FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: U mladých potkanů byl pozorován vliv na učení v Bielově testu bludiště, mírné zpoždění v oddělení žaludu od předkožky, na průchodnost vagíny a snížení postnatálního tělesného vahového přírůstku u F1 zvířat při expozici přibližně dvojnásobně vyšší než u terapeutických expozicí u dospělých lidí.
Hungarian: Fiatal patkányok F1 nemzedékeinél a terápiás expozíciót megközelítőleg kétszeresen meghaladó dózisok alkalmazásakor a balano-preputionalis separatio és a vulvovaginalis obstructio tekintetében találtak fejlődésbeni visszamaradást, továbbá a posztnatális testtömeg-gyarapodás is késleltetettnek bizonyult, ami a Biel labirintus tesztben a tanulásra gyakorolt hatásnak felel meg.
Czech: U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotností - obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální denní dávky 400 mg.
Hungarian: Általában ez a gyermek testtömegének minden kilogrammjaként 1-15 mg, legfeljebb napi 400 mg.
Czech: Lamictal se nepodává pacientům do 18 let k léčbě bipolární poruch..
Hungarian: Bipoláris kedélybetegség kezelésére 18 éves kor alatt a Lamictal nem adható.
Czech: - Kvalita
Hungarian: - Minőségi szempontok
Czech: Průměrný poločas eliminace u zdravého dospělého člověka je přibližně 33 hodin (v rozsahu 14 až 103 hodin).
Hungarian: A látszólagos plazma felezési idő egészséges felnőtteknél kb 33 óra (14103 óra közötti tartományban).
Czech: ospalost, ataxie, závratě, bolest hlavy
Hungarian: Nagyon gyakori: somnolentia, ataxia, szédülés, fejfájás.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 46,9 mg laktosy.
Hungarian: Segédanyag: 46,9 mg laktóz tablettánként.
Czech: Lamictal dispergovatelné/žvýkací tablety můžete spolknout vcelku a zapít trochou vody, nebo ji rozžvýkejte, nebo nechte rozpadnout (rozpustit) v malém objemu vody:
Hungarian: A Lamictal diszpergálódó/rágótablettákat le lehet nyelni egészben, kevés vízzel, el lehet rágni, vagy be lehet venni kevés vízben feloldva.
Czech: Interakce zahrnující hormonální antikoncepci
Hungarian: Kölcsönhatások hormonális fogamzásgátlókkal
Czech: Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou glukuronidaci (viz bod 4.5):
Hungarian: Olyan gyógyszerek elvonása, amelyek NEM gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt (lásd 4.5 pont):
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Hungarian: • a beterjesztés tárgya az alkalmazási előírás, a címkeszöveg, valamint a betegtájékoztató harmonizációja volt
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den; dávkovací rozmezí 100 - 400 mg/den)
Hungarian: A dóziseeszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap; 100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány) kell fenntartani
Czech: Balení „Starter pack" obsahují 42 tablet, které jsou dostupné pro prvních několika týdnů léčby, kdy dochází k postupnému zvyšování dávky,.
Hungarian: Bevezető csomagolásként 42 tablettás kiszerelés is rendelkezésre áll, a kezelés első néhány hetében történő alkalmazásra, amikor az adagot lassan emelik.
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 109,0 mg laktosy.
Hungarian: Segédanyag: 109,0 mg laktóz tablettánként.
Czech: Myšlenky na sebepoškozování nebo sebevražedné myšlenky U pacientů s bipolární poruchou se mohou občas vyskytnout myšlenky na sebepoškozování, nebo spáchání sebevraždy.
Hungarian: Bipoláris kedélybetegségben szenvedő embereknek lehetnek önkárosító vagy öngyilkos gondolatai.
Czech: Fenobarbitalu primidonu rifampicin lopinaviru/ritonaviru
Hungarian: Lopinavir/ritonavir
Czech: Byl hlášen také exantém jako součást syndromu přecitlivělosti charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormality krve a jater (viz bod 4.8).
Hungarian: Bőrkiütés változó mintázatú szisztémás tünetekkel (láz, lymphadenopathia, facialis oedema, haematologiai és hepatikus rendellenességek) társult túlérzékenységi reakció részeként is előfordult (lásd 4.8 pont).
