FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je zvláště důležité informovat lékaře, jestliže užíváte nebo jste v nedávné době užíval(a): - třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum, k léčbě deprese) - rifampicin (k léčbě tuberkulózy) - rifabutin (k léčbě tuberkulózy) - makrolidy, například klarithromycin (k léčbě bakteriálních infekcí) - flukonazol (k léčbě plísňových infekcí) - ketokonazol (k léčbě plísňových infekcí) - itrakonazol (k léčbě plísňových infekcí) - methadon (k léčbě závislosti na opiátech) - warfarin (lék ke snížení srážení krve) - hormonální antikoncepci
Norwegian Bokmål: Det er særlig viktig at du informerer legen dersom du tar eller nylig har tatt: - johannesurt (Hypericum perforatum, legemiddel til behandling av depresjon) - rifampicin (legemiddel til behandling av tuberkulose) - rifabutin (legemiddel til behandling av tuberkulose) - makrolider, f.eks. klaritromycin (legemiddel til behandling av bakterielle infeksjoner) - flukonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - ketokonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - itrakonazol (legemiddel til behandling av soppinfeksjoner) - metadon (legemiddel til behandling av opiat-avhengighet) - warfarin (legemiddel som nedsetter blodlevringen) - hormonelle prevensjonsmidler (f.eks.
Czech: Pacienti byli zařazeni do studie při počtu CD4 buněk <250/mm
Norwegian Bokmål: Pasienter med CD4 tall <250 celler/mm
Czech: Musíte užívat přípravek Viramune v dávkách, které Vám předepsal lékař.
Norwegian Bokmål: Du må ta den dosen Viramune som legen har bestemt.
Czech: Pacienti by však měli být upozorněni na to, že se během léčby přípravkem Viramune může vyskytnout únava.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Viramune.
Czech: Při imunitní reaktivaci byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako je Gravesova choroba a autoimunitní hepatitida), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Norwegian Bokmål: Forekomst av autoimmune sykdommer (som Graves' sykdom og autoimmun hepatitt) har også blitt rapportert innenfor rammen av immun reaktivering.
Czech: Opakované podávání pacientům, u kterých došlo k trvalému ukončení léčby z důvodů vývoje těžké kožní vyrážky nebo vyrážky provázené konstitučními příznaky, reakcemi hypersenzitivity nebo klinicky zjištěnou hepatitidou vyvolanou nevirapinem.
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som har seponert behandlingen permanent pga alvorlig hudutslett, utslett i kombinasjon med allmenne symptomer, hypersensitivitetsreaksjoner eller klinisk hepatitt forårsaket av nevirapin.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU ETIKETA LAHVIČKY
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ INDRE EMBALLASJE FLASKE ETIKETT
Czech: Dále je 30 tablet s prodlouženým uvolňováním přípravku Viramune 400 mg je dodáváno v lahvičkách.
Norwegian Bokmål: Alternativt, leveres 30 Viramune 400 mg depottabletter i bokser.
Czech: Navíc v případě podávání Viramune v jedné dávce k prevenci vertikálního přenosu infekce virem HIV-1 nelze vyloučit u matky i dítěte riziko vzniku hepatotoxicity.
Norwegian Bokmål: Videre kan risikoen for hepatotoksistet hos mor og barn ikke utelukkes dersom Viramune brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1-infeksjon.
Czech: Dětský lékař vypočítá správnou dávku pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Barnets lege vil beregne dosen for barnet ditt.
Czech: Balení pro udržovací léčbu:
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdspakning:
Czech: U pacientů s rozvojem kožní vyrážky během úvodní 14 denní periody by dávka 200 mg/den (4 mg/kg/den nebo 150 mg/m2/den u dětí) neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Norwegian Bokmål: Faktorer for vurdering av dosen Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag (4 mg/kg/dag eller 150 mg/m2/dag til barn) i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Czech: Perorální suspenze přípravku Viramune obsahuje methylparaben a propylparaben.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder metylparahydroksybenzoat og propylparahydroksybenzoat.
Czech: Kojení Nevirapin snadno prostupuje transplacentárně a je nalezen v mateřském mléce.
Norwegian Bokmål: Nevirapin passerer lett over placenta og gjenfinnes i morsmelk.
Czech: Pokud přerušíte užívání Viramune na více než 7 dní, upozorní Vás lékař na nutnost znovu zahájit „úvodní" 14 denní periodu (viz výše), před navrácením k dávkování 2x denně.
Norwegian Bokmål: Dersom du har vært uten Viramune i mer enn 7 dager, vil legen anbefale at du starter med innledningsperioden på 14 dager (se ovenfor) igjen, før du går tilbake til behandling to ganger daglig.
