FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Gazyvaro, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Gazyvaro bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med chlorambucil (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som det ikke anbefales at behandle med fludarabin
Croatian: Gazyvaro se primjenjuje zajedno s klorambucilom (drugim lijekom za liječenje raka) u bolesnika kod kojih se ne preporučuje citostatik fludarabin;
Danish: Gazyvaro anvendes i kombination med kemoterapi (et andet lægemiddel mod kræft) til patienter, som ikke tidligere er behandlet for fremskredent follikulært lymfom.
Croatian: Gazyvaro se primjenjuje zajedno s kemoterapijom (drugim lijekom za liječenje raka) u bolesnika koji prethodno nisu primili terapiju za uznapredovali FL.
Danish: Agenturet bemærkede, at fordelene ved Gazyvaro til forlængelse af overlevelsen hos patienter med kronisk lymfatisk leukæmi og follikulært lymfom uden forværring af deres sygdomme, klart var påvist.
Croatian: Agencija je zaključila da su jasno dokazane koristi lijeka Gazyvaro u produljivanju preživljenja u bolesnika oboljelih od KLL-a i FL-a prije pogoršanja bolesti.
Danish: Gazyvaro anvendes sammen med bendamustin til patienter, som ikke har responderet på behandling med lægemidlet rituximab, eller hvis kræft har udviklet sig i løbet af de første 6 måneder efter behandling.
Croatian: Također se primjenjuje uz lijek bendamustin u bolesnika čija bolest nije odgovorila na terapiju koja je uključivala lijek rituksimab ili u kojih je rak uznapredovao tijekom te terapije ili do 6 mjeseci nakon terapije.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Gazyvaro skal anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Gazyvaro.
Danish: Til behandling af kronisk lymfatisk leukæmi har Gazyvaro vist sig at kunne forsinke forværringen af sygdommen væsentligt hos tidligere ubehandlede patienter, som havde andre sygdomme og derfor var uegnede til behandling med fludarabin.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Gazyvaro značajno odgađa pogoršavanje KLL-a u bolesnika koji nisu prethodno liječeni i koji su imali druga zdravstvena stanja te stoga nisu ispunjavali uvjete za terapiju koja se temelji na fludarabinu.
Danish: Kronisk lymfatisk leukæmi er blodkræft udgående fra en type hvide blodlegemer, der kaldes B-lymfocytter.
Croatian: KLL je rak B-limfocita, vrste bijelih krvnih stanica.
Danish: Det er fremstillet, så det genkender og bindes til proteinet CD20, der findes på overfladen af alle Blymfocytter.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Gazyvaro, obinutuzumab, monoklonalno je protutijelo (vrsta proteina) koje je namijenjeno prepoznavanju i vezivanju na protein CD20 koji je prisutan na površini B-limfocita.
Danish: EU-nummer
Croatian: Broj EU
Danish: 30 × 1 tabletter (enkeltdosis)
Croatian: 30 × 1 tableta (jedinična doza)
Danish: Lægemiddelform Administrationsvej Emballage
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
Danish: (Sær)navn
Croatian: (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Yderligere information om Gefitinib Mylan findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Gefitinib Mylan možete nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Gefitinib Mylan udleveres kun efter recept, og behandlingen skal iværksættes og overvåges af en læge med erfaring i kræftbehandling.
Croatian: Lijek Gefitinib Mylan izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju raka.
Danish: Gefitinib Mylan fås som tabletter a 250 mg, der tages gennem munden.
Croatian: Gefitinib Mylan dostupan je u obliku tableta od 250 mg koje se uzimaju na usta.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Gefitinib Mylan vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Gefitinib Mylan pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Danish: Gefitinib Mylan er et kræftlægemiddel til behandling af voksne med ikke-småcellet lungekræft, der er lokalt fremskreden eller metastatisk (når kræftcellerne har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen).
Croatian: Gefitinib Mylan lijek je protiv raka koji se primjenjuje za liječenje odraslih s lokalno uznapredovalim ili metastatskim rakom pluća nemalih stanica (kada se stanice raka prošire s primarnog žarišta na druge dijelove tijela).
