FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Atazanavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Portuguese: Atazanavir/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67%
Portuguese: Norgestimato AUC ↑85% (↑67% Norgestimato Cmax ↑68% (↑51% Norgestimato Cmin ↑102% (↑77%
English: BOTTLE CARTON FOR 300 MG HARD CAPSULES
Portuguese: EMBALAGEM DE FRASCO PARA 300 MG CÁPSULAS
English: 1 hour before taking Atazanavir Mylan or 2 hours after taking Atazanavir Mylan, H2-blockers like famotidine and proton pump inhibitors like omeprazole)
Portuguese: O que é Atazanavir Mylan e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Atazanavir Mylan Como tomar Atazanavir Mylan Efeitos secundários possíveis Como conservar Atazanavir Mylan Conteúdo da embalagem e outras informações
English: The mechanism of the clarithromycin/atazanavir interaction is CYP3A4 inhibition.
Portuguese: O mecanismo da interação claritromicina/atazanavir é a inibição CYP3A4.
English: Lopinavir/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Portuguese: Lopinavir/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
English: Each capsule contains 150 mg atazanavir (as sulphate)
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
English: LPV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Portuguese: LPV/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
English: ANTI-RETROVIRALS
Portuguese: ANTIRRETROVIRAIS
English: • pancreatitis (inflammation of the pancreas), gastritis (inflammation of the stomach), stomatitis aphthous (mouth ulcers and cold sores), dysgeusia (impairment of the sense of taste), flatulence
Portuguese: (úlceras na boca e bolhas), disgeusia (perturbação do paladar), flatulência (gases), boca seca,
English: ATV/RTV with tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (fixed dose 300 mg/200 mg tablets once daily).
Portuguese: ATV/RTV com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina (dose fixa 300 mg/200 mg comprimidos uma vez por dia).
English: Each capsule contains 300 mg atazanavir (as sulphate)
Portuguese: Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
English: BOTTLE CARTON FOR 200 MG HARD CAPSULES
Portuguese: EMBALAGEM DE FRASCO PARA 200 MG CÁPSULAS
English: Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Portuguese: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
English: Atazanavir Mylan 300 mg hard capsules
Portuguese: atazanavir mylan 300 mg cápsulas
English: Each capsule contains 200 mg atazanavir (as sulphate)
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato)
English: Nevirapine 200 mg twice daily
Portuguese: Famotidina 40 mg duas vezes por dia
English: ritonavir (Study 045, 48 weeks)
Portuguese: Substituições de novo nos doentes com tratamento prévio em falência terapêutica com atazanavir + ritonavir (Estudo 045, 48 semanas) Frequência substituição IP de novo (n= 35)
English: Ten patients had baseline phenotypic resistance to atazanavir + ritonavir (fold change [FC]>5.2).
Portuguese: Dez doentes tinham resistência fenotípica no basal a atazanavir + ritonavir (alteração > 5,2 na razão entre a IC50 da amostra e a IC50 da estirpe selvagem; IC50 é a concentração necessária para inibir a replicação viral em 50%).
English: Norethindrone Cmin ↑262% (↑157%
Portuguese: Noretindrona AUC ↑110% (↑68% Noretindrona Cmax ↑67% (↑42% Noretindrona Cmin ↑262% (↑157%
English: Each hard capsule contains 150 mg of atazanavir (as sulphate).
Portuguese: Cada cápsula contém 150 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
English: Each hard capsule contains 200 mg of atazanavir (as sulphate).
