FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In addition, the prescribing information of all gadolinium-containing contrast agents should include:
Lithuanian: Be to, į informaciją apie visų kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, skyrimą pacientams reikėtų įtraukti:
English: The CHMP has assessed all of the available information on the risks of NSF associated with the use of gadolinium-containing contrast agents, particularly those used in patients with kidney problems and patients receiving a liver transplant, in neonates and infants, the elderly and women who are pregnant or breastfeeding.
Lithuanian: CHMP įvertino visą turimą informaciją apie NSF riziką, susijusią su kontrastinių medžiagų, kuriose yra gadolinio, vartojimu, ypač tų medžiagų, kurios naudojamos tiriant inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, naujagimius, kūdikius, senyvo amžiaus žmones bei nėščias ir žindančias moteris.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has concluded that a number of measures need to be introduced into the prescribing information for these medicines, to minimise the risk of NSF associated with their use.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad į informaciją apie šių vaistinių preparatų skyrimą pacientams reikia įtraukti kelias priemones, kuriomis būtų galima sumažinti su šių preparatų vartojimu susijusią NSF riziką.
English: NSF is a rare disease that causes thickening of the skin and connective tissues in patients with severe kidney problems.
Lithuanian: NSF yra reta liga, kuria sergant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams sustorėja oda ir jungiamieji audiniai.
English: • low risk: gadoteric acid (Dotarem), gadoteridol (ProHance) and gadobutrol (Gadovist).
Lithuanian: • nedidelės rizikos: gadotero rūgštis (Dotarem), gadoteridolis (ProHance) ir gadobutrolis (Gadovist).
English: • warnings should be added to the prescribing information for their use in patients with severe kidney problems and patients receiving a liver transplant;
Lithuanian: • informaciją apie šių medžiagų skyrimą pacientams papildyti įspėjimais dėl jų naudojimo tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus ir pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija;
English: The SAG agreed with the PhVWP that the risk of developing NSF depends on the type of gadolinium-containing contrast agent used, and advised that these agents should be categorised into three groups:
Lithuanian: SAG pritarė PhVWP, kad rizika susirgti NSF priklauso nuo vartojamos kontrastinės medžiagos, kurios sudėtyje yra gadolinio, rūšies ir patarė suskirstyti šias medžiagas į tris grupes:
English: Finally, the CHMP recommended that further studies should be carried out on the long-term retention of gadolinium in human tissues (such as bone) released from gadolinium-containing contrast agents.
Lithuanian: CHMP taip pat rekomendavo atlikti tolesnius iš kontrastinių medžiagų su gadoliniu išskiriamo gadolinio ilgalaikio kaupimosi žmogaus organizmo audiniuose (pvz., kauluose) tyrimus.
English: Consequently, in November 2008 the Danish medicines regulatory agency asked the CHMP to carry out an assessment of the risk of NSF for the non-centrally authorised gadolinium-containing contrast agents, and to recommend measures that could be taken to reduce this risk.
Lithuanian: lapkričio mėn., Danijos vaistų kontrolės agentūra paprašė CHMP atlikti kontrastinių medžiagų su gadoliniu, kurių rinkodaros teisės buvo suteiktos ne pagal centralizuotą procedūrą, sukeliamos NSF rizikos vertinimą ir rekomenduoti priemones, kuriomis būtų galima sumažinti šią riziką.
English: The European Medicines Agency has completed a review of the risk of nephrogenic systemic fibrosis (NSF) in patients receiving gadolinium-containing contrast agents.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė pacientams, kuriuos tiriant naudojamos kontrastinės medžiagos su gadoliniu, kylančios nefrogeninės sisteminės fibrozės (NSF) rizikos peržiūrą.
English: An association between the use of gadolinium-containing contrast agents and NSF was first observed in January 2006, when cases of the disease were reported in Denmark and Austria in patients with kidney problems undergoing MRI scans.
Lithuanian: Pirmą kartą kontrastinių medžiagų, kurių sudėtyje yra gadolinio, sąsaja su NSF nustatyta Danijoje ir Austrijoje 2006 m.
English: • they must not be used in patients with severe kidney problems, in patients around the time of liver transplantation, and in newborn babies less than four weeks of age, who are known to have immature kidneys;
Lithuanian: • jų nenaudoti tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, ir naujagimius iki keturių savaičių, kurių inkstai dar neišsivystę;
English: • the decision to continue or suspend breastfeeding for at least 24 hours after a scan should be taken by the doctor and the mother;
Lithuanian: • sprendimą tęsti arba nutraukti žindymą ne mažiau kaip 24 val.
English: • medium risk: gadofosveset (Vasovist), gadoxetic acid (Primovist) and gadobenic acid
Lithuanian: • vidutinės rizikos: gadofosvesetas (Vasovist), gadokseto rūgštis (Primovist) ir gadobeno rūgštis (MultiHance);
English: • as a precaution, breastfeeding should be discontinued for at least 24 hours after the patient has received a high-risk agent;
Lithuanian: • siekiant apsaugoti kūdikius, ne mažiau kaip 24 valandas po to, kai sušvirkščiama didelės rizikos grupės medžiagos, nežindyti kūdikio;
English: • high risk: gadoversetamide (OptiMARK), gadodiamide (Omniscan) and gadopentetic acid
Lithuanian: • didelės rizikos: gadoversetamidas (OptiMARK), gadodiamidas (Omniscan) ir gadopenteto rūgštis (Magnevist, Magnegita ir Gado-MRT-ratiopharm);
English: • screening for kidney problems using laboratory tests is recommended for all patients before receiving these agents.
Lithuanian: • prieš naudojant šias medžiagas, visiems pacientams rekomenduojama atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar jų inkstų veikla nesutrikusi.
English: However, the CHMP recognised that within the high-risk group the risk of NSF with gadoversetamide and gadodiamide appears higher than with gadopentetic acid, based on physicochemical properties, studies in animals and the number of cases of NSF reported worldwide.
Lithuanian: Tačiau remdamasis fizikinėmis ir cheminėmis savybėmis, tyrimais su gyvūnais ir visame pasaulyje užregistruotų NSF atvejų skaičiumi, CHMP pripažino, kad didelės rizikos grupei priskirtų gadoversetamido ir gadodiamido keliama NSF rizika yra didesnė nei vartojant šiai grupei priskirtą gadopenteto rūgštį.
English: • their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with severe kidney problems, patients around the time of liver transplantation and neonates and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
Lithuanian: • tiriant sunkių inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus, pacientus, kuriems atliekama kepenų transplantacija, naujagimius ir kūdikius iki vienų metų, naudoti ne didesnę kaip mažiausią rekomenduojamą kontrastinių medžiagų dozę ir skenografijas daryti ne mažiau kaip septynių dienų intervalu;
English: • all patients should be screened for kidney problems using laboratory tests before receiving these agents.
Lithuanian: • prieš naudojant šias medžiagas, visiems pacientams atlikti laboratorinius tyrimus, siekiant nustatyti, ar jų inkstų veikla nesutrikusi.
English: • their dose should be restricted to the minimum recommended dose in patients with moderate kidney problems and infants up to one year of age, and there should be at least a period of seven days between scans;
Lithuanian: • tiriant vidutinio sunkumo inkstų veiklos sutrikimų turinčius pacientus ir kūdikius iki vienų metų, naudoti ne didesnę kaip mažiausią rekomenduojamą kontrastinių medžiagų dozę ir skenografijas daryti ne mažiau kaip septynių dienų intervalu;
English: Wash your hands before you start.
Lithuanian: Prieš pradėdami nusiplaukite rankas.
English: Tilt your head back.
Lithuanian: Atloškite galvą.
