FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beadott molekulák összes számának kiszámításához az alábbi információkra van szükség: az állatnak beadott teljes kezelési dózis; az állat testtömege; gyógyszerhatóanyag molekulatömege; és az Avogadro-szám.
Lithuanian: Siekiant apskaičiuoti bendrą naudotame vaiste buvusių molekulių skaičių, reikia tokios informacijos: bendros gyvūnui naudotos gydymo priemonės dozės, gyvūno kūno svorio, vaistinės medžiagos molinės masės ir Avogadro konstantos.
Hungarian: Bár az ajánlások általános jellegének megvannak a maga korlátai, a használt megközelítés célja a korlátozott erőforrások pragmatikus alkalmazása.
Lithuanian: Nors iš esmės šios rekomendacijos turi tam tikrų trūkumų, tokiu požiūriu vadovautasi siekiant praktiškai išnaudoti turimus nedidelius išteklius.
Hungarian: Az ajánlásokat az alábbi táblázat mutatja.
Lithuanian: Šie laikotarpiai nurodyti lentelėje žemiau.
Hungarian: Mivel az elimináció terminális fázisa alatt az elimináció sebessége a test valamennyi kompartmentjében azonos, a gyógyszer eliminációjához szükséges idő a terminális eliminációs felezési idő és a beadott molekulák száma alapján becsülhető meg.
Lithuanian: Kadangi galutiniame eliminacijos proceso etape visose kūno dalyse vaisto eliminacijos greitis yra vienodas, laiką, kurį reikia išlaukti, kad vaistas pasišalintų iš organizmo, galima apskaičiuoti galutinę medžiagos eliminacijos pusėjimo trukmę taikant bendram naudotame vaiste buvusių šios medžiagos molekulių skaičiui.
Hungarian: NEW ZEALAND
Lithuanian: NAUJOJI ZELANDIJA
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a plazmában található maradékanyagok az alkalmazás után 78 nappal (11 hét) a 0,18 μg/l alatti szintet érnének el.
Lithuanian: Prieita prie išvados, kad likučių kiekis plazmoje neviršytų 0,18 μg/l praėjus 78 dienoms (11 savaičių) po gydymo.
Hungarian: Flukex 9% Rafoxanid
Lithuanian: Flukex 9% rafoksanidas
Hungarian: Németország Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Lithuanian: Novartis Tiergesundheit GmbH Zielstattstr.
Hungarian: Célállat fajok
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšis
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények elérhetőségére és az állatok jóllétére ez az eljárás nem terjed ki.
Lithuanian: Ši kreipimosi procedūra neapima klausimų, susijusių su galimybėmis gauti veterinarinių vaistų ar gyvūnų gerove.
Hungarian: A Bizottságot annak véleményezésére is felkérték, hogy a forgalomba hozatali engedélyek fenntartását, módosítását, felfüggesztését vagy visszavonását javasolja-e.
Lithuanian: Komiteto taip pat paprašyta pateikti rekomendacijas, ar nereikėtų panaikinti šių preparatų rinkodaros teisių, sustabdyti jų galiojimo, pakeisti jų sąlygų, ar reikėtų palikti šias teises.
Hungarian: Ito, S., Lee, A.
Lithuanian: , Lee, A.
Hungarian: Interchem Ireland Ltd Road M
Lithuanian: Interchem Airija Ltd Road M
Hungarian: VIM Spectrum S.R.L. Sos.
Lithuanian: VIM Spectrum S.R.L.
Hungarian: Nincs biztonságos időtartam
Lithuanian: Bet koks laikotarpis nesaugus.
Hungarian: Végül, a tejben található nitroxinil maradékanyagok tesztjét, mely a forgalomba hozatali engedély jogosultjának javaslata szerint annak biztosítására használható, hogy a maradékanyag-határértékek még korai ellés után is a biztonságos szint alatt maradnak, nem vették figyelembe a jelen értékelésben a kérdéses tesztre vonatkozó részletes információk hiánya miatt.
