FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silikonoitu mikrokiteinen selluloosa Keinotekoinen naudanliha-aromijauhe Kroskarmelloosinatrium Natriumlauryylisulfaatti Magnesiumstearaatti
Croatian: Silicificirana mikrokristalna celuloza Umjetni okus govedine u prahu Natrij kroskarmeloza Natrij laurilsulfat
Finnish: Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
Croatian: Ako primijetite bilo koju ozbiljnu nuspojavu ili ostale nuspojave koje nisu spomenute u ovom letku, obavijestite veterinara.
Finnish: Käytä eläinlääkärin määräämää annosta.
Croatian: Primijenite dozu koju je prepisao veterinar.
Finnish: Pääasiallinen vaikutustapa on syklo-oksigenaasin (COX) esto.
Croatian: Glavni je način djelovanja inhibicija ciklooksigenaze (COX).
Finnish: Hoito uusitaan 14 vuorokauden kuluttua, minkä jälkeen antoväli on YKSI KUUKAUSI.
Croatian: Terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Finnish: 12 kuukauden ikäiset ja sitä vanhemmat koirat.
Croatian: Psi starosti 12 mjeseci ili više.
Finnish: Hoidon päätavoite on ylläpitää munuaisten verenkiertoa.
Croatian: Ključni je cilj intervencije održati bubrežnu perfuziju.
Finnish: -Läpipainopakkauksen kalvopohja: PVC/alumiinikalvo/nailon -Läpipainopakkauksen tausta: kuumasaumattava vinyylipinnoite/alumiinikalvo/polyesterikalvo/painokelpoinen paperi Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Croatian: - Folijska baza blistera: PVC folija/aluminijska folija/najlon - Podloga blistera: vinilna plastična obloga/aluminijska folija/poliesterska folija/papir za tiskanje
Finnish: Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti: - hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 eläintä saa haittavaikutuksen hoidon aikana) - yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä) - melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 eläintä) - harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 eläintä)
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 životinja pokazuju nuspojavu(e) za vrijeme trajanja tretmana) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa eläimen tiedetään olevan yliherkkä sulfonamideille.
Croatian: Ne davati u slučaju poznate preosjetljivosti na sulfonamide.
Finnish: Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Croatian: Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Finnish: Ei saa käyttää, jos on yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Croatian: Ne davati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili bilo koju od pomoćnih tvari.
Finnish: Ennen Trocoxilin määräämistä ja hoidon aikana eläinlääkäri tarkastaa, että koirallasi ei ole merkkejä munuais- tai maksaongelmasta eikä suolistosairauksia.
Croatian: Prije propisivanja Trocoxila i tijekom liječenja s Trocoxilom veterinar će pregledati vašeg psa kako bi ustanovio ima li on problema s bubrezima i jetrom te ima li kakvu crijevnu bolest.
Finnish: Kliinisten annosten ennustetaan siksi aiheuttavan vähäisen COX-1-eston ja voimakkaan COX-2-eston.
Croatian: Stoga se predviđa da će kliničke doze proizvoditi inhibiciju niske razine enzima COX-1 i inhibiciju visoke razine enzima COX-2.
Finnish: Jos haittavaikutuksia ilmaantuu Trocoxilin annon yhteydessä, lopeta valmisteen käyttö ja käänny välittömästi eläinlääkärin puoleen
Croatian: Ako dođe do nuspojava zbog primjene Trocoxila, prekinite primjenu tog proizvoda i odmah potražite savjet veterinara.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikoidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa, ks. kohta 4.8.
Croatian: Ne davati istovremeno s glukokortikoidima ili ostalim nesteroidnim protuupalnim lijekovima (vidi odjeljak 4.8).
Finnish: TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ TULEHDUSKIPULÄÄKE.
Croatian: OVO NIJE NESTEROIDNI PROTU-UPALNI LIJEK ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Finnish: Mavakoksibin puhdistuma elimistöstä on hidasta ja tärkein eliminaatioreitti on lähtöyhdisteen erittyminen sapen mukana.
Croatian: Brzina eliminacije mavakoksiba iz tijela je spora, a glavni je put lučenje ishodišnog lijeka putem žuči.