Danish: Andre oplysninger om Gefitinib Mylan
Croatian: Ostale informacije o lijeku Gefitinib Mylan
Danish: EGFR medvirker til vækst og spredning af kræftceller.
Croatian: EGFR sudjeluje u razvoju i širenju stanica raka.
Danish: Det betyder, at Gefitinib Mylan indeholder det samme aktive stof og virker på samme måde som et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i EU, og som hedder Iressa.
Croatian: To znači da Gefitinib Mylan sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Iressa.
Danish: Da Gefitinib Mylan er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som for referencelægemidlet.
Croatian: Budući da je Gefitinib Mylan generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Danish: Der er allerede gennemført studier af det aktive stofs fordele og risici i den godkendte anvendelse af referencelægemidlet, Iressa, og de behøver ikke at blive gentaget for Gefitinib Mylan.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenoj primjeni već su provedena s referentnim lijekom Iressa i stoga ih nije potrebno ponavljati za lijek Gefitinib Mylan.
Danish: En oversigt over Gefitinib Mylan, og hvorfor det er godkendt i EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Gefitinib Mylan i zašto je odobren u EU-u
Danish: Tabletten kan opløses i vand, hvis patienten har vanskeligt ved at synke.
Croatian: Za bolesnike koji imaju teškoća s gutanjem tableta se može rastopiti u vodi.
Danish: Hvad er Gefitinib Mylan, og hvad anvendes det til?
Croatian: Što je Gefitinib Mylan i za što se koristi?
Danish: Virksomheden har også gennemført et studie, der viser, at lægemidlet er "bioækvivalent" med referencelægemidlet.
Croatian: Tvrtka je također provela ispitivanje koje je pokazalo da je lijek „bioekvivalentan" referentnom lijeku.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er påvist, at Gefitinib Mylan er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Iressa.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Gefitinib Mylan dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Iressa.
Danish: Ved at blokere EGFR er Gefitinib Mylan med til at bremse kræftens vækst og spredning.
Croatian: Blokiranjem EGFR-a Gefitinib Mylan pomaže u usporavanju razvoja i širenja raka.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Gefitinib Mylan løbende overvåget.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Gefitinib Mylan kontinuirano se prate.
Danish: For mere information om brug af Gefitinib Mylan, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Gefitinib Mylan potražite u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilke fordele og risici er der forbundet med Gefitinib Mylan?
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Gefitinib Mylan?
Danish: Det anvendes hos patienter, hvis kræftceller har en mutation i de gener, der laver proteinet epidermal vækstfaktor-receptor (EGFR).
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika u kojih stanice raka imaju mutaciju u genima koji proizvode bjelančevinu naziva „receptor epidermalnog faktora rasta" (EGFR).
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Gefitinib Mylan?
Danish: Hvorfor blev Gefitinib Mylan godkendt i EU?
Croatian: Zašto je lijek Gefitinib Mylan odobren u EU-u?
Danish: Gefitinib Mylan indeholder det aktive stof gefitinib og er et "generisk lægemiddel".
Croatian: Gefitinib Mylan sadrži djelatnu tvar gefitinib te je „generički lijek".
Danish: Som for alle lægemidler har firmaet leveret studier vedrørende kvaliteten af Gefitinib Mylan.
Croatian: Kao za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Gefitinib Mylan.
Danish: Gefitinib Mylan virker kun i de kræftceller ved ikke-småcellet lungekræft, der har en mutation i deres EGFR.
Croatian: Gefitinib Mylan djeluje samo na stanice raka pluća nemalih stanica koje imaju mutaciju EGFR-a.
Danish: Det var derfor agenturets opfattelse, at fordelene ved Gefitinib Mylan opvejer de identificerede risici som for Iressa, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist od lijeka Gefitinib Mylan, kao i od lijeka Iressa, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Danish: Det vil sige, at stoffet blokerer enzymer af typen tyrosinkinaser.
Croatian: To znači da blokira određene enzime poznate pod nazivom tirozin kinaze.
