FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • modifications qui peuvent s'exprimer dans des tests sanguins - incluant une diminution du nombres de globules rouges (anémie), une diminution du nombres de globules blancs (leucopénie, neutropénie, agranulocytose), une diminution du nombres de plaquettes (thrombocytopénie), une diminution du nombre de tous ces types de cellules (pancytopénie), et affections de la moelle osseuse appelée anémie aplasique
Maltese: • tibdiliet li jistgħu jidhru f'testijiet tad-demm - fosthom nuqqas fin-numru ta' ċelluli ħomor taddemm (anemija), nuqqas fin-numru ta' ċelluli bojod tad-demm (lewkopenija, newtropenija,agranulo-ċitożi), nuqqas fin-numru ta' platelets (tromboċitopenija), nuqqas fin-numru ta' dawn it-tipi kollha ta' ċelluli (panċitopenija), u mard fil-mudullun imsejjaħ anemija aplastika
French: Type de traitement
Maltese: Metodu ta' trattament
French: Chaque comprimé contient 25 mg, 50 mg, 100 mg ou 200 mg de lamotrigine.
Maltese: Kull pilola fiha 25 mg, 50 mg, 100 mg jew 200 mg lamotrigine.
French: Dans une étude chez des volontaires sains, la coadministration de felbamate (1200 mg 2 fois par jour) avec de la lamotrigine (100 mg 2 fois par jour pendant 10 jours) n'a pas semblé avoir d'effets cliniques pertinents sur la pharmacocinétique de la lamotrigine.
Maltese: Fi studju fuq voluntieri f'saħħithom, it-teħid flimkien ta' felbamate (1200 mg darbtejn kuljum) ma' lamotrigine (100 mg darbtejn kuljum għal 10 ġranet) ma deher li kellu ebda effetti rilevanti kliniċi fuq ilfarmakokinetiċi ta' lamotrigine.
French: Bien que le nombre d'évènements d'idées et comportements suicidaires ait été trop faible (6/1073 [0,6%] sous lamotrigine et 2/805 [0,3%] sous placebo) pour permettre une comparaison définitive entre les groupes de traitement, le taux rapporté relatif de cette analyse de la lamotrigine est cohérent avec l'effet de classe rapporté pour les AEs (voir rubrique 4.4).
Maltese: Għalkemm in-numru ta' ideazzjoni suwiċidali u eventi li jinvolvu l-aġir kienu baxxi wisq (6/1073 [0.6%] fuq lamotrigine u 2/805 [0.3%] fuq plaċebo) biex iħallu tqabbil definittiv bejn il-gruppi ta' kura, ir-rata relattiva irrapurtata minn din l-analiżi ta' lamotrigine hija konsistenti ma' leffett ta' klassi irrapurtat għall-AED (ara s-sezzjoni 4.4).
French: Tableau 7: Résumé des résultats des études ayant évalué l'efficacité de la lamotrigine dans la prévention des épisodes thymiques chez les patients présentant un Trouble bipolaire de type I
Maltese: Tabella 7 : Sommarju ta' riżultati minn studji li jinvestigaw l-effikaċja ta' lamotrigine fil-prevenzjoni ta' episodji ta' mania f'pazjenti b'disturb bi-polari I
French: Tableau 2: Enfants et adolescents âgés de 2 à 12 ans -- recommandations posologiques dans l'épilepsie (dose quotidienne totale en mg/kg de poids corporel/jour)
Maltese: Tabella 2: Tfal u adolexxenti ta' minn sentejn sa 12-il sena - programm ta' dożaġġ rakkomandat għal epilessija (doża totali ta' kuljum f'mg/piż tal-ġisem/kuljum
French: Suite à la co-administration de 2 mg rispéridone avec de la lamotrigine, 12 des 14 volontaires ont rapporté une somnolence contre 1 sur 20 quand la rispéridone a été donnée seule, et aucun quand la lamotrigine a été administrée seule.
