FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: C. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Polish: Uwaga: Nie należy próbować wydobywać tabletki poprzez spód blistra ponieważ można uszkodzić tabletkę i blister.
Slovenian: Pozor: ne poskusite odstraniti tablete iz pretisnega omota tako, da jo potisnete skozi omot, saj bo to poškodovalo tableto in omot.
Polish: • trzymając mocno z jednej strony nacięcia, wcisnąć drugą stronę do środka blistra do ukazania się tabletki
Slovenian: • en del odrezka trdno primite, drugi del potegnite proti sredini pretisnega omota, dokler ne vidite tablete
Polish: Poprzez hamowanie wiązania substancji P w ośrodku wymiotnym, maropitant jest skuteczny w znoszeniu nerwowych i humoralnych (ośrodkowych i obwodowych) przyczyn wymiotów.
Slovenian: Z inhibicijo vezave substance P v centru za bruhanje, maropitant učinkuje proti nevralnim in humoralnim (centralnim in perifernim) vzrokom bruhanja.
Polish: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIA
Slovenian: 1348 Louvain-la-Neuve
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosiła około 4,9 h. Stwierdzono, że farmakokinetyka maropitantu zależy od wieku, przy czym u kociąt klirens jest wyższy niż u dorosłych osobników
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 4,9 h. Kaže, da je farmakokinetika maropitanta odvisna od starosti živali, pri čemer je očistek pri mladih mačkah večji kot pri odraslih.
Polish: Po podaniu leku psy powinny być uważnie obserwowane, żeby upewnić się, że wszystkie tabletki zostały połknięte.
Slovenian: Ko psu damo tableto, ga moramo opazovati, da se prepričamo, da je tableto pogoltnil.
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania w nagłych przypadkach, antidotum):
Slovenian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Polish: Maropitant skutecznie przeciwdziała wymiotom.
Slovenian: Maropitant je učinkovit proti bruhanju.
Polish: Cerenia Roztwór do wstrzykiwań: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Slovenian: Cerenia raztopina za injiciranje: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries
Polish: Maropitant w wysokim stopniu łączy się z białkami osocza i może konkurować z innymi lekami łączącymi się z białkami osocza.
Slovenian: Maropitant se močno veže na plazemske proteine in lahko konkurira z ostalimi zdravili, ki se tudi močno vežejo.
Polish: Podając produkt Cerenia przegłodzonemu psu (na pusty żołądek) można doprowadzić do wystąpienia wymiotów.
Slovenian: Dajanje zdravila Cerenia na povsem prazen želodec lahko povzroči bruhanje.
Polish: Cerenia nie ma działania uspokajającego i psy cierpiące z powodu choroby lokomocyjnej podczas podróży mogą wykazywać objawy nudności, takie jak nadmierne ślinienie i letarg.
Slovenian: Cerenia ni sedativ in nekateri psi, občutljivi na vožnjo, lahko kažejo znake slabosti med vožnjo, kot je slinjenje in povečana zaspanost.
Polish: 5.2 Właściwości farmakokinetyczne
Slovenian: 5.2 Farmakokinetične posebnosti
Polish: Stwierdzono, że u psów izoformy CYP2D15 oraz CYP3A12 biorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Slovenian: CYP2D15 in CYP3A12 sta pasji izoformi, vključeni v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE/Tabletki
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla / Tablete
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: FAREVA AMBOISE
Slovenian: Izdelovalec, odgovoren za sproščanje serij: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle,
Polish: U psów wiązanie maropitantu z białkami osocza przekracza 99%.
Slovenian: Vezava maropitanta na plazemske proteine pri psih je več kot 99 %.
Polish: Ośrodek ten składa się z kilku jąder zlokalizowanych w pniu mózgu (pole najdalsze, jądro pasma samotnego, grzbietowe jądro ruchowe nerwu błędnego) odbierających i integrujących bodźce czuciowe z receptorów ośrodkowych i obwodowych, jak również bodźce chemiczne z układu krążenia oraz płynu mózgowordzeniowego.
Slovenian: Center je sestavljen iz več možganskih jeder (area postrema, nucleus tractus solitarius, dorzalno motorično jedro vagusa), ki sprejemajo in povezujejo senzorične dražljaje centralnega in perifernega izvora in kemične dražljaje iz obtoka in cerebrospinalne tekočine.
