FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De vaccinstam is een geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1, met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit.
Slovenian: Sev v cepivu je inaktiviran rekombinanten prašičji cirkovirus tipa 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2.
Dutch: PARTIJNUMMER
Slovenian: 6 ŠTEVILKA SERIJE
Dutch: Geïnactiveerd recombinant Porcine Circovirus type 1 met expressie van het Porcine Circovirus type 2 ORF2 eiwit
Slovenian: Inaktiviran recombinanten prašičji cirkovirus tip 1 z izraženim proteinom ORF2 prašičjega cirkovirusa tipa 2
Dutch: Specifieke farmacovigilantie vereisten:
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVEDOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Posebne farmakovigilančne zahteve:
Dutch: Doos met 10 flessen à 10 doses Doos met 10 flessen à 50 doses Doos met 10 flessen à 125 doses
Slovenian: Škatla z 10 plastenkami z 10 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 50 odmerki Škatla z 10 plastenkami s 125 odmerki
Dutch: Doos met 1 fles à 10 doses Doos met 1 fles à 50 doses Doos met 1 fles à 125 doses
Slovenian: Škatla z 1 plastenko z 10 odmerki Škatla z 1 plastenko s 50 odmerki Škatla z 1 plastenko s 125 odmerki
Dutch: Geen.
Slovenian: Nobene.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in oktober 2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen oktobra 2013.
Dutch: Ernstige anafylactische (allergische) reacties zijn zeldzaam maar kunnen fataal zijn.
Slovenian: Hude anafilaktične (alergijske) reakcije so redke, vendar utegnejo biti smrtne.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen zonder behandeling.
Slovenian: Ti klinični znaki običajno izzvenijo brez zdravljenja.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV verleend.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Suvaxyn PCV, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 24. julija 2009.
Dutch: Over het algemeen blijven die lokale weefselreacties in oppervlakte beperkt tot minder dan 5 cm doorsnee, maar in sommige gevallen kan een grotere zwelling optreden.
Slovenian: Površina lokalne reakcije tkiva običajno meri 5 cm v premeru, v nekaterih primerih pa se lahko pojavi tudi večja oteklina.
Dutch: Lokale weefselreacties in de vorm van een zwelling op de plaats van injectie komen ook zeer vaak voor en kunnen maximaal 26 dagen duren.
Slovenian: Zelo pogoste so lokalne reakcije tkiva v obliki otekline na mestu injiciranja in lahko trajajo do 26 dni.
Dutch: Bij wijze van uitzondering kunnen in sommige kudden een groot deel van de dieren na vaccinatie een reactie vertonen.
Slovenian: Izjemoma se lahko v nekaterih čredah reakcije na cepljenje pojavijo pri večjem deležu živali.
Dutch: Geïnactiveerd recombinant porcien circovirus (cpcv) 1-2
Slovenian: inaktivirani rekombinantni prašičji cirkovirus (cpcv) 1-2
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PCV groter zijn dan de risico's wanneer het middel gebruikt wordt voor de goedgekeurde indicaties en heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn PCV.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Suvaxyn PCV večje od z njim povezanih tveganj, kadar se zdravilo uporablja za odobrene indikacije, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn PCV is onderzocht in laboratorium- en veldstudies bij een groot aantal varkens.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Suvaxyn PCV so proučevali z laboratorijskimi in terenskimi študijami, v katere je bilo vključeno veliko število prašičev.
Dutch: Na de vaccinatie kunnen vaak onmiddellijke lichte overgevoeligheidsreacties optreden (bij 1 op de 10 dieren) die leiden tot kortdurende klinische symptomen zoals braken.
Slovenian: Pogosto (pri največ 1 od 10 živali) se lahko po cepljenju pojavijo takojšnje blažje preobčutljivostne reakcije, ki se kažejo v obliki kratkotrajnih kliničnih znakov, kot je denimo bruhanje.
Dutch: Een tijdelijke stijging van de lichaamstemperatuur (maximaal 1,7°C) komt zeer vaak voor tijdens de eerste 24 uren na vaccinatie.
