FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Muscarinic receptors control the contraction of muscles and when aclidinium bromide is inhaled, it relaxes the muscles of the airways.
Romanian: Receptorii muscarinici controlează contracția musculară și atunci când bromura de aclidiniu este inhalată, aceasta determină relaxarea mușchilor căilor respiratorii.
English: What is Bretaris Genuair and what is it used for?
Romanian: Ce este Bretaris Genuair și pentru ce se utilizează?
English: For practical information about using Bretaris Genuair, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Bretaris Genuair, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
English: Bretaris Genuair is a medicine that is used to relieve the symptoms of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) in adults.
Romanian: Bretaris Genuair este un medicament care se utilizează pentru ameliorarea simptomelor bronhopneumopatiei obstructive cronice (BPOC) la adulți.
English: The active substance in Bretaris Genuair, aclidinium bromide, is an antimuscarinic bronchodilator.
Romanian: Substanța activă din Bretaris Genuair, bromura de aclidiniu, este un bronhodilatator antimuscarinic.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Bretaris Genuair.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Bretaris Genuair.
English: On average, after six months of treatment, the FEV1 in patients who used 200 and 400 micrograms Bretaris Genuair increased compared with placebo by 99 ml and 128 ml respectively.
Romanian: În medie, după șase luni de tratament, ameliorarea VEF1 la pacienții cărora li s-au administrat 200 și 400 de micrograme de Bretaris Genuair a fost de 99 ml și, respectiv, 128 ml, în comparație cu placebo.
English: What are the risks associated with Bretaris Genuair?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Bretaris Genuair?
English: Other common side effects (which may affect more than 1 patient in 100) are sinusitis (inflammation of the sinuses), cough, nausea (feeling sick) and diarrhoea.
Romanian: Alte reacții adverse frecvente (care pot afecta mai mult de 1 pacient din 100) sunt sinuzită (inflamarea sinusurilor), tuse, greață și diaree.
English: Each inhalation provides 375 micrograms of aclidinium bromide equivalent to 322 micrograms of aclidinium.
Romanian: Fiecare inhalare eliberează 375 de micrograme de bromură de aclidiniu, echivalente cu 322 de micrograme de aclidiniu.
English: What measures are being taken to ensure the safe use of Bretaris Genuair?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură a Bretaris Genuair?
English: Bretaris Genuair is available as an inhalation powder in a portable inhaler device.
Romanian: Bretaris Genuair este disponibil sub formă de pulbere de inhalat, într-un inhalator portabil.
English: Why is Bretaris Genuair approved?
Romanian: De ce a fost aprobat Bretaris Genuair?
English: The dose of 400 micrograms Bretaris Genuair corresponds to an inhalation providing 322 micrograms of aclidinium.
Romanian: Doza de 400 de micrograme de Bretaris Genuair corespunde unei inhalări care eliberează 322 de micrograme de aclidiniu.
English: Bretaris Genuair contains the active substance aclidinium bromide.
Romanian: Bretaris Genuair conține substanța activă bromură de aclidiniu.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Bretaris Genuair have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Bretaris Genuair, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
English: What benefits of Bretaris Genuair have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Bretaris Genuair pe parcursul studiilor?
English: Bretaris Genuair aclidinium bromide
Romanian: Bretaris Genuair bromură de aclidiniu
English: How is Bretaris Genuair used?
Romanian: Cum se utilizează Bretaris Genuair?
English: How does Bretaris Genuair work?
Romanian: Cum acționează Bretaris Genuair?
English: The duration of protection is of at least 6 months.
Romanian: Durata protecţiei asigurate este de cel puţin 6 luni.
English: It is recommended to wear rubber gloves.
Romanian: Se recomandă purtarea unor mănuşi de cauciuc.
English: Keep the boxes tightly closed.
Romanian: A se păstra cutiile bine închise.
English: Restricted to duly designated competent administrative authorities.
Romanian: Rezervat numai autorităţilor administrative competente, desemnate în mod corespunzător.
English: Vaccine :
Romanian: Vaccinul :
English: No adverse events have been reported in the target species.
Romanian: Nu au fost raportate reacții adverse la speciile țintă.
English: 2 years at -20°C and 2 days at +25°C.
Romanian: 2 ani la -20°C şi 2 zile la +25°C.
English: The administration of the vaccine at 10 times the recommended dosage induced no undesirable effects.
Romanian: Administrarea vaccinului la o doză de 10 ori mai mare decât cea recomandată nu a provocat efecte nedorite.
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor http://www.ema.europa.eu/
English: THE WORDS “KEEP OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN” Keep out of the reach and sight of children.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA VEDEREA SI ÎNDEMÂNA COPIILOR” A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor.
English: Baits shall not be distributed in inhabited areas, roads and watery areas.
Romanian: Momelile nu trebuie plasate în zone locuite, în zona drumurilor şi a cursurilor de apă.
English: People handling and distributing this vaccine should be vaccinated against rabies.
Romanian: Lucrătorii care manipulează şi distribuie acest vaccin trebuie să fie vaccinaţi împotriva rabiei.
English: The distribution rate depends on the topography and on the population of the target species.
Romanian: Rata de distribuire a dozelor depinde de topografia terenului şi de populaţia speciei vizate.
English: Manufacturing Authorisation issued on December 22 santé et de la protection sociale - Direction de la Pharmacie et du médicament - République Française.
Romanian: Autorizaţia de fabricaţie a fost eliberată în data de 22 decembrie 1997 de către Direcţia Farmaceutică şi a medicamentului din Ministerul solidarităţii, sănătăţii şi protecţiei sociale al Republicii Franceze.
English: Dispose of waste material and any unplaced baits at the end of the day of distribution by boiling or incineration or immersion in an appropriate disinfectant approved for use by the competent authorities.
Romanian: La sfârşitul fiecărei zile de distribuire, eliminaţi toate materialele reziduale şi toate momelile care nu au fost distribuite prin fierbere, incinerare sau scufundare într-o substanţă dezinfectantă corespunzătoare, aprobată pentru utilizare în acest sens de către autorităţile în domeniu.
English: Any person intending to import, sell, supply and/or use the veterinary medicinal product must consult the relevant Member State's Competent Authority on the current vaccination policies prior to the import, sale, supply and/or use.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Rabigen SAG2 trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Active substance :
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţă activă :
English: The baits are distributed by land or by air within the framework of vaccination campaigns against rabies.
Romanian: Momelile vor fi distribuite prin mijloace terestre sau aeriene, în cadrul campaniilor de vaccinare împotriva rabiei.
English: Immunocompromised/immunosuppressed individuals must not be allowed to handle this vaccine.
Romanian: Persoanele imunocompromise sau cu imunosupresie nu trebuie să manipuleze acest vaccin.
English: The baits are successively packed in boxes of: - 200 units (4x50) - 400 units (2x200)
Romanian: Momelile sunt, apoi, ambalate în cutii de câte : - 200 unităţi (4x50) - 400 unităţi (2x200)
English: EXP : {month/year}
Romanian: EXP {lună/an}
English: The safety of the vaccine in pregnant and lactating animals has not been investigated.
Romanian: Nu s-a studiat eficienta vaccinului la animalele gestante sau in lactatie.
English: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens - GREECE
Romanian: 23 rd Klm National Road Athens-Lamia 145 65 Agios Stefanos Athens
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory, see package insert for further information.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea și / sau utilizarea acestui produs medicinal veterinar este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau o parte a teritoriului lor, a se vedea prospectul pentru informații suplimentare
English: Store in a freezer at -40°C to -20°C.
Romanian: A se păstra la congelator, la temperaturi între -40°C şi -20°C.
English: However rabies virus and attenuated rabies vaccine viruses do not usually accumulate in reproductive organs and are not known to directly affect reproductive functions.
Romanian: Cu toate acestea, virusul rabiei sau virusurile vaccinurilor atenuate contra rabiei, nu se localizeaza de-obicei in organele reproductive si nu sint conoscute ca afectind in mod direct functiile reproductive.
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER BN: {number}
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS NL{număr}
English: STATEMENT OF ACTIVE AND OTHER SUBSTANCES Active substance:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE Substanţă activă:
English: In the event of human exposure to the active ingredient of the vaccine, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Romanian: În cazul expunerii unor subiecţi umani la ingredientul activ al vaccinului, solicitaţi imediat asistenţă medicală şi prezentaţi medicului prospectul sau eticheta medicamentului.
English: EU/2/00/021/001 EU/2/00/021/002
Romanian: EU/2/00/021/002
English: DATE ON WHICH THE PACKAGE LEAFLET WAS LAST APPROVED
Romanian: DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI
English: The active ingredient is a double low virulence mutant isolated from the SAD Bern strain of rabies virus by two successive selection steps in order to avoid natural reversion to the parental strain.
Romanian: Ingredientul activ este o tulpină mutantă, cu virulenţă înjumătăţită, izolată din tulpina SAD Bern de virus de rabie, printr-un proces de selecţie constituit din două etape succesive, având scopul de a evita fenomenul natural de revenire la tulpina parentală.
English: The intake of a single bait is sufficient to ensure active immunisation to prevent infection by rabies virus.
Romanian: Ingerarea unei singure momeli este suficientă pentru a asigura imunizarea activă şi a preveni infecţia cu virusul rabiei.
English: 8 log10 - CCID50*/dose
Romanian: 8 log10 - CCID50*/doză
English: Disodium phosphate - Potassium dihydrogen phosphate - Glutamic acid - Saccharose - GelatinTryptone - Lactalbumin hydrolysate - Sodium chloride - Water for injection
Romanian: Fosfat disodic, fosfat dihidrogenat de potasiu, acid glutamic, zaharoza, gelatina, tripton, hidrolizat de lactalbumina, clorura de sodiu, solvent pentru injectie.
English: As this vaccine presentation contains traces of gentamicin and contains tetracycline as biomarker, occasional hypersensitivity reactions may be observed in domestic animals that have accidentally ingested the bait.
Romanian: Întrucât formularea farmaceutică a vaccinului conţine cantităţi foarte mici de gentamicină, precum şi tetraciclină, utilizată ca biomarker, este posibilă apariţia unor reacţii de hipersensibilitate la animalele domestice care au ingerat momeala în mod accidental.
English: Appetent matrix (bait) :
Romanian: Invelisul apetisant (momeala):
English: 8 log10 CCID50*/dose
Romanian: 8 log10 CCID50*/doză
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Romanian: MENŢIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR” „Numai pentru uz veterinar”.
English: The import, sale, supply and/or use of this veterinary medicinal product is or may be prohibited in certain Member States on the whole or part of their territory pursuant to national animal health policy.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Rabigen SAG2 este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
English: Liquid vaccine contained within an aluminium/PVC sachet coated with an appetising matrix.
Romanian: Vaccin în formă lichidă, conţinut într-un pliculeţ de aluminiu/PVC acoperit cu un înveliş apetisant.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SACHETS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE PLICURI
English: 4.2 Indications for use, specifying the target species For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
English: 06516 Carros - France tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
Romanian: 06516 Carros - Franţa tel: + 33 4 92 08 73 04 fax: + 33 4 92 08 73 48 e-mail: darprocedure@virbac.com
English: Pharmacotherapeutic group: Live viral vaccines ATCvet code: QI07BD.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI07BD.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/2/00/021/001
Romanian: NUMĂRUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/00/021/001
English: D. STATEMENT OF THE MRLs Not applicable.
Romanian: DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI Nu este cazul.
English: RABIES VACCINE DO NOT TOUCH Informative phone number: + 33 4 92 08 73 04
Romanian: NU ATINGEŢI - VACCIN ANTIRABIC Informaţii la numărul de telefon : + 33 4 92 08 73 04
English: It is used for the active immunisation of foxes and raccoon dogs characterised by the induction of rabies specific antibodies.
Romanian: Produsul este utilizat pentru imunizarea activă a vulpilor si a cainilor ratoni, caracterizată prin inducerea de anticorpi specifici anti-rabie.
English: 02-819 Warszawa
Romanian: z o.o. ul. Puławska 314 02-819 Warszawa
English: PACKAGE SIZE 400 (2 x 200) vaccinal baits.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 400 (2 x 200) de momeli cu vaccin.
English: 06516 Carros - France
Romanian: 06516 Carros - Franţa
English: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus Tel: +357 24813333
Romanian: Panchris Feeds (Veterinary) Ltd Industrial Area Aradippou, 7100, Larnaca, Cyprus (P.O.Box 40261, 6302 Larnaca, Cyprus) Tel: + 357 24813333
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE AND OTHER INGREDIENTS Active substance:
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Substanţă activă:
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 06/04/2000
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
English: Rabigen SAG2 is a live modified rabies vaccine for oral administration to red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Rabigen SAG2 este un vaccin viu modificat împotriva rabiei, destinat administrării orale la vulpile roşii (Vulpes vulpes) si la cainii ratoni (Nyctereutes procyonoides).
English: BATCH NUMBER BN: {number}
Romanian: NUMĂRUL SERIEI NL{număr}
English: Vomiting due to gastric intolerance (potentially due to the aluminium/PVC sachet as part of the bait vaccine), in dogs which have accidentally ingested the bait, has been reported.
Romanian: La câinii care au ingerat accidental momeala, au fost raportate vărsături datorate intoleranței gastrice (probabil din cauza plicului Al/PVC care face parte din momeala vaccinului).
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Romanian: NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC S.A.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER VIRBAC S.A.
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE VIRBAC S.A.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 400 UNIT BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 400 UNITĂŢI
English: PACKAGE SIZE 200 (4 x 50) vaccinal baits.
Romanian: DIMENSIUNEA AMBALAJULUI Cutie conţinând 200 (4 x 50) de momeli cu vaccin.
English: Veterinary medicinal product subject to prescription.
Romanian: Produs medicinal veterinar, se eliberează numai pe bază de reţetă veterinară.
English: For the active immunisation of red foxes and raccoon dogs to prevent infection by rabies virus.
Romanian: Destinat imunizării active a vulpilor roşii si a cainilor ratoni, cu scopul prevenirii infecţiei cu virusul rabiei.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE 200 UNIT BOX
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE CUTIA DE 200 UNITĂŢI
English: Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
English: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50%
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50%
English: Live attenuated rabies virus, SAG2 strain
Romanian: Virus de rabie viu atenuat, tulpina SAG2
English: The minimum distribution rate is: - 13 baits per square km over the areas where fox /raccoon dog density indexes were equal or less than 3 foxes / raccoon dogs seen per 10 km.
Romanian: Rata minimă de distribuire a dozelor este: - 13 momeli pe km pătrat în zonele unde densitatea cunoscută de vulpi / caini ratoni este mai mică sau egală cu 3 vulpi / caini ratoni la 10 km.
English: IMMUNOLOGICAL PROPERTIES
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
English: TARGET SPECIES Red foxes (Vulpes vulpes) and raccoon dogs (Nyctereutes procyonoides).
Romanian: SPECII ŢINTĂ Vulpea roşie (Vulpes vulpes) si cainele raton (Nyctereutes procyonoides).
English: * CCID50: Cell Culture Infective Dose 50% Excipients:
Romanian: * CCID50: culturi celulare doza infectantă 50% Excipient(excipienţi):
English: Rhodor 7046R antifoam - Tetracycline (Hcl) HD - EVA (Ethyl Vinyl Acetate) - White soft paraffinParaffin 50/52° C - Seah Saur - Natural fish aroma
Romanian: AVE (Acetat vinil etil) - parafina alba moale, parafina 50/52° - Extract natural de peste - aroma naturala de peste
English: Palatable matrix (bait) containing a tetracycline biomarker
Romanian: Înveliş apetisant (momeală) fabricat din substanţe de origine animală şi conţinând un biomarker de tetraciclină.
English: They are intended to be eaten by foxes and raccoon dogs.
Romanian: Ele sunt destinate ingerării de către vulpi si cainii ratoni.
English: They are intended to be eaten by foxes / raccoon dogs.
Romanian: Ele sunt destinate ingerării de către vulpi / cainii ratoni.
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
English: Rabigen SAG2 oral suspension, for red foxes and raccoon dogs.
Romanian: Rabigen SAG2 suspensie orală, pentru vulpile roşii si cainii ratoni.
English: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros France
Romanian: Avenue 2065 M L.I.D 06516 Carros Franţa
English: - 20 baits per square km over the areas where fox / raccoon dog density indexes were more than 3
Romanian: - 20 de momeli pe km pătrat în zonele unde densitatea cunoscută de vulpi / caini ratoni este mare de 3 vulpi / caini ratoni la 10 km.
English: REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE PRODUCT Not applicable.
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII ALE AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE PRIVIND UTILIZAREA EFECTIVĂ ŞI ÎN SIGURANŢĂ A PRODUSULUI Nu este cazul.
English: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D.
Romanian: VIRBAC France 13ème rue - L.I.D. F-06517 Carros Cedex
English: ES-8950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tél.
Romanian: E-08950 - Esplugues de Llobregat (Barcelona) Tel: + 34 93 470 79 40
English: 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros,
Romanian: L.I.D. 1ère Avenue - 2065 m 06516 Carros - Franţa
English: PARTICULARS TO APPEAR ON BAITS
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE MOMELI
English: This was accompanied by improvements in symptoms and quality of life.
Romanian: Acest lucru a fost însoţit de îmbunătăţirea simptomelor şi a calităţii vieţii copiilor.
English: The full EPAR for Fabrazyme can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fabrazyme este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Fabrazyme on 3 August 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fabrazyme, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 august 2001.
English: Fabrazyme has been investigated in three studies involving a total of 73 adults.
Romanian: Fabrazyme a fost evaluat în trei studii care au cuprins în total 73 de adulţi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Fabrazyme.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fabrazyme.
English: Other information about Fabrazyme
Romanian: Alte informaţii despre Fabrazyme
English: The infusions are given in hospital but may be given at home if it has been shown that the patient is tolerating the infusions well.
Romanian: Perfuziile se administrează în spital dar pot fi administrate şi la domiciliu dacă se demonstrează că pacientul tolerează bine perfuziile.
English: Fabrazyme is given once every two weeks as an infusion of 1 mg per kilogram body weight.
Romanian: Fabrazyme se administrează o dată la două săptămâni sub formă de perfuzie în doză de 1 mg pe kilogram de greutate corporală.
English: The most common side effects with Fabrazyme (seen in more than 1 patient in 10) are caused by the infusion rather than the medicine.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Fabrazyme (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt cauzate de perfuzie şi nu de medicament.
English: EPAR summary for the public agalsidase beta
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului agalsidază beta
English: For more information about treatment with Fabrazyme, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Fabrazyme, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
English: The active substance in Fabrazyme, agalsidase beta, is a copy of the human enzyme, produced by a method known as ‘recombinant DNA technology': it is made by cells that have received a gene (DNA), which makes them able to produce the enzyme.
Romanian: Substanţa activă din Fabrazyme, agalsidaza beta, este o copie a enzimei umane, care este produsă printr-o metodă cunoscută sub denumirea de „tehnologia ADN-ului recombinant”: este obţinută din celule care au primit o genă (ADN), care le face capabile să producă această enzimă.
English: The effectiveness of Fabrazyme was also tested in 16 children aged between eight and 16 years who had Fabry disease.
Romanian: Eficacitatea Fabrazyme a fost, de asemenea, testată pe 16 copii cu boala Fabry, cu vârste între opt şi 16 ani.