FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: - alfentanyl, fentanyl (opioidowe leki przeciwbólowe stosowane w leczeniu bólu); - dihydroergotaminę, ergotaminę (stosowane w leczeniu migreny); - pimozyd (stosowany w leczeniu chorób psychicznych); - chinidynę (stosowana w leczeniu chorób serca);
Icelandic: Þessi lyf geta m.a. verið: - erýtrómýcín (notað gegn sýkingum); - midazólam (notað til að róa sjúkling t.d. við holspeglun) - nifedipín (notað við háum blóðþrýstingi); - alfentaníl, fentanýl (ópíóíð verkjalyf notuð við meðferð verkja); - díhýdróergotamín, ergotamín (notuð við meðferð gegn mígreni); - pimozíð (notað við meðferð gegn geðsjúkdómum); - kínídín (notað við meðferð gegn hjartasjúkdómum); - sírólimus, takrólimus (ónæmisbælandi lyf notuð við stjórnun ónæmisviðbragða líkamans).
Polish: 75 mg n=427
Icelandic: Truberzi 75 mg n=427
Polish: 1 „Senność", w tym: senność i sedacja.
Icelandic: 1 Hugtakið „svefnhöfgi" nær m.a. yfir: svefnhöfga og slævingu.
Polish: W badaniach klinicznych opisywano dodatkowe przypadki zapalenia trzustki niezwiązanego ze skurczem zwieracza Oddiego.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var tilkynnt um viðbótartilvik brisbólgu sem ekki tengdust krampa í þrengivöðva lifrar- og brisrásarbiðu.
Polish: Stosowanie produktu Truberzi jest przeciwwskazane u pacjentów bez pęcherzyka żółciowego.
Icelandic: Truberzi má ekki gefa sjúklingum sem ekki eru með gallblöðru.
Polish: EU/1/16/1126/003 56 tabletek powlekanych EU/1/16/1126/004 28 tabletek powlekanych
Icelandic: EU/1/16/1126/003 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1126/004 28 filmuhúðaðar töflur
Polish: i AUC (60%), ale nie wpływało na wartości Tmax.
Icelandic: Gjöf eluxadolíns með fituríkum mat minnkaði umtalsvert bæði Cmax (50%) og AUC (60%) án þess að hafa áhrif á Tmax.
Polish: - jeśli pacjent ma lub miał zapalenie trzustki; - jeśli pacjent nie ma pęcherzyka żółciowego od urodzenia lub jeśli pęcherzyk żółciowy został usunięty chirurgicznie; - jeśli pacjent nadużywa lub nadużywał alkoholu, jest uzależniony od alkoholu, lub jeśli spożywa alkohol;
Icelandic: - ef um er að ræða ofnæmi fyrir eluxadolíni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6); - ef þú ert með eða hefur verið með brisbólgu; - ef þú fæddist án gallblöðru eða ef gallblaðran hefur verið fjarlægð með skurðaðgerð; - ef þú ert með eða hefur verið með vandamál tengd misnotkun áfengis, áfengisfíkn eða ef þú drekkur áfengi; - ef þú ert með eða hefur verið með stíflu í gallblöðru, gallrásum eða brisi (t.d. gallsteina, æxli,
Polish: - rozuwastatynę (statyna stosowana w leczeniu wysokiego stężenia cholesterolu i w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym); - walsartan i olmesartan (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia).
Icelandic: - rósúvastatín (statínlyf notað við meðferð hækkaðs kólesteróls og til að koma í veg fyrir hjarta- og æðasjúkdóma); - valsartan og olmesartan (notað við háum blóðþrýstingi).
Polish: W przypadku podawania naloksonu pacjentów należy ściśle monitorować w kierunku nawrotu objawów przedawkowania, które mogą wskazywać na potrzebę ponownego wstrzyknięcia naloksonu.
Icelandic: Ef naloxón er gefið skal fylgjast náið með einstaklingum með tilliti til endurkomu einkenna ofskömmtunar, sem getur bent til þess að endurtaka þurfi inndælingu með naloxóni.
