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Slovenian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS Velika Britanija
Estonian: Actavis UK Limited Whiddon Valley, Barnstaple Devon, EX32 8NS United Kingdom
Slovenian: 2201 CW Noordwijk Nizozemska
Estonian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
Slovenian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov Romunija
Estonian: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Slovenian: Portugalska Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Estonian: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Slovenian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Estonian: Prantsusmaa ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Slovenian: 82166 Gräfelfing Nemčija
Estonian: 82166 Gräfelfing Germany
Slovenian: 22a 35274 Kirchhain Nemčija
Estonian: 22a 35274 Kirchhain Germany
Slovenian: Nizozemska OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Estonian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Slovenian: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB Velika Britanija
Estonian: Alliance Pharmaceuticals Avonbridge House Bath Road, Chippenham Wiltshire, SN15 2BB United Kingdom
Slovenian: Portugalska ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Estonian: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Slovenian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Nemčija
Estonian: Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin Germany
Slovenian: 83607 Holzkirchen Nemčija
Estonian: 83607 Holzkirchen Germany
Slovenian: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgija
Estonian: Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 2340 Beerse Belgium
Slovenian: Slovenija ALKALOID-INT d.o.o.
Estonian: ALKALOID-INT d.o.o.
Slovenian: Kapsule
Estonian: Kapsel
Slovenian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Slovenian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Španija
Estonian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
Slovenian: Romunija S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Estonian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Slovenian: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Nemčija
Estonian: Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
Slovenian: 2031 GA Haarlem Nizozemska
Estonian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Slovenian: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Slovenian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB Velika Britanija
Estonian: 7 Oxford Street Manchester M1 4PB United Kingdom
Slovenian: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgija
Estonian: Laboratoires Belges Pharmacobel SA Avenue de Scheut, 46-50 1070 Brussels Belgium
Slovenian: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers Francija
Estonian: Prantsusmaa Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Slovenian: 30000 mg Tablete
Estonian: 30000 mg Tablett
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Danska
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Slovenian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Nemčija codi OPT
Estonian: OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5 50226 Frechen Germany codi OPT
Slovenian: Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt
Estonian: Prantsusmaa Pierre Fabre Médicament 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne
Slovenian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Danska
Estonian: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 DK-2630 Taastrup Denmark
Slovenian: Madžarska PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Estonian: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Slovenian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Nemčija
Estonian: Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10 13435 Berlin Germany
Slovenian: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgija
Estonian: Takeda Belgium SCA-CVA Gentsesteenweg 615 1080 Brussels Belgium
Slovenian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Nemčija
Estonian: AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Slovenian: 2880 Bornem Belgija
Estonian: 2880 Bornem Belgium
Slovenian: BIO EEL S.R.L.
Estonian: S.C. BIO EEL S.R.L.
Slovenian: L. Mesogion 501 153 43, Ag. Paraskevi Grčija
Estonian: 153 43, Ag. Paraskevi Greece
Slovenian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Nemčija
Estonian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Slovenian: 08012 Barcelona Španija
Estonian: 08012 Barcelona Spain
Slovenian: Kofein
Estonian: Kofeiin
Slovenian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17
Estonian: Luksemburg Johnson & Johnson Consumer NV/SA
Slovenian: Romunija SLAVIA PHARM S.R.L.
Estonian: SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovenian: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels Belgija
Estonian: Meda Pharma sa Chaussée de la Hulpe, 166 1170 Brussels Belgium
Slovenian: Omega Pharma Hellas S.A. 19th km Nat. Road Athens-Lamia New Erythraia Grčija 14671
Estonian: Road Athens-Lamia New Erythraia Greece 14671
Slovenian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
Estonian: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Slovenian: Romunija FARMACOM S.A.
Estonian: FARMACOM S.A.
Slovenian: Guaifenesin
Estonian: Guaifenesiin
Slovenian: Kodein Guaifenesin
Estonian: Kodeiin Guaifenesiin
Slovenian: Madžarska GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Estonian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Slovenian: 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Estonian: Laboratorio Medea, S.A. Gran Capitán, 10 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Slovenian: Rektalna uporaba
Estonian: Rektaalsuposiit Rektaalne
Slovenian: Portugalska Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O. Box 1001
Estonian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Slovenian: Kalijev guaiacolsulfonat Natrijev benzonat
Estonian: Kaaliumguaiakoolsulfonaat Naatriumbensoaat
Slovenian: Romunija S.C. ARENA GROUP S.A.
