FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei pazienti ipertesi nei quali il diuretico non è stato sospeso la terapia con TRITACE deve essere iniziata con la dose di 1,25 mg. Si devono monitorare la funzione renale e il potassio sierico.
Finnish: Verenpainepotilaiden, joiden diureettihoitoa ei keskeytetä, TRITACE-hoito on aloitettava 1,25 mg:n annoksella.
Italian: Se rimane incinta durante la terapia con TRITACE, informi immediatamente il medico.
Finnish: Kerro välittömästi lääkärillesi, jos tulet raskaaksi TRITACE-hoidon aikana.
Italian: Eosinofilia Diminuzione del numero dei globuli bianchi (quale neutropenia o agranulocitosi), diminuzione del numero dei globuli rossi, diminuzione della concentrazione di emoglobina, diminuzione del numero delle piastrine.
Finnish: Valkosolujen vähyys (mukaanlukien neutropenia tai agranulosytoosi) , punasolujen vähyys, matala hemoglobiini, verihiutaleiden vähyys
Italian: Lettonia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Finnish: Latvia: Cardace 2.5 mg tabletes, Cardace 5 mg tabletes, Cardace 10 mg tabletes
Italian: Altri effetti indesiderati includono:
Finnish: Haittavaikutusten yleisyydet on määritetty seuraavasti:
Italian: Hepatitis B virus surface Antigen recombinant** (S protein)*** 10 micrograms * adsorbed on aluminium oxide hydrated Total: 0.26 milligrams Al3+ ** adsorbed on aluminium phosphate Total: 0.37 milligrams Al3+ *** produced on genetically-engineered yeast cells (Saccharomyces cerevisiae)
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -bakteeri** ≥ 4 IU Hepatiitti B -viruksen pinta-antigeeni** (S proteiini)*** 10 mikrogrammaa * adsorboitu alumiinihydroksidiin Yhteensä: 0,26 milligrammaa Al3+ ** adsorboitu alumiinifosfaattiin Yhteensä: 0,37 milligrammaa Al3+ *** tuotettu viljelemällä geenimuunnoshiivasoluja (Saccharomyces cerevisiae)
Italian: Tetanus toxoid*
Finnish: Tetanustoksoidi*
Italian: 1 dose (0.5 ml) contains: Diphtheria toxoid*
Finnish: 1 annos (0,5 ml) sisältää: Difteriatoksoidi*
Italian: Numero EU Nome di fantasia Dosaggio Forma farmaceutica
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Italian: La tosse può durare per 1-2 mesi o più.
Finnish: Yskä voi kestää 1 - 2 kuukautta tai vieläkin pitempään.
Italian: Gruppo 2
Finnish: Ryhmä 2
Italian: La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese riportato.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Italian: In ogni caso si deve ricorrere ad un trattameno immediato.
Finnish: Sinun on joka tapauksessa hakeuduttava hoitoon välittömästi.
Italian: Tali reazioni possono manifestarsi prima di lasciare lo studio del medico.
Finnish: Nämä reaktiot voivat ilmaantua ennen lääkärinvastaanotolta lähtemistä.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali (EMEA): http://www.emea.europa.eu/.
Finnish: Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston (EMEA) kotisivuilta http://www.emea.europa.eu
Italian: La vaccinazione è la soluzione migliore per la protezione contro queste malattie.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiltä taudeilta.
Italian: Informi il medico se il bambino ha qualche allergia conosciuta.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos lapsellasi on tunnettuja allergioita.
Italian: Tuttavia la necessità di tale dose di richiamo non è generalmente riconosciuta.
Finnish: Tämän annoksen tarvetta ei kuitenkaan tällä hetkellä tiedetä.
Italian: Nessuno dei componenti contenuti nel vaccino può causare infezione.
Finnish: Mikään rokotteen aineosa ei aiheuta tartuntaa.
