FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati analizzati gli endpoint secondari pre-specificati dei tassi di responder a ACQ-5 e AQLQ (S) a 24 settimane (DRI12544 e VENTURE) e a 52 settimane (QUEST).
Maltese: L-iskop finali sekondarju speċifikat minn qabel tar-rati ta' persuni li rrispondew ACQ-5 u AQLQ(S) ġie analizzat wara 24 ġimgħa (DRI12544 u VENTURE) u 52 ġimgħa (QUEST).
Italian: 600 mg (due iniezioni da 300 mg)
Maltese: 600 mg (żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg)
Italian: Dupilumab 300 mg una volta ogni due settimane N=57
Maltese: Dupilumab 300 mg Q2W N=57
Italian: 7,6% nel gruppo placebo + TCS, dell'1,8% nel gruppo dupilumab 300 mg una volta ogni 2 settimane + TCS e del 2,9% nel gruppo dupilumab 300 mg una volta a settimana + TCS.
Maltese: tal-grupp ta' dupilumab 300 mg Q2W + TCS, u 2.9 % tal-grupp ta' dupilumab 300 mg QW + TCS.
Italian: Adulti con dermatite atopica
Maltese: Adulti b'dermatite atopika
Italian: Tabella 17: Effetto di dupilumab sulla riduzione della dose dei OCS, VENTURE (livelli degli eosinofili ematici al basale ≥150 e ≥300 cellule/mcl e FeNO ≥25 ppb)
Maltese: Tabella 17: Effett ta' dupilumab fuq it-tnaqqis fid-doża ta' OCS, VENTURE (Livelli tal-Eosinofili fidDemm fil-Linja bażi ≥ 150 u ≥ 300 ċellula/mcL u FeNO ≥ 25 ppb)
Italian: Globalmente, il 92,0% di pazienti aveva almeno una comorbilità allergica; il 65,6% aveva rinite allergica, il 53,6% aveva asma e il 60,8% aveva allergie alimentari.
Maltese: B'mod ġenerali, 92.0% tal-pazjenti kellhom mill-inqas kondizzjoni waħda allerġika ta' mard fl-istess waqt; 65.6% kellhom rinite allerġika, 53.6% kellhom l-ażżma 60.8% kellhom allerġija għal xi ikel.
Italian: Conta eosinofila al basale
Maltese: Kondizzjonijiet eosinofiliċi
Italian: Tabella 7: Risultati degli endpoint primari e secondari per lo studio SOLO CONTINUE Placebo
Maltese: Riżultati tal-punti finali primarji u sekondarji fl-istudju SOLO CONTINUE
Italian: Ulteriori informazioni su Dupixent sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Dupixent tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixentema.europa.eu/medicines/human/EPAR/dupixent.
Italian: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands stessi pazienti o dalle persone che li assistono.
Maltese: Official address Domenico Scarlattilaan 6 ● 1083 HS Amsterdam ● The Netherlands
Italian: Altre informazioni su Dupixent
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dupixent
Italian: Dupixent contiene il principio attivo dupilumab.
Maltese: Dupixent fih is-sustanza attiva dupilumab.
Italian: Il principio attivo di Dupixent, dupilumab, è un anticorpo monoclonale (un tipo di proteina) sviluppato per bloccare i recettori (bersagli) di IL-4 e IL13.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Dupixent, id-dupilumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) imfassla biex timblokka r-riċetturi (miri) għal IL-4 u IL-13.
Italian: L'anafilassi (reazione allergica improvvisa e grave) è stata riscontrata assai raramente.
Maltese: L-anafilassi (reazzjoni allerġika severa f'daqqa) ġiet irrappurtata b'mod rari ħafna.
Italian: Nel primo studio, condotto su 1 902 pazienti, il numero di riacutizzazioni gravi all'anno è stato di 0,46 nei pazienti che hanno assunto 200 mg di Dupixent e di 0,52 nei pazienti che hanno assunto 300 mg di Dupixent, rispetto alle 0,87 o 0,97 nei pazienti che hanno assunto placebo.
