FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La sicurezza del medicinale è in linea con altri medicinali simili.
Slovenian: Varnost zdravila je skladna z drugimi podobnimi zdravili.
Italian: Ulteriori informazioni su Inbrija sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Inbrija so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Inbrija.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Inbrija sono costantemente monitorati.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Inbrija stalno spremljajo.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Inbrija sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zato zaključila, da so koristi zdravila Inbrija večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Inbrija?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Inbrija?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Inbrija sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Inbrija upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Inbrija (che può riguardare più di 1 persona su 10) è la tosse.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Inbrija (ki se lahko pojavi pri več kot 1 bolniku od 10) je kašelj.
Italian: La dose raccomandata è di 2 capsule per periodo "off" fino a un massimo di 10 capsule al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek je dve kapsuli za vsako epizodo „izklopa", vendar ne več kot 10 kapsul na dan.
Italian: Gli effetti sono stati misurati utilizzando una scala standard per la valutazione dei sintomi nota come scala unificata per il morbo di Parkinson, UPDRS, parte III.
Slovenian: Učinki so bili izmerjeni z uporabo standardne lestvice simptomov, znane kot enotna lestvica za oceno Parkinsonove bolezni (UPDRS), del III.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Inbrija sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Inbrija, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Italian: Perché Inbrija è autorizzato nell'UE?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Inbrija odobreno v EU?
Italian: Quali benefici di Inbrija sono stati evidenziati negli studi?
Slovenian: Kakšne koristi zdravila Inbrija so se pokazale v študijah?
Italian: Altre informazioni su Inbrija
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Inbrija
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Inbrija, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Inbrija glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Dei pazienti trattati con Inbrija, il 71 % ha riferito un alleviamento dei sintomi rispetto al 46 % dei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z zdravilom Inbrija, jih je 71 % poročalo o izboljšanju simptomov v primerjavi s 46 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Italian: Il primo studio è stato condotto su 226 pazienti sottoposti a un trattamento standard di 12 settimane con levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Slovenian: V prvo študijo je bilo vključenih 226 bolnikov, ki so 12 tednov prejemali standardno zdravljenje s kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Italian: Sintesi di Inbrija e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Slovenian: Pregled zdravila Inbrija in zakaj je odobreno v EU
Italian: Cos'è Inbrija e per cosa si usa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Inbrija in za kaj se uporablja?
Italian: Quali sono i rischi associati a Inbrija?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Inbrija?
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija fornisce un rapido alleviamento dei sintomi, che migliora la qualità di vita dei pazienti.
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, privede do hitrega olajšanja simptomov, kar izboljšuje kakovost življenja bolnikov.
Italian: Due studi principali hanno mostrato che Inbrija è efficace nell'alleviare i sintomi dei pazienti durante i periodi "off".
Slovenian: Dve glavni študiji sta pokazali, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri izboljšanju bolnikovih simptomov med epizodami „izklopa".
Italian: I medicinali contenenti levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi hanno evidenziato effetti indesiderati di sintomi quali sindrome neurolettica maligna (una patologia nervosa) e rabdomiolisi (disaggregazione delle fibre muscolari).
Slovenian: Pri zdravilih, ki vsebujejo levodopo in zaviralec dopa-dekarboksilaze, so se pojavili neželeni učinki, kot sta nevroleptični maligni sindrom (obolenje živcev) in rabdomioliza (razkroj mišičnih vlaken).
Italian: Nel secondo studio condotto su 77 pazienti trattati per 4 settimane con una terapia standard, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante i periodi "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 10-60 minuti successivi, rispetto ai 3 punti nei pazienti trattati con placebo.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 77 bolnikov, ki so štiri tedne prejemali standardno zdravljenje, so pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, od 10 do 60 minut po prejetju zdravila zabeležili povprečno izboljšanje za 10 točk na lestvici, v primerjavi s tremi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo.
Italian: Inbrija contiene il principio attivo levodopa.
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje učinkovino levodopa.
