FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Alegerea tratamentului ulterior celui cu nevirapină trebuie să se bazeze pe experienţa clinică şi pe testele la rezistenţă (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Изборът на терапия след невирапин се основава на клиничния опит и изследването за резистентност (вж. точка 5.1).
Romanian: În ambele grupuri de tratament, s-a observat o îmbunătăţire marcată a procentului de celule CD4+ după 48 de săptămâni.
Bulgarian: Било е наблюдавано значимо процентно подобрение на CD4+ клетките през 48-та седмица и при двете дозови групи.
Romanian: Vârsta medie a fost de 34 ani şi circa 64 % din pacienţi au fost bărbaţi, numărul mediu de limfocite CD4 a fost 170 şi 190 celule pe mm3 în grupul tratat cu nevirapină de două ori pe zi şi, respectiv, în grupul tratat cu efavirenz.
Bulgarian: Медианата на възрастта е била 34 години и около 64 % от пациенти са били от мъжки пол, медианата на броя на CD4 клетките е била 170 и 190 клетки в mm3 съответно в групите на невирапин два пъти дневно и ефавиренц.
Romanian: Puteţi lua Nevirapină Teva cu sau fără alimente.
Bulgarian: Вие може да приемате Невирапин Teva със или без храна.
Romanian: Cu toate acestea, aproximativ 15 % dintre aceşti pacienţi cu fibroză hepatică au concentraţiile minime ale nevirapinei peste 9000 ng/ml (de 2 ori mai mare decât media uzuală a concentraţiei minime).
Bulgarian: Въпреки това, приблизително 15 % от тези пациенти с чернодробна фиброза са имали стойност на концентрация на невирапин в края на дозовия интервал над 9 000 ng/ml (два пъти обичайната средна стойност).
Romanian: Reacţiile adverse au fost clasificate, în ceea ce priveşte frecvenţa, utilizând următoarea convenţie: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 până la < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 până la <
Bulgarian: Честотата е определена като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Romanian: BLISTER (AMBALAJ TIP CALENDAR)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ БЛИСТЕР (КАЛЕНДАРНА ОПАКОВКА)
Romanian: Prin urmare, pacienţii trebuie supravegheaţi atent pentru apariţia erupţiilor cutanate în această perioadă.
Bulgarian: Поради това, пациентите трябва да бъдат проследявани внимателно за появата на обрив през този период.
Romanian: In vitro s-a observat apariţia rapidă a tulpinilor de HIV care prezintă rezistenţă încrucişată la INNRT.
Bulgarian: In vitro е била наблюдавана бърза поява на HIV-щамове с кръстосана резистентност към ННИОТ.
Romanian: Atunci când sunt accesibile alte medicamente antiretrovirale, administrarea unei doze unice de nevirapină ar trebui combinată cu medicamente antiretrovirale cu eficacitate suplimentară (aşa cum se recomandă în ghidurile terapeutice recunoscute internaţional).
Bulgarian: Когато са достъпни други антиретровирусни средства, еднократната доза невирапин трябва да се комбинира с допълнителни антиретровирусни лекарствени продукти с доказана ефикасност (съгласно препоръките на международно утвърдените ръководства).
Romanian: În plus, în cazul în care se utilizează nevirapină în doză unică pentru prevenirea transmiterii verticale a infecţiei cu HIV-1, riscul de hepatotoxicitate la mamă şi copil nu poate fi exclus.
Bulgarian: Освен това, в този случай невирапин е използван като единична доза за предпазване от вертикално предаване на HIV-1 инфекцията, но рискът от хепатотоксичност за майката и детето не може да бъде изключен.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine lactoză: vezi prospectul pentru mai multe informaţii.
Bulgarian: Съдържа лактоза: за допълнителна информация прочетете листовката.
Romanian: După 14 zile, doza recomandată este de un comprimat de 200 mg de două ori pe zi.
Bulgarian: След 14 дни, препоръчителната доза е една таблетка от 200 mg два пъти на ден.
Romanian: Pacienţii care au întrerupt administrarea dozelor de nevirapină pentru o perioadă mai mare de 7 zile, trebuie să reînceapă tratamentul după schema terapeutică recomandată, folosind perioada de iniţiere de două săptămâni.