Slovenian: Varnost cepiva je bila preizkušena v laboratorijskih in terenskih pogojih: prehodno povišanje telesne temperature (za največ 1,7 °C) je zelo pogosto v prvih 24 urah po cepljenju.
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin dat een recombinant (gewijzigd) porcien circovirus bevat dat geïnactiveerd (gedood) is.
Slovenian: Suvaxyn PCV je cepivo, ki vsebuje rekombinirani (spremenjeni) prašičji cirkovirus, ki je bil inaktiviran (uničen).
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PCV:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PCV:
Dutch: Suvaxyn PCV is een suspensie voor injectie.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je suspenzija za injiciranje.
Dutch: Suvaxyn PCV wordt gebruikt voor de vaccinatie van biggen van meer dan drie weken oud om de virale last in bloed en lymfoïde weefsels te verlagen en de biggen te beschermen tegen de door het porciene circovirus type 2 veroorzaakte letsels in de lymfoïde weefsels alsook tegen geringere gewichtstoename en mogelijk zelfs sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom (Post-Weaning Multisystemic Wasting Syndrome, PMWS).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV se uporablja za cepljenje prašičev, starejših od 3 tednov, za zmanjšanje virusnega bremena v krvi in limfoidnem tkivu ter za zaščito prašičev pred lezijami limfoidnega tkiva, ki jih povzroča prašičji cirkovirus tipa 2, in za preprečevanje prepočasnega pridobivanja telesne mase in morebiti celo pogina, povezanega z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem de gedode virussen als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovenian: Ko prašiča cepimo, imunski sistem prepozna inaktivirane viruse kot tujke in proti njim razvije protitelesa.
Dutch: Er werd aangetoond dat toediening van het vaccin zoals aanbevolen voor biggen van minstens drie weken oud actieve immunisatie biedt tegen porcien circovirus type 2 (PCV2), de virale belasting in bloed en lymfoïde weefsels kan verlagen, de door besmetting met het porciene circovirus veroorzaakte letsels in lymfoïde weefsels kan verminderen en de klinische symptomen - zoals vertraging van de dagelijkse gewichtstoename - en sterfte geassocieerd met het wegkwijnsyndroom kan doen afnemen.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da cepivo, ki se v skladu s priporočili injicira pujskom, starejšim od 3 tednov, vzpostavi aktivno imunizacijo proti prašičjemu cirkovirusu tipa 2 (PCV2), zmanjša virusno breme v krvi in limfoidnem tkivu, deluje proti lezijam v limfoidnem tkivu, ki jih povzroča okužba s prašičjim cirkovirusom, in ublaži klinične znake, vključno s pomanjkanjem dnevnega pridobivanja telesne mase, ter preprečuje pogin, povezan z multisistemskim sindromom hiranja po odstavitvi (PMWS).
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PCV tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PCV izkazalo med študijami?
Dutch: Deze studies waren zodanig opgezet dat de doeltreffendheid van het vaccin bij een uitbraak van PMWS zou kunnen worden aangetoond: de geselecteerde boerderijen hadden een voorgeschiedenis van PMWS en vóór aanvang van het onderzoek werd op basis van internationaal aanvaarde normen de aanwezigheid van de ziekte bevestigd.
Slovenian: Na kmetijah, izbranih za študije, je bil v preteklosti prisoten multisistemski sindrom hiranja po odstavitvi, v skladu z mednarodno sprejetimi standardi pa je bilo potrjeno, da se je bolezen pojavila pred začetkom zadevnih študij.
Dutch: Na de vaccinatie is het immuunsysteem in staat het eiwit van het ziekteverwekkende virus te herkennen en sneller antilichamen aan te maken wanneer het aan dergelijke virussen wordt blootgesteld.
Slovenian: Imunski sistem bo tako v prihodnosti sposoben prepoznati beljakovino iz virusa, ki povzroča bolezen, in zaradi tega hitreje tvoriti protitelesa ob ponovni izpostavitvi tovrstnim virusom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PCV in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PCV?