Portuguese: Cada cápsula contém 200 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
English: Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily
Portuguese: Tenofovir disoproxil fumarato Cmax
English: Voriconazole Cmin ↓39% (↓49%
Portuguese: Voriconazol AUC ↓33% (↓42% Voriconazol Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazol Cmin ↓39% (↓49%
English: Pravastatin
Portuguese: Amamentação
English: Cholelithiasis
Portuguese: Nefrolitíase
English: CORTICOSTEROIDS Fluticasone propionate intranasal 50 µg 4 times daily for 7 days
Portuguese: Propionato de fluticasona intranasal 50 µg 4 vezes por dia durante 7 dias (ritonavir 100 mg cápsulas duas vezes por dia)
English: Lovastatin
Portuguese: Propilenoglicol
English: Atazanavir Mylan 150 mg hard capsules atazanavir
Portuguese: Atazanavir Mylan 150 mg cápsulas atazanavir
English: Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NNRTIs) Efavirenz 600 mg once daily
Portuguese: Análogos não nucleosídeos inibidores da transcriptase reversa (NNRTIs)
English: Each hard capsule contains 300 mg of atazanavir (as sulphate).
Portuguese: Cada cápsula contém 300 mg de atazanavir (sob a forma de sulfato).
English: With tenofovir disoproxil fumarate 300 mg once daily (equivalent to 245 mg tenofovir disoproxil) In HIV-infected patients with atazanavir/ritonavir at the recommended dose of 300/100 mg once daily
Portuguese: Com tenofovir disoproxil fumarato 300 mg uma vez por dia (equivalente a 245 mg de tenofovir disoproxil)
English: Atazanavir Cmin ↔3% (↓39%
Portuguese: Atazanavir AUC ↔2,3% (↓13%
English: ANTIEPILEPTICS Carbamazepine
Portuguese: Carbamazepina
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 200 mg once daily)
Portuguese: Efavirenz 600 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 200 mg uma vez por dia)
English: EXPIRY DATE
Portuguese: Data de abertura:
English: ANTI-HCV AGENTS Grazoprevir 200 mg once daily (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg once daily)
Portuguese: Grazoprevir 200 mg uma vez por dia (atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg uma vez por dia)
English: Raltegravir Cmax↑ 24%
Portuguese: 25-O-desacetil-rifabutina Cmax
English: • vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion)
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): ▪ dor de cabeça ▪ vómitos, diarreia, dor abdominal (dor no estômago ou desconforto), náuseas, dispepsia
English: Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%)
Portuguese: Ritonavir AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ritonavir Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ritonavir Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
English: (atazanavir 400 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Portuguese: Omeprazol 40 mg uma vez por dia (atazanavir 400 mg uma vez por dia com ritonavir 100 mg uma vez por dia)
English: Fluvastatin
Portuguese: Pravastatina Fluvastatina
English: (n=392
Portuguese: (n= 392f)
English: Hepatic impairment
Portuguese: - em doentes sem um alelo
English: Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Portuguese: Diltiazem AUC ↑125% (↑109% Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
English: This summary was last updated in 11-2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em 11-2014.
English: The recommended dose is 200 mg taken twice a day (around 12 hours apart).
Portuguese: A dose recomendada é de 200 mg, duas vezes por dia (com cerca de 12 horas de intervalo).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Vargatef.
Portuguese: Este documento é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Vargatef.
English: If severe side effects persist, treatment should be permanently discontinued.
Portuguese: Caso os efeitos secundários graves se mantenham, o tratamento deve ser permanentemente interrompido.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Vargatef can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Vargatef podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Vargatef's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que os benefícios do Vargatef são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
English: Other information about Vargatef
Portuguese: Outras informações sobre o Vargatef
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Vargatef.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Vargatef.
English: In addition, the company that markets Vargatef will conduct studies to find ways to identify those patients who are most likely to benefit from treatment with the medicine.
Portuguese: Além disso, a empresa que comercializa o Vargatef conduzirá estudos para encontrar formas de identificar os doentes com maior probabilidade de beneficiar do tratamento com este medicamento.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Vargatef?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Vargatef?
English: Vargatef is available as capsules (100 and 150 mg) to be taken by mouth, preferably with food.
Portuguese: O Vargatef está disponível na forma de cápsulas (100 e 150 mg) para administração por via oral, de preferência com alimentos.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Vargatef on 21 November 2014.