Polish: Ostrzeżenia i środki ostrożności Należy przerwać przyjmowanie leku Truberzi i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli podczas stosowania leku wystąpią u pacjenta którekolwiek z następujących objawów: - nowy lub nasilający się ból brzucha, z nudnościami i wymiotami, lub bez nudności i wymiotów;
Icelandic: Hættu að taka Truberzi og leitaðu tafarlaust til læknis ef eitthvað af eftirtöldu kemur fram á meðan þú tekur lyfið: - nýr eða versnandi verkur í kvið, með eða án ógleði og uppkasta;
Polish: Lek Truberzi może zmniejszać stężenie niektórych leków we krwi.
Icelandic: Truberzi getur lækkað þéttni sumra lyfja í blóðinu.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, lub przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Polish: Tabletki powlekane to jasnożółte do lekko brązowych tabletki w kształcie zmodyfikowanej kapsułki z wytłoczonym po jednej stronie napisem „FX75".
Icelandic: Filmuhúðuðu töflurnar eru breyttar hylkislaga, fölgular til ljósdrapplitar og þrykktar með „FX75"' á annarri hliðinni.
Polish: Niektóre działania niepożądane mogą być poważne Należy przerwać przyjmowanie leku Truberzi i natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli podczas stosowania leku Truberzi wystąpi u pacjenta nowy lub nasilający się ból w obrębie brzucha, z nudnościami i wymiotami, lub bez nudności i wymiotów.
Icelandic: Sumar aukaverkanir geta verið alvarlegar Hættu að taka Truberzi og leitaðu tafarlaust til læknis ef þú finnur fyrir nýjum eða versnandi magaverk, með eða án uppkasta, meðan þú tekur Truberzi.
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z BLUE BOX - TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE) - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI LÍMMIÐI (MEÐ BLUE BOX - AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 75 mg
Polish: ETYKIETA ZEWNĘTRZNA (Z BLUE BOX - TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE)100 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI LÍMMIÐI (MEÐ BLUE BOX - AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 100 mg
Polish: Truberzi 100 mg, tabletki powlekane
Icelandic: Truberzi 100 mg filmuhúðaðar töflur
Polish: 56 tabletek.
Icelandic: Filmuhúðaðar töflur 56 töflur.
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej szacunkowa pozorna objętość dystrybucji eluksadoliny wynosiła 27 100 l. U zdrowych uczestników eluksadolina w umiarkowanym stopniu (81%) wiązała się z białkami osocza.
Icelandic: Hjá heilbrigðum einstaklingum var binding eluxadolíns við plasmaprótein miðlungsmikil (81%).
Polish: - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Icelandic: Ef eitthvað er óljóst skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita.
Polish: PUDEŁKO TEKTUROWE (BEZ BLUE BOX - TYLKO OPAKOWANIA ZBIORCZE) - 75 mg
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM INNRI ASKJA (ÁN BLUE BOX -AÐEINS FJÖLPAKKNING) - 75 mg
Polish: Należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą jeśli pacjent nie jest pewny, czy występują u niego którekolwiek z wymienionych objawów.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi ef þú heldur að eitthvað af ofangreindu eigi við um þig.
Polish: Nie jest konieczne dostosowanie dawki w przypadku jednoczesnego stosowania substratów OATP1B1.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir hvarfefni OATP1B1 sem gefin eru samhliða.
Polish: (mmol/l)
Icelandic: (mmól/l)
Polish: Skąd mam wiedzieć, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
Icelandic: Hvernig veit ég hvenær inndælingu er lokið?
Polish: • Lek Trulicity podawany jest raz w tygodniu.
Icelandic: Trulicity er gefið einu sinni í viku.
Polish: W każdym tygodniu można wybrać tę samą okolicę ciała.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans í hverri viku.
Polish: myjąc ręce.
Icelandic: inndælinguna með því að þvo hendurnar.
