FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Immune system disorders Frequency ‘Common': Hypersensitivity reactions Frequency ‘Uncommon': Anaphylactic reactions
Romanian: Reacții de hipersensibilitate Frecvență „Mai puțin frecvente”:
English: High volume infusion must be used under specific monitoring in patients with cardiac or pulmonary failure, and in patients with non-osmotic vasopressin release (including SIADH), due to the risk of hospital-acquired hyponatraemia (see below).
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Un volum mare de perfuzare trebuie utilizat în condiții de monitorizare specifică la pacienții cu insuficiență cardiacă sau pulmonară și la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (inclusiv SIADH), din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi mai jos).
English: Acute hyponatraemia can lead to acute hyponatraemic encephalopathy (cerebral oedema) characterized by headache, nausea, seizures, lethargy and vomiting.
Romanian: Hiponatremia acută poate duce la encefalopatie hiponatremică acută (edem cerebral) caracterizată prin cefalee, greață, convulsii, letargie și vărsături.
English: Fluid balance, serum glucose, serum sodium and other electrolytes may need to be monitored before and during administration, especially in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs due to the risk of hyponatraemia.
Romanian: Poate fi necesar ca echilibrul hidric, glucoza serică, sodiul seric și alți electroliți să fie monitorizați înainte și în timpul administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
English: • flu-like symptoms with a rash, fever, swollen glands, and abnormal blood test results (including increased white blood cells (eosinophilia) and liver enzymes) (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms (DRESS)).
Romanian: • simptome asemănătoare gripei cu erupție, febră, ganglioni inflamați și rezultate anormale ale analizelor de sânge [inclusiv număr crescut de leucocite (eozinofilie) și valori serice crescute ale enzimelor hepatice] [reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)].
English: Fluid balance, serum electrolytes and acid-base balance may need to be monitored before and during administration, with particular attention to serum sodium in patients with increased non-osmotic vasopressin release (syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion, SIADH) and in patients co-medicated with vasopressin agonist drugs, due to the risk of hospital acquired hyponatraemia (see sections 4.4, 4.5 and 4.8).
Romanian: Poate fi necesar ca echilibrul hidric, electroliții serici și echilibrul acido-bazic să fie monitorizate înainte și în timpul administrării, acordându-se o atenție specială sodiului seric la pacienții cu eliberare crescută non-osmotică de vasopresină (sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții tratați simultan cu medicamente antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie dobândită în spital (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly if administered in combination with oxytocin due to the risk of hyponatraemia (see section 4.4, 4.5 and 4.8).
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea <Denumirea produsului> trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, în special dacă este administrat în combinație cu oxitocina, din cauza riscului de hiponatremie (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
English: Stop using <product name> if you develop these symptoms and contact your doctor or seek medical attention immediately.
Romanian: Dacă prezentați astfel de simptome, întrerupeți administrarea <denumirea produsului> și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau solicitați imediat asistență medicală.
English: Undesirable effects - Hospital acquired hyponatraemia* - Acute hyponatraemic encephalopathy* *Hospital acquired hyponatraemia may cause irreversible brain injury and death, due to development of acute hyponatraemic encephalopathy, frequency unknown (see sections 4.2.
Romanian: 4.8. Reacții adverse - Hiponatremie dobândită în spital** - Encefalopatie hiponatremică acută** *Hiponatremia dobândită în spital poate provoca leziune cerebrală ireversibilă și deces din cauza dezvoltării encefalopatiei hiponatremice acute, cu o frecvență necunoscută (vezi punctele 4.2, 4.4,
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, and cerebral contusion) are at particular risk of the severe and life-threatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Romanian: Copiii, femeile aflate la vârstă fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană și contuzii cerebrale) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care poate pune viața în pericol, provocat de hiponatremia acută.
English: Hence, for other products in this category (i.e. B05BB01 - electrolytes; hypotonic products), the SmPC adjustments may need to be adapted and merged into the actual SmPC for the particular product - such that the essence of the required adjustments are preserved.
