FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pour réduire le risque d'infection, il est important que vous suiviez les instructions fournies à la rubrique 7.
Czech: Ke snížení rizika infekce je důležité dodržovat instrukce, které jsou uvedeny v bodě 7.
French: Les implications cliniques de ces résultats restent encore inconnues.
Czech: Klinický význam těchto zjištění není znám.
French: La population en intention de traiter (ITT) était composée de 995 patients.
Czech: Populace "Intent-to-Treat" zahrnovala 995 pacientů.
French: · Il est préférable d'utiliser Fuzeon à la même heure chaque jour.
Czech: • Přípravek Fuzeon se má podávat každý den nejlépe ve stejný čas.
French: Transmission du VIH à d'autres personnes
Czech: Přenos HIV infekce na jinou osobu
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments, à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: Vous pouvez utiliser Fuzeon en présence ou non de nourriture.
Czech: Můžete používat Fuzeon s jídlem nebo bez jídla.
French: Induration d d
Czech: Indurace d d
French: Anxiété, cauchemars, irritabilité
Czech: Úzkost, noční můry, podrážděnost
French: Des infections au site d'injection (incluant abcès et cellulite) ont été observées chez 1,5 % des patients.
Czech: Infekce v místě vpichu injekce (včetně abscesu a celulitidy) se objevila u 1,5 % pacientů.
French: Moins de 13% de la dose a été éliminé durant l'hémodialyse.
Czech: V průběhu hemodialýzy bylo odstraněno méně než 13 % dávky.
French: Les effets indésirables sont classés par classe de systèmes organes et par catégorie de fréquence.
Czech: Nežádoucí účinky jsou uvedené podle MedDRA tříd orgánových systémů a kategorií četností.
French: Ce carton contient tout ce qu'il vous faut pour préparer et vous administrer des injections de Fuzeon pendant 30 jours.
Czech: Toto balení obsahuje vše, co potřebujete k přípravě a podání injekcí při léčbě Fuzeonem po dobu 30 dnů.
French: Le fabricant responsable de la libération des lots est Roche Pharma AG
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
French: Ces signes ne signifient pas avec certitude que vous êtes allergique à ce médicament.
Czech: Tyto známky zcela nepotvrzují, že jste alergický(á) na tento léčivý přípravek.
French: Toutefois, ces variations ne sont pas cliniquement significatives et il n'est pas nécessaire d'ajuster la posologie.
Czech: Tyto změny nejsou klinicky významné a není třeba měnit dávku.
French: Les réactions au site d'injection (RSIs) ont été les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, survenant chez 98 % des patients (Tableau 3).
Czech: Reakce v místě vpichu injekce (ISRs - Injection site reactions) patřily mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky a vyskytovaly se u 98 % pacientů (Tabulka 3).
French: · Le virus du VIH dans votre sang peut éventuellement devenir résistant au Fuzeon.
Czech: • Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
French: · Ensuite aspirez à nouveau l'eau.
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
French: · tenir le flacon entre le pouce et l'index de la main droite.
Czech: • injekční lahvičku budete držet mezi palcem a ukazovákem pravé ruky.
French: Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tous n'y soient pas sujets.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 4
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 4
French: Fuzeon avec des aliments et boissons
Czech: Přípravek Fuzeon s jídlem a pitím
French: Douleur / gêne b b
Czech: Bolest / nepříjemné pocity b b
French: Prenez la boite du médicament avec vous.
Czech: Balení léčivého přípravku si vezměte s sebou.
French: 180 tampons alcoolisés
Czech: 180 tamponů s alkoholem
French: Erythème c c
Czech: Erytém c c
French: Assurez-vous de ne pas toucher l'aiguille avec les doigts ou tout autre objet.
Czech: V žádném případě se jehlou nedotkněte prstů nebo čehokoli jiného.
French: Les catégories de fréquence sont définies de la manière suivante : très fréquent (³ 1/10); fréquent (³ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (³ 1/1 000, < 1/100); rare (³ 1/10 000, < 1/1 000); très rare (< 1/10 000); et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Czech: Kategorie četností jsou definovány za použití následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
French: Cette amélioration permet à l'organisme de combattre les infections qui pouvaient être présentes sans symptômes évidents.
Czech: Toto zlepšení umožní zdolávat infekce, které mohou být bez viditelných příznaků v těle přítomné.
French: Des maladies auto-immunes peuvent apparaître plusieurs mois après l'initiation de votre traitement.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
French: Elles peuvent également s'aggraver lorsque l'injection est plus profonde que prévu (par exemple, dans un muscle).
