FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study with a 28-week extension compared the sequential addition of 10 mg dapagliflozin to 5 mg saxagliptin and metformin to the addition of placebo to 5 mg saxagliptin (DPP-4 inhibitor) and metformin in patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%).
Croatian: U 24-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju s 28-tjednim nastavkom uspoređivalo se sekvencijsko dodavanje dapagliflozina u dozi od 10 mg saksagliptinu u dozi od 5 mg i metforminu s dodavanjem placeba saksagliptinu (inhibitoru DPP-4) u dozi od 5 mg i metforminu kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije (HbA1c ≥ 7% i ≤ 10,5%).
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem: o Jedna tableta sadrži 850 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in comparison to glimepiride in patients inadequately controlled on metformin
Croatian: Liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg u usporedbi s glimepiridom kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih metforminom
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets: o Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem: o Jedna tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
English: At week 52, adjusted mean changes from baseline in HbA1c in the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin and placebo and dapagliflozin plus metformin groups were -0.38% (95% CI: -0.53, -0.22) and 0.05% (95% CI: -0.11, 0.20), respectively.
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene HbA1c od početka ispitivanja do 52. tjedna u skupini koja je primala saksagliptin i dapagliflozin plus metformin iznosila je -0,38% (95% CI: -0,53; -0,22), a u skupini koja je primala placebo i dapagliflozin plus metformin 0,05% (95% CI: -0,11; 0,20).
English: Temporary interruption of treatment should be considered when treating pyelonephritis or urosepsis.
Croatian: Kod liječenja pijelonefritisa ili urosepse treba razmotriti privremeni prekid liječenja.
English: Beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Croatian: Bež, bikonveksna, ovalna tableta dimenzija 11 x 21 mm, s utisnutom oznakom ‘3005' na jednoj strani.
English: A 24-week randomised, open-label, active-controlled, parallel-group study with a 28-week extension compared orally once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without a sulphonylurea to titrated subcutaneous insulin glargine plus metformin with or without a sulphonylurea in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 8.0% and ≤ 12.0%).
Croatian: U 24-tjednom randomiziranom, otvorenom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama i 28-tjednim produžetkom uspoređivalo se peroralno liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg plus metforminom, u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, jedanput na dan sa supkutano primijenjenim inzulinom glarginom, čija se doza postupno povećavala, plus metforminom, u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje, kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije (HbA1c ≥ 8,0% i ≤ 12,0%).
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem makrogol (E1521) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) željezov oksid, crni (E172) željezov oksid, žuti (E172)
English: Change from baseline (adjusted mean (95% CI)
Croatian: Promjena od početne vrijednosti (prilagođena srednja vrijednost (95% CI)
English: The change in mean eGFR from baseline at week 24 was -1.17 mL/min/1.73 m2 in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, -0.46
Croatian: Promjena srednje vrijednosti eGFR-a od početka ispitivanja do 24. tjedna iznosila je -1,17 ml/min/1,73 m2 u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin, -0,46 ml/min/1,73 m 2 u skupini koja je primala saksagliptin plus metformin te 0,81 ml/min/1,73 m 2 u skupini koja je primala dapagliflozin plus metformin.
English: Macrogol (E1521); poly(vinyl alcohol) (E1203); titanium dioxide (E171); talc (E553b); yellow iron oxide (E172); red iron oxide (E172); black iron oxide (E172).
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem makrogol (E1521) poli(vinilni alkohol) (E1203) titanijev dioksid (E171) talk (E553b) željezov oksid, žuti (E172) željezov oksid, crveni (E172) željezov oksid, crni (E172)
English: Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8).
Croatian: Nakon stavljanja u promet inhibitora DPP-4 prijavljena je bol u zglobovima, koja može biti jaka (vidjeti dio 4.8).
English: The mean change from baseline was -1.50 kg (95% CI [-1.89, -1.11]) for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg, plus metformin group, versus 2.14 kg (95% CI [1.75, 2.54]) in the insulin glargine plus metformin group.
Croatian: Srednja vrijednost promjene od početne tjelesne težine iznosila je -1,50 kg (95% CI [-1,89; -1,11]) u skupini koja je primala saksagliptin u dozi od 5 mg, dapagliflozin u dozi od 10 mg i metformin u odnosu na 2,14 kg (95% CI [1,75; 2,54]) u skupini liječenoj inzulinom glarginom plus metforminom.
English: A 52-week randomised, double-blind, active-controlled, parallel-group study with a blinded 104-week extension compared once daily saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin to glimepiride (a sulphonylurea) up-titrated 1-6 mg plus placebo with metformin in T2DM patients with inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7.5% and ≤ 10.5%) on metformin alone.