Czech: Přípravek Lamictal uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Hungarian: A Lamictal gyermekektől elzárva tartandó!
Czech: U pacientů léčených antiepileptiky pro několik indikací, včetně epilepsie a bipolární poruchy, byl hlášen výskyt sebevražedných představ a chování (suicidalita).
Hungarian: Öngyilkossági gondolatokat és viselkedést (szuicidalitás) jelentettek olyan betegeknél, akiket többféle indikációban, így epilepsziában és bipoláris betegségben antiepiletikumokkal kezeltek.
Czech: ** Exantém byl hlášen také jako součást syndromu přecitlivělosti, charakterizovaného proměnlivým obrazem systémových příznaků zahrnujících horečku, lymfadenopatii, faciální edém a abnormální hematologické a jaterní nálezy.
Hungarian: ٭٭Bőrkiütést észleltek túlérzékenységi szindróma részeként is, amihez különféle szisztémás tünetek is társultak, mint például láz, lymphadenopathia, facialis oedema, hematológiai és hepatológiai rendellenességek.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL7", na druhé straně „100".
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL7", másik oldalán „100" jelzéssel ellátott tabletta.
Czech: Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez léčby („týden bez tablet"), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu během 3. týdne aktivní léčby, tj.
Hungarian: Azoknál a nőknél, akik abba akarják hagyni egy olyan hormonális fogamzásgátló szedését, melynek alkalmazása során egyhetes inaktív kezelési periódus van előírva („tablettamentes hét"), a szérum lamotriginszintjét ellenőrizni kell az aktív kezelés 3 hetében, azaz a tabletta alkalmazási ciklusának 15. és 21. napja között.
Czech: 42 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 42 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: Lamotrigin nezpůsobil prodloužení intervalu QT u zvířat při vystavení přibližně dvojnásobné maximální terapeutické koncentrace.
Hungarian: A Lamotrigin a terápiás szabad-koncentráció maximumát hozzávetőleg kétszeresen meghaladó dózisokig alkalmazva nem okozta a kísérleti állatok vizsgálatai során a QTszakasz megnyúlását.
Czech: Proto u pacientů užívajících souběžnou léčbu s oxcarbazepinem by měl být použít léčebný režim pro lamotrigin v podpůrné léčbě bez valproátu a bez induktorů lamotriginové glukoronidace (viz bod 4.2).
Hungarian: Ezért azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg oxkarbazepin-kezelést is kapnak, a valproát nélküli és lamotrigin-glükuronidáció induktor nélküli kiegészítő lamotrigin-kezelési rendet kell alkalmazni (lásd 4.2 pont).
Czech: Lamictal 200 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE7", na druhé straně „200".
Hungarian: A Lamictal 200 mg tabletta egyik oldalán „GSEE7", másik oldalán „200" jelzéssel van ellátva.
Czech: Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách) (dávkovací rozmezí 100 až 400 mg/den)
Hungarian: A dóziseszkaláció során elért céladagot (200 mg/nap, két részletben adva) kell fenntartani (100 - 400 mg/nap közötti dózistartomány)
Czech: Na jedné straně jsou označením „GSEC5", na druhé straně „200".
Hungarian: Egyik oldalán „GSEC5", másik oldalán „200" jelzéssel ellátott tabletta.
Czech: Lamotrigin způsobil inhibici závislou na dávce u koncového nERG kanálu u lidských zárodečných ledvinových buněk.
Hungarian: A lamotrigin dózisfüggő módon gátolta a hERG csatorna végfeszültségét humán embrionális vesesejteken.
Czech: Vzniknou-li tyto příznaky a symptomy, má být pacient okamžitě vyšetřen, a jestliže nelze prokázat jinou jejich příčinu, má se zastavit podávání přípravku Lamictal.
Hungarian: Ilyen tünetek vagy panaszok fellépésekor a beteget azonnal ki kell vizsgálni, és a Lamictal-t azonnal le kell állítani, ha alternatív etiológiát nem lehet megállapítani.
