FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Výdej přípravku LysaKare je vázán na lékařský předpis a měl by jej podávat pouze zdravotnický pracovník, který má zkušenosti s používáním radioaktivních léčivých přípravků.
Croatian: LysaKare se izdaje samo na recept, a smije ga davati samo zdravstveni radnik s iskustvom u primjeni radioaktivnih lijekova.
Czech: V důsledku toho je tento radioaktivní léčivý přípravek vylučován z těla močí a ledviny jsou vystaveny menšímu množství záření.
Croatian: Kao posljedica toga, radioaktivni lijek izlučuje se iz tijela urinom, a bubrezi su izloženi manjoj količini zračenja.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem LysaKare jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek LysaKare pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Czech: Jelikož je použití argininu a lysinu k ochraně ledvin během tohoto typu protinádorové léčby dobře zavedeno, společnost předložila údaje z vědecké literatury.
Croatian: Budući da je primjena arginina i lizina radi zaštite za bubrege tijekom ove vrste liječenja raka dobro poznata, tvrtka je predstavila podatke iz znanstvene literature.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku LysaKare (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou nauzea (pocit na zvracení) a zvracení.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka LysaKare (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu mučnina i povraćanje.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem LysaKare?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom LysaKare?
Czech: Hlavním rizikem přípravku LysaKare je nebezpečné zvýšení krevních hladin draslíku, avšak tento nežádoucí účinek je zvládnutelný, pokud je rozpoznán a odpovídajícím způsobem kontrolován léčbou.
Croatian: Glavni rizik povezan s primjenom lijeka LysaKare jest opasan porast razine kalija u krvi, ali ta se nuspojava može kontrolirati ako se prepozna i liječi na odgovarajući način.
Czech: Přehled pro přípravek LysaKare a proč byl přípravek registrován v EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku LysaKare i zašto je odobren u EU-u
Czech: Přípravek LysaKare se nesmí podávat pacientům s vysokými hladinami draslíku v krvi, pokud nebyly upraveny před zahájením léčby.
Croatian: LysaKare se ne smije davati bolesnicima s visokom razinom kalija u krvi ako razina nije smanjena prije početka liječenja.
Czech: Užívání přípravku LysaKare je spojeno rovněž s hyperkalémií (vysokými krevními hladinami draslíku), avšak četnost výskytu tohoto nežádoucího účinku není známa.
Croatian: Lijek LysaKare povezuje se i s hiperkalijemijom (visokom razinom kalija u krvi), ali učestalost ove nuspojave nije poznata.
Czech: Přípravek LysaKare se používá u dospělých a obsahuje léčivé látky arginin a lysin.
Croatian: LysaKare se primjenjuje u odraslih osoba i sadrži djelatne tvari arginin i lizin.
Czech: Více informací o používání přípravku LysaKare naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka LysaKare pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak přípravek LysaKare působí?
Croatian: Kako djeluje LysaKare?
Czech: Nežádoucí účinky přípravku LysaKare jsou obvykle mírného až středně těžkého rázu.
Croatian: Nuspojave lijeka LysaKare obično su blage do umjerene.
Czech: Jaké přínosy přípravku LysaKare byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi od lijeka LysaKare utvrđene u ispitivanjima?
Czech: V jiné zveřejněné studii, do které bylo zařazeno 229 pacientů, neprokázalo měření clearance kreatininu (ukazatele správné funkce ledvin) poškození ledvin 14 měsíců poté, co byli pacienti léčeni argininem a lysinem souběžně s lutecium-(177Lu) oxodotreotidem.
Croatian: U drugom objavljenom ispitivanju na 229 bolesnika, mjerenje klirensa kreatinina (pokazatelja kvalitete funkcioniranja bubrega) nije pokazalo oštećenje bubrega 14 mjeseci nakon liječenja bolesnika argininom i lizinom istodobno uz liječenje lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Czech: Vzhledem k tomu, že přípravek LysaKare může vyvolat nauzeu (pocit na zvracení) a zvracení, pacientům se před jeho užitím podávají léčivé přípravky k jejich prevenci.
