FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les effets indésirables peuvent se produire aux fréquences suivantes :
Portuguese: Os efeitos secundários podem ocorrer com as seguintes frequências:
French: Biotransformation / Élimination
Portuguese: Biotransformação/eliminação
French: Il convient d'utiliser la dose efficace minimale.
Portuguese: Deve ser utilizada a dose mínima eficaz.
French: Il est important que chaque dose soit utilisée au moment prévu.
Portuguese: É importante que utilize cada dose na altura prevista.
French: Conditions de conservation du médicament avant ouverture
Portuguese: Condições de conservação do medicamento antes da abertura
French: Cela permet d'éviter les infections.
Portuguese: Deste modo ajuda a evitar infeções.
French: Enfants âgés de moins de 2 ans
Portuguese: Crianças com menos de 2 anos
French: Populations particulières Personnes plus âgées
Portuguese: Populações especiais Idosos
French: Pour adultes
Portuguese: Para adultos
French: Si une goutte de sang apparaît, maintenir la pression pendant quelques instants.
Portuguese: Se aparecer uma gota de sangue, mantenha a pressão durante mais alguns momentos.
French: Poudre blanche ou presque blanche.
Portuguese: Pó branco ou quase branco.
French: Chez le lapin et le singe, aucun effet indésirable n'a été observé.
Portuguese: Em coelhos e macacos não se observaram efeitos adversos.
French: Pour les instructions relatives à la posologie, voir le tableau ci-dessous.
Portuguese: Para as instruções sobre posologia, ver a tabela abaixo.
French: On ne sait pas à quelle fréquence cela peut se produire, mais si vous pensez que cela vous concerne, contactez votre médecin car il se peut que le traitement doive être arrêté.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
French: L'expérience du traitement par la somatropine chez les patients âgés de plus de 60 ans est limitée.
Portuguese: A experiência do tratamento com somatropina em doentes com mais de 60 anos de idade é limitada.
French: Il n'a pas été démontré que la somatropine augmentait l'incidence ou la gravité de la scoliose.
Portuguese: Não se demonstrou que a somatropina aumente a incidência ou gravidade da escoliose.
French: Relâcher lentement la peau au cours de l'injection.
Portuguese: Liberte lentamente a pele durante a injeção.
French: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Pologne
Portuguese: Macierzysz, 12, Poznanska, Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Polónia
French: Les valeurs limites du test dynamique doivent être définies avec précision.
Portuguese: O ponto limite do teste dinâmico deve ser rigoroso.
French: Votre médecin peut décider d'utiliser une dose initiale plus faible.
Portuguese: O seu médico pode escolher uma dose inicial mais baixa.
French: La dose sera déterminée par votre médecin comme décrit ci-après.
Portuguese: A dose será calculada pelo seu médico como se descreve a seguir.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre ce médicament.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra este medicamento.
French: Chez les enfants et les adolescents, il est indiqué pour un usage à long terme.
Portuguese: É indicado em crianças e adolescentes para utilização prolongada.
French: Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nourrissons âgés de moins de 2 ans.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado em bebés com menos de 2 anos de idade.
French: Ce médicament est utilisé une fois par semaine.
Portuguese: Este medicamento é utilizado uma vez por semana.
French: Pour adultes somatropine
Portuguese: Para adultos somatropina
French: L'hormone de croissance régule la croissance et le développement cellulaire.
Portuguese: A hormona do crescimento regula o crescimento e desenvolvimento das células.
French: Suivez les instructions de manière rigoureuse, étape par étape.
Portuguese: Leia atentamente as instruções e siga-as passo a passo
French: La suspension est à usage unique et immédiat exclusivement.
Portuguese: A suspensão é apenas para utilização única imediata.
French: Si la thyroïde ne fonctionne pas correctement, ce médicament risque de ne pas agir aussi efficacement qu'il le devrait.
Portuguese: Se a tiroide não estiver a funcionar devidamente, este medicamento pode não atuar tão bem como deveria.
French: Une progression de la scoliose peut se produire chez les patients connaissant une croissance rapide.
Portuguese: Pode ocorrer progressão de escoliose em doentes que têm um crescimento rápido.
French: Après l'injection, l'hormone de croissance est libérée lentement dans votre organisme, sur une période d'environ une semaine.
Portuguese: Após a injeção, a hormona de crescimento é libertada lentamente no seu organismo durante um período de cerca de uma semana.
French: Un surdosage prolongé peut aboutir à une croissance supérieure à la normale des oreilles, du nez, des lèvres, de la langue et des pommettes.
