FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: → Agora a janela fica completamente vermelha.
Dutch:  Het doorkijkvenster is nu volledig rood.
Portuguese: * pontuação segundo Trey, Burns e Saunders (1966)
Dutch: *Beoordeling volgens Trey, Burns and Saunders (1966)
Portuguese: INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 20 de junho de 2002 Data da última renovação: 20 de junho de 2007
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 juni 2002 Datum van laatste verlenging: 20 juni 2007
Portuguese: Linearidade/ não linearidade
Dutch: Lineariteit/non-lineariteit
Portuguese: Deixe a pele secar durante 10 segundos.
Dutch: Laat de huid gedurende 10 seconden opdrogen.
Portuguese: • se notar alterações na sua visão.
Dutch: • als u een verandering in het zien opmerkt.
Portuguese: • pode não ter recebido uma dose completa.
Dutch: • u geen volledige dosis hebt gekregen.
Portuguese: Componente de um conjunto de embalagens, não pode ser vendido separadamente
Dutch: Onderdeel van een multi-pack; kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Portuguese: Não existem dados sobre os efeitos a longo prazo na maturação sexual.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de langetermijneffecten op seksuele rijping.
Portuguese: 16 semanas(a) ou 24 semanas
Dutch: 16 weken(a) of 24 weken
Portuguese: • se o doente é uma criança com menos de 3 anos de idade.
Dutch: • De patiënt is een kind onder de 3 jaar.
Portuguese: Os doentes e os prestadores de cuidados não devem partir os comprimidos de 200 mg.
Dutch: Patiënten en zorgverleners mogen de 200 mg tabletten niet breken.
Portuguese: Alguns doentes chegaram a cometer suicídio.
Dutch: Enkele mensen hebben werkelijk zelfmoord gepleegd.
Portuguese: Sempre que possível, a criança deve ser tratada após o pico do crescimento pubertário, de modo a reduzir o risco de inibição do crescimento.
Dutch: Waar mogelijk moet het kind na de puberale groeispurt behandeld worden, om het risico op een groeiremming te verminderen.
Portuguese: A massa molecular média é de aproximadamente 60.000, da qual a fração proteíca constitui aproximadamente 20.000.
Dutch: De gemiddelde molecuulmassa is ongeveer 60.000 waarvan het eiwitgedeelte ongeveer 20.000 is.
Portuguese: Previsibilidade da resposta
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons
Portuguese: Para mais informação, ver secção 5.1.
Dutch: Voor meer informatie, zie rubriek 5.1.
Portuguese: Este irá reduzir a possibilidade da ribavirina passar para o corpo da mulher.
Dutch: Dat maakt de kans kleiner dat ribavirine in het lichaam van de vrouw achterblijft.
Portuguese: É importante realçar que a ribavirina nunca pode ser dada em monoterapia.
Dutch: Het is van belang om op te merken dat ribavirine nooit als monotherapie gegeven kan worden.
Portuguese: As considerações para a descontinuação precoce do tratamento devem ser avaliadas no contexto de uma situação clínica particular.
Dutch: De overweging om de behandeling vroegtijdig te beëindigen moet in de context van een specifieke klinische situatie worden geëvalueerd.
Portuguese: Assim, quanto menor for a ASC da criança, menor será a depuração do fármaco e mais elevada a exposição resultante.
Dutch: Dus hoe lager de BSA van het kind, hoe lager de klaring van het geneesmiddel en hoe hoger de uiteindelijke blootstelling.
Portuguese: Nunca volte a colocar a tampa de proteção após tê-la retirado.
Dutch: Doe de beschermdop nooit terug als u deze hebt verwijderd.
Portuguese: **A duração planeada para o tratamento foi de 48 semanas independentemente do genótipo.
Dutch: **Geplande behandelduur was 48 weken ongeacht het genotype
Portuguese: • se já teve um ataque cardíaco ou se foi hospitalizado devido a dores fortes no peito nos últimos seis meses.
Dutch: • U heeft ooit een hartaanval gehad of u bent opgenomen geweest voor ernstige pijn op de borst in de laatste 6 maanden.
Portuguese: Para notificações espontâneas de efeitos indesejáveis provenientes da experiência após comercialização, a frequência não é conhecida (não pode ser calculada com base nos dados disponíveis).