Dutch: Suvaxyn PCV is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PCV je cepivo.
Dutch: Waarom is Suvaxyn PCV goedgekeurd?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PCV odobreno?
Dutch: Hoe is Suvaxyn PCV onderzocht?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Suvaxyn PCV raziskano?
Dutch: De wachttijd voor Suvaxyn PCV bedraagt nul dagen.
Slovenian: Karenca za cepivo Suvaxyn PCV je nič dni.
Dutch: Suvaxyn PCV bevat kleine hoeveelheden van een varkensvirus dat gewijzigd is om een eiwit te produceren van de ziekteverwekkende vorm van het virus, maar dat gedood is zodat het geen ziekte veroorzaakt en het zich niet kan verbreiden.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravni obrambni mehanizem telesa) „naučijo", kako naj se brani pred boleznijo.Cepivo Suvaxyn PCV vsebuje majhne količine ene od oblik prašičjega virusa, ki je bil spremenjen tako, da lahko tvori beljakovino iz oblike virusa, ki povzroča bolezen, in hkrati uničen, zato posledično nima več sposobnosti povzročanja bolezni in širjenja.
Dutch: Wat is Suvaxyn PCV?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PCV?
Dutch: --1 Gemodificeerd levend Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome Virus, stam 96V198: 102.2 - 105.2 CCID50* per 2 ml * Cell culture infectious dose 50%
Slovenian: --1 Modificiran živi virus prašičjeg reprodukcijskeg in respiratorneg sindroma, sev 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* per 2 ml *50 % infektivnega odmerka za tkivno kulturo
Dutch: Wachtttermijn
Slovenian: Karenca
Dutch: Dit overzicht is voor het laatst bijgewerkt in april 2019.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen aprila 2019.
Dutch: Dit zal helpen om het varken tegen de ziekte te beschermen.
Slovenian: To pomaga zaščititi prašiča pred boleznijo.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller op het virus te reageren.
Slovenian: Tako bo v prihodnosti imunski sistem lahko hitreje reagiral proti njemu.
Dutch: Meer informatie over Suvaxyn PRRS MLV is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Suvaxyn PRRS MLV (die bij meer dan 1 op de 10 varkens binnen 4 dagen na vaccinatie kunnen optreden) zijn een kortstondige stijging van de lichaamstemperatuur (gemiddeld 0,5-0,8 °C) en lokale reacties in de vorm van zwellingen die zonder behandeling binnen vijf tot negen dagen verdwijnen.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Suvaxyn PRRS MLV so kratkotrajen porast telesne temperature (v povprečju 0,5-0,8 C), ki lahko prizadene več kot 1 od 10 prašičev v štirih dneh po cepljenju, ter lokalne reakcije v obliki oteklin, ki izginejo brez zdravljenja v petih do devetih dneh.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV heeft op 24 augustus 2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen gekregen.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU, 24. avgusta 2017.
Dutch: Wanneer een varken het vaccin krijgt toegediend, herkent zijn immuunsysteem het virus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Slovenian: Ko prašič prejme cepivo, imunski sistem prepozna virus kot „tujek" in proti njemu tvori protitelesa.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag niet worden gebruikt in groepen waar het Europese PRRS-virus niet met betrouwbare diagnostische methoden is gedetecteerd.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se ne sme uporabljati v čredah, kjer evropski virus PRRS ni bil odkrit z zanesljivimi diagnostičnimi metodami.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn PRRS MLV groter zijn dan de risico's en dat dit middel toegelaten kan worden voor gebruik in de EU.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Suvaxyn PRRS MLV večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Dutch: Deze virusziekte bij varkens kan resulteren in verlaagde werpcijfers (geboortecijfers) en toename van abortussen, van doodgeboren, gemummificeerde en zwakke levend geboren biggen en van sterfgevallen.
