FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Norsed Combi D on lääke, jossa on kolmea vaikuttavaa ainetta: risedronaattinatriumia, kalsiumkarbonaattia ja kolekalsiferolia.
Bulgarian: Norsed Combi D е лекарство, съдържащо три активни вещества, натриев ризедронат, калциев карбонат и холекалциферол.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Norsed Combi D -valmisteen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja että sille Ruotsissa myönnetty myyntilupa voidaan tunnustaa muissa EU:n jäsenvaltioissa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (СНМР) на Агенцията заключи, че ползите от Norsed Combi D са по-големи от рисковете от употребата му и издаденото в Швеция разрешение за употреба може да бъде признато в други държави-членки на ЕС.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen arvioinnin ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella, että Norsed Combi D:n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, joten Norsed Combi D -valmisteelle voidaan myöntää myyntilupa kaikissa asianosaisissa jäsenvaltioissa.
Bulgarian: На базата на оценка на наличната към момента информация и на научното обсъждане в рамките на Комитета, CHMP заключава, че ползите от Norsed Combi D са по-големи от рисковете и поради тази причина във всички заинтересувани държави-членки следва да бъде издадено разрешение за употреба за Norsed Combi D.
Finnish: Miksi Norsed Combi D:tä arvioitiin?
Bulgarian: Какви са основанията за преразглеждане на Norsed Combi D?
Finnish: Kun näiden solujen toiminta estetään, luukato vähenee.
Bulgarian: Блокирането на действието на тези клетки води до по-малка загуба на костно вещество.
Finnish: Norsed Combi D -valmistetta käytetään osteoporoosin (luita haurastuttava sairaus) hoitoon naisilla vaihdevuosien jälkeen.
Bulgarian: Norsed Combi D се прилага за лечение на остеопороза (заболяване, което прави костите чупливи) при жени, които са преминали през менопаузата.
Finnish: Se pysäyttää luukudoksen hajottamiseen osallistuvien osteoklastien toiminnan.
Bulgarian: То спира действието на остеокластите, клетките, които участват в разграждането на костната тъкан.
Finnish: Sillä ehkäistään lonkka- ja selkärankamurtumien riskiä.
Bulgarian: Използва се за понижаване на риска от фрактури (на бедрената кост и гръбначния стълб).
Finnish: Euroopan komissio teki asiasta päätöksen 15. maaliskuuta 2010.
Bulgarian: Европейската комисия публикува решение на 15 март 2010 г.
Finnish: Komitea päätti, että sopiva aloitusannos on 20-80 mg päivässä.
Bulgarian: Комитетът заключава, че е подходящо начално дозиране между 20 и 80 mg/дневно.
Finnish: Lontoo 15. maaliskuuta 2010 Asiakirjaviite EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Bulgarian: Документ за справка: EMA/CHMP/736379/2009 rev.1 EMEA/H/A-30/1078
Finnish: Direktiivin 2001/83/EY, sellaisena kuin se on muutettuna, 30 artiklan mukainen menettely jäsenvaltioissa hyväksyttyjen erilaisten päätösten perusteella.
Bulgarian: Член 30 ота Директива 2001/83/ЕО, както е изменена, сезиране поради различаващи се решения, приети от държавите-членки
Finnish: Lescol on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten menettelyjen kautta.
Bulgarian: Lescol е разрешен за употреба в ЕС чрез национални процедури.
Finnish: Mitä Lescol on?
Bulgarian: Какво представлява Lescol?
Finnish: Lääkäreille ja potilaille tarkoitetut muutetut tiedot ovat saatavilla tässä.
Bulgarian: Изменената информация за продукта за доктори и пациенти може да се намери тук.
Finnish: Näitä lääkkeitä markkinoiva lääkeyhtiö on Novartis.
Bulgarian: Компанията, която разпространява тези лекарства, е Novartis.
Finnish: Lescolia on saatavana Euroopan unionissa myös seuraavilla kauppanimillä: Canef, Cardiol, Cardiol XL, Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon ja Vaditon Prolib.
