FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dose increases from 400 mg to 600 mg or 800 mg in patients with chronic phase disease, or from 600 mg to a maximum of 800 mg (given as 400 mg twice daily) in patients with accelerated phase or blast crisis may be considered in the absence of severe adverse drug reaction and severe non-leukaemia-related neutropenia or thrombocytopenia in the following circumstances: disease progression (at any time); failure to achieve a satisfactory haematological response after at least 3 months of treatment; failure to achieve a cytogenetic response after 12 months of treatment; or loss of a previously achieved haematological and/or cytogenetic response.
German: Eine Dosiserhöhung von 400 mg auf 600 mg oder 800 mg bei Patienten in der chronischen Phase der Erkrankung oder von 600 mg auf maximal 800 mg (2-mal 400 mg täglich) bei Patienten in der akzelerierten Phase oder in der Blastenkrise kann bei Abwesenheit schwerer Nebenwirkungen des
English: Tablet core
German: Tabelle 1.
English: This summary was last updated on 22/04/2013.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 22/04/2013 aktualisiert.
English: In very rare cases they may be serious or fatal.
German: In sehr seltenen Fällen können sie schwerwiegend oder tödlich sein.
English: In dogs, these generally occur within the first week of treatment and usually disappear once treatment has stopped.
German: Bei Hunden treten diese Nebenwirkungen meist innerhalb der ersten Behandlungswoche auf und klingen in der Regel nach dem Ende der Behandlung wieder ab.
English: The benefit-risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist im Modul „Wissenschaftliche Diskussion“ dieses EPAR zu finden.
English: For meat the withdrawal period is five days.
German: Für Fleisch beträgt die Wartezeit fünf Tage.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Meloxidolor on 22/04/2013.
German: Am 22/04/2013 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Meloxidolor in der gesamten Europäischen Union.
English: Other information about Meloxidolor:
German: Weitere Informationen über Meloxidolor:
English: For meat the withdrawal period is 15 days and for milk it is five days.
German: Für Fleisch beträgt die Wartezeit 15 Tage, für Milch fünf Tage.
English: People who are hypersensitive (allergic) to NSAIDs should avoid contact with Meloxidolor.
German: Personen, die überempfindlich (allergisch) gegen NSAID sind, sollten den Kontakt mit Meloxidolor vermeiden.
English: It must not be used in cats weighing less than 2 kg.
German: Meloxidolor darf nicht bei Katzen mit einem Gewicht von weniger als 2 kg angewendet werden.
English: Meloxidolor is a 'generic'.
German: Meloxidolor ist ein „Generikum“.
English: Pregnant women and women of child-bearing potential should not administer Meloxidolor as meloxicam may be harmful for the foetus and unborn child.
German: Schwangere oder gebärfähige Frauen sollten Meloxidolor nicht verabreichen, da Meloxicam für den Fötus oder das ungeborene Kind schädlich sein kann.
English: It is available as a solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml).
German: Es ist als Injektionslösung erhältlich (5 mg/ml, 20 mg/ml und 40 mg/ml).
English: Two medicines are bioequivalent when they produce the same levels of the active substance in the body.
German: Zwei Arzneimittel gelten als bioäquivalent, wenn sie zu derselben Wirkstoffkonzentration im Körper führen.
English: In very rare cases, potentially serious or fatal anaphylactoid reactions (similar to severe allergic reactions) may occur following administration of the solution for injection and should be treated symptomatically.
German: In sehr seltenen Fällen können nach Verabreichung der Injektionslösung anaphylaktoide (schweren allergischen Reaktionen ähnliche) Reaktionen auftreten, die möglicherweise schwerwiegend oder tödlich sein können und symptomatisch behandelt werden sollten.
English: If someone accidentally injects themselves with the medicine, the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich injiziert wurde, sollte unverzüglich ein Arzt zurate gezogen werden.
English: As prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation (fluid that leaks out of blood vessels during an inflammation) and fever, meloxicam reduces these signs of disease.
German: Da Prostaglandine Substanzen sind, die Entzündungen, Schmerzen, Exsudation (Flüssigkeitsabsonderung aus Blutgefäßen bei entzündlichen Prozessen) und Fieber auslösen, vermindert Meloxicam diese Symptome.
English: Meloxicam acts by blocking an enzyme called cyclo-oxygenase which is involved in the production of prostaglandins.
German: Meloxicam wirkt durch Hemmung eines Enzyms mit der Bezeichnung Cyclooxygenase, das an der Prostaglandinsynthese beteiligt ist.
English: Meloxidolor is a medicine that contains the active substance meloxicam.
