FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Se les ha recetado una dosis de Amglidia en mililitros en función de su peso corporal.
Czech: Dávka přípravku AMGLIDIA závisí na tělesné hmotnosti Vašeho dítěte.
Spanish: La glibenclamida atraviesa la placenta en cantidades pequeñas, generalmente.
Czech: Glibenklamid prostupuje placentou zejména v malých množstvích, tento přenos je nicméně u pacientek vysoce variabilní.
Spanish: Cómo administrar AMGLIDIA
Czech: Jak přípravek AMGLIDIA uchovávat
Spanish: Vuelva a apretar el cierre de rosca para introducir bien el adaptador en el frasco.
Czech: Šroubovací uzávěr znovu utáhněte a zatlačte adaptér dostatečně do lahvičky.
Spanish: Fosfamidas
Czech: Fosfamidy
Spanish: Colesevelam, que se usa para reducir el colesterol
Czech: Kolesevelam používaný ke snížení hladiny cholesterolu
Spanish: Es importante que no ajuste usted mismo(a) las dosis de AMGLIDIA o de insulina, a menos que el médico de su hijo le haya indicado de forma específica que lo haga.
Czech: Pokud Vás k tomu jasně nevyzve lékař Vašeho dítěte, je důležité, abyste neupravoval(a) dávky přípravku AMGLIDIA či inzulinu sám (sama).
Spanish: Control incorrecto del azúcar en sangre (ver sección 2 «No administre AMGLIDIA»)
Czech: Nesprávná kontrola cukru v plazmě (viz bod 2
Spanish: Este medicamento contiene 2,8 mg de sodio por mililitro de suspensión oral, equivalente a 0,1 % de la ingesta máxima diaria recomendada por la OMS de 2 g de sodio para un adulto, lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 2,8 mg sodíku na ml perorální suspenze, což odpovídá 0,1 %
Spanish: Este medicamento se administra por vía oral como suspensión oral "lista para su uso" utilizando una jeringa para uso oral graduada.
Czech: Tento léčivý přípravek se podává perorálně jako perorální suspenze připravená k použití pomocí kalibrované stříkačky pro perorální podání.
Spanish: Salicilatos (como el ácido aminosalicílico y el ácido paraaminosalicílico, que se usan para la tuberculosis)
Czech: Salicyláty (např. kyselina aminosalicylová,
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración Envase
Czech: Léková forma Cesta podání
Spanish: Número de EU Marca de fantasía Dosis
Czech: Smyšlený název Síla
Spanish: En niños pequeños esto puede ser de 4 a 6 veces al día.
Czech: U malých dětí to může být 4 až 6krát denně.
Spanish: Asegúrese de que pasan por lo menos 3 horas entre dos dosis.
Czech: Ujistěte se, že mezi dávkami je interval minimálně 3 hodiny.
Spanish: Qué es AMMONAPS y para qué se utiliza
Czech: Co je AMMONAPS a k čemu se používá
Spanish: Se desconoce el efecto de la comida en la absorción.
Czech: Účinek potravy na absorpci není známý.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 08/12/1999 Fecha de la última renovación: 08/12/2009
Czech: Datum první registrace: 08/12/1999 Datum posledního prodloužení registrace: 08/12/2009
Spanish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Suecia
Czech: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Švédsko
Spanish: Aumento de peso.
Czech: Zvýšení tělesné hmotnosti.
Spanish: Desconocida:
Czech: Neznámé:
Spanish: La evaluación de los estudios experimentales con animales ha demostrado la existencia de toxicidad sobre la reproducción,
Czech: Hodnocení experimentálních studií u zvířat prokázalo reprodukční toxicitu, tj.
Spanish: El paciente se recuperó en 48 horas después del tratamiento sintomático.
Czech: Tyto příznaky u pacienta vymizely během 48 hodin po symptomatické terapii.
Spanish: es decir, efectos sobre el desarrollo del embrión o del feto.
Czech: účinky na vývoj embrya nebo plodu.
Spanish: No se ha establecido la seguridad del uso este medicamento en embarazadas.
Czech: Bezpečnost tohoto léčivého přípravku v průběhu těhotenství nebyla stanovena.