Romanian: Modificările se bazează pe un RCP existent pentru soluția i.v. Ringer lactat.De aceea, pentru alte medicamente din această categorie (adică codul ATC B05BB01 - electroliți; produse hipotone), poate fi necesar ca modificările RCP să fie adaptate și combinate în prezentul RCP pentru produsul specificastfel încât să fie păstrată esența modificărilor solicitate.
English: Children, women in the fertile age and patients with reduced cerebral compliance (e.g. meningitis, intracranial bleeding, cerebral contusion and brain oedema) are at particular risk of the severe and lifethreatening brain swelling caused by acute hyponatraemia.
Romanian: Copiii, femeile aflate la vârsta fertilă și pacienții cu complianță cerebrală redusă (de exemplu meningită, hemoragie intracraniană, contuzii cerebrale și edem cerebral) prezintă un risc special de edem cerebral sever și care poate pune viața în pericol, provocat de hiponatremia acută.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Drugs leading to an increased vasopressin effect The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Romanian: Interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și la o creștere a riscului de hiponatremie dobândită în spital, din cauza tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8).
English: Amoxicillin; amoxicillin, clavulanic acid - Drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) (EPITT no
Romanian: Amoxicilină; amoxicilină, acid clavulanic - reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (sindrom DRESS)(EPITT nr. 18802)
English: Fertility, pregnancy and lactation <Product name> should be administrated with special caution for pregnant women during labour particularly as to serum-sodium if administered in combination with oxytocin (see section 4.4, 4.5 and
Romanian: 4.6. Fertilitatea, sarcina și alăptarea <Denumirea produsului> trebuie administrat cu atenție specială la femeile gravide în timpul travaliului, mai ales din punct de vedere al sodiului seric, dacă este administrat în combinație cu oxitocina (vezi punctele 4.4, 4.5 și 4.8).
English: • Drugs potentiating vasopressin action include: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Romanian: • Medicamentele care potențează acțiunea vasopresinei includ: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă
English: Hyponatraemic encephalopathy**
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Encefalopatie hiponatremică**
English: • Drugs potentiating vasopressin action, e.g.: Chlorpropamide, NSAIDs, cyclophosphamide
Romanian: • Medicamente care potențează acțiunea vasopresinei, de exemplu: clorpropamidă, AINS, ciclofosfamidă
English: Side effects where the frequency is not known
Romanian: Reacții adverse cu frecvență necunoscută
English: The below listed drugs increase the vasopressin effect, leading to reduced renal electrolyte free water excretion and may increase the risk of hospital acquired hyponatraemia following inappropriately balanced treatment with i.v.
Romanian: Medicamente care cauzează un efect crescut al vasopresinei Medicamentele enumerate mai jos cresc efectul vasopresinei, ducând la o excreție renală redusă a apei fără electroliți și pot mări riscul de hiponatremie dobândită în spital, ca urmare a tratamentului inadecvat neechilibrat cu soluții i.v. (vezi punctele 4.2, 4.4 și 4.8).
English: Section Possible side effects
Romanian: Punctul Reacții adverse posibile
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity reactions (including anaphylactoid and severe cutaneous adverse reactions) have been reported in patients on penicillin therapy.
Romanian: La pacienții tratați cu penicilină au fost raportate reacții de hipersensibilitate grave și ocazional letale (incluzând reacții anafilactoide și reacții adverse cutanate severe).
English: Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported (see section
Romanian: Au fost raportate reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale (vezi punctul 4.4).
English: Undesirable effects - subsection ‘Description of selected adverse reactions': Severe cutaneous adverse reactions (SCARs) including Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), which can be life-threatening or fatal, have been reported in association with epoetin treatment (see section 4.4).
Romanian: Reacții adverse cutanate severe (RACS) incluzând sindromul Stevens-Johnson (SSJ) și necroliza epidermică toxică (NET), care pot pune viața în pericol și pot fi letale, au fost raportate în asociere cu tratamentul cu epoetină (vezi punctul 4.4).
English: It is very important you take the correct amount.
Romanian: Este foarte important să luați cantitatea corectă.