Croatian: U 52-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, aktivnim lijekom kontroliranom ispitivanju s paralelnim skupinama i 104-tjednim zaslijepljenim nastavkom uspoređivalo se liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg plus metforminom jedanput na dan s glimepiridom (sulfonilureja), čija se doza postupno povećavala u rasponu od 1 do 6 mg, i placebom u kombinaciji s metforminom kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kojima glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana (HbA1c ≥ 7,5% i ≤ 10,5%) samo metforminom.
English: The pharmacokinetics of dapagliflozin were not meaningfully altered by saxagliptin, metformin, pioglitazone, sitagliptin, glimepiride, voglibose, hydrochlorothiazide, bumetanide, valsartan, or simvastatin.
Croatian: Primjena saksagliptina, metformina, pioglitazona, sitagliptina, glimepirida, voglibosa, hidroklorotiazida, bumetanida, valsartana ili simvastatina nije značajno izmijenila farmakokinetiku dapagliflozina.
English: Adverse reaction originates from saxagliptin or dapagliflozin post-marketing surveillance data.
Croatian: Nuspojave proizašle iz podataka prikupljenih tijekom praćenja primjene saksagliptina ili dapagliflozina nakon njihova stavljanja u promet.
English: HbA1c at week 24 in active-controlled study comparing the combination of saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg added concurrently to metformin with either saxagliptin 5 mg or dapagliflozin 10 mg added to metformin
Croatian: Tablica 3. HbA1c u 24. tjednu aktivnim lijekom kontroliranog ispitivanja u kojem se kombinacija saksagliptina u dozi od 5 mg i dapagliflozina u dozi od 10 mg istodobno dodana metforminu uspoređivala sa saksagliptinom u dozi od 5 mg ili dapagliflozinom u dozi od 10 mg dodanima metforminu
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Croatian: U ispitivanjima provedenima sa zdravim ispitanicima, primjena dapagliflozina, metformina, glibenklamida, pioglitazona, digoksina, diltiazema, simvastatina, omeprazola, antacida ili famotidina nije značajno izmijenila farmakokinetiku saksagliptina ni njegova glavnog metabolita.
English: Each tablet contains 1,000 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Croatian: Jedna tableta sadrži 1000 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
English: Each tablet contains 850 mg of metformin hydrochloride, saxagliptin hydrochloride equivalent to 2.5 mg saxagliptin and dapagliflozin propanediol monohydrate equivalent to 5 mg dapagliflozin.
Croatian: Jedna tableta sadrži 850 mg metforminklorida, 2,5 mg saksagliptina u obliku saksagliptinklorida i 5 mg dapagliflozina u obliku dapagliflozin propandiolhidrata.
English: The proportion of patients achieving HbA1c < 7% at week 24 for add-on therapy with saxagliptin 5 mg to dapagliflozin 10 mg plus metformin trial was higher in the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin group 35.3% (95% CI [28.2, 42.2]) compared to the placebo plus dapagliflozin 10 mg plus metformin group 23.1% (95% CI [16.9, 29.3]).
Croatian: Udio bolesnika koji su postigli HbA1c < 7% u 24. tjednu ispitivanja saksagliptina u dozi od 5 mg kao dodatka dapagliflozinu u dozi od 10 mg i metforminu bio je veći u skupini koja je primala saksagliptin u dozi od 5 mg i dapagliflozin u dozi od 10 mg plus metformin (35,3% [95% CI: 28,2; 42,2]) nego u skupini koja je primala placebo plus dapagliflozin u dozi od 10 mg plus metformin (23,1% [95% CI: 16,9; 29,3]).
English: Reporting of side effects
Croatian: Razlika u učinku na
English: Preferred terms reported in dapagliflozin clinical trials included in order of frequency: rash, rash generalised, rash pruritic, rash macular, rash maculo-papular, rash pustular, rash vesicular, and rash erythematous.
Croatian: Preferirani pojmovi prijavljeni u kliničkim ispitivanjima dapagliflozina uključivali su, prema učestalosti: osip, generalizirani osip, pruritički osip, makularni osip, makulopapularni osip, pustularni osip, vezikularni osip i eritemski osip.
English: Dapagliflozin 10 mg added to saxagliptin 5 mg + metformin
Croatian: Dapagliflozin 10 mg kao dodatak saksagliptinu 5 mg + metforminu (N=160)
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
English: The steady-state 24-hour urinary glucose excretion was highly dependent on renal function and 85, 52, 18 and 11 g of glucose/day was excreted by subjects with type 2 diabetes mellitus and normal renal function or mild, moderate or severe renal impairment, respectively.
