FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque los datos de toxicidad para el animal de destino sean escasos, los efectos adversos del tratamiento con efedrina se conocen bien debido a su uso en seres humanos, y el solicitante ha presentado algunos datos posteriores a la comercialización sobre su uso en perras.
Portuguese: Embora existam poucos dados sobre a toxicidade na espécie-alvo, os efeitos adversos associados à efedrina são bem conhecidos pela sua utilização nos humanos e o requerente forneceu algumas informações póscomercialização referentes à sua utilização em cães.
Spanish: En su reunión de diciembre de 2006, el CVMP inició un procedimiento de remisión de conformidad con el apartado 4 del artículo 33 de la Directiva 2001/82/CE, modificada, para Enurace 50.
Portuguese: Na reunião de Dezembro de 2006, o CVMP iniciou uma arbitragem para o Enurace 50, com base no n.º4 do artigo 33ª da Directiva 2001/82/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Spanish: Enurace 50 Comprimidos 50 mg
Portuguese: Enurace 50
Spanish: Perras Administrado exclusivamente por vía oral, con alimentos
Portuguese: Comprimidos 50 mg Cadelas Apenas para administração por via oral; deve ser administrado com alimentos
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL(AIS)
Spanish: La dosis recomendada es de una cápsula una vez al día, a la misma hora cada día.
Portuguese: A dose recomendada é de uma cápsula por dia, à mesma hora todos os dias.
Spanish: Los pacientes no deberán tomar más de una cápsula diaria.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar mais de uma cápsula por dia.
Spanish: La Agencia también observó que el hecho de que el medicamento se administre una vez al día puede ayudar a los pacientes a seguir el tratamiento.
Portuguese: A Agência constatou ainda que o medicamento utilizado uma vez ao dia pode ajudar os doentes na adesão ao tratamento.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Enurev Breezhaler en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Enurev Breezhaler podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: En ambos estudios, el principal criterio de valoración de la eficacia fue la mejora del volumen espiratorio forzado del paciente (FEV1, volumen máximo de aire que una persona puede espirar en un segundo).
Portuguese: estudos, o principal parâmetro de eficácia foi a melhoria observada nos volumes expiratórios forçados dos doentes (FEV1, o volume máximo de ar que uma pessoa consegue expirar no espaço de um segundo).
Spanish: Para tomar una dosis, el paciente debe colocar una cápsula en el inhalador y respirar el polvo de la cápsula por la boca.
Portuguese: Para tomar uma dose, o doente deve colocar a cápsula no inalador e inalar o pó da cápsula pela boca.
Spanish: Al cabo de 12 semanas de tratamiento, Enurev Breezhaler incrementó el FEV1 en 97 ml más que con el placebo en el primer estudio, y en 108 ml más en el segundo estudio.
Portuguese: Após 12 semanas de tratamento, Enurev Breezhaler aumentou o FEV1 em mais 97 ml do que o placebo no primeiro estudo, e em mais 108 ml no segundo estudo.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Enurev Breezhaler se controlan de forma continua.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Enurev Breezhaler são continuamente monitorizados.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Enurev Breezhaler (observados en más de 1 paciente de cada 100) son sequedad de boca, nasofaringitis (inflamación de la nariz y la garganta), insomnio (dificultad para dormir), dolor de músculos y huesos, y gastroenteritis (diarrea y vómitos).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Enurev Breezhaler (observados em mais de 1 doente em cada 100) são boca seca, nasofaringite (inflamação do nariz e da garganta), insónia (dificuldade em dormir), dores nos músculos e nos ossos e gastroenterites (diarreia e vómitos).
Spanish: Enurev Breezhaler (bromuro de glicopirronio) EMA/326865/2018
Portuguese: Enurev Breezhaler (brometo de glicopirrónio) EMA/326865/2018
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Enurev Breezhaler, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Enurev Breezhaler, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Spanish: Los receptores muscarínicos controlan la contracción de los músculos y al inhalarse el bromuro de glicopirronio, se relajan los músculos de las vías respiratorias.
Portuguese: Os recetores muscarínicos controlam a contração dos músculos, e quando o brometo de glicopirrónio é inalado, relaxa os músculos das vias respiratórias.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Enurev Breezhaler?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Enurev Breezhaler?