Bulgarian: Пациенти, които са прекъснали лечението с невирапин за повече от 7 дни, трябва да започнат отново лечението с препоръчваната доза с период на натоварване от две седмици.
Romanian: Activitatea antivirală in vitro Nevirapina are o valoare mediană CI50 (concentraţie inhibitorie 50 %) de 63 nM comparativ cu o varietate de izolate HIV-1 de grup M, de subtipurile A, B, C, D, F, G şi H şi formele circulante recombinate (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG şi CRF12_BF replicate pe celule renale 293 embrionare umane.
Bulgarian: Невирапин има медианна стойност на ЕС50 (50 % инхибиторна концентрация) 63 nM спрямо панел от HIV-1 група М-изолати, съдържащи обвивка А, С, D, F, G и H и циркулиращи рекомбинантни форми (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG и CRF12_BF, реплициращи в човешки клетки от ембрионален бъбрек 293.
Romanian: Eficacitatea pe termen lung este mai probabilă la pacienţi ale căror concentraţii ale nevirapinei depăşesc 3,5 µg/ml.
Bulgarian: Дългосрочна ефикасност е най-вероятно да се постигне при пациенти, чийто нива на невирапин надвишават 3,5 μg/ml в края на дозовия интервал.
Romanian: Mai puţin frecvente sindrom Stevens Johnson / necroliză epidermică toxică (care poate fi letală) (0,2 %), angioedem, urticarie
Bulgarian: Нечести синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза (която може да е фатална) (0,2 %), ангиоедем, уртикария
Romanian: În culturi de celule, izolatele HIV-1 prezintă o sensibilitate scăzută (de 100-250 ori) la nevirapină.
Bulgarian: В клетъчна култура се появяват HIV-1 изолати с намалена чувствителност към невирапин (100-250 пъти).
Romanian: Pacienţii femei au avut un clearance al nevirapinei mai mic cu 13,8 % decât pacienţii bărbaţi.
Bulgarian: Пациентите от женски пол са показали 13,8 % по-нисък клирънс на невирапин, отколкото пациентите от мъжки пол.
Romanian: La acest grup populaţional s-au raportat cazuri izolate de sindrom Stevens-Johnson sau un sindrom de tranziţie Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică.
Bulgarian: В тази популация са били наблюдавани изолирани случаи на синдрома на Stevens-Johnson или преходен синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
Romanian: Valori similare CI50 au fost obţinute când a fost măsurată activitatea antivirală a nevirapinei pe celule mononucleare din sânge periferic, macrofage derivate din monocite sau linii de celule limfoblastice.
Bulgarian: Сходни стойности на ЕС50 са били наблюдавани при измерване на антивирусната активност на невирапин в мононуклеарни клетки от периферна кръв, макрофаги, произхождащи от моноцити или лимфобластна клетъчна линия.
Romanian: Astfel, calea de metabolizare prin intermediul citocromului P450, glucuronoconjugarea şi excreţia urinară a metaboliţilor glucuronoconjugaţi, reprezintă principala cale de biotransformare şi de eliminare a nevirapinei la om.
Bulgarian: Следователно цитохромния Р450 метаболизъм, глюкуронидната конюгация и екскрецията чрез урината на глюкуронизирани метаболити представлява главния път на биотрансформацията на невирапин и елиминирането при хора.
Romanian: În studii clinice, nevirapina a fost asociată cu o creştere a HDL-colesterolului şi o îmbunătăţire generală a raportului dintre colesterolul total şi HDL- colesterol.
Bulgarian: В клинични проучвания невирапин е бил свързван с повишаване на HDL-холестерола и цялостно подобрение в съотношението общ към HDL-холестерол.
Romanian: Citiţi cu atenţie prospectele tuturor celorlalte medicamente anti-HIV, care le luați împreună cu Nevirapină Teva.
Bulgarian: Трябва внимателно да прочетете листовките на другите лекарства против HIV, които приемате в комбинация с Невирапин Teva.
Romanian: Exemple relevante sunt retinita cu citomegalovirus, infecţii micobacteriene focalizate şi/sau generalizate şi pneumonie cu Pneumocystis jiroveci.
