FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O aumento na deteção de pausas ventriculares pelo Holter com ticagrelor foi superior em doentes com insuficiência cardíaca crónica (ICC) comparativamente à população geral do estudo durante a fase aguda do SCA, mas não durante um mês com ticagrelor ou comparativamente a clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Økningen i Holter-detekterte ventrikulære pauser med ticagrelor var høyere hos pasienter med kronisk hjertesvikt enn i den totale studiegruppen under den akutte fasen av ACS, men ikke etter en måned med ticagrelor eller sammenlignet med klopidogrel.
Portuguese: Hemorragia PLATO Grave Não-CABG ficou aumentada com ticagrelor comparativamente a clopidogrel em doentes com a perda de um ou mais alelos funcionais da CYP2C19, mas semelhante ao clopidogrel em doentes com nenhuma perda de alelos funcionais.
Norwegian Bokmål: Ikke-CABG PLATO Alvorlig blødning økte med ticagrelor sammenlignet med klopidogrel hos pasienter med et eller flere CYP2C19 tap av allelfunksjon, men på lignende måte som for klopidogrel hos pasienter uten tap av allel-funksjon.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas nos doentes tratados com ticagrelor foram dispneia, hematoma e epistaxis e estas reações ocorreram em taxas superiores que no grupo de tratamento com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene hos pasienter som ble behandlet med ticagrelor, var dyspné, kontusjon og neseblødning, og disse bivirkningene forekom oftere i denne gruppen enn i gruppen som ble behandlet med klopidogrel.
Portuguese: Fertilidade Ticagrelor não tem efeito na fertilidade masculina ou feminina em animais (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Fertilitet Ticagrelor hadde ingen effekt på fertilitet hos hann- eller hunndyr (se pkt.
Portuguese: Doentes com risco de acontecimentos bradicárdicos Devido a observações de pausas ventriculares, na sua maioria assintomáticas, num estudo clínico recente, doentes com um risco aumento de acontecimentos bradicárdicos (p. ex. doentes sem um pacemaker que têm síndroma do nódulo sinusal, bloqueio AV de 2º ou 3º grau ou síncope relacionada com bradicardia) foram excluídos do estudo principal PLATO de avaliação da segurança e eficácia de Possia.
Norwegian Bokmål: På grunn av observasjoner av hovedsakelig asymptomatiske ventrikulære pauser i en tidligere klinisk studie, ble pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinussyndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) ekskludert fra PLATOhovedstudien som evaluerte sikkerheten og effekten av Possia.
Portuguese: • Teve um acidente vascular cerebral provocado por hemorragia no cérebro.
Norwegian Bokmål: • hvis du har hatt slag med hjerneblødning.
Portuguese: Acontecimentos adversos de dispneia (AAs) (dispneia, dispneia em repouso, dispneia de esforço, dispneia paroxistica noturna, e dispneia noturna), quando combinadas, foram notificadas por 13,8% dos doentes tratados com ticagrelor e por 7,8% dos doentes tratados com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Dyspnébivirkninger (dyspné, hviledyspné, anstrengelsesdyspné, paroksysmal nokturnal dyspné og nokturnal dyspné) opptrådte totalt hos 13,8 % av pasientene som ble behandlet med ticagrelor og hos 7,8 % av pasientene som ble behandlet med klopidogrel.
Portuguese: Nos coelhos foi observado um ligeiro atraso na maturidade hepática e desenvolvimento do esqueleto em fetos desde o desenvolvimento com doses elevadas sem mostrarem toxicidade materna (margem de segurança de 4,5).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var det en liten forsinkelse i lever- og skjelettutvikling hos fostre der moren fikk høye, men ikke toksiske doser (sikkerhetsmargin på 4.5).
Portuguese: Medicamentos conhecidos por induzir bradicardia
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for bradykardi
Portuguese: O metabolismo principal de ticagrelor é AR-C124910XX, o qual também é ativo como avaliado in vitro por ligação ao recetor plaquetário ADP P2Y12.
Norwegian Bokmål: Den viktigste metabolitten til ticagrelor er AR-C124910XX, som også er aktiv vist ved in vitrobinding til blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Portuguese: Hematúria, Presença de sangue na urina, Hemorragia do trato urinário i
Norwegian Bokmål: Hematuri, forekomst av blod i urin, blødning i urinveier i
Portuguese: • Inibidores fortes do CYP3A4 - A co-administração de cetoconazol com ticagrelor aumentou a Cmáx de ticagrelor e a AUC similar a 2,4 vezes e 7,3 vezes, respetivamente.