Czech: Méně časté Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza (může být fatální) (0,2%),
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Stevens-Johnson syndrom/ toksisk epidermal nekrolyse (som kan være fatal)
Czech: Dávka přípravku Viramune perorální suspenze pro děti je 4 mg/kg tělesné hmotnosti nebo 150 mg/m plochy povrchu těla jednou denně po dobu prvních 14 dní léčby („úvodní perioda").
Norwegian Bokmål: Dosen til barn er 4 mg/kg kroppsvekt eller 150 mg/m2 kroppsoverflate én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: Měly by být užívány jiné lékové formy nevirapinu, jako jsou tablety s okamžitým uvolňováním nebo perorální suspenze (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Andre nevirapin-formuleringer, som f.eks. tabletter eller mikstur, skal brukes (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Viramune spolu s NNRTI se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Viramune med NNRTIs anbefales ikke (se pkt 4.4).
Czech: U pacientů, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by se nemělo začínat s léčbou přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním dokud vyrážka nevymizí.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får utslett i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal ikke starte behandling med Viramune depottabletter før utslettet har forsvunnet.
Czech: Při podávání nevirapinu byly zaznamenány abnormální jaterní testy, některé již v prvních týdnech terapie.
Norwegian Bokmål: Unormale leverfunksjonsverdier er rapportert ved bruk av neviparin, noen ganger i løpet av de første ukene med behandling.
Czech: 443 pacientů již léčených protivirovým režimem obsahujícím 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně a s HIV-1 RNA <50 kopií/ml bylo v této otevřené studii randomizováno v poměru 2:1 k podávání 400 mg Viramune s prodlouženým uvolňováním jednou denně nebo 200 mg Viramune s okamžitým uvolňováním dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: I denne open-label studien ble 443 pasienter som allerede stod på et antiviralt regime inneholdende Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig med HIV-1 RNA <50 kopier/ml randomisert i en 2:1 ratio til Viramune 400 mg depottabletter én gang daglig eller Viramune 200 mg med umiddelbar frisetting to ganger daglig.
Czech: následovně: Při použití BSA přepočtem podle Mostellera je doporučená perorální dávka pro pediatrické pacienty všech věkových skupin 150 mg/m2 jednou denně po dobu 2 týdnů a následně 150 mg/m2 dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Viramune kan doseres til barn etter kroppsoverflate (Body Surface Area = BSA) eller etter kroppsvekt på følgende måte: Ved bruk av BSA etter Mostellers formel er anbefalt peroral dose til barn i alle aldre, 150 mg/m2 en gang daglig i 2 uker, deretter 150 mg/m 2 to ganger daglig.
Czech: Ve 48. týdnu byla průměrná změna počtu CD4 buněk z výchozího stavu 184 buněk/mm
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 var gjennomsnittlig endring av antall CD4 celler fra baseline henholdsvis 184 celler/mm³ og 197 celler/ mm³ for gruppene som fikk Viramune med umiddelbar frisetting og Viramune depot.
Czech: Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg. - Pomocnými látkami jsou: mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktózy, povidon 25, sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý a magnesium-stearát.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose, laktose (som monohydrat), povidon K25, natriumstivelseglykolat, kolloidal vannfri silika og magnesiumstearat
Czech: Jak primární (p = 0,92) tak sekundární koncové ukazatele nevykázaly žádné statisticky významné rozdíly mezi efavirenzem a přípravkem Viramune 200 mg dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke vist statistisk signifikante forskjeller mellom efavirenz og Viramune 200 mg to ganger daglig verken for primære (p = 0,92) eller sekundære endepunkter.
Czech: Při předepisování nevirapinu těhotným ženám je nutno postupovat opatrně (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises ved forskrivning av nevirapin til gravide kvinner (se pkt.
Czech: U dospělých pacientů s poruchou funkce ledvin, která vyžaduje dialýzu, se doporučuje podání dodatečné dávky 200 mg nevirapinu s okamžitým uvolňováním po každé dialýze.
Norwegian Bokmål: Hos voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon som behandles med dialyse anbefales ytterligere en dose på 200 mg nevirapin med umiddelbar frisetting etter hver dialysebehandling.
Czech: Nejvyšší riziko výskytu jaterních a kožních reakcí je v průběhu prvních 6 týdnů léčby.
Norwegian Bokmål: Risikoen for lever- og hudreaksjoner er størst de første 6 ukene av behandlingen.
Czech: Vyrážky vyskytující se samotné nebo v souvislosti s polékovou reakcí s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovanými vyrážkou doprovázenou konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Hudutslettene forekommer alene eller i kombinasjon med legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer karakterisert ved utslett i forbindelse med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Czech: Dávka je jedna tableta 200 mg přípravku Viramune denně po dobu prvních 14 dnů léčby („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Dosen er én 200 mg Viramune tablett én gang daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou se nesmí současně podávat s přípravkem Viramune (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Plantelegemidler som inneholder johannesurt må ikke brukes samtidig med Viramune (se pkt.
Czech: Starší pacienti Podávání nevirapinu nebylo specificky studováno u pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Eldre Nevirapin er ikke undersøkt særskilt hos pasienter som er eldre enn 65 år.
Czech: Nevirapin AUC  1,26 Nevirapin Cmin  1,28 Nevirapin Cmax  1,24 v porovnání s historickými kontrolami.
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  1,24 sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování možných jaterních abnormalit.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání kombinace atazanavir/ritonavir a přípravku Viramune (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av atazanavir/ritonavir og Viramune anbefales ikke (se pkt 4.4).
Czech: Významně méně pacientů ve skupině s abakavirem (9 pacientů neboli 6%) než ve skupině s nevirapinem (26 pacientů neboli 17%) nebo ve skupině s efavirenzem (27 pacientů neboli 17%) přestalo užívat hodnocený léčivý přípravek z důvodu nežádoucích příhod.
Norwegian Bokmål: Signifikant færre pasienter avbrøt legemidlet på grunn av bivirkninger i abacavirgruppen (9 pasienter, eller 6 %) enn i nevirapingruppen (26 pasienter, eller 17 %) eller efavirenzgruppen (27 pasienter, eller 17 %)
Czech: Nežádoucí účinky popsané níže se objevily u pacientů léčených přípravkem Viramune tablety s prodlouženým uvolňováním jednou denně ve fázi udržovací léčby:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er beskrevet under er sett hos pasienter som har fått Viramune depottabletter én gang daglig som vedlikeholdsdose.
Czech: Metabolit 14-OH klarithromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolit 14-OH klarithromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolit 14-OH klarithromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Norwegian Bokmål: Metabolitt 14-OH klaritromycin AUC  1,42 (1,16-1,73) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmin  0 (0,68-1,49) Metabolitt 14-OH klaritromycin Cmax  1,47 (1,21-1,80)
Czech: PROTIINFEKČNÍ PŘÍPRAVKY ANTIRETROVIROTIKA NRTI (nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy) Didanosin
Norwegian Bokmål: ANTIINFEKTIVA ANTIRETROVIRALE MIDLER (NRTIs)
Czech: Tableta s prodlouženým uvolňováním se nesmí dělit.
Norwegian Bokmål: Tabletten har delestrek, men skal ikke deles.
Czech: 600 mg 1x denně
Norwegian Bokmål: 600 mg x 1
Czech: Atazanavir/ritonavir 400/100 mg: Atazanavir/ritonavir AUC  0,81 Atazanavir/ritonavir Cmin  0,41 Atazanavir/ritonavir Cmax  1,02 (v porovnání s 300/100 mg bez nevirapinu)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r 400/100 mg Atazanavir/r AUC  0,81 (0,65-1,02) Atazanavir/r Cmin  0,41 (0,27-0,60) Atazanavir/r Cmax  1,02 (0,85-1,24) (sammenlignet med 300/100 mg uten nevirapin)
Czech: Pro případ předávkování nevirapinem neexistuje žádné známé antidotum.
Norwegian Bokmål: Det foreligger intet kjent antidot som kan anvendes ved overdosering med nevirapin.
Czech: Polyvinylchlorid (PVC)/aluminium blistr.
Norwegian Bokmål: Polyvinylklorid (PVC)/aluminiumsfolie gjennomtrykkspakninger.
Czech: Pacientům, u kterých se objevila kožní vyrážka během úvodní 14denní periody, by dávka 200 mg/den neměla být zvyšována, dokud vyrážka nevymizí.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får utslett ved dosering 200 mg/dag i løpet av innledningsperioden på 14 dager, skal Viramune-dosen ikke økes før utslettet har forsvunnet.
Czech: Nevirapin AUC  0,42 Nevirapin Cmin  0,32 Nevirapin Cmax  0,50 v porovnání s historickými kontrolami.
Norwegian Bokmål: Nevirapin Cmax  0,50 sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: - atazanavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
Norwegian Bokmål: P-piller) - atazanavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - lopinavir/ritonavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - fosamprenavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - efavirenz (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - etravirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - rilpivirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - delavirdin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon - zidovudin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - boceprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - telaprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - elvitegravir/cobicistat (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon)
Czech: K léčbě vyrážky spojené s přípravkem Viramune se nesmí užívat prednison.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Viramune.
Czech: Časté (mohou se vyskytovat až u 1 člověka z 10): - snížení počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - alergické reakce (přecitlivělost) - bolest hlavy - pocit nevolnosti (pocit na zvracení) - zvracení - bolest břicha - řídká stolice (průjem) - zánět jater (hepatitida) - pocit únavy - horečka - abnormální jaterní testy
Norwegian Bokmål: Vanlige (kan forekomme hos opp til 1 av 10 personer): - redusert antall hvite blodlegemer (granulocytopeni) - allergiske reaksjoner (overfølsomhet) - hodepine - kvalme - oppkast - magesmerter - løs avføring (diaré) - leverbetennelse (hepatitt) - tretthet - feber - unormale leverfunksjonstester
Czech: Krabičky obsahující 30 tablet s prodlouženým uvolňováním nebo 90 tablet s prodlouženým uvolňováním.
Norwegian Bokmål: Eskene inneholder 30 depottabletter eller 90 depottabletter, eller
Czech: Zkušenosti po uvedení přípravku na trh ukázaly, že nejzávažnějšími nežádoucími účinky nevirapinu jsou Stevens-Johnsonův syndrom/toxická epidermální nekrolýza, závažná hepatitida/jaterní selhání a poléková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky charakterizovaná vyrážkou s konstitučními příznaky jako horečka, artralgie, myalgie a lymfadenopatie spolu s viscerálním postižením jako hepatitida, eozinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce.
Norwegian Bokmål: Erfaring etter markedsføring har vist at de alvorligste bivirkningene er Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse, alvorlig hepatitt/leversvikt og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer, karakterisert ved utslett med allmenne symptomer som feber, artralgi, myalgi og lymfadenopati, samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon.
Czech: Je asi ze 60 % vázán na plazmatické proteiny v rozmezí plazmatických koncentrací 1-10 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 g/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Czech: Po prvním otevření lahvičky je nutno spotřebovat do 6 měsíců
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter at flasken er åpnet: 6 måneder.
Czech: Při užívání přípravku Viramune můžete pociťovat únavu.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve tretthet når du bruker Viramune.
Czech: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x denně
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Czech: Hladiny nevirapinu mohou po ukončení podávání třezalky tečkované stoupnout.
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjonene kan øke når johannesurt seponeres.
Czech: Je velmi důležité užívat pouze jednu tabletu přípravku Viramune denně během prvních 14 dní („úvodní" perioda).
Norwegian Bokmål: Det er svært viktig at du bare tar én Viramune tablett daglig de første 14 dagene (innledningsperioden).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje nevirapinum 200 mg (bezvodý).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (vannfritt).
Czech: U pacientů s podezřením na rozvoj kožní vyrážky spojené s užíváním nevirapinu je třeba provést vyšetření jaterních funkcí.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om et nevirapin assosiert hudutslett hos pasientene, bør det tas leverfunksjonsprøver.
Czech: Vyskytují se projevy toxicity, které vyžadují přerušení užívání Viramune (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Det forekommer toksiske reaksjoner som krever avbrudd i Viramune-behandlingen (se pkt.
Czech: Pokud dojde k vývoji klinické hepatitidy charakterizované anorexií, nauzeou, zvracením, žloutenkou A TAKÉ abnormálními laboratorními nálezy (jako jsou středně závažné nebo závažné abnormality jaterních testů (vyjma GMT)), musí se nevirapin trvale vysadit.
Norwegian Bokmål: Hvis klinisk hepatitt oppstår, karakterisert ved anoreksi, kvalme, oppkast, ikterus OG laboratoriefunn (som moderate til uttalte forandringer av leverfunksjonsverdiene (unntatt gamma-GT)), skal neviparin seponeres permanent.
Czech: - lopinavir/ritonavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - fosamprenavir (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - efavirenz (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - etravirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - rilpivirin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - delavirdin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - zidovudin (jiné léčivo k léčbě HIV infekce) - boceprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - telaprevir (přípravek k léčbě hepatitidy C) - elvitegravir/kobicistat (jiné léčivo k léčbě HIV infekce)
Norwegian Bokmål: P-piller) - atazanavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - lopinavir/ritonavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - fosamprenavir (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - efavirenz (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - etravirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - rilpivirin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - delavirdin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - zidovudin (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon) - boceprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - telaprevir (legemiddel til behandling av hepatitt C) - elvitegravir/cobicistat (annet legemiddel til behandling av HIV-infeksjon)
Czech: Během antiretrovirové léčby může dojít ke zvýšení tělesné hmotnosti a hladiny lipidů a glukózy v krvi (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Metabolske parametre Vekt og nivåer av lipider og glukose i blodet kan øke i løpet av antiretroviral behandling (se pkt.