Italian: Non deve inoltre essere utilizzato in pazienti che assumono medicinali denominati inibitori non selettivi delle monoaminossidasi (MAO) o in pazienti con anamnesi di sindrome neurolettica maligna o rabdomiolisi.
Slovenian: Prav tako ga ne smejo uporabljati bolniki, ki jemljejo zdravila, imenovana neselektivni zaviralci monoaminoksidaze, ali bolniki, ki so preboleli nevroleptični maligni sindrom ali rabdomiolizo.
Italian: Altri effetti indesiderati comuni, che possono riguardare fino a 1 persona su 10, sono cadute, infezioni delle vie respiratorie superiori (infezioni del naso e della gola), discinesia (difficoltà nel controllare i movimenti) e alterazione del colore dell'espettorato (muco).
Slovenian: Drugi pogosti neželeni učinki, ki se lahko pojavijo pri največ 1 bolniku od 10, so padci, okužbe zgornjih dihal (okužbe nosu in grla), diskinezija (težave pri nadzorovanju gibov) in razbarvan izpljunek (sluz).
Italian: Inbrija contiene levodopa che nel cervello si trasforma in dopamina, contribuendo in tal modo a ripristinarne i livelli, con conseguente alleviamento dei sintomi della patologia.
Slovenian: Zdravilo Inbrija vsebuje levodopo, ki se v možganih pretvori v dopamin, kar pomaga ponovno vzpostaviti ustrezne ravni dopamina in posledično izboljšati simptome bolezni.
Italian: Inbrija viene utilizzato per trattare i sintomi nei periodi "off" (tempi in cui il paziente ha maggiori difficoltà nei movimenti), che si verificano quando il paziente sta seguendo il trattamento abituale di una combinazione di levodopa e un inibitore della dopa-decarbossilasi.
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje simptomov v epizodah „izklopa" (obdobjih, v katerih ima bolnik več težav z gibanjem), do katerih pride v času, ko se bolnik zdravi s svojo običajno kombinacijo levodope in zaviralca dopa-dekarboksilaze.
Italian: Come agisce Inbrija?
Slovenian: Kako zdravilo Inbrija deluje?
Italian: Inbrija è disponibile sotto forma di capsule contenenti polvere per inalazione e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Slovenian: Zdravilo Inbrija je na voljo v obliki kapsul, ki vsebujejo prašek za inhaliranje, njegovo predpisovanje in izdaja pa je le na recept.
Italian: Nei pazienti affetti dal morbo di Parkinson, le cellule cerebrali che producono dopamina, un neurotrasmettitore importante per il controllo dei movimenti, cominciano a morire, con una conseguente diminuzione dei livelli di dopamina nel cervello.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo začnejo celice v možganih, ki proizvajajo dopamin, tj. živčni prenašalec, pomemben za nadzorovanje gibov, odmirati, zato se količina dopamina v možganih zmanjša.
Italian: Inbrija è un medicinale indicato per il trattamento di pazienti adulti con morbo di Parkinson, una patologia cerebrale progressiva che provoca tremore, rigidità dei muscoli e lentezza nei movimenti.
Slovenian: Inbrija je zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih s Parkinsonovo boleznijo (napredujočim obolenjem možganov, ki povzroča tresenje in togost mišic ter upočasnjeno gibanje).
Italian: Poiché viene inalato, Inbrija è in grado di apportare una quantità maggiore di levodopa (e quindi dopamina) in tempi rapidi in caso di necessità durante un periodo "off".
Slovenian: Ker se zdravilo Inbrija vdihava, lahko hitro dovede potrebne količine levodope (in s tem dvigne raven dopamina), kadar se pojavi potreba po tem med epizodo „izklopa".
Italian: Inbrija deve essere inalato utilizzando l'apposito dispositivo inalatorio quando il paziente riconosce i sintomi di un periodo "off".
Slovenian: Zdravilo Inbrija je treba inhalirati z inhalatorjem, prirejenim posebej za to zdravilo, takoj ko bolnik opazi nastop simptomov epizode „izklopa".
