FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Não se sabe ao certo como o metotrexato, a substância ativa de Nordimet, atua em doentes com artrite e psoríase, mas pensa-se que os benefícios do metotrexato se devam à sua capacidade de reduzir a inflamação e suprimir um sistema imunitário hiperativo.
Finnish: Sitä, miten Nordimetin vaikuttava aine metotreksaatti tehoaa niveltulehdusta ja psoriaasia sairastaviin potilaisiin, ei tarkkaan tiedetä, mutta metotreksaatin hyödyn oletetaan perustuvan sen kykyyn lievittää tulehdusta ja hillitä yliaktiivista immuunijärjestelmää.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização de Nordimet, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico ou farmacêutico.
Finnish: Lisätietoja Nordimetin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Portuguese: Como se utiliza Nordimet?
Finnish: Miten Nordimetia käytetään?
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves incluem a redução da produção de células sanguíneas, danos nos pulmões, no fígado, nos rins e nos nervos, tromboembolismo (problemas causados por coágulos nos vasos sanguíneos) e reações alérgicas e cutâneas graves.
Finnish: Vakavimpia haittavaikutuksia ovat vähentynyt verisolujen tuotanto, keuhkojen, maksan, munuaisten ja hermojen vaurioituminen, tromboembolia (verihyytymien aiheuttamat ongelmat verisuonissa) sekä vaikeat allergiat ja ihoreaktiot.
Portuguese: Nordimet é contraindicado em doentes com consumo abusivo de álcool ou com problemas hepáticos ou renais graves, doenças do sangue, sistema imunitário enfraquecido (defesas corporais), infeções graves ou de longo prazo, como tuberculose e infeção por VIH, úlceras na boca, inflamação na boca e úlceras no sistema digestivo.
Finnish: Nordimetia ei saa antaa potilaille, jotka väärinkäyttävät alkoholia tai joilla on maksaongelmia tai vakavia munuaisongelmia, verisairauksia, heikentynyt immuunijärjestelmä (kehon puolustusmekanismi), vakavia tai pitkäaikaisia infektioita, kuten tuberkuloosi ja HIV-infektio, suun haavaumia, suutulehdus ja haavaumia ruoansulatusjärjestelmässä.
Portuguese: • Artrite idiopática juvenil (AIJ) grave, uma doença das articulações em crianças, quando medicamentos conhecidos como AINE (anti-inflamatórios não esteroides) não funcionaram suficientemente bem;
Finnish: • vaikea juveniili idiopaattinen artriitti (JIA) (lasten nivelsairaus), kun ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID) eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Portuguese: Uma vez que Nordimet tem a mesma composição do medicamento de referência, Lantarel FS, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do Lantarel FS.
Finnish: Koska Nordimetin koostumus on sama kuin viitevalmisteen, sen hyödyn katsotaan olevan sama kuin Lantarel FS:n.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Nordimet (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são efeitos no sistema digestivo (tal como inflamação do revestimento da boca, indigestão, dor de barriga, sensação de enjoo e perda de apetite) e análises de sangue com alterações no fígado.
Finnish: Nordimetin yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin 1 potilaalle 10:stä) ilmenevät ruoansulatusjärjestelmässä (kuten suun limakalvon tulehdus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, pahoinvointi ja ruokahaluttomuus) sekä verikokein osoitettavina muutoksina maksassa.
Portuguese: Nordimet está disponível na forma de injeção em várias dosagens e só pode ser obtido mediante receita médica.
Finnish: Nordimetia on saatavana eri vahvuisina injektioina, ja se on reseptivalmiste.
Portuguese: Nordimet contém a substância ativa metotrexato.
Finnish: Nordimetin vaikuttava aine on metotreksaatti.
Portuguese: • Psoríase grave incapacitante, uma doença que provoca o aparecimento de placas vermelhas descamativas na pele, quando outros tratamentos não funcionaram suficientemente bem;
Finnish: • vaikea, toiminnanvajausta aiheuttava psoriaasi (punaisia hilseileviä läiskiä iholle aiheuttava sairaus), kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävän hyvin
Portuguese: • Artrite psoriática grave, uma inflamação das articulações que ocorre nos doentes com psoríase.
