FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Blokováním těchto receptorů silodosin umožňuje uvolnění těchto svalů, což usnadňuje močení a zmírňuje příznaky BHP.
Estonian: Alfa-1A-adrenoretseptorite blokeerimisega lõõgastab silodosiin neid lihaseid, misjärel urineerimine on kergem ja eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid leevenevad.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Silodyx?
Estonian: Mis riskid Silodyxiga kaasnevad?
Czech: Jak přípravek Silodyx působí?
Estonian: Kuidas Silodyx toimib?
Czech: K čemu se přípravek Silodyx používá?
Estonian: Milleks Silodyxi kasutatakse?
Czech: Jak byl přípravek Silodyx zkoumán?
Estonian: Kuidas Silodyxi uuriti?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory zvané alfa1A adrenergní receptory, které se nacházejí v prostatě, v močovém měchýři a v močové trubici (trubice, která vede z močového měchýře ven z těla).
Estonian: Silodyx blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
Czech: Účinky přípravku Silodyx byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Silodyxi toimet muude katsetega.
Czech: Jak se přípravek Silodyx používá?
Estonian: Kuidas Silodyxi kasutatakse?
Czech: Krabička obsahuje 1 nebo 3 lahvičky.
Estonian: Karp sisaldab 1 või 3 pudelit.
Czech: Zakloňte hlavu.
Estonian: Painutage pea taha.
Czech: U králíků bylo maximálních koncentrací v oku ve většině případů dosaženo za méně než jednu hodinu.
Estonian: Küülikutel saavutati maksimaalsed kontsentratsioonid enamikel juhtudel vähem kui tunniga.
Czech: Jeho plazmatické koncentrace jsou velmi nízké.
Estonian: Plasmakontsentratsioonid on väga madalad.
Czech: U všech subjektů bylo hlášeno úplné vyléčení, obvykle do 6-24 hodin.
Estonian: Kõikidel juhtudel teatati täielikust tervenemisest, enamasti 6...24 tunni jooksul.
Czech: Je potřebné se vyhnout kontaktu s měkkými kontaktními čočkami.
Estonian: Kokkupuudet pehmete kontaktläätsedega tuleb vältida.
Czech: Jestliže kapka nedopadne do oka, zkuste to znovu.
Estonian: Kui tilk läheb silmast mööda, proovige uuesti.
Czech: U pacienta je potřeba udržovat dýchací cesty průchodné.
Estonian: Patsiendi hingamisteed tuleb lahti hoida.
Czech: Používejte vždy ve stejnou denní dobu.
Estonian: Kasutage ravimit iga päev samal ajal.
Czech: Použijte zrcadlo, pokud Vám to pomůže.
Estonian: Vajadusel kasutage peeglit.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace u člověka jsou < 1 ng/ml a jsou dosahovány do < 1 hodinu.
Estonian: Maksimaalsed plasmakontsentratsioonid inimestel on <1 ng/ml ja need saavutatakse vähem kui tunniga.
Czech: Při výskytu alergických reakcí je nutné léčbu ukončit.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. února 2019
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. juuli 2014 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. veebruar 2019
Czech: BE-2870 Puurs Belgie nebo
Estonian: BE-2870 Puurs Belgia või
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje o účinnosti a bezpečnosti pro doplňkovou terapii po 6 týdnech.
Estonian: Üle 6 nädala kestva täiendava ravi kohta puuduvad efektiivsus- ja ohutusandmed.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku SIMBRINZA u dětí a dospívajících ve věku od 2 do 17 let nebyly stanoveny.
Estonian: SIMBRINZA ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 2 kuni 17 aastat ei ole tõestatud.
Czech: Oční kapky, suspenze (oční kapky).
Estonian: Silmatilgad, suspensioon (silmatilgad).
Czech: Jestliže používáte kapky do obou očí, opakujte postup u druhého oka.