Italian: In questo studio, i pazienti che hanno assunto Inbrija durante il loro periodo "off" hanno registrato un miglioramento medio di 10 punti sulla scala nei 30 minuti successivi, rispetto ai 6 punti per quei pazienti che hanno assunto placebo (trattamento fittizio).
Slovenian: V tej študiji je prišlo pri bolnikih, ki so med epizodami „izklopa" prejemali zdravilo Inbrija, 30 minut po prejetju zdravila do povprečnega izboljšanja simptomov za 10 točk na lestvici v primerjavi s šestimi točkami pri bolnikih, ki so prejemali placebo (zdravilo brez učinkovine).
Italian: Da alcuni studi è emerso che Inbrija è efficace nel ridurre i sintomi durante i periodi "off" nei pazienti con morbo di Parkinson durante il trattamento con levodopa/inibitore della dopa-decarbossilasi.
Slovenian: Študije so pokazale, da je zdravilo Inbrija učinkovito pri zmanjševanju simptomov med epizodami „izklopa" pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo, ki se zdravijo s kombinacijo levodope in zaviralca dopadekarboksilaze.
Italian: Sono stati segnalati edema allergico (tumefazione) ed emorragie gastrointestinali (sanguinamento nell'intestino) per altri medicinali contenenti levodopa.
Slovenian: Pri drugih zdravilih, ki vsebujejo levodopo, so poročali o alergijskem edemu (oteklini) in gastrointestinalnih krvavitvah (krvavitev v črevesju).
Italian: Inbrija non deve essere usato in pazienti con glaucoma ad angolo stretto (un disturbo oculare) o feocromocitoma (un tumore delle ghiandole surrenali).
Slovenian: Zdravila Inbrija ne smejo uporabljati bolniki z glavkomom z ozkim zakotjem (očesno boleznijo) ali feokromocitomom (tumorjem nadledvične žleze).
Italian: Normalmente ci vorranno diversi secondi.
Slovenian: Za to je običajno potrebnih nekaj sekund.
Italian: c Il p value per PGI-C è nominale.
Slovenian: c Vrednost p za PGI-C je nominalna.
Italian: I risultati sono riportati nella tabella 2.
Slovenian: Rezultati so predstavljeni v preglednici 2.
Italian: Se dovesse succederle, non guidi e non utilizzi attrezzi o macchinari.
Slovenian: Če se to zgodi vam, ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev.
Italian: Se si sviluppano sintomi di questo tipo, si raccomanda di rivalutare il trattamento.
Slovenian: Če se pojavijo taki simptomi, je priporočljivo ponovno oceniti zdravljenje.
Italian: Dosi giornaliere (mediana)
Slovenian: Dnevni odmerki (mediana)
Italian: La maggior parte delle differenze legate al sesso è dovuta alle differenze del peso corporeo.
Slovenian: Večina razlike med spoloma je razložljiva z razlikami v telesni masi.
Italian: Il medico potrebbe dover rivedere i suoi trattamenti.
Slovenian: Zdravnik bo morda moral znova oceniti vaše zdravljenje.
Italian: Dopo 12 mesi, la riduzione media di FEV1 dal basale è stata la stessa in entrambi i gruppi (-0,1 L).
Slovenian: Po 12 mesecih je bilo povprečno zmanjšanje FEV1 v primerjavi z izhodiščem v obeh skupinah enako (-0,1 l).
Italian: Non premere l'impugnatura e il boccaglio l'una sull'altro più di una volta.
Slovenian: Ustnika in držaja ne stisnite skupaj več kot enkrat.
Italian: I pazienti che assumono questi medicinali devono essere monitorati strettamente.
Slovenian: Bolnike, ki jemljejo ta zdravila, je treba natančno spremljati.
Italian: • È normale che un po' di polvere rimanga sull'inalatore.
Slovenian: • Normalno je, da na inhalatorju ostane nekaj praška.
Italian: Disturbi del controllo degli impulsi
Slovenian: motnja kontrole impulzov
Italian: Notevole miglioramento % (n) Miglioramento % (n) Scarso miglioramento % (n) Nessun miglioramento % (n) Valore p
Slovenian: % z velikim izboljšanjem (n) % z izboljšanjem (n) % z majhnim izboljšanjem (n) % brez izboljšanja (n)
Italian: Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 4.
Slovenian: Za več informacij glejte poglavje 4.
Italian: Questo può causare difficoltà a respirare o a deglutire.
Slovenian: To lahko povzroči težave pri dihanju ali požiranju.
Italian: Sono disponibili soltanto dati limitati in pazienti molto anziani (≥75 anni).
Slovenian: Podatki za zelo stare bolnike (≥ 75 let) so omejeni.
Italian: 2 dosi
Slovenian: 2 odmerka
Italian: • Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte quando si usano l'inalatore e le capsule.
Slovenian: • Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe, ko uporabljate inhalator in kapsule.
Italian: Effetti indesiderati aggiuntivi la cui frequenza non è nota includono:
Slovenian: Drugi neželeni učinki, ki se lahko pojavijo, njihova pogostnost pa ni znana, vključujejo:
Italian: Levodopa è escreta nel latte materno.
Slovenian: Levodopa se izloča v materino mleko.
Italian: Con questo medicinale possono manifestarsi i seguenti effetti indesiderati: Molto comune (può riguardare più di 1 persona su 10): - tosse
Slovenian: Pri tem zdravilu se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki: Zelo pogosti (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 oseb):
Italian: - Il medico o il farmacista le mostrerà come usare correttamente il medicinale.
Slovenian: - Zdravnik ali farmacevt vam bo pokazal, kako pravilno uporabljati vaše zdravilo.
Italian: Monitoraggio di laboratorio
Slovenian: Laboratorijsko spremljanje
Italian: Tuttavia, l'uso concomitante può far peggiorare i disturbi motori involontari.
Slovenian: Vendar pa lahko sočasna uporaba povzroči poslabšanje nehotenih motoričnih motenj.
Italian: Espellere tutta l'aria dai polmoni.
Slovenian: Povsem izdihnite zrak iz pljuč.
Italian: I soggetti dovevano essere in grado di riconoscere i periodi OFF e di maneggiare il dispositivo.
Slovenian: Udeleženci so morali biti sposobni prepoznati epizode izklopa in ravnati s pripomočkom.
Italian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Netherlands
Slovenian: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen
Italian: La dose massima giornaliera di Inbrija non deve superare le 10 capsule (330 mg).
Slovenian: Največji dnevni odmerek zdravila Inbrija ne sme preseči 10 kapsul (330 mg).
Italian: Inoltre, può essere presa in considerazione una riduzione della dose o l'interruzione della terapia.
Slovenian: Treba je tudi razmisliti o zmanjšanju odmerka ali ukinitvi zdravljenja.
Italian: Nei pazienti anziani (≥65 anni) non è necessario alcun adattamento della dose di Inbrija.
Slovenian: Pri starejših bolnikih (≥ 65 let) prilagoditev odmerka zdravila Inbrija ni potrebna.
Italian: Potrebbe rischiare lesioni gravi o la morte sua o di altre persone.
Slovenian: V nasprotnem primeru lahko sebe ali druge spravite v nevarnost za resno poškodbo ali smrt.
Italian: Gli studi epidemiologici hanno evidenziato che i pazienti con malattia di Parkinson presentano un rischio di melanoma aumentato (da 2 a circa 6 volte) rispetto alla popolazione generale.
Slovenian: Epidemiološke študije so pokazale, da imajo bolniki s Parkinsonovo boleznijo v primerjavi s splošno populacijo večje tveganje za razvoj melanoma (2-krat do približno 6-krat večje).
Italian: Può sentirsi confuso o agitato e la frequenza cardiaca può essere più lenta o più accelerata del normale.
Slovenian: Morda se boste počutili zmedene ali nemirne in vaš srčni utrip bo morda hitrejši ali počasnejši kot običajno.
Italian: Molto raramente sono stati descritti casi di addormentamento improvviso durante le attività quotidiane, talvolta senza consapevolezza del soggetto o in assenza di segni premonitori.
Slovenian: Zelo redko so poročali o nenadnem nastopu spanca med dnevnimi dejavnostmi, v nekaterih primerih brez zavedanja ali opozorilnih znakov.
Italian: Può usare 2 capsule fino a cinque volte al giorno.
Slovenian: Dve kapsuli smete uporabiti največ petkrat na dan.
Italian: Questo perché il medicinale può alterare i risultati di alcuni esami.
Slovenian: To je zato, ker lahko to zdravilo vpliva na rezultate nekaterih preiskav.
Italian: Durante i periodi off, il medicinale abituale non controlla abbastanza bene la malattia e probabilmente è più difficile effettuare movimenti.
Slovenian: obdobjih izklopa pa vaše običajno zdravilo ne obvladuje bolezni dovolj dobro in vaše gibanje je verjetno oteženo.
Italian: Effetti sul sistema nervoso centrale (SNC) e disturbi mentali
Slovenian: Učinki na osrednji živčni sistem (OŽS) in duševne motnje
Italian: Durata PD
Slovenian: Trajanje PB
Italian: Se il periodo off è passato, non usi Inbrija prima del prossimo periodo off.
Slovenian: Če je obdobje izklopa že minilo, ne uporabljajte zdravila Inbrija do naslednjega obdobja izklopa.
Italian: Caratteristiche dei soggetti
Slovenian: Lastnosti udeležencev
Italian: Vedere anche il sottoparagrafo "Altri medicinali e Inbrija".
Slovenian: Glejte tudi poglavje »Druga zdravila in zdravilo Inbrija«.
Italian: Tabella 2: Caratteristiche al basale e risultati degli endpoint di efficacia Parametri
Slovenian: Preglednica 2: Izhodiščne lastnosti in rezultati opazovanih dogodkov učinkovitosti
Italian: Inoltre, determinati medicinali usati per il trattamento della psicosi possono esacerbare i sintomi della malattia di Parkinson e ridurre l'efficacia della levodopa.
Slovenian: Poleg tega lahko določena zdravila za zdravljenje psihoze poslabšajo simptome Parkinsonove bolezni in zmanjšajo učinkovitost levodope.
Italian: In pazienti che ricevevano amantadina e levodopa sono state osservate reazioni psicotiche.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali amantadin in levodopo, so opazili psihotične reakcije.
Italian: La funzione polmonare è stata valutata ogni 3 mesi mediante spirometria e capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) in entrambi i gruppi.
Slovenian: Pljučno funkcijo so v obeh skupinah vsake 3 mesece ocenili prek spirometrije in difuzne kapacitete pljuč za ogljikov monoksid (DLCO).
Italian: Tale reazione non viene alterata dalla bollitura del campione di urine.
Slovenian: Ta reakcija se ne spremeni s prevretjem vzorca urina.
Italian: Non è necessario alcun adattamento della dose in base al sesso.
Slovenian: Prilagoditev odmerka glede na spol ni potrebna.
Italian: Accertarsi di avere le mani pulite e asciutte.
Slovenian: Poskrbite, da bodo vaše roke čiste in suhe.
Italian: Le istruzioni per l'uso dettagliate per i pazienti sono incluse nel foglio illustrativo.
Slovenian: Podrobna navodila za uporabo za bolnike so vključena v priloženo navodilo za uporabo.
Italian: Scegliere una superficie pulita e asciutta.
Slovenian: Poiščite čisto in suho površino.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: farmaci anti-parkinson, agenti dopaminergici, codice ATC: N04BA01
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: antiparkinsoniki, dopaminergiki, oznaka ATC: N04BA01
Italian: Melanoma maligno
Slovenian: maligni melanom
Italian: Passo 8: Inspirare profondamente per inalare la polvere
Slovenian: 8. korak: Globoko vdihnite, da inhalirate prašek.
