FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kummikorgiga (bromobutüül või butüül) I tüüpi klaasviaal, mis sisaldab 100 mg tiotepat.
Norwegian Bokmål: Klart glass type I hetteglass med gummistopper (bromobutyl eller butyl), inneholdende 100 mg tiotepa.
Estonian: Enne TEPADINA ettevalmistamist ja manustamist lugege käesolevat juhendit.
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.
Estonian: Haiguse retsidiiv: igasuguste tiotepat sisaldavate ettevalmistavate raviskeemide puhul on teatatud haiguse retsidiveerumisest rohkem kui ühe aasta pärast 60% või väiksemal arvul juhtudest, mida arstid peavad efektiivsuse kinnitamise läveks.
Norwegian Bokmål: Tilbakefall: I alle kondisjoneringsbehandlinger som inneholder tiotepa, har tilbakefallsprosenten etter mer enn 1 år vært rapportert som 60 % eller lavere, noe som ble ansett av legene som terskel for bevis på effektivitet.
Estonian: Leukopeenia Trombotsütopeenia Febriilne neutropeenia Aneemia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Febril neutropeni Anemi
Estonian: Hüpotensioon
Norwegian Bokmål: Hypertensjon
Estonian: Patsiendile tuleb selgitada, et tiotepa kui inimestel tuntud kantserogeeniga kaasneb sekundaarsete pahaloomuliste kasvajate tekkeriski suurenemine.
Norwegian Bokmål: Den økte risikoen for en sekundær malignitet med tiotepa, et kjent karsinogen for mennesker, må forklares for pasienten.
Estonian: Üks viaal sisaldab 15 mg tiotepat.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 15 mg tiotepa.
Estonian: Intravenoosse manustamise järel saavutatakse liikvoris praktiliselt sama ravimikontsentratsioon mis vereplasmas.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering er eksponeringen av legemidlet i CSF nesten lik det som oppnås i plasma.
Estonian: Lahustatud lahus on hüpotooniline ja seda tuleb enne manustamist täiendavalt lahjendada 500 ml naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega (1000 ml, kui annus on suurem kui 500 mg) või sobiva ruumala naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) lahusega saavutamaks TEPADINA lõppkontsentratsiooni 0,5 kuni 1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen er hypotonisk og må fortynnes ytterligere før administrering med 500 ml natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) injeksjonsoppløsning (1000 ml hvis dosen er høyere enn 500 mg), eller med en tilstrekkelig mengde natriumklorid 9 mg/ml (0,9 %) oppløsning for å oppnå en endelig TEPADINA-konsentrasjon mellom 0,5 og 1 mg/ml.
Estonian: Üks viaal sisaldab 100 mg tiotepat.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 100 mg tiotepa.
Estonian: TEPADINA tuleb lahustada 1,5 ml steriilse süsteveega.
Norwegian Bokmål: TEPADINA må rekonstitueres med 1,5 ml sterilt vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Pärast lahustamist on tõendatud keemiline ja füüsikaline kasutusaegne stabiilsus 8 tunni jooksul, kui ravimit säilitatakse temperatuuril 2°C…8°C.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering Kjemisk og fysisk bruksstabilitet etter rekonstituering har vært påvist i 8 timer ved 2 °C - 8 °C.
Estonian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Norwegian Bokmål: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Sveits
Estonian: Seaduslik tootja:
Norwegian Bokmål: Juridisk produsent:
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 04. jaanuar 2017
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 04 januar 2017
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised/Rasestumisvastased meetmed naistel
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder / prevensjon hos kvinner
Estonian: Selle uuringu esmaseks eesmärgiks oli ohutusandmete kogumine teriparatiidi kohta.
Norwegian Bokmål: Hovedmålet med studien var å samle sikkerhetsdata for teriparatid.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa`t:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa:
Estonian: Terrosa Pen võivad kasutada üle 18-aastased isesüstivad patsiendid, tervishoiutöötajad või kolmandad isikud, näiteks täiskasvanud sugulased.
Norwegian Bokmål: Terrosa penn brukes av selvinjiserende pasienter over 18 år, helsepersonell eller tredjeparter som for eksempel voksne slektninger.
Estonian: Teie arst annab teile nõu, kui kaua teid peaks Terrosa´ga ravima.
Norwegian Bokmål: Legen din vil gi deg råd og avgjøre hvor lenge du skal behandles med Terrosa.
Estonian: D: Lükake ettevaatsikult oma sõrmega keermega varras tagasi, lükates sirgjooneliselt ja nii kaugele kui võimalik.
