FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Baserat på tillhandahållna data kunde man dra slutsatsen att det förelåg bioekvivalens för både amlodipin 10 mg och lisinopril 20 mg efter administrering av enstaka perorala doser av LISONORM FORTE, samadministrering av NORVASC 10 mg och PRINIVIL 20 mg eller administrering av LISONORM (fast kombination av amlodipin 5 mg och lisinopril 10 mg).
Hungarian: A benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a 10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril mind a LISONORM FORTE egyszeri, szájon át alkalmazott adagját, mind a NORVASC 10 mg és a PRINIVIL 20 mg együttes beadását, mind a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) beadását követően biológiailag egyenértékű.
Swedish: - Säkerhetsprofilen för det testade läkemedlet uppvisar inga skillnader vad gäller biverkningar i samband med administrering av amlodipin och lisinopril jämfört med någondera referensbehandlingen.
Hungarian: - a vizsgált készítmény biztonsági profilja egyik referenciakezeléshez képest sem mutat eltérést az amlodipin és a lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében.
Swedish: Lisinopril
Hungarian: Lizinopril
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från den systemiska cirkulationen med hemodialys.
Hungarian: A lizinopril hemodialízissel eltávolítható a szisztémás keringésből.
Swedish: [Kompletteras nationellt] [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Hungarian: [A tagállam tölti ki] [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Det har hänt att patienter som får ACE-hämmare under desensibilisering med gift från Hymenoptera (t.ex. geting eller bi) har fått anafylaktoida reaktioner.
Hungarian: Esetenként az ACE-gátlókat Hymenoptera (pl. darázs, méh) méreggel végzett deszenzibilizálás során kapó betegek anafilaktoid reakciót tapasztaltak.
Swedish: - Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatáso kon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Swedish: Vanliga biverkningar i en klinisk prövning med Lisonormtabletter innefattade huvudvärk, hosta, yrsel, hjärtklappning (hjärtat slår snabbare eller oregelbundet) samt klåda.
Hungarian: Egy, a Lisonorm tablettával elvégzett klinikai vizsgálat során gyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.
Swedish: 6.5 Förpackningstyp och innehåll 30 tabletter i vita, ogenomskinliga PVC/PE/PVDC/aluminium-blister.
Hungarian: 30 db tabletta, fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Swedish: Amlodipin (n=64)
Hungarian: Mellékhatás Lisonorm (n=64) Amlodipin (n=64) Lizinopril (n=68) Szédülés
Swedish: Lisonorm är en fast doskombination av de aktiva substanserna lisinopril och amlodipin.
Hungarian: A Lisonorm állandó dózisú kombinációként tartalmazza a lizinopril és az amlodipin hatóanyagokat.
Swedish: Tabletterna är vita eller nästan vita, runda, platta och med fasad kant med en brytskåra på den ena sidan och präglad med "A+L" på den motsatta sidan.
Hungarian: Milyen a Lisonorm készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „A+L" vésettel ellátva.
Swedish: Halveringstiden för amlodipin är längre hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Hungarian: Az amlodipin felezési ideje hosszabb károsodott májműködésű betegekben.
Swedish: Förvirring, akuta njurproblem, muntorrhet, håravfall, psoriasis, förstorade bröst hos män.
Hungarian: Zavarodottság, heveny veseproblémák, szájszárazság, hajhullás, pikkelysömör, emlőnagyobbodás férfiaknál.
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna är lisinopril och amlodipin.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lisonorm - A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Swedish: Angioödem i ansiktet, extremiteter, läppar, tunga, glottis och/eller larynx har rapporterats hos patienter som behandlats med ACE-hämmare, inklusive lisinopril.
Hungarian: Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és/vagy a gége angio-oedmejáról számoltak be angiotenzin-kontvertáló enzim gátlókkal, pl. lizinoprillel kezelt betegeken.
Swedish: För dessa patienter rekommenderas användning av en annan typ av dialysmembran eller en annan klass av antihypertensivt medel.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél megfontolandó más típusú dializáló membrán használata, vagy más csoportba tartozó vérnyomáscsökkentő alkalmazása.
Swedish: Elimineringen från plasma är bifasisk med en terminal halveringstid på 30-50 timmar.