Spanish: La hemodiálisis o la diálisis peritoneal pueden resultar beneficiosas.
Czech: Hemodialýza nebo peritoneální dialýza může být prospěšná.
Spanish: En caso de sobredosis, debe interrumpirse el tratamiento e iniciarse medidas de soporte.
Czech: V případě předávkování je nutno přerušit léčbu a zahájit podpůrná opatření.
Spanish: 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Embarazo
Czech: 4.6 Fertilita, těhotenství a kojení
Spanish: Esto puede deberse a la lipofilia del fenilbutirato de sodio y a las consiguientes diferencias en el volumen de distribución.
Czech: To může být způsobeno lipofilitou natrium-fenylbutyrátu a následnými rozdíly v distribučním objemu.
Spanish: Es importante que el diagnóstico sea precoz y el tratamiento se inicie inmediatamente para mejorar la supervivencia y los resultados clínicos.
Czech: Je důležité stanovit diagnózu v časné fázi a zahájit léčbu okamžitě, aby došlo ke zlepšení přežívání a klinického výsledku.
Spanish: Se suministran tres cucharillas medidoras de diferentes tamaños.
Czech: K dispozici jsou tři různě velké odměrné lžičky.
Spanish: Deberá hacerse análisis de sangre con regularidad para ajustar la dosis diaria correcta.
Czech: Bude tedy nutné provádět u Vás pravidelné kontroly krve pro stanovení správné denní dávky.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spanish: En caso de que esté indicado un complemento calórico, se recomienda un producto libre de proteínas.
Czech: Je-li indikována nízkokalorická suplementace, je doporučován produkt neobsahující bílkoviny.
Spanish: Los comprimidos deben tomarse con abundante agua.
Czech: Tablety se zapíjejí velkým množstvím vody.
Spanish: El volumen de distribución del fenilbutirato es de 0,2 l/kg.
Czech: Distribuce Distribuční objem fenylbutyrátu je 0,2 l/kg.
Spanish: Deberá seguir esa dieta a conciencia.
Czech: Tuto dietu musíte striktně dodržovat.
Spanish: En ensayos clínicos con AMMONAPS, el 56% de los pacientes experimentaron al menos un acontecimiento adverso y se consideró que el 78% de estos acontecimientos no estaban relacionados con AMMONAPS.
Czech: V klinických studiích s přípravkem AMMONAPS mělo 56 % pacientů nejméně jednu nežádoucí příhodu a 78 % těchto nežádoucích příhod bylo považováno za nesouvisející s přípravkem
Spanish: No se ha confirmado la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día.
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den nebyla stanovena.
Spanish: • Utilice la cuchara correcta en función de la cantidad de Ammonaps que necesite: 1,2 g =
Czech: • použijte správnou lžičku pro přípravu následujícího množství přípravku Ammonaps: 1,2 g =
Spanish: La frecuencia no se puede calcular a partir de los datos disponibles
Czech: Na základě dostupných dat nelze výskyt určit.
Spanish: Los pacientes con estos trastornos poco frecuentes presentan deficiencia de ciertas enzimas del hígado, por lo que no pueden eliminar los residuos de nitrógeno.
Czech: U pacientů s těmito vzácnými poruchami se projevuje deficience určitých jaterních enzymů, a nejsou tudíž schopni vylučovat odpadní dusík.
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes: menstruaciones irregulares y cese de la menstruación.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky: nepravidelné menstruační krvácení a zastavení menstruace.
Spanish: No se han establecido la seguridad y la eficacia de dosis superiores a 20 g/día (40 comprimidos).
Czech: Bezpečnost a účinnost dávek nad 20 g/den (40 tablet) nebyla stanovena.
Spanish: Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Czech: Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación, incluido en el Anexo V.
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V.
Spanish: La dosis diaria total habitual de fenilbutirato de sodio en la práctica clínica es de:
Czech: Obvyklá celková denní dávka natrium-fenylbutyrátu v klinické praxi je:
Spanish: • El granulado que queda en la cuchara corresponde a la medida de una cucharada
Czech: • granule, které zůstanou na lžičce, odpovídají jedné lžičce,
Spanish: Se incluyen tres cucharas (una cuchara pequeña blanca, una cuchara mediana amarilla y una cuchara grande azul) para medir la dosis diaria.