Portuguese: Uma sobredosagem prolongada pode resultar num crescimento maior do que o normal das orelhas, nariz, lábios, língua e ossos da face.
French: Pour éviter cela, changez toujours de site d'injection entre chaque injection.
Portuguese: Para o evitar, mude sempre o local da injeção entre injeções.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez qu'il ne peut pas être mélangé correctement.
Portuguese: Não utilize este medicamento se verificar que não pode ser bem misturado.
French: Suivi médical en cours de traitement
Portuguese: Monitorização durante o tratamento
French: Nombre d'injections par dose
Portuguese: Número de injeções por dose
French: La reconstitution et la dilution doivent être réalisées selon des techniques aseptiques pour garantir la stérilité de la suspension préparée.
Portuguese: A reconstituição e a diluição devem ser realizadas utilizando técnicas assépticas para assegurar a esterilidade da suspensão preparada.
French: Elle est constituée de 191 acides aminés et a un poids moléculaire de 22 125 daltons.
Portuguese: Possui 191 resíduos de aminoácidos e um peso molecular de 22.125 daltons.
French: - si vous êtes allergique à la somatropine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous avez un cancer ;
Portuguese: - se tem alergia à somatropina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se tem cancro;
French: Se laver soigneusement les mains à l'eau et au savon et les essuyer avec une serviette propre avant de préparer l'injection.
Portuguese: Lave muito bem as mãos com água e sabão e sequeas com uma toalha limpa antes de preparar a sua injeção.
French: Une interruption ou un arrêt prématuré de ce médicament risque de compromettre la réussite du traitement.
Portuguese: A interrupção ou a paragem precoce do tratamento com este medicamento pode prejudicar o sucesso da terapêutica.
French: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Corée du sud
Portuguese: LG Life Sciences, Ltd. 129, Seokam-ro Iksan-si, Jeollabuk-do Coreia do Sul
French: Avertissez notamment votre médecin si vous prenez ou avez récemment pris l'un des médicaments suivants.
Portuguese: Em especial, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos.
French: Les doses pour un patient donné peuvent varier et votre médecin prescrira toujours la dose efficace minimale en fonction de vos besoins spécifiques.
Portuguese: As doses individuais podem variar e o seu médico receitará sempre a dose mínima eficaz com base nas suas necessidades específicas.
French: Prélever la suspension lentement.
Portuguese: Extraia lentamente a suspensão.
French: Le principe actif est la somatropine.
Portuguese: A substância ativa é a somatropina.
French: Voir également les ajustements pouvant s'avérer nécessaires qui sont décrits dans la rubrique 2 « Autres médicaments et Somatropin Biopartners ».
Portuguese: Ver também os ajustes necessários descritos na secção 2 "Outros medicamentos e Somatropina Biopartners"
French: La posologie recommandée et maximale est de 0,5 mg/kg/semaine et ne doit pas être dépassée.
Portuguese: A dose recomendada e máxima é de 0,5 mg/kg/semana e não deve ser excedida.
French: Pour atteindre l'objectif du traitement qui a été défini, il est possible que les hommes aient besoin de doses d'hormone de croissance plus faibles que les femmes.
Portuguese: A fim de atingir o objetivo definido do tratamento, os homens podem necessitar de doses de hormona do crescimento mais baixas do que as mulheres.
French: Volume à injecter (mL)
Portuguese: Volume de injeção (ml)
French: En outre, elle favorise la synthèse protéique cellulaire et la rétention d'azote.
Portuguese: Além disso, promove a síntese proteica celular e a retenção de azoto.
French: Certains patients peuvent développer des anticorps dirigés contre l'hormone de croissance recombinante humaine (rhGH).
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a hormona do crescimento humana recombinante (rhGH).
French: Aucune accumulation d'hGH n'a été observée après l'administration répétée de ce médicament.
Portuguese: Não se observou acumulação de hGH após administração de doses múltiplas deste medicamento.
French: - Il se peut que votre médecin contrôle la quantité de sucre présente dans vos urines ou votre sang car elle peut être affectée par ce médicament.
Portuguese: - O seu médico pode verificar o nível de açúcar na sua urina ou sangue porque pode ser afetado por este medicamento.
French: La fonction thyroïdienne doit par conséquent être attentivement surveillée chez tous les patients.
Portuguese: Por conseguinte, a função tiroideia deve ser monitorizada frequentemente em todos os doentes.
French: Cela permet à votre peau et à la zone située sous votre peau de récupérer d'une injection avant d'en recevoir une autre au même endroit.
