FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę, senność występowała nie częściej niż w grupie placebo.
Slovenian: V nadzorovanih kliničnih preskušanjih s priporočenim 5 mg dnevnim odmerkom niso opazili prekomerne incidence zaspanosti v primerjavi s placebom.
Polish: Aerinaze to niebiesko-białe, owalne, dwuwarstwowe tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu z oznaczeniem „D12" wytłoczonym na niebieskiej warstwie.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je modro-bela ovalna dvoplastna tableta s podaljšanim sproščanjem z oznako "D12" na modri plasti tablete.
Polish: • jaskrą wąskiego kąta,
Slovenian: • glavkomom ozkega zakotja,
Polish: - Pozostałe składniki to: - Składniki w warstwie niebieskiej o natychmiastowym uwalnianiu: skrobia kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, kwas cytrynowy, kwas stearynowy i barwnik (Indygokarminy E132, lak aluminiowy).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila so: - Sestavine v modri plasti za takojšnje sproščanje: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, dinatrijev edetat, citronska kislina, stearinska kislina in barvilo (indigotin E132).
Polish: Dla pseudoefedryny siarczanu, średni Tmax obserwowany był po 6-7 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax i AUC) wynosiło, odpowiednio, około 263 ng/ml i 4588 ng•h/ml.
Slovenian: Pri psevdoefedrinijevem sulfatu je bila srednja vrednost Tmax dosežena od 6 do 7 ur po zaužitju odmerka, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) je znašala približno 263 ng/ml, njegova vrednost AUC pa 4588 ng•h/ml.
Polish: Średni czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia desloratadyny w osoczu (Tmax) obserwowany był po około 4-5 godzinach od podania dawki, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) i pole pod krzywą zależności stężenia od czasu (AUC) wynosiło, odpowiednio, około 1,09 ng/ml i 31,6 ng•h/ml.
Slovenian: Srednji čas od zaužitja odmerka do doseganja največje plazemske koncentracije (Tmax) pri desloratadinu je znašal približno 4 do 5 ur, njegova srednja največja plazemska koncentracija (Cmax) približno 1,09 ng/ml, površina pod krivuljo koncentracije proti času (AUC) pa približno 31,6 ng•h/ml.
Polish: Dwuwarstwowa niebiesko-biała, owalna tabletka z napisem „D12" na niebieskiej warstwie.
Slovenian: tableta s podaljšanim sproščanjem modro-bela ovalna dvoplastna tableta z oznako "D12" na modri plasti tablete
Polish: Jak działa lek Aerinaze
Slovenian: Kako deluje zdravilo Aerinaze
Polish: Jest to związane z aktywnością alfa-mimetyczną pseudoefedryny siarczanu w skojarzeniu z innymi lekami zwężającymi naczynia krwionośne, takimi jak bromokryptyna, pergolid, lizuryd, kabergolina, ergotamina, dihydroergotamina lub innych leków obkurczających naczynia błony śluzowej stosowanych jako produkty lecznicze zmniejszające przekrwienie błony śluzowej nosa doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...).
Slovenian: To je posledica alfa-mimetične aktivnosti psevdoefedrinijevega sulfata v kombinaciji z drugimi vazokonstriktorji, na primer z bromokripitinom, pergolidom, lizuridom, kabergolinom, ergotaminom, dihidroergotaminom ali katerimkoli drugim dekongestivom, ki se uporablja kot nosni dekongestiv, bodisi po peroralni ali po nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin itn.).
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji ze skojarzeniem desloratadyny z pseudoefedryny siarczanem.
Slovenian: Študij medsebojnega delovanja kombinacije desloratadina in psevdoefedrinijevega sulfata niso izvedli.
Polish: • zmniejszenie odczuwania zapachu
Slovenian: • oslabljen čut za voh
Polish: • Pseudoefedryny siarczan
Slovenian: • Psevdoefedrinijev sulfat
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem
Polish: Zarówno desloratadyna jak i pseudoefedryny siarczan przenikają do mleka ludzkiego.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat se izločata v materino mleko.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego u pacjentów z bliznowaciejącymi wrzodami żołądka, zwężeniem odźwiernikowo-dwunastniczym i niedrożnością szyi pęcherza moczowego.
Slovenian: Zdravilo je treba uporabljati previdno tudi pri bolnikih s stenozirajočim peptičnim ulkusom, piloroduodenalno obstrukcijo in obstrukcijo vratu sečnega mehurja.
Polish: Stosowanie leku Aerinaze u sportowców może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.
Slovenian: Športniki, ki jemljejo zdravilo Aerinaze, bodo lahko imeli pozitiven izvid doping testa.
Polish: Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu leczniczego Aerinaze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, i brak wystarczających danych potrzebnych do określenia odpowiedniego dawkowania.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Aerinaze nista bili dokazani pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic ali jeter in ni zadostnih podatkov, da bi podali ustrezna priporočila o odmerjanju.
Polish: Jak wygląda lek Aerinaze i co zawiera opakowanie
Slovenian: Izgled zdravila Aerinaze in vsebina pakiranja
Polish: • Desloratadyna
Slovenian: • Desloratadin
Polish: Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan zostały wykryte w organizmie noworodków/dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek.
Slovenian: Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat so ugotovili pri dojenih novorojencih/otrocih zdravljenih žensk.
Polish: Wpływ na układ sercowo-naczyniowy i działania ogólnoustrojowe Pacjentów należy poinformować o konieczności przerwania leczenia w przypadkach wystąpienia nadciśnienia tętniczego krwi, tachykardii, kołatania serca lub arytmii serca, nudności lub innych objawów neurologicznych (takich jak ból głowy lub nasilające się bóle głowy).
Slovenian: Bolnike opozorite, da morajo zdravljenje prekiniti v primeru pojava hipertenzije, tahikardije, palpitacij ali srčnih aritmij, slabosti ali kateregakoli drugega nevrološkega simptoma (na primer glavobola ali poslabšanja glavobola).
Polish: Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Slovenian: United Kingdom Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272 medicalinformationuk@merck.com
Polish: Produkt leczniczy Aerinaze dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze je pakirano v pretisne omote, ki so izdelani iz ustrezne laminatne folije s prekrivno folijo.
Polish: Bezsenność, senność, zaburzenia snu, nerwowość
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti občasni nespečnost, somnolenca, motnje spanja, živčnost vznemirjenost, tesnoba, razdražljivost
Polish: • ból żołądka
Slovenian: • želodčne bolečine
Polish: Aerinaze w postaci tabletek jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne: desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym i pseudoefedryny siarczan, który jest lekiem obkurczającym błonę śluzową.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze vsebuje kombinacijo dveh učinkovin, desloratadin, ki je antihistaminik, in psevdoefedrinijev sulfat, ki je dekongestiv.
Polish: Co zawiera lek Aerinaze
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aerinaze
Polish: Brak danych lub dane są ograniczone (mniej niż 300 przypadków zastosowania w czasie ciąży) dotyczących stosowania desloratadyny w skojarzeniu z pseudoefedryny siarczanem u kobiet w ciąży.
Slovenian: Podatkov o uporabi kombinacije desloratadina in pseudoefedrinijevega sulfata pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Polish: • zachowanie agresywne
Slovenian: • agresivnost
Polish: Inne leki zwężające naczynia krwionośne stosowane jako leki obkurczające błonę śluzową nosa, podawane doustnie lub donosowo (fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina...): ryzyko skurczu naczyń krwionośnych.
Slovenian: Drugi vazokonstriktorji, ki se uporabljajo kot nazalni dekongestivi po peroralni ali nazalni poti (fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin...): tveganje za vazokonstrikcijo.
Polish: Po podaniu produktów leczniczych zawierających pseudoefedrynę mogą wystąpić ciężkie reakcje skórne, takie jak ostra uogólniona osutka krostkowa (ang. AGEP, acute generalised exanthematous pustulosis).
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki vsebujejo psevdoefedrin, se lahko pojavijo hude kožne reakcije, kot je akutna generalizirana eksantematozna pustuloza (AGEP).
Polish: Co to jest lek Aerinaze
Slovenian: Kaj je zdravilo Aerinaze
Polish: Dlatego produkt leczniczy Aerinaze nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze se med dojenjem ne sme uporabljati.
Polish: Substancja czynna jest wydzielana do mleka kobiet karmiących piersią.
Slovenian: Učinkovina se izloča v materino mleko pri doječih materah.
Polish: Aerinaze a inne leki
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Aerinaze
Polish: W przypadku bardzo wysokiej gorączki, szczególnie u dzieci, należy zastosować kąpiel w chłodnej wodzie lub koc hipotermiczny.
Slovenian: V primeru hiperpireksije, še posebej pri otrocih, pa je lahko potrebno zdravljenje z mlačnimi kopelmi s pomočjo spužve ali celo uporaba odeje protie hipotermiji.
Polish: Jednak w farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna stosowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała działania alkoholu zaburzającego sprawność psychoruchową.
Slovenian: Medsebojnega delovanja zdravila Aerinaze in alkohola niso proučevali, vendar v kliničnem farmakološkem preskušanju desloratadin ob uživanju alkohola ni okrepil učinkov alkohola na zmanjšanje psihofizičnih sposobnosti.
Polish: Działania występujące niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 osoby na 100)
Slovenian: Občasni: naslednji se lahko pojavijo pri največ 1 od 100 bolnikov
Polish: Jeżeli jest to konieczne, po ustąpieniu objawów przekrwienia błony śluzowej górnych dróg oddechowych można nadal podawać samą desloratadynę.
Slovenian: Po zmanjšanju kongestije sluznice zgornjih dihal lahko zdravljenje nadaljujete z desloratadinom samim, če je potrebno.
Polish: U kobiet karmiących piersią, stosujących pseudoefedryny siarczan stwierdzono zmniejszone wydzielanie mleka.
Slovenian: Pri doječih materah, ki so jemale psevdoefedrinijev sulfat, so poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Aerinaze w czasie ciąży.
Slovenian: Jemanje zdravila Aerinaze ni priporočljivo, če ste noseči.
Polish: Leczenie należy zakończyć po ustąpieniu objawów.
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in z njim ne smete nadaljevati po izginotju simptomov.
Polish: Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje: - glikozydy naparstnicy, leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca, - leki wpływające na ciśnienie tętnicze krwi (np. α-metylodopę, mekamylaminę, rezerpinę,
Slovenian: To je še posebej pomembno, če jemljete: - digitalis, zdravilo za zdravljenje določenih srčnih bolezni - zdravila za krvni tlak (npr. alfa -metildopo, mekamilamin, rezerpin, alkaloide čmerike ali gvanetidin) - dekongestive (zdravila za zmanjšanje oteklosti nosne sluznice) za peroralno ali nosno uporabo
Polish: Bardzo rzadko Nadwrażliwość (w tym anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Slovenian: Bolezni imunskega sistema zelo redki preobčutljivost (kot so anafilaksija, angioedem, dispneja, pruritus, izpuščaj in urtikarija)
Polish: • pacjenci, u których występują zaburzenia rytmu serca,
Slovenian: • pri bolnikih s srčnimi aritmijami,
Polish: • pacjenci z nadciśnieniem tętniczym,
Slovenian: • pri bolnikih s hipertenzijo,
Polish: • podrażnienie błony śluzowej nosa
Slovenian: • draženje nosne sluznice
Polish: Lek Aerinaze w tabletkach u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat łagodzi objawy związane z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (katar sienny), takie jak: kichanie, wyciek z nosa lub swędzenie nosa i oczu, którym towarzyszy przekrwienie błony śluzowej nosa.
Slovenian: Zdravilo Aerinaze tablete lajša simptome, povezane s sezonskim alergijskim rinitisom (senenim nahodom), na primer kihanje, izcedek iz nosu ali srbenje nosu in oči, ki jih spremlja zamašen nos, pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več.
Polish: (trudności w oddychaniu, świszczący oddech, swędzenie, pokrzywka i obrzęk)
Slovenian: • hude alergijske reakcije (težave z dihanjem, sopihanje, srbenje, koprivnica in otekanje)
Polish: Odwracalne i nieodwracalne inhibitory MAO mogą powodować: ryzyko zwężenia naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego krwi.
Slovenian: Reverzibilen(-ni) in ireverzibilen(-ni) zaviralec (ci) MAO lahko povzročijo tveganje za vazokonstrikcijo in zvišan krvni tlak.
Polish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu desloratadyna/pseudoefedryny siarczan
Slovenian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg tablete s podaljšanim sproščanjem desloratadin/psevdoefedrinijev sulfat
Polish: - Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Slovenian: - Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Polish: Wydłużenie odstępu QT
Slovenian: Srčne bolezni neznana pogostnost podaljšanje QT intervala
Polish: Desloratadyna
Slovenian: Desloratadin
Polish: Można wśród nich rozróżnić objawy hamowania ośrodkowego układu nerwowego (sedacja, bezdech, zmniejszona czujność, sinica, śpiączka, zapaść sercowo-naczyniowa) i objawy pobudzenia ośrodkowego układu nerwowego (bezsenność, omamy, drżenia, drgawki), które mogą zakończyć się zgonem.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so večinoma simpatikomimetične narave in so lahko zelo različni, od depresije osrednjega živčevja (sedacija, apneja, zmanjšana miselna zbranost, cianoza, koma, srčnožilni kolaps) do prekomerne stimulacije osrednjega živčevja (nespečnost, halucinacije, tremor, konvulzije) z možnim smrtnim izidom.
Polish: Zaburzenia mięśniowoszkieletowe i tkanki łącznej
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo redki mialgija
Polish: Kiedy nie stosować leku Aerinaze: - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę, pseudoefedryny siarczan, leki działające adrenergicznie lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) lub na loratadynę, - jeśli pacjent ma wysokie ciśnienie krwi, chorobę serca lub naczyń krwionośnych lub miał udar mózgu w przeszłości, - jeśli pacjent ma jaskrę, trudności w oddawaniu moczu, zastój moczu lub nadczynność tarczycy, - jeśli pacjent przyjmuje inhibitory monoaminooksydazy (MAO) (rodzaj leków przeciwdepresyjnych) lub przyjmował takie leki w ciągu ostatnich 14 dni.
Slovenian: - če imate zvišan krvni tlak, bolezni srca ali ožilja ali če ste imeli kdaj možgansko kap - če imate glavkom, težave z uriniranjem, zamašene sečne poti ali prekomerno delovanje žleze ščitnice - če jemljete zaviralce monoaminooksidaze (MAO) (skupina zdravil za zdravljenje depresije) ali če ste katero od teh zdravil prenehali jemati v zadnjih 14 dneh.
Polish: Każda tabletka zawiera 2,5 mg desloratadyny i 120 mg pseudoefedryny siarczanu.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 2,5 mg desloratadina in 120 mg psevdoefedrinijevega sulfata.
Polish: Bardzo rzadko Wymioty, biegunka
Slovenian: Bolezni prebavil zelo redki bruhanje, driska
Polish: • suchość w gardle
Slovenian: • vnetje žrela
Polish: • omamy
Slovenian: • omotica
Polish: U kobiet karmiących piersią, przyjmujących pseudoefedryny siarczan, składnik leku Aerinaze, obserwowano zmniejszenie wydzielania mleka.
Slovenian: Pri doječih materah so pri jemanju psevdoefedrinijevega sulfata, ki je sestavina zdravila Aerinaze, poročali o zmanjšanem nastajanju mleka.
Polish: - Substancjami czynnymi leku są desloratadyna i pseudoefedryny siarczan.
Slovenian: - Učinkovini sta desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat.
Polish: • nieprawidłowy stolec
Slovenian: • nenormalno blato
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Merck Sharp & Dohme B.V.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom: Merck Sharp & Dohme B.V.
Polish: Stosowanie leku Aerinaze z alkoholem
Slovenian: Zdravilo Aerinaze skupaj z alkoholom
Polish: Szybkość wydalania zwiększa się, a czas działania skraca, gdy mocz jest kwaśny (pH 5).
Slovenian: Pri kislem urinu (pH 5) je izločanje zdravila pospešeno in trajanje njegovega delovanja skrajšano.
Polish: Jak przechowywać lek Aerinaze
Slovenian: Shranjevanje zdravila Aerinaze
Polish: Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Slovenian: Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika, farmacevta ali medicinske sestre.
Polish: Okołooperacyjne ciężkie nadciśnienie tętnicze może wystapić, jeśli wziewne halogenowe leki do znieczulenia ogólnego są stosowane podczas leczenia pośrednimi sympatykomimetykami.
Slovenian: Če med zdravljenjem z indirektnimi simpatikomimetiki uporabljate hlapne halogenirane anestetike, lahko nastopi perioperativna akutna hipertenzija.
Polish: • nerwowość
Slovenian: • razdražljivost
Polish: • Desloratadyna i pseudoefedryny siarczan
Slovenian: • Desloratadin in psevdoefedrinijev sulfat:
Polish: alkaloidy ciemiężycy lub guanetydynę), - leki obkurczające błonę śluzową nosa podawane doustnie lub donosowo (takie jak fenylopropanolamina, fenylefryna, efedryna, oksymetazolina, nafazolina), - tabletki odchudzające (leki zmniejszające apetyt), - pochodne amfetaminy, - leki stosowane w migrenie, np. alkaloidy sporyszu (takie jak dihydroergotamina, ergotamina lub metyloergometryna),
Slovenian: (kot so fenilpropanolamin, fenilefrin, efedrin, oksimetazolin, nafazolin) - tablete za hujšanje (zaviralce teka) - amfetamine - zdravila proti migreni kot so ergot alkaloidi (kot so dihidroergotamin, ergotamin ali metilergometrin) - zdravila za zdravljenje Parkinsonove bolezni ali neplodnosti, npr. bromokriptin, kabergolin,
Polish: • dezorientacja
Slovenian: • zmedenost
Polish: Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania leku Aerinaze.
Slovenian: Med jemanjem zdravila Aerinaze pitje alkohola ni priporočljivo.
Polish: Jak stosować lek Aerinaze
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aerinaze
Polish: Zwiększone łaknienie
Slovenian: PRETISNI OMOTI
Polish: • zmniejszenie apetytu • zaparcie
Slovenian: • zmanjšan tek • zaprtje
Polish: • grypa żołądkowa
Slovenian: • trebušna gripa
Polish: • pacjenci po zawale mięśnia sercowego, z cukrzycą, zwężeniem szyi pęcherza moczowego,
Slovenian: • pri bolnikih z miokardnim infarktom v pretekli anamnezi, sladkorno boleznijo, obstrukcijo vratu sečnega mehurja ali pozitivno anamnezo bronhospazma,
Polish: Wchłanianie
Slovenian: Konvulzije
Polish: • nieostre widzenie
Slovenian: • zamegljen vid
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2011.
Polish: Skuteczność Aerinaze oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1 248 dorosłych i nastoletnich pacjentów.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Aerinaze so proučevali v dveh glavnih študijah s skupno 1 248 odraslimi in mladostniki.
Polish: Podobne rezultaty otrzymano w drugim z badań klinicznych.
Slovenian: Podobni rezultati so bili ugotovljeni tudi v drugi študiji.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące Aerinaze znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze je na voljo na spletni strani agencije: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa desloratadyna/pseudoefedryna
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost desloratadin/psevdoefedrin
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Aerinaze.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Aerinaze.
Polish: W dniu 30 lipca 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aerinaze, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 30. julija 2007.
Polish: Inne informacje dotyczące Aerinaze:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aerinaze
Polish: Lek jest dostępny w postaci niebieskich i białych tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Slovenian: Na voljo je v obliki modrih in belih tablet s prirejenim sproščanjem.
Polish: Główną miarą skuteczności była zmiana nasilenia objawów kataru siennego odczuwanych przez pacjenta w okresie przed rozpoczęciem leczenia i przez 15 dni leczenia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba resnosti simptomov senenega nahoda, o katerih so bolniki poročali pred začetkom zdravljenja in v celotnem 15-dnevnem obdobju zdravljenja.
Polish: Przez cały okres trwania badania pacjenci co 12 godzin odnotowywali w dzienniczkach swoje objawy, oceniając ich nasilenie w ciągu minionych 12 godzin za pomocą standardowej skali objawów.
Slovenian: Bolniki so med študijo beležili simptome v dnevnik vsakih 12 ur in ocenjevali njihovo resnost v preteklem 12-urnem obdobju s pomočjo standardne lestvice za ocenjevanje simptomov.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie leku Aerinaze do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Aerinaze, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Polish: Leku nie należy stosować również stosować u osób, które przyjmują inhibitory monoaminooksydazy (niektóre leki stosowane w leczeniu depresji) lub zaprzestały leczenia tymi lekami w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati osebe, ki se zdravijo z zaviralci monoaminooksidaze (na primer z nekaterimi zdravili za zdravljenje depresije) ali ki so v zadnjih dveh tednih prenehale jemati katero izmed teh zdravil.
Polish: Aerinaze jest lekiem zawierającym substancje czynne desloratadynę (2,5 mg) i pseudoefedrynę (120 mg).
Slovenian: Aerinaze je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini desloratadin (2,5 mg) in psevdoefedrin (120 mg).
Polish: Po oczyszczeniu nosa pacjenci mogą stosować samą desloratadynę.
Slovenian: Ko se nos odmaši, lahko bolnik jemlje samo desloratadin.
Polish: W przypadku dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia zalecana dawka Aerinaze to jedna tabletka dwa razy na dobę.
Slovenian: Pri odraslih in mladostnikih, starejših od 12 let, je priporočeni odmerek zdravila Aerinaze ena tableta dvakrat dnevno, ki jo je treba pogoltniti celo s polnim kozarcem vode.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Aerinaze?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aerinaze?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aerinaze należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aerinaze preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie może wywierać działania, co powoduje zmniejszenie nasilenia objawów alergicznych.
Slovenian: Če so receptorji blokirani, histamin ne more učinkovati, zaradi česar se zmanjšajo simptomi alergije.
Polish: Desloratadyna jest uwalniana z odpowiedniej warstwy natychmiast po przyjęciu tabletki, a pseudoefedryna uwalnia się stopniowo przez ponad 12 godzin.
Slovenian: Desloratadin se iz svoje plasti začne sproščati takoj po zaužitju tablete, medtem ko se psevdoefedrin sprošča počasi v obdobju 12 ur.
Polish: Leczenie powinno być możliwie jak najkrótsze i należy je zakończyć w momencie ustąpienia objawów, głównie obrzęku błony śluzowej nosa (uczucia zatkania nosa).
Slovenian: Zdravljenje naj bo čim krajše in ga je treba ustaviti, kakor hitro simptomi, zlasti kongestija (zamašen nos), izginejo.
Polish: Pod względem uczucia zatkania nosa, pacjenci przyjmujący Aerinaze stwierdzili zmniejszenie objawów o 37,4%, w porównaniu z 26,7% w przypadku pacjentów stosujących desloratadynę w monoterapii.
Slovenian: Z vidika obravnave kongestije nosne sluznice so se pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Aerinaze, simptomi zmanjšali za 37,4 %, pri bolnikih, ki so jemali samo desloratadin, pa za 26,7 %.