English: How much should you take
Romanian: Cât trebuie să luaţi
English: The diluted solution must be taken immediately.
Romanian: Soluţia diluată trebuie luată imediat.
English: • Do not take a double dose.
Romanian: • Nu luați o doză dublă.
English: Limited long-term safety data are available.
Romanian: Sunt disponibile date limitate privind siguranța pe termen lung.
English: Severe allergic reaction that may include:
Romanian: Reacție alergică severă care poate include:
English: Place the other end into the solution in the bottle.
Romanian: Introduceți celălalt capăt în soluția din flacon.
English: • Drink the solution straight away.
Romanian: • Beți imediat soluția.
English: Always follow your doctor's instructions carefully.
Romanian: Respectați întotdeauna cu atenție instrucțiunile medicului dumneavoastră.
English: Denmark, Finland:
Romanian: Danemarca, Finlanda:
English: This should be considered when deciding which pack to prescribe.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare când decideţi ce formă prescrieţi.
English: The efficacy of activated charcoal has not been established.
Romanian: Nu a fost stabilită eficacitatea cărbunelui activat.
English: • You have a low level of potassium in your blood, which has not been treated
Romanian: • Aveți un nivel scăzut de potasiu în sânge, care nu a fost tratat
English: In schizophrenia, the response to antipsychotic treatment may be delayed.
Romanian: În schizofrenie, răspunsul la tratamentul antipsihotic poate fi întârziat.
English: Stopping treatment suddenly may cause effects such as:
Romanian: Oprirea bruscă a tratamentului poate provoca efecte adverse, cum ar fi:
English: There was a trend toward shorter half-lives in children compared to adults.
Romanian: A existat o tendință spre un timp de înjumătățire mai redus la copii, comparativ cu adulții.
English: • Unexpected production of breast milk
Romanian: • Producție neașteptată de lapte matern
English: It may be some time before you feel the full effect of the medicine.
Romanian: Poate trece ceva timp până când veți simți întregul efect al medicamentului.
English: This is because small amounts of the medicine may pass into the mother's milk and on to the baby.
Romanian: Aceasta deoarece mici cantități de medicament pot trece în laptele matern și pot ajunge la copil.
English: Oral solution.
Romanian: Soluție orală.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Interaction studies have only been performed in adults.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune Studii privind interacţiunile au fost efectuate numai la adulţi.
English: The name of your medicine is Haldol.
Romanian: Numele medicamentului dumneavoastră este Haldol.
English: These studies included mainly children and adolescents aged between 2 and 17 years.
Romanian: Aceste studii au inclus în principal copii și adolescenți cu vârste cuprinse între 2 și 17 ani.
English: • If you forget to take a dose, take your next dose as usual.
Romanian: • Dacă uitați să luați o doză, luați doza următoare ca de obicei.
English: This is because it has not been studied adequately in this age group.
Romanian: Acest lucru se datorează faptului că nu a fost studiat suficient la această grupă de vârstă.
English: • Close the bottle.
Romanian: • Închideți flaconul.
English: Do this by sliding the upper ring down while still holding the lower ring.
Romanian: Faceți acest lucru apăsând în jos inelul superior ținând în continuare de inelul inferior.
English: • Low level of sugar in the blood
Romanian: • Nivel scăzut de zahăr în sânge
English: • Gently press the sides of the bottle and count the number of drops you need to take.
Romanian: • Apăsați ușor pe marginea flaconului și numărați câte picături trebuie să luați.
English: • The treatment duration must be individually evaluated.
Romanian: • Durata tratamentului trebuie evaluată individual.
English: Oral solution:
Romanian: Soluție orală:
English: Your dose of haloperidol will depend on:
Romanian: Doza dumneavoastră de haloperidol va depinde de:
English: Your doctor will also tell you whether to take Haldol one or more times a day.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune, de asemenea, dacă să luați Haldol o dată sau de mai multe ori pe zi.
English: • May be repeated hourly until sufficient symptom control is achieved.
Romanian: • Se poate repeta la fiecare oră, până când se obține un control suficient al simptomelor.