Finnish: Trocoxil purutabletit on tarkoitettu koiran rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoitoon, kun tarvitaan yli kuukauden kestävää hoitoa.
Croatian: Trocoxil tablete za žvakanje indicirane su za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa kada je potrebno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Tulehduskipu- ja reumalääkkeet, ei-steroidit, koksibit.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA Farmakoterapijska grupa: protuupalni i protureumatski proizvodi, nesteroidi, koksibi, ATCvet kod:
Finnish: Annoksella 15 mg/kg esiintyi oksentelua sekä löysiä/limaisia ulosteita ja munuaisten toimintaa kuvaavien kliiniskemiallisten parametrien nousua.
Croatian: Pri 15 mg/kg pojavilo se povraćanje i mekan/sluzavi feces te porast kliničkih kemijskih parametara koji odražavaju bubrežnu funkciju.
Finnish: Trocoxilia ei pidä käyttää koirilla, joilla on nestehukka.
Croatian: Trocoxil ne bi trebalo davati dehidriranim psima.
Finnish: Huomaa, että Trocoxililla on pitkä vaikutusaika (jopa 2 kuukautta toisen annoksen ja sitä seuraavien annosten jälkeen).
Croatian: Napominjemo da Trocoxil ima produljeno trajanje djelovanja (do 2 mjeseca nakon primjene druge doze i sljedećih doza).
Finnish: Alkuannos toistetaan 14 päivän kuluttua, minkä jälkeen annosväli on yksi kuukausi.
Croatian: Početnu terapiju treba ponoviti 14 dana kasnije, stoga je interval doziranja JEDAN MJESEC.
Finnish: Samoin käytetyllä annoksella eläimillä ilmenneet haittavaikutukset kohdistuivat pääasiassa ruoansulatuselimistöön.
Croatian: Slično tomu, nuspojave koje se javljaju pri uporabnoj dozi u životinjskoj populaciji uglavnom su uključivale gastrointestinalni sustav.
Finnish: COX-2-metaboliatuotteet vaikuttavat myös ovulaatioon, alkion kiinnittymiseen ja valtimotiehyen sulkeutumiseen.
Croatian: Proizvodi metabolizma enzima COX-2 također su uključeni u ovulaciju, implantaciju i zatvaranje arterijskog kanala.
Finnish: Asiakkaiden omistamissa eläimissä mavakoksibin eliminaation puoliintumisaika oli pidempi.
Croatian: Mavakoksib je imao dulji poluživot eliminacije u životinja koje su bile u vlasništvu klijenata.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi, jos koirasi saa verenohennuslääkettä.
Croatian: Recite veterinaru ako vaš pas uzima antikoagulans.
Finnish: TÄMÄ EI OLE PÄIVITTÄIN KÄYTETTÄVÄ LÄÄKE.
Croatian: NIJE ZA SVAKODNEVNU PRIMJENU.
Finnish: Ei saa käyttää, jos koiralla on maha-suolikanavan oireita, mukaan lukien haavaumat ja verenvuoto.
Croatian: Ne davati psima koji pate od gastrointestinalnih poremećaja, uključujući ulceracije i krvarenje.
Finnish: Syklo-oksigenaasi on arakidonihappometaboliareitin pääasiallinen entsyymi.
Croatian: COX je ključni enzim u putovima metabolizma arahidonske kiseline.
Finnish: Vältä valmisteen käyttöä, jos eläimellä on elimistön kuivumistila, hypovolemia tai jos eläin on hypotensiivinen, koska munuaistoksisuuden vaara saattaa olla tällöin suurentunut.
Croatian: Izbjegavajte primjenu ako je životinja dehidrirana, hipovolemična ili hipotenzivna jer postoji potencijalna opasnost od povećane renalne toksičnosti.
Finnish: Apatiaa, munuaisten biokemiallisten parametrien huononemista ja heikentynyttä munuaistoimintaa on raportoitu epätavallisina tapauksina.
Croatian: Rjeđe su prijavljivane apatija, degradacija biokemijskih parametara bubrega i oštećena funkcija bubrega.
Finnish: Koiran verinäytemääritysten perusteella plasmapitoisuus, joka saa aikaan 20 % COX-1-estosta oli 2,46 µg/ml ja 80 % COX-2-estosta oli 1,28 µg/ml.