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać w tej samej strzykawce z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti tega zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini v isti brizgi.
Polish: Przy podawaniu dawki 8 mg/kg, Cmax na poziomie 776 ng/ml osiągano w ciągu 1,7 godziny po podaniu.
Slovenian: Pri odmerku 8 mg/kg je bila Cmax 776 ng/kg dosežena v 1,7 ure po dajanju.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwymiotne Kod ATCvet: QA04AD90.
Slovenian: ATCvet oznaka: QA04AD90
Polish: Psy.
Slovenian: Psi.
Polish: DROGA (-I) PODANIA s.c., i.v.
Slovenian: s.c., i.v.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u kotów wynosiła 91,3%.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju pri mačkah je 91,3 %.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające jeden blister aluminiowy z 4 tabletkami w jednym opakowaniu.
Slovenian: Kartonska škatla vsebuje en pretisni omot (aluminij-aluminij) s štirimi tabletami.
Polish: Podanie schłodzonego produktu może ograniczać ból podczas iniekcji.
Slovenian: Injiciranje zdravila, ohlajenega na temperaturo v hladilniku, lahko zmanjša bolečino med injiciranjem.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom: Osoby o znanej nadwrażliwości na maropitant powinny podawać produkt leczniczy weterynaryjny z zachowaniem ostrożności.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo: Osebe z znano preobčutljivostjo na maropitant naj zdravilo dajejo previdno.
Polish: Należy stosować jedynie po dokonaniu przez lekarza weterynarii oceny bilansu korzyści/ryzyka wynikającego ze stosowania produktu.
Slovenian: Uporabite le v skladu z oceno razmerja korist/tveganje odgovornega veterinarja.
Polish: Pudełko tekturowe zawiera 1 fiolkę.
Slovenian: Vsaka kartonska škatla vsebuje eno vialo.
Polish: Wykazano, że tabletki Cerenia są skuteczne w leczeniu wymiotów, jednakże, przy ich dużej częstotliwości tabletka Cerenia może nie zdążyć się wchłonąć przed następnymi wymiotami.
Slovenian: Cerenia tablete so bile učinkovite pri zdravljenju bruhanja, v kolikor pa je bruhanje pogosto, peroralno dana Cerenia ni vedno absorbirana pred naslednjim aktom bruhanja.
Polish: Objętość dystrybucyjna w fazie równowagi (Vss) wynosiło 2,3 l/kg, a klirens ogólnoustrojowy wynosił 0,51 l/h/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v dinamičnem ravnovesju (Vss) je bil 2,3 l/kg in sistemski očistek je bil 0,51 l/h/kg.
Polish: • Do zapobiegania nudnościom i wymiotom w okresie okołooperacyjnym oraz dla złagodzenia efektów ustępowania znieczulenia ogólnego po zastosowaniu agonistów receptorów µ opioidowych dla morfiny.
Slovenian: • Za preprečevanje perioperativne nauzee in bruhanja ter pospešitev okrevanja po splošni anesteziji z uporabo agonista µ-opioidnih receptorjev, morfina.
Polish: 20 ml fiolka ze szkła oranżowego typ I zamykana korkiem z gumy chlorobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu flip-off.
Slovenian: 20 ml steklena viala, steklo tipa I, jantarjeve barve, zaprta s klorobutilnim gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom z zaporko.
Polish: Biodostępność maropitantu po podaniu podskórnym u psów wynosiła 90,7%.
Slovenian: Biorazpoložljivost maropitanta po subkutanem dajanju je 90,7 %.
Polish: Maropitant nie ma działania uspokajającego i nie powinien być stosowany jako środek uspokajający w leczeniu choroby lokomocyjnej.
Slovenian: Maropitant ni sedativ in se ne sme uporabljati za pomiritev pri slabosti zaradi vožnje.
Polish: Ze względu na częste występowanie przemijającego bólu podczas podawania podskórnie produktu, może być konieczne zastosowanie odpowiednich środków poskromienia zwierzęcia.
Slovenian: Zaradi pogostega pojava prehodne bolečine med subkutanim injiciranjem bo morda potrebno žival ustrezno obvladati.