Italian: In entrambi i gruppi vaccinati la maggior parte degli effetti sono stati di breve durata.
Finnish: Suurin osa reaktioista oli kummassakin rokotusryhmässä lyhytkestoisia.
Italian: • sonnolenza, irritabilità, pianto insolito
Finnish: • uneliaisuus, ärtyneisyys, epätavallinen itku
Italian: Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Finnish: Apuaineiden täydellinen lista, katso kohta 6.1
Italian: • se il bambino ha un'infezione grave con temperatura elevata (oltre 38°C).
Finnish: • jos lapsella vaikea on tulehdussairaus ja korkea kuume (yli 38 °C).
Italian: Il bambino rimarrà sotto supervisione medica per 30 minuti dopo ogni iniezione.
Finnish: Lapsesi jää lääkärin valvontaan 30 minuutiksi jokaisen injektiokerran jälkeen.
Italian: E' possibile che non tutte le confezioni siamo commercializzate.
Finnish: Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Italian: Un'infezione lieve come un raffreddore non comporta problemi, ma bisogna informare prima il medico.
Finnish: Lievän sairauden kuten nuhakuumeen ei pitäisi olla ongelma, mutta puhu asiasta ensin lääkärin kanssa.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima della somministrazione del vaccino al bambino.
Finnish: Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin lapsesi saa tätä rokotetta.
Italian: Anticorpi (cut-off)
Finnish: Vasta-aineet (cut-off)
Italian: Il vaccino deve essere somministrato dopo aver raggiunto il controllo della malattia.
Finnish: Rokote tulee antaa kun tauti on saatu hallintaan.
Italian: Numerosi tests hanno dimostrato che queste particelle evidenziano le proprietà caratteristiche di HBsAg naturale.
Finnish: Laajat tutkimukset ovat osoittaneet, että näillä partikkeleilla on luonnonmukaisen HBsAg:n tyypilliset ominaisuudet.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C - 8° C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C - 8 °C:ssa).
Italian: I dati non-clinici basati sugli studi di sicurezza generale non rivelano particolari rischi per l'uomo.
Finnish: Yleisten turvallisuutta koskevien non-kliinisten tutkimusten perusteella ei ilmene mitään erityistä
Italian: Il vaccino non deve mai essere somministrato in vena.
Finnish: Rokotetta ei saa koskaan antaa laskimoon.
Italian: • Pertosse: la pertosse è una malattia molto contagiosa.
Finnish: • Pertussis (hinkuyskä): Pertussis on erittäin tarttuva tauti.
Italian: In caso contrario, il bambino potrebbe non essere completamente protetto contro le malattie.
Finnish: Jos rokotussarja jää vaillinaiseksi, lapsesi ei ehkä ole täysin suojattu tauteja vastaan.
Italian: Il medico o l'infermiere vi informerà su quando tornare per l'iniezione successiva.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja ilmoittaa, milloin seuraava rokotus annetaan.
Italian: Smaltire in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Hävitetään paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Italian: Quando Tritanrix HepB viene somministrato secondo la schedula a 6-10-14 settimane, si raccomanda di somministrare una dose di vaccino anti-HBV alla nascita, per migliorare la protezione.
Finnish: Kun Tritanrix HepB annetaan 6-10-14 viikon rokotusohjelmaa noudattaen, on suositeltavaa antaa HBV-annos heti syntymän jälkeen suojan parantamiseksi.
Italian: • se il bambino è affetto da una patologia cerebrale progressiva o non diagnosticata o da epilessia non controllata.
Finnish: • lapsella on diagnosoimaton tai progressiivinen aivosairaus tai kontrolloimaton epilepsia.
Italian: Le tre dosi di vaccino devono essere somministrate ad intervalli di almeno 4 settimane.
Finnish: Rokotussarjan kolme annosta on annettava vähintään neljän viikon välein.