Spanish: Las cápsulas de Enurev Breezhaler, que contienen un polvo para inhalación, se usan únicamente con el inhalador de Enurev Breezhaler y no deben ingerirse.
Portuguese: As cápsulas de Enurev Breezhaler , que contêm um pó para inalação, só devem ser utilizadas com o inalador Enurev Breezhaler e não devem, em circunstância alguma, ser engolidas.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Enurev Breezhaler son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a las pacientes.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Enurev Breezhaler são cuidadosamente avaliados e são tomadas todas as medidas necessárias para proteger os doentes.
Spanish: Asimismo, no existieron problemas importantes de seguridad con Enurev Breezhaler y los efectos adversos fueron similares a otros medicamentos antagonistas de los receptores muscarínicos.
Portuguese: Além disso, não foram identificadas questões de segurança importantes com Enurev Breezhaler, sendo os seus efeitos secundários similares aos de outros medicamentos antagonistas dos recetores muscarínicos.
Spanish: Enurev Breezhaler solo se podrá dispensar con receta médica.
Portuguese: Enurev Breezhaler só pode ser obtido mediante receita médica.
Spanish: Enurev Breezhaler ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la UE el sábado, 28 de septiembre de 2012.
Portuguese: Em 28 de setembro de 2012, Enurev Breezhaler recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Spanish: La Agencia decidió que los beneficios de Enurev Breezhaler son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Portuguese: A Agência concluiu que os benefícios de Enurev Breezhaler são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Spanish: La Agencia constató que Enurev Breezhaler tuvo beneficios modestos aunque relevantes para los pacientes en lo que respecta a la mejora de la función pulmonar, y también mejoró los síntomas de la EPOC.
Portuguese: A Agência Europeia dos Medicamentos constatou que Enurev Breezhaler demonstrou um benefício moderado mas relevante nos doentes ao nível da melhoria da função pulmonar e que melhorou também os sintomas de DPOC.
Spanish: Enurev Breezhaler es un medicamento que se utiliza para aliviar los síntomas de los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Portuguese: Enurev Breezhaler é um medicamento utilizado para o alívio dos sintomas da doença pulmonar obstrutiva crónica (DPOC) em adultos.
Spanish: Enurev Breezhaler (bromuro de glicopirronio)
Portuguese: Enurev Breezhaler (brometo de glicopirrónio)
Spanish: Enurev Breezhaler se usa como tratamiento de mantenimiento (regular).
Portuguese: Enurev Breezhaler é utilizado para o tratamento de manutenção (regular).
Spanish: Enurev Breezhaler fue más eficaz que el placebo (un tratamiento ficticio) para aliviar los síntomas de la EPOC en dos estudios principales en los que participaron 1 888 pacientes con EPOC.
Portuguese: Enurev Breezhaler foi mais eficaz do que o placebo (tratamento simulado) no alívio dos sintomas da DPOC em dois estudos principais que incluíram um total de 1888 doentes com DPOC.
Spanish: Otras informaciones sobre Enurev Breezhaler
Portuguese: Outras informações sobre Enurev Breezhaler
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos y restricciones de Enurev Breezhaler, ver el prospecto.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários e das restrições de utilização relativamente a Enurev Breezhaler, consulte o Folheto Informativo.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Enurev Breezhaler en la UE?
Portuguese: Porque está Enurev Breezhaler autorizado na UE?
Spanish: ¿Qué es Enurev Breezhaler y para qué se utiliza?
Portuguese: O que é Enurev Breezhaler e para que é utilizado?
Spanish: Información general sobre Enurev Breezhaler y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Portuguese: Um resumo sobre Enurev Breezhaler e porque está autorizado na UE
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Enurev Breezhaler en los estudios realizados?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Enurev Breezhaler durante os estudos?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Enurev Breezhaler?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Enurev Breezhaler?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Enurev Breezhaler se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Enurev Breezhaler.
Spanish: ¿Cómo actúa Enurev Breezhaler?
Portuguese: Como funciona Enurev Breezhaler?
Spanish: ¿Cómo se usa Enurev Breezhaler?
Portuguese: Como se utiliza Enurev Breezhaler?
Spanish: El principio activo de Enurev Breezhaler, el bromuro de glicopirronio, es un antagonista de los receptores muscarínicos.
