FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 30 MU/day (300 μg/day) is recommended.
Swedish: Initial dosjustering till alternerade dagliga doser med 30 ME/dag (300 μg/dag) rekommenderas.
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 30 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 60 MU/ml.
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta: En förfylld spruta innehåller 30 ME filgrastim i 0,5 ml motsvarande 60 ME/ml.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people)
Swedish: Vanliga biverkningar (ses hos upp till 1 av 10 personer)
English: Solution for injection or infusion in pre-filled syringe (injection or infusion).
Swedish: Injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta (injektion eller infusion) Klar, färglös till svagt gulaktig lösning.
English: 4 - 5 consecutive days allows a collection of ≥ 4 x 106 CD34+ cells/kg recipient body weight in the majority of the donors after two leukaphereses.
Swedish: Hos majoriteten av friska donatorer som fick en dos på 1 ME/kg/dag (10 μg/kg/dag) subkutant i 45 dagar i följd kunde man skörda ≥ 4 x 106 CD34+-celler/kg av mottagarens kroppsvikt efter två leukafereser.
English: Discontinue filgrastim
Swedish: Avsluta behandlingen med filgrastim
English: Capillary leak syndrome, which can be life-threatening if treatment is delayed, has been reported after granulocyte colony-stimulating factor administration and is characterised by hypotension, hypoalbuminaemia, oedema and hemoconcentration.
Swedish: Kapillärläckagesyndrom, som kan vara livshotande om inte behandling sätts in omedelbart, har rapporterats efter administrering av granulocytkolonistimulerande faktor.
English: Veno-occlusive diseased
Swedish: Venocklusiv sjukdomd
English: Diarrhoeaa, e Vomitinga, e Nauseaa
Swedish: Kräkninga, e Illamåendea
English: Bronchitis Upper respiratory tract infection Urinary tract infection
Swedish: Bronkit Övre luftvägsinfektion Urinvägsinfektion
English: Please tell your doctor immediately during treatment with Filgrastim HEXAL, if you: - get left upper belly (abdominal) pain, pain below the left rib cage or at the tip of your left shoulder [these may be symptoms of an enlarged spleen (splenomegaly), or possibly rupture of the spleen].
Swedish: Informera omedelbart din läkare under behandling med Filgrastim HEXAL om du: - får ont i övre vänstra delen av buken (buksmärta), smärta under vänster revbensbåge eller i vänster skulderbladsspets [detta kan vara symtom på förstorad mjälte (splenomegali) eller möjligen brusten mjälte] - märker onormala blödningar eller blåmärken [detta kan vara symtom på minskat antal blodplättar (trombocytopeni), vilket försämrar blodets förmåga att koagulera] - får plötsliga tecken på allergi som exempelvis utslag, klåda eller nässelutslag på huden, svullnad av ansikte, läppar, tunga eller andra delar av kroppen, andfåddhet, väsande andning eller svårighet att andas, eftersom detta kan vara tecken på en svår allergisk reaktion (överkänslighet).
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska Filgrastim s.c./i.v.
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml injection or infusion Filgrastim
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska Filgrastim s.c./i.v.
English: Special warning and precautions associated with co-morbidities Special precautions in sickle cell trait and sickle cell disease Sickle cell crises, in some cases fatal, have been reported with the use of filgrastim in patients with sickle cell trait or sickle cell disease.
Swedish: Sicklecellkris, i vissa fall med dödlig utgång, har rapporterats vid användning av filgrastim hos patienter med sicklecelltrait eller sicklecellanemi.
English: For reversal of neutropenia The recommended starting dose of filgrastim is 0.1 MU/kg/day (1 μg/kg/day), with titration up to a maximum of 0.4 MU/kg/day (4 μg/kg/day) until a normal neutrophil count is reached and can be maintained (ANC > 2.0 x 109/l).