Norwegian Bokmål: D: Skyv gjengestangen forsiktig med fingeren, i en rett linje og så langt som den går.
Estonian: Hoiatus: Veenduge, et te kasutate õiget ravimit .
Norwegian Bokmål: Advarsel: Sørg for å bruke riktig legemiddeloppløsning.
Estonian: Ärge korrake seda enne igat süstimist, vastasel juhul ei ole teil 28-päevase kasutamise jooksul piisavalt Terrosa't.
Norwegian Bokmål: Ikke gjenta dette før hver daglige injeksjon, ellers vil du ikke ha nok Terrosa til å vare i 28 dager.
Estonian: d p≤0,025 võrreldes platseeboga.
Norwegian Bokmål: d p ≤ 0,025 sammenlignet med placebo
Estonian: Murdude esinemissagedus postmenopausis naistel Platseebo (N = 544) (%)
Norwegian Bokmål: Hyppighet av frakturer hos postmenopausale kvinner Placebo (N=544) (%)
Estonian: Lisatakse QR kood www.terrosapatient.com
Norwegian Bokmål: QR-kode skal inngå www.terrosapatient.com
Estonian: Lapsed ja noorukid Terrosa´t ei tohi kasutada lastel ja noorukitel (alla 18 aasta vanustel).
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Terrosa skal ikke brukes av barn og ungdom (under 18 år).
Estonian: Terrosa´t võib kasutada koos toiduga või ilma.
Norwegian Bokmål: Terrosa kan gis med eller uten mat.
Estonian: • Ärge kasutage Terrosa Pen, kui see on kahjustunud või teil on kahtlusi selle õige toimivuse osas.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk Terrosa penn hvis den er skadet eller hvis du er i tvil om at den fungerer korrekt.
Estonian: • Ärge eemaldage kolbampulli Terrosa Pen seadmelt enne, kui see on tühi.
Norwegian Bokmål: • Ikke fjern ampullen fra Terrosa penn før den er tom.
Estonian: Hoida külmkapis (2 ºC - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2°C-8°C).
Estonian: Ärge kasutage Terrosa Pen seadet mõne muu ravimi süstimiseks (nt insuliin).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa pennen til å injisere andre medisiner (f.eks. insulin).
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen -süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle og penn skal brukes av kun én pasient.
Estonian: Terrosa Pen ei tohi kasutada pimedad või nägemispuudega patsiendid, ilma et nad oleksid saanud abi vastava väljaõppe saanud isikult.
Norwegian Bokmål: Terrosa penn må ikke brukes av blinde eller synshemmede pasienter uten hjelp fra en opplært, funksjonsfrisk person.
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t süstida või ei saa seda teha tavapärasel ajal, siis manustage seda samal päeval võimalikult kiiresti.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en injeksjon eller ikke kan ta legemidlet til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui see on või on olnud külmunud.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom den er eller har vært frossen.
Estonian: • pen-i kasutatakse koos meditsiiniseadmega, muude seadmete või tarvikutega, mis ei ole soovitatud kasutada Gedeon Richter Plc.
Norwegian Bokmål: • at pennen brukes med annet medisinsk utstyr, tilbehør eller forbruksvarer enn de som anbefales av Gedeon Richter Plc.
Estonian: Terrosa sisaldab selget, värvitut lahust.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder en klar og fargeløs oppløsning.
Estonian: Kui teil on Terrosa Pen seadme kasutamise kohta küsimusi, võtke ühendust meie klienditeenindusega igal ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du har spørsmål angående bruken av Terrosa penn, kan du når som helst kontakte kundeservice.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Terrosa võib põhjustada kaltsiumi taseme tõusu veres või uriinis.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Terrosa kan forårsake økning i kalsium(kalk)innholdet i blodet eller urinen din.
Estonian: Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Terrosa
Estonian: Muud ravimid ja Terrosa
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Terrosa
Estonian: Juhised tõrgete korral Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Terrosa Pen kasutamise osas:
Norwegian Bokmål: Feilsøking Følg instruksjonene i tabellen hvis du har spørsmål angående bruk av Terrosa penn:
Estonian: Kuidas Terrosa välja näeb ja pakendi sisu Terrosa on värvitu ja selge lahus.
Norwegian Bokmål: Hvordan Terrosa ser ut og innholdet i pakningen Terrosa er en fargeløs og klar oppløsning.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t raseduse ega imetamise ajal.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom du er gravid eller ammer.
