FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De nauwkeurigheid en precisie van de test is in hoge mate afhankelijk van de kwaliteit van de analyse, reden waarom alleen adequaat gecertificeerde laboratoria als gekwalificeerd worden beschouwd voor het analyseren van de ademmonsters.
Danish: Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Dutch: In individuele gevallen van atrofische maagontsteking, kan de ademtest een vals-positieve uitkomst geven en dienen er andere tests te worden uitgevoerd om de aanwezigheid van H. pylori te bevestigen.
Danish: I individuelle tilfælde af atrofisk gastritis kan udåndingsprøven give et falsk positivt resultat, og det kan være nødvendigt at anvende andre prøver for at bekræfte tilstedeværelsen af H. pylori.
Dutch: (ii) De afgelopen 14 dagen protonpompremmers gebruikt?
Danish: (ii) protonpumpehæmmere (PPI'er) inden for de sidste 14 dage?
Dutch: Streepjescode en details vermelden op aanvraag-formulier voor analyse.
Danish: Stregkodeetiketten og alle oplysninger, der er skrevet på formularen til rekvisition af analyse.
Dutch: (iii) De afgelopen 28 dagen een infectiebestrijdingstherapie ondergaan?
Danish: (iii) eradikationsterapi inden for de sidste 28 dage?
Dutch: Er dient rekening te worden gehouden met patiënten voor wie vasten negatieve gevolgen voor de gezondheid met zich meebrengt.
Danish: Der skal udvises forsigtighed hos patienter, hvor faste kan have medicinske konsekvenser.
Dutch: Pylobactell kan tijdens zwangerschap en borstvoeding worden gebruikt.
Danish: Pylobactell kan bruges under graviditet og amning.
Dutch: Analyse van ademmonsters en onderzoeksspecificatie De nauwkeurigheid en precisie van de test is in hoge mate afhankelijk van de kwaliteit van de analyse, reden waarom alleen adequaat gecertificeerde laboratoria als gekwalificeerd worden beschouwd voor het analyseren van de ademmonsters.
Danish: Analyse af udåndingsprøver samt testspecifikationer Nøjagtigheden og præcisionen af udåndingsprøven afhænger i høj grad af kvaliteten af analysen, og derfor er kun laboratorier med den gældende nationale certificering kvalificeret til at analysere udåndingsprøverne.
Dutch: Deze maaltijd wordt niet in de verpakking meegeleverd.
Danish: Dette medfølger ikke i æsken.
Dutch: Het is aan te raden om de ademtest af te nemen terwijl de patiënt zit.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven tages, mens patienten sidder ned.
Dutch: Eén veiligheidszegel en drie extra etiketten met streepjescodes.
Danish: Én sikkerhedsetiket og tre stk. ekstra stregkodeetiketter.
Dutch: Twee rietjes.
Danish: To sugerør.
Dutch: Het is belangrijk de instructies voor gebruik zoals die zijn beschreven in rubriek 6.6 nauwkeurig op te volgen, anders kan er twijfel bestaan omtrent de waarde van het testresultaat.
Danish: 6.6 nøje, da prøveresultatets gyldighed ellers vil være usikker.
Dutch: De tablet moet onmiddellijk na het oplossen worden ingenomen.
Danish: Tabletten skal tages, så snart den er opløst.
Dutch: Als u de test moet herhalen, heeft u een nieuwe set nodig en mag u de test pas een dag later opnieuw uitvoeren.
Danish: Hvis det er nødvendigt at gentage prøven, skal der bruges et nyt sæt, og prøven bør ikke udføres før næste dag.
Dutch: AANVRAAGFORMULIER VOOR ANALYSE - In blokletters invullen a.u.b.
Danish: FORMULAR TIL REKVISITION AF ANALYSE - Skriv venligst med blokbogstaver
Dutch: Pylobactell [koolstof13] UREUM-ADEMTEST (C13 UAT) voor Helicobacter pylori
Danish: Pylobactell 13C (kulstof-13) - UREA UDÅNDINGSPRØVE (13C-UBT) for Helicobacter pylori
Dutch: Overschot d13C: Het verschil in ureumgehalte voor en na meting.
Danish: Overskud d13C:- Forskel mellem præ- og post-urea-prøvemålinger.
Dutch: Povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460i), colloïdaal watervrije silica, natriumbenzoaat (E211).