Polish: Maropitant metabolizowany jest w wątrobie przy udziale cytochromu P450 (CYP).
Slovenian: Maropitant je podvržen metabolizmu (citohrom P450 (CYP)) v jetrih.
Polish: Skuteczność produktu Cerenia w ograniczaniu nudności była wykazana w badaniach wykorzystujących ksylazynę do indukcji nudności.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cerenia za zmanjšanje slabosti so dokazali v študijah z uporabo modela (navzea, inducirana z uporabo ksilazina).
Polish: Cerenia tabletki dostarczane są w blistrach zawierających cztery tabletki w jednym opakowaniu.
Slovenian: Cerenia tablete so na voljo v pretisnem omotu s štirimi tabletami.
Polish: Przeciwwymiotne działanie maropitantu w stosunku do działających ośrodkowo i obwodowo środków wymiotnych zostało potwierdzone w doświadczeniach z użyciem apomorfiny, cis-platyny oraz syropu z korzenia wymiotnicy (psy) i ksylazyny (koty).
Slovenian: Antiemetični učinek maropitanta proti centralnim in perifernim emetikom so dokazali v eksperimentalnih študijah vključno z apomorfinom, cisplatinom in sirupom ipekakuanje (psi) ter ksilazinom (mačke).
Polish: W następstwie doustnego podania przez dwa kolejne dni dawki 8 mg/kg akumulacja wynosiła 218%.
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 2 zaporedna dneva, dnevni odmerek 8 mg/kg, je akumulacija 218 %.
Polish: U niektórych psów, w przypadku powtarzanego podawania leku, niższa dawka niż rekomendowana może być wystarczająca.
Slovenian: Pri določenih živalih so lahko ob ponovitvi odmerka zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROŠČANJE SERIJ V EGP, ČE STA RAZLIČNA
Polish: D. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Slovenian: D. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE KI JIH MORA IZPOLNITI IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Polish: Nie używać tego produktu leczniczego weterynaryjnego po upływie terminu ważności podanego na etykiecie fiolki po EXP.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po EXP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Slovenian: Rue Laid Burniat 1
Polish: Objawy nudności włączając nadmierne ślinienie i letarg mogą się utrzymywać w trakcie leczenia.
Slovenian: Znaki slabosti, kot je povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi med zdravljenjem.
Polish: 1 ml roztworu zawiera10 mg maropitantu (jako maropitantu cytrynian jednowodny)
Slovenian: 1 ml raztopine vsebuje 10 mg maropitanta (v obliki maropitantijevega citrata monohidrata)
Polish: Jednak, tabletek Cerenia nie należy zawijać lub podawać wraz z jedzeniem, ponieważ może to opóźnić rozpuszczenie się tabletek, a w konsekwencji rozpoczęcie działania leku.
Slovenian: Tablet Cerenia ne dajemo zavitih ali skritih v hrano, saj to lahko zadrži raztopitev tablete in posledično nastop učinka.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden ml roztworu do wstrzykiwań zawiera:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Zdravilna učinkovina:
Polish: U kotów wiązanie maropitantu z białkami szacowane jest na 99,1%.
Slovenian: Ocenjujemo, da je vezava maropitanta na plazemske proteine pri mačkah 99,1 %.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca zdravila, odgovornega za sproščanje serije
Polish: Efekt przeciwwymiotny utrzymuje się przynajmniej przez 12 godzin, co jest korzystne, gdyż umożliwia podanie leku wieczorem, przed podróżą zaplanowaną wcześnie rano dnia następnego.
Slovenian: Antiemetični učinek traja najmanj 12 ur, zato lahko zdravilo damo zvečer, pred zgodnjo jutranjo vožnjo.
Polish: W związku z wydłużeniem użycia Cerenia tabletki u psów z 5 do 14 kolejnych dni, kalendarz dla raportów okresowych dotyczących działań niepożądanych (PSUR) powinien być wznowiony i od 30 czerwca 2014 r. należy składać półroczne raporty (obejmujące wszystkie dopuszczone do obrotu prezentacje produktu) przez następne dwa lata, a następnie raporty roczne przez kolejne dwa lata, po czym należy przestawiać raporty w odstępach trzyletnich.
