FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans le cadre des changements intervenus au sein de la Commission européenne quant aux responsabilités de l'Agence, le conseil d'administration présente ses remerciements à Heinz Zourek, directeur général de la DG Entreprises et industrie, pour son importante contribution aux travaux du conseil d'administration et de l'Agence.
Italian: In vista delle modifiche nell'ambito della Commissione europea riguardanti le responsabilità dell'Agenzia, il consiglio di amministrazione ha espresso i suoi ringraziamenti a Heinz Zourek, direttore generale della DG Impresa e industria, per il suo significativo contributo al lavoro del consiglio di amministrazione e dell'Agenzia.
French: Une discussion aura lieu à ce sujet lors de la réunion de mars 2010.
Italian: È in programma una discussione su questo argomento durante la riunione del marzo 2010.
French: Plan directeur télématique de l'UE
Italian: Piano direttore per la telematica dell'UE
French: Budget et tableau des effectifs 2010 et plan en matière de politique du personnel
Italian: Bilancio, organigramma e piano per la politica del personale 2010
French: Modalités de remboursement révisées pour les délégués
Italian: Norme di rimborso riviste per i delegati
French: Le tableau des effectifs enregistre une augmentation de 37 postes, ce qui amène le nombre maximal d'agents temporaires autorisé à
Italian: L'organigramma aumenta il numero del personale assunto aggiungendo 37 posti e portando quindi il numero massimo consentito di agenti temporanei a 567.
French: Ces autorités ont également montré qu'elles peuvent enregistrer les heures passées sur des demandes centralisées.
Italian: Tali autorità nazionali competenti hanno anche mostrato di essere in grado di registrare le proprie ore di lavoro nelle applicazioni centralizzate.
French: Heinz Zourek Isabel de la Mata
Italian: Commissione europea Heinz Zourek Isabel de la Mata
French: Certains suggèrent de s'adresser à la Cour des comptes européenne pour expliquer la préoccupation du conseil d'administration et les avantages du système existant.
Italian: I membri suggeriscono di impegnarsi a spiegare le preoccupazioni del consiglio di amministrazione e i vantaggi del sistema esistente presso la Corte dei conti europea.
French: Le conseil d'administration estime que le défi à relever dans ce secteur sera d'assurer la cohérence de l'évaluation des médicaments génériques à travers l'l'UE.
Italian: Il consiglio di amministrazione osserva che la sfida in questo settore sarà assicurare l'uniformità della valutazione dei medicinali generici nell'UE.
French: Rapport des directeurs des agences des médicaments
Italian: Relazione dei direttori delle agenzie per i medicinali
French: • [EMEA/MB/617640/2009] Synthèse des transferts de crédits dans le budget 2009.
Italian: • [EMEA/MB/617640/2009] Sintesi degli storni di stanziamenti nel bilancio 2009.
French: Le mandat sera soumis à adoption lors de la réunion de mars 2010.
Italian: Il mandato sarà presentato per l'adozione in occasione della riunione del marzo 2010.
French: • Projet de mandat du Comité pour la télématique du conseil d'administration.
Italian: • Progetto di mandato per il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione.
French: Quant au rapport sur l'état d'avancement d'EudraVigilance et médicaments à usage humain («EudraVigilance Veterinary», EVVet), il sera fourni en même temps au conseil d'administration.
Italian: La relazione sullo stato della vigilanza dei medicinali veterinari di EudraVigilance Veterinary (EVVet) sarà messa a disposizione del consiglio di amministrazione contemporaneamente.
French: La réunion a bien montré qu'une réelle coordination s'impose entre le comité pour la télématique du conseil d'administration et celui des directeurs des agences des médicaments.
Italian: I partecipanti alla riunione sottolineano che è fondamentale il buon coordinamento tra il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione e il comitato per la telematica dei direttori delle agenzie per i medicinali.
French: Les coordinateurs thématiques en matière de budget (la présidence, l'Autriche, l'Allemagne et les PaysBas) ont examiné le programme de travail et les documents budgétaires de l'Agence avant le conseil d'administration, ont reçu des réponses à leurs questions et recommandent au conseil d'administration d'adopter les documents.