Portuguese: A substância ativa de Enurev Breezhaler, o brometo de glicopirrónio, é um antagonista dos recetores muscarínicos, o que significa que abre as vias aéreas bloqueando os recetores (alvos) muscarínicos nas células musculares dos pulmões.
Spanish: Puede ocurrir.
Portuguese: Tal pode acontecer.
Spanish: Inspire de forma rápida y tan profundamente como pueda.
Portuguese: Inspire rapidamente e o mais profundamente que conseguir.
Spanish: No es perjudicial.
Portuguese: Não é prejudicial.
Spanish: Puede ser necesaria atención médica.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Spanish: No vender por separado.
Portuguese: Não pode ser vendido separadamente.
Spanish: Sin embargo, no inhale dos dosis el mismo día.
Portuguese: No entanto, não tome duas doses no mesmo dia.
Spanish: Puede inhalar este medicamento en cualquier momento antes o después de alimentos o bebidas.
Portuguese: Pode inalar este medicamento em qualquer altura, antes ou após alimentos ou bebidas.
Spanish: Durante la inhalación oirá un zumbido.
Portuguese: Durante a inalação vai ouvir um zumbido.
Spanish: Sin embargo, en el 40% de los casos los síntomas continuaron durante el periodo completo de 6 meses.
Portuguese: No entanto, em 40% dos casos, os sintomas continuaram durante a totalidade do período de 6 meses.
Spanish: Comprob ar
Portuguese: Verific ar
Spanish: Por lo tanto, la frecuencia se calculó a través de la experiencia en ensayos clínicos.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Spanish: Niños y adolescentes No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años de edad.
Portuguese: Crianças e adolescentes Este medicamento não deve ser dado a crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Spanish: Si esto ocurre, se debe interrumpir inmediatamente el tratamiento e instaurar una terapia alternativa.
Portuguese: Se tal ocorrer, o tratamento deve ser interrompido imediatamente e ser instituída terapêutica alternativa.
Spanish: Se debe instruir a los pacientes sobre cómo administrar el medicamento correctamente.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos sobre como administrar o medicamento corretamente.
Spanish: • Malestar de estómago después de las comidas
Portuguese: • Mal-estar do estômago após as refeições
Spanish: Solo necesita inhalar el medicamento una vez al día ya que el efecto de este medicamento dura 24 horas.
Portuguese: Precisará apenas de inalar o medicamento uma vez por dia porque o efeito deste medicamento dura 24 horas.
Spanish: • Dificultad para dormir
Portuguese: • Dificuldade em dormir
Spanish: Noto pequeños fragmentos de la cápsula en mi lengua, ¿es importante?
Portuguese: Senti bocados pequenos da cápsula na minha língua - isso importa?
Spanish: Otros efectos
Portuguese: Outros efeitos
Spanish: Eliminación Después de la administración intravenosa de bromuro de glicopirronio marcado con [
Portuguese: Eliminação Após administração intravenosa de brometo de glicopirrónio marcado com [
Spanish: No ha recibido cantidad suficiente de su medicamento.
Portuguese: Não tomou a quantidade suficiente do seu medicamento.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/septiembre/2012 Fecha de la última renovación: 13/julio/20017
Portuguese: Data da primeira autorização: 28 de setembro de 2012 Data da última renovação: 13 de julho de 2017
Spanish: 3H] a humanos, la excreción urinaria media de radioactividad en 48 horas representó el 85% de la dosis.
Portuguese: 3H] em humanos, a excreção urinária média da radioatividade em 48 horas foi cerca de 85% da dose.
Spanish: - si tiene dificultad para orinar.
Portuguese: - se tem dificuldades em urinar.
Spanish: Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Portuguese: Para instruções acerca da utilização do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Spanish: Contenga la respiración Contenga la respiración durante 5 segundos.
Portuguese: Sustenha a respiração Sustenha a respiração durante pelo menos 5 segundos.
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente a estos pacientes por la posible aparición de reacciones adversas.
Portuguese: Estes doentes devem ser monitorizados cuidadosamente para potenciais reações adversas.
Spanish: Perforar y soltar
Portuguese: Perfure e solte
Spanish: El perfil de seguridad está además caracterizado por otros síntomas relacionados con los efectos anticolinérgicos, incluyendo signos de retención urinaria, los cuales fueron poco frecuentes.
Portuguese: O perfil de segurança é também caracterizado por outros sintomas relacionados com efeitos anticolinérgicos, incluindo sinais de retenção urinária, que foram pouco frequentes.
Spanish: A los pacientes que no presenten mejoría en la respiración se les debe preguntar si están tragando el medicamento en lugar de inhalándolo.
Portuguese: Os doentes que não sentiram melhorias na respiração devem ser questionados se estão a engolir o medicamento em vez de o inalar.
Spanish: Información importante
Portuguese: Informação Importante
Spanish: No se dispone de datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y se desconoce si el principio activo de este medicamento pasa a la leche materna.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas e não se sabe se a substância ativa deste medicamento passa para o leite materno humano.
Spanish: Además, la correspondiente categoría de frecuencia para cada reacción adversa se basa en la siguiente convención: muy frecuentes (≥1/10); frecuentes (≥1/100 a <1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥1/10.000 a <1/1.000); muy raras (<1/10.000); frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Portuguese: Adicionalmente, a categoria de frequência correspondente para cada reação adversa é baseada na seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Spanish: • Alteración de la voz (ronquera)
Portuguese: • Alteração da voz (rouquidão)
Spanish: Deberá oír un ruido cuando se perfore la cápsula.
Portuguese: Deve ouvir um barulho quando a cápsula for perfurada.
Spanish: Se debe indicar a los pacientes que no se administren más de una dosis al día.
Portuguese: Os doentes devem ser instruídos a não tomarem mais do que uma dose por dia.
Spanish: Fueron notificadas voluntariamente por una población de tamaño incierto, por lo que no siempre es posible estimar de manera fiable la frecuencia o establecer una relación causal con la exposición al fármaco.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Spanish: Algunos pacientes mayores de 75 años de edad padecieron dolor de cabeza (de forma frecuente) e infección en las vías urinarias (de forma frecuente).
Portuguese: Alguns doentes idosos com mais de 75 anos de idade tiveram dor de cabeça (frequentes) e infeção do trato urinário (frequentes).
Spanish: Personas de edad avanzada Si tiene 75 años o más puede usar este medicamento a la misma dosis que otros adultos.
Portuguese: Pode utilizar este medicamento se tiver 75 anos de idade ou mais, na mesma dose que para os outros adultos.
Spanish: • Micción dolorosa y frecuente
Portuguese: • Micção frequente e dolorosa
Spanish: Conducción y uso de máquinas No es probable que este medicamento afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas É improvável que este medicamento vá afetar a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Spanish: También se observaron efectos gastrointestinales incluyendo gastroenteritis y dispepsia.
Portuguese: Foram também observados efeitos gastrointestinais incluindo gastroenterite e dispepsia.
Spanish: Si queda polvo en la cápsula:
Portuguese: Se ainda existir pó na cápsula:
Spanish: Dosis elevadas de glicopirronio pueden conducir a signos y síntomas anticolinérgicos para los cuales puede estar indicado un tratamiento sintomático.
Portuguese: Doses elevadas de glicopirrónio podem conduzir a sinais e sintomas anticolinérgicos para os quais o tratamento sintomático pode ser indicado.
Spanish: ¿Qué debo hacer si queda polvo en el interior de la cápsula?
Portuguese: O que devo fazer se existir pó remanescente dentro da cápsula?
Spanish: La fertilidad y desarrollo pre y postnatal no se vieron afectados en ratas.
Portuguese: A fertilidade e o desenvolvimento pré e pós-natal em ratos não foram afetados.
Spanish: No se notificaron nuevos casos de sequedad bucal en los meses 7-12.
Portuguese: Não foram notificados novos casos de xerostomia nos meses 7-12.
Spanish: ¿Por qué no hizo el inhalador un ruido al inhalar?
Portuguese: Porque é que o inalador não fez um barulho quando inalei?
Spanish: • Dolor en brazos o piernas
Portuguese: • Dor nos braços ou pernas
Spanish: Puede notar el gusto del medicamento cuando inhale.