Czech: Také mohou být závažnější, když je injekce aplikována hlouběji než podkožně (např. do svalu).
French: La plupart des réactions indésirables étaient d'intensité légère ou modérée.
Czech: Většina nežádoucích účinků dosahovala mírného nebo středního stupně závažnosti.
French: Les études chez l'animal n'ont pas montré d'effets délétères sur le développement fœtal.
Czech: Studie na zvířatech neprokázaly škodlivý vliv na vývoj plodu.
French: Cet effet indésirable est rare (affecte moins de 1 personne sur 1000).
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (postihnou méně než 1 pacienta z 1 000).
French: L'intensité de la douleur et de la gêne n'a pas augmenté avec la durée du traitement.
Czech: Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
French: % d'événements comprenant des réactions de grade 3
Czech: % příhody zahrnující reakce stupně 3
French: Le plus confortable serait peut-être de :
Czech: Pravděpodobně pro Vás bude nejlepší:
French: Après avoir retiré l'aiguille
Czech: Po vytáhnutí jehly
French: Ecchymoses g g aTout grade de sévérité.
Czech: Ekchymóza g g a Jakýkoli stupeň závažnosti.
French: Les réactions peuvent être plus sévères lorsque les injections sont répétées au même endroit du corps.
Czech: Reakce mohou být závažnější, jestliže je injekce aplikována do stejného místa na těle.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/03/252/001
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/03/252/001
French: Fuzeon agit en empêchant cela.
Czech: Přípravek Fuzeon tomu pomáhá zabránit.
French: Signes d'infections antérieures
Czech: Známky z předchozích infekcí
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en braille acceptée
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
French: Fuzeon ne contient aucun conservateur.
Czech: Fuzeon neobsahuje žádné konzervační přísady.
French: · Essayez de répartir les doses de façon régulière, à des heures qui vous conviennent - par exemple, première dose le matin, puis deuxième dose en début de soirée.
Czech: • Vyzkoušejte a zvolte si dobu podávání dávek rovnoměrně od sebe, podle toho jak Vám vyhovují - např. první dávku ráno a pak v podvečer.
French: Prélevez 1,1 ml d'air.
Czech: Natáhněte 1,1 ml vzduchu.
French: · N'utilisez ou ne partagez jamais d'aiguilles usagées.
Czech: • Nikdy nepoužívejte ani nesdílejte použitou jehlu.
French: gGrade 3 = > 3 cm mais £ 5 cm ; Grade 4 = > 5 cm
Czech: g Stupeň 3 = > 3 cm, ale ≤ 5 cm; Stupeň 4 = > 5 cm.
French: Bien qu'il ait été démontré qu'un traitement antirétroviral efficace sur le plan virologique réduise sensiblement le risque de transmission du VIH par voie sexuelle, un risque de transmission ne peut être exclu.
Czech: Přestože bylo prokázáno, že účinná virová suprese antiretrovirové terapie výrazně snižuje riziko přenosu infekce pohlavním stykem, tak případné riziko nelze vyloučit.
French: Etape E : Elimination des matériels usagés
Czech: Krok E: Likvidace použitého materiálu
French: Si vous les touchez, désinfectez-les à nouveau.
Czech: Jestliže jste se jich dotkl(a), musíte je znovu očistit.
French: Ce risque diminue si vous utilisez le médicament régulièrement sans interruption.
Czech: To je méně pravděpodobné, pokud přípravek budete používat pravidelně bez přerušení v průběhu léčby.
French: Cela inclut également les médicaments obtenus sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Czech: To zahrnuje i léčivé přípravky běžně dostupné bez lékařského předpisu nebo rostlinné přípravky.
French: Des études chez l'animal ont montré que l'enfuvirtide pouvait perturber certaines fonctions immunes (voir rubrique 5.3).
Czech: Studie se zvířaty ukázaly, že enfuvirtid může zhoršovat některé imunitní funkce (viz bod 5.3).
French: L'ajout de Fuzeon à un traitement antirétroviral n'a généralement pas augmenté la fréquence ou la sévérité de la plupart des réactions indésirables.
Czech: Přidání Fuzeonu k ostatním antiretrovirovým přípravkům obecně nezvýšilo výskyt či závažnost většiny nežádoucích účinků.
French: La majorité des patients n'ont présenté aucune modification du grade de toxicité des paramètres biologiques au cours des études à l'exception de ceux listés dans le Tableau 4.
Czech: V průběhu studií se u většiny pacientů neobjevily změny stupně toxicity u žádného z laboratorních parametrů, s výjimkou případů uvedených v Tabulce 4.
