FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Mechanismus působení: Irbesartan je silně působící, perorálně účinný, selektivní antagonista receptoru pro angiotensin-II (receptor typu AT1).
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanisme: Irbesartan er en potent, oralt aktiv, selektiv angiotensin-II reseptor (type AT1)antagonist.Den forventes å blokkere alle virkningene av angiotensin-II som er mediert av AT1-reseptoren, uavhengig av kilde eller syntesevei for angiotensin-II.
Czech: Vzhledem k podobnosti farmakodynamických vlastností jsou tyto výsledky relevantní rovněž pro další inhibitory ACE a blokátory receptorů pro angiotenzin II.
Norwegian Bokmål: Resultatene er også relevante for andre ACE-hemmere og angiotensinII reseptorantagonister pga. at disse har lignende farmakodynamiske egenskaper.
Czech: Toto je velmi důležité.
Norwegian Bokmål: Dette er svært viktig.
Czech: To může vést k úmrtí.
Norwegian Bokmål: Dette kan medføre død.
Czech: Mohl by jí ublížit,
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem,
Czech: Byla zjištěna následující pozorování:
Norwegian Bokmål: Følgende observasjoner ble gjort:
Czech: Tato studie byla předčasně ukončena po 60 týdnech.
Norwegian Bokmål: Studien ble stoppet prematurt etter 60 uker.
Czech: Potenciální riziko u lidí je neznámé.
Norwegian Bokmål: Risikoen for mennesker er ukjent.
Czech: Tyto změny mohou být pozorovány na EKG (elektrokardiogram).
Norwegian Bokmål: Disse forandringene kan sees på et EKG (elektrokardiogram).
Czech: Předchozí ADI*
Norwegian Bokmål: Tidligere ADI*
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 19. června 2015
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 19. juni 2015
Czech: Střední poločas byl 5,5 (ženy) nebo 6,0 hodin (muži).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig halveringstid var 5,5 (kvinner) eller 6,0 timer (menn).
Czech: Je nutno dodržet opatření k zabránění přenosu v souladu s národními doporučeními.
Norwegian Bokmål: Forholdsregler for å forhindre overføring bør tas i henhold til nasjonale retningslinjer.
Czech: 30 měsíců.
Norwegian Bokmål: 30 måneder
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner er typisk observert de første ukene eller månedene etter initiering av CART.
Czech: Antivirová aktivita in vitro
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet in vitro
Czech: Vyhodnocení EKG
Norwegian Bokmål: EKG evaluering
Czech: Opomenutá dávka
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Czech: Není k dispozici žádná informace, pokud jde o parametry AUC a Cmax.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen informasjon vedrørende parametrene AUC og Cmax.
Czech: Škodlivé pro alkoholiky.
Norwegian Bokmål: Skadelig for personer med alkoholisme.
Czech: Tyto změny mohou být částečně spojeny s kontrolou onemocnění a životním stylem.
Norwegian Bokmål: Slike endringer kan være forbundet med både kontroll av sykdommen og livsstil.
Czech: - s ENF (FAS) - bez ENF (FAS)
Norwegian Bokmål: PP - med ENF (FAS) - uten ENF (FAS)
Czech: Účinky byly reverzibilní po ukončení podávání.
Norwegian Bokmål: Effektene var reversible ved avslutning av behandlingen.
Czech: Proto je důležité, abyste věděli také o těchto lécích.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du kjenner disse legemidlene også.
Czech: Dospělí a dospívající (12 - 18 let věku)
Norwegian Bokmål: Voksne og ungdom (12-18 år)
Czech: Medián (Min - Max)
Norwegian Bokmål: Median (min - maks)
Czech: Počet pacientů Věk-medián (roky) Pohlaví
Norwegian Bokmål: Antall pasienter Alder -median (år) Kjønn
Czech: Významnost těchto nálezů je dále monitorována.
Norwegian Bokmål: Betydningen av dette funnet overvåkes ytterligere.
Czech: Tipranavir byl podán omezenému počtu pacientů starších 65 let.
Norwegian Bokmål: Tipranavir har vært brukt av et begrenset antall pasienter over 65 år.
Czech: Praktická doporučení vyvozená z této studie jsou uvedena níže.
Norwegian Bokmål: Praktiske anbefalinger på bakgrunn av denne studien finnes nedenfor.