Bulgarian: Cranoc, Digardil, Digaril Prolib, Fluvastatin Novartis, Fluvastatina, Fractal, Leposit Prolib, Lescol Depot, Lescol Exel, Lescol LP, Lescol MR, Lescol Prolib, Lescol XL, Lipaxan, Lipaxin, Liposit, Locol, Lymetel, Primesin, Vaditon и Vaditon Prolib.
Finnish: Arviointi tehtiin 30 artiklan mukaisena menettelynä1.
Bulgarian: Преразглеждането се извършва в рамките на сезиране по „член 30"1.
Finnish: 19. helmikuuta 2009
Bulgarian: На 9 февруари 2009 г.
Finnish: Kysymyksiä ja vastauksia lausuntomenettelystä, joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Lescol ja sen muita kauppanimiä Kapselit, jotka sisältävät 20 mg tai 40 mg fluvastatiinia Depottabletit, jotka sisältävät 80 mg fluvastatiinia
Bulgarian: Въпроси и отговори, свързани със сезирането за Lescol и свързани с него имена Капсули, съдържащи 20 mg или 40 mg флувастатин Таблетки с удължено освобождаване, съдържащи 80 mg флувастатин
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen käyttötavoissa on jäsenvaltiokohtaisia eroja, kuten voidaan nähdä tuotetta myyvien maiden valmisteyhteenvedoissa, myyntipäällysmerkinnöissä ja pakkausselosteissa havaituista eroavaisuuksista.
Bulgarian: Това е довело до различия между държавите-членки относно начина, по който може да се прилага лекарството, както се вижда от разликите в кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката в страните, където продуктът се продава.
Finnish: Komitea totesi, että joidenkin jäsenvaltioiden valmisteyhteenvedoissa olevat tietyt vasta-aiheet voidaan poistaa.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че някои противопоказания, които са включени в кратката характеристика на продукта в някои държави-членки, могат да бъдат премахнати.
Finnish: Lääkevalmistekomitea totesi, että dyslipidemian hoidossa annossuositusten keskeiset erot koskivat aloitusannosta.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че за лечението на дислипидемия основните разлики в препоръките за дозиране са свързани с началната доза.
Finnish: Ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevä viraston komitea (CHMP) on päättänyt, että Lescolin ja sen muiden kauppanimien lääkemääräykseen liittyviä tietoja on yhtenäistettävä Euroopan unionissa sekä Norjassa ja Islannissa.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че е необходимо хармонизиране на информацията за предписване на Lescol и свързани с него имена в Европейския съюз (ЕС), както и в Норвегия и Исландия.
Finnish: Komitea katsoi, että käyttöaihe "sepelvaltimoiden ateroskleroosin etenemisen hidastaminen primaaria hyperkolesterolemiaa, myös sen lieviä muotoja, sairastavilla potilailla, sekä sepelvaltimotauti", jota muutamat jäsenvaltiot eivät hyväksyneet, on poistettava, koska kliinisen tutkimuksen tulokset eivät tukeneet tätä käyttöaihetta.
Bulgarian: Комитетът отбелязва, че показанието „да забави прогресията на коронарната атеросклероза при пациенти с първична хиперхолестеролемия, включително умерени форми, и коронарната болест на сърцето", което не е било одобрено в някои държави-членки, трябва да бъде премахнато, тъй като резултатите от клиничното проучване не подкрепят това показание.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasi vastaa kolesterolin tuotannosta.
Bulgarian: А (HMG-CoA) редуктаза отговаря за производството на холестерол.
Finnish: Lescolia käytetään myös ehkäisemään vakavia sydäntapahtumia (kuten sydänkohtauksia) potilailla, joille on tehty perkutaaninen sepelvaltimotoimenpide (kirurginen toimenpide, jolla laajennetaan ahtautuneita sepelvaltimoita).
Bulgarian: Lescol се използва и за превенция на последващи сериозни сърдечни събития (като миокарден инфаркт) при пациенти, които са преживяли перкутанна коронарна интервенция (хирургична процедура, която се използва за деблокиране на стеснени коронарни артерии).
