FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ovako trebaju izgledati dijelovi sada kada su spojeni.
Latvian: Šādi sastāvdaļām jāizskatās pēc to savienošanas.
Croatian: Nakon toga bolesnici mogu nastaviti liječenje prema uobičajenom rasporedu primjene jednom tjedno.
Latvian: Pēc tam pacienti var atsākt ierasto dozēšanas shēmu, zāles ievadot vienu reizi nedēļā.
Croatian: Srednja vrijednost HbA1c iznosila je 8,1%.
Latvian: Vidējais HbA1c bija 8,1%.
Croatian: Za rezultate ispitivanja koji se odnose na kombinirane terapije, učinke na kontrolu glikemije i kardiovaskularne događaje te ispitivane populacije, vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i 5.1.
Latvian: Pētījumu rezultātus attiecībā uz kombinācijām, ietekmi uz glikēmijas kontroli un kardiovaskulāriem notikumiem, un pētīto populāciju skatīt 4.4., 4.5. un 5.1. apakšpunktā.
Croatian: To će vam pomoći da primijenite točnu dozu lijeka.
Latvian: Tas palīdzēs Jums ievadīt pareizo zāļu devu.
Croatian: Ako nije dobro promiješan, nastavite ga žustro tresti.
Latvian: Ja tās nav labi sajaukušās, turpiniet kārtīgi kratīt.
Croatian: Eksenatid Placebo
Latvian: Eksenatīds Placebo
Croatian: Smrt zbog KV uzroka
Latvian: Ar KV cēloņiem saistītā mirstība
Croatian: VAŽNO
Latvian: Svarīgi!
Croatian: Vodič korak po korak
Latvian: Norādījumi soli pa solim
Croatian: Cmax paracetamola smanjen je za 16% (natašte) odnosno 5% (nakon obroka), a tmax se povećao s otprilike 1 sat u kontrolnom razdoblju na 1,4 sata (natašte) odnosno 1,3 sata (nakon obroka).
Latvian: Paracetamola Cmax samazinājās par 16% (tukšā dūšā) un 5% (pēc maltītes), bet tmax palielinājās no aptuveni 1 stundas kontroles periodā līdz 1,4 stundām (tukšā dūšā) un 1,3 stundām (pēc maltītes).
Croatian: Nemojte pokušavati otključati brizgalicu uporabom prekomjerne sile ili alata.
Latvian: Nemēģiniet atbloķēt, piemērojot pārmērīgi lielu spēku vai izmantojot instrumentus.
Croatian: Opaženo je da uz potpornu terapiju dolazi do povlačenja pankreatitisa, ali su prijavljeni vrlo rijetki slučajevi nekrotizirajućeg ili hemoragičnog pankreatitisa i/ili smrti.
Latvian: Veicot uzturošu ārstēšanu, novērota pankreatīta izzušana, bet ļoti retos gadījumos ziņots par nekrotizējošu vai hemorāģisku pankreatītu un/vai nāves gadījumiem.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se eksenatid u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai eksenatīds izdalās mātes pienā.
Croatian: sekundi
Latvian: Sekundes
Croatian: Dokazano je da se eksenatid in vitro veže na poznati ljudski GLP-1 receptor i aktivira ga, uz mehanizam djelovanja posredovan cikličkim AMP-om i/ili drugim intracelularnim signalnim putevima.
Latvian: Pierādīts, ka in vitro eksenatīds piesaistās pie zināmā cilvēka GLP-1 receptora un aktivē to, tā iedarbību mediē cikliskais AMF un/vai citi intracelulāro signālu mehānismi.
Croatian: Kardiovaskularna ocjena
Latvian: Kardiovaskulārs novērtējums
Croatian: Što je Bydureon i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon Kako primjenjivati Bydureon
Latvian: Kas ir Bydureon un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas Kā lietot Bydureon
Croatian: U slučaju predoziranja treba započeti odgovarajuće potporno liječenje u skladu s bolesnikovim kliničkim znakovima i simptomima.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jāsāk atbilstoša balstterapija atkarībā no pacienta klīniskajām izpausmēm un simptomiem.
Croatian: Ukupno 26,9% bolesnika nije prethodno imalo nijedan KV događaj, dok je njih 73,1% imalo najmanje jedan prethodni KV događaj.