Lithuanian: Galiausiai, į nitroksinilo likučių piene tyrimą, kurį rinkodaros teisės turėtojas siūlė naudoti siekiant užtikrinti, kad likučių koncentracija neviršytų saugios ribos net jei galvijai apsiveršiuotų anksčiau laiko, nebuvo atsižvelgta šio vertinimo metu dėl išsamios informacijos apie minėtą tyrimą stokos.
Hungarian: Az 1. vizsgálat eredményeinek alapján azonban a rafoxanid tej-/szérumkoncentráció aránya (kloroformos kivonatban radiojelölt jód segítségével mérve) megközelítőleg 1/30 volt.
Lithuanian: Tačiau, remiantis 1 tyrimo rezultatais, rafoksanido koncentracijos piene ir kraujo serume santykis (matuotas kaip radioaktyviai žymėtas jodas chloroformo ekstrakte) buvo maždaug 1/30.
Hungarian: Ascacid Forte Rafoxanid Albendazol
Lithuanian: Ascacid Forte rafoksanidas albendazolas
Hungarian: A rafoxanid jelentett terminális felezési ideje 7 és 16,6 nap közé esik.
Lithuanian: Nustatyta rafoksanido pusėjimo trukmė svyruoja nuo 7 iki 16,6 parų.
Hungarian: ahol M = molekulatömeg (g/mol), A = Avogadro-szám = 6,0 * 1023
Lithuanian: M - molinė masė (g/mol), A - Avogadro konstanta (6,0 * 1023).
Hungarian: Ezért a Bizottság az adott készítmények alkalmazási előírásában található 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) pont módosítását javasolja, miszerint a készítmények semmilyen korú tejtermelő állatnál sem alkalmazhatók.
Lithuanian: Todėl komitetas rekomendavo iš dalies pakeisti atitinkamų preparatų vaisto aprašo 4.11 skyrių „Išlauka" ir jame nurodyti, kad šių preparatų negalima naudoti jokio amžiaus pieniniams gyvūnams.
Hungarian: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Lithuanian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinilas
Hungarian: Különösképpen, nem volt elérhető a rendelkezésre álló maradékanyag-kiürülési (tej) vizsgálat statisztikai elemzése, aminek azt volt az eredménye, hogy nem vették figyelembe az egyéni különbségeket.
Lithuanian: Visų pirma neatlikta turimų likučių koncentracijos piene mažėjimo tyrimo duomenų statistinė analizė, todėl neatsižvelgta į nuo pavienių gyvūnų priklausančius skirtumus.
Hungarian: Át kell dolgozni a jelen beterjesztésben érintett valamennyi készítmény használati utasításának megfelelő pontjait az alkalmazási előírásban található 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) pontra vonatkozó ajánlások figyelembe vételével.
Lithuanian: Reikėtų peržiūrėti atitinkamus visų su šia kreipimosi procedūra susijusių preparatų informacinių lapelių skyrius, atsižvelgiant į rekomendacijas dėl vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka".
Hungarian: Az egy éves időtartam ezért azt a mérsékelt alapértelmezett értéket képviseli, amely a gyógyszeranyagra/alkalmazási módra vonatkozó specifikus adatok hiányában használható.
Lithuanian: Todėl laikomasi nuomonės, kad vieni metai yra ta konservatyvioji numatytoji vertė, kurią galima naudoti tais atvejais, kai nėra konkrečios medžiagos ir (arba) naudojimo būdo duomenų.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt a következtetést vonta le, hogy a készítmény alkalmazása és az ellés közötti 71 napos időszak megfelelően biztosítaná a fogyasztói biztonságot, és ez az időtartam mégis lehetővé tenné a nitroxinil alkalmazását szárazonálló szarvasmarhák esetében, tehát kiterjesztené a kezelési lehetőségeket.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas padarė išvadą, kad 71 paros laikotarpio nuo gydymo minėtu preparatu iki veršiavimosi turėtų pakakti vartotojų saugumui užtikrinti ir kad taikant tokį laikotarpį vis tik būtų galima naudoti nitroksinilą užtrūkusiems galvijams, o rinkoje būtų daugiau gydymo priemonių pasirinkimo galimybių.