Czech: Součástí balení jsou tři lžičky (jedna malá bílá, jedna středně velká žlutá a jedna velká modrá) pro odměření Vaší denní dávky.
Spanish: La glutamina plasmática debe mantenerse en niveles inferiores a 1.000 µmol/l.
Czech: Hladina glutaminu v plazmě by měla být udržována na hladinách pod 1 000 µmol/l.
Spanish: Su funcionamiento cognitivo permaneció relativamente estable durante el tratamiento con fenilbutirato.
Czech: Výkonnost jejich rozpoznávacích funkcí zůstala relativně stabilní v průběhu užívání fenylbutyrátu.
Spanish: Se retrasó la maduración de las sinapsis cerebrales y se redujo el número de terminaciones nerviosas funcionales en el cerebro, lo que provocó un retraso del crecimiento cerebral.
Czech: Dozrávání mozkových synapsí bylo zpomalené a byl snížen počet funkčních nervových zakončení v mozku, což mělo za následek poruchu růstu mozku.
Spanish: cuchara pequeña blanca, 3,3 g = cuchara mediana amarilla y 9,7 g = cuchara grande azul
Czech: malá bílá lžička, 3,3 g = středně velká žlutá lžička a 9,7 g = velká modrá lžička,
Spanish: • Saque del frasco una cucharada colmada de granulado
Czech: • naberte z láhve plnou lžičku granulí,
Spanish: Lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Spanish: − Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
Czech: hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Spanish: Las mujeres con posibilidad de quedar embarazadas deben adoptar medidas anticonceptivas eficaces.
Czech: Ženy, u kterých existuje možnost otěhotnění, musí používat účinnou metodu antikoncepce.
Spanish: − Embarazo
Czech: Těhotenství
Spanish: Estos medicamentos pueden modificar el efecto de AMMONAPS, y deberá hacerse análisis de sangre con mayor frecuencia.
Czech: Tyto léky mohou ovlivnit účinek přípravku AMMONAPS a bude nutné provádět častější kontroly
Spanish: AMMONAPS contiene sodio
Czech: Přípravek AMMONAPS obsahuje sodík
Spanish: Se aconseja un control más frecuente de las concentraciones plasmáticas de amoníaco cuando tengan que utilizarse estos fármacos.
Czech: Je doporučováno častější monitorování plazmatických hladin amoniaku při užívání těchto léků.
Spanish: Es importante notificar las sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización.
Czech: Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Spanish: Frecuentes: acidosis tubular renal
Czech: Časté: renální tubulární acidóza
Spanish: Frecuentes: acidosis metabólica, alcalosis, disminución del apetito
Czech: Časté: metabolická acidóza, alkalóza, snížení chuti k jídlu
Spanish: Se calculó que la semivida de eliminación era de 0,8 horas.
Czech: Eliminační poločas byl přibližně 0,8 hodiny.
Spanish: ANEXO II A. TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Czech: PŘÍLOHA II A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Spanish: • Pase una superficie plana, p. ej. el dorso de la hoja de un cuchillo, por encima de la cuchara para eliminar el exceso de granulado
Czech: • zarovnejte lžičku plochým povrchem, např. plochou stranou nože přes okraj lžičky, abyste odstranil(a) přebytečné množství granulí,
Spanish: Los resultados indican que el fenilbutirato de sodio no produjo ningún efecto mutagénico en la prueba de Ames con o sin activación metabólica.
Czech: Výsledky naznačují, že natrium-fenylbutyrát nevyvolal žádné mutagenní účinky u Amesova testu s metabolickou aktivací nebo bez ní.
Spanish: Frecuentes: depresión, irritabilidad
Czech: Psychiatrické poruchy Časté: deprese, podrážděnost
Spanish: • 9,9-13,0 g/m2/día en niños con un peso superior a 20 kg, adolescentes y adultos.
Czech: • 9,9 - 13,0 g/m2/den u dětí s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg, dospívajících a dospělých.
Spanish: En caso de experimentar alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más próximo para recibir tratamiento sintomático.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé výše uvedené příznaky , informujte okamžitě svého lékaře nebo kontaktuje nejbližší lékařskou pohotovost nebo nemocnici, kde bude zahájena podpůrná léčba.