Latvian: Visā pētījuma populācijā 26,9% pacientu iepriekš nebija bijušas KV komplikācijas, bet 73,1% dalībnieku bija bijusi vismaz viena KV komplikāciju epizode.
Croatian: UPUTE ZA KORISNIKA
Latvian: NORĀDĪJUMI LIETOTĀJAM
Croatian: Također provjerite jeste li okrenuli kotačić do kraja, je li narančasta naljepnica nestala i je li se pojavio gumb za injiciranje.
Latvian: Pārbaudiet arī to, vai poga ir pagriezta līdz galam, vai ir nozudusi oranžā etiķete un vai ir redzama injekcijas podziņa.
Croatian: Glukoza u plazmi/serumu
Latvian: Glikozes līmenis plazmā/serumā
Croatian: Pribor potreban za primjenu injekcije:
Latvian: Injekcijai nepieciešamie piederumi:
Croatian: Svakog tjedna možete koristiti isti dio tijela.
Latvian: Visas nedēļas Jūs varat izmantot vienu un to pašu ķermeņa virsmas laukumu.
Croatian: Nikada ne miješajte zajedno inzulin i Bydureon u istoj injekciji.
Latvian: Nekad nejauciet (nemaisiet) insulīnu un Bydureon vienā injekcijā.
Croatian: Neklinička ispitivanja pokazala su da se eksenatid uglavnom eliminira glomerularnom filtracijom s naknadnom proteolitičkom degradacijom.
Latvian: Neklīniskos pētījumos pierādīts, ka eksenatīds tiek izvadīts ar glomerulārās filtrācijas palīdzību, kam seko proteolītiska noārdīšanās.
Croatian: Prvo, provjerite jeste li skinuli plavi poklopac.
Latvian: Vispirms pārliecinieties, ka esat noņēmis zilo vāciņu.
Croatian: Liječnik Vam je sada propisao ovaj lijek kao dodatni lijek za pomoć u kontroli šećera u krvi.
Latvian: Ārsts šīs zāles Jums tagad parakstījis kā papildu līdzekli, lai labāk kontrolētu cukura līmeni asinīs.
Croatian: Međutim, eksenatid ne utječe na normalan odgovor glukagona i drugih hormonskih odgovora na hipoglikemiju.
Latvian: Taču eksenatīds nerada traucējumus normālā glikagona vai citu hormonu reakcijā pret hipoglikēmiju.
Croatian: Ukupno je razina kontrole glikemije (HbA1c) bila usporediva s onim opaženim u bolesnika koji nisu imali titar protutijela.
Latvian: Kopumā glikēmijas kontroles pakāpe (HbA1C) bija līdzīga ar pacientiem, kuriem antivielu titra nebija.
Croatian: Nemojte koristiti alat niti silom pokušavati skinuti zatvarač.
Latvian: Neizmantojiet instrumentus un nemēģiniet nodabūt uzgali nost ar spēku.
Croatian: Da biste primijenili točnu dozu, pročitajte svako poglavlje, kako biste sve korake napravili točnim redoslijedom.
Latvian: Lai ievadītu pareizu devu, izlasiet katru apakšpunktu, lai veiktu visas darbības pareizā secībā.
Croatian: Igla je skrivena.
Latvian: − Adata ir paslēpta.
Croatian: Bydureon treba primjenjivati samo jednom tjedno.
Latvian: Bydureon jālieto tikai vienu reizi nedēļā.
Croatian: Sljedeću injekciju možete ponovno primijeniti na izabrani dan u tjednu.
Latvian: Pie nākamās injekcijas varat atgriezties pie savas izvēlētās injekciju dienas.
Croatian: U bolesnika koji su liječeni eksenatidom prijavljen je nagli gubitak tjelesne težine po stopi od > 1,5 kg na tjedan.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši terapiju ar eksenatīdu, ziņots par strauju ķermeņa masas samazināšanos ar ātrumu > 1,5 kg nedēļā.
Croatian: Prisutnost protutijela (visokih ili niskih titara) nije pretkazatelj kontrole glikemije za pojedinog bolesnika.
Latvian: Antivielas (ar lielu vai mazu titru) nav glikēmijas kontroles prognozes faktors konkrētam pacientam.