Hungarian: Ezért azt a következtetést vonták le, hogy a tejben található maradékanyagok szintje csak olyan esetben fog várhatóan a 10 µg/l szint alatt maradni, ha megakadályozzák, hogy az állatok nyalogassák a többi (kezelt) állatot.
Lithuanian: Dėl šios priežasties daroma išvada, kad mažesnės nei 10 µg/l likučių koncentracijos piene galima tikėtis tik tuo atveju, jeigu gyvūnams nebus leidžiama laižyti kitų (gydomų) gyvūnų.
Hungarian: február 14-én az Európai Bizottság beterjesztést kezdeményezett a módosított 2001/82/EK irányelv 35. cikkelye szerint a féregirtók osztályába tartozó azon hatóanyagokat tartalmazó összes állatgyógyászati készítményekre vonatkozóan, amelyeknél a tejre vonatkozóan nincs megállapított MRL, és amelyek az emberi fogyasztásra szánt tejet termelő valamennyi kérődzőben való alkalmazásra szolgálnak.
Lithuanian: Europos Komisija pradėjo kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 35 straipsnį dėl visiems atrajotojams, kurių pienas naudojamas žmonių maistui, skirtų visų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra prie trematodicidų priskiriamų veikliųjų medžiagų, kurių didžiausias leistinas likučių kiekis (DLK) piene nenustatytas.
Hungarian: Belgium Merial Belgium S.A.
Lithuanian: Merial Belgija S.A.
Hungarian: Németország Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Pfizer GmbH Linkstr.
Hungarian: A Bizottság kihangsúlyozta, hogy míg a tejre vonatkozó adatok hiányában az efféle megközelítés hasznos eszközzel szolgálhat a tejben található maradékanyag-határértékek becsléséhez, nem lenne elfogadható az MRL értékek megállapításához.
Lithuanian: Komitetas pabrėžė, kad nors taikant tokį metodą būtų galima apskaičiuoti likučių kiekius piene nesant pieno tyrimų duomenų, šis metodas nebūtų tinkamas DLK vertėms nustatyti.
Hungarian: A nem kifejlett és kifejlett férgek egyaránt káros hatással vannak a célfajokra, és az egyes féregirtók hatásossága eltérő a különböző fejlődési stádiumú férgek ellen.
Lithuanian: Paskirties gyvūnams kenkia tiek subrendę, tiek nesubrendę trematodai, o trematodicidų veiksmingumas kovojant su skirtingos vystymosi stadijos trematodais nevienodas.
Hungarian: A nitroxinilt ezért a tej esetében használható megfelelő jelző maradékanyagnak tekintették.
Lithuanian: Todėl laikytasi nuomonės, kad nitroksinilas yra tinkamas nustatomasis likutis, kurį galima taikyti pienui.
Hungarian: Broomhill Road
Lithuanian: Broomhill Road TALLAGHT
Hungarian: A Bizottság ezért valamennyi anyag, faj és alkalmazási mód esetében kiszámította, hogy minimálisan mennyi időnek kell eltelni az anyagok alkalmazása és az ellés között.
Lithuanian: Todėl komitetas apskaičiavo kiekvienai medžiagai, gyvūnų rūšiai ir naudojimo būdui taikytinus mažiausius laikotarpius, kurie turi praeiti nuo gydymo iki veršiavimosi, ėriavimosi ar ožiavimosi.
Hungarian: A jelen beterjesztés következtetései továbbra is megfelelőek maradnak, még abban az esetben is, ha a fenti anyagokhoz javasolt MRL értékeket határoznak meg, kivéve, ha termékspecifikus adatokat nyújtanak be a nemzeti illetékes hatóságokhoz a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idők meghatározása érdekében.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros išvados galios, net jei būtų patvirtintos rekomenduojamas minėtų medžiagų DLK piene, nebent nacionalinėms kompetentingoms institucijoms būtų pateikti su konkrečiu preparatu susiję duomenys pienui taikytinai išlaukai nustatyti.
Hungarian: A felülvizsgálat a szarvasmarháknál alkalmazott nitroxinil-tartalmú állatgyógyászati készítmények alkalmazási előírásában található 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k) pont javasolt módosításaihoz kapcsolódott.