German: Meloxidolor ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Meloxicam enthält.
English: Meloxidolor contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
German: Meloxidolor enthält Meloxicam, das zur Gruppe der nicht-steroidalen Antiphlogistika (NSAID) gehört.
English: What benefit has Meloxidolor shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Meloxidolor in diesen Studien gezeigt?
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Meloxidolor has been considered to be bioequivalent to Metacam.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) gelangte zu dem Schluss, dass für Meloxidolor gemäß den Anforderungen der Europäischen Union der Nachweis der Bioäquivalenz mit Metacam erbracht wurde.
English: For intravenous use no studies in animals were needed as Meloxidolor contains the same active substance as the reference medicine Metacam.
German: Zur Anwendung als intravenöse Injektion waren keine Studien an Tieren erforderlich, da Meloxidolor denselben Wirkstoff enthält wie das Referenztierarzneimittel Metacam.
English: What is the risk associated with Meloxidolor?
German: Welches Risiko ist mit Meloxidolor verbunden?
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption.
German: Die Wartezeit ist die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels abgewartet werden muss, bevor das Tier geschlachtet und das Fleisch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann bzw.
English: As Meloxidolor is considered to be bioequivalent to the reference medicine, its benefit is taken as being the same as that of the reference medicine.
German: Da Meloxidolor als bioäquivalent zum Referenztierarzneimittel angesehen wird, wird davon ausgegangen, dass es auch denselben therapeutischen Nutzen aufweist wie das Referenztierarzneimittel.
English: It is also the time allowed after administration of the medicine before the milk can be used for human consumption.
German: die Zeitdauer, die nach Verabreichung des Tierarzneimittels abgewartet werden muss, bevor die Milch für den menschlichen Verzehr verwendet werden kann.
English: Meloxidolor must not be used in animals with liver, heart or kidney problems, bleeding disorders, or suffering from irritation or ulcers of the digestive tract.
German: Meloxidolor darf nicht bei Tieren mit Leber-, Herz- oder Nierenerkrankungen, Blutungsstörungen oder Reizungen oder Geschwüren im Verdauungstrakt angewendet werden.
English: The product is not authorised for use in horses producing milk for human consumption.
German: Das Tierarzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Stuten zugelassen, deren Milch für den menschlichen Verzehr bestimmt ist.
English: For subcutaneous and intramuscular use no studies were need for the 5 mg/ml and 20 mg/ml strengths as they contain the same concentration of active substance and have a similar composition to the reference product Metacam.
German: Zur Anwendung als subkutane oder intramuskuläre Injektion waren für die Lösungen mit 5 mg/ml und 20 mg/ml Wirkstärke keine Studien erforderlich, da sie dieselbe Wirkstoffkonzentration enthalten und eine ähnliche Zusammensetzung aufweisen wie das Referenztierarzneimittel Metacam.
English: Therefore the CVMP's view was that, as for Metacam, Meloxidolor's benefits are greater than its risks when used for the approved indications and the Committee recommended that Meloxidolor be given a marketing authorisation.
German: Daher vertrat der CVMP die Auffassung, dass wie bei Metacam auch bei Meloxidolor der Nutzen gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es für die zugelassenen Anwendungsgebiete angewendet wird.
English: Meloxidolor meloxicam
German: Meloxidolor
English: Meloxidolor should not be used in pregnant or lactating dogs, cats and horses, but it can be used during pregnancy and lactation for cattle and pigs.
German: Meloxidolor sollte nicht bei trächtigen oder laktierenden Hündinnen, Katzen oder Stuten angewendet werden, bei Rindern und Schweinen hingegen kann es während der Trächtigkeit und Laktation verabreicht werden.
English: What is Meloxidolor?
German: Was ist Meloxidolor?
English: While the reference medicine, Metacam, is available as 5 mg/ml and 20 mg/ml solutions for injection, Meloxidolor is also available as a 40 mg/ml solution for injection.
German: Während das Referenztierarzneimittel Metacam als Injektionslösung mit den Konzentrationen 5 mg/ml und 20 mg/ml erhältlich ist, steht Meloxidolor auch als Injektionslösung mit 40 mg/ml Wirkstoffkonzentration zur Verfügung.
English: A slight temporary swelling at the injection site following injection under the skin was observed in cattle and pigs.
German: Bei Rindern und Schweinen wurde nach Injektion des Tierarzneimittels unter die Haut eine leichte und vorübergehende Schwellung an der Injektionsstelle beobachtet.
English: This means that Meloxidolor is similar to a ‘reference veterinary medicine' containing the same active substance, but it is also available at a higher strength.