Italian: Non usare le capsule che appaiono frantumate, danneggiate o bagnate.
Slovenian: Nikoli ne uporabite kapsule, če je videti zdrobljena, poškodovana ali vlažna.
Italian: Antidepressivi triciclici
Slovenian: Triciklični antidepresivi
Italian: Le reazioni avverse più frequenti segnalate negli studi clinici con Inbrija sono state tosse (15,6%), caduta (8,7%), infezione delle vie respiratorie superiori (5,8%), discinesia (5,7%) e alterazione del colore dell'espettorato (2,8%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali v kliničnih študijah z zdravilom Inbrija, so bili kašelj (15,6 %), padec (8,7 %), okužba zgornjih dihal (5,8 %), diskinezija (5,7 %) in sprememba barve sputuma (2,8 %).
Italian: I pazienti devono essere monitorati e devono essere adottate misure di supporto.
Slovenian: Bolnike je treba spremljati in jim zagotoviti podporno oskrbo.
Italian: Le confezioni sono
Slovenian: Velikosti pakiranja so:
Italian: Inibitori COMT
Slovenian: Zaviralci COMT
Italian: Il boccaglio scatterà indietro rimanendo collegato.
Slovenian: Ustnik bo zdrsnil nazaj in ostal pritrjen.
Italian: Inoltre, sono state segnalate anomalie dell'azoto ureico nel sangue (blood urea nitrogen, BUN) e positività al test di Coombs.
Slovenian: Poročali so tudi o anomalijah pri dušiku sečnine v krvi (BUNblood urea nitrogen) in o pozitivnem Coombsovem testu.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Inbrija in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento della malattia di Parkinson idiopatica (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Inbrija za vse podskupine pediatrične populacije za zdravljenje idiopatske Parkinsonove bolezni (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Italian: Importante: se durante l'inalazione non si sente o non si avverte la "rotazione vorticosa" della capsula, può essere necessario fare un respiro più lungo e profondo.
Slovenian: Pomembno: Če niste čutili ali slišali, da se kapsula med inhaliranjem »vrti«, boste morda morali narediti globlji in daljši vdih.
Italian: Preparare la dose
Slovenian: Pripravite svoj odmerek
Italian: Levodopa è associata a sonnolenza e molto raramente è stata associata ad eccessiva sonnolenza diurna ed episodi di addormentamento improvviso.
Slovenian: Levodopa je povezana s somnolenco in so jo zelo redko povezali s prekomerno somnolenco v dnevnem času ter epizodami nenadnega nastopa spanca.
Italian: Deve smettere di prendere questi medicinali almeno 14 giorni prima di iniziare il trattamento con Inbrija.
Slovenian: Ta zdravila morate nehati jemati vsaj 14 dni pred začetkom zdravljenja z zdravilom Inbrija.
Italian: In presenza di un periodo OFF, i soggetti hanno ricevuto placebo o levodopa inalatoria.
Slovenian: Če je nastopilo obdobje izklopa, so udeleženci prejeli placebo ali inhalirano levodopo.
Italian: Il medico o un altro operatore sanitario deve istruire il paziente riguardo alla somministrazione corretta del prodotto.
Slovenian: Zdravnik ali drug zdravstveni delavec mora bolnika podučiti, kako se pravilno jemlje zdravilo.
Italian: Questi possono essere sintomi di un "iperpiressia da sospensione".
Slovenian: To so lahko simptomi »hiperpireksije ob odtegnitvi«.
Italian: Può essere necessario adattare la dose di levodopa.
Slovenian: Lahko je potrebna prilagoditev odmerka levodope.
Italian: Non usi Inbrija se negli ultimi 14 giorni ha assunto medicinali denominati MAO-inibitori non selettivi per il trattamento della depressione.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Inbrija, če ste v zadnjih 14 dneh vzeli zdravila, imenovana neselektivni zaviralci MAO, za zdravljenje depresije.