Spanish: poco frecuentes (≥ 1/1.000a < 1/100), raras (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raras (<1/10,000) y desconocidas (no se pueden calcular a partir de los datos disponibles).
Czech: <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), neznámé (na základě dostupných dat nelze určit).
Spanish: En los pacientes con enfermedad de aparición neonatal hubo una incidencia alta de retraso mental.
Czech: U pacientů s neonatální formou onemocnění byl zaznamenán vysoký výskyt mentální retardace.
Spanish: La dosis diaria de AMMONAPS se calcula según su tolerancia a las proteínas, la dieta y el peso corporal o la superficie corporal.
Czech: Denní dávka přípravku AMMONAPS se vypočítá na základě Vaší tolerance bílkovin, stravy a tělesné hmotnosti nebo tělesného povrchu.
Spanish: Los residuos de nitrógeno, en forma de amoníaco, son especialmente tóxicos para el cerebro y, en casos graves, puede provocar una pérdida del conocimiento y coma.
Czech: Odpadní dusík ve formě amoniaku má zvlášť toxické účinky na mozek a v závažných případech vede ke sníženému stavu vědomí a kómatu.
Spanish: [Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU [Nevyžaduje se - odůvodnění přijato]
Spanish: La dosis diaria total debe dividirse en cantidades iguales y administrarse con cada comida o biberón (p. ej., 4-6 veces al día en niños pequeños).
Czech: Celková denní dávka by měla být stejnoměrně rozdělena a podávána s každým jídlem nebo krmením (např. 4 - 6krát denně u malých dětí).
Spanish: Cada frasco contiene 266 ó 532 g de granulado.
Czech: Každá láhev obsahuje 266 g nebo 532 g granulí.
Spanish: Las reacciones adversas afectaron fundamentalmente a los aparatos reproductor y digestivo.
Czech: Nežádoucí účinky postihovaly převážně reprodukční a gastrointestinální systém.
Spanish: La dosis diaria debe ser ajustada individualmente en función de la tolerancia a las proteínas y la ingesta diaria de proteínas necesaria para favorecer el crecimiento y el desarrollo.
Czech: Denní dávka by měla být upravena podle individuálních potřeb na základě tolerance bílkovin a takového denního příjmu bílkovin v potravě, který je nutný pro podporu růstu a vývoje.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el embalaje y la etiqueta del frasco después de "CAD".
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na štítku lahve za
Spanish: Las frecuencias se definen como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10),
Czech: Výskyt je definovaný jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až
Spanish: Se incluyen tres cucharillas de medida que dosifican 1,2 g, 3,3 g o 9,7 g de fenilbutirato de sodio.
Czech: K dispozici jsou tři odměrné lžičky, které umožňují dávkování 1,2 g, 3,3 g, nebo 9,7 g natriumfenylbutyrátu.
Spanish: Se produjo un caso de sobredosis en un lactante de 5 meses con una dosis única accidental de 10 g (1.370 mg/kg).
Czech: Vyskytl se jeden případ předávkování u 5měsíčního dítěte jako náhodné požití dávky 10 g (1 370 mg/kg).
Spanish: Se recuperó tras reducir la dosis, excepto de los episodios recurrentes de pancreatitis que al final dieron lugar a la retirada del tratamiento.
Czech: Po snížení dávky se pacientka uzdravila s výjimkou epizod recidivující pankreatitidy, která nakonec urychlila vysazení léčby.
Spanish: Al administrar dosis altas de fenilacetato (190-474 mg/kg) por vía subcutánea a crías de rata, se observó una disminución de la proliferación y un aumento de la pérdida de neuronas, así como una reducción de la mielina del SNC.
Czech: U mláďat potkanů, kterým byly podávány podkožně vysoké dávky fenylacetátu (190 - 474 mg/kg), byla pozorována snížená proliferace a zvýšený úbytek neuronů, a rovněž snížení myelinu v CNS.
Spanish: 250 comprimidos 500 comprimidos
Czech: 250 tablet 500 tablet
Spanish: <Incluido el código de barras 2D que lleva el identificador único.>
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD <2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
Spanish: Deberá tenerse en cuenta que la reconstitución del granulado normalmente produce una suspensión lechosa de color blanco.