Norwegian Bokmål: • Sterke CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av ketokonazol med ticagrelor økte Cmax og AUC for ticagrelor henholdsvis 2,4 ganger og 7,3 ganger.
Portuguese: • Reação alérgica - uma erupção, comichão, ou inchaço da cara ou lábios/língua podem ser sinais de uma reação alérgica (ver secção 2: O que precisa de saber antes de tomar Possia)
Norwegian Bokmål: • Allergisk reaksjon: utslett, kløe, hovent ansikt, hovne lepper eller hoven tunge kan være tegn på en allergisk reaksjon (se pkt.
Portuguese: Possia afeta células chamadas "plaquetas" (também chamadas trombócitos).
Norwegian Bokmål: Possia påvirker celler som kalles "blodplater" (trombocytter).
Portuguese: Em 2,2% dos doentes a tomar ticagrelor e em 0,6% a tomar clopidogrel os investigadores consideraram existir uma relação de causalidade entre o tratamento no estudo PLATO, e a dispneia como relacionada com o tratamento, sendo que algumas foram graves (0,14% ticagrelor; 0,02% clopidogrel), (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Hos 2,2 % av pasientene som fikk ticagrelor og hos 0,6 % av pasientene som tok klopidogrel vurderte den utprøvende lege at dyspnéen var relatert til behandlingen i PLATO-studien og få var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % klopidogrel) (se pkt.
Portuguese: A exposição a ticagrelor e ao seu metabolito ativo foi de aproximadamente 20% inferior em doentes com compromisso renal grave (depuração da creatinina < 30 ml/min) comparativamente a indivíduos com função renal normal (ver secção 4.2).
Norwegian Bokmål: Eksponering av ticagrelor og den aktive metabolitten var ca. 20 % lavere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Portuguese: Outras Graves: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l ou transfusão de 2-3 unidades de glóbulos vermelhos; ou incapacidade significativa.
Norwegian Bokmål: Alvorlig Annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Portuguese: • Inibidores moderados do CYP3A4 - A co-administração de diltiazem com ticagrelor aumentou a Cmáx de ticagrelor em 69% e a AUC em cerca de 2,7 vezes e diminuiu a Cmáx do metabolito ativo em 38% e a AUC manteve-se inalterada.
Norwegian Bokmål: • Moderate CYP3A4-hemmere: Samtidig administrasjon av diltiazem med ticagrelor økte Cmax med 69 % og AUC med 2,7 ganger for ticagrelor og reduserte den aktive metabolittens Cmax med 38 %, og AUC var uforandret.
Portuguese: Ticagrelor é principalmente um substrato do CYP3A4 e um inibidor ligeiro do CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en mild hemmer av CYP3A4.
Portuguese: A principal via de eliminação do metabolito ativo é mais provável a via de secreção biliar.
Norwegian Bokmål: Den primære eliminasjonsveien for den aktive metabolitten er sannsynligvis via gallesekresjon.
Portuguese: É recomendada a monitorização clínica e laboratorial rigorosa quando se administra digoxina concomitantemente com Possia (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Det er anbefalt en nøye klinisk overvåking og laboratoriekontroll når det gis digoksin samtidig med Possia (se pkt.
Portuguese: Doentes idosos Não é necessário ajuste da dose em idosos (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre (se pkt.
Portuguese: BLISTER PERFURADO DE DOSE UNITÁRIA (100X1 COMPRIMIDOS)
Norwegian Bokmål: PERFORERT ENDOSEBLISTER (100 x 1 TABLETTER)
Portuguese: Hemorragia no vaso da punção, Hematoma no local de punção, Hemorragia no local de injeção, Hemorragia no local da punção, Hemorragia no local do cateter # Não existem notificações de reações adversas a medicamentos (RAM)de hemartrose notificadas no grupo de ticagrelor (n=9235) no estudo PLATO, a frequência foi calculada utilizando-se o limite superior do intervalo de confiança de 95% para o ponto estimado (baseado em 3/X, onde X representa o tamanho total da amostra p. ex. 9235).
Norwegian Bokmål: Blødning på sted for blodkarpunktering, hematom på sted for blodkarpunktering, blødning på Bivirkningen hemartose ble ikke rapportert i ticagrelor-gruppen (n=9235) av PLATO-studien, frekvensen er regnet ut ved å bruke øvre grense av 95 % konfidensiellintervall for punktestimat (basert på 3/X, der X representerer det totale antall prøver f.eks. 9235).