Hungarian: Eliminációja a plazmából kétfázisú; a terminális eliminációs felezési idő kb.
Swedish: Allergiska reaktioner, onormalt leverfunktionstest, leverinflammation (hepatit), gulfärgad hud (gulsot), förhöjt blodsockervärde, hjärtattack (myokardinfarkt), oregelbundna hjärtslag (arrytmi), hosta, svårartade hudreaktioner, svullnad eller ömhet i tandköttet, röda fläckar på huden.
Hungarian: Allergiás reakciók, a májfunkciós vizsgálat kóros eltérése, májgyulladás (hepatitisz), a bőr sárgás elszíneződése (sárgaság), vércukorszint-emelkedés, szívroham (miokardiális infarktus), szabálytalan szívverés (aritmia), köhögés, súlyos bőrreakciók, a fogíny duzzanata vagy kifekélyesedése, vörös foltok megjelenése a bőrön.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Tablettánként 10 mg lizinopril (dihidrátként) és 5 mg amlodipin (bezilátként).
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats under behandling med lisinopril och amlodipin var för sig:
Hungarian: A következő nemkívánatos gyógyszerhatásokról számoltak be a lizinoprillel és amlodipinnel különkülön végzett kezelés során:
Swedish: Huvudvärk, ödem (t.ex. svullna vrister), trötthet, sömnighet, sjukdomskänsla, yrsel, magsmärtor, hjärtklappning (snabbare eller oregelbundna hjärtslag), illamående, blodvallning.
Hungarian: Fejfájás, vizenyő (pl. bokaduzzanat), fáradtságérzés, álmosság, rosszullét, szédülés, hasi fájdalom, szívdobogás érzés (szaporább vagy rendszertelen szívverés), hányinger, kipirulás.
Swedish: Inga teratogena eller andra fetotoxiska effekter på embryo/foster observerades hos råttor eller kaniner som fick upp till 10 mg/kg amlodipin (8 respektive 23 gånger den maximalt rekommenderade dagliga dosen för människa om 10 mg baserat på mg/m2) under dräktigheten.
Hungarian: Patkányokat és nyulakat a vemhesség ideje alatt legfeljebb 10 mg/kg (mg/m² alapon a 10 mg-os, maximális javasolt humán napi dózis 8-szorosának, ill.
Swedish: Symtomatisk hypotoni
Hungarian: Tüneteket okozó hypotonia
Swedish: HUR LISONORM SKA FÖRVARAS
Hungarian: HOGYAN KELL A LISONORM-OT TÁROLNI?
Swedish: ACE-hämmare har i mycket sällsynta fall förknippats med ett syndrom som börjar med kolestatisk gulsot eller hepatit och vidareutvecklas till fulminant levernekros och (ibland) dödsfall.
Hungarian: Nagyon ritkán, az ACE-gátlók alkalmazása során cholestaticus sárgasággal vagy hepatitisszel kezdődő, fulmináns májnecrosisba torkolló, (olykor) halálos tünetegyüttes lépett fel, melynek kórmechanizmusa nem ismert.
Swedish: - om du har problem med levern - om du får dialys - om du just ska få en behandling som kallas LDL-aferes för avlägsnande av kolesterol - om du är äldre än 65 år - om du ordinerats en saltfattig kost och du använder saltersättningsmedel eller saltsupplement som innehåller kalium - om du har diarré eller kräkningar - om du genomgår desensibiliseringsbehandling för att minska allergi mot bi- eller getingstick - om du tar något av nedan listade läkemedel
Hungarian: LDL-aferezis kezelés előtt áll (koleszterin eltávolítása céljából) - idősebb 65 évesnél - alacsony sótartalmú étrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy táplálék-kiegészítőket szed - hasmenése van vagy hány - deszenzibilizáló (a túlérzékenységet megszűntető) kezelésben részesül a méh- vagy darázscsípés okozta allergia enyhítése céljából - az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi
Swedish: Patienter som planerar graviditet bör erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Hungarian: Terhességet tervező betegek esetében a Lisonorm-ot más, a terhesség során kimutatottan biztonságos vérnyomáscsökkentőre kell cserélni.