Maltese: Fl-ewwel studju, li kien jinvolvi 1,902 pazjenti, lgħadd ta' taħrix sever fis-sena kien 0.46 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 200 mg ta' Dupixent u 0.52 f'pazjenti li kienu qed jieħdu 300 mg ta' Dupixent, meta mqabbla ma' 0.87 jew 0.97 f'pazjenti li ngħataw il-plaċebo.
Italian: Un ulteriore studio è stato condotto in 251 adolescenti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con dermatite atopica da moderata a grave.
Maltese: Studju ieħor twettaq f'251 adoloxxent minn 12-il sena sa inqas minn 18-il sena b'dermatite atopika moderata sa severa.
Italian: Dopo 12 settimane di trattamento, Dupixent ha migliorato il FEV1 dei pazienti (il volume massimo di aria che il paziente può espirare in un secondo) di 320 ml (per 200 mg di Dupixent) o 340 ml (per 300 mg di Dupixent), rispetto ai 180 ml e ai 210 ml per il placebo.
Maltese: Wara 12-il ġimgħa ta' kura, Dupixent tejjeb il-FEV1 tal-pazjenti (il-volum massimu ta' arja li persuna tista' toħroġ f'sekonda) bi 320 ml (għal 200 mg ta' Dupixent) jew 340 ml (għal 300 mg ta' Dupixent) meta mqabbel ma' 180 ml u 210 ml għall-plaċebo.
Italian: Negli adolescenti di peso inferiore a 60 kg, si usa l'iniezione da 200 mg.
Maltese: Fl-adoloxxenti li jiżnu inqas minn 60 kg, tintuża l-injezzjoni ta' 200 mg.
Italian: Quali sono i rischi associati a Dupixent?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dupixent?
Italian: Nel primo studio, che ha coinvolto 740 pazienti, ai partecipanti è stato somministrato Dupixent o placebo, entrambi in combinazione con un corticosteroide topico (un medicinale antinfiammatorio applicato sulla pelle).
Maltese: Fl-ewwel studju, li involva 740 pazjent, il-parteċipanti ngħataw Dupixent jew plaċebo, it-tnejn li huma f'kombinazzjoni ma' kortikosterojde topika (mediċina għall-infjammazzjoni applikata fuq il-ġilda).
Italian: Da un secondo studio, che ha coinvolto 210 pazienti, è emerso che nel 70 % dei pazienti cui veniva somministrato Dupixent la loro condizione era migliorata al punto da permettere a costoro di ridurre la dose di corticosteroidi assunta per via orale rispetto al 42 % di quelli che assumevano placebo.
Maltese: It-tieni studju, li involva 210 pazjenti, wera li f'70 % tal-pazjenti li ngħataw Dupixent, il-kundizzjoni tagħhom tjiebet sal-punt li setgħu jnaqqsu d-doża tagħhom ta' kortikosterojdi meħuda mill-ħalq meta mqabbla ma' 42 % ta' dawk li ngħataw il-plaċebo.
Italian: Come agisce Dupixent?
Maltese: Dupixent?
Italian: È stato dimostrato che Dupixent riduce l'entità e la gravità della dermatite atopica nei pazienti affetti dalla malattia da moderata a grave, per i quali le terapie disponibili sono limitate.
Maltese: Dupixent intwera li jnaqqas il-firxa u s-severità tad-dermatite atopika f'pazjenti b'marda moderata sa severa, li għalihom it-terapiji disponibbli huma limitati.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Dupixent sono costantemente monitorati.
Maltese: Bħal fil-każ tal-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Dupixent hija ssorveljata kontinwament.
Italian: In termini di sicurezza, gli effetti indesiderati di Dupixent sono generalmente lievi e gestibili.
Maltese: Rigward is-sigurtà, l-effetti sekondarji ta' Dupixent ġeneralment huma ħfief u maniġġabbli.
Italian: Il medico valuterà se interrompere il trattamento nel caso in cui l'affezione non presenti alcun miglioramento dopo 16 settimane.
Maltese: It-tabib se jikkunsidra li jwaqqaf il-kura jekk il-kondizzjoni ma turix xi titjib wara 16-il ġimgħa.