Italian: 6-10-14 settimane 2-4-6 mesi; 3-4-5 mesi and 34½-6 mesi
Finnish: 2-4-6 kuukautta; 3-4-5 kuukautta ja 3-4 ½-6 kuukautta
Italian: Per i vaccini non è richiesta la valutazione delle proprietà farmacocinetiche.
Finnish: Rokotteiden osalta farmakokineettiset tiedot eivät ole tarpeen.
Italian: La malattia colpisce le vie respiratorie causando forti colpi di tosse ripetuti che possono interferire con la normale respirazione.
Finnish: Tauti iskee hengitysteihin ja aiheuttaa voimakkaita yskänpuuskia, jotka voivat häiritä normaalia hengittämistä.
Italian: Anti-B. Pertussis (risposta vaccinale) ††
Finnish: Anti-B. Pertussis (rokotuksen vaste)††
Italian: Queste possono essere eruzioni locali o diffuse che possono essere pruriginose o bollose, gonfiore degli occhi o del viso, difficoltà nella respirazione o nella deglutizione, una improvvisa caduta della pressione del sangue e perdita di conoscenza.
Finnish: Näitä ovat paikalliset tai laajalle levinneet ihottumat, jotka voivat olla kutisevia tai rakkulamaisia, silmien ja kasvojen turpoaminen, hengitys- ja nielemisvaikeudet, verenpaineen äkkinäinen lasku ja tajunnan menetys.
Italian: In queste circostanze, la vaccinazione con il vaccino combinato dovrà iniziare a partire dalla sesta settimana di età.
Finnish: Näissä tapauksissa yhdistelmärokote tulee aloittaa kuuden viikon iässä.
Italian: Non usi Tritanrix HepB dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
Finnish: Älä käytä Tritanrix HepB:tä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Italian: Gli spasmi muscolari possono essere talmente violenti da provocare fratture alle ossa della spina dorsale.
Finnish: Lihaskouristus voi olla niin voimakas, että se aiheuttaa selkärangan luiden
Italian: Dove il vaccino anti-HBV non viene somministrato alla nascita, il vaccino combinato può essere somministrato a partire dalla ottava settimana di età.
Finnish: Missä HBV-rokotusta ei anneta vastasyntyneille, tämä yhdistelmärokote voidaan aloittaa jo 8 viikon iästä alkaen.
Italian: La schedula di vaccinazione primaria consiste di tre dosi entro i primi sei mesi di vita.
Finnish: Primaari immunisaatio annetaan kolmena rokoteannoksena 6 ensimmäisen elinkuukauden aikana.
Italian: • dolore o sensazione di fastidio al sito d'iniezione
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne injektiokohdassa
Italian: Anti-tetano (0,1 UI/ml) †
Finnish: Anti-tetanus (0,1 IU/ml)†
Italian: Le ferite maggiormente a rischio di infezione sono bruciature, fratture, ferite profonde o ferite contaminate con terriccio, polvere, letame o schegge di legno.
Finnish: Erityisen infektioalttiita vaurioita ovat palovammat, murtumat, syvät haavat tai haavat, joissa on multaa, pölyä, hevosen lantaa tai puutikkuja.
Italian: Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai jollekin apuaineelle.
Italian: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.
Finnish: Novartis Vaccines and Diagnostics GmbH & Co.KG
Italian: La vaccinazione deve essere preceduta da rilievi anamnestici (con particolare riguardo alle precedenti vaccinazioni e al possibile manifestarsi di reazioni avverse) e da visita medica.
Finnish: Potilaalta otetaan ennen rokottamista anamneesi (selvitetään etenkin aiemmat rokotukset ja mahdolliset haittavaikutukset ja tehdään lääkärintarkastus.
Italian: Il vaccino deve essere agitato bene per ottenere una sospensione bianca torbida omogenea e ispezionato visivamente per verificare l'assenza di particelle e/o cambiamento dell'aspetto fisico.