Swedish: 0,4 ME/kg/dag (4 μg/kg/dag) tills ett normalt neutrofilantal har uppnåtts och kan bibehållas
English: • constipation
Swedish: • kräkning
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta Filgrastim
English: Filgrastim HEXAL 48 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe: Each pre-filled syringe contains 48 MU filgrastim in 0.5 ml, corresponding to 96 MU/ml - The other ingredients are glutamic acid, sorbitol (E420), polysorbate 80 and water for injections.
Swedish: Filgrastim HEXAL 48 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta: En förfylld spruta innehåller 48 ME filgrastim i 0,5 ml motsvarande 96 ME/ml.
English: Splenomegalya Haemoglobin decreasede
Swedish: Splenomegalia Sänkt hemoglobine
English: Filgrastim HEXAL 30 MU/0.5 ml solution for injection or infusion in pre-filled syringe Filgrastim
Swedish: Filgrastim HEXAL 30 ME/0,5 ml injektionsvätska eller infusionsvätska, lösning, i förfylld spruta Filgrastim
English: Chest paina Paina
Swedish: Bröstsmärtaa Smärtaa Asteni
English: • dizziness
Swedish: Dosjustering:
English: PBPC mobilisation e Adverse events with higher incidence in filgrastim patients compared to placebo and associated with the sequelae of the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy c.
Swedish: c Inkluderar skelettsmärta, ryggsmärta, artralgi, myalgi, smärta i extremiteter, muskuloskeletal smärta, muskuloskeletal bröstsmärta, nacksmärta d Fall observerades efter godkännandet för försäljning vid filgrastimbehandling hos patienter som genomgick benmärgstransplantation eller PBSC-mobilisering e Biverkningar med högre incidens hos filgrastimpatienter jämfört med placebo och associerade med komplikationer av den underliggande maligniteten eller cytotoxisk kemoterapi c.
English: Fatiguea Mucosal inflammationa Pyrexia
Swedish: Tröttheta Slemhinneinflammationa Feber
English: The full EPAR for Voncento can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Voncento finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Voncento?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Voncento?
English: Other information about Voncento
Swedish: Mer information om Voncento
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Voncento.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Voncento ska användas.
English: Voncento was not compared with another treatment.
Swedish: Voncento jämfördes inte med någon annan behandling.
English: Its side effects were generally mild to moderate and were considered typical for this type of medicine.
Swedish: Biverkningarna var i allmänhet lindriga till måttliga och ansågs typiska för denna typ av läkemedel.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Voncento.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Voncento.
English: Patients or their carers may be able to inject or infuse the medicine themselves at home if their doctor considers it appropriate and once they have been trained appropriately.
Swedish: Patienterna eller deras vårdare kan själva ge injektionen eller infusionen av läkemedlet hemma, om läkaren anser det lämpligt och när de har fått lämplig utbildning.
English: Among the 37 surgeries that occurred during the study, of which 12 were major, the blood loss was more than expected in only one case.
Swedish: Vid de 37 operationer som utfördes under studien, varav 12 var större ingrepp, var blodförlusten bara större än förväntat i ett enda fall.
English: What is Voncento and what is it used for?
Swedish: Vad är Voncento och vad används det för?
English: This causes problems with blood clotting, leading to bleeding in the joints, muscles or internal organs.
Swedish: Detta leder till problem med blodets koagulering, med blödningar i leder, muskler eller inre organ som följd.
English: Five patients in totalall of them undergoing major knee surgery - required blood transfusion.
Swedish: Sammanlagt fem patienter, av vilka samtliga genomgick större knäoperationer, behövde blodtransfusion.
English: Other common side effects (affecting up to 1 in 10 people) include hypersensitivity (allergic) reactions and fever.
Swedish: Andra vanliga biverkningar (kan drabba upp till 1 av 10 personer) är bland annat (allergiska) överkänslighetsreaktioner och feber.
English: The Agency decided that Voncento's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Swedish: Myndigheten fann att nyttan med Voncento är större än riskerna och rekommenderade att Voncento skulle godkännas för försäljning i EU.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Voncento on 12 August 2013.
Swedish: Den 12 augusti 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Voncento som gäller i hela EU.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Voncento have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Voncento har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
English: Voncento's effects were rated excellent in around 92% (371 out of 405) of the bleeding episodes and good in around 7% (27 out of 405) of episodes.