Polish: Należy o tym pamiętać we wszystkich sytuacjach, w których można narazić na ryzyko siebie lub inne osoby (np. podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania maszyn).
Icelandic: Hafðu þetta í huga við allar aðstæður þar sem þú getur stefnt þér og öðrum í hættu (t.d. við akstur eða notkun véla).
Polish: W każdym przypadku pacjenci mogą następnie powrócić do zwykłego schematu dawkowania raz w tygodniu.
Icelandic: Í hvoru tilviki geta sjúklingar svo haldið áfram á venjulegri áætlun með skömmtun einu sinni í viku.
Polish: Przeczytać tekst po obu stronach, aby zapoznać się z instrukcjami
Icelandic: Lesið leiðbeiningar á báðum hliðum
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 sierpnia 2019
Icelandic: 23. ágúst 2019
Polish: Nie przewiduje się, aby ta zmiana miała jakiekolwiek następstwa kliniczne.
Icelandic: Ekki er búist við því að þessi breyting hafi klínískar afleiðingar.
Polish: Mediana czasu obserwacji w ramach badania wynosiła 5,4 roku.
Icelandic: Miðgildi lengdar eftirfylgni var 5,4 ár.
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Trulicity u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ leku nie badano w tej grupie pacjentów.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Trulicity hjá börnum og unglingum undir 18°ára aldri þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þeim sjúklingahópum.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia słychać było więcej niż dwa kliknięcia - dwa głośniejsze i jedno ciche.
Icelandic: Ég heyrði fleiri en tvo smelli við inndælingu - tvo háa og svo einn lægri.
Polish: 1206 spośród nich było w wieku co najmniej 65 lat, w tym 119 było w wieku co najmniej 75 lat.
Icelandic: Af þeim sjúklingum voru 1.206 ≥ 65 ára og þar af voru 119 ≥ 75 ára.
Polish: Wkłuć igłę w skórę pod kątem około 45 stopni.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina með um 45-gráðu horni.
Polish: Lek powinien być przyjmowany w tym samym dniu każdego tygodnia.
Icelandic: Nota ætti lyfið sama dag hverrar viku ef hægt er.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności dulaglutydu u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun dúlaglútíðs hjá börnum yngri en 18 ára.
Polish: <7.0%^ (%) ≤6.5% (%) (mmol/L)
Icelandic: <7,0%^ (%) ≤6,5% (%) (mmól/l)
Polish: Początkowe dawki insuliny glargine u pacjentów z HbA1c <8,0% zmniejszono o 20%.
Icelandic: Upphafsskammtur glargíninsúlins hjá sjúklingum með HbA1c <8,0% var lækkaður um 20%.
Polish: Delikatnie puścić skórę.
Icelandic: Slepptu húðinni varlega.
Polish: Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Trulicity Zawartość opakowania i inne informacje
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir Hvernig geyma á Trulicity Pakkningar og aðrar upplýsingar
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, w której organizm nie wytwarza wystarczających ilości insuliny, a insulina wytwarzana w organizmie nie działa tak skutecznie, jak powinna.
Icelandic: Sykursýki af tegund 2 er ástand þar sem líkaminn framleiðir ekki nægt insúlín og insúlínið sem líkaminn framleiðir virkar ekki jafn vel og það ætti að gera.
Polish: W badaniu wzięło udział 3114 (31,5%) pacjentów z rozpoznaniem choroby układu sercowo-naczyniowego.
Icelandic: 3.114 sjúklingar (31,5%) voru með staðfestan hjarta- og æðasjúkdóm.
Polish: GDZIE UZYSKAĆ DODATKOWE INFORMACJE
Icelandic: Hvar má fá frekari upplýsingar
Polish: Niektórzy pacjenci mogą usłyszeć ciche kliknięcie bezpośrednio przed drugim głośnym kliknięciem.
Icelandic: Sumir sjúklingar kunna að heyra lágan smell rétt á undan seinni smellinum sem er hærri.
Polish: Można wybrać tę samą okolicę ciała, jednak lek należy wstrzykiwać w różnych miejscach w obrębie tej okolicy.