Italian: Dopo 16 settimane di trattamento, nel primo studio il 39 % dei pazienti trattati con Dupixent ogni due settimane ha mostrato una scomparsa o quasi della dermatite atopica rispetto al 12 % dei pazienti che assumevano placebo.
Maltese: Wara 16-il ġimgħa ta' kura, 39 % tal-pazjenti kkurati b'Dupixent kull ġimagħtejn fl-ewwel studju wrew li telqitilhom jew kważi telqitilhom id-dermatite atopika tagħhom meta mqabbla ma' 12 % tal-pazjenti fuq il-plaċebo.
Italian: Per la dermatite atopica, la prima dose negli adulti e negli adolescenti di peso uguale o superiore a 60 kg è pari a due iniezioni di 300 mg in due siti diversi, seguite successivamente da un'iniezione di 300 mg ogni due settimane.
Maltese: Għal dermatite atopika, l-ewwel doża fl-adulti u fl-adoloxxenti li jiżnu 60 kg jew aktar hi żewġ injezzjonijiet ta' 300 mg f'żewġ siti differenti.
Italian: Bibliografia: Adattamento da 1) Foley KM.
Maltese: Adattata minn 1) Foley KM.
Italian: NEJM 1985; 313 (2): 84-95; 2) McPherson ML.
Maltese: NEJM 1985; 313 (2): 84-95 u 2) McPherson ML. Introduction to opioid conversion calculations.
Italian: Tratto gastrointestinale
Maltese: Passaġġ gastrointestinali
Italian: Severa depressione respiratoria.
Maltese: Depressjoni respiratorja severa.
Italian: <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}> <{Name of the Member State}> <{Name of the medicinal product}>
Maltese: {Isem u indirizz} <{telefon}> <{fax}> <{e-mail}>
Italian: 0,23b diamorfina orale parenterale
Maltese: 0.23b diamorphine orali parenterali
Italian: Induttori di CYP3A4
Maltese: Indutturi ta' CYP3A4
Italian: FentanIl
Maltese: fentanyl.
Italian: • Nausea, vomito, stipsi
Maltese: • Nawsja, rimettar, stitikezza
Italian: Le frequenze sono riportate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000);
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza murija jużaw il-konvenzjoni li ġejja: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Italian: Il metabolita principale, norfentanil, e gli altri metaboliti sono inattivi.
Maltese: Il-metabolit prinċipali, norfentanyl, u metaboliti oħra mhumiex attivi.
Italian: Operazioni
Maltese: Operazzjonijiet
Italian: Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO)
Maltese: Inibituri ta' Monoamine Oxidase (MAOI)
Italian: Dose di DUROGESIC (mcg/h)
Maltese: Doża ta' DUROGESIC (mkg/siegħa)
Italian: 20b ketobemidone orale parenterale levorfanolo orale parenterale b metadone orale parenterale
Maltese: 20b ketobemidone orali parenterali levorphanol orali parenterali
Italian: 6b fentanil orale parenterale idromorfone orale parenterale
Maltese: 6b fentanyl orali parenterali hydromorphone orali parenterali
Italian: Relazione farmacocinetica/farmacodinamica
Maltese: Relazzjonijiet Farmakokinetiċi/Farmakodinamiċi
Italian: Adulti e bambini:
Maltese: Adulti u Tfal:
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione anoressia
Maltese: Disturbi fil metaboliżmu u n nutrizzjoni
Italian: • Fiato corto (dispnea)
Maltese: • Ikollok qtugħ ta' nifs (dispnea)
Italian: Sindrome serotoninergica
Maltese: Sindrom tas-serotonin
Italian: Sostanze ad azione depressiva del SNC possono aggravare la depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Maltese: Depressanti tas-sistema nervuża ċentrali jistgħu jżidu d-depressjoni respiratorja (ara sezzjoni 4.5).
Italian: Fattore di moltiplicazione morfina orale
Maltese: Fattur ta' Multiplikazzjoni morphine orali
Italian: I cerotti sono progettati per rilasciare circa 12, 25, 50, 75 e 100 mcg/h di fentanil nella circolazione sistemica, che rappresentano rispettivamente circa 0,3, 0,6, 1,2, 1,8 e 2,4 mg al giorno.
Maltese: Il-gareż huma ddisinjati biex jagħtu madwar 12, 25, 50, 75, u100 mkg/siegħa fentanyl fiċ-ċirkulazzjoni sistemika, li jirrapreżentaw madwar 0.3, 0.6, 1.2, 1.8, u 2.4 mg kuljum rispettivament.
Italian: Gli oppioidi aumentano il tono e diminuiscono le contrazioni propulsive della muscolatura liscia del tratto gastrointestinale.
Maltese: L-opiojdi jżidu s-sodizza u jnaqqsu l-kontrazzjonijiet propulsivi tal-muskolu lixx tal-passaġġ gastrointestinali.
Italian: • in adulti che necessitano di trattamento continuo per il dolore
Maltese: • f'adulti li jeħtieġu trattament kontinwu għall-uġigħ
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Analgesici, Oppioidi, Derivati della fenilpiperidina, codice ATC: N02AB03
Maltese: Analġesiċi, Opiojdi, derivati ta' phenylpiperidine, Kodiċi ATC:
Italian: Oppioide precedente
Maltese: Opioid preċedenti
Italian: 3b ossicodone orale parenterale ossimorfone rettale parenterale
Maltese: 3b oxycodone orali parenterali oxymorphone mir-rektum parenterali
Italian: Non ci sono dati clinici sugli effetti di fentanil sulla fertilità.
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta klinika dwar l-effetti ta' fentanyl fuq il-fertilità.
Italian: cefalea (16,3%), stipsi (13,5%), diarrea (12,8%) e prurito (12,8%).
Maltese: 7%), rimettar (23.2%), stitikezza (23.1%), ħedla tan-ngħas (15.0%), sturdament (13.1%), u uġigħ ta' ras (11.8%).
Italian: Vedere paragrafo 4 per un elenco completo dei possibili effetti indesiderati.
Maltese: Ara sezzjoni għal-lista sħiħa ta' effetti sekondarji possibbli.
Italian: L'incidenza di depressione respiratoria aumenta con l'aumentare della dose di DUROGESIC (vedere paragrafo 4.9).
Maltese: L-inċidenza ta' depressjoni respiratorja tiżdied meta d-doża ta' DUROGESIC tiżdied (ara sezzjoni 4.9).
Italian: L'uso concomitante di altri medicinali depressivi del sistema nervoso centrale (comprendenti oppioidi, sedativi, ipnotici, anestetici generali, fenotiazine, tranquillanti, antistaminici sedativi e bevande alcoliche) e di miorilassanti, può produrre ulteriori effetti depressivi; si possono verificare ipoventilazione, ipotensione, sedazione profonda, coma o morte.
Maltese: Il-prodotti mediċinali li jaħdmu b'mod ċentrali u l-alkoħol L-użu flimkien ma' depressanti oħra tas-sistema nervuża ċentrali, (inkluż opiojdi, sedattivi, ipnotiċi, anestetiċi ġenerali, phenothiazines, kalmanti, antiistamini li jraqqdu, u xorb alkoħoliku) u rilassanti tal-muskoli skeletriċi, jistgħu jipproduċu effetti depressanti addittivi; jistgħu jseħħu ipoventilazzjoni, ipotensjoni, sedazzjoni profonda, koma jew mewt.
Italian: Reazioni avverse in pazienti adulti e pediatrici Classificazione per sistemi e organi
Maltese: Reazzjonijiet avversi f'pazjenti adulti u pazjenti pedjatriċi
Italian: Lo sviluppo di una sindrome serotoninergica potenzialmente pericolosa per la vita può verificarsi con l'uso concomitante di sostanze che agiscono sulla serotonina, come gli Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI), gli Inibitori della Ricaptazione della Serotonina-Noradrenalina (SNRI) e alcuni medicinali che alterano il metabolismo della serotonina (compresi gli Inibitori delle Monoamino Ossidasi [IMAO]).
Maltese: (SSRIs - Selective Serotonin Re-uptake Inhibitors) u Inibituri tal-Assorbiment mill-Ġdid ta' Serotonin u Norepinephrine (SNRIs - Serotonin Norepinephrine Re-uptake Inhibitors), u ma' sustanzi attivi li jindebolixxu l-metaboliżmu tas-serotonin (inkluż Inibituri ta' Monoamine Oxidase [MAOIsMonoamine Oxidase Inhibitors]).
Italian: 0,4b tapentadolo orale parenterale tramadolo orale parenterale a La potenza orale/IM per la morfina è basata sull'esperienza clinica in pazienti con dolore cronico.
Maltese: 0.4b tapentadol orali parenterali tramadol orali parenterali a Il-qawwa tal-morfina mill-ħalq/IM hija bbażata fuq esperjenza klinika f'pazjenti b'uġigħ kroniku.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo spasmi muscolari contrazioni muscolari
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat-tessuti konnettivi
Italian: DUROGESIC deve essere portato per 72 ore ininterrottamente.
Maltese: DUROGESIC jista' jintlibes kontinwament għal 72 siegħa.
Italian: La tendenza a sviluppare tolleranza ha un'ampia variabilità interindividuale.
Maltese: It-tendenza għall-iżvilupp ta' tolleranza tvarja ħafna fost l-individwi.
Italian: Tabella 1: Tabella di conversione - Fattori di moltiplicazione per convertire la dose giornaliera degli oppioidi precedenti alla dose equianalgesica di morfina orale per le 24 ore (mg/die di oppioide precedente x fattore di moltiplicazione= dose equianalgesica di morfina orale per le 24 ore)
Maltese: Tabella 1: Tabella ta' Konverżjoni - Fatturi ta' Multiplikazzjoni biex Tikkonverti d-Doża ta' Kuljum ta' Opiojdi Preċedenti għad-Doża Analġesika Ekwivalenti ta' Morfina mill-Ħalq f'24
Italian: Fentanil è rapidamente distribuito ai diversi tessuti e organi, come indicato dall'ampio volume di distribuzione (3-10 L/kg dopo somministrazione endovenosa nei pazienti).
Maltese: Fentanyl jiġi ddistribwit malajr f'diversi tessuti u organi, kif indikat mill-volum ta' distribuzzjoni kbir (3 sa 10 L/kg wara għoti ta' doża mill-vini lill-pazjenti).
Italian: • medicinali contro l'ansia (tranquillanti come alprazolam, clonazepam, diazepam, idrossizina o lorazepam) e medicinali per condizioni mentali (antipsicotici come aripiprazolo, aloperidolo, olanzapina, risperidone o fenotiazine)
Maltese: hydroxyzine, jew lorazepam) u mediċini għal kondizzjonijiet mentali (antipsikotiċi, bħal aripiprazole, haloperidol, olanzapine, risperidone, jew phenothiazines).
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide che interagisce prevalentemente con il recettore oppioide µ.
Maltese: Fentanyl huwa analġesiku opiojd, b'interazzjoni prinċipali mar-riċettur opiojd µ.
Italian: Un rialzo della temperatura cutanea può accentuare l'assorbimento di fentanil per via transdermica (vedere paragrafo 4.4).
Maltese: Żieda fit-temperatura tal-ġilda tista' ttejjeb l-assorbiment ta' fentanyl applikat b'mod transdermali (ara sezzjoni 4.4).
Italian: Sintomi da astinenza da oppioidi (come nausea, vomito, diarrea, ansia e brividi) sono possibili in alcuni pazienti in seguito alla conversione del precedente trattamento analgesico con oppioidi a DUROGESIC o se la terapia viene interrotta all'improvviso (vedere paragrafo 4.2).
Maltese: Sintomi ta' twaqqif tal-opiojdi (bħal nawsja, rimettar, dijarea, ansjetà u rogħda) huma possibbli f'xi pazjenti wara bidla mill-analġesiku preċedenti tagħhom għal DUROGESIC jew jekk it-terapija titwaqqaf f'daqqa (ara sezzjoni 4.2).
Italian: Le simulazioni suggeriscono che l'AUC allo steady-state dei pazienti con malattia epatica di Grado B di Child-Pugh (PunteggioChild-Plugh = 8) sia circa 1,36 volte maggiore rispetto ai pazienti con funzione epatica normale (Grado A; Punteggio Child-Pugh = 5,5).
Maltese: Is simulazzjonijiet jissuġġerixxu li l-AUC fl-istat fiss tal-pazjenti b'mard tal-fwied ta' Grad B ta' ChildPugh (Punteġġ ta' Child-Pugh = 8) tkun madwar 1.36 aktar meta mqabbla ma' dik ta' pazjenti b'funzjoni normali tal-fwied (Grad A;
Italian: • Bocca secca
Maltese: • Tħossok stordut
Italian: • Reazione allergica
Maltese: • Reazzjoni allerġika
Italian: • Nelle zone che si muovono molto (articolazioni), pelle irritata o con ferite.
Maltese: • Postijiet li jiċċaqalqu ħafna (ġogi), ġilda li hija irritata jew maqsuma.
Italian: 30b petidina orale parenterale
Maltese: 30b pethidine orali parenterali
Italian: • Prema questa parte adesiva del cerotto sulla pelle.
Maltese: • Ġilda li hija piluża ħafna.
Italian: ≤25%, tuttavia con ritonavir (inibitore potente di CYP3A4), la clearance media di fentanil è diminuita in media del 67%.
Maltese: CYP3A4), it-tneħħija ta' fentanyl naqset b'madwar 67%.
Italian: Sono stati segnalati casi di depressione respiratoria grave dopo la co-somministrazione di inibitori del CYP3A4 con fentanil transdermico, compreso un caso fatale dopo la co-somministrazione con un inibitore moderato del CYP3A4.
Maltese: Kienu rrappurtati każijiet ta' depressjoni respiratorja serja wara għoti ta' inibituri ta' CYP3A4 flimkien ma' fentanyl minn ġol-ġilda, inkluż każ fatali wara għoti flimkien ma' inibitur moderat ta' CYP3A4.
Italian: DUROGESIC contiene
Maltese: DUROGESIC
Italian: • medicinali che aiutano a dormire (come temazepam, zaleplon o zolpidem)
Maltese: • Mediċini biex jgħinuk torqod (bħal temazepam, zaleplon, jew zolpidem).
Italian: Ipotensione
Maltese: Ipotensjoni
Italian: Il cerotto è disponibile in cinque diversi dosaggi: 12, 25, 50, 75 e 100
Maltese: Hemm 5 qawwiet differenti għal kull roqgħa disponibbli: 12, 25, 50, 75 u 100 μg/h.
Italian: I cerotti transdermici Durogesic (fentanil) sono registrati a livello nazionale nei seguenti 24 paesi dello Spazio economico europeo (SEE): Austria, Belgio, Cipro, Croazia, Danimarca, Finlandia, Francia, Germania, Grecia, Irlanda, Islanda, Italia, Lussemburgo, Malta, Norvegia, Paesi Bassi, Polonia, Portogallo, Regno Unito, Repubblica ceca, Slovenia, Spagna, Svezia e Ungheria.
Maltese: Franza, il-Ġermanja, il-Greċja, l-Ungerija, l-Iżlanda, l-Irlanda, l-Italja, il-Lussemburgu, Malta, inNetherlands, in-Norveġja, il-Polonja, il-Portugall, is-Slovenja, Spanja, l-Iżvezja u r-Renju Unit.
Italian: Indicazioni pediatriche
Maltese: Indikazzjoni pedjatrika
Italian: • il comitato ha esaminato il deferimento ai sensi dell'articolo 30 della direttiva 2001/83/CE relativo al medicinale: cerotti transdermici Durogesic;
Maltese: • Il-kumitat ikkunsidra r-riferiment skont l-Artikolu 30 tad-Direttiva 2001/83/KE rigward il prodott mediċinali rqajja' transdermali Durogesic;
Italian: Tali interazioni sono: interazioni legate alla farmacodinamica con medicinali ad azione centrale e alcolici, inibitori della monoamino ossidasi, farmaci serotoninergici e uso concomitante di agonisti/antagonisti misti degli oppioidi e interazioni legate alla farmacocinetica con gli inibitori del CYP3A4 e gli induttori del CYP3A4.
Maltese: Dawn huma: interazzjonijiet relatati mal-farmakodinamika ma' prodotti mediċinali b'azzjoni ċentrali u alkoħol, inibituri ta' monoamine oxidase, mediċini serotonerġiċi u użu konkomitanti ta' agonisti/antagonisti ta' opjojdi mħalltin, u interazzjonijiet relatati mal farmakokinetika ma' Inibituri CYP3A4 u indutturi CYP3A4.
Italian: La vasodilatazione viene contrastata efficacemente dal naloxone.
Maltese: Il-vażodilatazzjoni titreġġa' lura b'mod effettiv permezz ta' naloxone.
Italian: Paragrafo 5.2 - Proprietà farmacocinetiche
Maltese: Sezzjoni 5.2 - Proprjetajiet farmakokinetiċi
Italian: Tabella 3: nel 1996 è stata proposta da Donner et al. una tabella di conversione alternativa da morfina per via orale a sistema terapeutico transdermico a base di fentanil (TTS), basata sui dati di uno studio clinico del TTS a base di fentanil in soggetti tolleranti a regimi stabili di morfina a rilascio prolungato (SR) (1996)1.
Maltese: Tabella 3: Tabella alternattiva ta' konverżjoni minn morfina orali għal sistema terapewtika ta' fentanyl transdermali (TTS), ibbażata fuq data minn studju kliniku ta' fentanyl TTS f'individwi tolleranti ta'
Italian: Ai sensi della "Guideline on the Clinical Development of Medicinal Products Intended for the Treatment of Pain (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) [Linee guida sullo sviluppo clinico di medicinali destinati al trattamento del dolore] dell'EMA e alle linee guida dell'OMS sul sollievo dal dolore causato dal cancro, la gravità del dolore può essere classificata come lieve, moderata e intensa.
Maltese: Skont il-Linja Gwida tal-EMA dwar l-Iżvilupp Kliniku ta' Prodotti Mediċinali Intiżi għall-Kura talUġigħ (EMA/CHMP/970057/2011, Corr. 11) u l-Linja Gwida tal-WHO dwar is-Serħan mill-Uġigħ tal-Kanċer, is-severità tal-uġigħ tista' tiġi kklassifikata bħala ħafifa, moderata u severa.
Italian: Il dosaggio più basso disponibile per il cerotto è di 12,5 μg/h, indicato come 12μg/h per distinguerlo dal dosaggio di 125μg/h che potrebbe essere prescritto utilizzando più cerotti.
Maltese: L-iżgħar qawwa tar-roqgħa disponibbli hija 12.5 μg/h, li hija kklassifikata bħala 12 μg/h sabiex din tintgħaraf minn doża ta' 125 μg/h li tista' tingħata b'riċetta minn tabib permezz ta'
Italian: μg/h.
Maltese: diversi rqajja'.
Italian: Tabella 2: destinata ai pazienti adulti che hanno l'esigenza di applicare la rotazione o la conversione da un altro regime di oppioidi (rapporto di conversione da morfina per via orale a cerotto transdermico a base di fentanil pari a circa 150:1).
Maltese: Tabella 2: Imfassla għal pazjenti adulti li għandhom ħtieġa għal rotazzjoni ta', jew konverżjoni minn, skeda ta' opjojdi oħra (proporzjon ta' konverżjoni ta' morfina orali għal fentanyl transdermali bejn wieħed u ieħor daqs 150:
Italian: Il nuovo sottotitolo sulla linearità/non linearità è giustificato da dati adeguati ed è ritenuto anch'esso accettabile.
Maltese: Is-subintestatura ġdida dwar linearità/non-linearità hija ġġustifikata b'data adegwata u meqjusa wkoll bħala aċċettabbli.
Italian: I testi per i paragrafi relativi ad assorbimento, distribuzione, biotrasformazione ed escrezione sono ritenuti accettabili.
Maltese: It-testijiet tas-subsezzjonijiet assorbiment, distribuzzjoni, bijotrasformazzjoni u eliminazzjoni huma meqjusa aċċettabbli.
Italian: Il fentanil ha un'elevata solubilità lipidica e forte potenza, caratteristiche che lo rendono adatto alla somministrazione transdermica.
Maltese: Fentanyl għandu solubilità u qawwa lipida għolja, li huma adattati għal amministrazzjoni transdermali.