FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Todos os doentes tinham antecedentes de tabagismo intenso.
Dutch: Alle patiënten hadden een voorgeschiedenis van zwaar roken.
Portuguese: Dado que a eliminação de adalimumab pode levar até quatro meses, a monitorização deve ser continuada durante este período de tempo.
Dutch: Omdat de eliminatie van adalimumab 4 maanden kan duren, dienen de controles gedurende deze periode door te gaan.
Portuguese: Alguns doentes foram tratados durante um período até 120 meses.
Dutch: Sommige patiënten werden tot maximaal 120 maanden behandeld.
Portuguese: Lave bem as mãos com água e sabão.
Dutch: Was uw handen goed met water en zeep.
Portuguese: A melhoria da qualidade de vida foi avaliada até à semana 156 (36 meses) e a melhoria foi mantida durante este período de tempo.
Dutch: De verbetering van de kwaliteit van leven werd gemeten tot week 156 (36 maanden) en de verbetering werd gehandhaafd gedurende die periode.
Portuguese: Aproximadamente metade dos casos foram linfomas.
Dutch: Ongeveer de helft van de gevallen betrof lymfomen.
Portuguese: Estes incluem:
Dutch: Hieronder vallen:
Portuguese: Código ATC: L04AB04
Dutch: ATC-code: L04AB04
Portuguese: PROBABILIDADE DE FALHA DE TRATAMENTO
Dutch: WAARSCHIJNLIJKHEID VAN FALEN VAN BEHANDELING
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior deste medicamento, mesmo que esteja vazia.
Dutch: Houd altijd de buitenverpakking van het geneesmiddel bij de hand, ook al is deze leeg.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Dutch: Gezien er geen verenigbaarheidsonderzoeken zijn uitgevoerd, mag dit geneesmiddel niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Portuguese: Qualidade de vida
Dutch: Kwaliteit van leven
Portuguese: A exposição média em toda a população de adalimumab foi de 762 dias.
Dutch: De gemiddelde blootstelling in de totale adalimumabpopulatie was 762 dagen.
Portuguese: > 32 semanas
Dutch: > 32 weken
Portuguese: No entanto, alguns podem ser graves e requerer tratamento.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en behandeling vereisen.
Portuguese: Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular de Autorização de Introdução no Mercado:
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Portuguese: Observou-se uma primeira resposta significativa na semana 2 que se manteve durante as 24 semanas (tabela 13).
Dutch: Een eerste significante reactie werd in Week 2 waargenomen en hield gedurende 24 weken aan (tabel 13).
Portuguese: Dun Laoghaire, Co Dublin Irlanda
Dutch: Dun Laoghaire, Co Dublin Ierland
Portuguese: Agravamento da doença no final das 32 semanasa (n/N)
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 wekena (n/N)
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - DADOS PARA LEITURA HUMANA PC
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC
Portuguese: ≥ 30% Redução da dor na peleb
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
Portuguese: Os medicamentos não utilizados ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Dutch: Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
Portuguese: Foram excluídos do estudo os não respondedores primários, e assim, estes doentes não foram avaliados.
Dutch: De primaire non-responders werden uitgesloten van de onderzoeken en daarom werden deze patiënten niet verder geëvalueerd.
Portuguese: A segurança e eficácia do adalimumab em crianças entre os 4 e os 17 anos de idade ainda não foram estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: No estudo AR III, estas melhorias mantiveram-se durante 52 semanas.
Dutch: In RA onderzoek III bleven deze verbeteringen gedurende 52 weken gehandhaafd.
Portuguese: Por conseguinte, estas crianças podem ter um risco aumentado de infeção.
Dutch: Als gevolg hiervan kunnen deze kinderen een verhoogd risico op infectie hebben.