Croatian: Budući da LysaKare može uzrokovati mučninu (slabost) i povraćanje, bolesnici će primiti lijekove za sprječavanje mučnine i povraćanja prije nego što prime LysaKare.
Czech: LysaKare je léčivý přípravek používaný k ochraně ledvin před poškozením při ozařování (radiaci) během protinádorové léčby radioaktivním léčivem s názvem lutecium-(177Lu) oxodotreotid.
Croatian: LysaKare je lijek koji se primjenjuje za zaštitu bubrega od oštećenja uzrokovanih zračenjem tijekom liječenja raka radioaktivnim lijekom lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom.
Czech: Patřily mezi ně údaje od více než 1 200 pacientů s nádorovým onemocněním léčených lutecium-(177Lu) oxodotreotidem, z nichž vyplynulo, že arginin a lysin jsou v rámci prevence poškození ledvin účinné.
Croatian: Podatci su se odnosili na više od 1 200 bolesnika oboljelih od raka koji su liječeni lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom, a pokazali su da arginin i lizin učinkovito sprječavaju oštećenja bubrega.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku LysaKare, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka LysaKare nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Czech: Bylo prokázáno, že podávání argininu a lysinu během léčby lutecium-(177Lu) oxodotreotidem zmírňuje poškození ledvin a umožňuje pacientům užívat účinnou dávku radioaktivní léčby jejich nádorového onemocnění.
Croatian: Utvrđeno je da primjena arginina i lizina tijekom liječenja lutecijevim (177Lu) oksodotreotidom smanjuje oštećenja bubrega te omogućuje bolesnicima da prime učinkovitu dozu radioterapije za liječenje raka.
Czech: Léčivé látky v přípravku LysaKare, arginin a lysin, narušují průchod lutecium-(177Lu) oxodotreotidu ledvinovými kanálky.
Croatian: Djelatne tvari lijeka LysaKare, arginin i lizin, ometaju prolazak lutecijeva (177Lu) oksodotreotida kroz te bubrežne kanaliće.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku LysaKare je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s lijekom LysaKare potražite u uputi o lijeku.
Czech: Záření lutecium-(177Lu) oxodotreotidu může způsobit poškození, pokud toto léčivo prostoupí ledvinové kanálky.
Croatian: Zračenje lutecijeva (177Lu) oksodotreotida može uzrokovati oštećenja prilikom prolaska lijeka kroz bubrežne kanaliće.
Czech: Informace o způsobu jeho zvládání jsou uvedeny v informacích o přípravku.
Croatian: Više informacija o kontroliranju te nuspojave potražite u informacijama o lijeku.
Czech: Přípravek LysaKare se podává infuzí (kapáním) do žíly po dobu čtyř hodin, přičemž infuze přípravku LysaKare se zahajuje 30 minut předtím, než je pacientovi podán lutecium-(177Lu) oxodotreotid (rovněž infuzí).
Croatian: Infuzija lijekom LysaKare počinje 30 minuta prije nego što bolesnik primi lutecijev (177Lu) oksodotreotid (također putem infuzije).
Czech: Na základě čeho byl přípravek LysaKare registrován v EU?
Croatian: Zašto je lijek LysaKare odobren u EU-u?
Czech: Jak se přípravek LysaKare používá?
Croatian: Kako se LysaKare primjenjuje?
Czech: Pečlivě dodržujte všechny pokyny lékaře.
Croatian: Pažljivo se pridržavajte liječnikovih uputa.
Czech: Četnosti jsou definovány takto: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000) a velmi vzácné (<1/10 000), a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Croatian: Učestalosti su klasificirane na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) te nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka LysaKare u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky, kteří vás ošetřují.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su zdravstvenim radnicima koji su zaduženi za skrb o vama.
Czech: Podle omezených dostupných údajů by mělo být maximálních hodnot dosaženo přibližně 4 až 5 hodin po začátku infuze a hladina látky by se měla vrátit na normální úroveň do 24 hodin.
Croatian: Prema ograničenim dostupnim podacima, maksimalne razine trebale bi se doseći otprilike 4 do 5 sati nakon početka infuzije te bi se trebale vratiti na normalne razine za 24 sata.
Czech: Po otevření obalu obsah ihned použijte.
Croatian: Nakon otvaranja spremnika, sadržaj treba upotrijebiti odmah.
Czech: Tento lék nemá být podáván dětem a dospívajícím mladším 18 let - není totiž známo, zda je pro tuto skupinu bezpečný a účinný.
Croatian: Ovaj se lijek ne primjenjuje u djece i adolescenata mlađih od 18 godina jer nije poznato je li siguran i djelotvoran u ovoj dobnoj skupini.
Czech: Doporučená dávka roztoku LysaKare je 1 litr (1000 ml).
Croatian: Preporučena doza lijeka LysaKare je 1 litar (1000 ml).
Czech: Infuzní roztok 1000 ml
Croatian: Otopina za infuziju 1000 ml
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá 2.
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi 2.
Czech: DK, EE, FI, NO, SE SAM Nordic
Croatian: DK, EE, FI, NO, SE
Czech: Další léčivé přípravky a LysaKare
Croatian: Drugi lijekovi i LysaKare
Czech: V případě předávkování však bude zajištěna odpovídající léčba.
Croatian: Međutim, u slučaju predoziranja, primit ćete odgovarajuće liječenje.
Czech: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francie
Croatian: Laboratoire Bioluz Zone Industrielle de Jalday 64500 Saint Jean de Luz Francuska
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Všechny ostatní terapeutické přípravky, detoxikační látky pro cytostatickou léčbu, ATC kód: V03AF11
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Ostali terapijski pripravci, detoksificirajuća sredstva kod citostatske terapije, ATK oznaka: V03AF11
Czech: Nepoužívejte znovu částečně spotřebované vaky.
Croatian: Nemojte ponovno spajati djelomično iskorištene vrećice.
Czech: Počáteční rychlá eliminace probíhá formou glomerulární filtrace v ledvinách, a to během prvních 90 minut po infuzi.
Croatian: Početni rapidni klirens odvija se glomerularnom filtracijom u bubregu u prvih 90 minuta nakon infuzije.
Czech: Před každým podáním je třeba provést testy jaterní funkce (alaninaminotransferáza, aspartátaminotransferáza, albumin, bilirubin).
Croatian: Prije svake primjene potrebno je provjeriti funkciju jetre (alanin aminotransferaza [ALT], aspartat aminotransferaza [AST], albumin, bilirubin).
Czech: Před propuštěním pacienta je třeba změřit EKG.
Croatian: Potrebno je napraviti EKG prije nego se bolesnik otpusti.
Czech: Arginin a lysin jsou distribuovány rychle.
Croatian: Eliminacija Arginin i lizin distribuiraju se brzo.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Nebyly provedeny žádné neklinické studie s přípravkem LysaKare.
Croatian: 5.3 Neklinički podaci o sigurnosti Nisu provedena neklinička ispitivanja lijeka Lysakare.
Czech: LysaKare nesmí být ředěn.
Croatian: LysaKare se ne smije razrijeđivati.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Czech: Metabolická acidóza
Croatian: Metabolička acidoza
Czech: Není známo (četnost nelze z dostupných údajů určit):
Croatian: • mučnina i povraćanje Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Czech: • vysoké hladiny draslíku zjištěné při krevních testech, bolesti břicha, bolest hlavy, závratě a zarudnutí.
Croatian: • visoke razine kalija otkrivene u krvnim pretragama, bol u trbuhu, glavobolja, omaglica i navala crvenila.
Czech: Hlavními nežádoucími účinky, které souvisejí hlavně s aminokyselinovým roztokem, jsou nauzea (přibližně 25 %), zvracení (přibližně 10 %) a hyperkalémie.
Croatian: Glavne nuspojave koje su povezane uglavnom s otopinom aminokiselina su mučnina (približno 25%), povraćanje (približno 10%) te hiperkalijemija.
Czech: Vzhledem k intravenózní cestě podání činí biologická dostupnost přípravku LysaKare 100 %.
Croatian: Zbog intravenskog načina primjene, bioraspoloživost lijeka LysaKare je 100%.
Czech: Hyperkalémii je nutno příslušně korigovat před zahájením infuze (viz bod 4.3).
Croatian: Hiperkalijemija se mora odgovarajuće korigirati prije početka infuzije (vidjeti dio 4.3).
Czech: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK Advanced Accelerator Applications Tel/Tél/ Teл/Sími: + 33 4 50 99 30 70
Croatian: AT, BE, BG, CZ, FR, HR, HU, IS, LU, LV, LT, MT, NL, RO, SI, SK
Czech: Poruchy nervového systému Závrať
Croatian: Poremećaji živčanog sustava
Czech: Přípravek může být nestabilní nebo mohlo dojít k jeho kontaminaci.
Croatian: To može značiti da je lijek nestabilan ili da je otopina postala kontaminirana.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému podání.
Croatian: Ovaj lijek je samo za jednokratnu primjenu.
Czech: Nepoužívejte roztoky, které jsou zakalené nebo obsahují usazeniny.
Croatian: Nemojte upotrebljavati otopine koje su zamućene ili imaju taloge.
Czech: 01630, Saint Genis Pouilly Francie
Croatian: 01630, Saint Genis Pouilly Francuska
Czech: Nepoužívejte, je-li obal otevřen či poškozen.
Croatian: Nemojte koristiti ako jezaštitni omot prethodno otvaran ili oštećen.
Czech: LysaKare obsahuje účinné látky arginin a lysin, dvě různé aminokyseliny.
Croatian: LysaKare sadrži djelatne tvari arginin i lizin, dvije različite aminokiseline.
Czech: Jak LysaKare vypadá a co obsahuje toto balení
Croatian: Kako LysaKare izgleda i sadržaj pakiranja
Czech: Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Croatian: SAM Nordic Tel Puh/Tlf: +46-8-7205822
Czech: LysaKare je čirý, bezbarvý infuzní roztok v jednorázovém, pružném plastovém vaku.
Croatian: LysaKare je bistra i bezbojna otopina za infuziju koja se isporučuju u fleksibilnoj plastičnoj vrećici za jednokratnu uporabu.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat 3.
Croatian: Što morate znati prije nego primite LysaKare 3.
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Hyperkalémie
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Czech: Zbytek aminokyseliny je eliminován mimo ledviny.
Croatian: Preostala aminokiselina uklanja se nerenalnim klirensom.
Czech: Opatrně je proto třeba postupovat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater a v případě buď celkové bilirubinémie > 3x horní limit normálního pásma, nebo albuminémie 30 g/l a poměru protrombinového času < 70 % během léčby.
Croatian: Potreban je oprez kod primjene lijeka LysaKare u bolesnika s teškim oštećenjem jetre te u slučaju ukupne bilirubinemije >3 puta od gornje granice normale ili albuminemije <30 g/l te protrombinskog omjera <70% tijekom liječenja.
Czech: Infuzní vak vyrobený z polyvinylchloridu (PVC) obsahující 1000 ml roztoku, zabalený ve fólii z polyetylén-polyaminu a hliníku.
Croatian: Infuzijska vrećica od polivinilklorida (PVC) koja sadrži 1000 ml otopine, omotana u zaštitnu foliju od polietilen poliamina/aluminija.
Czech: Stejně jako jiné přírodní aminokyseliny slouží arginin a lysin jako stavební bloky při syntéze bílkovin a jako prekurzory pro několik dalších produktů, příklad oxid dusnatý, močovinu, kreatinin a acetylkoenzym A.
Croatian: Poput drugih aminokiselina koje se normalno javljaju u prirodi, arginin i lizin služe kao građevne jedinice u anabolizmu proteina te služe kao prekursori za nekoliko drugih produkata, uključujući dušikov oksid, ureu, kreatinin i acetil-koenzim A.
Czech: Čirý bezbarvý roztok bez viditelných částic pH: 5.1 - 6.1
Croatian: Bistra, bezbojna otopina, bez vidljivih čestica pH: 5,1 - 6,1 Osmolarnost: 420 - 480 mOsm/L
Czech: Toxické účinky pozorované po aplikaci PRRT jsou způsobeny přímo radiační dávkou absorbovanou tělními orgány.
Croatian: Toksičnosti uočene nakon primjene PRRT-a izravno su povezane s dozom zračenja koju su apsorbirali organi.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Infuzní vak z polyvinylchloridu (PVC)
Croatian: Infuzijska vrećica od polivinilklorida (PVC)
Czech: Klinická účinnost a bezpečnost argininu a lysinu byla stanovena na základě publikovaných studií s použitím roztoků se stejným obsahem argininu a lysinu jako LysaKare.
Croatian: Klinička djelotvornosti sigurnost arginina i lizina temelje se na objavljenoj literaturi ispitivanja primjene otopina s istim sadržajem arginina i lizina kao i LysaKare.
Czech: Jeho infuze začne 30 minut před podáním přípravku Lutathera a bude trvat 4 hodiny.
Croatian: Infuzija lijeka LysaKare počet će 30 minuta prije primjene lijek Lutathera te će trajati tijekom 4 sata.
Czech: Pomocná látka: voda pro injekci
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Pomoćna tvar: voda za injekcije
Czech: Bolesti břicha
Croatian: Bol u trbuhu
Czech: • Při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Croatian: • prilikom svake izmjene sustava za upravljanje rizikom, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Czech: Pacienty je třeba požádat, aby v den infuze pili podstatné množství vody (alespoň jednu sklenici za hodinu).
Croatian: Bolesnike treba uputiti da piju dostatne količine vode (barem jednu čašu svaki sat) na dan infuzije kako bi ostali hidrirani te kako bi se olakšalo izlučivanje viška serumskog kalija.
Czech: Posuny v acidobazické rovnováze mění rovnováhu mezi extracelulárním a intracelulárním draslíkem a rozvoj acidózy může být spojen s rychlým nárůstem plazmatické hladiny tohoto prvku.
Croatian: Promjene u acidobaznoj ravnoteži mijenjaju ravnotežu vanstaničnog-unutarstaničnog kalija te se razvoj acidoze može povezati s brzim porastom u razinama plazmatskog kalija.
Czech: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 osobu z 10) • Pocit na zvracení a zvracení
Croatian: Vrlo često (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba):
Czech: V případě nadměrné hydratace nebo přetížení solutem je třeba jeho eliminaci podporovat častým močením nebo nucenou diurézou a častým vyprazdňováním močového měchýře.
Croatian: U slučaju prekomjerne hidracije ili preopterećenja otopinom, eliminaciju treba poticati čestim mokrenjem ili forsiranom diurezom te čestim pražnjenjem mjehura.
Czech: LysaKare se podává formou infúze (kapání do žíly).
Croatian: LysaKare se daje kao infuzija (drip) u venu.
Czech: Arginin a lysin jsou přírodní aminokyseliny, které po infuzi podstupují řadu fyziologických a farmakokinetických kroků a biochemických procesů.
Croatian: Arginin i lizin su kiseline koje se normalno javljaju u prirodi, a koje slijede fiziološke farmakokinetičke korake i biokemijske procese nakon infuzije.
Czech: S ohledem na riziko klinických komplikací objemového přetížení je třeba postupovat opatrně při podávání argininu a lysinu u pacientů s těžkým srdečním selháním - třídou III nebo IV dle klasifikace NYHA.
Croatian: Zbog potencijala za kliničke komplikacije povezane s volumnim opterećenjem potrebno je biti oprezan kod uporabe argininina i lizina u bolesnika s teškim zatajenjem srca definiranim kao klasa III ili IV prema NYHA klasifikaciji.
Czech: O podávání argininu a lysinu těhotným ženám nejsou k dispozici žádné údaje.
Croatian: Nema podataka o uporabi arginina i lizina u trudnica.
Czech: Lu lutecium-oxodotreotidu je vzhledem k riziku spojenému s ionizujícím zářením kontraindikováno během potvrzeného, suspektního nebo nevyloučeného těhotenství (viz bod 4.1).
Croatian: Nema relevantne primjene ovog lijeka u žena reproduktivne dobi jer je zbog rizika povezanih s ionizirajućim zračenjem lutecijevog (177Lu) oksodotreotida kontraindiciran tijekom potvrđene ili suspektne trudnoće ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.1).
Czech: Uchovávejte při teplotě do 25 C.
Croatian: Čuvati na temperaturi ispod 25 °C.
Czech: K čemu se LysaKare používá
Croatian: Za što se LysaKare koristi
Czech: 6.6 Zvláštní opatření na likvidaci přípravku
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Czech: Než začne infuze, lékař zkontroluje hladinu draslíku v krvi a pokud bude příliš vysoká, upraví ji.
Croatian: Liječnik će provjeriti Vaše razine kalija u krvi i ako su previsoke ispravit će ih prije početka infuzije.
Czech: LysaKare bude podáván pod kontrolou ve zdravotnickém zařízení.
Croatian: Lijek LysaKare primit ćete u kontroliranom kliničkom okruženju.
Czech: V nejrozsáhlejší studii, v níž byly arginin a lysin podávány ve stejném množství jako v LysaKare činila průměrná dávka radiace absorbovaná ledvinami (určená pomocí planární zobrazovací dozimetrie) 20,1 ± 4,9 Gy, což je méně, než práh ledvinové toxicity (23 Gy).
Croatian: Na temelju publikacije najvećeg ispitivanja u kojem su primjenjivani arginin i lizin u istim količinama kao i kod lijeka LysaKare, prosječna doza koju apsorbira bubreg, određena planarnim dozimetrijskim oslikavanjem, iznosila je od 20,1±4,9 Gy, što je ispod utvrđenog praga za pojavu bubrežne toksičnosti od 23 Gy.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LysaKare používat
Croatian: Što morate znati prije nego primite LysaKare
Czech: Před každým podáním je nutno ověřit funkci ledvin (kreatinin a clearance kreatininu).
Croatian: Funkciju bubrega (kreatinin i klirens kreatinina) treba provjeriti prije svake primjene.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje LysaKare nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Croatian: LysaKare ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: {DD. měsíc RRRR}
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA / DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Hyperkalémie
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza
Czech: Měl(a) byste obdržet celou tuto dávku, bez ohledu na velikost dávky přípravku Lutathera.
Croatian: Morate primiti punu dozu lijeka LysaKare, neovisno o prilagodbama doze lijeka Lutathera.
Czech: Arginin a lysin jsou ve valné míře vylučovány a zpětně vstřebávány ledvinami a jejich účinek - omezování expozice ledvin - je na tomto jevu závislý.
Croatian: Arginin i lizin se u značajnoj mjeri izlučuju i reapsorbiraju bubrezima te njihova djelotvornost u smanjenju izlaganja bubrega zračenju ovisi o tome.
Czech: Nežádoucí účinek léčiva
Croatian: UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Czech: Co je LysaKare a k čemu se používá
Croatian: Što je LysaKare i za što se koristi Što je LysaKare
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Fólie z polyetylén-polyaminu a hliníku
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU Polietilen poliamin/aluminijska folija
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se liječniku.
Czech: Obal chrání přípravek před vlhkostí.
Croatian: Omot je barijera za vlagu.
Czech: Toto omezení expozice ledvin zmírňuje riziko jejich poškození zářením.
Croatian: Ovo smanjenje izloženosti bubrega zračenju smanjuje rizik od ozljede bubrega izazvane zračenjem.
Czech: Pokud se při infuzi LysaKare objeví známky hyperkalémie, je nutno přijmout vhodná nápravná opatření.
Croatian: U slučaju razvoja simptoma hiperkalijemije tijekom infuzije lijeka LysaKare, potrebno je poduzeti odgovarajuće mjere kako bi se hiperkalijemija korigirala.
Czech: Sérové hladiny draslíku je nutné stanovit před každým podáním přípravku LysaKare.
Croatian: Razine serumskog kalija treba provjeriti prije svake terapije lijekom LysaKare.
Czech: Během infuze je třeba monitorovat životně důležité funkce, a to bez ohledu na vstupní sérovou hladinu draslíku.
Croatian: Vitalne znakove treba nadzirati tijekom infuzije neovisno o početnim razinama serumskog kalija.