Croatian: Izlučivanje glukoze u mokraću tijekom 24 sata u stanju dinamičke ravnoteže uvelike je ovisilo o bubrežnoj funkciji, pa se tako kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i normalnom bubrežnom funkcijom izlučilo 85 g glukoze na dan, kod bolesnika s blagim oštećenjem bubrega 52 g glukoze na dan, kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega 18 g glukoze na dan, a kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i teškim oštećenjem bubrežne funkcije 11 g glukoze na dan.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
English: Combination therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg compared to glimepiride in T2DM patients with inadequate glycaemic control on metformin alone resulted in significant difference in mean body weight change at week 52.
Croatian: Kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 kojima glikemija nije bila dovoljno dobro regulirana samo metforminom, uz kombiniranu terapiju saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg zabilježena je značajna razlika u srednjoj vrijednosti promjene tjelesne težine u 52. tjednu u odnosu na glimepirid.
English: EU/1/19/1401/024 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/025 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/026 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/027 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/028 196 modified-release tablets
Croatian: EU/1/19/1401/024 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/025 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/026 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/027 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/028 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Croatian: Poremećajimišićnokoštanog sustava i vezivnog tkiva artralgija
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets and Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are available in blister.
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem i Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem dolaze u blisterima.
English: pancreatic cancer with hepatic metastases, and invasive ductal breast carcinoma in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Croatian: Uključivale su želučanu novotvorinu, rak gušterače s jetrenim metastazama te invazivni duktalni karcinom dojke kao štetne događaje u skupini koja je primala saksagliptin plus dapagliflozin plus metformin.
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem
English: What Qtrilmet looks like and contents of the pack Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets are beige, biconvex, 11 x 21 mm oval tablet, with 3005 debossed on one side.
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem su bež, bikonveksne, ovalne tablete dimenzija 11 x 21 mm, s utisnutom oznakom ‘3005' na jednoj strani.
English: Symptoms of lactic acidosis include: o vomiting, o stomach ache (abdominal pain), o muscle cramps, o general feeling of not being well with severe tiredness, o difficulty in breathing, o reduced body temperature and slower heartbeat.
Croatian: Simptomi laktacidoze uključuju: o povraćanje o bol u trbuhu (abdomenu) o mišićne grčeve o opće loše osjećanje praćeno izrazitim umorom o otežano disanje o sniženu tjelesnu temperaturu i usporene otkucaje srca Ako se pojave ti simptomi, morate prestati uzimati Qtrilmet i odmah se obratiti liječniku ili najbližoj bolnici, jer laktacidoza može dovesti do kome.
English: EU/1/19/1401/010 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/011 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/012 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/013 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/014 196 modified-release tablets
Croatian: EU/1/19/1401/010 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/011 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/012 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/013 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/014 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem
English: Saxagliptin
Croatian: Saksagliptin
English: Gastrointestinal symptoms
Croatian: Tablični prikaz nuspojava
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin
English: Data from the saxagliptin and dapagliflozin plus metformin treatment arms of the three individual studies included in the pooled analysis, demonstrated trends of mean percent increases from baseline (rounded to the nearest tenth) in total cholesterol (Total C), (ranging from 0.4% to 3.8%), LDL-C (ranging from 2.1% to 6.9%), and HDL-C (ranging 2.3% to 5.2%) along with mean percent decreases from baseline in triglycerides (ranging from -3.0% to -10.8%).
Croatian: 0,4% do 3,8%), LDL-kolesterola (raspon od 2,1% do 6,9%) i HDL-kolesterola (raspon od 2,3% do 5,2%) te sniženja početne srednje postotne vrijednosti triglicerida (raspon od -3,0% do -10,8%).
English: EU/1/19/1401/015 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/016 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/017 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/018 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/019 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/020 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/021 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/022 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/023 196 modified-release tablets (calendar blister)
Croatian: EU/1/19/1401/015 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/016 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/017 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/018 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/019 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/020 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/021 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/022 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/023 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister)
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
English: A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7% and ≤ 10.5%) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin.
Croatian: U 24-tjednom randomiziranom, dvostruko slijepom, placebom kontroliranom ispitivanju provedenom kod bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 i nedovoljno dobrom regulacijom glikemije (HbA1c ≥ 7% i ≤ 10,5%) uz primjenu samo metformina i dapagliflozina, u kojem se uspoređivalo sekvencijsko dodavanje saksagliptina u dozi od 5 mg dapagliflozinu u dozi od 10 mg i metforminu s dodavanjem placeba dapagliflozinu u dozi od 10 mg i metforminu, 153 bolesnika bila su randomizirana u skupinu koja je primala saksagliptin kao dodatak liječenju dapagliflozinom plus metforminom ili skupinu koja je primala placebo kao dodatak liječenju dapagliflozinom plus metforminom.