Italian: I coordinatori tematici in materia di bilancio (presidente, Austria, Germania e Paesi Bassi) esaminano il programma di lavoro dell'Agenzia e i documenti di bilancio prima del consiglio di amministrazione nonché le risposte alle loro domande ricevute quindi raccomandano al consiglio di amministrazione di approvare i documenti.
French: • Priorité aux activités centrales -- notamment en intervenant dans des secteurs en expansion tels que médicaments orphelins et activités postérieures à l'autorisation;
Italian: • attenzione concentrata sulle attività principali (tra cui il volume crescente di attività in aree quali le attività post autorizzazione e i medicinali orfani);
French: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordre du jour est adopté.
Italian: [EMEA/MB/672992/2009] L'ordine del giorno è approvato.
French: C'est lui qui nommera/adoptera les présidents et les mandats de ces comités.
Italian: I presidenti e i mandati di tali comitati dovranno essere nominati/approvati dal consiglio di amministrazione.
French: La réunion a précédé l'audition de M. Dalli au Parlement européen et le transfert de compétences de l'Agence qui, de la Direction générale des entreprises et de l'industrie, est passé sous la responsabilité de la Direction générale de la santé et des consommateurs.
Italian: La riunione precede l'udienza del Sig. Dalli presso il Parlamento europeo e lo spostamento della responsabilità dell'agenzia dalla Direzione generale Imprese e industria alla Direzione generale salute e tutela dei consumatori.
French: • Mise en application de la législation relative aux médicaments pédiatriques et aux médicaments de thérapie innovante -- en l'espèce, la charge de travail et la disponibilité des ressources posent particulièrement problème;
Italian: • ulteriore adozione di legislazione sui medicinali pediatrici e medicinali per terapie avanzate (le sfide specifiche sono correlate al carico di lavoro e alla disponibilità di risorse);
French: Cette réduction est due à deux facteurs: d'une part, une contribution de la Communauté inférieure à la demande et, d'autre part, des recettes issues de la redevance estimées inférieures en raison de l'incidence du nouveau règlement sur les modifications et d'une suppression ou diminution de la redevance associée aux demandes.
Italian: La riduzione è dovuta al fatto che il contributo comunitario è inferiore a quanto richiesto e la previsione dell'ammontare della riscossione delle tasse è minore a causa degli effetti del nuovo regolamento sulle variazioni e in seguito allo spostamento verso applicazioni prive di tasse o a tassazione ridotta.
French: Le conseil d'administration craint que de grands groupes de médicaments à base de plantes ne doivent disparaître étant donné le très faible nombre d'entrées figurant sur la liste de ces médicaments traditionnels.
Italian: Il consiglio è preoccupato che vasti gruppi di medicinali a base di piante debbano essere tolti dal mercato a causa dell'esiguo numero di inserimenti di voci nell'elenco dei medicinali a base di piante.
French: À la lumière des discussions précédentes sur le niveau de grade et compte tenu du passage de l'Agence sous la responsabilité de la DG Sanco, le conseil d'administration demande s'il est possible de retarder la publication pour permettre au nouveau Commissaire d'exprimer son point de vue sur le classement du poste de directeur exécutif.
Italian: Alla luce delle precedenti discussioni sull'inquadramento in vista dello spostamento delle responsabilità dell'Agenzia alla DG Salute e consumatori, il consiglio di amministrazione chiede se la pubblicazione può essere ritardata per consentire al nuovo commissario di esprimere le proprie opinioni riguardo all'inquadramento del posto di direttore esecutivo.
French: À noter qu'il travaille en partenariat avec l'Agence sur les méthodologies d'évaluation des bénéfices/risques.
Italian: Il Prof. Phillips collabora con l'Agenzia fornendo il suo impegno nell'ambito del lavoro sulle metodologie per la valutazione del rapporto rischi/benefici.