Lithuanian: Pakartotinio nuomonės nagrinėjimo procedūra buvo susijusi su rekomenduojamais galvijams skirtų veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra nitroksinilo, vaisto aprašo 4.11 skyriaus „Išlauka" pakeitimais.
Hungarian: Frumos, km. 10 Iaşi
Lithuanian: Frumos, km.
Hungarian: Mayo ÍRORSZÁG
Lithuanian: Mayo AIRIJA
Hungarian: Ridafluke 3% Rafoxanid
Lithuanian: Ridafluke 3% rafoksanidas
Hungarian: Ivomec Super inj. ad us.vet.
Lithuanian: ad us.vet.
Hungarian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Lithuanian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazolas ivermektinas avys
Hungarian: A készítmény beadása és az emberi fogyasztásra szánt tej begyűjtése között szükséges biztonsági időtartamokra vonatkozó ajánlások meghatározásakor figyelembe kell venni a normális állattenyésztési gyakorlatokkal való összeegyeztethetőség biztosítását.
Lithuanian: Pateikiant rekomendacijas dėl apsauginių laikotarpių, kuriuos reikėtų išlaukti nuo preparato panaudojimo iki žmonių maistui skirto pieno melžimo, taip pat bus atsižvelgiama į jų suderinamumą su įprasta gyvulininkystės praktika.
Hungarian: Míg ez az egy éves időtartam jelentősen hosszabb, mint a szubkután úton alkalmazott klorszulon esetében megállapított 12 napos időszak, figyelemre méltó, hogy az egyetlen olyan azonosított, szájon át alkalmazott gyógyszerforma, amely egyetlen hatóanyagként tartalmazza a klorszulont, egy bóluskészítmény, melynek esetében megfelelőnek tekinthető a mérsékelt alapértelmezett érték.
Lithuanian: Nors vienų metų laikotarpis gerokai ilgesnis už nustatytą 12 parų laikotarpį, taikomą po oda švirkščiamam klorsulonui, vertėtų atkreipti dėmesį, kad vienintelis nustatytas peroraliniu būdu vartojamas preparatas, kurio sudėtyje yra tik vienos veikliosios medžiagos, klorsulono, yra boliusas, kurio atveju konservatyvioji numatytoji reikšmė laikoma tinkama.
Hungarian: A CVMP ajánlása nem jelent hivatalos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Lithuanian: CVMP rekomendacija nėra oficialiai patvirtinta išlauka.
Hungarian: Bár a juhtej esetében nem álltak rendelkezésre az empirikus rafoxanid/összmaradékanyag arány kiszámítását lehetővé tevő adatok, a 0,3-as arányt kellőképpen mérsékeltnek tekintették ahhoz, hogy a juhfélék tejére és a szarvasmarha tejre is alkalmazható legyen.
Lithuanian: Nors duomenų, kuriais remiantis būtų galima empiriškai nustatyti nustatomojo likučio ir visų likučių avių piene santykį, nebuvo, laikytasi nuomonės, kad 0,3 santykis yra pakankamai konservatyvus, kad jį būtų galima taikyti ir avių, ir galvijų pienui.
Hungarian: A vizsgálat alapján az anyavegyületet, a rafoxanidot megfelelő jelző maradékanyagnak találták a tej esetében, és 0,3-as rafoxanid/összmaradékanyag arányt állapítottak meg.
Lithuanian: Remiantis šiuo tyrimu prieita prie išvados, kad bepakaitis junginys, rafoksanidas, yra tinkamas nustatomasis likutis piene, ir nustatytas 0,3 nustatomojo likučio ir visų likučių santykis.
Hungarian: Tudományos következtetések és az alkalmazási előírások valamint a használati utasítások módosításának indoklása
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius
Hungarian: A Bizottság azt a következtetést vonta le, hogy a ráöntő oldat formájában helyileg alkalmazott triklabendazol nem használható a tejtermelő állatoknál.
Lithuanian: Daroma išvada, kad išoriškai naudojamo užpilamojo triklabendazolo preparato negalima naudoti pieniniams gyvūnams.