Finnish: Rokotetta ravistetaan hyvin, jotta saadaan homogeeninen sameanvalkoinen suspensio, ja se tarkistetaan silmämääräisesti vieraspartikkeleiden ja/tai fysikaalisten muutosten varalta.
Italian: L'HBsAg proveniente dalle cellule di lievito viene purificato attraverso numerosi passaggi chimico-fisici.
Finnish: Tämä hiivasoluissa tuotettu HBsAg käy läpi monta fysikaaliskemiallista puhdistusvaihetta.
Italian: Sintomi generali (%) Febbre > 38°C Febbre > 39,5° C * Riportato dai genitori come sintomo che pregiudica l'attività giornaliera del bambino.
Finnish: Kuume ≥38 °C Kuume >39,5 °C * Vanhempien mukaan haittasi lapsen päivittäistä rutiinia.
Italian: Tossoide difterico1
Finnish: Difteriatoksoidi1
Italian: Anti-difterite (0,1 UI/ml) †
Finnish: Anti-difteria (0,1 IU/ml)†
Italian: Generalmente le vie respiratorie si infiammano (si gonfiano) causando gravi problemi alla respirazione ed a volte portando al soffocamento.
Finnish: Yleensä hengitystiet tulehtuvat (turpoavat) ja voivat aiheuttaa pahoja hengitysvaikeuksia ja joskus tukehtumisen.
Italian: L'HBsAg si assembla spontaneamente, in assenza di trattamento chimico, in particelle sferiche del diametro medio di 20 nm contenenti polipeptide HBsAg non glicosilato e una matrice lipidica consistente principalmente di fosfolipidi.
Finnish: HBsAg muodostaa spontaanisti, ilman kemiallista käsittelyä, läpimitaltaan noin 20 nm:n kokoisia pallomaisia partikkeleita, jotka sisältävät nonglykosyloitua HBsAg-polypeptidiä ja pääasiassa fosfolipideistä koostuvan lipidimatriksin.
Italian: Bordetella pertussis (inattivato)2
Finnish: Inaktivoitu Bordetella pertussis -kanta2
Italian: • reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche e anafilattoidi.
Finnish: • allergiset reaktiot, anafylaktiset ja anafylaktoidiset reaktiot mukaan lukien.
Italian: • Difterite: la difterite causa disturbi soprattutto alle prime vie respiratorie ed a volte alla pelle.
Finnish: • Difteria (kurkkumätä): Difteria vaikuttaa yleensä hengitysteihin ja joskus ihoon.
Italian: • Tetano: il batterio tetanico entra nell'organismo in seguito a tagli, graffi o ferite della pelle.
Finnish: • Tetanus (jäykkäkouristus): Tetanusbakteeri pääsee elimistöön ihon haavojen, naarmujen tai muiden vaurioiden kautta.
Italian: Di conseguenza le vaccinazioni di richiamo devono seguire le raccomandazioni locali.
Finnish: Tästä syystä tehosteannosten suhteen noudatetaan paikallisia suosituksia.
Italian: DTPw HBV (separati)
Finnish: HBV (erikseen)
Italian: Nel caso di bambini nati da madri portatrici di HBV, le misure profilattiche per l'epatite B non devono essere modificate.
Finnish: Silloin kun kyseessä on lapsi, jonka äiti tiedetään HBV-kantajaksi, hepatiitti B -immunoprofylaksia ei saa muuttaa.
Italian: Assicurarsi che il bambino completi tutto il ciclo di vaccinazione composto di tre iniezioni.
Finnish: Huolehdi siitä, että lapsesi saa koko kolmen pistoksen rokotussarjan.