French: Ce nouveau rapport s'intéresse à la manière dont EudraVigilance contribue à la conduite de la pharmacovigilance dans l'UE.
Italian: La nuova relazione di EudraVigilance sui medicinali per uso umano si concentra ora sulle modalità del contributo di EudraVigilance alla conduzione della farmacovigilanza nell'UE.
French: • [EMEA/MB/715154/2009] Résultat des procédures écrites: consultation pour les modifications de la composition du comité des médicaments à usage humain et du comité des médicaments à usage vétérinaire; procès-verbal de la 64e réunion du conseil d'administration.
Italian: • [EMEA/MB/715154/2009] Risultati delle procedure scritte: sulla consultazione relativa alle modifiche dell'appartenenza ai comitati scientifici del comitato per i medicinali per uso umano e del comitato per i medicinali per uso veterinario; verbale della 64a riunione del consiglio di amministrazione .
French: Points pour information
Italian: Documenti informativi
French: Le comité pour la télématique du conseil d'administration a élaboré et présenté au conseil d'administration le projet de mandat.
Italian: Il comitato per la telematica del consiglio di amministrazione presenta al consiglio il progetto del mandato che ha preparato.
French: Coopération avec les autorités médicales suisses
Italian: Cooperazione con l'autorità svizzera in materia di farmaci
French: • [EMEA/MB/528743/2009] Rapport actualisé sur la mise en œuvre de la stratégie de télématique de l'UE à l'EMEA
Italian: • [EMEA/MB/528743/2009] Relazione di aggiornamento sull'attuazione della strategia per la telematica dell'UE da parte dell'Agenzia per i medicinali.
French: Rannveig Gunnarsdóttir (Islande) Gro Ramsten Wesenberg (Norvège) Brigitte Batliner (Liechtenstein)
Italian: Rannveig Gunnarsdóttir (Islanda) Gro Ramsten Wesenberg (Norvegia)
French: Il sera finalisé une fois examinés les commentaires résultant de la consultation publique sur la feuille de route et une fois les changements nécessaires apportés.
Italian: È in corso di preparazione un piano di attuazione che sarà completato quando saranno state esaminate le osservazioni sul tracciato emerse dalla consultazione pubblica e inserite le modifiche necessarie.
French: Cette stratégie devrait améliorer la situation en termes de communication et de sensibilisation.
Italian: Si prevede che la strategia migliorerà ulteriormente la comunicazione e la sensibilizzazione riguardo all'Agenzia tra le parti interessate.
French: Étant donné le récent changement de responsabilité de l'Agence au sein de la Commission européenne, les membres demandent à ce que la feuille de route tienne compte des orientations stratégiques de la DG Sanco (Direction générale de la santé et de la protection des consommateurs).
Italian: Considerando il recente cambio di responsabilità dell'Agenzia nell'ambito della Commissione europea, i membri chiedono di garantire che il tracciato tenga in considerazione le direzioni strategiche della DG Salute e consumatori.
French: [EMEA/MB/115339/2004] Le conseil d'administration adopte le règlement intérieur révisé, qui contient désormais une disposition spécifique pour la création de comités et groupes du conseil d'administration.
Italian: [EMEA/MB/115339/2004] Il consiglio di amministrazione approva le norme procedurali riviste del consiglio di amministrazione, che includono ora una disposizione per la messa a punto di gruppi e comitati del consiglio di amministrazione.
French: [EMEA/MB/753771/2009] Le conseil d'administration adopte les propositions visant à une participation plus structurée des patients/consommateurs aux diverses activités de l'Agence.
Italian: [EMEA/MB/753771/2009] Il consiglio di amministrazione approva le proposte che mirano a un coinvolgimento maggiormente strutturato dei pazienti/consumatori nelle diverse attività dell'Agenzia.
French: [EMEA/MB/203131/2009] Le conseil d'administration adopte le programme de travail 2010.
Italian: [EMEA/MB/203131/2009] Il consiglio di amministrazione approva il programma di lavoro 2010.