Czech: Obvyklá dávka pro děti ve věku od 2 do 12 let bude vypočítána lékařem.
Norwegian Bokmål: Dosen for barn i alderen 2 til 12 år beregnes av legen.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2 °C - 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 ºC til 8 ºC).
Czech: Ujistěte se, že Vás dětský lékař jasně informoval o tom, jaká je správná dávka pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at barnets lege informerer deg tydelig om hva som er riktig dose for barnet ditt.
Czech: Potenciální interakce s renálními přenašeči nemůže být plně vyloučena.
Norwegian Bokmål: Potensielle interaksjoner med renale transportører kan ikke fullstending utelukkes.
Czech: Kombinace není doporučena.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen anbefales ikke.
Czech: Proto se doporučuje opatrnost při řízení automobilu nebo obsluze strojů.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør derfor anbefales ved bilkjøring og bruk av maskiner.
Czech: Může nastat potřeba zvýšit dávkování methadonu.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å øke metadondosen.
Czech: Tipranavir je značně vázán na plazmatické proteiny (> 99,9%).
Norwegian Bokmål: Tipranavir bindes i høy grad til plasmaproteiner (>99,9 %).
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 25. října 2005
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 25. oktober 2005
Czech: Interakce Změna geometrického průměru (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Gjennomsnittlig geometrisk endring (%)
Czech: Ustáleného stavu je dosaženo u většiny subjektů po 7 dnech dávkování.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås hos de fleste personer etter 7 dagers dosering.
Czech: Co je Aptivus a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Aptivus er og hva det brukes mot
Czech: Tento lék obsahuje sorbitol.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder sorbitol.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1 a 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Norwegian Bokmål: For tiden tilgjengelige data er beskrevet i punkt 5.1 og 5.2, men ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Czech: Jeden pacient v rameni tipranaviru měl čtyři mutace.
Norwegian Bokmål: En pasient i tipranavir-armen hadde fire mutasjoner.
Czech: D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
Norwegian Bokmål: D-55216 Ingelheim am Rhein Tyskland
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vašemu dítěti.
Norwegian Bokmål: - Dette legemidlet er skrevet ut kun til ditt barn.
Czech: Nabízela se příčinná souvislost, i když mechanismus účinku nebyl objasněn.
Norwegian Bokmål: En mulig årsakssammenheng er anført, selv om virkningsmekanismen ikke er klarlagt.
Czech: Autoimunitní onemocnění se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Czech: Bez nově nasazeného enfuvirtidu se však u některých pacientů začala antivirová aktivita vytrácet mezi 4. a 8. týdnem.
Norwegian Bokmål: Uten nytt enfuvirtid begynte imidlertid enkelte pasienter å tape antiviral aktivitet mellom uke 4 og 8.
Czech: Celková populace FAS
Norwegian Bokmål: Totalpopulasjon FAS
Czech: Studie hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost a snášenlivost, stejně jako virologické a imunologické odpovědi v průběhu 48 týdnů.
Norwegian Bokmål: Studien evaluerte farmakokinetikk, sikkerhet og toleranse, samt virologisk og immunologisk respons etter 48 uker.
Czech: Monitorování jaterních testů musí být provedeno před zahájením léčby, po dvou, čtyřech a potom každé čtyři týdny do 24 týdnů, a potom každých osm až dvanáct týdnů.
Norwegian Bokmål: Leverfunksjonsmålinger bør utføres før start av behandling, etter to og fire uker, deretter hver fjerde uke til 24 uker og deretter hver åttende til tolvte uke.
Czech: Tipranavir: Cmin ↓ 61% (ve srovnání s historickými údaji)
Norwegian Bokmål: Tipranavir Cmin ↓ 61 % (sammenlignet med historiske data)
Czech: Výraznější účinky lze očekávat, když je flutikason-propionát inhalován.
Norwegian Bokmål: Større effekter kan forventes når flutikasonpropionat inhaleres.
Czech: Musíte proto zůstat v pravidelném kontaktu se svým lékařem.
Norwegian Bokmål: Du skal derfor holde regelmessig kontakt med legen din.
Czech: K podpoře odstranění nevstřebané látky lze také podat aktivní uhlí.
Norwegian Bokmål: Aktivt kull kan også anvendes som hjelp for å fjerne uabsorbert substans.
Czech: Itrakonazol nebo ketokonazol je nutno podávat opatrně (dávky  200 mg/den se nedoporučují).