Icelandic: Þú getur notað sama svæði líkamans en skalt velja annan stungustað á því svæði.
Polish: Te działania niepożądane zwykle nie są ciężkie.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru yfirleitt ekki alvarlegar.
Polish: Co zrobić, jeśli nie można wcisnąć tłoka?
Icelandic: Hvað ef ég get ekki ýtt stimplinum niður?
Polish: Inne źródła informacji Szczegółowe informacje o tym leku znajdują się na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Polish: Ponieważ Trulicity może spowalniać opróżnianie żołądka, co może mieć wpływ na inne leki, należy powiedzieć lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Icelandic: Þar sem Trulicity getur hægt á tæmingu magans, sem getur haft áhrif á önnur lyf, á að láta lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Polish: Element opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawany osobno.
Icelandic: Einingar úr fjölpakkningu má ekki selja stakar.
Polish: Dawka została podana prawidłowo, gdy w komorze widoczny jest szary element (patrz punkt 3).
Icelandic: Skammturinn var rétt gefinn ef grái hlutinn er sýnilegur (sjá skref 3).
Polish: (przez 104 tygodnie).
Icelandic: 104 vikur
Polish: Dlatego dulaglutyd ma dużą ochronę przed rozkładem ze strony DPP-4 (patrz punkt 5.1,
Icelandic: Dúlaglútíð hefur því mikla vörn gegn óvirkjun á DPP-4 (sjá kafla 5.1, Verkunarháttur).
Polish: Mediana wyjściowej wartości HbA1c wynosiła 7,2%.
Icelandic: Miðgildi HbA1c við upphaf rannsóknarinnar var 7,2%.
Polish: - lub z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, jeśli ich stosowanie nie wystarcza do zapewnienia odpowiedniej kontroli stężenia cukru we krwi.
Icelandic: - eða með öðrum sykursýkislyfjum þegar þau nægja ekki til að hafa stjórn á blóðsykursgildum.
Polish: Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia/wydłużenie odstępu PR
Icelandic: Gáttasleglarof af fyrstu gráðu/lenging á PR-bili
Polish: Wyniki długoterminowego badania oceniającego wpływ na układ sercowo-naczyniowy, w którym 4949 pacjentów losowo przydzielono do grupy otrzymującej dulaglutyd i następnie poddano obserwacji o medianie czasu wynoszącej 5,4 roku były zgodne z powyższymi obserwacjami.
Icelandic: Niðurstöður úr langtímarannsókn á áhrifum lyfsins á hjarta og æðakerfi, þar sem 4.949 sjúklingum var slembiraðað til að fá dúlaglútíð og fylgt eftir í að miðgildi 5,4 ár, voru í samræmi við þetta.
Polish: etykietę, aby upewnić się że to właściwy lek i że nie upłynął termin jego ważności.
Icelandic: merkimiðann til að ganga úr skugga um að þú sért með rétta lyfið og að það sé ekki útrunnið.
Polish: Nie należy odsuwać wstrzykiwacza od skóry zanim nie usłyszy się drugiego głośniejszego kliknięcia.
Icelandic: Ekki fjarlægja pennann af húðinni fyrr en þú heyrir seinni smellinn sem er hærri.
Polish: Czy konieczne jest przytrzymywanie wciśniętego zielonego przycisku do wstrzykiwania, dopóki wstrzyknięcie nie zostanie zakończone?
Icelandic: Þarf ég að halda inndælingarhnappinum inni þar til inndælingu er lokið?
Polish: Część dulaglutydu będąca analogiem GLP-1 ma strukturę w około 90% homologiczną do naturalnie występującego ludzkiego GLP-1 (7-37).
Icelandic: GLP-1 afleiðuhluti dúlaglútíðs er um það bil 90 % eins og upprunalegt GLP-1 úr mönnum (7-37).
Polish: Nie zdejmować zatyczki i nie używać wstrzykiwacza.
Icelandic: Ekki fjarlægja lokið og ekki nota pennann.