Croatian: Spremnik nije uključen u pakiranje.
Latvian: Tvertne nav pievienota iepakojumam.
Croatian: Znakovi i simptomi niskog šećera u krvi uključuju glavobolju, omamljenost, slabost, omaglicu, smetenost, razdražljivost, glad, ubrzani otkucaji srca, znojenje i osjećaj nervoze.
Latvian: Izpausmes un simptomi, kādi var būt zemam cukura līmenim asinīs, ir galvassāpes, miegainība, vājums, reibonis, apjukums, aizkaitināmība, izsalkums, paātrināta sirdsdarbība, svīšana un nervozitātes sajūta.
Croatian: Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu lijeka Bydureon Ako niste sigurni jeste li primijenili cijelu dozu, nemojte injicirati dodatnu dozu ovog lijeka, već ju uzmite sljedeći tjedan kako je planirano.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, ka esat saņēmis pilnu Bydureon devu Ja neesat pārliecināts, vai esat saņēmis pilnu devu, neinjicējiet citu šo zāļu devu, vienkārši lietojiet to nākamajā nedēļā atbilstoši plānam.
Croatian: Učinak na HbA1c ostao je klinički značajan tijekom 52 tjedna, ali se s vremenom djelomično smanjio u skupini koja je otpočetka primala Bydureon BCise.
Latvian: Visu 52 nedēļu laikā saglabājās klīniski nozīmīga ietekme uz HbA1c, lai gan grupā, kuras pacienti sākotnēji saņēma Bydureon BCise, tā laika gaitā daļēji samazinājās.
Croatian: Prestanak primjene ovog lijeka može utjecati na razine šećera u krvi.
Latvian: Šo zāļu lietošanas pārtraukšana var ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs.
Croatian: Vaše tijelo ne stvara dovoljno inzulina za kontrolu šećera u krvi ili Vaše tijelo ne može iskoristiti inzulin na odgovarajući način.
Latvian: Jums ir cukura diabēts, jo Jūsu organisms nespēj saražot pietiekami daudz insulīna, lai kontrolētu cukura līmeni asinīs, vai arī Jūsu organisms nespēj pareizi izmantot insulīnu.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno kako biste na siguran način odložili upotrijebljene igle i štrcaljke.
Latvian: Sagatavojiet visu, kas nepieciešams, lai droši izmestu izmantotās adatas un šļirces.
Croatian: Tijekom liječenja ovim lijekom trebate koristiti kontracepciju ako postoji mogućnost da postanete trudni.
Latvian: Jums jālieto kontraceptīvie līdzekļi, ja Jums potenciāli var iestāties grūtniecība šo zāļu lietošanas laikā.
Croatian: • Čuvajte je u originalnom pakiranju, kako biste ju zaštitili od svjetlosti dok ne budete spremni pripremiti i primijeniti dozu.
Latvian: • Uzglabājiet nodrošinātajā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas, līdz esat gatavs sagatavot un lietot zāļu devu.
Croatian: Distribucija Prosječan prividni volumen distribucije eksenatida nakon supkutane primjene jedne doze je 28 l.
Latvian: Vidējais šķietamais eksenatīda izkliedes tilpums pēc vienas eksenatīda devas subkutānas ievadīšanas ir 28 l.
Croatian: Zelena naljepnica
Latvian: Zaļa etiķete
Croatian: Nakon što čujete klik, zadržite iglu u koži još 10 sekundi.
Latvian: Kad esat dzirdējis klikšķi, 10 sekundes paturiet adatu ādā.
Croatian: Previše ovog lijeka može uzrokovati mučninu, povraćanje, omaglicu ili simptome niske razine šećera u krvi (vidjeti dio 4).
Latvian: Pārāk daudz šo zāļu var izraisīt sliktu dūšu, vemšanu, reiboni vai simptomus, kas rodas, ja asinīs ir pārāk zems cukura līmenis (skatīt 4. punktu).
Croatian: On se i dalje može pravilno promiješati, ali ga treba snažnije i dulje tresti.
Latvian: Zāles joprojām var labi sajaukt, taču tam būs nepieciešama intensīvāka kratīšana un ilgāks laiks.