Norwegian Bokmål: Itrakonazol eller ketokonazol bør brukes med forsiktighet (doser >200 mg/dag anbefales ikke).
Czech: Mechanismus neznámý
Norwegian Bokmål: Ukjent mekanisme.
Czech: Kombinaci je nutno podávat opatrně a je třeba zvážit nižší dávku trazodonu.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen bør brukes med forsiktighet og en lavere dose trazodon bør vurderes.
Czech: % Bílá % Černá % Asijská
Norwegian Bokmål: % hvite % sorte % asiatiske
Czech: Pacienti s hemofilií si proto musí být vědomi možnosti zvýšeného krvácení.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter bør derfor gjøres oppmerksom på mulighet for økt blødningstendens.
Czech: Vrcholové plazmatické koncentrace jsou dosaženy během 1 až 5 hodin po podání dávky v závislosti na použitém dávkování.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås 1 til 5 timer etter administrering avhengig av anvendt dose.
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Norwegian Bokmål: Anti-HCV-midler Boceprevir
Czech: Není známo, zda-li je užívání přípravku Aptivus během těhotenství bezpečné.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent hvorvidt det er sikkert å bruke Aptivus under graviditet.
Czech: Ke snížení citlivosti je obvykle nutná kombinace všech těchto tří mutací.
Norwegian Bokmål: Vanligvis kreves en kombinasjon av alle disse tre for redusert følsomhet.
Czech: - Primární PI mutace
Norwegian Bokmål: Primære PI mutasjoner
Czech: Navíc byla většina radioaktivity (56%) vyloučena mezi 24 a 96 hodinami po podání dávky.
Norwegian Bokmål: Dessuten ble mest radioaktivitet (56 %) utskilt mellom 24 og 96 timer etter dosering.
Czech: Výpočet je založen na ploše povrchu těla dítěte v metrech čtverečních.
Norwegian Bokmål: Den vil være basert på barnets kroppsoverflate i kvadratmeter.
Czech: Izoláty s násobkem změny od výchozího stavu >0 až 3 jsou považovány za citlivé; izoláty s >3 až 10násobkem změn mají sníženou citlivost; izoláty s >10násobkem změn jsou rezistentní.
Norwegian Bokmål: Isolater med baseline endring på > 0 til 3 ganger anses som følsomme; isolater med > 3 til 10 ganger endring har redusert følsomhet; isolater med > 10 ganger endring er resistente.
Czech: Datum prvního otevření lahvičky:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning av flasken:
Czech: Na dně lahvičky mohou být přítomny další částečky.
Norwegian Bokmål: Det kan være andre partikler på bunnen av flasken.
Czech: Studie vazby proteinů ukázaly, že antivirová aktivita tipranaviru klesá průměrně 3,75krát za přítomnosti lidského séra.
Norwegian Bokmål: Proteinbindingsstudier har vist at den antivirale aktiviteten av tipranavir reduseres gjennomsnittlig 3,75 ganger under forhold hvor humant serum er til stede.
Czech: Může se objevit krvácení do kůže nebo do kloubů.
Norwegian Bokmål: Dette kan forekomme i hud eller ledd.
Czech: Primární cílový parametr účinnosti: % s VH < 400
Norwegian Bokmål: Primært effektendepunkt: % med VL < 400
Czech: Počet pacientů
Norwegian Bokmål: Antall pasienter
Czech: Tělesná hmotnost a metabolické parametry
Norwegian Bokmål: Vekt og metabolske parametre
Czech: Tento nežádoucí účinek byl zjištěn během postmarketingového sledování a nebyl pozorován v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n=6300).
Norwegian Bokmål: Denne bivirkningen ble rapportert etter markedsføring, men er ikke observert i randomiserte, kontrollerte kliniske studier (n=6300).
Czech: Nárůst Cmin tipranaviru může být klinicky významný.
Norwegian Bokmål: Økningen i tipranavir Cmin kan være klinisk relevant.
Czech: Otevřete lahvičku stlačením uzávěru směrem dolů a jeho pootočením proti směru hodinových ručiček.
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å presse korken ned og vri mot klokken.
Czech: Klinická významnost těchto pozorování nebyla plně prozkoumána.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av disse observasjonene er ikke fullstendig undersøkt.