French: TO (n = 334)
Czech: ostatní ARV (N=334)
French: Les évènements les plus fréquemment rapportés ont été les réactions au site d'injection, les diarrhées et les nausées.
Czech: Nejčastěji hlášené příhody byly reakce v místě vpichu injekce, průjem a nauzea.
French: Si vous remarquez des symptômes d'infections ou autres symptômes tels qu'une faiblesse musculaire, une faiblesse partant de vos mains et pieds et remontant vers le tronc du corps, des palpitations, des tremblements ou une hyperactivité, parlez-en à votre médecin immédiatement afin de prendre le traitement nécessaire.
Czech: Pokud zaznamenáte příznaky infekce nebo jiné příznaky jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem k tělesnému trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte ho o nezbytnou léčbu.
French: Prévenez votre médecin si vous présentez des effets indésirables au site d'injection Les effets indésirables les plus fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10), sont des réactions à l'endroit où vous avez reçu l'injection.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
French: Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces.
Czech: Při užívání tohoto léčivého přípravku můžete stále přenášet infekci HIV, ačkoli toto riziko je nižší díky účinné antiretrovirové terapii.
French: 121 (18,3%) 26 (7,8%) Odds Ratio
Czech: 121 (183 %) 26 (7,8 %) poměr šancí
French: Signes de maladies auto-immunes
Czech: Známky autoimunitních onemocnění
French: Prélevez 1 ml d'air.
Czech: Natáhněte 1 ml vzduchu.
French: Enfants ³ 6 ans et adolescents : les données disponibles chez l'enfant sont limitées (voir rubrique 5.2).
Czech: Děti ≥ 6 let a mladiství: Zkušenosti s podáváním dětem jsou omezené (viz bod 5.2).
French: Autres médicaments et Fuzeon
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Fuzeon
French: Il n'a pas été conduit d'études au long cours sur le potentiel carcinogène chez l'animal.
Czech: Dlouhodobé studie kancerogenity u zvířat nebyly prováděny.
French: Toutefois, vous devez toujours continuer de suivre les instructions données dans la Notice patient des autres médicaments que vous prenez.
Czech: Nicméně je třeba vždy respektovat doporučení uvedená v příbalových informacích dalších léků, které užíváte.
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les conditions de durée de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur et ne devraient normalement pas dépasser 24 heures entre 2 et 8°C, sous réserve que la reconstitution ait été effectuée dans des conditions d'asepsie contrôlées et validées.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
French: Dans quatre études distinctes (n = 9 à 12), la concentration plasmatique résiduelle moyenne allait de 2,6 à 3,4 µg/ml.
Czech: Ve čtyřech různých studiích (N= 9 až 12) činily průměrné hodnoty minimální plazmatické koncentrace v rovnovážném stavu 2,6 až 3,4 μg/ml.
French: Excipient à effet notoire : sodium.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: sodík.
French: La relation entre ces substitutions et l'efficacité de l'enfuvirtide in vivo n'a pas été établie.
Czech: Vzájemný vztah těchto substitucí a účinnosti enfuvirtidu in vivo nebyl doposud definován.
French: Ces symptômes seraient dus à un rétablissement du système immunitaire.
Czech: Má se za to, že tyto příznaky jsou důsledkem regenerace imunitního systému organizmu.
French: Si vous ressentez des étourdissements pendant l'utilisation de Fuzeon, ne conduisez pas et n'utilisez pas des outils ou des machines.
Czech: Máte-li při používání přípravku Fuzeon pocit závrati, neřiďte auto, nepracujte s žádnými přístroji ani neobsluhujte stroje.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci Roche Registration GmbH Emil-Barell-Strasse 1
French: Grossesse et allaitement · Si vous êtes enceinte, pensez que vous pouvez être enceinte ou prévoyez d'avoir un bébé, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.
Czech: • Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
French: En cas de traitement antiviral concomitant pour les hépatites B ou C, veuillez vous référer également à l'information produit correspondante pour ces médicaments.
Czech: V případě souběžné antivirové léčby hepatitidy B nebo C se prosím řiďte doporučeními uvedenými v informacích o přípravku pro příslušné léčivé přípravky.
French: Perte de poids Syndrome pseudo-grippal, faiblesse c. Description d'effets indésirables particuliers
Czech: Příznaky připomínající chřipkovité onemocnění, slabost c. Popis vybraných nežádoucích účinků
French: Grossesse : Il n'existe pas d'étude adaptée et standardisée chez la femme enceinte.
Czech: Těhotenství: Dosud nebyly provedeny odpovídající kontrolované klinické studie u těhotných žen.