Estonian: Terrosa sisaldab naatriumi
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder natrium
Estonian: Mitmed lülisamba murrud (≥2)a
Norwegian Bokmål: Multiple vertebrale frakturer (≥ 2) a
Estonian: See tagab Terrosa steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Norwegian Bokmål: Dette sikrer at Terrosa forblir steril og hindrer lekkasje fra pennen.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada kasvueas täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes av voksne i vekst.
Estonian: {3x} Hoida külmkapis.
Norwegian Bokmål: {3x} Oppbevares i kjøleskap.
Estonian: Pen-i nõela tohib kasutada ainult üks kord ja Terrosa kolbampulli tohib kasutada ainult üks inimene.
Norwegian Bokmål: Kanylene må bare brukes én gang, og Terrosa-ampullen må bare brukes av én person.
Estonian: Turuletulekujärgsete spontaansete teatiste hulgas on olnud ravivea juhtumeid, kus teriparatiidi kolbampulli kogu sisu (kuni 800 mikrograammi) on manustatud üksikannusena.
Norwegian Bokmål: I spontanrapporter etter markedsføring har det vært tilfeller av feilmedisinering der hele innholdet (inntil 800 mikrogram) av en teriparatid-penn er administrert i en dose.
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Terrosa er og hva det brukes mot
Estonian: Ärge kunagi asetage Terrosa Pen seadet vette, kuna see võib pen-i kahjustada.
Norwegian Bokmål: Dypp aldri Terrosa penn i vann, da dette kan skade pennen.
Estonian: Mõni patsient võib tunda pärast Terrosa süstimist pearinglust.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter kan føle seg svimle etter injeksjon av Terrosa.
Estonian: Terrosa´t kasutatakse osteoporoosi raviks täiskasvanutel.
Norwegian Bokmål: Terrosa brukes til behandling av osteoporose hos voksne.
Estonian: Terrosa´t võib süstida söögiaegadel.
Norwegian Bokmål: Terrosa kan injiseres ved måltider.
Estonian: Enne Terrosa Pen ära viskamist, eemaldage alati pen-i nõel ja kolbampull.
Norwegian Bokmål: Før du kaster Terrosa penn, må du alltid fjerne kanylen og ampullen.
Estonian: • Ypsomed mylife Clickfine mõõduga 29 kuni 31 mm (läbimõõt 0,25…0,33 mm) ja pikkusega 12, 10, 8 või 6 mm
Norwegian Bokmål: • Ypsomed mylife Clickfine 29 til 31 gauge (0,25-0,33 mm diameter ) og 12, 10, 8 eller 6 mm lengde
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist Kuidas Terrosa´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Terrosa´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hva Terrosa er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Terrosa Hvordan du bruker Terrosa Mulige bivirkninger
Estonian: 36. kuul näitas 169 alendronaadi patsiendi ja 173 teriparatiidi patsiendi selgroo röntgenülesvõtte analüüs, et alendronaadi rühmas esines 13 patsiendil (7,7 %) uus selgroolüli murd võrreldes 3 inimesega teriparatiidi rühmas (1,7 %) (p=0,01).
Norwegian Bokmål: Ved 36 måneder viste analyser av torakolumbalrøntgen fra 169 alendronatpasienter og 173 teriparatid pasienter at 13 pasienter i alendronatgruppen (7,7 %) hadde fått en ny vertebral fraktur sammenlignet med 3 pasienter i teriparatid-gruppen (1,7 %) (p=0,01).
Estonian: • Transportige ja hoidke Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Terrosa pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Norwegian Bokmål: • Transporter og oppbevar Terrosa penn med innsatt ampulle ved temperaturene som er angitt i Terrosa-pakningsvedlegget, gitt separat.
Estonian: F: Kinnitage uus pen-i nõel järgmiselt: • Tõmmake ära fooliumkate.
Norwegian Bokmål: F: Fest en ny kanyle slik: • Trekk av folien.
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi, mida kasutatakse luukoe tugevdamiseks ja luumurdude ohu vähendamiseks, soodustades luukoe moodustumist.
Norwegian Bokmål: Terrosa inneholder virkestoffet teriparatid som brukes for å gjøre ben sterkere og reduserer risiko for brudd ved å stimulere bendannelsen.
Estonian: Terrosa´t tuleb manustada üks kord ööpäevas nahaaluse süstena reie või kõhunaha alla.
Norwegian Bokmål: Terrosa administreres én gang daglig ved subkutan injeksjon i låret eller mageregionen.