Finnish: Primaari-sana tarkoittaa, ettei hyperkolesterolemialle ole tunnettua syytä.
Bulgarian: Първична означава, хиперхолестеролемията няма установима причина.
Finnish: Toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että valmisteyhteenvedot, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausselosteet on yhtenäistettävä koko Euroopan unionissa.
Bulgarian: СНМР, в светлината на представените данни и на научното обсъждане в рамките на Комитета, е на мнение, че кратката характеристика на продукта, означенията върху опаковката и листовката трябва да бъдат хармонизирани в рамките на ЕС.
Finnish: Sekamuotoista dyslipidemiaa sairastavilla potilailla veressä on paljon "huonoa" LDL-kolesterolia ja triglyseridejä (eräs rasvatyyppi) ja vähän "hyvää" HDL-kolesterolia.
Bulgarian: Пациентите със смесена дислипидемия имат високи кръвни нива на „лошия" LDL-холестерол и на триглицериди (вид мазнини), както и ниски нива на „добрия" HDL-холестерол.
Finnish: Miksi Lescolia arvioitiin?
Bulgarian: Какви са причините за преразглеждането на Lescol?
Finnish: Kun tämän entsyymin toiminta estetään, veren kolesterolipitoisuus pienenee.
Bulgarian: С блокирането на този ензим количеството на холестерола в кръвта се понижава.
Finnish: "Dyslipidemia Primaarin hyperkolesterolemian tai sekamuotoisen dyslipidemian hoito yhdessä ruokavalion kanssa, kun hoitovaste ruokavalioon ja muihin ei-lääkkeellisiin hoitoihin (esimerkiksi liikunta, laihdutus) ei ole riittävä.
Bulgarian: „Дислипидемия Лечение на първична хиперхолестеролемия или на смесена дислипидемия, като допълнение към диета, когато отговорът към диетата и други нефармакологични лечения (т.е. упражнения, отслабване) е неадекватен.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on saanut Lescol-lääkevalmisteen ja sen muiden kauppanimien arvioinnin päätökseen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата завършили прегледа на Lescol и свързани с него имена.
Finnish: Primaarissa hyperkolesterolemiassa veren kolesterolipitoisuus on suuri.
Bulgarian: При първичната хиперхолестеролемия нивата на холестерола в кръвта са високи.
Finnish: Lääkevalmistekomitea yhtenäisti myös valmisteyhteenvedon erityisvaroituskohtaa ja lisäsi Lescolin käyttöä lapsilla koskevia varoituksia.
Bulgarian: СНМР хармонизира точката за специални предупреждения в кратката характеристика на продукта и включва предупреждения, свързани с употребата на Lescol при деца.
Finnish: Sepelvaltimotaudin sekundaaripreventio Vakavien kardiovaskulaaritapahtumien sekundaaripreventio aikuisilla sepelvaltimotautipotilailla pallolaajennuksen jälkeen (katso kohta 5.1)."
Bulgarian: Вторична превенция на сериозни сърдечни събития при възрастни с коронарна болест на сърцето, след перкутанни коронарни интервенции (виж точка 5.1)."
Finnish: Poistettavat vasta-aiheet olivat lääkevalmisteen käyttö lapsilla, lihassairauksista kärsivät potilaat sekä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, koska kohdat 4.2 ja 4.4 sisältävät jo näitä tiloja koskevia varoituksia ja varotoimenpiteitä.
Bulgarian: Противопоказанията, които са премахнати, са: употреба при деца, при пациенти с миопатични нарушения и пациенти с тежко бъбречно увреждане, като предупрежденията и мерките за безопасност са включени в точки 4.2 и
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti myös yhtenäistetystä sanamuodosta vasta-aiheiden (tilanteet, jolloin lääkevalmistetta ei saa käyttää) osalta.
Bulgarian: СНМР също така приема хармонизиран текст за противопоказанията (случаи, в които лекарството не трябва да се използва):
Finnish: Lescolilla hoidetaan dyslipidemiaa (epänormaali lipidipitoisuus veressä), etenkin primaaria hyperkolesterolemiaa ja sekamuotoista dyslipidemiaa.