Polish: Występowanie odczynów w miejscu wstrzyknięcia leku zgłoszono u 1,9% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Icelandic: Tilkynningar um aukaverkanir á stungustað hafa borist frá 1,9 % sjúklinga sem fá dúlaglútíð.
Polish: Sitagliptyna może spowodować zahamowanie aktywności DPP-4 maksymalnie do 80% w okresie 24 godzin.
Icelandic: Sítagliptín getur framkallað allt að 80 % hömlun á DPP-4 á sólarhring.
Polish: • Wskazówki dotyczące sposobu obchodzenia się ze strzykawką i jej utylizacji nie zastępują zasad obowiązujących w danym miejscu lub instytucji.
Icelandic: Leiðbeiningunum varðandi meðhöndlun og förgun sprautunnar er ekki ætlað að koma í stað staðbundinna reglna eða lögbærra stofnana.
Polish: Należy zwłaszcza poinformować lekarza:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að þú látir lækninn vita ef: - þú notar
Polish: Zbyt duża dawka leku Trulicity może spowodować nadmierne zmniejszenie stężenia cukru we krwi (hipoglikemię) i wywołać nudności lub wymioty.
Icelandic: Of mikið af Trulicity getur lækkað blóðsykur of mikið (blóðsykurslækkun) og getur valdið ógleði eða uppköstum.
Polish: 3 WCISNĄĆ I PRZYTRZYMAĆ
Icelandic: 3 ÝTTU OG HALTU INNI
Polish: Metaanaliza badań fazy II i III
Icelandic: Safngreining á II. og III. stigs rannsóknum
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu Trulicity w jednej lub kilku podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á Trulicity hjá einum eða fleiri undirhópum barna við meðferð á sykursýki af tegund 2 (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Polish: Stosowanie agonistów receptora GLP-1 wiązało się z ryzykiem wystąpienia ostrego zapalenia trzustki.
Icelandic: Notkun á GLP-1 viðtakaörvum hefur tengst hættu á bráðri brisbólgu.
Polish: Terapia skojarzona z metforminą
Icelandic: Samsett meðferð með metformíni
Polish: Średnie BMI było równe 32,3 kg/m², a 46,3% badanych było kobietami.
Icelandic: Meðalaldur þátttakenda var 66,2 ár, meðallíkamsþyngdarstuðull var 32,3 kg/m² og 46,3% sjúklinganna voru kvenkyns.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku Trulicity bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Icelandic: Þú ættir ekki að hætta að nota Trulicity án þess að ræða það við lækninn.
Polish: Skontrolować
Icelandic: Athugaðu
Polish: Poprawa glikemii na czczo utrzymywała się przez cały czas trwania najdłuższego badania, czyli 104 tygodnie.
Icelandic: Framfarirnar á fastandi glúkósa héldust út lengstu tímalengd rannsóknar, eða 104 vikur.
Polish: W określonych przypadkach, na przykład u osób, które ukończyły 75 lat, lekarz może zalecić dawkę początkową wynoszącą 0,75 mg raz w tygodniu.
Icelandic: Í sérstökum tilvikum, t.d. ef þú ert 75 ára eða eldri gæti læknirinn ráðlagt þér að byrja á því að nota 0,75 mg einu sinni í viku.
Polish: Do grupy otrzymującej produkt leczniczy Trulicity włączono pacjentów w wieku ≥65 lat (n=2619) i ≥75 lat (n=484) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek o nasileniu łagodnym (n=2435), umiarkowanym (n=1031) i ciężkim (n=50).
Icelandic: Trulicity voru sjúklingar ≥65 ára (n = 2.619) og ≥75 ára (n = 484) og sjúklingar með vægt (n = 2.435), miðlungi alvarlega (n = 1.031) og alvarlega (n = 50) skerta nýrnastarfsemi.
Polish: Częstość występowania zdarzeń obliczono na podstawie ich częstości występowania w badaniach rejestracyjnych fazy II i fazy III.
