FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: No clinically significant differences in AUC or Cmax were noted between males and females.
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente significativas en AUC o Cmax entre hombres y mujeres.
English: Co-administration with Norvir may cause a large increase in the concentration of this benzodiazepine.
Spanish: La administración junto con Norvir puede causar un gran aumento de la concentración de esta benzodiazepina.
English: For older children it may be feasible to substitute tablets for the maintenance dose of the powder for oral suspension.
Spanish: Para niños de mayor edad y para la dosis de mantenimiento es posible sustituir el polvo para suspensión oral por los comprimidos.
English: Norvir is not recommended in children below 2 years of age due to lack of data on safety and efficacy.
Spanish: Norvir no está recomendado para uso en niños menores de 2 años de edad debido a la ausencia de datos sobre seguridad y eficacia
English: - Sildenafil or tadalafil for impotence (erectile dysfunction).
Spanish: - Sildenafilo o tadalafilo para la impotencia (disfunción eréctil).
English: Be careful not to spill the liquid outside of the mixing cup.
Spanish: Tenga cuidado para no verter líquido fuera del vasito mezclador.
English: d. Tap the syringe again.
Spanish: d. Golpee de nuevo la jeringa.
English: The extent of increase in AUC and Cmax depends on the timing of ritonavir administration.
Spanish: El incremento del AUC y de la Cmax depende del momento en el que se administra ritonavir.
English: Delavirdine1
Spanish: Delavirdina1
English: Norvir may experience changes in the electrocardiogram (ECG).
Spanish: Algunos de los pacientes que están tomando Norvir pueden experimentar cambios en el electrocardiograma (ECG).
English: • The oral dosing syringe and mixing cup should be dry prior to use.
Spanish: • La jeringa de administración oral y el vasito mezclador deben estar secas antes de su uso.
English: You can also report side effects directly via the national reporting system listed in Appendix V. By reporting side effects, you can help provide more information on the safety of this medicine.
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través delsistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
English: Rifabutin1 25-O-desacetyl rifabutin metabolite
Spanish: Metabolito 25-O-desacetil rifabutina
English: − Diarrhoea or vomiting that is not improving (persistent), as this may reduce how well the medicines you are taking work.
Spanish: - Diarrea o vómitos que no mejoran (persistentes), ya que puede reducir la eficacia de los medicamentos que está tomando.
English: For details on preparation and administration of the Norvir powder for oral suspension, see section 6.6.
Spanish: Para más información acerca de la reconstitución y administración de Norvir polvo para suspensión oral, ver sección 6.6.
English: Rinse and allow to air dry.
Spanish: Aclare y deje secar al aire.
English: Breastfeeding Limited published data reports that ritonavir is present in human milk.
Spanish: Lactancia Los limitados datos publicados indican que ritonavir está presente en la leche materna.
English: c. The liquid may look cloudy - this is okay.
Spanish: c. Es posible que el líquido parezca turbio, es
English: Dosage conversion from powder for oral suspension to tablets for children
Spanish: Conversión de la dosis de polvo para suspensión oral a comprimidos para niños
English: This leaflet was last revised in {MM/YYYY}
Spanish: Este prospecto ha sido revisado en
English: β2-agonist (long acting)
Spanish: ß2-agonistas (de acción prolongada)
English: One patient in clinical trials took ritonavir 1500 mg/day for two days and reported paraesthesia, which resolved after the dose was decreased.
Spanish: Un paciente incluido en los ensayos clínicos ingirió 1.500 mg/día de ritonavir durante dos días e informó de parestesias que se resolvieron al reducir la dosis.
English: Talk to your doctor before you take any cholesterol-reducing medicines with Norvir (see also ‘Do not take Norvir' above).
Spanish: Informe a su médico antes de tomar medicamentos que reducen el colesterol con Norvir (ver “No tome Norvir” más arriba).
English: Store in the original bottle in order to protect from moisture.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
English: Norvir is used in combination with other anti-HIV medicines (antiretrovirals) to control your HIV infection.
Spanish: Norvir se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH (antirretrovirales) para controlar la infección por el VIH.
English: You must not take Norvir with colchicine if you have kidney and/or liver problems (see also ‘Do not take Norvir' above).
Spanish: Usted no debe tomar Norvir con colchicina si padece problemas de hígado y/o riñón (ver también “No tome Norvir” arriba).
English: The most frequently used nucleosides in this study were zidovudine, stavudine, didanosine and zalcitabine.
Spanish: Los nucleósidos más frecuentemente utilizados en este estudio fueron zidovudina, estavudina, didanosina y zalcitabina.