Bulgarian: Lescol се използва за лечение на дислипидемия (абнормни нива на мазнини в кръвта), особено на „първична хиперхолестеролемия" и на „смесена дислипидемия".
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että kahta käyttöaihetta (sairaudet, joiden hoitoon lääkettä saa käyttää) on yhtenäistettävä.
Bulgarian: СНМР приема две хармонизирани показания (заболяванията, при които може да се използва лекарството).
Finnish: - potilaat, joilla on aktiivinen maksasairaus tai joilla seerumin transaminaasipitoisuudet ovat kohonneet selittämättömästi ja pitkäaikaisesti (katso kohdat 4.2, 4.4 ja 4.8)
Bulgarian: „- при пациенти с известна свръхчувствителност към флувастатин или някоя от другите съставки: - при пациенти с активно чернодробно заболяване или с необясними, персистиращи повишения на серумните трансаминази (вж. точки 4.2, 4.4 и 4.8); - по време на бременност и кърмене (вж. точка 4.6)."
Finnish: Lescolin vaikuttava aine on fluvastatiini.
Bulgarian: Lescol съдържа активното вещество флувастатин.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä HMG-CoA-reduktaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Bulgarian: Той действа, като блокира активността на ензим, наречен хидроксиметил-глутарил коензим
Finnish: 29. toukokuuta 2009, 16. lokakuuta 2009
Bulgarian: Лондон, 15 март 2010 г.
Finnish: Euroopan komissio siirsi asian 9. helmikuuta 2009 ihmisille tarkoitettuja lääkevalmisteita käsittelevälle viraston komitealle (CHMP) Lescolin myyntilupien yhtenäistämiseksi Euroopan unionissa.
Bulgarian: Европейската комисия отнася въпроса до CHMP с цел хармонизиране на разрешенията за употреба за Lescol в ЕС.
Finnish: Fluvastatiini kuuluu statiini-nimisten lääkeaineiden ryhmään.
Bulgarian: Флувастатин принадлежи към група лекарства, наречени „статини", които представляват агенти за понижаване на холестерола.
Finnish: Lausunnon päivämäärä:
Bulgarian: Терапевтични показания
Finnish: Keskinäisen tunnustamisen ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä (CMD(h)) on määrittänyt Lescolin lääkevalmisteeksi, jonka osalta yhtenäistämistoimenpiteet ovat tarpeen.
Bulgarian: Lescol е определен като нуждаещ се от хармонизация от Координационната група за процедурата по взаимно признаване и за децентрализираната процедура - лекарствени продукти за хуманна употреба.
Finnish: (Kauppa) nimi
Bulgarian: (Свободно избрано) име
Finnish: Sisäpakkaus
Bulgarian: Вид опаковка
Finnish: Määrä (pitoisuus)
Bulgarian: Първична опаковка Съдържание (концентрация)
Finnish: EU-myyntilupanumero
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
Finnish: 2 vuotta.
Bulgarian: 2 години.
Finnish: • Euroopan lääkeviraston pyynnöstä
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата;
Finnish: Useimmissa tapauksissa tarvitset lääkärinhoitoa.
Bulgarian: В повечето случаи ще се нуждаете от лекар.
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Bulgarian: Информирайте Вашите роднини, приятели и близки колеги за следното:
Finnish: Säilytä alle 30 °C.
Bulgarian: Съхранявайте под 30ºC.
Finnish: • Pese kädet vedellä ja saippualla.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille
Bulgarian: Употреба при деца и юноши
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos suunnittelet raskautta tai olet jo raskaana.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако планирате бременност, или ако вече сте бременна.
Finnish: Seuraavassa kaaviossa nähdään tulokset potilaille suoritetusta tutkimuksesta:
Bulgarian: Следната графика показва резултатите от едно проучване при пациенти:
Finnish: Erityisryhmät Iäkkäät potilaat (≥65-vuotiaat)
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст (≥ 65-годишна възраст)
Finnish: Ole varovainen, kun aloitat tai lopetat toisen lääkityksen.