Danish: Hvordan virker Gefitinib Mylan?
Croatian: Kako djeluje Gefitinib Mylan?
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Gefitinib Mylan.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Gefitinib Mylan nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Danish: Det aktive stof i Gefitinib Mylan, gefitinib, er en såkaldt protein-tyrosinkinasehæmmer.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Gefitinib Mylan, gefitinib, inhibitor je protein-tirozin kinaze.
Danish: Hvordan blev Gefitinib Mylan undersøgt?
Croatian: Kako je Gefitinib Mylan ispitivan?
Danish: EGFR findes på overfladen af kræftcellerne ved ikke-småcellet lungekræft.
Croatian: Ti se enzimi nalaze na površini stanica raka, na primjer EGFR-a koji se nalazi na površini stanica raka pluća nemalih stanica.
Danish: Hvordan anvendes Gefitinib Mylan?
Croatian: Kako se Gefitinib Mylan koristi?
Danish: Dette kan tage op til 20 minutter.
Croatian: To može potrajati i do 20 minuta.
Danish: Drik væsken med det samme.
Croatian: Odmah popijte tekućinu.
Danish: 31110 Noáin (Navarra) Spanien
Croatian: 31110 Noáin (Navarra) Španjolska
Danish: 1Kina, Hong Kong, Indonesien, Japan, Malaysia, Filippinerne, Singapore, Taiwan og Thailand.
Croatian: 1Kina, Hong Kong, Indonezija, Japan, Malezija, Filipini, Singapur, Tajvan i Tajland.
Danish: Den potentielle risiko hos mennesker er ikke kendt.
Croatian: Nije poznat potencijalni rizik za ljude.
Danish: I dette studie var sensibiliteten 43,1 % og specificiteten 100 %.
Croatian: U tom je ispitivanju osjetljivost iznosila 43,1%, a specifičnost 100%.
Danish: Personer som aldrig har røget
Croatian: Nikad nisu pušili
Danish: • Du kan tage tabletten sammen med mad eller uden mad.
Croatian: • Tabletu možete uzeti s hranom ili bez hrane.
Danish: 0,0397 1,7 gange højere hos kvinder end hos mænd
Croatian: 0,0397 1,7 puta veći u žena nego u muškaraca
Danish: N Antal randomiserede patienter.
Croatian: N Broj randomiziranih bolesnika.
Danish: Knus ikke tabletten.
Croatian: Nemojte drobiti tabletu.
Danish: <0,0001 6,5 gange højere hos dem, der aldrig har røget end hos dem, der har røget på et tidspunkt
Croatian: <0,0001 6,5 puta veći u osoba koje nikada nisu pušile u odnosu na osobe koje su ikada pušile
Danish: Tidligere behandlede patienter
Croatian: Prethodno liječeni bolesnici
Danish: Derfor anbefales periodisk kontrol af leverfunktionen.
Croatian: Stoga se preporučuje periodički kontrolirati jetrenu funkciju.
Danish: Glasset skal svinges forsigtigt rundt af og til, indtil tabletten er opslæmmet (det kan tage op til 20 minutter).
Croatian: Čašu treba povremeno protresti dok se tableta ne rastopi (to može potrajati do 20 minuta).
Danish: Ingen af patienterne led af cancer, alle led af cirrose, og nogle havde hepatitis.
Croatian: Niti jedan bolesnik nije imao rak, svi su imali cirozu, a neki hepatitis.
Danish: • Tag tabletten på ca. samme tidspunkt hver dag.
Croatian: • Uzmite tabletu u približno isto vrijeme svakoga dana.
Danish: Bivirkningerne forekommer normalt inden for den første måned af behandlingen og er generelt reversible.
Croatian: Nuspojave se obično javljaju tijekom prvog mjeseca liječenja i općenito su reverzibilne.
Danish: Opslæmningen skal drikkes umiddelbart herefter (dvs. inden for 60 minutter).
Croatian: Disperzija se mora popiti odmah nakon što je pripravljena (tj. unutar 60 minuta).
Danish: Plasma-proteinbindingen er ca. 90 %.