Portuguese: Para utilização única.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Portuguese: Outras infeções oportunistas
Dutch: Andere opportunistische infecties
Portuguese: PGA-F limpo/mínimo e ≥ 2-índice de melhoria
Dutch: PGA-F Schoon/minimaal en ≥ 2-gradaties verbetering
Portuguese: Importante: Quando retirar a caneta pré-cheia, se a janela não estiver amarela, ou se parecer que o medicamento ainda está a ser administrado, significa que não recebeu a dose completa.
Dutch: Belangrijk: Als u de voorgevulde pen weghaalt terwijl het venster nog niet geel gekleurd is of als het lijkt alsof het geneesmiddel nog steeds geïnjecteerd wordt, dan betekent dit, dat u niet de volledige dosis heeft gehad.
Portuguese: Dose mínima, média e máxima
Dutch: Minimale, mediane en maximale dosering
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw dokter.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Dutch: Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken, want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter.
Portuguese: Nenhum destes doentes apresentaram efeito rebound durante o período de suspensão.
Dutch: Geen van deze patiënten ervoer rebound gedurende de onderbreking.
Portuguese: O uso concomitante de antibióticos não foi permitido durante o estudo.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van antibiotica was tijdens het onderzoek niet toegestaan.
Portuguese: Qualidade de vida e função física
Dutch: Kwaliteit van leven en fysiek functioneren
Portuguese: ASDASc,d,e
Dutch: ASDAS c,d,e
Portuguese: • reação alérgica grave com choque;
Dutch: • ernstige allergische reactie met shock;
Portuguese: A maioria dos casos de tuberculose ocorreu nos primeiros oito meses após o início do tratamento e pode refletir em agravamento de doença latente.
Dutch: De meeste gevallen van tuberculose traden op in de eerste acht maanden na het starten van de therapie en kan duiden op een recidief van een latente ziekte.
Portuguese: Adalimumab Δ Censurado
Dutch: Adalimumab Δ Gecensureerd
Portuguese: O objetivo primário foi o "tempo até falha do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt was ‘tijd tot falen van de behandeling'.
Portuguese: Tempo médio para agravamento da doença
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
Portuguese: Podem ocorrer efeitos secundários pelo menos até 4 meses após a última injeção de AMGEVITA.
Dutch: Bijwerkingen kunnen optreden tot ten minste 4 maanden na de laatste injectie met AMGEVITA.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia em ambos os estudos foi o "tempo até falha do tratamento".
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was in beide studies ´tijd tot falen van de behandeling´.
Portuguese: Nas áreas afetadas, podem também surgir cicatrizes.
Dutch: Op de aangedane gebieden kunnen littekens ontstaan.
Portuguese: * está disponível informação adicional nas secções 4.3, 4.4 e 4.8 ** incluindo estudos de extensão de fase aberta 1) incluindo dados de notificações espontâneas
Dutch: * nadere informatie is elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden ** inclusief aanvullende open-label onderzoeken 1) inclusief spontane meldingen
Portuguese: Foram tratados um total de 20 doentes, durante 60 semanas ou mais.
Dutch: In totaal werden 20 kinderen behandeld gedurende 60 weken of langer.
Portuguese: Existe pouca experiência na readministração para além das 8 semanas após a dose anterior.
Dutch: Er is weinig ervaring met opnieuw toedienen na meer dan 8 weken sinds de vorige dosis.
Portuguese: Botão azul de início
Dutch: Blauwe startknop
Portuguese: 13 a 17 anos
Dutch: 13 tot en met 17 jaar
Portuguese: Após um ajustamento em relação às diferenças de peso, o sexo e a idade pareceram exercer um efeito mínimo sobre a depuração de adalimumab.
Dutch: Na correctie voor gewichtsverschillen, leken geslacht en leeftijd een minimaal effect te hebben op de adalimumab-klaring.
Portuguese: 20 semanas
Dutch: 20 weken
Portuguese: ASAS Remissão Parcial BASDAIb 50
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
Portuguese: • De acordo com um estudo na gravidez, não houve risco mais elevado de malformações congénitas quando a mãe recebeu AMGEVITA durante a gravidez, em comparação com mães com a mesma doença que não receberam AMGEVITA.