Danish: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica, kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Dutch: Eén 30 ml glazen meng- en toedieningsflacon met dop.
Danish: Ét 30 ml blande- og drikkeglas med hætte.
Dutch: Controle
Danish: Check
Dutch: Open het zakje met de tablet en leeg het in de mengflacon.
Danish: Åbn tabletposen, og hæld tabletten ned i blandingsflasken.
Dutch: HIER ETIKET MET STREEPJESCODE PLAATSEN.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN HER
Dutch: Verwijder geleidelijk tijdens het uitademen het rietje uit het buisje.
Danish: Fjern gradvist sugerøret fra reagensglasset, efterhånden som De ånder ud.
Dutch: Er worden drie ademmonsters genomen, die worden gebruikt om aan te tonen of er een verhoogde hoeveelheid C13 aanwezig is, hetgeen een aanwijzing is dat de patiënt H. pylori-positief is.
Danish: Der skal tages tre prøver af udåndingsluft, som anvendes til at måle forekomsten af for store niveauer af 13C, som findes, hvis patienten er H. pylori positiv.
Dutch: Pylobactell is een ademtest.
Danish: Pylobactell er en udåndingsprøve.
Dutch: Ademmonsters na de test (3 buisjes met rode dop) Gebruik de buisjes met rode dop, neem monsters van uw adem zoals hiervoor (zie stap 4).
Danish: Prøver af udåndingsluft efter selve prøven (reagensglas med røde hætter) Brug reagensglassene med røde hætter til at tage en udåndingsprøve som før (se trin 4).
Dutch: • als u op de dag van de test H2-agonisten of maagzuurremmers (tegen indigestie) heeft gebruikt
Danish: • hvis De har taget H2 antagonister eller antacider (lindrer fordøjelsesbesvær) den samme dag, som De skulle have taget prøven.
Dutch: Neem de postureummonsters (Rode dop - 3 keer).
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (røde hætter, 3 gange).
Dutch: Neem de pre-ureummonsters (Witte dop - 3 keer)
Danish: Opsaml præ-urea-prøverne (hvide hætter, 3 gange).
Dutch: Koolstof13 is een onschadelijke stof die van nature in het lichaam aanwezig is.
Danish: 13C og urea er uskadelige, naturligt forekommende stoffer, som findes i kroppen.
Dutch: Zo ja, vul de soort en de laatste datum in.
Danish: I så fald angiv venligst typen, og hvornår de sidst blev taget.
Dutch: Medicatiehistorie - heeft de patiënt:
Danish: Medicinjournal: - har patienten taget:
Dutch: Wanneer u een zware maaltijd heeft genuttigd, is het noodzakelijk om 6 uren voorafgaand aan de test niets te eten.
Danish: Hvis De har indtaget et stort måltid, er De nødt til at faste i seks timer inden prøven.
Dutch: H. pylori-status: < 3,5 overwaarde dC13 = negatief
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ
Dutch: Geboortedatum:
Danish: Modtagelsesdato:
Dutch: De validiteit van de testresultaten kan worden beïnvloed wanneer de patiënt momenteel wordt behandeld met antibiotica of een protonpompremmer, of een kuur met deze geneesmiddelen heeft voltooid.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Hvis patienten er i behandling med antibiotika eller en proton-pumpe-inhibitor - eller har fuldendt en behandling med disse lægemidler - kan det påvirke nøjagtigheden af prøvens resultater.
Dutch: Nadat de test is voltooid, behoudt de arts 1 monster dat is afgenomen voorafgaand aan de toediening van de tablet (witte dop) en 1 monster dat is afgenomen na toediening van de tablet (rode dop).
Danish: Når prøven er færdig, beholdes én præ-urea-prøve af udåndingsluft (hvid hætte) og én post-urea-prøve af udåndingsluft (rød hætte).
Dutch: Daarna drinkt u de Pylobactell-oplossing met C13 ureum.
Danish: Derefter drikker De Pylobactell- 13C-urea-væsken.
Dutch: Gooi het lege zakje, de mengflacon en de rietjes weg als gewoon huisvuil, maar bewaar de bijsluiter, het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen.
Danish: Bortskaf den tomme pose, blandingsflasken og sugerørene som almindeligt affald, men gem denne indlægsseddel til fremtidig reference.
Dutch: Deze monsters worden geanalyseerd om de normale hoeveelheid C13 te meten die aanwezig is in het koolstofdioxide in uw adem.