Slovenian: Ta virusna bolezen lahko povzroči zmanjšanje števila prasitev, povečanje pojavov zvrgavanja, števila mrtvorojenih in mumificiranih prašičkov, slabotnih prašičkov ob rojstvu ter smrti.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een gemodificeerde stam van levend PRRS-virus (stam 96V198), dat is verzwakt zodat het geen ziekte veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje modificiran sev živega virusa PRRS, sev 96V198, ki je bil oslabljen, tako da ne povzroča bolezni.
Dutch: De bescherming wordt 21 dagen na vaccinatie effectief en houdt aan tot 26 weken na vaccinatie.
Slovenian: Učinkovati začne 21 dni po cepljenju, zaščita pa traja 26 tednov po cepljenju.
Dutch: Gelten (vrouwelijke varkens die nog geen biggen hebben gekregen) en zeugen (vrouwelijke varkens die biggen hebben gekregen) krijgen een enkelvoudige injectie toegediend vóór introductie in de zeugengroep, ongeveer vier weken vóór het dekken.
Slovenian: Svinjam mladicam (samicam, ki še niso imele prašičkov) in plemenskim svinjam (samicam, ki so že imele prašičke) se vbrizga enkratna injekcija pred vključitvijo v čredo plemenskih svinj, približno štiri tedne pred brejostjo, in obnovitveni odmerek vsakih šest mesecev.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Suvaxyn PRRS MLV behandelde varkens bedraagt 'nul' dagen, hetgeen betekent dat er geen verplichte wachttijd is.
Slovenian: Karenca za meso prašičev, ki so prejeli cepivo Suvaxyn PRRS MLV, je nič dni, kar pomeni, da ni obvezne čakalne dobe.
Dutch: Er kan ook sprake zijn van luchtwegaandoeningen, wat kan leiden tot hoge sterftecijfers bij al dan niet gespeende biggen.
Slovenian: Pojavi se lahko tudi bolezen dihal, ki lahko zviša umrljivost pri sesnih in odstavljenih prašičkih.
Dutch: Er werden bij vrouwelijke varkens twee studies uitgevoerd, waarvan er één aantoonde dat één enkele vaccinatie tien tot elf weken vóór het dekken hen tegen ziektes beschermde wanneer ze 26 weken na vaccinatie aan het virus werden blootgesteld.
Slovenian: Izmed dveh študij, ki so ju izvedli pri svinjah samicah, je ena pokazala, da enkratna injekcija, ki se daje od 10 do 11 tednov pred parjenjem, svinje zaščiti pred boleznimi, če so virusu izpostavljene 26 tednov po cepljenju.
Dutch: Bij drachtige gelten en zeugen zonder voorafgaande blootstelling aan het PRRS-virus mag Suvaxyn PRRS MLV niet worden gebruikt in de tweede helft van de dracht omdat het virus in het vaccin de placenta kan passeren en het geboortecijfer kan beïnvloeden.
Slovenian: Pri brejih mladicah in plemenskih svinjah, ki nikoli niso bile izpostavljene virusu PRRS, se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV ne sme uporabljati v drugi polovici brejosti, ker virus v cepivu lahko prehaja skozi placento in vpliva na zmožnost reprodukcije.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een vaccin.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn PRRS MLV
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Suvaxyn PRRS MLV
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is een diergeneeskundig vaccin dat wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen Porcine Respiratory and Reproductive Syndrome (PRRS).
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je cepivo za uporabo v veterinarski medicini, ki se uporablja za zaščito prašičev pred prašičjim reprodukcijskim in respiratornim sindromom (PRRS).
Dutch: Waarom is Suvaxyn PRRS MLV in de EU toegelaten?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Suvaxyn PRRS MLV odobreno v EU?
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV bevat een verzwakte stam van het PRRS-virus.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV vsebuje oslabljen sev virusa PRRS.
Dutch: Welke voordelen bleek Suvaxyn PRRS MLV tijdens de studies te hebben?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV izkazalo v študijah?
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV is beschikbaar als lyofilisaat (een gevriesdroogde pellet) en oplosmiddel om een suspensie voor injectie mee te maken en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV je na voljo v obliki liofilizata (pelet, sušenih z zamrzovanjem) in vehikla za suspenzijo za injiciranje.