Czech: Rozpuštěním granulí normálně vznikne mléčně bílá suspenze.
Spanish: Los corticosteroides pueden dar lugar a una descomposición de las proteínas corporales y por consiguiente aumentar la concentración plasmática de amoníaco.
Czech: Kortikosteroidy mohou vyvolat rozpad tělesných proteinů a zvýšení plazmatických hladin amoniaku.
Spanish: AMMONAPS granulado debe administrarse por vía oral (a lactantes y niños incapaces de deglutir comprimidos y a pacientes con disfagia) o a través de una gastrostomía o sonda nasogástrica.
Czech: AMMONAPS granule se podává ústy (kojencům a dětem, které nejsou schopny polknout tablety a pacientům s dysfagií) nebo prostřednictvím gastrostomie nebo nasogastrické sondy.
Spanish: El uso de AMMONAPS comprimidos está indicado en adultos y niños capaces de deglutir comprimidos.
Czech: Použití přípravku AMMONAPS tablety je indikováno u dospělých a dětí, které jsou schopny polknout tablety.
Spanish: Dado que el nitrógeno es un elemento constitutivo de las proteínas, se acumula en el organismo tras el consumo de proteínas.
Czech: Dusík je stavebním prvkem proteinů, z tohoto důvodu dochází k hromadění dusíku v těle po příjmu bílkovin.
Spanish: AMMONAPS comprimidos no debe administrarse a niños que no sean capaces de tragar los comprimidos.
Czech: Přípravek AMMONAPS tablety by neměl být podáván dětem, které nejsou schopné polykat tablety.
Spanish: AMMONAPS ayuda al organismo a eliminar el nitrógeno sobrante y reduce la cantidad de amoníaco del cuerpo.
Czech: Přípravek AMMONAPS pomáhá tělu vylučovat odpadní dusík, přičemž snižuje množství amoniaku v těle.
Spanish: Si esto ocurre, consulte con su médico, ya que podría estar embarazada (ver "Embarazo y lactancia" en la sección anterior).
Czech: Pokud k tomu dojde, poraďte se se svým lékařem, protože zastavení menstruace může být vyvoláno těhotenstvím (viz část Těhotenství a kojení výše).
Spanish: En base molar, la fenilacetilglutamina es comparable a la urea (cada una contiene 2 moles de nitrógeno) y, por consiguiente, proporciona un vehículo alternativo para la excreción del nitrógeno sobrante.
Czech: Molární množství fenylacetylglutaminu je srovnatelné s močovinou (každý obsahuje 2 mol dusíku), a poskytuje tedy alternativní prostředek pro vylučování odpadního dusíku.
Spanish: Se desconoce la relevancia de estos datos para embarazadas; por consiguiente, el uso de AMMONAPS está contraindicado durante el embarazo (ver sección 4.3).
Czech: Význam těchto údajů pro těhotné ženy není znám; užívání přípravku AMMONAPS je tedy v průběhu těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Spanish: El tiempo medio para alcanzar la concentración máxima es de 1,35 horas y la media de dicha concentración máxima es de 218 µg/ml.
Czech: Průměrná doba pro dosažení maximální koncentrace je 1,35 hodiny a průměrná maximální koncentrace je 218 µg/ml.
Spanish: A continuación figuran las frecuencias de los posibles efectos adversos.
Czech: Výskyt možných nežádoucích účinků je uvedena níže.
Spanish: En pacientes diagnosticados durante la gestación y tratados antes de que se produjesen episodios de encefalopatía hiperamoniémica, la supervivencia fue del 100%, pero incluso en estos pacientes, muchos presentaron con posterioridad alteraciones cognitivas u otros déficits neurológicos.
Czech: U pacientů, u nichž byla stanovena diagnóza v průběhu těhotenství a kteří byli léčeni před výskytem ataky hyperamonemické encefalopatie, bylo přežívání 100 %, ale i u těchto pacientů došlo k mnoha následným poruchám kognitivních funkcí a k neurologickým výpadkům.
Spanish: AMMONAPS debe tomarse con cada comida o alimentación.
Czech: Měl(a) byste užívat přípravek AMMONAPS s každým jídlem nebo krmením.