Finnish: • vaikea nivelpsoriaasi (nivelten tulehtuminen psoriaasipotilailla).
Portuguese: Como funciona Nordimet?
Finnish: Miten Nordimet vaikuttaa?
Portuguese: Nordimet é um medicamento híbrido, o que significa que é similar a medicamentos de referência que contêm a mesma substância ativa; no entanto Nordimet encontra-se disponível em mais dosagens.
Finnish: Toisin sanoen se vastaa viitevalmistetta ja sisältää samaa vaikuttavaa ainetta, mutta Nordimetia on saatavana useampina vahvuuksina.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Nordimet.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Nordimetin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que Nordimet é um medicamento híbrido administrado por injeção que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, Lantarel FS.
Finnish: Koska Nordimet on injektiona annettava hybridilääke, jonka vaikuttava aine on sama kuin viitevalmiste Lantarel FS:n, lisätutkimukset eivät olleet tarpeen.
Portuguese: • Artrite reumatoide ativa, uma doença que provoca inflamação nas articulações;
Finnish: • aktiivinen nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus)
Portuguese: No entanto, não é possível excluir completamente o risco.
Finnish: Riskiä ei kuitenkaan voi sulkea pois täysin.
Portuguese: 2132 WT Hoofddorp Países Baixos
Finnish: 2132 WT Hoofddorp Alankomaat
Portuguese: - Este medicamento foi receitado apenas para si.
Finnish: - Tämä lääke on määrätty vain sinulle.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Portuguese: Ver também a secção 4.
Finnish: Katso myös kohta 4.
Portuguese: SE-201 25 Malmo Suécia
Finnish: SE-201 25 Malmo Ruotsi
Portuguese: Código ATC: L04AX03
Finnish: ATC-koodi: L04AX03
Portuguese: 10) Aguarde mais 2-3 segundos antes de remover a caneta da pele.
Finnish: 10) Odota vielä 2-3 sekuntia, ennen kuin nostat kynän irti iholta.
Portuguese: 2) Sente-se ou deite-se numa posição relaxada e confortável.
Finnish: 2) Istu tai makaa rennossa mukavassa asennossa.
Portuguese: Nordimet com alimentos, bebidas e álcool
Finnish: Nordimet ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Portuguese: Outras análises podem também ser feitas durante e depois do tratamento.
Finnish: Lisätutkimuksia voidaan tehdä myös hoidon aikana ja sen jälkeen.
Portuguese: 9) A injeção dura um máximo de 10 segundos.
Finnish: 9) Pistos kestää enintään 10 sekuntia.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra caneta.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista kynää.
Portuguese: Não se conhece a frequência destes riscos em crianças.
Finnish: Näiden riskien yleisyyttä lapsilla ei tunneta.
Portuguese: Utilize sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Finnish: Käytä tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Portuguese: Os profissionais de saúde e os doentes devem ser instruídos de forma clara.
Finnish: Sekä terveydenhoidon ammattilaisille että potilaille on annettava selvät ohjeet.
Portuguese: Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:
Finnish: Seuraavista sivuvaikutuksista on myös raportoitu:
Portuguese: Componente de uma embalagem multidose, não pode ser vendido separadamente.
Finnish: Osa monipakkausta, ei myydä erikseen.
Portuguese: Desconhecidos: eosinofilia.
Finnish: Tuntematon: Eosinofilia.
Portuguese: A semivida terminal é de 6-7 horas com variação considerável (3-17 horas).
Finnish: Loppuvaiheen puoliintumisaika on keskimäärin 6-7 tuntia ja siinä esiintyy huomattavaa vaihtelua (3-17 tuntia).
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana.
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa
Portuguese: - Avaliação do sistema respiratório.
Finnish: - Hengityselinten tutkiminen.
Portuguese: Requer 30-60 segundos para ser eficaz.
Finnish: Sen on annettava vaikuttaa 30-60 sekuntia.