Dutch: Een overzicht van Suvaxyn PRRS MLV en de redenen van toelating in de EU
Slovenian: Pregled zdravila Suvaxyn PRRS MLV in zakaj je odobreno v EU
Dutch: De tweede studie bij zeugen toonde aan dat een boostervaccinatie zes maanden na de eerste vaccinatie gedurende zeven maanden bescherming bood (dekking vond vier maanden na de tweede vaccinatie plaats).
Slovenian: Druga študija pri svinjah je pokazala, da obnovitveni odmerek šest mesecev po začetnem cepljenju in po parjenju, ki se izvede štiri mesece po drugem cepljenju, zaščiti svinje za sedem mesecev.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw dierenarts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Suvaxyn PRRS MLV.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Suvaxyn PRRS MLV glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn PRRS MLV in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Suvaxyn PRRS MLV?
Dutch: Bij groepen met bekende aanwezigheid van Europees PRRS-virus kan massavaccinatie plaatsvinden.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je ugotovljena prisotnost evropskega virusa PRRS.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV mag ook niet worden gebruikt bij beren die sperma produceren, aangezien het PRRS-virus in sperma kan worden uitgescheiden.
Slovenian: Cepivo se ravno tako ne sme uporabljati pri plemenskih merjascih, ki so namenjeni za proizvodnjo semena, saj se virus PRRS lahko širi prek semena.
Dutch: Suvaxyn PRRS MLV wordt als enkelvoudige injectie toegediend aan vleesvarkens vanaf 1 dag oud.
Slovenian: Zdravilo Suvaxyn PRRS MLV se daje pitancem od enega dneva starosti kot enkratna injekcija.
Dutch: Wat is Suvaxyn PRRS MLV en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Suvaxyn PRRS MLV in za kaj se uporablja?
Dutch: Hoe wordt Suvaxyn PRRS MLV gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Suvaxyn PRRS MLV uporablja?
Dutch: ATCvet-code: QI09AD03.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AD03.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/08/2017.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 24/08/2017.
Dutch: Deze verdwijnen zonder behandeling binnen enkele uren.
Slovenian: Te reakcije izginejo brez zdravljenja v nekaj urah.
Dutch: Gebruik vaccinatie hulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Slovenian: Pripomočke za cepljenje uporabljajte v skladu z navodili proizvajalca.
Dutch: Intramusculaire injectie: 2 ml in de nek.
Slovenian: Intramuskularna injekcija: 2 ml v vrat.
Dutch: Eén enkele boosterdosis wordt iedere 6 maanden toegediend.
Slovenian: Vsakih 6 mesecev se aplicira en ponovitveni odmerek.
Dutch: 2 ml in de nek.
Slovenian: 2 ml v vrat.
Dutch: De meest voorkomende verspreidingsroute is via direct contact, maar verspreiding via gecontamineerde voorwerpen of via de lucht kan niet worden uitgesloten.
Slovenian: Najpogostejša pot širjenja je z neposrednim stikom, ni pa mogoče izključiti širjenja prek okuženih predmetov ali po zraku.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Slovenian: Uporabljajte sterilne igle in brizge.
Dutch: Lactatie: De veiligheid van het vaccin is niet bewezen tijdens de lactatie.
Slovenian: Laktacija: Varnost cepiva v obdobju laktacije ni bila ugotovljena.
Dutch: Vleesvarkens:
Slovenian: Prašiči pitanci:
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie: direct gebruiken.
Slovenian: Rok uporabnosti po rekonstituciji: uporabite takoj.
Dutch: Gevaccineerde dieren kunnen de vaccinstam gedurende meer dan 16 weken na de vaccinatie uitscheiden.
Slovenian: Cepljene živali lahko vakcinalni sev izločajo še več kot 16 tednov po cepljenju.
Dutch: Het oplosmiddel kan buiten de koelkast bij 15°C-25°C worden bewaard.
Slovenian: Vehikel se lahko shrani zunaj hladilnika pri 15 °C - 25 °C.