Czech: Proto nelze vyloučit změnu expozice přípravku Aptivus.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en modifisering av eksponeringen av Aptivus ikke utelukkes.
Czech: Aptivus nevede k vyléčení infekce virem HIV:
Norwegian Bokmål: Aptivus helbreder ikke HIV-infeksjonen:
Czech: Další změny zahrnovaly krvácení u potkanů při vysokých dávkách (specifické pro hlodavce).
Norwegian Bokmål: Ytterligere forandringer inkluderte blødning ved høye doser hos rotte (spesifikt for gnagere).
Czech: Závěry týkající se významu určitých mutací nebo sestav mutací podléhají s přibývajícími údaji změnám a k analýze výsledků testů rezistence se vždy doporučuje konzultovat nejnovější systémy jejich interpretace.
Norwegian Bokmål: Konklusjoner angående relevansen av spesielle mutasjoner eller mutasjonsmønster vil kunne endres med ytterligere data, og det anbefales alltid å konsultere gjeldende tolkingssystemer for analyse av resistens testresultater.
Czech: Omezené údaje dostupné ze studie fáze IIa u HIV-pozitivních pacientů naznačují, že se neočekává žádná významná interakce mezi nevirapinem a TPV/r.
Norwegian Bokmål: Begrensede data fra en fase IIa studie med HIV-infiserte pasienter antyder at ingen signifikant interaksjon mellom nevirapin og TPV/r er forventet.
Czech: Pokud pacienti pociťují únavu, závrať nebo ospalost, mají se vyvarovat potenciálně nebezpečných úkonů, jako je řízení nebo obsluha strojů.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever fatigue, svimmelhet eller somnolens bør de unngå potensielt farlige aktiviteter som bilkjøring og bruk av maskiner.
Czech: Vzhledem k tomu, že Aptivus obsahuje malé množství sorbitolu, pacienti se vzácně se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktosy by tento přípravek neměli užívat.
Norwegian Bokmål: Siden Aptivus inneholder små mengder sorbitol bør pasienter med sjeldne arvelige problemer med fruktoseintoleranse ikke ta dette legemidlet.
Czech: Jestliže byl Aptivus předepsán Vašemu dítěti, všechny informace v této příbalové informaci jsou určeny pro Vaše dítě (v tomto případě čtěte „Vaše dítě" místo „Vy").
Norwegian Bokmål: Hvis Aptivus er skrevet ut til barnet ditt må du merke deg at all informasjonen i dette pakningsvedlegget er rettet mot barnet (i så fall må "du" leses som "barnet ditt").
Czech: Malé množství krystalů neovlivňuje sílu nebo bezpečnost léku pro Vaše dítě.
Norwegian Bokmål: En liten mengde krystaller vil ikke påvirke effekten eller sikkerheten av barnets medisin.
Czech: Doporučuje se častější sledování koncentrace těchto léčivých přípravků, dokud nedojde k ustálení krevních hladin.
Norwegian Bokmål: Hyppigere konsentrasjonsmåling av disse legemidlene anbefales inntil blodnivåene er stabilisert.
Czech: Účinek potravy na perorální vstřebávání
Norwegian Bokmål: Effektene av mat på oral absorpsjon
Czech: Aptivus může vést ke ztrátě účinnosti některých léků, včetně: - methadonu, meperidinu (pethidinu), které se používají jako náhražky morfinu
Norwegian Bokmål: Aptivus kan gjøre at enkelte medisiner mister sin effekt, inkludert: - metadon, meperidin (petidin), som brukes som morfinerstatninger
Czech: Má se zato, že tyto příznaky jsou důsledkem zlepšení imunitní odpovědi organismu umožňující tělu zdolávat infekce, které mohou být bez zjevných příznaků v těle přítomné.
Norwegian Bokmål: Det antas at disse symptomene skyldes en bedring i kroppens immunrespons som gjør kroppen i stand til å bekjempe infeksjoner som kan ha vært til stede uten merkbare symptomer.
Czech: Známé a teoretické interakce s vybranými léčivými přípravky ze skupiny antiretrovirotik a non-antiretrovirotik jsou uvedeny v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Kjente og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er anført i tabellen under.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter "EXP".
Czech: Pacienti musí být poučeni o pečlivém sledování výskytu krystalů.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør instrueres i å kontrollere nøye for krystaller.