Portuguese: Assim, dá à sua pele e à zona sob a pele tempo para recuperar de uma injeção antes de receber outra no mesmo local.
French: Le médecin vous surveillera attentivement pendant le traitement car l'effet de l'insuline peut être réduit.
Portuguese: O seu médico efetuará um controlo cuidadoso dos seus níveis durante o tratamento dado que o efeito da insulina pode diminuir.
French: Les essais cliniques ont inclus approximativement 530 patients traités par Somatropin Biopartners.
Portuguese: Os ensaios clínicos incluíram aproximadamente 530 doentes tratados com Somatropina Biopartners.
French: Durée de conservation après reconstitution avec le solvant
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição com solvente
French: Ces patients doivent subir un seul test dynamique en vue de diagnostiquer ou d'exclure un déficit en GH.
Portuguese: Estes doentes devem ser submetidos apenas a um teste dinâmico para diagnosticar ou excluir uma DHC.
French: Les échantillons doivent être prélevés 4 jours (Jour 4) après l'administration de la dernière dose.
Portuguese: Devem ser colhidas amostras 4 dias após a dose anterior (Dia 4).
French: Classe pharmacothérapeutique : hormones hypophysaires et hypothalamiques et analogues, somatropine et analogues, code ATC : H01AC01
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Hormonas hipotalâmicas e hipofisárias e análogos, somatropina e agonistas; código ATC: H01AC01
French: On ne sait pas si ce médicament passe dans le lait maternel.
Portuguese: Não se sabe se este medicamento passa para o leite humano.
French: Généralement, 2 mg une fois par semaine pour tous les patients, à l'exception des femmes sous œstrogénothérapie orale qui doivent recevoir 3 mg une fois par semaine.
Portuguese: Geralmente, 2 mg uma vez por semana para todos os doentes, com exceção das mulheres submetidas a terapêutica oral de substituição de estrogénios que devem receber 3 mg uma vez por semana.
French: Un surdosage à long terme peut produire des signes et symptômes de gigantisme et/ou d'acromégalie similaires aux effets connus d'un excès d'hGH.
Portuguese: A sobredosagem a longo prazo pode causar sinais e sintomas de gigantismo e/ou acromegalia consistentes com os efeitos conhecidos de excesso de hGH.
French: Des données très limitées sur l'exposition à d'autres préparations contenant de la somatropine en début de grossesse n'ont pas mis en évidence d'issue défavorable de la grossesse.
Portuguese: Dados muito limitados sobre a exposição de outras preparações de somatropina no início da gravidez não indicaram uma evolução adversa da gravidez.
French: Chez les femmes qui prennent des œstrogènes oraux, une dose plus élevée de somatropine peut s'avérer nécessaire pour atteindre l'objectif du traitement, voir rubrique 4.2.
Portuguese: Em mulheres que tomam estrogénios por via oral pode ser necessária uma dose mais elevada de somatropina para atingir o objetivo do tratamento, ver secção 4.2.
French: Si nécessaire, votre médecin augmentera progressivement cette dose en fonction de votre réponse au traitement et des taux en un facteur de croissance appelé IGF-I présents dans votre sang.
Portuguese: Se necessário, o seu médico aumentará gradualmente esta dose de acordo com a resposta individual ao tratamento e os níveis sanguíneos de um fator de crescimento chamado IGF-I.
French: Demandez conseil à votre médecin avant d'arrêter le traitement.
Portuguese: Consulte o seu médico antes de parar o tratamento.
French: À l'heure actuelle, on ne dispose pas de suffisamment d'éléments pour orienter la prise de décision clinique chez les patients ayant une hypertension intracrânienne résolue.
Portuguese: Presentemente, não existe evidência suficiente que permita uma orientação na tomada de decisões clínicas em doentes com hipertensão intracraniana resolvida.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte.
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização deste medicamento em mulheres grávidas.
French: La signification clinique de ce qui précède n'est pas connue.
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
French: Par conséquent, il est possible qu'un traitement de substitution par la thyroxine doive être instauré ou ajusté.
Portuguese: Portanto, a terapêutica de substituição com tiroxina poderá ter de ser iniciada ou ajustada.
French: Les études effectuées chez l'animal avec ce médicament ne sont pas suffisantes pour évaluer complètement sa toxicité potentielle sur les fonctions de reproduction.
Portuguese: Estudos em animais com este medicamento não são suficientes para avaliar completamente a toxicidade reprodutiva potencial.
French: +1,5 mg (femme sous œstrogènes oraux) +1,0 mg (tous les autres patients)
Portuguese: +1,5 mg (mulher em estrogénios orais) +1,0 mg (todos os outros doentes)
French: La somatropine peut induire une résistance à l'insuline.