Swedish: Effekten bedömdes vara utmärkt vid omkring 92 procent (371 av 405) av blödningshändelserna och god vid omkring 7 procent (27 av 405) av händelserna.
English: The dose and duration of treatment also depend on the patient's factor VIII levels, the severity of the disease, the extent and location of the bleeding and the patient's condition and bodyweight.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror också på patientens halter av faktor VIII, sjukdomens svårighetsgrad, blödningens omfattning och plats, patientens tillstånd och kroppsvikt.
English: The most common side effect of Voncento is headache (affecting more than 1 in 10 people).
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Voncento är huvudvärk (uppträder hos fler än 1 av 10 personer).
English: Clotting in blood vessels, taste disturbances and abnormal results in liver function tests are uncommon effects (affecting between 1 and 10 in 1000 people).
Swedish: Proppbildning i blodkärl, smakförändringar och onormala resultat vid tester av leverfunktionen är ovanliga biverkningar(förekommer hos 1-10 personer av 1 000).
English: Similar ratings were seen when Voncento was used for prevention.
Swedish: Liknande resultat sågs när Voncento användes för förebyggande behandling.
English: Voncento is used to replace the missing coagulation factors, giving temporary control of the bleeding disorder.
Swedish: Voncento används för att ersätta de saknade koagulationsfaktorerna och ger tillfällig kontroll av blödningssjukdomen.
English: If side effects develop during the injection or infusion, it may need to be given more slowly or stopped.
Swedish: Om patienten får biverkningar under injektionen/infusionen kan behandlingen behöva ges långsammare eller avbrytas.
English: In this study, when used to treat bleeding, Voncento was rated excellent in 60% (396 out of 656) of the bleeding events and good in 36% (236 out of 656) of the bleeding events.
Swedish: När Voncento användes i denna studie för behandling av blödning bedömdes dess effekt vara utmärkt vid 60 procent (396 av 656) av blödningshändelserna och god vid 36 procent (236 av 656) av blödningshändelserna.
English: Why is Voncento approved?
Swedish: Varför godkänns Voncento?
English: This part of the study showed that the average number of bleeding events in patients on preventive treatment was reduced from between 18 and 82 events during the year before the preventive treatment to between 1 and 6 events.
Swedish: Denna del av studien visade att det genomsnittliga antalet blödningshändelser hos patienter som fick förebyggande behandling hade minskat till 1-6 händelser, jämfört med 18-82 händelser under året innan den förebyggande behandlingen inleddes.
English: What benefits of Voncento have been shown in studies?
Swedish: Vilken nytta med Voncento har visats i studierna?
English: Voncento's effectiveness in stopping bleeding was measured using a grading scale.
Swedish: Voncentos effekt för att stoppa blödning mättes efter en graderad skala.
English: Voncento human coagulation factor VIII / human von Willebrand factor
Swedish: Voncento human koagulationsfaktor VIII/human von Willebrand-faktor
English: Voncento can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor experienced in treating patients with bleeding disorders.
Swedish: Voncento är receptbelagt och behandlingen ska inledas av en läkare med erfarenhet av att behandla patienter med blödningssjukdomar.
English: What are the risks associated with Voncento?
Swedish: Vilka är riskerna med Voncento?
English: Voncento was also effective for preventing and treating bleeding related to surgery.
Swedish: Voncento var också effektivt för att förebygga och behandla blödning i samband med operation.
English: The benefits of Voncento in preventing and treating bleeding episodes in haemophilia A were shown in a study of 81 patients who had previously been treated with human coagulation factor VIII.
Swedish: Nyttan med Voncento när det gällde att förebygga och behandla blödningshändelser vid hemofili A visades i en studie med 81 patienter som tidigare behandlats med human koagulationsfaktor VIII.
English: The active substances in Voncento, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor, are coagulation factors (substances that help the blood to clot).
Swedish: De aktiva substanserna i Voncento, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor, är koagulationsfaktorer (ämnen som hjälper blodet att koagulera).