Croatian: Na temelju rezultata analize kompletne krvi pasa, koncentracije u plazmi koje proizvode 20% inhibicije enzima COX-1 bile su 2,46 µg/mL, a one koje proizvode 80% inhibicije enzima COX-2 bile su 1,28 µg/mL, tako da je omjer potentnosti IC20COX-1:IC80COX-2 približno 2:1, dok je omjer potentnosti IC80COX-1:IC80COX-2 približno 40:1.
Finnish: Muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin Trocoxilia ei saa antaa samanaikaisesti muiden tulehduskipulääkkeiden tai glukokortikoidien kanssa.
Croatian: Kao i kod primjene drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, Trocoxil ne bi trebalo primjenjivati istovremeno s drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima ili glukokortikosteroidima.
Finnish: Mavakoksibiyliannokseen ei ole erityistä vasta-ainetta, vaan tällöin on annettava yleistä tukihoitoa, jota annetaan kliinisen tulehduskipulääkeyliannoksen yhteydessä.
Croatian: Nema određenog antidota za predoziranje mavakoksibom, ali treba primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Finnish: Kun Trocoxil-valmisteella on tarkoitus korvata toisen tulehduskipulääkkeen käyttö, on haittavaikutusten välttämiseksi varmistettava, että lääkkeiden käytön välillä on vähintään 24 tunnin pituinen hoitotauko ennen ensimmäisen Trocoxil-annoksen antamista.
Croatian: Da bi se izbjegli takvi učinci, Trocoxil treba primjenjivati kao zamjenu nekog drugog nesteroidnog protuupalnog lijeka, osiguravajući odgovarajuće razdoblje u kojem se lijekovi neće primjenjivati u trajanju od barem 24 sata prije primjene prve doze Trocoxila.
Finnish: Jos toista tulehduskipulääkettä annostellaan Trocoxilhoidon jälkeen, tulee lääkkeetön aika olla vähintään YKSI KUUKAUSI haittavaikutusten välttämiseksi.
Croatian: Ako se nakon liječenja Trocoxilom primjenjuje neki drugi nesteroidni protuupalni lijek, potrebno je osigurati razdoblje bez liječenja u trajanju od najmanje JEDNOG MJESECA radi izbjegavanja nuspojava.
Finnish: Annoksella 25 mg/kg havaittiin maha-suolikanavan haavaumia.
Croatian: Pri 25 mg/kg pojavila se gastrointestinalna ulceracija.
Finnish: Sen vaikutus kulminoituu paikallisten hormonien ja tulehdusvälittäjäaineiden, eikosanoidien, synteesiin.
Croatian: Njegovo djelovanje kulminira u sintezi lokalnih hormona i upalnih posrednika, pod nazivom eikozanoidi, koji uključuju nekoliko prostaglandina.
Finnish: Lääkityksen antamista eläimille, jotka eivät mahdollisesti siedä tulehduskipulääkkeen pitkää vaikutusaikaa, on tarkkaan pyrittävä välttämään.
Croatian: Treba poduzeti mjere opreza kako bi se izbjegavalo liječenje životinja koje ne bi mogle podnijeti produljenu izloženost nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Finnish: Jos tiedät olevasi yliherkkä tulehduskipulääkkeille, vältä kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Ako ste hipersenzitivni na nesteroidne protuupalne lijekove, trebali biste izbjegavati kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Finnish: Yliannostustutkimuksissa esiintyi muiden tulehduskipulääkkeiden tavoin ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haitallisia farmakodynaamisia vaikutuksia.
Croatian: U studijama predoziranja, kao i kod drugih nesteroidnih protuupalnih lijekova, javljaju se neželjeni farmakodinamički učinci na gastrointestinalni sustav.
Finnish: Koirien rappeuttavaan nivelsairauteen liittyvän kivun ja tulehduksen hoito tilanteissa, joissa tarvitaan jatkuvaa yli yhden kuukauden kestävää hoitoa.
Croatian: Za liječenje bolova i upala povezanih s degenerativnim bolestima zglobova u pasa u slučajevima u kojima je indicirano neprekidno liječenje dulje od jednog mjeseca.
Finnish: Mavakoksibi on koksibien ryhmään kuuluva tulehduskipulääke (steroideihin kuulumaton tulehduskipulääke, NSAID).
Croatian: Mavakoksib je nesteroidni protuupalni lijek (nesteroidni antiflogistik) klase koksiba.
Finnish: Prostaglandiineilla puolestaan on keskeinen rooli kivun, tulehdusten ja kuumeen välittäjäaineina.
Croatian: COX-2 ima glavnu ulogu u sintezi prostaglandina koji imaju ključne uloge kao posrednici boli, upale i vrućice.
Finnish: Jos eläimellä on esiintynyt ruoansulatuselimistöön tai munuaisiin kohdistuneita haittavaikutuksia, se saattaa tarvita ruoansulatuselimistöä suojaavia aineita ja parenteraalista nesteytystä tarpeen mukaan.
Croatian: Za životinje koje imaju gastrointestinalne ili bubrežne nuspojave možda će biti potrebni odgovarajući gastrointestinalni protektivi i parenteralne tekućine.
Finnish: Trocoxil-valmisteen turvallisuutta tiineyden ja imetyksen aikana ei ole selvitetty.
Croatian: Nije utvrđena neškodljivost Trocoxila tijekom graviditeta i laktacije.
Finnish: COX1 on laajasti jakaantunut konstitutiivinen entsyymi, joka osallistuu pääasiassa elinten ja kudosten toiminnan ylläpitämiseen.
Croatian: COX-1 je konstitutivni enzim sa širokom distribucijom, prvenstveno uključen u održavanje funkcije organa i tkiva, dok je COX-2 inducibilan na mjestima oštećenja tkiva, ali u nekim je organima i konstitutivan.
Finnish: Ei saa käyttää samanaikaisesti glukokortikoidien tai muiden steroideihin kuulumattomien tulehduskipulääkkeiden (NSAIDien) kanssa.
Croatian: Ne primjenjivati istovremeno s glukokortikoidima ili drugim nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Finnish: Tämän vuoksi valmistetta ei tule käyttää koirilla, joilla on maksan vajaatoiminta.
Croatian: Zbog toga ovim lijekom ne bi trebalo liječiti pse s jetrenim poremećajima.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa on viitteitä verenvuotosairaudesta.
Croatian: Ne davati ako postoje pokazatelji hemoragijskog poremećaja.
Finnish: Mavakoksibi erittyy sapen kautta ja lääkeaineen liiallinen kertyminen elimistöön on mahdollista koirilla, joilla on maksan vajaatoiminnasta johtuva vähentynyt eliminaatio.
Croatian: Mavakoksib se izlučuje putem žuči, pa u pasa s jetrenim poremećajima može doći do smanjene eliminacije, a time i do pretjerane akumulacije.
Finnish: Jos Trocoxilin annon jälkeen ilmaantuu haittavaikutuksia, tabletteja ei saa enää antaa ja eläimelle on annettava yleistä tulehduskipulääkkeiden kliinisen yliannoksen yhteydessä annettavaa tukihoitoa.
Croatian: Ako dođe do nuspojava nakon primjene Trocoxila, treba prekinuti primjenu i primijeniti opću potpornu terapiju, kao u slučajevima kliničkog predoziranja nesteroidnim protuupalnim lijekovima.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia.
Croatian: Svaki blister sadrži po dvije tablete od 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä tulehduskipulääkkeille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Croatian: Osobe hipersenzitivne na nesteroidne protuupalne lijekove trebale bi u potpunosti izbjegavati kontakt s proizvodom.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 6 mg mavakoksibia.
Croatian: 1 tableta sadrži 6 mg mavakoksiba.
Finnish: Muita tulehduskipulääkkeitä tai glukokortikoideja ei saa käyttää samanaikaisesti eikä kuukauteen Trocoxil-valmisteen viimeisestä antokerrasta.
Croatian: Ne primjenjivati druge nesteroidne protuupalne lijekove ili glukokortikoide, istovremeno ili unutar mjesec dana od zadnje primjene Trocoxila.
Finnish: Annettavien tablettien lukumäärä ja vahvuus 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Croatian: 6 mg 20 mg 30 mg 75 mg 95 mg
Finnish: Ruuansulatuskanavan haittavaikutuksia, kuten oksentelua ja ripulia on raportoitu yleisesti ja ruokahaluttomuutta, veristä ripulia ja veriulosteita on raportoitu epätavallisina tapauksina.