Portuguese: Em 21 de novembro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vargatef.
English: Vargatef can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in the use of cancer medicines.
Portuguese: O Vargatef só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deverá ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência na utilização de medicamentos anticancerígenos.
English: By blocking these enzymes, nintedanib helps to reduce the growth and spread of the cancer and to cut off the blood supply that keeps cancer cells growing.
Portuguese: Ao bloquear estas enzimas, o nintedanib ajuda a reduzir o crescimento e a propagação do cancro, bem como a impedir o fornecimento de sangue que permite que as células cancerígenas continuem a crescer.
English: If severe side effects develop, the doctor may decide to interrupt treatment with Vargatef and resume it at a lower dose.
Portuguese: Caso surjam efeitos secundários graves, o médico pode decidir interromper o tratamento com Vargatef e recomeçá-lo numa dose mais baixa.
English: The most common side effects with Vargatef (which may affect more than 1 in 10 people) include diarrhoea, vomiting and increased blood levels of certain liver enzymes (a sign of possible liver problems).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vargatef (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem diarreia, vómitos e aumento dos níveis sanguíneos de certas enzimas hepáticas (um sinal de possíveis problemas no fígado).
English: Treatment with Vargatef may continue after stopping docetaxel, for as long as the disease improves or remains stable and the side effects are tolerable.
Portuguese: O tratamento com Vargatef pode continuar após a suspensão do docetaxel, enquanto se verificarem melhorias ou a doença se mantiver estável e os efeitos secundários forem toleráveis.
English: Vargatef is used to treat a type of non-small cell lung cancer called ‘adenocarcinoma', when the cancer is locally advanced, metastatic (when cancer cells have spread from the original site to other parts of the body) or locally recurrent (when the cancer has come back in the same area).
Portuguese: O Vargatef é utilizado para tratar um tipo de cancro de não-pequenas células chamado «adenocarcinoma», quando este é localmente avançado, metastático (quando as células cancerígenas se espalharam do local original a outras partes do corpo) ou localmente recorrente (quando o cancro regressou na mesma zona).
English: These enzymes can be found in certain receptors (such as VEGF, FGF and PDGF receptors) on the surface of cancer cells and on the cells of the surrounding tissue (e.g. blood vessel), where they activate several processes including cell division and the growth of new blood vessels.
Portuguese: Estas enzimas podem ser encontradas em determinados recetores (como os recetores do VEGF, FGF e PDGF) na superfície de células cancerígenas e nas células dos tecidos circundantes (p. ex., vasos sanguíneos), onde ativam diversos processos, incluindo a divisão celular e o crescimento de novos vasos sanguíneos.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Vargatef, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Vargatef, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: Vargatef contains the active substance nintedanib.
Portuguese: O Vargatef contém a substância ativa nintedanib.
English: The medicine is used in combination with a chemotherapy medicine called docetaxel in patients who have already received previous treatment with chemotherapy.
Portuguese: O medicamento é utilizado em associação com um medicamento de quimioterapia chamado docetaxel, em doentes que já tenham sido tratados anteriormente com quimioterapia.
English: For more information about treatment with Vargatef, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Vargatef, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the risks associated with Vargatef?
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Vargatef?
English: What is Vargatef and what is it used for?
Portuguese: O que é o Vargatef e para que é utilizado?
English: The active substance in Vargatef, nintedanib, blocks the activity of some enzymes known as tyrosine kinases.
Portuguese: A substância ativa do Vargatef, o nintedanib, bloqueia a atividade de algumas enzimas conhecidas como tirosinacinases.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Vargatef is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Vargatef.
English: What benefits of Vargatef have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Vargatef durante os estudos?
English: Vargatef is a cancer medicine used to treat adults with a type of lung cancer known as non-small cell lung cancer.