English: There is a risk that some patients will develop inhibitors (antibodies) against factor VIII or von Willebrand factor, causing the medicine to stop working and resulting in a loss of bleeding control.
Swedish: Det finns en risk att vissa patienter utvecklar hämmande substanser (antikroppar) mot faktor VIII eller von Willebrand-faktorn, vilket leder till att läkemedlet slutar verka med förlorad blödningskontroll som följd.
English: It is also used for the treatment and prevention of bleeding in patients with haemophilia A (an inherited bleeding disorder caused by lack of factor VIII).
Swedish: Det används också för att behandla och förebygga blödningar hos patienter med hemofili A (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på faktor VIII).
English: Patients with haemophilia A lack factor VIII and patients with von Willebrand disease lack von Willebrand factor.
Swedish: Patienter med hemofili A saknar faktor VIII och patienter med von Willebrands sjukdom saknar von Willebrand-faktor.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Voncento, see the package leaflet.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats och restriktioner för Voncento finns i bipacksedeln.
English: It contains two active substances, human coagulation factor VIII and human von Willebrand factor.
Swedish: Voncento innehåller två aktiva substanser, human koagulationsfaktor VIII och human von Willebrand-faktor.
English: The Agency noted that Voncento was shown to be effective in treating and preventing bleeding in patients with haemophilia A as well as in patients with von Willebrand disease.
Swedish: Myndigheten noterade att Voncento hade visat sig vara effektivt när det gällde att behandla och förebygga blödning hos patienter med hemofili A och patienter med von Willebrands sjukdom.
English: The dose and duration of treatment depend on whether Voncento is used to treat or prevent bleeding or during surgery and whether it is used in patients with haemophilia A or von Willebrand disease.
Swedish: Dosen och behandlingstiden beror på om Voncento används för att behandla eller förebygga blödning och om det ges till patienter med hemofili A eller till patienter med von Willebrands sjukdom.
English: For more information about treatment with Voncento, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Swedish: Mer information om behandling med Voncento finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
English: Voncento is a medicine used for treating and preventing bleeding in patients with von Willebrand disease (an inherited bleeding disorder caused by lack of von Willebrand factor) when another medicine called desmopressin is ineffective or cannot be given.
Swedish: Voncento är ett läkemedel som används för att behandla eller förebygga blödning hos patienter med von Willebrands sjukdom (en ärftlig blödningssjukdom som orsakas av brist på von Willebrand-faktor) då de inte svarar på eller inte kan ta läkemedlet desmopressin.
English: How is Voncento used?
Swedish: Hur används Voncento?
English: Voncento has been studied in one main study involving 22 patients (including adolescents) with severe von Willebrand disease to assess its effects in stopping non-surgical bleeding episodes or as preventive treatment.
Swedish: Voncento har undersökts i en huvudstudie med 22 patienter (däribland ungdomar) med svår form av von Willebrands sjukdom.
English: The second part of this study, which lasted another 12 months, looked at the ability of Voncento to prevent bleeding episodes in 8 patients who had received Voncento during the first part of the study.
Swedish: Då undersöktes Voncentos förmåga att förebygga blödningshändelser hos 8 patienter som hade fått Voncento under den första delen av studien.
English: Voncento is available as a powder and solvent that are mixed together to make a solution for injection or infusion (drip) into a vein.
Swedish: Voncento finns som pulver och lösning som bereds till en vätska, lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven. Voncento tillförs långsamt i en ven, oavsett om det ges som injektion eller infusion.
English: How does Voncento work?
Swedish: Hur verkar Voncento?
English: The patients had previously been treated with desmopressin or von Willebrand factor and, in the first part of the study, received Voncento for 12 months.
Swedish: Patienterna hade tidigare behandlats med desmopressin eller von Willebrand-faktor.