Spanish: Los resultados del test de micronúcleos indican que el fenilbutirato de sodio no había producido ningún efecto clastogénico en ratas tratadas con dosis a niveles tóxicos o no tóxicos (examinadas 24 y 48 horas después de la administración de una dosis oral única de 878 a 2.800 mg/kg).
Czech: Výsledky mikronukleárního testu naznačují, že natrium-fenylbutyrát neměl žádné klastogenní účinky u potkanů, kteří dostávali toxické nebo netoxické dávky (24 a 48 hodin po jednorázovém podání dávek od 878 do 2 800 mg/kg).
Spanish: No se recomienda AMMONAPS para el tratamiento de la hiperamoniemia aguda, que es una urgencia médica.
Czech: AMMONAPS se nedoporučuje k léčbě akutní hyperamonemie, která představuje naléhavý zdravotní stav.
Spanish: Puede ser necesaria la administración de por vida de AMMONAPS a menos que se opte por un transplante hepático ortotópico.
Czech: Je možné, že přípravek AMMONAPS bude nutno užívat po celý život, jestliže nedojde k provedení ortotopické transplantace jater.
Spanish: También está indicado en pacientes con presentación tardía (deficiencia enzimática parcial que aparece tras el primer mes de vida) con antecedentes de encefalopatía hiperamoniémica.
Czech: Je také indikován u pacientů s pozdní formou tohoto onemocnění (částečný deficit enzymu, který se objevuje po prvním měsíci života), kteří mají v anamnéze hyperamonemickou encefalopatii.
Spanish: Mezcle la dosis medida con alimentos sólidos (como puré de patata o compota de manzana) o con líquidos (como agua, zumo de manzana, zumo de naranja o leches de inicio sin proteínas) e ingiérala inmediatamente después de hecha la mezcla.
Czech: Smíchejte odměřenou dávku s tuhým jídlem (např. bramborová kaše nebo jablečné pyré) nebo tekutinou (např. voda, jablečný džus, pomerančový džus nebo tekutá strava bez obsahu bílkovin) a užijte dávku okamžitě po smíchání.
Spanish: Si ha de hacerse análisis, es importante que le recuerde al médico que está tomando AMMONAPS, ya que el fenilbutirato de sodio puede alterar los resultados de algunos análisis.
Czech: Pokud je u Vás nutné provést laboratorní vyšetření, je důležité upozornit lékaře, že užíváte přípravek AMMONAPS, protože natrium-fenylbutyrát může ovlivnit některé laboratorní výsledky.
Spanish: FORMA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Spanish: El granulado está envasado en frascos de plástico con tapones a prueba de niños.
Czech: Granule jsou balené v plastových láhvích s bezpečnostním uzávěrem.
Spanish: Se ha descrito la inducción de hiperamoniemia por haloperidol y valproato.
Czech: Byly publikovány zprávy o hyperamonemii indukované haloperidolem a valproátem.
Spanish: Está indicado en pacientes con presentación neonatal (déficit enzimático completo que se manifiesta en los primeros 28 días de vida).
Czech: Je indikován u všech pacientů s časnou/neonatální formou tohoto onemocnění (kompletní deficit enzymu, objevující se v průběhu prvních 28 dnů života).
Spanish: En voluntarios normales se encontraron diferencias entre ambos sexos en los parámetros farmacocinéticos del fenilbutirato y el fenilacetato (AUC y Cmax aproximadamente 30-50% mayores en mujeres), pero no de la fenilacetilglutamina.
Czech: U zdravých dobrovolníků byly nalezeny rozdíly u pohlaví ve farmakokinetických parametrech fenylbutyrátu a fenylacetátu (AUC a Cmax byly přibližně o 30 - 50 % vyšší u žen), ale tyto rozdíly se neobjevily u fenylacetylglutaminu.
Spanish: AMMONAPS comprimidos no debe utilizarse en pacientes con disfagia debido al posible riesgo de ulceración esofágica si los comprimidos no llegan con rápidez al estómago.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití AMMMONAPS tablety se nesmí používat u pacientů s dysfagií vzhledem k možnému riziku jícnových vředů, pokud se tablety nedostanou rychle do žaludku.