English: Taking Norvir as recommended should give you the best chance of delaying resistance to the medicines.
Spanish: Si toma Norvir como le han indicado, tendrá más probabilidades de retrasar el desarrollo de resistencias a este medicamento.
English: For doses less than 100 mg amounts or doses between 100 mg amounts, the content of the entire sachet is to be mixed with a liquid and then dosed by the appropriate ml volume as told to you by your doctor using the oral dosing syringe.
Spanish: Para dosis menores de 100 mg, o dosis que se encuentren entre cantidades de 100 mg, debe mezclarse todo el contenido del sobre con líquido, y administrar a continuación mediante la jeringa de dosificación oral el volumen en ml adecuado que le haya indicado su médico.
English: Bupropion is primarily metabolised by CYP2B6.
Spanish: Bupropion se metaboliza principalmente por el CYP2B6.
English: Hypromellose Titanium dioxide (E171) Macrogols
Spanish: Dióxido de titanio (E-171) Macrogol
English: • Draw up 9.4 ml of liquid using the provided oral dosing syringe, remove the bubbles, and transfer the liquid to the mixing cup.
Spanish: • Extraiga 9,4 ml de líquido, con ayuda de la jeringa para administración oral incluida en el envase, elimine las burbujas y transfiera el líquido al vasito de mezclar.
English: Some patients taking Norvir can develop serious problems with their pancreas.
Spanish: Algunos pacientes que estén tomando Norvir, pueden desarrollar problemas en el páncreas.
English: Measure the dose a. Check the prescription label on the carton for the dose in ml.
Spanish: Mida la dosis a. Compruebe su dosis en ml en la etiqueta de prescripción del envase.
English: If powder residue is left, add more spoonfuls of food and serve to patient.
Spanish: Si quedan residuos de polvo en el vaso, añada más cucharadas de alimento y sírvalas al paciente.
English: Dose of NORVIR (mg)
Spanish: Dosis de Norvir (mg)
English: • the syringe is damaged or leaking.
Spanish: • la jeringa está dañada o pierde líquido
English: If you do need more than 1 sachet, repeat all the steps with each sachet.
Spanish: Si necesita más de un sobre para su dosis, repita todos los pasos para cada sobre.
English: Norvir is used by children 2 years of age or older, adolescents and adults who are infected with HIV, the virus which causes AIDS.
Spanish: Norvir se utiliza en niños de 2 años de edad o mayores y en adolescentes y adultos infectados con el VIH, el virus causante del SIDA.
English: Very common Abdominal pain (upper and lower), nausea, diarrhoea (including severe with electrolyte imbalance), vomiting, dyspepsia
Spanish: Dolor abdominal (superior e inferior), náuseas, diarrea (incluso graves con desequilibrio electrolítico), vómitos, dispepsia
English: Because of the potential for (1) HIV transmission (in HIV-negative infants), (2) developing viral resistance (in HIV-postive infants) and (3) serious adverse reactions in a breastfed infant, HIV infected women should not breast feed their infants under any circumstances if they are receiving Norvir.
Spanish: Debido a la posibilidad de (1) transmitir el VIH (en lactantes VIH-negativos), (2) desarrollar resistencia viral (en lactantes VIH-positivos) y (3) producirse reacciones adversas graves en el lactante , las mujeres infectadas con VIH no deberían amamantar a sus hijos bajo ninguna circunstancia si están en tratamiento con Norvir.
English: For doses of exactly 100 mg amounts (100, 200, 300, 400, 500, or 600 mg) pour the entire content of each sachet over soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mix with a small amount of liquid (water, chocolate milk, or infant formula) and consume entire serving.
Spanish: Para dosis que supongan cantidades exactas de 100 mg (100, 200, 300, 400, 500 o 600 mg), se debe mezclar el contenido de cada sobre con alimento blando (compota de manzana o natillas) o mezclar con una pequeña cantidad de líquido (agua, leche con cacao, leche de fórmula) y consuma por completo la mezcla.
English: Medicinal
Spanish: Medicamento
English: If the benefit is considered to outweigh the risk and ritonavir must be used, reduce the ibrutinib dose to 140 mg and monitor patient closely for toxicity.
Spanish: Si se considera que el beneficio compensa el riesgo y se debe utilizar ritonavir, reducir la dosis de ibrutinib a 140 mg y monitorizar estrechamente al paciente por los signos de toxicidad.
English: Common Fever, weight loss
Spanish: Fiebre, pérdida de peso
English: You must not take Norvir with sildenafil if you suffer from pulmonary arterial hypertension (see also section 2.