German: Dies bedeutet, dass Meloxidolor einem „Referenztierarzneimittel“ ähnlich ist, das denselben Wirkstoff enthält;
English: Why has Meloxidolor been approved?
German: Warum wurde Meloxidolor zugelassen?
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml) can be used to relieve inflammation and pain in dogs following surgery involving the bones or soft tissue (tissue just below the skin), and in cats following ovariohysterectomy (spaying) and minor soft tissue surgery.
German: Meloxidolor Injektionslösung (5 mg/ml) kann bei Hunden zur Linderung von Entzündungen und Schmerzen nach Operationen an Knochen oder Weichgewebe (Gewebe unmittelbar unter der Haut) und bei Katzen nach Ovariohysterektomie (Kastration) sowie kleineren Weichgewebsoperationen angewendet werden.
English: How has Meloxidolor been studied?
German: Wie wurde Meloxidolor untersucht?
English: Meloxidolor must not be used in dogs, in cats or horses less than six weeks of age, in cattle less than one week of age when used in the treatment of diarrhoea or in pigs less than two days old.
German: Gegen Durchfall darf Meloxidolor Hunden, Katzen oder Pferden im Alter unter sechs Wochen und Kälbern im Alter unter einer Woche nicht verabreicht werden.
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml, 20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in cattle, together with appropriate antibiotic therapy, to reduce signs of disease in acute respiratory infections (infection of the lungs and airways).
German: Meloxidolor Injektionslösung (5 mg/ml, 20 mg/ml und 40 mg/ml) wird bei Rindern in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Linderung der Symptome von akuten Atemwegsinfektionen (Infektionen der Lunge und der Luftwege) angewendet.
English: Side effects sometimes seen with other NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools, renal (kidney) failure and apathy (lack of vitality) are occasionally seen with Meloxidolor in dogs and cats.
German: Bei Hunden und Katzen werden gelegentlich Nebenwirkungen durch Meloxidolor beobachtet, wie sie manchmal auch bei anderen NSAID vorkommen, wie z. B. Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, Blut im Stuhl, Nierenversagen und Apathie (Verlust der Vitalität).
English: What is Meloxidolor used for?
German: Wofür wird Meloxidolor angewendet?
English: Meloxidolor solution for injection (5 mg/ml and 20 mg/ml) is used in pigs to reduce the symptoms of lameness (inability to walk normally) and inflammation in non-infectious locomotor disorders (diseases that affect the ability to move).
German: Meloxidolor Injektionslösung (5 mg/ml und 20 mg/ml) wird bei Schweinen zur Linderung der Symptome von Lahmheit (Einschränkung der Gehfähigkeit) und Entzündungen bei nicht-infektiösen Bewegungsstörungen (Erkrankungen, die sich auf die Bewegungsfähigkeit auswirken) angewendet.
English: Meloxidolor solution for injection (20 mg/ml and 40 mg/ml) is used in horses to relieve colic (abdominal pain) and the inflammation and pain in musculo-skeletal disorders.
German: Meloxidolor Injektionslösung (20 mg/ml und 40 mg/ml) wird Pferden zur Linderung von Kolik (Schmerzen im Magen- und Darmbereich) sowie von Entzündungen und Schmerzen bei Erkrankungen des Bewegungsapparats verabreicht.
English: The 5 mg/ml solution for injection can also be used for the relief of post-operative pain associated with minor soft tissue surgery such as castration (surgical removal of the testicles) and the 20 mg/ml solution for injection can be used together with appropriate antibiotic therapy for the treatment of diseases that occur after farrowing (giving birth) such as puerperal septicaemia (bacteria present in blood) and toxaemia (a toxic state) (mastitis-metritis-agalactia syndrome).
German: Die Injektionslösung mit 20 mg/ml Wirkstoffkonzentration kann in Kombination mit einer geeigneten Antibiotikatherapie zur Behandlung von Krankheiten angewendet werden, die nach dem Abferkeln (Gebären) auftreten, wie z. B. puerperale Septikämie (Bakterien im Blut) und Toxämie (Blutvergiftung) (Mastitis-Metritis-Agalactia-Syndrom).
English: The 20 mg/ml and 40/mg/ml solutions for injection are also used in combination with antibiotic therapy to treat acute mastitis (inflammation of the udder).
German: 40 mg/ml Wirkstoffkonzentration wird in Kombination mit einer Antibiotikatherapie auch zur Behandlung bei akuter Mastitis (Euterentzündung) angewendet.
English: How does Meloxidolor work?
German: Wie wirkt Meloxidolor?
English: It can be used in combination with oral re-hydration therapy for diarrhoea (medicines given by mouth to restore water levels in the body) in calves of over one week of age and in young, non-lactating cattle.