Portuguese: O estudo PLATO incluiu 18.624 doentes que se apresentaram nas primeiras 24 horas desde o início dos sintomas de angina instável (AI), enfarte do miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou enfarte do miocárdio com elevação ST [STEMI], e foram inicialmente tratados clinicamente, ou com intervenção coronária percutânea (PCI), ou com bypass aortocoronário com enxerto (CABG) (ver secção 4.1).
Norwegian Bokmål: PLATO-studien som omfattet 18624 pasienter som i løpet av de siste 24 timer hadde hatt begynnende symptomer på ustabil angina (UA), hjerteinfarkt uten ST-elevasjon (NSTEMI) eller hjerteinfarkt med ST-elevasjon (STEMI), og ble først behandlet medisinsk, eller med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller med bypassgraft til koronararterie (CABG) (se pkt.
Portuguese: • Sinvastatina - A co-administração de ticagrelor com sinvastatina aumentou a Cmáx da sinvastatina em 81% e a AUC em 56% e aumentou a Cmáx da sinvastatina ácida em 64% e a AUC em 52%, com alguns aumentos individuais iguais a 2 a 3 vezes.
Norwegian Bokmål: • Simvastatin: Samtidig administrasjon av ticagrelor med simvastatin økte Cmax med 81 % og AUC med 56 % for simvastatin og økte Cmax med 64 % og AUC med 52 % for simvastatinsyre, med enkelte doble eller triple økninger.
Portuguese: Consequentemente, recomenda-se uma monitorização clínica e/ou laboratorial adequada quando são administrados medicamentos de estreito índice terapêutico P-gp dependente como a digoxina ou ciclosporina, concomitantemente com Possia (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gp-avhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin eller ciklosporin, samtidig med Possia (se pkt.
Portuguese: Ticagrelor deve ser utilizado com precaução em doentes com história de asma e/ou DPOC.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS.
Portuguese: Ticagrelor é ativo oralmente, e interage reversivelmente com o recetor plaquetário ADP P2Y12.
Norwegian Bokmål: Ticagrelor er oralt aktivt, og interagerer reversibelt med blodplate-P2Y12 ADP-reseptoren.
Portuguese: Para que é utilizado Possia
Norwegian Bokmål: Hva Possia brukes mot
Portuguese: Com um histórico de AAS diário, ticagrelor 90 mg duas vezes ao dia mostrou superioridade face a 75 mg de clopidogrel na prevenção do objetivo primário composto por morte cardiovascular [CV], enfarte do miocárdio [EM], ou AVC, com devendo-se a diferença à morte CV e EM.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var ticagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Portuguese: Hemorragia não relacionada com CABG e hemorragia não relacionada com intervenção: Possia e clopidogrel não diferiram nas hemorragias não relacionadas-CABG PLATO Fatal Grave / Risco de vida, mas as hemorragias Total Graves definidas segundo PLATO, PLATO e TIMI Grave, e TIMI Grave + Ligeiros foram mais comuns com ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Blødning som ikke var relatert til CABG eller annen prosedyre: Det var ingen forskjell mellom Possia og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATOdefinert Totalt Alvorlig, TIMI Alvorlig og TIMI Alvorlig + Mindre blødning var vanligere med ticagrelor.
Portuguese: É esperado que outros indutores do CYP3A (p. ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina e fenobarbital) diminuam também a exposição ao Possia.
Norwegian Bokmål: Andre CYP3A-induktorer (f.eks. deksametason, fenytoin, karbamazepin og fenobarbital) kan også forventes å redusere eksponeringen av Possia.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido) Comprimidos redondos, biconvexos, amarelos, com a gravação "90" acima de um "T" numa face e plano na outra.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Portuguese: Dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais demonstraram excreção de ticagrelor e dos seus metabolitos ativos no leite (ver secção 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av ticagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Portuguese: • A administração conjunta de ticagrelor com inibidores potentes do CYP3A4 (p. ex. cetoconazol,
Norwegian Bokmål: • Samtidig administrasjon av ticagrelor og sterke CYP3A4-hemmere (for eksempel ketokonazol,
Portuguese: Hemorragia TIMI Grave: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina > 50 g/l ou hemorragia intracraniana.
Norwegian Bokmål: TIMI Alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Portuguese: Deve ter-se precaução quando se administra ticagrelor a doentes com história de hiperuricemia ou artrite gotosa.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når ticagrelor administreres til pasienter med tidligere hyperurikemi eller urinsyregikt.
Portuguese: O aumento nas pausas ventriculares na fase aguda do SCA foi mais pronunciado em doentes ticagrelor com história de ICC (9,2% versus 5,4% em doentes sem história de ICC; para doentes clopidogrel, 4,0% história de ICC naqueles com versus 3,6% naqueles sem história de ICC).