Portuguese: Não deve dá-lo a outros.
Finnish: eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Portuguese: Se sentir cansaço ou tonturas, não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Finnish: Jos sinua väsyttää tai huimaa, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Portuguese: Suspeita-se de um efeito mutagénico em seres humanos.
Finnish: Sillä epäillään olevan mutageenisia vaikutuksia ihmisessä.
Portuguese: Aproximadamente 5-20% do metotrexato e 1-5% do 7-hidroximetotrexato são eliminados pela bílis.
Finnish: Noin 5-20 % metotreksaatista ja 1-5 % 7-hydroksimetotreksaatista poistuu sapen kautta.
Portuguese: Se assim não for, utilize outra seringa.
Finnish: Jos näin ei ole, käytä toista ruiskua.
Portuguese: Alguns doentes não exibiram sinais de sobredosagem.
Finnish: Joillain potilailla ei ilmennyt mitään yliannostusoireita.
Portuguese: Outros medicamentos e Nordimet
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Nordimet
Portuguese: Dependendo da atividade individual da doença e da tolerabilidade do doente, a dose inicial pode ser aumentada.
Finnish: Taudin yksilöllisestä aktiivisuudesta ja potilaan sietokyvystä riippuen aloitusannosta voidaan nostaa.
Portuguese: Instruções para se injetar com Nordimet 1) Lave muito bem as mãos com água e sabão.
Finnish: Nordimetin pistämisohjeet 1) Pese kädet huolellisesi vedellä ja saippualla.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a agulha se mantém limpa.
Finnish: Näin varmistat, että neula pysyy puhtaana.
Portuguese: Pode agora largar a prega de pele.
Finnish: Nyt voit irrottaa otteesi ihopoimusta.
Portuguese: Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida; continue a tomar normalmente a dose prescrita.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraavaksi määrätty annos normaaliin tapaan.
Portuguese: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O.
Finnish: QPharma AB Agneslundsvagen 27 P.O. Box 590
Portuguese: Depuração da creatinina (ml/min) Dose
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) Annos
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Nordimet
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nordimetia
Portuguese: Cerca de 50% do metotrexato liga-se às proteínas séricas.
Finnish: Noin 50 % metotreksaatista sitoutuu seerumin proteiineihin.
Portuguese: trombocitopenia ou anemia significativa.
Finnish: trombosytopenia tai merkittävä anemia.
Portuguese: - Alcoolismo.
Finnish: - Alkoholin väärinkäyttö.
Portuguese: Qualquer caneta utilizada deve ser eliminada.
Finnish: Käytetty kynä on hävitettävä.
Portuguese: As frequências são definidas nos termos da convenção seguinte: muito frequentes (≥1/10) frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), desconhecidos (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Finnish: Hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), melko harvinainen (≥1/1 000, <1/100), harvinainen (≥1/10 000, <1/1 000), hyvin harvinainen (<1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Portuguese: É importante informar o seu médico de que está a utilizar o Nordimet.
Finnish: On tärkeää kertoa lääkärille, että käytät Nordimet-lääkettä.
Portuguese: Os efeitos teratogénicos foram identificados em quatro espécies (ratos, ratinhos, coelhos, gatos).
Finnish: Teratogeenisia vaikutuksia on havaittu neljällä eläinlajilla (rotilla, hiirillä, kaneilla ja kissoilla).
Portuguese: Não altere a dose sem a recomendação do seu médico.
Finnish: Älä muuta annosta ilman lääkärin määräystä.
Portuguese: Sentirá e ouvirá um segundo "clique" quando a injeção terminar.
Finnish: Tunnet ja kuulet toisen napsahduksen, kun pistos on valmis.
Portuguese: Ver também a secção "Gravidez, amamentação e fertilidade".
Finnish: Katso myös kohta "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys".
Portuguese: - Infeções crónicas, agudas ou graves como tuberculose e VIH.
Finnish: - Vaikeat, akuutit tai krooniset infektiot, kuten tuberkuloosi ja HIV.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação referido no Apêndice V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Portuguese: Têm sido relatados aumentos temporários das transaminases para o dobro ou triplo do limite superior dos intervalos normais em doentes com uma frequência de 13-20%.