Portuguese: A somatropina pode induzir resistência à insulina.
French: Ne pas toucher l'aiguille et faire en sorte qu'elle ne touche aucune surface avant l'injection.
Portuguese: Não toque na agulha nem permita que entre em contacto com qualquer superfície antes da injeção.
French: Sortir la boîte du réfrigérateur.
Portuguese: Retire a embalagem exterior do frigorífico.
French: Fréquent : Production d'anticorps dirigés contre l'hormone de croissance
Portuguese: Frequentes: Formação de anticorpos contra a hormona do crescimento
French: Médicament soumis à prescription médicale restreinte (voir Annexe I : résumé des caractéristiques du produit, rubrique 4.2).
Portuguese: Medicamento sujeito a receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados (ver anexo I: Resumo das Características do Medicamento, secção 4.2).
French: Utiliser la suspension immédiatement car elle peut précipiter si on la laisse à reposer.
Portuguese: Utilize imediatamente porque a suspensão pode assentar se for deixada em repouso.
French: Le devenir métabolique de l'hGH fait intervenir le catabolisme protéique classique, à la fois dans le foie et les reins.
Portuguese: O destino metabólico da hGH envolve o catabolismo proteico clássico tanto no fígado como nos rins.
French: Ne pas utiliser le solvant restant pour une seconde préparation !
Portuguese: Não utilize qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
French: Appliquer une légère pression sur le site d'injection avec une gaze sèche ou un tampon de coton.
Portuguese: Exerça uma pressão ligeira sobre o local de injeção com uma gaze seca ou bola de algodão.
French: Chez les patients âgés ou obèses, des doses plus faibles peuvent s'avérer nécessaires.
Portuguese: Em doentes mais velhos ou com excesso de peso podem ser necessárias doses mais baixas.
French: Ce médicament est injecté une fois par semaine.
Portuguese: Este medicamento é injetado uma vez por semana.
French: Prélever lentement le volume de solvant nécessaire.
Portuguese: Extraia lentamente o volume necessário de solvente.
French: Fréquent : Tachycardie, fréquence cardiaque anormale/irrégulière
Portuguese: Frequentes: Taquicardia, frequência cardíaca anormal/irregular
French: Une fois que la poudre est bien mélangée avec le solvant fourni, ce médicament est injecté sous la peau.
Portuguese: Depois do pó ter sido misturado uniformemente com o solvente fornecido, este medicamento é injetado sob a pele.
French: Comme le mélange est épais, la seringue devrait se remplir lentement.
Portuguese: Como é uma mistura espessa, a seringa poderá encher lentamente.
French: Si vous oubliez une dose, contactez votre médecin : il vous aidera à déterminer un nouveau schéma posologique.
Portuguese: No caso de se esquecer de uma dose, contacte o seu médico que o ajudará a estabelecer um novo esquema de administração.
French: Au cours d'une grossesse normale, les taux d'hormone de croissance hypophysaire diminuent considérablement après 20 semaines de gestation et à 30 semaines, elle est presque entièrement remplacée par l'hormone de croissance placentaire.
Portuguese: Durante uma gravidez normal, os níveis de hormona do crescimento hipofisária diminuíram de forma acentuada após 20 semanas de gestação, sendo substituídos quase na totalidade pela hormona de crescimento placentária por volta das 30 semanas.
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection, voir rubrique 4.8.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção, ver secção 4.8.
French: - Vous devrez subir des tests de la fonction thyroïdienne régulièrement car ce médicament peut affecter la quantité d'hormone thyroïdienne présente dans le sang.
Portuguese: - Deve fazer análises da função da tiroide regularmente dado que este medicamento pode afetar a quantidade de hormona tiroideia no sangue.
French: D-72764 Reutlingen Allemagne
Portuguese: D-72764 Reutlingen Alemanha
French: EXP Après reconstitution, utiliser immédiatement.
Portuguese: VAL Após reconstituição, utilizar imediatamente.
French: L'activité de liaison de ces anticorps était faible et leur formation n'a été associée à aucune conséquence clinique.
Portuguese: A atividade de ligação destes anticorpos foi baixa e não foram associadas consequências clínicas à sua formação.
French: Les injections doivent toujours être effectuées le même jour de la semaine et au même moment de la journée pour pouvoir s'en rappeler plus facilement.
Portuguese: As injeções devem ser sempre dadas no mesmo dia da semana e também à mesma hora do dia porque é mais fácil de se lembrar.