English: • All other indications - half the lowest adult dose.
Romanian: • Toate celelalte indicații - jumătate din doza minimă pentru adulți.
English: Then keep taking your medicine as your doctor has told you.
Romanian: Apoi continuați să luați medicamentul așa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
English: • Increased sensitivity of the skin to sunlight
Romanian: • Sensibilitate crescută a pielii la lumina soarelui
English: <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}>
Romanian: <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {SM/agenției}>
English: It may be mixed with water to facilitate dose administration, but it must not be mixed with any other liquid.
Romanian: Aceasta poate fi amestecată cu apă pentru a ușura administrarea dozei, dar nu trebuie amestecată cu niciun alt lichid.
English: Gradual withdrawal is advisable as a precautionary measure.
Romanian: Este recomandată întreruperea treptată, ca măsură de precauție.
English: Non-clinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of repeat dose toxicity and genotoxicity.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenționale privind toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea.
English: Adult patients aged 18 years and above
Romanian: Pacienți adulți cu vârsta de 18 ani și peste
English: If antipsychotics are withdrawn, recurrence of symptoms related to the underlying condition may not become apparent for several weeks or months.
Romanian: Dacă se opreşte admininistrarea antipsihoticelor, reapariția simptomelor corelate cu afecțiunea de fond poate să nu fie evidentă timp de câteva săptămâni sau luni.
English: If patients miss a dose, it is recommended that they take the next dose as usual, and do not take a double dose.
Romanian: În cazul în care pacientul omite o doză, se recomandă să ia doza următoare ca de obicei și să nu ia o doză dublă.
English: Haldol will be given by a doctor or nurse.
Romanian: Haldol vi se va administra de către un medic sau asistenta medicală.
English: Data are not available for children aged less than 3 years.
Romanian: Nu sunt disponibile date pentru copii cu vârsta sub 3 ani.
English: • What condition you are being treated for
Romanian: • Afecțiunea pentru care sunteți tratat
English: • Adolescents up to 17 years of age being treated for schizophrenia or behavioural problems may have a higher dose, up to 5 mg each day.
Romanian: • Adolescenţii cu vârsta de până la 17 ani trataţi pentru schizofrenie sau probleme comportamentale pot lua o doză mai mare, de până la 5 mg în fiecare zi.
English: Plasma concentrations measured at various time points and after various durations of treatment, were either undetectable or ranged up to a maximum of 44.3 ng/ml.
Romanian: Concentrațiile plasmatice măsurate la diferite momente de timp și după diferite durate de tratament, fie au fost nedetectabile, fie au variat până la maximum 44,3 ng/ml.
English: Haldol can affect the way the following types of medicine work Tell your doctor if you are taking medicines for:
Romanian: Haldol poate afecta modul în care acționează următoarele tipuri de medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați medicamente pentru:
English: Do not throw away any medicines via wastewater <or household waste>.
Romanian: Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei <sau a reziduurilor menajere>.
English: What Haldol is and what it is used for
Romanian: Ce este Haldol şi pentru ce se utilizează
English: • Swallow the tablets with some water.
Romanian: • Înghițiți comprimatele cu puțină apă.
English: HALDOL solution for injection is indicated in adult patients for:
Romanian: HALDOL soluție injectabilă este indicat la pacienți adulți pentru:
English: • Upward movement of the eyes or fast eye movements that you cannot control
Romanian: • Mișcare în sus a ochilor sau mișcări rapide ale ochilor pe care nu le puteţi controla
English: Haldol is also used in adults:
Romanian: Haldol este folosit de asemenea, la adulți:
English: • To help control movements in Huntington's disease
Romanian: • Pentru controlul mișcărilor în boala Huntington
English: In adolescents and children, Haldol is used to treat schizophrenia in patients aged 13 to 17 years, and to treat behavioural problems in patients aged 6 to 17 years.
Romanian: La adolescenţi şi la copii, Haldol este utilizat pentru a trata schizofrenia la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 13 şi 17 ani şi pentru a trata problemele comportamentale la pacienţii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 17
English: These include mental health problems (such as schizophrenia and bipolar disorder) and behavioural problems.
Romanian: Acestea includ probleme de sănătate mintală (precum schizofrenia și tulburarea bipolară) și probleme de comportament.
English: Children below 6 years of age
Romanian: Copii cu vârsta sub 6 ani
English: If signs and symptoms of tardive dyskinesia appear, the discontinuation of all antipsychotics, including HALDOL, must be considered.
Romanian: Dacă apar semne și simptome de dischinezie tardivă, trebuie luată în considerare întreruperea administrării tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv HALDOL.
English: Haldol and alcohol
Romanian: Haldol împreună cu alcool
English: Since patients treated with antipsychotics often present with acquired risk factors for VTE, all possible risk factors for VTE should be identified before and during treatment with HALDOL and preventive measures undertaken.
Romanian: Deoarece pacienții tratați cu antipsihotice prezintă adesea factori de risc dobândiți pentru TEV, toți factorii de risc posibili pentru TEV trebuie identificați înaintea și în timpul tratamentului cu HALDOL și trebuie luate măsuri preventive.
English: • One end of the oral syringe has a plunger.
Romanian: • Un capăt al seringii pentru administrare orală are un piston.
English: The possible increase in intraocular pressure must be considered when anticholinergic medicinal products, including antiparkinson medicinal products, are administered concomitantly with HALDOL.
Romanian: Trebuie avută în vedere o eventuală creștere a presiunii intraoculare atunci când medicamentele anticolinergice, inclusiv medicamentele antiparkinsoniene sunt administrate concomitent cu HALDOL.
English: • You are allergic to haloperidol or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Romanian: • Sunteți alergic la haloperidol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
English: If you take more Haldol than you should
Romanian: Dacă luați mai mult Haldol decât trebuie
English: If you take more Haldol than you were told to or if someone else has taken any Haldol, talk to a doctor or go to the nearest hospital casualty department straight away.
Romanian: Dacă luați mai mult Haldol decât vi s-a spus sau dacă altcineva a luat orice doză de Haldol, discutați cu un medic sau mergeți imediat la secția de urgențe a celui mai apropiat spital.
English: • 1 to 2 mg intramuscularly, at induction or 30 minutes before the end of anaesthesia.
Romanian: • 1 - 2 mg intramuscular, la inducere sau cu 30 de minute înainte de finalizarea anesteziei.
English: Switch from mania to depression
Romanian: Trecerea de la manie la depresie
English: It is a potent central dopamine type 2 receptor antagonist, and at recommended doses, has low alpha-1 antiadrenergic activity and no antihistaminergic or anticholinergic activity.
Romanian: Este un antagonist potent al receptorilor dopaminergici centrali de tip 2 și, în dozele recomandate, are activitate redusă la nivelul receptorilor alfa-1 antiadrenergici și nu are activitate antihistaminergică sau anticolinergică.
English: It is for intramuscular use, and is given as an injection into a muscle.
Romanian: Acesta este pentru administrare intramusculară și se administrează sub forma unei injecţii într-un mușchi.
English: Nonetheless, it is advised that in patients who are treated concomitantly with lithium and HALDOL, therapy must be stopped immediately if such symptoms occur.
Romanian: Cu toate acestea, se recomandă ca la pacienții care sunt tratați concomitent cu litiu și HALDOL, tratamentul să fie întrerupt imediat dacă apar astfel de simptome.
English: [To be completed nationally] <Other sources of information> <Detailed information on this medicine is available on the website of {MS/Agency}> [To be completed nationally]
Romanian: [A se completa la nivel naţional] <Alte surse de informaţii> <Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul {numele SM/Agenţiei}>
English: It is recommended that HALDOL is not used alone in patients in whom depression is predominant.
Romanian: Se recomandă ca HALDOL să nu fie utilizat în monoterapie la pacienții la care depresia este predominantă.
English: • Problems with vision, such as blurred vision
Romanian: • Probleme de vedere, cum ar fi vederea încețoșată