Finnish: Transaminaasitasojen tilapäistä kohoamista kaksin- tai kolminkertaisiksi viitealueen ylärajoihin nähden on ilmoitettu 13-20 %:lla potilaista.
Portuguese: O Nordimet destina-se a utilização subcutânea (ver a secção 6.6.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu ihonalaiseen käyttöön (katso kohta 6.6.
Portuguese: A segurança e eficácia do Nordimet em crianças com < 3 anos de idade não foram ainda estabelecidas (ver a secção 4.4).
Finnish: Nordimetin tehoa ja turvallisuutta alle 3-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu (ks. kohta 4.4).
Portuguese: O que é Nordimet e para que é utilizado
Finnish: Mitä Nordimet on ja mihin sitä käytetään
Portuguese: O metotrexato pode reduzir a depuração da teofilina.
Finnish: Metotreksaatti saattaa vähentää teofylliinin puhdistumaa.
Portuguese: A duração geral do tratamento é decidida pelo médico.
Finnish: Hoidon kokonaiskestosta päättää lääkäri.
Portuguese: Não utilize o Nordimet durante a gravidez ou se estiver a tentar engravidar.
Finnish: Nordimetia ei saa käyttää raskauden aikana tai jos harkitset raskaaksi tulemista.
Portuguese: • sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Finnish: • kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Portuguese: Não deve interromper nem parar o tratamento com Nordimet antes de falar com o seu médico.
Finnish: Älä keskeytä tai lopeta Nordimet-hoitoa, ellet ole keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Portuguese: A dose recomendada é:
Finnish: Suositeltu annostus on:
Portuguese: Usar apenas uma vez por semana à/ao …………………………………………………………….. (incluir dia da semana por extenso)
Finnish: Käyttö vain kerran viikossa …………………………………………………………….. (lisää viikonpäivä, jona käytetään)
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do artigo 107c(7) da diretiva 2001/83/CE e de quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla.
Portuguese: 11) Retire a agulha puxando-a para fora.
Finnish: 11) Vedä neula suoraan ulos.
Portuguese: No entanto, como os efeitos indesejáveis graves podem ocorrer mesmo com doses mais reduzidas, é indispensável que os doentes sejam regularmente monitorizados pelo médico a intervalos curtos.
Finnish: Koska vakavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä myös pieniä annoksia käytettäessä, lääkärin on ehdottomasti seurattava potilaiden tilaa säännöllisesti lyhyin väliajoin.
Portuguese: Os exames seguintes têm de ser realizados todas as semanas durante as primeiras duas semanas e, depois, quinzenalmente durante um mês; em seguida, dependendo da contagem leucocitária e da estabilidade do doente, pelo menos uma vez por mês durante os seis meses seguintes e pelo menos trimestralmente após este período.
Finnish: Seuraavat tutkimukset on tehtävä kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana kerran viikossa, sen jälkeen seuraavan kuukauden aikana joka toinen viikko leukosyyttimäärän ja potilaan tilan vakauden mukaan, sitten seuraavan puolen vuoden aikana vähintään kerran kuussa ja sen jälkeen vähintään kolmen kuukauden välein.
Portuguese: Não pressione o êmbolo antes de se injetar para eliminar bolhas de ar.
Finnish: Älä paina mäntää poistaaksesi ilmakuplat ennen kuin pistät pistoksen.
Portuguese: Não utilize este medicamento se notar que a solução não se apresenta transparente e contém partículas.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat että liuos ei ole kirkasta ja siinä näkyy hiukkasia.
Portuguese: - Gravidez e amamentação (ver a secção 4.6).
Finnish: - Raskaus ja imetys (katso kohta 4.6).
Portuguese: 3) A caneta está pré-cheia e pronta a usar.
Finnish: 3) Kynä on esitäytetty ja käyttövalmis.
Portuguese: B-1420 Braine-l'Alleud Bélgica
Finnish: B-1420 Braine-L'Alleud Belgia
Portuguese: Antes de se injetar com o Nordimet - Verifique o prazo de validade do medicamento.