English: Carbomer 974P
Lithuanian: Karbomeras 974P
English: Use at the same time each day.
Lithuanian: Vaisto reikia lašinti kasdien tuo pačiu metu.
English: The only adverse reaction reported to date was hypotension.
Lithuanian: Vienintelė nepageidaujama reakcija, apie kurį iki šiol pranešta, yra hipotenzija.
English: Both substances work together to reduce pressure within the eye.
Lithuanian: Abi medžiagos veikia kartu ir mažina spaudimą akies viduje.
English: Plasma concentrations are very low.
Lithuanian: Koncentracija plazmoje būna labai maža.
English: Carton containing 1 or 3 bottles.
Lithuanian: Dėžutėje yra 1 arba 3 buteliukai.
English: There are no efficacy and safety data for adjunct therapy beyond 6 weeks.
Lithuanian: Veiksmingumo ir saugumo duomenų, praėjus 6 savaitėms po paskirto papildomo gydymo, nėra.
English: What SIMBRINZA is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra SIMBRINZA ir kam jis vartojamas
English: Do not use SIMBRINZA unless clearly indicated by your doctor.
Lithuanian: Nevartokite SIMBRINZA, nebent tai aiškiai nurodė Jūsų gydytojas.
English: White-to-off-white uniform suspension, pH 6.5 (approximately).
Lithuanian: Balta arba balkšva vienalytė suspensija, pH 6,5 (apytiksliai).
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Lithuanian: Lašų daugiau nebelašinkite tol, kol neateis laikas kitai įprastinei dozei.
English: In rabbits, maximum ocular concentrations were achieved in less than one hour in most cases.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija triušių akyse daugumai gyvūnų buvo pasiekta per mažiau nei vieną valandą.
English: Other medicines and SIMBRINZA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SIMBRINZA
English: If a drop misses your eye, try again.
Lithuanian: Jei lašas nepateko į akį, bandykite dar kartą.
English: Maximum human plasma concentrations are <1 ng/mL and achieved within <1 hour.
Lithuanian: Didžiausia koncentracija žmogaus plazmoje būna <1 ng/ml ir pasiekiama per <1 valandą.
English: Do not drive or use machines until the symptoms are cleared.
Lithuanian: Vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol simptomai neišnyksta.
English: They are classified according to the subsequent convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) or not known (cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų atvejų dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1000), labai reti (< 1/10 000) arba dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: , depressed mood
Lithuanian: , depresinė nuotaika
English: The IOP-lowering effect of brimonidine may be longer.
Lithuanian: Akispūdį mažinantis brimonidino poveikis gali trukti ilgiau.
English: 1, motor dysfunction
Lithuanian: 1, motorinė disfunkcija
English: The safety and efficacy of SIMBRINZA in children and adolescents aged 2 to 17 years have not been established.
Lithuanian: SIMBRINZA saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 17 metų neištirti.
English: SIMBRINZA is not intended for use by children and adolescents aged below 18 years because it has not been studied in this age group.
Lithuanian: SIMBRINZA neskiriamas vaikams ir paaugliams jaunesniems kaip 18 metų, nes tyrimų šioje amžiaus grupėje nebuvo atlikta.
English: All treatment differences (SIMBRINZA versus individual components) were statistically significant with p=0.0001 or less.
Lithuanian: Skirtumas tarp visų gydymo grupių (SIMBRINZA, palyginti su atskiromis sudedamosiomis medžiagomis) buvo statistiškai reikšmingas (p=0,0001 ar mažesnis).
English: You should also tell your doctor if the dose of any of your current medicines is changed.
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei keičiama bet kurio Jūsų šiuo metu vartojamo vaisto dozė.
English: Brinzolamide is moderately (about 60%) bound to human plasma proteins.
Lithuanian: Brinzolamidas vidutiniškai (maždaug 60%) jungiasi prie žmogaus plazmos baltymų.
English: The medicinal product should not be injected.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima injekuoti.
English: All subjects were reported to have made a full recovery, usually within 6-24 hours.
Lithuanian: Visi minėti pacientai visiškai pasveiko (dažniausiai per 6-24 val.).
English: If you experience any of the following side effects, please stop using this medicine and seek immediate medical attention as these could be signs of a reaction to the medicine.
Lithuanian: Jei pasireiškia bet kuris toliau išvardytas šalutinis poveikis, turite nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsdami kreiptis į medikus, kadangi tai gali būti reakcijos į vaistą požymiai.
English: Write down the date of opening on the carton in the space provided.
Lithuanian: Atidarymo datą užrašykite tam skirtoje vietoje ant dėžutės.
English: BE-2870 Puurs Belgium or
Lithuanian: 2870 Puurs Belgija arba
English: The drop will go in here (picture 1).
Lithuanian: Į ją pateks lašas(1 paveikslas).
English: 3, dermatitis
Lithuanian: 3, dermatitas
English: If you use drops in both eyes, repeat the steps for your other eye.
Lithuanian: Jei vaisto reikia lašinti į abi akis, visus veiksmus pakartokite susilašinimui į kitą akį.
English: While the duration of IOP-lowering effect for SIMBRINZA has not been studied, the IOP-lowering effect of brinzolamide is expected to last for 5-7 days.
Lithuanian: Nors SIMBRINZA akispūdį mažinančio poveikio trukmė nebuvo tirta, tikėtina, kad akispūdį mažinantis brinzolamido poveikis išlieka 5-7 dienas.
English: Throw away the bottle 4 weeks after first opening to prevent infections and use a new bottle.
Lithuanian: Kad būtų išvengta infekcijos, po pirmojo atidarymo praėjus 4 savaitėms buteliuką išmeskite ir pradėkite naudoti naują.
English: Given the low systemic exposure to brimonidine following topical ocular administration, it is expected that changes in plasma exposure would not be clinically relevant.
Lithuanian: Atsižvelgiant į mažą brimonidino sisteminę ekspoziciją po lokalaus pavartojimo ant akių, tikėtina, kad ekspozicijos plazmoje pokytis nebus kliniškai reikšmingas.
English: Dysgeusia was the most common systemic adverse reaction associated with the use of SIMBRINZA (3.4%).
Lithuanian: Disgeuzija buvo dažniausia sisteminė su SIMBRINZA vartojimu susijusi nepageidaujama reakcija (3,4%).
English: SIMBRINZA with alcohol
Lithuanian: SIMBRINZA vartojimas su alkoholiu
English: Uncommon: hypotension Very rare: hypertension
Lithuanian: Nedažni: hipotenzija Labai reti: hipertenzija
English: 2, alopecia
Lithuanian: 2, alopecija
English: Brinzolamide + Brimonidine Mean a
Lithuanian: Brinzolamidas + brimonidinas Vidurkis a
English: The frequency of an allergic reaction to the medicine is not known (frequency cannot be estimated from the available data).
Lithuanian: Vaisto sukeltų alerginių reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
English: Within each frequency-grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos mažėjančio sunkumo tvarka.
English: Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Lithuanian: Buteliuką laikykite nukreiptą žemyn tarp nykščio ir kitų pirštų.
English: 2, amnesia
Lithuanian: 2, amnezija
English: Data in rats showed some biliary excretion (about 30%), primarily as metabolites.
Lithuanian: Tiriant žiurkes gauti duomenys rodo dalinę ekskreciją su tulžimi (maždaug 30%), daugiausia metabolitų forma.
English: Tricyclic antidepressants may blunt the ocular hypotensive response of SIMBRINZA.
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai gali slopinti SIMBRINZA sukeliamą akių hipotenzinę reakciją.
English: Only use SIMBRINZA for your eyes.
Lithuanian: SIMBRINZA galima vartoti tik ant akių.
English: Should this happen, contact your doctor immediately.
Lithuanian: Tokiu atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
English: Steady-state exposure does not increase in a doseproportional manner.
Lithuanian: Pusiausvyrinė ekspozicija nedidėja proporcingai dozės didinimui.
English: Effects in non-clinical reproduction and development toxicity studies were observed only at exposures considered sufficiently in excess of the maximum human exposure indicating little relevance to clinical use.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu toksinis poveikis reprodukcijai ir vystymuisi pastebėtas tik kai ekspozicija buvo tokia, kuri laikoma pakankamai viršijančia maksimalią žmogui, todėl jo klinikinė reikšmė yra maža.
English: Missed dose If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Lithuanian: Praleista dozė Jei dozė praleidžiama, kitą dozę reikia vartoti numatytu laiku.
English: Eye drops, suspension (eye drops).
Lithuanian: Akių lašai (suspensija) (akių lašai).
English: However, the combination product is not recommended for patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 mL/minute).
Lithuanian: Vis dėlto kombinuotojo vaistinio preparato nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <30 ml/minutę).
English: Date of first authorisation: 18 July 2014 Date of last renewal: 20 February 2019
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2019 m.
English: Pull down your lower eyelid with a clean finger, until there is a ‘pocket' between the eyelid and your eye.
Lithuanian: Švariu pirštu patraukite apatinį voką, kad tarp voko ir akies atsirastų „kišenėlė“.
English: This may result in a decrease in systemic side effects and an increase in local activity (see section 4.4).
Lithuanian: Tokiu atveju gali sumažėti sisteminis nepageidaujamas poveikis ir sustiprėti lokalus veikimas (žr. 4.4 skyrių).
English: The Cmax, AUC and elimination half-life of brimonidine are similar in elderly (>65 years of age) subjects compared to young adults.
Lithuanian: Brimonidino Cmax, AUC ir pusinės eliminacijos laikas senyvų (>65 metų) žmonių organizme buvo panašūs į jaunesnių suaugusiųjų rodmenis.
English: Although both brinzolamide and brimonidine lower IOP by suppressing aqueous humour formation, their mechanisms of action are different.
Lithuanian: Nors ir brinzolamidas, ir brimonidinas akispūdį mažina slopindami akies skysčio susidarymą, jų veikimo mechanizmai yra skirtingi.
English: If you are using other eye drops as well as SIMBRINZA, wait at least five minutes between using SIMBRINZA and the other drops.
Lithuanian: Jei vartojate kitokių akių lašų tuo pačiu metu, kaip SIMBRINZA, tarp SIMBRINZA ir kitų lašų vartojimo turi praeiti mažiausiai penkios minutės.
English: This medicine contains 0.15 mg benzalkonium chloride in each 5 ml, which is equivalent to 0.03 mg/ml.
Lithuanian: Kiekvienuose šio vaisto 5 ml yra 0,15 mg benzalkonio chlorido, tai atitinka 0,03 mg/ml.
English: Patients should be instructed not to swallow SIMBRINZA.
Lithuanian: Pacientams būtina nurodyti, kad SIMBRINZA negalima nuryti.
English: In humans, urinary brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide accounted for about 60 and 6% of the dose, respectively.
Lithuanian: Žmogaus šlapime brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas sudaro atitinkamai maždaug 60% ir 6% dozės.
English: SIMBRINZA may also cause dizziness, drowsiness or tiredness in some patients.
Lithuanian: Be to, SIMBRINZA kai kuriems pacientams gali sukelti svaigulį, apsnūdimą ar nuovargį.
English: 2, blood chloride increased
Lithuanian: 2, chloridų kiekio kraujyje padidėjimas
English: SIMBRINZA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: SIMBRINZA nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
English: However, clinical and non-clinical safety data show it to be welltolerated and safe during chronic administration.
Lithuanian: Vis dėlto klinikinių ir ikiklinikinių tyrimų saugumo duomenys rodo, kad brimonidinas yra gerai toleruojamas ir saugus ilgalaikio vartojimo atveju.
English: Animal studies with oral brimonidine do not indicate direct harmful effects with respect to reproductive toxicity.
Lithuanian: Geriamojo brimonidino tyrimai su gyvūnais tiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
English: Patients should be instructed to shake the bottle well before use.
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad prieš vartojimą buteliuką būtina gerai pakratyti.
English: SIMBRINZA may cause dizziness, fatigue and/or drowsiness, which may impair the ability to drive or use machines.
Lithuanian: SIMBRINZA gali sukelti svaigulį, nuovargį ir (arba) apsnūdimą, todėl gali sutrikti gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: If SIMBRINZA has been accidentally swallowed then you should contact your doctor immediately.
Lithuanian: Jei SIMBRINZA netyčia nurysite, turite nedelsdami kreiptis į gydytoją.
English: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Lithuanian: 3 x 5 ml
English: The use of brimonidine has been associated with minimal decreases in blood pressure.
Lithuanian: Brimonidino vartojimas buvo susijęs su labai nedideliu kraujospūdžio sumažėjimu.
English: The recommended dose is one drop in the affected eye or eyes two times a day.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra po vieną lašą į pažeistą akį ar akis du kartus per parą.
English: Bring the bottle tip close to the eye. Do this in front of a mirror if it helps.
Lithuanian: Lašinti galima prieš veidrodį, jei tai padeda.
English: Plasma levels decline with a half-life of approximately 2-3 hours.
Lithuanian: Po to koncentracija plazmoje mažėja, pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2-3 valandos.
English: 1, meibomianitis
Lithuanian: 1, meibomianitas
English: To reduce the amount of medicine that could come into the rest of the body after application of the eye drop, close your eye and apply gentle pressure to the corner of the eye next to the nose with a finger for at least 2 minutes.
Lithuanian: Siekiant sumažinti po akių lašų pavartojimo į kitas organizmo vietas galintį patekti vaisto kiekį, užmerkite akį ir pirštu švelniai spauskite akies kampą šalia nosies mažiausiai 2 minutes.
English: Serum electrolyte levels (particularly potassium) and blood pH levels must be monitored.
Lithuanian: Būtina stebėti elektrolitų (ypač kalio) kiekį serume ir kraujo pH.
English: If overdose with SIMBRINZA occurs treatment should be symptomatic and supportive.
Lithuanian: Perdozavus SIMBRINZA, reikia taikyti simptominį ir palaikomąjį gydymą.
English: Neonates and infants under the age of 2 years (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientas yra naujagimis ar jaunesnis kaip 2 metų vaikas (žr. 4.4 skyrių).
English: Hypersensitivity to the active substance(s) or to any of the excipients listed in section 6.1.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas veikliajai (-iosioms) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
English: SIMBRINZA should be used with caution in patients with risk of renal impairment because of the possible risk of metabolic acidosis.
Lithuanian: SIMBRINZA būtina atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimo rizika, kadangi gali pasireikšti metabolinė acidozė.
English: Brinzolamide and Ndesethylbrinzolamide do not inhibit cytochrome P450 isozymes at concentrations at least 100-fold above maximum systemic levels.
Lithuanian: Brinzolamidas ir N-desetilbrinzolamidas neslopina citochromo P450 izofermentų, kai koncentracija būna mažiausiai 100 kartų didesnė nei maksimali sisteminė koncentracija.
English: Whole blood elimination half-life is prolonged (>100 days) in humans due to RBC carbonic anhydrase binding.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos iš viso kraujo laikas žmonių organizme yra ilgesnis (>100 dienų) dėl jungimosi prie karboanhidrazės eritrocituose.
English: Difference Mean a
Lithuanian: Skirtumas Vidurkis a