Estonian: Kui peate tilgutama ravimit mõlemasse silma, korrake samu võtteid teisel silmal.
Czech: Neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud tyto příznaky neodezní.
Estonian: Ärge juhtige autot ega kasutage masinaid enne, kui sümptomid on taandunud.
Czech: Četnost výskytu alergické reakce způsobené tímto lékem není známa (frekvenci z dostupných údajů nelze určit).
Estonian: Allergiliste reaktsioonide sagedus ei ole teada (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Czech: Bílá až krémově bílá homogenní suspenze, pH 6,5 (přibližně).
Estonian: Valge kuni valkjas ühtlane suspensioon, pH 6,5 (ligikaudu).
Czech: Vzhledem k nízké systémové expozici brimonidinu po lokálním očním podání se předpokládá, že změny plazmatické expozice nebudou klinicky relevantní.
Estonian: Arvestades seda, et pärast lokaalset silmasisest manustamist on brimonidiini süsteemne ekspositsioon madal, eeldatakse, et muutused plasmakontsentratsioonides ei ole kliiniliselt olulised.
Czech: Všechny rozdíly v léčbě (přípravek SIMBRINZA versus jednotlivé složky přípravku) byly statisticky významné s p = 0,0001 nebo nižší.
Estonian: Kõik erinevused (SIMBRINZA versus üksikkomponendid) olid statistiliselt olulised (p=0,0001 või väiksem).
Czech: Hodnoty Cmax, AUC a eliminační poločas brimonidinu jsou u starších pacientů (> 65 let) obdobné jako u mladých dospělých.
Estonian: Brimonidiini Cmax, AUC ja eliminatsiooni poolväärtusaeg on eakatel (> 65-aastased) ja noortel täiskasvanutel sarnased.
Czech: Lahvičku nemačkejte - je navržena tak, aby stačil jemný tlak na dno lahvičky (obrázek č. 2).
Estonian: Ärge pigistage pudelit: see on disainitud nii, et kergest vajutusest põhjale piisab (joonis 2).
Czech: Jediným dosud hlášeným nežádoucím účinkem byla hypotenze.
Estonian: Ainus kõrvaltoime, millest seni on teatatud, on hüpotensioon.
Czech: SIMBRINZA, průměr a
Estonian: SIMBRINZA Keskmine a
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli z následujících nežádoucích účinků, přestaňte tento lék používat a ihned vyhledejte lékařskou péči, neboť by se mohlo jednat o známky reakce na lék.
Estonian: Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest, lõpetage ravimi kasutamine ja pöörduge kohe arsti poole, kuna need võivad olla ravimist põhjustatud reaktsiooni nähud.
Czech: Přípravek SIMBRINZA s alkoholem
Estonian: SIMBRINZA koos alkoholiga
Czech: Lehce stlačte spodní část lahvičky, aby se uvolnila jedna kapka přípravku SIMBRINZA.
Estonian: Suruge kergelt pudelipõhjale, väljutades ühe tilga SIMBRINZA't.
Czech: Musí se sledovat sérové hladiny elektrolytů (především draslíku) a hladiny pH krve.
Estonian: Jälgida tuleb seerumi elektrolüütide (eriti kaaliumi) taset ja vere pH-d.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje postupovat opatrně.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorite samaaegsel manustamisel on soovitav ettevaatus.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a na krabičce za „EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelil ja karbil pärast „EXP".
Czech: Přípravek SIMBRINZA používejte pouze k nakapání do očí.
Estonian: Kasutage SIMBRINZA't ainult silma tilgutamiseks.
Czech: Studie brinzolamidu s japonskými a nejaponskými subjekty prokázala, že systémová farmakokinetika byla v obou skupinách obdobná.
Estonian: Uuring brinsolamiidi kasutamise kohta jaapanlastel ja mittejaapanlastel näitas sarnast süsteemset farmakokineetikat mõlemal rühmal.