Estonian: Pen-i kasutamiseks ettevalmistamine - esmakordne kasutamine/kolbampullide vahetamine Järgige iga kord kasutusjuhendit, kui te sisestate oma Terrosa Pen-i uue Terrosa kolbampulli.
Norwegian Bokmål: Klargjøre pennen - Første gangs bruk / utskifting av ampuller Følg instruksjonene hver gang du setter inn en ny Terrosa-ampulle i Terrosa penn.
Estonian: Terrosa´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Norwegian Bokmål: Du kan bruke Terrosa inntil 28 dager etter 1. injeksjon, så lenge ampullen/pennen med innført ampulle oppbevares i kjøleskap (ved 2 °C-8 °C).
Estonian: Teie Terrosa Pen tootmisega ja materjaliga seotud defektidele kehtib garantii kahe aasta jooksul alates seadme ostmisest.
Norwegian Bokmål: Garantien dekker produksjons- og materialfeil på Terrosa penn i løpet av to års bruk fra kjøpsdato.
Estonian: Lisaks esines alendronaadi rühma 214-st patsiendist15-l patsiendil (7 %) mitte-lülisambamurde võrreldes 16 patsiendiga (7,5 %) teriparatiidi rühmas (N=214) (p=0,84).
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i teriparatid-gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Estonian: Kui te unustate Terrosa´t kasutada
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Terrosa
Estonian: Kasutage Terrosa Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Terrosa pakendi infolehes toodud juhistele.
Norwegian Bokmål: Bruk Terrosa penn bare som foreskrevet av legen din, i denne bruksanvisningen og Terrosapakningsvedlegget.
Estonian: Korduvkasutatav fikseeritud annusega pen on mõeldud Terrosa manustamise lihtsustamiseks, et ravida osteoporoosi.
Norwegian Bokmål: Den gjenbrukbare faste doseringspennen er designet for enkel administrering av Terrosa til behandling av osteoporose.
Estonian: Ei tuvastatud mingeid ülitundlikkusreaktsioone, allergilisi reaktsioone, toimet seerumi kaltsiumisisaldusele ega toimeid luu mineraalse tiheduse (Bone Mineral Density ,BMD) vastusele.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner, allergiske reaksjoner, effekt på serumkalsium eller effekt på benmineraltetthet (BMD) respons ble ikke påvist.
Estonian: Turuletulekujärgsetel spontaansetel teadetel põhinevad üleannustamise juhtumid:
Norwegian Bokmål: Overdoseringserfaring basert på spontanrapporter etter markedsføring
Estonian: Täpne teave selle ravimi kohta on saadaval kui te avate nutitelefoniga alloleva või pakendil asuva QRkoodi.
Norwegian Bokmål: Detaljert og oppdatert informasjon for dette produktet er tilgjengelig ved å skanne QR-koden nedenfor eller på ytre kartong, med en smarttelefon.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda pen-i ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Norwegian Bokmål: Hvis medisinen fremdeles ikke kommer ut, må du ikke bruke denne pennen.
Estonian: Kuidas Terrosa´t säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Terrosa
Estonian: Kolbampullison 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Norwegian Bokmål: Hver ampulle inneholder 2,4 ml oppløsning nok til 28 doser.
Estonian: Terrosa süstimine - Enne Terrosa süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Norwegian Bokmål: Injisere Terrosa - Før du injiserer Terrosa skal huden der du tenker å sette injeksjonen (lår eller mage) rengjøres slik legen har fortalt.
Estonian: Pen-i peab testima pärast uue kolbampulli sisestamist ja enne iga kolbampulli esimest süstimist.
Norwegian Bokmål: Pennen må fylles og testes etter at du har satt inn en ny ampulle og før den første injeksjonen fra hver ampulle.
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Norwegian Bokmål: a Insidens av vertebrale frakturer ble bestemt hos 448 placebo og 444 teriparatid-pasienter som hadde baseline og follow-up torakolumbalrøntgen.
Estonian: 1 Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: 1 Terrosa penn
Estonian: Terrosa on näidustatud täiskasvanutele.
Norwegian Bokmål: Terrosa er indisert til voksne.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver dose på 80 mikroliter inneholder 20 mikrogram teriparatid*.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada, kui lahus on hägune, muutnud värvi või sisaldab nähtavaid osakesi.
Norwegian Bokmål: Terrosa skal ikke brukes dersom oppløsningen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Estonian: Kui te kavatsete ravi Terrosa´ga katkestada, arutage seda enne oma arstiga.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Terrosa Hvis du vurderer å avslutte Terrosa-behandlingen, må du diskutere dette med legen din.
Estonian: • Ärge hoidke Terrosa Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Norwegian Bokmål: • Ikke oppbevar Terrosa penn med isatt kanyle, da dette kan føre til at det dannes luftbobler i ampullen.
Estonian: Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
Norwegian Bokmål: Terrosa er et biotilsvarende ("biosimilar") legemiddel.
Estonian: EU/1/16/1159/001 [1 kolbampull]
Norwegian Bokmål: EU/1/16/1159/002 [3 ampuller]
Estonian: Annustamine Terrosa soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Terrosa er 20 mikrogram gitt én gang daglig.
Estonian: Sama teave on saadaval ka kodulehel: www.terrosapatient.com ((QR-kood lisatakse))
Norwegian Bokmål: Den samme informasjonen er også tilgjengelig på følgende URL: www.terrosapatient.com
Estonian: Kuidas Terrosa´t kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Terrosa
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Terrosa´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Norwegian Bokmål: Legen din bør råde deg til å ta Terrosa sammen med kalsium og vitamin D. Legen forteller deg hvor mye du bør ta hver dag.
Estonian: • Hoidke oma Terrosa Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar Terrosa penn, ampullene og kanylene utilgjengelig for barn.
Estonian: Sisestage uus Terrosa kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Norwegian Bokmål: Sett inn en ny Terrosa-ampulle i ampulleholderen med den metallkrympede hetten på ampullen først.
Estonian: Kui Te kasutate Terrosa´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Terrosa´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Norwegian Bokmål: Dersom du ved en feiltakelse har brukt mer Terrosa enn du skulle, ta kontakt med lege eller apotek.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Terrosa ravimipakendis.
Norwegian Bokmål: Pennen og kanylene følger ikke med Terrosa.
Estonian: • Pange Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Norwegian Bokmål: • Legg Terrosa penn med isatt ampulle i kjøleskap (2 °C - 8 °C) umiddelbart etter bruk.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med teriparatid og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Estonian: Terrosa Pen säilitamine ja hooldus
Norwegian Bokmål: Oppbevaring og håndtering av Terrosa penn
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Terrosa´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Norwegian Bokmål: Ved de første dosene, injiser Terrosa på et sted der du kan legge deg ned hvis du blir svimmel.
Estonian: Kui te rasestute Terrosa kasutamise ajal, tuleb Terrosa kasutamine lõpetada.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir gravid når du bruker Terrosa skal behandling med Terrosa avsluttes.
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1159/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/16/1159/003 [Pakning med sylinderampulle og penn]
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Terrosa kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Norwegian Bokmål: Dersom du er en kvinne i fertil alder skal du bruke sikker prevensjon under behandling med Terrosa.
Estonian: Te peate Terrosa´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Norwegian Bokmål: Du skal injisere Terrosa kort tid etter at du har tatt pennen med innført ampulle ut av kjøleskapet.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada kuni 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt kan åpnet produkt benyttes opp til 28 dager, innen holdbarhetsdato, ved oppbevaring ved 2-8 °C (i kjøleskap).
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL) Ärge eemaldage kolbampulli pen-süstlist 28-päevase kasutamisperioodi jooksul.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Ampullen skal ikke fjernes fra pennen i løpet av de 28 dagene den er i bruk.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Norwegian Bokmål: Administrasjon ved hjelp av Terrosa penn Vask hendene nøye med såpe for å minimere risikoen for infeksjon.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Norwegian Bokmål: Den akkumulerte forekomst av samlete kliniske frakturer (kliniske vertebral og ikke-vertebrale frakturer) var 4,8 % hos pasientene behandlet med teriparatid og 9,8 % hos pasientene behandlet med risedronat, harzard ratio (95 % KI) = 0,48 (0,320,74), p=0,0009.
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Norwegian Bokmål: I gruppen premenopausale kvinner var økning i BMD fra baseline til 18 måneders endepunkt signifikant størrre i teriparatid-gruppen sammenlignet med alendronatgruppen; for lumbalområde (4,2 % versus -1,9 %; p < 0,001) og hofte (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Estonian: Kolbampulli jäänud Terrosa kogus on alla 80
Norwegian Bokmål: Mengden Terrosa som er igjen i ampullen er mindre enn 80 mikroliter.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Terrosa dersom det er partikler i oppløsningen eller den er uklar eller farget.
Estonian: Kasutusjuhend Terrosa Pen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Terrosa penn