Estonian: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Slovenian: Efedrin hidroklorid Natrijev benzonat Tiamin hidroklorid Pirodoksin hidroklorid Kalijev sulfoguajakolat Natrijev citrat
Estonian: Kodeiinfosfaat Efedriinvesinikkloriid Naatriumbensoaat Tiamiinvesinikkloriid Püridoksiinvesinikkloriid Kaaliumsulfoguaiakolaat Naatriumtsitraat Mentool
Slovenian: Amonijev klorid Tekoči ekstrakt timijana
Estonian: Ammooniumkloriid Aed-liivatee vedelekstrakt
Slovenian: Kodein fosfat Efedrin hidroklorid Amonijev klorid Karbinoksaminijev maleat
Estonian: Kodeiinfosfaat Efedriinvesinikkloriid Ammooniumkloriid Karbinoksamiinmaleaat
Slovenian: Peroralne kapljice, Raztopina
Estonian: Suukaudsed tilged, lahus
Slovenian: Velika Britanija Trading as Sterling Health or
Estonian: Ühendkuningriik Trading as Sterling Health or
Slovenian: Romunija GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA
Estonian: Rumeenia GEDEON RICHTER ROMÂNIA SA
Slovenian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgija
Estonian: Aktuapharma nv Ambachtenlaan 13E 3001 Leuven Belgia
Slovenian: Romunija RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Estonian: Rumeenia RECKITT BENCKISER HEALTHCARE
Slovenian: Slovenija Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Estonian: Sloveenia Pliva Ljubljana d.o.o., Pot k sejmišču 35,
Slovenian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poljska
Estonian: Al. Armii Ludowej 26 00-609 Warszawa Poola
Slovenian: ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Estonian: Hispaania ALMIRALL, S.A. Ronda General Mitre,
Slovenian: 20144 Milano Italija
Estonian: 20144 Milano Itaalia
Slovenian: Portugalska Johnson & Johnson, Lda.
Estonian: Johnson & Johnson, Lda.
Slovenian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poljska
Estonian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Poola
Slovenian: Slovenija Alkaloid-Int. d.o.o.
Estonian: Sloveenia Alkaloid-Int. d.o.o.
Slovenian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Grčija
Estonian: 2 Ellinikou Str 16777,Elliniko, Athens Kreeka
Slovenian: Švedska sanofi-aventis AB Box: 14142
Estonian: Rootsi sanofi-aventis AB Box: 14142
Slovenian: Seznam imen, farmacevtskih oblik, jakosti zdravil, načinov aplikacije, imetnikov dovoljenj za promet v državah članicah
Estonian: I lisa Ravimite nimetuste, ravimvormide, tugevuste, manustamisviiside, müügiloa hoidjate loetelu liikmesriikides
Slovenian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Italija
Estonian: Via Lorenzini, 8 20139 Milano Itaalia
Slovenian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgija
Estonian: Site Apollo, Avenue 2-4-6, 1300 Wavre Belgia
Slovenian: Souffelweyersheim Francija
Estonian: Souffelweyersheim Prantsusmaa
Slovenian: Merck Medication Familiale
Estonian: Prantsusmaa Merck Medication Familiale
Slovenian: Romunija ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
Estonian: Rumeenia ALKALOID - INT d.o.o Šlandrova ulica 4,
Slovenian: Norveška Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Estonian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Slovenian: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Estonian: EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
Slovenian: Viale Amelia 70 00181 Roma Italija
Estonian: Viale Amelia 70 00181 Roma Itaalia
Slovenian: Nizozemska ratiopharm Nederland B.V.
Estonian: Holland ratiopharm Nederland B.V.
Slovenian: Ospedaletto - Pisa Italija
Estonian: Ospedaletto - Pisa Itaalia
Slovenian: Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Francija
Estonian: Prantsusmaa Mylan Sas 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest Prantsusmaa