Portuguese: O Vargatef é um medicamento anticancerígeno utilizado no tratamento de adultos com um tipo de cancro do pulmão conhecido como cancro do pulmão de não-pequenas células.
English: In a main study involving 1,314 patients with advanced or recurrent non-small cell lung cancer that did not respond to a previous treatment, Vargatef taken in combination with docetaxel was shown to be more effective than docetaxel alone at delaying progression of the cancer.
Portuguese: Num estudo principal que incluiu 1314 doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células, avançado ou recorrente, que não responderam a um tratamento anterior, o Vargatef, tomado em associação com o docetaxel, demonstrou ser mais eficaz do que o docetaxel isoladamente a atrasar a progressão do cancro.
English: Regarding its safety, although more side effects were reported in patients treated with Vargatef plus docetaxel than in those treated with docetaxel alone, the side effects were considered manageable with dose reductions, supportive treatments and treatment interruptions.
Portuguese: Relativamente à segurança, embora tenham sido comunicados mais efeitos secundários nos doentes tratados com o Vargatef associado ao docetaxel do que nos doentes tratados apenas com docetaxel, os efeitos secundários foram considerados controláveis através de redução das doses, de tratamentos de suporte e de interrupções do tratamento.
English: For practical information about using Vargatef, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Vargatef, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Vargatef must not be used in patients who are hypersensitive (allergic) to nintedanib, peanut or soya, or any of the other ingredients.
Portuguese: O Vargatef é contraindicado em pessoas que sejam hipersensíveis (alérgicas) ao nintedanib, ao amendoim ou à soja, ou a qualquer outro componente do medicamento.
English: Why is Vargatef approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vargatef?
English: The CHMP noted that Vargatef was effective at slowing down disease progression and prolonging life in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type.
Portuguese: observou que o Vargatef era eficaz a atrasar a progressão da doença e a prolongar a vida no subgrupo de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células do tipo adenocarcinoma.
English: In addition, Vargatef led to an improvement in overall survival (how long patients lived) in the subgroup of patients with non-small cell lung cancer of the adenocarcinoma type: overall survival was 12.6 months in patients treated with Vargatef plus docetaxel, compared with 10.3 months in patients treated with docetaxel alone.
Portuguese: Além disso, o Vargatef conduziu a uma melhoria na sobrevivência global (quanto tempo os doentes viveram) no subgrupo de doentes com cancro do pulmão de não-pequenas células do tipo adenocarcinoma: a sobrevivência global foi de 12,6 meses em doentes tratados com o Vargatef associado ao docetaxel, em comparação com 10,3 meses em doentes tratados apenas com docetaxel.
English: Progression-free survival (the time patients lived without their disease getting worse) was 3.5 months in patients receiving Vargatef plus docetaxel, compared with 2.7 months in patients receiving docetaxel alone.
Portuguese: A sobrevivência sem progressão (o tempo que os doentes viveram sem agravamento da doença) foi de 3,5 meses em doentes que receberam o Vargatef associado ao docetaxel, em comparação com 2,7 meses em doentes que receberam apenas docetaxel.
English: Because Vargatef must not be given on the same day as docetaxel and because docetaxel is given on day 1 of a 21-day treatment
Portuguese: Dado que o Vargatef não deve ser administrado no mesmo dia que o docetaxel, e como o docetaxel é administrado no dia 1 de um ciclo de tratamento de 21 dias, o Vargatef é administrado nos dias 2 a 21 do ciclo, quando o docetaxel é administrado no dia 1.
English: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom cycle, Vargatef is given on days 2 to 21 with docetaxel being given on day 1.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
English: For the full list of all side effects and restrictions with Vargatef, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vargatef, bem como a lista completa de restrições de utilização, consulte o Folheto Informativo.
English: How does Vargatef work?
Portuguese: Como funciona o Vargatef?
English: How is Vargatef used?
Portuguese: Como se utiliza o Vargatef?
English: This summary was last updated in July 2014.
Portuguese: Este resumo foi atualizado pela última vez em julho de 2014.
English: The period of protection is 8 weeks.
Portuguese: O período de proteção corresponde a 8 semanas.
English: The Committee recommended that a further overdose study should be submitted.
Portuguese: O Comité recomendou a apresentação de um estudo adicional de sobredosagem.
English: These reactions are very rare (affecting less than 1 bird in 10,000).
Portuguese: Estas reações são muito raras, afetando menos de 1 em cada 10 000 aves.
English: The vaccine is to be made up into a suspension for use.
Portuguese: A vacina destina-se a ser reconstituída numa suspensão para utilização.
English: Hands and equipment should be washed and disinfected after vaccination to avoid spread of the virus.
Portuguese: As mãos e os equipamentos devem ser lavados e desinfetados após a vacinação, para evitar a disseminação do vírus.
English: The effectiveness of the vaccine was first studied in a number of laboratory studies in chickens.
Portuguese: A eficácia da vacina começou por ser estudada numa série de estudos laboratoriais em galinhas.
English: This will help protect them against infectious bronchitis.
Portuguese: Isto ajuda a conferir-lhes proteção contra a bronquite infeciosa.
English: The benefit/risk balance may be found in the scientific discussion module of this EPAR.
Portuguese: O perfil benefício-risco pode ser encontrado no módulo de Discussão Científica do presente EPAR.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine and before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or eggs or milk used for human consumption.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo depois da administração do medicamento após o qual o animal pode ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano, ou que os seus ovos ou leite podem ser utilizados para consumo humano.
English: If vaccinating by spray masks with eye protection should be worn when handling the product.
Portuguese: No caso da vacinação por pulverização, devem ser utilizadas máscaras com proteção ocular durante o manuseamento do medicamento.
English: The vaccine is given to chickens from 1 day of age or older by spraying onto the chickens or by applying drops into the eyes or nostrils.
Portuguese: A vacina é administrada a galinhas a partir de 1 dia de idade ou mais, por pulverização sobre as galinhas ou aplicação de gotas nos olhos ou narinas.
English: Live avian infectious bronchitis virus strain D388
Portuguese: Vírus vivo da bronquite infeciosa aviária, estirpe D388
English: Control groups of birds were unvaccinated to show the effectiveness of the challenge.
Portuguese: Os grupos de controlo de aves não foram vacinados, para demonstrar a eficácia da infeção.
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that the benefits of Nobilis IB Primo QX exceed the risks for the approved indication and recommended that Nobilis IB Primo QX be given a marketing authorisation.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) concluiu que os benefícios da Nobilis IB Primo QX são superiores aos riscos na indicação aprovada e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para a Nobilis IB Primo QX.
English: The avian infection bronchitis virus in Nobilis IB Primo QX has been attenuated (weakened) so that it does not cause disease.
Portuguese: O vírus da bronquite infeciosa aviária na Nobilis IB Primo QX foi atenuado (enfraquecido) de modo a não causar doença.
English: After vaccination a mild short lived reaction in the airways, including a nasal discharge, may occur for at least 10 days.
Portuguese: Durante pelo menos 10 dias após a vacinação, pode ocorrer uma reação curta e ligeira nas vias respiratórias, incluindo corrimento nasal.
English: The purpose of the studies was to establish how long it took for chickens to be fully protected, the length of time protection lasts against infectious bronchitis due to QX-like variants, as well as the influence of maternal antibodies (transmitted from the mother) on the effectiveness of the vaccine.
Portuguese: Esses estudos tiveram por finalidade determinar o período de tempo necessário até as galinhas ficarem totalmente protegidas, a duração da proteção conferida contra a bronquite infeciosa causada pelas variantes semelhantes a QX («QX-like»), bem como a influência dos anticorpos maternos (transmitidos pela progenitora) na eficácia da vacina.