Italian: Anti-HBs (10 mUI/ml) † * in un sottogruppo di bambini ai quali non è stato somministrato il vaccino anti-epatite B alla nascita, l'89,9% dei soggetti aveva i titoli anti-HBs ≥ 10 mUI/ml † cut-off accettato come indicativo della protezione †† risposta vaccinale: % di soggetti considerati responders all'antigene della Bordetella pertussis
Finnish: Anti-HBs (10 mlU/ml)† *pikkulasten alaryhmässä, joka ei saanut syntymähetkellä hepatiitti B rokotusta, 89,9 %:lla oli antiHBs-titterit ≥ 10 mlU/ml † cut-off hyväksytty ilmaisemaan suojaavaa vasta-ainetasoa †† Rokotuksen vaste: Niiden lasten prosentuaalinen osuus, joiden katsottiin reagoineen Bordetella
Italian: I tossoidi D e T sono preparati a partire da tossine provenienti da colture di Corynebacterium diphtheriae e Clostridium tetani inattivate con formalina attraverso una particolare tecnologia.
Finnish: D- ja T-toksoidit valmistetaan Corynebacterium diphtheriae ja Clostridium tetani -viljelmien toksiineista formaliini-inaktivaatiolla vakiintunutta teknologiaa käyttäen.
Italian: I segni di reazione allergica possono comprendere eritema pruriginoso della cute, respiro corto, gonfiore del volto o della lingua.
Finnish: Allergisen reaktion merkkejä voivat olla kutiava ihottuma, hengenahdistus ja kasvojen tai kielen turvotus.
Italian: • se il bambino ha precedentemente avuto una reazione allergica dovuta a Tritanrix-HepB o agli altri componenti del vaccino.
Finnish: • jos lapsella on aiemmin ollut allerginen reaktio Tritanrix HepB -rokotteelle tai jollekin rokotteen aineosalle.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri prodotti ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa lukuunottamatta niitä, jotka
Italian: Se il bambino non rispetta il calendario di vaccinazione fissato, informare il medico per concordare un'altra visita.
Finnish: Jos lapseltasi jää sovittu rokotuskerta väliin, sovi lääkärin kanssa uudesta käynnistä.
Italian: Può essere presa in considerazione la possibilità di vaccinazione separata con il solo vaccino anti-HBV e con quello DTPw, e prevedere anche la somministrazione di HBIg alla nascita.
Finnish: Tämä saattaa vaatia erillisen rokotuksen HBV- ja DTwP-rokotteella ja lisäksi HBIg:n antamisen vastasyntyneelle.
Italian: In questi studi non è stata studiata la risposta immunitaria al vaccino anti-poliomielite orale, tuttavia l'esperienza precedente con la somministrazione simultanea di DTP, OPV e HBV non ha evidenziato alcuna interferenza.
Finnish: Näissä tutkimuksissa ei ole tutkittu oraalisen poliorokotteen aiheuttamaa immuunivastetta, mutta aiempi kokemus PDT-, OPVja HBV-rokotteen samanaikaisesta käytöstä ei ole osoittanut sillä olevan vaikutusta.
Italian: COS'È TRITANRIX-HepB E A COSA SERVE
Finnish: MITÄ TRITANRIX HEPB ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: • Studi di sorveglianza post-marketing: Collasso o stato simile a shock (episodi ipotonici/iporesponsivi).
Finnish: • Post-marketing seuranta: Hermosto Kollapsi tai shokinkaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivisuusepisodi).
Italian: Se fossero necessarie altre iniezioni, ne sarete informati dal medico.
Finnish: Jos tarvitaan lisäannoksia eli tehosterokotus, lääkäri kertoo siitä.
Italian: I principi attivi e gli altri componenti di Tritanrix-HepB sono elencati alla fine del foglio.
Finnish: Tritanrix HepB:n vaikuttavat aineet ja muut aineosat on lueteltu tämän selosteen lopussa.
Italian: Che cos'è Tritanrix-HepB e a cosa serve Prima che il bambino riceva Tritanrix-HepB Come viene somministrato Tritanrix-HepB
Finnish: Mitä Tritanrix HepB on ja mihin sitä käytetään Ennen kuin lapsesi saa Tritanrix HepB:tä
Italian: België/Belgique/Belgien
Finnish: Luxembourg/Luxemburg
Italian: La tosse è spesso accompagnata ad un sibilo per cui il nome comune di "tosse convulsa".