French: Des résultats similaires ont été obtenus pour tous les autres paramètres évalués, y compris le SDS (score de déviation standard) de la taille, la maturation osseuse et les taux d'IGF-I et d'IGF BP-3.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes para todos os outros parâmetros avaliados incluindo valor de DP (desvio padrão) da altura, maturação óssea, IGF-I e IGF BP-3.
French: - œstrogène oral ou autres hormones sexuelles - médicaments pour le traitement de l'épilepsie - ciclosporine : un médicament utilisé pour déprimer le système immunitaire
Portuguese: - estrogénios tomados por via oral ou outras hormonas sexuais - medicamentos utilizados para tratar a epilepsia - ciclosporina: um medicamento utilizado para suprimir o sistema imunitário
French: Si vous vous injectez ce médicament vous-même, on vous expliquera comment préparer et procéder à l'injection.
Portuguese: Se injetar este medicamento a si próprio, ser-lhe-á indicado como preparar e dar a injeção.
French: Le traitement avec ce médicament doit être poursuivi jusqu'à ce que la taille définitive ait été atteinte, ou jusqu'à la soudure des épiphyses.
Portuguese: O tratamento com este medicamento deve continuar até a altura final ser atingida ou até ao encerramento epifisário.
French: Fréquent : Conjonctivite, diminution de l'acuité visuelle
Portuguese: Frequentes: Conjuntivite, diminuição da acuidade visual
French: Peu de patients ont arrêté le traitement en raison de réactions au site d'injection.
Portuguese: Alguns doentes descontinuaram o tratamento devido a reações no local de injeção.
French: De fortes doses de somatropine peuvent perturber la tolérance au glucose.
Portuguese: Doses elevadas de somatropina podem alterar a tolerância à glucose.
French: L'administration de somatropine peut augmenter la clairance de composés connus comme étant métabolisés par les isoenzymes du cytochrome P450.
Portuguese: A administração de somatropina pode aumentar a depuração dos compostos que se sabe serem metabolizados pelas isoenzimas do citocromo P450.
French: En stimulant la croissance des cellules des os longs des jambes et de la colonne vertébrale, elle engendre une augmentation de la taille.
Portuguese: Quando estimula o crescimento das células nos ossos longos das pernas e da coluna, causa um aumento na altura.
French: Si les symptômes réapparaissent après augmentation de la dose, alors cette dernière doit être maintenue à la dose inférieure précédemment utilisée.
Portuguese: Se o sintoma reaparecer após o aumento da dose, então a dose deve ser mantida na dose anterior mais baixa.
French: Le tissu adipeux sous la peau peut s'amenuiser au niveau du site d'injection lorsque l'administration est répétée au même endroit.
Portuguese: O tecido gordo que fica sob a pele pode diminuir no local de injeção após administrações repetidas no mesmo local.
French: Si le prélèvement s'arrête ou que des bulles apparaissent, tapoter doucement la seringue avec les doigts.
Portuguese: Se o fluxo parar ou aparecerem bolhas, bata suavemente na seringa com os dedos.
French: Les taux sanguins d'IGF-I doivent être surveillés régulièrement de manière à pouvoir être maintenus dans la plage des valeurs normales correspondant à votre âge et à votre sexe.
Portuguese: Os níveis sanguíneos do IGF-I exigem um controlo regular para que possam ser mantidos dentro do intervalo de valores normais para a sua idade e sexo.
French: Des doses supérieures aux doses thérapeutiques utilisées chez l'homme ont eu des effets indésirables sur les fonctions de reproduction de rats mâles et femelles et de chiens mâles, peut-être en raison du dérèglement de la régulation hormonale.
Portuguese: Doses superiores às doses terapêuticas humanas demonstraram efeitos adversos na função reprodutiva em ratos macho e fêmea e em cães, possivelmente através de perturbação da regulação hormonal.
French: Tenir la seringue en position verticale.
Portuguese: Segure na seringa na vertical.
French: Il est possible que plusieurs ajustements de la dose s'avèrent nécessaires, selon la réponse IGF-I des patients.
Portuguese: Podem ser necessários ajustes posológicos repetidos, em função da resposta do IGF-I dos doentes.
French: Étant donné que l'hGH peut induire une résistance à l'insuline, un ajustement de la dose d'insuline peut s'avérer nécessaire.
Portuguese: Como a hGH pode induzir um estado de resistência à insulina, pode ser necessário um ajuste da dose de insulina.
French: Maintenir le pli entre le pouce et l'index durant toute l'injection.
Portuguese: Segure na prega entre o polegar e o indicador durante toda a injeção.