Bulgarian: Бъдете внимателни, когато започвате или спирате да приемате друго лекарство.
Finnish: ABASAGLAR alkoholin kanssa
Bulgarian: ABASAGLAR с алкохол
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on oleellista.
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Finnish: Pidä aina mukana sokeria (vähintään 20 g).
Bulgarian: Винаги носете малко захар (поне 20 грама) с Вас.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Bulgarian: Да не се използва след този период.
Finnish: Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Finnish: Kerro aina sinusta huolehtiville tai sinua hoitaville henkilöille, että tarvitset insuliinia.
Bulgarian: Винаги информирайте хората, които се грижат за Вас или Ви лекуват, че имате нужда от инсулин.
Finnish: Älä ravista tai sekoita sitä ennen käyttöä.
Bulgarian: Да не се разклаща или смесва преди употреба.
Finnish: Yleensä mitä suurempi ja nopeampi verensokerin lasku on, sitä tuntuvampia ovat vastavaikutusilmiö ja sen oireet.
Bulgarian: По принцип колкото по-голямо и по-бързо е спадането на кръвната захар, толкова по-подчертани са явленията на контрарегулация и нейните симптоми.
Finnish: • Älä käytä kynää, jos jokin osa näyttää olevan rikki tai vahingoittunut.
Bulgarian: Не използвайте Вашата писалка, ако някоя част изглежда счупена или повредена.
Finnish: Insuliinin tarve usein lisääntyy.
Bulgarian: Често инсулиновата нужда е повишена.
Finnish: Nämä oireet kehittyvät usein ennen aivojen sokerivajeen oireita.
Bulgarian: Тези симптоми често се развиват преди симптомите на ниско ниво на захар в мозъка.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos huomaat vaikean allergisen reaktion oireita.
Bulgarian: Незабавно уведомете лекар, ако забележите признаци на тежка алергична реакция.
Finnish: Eräät lääkkeet aiheuttavat verensokeritason muutoksia (laskua, nousua tai molempia riippuen tilanteesta).
Bulgarian: Някои лекарства предизвикват промени в нивото на кръвната захар (спадане, повишаване или и двете в зависимост от ситуацията).
Finnish: Riskinhallintasuunnitelma (RMP)
Bulgarian: План за управление на риска (ПУР)
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää silloin, jos käytät useampaa kuin yhtä insuliinilaatua.
Bulgarian: Това е особено важно, ако използвате повече от 1 вид инсулин.
Finnish: - Aivoissasi
Bulgarian: В мозъка Ви
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto
Bulgarian: Резюме на профила на безопасност
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Finnish: - Jos vielä luulet, että et saanut koko valitsemaasi määrää, älä aloita alusta tai toista kyseistä pistosta.
Bulgarian: - Ако продължавате да смятате, че не сте получили цялото количество, което сте избрали за своята инжекция, недейте да започвате отново или да повтаряте тази инжекция.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ABASAGLAR
Bulgarian: Други лекарства и ABASAGLAR
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 грама захар.
Finnish: Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Bulgarian: Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen valmistajien nimi ja osoite
Bulgarian: Име и адрес на производителите на биологично активното вещество
Finnish: Matala verensokeri tarkoittaa, että veressäsi ei ole riittävästi sokeria.
Bulgarian: Ниско ниво на кръвната захар означава, че няма достатъчно захар в кръвта Ви.
Finnish: NN: {numero}
Bulgarian: NN: {номер}
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество или някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Finnish: Lääkäri tai sairaanhoitaja on varmaankin kertonut tästä aiemmin.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра трябва предварително да са говорили с Вас по този въпрос.
Finnish: Osa monipakkausta, ei voida myydä erikseen.
Bulgarian: Съставна част от групова опаковка, не може да се продават отделно.
Finnish: Uusia turvallisuussignaaleja ei tässä tutkimuksessa havaittu.