Finnish: Ennen kuin pistät Nordimetia - Tarkista lääkkeen viimeinen käyttöpäivämäärä.
Portuguese: Devido ao risco de reações tóxicas graves ou mesmo fatais, os doentes devem ser rigorosamente informados pelo médico acerca dos riscos (inclusive dos primeiros sinais e sintomas de toxicidade) e das medidas de segurança recomendadas.
Finnish: Koska vaikeat tai jopa kuolemaan johtavat toksiset reaktiot ovat mahdollisia, lääkärin pitää kertoa potilaille kaikista hoitoon liittyvistä riskeistä (kuten toksisuuden varhaisista merkeistä ja oireista) ja suositelluista turvatoimista.
Portuguese: Isto significa que o medicamento pode provocar mutações genéticas.
Finnish: Se tarkoittaa sitä, että lääke voi aiheuttaa perinnöllisiä muutoksia.
Portuguese: Durante a terapia
Finnish: Hoidon aikana
Portuguese: Pode ver uma pequena bolha de ar; esta não afeta a injeção e não o magoará.
Finnish: Saatat nähdä pienen ilmakuplan, mutta se ei vaikuta pistämiseen eikä aiheuta sinulle haittaa.
Portuguese: Os doentes a receber terapia devem ser adequadamente monitorizados, para que os sinais de possíveis efeitos tóxicos ou reações adversas possam ser prontamente identificados e avaliados.
Finnish: Hoitoa saavia potilaita pitää seurata asianmukaisesti, jotta mahdolliset toksisten vaikutusten merkit tai haittavaikutukset voidaan havaita ja arvioida viipymättä.
Portuguese: Antes da utilização dos produtos com ácido fólico, recomenda-se a monitorização dos níveis de vitamina B12, uma vez que o ácido fólico pode ocultar a deficiência já existente de vitamina B12, particularmente em adultos com mais de 50 anos de idade.
Finnish: Ennen foolihappovalmisteiden käyttöä on aiheellista seurata potilaan B12-vitamiiniarvoja, koska foolihappo saattaa peittää varsinkin yli 50-vuotiaiden B12-vitamiinin puutoksen.
Portuguese: Não tente injetarse se não tiver aprendido a fazê-lo.
Finnish: Älä yritä pistää pistosta itse, ellei sinulle ole vielä opetettu miten se tehdään.
Portuguese: O Nordimet destina-se apenas a uma única utilização e qualquer porção não utilizada da solução deve ser eliminada.
Finnish: Nordimet on tarkoitettu vain kertakäyttöön ja käyttämätön liuos on hävitettävä.
Portuguese: Deve haver um cuidado particular na presença de infeções crónicas inativas (por ex. herpes zoster, tuberculose, hepatite B ou C) devido a uma possível ativação.
Finnish: Erityistä tarkkaavaisuutta on noudatettava inaktiivisten kroonisten infektioiden tapauksessa (esim. herpes zoster, tuberkuloosi, hepatiitti B tai C) niiden mahdollisen aktivoitumisen takia.
Portuguese: Desconhecidos: proteinúria.
Finnish: Tuntematon: Proteinuria.
Portuguese: Deve ver plástico verde.
Finnish: Siinä pitäisi näkyä vihreää muovia.
Portuguese: A dose média semanal é de 15-20 mg.
Finnish: Viikkoannostus on tavallisesti 15-20 mg.
Portuguese: Os doentes devem ser claramente avisados de que a terapia tem de ser administrada uma vez por semana e não todos os dias.
Finnish: Potilaille on kerrottava selkeästi, että lääkevalmisteannos annetaan kerran viikossa, ei joka päivä.
Portuguese: Exames e medidas de segurança recomendadas
Finnish: Suositeltavat tutkimukset ja turvatoimet
Portuguese: Leve a embalagem do medicamento e o respetivo folheto informativo consigo quando for ao médico ou ao hospital.
Finnish: Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi, jos menet lääkäriin tai sairaalaan.
Portuguese: Se a dose de teste for bem tolerada, o tratamento continuará após uma semana com uma dose de cerca de 7,5 mg.
Finnish: Jos elimistösi sietää hyvin testiannostuksen, hoitoa jatketaan viikon kuluttua noin 7,5 mg:n annostuksella.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: medicamentos antineoplásicos e imunomoduladores, outros imunossupressores.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Antineoplastiset ja immunomodulaariset aineet, muut immunosuppressiiviset lääkeaineet.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http//www.ema.europa.eu.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivulla http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: 4) Precaução: NÃO retire o produto agarrando-o pelo êmbolo ou pela tampa da agulha.
Finnish: 4) Varotoimenpide: ÄLÄ nosta tuotetta männästä tai neulan suojuksesta.
Portuguese: Medidas especiais de precaução para o tratamento com Nordimet O metotrexato afeta temporariamente a produção de esperma e de óvulos, sendo este efeito reversível na maioria dos casos.
Finnish: Nordimetin käyttöön liittyviä erityisvarotoimenpiteitä Metotreksaatti vaikuttaa ohimenevästi sperman ja munasolujen tuotantoon, mutta vaikutus on useimmissa tapauksissa ohimenevä.
Portuguese: Se um doente apresentar sintomas pulmonares, deve ser tida em conta a possibilidade de pneumonia por pneumocystis jiroveci.
Finnish: Jos potilaalla on keuhko-oireita, on otettava huomioon pneumocystis jiroveci -infektion mahdollisuus.
Portuguese: Solução amarela e límpida com um pH de 8,0-9,0 e uma osmolalidade de aproximadamente 300 mOsm/kg.
Finnish: Kirkas, keltainen injektioneste, jonka pH on 8,0-9,0 ja osmolaliteetti noin 300 mOsm/kg.
Portuguese: Crianças, adolescentes e idosos As instruções relativas à posologia dependem do peso corporal do doente.
Finnish: Lapset ja nuoret sekä iäkkäät potilaat Annostusohjeet määräytyvät potilaan painon mukaan.
Portuguese: Os sintomas pulmonares requerem um diagnóstico rápido e a descontinuação da terapia de metotrexato.
Finnish: Keuhko-oireet vaativat nopeaa diagnoosia ja metotreksaattihoidon lopettamista.
Portuguese: Em alguns casos, a capacidade de conduzir veículos e/ou utilizar máquinas pode ficar comprometida.
Finnish: Kyky ajaa autoa tai käyttää koneita voi siten heikentyä tietyissä tapauksissa.
Portuguese: Nota: o sistema de segurança que permite a libertação da proteção de segurança apenas pode ser ativado quando a seringa tiver sido esvaziada pela pressão do êmbolo até ao seu limite.
Finnish: Huomautus: turvasuojus pystyy vapautumaan vain, jos ruisku on tyhjennetty kokonaan painamalla mäntä pohjaan asti.
Portuguese: Desta maneira, assegura-se de que a caneta não é acidentalmente ativada e que a agulha se mantém limpa.
Finnish: Näin varmistat, ettei se aktivoidu vahingossa ja että neula pysyy puhtaana.
Portuguese: Durante o tratamento, os testes de gravidez devem ser repetidos conforme os requisitos clínicos (por ex., após qualquer interrupção na contraceção).
Finnish: Hoidon aikana raskaustestejä toistetaan kliinisen tarpeen mukaisesti (esimerkiksi ehkäisytauon vuoksi).
Portuguese: Se suspeitar que utilizou uma quantidade excessiva de Nordimet, fale com o seu médico ou contacte imediatamente o hospital mais próximo.
Finnish: Jos epäilet ottaneesi liikaa Nordimetia, kerro siitä välittömästi lääkärillesi tai ota yhteys lähimpään sairaalaan.
Portuguese: Aparentemente, na maioria dos casos, estes efeitos são reversíveis após a descontinuação da terapia.
Finnish: Nämä vaikutukset näyttävät useimmissa tapauksissa olevan korjautuvia, kun hoito lopetetaan.