Slovenian: 30. junij 2014 za oddajo 6 mesečnih poročil (ki zajema vse odobrene oblike zdravila) za naslednji dve leti, sledita letni poročili v sledečih dveh letih in nato v 3-letnih intervalih.
Polish: Cerenia roztwór do wstrzykiwań należy podawać podskórnie lub dożylnie, raz dziennie, w dawce 1 mg/kg masy ciała (1 ml na 10 kg masy ciała).
Slovenian: Cerenia raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase).
Polish: Po podaniu dożylnym jednej dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 363 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 363 ng/ml.
Polish: Wymioty mogą być związane z poważnymi, silnie wyniszczającymi schorzeniami i przyczyna tych schorzeń powinna być zbadana.
Slovenian: Bruhanje je lahko povezano z resnimi stanji, ki žival močno izčrpajo, in potrebno je najti vzrok.
Polish: T1/2 eliminacji po podaniu dożylnym wynosił około 5,8 h.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja po intravenskem odmerjanju je bil približno 5,8 h.
Polish: Cerenia dostępna jest w tabletkach o mocach: 16 mg, 24 mg, 60 mg oraz 160 mg substancji czynnej.
Slovenian: Cereina tablete so naslednjih jakosti: 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg.
Polish: Cerenia 16 mg tabletki dla psów Cerenia 24 mg tabletki dla psów Cerenia 60 mg tabletki dla psów Cerenia 160 mg tabletki dla psów
Slovenian: Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM PUDEŁKO TEKTUROWE/Roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI Kartonska škatla / Raztopina za injiciranje
Polish: Maropitant jest antagonistą receptora neurokininy 1 (NK1) działającym na drodze hamowania wiązania substancji P, neuropeptydu z grupy tachykinin.
Slovenian: Maropitant je antagonist neurokinin 1 (NK1) receptorja, ki inhibira vezavo substance P, tahikininskega neuropeptida.
Polish: Bezpieczeństwo maropitantu stosowanego podczas leczenia powyżej 5 dni nie zostało określone w populacji docelowej (t.j.
Slovenian: Varnost maropitanta pri zdravljenju v ciljni populaciji (npr. mladi psi, ki trpijo za virusnim eneteritisom), ki traja več kot 5 dni, ni bila raziskana.
Polish: Dożylnie, Cerenia powinna być podana jako jeden bolus, bez mieszania produktu z innymi płynami.
Slovenian: Cerenia je ob intravenskem dajanju treba dati kot enkratni bolusni odmerek brez mešanja zdravila s katero koli drugo tekočino.
Polish: Produkty takie jak Cerenia powinny być stosowane w połączeniu z innymi działaniami wspomagającymi, takimi jak kontrola diety i terapia płynami uzupełniającymi, zgodnie z zaleceniami prowadzącego lekarza weterynarii.
Slovenian: Zdravila kot je Cerenia naj bi uporabljali v povezavi z ostalimi podpornimi terapijami, kot je kontrolirana dieta in terapija z nadomeščanjem tekočin, po priporočilu vašega veterinarja.
Polish: Objawy nudności u psów włączając nadmierne ślinienie i letarg mogą się utrzymywać w trakcie leczenia.
Slovenian: Znaki slabosti pri psih, kot je povečano slinjenje in letargija, so lahko prisotni tudi po zdravljenju.
Polish: Stwierdzono, że u kotów izoformy CYP1A oraz CYP3Abiorą udział w biotransformacji maropitantu w wątrobie.
Slovenian: CYP1A in encimi, povezani s CYP3A so potrjeni kot mačje izoforme, vključene v biotransformacijo maropitanta v jetrih.
Polish: • Do leczenia i zapobiegania nudnościom będącym następstwem chemioterapii.
Slovenian: • Za zdravljenje in preprečevanje slabosti, povzročene zaradi kemoterapije.
Polish: Cerenia nie powinna być stosowana razem z antagonistami kanałów jonowych Ca, ponieważ maropitant posiada powinowactwo do kanałów Ca.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Cerenia hkrati z antagonisti Ca kanalov, saj ima maropitant afiniteto do Ca kanalov.
Polish: Po podaniu dożylnym dawki 1 mg/kg początkowe stężenie w osoczu wynosiło 1040 ng/ml.