Maltese: Wara li ħadu 2 mg risperidone flimkien ma' lamotrigine, 12 mill-14 voluntieri rrappurtaw ħedla ta' rqad meta mqabbla ma' 1 minn 20 li ngħataw risperidone waħdu, u ħadd minnhom meta lamotrigine ingħata waħdu.
French: Affections du système nerveux Durant les essais cliniques en monothérapie: Très fréquent:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Matul provi kliniċi b'monoterapija:
French: Épilepsie
Maltese: Epilessija
French: Par conséquent, une procédure au titre de l'article 30 (Directive 2001/83/CE) visant à l'harmonisation des RCP relatifs à la lamotrigine au sein de l'Europe a été lancée par le TAMM.
Maltese: Għalhekk inbdiet proċedura skond l-Artikolu 30 (Direttiva 2001/83/KE) għall-armonizzazzjoni ta' l-SPC ta' lamotriġina fl-Ewropa mill-MAH.
French: 400 mg/jour
Maltese: 400 mg/kuljum
French: La lamotrigine est un faible inhibiteur de la dihydrofolate réductase et pourrait donc interférer avec le métabolisme des folates lors d'un traitement à long terme (voir rubrique 4.6).
Maltese: Lamotrigine għandu l-effett ħafif ta' impeditur fuq dihydrofolic acid reductase, għalhekk hemm ilpossibilta' ta' xi tfixkil ma' folate metabolism waqt terapija fit-tul (ara sezzjoni 4.6) .
French: L'incidence des idées et comportements suicidaires a été évaluée dans une analyse groupée d'essais cliniques contrôlés par placebo portant sur la lamotrigine impliquant un total de 6467 patients issus de plusieurs indications.
Maltese: l-inċidenza ta' ideazzjoni u aġir suwiċidali kienet evalwata f'analiżi miġbura flimkien ta' studji kliniċi kkontrollati bi plaċebo b'lamotrigine li fihom kienu involuti total ta' 6467 pazjent minn numru ta' indikazzjonijiet.
French: Deux cent cinquante six sujets au total, âgés de 1 à 24 mois, ont été exposés à la lamotrigine à des doses allant de 1 à 15mg/kg/jour pendant 72 semaines au maximum.
Maltese: Total ta' 256 suġġett ta' bejn 1 u 24 xahar kien espost għal lamotrigine f'doża li tvarja bejn 1 u 15mg/kg/kuljum sa 72 ġimgħa.
French: Chaque comprimé de Lamictal 200 mg contient 200 mg de lamotrigine.
Maltese: Kull pillola Lamictal 200 mg fiha 200 mg lamotrigine.
French: La dose habituelle efficace de Lamictal pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans est entre 100mg et 400 mg par jour.
Maltese: Id-doża effettiva normali ta' Lamictal għal adulti u tfal ta' fuq it12-il sena hi ta' bejn 100 mg u 400 mg kuljum.
French: Chaque comprimé de Lamictal 100 mg contient 100 mg de lamotrigine.
Maltese: Kull pillola Lamictal 100 mg fiha 100 mg lamotrigine.
French: D'autre part, la lamotrigine ne semble pas affecter la pharmacocinétique des autres AEs et les données suggèrent que les interactions entre la lamotrigine et les médicaments métabolisés par les enzymes du cytochrome P450 sont peu probables.
Maltese: Madankollu, m'hemm xejn x'juri li lamotrigine jaffettwa l-farmakokinetiċi ta' AEDs oħra u l-informazzjoni miġbura tindika li mhux mistennija interazzjonijiet bejn lamotrigine u prodotti mediċinali metabolizzati b'enzimi taċċitokromu P450.
French: Arrêt des inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine (voir rubrique 4.5), selon la posologie initiale de lamotrigine :
Maltese: Meta jitwaqqfu indutturi ta' glukuronidazzjoni ta' lamotrigine (ara sezzjoni 4.5), skond id-doża oriġinali ta' lamotrigine:
French: anomalies hématologiques incluant neutropénies, leucopénies, anémies, thrombopénies, pancytopénies, anémies aplasiques, agranulocytoses.