Czech: Bezpečnost spojená s bipolární poruchou
Hungarian: Bipoláris betegséggel kapcsolatos óvintézkedések
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by uvolnění z vazby na plazmatické bílkoviny mohlo navodit toxické projevy.
Hungarian: A lamotrigin 55%-ban kötődik a plazmafehérjékhez; nagyon valószínűtlen, hogy plazmafehérjékről történő leszorítása toxicitást okozna.
Czech: Tyto vrozené vady zahrnují rozštěp rtu nebo patra.
Hungarian: Az ilyen jellegű rendellenességek közé tartozik például az ajakhasadék vagy a szájpadhasadék.
Czech: Jaterní dysfunkci lze obvykle očekávat společně s reakcí přecitlivělosti, ale byl hlášen výskyt izolovaných případů bez zjevných příznaků přecitlivělosti.
Hungarian: A májműködés zavara általában a túlérzékenységi szindróma részeként fordul elő, de elvétve a túlérzékenység nyilvánvaló jelei nélkül is előfordul.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 1000 pacientů:
Hungarian: Ritka mellékhatások Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Czech: UDP-glukuronyltransferázy byly identifikovány jako enzymy odpovědné za metabolismus lamotriginu.
Hungarian: A lamotrigin metabolizmusáért az UDP-glükuronil-transzferáz enzimeket tartják felelősnek.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky Mohou se vyskytnout až u 1 z 10000 pacientů:
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások Ezek 10 000 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:
Czech: GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave 152 32 Halandri Athens
Hungarian: Görögország GlaxoSmithKline α.ε.β.ε 266 Kifissias Ave
Czech: Holandsko GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Hungarian: GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62 3705 LZ Zeist Hollandia
Czech: Tabulka 6: působení jiných přípravků na glukuronidaci lamotriginu Přípravky, které signifikantně inhibují glukuronidaci lamotriginu
Hungarian: táblázat: Egyéb gyógyszerek hatása a lamotrigin glükuronidációjára
Czech: Balení po 30, 56 nebo 100 tabletách.
Hungarian: 30, 56 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
Czech: ataxie
Hungarian: ataxia
Czech: Projevy nežádoucích účinků byly rozdělené mezi epilepsii a bipolární poruchu podle současných dostupných dat.
Hungarian: Az eddig rendelkezésre álló adatok alapján az epilepsziában, ill. bipoláris zavarban észlelt mellékhatások külön vannak csoportosítva.
Czech: 200 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Hungarian: 200 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Czech: Jsou označeny „LTG" nad číslicí „2" na jedné straně a s dvěmi ovály překrývajícími se v pravých úhlech na druhé straně.
Hungarian: A Lamictal 2 mg diszpergálódó/rágótabletta kerek, egyik oldalán a „2" szám fölött „LTG" jelzéssel van ellátva, a másik oldalán két, a jobb szélén egymásra hajló domború ellipszis alakú jelzés van.
Czech: „Dospělí starší 18 let {Obchodní název} je určen k prevenci epizod změn nálad u pacientů s bipolární poruchou, zejména prostřednictvím prevence výskytu depresivních stavů".
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} a bipoláris zavarban szenvedő betegeknél javallt a hangulati epizódok megelőzésére, elsősorban a depresszív epizódok megelőzése útján".
Czech: U pacientů, kterým byl současně podáván rifampicin, by měl být použit léčebný režim doporučovaný pro lamotrigin a současné podávání induktorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.2).
Hungarian: Az egyidejűleg rifampicinnel kezelt betegeknél a lamotrigin és a glükuronidációt indukáló szerek együttes adására vonatkozó kezelési rend alkalmazandó (lásd 4.2 pont).
Czech: 1,2 mg/kg/den (rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Hungarian: 1,2 mg/kg/nap (két részletben adva)
Czech: 25 mg/den (jednou denně)
Hungarian: 25 mg/nap (naponta egyszer)
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Hungarian: 20%-a (a 5,6-35,l tartományban) volt eltávolítható egy 4 órás haemodialízis alatt.
Czech: Má být poskytnuta léčba s cílem snížení absorbce (aktivované živočišné uhlí, projímadla a gastrická laváž).