Spanish: No debe tomar Norvir con sildenafilo si sufre además hipertensión arterial pulmonar (ver sección 2.
English: • Use the provided oral dosing syringe to measure and administer the prescribed ml volume (see section 4.2).
Spanish: • Utilice la jeringa incluida en el envase para medir y administrar el volumen prescrito (ver sección 4.2).
English: After you have finished a. Place the empty sachet and any left over medicine from the mixing cup into a rubbish bag.
Spanish: Después de terminar a. Tire el sobre vacío y cualquier resto de medicamento que quede en el vasito a la basura.
English: Note: ritonavir was dosed after a meal for all listed regimens.
Spanish: Nota: se administró ritonavir después de las comidas en todos los régimenes de dosis.
English: Norvir powder for oral suspension is administered orally, poured on soft food (apple sauce or vanilla pudding) or mixed with liquid (water, chocolate milk, or infant formula).
Spanish: Norvir polvo para suspensión oral se administra vía oral, mezclado con alimentos blandos (compota de manzana o natillas de vainilla) o con líquidos (agua, leche con cacao, leche de fórmula).
English: The dose and/or frequency of use of these medicines may need to be reduced to avoid hypotension and prolonged erection.
Spanish: Debe reducir la dosis y/o frecuencia de uso de estos medicamentos para evitar hipotensión y erección prolongada.
English: This will help to break up the bubbles and make sure they are all at the tip (see Figure 3).
Spanish: Esto le ayudará a eliminar las burbujas y asegurarse de que todas se desplacen a la punta (ver Figura 3).
English: If Norvir is co-administered with parenteral midazolam, it should be done in an intensive care unit (ICU) or similar setting which ensures close clinical monitoring and appropriate medical management in case of respiratory depression and/or prolonged sedation.
Spanish: Si se coadministra Norvir con midazolam parenteral, se debe realizar en una unidad de cuidados intensivos (UCI) o centro similar que asegure una estrecha monitorización clínica y la actuación médica adecuada en caso de depresión respiratoria y/o sedación prolongada.
English: Common Insomnia, anxiety, confusion, disturbance in attention, syncope, seizure
Spanish: Insomnio, ansiedad, confusión, trastornos de la atención, síncope, convulsiones
English: Norvir powder for oral suspension should be stored below 30°C.
Spanish: Norvir polvo para suspensión solución oral se debe conservar por debajo de 30º C.
English: Renal failure, renal impairment, elevated creatinine, hypophosphataemia and proximal tubulopathy (including Fanconi syndrome) have been reported with the use of tenofovir disoproxil fumarate (DF) in clinical practice (see section 4.8).
Spanish: Se han notificado fallo renal, insuficiencia renal, elevación de creatinina, hipofosfatemia y tubulopatía proximal (incluyendo síndrome de Fanconi) con el uso de tenofovir disoproxil fumarato (DF) en la práctica clínica (ver sección 4.8).
English: Hydroxypropyl cellulose Talc
Spanish: Hidroxipropil-celulosa Talco
English: • The entire contents of each sachet is to be poured over a small amount of soft food (e.g. apple sauce or vanilla pudding).
Spanish: • Vierta todo el contenido de cada sobre de Norvir, sobre una pequeña cantidad de alimento blando (ej. compota de manzana o natillas de vainilla).
English: If a side effect is preventing you from taking Norvir as directed, tell your doctor straight away.
Spanish: Si hay algún efecto secundario que le impida tomar Norvir como le han indicado, comuníqueselo a su médico inmediatamente.
English: Uncommon Increased glucose, increased magnesium, increased alkaline phosphatase
Spanish: Aumento de glucosa, aumento de magnesio, aumento de la fosfatasa alcalina
English: For details on preparation and administration of Norvir powder for oral suspension, refer the patient or care giver to the Package Leaflet, section 3.
Spanish: Para más información acerca de la reconstitución y administración de Norvir polvo para suspensión oral, refiera al paciente o a su cuidador al prospecto, sección 3.
English: What Norvir is and what it is used for What you need to know before you or your child takes Norvir How to take Norvir
Spanish: Qué es Norvir y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Norvir Cómo tomar Norvir
English: CYP3A4 inhibitors increase the exposure of lomitapide, with strong inhibitors increasing exposure approximately 27-fold.
Spanish: Los inhibidores del CYP3A4 aumentan la exposición de lomitapida, con los inhibidores fuertes aumenta la exposición aproximadamente 27 veces.
English: Zolpidem and ritonavir may be co-administered with careful monitoring for excessive sedative effects.
Spanish: Zolpidem y ritonavir pueden coadministrarse con una monitorización cuidadosa de un excesivo efecto sedante.
English: Norvir tablets are supplied in white high density polyethylene (HDPE) bottles closed with polypropylene caps.
Spanish: Norvir comprimidos se presenta en un frasco blanco de polietileno de alta densidad (HDPE) con tapón de polipropileno.
English: In intent to treat analyses, 50% and 57% of patients in the 350 and 450 mg/m2 dose groups, respectively, achieved reduction in plasma HIV-1 RNA to ≤ 400 copies/ml at Week 48.
Spanish: En los análisis por intención de tratar, el 50 % y el 57 % de los pacientes en los grupos de dosis de 350 y 450 mg/m2, respectivamente, lograron una reducción de ARN del VIH-1 en plasma hasta alcanzar ≤ 400 copias/ml en la Semana 48.
English: − Kidney (renal) disease, since your doctor may need to check the dose of your other medicines (such as protease inhibitors).
Spanish: - Enfermedad del riñón (renal), ya que su médico puede necesitar comprobar la dosis de otros medicamentos que esté tomando (como los inhibidores de la proteasa).
English: Concomitant use of ritonavir with apalutamide is not recommended.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de ritonavir con apalutamida.
English: Ergot Derivatives
Spanish: Derivados ergóticos
English: Be careful not to pull the plunger out.
Spanish: Tenga cuidado para no sacar el émbolo de la jeringa.
English: e. Slowly push the plunger until you see a small amount of liquid at the tip of the syringe.
Spanish: e. Empuje el émbolo hasta que vea una pequeña cantidad de líquido salir de la punta de la jeringa.
English: Store below 30°C.
Spanish: Conservar por debajo de 30º C.
English: Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity.
Spanish: Se debe garantizar una vigilancia adicional en pacientes con hepatitis B crónica o coinfección por hepatitis C, ya que estos pacientes presentan un alto riesgo de hepatotoxicidad.
English: Special attention should be given to the accurate calculation of the dose of Norvir, transcription of the medication order, dispensing information and dosing instructions to minimise the risk for medication errors and underdose.
Spanish: Se debe prestar especial atención en el cálculo exacto de la dosis de Norvir, en la transcripción de la dosis a la receta médica, en la información para su dispensación y en la información de administración con el fin de minimizar el riesgo de errores en la medicación y de infradosificación Esto es especialmente importante en niños y adolescentes.
English: Give the medicine to the patient a. Place the syringe tip against the inside of the patient's cheek.
Spanish: Administre la dosis al paciente a. Coloque la punta de la jeringa en la cara interior de la mejilla.
English: No medicinal product interaction study has been performed for the co-administration of Norvir with benzodiazepines.
Spanish: No se han realizado estudios de interacción de la coadministración de Norvir con benzodiazepinas.
English: severe swelling of the skin and other tissues
Spanish: picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
English: For more detailed dose recommendations, including those for children, see the Package Leaflet of the anti-HIV medicines Norvir is given in combination with.
Spanish: Para mayor información sobre las recomendaciones de dosis, incluyendo la relativa a los niños, lea el prospecto de los medicamentos anti-VIH que se tomen en combinación con Norvir.
English: Very common Pruritus, rash (including erythematous and maculopapular)
Spanish: Rash, prurito, (incluyendo eritematoso y maculopapaular)
English: Ritonavir was not found to be mutagenic or clastogenic in a battery of in vitro and in vivo assays including the Ames bacterial reverse mutation assay using S. typhimurium and E. coli, the mouse lymphoma assay, the mouse micronucleus test and chromosomal aberration assays in human lymphocytes.
Spanish: No se ha descubierto que ritonavir sea mutagénico ni clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluido el ensayo de mutación inversa bacteriana de Ames con S. typhimurium y E. coli, ensayo con linfoma de ratón, prueba de micronúcleo de ratón y ensayos de aberración cromosómica en linfocitos humanos.
English: In an open label trial completed in 1998 in HIV infected, clinically stable children there was a significant difference (p = 0.03) in the detectable RNA levels in favour of a triple regimen (ritonavir, zidovudine and lamivudine) following 48 weeks treatment.
Spanish: En un ensayo clínico abierto finalizado en 1998 en niños infectados por VIH clínicamente estables, hubo una diferencia significativa (p = 0,03) en los niveles detectables de ARN en favor del régimen triple (ritonavir, zidovudina y lamivudina), después de 48 semanas de tratamiento.
English: The following warnings apply when Norvir is taken as a full dose.
Spanish: Las siguientes precauciones se tomarán cuando se use Norvir a dosis completas.