German: Kälbern, die älter als eine Woche sind, sowie jungen, nicht-laktierenden Jungrindern kann die Injektionslösung in Kombination mit einer oralen Rehydratationstherapie (Arzneimittel, die über das Maul eingegeben werden, um den Wasserverlust auszugleichen) gegen Durchfall verabreicht werden.
English: In horses, a temporary swelling at the injection site can occur but resolves without intervention.
German: Bei Pferden kann eine vorübergehende
English: You should usually receive your infusion once every 3 weeks.
German: Sie sollten Ihre Infusion normalerweise einmal alle 3 Wochen erhalten.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data)
German: Nicht bekannt (die Häufigkeit kann anhand der verfügbaren Daten nicht abgeschätzt werden)
English: Treatment should be resumed according to the guidelines in Table 2.
German: Die Behandlung sollte dann entsprechend den Richtlinien in Tabelle 2 fortgesetzt werden.
English: Reconstituted and infusion solutions: The product should be used immediately.
German: Zubereitete Lösungen und Infusionslösungen: Das Produkt muss unverzüglich angewendet werden.
English: Any diarrhoea requiring hospitalisation (irrespective of grade) or grade 3 or 4 diarrhoea
German: Jede Diarrhoe, die eine Hospitalisierung erfordert (unabhängig vom Grad) oder Diarrhoe Grad 3 oder
English: • Non-inferiority p-value (HR) Progression free survival (months)
German: • p-Wert für Nicht-Unterlegenheit (HR) Progressionsfreies Überleben (Monate)
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is approximately 81 % bound to plasma proteins.
German: Nach Ergebnissen aus In-Vitro-Studien wird Pemetrexed zu etwa 81 % an Plasmaproteine gebunden.
English: Survival Time (months)
German: Überlebenszeit (Monate)
English: 67801 Blansko Czech Republic Tel.: +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
German: 67801 Blansko Tschechische Republik Tel.: +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
English: − anaphylactic shock (severe allergic reaction)
German: − Anaphylaktischer Schock (schwere allergische Reaktion).
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 27 November 2015
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 27.
English: Therefore patients should be cautioned against driving or operating machines if this event occurs.
German: Daher müssen Patienten vor der aktiven Teilnahme am Verkehr oder dem Bedienen von Maschinen gewarnt werden, falls diese Wirkung auftritt.
English: The resulting solution is clear and ranges in colour from colourless to yellow without adversely affecting product quality.
German: Die entstandene Lösung ist klar und die Färbung reicht von farblos bis gelb, ohne dass die Produktqualität beeinträchtigt ist.
English: − increased skin pigmentation
German: − vermehrte Pigmentierung der Haut
English: PFS data were partially confirmed by an independent review (400/1,725 patients were randomly selected for review).
German: Die PFS-Daten wurden teilweise durch eine unabhängige Bewertung (400 von 1.725 Patienten wurden nach dem Zufall für die Bewertung ausgewählt) bestätigt.
English: The following side effects can occur during treatment with pemetrexed:
German: Die folgenden Nebenwirkungen können während der Behandlung mit Pemetrexed auftreten:
English: The total bilirubin should be ≤ 1.5 times upper limit of normal.
German: Das Gesamtbilirubin sollte ≤ das 1,5-Fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: Your height and weight are measured to work out the surface area of your body.
German: Ihre Körpergröße und Ihr Gewicht werden gemessen, um die Körperoberfläche zu berechnen.
English: Your doctor will discuss with you the potential risk of taking Pemetrexed medac during pregnancy.
German: Ihr Arzt wird mit Ihnen das mögliche Risiko einer Anwendung von Pemetrexed medac während der Schwangerschaft besprechen.
English: − if you have recently received or are about to receive a vaccine against yellow fever.
German: − wenn Sie kürzlich eine Gelbfieberimpfung erhalten haben oder sie demnächst erhalten werden.
English: − you have been recently vaccinated, as this can possibly cause bad effects with Pemetrexed medac.
German: − wenn Sie kürzlich geimpft wurden, da dies möglicherweise ungünstige Auswirkungen mit Pemetrexed medac haben kann.
English: Efficacy and safety were measured from the time of randomisation after completion of first line (induction) therapy.
German: Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden ab dem Zeitpunkt der Randomisierung bewertet, die im Anschluss an die Erstlinientherapie (Induktionstherapie) erfolgte.
English: Based on the planned date of your infusion of Pemetrexed medac and/or on the status of your kidney function, your doctor needs to advise you on which medicines you can take and when you can take them.