Icelandic: Tíðni aukaverkana var reiknuð út frá nýgengi þeirra í II. og III. stigs skráningarrannsóknum.
Polish: Wyniki badań dotyczące leczenia skojarzonego, wpływu na kontrolę glikemii, zdarzeń niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym i badanych populacji przedstawiono w punktach 4.4, 4.5 i 5.1.
Icelandic: Upplýsingar um niðurstöður rannsókna á samsettri meðferð, áhrifum á blóðsykurstjórn, aukaverkunum á hjarta og æðar og þá hópa sem rannsakaðir voru eru í köflum 4.4, 4.5 og 5.1.
Polish: Nie wiem, jak wykonać wstrzyknięcie podskórne.
Icelandic: Ég veit ekki hvernig á að framkvæma húðbeðsdælingu (dælingu undir húð).
Polish: W badaniach klinicznych zgłaszano występowanie ostrego zapalenia trzustki w związku ze stosowaniem dulaglutydu (patrz punkt 4.8).
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hefur verið tilkynnt um bráða brisbólgu í tengslum við notkun dúlaglútíðs (sjá kafla 4.8).
Polish: W klinicznych badaniach farmakologicznych przeprowadzonych z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 2 w okresie do 6 tygodni, większość objawów ze strony przewodu pokarmowego zgłoszono w ciągu pierwszych 2-3 dni po podaniu pierwszej dawki, a ich liczba zmniejszała się w miarę przyjmowania kolejnych dawek leku.
Icelandic: Í klínískum lyfjafræðirannsóknum sem gerðar voru á sjúklingum með sykursýki af tegund 2 í allt að 6 vikur var tilkynnt um flestar aukaverkanir frá meltingarfærum á fyrstu 2-3 dögunum eftir upphafsskammtinn og svo fækkaði þeim með næstu skömmtum.
Polish: Dulaglutyd jest długo działającym agonistą receptora glukagonopodobnego peptydu typu 1 (GLP-1).
Icelandic: Dúlaglútíð er langverkandi örvi á viðtaka fyrir glúkagonlíkt peptíð 1 (GLP-1).
Polish: 24 godziny.
Icelandic: 24 vikur
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób - nudności (mdłości);
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Ógleði - Uppköst - Niðurgangur - Kviðverkur (magaverkur).
Polish: Ważne, żeby unikać odwodnienia, pijąc duże ilości płynów.
Icelandic: Mikilvægt er að drekka nægan vökva til að forðast vökvaskort.
Polish: W badaniach klinicznych fazy II i fazy III przypadki występowania ogólnej nadwrażliwości (np. pokrzywki, obrzęku) zgłoszono u 0,5% pacjentów otrzymujących dulaglutyd.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á stigi II og III var tilkynnt um almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. ofsakláða eða bjúg) hjá 0,5% sjúklinga sem fengu dúlaglútíð.
Polish: W razie potrzeby można zmienić wyznaczony w tygodniu dzień podawania produktu, o ile ostatnią dawkę wstrzyknięto co najmniej 3 dni (72 godziny) wcześniej.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má breyta deginum fyrir vikulega gjöf, svo fremi sem síðasti skammturinn var gefinn fyrir 3 eða fleiri dögum (72 klukkustundum) áður.
Polish: Po zakończeniu wstrzyknięcia tłok w strzykawce powinien być wciśnięty do oporu, a wewnątrz strzykawki nie powinno być żadnych pozostałości leku.
Icelandic: Inndælingu er lokið þegar stimplinum hefur verið þrýst alveg niður í sprautuna og ekkert lyf er eftir í sprautunni.
Polish: Drugą ręką należy chwycić strzykawkę, trzymając ją jak ołówek.
Icelandic: Haltu sprautunni líkt og penna með hinni höndinni.
Polish: - jeśli pacjent stosuje insulinę; lekarz prowadzący powie, jak zmniejszyć dawkę insuliny i zaleci częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi, aby uniknąć hiperglikemii (duże stężenie glukozy we krwi) i cukrzycowej kwasicy ketonowej (powikłanie cukrzycy występujące, gdy organizm nie może rozkładać glukozy z powodu niedostatecznej ilości insuliny).