Croatian: Vezanje na proteine u plazmi iznosi približno 90%.
Danish: Allergiske reaktioner (1,1 %), inklusive angioødem og urticaria.
Croatian: Alergijske reakcije (1,1%), uključujući angioedem i urtikariju
Danish: Disse data er i overensstemmelse med den planlagte eksploratoriske japanske subgruppeanalyse i IPASS (Goto 2012).
Croatian: Ovi su podaci u skladu s unaprijed planiranom eksploracijskom analizom podskupine japanskih bolesnika iz ispitivanja IPASS (Goto 2012.).
Danish: Gefitinib udviste ikke genotoksisk potentiale.
Croatian: Gefitinib nije pokazao genotoksični potencijal.
Danish: Andre potentielle interaktioner
Croatian: Ostale moguće interakcije
Danish: Omkring 3 % af patienterne stoppede behandlingen på grund af en bivirkning.
Croatian: Približno 3% bolesnika je zbog nuspojava prekinulo liječenje.
Danish: N Objektive responsrater og 95 % CI for forskel mellem behandlingernea
Croatian: N Stope objektivnog odgovora i 95% CI za razliku između liječenjaa
Danish: Dette protein er involveret i vækst og spredning af kræftceller.
Croatian: Ovaj je protein uključen u rast i širenje stanica raka.
Danish: Tag ikke Gefitinib Mylan, hvis du ammer af hensyn til dit barns sikkerhed.
Croatian: Nemojte uzimati lijek Gefitinib Mylan ako dojite radi sigurnosti Vašeg djeteta.
Danish: - hvis du ammer.
Croatian: - ako dojite.
Danish: Dette kan påvirke ca. 1 ud af 100 patienter, der tager gefitinib og kan være livstruende.
Croatian: Ona može nastupiti u približno 1 od 100 bolesnika koji uzimaju gefitinib i može biti opasna po život.
Danish: Frekvenser for forekomsten af bivirkninger er defineret som: Meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjældne (< 1/10.000), ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznata učestalost (ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka).
Danish: Gefitinib Mylan må derfor ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt.
Croatian: Gefitinib Mylan ne smije se primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neophodno.
Danish: Læberne, næsen, øjnene og kønsorganerne kan også være påvirkede.
Croatian: Usne, nos, oči i spolovilo također mogu biti zahvaćeni.
Danish: "m" er medianer angivet i måneder.
Croatian: "m" su medijani u mjesecima.
Danish: Gefitinib metaboliseres i stort omfang hos mennesker.
Croatian: Gefitinib se opsežno metabolizira u ljudi.
Danish: Positiv indikator (9,5 % af den totale population har positiv EGFR-mutation (M+))
Croatian: Pozitivna prediktivna vrijednost (9,5% ukupne populacije je pozitivno na mutaciju EGFR (M+))
Danish: Trial outcome index-resultater understøttede FACT-L- og LCS-resultaterne a
Croatian: Indeksirani ishodi ispitivanja podržali su FACT-L i LCS rezultate a
Danish: Asiatisk etnisk oprindelse ekskluderer patienter af indisk herkomst og refererer til racen af patientgruppen og ikke nødvendigvis deres fødested.
Croatian: Azijatsko porijeklo ne obuhvaća bolesnike indijskog podrijetla i odnosi se na rasno podrijetlo skupine bolesnika, a ne nužno na njihovo mjesto rođenja.
Danish: <0,0001 4,4 gange højere hos dem med adenokarcinom end hos dem, der ikke har adenokarcinom
Croatian: <0,0001 4,4 puta veći kod adenokarcinoma u odnosu na neadenokarcinome
Danish: Glasset skal renses med et halvt glas vand, som også skal drikkes.
Croatian: Stijenke čaše treba isprati s pola čaše vode, koju također treba popiti.
Danish: Tilfælde med fatale udfald har været rapporteret.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi sa smrtnim ishodom.
Danish: Andelen af ILSbivirkninger med fatalt udfald var 38,6 %.
Croatian: Udio događaja tipa ILD-a sa smrtnim ishodom iznosio je 38,6%.