French: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Le conseil d'administration adopte les amendements modifiant les modalités d'application des redevances et entrant en vigueur le 1er janvier 2010.
Italian: [EMEA/MB/170391/2009/Rev.4] Il consiglio approva le modifiche alle norme di applicazione delle tasse che devono entrare in vigore il 1° gennaio 2010.
French: [EMEA/MB/642672/2009] Le conseil d'administration prend note de l'adoption du procès-verbal par procédure écrite le 13 novembre 2009.
Italian: [EMEA/MB/642672/2009] Il consiglio di amministrazione prende atto dell'adozione del verbale mediante procedura scritta il 13 novembre 2009.
French: Représentants des associations de patients
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei pazienti
French: [EMEA/MB/752664/2009] Le conseil d'administration adopte la proposition selon laquelle deux représentants des patients/consommateurs seront nommés pour faire partie du groupe de travail de pharmacovigilance: l'un en qualité d'observateur, l'autre comme suppléant.
Italian: [EMEA/MB/752664/2009] Il consiglio di amministrazione approva la proposta in base alla quale un rappresentante dei pazienti/consumatori sarà nominato presso il Pharmacovigilance Working Party (PhVWP) in qualità di osservatore e un secondo rappresentante verrà nominato come supplente.
French: Documents présentésFeuille de route jusqu'en 2015.
Italian: • Presentazione del tracciato per il 2015.
French: Le conseil d'administration approuve le programme de travail et, à nouveau, fait part de sa préoccupation quant aux médicaments à base de plantes, secteur qui progresse lentement.
Italian: Il consiglio ribadisce le proprie preoccupazioni nel settore dei medicinali a base di piante dove il lavoro sta progredendo molto a rilento.
French: [EMEA/MB/767563/2009] Le conseil d'administration approuve le coût horaire forfaitaire pour 2010, fixé au même taux qu'en 2009.
Italian: [EMEA/MB/767563/2009] Il consiglio di amministrazione approva il costo orario fisso forfettario per il 2010, che viene mantenuto uguale a quello del 2009.
French: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Le conseil d'administration adopte le budget, le tableau des effectifs et le plan en matière de politique du personnel pour 2010, en attendant la décision budgétaire du Parlement européen.
Italian: [EMEA/MB/628139/2009; EMEA/MB/700124/2009; EMEA/MB/579221/2008] Il consiglio approva il bilancio, l'organigramma e il piano per la politica del personale 2010, in attesa della decisione sul bilancio del Parlamento europeo.
French: [EMEA/768926/2009] Le conseil d'administration adopte la partie 2010 du plan directeur télématique, qui entre dans le cadre du programme de travail et du budget 2010.
Italian: [EMEA/768926/2009] Il consiglio adotta la parte relativa al 2010 del piano direttore per la telematica, che forma parte del programma di lavoro e del bilancio 2010.
French: Les efforts nécessaires pour s'attaquer à ce problème débuteront en 2010.
Italian: Nel 2010 verrà svolto lavoro specifico per affrontare questa sfida.
French: Le document est soumis à la traduction et sa publication devrait avoir lieu dans la deuxième semaine de janvier 2010.
Italian: La pubblicazione dell'avviso è prevista per la seconda settimana del gennaio 2010.
French: [EMEA/MB/727972/2009] Le conseil d'administration examine ce point de l'ordre du jour dans le cadre du programme de travail et du plan directeur télématique de l'UE pour 2010.
Italian: [EMEA/MB/727972/2009] Il consiglio di amministrazione ha discusso questo punto dell'agenda insieme al punto relativo al programma di lavoro e al piano direttore 2010 per la telematica dell'UE.
French: Le conseil d'administration reconnaît les efforts déployés par le directeur exécutif pour réviser le système et l'adapter aux conditions requises.
Italian: Il consiglio di amministrazione riconosce gli sforzi del direttore esecutivo per rivedere il sistema e allinearlo maggiormente ai requisiti, tuttavia i membri decidono di rifiutare la proposta.