Dutch: • Volgens een studie bij zwangere vrouwen was er geen hoger risico op geboorteafwijkingen bij moeders die tijdens de zwangerschap AMGEVITA hadden gebruikt in vergelijking met moeders met dezelfde ziekte die geen AMGEVITA hadden gebruikt.
Portuguese: Alguns efeitos secundários observados com adalimumab podem não ter sintomas e só podem ser identificados através de análises ao sangue.
Dutch: Sommige bijwerkingen die waargenomen werden met adalimumab hebben geen symptomen en kunnen alleen waargenomen worden door middel van bloedonderzoek.
Portuguese: Os doentes que apresentarem resposta terapêutica insuficiente, podem beneficiar de um aumento da dose:
Dutch: Patiënten die onvoldoende respons ervaren, kunnen baat hebben bij een verhoging van de dosering:
Portuguese: Instruções de utilização:
Dutch: Instructies voor gebruik:
Portuguese: Ela permite uma monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento.
Dutch: Op deze wijze kan de verhouding tussen voordelen en risico's van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd.
Portuguese: As exposições avaliadas indicam que na ausência de metotrexato, uma dose de carga pode levar a um aumento inicial da exposição sistémica.
Dutch: De voorspelde blootstellingen duiden erop dat in de afwezigheid van methotrexaat een oplaaddosis kan leiden tot een initiële toename in de systemische blootstelling.
Portuguese: Doentes que também deixaram de responder ou tornaram-se intolerantes ao infliximab.
Dutch: Patiënten konden ook eerder respons hebben verloren op of intolerant zijn geworden voor infliximab.
Portuguese: Cicatrização da Mucosa Remissão sem esteroides em ≥ 90 dias a
Dutch: Steroïde-vrije remissie voor ≥ 90 dagen a
Portuguese: A re-introdução de AMGEVITA após suspensão por 70 dias ou mais deve resultar numa resposta clínica com a mesma magnitude e perfil de segurança similar, tal como antes da interrupção.
Dutch: Het opnieuw starten met AMGEVITA na stopzetting voor 70 dagen of langer, zou moeten resulteren in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
Portuguese: Os resultados clínicos foram avaliados por indução da remissão na semana 8 e manutenção de remissão na semana 52.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
Portuguese: 8 a 12 anos
Dutch: 8 tot en met 12 jaar
Portuguese: 19,3% dos doentes continuaram antibioterapia oral durante o estudo.
Dutch: 19,3% van de patiënten zette de behandeling met de baseline orale antibiotica tijdens het onderzoek voort.
Portuguese: Autoanticorpos
Dutch: Autoantilichamen
Portuguese: Pode haver necessidade de interromper o tratamento, por exemplo, antes de uma cirurgia ou caso se verifique uma infeção grave.
Dutch: Het kan nodig zijn de toediening te onderbreken, bijvoorbeeld voor een operatie of wanneer een ernstige infectie optreedt.
Portuguese: A terapêutica combinada para além das 12 semanas não resultou em significativamente mais respostas (ver secção 4.2).
Dutch: Behandeling voortgezet tot na 12 weken resulteerde niet in significant meer responsen (zie rubriek 4.2).
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com a saúde e a função física foram avaliadas utilizando os questionários HAQ-S e SF-36.
Dutch: Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
Portuguese: O objetivo primário do estudo foi a remissão clínica na semana 26, definida como escala PCDAI ≤ 10.
Dutch: Het primaire eindpunt van het onderzoek was klinische remissie in week 26, gedefinieerd als PCDAI-score ≤ 10.
Portuguese: Tempo (Mediana) até Falha do Tratamento (meses)
Dutch: Mediane tijd tot falen (maanden)
Portuguese: Foram notificadas hospitalizações ou casos fatais associadas a infeções.
Dutch: Ziekenhuisopname of gevallen met fatale afloop geassocieerd met infecties zijn gemeld.