French: Classe pharmacothérapeutique : Autres antiviraux, Code ATC : J05A X07
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Jiná antivirotika, ACT kód: J05AX07
French: Comme pour les autres antirétroviraux, l'enfuvirtide doit être associé de façon optimale à d'autres antirétroviraux auxquels le virus du patient est sensible (voir rubrique 5.1).
Czech: Podobně jako u jiných antiretrovirotik, má být enfuvirtid optimálně kombinován s antiretrovirovými přípravky, na které je virus pacienta citlivý (viz bod 5.1).
French: · Laissez l'eau couler lentement à l'intérieur du flacon.
Czech: • Vodu nechte pomalu vniknout do injekční lahvičky.
French: Des tests de résistance pourront, le cas échéant, se révéler utiles (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Czech: Je-li to možné, je vhodné provést vyšetření rezistence (viz bod 4.4 a 5.1).
French: · tenir la seringue dans la main gauche et
Czech: • když budete injekční stříkačku držet ve Vaší levé ruce a
French: Une augmentation statistiquement significative a été observée pour les pneumonies et les lymphadénopathies.
Czech: Jako statisticky signifikantní se ukázalo zvýšení výskytu pneumonie a lymfadenopatie.
French: Population pédiatrique : la pharmacocinétique de l'enfuvirtide a été étudiée chez 37 enfants.
Czech: Pediatrická populace: Farmakokinetika enfuvirtidu byla studována u 37 dětských pacientů.
French: Inclue les arrêts de traitement (perdus de vue, refus de traitement et autres raisons).
Czech: Zahrnuje přerušení z důvodu vynechání následné kontroly, odmítnutí léčby a z dalších důvodů.
French: Infections et infestations Fréquent
Czech: Infekce and infestace Časté
French: Solvant 4 ans
Czech: 4 roky
French: Etape C : Préparation de l'injection
Czech: Krok C: Příprava aplikace injekce
French: 27 mai 2008
Czech: 27. května 2003 Datum posledního prodloužení: 27. května 2008
French: A. FABRICANT(S) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERATION DES LOTS Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Roche Pharma AG, Emil-Barell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Allemagne
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného za propouštění šarží Roche Pharma AG, Emil-Barrell-Str. 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Německo
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Czech: Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Czech: Poruchy ucha a labyrintu Časté
French: bGrade 3 = douleur intense nécessitant des antalgiques (ou des morphiniques pendant ≤ 72 heures) et/ou limitant les activités courantes ; Grade 4 = douleur intense nécessitant une hospitalisation ou une prolongation d'hospitalisation, entraînant le décès ou une incapacité/invalidité significative ou persistante, ou mettant en jeu le pronostic vital, ou médicalement significative.
Czech: b Stupeň 3 = závažná bolest vyžadující analgetika (nebo narkotická analgetika pro ≤ 72 h) a/nebo omezující bežné aktivity; Stupeň 4 = závažná bolest vyžadující hospitalizaci nebo prodloužení hospitalizace, vedoucí k úmrtí, nebo trvalému či významnému postižení/nezpůsobilosti, nebo život ohrožující či lékařsky významné.
French: · N'injectez pas à un endroit qui présente encore une réaction due à une dose antérieure.
Czech: • Injekce nesmí být aplikována do místa, kde je dosud patrná reakce po některé předchozí dávce.
French: Absorption : la biodisponibilité absolue après une administration sous-cutanée de 90 mg d'enfuvirtide dans l'abdomen était de 84,3 ± 15,5%.
Czech: Absorpce: Absolutní biologická dostupnost po podkožním podání 90 mg enfuvirtidu v oblasti břicha činila 84,3 ± 15,5 %.
French: Ce métabolite est détecté dans le plasma humain après l'administration d'enfuvirtide, avec une AUC allant de 2,4% à 15% de l'AUC de l'enfuvirtide.
Czech: Tento metabolit lze po podání enfuvirtidu prokázat v lidské plazmě, jeho množství vyjádřené AUC se pohybuje v rozmezí 2,4 až 15 % AUC samotného enfuvirtidu.
French: Fuzeon doit être utilisé avec précaution dans ces populations (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Czech: Těmto skupinám pacientů je třeba podávat Fuzeon s opatrností (viz body 4.2 a 5.2).
French: · Les signes d'ostéonécrose sont une raideur des articulations, des douleurs (en particulier de la hanche, du genou et de l'épaule) et des difficultés pour se mouvoir.
Czech: • Známky osteonekrózy jsou ztuhlost kloubů, bolesti kloubů (zvláště kyčlí, kolen a ramen) a pohybové potíže.
French: Votre médecin pourra alors décider de ne plus vous traiter par Fuzeon.
Czech: V tomto případě se Váš lékař může rozhodnout nepokračovat dále v léčbě přípravkem Fuzeon.
French: Remontez lentement le piston jusqu'à ce que la solution atteigne le repère de 1,0 ml.
Czech: Pomalu táhněte píst zpět tak, aby roztok dosáhl značky 1,0 ml.
French: Avant la première utilisation, les patients doivent être formés par un professionnel de santé à l'utilisation et l'administration de Fuzeon.
Czech: Před prvním užitím Fuzeonu musí být pacienti o užívání a způsobu podávání poučeni profesionálními zdravotnickými pracovníky.
French: · Vous pouvez effectuer l'injection dans la partie supérieure du bras, la partie supérieure de la cuisse ou au niveau du ventre (abdomen).
Czech: • Injekci si můžete aplikovat do horní části paže a stehen nebo do míst na břiše (abdomen).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Conseil : Votre médecin ou votre infirmier/ère pourra suggérer d'autres techniques d'injection s'il les juge mieux adaptées pour vous.
Czech: Rada: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám může doporučit jinou, pro Vás lepší techniku, jak aplikovat injekce s přípravkem Fuzeon.
French: Dans les essais cliniques, une augmentation de la fréquence de certaines infections bactériennes, notamment un taux plus élevé de pneumonie, a été observée chez des patients traités par Fuzeon ; toutefois, un risque accru de pneumonie bactérienne lié à l'utilisation de Fuzeon n'a pas été confirmé par les données épidémiologiques ultérieures.
Czech: V klinických hodnoceních byl u pacientů léčených přípravkem Fuzeon pozorován zvýšený výskyt některých bakteriálních infekcí, zejména se jednalo o vyšší výskyt pneumonie; nicméně zvýšené riziko bakteriální pneumonie spojené s užíváním přípravku Fuzeon nebylo potvrzeno následnými epidemiologickými údaji.
French: fGrade 3 = réfractaire à un traitement local ou nécessitant un traitement par voie générale (oral ou parentéral); Grade 4 = non défini.
Czech: f Stupeň 3 = refrakterní na topickou léčbu nebo vyžadující perorální či parenterální léčbu; Stupeň 4 = nedefinováno.
French: Perte d'appétit, anorexie, hypertriglycéridémie, augmentation des triglycérides dans le sang, diabète sucré,
Czech: Snížení chuti k jídlu, anorexie, hypertriglyceridemie, zvýšení krevních triglyceridů, diabetes mellitus
French: Hydroxyde de sodium Acide chlorhydrique
Czech: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique de l'enfuvirtide en cas de surdosage.
Czech: Není k dispozici žádné specifické antidotum, které by bylo možno podat v případě předávkování enfuvirtidem.
French: Néanmoins, s'il reste moins de 6 heures avant la prochaine dose habituelle, la dose oubliée ne doit pas être prise.
Czech: Je-li ale zbývající doba do příští dávky kratší než 6 hodin, má být dávka vynechána.
French: La grande majorité des RSIs est apparue au cours de la première semaine d'administration de Fuzeon et a été associée à une douleur ou une gêne légère à modérée au site d'injection, sans limitation des activités courantes.
Czech: Převážná většina ISRs se objevila během prvního týdne podání přípravku Fuzeon a byla spojena s mírnou až středně závažnou bolestí nebo nepříjemnými pocity v místě vpichu injekce, které ovšem nijak neomezovaly běžné denní činnosti.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, et des fonctions de reproduction, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity přípravku po opakovaném podávání, genotoxicity a vlivu na vývoj embrya neprokazují zvláštní riziko pro člověka.
French: Adultes et adolescents ³ 16 ans : la dose recommandée de Fuzeon est de 90 mg deux fois par jour, en injection sous-cutanée dans la partie haute du bras, la face antérieure de la cuisse ou l'abdomen.
Czech: Dospělí a mladiství ≥ 16 let: Doporučená dávka Fuzeonu je 90 mg, dvakrát denně podávaná formou podkožní injekce do horní části paže, přední plochy stehna nebo břicha.
French: Faites le d'un mouvement circulaire en allant du centre vers la périphérie.
Czech: Krouživé pohyby provádějte od středu směrem ven.
French: Nombre total d'ARV précédemment pris
Czech: Celkový počet předchozích ARV
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution , voir la rubrique 6.3.
Czech: Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po jeho rekonstituci jsou uvedeny v bodě 6.3.