Swedish: Kirurgi/anestesi
Hungarian: Műtét/általános érzéstelenítés
Swedish: INNAN DU TAR LISONORM
Hungarian: TUDNIVALÓK A LISONORM SZEDÉSE ELŐTT
Swedish: Huvudvärk, yrsel eller berusningskänsla, särskilt när man ställer sig upp snabbt, diarré, hosta, kräkningar, minskad urinmängd.
Hungarian: Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság-érzés - különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás, a vizelettérfogat csökkenése.
Swedish: AN 69) och som samtidigt behandlas med en ACE-hämmare; denna kombination måste därför undvikas.
Hungarian: Anafilaxiás sokkról számoltak be poliakrilonitril (pl. AN 69) membránnal dializált és egyidejűleg ACE-gátlóval kezelt betegekkel kapcsolatosan, ezért ezt a kombinációt mindenképpen kerülni kell.
Swedish: Lisinopril kan avlägsnas från plasma genom dialys.
Hungarian: A lizinopril dialízissel eltávolítható a vérplazmából.
Swedish: • allupurinol, som används för att behandla gikt
Hungarian: • allopurinol (köszvény kezelésére használatos gyógyszer)
Swedish: Den antihypertensiva effektens styrka bör noggrant följas upp efter administrering av den initiala dosen.
Hungarian: Az első adag beadása után gondosan figyelni kell a vérnyomáscsökkentő hatás mértékét.
Swedish: Benmärgsdepression, agranulocytos, leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, hemolytisk anemi anemi, lymfadenopati
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek nagyon ritka csontvelő-depressszió, agranulocytosis, leukopenia, neutropenia, thrombocytopenia, haemolyticus anaemia, anaemia, lymphadenopathiák thrombocytopenia
Swedish: För att fastställa den optimala underhållsdosen för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin och deras njurfunktion noggrant kontrolleras.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegek számára optimális fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani, a veseműködés gondos ellenőrzésével.
Swedish: Interaktioner relaterade till lisinopril
Hungarian: A lizinoprillel kapcsolatos kölcsönhatások
Swedish: • läkemedel som används för att behandla bakteriella infektioner (rifampicin), HIV-infektion
Hungarian: • gyógyszerek baktérium- (rifampicin), HIV- (ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (ke tokonazol)
Swedish: Lisonorm är endast indicerat för patienter hos vilka den optimala underhållsdosen av lisinopril och amlodipin titrerats till 10 mg respektive 5 mg (se avsnitt 4.4).
Hungarian: A Lisonorm csak olyan betegek számára javasolt, akik esetében a lizinopril és az amlodipin optimális fenntartó adagját 10 mg-ra, ill.
Swedish: Rapportering om intestinalt angioödem hos patienter som behandlats med ACE-hämmare har varit sällsynt.
Hungarian: Bél-oedemáról ritkán számoltak be ACE-gátlókkal kezelt betegekkel kapcsolatban.
Swedish: HUR DU TAR LISONORM
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lisonorm-ot?
Swedish: Patienter som får ACE-hämmare under LDL-aferes med dextransulfat har i sällsynta fall fått livshotande anafylaktoida reaktioner.
Hungarian: Anafilaktoid reakciók alacsony denzitású lipoprotein (LDL) aferezis során Ritkán, a dextrán-szulfáttal végzett alacsony denzitású lipoprotein (LDL)-aferezis közben ACEgátlókat kapó betegek esetén életveszélyes anafilaktoid reakciók fordultak elő.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS Blister
Hungarian: A BUBORÉKFÓLIÁN VAGY A SZALAGFÓLIÁN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Swedish: Utg.dat.
Hungarian: nél jelentkezik
Swedish: FARMACEUTISKA UPPGIFTER 6.1 Förteckning över hjälpämnen Mikrokristallincellulosa
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Swedish: Sänkt blodsockervärde (hypoglykemi), smärta över bihålorna, väsande andning, inflammation i lungorna, gul hud och/eller ögon (gulsot), inflammation i levern eller bukspottskörteln, svårartade hudproblem (symtom som innefattar rodnad, blåsor och flagnande), svettning.
Hungarian: Vércukorszint-csökkenés (hipoglikémia), melléküregi fájdalom, légúti sípolás, tüdőgyulladás, a bőr és/vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése (sárgaság), máj- vagy hasnyálmirigy-gyulladás, súlyos bőrbetegségek (vörösség, hólyagképződés és hámlás tüneteivel), verejtékezés.
Swedish: Hos vissa patienter med bilateral njurartärstenos eller stenos i artären till en ensam fungerande njure, vilka behandlats med ACE-hämmare, har ökningar av blodurea och serumkreatinin observerats.
Hungarian: Náhány betegnél akiknél az arteria renalis kétoldali szűkülete vagy a solitaer vese arteriájának szűkülete állt fenn az ACE-gátló kezelés hatására a vér karbamidnitrogén és szérum kreatinin szintjének az emelkedését figyelték meg, mely általában reverzibilis a kezelés felfüggesztése után.
Swedish: • läkemedel som hämmar immunsystemet, som används för att förhindra transplantationsavstötning
Hungarian: • immunszuppresszív szerek (átültetett szervek kilökődésének megelőzésére)
Swedish: • diuretika (används för att minska vätskeansamling i kroppen)
Hungarian: • vízhajtók (folyadékvisszatartást csökkentő szerek)
Swedish: Toxisk epidermal nekrolys, Stevens-Johnsons syndrom, erytema multiforme Pemfigus, diafores Ett syndrom som kan innefatta ett eller flera av följande symtom har rapporterats: feber, vaskulit, myalgi, artralgi/artrit, positiv ANA, förhöjt ESRvärde, eosinofili och leukocytos, utslag, ljuskänslighet eller andra dermatologiska manifestationer
Hungarian: Beszámoltak egy tünetegyüttesről, mely a következő tünetek közül egy vagy több jelentkezésében nyilvánulhat meg: láz, vasculitis, myalgia, arthralgia/arthritis, ANApozitivitás, gyorsult vörösvértest-süllyedés, eosinophilia, leukocytosis, bőrkiütés, fényérzékenység vagy más bőrgyógyászati tünetek erythema multiforme, angiooedema, csalánkiütés
Swedish: Psykiska störningar
Hungarian: Veseműködési zavar
Swedish: Varje tablett innehåller 10 mg lisinopril (som dihydrat) och 5 mg amlodipin (som besilat).
Hungarian: Egy tabletta 10 mg lizinoprilt (dihitrát formájában) és 5 mg amlodipint (bezilát formájában) tartalmaz.
Swedish: Sympatomimetika kan minska de antihypertensiva effekterna av ACE-hämmare; patienter bör noggrant följas upp för att säkerställa att önskad effekt erhålls.
Hungarian: A betegek gondos monitorozásával szükséges ellenőrizni a kívánt hatás elérését.
Swedish: För att fastställa optimal startdos respektive underhållsdos för patienter med nedsatt njurfunktion bör patienterna titreras individuellt med de enskilda komponenterna lisinopril och amlodipin.
Hungarian: A károsodott veseműködésű betegek számára optimális kezdő- és fenntartó dózis megtalálása érdekében a betegek adagját egyedileg, a lizinopril és az amlodipin összetevők dózisait külön-külön titrálva kell beállítani.
Swedish: • Hemodynamiskt signifikant obstruktion i vänster ventrikelutflöde (aortastenos, hypertrofisk kardiomyopati), mitralisklaffstenos eller kardiogen chock.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Swedish: Försämrad blodbild: minskning av antalet röda blodkroppar, blodplättar (trombocytopeni) eller vita blodkroppar (neutropeni, leukopeni, agranulocytos) Detta kan leda till förlängd blödning, trötthet, svaghet, lymfsjukdom, autoimmun sjukdom (i vilken kroppen angriper sig själv).
Hungarian: A vérkép romlása: vörösvértestek, vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), fehérvérsejtszám-csökkenés (neutropénia, leukopénia, agranulocitózis).
Swedish: • Överkänslighet mot lisinopril eller mot någon annan ACE-hämmare.
Hungarian: • Lizinoprillel vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval (ACEI) szembeni túlérzé kenység.
Swedish: Klåda
Hungarian: Köhögés
Swedish: Lisonorm (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] lisinopril/amlodipin
Hungarian: Lisonorm (lásd I. Melléklet) 10 mg/5 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] lizinopril/amlodipin
Swedish: Bronkospasm, allergisk alveolit/eosinofil pneumoni, sinuit
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek nagyon ritka hörgőgörcs, allergiás alveo litis/eosinophil pneumonia,
Swedish: Intestinalt angioödem bör inkluderas i differentialdiagnosen för patienter som får ACE-hämmare och uppvisar magsmärtor.
Hungarian: A bél angio-oedemáját is ki kell zárni az elkülönítő kórismézés során, ha ACE-gátlóval kezelt betegnél hasi fájdalom jelentkezik.
Swedish: Om hypotoni uppkommer och anses bero på denna mekanism kan den korrigeras genom volymexpansion.
Hungarian: A feltehetően ezzel a mechanizmussal létrejött hypotonia volumenpótlással megszüntethető.
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: mycket vanliga: drabbar fler än 1 användare av 10 vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 100 mindre vanliga: drabbar 1 till 10 användare av 1000 sällsynta: drabbar 1 till 10 användare av 10 000 mycket sällsynta: drabbar färre än 1 användare av 10 000 ingen känd: frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data
Hungarian: • ritka: 1000 beteg közül kevesebb mint 1-nél jelentkezik, de 10 000 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik
Swedish: Lisonorm och associerade namn (se bilaga I) 10/5 mg tabletter [Se bilaga I. - Kompletteras nationellt]
Hungarian: Lisonorm és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 10 mg/5 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Swedish: Fantasinamn Styrka Läkemedelsform Administreringssätt
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név HatáserősségGyógyszerforma Az alkalmazás módja
Swedish: Tvätta händerna omsorgsfullt.
Hungarian: Mossa meg alaposan a kezét.
Swedish: Ingen specifik antidot finns.
Hungarian: Specifikus antidotuma nincs.
Swedish: Datum för första godkännande: 14/04/2004 Datum för förnyat godkännande: 27/03/2009
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 14/04/2004 A forgalomba hozatali engedély utolsó megújításának dátuma: 27/03/2009
Swedish: Följande biverkningar kan förekomma:
Hungarian: A következő mellékhatások fordulhatnak elő:
Swedish: Frekvensen varierar i hög grad - från 2% till 21%.
Hungarian: Gyakorisága rendkívül változó, 2%-tól egészen 21%-ig.
Swedish: Ytterligare uppföljning och utvärdering kan vara motiverad om ingen alternativ diagnos kan ställas.
Hungarian: További utánkövetés és értékelés válhat szükségessé, amennyiben nem sikerül alternatív diagnózist felállítani.
Swedish: LITAK får inte blandas med andra läkemedel.
Hungarian: A LITAK nem keverhető más gyógyszerekkel.
Swedish: Svår trombocytopeni (< 50 x 10
Hungarian: Súlyos thrombocytopeniát (< 50 x 10
Swedish: LITAK används för att behandla denna sjukdom.
Hungarian: A LITAK-ot ennek a betegségnek a kezelésére alkalmazzák.
Swedish: Om du har glömt att använda LITAK
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a LITAK-ot
Swedish: Alla patienter behandlades framgångsrikt med kortikosteroider.
Hungarian: Minden ilyen beteget sikeresen kezeltek corticosteroidokkal.
Swedish: Mindre än en tredjedel av fallen har samband med en dokumenterad infektion.
Hungarian: A lázas eseményeknek kevesebb, mint egyharmada társul dokumentált fertőzéssel.
Swedish: Vad ska jag göra innan jag ger mig själv en subkutan LITAK-injektion?
Hungarian: Mit kell tennem, mielőtt beadom magamnak a szubkután LITAK injekciót?
Swedish: Sök upp en bekväm plats med god belysning och placera alla saker du behöver så att du kan nå dem.
Hungarian: Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, és helyezzen minden szükséges dolgot könnyen elérhető helyre.
Swedish: För närvarande saknas erfarenhet av eventuella långtidseffekter av denna immunosuppression.
Hungarian: Jelenleg nincs tapasztalat az immunszupresszió esetleges hosszú távú következményeiről.
Swedish: Frekvensen definieras på följande sätt: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Hungarian: A gyakoriságok meghatározása a következő: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Swedish: I händelse av svår toxicitet ska läkaren överväga att senarelägga eller avbryta behandlingen tills allvarliga komplikationer inte längre föreligger.
Hungarian: Súlyos toxicitás esetében az orvosnak mérlegelnie kell a gyógyszer alkalmazásának elhalasztását vagy megszakítását, amíg a súlyos komplikációkat meg nem szüntetik.
Swedish: 9/l) observeras hos cirka 20% till 30% av alla patienter.
Hungarian: 9/l) figyeltek meg a betegek 20%-30%-nál.
Swedish: Andra läkemedel och LITAK
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a LITAK
Swedish: Kontrollera att det inte finns någon luft kvar i sprutan: Rikta spetsen uppåt och tryck ut luften.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy nem maradt-e levegő a fecskendőben: fordítsa a tűt felfelé, és nyomja ki a levegőt.
Swedish: Samtidig användning av andra myelosuppressiva läkemedel.
Hungarian: Egyéb myeloszupresszív gyógyszerek egyidejű alkalmazása.
Swedish: Ett negativt JCV PCR utesluter inte PML.
Hungarian: A JCV-re végzett negatív PCR nem zárja ki a PML lehetőségét.
Swedish: Detta innebär att risken för att du utvecklar cancer i framtiden är något högre än för friska personer.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Ön esetében a jövőben valamivel nagyobb a rosszindulatú betegségek fellépésének veszélye, mint egészséges emberek esetén.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska underrätta Europeiska kommissionen om marknadsföringsplanerna för detta läkemedel som godkänts genom detta beslut.
Hungarian: A nevezett forgalomba hozatali engedély jogosultja köteles tájékoztatni az Európai Bizottságot az ezen határozat által engedélyezett gyógyszert érintő forgalmazási terveiről.
Swedish: Sekundär malignitet
Hungarian: Másodlagos malignitás
Swedish: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Tyskland
Hungarian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Németország
Swedish: Karcinogenicitet/mutagenicitet
Hungarian: Carcinogenesis/mutagenesis
Swedish: Patienter yngre än 18 år.
Hungarian: 18 éves alatti betegek.
Swedish: Din läkare kommer att tala om för dig hur mycket LITAK du behöver och hur ofta, och när du måste injicera dig själv.
Hungarian: Kezelőorvosa fogja megmondani Önnek, mennyi LITAK-ra van szüksége, és hogy milyen gyakran és mikor kell beadnia az injekciót.
Swedish: I dylika fall krävs dosreduktion och regelbundna kontroller av patienten.
Hungarian: Ezekben az esetekben szükséges a dózis csökkentése és a beteg állapotának rendszeres ellenőrzése.
Swedish: Ökat antal av vissa vita blodkroppar (eosinofiler).
Hungarian: Bizonyos fehérvérsejtek (az eozinofilok) számának megnövekedése.
Swedish: Den största risken föreligger 2 år efter det att diagnosen ställts, med ett medianvärde på mellan 40 och 66 månader.
Hungarian: A legmagasabb kockázat a diagnózis utáni második év, 40 és 66 hónap közötti medián értékkel.
Swedish: * se beskrivningen nedan.
Hungarian: * lásd a részletezett leírást alul.
Swedish: Minst 10 fall av akut autoimmun hemolytisk anemi har rapporterats.
Hungarian: Minimum 10 akut autoimmun haemoliticus anaemiás esetről számoltak be.
Swedish: Mycket sällsynta: amyloidos
Hungarian: Nagyon ritka: amyloidosis
Swedish: Den intracellulära koncentrationen av kladribin är 128 till 375 gånger högre än dess plasmakoncentration.
Hungarian: A kladribin intracelluláris koncentrációja 128-375-ször nagyobb, mint a plazma koncentrációja.
Swedish: Hudutslag (2-31%) beskrivs framför allt hos patienter med andra samtidigt administrerade läkemedel som är kända för att orsaka utslag (antibiotika och/eller allopurinol).
Hungarian: Bőrkiütéseket (2-31%) főként olyan betegek esetében figyeltek meg, akik a kezeléssel egyidőben olyan gyógyszereket alkalmaztak, amelyek az ismeretek szerint kiütést okoznak (antibiotikumok és/vagy allopurinol).