Portuguese: Poderá sentir o sabor do medicamento enquanto inspira.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos contra alteraciones obstructivas de las vías respiratorias, anticolinérgicos, código ATC: R03BB06
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Fármacos para doenças respiratórias obstrutivas, anticolinérgicos, código ATC: R03BB06
Spanish: • Nivel elevado de azúcar en sangre (hiperglucemia: los síntomas típicos incluyen sed o hambre excesiva y orina frecuente)
Portuguese: • Níveis elevados de açúcar no sangue (hiperglicemia: sintomas típicos incluem sede excessiva ou fome e urinar com frequência)
Spanish: Eliminación del inhalador después de su uso
Portuguese: Eliminação do inalador após uso
Spanish: Si la cápsula está vacía, es que ha recibido suficiente cantidad de su medicamento.
Portuguese: Desde que a cápsula esteja vazia, você recebeu quantidade suficiente do seu medicamento.
Spanish: • una o más tiras de blíster, cada una contiene 6 o
Portuguese: • Um ou mais blisters, cada um contendo 6 ou
Spanish: Perfore la cápsula presionando firmemente ambos pulsadores al mismo tiempo.
Portuguese: Perfure a cápsula pressionando firmemente ambos os botões laterais ao mesmo tempo.
Spanish: Si se olvida una dosis, la próxima dosis debe administrarse tan pronto como sea posible.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose deve ser tomada logo que possível.
Spanish: Alrededor del 90% de la exposición sistémica tras la inhalación es debida a absorción pulmonar y el 10% es debido a absorción gastrointestinal.
Portuguese: Cerca de 90% da exposição sistémica após inalação é devida a absorção pulmonar e 10% é devida a absorção gastrointestinal.
Spanish: Preguntas frecuentes
Portuguese: Perguntas Frequentes
Spanish: Este medicamento bloquea la contracción de dichos músculos en los pulmones, facilitando la entrada y salida de aire de los mismos.
Portuguese: Este medicamento bloqueia a contração destes músculos nos pulmões, facilitando a entrada e saída de ar dos pulmões.
Spanish: Todos estos hallazgos se produjeron con exposiciones consideradas superiores a la esperada en humanos.
Portuguese: Todos estes resultados ocorreram em exposições suficientemente excessivas em relação às antecipadas em humanos.
Spanish: Las agujas y muelles son de acero inoxidable.
Portuguese: As agulhas e espigões são feitos de aço inoxidável.
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con la tolerabilidad local incluyeron irritación de garganta, rinofaringitis, rinitis y sinusitis.
Portuguese: As reações adversas relacionadas com tolerabilidade local incluíram irritação da garganta, nasofaringite, rinite e sinusite.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencias, las reacciones adversas se especifican por orden decreciente de gravedad.
Portuguese: Dentro de cada categoria de frequência, as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o muestra indicios de deterioro.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem está danificada ou mostra sinais de ter sido manipulada.
Spanish: Algunos efectos adversos pueden ser graves pero no se conoce la frecuencia de los mismos (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles)
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves, mas a frequência destes efeitos é desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Spanish: - La EPOC es una enfermedad de larga duración y usted debe utilizar este medicamento cada día y no solo cuando tenga problemas respiratorios u otros síntomas de EPOC.
Portuguese: - A DPOC é uma doença de longa duração e deve utilizar este medicamento diariamente e não apenas quando tem problemas respiratórios ou outros sintomas de DPOC.
Spanish: Estos pueden ser signos de un ataque agudo de glaucoma de ángulo estrecho.
Portuguese: Estes podem ser sinais de uma crise aguda de glaucoma de ângulo estreito.
Spanish: Un análisis farmacocinético poblacional de los datos obtenidos en pacientes con EPOC permitió identificar el peso corporal y la edad como factores que contribuían a la variabilidad interpaciente en cuanto a la exposición sistémica.
Portuguese: Uma análise dos dados farmacocinéticos na população de doentes com DPOC identificou o peso corporal e a idade como fatores que contribuem para a variabilidade entre os doentes relativamente à exposição sistémica.
Spanish: No hubo diferencias importantes en cuanto a la exposición sistémica total (AUC) entre japoneses y caucásicos, tras la inhalación de bromuro de glicopirronio.
Portuguese: Não existiram diferenças acentuadas na exposição sistémica total (AUC) entre indivíduos Japoneses e Caucasianos após inalação de brometo de glicopirrónio.
Spanish: La reacción adversa más frecuente de los anticolinérgicos fue sequedad bucal (2,4%).
Portuguese: A reação adversa anticolinérgica mais frequente foi xerostomia (2,4%).