Norwegian Bokmål: Økningen i ventrikulære pauser i den akutte fasen av ACS var mer uttalt enn hos ticagrelor-pasientene med tidligere CHF (9,2 % versus 5,4 % hos pasienter uten tidligere CHF; for klopidogrel-pasienter, 4,0 % hos de med versus 3,6 % hos de uten tidligere CHF).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico, mas não pare de tomar Possia enquanto não falar com eles.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, men ikke slutt å ta Possia før du har snakket med dem .
Portuguese: Revestimento do comprimido: hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 400, e óxido de ferro amarelo (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, polyetylenglykol 400 og gult jernoksid (E172).
Portuguese: Possia, administrado conjuntamente com ácido acetilsalicílico (AAS), é indicado na prevenção de acontecimentos aterotrombóticos em doentes adultos com Síndromas Coronários Agudos (angina instável, Enfarte do Miocárdio sem elevação ST [NSTEMI] ou Enfarte do Miocárdio com elevação ST [STEMI]); incluindo doentes sujeitos a tratamento médico, e aqueles sujeitos a intervenção coronária percutânea (PCI) ou bypass aortocoronário (coronary artery by-pass grafting - CABG).
Norwegian Bokmål: Possia, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med akutt koronarsyndrom (ustabil angina, hjerteinfarkt uten ST-elevasjon [NSTEMI] eller med ST-elevasjon [STEMI]), inkludert pasienter som behandles medikamentelt og pasienter som behandles med perkutan koronar intervensjon (PCI) eller bypassgraft til koronararterie (CABG).
Portuguese: • Doentes com uma predisposição para hemorragia (p. ex. devido a trauma recente, cirurgia recente, perturbações da coagulação hemorragia gastrointestinal ativa ou recente).
Norwegian Bokmål: på grunn av nylig traume, nylig operasjon, koagulasjonssykdommer, aktiv eller nylig gastrointestinal blødning).
Portuguese: Para mais informações, consultar secção 5.1.
Norwegian Bokmål: For mer informasjon, se pkt.
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido): Os comprimidos são redondos, biconvexos, amarelos, revestidos por película com a gravação "90" acima de um "T" numa face.
Norwegian Bokmål: Hvordan Possia ser ut og innholdet i pakningen Filmdrasjert tablett: Tablettene er runde, bikonvekse, gule, filmdrasjerte og er merket med "90" over "T" på den ene siden.
Portuguese: Hemorragia TIMI Ligeira: Clinicamente manifestada com diminuição na hemoglobina em 30-50 g/l.
Norwegian Bokmål: TIMI Mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Portuguese: Efeitos de Possia sobre outros medicamentos
Norwegian Bokmål: Possias innvirkning på andre legemidler
Portuguese: Doentes com asma/ Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) podem ter um risco absoluto aumentado de sofrer de dispneia com Possia (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/KOLS kan ha en økt risiko for å få dyspné med Possia (se pkt.
Portuguese: Possia e clopidogrel não diferiram nas taxas de hemorragias PLATO Fatal Grave/ Risco de vida, hemorragias PLATO total Graves, hemorragias TIMI Graves, ou hemorragias TIMI Ligeiras (Tabela 2).
Norwegian Bokmål: Possia og klopidogrel viste ingen forskjell i frekvens av PLATO Alvorlig fatal/livstruende blødning, PLATO totalt alvorlig blødning, TIMI alvorlig blødning eller TIMI mindre blødning (tabell 2).
Portuguese: Estes incluem medicamentos obtidos sem receita médica, suplementos dietéticos e medicamentos à base de plantas.
Norwegian Bokmål: Dette gjelder også reseptfrie legemidler, kosttilskudd og urtemedisiner.
Portuguese: O tratamento é recomendado até 12 meses, exceto se a descontinuação de Possia for clinicamente indicada (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det anbefales behandling inntil 12 måneder, med mindre det er klinisk indisert å avbryte behandlingen med Possia (se pkt.
Portuguese: Não é necessário qualquer ajuste de dose em doentes com compromisso hepático ligeiro.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 90 mg de ticagrelor.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 90 mg ticagrelor.
Portuguese: • Atorvastatina - A co-administração de atorvastatina e ticagrelor aumentou a Cmáx da atorvastatina ácida em 23% e a AUC em 36%.
Norwegian Bokmål: • Atorvastatin: Samtidig administrasjon av atorvastatin og ticagrelor økte Cmax med 23 % og AUC med 36 % for atorvastatinsyre.