Dutch: Voor spontane meldingen van bijwerkingen afkomstig van post-marketing ervaring, is de frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Pegasys apenas deverá ser utilizado durante a gravidez se o possível benefício justificar o risco potencial para o feto.
Dutch: Pegasys mag alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden wanneer het mogelijke voordeel het mogelijke risico voor de foetus rechtvaardigt.
Portuguese: As características de funcionamento destes biomarcadores são apresentadas na Tabela 11.
Dutch: De operationele kenmerken van deze biomarkers worden weergegeven in tabel 11.
Portuguese: Uma duração de terapêutica inferior a 48 semanas não foi adequadamente estudada.
Dutch: Een behandelduur van minder dan 48 weken is niet voldoende onderzocht.
Portuguese: → O indicador vermelho irá descer ao longo da janela à medida que decorre a injeção.
Dutch:  De rode indicator in het doorkijkvenster gaat tijdens de injectie omlaag.
Portuguese: Retire a caneta pré-cheia do frigorífico.
Dutch: Neem de voorgevulde pen uit de koelkast.
Portuguese: → É possível que oiça um segundo"click"enquanto o botão de ativação regressa à posição.
Dutch:  U hoort mogelijk een tweede "klik", als de activeerknop in zijn oorspronkelijke stand terugschiet.
Portuguese: A coadministração de ribavirina e didanosina não é recomendada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ribavirine en didanosine wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Previsibilidade da resposta Consultar a Tabela 2 na secção 4.2.
Dutch: Voorspelbaarheid van de respons Zie rubriek 4.2, in Tabel 2.
Portuguese: Se a apresentação de um relatório periódico de segurança (RPS) coincidir com a atualização de um PGR, ambos podem ser apresentados ao mesmo tempo.
Dutch: Mocht het tijdstip van indiening van een periodiek veiligheidsverslag en indiening van een aanpassing van het RMP samenvallen, dan kunnen beide gelijktijdig worden ingediend.
Portuguese: < 12 g/dl apesar de 4 semanas de tratamento com dose reduzida
Dutch: < 12 g/dl ondanks 4 weken dosisverlaging
Portuguese: Deve considerar-se a substituição da zidovudina num regime de terapêutica antiretrovírica combinada se este já estiver estabelecido.
Dutch: Het moet worden overwogen om zidovudine te vervangen in een antiretroviraal combinatiebehandelregime als dit reeds is ingesteld.
Portuguese: CUIDADO: Se a janela não estiver totalmente preenchida com o indicador vermelho,
Dutch: PAS OP: Als de rode indicator niet het gehele doorkijkvenster vult, kan het zijn dat:
Portuguese: As taxas de resposta dos grupos A e B ao final das 24 semanas de seguimento são apresentadas na Tabela 22.
Dutch: Responspercentages in groep A en B aan het eind van de 24 weken follow-up worden weergegeven in Tabel 22.
Portuguese: Conserve sempre o contentor fora do alcance das crianças.
Dutch: Houd de naaldcontainer altijd buiten bereik van kinderen.
Portuguese: O tratamento só deverá ser iniciado por um médico com experiência no tratamento de doentes com hepatite B ou C.
Dutch: De behandeling mag uitsluitend worden geïnitieerd door een arts met ervaring bij het behandelen van patiënten met hepatitis B of C.
Portuguese: Poderá pensar em pedir a um membro da família, ou a um amigo próximo, para o ajudar a ficar alerta a sinais de depressão ou a alterações de comportamento.
Dutch: U kunt overwegen een familielid of een naaste vriend te vragen om u alert te houden op tekenen van neerslachtigheid (depressie) of veranderingen in uw gedrag.
Portuguese: Estes efeitos secundários poderão ser graves e o doente poderá requerer assistência médica urgente.
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en het kan zijn dat u dringend medische zorg nodig heeft.
Portuguese: Em 24 horas, é atingida cerca de 80% da concentração sérica máxima.
Dutch: Binnen 24 uur wordt ongeveer 80% van de piekconcentratie in het serum bereikt.
Portuguese: Não pode ser identificado um único biomarcador com cut-off para optimizar todas as características de funcionamento (valor preditivo negativo [VPN], sensibilidade, especificidade) e características práticas (simplicidade, conveniência).