Portuguese: Taxas de descontinuação de corticosteroides ou imunomoduladores são apresentados na tabela 27.
Dutch: Percentages van discontinuering van corticosteroïden of immunomodulatoren zijn weergegeven in tabel 27.
Portuguese: Os doentes nos estudos HS-I e HS-II tinham doença em estadio de Hurley II ou III, com pelo menos 3 abcessos ou nódulos inflamatórios.
Dutch: De patiënten in HS-I en HS-II hadden Hurley stadium II of III met ten minste 3 abcessen of inflammatoire noduli.
Portuguese: O objetivo primário de eficácia foi a proporção de doentes sem agravamento à semana 68 do estudo.
Dutch: Het primaire eindpunt voor de werkzaamheid was het percentage patiënten zonder opvlamming in week 68 van het onderzoek.
Portuguese: Em alguns casos, especialmente se tomar outros medicamentos que suprimem o sistema imunitário, a reativação de HBV pode pôr a sua vida em risco.
Dutch: In sommige zeldzame gevallen, vooral als u andere geneesmiddelen gebruikt die het immuunsysteem onderdrukken, kan reactivering van HBV levensbedreigend zijn.
Portuguese: Os resultados da população global do estudo UC-II estão apresentados na tabela 28.
Dutch: Resultaten van de totale UC-II onderzoekspopulatie zijn weergegeven in tabel 28.
Portuguese: A semivida longa de adalimumab deve ser tida em consideração se for planeada uma intervenção cirúrgica.
Dutch: Er dient rekening gehouden te worden met de lange halfwaardetijd van adalimumab als een chirurgische ingreep gepland wordt.
Portuguese: Os dados disponíveis sugerem que adalimumab não agrava nem provoca estenoses.
Dutch: Beschikbare gegevens wijzen erop dat adalimumab vernauwingen niet verergert of veroorzaakt.
Portuguese: Foi permitida a utilização concomitante de doses estáveis de aminosalicilatos, corticosteroides, e/ou agentes imunomoduladores e 80% dos doentes continuaram a receber pelo menos um destes medicamentos.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses aminosalicylaten, corticosteroïden en/of immuunmodulerende middelen waren toegestaan en 80% van de patiënten bleef ten minste één van deze geneesmiddelen krijgen.
Portuguese: O tratamento a longo prazo com adalimumab 40 mg todas as semanas durante 96 semanas não revelou quaisquer novas informações de segurança.
Dutch: Langere-termijnbehandeling met adalimumab 40 mg eenmaal per week gedurende 96 weken resulteerde niet in nieuwe veiligheidsbevindingen.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D Código de barras 2D com identificador único incluído.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D-MATRIXCODE 2D-matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
Portuguese: Infeções graves
Dutch: Ernstige infecties
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância ativa de origem biológica Amgen Inc
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van de biologisch werkzame stof Amgen Inc
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie.
Portuguese: Os anticorpos monoclonais são proteínas que se ligam a um alvo específico.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit.
Portuguese: No caso de sofrer de doença de Crohn receberá primeiro outros medicamentos.
Dutch: Als u de ziekte van Crohn heeft, krijgt u eerst andere geneesmiddelen.
Portuguese: A interpretação dos dados deve ser cuidadosamente avaliada devido às limitações metodológicas do estudo, incluindo o pequeno tamanho da amostra e o desenho não aleatorizado.
Dutch: De interpretatie van de gegevens kan zijn beïnvloed door methodologische beperkingen van de studie, waaronder de geringe steekproefgrootte en nietgerandomiseerde opzet.
Portuguese: A redução de corticosteroides foi permitida após a semana 8.
Dutch: Geleidelijk afbouwen van corticosteroïden was toegestaan na week 8.
Portuguese: Hidradenite Supurativa Resposta Clínica (HiSCR)a
Dutch: Hidradenitis Suppurativa Clinical Response (HiSCR)a
Portuguese: As proporções correspondentes de doentes sem progressão radiológica foram 31,3%, 23,7% e 36,7% respetivamente.
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
Portuguese: • Se durante a sua gravidez utilizar AMGEVITA, o seu bebé pode ter um risco superior de ter uma infeção.
Dutch: • Wanneer u tijdens uw zwangerschap AMGEVITA gebruikt, kan uw kind een verhoogd risico hebben om een infectie te krijgen.
Portuguese: Com a tampa da agulha retirada insira a agulha na pele num ângulo de 45 a 90 graus.
Dutch: Steek de naald in de huid in een hoek van 45 tot 90 graden.
Portuguese: • AMGEVITA só deve ser utilizado durante a gravidez se necessário.
Dutch: • AMGEVITA mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
Portuguese: O risco potencial com a associação de azatioprina ou 6-mercaptopurina e AMGEVITA deve ser cuidadosamente considerado.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en AMGEVITA moet zorgvuldig worden overwogen.
Portuguese: Após 32 semanas ou em caso de agravamento da doença, os doentes eram elegíveis para participação na extensão da fase aberta.
Dutch: Na 32 weken of bij opvlamming van de ziekte, kwamen patiënten in aanmerking om te worden geïncludeerd in de open-label extensiefase.
Portuguese: A resposta clínica é geralmente atingida dentro de 2-8 semanas de tratamento.
Dutch: Klinische respons wordt gewoonlijk binnen 2-8 weken behandeling bereikt.
Portuguese: Relativamente à associação com medicamentos antirreumatismais modificadores da doença além do metotrexato ver secções 4.4 e 5.1.
Dutch: Aangaande de combinatie met andere antireumatische geneesmiddelen anders dan methotrexaat zie rubriek 4.4 en 5.1.
Portuguese: Janela amarela (injeção concluída)
Dutch: Geel venster (injectie voltooid)
Portuguese: - A caneta pré-cheia tiver caído sobre uma superfície dura.
Dutch: - De voorgevulde pen gevallen is op een hard oppervlak.
Portuguese: Este risco pode aumentar se a sua função pulmonar estiver diminuída.
Dutch: Dit risico kan groter zijn wanneer uw longfunctie verminderd is.
Portuguese: Foram permitidas doses concomitantes estáveis de um imunossupressor não biológico.
Dutch: Gelijktijdige vaste doses van een niet-biologisch immunosuppressivum werden toegestaan.
Portuguese: • Sensação de fraqueza ou cansaço;
Dutch: • Verzwakt of moe voelen;
Portuguese: A resposta foi similar nos dois braços de monoterapia (p = 0,447).
Dutch: De responsen voor de twee monotherapie onderzoeken waren vergelijkbaar (p = 0,447).
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
Dutch: Vraag uw arts of apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt.
Portuguese: Limpe o local da injeção com uma compressa embebida em álcool.
Dutch: Reinig de injectieplaats met een alcoholdoekje.
Portuguese: Resultados de eficácia às 12 semanas, estudos HS I e II
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken, HS-I- en HS-II-onderzoek
Portuguese: Em caso de suspeita de tuberculose latente, deve ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Dutch: Als latente tuberculose vermoed wordt, dient een arts met expertise op het gebied van de tuberculosebehandeling te worden geconsulteerd.
Portuguese: Algumas foram fatais.
Dutch: Enkele hadden een fatale uitkomst.
Portuguese: O Cartão de Segurança do Doente (adulto e pediátrico) inclui os seguintes elementos-chave:
Dutch: De veiligheidsinformatiekaart voor patiënten (volwassenen en voor kinderen) bevat belangrijke informatie over:
Portuguese: Adalimumab liga-se especificamente ao TNF e neutraliza a função biológica do TNF bloqueando a sua interação com os recetores TNF p55 e p75 da superfície celular.
Dutch: Adalimumab bindt specifiek aan TNF en neutraliseert de biologische werking van TNF door de interactie van TNF met de p55- en p75-TNF-receptoren op het oppervlak van cellen te blokkeren.