English: At week 24, the adjusted mean change in HbA1c from baseline was -1.67% for the saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg plus metformin with or without SU group (N=319), which was noninferior to the change of -1.54% in the insulin glargine plus metformin with or without SU group (N=312) (difference -0.13%, 95% CI [-0.30, 0.03]).
Croatian: Prilagođena srednja vrijednost promjene početne vrijednosti HbA1c u 24. tjednu iznosila je -1,67% u skupini koja je primala saksagliptin u dozi od 5 mg i dapagliflozin u dozi od 10 mg plus metformin u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje (N=319), što je bilo neinferiorno u odnosu na promjenu od -1,54% u skupini koja je primala inzulin glargin plus metformin u kombinaciji sa sulfonilurejom ili bez nje (N=312) (razlika: -0,13%; 95% CI [ -0,30; 0,03]).
English: urticaria
Croatian: Doziranje
English: Therapy with saxagliptin 5 mg and dapagliflozin 10 mg in patients inadequately controlled on metformin
Croatian: Istodobno liječenje saksagliptinom u dozi od 5 mg i dapagliflozinom u dozi od 10 mg kod bolesnika nedovoljno dobro kontroliranih metforminom
English: EU/1/19/1401/001 14 modified-release tablets EU/1/19/1401/002 28 modified-release tablets EU/1/19/1401/003 56 modified-release tablets EU/1/19/1401/004 60 modified-release tablets EU/1/19/1401/005 196 modified-release tablets EU/1/19/1401/006 14 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/007 28 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/008 56 modified-release tablets (calendar blister) EU/1/19/1401/009 196 modified-release tablets (calendar blister)
Croatian: EU/1/19/1401/001 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/002 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/003 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/004 60 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/005 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem EU/1/19/1401/006 14 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/007 28 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/008 56 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister) EU/1/19/1401/009 196 tableta s prilagođenim oslobađanjem (kalendarski blister)
English: Qtrilmet 850 mg/2.5 mg/5 mg modified-release tablets metformin hydrochloride/saxagliptin/dapagliflozin
Croatian: Qtrilmet 850 mg/2,5 mg/5 mg tablete s prilagođenim oslobađanjem metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin
English: Common genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) back pain passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often dizziness tiredness severe joint pain (arthralgia) stomach ache and indigestion (dyspepsia) vomiting, inflammation of the stomach (gastritis) inflamed stomach or gut usually caused by an infection (gastroenteritis) headache, muscle pain (myalgia)
Croatian: neuobičajen iscjedak ili neugodan miris) - bol u leđima - obilnije mokrenje nego inače ili češća potreba za mokrenjem - omaglica - umor - jaka bol u zglobovima (artralgija) - bol u trbuhu i probavne smetnje (dispepsija)
English: The adjusted percent difference at week 52 between the treatment groups was
Croatian: Prilagođena postotna razlika između liječenih skupina u 52. tjednu iznosila je 16,2%.
English: Saxagliptin 5 mg added to dapagliflozin 10 mg + metformin
Croatian: Saksagliptin 5 mg kao dodatak dapagliflozinu 10 mg + metforminu (N=153)
English: Serious allergic (hypersensitivity) reaction, seen rarely (may affect up to 1 in 1,000 people) Symptoms of serious allergic reaction: o rash, o raised red patches on your skin (hives), o swelling of the face, lips, tongue, and throat that may cause difficulty in breathing or swallowing.
Croatian: Simptomi ozbiljne alergijske reakcije: o osip o uzdignute crvene mrlje na koži (koprivnjača) o oticanje lica, usana, jezika ili grla, koje može otežati disanje ili gutanje Liječnik će Vam možda propisati lijek za liječenje alergijske reakcije i promijeniti lijek za liječenje šećerne bolesti.
English: st study, 4.2% for the combination therapy versus 27.9% for glimepiride plus metformin versus 2.9% for dapagliflozin plus metformin; for the 2
Croatian: Ukupne stope incidencije hipoglikemije u dvama 52-tjednim ispitivanjima u kojima se kombinirana terapija uspoređivala s glimepiridom (SU) iznosila je 4,2% uz kombiniranu terapiju naspram 27,9% uz glimepirid plus metformin naspram 2,9% uz dapagliflozin plus metformin u 1. ispitivanju te 18,5% uz kombiniranu terapiju naspram 43,1% uz glimepirid plus metformin u 2. ispitivanju.
English: Fungal infection
Croatian: Bubrežna funkcija
English: Qtrilmet 1,000 mg/2.5 mg/5 mg tablets metformin HCl/saxagliptin/dapagliflozin
Croatian: Qtrilmet 1000 mg/2,5 mg/5 mg tablete metforminklorid/saksagliptin/dapagliflozin