Croatian: Nemojte vraćati zatvarač na brizgalicu.
Latvian: Nelieciet uz pildspalvveida šļirces atpakaļ uzgali.
Croatian: Ispitivanja s eksenatidom provedena na životinjama nisu ukazala na štetne učinke s obzirom na plodnost; visoke doze eksenatida izazvale su učinke na skeletu i smanjile fetalni i neonatalni rast.
Latvian: Eksenatīda pētījumi ar dzīvniekiem neliecināja par kaitīgu ietekmi uz fertilitāti; lielām eksenatīda devām bija ietekme uz skeletu, un tās samazināja augļa un jaundzimušā augšanu.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 151-265 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 151-265 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Croatian: Ova farmakokinetička svojstva eksenatida neovisna su o dozi.
Latvian: Šīs eksenatīda farmakokinētiskās īpašības nav atkarīgas no devas.
Croatian: Jednom apsorbiran u krvotok, eksenatid se distribuira i eliminira prema svojim poznatim sustavnim farmakokinetičkim svojstvima (kako je opisano u ovom dijelu).
Latvian: Pēc nonākšanas asinsritē eksenatīds izkliedējas un eliminējas atbilstoši zināmajām tā sistēmiskajām farmakokinētiskajām īpašībām (kas raksturotas šajā apakšpunktā).
Croatian: Rezultati za primarnu kompozitnu mjeru ishoda i sekundarne kardiovaskularne mjere ishoda prikazani su na Slici 2.
Latvian: Primārā saliktā un sekundārā kardiovaskulārā mērķa kritērija rezultāti redzami 2. attēlā.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se ne smije primjenjivati intravenskom ili intramuskularnom injekcijom.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu nedrīkst ievadīt intravenozas vai intramuskulāras injekcijas veidā.
Croatian: Okrenite kotačić da biste oslobodili gumb za injiciranje.
Latvian: B. Pagrieziet pogu, lai atbrīvotu injekcijas podziņu.
Croatian: Nemojte prijeći na sljedeći korak ako niste dobro promiješali lijek.
Latvian: Nepārejiet pie nākamā soļa, kamēr zāles nav labi sajaukušās.
Croatian: Liječnik će Vam reći kako liječiti niski šećer u krvi.
Latvian: Ārsts Jums pastāstīs, kā rīkoties tad, ja ir zems cukura līmenis asinīs.
Croatian: Držite ovaj poklopac otvorenim da se možete vratiti kako budete prolazili kroz pojedine korake.
Latvian: Turiet šo pārklājumu atvērtu, lai varētu redzēt, veicot atbilstošos soļus
Croatian: Tresite sve dok se tekućina i prašak dobro ne izmiješaju.
Latvian: Turpiniet kratīšanu, līdz šķidrums un pulveris ir labi sajaukušies.
Croatian: Eksenatid u odnosu na placebo: HR (95% CI)
Latvian: Eksenatīds, salīdzinot ar placebo: RA (95 % TI)
Croatian: Objedinjeni podaci iz kliničkih ispitivanja lijeka Bydureon BCise obuhvaćaju dva ispitivanja faze 3 kontrolirana usporednim lijekom, koja su trajala od 6 do 12 mjeseci.
Latvian: Apkopotie klīnisko pētījumu dati par Bydureon BCise ietver divus ar salīdzināmām zālēm kontrolētus 6-12 mēnešus ilgus 3. fāzes pētījumus.
Croatian: Ne smijete čuvati pomiješani lijek da biste ga kasnije injicirali.
Latvian: Jūs nedrīkstat uzglabāt samaisītās zāles, lai tās injicētu vēlāk.
Croatian: Nakon toga su se koncentracije eksenatida održavale na otprilike 153-208 pg/ml, što ukazuje na to da je postignuto stanje dinamičke ravnoteže.
Latvian: Turpmāk saglabājās eksenatīda koncentrācija aptuveni 153-208 pg/ml, kas liecina, ka sasniegta līdzsvara koncentrācija.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Bydureon
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Bydureon lietošanas
Croatian: Iako su bolesnici s visokim titrom protutijela pri posljednjem posjetu imali smanjen odgovor HbA1c, sniženje vrijednosti HbA1c u tih bolesnika ipak je bilo klinički značajno (-0,6% do -0,7%)
Latvian: Lai gan pacientiem ar augstu antivielu titru pēdējā vizītē bija samazināta HbA1c atbildes reakcija, HbA1c vērtības samazinājums šiem pacientiem bija klīniski nozīmīgs (no -0,6% līdz -0,7%).
Croatian: Trebat će Vam neprobojan spremnik koji je dovoljno velik da u njega stane cijela brizgalica.
Latvian: Jums būs nepieciešama pret dūrieniem izturīga tvertne, kas ir pietiekami liela, lai tajā varētu ievietot visu pildspalvveida šļirci.
Croatian: Prijavljen je jedan bolesnik s jakom hipoglikemijom, budući da je imao nisku vrijednost glukoze u krvi (2,2 mmol/l), što je zahtijevalo pomoć liječenjem peroralnim ugljikohidratima, čime je događaj razriješen.
Latvian: Vienam pacientam tika ziņots par nopietnu hipoglikēmiju, jo viņam bija ļoti zems glikozes līmenis asinīs (2,2 mmol/l) un bija nepieciešama palīdzība iekšķīgai ogļhidrātu uzņemšanai, kas kupēja hipoglikēmijas lēkmi.
Croatian: Bolesnike koji brzo gube na tjelesnoj težini treba pratiti zbog znakova i simptoma kolelitijaze.
Latvian: Pacientiem ar strauju ķermeņa masas samazināšanos jānovēro žultsakmeņu pazīmes un simptomi.
Croatian: Nakon odvajanja priključka pazite da ne potisnete klip.
Latvian: Pēc savienotāja noņemšanas uzmanieties, lai nepiespiestu virzuli.
Croatian: HR (aktivni lijek/placebo) i CI temelje se na Coxovom regresijskom modelu proporcionalnih hazarda, stratificiranom prema prethodnom KV događaju i uz liječenu skupinu kao jedinu objasnidbenu varijablu.
Latvian: RA (aktīvā terapija/placebo) un TI ir balstīti uz Cox proporcionālo risku regresijas modeli, kas stratificēts pēc iepriekš notikušas KV komplikācijas ar terapijas grupu tikai kā izskaidrojošo faktoru.
Croatian: Ako imate pitanja o primjeni lijeka Bydureon
Latvian: Ja Jums ir jautājumi par Bydureon lietošanu
Croatian: Većina pojedinačnih čvorića nije ometala sudjelovanje u ispitivanju i s vremenom se povukla.
Latvian: Vairums atsevišķo mezgliņu neietekmēja piedalīšanos pētījumā un laika gaitā izzuda.
Croatian: Kako injicirati ovaj lijek.
Latvian: - kā šīs zāles jāinjicē.
Croatian: Dvije su komore odvojene još jednim klipom od klorobutilne gume.
Latvian: Abas kameras atdala otrs hlorbutilgumijas virzulis.
Croatian: Slika 1: Vrijeme do prvog potvrđenog MACE događaja (bolesnici predviđeni za liječenje)
Latvian: Laiks līdz pirmajai izspriestajai MACE (ārstēt paredzēto pacientu populācijā)
Croatian: Postotak tih ispitanika s pozitivnim titrima protutijela, osobito visokim titrima, bio je najviši nakon približno 8 - 16 tjedana primjene, a zatim se s vremenom smanjio.
Latvian: Maksimālu procentuālo daudzumu tādu pētāmo personu, kurām bija pozitīvs antivielu titrs, it īpaši augsts titrs, novēroja aptuveni pēc 8 līdz 16 nedēļas ilgas zāļu lietošanas, un laika gaitā tas samazinājās.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni eksenatida s produljenim oslobađanjem u trudnica.
Latvian: Nav atbilstošu datu par ilgstošās darbības eksenatīda lietošanu grūtniecēm.
Croatian: Eksenatid s produljenim oslobađanjem se može primijeniti u bilo koje doba dana, uz obrok ili bez njega.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīdu var lietot jebkurā dienas laikā, ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Croatian: Ako nije dobro pomiješan, lupkajte dulje i snažnije.
Latvian: Ja tās nav labi sajauktas, šļirce pret plaukstu jāsit ilgāk un stiprāk.
Croatian: Što trebam učiniti ako u brizgalici vidim mjehuriće zraka?
Latvian: Ko man darīt, ja šļircē redzu gaisa burbuļus?
Croatian: Pitajte svog ljekarnika kako ga zbrinuti na siguran način.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam to, kā to droši izmest.
Croatian: Svim bolesnicima koji su završili nastavak ispitivanja bez kontrolne skupine, u trajanju od 7 godina (n=122 od 258 bolesnika uključenih u fazu nastavka), HbA1c se postupno povećao tijekom vremena od 52. tjedna nadalje, ali je i dalje, nakon 7 godina, bio smanjen u odnosu na početnu vrijednost (-1,5%).
Latvian: Visiem pacientiem, kuri pabeidza dalību 7 gadus ilgā, nekontrolētā pētījuma pagarinājumā (n=122 no 258 pacientiem, kuri tika iekļauti pagarinājuma fāzē), HbA1c pakāpeniski palielinājās sākot no 52. nedēļas, bet pēc 7 gadiem joprojām bija samazināts salīdzinājumā ar sākotnējo vērtību pētījuma sākumā (-1,5%).
Croatian: Osim toga, javljale su se reakcije na mjestu injekcije (svrbež, noduli, eritem), hipoglikemija (sa sulfonilurejom) i glavobolja.
Latvian: Bez tam radās arī reakcijas injekcijas vietā (nieze, mezgliņi, eritēma), hipoglikēmija (kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu) un galvassāpes.
Croatian: Bolesnik ne mora sačuvati niti jedan dio seta za jednokratnu uporabu.
Latvian: Pacientam nav jāsaglabā neviena vienreizējai lietošanai paredzētā komplekta sastāvdaļa.
Croatian: Zašto moram injicirati lijek odmah nakon miješanja?
Latvian: 4. Kāpēc man jāinjicē zāles tūlīt pēc to sajaukšanas?
Croatian: Ovaj lijek pomaže Vašem tijelu da poveća stvaranje inzulina kada je šećer u krvi visok.
Latvian: Šīs zāles palīdz organismam pastiprināt insulīna veidošanos, ja cukura līmenis asinīs ir augsts.
Croatian: Bijela do bjelkasta neprozirna suspenzija.
Latvian: Balta līdz pelēkbalta necaurspīdīga suspensija.
Croatian: Slijed aminokiselina u eksenatidu djelomično se preklapa sa slijedom u ljudskom GLP-1.
Latvian: Eksenatīda aminoskābju secība daļēji līdzinās cilvēka GLP-1 aminoskābju secībai.
Croatian: Zatvarač odlomite kao da lomite štapić.
Latvian: Nolauziet vāciņu tādā veidā, it kā Jums vajadzētu pārlauzt nūju.
Croatian: Nemojte prejako stegnuti.
Latvian: Nepieskrūvējiet to pārāk cieši.
Croatian: Pregledom uzoraka pozitivnih na protutijela nije utvrđena značajna unakrsna reaktivnost sa sličnim endogenim peptidima (glukagonom ili GLP-1).
Latvian: Antivielas saturošu paraugu izpētē netika atklāta nozīmīga krusteniska reaktivitāte pret līdzīgiem endogēnajiem peptīdiem (glikagons vai GLP-1).
Croatian: Mjehuriće zraka u štrcaljki
Latvian: Gaisa burbuļi šļircē
Croatian: Farmakodinamičko ispitivanje s eksenatidom pokazalo je da se u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 (n=13), kao odgovor na intravenski bolus glukoze, ponovno uspostavlja prva faza lučenja inzulina i poboljšava druga faza lučenja inzulina.
Latvian: Eksenatīda farmakodinamiskā pētījumā tika pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (n=13) reakcijā pret intravenozu glikozes bolus injekciju atjaunojas pirmās fāzes insulīna sekrēcija un uzlabojas otrās fāzes insulīna sekrēcija.
Croatian: Eksenatid se primarno odstranjuje putem bubrega; stoga se ne očekuje da će disfunkcija jetre utjecati na koncentracije eksenatida u krvi.
Latvian: Eksenatīds tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm; tādēļ nav sagaidāms, ka aknu disfunkcija varētu ietekmēt eksenatīda koncentrāciju asinīs.
Croatian: Placebo n (% Stopa događaja n (%)
Latvian: Placebo n (%) Komplikāciju biežums n (%)
Croatian: Rezultati 156-tjednog ispitivanja su bili konzistentni s onima prethodno prijavljenima u privremenom izvješću nakon 26 tjedana.
Latvian: Pēc 156 nedēļām rezultāti atbilda tiem, kas bija aprakstīti starpziņojumā pēc 26 nedēļām.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Croatian: Sprijeda
Latvian: Priekšpuse
Croatian: Drugom rukom odvrnite narančasti priključak kako biste ga odvojili.
Latvian: Ar otru roku pagrieziet oranžo savienotāju, lai to noskrūvētu.
Croatian: Palcem pritišćite gumb za injiciranje sve dok ne čujete klik.
Latvian: Ar īkšķi spiediet injekcijas podziņu, līdz sadzirdat klikšķi.
Croatian: Ne trebate čuvati dijelove seta.
Latvian: Jums nevajag saglabāt nevienu komplekta daļu.
Croatian: Što trebam učiniti ako je gornji rub klipa potisnut preko crne isprekidane oznake doze?
Latvian: Ko man darīt, ja virzuļa gals ir aizspiests tālāk par melno, pārtraukto devas līniju?
Croatian: Liječenje eksenatidom s produljenim oslobađanjem rezultiralo je značajnim smanjenjima koncentracija glukoze u plazmi/serumu natašte, ta smanjenja su se vidjela već nakon 4 tjedna.
Latvian: Ilgstošās darbības eksenatīda lietošana izraisīja nozīmīgu glikozes koncentrācijas samazināšanos plazmā/serumā tukšā dūšā, šāda samazināšanās tika novērota jau pēc 4 nedēļām.
Croatian: U bolesnika s oštećenjem jetre nije potrebna prilagodba doze (vidjeti dio 5.2).
Latvian: Pacientiem ar aknu darbības traucējumiem devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Croatian: Jedna kutija sadrži 4 jednodozna seta:
Latvian: Vienā kastītē ir 4 vienas devas komplekti:
Croatian: Okrenite kotačić iz zaključanog u otključani položaj, dok ne čujete klik.
Latvian: Pagrieziet pogu no pozīcijas "Bloķēts" uz pozīciju "Atbloķēts", līdz dzirdat klikšķi.
Croatian: U 4 ispitivanja kontrolirana usporednim lijekom, udio bolesnika u koji su imali i smanjenje tjelesne težine i sniženje razine HbA1c kretao se u rasponu od 70 do 79% (udio bolesnika koji su imali smanjenje HbA1c kretao se u rasponu od 88% do 96%).
Latvian: Četros ar salīdzinājuma zālēm kontrolētajos pētījumos to pacientu procentuālais daudzums, kuriem gan samazinājās ķermeņa masa, gan HbA1c, bija no 70 līdz 79% (to pacientu procentuālais daudzums, kuriem samazinājās HbA1c, bija no 88 līdz 96%).
Croatian: Osjetit ćete kako igla ulazi u kožu.
Latvian: Jūs jutīsiet, kā adata tiek ievadīta ādā.
Croatian: U 12 je studija eksenatida s produljenim oslobađanjem većina epizoda (99,9% n=649) hipoglikemije bila manja, i povukla se peroralnom primjenom ugljikohidrata.
Latvian: Visos 12 ilgstošās darbības eksenatīda pētījumos vairums hipoglikēmijas epizožu (99,9%, n=649) bija vieglas un izzuda pēc iekšķīgas ogļhidrāta lietošanas.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu s obzirom na dob.
Latvian: Devas pielāgošana atkarībā no vecuma nav nepieciešama.
Croatian: To je dovoljno vremena da sav lijek iz brizgalice uđe pod kožu.
Latvian: Tas būs pietiekami ilgs laiks, lai visas zāles no pildspalvveida šļirces tiktu ievadītas zem ādas.
Croatian: Lijek Bydureon nije inzulin te se stoga ne smije koristiti kao zamjena za inzulin.
Latvian: Bydureon nav insulīns un tādēļ to nedrīkst izmantot insulīna aizstāšanai.