Finnish: Yskään liittyy usein "hinkuva" ääni, josta tauti on saanut nimensä.
Italian: Ogni iniezione verrà somministrata nel corso di differenti visite.
Finnish: Kukin injektio annetaan eri käynnillä.
Italian: In queste circostanze il ciclo di vaccinazione deve essere continuato con i vaccini DT e HBV.
Finnish: Tällaisissa tapauksissa rokotussarjaa jatketaan DT- ja HBV
Italian: • in bambini nati molto prematuri (a 28 settimane di gestazione o prima) si possono verificare pause più lunghe del normale tra gli atti respiratori per 2-3 giorni dopo la vaccinazione
Finnish: • hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet 28 viikkoa hedelmöityksestä tai aikaisemmin) hengitysvälien on havaittu olevan normaalia pidemmät 2-3
Italian: • se il bambino ha manifestato problemi relativi al sistema nervoso entro 7 giorni dalla precedente vaccinazione con un vaccino antipertossico.
Finnish: • jos lapsella oli hermosto-oireita seitsemän päivän kuluessa edellisen hinkuyskärokotuksen saamisesta.
Italian: Il vaccino non utilizzato ed i rifiuti derivati da tale vaccino devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.
Finnish: Käyttämättä jäänyt rokote on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaan.
Italian: • Epatite B: l'epatite B è causata dal virus dell'epatite B. Esso provoca l'infiammazione e l'ingrossamento del fegato.
Finnish: • Hepatiitti B: Hepatiitti B:n aiheuttaa hepatiitti B -virus.
Italian: • rossore o gonfiore al sito di iniezione
Finnish: • punoitusta tai turvotusta injektiokohdassa
Italian: Rilascio ufficiale dei lotti: in conformità all'articolo 114 della direttiva 2001/83/EC e successive modifiche, il rilascio ufficiale dei lotti di fabbricazione deve essere effettuato da un laboratorio di Stato o da un laboratorio appositamente designato
Finnish: PSUR: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa säännöllinen turvallisuuskatsaus (PSUR) 2 vuoden välein Virallinen erän vapauttaminen: Päivitetyn asetuksen 2001/83/EC 114 artiklan mukaisesti virallinen erän vapauttaminen on suoritettava kansallisessa valvontalaboratoriossa tai muussa viranomaisen tähän tarkoitukseen hyväksymässä laboratoriossa.
Italian: Faccia attenzione con Tritanrix HepB soprattutto:
Finnish: Ole erityisen varovainen Tritanrix HepB:n suhteen:
Italian: Il bambino riceverà un totale di 3 iniezioni con un intervallo di almeno un mese fra ogni iniezione.
Finnish: Lapsesi saa kaikkiaan kolme pistosta vähintään yhden kuukauden välein.
Italian: Vaccino DTPw-HBV
Finnish: DTwP-HBV rokote
Italian: A. PRODUTTORIDEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI E TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI
Finnish: A. BIOLOGISTEN VAIKUTTAVIEN AINEIDEN VALMISTAJAT JA ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA
Italian: Quando si usa un flaconcino multidose, ogni dose deve essere estratta con un ago ed una siringa sterili.
Finnish: Moniannosinjektiopulloa käytettäessä joka annos tulee ottaa steriilillä neulalla ja ruiskulla.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: molto comune: febbre, gonfiore, dolore e rossore
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat: Hyvin yleiset: kuume, turvotus ja kipu ja punoitus
Italian: Come per gli altri vaccini, una dose di vaccino deve essere estratta in condizioni di elevata asetticità e con precauzioni tali da evitare una contaminazione del contenuto.
Finnish: Kuten rokotteiden kohdalla yleensäkin, rokoteannos tulee vetää ehdottoman aseptisissä olosuhteissa ja noudattaa varotoimia sisällön kontaminaation välttämiseksi.
Italian: Per ciascun componente del vaccino sono state documentate un mese dopo il completamento dello schema di vaccinazione primaria le seguenti risposte immunitarie:
Finnish: Seuraavia immuunivasteita on dokumentoitu kuukauden kuluttua primaari-immunisaation perussarjan päättymisestä valmisteen neljän komponentin osalta:
Italian: Anche una dose di richiamo del vaccino antiepatite B potrebbe essere somministrata dopo il primo anno di età, per ottenere una protezione a lungo termine anti-HBV.
Finnish: Myös HBVtehosterokotus voidaan antaa lapsen täytettyä 1 vuotta pitkäaikaisen HBV suojan saavuttamiseksi.
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: Apnea in neonati molto prematuri (settimane di gestazione ≤ 28) (vedere paragrafo 4.4)
Finnish: Apnea hyvin ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla (vauvat, jotka ovat syntyneet ≤ 28 viikkoa hedelmöityksestä) (Ks kohta 4.4).
Italian: Tritanrix HepB va somministrato con cautela nei soggetti affetti da trombocitopenia o da alterazioni della coagulazione, poiché in questi soggetti può manifestarsi emorragia a seguito della somministrazione intramuscolare.
Finnish: Tritanrix HepB on annettava varovasti, jos potilaalla on trombosytopenia tai vuotohäiriö, koska lihaksensisäinen annostelu saattaa tällöin aiheuttaa verenvuotoa.
Italian: Durante la conservazione, si può osservare un deposito bianco e un surnatante limpido.
Finnish: Varastoitaessa saattaa muodostua valkoinen sedimentti ja kirkas supernatantti.
Italian: • se il bambino ha problemi di sanguinamento o facilità agli ematomi
Finnish: • jos lapsella on verenvuotohäiriö tai mustelmataipumusta
Italian: Questo foglio è stato approvato:
Finnish: Tämä seloste on hyväksytty viimeksi
Italian: In pazienti che sono in terapia con farmaci immunosoppressivi o pazienti con immunodeficienza, può non essere ottenuta una risposta adeguata al vaccino.
Finnish: Immunosuppressiivista hoitoa saavilla tai immuunivajauspotilailla riittävää vastetta ei ehkä saavuteta.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 dose (0,5 ml) contiene:
Finnish: VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Italian: Il batterio rilascia una tossina (veleno) che può causare rigidità muscolare, dolorosi spasmi muscolari, convulsioni ed anche la morte.
Finnish: Bakteereista vapautuu toksiinia (myrkkyä), joka voi aiheuttaa lihasjäykkyyttä, kivuliaita lihasspasmeja, kouristuksia ja jopa kuoleman.
Italian: Tritanrix-HepB è un vaccino usato nei bambini per la prevenzione di 4 malattie: difterite, tetano, pertosse (tosse convulsa), epatite B. Il vaccino agisce stimolando l'organismo a produrre una protezione (anticorpi) contro queste malattie.
Finnish: Tritanrix HepB on lapsille tarkoitettu rokote ehkäisemään neljää sairautta: difteria (kurkkumätä), tetanus (jäykkäkouristus), pertussis (hinkuyskä) ja hepatiitti B. Rokote vaikuttaa aiheuttamalla elimistössä suojan (vasta-ainetuotannon) näitä sairauksia vastaan.
Italian: Tritanrix HepB può essere somministrato contemporaneamente in siti separati o in qualsiasi relazione temporale con altri vaccini pediatrici, compatibilmente con lo schema di vaccinazione.
Finnish: Tritanrix HepB voidaan antaa samanaikaisesti eri kohtaan tai milloin tahansa muiden lasten rokotusten välillä, jos se niveltyy sopivasti rokotusohjelmaan.