Slovenian: Po enkratnem intravenskem odmerku 1 mg/kg je bila začetna plazemska koncentracija 1040 ng/ml.
Polish: Cerenia 16 mg tabletki dla psów Cerenia 24 mg tabletki dla psów Cerenia 60 mg tabletki dla psów Cerenia 160 mg tabletki dla psów maropitant
Slovenian: Cerenia 16 mg tablete za pse Cerenia 24 mg tablete za pse Cerenia 60 mg tablete za pse Cerenia 160 mg tablete za pse maropitant
Polish: Cerenia roztwór do wstrzykiwań należy podawać podskórnie lub dożylnie, raz dziennie, w dawce 1 mg/kg masy ciała (1 ml/10 kg masy ciała) nie dłużej niż przez 5 kolejnych dni.
Slovenian: Cerenia raztopino za injiciranje dajemo enkrat dnevno subkutano ali intravensko, v odmerku 1 mg/kg telesne mase (1 ml/10 kg telesne mase) do 5 zaporednih dni.
Polish: Ponieważ zmienność farmakokinetyczna jest duża i maropitant akumuluje się w organizmie po jednokrotnym podaniu w ciągu dnia, mniejsza dawka niż zalecana może być wystarczająca dla niektórych osobników przy powtórnym podaniu.
Slovenian: Zaradi velikega farmakokinetičnega razpona in akumulacije maropitanta v telesu po enkratnem dnevnem dajanju, so lahko, pri določenih živalih ob ponovitvi odmerka, zadostni tudi nižji odmerki od priporočenih.
Polish: ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Slovenian: odgovornega za sproščanje zadevne serije.
Polish: Maropitant jest metabolizowany w wątrobie, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u psów i kotów z chorobami wątroby.
Slovenian: Maropitant se metabolizira v jetrih, zato je potrebna previdna uporaba pri psih in mačkah z jetrnimi obolenji.
Polish: Zasady dobrej praktyki weterynaryjnej wskazują, że środki przeciwwymiotne powinny być stosowane w połączeniu z innymi weterynaryjnymi i wspomagającymi działaniami, takimi jak, stosowna dieta i terapia elektrolitowa, odpowiednimi do zwalczania przyczyn wymiotów.
Slovenian: V skladu z dobro veterinarsko prakso se antiemetike uporablja v povezavi z ostalimi veterinarskimi in podpornimi terapijami, kot je dieta in tekočinska terapija, hkrati pa se zdravi osnovne vzroke bruhanja.
Polish: Eter sulfobutylowy beta-cyklodekstryny (SBECD) Metakrezol
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Sulfobutil eter β-ciklodekstrin (SBECD)
Polish: Woda do wstrzykiwań
Slovenian: Raztopina za injiciranje
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek ekspozycji ogólnoustrojowej, gdzie półokres eliminacji (t 1/2) wynosił 16,8 godziny.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 16,8 ure.
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek narażenia układowego, a półokres eliminacji (t0.5) wynosił 4,03 godziny.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavitve s polovičnim časom izločitve (t1/2) 4,03 ure.
Polish: Zaleca się rozpoczynanie leczenia objawów wymiotnych za pomocą produktu Cerenia roztwór do wstrzykiwań
Slovenian: Priporoča se, da začnete zdravljenje slabosti s Cerenia raztopino za injiciranje.
Polish: TERMIN WAŻNOŚCI SERII Termin ważności (EXP)
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA EXP {mesec/leto}
Polish: DAWEK
Slovenian: Zoetis
Polish: Po przypadkowym dostaniu się produktu do oczu, należy przemyć je obficie wodą i zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovenian: V primeru nenamernega stika z očmi, oči sperite z obilo vode in se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Efekt działania utrzymuje się przez około 24 godziny, dlatego tabletki mogą być podane na noc przed podaniem środka powodującego wymioty (np. chemioterapia).
Slovenian: Učinek traja približno 24 ur, zato lahko tablete damo večer pred dajanjem zdravila, ki bi lahko povzročil slabost (na primer kemoterapija).
Polish: Po osiągnięciu najwyższego stężenia odnotowano spadek ekspozycji ogólnoustrojowej, gdzie półokres eliminacji (t 1/2) wynosił 8,84 godziny.
Slovenian: Vrhu koncentracije sledi upadanje sistemske izpostavljenosti z razpolovnim časom izločanja (t1/2) 8,84 ure.
Polish: Zoetis Belgium SA
Slovenian: BELGIJA
Polish: Każda tabletka zawiera 16 mg, 24 mg, 60 mg lub 160 mg maropitantu jako maropitantu cytrynian jednowodny
Slovenian: Vsaka tableta vsebuje 16 mg, 24 mg, 60 mg ali 160 mg maropitanta v obliki maropitantijevega citrata monohidrata.
Polish: Maropitant jest silnie działającym selektywnym antagonistą receptora neurokininowego (NK-1), działającym przez hamowanie wiązania w OUN substancji P, neuropeptydu z grupy tachykinin.
Slovenian: Maropitant je močan in selektiven antagonist neurokinin receptorja (NK-1), ki inhibira vezavo substance P, tahikininskega neuropeptida, v centralnem živčnem sistemu.
Polish: Ciąża i laktacja
Slovenian: Brejost in laktacija:
Polish: W razie zaobserwowania działań niepożądanych również niewymienionych w ulotce informacyjnej lub w przypadku podejrzenia braku działania produkty, poinformuj o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Każda tabletka zawiera jako substancję barwiącą 0,075% w/w żółcieni pomarańczowej (E 110) Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: Pomožne snovi: Vsaka tableta vsebuje 0,075 % w/w barvila sončno rumeno FCF (E110).
Polish: Zapobieganie nudnościom będącym następstwem chemioterapii oraz leczenie i zapobieganie wymiotom (z wyjątkiem wymiotów powodowanych przez chorobę lokomocyjną), (tylko dla psów w wieku 8 tygodni lub starszych).
Slovenian: Preprečevanje slabosti povzročene s kemoterapijo ter zdravljenje in preprečevanje bruhanja (razen slabosti zaradi vožnje) (samo za pse, stare 8 tednov in več)
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Polish: Po wielokrotnym podawaniu doustnym przez pięć kolejnych dni dawki dziennej 2 mg/kg akumulacja wynosiła 151%.
Slovenian: Pri ponavljajočem se peroralnem dajanju 5 zaporednih dni, dnevni odmerek 2 mg/kg, je akumulacija 151 %.
Polish: • Do zapobiegania nudnościom będących następstwem chemioterapii.
Slovenian: • Za preprečevanje slabosti, povzročene s kemoterapijo.
Polish: Wydrukowana ulotka informacyjna produktu leczniczego weterynaryjnego musi zawierać nazwę i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie danej serii.
Slovenian: V natisnjenem navodilu za uporabo zdravila mora biti navedeno ime in naslov proizvajalca,
Polish: W celu zapobiegania wymiotom produkt Cerenia roztwór do wstrzykiwań powinien być podawany z ponad jednogodzinnym wyprzedzeniem.
Slovenian: Za preprečitev bruhanja dajemo Cerenia raztopino za injiciranje več kot 1 uro vnaprej.
Polish: EXP
Slovenian: Rp-Vet
Polish: Tabletki zawierają również żółcień pomarańczową (E110) jako substancję barwiącą.
Slovenian: Tablete vsebujejo tudi barvilo sončno rumeno FCF (E110).
Polish: W terapii choroby lokomocyjnej, przed podaniem leku zalecany jest lekki posiłek lub przekąska, powinno się unikać przedłużającego się głodzenia psa.
Slovenian: Za potovalno slabost je pred dajanjem priporočen manjši obrok ali priboljšek, podaljšanemu postu pred dajanjem pa se izognite.
Polish: W badaniach EKG przeprowadzonych z udziałem zdrowych psów rasy beagle, którym podano doustnie dawkę 8 mg/kg obserwowano około 10% zwiększenie odstępu QT, jednakże jest mało prawdopodobne by taki wzrost był istotny z klinicznego punktu widzenia.
Slovenian: QT intervala ECG so opazili v raziskavi na zdravih psih beaglih, ki so jim aplicirali 8 mg/kg, vendar pa naj tako povečanje ne bi imelo kliničnega pomena.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu/