FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: - hvis De bemærker hudreaktioner på applikationsstedet (det vil sige, dér, hvor De har sat plastret fast) (en meget almindelig bivirkning), som f.eks. rødme, hævelse eller blærer.
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpią jakiekolwiek reakcje skórne w miejscu naklejenia plastra (bardzo częste działanie niepożądane), takie jak zaczerwienienie, obrzęk lub powstawanie pęcherzy.
Danish: Gennemsigtig bagsidefilm af polyethylen Blæktryk
Polish: Warstwa pokrywająca Przezroczysta polietylenowa błona pokrywająca
Danish: DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE INTRINSA
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Intrinsa
Danish: Hvis De holder op med østrogenbehandlingen, skal De også holde op med at anvende Intrinsa.
Polish: W przypadku przerwania terapii estrogenowej należy przerwać również leczenie lekiem Intrinsa.
Danish: Bystsmerter Cyste i brystet, opsvulmet clitoris, forstørret clitoris, genitalkløe, brænden i vagina
Polish: Torbiel piersi, przerost łechtaczki, powiększenie łechtaczki, świąd narządów płciowych, uczucie pieczenia pochwy
Danish: Deres læge vil undersøge Dem omhyggeligt for brystkræft og kræft i livmoderslimhinden.
Polish: Lekarz będzie uważnie kontrolować, czy u pacjentki nie rozwija się rak piersi i rak endometrium.
Danish: Hjertebanken
Polish: Kołatania serca
Danish: Mavesmerter Diaré, mundtørhed, kvalme
Polish: Ból brzucha Biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności
Danish: Baseline
Polish: SASZETKA
Danish: - Når De skifter plastret, skal De sørge for at sætte plastret et nyt sted på maven, da der ellers er større sandsynlighed for, at der opstår hudirritation.
Polish: - Podczas wymiany plastra należy nakleić nowy plaster na inne miejsce na skórze brzucha, aby uniknąć podrażnienia skóry.
Danish: BT40 2SH
Polish: ATC: G03BA03
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Sorbitanoleat, 2-etylhexyl-akrylat - 1-vinyl-2-pyrrolidon copolymer.
Polish: Ponadto lek zawiera oleinian sorbitanu, kopolimer akrylanu 2-etyloheksylu i 1-winylo-2-pirolidonu.
Danish: - Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC. - Må ikke opbevares i køleskab eller nedfryses.
Polish: - Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać.
Danish: Hirsutisme var reversibelt hos de fleste patienter.
Polish: U większości pacjentek hirsutyzm był odwracalny.
Danish: Når testosteron gives samtidig med antikoagulantia, kan den antikoagulerende effekt forstærkes.
Polish: Skojarzone stosowanie testosteronu i leków przeciwzakrzepowych może spowodować nasilenie działania leków przeciwzakrzepowych.
Danish: Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden (det må ikke skylles ud i toilettet).
Polish: Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji (nie wrzucać do ubikacji).
Danish: - Brug ikke Intrinsa efter den udløbsdato, der står på kartonen og brevet.
Polish: - Nie stosować leku Intrinsa po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku tekturowym po „Termin ważności (EXP)" i saszetce po „EXP".
Danish: - hvis De lider af sukkersyge, da testosteron kan sænke indholdet af glukose i blodet - hvis De har eller har haft meget acne som voksen, meget hår på kroppen eller i ansigtet, hårtab, forstørrelse af clitoris, dybere stemme eller hæshed.
Polish: - jeśli u pacjentki wystąpiły w przeszłości: nadmierny trądzik dorosłych, nadmierne owłosienie ciała lub twarzy, łysienie, powiększenie łechtaczki, obniżenie głosu lub chrypka.
Danish: Sådan sættes plastret på
Polish: W jaki sposób nakleić plaster
Danish: Anasarka, asteni, trykken for brystet, ubehag i brystet
Polish: uczucie ciasnoty w klatce piersiowej, uczucie dyskomfortu w klatce piersiowej
Danish: Transdermal anvendelse.
Polish: Podanie przezskórne.
Danish: Hvis De har glemt at bruge et plaster
Polish: Pominięcie zastosowania plastra
Danish: Derfor bør Intrinsa ikke anvendes til kvinder i samtidig behandling med CEE (se pkt.
Polish: Z tego powodu produkt Intrinsa nie powinien być stosowany u kobiet w skojarzeniu ze skoniugowanymi estrogenami końskimi (patrz punkty 4.2 i 5.1).
Danish: Intrinsa 300 mikrogram/24 timer depotplaster Testosteron
Polish: Intrinsa 300 mikrogramów/24 godziny system transdermalny, plaster Testosteron
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, bør det trykkes fast på huden.
Polish: Jeśli część plastra unosi się, należy ją docisnąć.
Danish: Hvis et område af plastret sidder løst, så tryk det fast på huden.
Polish: Jeśli część plastra unosi się, docisnąć tę część do skóry.
Danish: Niveauer af thyroideahormoner
Polish: Stężenia hormonów tarczycy
Danish: Svær erythem, lokale ødemer og blærer kan forekomme på grund af overfølsomhed over for plastret på applikationsstedet.
Polish: Nadwrażliwość na plaster w miejscu naklejenia może spowodować ciężki rumień skóry, miejscowy obrzęk i powstawanie pęcherzy.
Danish: Det samme sted må ikke anvendes igen før mindst syv dage senere.
Polish: Nie należy wykorzystywać tego samego miejsca ponownie przez co najmniej siedem kolejnych dni.
Danish: Intrinsa var mere effektivt end placebo.
Polish: Preparat Intrinsa był skuteczniejszy od placebo.
Danish: Plastret bliver siddende på huden i tre eller fire dage og udskiftes så med et nyt plaster, der sættes på et andet sted.
Polish: Plaster pozostaje na skórze przez trzy lub cztery dni, po czym zastępuje się go nowym plastrem w innym miejscu.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Intrinsa.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Intrinsa.
Danish: Virksomheden skal udvikle en undervisningsplan for både læger og patienter.
Polish: Firma dostarczy lekarzom i pacjentom plan edukacyjny.
Danish: Da testosteron er et velkendt aktivt stof, der allerede anvendes i andre lægemidler, anvendte virksomheden data fra den offentliggjorte faglitteratur og gennemførte desuden undersøgelser selv.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest dobrze znaną substancją czynną, która jest już stosowana w innych lekach, firma wykorzystała dane z publikacji, jak również sama przeprowadziła badania.
Danish: En patient, der efter tre til seks måneders behandling ikke oplever nogen forbedring, bør kontakte sin læge og få sin behandling revurderet.
Polish: Pacjentki, które po 3-6 miesiącach leczenia nie odczują korzyści ze stosowania preparatu, powinny skontaktować się z lekarzem w celu dokonania oceny leczenia.
Danish: Intrinsa anvendes som kontinuerlig behandling i form af ét plaster to gange om ugen.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu ciągłym - jeden plaster dwa razy w tygodniu.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Intrinsa den 28. juli 2006.
Polish: W dniu 28 lipca 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Danish: Plastret frigiver 300 mikrogram af det aktive stof testosteron over 24 timer.
Polish: Plaster uwalnia 300 mikrogramów substancji czynnej - testosteronu - w ciągu 24 godzin.
Danish: Andre oplysninger om Intrinsa:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Intrinsa:
Danish: Det aktive stof i Intrinsa, testosteron, er et naturligt kønshormon, der produceres hos mænd og i mindre grad hos kvinder.
Polish: Substancja czynna preparatu Intrinsa, testosteron, jest naturalnym hormonem płciowym wytwarzanym u mężczyzn, a w mniejszym stopniu także u kobiet.
Danish: De to hovedundersøgelser omfattede 1 095 kvinder med en gennemsnitsalder på 49 år, som havde fået Intrinsa i op til et år.
Polish: Dwa główne badania dotyczące skuteczności preparatu Intrinsa obejmowały 1 095 kobiet o średniej wieku wynoszącej 49 lat, które stosowały preparat Intrinsa przez okres do jednego roku.
Danish: Undersøgelserne anvendte et specielt udarbejdet spørgeskema til måling af den seksuelle interesse og aktivitet ved at registrere antallet af tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode.
Polish: W badaniach stosowano specjalnie zaprojektowany kwestionariusz do mierzenia zainteresowania seksualnego i aktywności seksualnej, poprzez odnotowywanie liczby satysfakcjonujących epizodów seksualnych w okresie czterech tygodni.
Danish: Hos kvinder, som har fået fjernet deres livmoder og æggestokke, er den mængde testosteron, der produceres, halveret.
Polish: U kobiet po usunięciu macicy i jajników ilość wytwarzanego testosteronu zmniejsza się o połowę.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Intrinsa.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Intrinsa do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Danish: CHMP konkluderede, at fordelene ved Intrinsa opvejede risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Intrinsa.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Intrinsa przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Danish: Intrinsa blev sammenlignet med placebo (et plaster, som intet aktivt stof indeholder).
Polish: Preparat Intrinsa porównywano z placebo (plaster niezawierający substancji czynnej).
Danish: Det anvendes til patienter, der allerede tager et østrogen (et kvindeligt kønshormon).
Polish: Preparat stosuje się u pacjentek, które już przyjmują estrogen (żeński hormon płciowy).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Intrinsa, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Intrinsa należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Danish: Den vigtigste målestok for virkningen var forskellen på pointtal i spørgeskemaet, inden undersøgelsen begyndte og seks måneder efter behandlingen.
Polish: Główna miara skuteczności była oparta na zmianie wyniku określanego na podstawie kwestionariusza pomiędzy wartością przed badaniem oraz po sześciu miesiącach leczenia.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Intrinsa (set hos flere end 1 ud af 10 patienter) var hirsutisme (øget hårvækst, navnlig på hage og over læberne) og reaktioner på det sted, hvor plastret blev sat på (rødme og kløe).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa (obserwowane u ponad 1 pacjentki na 10) to hirsutyzm (nadmierne owłosienie twarzy, zwłaszcza na brodzie i nad górną wargą) oraz reakcje w miejscu umieszczenia plastra (zaczerwienienie i świąd).
Danish: Intrinsa frigiver testosteron gennem huden ind i blodbanen for at opnå det samme testosteronniveau, som inden livmoderen og æggestokkene blev fjernet.
Polish: Preparat Intrinsa uwalnia testosteron przez skórę do krwiobiegu w celu osiągnięcia poziomu testosteronu, który odpowiada jego poziomowi przed zabiegiem usunięcia macicy i jajników.
Danish: Intrinsa bør ikke anvendes af personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for testosteron eller andre af indholdsstofferne.
Polish: Preparatu Intrinsa nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na testosteron lub którykolwiek składnik preparatu.
Danish: Hvad er Intrinsa?
Polish: Co to jest Intrinsa?
Danish: Når resultaterne fra de to undersøgelser blev analyseret sammen, oplevede de kvinder, der anvendte Intrinsa en gennemsnitlig forbedring på 1,07 tilfredsstillende seksuelle episoder i forhold til de kvinder, der fik placebo over en fireugers periode.
Polish: Po przeanalizowaniu wyników dwóch badań łącznie, wśród kobiet, które stosowały preparat Intrinsa, zaobserwowano średnio 1,07 satysfakcjonujących epizodów seksualnych więcej w porównaniu z kobietami, które otrzymywały placebo przez okres czterech tygodni.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Warner Chilcott UK Ltd. Markedsføringstilladelsen er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest firma Warner Chilcott UK Ltd.
Danish: Det kan tage over en måned, før patienten oplever en forbedring.
Polish: Może się zdarzyć, że poprawę odczuwa się dopiero po ponad miesiącu stosowania preparatu.
Danish: Da testosteron er et mandligt kønshormon, bør kvinder, der tager Intrinsa, overvåges med henblik på at se, om de udvikler 'androgene bivirkninger' (udvikling af mandlige karaktertræk) såsom hårvækst i ansigtet, dybere stemme eller hårtab.
Polish: Ze względu na to, że testosteron jest męskim hormonem płciowym, kobiety stosujące preparat Intrinsa należy monitorować w celu kontroli, czy nie występują u nich androgenne działania niepożądane (występowanie cech męskich), jak owłosienie twarzy, pogłębienie głosu lub utrata owłosienia.
Danish: Plastret sættes på tør, ren hud på den nederste del af abdomen (på maven under taljen).
Polish: Plaster należy umieszczać na suchej, czystej skórze podbrzusza (na brzuchu, poniżej linii talii).
Danish: Kvinder, der anvender Intrinsa, bør også tage østrogener, men ikke af den type, der er kendt som ‘konjugerede østrogener', da disse ikke er lige så effektive i kombination med Intrinsa som med andre typer østrogen.
Polish: Kobiety stosujące preparat Intrinsa powinny także przyjmować estrogeny, lecz nie typu określanego jako estrogeny sprzężone, gdyż skojarzenie ich z preparatem Intrinsa nie jest tak skuteczne jak skojarzenie innych rodzajów estrogenu z preparatem Intrinsa.
Danish: Intrinsa er et transdermalt plaster (et plaster, der afgiver et lægemiddel gennem huden).
Polish: Preparat Intrinsa jest systemem transdermalnym (plaster, który dostarcza lek przez skórę).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Intrinsa findes her.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Intrinsa znajduje się tutaj.
Danish: Den skal gennemgå alle igangværende undersøgelser med Intrinsa for at se på de potentielle langsigtede risici, herunder brystkræft, endometriecancer (kræft i livmoderslimhinden) og bivirkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene.
Polish: Firma będzie dokonywała oceny wszystkich trwających badań z udziałem preparatu Intrinsa w celu określenia ewentualnych zagrożeń związanych z długotrwałym stosowaniem, w tym raka piersi, raka macicy (raka błony macicy), oraz działań niepożądanych wpływających na serce i naczynia krwionośne.
Danish: Intrinsa anvendes til behandling af kvinder, der har problemer med manglende seksuallyst og seksuelle tanker efter at have fået fjernet deres livmoder og begge æggestokke.
Polish: Preparat Intrinsa stosuje się w leczeniu braku myśli seksualnych i pożądania seksualnego, co powoduje złe samopoczucie u kobiet po usunięciu macicy i obu jajników.
Danish: Virksomheden, som fremstiller Intrinsa, skal nøje overvåge nogle af bivirkningerne fra Intrinsa såsom de androgene bivirkninger.
Polish: Firma produkująca preparat Intrinsa będzie uważnie monitorować niektóre działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Intrinsa, takie jak uboczne działania androgenne.
Danish: Det må heller ikke anvendes af kvinder, der har eller har haft brystkræft eller andre østrogenafhængige kræfttyper, eller af kvinder med andre tilstande, der gør, at de ikke kan tage østrogenholdige lægemidler.
Polish: Preparatu nie należy stosować u kobiet, u których występuje lub występował w przeszłości rak piersi lub inny nowotwór estrogenozależny, lub u których występują inne choroby uniemożliwiające im przyjmowanie leków zawierających estrogen.
Danish: Dette betyder i gennemsnit, at kvinder, der inden behandlingen havde tre tilfredsstillende seksuelle episoder i en fireugers periode, havde fem sådanne episoder i en fireugers periode efter at havde taget Intrinsa i seks måneder.
Polish: Ogólnie u kobiet, u których przed leczeniem w okresie czterech tygodni występowały trzy satysfakcjonujące epizody seksualne, po sześciomiesięcznym stosowaniu preparatu Intrinsa wystąpiło pięć takich epizodów w takim samym okresie.
Danish: Lave testosteronniveauer har været associeret med nedsat seksuallyst og seksuelle tanker samt med nedsat seksuel ophidselse.
Polish: Obniżony poziom testosteronu jest związany z osłabieniem pożądania płciowego oraz zmniejszeniem ilości myśli seksualnych i pobudzenia.
Danish: Kvinder bør kontakte deres læge, hvis de bemærker en eller flere af disse virkninger.
Polish: W przypadku zaobserwowania jednego z tych objawów kobiety powinny skontaktować się z lekarzem.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Intrinsa?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Intrinsa?
Danish: I modsætning hertil havde kvinder, som fik placebo, ca. fire episoder i en fireugers periode efter seks måneder.
Polish: Natomiast u kobiet, które przez sześć miesięcy stosowały placebo, przy zakończeniu badania w okresie czterech tygodni nadal występowały średnio cztery epizody.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Intrinsa fremgår af indlægssedlen.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem preparatu Intrinsa znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Intrinsa?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu Intrinsa zaobserwowano w badaniach?
Danish: Hvordan anvendes Intrinsa?
Polish: Jak stosować preparat Intrinsa?
Danish: Hvilke oplysninger afventes der stadig for Intrinsa?
Polish: Jakich informacji brakuje jeszcze na temat preparatu Intrinsa?
Danish: Hvad anvendes Intrinsa til?
Polish: W jakim celu stosuje się preparat Intrinsa?
Danish: Hvorfor blev Intrinsa godkendt?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Intrinsa?
Danish: Lægemiddelform Administrati on
Polish: Postać farmaceutyczna
Danish: 12 hætteglas + 72 injektionssprøjter med påsat kanyle + 144 renseservietter
Polish: 12 fiolek + 72 strzykawki z dołączoną igłą + 144 waciki
Danish: *Antal (%) patienter
Polish: * Liczba (%) pacjentów
Danish: (frekvensen kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Polish: (nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Danish: Nogle patienter har endda begået selvmord.
Polish: Niektórzy pacjenci popełnili samobójstwo.
Danish: Vask dine hænder omhyggeligt.
Polish: Dokładnie umyć ręce.
Danish: Du kan have behov for hurtig lægehjælp eller hospitalsindlæggelse.
Polish: Może być konieczna szybka pomoc lekarska lub hospitalizacja.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge
Polish: Dzieci w wieku 3 lat i starsze oraz młodzież
Danish: Samlet respons a (n=118)
Polish: Odpowiedź całkowita a (n=118)
Danish: Hyppigheden af denne slags reaktivering forekommer at være lav.
Polish: Częstość takich przypadków reaktywacji wydaje się być mała.
Danish: Eliminationshalveringstiden var cirka to timer.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosił około 2 godzin.
Danish: Alle patienter skulle følges i 24 uger efter behandlingen.
Polish: Wszystkich pacjentów obserwowano przez 24 tygodnie po leczeniu.
Danish: Ikke alle formuleringer og styrker er hensigtsmæssige for visse indikationer.
Polish: Nie wszystkie postaci farmaceutyczne i moce są właściwe dla pewnych wskazań.
Danish: Væsketilskud kan blive nødvendig.
Polish: Uzupełnienie płynów może być niezbędne.
Danish: • Genotype 1: Den anbefalede behandlingsvarighed er et år.
Polish: • Genotyp 1: Zalecany czas leczenia wynosi jeden rok.
Danish: Vækst og udvikling (børn og teenagere):
Polish: Wzrost i rozwój (dzieci i młodzież):
Danish: Der er ingen langtidsdata af virkningen på kønsmodning.
Polish: Brak danych na temat długotrwałego wpływu na dojrzewanie płciowe.
Danish: Behandling skal initieres af en læge med erfaring i behandling af sygdommen.
Polish: Leczenie musi być rozpoczęte przez lekarza doświadczonego w leczeniu danej choroby.
Danish: Mængde (ml)
Polish: Objętość (ml)
Danish: Denne bivirkning kan også være mere alvorlig.
Polish: Zmiany takie mogą być nawet poważniejsze.
Danish: Alle genotyper
Polish: Wszystkie genotypy
Danish: Forbigående udslæt nødvendiggør ikke afbrydelse af behandlingen.
Polish: Przemijająca wysypka nie wymaga przerwania leczenia.
Danish: Ætiologien er ikke fastlagt.
Polish: Etiologia nie została określona.
Danish: Toksicitet blev påvist i aber, der fik 100 x 10
Polish: Toksyczność wykazano u małp otrzymujących 100 x 10
Danish: Feber og træthed var ofte reversible inden for 72 timer efter afbrydelse eller ophør af behandlingen.
Polish: Gorączka i zmęczenie często przemijały w ciągu 72 godzin po przerwaniu lub zaprzestaniu podawania leku.
Danish: Interaktioner mellem IntronA og andre lægemidler er ikke fuldt vurderet.
Polish: Interakcje między produktem IntronA i innymi produktami leczniczymi nie zostały w pełni ocenione.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse : 9. marts 2000 Dato for seneste fornyelse : 9. marts 2010
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 9 marca 2010
Danish: Tre væsentlige klasser af interferon er blevet identificeret: Alfa, beta og gamma.
Polish: Zidentyfikowano trzy główne klasy interferonów: alfa, beta i gamma.
Danish: • Genotype 2/3: Den anbefalede behandlingsvarighed er 24 uger.
Polish: • Genotyp 2/3: Zalecany czas leczenia wynosi 24 tygodnie.
Danish: Mekanismen bag disse hændelser er ikke kendt (se punkterne 4.3, 4.4 og 4.5 i produktresumeet for telbivudin).
Polish: Mechanizm leżący u podłoża tego zjawiska jest nieznany (patrz punkty 4.3, 4.4 i 4.5 Charakterystyki Produktu Leczniczego telbiwudyny).
Danish: Virkningen på graviditet hos mennesker er ukendt.
Polish: Wpływ na przebieg ciąży u człowieka nie jest znany.
Danish: Yderligere 4 % havde et forbigående fald til under den nedre normalgrænse.
Polish: U kolejnych 4% stwierdzono przemijające zmniejszenie wartości stężenia poniżej dolnej granicy normy.
Danish: De fleste patienter i disse kliniske undersøgelser blev behandlet i et år.
Polish: Większość pacjentów w opisywanych badaniach klinicznych była leczona przez jeden rok.
Danish: Mere end 14 genetisk forskellige humane alfa interferoner er blevet identificeret.
Polish: Zidentyfikowano ponad 14 genetycznie różnych ludzkich interferonów alfa.
Danish: IntronA gives enten dagligt (5 eller 7 gange ugentligt), eller tre gange ugentlig, hveranden dag, for eksempel mandag, onsdag og fredag.
Polish: IntronA podawany jest albo codziennie (5 lub 7 razy w tygodniu), albo trzy razy w tygodniu, co drugi dzień, na przykład w poniedziałek, środę i piątek.
Danish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgien
Polish: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Danish: Forberedelse
Polish: Przygotowanie
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 10-12 år efter behandlingen.
Polish: Niektóre dzieci nie osiągnęły przewidywanego wzrostu w okresie 10-12 lat po zakończeniu leczenia.
Danish: b: n = antallet af respondenter/antal patienter med given genotype, og fastsat behandlingsvarighed.
Polish: b: n = liczba osób z odpowiedzią/liczba pacjentów z danym genotypem oraz takim samym przydzielonym czasem trwania leczenia.
Danish: Genotype 1 (n=92)
Polish: Genotyp 1 (n=92)
Danish: Med den ene hånd klemmes en fold af løs hud.
Polish: Jedną ręką złapać luźny fałd skóry.
Danish: De produceres og udskilles af celler som respons på virale infektioner eller forskellige syntetiske og biologiske substanser.
Polish: Są one wytwarzane i wydzielane przez komórki w odpowiedzi na zakażenia wirusem lub różne induktory syntetyczne i biologiczne.
Danish: Disse tre hovedklasser er i sig selv ikke homogene og kan indeholde forskellige molekyletyper af interferon.
Polish: Te trzy główne klasy nie są jednorodne i mogą zawierać kilka różniących się masą cząsteczkową rodzajów interferonów.
Danish: MIE = millioner internationale enheder; TIW = tre gange ugentlig.
Polish: = milion jednostek międzynarodowych; TIW = trzy razy w tygodniu.
Danish: Opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2C - 8C).
Danish: Samtidig kemoterapi
Polish: Równoczesna chemioterapia
Danish: Der er ingen meddelelser om tilfælde af overdosering, der har medført akutte kliniske symptomer.
Polish: Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania, który by powodował ostre objawy kliniczne.