Icelandic: - þú notar insúlín, læknirinn mun útskýra fyrir þér hvernig þú átt að minnka insúlínskammtinn og ráðleggur þér að fylgjast með blóðsykrinum oftar, til að forðast blóðsykurshækkun (hátt gildi blóðsykurs) og ketónblóðsýringu af völdum sykursýki (fylgikvilli sykursýki sem verður þegar líkaminn getur ekki brotið niður glúkósa vegna skorts á insúlíni).
Polish: − Do objawów małego stężenia glukozy we krwi można zaliczyć ból głowy, senność, osłabienie, zawroty głowy, uczucie głodu, splątanie, rozdrażnienie, przyspieszenie akcji serca i poty.
Icelandic: - Einkenni um lágan blóðsykur geta verið höfuðverkur, sljóleiki, slappleiki, sundl, hungurtilfinning, rugl, skapstyggð, hraður hjartsláttur og svitamyndun.
Polish: Pozostałe składniki to: sodu cytrynian (szczegółowe informacje patrz punkt 2 „Trulicity zawiera cytrynian sodu"), kwas cytrynowy bezwodny, mannitol, polisorbat 80 i woda do wstrzykiwań.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumsítrat (sjá frekari upplýsingar í kafla 2 undir „Trulicity inniheldur natríumsítrat"), vatnsfrí sítrónusýra, mannitól, pólýsorbat 80 og vatn fyrir stungulyf.
Polish: (ang. Chinese Hamster Ovary, CHO).
Icelandic: *Framleitt með samrunaerfðatækni í eggfrumum kínverskra hamstra (CHO).
Polish: Wykazano brak wzrostu ryzyka sercowo-naczyniowego związanego ze stosowaniem dulaglutydu w porównaniu z leczeniem stosowanym w grupach kontrolnych (HR: 0,57; CI: [0,30,
Icelandic: Niðurstöðurnar sýndu enga aukningu í hættu á hjarta- og æðasjúkdómum með dúlaglútíði samanborið við samanburðarmeðferðir (HR: 0,57; öryggisbil: [0,30;
Polish: Zmiany te nie są znaczące klinicznie.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki klínískt marktækar.
Polish: Obserwowane zmiany nie były znaczące klinicznie; dlatego nie jest konieczne dostosowanie dawki lizynoprylu ani metoprololu w przypadku podawania tych leków jednocześnie z dulaglutydem.
Icelandic: Þessar breytingar voru ekki klínískt marktækar og því er ekki þörf á skammtaaðlögun fyrir lísínópríl eða metóprólól þegar þau eru gefin með dúlaglútíði.
Polish: Wyniki leczenia oceniane przez pacjenta
Icelandic: Niðurstöður sem sjúklingar greindu frá
Polish: Nie dotykać igły.
Icelandic: Snertu ekki nálina.
Polish: Lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka powinni przeszkolić pacjenta, jak należy prawidłowo przygotować i wstrzyknąć lek.
Icelandic: Þú ættir að fá þjálfun hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum um það hvernig rétt er að undirbúa og framkvæma inndælingu lyfsins.
Polish: Należy poinformować pacjentów, jakie są charakterystyczne objawy ostrego zapalenia trzustki.
Icelandic: Upplýsa ætti sjúklinga um dæmigerð einkenni bráðrar brisbólgu.
Polish: Jednak u pacjentów przyjmujących doustne produkty lecznicze wymagające szybkiego wchłaniania z przewodu pokarmowego lub preparaty o przedłużonym uwalnianiu należy wziąć pod uwagę możliwość zmiany ekspozycji na lek.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem taka inn lyf sem þurfa að frásogast hratt frá meltingarvegi eða lyf með breyttan losunarhraða ber þó að hafa í huga að útsetning fyrir þeim gæti hugsanlega verið breytt.