Dutch: Er kan geen enkele biomarker met een cut-off geïdentificeerd worden om alle operationele kenmerken (negatieve voorspellende waarde [NPV], gevoeligheid, specificiteit) en praktische kenmerken (eenvoud, gemak) te optimaliseren.
Portuguese: • se tiver interrompido o tratamento anterior para a hepatite C devido a anemia ou baixo número de células sanguíneas.
Dutch: • als voorafgaande behandeling voor hepatitis C bij u gestaakt werd vanwege anemie of lage bloedwaarden.
Portuguese: Os resultados de eficácia foram semelhantes aos relatados em adultos.
Dutch: Gegevens met betrekking tot de werkzaamheid waren vergelijkbaar met de gegevens die werden gemeld bij volwassenen.
Portuguese: Nalguns doentes podem também ocorrer vómitos.
Dutch: Tevens kunnen enkele patiënten last krijgen van braken.
Portuguese: 3) Lave as mãos Lave as suas mãos com água e sabão.
Dutch: Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
Portuguese: A solução é límpida e de incolor a amarelo claro.
Dutch: De oplossing is helder en kleurloos tot lichtgeel.
Portuguese: Isto pode ocorrer sobretudo em doentes com fatores de risco como infeção por VIH ou problemas hepáticos graves (cirrose).
Dutch: Dit kan zich met name voordoen bij patiënten met risicofactoren zoals HIV-infectie of ernstige leverproblemen (cirrose).
Portuguese: Alanina aminotransferase (ALT) aumentada
Dutch: Verhoogd alanineaminotransferase (ALAT)
Portuguese: Não utilize nenhuma outra forma para aquecer a caneta pré-cheia.
Dutch: Pas geen andere methode toe om de voorgevulde pen te verwarmen.
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren in een koelkast
Portuguese: ● Verifique se há bolhas de ar na seringa.
Dutch: ● Controleer of er luchtbelletjes in de spuit zitten.
Portuguese: A lista completa de reações adversas notificadas neste grupo de tratamento (n=55) é apresentada na Tabela 10.
Dutch: Een volledige lijst van gemelde bijwerkingen in deze behandelgroep (n = 55) wordt gegeven in Tabel 10.
Portuguese: A semivida terminal pode refletir não apenas a fase de eliminação do composto, mas também a absorção sustentada de Pegasys.
Dutch: De terminale halfwaardetijd zou niet alleen de eliminatiefase van de stof kunnen weergeven maar ook de verlengde absorptie van Pegasys.
Portuguese: Não se recomenda o retorno à dose original.
Dutch: Terugkeer naar de oorspronkelijke dosering wordt niet aanbevolen.
Portuguese: Além disso, o benefício da combinação da telbivudina com o interferão alfa (peguilado ou standard) não está atualmente estabelecido.
Dutch: Bovendien is het voordeel van de combinatie van telbivudine met interferon-alfa (gepegyleerd of standaard) momenteel niet vastgesteld.
Portuguese: Os resultados de eficácia do estudo para estes doentes estão resumidos na Tabela 25.
Dutch: De studieresultaten betreffende werkzaamheid voor deze patiënten zijn samengevat in Tabel 25.
Portuguese: A terapêutica com ribavirina está contraindicada na mulher grávida.
Dutch: De behandeling met ribavirine is gecontra-indiceerd bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Endocardite, otite externa
Dutch: Endocarditis, otitis externa
Portuguese: NOTA: Não carregue ainda no botão de ativação.
Dutch: LET OP: Probeer nog niet op de activeerknop te drukken.
Portuguese: Nalguns casos, pode ser necessária a alteração da dose (ver secção 4.2).
Dutch: In sommige gevallen kan een wijziging van de dosis nodig zijn (zie rubriek 4.2).
Portuguese: No decurso da terapêutica devem-se realizar análises adicionais periodicamente (incluindo monitorização da glucose).
Dutch: Verdere testen moeten periodiek tijdens de behandeling worden uitgevoerd (inclusief controle op glucose).
Portuguese: O interferão é uma proteína que modifica a resposta do sistema imunitário do organismo, para ajudar a combater infeções e doenças graves.