Bulgarian: Съответни примери за това са цитомегаловирусен ринит, генерализирани и/или фокални микобактериални инфекции и пневмония причинена от Pneumocystis jiroveci.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 200 mg pe zi pentru primele 14 zile de tratament (perioada „de iniţiere").
Bulgarian: Дозировката е една таблетка от 200 mg на ден за първите 14 дни от лечението (период на натоварване).
Romanian: În general, se recomandă să nu alăptaţi dacă aveţi infecţie cu HIV deoarece este posibil ca sugarul dumneavoastră să se infecteze cu HIV prin intermediul laptelui dumneavoastră.
Bulgarian: Като цяло се препоръчва да не кърмите, ако имате инфекция с HIV, тъй като е възможно да инфектирате
Romanian: Cutii cu 60 sau 120 de comprimate.
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 60 или 120 таблетки.
Romanian: Datele preclinice nu au evidenţiat riscuri deosebite la om, altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenţionale de siguranţă, farmacologie, toxicitate după doze repetate şi genotoxicitate.
Bulgarian: Неклиничните данни не са показали особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, фармакология, токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Romanian: În studiul 1100.1090, din care s-au primit majoritatea reacţiilor adverse (n=28) raportate, pacienţii la care s-a administrat placebo au prezentat o incidenţă mai mare a evenimentelor de granulocitopenie (3,3%), comparativ cu cei trataţi cu nevirapină (2,5%).
Bulgarian: В проучване 1100.1090, от което са получени повечето данни за нежелани лекарствени реакции (n=28), пациентите на лечение с плацебо са били с по-висок процент на гранулоцитопения (3,3%), отколкото тези на лечение с невирапин (2,5%).
Romanian: Frecvenţa estimată are la bază cumularea datelor din studiile clinice pentru reacţiile adverse considerate a avea legătură cu tratamentul cu nevirapină.
Bulgarian: Честотите се основават на събраните от клиничните проучвания данни за реакции, които се считат свързани с лечението с невирапин.
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, de exemplu galactozemie, deficienţă Lapp de lactază sau malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Bulgarian: Пациентите с вродена непоносимост към лактоза като например галактоземия, Lapp-лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Romanian: Nevirapină Teva nu trebuie utilizat ca unic antiretroviral activ, deoarece monoterapia cu oricare antiretroviral a dus la rezistenţă virală.
Bulgarian: Невирапин Teva не трябва да се използва като самостоятелно активно антиретровирусно средство, тъй като монотерапията с което и да е антиретровирусно средство води до появата на вирусна резистентност.
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool etilic, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), sau raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu infecţie cu HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Bulgarian: Въпреки че етиологията се приема за многофакторна (включваща приложение на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), са съобщавани случаи на остеонекроза, особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ).
Romanian: În plus, nu este recomandată combinarea următoarelor medicamente cu Nevirapină Teva: efavirenz, ketoconazol, delavirdină, etravirina, rilpivirina, elvitegravir (în combinație cu cobicistat), atazanavir (în combinație cu ritonavir), boceprevir, fosamprenavir (dacă nu este administrat concomitent cu doze mici de ritonavir) (vezi pct. 4.5).
Bulgarian: Освен това, не се препоръчва комбинирането на следните активни вещества с НевирапинTeva: ефавиренц, кетоконазол, делавирдин, етравирин, рилпивирин, елвитегравир (в комбинация с кобицистат), атазанавир (в комбинация с ритонавир), боцепревир; фосампренавир (ако не се прилага едновременно с ниска доза ритонавир) (вж. точка 4.5).
Romanian: Criteriul final principal, eşecul terapeutic, a fost definit ca mai puţin de o scădere de 1 log10 a ARN HIV-1 plasmatic în primele 12 săptămâni sau două măsurători consecutive a peste 50 copii/ml începând din săptămâna a 24-a sau evoluţia afecţiunii.
Bulgarian: Първичната крайна точка, терапевтичен неуспех е била определена като по-малко от 1 log10 намаление в плазмената HIV-1 РНК през първите 12 седмици или две последователни измервания на повече от 50 копия/ml след седмица 24, или прогресия на заболяването.