Czech: Inhalační beta-agonisté Salmeterol
Norwegian Bokmål: Inhalerte beta-agonister Salmeterol
Czech: Není pozorována žádná klinicky významná interakce.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk signifikante interaksjoner er observert.
Czech: Jestliže Vám někdy lékař řekl, že trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se s lékařem před užíváním tohoto léku.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Aptivus musí být předepisován lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce virem HIV-1.
Norwegian Bokmål: Aptivus skal forskrives av lege med erfaring i behandling av HIV-1 infeksjon.
Czech: ENF enfuvirtid; FAS (Full Analysis Set) celkový analyzovaný soubor; PP na protokol; APV/rtv amprenavir/ritonavir; IDV/rtv indinavir/ritonavir; LPV/rtv lopinavir/ritonavir; SQV/rtv sachinavir/ritonavir
Norwegian Bokmål: ENF Enfuvirtid; FAS Full Analysis Set; PP Per Protocol; APV/rtv Amprenavir/ritonavir; IDV/rtv Indinavir/ritonavir; LPV/rtv Lopinavir/ritonavir; SQV/rtv Sakinavir/ritonavir
Czech: Možné nežádoucí účinky:
Norwegian Bokmål: Mulige bivirkninger:
Czech: Pacienti musí být informováni o nutnosti užívat přípravek Aptivus a ritonavir každý den tak, jak je předepsáno.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om nødvendigheten av å ta Aptivus og ritonavir hver dag som foreskrevet.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku
Norwegian Bokmål: • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Czech: Klinické farmakodynamické údaje
Norwegian Bokmål: Kliniske farmakodynamiske data
Czech: Neočekává se, že zvýšení farmakokinetických parametrů celkového karbamazepinu bude mít klinické důsledky.
Norwegian Bokmål: Økningen i totale farmakokinetiske parametre for karbamazepin forventes ikke å ha kliniske konsekvenser.
Czech: Je nutno zvážit podávání alternativních antimykobakteriálních přípravků, jako je rifabutin.
Norwegian Bokmål: Alternative antimykobakterielle legemidler slik som rifabutin bør vurderes.
Czech: 1483 pacientů zahrnutých do primární předběžné analýzy mělo medián věku 43 let (rozsah 17 - 80), byli z 86% muži, ze 75% běloši, ze 13% černoši a z 1% Asiaté.
Norwegian Bokmål: De 1483 pasientene inkludert i den primære analysen hadde en median alder på 43 år (17-80 år), var 86 % menn, 75 % hvite, 13 % svarte og 1 % asiatiske.
Czech: Léčba předávkování se musí skládat z obecných podpůrných opatření včetně monitorace vitálních funkcí a sledování klinického stavu pacienta.
Norwegian Bokmål: Behandling av overdosering bør bestå av standard støttebehandling, inkludert monitorering av vitale tegn og observasjon av pasientens kliniske tilstand.
Czech: V klinické studii provedené u dětských pacientů byla frekvence kožní vyrážky (všech stupňů, všech příčin) během 48 týdnů léčby vyšší než u dospělých pacientů.
Norwegian Bokmål: I den pediatriske kliniske studien var hyppigheten av utslett (alle grader, alle årsakssammenhenger) i løpet av 48 ukers behandling høyere enn hos voksne pasienter.
Czech: U těchto pacientů musí být zváženo zvýšené monitorování hodnot ALT/AST.
Norwegian Bokmål: Økt monitorering av ALAT/ASAT bør vurderes hos disse pasientene.
Czech: V případech, kdy je současné podávání nutné, nesmí být překročena dávka 10 mg atorvastatinu denně.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor samtidig administrering er nødvendig, bør den daglige dosen på 10 mg atorvastatin ikke overskrides.
Czech: V současnosti nejsou k dispozici žádné výsledky z kontrolovaných studií hodnotících účinek tipranaviru na klinickou progresi HIV.
Norwegian Bokmål: Det foreligger for tiden ingen resultater fra kontrollerte studier som evaluerer effekten av tipranavir på den kliniske progresjonen av HIV.