Hungarian: A semmilyen korú tejtermelő állatnál nem alkalmazhatókon kívül az egyéb kombinált készítmények esetében a nemzeti illetékes hatóságoknak kell majd meghatározniuk, hogy a jelen beterjesztés során értékelt anyagokra vonatkozó ajánlások megfelelőek-e ahhoz, hogy a nem féregirtó hatóanyagok maradékanyagai ne jelenjenek meg nem biztonságos szinten a tejben.
Lithuanian: Dėl visų sudėtinių preparatų, išskyrus tuos, kurių jokiu laikotarpiu negalima naudoti pieniniams gyvūnams, nacionalinės kompetentingos institucijos turės nuspręsti, ar rekomendacijų, susijusių su šios kreipimosi procedūros metu vertintomis medžiagomis, pakanka siekiant užtikrinti, kad netrematodicidinės veikliosios medžiagos likučiai piene neviršytų saugios koncentracijos.
Hungarian: A jelen beterjesztés céljaira ez az időszak 1 évnek tekinthető.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros tikslais šį laikotarpį galima prilyginti vieniems metams.
Hungarian: A Bizottság egyetértett abban, hogy ilyen esetekben, és amennyiben lehetséges, a tejkoncentrációt a plazmakoncentrációk extrapolációjának segítségével lehetne megbecsülni.
Lithuanian: Komitetas sutiko, kad tokiais atvejais ir esant galimybei likučių koncentraciją piene būtų galima apskaičiuoti ekstrapoliuojant likučių koncentracijos kraujo plazmoje duomenis.
Hungarian: 60 nap
Lithuanian: 60 parų
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott dokumentációk felülvizsgálata és a szóbeli magyarázat formájában rendelkezésre bocsátott információk felülvizsgálatát követően a CVMP azt a következtetést vonta le, hogy nem volt megfelelő tudományos alap a 2012. március 8-án a tejtermelő szarvasmarháknál alkalmazott nitroxinil használatára vonatkozó megszorításokkal kapcsolatban kiadott következtetések felülvizsgálatára.
Lithuanian: Peržiūrėjęs rinkodaros teisės turėtojo pateiktus dokumentus ir apsvarstęs žodinio paaiškinimo metu pateiktą informaciją, CVMP priėjo prie išvados, jog nėra pakankamo pagrindo peržiūrėti savo 2012 m.
Hungarian: A májmétely elleni védekezés elsődleges módja a féregirtó hatású anyagokat tartalmazó állatgyógyászati készítményekkel végzett kezelés, amelyet a megfelelő állattenyésztési intézkedések (pl. nem legeltetnek alacsonyan fekvő, illetve tavak és patakok közelében fekvő nedves legelőkön) is segítenek.
Lithuanian: Kepeninės siurbikės kontroliuojamos visų pirma taikant gydymą veterinariniais vaistais, kurių sudėtyje yra trematodicidinių medžiagų, kartu taikant atitinkamas gyvulininkystės priemones (pvz., neganant gyvulių slėniuose esančiose ganyklose ar šlapiose ganyklose prie tvenkinių ir upelių).
Hungarian: A Bizottság feltételezi, hogy az ajánlások kellőképpen óvatosak a fenti kérdésekhez kapcsolódó aggodalmak eloszlatásához.
Lithuanian: Manoma, kad tai yra pakankamai nuosaikios rekomendacijos, kuriomis vadovaujantis būtų galima išspręsti visus su šia tema susijusius
Hungarian: Nem állapították meg a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a raxanid és a triklobendazol féregirtó anyagok tejre vonatkozó MRL értékét, ezért ezek az anyagok tejelő állatoknál nem alkalmazhatók.
Lithuanian: Trematodicidinių medžiagų klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene nenustatytas, todėl šių medžiagų negalima naudoti pieningiems gyvūnams.
Hungarian: Flukiver 5% Klozantel
Lithuanian: Flukiver 5% klosantelis
Hungarian: Megjegyzendő, hogy a klorszulont, klozantelt, nitroxinilt, rafoxanidot vagy triklabendazolt tartalmazó készítmények nagy része (155) egyéb hatóanyagot is tartalmazó kombinált készítmény.
Lithuanian: Reikėtų atkreipti dėmesį, kad daugelis (155) preparatų, kurių sudėtyje yra klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ar triklabendazolo, yra sudėtiniai preparatai, kuriuose yra ir kitų veikliųjų medžiagų.
Hungarian: A tejtermelő állatokban való használatra vonatkozó terméktájékoztató általános megfelelőségének megállapítása céljából a másik hatóanyagot is figyelembe kellene venni.
Lithuanian: Siekiant nustatyti, ar apskritai tinkamai parengta preparato informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija, susijusi su preparatų naudojimu pieniniams gyvūnams, reikėtų aptarti antrąją veikliąją medžiagą.
Hungarian: vizsgálat Michiels, M., Meuldermans, W., Heykants, J. (1987) The metabolism and fate of closantel (Flukiver) in sheep and cattle.
Lithuanian: Michiels, M.; Meuldermans, W.; Heykants, J. (1987).
Hungarian: Az üszők szájon át adott klozantellel végzett kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, amennyiben a vemhességi időszak első felében végzik.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą geriamaisiais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas pirmoje gestacijos laikotarpio pusėje.
Hungarian: Olaszország Pfizer Italia s.r.l.
Lithuanian: Pfizer Italia s.r.l.
Hungarian: 272 nap
Lithuanian: 272 paros
Hungarian: • a benyújtott adatok alapján a Bizottság úgy vélte, hogy a klorszulon, a klozantel, a nitroxinil, a raxanid és a triklobendazol tejre vonatkozó meghatározott MRL értékének hiányból adódó kockázat közegészségügyi kockázatot jelenthet;
Lithuanian: • remiantis pateiktais duomenimis, laikytasi nuomonės, kad nesant nustatyto klorsulono, klosantelio, nitroksinilo, rafoksanido ir triklabendazolo DLK piene, gali kilti pavojus visuomenės sveikatai;
Hungarian: A szövetek megállapított jelző maradékanyaga „a ketotriklabendazollá oxidálható kivonható maradékanyagok összege".
Lithuanian: Nustatytas triklabendazolo nustatomasis likutis audiniuose yra ekstrahuojamų likučių, kurie gali oksiduotis iki ketotriklabendazolo, suma.
Hungarian: Németország Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1
Lithuanian: Janssen-Cilag GmbH Johnson & Johnson Platz 1 D-41470 Neuss VOKIETIJA
Hungarian: Flukiver 5 Injection
Lithuanian: Flukiver 5 Injection klosantelis
Hungarian: Mivel ezeknél a készítményeknél nem állapították meg a tejre vonatkozó MRL-t, a készítmények alkalmazása tejet termelő állatoknál nem engedélyezett.
Lithuanian: Nesant nustatyto minėtų medžiagų DLK piene, šių preparatų neleidžiama naudoti pieningiems gyvūnams.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja azt állította továbbá, hogy a CVMP ajánlás gyakorlatilag azt jelentené, hogy nem lenne lehetőség a tejtermelő állatok nitroxinil-kezelésére, aminek következményeképpen nem állna rendelkezésre hatásos kezelés a tejtermelő szarvasmarhák férgei ellen.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas tvirtino, kad praktiškai pradėjus vadovautis šia CVMP rekomendacija, būtų atsisakyta šio pieninių gyvūnų gydymo būdo, dėl to augintojai gali pristigti veiksmingų trematodų sukeliamų pieninių galvijų infekcijų gydymo priemonių.
Hungarian: Flukiver Bovis Klozantel
Lithuanian: Flukiver Bovis klosantelis
Hungarian: A CVMP-vélemény felülvizsgálatának tárgyában a MERIAL indoklása arra a tényre összpontosított, hogy a kereskedelmi forgalomban lévő nitroxinil-tartalmú injekciós oldatot használó vizsgálat eredményei szerint a szárazonálló szarvasmarháknak adott készítmény alkalmazását követő 71. napra a tejben található maradékanyagok nem haladták meg a 20 µg/l szintet, amely a CVMP következtetése szerint nem jelentene veszélyt a fogyasztói biztonságra.
Lithuanian: MERIAL paprašė pakartotinai išnagrinėti CVMP priimtą nuomonę iš esmės dėl to, kad iš tyrimo, kurį atliekant naudotas MERIAL parduodamas injekcinis tirpalas su nitroksinilu, rezultatų matyti, kad praėjus 71 parai po šio vaisto sušvirkštimo užtrūkusiems galvijams, jo likučių koncentracija piene buvo 20 µg/l arba mažesnė, kuri, CVMP nuomone, nekelia abejonių dėl vartotojų saugumo.
Hungarian: Flukiver 5% suspensão oral
Lithuanian: Flukiver 5% suspensão oral klosantelis
Hungarian: Virbac 1, 1ère Avenue 2065 M - L.I.D., BP 27, 06516 Carros,
Lithuanian: D., BP 27, 06516 Carros,
Hungarian: Azt is meg kell jegyezni, hogy a jelen beterjesztés kezdete óta MRL értékeket javasoltak a tehéntejben található klorszulonra, a tehén- és juhtejben található klozantelre és nitroxinilre, valamint az összes kérődző tejében található triklabendazolra vonatkozóan.
Lithuanian: Taip pat reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad po to, kai buvo pradėta ši kreipimosi procedūra, pateiktos rekomendacijos dėl klorsulono DLK galvijų piene, klosantelio ir nitroksinilo DLK galvijų ir avių piene ir triklabendazolo DLK visų atrajotojų piene.
Hungarian: Az adatok alapján a Bizottság megállapította, hogy az ellés előtt 2-15 nappal kezelt állatoktól származó tejben található triklabendazol maradékanyagok szintje kellőképpen magas lehet ahhoz, hogy (az élelmiszerkosárban található) maradékanyagok összexpozíciója meghaladja az ADI-t.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, prieita prie išvados, kad triklabendazolo likučių kiekis likus 2-15 dienų iki veršiavimosi gydytų gyvūnų piene gali būti pakankamai didelis, todėl vartotojui tenkantis bendras likučių kiekis (maisto produktų krepšelyje) gali viršyti LPD.
Hungarian: Az üszők szubkután úton végzett klozantel-kezelése azonban biztonságosnak tekinthető, feltéve, hogy a vemhességi időszak első vagy második trimeszterében (és nem a harmadik trimeszter alatt) történik.
Lithuanian: Tačiau telyčių gydymą po oda švirkščiamais klosantelio preparatais galima laikyti saugiu, jeigu gydymas šiais vaistais taikomas tik pirmą ar antrą (bet ne trečią) gestacijos laikotarpio trimestrą.
Hungarian: Az egyetlen rendelkezésre álló maradékanyag vizsgálat (1. vizsgálat) azt mutatja, hogy a legalább 71 napig tartó szárazonálló időszakú állatoktól származó tejben található nitroxinil szintje nem haladta meg a 20 μg/l-t.
Lithuanian: Iš vienintelio turimo likučių tyrimo (1 tyrimas) duomenų matyti, kad gyvūnų, kurių užtrūkimo laikotarpis tęsėsi ne mažiau kaip 71 parą, piene nitroksinilo koncentracija buvo ne didesnė kaip 20 μg/l.
Hungarian: 136 nap
Lithuanian: 136 paros
Hungarian: Megállapították azonban, hogy sok esetben nem állnak rendelkezésre a szárazonállási időszak alatt kezelt tejtermelő állatok tejében található maradékanyagokra vonatkozó megfelelő kiürülési adatok.
Lithuanian: Tačiau atkreiptas dėmesys į tai, kad daugeliu atvejų tinkamų duomenų apie likučių kiekio mažėjimą pieninių gyvūnų, kurie minėtais vaistais gydyti ne laktacijos laikotarpiu, piene nėra.
Hungarian: Nem alkalmazható a vemhességi időszak 2. fele alatt
Lithuanian: Negalima naudoti gestacijos laikotarpio II pusėje.
Hungarian: 78 nap
Lithuanian: 78 paros
Hungarian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Lithuanian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klosantelis