Croatian: Češće su prijavljivane nuspojave probavnog trakta, poput povraćanja i dijareje, a rjeđe gubitak apetita, hemoragijska dijareja i melena.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI (ANTOREITIT) Suun kautta.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Oralna primjena.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 95 mg mavakoksibia.
Croatian: 1 tableta sadrži 95 mg mavakoksiba.
Finnish: Ei saa käyttää koirilla tiineyden, siitoksen tai laktaation aikana.
Croatian: Ne davati gravidnim, rasplodnim ili kujama u laktaciji.
Finnish: Mavakoksibi vaikuttaa COX-2-välitteisen prostaglandiinisynteesin estoa suosivan vaikutuksen kautta.
Croatian: Mavakoksib djeluje preferencijalnom inhibicijom sinteze prostaglandina posredovane enzimom COX-2.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 75 mg mavakoksibia.
Croatian: 1 tableta sadrži 75 mg mavakoksiba.
Finnish: Jos eläimellä on perussairautena munuaistauti, se saattaa pahentua tai joutua epätasapainotilaan tulehduskipulääkehoidon aikana.
Croatian: Pacijenti s latentnom bolešću bubrega mogu osjetiti pogoršanje ili dekompenzaciju te bolesti za vrijeme terapije nesteroidnim protuupalnim lijekom.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää kaksi 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg tai 95 mg mavakoksibia sisältävää tablettia.
Croatian: Blisterska pakovanja sadrže po dvije tablete iste jačine, svaka tableta sadrži 6 mg, 20 mg, 30 mg, 75 mg ili 95 mg mavakoksiba.
Finnish: Mavakoksibin farmakokinetiikka on lineaarinen suun kautta annetuilla annoksilla 2−50 mg/kg.
Croatian: Farmakokinetičke studije s višestrukim dozama nisu pružile dokaze da mavakoksib proizvodi autoinhibicijske ili autoinduktivne promjene u svojem klirensu te pokazuje linearnu farmakokinetiku s oralnim dozama u rasponu od 2 do 50 mg/kg.
Finnish: Trocoxilia ei saa käyttää tiineyden, siitoksen tai imetyksen aikana.
Croatian: Trocoxil se ne smije davati gravidnim, rasplodnim ili životinjama u laktaciji.
Finnish: 1,33 ml (150 mg/ml)
Croatian: Intravenska primjena bočica (staklena) 1,33 ml (150 mg/ml)
Finnish: (Kauppa)ni mi
Croatian: (Novoizuml jeno) ime
Finnish: Jos hoito keskeytetään, se on käynnistettävä uudelleen samalla tavalla.
Croatian: Ako se liječenje prekine, treba ga ponovno započeti na isti način.
Finnish: Potilasta on seurattava vähintään tunnin ajan ensimmäisen infuusion antamisen jälkeen mahdollisten reaktioiden varalta.
Croatian: Bolesnike treba nadzirati najmanje sat vremena nakon prve infuzije radi utvrđivanja mogućih reakcija.
Finnish: Lisää tietoa Trogarzosta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tr ogarzo.
Croatian: Više informacija o lijeku Trogarzo dostupno je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trogarzoema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tro garzo.
Finnish: Yleisesti ottaen Trogarzon turvallisuusprofiilin katsottiin olevan hyväksyttävä.
Croatian: Ukupno gledajući, sigurnosni profil lijeka Trogarzo smatrao se prihvatljivim.
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi) EMA/428480/2019
Croatian: Trogarzo (ibalizumab) EMA/428480/2019
Finnish: Trogarzo (ibalitsumabi)
Croatian: Trogarzo (ibalizumab)
Finnish: Trogarzosta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Trogarzo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Finnish: Trogarzon yleisimmät haittavaikutukset (joita saattaa aiheutua enintään yhdelle kymmenestä potilaasta) ovat ihottuma, ripuli, huimaus, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja väsymys.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Trogarzo (koje se mogu javiti u najviše 1 na 10 osoba) jesu osip, proljev, omaglica, glavobolja i mučnina (slabost), povraćanje i umor.