English: EU/1/15/1013/001
Swedish: EU/1/15/1013/001 Lumark
English: Radiopharmaceutic al precursor, solution vial (glass)
Swedish: Radiofarmaceutisk prekursor, lösning injektionsflaska (glas)
English: Strength Pharmaceutical Form
Swedish: Styrka Läkemedelsform Innerförpackning
English: (Invented) name
Swedish: (Läkemedlets) namn:
English: EU (MA) Number
Swedish: MT nummer
English: EMA/407171/2013 EMEA/H/C/000115
Swedish: EMEA/H/C/000115
English: All four studies lasted six weeks, but the patients stayed on the medicine for up to a year or more.
Swedish: Alla fyra studierna varade i sex veckor, men patienterna fortsatte ta läkemedlet i upp till ett år eller mer.
English: Zyprexa olanzapine
Swedish: Zyprexa olanzapin
English: The full EPAR for Zyprexa can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This can be followed if needed by a further injection of 5 or 10 mg two hours later.
Swedish: Vid behov kan denna följas av ytterligare en injektion med 5 eller 10 mg efter två timmar.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyprexa.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zyprexa.
English: The usual dose when using the injection is 10 mg as a single injection into a muscle.
Swedish: Den vanliga dosen vid injektion är 10 mg som en enda injektion i en muskel.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyprexa on 27 September 1996.
Swedish: Den 27 september 1996 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zyprexa som gäller i hela Europeiska unionen.
English: Other information about Zyprexa
Swedish: Mer information om Zyprexa
English: It is available as tablets (2.5, 5, 7.5, 10, 15 and 20 mg) and as a powder to be made up into a solution for injection.
Swedish: Det finns tillgängligt som tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 och 20 mg) och som ett pulver för injektionsvätska.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Zyprexa.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
English: The CHMP decided that Zyprexa's benefits are greater than its risks and recommended that Zyprexa be given marketing authorisation.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Zyprexa är större än riskerna och rekommenderade att Zyprexa skulle godkännas för försäljning.
English: In all cases, the maximum dose of Zyprexa that can be given in a day, using tablets or injection, is 20 mg.
Swedish: I alla dessa fall gäller dock att den maximala dos av Zyprexa som kan ges under en dag, oavsett om det sker med tabletter eller genom injektion, är 20 mg.
English: Zyprexa is used to treat adults with schizophrenia.
Swedish: Zyprexa används för att behandla vuxna med schizofreni.
English: Lower doses may be needed for patients over 65 years of age (5 mg per day for the tablets and 2.5 to 5 mg for the injection) and for patients who have reduced liver or kidney function (5 mg per day for both the tablets and injection).
Swedish: Lägre doser kan behövas för patienter över 65 år (5 mg/dag för tabletter och 2,5 till 5 mg för injektion) och för patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion (5 mg/dag för både tabletter och injektion).
English: Zyprexa is a medicine containing the active substance olanzapine.
Swedish: Zyprexa är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen olanzapin.
English: The active substance in Zyprexa, olanzapine, is an antipsychotic medicine.
Swedish: Den aktiva substansen i Zyprexa, olanzapin, är ett antipsykotiskt läkemedel.
English: It is thought that olanzapine's beneficial effect is due to it blocking receptors for the neurotransmitters 5hydroxytrypamine (also called serotonin) and dopamine.
Swedish: Det antas att olanzapins gynnsamma effekter beror på att det blockerar receptorerna för signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (kallas även serotonin) och dopamin.
English: In the prevention of manic episodes, Zyprexa tablets were studied in 1,162 adults.
Swedish: Vid profylaktisk (förebyggande) behandling av maniska episoder undersöktes Zyprexa-tabletter på 1 162 vuxna.
English: In all studies, the effectiveness of Zyprexa was assessed using various symptom-rating scales.
Swedish: I alla studierna bedömdes Zyprexas effekt med hjälp av olika symtomskattningsskalor.
English: Zyprexa must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to olanzapine or any of the other ingredients.
Swedish: Zyprexa får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot olanzapin eller något annat innehållsämne.
English: Zyprexa is also effective in maintaining improvement in patients who have responded to an initial course of treatment.
Swedish: Zyprexa stabiliserar också stämningsläget hos patienter som har svarat på en första behandling.