Dutch: Interferon is een eiwit dat de reactie van het afweersysteem in het lichaam verandert om het te helpen bij het bestrijden van infecties en ernstige ziekten.
Portuguese: Diferença entre tratamentos [IC 95%]
Dutch: Verschil in behandeling [95% BI]
Portuguese: Ao decidir iniciar o tratamento na infância, é importante considerar a inibição do crescimento induzida pela terapêutica combinada.
Dutch: Wanneer besloten wordt de behandeling te starten tijdens de kindertijd, dan is het van belang er rekening mee te houden dat groeiremming geïnduceerd wordt door de combinatietherapie.
Portuguese: A monoterapia na hepatite C só deve ser considerada em caso de contraindicação a outros medicamentos.
Dutch: Monotherapie voor hepatitis C moet alleen worden overwogen in het geval er een contra-indicatie is voor andere geneesmiddelen.
Portuguese: Assegure-se que procura cuidados de emergência, se verificar que está a ficar deprimido, a ter pensamentos suicidas ou alterações no comportamento.
Dutch: Zorg er voor dat u noodhulp zoekt wanneer u merkt dat u neerslachtig (depressief) wordt of zelfmoordgedachten heeft of wanneer uw gedrag verandert.
Portuguese: Genótipo 4 (0/5)
Dutch: Genotype 4 (0/5)
Portuguese: Protetor da agulha (só é visível depois de retirar a tampa no Passo 5)
Dutch: Naaldkap (alleen zichtbaar als de dop is verwijderd bij stap 5)
Portuguese: A resposta histológica foi semelhante nos três grupos de tratamento, em cada um dos estudos; contudo os doentes que apresentavam uma resposta mantida, 24 semanas após o final do tratamento, tinham uma probabilidade maior de apresentarem, também, uma melhoria histológica.
Dutch: Histologische respons was gelijk voor de drie behandelgroepen in iedere studie; echter patiënten die 24 weken na afloop van de behandeling een aanhoudende respons vertoonden, hadden ook significant vaker een histologische verbetering.
Portuguese: Os dados disponíveis não são suficientes para concluir que a inibição do crescimento associada à exposição a Pegasys seja sempre reversível.
Dutch: De hoeveelheid beschikbare gegevens is niet voldoende om te kunnen concluderen dat groeiremming door blootstelling aan Pegasys altijd reversibel is.
Portuguese: A injeção seguinte será administrada na 2ª feira, 5 dias após a injeção de 4ª feira.
Dutch: Uw volgende injectie zal dan op maandag zijn, 5 dagen na de injectie van woensdag.
Portuguese: • Associação com telbivudina (ver secção 4.5)
Dutch: • Combinatie met telbivudine (zie rubriek 4.5)
Portuguese: Avaliação psiquiátrica anormal
Dutch: Abnormale psychische evaluatie
Portuguese: Se necessário, a dose pode ser alterada durante o tratamento.
Dutch: Als het nodig is, kan de dosis veranderd worden tijdens de behandeling.
Portuguese: • se já teve anemia.
Dutch: • als u ooit bloedarmoede (anemie) heeft gehad.
Portuguese: Tal seria particularmente importante em doentes com história conhecida de anemia induzida por zidovudina.
Dutch: Dit zou voornamelijk belangrijk zijn bij patiënten met een voorgeschiedenis van door zidovudine geïnduceerde anemie.
Portuguese: Não incluídos na embalagem:
Dutch: Niet bijgesloten in de verpakking:
Portuguese: Os doentes devem escovar completamente os dentes duas vezes por dia e fazerem exames dentários regulares.
Dutch: Patiënten moeten hun gebit tweemaal per dag grondig poetsen en hun gebit regelmatig laten controleren.
Portuguese: As hepatites B e C crónicas são ambas infeções virais do fígado.
Dutch: Chronische hepatitis B en C zijn beide virusinfecties van de lever.
Portuguese: Se não for utilizada dentro de 5 minutos, deve rejeitar a caneta pré-cheia e utilizar uma nova caneta pré-cheia.
Dutch: Als de voorgevulde pen niet binnen 5 minuten wordt gebruikt, moet u hem weggooien en een nieuwe voorgevulde pen gebruiken.
Portuguese: Todos os doentes que completaram os ensaios clínicos de fase III foram elegíveis para um ensaio de seguimento de longa duração (WV16866).