Dutch: De reactie ontwikkelde tot vorming van hard weefsel en vorming van een korst, welke zeer vaak meer dan 44 dagen aanhield.
Slovenian: Iz reakcije je nastalo trdo tkivo in kraste, kar je zelo pogosto trajalo več kot 44 dni.
Dutch: Het stimuleert actieve immuniteit tegen PRRS virus.
Slovenian: Stimulira aktivno imunost proti virusu PRRS.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het gereconstitueerde diergeneesmiddel, zie rubriek 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja rekonstituiranega zdravila glejte poglavje 6.3.
Dutch: Het wordt aangeraden om alle doeldieren binnen een groep te vaccineren vanaf de laagst aanbevolen leeftijd.
Slovenian: Priporočljivo je cepiti vse ciljne prašiče v čredi od najmanjše priporočene starosti dalje.
Dutch: Duur van de immuniteit: 26 weken na vaccinatie.
Slovenian: Trajanje imunosti: 26 tednov po cepljenju.
Dutch: Er dient zorg gedragen te worden om te voorkomen dat de vaccinstam geïntroduceerd wordt in een gebied waar het PRRS virus nog niet aanwezig is.
Slovenian: Treba je paziti, da ne vnesete vakcinalnega seva na območje, kjer virus PRRS še ni prisoten.
Dutch: Het werkzame bestanddeel, zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om een actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora namenjena vzbujanju aktivne imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Dutch: Massavaccinatie kan gebruikt worden in groepen waarbij de prevalentie van Europees PRRS virus is vastgesteld.
Slovenian: Masovno cepljenje se lahko uporabi v čredah, kjer je bila ugotovljena prevalenca evropskega virusa PRRS.
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn ofwel toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de Bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Slovenian: SPC so bodisi dovoljenje snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa ne spadajo v področje uporabe
Dutch: Het gebruik van een multidoseringsspuit wordt aanbevolen.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba brizg za večkratno odmerjanje.
Dutch: Aanvang van de immuniteit: 21 dagen na vaccinatie.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po cepljenju.
Dutch: Het vaccin bevat een gemodificeerd levend PRRS virus (genotype 1, subtype 1).
Slovenian: Cepivo vsebuje modificirani živi virus PRRS (genotip 1, subtip 1).
Dutch: Een lokale reactie die voorbijgaand de gehele nekregio omvatte werd zeer vaak waargenomen (rood-paarse donkere, erythemateuze zwelling die jeuk veroorzaakt, blaasjesvorming, gestegen lokale temperatuur en, af en toe, pijn).
Slovenian: Zelo pogosto je bila opažena prehodna lokalna reakcija na celotnem področju vratu (rdeče-vijolična temna eritematozna oteklina, ki povzroča srbenje, nastanek mehurjev, lokalno povečanje temperature in občasno bolečine).
Dutch: Vaccin (lyofilisaat):
Slovenian: Cepivo (liofilizat):
Dutch: Voeg ongeveer 5 ml oplosmiddel toe aan de flacon met lyofilisaat en zorg voor volledige reconstitutie.
Slovenian: Približno 5 ml vehikla vnesite v vialo z liofilizatom in zagotovite popolno rekonstitucijo.
Dutch: Vleesvarkens: één enkele dosis van 2 ml wordt toegediend aan varkens vanaf 1 dag oud.
Slovenian: Prašiči pitanci: Enkraten odmerek 2 ml se aplicira prašičem od 1. dneva starosti dalje.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos en flacon na EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli in viali, po EXP.
Dutch: De maximale grootte van de lokale reacties was groter (2 cm) en de maximale duur was gewoonlijk langer (tot aan 9 dagen bij zeugen vóór het dekken).
Slovenian: Lokalne reakcije so bile večje (2 cm) in trajanje daljše (do 9 dni pri svinjah pred brejostjo).
Dutch: Naalden voor toediening dienen geschikt te zijn voor de grootte van het varken.
Slovenian: Za injiciranje uporabite igle, ki so primerne za velikost prašičev.