German: Abhängig von dem geplanten Datum Ihrer Pemetrexed medac-Infusion und/oder dem Ausmaß Ihrer Nierenfunktion wird Ihr Arzt Ihnen sagen, welche anderen Arzneimittel Sie einnehmen können, und wann.
English: C/ Castello, nº1, Pol. Las Salinas,
German: C/ Castello, nº1, Pol.
English: • 95 % CI for HR
German: • 95 % CI für HR
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1,000 mg
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1.000 mg
English: − thirst and increased water consumption
German: − Durst und erhöhte Wasseraufnahme
English: In vitro studies indicate that pemetrexed is actively secreted by OAT3 (organic anion transporter).
German: In-Vitro-Studien deuten darauf hin, dass Pemetrexed aktiv über OAT3 (OrganoAnion-Transporter) sezerniert wird.
English: Progression-Free Survival
German: Progressionsfreies Überleben (PFS)
English: * Refer to National Cancer Institute CTC version 2 for each grade of toxicity.
German: *Bezug auf National Cancer Institute CTC Version 2 für jeden Toxizitätsgrad.
English: In particular, tell your doctor if you are using medicines for pain or inflammation (swelling), such as medicines called “nonsteroidal anti-inflammatory drugs” (NSAIDs), including medicines purchased without a doctor's prescription (such as ibuprofen).
German: Informieren Sie Ihren Arzt insbesondere, wenn Sie Arzneimittel gegen Schmerzen oder Entzündungen (Schwellungen) einnehmen, wie solche Arzneimittel, die „nichtsteroidale Antiphlogistika“ (NSAIDs) genannt werden, einschließlich Arzneimittel, die nicht verschreibungspflichtig sind (wie Ibuprofen).
English: Alkaline phosphatase (AP), aspartate aminotransferase (AST or SGOT) and alanine aminotransferase (ALT or SGPT) should be ≤ 3 times upper limit of normal.
German: Die alkalische Phosphatase (AP), Aspartat-Aminotransferase (AST oder SGOT) und Alanin-Aminotransferase (ALT oder SGPT) sollte ≤ das 3-Fache des oberen Grenzwertes betragen.
English: Driving and using machines Pemetrexed medac may make you feel tired.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nach der Anwendung von Pemetrexed medac können Sie sich müde fühlen.
English: The use of Pemetrexed medac should be avoided during pregnancy.
German: Pemetrexed medac sollte während der Schwangerschaft vermieden werden.
English: • Response rate (%)(95 % CI) • Stable disease (%)
German: • Ansprechrate (%) (95 % CI) • Stabiler Krankheitszustand (%)
English: − pain, redness, swelling or sores in your mouth
German: − Schmerzen, Rötung, Schwellung oder Wundsein im Mund
English: If you are also receiving cisplatin, your doctor will make sure that you are properly hydrated and receive appropriate treatment before and after receiving cisplatin to prevent vomiting.
German: Wenn Sie ebenfalls Cisplatin erhalten, wird Ihr Arzt dafür sorgen, dass Ihr Körper ausreichend Wasser enthält und Sie vor und nach der Cisplatin-Gabe die notwendigen Arzneimittel erhalten, um Erbrechen zu vermeiden.
English: These differences were likely due to differences in the patient population, since the Phase 2 studies included both chemonaive and heavily pre-treated breast cancer patients with pre-existing liver metastases and/or abnormal baseline liver function tests.
German: Diese Unterschiede sind wahrscheinlich auf Unterschiede in der Patientenpopulation zurückzuführen, da die Phase-2-Studien sowohl chemonaive als auch deutlich vorbehandelte Brustkrebspatienten mit bestehenden Lebermetastasen und/oder abnormen Ausgangswerten der Leberfunktionstests einschlossen.
English: − inflammation of the skin, mainly of the lower limb with swelling, pain and redness
German: − Entzündung der Haut, hauptsächlich der unteren Gliedmaßen mit Schwellung, Schmerzen und Rötung
English: Results from in vitro studies with human liver microsomes indicated that pemetrexed would not be predicted to cause clinically significant inhibition of the metabolic clearance of drugs metabolised by CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, and CYP1A2.
German: Ergebnisse aus in-vitro-Studien mit humanen Lebermikrosomen deuten darauf hin, dass keine klinisch signifikante Inhibition der metabolischen Clearance von Arzneimitteln zu erwarten ist, die von den Zytochromen CYP3A, CYP2D6, CYP2C9 und CYP1A2 metabolisiert werden.
English: All patients included in this study had an ECOG performance status 0 or 1.
German: Alle in diese Studie eingeschlossenen Patienten hatten einen ECOGPerformance-Status von 0 oder 1.