English: Common Increased amylase, decreased free and total thyroxine
Spanish: Aumento de amilasa, descenso de tiroxina libre y total
English: Sulfamethoxazole/Trimethoprim2
Spanish: Sulfametoxazol/Trimetoprim2
English: These data indicate no increase in the rate of birth defects compared to rates observed in population-based birth defect surveillance systems.
Spanish: Estos datos indican que el índice de tasa de anomalías congénitas no aumenta en comparación a las tasas observadas en los sistemas de vigilancia de anomalías congénitas de la población general.
English: Child resistant closure
Spanish: Cierre a prueba de niños
English: • if Norvir is used to boost the effects of certain other anti-HIV medicines the typical dose for adults is 1 to 2 tablets once or twice daily.
Spanish: • si se utiliza Norvir para potenciar el efecto de otros medicamentos anti-VIH, la dosis para adultos es de 1 a 2 comprimidos una o dos veces al día.
English: Anticancer agents
Spanish: Agentes anticancerígenos
English: How do I take the correct dose of Norvir powder for oral suspension mixed with liquid?
Spanish: ¿Cómo preparo la dosis correcta de Norvir polvo para suspensión oral mezclada con líquidos?
English: - A history of liver disease.
Spanish: - Antecedentes de enfermedad de hígado.
English: - If you have any other health concerns, discuss these with your doctor as soon as you can.
Spanish: - Si tiene otros problemas de salud, consulte a su médico tan pronto como le sea posible.
English: Across dose groups, ritonavir oral clearance (CL/F/m2) declined with age with median values of 9.0 L/h/m2 in children less than 3 months of age, 7.8 L/h/m2 in children between 3 and 6 months of age and 4.4 L/h/m2 in children between 6 and 24 months of age.
Spanish: Por grupos de dosis, el aclaramiento de ritonavir oral (CL/F/m 2) disminuyó con la edad con valores medios de 9,0 L/h/m en niños menores de tres meses, 7,8 L/h/m en niños entre 3 y 6 meses y 4,4
English: No subject experienced an increase in QTcF of ≥ 60 msec from baseline or a QTcF interval exceeding the potentially clinically relevant threshold of 500 msec.
Spanish: Ningún sujeto experimentó una prolongación del intervalo QTcF que excediera el umbral de potencial relevancia clínica de 500 ms.
English: Nervous system disorders
Spanish: Trastornos del Sistema Nervioso
English: How to take Norvir
Spanish: Cómo tomar Norvir
English: Common Hypertension, hypotension including orthostatic hypotension, peripheral coldness
Spanish: Hipertensión, hipotensión incluyendo hipotensión ortostática, enfriamiento periférico.
English: Recommendations regarding use of ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer with rifabutin are noted in section 4.5.
Spanish: Las recomendaciones de uso de ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético con rifabutina se indica en la sección 4.5.
English: Antipsychotics/ Neuroleptics
Spanish: Antipsicóticos/Neurolépticos
English: In the event of unexplained or continual muscle pain, tenderness, weakness or cramps, stop taking the medicine, contact your doctor as soon as possible or go to the Accident and Emergency Department of your nearest hospital.
Spanish: En el caso de dolor muscular, molestias, debilidad o calambres de causas desconocidas o continuo, deje de tomar la medicación, póngase en contacto tan pronto como sea posible con su médico o acuda al Servicio de Urgencias del hospital más cercano.
English: Astemizole, terfenadine
Spanish: Antihistamínicos Astemizol, terfenadina
English: If you forget to take Norvir
Spanish: Si olvidó tomar Norvir
English: Co-administration of voriconazole and ritonavir dosed as a pharmacokinetic enhancer should be avoided, unless an assessment of the benefit/risk to the patient justifies the use of voriconazole.
Spanish: Se debe evitar la administración conjunta de voriconazol y ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético a menos que una valoración del beneficio / riesgo para el paciente justifique el uso de voriconazol.
English: − Rifampicin and saquinavir (used for tuberculosis and HIV, respectively) as serious liver damage can occur when taken with Norvir.
Spanish: - Rifampicina y saquinavir (usados para la tuberculosis y el VIH respectivamente) ya que pueden originar daños graves en el hígado cuando se toman con Norvir.
English: Check the prescription label on the carton or call your doctor or pharmacist if you are not sure.
Spanish: Compruebe su dosis en la etiqueta de prescripción del envase o consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro.
English: However, these warnings may also apply when Norvir is used in lower doses (a booster) with other medicines.
Spanish: No obstante estas precauciones también pueden ser necesarias cuando se toman dosis bajas (refuerzo) de Norvir con otros medicamentos.