Bulgarian: В това проучване не са наблюдавани нови съобщения, свързани с безопасността.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 грама нещо сладко, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Finnish: Yleistä tietoa kynän turvallisesta ja tehokkaasta käytöstä
Bulgarian: Обща информация за безопасна и ефективна употреба на Вашата писалка
Finnish: Mahdollisten sairauksien leviämisen ehkäisemiseksi, jokainen kynä on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön.
Bulgarian: За предпазване от възможно пренасяне на болести, всяка писалка трябва да се използва само от един пациент.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa vaaraa tilanteissa, joissa näillä taidoilla on suuri merkitys (esim. autolla ajaminen tai koneiden käyttäminen).
Bulgarian: Това може да представлява опасност в ситуации, когато тези способности са от особена важност (напр. шофиране на кола или използване на машини).
Finnish: Pienet ilmakuplat ovat tavallisia eivätkä vaikuta annokseesi.
Bulgarian: Наличието на малки мехурчета въздух е нормално и това няма да повлияе на Вашата доза.
Finnish: Ajaminen ja koneiden käyttö
Bulgarian: Шофиране и работа с машини
Finnish: Varoitukset ja varotoimet
Bulgarian: Предупреждения и предпазни мерки
Finnish: • Ota uusi neula.
Bulgarian: Изберете нова игла.
Finnish: - Neula voi olla tukossa.
Bulgarian: - Вашата игла може да е запушена.
Finnish: Voit saada tartuntataudin tai levittää niitä.
Bulgarian: Може да им предадете инфекция или да получите инфекция от тях.
Finnish: Mitä ABASAGLAR on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява ABASAGLAR и за какво се използва
Finnish: Vaikea hyperglykemia tai ketoasidoosi vaatii aina lääkärin hoitoa, yleensä sairaalassa.
Bulgarian: Тежката хипергликемия или кетоацидоза трябва винаги да бъдат лекувани от лекар, обикновено в болница.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Älä hankaa aluetta.
Bulgarian: Не разтривайте зоната.
Finnish: Tarkista verensokerisi pitoisuus usein.
Bulgarian: Изследвайте често кръвната си захар.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista ei ole saatavilla turvallisuustietoja alle 2-vuotiaista lapsista.
Bulgarian: Няма налични данни за безопасност от клинични проучвания при деца под 2 години.
Finnish: Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 25. heinäkuuta 2019
Bulgarian: 25 юли 2019 г.
Finnish: Kysy lääkäriltäsi lisätietoa.
Bulgarian: Моля, консултирайте се с Вашия лекар за допълнителна информация.
Finnish: Jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: Ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Bulgarian: Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка.
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita.
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Finnish: Annostus (annos ja sen ajoitus) tulee sovittaa yksilöllisesti.
Bulgarian: Схемата на приложение (доза и време) трябва да се определя индивидуално.
Finnish: Sinun tulisi nähdä insuliinia neulan kärjessä.
Bulgarian: Трябва да видите инсулин на върха на иглата.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen vahvuus on ilmoitettu yksikköinä.
Bulgarian: Активността на този лекарствен продукт е изразена в единици.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät ABASAGLARinsuliinia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате ABASAGLAR.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty-haitta -tasapainon jatkuvan arvioinnin.
Bulgarian: Това позволява да продължи наблюдението на съотношението полза/риск за лекарствения продукт.
Finnish: Uusi neula on asetettava ennen jokaista käyttöä.
Bulgarian: Преди всяка употреба трябва да се постави нова игла.
Finnish: - Älä poista kynän etikettiä.
Bulgarian: Не отстранявайте етикета на писалката.
Finnish: Jos tätä yhdistelmää käytetään, on potilailta seurattava sydämen vajaatoiminnan, painon nousun ja turvotuksen merkkejä ja oireita.
Bulgarian: Ако комбинацията се използва, пациентите трябва да бъдат наблюдавани за признаци и симптоми на сърдечна недостатъчност, увеличаване на теглото и оток.
Finnish: Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā
Bulgarian: Latvija Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: