FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In case of an insufficient clinical response, an additional dose (50 U/kg bodyweight up to 4200 U) can be administered (see section 5.1).
German: Bei unzureichendem klinischen Ansprechen kann eine zusätzliche Dosis (50 E/kg, bis zu 4200 E) verabreicht werden (siehe Abschnitt 5.1).
English: • There are limited data on the use of this medicinal product in home or self-administration.
German: • Es liegen begrenzte Daten über die häusliche Anwendung dieses Arzneimittels bzw.
English: • The decision on the use of home treatment for an individual patient should be made by the treating physician.
German: Selbstverabreichung eines Patienten sollte jeweils vom behandelnden Arzt getroffen werden.
English: Step 3: Mounting of adapters on vials
German: Schritt 3: Aufsetzen der Adapter auf die Durchstechflaschen
English: Solvent vial: 20 ml of water for injections in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
German: Durchstechflasche mit Lösungsmittel: 20 ml Wasser für Injektionszwecke in einer Durchstechflasche (Glastyp 1) mit einem Stopfen (silikonisiertes Chlorbutylgummi) und einer Flip-off Bördelkappe (Aluminium und farbiger Kunststoff).
English: Please safely dispose of the used infusion set with needle, any unused solution, the syringe and the empty vial in an appropriate medical waste container as these materials may hurt others if not disposed of properly.
German: Das benutzte Infusionsbesteck mit der Nadel, etwaige nicht benutzte Lösung, die Spritze und die leere Durchstechflasche sicher in einen geeigneten Behälter für medizinischen Abfall entsorgen, da diese Gegenstände anderen Personen Schaden zufügen können, wenn sie nicht ordnungsgemäß entsorgt werden.
English: Adverse reactions were usually mild to moderate in severity.
German: Die Nebenwirkungen waren zumeist leicht bis mittelschwer.
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate (E331) and citric acid.
German: Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrose, Natriumcitrat (E331) und Citronensäure.
English: • That Ruconest should be initiated under the guidance and supervision of a physician experienced in the diagnosis and treatment of hereditary angioedema.
German: • Die initiale Behandlung mit Ruconest sollte unter der Anleitung und Aufsicht eines Arztes durchgeführt werden, der Erfahrung in der Diagnose und Behandlung des hereditären Angioödems hat.
English: • Known or suspected allergy to rabbits (see section 4.4) • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
German: • Bekannte oder vermutete Allergie gegen Kaninchen (siehe Abschnitt 4.4)
English: • Necessary skills have to be acquired by non-Healthcare Professionals before Ruconest may be safely and effectively administered outside of a Healthcare Professional setting.
German: • Personen ohne medizinische Fachkenntnisse müssen alle erforderlichen Vorgehensweisen erlernen, bevor Ruconest sicher und effektiv ohne medizinische Betreuung verabreicht werden kann.
English: Water for injections should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
German: Das Wasser für Injektionszwecke langsam zugeben, um zu starkes Aufkommen auf dem Pulver zu vermeiden, und vorsichtig mischen, um Schaumbildung zu minimieren.
English: Powder vial:
German: Durchstechflasche mit Pulver:
English: 2100 U of conestat alfa powder in a 25 ml vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
German: 2100 E Conestat alfa Pulver in einer 25-ml-Durchstechflasche (Glastyp 1) mit einem Stopfen (silikonisiertes Chlorbutylgummi) und einer Bördelkappe (Aluminium und farbiger Kunststoff).
English: Do not use this medicine if you notice particles in the solution or if the solution is discolored.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Wenn die Lösung sich verfärbt hat oder Partikel enthält.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS POWDER VIAL LABEL
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN ETIKETT DER DURCHSTECHFLASCHE MIT PULVER
English: 84 kg and above
German: ab 84 kg
English: Ruconest 2100 Units powder for solution for injection conestat alfa
German: Ruconest 2100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Conestat alfa
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstituted with 14 ml water for injections.
German: Jede Durchstechflasche Ruconest (2100 E) ist mit 14 ml Wasser für Injektionszwecke zu rekonstituieren.
English: - Body weight up to 84 kg One intravenous injection of 50 U/kg body weight.
German: Eine intravenöse Injektion von 50 Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht.
English: • Immediately after removing the needle, press the sterile pad on the injection site for a few minutes to reduce bleeding.
German: • Drücken Sie sofort nach dem Herausziehen der Nadel einige Minuten lang die sterile
English: Sodium Citrate (E331), Citric Acid.
German: Natriumcitrat (E331), Citronensäure.
English: Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder for solution for injection
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ruconest 2100 E Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
English: The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml.
German: Die rekonstituierte Lösung in jeder Durchstechflasche enthält 2100 E Conestat alfa in einer Konzentration von 150 E/ml.
English: • Remove the packaging from the adapter on the solvent vial.
German: • Entfernen Sie die Verpackung von dem Adapter auf der Durchstechflasche mit Lösungsmittel.
English: - Body weight of 84 kg or greater
German: - Körpergewicht ab 84 kg
English: Each vial of Ruconest contains 19.5 mg of sodium.
German: Jede Durchstechflasche Ruconest enthält 19,5 mg Natrium.
English: Bodyweight
German: Körpergewicht
English: Step 8: Check prepared syringes • Recheck that the volume in the syringe(s) you prepared in step 7 is correct.
German: • Überprüfen Sie noch einmal, ob die Spritze(n), die Sie in Schritt 7 vorbereitet haben, die korrekte(n) Menge(n) enthalten.
English: Each powder vial contains 2100 units of conestat alfa,
German: Eine Durchstechflasche enthält 2100 Einheiten Conestat alfa.
English: Step 7: Drawing up prepared solution
German: Schritt 7: Aufziehen der vorbereiteten Lösung
English: Powder vial: 2100 U of conestat alfa powder in a vial (type 1 glass) with a stopper (siliconized chlorobutyl rubber) and a flip-off seal (aluminium and coloured plastic).
German: Durchstechflasche mit Pulver: 2100 E Conestat alfa Pulver in einer Durchstechflasche (Glastyp 1) mit einem Stopfen (silikonisiertes Chlorbutylgummi) und einer Flipp-off Bördelkappe (Aluminium und farbiger Kunststoff).
English: Hepatic impairment may prolong the plasma half-life of conestat alfa, but this is not thought to be a clinical concern.
German: Eine Leberfunktionsstörung kann die Plasmahalbwertszeit von Conestat alfa verlängern;
English: Always use this medicine exactly as described in this leaflet or as your doctor or nurse have told you.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
English: Ruconest 2100 Units powder and solvent for solution for injection conestat alfa
German: Ruconest 2100 Einheiten Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung Conestat alfa
English: Sodium citrate (E331) Citric acid
German: Natriumcitrat (E331) Citronensäure
English: Package leaflet: Information for the patient Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Ruconest 2100 E Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung
English: • It is the responsibility of the physician to provide the patient or a caregiver with instructions and training on administration outside of a clinic setting.
German: • Es ist Sache des Arztes, dem Patienten oder einer Pflegekraft Anweisungen bzgl.
English: • Place the syringe on the work surface, taking care not to touch the surface or any other object with the syringe tip.
German: Achten Sie darauf, weder die Arbeitsfläche noch irgendeinen anderen Gegenstand mit der Spritzenspitze zu berühren.
English: • 1 syringe
German: • 1 Spritze
English: 1 powder vial 1 solvent vial 2 vial adapters 1 syringe
German: Eine Packung mit Anwendungsset enthält: 1 Durchstechflasche mit Pulver 1 Durchstechflasche mit Lösungsmittel 2 Durchstechflaschenadapter 1 Spritze
English: Draw in 14 ml of solvent.
German: 14 ml Lösungsmittel aufziehen.
English: The reconstituted solution contains 150 U/ml conestat alfa and appears as a clear colourless solution.
German: Die rekonstituierte Lösung enthält 150 E/ml Conestat alfa und ist klar und farblos.
English: 1 infusion set with needle 2 alcohol pads 1 sterile non-woven pad 1 adhesive plaster
German: 1 Infusionsbesteck mit Nadel 2 Alkoholtupfer
English: Hold the syringe with the tip pointing upwards and gently press the plunger to fill the infusion set with the solution.
German: Die Spritze so halten, dass die Spitze nach oben zeigt, und den Kolben vorsichtig drücken, um das Infusionsbesteck mit der Lösung zu füllen.
English: Each vial of Ruconest (2100 U) should be reconstitued with 14 ml of solvent.
German: Jede Durchstechflasche Ruconest (2100 E) ist mit 14 ml Lösungsmittel zu rekonstituieren.
English: corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
German: Dies entspricht 2100 Einheiten von 14 ml nach Rekonstitution oder einer Konzentration von 150 Einheiten/ml.
English: Powder vial
German: Durchstechflasche mit Pulver
English: Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
German: Die Spritze durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn vom Adapter lösen und die Durchstechflasche samt Adapter entsorgen.
English: • Put the adapter onto a powder vial, piercing the stopper, until it snaps onto the vial neck.
German: • Setzen Sie den Adapter auf eine Durchstechflasche mit Pulver, bis er am Flaschenhals einrastet.
English: Tighten it to compress the vein.
German: Ziehen Sie den Stauschlauch fest, um die Vene zu komprimieren.
English: Keep the vial in the original package in order to protect from light.
German: Die Durchstechflasche in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Attach the infusion set to the syringe and turn clockwise until it locks.
German: Das Infusionsbesteck an der Spritze befestigen und im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag festdrehen.
English: • Check whether the powder in the vial(s) has dissolved completely and the plunger is completely pushed down in the syringe.
German: • Überprüfen Sie, ob sich das Pulver in der Durchstechflasche bzw.
English: • That they are receiving Ruconest for treatment of acute attack of hereditary angioedema.
German: • Die Patienten erhalten Ruconest zur Behandlung von akuten HAE-Attacken.
English: Other medicines and Ruconest
German: Anwendung von Ruconest zusammen mit anderen Arzneimitteln
English: The solvent should be added slowly to avoid forceful impact on the powder and mixed gently to minimise foaming of the solution.
German: Das Wasser für Injektionszwecke langsam zugeben, um zu starkes Aufkommen auf dem Pulver zu vermeiden, und das Produkt vorsichtig mischen, um Schaumbildung zu minimieren.
English: The reconstituted solution in each vial contains 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
German: Die rekonstituierte Lösung in jeder Durchstechflasche enthält 150 E/ml und ist klar und farblos.
English: Keep the powder vial in the outer carton in order to protect from light.
German: Die Durchstechflasche mit Pulver im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: • Diary to be given to patients before they receive Ruconest.
German: • Tagebuch zur Dokumentation für den Patienten vor der Behandlung mit Ruconest
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING VIAL CARTON
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL DER PACKUNG MIT ANWENDUNGSSET
English: - Body weight of 84 kg or greater One intravenous injection of 4200 U (two vials).
German: • Eine intravenöse Injektion von 4200 E (zwei Durchstechflaschen).
English: Disinfect the rubber stoppers of the powder and solvent vials and put a vial adapter onto each solvent and powder vial until it snaps onto the vial neck.
German: Die Gummistopfen der Durchstechflaschen mit Pulver und Lösungsmittel desinfizieren und auf jede Durchstechflasche mit Pulver bzw.
English: Unlock the syringe(s) by turning counter clockwise and discard the vial with adapter.
German: Die Spritze(n) durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen und die Durchstechflasche samt Adapter entsorgen.
English: The reconstituted solution in each vial contains 2100 U conestat alfa at 150 U/ml and appears as a clear colourless solution.
German: Die rekonstituierte Lösung in jeder Durchstechflasche enthält 2100 E Conestat alfa in einer Konzentration von 150 E/ml und ist klar und farblos.
English: Attach the syringe with solvent to the adapter on the powder vial and turn clockwise until it locks.
German: Die mit Lösungsmittel gefüllte Spritze auf den Adapter auf der Durchstechflasche mit Pulver aufsetzen und im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag festdrehen.
English: • 1 sterile non-woven pad
German: • 1 sterile Vlieskompresse
English: - two vials and your bodyweight is 84 kg or more, draw up 14 ml from each vial into each syringe If air bubbles appear, minimise as far as possible by gently tapping the syringe and applying gentle pressure by pushing the plunger into the syringe.
German: Wenn Sie zwei Durchstechflaschen vorbereitet haben und 84 kg oder mehr wiegen, ziehen Sie 14 ml aus jeder Durchstechflasche in jede Spritze auf.
English: Do not remove the syringe packaging.
German: - Heben Sie die Packungsbeilage auf.
English: Pharming Group N.V. Darwinweg 24
German: Pharming Group N.V.
English: • Unlock the syringe from the adapter by turning counter-clockwise.
German: • Die Spritze durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn vom Adapter lösen.
English: Ruconest 2100 U powder for solution for injection.
German: Ruconest 2100 Einheiten Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Summary of the safety profile
German: Zusammfassung des Unbedenklichkeitsprofils
English: POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
German: DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
English: • Dizziness, throat irritation
German: • Schwindel, Rachenreizung
English: Each vial of Ruconest contains approximately 19.5 mg sodium.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche Ruconest enthält etwa 19,5 mg Natrium.
English: Each powder vial contains approximately 19.5 mg sodium.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Durchstechflasche mit Pulver enthält etwa 19,5 mg Natrium.
English: Gently inject the solution into the vein - inject over about 5 minutes.
German: Die Lösung vorsichtig in die Vene injizierenInjektion über ca. 5 Minuten durchführen.
English: • Carefully remove the plaster for securing the needle and withdraw the needle from the vein.
German: • Entfernen Sie vorsichtig das Pflaster, mit dem Sie die Nadel fixiert haben, und ziehen Sie die
English: This should be boosted by tightening your fist.
German: Machen Sie eine Faust, um den Druck zu verstärken.
English: However headache or vertigo have been reported following the use of Ruconest, but may also occur as a result of an attack of HAE.
German: beides kann aber auch infolge eines HAE-Anfalls auftreten.
English: • Unlock the syringe(s) by turning it counter-clockwise and discard the vial(s) with adapter.
German: Die Spritze(n) durch Drehen gegen den Uhrzeigersinn lösen und die Durchstechflasche(n) samt Adapter entsorgen.
English: Emergency medical treatment should be available immediately to be administered in case of anaphylactic reactions or shock.
German: Für den Fall einer anaphylaktischen Reaktion oder eines Schocks müssen entsprechende medizinische Notfallmaßnahmen zur sofortigen Anwendung verfügbar sein.
English: Ruconest 2100 U powder and solvent for solution for injection.
German: Ruconest 2100 Einheiten Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung.
English: Attach the syringe to the adapter on the solvent vial and turn clockwise until it locks.
German: Die Spritze auf den Adapter auf der Durchstechflasche mit Lösungsmittel aufsetzen und im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag festdrehen.
English: Ensure that the tourniquet is released.
German: Darauf achten, den Stauschlauch zu lösen.
English: What you need to know before you use Ruconest Do not use Ruconest:
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Ruconest beachten?
English: • Push the solvent slowly, in a single motion, into the powder vial in order to minimise foaming.
German: • Drücken Sie das Lösungsmittel langsam und kontinuierlich in die Durchstechflasche mit Pulver,
English: Step 4: Drawing up solvent
German: Schritt 4: Aufziehen von Lösungsmittel
English: MANUFACTURER(S) OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
German: ANHANG II A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN D. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SICHERE UND WIRKSAME ANWENDUNG DES ARZNEIMITTELS
English: Excipients:
German: NN:
English: Excretion
German: Verabreichung
English: With the other hand, attach the syringe and secure by turning it clockwise until it stops.
German: Mit der anderen Hand setzen Sie die Spritze auf und fixieren sie, indem Sie sie im Uhrzeigersinn bis zum Anschlag festdrehen.
English: • Remove the needle cap.
German: • Lösen Sie den Stauschlauch.
English: • Turn the whole - solvent vial with adapter and syringe - upside down.
German: • Drehen Sie die Durchstechflasche mit Lösungsmittel und aufgesetztem Adapter mit der aufgeschraubten Spritze um.
English: Unlock the syringe from the adapter by turning counter clockwise.
German: Drehen gegen den Uhrzeigersinn vom Adapter lösen.
English: One vial contains 2100 units of conestat alfa, corresponding to 2100 units per 14 ml after reconstitution, or a concentration of 150 units/ml.
German: Dies entspricht 2100 Einheiten je 14 ml nach Rekonstitution oder einer Konzentration von 150 Einheiten/ml.
English: D.
German: Zur i.v.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would normally not be longer than 24 hours at 2 to 8ºC, unless reconstitution has taken place in controlled and validated aseptic conditions.
German: Wird es nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer der Aufbewahrung und die Lagerungsbedingungen bis zur Verwendung verantwortlich.
English: Once reconstituted, the product should be used immediately.
German: Das aufgelöste Arzneimittel sollte sofort verwendet werden.
English: Tmax is between 3 and 8 hours.
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone beeing reached.
German: • jedes Mal wenn das Risikomanagement-System geändert wird, insbesondere infolge neuer eingegangener Informationen, die zu einer wesentlichen Änderung des NutzenRisiko-Verhältnisses führen können oder infolge des Erreichens eines wichtigen Meilensteins (in Bezug auf Pharmakovigilanz oder Risikominimierung).
English: CARTON AND LABEL FOR BOTTLE
German: UMKARTON UND ETIKETT FÜR DIE FLASCHE
English: Date of first authorisation: 15 May 2002 Date of latest renewal: 15 May 2007
German: Mai 2002 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 15.
English: If you take more Ebixa than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ebixa eingenommen haben, als Sie sollten
English: What Ebixa looks like and contents of the pack
German: Wie Ebixa aussieht und Inhalt der Packung
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Ebixa:
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Ebixa einnehmen,
English: Ebixa with food and drink
German: Einnahme von Ebixa zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: What Ebixa is and what it is used for
German: Was ist Ebixa und wofür wird es angewendet?
English: - If you take a large overdose of Ebixa, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
German: - Im Falle einer starken Überdosierung von Ebixa wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Ebixa reassessed by your doctor on a regular basis.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Ebixa muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
English: C-memantine, a mean of 84% of the dose was recovered within 20 days, more than 99% being excreted renally.
German: C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
English: Lock the dosing pump after using Ebixa.
German: Verschließen Sie die Pumpe nach dem Gebrauch von Ebixa.
English: Ebixa is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
German: Die Anwendung von Ebixa bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Maintenance treatment can be continued for as long as a therapeutic benefit is favourable and the patient tolerates treatment with memantine.
German: Die Erhaltungstherapie kann so lange fortgesetzt werden, wie ein therapeutischer Nutzen für den Patienten existiert und der Patient die Behandlung mit Memantine verträgt.
English: What Ebixa contains
German: Was Ebixa enthält
English: These events have been reported in patients treated with Ebixa.
German: Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Ebixa behandelt wurden.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Ebixa.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Ebixa einnehmen.
English: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg tablets
German: Ebixa 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg Tabletten
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
German: • Seit Markteinführung von Ebixa wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
English: • Other active substances such as cimetidine, ranitidine, procainamide, quinidine, quinine and nicotine that use the same renal cationic transport system as amantadine may also possibly interact with memantine leading to a potential risk of increased plasma levels.
German: • Bei anderen Wirkstoffen, wie Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin und Nicotin, die das gleiche renale Kationen-Transportsystem wie Amantadin benutzen, besteht ebenfalls die Möglichkeit der Wechselwirkung mit Memantin und dadurch die potenzielle Gefahr eines erhöhten Plasmaspiegels.
English: Linearity Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10 to 40 mg.
German: Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.