French: Le conseil d'administration craint qu'avec la multiplication des systèmes au fil des ans, une plus grande part du budget télématique ne soit absorbée par leur maintenance.
Italian: Il consiglio ha discusso la preoccupazione che il mantenimento dei sistemi assorba una percentuale più elevata rispetto a quella prevista dal bilancio destinato alla telematica dato che nel corso degli anni è entrato in funzione un maggior numero di sistemi telematici.
French: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Le conseil d'administration prend note des rapports sur l'état d'avancement de la mise en œuvre d'EudraVigilance pour les médicaments à usage humain et vétérinaire.
Italian: [EMEA/MB/761723/2009; EMEA/MB/736762/2009] Il consiglio di amministrazione prende nota delle relazioni sullo stato dell'attuazione di EudraVigilance per i medicinali per uso umano e veterinari.
French: [EMEA/MB/728947/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de remboursement révisées applicables aux délégués.
Italian: [EMEA/MB/728947/2009] Il consiglio di amministrazione approva le nome di rimborso riviste per i delegati.
French: Faits marquants signalés par le directeur exécutif
Italian: Panoramica da parte del direttore esecutivo
French: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Le conseil d'administration examine les résultats du projet pilote visant à estimer les coûts d'évaluation des demandes centralisées par des autorités nationales compétentes.
Italian: [EMEA/MB/780575/2009; EMEA/MB/762513/2009] Il consiglio di amministrazione esamina i risultati del progetto pilota che mira a considerare i costi di valutazione delle applicazioni centralizzate da parte delle autorità nazionali competenti.
French: [EMEA/MB/737155/2009] Le conseil d'administration adopte les modalités de mise en œuvre, sous réserve de leur approbation officielle par la Commission européenne.
Italian: [EMEA/MB/737155/2009] Il consiglio di amministrazione approva le norme di applicazione, salva approvazione formale da parte della Commissione europea.
French: République tchèque Lenka Balážová
Italian: Lenka Balážová
French: Un plan de mise en œuvre est en cours d'élaboration.
Italian: Il documento è attualmente in fase di traduzione.
French: Représentant des associations de vétérinaires
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei veterinari
French: Représentant des associations de médecins
Italian: Rappresentanti delle organizzazioni dei medici
French: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Le conseil d'administration examine et adopte le projet de feuille de route jusqu'en 2015 pour consultation publique.
Italian: [EMEA/MB/752624/2009; EMEA/MB/786453/2009] Il consiglio di amministrazione discute e approva per la consultazione pubblica il progetto di tracciato per il 2015.
French: Bien que le nombre de médicaments génériques faisant l'objet d'une demande d'autorisation via la procédure centralisée soit en augmentation, il ne représente qu'une fraction du nombre total de médicaments génériques arrivant sur les marchés de l'UE.
Italian: Tuttavia, si tratta solo una frazione del numero totale di prodotti generici provenienti dai mercati dell'UE.
French: Le groupe envisage de se réunir deux fois par an.
Italian: Il gruppo prevede di incontrarsi due volte all'anno.
French: Plusieurs pays ont choisi de ne pas participer au projet pilote.
Italian: Alcuni paesi hanno scelto di non partecipare al progetto pilota.
French: Nouveau site internet de l'Agence
Italian: Nuovo sito Internet dell'Agenzia
French: Des informations supplémentaires ont été fournies dans un rapport écrit.
Italian: Ulteriori informazioni figurano in una relazione scritta.
French: Le Commissaire John Dalli a visité l'Agence le 5 mars 2010.
Italian: Il commissario John Dalli ha visitato l'Agenzia il 5 marzo 2010.
French: 1 Directive 2004/24/CE du 31 mars 2004.
Italian: 1 Direttiva 2004/24/CE, del 31 marzo 2004.
French: Un accord sur une option pourrait être nécessaire dès cet automne.
Italian: Già il prossimo autunno potrebbe essere necessario giungere a un accordo su un'opzione.
French: La discussion devrait avoir lieu lors de la réunion d'octobre.
Italian: La discussione è prevista nel corso della riunione di ottobre.
French: Plusieurs suggestions sont avancées pour l'évolution future de ce domaine.
Italian: Vengono dati alcuni suggerimenti per futuri sviluppi in questo ambito.
French: Cette disposition est conforme aux modalités de remboursement d'autres institutions de l'UE.
Italian: Questa disposizione è in linea con le norme di rimborso di altre istituzioni dell'UE.
French: L'Agence a formulé des avis dans les délais légaux et a atteint la plupart des objectifs fixés.
Italian: L'Agenzia ha formulato pareri entro i termini di legge e ha raggiunto la maggior parte degli obiettivi fissati.
French: b) Mandat
Italian: b) Mandato
French: On observe également une corrélation entre la conformité avec les avis scientifiques et les résultats positifs.
Italian: Vi è inoltre una correlazione tra la conformità ai pareri scientifici e gli esiti positivi.
French: Le groupe examinera plus avant l'exigence imposée par la Cour des comptes.
Italian: Il gruppo esaminerà in maggiore dettaglio il criterio imposto dalla Corte dei conti.
French: • visites du Commissaire Dalli à l'EMA et à l'EFSA;
Italian: • le visite del commissario Dalli all'EMA e all'EFSA;
French: De ce fait, le nombre d'agents contractuels baissera de 35 unités en 2011 par rapport à 2010.
Italian: Di conseguenza, il numero di agenti contrattuali diminuirà di 35 unità nel 2011 rispetto al 2010.
French: Le rapport sera transmis aux coordinateurs thématiques à la fin avril.
Italian: La relazione sarà inviata ai coordinatori tematici entro la fine di aprile.
French: Liste des participants à la 66
Italian: Elenco dei partecipanti alla 66
French: La pandémie de grippe H1N1 continue à frapper l'Afrique et les stocks de vaccins de l'UE sont exportés vers les pays touchés.
Italian: La pandemia H1N1 è ancora attiva in Africa e le riserve di vaccini dell'UE vengono esportate nei paesi colpiti.
French: Une conférence organisée conjointement par la Commission européenne et l'Agence se déroulera le 30 juin 2010.
Italian: Il 30 giugno 2010 si terrà una conferenza congiunta organizzata dalla Commissione europea e dall'Agenzia.
French: Préparation d'une procédure écrite sur l'adoption du budget rectificatif n° 1/2010
Italian: Preparazione di una procedura scritta sull'adozione del bilancio rettificativo n. 1/2010
French: • Performance des procédures scientifiques de l'Agence:
Italian: • Rendimento delle procedure scientifiche dell'Agenzia:
French: Tous les nouveaux postes demandés sont financés par les recettes issues des redevances.
Italian: Tutti i nuovi membri del personale richiesti sono finanziati con le entrate provenienti dai diritti.
French: • révision future de la directive «Transparence» afin de promouvoir la compétitivité de l'industrie et l'innovation;
Italian: • la futura revisione della direttiva sulla trasparenza, al fine di promuovere la competitività dell'industria e l'innovazione;
French: Ce budget représente une augmentation de 20,7 millions d'EUR (10,5 %) par rapport au budget de 2010.
Italian: Si prospetta un aumento di 20,7 milioni di EUR (10,5%) rispetto al bilancio del 2010.
French: D'autres membres sont invités à les rejoindre.
Italian: Altri membri sono invitati a unirsi al gruppo.
French: Parmi les nouveaux postes, quatorze sont rendus nécessaires par l'augmentation de la charge de travail et/ou de nouvelles activités.
Italian: Quattordici dei nuovi membri sono necessari a fronte di un aumento del carico di lavoro e/o dell'avvio di nuove attività.
French: • Note sur les résultats de la procédure de sélection des représentants des patients et des consommateurs appelés à participer au PhVWP en qualité d'observateurs.
Italian: • Nota sull'esito della procedura di selezione dei rappresentanti dei pazienti/dei consumatori che parteciperanno al PhVWP in qualità di osservatori.