Finnish: Mitä Trogarzo on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Trogarzo i za što se koristi?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Trogarzon käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trogarzo nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Finnish: Muita tietoja Trogarzosta
Croatian: Ostale informacije o lijeku Trogarzo
Finnish: Jos potilas saa reaktion, infuusion antaminen on lopetettava ja hänelle on annettava asianmukaista lääkinnällistä hoitoa.
Croatian: Ako dođe do reakcije, infuziju treba prekinuti, a bolesnici trebaju primiti odgovarajuće liječenje.
Finnish: Miksi Trogarzo on hyväksytty EU:ssa?
Croatian: Zašto je lijek Trogarzo odobren u EU-u?
Finnish: Hoidon aloittavalla ja sitä valvovalla lääkärillä on oltava kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Croatian: Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Finnish: Sen jälkeen jatketaan 800 mg:n infuusioilla kahden viikon välein.
Croatian: Liječenje započinje jednokratnom infuzijom od 2 000 mg, nakon čega slijedi 800 mg svaka 2 tjedna.
Finnish: Vaikka esitetyt tutkimukset olivat pieniä eikä niihin sisältynyt suoraa vertailua muihin lääkkeisiin, tulokset osoittavat, että lisäämällä Trogarzoa potilaiden muihin lääkkeisiin virus olisi hallittavissa.
Croatian: Premda su dostavljena ispitivanja malih razmjera koja nisu uključivala izravnu usporedbu s drugim lijekovima, rezultati upućuju na to da bi se dodavanjem lijeka Trogarzo drugim lijekovima mogla postići kontrola virusa u tih bolesnika.
Finnish: Miten Trogarzo vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Trogarzo?
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Trogarzosta saatava hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trogarzo nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Finnish: Trogarzo ei paranna HIV-1 -infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Trogarzo ne liječi infekciju HIV-om ni AIDS, ali može odgoditi oštećenje imunosnog sustava te razvoj infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Kiinnittymällä CD4-reseptoriin ibalitsumabi estää viruksen pääsyn T-soluihin lisääntymään, mikä hidastaa infektion leviämistä.
Croatian: Vezivanjem na receptor CD4, ibalizumab sprječava virus da uđe u T-stanice i ondje se razmnožava, čime usporava širenje infekcije.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Trogarzon käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Trogarzo kontinuirano se prate.
Finnish: Trogarzoa annetaan yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa, kun yksikään lääkkeiden vakioyhdistelmä ei tehoa infektioon, koska virus on niille vastustuskykyinen (monilääkeresistentti HI-virus).
Croatian: Trogarzo se daje uz druge lijekove za liječenje infekcije HIV-om kada se nijednom od standardnih kombinacija ne postiže kontrola infekcije jer je virus otporan na njih (multirezistentni virus HIV-a).
Finnish: Miten voidaan varmistaa Trogarzon turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Trogarzo?
Finnish: Yleistiedot Trogarzosta sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trogarzo i zašto je odobren u EU-u
Finnish: Trogarzon vaikuttava aine on ibalitsumabi.
Croatian: Trogarzo sadrži djelatnu tvar ibalizumab.
Finnish: HIV-viruksen pääasiallisena kohteena ovat juuri T-solut, joita se käyttää isäntäsoluina lisääntymisessään.
Croatian: T-stanice ciljna su mjesta virusa HIV-a, koje on koristi u svojstvu domaćina da bi se razmnožavao.
Finnish: Samanlaisia tuloksia saatiin toisessa 113 aikuispotilaalla tehdyssä päätutkimuksessa, jossa vakiohoitoon lisätyn Trogarzon ylläpitoannosten saaneista 44 prosentilla HI-viruspitoisuus oli alle havaittavan tason 25 viikon jälkeen.
Croatian: Slični su učinci utvrđeni u drugom ispitivanju na 113 odraslih osoba, u kojem je 44 % bolesnika, kojima su uz standardno liječenje dodane doze održavanja lijeka Trogarzo, imalo nemjerljive razine virusa HIV-a nakon 25 tjedana.
Finnish: Mitä riskejä Trogarzoon liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Trogarzo?
Finnish: Mitä hyötyä Trogarzosta on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trogarzo utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Lisätietoja Trogarzon käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Trogarzo pročitajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.