Danish: • Heftige hudreaktioner (sjælden) på store dele af kroppen.
Croatian: • teške kožne reakcije (rijetko) koje zahvaćaju velike površine tijela.
Danish: Antal patienter, der kan evalueres ved livskvalitetsanalyser.
Croatian: Broj bolesnika pogodnih za analizu kvalitete života.
Danish: b "m" er medianer angivet i måneder.
Croatian: b "m" su medijani u mjesecima.
Danish: Se indlægsseddel for yderligere information.
Croatian: Vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Danish: Resultater vedrørende livskvalitet varierede afhængig af status for EGFR-mutationen.
Croatian: Ishodi kvalitete života razlikovali su se s obzirom na status mutacije EGFR-a.
Danish: Tabletten tages sammen med eller uden mad på cirka det samme tidspunkt hver dag.
Croatian: Tableta se može uzimati s hranom ili bez nje, otprilike u isto vrijeme svakoga dana.
Danish: • Tag ikke antacida (for at mindske syre i din mave) 2 timer før og 1 time efter du tager Gefitinib
Croatian: • Nemojte uzimati antacide (za smanjenje kiseline u želucu) 2 sata prije niti 1 sat poslije uzimanja lijeka Gefitinib Mylan.
Danish: - Warfarin (et såkaldt oralt antikoagulationsmiddel, til forebyggelse af blodpropper).
Croatian: - Varfarin (takozvani oralni antikoagulans, za sprječavanje stvaranja ugrušaka krvi).
Danish: Der er identificeret 5 metabolitter i ekskret og 8 metabolitter i plasma.
Croatian: U potpunosti je utvrđeno 5 metabolita u izlučevinama i 8 metabolita u plazmi.
Danish: Dette kan betyde, at du har en form for betændelse i lungerne, som kaldes 'interstitiel lungesygdom'.
Croatian: To može značiti da imate upalu pluća koja se zove „intersticijska bolest pluća".
Danish: Dispersionen kan også administreres gennem en naso-gastrisk sonde eller gastrostomisonde.
Croatian: Disperzija se može primijeniti i kroz nazogastričnu sondu ili gastrostomu.
Danish: Hvis du føler dig svag, mens du tager denne medicin, skal du dog være forsigtig med at føre motorkøretøjer eller bruge værktøj og maskiner.
Croatian: Ako tijekom uzimanja ovog lijeka osjećate slabost, budite oprezni prilikom vožnje ili korištenja alata i strojeva.
Danish: Fænotypisk skift til småcellet lungecancer er rapporteret i 5-10 % af tilfældene.
Croatian: Fenotipska promjena u rak malih stanica pluća također je zabilježena u 5 - 10% slučajeva.
Danish: Gefitinib forlængede ikke overlevelsen hos den totale population.
Croatian: Gefitinib nije produljio preživljenje u ukupnoj populaciji.
Danish: Børn og unge Gefitinib Mylan er ikke beregnet til børn og teenagere under 18 år.
Croatian: Djeca i adolescenti Gefitinib Mylan nije namijenjen za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Danish: Der er ingen specifik behandling i tilfælde af overdosering af gefitinib.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja gefitinibom.
Danish: Hvis du tager et lægemiddel, der indeholder dette aktive stof, kan det være, at din læge vil tage blodprøver oftere end normalt.
Croatian: Ako uzimate lijek koji sadrži tu djelatnu tvar, liječnik će morati češće obavljati pretrage krvi.
Danish: Dosisjustering på grund af toksicitet
Croatian: Prilagodba doze zbog toksičnosti
Danish: Patienter, der oplever dette symptom, bør derfor være forsigtige, når de fører motorkøretøj eller betjener maskiner.
Croatian: Stoga, bolesnici kod kojih se javi taj simptom trebaju biti oprezni ako upravljaju vozilom ili rade sa strojevima.
Danish: Tag ikke Gefitinib Mylan: - hvis du er allergisk over for gefitinib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Croatian: Nemojte uzimati lijek Gefitinib Mylan: - ako ste alergični na gefitinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Danish: Histologi
Croatian: Histologija
Danish: I ca. 60 % af tilfældene er resistens associeret med en sekundær T790M-mutation, for hvilke T790M-målrettede EGFR TKI'er kan overvejes som næste behandlingsmulighed.
Croatian: U otprilike 60% slučajeva, rezistencija je povezana sa sekundarnom T790M mutacijom za koju bi se T790M ciljani inhibitori tirozin kinaze EGFR-a mogli razmotriti kao opcija sljedeće linije liječenja.
Danish: Denne bivirkning er ikke almindelig, men nogle patienter er døde af den.
Croatian: Ova nuspojava javlja se manje često; ipak, neki su bolesnici umrli od nje.
Danish: Derfor betragtes det som usandsynligt, at den bidrager til gefitinibs kliniske effekt.
Croatian: Stoga se ne smatra vjerojatnim da on doprinosi kliničkom djelovanju gefitiniba.
Danish: Tag den næste dosis på samme tid, som du plejer.
Croatian: Zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Danish: Definition
Croatian: Definicija
Danish: Dette resulterede i en let forøget (35 %) metoprolol-eksponering.
Croatian: To je rezultiralo 35%-tnim povećanjem izloženosti metoprololu.
Danish: Blisterpakningerne kan pakkes ind i aluminiumsposer.
Croatian: Blisteri mogu biti zapakirani u aluminijske vrećice.
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger - det kan være, du behøver akut medicinsk behandling:
Croatian: Odmah se javite liječniku ako primijetite neku od sljedećih nuspojava - možda će Vam biti potrebna hitna medicinska pomoć:
Danish: Dette kan betyde, at du har et sår på overfladen af øjet (hornhinden).
Croatian: To može značiti da imate vrijed na površini oka (rožnici).
Danish: Stratificeret log-rank test for samlede resultater ellers er Cox Proportional Hazard Model anvendt.
Croatian: Stratificirani log-rank test za ukupno; u protivnom Coxov model proporcionalnih hazarda.
Danish: Resultaterne for overlevelse varierede efter rygningsprofil og etnisk oprindelse (se tabel 6).
Croatian: Ishodi preživljenja razlikovali su se prema pušačkom statusu i etničkoj pripadnosti (vidjeti Tablicu 6).
Danish: • Svaghed.
Croatian: • slabost
Danish: Efter oral administration af C14-mærket gefitinib til diende rotter 14 dage post partum var koncentrationen af radioaktivitet i mælken 11 til 19 gange højere end i blodet.
Croatian: Nakon peroralne primjene C14 obilježenog gefitiniba u ženki štakora u laktaciji 14 dana po okotu, koncentracije radioaktivnosti u mlijeku bile su 11 - 19 puta više nego u krvi.
Danish: Samlet resumé af sikkerhedsprofilen
Croatian: Sažetak sigurnosnog profila
Danish: Figur 1 og 2 - Data for virkning i undergrupper af ikke-asiatiske patienter i INTEREST-studiet (N patienter = antal randomiserede patienter)
Croatian: Slike 1 i 2 - Ishodi djelotvornosti u podskupinama bolesnika koji nisu Azijati u INTEREST ispitivanju (N bolesnika = broj randomiziranih bolesnika)
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed hos cancerpatienter er 59 %.
Croatian: Srednja apsolutna bioraspoloživost iznosi 59% u bolesnika s rakom.
Danish: HR NC NR vs 4,3 m
Croatian: HR NI ND vs 4,3 m
Danish: Bulløse tilstande, inklusive toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom og erythema multiforme.
Croatian: Bulozna stanja uključujući toksičnu epidermalnu nekrolizu, Stevens-Johnsonov sindrom i eritema multiforme
Danish: Fortæl hurtigst muligt din læge, hvis du lægger mærke til en af følgende bivirkninger:
Croatian: Javite se liječniku što prije ako opazite neku od sljedećih nuspojava:
Danish: Hvis en dosis glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Croatian: Propusti li bolesnik dozu, treba je uzeti čim se sjeti.