Dutch: Alle patiënten die de fase III studies afgerond hadden, kwamen in aanmerking deel te nemen aan een langetermijn follow-up studie (WV16866).
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre o seguimento a longo prazo após tratamento nestes doentes (ver secção 4.4).
Dutch: Er zijn van deze patiënten geen gegevens beschikbaar over de langetermijnfollow-up na de behandeling (zie rubriek 4.4).
Portuguese: O que é Pegasys e para que é utilizado
Dutch: Wat is Pegasys en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Recomenda-se a monitorização mais frequente da função hepática, em todas as situações.
Dutch: Frequentere controle van de leverfunctie werd aanbevolen in alle gevallen.
Portuguese: Problema educacional
Dutch: Onderwijsproblemen
Portuguese: • se também estiver infetado com VIH e estiver a ser tratado com medicamentos para a infeção pelo VIH.
Dutch: • als u tevens bent geïnfecteerd met HIV en behandeld wordt met anti-HIV-middelen.
Portuguese: • se tem problemas de fígado, para além da hepatite B ou C.
Dutch: • als u andere leverproblemen heeft dan hepatitis B of C.
Portuguese: Se injetar este medicamento a si próprio, será ensinado a administrar a injeção.
Dutch: Als u uzelf het geneesmiddel toedient, zal u geleerd worden hoe de injectie moet worden toegediend.
Portuguese: Reúna os seguintes elementos antes de começar:
Dutch: Leg alle noodzakelijke zaken klaar voordat u begint:
Portuguese: • História clínica de doença cardíaca grave preexistente, incluindo doença cardíaca instável ou não controlada nos seis meses anteriores (ver secção 4.4)
Dutch: • Een ernstige reeds bestaande hartaandoening in de anamnese, waaronder een instabiele hartaandoening of een hartaandoening die niet onder controle is, in de voorgaande zes maanden (zie rubriek 4.4)
Portuguese: Limpe a zona com uma compressa com álcool e reserve-a para limpar o local novamente após a injeção, se necessário.
Dutch: Maak de plek schoon met een alcoholdoekje en leg het doekje opzij om de plek nogmaals schoon te maken na de injectie, indien nodig.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, aos interferões alfa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor alfa-interferonen of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida:
Dutch: Bijwerkingen met onbekende frequentie:
Portuguese: Transplantação
Dutch: Transplantatie
Portuguese: Outro 0/6 (0,0%)
Dutch: Anders 0/6 (0,0%)
Portuguese: ● Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: A potência deste medicamento não deve ser comparada com a potência de outra proteína, peguilada ou não, da mesma classe terapêutica.
Dutch: De sterkte van dit geneesmiddel mag niet vergeleken worden met een ander gepegyleerd of nietgepegyleerd eiwit van dezelfde therapeutische klasse.
Portuguese: A decisão de tratar deve ser tomada caso a caso (ver secção 4.4).
Dutch: De beslissing om te behandelen moet op individuele basis genomen worden (zie rubriek 4.4).
Portuguese: A maioria das reações adversas notificadas no estudo foi de gravidade ligeira ou moderada.
Dutch: De meeste bijwerkingen gemeld in deze studie waren licht of matig van ernst.
Portuguese: A seringa, a agulha e todo o material utilizado na injeção destinam-se a uma única utilização e devem ser eliminados após a injeção.
Dutch: De spuit, naald en al het andere injectiemateriaal zijn bedoeld om ze één keer te gebruiken en moeten na de injectie weggegooid worden.
Portuguese: Não tente administrar uma injeção até ter a certeza que compreendeu como utilizar a caneta pré-cheia.
Dutch: Probeer uzelf geen injectie toe te dienen voordat u zeker weet hoe u de voorgevulde pen moet gebruiken.
Portuguese: O tratamento com Pegasys pode ser iniciado ou continuado se os níveis de TSH puderem ser mantidos dentro dos valores normais por meios farmacêuticos.
Dutch: Pegasys-behandeling kan ingesteld of voortgezet worden als de TSH-waarden door farmaceutische middelen binnen de normaalwaarden kunnen worden gehouden.
Portuguese: No entanto, em nenhuma das patologias, este facto foi relacionado com a ausência de resposta terapêutica.