Romanian: Nu au fost efectuate studii privind interacţiunea medicament-medicament dintre telaprevir şi nevirapină, cu toate acestea, studiile privind interacţiunea dintre telaprevir cu un INNRT cu o cale metabolică similară nevirapinei au demonstrat o micşorare a concentraţiilor plasmatice ale ambelor medicamente.
Bulgarian: Не е извършвано проучване за лекарствени взаимодействия на телапревир с невирапин; въпреки това, проучвания за взаимодействията на телапревир с ННИОТ, които имат подобен на невирапин метаболитен път, показват понижаване на нивата и на двата лекарствени продукта.
Romanian: Pacienţii cu CLcr ≥ 20 mg/min nu necesită o ajustare a dozei, vezi pct. 5.2.
Bulgarian: При пациенти с CLcr ≥ 20 ml/min не се налага адаптиране на дозата, вижте точка 5.2.
Romanian: Nu este necesară modificarea dozei la pacienţi cu insuficienţă hepatică mică până la moderată (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти с леко до умерено чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
Romanian: Deoarece nevirapina îşi induce propriul metabolism la doze repetate, studiul cu doză unică poate să nu reflecteze impactul insuficienţei hepatice asupra farmacocineticii după doze repetate (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Тъй като при многократно дозиране невирапин индуцира собствения си метаболизъм, това проучване на еднократна доза може да не отразява влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на многократните дози (вж. точка 4.4).
Romanian: Biodisponibilitatea absolută la 12 adulţi sănătoşi după administrarea unei doze unice a fost de 93 ±9 % (media SD) pentru un comprimat de 50 mg şi de 91 ±8 % pentru soluţia orală.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност при 12 здрави възрастни доброволци след прилагане на единична доза, е била 93 ± 9 % (средно SD) за таблетка от 50 mg и 91 ± 8 % за разтвор за перорално приложение.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu nevirapină la doze cuprinse între 800-6000 mg pe zi, pentru o perioadă de până la 15 zile.
Bulgarian: Били са съобщени случаи на предозиране с невирапин в дози, вариращи от 800 mg до 6 000 mg дневно в продължение на 15 дни.
Romanian: Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice şi nu datorită unui mod de acţiune genotoxic.
Bulgarian: Тези факти най-вероятно са свързани с невирапин като силен индуктор на чернодробни ензими и не се дължат на генотоксичен механизъм на действие.
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică trebuie monitorizaţi cu atenţie, în vederea evidenţierii toxicităţii induse de medicament.
Bulgarian: Пациентите с чернодробно увреждане трябва да бъдат внимателно мониторирани за прояви на индуцирана от лекарствения продукт токсичност.
Romanian: ANTIVIRALE PENTRU HEPATITA CRONICĂ B SAU C
Bulgarian: АНТИВИРУСНИ СРЕДСТВА ЗА ХРОНИЧЕН ХЕПАТИТ B И C Адефовир
Romanian: Dacă ASAT sau ALAT ≥ 2,5 LSVN înainte sau în timpul tratamentului, testele hepatice trebuie monitorizate mai frecvent, în timpul consulturilor medicale regulate.
Bulgarian: Ако ASAT или ALAT ≥ 2,5 ГГН преди или в периода на лечение, чернодробните функции трябва да бъдат проследявани по-често по време на обичайните клинични визити.
Romanian: Altfel, pacienţi cu CLcr ≥ 20 ml/min nu necesită o ajustare a dozei de nevirapină.
Bulgarian: Във всички останали случаи пациентите с CLcr ≥ 20 ml/min не се нуждаят от промяна в дозата невирапин.
Romanian: Nevirapina nu a fost evaluată în mod deosebit la pacienţii peste 65 ani.
Bulgarian: Невирапин не е бил специално проучван при пациенти на възраст над 65 години.
Romanian: Cutii cu 14 comprimate (ambalaj tip calendar).
Bulgarian: Картонените кутии съдържат 14 таблетки (календарна опаковка).
Romanian: Dacă sunteţi sub tratament hormonal postmenopauză, solicitaţi sfatul medicului dumneavoastră înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако провеждате пост-менопаузална терапия с хормони, обърнете се за съвет към Вашия лекар преди да приемете това лекарство.
Romanian: Dacă utilizaţi Nevirapină Teva trebuie să opriți alăptarea.
Bulgarian: Ако приемате Невирапин Teva, трябва да прекратите кърменето.
Romanian: Dacă apare o erupţie pe piele şi vă simţiţi rău, trebuie să întrerupeţi tratamentul şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră.
Bulgarian: Ако обривът се прояви и чувставате гадене, трябва да спрете лечението и незабавно да уведомите Вашия лекар.
Romanian: Acesta este un studiu retrospectiv, multicentric, care compară eficacitatea antivirală după 3 ani de tratament cu nevirapină şi efavirenz în combinaţie cu stavudină şi lamivudină, la pacienţi care au participat la studiul 2NN din săptămâna 49 până în săptămâna 144.
Bulgarian: Това е ретроспективно многоцентрово проучване, сравняващо тригодишната антивирусна ефикасност на невирапин и ефавиренц в комбинация със ставудин и ламивудин при 2NN пациенти от седмица 49 до седмица 144.
Romanian: Douăzeci la sută dintre pacienţii trataţi cu nevirapină de două ori pe zi şi 18 % dintre pacienţii trataţi cu efavirenz au suferit cel puţin o reacţie adversă de gradul 3 sau 4.
Bulgarian: Двадесет процента от пациентите разпределени на невирапин два пъти дневно и 18 % от пациентите разпределени на ефавиренц, са имали поне едно нежелано клинично събитие от степен 3 или 4.
Romanian: În ACGT 245, un studiu dublu-orb, controlat placebo, frecvenţa apariţiei granulocitozei, determinată de medicament, a fost 5/305 (1,6 %).
Bulgarian: В двойно сляпо, плацебо контролирано проучване ACTG 245, честотата на сериозна свързана с лекарствения продукт гранулоцитопения е била 5/305 (1,6 %).
Romanian: - elvitegravir/cobicistat (alt medicament utilizat pentru tratarea infecţiei cu HIV)
Bulgarian: - елвитегравир/кобицистат (друго лекарство за лечение на HIV инфекция).
Romanian: Ketoconazolul şi eritromicina inhibă semnificativ formarea metaboliţilor hidroxilaţi ai nevirapinei.
Bulgarian: Кетоконазол и еритромицин значително инхибират формирането на хидроксилираните метаболити на невирапин.
Romanian: Nevirapină Teva trebuie utilizat numai împreună cu cel puţin alţi doi agenţi antiretrovirali (vezi pct. 5.1).
Bulgarian: Невирапин Teva трябва да се прилага най-малко с два други антиретровирусни продукта (вж. точка 5.1).
Romanian: Dacă în timpul tratamentului cu Nevirapină Teva luaţi contraceptive orale (de exemplu "pilule") sau utilizaţi alte metode hormonale de contracepţie, ar trebui să utilizaţi contracepţia de barieră (de exemplu prezervative) în plus pentru a preveni sarcina şi transmiterea infecţiei HIV.
Bulgarian: Ако приемате перорални контрацептиви (напр. „хапче") или сте възприели друг хормонозависим метод за контролиране на бременността по време на лечението с НевирапинTeva, в допълнение трябва да използвате бариерна контрацепция (напр. презерватив) за предпазване от бременност и по-нататъшно предаване на HIV.
Romanian: Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă (vezi pct. 4.4).
Bulgarian: Първите 18 седмици от терапията са критичен период, който изисква непосредствено наблюдение (вж. точка 4.4).
Romanian: În plus, concentraţiile minime ale nevirapinei determinate prin cele două metode au fost comparabile.
Bulgarian: Също така, наблюдаваните концентрации на невирапин в края на дозовия интервал са били сравними за двата метода.
Romanian: La 12 luni, estimările Kaplan-Meier referitoare la probabilitatea de a atinge criteriile finale principale au fost de 10 % în grupul tratat cu nevirapină, 6 % în grupul tratat cu efavirenz şi de 13 % în grupul tratat cu abacavir (p=0,10 conform unei analize a intenţiei de tratament).
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността за достигане на крайната точка на 12-ти месец са били 10 % за групата на невирапин, 6 % за групата с ефавиренц и 13 процента в групата на абакавир (Р = 0,10 според ITT анализа).
Romanian: Utilizarea concomitentă de prednison (40 mg/zi în timpul primelor 14 zile de administrare a nevirapinei) a arătat că nu scade incidenţa erupţiilor cutanate asociate cu nevirapină şi pot fi asociate cu o creştere a incidenţei şi severităţii acestora în timpul primelor 6 săptămâni de tratament cu nevirapină.
Bulgarian: Установено е, че едновременното приложение на преднизон (40 mg/дневно през първите 14 дни от прилагането на невирапин) не намалява честотата на свързания с невирапин обрив и може да се свърже с повишаване на честотата и тежестта на обрива, появяващ се през първите 6 седмици от терапията с невирапин.
Romanian: Ei trebuie informaţi că apariţia de simptome sugestive pentru hepatită trebuie să-i determine să întrerupă tratamentul cu nevirapină şi să solicite imediat o evaluare medicală, care să includă şi testarea funcţiilor hepatice.
Bulgarian: Те трябва да са информирани, че появата на симптоми, предполагащи хепатит води до прекратяване на терапията с невирапин и незабавна консултация с лекар, която включва и изследване на чернодробните функции.
Romanian: Dacă pacienţii manifestă fatigabilitate, trebuie să evite activităţile potenţial periculoase, cum ar fi conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor.
Bulgarian: Ако пациентите изпитат умора, те трябва да избягват потенциално опасни дейности като шофиране и работа с машини.
Romanian: La indivizi neinfectaţi cu HIV, cărora li s-au administrat doze multiple de nevirapină în cadrul profilaxiei post-expunere (PPE), această indicaţie nefiind autorizată, s-a raportat hepatotoxicitate gravă, incluzând insuficienţă hepatică care necesită transplant.
Bulgarian: При неинфектирани с HIV индивиди получили многократни дози невирапин за профилактика след експозиция (РЕР) (неразрешена употреба), е имало съобщения за случаи на сериозна хепатотоксичност, включително чернодробна недостатъчност, изискващи трансплантация.
Romanian: Lactoză: Nevirapină Teva comprimate conţine 336 mg de lactoză pe doză maximă zilnică recomandată.
Bulgarian: Невирапин Teva таблетки съдържат 336 mg лактоза за максимална препоръчана дневна доза.
Romanian: Rezultatele studiilor in vitro au arătat un antagonism redus al nevirapinei la adefovir (vezi pct. 5.1), fapt neconfirmat în studiile clinice şi nu se aşteaptă o scădere a eficacităţii.
Bulgarian: Резултатите от проучванията in vitro показват слаб антагонизъм на адефовир към навирапин (вж. точка 5.1); това не се потвърждава от клиничните изпитвания и не се очаква понижение на ефикасността.
Romanian: Acestea includ câteva cazuri de inflamare a ficatului (hepatită), care poate apărea brusc şi poate fi intensă (hepatită fulminantă) şi insuficienţă hepatică, ambele putând fi letale.
Bulgarian: Това включва някои случаи на възпаление на черния дроб (хепатит), които може да са внезапни и интензивни (фулминантен хепатит), и чернодробна недостатъчност и които меже да са фатални.
Romanian: Este necesară monitorizarea atentă a activităţii anticoagulante.
Bulgarian: Налага се внимателно проследяване на нивото на антикоагулация
Romanian: Nu se cunoaşte antidotul pentru supradozajul cu nevirapină.
Bulgarian: Не е известен антидот при предозиране с невирапин.
Romanian: Efectul de inducţie enzimatică poate persista pentru cel puţin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare.
Bulgarian: Индуциращият ефект може да персистира най-малко 2 седмици след спиране на лечението с жълт кантарион.
Romanian: Pacienţilor din studiu li s-a administrat tratament antiretroviral conţinând nevirapină 200 mg de două ori pe zi, cu cel puţin 6 săptămâni înainte de testarea farmacocinetică, cu o durată medie a tratamentului de 3,4 ani.
Bulgarian: Проучваните пациенти са получили антиретровирусна терапия, съдържаща невирапин 200 mg два пъти дневно, за период от най-малко 6 седмици преди фармакокинетичното измерване, с медиана на продължителност на лечението 3,4 години.