Czech: Ženám, které mohou otěhotnět, se doporučuje během léčby přípravkem SIMBRINZA používat účinnou antikoncepci.
Estonian: Naistel, kes võivad rasestuda, soovitatakse ravi ajal SIMBRINZA'ga kasutada tõhusaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokálního působení (viz bod 4.4).
Estonian: See võib vähendada süsteemseid kõrvaltoimeid ja suurendada lokaalset toimet (vt lõik 4.4).
Czech: U pacientů používajících přípravek SIMBRINZA je nutné vzít v úvahu možnost interakcí.
Estonian: SIMBRINZAt saavate patsientide puhul tuleb arvestata koostoimete võimalusega.
Czech: Při použití kapek pro druhé oko není potřeba lahvičku zavřít a protřepat.
Estonian: Enne teisel silmal kasutamist ei ole vaja pudelit uuesti sulgeda ega loksutada.
Czech: Zeptejte se svého očního lékaře nebo lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Estonian: Küsige oma optometristilt (optikult) või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
Czech: Držte lahvičku mezi palcem a prsty dnem vzhůru.
Estonian: Hoidke pudelit suunaga allapoole pöidla ja sõrmede vahel.
Czech: Při dlouhodobém podávání nedochází k žádné akumulaci.
Estonian: Pikaajalise manustamise korral akumulatsiooni ei kaasne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Oftalmologika, antiglaukomatika a miotika ATC kód: S01EC54
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: oftalmoloogias kasutatavad ained, glaukoomivastased preparaadid ja miootikumid, ATC-kood: S01EC54
Czech: Údaje získané u potkanů prokázaly částečné vylučování žlučí (přibližně 30 %), především ve formě metabolitů.
Estonian: Rottidel tehtud uuringud näitasid mõningast (ligikaudu 30%) eritumist sapiga, peamiselt metaboliitidena.
Czech: 3, mióza Není známo: poruchy vidění
Estonian: 3, mioos Teadmata: nägemishäired
Czech: Možný účinek brinzolamidu na funkci endotelu rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozením rohovky (zejména u pacientů s nízkým počtem endoteliálních buněk).
Estonian: Brinsolamiidi võimalikku toimet sarvkesta endoteeli funktsioonile ei ole uuritud kahjustatud sarvkestaga patsientidel (eriti neil, kellel on endoteeli rakkude vähesus).
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Estonian: Visata ära 4 nädalat pärast esmast avamist.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
Czech: Bylo rovněž pozorováno oxidativní štěpení imidazolinového kruhu na 5-bromo-6-guanidinochinoxalin.
Estonian: Samuti on täheldatud imidasoliiniringi oksüdatiivset lõhustumist 5-bromo-6-guanidinokvinoksaliiniks.
Czech: Brinzolamid se středně váže (přibližně ze 60 %) na humánní plazmatické proteiny.
Estonian: Brinsolamiid seondub mõõdukalt (ligikaudu 60%) inimese plasmavalkudega.
Czech: Brinzolamid a N-desethylbrinzolamid neinhibují izoenzymy cytochromu P-450 při koncentracích nejméně 100násobně vyšších, než jsou maximální hladiny v systémovém oběhu.
Estonian: Brinsolamiid ja N-desetüülbrinsolamiid ei pärsi tsütokroom P450 isoensüüme kontsentratsioonides, mis on vähemalt 100 korda kõrgemad maksimaalsetest süsteemsetest tasemetest.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 0,15 mg benzalkonium-chloridu v 5 ml, což odpovídá 0,03 mg/ml.
Estonian: Ravim sisaldab 0,15 mg bensalkooniumkloriidi 5 ml-s, mis vastab 0,03 mg/ml.
Czech: U potkanů a opic dosahovaly metabolity v moči 60 až 75 % perorální nebo intravenózní dávky.
Estonian: Rottidel ja ahvidel eritus metaboliitidena uriiniga 60% kuni 75% suukaudsest või intravenoossest annusest.