Dutch: Dit correleerde echter bij geen van beide ziekten met een gebrek aan therapeutische respons.
Portuguese: O tratamento com Pegasys foi associado à diminuição da contagem absoluta de células TCD4+, nas primeiras 4 semanas, sem redução da percentagem de células TCD4+.
Dutch: Behandeling met Pegasys was geassocieerd met een verlaging van het absolute aantal CD4+ cellen binnen de eerste 4 weken zonder een reductie van het percentage CD4+ cellen.
Portuguese: O estudo demonstrou que o restabelecimento do crescimento após o tratamento, verificado 2 anos após o tratamento, se manteve até 6 anos após o tratamento.
Dutch: De studie toonde aan dat het herstel in groei 2 jaar na de behandeling aanhield tot 6 jaar na de behandeling.
Portuguese: A probabilidade de resposta virológica mantida variou consoante o regime de tratamento prévio; ver Tabela 20.
Dutch: De kans op aanhoudende virologische respons varieerde, afhankelijk van het voorafgaande behandelregime, zie Tabel 20.
Portuguese: Por exemplo: Habitualmente, toma a sua injeção semanal de Pegasys à 2ª feira.
Dutch: Bijvoorbeeld: Uw normale wekelijkse Pegasys-injectie is op maandag.
Portuguese: Não se conhece o mecanismo na base destes acontecimentos: assim, o cotratamento com telbivudina e outros interferões (peguilados ou standard) pode igualmente envolver um risco adicional.
Dutch: Het mechanisme achter deze gebeurtenissen is niet bekend, waardoor de combinatiebehandeling met telbivudine en andere interferonen (gepegyleerd of standaard) ook een hoger risico met zich mee kan brengen.
Portuguese: A classificação Child-Pugh divide os doentes em classes A, B e C, ou em "Ligeira", "Moderada" e "Grave", o que corresponde a uma pontuação de 5-6, 7-9 ou 10-15, respetivamente.
Dutch: De Child-Pugh classificatie verdeelt patiënten in de groepen A, B en C of "licht", "matig" en "ernstig" wat respectievelijk overeenkomt met de scores 5-6, 7-9 en 10-15.
Portuguese: 7) Dê a injeção
Dutch: 7) Dien de injectie toe
Portuguese: A primeira fase de diminuição ocorre 24 a 36 horas após a administração da primeira dose de Pegasys e é seguida por uma segunda fase de diminuição que prossegue nas 4 a 16 semanas seguintes em doentes que obtiveram resposta mantida.
Dutch: De eerste dalingsfase doet zich voor 24 tot 36 uur na de eerste dosis Pegasys en wordt gevolgd door de tweede dalingsfase die zich voortzet gedurende de volgende 4 tot 16 weken bij patiënten die een aanhoudende respons bereiken.
Portuguese: Avaliação Modificada
Dutch: Gewijzigde beoordeling
Portuguese: O metabolismo de Pegasys não está totalmente caracterizado.
Dutch: Het metabolisme van Pegasys is niet volledig bekend.
Portuguese: Hemoglobina - doença cardíaca estabilizada diminuição ≥ 2 g/dl durante 4 semanas
Dutch: Hemoglobine - stabiele cardiovasculaire aandoening daling ≥ 2 g/dl in elk tijdsbestek van 4 weken
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados durante e mesmo após a descontinuação do tratamento.
Dutch: Patiënten moeten nauwgezet gecontroleerd worden tijdens behandeling en zelfs na het stoppen van de behandeling.
Portuguese: Doentes com cirrose não foram incluídos neste estudo.
Dutch: Patiënten met cirrose werden niet in deze studie geïncludeerd.
Portuguese: Recomenda-se a intervenção precoce em caso de reincidência ou desenvolvimento de perturbações do foro psiquiátrico e consumo de substâncias.
Dutch: Vroege interventie bij heroptreden of ontwikkeling van psychiatrische stoornissen en middelengebruik is aanbevolen.
Portuguese: • Ao ser tratada com Pegasys, a sua criança pode ter um crescimento e um desenvolvimento mais lento (ver secção 4).
Dutch: • Bij het gebruik van Pegasys kan uw kind een langzamere groei en ontwikkeling doormaken (zie rubriek 4).