Portuguese: Doentes tratados com AMGEVITA podem receber vacinas concomitantes, exceto vacinas vivas.
Dutch: Patiënten die AMGEVITA gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se já sofreu de tuberculose ou se esteve em contacto próximo com alguém com esta doença.
Dutch: Het is heel belangrijk dat u uw arts vertelt of u ooit tuberculose heeft gehad, of wanneer u in nauw contact bent gekomen met iemand die tuberculose had.
Portuguese: Alteração média radiológica durante a semana 52 no estudo AR V
Dutch: Gemiddelde radiografische veranderingen in week 52 in RA-onderzoek V
Portuguese: Alteração média radiológica durante 12 meses no estudo AR III
Dutch: Gemiddelde radiografische verandering over 12 maanden in RA-onderzoek III
Portuguese: Importante: Não toque ainda no botão azul de início.
Dutch: Belangrijk: Raak de blauwe startknop nog niet aan.
Portuguese: O que é AMGEVITA e para que é utilizado
Dutch: Wat is AMGEVITA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Hidróxido de sódio (para ajuste de pH)
Dutch: Natriumhydroxide (voor pH-aanpassing)
Portuguese: Tuberculose ativa ou outras infeções graves, nomeadamente, sepsia e infeções oportunistas (ver secção 4.4).
Dutch: Actieve tuberculose of andere ernstige infecties zoals sepsis en andere opportunistische infecties (zie rubriek 4.4).
Portuguese: Subsequentemente, os doentes tiveram uma redução obrigatória, com descontinuação completa dos corticosteroides até à semana 19.
Dutch: Vervolgens volgden de patiënten een verplicht afbouwschema met volledige stopzetting van de corticosteroïden in week 19.
Portuguese: Importante
Dutch: Belangrijk
Portuguese: A manutenção da remissão clínica foi avaliada no estudo DC III (CHARM).
Dutch: Handhaving van klinische remissie werd geëvalueerd in CD-onderzoek III (CHARM).
Portuguese: Foi utilizada a Escala Total de Sharp modificada (mTSS), que incluiu articulações interfalângicas distais (não idêntica à TSS utilizada na artrite reumatoide).
Dutch: Er werd gebruik gemaakt van een gemodificeerde Total Sharp Score (mTSS), waarbij de distale interfalangeale gewrichten werden meegenomen (d.w.z. niet precies dezelfde als de TSS die gebruikt wordt voor reumatoïde artritis).
Portuguese: Doentes em resposta clínica (diminuição de CDAI ≥ 70) na semana 4 foram estratificados e analisados separadamente dos que não responderam clinicamente na semana 4.
Dutch: Patiënten met een klinische respons (verlaging van CDAI ≥ 70) in week 4 werden gestratificeerd en apart geanalyseerd van degenen zonder klinische respons in week 4.
Portuguese: A indução da remissão clínica (definida como CDAI < 150) foi avaliada em dois estudos, estudo DC I (CLASSIC I) e estudo DC II (GAIN).
Dutch: Inductie van klinische remissie (gedefinieerd als CDAI < 150) werd geëvalueerd in twee onderzoeken, CD-onderzoek I (CLASSIC I) en CD-onderzoek II (GAIN).
Portuguese: Descontinuação de corticosteroides
Dutch: Discontinuering corticosteroïden
Portuguese: O tratamento com adalimumab 40 mg todas as semanas, reduziu significativamente o risco de agravamento de abcessos e fístulas drenantes.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verslechtering van abcessen en drainerende fistels.
Portuguese: • infeções oportunistas (as quais incluem tuberculose e outras infeções que ocorrem quando a resistência à doença está diminuída);
Dutch: • opportunistische infecties (waaronder tuberculose en andere infecties die voorkomen wanneer de weerstand tegen ziekte verlaagd is);
Portuguese: Resposta ACR
Dutch: ACR-respons