Czech: Kobicistat a přípravky obsahující kobicistat
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske enhancere Kobicistat og produkter som inneholder kobicistat
Czech: - Mutace v kodonech proteázy 33, 82, 84 a 90
Norwegian Bokmål: Mutasjoner ved protease kodon 33, 82, 84 og 90
Czech: Počet mutací v TPV skóre**
Norwegian Bokmål: Antall TPV score mutasjoner**
Czech: Varování vztažené k určitým pomocným látkám
Norwegian Bokmål: Advarsler relatert til visse hjelpestoffer
Czech: Mechanismy a potenciální mechanismy přispívající k profilu interakcí tipranaviru jsou popsány (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Mekanismene og potensielle mekanismer som bidrar til tipranavirs interaksjonsprofil er beskrevet (se pkt.
Czech: - abakavir a zidovudin.
Norwegian Bokmål: - abacavir og zidovudin.
Czech: N n (%)
Norwegian Bokmål: n (%)
Czech: Tipranavir prokazuje in vitro antivirovou aktivitu proti širokému spektru izolátů non B subtypů skupiny M viru HIV-1 (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Norwegian Bokmål: Tipranavir viser antiviral aktivitet in vitro mot et bredt panel av HIV-1 gruppe M non-clade B isolater (A, C, D, F, G, H, CRF01 AE, CRF02 AG, CRF12 BF).
Czech: 3, resp.(rozsah 1 - 1893 a 1 - 1184 buněk/mm
Norwegian Bokmål: 3 (intervall 1-1893 og 1-1184 celler/mm
Czech: Jestliže došlo k ovlivnění, nesmíte řídit a obsluhovat stroje.
Norwegian Bokmål: Dersom du blir påvirket skal du ikke kjøre eller bruke maskiner.
Czech: Datum prvního otevření:
Norwegian Bokmål: Dato for åpning:
Czech: Souhrn údajů o přípravku pro ritonavir musí být proto prostudován před zahájením léčby s přípravkem Aptivus (zvláště pokud jde o body týkající se kontraindikací, upozornění a nežádoucích účinků).
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må derfor gjennomgåes før start av behandling med Aptivus (særlig med hensyn på kontraindikasjoner, advarsler og bivirkninger).
Czech: V obou studiích bylo celkově 67% virů pacientů rezistentních a 22% bylo pravděpodobně rezistentních k předem vybranému srovnávacímu PI. 10% pacientů užívalo dříve enfuvirtid.
Norwegian Bokmål: I begge studiene var totalt 67 % av pasientvirus resistente og 22 % var muligens resistente overfor de forhåndsvalgte komparator proteasehemmerne.
Czech: Interakce mezi přípravkem Aptivus a současně podávanými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce níže (nárůst je označen jako "↑", pokles jako "↓", žádná změna jako "↔", jednou denně jako "1xD", dvakrát denně jako "2xD").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom Aptivus og legemidler som gis samtidig er anført i tabellen under (økning er angitt som "↑", reduksjon som "↓", ingen endring som "↔", én gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID").
Czech: Podobné účinky byly pozorovány u S-enantiomeru esomeprazolu.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende effekter ble observert for S-enantiomeren, esomeprazol.
Czech: Absorpce tipranaviru je u lidí omezená, ačkoli není k dispozici žádná absolutní kvantifikace absorpce.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen av tipranavir er begrenset hos menneske, selv om ingen absolutte data er tilgjengelig.
Czech: Následující klinické údaje jsou odvozeny z analýz dat po 48 týdnech u probíhajících studií (RESIST-1 a RESIST-2) hodnotících účinek na plazmatické hladiny HIV RNA a na počet CD4 buněk.
Norwegian Bokmål: De følgende kliniske data er utledet fra analyser av 48 ukers data fra pågående studier (RESIST-1 og RESIST-2) som måler effekten på plasma HIV RNA nivå og CD4 celler.
Czech: Doporučuje se snížení dávky rifabutinu nejméně o 75% obvyklé dávky 300 mg/den (t. j. na 150 mg každý druhý den, nebo třikrát týdně).
Norwegian Bokmål: Det anbefales å redusere dosen av rifabutin med minst 75 % av den vanlige dosen på 300 mg/dag (dvs. 150 mg annenhver dag eller 3 ganger i uken).
Czech: Nebyly hlášeny žádné případy Stevens-Johnsonova syndromu nebo toxické epidermální nekrolýzy v klinickém vývojovém programu pro tipranavir.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av Stevens-Johnsson syndrom eller toksisk epidermal nekrolyse har vært rapportert i det kliniske utviklingsprogrammet for tipranavir.
Czech: Nový ENF Bez nového ENF*
Norwegian Bokmål: Ikke nytt ENF*