Czech: Tablety s prodlouženým uvolňováním mají rozměr 9,3 x 19,1 mm, s vyraženým označením V04 na jedné straně a symbolem společnosti na straně druhé.
Norwegian Bokmål: Depottablettene er ca. 9,3 x 19,1 mm, merket med V04 på en side og firmasymbol på andre siden.
Czech: Vrstva výchozí virové nálože HIV-1 (kopií/ml)
Norwegian Bokmål: Baseline HIV−1 viral belastning stratum (kopier/ml)
Czech: Reakce přecitlivělosti se mohou objevit jako vyrážka provázená dalšími nežádoucími účinky, jako jsou: - horečka - tvorba puchýřů na kůži - ústní léze - zánět oka - otok obličeje - celkové otoky - dušnost - bolest svalů nebo kloubů - pokles počtu bílých krvinek (granulocytopenie) - celkový pocit nemocnosti - závažné postižení jater nebo ledvin (selhání jater nebo ledvin).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhetsreaksjoner kan også vise seg som hudutslett med andre bivirkninger som: - feber - blemmer i huden - munnsår - øyebetennelse - hevelse i ansiktet - hevelse ellers på kroppen - kortpustethet - muskel- eller leddsmerter - reduksjon i antallet hvite blodlegemer (granulocytopeni) - generell sykdomsfølelse - alvorlige lever- eller nyreproblemer (lever- eller nyresvikt).
Czech: Podávání nevirapinu musí být trvale přerušeno u pacientů s projevy hypersenzitivity (charakterizované vyrážkou provázenou konstitučními příznaky plus viscerálním postižením jako hepatitida, eosinofilie, granulocytopenie a renální dysfunkce), viz bod 4.4.
Norwegian Bokmål: nevirapin må seponeres permanent hos pasienter som får hypersensitivitetsreaksjon (karakterisert ved utslett med allmenne symptomer samt viscerale sykdommer som hepatitt, eosinofili, granulocytopeni og nyredysfunksjon), se pkt.
Czech: Tabulka 3: Výstupy po 48 týdnech ve studii 1100.1486 podle výchozí virové nálože*
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Resultater ved uke 48 i studie 1100.1486 i forhold til viral belastning ved baseline*.
Czech: Byly identifikovány některé rizikové faktory vedoucí k rozvoji závažných kožních reakcí, které zahrnují nedodržení dávky při úvodním dávkování a dlouhou dobu mezi počátkem příznaků a upozorněním lékaře.
Norwegian Bokmål: Det synes å være risiko for å utvikle alvorlige hudreaksjoner når den anbefalte initiale doseringen ikke følges eller når det går lang tid fra de første symptomene opptrer og til lege kontaktes.
Czech: Přípravek Viramune perorální suspenze obsahuje 162 mg sorbitolu v 1 ml. Sorbitol je zdrojem fruktózy.
Norwegian Bokmål: Viramune mikstur inneholder 162 mg sorbitol per ml.
Czech: Jestliže se během této doby objeví u Vašeho dítěte jakákoliv kožní vyrážka, nezvyšujte dávku a poraďte se s lékařem.
Norwegian Bokmål: Hvis barnet ditt utvikler utslett i løpet av denne perioden, skal du ikke øke dosen, men ta kontakt med barnets lege.
Czech: Maravirok AUC  1,01 (0,6 -1,55) Maravirok Cmin ND Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) v porovnání s historickými kontrolami
Norwegian Bokmål: Maravirok Cmax  1,54 (0,94-2,52) sammenlignet med historiske kontroller.
Czech: Před užitím přípravku Viramune se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek før du bruker Viramune.
Czech: Viramune a emtricitabin mohou být podávány současně bez úpravy dávkování.
Norwegian Bokmål: Viramune og emtricitabin kan administreres samtidig uten dosejusteringer.
Czech: Pokud si pacient uvědomí, že zapomněl užít dávku do 12 hodin od doby, kdy si měl dávku vzít, měl by dávku užít co nejdříve.
Norwegian Bokmål: Dersom man oppdager at man har glemt en dose innen 12 timer etter at dosen skulle vært tatt, skal pasienten ta dosen så snart som mulig.