Czech: Nedotýkejte se kapátkem oka ani očního víčka, okolních oblastí či jiných povrchů.
Estonian: Ärge puudutage tilguti otsikuga silma, silmalaugu ega teisi pindu.
Czech: Údaje o podávání přípravku SIMBRINZA těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Estonian: SIMBRINZA kasutamise kohta rasedatel andmed puuduvad või on piiratud.
Czech: Přípravek SIMBRINZA není určen k léčbě dětí a dospívajících do 18 let, protože u této věkové skupiny nebyl sledován.
Estonian: SIMBRINZA ei ole mõeldud kasutamiseks lastele ega alla 18-aastastele noorukitele, sest antud vanuserühmades ei ole seda uuritud.
Czech: Alkohol může ovlivnit účinek přípravku SIMBRINZA.
Estonian: Alkohol võib SIMBRINZA't mõjutada.
Czech: Nikdy nepodávejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Estonian: Ärge kasutage rohkem kui üks tilk kahjustatud silma(de) kohta kaks korda päevas.
Czech: Brimonidin-tartarát může způsobovat oční alergické reakce.
Estonian: Brimonidiintartraat võib silmades põhjustada allergilist reaktsiooni.
Czech: Při použití více než jednoho lokálního oftalmologika se musí léčivé přípravky podávat s odstupem nejméně 5 minut.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte lokaalset silmaravimit, tuleb erinevaid ravimeid manustada vähemalt 5-minutilise vahega.
Czech: Před použitím dobře protřepejte.
Estonian: Enne kasutamist loksutada.
Czech: Doplňková terapie
Estonian: Täiendav ravi
Czech: Brinzolamid není inhibitorem izoenzymů cytochromu P-450.
Estonian: Brinsolamiid ei ole tsütokroom P-450 isosüümide inhibiitor.
Czech: Lahvičku zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření z důvodu rizika kontaminace a použijte novou lahvičku.
Estonian: Infektsioonide vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist ning avage uus pudel.
Czech: Potenciální účinky po ukončení léčby přípravkem SIMBRINZA nebyly hodnoceny.
Estonian: Võimalikke toimeid pärast SIMBRINZAga ravi lõpetamist ei ole uuritud.
Czech: Informujte svého lékaře při změně dávky kteréhokoli, v současné době užívaného léku.
Estonian: Teatage oma arstile ka seda, kui mõne teie kasutatava ravimi annust muudetakse.
Czech: Jestliže přestanete používat přípravek SIMBRINZA, nebude Váš nitrooční tlak pod kontrolou, což by mohlo vést ke ztrátě zraku.
Estonian: Kui te lõpetate SIMBRINZA kasutamise, pole rõhk silmas enam kontrolli all ning see võib põhjustada nägemise kaotuse.
Czech: Doporučená dávka je jedna kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně.
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk haigesse silma või haigetesse silmadesse kaks korda päevas.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/14/933/001-002
Estonian: EU/1/14/933/001-002
Czech: Použití u dospělých včetně starších osob Doporučená dávka je jedna kapka přípravku SIMBRINZA do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Estonian: Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel Soovitatav annus on üks tilk SIMBRINZAt haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas.
Czech: Při otvírání a zavírání lahvičky se prsty nedotýkejte kapátka.
Estonian: Pudelit avades või sulgedes ärge puudutage tilguti otsikut sõrmedega.
Czech: 2, amnézie
Estonian: 2, amneesia
Czech: 2, bronchiální hyperaktivita
Estonian: 2, bronhide hüperaktiivsus
Czech: Při použití nazolakrimální okluze a uzavření očního víčka na dobu 2 minut se systémová absorpce snižuje.
Estonian: Nina-pisarakanali tõkestamine või silmade sulgemine kaheks minutiks vähendab süsteemset imendumist.
Czech: V každé skupině frekvencí jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskuse vähenemise järjekorras.
Czech: Nepodávejte žádné další kapky, dokud nenastane doba pro Vaši další pravidelnou dávku.
Estonian: Ärge tilgutage ravimit silma enne, kui on teie järgmise planeeritud annuse aeg.
Czech: Po použití očních kapek zavřete oko a prstem jemně stiskněte koutek oka u nosu po dobu alespoň 2 minut, čímž omezíte množství přípravku, které se dostane do ostatních částí těla.
Estonian: Pärast ravimi tilgutamist suruge sõrmega kergelt nina kõrvale silmanurka vähemalt 2 minuti jooksul, takistamaks ravimi jõudmist mujale organismi.
Czech: Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Ajutine nägemise hägustumine või muud nägemishäired võivad mõjutada autojuhtimise või masinate käsitsemise võimet.
Czech: Jak přípravek SIMBRINZA vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek SIMBRINZA, oční kapky, suspenze je tekutina (bílá až krémově bílá suspenze), která se prodává v balení obsahujícím jednu nebo tři 5ml plastové lahvičky se šroubovacím uzávěrem.
Estonian: Kuidas SIMBRINZA välja näeb ja pakendi sisu SIMBRINZA silmatilgad, suspensioon on vedelik (valge kuni valkjas suspensioon), mis on saadaval pakendis, mis sisaldab ühte või kolme 5 ml keeratava korgiga plastikpudelit.
Czech: Použití brimonidinu bylo spojeno s minimálními poklesy krevního tlaku.
Estonian: Brimonidiini kasutamist on seostatud vähese vererõhu langusega.
Czech: 2, zvýšená hladina chloridů v krvi
Estonian: 2, vere kloorisisalduse suurenemine
Czech: Přestože jak brinzolamid, tak i brimonidin snižují NOT tím, že potlačují tvorbu komorové vody, mají odlišný mechanismus účinku.
Estonian: Kuigi nii brinsolamiid kui ka brimonidiin langetavad silmasisest rõhku vähendades vesivedeliku moodustumist, on nende toimemehhanismid erinevad.
Czech: 2, deprese
Estonian: 2, depressioon
Czech: Klinické i neklinické údaje o bezpečnosti však ukazují, že při dlouhodobém podávání je brimonidin dobře snášen a je bezpečný.
Estonian: Kliinilised ja mittekliinilised ohutusandmed aga näitavad, et see on pikaajalise manustamise korral hästi talutav ja ohutu.
Czech: Přípravky ze třídy α-adrenergních agonistů (např. brimonidin-tartarát) mohou snížit pulz a krevní tlak.
Estonian: Alfa-adrenergilised agonistid (nt brimonidiintartraat) klassina võivad vähendada südame löögisagedust ja vererõhku.
Czech: Pacienti musí být poučeni, aby si před aplikací přípravku SIMBRINZA vyjmuli kontaktní čočky a vyčkali 15 minut před opětovným nasazením kontaktních čoček do očí.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZA manustamise ajaks tuleb kontaktläätsed silmast ära võtta ja enne tagasi panekut oodata vähemalt 15 minutit.
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a roztoku, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Estonian: Tilguti otsa ja lahuse saastumise vältimiseks tuleb jälgida, et tilgutiga ei puudutata silmalauge, ümbritsevat piirkonda ega teisi pindu.
Czech: Brinzolamid + brimonidin, průměr a
Estonian: Brinsolamiid + brimonidiin Keskmine a
Czech: Používání kontaktních čoček - přípravek SIMBRINZA obsahuje benzalkonium-chlorid
Estonian: Kontaktläätsede kandmine - SIMBRINZA sisaldab bensalkooniumkloriidi
Czech: Pokud se u Vás objeví extrémní únava nebo závratě, ihned se obraťte na svého lékaře.
Estonian: Kui tunnete suurt väsimust või pearinglust, pöörduge kohe oma arsti poole.
Czech: Ve studiích na zvířatech prostupoval brimonidin placentou a v omezené míře vstupoval do fetálního oběhu (viz bod 5.3).
Estonian: Loomkatsetes läbis brimonidiin platsentat ja jõudis piiratud ulatuses loote vereringesse (vt lõik 5.3).
Czech: Poločas eliminace z plné krve je u člověka delší (> 100 dní) v důsledku vazby na karboanhydrázu v erytrocytech.
Estonian: Eliminatsiooni poolväärtusaeg täisverest on inimestel pikenenud (>100 päeva) tänu seonduvusele erütrotsüütide ensüümi karboanhüdraasiga.
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et pudelit tuleb enne ravimi kasutamist hoolikalt loksutada.
Czech: 3x 5 ml
Estonian: 1 x 5 ml 3 x 5 ml
Czech: Vynechaná dávka Dojde-li k vynechání dávky, má léčba pokračovat další plánovanou dávkou.
Estonian: Vahelejäänud annus Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi jätkata järgmise planeeritud annusega.
Czech: 2, ageuzie
Estonian: 2, ageusia
Czech: Časté: somnolence
Estonian: Sage: somnolentsus
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse
Czech: Co je přípravek SIMBRINZA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek SIMBRINZA používat Jak se přípravek SIMBRINZA používá
Estonian: Mis ravim on SIMBRINZA ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne SIMBRINZA kasutamist Kuidas SIMBRINZA't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Czech: nepříjemný pocit v oku, rozmazané nebo abnormální vidění, zarudnutí oka.
Estonian: ebamugavustunne silmas, hägune või häiritud nägemine, silma punetus
Czech: Při předávkování přípravkem SIMBRINZA je nutná symptomatická a podpůrná léčba.
Estonian: SIMBRINZA üleannustamise korral peab ravi olema sümptomaatiline ja toetav.
Czech: Mohlo by dojít ke kontaminaci kapek.
Estonian: Tilgad võivad saastuda.
Czech: 1, tinitus
Estonian: 1, tinnitus
Czech: Osmimililitrové oválné lahvičky z neprůhledného polyethylenu s nízkou hustotou (LDPE) s kapátkem z LDPE a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (Drop-Tainer) obsahující 5 ml suspenze.
Estonian: 8 ml ümar madala tihedusega polüetüleenist (LDPE) pudel LDPE tilguti ning valge polüpropüleenist keeratava korgiga (Drop-Tainer), mis sisaldab 5 ml suspensiooni.
Czech: Výrobce Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Španělsko
Estonian: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou Hispaania
Czech: Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly, že se brinzolamid po perorálním podání vylučuje do mateřského mléka v minimální míře.
Estonian: Olemasolevad farmakodünaamilised/toksikoloogilised andmed loomadel on näidanud, et suukaudsel manustamisel eritub brinsolamiid vähesel määral rinnapiima.
Czech: 1, pterygium 2, erytém očního víčka meibomianitida
Estonian: 1, pterüügeum 2, silmalau erüteem meibomiit
Czech: • závažné kožní reakce, včetně vyrážky nebo zarudnutí nebo svědění těla nebo očí;
Estonian: • Rasked nahareaktsioonid, sealhulgas lööve, punetus ja naha või silmade sügelus
Czech: Předpokládá se, že inhibitory enzymu CYP3A4, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a troleandomycin, budou prostřednictvím CYP3A4 inhibovat metabolismus brinzolamidu.
Estonian: Eeldatakse, et CYP3A4 inhibiitorid nagu ketokonasool, itrakonasool, klotrimasool, ritonaviir ja troleandomütsiin inhibeerivad brinsolamiidi metabolismi CYP3A4 kaudu.
Czech: Pokud se po nakapání přípravku objeví rozmazané vidění, musí pacient vyčkat, dokud se vidění neprojasní, a teprve potom může řídit nebo obsluhovat stroje.
Estonian: Kui ravimi manustamisel ilmneb nägemise hägustumine, peab patsient enne auto juhtimist või masinate käsitsemist ootama sümptomite möödumiseni.
Czech: Pacienti s hyperchloremickou acidózou.
Estonian: Hüperkloreemilise atsidoosiga patsiendid.
Czech: Expozice v ustáleném stavu se nezvyšuje úměrně dávce.
Estonian: Tasakaalukontsentratsiooni faasis ei suurene ekspositsioon proportsionaalselt annusega.
Czech: Dysgeuzie byla nejčastější systémovou nežádoucí reakcí spojenou s používáním přípravku SIMBRINZA (3,4 %).
Estonian: SIMBRINZA kasutamisega seotud kõige sagedasem süsteemne kõrvaltoime oli düsgeusia (3,4%).
Czech: V klinických hodnoceních s přípravkem SIMBRINZA v dávkování dvakrát denně byly nejčastějšími nežádoucími účinky oční hyperemie a oční alergická reakce, které se vyskytly přibližně u 6-7 % pacientů, a dysgeuzie (hořká nebo neobvyklá chuť v ústech po instilaci přípravku), které se vyskytly přibližně u 3 % pacientů.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava SIMBRINZA kliinilistes uuringutes olid kõige sagedasemateks kõrvaltoimeteks silmade hüpereemia ja silmade allergilised reaktsioonid, mis ilmnesid ligikaudu 6...7% patsientidest, ning düsgeusia (kibe või ebatavaline maitse suus pärast ravimi manustamist), mis ilmnes ligikaudu 3% patsientidest.
Czech: Vyhodnocení expozice u člověka při očním podání účinných dávek není možné uskutečnit.
Estonian: Silmasisese ekspositsiooni hindamine ei ole efektiivsetes annustes võimalik.
Czech: 1, onemocnění spojivky (papily)
Estonian: 1, konjunktiivi kahjustus (papillid)
Czech: Podávání přípravku SIMBRINZA se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje
Estonian: SIMBRINZAt ei ole soovitav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Czech: Neklinické údaje neprokazují žádné účinky brinzolamidu nebo brimonidinu na fertilitu.
Estonian: Mittekliinilised andmed ei näita brinsolamiidi ega brimonidiini mõju fertiilsusele.
Czech: dušnost nebo dušení), srdeční selhání, vysoký nebo nízký krevní tlak - depresi - poruchu krevního oběhu nebo slabý krevní oběh (například Raynaudovu nemoc, Raynaudův syndrom nebo nedostatečné zásobení mozku krví).
Estonian: hingeldus või lämbumistunne), südamepuudulikkus, kõrge või madal vererõhk; - depressioon; - häirunud või halb verevarustus (nt Raynaud' tõbi, Raynaud' sündroom või aju verevarustuse häired).
Czech: Pacienty je třeba poučit, aby přípravek SIMBRINZA nepolykali.
Estonian: Patsiente tuleb juhendada, et SIMBRINZAt ei tohi alla neelata.
Czech: Přípravek SIMBRINZA může u některých pacientů způsobit také závrať, ospalost nebo únava.
Estonian: SIMBRINZA võib mõnel patsiendil põhjustada ka pearinglust, uimasust või väsimust.
Czech: U králíků neodhalily perorální, pro matku toxické dávky brinzolamidu ve výši až 6 mg/kg/den (261násobek doporučené denní klinické dávky 23 µg/kg/den), žádný účinek na vývoj plodu.
Estonian: Küülikutel ei näidanud brinsolamiidi suukaudsed, emasloomale toksilised annused kuni 6 mg/kg/päevas (261-kordne soovitatav kliiniline päevane annus 23 μg/kg/päevas), mingit mõju loote arengule.
Czech: Novorozenci, kojenci a batolata ve věku do 2 let (viz bod 4.4).
Estonian: Vastsündinud ja alla 2-aastased väikelapsed (vt lõik 4.4).