Maltese: Rari ħafna: anormalitajiet ematoloġiċi inklużi newtropenija, lewkopenija, anemija, tromboċitopenija,
French: Bien que le TAMM n'ait pas réalisé d'études spécifiques avec la lamotrigine en monothérapie uniquement chez des patients présentant des crises tonico-cloniques généralisées primaires, les données des études initiales contrôlées en monothérapie (études UK49/89, UK74) donnent une assurance de l'efficacité de la lamotrigine sur les crises de ce type.
Maltese: Għalkemm il-MAH ma wettaqx studji speċifiċi b'lamotriġina użata esklussivament għall-monoterapija talkriżijiet toniko-kloniċi ġeneralizzati primarji, it-tagħrif mill-istudji kkontrollati dwar il-monoterapija inizjali (studji UK49/89, UK74) jagħti garanziji fuq l-effikaċja ta' lamotriġina fuq dawn it-tipi ta' kriżijiet.
French: Comprimés à 50 mg :
Maltese: Pilloli ta' 50 mg:
French: 200 mg/jour Maintenir cette posologie (200 mg/jour) Ajout d'inducteurs de la glucuronisation de la lamotrigine chez les patients NE prenant PAS de valproate (voir rubrique 4.5), selon la posologie initiale de lamotrigine : 200 mg/jour
Maltese: Żomm din id-doża (200 mg/kuljum) Żjieda ta' indutturi ta' glukuronidazzjoni ta' lamotrigine f'pazjenti li MA JKUNUX jieħdu valproate (ara sezzjoni 4.5), skond id-doża oriġinali ta' lamotrigine: 200 mg/kuljum 200 mg/kul jum
French: Si le contrôle de l'épilepsie est atteint avec un traitement en association, les AEs associés peuvent être arrêtés et les patients maintenus sous monothérapie par Lamictal.
Maltese: Jekk jinkiseb kontroll epilettiku flimkien ma' trattament addizzjonali, AEDs konkomitanti jistgħu jitwaqqfu u l-pazjenti jistgħu ikomplu b'monoterapija ta' Lamictal.
French: Le syndrome de Lennox-Gastaut est difficile à traiter et cela est rarement possible à l'aide d'une monothérapie.
Maltese: Is-Sindromu Lennox-Gastaut huwa kundizzjoni li diffiċli biex tiġi ttrattata u rarament tintlaħaq b'monoterapija.
French: Des éruptions cutanées graves pouvant mettre en jeu le pronostic vital, incluant le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (Syndrome de Lyell) ont été rapportés.
Maltese: Ġew irrappurtati każijiet serji ta' raxx fil-ġilda ta' periklu għall-ħajja, inklużi s-sindrome Stevens-Johnson u nekroliżi tossika tal-ġilda (Sindrome ta' Lell).
French: Pour les enfants entre 2 et 12 ans, la dose efficace dépend de leur poids corporel - habituellement, cela se situe entre 1 mg et 15 mg par kilogramme de poids corporel de l'enfant, jusqu'à un maximum de 400 mg par jour.
Maltese: Fil-każ ta' tfal bejn sentejn u 12-il sena, id-doża effettiva tiddependi mill-piż tal-ġisem - normalment din tkun bejn 1 mg u 15 mg għal kull kilogramm li tiżen it-tarbija, sa massimu ta' 400 mg kuljum.
French: Comprimés à 25, 50, 100 et 200 mg : Excipient de Lamictal comprimés
Maltese: Pilloli ta' 25, 50, 100 u 200 mg: Sustanzi mhux attivi fil-pilloli Lamictal
French: - Traitement en monothérapie des absences typiques.
Maltese: - Monoterapija ta' attakki ta' assenza tipika.