Danish: Disse prøver vil blive analyseret for at måle den normale mængde af 13C i Deres udåndede kuldioxid.
Dutch: • 2 rietjes
Danish: • 2 sugerør.
Dutch: • 1 Analyse Aanvraagformulier.
Danish: • 1 formular til rekvisition af analyse.
Dutch: H. pylori-status: < 3,5 overwaarde dC13 = negatief > 3,5 overwaarde dC13 = positief
Danish: H. pylori status: -<3,5 overskud d13C = negativ ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Dutch: t = 5 minuten.
Danish: t = 5 minutter.
Dutch: t = 40 minuten.
Danish: t = 40 minutter.
Dutch: > 3,5 overwaarde dC13 = positief
Danish: ³ 3,5 overskud d13C = positiv
Dutch: Laat de patiënt de ureumoplossing drinken en vul daarna de fles tot het streepje met water en laat dit drinken.
Danish: Patienten skal drikke ureaopløsningen, fylde flasken til stregen igen og så drikke igen.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld.
Danish: Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens, apotekspersonalets eller sundhedspersonalets anvisning.
Dutch: BEVESTIG ETIKET MET STREEPJESCODE INDIEN NODIG IN PATIËNTENDOSSIER.
Danish: SÆT VENLIGST STREGKODEETIKETTEN PÅ PATIENTJOURNALEN, HVIS RELEVANT
Dutch: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
Danish: Torbet Laboratories Ireland Ltd, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland.
Dutch: Na de maaltijd zullen 3 buisjes adem worden afgenomen.
Danish: Efter prøvemåltidet tages der tre prøver af Deres udåndingsluft.
Dutch: Pylobactell 100 mg oplosbare tablet C13-ureum
Danish: Pylobactell 100 mg opløselig tablet 13C-urea
Dutch: • 30 ml glazen mengbuisje met dop.
Danish: • 30 ml blandingsflaske med hætte.
Dutch: Eén aanvraagformulier voor analyse.
Danish: Én formular til rekvisition af analyse.
Dutch: Als de tablet is opgelost, mengsel helemaal opdrinken Opnieuw tot de lijn vullen met water, goed schudden en opdrinken Flacon na gebruik weggooien
Danish: Ryst godt for at opløse tabletten Når tabletten er opløst, drik hele indholdet Fyld igen vand i op til stregen, ryst flasken og drik Kassér denne flaske efter brug Skal ikke returneres med sættet
Dutch: PATIËNTGEGEVENS
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER
Dutch: - De andere bestanddelen zijn povidon (E1201), microkristallijne cellulose (E460i) colloïdaal watervrij silica en natriumbenzoaat (E211).
Danish: Hver tablet indeholder 100 mg 13C-urea Øvrige indholdsstoffer: Povidon (E1201), mikrokrystallinsk cellulose (E460i), silica kolloid, vandfri og natriumbenzoat (E211).
Dutch: Controlelijst Test
Danish: CHECKLISTE FOR PRØVE
Dutch: Zorg voor verantwoorde vernietiging van het 30 ml mengglas.
Danish: Kassér 30 ml blandeglasset på en forsvarlig måde.
Dutch: Plaats onmiddellijk het dopje er weer op. v. Herhaal dit met de andere buisjes met een witte dop.
Danish: v. Gentag med de resterende reagensglas med hvide hætter.
Dutch: Deze ademmonsters worden gebruikt om de hoeveelheid natuurlijk aanwezig C13 in het koolstofdioxide in de adem te bepalen.
Danish: Disse prøver af udåndingsluft anvendes til at måle det naturlige niveau af 13C i udåndingsluftens kuldioxid.
Dutch: t = 10 minuten.
Danish: t = 10 minutter.
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Pylobactell 100 mg, oplosbare tablet
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Pylobactell 100 mg opløselig tablet
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/064/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER EU/1/98/064/001
Dutch: BIJKOMEND SETONDERDEEL: MENG- EN TOEDIENINGSFLACON
Danish: YDERLIGERE UDSTYR TIL SÆTTET: BLANDE- OG DRIKKEGLAS
Dutch: Met behulp van een rietje door uw mond uitademen in het monsterbuisje.
Danish: Ånd ud gennem munden ved hjælp af et sugerør og ind i reagensglasset.
Dutch: Gebruik Pylobactell niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Danish: Brug ikke Pylobactell efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dutch: Minuten t=0
Danish: Min t = 0
Dutch: In het geval van een H. pylori-infectie wordt het oraal opgenomen C13 ureum in het stofwisselingsproces omgezet door het enzym urease, dat voorkomt in H. pylori.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre diagnostiske midler, ATC-kode: V04CX I tilfælde af infektion med H. pylori omsættes det oralt indtagne 13C-urea af enzymet urease, som findes i H. pylori.
Dutch: HOE GEBRUIKT U PYLOBACTELL
Danish: SÅDAN SKAL DE BRUGE PYLOBACTELL
Dutch: Het afsnijpunt voor het onderscheid tussen een H. pylori-negatieve en een -positieve uitslag is vastgesteld op een overwaarde van 3,5.
Danish: Skillepunktet mellem H. pylori negative og positive patienter er fastsat til en overskydende værdi på 3,5, dvs. <3,5 er negativ og ≥3,5 er positiv.
Dutch: Houder van de vergunning om dit product in de handel te brengen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Ierland.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland
Dutch: • Uw arts wil de diagnose dat u een H. pylori-infectie hebt, bevestigd zien.
Danish: • Deres læge ønsker at fastslå, om De lider af en H. pylori infektion for at hjælpe med at diagnosticere Deres tilstand.
Dutch: Deksel met dit etiket afsluiten alvorens monsters voor analyse te versturen.
Danish: Forsegl låget på æsken, inden prøverne returneres for analyse
Dutch: ureum af.
Danish: Drik opløsningen.
Dutch: INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE Wat bevat de Pylobactell-tablet - Het werkzame bestanddeel is C
Danish: PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER Pylobactell indeholder: Aktivt stof: 13C-urea.
Dutch: Een positieve ureum-ademtest is op zich geen klinische bevestiging van de noodzaak voor eradicatietherapie.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Et positivt resultat fra urea-udåndingsprøven alene bekræfter ikke klinisk, at eradikationsterapi er indiceret.
Dutch: Vul de flacon opnieuw met water tot aan het teken en drink dit op.
Danish: Fyld igen vand i flasken op til stregen, og drik en gang til.
Dutch: Een infectie met H. pylori zal een duidelijke verandering veroorzaken in de C13/ C12 - koolstof-isotopenratio.
Danish: Infektion med H. pylori vil signifikant ændre 13C/12C
Dutch: • 1 Bijsluiter
Danish: • 1 indlægsseddel
Dutch: Testmaaltijd: Drink de aanbevolen testmaaltijd op. Deze maaltijd zit niet in deze set maar kan afzonderlijk worden geleverd.
Danish: Prøvemåltidet medfølger ikke i dette sæt, men De har muligvis modtaget det særskilt.
Dutch: In klinische studies is met behulp van isotope-ratio-mass spectrometry (IRMS) een bevredigende specificiteit en sensitiviteit in ademmonsters aangetoond.
Danish: Tilfredsstillende specificitet og følsomhed er blevet påvist i kliniske undersøgelser, hvor udåndingsluft blev analyseret med isotopforholdsmassespektrometri (IRMS).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460i) Colloïdaal watervrij silica
Danish: Cellulose, mikrokrystallinsk (E460i)
Dutch: Klaarmaken van de koolstof13 ureumoplossing
Danish: Klargøring af 13C-urea-opløsningen
Dutch: • u (mogelijk) een maaginfectie heeft
Danish: • hvis De har eller har mistanke om, at De har en maveinfektion.
Dutch: Het is aan te raden om de ademtest zittend uit te voeren.
Danish: Det anbefales, at udåndingsprøven udføres, mens De sidder ned.
Dutch: Indien H. pylori in uw maag aanwezig en actief is, breken deze bacteriën het C
Danish: Hvis der findes aktive H. pylori i Deres mave, vil disse bakterier nedbryde 13C-urea, og dette vil blive påvist i Deres udåndede kuldioxid.
Dutch: Vul hierna het flesje weer tot het streepje met water.
Danish: Fyld vand i flasken op til stregen, og sæt hætten på igen.
Dutch: Ziekenhuisafdeling: Naam patiënt:
Danish: Patientens navn: Fødselsdato:
Dutch: Eén bijsluiter
Danish: Én indlægsseddel
Dutch: Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanje.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen Torbet Laboratories Ireland Limited, 20 Holles Street, Dublin 2, Irland Tlf.: +44 (0)1953 607856 Fax: +44 (0)1953 713649 E-mail: enquiries@torbetlaboratories.co.uk Fremstiller Idifarma Desarrollo Farmaceutico S.L., Polígono Mocholí, C/ Noáin, No.1, 31110 Noáin, Navarra, , Spanien.
Dutch: Verzamel drie ademmonsters (rode dop) nadat de ureumtablet is ingenomen.
Danish: Opsaml post-urea-prøverne (rød hætte) af udåndingsluft.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF Eén tablet bevat 100 mg C13 ureum
Danish: Én tablet indeholder: 100 mg 13C-urea
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/064/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/98/064/001
Dutch: Analyse Aanvraagformulier
Danish: Formular til rekvisition af analyse
Dutch: Ademmonsters vóór de test (3 buisjes met witte dop).
Danish: Prøver af udåndingsluft inden selve prøven (tre reagensglas med hvide hætter) i. Tag hætten af reagensglasset.
Dutch: Diagnostische testset.
Danish: Diagnosesæt
Dutch: Registratienummer: EU/1/98/064/001
Danish: Markedsføringstilladelsens nr.: EU/1/98/064/001
Dutch: Drink de oplossing op. Noteer de tijd.
Danish: Prøvemåltid: Drik det anbefalede prøvemåltid.
Dutch: Terwijl u niet mag eten, mag u wel water drinken.
Danish: De må ikke ryge, spise eller drikke i dette tidsrum.
Dutch: Laboratoriumcode:
Danish: Analytisk filreference: Laboratoriekode:
Dutch: i. Verwijder het dopje van de buis.
Danish: iv. Sæt øjeblikkeligt hætten på igen.
Dutch: De resultaten werden vergeleken om te kijken of ze overeenkwamen.
Danish: De opnåede resultater blev sammenlignet for at se, om de stemte overens.
Dutch: Deze vergunning werd op 7 mei 2003 en 7 mei 2008 verlengd.
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 7. maj 2003 og den 7. maj 2008.
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen is de firma Torbet Laboratories Limited.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Torbet Laboratories Limited.
Dutch: Dit betekent dat het 13C bevat, een zeldzame vorm van het koolstofatoom, in plaats van koolstof-12 (12C), de vorm die het meest in de natuur voorkomt.
Danish: Dette betyder, at det indeholder 13C, en sjælden form af kulstofatomet, i stedet for kulstof-12 (12C), som er den mest almindelige form i naturen.
Dutch: Pylobactell wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen jonger dan 18 jaar, omdat er onvoldoende informatie beschikbaar is over de werkzaamheid in deze leeftijdsgroep.
Danish: Pylobactell anbefales ikke til børn under 18 år på grund af manglende data om effekt hos denne aldersgruppe
Dutch: Dit 13C-gelabelde koolstofdioxide kan worden gemeten door gespecialiseerde laboratoria met behulp van een techniek genaamd massaspectrometrie.
Danish: Denne 13C-mærkede kuldioxid kan måles af specialiserede laboratorier ved brug af en teknik, som kaldes massespektrometri.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR-samenvatting voor het publiek
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) PYLOBACTELL EPAR - sammendrag for offentligheden
Dutch: Eerst neemt de patiënt een ‘testmaaltijd' in (zoals 200 ml puur, ongezoet sinaasappelsap).
Danish: Først skal patienten indtage et "prøvemåltid" (såsom200 ml ren, ufortyndet appelsinjuice).
Dutch: De Europese Commissie verleende op 7 mei 1998 een in de gehele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pylobactell den 7. maj 1998.
Dutch: Pylobactell was meer dan 95% gevoelig voor wat betreft het opsporen van een besmetting met H. pylori.
Danish: Pylobactell havde en følsomhed på over 95 % i forbindelse med at spore infektion med H. pylori.
Dutch: De koolioxide wordt vervolgens via de adem afgevoerd.
Danish: Kuldioxiden fjernes herefter fra kroppen via udåndingsluften.
Dutch: Als de patiënt een zware maaltijd heeft genuttigd, mag hij/zij zes uur voorafgaand aan de test niets eten.
Danish: Hvis patienten har spist et stort måltid, skal der fastes i seks timer inden prøverne.
Dutch: De patiënt mag gedurende vier uur voor de test niets eten, zodat de test met een lege maag plaatsvindt.
Danish: Patienten skal faste i fire timer inden prøverne tages, så de tages på tom mave.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Pylobactell.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Pylobactell.
Dutch: H. pylori is een bacterie die een rol speelt bij aandoeningen zoals dyspepsie (zuurbranden, opgeblazen gevoel en misselijkheid), gastritis (ontsteking van de maag) en ulcus pepticum (zweren in de maag of de twaalfvingerige darm).
Danish: H. pylori er en bakterie, der spiller en rolle i forbindelse med sygdomme som dyspepsi (halsbrand, oppustethed og kvalme), gastritis (betændelse i maven) og peptisk ulcus (mavesår eller sår på tolvfingertarmen).
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor 13C-ureum of een van de andere bestanddelen in de tablet.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for 13C-urea eller over for nogen af indholdsstofferne i tabletterne.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft besloten dat de voordelen van Pylobactell groter zijn dan de risico's ervan voor de in vivo diagnose van een gastroduodenale H. pylori-infectie.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pylobactell er større end risiciene, når lægemidlet anvendes til in vivo-diagnosticering af gastroduodenal H. pyloriinfektion.
Dutch: Om de test uit te voeren, moet de patiënt zes ademmonsters verzamelen: drie voordat hij/zij de tablet Pylobactell inneemt en drie daarna.
Danish: Patienten skal i forbindelse med prøven indsamle seks udåndingsprøver, tre før indtagelse af Pylobactell-tabeletten og tre efter at have taget den.
Dutch: De werkzame stof in Pylobactell, 13C-ureum, is natuurlijk chemisch ureum gelabeld met koolstof-13 (13C).
Danish: Det aktive stof i Pylobactell, 13C-urea, er det naturlige kemikalie urea, der er blevet mærket med kulstof-13 (13C).
Dutch: Na vijf minuten verzamelt de patiënt drie ademmonsters.
Danish: Fem minutter senere skal patienten indsamle tre prøver af udåndingsluften.
Dutch: Pylobactell mag niet worden gebruikt bij patiënten die lijden of kunnen lijden aan een maaginfectie; dit kan namelijk de resultaten van de ademtest beïnvloeden.
Danish: Pylobactell må ikke anvendes til patienter, som har eller kan have en gastrisk infektion (maveinfektion), da infektionen kan påvirke testen af udåndingsluften.
Dutch: Wanneer de patiënt H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft, wordt het 13C-ureum in de Pylobactelltablet afgebroken en dan bevat de koolstofdioxide in de adem ook 13C.
Danish: Hvis patienten har en infektion med H. pylori i i maven eller tolvfingertarmen, nedbrydes den 13C-urea, som er i tabletten med Pylobactell, og kuldioxiden i udåndingsluften indeholder også 13C.
Dutch: Als er geen verhoogd niveau gelabeld koolstofdioxide in de adem zit, betekent dit dat de patiënt waarschijnlijk geen H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft zitten.
Danish: Hvis der ikke er mærket øget kuldioxid i udåndingsluften, betyder det, at patienten muligvis ikke har H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Dutch: Overige informatie over Pylobactell:
Danish: Andre oplysninger om Pylobactell
Dutch: Pylobactell wordt gebruikt om een infectie met Helicobacter pylori in de maag en de twaalfvingerige darm (het gedeelte van de darm net onder de maag) te diagnosticeren.
Danish: Pylobactell anvendes til diagnosticering af infektion med Helicobacter pylori (H. pylori) i maven og tolvfingertarmen (den del af tarmen, som ligger lige under mavesækken).
Dutch: Als er zich na 30 minuten gelabeld koolstofdioxide in het ademmonster bevindt (een positieve test), betekent dit dat de patiënt mogelijk H. pylori in de maag of de twaalfvingerige darm heeft.
Danish: Hvis der er mærket et forhøjet kuldioxidniveau i den prøve med udåndingsluft, som er taget efter 30 minutter (et positivt resultat), betyder det, at patienten kan have en infektion med H. pylori i maven eller tolvfingertarmen.
Dutch: Waarom is Pylobactell goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Pylobactell godkendt?
Dutch: Pylobactell is een diagnostische test, verkrijgbaar als set met een witte, oplosbare tablet die 100 mg van de werkzame stof 13C-ureum bevat.
Danish: Den fås i en pakke med en hvid, opløselig tablet, som indeholder 100 mg af det aktive stof 13C-urea.