Portuguese: Aumentos de ácido úrico: No PLATO, a concentração de ácido úrico sérico aumentou para valores maiores que o limite superior normal em 22% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 13% dos doentes tratados com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Forhøyede urinsyrenivåer: I PLATO-studien økte urinsyrekonsentrasjonen i serum til over den øvre grensen av det normale hos 22 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 13 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Portuguese: Nos doentes PLATO submetidos a bypass aortocoronário com enxerto (CABG), Possia teve mais hemorragias que clopidogrel quando suspenso 1 dia antes da cirurgia, mas uma taxa similar de hemorragias graves comparativamente a clopidogrel, após suspensão da terapêutica 2 ou mais dias antes da cirurgia (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Hos PLATO-pasienter som fikk bypassgraft til koronararterie (CABG), ga Possia mer blødning enn klopidogrel ved avslutning innen en dag før operasjon, men en tilsvarende frekvens av alvorlige blødninger sammenlignet med klopidogrel etter avsluttet behandling to eller flere dager før operasjon (se pkt.
Portuguese: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tel: +32 2 370 48 11
Norwegian Bokmål: België/Belgique/Belgien NV AstraZeneca SA Tlf: +32 2 370 48 11
Portuguese: A co-administração de ticagrelor com indutores potentes do CYP3A pode diminuir a exposição e eficácia de ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av ticagrelor og potente CYP3A-induktorer kan redusere eksponering og effekt av ticagrelor (se pkt.
Portuguese: A administração conjunta de Possia com heparina, enoxaparina ou desmopressina não teve efeito no tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPa), tempo de coagulação ativada (TCA) ou testes de fator Xa.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Possia og heparin, enoksaparin eller desmopressin hadde ingen effekt på aktivert partiell tromboplastintid (aPTT), aktivert koagulasjonstid (ACT) eller faktor Xa-analyse.
Portuguese: Após uma dose inicial de AAS, Possia deverá ser utilizado com uma dose de manutenção de AAS de 75-150 mg (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Etter en startdose med ASA, bør Possia gis sammen med en vedlikeholdsdose av ASA på 75-150 mg (se pkt.
Portuguese: Hematoma subcutâneo, Hemorragia da pela, Hemorragia subcutânea, Petéquia g
Norwegian Bokmål: Subkutan hematom, blødning i huden, subkutan blødning, petekkier g
Portuguese: Consequentemente, devido à experiência clínica limitada, Possia deve ser utilizado com precaução nestes doentes (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Possia bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Portuguese: Aumentos da creatinina: No PLATO, a concentração de creatinina sérica aumentou significativamente > 30% em 25,5% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 21,3% dos doentes tratados com clopidogrel e > 50% em 8,3% dos doentes tratados com ticagrelor comparativamente a 6,7% dos doentes tratados com clopidogrel.
Norwegian Bokmål: Øning i kreatinin: I PLATO økte serumkreatinin-konsentrasjonen signifikant med over 30 % hos 25,5 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 21,3 % av pasientene som fikk klopidogrel, og med mer enn 50 % hos 8,3 % av pasientene som fikk ticagrelor, sammenlignet med 6,7 % av pasientene som fikk klopidogrel.
Portuguese: claritromicina, nefazodona, ritonavir e atazanavir) é contraindicada, pois a co-administração pode levar a um aumento substancial na exposição a ticagrelor (ver secções 4.4 e 4.5).
Norwegian Bokmål: klaritromycin, nefozodon, ritonavir og atazanavir) er kontraindisert da samtidig administrasjon kan medføre en betydelig økning i eksponering av ticagrelor (se pkt.
Portuguese: • Tem doença moderada a grave do fígado.
Norwegian Bokmål: • hvis du har moderat til alvorlig leversykdom
Portuguese: Para se estudar a ocorrência de pausas ventriculares e outros episódios arrítmicos durante o PLATO, os investigadores efetuaram uma monitorização Holter num subgrupo de cerca 3000 doentes, dos quais aproximadamente 2000 tiveram registos na fase aguda do SCA e após um mês.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Portuguese: • Blister calendário transparente de PVC-PVDC/Al (com símbolos sol/lua) de 14 comprimidos; embalagens de 14 comprimidos (1 blister), 56 comprimidos (4 blisters) e 168 comprimidos (12 blisters).
Norwegian Bokmål: • Transparente kalenderblisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 14 tabletter; esker med 14 tabletter (1 blisterbrett, 56 tabletter (4 blisterbrett) og 168 tabletter (12 blisterbrett)
Portuguese: Se necessário, os doentes tratados com clopidogrel podem fazer a mudança diretamente para Possia (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Pasienter som behandles med klopidogrel, kan gå direkte over til Possia dersom nødvendig (se pkt.