French: « Adultes de 18 ans et plus {Nom de fantaisie} est indiqué pour la prévention des troubles de l'humeur épisodiques chez les patients bipolaires, essentiellement en évitant les épisodes dépressifs ».
Maltese: "Adulti minn 18-il sena 'l fuq {Isem kummerċjali} huwa indikat għall-prevenzjoni ta' episodji ta' burdati f'pazjenti li jbatu minn disturb bipolari, predominantament bil-prevenzjoni ta' episodji depressivi".
French: Dans des essais cliniques en double aveugle, en association chez des adultes, les éruptions cutanées sont survenues chez plus de 10% des patients traités par la lamotrigine et chez 5% des patients sous placebo.
Maltese: Fi provi kliniċi addizzjonali u double-blind fuq adulti, żviluppaw każijiet ta' raxx fil-ġilda sa fuq 10% ta' pazjenti li kienu jieħdu lamotrigine u sa fuq 5% f'pazjenti fuq plaċebo.
French: Les comprimés de Lamictal 100 mg sont marqués ‘GSEE5' sur une face et ‘100' sur l'autre.
Maltese: Il-pilloli Lamictal tal-100 mg huma mmarkati ‘GSEE5' fuq naħa waħda u ‘100' fuq in-naħa l-oħra.
French: Des évènements affectant le système nerveux central ont été rapportés incluant sensations vertigineuses, ataxie, diplopie, vision floue et nausée suite à l'introduction de la lamotrigine chez des patients prenant de la carbamazépine.
Maltese: Kien hemm xi rapporti ta' reazzjonijiet fis-sistema nervuża ċentrali fosthom sturdamenti, atassija, diplopija, vista mċajpra u dardir f'pazjenti li ħadu carbamazepine wara li bdew lamotrigine.
French: Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Plaquette thermoformée (PVC/PVdC/alu) Pilulier (PEHD)
Maltese: Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Folja (PVC/PVdC/alu) Kontenitur tal pilloli(HDPE)
French: Présentation
Maltese: Il-pakkett
French: Numéro EMA (EU)
Maltese: Mnejn jingħata
French: Polysorbate 80 Oxyde de fer Jaune Oxyde de fer rouge
Maltese: Iron oxide yellow Iron oxide red
French: Teva Pharma Belgium N.V./S.A.
Maltese: Teva Pharma Belgium N.V./S.
French: Pilulier
Maltese: Pillola
French: EU/1/09/566/005 - 60 comprimés
Maltese: EU/1/09/566/005 - 60
French: Récipients :
Maltese: Reċipjenti:
French: Date du dernier renouvellement : 9 septembre 2014
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' Ottubru 2009 Data tal-aħħar tiġdid: 09 Settembru 2014
French: Absence YMDD1
Maltese: YMDD1 Mhux YMDD1
French: Hépatite Delta ou hépatite C
Maltese: Epatite delta jew epatite Ċ
French: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK
Maltese: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG Ir-Renju Unit
French: Code ATC : J05AF05.
Maltese: J05A-F05
French: Supérieur à la normale
Maltese: Normalizzazzjoni ALT
French: Thrombocytopénie
Maltese: Tromboċitopenija.
French: Pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), macrogol, polysorbate 80, oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Maltese: Microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, magnesium stearate.Il-kisi tar-rita tal-pillola: Hypromellose, titanium dioxide (E171), macrogol, polysorbate 80, iron oxide isfar (E172) u iron oxide aħmar (E172).
French: Pelliculage du comprimé Hypromellose 3 cP Hypromellose 6 cP Dioxyde de titane Macrogol 400
Maltese: Ir-rita tal-kisi tal-pillola Hypromellose 3cP Hypromellose 6cP Titanium dioxide Macrogol 400
French: Personnes âgées
Maltese: Pożoloġija Adulti
French: Emballage extérieur (boîte) : PC :
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): PC:
French: 3 Méthode d'hybridation Abbott Genostics (limite inférieure de détection < 1,6 pg/mL) 4 Méthode Chiron Quantiplex (limite inférieure de détection 0,7 Meq/mL)
Maltese: 2 Limitu ta' fuq tan-normal 3 Soluzzjoni Abbott Genostics hybridisation assay (LLOD < 1.6 pg/mL 4 Chiron Quantiplex assay (LLOD 0.7 Meq/mL)
French: - La substance active est la lamivudine.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi lamivudine.
French: Classe pharmacothérapeutique - Antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléosidiques et nucléotidiques de la transcriptase inverse.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika - Antivirali għal użu sistemiku, nucleoside u nucleotide reverse transcriptase inhibitors Kodiċi ATC:
French: Après administration intraveineuse, le volume moyen de distribution est de 1,3 L/kg.
Maltese: Studji ta' ġol-vini juru li l-volum medju ta' distribuzzjoni hu 1.3 L/kg.
French: Emballage extérieur (boîte) : Lamivudine Teva 100 mg
Maltese: Pakkett ta' barra (kartuna): Lamivudine Teva 100 mg
French: EU/1/09/566/001- 28 comprimés EU/1/09/566/002 - 30 comprimés EU/1/09/566/003 - 84 comprimés EU/1/09/566/004 - 100 comprimés
Maltese: EU/1/09/566/003 - 84 Pillola EU/1/09/566/004 - 100 Pillola
French: Au taux limite de 1 000 copies/mL, le risque de développer une mutation YMDD était de 63 % versus 13 % (études NUCB3009 et NUCB3018).
Maltese: riferiment ta' 1000 kopja/mL (NUCB3009 u NUCB3018).
French: Plaquettes blanches opaques PVC/PVDC - Aluminium Boite de 28, 30, 84 ou 100 comprimés pelliculés.
Maltese: Folji bojod tal-PVC/PVdC-Aluminju Daqsijiet ta' pakketti li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola miksija b'rita
French: Transmission de l'hépatite B
Maltese: Imxija tal-epatite B
French: Résistance clinique
Maltese: Reżistenza klinika
French: La substance active de Lamivudine Teva est la lamivudine.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lamivudine Teva hija lamivudine.
French: Expérience chez les patients atteints d'hépatite B chronique avec fibrose avancée et cirrhose Dans une étude contrôlée par placebo chez 651 patients avec une hépatite B chronique cliniquement compensée et avec une fibrose ou une cirrhose histologiquement confirmée, le traitement par la lamivudine (durée médiane : 32 mois) a significativement diminué le taux global de progression de la maladie (34/436, 7,8 % pour la lamivudine vs 38/215, 17,7 % pour le placebo, p = 0,001) ; ceci a été mis en évidence par une réduction significative de la proportion de patients avec augmentation du score Child-Pugh (15/436, 3,4 % vs 19/215, 8,8 %, p = 0,023) et des patients ayant développé un carcinome hépatocellulaire (17/436, 3,9 % vs 16/215, 7,4 %, p = 0,047).
Maltese: Fi studju bi plaċebo bħala kontroll f'651 pazjent bl-epatite B kronika kumpensata klinikament u b'fibrożi jew ċirrożi konfermati istoloġikament, trattament b'lamivudine (tul ta' żmien medju 32 xahar) naqqas sinifikament ir-rata tal-iżvilupp totali tal-marda (34/436, 7.8 % għal lamivudine kontra 38/215, 17.7 % għal plaċebo, p=0.001), u dan intwera b'tnaqqis sostanzjali fil-proporzjon ta' pazjenti b'żieda fil-punteġġ ta' Child-Pugh (15/436, 3.4 % kontra 19/215, 8.8 %, p=0.023) jew dawk li żviluppaw karċinoma epatoċellulari (17/436, 3.9 % kontra 16/215, 7.4 %, p=0.047).
French: Dysfonctionnement mitochondrial :
Maltese: Funzjoni mitokondrijali ħażina:
French: Les fréquences sont définies selon les catégories suivantes : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, ≤ 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma mfissra hekk: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
French: Tableau 1 : Résultats d'efficacité à 5 ans en fonction du statut YMDD (étude asiatique)NUCB3018
Maltese: Tabella 1: Riżultati ta' effikaċja 5 snin skond l-istat ta' YMDD (Studju Asjatiku) NUCB3018 Individwi, % (nru.)
French: La co-administration de solution de sorbitol (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g) et d'une dose unique de 300 mg (dose journalière chez l'adulte dans le traitement du VIH) de solution buvable de lamivudine a entrainé des diminutions dose-dépendantes de l'exposition à la lamivudine (ASC∞) de 14 %, 32 % et 36 % ainsi que de la Cmax de la lamivudine de 28 %, 52 % et 55 % chez l'adulte.
Maltese: L-għoti flimkien ta' soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g) ma' doża waħda ta' 300 mg (doża ta' kuljum għall-HIV fl-Adulti) ta' soluzzjoni orali ta' lamivudine rriżulta fi tnaqqis dipendenti fuq id-doża ta' 14%, 32%, u 36% fl-esponiment għal lamivudine (AUC∞) u ta' 28%, 52%, u 55% fis-Cmax ta' lamivudine fl-adulti.
French: • Une maladie hépatique compensée avec l'évidence d'une réplication virale active, une élévation persistante des taux sériques d'alanine aminotransférase (ALAT) et une inflammation hépatique active et/ou une fibrose histologiquement prouvées.
Maltese: • mard kumpensat tal-fwied b'evidenza ta' replikazzjoni virali attiva, b'livelli elevati b'persistenza ta' alanine aminotransferase (ALT) fis-serum u evidenza istoloġika ta' infjammazzjoni attiva tal-fwied u/jew fibrożi.
French: Boîtes de 28, 30, 84 ou 100 comprimés, ou en récipient de 60 comprimés.
Maltese: Lamivudine Teva jiġi f'folji tal-aluminju li fihom 28, 30, 84 jew 100 pillola jew reċipjenti tal-HDPE li fihom 60 pillola.
French: • les médicaments (généralement sous forme liquide) contenant du sorbitol et autres polyols (tels que xylitol, mannitol, lactitol ou maltitol), s'ils sont utilisés régulièrement,
Maltese: • mediċini (normalment likwidi) li fihom sorbitol u alkoħol ieħor taz-zokkor (bħal xylitol, mannitol, lactitol jew maltitol), jekk jittieħdu regolarment
French: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Maltese: Teva Operations Poland Sp.z o. o.
French: Les données sont issues d'une étude prolongée chez des patients Ag HBe négatifs (NUCAB3017) traités par la lamivudine.
Maltese: Hemm tagħrif minn studju ta' trattament fit-tul, f'pazjenti negattivi għall-HbeAg (NUCAB3017) li rċevew trattament b'lamivudine.
French: 2031GA Haarlem Pays Bas
Maltese: 2031GA Haarlem L-Olanda
French: La lamivudine appartenant à la classe des analogues nucléosidiques, ce risque ne peut être exclu.
Maltese: Peress li lamivudine huwa nuklejosajd analogu, dan ir-riskju ma jistax jiġi eskluż.
French: Les taux de séroconversion Ag HBe (détection des anticorps anti-HBe avec disparition de l'Ag HBe et de l'ADN du VHB) ne se sont pas révélés significativement différents entre le placebo et la lamivudine dans cette population (taux respectifs à un an : 13 % (12/95) dans le groupe placebo vs 22 % (42/191) dans le groupe lamivudine ; p = 0,057).
Maltese: Id-differenza bejn ir-rati ta' serokonverżjoni (telf ta' HBV DNA bi skoperta ta' HbcAb) bejn plaċebo u lamivudine ma kinitx statistikament sinifikanti f'din il-popolazzjoni (ir-rati wara sena kienu 13 % (12/95) għal plaċebo kontra 22 % (42/191) għal lamivudine; p=0.057).
French: Cette maladie peut mettre votre vie en danger en causant des dommages à certains organes internes.
Maltese: Tista' tkun ta' periklu għall-ħajja, peress li tikkawża falliment ta' organi interni.
French: 28 comprimés pelliculés 30 comprimés pelliculés 84 comprimés pelliculés 100 comprimés pelliculés
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
French: Poland
Maltese: Polonja
French: La lamivudine est bien absorbée au niveau gastro-intestinal et la biodisponibilité de la lamivudine administrée par voie orale se situe normalement entre 80 et 85 % chez l'adulte.
Maltese: Lamivudine hu assorbit sew mill-parti gastrointestinali, u l-bijodisponibilità ta' lamivudine li jittieħed mill-ħalq minn adulti hi normalment bejn 80 % u 85 %.
French: Rare :
Maltese: Rari
French: Il est donc nécessaire de réduire la posologie chez les patients ayant une clairance de la créatinine inférieure à 50 mL/min (voir rubrique 4.2).
Maltese: Tnaqqis tad-doża hu meħtieġ f'pazjenti bi tneħħija ta' kreatinina ta' <50 mL/min (ara sezzjoni 4.2).
French: Sa demi-vie d'élimination observée varie entre 5 et 7 heures.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata hi minn 5 sa 6 sigħat.
French: Lamivudine Teva est indiqué dans le traitement des patients adultes atteints d'hépatite B chronique présentant :
Maltese: Lamivudine Teva huwa indikat għat-trattament tal-epatite B kronika f'adulti li għandhom:
French: Des cas de dysfonctionnement mitochondrial ont été rapportés chez des nourrissons exposés in utero et/ou en période post-natale à des analogues nucléosidiques (voir rubrique 4.4).
Maltese: Kien hemm rapporti ta' funzjoni mitokondrijali ħażina fi trabi espositi in utero u/jew wara t-twelid għal nucleoside analogues (aea sezzjoni 4.4)
French: • acidose lactique (voir le paragraphe suivant « Quels sont les autres effets indésirables éventuels liés au traitement de l'hépatite B »).
Maltese: • aċidożi lattika (ara s-sezzjoni li jmiss, ‘Effetti sekondarji oħra possibbli b'terapija għallEpatite B')
French: • l'emtricitabine (utilisée pour traiter l'infection par le VIH ou l'infection par le virus de l'hépatite B).
Maltese: • emtricitabine (li jintuża biex jittratta l-HIV jew infezzjoni ta' epatite B).
French: La possibilité d'interactions métaboliques médicamenteuses avec la lamivudine est faible en raison d'un métabolisme hépatique limité (5 à 10 %) et d'une faible liaison aux protéines plasmatiques.
Maltese: Ftit hemm probabiltà ta' azzjoni metabolika reċiproka mal-lamivudine minħabba lokkorrenza baxxa (5-10 %) ta' metaboliżmu tal-fwied u taqgħid baxx tal-proteina fil-plażma.
French: Traitements immunosuppresseurs
Maltese: Kuri immunosoppressivi
French: Aucun signe d'interaction cliniquement significative n'a été décelé chez des patients traités simultanément par la lamivudine et des médicaments immunosuppresseurs d'usage courant (ex. : cyclosporine A).
Maltese: Ma ġewx osservati xi interazzjonijiet kliniċi sostanzjalment avversi f'pazjenti li kienu qed jieħdu lamivudine flimkien ma' prodotti mediċinali immunosuppressivi komuni (eż. cyclosporin A).
French: Comment prendre Lamivudine Teva
Maltese: Tiħux Lamivudine Teva
French: Tableau 2 : Elévations des taux d'ALAT après arrêt du traitement dans 2 études contre placebo chez des adultes
Maltese: Tabella 2: Żidiet fl-ALT ta' Wara t-Trattament f'Żewġ Studji Kontrollati bil-Plaċebo f'Adulti