Hungarian: Ha szükséges, a felszívódás csökkentését célzó kezelést (aktív szén, hashajtó vagy gyomormosás) kell alkalmazni . Nincs tapasztalat a hemodialízissel a túladagolás kezelésében.
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Velmi vzácné:
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Nagyon ritka:
Czech: LAHVIČKA
Hungarian: DOBOZ
Czech: 100 mg/den - obvykle cílená dávka pro optimální odpověď (jednou denně, nebo rozděleně ve dvou dílčích dávkách)
Hungarian: 100 mg/nap - szokásos céladag az optimális hatás eléréséhez (naponta egyszer vagy két részletben adva)
Czech: Příznaky předávkování zahrnovaly nystagmus, ataxii, poruchy vědomí až kóma.
Hungarian: A túladagolás következményeiként nystagmust, ataxiát, tudatzavart és kómát észleltek.
Czech: 2, 5, 25, 50, 100 a 200 mg dispergovatelné/žvýkací tablety: Uhličitan vápenatý
Hungarian: 2, 5, 25, 50, 100 és 200mg-os diszpergálódó/rágótabletta: Kalcium-karbonát
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON ÉS A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: V experimentálních studiích na zvířatech nebylo pozorováno zhoršení fertility způsobené lamotriginem.
Hungarian: Az állatkisérletekben a lamotrigin nem csökkentette a fertilitást.
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCX7", na druhé straně „50".
Hungarian: Egyik oldalán „GSCX7", másik oldalán „50" jelzéssel ellátott tabletta.
Czech: Průměrný ustálený stav plazmatické koncentrace lamotriginu neovlivnil soubežné podání pregabalinu (200 mg třikrát denně).
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott pregabalin (naponta háromszor 200 mg) nem befolyásolta a lamotrigin dinamikus egyensúlyi („steady-state") állapotban mért, lecsengő plazmakoncentrációját.
Czech: Přibližně polovina z těchto případů byla hlášena jako Stevensův-Johnsonův syndrom (1 z 1000 pacientů).
Hungarian: A klinikai vizsgálatokba bevont, az ajánlott dózisokat kapó epilepsziás felnőtt betegek körében a súlyos bőrkiütés gyakorisága megközelítőleg 1:500. Ezeknek az eseteknek mintegy felében Stevens-Johnson-szindrómáról számoltak be (1:1000).
Czech: Pomocná látka: jedna tableta obsahuje 93,9 mg laktosy.
Hungarian: Segédanyag: 93,9 mg laktóz tablettánként.
Czech: • lithium k léčbě duševních poruch
Hungarian: • lítium (mentális egészségi problémák kezelésére alkalmazzák)
Czech: Lamictal 25 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEC7", na druhé straně „25".
Hungarian: A Lamictal 25 mg tabletta egyik oldalán „GSEC7", másik oldalán „25" jelzéssel van ellátva.
Czech: Užíváte-li přípravek Lamictal k léčbě epilepsie Když končíte s užíváním přípravku Lamictal, je důležité, aby byla Vaše dávka snižována postupně po dobu 2 týdnů.
Hungarian: A Lamictal szedésének leállításakor fontos, hogy az adagot lépcsőzetesen csökkentse, körülbelül 2 hét alatt.
Czech: Poločas lamotriginu je obecně kratší u dětí než u dospělých, s průměrnou hodnotou přibližně 7 hodin, pokud se lamotrigin podává spolu s léčivy stimulujícími jaterní enzymy, jakými jsou karbamazepin a fenytoin.
Hungarian: A lamotrigin felezési ideje gyermekkorban általában rövidebb, mint felnőtteknél, átlagosan 7 óra, ha enziminduktorokkal, pl. karbamazepinnel vagy fenitoinnal kombinációban alkalmazzák, míg csak valproáttal együtt adva magasabb, 45-50 órás átlagértékek mérhetők (lásd 4.2 pont).
Czech: Užívání lamotriginu v navržených sjednocených indikacích bylo všeobecně řádně doloženo na základě dostupných klinických údajů předložených držitelem rozhodnutí o registraci.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, rendelkezésre álló klinikai adatok szerint a lamotrigin alkalmazása az ajánlott harmonizált javallatokban általában jól alátámasztott.
Czech: Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatnou terapií BEZ valproátu a BEZ inhibitorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Hungarian: Lamotrigin-monoterápia VAGY kiegészítő kezelés valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
Czech: Na jedné straně jsou označeny „GSCL2", na druhé straně „5".
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL2", másik oldalán „5" jelzéssel ellátott tabletta.
Czech: 25 mg tablety:
Hungarian: 25 mg tabletta:
Czech: Byla prokázána účinnost monoterapeutické léčby typických generalizovaných záchvatů bez křečí (typická absence).
Hungarian: A hatékonyság tipikus absence görcsrohamok monoterápiás kezelésében bizonyítást nyert.
Czech: Studie účinnosti lamotriginu na srdeční převodní systém
Hungarian: A lamotrigin a szív ingerületvezetését befolyásoló hatásának vizsgálata
Czech: 28 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 28 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: 56 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 56 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Povidon K30
Hungarian: Magnézium-aluminium-szilikát A típusú karboximetil-keményítő nátrium Povidon K30
Czech: Velká mánická epizoda lamotrigi n lithium placebo lamotrigi n lithium placebo bez intervence p-value Log rank test bez depresí p-value Log rank test bez mánie p-value Log rank test
Hungarian: Depresszió-mentes p-érték Log rank teszt
Czech: Lamictal 50 mg, tablety jsou na jedné straně s označením „GSEE1", na druhé straně „50".
Hungarian: A Lamictal 50 mg tabletta egyik oldalán „GSEE1", másik oldalán „50" jelzéssel van ellátva.
Czech: Starter pack o 42 tabletách, terapie při současném podání jiných léčiv než valproátu
Hungarian: Bevezető csomagolás, 42 tabletta, valproát nélküli kiegészítő kezelés
Czech: Zachájení a ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu a UŽÍVAJÍ induktory lamotriginové glukuronidace Přizpůsobení doporučené udržovací dávky lamotriginu nemusí být potřebné.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátlók szedésének megkezdése és leállítása azoknál a betegeknél, akik már fenntartó adagban szedik a lamotrigint, és lamotrigin-glükuronidáció induktort is SZEDNEK:
Czech: Doporučení týkající se bipolární poruchy a její léčby výbor CHMP rovněž konzultoval s vědeckou poradní skupinou pro centrální nervový systém (SAG).
Hungarian: A CNS tudományos tanácsadó csoportjával (SAG) is konzultáltak, hogy adjon tanácsot a CHMP-nek a bipoláris zavarra és annak kezelésére vonatkozóan.
Czech: Jedna dispergovatelná/žvýkací tableta obsahuje 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg nebo 200 mg lamotriginu.
Hungarian: 2 mg, 5 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg vagy 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
Czech: 21 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 21 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: Glaxo Group Ltd Berkeley Avenue Greenford Middlesex UB6 0NN Velká Británie
Hungarian: Glaxo Group Ltd Greenford Road Greenford Middlesex UB6 0NN, Egyesült Királyság
Czech: Lamictal Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal tablettas 200mg
Czech: LamictalŠpanělsko
Hungarian: Oxkarbazepin
Czech: VĚDECKÉ ZÁVĚRY A ZDŮVODNĚNÍ POTŘEBNÝCH ÚPRAV V SOUHRNECH ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU, OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÝCH INFORMACÍCH PŘEDKLÁDANÉ EVROPSKOU AGENTUROU PRO LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY
Hungarian: II. MELLÉKLET AZ EMEA ÁLTAL BETERJESZTETT TUDOMÁNYOS KÖVETKEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁSOK, A CÍMKESZÖVEG, VALAMINT A BETEGTÁJÉKOZTATÓ MÓDOSÍTÁSAINAK INDOKOLÁSA
Czech: Dospělí a mladiství od 13 let a starší - Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů.
Hungarian: Felnőttek és 13 éves vagy idősebb serdülők - Partiális és generalizált görcsrohamok, köztük a tónusus-klónusos görcsrohamok kiegészítő vagy monoterápiás kezelése.
Czech: Snížení hladin lamotriginu bylo spojeno se ztrátou kontroly záchvatů.
Hungarian: A lamotrigin-szintek csökkenése következtében az epilepsziás görcs kontrolljának megszűnését észlelték.
Czech: 50 mg/den (jednou denně)
Hungarian: 50 mg/nap (naponta egyszer)
Czech: Přípravek Lamictal nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na blistrech, krabičce nebo lahvičce.
Hungarian: A dobozon, a buborékfólián vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Lamictal-t.
Czech: 25 mg Tableta
Hungarian: 25 mg tabletta
Czech: Gastrointestinální poruchy Klinické studie s monoterapií: Časté:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
Czech: Vliv lamotriginu na účinnost hormonální antikoncepce V interakční klinické studii na 16 zdravých dobrovolnicích bylo prokázáno, že při kombinaci lamotriginu a hormonální antikoncepce (kombinace ethinylestradiol/ levonorgestrel) došlo k střednímu zvýšení clearance levonorgestreloru a změně plazmatické hladiny FSH a LH (viz bod 4.5).
Hungarian: A lamotrigin hatása a hormonális fogamzásgátlók hatékonyságára Egy gyógyszerkölcsönhatás vizsgálat, amelybe 16 egészséges önkéntest vontak be, azt mutatta, hogy amikor a lamotrigint és egy hormonális fogamzásgátlót (etinil-ösztradiol/levonorgesztrel kombináció)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému Velmi vzácné:
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek Nagyon ritka:
Czech: konjunktivita
Hungarian: conjunctivitis.
Czech: 14 dispergovatelných/žvýkacích tablet
Hungarian: 14 diszpergálódó/rágótabletta
Czech: Csorsz u. 43.
Hungarian: ‘A 76.
Czech: Váš lékař Vám vysvětlí rizika a přínos kojení při užívání přípravku Lamictal.
Hungarian: Orvosa tájékoztatni fogja Önt a Lamictal-kezelés alatt folytatott szoptatás kockázatáról és előnyéről, és időről-időre ellenőrizni fogja a gyermeket, ha Ön a szoptatás mellett határoz.
Czech: Velikosti balení lahev (HDPE)
Hungarian: 100 mg filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta filmtabletta buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) buborékcsomagolás (PVC/PVdC/alu) tablettatartály (HDPE)
Czech: EMEA číslo procedury
Hungarian: EU törzskönyvi szám
Czech: Cesta podání Obal
Hungarian: Az alkalmazás módja
Czech: Je dostupný ve formě tablet (100 mg).
Hungarian: Tabletta formájában kapható (100 mg).
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi je nutné dávku snížit.
Hungarian: A veseproblémákkal küzdő betegeknél az adagot csökkenteni kell.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Lamivudine Teva je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lamivudine Teva-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Používá se k léčbě pacientů s kompenzovaným onemocněním jater (jsou-li játra poškozena, ale pracují normálně), kteří rovněž vykazují známky toho, že se virus stále množí, a mají příznaky poškození jater (zvýšené hladiny jaterního enzymu alanin aminotransferáza [ALT] a známky poškození při vyšetření jaterní tkáně pod mikroskopem).
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akik kompenzált májbetegségben szenvednek (amikor a máj károsodott, de normálisan működik), és arra utaló jeleket mutatnak, hogy a vírus még szaporodik, továbbá láthatók a májkárosodás jelei (az alanin-aminotranszferáz [ALT] nevű májenzim szintje emelkedett, és a májszövet mikroszkópos vizsgálatakor a károsodás jelei láthatók).
Czech: Pokud se po 6 měsících léčby v krvi stále nachází virus hepatitidy B, lékař by měl zvážit změnu léčby, aby se snížilo riziko vzniku odolnosti viru vůči přípravku.
Hungarian: Amennyiben hathónapnyi kezelés után még mindig található hepatitisz B vírus a vérben, az orvosnak mérlegelnie kell a terápia megváltoztatását a rezisztencia kockázatának csökkentése érdekében.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Lamivudine Teva platné v celé Evropské unii dne 23. října 2009.
Hungarian: 2009. október 23-án az Európai Bizottság a Lamivudine Teva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Lamivudine Teva.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Lamivudine Teva alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.